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特表2023-514595内視鏡とともに使用するための縫合をベースとする閉鎖装置
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-04-06
(54)【発明の名称】内視鏡とともに使用するための縫合をベースとする閉鎖装置
(51)【国際特許分類】
A61B 17/062 20060101AFI20230330BHJP
A61B 17/94 20060101ALI20230330BHJP
A61B 1/018 20060101ALI20230330BHJP
A61B 1/00 20060101ALI20230330BHJP
【ＦＩ】
A61B17/062
A61B17/94
A61B1/018 515
A61B1/00 715
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022549415
(86)(22)【出願日】2021-02-08
(85)【翻訳文提出日】2022-10-14
(86)【国際出願番号】 US2021017106
(87)【国際公開番号】W WO2021167811
(87)【国際公開日】2021-08-26
(31)【優先権主張番号】62/978,029
(32)【優先日】2020-02-18
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】506192652
【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．
(74)【代理人】
【識別番号】100105957
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 誠
(74)【代理人】
【識別番号】100068755
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 博宣
(74)【代理人】
【識別番号】100142907
【弁理士】
【氏名又は名称】本田 淳
(72)【発明者】
【氏名】ウェールズ、ライアン ブイ．
(72)【発明者】
【氏名】スミス、ポール ジェイ．
(72)【発明者】
【氏名】ブレッチビール、スコット イー．
(72)【発明者】
【氏名】バグリー、ケビン エル．
【テーマコード（参考）】
4C160
4C161
【Ｆターム（参考）】
4C160BB01
4C161AA24
4C161FF35
4C161FF43
4C161GG15
(57)【要約】
送達システムを貫通して延びるルーメンを含む送達システムと組み合わせて使用される縫合装置は、縫合糸を保持するために使用できる針と、着脱自在に針を装着する遠位シャトルと、遠位シャトル上に配置可能なスリーブと、を含み、遠位シャトルは、針が遠位シャトルにロックされるロック姿勢と、針が遠位シャトルから解放可能であるロック解除姿勢との間でスリーブに対して移動可能である。縫合装置は、長尺状ツールガイドが遠位アセンブリとほぼ平行をなす配備形態と、長尺状ツールガイドが遠位アセンブリから離れて湾曲する動作形態との間で移行可能である長尺状ツールガイドを含む遠位アセンブリを備える。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
内部を貫通して延びるルーメンを含む送達システムと組み合わせて使用される医療装置であって、内部を通って延びるツールをガイドするために、前記送達システムの遠位端に対して固定される長尺状ツールガイドを備え、前記長尺状ツールガイドは、前記送達システムの前記遠位端に対して該長尺状ツールガイドが固定されるとき、長尺状ツールガイドが前記送達システムとほぼ平行をなす配備形態および長尺状ツールガイドが遠位アセンブリから離間する方向に湾曲する動作形態の間で移動可能である、医療装置。
【請求項2】
前記長尺状ツールガイドは、前記送達システムの遠位端に対して固定されるガイド構造体と、
前記ガイド構造体に固定されて同ガイド構造体から近位方向に延びるポリマー管状部材と、
を含む、請求項１に記載の医療装置。
【請求項3】
前記ガイド構造体は、前記ガイド構造体と前記送達システムの遠位端との間の介在構造体に固着される、請求項２に記載の医療装置。
【請求項4】
前記長尺状ツールガイドは、同長尺状ツールガイド内を通ってツールが遠位方向に延伸されることに応じて、配備形態から動作形態に移動する、請求項３に記載の医療装置。
【請求項5】
前記長尺状ツールガイドは、ガイド構造体と前記送達システムの前記遠位端との間の介在構造体に対して回動可能に取り付けられるガイド構造体と、
前記ガイド構造体に取り付けられて同ガイド構造体から近位方向に延びるポリマー管状部材であって、ガイド構造体およびポリマー管状部材がともにルーメンを画定する、前記ポリマー管状部材と、
前記長尺状ツールガイド内を通って遠位方向に延びるツールが接触するように前記ルーメン内に突出する回動構造体であって、前記ツールのさらなる遠位方向への付勢は、前記ツールを前記回動構造体に相互作用させて、前記ガイド構造体を前記遠位アセンブリに対して回動させることによって前記長尺状ツールガイドを配備形態から動作形態に移動させる、前記回動構造体と、を含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の医療装置。
【請求項6】
前記長尺状ツールガイドは、少なくとも第１ルーメンおよび第２ルーメンを画定する長尺状構造体と、
内部を通って延びるツールを収容する前記第１ルーメンと、
前記第２ルーメン内を通って延びて、直線状である線形形態および湾曲している記憶形態の間で移動可能な金属リボンと、を含み、
前記金属リボンが直線状であるとき、前記長尺状構造体は直線状をなし、前記金属リボンが湾曲しているとき、前記長尺状構造体は湾曲状をなす、請求項１～４のいずれか１項に記載の医療装置。
【請求項7】
前記長尺状ツールガイドは、少なくとも第１ルーメンおよび第２ルーメンを画定する長尺状構造体と、
内部を通って延びるツールを収容するように構成される前記第１ルーメンと、
前記第２ルーメン内を通って延びる長尺状双安定部材であって、前記長尺状双安定部材が直線状である安定形態および前記金属リボンが湾曲している不安定形態の間で移動可能である、前記長尺状双安定部材と、を含み、
前記双安定金属要素が直線状であるとき、前記長尺状構造体は直線状をなし、前記双安定金属要素が湾曲しているとき、前記長尺状構造体は湾曲状をなす、請求項１～４のいずれか１項に記載の医療装置。
【請求項8】
前記長尺状ツールガイドは、隣接する導管セグメント間に形成されるリビングヒンジによって連結される複数の導管セグメントであって、複数の導管セグメントの各導管セグメントは、各導管セグメントを貫通して延びる少なくとも１つの制御開口部を含む、前記複数の導管セグメントと、
各導管セグメントの前記少なくとも１つの制御開口部の各制御開口部を通って延びる少なくとも１つの制御ケーブルと、を含み、
前記少なくとも１つの制御ケーブルに対する軸方向に作用する力の付与により、前記長尺状ツールガイドを配備形態と動作形態との間で移動させる、請求項１～４のいずれか１項に記載の医療装置。
【請求項9】
前記送達システムの遠位端に固定される遠位アセンブリをさらに備え、前記長尺状ツールガイドは前記遠位アセンブリに対して固定可能であり、前記遠位アセンブリは、縫合装置を収容するように構成されている、請求項１～８のいずれか１項に記載の医療装置。
【請求項10】
前記縫合装置は、前記送達システムの前記ルーメン内で軸方向に移動可能な縫合糸移動アセンブリと、
前記縫合糸移動アセンブリが内部を通って延びることを可能にするガイド部材と、
を含む、請求項９に記載の医療装置。
【請求項11】
前記縫合糸移動アセンブリは、縫合糸を保持するために使用できる針と、
取り外し可能に前記針を装着する遠位シャトルと、
前記遠位シャトルから近位方向に延びて、取り外し可能に前記針を装着することを可能にするユーザインタフェースと、を含み、
前記縫合装置は、前記針を着脱可能に係合、離脱可能に構成されるエンドキャップであって、前記針が該エンドキャップ内に遠位方向に進むときに前記針に係合し、前記針が前記遠位シャトルにロックされて前記遠位シャトルが近位方向に引き出されるときに前記針を解放する、前記エンドキャップ、をさらに含む、請求項１０に記載の医療装置。
【請求項12】
前記エンドキャップは、前記針が前記エンドキャップ内に遠位方向に進むときに前記針を収容する近位針開口部であって、前記針の長手方向軸に対して位置的に整合される近位針開口部と、
前記近位針開口部に対して直角に配置された１つ以上の固定具開口部と、
前記固定具開口部内に配置されて、前記針の遠位戻り止めに対して着脱可能に係合する１つ以上の固定具と、
を含む、請求項１１に記載の医療装置。
【請求項13】
ワーキングチャネルと遠位端とを有する内視鏡と組み合わせて使用するための医療装置であって、前記内視鏡に対して固定される遠位アセンブリと、
前記遠位アセンブリに配置される遠位端を有して、前記遠位アセンブリにほぼ平行をなす配備形態および前記遠位アセンブリから離れて湾曲する動作形態の間で移動可能である長尺状ツールガイドと、
を含む、医療装置。
【請求項14】
前記長尺状ツールガイドは、前記遠位アセンブリに対して固着されるガイド構造体と、
前記ガイド構造体に固定されて、同ガイド構造体から近位方向に延びるポリマー管状部材と、
を含む、請求項１３に記載の医療装置。
【請求項15】
前記長尺状ツールガイドは、前記長尺状ツールガイド内を通ってツールが遠位方向に延びることに応じて、配備形態から動作形態に移動する、請求項１４に記載の医療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、組織を縫合するための装置に関する。より詳細には、内視鏡を用いて組織を縫合するために内視鏡または類似装置とともに機能する装置に関する。
【背景技術】
【0002】
様々な内視鏡治療では、公知の閉鎖方法にとって過大な欠損（または創傷）が生じる場合がある。このような内視鏡治療には、大きな病変の切除、粘膜層下トンネリング、組織の全層切除、消化管の外側を通過することによる他の臓器の治療、および術後漏出などの術後修復が含まれる。内視鏡治療には、肥満修正手術も含まれる。大きな欠損を内視鏡的に閉鎖するための公知の装置および方法には、それぞれ利点と欠点とがある。
【発明の概要】
【0003】
本発明は、大きな欠損を内視鏡を用いて閉鎖するための装置のいくつかの代替設計、材料および方法に関する。一例は、送達システムを貫通して延びるルーメンを含む送達システムと組み合わせて使用するための縫合装置である。この縫合装置は、送達システムのルーメン内で軸方向に移動可能に構成され、かつ遠位端を含む縫合糸移動アセンブリを含む。ガイド部材は、縫合糸移動アセンブリが、ガイド部材内を通って延びること、およびガイド部材に対して移動することを可能にするように構成されており、遠位端を有する長尺状ツールガイドは、遠位アセンブリに対して配置され、長尺状ツールガイドが遠位アセンブリとほぼ平行をなす配備形態と、長尺状ツールガイドが遠位アセンブリから離れて湾曲する動作形態との間で移行可能である。
【0004】
代替的に又は追加的に、遠位アセンブリは、ガイド部材とエンドキャップとの間の動作領域を画定し、長尺状ツールガイドが動作形態にあるとき、長尺状ツールガイドは、長尺状ツールガイドの中を通って延びるツールを動作領域にガイドするように配置される。
【0005】
代替的に又は追加的に、長尺状ツールガイドは、遠位アセンブリに対して固着されるガイド構造体と、ガイド構造体に固定されて、そこから近位側に延びるポリマー管状部材と、を含んでもよい。
【0006】
代替的に又は追加的に、長尺状ツールガイドは、長尺状ツールガイドの中を通ってツールが遠位側に延伸されることに応じて、配備時形態から動作構成に移行してもよい。
代替的に又は追加的に、ポリマー管状部材は、長尺状ツールガイドが配備時形態にあるときに収縮形態にあってもよい。
代替的に又は追加的に、ポリマー管状部材は、長尺状ツールガイドが配備時形態にあるときに収縮形態にあってもよい。
【0007】
代替的に又は追加的に、ポリマー管状部材は、長尺状ツールガイドが動作形態にあるときに拡張形態にあってもよい。
代替的に又は追加的に、長尺状ツールガイドは、遠位アセンブリに対して回動可能に取り付けられるガイド構造体と、ガイド構造体に固定されて、ガイド構造体から近位側に延びるポリマー管状部材であって、ガイド構造体とポリマー管状部材とがともにルーメンを画定するポリマー管状部材と、を含んでもよい。長尺状ツールガイドは、長尺状ツールガイドの中を通って遠位側に延伸するツールが接触するようにルーメンに突出する回動構造体を含み、ツールのさらなる遠位付勢により、ツールを回動構造体と相互作用させてガイド構造体を遠位アセンブリに対して回動させて、長尺状ツールガイドを配備形態から動作形態に移行させ得る。
代替的に又は追加的に、長尺状ツールガイドは、遠位アセンブリに対して回動可能に取り付けられるガイド構造体と、ガイド構造体に固定されて、ガイド構造体から近位側に延びるポリマー管状部材であって、ガイド構造体とポリマー管状部材とがともにルーメンを画定するポリマー管状部材と、を含んでもよい。長尺状ツールガイドは、長尺状ツールガイドの中を通って遠位側に延伸するツールが接触するようにルーメンに突出する回動構造体を含み、ツールのさらなる遠位付勢により、ツールを回動構造体と相互作用させてガイド構造体を遠位アセンブリに対して回動させて、長尺状ツールガイドを配備形態から動作形態に移行させ得る。
【0008】
代替的に又は追加的に、長尺状ツールガイドは、少なくとも第１ルーメンおよび第２ルーメンを画定する長尺状構造体を含み、第１ルーメンは、内部を通って延びるツールを収容するように構成されてもよい。金属リボンは、第２ルーメン内を通って延び、金属リボンが直線状である線形形態と、金属リボンが湾曲している記憶形態との間で移動可能であってもよい。金属リボンが直線状であるときに長尺状構造体は直線状をなし、金属リボンが湾曲するときに長尺状構造体は湾曲状をなし得る。
【0009】
代替的に又は追加的に、長尺状ツールガイドは、少なくとも第１ルーメンおよび第２ルーメンを画定する長尺状構造体を含み、第１ルーメンは、内部を通って延びるツールを収容するように構成されてもよい。長尺状双安定部材は、第２ルーメン内を通って延びて、長尺状双安定部材が直線状である安定形態と、金属リボンが湾曲している不安定形態との間で移行可能である部材であり得る。双安定金属要素が直線状であるときに長尺状構造体は直線状をなし、双安定金属要素が湾曲しているときに長尺状構造体は湾曲状をなし得る。
【0010】
代替的に又は追加的に、長尺状ツールガイドは、複数の導管セグメントの隣接導管セグメント間に形成されるリビングヒンジによって連結される複数の導管セグメントを含み、複数の導管セグメントはそれぞれ、各導管セグメントを貫通して延びる少なくとも１つの制御開口部と、各導管セグメントの少なくとも１つの制御開口部のそれぞれを通って延びる少なくとも１つの制御ケーブルとを含み得る。少なくとも１つの制御ケーブルに軸方向に作用する力を付与することにより、長尺状ツールガイドを、配備形態と動作形態との間で移行させ得る。
【0011】
代替的に又は追加的に、縫合糸移動アセンブリは、縫合糸を保持するために使用できる針と、取り外し可能に針を装着するように構成される遠位シャトルと、遠位シャトルから近位方向に延びて、使用者が取り外し可能に針を装着することを可能にするように構成されるユーザインタフェースと、を含んでもよい。
【0012】
代替的に又は追加的に、縫合装置は、送達システムの遠位端に固定可能に構成された遠位アセンブリであって、取り外し可能に針を係合、離脱するように構成されたエンドキャップを含む遠位アセンブリをさらに含み、エンドキャップは、針がエンドキャップ内に遠位方向に進むときに針に係合し、針が遠位シャトルにロックされて遠位シャトルが近位方向に引き出されるときに針を離脱するように構成されている。
【0013】
代替的に又は追加的に、エンドキャップは、針がエンドキャップ内に遠位方向に進むときに針を収容するように構成され、針の長手方向軸に対して位置的に整合される近位針開口部と、近位針開口部に対して直角に配置される１つ以上の固定具開口部と、固定具開口部内に配置されて、針の遠位戻り止めに対して取り外し可能に係合するように構成される固定具とを含み得る。
【0014】
代替的に又は追加的に、中立位置から遠位方向への移動ハンドルの移動は、部材をロック位置に移動させ得、中立位置から近位方向への移動ハンドルの移動は、部材をロック解除位置に移動させ得る。
【0015】
代替的に又は追加的に、送達システムは内視鏡を含んでもよく、ルーメンは内視鏡の作業チャネルを含んでもよい。
別の例は、作業チャネルと遠位端とを有する内視鏡と組み合わせて使用するための縫合装置である。縫合装置は、作業チャネル内で軸線方向に移動可能に構成され、縫合糸を保持するように構成される針と、取り外し可能に針を装着するように構成される遠位シャトルと、遠位シャトル上に配置可能なスリーブであって、針が遠位シャトルに固定されたロック位置と、針が遠位シャトルから取り外し可能であるロック解除位置との間で移動可能であるスリーブと、を含む移動アセンブリを含む。縫合装置は、内視鏡の遠位端に固定可能に構成される遠位アセンブリと、針がエンドキャップ内に遠位方向に進むときに針に係合し、針が遠位シャトルにロックされて遠位シャトルが近位に引き出されるときに針を解放するように構成されているエンドキャップと、遠位アセンブリに対して配置される遠位端を有する長尺状ツールガイドとを含み、長尺状ツールガイドは、長尺状ツールガイドが遠位アセンブリに対してほぼ平行をなす配備形態と、長尺状ツールガイドが遠位アセンブリから離れて湾曲する動作形態との間で移行可能である。
別の例は、作業チャネルと遠位端とを有する内視鏡と組み合わせて使用するための縫合装置である。縫合装置は、作業チャネル内で軸線方向に移動可能に構成され、縫合糸を保持するように構成される針と、取り外し可能に針を装着するように構成される遠位シャトルと、遠位シャトル上に配置可能なスリーブであって、針が遠位シャトルに固定されたロック位置と、針が遠位シャトルから取り外し可能であるロック解除位置との間で移動可能であるスリーブと、を含む移動アセンブリを含む。縫合装置は、内視鏡の遠位端に固定可能に構成される遠位アセンブリと、針がエンドキャップ内に遠位方向に進むときに針に係合し、針が遠位シャトルにロックされて遠位シャトルが近位に引き出されるときに針を解放するように構成されているエンドキャップと、遠位アセンブリに対して配置される遠位端を有する長尺状ツールガイドとを含み、長尺状ツールガイドは、長尺状ツールガイドが遠位アセンブリに対してほぼ平行をなす配備形態と、長尺状ツールガイドが遠位アセンブリから離れて湾曲する動作形態との間で移行可能である。
【0016】
代替的に又は追加的に、長尺状ツールガイドは、遠位アセンブリに対して固着されるガイド構造体と、ガイド構造体に固定されてガイド構造体から近位方向に延びるポリマー管状部材と、を含み得る。
【0017】
代替的に又は追加的に、長尺状ツールガイドは、長尺状ツールガイド内を通ってツールが遠位方向に延ばされるのに応じて、配備形態から動作形態に移行し得る。
代替的に又は追加的に、長尺状ツールガイドは、遠位アセンブリに回動可能に取り付けられるガイド構造体と、ガイド構造体に固定され、ガイド構造体から近位方向に延びるポリマー管状部材とを含んでおり、ガイド構造体およびポリマー管状部材はともにルーメンを画定し得る。回動構造体は、長尺状ツールガイド内を通って遠位方向に延伸されるツールが回動構造体と接触するようにルーメン内に突出しており、ツールのさらなる遠位付勢は、ツールを回動構造体に相互作用させてガイド構造体を遠位アセンブリに対して回動させて、長尺状ツールガイドを配備形態から動作形態に移行させて得る。
代替的に又は追加的に、長尺状ツールガイドは、遠位アセンブリに回動可能に取り付けられるガイド構造体と、ガイド構造体に固定され、ガイド構造体から近位方向に延びるポリマー管状部材とを含んでおり、ガイド構造体およびポリマー管状部材はともにルーメンを画定し得る。回動構造体は、長尺状ツールガイド内を通って遠位方向に延伸されるツールが回動構造体と接触するようにルーメン内に突出しており、ツールのさらなる遠位付勢は、ツールを回動構造体に相互作用させてガイド構造体を遠位アセンブリに対して回動させて、長尺状ツールガイドを配備形態から動作形態に移行させて得る。
【0018】
代替的に又は追加的に、長尺状ツールガイドは、少なくとも第１ルーメンおよび第２ルーメンを画定する長尺状構造体を含み、第１ルーメンは、内部を通って延びるツールを収容するように構成されている。金属リボンは、第２ルーメンを通って延びており、金属リボンが直線状である線形形態と、金属リボンが湾曲している記憶形態との間で移行可能であり得る。金属リボンが直線状であるときに長尺状構造体は直線状であり、金属リボンが湾曲しているときに長尺状構造体は湾曲状であり得る。
【0019】
代替的に又は追加的に、長尺状ツールガイドは、少なくとも第１ルーメンおよび第２ルーメンを画定する長尺状構造体を含んでおり、第１ルーメンは、内部を通って延びるツールを収容するように構成されている。長尺状双安定部材は、第２ルーメン内を通って延びており、長尺状双安定部材が直線状である安定形態と、金属リボンが湾曲している不安定形態との間で移行可能であり得る。双安定金属要素が直線状であるときに長尺状構造体は直線状であり、双安定金属要素が湾曲しているときに長尺状構造体は湾曲状であり得る。
【0020】
代替的に又は追加的に、長尺状ツールガイドは、複数の導管セグメントの隣接導管セグメント間に形成されるリビングヒンジによって連結される複数の導管セグメントを含み、複数の導管セグメントはそれぞれ、各導管セグメントを貫通して延びる少なくとも１つの制御開口部と、各導管セグメントの少なくとも１つの制御開口部のそれぞれを通って延びる少なくとも１つの制御ケーブルとを含み得る。少なくとも１つの制御ケーブルに軸方向に作用する力を付与することにより、長尺状ツールガイドを、配備形態と動作形態との間で移行させ得る。
【0021】
別の例は、送達システムのルーメン内で軸方向に移動可能に構成された移動アセンブリを含む送達システムを貫通して延びるルーメンを含む送達システムと組み合わせて使用するための縫合装置であって、送達システムは遠位端を含む。移動アセンブリは、縫合糸を保持するために使用される針と、取り外し可能に針を装着するように構成された遠位シャトルと、遠位シャトルから近位方向に延びて、使用者が取り外し可能に針を装着することを可能にするように構成されたユーザインタフェースと、を含む。遠位アセンブリは、送達システムの遠位端に固定可能に構成され、針に取り外し可能に係合、離脱するように構成されたエンドキャップを含み、エンドキャップは、針がエンドキャップ内に遠位方向に進むときに針に係合し、針が遠位シャトルにロックされて遠位シャトルが近位方向に引き出されるときに針を解放するように構成されている。遠位アセンブリは、縫合糸移動アセンブリがガイド部材内を通って延びること、及びガイド部材に対して移動することを可能にするように構成されたガイド部材と、遠位アセンブリに対して配置される遠位端を有する長尺状ツールガイドであって、長尺状ツールガイドが遠位アセンブリにほぼ平行をなす配備形態と、長尺状ツールガイドが遠位アセンブリから離れて湾曲する動作形態との間で移行可能である長尺状ツールガイドとを含み、長尺状ツールガイドは、遠位アセンブリに対して固着されるガイド構造体と、ガイド構造体に固定されて、ガイド構造体から近位方向に延びるポリマー管状部材とを含む。
【0022】
別の例は、送達システム内を貫通して延びるルーメンを含む送達システムと組み合わせて使用するための医療装置である。医療装置は、長尺状ツールガイドの中を通って延びるツールをガイドするために、送達システムの遠位端に対して固定されるように構成される長尺状ツールガイドを含み、長尺状ツールガイドは、送達システムの遠位端に対して固定されるときに長尺状ツールガイドが送達システムとほぼ平行をなす配備形態と、長尺状ツールガイドが遠位アセンブリから離れて湾曲する動作形態との間で移行可能である。
【0023】
代替的に又は追加的に、長尺状ツールガイドは、送達システムの遠位端に対して固定されるように構成されるガイド構造体と、ガイド構造体に固定されて、ガイド構造体から近位方向に延びるポリマー管状部材と、を含み得る。
【0024】
代替的に又は追加的に、ガイド構造体は、ガイド構造体と送達システムの遠位端との間の介在構造体に対して堅固に固定されるように構成され得る。
代替的に又は追加的に、長尺状ツールガイドは、長尺状ツールガイド内を通ってツールが遠位方向に延伸されることに応じて、配備形態から動作形態に移行するように構成され得る。
代替的に又は追加的に、長尺状ツールガイドは、長尺状ツールガイド内を通ってツールが遠位方向に延伸されることに応じて、配備形態から動作形態に移行するように構成され得る。
【0025】
代替的に又は追加的に、長尺状ツールガイドは、ガイド構造体と送達システムの遠位端との間の介在構造体に対して回動可能に取り付けられるガイド構造体と、ガイド構造体に固定され、ガイド構造体とポリマー管状部材とがともにルーメンを画定するようにガイド構造体から近位方向に延びるポリマー管状部材と、長尺状ツールガイド内を通って遠位方向に延伸されるツールが回動構造体に接触するようにルーメンに突出する回動構造体とを含み得、ツールのさらなる遠位付勢は、ツールを回動構造体と相互作用させてガイド構造体を遠位アセンブリに対して回動させて、それによって長尺状ツールガイドを配備形態から動作形態に移行させる。
【0026】
代替的に又は追加的に、長尺状ツールガイドは、少なくとも第１ルーメンおよび第２ルーメンを画定する長尺状構造体であって、第１ルーメンが内部を通って延びるツールを収容するように構成される長尺状構造体と、第２ルーメン内を通って延びる金属リボンであって、金属リボンが直線状である線形形態と、金属リボンが湾曲している記憶形態との間で移行可能な金属リボンと、を含み得る。金属リボンが直線状であるときに長尺状構造体は直線状をなし、金属リボンが湾曲しているときに長尺状構造体は湾曲状をなす。
【0027】
代替的に又は追加的に、長尺状ツールガイドは、少なくとも第１ルーメンおよび第２ルーメンを画定する長尺状構造体であって、第１ルーメンが内部を通って延びるツールを収容するように構成された長尺状構造体と、第２ルーメン内を通って延びる長尺状双安定部材であって、長尺状双安定部材が直線状である安定形態と、金属リボンが湾曲する不安定形態との間で移行可能である長尺状双安定部材と、を含み得る。双安定金属要素が直線状であるとき長尺状構造体は直線状であり、双安定金属要素が湾曲するとき長尺状構造体は湾曲状をなす。
【0028】
代替的に又は追加的に、長尺状ツールガイドは、複数の導管セグメントの隣接導管セグメント間に形成されるリビングヒンジによって連結される複数の導管セグメントを含み、複数の導管セグメントはそれぞれ、各導管セグメントを貫通して延びる少なくとも１つの制御開口部と、各導管セグメントの少なくとも１つの制御開口部のそれぞれを通って延びる少なくとも１つの制御ケーブルとを含み得る。少なくとも１つの制御ケーブルに対して軸方向の力を付与することにより、長尺状ツールガイドを、配備形態と動作形態との間で移行させ得る。
【0029】
代替的に又は追加的に、医療装置は、送達システムの遠位端に対して固定されるように構成された遠位アセンブリをさらに備え、長尺状ツールガイドは遠位アセンブリに対して固定可能であり、遠位アセンブリは縫合装置を収容するように構成されている。
【0030】
代替的に又は追加的に、縫合装置は、送達システムのルーメン内で軸方向に移動可能に構成される縫合糸移動アセンブリと、縫合糸移動アセンブリが内部を通って延びることを可能にするように構成されたガイド部材と、を含み得る。
【0031】
代替的に又は追加的に、縫合糸移動アセンブリは、縫合糸を保持するために使用できる針と、取り外し可能に針を装着するように構成される遠位シャトルと、遠位シャトルから近位方向に延びて、使用者が取り外し可能に針を装着することを可能にするように構成されたユーザインタフェースと、を含み得る。縫合装置は、針に取り外し可能に係合、離脱するように構成されたエンドキャップをさらに含み、エンドキャップは、針がエンドキャップ内に遠位方向に進むときに針に係合し、針が遠位シャトルにロックされて遠位シャトルが近位方向に引き出されるときに針を解放するように構成される。
【0032】
代替的に又は追加的に、エンドキャップは、針がエンドキャップ内に遠位方向に進むときに針を収容するように構成される近位針開口部であって、針の長手方向軸に対して位置的に整合された近位針開口部と、近位針開口部に対して直角をなして配置された１つ以上の固定具開口部と、固定具開口部内に配置されて、針の遠位戻り止めに取り外し可能に係合するように構成される１つ以上の固定具と、を含み得る。
【0033】
別の例は、作業チャネルと遠位端とを有する内視鏡に組み合わせて使用するための医療装置である。医療装置は、内視鏡に対して固定されるように構成される遠位アセンブリと、遠位アセンブリに対して配置される遠位端を有する長尺状ツールガイドとを含み、長尺状ツールガイドは、遠位アセンブリとほぼ平行をなす配備形態と、遠位アセンブリから離れて湾曲する動作形態との間で移行可能である。
【0034】
代替的に又は追加的に、長尺状ツールガイドは、遠位アセンブリに対して固着されるガイド構造体と、ガイド構造体に固定されて、ガイド構造体から近位方向に延びるポリマー管状部材と、を含み得る。
【0035】
代替的に又は追加的に、長尺状ツールガイドは、長尺状ツールガイド内を通ってツールが遠位方向に延伸されるのに応じて、配備形態から動作形態に移行し得る。
代替的に又は追加的に、長尺状ツールガイドは、遠位アセンブリに対して回動可能に取り付けられるガイド構造体と、ガイド構造体に固定されて、そこから近位方向に延びるポリマー管状部材とを含み、ガイド構造体およびポリマー管状部材はともに、ルーメン、および長尺状ツールガイド内を通って遠位方向に延伸されるツールが回動構造体と接触するようにルーメン内に突出する回動構造体を画定し、ツールのさらなる遠位付勢は、ツールを回動構造体と相互作用させて、ガイド構造体を遠位アセンブリに対して回動させて、それによって長尺状ツールガイドを配備形態から動作形態に移行させ得る。
代替的に又は追加的に、長尺状ツールガイドは、遠位アセンブリに対して回動可能に取り付けられるガイド構造体と、ガイド構造体に固定されて、そこから近位方向に延びるポリマー管状部材とを含み、ガイド構造体およびポリマー管状部材はともに、ルーメン、および長尺状ツールガイド内を通って遠位方向に延伸されるツールが回動構造体と接触するようにルーメン内に突出する回動構造体を画定し、ツールのさらなる遠位付勢は、ツールを回動構造体と相互作用させて、ガイド構造体を遠位アセンブリに対して回動させて、それによって長尺状ツールガイドを配備形態から動作形態に移行させ得る。
【0036】
代替的に又は追加的に、長尺状ツールガイドは、少なくとも第１ルーメンおよび第２ルーメンを画定する長尺状構造体であって、第１ルーメンは、内部を通って延びるツールを収容するように構成される長尺状構造体と、第２ルーメン内を通って延びる金属リボンであって、金属リボンが直線状である線形形態と、金属リボンが湾曲している記憶形態との間で移行可能な金属リボンと、を含み得る。金属リボンが直線状であるときに長尺状構造体は直線状をなし、金属リボンが湾曲しているときに長尺状構造体は湾曲状をなす。
【0037】
代替的に又は追加的に、長尺状ツールガイドは、少なくとも第１ルーメンおよび第２ルーメンを画定する長尺状構造体であって、第１ルーメンが内部を通って延びるツールを収容するように構成される、長尺状構造体と、第２ルーメン内を通って延びる長尺状双安定部材であって、長尺状双安定部材が直線状である安定形態と、金属リボンが湾曲する不安定構成との間で移行可能である、長尺状双安定部材と、を含み得る。双安定金属要素が直線状であるとき長尺状構造体は直線状をなし、双安定金属要素が湾曲しているとき長尺状構造体は湾曲状をなす。
【0038】
代替的に又は追加的に、長尺状ツールガイドは、複数の導管セグメントの隣接導管セグメント間に形成されるリビングヒンジによって連結された複数の導管セグメントを含み、複数の導管セグメントの各導管セグメントは、各導管セグメント内を貫通して延びる少なくとも１つの制御開口部と、各導管セグメントの少なくとも１つの制御開口部のそれぞれを通って延びる少なくとも１つの制御ケーブルとを含む。少なくとも１つの制御ケーブルに軸方向に作用する力を付与することにより、長尺状ツールガイドを配備形態と動作形態との間で移行させ得る。
【0039】
別の例は、送達システムを通って延びるルーメンを含む送達システムと組み合わせて使用するための医療装置である。医療装置は、送達システムの遠位端に固定可能に構成された遠位アセンブリと、遠位アセンブリに対して固定可能に構成された長尺状ツールガイドであって、遠位アセンブリとほぼ平行をなす配備形態と、遠位アセンブリから離れて湾曲する動作形態との間で移行可能である長尺状ツールガイドとを含み、長尺状ツールガイドは、遠位アセンブリに固着されるガイド構造体と、ガイド構造体に固定されて、そこから近位方向に延びるポリマー管状部材とを含む。
【0040】
いくつかの実施形態に関する上記概要は、本発明のそれぞれの開示される実施形態またはすべての実施態様について説明するものではない。以下の図面および詳細な説明は、これらの実施形態をより詳細に例示する。
【0041】
本発明は、添付図面に関する以下の説明を考慮すれば、より完全に理解され得る。
【図面の簡単な説明】
【0042】
【図1】本発明の一例にかかる、例示的な縫合装置を示す斜視図。
【図6】部材がロック姿勢に延伸した状態で示されている、遠位シャトルおよび、縫合糸移動アセンブリの一部を形成する部材を示す側面図。
【図23】縫合糸移動アセンブリの一部として使用可能なスリーブを示す斜視図。
【図25】本発明の一例に係る、針キャップを備えた針を示す図。
【図27】本発明の一例に係る、針がロック解除姿勢で示されている、縫合糸移動アセンブリを示す斜視図。
【発明を実施するための形態】
【0043】
本発明は、様々な変更および代替形態が可能であり、その詳細を例として図面に示し、以下で詳細に説明する。しかしながら、その意図は、記載した特定の実施形態に本発明を限定するものではない。逆に、その意図は、本発明の趣旨および範囲内にあるすべての変更、等価物および代替物を含むことにある。
【0044】
以下の定義された用語には、特許請求の範囲または本明細書の別の場所で異なる定義がなされている場合を除き、これらの定義が適用されるものとする。
特定の用語の定義を下記に示すが、特許請求の範囲または本明細書の別の場所で異なる定義がなされている場合を除き、これらの定義が適用されるものとする。
特定の用語の定義を下記に示すが、特許請求の範囲または本明細書の別の場所で異なる定義がなされている場合を除き、これらの定義が適用されるものとする。
【0045】
本明細書におけるすべての数値は、明示されているか否かにかかわらず、用語「約」によって修飾されるとみなされる。用語「約」は、一般に、記載された値と同等である（すなわち同じ機能または結果を有する）と当業者がみなすと考えられる数の範囲を意味する。多くの場合、用語「約」は、最も近い有効数字に丸められた数を含むことを示してもよい。
【0046】
端点による数値範囲の記載は、その範囲内のすべての数を含む（たとえば、１～５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４および５を含む）。
様々な構成要素、特徴および／または仕様に関していくつかの適切な寸法、範囲および／または値が開示されているが、本発明によって示唆を受ける当業者は、所望の寸法、範囲および／または値が、明示的に開示されたものから逸脱する場合があることが理解できる。
様々な構成要素、特徴および／または仕様に関していくつかの適切な寸法、範囲および／または値が開示されているが、本発明によって示唆を受ける当業者は、所望の寸法、範囲および／または値が、明示的に開示されたものから逸脱する場合があることが理解できる。
【0047】
本明細書および添付の特許請求の範囲で使用される場合、単数形「ある（ａ）（ａｎ）」および「その（ｔｈｅ）」は、文脈上、そうでないとする明確な指示がない限り、単数の指示対象はもちろん、複数の指示対象も含むかまたは指す。本明細書および添付の特許請求の範囲で使用される場合、用語「または」は、文脈上、そうでないとする明確な指示がない限り、一般に「および／または」を含むように用いられる。
【0048】
以下の詳細な説明は、異なる図面において同様な要素に同じ番号を付している図面を参照して読まれるべきである。詳細な説明、および必ずしも縮尺どおりではない図面は、例示的な実施形態を示すものであって、本発明の範囲を限定することを意図するものではない。示された例示的実施形態は、例示としてのみ意図されている。任意の例示的実施形態の選択された特徴は、そうでないと明確に記載されていない限り、さらなる実施形態に組み込まれてもよい。
【0049】
本発明は、体内の創傷を閉鎖するために内視鏡または同様な送達装置と組み合わせて使用されるように構成される装置に関する。いくつかの例において、本明細書に記載の縫合装置は、内視鏡の単一の作業チャネル、すなわち利用可能なチャネル内で使用され得るように構成されてもよく、いくつかの実施形態では、単一の個人によって操作されてもよく、いくつかの実施形態では、別の個人が関与してもよい。いくつかの実施形態では、本明細書に記載の縫合装置は、単一の操作ラインに沿って操作をするとして考えられ得る。装置自体は、作業チャネル内で遠位方向、近位方向に移動可能であり、ハンドル部分は、それ自体、同一操作ラインに沿って遠位方向、近位方向に移動可能であり、針のロック時およびロック解除時に縫合装置の能動部分と縫合装置の受動部分との間で針を前後に送ることができる。装置は、針が、より遠位方向の位置またはより近位方向の位置のいずれかに選択的にロックされることを可能にするように構成されており、装置は、それ自体が、修復される組織に対して針、したがって縫合糸を移動させるために、針が所定の位置にロックされた状態で遠位方向または近位方向に移動させ得る。
【0050】
図１は、送達システム内を通って延びるルーメンを含む送達システムと組み合わせて使用されるように構成される縫合装置１０を示す斜視図である。送達システムは、作業チャネルを有する内視鏡であり得る。送達システムはカテーテルであってもよい。図示の破断線の両側においてスケールが変更されていることは理解されるであろう。いくつかの実施形態では、縫合装置１０は、送達システムのルーメン内で軸方向に移動可能に構成される縫合糸移動アセンブリ１２と、送達システムの遠位端に固定されるように構成される遠位アセンブリ１４と、を含む。縫合糸移動アセンブリ１２は、遠位アセンブリ１４内に延びており、縫合糸を保持するために使用される針１６と、針１６を取り外し可能に装着するように構成される遠位シャトル１８と、を含む。
【0051】
部材２０は、遠位シャトル１８上に配置され、後続の図面で示すように、針１６が遠位シャトル１８に装着されたロック姿勢と、針１６が遠位シャトル１８から離脱されたロック解除姿勢との間で移動可能である。いくつかの実施形態では、部材２０はスリーブ２０である。ユーザインタフェースは、遠位シャトル１８およびスリーブ２０から近位方向に延びて、スリーブ２０がロック姿勢とロック解除姿勢との間で移動するように構成される。シャフト２８は、縫合糸移動アセンブリ１２まで遠位方向に延び、特にはスリーブ２０に連結されてもよい。ユーザインタフェースは、多くの異なる形態をとり得る。たとえば、ユーザインタフェースは、米国特許出願公開第２０１８／０２３５６０４号に記載され例示されているユーザインタフェース２２であってもよい（上記公報は、その全体が参照によって本願に組み込まれる）。いくつかの実施形態では、ユーザインタフェースは、２０１９年１月１８日に出願され「ＥＮＤＯＳＣＯＰＩＣ ＳＵＴＵＲＩＮＧ ＣＯＮＴＲＯＬ ＨＡＮＤＬＥ」と題された仮出願第６２／７９４０７５号に記載されているとおりであってもよい（上記出願は、その全体が参照によって本願に組み込まれる）。いくつかの実施形態では、ユーザインタフェースは、２０１９年５月１６日に出願され「ＣＯＮＴＲＯＬ ＨＡＮＤＬＥ ＦＯＲ ＥＮＤＯＳＣＯＰＩＣ ＳＵＴＵＲＩＮＧ」と題された仮出願第６２／８４８８５３号に記載されているとおりであってもよい（上記出願は、その全体が参照によって本願に組み込まれる）。これらは単なる例である。
【0052】
いくつかの実施形態では、遠位アセンブリ１４は、内視鏡または他の送達システムの遠位端に連結されるように構成される近位コネクタ３０を有する本体２９を含む。いくつかの実施形態では、図面に示すように、近位コネクタ３０は、固定機構４０１を含み得る。後続の図面について述べるように、いくつかの実施形態では、固定フランジ４０１として考えてもよい固定機構４０１は、分割リング取り付け機構を用いて内視鏡または他の送達システムの遠位端に遠位アセンブリ１４を固定することに役立つ。
【0053】
本体２９は、エンドキャップ３４まで延びるアーム３２を含む。後述するように、エンドキャップ３４は、針１６と取り外し可能に係合、離脱するように構成される。いくつかの実施形態では、たとえば、エンドキャップ３４は、針１６がエンドキャップ３４内に遠位方向に進むときに針１６と係合し、針１６が遠位シャトル１８内にロックされて（後述するように）遠位シャトル１８が近位方向に引き出されるときに針１６から離脱するように構成される。遠位アセンブリ１４は、本体２９に固定され、または本体２９に一体形成されるガイド部材３６を含み、縫合糸移動アセンブリ１２がガイド部材３６内に延びること、およびガイド部材３６に対して移動することを可能にし得る。いくつかの実施形態では、本体２９は、他の装置を開口部２７内に挿入可能にする開口部２７を含んでもよい。いくつかの例において、後続の図面について述べるように、開口部２７は、サイドサドル付きルーメン取り付け要素を収容するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、開口部２７は、たとえば、前述のサイドサドル付きルーメン取り付け要素、または他の機構を装着するために使用され得る１つ以上のピン開口部３１ａおよびピン開口部３１ｂを含んでもよい。
【0054】
図２、図３は、ガイド部材３６内を通って遠位アセンブリ１４内に延びる縫合糸移動アセンブリ１２を示す。図２では、縫合糸移動アセンブリ１２は、針１６がエンドキャップ３４内に延びる延伸姿勢で示されており、一方、図３では、縫合糸移動アセンブリ１２は、針１６がエンドキャップ３４から近位側に引き出された後退姿勢で示されている。いくつかの実施形態では、図面に示すように、エンドキャップ３４は、針１６がエンドキャップ３４内に遠位方向に進むときに針１６を近位針開口部３７内にガイドすることを助けるとともに針１６を収容するように構成された近位針開口部３７を含む。いくつかの実施形態では、近位針開口部３７は、エンドキャップ３４を完全に貫通して延び得るが、別の場合では、近位針開口部３７は、エンドキャップ３４を完全には貫通していなくてもよい。いくつかの例では、図面に示すように、近位針開口部３７は、針１６の長手方向軸３８（図３に示すように）に対して位置的に整合されている。
【0055】
１つ以上の固定具開口部４０は、近位針開口部３７と、１つ以上の固定具開口部４０内に配置されて針１６の遠位戻り止め（後述するように）に対して取り外し可能に係合するように構成される１つ以上の固定具４２とに対して直角に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、一対の固定具開口部４０のうちの１つずつがエンドキャップ３４の両側に存在してもよい。いくつかの実施形態では、１対の固定具開口部４０のそれぞれの中に１つずつ配置された一対の固定具４２が存在してもよい。いくつかの実施形態では、模式的に示されているが、１つ以上の固定具４２は、たとえば、ばねまたはコイルであってもよい。
【0056】
図４は、縫合糸移動アセンブリ１２が遠位アセンブリ１４内に配置されている状態の遠位アセンブリ１４の断面図である。図５は、縫合糸移動アセンブリ１２の分解図である。針１６は、遠位領域４４および近位領域４６を含むと考え得る。いくつかの実施形態では、遠位領域４４は、エンドキャップ３４に取り外し可能に係合するための遠位戻り止め４８を含み、近位領域４６は、遠位シャトル１８に取り外し可能に係合するための近位戻り止め５０を含み得る。針１６は、図に示すように、内部を貫通する縫合糸を収容するための開口部５２を含み得る。
【0057】
いくつかの実施形態では、遠位シャトル１８は、遠位シャトル１８が針１６上を遠位方向に進むときに針１６を収容するように構成され且つ針１６の長手方向軸３８に対して位置的に整合される遠位針開口部５４を含み得る。１つ以上のベアリングボール開口部５６は、針１６が遠位シャトル１８に固定されるときに１つ以上のベアリングボール開口部５６が近位戻り止め５０に対して位置的に整合されるように遠位針開口部５４に対して直角をなして配置され得る。いくつかの実施形態では、針が遠位シャトル１８に固定されるとき、１つ以上のベアリングボール５８は、１つ以上のベアリングボール開口部５６内に配置されるとともに近位戻り止め５０内に配置されるように構成され得る。
【0058】
いくつかの実施形態では、遠位シャトル１８は、内部空隙６０および、内部空隙６０内に摺動自在に配置されるスリーブ捕捉部材６２を含む。いくつかの実施形態では、スリーブ捕捉部材６２は、シャフト２８内を遠位方向におよびケーブル開口部６６内に延びるケーブル６４に連結され、圧着または他の機械的接続部６８によって固定され得る。いくつかの実施形態では、スリーブ捕捉部材６２は、第１および第２スリーブ接続開口部７２、７４、ならびに、内部空隙６０のみならずスリーブ捕捉部材６２を貫通して延びる対応開口部７６内を通って延びるピン７０によってスリーブ２０に連結され得る。
【0059】
いくつかの実施形態では、スリーブ２０は、１つ以上のベアリングボール５８の直径よりも直径、または幅が小さくてもよい１つ以上のスリーブ開口部８０を含む。いくつかの実施形態では、スリーブ２０は、一対のベアリングボール開口部５６および一対のベアリングボール５８に対応する一対のスリーブ開口部８０を含み得る。たとえば図６に示すように、スリーブ２０がロック姿勢にあるとき、１つ以上のスリーブ開口部８０は、１つ以上のベアリングボール開口部５６に対して位置的に整合不良であり、または位置的に整合されていないため、１つ以上のベアリングボール５８は針１６の近位戻り止め５０に係合する。スリーブ２０は、１つ以上のベアリングボール５８が近位戻り止め５０から押し出されることを防止する。
【0060】
逆に、図７に示すように、スリーブ２０がロック解除姿勢にあるとき、１つ以上のスリーブ開口部８０は、１つ以上のベアリングボール開口部５６に対して位置的に整合される。これによって、針１６によって１つ以上のベアリングボール５８に付与される力に応じて、１つ以上のベアリングボール５８が針１６の近位戻り止め５０から解放可能にするのに十分な距離を、半径方向外方に移動して、１つ以上のスリーブ開口部８０内に移動することが可能になる。図４を参照すると、縫合糸移動アセンブリ１２は遠位アセンブリ１４内に進められているが、スリーブ２０は遠位シャトル１８に対してロック解除姿勢にあり、それによって、１つ以上のベアリングボール５８は、１つ以上のスリーブ開口部８０内に部分的に延びているように見える。
【0061】
いくつかの実施形態では、遠位シャトル１８とスリーブ２０の組み合わせは針１６に対して能動的に接続する一方、遠位エンドキャップ３４は、針１６に対して受動的に接続される。針１６が、遠位エンドキャップ３４内に遠位方向に移動させられると、遠位エンドキャップ３４は、１つ以上の固定具４２が遠位戻り止め４８に係合する状態で、針１６を掴む。次いで、針１６が近位方向に移動されると、付与される軸方向に作用する力は、１つ以上の固定具４２によって付与されるすべての抵抗に打ち勝って、針１６は近位方向に移動させることができる。しかしながら、遠位シャトル１８およびスリーブ２０が針１６に対して能動的に接続するにはスリーブ２０が遠位シャトル１８に対して、ロック姿勢とロック解除姿勢との間で、を移動される必要がある。ユーザインタフェースは、ロック姿勢とロック解除姿勢との間でスリーブ２０を移動させる機構を形成する。
【0062】
図８は、図１で示す縫合装置１０で使用可能な遠位アセンブリ１４ａの側面図である。遠位アセンブリ１４ａは、上記図で示した遠位アセンブリ１４と同様であるが、遠位アセンブリ１４ａの本体２９に連結されたサイドサドル付きルーメン取り付け要素１２０を含む。いくつかの実施形態では、サイドサドル付きルーメン取り付け要素１２０は、ピン開口部３１ａ，３１ｂ（この図では、ピン開口部３１ａが見える）に嵌合して遠位アセンブリ１４ａの本体２９に対してサイドサドル付きルーメン取り付け要素１２０を回動可能にする、１つまたは２つのペグ１２２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、サイドサドル付きルーメン取り付け要素１２０は、そこからペグ１２２が延びるリング１２４と、遠位領域１２６と、いくつかの例において湾曲部を有する本体１２８と、を含む。
【0063】
いくつかの実施形態では、遠位領域１２６および本体１２８は、図９に示すように、摩擦嵌合または圧縮嵌合によってサイドサドル付きルーメン取り付け要素１２０の内部に係合し得る可撓性ルーメン１３０などのルーメンを収容するために、半円形の外形を有する。可撓性ルーメン１３０は、ポリマーまたは金属であり得る。ポリマールーメンは、たとえば、可撓性ルーメン１３０がサイドサドル付きルーメン取り付け要素１２０に対して配置された後に可撓性ルーメン１３０内にマンドレルを延伸させることによって、完全な作業寸法に拡張させてもよい。
【0064】
いくつかの実施形態では、サイドサドル付き取り付け要素１２０（および付随する可撓性ルーメン１３０）は、二次作業チャネルとして使用し得るとともに、手術に使用される縫合糸を含み得る。いくつかの実施形態では、サイドサドル付き取り付け要素１２０は、デュアルチャネル内視鏡などの専用デュアルチャネル送達システムを必要とすることなく、組織の採取または操作のための手術時に、二次ツールの使用を可能にする、使用する二次ツールを収容するのに十分な大きさであり得る。必要に応じて、デュアルチャネル送達システムは、手術にさらなる選択肢を提供するために使用することができる。サイドサドル付き取り付け要素１２０は、組織の操作に適した軸に沿って二次ツールが延びるように、遠位アセンブリ１４ａにおいて出口ポートを有してもよい。この軸は、縫合糸保持要素の軸と交差するため、縫合糸保持要素の突出路内に二次ツールが組織を引っ張ることを可能にする。たとえば、これを用いて針に沿って組織を引いて、組織を貫通して針１６を駆動することを支援し得る。サイドサドル付き取り付け要素１２０内を通る縫合糸への張力を維持することによって、縫合糸が手術を妨げないようにし得る。
【0065】
図１０は、ピン開口部３１ａ，３１ｂ内に延びる１つ以上のペグ１２２ａによって本体２９に回動可能に固定されるより短いサイドサドル付きルーメン取り付け要素１２０ａを含む、遠位アセンブリ１４ｂの斜視図である。ルーメン１３０ａは、サイドサドル付きルーメン取り付け要素１２０ａに連結されて、縫合糸または他のツールが内部を通って延び得る作業チャネルを形成する。
【0066】
図１１、図１２は、アーム３２上に嵌合し得る組織離脱機構１５０を示す図である。いくつかの実施形態では、組織離脱機構１５０は、針１６に貼りつく可能性のある組織を除去することを支援することによって、手術に役立ち得る。いくつかの例において、組織離脱機構１５０は、針１６に係合するためにばね式であり、または独立して別々に作動させ得る。いくつかの例において、組織離脱機構１５０は、針１６から組織を押し外すことができるさらなる表面を形成するクロスバー１５２を含む。
【0067】
使用のために縫合装置１０を準備する際に、遠位アセンブリ１４は、内視鏡などの送達装置に固定される。いくつかの実施形態では、遠位アセンブリ１４を所定の位置に保持し、送達装置に対する遠位アセンブリ１４の回転を防止するために、可撓性シリコーンチューブなどの取り付け体が、送達装置に沿って配置されてもよい。いくつかの実施形態では、必要に応じて、サイドサドル付きルーメン取り付け要素１２０（または１２０ａ）が、遠位アセンブリ１４に固定されてもよい。縫合糸は、針１６内に通されて、ユーザインタフェースに向かって送り返されてもよい。装置１０は、身体内を通って、欠損部位に延ばされてもよい。
【0068】
図１３は、たとえば、図１で示す縫合装置１０に使用可能な遠位アセンブリ１４ｃを示す斜視図である。遠位アセンブリ１４ｃは、上記図で示した遠位アセンブリ１４と同様であるが、特に肥満修正手術に有用であり得るいくつかの変更を含む。肥満手術は、一般に、患者に長期の体重減少をもたらすために、患者の胃の有効容積を外科的に減少させる手術を意味し、腹腔鏡を用いて実施され得る。肥満修正手術は、内視鏡を用いて実施される手術であり、患者の胃に最初に行ったことに対して変更を加えることが可能である。いくつかの実施形態では、遠位アセンブリ１４ｃは、限定するものではないが、全体的組織厚修復および部分的組織厚修復の少なくともいずれか一方などの他の縫合手術にも用いてもよい。
【0069】
遠位アセンブリ１４ｃは、たとえば、内視鏡または他の送達システムの遠位端に連結されるように構成された近位コネクタ３０ａを有する本体２９ａを含む。いくつかの実施形態では、図に示すように、近位コネクタ３０ａは、固定フランジ４０１などの固定機構を含んでもよい。本体２９ａは、エンドキャップ３４ａまで延びるアーム３２ａを含む。いくつかの実施形態では、アーム３２ａを含む本体２９ａは、遠位アセンブリ１４、遠位アセンブリ１４ａおよび遠位アセンブリ１４ｂに関して説明した本体２９およびアーム３２と同様であってもよい。しかしながら、いくつかの例において、本体２９ａおよびアーム３２ａは、より厚い組織を収容するように構成され得、これは、たとえば、本体２９およびアーム３２の少なくともいずれか一方に対する本体２９ａおよびアーム３２ａのうちの少なくともいずれか一方の全体的な形状の変更を意味し得る。いくつかの実施形態では、本体２９ａおよびアーム３２ａの少なくともいずれか一方は、より厚い組織を収容するために、単により大きくてもよい。遠位アセンブリ１４ｃは、本体２９ａに固定、または本体２９ａに一体形成されるガイド部材３６ａを含み、縫合糸移動アセンブリ（図１４～図１８で示す縫合糸移動アセンブリ１２、縫合糸移動アセンブリ１２ａ、または図１９～図２２で示す縫合糸移動アセンブリ１２ｂなど）がガイド部材３６ａ内を通って延びること、および縫合糸移動アセンブリがガイド部材３６ａに対して移動することを可能にするように構成されてもよい。
【0070】
いくつかの実施形態では、図に示すように、ガイド部材３６ａはチャネル３００を含む。いくつかの実施形態では、チャネル３００は、縫合糸が、縫合糸移動アセンブリ１２，１２ａ，１２ｂと、遠位アセンブリ１４ｃが取り付けられる内視鏡または他の送達装置の作業チャネルとの間を通過可能にする。チャネル３００は、たとえば、縫合糸移動アセンブリ１２，１２ａ，１２ｂを、内視鏡または他の送達装置の作業チャネルを通過させるときに、チャネル３００と縫合糸とを位置的に整合させることに役立つ導入部（を含むように設計され得る。いくつかの実施形態では、縫合糸移動アセンブリ１２，１２ａ，１２ｂを、内視鏡または他の送達装置の作業チャネル内に通過させる前に縫合糸を装着することが望ましい場合がある。
【0071】
いくつかの例では、遠位アセンブリ１４ｃは、本体２９ａに取り付けられ、または本体２９ａに一体形成されるガイド構造体２７ａを含む。いくつかの実施形態では、ガイド構造体２７ａは、代わりに、本体２９ａに対して回動可能に取り付けられてもよい。ガイド構造体２７ａは、ツールを、内視鏡内を通って、作業部位に関連する部位にガイドするために、ガイド構造体２７ａに取り付けられるポリマー管状部材を収容するように構成されてもよい。いくつかの例において、ガイド構造体２７ａは、ガイド構造体２７ａに取り付けられる金属管状部材を収容するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、ガイド構造体２７ａおよび付随する管状部材（図示せず）は、使用者に、組織を把持し、針１６を組織に通過させるための位置まで組織を引っ張ることを可能にする、把持器または類似のツールを収容してもよい。いくつかの実施形態では、遠位アセンブリ１４、遠位アセンブリ１４ａまたは遠位アセンブリ１４ｂに関して図示された相対位置またはオフセットに対するガイド構造体２７ａの相対位置またはオフセットは、より大きな空間をツールに提供するために、ならびに、組織のより大きな部分および／またはより厚い部分を収容するために、より大きくてもよい。
【0072】
エンドキャップ３４ａは、図面からわかるように、たとえば図３に示す近位針開口部３７などの近位針開口部（図示せず）に直交するように配置され得る１つ以上の固定具開口部４０ａを含む。１つ以上の固定具４２ａは、１つ以上の固定具開口部４０ａ内に対応して配置される。いくつかの実施形態では、１つ以上の固定具４２ａは、１つ以上の固定具開口部４０ａ内に配置されるコイルばねであり得る。固定具４２ａは、遠位アセンブリ１４に関して述べたように、針１６上の戻り止めに取り外し可能に係合し得る。
【0073】
いくつかの実施形態では、固定具開口部４０ａは、固定具４２ａの全直径を超える直径を有していてもよく、固定具開口部４０ａは、固定具４２ａの直径とほぼ同じである反対側での直径（見えていない）に向かうほどに先細になってもよい。いくつかの実施形態では、固定具４２ａは、固定具開口部４０ａの左側に溶接され、半田付けされ、接着固定され、または取り付けられ得、固定具開口部４０ａのやや右側において、自由に移動し得る。いくつかの例において、遠位アセンブリ１４ｃは、固定具開口部４０ａに直交する開口部３０２を含んでもよい。開口部３０２は、止めねじ３０４と螺合するようにねじ山付きであってもよい。いくつかの実施形態では、図面に示すように、開口部３０２は、止めねじ３０４が固定具４２ａの自由端を支持するように、固定具４２ａの固定端から離れて、固定具開口部４０ａの右側により接近して、ずらされてもよい。止めねじ３０４を第１方向、たとえば時計回り方向に回転させることによって、固定具４２ａに向かって止めねじ３０４を移動させて、それによって、固定具４２ａと針１６との間の干渉を増大させるとともに針１６に付与することができる保持力を増大させ得る。逆に、止めねじを、第２方向、たとえば反時計回り方向に回転させることによって、止めねじ３０４を固定具４２ａから離れる方向に移動させて、それによって、針１６に付与することができる保持力を減少させ得る。これは、たとえば、製造公差の補正に役立ち得る。
【0074】
指摘したように、遠位アセンブリ１４ｃは、たとえば図５に関して説明した縫合糸移動アセンブリ１２と組み合わせて使用してもよい。遠位アセンブリ１４ｃは、図１４～図１８に示す縫合糸移動アセンブリ１２ａとともに使用してもよいし、図１９～図２２に示す縫合糸移動アセンブリ１２ｂとともに使用してもよい。図１４は、針１６を保持する縫合糸移動アセンブリ１２ａを示す斜視図であり、図１５は、縫合糸移動アセンブリ１２ａの部分分解図である。図１５に示すように、縫合糸移動アセンブリ１２ａは、針１６を保持する内側部材３１０を含む。ロック部材３１２は、内側部材３１０上に摺動自在に配置される。図に示すように、内側部材３１０は、内側部材３１０から半径方向外方に延び、ロック部材３１２内に形成される対応するスロット３１６を通過して延びるピン３１４を含む。ピン３１４は、内側部材３１０とロック部材３１２との間の相対回転を防止することに役立つ。ピン３１４は、内側部材３１０に対するロック部材３１２の移動を制限することにも役立つ。
【0075】
制御部材３１８は、ロック部材３１２の近位端３２０に対して固定され、移動ハンドル２６（図１）などのハンドルまで遠位方向に延びている。その結果、ロック部材３１２は、内側部材３１０に対して遠位方向および／または近位方向に移動され得る。図１４に示すように、縫合糸移動アセンブリ１２ａは、内側部材３１０に対してピン３１４によって留められ得る外側スリーブ３３０を含む。外側スリーブ３３０は、たとえば、コイル３３２に連結されていてもよい。いくつかの実施形態では、外側スリーブ３３０は、単一の管状部材であってもよい。いくつかの実施形態では、たとえば図１５に示すように、外側スリーブ３３０は、実際に、外側スリーブ３３４、スロット付きスリーブ３３６、および内側外側スリーブ３３８のうちの１つ以上を含んでもよい。スロット付きスリーブ３３６は、縫合糸が内部を通過できるように構成されてもよい。これは単に例示であり、どのような形であっても、限定することを意図するものではない。
【0076】
内側部材３１０は、内側部材３１０の遠位部を示す図１６に示すように、針１６内の対応する戻り止めに係合するように構成された湾曲タブ３２４を含む、いくつかのアーム３２２を含む。合計４つのアーム３２２が示されているが、内側部材３１０は、任意の数のアーム３２２を含んでもよい。アーム３２２は、比較的長さが長く、その結果比較的可撓性を有すると考えられ得る。たとえば図１７に示すように、ロック部材３１２を遠位方向に延伸させてロック形態にすると、ロック部材３１２はアーム３２２の外方の移動を防止する。その結果、湾曲タブ３２４は、針１６の対応する戻り止めと係合した状態で維持され、針１６は縫合糸移動アセンブリ１２ａにロックされた状態で維持される。たとえば図１８に示すように、ロック部材３１２を近位方向に後退させてロック解除形態にすると、アーム３２２は半径方向外方に自由に移動でき、それによって針１６の戻り止めから湾曲タブ３２４が解放されて、針１６を内側部材３１０に対して遠位方向に移動可能にする。
【0077】
図１９は、遠位アセンブリ１４、遠位アセンブリ１４ａ、遠位アセンブリ１４ｂ、および遠位アセンブリ１４ｃの少なくともいずれか１つと組み合わせて使用し得る縫合糸移動アセンブリ１２ｂを示す斜視図である。図２０は、針１６ａを保持する内側部材３４０を示すために、外側スリーブ３５０（図１９）などの外側部分を取り外した状態で縫合糸移動アセンブリ１２ｂを示す斜視図である。いくつかの実施形態では、外側スリーブ３５０は単一の管状部材であり得る。いくつかの例において、外側スリーブ３５０は、外側スリーブ３３０（図１５）に関して説明したように、いくつかの要素を含んでもよい。
【0078】
いくつかの実施形態では、図に示すように、針１６ａは、針１６の対応する戻り止めとは形状が異なる遠位戻り止め３４２および近位戻り止め３４４（図２１に示す）を有する。縫合糸移動アセンブリ１２ｂは、内側部材３４０に対して摺動自在に配置可能であるロック部材３４６を含む。ピン３５２は内側部材３４０に取り付けられ、ロック部材３４２に形成される対応するスロット３５４内を貫通して延びている。ピン３５２は、内側部材３４０に対するロック部材３４２の移動を制限するとともに、ロック部材３４２の相対回転も防止する。ロック部材３４２は、移動ハンドル２６（図１）などのハンドルまで遠位方向に延びる制御部材３１８に固定される。その結果、ロック部材３４２は、内側部材３４０に対して遠位方向および／または近位方向に移動され得る。
【0079】
いくつかの実施形態では、外側スリーブ３５０は、軸方向に延びているスロット部分３７２と、より短い半径方向に延びるスロット部分３７４とを含むスロット３７０を画定してもよい。いくつかの実施形態では、内視鏡または他の送達装置内を通って進めるために、針１６ａが縫合糸移動アセンブリ１２ｂ内に完全に引き込まれることを可能にするべく、軸方向に延びるスロット部分３７２は、ピン３５２が、軸方向に延びるスロット部分３７２内を移動することを可能にする。縫合糸移動アセンブリ１２ｂが、内視鏡または他の送達装置内を通って進められると、内側部材３４０およびロック部材３４２は、ピン３５２と半径方向に延びるスロット部分３７４とが位置的に整合されるまで、外側スリーブ３５０内を通って遠位方向に進められてもよい。移動ハンドル２６を回動することによって、ピン３５２を半径方向に延びるスロット部分３７４内の位置に回動させて、それによってロック部材３４２を内側部材３４０に対して移動させてもよい。
【0080】
いくつかの実施形態では、図に示すように、ロック部材３４２は、ロック部材３４２から遠位方向に延びる一対のアーム３５８を含む。図２１に示すように、アーム３５８はタブ３６０を含み、タブ３６０は、縫合糸移動アセンブリ１２ｂが図２０、図２１に示すようにロック形態にあるときに、内側部材３４０内に形成されたスロット３６２内に延びる。その結果、タブ３６０はスロット３６２を通って延びて針１６ａの近位戻り止め３４４と係合することができる。一対のアーム３５８が示されているが、ロック部材３４２は、任意の数のアーム３５８と、対応する数のスロット３６２とを含んでもよい。
【0081】
図２２に示すように、縫合糸移動アセンブリ１２ｂをロック解除形態に移行させるために、ロック部材３４２を内側部材３４０に対して遠位方向に移動させ得る。図２２に示すように、タブ３６０はスロット３６２（１つのスロット３６２のみが見えている）から外へ出ており、針１６ａは縫合糸移動アセンブリ１２ｂに対して自由に移動できる。ロック部材３４２が遠位方向に移動するにつれて、傾斜面３６４はスロット３６２を押して、外方に移動される。
【0082】
いくつかの実施形態では、図１３に関して、ガイド部材３６ａは、縫合糸移動アセンブリ１２，１２ａ，１２ｂと、遠位アセンブリ１４ｃが取り付けられている内視鏡または他の送達装置の作業チャネルとの間に縫合糸を送ることを可能にするように構成されたチャネル３００を含む。チャネル３００は、縫合糸移動アセンブリ１２，１２ａ，１２ｂを、内視鏡または他の送達装置の作業チャネル内に進めるときに縫合糸をチャネル３００に対して位置的に整合させることに役立つ導入部を含むように設計されてもよい。いくつかの実施形態では、縫合糸移動アセンブリ１２，１２ａ，１２ｂを内視鏡または他の送達装置の作業ャネルの中に進行させる前に、縫合糸を装着することが望ましい場合がある。
【0083】
いくつかの例では、図２３に示すように、ガイド部材３６ａにチャネル３００を設ける代わりに、縫合糸移動アセンブリ１２，１２ａ，１２ｂは、縫合糸移動アセンブリ１２，１２ａ，１２ｂに沿って通過する縫合糸を収容するように変更されてもよい。図２３は、縫合糸移動アセンブリ１２，１２ａ，１２ｂの一部を形成する際に使用してもよいスリーブ２０ａを示す斜視図である。スリーブ２０ａがスリーブ２０ａの全長に沿って延びる溝２０ｂを含むことがわかる。図２４は、ガイド部材３６ａ内を貫通して延びるスリーブ２０ａを示しており、縫合糸２９９が溝２０ｂ内を通って延びている。
【0084】
いくつかの実施形態では、内視鏡などの送達システム内に縫合糸移動アセンブリ１２，１２ａ，１２ｂを進めるときに針１６の遠位端を保護することが望ましい場合がある。さもなければ、いくつかの実施形態では、針１６が内視鏡の作業チャネルを損傷させる可能性がある。いくつかの例では、針１６それ自体を、損傷を受けることから保護することが望ましい場合がある。いくつかの実施形態では、針１６および遠位シャトル１８を覆うスリーブ２０，２０ａ（図１～図５）が、装着中に近位方向に外れて針１６が露出される場合がある。いくつかの実施形態では、スリーブ２０，２０ａが針１６上に延びているときに内視鏡の作業チャネル内の屈曲部を通って装着することが困難な場合がある。
【0085】
図２５、図２６は、針１６の遠位領域４４上に針キャップ５００が配置されている例を示す。図２５は側面図であり、図２６は線２６－２６に沿った断面図である。いくつかの実施形態では、縫合糸移動アセンブリ１２，１２ａ，１２ｂが内視鏡に装着された後、かつ内視鏡が患者の身体内に挿入される前に、患者の身体外で針キャップ５００が取り外されてもよい。いくつかの実施形態では、針１６の針キャップ５００は、患者の身体内で押し外されてもよい。限定するものではないが、内視鏡を用いたスリーブ胃形成術などの、複数の針および縫合糸を用いる手術を行うときに、内視鏡の抜去と挿入を複数回行う必要がないように、患者の身体内で内視鏡によって針キャップ５００を取り除くことが望ましい場合がある。いくつかの実施形態では、針キャップ５００は、スリーブ２０，２０ａを遠位方向に移動させることによって針１６から押し外すことができる。いくつかの実施形態では、針キャップ５００は、針キャップ５００が遠位エンドキャップ１４，１４ａ，１４ｂ，１４ｃに接触するときに分割するように構成されてもよい。
【0086】
針キャップ５００は、針１６上に適合するように構成された空隙５０１を画定する円筒状の針キャップ本体５０３を含む。針キャップ５００は、円筒状の針キャップ本体５０３と一体成形される、または針キャップ本体５０３に取り付けられる非外傷性先端部５０５も含む。いくつかの実施形態では、針キャップ５００は、円筒状の針キャップ本体５０３に沿って軸方向に延び、且つ針キャップ５００が針１６の上に進むために十分に屈曲可能にする十分な可撓性を付与する１つ以上の長尺状スロット５０９を含む。図２５、図２６では、１つだけが視認可能であるが、いくつかの実施形態では、２つのスロット５０９が存在してもよい。針キャップ５００は、針１６の遠位戻り止め４８内に嵌合するように構成された１つ以上の凸状突起５２０を含む。
【0087】
図２７～図３０は、内視鏡内部の損傷または内視鏡自体の損傷から針１６を保護する別の方法を示す。図２７～図３０は、内視鏡への装着を容易にするための短縮全長を有する縫合糸移動アセンブリ５３０を示す図である。いくつかの例において、縫合糸移動アセンブリ５３０は、針上の所定の位置にスリーブを備えた内視鏡内を通って容易に進行し得るように十分に短い。いくつかの実施形態では、縫合糸移動アセンブリ５３０の制御は、上記図面に関して述べた縫合糸移動アセンブリ１２，１２ａ，１２ｂに対して反転される。図２７は、ロック解除姿勢にある縫合糸移動アセンブリ５３０を示し、ロック解除姿勢では、針１６は、遠位シャトルに対してロック解除されて、遠位エンドキャップ１４，１４ａ，１４ｂ，１４ｃに入ることができる。図２８は、針１６が遠位シャトルにロックされたロック姿勢をなす縫合糸移動アセンブリ５３０を示す。図面からわかるように、縫合糸移動アセンブリ５３０は、スリーブ５１８および縫合糸カテーテル５９０を含む。いくつかの実施形態では、図面に示すように、縫合糸カテーテル５９０はコイルである。スリーブ５１８は、後述するように、遠位シャトルの移動に対応するために、一対のスロット５６０（図示された向きではスロット５６０が１つだけ見えている）を有する。スリーブ５１８は、遠位シャトルに対してベアリングボール５８（図示せず）を出し入れし、それによって針１６をロックおよびロック解除する一対のスリーブ開口部５８０（１つのみが見えている）も含む。
【0088】
縫合糸移動アセンブリ５３０の内部構造は、図２８の線２９－２９に沿った断面図である図２９と、図２８の部分分解図である図３０とにおいてより理解できる。図面に示すように、制御ワイヤ５９２が、縫合糸カテーテル５９０内を通って延びており、ヨーク６０４内で終端する。スリーブ５１８は、連結体６０２によって縫合糸カテーテル５９０に連結される。いくつかの実施形態では、スリーブ５１８は、縫合糸カテーテル５９０に直接的に、または連結体６０２に溶接されることによって溶接され得る。その結果、スリーブ５１８は縫合糸カテーテル５９０に対して移動しない。
【0089】
ピン５７０は、ヨーク６０２を貫通して、遠位シャトル６００内に形成された開口部６０６内に延び、それによって制御ワイヤ５９２を遠位シャトル６００に対して動作可能に連結する。ピン５７０は、スリーブ５１８内に形成された一対のスロット５６０まで延びており、これらのスロットによってガイドされる。これによって、スリーブ５１８に対する遠位シャトル６００の回転を防止する。いくつかの実施形態では、遠位シャトル６００は、縫合糸が針１６から延びること及びスリーブ５１８内を通って軸方向に延びることを可能にする溝６１０を含む。
【0090】
遠位シャトル６００は、一対のベアリングボール開口部６０８も含む。上記のように、ベアリングボール開口部６０８がスリーブ開口部５８０に対して位置的に整合される場合、ベアリングボール５８（図示せず）は半径方向外方に十分に移動して針１６の近位戻り止め５０から解放され、それによって遠位シャトル６００から針１６をロック解除する。逆に、ベアリングボール開口部６０８がスリーブ開口部５８０に対して位置的に整合されない場合、ベアリングボール５８（図示せず）は針１６の近位戻り止め５０から解放されず、針１６は遠位シャトル６００にロックされた状態で維持される。したがって、制御ワイヤ５９２を近位方向に移動させることによって、遠位シャトル６００はスリーブ５１８に対して近位方向に移動させられる。これによって、スリーブ開口部５８０はベアリングボール開口部６０８に対して位置的に整合されなくなり、針１６はスリーブ５１８にロックされる。逆に、制御ワイヤ５９２を遠位方向に移動させることによって、遠位シャトル６００はスリーブ５１８に対して遠位方向に移動させられる。
【0091】
図３１、図３２は図１に示す縫合装置１０で使用可能な遠位アセンブリ１４ｄを示す斜視図である。図３１は、長尺状ツールガイド７２０が配備形態にある遠位アセンブリ１４ｄを示し、図３２は、長尺状ツールガイド７２２が動作形態にある遠位アセンブリ１４ｄを示す。配備形態にあるとき、長尺状ツールガイド７２０の要素は遠位アセンブリ１４ｄにより接近しているため、遠位アセンブリ１４ｄはよりコンパクトである。遠位アセンブリ１４ｄは、上記図面に示した遠位アセンブリ１４と同様であるが、遠位アセンブリ１４ｄの送達と、それに続く作業部位へのツールの提供と、の両方を支援する変更を含む。
【0092】
遠位アセンブリ１４ｄは内視鏡または他の送達システムの遠位端に連結されるように構成された近位コネクタ３０ａを有する本体２９ａを含んでもよい。いくつかの実施形態では、図面に示すように、近位コネクタ３０ａは、固定機構４０１（この図面では見えない）に係合する内側コレットアダプタ７０２と、内側コレットアダプタ７０２に螺合する外側コレットアダプタ７０４とを含み得る。内側コレットアダプタ７０２および外側コレットアダプタ７０４をともに使用して内視鏡本体７０６に遠位アセンブリ１４ｄを固定し得る。本体２９ａは、エンドキャップ３４ａまで延びるアーム３２ａを含む。いくつかの実施形態では、アーム３２ａを含む本体２９ａは、遠位アセンブリ１４、遠位アセンブリ１４ａ、遠位アセンブリ１４ｂおよび遠位アセンブリ１４ｃに関して以前参照した本体２９およびアーム３２と同様であってもよい。遠位アセンブリ１４ｄは、本体２９ａに固定、または本体２９ａに一体形成されるガイド部材３６ａであって、縫合糸移動アセンブリ（図１４～図１８に示す縫合糸移動アセンブリ１２、縫合糸移動アセンブリ１２ａ、または図１９～図２２に示す縫合糸移動アセンブリ１２ｂなど）が、ガイド部材３６ａ内を通って延びること、およびガイド部材３６ａに対して移動することを可能にするように構成されるガイド部材３６ａを含み得る。
【0093】
いくつかの実施形態では、図３２に示すように、ガイド部材３６ａはチャネル３００を含む。いくつかの実施形態では、チャネル３００は、縫合糸が縫合糸移動アセンブリ１２，１２ａ，１２ｂと、遠位アセンブリ１４ｄが取り付けられている内視鏡または他の送達装置の作業チャネルとの間を通過することを可能にする。チャネル３００は、縫合糸移動アセンブリ１２，１２ａ，１２ｂを、内視鏡または他の送達装置の作業チャネル内に通過させるときにチャネル３００と縫合糸とを位置的に整合させることに役立つ導入部を含むように設計されてもよい。いくつかの実施形態では、縫合糸移動アセンブリ１２，１２ａ，１２ｂを、内視鏡または他の送達装置の作業チャネルの中に通過させる前に縫合糸を装着することが望ましい場合がある。
【0094】
エンドキャップ３４ａは、図面からわかるように、図３に示す近位針開口部３７などの近位針開口部（図示せず）に直交するように配置されてもよい１つ以上の固定具開口部４０ａを含む。１つ以上の固定具４２ａは、１つ以上の固定具開口部４０ａ内に対応して配置され得る。いくつかの実施形態では、１つ以上の固定具４２ａは、１つ以上の固定具開口部４０ａ内に配置されるコイルばねであってもよい。固定具４２ａは、遠位アセンブリ１４に関して述べたように、針１６上の戻り止めに対して取り外し可能に係合してもよい。
【0095】
いくつかの実施形態では、固定具開口部４０ａは、固定具４２ａの全直径を超える直径を有していてもよく、固定具開口部４０ａは、固定具４２ａの直径とほぼ同一である反対側での直径（見えていない）に向かうほどに先細になってもよい。いくつかの実施形態では、固定具４２ａは、固定具開口部４０ａの左側に溶接され、半田付けされ、接着固定され、または取り付けられ、固定具開口部４０ａのやや右側で、自由に移動し得る。いくつかの例において、遠位アセンブリ１４ｃは、固定具開口部４０ａに直交する開口部３０２を含んでもよい。開口部３０２は、止めねじ３０４と螺合するようにねじ山付きであってもよい。いくつかの実施形態では、図面に示すように、開口部３０２は、止めねじ３０４が固定具４２ａの自由端を支持するように、固定具４２ａの固定端から離れて、固定具開口部４０ａの右側により接近してずらされてもよい。止めねじ３０４を第１方向、時計回り方向に回転させることによって、固定具４２ａに向かって止めねじ３０４を移動させて、それによって、固定具４２ａと針１６との間の干渉を増大させるとともに針１６に付与することができる保持力を増大させ得る。逆に、止めねじを、第２方向、反時計回り方向に回転させることによって、止めねじ３０４を固定具４２ａから離れる方向に移動させて、それによって、針１６に付与することができる保持力を減少させ得る。これは、製造公差の補正に役立つ。
【0096】
上記のように、いくつかの例では、遠位アセンブリ１４ｄは長尺状ツールガイド７２０を含む。長尺状ツールガイド７２０は、様々な形態をとってもよい。図３１、図３２に示すように、長尺状ツールガイド７２０は、本体２９ａに取り付けられる、または本体２９ａに一体形成されるガイド構造体７２２を含む。ポリマー管状部材７２４は、ガイド構造体７２２に固定されてガイド構造体７２２内を通って延びる。ポリマー管状部材７２４は、遠位アセンブリ１４ｄから近位方向に延びており、様々なツールは、ポリマー管状部材７２４内を通って延び、それによってガイド部材３６ａとエンドキャップ３４ａとの間の領域と考えられる作業部位に到達し得る。図３１では、ポリマー管状部材７２４は、遠位アセンブリ１４ｄの全体の寸法を最小限にする配備形態で遠位アセンブリ１４ｄに対して収縮した姿勢で示されている。図３２では、ポリマー管状部材７２４は、ポリマー管状部材７２４が遠位アセンブリ１４ｄから離れて湾曲する動作形態示されている。
【0097】
いくつかの例において、ポリマー管状部材７２４は遠位領域７２６および近位領域７２８を含んでもよい。いくつかの場合には、遠位領域７２６は、遠位領域７２６の柔軟性がより高いことを意味する比較的低いデュロメータを有するポリマーで形成されてもよく、一方、近位領域７２８は、近位領域７２８の柔軟性がより低いことを意味する比較的高いデュロメータを有するポリマーで形成されてもよい。これによって、ポリマー管状部材７２４の配備形態と動作形態との間の移行を支援してもよい。遠位領域７２６と近位領域７２８は、２つの異なるポリマーで構成されてもよく、また、異なるデュロメータを有する同じポリマーで形成されてもよい。ポリマーであると説明されているが、いくつかの場合には、ポリマー管状部材７２４は、代わりに金属材料で形成されることが可能である。ポリマー管状部材７２４は、ポリマー管状部材７２４内を通ってツールを遠位方向に延伸させることによって、遠位アセンブリ１４ｄに対して収縮状態から移行し得ると考えられる。
【0098】
図３３は、使用され得る長尺状ツールガイド７２０ａの模式図である。長尺状ツールガイド７２０ａは、回動点７３０によって遠位アセンブリ（この図では示されていない）に対して回動可能に取り付けられるガイド構造体７２２ａを含む。長尺状ツールガイド７２０ａは、ガイド構造体７２２ａに固定され、ガイド構造体７２２ａ内を通って延びるポリマー管状部材７２４ａも含む。長尺状ツールガイド７２０ａは、回動構造体７３２を含む。回動構造体７３２は、ガイド構造体７２２ａを貫通して延びるルーメン７３４内に少なくとも一部延びるボール、傾斜部または他の形状であってもよい。その結果、ツール７３６（鉗子として示されている）が、ポリマー管状部材７２４ａ内を通って遠位方向に延びるときに、ツール７３６によって付与される継続的な遠位方向への圧力が、回動点７３０を中心としてガイド構造体７２２ａを回転させる。その結果、長尺状ツールガイド７２０ａは、配備時形態から、ポリマー管状部材が７２４ａ’と表示されておりツールが７３６’と表示されている動作形態へと回動し得る。図３３を図３２と比較することによって、動作形態では、ツール７３６’が上記作業部位に容易にアクセスするように配置されていることが理解できる。
【0099】
図３４、図３５は、長尺状ツールガイドの一部として使用され得る管状部材７４０を示す斜視図である。管状部材７４０は、少なくとも第１ルーメン７４２および第２ルーメン７４４を含む。第１ルーメン７４２は、内部を通ってツール（限定するものではないが、図３３に示すような鉗子など）を収容するように構成され得る。第２ルーメン７４４は、第２ルーメン７４４内を通って延びる長尺状部材７４６を収容するように構成され得る。いくつかの場合には、長尺状部材７４６を使用して、図３４に示すような配備形態と、図３５に示すような動作形態との間の移行を制御してもよい。
【0100】
いくつかの場合には、長尺状部材７４６は、元の形態（線形など）および記憶形態（湾曲状など）を有する金属またはポリマー形状記憶材料によって形成されるリボンであってもよい。管状部材７４０を用いて形成される長尺状ツールガイドは、長尺状部材７４６が線形形態にある配備形態で開始してもよい。管状部材７４０内を通ってツールを遠位方向に延ばす前に、長尺状部材７４６は、長尺状部材７４６に通電することによって記憶形態へと駆動させてもよい。いくつかの場合には、長尺状部材７４６は、管状部材７４０を配備形態から動作形態に移行する時まで、第２ルーメン７４４に挿入されなくてもよい。
【0101】
いくつかの場合には、長尺状部材７４６は、安定な線形形態を有する双安定材料であってもよい。第１ルーメン７４２内を通ってツールを送達するときに、長尺状部材７４６の側壁を打撃するツールの作用、すなわち長尺状部材７４６に小さな力を付与することによって、長尺状部材７４６を、不安定な湾曲形態に復帰させてもよい。
【0102】
図３６Ａ、図３６Ｂおよび図３６Ｃは、長尺状ツールガイドの一部として使用してもよい管状部材７５０を示す。図３６Ａは配備形態にある管状部材７５０を示し、図３６Ｂは動作形態にある管状部材７５０を示す。図面に示すように、管状部材７５０は、それぞれリビングヒンジ７５４によって連結される複数の導管セグメント７５２で形成される。各リビングヒンジ７５４は、リビングヒンジ７５４の両側に２つの導管セグメント７５２を形成している材料の可撓性部分から形成されるヒンジである。図面に示すように、第１ケーブル７５６および第２ケーブル７５８はそれぞれ、導管セグメント７５２のそれぞれの中を通過して延びる。図３６Ｂの線３６－３６に沿った断面図である図３６Ｃに示すように、各導管セグメント７５２は、第１ケーブル開口部７６０および第２ケーブル開口部７６２を含み、第１ケーブル７５６は、第１ケーブル開口部７５６を通って延びており、第２ケーブル７５８は、第２ケーブル開口部７６２を通って延びている。第１ケーブル７５６および／または第２ケーブル７５８に適切な力を付与することによって、管状部材７５０を、図３６Ａに示す配備形態から図３６Ｂに示す動作形態に移行させ得る。いくつかの場合には、管状部材７５０は、第２ケーブル７５８などの単一のケーブルのみを含んでもよい。
【0103】
本明細書に記載の装置の形成において、様々な異なる材料を使用してもよいことは理解されよう。いくつかの実施形態では、様々な異なる金属を使用してもよい。例示的ではあるが非限定的な、適切な金属の例として、チタン、ステンレス鋼、マグネシウム、コバルトクロムなどが含まれる。いくつかの実施形態では本明細書に記載の装置は、ポリウレタンまたはシリコーンなどの生体適合性材料を含む任意の適切なポリマー材料を含んでもよい。他の適切なポリマーは、限定するものではないが、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ：ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ：ｅｔｈｙｌｅｎｅ ｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ：ｆｌｕｏｒｉｎａｔｅｄ ｅｔｈｙｌｅｎｅ ｐｒｏｐｙｌｅｎｅ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ：ｐｏｌｙｏｘｙｍｅｔｈｙｌｅｎｅ、たとえば、デュポン社（ＤｕＰｏｎｔ）から入手できるＤＥＬＲＩＮ（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（たとえば、ポリウレタン８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ：ｐｏｌｙｐｒｏｐｙｌｅｎｅ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ：ｐｏｌｙｖｉｎｙｌｃｈｌｏｒｉｄｅ）、ポリエーテル‐エステル（たとえば、ＤＳＭエンジニアリング・プラスチックス社（ＤＳＭ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｐｌａｓｔｉｃｓ）から入手できるＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標））、エーテル系またはエステル系共重合体（たとえば、ブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタレートおよびデュポン社（ＤｕＰｏｎｔ）から入手できるＨＹＴＲＥＬ（登録商標）などの他のポリエステルエラストマー、の少なくともいずれか一方）、ポリアミド（たとえばバイエル社（Ｂａｙｅｒ）から入手できるＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）またはエルフ・アトケム社（Ｅｌｆ Ａｔｏｃｈｅｍ）から入手できるＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（登録商標））、弾性ポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（たとえば商品名ＰＥＢＡＸ（登録商標）で入手可能なポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ：ｐｏｌｙｅｔｈｅｒ ｂｌｏｃｋ ａｍｉｄｅ））、エチレン酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ：ｅｔｈｙｌｅｎｅ ｖｉｎｙｌ ａｃｅｔａｔｅ ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ：ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ）、Ｍａｒｌｅｘ高密度ポリエチレン、Ｍａｒｌｅｘ低密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン（たとえばＲＥＸＥＬＬ（登録商標））、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ：ｐｏｌｙｂｕｔｙｌｅｎｅ ｔｅｒｅｐｈｔｈａｌａｔｅ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ：ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ ｔｅｒｅｐｈｔｈａｌａｔｅ）、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ：ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ ｎａｐｈｔｈａｌａｔｅ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ：ｐｏｌｙｅｔｈｅｒｅｔｈｅｒｋｅｔｏｎｅ）、ポリイミド（ＰＩ：ｐｏｌｙｉｍｉｄｅ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ：ｐｏｌｙｅｔｈｅｒｉｍｉｄｅ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ：ｐｏｌｙｐｈｅｎｙｌｅｎｅ ｓｕｌｆｉｄｅ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ：ｐｏｌｙｐｈｅｎｙｌｅｎｅ ｏｘｉｄｅ）、ポリパラフェニレンテレフタルアミド（たとえばＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン‐１２（ＥＭＳアメリカン・グリロン社（ＥＭＳ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｇｒｉｌｏｎ）から入手できるＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標）など）、ペルフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶｄＣ：ｐｏｌｙｖｉｎｙｌｉｄｅｎｅ ｃｈｌｏｒｉｄｅ）、ポリ（スチレン‐ｂ‐イソブチレン‐ｂ‐スチレン）（たとえば、ＳＩＢＳおよび／またはＳＩＢＳ ５０Ａ）、ポリカーボネート、アイオノマー、生体適合性ポリマー、他の適切な材料、またはそれらの混合物、組み合わせ、共重合体、ポリマー／金属複合材料などを含む。
【0104】
当業者は、本発明が、本明細書で記載および企図された特定の実施形態以外の様々な形態で明示され得ることを理解するであろう。したがって、添付の特許請求の範囲に記載されている本発明の範囲および趣旨から逸脱することなく、形態および詳細の逸脱を行うことができる。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36A】
【図36B】
【図36C】
【国際調査報告】