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特表2023-512842心外膜ワイヤとベッドサイドモニタと一時的ペースメーカーとを同時接続する為の電気コネクタ及びカバー
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-03-29
(54)【発明の名称】心外膜ワイヤとベッドサイドモニタと一時的ペースメーカーとを同時接続する為の電気コネクタ及びカバー
(51)【国際特許分類】
A61N 1/375 20060101AFI20230322BHJP
A61N 1/37 20060101ALI20230322BHJP
A61N 1/362 20060101ALI20230322BHJP
【ＦＩ】
A61N1/375
A61N1/37
A61N1/362
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022548408
(86)(22)【出願日】2021-02-09
(85)【翻訳文提出日】2022-09-30
(86)【国際出願番号】 US2021017179
(87)【国際公開番号】W WO2021163016
(87)【国際公開日】2021-08-19
(31)【優先権主張番号】16/786,433
(32)【優先日】2020-02-10
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】390023641
【氏名又は名称】ウイスコンシン アラムナイ リサーチ ファウンデーシヨン
【氏名又は名称原語表記】ＷＩＳＣＯＮＳＩＮ ＡＬＵＭＮＩ ＲＥＳＥＡＲＣＨ ＦＯＵＮＤＡＴＩＯＮ
(74)【代理人】
【識別番号】100107364
【弁理士】
【氏名又は名称】斉藤 達也
(72)【発明者】
【氏名】ボン バーゲン，ニコラス
(72)【発明者】
【氏名】クノエスペル，マシュー
(72)【発明者】
【氏名】テリアン，フィリップ
【テーマコード（参考）】
4C053
【Ｆターム（参考）】
4C053KK02
(57)【要約】
心外膜ペース調整及びテレメトリ監視の為のインタフェースユニットは、心外膜ペーシングリードを使用する電位図視覚化の間の同時ペーシングの為にペースメーカーとベッドサイドモニタとを接続する。インタフェースユニットは、心外膜リードの片手手動装着部を有する電気絶縁ハウジングと、心外膜リードの上に延在する格納可能な保護シュラウドとを備える。インタフェースユニットは更に、ペースメーカー及びベッドサイドモニタへの選択的装着の為の電気コネクタを備える。
【選択図】 図１
【選択図】 図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
心外膜ペース調整及びテレメトリ監視の為のインタフェースユニットであって、電気絶縁ハウジングと、
前記ハウジングの対応の開口からアクセス可能であると共に、第１及び第２心外膜リードワイヤを挿入軸線と平行に前記ハウジングの内部へ解除可能に収容するのに適応した第１及び第２電気端子と、
ペースメーカーコネクタを第３及び第４端子で解除可能に収容するように前記絶縁ハウジングに装着される第１電気コネクタと、
テレメトリコネクタ接続部を第５端子で収容するように前記絶縁ハウジングに装着される第２電気コネクタと、
前記ハウジングの中に配置される回路であって、前記第２及び第３電気端子の間、そして前記第１、第４端子と前記第５端子との間に電気通信を設ける回路と、
前記第１及び第２心外膜ワイヤが前記第１及び第２電気端子により収容されて、前記第１及び第２端子の近位の第１位置と前記第１及び第２端子から取り外された第２位置との間で移動するように前記ハウジングに移動可能に装着される前に、前記第１及び第２心外膜ワイヤを収容する為の第１及び第２開口を備えて、前記第１及び第２端子から外向きに延出する前記第１及び第２心外膜ワイヤの絶縁カバーとなる電気絶縁シュラウドと、
を具備するインタフェースユニット。
【請求項2】
前記シュラウドが前記挿入軸線上で前記ハウジングに対して移動可能である、請求項１のインタフェースユニット。
【請求項3】
前記ハウジングが前後の両側表面を備え、前記第１及び第２心外膜ワイヤと前記ペースメーカーコネクタからの前記第１電気コネクタとが共通軸線と平行に延在し得るように前記第１及び第２端子の前記開口が前表面に在って前記第１電気コネクタが反対の後表面に在る、請求項１のインタフェースユニット。
【請求項4】
前記ハウジングが更に両側の上方及び下方表面を備え、前記第２電気コネクタが前記上方表面に在る、請求項１のインタフェースユニット。
【請求項5】
前記第１及び第２心外膜リードワイヤを拘束するボタンを更に含む、請求項１のインタフェースユニット。
【請求項6】
前記ボタンが前記ハウジングの左右の両側表面に在る、請求項５のインタフェースユニット。
【請求項7】
前記第１及び第２心外膜リードワイヤを拘束するように前記ボタンがスプリングにより操作軸線上で付勢される、請求項６のインタフェースユニット。
【請求項8】
前記ボタンが、共有スプリングにより前記操作軸線上で反対方向に付勢される両側の第１及び第２ボタンである、請求項７のインタフェースユニット。
【請求項9】
前記操作軸線が前記挿入軸線に直交している、請求項７のインタフェースユニット。
【請求項10】
前記ボタンが、前記ハウジングに延出して第１位置で前記第１及び第２電気端子と前記第１及び第２開口との間に配置されるブロックアームを備えると共に、第２位置で前記第１及び第２電気端子と前記第１及び第２開口との間に経路を設ける、請求項６のインタフェースユニット。
【請求項11】
前記ボタンが前記第２位置に在る時に前記挿入軸線上で整合される窓部を前記ブロックアームが含む、請求項１０のインタフェースユニット。
【請求項12】
前記回路が少なくとも１キロオームの抵抗を備える、請求項１のインタフェースユニット。
【請求項13】
前記第１及び第２コネクタの少なくとも一方を被覆する係留カバーを更に具備する、請求項１のインタフェースユニット。
【請求項14】
前記第１及び第２開口の近位にそれぞれ配置されるマイナス及びプラス符号の基準ラベルを更に具備する、請求項１のインタフェースユニット。
【請求項15】
前記第１及び第２位置の少なくとも一方で前記ハウジングと前記シュラウドとの間に配置される戻り止めを更に含む、請求項１のインタフェースユニット。
【請求項16】
前記第２電気コネクタが、前記ハウジングから外向きに延出して前記回路アセンブリに電気結合される金属ボスにより画定されるスタッドコネクタであり、前記スタッドコネクタが前記ハウジングの外面に配置される、請求項１のインタフェースユニット。
【請求項17】
心外膜ペース調整及びテレメトリ監視の為のコネクタアセンブリであって、患者の心臓に接続された心外膜ペーシングリードを通して前記心臓に電気ペーシングを行うように構成される電気インパルスを提供するペース発生器と、
前記心外膜ペーシングリードから電気心臓信号を受理して前記電気心臓信号の表示を提供するように構成されるテレメトリモニタと、
インタフェースユニットであって、
電気絶縁ハウジングと、
前記ハウジングの対応の開口からアクセス可能であって、挿入軸線と平行に前記ハウジングの内部へ第１及び第２心外膜リードワイヤを解除可能に収容するのに適応した第１及び第２電気端子と、
ペースメーカーコネクタを第３及び第４電気端子で解除可能に収容するように前記絶縁ハウジグに装着される第１電気コネクタと、
テレメトリモニタ接続部を第５端子で収容するように前記絶縁ハウジングに装着される第２電気コネクタと、
前記ハウジングの中に配置される回路であって、前記第２及び第３電気端子の間と前記第１、第４端子と前記第５端子との間に電気通信を設ける回路と、
前記第１及び第２心外膜ワイヤが前記第１及び第２電気端子に収容されて、前記第1及び第２端子の近位の第１位置と前記第１及び第２端子から取り外された第２位置との間で移動するように前記ハウジングに移動可能に装着される前に、前記第１及び第２心外膜ワイヤを収容する為の第１及び第２開口を備えて、前記第１及び第２端子から外向きに延出する前記第１及び第２心外膜ワイヤの絶縁カバーとなる電気絶縁シュラウドと、
を具備するインタフェースユニットと、
を具備するコネクタアセンブリ。
【請求項18】
前記シュラウドが前記ハウジングに対して前記挿入軸線上で移動可能である、請求項１７のアセンブリ。
【請求項19】
前記第１開口及び第１端子が第１挿入軸線上で整合され、前記第２開口及び第２端子が第２挿入軸線上で整合され、前記第１及び第２挿入軸線が平行に離間している、請求項１７のアセンブリ。
【請求項20】
前記第１及び第２心外膜リードワイヤを拘束するボタンを更に具備する、請求項１７のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本技術は、心外膜ペース調整及びテレメトリ監視の為のインタフェースユニットに、特に、心外膜ペーシングリードを使用する電位図視覚化の間に同時ペーシングを行うペースメーカー及びベッドサイドモニタの為の電気コネクタに関する。
【背景技術】
【0002】
テレメトリ監視により、医療専門家は、心臓の電気的活動を実時間で、かつ長期間にわたって監視できる。テレメトリ監視は、患者の不整脈のリスクが最も高い時に、心臓外科手術に続いて使用されることが多い。体表心電図（ＥＣＧ）電極は従来、心臓リズムを検出及び監視するように患者の皮膚に載置される。
【0003】
術後不整脈のリスク故に、一時的な体外ペースメーカーによる心臓のペーシングを許容するように心臓心外膜の外側に載置される一時的ペーシングワイヤが多くの患者に用意される。
【0004】
従来、患者の胸部に載置されてベッドサイドモニタで視認される体表ＥＣＧ電極から心臓リズムが得られる。しかしながら、体表ＥＣＧ電極を使用して心房信号を視覚化するのは容易でない。それ故、医療専門家が不規則性を検出した時に、従来の解決法は、医療専門家がＥＣＧ信号を高い精度で解釈できるようにＥＣＧ技師が心外膜ペーシングワイヤをＥＣＧモニタに接続することである。言い換えると、心外膜ペーシングワイヤは体表ＥＣＧ電極よりも心房インパルスの近くに配置され、それ故、心房波形について高品質の情報が得られた。不整脈が検出されて医療専門家が心臓のペーシングを求める場合には、心外膜ペーシングワイヤがＥＣＧモニタから取り外されてペーシングの為に一時的ペースメーカーに再接続されなければならない。
【0005】
心外膜ペーシングワイヤを接続及び切断するプロセスは時間を要し、連続的に繰り返される視覚化及びペーシングの為に反復される必要があり得る。これは、ＥＣＧモニタ、ペースメーカー、そして心外膜接続部からの３組のコネクタの接続ミスのリスクも伴う。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
本発明は、上記従来の課題を解決するためになされたものである。
【課題を解決するための手段】
【0007】
本発明は、心外膜ペーシングリードを使用する電位図視覚化の間の同時ペーシングの為にペースメーカーとベッドサイドモニタとを同時に接続する心外膜ペース調整及びテレメトリ監視の為のインタフェースユニットを提供する。インタフェースユニットは、心外膜リードの片手手動装着を行う電気絶縁ハウジングと、心外膜リードに延在する格納式保護シュラウドとを備える。インタフェースユニットは更に、ペースメーカー及びベッドサイドモニタへの選択的装着の為の電気コネクタを備える。
【0008】
本発明は、一態様において、電気絶縁ハウジングと、ハウジングの対応の開口からアクセス可能であると共にハウジングの内部へ第１及び第２心外膜リードワイヤを挿入軸線と平行に解除可能に収容するのに適応した第１及び第２電気端子と、第３及び第４電気端子でペースメーカーコネクタを解除可能に収容するように絶縁ハウジングに装着される第１電気コネクタと、第５端子でテレメトリモニタ接続部を収容するように絶縁ハウジングに装着される第２電気コネクタと、ハウジングの中に配置される回路であって、第２及び第３電気端子の間及び第１、第４端子と第５端子との間に電気通信を設ける回路と、第１及び第２心外膜ワイヤが第１及び第２電気端子に収容されて、第１及び第２端子の近位の第１位置と、第１及び第２端子から取り外された第２位置との間で移動するようにハウジングに移動可能に装着される前に第１及び第２心外膜ワイヤを収容する為の第１及び第２開口を備えて、第１及び第２端子から外向きに延出する第１及び第２心外膜ワイヤの絶縁カバーとなる電気絶縁シュラウドとを含む、心外膜ペース調整及びテレメトリ監視の為のインタフェースユニットを提供する。
【0009】
故に、環境からの心外膜リード保護を行うインタフェースユニットを設けると共に、挿入開口部の近位に端子を載置することによりユーザが心外膜リードをユニットの端子に容易に接続できるようにすることが、本発明の少なくとも一つの実施形態の特徴である。
【0010】
シュラウドは、挿入軸線上でハウジングに対して移動可能であり得る。
【0011】
故に、ユニットへの心外膜ワイヤの挿入と、ワイヤを妨害しない保護シュラウドの移動とを可能にすることが、本発明の少なくとも一つの実施形態の特徴である。
【0012】
ハウジングは前後の両側表面を備え、第１及び第２心外膜ワイヤとペースメーカーコネクタからの第１コネクタとが共通軸線上で平行に延在するように第１及び第２端子の開口は前表面に在って第１電気コネクタが反対の後表面に在る。
【0013】
故に、ワイヤの屈曲が少ないインタフェースユニットへのリード／コネクタのより直感的な接続を設けることが、本発明の少なくとも一つの実施形態の特徴である。
【0014】
ハウジングは更に両側の上方及び下方表面を備え、第２電気コネクタは上方表面に在る。
【0015】
故に、ユニットの各電気コネクタを視覚的に隔離して、ユニットが患者の胸部に支承されている時にＥＣＧモニタコネクタをアクセス可能にすることが、本発明の少なくとも一つの実施形態の特徴である。
【0016】
第１及び第２心外膜リードワイヤを拘束するのにボタンが使用され得る。
【0017】
故に、コネクタ孔が充分に大きなサイズであるのでワイヤの挿入の為に必要な力がゼロであってワイヤへの挟持力がスプリング付勢ボタンにより印加されることが、本発明の少なくとも一つの実施形態の特徴である。コネクタ孔は多様なサイズ及び直径の心外膜ワイヤも収納する。
【0018】
ボタンは、ハウジングの左右の両側表面に設けられ得る。
【0019】
故に、心外膜ワイヤを他のコネクタから空間的に取り外して患者を下向きに押圧せずに装着可能にすることが、本発明の少なくとも一つの実施形態の特徴である。またこの特徴は、両方のボタンを同時に把持することによる心外膜ワイヤの迅速解除を可能にする。
【0020】
第１及び第２心外膜リードワイヤを拘束するようにスプリングによりボタンが付勢され得る。ボタンは、共有スプリングにより互いから離間するように付勢される両側の第１及び第２ボタンであり得る。
【0021】
故に、心外膜ワイヤの片手での拘束及び解除を可能にすることが、本発明の少なくとも一つの実施形態の特徴である。又、スプリング力により、心臓からワイヤを取り外す力を下回る大きな力でワイヤが取り外され得る。
【0022】
操作軸線は挿入軸線に直交し得る。
【0023】
故に、サイドボタンの操作の為に自然なグリップ角度を使用することが本発明の少なくとも一つの実施形態の特徴である。又、この特徴によって、ボタン押圧により生じるハウジングの想定外の移動でワイヤが外れることは無い。
【0024】
ハウジングへ延出して第１位置で第１及び第２電気端子と第１及び第２開口との間に配置されると共に第２位置で第１及び第２端子と第１及び第２開口との間に経路を設けるブロックアームがボタンに設けられ得る。ブロックアームは、ボタンが第２位置に在る時に挿入軸線に整合される窓部を含み得る。
【0025】
故に、ワイヤが装着されていない時に端子の環境露出を阻止することが、本発明の少なくとも一つの実施形態の特徴である。
【0026】
回路は、少なくとも５０キロオームの抵抗を備え得る。
【0027】
故に、程度の異なる電気保護（例えばＣＦ（心臓流動）型分類）を行う多様なテレメトリモニタと共にユニットを機能させることが、本発明の少なくとも一つの実施形態の特徴である。
【0028】
係留カバーは第１及び第２コネクタの少なくとも一方を被覆し得る。
【0029】
故に、ペースメーカーが使用されていない時に偶発的な短絡を防止することが、本発明の少なくとも一つの実施形態の特徴である。
【0030】
第１及び第２開口の近位には、プラス及びマイナス符号の基準ラベルがそれぞれ配置され得る。
【0031】
故に、心外膜リードの正及び負のワイヤの直感的な接続を用意して混同を防止することが、本発明の少なくとも一つの実施形態の特徴である。
【0032】
第１及び第２位置の少なくとも一方でハウジングとシュラウドとの間に戻り止めが配置され得る。
【0033】
故に、心外膜リードワイヤがユニットに装着された時にシュラウドを延出保護位置に維持することが、本発明の少なくとも一つの実施形態の特徴である。
【0034】
第２電気コネクタは、ハウジングから外向きに延出して回路アセンブリに電気結合される金属ボスにより画定されるスタッドコネクタであり、スタッドコネクタはハウジングの外面に配置される。
【0035】
故に、多様な標準ＥＣＧモニタコネクタとの接続を行うことが、本発明の少なくとも一つの実施形態の特徴である。
【0036】
本発明は、別の態様において、患者の心臓に接続された心外膜ペーシングリードを通して心臓に電気的ペーシングを行うように構成される電気パルスを提供するペース発生器と、心外膜ペーシングリードから電気心臓信号を受理して電気心臓信号の表示を提供するように構成されるテレメトリモニタと、電気絶縁ハウジングと、ハウジングの対応の開口からアクセス可能であって、挿入軸線と平行にハウジングの内部への第１及び第２心外膜リードワイヤを解除可能に収容するのに適応した第１及び第２電気端子と、絶縁ハウジングに装着されて第３及び第４電気端子でペースメーカーコネクタを解除可能に収容する第１電気コネクタと、絶縁ハウジングに装着されて第５端子でテレメトリモニタ接続部を収容する第２電気コネクタと、ハウジングの中に配置される回路であって、第２及び第３電気端子の間と、第１、第４端子と第５端子との間での電気通信を行う回路と、第１及び第２心外膜ワイヤが第１及び第２電気端子に収容されて、第１及び第２端子の近位の第１位置と第１及び第２端子から取り外された第２位置との間で移動するようにハウジングに移動可能に装着される前に第１及び第２心外膜ワイヤを収容する為の第１及び第２開口を備えて、第１及び第２端子から外向きに延出する第１及び第２心外膜ワイヤの絶縁カバーとなる電気絶縁シュラウドとを備える。
【0037】
故に、電位図視覚化の間にペースメーカーがインタフェースユニットに任意で接続されるようにすることが、本発明の少なくとも一つの実施形態の特徴である。
【0038】
第１開口と第１端子とは第１挿入軸線上で整合され、第２開口と第２端子とは第２挿入軸線上で整合され、第１及び第２挿入軸線は平行に離間している。
【0039】
故に、正及び負の開口及び端子の各々を絶縁して短絡及び接続ミスを防止することが、本発明の少なくとも一つの実施形態の特徴である。
【0040】
本発明は、別の態様において、開口を備えるハウジングと、ハウジングの中に配置される回路アセンブリとを含むコネクタを提供する。回路アセンブリは端子を備える回路板を含む。コネクタは更に、第１位置と第２位置との間でハウジングに対して移動可能であるシュラウドを含む。ハウジングは少なくとも部分的にシュラウドの中に配置される。コネクタは更に、端子と開口との間に配置されるブロックアームを含むボタンを含む。ボタンは、ブロック位置と非ブロック位置との間において操作軸線上で移動可能である。コネクタは更に、ボタンをブロック位置へ付勢する付勢部材を含む。
【0041】
本発明は、別の態様において、第１開口と第２開口とを備えるハウジングと、ハウジングの中に配置される回路アセンブリとを含むコネクタを提供する。回路アセンブリは、第１端子と第２端子とを備える回路板を含む。コネクタは更に、ハウジングを少なくとも部分的に包囲するシュラウドを含み、シュラウドは第１外部開口と第２外部開口とを含む。第１開口と第１端子と第１外部開口とは第１挿入軸線上で整合され、第２開口と第２端子と第２外部開口とは第２挿入軸線上で整合される。ハウジングは少なくとも部分的にシュラウドの中に配置される。
【0042】
本発明は、別の態様において、開口を備えるハウジングと、ハウジングの中に配置される回路アセンブリとを含むコネクタを提供する。回路アセンブリは、挿入軸線を画定する端子を備える回路板を含む。コネクタは更に、ハウジングに結合されるボタンを含む。ボタンはブロック部分と窓部を画定し、ボタンはブロック位置と非ブロック位置との間において操作軸線上で移動可能である。操作軸線は挿入軸線に直交している。コネクタは更に、ボタンをブロック位置へ付勢する付勢部材を含む。ボタンがブロック位置に在る時にはボタンのブロック部分が開口と端子との間に配置され、ボタンが非ブロック位置に在る時にはボタンの窓部が開口と端子との間に配置される。
【0043】
これらの特定の目的及び利点は、請求項に含まれる幾つかの実施形態のみに適用され、故に、本発明の範囲を規定しない。
【0044】
本発明の他の特徴及び態様は、以下の詳細な記載及び添付図面の検討により明白となるだろう。
【図面の簡単な説明】
【0045】
【図1】ＥＣＧモニタ、ペースメーカー、及び患者へのコネクタの接続を示す、本発明の一実施形態によるコネクタを備える医療システムの概略図である。
【図9】ペースメーカーをコネクタに接続するのに使用されるペースメーカーコードの斜視図である。
【図10】電気信号を調整するのに使用されるコネクタの回路アセンブリの模式図である。
【発明を実施するための形態】
【0046】
本発明の実施形態が詳細に説明される前に、以下の記載に挙げられるか以下の図面に示されているコンポーネントの組立及び仕組みの詳細への適用に本発明が限定されないことが理解されるはずである。本発明は、他の実施形態、そして様々な手法で実践又は実行されることが可能である。又、本明細書で使用される語句及び用語は説明を目的とし、限定と見なされるべきではないことが理解されるはずである。
図１を参照すると、患者１４の看護の為の医療システム１０は、心電計（ＥＣＧ）モニタ１８とペースメーカー２４と複数のペーシングワイヤ２８とコネクタ１００とを含む。コネクタ１００（つまりアダプタ、カップリング等）は、医療システム１０の多数の医療器具とインタフェース接続されるように構成される。例えば、コネクタ１００は、複数のペーシングワイヤ２８、ペースメーカー２４、そしてＥＣＧモニタ１８とインタフェース接続する（つまり接続を設ける、相互接続する等）ように構成され得る。より詳しく記すと、ペースメーカー２４はペースメーカーコード３２（図９に図示）によりコネクタ１００に電気結合され、ＥＣＧモニタ１８はＥＣＧリードワイヤ３６によりコネクタ１００に電気結合され、そして下で更に詳しく記載されるように、患者１４は複数のペーシングワイヤ２８によりコネクタ１００に電気結合される。このような統合医療システムの態様は、米国特許出願公開第１５／２２９，３７１号に開示されており、本明細書ではその内容全体が援用される。
図１を参照すると、患者１４の看護の為の医療システム１０は、心電計（ＥＣＧ）モニタ１８とペースメーカー２４と複数のペーシングワイヤ２８とコネクタ１００とを含む。コネクタ１００（つまりアダプタ、カップリング等）は、医療システム１０の多数の医療器具とインタフェース接続されるように構成される。例えば、コネクタ１００は、複数のペーシングワイヤ２８、ペースメーカー２４、そしてＥＣＧモニタ１８とインタフェース接続する（つまり接続を設ける、相互接続する等）ように構成され得る。より詳しく記すと、ペースメーカー２４はペースメーカーコード３２（図９に図示）によりコネクタ１００に電気結合され、ＥＣＧモニタ１８はＥＣＧリードワイヤ３６によりコネクタ１００に電気結合され、そして下で更に詳しく記載されるように、患者１４は複数のペーシングワイヤ２８によりコネクタ１００に電気結合される。このような統合医療システムの態様は、米国特許出願公開第１５／２２９，３７１号に開示されており、本明細書ではその内容全体が援用される。
【0047】
図２乃至４を参照すると、コネクタ１００は、外側シュラウド１０４と、少なくとも部分的にシュラウド１０４の中に摺動可能に配置される内側ハウジング１０８と、外側シュラウド１０４及び内側ハウジング１０８から外向きに延出する第１ボタン１１２及び第２ボタン１１６とを含む。図示された実施形態において、シュラウド１０４は、上及び底部材１０４Ａ，１０４Ｂを接合することにより、例えば接着又は溶接により形成される略矩形の筐体であり、内側ハウジング１０８は、上及び底部材１０８Ａ，１０８Ｂ（図３）を接合することにより、例えば接着又は溶接により同様に形成される略矩形の箱である。外側シュラウド１０４と内側ハウジング１０８とは生体適合性及びガンマ適合性の材料で製作され得る。一実施形態において、外側シュラウド１０４はポリカーボネート－ＡＢＳ（ＰＣ－ＡＢＳ）のような電気絶縁プラスチックであり、内側ハウジングはポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のような電気絶縁プラスチックであり得る。外側シュラウド１０４と内側ハウジング１０８とは、心室ペーシング用（白色指定）ではなく心房ペーシング用のコネクタを指定するように、白色以外の色で着色され、例えば外側シュラウド１０４は青色であって内側ハウジング１０８は灰色であり得る。他の適合性を持つ材料及び色が使用され得ることは理解されている。
【0048】
図３及び４を詳しく参照すると、シュラウド１０４は、患者１４の胸部の平面１２１と平行な平面に延在して患者１４の胸部から概ね離間した上壁部１２０と、患者１４の胸部の平面１２１と平行な平面に延在して患者１４の胸部と概ね当接する底壁部１２４と、患者１４の胸部の平面１２１に垂直に延在して患者１４の下方に概ね配置される前壁部１２８とを含む。加えて、シュラウド１０４は、それぞれ左右の縁部で上壁部１２２と底壁部１２４とを接合する側壁部１４０を含み、下で更に詳細に考察される対応のボタン１１２，１１６を収容するトラック１４４を画定する矩形開口部が側壁部１４０に設けられる。
【0049】
前壁部１２８は第１外部開口１３２と第２外部開口１３６とを備え、第１外部開口１３２と第２外部開口１３６とは離間しておりペーシングワイヤ２８の近位端部４８を収容する丸い孔である。孔は少なくとも０．９ｍｍと少なくとも１ｍｍの直径を有して、およそ１．５ｍｍである。孔は、異なるワイヤサイズの挿入に対応するようにペーシングワイヤ２８の端部ロッド５２の最大直径より概ね大きい直径を有し得る。
【0050】
図示されている実施形態において、シュラウド１０４の後端部１３８にハウジング１０８が摺動可能に収容されるように、シュラウド１０４の後端部１３８は概ね開口している（つまり包囲されていない）。しかしながら、代替実施形態では内側ハウジング１０８がシュラウド１０４に完全に包囲されてもよい。下でより詳細に説明されるように、ペーシングワイヤ２８の近位端部４８をブロックする為に、シュラウド１０４は、第１格納位置（図８Ａ）と第２延出位置（図８Ｄ）との間でハウジング１０８に対して移動可能である。
【0051】
ハウジング１０８は、患者１４の胸部の平面１２１と平行に延在して患者１４の胸部から概ね離間している上壁部１４５と、患者１４の胸部の平面１２１と平行に延在して患者１４の胸部に概ね当接する底壁部１４６と、患者１４の胸部の平面１２１に垂直に延在して概ね患者１４の下方に配置される前壁部１４７と、患者の胸部の平面１２１に垂直に延在して概ね患者１４の上方に配置される後壁部１４９とを含む。加えて、ハウジング１０８は、左右の縁部でそれぞれ上壁部１４５と底壁部１４６とを接合する側壁部１５０を含む。
【0052】
前壁部１４７は、第１開口１８４と第２開口１８８とを含み、第１開口１８４と第２開口１８８とは、離間しておりペーシングワイヤ２８の近位端部４８を収容する丸い孔である。孔は少なくとも０．９ｍｍと少なくとも１ｍｍの直径を有しておよそ１．５ｍｍであり得る。異なるワイヤサイズの挿入に対応するように、孔はペーシングワイヤ２８の端部ロッド５２の最大直径より概ね大きい直径を有し得る。第１開口１８４及び第２開口１８８は、第１外部開口１３２及び第２外部開口１３６より大きい直径を有し得る。
【0053】
第１開口１８４及び第２開口１８８はシュラウド１０４の第１外部開口１３２及び第２外部開口１３６の配置に対応し、ペーシングワイヤ２８の近位端部４８を収容するように構成される。第１開口１８４と第１外部開口１３２とは第１挿入軸線１９２上で整合される。同様に、第２開口１８８と第２外部開口１３６とが第２挿入軸線１９６上で整合される。言い換えると、第１開口１８４は第１端子１５６と同軸に整合され、第１外部開口１３２は第１開口１８４と同軸に整合される。同様に、第２開口１８８は第２端子１６０と同軸に整合され、第２外部開口１３６は第２開口１８８と同軸に整合される。その為、第１挿入軸線１９２は、第１端子１５６と第１開口１８４と第１外部開口１３２の各々により独立的かつ集合的に画定される。同様に、第２挿入軸線１９６は、第２端子１６０と第２開口１８８と第２外部開口１３６の各々により独立的かつ集合的に画定される。第１及び第２挿入軸線１９２，１９６は、患者の胸部の平面１２１と実質的に平行に延在する。
【0054】
図示された実施形態において、第１挿入軸線１９２は望ましくは第２挿入軸線１９６から離間してこれと平行である。一実施形態において、第１挿入軸線１９２は、少なくとも２０ｍｍ又は少なくとも２５ｍｍ又は少なくとも３０ｍｍだけ第２挿入軸線１９６から離間している。一実施形態において、シュラウド１０４が第２位置（図８Ｄ）に在る時に、シュラウド１０４の前壁部１２８と端子１５６，１６０との間の距離の少なくとも３倍から６倍の距離だけ、第１挿入軸線１９２が第２挿入軸線１９６から離間している。代替実施形態において、第１挿入軸線１９２と第２挿入軸線１９６とは交差するが、ペーシングワイヤ２８の接触は見られない。
【0055】
図８Ａ乃至８Ｄを参照して、そして下でより詳細に説明されるように、ユーザは、第１格納位置（図８Ａ）、第２延出位置（図８Ｄ）、又は、その間のいずれかの中間位置にシュラウド１０４を移動させてこれを選択的に配置できる。言い換えると、第１挿入軸線１９２及び第２挿入軸線１９６上でシュラウド１０４がハウジング１０８に対して移動可能（例えば摺動可能）である。シュラウド１０４が第２位置（図８Ｄ）に在る時に、前壁部１２８と、前壁部１２８により保持される第１及び第２外部開口１３２，１３６とは、シュラウド１０４が第１位置（図８Ａ）に在る時よりも、端子１５６，１６０から離間して配置される。一実施形態において、シュラウド１０４が第２位置（図８Ｄ）に在る時に、前壁部１２８は端子１５６，１６０から少なくとも４ｍｍ離間して、又は少なくとも５ｍｍ離間して、又は少なくとも６ｍｍ離間して配置される。
【0056】
図４及び７も参照すると、シュラウド１０４の底壁部１２４の内側表面は、シュラウド１０４が第１格納位置（図８Ａ）に在る時にはハウジング１０８の底壁部１４６の外側表面に形成された第１凹部２０４（つまり第１トラック）の中に収容されると共に、シュラウド１０４が第２延出位置（図８Ｄ）に在る時にはハウジング１０８に形成された第２凹部２０８（つまり第２トラック）の中に収容される戻り止め２００を含む。代替実施形態では、戻り止め２００はハウジング１０８に形成され、対応の凹部２０４，２０８がシュラウド１０４に形成される。
【0057】
図示された実施形態において、戻り止め２００は、シュラウド１０４に形成されて、片持ちスプリングアーム２１２（図４）の先端に形成される内向き付勢突部２１６を有する片持ちスプリングアーム２１２である。第１凹部２０４はハウジング１０８の底壁部１４６の外側表面で第２凹部２０８に隣接して配置され、第２凹部２０８は、第１凹部２０４よりも開口１８４，１８８の近くに配置されている。複数のカム表面２２０がハウジング１０８に形成され、第１凹部２０４と第２凹部２０８との間に配置される。図示された実施形態では、第１凹部２０４と第２凹部２０８との間に三つのカム表面２２０が配置され、第１カム表面２２０ａは第１凹部２０４と第２凹部２０８との間に延在し、第２カム表面２２０ｂは第１凹部２０４から第１カム表面２２０ａへ上向きに延在し、第３カム表面２２０ｃは第１カム表面２２０ａから第２凹部２０８へ下向きに延在する。
【0058】
シュラウド１０４が格納位置（図８Ａ）に在る時に、戻り止め２００の突部２１６は、ハウジング１０８に形成された第１凹部２０４に収容される。所定量の力が挿入軸線１９２，１９６上でシュラウド１０４に印加されると、突部２１６をカム２２０ｂに沿って上向きに第１凹部２０４から移動させる。力の勢いにより、突部が延出位置（図８Ｄ）へ移動する。シュラウド１０４へのペーシングワイヤ２８の端部ロッド５２の挿入中には、所定量の力が印加されるまでシュラウド１０４は格納位置（図８Ａ）に残り、設置中のシュラウド１０４の想定外の移動を防止する。
【0059】
シュラウド１０４が挿入軸線１９２，１９６上で延出位置（図８Ｄ）へ移動する際に、シュラウド１０４はハウジング１０８から離間し、スプリングアーム２１２は突部２１６が傾斜カム表面２２０ｂ，２２０ａ，２２０ｃそれぞれに沿ってカム動作を行うとハウジング１０８から離れるように撓曲し、最終的にはカム表面２２０ａから下向き延在カム表面２２０ｃに沿って第２凹部２０８に収容される。第２凹部２０８は、内向き付勢突部２１６を密着収容するサイズを持つ。カム表面２２０ｃと反対の第２凹部２０８の壁部は、第２凹部２０８の底表面に実質的に垂直であって、挿入軸線１９２，１９６上での突部２１６の更なる移動を制限する。その為、突部２１６が第２凹部２０８の中に選択的に固着されることにより、シュラウド１０４を延出位置（図８Ｄ）に保持する。
【0060】
ユーザが閾値レベルの力をシュラウド１０４に印加するまで、シュラウド１０４は延出位置（図８Ｄ）に保持される。特に、ユーザが挿入軸線１９２，１９６上で閾値レベルの力を印加すると、ハウジング１０８及びシュラウド１０４を互いへ押圧してシュラウド１０４をまた格納位置（図８Ａ）へ移動させる。より詳しく記すと、閾値レベルの力がシュラウド１０４に印加されると、スプリングアーム２１２を撓曲させ、突部２１６にカム表面２２０を越えてまた第１凹部２０４へ摺動カム動作を行わせる。
【0061】
一実施形態において、スプリングアームを撓曲させ、突部２１６にカム表面２２０を越えてまた第１凹部２０４への摺動カム動作を行わせるのに必要な閾値レベルの力は、突部２１６がカム表面２２０に沿ってカム動作を行なって第２凹部２０８に収容される際にスプリングアーム２１２をハウジング１０８から撓曲させるのに必要な閾値レベルの力より大きい。言い換えると、シュラウド１０４を延出位置（図８Ｄ）へ移動させるのに必要な力のレベルは、シュラウド１０４をまた格納位置（図８Ａ）へ移動させるのに必要な力のレベルより小さい。
【0062】
図３及び４を参照すると、コネクタ１００は更に、ハウジング１０８の中に配置されて対向する第１ボタン１１２と第２ボタン１１６との間に配置される付勢部材２２４（例えばコイルスプリング）を含む。第１ボタン１１２と第２ボタン１１６とは部分的にハウジング１０８の中に収容され、ハウジング１０８内の矩形キャビティ２２６の中に保持される。第１ボタン１１２と第２ボタン１１６とはハウジング１０８から延出して、シュラウド１０４が延出位置（図８Ｄ）と格納位置（図８Ａ）との間で移動される時に摺動するようにシュラウド１０４のトラック１１４の中に配置される。図示された実施形態において、第１ボタン１１２は機能的には第２ボタン１１６と同一であるが第１ボタン１１２の反転鏡像であり、それ故、鏡像的な幾何学形状を有することを除いて第１ボタン１１２についての記載は第２ボタン１１５にも同様に適用可能である。しかしながら代替実施形態では、第１ボタン１１２と第２ボタン１１６との間に変化が存在してもよい。
【0063】
図５を参照すると、第１ボタン１１２が明瞭性の為に単独で示されている。ボタン１１２は、ユーザ操作部分２２８とステム２３２とブロックアーム２３６とシート２４０（つまりスプリングシート）とを含む。図３を参照すると、ブロックアーム２３６とシート２４０とはハウジング１０８に結合されてその中に配置され、ステム２３２はハウジング１０８から延出し、ユーザ操作部分２２８はハウジング１０８の外側及びシュラウド１０４の外側に配置されている。特に、ステム２３２は、ハウジング１０８に形成されたスロット２４４に延在し、ユーザ操作部分２２８は、シュラウド１０４に形成されたトラック１４４の中に収容される。図示された実施形態において、ユーザ操作部分２２８は丸みを帯びており、ユーザにより（つまりユーザ操作部分２２８を押下することにより）操作軸線２４８上で操作されるように構成される。ステム２３２は、ユーザ操作部分２２８をシート２４０及びブロックアーム２３６に接続する。シート２４０は付勢部材２２４を収容するか、或いはこれを支持するように構成される。図示された実施形態において、シート２４０は凹部として形成される。代替実施形態において、シート２４０は、例えば付勢部材２２４が嵌着する柱体であり得る。
【0064】
下でより詳細に説明されるように、ユーザ操作部分２２８の操作を受けて、ボタン１１２はブロック位置（図８Ａ）と非ブロック位置（図８Ｂ）との間において操作軸線２４８上で移動する。言い換えると、ユーザ操作つまりボタン１１２の押圧を受けて、ボタン１１２は更にハウジング１０８の中へ操作軸線２４８上で移動する。付勢部材２２４はボタン１１２をブロック位置（図８Ａ）へ付勢するので、ユーザがユーザ操作部分２２８を解除するとボタン１１２は自動的にまたブロック位置（図８Ａ）へ移動する。図示された実施形態において、操作軸線２４８は第１挿入軸線１９２及び第２挿入軸線１９６と直交している。代替実施形態において、操作軸線２４８は第１挿入軸線１９２及び／又は第２挿入軸線１９６と直交していない。
【0065】
図６と８Ａ乃至８Ｃとを参照すると、付勢部材２２４（例えばコイルスプリング）は第１ボタン１１２と第２ボタン１１６との間に配置されて、第１ボタン１１２と第２ボタン１１６の両方をブロック位置（図８Ａ）へ付勢する。特に、付勢部材２２４の第１端部２５２は第１ボタン１１２のシート２４０の中に収容され、付勢部材２２４の第２の反対端部２５６は第２ボタン１１６のシート２４０の中に収容される。コイルスプリングは、第１ボタン１１２及び第２ボタン１１６の両側シート２４０の間で付勢部材２２４を安定させてコイルスプリングの回転を防止する研削端部を有し得る。
【0066】
第１ボタン１１２と同様に、第２ボタン１１６はブロック位置（図８Ａ）と非ブロック位置（図８Ｂ）との間において操作軸線２４８上で移動可能である。図示された実施形態において、第１ボタン１１２は第２ボタン１１６から独立してハウジング１０８に対して移動可能である。言い換えると、第１ボタン１１２は、必ずしも第２ボタン１１６を動かすことなく操作軸線２４８上で移動し得るし、その逆もあり得る。下でより詳細に説明されるように、ボタン１１２，１１６はブロック位置（図８Ａ）と非ブロック位置（図８Ｂ）との間の中間位置へも移動可能である。中間位置の一例として、ボタン１１２，１１６は拘束位置（図８Ｃ）へも移動可能である。下でより詳細に説明されるように、ボタン１１２，１１６が拘束位置（図８Ｃ）に在る時に、ボタン１１２，１１６はペーシングワイヤ２６の端部ロッド５２をコネクタ１００の中に固定する。
【0067】
続けて図５を参照すると、ボタン１１２のブロックアーム２３６はボタン１１２のシート２４０から離間しており、ハウジング１０８の前壁部１４７に沿って延在し、ブロック部分２６０と窓部２６４とを含む。窓部２６４は、ブロックアーム２３６に形成される開口部２６８と、開口部２６８に隣接する複数の傾斜表面２７２とを含む。ボタン１１２のシート２４０とブロックアーム２３６との間に形成される空間２６６は、下で更に記載されるように回路アセンブリ１４８を支持する。
【0068】
図８Ａを参照すると、回路アセンブリ１４８はブロックアーム２３６とハウジング１０８との間に配置される。より詳しく記すと、第１ボタン１１２のブロックアーム２３６は第１端子１５６と第１開口１８４との間に配置される。同様に、第２ボタン１１６のブロックアーム２３６は第２端子１６０と第２開口１８８との間に配置される。ボタン１１２がブロック位置（図８Ａ）に在る時に、ブロックアーム２３６のブロック部分２６０は第１開口１８４と第１端子１５６との間に配置されてこれらと整合される。同様に、ボタン１１２が非ブロック位置（図８Ｂ）に在る時に、ブロックアーム２３６の窓部２６５は第１開口１８４と第１端子１５６との間に配置されてこれらと整合される。
【0069】
回路アセンブリ１４８はハウジング１０８の中に配置され、第１ボタン１１２及び第２ボタン１１６の空間２６６の中に保持される。回路アセンブリ１４８は、前壁部１２８と平行に延在して第１端子１５６と第２端子１６０とを保持する矩形回路板１５２を含む。矩形回路板１５２の基板は厚さがおよそ３ｍｍから４ｍｍであり、これは一般的な回路板の平均厚さの約２倍であり、故に強度と挿入接点奥行が追加される。矩形回路板１５２の基板は、片側又は両側に銅箔ボンドを含むガラス繊維強化エポキシ樹脂であり得る。矩形回路板１５２の基板は、二以上の層、例えば、プリプレグ（接着シート）で接着された片側又は両側の銅箔ボンドを含む３０層ものガラス繊維強化エポキシ樹脂も含み得る。
【0070】
図４及び１０を参照すると、回路アセンブリ１４８は保護信号調整回路を含み得る。図示された実施形態では、回路アセンブリ１４８を通過する電気信号を受動的に調整するレジスタ１６４を回路アセンブリ１４８が含む。言い換えると、レジスタ１６４は、望ましくない大量の電流がコネクタ１００に流れるのを防止する。より詳しく記すと、レジスタ１６４は、大量の電流がコネクタ１００を通ってＥＣＧモニタ１８へ流れるのを防止する。図示された実施形態において、回路アセンブリ１４８はソフトウェア又は能動的な決定回路構成を含まず、これは設計全体を単純化して総コストを削減する。プリント回路は、基板の表面にメッキ又はエッチングされる銅であり得る。銅回路は、酸化を防止するようにスズ鉛の層でコーティングされ得る。接触フィンガは、導電性の為にスズ鉛、ニッケル、及び金でメッキされ得る。
【0071】
図１０を詳しく参照すると、ペースメーカー２４を接続するペースメーカーコード３２の正のワイヤ３５０及び負のワイヤ３５２は、ハウジング１０８から露出してハウジング１０８内に保持された回路アセンブリ１４８の連結点３５４，３５６にそれぞれ接続される雌型ソケット３１３を有するペース発生器コネクタ１７２に収容され得る。同じ連結点３５４，３５６は、ハウジング１０８から露出して心外膜ペーシングワイヤ２８の正のワイヤ３５８及び負のワイヤ３６０と通信する心外膜端子１５６，１６０にも接続され得る。回路アセンブリ１４８によるペースメーカー信号への過負荷を防止するように１キロオームと５０キロオームの間或いは５０キロオームより高くなるようなサイズのレジスタ３６２に、連結点３５４，３５６が接続され得る。レジスタ３６２は、抵抗を変化させる調節可能な分圧器を備える電位差計であり得る。レジスタ３６２に続いて、信号出力３６４は、スタッドコネクタ１６８を通してＥＣＧモニタ１８にアクセス可能なリード３６６を備える。詳しく記すと、リード３６６はＥＣＧモニタ１８の（Ｖ）端子に接続される。一組のＥＣＧコネクタ３６８、例えば４本のケーブルは、患者１４の胸部に載置され、更に反対端部でＥＣＧモニタ１８に電気結合される対応の体表電極３７０に装着され得る。ＥＣＧコネクタ３６８の出力信号は、リード３６６の信号出力３６４について参照点（仮想接地）を合成するように組み合わされ得る（例えば平均化され得る）。
【0072】
図４を参照すると、第１端子１５６と第２端子１６０とは、回路板１５２に形成された導電性の貫通孔電気接続部であり、孔は、第１外部開口１３２及び第２外部開口１３６と平行に、そして回路板１５２に垂直に延在する。貫通孔電気コネクタは、ペーシングワイヤ２８との良好な電気接触の為に第１端子１５６及び第２端子１６２を端部ロッド５２に食い込ませる先鋭な内側縁部を有するアイレットであり得る。一実施形態において、アイレットは、酸化又は腐食を防止するようにスズでメッキされた真鍮アイレットであり得る。
【0073】
幾つかの実施形態において、ハウジング１０８の中と回路アセンブリ１４８の周りとにポッティングされる低圧オーバーモールド（不図示）により、回路アセンブリ１４８が所定箇所に保持され得る。オーバーモールドは、電気絶縁、埃及び破片侵入保護、そして付加的な構造的支持をその他と共に提供する。
【0074】
外科手術中に、ペーシングワイヤ２８の遠位端部４０は患者の心臓４４の外側層（つまり心外膜）に配置されるのに対して、ペーシングワイヤ２８の近位端部４８は患者１４の体外でアクセス可能な状態にある。ペーシングワイヤ２８の露出した近位端部４８により、心臓リズムを検出及び監視する（つまりＥＣＧモニタ１８を介した）手法と、心臓をペーシングする電気信号を送る（つまり外部ペースメーカー２４による）手法の両方が得られる。
【0075】
図８Ｃを参照してより詳しく記すと、ペーシングワイヤ２８の近位端部４８は露出した硬質の端部ロッド５２を含み、端部ロッド５２は、間に延在する絶縁ワイヤ部分５６によりペーシングワイヤ２８の遠位端部４０に電気結合される。端部ロッド５２が多様な直径及び長さを有し得ることは理解されている。例えば、端部ロッド５２の直径は０．８ｍｍから２．２ｍｍの間で変化し得るのに対して、端部ロッド５２の長さは１５ｍｍから２５ｍｍの間で変化しておよそ２３ｍｍであり得る。
【0076】
下でより詳細に説明されるように、第１端子１５６と第２端子１６０とは、ペーシングワイヤ２８の露出近位端部４８を収容するように構成される。より詳しく記すと、端子１５６，１６０は、ペーシングワイヤ２８の端部ロッド５２を収容してこれと電気接続するように構成される。
【0077】
続けて図４を参照すると、コネクタ１００は更に、ハウジング１０８の外面に配置されるスタッドコネクタ１６８及びペース発生器コネクタ１７２を含む。スタッドコネクタ１６８は少なくとも１本のワイヤ１７６により回路アセンブリ１４８に電気結合され、ペース発生器コネクタ１７２はワイヤ１８０により回路アセンブリ１４８に電気結合される。
【0078】
より詳しく記すと、ハウジング１０８の上壁部１４５は、ハウジング１０８から外向きに延出する金属ボスであって「スナップ」型と「クリップ」型接続のいずれかを利用し得るＥＣＧリードワイヤ３６に接続されるように構成されるスタッドコネクタ１６８を支持し得る。ＥＣＧリードワイヤ３６は、心外膜ペーシングワイヤ２８により検出される心臓リズムを監視及び表示する為にスタッドコネクタ１６８に電気結合される。ＥＣＧモニタ１８は、スタッドコネクタ１６８と回路アセンブリ１４８との間に電気接続を設けるＥＣＧリードワイヤ３６によりコネクタ１００に電気結合される。
【0079】
ハウジング１０８の後壁部１４９は、例えばメドトロニックペースメーカー(Medtronic Pacemaker)と関連するペースメーカーコード３２との適合性を持ち得るスミスインターコネクト社(Smiths Interconnect)によるハイパートロニック(Hypertronic)シリーズコネクタ（Ｄシリーズ）であり得るペース発生器コネクタ１７２を支持し得る。言い換えると、ペース発生器コネクタ１７２は心外膜ペーシングワイヤ２８を外部ペースメーカー２４とインタフェース接続する。
【0080】
患者の胸部の平面１２１と概ね平行に、そして第１開口１８４及び第２開口１８８のそれぞれの第１挿入軸線１９２及び第２挿入軸線１９６と概ね平行に延在する第３挿入軸線３１４上でペースメーカーコード３２のコネクタを収容する内部キャビティ３１２を備えるＤ形状ソケットが、ペース発生器コネクタ１７２に含まれ得る。内部キャビティ３１２は、横並置構成で配設されてペースメーカーコード３２の雄型接点３１５を収容するように構成される二つの雌型端子３１３を含み得る。第３挿入軸線３１４は概ね第１及び第２軸線１９２，１９６と同じ平面に設けられ得る。
【0081】
幾つかの実施形態において、ペース発生器コネクタ１７２は、ハウジング１０８の中にポッティングされた低圧オーバーモールド（不図示）により所定箇所に保持され得る。オーバーモールドは、電気絶縁、埃及び破片侵入保護、そして付加的な構造的支持を、その他と共に提供する。
【0082】
図９を参照すると、一実施形態では、対応のペース発生器コネクタ１７２の対応の「Ｄ」形状ソケットと係合すると共に、横並置構成で配設されてペース発生器コネクタの対応の雌型端子３１３に収容される第１及び第２突起３３４つまり正及び負の突起を支持する「Ｄ」形状フランジ３３２を備える簡易切断コネクタ３３０が、ペースメーカーコード３２に含まれ得る。「Ｄ」形状フランジ３３２により、ペースメーカーコード３２の簡易切断コネクタ３３０の係合配向がペース発生器コネクタ１７２と容易に係合する。簡易切断コネクタ３３０は更に、ペース発生器コネクタ１７２の対応の孔又は凹部と係合及び脱係合する摺動可能な戻り止めと関連する押しボタン３３６を含み得る。
【0083】
簡易切断コネクタ３３０に結合されて、外部ペースメーカー２４に結合されてこれと適合性を持つ２本のケーブル３４２，３４４の遠位端部にワイヤコネクタ端部３４６を備える２本のケーブル３４２，３４４に分岐する第１ケーブル３４０を含むＹコネクタ３３８に、簡易切断コネクタ３３０が更に結合される。簡易切断コネクタ３３０とワイヤコネクタ端部３４６とがケーブル３４０，３４２，３４４に出会うところの一連の隆起部の形の歪み除去ブシュ（不図示）が、簡易切断コネクタ３３０とワイヤコネクタ端部３４６とに更に含まれる。それ故、ペース発生器コネクタ１７２と回路アセンブリ１４８との間に電気接続を設けるペースメーカーコード３２により、体外ペースメーカー２４がコネクタ１００に電気結合される。
【0084】
図２及び４を参照すると、コネクタ１００は、スタッドコネクタ１６８及び／又はペース発生器コネクタ１７２の電気接続のうち一以上を被覆するか或いは保護するように構成される係留カバー２７６を更に含む。カバー２７６は、マウント２８０（図４）と、第１可撓性アーム部分２８８によりマウント２８０に結合される第１端部２８４と、第２可撓性アーム部分２９６によりマウント２８０に結合される第２端部２９２とを含む。言い換えると、カバー２７６は、第１端部２８４と反対の第２端部２９２とを備える両端部カバーである。ハウジング１０８に形成された溝部３００にマウント２８０が嵌着し、マウント２８０は、スタッドコネクタ１６８の一部分が収容される開口３０４（図４）を含む。言い換えると、ハウジング１０８に固定されたスタッドコネクタ１６８により、カバー２７６がハウジング１０８の溝部３００に固定される。
【0085】
カバー２７６の第１端部２８４は、ペース発生器コネクタ１７２（つまり雌型コネクタ）に収容されるように構成される突出ボス３０８を含む。より詳しく記すと、突出ボス３０８は、ペース発生器コネクタ１７２により画定される内部キャビティ３１２に収容される。カバー２７６の第２端部２９２は、開口３２０が形成されたプラグ３１６を含む。プラグ３１６はスタッドコネクタ１６８（つまり雄型コネクタ）を被覆するように構成される。より詳しく記すと、スタッドコネクタ１６８は、プラグ３１６に形成された開口３２０に部分的に収容される。図示された実施形態において、カバー２７６は、第１可撓性アーム部分２８８と第２可撓性アーム部分２９６とをマウント２８０に対して移動（つまり撓曲）させる可撓性材料（例えばエラストマ材料）で製作される。その為、第１端部２８４と第２端部２９２とはマウント２８０に対して移動可能である。
【0086】
図２及び３を参照すると、コネクタ１００は更に、ハウジング１０８に形成された装着部分２２２を含む。図示された実施形態において、装着部分２２は湾曲している（つまり円弧の形状である）。例えば患者のガウン、ベッドシーツ、又は患者側の他の材料にコネクタ１００が固定され得るように、ユーザはクリップ（例えばＩＤバッジクリップ）又は他の適当な固定器具を装着部分２２２に装着し得る。言い換えると、コネクタ１００は患者１４の皮膚に直接載置される必要はない。一実施形態において、ペース発生器コネクタ１７２はコネクタの後端部で患者の頭部を向くように配向されるのに対して、ペーシングワイヤ２８はコネクタ１００の前端部で患者の脚部を向くようにペース発生器コネクタ１７２とは反対にコネクタ１００により収容される。患者の胸部に載置されたＥＣＧリードにとって自然な平面である患者の胸部に平行な上壁部に、スタッドコネクタ１６８が配置される。両側のボタン１１２，１１６は、ハウジング１０８の両側表面でコネクタ１００の左側及び右側に配向されて、親指と人差し指と中指との間でユーザの手に容易に把持される。
【0087】
動作時に、コネクタ１００は医療システム１０の様々な医療器具１８，２４，２８に相互接続される。詳しく記すと、コネクタ１００により、ペーシングワイヤ２８とペースメーカー２４とＥＣＧモニタ１８との同時的かつ連続的な相互接続が許容される。特に、ＥＣＧリードワイヤ３６はスタッドコネクタ１６８に結合され、ペースメーカーコード３２はペース発生器コネクタ１７０に電気結合される。コネクタ１００へのＥＣＧモニタ１８及びペースメーカー２４の結合に加えて、以下の記載のようにユーザは心外膜ペーシングワイヤ２６をコネクタ１００に電気結合し得る。
【0088】
最初に、コネクタ１００は図８Ａに示されているニュートラル状態に在る。ニュートラル状態で、シュラウド１０４は第１格納位置に在って、付勢部材２２４は第１及び第２ボタン１１２，１１６をそれぞれのブロック位置へ付勢する。ボタン１１２，１１６がブロック位置に在ると、ブロックアーム２３６のブロック部分２６０は端子１５６，１６０と開口１８４，１８８との間に配置される。ブロック位置に在る間に、ブロック部分２６０は、ペーシングワイヤ２６が回路アセンブリ１４８へ挿入されてこれに電気結合されることを防止する。その為、ボタン１１２，１１６のブロック部分１６０は端子１５６，１６０を保護する。又、シュラウド１０４が格納位置に在ると、コネクタ１００の全体サイズが縮小する。
【0089】
図８Ｂを参照すると、ペーシングワイヤ２８をコネクタ１００に電気結合するには、第１ボタン１１２及び／又は第２ボタン１１６が操作され得る。図示された実施形態において、第１ボタン１１２は第２ボタン１１６から独立して操作され得る。詳しく記すと、ユーザの力３２４により、例えば、人差指と中指が右側壁１４０を保持して親指がボタン１１２を押下すると、第１ボタン１１２が操作軸線２４８上で押下され、又、ユーザの力３２８により、例えば人差指と中指が左側壁１４０を保持して親指がボタン１１６を押下すると、第２ボタン１１６が操作軸線２４８上で押下される。第１及び第２ボタン１１２，１１６が充分に押下されると、ボタン１１２，１１６は非ブロック位置になる。非ブロック位置で、ブロック部分２６０に形成された窓部２６４は、ハウジング１０８の対応の開口１８４，１８８及びシュラウド１０４の外部開口１３２，１３６と整合される。言い換えると、ボタン１１２，１１６が非ブロック位置に在る時に、コネクタ１００はペーシングワイヤ２８の端部ロッド５２を端子１５６，１６０の一つに収容するように構成される。
【0090】
図８Ｃを参照すると、ペーシングワイヤ２６の端部ロッド５２が端子１５６，１６０へ挿入されると、ユーザによりボタン１１２，１１６が解除され得る。ボタン１１２，１１６を解除した後に、付勢部材２２４はまた図８Ａのブロック位置へボタン１１２，１１６を付勢する。しかしながら、端子１５６，１６０へ端部ロッド５２が挿入されると、ボタン１１２，１１６がブロック位置へ完全に戻ることが防止される。代わりに、回路アセンブリ１４８とボタン１１２，１１６の窓部２６４とハウジング１０８の開口１８４，１８８との間にペーシングワイヤ２８の端部ロッド５２が挟持される（つまり固定される）拘束位置へ、ボタン１１２，１１６が付勢される。言い換えると、付勢部材２２４は、端部ロッド５２がコネクタ１００の中に固定される拘束位置へボタン１１２，１１６を付勢する。その為、ユーザがボタン１１２，１１６を解除した後に、ペーシングワイヤ２８がコネクタ１００内に自動的に固定される。ブロック位置において、端部ロッド５２は、第１端子１５６及び第２端子１６０との確実な電気接続を行う。
【0091】
図８Ｄを参照すると、ペーシングワイヤ２８がコネクタ１００に固定されている間、又はその後に、シュラウド１０４が延出位置に移動され得る。図示されている実施形態において、シュラウド１０４が延出位置に在る時に、ハウジング１０８から外向きに延出する端部ロッド５２をシュラウド１０４が完全に包囲する。一実施形態において、シュラウド１０４が延出位置にある時にペーシングワイヤ２８の絶縁ワイヤ部分５６の少なくとも一部分はシュラウド１０４の中に収容される。心外膜ペーシングワイヤ２８は脆弱であって、ペーシングワイヤ２８（取り分け端部ロッド５２）を周囲環境に露出させることは望ましくない。例えば、ペーシングワイヤ２８は、患者１４を囲繞する環境に露出された時に破損又は他の物理的損傷を受け得る。更に、ペーシングワイヤ２８の端部ロッド５２が露出された場合に、心臓の適正なペーシングと心臓リズムの正確な監視とに影響を与える静電気ショックを端部ロッド５２が受け得る。
【0092】
ペーシングワイヤ２８をコネクタ１００から切断するには、対応のボタン１１２，１１６を押下してボタン１１２，１１６をまた非ブロック位置（図８Ｂ）へ移動させる。ボタン１１２，１１６が非ブロック位置に在る間には、ペーシングワイヤ２８の端部ロッド５２は端子１５６，１６０及びコネクタ１００から自由に取り外される。ペーシングワイヤ２８は、延出位置、格納位置、又はその間の位置でシュラウド１０４と共にコネクタ１００から取り外され得る。
【0093】
例えば、ペーシングワイヤ２８が患者によりコネクタ１００から引き抜かれる場合に、緊急状況で対応のボタン１１２，１１６がまた非ブロック位置（図８Ｂ）へ移動しなくても閾値レベルの力によりペーシングワイヤ２８の近位端部４８がコネクタ１００から取り外され得ることは理解されている。閾値レベルの力は、ペーシングワイヤ２８の遠位端部４０を患者の心臓４４から引っ張るのに必要な閾値レベルの力より小さい。
【0094】
正及び負のペーシングワイヤ２８の適正な接続を示す基準ラベルがシュラウド１０４に貼付され、例えば、心外膜ペーシングワイヤ２８の正のワイヤ３５８又は負のワイヤ３６０が挿入されるべきところを示すように心外膜端子１５６，１６０の為の開口にプラス（＋）符号及びマイナス（－）符号のラベルが付けられ得ることは理解されている。第１格納位置（図８Ａ）と第２延出位置（図８Ｄ）との間でシュラウド１０４をロック又はロック解除するように内側ハウジング１０８に対してシュラウド１０４を引っ張るか押す方向、つまり第１及び第２挿入軸線１９２，１９６を、矢印のような他の印が示してもよい。ペーシングワイヤ２８を挿入するように操作されるコネクタ１００の側壁部のボタン１１２，１１６の箇所を示すのにも、矢印が使用され得る。
【0095】
コネクタ１００は、心外膜ペーシングワイヤ２８への接続を切り替えるのに必要な時間の掛かる作業を回避して接続ミスのリスクを低下させる。
【0096】
本明細書ではある種の用語が参照目的のみで使用され、故に限定は意図されていない。例えば、「上方(upper)」、「下方(lower)」、「上の(above)」、「下の(below)」は、参照が行われる図面上での方向を指す。「前部(front)」、「背部(back)」、「後部(rear)」、「底部(bottom)」、「側部(side)」のような語は、考察対象のコンポーネントが記載される文章及び関連の図面を参照することにより明白となる一貫した任意の参照系におけるコンポーネント部分の配向を記す。このような用語は、上で詳細に言及された単語、その派生語、そして類似の意味の単語を含み得る。同じく、「第１(first)」、「第２(second)」、その他、構造に言及するこのような数を表す語は、文脈により明白に指摘されていない限りシーケンス又は順序を含意していない。要素が電気接続されると記される時に、この接続は直接的であるか介在の導電性要素を通したものであり得る。
【0097】
本開示及び例示的な実施形態の要素又は特徴を紹介する時に、冠詞の“ａ”，“ａｎ”，“ｔｈｅ”、“ｓａｉｄ”はこのような要素又は特徴が一以上あるという意味を持つことが意図されている。「包含する(comprising)」、「含む(including)」、及び、「有する(having)」は包括的であることが意図されており、詳しく記されたもの以外の追加要素又は特徴があり得ることを意味する。本明細書に記載される方法ステップ、プロセス、そして動作は、実施順序として詳しく特定されていない限り、考察又は図示された特定の順序での実施を必ず必要とすると解釈されてはならないことは、更に理解されるはずである。付加的又は代替的なステップが採用され得ることも理解されるはずである。
【0098】
本発明が本明細書に含まれる実施形態及び図例に限定されず、以下の請求項の範囲に含まれる実施形態部分及び異なる実施形態の要素の組み合わせを含めてこれらの実施形態の修正形を含むものとして請求項が理解されるべきであることが明確に意図されている。特許及び非特許出版物を含めて本明細書に記載される出版物全てが、参照により全体として本明細書に援用される。
【符号の説明】
【0099】
１０ 医療システム
１４ 患者
１８ 心電計（ＥＣＧ）モニタ
２４ ペースメーカー
２８ ペーシングワイヤ
３２ ペースメーカーコード
３６ ＥＣＧリードワイヤ
４０ ペーシングワイヤの遠位端部
４４ 心臓
４８ ペーシングワイヤの近位端部
５２ 端部ロッド
１００ コネクタ
１０４ 外側シュラウド
１０４Ａ 上部材
１０４Ｂ 底部材
１０８ 内側ハウジング
１０８Ａ 上部材
１０８Ｂ 底部材
１１２ 第１ボタン
１１６ 第２ボタン
１２０ 上壁部
１２１ 患者胸部の平面
１２４ 底壁部
１２８ 前壁部
１３２ 第１外部開口
１３６ 第２外部開口
１３８ 後端部
１４０ 側壁部
１４４ トラック
１４５ 上壁部
１４６ 底壁部
１４７ 前壁部
１４８ 回路アセンブリ
１４９ 後壁部
１５０ 側壁部
１５２ 回路板
１５６ 第１端子
１６０ 第２端子
１６４ レジスタ
１６８ スタッドコネクタ
１７２ ペース発生器コネクタ
１７６ ワイヤ
１８０ ワイヤ
１８４ 第１開口
１８８ 第２開口
１９２ 第１挿入軸線
１９６ 第２挿入軸線
２００ 戻り止め
２０４ 第１凹部
２０８ 第２凹部
２１２ スプリングアーム
２１６ 突部
２２０ カム表面
２２０Ａ 第１カム表面
２２０Ｂ 第２カム表面
２２０Ｃ 第３カム表面
２２２ 装着部分
２２４ 付勢部材
２２６ 矩形キャビティ
２２８ ユーザ操作部分
２３２ ステム
２３６ ブロックアーム
２４０ シート
２４４ スロット
２４８ 操作軸線
２５２ 付勢部材の第１端部
２５６ 付勢部材の第２端部
２６０ ブロック部分
２６４ 窓部
２６６ 空間
２６８ 開口部
２７２ 傾斜表面
２７６ 係留カバー
２８０ マウント
２８４ 第１端部
２８８ 第１可撓性アーム部分
２９２ 第２端部
２９６ 第２可撓性アーム部分
３００ 溝部
３０４ 開口
３０８ 突出ボス
３１２ 内部キャビティ
３１３ 雌型端子
３１４ 第３挿入軸線
３１５ 雄型接点
３１６ プラグ
３２０ 開口
３２４ ユーザの力
３２８ ユーザの力
３３０ 簡易切断コネクタ
３３２ フランジ
３３４ 第１及び第２突起
３３６ 押しボタン
３３８ Ｙコネクタ
３４０ 第１ケーブル
３４２，３４４ ケーブル
３４６ コネクタ端部
３５０ 正のワイヤ
３５２ 負のワイヤ
３５４，３５６ 連結点
３５８ 正のワイヤ
３６０ 負のワイヤ
３６２ レジスタ
３６４ 信号出力
３６６ リード
３６８ ＥＣＧコネクタ
３７０ 体表電極
１４ 患者
１８ 心電計（ＥＣＧ）モニタ
２４ ペースメーカー
２８ ペーシングワイヤ
３２ ペースメーカーコード
３６ ＥＣＧリードワイヤ
４０ ペーシングワイヤの遠位端部
４４ 心臓
４８ ペーシングワイヤの近位端部
５２ 端部ロッド
１００ コネクタ
１０４ 外側シュラウド
１０４Ａ 上部材
１０４Ｂ 底部材
１０８ 内側ハウジング
１０８Ａ 上部材
１０８Ｂ 底部材
１１２ 第１ボタン
１１６ 第２ボタン
１２０ 上壁部
１２１ 患者胸部の平面
１２４ 底壁部
１２８ 前壁部
１３２ 第１外部開口
１３６ 第２外部開口
１３８ 後端部
１４０ 側壁部
１４４ トラック
１４５ 上壁部
１４６ 底壁部
１４７ 前壁部
１４８ 回路アセンブリ
１４９ 後壁部
１５０ 側壁部
１５２ 回路板
１５６ 第１端子
１６０ 第２端子
１６４ レジスタ
１６８ スタッドコネクタ
１７２ ペース発生器コネクタ
１７６ ワイヤ
１８０ ワイヤ
１８４ 第１開口
１８８ 第２開口
１９２ 第１挿入軸線
１９６ 第２挿入軸線
２００ 戻り止め
２０４ 第１凹部
２０８ 第２凹部
２１２ スプリングアーム
２１６ 突部
２２０ カム表面
２２０Ａ 第１カム表面
２２０Ｂ 第２カム表面
２２０Ｃ 第３カム表面
２２２ 装着部分
２２４ 付勢部材
２２６ 矩形キャビティ
２２８ ユーザ操作部分
２３２ ステム
２３６ ブロックアーム
２４０ シート
２４４ スロット
２４８ 操作軸線
２５２ 付勢部材の第１端部
２５６ 付勢部材の第２端部
２６０ ブロック部分
２６４ 窓部
２６６ 空間
２６８ 開口部
２７２ 傾斜表面
２７６ 係留カバー
２８０ マウント
２８４ 第１端部
２８８ 第１可撓性アーム部分
２９２ 第２端部
２９６ 第２可撓性アーム部分
３００ 溝部
３０４ 開口
３０８ 突出ボス
３１２ 内部キャビティ
３１３ 雌型端子
３１４ 第３挿入軸線
３１５ 雄型接点
３１６ プラグ
３２０ 開口
３２４ ユーザの力
３２８ ユーザの力
３３０ 簡易切断コネクタ
３３２ フランジ
３３４ 第１及び第２突起
３３６ 押しボタン
３３８ Ｙコネクタ
３４０ 第１ケーブル
３４２，３４４ ケーブル
３４６ コネクタ端部
３５０ 正のワイヤ
３５２ 負のワイヤ
３５４，３５６ 連結点
３５８ 正のワイヤ
３６０ 負のワイヤ
３６２ レジスタ
３６４ 信号出力
３６６ リード
３６８ ＥＣＧコネクタ
３７０ 体表電極
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図9】
【図10】
【国際調査報告】