特表2023-513594骨プレートホールキャップ、骨プレートシステム、及びそれらを使用する方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-03-31
(54)【発明の名称】骨プレートホールキャップ、骨プレートシステム、及びそれらを使用する方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/80 20060101AFI20230324BHJP
【ＦＩ】
A61B17/80
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022549076
(86)(22)【出願日】2021-02-12
(85)【翻訳文提出日】2022-10-11
(86)【国際出願番号】 US2021017888
(87)【国際公開番号】W WO2021163511
(87)【国際公開日】2021-08-19
(31)【優先権主張番号】62/976,662
(32)【優先日】2020-02-14
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】521358121
【氏名又は名称】パラゴン２８・インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＰＡＲＡＧＯＮ ２８， ＩＮＣ．
(74)【代理人】
【識別番号】100145403
【弁理士】
【氏名又は名称】山尾 憲人
(74)【代理人】
【識別番号】100132241
【弁理士】
【氏名又は名称】岡部 博史
(74)【代理人】
【識別番号】100113170
【弁理士】
【氏名又は名称】稲葉 和久
(74)【代理人】
【識別番号】100224616
【弁理士】
【氏名又は名称】吉村 志聡
(72)【発明者】
【氏名】ダコスタ，アルバート
(72)【発明者】
【氏名】ハント，リチャード デイビッド
(72)【発明者】
【氏名】レイモンド，スパンキー
(72)【発明者】
【氏名】ハートソン，カイル ジェイムズ
(72)【発明者】
【氏名】ミラー，シェイン
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160LL27
4C160LL29
4C160LL30
4C160LL32
4C160LL42
4C160LL57
4C160LL59
(57)【要約】
骨プレートシステムは、例えば、骨プレートと少なくとも１つの骨プレートホールキャップとを備える。骨プレートは、第１の表面と、骨係合表面と、複数の貫通開口部とを有する本体を含む。骨プレートホールキャップは、第１の表面と、第２の表面と、周面とを有する本体を含む。骨プレートホールキャップは、骨プレートの貫通開口部の少なくとも１つに固定可能である。骨プレートホールキャップが貫通開口部に固定されたとき、骨プレートホールキャップの第２の表面は、骨プレートの骨係合面に隣接して配置される。貫通開口部内に固定された骨プレートホールキャップを有する骨プレートは、骨プレートホールキャップを横切る骨プレートの部分において、骨プレートホールキャップのない骨プレートの対応する箇所と比較して、前記部分の曲げ強度を増加させる。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
本体を含む骨プレートであって、前記骨プレートの本体は、第１の表面と、骨係合表面と、前記第１の表面から前記骨係合表面まで延びる複数の貫通開口部と、を有し、複数の前記貫通開口部は、前記骨プレートの前記第１の表面と前記骨係合表面との間に延びる内面を画定する、前記骨プレートと、本体を含む少なくとも１つの骨プレートホールキャップであって、前記骨プレートホールキャップの本体は、第１の表面と、第２の表面と、少なくとも１つの前記骨プレートホールキャップの前記第１の表面と前記第２の表面との間に配置された周面と、を有し、少なくとも１つの前記骨プレートホールキャップは、前記骨プレートの前記複数の貫通開口部のうちの少なくとも１つの前記貫通開口部内に固定可能である、少なくとも１つの前記骨プレートホールキャップと、
を備え、
前記骨プレートホールキャップが複数の前記貫通開口部のうちの少なくとも１つの前記貫通開口部に固定されたとき、前記骨プレートホールキャップの前記第２の表面は、前記骨プレートの前記骨係合表面に隣接して配置され、
複数の前記貫通開口部のうちの１つに固定された少なくとも１つの骨プレートホールキャップを有する骨プレートは、骨プレートホールキャップを横切る骨プレートの部分において、骨プレートホールキャップのない骨プレートの対応する箇所と比較して、前記部分の曲げ強度を増加させる、
骨プレートシステム。
【請求項2】
前記骨プレートホールキャップの前記第１の表面及び／又は前記第２の表面は、前記骨プレートホールキャップを、前記骨プレートに挿入するように、及び／又は、前記骨プレートから取り除くように操作可能な雄型ドライブツールを受け入れるように構成されている、請求項１に記載の骨プレートシステム。
【請求項3】
前記骨プレートホールキャップの前記第１の表面に取り付け可能なカバーを更に備える、請求項２に記載の骨プレートシステム。
【請求項4】
前記カバーは、縫合糸を受け入れるための通路を有する、請求項３に記載の骨プレートシステム。
【請求項5】
前記カバーは第１の材料を含み、前記骨プレートホールキャップは、前記第１の材料とは異なる第２の材料を含む、請求項４に記載の骨プレートシステム。
【請求項6】
前記骨プレートホールキャップの前記第１の表面又は前記第２の表面は、前記骨プレートホールキャップを、前記骨プレートに挿入するように、及び／又は、前記骨プレートから取り除くように操作可能な雌型ドライブツールを受け入れるように構成されている、請求項１に記載の骨プレートシステム。
【請求項7】
前記骨プレートホールキャップの前記第１の表面は、縫合糸を受け入れるためのアイレットを有する、請求項６に記載の骨プレートシステム。
【請求項8】
前記骨プレートホールキャップの前記第１の表面は、凸面を有するボタンを規定し、前記骨プレートホールキャップの前記第２の表面は、前記骨プレートホールキャップを、前記骨プレートに挿入するように、及び／又は、前記骨プレートから取り除くように操作可能な雄型ドライブツールを受け入れるように構成されている、請求項１に記載の骨プレートシステム。
【請求項9】
前記ボタンは、前記骨プレートの複数の前記貫通開口部のうちの少なくとも１つの前記貫通開口部を完全に横切って延びる、請求項８に記載の骨プレートシステム。
【請求項10】
前記骨プレートホールキャップは、モノリシック骨プレートホールキャップを含む、請求項９に記載の骨プレートシステム。
【請求項11】
前記ドライブツールは、標準的なドライブツールを含む、請求項２に記載の骨プレートシステム。
【請求項12】
前記ドライブツールは、六角ドライブを含む、請求項２に記載の骨プレートシステム。
【請求項13】
前記骨プレートホールキャップの前記第２の表面は、前記骨プレートの複数の前記貫通開口部のうちの少なくとも１つの前記貫通開口部を完全に横切って延びるように構成された表面を含む、請求項１に記載の骨プレートシステム。
【請求項14】
少なくとも１つの前記骨プレートホールキャップは、前記骨プレートホールキャップの前記第１の表面から前記骨プレートホールキャップの前記第２の表面まで延びる貫通開口を備える、請求項１に記載の骨プレートシステム。
【請求項15】
前記骨プレートホールキャップ内に配置された張力装置を更に備え、前記張力装置は縫合糸に取り付け可能である、請求項１に記載の骨プレートシステム。
【請求項16】
前記骨プレートの複数の前記貫通開口部のうちのいくつかは、テーパー状の内側ねじを含み、少なくとも１つの前記骨プレートホールキャップの前記周面は、対応するテーパー状の外側ねじを含む、請求項１に記載の骨プレートシステム。
【請求項17】
少なくとも１つの前記骨プレートホールキャップの前記テーパー状の構成は、２度から１０度の間の角度を有する、請求項１６に記載の骨プレートシステム。
【請求項18】
少なくとも１つの前記骨プレートホールキャップの前記テーパー状の構成は、６度の角度を有する、請求項１７に記載の骨プレートシステム。
【請求項19】
少なくとも１つの前記骨プレートホールキャップは、前記骨プレートホールキャップの前記第１の表面と前記第２の表面との間の第１の厚さを有し、複数の前記貫通開口部のうちの少なくとも１つの前記貫通開口部の周囲の前記骨プレートは、前記骨プレートの前記第１の表面と前記骨係合表面との間の第２の厚さを有し、
前記第１の厚さは前記第２の厚さと同じである、
請求項１に記載の骨プレートシステム。
【請求項20】
前記骨プレートは金属を含む、請求項１に記載の骨プレートシステム。
【請求項21】
前記骨プレートホールキャップは金属を含む、請求項１に記載の骨プレートシステム。
【請求項22】
前記骨プレートホールキャップはバイオポリマー材料を含む、請求項１に記載の骨プレートシステム。
【請求項23】
前記骨プレートの複数の前記貫通開口部のうちの少なくとも１つの前記貫通開口部は、圧縮開口部を含む、請求項１に記載の骨プレートシステム。
【請求項24】
少なくとも１つの前記骨プレートホールキャップは、複数の骨プレートホールキャップを含む、請求項１に記載の骨プレートシステム。
【請求項25】
複数の骨固定要素を更に備え、複数の前記骨固定要素は、前記骨プレートを患者の骨に固定するために、前記骨プレートの複数の前記貫通開口部の少なくともいくつかを通って延在可能である、
請求項１に記載の骨プレートシステム。
【請求項26】
複数の骨スクリューを更に備え、複数の前記骨スクリューは、前記骨プレートを患者の骨に固定するために、前記骨プレートの複数の前記貫通開口部の少なくともいくつかを通って延在可能である、
請求項１に記載の骨プレートシステム。
【請求項27】
請求項１に記載の骨プレートシステムを提供することと、少なくとも１つの前記骨プレートホールキャップを、前記骨プレートの複数の前記貫通開口部のうちの１つの前記貫通開口部内に選択的に固定することと、
骨にアクセスすることと、
前記骨プレートホールキャップを前記骨の外面に隣接させ、前記骨プレートホールキャップが関節線上に配置されるように、前記骨プレートを選択的に位置決めすることと、
前記骨プレートの複数の前記貫通開口部の他の少なくともいくつかの前記貫通開口部を通って延びる複数の固定要素で前記骨プレートを前記骨に固定することと、
を含み、
複数の前記貫通開口部のうちの１つの前記貫通開口部に少なくとも１つの前記骨プレートホールキャップを有する骨プレートは、関節線に隣接して配置され固定された、骨プレートホールキャップのない骨プレートと比較して、関節線に隣接して固定された骨プレートの曲げ強度を増加させる、
外科的方法。
【請求項28】
第１の表面と、第２の表面と、前記第１の表面から前記第２の表面まで延びる複数の貫通開口部とを有する骨プレートを提供することと、骨プレートホールキャップであって、第１の表面と、第２の表面と、前記骨プレートホールキャップの前記第１の表面と前記第２の表面との間に延在する周面とを有する、前記骨プレートホールキャップを提供することと、
前記骨プレートホールキャップを、前記骨プレートの複数の前記貫通開口部のうちの１つの前記貫通開口部内に選択的に固定することと、
骨にアクセスすることと、
前記骨プレートホールキャップを前記骨の外面に隣接させ、前記骨プレートホールキャップが関節線上に配置されるように、前記骨プレートを選択的に位置決めすることと、
前記骨プレートの複数の前記貫通開口部の他の少なくともいくつかの前記貫通開口部を通って延びる複数の固定要素で前記骨プレートを前記骨に固定することと、
を含み、
複数の前記貫通開口部のうちの１つの前記貫通開口部に少なくとも１つの前記骨プレートホールキャップを有する骨プレートは、関節線に隣接して配置され固定された、骨プレートホールキャップのない骨プレートと比較して、関節線に隣接して固定された骨プレートの曲げ強度を増加させる、
外科的方法。
【請求項29】
前記骨プレートホールキャップを、前記骨プレートの複数の前記貫通開口部のうちの１つの前記貫通開口部内に選択的に固定することは、前記骨プレートホールキャップを、複数の前記貫通開口部のうちの１つの前記貫通開口部内に係止することを含む、
請求項２８に記載の外科的方法。
【請求項30】
前記骨プレートの複数の前記貫通開口部のうちのいくつかの前記貫通開口部は、テーパー状の内側ねじを有し、少なくとも１つの前記骨プレートホールキャップの前記周面は、テーパー状の外側ねじを有する、
請求項２８に記載の外科的方法。
【請求項31】
前記骨プレートホールキャップを、前記骨プレートの複数の前記貫通開口部のうちの１つの前記貫通開口部内に選択的に固定することは、ツールを用いて前記骨プレートホールキャップにおけるドライブ特徴と係合し、骨プレートホールキャップを回転させて複数の前記貫通開口部のうちの１つの前記貫通開口部内に取り付けることを含む、
請求項２８に記載の外科的方法。
【請求項32】
前記骨プレートホールキャップを、前記骨プレートの複数の前記貫通開口部のうちの１つの前記貫通開口部内に選択的に固定することは、前記骨プレートホールキャップの前記第１の表面を前記骨プレートの前記第１の表面に隣接して配置し、前記骨プレートホールキャップの前記第２の表面を前記骨プレートの前記第２の表面に隣接して配置することを含む、
請求項２８に記載の外科的方法。
【請求項33】
前記骨プレートホールキャップを、前記骨プレートの複数の前記貫通開口部のうちの１つの前記貫通開口部内に選択的に固定することは、前記骨プレートホールキャップの前記第１の表面を前記骨プレートの前記第１の表面に隣接して配置し、前記骨プレートホールキャップの前記第２の表面を前記骨プレートの前記第２の表面における前記貫通開口部を完全に横切って延在するように配置することを含む、
請求項２８に記載の外科的方法。
【請求項34】
第１の材料を含むカバーを提供することと、前記カバーを前記骨プレートホールキャップの前記第１の表面に固定することと、
を更に含み、
前記骨プレートホールキャップは、前記第１の材料とは異なる第２の材料を含む、
請求項３３に記載の外科的方法。
【請求項35】
縫合糸を前記骨プレートホールキャップに固定することを更に含む、請求項３４に記載の外科的方法。
【請求項36】
前記縫合糸を固定することは、前記縫合糸を前記骨プレートホールキャップにおける通路に通すことを含む、請求項３５に記載の外科的方法。
【請求項37】
前記縫合糸を固定することは、前記縫合糸を前記骨プレートホールキャップにおけるアイレットに通すことを含む、請求項３５に記載の外科的方法。
【請求項38】
前記縫合糸を軟組織に固定することを更に含む、請求項３５に記載の外科的方法。
【請求項39】
前記縫合糸を腱に固定することを更に含む、請求項３５に記載の外科的方法。
【請求項40】
前記骨プレートホールキャップ内でラチェットを操作することを更に含み、前記ラチェットは、前記縫合糸に取り付けられている、
請求項３９に記載の外科的方法。
【請求項41】
第２の骨プレートホールキャップであって、第１の表面と、第２の表面と、前記第２の骨プレートホールキャップの前記第１の表面と前記第２の表面との間に延在する周面とを有する、前記第２の骨プレートホールキャップを提供することと、前記第２の骨プレートホールキャップを、複数の前記貫通開口部のうちの異なる１つの前記貫通開口部内に選択的に固定することと、
を更に含む、
請求項４０に記載の外科的方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０２０年２月１４日に出願され、「骨プレートホールキャップ、骨プレートシステム、及びそれらを使用する方法」を題とした米国仮特許出願第６２／９７６，６６２号に基づいて優先権を主張し、その開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０２０年２月１４日に出願され、「骨プレートホールキャップ、骨プレートシステム、及びそれらを使用する方法」を題とした米国仮特許出願第６２／９７６，６６２号に基づいて優先権を主張し、その開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【0002】
本開示は、一般に、骨折した骨又は損傷した骨等の骨の修復、又は、足及び足首等の骨の変形の矯正に関する。
【背景技術】
【0003】
骨プレートは、整形外科において、例えば、骨折後の骨セグメントの固定に使用される。通常、骨プレートは、ネジを挿入するための穴が開いた金属棒又はプレートであり、骨折した部分を固定するか、及び／又は、変形を修正するために使用される。
【0004】
ねじの脱落を防止するために、ねじのヘッドを骨プレートに固定するための固定要素が使用されてきた。例えば、取り付けられたねじが動かないように、固定要素が、取り付けられたねじの頂部と係合するように骨プレートに取り付けられる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
本開示の態様は、骨折した骨又は損傷した骨等の骨の修復、又は、足及び足首等の骨の変形の矯正のために提供される。
【課題を解決するための手段】
【0006】
骨プレートシステムの一実施形態を提供することにより、先行技術の欠点が克服されるとともに、更なる利点が提供される。本開示の一実施形態に係る骨プレートシステムは、例えば、骨プレート及び少なくとも１つの骨プレートホールキャップを含む。骨プレートは、第１の表面と、骨係合表面と、第１の表面から骨係合表面まで延びる複数の貫通開口部とを有する本体を備える。複数の貫通開口部は、骨プレートの第１の表面と骨係合表面との間に延在する内面を画定する。少なくとも１つの骨プレートホールキャップは、第１の表面と、第２の表面と、少なくとも１つの骨プレートホールキャップの第１の表面と第２の表面との間に配置された周面とを有する本体を備える。少なくとも１つの骨プレートホールキャップは、骨プレートの複数の貫通開口部のうちの少なくとも１つ内に固定可能である。骨プレートホールキャップが複数の貫通開口部の少なくとも１つに固定されたとき、骨プレートホールキャップの第２の表面は、骨プレートの骨係合表面に隣接して配置される。複数の貫通開口部の１つに固定された少なくとも１つの骨プレートホールキャップを有する骨プレートは、骨プレートホールキャップを横切る骨プレートの部分において、骨プレートホールキャップのない骨プレートの対応する箇所と比較して、前記部分の曲げ強度を増加させる。
【0007】
別の実施形態では、外科的方法が提供される。当該外科的方法は、例えば、第１の表面と、第２の表面と、第１の表面から第２の表面まで延びる複数の貫通開口部とを有する骨プレートを提供することと、第１の表面と、第２の表面と、骨プレートホールキャップの第１の表面と第２の表面との間に延在する周面とを有する骨プレートホールキャップを提供することと、骨プレートホールキャップを、骨プレートの複数の貫通開口部のうちの１つ内に選択的に固定することと、骨にアクセスすることと、骨プレートホールキャップを骨の外面に隣接させ、骨プレートホールキャップが関節線上に配置されるように、骨プレートを選択的に位置決めすることと、骨プレートの複数の貫通開口部の他の少なくともいくつかを通って延びる複数の固定要素で骨プレートを骨に固定することと、を含む。複数の貫通開口部のうちの１つに少なくとも１つの骨プレートホールキャップを有する骨プレートは、関節線に隣接して配置され固定された、骨プレートホールキャップのない骨プレートと比較して、関節線に隣接して配置されて固定された骨プレートの曲げ強度を増加させる。
【0008】
本開示のこれら、並びに他の目的、特徴、及び利点は、添付の図面と併せて開示される本開示の様々な実施形態の以下の詳細な説明から明らかになるであろう。
【0009】
明細書に組み込まれ、その一部を構成する添付の図面は、本開示の実施形態を示し、本明細書の詳細な説明とともに、本開示の原理を説明するのに役立つ。図面は、好ましい実施形態を説明することのみを目的としており、本開示を限定するものと解釈されるべきではない。業界の標準的な慣行に従い、さまざまな特徴が一定の縮尺で描かれていないことを強調しておきたい。実際に、説明を明確にするために、さまざまな特徴の寸法を任意に増減することができる。本開示の前述、並びに他の目的、特徴、及び利点は、添付の図面と併せて開示される以下の詳細な説明から明らかである。
【図面の簡単な説明】
【0010】
【図1】本開示の一実施形態に係る骨プレートシステムの上面斜視図である。
【図15】本開示の一実施形態に係る別の骨プレートホールキャップの上面斜視図である。
【図18】本開示の一実施形態に係る骨プレートホールキャップの開口部に受け入れ可能なカバーの上面斜視図である。
【図19】本開示の一実施形態に係る別の骨プレートホールキャップの上面斜視図である。
【図20】本開示の一実施形態に係る別の骨プレートシステムの斜視図である。
【図27】本開示の一実施形態に係る別の骨プレートシステムの斜視図である。
【図28】本開示の一実施形態に係る、ラチェット機構を有する別の骨プレートホールキャップの上面斜視図である。
【図29】本開示の一実施形態に係る別の骨プレートシステムの分解斜視図である。
【図30】本開示の一実施形態に係る、骨プレートホールキャップを有する骨プレートシステムを使用する外科的方法のフローチャートである。
【図31】本開示の一実施形態に係る別の骨プレートホールキャップの拡大上面図である。
【図32】本開示の一実施形態に係る別の骨プレートホールキャップの拡大上面斜視図である。
【図33】本開示の一実施形態に係る別の骨プレートホールキャップの拡大上面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0011】
全体的には、本明細書に開示されるのは、骨プレートホールキャップ、骨プレートシステム、並びに、骨折した骨又は損傷した骨等の骨の修復のための、又は、足及び足首等の骨の変形の矯正のための方法である。骨プレートホールキャップ、骨プレートシステム、及び方法は、骨の他のタイプの修復にも適用可能であることを理解されたい。
【0012】
詳細な説明及び以下の特許請求の範囲において、近位、遠位、前方又は底側、後方又は背側、内側、外側、上方及び下方という用語は、自然の骨、関節（又は他の解剖学的構造）の関連配置、又は方向に関する参照に従って、骨、関節（又は他の解剖学的構造）、又はインプラントの特定の部又は部分を示すための標準的な用法によって定義される。例えば、「近位（ｐｒｏｘｉｍａｌ）」は胴体に最も近い装置又は器具の部分を意味し、「遠位（ｄｉｓｔａｌ）」は胴体から最も遠い装置又は器具の部分を示す。方向の用語については、「前方（ａｎｔｅｒｉｏｒ）」は身体の前側に向かう方向を意味し、「後方（ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ）」は身体の後方に向かう方向を意味し、「内側（ｍｅｄｉａｌ）」は身体の正中線に向かう方向を意味し、「外側（ｌａｔｅｒａｌ）」は側面に向かう方向、又は身体の正中線から離れる方向を意味し、「上方（ｓｕｐｅｒｉｏｒ）」は上方向を意味し、「下方（ｉｎｆｅｒｉｏｒ）」は別の物体又は構造の下方向を意味する。更に、具体的に、足及び／又は足首に関して、「背側（ｄｏｒｓａｌ）」という用語は足の上部を指し、「底側（ｐｌａｎｔａｒ）」という用語は足の底を指す。
【0013】
同様に、位置又は方向は、解剖学的構造又は表面に参照して本明細書で使用することができる。例えば、ここで、器具、ガイド、システム、及び関連する方法（及びそれらの構成要素）は、足首の骨での使用に関して本明細書で説明されているので、足、足首、及び下肢の骨を使用して、器具、ガイド、システム、及び関連する方法（及びその構成要素）の表面、位置、方向、又は向きを説明することができる。更に、本明細書に開示される器具、ガイド、システム、及び関連する方法、並びにそれらの態様、構成要素、特徴などは、簡潔にするために、身体の片側（例えば、左又は右の足首）に関して説明することができる。しかし、人体は対称線（正中線）を中心に、比較的対称的又は鏡映的であるため、器具、ガイド、システム、及び関連する方法、並びにそれらの態様、構成要素、特徴などについて、本明細書で説明され、及び／又は示されたものは、本開示の精神及び範囲から逸脱することなく、同じ又は同様の目的で身体の別の側面での使用又は関連付けのために、変更、改変、修正、再構成、又はその他の変更をすることができる。例えば、患者の右足首に関して本明細書に記載された器具、ガイド、システム、及び関連する方法、並びにそれらの態様、構成要素、特徴などは、患者の左足首で同様に機能するようにミラーリングすることができる。更に、本明細書に開示される器具、ガイド、システム、及び関連する方法、並びにそれらの態様、構成要素、特徴などは、簡潔にするために、足首に関して説明されているが、器具、ガイド、システム、及び関連する方法（及びその構成要素）は、人体（又は他の哺乳類動物の体）の他の関節でも使用することができる。
【0014】
図１から図３は、本開示の一実施形態に係る骨プレートシステム１０を示す。例えば、骨プレートシステム１０は、骨プレート２０と、複数の固定要素１００及び２００と、少なくとも１つの骨プレートホールキャップ３００とを含むことができる。本説明から、骨プレート２０と骨プレートホールキャップ３００との組み合わせが、特に、固定要素が、対応する貫通開口部３０に取り付けられていない場合（図２）の骨プレート２０に対して、増した強度を提供できることが理解されるであろう。
【0015】
図３を参照すると、骨プレートシステム１０は、第１の骨又は部分１２、及び第２の骨又は部分１４に取り付けるように操作可能である。骨プレート２０と骨プレートホールキャップ３００との組み合わせは、骨の領域、例えば、関節線ＪＬにわたって骨プレート２０に増した強度を提供することができる。例えば、ねじが挿入されていない骨プレートの貫通開口部は、その位置において曲げには本質的に弱い。構造部材又は骨プレートホールキャップで貫通開口を充填することにより、骨プレートの貫通開口が空のままである場合と比較して、骨プレートホールキャップを有する骨プレートの曲げ強度を改善する、又は強化することができる。以下で更に説明するように、骨プレートホールキャップの構成は、追加の支点又は腱のテンショナー（ｔｅｎｓｉｏｎｅｒ）を提供することができる。いくつかの実施形態では、骨プレートホールキャップの構成は、軟組織への固定に用いられるアイレット（ｅｙｅｌｅｔ）、又は軟組織テープ用の「滑車支点」（”ｐｕｌｌｅｙ ｆｕｌｃｒｕｍ”）、及び所定の方向の引っ張り／ベクトルを提供することができる。
【0016】
図４及び図５を参照すると、骨プレート２０は、第１の表面２２と、骨係合表面等の第２の表面２４とを有する本体２１を備えることができる。第１の端部２６は、第１の骨部分１２（図３）に取り付けるように操作可能であり、第２の端部２８は、第２の骨１４（図３）に取り付けるように操作可能である。骨プレート２０はまた、骨プレート２０の第１の表面２２から第２の表面２４まで延びる１つ又は複数の貫通開口部３０を含むことができる。骨プレート２０は、骨プレート２０の第１の表面２６から第２の表面２８まで延びる圧縮スロット等の１つ又は複数の貫通開口部４５を含むことができる。貫通開口部３０は、ねじ付き貫通孔であってもよく、類似的な構成であってもよい。貫通開口部３０は、固定要素、例えば、骨スクリュー１００（図３）を、第１の骨１２（図３）、例えば、遠位骨、及び第２の骨１４（図３）、例えば、近位骨に挿入するために用いることができる。少なくとも１つの貫通開口部３０を使用して、固定要素、例えば、骨スクリュー１００を第２の骨１４（図３）、例えば、近位骨に挿入することができる。圧縮スロット４５は、固定要素２００の挿入を可能にすることができ、当該固定要素２００は、遠位骨及び近位骨１２（図３）が移動又は圧縮される間に、圧縮スロット４５内で移動することができる。
【0017】
図６及び図７に示すように、骨プレート２０は、骨プレート２０の長さに沿って延びる湾曲した第２の表面２４を有することができる。例えば、底面２４は、それが取り付けられるべき骨皮質又は骨部分の自然な形状に適合するように構成することができる。他の実施形態では、骨プレートの第２の表面は平坦又は平面であってもよい。骨プレート２０は、例えば、チタン、ステンレス鋼、コバルトクロム等の金属、又は、ポリマー、複合材料等を含むがこれらに限定されない生体適合性材料から作製されてもよい。
【0018】
再び図２を参照すると、骨スクリュー１００は、近位部分１０２と遠位部分１０４とを有する細長い本体１０１を含むことができる。近位部分１０２は、遠位部分１０４の直径よりも大きいサイズの直径を有してもよい。例えば、遠位部分１０４は、骨プレート２０の貫通開口部３０を通過するようにサイズ設定された直径を有することができる。近位部分１０２は、骨プレート２０の貫通開口部３０とかみ合って係合するようにサイズ設定された直径を有することができる。近位部分１０２は、ねじ付き近位部分であってもよく、例えば、骨プレート２０のねじ付き貫通開口部３０とかみ合って係合するようにねじ込まれ、骨プレート２０を患者の骨に固定する。遠位部分１０４は、ねじ付き遠位部分であってもよく、例えば、患者の骨に係合するようにねじ込まれ、骨プレート２０を患者の骨に固定する。遠位部分１０４は、例えば、骨を保全するように構成され、又は、サイズ及び形状を設定することができる。いくつかの実施形態では、ねじ付き遠位部分１０４は、例えば、多孔質固定を提供するテクスチャー又はコーティングを有してもよい。近位部分１０２は、例えば、骨スクリュー１００を挿入するか又は取り除くための六角ドライバーなどのツールと係合するための凹部又はドライブ特徴１０６を有することができる。
【0019】
骨スクリュー２００は、近位部分２０２と遠位部分２０４とを有する細長い本体２０１を含むことができる。近位部分２０２は、遠位部分２０４の直径よりも大きいサイズの直径を有してもよい。例えば、遠位部分２０４は、骨プレート２０の貫通開口部又は圧縮スロット４５を通過するようにサイズ設定された直径を有することができる。近位部分２０２は、骨プレート２０の圧縮スロット４５とかみ合って係合するようにサイズ設定された直径を有することができる。近位部分２０２は、円錐台形の構成を有してもよく、骨プレート２０の圧縮スロット４５の部分とかみ合って係合するようにサイズ設定されている。遠位部分２０４は、ねじ付き遠位部分であってもよく、例えば、患者の骨に係合して骨プレート２０を患者の骨に固定するようにねじ込まれる。遠位部分２０４は、例えば、骨を保全するように構成され、又は、サイズ及び形状を設定することができる。いくつかの実施形態では、ねじ付き遠位部分２０４は、例えば、多孔質固定を提供するテクスチャー又はコーティングを有してもよい。骨スクリュー２００の近位部分２０２は、例えば、骨スクリュー２００を挿入するか又は取り除くための六角ドライバーなどのツールと係合するための凹部又はドライブ特徴２０６を有することができる。骨スクリュー１００及び骨スクリュー２００は、例えば、チタン、ステンレス鋼、コバルトクロム等の金属、又は他の適切な材料等を含むがこれらに限定されない生体適合性材料から作製されてもよい。
【0020】
図８乃至図１２は、骨プレートホールキャップ３００を示し、骨プレートホールキャップ３００は、第１の表面３２２と第２の表面３２４とを有する本体３０１と、骨プレートホールキャップ３００の第１の表面３２２と第２の表面３２４との間に配置された周面３２６とを含むことができる。周面３２６は、骨プレート２０（図２）の複数の貫通開口部３０（図２）のうちの１つに拘束されるか又は固定されるようにサイズ設定することができる。周面３２６は、骨プレート２０の貫通開口部３０とかみ合って係合するようにサイズ設定することができる。例えば、周面３２６は、例えば、骨プレート２０のねじ付き貫通開口部３０とかみ合って係合するねじ付き周面であってもよい。骨プレートホールキャップ３００は、骨プレートホールキャップ３００の本体３０１の第１の表面３２２から骨プレートホールキャップ３００の本体３０１の第２の表面３２４まで延びる貫通開口３３０を含むことができる。本体３０１の貫通開口３３０は、例えば、骨プレートホールキャップ３００を骨プレート２０（図２）に挿入するか又は取り除くための六角ドライバーなどのツールと係合するためのドライブ特徴を有することができる。例えば、図１１に示すように、骨プレートホールキャップ３００は中実のブランクディスクにより形成することができる。本体３０１の貫通開口３３０は、ドリルで直径Ｄ１を有する６つの穴を開け、次にドリルでディスクの中心に直径Ｄ２を有する穴をあけることによって形成することができる。
【0021】
図１３及び図１４を参照すると、いくつかの実施形態では、骨プレートホールキャップ３００は、骨プレート２０の複数の貫通開口部３０（図１３）のうちの少なくとも１つ内に固定及び／又は係止されることができる。例えば、骨プレート２０の貫通開口部３０（図１３）は、骨プレート２０の第１の表面２２から第２の表面２４までのテーパー状の構成を有することができる。骨プレートホールキャップ３００の周面３２６（図１３）は、骨プレートホールキャップ３００の第１の面３２２から第２の面３２４までの、かみ合わせるテーパー状の外周構成を有することができる。骨プレートホールキャップ３００のテーパー状の構成は、約２度から約１０度、約４度から約８度、６度の角度Ａ１で配置されてもよく、又は適切な角度で配置されてもよい。骨プレート２０の貫通開口部３０（図１３）のテーパー状の構成は、約２度から約１０度、約４度から約８度、６度の角度Ａ２で配置されてもよく、又は適切な角度で配置されてもよい。骨プレートホールキャップ３００は、骨プレートホールキャップ３００の第１の表面３２２と第２の表面３２４との間において、第１の厚さＴ１（図１３）を有してもよい。貫通開口部３０の周りの骨プレート２０は、骨プレート２０の第１の表面２２と第２の表面２４との間において、第２の厚さＴ２（図１３）を有してもよい。いくつかの実施形態では、第１の厚さＴ１（図１３）は、第２の厚さＴ２（図１３）と同じであってもよい。骨プレート２０の他の貫通開口部３０（図２）は同様に構成されてもよく、１つ以上の同様に構成された骨プレートホールキャップ３００は、他の貫通開口部に取り付けられてもよいことが理解されるであろう。
【0022】
図１４に示すように、骨プレートホールキャップ３００が貫通開口部３０内に固定及び／又は係止されたとき（図１３）、骨プレートホールキャップ３００の第２の表面３２４は、骨プレート２０の第２の表面２４に隣接して配置される。いくつかの実施形態では、骨プレートホールキャップの第１の表面３２２は、骨プレート２０の第１の表面２２と整合することができる。
【0023】
図１５乃至図１７は、本開示の別の実施形態に係る骨プレートホールキャップ４００を示している。骨プレートホールキャップ４００は、骨プレートホールキャップ４００の本体４０１が貫通開口を含まないことを除いて、骨プレートホールキャップ３００（図８から図１２）と基本的に同様である。例えば、本体４０１は、本体４０１の全厚を通って延在しない凹部又はキャビティ４２５を含むことができる。
【0024】
図１８は、本開示の一実施形態による、骨プレートホールキャップ３０（図８）の貫通開口３３０（図８）、又は、骨プレートホールキャップ４００（図１５）の凹部４２５（図１５）内に受け入れ可能なカバー５００を示す。例えば、カバー５００は、軟組織ボタン又はカバーとして操作可能な本体５０１を含むことができる。カバー５００は、上部５０２と下部５０４とを含むことができ、上部５０２と下部５０４とは、骨プレートホールキャップ３０（図８）の貫通開口部３３（図８）又は骨プレートホールキャップ４００（図１５）の凹部４２５（図１５）に圧入されるようにサイズ設定することができる。他の実施形態では、カバー５００は、スナップ嵌め方式、又は他の適切な接続で骨プレートホールキャップに取り付けることができる。カバー５００の第１の表面５２２は、骨プレートホールキャップ３０（図８）の第１の表面３２２（図８）又は骨プレートホールキャップ４００の第１の表面４２２（図１５）と整合可能であってもよい。上部５０２は、中実のカバーであってもよく、軟組織又は腱に取り付けるための１つ又は複数の縫合糸５５０を用いて操作可能な１つ又は複数のホール５０５を含んでもよい。他の実施形態では、カバーの本体のホールは、楕円形、スロット、又は他の適切な構成であってもよい。カバーは、バイオポリマー材料、金属、又は他の適切な材料であってもよい。カバーは、骨プレートホールキャップを形成するために使用される材料よりも柔らかい材料により形成することができる。再び図８を参照すると、他の実施形態では、骨プレートホールキャップ３００は、軟組織又は腱に取り付けるために、１つ又は複数の縫合糸（図示せず）を用いて操作可能な１つ又は複数のホール又は通路３６０を含んでもよい。例えば、ホール３６０は、第１の表面３２２から貫通開口３３０を画定する内面３３２まで延在することができる。外科医は、１つ以上の縫合糸で使用する所望のホール又は通路を選択できるように、第１の表面の周りに他のホール又は通路を設けることもできることを理解されたい。
【0025】
図１９は、本開示の別の実施形態に係る、骨プレートホールキャップ６００を示す。骨プレートホールキャップ６００は、骨プレートホールキャップ４００の本体６０１が雄型ドライブツールを受け入れるように構成されていなく、代わりに、雌型ソケットドライブを受け入れるように構成されていることを除いて、骨プレートホールキャップ４００（図８から図１２）と基本的に同様である。例えば、本体６０１は、突起６４０、例えば、六角形の突起などを含む凹部６２５を有することができる。突起６４０は、軟組織又は腱に取り付けるためのホール又は通路６４５を有することができる。適切なカバー（図示せず）は、骨プレートホールキャップ６００の本体６０１の凹部６２５を覆うように構成することができる。カバーは、バイオポリマー材料、金属、又は他の適切な材料であってもよい。カバーは、骨プレートホールキャップを形成するために使用される材料よりも柔らかい材料により形成することができる。
【0026】
図２０及び図２１は、本開示の一実施形態に係る別の骨プレートシステム１１を示す。例えば、骨プレートシステム１１は、骨プレート２０（その一部のみが示されている）と、複数の固定要素１００（そのうちの２つのみが示されている）と、少なくとも１つの骨プレートホールキャップ７００とを含むことができる。本説明から、骨プレート２０と骨プレートホールキャップ７００との組み合わせは、特に固定要素が、対応する貫通開口部３０に取り付けられていない場合（図２１）に、骨プレート２０に増した強度を提供できることが理解されるであろう。更に、骨プレートホールキャップ７００は、ボタン部７５０、及び取り付け部７１０を含むことができる（図２１）。例えば、ボタン部７５０は、骨プレートホールキャップ７００上で進行／動作する可能性がある腱又は他の軟組織からの刺激及び摩耗から守るように動作可能である。
【0027】
図２２乃至図２６は、骨プレートホールキャップ７００を示している。骨プレートホールキャップ７００は、外側に延びる第１の表面７２２と、第２の表面７２４と、骨プレートホールキャップ７００の第１の表面７２２と第２の表面７２４との間に配置された周面７２６とを有する本体７０１を備えることができる。周面７２６は、骨プレート２０（図２１）の貫通開口部３０（図２１）の１つ内に拘束されるか又は固定されるようにサイズ設定することができる。例えば、周面７２６は、骨プレート２０（図２１）の貫通開口部３０（図２１）とかみ合って係合するようにサイズ設定することができる。周面７２６はまた、骨プレート２０（図２１）のネジ付き貫通開口部３０（図２１）とかみ合って係合するネジ付き周面であってもよい。第１の表面７２２は、第１の表面７２２が骨プレート２０（図２０）の第１の表面２２（図２０）の上に延在するように、凸面のようにわずかに湾曲していてもよい。骨プレートホールキャップ７００は、骨プレートホールキャップ７００の本体７０１の第２の表面７２２内に延在するキャビティ又は凹部７２５（図２３及び図２６）を含むことができる。本体７０１のキャビティ又は凹部７２５（図２３及び図２６）は、例えば、骨プレートホールキャップ７００を骨プレート２０に挿入するか又は骨プレート２０から取り除くための六角ドライブなどのツールと係合するためのドライブ特徴を有することができる（図２１）。
【0028】
いくつかの実施形態では、取り付け部７１０（図２１）は、骨プレートホールキャップ３００（図８）の本体３０１（図８）と基本的に同じように構成及び形成することができる。いくつかの実施形態では、ボタン部７５０（図２１）及び取り付け部７１０（図２１）は、別々に形成されて、一緒に取り付けられてもよい。
【0029】
図２７は、本開示の一実施形態に係る別の骨プレートシステム１５を示す。例えば、骨プレートシステム１５は、骨プレート２０と、複数の固定要素１００及び２００と、少なくとも１つの骨プレートホールキャップ８００とを含むことができる。本説明から、骨プレート２０と骨プレートホールキャップ８００との組み合わせは、特に固定要素が、対応する貫通開口部に取り付けられていない場合に、骨プレート２０に増した強度を提供できることが理解されるであろう。更に、骨プレートホールキャップ８００は、ボタン部８５０及び取り付け部（図２７には図示せず）を含むことができる。例えば、ボタン部８５０は、骨プレートホールキャップ８００上で進行／動作する可能性がある腱又は他の軟組織からの刺激及び摩耗から守るように動作可能である。図示された本実施形態では、骨プレートホールキャップ８００は、骨プレートホールキャップ７００（図２０）のボタン部７５０（図２０）と比較して、骨プレートホールキャップ８００のボタン部８５０がより大きい、又はより高いプロフィールを有し得ることを除いて、骨プレートホールキャップ７００（図２０）と基本的に同じである。より高いボタン部は、ボタン部８５０を横切る腱に張力を加えて、その領域の軟組織の安定性を高めるように動作可能である。
【0030】
いくつかの実施形態では、取り付け部は、チタン、ステンレス鋼、コバルトクロム等の金属から形成されてもよく、ボタン部は、ＰＥＥＫ又はＰＥ材料等のポリマーなどのより柔らかい材料により形成されてもよい。他の実施形態では、骨プレートホールキャップ７００は、チタン、ステンレス鋼、コバルトクロム等の金属、ＰＥＥＫ、ＰＥ等のポリマー、又は複合材料、及び／又はそれらの組み合わせから形成されたモノリシック、一体型、及び／又は単一物品構造であってもよい。
【0031】
図２８は、本開示の別の実施形態に係る骨プレートホールキャップ９００を示す。骨プレートホールキャップ９００は、前述した複数の骨プレートホールキャップと基本的に同じであってもよいが、ただし、骨プレートホールキャップ９００の本体９０１が、張力特徴又は巻き上げ特徴９５０、例えば、縫合糸９７５に取り付け可能なラチェット機構を含むことができる点で前述した複数の骨プレートホールキャップと異なる。いくつかの実施形態では、ラチェットアセンブリは、骨プレートホールキャップ９００の本体の貫通開口又はキャビティ内に設置してもよく、又は骨プレートホールキャップ９００の貫通開口又はキャビティに取り付けられるカバーに統合してもよい。
【0032】
図２９は、本開示の別の実施形態に係る骨プレートシステム１９を示す。例えば、骨プレートシステム１９は、骨プレート２０と、複数の固定要素１００及び２００と、複数の骨プレートホールキャップ３００とを含むことができる。本説明から、骨プレート２０と骨プレートホールキャップ３００との組み合わせは、特に固定要素が、対応する貫通開口部３０内に設置されていない場合に、骨プレート２０に増した強度を提供できることが理解されるであろう。
【0033】
本明細書の説明から、骨プレートホールキャップの様々な実施形態は、チタン、ステンレス鋼、コバルトクロム等の金属、ＰＥＥＫ、ＰＥ等のポリマー、又は複合材料、及び／又はそれらの組み合わせから形成されてもよいことが理解されるであろう。
【0034】
骨プレートホールキャップは、異なる取り付け手段を使用して、骨プレートの貫通開口部内に動作可能に固定及び／又は係止され得ることが理解されるであろう。例えば、骨プレートホールキャップは、締まり嵌め、カムロック構成、キーロック構成、又は他の適切な方法を使用して、骨プレートの貫通開口部内に動作可能に固定及び／又は係止することができる。いくつかの実施形態では、骨プレートホールキャップは、骨プレートよりも薄いサイズであってもよく、第１の表面と骨係合表面との間の貫通開口部に固定又は係止されるように構成することができる。
【0035】
図３０は、本開示の別の実施形態に係る外科的方法１０００を示す。本開示の骨プレートシステムを使用する外科的方法１０００は、骨固定、例えば、患者の腕、手、脚、又は足の骨固定の達成、及び／又は固定のための関節の準備に適用可能である。方法１０００は、例えば、１１００において、第１の表面と、第２の表面と、第１の表面から第２の表面まで延びる複数の貫通開口部とを有する骨プレートを提供することと、１２００において、骨プレートホールキャップであって、第１の表面と、第２の表面と、前記骨プレートホールキャップの第１の表面と第２の表面との間に延在する周面とを有する、前記骨プレートホールキャップを提供することと、１３００において、骨プレートホールキャップを、骨プレートの複数の貫通開口部のうちの１つ内に選択的に固定することと、１４００において、骨にアクセスすることと、１５００において、骨プレートホールキャップを骨の外面に隣接させ、骨プレートホールキャップが関節線上に配置されるように、骨プレートを選択的に位置決めすることと、１６００において、骨プレートの他の複数の貫通開口部のいくつかを通って延びる複数の固定要素を用いて、骨プレートを骨に固定することと、を含み、少なくとも複数の貫通開口部のうちの１つに骨プレートホールキャップを有する骨プレートは、関節線に隣接して固定された、骨プレートホールキャップのない骨プレートと比較して、関節線に隣接して固定された骨プレートの曲げ強度を増加させる。
【0036】
この方法は、例えば、一時固定ピン、オリーブワイヤ、ｋ－ワイヤなどを挿入して、骨プレートを遠位骨及び近位骨の所定の位置に保持することを更に含むことができる。そして、医師は、蛍光透視法を利用して、骨プレートが遠位骨及び近位骨上に所望の位置に配置されていることを確認することができる。
【0037】
図３１は、本開示の一実施形態に係る別の骨プレートホールキャップ１７００を示す。骨プレートホールキャップ１７００は、本体１７０１を有し、本体１７０１は、第１の表面１７２２及び第２の表面１７２４と、内面１７３２と、第１の表面１７２２と第２の表面１７２４との間に、骨プレートホールキャップ１７００の内面１７３２の反対側（例えば、内側ではなく外側）に配置された周面１７２６とを含むことができる。周面１７２６は、１つ又は複数の貫通開口部（例えば、骨プレート２０（図２）に示された貫通開口部３０）内に拘束されるか又は固定されるようなサイズ設定することができる。更に、周面１７２６は、骨プレート２０の貫通開口部３０とかみ合って係合するように（少なくとも図２を参照して示され、説明されるように）サイズ設定されてもよい。例えば、周面１７２６は、骨プレート２０のねじ付き貫通開口部３０とかみ合って係合するねじ付き周面であってもよい。骨プレートホールキャップ１７００は、貫通開口１７３０を含むことができ、貫通開口１７３０は、骨プレートホールキャップ１７００の本体１７０１の第１の表面１７２２から骨プレートホールキャップ１７００の本体１７０１の第２の表面１７２４まで、内面１７３２に沿って延びる。本体１７０１の貫通開口１７３０は、例えば、骨プレートホールキャップ１７００を、骨プレート２０（図２）に挿入するか、又は骨プレート２０（図２）から取り除くためのツール（例えば、六角ドライブ、トルクス（Ｔｏｒｘ，登録商標）ドライブなど）と係合するためのドライブ特徴を有してもよい。例えば、図１１に示されるように、骨プレートホールキャップ１７００は中実のブランクディスクにより形成することができる。本体１７０１の貫通開口１７３０は、ドリルで直径Ｄ１を有する６つの穴を開け、次にドリルでディスクの中心に直径Ｄ２を有する穴をあけることによって形成することができる。
【0038】
骨プレートホールキャップ１７００は、横断部材１７４０を含むように更に示されている。横断部材１７４０は、内面１７３２の第１の部分から、第１の部分から貫通開口１７３０の実質的に反対側にある、内面１７３２の第２の部分まで延在し、貫通開口１７３０を直径方向に横切って延在するように示されている。縫合糸及び／又は縫合テープ（例えば、本明細書で前において説明したもの）は、骨プレートホールキャップと解放可能に結合されるように（例えば、通す）、横断部材１７４０に対して下方向に通され、貫通開口１７３０内で横断部材１７４０の下を通過し、その後、横断部材１７４０に対して上方向に通されてもよい。横断部材１７４０は、骨プレートホールキャップ１７００の第１の表面１７２２と同じ高さに（又は、上方向若しくは下方向に僅かにオフセットするように）配置されるように示されている。
【0039】
いくつかの実施形態では、骨プレートホールキャップ１７００が複数の横断部材を含み得ることが考えられる。貫通開口１７３０に隣接して及び／又は横切って配置された横断部材１７４０と同様及び／又は類似である（例えば、相互に垂直であってもよく、６０度ごとなどの様々な間隔で離間されていてもよく、貫通開口部１７３０の内面１７３２の周りに不均一に離間されていてもよい）。横断部材１７４０はまた、横断部材１７４０に対して斜め又は直交する角度でそこから延びる１つ又は複数の突起を有するように構成されてもよい（そのうちのいくつかは、内面１７３２と接触して、又は開口部１７３０内／隣接して終了してもよい）。いくつかの実施形態では、横断部材１７４０は、骨プレートホールキャップ１７００を操作するための従来のドライブ器具（例えば、六角、トルクスなど）を実装できるように配置することができる。いくつかの実施形態では、横断部材１７４０及び骨プレートホールキャップ１７００の特定の形状に適合するドライブ特徴を備えた器具が、外科用キットの一部として提供することができる。図３１に示すように、横断部材１７４０は、横断部材１７４０の上部に配置された平坦部を備えた実質的に円筒形の形状を有するように示されている。いくつかの実施形態では、横断部材１７４０は、実質的に円筒形の形状の周りに配置された１つ又は複数のフラットを含むことができる。更に、横断部材１７４０はまた、いくつかの実施形態では、代替の幾何学形状（例えば、六角形、八角形、対称的幾何形状、非対称的幾何形状など）を有してもよい。
【0040】
いくつかの実施形態では、横断部材１７４０は、骨プレートホールキャップ１７００の本体１７０１の内面１７３２と一体であってもよい。更に、いくつかの実施形態では、横断部材１７４０は、骨プレートホールキャップ１７００の本体１７０１の内面１７３２と結合されてもよい。横断部材１７４０はまた、図３１に示される静的構成とは対照的に、動的構成を有してもよい。例えば、横断部材１７４０は、本体１７０１の内面１７３２の１つ又は複数の部分に固定及び／又は結合されながら、その長手方向軸の周りを回転するように構成することができる。このような動的構成は、横断部材１７４０と接触している間の縫合糸の動きが、横断部材１７４０をその長手方向軸を中心に回転させて、横断部材１７４０の下に／横断部材を通して縫合糸を通すことに適応することができる。
【0041】
ここで図３２を参照すると、本開示の一態様に係る別の骨プレートホールキャップ１８００が示されている。骨プレートホールキャップ１８００は本体１８０１を有し、本体１８０１は、第１の表面１８２２及び第２の表面１８２４と、内面１８３２と、第１の表面１８２２と第２の表面１８２４との間に、骨プレートホールキャップ１８００の内面１８３２の反対側（例えば、内側ではなく外側）に配置された周面１８２６とを含むことができる。周面１８２６は、１つ又は複数の貫通開口部（例えば、骨プレート２０（図２）に示された貫通開口部３０）内に拘束されるか又は固定されるようなサイズ設定することができる。更に、周面１８２６は、骨プレート２０の貫通開口部３０とかみ合って係合するように（少なくとも図２を参照して示され、説明されるように）サイズ設定されてもよい。例えば、周面１８２６は、骨プレート２０のねじ付き貫通開口部３０とかみ合って係合するねじ付き周面であってもよい。骨プレートホールキャップ１８００は、貫通開口１８３０を含むことができ、貫通開口１８３０は、骨プレートホールキャップ１８００の本体１８０１の第１の表面１８２２から骨プレートホールキャップ１８００の本体１８０１の第２の表面１８２４まで、内面１８３２に沿って延びる。本体１８０１の貫通開口１８３０は、例えば、骨プレートホールキャップ１８００を、骨プレート２０（図２）に挿入するか、又は骨プレート２０（図２）から取り除くためのツール（例えば、六角ドライブ、トルクス（Ｔｏｒｘ，登録商標）ドライブなど）と係合するためのドライブ特徴を有してもよい。例えば、図１１に示されるように、骨プレートホールキャップ１８００は中実のブランクディスクにより形成することができる。本体１８０１の貫通開口１８３０は、ドリルで直径Ｄ１を有する６つの穴を開け、次にドリルでディスクの中心に直径Ｄ２を有する穴をあけることによって形成することができる。
【0042】
骨プレートホールキャップ１８００は、ピボット部材（ｐｉｖｏｔ ｍｅｍｂｅｒ）１８４０を含むように更に示されている。 図３２に示されるように、ピボット部材１８４０は、貫通開口１８３０から上方向に延び、実質的に半球又は弓形の形状を有する。いくつかの実施形態では、ピボット部材１８４０は、実質的に半球又は弓形の形状を有し、その一部は、貫通開口１８３０内に配置されている。代替の実施形態では、ピボット部材１８４０は、本明細書に示され、説明されたもの以外の１つ又は複数の形状を有してもよい。いくつかの実施形態では、骨プレートホールキャップ１８００は、ピボット部材１８４０へのアクセス及びピボット部材１８４０の操作を容易にするように（例えば、位置決め、縫合糸の通しなど）、骨プレートホールキャップ１８００の周面１８２６上に配置された１つ又は複数のアクセスポイント又は開口部を有してもよい。ピボット部材１８４０は、貫通開口１８３０内に配置され、貫通開口１８３０の大部分を占めるように示されている。ピボット部材１８４０は、ピボット部材１８４０が骨プレートホールキャップ１８００の本体１８０１とは独立して動くことができる（例えば、旋回、回転などが可能である）ように、骨プレートホールキャップ１８００の本体１８０１の内面１８３２に解放可能、回転可能、及び／又は旋回可能に結合することができる。ピボット部材１８４０は更に、ピボット部材１８４０の外面の第１の部分から、外面の第２の部分まで延びる穿孔１８４２を含むように示されている。穿孔１８４２を通って流体連通を形成することができる。図３２に示されるように、穿孔１８４２は、ピボット部材１８４０を通って実質的に接線方向に（例えば、直径方向ではなく）延在するが、別の実施形態では、ピボット部材１８４０に対して他の構成を有することができる（例えば、直径方向に、線形的又は非線形的、対称的又は非対称的な経路に沿って延びる）。穿孔１８４２は、骨プレートホールキャップ１８００を上記縫合糸と解放可能に結合するように、本明細書で先に示されて説明されたような縫合糸又は縫合テープが穿孔１８４２内に通す（例えば、受け入れる、通過されるなど）ことができるように構成される。通す／結合するとき、ピボット部材１８４０は、通す縫合糸に対する骨プレートホールキャップ１８００の自由回転を可能にする。このような自由回転は、移植を容易にすることができる。例えば、骨プレートホールキャップ１８００の１つ又は複数のねじ山を、本明細書で先に示されて説明されたような骨プレートの相補的なねじ山と係合させる。いくつかの実施形態では、縫合糸が患者の骨及び／又は骨プレートに隣接して配置されるように、ピボット部材１８４０は、縫合糸がピボットの開口部の外面を通過し、下方向において貫通開口部１８３０を通すように構成されてもよい。ピボット部材１８４０は、骨プレートホールキャップ１８００の第１の表面１８２２と同じ高さに（又は、上方向又は下方向において僅かにオフセットするように）配置することができる。いくつかの実施形態では、ピボット部材１８４０の大部分は、貫通開口１８３０内でピボット部材１８４０の自由回転が許容されるように貫通開口１８３０内に封入されてもよい（貫通開口部１８３０は、ソケット又は他の同様の保持空間／キャビティとして機能することができる）。いくつかの実施形態では、ピボット部材１８４０は、骨プレートホールキャップ１８００を操作するための従来のドライブ器具（例えば、六角、トルクスなど）が実装できるように配置することができる。いくつかの実施形態では、ピボット部材１８４０及び骨プレートホールキャップ１８００の特定の形状に適合するドライブ特徴を備えた器具が、外科用キットの一部として提供することができる。
【0043】
ここで、図３３から図３４を参照すると、本開示の一態様に係る、骨プレート１９２０及び別の骨プレートホールキャップ１９００を含む骨プレートシステム１９１０が示されている。骨プレートホールキャップ１９００は本体１９０１を有し、本体１９０１は、第１の表面１９２２及び第２の表面１９２４と、内面１９３２と、第１の表面１９２２と第２の表面１９２４との間に、骨プレートホールキャップ１９００の内面１９３２の反対側（例えば、内側ではなく外側）に配置された周面１９２６とを含むことができる。周面１９２６は、１つ又は複数の貫通開口部（例えば、骨プレート２０（図２）に示された貫通開口部３０）内に拘束されるか又は固定されるようなサイズ設定することができる。更に、周面１９２６は、骨プレート２０の貫通開口部３０とかみ合って係合するように（少なくとも図２を参照して示され、説明されるように）サイズ設定されてもよい。例えば、周面１９２６は、骨プレート２０のねじ付き貫通開口部３０とかみ合って係合するねじ付き周面であってもよい。骨プレートホールキャップ１９００は、貫通開口１９３０を含むことができ、貫通開口１９３０は、骨プレートホールキャップ１９００の本体１９０１の第１の表面１９２２から骨プレートホールキャップ１９００の本体１９０１の第２の表面１９２４まで、内面１９３２に沿って延びる。本体１９０１の貫通開口１９３０は、例えば、骨プレートホールキャップ１９００を、骨プレート２０（図２）に挿入するか、又は骨プレート２０（図２）から取り除くためのツール（例えば、六角ドライブ、トルクス（Ｔｏｒｘ，登録商標）ドライブなど）と係合するためのドライブ特徴を有してもよい。例えば、図１１に示されるように、骨プレートホールキャップ１９００は中実のブランクディスクにより形成することができる。本体１９０１の貫通開口１９３０は、ドリルで直径Ｄ１を有する６つの穴を開け、次にドリルでディスクの中心に直径Ｄ２を有する穴をあけることによって形成することができる。
【0044】
骨プレートホールキャップ１９００は、骨プレート１９２０と解放可能に結合されるように示され、骨プレート１９２０は、骨プレート２０、及び／又は本明細書に示され、説明された他の骨プレートと同様及び／又は類似であってもよい。骨プレートホールキャップ１９００の周面１９２６は、周面１９２６の周りに円周方向に配置されたねじ山を含むように示され、前記ねじ山は、骨プレート１９２０の相補的な開口部内に配置された相補的なねじ山１９２１と係合する。骨プレートシステム１９００は、骨プレートホールキャップ１９００に対して下方に配置された弾性部材１９４０を含むように更に示されている。いくつかの実施形態では、弾性部材１９４０は、ニチノール又は形状記憶特性を有することが知られている他の材料により構成することができる。弾性部材１９４０は、骨プレートホールキャップ１９００（例えば、第２の表面１９２４）及び／又は骨プレート１９２０の一部と（解放可能に又は他の方法で）結合することができる。更に、弾性部材１９４０は、圧入構成を有するように構成することもできる。いくつかの実施形態では、弾性部材１９４０は、骨プレートホールキャップ１９００及び／又は骨プレート１９２０との係合及び／又は結合を容易にするように構成されたねじ切り及び／又は他の係合特徴を含むことができる。弾性部材１９４０は、実質的に円筒形の形状を有するように示されている。いくつかの実施形態では、例えば、図３３から図３４に示すように、弾性部材１９４０は、垂直方向寸法よりも大きい横方法寸法を有することができる。いくつかの実施形態では、弾性部材１９４０は、骨プレートホールキャップ１９００の貫通開口１９３０と同様又は類似の形状及び寸法を有する貫通開口を含むことができる。弾性部材１９４０は、骨プレートホールキャップ１９００の第２の表面１９２４と同じ高さに（又は、上方向又は下方向において僅かにオフセットするように）配置することができる。いくつかの実施形態では、弾性部材１９４０は、骨プレートホールキャップ１９００を操作（例えば、移植、除去など）するための従来のドライブ器具（例えば、六角、トルクスなど）が実装できるように配置することができる。いくつかの実施形態では、弾性部材１９４０及び骨プレートホールキャップ１９００の特定の形状に適合するドライブ特徴を備えた器具が、外科用キットの一部として提供することができる。
【0045】
骨プレートホールキャップ１７００、１８００、１９００（及び骨プレートシステム１９１０の１つ又は複数の構成要素）は、（例えば、互換性／相互互換性を有するように）１つ又は複数の、前に示され説明されたシステム及び／又はその構成要素と併せて実装することができる。例えば、骨プレートホールキャップ１７００、１８００、１９００（又は、いくつかの態様では、骨プレートホールキャップ１７００、１８００、１９００のうちの１つ又は複数）は、骨プレートシステム１０及び／又は他の類似的な骨プレートシステムと併せて実装することができる。例えば、骨プレート２０は、骨プレートホールキャップ１７００、１８００、１９００、並びに様々な貫通開口部３０内に配置された弾性部材１９４０と併せて実装することができる。更に、骨プレートホールキャップ１７００、１８００、１９００は、様々な縫合糸、縫合テープ、又は外科処置及び軟組織固定処置方法で一般的に使用される他の類似的な構成要素と適合することができる。
【0046】
本明細書から、少なくとも１つの骨プレートホールキャップを使用する骨プレートホールキャップ及び骨プレートシステムは、以下の利点を提供できることが理解されるであろう、すなわち、関節線上、例えば、高い屈曲状況にある骨プレートの強度を高めることができることと、腱の支点又はインプラント後の張力手段（ｔｅｎｓｉｏｎｉｎｇ ｍｅａｎｓ）を提供し、軟組織に優しいボタン/カバーを提供することと、軟組織の調整及び取り付けのために縫合糸/テープを取り付けるための補助手段、例えば、骨プレートのホールに取り付ける縫合糸アンカーを提供することとの利点を含む。更に、骨プレートの１つ又は複数の貫通開口部を充填又は占有する本開示の技術は、骨プレートを骨に取り付けるために使用されない貫通開口部への骨の成長を抑制することができる。
【0047】
本明細書の教示に基づいて当業者によって認識され得るように、本開示の範囲から逸脱することなく、本開示の上記及び他の実施形態に対して多数の変更及び修正を行うことができる。本明細書の教示に基づいて当業者によって認識され得るように、本開示の範囲から逸脱することなく、本開示の上記及び他の実施形態に対して多数の変更及び修正を行うことができる。添付の要約及び図面を含む明細書に開示されているインプラントの構成要素は、代替の構成要素又は特徴、例えば、当業者に知られているのと同じ、同等又は類似の目的を果たし、そのような代替な構成要素又は特徴によって、意図された目的のために同様な機能を提供する、別の実施形態で開示されたものなどに置き換えることができる。更に、インプラントは、本明細書で説明及び図示した実施形態よりも多い又は少ない構成要素又は特徴を含むことができる。したがって、現在好ましい実施形態のこの詳細な説明は、本開示を限定するものではなく、例示として解釈されるべきである。
【0048】
本明細書で使用される用語は、特定の実施形態を説明することのみを目的としており、開示を限定することを意図していない。本明細書で使用されるとき、単数形「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は、文脈が明確に別段の指示をしない限り、複数形も含むことを意図している。更に、用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」（及び「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」の任意の形態、例えば、「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」及び「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」）と、用語「有する（ｈａｖｅ）」及び「有する（ｈａｖｅ）の任意の形態、例えば、「ｈａｓ」及び「ｈａｖｉｎｇ」）と、用語「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」及び「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）の任意の形態、例えば、「ｉｎｃｌｕｄｅｓ」及び「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」）と、用語「包含する（ｃｏｎｔａｉｎ）」及び「包含する（ｃｏｎｔａｉｎ）」の任意の形態、例えば、「ｃｏｎｔａｉｎｓ」及び「ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ」）とは、制限のない連結詞（ｏｐｅｎ－ｅｎｄｅｄ ｌｉｎｋｉｎｇ ｖｅｒｂｓ）である。したがって、１つ又は複数のステップ又は要素を「備える」、「有する」、「含む」、又は「包含する」方法又はデバイスは、それらの１つ又は複数のステップ又は要素を有するが、これらの１つ又は複数のステップ又は要素のみを有することには限定されない。同様に、１つ又は複数の特徴を「備える」、「有する」、「含む」、又は「含有する」、方法のステップ又はデバイスの要素は、それらの１つ又は複数の特徴を有するが、それらの１つ又は複数の特徴のみを有することには限定されない。更に、特定の方法で構成されたデバイス又は構造は、少なくともその方法で構成されるが、リストされていない方法で構成することもできる。
【0049】
本開示は、好ましい実施形態を参照して説明された。本明細書で説明された構築的及び動作的な実施形態は、同様な一般的な特徴、特性、及び一般的なシステム動作を提供する複数の可能な構成の例示であることを理解されたい。他の人は、前述した詳細な説明を読んで理解することで、変更や変更を思いつくでしょう。本開示は、そのような全ての修正及び変更を含むものと解釈されることを意図している。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【国際調査報告】