特表 2023-515178 薬剤注射器及びその交換可能なカートリッジ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-04-12

(54)【発明の名称】薬剤注射器及びその交換可能なカートリッジ

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/24 20060101AFI20230405BHJP

【ＦＩ】

A61M5/24 500

A61M5/24 540

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022551556

(86)(22)【出願日】2020-08-24

(85)【翻訳文提出日】2022-10-13

(86)【国際出願番号】 CA2020051157

(87)【国際公開番号】W WO2021168533

(87)【国際公開日】2021-09-02

(31)【優先権主張番号】16/800,804

(32)【優先日】2020-02-25

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】522338012

【氏名又は名称】ディフィニティー ソリューションズ インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＤＩＦＩＮＩＴＹ ＳＯＬＵＴＩＯＮＳ ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100121728

【弁理士】

【氏名又は名称】井関 勝守

(74)【代理人】

【識別番号】100165803

【弁理士】

【氏名又は名称】金子 修平

(74)【代理人】

【識別番号】100170900

【弁理士】

【氏名又は名称】大西 渉

(72)【発明者】

【氏名】キム，デイヴィッド サンヒョク

(72)【発明者】

【氏名】タク，ダミアン

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066AA06

4C066AA07

4C066AA10

4C066BB01

4C066CC01

4C066DD02

4C066DD08

4C066DD12

4C066DD13

4C066EE14

4C066FF05

4C066GG07

(57)【要約】

本発明は、カートリッジ受入れレセプタクルを有するアプリケーターと、予め充填した薬剤を含有する、交換可能なカートリッジとを含む薬剤注射器に関する。各カートリッジは、薬剤へのアクセスを阻止する閉鎖位置を有するバリア部材を含む。バリア部材は、閉鎖位置から、カートリッジをレセプタクル内に挿入したとき投与のため薬剤にアプリケーターを介してアクセス可能な開放位置に移動可能である。バリア部材は、薬剤を送達して、カートリッジをレセプタクルから自動的に取り外したとき、閉鎖位置に戻るように移動する。これにより、かさ、誤り、複雑さ、及び、薬剤送達のステップを削減しつつ、緊急の状況において薬剤送達の多用途性、安全性、及びスピードを高めるため、種々の臨床上の場面に使用するための薬剤注射器によって、複数の予め充填した薬剤カートリッジを、クイックアセンブリのため、必要に応じた場合にオンデマンドで、選択することができる。
【選択図】図１０

【特許請求の範囲】

【請求項1】

カートリッジ受入れレセプタクルを含むアプリケーターと、
交換可能なカートリッジであって、その内部に薬剤を受け入れる又は含有するような形状をなす本体、及び前記薬剤へのアクセスを阻止する閉鎖位置を有する少なくとも１つのバリア部材を含み、前記バリア部材は、前記閉鎖位置から、前記カートリッジを前記カートリッジ受入れレセプタクル内に挿入したとき前記薬剤に前記アプリケーターを介してアクセス可能な開放位置に移動し、前記バリア部材は、前記カートリッジを前記カートリッジ受入れレセプタクルから取り外したとき前記閉鎖位置に戻るように移動する、交換可能なカートリッジとを含む、薬剤注射器。

【請求項2】

前記アプリケーターは針を含み、前記バリア部材は前記本体に対して回転可能であり、前記カートリッジを前記アプリケーター内に挿入することによって前記バリア部材が前記閉鎖位置から前記開放位置に回転することで、前記カートリッジと前記針とが連通可能となる、請求項１に記載の薬剤注射器。

【請求項3】

前記アプリケーターは歯部及び歯車の第１のものを含み、前記バリア部材は前記歯部及び前記歯車の第２のものを含み、前記カートリッジを前記アプリケーター内に挿入することによって前記歯部と前記歯車とが互いに係合し、前記バリア部材が前記閉鎖位置から前記開放位置に移動する、請求項１又は２に記載の薬剤注射器。

【請求項4】

前記バリア部材は、前記カートリッジを前記アプリケーター内に挿入したとき前記アプリケーターに係合するとともに前記バリア部材を前記閉鎖位置から前記開放位置に移動させるレバーを含む、請求項１又は２に記載の薬剤注射器。

【請求項5】

前記アプリケーターは、前記カートリッジを前記アプリケーター内に挿入したとき前記薬剤に選択的に連通する針を含む、請求項１に記載の薬剤注射器。

【請求項6】

前記アプリケーターは、針と、作動させると前記薬剤を前記針と連通させる押下具とを含む、請求項１に記載の薬剤注射器。

【請求項7】

前記針と前記カートリッジとの間に挟まれ、前記カートリッジと前記針との連通を阻止する閉鎖位置を有し、その前記閉鎖位置から、前記カートリッジを前記カートリッジ受入れレセプタクル内に挿入したとき前記薬剤に前記アプリケーターを介してアクセス可能な開放位置に移動可能な第２バリア部材をさらに含む、請求項５又は６に記載の薬剤注射器。

【請求項8】

カートリッジ受入れレセプタクルを含むアプリケーターと、
交換可能なカートリッジであって、その内部に薬剤を受け入れる又は含有するような形状をなす本体、及び前記本体に連結したバルブを含み、前記カートリッジを前記カートリッジ受入れレセプタクル内に挿入することによって、前記バルブを、前記薬剤へのアクセスを阻止する閉鎖位置から、前記薬剤に前記アプリケーターを介してアクセス可能な開放位置に移動させるように作動する、交換可能なカートリッジとを含む、薬剤注射器。

【請求項9】

前記バルブは前記本体内に受け入れられ、前記本体に対して前記閉鎖位置から前記開放位置に回転可能である、請求項８に記載の薬剤注射器。

【請求項10】

前記アプリケーターは直線状歯車及び円形歯車の第１のものを含み、前記カートリッジは前記直線状歯部及び前記円形歯車の第２のものを含み、前記カートリッジを前記アプリケーター内に挿入することによって前記歯車同士が互いに係合し、前記バルブが前記閉鎖位置から前記開放位置に移動する、請求項８又は９に記載の薬剤注射器。

【請求項11】

前記アプリケーターは、前記カートリッジを前記アプリケーター内に挿入したとき前記薬剤に選択的に連通する針組立体を含む、請求項８～１０のいずれか１項に記載の薬剤注射器。

【請求項12】

前記針組立体は、前記カートリッジ受入れレセプタクルに連結されるとともに、前記カートリッジ受入れレセプタクルから弾性的に外方に付勢される、請求項１１に記載の薬剤注射器。

【請求項13】

前記針組立体と前記カートリッジとの間に挟まれ、前記カートリッジと前記針組立体との連通を阻止する閉鎖位置を有し、前記閉鎖位置から、前記カートリッジを前記カートリッジ受入れレセプタクル内に挿入したとき前記薬剤に前記アプリケーターを介してアクセス可能な開放位置に移動可能な第２バルブをさらに含む、請求項１１又は１２に記載の薬剤注射器。

【請求項14】

前記アプリケーターは押下具をさらに含み、前記カートリッジは、該カートリッジを前記アプリケーター内に十分に挿入し、前記押下具をその後作動させた際のみ、前記薬剤の放出が可能となるように構成される、請求項８～１３のいずれか１項に記載の薬剤注射器。

【請求項15】

針と、
前記針に連結したカートリッジ受入れレセプタクルと、
交換可能なカートリッジであって、内部に薬剤を含有し又は受け入れ、前記薬剤へのアクセスを阻止する注射前モードを有し、前記カートリッジを前記カートリッジ受入れレセプタクル内に挿入することによって、前記カートリッジが、前記注射前モードから、前記針を介して前記薬剤にアクセス可能な注射モードに移動する、交換可能なカートリッジとを含む、薬剤注射器。

【請求項16】

前記針が連結されて外方に延び、前記カートリッジ受入れレセプタクルに対して弾性的に外方に付勢される、押下具をさらに含み、前記押下具を内方に付勢することによって、前記カートリッジ受入れレセプタクル内に挿入すると前記カートリッジを前記針と連通させる、請求項１５に記載の薬剤注射器。

【請求項17】

前記カートリッジが前記注射前モードにあるとき、前記薬剤へのアクセスを阻止する第１バリア部材と、前記カートリッジが前記注射前モードにあるとき、前記針へのアクセスを阻止する第２バリア部材とを含む、請求項１５又は１６に記載の薬剤注射器。

【請求項18】

カートリッジ受入れレセプタクルを含むアプリケーターと、
予め充填した量の１つ以上の薬剤を含有する複数の交換可能なカートリッジと、
選択した前記カートリッジの１つを前記カートリッジ受入れレセプタクル内に挿入するまで前記薬剤へのアクセスを阻止する可逆的なバリア機構とを含む、薬剤注射器。

【請求項19】

前記アプリケーターは、ＩＭ（筋肉内）針送達、標準的なＩＶ（静脈内）チューブ、アダプター、又はルアーロック機構を伴うＩＶ（静脈内）流体接続送達、ＩＯ（骨内）送達、及びＩＮ（鼻腔内）薬剤噴霧送達のうちの少なくとも１つを含む可変の注射機構に適合させた患者に面する部分を含む、請求項１～１８のいずれか１項に記載の薬剤注射器。

【請求項20】

前記カートリッジを前記カートリッジ受入れレセプタクル内に挿入すると、薬剤の送達は、一部又は全部の用量の薬剤を送達するプランジャー機構、予め充填した前記カートリッジにおける前記一部又は前記全部の容量／用量の薬剤を送達するばね式送達システム、予め充填した前記カートリッジにおける前記一部又は前記全部の容量／用量の薬剤を送達する空気圧送達システム、及び予め充填した前記カートリッジにおける前記一部又は前記全部の容量／用量の薬剤を送達する電気モーター送達システム、の少なくとも１つによって決定される、請求項１５に記載の薬剤注射器。

【請求項21】

前記カートリッジは、封止開口部、及び、該封止開口部を前記針で貫通するとき薬剤をバレルの外方に付勢する、ばね付勢ピストン、空気圧付勢ピストン、機械プランジャー付勢ピストン、又は電気モーター付勢ピストンを有する前記バレルを含む、請求項１～２０のいずれか１項に記載の薬剤注射器。

【請求項22】

その第１端部に隣接するプランジャー、その第２端部に隣接する針と連結するような形状をなす導管部、及び前記端部同士の間のカートリッジレセプタクルを含むカートリッジアプリケーターと、
交換可能なカートリッジであって、その内部に薬剤を受け入れる又は含有するように構成され、前記カートリッジは、プランジャー挿入端部、及び薬剤送出端部を有し、かつそれらの前記端部同士の間にピストンを含み、前記カートリッジを前記カートリッジレセプタクル内に挿入することによって、前記カートリッジの前記プランジャー挿入端部が前記プランジャーと連通し、前記カートリッジの前記内部が前記カートリッジの前記薬剤送出端部と連通し、前記カートリッジの前記薬剤送出端部が前記カートリッジアプリケーターの前記導管部と連通する、交換可能なカートリッジとを含む、薬剤注射器。

【請求項23】

前記アプリケーターに摺動可能に連結し、閉鎖位置に向かって付勢され、前記カートリッジと係合する際、前記カートリッジを前記カートリッジレセプタクル内に十分に挿入可能な開放位置に向かって移動し、前記カートリッジをその後取り外しできないような形状をなす、保持部材をさらに含む、請求項２２に記載の薬剤注射器。

【請求項24】

前記カートリッジはキャッチ及び突起部の第１のものを含み、前記薬剤注射器は、前記アプリケーターに摺動可能に連結し、前記キャッチ及び前記突起部の第２のものを含み、前記キャッチ及び前記突起部の第２のものが前記カートリッジレセプタクル内に延びる伸長位置に向かって付勢される、保持部材をさらに含み、前記カートリッジにおける前記キャッチ及び前記突起部の第１のものが、前記保持部材における前記キャッチ及び前記突起部の第２のものに係合したとき、前記保持部材は、前記伸長位置から、前記カートリッジを前記アプリケーターの前記カートリッジレセプタクル内に十分に挿入可能であるとともに、前記保持部材が前記カートリッジに当接して前記カートリッジを前記カートリッジレセプタクルから取り外せないようにする、後退位置に移動可能である、請求項２２に記載の薬剤注射器。

【請求項25】

前記カートリッジは、前記薬剤を受け入れる中空の本体、及び、前記本体に回動可能に連結され、前記カートリッジの前記中空の本体と前記薬剤送出端部との連通を阻止する閉鎖位置から、前記カートリッジの前記中空の本体と前記薬剤送出端部とを連通させる開放位置に移動可能であり、前記カートリッジを前記カートリッジレセプタクル内に十分に挿入した際前記開放位置に移動するように構成される、バルブを含む、請求項２２～２４のいずれか１項に記載の薬剤注射器。

【請求項26】

前記カートリッジはバルブアクチュエーターを含み、前記アプリケーターは、前記カートリッジを前記カートリッジレセプタクル内に挿入しているとき前記バルブアクチュエーターをその上に滑らせることができるとともに、前記カートリッジの前記薬剤と前記薬剤送出端部との連通を阻止する閉鎖位置から、前記カートリッジの前記薬剤と前記薬剤送出端部とを連通させる開放位置に、前記バルブアクチュエーターを移動させるように機能する、ランプを含む、請求項２２～２５のいずれか１項に記載の薬剤注射器。

【請求項27】

前記アプリケーターは雄部材及び雌部材の第１のものを含み、前記カートリッジは前記雄部材及び前記雌部材の第２のものを含み、前記雄部材は、前記カートリッジを前記カートリッジレセプタクル内に十分に挿入した際前記雌部材と連結するように構成され、その後前記カートリッジを前記カートリッジレセプタクルから取り外せないように構成される、請求項２２～２６のいずれか１項に記載の薬剤注射器。

【請求項28】

カートリッジレセプタクルを有するシリンジと、
交換可能なカートリッジであって、その内部に薬剤を受け入れる又は含有するような形状をなす本体、及び前記本体に連結したバルブを含み、前記カートリッジを前記カートリッジレセプタクル内に挿入することによって、前記バルブを、前記薬剤へのアクセスを阻止する閉鎖位置から、前記シリンジを介して前記薬剤を注射可能な開放位置に移動させるように作動する、交換可能なカートリッジとを含む、薬剤注射器。

【請求項29】

カートリッジレセプタクルを有するシリンジと、
交換可能なカートリッジであって、薬剤を受け入れる又は含有するような形状をなす中空の本体、及び前記本体に連結したバルブを含み、前記バルブは、前記カートリッジを前記カートリッジレセプタクル内に十分に挿入した際のみ、前記薬剤の放出を可能とするように構成される、交換可能なカートリッジとを含む、薬剤注射器。

【請求項30】

薬剤注射器のカートリッジレセプタクル内に受け入れられるような形状をなす交換可能なカートリッジであって、
その内部に薬剤を受け入れる又は含有するような形状をなす本体と、
前記薬剤へのアクセスを阻止する閉鎖位置を有する少なくとも１つのバリア部材であって、前記閉鎖位置から、前記カートリッジを前記カートリッジレセプタクル内に挿入したとき前記薬剤にアプリケーターを介してアクセス可能な開放位置に移動し、前記カートリッジを前記カートリッジ受入れレセプタクルから取り外したとき前記閉鎖位置に戻るように移動する、バリア部材とを含む、交換可能なカートリッジ。

【請求項31】

前記バリア部材はバルブである、請求項３０に記載のカートリッジ。

【請求項32】

シリンジのカートリッジレセプタクル内に受け入れられるような形状をなす交換可能なカートリッジであって、
薬剤を予め充填した孔、前記孔と連通するプランジャー挿入端部、及びバルブ端部を有する中空の本体と、
前記孔内に配置され、前記端部同士の間に位置するピストン部材と、
前記中空の本体の前記バルブ端部に連結したバルブであって、前記バルブは、前記バルブ端部を通過する連通を阻止する閉鎖位置から、前記カートリッジ内に十分に挿入した際前記バルブ端部を通過する連通を促進する開放位置に移動するように構成される、バルブとを含む、交換可能なカートリッジ。

【請求項33】

カートリッジ受入れレセプタクル、及び、針保護モードにおいて針周りに延びるように弾性的に付勢され、前記針を利用するため前記カートリッジ受入れレセプタクル内に後退可能な押下具を含む、アプリケーターと、
交換可能なカートリッジであって、その内部に薬剤を受け入れる又は含有するような形状をなす本体、を含み、前記薬剤は、前記カートリッジを前記カートリッジ受入れレセプタクル内に挿入し、前記押下具を前記針保護モードから部分的に後退したモードに移動させたとき、前記針と連通し、前記押下具を前記部分的に後退したモードから十分に後退したモードに移動させることによって、前記薬剤の投与の後、前記カートリッジが前記カートリッジ受入れレセプタクルから自動的に排出される、交換可能なカートリッジとを含む、薬剤注射器。

【請求項34】

前記押下具は、前記カートリッジに選択的に連結するとともに、前記カートリッジに対して弾性的に外方に付勢され、
前記薬剤注射器は、前記針を含むとともに、前記押下具内に部分的に受け入れられて、前記押下具に対して前記カートリッジに向かって弾性的に付勢される、針組立体をさらに含む、請求項３３に記載の薬剤注射器。

【請求項35】

前記押下具は、内側孔、外側孔、前記孔同士の間で半径方向に延びるショルダー部を有し、
前記薬剤注射器は、前記カートリッジと前記押下具との間に延びる第１弾性部材を含み、
前記薬剤注射器は、前記針、及び、前記針を連結し、前記押下具の前記内側孔内に受け入れられ、前記内側孔に対して移動可能であるハブを含む、針組立体を含み、
前記薬剤注射器は、前記ハブと前記押下具の前記ショルダー部との間に延びる第２弾性部材を含む、請求項３３に記載の薬剤注射器。

【請求項36】

前記針組立体は、第１の前記針と連通するとともに、前記ハブに連結して、前記カートリッジに向かって延びる第２の前記針を含む、請求項３５に記載の薬剤注射器。

【請求項37】

前記針組立体は、非作動位置における前記針を十分に覆うように、前記カートリッジを前記注射器から分離した又は取り外したとき、前記押下具の内側孔のカートリッジ端部に向かって弾性的に十分に付勢される、ハブを含む、請求項３５に記載の薬剤注射器。

【請求項38】

前記カートリッジ受入れレセプタクルは、前記カートリッジを受け入れる開放近位端部、及び、前記押下具が外方に延びる開放遠位端部を有する、請求項３３～３７のいずれか１項に記載の薬剤注射器。

【請求項39】

前記カートリッジ受入れレセプタクルは、雌部材及び雄部材の第１のものを含み、前記薬剤注射器は、前記雌部材及び前記雄部材の第２のものを含み、前記雌部材及び前記雄部材は、前記カートリッジを前記カートリッジ受入れレセプタクル内に十分に挿入したとき相互に係合して、前記カートリッジをそこから取り外せないようにし、前記押下具が前記十分に後退したモードに移動することによって、前記雄部材が前記雌部材から選択的に取り外されて、前記カートリッジを、前記カートリッジ受入れレセプタクルから外方に付勢する、請求項３３～３８のいずれか１項に記載の薬剤注射器。

【請求項40】

前記雄部材はテーパー状キャッチであり、
前記雌部材は凹状部分を含み、前記テーパー状キャッチは、前記カートリッジを前記カートリッジ受入れレセプタクル内に十分に挿入したとき前記凹状部分内に受け入れられ、
前記薬剤注射器は、前記テーパー状キャッチに対して当接するとともに、前記押下具を前記十分に後退したモードに移動させたとき前記テーパー状キャッチを前記凹状部分から取り外す、内側テーパー状部材をさらに含む、請求項３９に記載の薬剤注射器。

【請求項41】

前記カートリッジ受入れレセプタクルは、半径方向内方に延びる少なくとも１つのキャッチを含み、
カートリッジ保持部材は、半径方向外方に延びる少なくとも１つの弾性キャッチを含み、該半径方向外方に延びる少なくとも１つの弾性キャッチは、前記カートリッジを前記カートリッジ受入れレセプタクル内に十分に挿入したとき、前記カートリッジ受入れレセプタクルの前記半径方向内方に延びる少なくとも１つのキャッチに選択的に連結し、
前記カートリッジは、前記キャッチの第１のものに対して当接するとともに、前記押下具を前記十分に後退したモードに移動させたとき前記キャッチの第１のものを前記キャッチの第２のものから離れるように付勢する、内側テーパー状部材をさらに含む、請求項３３～３８のいずれか１項に記載の薬剤注射器。

【請求項42】

カートリッジ受入れレセプタクル及び押下具を含むアプリケーターと、
その内部に薬剤を受け入れる又は含有するような形状をなす、交換可能なカートリッジであって、前記カートリッジを前記カートリッジ受入れレセプタクル内に挿入したとき、前記押下具を部分的に後退させることによって、前記薬剤を放出し、前記薬剤を送達すると、その後前記押下具をさらに後退させることによって、前記カートリッジを前記カートリッジ受入れレセプタクルから自動的に排出する、交換可能なカートリッジとを含む、薬剤注射器。

【請求項43】

カートリッジ受入れレセプタクル及び押下具を含むアプリケーターと、
その内部に薬剤を受け入れる又は含有するような形状をなす、交換可能なカートリッジであって、前記カートリッジは前記カートリッジ受入れレセプタクルに連結し、前記カートリッジ受入れレセプタクルから外方に付勢され、前記押下具をその後部分的に後退させることによって、前記薬剤を放出し、前記押下具をさらに後退させることによって、前記カートリッジを前記カートリッジ受入れレセプタクルから分離し、前記アプリケーターがさらなる前記カートリッジを受け入れ可能となる、交換可能なカートリッジとを含む、薬剤注射器。

【請求項44】

前記カートリッジは、１つ以上のキャッチを介して前記カートリッジ受入れレセプタクルに連結し、前記押下具をさらに後退させることによって、前記１つ以上のキャッチを取り外す、請求項４２又は４３に記載の薬剤注射器。

【請求項45】

前記押下具をさらに後退させた際、前記１つ以上のキャッチに対して前記押下具が付勢する、１つ以上の取外部材をさらに含む、請求項４２～４４のいずれか１項に記載の薬剤注射器。

【請求項46】

前記さらに後退させることは、前記押下具の十分に後退したモードである、請求項４２～４５のいずれか１項に記載の薬剤注射器。

【請求項47】

前記カートリッジは、前記カートリッジを前記カートリッジ受入れレセプタクル内に十分に挿入したとき開放され、前記カートリッジを前記カートリッジ受入れレセプタクルから排出したとき閉鎖されるバルブを含む、請求項４２～４６のいずれか１項に記載の薬剤注射器。

【請求項48】

前記カートリッジを使用し、前記カートリッジ受入れレセプタクルから排出すると、前記カートリッジ受入れレセプタクルは自然な状態に戻って、前記カートリッジ受入れレセプタクルがさらなるカートリッジを受け入れ可能となる、請求項４２～４７のいずれか１項に記載の薬剤注射器。

【請求項49】

複数の交換可能なカートリッジと、請求項１～４８のいずれか１項に記載の薬剤注射器とを含む、キット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、薬剤注射器及びその交換可能なカートリッジ組立体に関する。特に、本発明は、種々の交換可能な薬剤保持カートリッジを選択的に受け入れるように構成された薬剤注射器に関する。

【背景技術】

【0002】

Ｓｃｈｍｉｄらによる特許文献１は、薬物を投与するための調節可能な注射デバイスを公開している。上述のデバイスは、締結点のアレイを有する筐体と、該筐体に取り付けるための少なくとも１つの保持デバイス及び少なくとも１つの阻止デバイスをそれぞれが有する少なくとも２つの筐体状外郭部とを含む。第１外郭部の保持デバイスは固定点に取り付けることができ、第２外郭部の保持デバイスはさらなる固定点に取り付けることができる。第１外郭部の保持デバイスは、第２外郭部の阻止デバイスによってそこから取り外しできないようになっており、第２外郭部の保持デバイスは、さらなる外郭部の阻止デバイスによってそこから取り外しできないようになっている、又は、注射デバイスが２つの外郭部のみを有する場合、第１外郭部の阻止デバイスによってさらなる固定点から取り外しできないようになっており、それによって外郭部が筐体に着脱不可能に繋がっている。

【0003】

Ｌｅｖによる特許文献２は、患者に液剤を投与するため、液体を含む、置き換え可能である予め充填したカセットと共に使用する電子自己注射器装置を公開している。上述の電子自己注射器装置は、手動でカセットをそこに滑らせるように装着し、そこから滑らせるように取り出すために端部が開放したカセットホルダーを含む自己注射器筐体を有する、ハンドヘルドのペン状電子自己注射器を含む。また、上述の電子自己注射器装置は、使用しないときに電子自己注射器を密接して受け入れるための保管用くぼみ部を含む基部及び基部を閉じるためのカバーを有するリモートコントロールユニットと、電子自己注射器装置を操作するためのユーザーコントロールインターフェースとを含む。

【0004】

Ｌｅｖによる特許文献３は、対象に所定用量の薬剤を自動で送達するための注射器組立体を公開している。上述の組立体は、上述の用量の薬剤の自動送達を開始するための作動スイッチを含む。上述の組立体は、針を通過させるように構成された、注射器組立体の遠位端部における針開口部を含む。上述の組立体は、プランジャー組立体に圧力をかけるためのプランジャー駆動機構を含み、該プランジャー駆動機構は、作動スイッチに動作可能に接続されたモーターと、モーター及びプランジャー組立体に動作可能に接続されたアクチュエーターとを含む。上述の組立体は、取り外し可能なカートリッジモジュールの少なくとも一部に動作可能に接続するための表面を含み、該取り外し可能なカートリッジモジュールは、可能な注射深度の範囲を定めるための針筐体を含む。上述の組立体は、プランジャー組立体をプランジャー駆動機構にアライメントするためのプランジャー筐体を含む。上述の組立体は、予め充填したカートリッジ及び／又はその内に含まれる薬剤に関連したコードを含む識別要素と、予め充填したカートリッジを戻せるように固定するためのくぼみ部とを含む。上述の組立体は、取り外し可能なカートリッジモジュールを上述の表面に固定するための少なくとも１つの係合部を含む。上述の組立体は、注射器組立体の近位端部と遠位端部との間で、予め充填したカートリッジを軸方向に移動させるためのカートリッジ駆動組立体を含み、該カートリッジ駆動組立体は、モーター及び作動スイッチと動作可能に接続された少なくとも１つの歯車要素を含む。

【0005】

医薬の投与は、薬剤をシリンジに引き入れて、針を用いて又は静脈内ラインを介して注射によって患者に送達するため複数の部品及び複数のステップを必要とするので、煩雑で時間がかかるものである。薬剤の送達に関与する上述のステップは、シリンジ／プランジャー、針、及び薬剤の組合せの使用を含む。医療提供者は、各患者及び臨床上の状況に適切な用量で適切な薬剤を引き出す必要がある。さらに、一般の送達経路は、ＩＭ（筋肉内）、ＩＶ（静脈内）、ＩＮ（鼻腔内）、及びＩＯ（骨内）経路を含む。関与する複雑さや種々のステップを考えると、これは、患者にとって有害な結果となり得る著しい遅延や操作上の誤りを引き起こし得る。病院に行く前／移送における医療、航空宇宙における医療、その場に居合わせた人による応急処置、及び軍事における医療などの、病院ではない臨床の場において、かさ／部品の削減、多用途性の向上、及び使い易さという利点がまた重要である。したがって、臨床上の必要性及び状況に応じて、選択可能で標準化された交換可能な薬剤カートリッジとのシームレスなインターフェースとなる、汎用性の薬剤注射器を使用する必要性があり得る。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】米国特許出願公開第２０１８／０１２６０８３号明細書

【特許文献2】国際公開第２０１３／０６５０５５号

【特許文献3】国際公開第２０１６／２１０４０４号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

本発明は改良した薬剤注射器及びその交換可能なカートリッジを提供し、改良した薬剤注射器及びその交換可能なカートリッジを提供することが目的である。

【課題を解決するための手段】

【0008】

したがって、第１の態様における薬剤注射器を提供する。上述の薬剤注射器は、カートリッジ受入れレセプタクルを有するアプリケーターを含む。上述の薬剤注射器は、その内部に薬剤を受け入れる又は含有するような形状をなす本体を有する、交換可能なカートリッジを含む。上述のカートリッジは、薬剤へのアクセスを阻止する閉鎖位置を有する少なくとも１つのバリア部材を含む。上述のバリア部材は、上述の閉鎖位置から、カートリッジをカートリッジ受入れレセプタクル内に挿入したとき薬剤にアプリケーターを介してアクセス可能な開放位置に移動可能である。上述のバリア部材は、カートリッジをカートリッジ受入れレセプタクルから取り外したとき閉鎖位置に戻るように移動する。

【0009】

また、第２の態様における薬剤注射器を提供する。上述の薬剤注射器は、カートリッジ受入れレセプタクルを有するアプリケーターを含む。上述の薬剤注射器は、その内部に薬剤を受け入れる又は含有するような形状をなす本体を有する、交換可能なカートリッジと相互作用する。上述のカートリッジは、上述の本体と連結したバルブを含む。カートリッジをカートリッジ受入れレセプタクル内に挿入することによって、上述のバルブを、薬剤へのアクセスを阻止する閉鎖位置から、薬剤にアプリケーターを介してアクセス可能な開放位置に移動させるように作動する。

【0010】

また、第３の態様における薬剤注射器をさらに提供する。上述の薬剤注射器は、針を含む。上述の薬剤注射器は、針に連結したカートリッジ受入れレセプタクルを含む。上述の薬剤注射器は、内部に薬剤を予め充填した、含有した、又は受け入れた交換可能なカートリッジを含む。上述のカートリッジは、薬剤へのアクセスを阻止する注射前モードを有する。カートリッジをカートリッジ受入れレセプタクル内に挿入することによって、カートリッジが、注射前モードから、針を介して薬剤にアクセス可能な注射モードに移動する。

【0011】

可変の薬剤を含む複数の交換可能なカートリッジと、上述の薬剤注射器の１つを含むキットをさらに提供する。

【0012】

第４の態様における薬剤注射器をまたさらに提供する。上述の薬剤注射器は、カートリッジ受入れレセプタクルを有するアプリケーターを含む。上述の薬剤注射器は、予め充填した量の１つ以上の薬剤を含有する複数の交換可能なカートリッジを含む。上述の薬剤注射器は、選択した上述のカートリッジの１つをカートリッジ受入れレセプタクル内に挿入するまで薬剤へのアクセスを阻止する可逆的なバリア機構を含む。

【0013】

本発明は、添付の図面に関して例としてのみ記載する、その好ましい実施形態の以下の記載からより容易に理解される。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】図１は、一実施形態における薬剤注射器の側面図であり、該薬剤注射器は、アプリケーターと、アプリケーターの上方に位置する、交換可能な薬剤保持カートリッジとを含み、該アプリケーターは、その第１端部に隣接するプランジャーと、その第２端部に隣接する針（図示せず）周りに延びる保護用針組立体とを含み、該カートリッジは、中空の本体と、該本体に回動可能に連結したバルブとを含み、該バルブは、閉鎖位置において示したバルブアクチュエーターを含む。

【図2】図２は、図１の薬剤注射器の側面図であり、上述のアプリケーター及びカートリッジは、その内部を示すように断面が示されている。

【図3】図３は、図１の薬剤注射器の平面、側面の斜視図である。

【図4】図４は、図１のアプリケーターのカートリッジ受入れレセプタクルの一部を示すとともに、そのプランジャー挿入端部から見た図１のカートリッジの斜視図である。

【図5】図５は、図１のアプリケーターのカートリッジ受入れレセプタクルの一部を示すとともに、そのバルブアクチュエーター端部から見た図１のカートリッジの斜視図である。

【図6】図６は、図１のアプリケーターのカートリッジ受入れレセプタクルの一部を示すとともに、図１のカートリッジの底面、側面の斜視図である。

【図7】図７は、カートリッジのバルブアクチュエーターが部分的に作動していることを示し、図１のアプリケーターのカートリッジ受入れレセプタクルの一部を示すとともに、図１のカートリッジの底面、側面の斜視図である。

【図8】図８は、カートリッジのバルブアクチュエーターが十分に作動していることを示し、図１のアプリケーターのカートリッジ受入れレセプタクルの一部を示すとともに、図１のカートリッジの底面、側面の斜視図である。

【図9】図９は、図１の薬剤注射器の側面図であり、上述のカートリッジが、該カートリッジのプランジャー挿入端部を介してアプリケーターのカートリッジ受入れレセプタクル内に挿入されるプロセスにあることを示す。

【図10】図１０は、図９の薬剤注射器の側面の斜視図であり、上述のアプリケーター及びカートリッジは、その内部を示すように断面図が示され、上述の薬物注射器が、キャッチを有するとともに伸長位置において示される保持部材をさらに含み、上述のカートリッジにおけるそのプランジャー挿入端部の突起部が上述のキャッチと係合している。

【図11】図１１は、図１の薬剤注射器の側面図であり、上述のカートリッジが、アプリケーターのカートリッジ受入れレセプタクル内にさらに挿入されていることを示し、バルブアクチュエーターがアプリケーターのランプの上部分に当接していることを示す。

【図12】図１２は、図１０の薬剤注射器の側面の斜視図であり、上述のアプリケーター及びカートリッジは、その内部を示すように断面図が示されている。

【図13】図１３は、一部を示すとともに、その内部を示すように断面図が示される図１の薬剤注射器の拡大側面図であり、バルブアクチュエーターを示さず、バルブのバルブ本体が、図１２よりもカートリッジ受入れレセプタクル内にまたさらに挿入されていることを示し、バルブをその閉鎖位置において示す。

【図14】図１４は、図１の薬剤注射器の側面の斜視図であり、上述のカートリッジが、図１３と比較してカートリッジ受入れレセプタクル内によりさらに挿入されていることを示し、バルブアクチュエーターがカートリッジ受入れレセプタクルに入り始め、アプリケーターのランプがバルブアクチュエーターを作動させて、バルブをその閉鎖位置から開放位置へと移動させている。

【図15】図１５は、一部を示すとともに、その内部を示すように断面図とが示される図１４の薬剤注射器の拡大側面図であり、バルブアクチュエーターを示さず、バルブのバルブ本体が、図１４よりもカートリッジ受入れレセプタクルに接近していることを示す。

【図16】図１６は、図１の薬剤注射器の側面図であり、上述のカートリッジが、アプリケーターのカートリッジ受入れレセプタクル内に十分に挿入されていることを示す。

【図17】図１７は、図１６の薬剤注射器の側面図であり、上述のアプリケーター及びカートリッジは、その内部を示すように断面図が示され、保持部材が、その後退位置において、カートリッジを所定位置に保持していることを示し、カートリッジのプランジャー挿入端部がアプリケーターのプランジャーと接続し、バルブが、カートリッジの内部をアプリケーターの針の導管部と連通させるように開放位置であって、アプリケーターの戻り止め部が、さらにカートリッジを所定位置に保持するように、カートリッジのバルブ本体の相補凹部に連結されていることを示す。

【図18】図１８は、図１７の薬剤注射器の側面図であり、針が患者に挿入されていることを示し、保護用針組立体が後退位置において示され、プランジャーが装填位置において示されている。

【図19】図１９は、図１８の薬剤注射器の側面図であり、薬剤を、カートリッジ内から、バルブ本体、カートリッジの薬剤送出端部、アプリケーターの導管部を介し、針から出して患者へと誘導するように、プランジャーが注射位置において示されている。

【図20】図２０は、第２実施形態における薬剤注射器の平面、正面、右側の分解図である。

【図21A】図２１Ａは、図２０の薬剤注射器の押下具の正面図である。

【図21B】図２１Ｂは、図２０の押下具の平面、正面、右側の図である。

【図21C】図２１Ｃは、図２０の押下具の右側面図である。

【図21D】図２１Ｄは、図２１Ｅの押下具の２１Ｄ～２１Ｄ線に沿った断面図である。

【図21E】図２１Ｅは、図２０の押下具の平面図である。

【図22A】図２２Ａは、図２０の薬剤注射器の押下具筐体の正面図である。

【図22B】図２２Ｂは、図２０の押下具筐体の平面、正面、右側の図である。

【図22C】図２２Ｃは、図２０の押下具筐体の右側面図である。

【図22D】図２２Ｄは、図２０の押下具の平面図である。

【図22E】図２２Ｅは、図２２Ｆの押下具の２２Ｅ～２２Ｅ線に沿った断面図である。

【図22F】図２２Ｆは、図２０の薬剤注射器の押下具筐体の背面図である。

【図22G】図２２Ｇは、図２０の薬剤注射器の押下具筐体の平面、背面、右側面図である。

【図23】図２３は、図２０の薬剤注射器の平面、正面、右側の分解図であり、押下具筐体が十分に組み立てられ、押下具周りに延びることを示し、押下具筐体がカートリッジ受入れレセプタクルに連結するプロセスにあることを示す。

【図24】図２４は、図２３の薬剤注射器の平面、正面、右側の分解図であり、押下具筐体がカートリッジ受入れレセプタクルに連結されていることを示し、薬剤注射器が、カートリッジ受入れレセプタクルから取り外すプロセスにあることを示す交換可能なカートリッジをさらに含む。

【図25A】図２５Ａは、図２３のカートリッジ受入れレセプタクルの正面図である。

【図25B】図２５Ｂは、図２３のカートリッジ受入れレセプタクルの平面、正面、右側の図である。

【図25C】図２５Ｃは、図２５Ｄのカートリッジ受入れレセプタクルの２５Ｃ～２５Ｃ線に沿った断面図である。

【図25D】図２５Ｄは、図２３のカートリッジ受入れレセプタクルの右側面図である。

【図25E】図２５Ｅは、図２３のカートリッジ受入れレセプタクルの平面図である。

【図26】図２６は、図２３の薬剤注射器の平面、正面、右側の分解図であり、カートリッジが、その第１バルブを示すようにカートリッジ受入れレセプタクルから十分に取り外されていることを示し、カートリッジ受入れレセプタクルが、その第２バルブを含むその内部の内容を示すように部分的に一部において示され、該第２バルブは、バルブ筐体とバルブ筐体内に配置されたバルブ本体とを含む。

【図27A】図２７Ａは、図２６の第２バルブのバルブ筐体の左側、底面、背面の斜視図である。

【図27B】図２７Ｂは、図２７Ａのバルブ筐体の右側面図である。

【図27C】図２７Ｃは、図２７Ａのバルブ筐体の平面図である。

【図27D】図２７Ｄは、図２７Ａのバルブ筐体の左側面図である。

【図27E】図２７Ｅは、図２７Ａのバルブ筐体の正面、底面、左側の斜視図である。

【図27F】図２７Ｆは、図２７Ａのバルブ筐体の正面図である。

【図28A】図２８Ａは、図２６の第２バルブのバルブ筐体の底面、右側、正面の斜視図である。

【図28B】図２８Ｂは、図２８Ａのバルブ筐体の平面図である。

【図28C】図２８Ｃは、図２８Ａのバルブ筐体の右側面図である。

【図28D】図２８Ｄは、図２８Ａのバルブ筐体の底面、右側、背面の斜視図である。

【図28E】図２８Ｅは、図２８Ａのバルブ筐体の正面図である。

【図29】図２９は、図２６のカートリッジの平面、右側、正面の分解図であり、該カートリッジは本体を含み、バレルは薬剤を含有し、保持部材はロックしていない位置において示す。

【図30A】図３０Ａは、図２９のカートリッジの本体の平面図である。

【図30B】図３０Ｂは、図３０Ａのカートリッジの本体の左側面図である。

【図30C】図３０Ｃは、図３０Ａのカートリッジの本体の底面、正面、右側の斜視図である。

【図30D】図３０Ｄは、図３０Ａのカートリッジの本体の正面図である。

【図30E】図３０Ｅは、図３０Ａのカートリッジの本体の背面図である。

【図31A】図３１Ａは、図２０の保持部材の背面図である。

【図31B】図３１Ｂは、図３１Ａの保持部材の平面図である。

【図31C】図３１Ｃは、図３１Ａの保持部材の左側面図である。

【図31D】図３１Ｄは、図３１Ａの保持部材の正面、底面、左側の斜視図である。

【図31E】図３１Ｅは、図３１Ｄの保持部材の正面図である。

【図32A】図３２Ａは、図２９のカートリッジの正面、平面、右側の斜視図であり、保持部材をロック位置において示す。

【図32B】図３２Ｂは、図２９のカートリッジの正面、平面、右側の斜視図であり、保持部材を部分的にロックしていない位置において示す。

【図32C】図３２Ｃは、図２９のカートリッジの正面、平面、右側の斜視図であり、保持部材が十分にロックしてない位置において示され、カートリッジの本体から離間している。

【図33A】図３３Ａは、その直線的な一式の歯部を示すカートリッジ受入れレセプタクルの一部の拡大図であり、第１バルブ及び第２バルブを閉鎖位置において示し、各バルブは円形歯車を有し、第２バルブの歯車は、カートリッジの歯部と係合して、第２バルブをその閉鎖位置からその開放位置に移動させるプロセスにある。

【図33B】図３３Ｂは、図３３Ａと同じ位置における薬剤注射器の分解図であり、カートリッジは、カートリッジ受入れレセプタクル内に挿入されるプロセスにあり、バルブの断面をその閉鎖位置において示す。

【図34A】図３４Ａは、カートリッジ受入れレセプタクルの一部の拡大図であり、歯部が第１バルブと第２バルブとの間に位置し、第２バルブがここで閉鎖位置となり、第１バルブの歯車は、カートリッジの歯部と係合して、第１バルブをその開放位置からその閉鎖位置に移動させるプロセスにある。

【図34B】図３４Ｂは、図３４Ａと同じ位置における薬剤注射器の分解図であり、カートリッジは、カートリッジ受入れレセプタクル内に挿入されるプロセスにあり、第２バルブをその開放位置において示し、第１バルブをその閉鎖位置において示すようにバルブの断面図を示す。

【図35】図３５は、図２０の薬剤注射器の側面図であり、カートリッジが、カートリッジ受入れレセプタクル内に十分に挿入され、薬剤注射器が、押下具と連結した針組立体を含み、該針組立体が薬剤を含有するバレルの前に離間するように、該押下具が注射前モードにあることを示す。

【図35】図３５は、図２０の薬剤注射器の側面図であり、カートリッジが、カートリッジ受入れレセプタクル内に十分に挿入され、薬剤注射器が、押下具と連結した針組立体を含み、該針組立体が薬剤を含有するバレルの前に離間するように、該押下具が注射前モードにあることを示す。

【図36】図３６は、図３５の薬剤注射器の側面図であり、上述の押下具がカートリッジ受入れレセプタクルに向かって部分的に押し下げられている注射モードにおいて示され、針組立体がバレル内に貫通して、薬剤と連通している。

【図37】図３７は、図３６の薬剤注射器の側面図であり、上述の押下具がカートリッジ受入れレセプタクルに向かって十分に押し下げられている上述の注射モードにおいて示され、針組立体がバレル内にさらに十分に延びて、薬剤と連通している。

【図38】図３８は、第３実施形態における薬剤注射器の側面図である。

【図39】図３９は、第４実施形態における薬剤注射器の背面、右側の分解図であり、その交換可能なカートリッジがそのカートリッジ受入れレセプタクルから後方に離間していることが示され、薬剤注射器が注射前モードにおいて示した押下具を含む。

【図40】図４０は、図３９の薬剤注射器の正面、右側の分解図である。

【図41】図４１は、その平面図である。

【図42】図４２は、図４１に類似する図３９の薬剤注射器の平面図であり、そのカートリッジ受入れレセプタクルの上半分がその内部部品を示すように取り外されている状態である。

【図43】図４３は、図３９の薬剤注射器の平面図であり、その押下具、押下具筐体、カートリッジ受入れレセプタクル、及びカートリッジ保持部材の上半分がその内部部品を示すように取り外されている状態である。

【図44】図４４は、図４３の薬剤注射器の平面図であり、その押下具、押下具筐体、カートリッジ受入れレセプタクル、及びカートリッジ保持部材の上半分がその内部部品を示すように取り外され、その交換可能なカートリッジがカートリッジ受入れレセプタクル内に挿入されるプロセスにあることが示されている。

【図45】図４５は、図４４の薬剤注射器の平面図であり、その押下具、押下具筐体、カートリッジ受入れレセプタクル、及びカートリッジ保持部材の上半分がその内部部品を示すように取り外され、交換可能なカートリッジがカートリッジ受入れレセプタクル内に十分に挿入されていることが示されている。

【図46】図４６は、図４５の薬剤注射器の平面図であり、その押下具、押下具筐体、カートリッジ受入れレセプタクル、及びカートリッジ保持部材の上半分がその内部部品を示すように取り外され、交換可能なカートリッジがカートリッジ受入れレセプタクル内に十分に挿入されていることが示され、押下具が、カートリッジ受入れレセプタクルに向かって部分的に後退し、注射モードに向かって移動して、針組立体の遠位針を露出させており、針組立体は、交換可能なカートリッジの薬剤と連通していることを示す。

【図47】図４７は、図４６の薬剤注射器の一部を示す平面図であり、その押下具、押下具筐体、カートリッジ受入れレセプタクル、及びカートリッジ保持部材の上半分がその内部部品を示すように取り外され、交換可能なカートリッジがカートリッジ受入れレセプタクル内に十分に挿入されていることが示され、押下具が、カートリッジ受入れレセプタクルに向かってさらに十分に押下げられている、注射モードにおいて示され、薬剤がそこから空になると、薬剤注射器のバルブ、バルブ筐体、押下具、及び押下具筐体がカートリッジに向かって移動することを示す。

【図48】図４８は、図４７の薬剤注射器の一部を示す平面図であり、その押下具、押下具筐体、カートリッジ受入れレセプタクル、及びカートリッジ保持部材の上半分がその内部部品を示すように取り外され、薬剤がバレルから十分に空になり、押下具筐体のうちの１つのテーパー状部材がカートリッジ保持部材、つまりカートリッジを、カートリッジ受入れレセプタクルから取り外すプロセスにあることを示す。

【図49】図４９は、図４８の薬剤注射器の一部を示す平面図であり、その押下具、押下具筐体、カートリッジ受入れレセプタクル、及びカートリッジ保持部材の上半分がその内部部品を示すように取り外され、押下具筐体のテーパー状部材がカートリッジ保持部材のキャッチ部材を半径方向内方にさらに十分に付勢し、カートリッジ保持部材を、カートリッジ受入れレセプタクルからさらに十分に取り外していることを示す。

【図50】図５０は、図４９の薬剤注射器の一部を示す平面図であり、その押下具、押下具筐体、カートリッジ受入れレセプタクル、及びカートリッジ保持部材の上半分がその内部部品を示すように取り外され、カートリッジ保持部材と空になった交換可能なカートリッジとが、カートリッジ受入れレセプタクルから取り外されて離間していることを示す。

【発明を実施するための形態】

【0015】

図面、及びまずは図１を参照し、薬剤注射器４０を示す。

【0016】

薬剤注射器は、少なくとも部分的に中空であるとともに、長手方向軸４３に沿って延びる略円筒状体であるカートリッジアプリケーター４２を含む。上述のアプリケーターは、押下具、この例ではその第１端部４６に隣接するプランジャー４４を含む。図１２に示すように、上述のプランジャーは、第１又は外側端部、この例では把持端部３９と、第２又は内側端部、この例では遠位端部４１とを有する。プランジャー４４は、図１に示す装填位置から、図１９に示す注射位置に移動可能である。図２に示すように、アプリケーター４２は、押下具孔、この実施形態では軸４３からずれるとともに、この例では軸４３と平行に延びる、この例ではプランジャー孔４５を含む。上述のプランジャー孔は、アプリケーターの端部４６まで延び、その内にプランジャー４４を滑らせるように受け入れるような形状をなす。

【0017】

アプリケーター４２は、その第２端部５０に隣接する針保護組立体４８を含む。上述の針保護組立体は、図１８及び図１９に示す針５２周りに選択的に延びる。これに関して、適切な針保護組立体の例における部品及び機能は、米国仮特許出願第１６／８００，８０４号明細書に記載されており、その開示は参照することによって本明細書に援用され、その優先権を主張する。

【0018】

図２を参照すると、アプリケーター４２は、図１８の針５２に連結するように構成された第１端部（図示せず）を有する導管部５３を含む。図１５に示すように、上述の導管部は第２端部５５を有する。導管部は、少なくとも１つの雄部材及び少なくとも１つの雌部材のうちの１つを含み、この例では複数の雄部材、この場合上述の端部５５において円周方向に離間し、この例では半径方向内方に延びるキャッチ５９をそれぞれが有する、戻り止め部５７を含む。

【0019】

図１に戻ると、アプリケーター４２は、側壁、この例では環状側壁５４と、隆起部、この例では上述の側壁に連結して上述の側壁から外方に延びるランプ５６を含む。上述のランプは、この例では側面から見て略三角形状であり、アプリケーターの端部４６と端部５０との間にある。ランプ５６は、アプリケーター４２の側壁５４に隣接する薄い端部５８と、アプリケーターの側壁からさらに半径方向に離間した、より大きい又はより厚みのある端部６０とを有する。図４に示すように、ランプ５６はその上に凹状トラック６２を有し、該凹状トラック６２は、離間した対の凹状ショルダー部６４及び６６を含み、該凹状ショルダー部６４及び６６の間には、さらに窪んだ中央配置チャネル６８が延びる。

【0020】

図１０に示すように、アプリケーター４２は、その端部４６と端部５０との間にカートリッジ受入れレセプタクル７０を含む。図１９に示すように、上述のカートリッジ受入れレセプタクルは、針５２に連結されている。図１０に戻ると、カートリッジ受入れレセプタクルは、アプリケーターの環状側壁５４を貫通するとともに、この例では略矩形の形状である、開口部７２を有する。カートリッジ受入れレセプタクル７０は、この例ではランプ５６とプランジャー孔４５との間にあり、プランジャー孔と連通している。カートリッジ受入れレセプタクルは、この例ではアプリケーター４２の長手方向軸４３と平行の方向に延びる。図３及び図１５を参照すると、カートリッジ受入れレセプタクル７０は、この例ではランプ５６に隣接する拡大部７３を有する。上述の拡大部は、この場合略環状の形状である。

【0021】

図１５に示すように、アプリケーター４２は、カートリッジ受入れレセプタクル７０に接続するとともに、図１６に示すアプリケーターのランプ５６と端部４６との間に延びる内側トラック７４を含む。図１５に戻ると、上述のトラックは、この例では略直方体の形状であり、アプリケーター４２の長手方向軸４３に平行に延びる。

【0022】

図１２に示すように、薬剤注射器４０は、カートリッジ保持部材７６を含む。上述の保持部材は、この例では反転Ｕ字状底部７８を介してアプリケーター４２の内側トラック７４と摺動可能に係合するような形状をなす。保持部材は、この例では長尺であり、アプリケーター４２の長手方向軸４３と平行に延びる。保持部材７６は、キャッチ及び突起部のうちの１つ、この例ではその上部８２に連結して該上部８２から上方に延びるキャッチ８０を含む。

【0023】

図２に示すように、保持部材７６は、上述のキャッチが、弾性部材、この例ではばね８４を介してカートリッジ受入れレセプタクル７０内に延びた、閉鎖又は伸長位置に向かって付勢されている。上述のばねは、この例ではアプリケーター４２に当接する第１端部８６がプランジャー４４の遠位端部４１に隣接する、この例では内部トラック７４に沿って延びる。ばね８４は、保持部材７６に当接する第２端部８８を有する。

【0024】

保持部材は、図２に示す伸長位置から、内部トラック７４に沿って、図１７に示す開放又は後退位置に移動可能である。保持部材がその後退位置にあるとき、キャッチ８０は、カートリッジ受入れレセプタクル７０から離れる。

【0025】

図１を参照すると、薬剤注射器４０は、交換可能なカートリッジ９０によって示すように、複数の交換可能なカートリッジを含む。上述のカートリッジは、置き換え可能なカートリッジとも呼ぶことができる。図２を参照すると、カートリッジ９０は、その内部９４に薬剤９２を受け入れる。カートリッジは、薬剤を含んで受け入れる孔９８を有する長尺で中空の本体９６を含む。図１７に示すように、長尺の本体は、カートリッジ９０をカートリッジ受入れレセプタクル７０内に十分に挿入したとき、アプリケーター４２の長手方向軸４３と平行に延びる。

【0026】

図１を参照すると、カートリッジは、この例では角度をなす第１端部、この例ではプランジャー挿入端部１００を有する。図４に示すように、カートリッジのプランジャー挿入端部は、この例では等脚台形の形状であり、開口部１０２を有する。図１９を参照すると、孔９８は、カートリッジ９０のプランジャー挿入端部１００の開口部１０２を介して、プランジャー４４の遠位端部４１を滑らせるように受け入れるような形状をなす。図１に戻ると、カートリッジは、キャッチ又は突起部のうちの１つ、この例では突起部１０４を含む。上述の突起部は、この例では略直方体の形状である。

【0027】

図１３に示すように、カートリッジ９０は、ピストン部材、この例ではその孔９８内に封止可能であるように配置されるピストン１０６を含む。上述のピストンは、孔に沿って長手方向に移動可能であり、カートリッジのプランジャー挿入端部１００の開口部１０２とカートリッジの内部９４との間に位置する。

【0028】

図１に示すように、カートリッジ９０は、バリア部材、この例ではその薬剤送出端部１１０におけるバルブ１０８を含む。上述のピストン１０６は、カートリッジの端部１００と端部１１０との間に位置する。上述のバルブ１０８は、カートリッジ９０の本体９６に回動可能に連結され、したがって該本体９６に対して回転可能である。

【0029】

バルブは、バルブアクチュエーター、この例ではカートリッジの本体に回動可能に連結する長尺のレバー１１１を含む。上述のレバーは、この例では側面から見て長円形である。図１５に示すように、バルブ１０８は、この例では側面から見て略円筒状であるバルブ本体１１４を含む。バルブは、この例では円弧状であるとともに、バルブ本体を貫通する導管部１１６を含む。バルブ１０８の導管部は入口１１８及び出口１２０を有する。バルブは、戻り止め部に係合するような形状をなす部材、この例では導管部１１６の出口１２０に隣接するバルブ本体１１４の凹部１２２を含む。図７に示すように、上述の凹部はこの例では環状である。

【0030】

図１及び図２を参照すると、バルブ１０８は、カートリッジ９０の中空の本体９６と薬剤送出端部１１０との間の連通を阻止する閉鎖位置を有する。これはカートリッジの注射前モードであり、したがって、カートリッジ９０が注射前モードにあるとき、バルブが図１に示すように薬剤９２へのアクセスを阻止する。図１３及び図１５に示すように、バルブ１０８がその閉鎖位置にあるとき、導管部１１６の入口１１８とカートリッジの内部９４との連通が阻止される。図１に示すように、バルブがこの例においてその十分な閉鎖位置にあるとき、バルブ及びそのレバー１１１が、カートリッジ９０の本体９６と実質的に平行に延びる。

【0031】

図１０を参照すると、カートリッジ９０をアプリケーター４２のカートリッジ受入れレセプタクル７０内に挿入するため、カートリッジ９０の突起部１０４を、まず保持部材７６のキャッチ８０に係合する。

【0032】

図１１に示すように、次に、レバー１１１をアプリケーターのランプ５６の凹状トラック６２に当接させて、該凹状トラック６２に沿って滑らせる。次に、カートリッジ９０を、符号１２４の矢印によって示すように、図１１の状態から、右側に移動させて、バルブ１０８をカートリッジ受入れレセプタクル７０に向かってランプに滑らせて下ろす。同時に、このカートリッジの右側への移動により、保持部材７６を図１２に示すその伸長位置から、図１９に示すその後退位置に移動させる。これによって、カートリッジ９０をカートリッジ受入れレセプタクル７０内に挿入するためのスペースを得る。

【0033】

図１、図１４、及び図１６を参照すると、ランプ５６は、レバー１１１を、図１に示すその閉鎖位置から、図１６に示す開放位置に移動させるように機能する。図１７に示すように、バルブがその開放位置にあるとき、導管部１１６の入口１１８は、カートリッジ９０の内部９４と連通し、導管部の出口１２０がアプリケーター４２の導管部５３と連通する。そのようにして、カートリッジの薬剤９２と薬剤送出端部１１０との間を連通させる。また、十分な開放位置にあるレバー１１１により、アプリケーターの戻り止め部５７がバルブ本体１１４の凹部とアライメントし、それによってバルブ本体と連結することができる。したがって、カートリッジ９０をアプリケーター４２内に挿入することにより、バルブ１０８が、図１に示すその閉鎖位置から図１６に示すその開放位置へと回転し、図１７に示す薬剤９２がアプリケーターによってアクセス可能となる。カートリッジをカートリッジ受入れレセプタクル７０内に挿入することにより、カートリッジが、図１に示す注射前モードから、図１９に示す針５２を介して薬剤にアクセス可能な注射モードに移動する。

【0034】

図１７を参照すると、カートリッジ９０をカートリッジ受入れレセプタクル内に挿入することにより、このようにカートリッジ９０のプランジャー挿入端部１００がプランジャーと連通し、上述の端部が、アプリケーター４２の対応するテーパー状部分１２６に当接する。カートリッジをカートリッジ受入れレセプタクル内に挿入することにより、さらにカートリッジの内部９４がカートリッジの薬剤送出端部１１０と連通する。また、カートリッジ９０をカートリッジ受入れレセプタクル７０内に挿入することにより、カートリッジの薬剤送出端部がアプリケーター４２の導管部５３と連通する。

【0035】

図１８を参照すると、ばね８４は、十分に挿入したカートリッジ９０に向かって保持部材７６を付勢して、カートリッジをカートリッジ受入れレセプタクルから取り外せないようにする。したがって、保持部材はまた、カートリッジ受入れレセプタクル７０内に十分に挿入したカートリッジを取り外しできないような形状をなす。

【0036】

図１６を参照すると、例えば符号９１の矢印によって示すようにレバー１１１を後方に押すことで、カートリッジ９０をカートリッジ受入れレセプタクル７０から取り外すことにより、バルブ１０８が、その開放位置から図１に示すその閉鎖位置に再び移動する。

【0037】

図２０～図３７は、第２の態様における薬剤注射器４０．１を示す。同様の部品は、「．１」を追加して、図１～図１９に示す実施形態と同様の符号及び機能を有する。薬剤注射器４０．１は、以下の例外を除いて、図１～１９に示すような薬剤注射器４０と同様である。

【0038】

図２０に示すように、アプリケーター４２．１は針組立体１２８を含む。上述の針組立体は、ＩＭ（筋肉内）針送達、標準的なＩＶ（静脈内）チューブ及びルアーロック機構を伴うＩＶ（静脈内）流体接続送達、並びにＩＮ（鼻腔内）薬剤噴霧送達のうちの少なくとも１つを含む可変の注射機構に適合させたアプリケーターの患者に面する部分として部分的に参照することがある。針組立体１２８は、アプリケーターの端部５０．１からアプリケーターの４６．１に向かって延びる押下具４４．１を含む。上述の押下具は、プランジャー機構又は空気圧送達システムと呼ぶことができる。図２１Ｄに示すように、押下具は、その端部４１．１からその端部３９．１に向かって延びる基部１３０を有する。押下具は、その端部４１．１からその端部３９．１及びその基部に向かって延びる孔１３１を有する。内側／第２孔又は通路１３２は、この例では軸４３．１と平行に基部を貫通し、孔１３１と連通する。上述の通路１３２は、押下具の端部４１．１から押下具の端部３９．１に向かって延びる。押下具４４．１は、その端部３９．１において拡張フランジ１３４を含む。上述のフランジは、この例では直方体の外形であり、患者の皮膚（図示せず）に当接するような形状をなす。押下具は、その基部１３０とそのフランジとの間に延びるとともに、該基部１３０と該フランジとを共に連結するスリーブ部分１３６を含む。上述のスリーブ部分は、この例では矩形の断面であるが、これは厳密に必要とされるわけではない。フランジ１３４は、スリーブ部分１３６及び基部１３０に対して半径方向外方に延びる。図２１Ｅに示すように、押下具４４．１は、少なくとも１つのガイド部材、この例では押下具の端部４１．１に隣接する押下具の基部に連結され、該基部から外方に延びる、離間した対の突起部１３８及び１４０を含む。

【0039】

図２１Ｄに示すように、押下具は、対のマウント、この例では通路１３２の両側に位置する、対向する対の雄ルアーロック取付部１４２及び１４４を含む、ハブ１４１を含む。その種々の部品及び機能を含むルアーロック取付部は、それ自体、当業者に既知であり、したがって、さらに詳細には記載しない。ルアーロック取付部１４２及び１４４は、通常の方法で、雌ルアーロック取付部（図示せず）を介して図２０に示す第１又は外側針５２．１、及び雌ルアーロック取付部（図示せず）を介して第２又は内側針１４６に選択的に連結するような形状をなす。上述の針は、図２１Ｄに示す通路１３２を介して互いに連通している。図２０に示すように、内側針及び外側針は、したがって、外側針５２．１が押下具の端部３９．１から外方に延びて、内側針１４６が押下具の端部４１．１から外方に延びるように、押下具に連結する。

【0040】

さらに図２０を参照すると、スリーブ部分１３６は、少なくとも部分的に外側針５２．１を封入し、針組立体１２８は、したがって、押下具４４．１内に少なくとも部分的に受け入れられる。図２１Ｄに戻ると、押下具４４．１は、ルアーロック取付部１４４に隣接する環状凹部１４８をさらに含む。図２０に示すように、アプリケーターは、第１弾性部材、この例ではその第１端部１５２が図２１Ｄに示す凹部１４８内に嵌合するコイルばね１５０を含む。上述のコイルばねは、その第１端部から離間した第２端部１５３を有する。上述の凹部は、この例では環状であり、押下具４４．２の端部４１．１から押下具の端部３９．１に向かって延びる。

【0041】

図２０に示すように、アプリケーター４２．１は、２つの部品１５６及び１５８を含む押下具筐体１５４を含む。上述の部品は、図２２Ａに示す相補スナップ取付部１６０及び１６２を介して共に結合する。図２２Ｅに示すように、上述の押下具筐体は、閉鎖又は内側端部１６４と開放、外側端部１６６とを有する。押下具筐体１５４は、その端部１６４からその端部１６６に向かって延びる基部１６８を有する。図２２Ｅに示すように、通路１７０は、この例では軸４３．１と平行に基部を貫通する。押下具筐体１５４は、その端部１６６において拡張フランジ１７２を含む。上述のフランジは、この例では直方体の外形である。押下具筐体は、その基部１６８とそのフランジとの間に延びるとともに、該基部１６８と該フランジとを共に連結するスリーブ部分１７４を含む。上述のスリーブ部分は、この例では略矩形の断面であるが、これは厳密に必要とされるわけではない。上述のフランジ１７２は、スリーブ部分１７４及び基部１６８に対して半径方向外方に延びる。

【0042】

図２２Ｂに示すように、押下具筐体１５４は孔４５．１を有し、スリーブ部分１７４は、その内面１７７及び１７９が互いに対向するとともに孔と連通する、離間した対の壁部１７６及び１７８を含む。図２２Ｅに示すように、押下具筐体は、対の内側ガイド、この例ではガイドチャネル１８０及び１８２を含む。上述の孔４５．１は、押下具４４．１の突起部１３８及び１４０を図２２Ｂに示すガイドチャネル１８０内に受け入れて、該ガイドチャネルに沿って滑らせるように、図２１Ｅに示す押下具４４．１の基部１３０及びスリーブ部分１３６を受け入れるような形状をなす。図２０に示すばね１５０は、押下具４４．１を押下具筐体に対して軸方向外方に付勢して針保護モードにおいて針５２．１周りに延びるように、押下具４４．１の基部１３０と押下具の基部１６８との間に位置する。図２１Ｄに示すように、上述のばねの端部１５３は、押下具の基部に当接する。図２４に示すように、針組立体１２８は、したがって、カートリッジ受入れレセプタクル７０．１に連結されるとともに、該カートリッジ受入れレセプタクル７０．１から弾性的に外方に付勢されている。

【0043】

押下具は、該押下具のフランジ１３４が押下具筐体１５４のフランジ１７２から離間した、図３５に示す注射前位置／モード又は針保護モードを有する。押下具４４．１は、針を利用するため、図２１Ｅに示す突起部１３８及び１４０及び図２２Ｅに示すガイドチャネル１８０及び１８２を介して、図３５の注射前位置から、針５２．１を利用する図３７に示す注射位置に、直線的に移動又は後退可能である。図３７に示すように、フランジ１３４及びフランジ１７２は、注射位置において互いに当接する。

【0044】

図２２Ｅに戻ると、押下具筐体１５４は、離間した対の外側雌ロック部材、この例では壁部の外面１８８及び１９０から内方に延びる凹状部分１８４及び１８６を含む。

【0045】

図２０に示すように、アプリケーター４２．１は、この例では管状であるとともに、この場合略矩形の断面である、カートリッジ受入れレセプタクル７０．１を含む。上述のカートリッジ受入れレセプタクルは、第１又は遠位開放端部１９２と、アプリケーターの端部４６．１と一致する第２又は近位開放端部１９４とを有する。カートリッジ受入れレセプタクル７０．１は、その第１端部からその第２端部に延びる孔１９６を含む。押下具４４．１は、カートリッジ受入れレセプタクル７０．１の遠位開放端部１９２から外方に延びる。

【0046】

図２３及び図２４に関して示すように、孔１９６は、カートリッジ受入れレセプタクル７０．１の端部１９２が押下具筐体１５４のフランジ１８６に当接するように、押下具筐体１５４の基部１６８及びスリーブ部分１７４を受け入れるような形状をなす。図２５Ｂを参照すると、カートリッジ受入れレセプタクルは、この例では、該カートリッジ受入れレセプタクルの対向する第１壁部２０２及び第２壁部２０４に連結するとともに該第１壁部２０２及び第２壁部２０４から外方に延びる、第１の離間した対の弾性キャッチ部材１９８及び２００を介して、押下具筐体と選択的に連結する。図２５Ｃに示すように、上述のキャッチ部材は、図２３及び図２４に関して示すような押下具筐体１５４の凹状部分１８４内に嵌合するような形状をなす、隆起部２０６及び２０８を含む。

【0047】

図２５Ａに示すように、カートリッジ受入れレセプタクル７０．１は、対のガイド、この例では離間した長手方向に延びる突起部２０９及び２１１を含む。図２５Ｃを参照すると、カートリッジ受入れレセプタクルは、上述の突起部が連結するとともに、そこに沿って該突起部が伸びる、第３壁部２２６を含む。上述の第３壁部は、壁部２０２及び壁部２０４に連結して、該壁部２０２と該壁部２０４との間に延びる。上述の突起部２０９及び２１１は、カートリッジ受入れレセプタクルの端部１９２近傍からカートリッジ受入れレセプタクルの端部１９４に延びる。突起部２０９及び２１１は、この例では略直方体の形状である。図２５Ａに示すように、カートリッジ受入れレセプタクル７０．１は、壁部２２６に対向する第４壁部５４．１を含む。カートリッジ受入れレセプタクルの壁部２０２、２０４、２２６、及び５４．１のそれぞれは、この例では平面である。

【0048】

図２５Ｃに示すように、カートリッジ受入れレセプタクル７０．１は、その端部１９４から離間して、該端部１９４近傍の、第２の離間した対の弾性キャッチ部材２１０及び２１２を含む。上述のキャッチ部材は、カートリッジ受入れレセプタクルの孔１９６及び内部２１５内に部分的に延びる隆起部２１４及び２１６を含む。

【0049】

図２５Ｃに示すように、アプリケーター４２．１は、バルブアクチュエーター、この例では直線状歯車を含み、この例では該直線状歯車は、それぞれが歯部２２３及び２２５、歯部２２７及び２２９を含む、直線状歯車１１２．１及び２２２の離間した対の列２１８及び２２０の形態である。直線状歯車１１２．１は、カートリッジ受入れレセプタクルの壁部２０２に隣接し、直線状歯車２２２は、カートリッジ受入れレセプタクルの壁部２０４に隣接する。直線状歯車は、カートリッジ受入れレセプタクル７０．１の端部１９２と端部１９４との間に挟まれ、この例では、キャッチ部材２１０及び２１２に隣接して位置する。図２５Ｃを参照すると、直線状歯車１１２．１及び２２２は孔１９６に連通し、この例では、カートリッジ受入れレセプタクルのそれぞれの長手方向に延びる突起部２０９及び２１１に連結して、該長手方向に延びる突起部２０９及び２１１から上方に延びる。

【0050】

図２６に示すように、薬剤注射器４０．１は、第１バリア部材、この例ではバルブ１０８．１を含む。上述のバルブは、図２７Ａ～図２７Ｆに最も良好に示すバルブ筐体２３０を含む。上述のバルブ筐体は、この例では略ブロック状であり、直方体の形状である。図２７Ａに示すように、バルブ筐体は、第１又は後側端部２３２、第２又は前側端部２３４、上部２３６、底部２３８、並びに、その上部及び底部とその端部との間に延びる、対の側部２４０及び２４２を含む。バルブ筐体２３０は、その側部に沿って、離間した対の下方凹状領域２４４及び２４６を有する。図３３Ａに示すように、バルブ筐体２３０は、突起部２０９及び２１１がバルブ筐体の凹状領域２４４及び２４６内に延びるように、カートリッジ受入れレセプタクル７０．１の孔１９６内に摺動可能に延びるような形状をなす。

【0051】

図２７Ａに戻ると、バルブ１０８．１は、バルブ筐体の側部２４０及び２４２を貫通するとともに、バルブ筐体の後側端部２３２と前側端部２３４との間に位置する孔２４８を含む。図３３Ａに示すように、上述の孔は、薬剤注射器４０．１の軸４３．１に対して垂直である、横方向軸２４９に沿って延びる。図２７Ｅに示すように、バルブは、少なくとも１つの、この例では対の、離間したトラック、この場合バルブ筐体の側部２４０及び２４２、上部２３６及び底部２３８、並びに端部２３２及び２３４の間に位置する、凹状チャネル２５０及び２５２を有する。上述のチャネルは、この例では側面の外形が円弧状であり、孔２４８と連通する。チャネル２５０及び２５２は、この例では矩形の横断面である。

【0052】

図２７Ａに示すように、バルブ筐体２３０は、その後側端部２３２を貫通するとともに、孔２４８と連通する第１又は後側アパーチャ２５４を有する。図２７Ｅに示すように、バルブ筐体は、その前側端部２３４を貫通するとともに、孔と連通もする第２又は前側アパーチャ２５６を有する。アパーチャのそれぞれは、この例では円形であり、この例では前側アパーチャ２５６が後側アパーチャ２５４より大きくなっている。

【0053】

図２８Ａ～図２８Ｅに示すように、バルブ１０８．１は、この例では略円筒形の形状であるバルブ本体１１４．１を含む。上述の本体は、その離間した端部２６２及び２６４において、対の円形歯車２５８及び２６０を含む。図２８Ｅに示すように、バルブ本体は、導管部、この例ではテーパー状通路１１６．１を含み、該テーパー状通路１１６．１は、この例では出口１２０．１から入口１１８．１に向かってテーパー状になっている。上述の通路は、バルブ本体の上部２６６から底部２６８に延びて、バルブ本体の端部２６２と端部２６２との間に位置する。図２８Ｂ及び図２８Ｅに関して示すように、バルブ本体１１４．１は、少なくとも１つ、この例では対の、離間したガイド、この例では、図２８Ｂ及び図２８Ｅに関して、バルブ本体の上部２６６に連結され、該バルブ本体の上部２６６から上方に延びる突起部２７０及び２７２を含む。上述の突起部のそれぞれは、この例では略直方体の形状である。突起部は、歯車２５８と歯車２６０との間に位置し、この例では通路１１６．１の出口１２０．１に隣接する。

【0054】

図２７Ａ及び図２８Ａを参照すると、バルブ本体１１４．１は、バルブ筐体２３０の孔２４８内に嵌合するような形状をなし、突起部２７０及び２７２が、図２７Ｅに示す凹状チャネル２５０及び２５２内に嵌合して、該凹状チャネル２５０及び２５２に対して移動可能であるような形状をなしている。バルブ１０８．１は、図２８Ａに示す通路１１６．１が図２７Ｆに示すバルブ筐体のアパーチャ２５４及び２５４に連通しない、図２８Ａ、図３３Ａ、及び図３３Ｂに示す閉鎖位置を有する。

【0055】

図３３Ａを参照すると、バルブ１０８．１をカートリッジ受入れレセプタクル７０．１内に挿入することにより、歯車２５８及び歯車１１２．１が互いに係合して、バルブ１０８．１が図３３Ｂに示す閉鎖位置から、図３４Ｂに示す開放位置に移動するようになる。バルブ１０８．１が開放位置にあるとき、通路１１６．１は、図２７Ｆに示すバルブ筐体のアパーチャ２５４及び２５４に連通する。

【0056】

図２６に示すように、薬剤注射器４０．１は、交換可能なカートリッジ９０．１を含む。針１４６はカートリッジに向かって延びる。図３５に示すように、バルブ１０８．１は、針組立体１２８とカートリッジとの間に挟まれている。図２６に戻ると、上述のカートリッジ９０．１は、バリア部材、この例ではバルブ１０８’を含む。同様の部品は、「’」を追加して、図２７Ａ～図２７Ｆに示すバルブ１０８．１と同様の符号を有する。図３０Ａ及び図３０Ｃを参照すると、上述のバルブは、その端部１１０．１’に隣接するバルブ筐体２３０’を含む。上述のバルブ筐体は、その側部２４０’と側部２４２’との間に延びる孔２４８’を有する。バルブ筐体２３０’は、孔２４８’に連通するとともに、その端部１１０．１に隣接する、離間した対の凹状チャネル２５０’及び２５２’を含む。図２６に示すように、バルブ１０８．１’は、バルブ本体１１４．１及びバルブ筐体２３０と実質的に同様に孔２４８’内に嵌合するとともにバルブ筐体に係合するような形状をなすバルブ本体１１４．１’を含む。図３０Ａに示すように、カートリッジ９０．１は、孔２４８’と連通するアパーチャ２５６’を含む。

【0057】

図３０Ｃを参照すると、カートリッジ９０．１は、バルブ筐体２３０’が一体的に接続されて共に形成されたカートリッジ筐体２７４を含む。上述のカートリッジ筐体は、その側部２４０’及び２４２’に沿って、離間した対の下方凹状領域２４４’及び２４６’を有する。図３３Ａに示すように、バルブ筐体２３０は、突起部２０９及び２１１がカートリッジ筐体の凹状領域２４４’及び２４６’内に延びるように、カートリッジ受入れレセプタクル７０．１の孔１９６内に摺動可能に延びるような形状をなす。

【0058】

図２５Ｃ及び図３０Ｃを参照すると、カートリッジ９０．１は、ロック機構、この例ではスナップフィットシステムを介して、カートリッジ受入れレセプタクル内に選択的に嵌合し、該カートリッジ受入れレセプタクルに連結するような形状をなす。上述のスナップフィットシステムは、対応する外側雌ロック部材、この例では図３０Ａに示す凹状部分２７３及び２７５に連結する、図２５Ｃに示すキャッチ部材２１２及び２１４を含む。上述の凹状部分は、カートリッジ筐体２７４の側部２４０’及び２４２’から内方に延び、カートリッジ９０．１の端部１００．１から端部１１０．１に向かって延びるように位置する。

【0059】

図３０Ａを参照すると、カートリッジ筐体２７４は、その端部１１０．１と端部１００．１との間に延びる。カートリッジ９０．１は、その開放端部１００．１からその端部１１０．１に向かって延びる中心孔２７６を含む。孔２７６は、軸４３に沿って延び、この例では孔２４８’に対して垂直に延び、アパーチャ２５４’を介して孔２４８’と連通する。図２９に示すように、カートリッジ９０．１は、本体、この例では薬剤９２．１を含む又は受け入れるバレル９６．１を含む。図３３Ｂに示すように、孔２７６はバレルを受け入れるような形状をなす。

【0060】

図２９に戻ると、上述のバレル９６．１は、開放第１端部２７８と、封止開口部２８２を有する第２端部２８０と共に、孔９８．１を有する。バレルは、その端部同士の間にピストン１０６．１を含む。薬剤９２．１は、上述のピストンと封止開口部２８２との間で孔９８．１内に位置する。カートリッジ９０．１は、弾性部材、この例では孔内に位置して、端部２７８から端部２８０に向かって延びる、コイルばね２８４を含む。上述のコイルばねは、ピストン１０６．１、ゆえに薬剤９２．１を、封止開口部２８２に向かって付勢するように構成される。したがって、上述のばね２８４により、圧力をかけて薬剤をバレル９６．１内に封入する。したがって、バレル９６．１、ばね２８４、及びピストン１０６．１は、ばね式送達システムと呼ぶことができる。

【0061】

図２９を参照すると、薬剤注射器４０．１は、ピストン１０６．１に向かってばね２８４を所定位置に保持して付勢するとともに、図３２Ａに示すようにカートリッジ９０．１の端部１００．１を選択的に連結するような形状をなす、保持部材７６．１を含む。上述の保持部材は、この例では軸４３．１に対して垂直に延びる端壁部２８５を含む。この例において、及び図２９を参照すると、カートリッジは、それぞれがバレル９６．１周りに部分的に延びるとともに、拡張端部２９０を有する、離間した対の弾性雄部材２８６及び２８８を含む。

【0062】

図３２Ｃに示すように、保持部材は、この例では内側チャネル２９１と、端壁部２８５に連結するとともに該端壁部２８５から外方に延びる内方延在キャッチ２９２及び２９４とを有するＣ字状の形態の、相補形状を有する。図３２Ｃに示すように、保持部材は、第１角度形態及び挿入位置において雄部材２８６及び２８８を封入するような形状をなす。図３２Ｂの矢印２９３によって示すように、その後の保持部材の回転により、キャッチ２９２及び２９４を、ロックモードにおいて雄部材２８６及び２８８の対応する凹部２９６内に嵌合する。雄部材の拡張端部２９０は、保持部材７６．１の内側チャネル２９１内に嵌合するとともに、該内側チャネル２９１によって封入されるように構成される。保持部材７６．１は、カートリッジ筐体２７４内においてばね２８４及びバレル９６．１を所定位置に保持する。上述のステップを逆に行うことで、必要に応じて選択的にバレルへのアクセス及び取り外しを行うことができる。

【0063】

図３１Ｄに示すように、保持部材７６．１は、突起部、この例では端壁部２８５に連結し、チャネル２９１内に延びて、バレル９６．１の開放端部２７８内に嵌合するような形状をなす、中心に位置するノブ２９８を含む。

【0064】

図３１Ｄに示すように、保持部材７６．１は、その側部３０４及び３０６に沿って、離間した対の下方凹状領域３００及び３０２を有する。図３５に示すように、保持部材は、突起部２０９及び２１１が保持部材の対応する凹状領域３００内に延びるように、カートリッジ受入れレセプタクル７０．１の孔１９６内に摺動可能に部分的に延びるような形状をなす。

【0065】

上述のものは、カートリッジ筐体９０．１内においてバレル９６．１を所定位置に保持する一方法の単に一例であり、厳密に必要とされるわけではない。また、他の実施形態において、バレルは例えばアクセスできないように所定位置に保持することができる。

【0066】

使用時において、図３３Ｂを参照すると、バルブ１０８．１’の閉鎖位置において、カートリッジ９０．１と針組立体１２８との連通が阻止される。カートリッジが図３３Ｂに示す注射前モードにあるとき、バルブ１０８．１は針１４６へのアクセスをさらに阻止する。

【0067】

矢印３０８によって示すように、カートリッジ９０．１を、カートリッジ受入れレセプタクル７０．１の開放端部１９４内に挿入することにより、カートリッジの端部１１０．１がバルブ筐体２３０に当接して、該バルブ筐体２３０に対して押すようになる。これにより、バルブ１０８．１が押下具筐体１５４に向かって移動する。図３３Ａに示すように、歯部２２３及び歯部２２５がバルブ本体１１４．１の歯車２５８に係合して、バルブ１０８．１が図３３Ｂに示す閉鎖位置から、図３４Ｂに示す開放位置に移動する。このように、内側針１４６に対する第１バリアを取り外す。

【0068】

カートリッジ９０．１を、カートリッジ受入れレセプタクル７０．１内に引き続き挿入すると、歯部２２３及び２２５が、図３４Ａに示すバルブ１０８．１’の歯車２５８’と係合する。これにより、バルブ１０８．１’が図３４Ｂに示す閉鎖位置から、図３５に示す開放位置に移動する。このように、薬剤９２．１に対する第２バリアを取り外す。

【0069】

図３４Ａ及び図３４Ｂの矢印３１０によって示すように、カートリッジ９０．１をカートリッジ受入れレセプタクル内にさらに引き続き挿入すると、図３５に示すように内側針１４６がバルブ１０８．１及び１０８．１’の通路１１６．１及び１１６．１’を通過し、バルブ筐体２３０の前側端部２３４が押下具筐体１５４の端部１６４に当接する。

【0070】

図３５を参照すると、矢印３１２によって示すように、押下具４４．１のフランジ１３４が患者に当接し、押下具を内方に付勢するように、針５２．１を患者に挿入することによって、薬剤を患者に投与する。これにより、図３７に示すように、内側針１４６が封止開口部２８２を貫通し、バレル９６．１内に延びて、薬剤９２．１にアクセスする。したがって、カートリッジ９０．１をカートリッジ受入れレセプタクル７０．１内に挿入して、その後、針保護モードから少なくとも部分的に後退したモードへと、押下具４４．１を内方に付勢することにより、内側針がカートリッジの内部９４．１と連通するようになる。したがって、図３７に示すように、針が封止開口部を貫通するとき、ばね付勢したピストン１０６．１が、薬剤９２．１をバレルの外方に付勢する。したがって、薬剤が、内側針１４６を介してアクセス可能となる。

【0071】

このように、カートリッジをカートリッジ受入れレセプタクル内に十分に挿入したとき、薬剤にアプリケーター４２．１を介してアクセス可能となる。したがって、カートリッジ９０．１をアプリケーター４２．１内に挿入したとき、針組立体１２８はまた、薬剤９２．１に選択的に連通する。カートリッジは、該カートリッジをアプリケーター内に十分に挿入し、押下具４４．１をその後作動させた際のみ、薬剤の放出が可能となるように構成される。

【0072】

図３８は、第３の態様における薬剤注射器４０．２を示す。同様の部品は、少数部分「．２」を小数部分「．１」と置き換えて、図２０～図３７に示す実施形態と同様の符号及び機能を有する。薬剤注射器４０．２は、対の封止部材、この例では矢印３１２．２によって示すように押下具４４．１を内方に付勢したとき針１４６．２が貫通する弾塑性膜３１４及び３１６をさらに含むことを除いて、図２０～図３７に示すような薬剤注射器４０．１と実質的に同じである。

【0073】

図３９～図５０は、第４の態様における薬剤注射器４０．３を示す。同様の部品は、少数部分「．３」を小数部分「．１」と置き換え、これまでに少数部分がなかった部品に追加して、図２０～図３７に示す実施形態と同様の符号及び機能を有する。薬剤注射器４０．３は、以下の例外を除いて、図２０～３７に示す薬剤注射器４０．１と同様である。

【0074】

図４０に示すように、押下具４４．３は、そのスリーブ部分１３６．３に連結して、該スリーブ部分１３６．３から半径方向に外方かつ上方に延びる中心突起部１４０．３を含む。上述の突起部は、押下具筐体１５４．３の対応するチャネル１８２．３内に滑らせるように受け入れられる。押下具４４．３のスリーブ部分１３６．３は、この例では円形の横断面である。

【0075】

図４３に示すように、押下具筐体１５４．３は、少なくとも１つの、この例では対の、離間した弾性キャッチ部材１９８．３及び２００．３を含み、これらは、その対向する壁部１７６．３及び１７８．３に連結し、該対向する壁部１７６．３及び１７８．３から半径方向外方に延びる。カートリッジ受入れレセプタクル７０．３は、対応する凹状部分、この例ではそれぞれのキャッチ部材を受け入れるような形状をなすアパーチャ１８４．３及び１８６．３を有する。押下具筐体１５４．３は、それによりカートリッジ受入れレセプタクルの開放端部１９２．３に連結する。押下具筐体は、キャッチ部材１９８．３及び２００．３を半径方向内方に押して、該キャッチ部材をアパーチャ１８４．３及び１８６．３から取り外すことで、カートリッジ受入れレセプタクルから選択的に取り外し可能である。

【0076】

図３９に示すように、カートリッジ受入れレセプタクル７０．３の壁部２０２．３及び２０４．３は、この例では、実質的に平面であり、カートリッジ受入れレセプタクル７０．３の壁部２２６．３に連結して、該壁部２２６．３に対して鈍角αで外方に延びる。カートリッジ受入れレセプタクルの壁部５４．３は、この例では、壁部２０２．３及び壁部２０４．３に連結し、該壁部２０２．３と該壁部２０４．３との間に延びて、外方に凸状である。

【0077】

図４４に示すように、押下具４４．３は、その端部４１．３からその端部３９．３に向かって延びる内側孔１３２．３を有する。針組立体１２８．３のハブ１４１．３は、押下具の内側孔内に受け入れられ、該内側孔に対して移動可能である。押下具４４．３は、内側孔１３２．３と外側孔１３１．３との間で半径方向に延びるショルダー部３１８を有する。

【0078】

薬剤注射器４０．３は、第２弾性部材、この例では針組立体１２８．３のハブ１４１．３と押下具のショルダー部３１８との間に延びるコイルばね３２０を含む。上述のコイルばねは、第１方向３３３において、押下具４４．３から、カートリッジ９０．３に向かって、軸方向内方に針組立体を付勢する。したがって、針組立体１２８．３は、押下具４４．３に対してカートリッジに向かって弾性的に付勢される。

【0079】

図４３に示すように、薬剤注射器４０．３は、針ガイド部材、この例ではこれを介して針１４６．３を選択的に受け入れる軸方向に延びるスリーブ３２２を含む。上述のスリーブは、この例ではバルブ筐体２３０．３と連結するとともに、該バルブ筐体２３０．３と一体的に形成された、第１又は近位端部３２４を有する。スリーブ３２２は、その第近位端部から離間した第２又は遠位端部３２６を有する。

【0080】

図４３をさらに参照すると、薬剤注射器４０．３は、さらなる弾性部材、この例ではカートリッジ９０．３と押下具４４．３との間に延びる第２コイルばね１５０．３を含む。この例では、上述のばねは、押下具４４．３の環状凹部１４８．３内に嵌合する第１端部１５２．３を有する。上述のばね１５０．３の第２端部１５３．３は、この例では、スリーブ３３２周りに延びて、バルブ筐体２３０．３に当接する。図４５を参照すると、カートリッジ９０．３をカートリッジ受入れレセプタクル７０．３内に挿入したとき、ばね１５０．３が、方向３３５において、カートリッジ９０．３から外方に押下具４４．３を弾性的に付勢する。

【0081】

図３９に示すように、バルブ筐体２３０’．３は、この例ではカートリッジ筐体２７４．３に選択的に連結する。

【0082】

図４５を参照すると、カートリッジ受入れレセプタクル７０．３は、１つ以上の雌部材及び１つ以上の雄部材の第１のもの、この例では離間した対の雌部材、この場合それぞれ壁部２０２．３及び２０４．３に隣接して位置する凹状部分３２８及び３３０を含む。

【0083】

カートリッジ保持部材７６．３は、この例では側方から見て円形である。上述の保持部材は、１つ以上の雌部材及び１つ以上の雄部材の第２のもの、この例では離間した対の雄部材、この場合離間して半径方向外方に延びる対の弾性テーパー状キャッチ２９２．３及び２９４．３を含む。上述のキャッチは、外面３３２及び３３４が、アプリケーター４２．３の第１端部４６．３からアプリケーターの第２端部５０．３に向かって延びる第２方向３３５において、半径方向内方に傾斜するように、この例では三角形の断面である。上述の第２方向は第１方向３３３と反対である。キャッチ２９２．３及び２９４．３は、保持部材７６．３の端壁部２８５．３から離間しており、突起部がその間で離間して配置される。

【0084】

さらに図４５を参照すると、薬剤注射器４０．３は、少なくとも１つの、この例では対の、離間した内側テーパー状部材、この場合半径方向内方に延びる、カートリッジ受入れレセプタクル７０．３のテーパー状キャッチ２１０．３及び２１２．３をさらに含む。上述のキャッチは、外面３３６及び３３８が、アプリケーター４２．３の第１端部４６．３からアプリケーターの第２端部５０．３に向かって延びる上述の第２方向３３５において、半径方向内方に傾斜するように、この例では三角形の断面である。

【0085】

保持部材７６．３のテーパー状キャッチ２９２．３及び２９４．３は、図４５及び図４６に示すように、カートリッジをカートリッジ受入れレセプタクル内に十分に挿入したとき、カートリッジ受入れレセプタクル７０．３のそれぞれの凹状部分３２８及び３３０内に選択的に受け入れられるような形状をなす。カートリッジ９０．３をカートリッジ受入れレセプタクル７０．３内に十分に挿入したとき、テーパー状キャッチ２１０．３及び２９２．３並びに凹状部分３２８と、テーパー状キャッチ２１２．３及び２９４．３並びに凹状部分３３０は相互に係合して、カートリッジをカートリッジ受入れレセプタクルから取り外せないようにする。カートリッジ受入れレセプタクル７０．３のテーパー状キャッチ２１０．３及び２１２．３は、カートリッジをカートリッジ受入れレセプタクル内に十分に挿入したとき、保持部材７６．３のそれぞれのテーパー状キャッチ２９２．３及び２９４．３に対して当接して、該テーパー状キャッチ２９２．３及び２９４．３を選択的に連結する。保持部材７６．３の突起部２９８．３は、カートリッジ９０．３をカートリッジ受入れレセプタクル７０．３内に十分に挿入し、キャッチを介して所定位置にスナップフィットすると、ばね１５０．３と共に、ピストン１０６．３に圧力をかけて、薬剤９２．３及びバレル９６．３に圧力をかけるように構成される。

【0086】

さらに図４５を参照すると、カートリッジ９０．３は、少なくとも１つの、この例では対の、離間した突出部又は除去部材、この場合バルブ筐体２３０’．３に隣接して保持部材７６．３のキャッチ２９２．３及び２９４．３に対向する、テーパー状部材３４０及び３４２をさらに含む。カートリッジのテーパー状部材は、この例ではアプリケーター４２．３の第１端部４６．３からアプリケーターの第２端部５０．３に向かって延びる上述の第２方向３３５から、半径方向内方に傾斜する外面３４４及び３４６を有するが、これは厳密に必要とされるわけではない。

【0087】

カートリッジ９０．３をカートリッジ受入れレセプタクル７０．３内に挿入し、押下具４４．３を、図４５に示す針保護モードから、図４６に示す部分的に後退したモードに移動させたとき、薬剤９２．３は針１４６．３に連通する。針１４６．３がバレル９６．３を貫通することにより、その内の圧力を解放し、図４７に示すようにピストン１０６．３を方向３３５において押下具４４．３に向かって移動させる。

【0088】

図４８に示すように、押下具４４．３を十分に後退したモードに移動したとき、ばね１５０．３は、保持部材７６．３のテーパー状キャッチ２９２．３及び２９４．３に対してカートリッジ９０．３のテーパー状部材３４０及び３４２を付勢して、図４９の矢印３３７及び３３９によって示すように、該キャッチが半径方向内方に曲がって、矢印３４１によって示すように、カートリッジ受入れレセプタクル７０．３の凹状部分３２８及び３３０から外れる。したがって、押下具が十分に後退したモードに移動することにより、保持部材７６．３のキャッチが凹状部分から選択的に取り外されて、カートリッジ９０．３を、カートリッジ受入れレセプタクルから外方に付勢する。このように、押下具４４．３が十分に後退したモードに移動したとき、テーパー状部材３４０及び３４２は、キャッチ２９２．３及び２９４．３に当接し、該キャッチを、カートリッジ受入れレセプタクル７０．３のキャッチ２１４．３及び２１６．３から離れるように付勢する。押下具４４．３がその十分に後退したモードにあるとき、ハブ１４１．１は、スリーブ３２２の遠位端部３２６に当接する。このように、押下具を、図４６に示す部分的に後退したモードから、図４８に示す十分に後退したモードに移動させると、その後、カートリッジ９０．３がカートリッジ受入れレセプタクルから自動的に排出される。

【0089】

したがって、カートリッジ９０．３を使用し、カートリッジ受入れレセプタクルから排出すると、カートリッジ受入れレセプタクル７０．３は自然な状態に戻って、カートリッジ受入れレセプタクルがさらなるカートリッジを受け入れることができる。

【0090】

本明細書に記載するような薬剤注射器は、例えば、これら提案する新しい機構によって薬剤送達に関与するステップの数及び部品の数を減らして、誤りを少なくし、緊急の状況において薬剤を送達するスピードを高めることによって、数多くの利点を与えることができる。特定の状況において、本明細書に記載するような薬剤注射器は、必要とする装置のサイズ／かさを小さくしながら、薬剤送達を容易かつ安全にすることができる。
（１）マルチモジュラー式かつ交換可能であり、予め充填した、新しい薬剤カートリッジ組立体の導入。
（２）上述のカートリッジは薬剤を予め充填し、起こり得る状況において大多数の薬剤及びその関連する用量を使用するように設計される。
（３）特定の要求の高い臨床での状況において医療提供者が選択する必要なカートリッジを、滅菌状態でカートリッジを収容する受容側注射器デバイスとのインターフェースとする／該注射器デバイスに挿入する。
（４）カートリッジを受容側注射器デバイスに挿入して装填すると、（患者に面する）注射器デバイスの前側にかけた圧力により、カートリッジ／注射器デバイスから患者に薬剤を送達する機構をさらに作動させる。
（５）ユーザーは、それぞれの所与の状況／場面において、必要に応じて薬剤カートリッジを選択し、注射器デバイスに装填することができる。
（６）これにより、薬剤送達の全プロセスを、より容易、より迅速、より安全にし、関与する装置のかさ／サイズを小さくする。
（７）滅菌性が全体を通じて保たれる。この機構により、一方向のバリア／滅菌シール開封動作を可能にして、薬剤の密閉滅菌空間を確保しながら、装填カートリッジから注射器デバイスに薬剤を入れて、その後、患者に注射することができる。
（８）必要なカートリッジを単に選択し、デバイスに挿入するという認知負荷を減らすことから、誤りを少なくする。
（９）薬剤送達のスピードが高まることにより、救命薬剤投与の遅延を避けることができる。
（１０）アナフィラキシーアレルギーにおけるエピネフリンの応急処置投与又はオピオイド過剰摂取におけるナロキソン投与又は生物学的／化学的戦争行為に対する解毒剤などの緊急の状況において訓練を受けていない提供者が使用し易い。
（１１）薬剤／デバイスの体積が重要である場合（航空宇宙における医療、病院に行く前の医療、軍事／戦術における医療、及びその場に居合わせた人による医療）のかさの削減。
（１２）予め充填したカートリッジの薬剤を十分に投与すると、カートリッジは注射器デバイスから自動的に排出されて、分離される。これにより、注射器及びカートリッジをその元の密閉状態に戻し、場合によっては、必要に応じてその後注射器をさらなるカートリッジと接続することができる。
（１３）また、注射器は、静脈内（ＩＶ）、筋肉内（ＩＭ）、鼻腔内（ＩＮ）、又は骨内（ＩＯ）経路を含むがこれらに限定されない、臨床状況に応じた種々の薬剤送達モダリティーを許容することができる。

【0091】

本明細書に記載の発明の範囲内において多くの変形が可能であるということが理解される。本明細書に記載するようなキャッチは、歯部とも呼ぶことができる。上述で記載する詳細の多くは一例のみとして記載され、以下の特許請求の範囲を参照して定められるべき本発明の範囲を限定することを意図しないということが、当業者に理解されるべきである。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21A】

【図21B】

【図21C】

【図21D】

【図21E】

【図22A】

【図22B】

【図22C】

【図22D】

【図22E】

【図22F】

【図22G】

【図23】

【図24】

【図25A】

【図25B】

【図25C】

【図25D】

【図25E】

【図26】

【図27A】

【図27B】

【図27C】

【図27D】

【図27E】

【図27F】

【図28A】

【図28B】

【図28C】

【図28D】

【図28E】

【図29】

【図30A】

【図30B】

【図30C】

【図30D】

【図30E】

【図31A】

【図31B】

【図31C】

【図31D】

【図31E】

【図32A】

【図32B】

【図32C】

【図33A】

【図33B】

【図34A】

【図34B】

【図35】

【図36】

【図37】

【図38】

【図39】

【図40】

【図41】

【図42】

【図43】

【図44】

【図45】

【図46】

【図47】

【図48】

【図49】

【図50】

【国際調査報告】