特表 2023-512063 ガイドワイヤブレーキを備えた医療装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-03-23

(54)【発明の名称】ガイドワイヤブレーキを備えた医療装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/3207 20060101AFI20230315BHJP

【ＦＩ】

A61B17/3207

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022546351

(86)(22)【出願日】2020-12-28

(85)【翻訳文提出日】2022-08-31

(86)【国際出願番号】 US2020067233

(87)【国際公開番号】W WO2021154438

(87)【国際公開日】2021-08-05

(31)【優先権主張番号】62/967,860

(32)【優先日】2020-01-30

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】506192652

【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】ローソン、ロバート

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160EE24

4C160MM36

4C160NN01

4C160NN11

(57)【要約】

例示的な医療装置は、遠位端領域（１１）と、近位端領域（１３）と、内部チャンバとを有するハンドル（１５）を含む。医療装置（１０）は、第１の把持部材（４０ａ）と第２の把持部材（４０ｂ）とに結合された作動部材（２８）を含むガイドワイヤブレーキ（２２）を含む。第１の把持部材（４０ａ）及び第２の把持部材（４０ｂ）は、ハンドル（１５）の内部チャンバ内に設けられるとともに、作動部材（２８）の少なくとも一部分は、ハンドル（１５）の外面に沿って配置される。更に、第１の把持部材（４０ａ）及び第２の把持部材（４０ｂ）は、第１の把持部材（４０ａ）と第２の把持部材（４０ｂ）との間でガイドワイヤ（１６）をクランプ及びクランプ解除するために、非クランプ構成とクランプ構成との間でシフトするように構成される。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療装置であって、
遠位端領域と近位端領域と内部チャンバとを有するハンドルと、
第１の把持部材と第２の把持部材とに結合された作動部材を含むガイドワイヤブレーキと、
を備え、
前記第１の把持部材及び第２の把持部材は、前記ハンドルの前記内部チャンバ内に設けられ、
前記作動部材の少なくとも一部分は、前記ハンドルの外面に沿って配置され、
前記第１の把持部材及び前記第２の把持部材は、非クランプ構成とクランプ構成との間でシフトするように構成される、医療装置。

【請求項2】

前記第１の把持部材は、第１の把持パッドを含むとともに、前記第２の把持部材は、第２の把持パッドを含み、前記非クランプ構成において、前記第１の把持パッドの少なくとも一部分は、前記第２の把持パッドの少なくとも一部分から離間されるとともに、前記クランプ構成において、前記第１の把持パッドは、前記第２の把持パッドに接触する、請求項１に記載の医療装置。

【請求項3】

前記クランプ構成において、前記第１の把持パッド及び前記第２の把持パッドは、当該第１の把持パッドと当該第２の把持パッドとの間でガイドワイヤをクランプするように構成される、請求項２に記載の医療装置。

【請求項4】

前記第１の把持パッド及び前記第２の把持パッドは、ガイドワイヤが長手方向にシフトし、回転し、又は、長手方向にシフトしつつ回転することが阻止されるように、前記ガイドワイヤに力を作用させるように構成される、請求項２又は３に記載の医療装置。

【請求項5】

前記作動部材は、１つ以上のリンク機構を介して前記第１の把持部材及び前記第２の把持部材に結合される、請求項１～４のいずれか一項に記載の医療装置。

【請求項6】

前記作動部材の作動は、前記非クランプ構成と前記クランプ構成との間で前記ガイドワイヤブレーキをシフトさせる、請求項１～５のいずれか一項に記載の医療装置。

【請求項7】

前記作動部材は、手動で作動されるように構成される、請求項１～６のいずれか一項に記載の医療装置。

【請求項8】

前記ガイドワイヤブレーキに沿って設けられたセンサを更に備える、請求項１～７のいずれか一項に記載の医療装置。

【請求項9】

前記センサは、前記ガイドワイヤブレーキが前記クランプ構成に配置される場合に検知するように構成される、請求項８に記載の医療装置。

【請求項10】

前記ハンドルに沿って設けられた制御システムを更に備え、前記センサは、前記ガイドワイヤブレーキが前記クランプ構成に配置されていることを示す信号を制御システムに送信するように構成される、請求項８又は９に記載の医療装置。

【請求項11】

前記ハンドルの前記遠位端領域に結合されたドライブシャフトを更に備える、請求項１～１０のいずれか一項に記載の医療装置。

【請求項12】

前記ドライブシャフトの遠位端に結合されたアテレクトミーバーを更に備える、請求項１１に記載の医療装置。

【請求項13】

アテレクトミー装置であって、
該アテレクトミー装置は、遠位端領域と近位端領域と内部チャンバとを有するハンドルを備え、
該アテレクトミー装置は、前記ハンドルの前記遠位端領域に結合されたドライブシャフトを備え、該ドライブシャフトは、当該ドライブシャフトの遠位端に沿って設けられたアテレクトミーバーを含み、
該アテレクトミー装置は、第１の把持部材と第２の把持部材とに結合された作動部材を含むガイドワイヤブレーキを備え、
前記第１の把持部材及び第２の把持部材は、前記ハンドルの前記内部チャンバ内に設けられ、
前記作動部材の少なくとも一部分は、前記ハンドルの外面に沿って配置され、
前記第１の把持部材及び前記第２の把持部材は、非クランプ構成とクランプ構成との間でシフトするように構成される、アテレクトミー装置。

【請求項14】

前記第１の把持部材は、第１の把持パッドを含むとともに、前記第２の把持部材は、第２の把持パッドを含み、前記非クランプ構成において、前記第１の把持パッドの少なくとも一部分は、前記第２の把持パッドの少なくとも一部分から離間されるとともに、前記クランプ構成において、前記第１の把持パッドは、前記第２の把持パッドに接触する、請求項１３に記載の医療装置。

【請求項15】

前記クランプ構成において、前記第１の把持パッド及び前記第２の把持パッドは、当該第１の把持パッドと当該第２の把持パッドとの間でガイドワイヤをクランプするように構成される、請求項１４に記載の医療装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、医療装置並びに医療装置を製造及び使用する方法に関する。より具体的には、本開示は、体管腔から閉塞物質を除去するための装置及び方法に関する。更に、本開示は、血管などの体管腔の閉塞物を通って通路を形成するためのアテレクトミー装置に関する。

【背景技術】

【0002】

多くの患者が、血流が制限される動脈及び他の血管の閉塞を患っている。閉塞は、血管の閉塞部分を通る血流を減少させる部分閉塞又は閉塞した血管を通る血流を実質的に遮断する完全閉塞（例えば、慢性完全閉塞）であり得る。いくつかの場合、閉塞を治療した領域にステントが配置され得る。しかしながら、ステント内に再狭窄が生じ、血管が更に閉塞して血流を制限する場合がある。血行再建術は、閉塞物を通過する様々な装置を使用して、閉塞物を通る開口を作成又は拡大することを含む。アテレクトミーは、閉塞物を通って、切断要素を有するカテーテルを進めて、閉塞物を通る通路を形成又は拡大する１つの技法である。閉塞物の横断を容易にするための代替的なアテレクトミー装置が依然として必要とされている。

【発明の概要】

【0003】

本開示は、医療装置の設計、材料、製造方法及び使用の代替形態を提供する。例示的な医療装置は、遠位端領域と、近位端領域と、内部チャンバとを有するハンドルを含む。医療装置は、第１の把持部材と第２の把持部材とに結合された作動部材を含むガイドワイヤブレーキも含む。第１の把持部材及び第２の把持部材は、ハンドルの内部チャンバ内に設けられるとともに作動部材の少なくとも一部分は、ハンドルの外面に沿って配置される。更に、第１の把持部材及び第２の把持部材は、非クランプ構成とクランプ構成との間でシフトするように構成される。

【0004】

上記の実施形態のいずれかの代わりに又はそれに加えて、第１の把持部材は、第１の把持パッドを含むとともに、第２の把持部材は、第２の把持パッドを含み、且つ、非クランプ構成において、第１の把持パッドの少なくとも一部分は、第２の把持パッドの少なくとも一部分から離間されるとともに、クランプ構成において、第１の把持パッドは、第２の把持パッドに接触する。

【0005】

上記の実施形態のいずれかの代わりに又はそれに加えて、クランプ構成において、第１の把持パッド及び第２の把持パッドは、当該第１の把持パッドと当該第２の把持パッドとの間でガイドワイヤをクランプするように構成される。

【0006】

上記の実施形態のいずれかの代わりに又はそれに加えて、第１の把持パッド及び第２の把持パッドは、ガイドワイヤが、長手方向にシフトし、回転し、又は、長手方向にシフトしつつ回転することを阻止されるように、ガイドワイヤに力を作用させるように構成される。

【0007】

上記の実施形態のいずれかの代わりに又はそれに加えて、作動部材は、１つ以上のリンク機構を介して第１の把持部材及び第２の把持部材に結合される。
上記の実施形態のいずれかの代わりに又はそれに加えて、作動部材の作動は、非クランプ構成とクランプ構成との間でガイドワイヤブレーキをシフトさせる。

【0008】

上記の実施形態のいずれかの代わりに又はそれに加えて、作動部材は、手動で作動されるように構成される。
上記の実施形態のいずれかの代わりに又はそれに加えて、ガイドワイヤブレーキに沿って設けられたセンサを更に備える。

【0009】

上記の実施形態のいずれかの代わりに又はそれに加えて、センサは、ガイドワイヤブレーキがクランプ構成に配置される場合に検知するように構成される。
上記の実施形態のいずれかの代わりに又はそれに加えて、ハンドルに沿って設けられた制御システムを更に備え、センサは、ガイドワイヤブレーキがクランプ構成に配置されていることを示す信号を制御システムに送信するように構成される。

【0010】

上記の実施形態のいずれかの代わりに又はそれに加えて、ハンドルの遠位端領域に結合されたドライブシャフトを更に備える。
上記の実施形態のいずれかの代わりに又はそれに加えて、ドライブシャフトの遠位端に結合されたアテレクトミーバーを更に備える。

【0011】

別の例示的なアテレクトミー装置は、遠位端領域と、近位端領域と、内部チャンバとを有するハンドルを含む。装置は、ハンドルの遠位端領域に結合されたドライブシャフトを含み、該ドライブシャフトは、当該ドライブシャフトの遠位端に沿って設けられたアテレクトミーバーを含む。装置は、第１の把持部材と第２の把持部材とに結合された作動部材を含むガイドワイヤブレーキも含む。第１の把持部材及び第２の把持部材は、ハンドルの内部チャンバ内に設けられるとともに、作動部材の少なくとも一部分は、ハンドルの外面に沿って配置される。更に、第１の把持部材及び第２の把持部材は、非クランプ構成とクランプ構成との間でシフトするように構成される。

【0012】

上記の実施形態のいずれかの代わりに又はそれに加えて、第１の把持部材は、第１の把持パッドを含むとともに、第２の把持部材は、第２の把持パッドを含み、非クランプ構成において、第１の把持パッドの少なくとも一部分は、第２の把持パッドの少なくとも一部分から離間されるとともに、クランプ構成において、第１の把持パッドは、第２の把持パッドに接触する。

【0013】

上記の実施形態のいずれかの代わりに又はそれに加えて、クランプ構成において、第１の把持パッド及び第２の把持パッドは、第１の把持パッドと第２の把持パッドとの間でガイドワイヤをクランプするように構成される。

【0014】

上記の実施形態のいずれかの代わりに又はそれに加えて、第１の把持パッド及び第２の把持パッドは、ガイドワイヤが長手方向にシフトし、回転し、又は、長手方向にシフトしつつ回転することが阻止されるように、ガイドワイヤに力を作用させるように構成される。

【0015】

上記の実施形態のいずれかの代わりに又はそれに加えて、作動部材は、１つ以上のリンク機構を介して第１の把持部材及び第２の把持部材に結合される。
上記の実施形態のいずれかの代わりに又はそれに加えて、作動部材の作動は、非クランプ構成とクランプ構成との間でガイドワイヤブレーキをシフトさせる。

【0016】

上記の実施形態のいずれかの代わりに又はそれに加えて、作動部材は、手動で作動されるように構成される。
組織病変の例示的な治療方法は、アテレクトミー装置をガイドワイヤ上で病変に進めることを含み、アテレクトミー装置は、遠位端領域と、近位端領域と、内部チャンバとを有するハンドルを含む。装置はまた、ハンドルの遠位端に結合されたドライブシャフトと、ドライブシャフトの遠位端に結合されたアテレクトミーバーとを含む。装置は、第１の把持部材と第２の把持部材とに結合された作動部材を含むガイドワイヤブレーキも含み、第１の把持部材及び第２の把持部材は、ハンドルの内部チャンバ内に設けられ、作動部材の少なくとも一部分は、ハンドルの外面に沿って配置される。この方法は、第１の把持部材及び第２の把持部材が第１の把持部材と第２の把持部材との間でガイドワイヤをクランプし、アテレクトミーバーを回転させるように、作動部材を作動させることも含む。

【0017】

いくつかの実施形態の上記の概要は、開示される各実施形態又は本開示のあらゆる実装形態を記述することを目的とするものではない。以下の図及び詳細な説明は、これらの実施形態をより具体的に例証する。

【0018】

本開示は、以下の詳細な説明を添付の図面と共に考慮することでより詳細に理解され得る。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】例示的な医療装置の図。

【図2】図１に示される医療装置の一部分を示す図。

【図3】図１に示される医療装置のガイドワイヤブレーキを示す図。

【図4】図３に示されるガイドワイヤブレーキの一部分を示す図。

【図5】図３に示されるガイドワイヤブレーキの一部分を示す図。

【図6】図３に示されるガイドワイヤブレーキの分解図。

【発明を実施するための形態】

【0020】

本開示は、様々な修正形態及び代替形態に適用できるが、その詳細は、例として図面に示され、詳細に説明される。しかしながら、記載された特定の実施形態に本開示を限定する意図はないことが理解されるべきである。むしろ、本開示の趣旨及び範囲内にある全ての修正形態、均等物及び代替形態を包含することが意図される。

【0021】

以下の定義される用語について、特許請求の範囲又は本明細書の別の箇所で異なる定義が与えられない限り、これらの定義が適用されるものとする。
本明細書では、明示的に示されるか否かを問わず、全ての数値は、「約」という用語によって修飾されるものと想定される。「約」という用語は、一般に、当業者が、列挙された数値に等しい（例えば、同じ機能又は結果を有する）と考える数の範囲を指す。多くの場合、「約」という用語は、最も近い有効数字に丸められた数を含み得る。

【0022】

端点による数値範囲の記述には、その範囲内の全ての数が含まれる（例えば、１～５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４及び５を含む）。
本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用される場合、単数形「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」及び「その」は、別段の明確な指示がない限り、複数形の指示対象を含む。本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用される場合、「又は」という用語は、別段の明確な指示がない限り、一般に「及び／又は」を含む意味で用いられる。

【0023】

本明細書における「一実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」などへの言及は、記載される実施形態が１つ以上の特定の特徴、構造及び／又は特性を含み得ることを示すことに留意されたい。しかしながら、そのような記述は、全ての実施形態が特定の特徴、構造及び／又は特性を含むことを必ずしも意味しない。更に、特定の特徴、構造及び／又は特性が一実施形態に関連して記載される場合、別段の明確な指示がない限り、明示的に記載されるか否かを問わず、そのような特徴、構造及び／又は特性は、他の実施形態に関連しても使用され得ることが理解されるべきである。

【0024】

以下の詳細な説明は、異なる図面内の同様の要素に同じ番号が付された図面を参照して読むべきである。必ずしも縮尺通りではない図面は、例示的な実施形態を示し、本開示の範囲の限定を意図するものではない。

【0025】

多くの患者が、体液（例えば、血液、胆汁など）の流れを制限する可能性のある動脈、他の血管の閉塞及び／又は管若しくは他の体管腔の閉塞を患っている。閉塞は、血管の閉塞部分を通る血流を減少させる部分閉塞又は閉塞した血管を通る血流を実質的に遮断する完全閉塞（例えば、慢性完全閉塞）であり得る。血行再建術は、閉塞物を通過する様々な装置を使用して、閉塞物を通る開口を作成又は拡大することを含む。アテレクトミーは、閉塞物を通って、切断要素を有するカテーテルを進めて、閉塞物を通る通路を形成又は拡大する１つの技法である。理想的には、切断要素は、周囲の血管壁及び／又は再狭窄が起こった場所に以前に植え込まれたステントを損傷することなく、閉塞物を切除する。しかしながら、場合により、切断要素は、血管壁及び／又はステントに接触するように操作され、且つ／又は進められる場合がある。従って、周囲の血管及び／又は再狭窄が起こった場所に以前に植え込まれたステントを損傷することなく、閉塞物を切除することができる材料を用いること及び／又はアテレクトミー装置を設計することが望ましい場合がある。更に、石灰化物質などの硬い閉塞物質だけでなく、より軟らかい閉塞物質を効果的に除去することができる切断要素を設計することが望ましい場合がある。本明細書で開示される方法及びシステムは、閉塞物質を効果的に切除する一方、以前のアテレクトミー装置の制約の少なくともいくつかを克服するように設計され得る。

【0026】

図１は、例示的な医療装置システム１０を示す。場合により、医療装置システム１０は、アテレクトミーシステムを含み得る。例えば、アテレクトミーシステム１０は、遠位端領域１１と近位端領域１３とを有するハンドル部材１５を含み得る。ハンドル１５の遠位端領域は、ドライブシャフト１２に結合され得る。更に、システム１０は、ドライブシャフト１２の遠位端に結合されたエンドエフェクタ１４を更に含み得る。場合により、エンドエフェクタ１４は、アテレクトミーバーを含み得る。

【0027】

加えて、図１は、医療装置システム１０がハウジング１７を含み得ることを示す。ハウジング１７は、内部チャンバを含み得る。いくつかの例では、医療装置は、ハウジング１７の内部チャンバ内に設けられた駆動機構（図１には示さず）も含み得る。更に、駆動機構は、ドライブシャフト１２の回転によってアテレクトミーバー１４を回転可能に作動させるように適合され得ることが理解され得る。例えば、駆動機構は、ドライブシャフト１２を回転させることで、ドライブシャフト１２の遠位端に結合されたアテレクトミーバー１４を回転させるように設計され得ることが理解され得る。

【0028】

更に、アテレクトミーシステム１０は、駆動機構の動作を調整するように適合された制御システム（図１には示さず）を含み得る。いくつかの場合、アテレクトミーシステム１０は、ユーザインタフェース１８が駆動機構の性能に関する情報を表示することができるように、制御システムに動作的に結合され得るユーザインタフェース１８を含み得る。この情報は、例えば、駆動機構の瞬間速度、アテレクトミーバー１４が受ける瞬間トルクなどの１つ以上を含み得る。場合により、アテレクトミーシステム１０は、ユーザインタフェース１８を含まなくてもよい。いくつかの場合、アテレクトミーバー１４は、切断ヘッド若しくは切断部材であるか又は切断ヘッド若しくは切断部材を含むとも言及され得、これらの用語は、互換的に使用され得る。

【0029】

図１に示されるように、場合により、アテレクトミーバー１４の遠位端は、ガイドワイヤ１６が延びることを可能にするように構成されたアパーチャ（図１には示さず）と、アテレクトミーバー１４の内部キャビティ（例えば、ルーメン）とを含み得る。更に、ガイドワイヤ１６は、ドライブシャフト１２のルーメンを通って延び、ハウジング１７の内側チャンバに入ることが可能であり得る。更に、図１は、ガイドワイヤがハウジング１７の内側チャンバを通って延びることができ、ハウジング１７の壁を貫通するアパーチャ２０を通ってハウジングの近位端領域１３から出ることができることを示す。換言すると、アパーチャ２０は、ハウジング１７の壁にわたって（ハンドル１５の外側の位置からハウジング１７の内側チャンバ内の位置まで）広がり得る。

【0030】

上述のように、アテレクトミーを用いた医療処置は、閉塞物を通る通路を形成又は拡大するために、閉塞物を通って回転する切断要素（例えば、アテレクトミーバー１４）を進めことを含む。場合により、閉塞物を通ってアテレクトミーバー１４を進める前に、ガイドワイヤ１６は、閉塞物に隣接して位置決めされ得ることが理解され得る。例えば、臨床医は、閉塞物を通って回転するアテレクトミーバー１４を進める前に、ガイドワイヤ１６が閉塞物に隣接して位置決めされるようにガイドワイヤ１６を操作し得る。他の例では、臨床医は、ガイドワイヤ１６が閉塞物を横切って位置決めされるようにガイドワイヤ１６を操作し得る。しかしながら、ガイドワイヤ１６を位置決めした後（しかし、回転するアテレクトミーバー１４を閉塞物にわたって進める前に）、臨床医は、ガイドワイヤ１６がハンドル１５に対して（回転して又は長手方向に）動くことができないように、ガイドワイヤ１６を「ロックする」（例えば、固定する）ことが必要であり得る。ガイドワイヤ１６がハンドル１５に対して（回転して又は長手方向に）動くのを阻止することは、ドライブシャフト１２が進むことができるより安定したガイドワイヤ通路を提供することができるため、必要であり得る。患者の安全のために、ガイドワイヤをロックして回転を阻止することが必要であり得る。ガイドワイヤが通過する回転するアテレクトミーバーは、２００，０００毎分回転数超の速度で回転し得る。ガイドワイヤが確実にロックされず、アテレクトミーバーと共に回転する場合、ガイドワイヤは、「しなり」始め、アテレクトミーバーがその内部で回転している静脈又は動脈の損傷（例えば、穿刺又は裂口）を生じさせる場合がある。

【0031】

この目的のために、図２は、ハンドル１５の近位端領域１３を示す（明確化のために、図２は、ハウジング１７が取り外され、それによりハンドル１５の近位端領域１３に沿って配置された内部構成要素が露出しているハンドル１５を示す）。図２に示すように、ハウジング１７の内側チャンバ内に配置される構成要素の１つは、ガイドワイヤブレーキ２２（いくつかの場合、ガイドワイヤブレーキ２２は、ガイドワイヤロック又はガイドワイヤクランプと呼ばれ得ることが理解され得る）を含み得る。図２は、ガイドワイヤブレーキ２２に位置するアパーチャ２１ａを通って延びるガイドワイヤ１６を更に示す。アパーチャ２１ａは、図１に関して上述したアパーチャ２０と整合され得ることが理解され得る。上述のように、ガイドワイヤブレーキ２２は、ハンドル１５の内部（例えば、ハンドル１５の内側チャンバ内）に設けられ得、アテレクトミーシステム１０の動作中にガイドワイヤ１６の移動を阻止するために、ガイドワイヤ１６を可逆的にクランプするように構成され得る。

【0032】

以下でより詳細に説明するように、ガイドワイヤブレーキ２２は、開（例えば、非クランプ）構成と閉（例えば、クランプ）構成との間でシフトするように設計され得る。更に、クランプ構成（これにより、ガイドワイヤ１６は固定され、回転すること及び長手方向に移動することが阻止される）と非クランプ構成（これにより、ガイドワイヤ１６は自由になり、回転すること及び長手方向に移動することができる）との間でガイドワイヤブレーキ２２をシフトさせることは、ガイドワイヤブレーキ２２の頂面２９に沿って作動部材２８をスライドさせることによって達成され得る。換言すると、ガイドワイヤブレーキ２２は、非クランプ構成とクランプ構成との間で作動する（例えば、シフトする）ように設計され得る。

【0033】

更に、いくつかの例では、非クランプ構成とクランプ構成との間でガイドワイヤブレーキ２２のシフトさせることは、作動部材２８を手動で作動させることを含み得ることが理解され得る。換言すると、医療装置１０を動作させる臨床医は、作動部材を左から右に又はその逆に手動で（例えば、自らの手で）シフト（例えば、スライド）させ得る。作動部材２８のこの手動作動により、ガイドワイヤブレーキ２２を非クランプ構成とクランプ構成との間でシフトさせることができる。手動作動部材２８を含むようにガイドワイヤブレーキ２２を設計すると、臨床医が電力と無関係にブレーキを動作させることを可能にできるため、望ましい場合がある。換言すると、臨床医は、医療装置１０に電力が供給されるかどうかと無関係に、ブレーキ２２を適用又は解放することが可能であり得る。臨床医がガイドワイヤ１６から医療装置１０を取り外す必要がある場合、臨床医は、作動部材２８の手動操作によってガイドワイヤ１６からガイドワイヤブレーキ２２を解放することができる。

【0034】

図３は、上述したガイドワイヤブレーキ２２を示す。ガイドワイヤブレーキ２２は第１のハウジング２６ａを含み得、該第１のハウジング２６ａは第２のハウジング２６ｂに結合される。場合により、第１のハウジング２６ａは、クラムシェル構成により第２のハウジング２６ｂに結合され得る。第２のハウジング２６ｂに対する第１のハウジング２６ａの固定は、１つ以上のピン、ねじ、ボルトなどにより実現され得る。

【0035】

上述のように、ガイドワイヤブレーキ２２は、第１のハウジング２６ａと第２のハウジング２６ｂとの間に設けられた作動部材２８を更に含み得る。作動部材２８は、第１のハウジング部材２６ａと第２のハウジング部材２６ｂとの間に形成された軌道内でシフトする（例えば、スライドする、横断する、作動するなど）ように設計され得る。図１から理解され得るように、作動部材２８は、ハンドル部材１５のハウジング１７の外側に延び得る。作動部材２８をハウジングの外側に配置すると、臨床医が上述のように作動部材２８をクランプ構成と非クランプ構成との間において手動でシフトさせることを可能にし得る。

【0036】

上述のように、図３は、第１のハウジング部材２６ａ内に延びるアパーチャ２１ａを示す。特に、図３は、第１のハウジング部材２６ａのベース部分３２ａを通って延びるアパーチャ２１ａを示す。ベース部分３２ａは、当該ベース部分３２ａがハンドル１５の内側チャンバ内に配置された際、アパーチャ２１ａが、ハウジング１７を通って延びるアパーチャ２０と整合され得るように設計され得る。

【0037】

図３は、いくつかの例において、ガイドワイヤブレーキ２２がセンサ２４を含み得ることを更に示す。センサ２４は、センサハウジング３０を介してガイドワイヤブレーキ２２に結合され得る。換言すると、センサ２４の一部分は、センサハウジング３０内に位置することができ、センサハウジング３０は、第１のハウジング部材２６ａ及び第２のハウジング部材２６ｂに結合される。センサ２４は、様々な異なるセンサ構成を含み得る。例えば、センサ２４は、接触センサ、圧力センサ、力センサ、光センサ又は任意の他の種類の適切なセンサを含み得る。

【0038】

更に、センサ２４は、ハンドル１５内に位置する制御システムと通信するように設計され得ることが理解され得る。いくつかの例では、センサ２４は、ガイドワイヤブレーキ２２の状態を検知し、ガイドワイヤブレーキ２２がクランプ構成又は非クランプ構成にあるかどうかを示す信号を制御システムに送信することが可能であり得る。更に、ユーザインタフェース１８は、ガイドワイヤブレーキ２２の状態の視覚表示を提供し得ることが理解され得る。

【0039】

図４は、第１のハウジング部材２６ａが取り外され、ガイドワイヤブレーキ２２の内部構成要素を露出させているガイドワイヤブレーキ２２の正面図を示す。図４は、非クランプ構成にあるガイドワイヤブレーキ２２を示すことが理解され得る。例えば、図４は、第２のハウジング部材２６ｂに対して最も左の位置にスライドする作動部材２８を示す。この位置において、第１の把持部材４０ａ（第１の把持部材４０ａのその遠位端領域に設けられた第１の把持パッド４２ａを含む）は、第２の把持部材４０ｂ（第２の把持部材の遠位端領域に設けられた第２の把持パッド４２ｂを含む）から離間され得、それにより第１の把持パッド４２ａの少なくとも一部分と第２の把持パッド４２ｂの少なくとも一部分との間に空間を作成し、ガイドワイヤ１６が第１の把持パッド４２ａと第２の把持パッド４２ｂとの間を自由に移動することを可能にし得る。上述のように、図４は、第２のハウジング部材２６ｂとセンサハウジング３０との間に配置されたセンサ２４の一部分を更に示す。

【0040】

加えて、図４から、ガイドワイヤ１６が、第２のハウジング部材２６ｂ内に位置するアパーチャ２１ｂを通って延び得ることが理解され得る。更に、アパーチャ２１ｂは、アパーチャ２１ａ（第１のハウジング部材２６ａに位置する）及び（上述したような）ハウジング１７を通って延びるアパーチャ２０と整合され得る。アパーチャ２１ｂは、第１の把持パッド４２ａ及び第２の把持パッド４２ｂの垂直面内でガイドワイヤ１６を垂直に整合するように配置され得る。例えば、ガイドワイヤ１６は、ハウジング１７の内部キャビティを通り、アパーチャ２１ｂを通って、第１の把持パッド４２ａと第２の把持パッド４２ｂとの間並びにアパーチャ２１ａ及びアパーチャ２０の両方を通って延び得ることが理解され得る。上述のように、アパーチャ２１ｂ、２１ａ及び２０は、第１の把持部材４２ａと第２の把持部材４２ｂとの間の垂直面内にガイドワイヤ１６を位置決めするように設計され得る。

【0041】

図４は、作動部材２８が一連のリンク機構を介して第１の把持パッド４２ａ及び第２の把持パッド４２ｂに結合され得ることを更に示す。例えば、図４は、作動部材２８が中央リンク３４に結合され得ることを示す。図４に示すように、作動部材２８は、スリット５０を含み得、スリット５０は、それを通って延びるピン５２を受け入れるように構成され得る。ピン５２は、中央リンク３４に結合され得る。図４に示すように、スリット５０は、中央リンク３４の水平軸線に対して角度をなして配置されるため、作動部材２８の左から右への作動（例えば、スライド）により、中央リンク３４を下方に押しやることができる。更に、ピン５２は、第２のハウジング部材２６ｂに形成された垂直チャネル４６にも延び得るため、中央リンク３４は、垂直運動に制限され得る。従って、作動部材２８の左から右への作動（例えば、スライド）により、中央リンク３４を垂直に下方に押しやることができる。

【0042】

この目的のため、中央リンク３４は、一連のリンク機構３６ａ／３６ｂ／３８ａ／３８ｂを介して第１の把持部材４０ａ及び第２の把持部材４０ｂに結合され得る。各第１の把持部材４０ａ及び第２の把持部材４０ｂの遠位端領域には、それぞれ第１の把持パッド４２ａ及び第２の把持パッド４２ｂが結合され得ることが理解され得る。更に、各第１の把持部材４０ａ及び第２の把持部材４０ｂは、第１のスプリング４４ａ及び第２のスプリング４４ｂにより張力がかけられた状態に維持され得る。クランプ構成にある場合、第１のスプリング４４ａ及び第２のスプリング４４ｂは、第１の把持パッド４２ａ及び第２の把持パッド４２ｂを介してガイドワイヤ１６にかけられる圧縮力に変換される外向きの力を提供することが理解され得る。

【0043】

図５は、作動部材２８が第２のハウジング部材２６ｂに対して左から右の方向（矢印４８によって示されるような方向）にシフトした（例えば、スライドした）後のガイドワイヤブレーキ２２を示す。作動部材２８は、ガイドワイヤブレーキ２２の近位端から見ると（例えば、ガイドワイヤブレーキ２２がハンドル１５内に配置されるときに近位端から見ると）、左から右の方向にシフトされることに留意されたい。

【0044】

作動部材２８を左から右の方向にスライドさせると、中央リンク機構３４が垂直に（上述のように）下方に押しやられ、それにより、第１の把持部材４０ａ及び第２の把持部材４０ｂの両方に結合された一連のリンク機構３６ａ／３６ｂ／３８ａ／３８ｂを介して、第１の把持パッド４２ａが第２の把持パッド４２ｂに向けて移動することが理解され得る。図５にはガイドワイヤ１６が示されていないが、図５は、ガイドワイヤブレーキ２２のクランプ構成を示しており、該クランプ構成によって、ガイドワイヤ１６が第１の把持パッド４２ａと第２の把持パッド４２ｂとの間に位置決めされることが理解され得ることに留意されたい。

【0045】

更に、図５は、第２の構成においてリンク機構３６ｂの遠位端３７ｂがセンサ２４に接触し得ることを示すことが理解され得る。リンク機構３６ｂの遠位端３７ｂとセンサ２４との間のこのポイントツウポイント接触は、センサ２４によって検知され得る。センサ２４は、接触を検知した後、医療装置１０の制御システムに信号を送信することができる。信号は、ガイドワイヤブレーキ２２がクランプ構成に配置されていることを示し得る。更に、この情報は、ユーザインタフェース１８（図１に示される）上に表示され得る。

【0046】

図６は、上述のガイドワイヤブレーキ２２の分解図を示す。例えば、図６は、第１のハウジング部材２６ａ、第２のハウジング部材２６ｂ、作動部材２８、中央リンク機構３４、センサ２４、センサハウジング３０、第１の把持部材４０ａ、第２の把持部材４０ｂ、第１のスプリング４４ａ、第２のスプリング４４ｂ、第１の把持パッド４２ａ、第２の把持パッド４２ｂ及び接続リンク機構３６ａ／３６ｂ／３８ａ／３８ｂを示す。更に、前述の構成要素は、複数のピン６０、クリップ６６、第１のボルト６２及び第２のボルト６４を介して互いに接続され得ることが理解され得る。

【0047】

本明細書で開示される医療装置１０又は医療装置１０の構成要素に使用され得る材料は、一般に、医療装置に関連するものを含み得る。簡略化の目的で、以下の説明では、医療装置１０又は医療装置１０の構成要素に言及する。しかしながら、これは、本明細書に記載される装置及び方法を限定することを意図するものではなく、説明は、本明細書で開示される他の類似の装置に適用され得る。

【0048】

医療装置１０又は医療装置１０の構成要素は、金属、金属合金、ポリマー（このいくつかの例は、以下で開示される）、金属ポリマー複合体、セラミックス、これらの組み合わせなど、又は他の好適な材料から作製され得る。好適なポリマーのいくつかの例としては、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、例えばデュポン（ＤｕＰｏｎｔ）から入手可能なデルリン（ＤＥＬＲＩＮ）（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（例えば、ポリウレタン８５Ａ（Ｐｏｌｙｕｒｅｔｈａｎｅ ８５Ａ））、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテルエステル（例えば、ＤＳＭエンジニアリングプラスチック（ＤＳＭ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｐｌａｓｔｉｃｓ）から入手可能なアーニテル（ＡＲＮＩＴＥＬ）（登録商標））、エーテル若しくはエステル系コポリマー（例えば、デュポン（ＤｕＰｏｎｔ）から入手可能なハイトレル（ＨＹＴＲＥＬ）（登録商標）などのブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタレート及び／若しくは他のポリエステルエラストマー）、ポリアミド（例えば、バイエル（Ｂａｙｅｒ）から入手可能なデュレタン（ＤＵＲＥＴＨＡＮ）（登録商標）若しくはエルフアトケム（Ｅｌｆ Ａｔｏｃｈｅｍ）から入手可能なクリスタミド（ＣＲＩＳＴＡＭＩＤ）（登録商標））、エラストマーポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ、例えばペバックス（ＰＥＢＡＸ）（登録商標）の商品名で入手可能）、エチレン酢酸ビニルコポリマー（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、マーレックス（Ｍａｒｌｅｘ）高密度ポリエチレン、マーレックス（Ｍａｒｌｅｘ）低密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン（例えば、レクセル（ＲＥＸＥＬＬ）（登録商標））、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタルアミド（例えば、ケブラー（ＫＥＶＬＡＲ）（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン－１２（ＥＭＳアメリカングリロン（ＥＭＳ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｇｒｉｌｏｎ）から入手可能なグリラミド（ＧＲＩＬＡＭＩＤ）（登録商標）など）、パーフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン－ｂ－イソブチレン－ｂ－スチレン）（例えば、ＳＩＢＳ及び／若しくはＳＩＢＳ ５０Ａ）、ポリカーボネート、アイオノマー、生体適合性ポリマー、他の好適な材料又はそれらの混合物、組み合わせ、コポリマー、ポリマー／金属複合体などが挙げられ得る。いくつかの実施形態では、シースに液晶ポリマー（ＬＣＰ：ｌｉｑｕｉｄ ｃｒｙｓｔａｌ ｐｏｌｙｍｅｒ）をブレンドすることができる。例えば、この混合物は、最大で約６パーセントのＬＣＰを含むことができる。

【0049】

好適な金属及び金属合金のいくつかの例としては、３０４Ｖ、３０４Ｌ及び３１６ＬＶステンレス鋼などのステンレス鋼；軟鋼；線形弾性及び／若しくは超弾性ニチノールなどのニッケル－チタン合金；ニッケル－クロム－モリブデン合金（例えば、インコネル（ＩＮＣＯＮＥＬ）（登録商標）６２５などのＵＮＳ：Ｎ０６６２５、ハステロイ（ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ）（登録商標）Ｃ－２２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ０６０２２、ハステロイ（ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ）（登録商標）Ｃ２７６（登録商標）、他のハステロイ（ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ）（登録商標）合金等などのＵＮＳ：Ｎ１０２７６）、ニッケル－銅合金（例えば、モネル（ＭＯＮＥＬ）（登録商標）４００、ニッケルバック（ＮＩＣＫＥＬＶＡＣ）（登録商標）４００、ニコロス（ＮＩＣＯＲＲＯＳ）（登録商標）４００等などのＵＮＳ：Ｎ０４４００）、ニッケル－コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、ＭＰ３５－Ｎ（登録商標）等などのＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニッケル－モリブデン合金（例えば、ハステロイ（ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ）（登録商標）合金Ｂ２（ＡＬＬＯＹ Ｂ２）（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０６６５）、他のニッケル－クロム合金、他のニッケル－モリブデン合金、他のニッケル－コバルト合金、他のニッケル－鉄合金、他のニッケル－銅合金、他のニッケル－タングステン若しくはタングステン合金等などの他のニッケル合金；コバルト－クロム合金；コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、エルジロイ（ＥＬＧＩＬＯＹ）（登録商標）、フィノックス（ＰＨＹＮＯＸ）（登録商標）等などのＵＮＳ：Ｒ３０００３）；白金富化ステンレス鋼；チタン；これらの組み合わせなど、又は任意の他の好適な材料が挙げられる。

【0050】

少なくともいくつかの実施形態において、医療装置１０の一部分又は全体はまた、放射線不透過性材料を添加され得るか、放射線不透過性材料で作製され得るか、又はそうでなければ放射線不透過性材料を含み得る。放射線不透過性材料は、医療処置中に蛍光透視法の画面又は別の撮像技術で比較的高輝度の画像を生成することができる材料であると理解される。この比較的高輝度の画像は、医療装置１０の使用者がその位置を特定することを支援する。放射線不透過性材料のいくつかの例としては、金、白金、パラジウム、タンタル、タングステン合金、放射線不透過性充填剤が装填されたポリマー材料などが挙げられ得るが、これらに限定されない。更に、同じ結果を達成するために、他の放射線不透過性マーカバンド及び／又はコイルも医療装置１０又は医療装置１０の構成要素の設計に組み込まれ得る。

【0051】

いくつかの実施形態では、ある程度の磁気共鳴像（ＭＲＩ：Ｍａｇｎｅｔｉｃ Ｒｅｓｏｎａｎｃｅ Ｉｍａｇｉｎｇ）適合性が医療装置１０又は医療装置１０の構成要素に付与される。例えば、医療装置１０又はその一部分は、画像を実質的に歪めず、実質的なアーチファクト（例えば、画像内の隙間）を生じさせない材料で作製され得る。例えば、特定の強磁性体は、ＭＲＩ画像にアーチファクトを生じさせることがあるため、適切でない場合がある。医療装置１０又はその一部分は、ＭＲＩ機械が画像化することができる材料からも作製され得る。これらの特性を示すいくつかの材料には、例えば、タングステン、コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、エルジロイ（ＥＬＧＩＬＯＹ）（登録商標）、フィノックス（ＰＨＹＮＯＸ）（登録商標）等などのＵＮＳ：Ｒ３０００３）、ニッケル－コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、ＭＰ３５－Ｎ（登録商標）等などのＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニチノールなど及びその他が含まれる。

【0052】

本開示は、多くの点において例示に過ぎないことが理解されるべきである。本開示の範囲を超えることなく、詳細、特に形状、大きさ及び工程の配置に関する事項における変更形態がなされ得る。これは、適切な程度で、他の実施形態に使用される１つの例示的な実施形態の特徴のいずれかを使用することを含み得る。本開示の範囲は、当然のことながら、添付の特許請求の範囲が表現される言語において定義される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【国際調査報告】