特表 2023-512975 操縦自在な回転式止血クリップ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-03-30

(54)【発明の名称】操縦自在な回転式止血クリップ

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/94 20060101AFI20230323BHJP

   A61B 17/122 20060101ALI20230323BHJP

【ＦＩ】

A61B17/94

A61B17/122

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022544668

(86)(22)【出願日】2020-12-16

(85)【翻訳文提出日】2022-07-22

(86)【国際出願番号】 US2020065370

(87)【国際公開番号】W WO2021158297

(87)【国際公開日】2021-08-12

(31)【優先権主張番号】62/969,353

(32)【優先日】2020-02-03

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】506192652

【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】ソラーノ モンテネグロ、エステバン

(72)【発明者】

【氏名】ロドリゲス フォレロ、ダイアナ カタリーナ

(72)【発明者】

【氏名】バルガス メナ、ハイロ マウリシオ

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160DD02

4C160GG28

4C160NN02

4C160NN09

4C160NN15

(57)【要約】

装置が、ハンドル、シャフト及び操縦機構を含む。ハンドルは、エンドエフェクタ用の第１のアクチュエータを含む。シャフトは、ハンドルから延び、及び内視鏡の作業チャンネルを通過するようなサイズ及び形状にされている。シャフトの遠位端はエンドエフェクタを含む。エンドエフェクタを作動させるためにプルワイヤがハンドルからエンドエフェクタまで延びる。機構は、シャフトの長手方向軸線に対して遠位端を曲げるための第２のアクチュエータを含む。機構は、シャフトの遠位端まで延びる第１の操縦用ワイヤを有する第１の操縦ホイールを含む。第２のアクチュエータを回転させることによって、第１の操縦ホイールを回転させるとともにシャフトを曲げるための張力を第１の操縦用ワイヤに加え、エンドエフェクタ用のプルワイヤは、遠位端が曲げられているとき、作動可能な状態にある。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

装置であって、
該装置は、エンドエフェクタ用の第１のアクチュエータを含むハンドルを備え、
該装置は、前記ハンドルから延びるシャフトを備え、前記シャフトは、内視鏡の作業チャンネルを通過するようなサイズ及び形状にされており、前記シャフトの遠位端が前記エンドエフェクタを含み、前記エンドエフェクタを作動させるためにプルワイヤが前記ハンドルから前記エンドエフェクタまで延びており、
該装置は、前記シャフトの長手方向軸線に対して前記遠位端を曲げるための第２のアクチュエータを備える操縦機構を備え、該操縦機構は前記シャフトの前記遠位端まで延びる第１の操縦用ワイヤを有する第１の操縦ホイールを備え、
前記第２のアクチュエータを回転させることによって、前記第１の操縦ホイールを回転させるとともに前記シャフトを曲げるための張力を前記第１の操縦用ワイヤに加え、前記エンドエフェクタ用の前記プルワイヤは、前記遠位端が曲げられているとき、作動可能な状態にある、装置。

【請求項2】

前記第１のアクチュエータは、前記プルワイヤに結合して前記プルワイヤを前記シャフトの前記長手方向軸線に対して相対的に近位側及び遠位側へ動かし、前記プルワイヤを動かすことによって、前記エンドエフェクタを作動させて第１の形態と第２の形態との間で動かす、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記第１のアクチュエータは、摺動自在なスプールである、請求項２に記載の装置。

【請求項4】

前記エンドエフェクタはクリップである、請求項２に記載の装置。

【請求項5】

前記操縦機構は、
前記第１の操縦ホイールの底面に固定されて、前記第１の操縦用ワイヤに加わる張力を制限する操縦ストッパ
をさらに備える、請求項１～４のいずれか１項に記載の装置。

【請求項6】

前記操縦機構は、
前記エンドエフェクタを所望の位置に保持するためのロック機構
をさらに備える、請求項１～４のいずれか１項に記載の装置。

【請求項7】

前記ロック機構は、
ロックノブと、
前記ロックノブから前記第１の操縦ホイールの方へ向かって延びるネジシャフトと、
前記ネジシャフトの端部にあって、前記第１の操縦ホイールにつながる円環状のブレーキ板と
をさらに備える、請求項６に記載の装置。

【請求項8】

前記シャフトに堅固に固定された回転ノブ
をさらに備え、
前記回転ノブ及び前記シャフトは、前記シャフトの前記長手方向軸線の周りで、一緒に回転する、請求項１～７のいずれか１項に記載の装置。

【請求項9】

前記回転ノブは、
第１の回転ノブ半体と、
第２の回転ノブ半体と
をさらに備え、
前記第１及び第２の回転ノブ半体のそれぞれは、近位端に第１の凹部を有するとともに遠位端に第２の凹部を有し、前記第１の凹部は、前記ハンドルの遠位端を受け入れるようなサイズ及び形状にされるとともに前記第２の凹部は、前記シャフトの近位端を受け入れるようなサイズ及び形状にされている、請求項８に記載の装置。

【請求項10】

前記操縦機構は、
前記シャフトの前記遠位端まで延びる第２の操縦用ワイヤを有する第２の操縦ホイール
をさらに備え、
前記第２のアクチュエータを回転させることによって、前記第２の操縦ホイールを回転させるとともに前記シャフトを曲げるための張力を前記第２の操縦用ワイヤに加え、前記エンドエフェクタ用の前記プルワイヤは、前記遠位端が曲げられているとき、作動可能な状態にある、請求項１～９のいずれか１項に記載の装置。

【請求項11】

前記第１の操縦ホイールを作動させることによって前記シャフトを第１の方向に曲げるとともに前記第２の操縦ホイールを作動させることによって前記シャフトを第２の方向に曲げ、前記第２の方向は前記第１の方向とは反対である、請求項１０に記載の装置。

【請求項12】

ロックノブと、
前記ロックノブから前記第２の操縦ホイールの方へ向かって延びるネジシャフトと、
前記ネジシャフトの端部にあって、前記第２の操縦ホイールにつながる円環状のブレーキ板と
をさらに備える、請求項１０に記載の装置。

【請求項13】

前記円環状のブレーキ板は、前記第２の操縦ホイールの第１の面から突出するホイールリングに密嵌する、請求項１２に記載の装置。

【請求項14】

前記第２の操縦ホイールの第１の面に固定されて、前記第２の操縦用ワイヤに加わる張力を制限する操縦ストッパ
をさらに備える、請求項１０に記載の装置。

【請求項15】

装置であって、
該装置は、クリップ用の第１のアクチュエータを含むハンドルを備え、
該装置は、前記ハンドルから延びるシャフトを備え、前記シャフトの遠位端は前記クリップを含み、前記クリップを作動させるためにプルワイヤが前記ハンドルから前記クリップまで延びており、
該装置は、前記シャフトの長手方向軸線に対して前記遠位端を曲げるための第２のアクチュエータを備える操縦機構を備え、該操縦機構は、前記シャフトの前記遠位端まで延びる操縦用ワイヤを有する操縦ホイールを備え、
前記第２のアクチュエータを回転させることによって、前記操縦ホイールを回転させるとともに前記シャフトを曲げるための張力を前記操縦用ワイヤに加え、前記クリップ用の前記プルワイヤは、前記遠位端が曲げられているとき、作動可能な状態にある、装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、止血クリップ、特に、回転自在及び操縦自在な遠位端を備える止血クリップ装置に関する。

【背景技術】

【0002】

内視鏡的な胃腸（ＧＩ：ｇａｓｔｒｏｉｎｔｅｓｔｉｎａｌ）の処置中、患者は、ＧＩ管壁の穿孔のリスクを負い得るか、又は処置の一部としてＧＩ管壁を塞ぐ必要があり得る。止血クリップは、例えば、管腔の穿孔を塞ぐことと共に、粘膜／粘膜下欠損、出血性潰瘍、動脈、ポリープ、又は憩室の止血に使用され得る。患者の一部の解剖学的構造、例えば十二指腸は、その狭さゆえに、前視スコープを使用して治療することが困難であり、且つ、一部の止血クリップシステムは、側視スコープ、例えば十二指腸内視鏡とは互換性がない。

【発明の概要】

【0003】

本開示は、ハンドル、シャフト及び操縦機構を含む、装置に関する。ハンドルは、エンドエフェクタ用の第１のアクチュエータを含む。シャフトはハンドルから延びるとともに内視鏡の作業チャンネルを通過するようなサイズ及び形状にされている。シャフトの遠位端はエンドエフェクタを含む。エンドエフェクタを作動させるためにプルワイヤがハンドルからエンドエフェクタまで延びる。機構は、シャフトの長手方向軸線に対して遠位端を曲げるための第２のアクチュエータを含む。機構は、シャフトの遠位端まで延びる第１の操縦用ワイヤを有する第１の操縦ホイールを含む。第２のアクチュエータを回転させることによって、第１の操縦ホイールを回転させるとともにシャフトを曲げるための張力を第１の操縦用ワイヤに加え、エンドエフェクタ用のプルワイヤは、遠位端が曲げられているとき、作動可能な状態にある。

【0004】

ある実施形態では、第１のアクチュエータはプルワイヤに結合して、プルワイヤをシャフトの長手方向軸線に対して近位側及び遠位側へと動かす。プルワイヤを動かすことによって、エンドエフェクタを作動させて第１の形態と第２の形態との間で動かす。

【0005】

ある実施形態では、第１のアクチュエータは、摺動自在なスプールである。
ある実施形態では、エンドエフェクタはクリップである。
ある実施形態では、操縦機構は、第１の操縦ホイールの底面に固定されて、第１の操縦用ワイヤに加わる張力を制限する操縦ストッパをさらに含む。

【0006】

ある実施形態では、操縦機構は、エンドエフェクタを所望の位置に保持するためのロック機構をさらに含む。
ある実施形態では、ロック機構は、ロックノブ、ロックノブから第１の操縦ホイールの方へ向かって延びるネジシャフト、及びネジシャフトの端部にあって、第１の操縦ホイールにつながる円環状のブレーキ板をさらに含む。

【0007】

ある実施形態では、装置は、シャフトに堅固に固定された回転ノブをさらに含む。回転ノブ及びシャフトは、シャフトの長手方向軸線の周りで一緒に回転する。
ある実施形態では、回転ノブは、第１の回転ノブ半体、及び第２の回転ノブ半体をさらに含む。第１及び第２の回転ノブ半体のそれぞれは、近位端に第１の凹部を有するとともに遠位端に第２の凹部を有し、第１の凹部は、ハンドルの遠位端を受け入れるようなサイズ及び形状にされるとともに第２の凹部は、シャフトの近位端を受け入れるようなサイズ及び形状にされている。

【0008】

ある実施形態では、操縦機構は、シャフトの遠位端まで延びる第２の操縦用ワイヤを有する第２の操縦ホイールをさらに含む。第２のアクチュエータを回転させることによって、第２の操縦ホイールを回転させるとともにシャフトを曲げるための張力を第２の操縦用ワイヤに加え、エンドエフェクタ用のプルワイヤは、遠位端が曲げられているとき、作動可能な状態にある。

【0009】

ある実施形態では、第１の操縦ホイールを作動させることによってシャフトを第１の方向に曲げるとともに第２の操縦ホイールを作動させることによってシャフトを第２の方向に曲げ、第２の方向は第１の方向とは反対方向である。

【0010】

ある実施形態では、装置は、ロックノブ、ロックノブから第２の操縦ホイールの方へ向かって延びるネジシャフト、及びネジシャフトの端部にあって、第２の操縦ホイールにつながる円環状のブレーキ板をさらに含む。

【0011】

ある実施形態では、円環状のブレーキ板は、第２の操縦ホイールの第１の面から突出するホイールリングに密嵌する。
ある実施形態では、装置は、加えて、第２の操縦ホイールの第１の面に固定されて、第２の操縦用ワイヤに加わる張力を制限する操縦ストッパを含む。本開示はまた、クリップ用の第１のアクチュエータを含むハンドルと、ハンドルから延びるシャフトであって、シャフトの遠位端がクリップを含み、クリップを作動させるためにプルワイヤがハンドルからクリップまで延びるシャフトと、シャフトの長手方向軸線に対して遠位端を曲げるための第２のアクチュエータを含む操縦機構であって、シャフトの遠位端まで延びる操縦用ワイヤを有する操縦ホイールを含む操縦機構とを含む装置に関する。第２のアクチュエータを回転させることによって、操縦ホイールを回転させるとともにシャフトを曲げるための張力を操縦用ワイヤに加え、クリップ用のプルワイヤは、遠位端が曲げられているとき、作動可能な状態にある。加えて、本開示は、方法に関する。該方法は、装置のハンドルから延びるシャフトを、内視鏡の作業チャンネルを通して挿入することであって、装置は、シャフトの遠位端にエンドエフェクタ用の第１のアクチュエータを含むこと、操縦機構の第１の操縦ホイールを、シャフトの長手方向軸線に対して遠位端を曲げるように動作させることによって、ハンドルからエンドエフェクタまで延びるプルワイヤを近位側へ引き寄せることであって、第１の操縦ホイールは、そこからシャフトの遠位端まで延びる第１の操縦用ワイヤに結合されていること、及びプルワイヤを作動させてエンドエフェクタを作動させることを含む。

【0012】

ある実施形態では、エンドエフェクタは、第１のアクチュエータを近位側へ摺動させてエンドエフェクタを第１の形態へ動かし、及び、第１のアクチュエータを遠位側へ摺動させてエンドエフェクタを第２の形態へ動かすことによって、作動される。

【0013】

ある実施形態では、方法は、シャフトに結合された回転ノブを第１の方向に回転させて、シャフトを第１の方向に回転させること、及び回転ノブを第２の方向に回転させて、シャフトを、第１の方向とは反対の第２の方向に回転させることをさらに含む。

【0014】

ある実施形態では、方法は、操縦機構に結合されたロックノブを作動させて、ロックノブから第１の操縦ホイールの方へ向かって延びるネジシャフトを第１の方向に回転させ、ネジシャフトの端部にあるブレーキ板を第１の操縦ホイールに接触するように位置決めして、シャフトの遠位端を所望の形態にロックすることをさらに含む。

【0015】

ある実施形態では、方法は、ロックノブを、第１の方向とは反対の第２の方向に回転させて、ブレーキ板を第１の操縦ホイールとの接触から外れるように動かし、操縦機構の回転を可能にすることをさらに含む。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1】遠位端の向きを制御するための回転及び操縦機構を有するクリップ装置を示す図。

【図2】図１のクリップ装置の側面図。

【図3】図１のクリップ装置の斜視図。

【図4】図１のクリップ装置のコイル状シャフトの、クリップに結合する遠位端を示す図。

【図5】図１のクリップ装置の回転ノブの分解図。

【図6】図１のクリップ装置の上側操縦ホイールの底面斜視図。

【図7】図１のクリップ装置の上側操縦ホイールの底面図。

【図8】図１のクリップ装置の下側操縦ホイールの上面図。

【図9】曲がった状態にある図１のクリップ装置の遠位端を示す図。

【図10】上側操縦ホイールと係合した、図１のクリップ装置の操縦ストッパを示す図。

【図11】図１のクリップ装置のＲＳＭの分解図。

【図12】回転ノブを除いた、図１のクリップ装置の組立てられたＲＳＭを示す図。

【図13a】図５の上側回転ノブ半体の内部の図を示す図。

【図13b】図５の下側回転ノブ半体の内部の図を示す図。

【図14】図１のクリップ装置の下側操縦ホイールの斜視的な底面図。

【図15】図１のクリップ装置の下側操縦ホイールの側面の半透視図。

【図16】円環状のブレーキ板及び図１の装置のロックノブと一緒に、下側操縦ホイールの側面図。

【図17】図１６のロックノブの上面斜視図。

【発明を実施するための形態】

【0017】

本開示は、以下の説明及び添付図面を参照してさらに理解され得、図面では、同様の要素には同じ参照符号が付されている。本開示は、クリップを展開するための回転自在及び操縦自在な遠位端を備えるクリップ装置に関する。遠位端は、クリップを側視内視鏡の視野内に持っていくのに十分な程度まで曲げることができる。加えて、全３６０度の回転性によって、困難な解剖学的構造にアクセスする。装置ハンドルは、回転ノブ及び操縦ノブを備える操縦及び回転機構アクチュエータ（ＲＳＭ：ｓｔｅｅｒｉｎｇ ａｎｄ ｒｏｔａｔｉｏｎ ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ａｃｔｕａｔｏｒ）を含み、ハンドルは、クリップのアームの動きを制御するためのアクチュエータをさらに含む。例示的な実施形態では止血クリップ装置について説明しているが、下記で詳細に説明するように、本開示の原理は、他のプルワイヤ作動型エンドエフェクタ装置にも応用され得る。クリップの操縦性によって、クリップを、十二指腸内視鏡及び側視スコープと一緒に使用できるようにする。加えて、前視内視鏡と併用されるときでも、これらのクリップは、他のクリップでは届かないか又はスコープの操作よりもクリップの操縦によって簡単に到達される組織に到達するように、操作可能とし得る。

【0018】

図１は、内視鏡等の挿入装置から延ばされた後、使用者が、装置１００の遠位端１０６の向きを複数（例えば、６）の自由度で制御できるようにする回転及び操縦機構を含む、クリップ装置１００を示す。ハンドル１０２は、例えば、回転ノブ１３２と、操縦ノブ１５０と、クリップ１２０を展開するための摺動自在なスプール１１２とを含む、アクチュエータを含む。ハンドル１０２から遠位側へ操縦自在な遠位端１０６まで延びる可撓性コイル状シャフト１０４が、その内部に、操縦用及びエンドエフェクタ用プルワイヤを収納するためのルーメンを画成している。この実施形態では、下記で詳細に説明するように、遠位端１０６は、操縦機構によって、有効角度範囲にわたって曲げることができる。一実施形態では、有効角度範囲は０度～９０度であるが、別の実施形態では、有効角度範囲は０度～７０度である。

【0019】

ハンドル１０２は、ハンドル１０２を把持するために使用者が親指を挿入できるようにするように構成された近位親指用リング１０８を含む。ハンドルシャフト１１０は、親指用リング１０８から遠位側へ延び、及び、摺動自在なスプール１１２内を通過して、コイル状シャフト１０４の近位端に結合する。この実施形態では、摺動自在なスプール１１２は、クリップ機構用のアクチュエータの機能を果たす。摺動自在なスプール１１２は、プルワイヤ１１８の近位端に結合され、プルワイヤは、ハンドル１０２内に設けられたチャンネルを通って遠位側へ、連続してコイル状シャフト１０４のルーメンを通って延びる。プルワイヤ１１８は、図４及び図９に示されるような、クリップ１２０を収納しているカプセル１２６の近位端に取り付けられたカップリング１２４（例えば、ブシュ）を通って遠位側へ延び、クリップ１２０に結合する。それゆえ、ハンドルシャフト１１０に対してスプール１１２を動かすことによって、コイル状シャフト１０４を通してプルワイヤ１１８を近位側及び遠位側へ動かして、下記で詳細に説明するようにクリップ１２０を作動させる。米国特許出願第１５／５８９，６２０号明細書には、内視鏡的処置において使用するための、ブシュ、カプセル及びクリップを含む、例示的なクリップ装置が説明されており、この文献を本願明細書に援用する。

【0020】

プルワイヤ１１８は、直接又は間接的に、クリップ１２０に結合される。もって、スプール１１２を初期の遠位の位置からハンドル１０２の長手方向軸線に沿って近位側へ摺動させると、プルワイヤ１１８を近位側へ引き寄せ、カプセルの壁とクリップ１２０のアームとの間の接触によって両アームを一緒に閉じた組織把持形態へ引き寄せ、クリップ１２０をカプセル１２６内に引き入れる。しかしながら、本開示の範囲から逸脱することなく、クリップ１２０のアームを閉じるために他のプルワイヤ作動型機構が使用されてもよい。この実施形態では、スプール１１２は、ハンドルシャフト１１０に設けられた長手方向スロット内で摺動自在である。

【0021】

ハンドルシャフト１１０に沿ったスプール１１２の遠位側への動きによって、プルワイヤ１１８を遠位側へ動かし、クリップ１２０をカプセル１２６から遠位側へ押し出す。この実施形態では、クリップ１２０のアームは、開いた組織受け入れ形態にバイアスがかかっているため、クリップ１２０のアームがカプセル１２６から遠位側へ延出されるとき、クリップアームは、もはやカプセル１２６によって閉じた組織把持形態へと拘束されることなく、開いた組織受け入れ形態へと互いに広がる。当業者によって理解されるように、本開示の範囲から逸脱することなく、他のクリップアクチュエータを使用してもよい。さらに、上述の通り、他のプルワイヤ作動型エンドエフェクタが、下記で説明する回転及び操縦機構と一緒に使用されてもよい。例えば、エンドエフェクタは、ハサミ、結紮バンド展開等とし得る。

【0022】

回転及び操縦機構アクチュエータ（ＲＳＭ）１３０は、ハンドルシャフト１１０の遠位端から延び、且つ、図２及び図３に示すように、回転ノブ１３２及び操縦ノブ１５０を含む。回転ノブ１３２は、互いにつながれた第１の（上側の）半体１３２ａ及び第２の（下側の）半体１３２ｂで構成されており、回転ノブ１３２の近位部分１３４は、図５に示すように、ハンドルシャフト１１０の遠位端１１４の上側に被さってつながれて、それに回転ノブ１３２を結合しており、これについては下記でさらに説明される。組立て済みの回転ノブ１３２は、使用者によって把持され、且つ、ハンドル１０２の長手方向軸線の周りで回転され得る近位部分１３４と、シャフト１０４が回転ノブ１３２と一緒に回転するように、クリンプ箱状体１２２（下記で説明する）を介して回転ノブ１３２をコイル状シャフト１０４に結合する遠位部分１３８と、下記で説明するように、近位部分１３４及び遠位部分１３８につながり、且つ、さらなる装置構成要素を収容するための空間をもたらす中間部分１３６とを有する。

【0023】

本実施形態では、近位部分の半体１３４ａ、１３４ｂのそれぞれは、ハンドル１０２の横断面に対して半円形の断面を有し、且つ、半体１３４ａ及び１３４ｂは、ハンドルシャフト１１０の遠位端１１４に被さって互いにクリップ留めされる。ハンドルシャフト１１０の遠位端１１４はシリンダ状であり、シリンダ状リッジ１１６がその遠位先端にあり、リッジ１１６の直径は、遠位端１１４の残りの部分と比べて大きい。凹部１４０が、回転ノブ１３２ａ、１３２ｂの近位部分１３４ａ、１３４ｂのそれぞれの内側面の、回転ノブ１３２ａ、１３２ｂのそれぞれの遠位端の近くにある凹部半体１４０ａ、１４０ｂから形成される。凹部１４０は、ハンドルシャフト１１０の遠位端１１４のシリンダ状リッジ１１６を受け入れるようなサイズ及び形状にされている。近位部分半体１３４ａ、１３４ｂのそれぞれは、半体１３４ａ、１３４ｂの相手方へ向かって延びるピン１４２を有する。

【0024】

回転ノブ半体１３２ａ、１３２ｂが互いにつながれるとき、図１３ａ～図１３ｂに示すように、各ピン１４２は、回転ノブ半体１３２ａ、１３２ｂがスナップ留めするように、対応するピン孔１４４に挿入される。近位部分半体１３４ａ、１３４ｂが、ハンドルシャフト１１０の遠位端１１４の辺りでスナップ留めされるとき、遠位リッジ１１６が凹部１４０に挿入されて、回転ノブ１３２をハンドル１０２に対して長手方向に固定する一方で、回転ノブ１３２をハンドル１０２の長手方向軸線の周りで回転できるようにする。図１３ａ～図１３ｂは、回転ノブ半体１３２ａ、１３２ｂのそれぞれに設けられた、１つのピン１４２及び１つのピン孔１４４を示すが、当業者は、回転ノブ半体１３２ａ、１３２ｂのそれぞれが、より多数のピン１４２、及び対応して、より多数のピン孔１４４を有してもよいことを理解するであろう。

【0025】

この実施形態では、回転ノブ１３２の遠位部分半体１３８ａ、１３８ｂのそれぞれは実質的にシリンダ状の外面を有するが、任意の外形が使用されてもよい。遠位部分半体１３８ａ、１３８ｂのそれぞれの内側面は、箱状体１２２を受け入れるようなサイズ及び形状にされた長方形の断面の凹部１４６ａ、１４６ｂを有し、箱状体１２２は、コイル状シャフト１０４の近位端の方へ向かって圧接されている。回転ノブ半体１３２ａ、１３２ｂがつながれているとき、クリンプ箱状体１２２は、回転ノブ１３２の回転がそれと共にコイル状シャフト１０４を回転させるように、回転ノブ１３２に対して定位置で保持される。それゆえ、ＲＳＭ１３０及びコイル状シャフト１０４が、ハンドルシャフト１１０に対して全３６０度の回転性を有することが理解され得る。

【0026】

要するに、ＲＳＭ１３０は、回転ノブ１３２の近位部分１３４に設けられたシリンダ状凹部１４０に受け入れられるハンドルシャフト１１０のシリンダ状遠位リッジ１１６を介して、ハンドルシャフト１１０に結合されて、ＲＳＭ１３０がハンドルシャフト１１０に対して自由に回転できるようにする一方で、コイル状シャフト１０４は、回転ノブ１３２の遠位部分１３８に設けられた長方形の凹部１４６に受け入れられた、クリンプ箱状体１２２によって、ＲＳＭ１３０に対する回転が固定されるようにする。それゆえ、クリップ１２０を含む、装置１００のコイル状シャフト１０４及び遠位端１０６は、回転ノブ１３２と一致して、一緒に自由に回転されてもよい。下記で説明するように、遠位端１０６がさらに操縦されるとき、当業者によって理解されるように、操縦不能のスコープでは到達が困難であるか又は不可能である、切除するか又は他の方法で治療されるべき到達困難な解剖学的構造へのアクセスが、遠位端１０６の回転性によって容易になる。

【0027】

回転ノブ１３２の中間部分１３６は、一部において操縦ノブ１５０のための支持構造として機能し、その複数の要素が、中間部分１３６の内部及び外部に見られる。各中間部分半体１３６ａ、１３６ｂは中空のシリンダ状の形状を有し、孔１４８がその外面及び開口している内面を通って延びているため、つながれたとき、中間部分１３６は概ね中空のシリンダになり、孔１４８がその上面及び底面を貫通する。

【0028】

この実施形態では、操縦機構は、図６及び図７に示すような上側操縦ホイール１５２と、図８に示すような下側操縦ホイール１５４とを含み、各操縦ホイールは、ＲＳＭ１３０からコイル状シャフト１０４内を通って、図４に示すようにコイル状シャフト１０４をクリップ１２０に接続するカップリング１２４の近位端まで延びるそれぞれの操縦用プルワイヤ１５６ａ、１５６ｂに結合されている。操縦用ワイヤ１５６ａ、１５６ｂの一方に、操縦ノブ１５０によって張力が加えられるとき、コイル状シャフト１０４は、張力が加えられたワイヤの方向へ曲がるため、装置１００の遠位端１０６は、例えば図９に示すように、装置１００の長手方向軸線から離れるように方向付けられる。ワイヤ１５６ａ、１５６ｂは、コイル状シャフト１０４の対向する両側面に接着され及び両側面に沿って延び、２つの反対の方向のいずれかの方向に曲げることができるようにする。

【0029】

しかしながら、別の実施形態では、操縦能力と組み合わせられると装置は依然として任意の所望の向き／方向に向けられ及び方向付けられ得るため、単一の方向の曲がりを含む単一の操縦用ワイヤのみを含んでもよい。図４に示すように、クリップ１２０用のプルワイヤ１１８は、操縦用プルワイヤ１５６ａ、１５６ｂとは無関係であり、及びそれらとは無関係に動き得る。下記で詳細に説明するように、操縦機構は、下側操縦ホイール１５４に固定された操縦ストッパ１７２を含み、操縦ストッパは、操縦用ワイヤ１５６ａ、１５６ｂのいずれかに加えられ得る張力を制限する。操縦機構は、加えて、ロックノブ１８０を含み、ロックノブは、医師がワイヤの張力を、それゆえ遠位端１０６の曲がりを、一定程度に保つことができるようにする。

【0030】

上側操縦ホイール１５２は、円環状であり、薄いディスク状本体を有し、その中心に孔が延びており、下記でさらに説明するように、円環体の内側面１５８は、操縦ノブ１５０の歯車付セクション１７０とかみ合う歯車付輪郭を有する。この実施形態の下側操縦ホイール１５４は、同様にディスク状であるが、貫通孔は有していない。上側操縦ホイール１５２は、回転ノブ１３２の中間部分１３６の上側半体１３６ａの中空内部に配置される一方で、下側操縦ホイール１５４は、回転ノブ１３２の中間部分１３６の下側半体１３６ｂの中空内部に配置される。

【0031】

上側操縦ホイール１５２の下面から延びる２つのピン１６０が、下側操縦ホイール１５４に設けられた対応するピン孔１６２に挿入されるようなサイズにされて、操縦ホイール１５２、１５４を取り付ける。ピン孔１６２は、下側操縦ホイール１５４を通って延びるとともに、ピン１６０がそこに十分に挿入されると、ピン１６０は、下側操縦ホイール１５４の下面を越えて延びて、操縦ストッパ１７２に係合する。操縦ホイール１５２、１５４のそれぞれは内部チャンネル１６４を有し、操縦用ワイヤ１５６が、そこを通って、取付用圧接部１６６から延びる。チャンネル１６４は、ディスクの外径の近くの、操縦ホイール１５２、１５４の一部分を巡って延びる。

【0032】

具体的には、図７及び図８に示すように、上側操縦ホイール１５２には内部チャンネル１６４ａが設けられており、その内部チャンネルは、操縦ホイール１５２の第１の側面から始まり、且つ、操縦ホイール１５２の外径の近くの概ね円形の経路を通って操縦ホイール１５２の第２の対向する側面まで延びる。上側操縦ホイール１５２が非作動位置にあるとき、操縦ホイール１５２の第１の側面は近位側にあり、及び操縦ホイール１５２の第２の側面は遠位側にある。しかしながら、近位及び遠位のこれらの相対的な向きは、操縦ホイール１５２が回転されると変わる。内部チャンネル１６４ａは、操縦用ワイヤ１５６ａが圧接部１６６ａを介して操縦ホイール１５２に取り付けられ得るように、第１の側面で開口している。

【0033】

内部チャンネル１６４ａは、操縦用ワイヤ１５６ａがチャンネル１６４ａから出てコイル状シャフト１０４内へと延び得るように、第２の側面で同様に開口している。チャンネル１６４ａの残りの部分は閉鎖されており、下記で説明するように、操縦用ワイヤ１５６ａに張力を加えているか又はそれを弛ませている間、ワイヤ１５６ａをチャンネルの経路に拘束する。下側操縦ホイール１５４には、上側操縦ホイール１５２と同様に、内部チャンネル１６４ｂが設けられており、その内部チャンネルは、操縦ホイール１５４の第１の側面から始まり、及び操縦ホイール１５４の外径の近くの実質的に円形の経路を通って操縦ホイール１５４の第２の対向する側面まで延びる。しかしながら、操縦ホイール１５２、１５４がピン１６０及びピン孔１６２によってつながれているとき、操縦ホイールチャンネル１６４ａ、１６４ｂの円形の経路は、反対方向に延びる。例えば、上側操縦ホイール１５２が、組立て済みの非作動ＲＳＭ１３０を上面で見たとき、時計回りに延びるチャンネル１６４ａを有する場合、下側操縦ホイールは、上面で見たとき、反時計回りに延びるチャンネル１６４ｂを有する。

【0034】

下側操縦ホイール１５４が非作動位置にあるとき、操縦ホイール１５４の第１の側面は近位側にあり、及び操縦ホイール１５４の第２の側面は遠位側にある。上側操縦ホイール１５２と同様に、下側操縦ホイール１５４に関する近位及び遠位の相対的な向きは、操縦ホイールが回転されると、変わる。下側操縦ホイール１５４は第１の側面で開口しているため、操縦用ワイヤ１５６ｂは、圧接部１６６ｂを介して操縦ホイール１５４に取り付けられ得る。内部チャンネル１６４ｂは同様に第２の側面で開口しているため、操縦用ワイヤ１５６ｂは、チャンネル１６４ｂから出てコイル状シャフト１０４内へと延び得る。チャンネル１６４ｂの残りの部分は閉鎖されており、操縦用ワイヤ１５６ｂに張力を加えているか又はそれを弛ませている間、ワイヤ１５６ｂをチャンネルの経路に拘束する。

【0035】

上側操縦ホイール１５２と下側操縦ホイール１５４との間の堅固にした取り付け及び操縦用ワイヤチャンネル１６４ａ、１６４ｂ用の互いに反対方向の経路を考慮すると、操縦ホイール１５２、１５４の回転によって、ワイヤ１５６の一方に張力を加える一方で、他方のワイヤ１５６を弛ませることが理解され得る。具体的には、上側の操縦用ワイヤ１５６ａが近位取付点から遠位点まで時計回りに延び、その後コイル状シャフト１０４を通って延びる上述の例を考慮すると、ワイヤ１５６ａの取付点、すなわち圧接部１６６ａをワイヤ１５６ａの経路から離れるように回転させることによる、上側操縦ホイール１５２の反時計回りの回転によって、ワイヤ１５６ａに張力を加え、それゆえ、ワイヤ１５６ａをコイル状シャフト１０４から近位側へ引き寄せることが理解され得る。反対に、下側操縦用ワイヤ１５６ｂは、近位取付点から遠位点まで反時計回りに延び、その後、コイル状シャフト１０４を通って延びるため、ワイヤ１５６ｂの取付点、すなわち圧接部１６６ｂをワイヤ１５６ｂの経路の方へ向かって回転させることにより下側操縦ホイール１５４が反時計回りに回転されると、弛み、それゆえ、ワイヤ１５６ｂをさらに遠位側へ、コイル状シャフト１０４へと押し込む。

【0036】

２本の操縦用ワイヤ１５６の対立する緊張／弛みによって、装置１００の遠位端１０６を、張力が加えられた操縦用ワイヤ１５６の方向に曲げる一方で、弛まされた操縦用ワイヤ１５６は、曲がりを可能にするように十分に弛まされる。操縦用ワイヤ１５６のそれぞれは、遠位端１０６に溶接されて、遠位端１０６の曲がりを制御し得る。別の実施形態では、操縦用ワイヤ１５６は、シースを通って延びてもよく、そのため、シースは、コイル状シャフト１０４に取り付けられてもよい（例えば、溶接される）。上側及び下側操縦ホイール１５２、１５４の回転の程度は、遠位端１０６の曲がりの程度に直接相関する。それゆえ、操縦ノブ１５０を回すことによって操縦ホイール１５２、１５４を作動させる医師は、遠位端１０６の曲がり、それゆえ、クリップ１２０の位置を正確に制御する。

【0037】

操縦ノブ１５０は、操縦ノブ１５０のディスク状本体を横切って延びるリッジ状のハンドル部分１６８を有し、ハンドル部分１６８は、加えて、ディスク状本体の側面に覆いかぶさる端部を有する。リッジ又はハンドル部分１６８のいずれかの側面が、操縦ノブ１５０を回転させるために医師によって把持される。操縦ノブ１５０は、上側操縦ホイール１５２の歯車付内側面１５８に収まるようなサイズ及び形状にされた歯車付セクション１７０を介して、上側操縦ホイール１５２に結合される。操縦ノブ１５０は、歯車付セクション１７０を、上側回転ノブ半体１３２ａの中間部分に設けられた孔１４８を通って延ばして上側操縦ホイール１５２に係合させた状態で、歯車付セクション１７０を除いた部分が、回転ノブ１３２の外部に留まる。ピン１６０及びピン孔１６２を介した下側操縦ホイール１５４との上側操縦ホイール１５２のさらなる嵌め合わせによって、医師が操縦ノブ１５０によって効果的に操縦ホイール１５２、１５４の双方を同期させて回転できるようにする。

【0038】

操縦ホイール１５２、１５４の回転の程度は、下側回転ノブ１３２ｂに固定された操縦ストッパ１７２によって限定される。操縦ストッパ１７２は、固定機構（例えば、スナップ嵌め、ピン／孔の嵌め合わせ等）によって下側回転ノブ１３２ｂに固定され得、固定機構は、操縦ストッパ１７２が下側回転ノブ１３２ｂに対して回転するのを防止する。操縦ストッパ１７２は円環状であり、操縦ホイール１５２、１５４の直径と実質的に同様の外径を有し、及びそこを通って延びる貫通孔１７４を含む。操縦ストッパ１７２は、加えて、２つのピンチャンネル１７６を有し、それらピンチャンネルは、上側操縦ホイール１５２から、下側操縦ホイール１５４に設けられたピン孔１６２を通って延びるピン１６０を受け入れるようなサイズにされている。

【0039】

ピンチャンネル１７６のそれぞれは、円弧の一部分、例えば、全円の約９０度に延びて、操縦ホイール１５２、１５４が回転されるときに、チャンネル１７６の両端によって、上側操縦ホイール１５２のピン１６０のさらなる回転が制約されるようにする。操縦ノブ１５０が非作動状態にあるとき、すなわち、操縦用ワイヤ１５６のどちらにも張力が加えられていないとき、ピン１６０は、ピンチャンネル１７６の中心に又はその近くに位置する。操縦ノブ１５０をいずれかの方向に約４５度だけ回転させることによって、ピン１６０の双方をチャンネル１７６の両端の一方に接触させ、それゆえ、操縦ホイール１５２、１５４の動きの範囲及び装置１００の遠位端１０６の曲がりの程度が限界となる。

【0040】

図１４～図１７に示すように、ＲＳＭ１３０は、遠位端１０６の曲がりを所望の位置に保持するロック機構をさらに有する。ロック機構は円環状のブレーキ板１８２を含み、このブレーキ板は、ロックノブ１８０を介して回転されるときに、下側操縦ホイール１５４を、固定された操縦ストッパ１７２につなぎ、操縦ホイール１５２、１５４が回転しないようにする。ブレーキ板１８２は、操縦ストッパ１７２の孔１７４に密に嵌入する。それゆえ、ブレーキ板１８２は、下側操縦ホイール１５４のホイールリング１７８と密嵌し、ブレーキ板１８２とホイールリング１７８との間に結果として生じる摩擦力からの下側操縦ホイール１５４の動きを抑える。ホイールリング１７８は、ロックノブ１８０のネジシャフト１８４に対応する雌ネジ部分を有する。ネジシャフト１８４は、ロックノブ１８０の中心からホイールリング１７８の方へ向かって延びる。ネジシャフト１８４は、ロックノブ１８０に対して回転が固定される、換言すると、ネジシャフト１８４は、下記で説明するように、ロックノブ１８０と一緒にそれと同期して回転される。

【0041】

ロックノブ１８０は、第１の面１８１から第２の面１８３まで延びる。加えて、ロックノブ１８０は、第１のキャビティ１８６及び第２のキャビティ１８８を有する。第１のキャビティ１８６は、下側操縦ホイール１５４のホイールリング１７８を受け入れるようなサイズ及び形状にされている。第２のキャビティ１８８は、ブレーキ板１８２を受け入れるようなサイズ及び形状にされている。第１のキャビティ１８６及び第２のキャビティ１８８は、ロックノブ１８０の中心から半径方向に延び、第１のキャビティ１８６の直径は、第２のキャビティ１８８の直径よりも小さい。第１のキャビティ１８６及び第２のキャビティ１８８は、第１の面１８１から第２の面１８３の方へ向かって延びる。

【0042】

第１のキャビティ１８６は、第２のキャビティ１８８と比べて第２の面１８３の方へ向かってさらなる距離延びている。換言すると、第１のキャビティ１８６の底部は、第２のキャビティ１８８の底部よりも第２の面１８３に近い。ロックノブ１８０は、加えて、第１の面１８１から第２の面１８３の方へ向かって延びる孔１８７を含む。孔１８７は、ピン１６０を受け入れるようなサイズ及び形状にされ、ピン１６０は、上側操縦ホイール１５２から下側操縦ホイール１５４及び操縦ストッパ１７２を通って延びる。ピン１６０は、ロックノブ１８０の孔１８７内で終わり、それにより、ロックノブ１８０に対してピン１６０をロックする。

【0043】

ロックノブ１８０を第１の方向、例えば時計回りに回転させることによって、ブレーキ板１８２を上方へ平行移動させて、下側操縦ホイール１５４を操縦ストッパ１７２と係合させ、その操縦ストッパは、上述の通り、回転ノブ１３２に固定されている。それゆえ、操縦ホイール１５２、１５４は、それらの現在の回転の向きで固定されて、装置１００の遠位端１０６を現在の曲がりの程度にロックする。ロックノブ１８０を逆方向、例えば反時計回りに回転させることによって、ブレーキ板１８２を解放し、自由に操縦自在な回転を可能にする。ブレーキ板１８２が解放されたときに医師が操縦ノブ１５０に関与していない場合、遠位端１０６は、周囲組織によって加えられる力がなければ、操縦用ワイヤ１５６に加えられる張力がないため、実質的に直線の位置に戻る。

【0044】

図１１は、クリップ装置１００のＲＳＭ１３０の分解図を示し、ここでは、明瞭にするために、ＲＳＭ１３０の様々な層が、分離した状態で示されている。図１２は、回転ノブ１３２を除いた、組立て済みのＲＳＭ１３０を示すため、内部構成要素の配置構成が示され得る。

【0045】

当業者には、発明の概念から逸脱することなく、上述の実施形態に変更がなされ得ることが認識されるであろう。実施形態のいずれか１つに関連する構造的特徴及び方法は、他の実施形態に組み込まれ得ることがさらに認識されるべきである。それゆえ、本発明は、説明した特定の実施形態に限定されず、修正例も、添付の特許請求の範囲で定義されるような本発明の範囲内に網羅されることが理解される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13a】

【図13b】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【国際調査報告】