特表 2023-515532 医療治療システムおよびそれに関連する方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-04-13

(54)【発明の名称】医療治療システムおよびそれに関連する方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/12 20060101AFI20230406BHJP

   A61B 1/018 20060101ALI20230406BHJP

【ＦＩ】

A61B17/12

A61B1/018 515

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022550944

(86)(22)【出願日】2021-02-26

(85)【翻訳文提出日】2022-08-31

(86)【国際出願番号】 US2021019767

(87)【国際公開番号】W WO2021173897

(87)【国際公開日】2021-09-02

(31)【優先権主張番号】62/982,206

(32)【優先日】2020-02-27

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】506192652

【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】ライアン、ショーン

(72)【発明者】

【氏名】ホーゲン、アレクサンドラ

(72)【発明者】

【氏名】ラグラム、アシュリタ

(72)【発明者】

【氏名】ファブロー、ジョン トーマス

(72)【発明者】

【氏名】サリバン、キラ

(72)【発明者】

【氏名】マレー、コリン

【テーマコード（参考）】

4C160

4C161

【Ｆターム（参考）】

4C160DD02

4C160DD70

4C161AA01

4C161CC06

4C161DD03

4C161GG15

4C161GG25

4C161HH05

4C161HH56

4C161LL02

(57)【要約】

圧縮性装置、およびその圧縮性装置上の被覆を備える医療システムであって、被覆は送達形態および展開形態を含み、送達形態において被覆は少なくとも部分的に圧縮性装置を覆って圧縮性装置を圧縮状態に維持し、展開形態において被覆は装置から解放可能であって圧縮状態から拡張状態へと圧縮性装置を移行する。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

圧縮性装置と、
前記圧縮性装置上の被覆であって、送達形態および展開形態を含む被覆と、
を備え、
前記送達形態において、前記被覆は、少なくとも部分的に前記圧縮性装置を覆って前記圧縮性装置を圧縮状態に維持し、
前記展開形態において、前記被覆は前記装置から解放可能であって、前記圧縮性装置を前記圧縮状態から拡張状態へと移行させる、医療システム。

【請求項2】

吸引チューブをさらに備え、前記吸引チューブは前記圧縮性装置の近位部分に連結され、前記吸引チューブは前記圧縮性装置に吸引力を付与するように構成された、請求項１に記載の医療システム。

【請求項3】

前記圧縮性装置は多孔性かつ吸収性である、請求項１または請求項２に記載の医療システム。

【請求項4】

前記被覆はカプセルである、請求項１から請求項３のいずれか一項に記載の医療システム。

【請求項5】

前記カプセルは流動体への曝露を介して除去可能な、請求項４に記載の医療システム。

【請求項6】

前記被覆はネットである、請求項１から請求項３のいずれか一項に記載の医療システム。

【請求項7】

前記ネットに結合されたスレッドまたはワイヤをさらに備え、前記スレッドまたは前記ワイヤは、前記スレッドまたは前記ワイヤに付与される力を介して前記ネットを取り除くように構成された、請求項６に記載の医療システム。

【請求項8】

前記ネットは、前記圧縮性装置が前記ネットの破壊点に対して押し込まれたときに除去可能に構成された、請求項６に記載の医療システム。

【請求項9】

前記ネットは、締め付けられて前記圧縮性装置をさらに圧縮するように構成された、請求項６に記載の医療システム。

【請求項10】

前記被覆は膜である、請求項１から請求項３のいずれか一項に記載の医療システム。

【請求項11】

前記膜は不浸透性である、請求項１０に記載の医療システム。

【請求項12】

前記膜は、真空シールを介して前記圧縮性装置を圧縮するように構成された、請求項１０に記載の医療システム。

【請求項13】

前記膜は流動体への曝露を介して除去可能である、請求項１０に記載の医療システム。

【請求項14】

前記膜は、前記圧縮性装置が前記膜の破壊点に対して押し込まれたときに除去可能に構成された、請求項１０に記載の医療システム。

【請求項15】

前記被覆は前記圧縮性装置を完全に覆う、請求項１から請求項１４のいずれか一項に記載の医療システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、一般に医療治療システム、装置、およびそれに関連する方法に関する。本開示の実施形態は、管腔内創傷治療システム、および陰圧創傷閉鎖法のための医療装置に関する。

【背景技術】

【0002】

胃腸（ＧＩ）管の内視鏡手術および切開外科手術は、特に、例えば結腸切除、肥満外科手術、食道切除、胃バイパス、およびスリーブ状胃切除術を含む。これらの手術は、穿孔、術後漏出、または管の他の創傷につながることがある。このような創傷に対処するために、有意な疾病率および死亡率を有する限られた治療法の選択肢が存在する。選択肢は、外科的再手術、およびステントまたはクリップの内視鏡的留置を含む。外科的手術は比較的侵襲的であり、また、高い疾病率および死亡率を有する。内視鏡的ステント留置は、より侵襲的でない選択肢である。しかし、留置したステントは、意図した箇所から移動することがあり、および／または治療部位において感染を囲んでドレナージを阻害することがある。

【発明の概要】

【0003】

一例によれば、医療システムは、圧縮性装置、およびその圧縮性装置上の被覆を備えてもよく、被覆は送達形態および展開形態を含み、送達形態において被覆は少なくとも部分的に圧縮性装置を覆って圧縮性装置を圧縮状態に維持し、展開形態において被覆は装置から解放可能であって圧縮状態から拡張状態へと圧縮性装置を移行する。

【0004】

別の例において、医療システムは吸引チューブをさらに備えてもよく、吸引チューブは圧縮性装置の近位部分に連結され、吸引チューブは圧縮性装置に吸引力を付与するように構成される。

【0005】

別の例において、圧縮性装置は多孔性かつ吸収性であってもよい。
別の例において、被覆はカプセルでもよい。カプセルは、流動体への曝露によって除去可能でもよい。

【0006】

別の例において、被覆はネットでもよい。医療システムはネットに結合されたスレッドまたはワイヤをさらに備えてもよく、スレッドまたはワイヤは、スレッドまたはワイヤに付与される力を介してネットを取り除くように構成される。ネットは、圧縮性装置がネットの破壊点に対して押し込まれたときに除去可能に構成されてもよい。ネットは、締め付けられて圧縮性装置をさらに圧縮するように構成されてもよい。

【0007】

別の例において、被覆は膜でもよい。膜は不浸透性でもよい。膜は、真空シールを介して圧縮性装置を圧縮するように構成されてもよい。膜は、流動体への曝露によって除去可能でもよい。膜は、圧縮性装置が膜の破壊点に対して押し込まれたときに除去可能に構成されてもよい。

【0008】

別の例において、被覆は圧縮性装置を完全に覆ってもよい。
別の例によれば、医療システムは、圧縮性装置、圧縮性装置上の被覆、圧縮性装置の近位部分に連結された第一チューブ、および第一チューブを収容する管腔を含む第二チューブを備えてもよく、管腔の近位端は吸引源と連通するように構成され、被覆は第二チューブの遠位部分に固定されて被覆の空洞の中に圧縮性装置を収容および封止し、被覆は空洞に供給された吸引力を介して圧縮性装置上につぶれるように構成され、それによって圧縮性装置を圧縮する。被覆は不浸透性膜でもよい。圧縮性装置は、圧縮性装置が第二チューブの管腔内に適合して圧縮するように構成される。被覆は第二チューブから除去可能に構成されてもよい。

【0009】

別の例によれば、圧縮性装置、圧縮性装置上の被覆、および圧縮性装置に連結されたチューブを含む医療装置を介した管腔内創傷治療の方法は、創傷の空洞内に医療装置を配置すること、圧縮性装置上の被覆を取り除くこと、およびチューブを介して圧縮性装置全体に吸引力を提供することを含んでもよい。

【図面の簡単な説明】

【0010】

本明細書の一部に組み込まれて本明細書の一部を構成する添付の図面は、様々な典型的な実施形態を示し、説明とともに、開示される実施形態の原理を解説するのに役立つ。

【図1】実施形態に従った、管腔内創傷治療のための医療装置を含む内視鏡の軸の一部の側面図である。

【図2A】実施形態に従った、管腔内真空治療のための圧縮された医療装置の斜視図である。

【図2B】実施形態に従った、管腔内真空治療のための圧縮された医療装置の断面図である。

【図3】別の実施形態に従った、管腔内真空治療のための圧縮された医療装置の斜視図である。

【図4A】別の実施形態に従った、管腔内真空治療のための拡張状態における医療装置の断面図である。

【図4B】別の実施形態に従った、管腔内真空治療のための圧縮状態における医療装置の断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

本開示の態様をこれから詳細に参照し、その例は添付の図面において示される。可能な限り、同一または類似の参照番号が図面を通して使用されて、同一または類似の部分を参照するであろう。用語「遠位の（ｄｉｓｔａｌ）」は、対象（例えば患者）の中に装置を導入するときに使用者から最も遠く離れた部分に言及する。反対に、用語「近位の（ｐｒｏｘｉｍａｌ）」は、対象の中に装置を設置するときに使用者から最も近い部分に言及する。

【0012】

上述の一般的な記述および以下の詳細な記述は両方とも典型的かつ説明のためのみであり、特許請求されるものとしての特徴を制限するものではない。本明細書に使用されるとき、用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」またはその他にこれらが変化したものは、非排他的に含有物をカバーすることを意図されているため、要素のリストを備えるプロセス、方法、項目、または機器はこれらの要素のみを含むのではなく、明示的に記載された他の要素またはこのようなプロセス、方法、項目、または機器に固有の他の要素を含んでもよい。本開示において、例えば「約（ａｂｏｕｔ）」、「実質的に（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ）」、「一般的に（ｇｅｎｅｒａｌｌｙ）」、および「およそ（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」等の相対語は、記述の値または性質において±１０％の考えられる変化を示すために使用される。

【0013】

本開示の実施形態は、管腔内真空治療（ＥＶＡＣ）のための装置、システム、および方法を含む。例において、ＥＶＡＣはスポンジまたは他の同様の材料の、穿孔、漏出、吻合等を含む創傷部位への管腔内留置を含む。材料の留置は、カテーテル、スコープ（内視鏡、気管支鏡、結腸鏡、胃カメラ、十二指腸内視鏡等）、チューブ、またはシースによって自然の開口部を介してＧＩ管の中に挿入されてもよい。開口部は、例えば鼻、口、または肛門でもよく、留置は、食道、胃、十二指腸、大腸、小腸を含むＧＩ管のいずれの部分でもよい。留置はまた、ＧＩ管を介して到達可能な他の器官でもよい。その後、陰圧が真空源を介してＧＩ管内の創傷部位に送達されてもよい。

【0014】

さらに、本開示の実施形態において、ＥＶＡＣ装置のスポンジは、液体を吸収し、および／または陰圧によって液体がそれを通過することを許容し得る任意の適切な生体適合性材料でもよい。材料は可撓性、圧縮性、多孔性、親水性、無菌性、および／または使い捨て可能なものでもよい。スポンジ材料はオープンセルフォームでもよい。適切な材料は、ポリウレタン、エステル、エーテル、複合材料、および任意の医療用材料を含む。

【0015】

以下に記述される実施形態において、圧縮性スポンジは、例えば被覆、膜等の様々な手段および機構によって圧縮状態にある。これにより、圧縮されたスポンジがより容易にスコープのワーキングチャネルを通って、および対象の自然の体管腔を通って送達可能であり得る。被覆は、例えば剪断、破壊、溶解／分解等の任意の適切な方法で解放可能または除去可能に構成されるため、圧縮されたスポンジは標的部位に送達された時点で展開および拡張し得る。

【0016】

図１を参照すると、実施形態に従って、例えば内視鏡等のスコープを含む医療システム５が示される。医療システム５は、可撓性軸５０（例えばカテーテル）および可撓性軸５０の近位端に連結されたハンドル５２を含む。ハンドル５２、あるいは医療システム５および医療システム５に関連する任意のツールまたは装置を作動または制御するためのいくつかの他の装置は、可撓性軸５０の関節および／または可撓性軸５０の遠位端における関節継ぎ手を複数の方向に制御する第一作動装置４２および第二作動装置４３を含む。装置４２、４３は、例えば、軸線の周りを回転して作動要素（図示なし）を押し／引きする回転可能なノブでもよい。医療手術に適切なケーブルまたはワイヤ（例えば医療用プラスチックまたは医療用金属）等の作動要素は、医療システム５の近位端から遠位に延び、可撓性軸５０に連結してそれの動作を制御する。あるいは、または加えて、使用者はハンドル５２とは無関係に作動要素を操作してもよい。作動要素の遠位端は、可撓性軸５０を通って延び、関節継ぎ手および／または可撓性軸５０の遠位先端にて終結してもよい。例えば、一つ以上の作動要素は関節継ぎ手に連結されてもよく、作動要素の作動により、関節継ぎ手または可撓性軸５０の遠位端が複数の方向に移動するように制御されてもよい。

【0017】

加えて、一つ以上の電気ケーブル（図示なし）がシステム５の近位端から可撓性軸５０の遠位端まで延びてもよく、可撓性軸５０の遠位端におけるイメージング、照明、および／または他の電気装置に電気制御を提供してもよく、可撓性軸５０の遠位端から近位にイメージング信号を伝達してディスプレイ上にて処理および／または表示されてもよい。ハンドル５２はまた、ツール、流動体、または他の材料を導入し、および／または患者からそれらを取り除くためのポート５４、４６を含んでもよい。ポート５４および／またはポート４６は、ツールを導入するために使用されてもよい。ポート５４および／またはポート４６はまた、流動体、吸引力を導入し、および／または電気構成要素の配線をするために中心に連結されてもよい。例えば、図１に示すように、ポート５４は、可撓性軸５０の近位端から遠位端まで軸５０のワーキングチャネル５０ａを経由して延びるチューブ１００を受け入れる。

【0018】

図１に示すように、システム５は、チューブ１００および医療装置１０が対象の体内に送達され得るための手段であってもよい。チューブ１００は特に限定されない。例えば、チューブ１００は、近位端にて真空源（図示なし）に連結されるように構成される単一の管腔（図示なし）を有してもよい。チューブ１００の遠位端は医療装置１０に結合される。従って、チューブ１００の管腔により、真空源と医療装置１０との間の連通が確立され得る。この連通は、医療装置１０およびチューブ１００が対象の体内に送達され、医療システム５から取り除かれた後に確立されてもよい。あるいは、この連通は、医療装置１０およびチューブ１００が医療システム５の中に維持される間に確立されてもよい。他の実施形態において、チューブ１００は対象の体内に維持され、経鼻胃チューブを通って対象から抜け出る。留置および送達の方法は限定されない。医療装置１０は周囲の創傷に陰圧を掛け、それによって、装置１０が創傷からのあらゆる流動体を吸収および吸引するのを補助し得る。さらに、装置１０を介した創傷への陰圧の適用は治療であり得、創傷の治癒を促進し得る。真空源は特に限定されず、任意の適切な源でよい。

【0019】

図２Ａから図２Ｂを参照すると、図１の医療装置１０の実施形態がさらに記述される。医療装置１０は、例えばＥＶＡＣ装置等の管腔内創傷治療のために使用される装置であり得る。従って、医療装置１０は、例えば漏出、嚢胞、穿孔等の創傷へチューブ１００を介して送達可能な形態にあってもよい。装置１０は、創傷まで送達された時点で、その後に展開された形態に移行し、治療に備えてもよい。

【0020】

医療装置１０は、上述のような圧縮された多孔性本体／スポンジ１２およびカプセル被覆１４を含む。スポンジ１２はある程度圧縮され得るため、カプセル１４と共に、任意の適切なスコープのワーキングチャネル内に適合し得、対象の自然の体管腔を通って送達可能であり得る。圧縮されたスポンジ１２がカプセル１４の中に適合する方法は特に限定されず、任意の適切な方法によってよい。例えば、スポンジ１２は、すでに形成済みのカプセル被覆１４の中に、圧縮後に挿入されてもよい。別の例において、スポンジ１２は、カプセル被覆１４を形成するカプセルコーティングによって、圧縮中にコーティングされてもよい。

【0021】

カプセル１４は圧縮性スポンジ１２を全体的に封入するが、それに限定されない。他の典型的な実施形態において、カプセル１４は部分的にスポンジ１２を覆ってもよい。カプセル１４は、圧縮されたスポンジ１２の拡張可能な性質、および圧縮されたスポンジ１２によって発生する外向きの力に耐え得る任意の適切な材料から構成されてよい。加えて、カプセル１４は、既定のｐＨを有する流動体を含む任意の種類の流動体に曝露されたときに溶解するように構成された任意の適切な材料から構成されてもよい。従って、例えば、カプセル１４は、胃腸管を介して対象の体内に留置されたとき、および対象の体内で流動体に接触する状態になったときに、即座にまたは次第に溶解し得る。あるいは、カプセル１４は、カプセル１４が、チューブ１００または別のツールを介した外因からの例えば生理食塩水等の流動体に曝露されたときに、溶解してもよい。カプセル１４に適切な材料は、ゼラチンまたは他のコラーゲン誘導体、ヒプロメロース（ＨＰＭＣ）または他のセルロース誘導体、デンプン、および吸収性多糖を含む。他の典型的な実施形態において、カプセル１４は、以下に記述されるように、スポンジ１２を圧縮するように巻き付けられた縫合、またはメッシュ材料から形成されてもよい。カプセル１４の層の厚さは、装置１０の送達およびスポンジ１２の展開の両方を許容する限りは特に限定されない。カプセル１４の適切な厚さは、カプセル１４の材料に依存し得、例えば１００μｍ（１００ミクロン）以上の厚さを含んでもよい。従って、装置１０は、圧縮されたスポンジ１２がカプセル１４の中に収容された送達形態、およびカプセル１４が取り除かれ、または溶解され、スポンジ１２が拡張された展開形態を含み得る。

【0022】

医療装置１０はまた開口１６を含み、それを通ってチューブ１００の端は挿入され、従って、装置１０に連結され得る。開口１６はカプセル１４およびスポンジ１２の両方を通って延びる。開口１６は装置１０の近位端／近位面上にあってもよい。開口１６は、チューブ１００の上にしっかりとした適合を許容する任意の適切な直径を有するものでもよい。加えて、開口１６は、チューブ１００の上にしっかりとした適合を許容しつつ、装置１０が創傷に展開されたときに装置１０の全体に分配されるように十分な量の陰圧を許容する任意の適切な深さを有するものでもよい。スポンジ１２はチューブ１００に連結されるため、スポンジ１２の相互接続したチャネル、オープンセル、または連続孔が流動体および材料をチューブ１００の中に吸引することを許容する。

【0023】

医療装置１０が形成される方法および順序は特に限定されない。いくつかの典型的な実施形態において、開口１６は、スポンジ１２の圧縮の前にスポンジ１２に形成されてもよく、チューブ１００は開口１６の中に挿入されてもよい。その後に、例えばスポンジ１２を乾燥させること、および／またはスポンジ１２に吸引力を付与することによってスポンジ１２が圧縮されて、スポンジ１２の中の孔およびチャネルを閉鎖してもよい。圧縮中または圧縮後に、カプセル１４は圧縮されたスポンジ１２の上に適合または形成されつつ、チューブ１００に適応してもよい。カプセルは、例えばスプレーコーティング、ディップコーティング等を含むコーティングまたはラッピングを含む任意の適切な方法によってスポンジ１２の上に留置されてもよい。

【0024】

図１および図２Ａから図２Ｂを参照すると、医療装置１０が送達および使用され得る方法の例がさらに以下に記述される。使用者は、送達形態にある間に装置１０を、例えば自然の開口部（口または肛門等）を通じて対象の体内へ送達してもよい。装置１０は、食道、胃、結腸等の対象の蛇行した自然の体管腔を通って移動してもよい。装置１０は、チューブ１００を介して、例えば内視鏡５のワーキングチャネル５０ａを通る等の任意の適切な方法で、チューブ１００を含む装置１０を内視鏡５のポート５４の中に挿入することによって、送達されてもよい。あるいは、装置１０およびチューブ１００は、経鼻胃チューブを介して患者の中に留置されてもよい。使用者は、穿孔、漏出、嚢胞、空洞等の創傷内に管腔内創傷治療のために装置１０を移動／配置してもよい。使用者はその後に、カプセル１４を体内または外因からの流動体に曝露し、それによってカプセルコーティング１４を取り除くことによって装置１０を展開形態へと移行させてもよい。圧縮されたスポンジ１２は、その後に、例えば創傷の壁に対して適切な圧力を付与するまで創傷の中で拡張してもよい。使用者はその後に、送達されたチューブ１００および装置１０から内視鏡５を取り除いてもよい。その後に、使用者はチューブ１００の近位端を真空源に結合して、その後に任意の適切な時に真空源を作動させてチューブ１００の管腔を介してスポンジ１２に吸引力または陰圧を供給してもよい。あるいは、装置１０が送達形態にある間に、使用者は吸引力の供給を開始してもよい。

【0025】

図３に示すような医療装置１０’は、多くの点において装置１０に類似する。同様の参照番号は同様の部分を参照する。装置１０と装置１０’との間の違いは以下に記述される。カプセルコーティングの代わりに、装置１０’はスポンジ１２の周りに巻き付けられたネット２４を含む。装置１０のカプセル１４と同様に、ネット２４は、スポンジ１２を圧縮し、その形状を保持しながら、ネット２４の機械的圧力を介して、スポンジ１２を収容するように実施され得る。ネット２４はスポンジ１２を圧縮して収容するため、装置１０’は例えば内視鏡５等のスコープのワーキングチャネルを通って送達可能であり得る。ネット２４は任意の適切な材料から構成されてもよく、特に限定されない。ネット２４に適切な材料は、ナイロンまたはポリプロピレン等の任意の適切なポリマーを含む。さらに、ネット２４が編まれる方法も特に限定されない。ネット２４は、任意の適切な方法によって螺旋状、十字、不規則、または他のパターンに適用されてもよい。

【0026】

装置１０’は、ネット２４に結合された制御スレッドまたはワイヤ２６をさらに含む。ワイヤ２６は、図３のネット２４の近位部分に結合されるが、それに限定されない。制御ワイヤ２６はネット２４の糸でも、個別のスレッドまたはワイヤ構成要素でもよい。ワイヤ２６は、牽引力等のワイヤ２６に付与される適切な力によってネット２４を剥奪または取り除くように構成されてもよい。ワイヤ２６は、チューブ１００の管腔を通って延びても（図示なし）、示されるようにチューブ１００の管腔の外側を延びてもよく、ワイヤ２６の近位端は、ワイヤ２６に必要な力を付与してネット２４を取り除くように構成されたコントローラまたは機構（図示なし）に連結されてもよい。あるいは、ワイヤ２６の近位端は、フリーで使用者によって近位に引かれてもよい。従って、ワイヤ２６は、装置１０’を送達形態から展開形態へと移行させる助けとなり得る。実施形態において、ネットは、流動体に接触することで分解または溶解するであろう材料から形成されてもよい。

【0027】

しかしながら、装置１０’は制御ワイヤ２６を含むことに限定されない。いくつかの他の実施形態において、装置１０’はワイヤ２６を有しなくてもよく、ネット２４を取り除いてスポンジ１２を展開するように構成された他の適切な機構を含んでもよい。例えば、ネット２４の破壊点に対してスポンジ１２が前進して押し込まれたときにネット２４が破壊されるように、ネット２４はストレスライザ等の破壊点を含んでもよい。いくつかの典型的な実施形態において、このような破壊点はネット２４の遠位端に見出されることがある。あるいは、ネット２４は、内視鏡鋏または他のツールによってスポンジ１２から分断されてもよい。

【0028】

医療装置１０のように、医療装置１０’が形成される方法および順序は特に限定されない。いくつかの典型的な実施形態において、開口１６は、スポンジ１２の圧縮の前にスポンジ１２に形成されてもよく、チューブ１００は開口１６の中に挿入されてもよい。その後に、例えば吸引力を付与することによって、スポンジ１２が圧縮されてもよい。圧縮後に、ネット２４は圧縮されたスポンジ１２の上に適合されつつ、チューブ１００に適応してもよい。他の典型的な実施形態において、ネット２４は圧縮前にスポンジ１２の上に適合されてもよく、ネット２４は締め付けられてスポンジ１２を機械的に圧縮および収容してもよい。

【0029】

使用者がワイヤ２６または任意の他の適切な方法／機構を介してネット２４を取り除くことによって、装置１０’を展開形態へと移行できるということを除いて、装置１０’は、装置１０と類似の方法で使用できる。

【0030】

図４Ａから図４Ｂに示すような医療装置１０”もまた、多くの点において装置１０に類似する。同様の参照番号は同様の部分を参照する。装置１０と装置１０”との間の違いは以下に記述される。カプセルコーティングの代わりに、装置１０”は膜３４を含む。膜３４は特に限定されず、例えば可撓性プラスチック、ラテックス等の任意の適切な不浸透性材料から構成されてよい。膜３４は可撓性および／または弾性でもよい。膜３４の厚さもまた特に限定されない。膜３４は、送達チューブ／カテーテル１０２の外側の遠位部分に固定されることによってスポンジ１２を封入する。膜３４はカテーテル１０２の遠位部分の全周の周りに固定されてもよい。カテーテル１０２は可撓性であり、スコープ５０のワーキングチャネル５０ａの中に適合する大きさに形成されてもよい。カテーテル１０２は、チューブ１００を受け入れる内側チャネル１０２ａを含む。チューブ１００はチャネル１０２ａの中で軸方向に移動する。図４Ａに示すように、膜３４は、非圧縮状態においてスポンジ１２を収容する空洞３６を形成してもよい。

【0031】

カテーテル１０２は真空源に連結され得るため、チャネル１０２ａは、膜３４によって形成された空洞３６と連通する。デフォルトの展開形態から圧縮された送達形態へと装置１０”を移行するために、真空源はチャネル１０２ａを通して装置１０”の空洞３６に至るまで遠位に吸引力を伝送してもよい。吸引力、および不浸透性膜３４がカテーテル１０２に固定された結果として、膜３４はスポンジ１２の上につぶれ、それによって図４Ｂに示すように均一にスポンジ１２を圧縮する。圧縮されたスポンジ１２は、その後にチューブ１００を近位に引くことによってチャネル１０２ａの中に格納されて、その圧縮状態を維持できる。膜３４はその後に取り除かれてもよく、維持されてもよい。装置１０”は、装置の製造の間にこのような送達形態に留置されてもよい。これによって、張力が低減された状態でスポンジ１２を送達システムに装着することが可能となり得、従って、傷つけることを潜在的に回避する。あるいは、装置１０”は図４Ｂに示されるような状態に維持され得る。しかしながら、装置１０”を図４Ｂに示す送達形態に維持するには、スポンジ１２が長時間の圧縮に耐えられないなら、ワーキングチャネル５０ａを通じて吸引力が連続的に伝送されることが必要とされ得る。あるいは、膜３４は、吸引力が存在するときに図４Ｂの圧縮形態を維持するような材料から構成されてもよい。

【0032】

装置１０”の展開形態は特に限定されない。例えば、圧縮されたスポンジ１２が上述のようにチャネル１０２ａの中に格納されるとき、スポンジ１２はカテーテル１０２の外側を遠位に延ばされて標的とされた創傷の中で展開されてもよい。膜３４が維持される例において、膜３４の遠位端は、スポンジ１２がスリットを通って展開され得るようにスリット（例えば有孔または脆弱領域を有する）をいれられてもよい。他の例において、装置１０”が図４Ｂに示すような形態に維持されるとき、膜３４は、装置１０”が標的とされた創傷まで送達されたときに取り除かれ得る。膜３４が取り除かれ得るための方法は特に限定されず、例えば追加のツール（把持具等）が使用されてもよい。いくつかの典型的な実施形態において、膜３４が標的とされた創傷に到達するときに溶解され得るように、膜３４は生分解性材料から構成されてよい。他の典型的な実施形態において、膜３４は、穿孔または薄層化部分等の、それが破壊または破裂し得るための手段を含み得るため、スポンジ１２が前方（遠位）へ運ばれたときに膜３４は破壊または破裂し得る。圧縮されたスポンジ１２は、一旦展開されると、完全な拡張状態に到達し、および／または創傷エリアの壁に対して圧力を付与するまで、圧縮前の状態へと自然に拡張し得る。別の実施形態において、カテーテル１０２は図４Ａから図４Ｂの実施形態から省略されてもよく、膜３４はチューブ１００の遠位部分の全周の周りに固定されてもよい。チューブ１００を通して付与される吸引力により、膜３４がつぶされてスポンジ１２が圧縮されるであろう。

【0033】

使用者が上述の方法または機構を介して膜３４を取り除くか破壊することによって装置１０”を展開形態へと移行できるということを除いて、装置１０”は装置１０と類似の方法で使用できる。

【0034】

本開示の範囲から逸脱することなく、開示された機器に様々な修正および変更がなされ得ることは、当業者にとって明らかであろう。本開示の他の実施形態は、明細書および本明細書中に開示された発明の実施を検討すれば、当業者にとって明らかであろう。明細書および例は、典型的なものとしてみなされることのみを意図されており、発明の真の範囲および主旨は、以下の特許請求の範囲によって示されている。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【国際調査報告】