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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-03-29
(54)【発明の名称】翼状カプセル
(51)【国際特許分類】
A61D 7/00 20060101AFI20230322BHJP
【ＦＩ】
A61D7/00 G
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022548150
(86)(22)【出願日】2021-02-05
(85)【翻訳文提出日】2022-09-29
(86)【国際出願番号】 US2021016860
(87)【国際公開番号】W WO2021158946
(87)【国際公開日】2021-08-12
(31)【優先権主張番号】62/971,355
(32)【優先日】2020-02-07
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】63/045,066
(32)【優先日】2020-06-27
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】522314050
【氏名又は名称】エランコ・アニマル・ヘルス・インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】Ｅｌａｎｃｏ Ａｎｉｍａｌ Ｈｅａｌｔｈ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ
(71)【出願人】
【識別番号】515115459
【氏名又は名称】エランコ ティーアゲズンタイト アーゲー
(74)【代理人】
【識別番号】100145403
【弁理士】
【氏名又は名称】山尾 憲人
(74)【代理人】
【識別番号】100132241
【弁理士】
【氏名又は名称】岡部 博史
(74)【代理人】
【識別番号】100113170
【弁理士】
【氏名又は名称】稲葉 和久
(72)【発明者】
【氏名】ワグナー，エルク
(72)【発明者】
【氏名】リィ，ジャンビン
(72)【発明者】
【氏名】キルロイ，ジェイムズ アール
(72)【発明者】
【氏名】ヘミングウェイ，ジェレミー エル
(57)【要約】
翼状カプセルは、底壁および底壁から延びる管状壁を有するカプセルであって、管状壁および底壁は、物質を含むように適合された内部空間を規定し、底壁は、動物に物質を送達するように適合された開口部を有する、カプセルと、カプセルに接続された中央翼部分と、該中央翼部分に接続され、翼面に沿って該中央翼部分から横方向に延びる翼とを含み、該中央翼部分が最大中央幅を有するカプセル保持器と、を備え、翼の各々は、遠位幅を有する遠位端と、遠位端と中央翼部分との間の中間部分とを有し、中間部分は、中央翼部分に隣接する幅から遠位幅まで狭くなる幅を有する。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
動物に物質を送達するための翼状カプセルであって、該翼状カプセルは、底壁および底壁から延びる管状壁を有するカプセルであって、管状壁および底壁は、物質を含むように適合された内部空間を規定し、底壁は、動物に物質を送達するように適合された開口部を有する、カプセルと、
カプセルに接続された中央翼部分と、該中央翼部分に接続され、翼面に沿って該中央翼部分から横方向に延びる翼とを含み、該中央翼部分が最大中央幅を有するカプセル保持器と、
を備え、
前記翼の各々は、遠位幅を有する遠位端と、前記遠位端と前記中央翼部分との間の中間部分とを有し、前記中間部分は、前記中央翼部分に隣接する幅から前記遠位幅まで狭くなる幅を有する、翼状カプセル。
【請求項2】
カプセルが、翼の長手方向の範囲に垂直に測定される外側断面幅を有し、最大中心幅が、カプセルの外側断面幅の少なくとも６０％である、請求項１に記載の翼状カプセル。
【請求項3】
カプセル保持器が、カプセル保持器の中央翼部分内に局所的な屈曲領域を含む、請求項１に記載の翼状カプセル。
【請求項4】
カプセル保持器が、中央翼部分にある横方向リブと、翼面に沿って横方向リブから遠位に延びる側縁リブと、側縁リブの間の中間縦リブとからなる、請求項１に記載の翼状カプセル。
【請求項5】
側縁リブ及び中間縦リブの少なくとも１つが、中央翼部分内のノッチを構成する、請求項４に記載の翼状カプセル。
【請求項6】
中央翼部分が局所的な屈曲部を構成する、請求項４に記載の翼状カプセル。
【請求項7】
局所的屈曲領域が、側縁リブおよび／または中間縦リブの高さが減少したリブ部分からなる、請求項６に記載の翼状カプセル。
【請求項8】
前記低減された高さのリブ部分はそれぞれ、前記翼の側縁リブまたは中間縦リブの高さよりも小さい高さを有する、請求項７に記載の翼状カプセル。
【請求項9】
減少した高さがゼロに等しい、請求項７に記載の翼状カプセル。
【請求項10】
前記側縁リブおよび前記中間縦リブは、前記局所的屈曲領域から遠位に延びる、請求項６に記載の翼状カプセル。
【請求項11】
中央翼部分が横方向リブからなり、横方向リブが空洞を含み、横方向リブの幅が空洞の直径より大きい、請求項１に記載の翼状カプセル。
【請求項12】
中央翼部分が、同じ方向に沿って測定されたカプセルの外側断面幅に等しい長さを有する、請求項１に記載の翼状カプセル。
【請求項13】
首部をさらに備え、首部の幅は、同じ方向に沿って測定した中央翼部分の長さよりも小さい、請求項１に記載の翼状カプセル。
【請求項14】
前記カプセルは、底部に隣接する上部を有し、底部は底壁を含み、底壁は、開口を包囲し、第１の厚さを有する平坦面部と、丸められた周縁面と、平坦面部と丸められた半径方向の縁面との間の補強部とを備え、補強部は第１の厚さよりも大きい第２の厚さを有する、前記請求項のいずれか一項に記載の翼状カプセル。
【請求項15】
前記平坦面部が、内面および該内面に対向する外面を備え、前記補強部が、前記外面から遠位に延びるテーパー状の突出部を備える、請求項１４に記載の翼状カプセル。
【請求項16】
テーパー状の突出部が連続した円形である、請求項１５に記載の翼状カプセル。
【請求項17】
前記テーパー状の突出部が、間隔を空けて外側に延びるリブを含む、請求項１５に記載の翼状カプセル。
【請求項18】
前記リブの各々は、テーパー部と、前記テーパー部を前記丸みを帯びた周縁面に接続する実質的に平坦な部分とを含む、請求項１７に記載の翼状カプセル。
【請求項19】
前記平坦面部は、内面および該内面に対向する外面からなり、前記補強部は、前記内面から近位に延びる半径方向の突出部からなる、請求項１４に記載の翼状カプセル。
【請求項20】
前記内面から近位に延びる半径方向突出部は、第２の厚さを有する第１のセクションと、前記第１のセクションから半径方向外側に延び、第３の厚さを有する第２のセクションと、を備える、請求項１９に記載の翼状カプセル。
【請求項21】
前記半径方向突出部の第１のセクションが第１の平坦な表面からなり、第２のセクションが第２の平坦な表面からなる、請求項２０に記載の翼状カプセル。
【請求項22】
前記第２の平坦面は、前記丸みを帯びた周縁面の一部と長手方向に重なっている、請求項２１に記載の翼状カプセル。
【請求項23】
第３の厚さが半径方向外側に減少する、請求項２２に記載の翼状カプセル。
【請求項24】
上部が管状壁を含み、管状壁が、長手方向に、第２の平坦面と重なる、請求項２１に記載の翼状カプセル。
【請求項25】
前記管状壁が前記第２の平坦な表面に接触する、請求項２４に記載の翼状カプセル。
【請求項26】
カプセル保持器が、上面および上面に対向する底面、上面から延びる側縁リブおよび中間縦リブ、ならびに底面から延びる底面リブを備える、請求項１～１３のいずれか一項に記載の翼状カプセル。
【請求項27】
前記底部リブは、前記側縁リブよりも短い、請求項２６に記載の翼状カプセル。
【請求項28】
底面リブが側縁リブより厚い、請求項２７に記載の翼状カプセル。
【請求項29】
動物に物質を送達するための翼状カプセルであって、該翼状カプセルは、底壁および底壁から延びる管状壁を有するカプセルであって、管状壁および底壁は、物質を含むように適合された内部空間を規定し、底壁は、動物に物質を送達するように適合された開口部を有する、カプセルと、
カプセルに接続された中央翼部分と、該中央翼部分に接続され、翼面に沿って該中央翼部分から横方向に延びる翼と、上面および該上面に対向する底面と、該上面から延びる側縁リブおよび中間縦リブと、底面から延びる底面リブと、を含むカプセル保持器と、
を備える、翼状カプセル。
【請求項30】
前記底面リブは、前記側縁リブよりも短い、請求項２９に記載の翼状カプセル。
【請求項31】
前記底面リブが前記側縁リブより厚い、請求項３０に記載の翼状カプセル。
【請求項32】
カプセルは、底部に隣接する上部を有し、前記底部は底壁を含み、前記底壁は、開口を包囲し、第１の厚さを有する平坦面部と、丸みを帯びた周縁面と、前記平坦面部と丸みを帯びた半径方向の縁面との間の補強部とを備え、前記補強部は第１の厚さよりも大きい第２の厚さを有する、請求項２９から３１のいずれか一項に記載の翼状カプセル。
【請求項33】
前記平坦面部が、内面および該内面に対向する外面を備え、前記補強部が、前記外面から遠位に延びるテーパー状の突出部を備える、請求項３２に記載の翼状カプセル。
【請求項34】
テーパー状の突出部が連続した円形である、請求項３３に記載の翼状カプセル。
【請求項35】
前記テーパー状の突出部が、間隔を空けて外側に延びるリブを含む、請求項３３に記載の翼状カプセル。
【請求項36】
前記リブの各々は、テーパー部と、前記テーパー部を前記丸みを帯びた周縁面に接続する実質的に平坦な部分とを含む、請求項３５に記載の翼状カプセル。
【請求項37】
前記平坦面部は、内面および該内面に対向する外面からなり、前記補強部は、前記内面から近位に延びる半径方向の突出部からなる、請求項３２に記載の翼状カプセル。
【請求項38】
内面から近位に延びる半径方向突出部が、第２の厚さを有する第１のセクションと、第１のセクションから半径方向外側に延び、第３の厚さを有する第２のセクションとを備える、請求項３７に記載の翼状カプセル。
【請求項39】
前記半径方向突出部の第１のセクションが第１の平坦な表面からなり、第２のセクションが第２の平坦な表面からなる、請求項３８に記載の翼状カプセル。
【請求項40】
前記第２の平坦面は、前記丸みを帯びた周縁面の一部と長手方向に重なっている、請求項３９に記載の翼状カプセル。
【請求項41】
前記第３の厚さが半径方向外側に減少する、請求項３８に記載の翼状カプセル。
【請求項42】
上部が管状壁を含み、管状壁が、長手方向に、第２の平坦面と重なる、請求項４０に記載の翼状カプセル。
【請求項43】
前記管状壁が前記第２の平坦な表面に接触する、請求項４２に記載の翼状カプセル。
【請求項44】
動物に物質を送達するための翼状カプセルであって、該翼状カプセルは、底壁および底壁から延びる管状壁を有するカプセルであって、管状壁および底壁は、物質を含むように適合された内部空間を規定し、底壁は、動物に物質を送達するように適合された開口部を有する、カプセルと、
カプセルに接続された中央翼部分と、中央翼部分に接続され、翼面に沿って中央翼部分から横方向に延びる翼と、上面および上面と反対側の底面と、上面から延びる側縁リブおよび中間縦リブとを含むカプセル保持器と、
を備え、
前記カプセルは、底部に隣接する上部を有し、前記底部は底壁を含み、前記底壁は、前記開口を包囲し、第１の厚さを有する平坦面部と、丸みを帯びた周縁面と、前記平坦面部と前記丸みを帯びた半径方向の縁面との間の補強部とを備え、前記補強部は前記第１の厚さよりも大きい第２の厚さを有する、翼状カプセル。
【請求項45】
前記平坦面部が、内面および該内面に対向する外面を備え、前記補強部が、前記外面から遠位に延びるテーパー状の突出部を備える、請求項４４に記載の翼状カプセル。
【請求項46】
テーパー状の突出部が連続した円形である、請求項４５に記載の翼状カプセル。
【請求項47】
前記テーパー状の突出部が、間隔を空けて外側に延びるリブを含む、請求項４５に記載の翼状カプセル。
【請求項48】
前記リブの各々は、テーパー部と、前記テーパー部を前記丸みを帯びた周縁面に接続する実質的に平坦な部分とを含む、請求項４７に記載の翼状カプセル。
【請求項49】
前記平坦面部が、内面および該内面に対向する外面を備え、前記補強部が、該内面から近位に延びる半径方向突出部を備える、請求項４４に記載の翼状カプセル。
【請求項50】
前記内面から近位に延びる半径方向突出部は、第２の厚さを有する第１のセクションと、前記第１のセクションから半径方向外側に延び、第３の厚さを有する第２のセクションとを備える、請求項４９に記載の翼状カプセル。
【請求項51】
前記半径方向突出部の第１のセクションは、第１の平坦な表面からなり、第２のセクションは、第２の平坦な表面からなる、請求項５０に記載の翼状カプセル。
【請求項52】
前記第２の平坦面は、前記丸みを帯びた周縁面の一部と長手方向に重なっている、請求項５１に記載の翼状カプセル。
【請求項53】
第３の厚さが半径方向外側に減少する、請求項５０に記載の翼状カプセル。
【請求項54】
上部が管状壁を含み、管状壁が長手方向に、第２の平坦な表面と重なる、請求項５１に記載の翼状カプセル。
【請求項55】
前記管状壁が前記第２の平坦な表面に接触する、請求項５４に記載の翼状カプセル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（関連出願との相互参照）
本出願は、２０２０年６月２７日に出願された米国特許出願第６３／０４５，０６６号および２０２０年２月７日に出願された米国特許出願第６２／９７１，３５５号の利益および優先権について主張され、前述の出願はその全体が参照により本明細書に組み込まれるものとする。
本出願は、２０２０年６月２７日に出願された米国特許出願第６３／０４５，０６６号および２０２０年２月７日に出願された米国特許出願第６２／９７１，３５５号の利益および優先権について主張され、前述の出願はその全体が参照により本明細書に組み込まれるものとする。
【0002】
本開示は、一般に、低温状態での落下衝撃および曲げ加工時の幾何学的応力によりよく耐えるように改良された翼状カプセル装置に関するものである。
【背景技術】
【0003】
ケックトン（Kexxtone）は、モネンシン（モネンシンナトリウムとして）の制御放出製剤で、保持翼を備えたプラスチックカプセルに含まれている。カプセルの遠位端の開口部からモネンシンをゆっくりと放出し、授乳中の乳牛に投与後、平均９５日間有効性を維持する。また、カプセルは他の製剤の分包にも使用でき、その場合、投与期間は短くても長くてもよく、例えば３０～１８０日の範囲であればよい。
【0004】
モネンシン投与は、翼状カプセルの翼をカプセル本体に沿って折り畳み、投与用具にセットして行う。翼状（折りたたみ）カプセルの入った投与具を動物の口に導入し、プランジャーを押して投与具を作動させ、翼状カプセルを動物の咽頭へ排出させる。その後、カプセルは食道を通過して網状膜に入るが、この時、柔軟で弾力性のある翼が拡張して翼状カプセルを網状膜にとどめ、動物による翼状カプセル膜の逆戻りを防ぐ。
【0005】
翼は柔軟性と弾力性を持ち、挿入と自己拡張を可能にし、カプセルの位置を維持すると同時に、組織の損傷を防ぐことができる。カプセルには丸みを帯びた上部またはドームがあり、翼はドームの中心に取り付けられている。翼を横切る平面または折り畳み面に沿ったドームの丸みを帯びた形状は、翼の折り畳みを容易にし、したがって取り付け面または接続部（ｊｏｉｎｔ）は、咽頭への挿入に適した小さなプロファイルを維持する。接合部は、翼とドームの表面との間に首部を形成する少量の材料で構成されてもよい。
【0006】
製造後、複数の翼状カプセルを包装材（通常は袋）の中に入れる。翼状カプセルの包装や袋の輸送の過程で、翼が材料の降伏点を超えて接合部付近で曲がり、その時点で機能的な形状を回復できなくなることが判明している。また、曲がった翼が折れてボーラスから分離することもある。さらに、翼状カプセルは、出荷時や取り扱い時に低温条件（例えば、－２０℃～０℃）にさらされるため、特に落下衝撃を受けた後に端部破壊を起こす可能性がある。破損した機器は、その内容に照らして適切に処理されるよう注意して廃棄する必要がある。翼状カプセルの破損を防ぎ、廃棄物や処分費用を削減する経済的な解決策が求められている。
【発明の概要】
【0007】
動物に物質を送達するための大きさ及び構成を有する翼状カプセルが本明細書に提供される。ある実施態様では、翼状カプセルは、底壁および底壁から延びる管状壁を有するカプセルであって、管状壁および底壁は、物質を含むように適合された内部空間を規定し、底壁は、動物に物質を送達するように適合された開口部を有する、カプセルと、カプセルに接続された中央翼部分と、該中央翼部分に接続され、翼面に沿って該中央翼部分から横方向に延びる翼とを含み、該中央翼部分が最大中央幅を有するカプセル保持器と、を備え、翼の各々は、遠位幅を有する遠位端と、遠位端と中央翼部分との間の中間部分とを有し、中間部分は、中央翼部分に隣接する幅から遠位幅まで狭くなる幅を有する。
【0008】
ある実施態様では、翼状カプセルは、底壁および底壁から延びる管状壁を有するカプセルであって、管状壁および底壁は、物質を含むように適合された内部空間を規定し、底壁は、動物に物質を送達するように適合された開口部を有する、カプセルと、
中央翼部分に接続され、翼面に沿って該中央翼部分から横方向に延びる翼を有し、カプセルに接続されているカプセル保持器と、を備え、カプセルは、底部に隣接する上部を有し、底部は、底壁を有し、底壁は、開口部を取り囲む平坦な表面を有し、底部は、底壁の半径方向の周縁に隣接し、底壁の厚さよりも大きな厚さを有する補強部を含む。
中央翼部分に接続され、翼面に沿って該中央翼部分から横方向に延びる翼を有し、カプセルに接続されているカプセル保持器と、を備え、カプセルは、底部に隣接する上部を有し、底部は、底壁を有し、底壁は、開口部を取り囲む平坦な表面を有し、底部は、底壁の半径方向の周縁に隣接し、底壁の厚さよりも大きな厚さを有する補強部を含む。
【図面の簡単な説明】
【0009】
【図1】翼状カプセルの一実施形態の側面図である。
【図4】翼状カプセルの追加的な実施形態の断面透視図である。
【図5】翼状カプセルの追加的な実施形態の断面透視図である。
【図6】翼状カプセルのさらに他の実施形態の部分透視図である。
【図7】翼状カプセルのさらに他の実施形態の部分透視図である。
【図12】翼状カプセルの他の実施形態の側面図、透視図、上面図、および断面図である。
【図13】翼状カプセルの他の実施形態の側面図、透視図、上面図、および断面図である。
【図14】翼状カプセルの他の実施形態の側面図、透視図、上面図、および断面図である。
【図15】翼状カプセルの他の実施形態の側面図、透視図、上面図、および断面図である。
【図16】カプセルの底部の一実施形態を示す断面透視図である。
【図17】カプセルの底部の一実施形態を示す断面透視図である。
【図19】カプセルの底部の他の実施形態を示す断面透視図である。
【発明を実施するための形態】
【0010】
図面では、対応する参照符号が複数の図を通して対応する部品、機能、および特徴を示している。図面は、本発明による様々な特徴および構成要素の実施形態を表すが、図面は必ずしも縮尺通りではなく、特定の特徴は、本発明をよりよく図示および説明するために誇張されている場合がある。しかしながら、本発明は、図面に示された実施形態の正確な配置及び手段に限定されるものではない。
【0011】
本発明の原理の理解を促進する目的で、以下に、図面に示された実施形態を参照し、その内容を説明する。以下に開示する実施形態は、本発明を網羅するものではなく、また、以下の詳細な説明で開示する正確な形態に限定するものでもない。むしろ、当業者がその教示を利用できるように、実施形態が選択され、説明されている。これにより、本発明の範囲を限定することは意図していないことが理解されるであろう。本発明は、図示された装置および記載された方法におけるあらゆる変更およびさらなる修正、ならびに特許請求の範囲に規定された本発明の原理のさらなる適用を含むものである。
【0012】
図を参照して後述する一部の部品は、複数の実施形態およびその変形例に共通する。図を通して、共通部分には同じ参照符号が与えられ、共通部分の説明は簡単のために繰り返されない。さらに、特に断らない限り、実施形態およびその変形例の図面は、縮尺通りに作られているが、縮尺は実施形態間で異なることがある。
【0013】
図１～３は、動物に物質を送達するための翼状カプセル１０の一実施形態を示す図である。翼状カプセル１０は、カプセル１４と、カプセル１４から延びる首１６と、カプセル保持具１８とを含む。カプセル１４は、管状壁１４１と底壁１４３とを有し、管状壁と底壁とは内部空間１７を画定し、底壁は、動物に物質を送達するように適合された開口部１４４を有する。底壁１４３のリム部は、開口部１４４を取り囲んでいる。底壁１４３は、内面１４３ｉと外面１４３ｏとを有する。カプセル１４の中に物質が入れられ、開口部１４４を通して長期間にわたって放出されるように構成される。物質は、モネンシンまたは他の医薬品、ビタミン、および長期間にわたる送達に適した他の任意の物質から構成されてもよい。延長された期間は、３０日、６０日、９０日、９５日、１２０日、１４０日、１５０日、１５４日以上とできる。
【0014】
カプセル１４は、上部と底部の２つの部品が組み合わされて構成されることがある。ここに記載される翼状カプセルのいずれかの製造中、物質は、カプセル１４の頂部に挿入され、その後、底部が頂部に取り付けられ、物質１７をそこに保持する。また、カプセルの壁面にある側面の開口部から物質を挿入することもできる。上部が首に取り付けられている。
【0015】
カプセル保持器１８は、カプセル１４の幅に対応する長さＣＬを有する、カプセルに接続された中央翼部分１８０、「ＣＰ」と、中央翼部分に接続され、翼面に沿って、中央翼部分から横方向に伸びる翼１８２とを含む。長さＣＬは、翼１８２の長手方向の範囲に沿って測定される。カプセル保持器１８は、首１６によってカプセル１４に接続されてもよい。カプセル保持器１８は、横方向リブ１８１を含む。翼１８２は、横方向リブ１８１（図２に示す）の両側に延び、翼面を規定する上面１８３と、上面から延びる複数のリブとを含む。複数のリブは、側縁リブ１８４、遠位縁リブ１８５、及び側縁リブの間の中間縦リブ１８６（図２に示される）を含む。中央翼部分１８０は、長さＣＬに直交する最大中央幅ＷＴを有し、翼は、遠位幅ＷＣと、ＷＴからＷＣまで先細りになる中間幅とを有する。キャビティ１８８を規定する円形リブ１８７も示されている。キャビティは、当技術分野で知られているように、変形することなく射出成形を容易にするために（実質的に均等な熱放散を提供するために）設けられている。ただし、キャビティは省略することも可能である。側縁リブ１８９は、横方向リブ１８１から側縁リブ１８４まで延びている。図３に最もよく見られるように、側縁リブ１８９は、少なくとも部分的に側縁リブ１８４よりも大きな高さを有し、側縁リブ１８９が中央翼部分１８０の周囲に近づくと、高さは側縁リブ１８４の高さに先細りとなる。この高さの違いにより、中央翼部分、特に首の上の剛性／支持性が追加される。図３に最もよく見られるように、同じ原理が、横リブ１８１から中間リブ１８６まで延びる中間リブ１９０に適用される。本実施形態では、任意選択的に、中間リブ１９０も、中央翼部分１８０内で遠位に先細りになる円形リブ１８７に隣接して、より大きな幅を有する。高さおよび幅が大きいほど、翼の柔軟性が増す中央翼部分１８０の周囲に到達する前に減少する。
【0016】
側縁リブ１８４は、中央翼部分から、少なくとも翼端幅を有する翼の部分、すなわち遠位リブ部分１８４ｄまで延び、その間に側縁リブの中間部分１８４ｉがある。
【0017】
図示のように、中間縦リブ１８６は、中間部分１８４ｉの遠位端と同じくらい遠位まで延びている。中間縦リブ１８６は、翼の厚さ、形状、材料、および他のリブの構造との組み合わせで所望の柔軟性を得るために、所望により長くても短くてもよい。同様に、示された実施形態は好ましい実施形態であるが、翼の幅移行部は、示されたよりも長くても短くてもよい。特に、局所的な屈曲部（後述）が設けられる場合、図２に対して図６に示すように、移行部の長さを短くできる。
【0018】
いくつかの実施形態では、翼の幅移行部（中央翼部分の遠位端から始まり、翼の幅がその最も狭い幅に等しくなると同時に終わる）は、幅移行部から遠位先端まで延びる翼の長さの最大７０％、６５％、６０％または５０％である。
【0019】
いくつかの実施形態では、ＷＣは、同じ方向に沿って測定したＷＴの少なくとも６０％である。ＷＣは、より好ましくは、ＷＴの７０％以上、８０％以上、さらに好ましくは８５％以上であってもよい。カプセルが円筒形の場合、カプセルの幅はその直径ＤＣであり、ＷＴは同じ方向に沿って測定した直径ＤＣの５５％以上である。ＷＴは、より好ましくは、直径、ＤＣの少なくとも６０％、８０％、さらに好ましくは少なくとも８５％であってよい。また、カプセルの断面は楕円形など他の形状であってもよい。
【0020】
既に述べたように、リテーナの中央翼部分ＣＰ（カプセル１４の直上）のより厚いリブは、最大限の柔軟性が必要でない部分の強度を高め、中央翼部分から遠位にある薄いリブは、必要な柔軟性を提供する。破線は、中間縦リブ１８６，１９０の高さを示している。また、図３では、首１６が円形リブ１８７の直下にあることが示されている（平行破線）。したがって、首の真上に応力領域があり、円形リブ１８７から遠位に離れるように延びるより厚いリブとリブ部分が、中央翼部分ＣＰを補強して、翼を上方に曲げることによって生じる可能性のある損傷を緩和している。本実施形態では、短い移行部は、中央翼部分ＣＰ（図１で最もよく見える）内で終わり、中央のリテーナ部分の周縁部を越えて延びない。
【0021】
いくつかの変形例では、中央翼部分ＣＰのリブと、中央翼部分から遠位にあるリブは、同じ高さ及び／又は幅及び／又は断面を有する。中央翼部分ではリブ断面が折れ曲がりを防ぐ強度を持ち、翼では断面が弾力性を高めている。翼のリブ、例えば中間縦リブ及び側縁リブのうちの１つ以上は、特に翼が中央翼部分よりも実質的に狭い場合、中央翼部分の翼よりも大きな断面を有することも可能である。あるいは、中央翼部分ＣＰのリブと中央翼部分から遠位にあるリブは、高さおよび／または幅および／または断面が異なる。リブの高さが異なる例は前述の通りである。それらの例では、リブの幅は異ならせることができ、例えば、側縁リブは、より広い幅に広がる一方で、より小さい高さに先細にでき、それによって、リブの幅を異ならせることができる。その他のリブのバリエーションを以下に例示する。例えば、図４～１５を参照して開示された実施形態は、同じ高さ及び／又は幅及び／又は断面を有する中央翼部分におけるリブ及び中央翼部分から遠位にあるリブを組み込むように変更され得る。上部側のリブと底部側のリブの両方がこのように変更される可能性がある。
【0022】
いくつかの変形例では、中間縦リブおよび側縁リブの１つ以上が遠位端リブまで延び、翼にさらなる剛性を提供する。任意で、遠位端リブは、側縁リブよりも大きな断面、例えば、より幅広い断面を有する。さらに、翼の遠位端の厚みを増し、遠位端リブの端の間に従来存在していた空間を固め、細長い突起ではない隆起部分を設けることで、遠位端リブをなくすことも可能である。図４～１５を参照して開示された実施形態は、本段落に開示されるようなリブを組み込むように変更され得る。トップサイドリブとボトムサイドリブの両方がこのように変更される可能性がある。
【0023】
「リブ」という用語は、表面から伸びる細長い突起を意味することが理解されるべきである。リブを表す用語として、「突起」や「隆起部」を使用することも可能である。
【0024】
カプセル１４は円筒形を有して示されているが、その長手方向軸を横切るカプセル１４の断面は円形である必要はなく、例えば、楕円形、長方形または正方形であり、長方形または正方形の断面の場合には丸い縁があってもなくてもよいことが理解されるべきである。
【0025】
図１Ａは、送達デバイスの直径１１に翼を折り畳んだ翼カプセル１０の上面図である。このように、本実施形態では、中央翼部分の最大中心幅は、カプセルの直径よりもわずかに小さくなっている。翼は、カプセルの外径に近似した直径に圧縮、または折り畳まれて、送達装置に提示されるプロファイルを最小化し、カプセルの直径を最大化できる。送達デバイスの内径は、例えば、３０～５０ｍｍの範囲であってもよい。折り返し翼径は、内径より１～５ｍｍ小さくてもよく、好ましくは内径より１～３ｍｍ小さく、より好ましくは内径より１～２ｍｍ小さくてもよい。一例では、折り畳まれた翼の直径は約４１ｍｍ（円１０ａ）であり、送達デバイスは４２ｍｍの内径１１を有している。別の例では、送達装置の内径は３５ｍｍで、折り畳まれた翼の直径は約３４ｍｍである。
【0026】
翼状カプセルは、実質的にポリプロピレンを含む材料から射出成形されてもよい。ポリプロピレン材料としては、以下の特性を有する材料が例示されるが、他の射出成形用グレードのポリマーを用いてもよい。これらの材料は、従来のデバイスに使用されていた材料よりも曲げに強く、破損を軽減できる。
【0027】
図４は、それぞれ符号１９および２０で示される、リテーナを有する翼状カプセルの別の実施形態を示す図である。カプセル保持器２０は、カプセルに接続された、長さＣＬを有する中央翼部分２００と、中央翼部分に接続され、翼面に沿って中央翼部分から横方向に延びる翼２００’とを含む。リテーナ２０は、空洞２０５を囲む円形リブ２０１と、中間縦リブ２０２と、側縁リブ２０３と、横リブ２０４とを有する。本実施形態では、円形リブ２０１は首の内周よりも小さく、リブが首の壁面に張り出し、撓みに対する抵抗力を発揮する。また、翼の幅は中央保持部の方が広く、中央保持部内で幅が細くなり始めている。リブの厚さは実質的に一定である。横リブ２０４は、円形リブ２０１の内径とほぼ同じ幅である。横リブ２０４の幅は、円形リブ２０１の内径の少なくとも５０、６０、７０、８０、または９０％であってよい。図１１は、翼状カプセル１９の側面図である。図１２～図１５は、底面リブを含む翼状カプセル１９の変形例を示す図である。
【0028】
図５は、それぞれ符号２１および２２で示される、リテーナを有する翼状カプセルのさらなる実施形態を示す図である。リテーナ２２は、円形リブ２２１と、中間縦リブ２２２と、側縁リブ２２３と、ほぼ全幅ＷＴに渡る空洞２２８とを有している。本実施形態では、円形リブ２２１は、首の外周に実質的に重なっている。図４の実施形態と同様に、翼は、中央のリテーナ部分に隣接してより広くなっている。リブの厚さは実質的に一定である。大きな空洞は、円形のリブを首の上まで伸ばし、首とリテーナの接合部である応力破壊しやすい部分を構造的にサポートするために設けられている。
【0029】
本明細書で使用する「局所的屈曲領域」とは、翼が折り畳まれたときに屈曲するようにサイズおよび構成された、翼の長手方向に横切る領域を指し、それによって首が取り付けられた中央翼部分への応力を軽減し、応力破壊を防止できる。従来の装置では、中央の翼部分と首の接続部分に大きな応力がかかることが確認されていた。局所的な屈曲部は、第２の屈曲部とも呼ばれる所定の屈曲部を提供する（第１の屈曲部は、首部が中央翼部分に取り付けられる部分）。局所的な屈曲領域は、高さが減少したリブを有でき、これにはノッチ付きリブ（図８）およびリブの欠如（図６、７、９、および１０）が含まれる。また、局所的な屈曲部は、（隣接するリブ部の幅に比して）幅の小さいリブ部を有することもできる。高さを抑えたリブは、横リブと中間リブの両方で示されているが、すべてのリブではなく、いくつかのリブに高さを抑えた部分を設けることによっても、応力を低減できる。
【0030】
図６および図７は、それぞれ符号２３および２４で示される、リテーナを有する翼状カプセルのさらなる実施形態の斜視図である。リテーナ２４は、リテーナ１８と同様である。しかし、リテーナ１８とは異なり、中央翼部分のリブ（側縁リブ１８９及び中間リブ１９０）は、横方向リブ１８１又は円形リブ１８７から延びているが、中間リブ１８６又は側縁リブ１８４に接続しておらず、それらの間の隙間が、リブを有する翼部よりも容易に曲がる局所屈曲領域２４０を画定している。本実施形態では、局所的な屈曲部は重ならず、首部の外周の遠位に配置されている。
【0031】
図８を参照すると、図６及び図７に描かれた実施形態の変形例において、リブ１８４及び１８６が省略されている。リテーナ２６を有する翼状カプセル２５が示されている。リテーナ２６は、リブ１８４、１８６が省略されている点で、リテーナ２４と異なっている。リテーナ２６は、局所的な屈曲領域２４０を含む。
【0032】
図９を参照すると、別の実施形態では、局所的屈曲領域は、翼に位置するリブの高さに対して高さが減少したリブ部分から構成されている。リテーナ２８を有する翼状カプセル２７が示されている。図６および図７に描かれた実施形態におけるリブがないことは、ゼロに等しい低減された高さに相当する。本変形例では、局所的な屈曲領域におけるリブの高さはゼロではなく、局所的な屈曲領域２８０を形成している。リブを切り欠くことで局所的な屈曲部を作っている。切欠きは成形プロセス中に成形でき、装置の成形後に翼付きリテーナを作成または切断できる。また、リテーナ２４とは異なり、中央翼部分のリブ（側縁リブ１８９及び中間リブ１９０）は、少なくともキャビティ１８８の直径と同じ幅の横方向リブ２８１から延びている。
【0033】
図１０は、それぞれ符号２９および３０で示される、リテーナを有する翼状カプセルのさらに他の実施形態の透視図である。リテーナ３０は、リテーナ２３、２７の変形例である。リテーナ３０は、幅広の横方向リブ２８１を含み、中間リブ１８６及び横方向エッジリブ１８４、例えば局所的屈曲領域２４０に接続する、翼に位置するリブの高さと比較して、高さが減少したリブ部分を含んでいる。局所的な屈曲領域は重ならず、首の外周の遠位にある中央翼部分に配置されている。
【0034】
上述したように、図１１は、図４を参照して先に説明したカプセル保持器２０を含む翼状カプセル１９の側面図を示している。カプセル保持器２０は、翼面を規定する上面１８３と、上面１８３の反対側にあり首１６に接続された下面１８３’とを含む。カプセル保持器２０は、翼の長手方向の範囲に沿って測定された長さＣＬを有する、カプセルに接続された中央翼部分２００と、中央翼部分に接続されてそこから横方向に延在する翼２００’とを含む。図１２から図１５に示された、符号３３で示される翼状カプセル１９の変形例では、符号３４で示されるカプセル保持器は、底面１８３’から延びる底面リブ３４２を含む。有利なことに、底面リブの提供は、保持を最適化し、梱包および輸送中の損傷を最小限に抑えるために、下向き（カプセルに向かう）および上向き（カプセルから離れる）の両方で適切な曲げ力をカプセル保持器に設計するための別の制御変数を提供する。
【0035】
図１２～１５を参照すると、カプセル保持器３４は、翼の長手方向の範囲に沿って測定された長さＣＬを有する、カプセルに接続された中央翼部分３４０と、中央翼部分に接続されてそこから横方向に延在する翼３４０’とを含む。カプセル保持器３４は、空洞２０５を囲む円形リブ２０１、円形リブ２０１から延びる中間縦リブ２０２、横方向リブ２０４から延びる側縁リブ２０３、及び底面１８３’から延びる底面リブ３４２を有する。円形リブ２０１は、首の内周より小さくても大きくてもよい。リブ３４２は首の壁の上に伸びて、屈曲に対する抵抗力を与えることができる。また、翼は中央保持部に隣接する部分の幅が広く、翼の先端は中央保持部に隣接する部分よりも幅が小さくなるように先細りになっている。リブの厚さは、実質的に一定であってもよい。リブは、カプセルの長手方向と平行な面に沿って伸びている。図示のように、側縁リブは、少なくとも部分的に底面リブと重なっている。
【0036】
また、側縁リブの幅は、中央翼部分とそれに隣接する部分では広く、遠位端では狭くなっている。側縁リブの幅も、曲げに対する抵抗力を決定する別の変数である。また、幅は一定であってもよい。
【0037】
中間縦リブ２０２の幅も、中央翼部分およびそれに隣接する部分では広く、遠位端では狭くなっている。中間縦リブの幅も曲げに対する抵抗力を決定する別の変数である。また、幅は一定であってもよい。
【0038】
図１４に示すように、中間縦リブ２０２及び側縁リブ２０３は、カプセルの周縁に重なる面に沿って幅が広く、狭い幅に移行している。これは、翼状カプセルの損傷につながる屈曲に抵抗する一方で、中央翼部分に対して屈曲を大きくして、潜在的な組織の損傷を制限するためである。図１５には、翼３４０’の断面Ａ－Ａが示されている。
【0039】
図１５を参照すると、リブは、それぞれ、上下の翼面１８３、１８３’から上方および下方に延びている。図示のように、断面Ａ－Ａに沿った側縁リブ２０３は、中間縦リブ２０２より広く、底面リブ３４２ほど厚くない。底面リブ３４２の厚さは、側縁リブ２０３の厚さより１０％、１５％、２０％、２５％、３０％、あるいは４０％大きくてもよい。図１３～１５は縮尺して描かれており、その相対的な寸法は好ましい実施形態を表している。
【0040】
以上、実施形態および変形例により、カプセル保持器の有利な特徴を説明した。特にカプセルを落とした場合のカプセルの破損を防ぐために、さらなる有利な機能が提供される。これらの特徴は、図１～図１５を参照して説明した翼状カプセルのいずれにも実装できる。したがって、図１から図１５に示される翼状カプセルは、先行技術のカプセル、または図１６から図１９を参照して以下に示されるカプセルのいずれかを含むことができる。類似の方法で、図１６～１９を参照して以下に描かれたカプセルのいずれかが、先行技術のカプセル保持器または図１～１５を参照して上述したカプセル保持器のいずれか、および記載された特徴を組み合わせたその任意の変形に取り付けられることができる。
【0041】
図１６を参照すると、一般に、カプセルは、上部と下部とを含む。上部は、管状壁１４１を含み、下部は、底壁１４３を含む。先行技術の装置と全く同じ方法で物質が送達されることを確実にするために、開口に隣接する底壁１４３の厚さ、及び開口１４４の大きさを、先行技術の装置と同じに維持することが好ましい場合がある。図１６及び図１７を参照すると、カプセル４０の符号４０１で示される上部と符号４０２で示される下部との間の接合部が示されている。また、符号４０３で示される物質の描写が示されている。上部４０１は、インターロック機能例えばロック突起、接着剤接合、超音波溶接、レーザー溶接、およびそれらの組み合わせを含む任意の数の手段によって底部４０２に固定されてもよい。例えば、ロック突起を利用してカプセルを形成し、上部と下部が分離できないように溶接することも可能である。溶接部は、例えば、上部と下部の壁が合わさったり、重なり合ったりする周方向の接合部を形成できる。底部４０２は、底壁１４３に接続された側壁４０５を含む。底壁１４３は、補強機能を含む。以下、補強機能の様々な実施形態について説明する。一般に、底壁は、開口を包囲し、第１の厚さを有するリム部１４５と、丸みを帯びた周方向端面と、リム部と丸みを帯びた半径方向端面との間の補強部とを備え、補強部は第１の厚さよりも大きい第２の厚さを有する。補強部は、カプセルに向かって近位に伸びてもよいし、カプセルから遠ざかる方向に伸びてもよい。補強部は、一定の厚さを有していてもよく、一定の厚さの２つ以上の部分部を有していてもよく、また、徐々に（半径方向外側に）厚さが増加するものであってもよい。好ましい実施形態では、補強部の一部が管状壁と重なっており、翼状カプセルが落下した場合、その衝撃は補強部によって受け止められるようになっている。補強部は、リム部から始めてもよい。あるいは、リム部は肉厚が一定の平坦面部であってもよい。
【0042】
一定の厚さを有していてもよい平坦面部は、内面１４３ｉと内面に対向する外面１４３ｏとを含み、補強部は、外面から遠位に延びるテーパー状の突起部を含む場合がある。
【0043】
テーパー状の突起部は、連続した円形であってもよい。図１６及び図１７に、連続したテーパー状の突起４０８の一例を示す。あるいは、図１８に示すように、テーパー状の突起部は、間隔をあけて外側に延びるリブを含んでもよい。リブの各々は、テーパー部と、テーパー部と丸みを帯びた周縁面とを接続する実質的に平坦な部分とを含んでもよい。外側とは、管状壁の外周面と底壁の外周面とを結ぶ丸みを帯びた周縁面の方向である半径方向外側を意味する。
【0044】
図１６は、底壁１４３の外面１４３ｏから始まり、丸みを帯びた半径方向の端面４０９まで延びるテーパー状の突出部によって構成された底壁１４３の補強部４０７を示す図である。外面１４３ｏは、開口部１４４を包囲する外部半径方向平坦面を提供する。補強部分はわかりやすくするため、このように表記している。補強特徴は、平坦な半径方向部分と、平坦な半径方向部分から延びる徐々に増加する厚さの半径方向部分と、徐々に増加する厚さの半径方向部分から延びる曲線状の縁とを有する底壁として記述することもできる。
【0045】
破線は、底壁１４３の平坦な表面を表し、補強部４０７が底壁１４３の平坦な表面から遠位に延びる様子をより明確に描写するために示されている。図１７は、底壁１４３の平坦部の厚みｔｈ１と、補強部４０７の最大厚みｔｈ２とを説明する図である。最大厚みｔｈ２は、厚みｔｈ１よりも２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％及び９０％以上大きくてもよい。好ましい実施形態では、厚さｔｈ２は、底壁のうち壁１４１と重なる部分に生じる。したがって、落下した場合、落下による力は、壁１４１によって底壁１４３の厚い部分に加えられる。２本の垂直破線は、底壁１４３に接する壁１４１の部分と重なる底壁１４３の部分を示している。
【0046】
本実施形態の変形例では、連続した半径方向テーパー突起は、半径方向に分布する複数のリブから構成される。
【0047】
図１８を参照すると、本実施形態では、補強特徴部、例示的に補強部４０７’は、開口１４４を包囲する外部半径方向平坦面から丸められた周縁４０９まで延びる離散半径方向延在リブ、又は突起４４０から構成される。図示のように、各リブは、テーパー部と、テーパー部と丸みを帯びた周縁部４０９との間の平坦部とからなる。
【0048】
図１９は、補強特徴を含む、符号５０で示されるカプセルの別の実施形態を示している。カプセル５０の底部５０２は、円筒形の壁４０５、底壁１４３、第１の補強特徴５１０、および第２の補強特徴５１２を含み、両方とも、底壁１４３に材料を追加してより厚い部分を提供することからなり、または上記の代替で説明したように、上記特徴は底壁１４３のより高い部分を構成している。底壁１４３は、したがって、開口部１４４を包囲し、厚さｔｈ１を有する第１のセクション５０８と、セクション５０８を包囲し、厚さｔｈ１＋ｔｈ３を有する第２のセクション５１０と、第２のセクション５１０を包囲し、第２のセクションから長手方向内側に距離、すなわち厚さｔｈ４だけ延びる第３のセクション５１２とから構成されている。図示のように、第２および第３のセクションは、第１のセクションの内面１４３ｉから長手方向内側に延びている。第３のセクションは、壁１４１の底面に重なっている。図１９は縮尺して描かれている。第１のセクションと第２のセクションの半径方向の長さは、図示のとおりであってもよいし、相対的な長さが図示と異なっていてもよい。
【0049】
反対の意図が明示されている場合を除き、用語「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」、「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」、「ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ」、「ｈａｖｉｎｇ」などは、「ｉｎｃｌｕｄｅｓ」、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」などを意味し、一般にオープンエンドの移行用語と解釈される。無制限の移行項に続いて具体的に記載された構成要素、構造、ステップ等の記載は、当該クレームを具体的に記載された構成要素、構造、ステップ等に限定するものでは決してない。「からなる”ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｏｆ”」または「からなる”ｃｏｎｓｉｓｔｓ ｏｆ”」という用語は、閉じた遷移語である。
【0050】
反対の意図が明示されている場合を除き、本明細書および特許請求の範囲における「第１」「第２」「第３」「第４」などの用語は、同様の要素を区別するために用いられ、必ずしも特定の順序または時系列を記述するために用いられるものではない。このように使用される任意の用語は、本明細書に記載される実施形態が、例えば、本明細書に図示またはその他の方法で記載されるもの以外のシーケンスで動作可能であるような適切な状況下で互換性があることが理解される。同様に、ある方法が一連のステップを含むものとして本明細書に記載されている場合、本明細書に提示されているようなステップの順序は、必ずしもそのようなステップが実行され得る唯一の順序ではなく、記載されているステップのあるものはおそらく省略されてもよく、及び／又は本明細書に記載されていない他のあるステップがおそらくその方法に追加されてもよい。
【0051】
反対の意図が明示されている場合を除き、用語は明確にするために単数形で使用され、その複数形を含むことが意図されている。
【0052】
なお、本明細書において、「一実施形態において」または「一態様において」という表現は、必ずしも全てが同じ実施形態または態様を指しているわけではない。
【0053】
本発明は、実施形態および実施例によって例示されたデザインを有するものとして説明されてきたが、本発明は、本開示の精神および範囲内でさらに変更できる。したがって、本出願は、その一般原理を用いた本発明の変形、使用、または適応を対象とすることを意図している。さらに、本出願は、本発明が属する技術分野において既知または慣用の範囲内にある、本開示からの逸脱を対象とすることを意図している。
【図1】
【図1A】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【国際調査報告】