特表 2023-514615 カバー体及びそれを有する薬液注入装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-04-06

(54)【発明の名称】カバー体及びそれを有する薬液注入装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/142 20060101AFI20230330BHJP

【ＦＩ】

A61M5/142 522

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022549711

(86)(22)【出願日】2021-03-05

(85)【翻訳文提出日】2022-08-17

(86)【国際出願番号】 KR2021002726

(87)【国際公開番号】W WO2021172972

(87)【国際公開日】2021-09-02

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】522328035

【氏名又は名称】イーオーフロウ カンパニー リミテッド

【氏名又は名称原語表記】ＥＯＦＬＯＷ ＣＯ．， ＬＴＤ．

【住所又は居所原語表記】Ｒｍ． Ｈ２２０２， １７２， Ｄｏｌｍａ－ｒｏ， Ｂｕｎｄａｎｇ－ｇｕ， Ｓｅｏｎｇｎａｍ－ｓｉ Ｇｙｅｏｎｇｇｉ－ｄｏ １３６０５ Ｒｅｐｕｂｌｉｃ ｏｆ Ｋｏｒｅａ

(74)【代理人】

【識別番号】110001139

【氏名又は名称】ＳＫ弁理士法人

(74)【代理人】

【識別番号】100130328

【弁理士】

【氏名又は名称】奥野 彰彦

(74)【代理人】

【識別番号】100130672

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 寛之

(72)【発明者】

【氏名】キム、スンハ

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066AA09

4C066BB01

4C066CC01

4C066DD12

4C066EE06

(57)【要約】

【要約】
本発明の一実施形態は、一側面に開口を有するハウジング、前記ハウジングの内部に配置され、前記開口を覆う密閉部、前記ハウジングの内部に配置され、薬液を保管するための貯蔵容器、及び前記貯蔵容器と接続し、前記密閉部を貫通して前記薬液を注入する注射針とを含む薬液注入装置を提供する。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

一側面に開口を有するハウジングと
前記ハウジングの内部に配置され、前記開口を覆う密閉部と
前記ハウジングの内部に配置され薬液を保管する貯蔵容器、及び
前記貯蔵容器と接続し、前記密閉部を貫通して前記薬液を注入する注射針とを含む、薬液注入装置。

【請求項2】

前記密閉部は、前記ハウジングの内側に向かって凹状の形状を有する、請求項１に記載の薬液注入装置。

【請求項3】

前記密閉部は、前記ハウジングの内側に向かって凹状に形成された凹部と、前記凹部を囲む縁部とを有する、請求項２に記載の薬液注入装置。

【請求項4】

前記ハウジングは、前記密閉部の前記凹部を露出させる前記開口が形成され、前記密閉部の前記縁部を固定する固定部をさらに含む、請求項３に記載の薬液注入装置。

【請求項5】

前記開口を挟んで前記密閉部の反対側に位置するカバー体をさらに含む、請求項１に記載の薬液注入装置。

【請求項6】

前記カバー体は、前記ハウジングの前記開口に対応する孔を有するフレームをさらに含む、請求項５に記載の薬液注入装置。

【請求項7】

前記フレームは、外側に突出して前記開口と結合するスリーブをさらに含む、請求項６に記載の薬液注入装置。

【請求項8】

前記カバー体は、前記孔を挟んで前記スリーブの反対側に位置し、前記孔を覆う蓋部をさらに含む、請求項７に記載の薬液注入装置。

【請求項9】

前記蓋部は、空気透過性材料からなる、請求項８に記載の薬液注入装置。

【請求項10】

孔を有するフレーム、及び
前記フレームと結合した蓋部とを含み、
前記蓋部は、空気透過性材質からなる、薬液注入装置用カバー体。

【請求項11】

前記フレームは、外側に突出して薬液注入装置の開口と結合するスリーブをさらに含み、
前記蓋部は、前記孔を挟んで前記スリーブの反対側に位置して前記孔を覆う、請求項１０に記載の薬液注入装置用カバー体。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、インスリンのような薬液を微小量注入するための装置及びそれに使用可能なカバー体に関する。

【背景技術】

【0002】

糖尿病は、すい臓から分泌されるホルモンの一つであるインスリンが不足して発生する代謝異常に基づく疾患である。糖尿病患者は、積極的な方法の１つとして、インスリンを体内に注入する方法を使用することができる。患者の血糖変化に合わせてインスリンが体内に注入されることができるように、インスリン注入装置を使用することができる。

【0003】

インスリン注入装置などの薬液注入装置は、薬液を補充しながら半永久的に使用されるため、注射針を介して薬液以外の異物（例えば、空気）が注入されることを防止したり、装置が汚染されることなどを防止したりしなければならない。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

本発明の実施形態は、装置の内部の汚染を防止するカバー体及びそれを有する薬液注入装置に関する。

【課題を解決するための手段】

【0005】

本発明の一実施形態は、一側面に開口を有するハウジング、前記ハウジングの内部に配置され、前記開口を覆う密閉部、前記ハウジングの内部に配置され薬液を保管するための貯蔵容器、及び前記貯蔵容器と接続し、前記密閉部を貫通して前記薬液を注入する注射針とを含む、薬液注入装置を提供する。

【発明の効果】

【0006】

本発明の実施形態による薬液注入装置は、注射針から空気を除去するプライミング動作時の空気の逆流を防止することができ、装置の汚染を防止できるカバー体及びそれを有する薬液注入装置を開示する。もちろん、このような効果によって本発明の範囲が限定されるものではない。

【図面の簡単な説明】

【0007】

【図1】本発明の一実施形態による薬液注入装置を概略的に示す 斜視図である。

【図2】図１の分解斜視図である。

【図3】本発明の一実施形態による本体の一部を概略的に示す斜視図である。

【図4】本発明の一実施形態によるカバー体を概略的に示す分解斜視図である。

【図5】本発明の一実施形態による本体の内部を説明するための内部の斜視図である。

【図6】カバー体と本体との結合前を示す図である。

【図7】カバー体と本体との結合後を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0008】

本発明の一実施形態は、一側面に開口を有するハウジング、前記ハウジングの内部に配置され、前記開口を覆う密閉部、前記ハウジングの内部に配置され薬液を保管するための貯蔵容器、及び前記貯蔵容器と接続し、前記密閉部を貫通して前記薬液を注入する注射針とを含む、薬液注入装置を提供する。

【0009】

本発明の一実施形態において、前記密閉部は、前記ハウジングの内側に向かって凹状の形状を有することができる。

【0010】

本発明の一実施形態において、前記密閉部は、前記ハウジングの内側に向かって凹状に形成された凹部と、前記凹部を囲む縁部とを有することができる。

【0011】

本発明の一実施形態において、前記ハウジングは、前記密閉部の前記凹部を露出させる前記開口が形成され、前記密閉部の前記縁部を固定する固定部をさらに含むことができる。

【0012】

本発明の一実施形態において、前記開口を挟んで前記密閉部の反対側に位置するカバー体をさらに含むことができる。

【0013】

本発明の一実施形態において、前記カバー体は、前記ハウジングの前記開口に対応する孔を有するフレームをさらに含むことができる。

【0014】

本発明の一実施形態において、前記フレームは外側に突出して前記開口と結合するスリーブをさらに含むことができる。

【0015】

本発明の一実施形態において、前記カバー体は、前記孔を挟んで前記スリーブの反対側に位置し、前記孔を覆う蓋部をさらに含むことができる。

【0016】

本発明の一実施形態において、前記蓋部は空気透過性材料からなることができる。

【0017】

本発明の一実施形態は、孔を有するフレーム、及び前記フレームと結合された蓋部とを含み、前記蓋部は空気透過性材料からなる薬液注入装置用カバー体を提供する。

【0018】

本発明の一実施形態において、前記フレームは外側に突出して薬液注入装置の開口と結合するスリーブをさらに含み、前記蓋部は前記孔を挟んで前記スリーブの反対側に位置して前記孔を覆うことができる。

【0019】

上記以外の他の側面、特徴、利点は、以下の発明を実施するための具体的な内容、特許請求の範囲および図面から明らかになるはずであろう。

【0020】

本発明は、多様な変換を加えることができ、様々な実施形態を有することができるので、特定の実施形態を図面に例示し、これについて詳細に説明する。しかし、これは本発明を特定の実施形態に限定することを意図するものではなく、本発明の思想および技術の範囲に含まれるすべての変換、均等物、または代替物を包含するものと理解されるべきだ。本発明の説明において、関連する公知技術の具体的な説明が本発明の要旨を逸脱し得ると判断される場合、その詳細な説明を省略する。

【0021】

第１、第２などの用語は様々な構成要素を説明するために使用することができるが、前記構成要素は前記用語によって限定されるべきではない。前記用語は、ある構成要素を他の構成要素と区別する目的でのみ使用される。本出願で使用される用語は、単に特定の実施形態を説明するために使用されたものであり、本発明を限定することを意図するものではない。単数の表現は、文脈上、別異の意味が明らかでない限り、複数の表現を含む。本出願において、「含む」または「有する」などの用語は、本明細書記載の特徴、数字、ステップ、動作、構成要素、部品、またはそれらを組み合わせたものが存在することを指定するものであり、１つまたは複数の他の特徴や数字、ステップ、動作、構成要素、部品、またはそれらを組み合わせたものの存在、又は追加の可能性を予め排除しないものと理解されるべきだ。

【0022】

以下、添付の図面を参照して本発明の実施形態を詳細に説明することにし、添付の図面を参照して説明することにおいて、同一または対応する構成要素は同一の図面番号を付与し、これについての重複する説明は省略する。

【0023】

さらに、本発明の様々な実施形態を説明することにおいて、各実施形態が独立して解釈または実施される必要はなく、各実施形態で説明される技術的思想が個別に説明される他の実施形態に組み合わさって解釈または実施されることができると理解されるべきだ。

【0024】

以下、添付の図面を参照して本発明の実施形態について説明すると、以下の通りである。

【0025】

図１は本発明の一実施形態による薬液注入装置を概略的に示す斜視図であり、図２は図１の分解斜視図であり、図３は本発明の一実施形態による本体の一部を概略的に示す斜視図である。図３では説明の便宜上、パッチプレート１１７を省略して示した。図４は本発明の一実施形態によるカバー体を概略的に示す分解斜視図であり、図５は本発明の一実施形態による本体の内部を説明するための内部の斜視図であり、図６はカバー体と本体の結合前を、図７はカバー体と本体との結合後を示す図である。

【0026】

図１～図７を参照すると、薬液注入装置１は本体１００とカバー体２００とを含む。本体１００は、一側面に開口１１６０を有するハウジング１１０、開口１１６０を覆う密閉部１９０、ハウジング１１０の内部に位置する貯蔵容器１２０、及び貯蔵容器１２０と接続する注射針１４０を含む。

【0027】

ハウジング１１０は、プラスチックなどの材料または金属材料を含むことができ、開口１１６０（図６を参照）は、ハウジング１１０の一側面に形成されることができる。ハウジング１１０は、開口１１６０が形成されたハウジング１１０の一側面に配置されるパッチプレート１１７を含むことができる。パッチプレート１１７は、薬液注入装置１を患者の皮膚表面に取り付けられる粘着面１１７Ａを有することができる。パッチプレート１１７の粘着面１１７Ａは、剥離紙（図示せず）によって保護されており、薬液注入装置１を患者の皮膚表面に固定する必要がある場合などに剥離紙を除去して使用することができる。パッチプレート１１７には、前記ハウジング１１０の開口１１６０に対応する開口１１７０が形成されることができる。以下では、説明の便宜上、ハウジング１１０に形成された開口を第１開口と呼び、パッチプレート１１７に形成された開口を第２開口と呼ぶ。

【0028】

ハウジング１１０は、第１開口１１６０が形成され、ハウジング１１０の一側面を構成する固定部１１６をさらに含むことができる。固定部１１６は、第１開口１１６０を通じて後述する密閉部１９０の一部を露出させながら密閉部１９０をハウジング１１０の内部に固定する機能を果たすことができる。

【0029】

密閉部１９０はハウジング１１０の内部に配置され、第１開口１１６０を覆う機能を果たす。密閉部１９０は、注射針１４０を露出させるための第１開口１１６０を覆い、ハウジング１１０の内部空間を外部と遮断することができる。

【0030】

密閉部１９０は、ハウジング１１０の内側に向かって凹状の形状を有することができる。具体的には、密閉部１９０は、ハウジング１１０の内側に向かって凹状に形成された凹部１９１と、凹部１９１を囲む縁部１９３とを有することができる。凹部１９１は密閉部１９０の中央に配置され、縁部１９３は密閉部１９０の縁に配置されてもよい。

【0031】

一実施形態として、凹部１９１と縁部１９３は一体成形された構造物であり、凹部１９１と縁部１９３は同じ素材で形成されてもよい。この時、ハウジング１１０の固定部１１６は、第１開口１１６０を通じて密閉部１９０の凹部１９１を露出させながら密閉部１９０の縁部１９３を支持することによって、ハウジング１１０の内部に密閉部１９０を固定することができる。一方、凹部１９１の断面厚さは、縁部１９３の断面厚さより厚くてもよい。これにより、凹部１９１は、後述する注射針アセンブリ１５０の ボディ部１５１の開口に嵌合することができる。

【0032】

密閉部１９０は、前記凹部１９１を通じて第１開口１１６０内に第１空間部Ｓ１を形成することができる。第１空間部Ｓ１はハウジング１１０の内部から分離された空間であり、注射針１４０は患者に薬液を注入する前に第１空間部Ｓ１を介して一部が外側に露出した状態で第１空間部Ｓ１に配置することができる。

【0033】

密閉部１９０は、ハウジング１１０と緊密性を維持しながら、注射針１４０が貫通可能な材料からなることができる。例えば、密閉部１９０はポリマーを含むことができる。ポリマーとしては、天然ゴムまたは合成ゴム、シリコーン系ポリマー（ｓｉｌｉｃｏｎｅ－ｂａｓｅｄ ｐｏｌｙｍｅｒ）などからなることができる。シリコーン系ポリマーは、ポリジメチルシロキサン（ｐｏｌｙｄｉｍｅｔｈｙｌｓｉｌｏｘａｎｅ、ＰＤＭＳ）、ヘキサメチルジシロキサン（ｈｅｘａｍｅｔｈｙｌｄｉｓｉｌｏｘａｎｅ、ＨＭＤＳＯ）などを含むことができる。また別の実施形態として、弾性材料は、ポリウレタン（ｐｏｌｙｕｒｅｔｈａｎｅ）、ポリウレタンアクリレート（ｐｏｌｙｕｒｅｔｈａｎｅ ａｃｒｙｌａｔｅ）などの様々な材料からなることができる。

【0034】

貯蔵容器１２０は、数回から数十回まで注入することができる程度の量に当たる薬液を貯蔵および保管することができる。一実施形態として、薬液注入装置１は使い捨てからなることができる。しかしながら、本発明はこれに限定されず、薬液注入装置１は、貯蔵容器１２０に貯蔵された薬液がなくなった場合、新しい薬液が貯蔵容器１２０に充填される再利用可能なもので構成され得るのはもちろんだ。

【0035】

ポンプ１３０は、小型、例えばマイクロポンプであり、一定量の薬液を汲み上げることができる。一実施形態では、ポンプ１３０は、数十ナノリットルから数マイクロリットル程度の薬液を汲み上げることができ、１分当たり数マイクロリットルから数十マイクロリットル程度の流速を生成することができるが、本発明はこれに限定されない。ポンプ１３０は、直接薬液を汲み上げることができ、他の駆動手段と接続して間接的に薬液を移動させる機能を果たすこともできる。

【0036】

注射針１４０はチューブ１４５を通じて貯蔵容器１２０に接続する。貯蔵容器１２０の薬液は、ポンプ１３０によってチューブ１４５を通じて注射針１４０に移動することができる。本体１００に設けられたボタン（図示せず）が押されると、注射針１４０は、制御部（図示せず）の制御動作に応じて本体１００の開口１１６０を通って外側に突出して患者に薬液を注入できる状態になり得る。

【0037】

一実施形態として、注射針１４０は、注射針アセンブリ１５０に結合され、制御部（図示せず）の制御動作に応じて外側に突出するか、または初期位置に戻すことができる。この時、注射針アセンブリ１５０は、注射針１４０と接続する駆動部（図示せず）および注射針１４０を内部に配置し、注射針アセンブリ１５０の外観を形成するボディ部１５１を含むことができる。ボディ部１５１には、注射針１４０が通る開口が形成されることができ、上述した密閉部１９０の凹部１９１が前記ボディ部１５１の開口に嵌合して密閉力を増大させることができる。また、密閉部１９０の縁部１９３はボディ部１５１と固定部１１６との間に配置され固定することができる。

【0038】

また、注射針アセンブリ１５０は、注射針１４０に復元力を提供する弾性部１５３をさらに含むことができる。例えば、注射針１４０は、駆動部（図示せず）から駆動力を提供され外側に突出するように移動することができる。また、注射針１４０は、制御部（図示せず）の制御動作により駆動力が除去されると、弾性部１５３によって初期位置に復元することができる。

【0039】

カバー体２００は、本体１００の第１開口１１６０を覆うことができる。カバー体２００は、フレーム２３０に設けられた突出部２２６を用いてハウジング１１０の一側面に形成された溝１１５に結合され固定することができる。カバー体２００は、第１開口１１６０を挟んで密閉部１９０の反対側に位置することができる。カバー体２００は、孔を有するフレーム２３０、及び孔を覆う蓋部２１０を含むことができ、前記フレーム２３０に結合される補助フレーム２２０をさらに含むことができる。

【0040】

蓋部２１０は、フレーム２３０の一側面に配置されて孔２３１を覆うことができる。蓋部２１０は、空気透過性材料からなることができる。蓋部２１０は、注射針１４０から排出される空気（ａｉｒ）を透過させる一方で、薬液は非透過にする材料からなることができる。例えば、蓋部２１０は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、延伸ＰＴＦＥ（ｅｘｐａｎｄｅｄ ＰＴＦＥ：ｅＰＴＦＥ）、タイベック（Ｔｙｖｅｋ）、及びＫｙｎａｒポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）などのようなさまざまな材料からなることができる。

【0041】

フレーム２３０は、ハウジング１１０の第１開口１１６０と対応する位置に設けられ、フレーム２３０を貫通する孔２３１を有することができる。また、フレーム２３０は、本体１００に面する一側面に配置され、外側に突出して本体１００の開口と結合するスリーブ２３３をさらに含み得る。スリーブ２３３は、本体１００の開口１１６０に結合されることによってカバー体２００を本体１００に固定することができる。また、同時にフレーム２３０の一側面には突出部２２６が形成され、カバー体２００を本体１００に安定的に固定することができるようにする。スリーブ２３３はフレーム２３０からｘ方向に沿って突出する。

【0042】

補助フレーム２２０は、フレーム２３０の孔２３１（以下第１孔）と重なる第２孔２３１が形成され、前記フレーム２３０に向かって突出する脚部２２２を有することができる。補助フレーム２２０は、１つまたは複数の脚部２２２を用いてフレーム２３０に結合することができ、フレーム２３０のスリーブ２３３（以下第１スリーブ）を包み、第１スリーブ２３３を補助する第２スリーブ２２３を有することができる。補助フレーム２２０は、フレーム２３０と同じ材料で形成することができるが、本発明は必ずしもこれに限定されない。別の実施形態として、補助フレーム２２０は、密閉部１９０と同じ材料で形成されており、カバー体２００が本体１００に結合している間に固定力の増大、及び緊密性を提供することができる。

【0043】

補助フレーム２２０は、第２スリーブ２２３の一端に外側に向かって突出した第１折曲部２２１を有することができる。補助フレーム２２０は、本体１００に嵌合するときに前記第１折曲部２２１を用いてより安定的に固定することができる。このために、本体１００のハウジング１１０は、第１開口１１６０の一端に第１開口１１６０の中心方向に形成された第２折曲部 １１６１をさらに含むことができる。補助フレーム２２０の第１折曲部２２１は、前記第１開口１１６０の第２折曲部１１６１と結合して前記カバー体２００を本体１００に固定することができる。

【0044】

カバー体２００は、フレーム２３０に形成された第１孔２３１を介して第２空間領域Ｓ２を形成することができる。薬液注入動作時、カバー体２００は本体１００から分離され、上述したようにポンプ１３０の動作に応じて貯蔵容器１２０の薬液が注射針１４０を通じて患者に注入される。

【0045】

薬液注入動作前に注射針１４０に空気がある場合、空気を除去する動作（プライミング動作）が行われる。このような動作は、ユーザによって受動で行われるか、または制御部の信号に応じて駆動するポンプ１３０によって自動的に行われることができ、これにより、注射針１４０内の空気（ａｉｒ）が図７に示されるように、排出され得る。排出された空気（ａｉｒ）は、第２空間領域Ｓ２を経て空気透過性材料である蓋部２１０を介して外部に排出され得る。もし、蓋部２１０が空気を透過できない場合、注射針１４０から空気（ａｉｒ）が排出されても、第２空間領域Ｓ２に排出された空気（ａｉｒ）が収容されるほどの空間がないため、空気（ａｉｒ）は再び注射針１４０に逆流し、この場合、空気が患者に注入されるという問題がある。しかしながら、本発明の実施形態によれば、注射針１４０から排出された空気（ａｉｒ）は、空気透過性材料からなる密閉部１９０によって外部にすぐ排出されるので、上述の問題を防止することができる。

【0046】

プライミング動作時、空気（ａｉｒ）と共に少量の薬液Ｆが排出され得る。少量の薬液Ｆは、薬液の排出方向（ｘ方向）に沿って第２空間領域Ｓ２に位置することができる。この時、本体１００は密閉部１９０によって第１開口１１６０を覆っているので、本体１００の内部が少量の薬液Ｆによって汚染されることを防止することができる。

【0047】

上述したように、本発明の実施形態によるカバー体、及びそれを有する薬液注入装置は、注射針から空気を除去するプライミング動作時の空気の逆流を防止することができ、密閉部によって装置の汚染を防止することができる。

【0048】

このように、本発明は図面に示された実施例を参照して説明されたが、これは例示的なものに過ぎず、当該技術分野で通常の知識を有する者であればこれから様々な変形および均等な他の実施形態が可能であることを理解するだろう。したがって、本発明の真の技術的保護範囲は、添付の特許請求の範囲の技術的思想によって定められるべきである。

【産業上の利用可能性】

【0049】

本発明の一実施形態によれば、薬液注入装置を提供する。また、産業上利用するインスリン投与装置等に本発明の実施形態を適用することができる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【国際調査報告】