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特表2023-514193取り外し可能な圧力シール付き外科用カニューレ

書誌要約請求の範囲詳細な説明課題実施例実施するための形態図面の説明

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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-04-05

(54)【発明の名称】取り外し可能な圧力シール付き外科用カニューレ

(51)【国際特許分類】

A61B 17/34 20060101AFI20230329BHJP

【ＦＩ】

A61B17/34

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022548554

(86)(22)【出願日】2021-02-11

(85)【翻訳文提出日】2022-09-26

(86)【国際出願番号】 US2021017648

(87)【国際公開番号】W WO2021163317

(87)【国際公開日】2021-08-19

(31)【優先権主張番号】62/972,897

(32)【優先日】2020-02-11

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】521338503

【氏名又は名称】エンボディ，インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110002310

【氏名又は名称】弁理士法人あい特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ジョーンズ，クリストファー，ケイ．

(72)【発明者】

【氏名】スネル，ダグラス

(72)【発明者】

【氏名】ラニング，イサック

(72)【発明者】

【氏名】チャーチル，アール．，ショーン

(72)【発明者】

【氏名】ケンパー，ネイサン

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160FF46

4C160FF47

4C160FF56

4C160MM32

(57)【要約】

【課題】取り外し可能なシールを一端に有し、材料およびツールを外科的処置中に組織内に導入することを可能にする外科用カニューレを提供する。
【解決手段】外科用カニューレは、所望に応じてカニューレ本体８０２に着脱可能であるシール構造８０４を一端に含む。シール構造８０４は、カニューレ内の圧力を保持する１つ以上の弁８０７を含む。弁８０７は、シール構造８０４がカニューレの端部に取り付けられた場合であってもカニューレを通して外科用ツールを挿入してもよいように、カニューレ内の圧力を保持しつつツールが弁８０７を通ることを可能にするように構成されている。
【選択図】図２３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

少なくとも１つの弁を含むシール構造と、カニューレ本体と、を備え、
前記カニューレ本体は、組織内に挿入されるように構成された遠位開口部を有する挿入部分と、近位開口部を有し前記シール構造を可逆的に受容するように構成された受容部分と、を含み、
前記シール構造は、前記カニューレ本体の前記近位開口部に関して取り外し可能に構成され、
前記シール構造は、前記カニューレ本体と係合したときに前記カニューレ本体内に正圧を保持するように構成され、前記シール構造は、物体が前記カニューレおよび前記シール構造を通して挿入されたときに前記カニューレ本体内に正圧を保持するように構成されている、
外科用カニューレ。

【請求項2】

前記シール構造はハウジングカバーを含み、
前記ハウジングカバーは、前記カニューレ本体から延びるラッチ構造を受容して前記カニューレ本体と係合した前記シール構造を可逆的に保持するように構成された切込みを上面上に含む、
請求項１に記載の外科用カニューレ。

【請求項3】

前記カニューレ本体は、その外面にねじ山を含み、
前記カニューレ本体は、前記受容部分から横方向外側に延びる保持突出部を含み、
前記シール構造は、前記シール構造を前記受容部分と取り外し可能に係合させたままにするように前記保持突出部と係合するように構成された切欠きを含む、
請求項１に記載の外科用カニューレ。

【請求項4】

前記カニューレ本体は、前記受容部分から横方向外側に延びる、前記近位開口部に隣接する保持リップを含み、
前記シール構造は、前記近位開口部を覆うように前記保持リップと係合するように構成されている、
請求項１に記載の外科用カニューレ。

【請求項5】

前記カニューレ本体は、
前記近位開口部に隣接して配置され、前記受容部分から横方向外側に延びる第１の保持リップと、
前記第１の保持リップよりも遠位開口部の近くに配置され、また前記受容部分から横方向外側に延びる第２の保持リップと、
前記第１の保持リップと前記第２の保持リップとの間に位置する保持溝と、を含み、
前記シール構造は、前記シール構造の側壁から横方向内側に延びる保持フック構造を含み、前記保持フック構造は、前記カニューレ本体上の前記保持溝と可逆的に係合するように構成されている、
請求項１に記載の外科用カニューレ。

【請求項6】

前記シール構造は上面を含み、前記上面は第１の直径を有する貫通孔をその中に有し、
前記シール構造は、前記上面と、キャビティ側壁と、下面とによって画定されるキャビティを含み、
前記シール構造内の前記弁は、前記上面の前記貫通孔とは前記キャビティの反対側に位置する前記キャビティの下面に配置され、
前記弁は第２の直径を有し、前記第２の直径は前記貫通孔の前記第１の直径よりも大きく、
前記シール構造、前記上面、前記側壁、前記下面、および前記弁はすべて単一材料の連続片である、
請求項１に記載の外科用カニューレ。

【請求項7】

前記カニューレ本体は、実質的に剛性であり、少なくとも部分的にポリカーボネートおよびポリプロピレンからなる群から選択される材料で形成され、
前記カニューレ本体の前記挿入部分は第１のゲージを有し、前記カニューレ本体の前記受容部分は第２のゲージを有し、前記第２のゲージは前記第１のゲージよりも大きく、
前記１つ以上の縫合糸取り付け構造は、２つのフランジを含み、各フランジは、前記カニューレ本体から横方向外側に延び、アイレット孔を含む、
請求項１に記載の外科用カニューレ。

【請求項8】

第１の弁および第２の弁を含むシール構造と、
遠位開口部を有し組織内に挿入されるように構成された挿入部分、および近位開口部を有し前記シール構造を可逆的に受容するように構成された受容部分、を含むカニューレ本体と、を備え、
前記シール構造は、前記カニューレ本体の前記近位開口部を可逆的に覆うものであり、
前記シール構造は、物体が前記カニューレを通して挿入されたときに、前記カニューレ本体内に正圧を保持するように構成されている、
外科用カニューレ。

【請求項9】

前記第１の弁は三尖弁であり、前記第２の弁は三尖弁である、請求項８に記載の外科用カニューレ。

【請求項10】

前記第１の弁は三尖弁であり、前記第２の弁はダックビル弁である、請求項８に記載の外科用カニューレ。

【請求項11】

前記カニューレ本体は、前記挿入部分が挿入された組織に前記カニューレをアンカリングするために縫合糸を保持するように構成された１つ以上の縫合糸取り付け構造をさらに含み、
前記カニューレ本体の前記挿入部分は大略的に円筒形であり、前記挿入部分はその外面にねじ山を含む、
請求項８に記載の外科用カニューレ。

【請求項12】

前記カニューレ本体は、縫合糸取り付け構造をさらに含み、
前記縫合糸取り付け構造は、２つのラッチウィングを含み、前記２つのラッチウィングはそれぞれ、前記受容部分から外側に延び、前記シール構造のラッチ受容構造に係合するように構成されたラッチ構造を一端に含む、
請求項８に記載の外科用カニューレ。

【請求項13】

前記カニューレ本体は、１つ以上の縫合糸取り付け構造をさらに含み、
各縫合糸取り付け構造は、前記カニューレ本体から横方向外側に延びるフランジを備え、前記フランジはアイレット孔を含む、
請求項８に記載の外科用カニューレ。

【請求項14】

前記シール構造、前記第１の弁、および前記第２の弁は、材料が連続した単一片である、
請求項８に記載の外科用カニューレ。

【請求項15】

少なくとも１つの弁を含むシール構造と、カニューレ本体と、を備え、
前記カニューレ本体は、遠位開口部を有し組織内に挿入されるように構成された挿入部分と、近位開口部を有し前記シール構造を可逆的に受容するように構成された受容部分と、を含み、
前記シール構造は、物体が前記カニューレおよび前記シール構造を通して挿入されたときに前記カニューレ本体内に正圧を保持するように構成され、
前記カニューレ本体は、前記挿入部分が挿入された組織に前記カニューレをアンカリングするために縫合糸を保持するように構成された１つ以上の縫合糸取り付け構造をさらに含む、外科用カニューレ。

【請求項16】

前記シール構造は、第１の弁および第２の弁を含む、請求項１５に記載の外科用カニューレ。

【請求項17】

前記カニューレ本体の前記挿入部分は第１のゲージを有し、
前記カニューレ本体の前記受容部分は第２のゲージを有し、
前記第２のゲージは前記第１のゲージよりも大きい、
請求項１５に記載の外科用カニューレ。

【請求項18】

前記カニューレ本体の前記挿入部分は大略的に円筒形であり、
前記挿入部分は、その外面にねじ山を含む、
請求項１５に記載の外科用カニューレ。

【請求項19】

前記シール構造は、前記カニューレ本体の前記近位開口部を可逆的に覆い、
前記シール構造は、前記近位開口部から取り外し可能であるように構成され、
前記カニューレ本体は、前記受容部分から横方向外側に延びる前記近位開口部に隣接する保持リップを含み、
前記シール構造は、前記近位開口部を覆うように前記保持リップと可逆的に係合するように構成されている、
請求項１５に記載の外科用カニューレ。

【請求項20】

請求項１に記載の前記手術用カニューレを患者の皮膚の切開部に挿入して、手術部位へのアクセスを提供するステップと、
前記カニューレを通してシート状インプラントを前記手術部位に送達するステップと、
前記シート状インプラントを前記手術部位の組織に固定するステップと
を備える、関節鏡手術を行う方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、生体組織に一時的に挿入される外科用カニューレの分野に関する。手術中にカニューレを使用して、ツールまたは基材を人または動物の体内に導入する。

【背景技術】

【0002】

外科用のカニューレ（カニューラとも言う）は一般に、関節鏡手術の分野で周知である。たとえば、流体の流入または流出を制御するため、組織内へのツールのアクセスを可能にするため、および他の機能のために、さまざまなタイプのカニューレが使用される。いくつかの種類の手術では、移植片または他の基材材料を手術部位に導入する。さらに、関節手術などの多くの関節鏡手術では、加圧潅注流体を使用して、組織を他の組織から分離した状態に保つ。特に、加圧潅注流体は、手術部位の可視化を支援するために、および、手術による切断を取り囲む脈管構造からの出血を防ぐために使用される。胃腸処置などの他の種類の手術では、加圧気体を使用して手術部位へのアクセスおよび手術部位の可視化を提供する。

【0003】

したがって、当技術分野では、関節鏡手術中にこれらのいくつかの機能を提供するために対処できるカニューレが必要とされている。

【発明の概要】

【0004】

本発明の一態様では、少なくとも１つの弁を含むシール構造と、組織内に挿入されるように構成された遠位開口部を有する挿入部分、および近位開口部を含んでシール構造を可逆的に受容するように構成された受容部分を含むカニューレ本体とを備え、シール構造が、カニューレ本体の近位開口部と取り外し可能に関連付けられるように構成され、シール構造が、カニューレ本体と係合したときにカニューレ本体内に正圧を保持するように構成され、シール構造が、物体がカニューレおよびシール構造を通して挿入されるときにカニューレ本体内に正圧を保持するように構成されている、外科用カニューレが提供される。

【0005】

別の態様では、第１の弁および第２の弁を含むシール構造と、遠位開口部を含んで組織内に挿入されるように構成された挿入部分、および近位開口部を含んでシール構造を可逆的に受容するように構成された受容部分を含むカニューレ本体とを備え、シール構造が、カニューレ本体の近位開口部を可逆的に覆い、シール構造が、物体がカニューレを通して挿入されるときにカニューレ本体内に正圧を保持するように構成されている、外科用カニューレが提供される。

【0006】

別の態様では、少なくとも１つの弁を含むシール構造と、遠位開口部を含んで組織内に挿入されるように構成された挿入部分、および近位開口部を含んでシール構造を可逆的に受容するように構成された受容部分を含むカニューレ本体とを備え、シール構造が、物体がカニューレおよびシール構造を通して挿入されるときにカニューレ本体内に正圧を保持するように構成され、カニューレ本体が、挿入部分が挿入された組織にカニューレをアンカリングするために縫合糸を保持するように構成された１つ以上の縫合糸取り付け構造をさらに含む、外科用カニューレが提供される。

【0007】

本発明の他のシステム、方法、特徴、および利点は、以下の図面および詳細な説明を検討すれば、当業者には明らかであるか、または明らかになるであろう。そのような追加のシステム、方法、特徴、および利点はすべて、この説明およびこの概要に含まれ、開示の範囲内にあり、以下の特許請求の範囲によって保護されることが意図される。

【図面の簡単な説明】

【0008】

本発明は、以下の図面および説明を参照することにより、よりよく理解することができる。図中の構成要素は必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、本発明の原理を示すために強調がなされている。さらに、図において同様の参照番号は、異なる図面全体にわたって対応する部分を示す。

【図1】外科用カニューレの第１の実施の形態を示す斜視図である。

【図2】外科用カニューレの第１の実施の形態を示す斜視断面図である。

【図3】外科用カニューレの第１の実施の形態を示す斜視底面図である。

【図4】外科用カニューレの使用を伴う第１の外科的処置を示す断面図である。

【図5】取り外し可能な頂部がカニューレ本体から分離された外科用カニューレの第１の実施の形態を示す斜視図である。

【図6】取り外し可能な頂部がカニューレ本体から分離された外科用カニューレを示す別の斜視図である。

【図7】外科用カニューレの使用を伴う第２の外科的処置を示す断面図である。

【図8】外科用カニューレの第２の実施の形態を示す斜視図である。

【図9】外科用カニューレの第２の実施の形態を構成するいくつかの副構成要素を示す分解図である。

【図10】取り外し可能な頂部がカニューレに固定された外科用カニューレの第２の実施の形態を示す斜視図である。

【図11】取り外し可能な頂部がカニューレに固定された外科用カニューレの第２の実施の形態を示す斜視底面図である。

【図12】外科用カニューレの第２の実施の形態を示す第１の斜視断面図である。

【図13】外科用カニューレの第２の実施の形態を示す第２の斜視断面図である。

【図14】外科用カニューレの第３の実施の形態を示す斜視図である。

【図15】外科用カニューレの第３の実施の形態を示す側面図である。

【図16】外科用カニューレの第３の実施の形態のいくつかの副構成要素を示す第１の側面分解図である。

【図17】外科用カニューレの第３の実施の形態のいくつかの副構成要素、およびカニューレとともに使用されるツールを示す第２の側面分解図である。

【図18】外科用カニューレの第３の実施の形態を示す断面図である。

【図19】外科用カニューレの第４の実施の形態を示す斜視図である。

【図20】外科用カニューレの第４の実施の形態を示す断面図である。

【図21】外科用カニューレの第４の実施の形態を示す斜視底面図である。

【図22】外科用カニューレの第４の実施の形態を示す斜視断面図である。

【図23】外科用カニューレの第５の実施の形態を示す斜視図である。

【図24】その中にツールを有する外科用カニューレの第５の実施の形態を示す斜視図である。

【図25】その中にツールを有する外科用カニューレの第５の実施の形態を示す斜視断面図である。

【図26】その中にツールを有する外科用カニューレの第５の実施の形態を示す第２の斜視断面図である。

【図27】カニューレ本体の受容部分からシール構造が取り外された外科用カニューレの第５の実施の形態を示す斜視図である。

【図28】シール構造およびテザーがカニューレ本体から完全に取り外された外科用カニューレの第５の実施の形態を示す上面斜視図である。

【図29】カニューレ本体からシール構造が取り外された外科用カニューレの第５の実施の形態を示す断面斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

カニューレ内の圧力を保持する取り外し可能なシール構造を含む外科用カニューレが広く開示されている。このようなカニューレは、関節鏡手術中に使用されてもよく、関節鏡ツール用の入口の提供と、手術部位への移植片基材の導入を可能にするポートとしての機能との両方を持つ。

【0010】

一般にカニューレは、体内に挿入できて流体または他の材料の送達または抽出に使用できるチューブを広く指してもよい。外科用カニューレは一般に、静脈内カニューレ、鼻カニューレ、または外科用カニューレを含んでいる。

【0011】

特に、この明細書の開示では、シール構造がカニューレに係合されたときに加圧流体（液体または気体）を手術部位内に保持し、同時に、カニューレを通して組織移植片などのより大きなアイテムを導入するためにシール構造を取り外すことを可能にする手術用カニューレを対象とする。

【0012】

たとえば、図１は、この開示によるカニューレの第１の実施の形態を示す。カニューレ１００は、挿入部分１２０、受容部分１２８、および２つの間のテーパ部分１２６を含むカニューレ本体部分１０２を含む。挿入部分１２０は、カニューレに遠位開口部１２４を含む。挿入部分１２０は、人体または動物の体などの組織に挿入されるように構成されてもよく、形状が大略的に円筒形であってもよい。挿入部分１２０は、その外面上にねじ山１２２を含んでもよい。

【0013】

ねじ山１２２は、カニューレ１００を組織内に固定する。カニューレ１００を回転させることによってカニューレが組織内に挿入される深さをユーザが増減できるようにすることによって、組織内へのカニューレ１００のより正確な配置を可能にする。

【0014】

カニューレ１００は、シール構造１０４も含んでもよい。シール構造１０４は、受容部分１２８と係合してもよい。シール構造１０４は、弁１０６を含んでもよい。いくつかの実施の形態では、弁１０６は図１に示されているように三尖弁であってもよい。三尖弁は、当技術分野で一般に知られているように、一点で一緒になる３つのフラップから構成される一方向弁である。したがって、弁１０６はカニューレ１００が外科的処置で使用されるときにカニューレ本体１０２内の流体圧力を保持する。

【0015】

シール構造１０４は、頂部１０８および側部１１０も含む。最後に、シール構造１０４は、シール構造が受容部分１２８と係合していないときにシール構造１０４をカニューレ本体部分１０２に接続するテザー１１４も含んでもよい。

【0016】

図２は、カニューレ１００をさらに詳細に示している。図２は、カニューレ１００の断面図を示す。この図に示されるように、カニューレ本体１０２は、ツールまたは組織が近位端から遠位端１２４までカニューレ１００を通って通過することを可能にするように中空である。すなわち、カニューレ本体１０２の挿入部分１２０は、第１のゲージ（直径）の中空円筒であってもよく、カニューレ本体１０２の受容部分１２８は、第１のゲージよりも大きい第２のゲージ（直径）の中空円筒であってもよく、テーパ部分１２６は、２つの間のゲージで傾斜していてもよい。

【0017】

シール構造１０４は、カニューレ本体部分１０２上のリップ１２９と係合してシール構造１０４とカニューレ本体部分１０２との間のシールを実現する側部１１０も含んでもよい。リップ１２９は、シール構造１０４がしっかりと、しかし可逆的に、カニューレ本体部分１０２に対して保持されるようにする。

【0018】

図２に示される実施の形態では、シール構造１０４は、第１の弁１０６、および第２の弁１０７も含んでもよい。２つのそのような弁の使用は、外科的使用中に圧力がカニューレ１００内に保持されることをよりよく保証する。

【0019】

いくつかの実施の形態では、図２に示されるように、第１の弁１０６は三尖弁であってもよく、第２の弁１０７も三尖弁であってもよい。いくつかの実施の形態では、他のタイプの弁を使用してもよい。本明細書で論じる他の実施の形態は、ダックビル弁を利用している。いくつかの場合には、そのようなダックビル弁は、図１～図７に示される実施の形態で利用されてもよい（たとえば、三尖弁の１つまたは両方の代用として）。

【0020】

第１の弁１０６および第２の弁１０７は、シール側壁１０５によって画定された空隙１０９によって分離されてもよい。空隙１０９は、テーパ部分１２６および挿入部分１２０から、第２の弁１０７を通過して逃げる加圧流体の一切の浸出を捕捉してもよく、一方で、第１の弁１０６は、依然として液体がカニューレの外側に逃げないように保証してもよい。

【0021】

また、図２は、テザー１１４をより詳細に示している。すなわち、テザー１１４は、アーム部分１１６の一端でシール構造１０４の頂部１０８に接続する、当該アーム部分１１６を含んでもよい。そして、アーム部分１１６は、カニューレ本体１０２の挿入部分１２０の一端を取り囲むリング部分１１８に接続してもよい。このように、テザー１１４は、シール構造１０４が受容部分１２６と係合していない場合でも、シール構造１０４をカニューレ本体部分１０２に接続する。

【0022】

同じく図２に示すように、シール構造１０４は、単一材料の連続した単一片であってもよい。いくつかの実施の形態では、シール構造１０４は、連続したシリコーン材料で作製されてもよい。

【0023】

図３は、斜視底面からのカニューレ１００を示す。この図において、図３は、シール構造１０４が受容部分１２８と係合しているときにカニューレ１００がどのように見えるかを示している。すなわち、第２の弁１０７は、挿入部分１２０およびテーパ部分１２６内に上向きに流れてもよい任意の加圧流体を手術部位内に保持するように、テーパ部分１２６に隣接している。

【0024】

図３には、シール構造１０４の頂部１０８の側部１１０に接続されてもよいタブ部分１１２も示されている。タブ部分１１２により、ユーザはシール構造１０４をカニューレ本体部分１０２との係合から容易かつ好都合に取り外すことができてもよい。たとえば、外科医は、タブ１１２を掴んで側部１１０がリップ１２９と係合しなくなるまでタブ１１２を引っ張ることによって、シール構造１０４をカニューレ本体部分１０２から取り外してもよい（側部１１０とリップ１２９との間の接続については図２を参照）。

【0025】

図４は、この開示によるカニューレが外科的処置中にどのように使用されてよいかの一実施例を示す。図４に示される実施の形態では、外科医２０２は、手術部位２０６で患者２０８に挿入されたカニューレ１００を通して挿入されるツール２０４を操作してもよい。したがってこの開示は、本明細書に開示されるカニューレデバイスを使用して関節鏡手術を行う方法も提供する。

【0026】

図４に示される手術部位２０６の断面は、外科的処置中にカニューレがどのように使用されるかをより詳細に示す。すなわち、カニューレ１００の挿入部分１２０を、ねじ山１２２を使用して患者の組織に部分的に埋め込む。カニューレ１００は、遠位端１２４が所望の手術部位２２６に隣接して配置されるように、最初に皮膚組織２１０および筋肉組織２１２内に切開２２０を行うことによって、組織に導入されてもよい。図示の実施の形態では、外科的処置は回旋筋腱板手術であってもよい。この実施の形態では、所望の手術部位２２６は、回旋腱板筋および靭帯２１６が肩峰下腔で上腕骨頭２１８に結合する場所である。

【0027】

このような手術を実施するために、加圧液体２１４を使用して、手術部位２２６を膨張させて可視化してもよい。加圧液体２１４は、たとえば透明生理食塩水であってもよい。潅注流体とも呼ばれる加圧液体２１４は、可視化を可能にし、かつ手術部位２２６を取り囲む血管系からの出血を防止するために使用される、等張溶液であってもよい。加圧液体２１４の圧力は、約２０～３０ｍｍＨｇであってもよい。いくつかの場合には、破片または血液が加圧流体を濁らせることがある。そのような場合は、加圧流体をフラッシングしてもよい。そうすることで、流体の圧力および流れが大幅に上昇することがある。したがって、そのような高圧に耐えるために、いくつかの実施の形態では、カニューレの開示されたシールは、約１４０ｍｍＨｇまでの圧力を維持するように構成されてもよい。

【0028】

カニューレ１００は、加圧下で流体２１４を保持しながら、外科医２０２がツール２０４を手術部位２２６に導入することを可能にしてもよい。ツール２０４は、カニューレ１００を通って延びてツール先端２２４で終わるツールシャフト２２２を含んでもよい。すなわち、ツールシャフト２２２は、加圧液体２１４の加圧２３０が手術部位２２６内、ならびにカニューレ１００の挿入部分１２０およびテーパ部分１２６内に含まれるように、ツールシャフト２２２の周りに適合する第１の弁１０６および第２の弁１０７を通って延びる。このように、シール構造１０４は、ツール２０４がカニューレ１００を通って挿入されるときに、カニューレ本体内に正圧２３０を保持するように構成される。

【0029】

次に図５は、シール構造１０４がカニューレ本体部分１０２と係合していないときのカニューレ１００を示している。前述のように、テザー１１４は、シール構造１０４が本体部分１０２と係合していない場合でも、シール構造１０４をカニューレ本体部分１０２に取り付けたままにしてもよい。図５には、挿入部分１２０の遠位開口部１２４の反対側に位置する受容部分１２８の近位開口部１２５も示されている。近位開口部１２５は、上述のようにシール構造１０４の側部１１０と係合するリップ１２９によって取り囲まれてもよい。したがってシール構造１０４は、シール構造１０４がカニューレ本体部分１０２と係合するときに、近位開口部１２５を覆う。

【0030】

図５の実施の形態は、シール構造１０４と受容部分１２８との間の緊密な（しかし可逆的な）嵌合をさらに保証するシール側壁１０５上のリッジ１３０，１３２も含んでもよい。図２、図３および図５に示すように、この実施の形態では、シール側壁１０５は、受容部分１２８の内面と係合する。したがって、リッジ１３０，１３２は、圧力を保持するシールを形成するために、受容部分１２８の内面に当接してもよい。

【0031】

図６は、シール構造１０４のさらなる詳細を示すために別の角度からの図５の実施の形態を示す。すなわち、第２の弁１０７が受容部分１２８に挿入されて受容部分１２８の最遠位端に配置されるように、第２の弁１０７はシール構造１０４の底部側に配置される。

【0032】

図６には、テザー１１４も示されている。テザー１１４は、シール構造側部１１０をリング部分１１８と接続するアーム部分１１６を含んでいる。リング部分１１８は、挿入部分１２０の最も近い端部でカニューレ本体１０４を取り囲む。

【0033】

したがって、図５および図６に示すように、シール構造１０４は、カニューレ本体部分１０２と可逆的に係合されてもよく、カニューレ本体部分１０２との係合後に取り外されてもよい。

【0034】

図７は、別の外科的処置３００、およびシール構造がカニューレ本体部分から取り外されるときにカニューレ１００がどのように使用されてもよいかを示す。すなわち、この実施の形態では、外科医３０２は、患者の皮膚２１０への挿入３２０および手術部位を取り囲む組織３１２を通して、患者の膝３０６の手術を患者３０８に行う。図示された手術の段階で、移植片基材３４０は、手術部位３２６に導入される準備ができている。これは典型的には、図４に示すように、手術部位でのツールの使用を含む１つ以上のステップを通じて手術部位２２６／３２６が準備された後に起こるであろう。このように、この開示による関節鏡手術を行う方法は、カニューレ１００を通してシート状インプラント３４０を手術部位に送達すること、および、手術部位３２６で組織３１６にシート状インプラント３４０を固定することを含んでもよい。

【0035】

図７に示す手術の段階では、加圧液体３１４は、カニューレ１００の内部全体と流体連通している。すなわち、シール構造１０４が取り外されているため、加圧液体３１４は図示のように、挿入部分１２０、テーパ部分１２６、および受容部分１２８内に膨張してもよい。そしてツール３０４を、カニューレ１００の近位開口部１２５に取り付けて、移植片シート状基材３４０をカニューレ１００の内部に導入して移植片基材３４０をカニューレ１００の長さにわたって経路３４２に沿って手術部位３２６まで移動させるために使用する。ツール３０４は、この外科的ステップ中に加圧液体３１４を圧力３３０下に維持するための態様を含んでもよい。たとえば、ツール３０４は、ツール３０４のシャフト上に１つ以上のシール構造を含んでもよい。このようなシール構造は、移植片の挿入中にカニューレをシールしてもよい。

【0036】

このように、カニューレ１００は、移植片基材３４０がそれを通って移動できるように構成されてもよい。すなわち、カニューレ１００は、移植片基材３４０がその中に適合できるのに十分な大きさであってもよい。さまざまなカニューレセクションのゲージは、患者の体格およびそれを使用する手術の種類によって異なっていてもよい。さらに、カニューレの異なる部分のゲージの相対的な比率は異なっていてもよい。

【0037】

しかし、特定の実施の形態では、受容部分１２８の第２のゲージが挿入部分１２０の第１のゲージよりも大きいことは、有利には、近位開口部１２５から遠位開口部１２４までカニューレ本体部分１０２に沿ってそれが通過するときにシート状移植片基材３４０（および移植片３４０の代わりに役立ってもよい任意の支持構造）がそれ自体を巻き上げる(roll itself up)ことを助ける場合がある。すなわち、テーパ部分１２６の形状により、移植片基材３４０が巻き上げられてもよく、それにより、患者の組織３１６ｔへの取り付けのための配置に有利な構成となる。したがって、カニューレ本体部分１０２のさまざまなセクションのゲージの相対サイズは、カニューレ１００が使用される目的の達成を有利に助けることがある。

【0038】

続いて、移植片基材３４０が首尾よく挿入された後、シール構造１０４は、カニューレ本体部分と再係合されてもよい。そして、図４に示すように（移植片基材３４０を操作して必要な場所にそれを付着させるために）手術ツールを再び手術部位に導入してもよい。このように、単一の外科用カニューレ１００は、加圧液体の下で手術部位へのツールの導入を可能にするとともに、手術部位への移植片基材の導入も可能にする。

【0039】

図８は、この開示によるカニューレ４００の第２の実施の形態を示す。カニューレ４００は、上述のカニューレ１００の第１の実施の形態における特徴と実質的に同様のいくつかの特徴を含んでいる。すなわち、カニューレ４００は、挿入部分４２０と受容部分４２８とを含むカニューレ本体部分４０２を含んでもよい。挿入部分４２０は、遠位開口部４２４およびねじ山４２２を含んでいる。受容部分４２８は、近位開口部４２５を含んでもよい。カニューレ４００は、シール構造４０４も含んでもよい。シール構造４０４は、側面４１０、第１の弁４０６、およびハウジングカバー４０８を含んでもよい。

【0040】

図８に示される特定の実施の形態では、カニューレ４００は、第１のウィング構造４４０および第２のウィング構造４４２も含んでもよい。第１のウィング構造４４０および第２のウィング構造４４２のそれぞれは、ハウジングカバー４０８にラッチないし係合することができるように、カニューレ本体４０２から横方向外側に上向きに延びてもよい。すなわち、ハウジングカバー４０８は、第１のウィング構造４４０を受容するように構成された第１のノッチ（切込み）４４４を含んでもよい。ハウジングカバー４０８は、第２のウィング構造４４２を受容するように構成された第２のノッチ４４６も含んでもよい。

【0041】

さらに、第１のウィング構造４４０および第２のウィング構造４４２は、縫合糸取り付け構造として機能してもよい。すなわち、ユーザは手術中に、カニューレ４００を組織にアンカリングすることを選択してもよく、これを通じて、カニューレ４００が、１つ以上の縫合糸取り付け構造を組織に縫合することによって挿入される。すなわち、縫合糸がカニューレ４００を適所に保持するように、縫合糸取り付け構造の周りで、かつ組織を通して、縫合糸４４１で縫う。このように、この開示によるカニューレ４００は、カニューレ４００の挿入部分４２０が挿入された組織にカニューレをアンカリングするために縫合糸を保持するように構成される１つ以上の縫合糸取り付け構造を含んでもよい。

【0042】

図９は、カニューレ４００を構成するいくつかの構成要素の分解図を示す。すなわち、カニューレ４００は、第１のウィング構造４４０と第２のウィング構造４４２とを含むカニューレ本体部分４０２、下部ハウジング部分４５０、第１の取り付けねじ４５６、第２の取り付けねじ４５８、第１の弁４０６、第２の弁４０７、およびハウジングカバー４０８を含む。

【0043】

この特定の実施の形態では、下部ハウジング部分４５０は、シール側面４１０、第１のフランジ孔４５２、および第２のフランジ孔４５４を含んでもよい。

【0044】

第１の弁４０６は、上記の他の実施の形態に関して論じたように、三尖弁であってもよい。

【0045】

第２の弁４０７は、いくつかの実施の形態では、ダックビル弁であってもよい。ダックビル弁は、一般に知られているように、合わさってシールを形成する、アヒルのくちばしの形をした２つの「リップ」４６２を有するタイプの一方向弁である。一般に、ダックビル弁の２つのリップは、一方の方向から圧力が印加されると曲がって開いてもよいが、他方の方向からでは開かない。したがって、ダックビル弁は、自己完結型の逆止弁として機能してもよい。第２の弁４０７は、第２の弁４０７を下部ハウジング部分４５０とハウジングカバー４０８との間の適所に保持することを可能にするリム部分４６０も含んでもよい。

【0046】

ハウジングカバー４０８は、第１のカバー孔４６６、第２のカバー孔４６８、第１のノッチ４４４、第２のノッチ４４６、およびアクセス孔４６４を含む。第１のカバー孔４６６および第２のカバー孔４６８は、第１のノッチ４４４および第２のノッチ４４６がそうであるように、ハウジングカバーの互いに反対側に配置されている。第１のカバー孔４６６は第１のノッチ４４４に隣接してもよく、第２のカバー孔４６８は第２のノッチ４４６に隣接してもよい。

【0047】

さらに、第１の取り付けねじ４５６および第２の取り付けねじ４５８は、第１の弁４０６および第２の弁４０７がその中に含まれるように、下部ハウジング部分４５０をハウジングカバー４０８に固定する。すなわち、第１の取り付けねじ４５６は、下部ハウジング部分４５０の第１のフランジ孔４５２を通ってハウジングカバー４０８の第１のカバー孔４６６内に延びる。同様に、第２の取り付けねじ４５８は、下部ハウジング部分４５０の第２のフランジ孔４５４を通ってハウジングカバー４０８の第２のカバー孔４６８内に延びる。

【0048】

その他の実施の形態では、下部ハウジング部分４５０およびハウジングカバー４０８は、超音波溶接または他のタイプの熱結合、接着剤、または任意の他の適切な固定様式など、ねじ以外の取り付け手段によって互いに取り付けられてもよい。

【0049】

図１０は、カニューレ４００の別の図を示す。この図では、シール構造４０４がカニューレ本体４０２と係合している。この構成では、シール構造４０４は、第１のウィング構造４４０および第２のウィング構造４４２によって適所にラッチされる。すなわち、第１のウィング構造４４０は、カニューレ本体４０２から外側に近位開口部４２５に向かって上向きに延びる第１の斜め部分４７０（注：近位開口部４２５は図１０ではシール構造４０４によって覆われている）、近位開口部４２５に向かって上向きに延びる第１の垂直部分４７２、およびハウジングカバー４０８の第１のノッチ４４４と係合する第１のラッチ部分４７４を含んでもよい。第２のウィング構造４４２は同様に、第２の斜め部分４７６、第２の垂直部分４７８、およびハウジングカバー４０８の第２のノッチ４４６と係合する第２のラッチ部分４８０を含んでもよい。第１のウィング構造４４０および第２のウィング構造４４２は、カニューレ本体４０２の反対側に配置されてもよい。

【0050】

シール構造４０４がカニューレ本体４０２と係合すると、側面４１０は、カニューレ本体４０２の受容部分４２８の外側に配置されて、それを取り囲む。

【0051】

図１１は、シール構造４０４がカニューレ本体４０２の受容部分４２８と係合したときのカニューレ４００の底面等角図を示す。この図は、第１の取り付けねじ４５６および第２の取り付けねじ４５８がどのように下部ハウジング部分４５０をハウジングカバー４０８に固定してもよいかをさらに示す。

【0052】

図１２は、カニューレ４００の断面図である。この断面図は、第１の取り付けねじ４５６および第２の取り付けねじ４５８が、第１のフランジ孔４５２および第２のフランジ孔４５４を通って上に延び、第１のカバー孔４６６および第２のカバー孔４６８に入る実施の形態のさらなる詳細を示す。その結果、下部ハウジング部分４５０およびハウジングカバー４０８は、第１の弁４０６および第２の弁４０７を適所に保持する。また、第１の弁４０６と第２の弁４０７との間の空隙４０９も示されている。

【0053】

特に図１２は、第１のウィング構造４４０および第２のウィング構造４４２がどのようにシール構造４０４を適所に可逆的に保持しているかをさらに示す。すなわち、第１のウィング構造４４０および第２のウィング構造４４２は半剛性であり、シール構造４０４がカニューレ本体４０２に係合されると、ラッチ部分４７４，４８０をノッチ４４４，４４６内に保持する位置に付勢される。しかし、第１のウィング構造４４０および第２のウィング構造４４２は、矢印で示すように横方向外側において部分的に柔軟であってもよく、それにより、ラッチ部分４７４，４８０がノッチ４４４，４４６から外れることが可能になる。このように、シール構造４０４は、カニューレ本体４０２から選択的に係合解除および取り外しされてもよい。第１のウィング構造４４０および第２のウィング構造４４２は、外科医が親指と人差し指とを外向きに動かすことでシール構造４０４を係合解除することによって、手術中の使用を容易にできるように構成されてもよい。たとえば器具がカニューレを通して挿入されたままである場合など、いくつかの状況では、回転しない係合解除が好ましい場合がある。

【0054】

次に、図１３は、第２の弁４０７のさらなる構造を有する断面図を示す。すなわち、第２の弁４０７は、第２の弁４０７と第１の弁４０６との間に空隙４０９を含む、ダックビル弁であってもよい。第２の弁４０７は、シーム４９４で一緒になる第１のリップ４９０および第２のリップ４９２を含んでもよい。第１の弁４０６の方向から下向きに第２の弁４０７に圧力が加えられると、第１のリップ４９０および第２のリップ４９２は、図１３の矢印で示されるように互いに分離してもよい。しかし対照的に、挿入部分４２０および遠位開口部４２４の方向から上向きに第２の弁４０７に加えられる圧力は、リップ４９０，４９２を分離させないであろう。したがって、加圧液体はカニューレ本体４０２内に保持されるであろう。

【0055】

図８～図１３に示す実施の形態は、図１～図７に示された実施の形態に関して示されて議論されたようなテザーも含んでもよい。

【0056】

図１４は、この開示によるカニューレ５００の第３の実施の形態を示す。カニューレ５００は、上述のようにカニューレ４００と多くの特徴を共有しつつも、いくつかの特徴に関しては異なっている。すなわち、カニューレ５００は、第１のアイレット(eyelet; 小穴)５４１を含む第１の縫合糸取り付けフランジ５４０と、第２のアイレット５４３を含む第２の縫合糸取り付けフランジ５４２とを含む。第１の縫合糸取り付けフランジ５４０および第２の縫合糸取り付けフランジ５４２は、挿入部分５２０と受容部分５２８との間で、カニューレ本体５０２のテーパ部分５２６上に配置されてもよい。フランジ５４０，５４２は、カニューレ本体５０２から横方向外側に延びてもよい。第１のウィング構造４４０および第２のウィング構造４４２に関して上述したように、フランジ５４０，５４２を使用して、アイレット５４１，５４２の１つ以上と切開部位に近い皮膚とに縫合糸を通すことによって、カニューレ５００を切開部位で組織にアンカリングしてもよい。

【0057】

カニューレ５００は、保持部分５２８の側部５１０上に保持突出部５９１も含んでもよい。保持突出部５９１は、カニューレ本体５０２上にシール構造５０４を保持するために使用されてもよい。すなわち、シール構造は、垂直カットアウト（cutout; 切欠き）５９３および水平カットアウト５９５を含んでもよい。保持突出部５９１は、垂直カットアウト５９３の幅と同じ幅を有してもよく、保持突出部５９１は、水平カットアウト５９５の高さと同じ高さを有してもよい。このように、保持突出部５９１は、カニューレ本体５０２およびシール構造５０４が一緒にされたときに垂直カットアウト５９３に沿って移動してもよい。そして、保持突出部５９１は、シール構造５０４を図１４の矢印で示すように回転させることによって、水平カットアウト５９５に沿って移動してもよい。このように、保持突出部５９１は、シールアセンブリ５０４をカニューレ本体５０２の受容部分５２８と取り外し可能に係合させたままにしてもよい。

【0058】

図１５は、カニューレ５００の特徴をさらに示している。すなわち、図１５において、シール構造５０４は、水平カットアウト５９５内に保持突出部５９１を配置することによってカニューレ本体５０２と係合する。シール構造５０４を時計回りまたは反時計回りに回転させて、水平カットアウト５９５内で保持突出部５９１を動かし、それにより、カニューレ本体５０２からシール構造５０４を係合解除してもよい。

【0059】

図１６は、カニューレ５００を構成してもよいいくつかの副構成要素の分解図を示す。すなわち、カニューレ５００は、保持突出部５９１を含んでもよいカニューレ本体５０２、垂直カットアウト５９３および水平カットアウト５９５を含んでもよい下部ハウジング部分５５０、三尖弁であってもよい第１の弁５０６、ダックビル弁であってもよい第２の弁５０７、およびハウジングカバー５０８を含んでもよい。

【0060】

図１７は、カニューレ５００を、またツール６００も構成してもよいいくつかの副構成要素の分解図を示す。ツール６００は、図４に示されるような外科的処置中にカニューレ５００とともに使用されてもよい。すなわち、ツール６００は、体内の手術部位に到達するように、第１の弁５０６および第２の弁５０７を通って延びてもよい。第１の弁５０６および第２の弁５０７は、ツール６００が使用されている間、加圧された外科用灌注流体が手術部位内に保持されてもよいように、ツール６００に対して圧力シールを保持してもよい。ツール６００はオブチュレータ(obturator)として示されている。しかし、さまざまなタイプの任意の細長いツールが、開示されたカニューレとともに利用されてもよいことに留意されたい。たとえば、開示された弁がシールしてもよい長いシャフトを含む、プローブ、把持具、および他のツールが、開示されたカニューレとともに利用されてもよい。

【0061】

次に、図１８は、カニューレ５００の断面図を示す。この図は、カニューレ５００が第１の保持突出部５９１を、加えて第２の保持突出部５９７を、どのように含んでもよいかを示している。第１の保持突出部５９１は、論じられたように第１の垂直カットアウト５９３および第１の水平カットアウト５９５と整列してもよい一方で、第２の保持突出部５９７は、第２の垂直カットアウト５９９および第２の水平カットアウト（図１８には図示せず）と整列してもよい。

【0062】

第１の保持突出部５９１および第２の保持突出部５９７は、互いにカニューレ本体５０２の反対側に配置されてもよい。このように、２つの保持突出部５９１，５９７は、カニューレ本体５０２と、加圧された外科用液体を保持するシール構造５０４との間のぴったりとした緊密な嵌合を保証してもよい。

【0063】

図１４～図１８に示される実施の形態は、図１～図７に示された実施の形態に関して示されて議論されたようなテザーも含んでもよい。

【0064】

この開示による外科用カニューレの第４の実施の形態が、図１９～図２２に示されている。すなわち、少なくとも図１９に示されるように、外科用カニューレ７００は、カニューレ本体７０２およびシール構造７０４を含んでもよい。カニューレ本体７０２はいくつかの点で、上記のカニューレ本体１０２、カニューレ本体４０２、およびカニューレ本体５０２と実質的に同様であってもよい。しかし他の態様では、カニューレ本体７０２は、以下に論じるように、本明細書に開示される他の実施の形態とは異なっていてもよい。

【0065】

特にカニューレ本体７０２は、挿入部分７２０、受容部分７２８、および挿入部分７２０と受容部分７２８との間のテーパ部分７２６を含んでもよい。挿入部分７２０は、人体または動物の体などの組織に挿入されるように構成されてもよく、大略的に形状が円筒形であってもよい。挿入部分７２０は、その外面にねじ山７２２も含んでもよい。テーパ部分７２６は、上述のように、カニューレを通して挿入されると移植片を巻き上げるように構成されてもよい。

【0066】

カニューレ本体７０２は、第１のアイレット７４１を含む第１の縫合糸取り付けフランジ７４０と、第２のアイレット７４３を含む第２の縫合糸取り付けフランジ７４２と、も含んでもよい。第１の縫合糸取り付けフランジ７４０および第２の縫合糸取り付けフランジ７４２は、互いにカニューレ本体７０２の横方向反対側で、挿入部分７２０と受容部分７２８との間でカニューレ本体７０２のテーパ部分７２６上に配置されてもよい。フランジ７４０，７４２は、カニューレ本体７０２から横方向外側に延びてもよい。上述のように、フランジ７４０，７４２を使用して、アイレット７４１，７４２の１つ以上と、カニューレ挿入部位に近い患者の皮膚とに縫合糸を通すことによって、カニューレ７００を切開部位で組織にアンカリングしてもよい。

【0067】

図１９は、シール構造７０４のさまざまな詳細も示している。特にシール構造７０４は、上面７０８に貫通孔７０６を含んでもよい。貫通孔７０６は、（図１７に示された）オブチュレータツール６００などのツールがカニューレ７００を通過してカニューレ７００に入ることを可能にするのに十分な大きさの第１の直径を有してもよい。たとえば、いくつかの実施の形態では、シール構造７０４は、貫通孔７０６の第１の直径がツール６００の直径よりも小さいながらもツール６００がカニューレ７００に入ることができるように拡大して伸びてもよいように、エラストマー材料から作製されてもよい。この実施の形態では、上面７０８は、ツール６００の周囲にシールを形成するように、上面７０８が貫通孔７０６に挿入されるときにツール６００を圧迫してもよい。これにより有利に、使用中にシール構造７０４がカニューレ７００内の圧力を保持できるようにしてもよい。

【0068】

シール構造７０４は、タブ部分７１２も含んでもよい。タブ部分７１２は、シール構造７０４の側部７１０に接続されてもよい。タブ部分７１２により、ユーザがタブ部分７１２を掴むことによってシール構造７０４をカニューレ本体部分７０２との係合から容易かつ便利に取り外すことができるようにしてもよい。

【0069】

シール構造７０４は、テザー７１４も含んでもよい。テザー７１４は、シール構造７０４が受容部分７２８と係合していないときに、シール構造７０４をカニューレ本体部分７０２に接続してもよい。すなわち、外科医などのユーザが、使用中にカニューレ本体部分７０２からシール構造７０４を取り外すときに、テザー７１４は、シール構造７０４が失われたり、または別様に遠く離れたりしないことを確実にしてもよい。テザー７１４は、リング７１８およびアーム７１６を含んでもよい。テザーリング７１８は、カニューレ本体７０２の挿入部分７２０を取り囲むように構成されてもよい。テザーアーム７１６は、シール構造７０４をカニューレ本体７０２から取り外して、必要な場合は外科的処置の邪魔にならないところに配置することを可能にするのに十分な長さを有してもよい。

【0070】

図２０は、外科用カニューレ７００の第４の実施の形態の断面図を示す。この図は、挿入部分７２０に巻き付くねじ山７２２をカニューレ本体部分７０２がどのように含んでもよいか、第１の縫合糸取り付けフランジ７４０および第２の縫合糸取り付けフランジ７４２がどのように互いにテーパ部分７２６の反対側に配置されてもよいか、および、シール構造７０４と係合するように構成されたいくつかの構造を受容部分７２８がどのように含んでもよいかを示す。

【0071】

特に、カニューレ本体７０２の受容部分７２８は、第１の保持リップ７３２を含んでもよい。第１の保持リップ７３２は、カニューレ本体７０２の近位開口部７２３に隣接して配置されてもよい。第１の保持リップ７３２は、傾斜した上面７３４も含んでもよい。したがって、傾斜した上面７３４は、カニューレ本体部分７０２から横方向外側に向かって測定すると、第１の保持リップ７３２の幅が徐々に増加する結果となってもよい。受容部分７２８は、カニューレ本体部分７０２の受容部分７２８から横方向外側に延びる第２の保持リップ７３６も含んでもよい。第２の保持リップは、第１の保持リップ７３２よりも遠位開口部７２４の近くに配置されてもよい。第１の保持リップ７３２および第２の保持リップ７３６は、それらの間に保持溝７３８を形成するように、互いからわずかな距離だけ離れて配置されてもよい。

【0072】

第１の保持リップ７３２、保持溝７３８、および第２の保持リップ７３６のこの構成により、シール構造７０４は、使用時に外科用カニューレ７００内の圧力を保持するような方法でカニューレ本体部分７０２と可逆的に係合することが可能になってもよい。具体的には、シール構造７０４は、シール構造７０４の側壁７１０から横方向内側に延びる保持フック構造７３０を含んでもよい。特に、保持フック構造７３０は、側壁７１０の内面７１１から横方向内側に延びてもよい。このように、保持フック構造７３０は、第１の保持リップ７３２を越えてスライドし、係合すると第１の保持リップ７３２と第２の保持リップ７３６との間の保持溝７３８に引っかかってもよい。いくつかの実施の形態では、シール構造７０４は、ある範囲内で屈曲または伸張するエラストマー材料から構成されてもよく、そのような実施の形態では、保持フック構造７３０が保持溝７３８に可逆的に係合できるように第１の保持リップ７３２の上面７３４に沿ってスライドできるよう、側壁７１０が横方向外側に撓んでもよい。いくつかの実施の形態では、シール構造７０４は、保持フック構造７３０が第２の保持リップ７３６の下に延びるように構成されてもよい。そのような構成では、２つの保持リップを有することにより、シール構造７０４の内面７１１に２つの別個のシールを提供してもよい。

【0073】

図２０は、この実施の形態においてシール構造７０４がどのように三尖弁７０７をさらに含んでもよいかも示す。三尖弁７０７は、貫通孔７０６と一直線上に配置されてもよく、それにより、ツール６００は、カニューレ７００が外科的処置で使用されているときに、三尖弁７０７および貫通孔７０６の両方を通して挿入されてもよい。具体的には、シール構造７０４は、上面７０８と、キャビティ側壁７０５と、底面７１７とによって形成されるキャビティ７０９を含んでもよい。キャビティ７０９は、その内部に圧力を保持し、カニューレ７００が使用されているときに三尖弁７０７を通って来る可能性のある加圧流体の浸出を捕捉するように構成されてもよい。

【0074】

いくつかの実施の形態では、三尖弁７０７は、貫通孔７０６の第１の直径よりも大きい第２の直径を有してもよい。したがって三尖弁７０７は、図４に示して上記で説明したように外科用カニューレ７００を通して挿入されている間、ある程度の横方向の動きを伴ってツール６００が操縦されることを可能にしてもよい。このように、貫通孔７０６のより小さい第１の直径は、ツール６００に対する少なくとも部分的なシールを確実にしてもよい一方で、（より大きな第２の直径を有する）弁７０７は、必要な動きをツールがとれるようにしたままで、ツールに対する第２のシールを作成してもよい。結果として、貫通孔７０６および弁７０７は、使用時に圧力がカニューレ７００内に保持されることを集合的に保証してもよい。

【0075】

次に、図２１はシール構造７０４の斜視底面図を示す。具体的に、図２１は、シール構造７０４の下側、およびシール構造７０４がカニューレ本体部分７０２（図２０）と可逆的に係合することを可能にする関連構造のさらなる詳細を示す。すなわち、図２１に示されるように、シール構造７０４は底面７１７上に三尖弁７０７を含んでもよい。したがって、三尖弁７０７は、キャビティ側壁７０５が（図２０に示されるように）受容部分７２８の内面に隣接してもよいように、受容部分７２８内に下向きに延びてもよい。したがって、受容部分７２８は、側壁７１０の内面７１１とキャビティ側壁７０５との間に形成される開口部７１３内に収容されてもよい。

【0076】

いくつかの実施の形態では、図２１に示されるように、シール構造７０４は、連続した単一片材料から形成されてもよい。いくつかの特定の実施の形態では、シール構造７０４はエラストマー材料の単一連続片であってもよい。

【0077】

また、図２１には、保持フック構造７３０、および、保持フック構造７３０が側壁７１０の底辺周囲の周りに円周方向にどのように延在するか、が示されている。そのような実施の形態では、保持フック構造７３０は、したがって、カニューレ本体部分７０２の受容部分７２８全体の周りに連続シールを形成してもよい。これにより有利に、シール構造７０４が外科的処置での使用時にその内部に圧力を保持できるようにしてもよい。

【0078】

図２２は、カニューレ本体部分７０２の斜視断面図を示す。この図では、第１の保持リップ７３２および第２の保持リップ７３６のさらなる詳細が示されている。具体的には、第１の保持リップ７３２が受容部分７２８の周りに円周方向に延びる。第２の保持リップ７３６も同様に、受容部分７２８の周りに円周方向に延びてもよい。このように、保持溝７３８は、カニューレ本体部分７０２の全周の周りに延びてもよく、それにより、保持フック構造７３０がその中にセットされることを可能にする。再び上記のように、いくつかの実施の形態では、保持フック構造７３０は、シール構造がカニューレ本体部分７０２と係合するときに第２の保持リップ７３６の遠位に配置されてもよい。

【0079】

さらに、図２２は、カニューレ受容部分７２８の上面７３１を示す。上面７３１は図２０によれば、カニューレ本体部分７０２とシール構造７０４との間に適切なシールが形成されることをさらに確実にするように、シール構造７０４の内面７１５（図２１を参照）に寄りかかってもよい。

【0080】

次に、外科用カニューレの第５の実施の形態が図２３～図２９に示されている。図２３は、外科用カニューレ８００の斜視図を示す。外科用カニューレ８００は、本明細書で議論される外科用カニューレの他の実施の形態と類似性を有するさまざまな特徴を含んでもよい。

【0081】

具体的には、外科用カニューレ８００は、カニューレ本体８０２およびシール構造８０４を含んでもよい。シール構造８０４は、テザーリング８１８を含むテザー８１４、およびタブ部分８１２を含んでもよい。この実施の形態では、シール構造８０４は、上面８０８に貫通孔８０６を含んでもよい。貫通孔８０６は、異なるタイプの手術器具を収容するために、たとえば貫通孔７０６よりも大きい直径を有してもよい。いくつかの実施の形態では、貫通孔８０６の直径は、上面８０８の直径の少なくとも５０％であってもよい。貫通孔８０６内で、弁８０７はシール構造８０４内に含まれる。

【0082】

カニューレ本体８０２は、図示のようにその外面にねじ山８２２を含んでもよい。カニューレ本体８０２は、貫通孔８０６の反対側に配置された遠位開口部８２４も含んでもよい。さらに、カニューレ本体８０２は、第１の縫合糸取り付けフランジ８４０（その中に第１のアイレット８４１を有する）および第２の縫合糸取り付けフランジ８４２（その中に第２のアイレット８４３を有する）を含んでもよい。

【0083】

図２４は、その中にツール９００を有する、外科用カニューレ８００の第５の実施の形態の斜視図である。図２４に示されるように、ツール９００はオブチュレータであってもよい。しかし、任意のさまざまなタイプの細長い器具がカニューレ８００を通して挿入されてもよいことが理解されるであろう。ツール９００は、貫通孔８０６内に挿入され、カニューレ本体８０２に沿って延びてもよく、ツール９００の部分９０６は遠位開口部８２４から出て延びてもよい。ツールハンドル９０２は、外科用カニューレ８００上のシール構造８０４の上面８０８に当接してもよい。このように、ツール９００は、外科用カニューレ８００内に挿入されることによって外科的処置中に使用されてもよい。たとえば、カニューレ８００は、組織の穿刺を容易にするためにツール（オブチュレータ）９００を使用して組織を通して挿入されてもよい。

【0084】

図２５は、外科用カニューレ８００内に挿入されたツール９００の斜視断面図である。すなわち、ツール９００のシャフト９０４は、弁８０７がツールシャフト９０４の周りにシールを形成するように、貫通孔８０６内で弁８０７を通って延びてもよい。このように、弁８０７は、外科的処置の間、カニューレ本体８０２内に収容された流体を外気にさらされた外側領域８０９から分離してもよい。さらに図２５は、いくつかの実施の形態においてカニューレ本体の幅が挿入部分８２０に沿ってどのように変化してもよいかも示している。すなわち、挿入部分８２０は、挿入部分８２０の一端で第１の幅８５０を有し、挿入部分８２０の反対端である遠位開口部で第２の幅８５２を有してもよい。第１の幅８５０は、第２の幅８５２よりも大きくてもよい。

【0085】

図２６は特に、ツール９００のシャフト９０４の周囲に弁８０７がシールをどのように形成してもよいかを示している。この実施の形態では、弁８０７はダックビル弁であってもよく、外科用カニューレ５００に関して上述したダックビル弁５０７と同様であってもよい。具体的には、弁５０７は、シーム８９４で一緒になる第１のリップ８９０および第２のリップ８９２を含んでもよい。このように、２つのリップ８９０，８９２は、部分９０６が遠位開口部８２４から外に延びるまでシャフト９０４がシーム８９４を通ってカニューレ本体８０２の残りの部分を通って下方に延びるときに、ツール９００の周囲にシールを形成してもよい。

【0086】

図２７は、シール構造８０４がカニューレ本体８０２から取り外された、外科用カニューレ８００の斜視図である。シール構造８０４のこの下面図では、弁８０７の構造がより詳細に見られるかもしれない。すなわち、弁８０７は、シーム８９４で交わる第１のリップ８９０および第２のリップ８９２を含む。ツール９００がカニューレ８００に挿入されていないときに、弁８０７は、図２７に示されるようにその休止位置にあり、シール構造８０４がカニューレ８００にインストールされたときに液体または空気が通過することを防ぐ、シールを形成する。

【0087】

図２８は、シール構造８０４がカニューレ本体８０２から完全に取り外された、外科用カニューレ８００の上面斜視図である。他の実施の形態に関して上述されたように、シール構造８０４は、シール構造８０４をカニューレ本体８０２に固定するように構成されたテザー８１４およびテザーリング８１８を含んでもよい。このように、医師は、必要に応じて外科的処置中に、シール構造８０４を見失うことなく、タブ部分８１２を使用してシール構造８０４をカニューレ本体８０２から可逆的に取り外してもよい。

【0088】

最後に、図２９は、シール構造８０４がカニューレ本体８０２から取り外された、外科用カニューレ８００の断面斜視図である。この図では、弁８０７は、シーム８９４で交わる２つのリップ８９０，８９２を有するダックビル弁として再び明確に示されている。この図は、外科用カニューレ７００に関して上述されたものと実質的に同じであってもよい保持リップ構造を使用して、シール構造８０４がどのようにカニューレ本体に可逆的に取り付けられてもよいかも示す。

【0089】

上述の任意の実施の形態に関して、この開示によるカニューレ本体部分は、実質的に剛性であってもよい。いくつかの実施の形態では、カニューレ本体部分は、少なくとも部分的にポリカーボネートおよびポリプロピレンからなる群から選択される剛性材料から形成されてもよい。

【0090】

さまざまな実施の形態が説明されるが、説明は限定ではなく例示的であることを意図しており、開示された実施の形態の範囲内にある、より多くの実施の形態および実施態様が可能であることは当業者には明らかであろう。特徴の多くの可能な組み合わせが添付の図面に示され、この詳細な説明で論じられているが、開示された特徴の多くの他の組み合わせが可能である。任意の実施の形態の任意の特徴または要素は、特に制限されない限り、任意の他の実施の形態の任意の他の特徴または要素と組み合わせて、またはそれらの代わりに使用されてもよい。さらに、別段の指定がない限り、システムの方法または機能における任意のステップは、本明細書に記載の任意の他のステップに関して任意の相対的な順序で行われてもよい。
関連出願の相互参照
この出願は、２０２０年２月１１日に出願された米国仮特許出願第６２／９７２，８９７号に基づく優先権を主張しており、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【図1】