▶ アキュメッド ラディカル システムズ，エルエルシーの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-04-14
(54)【発明の名称】ベッセルキャリパ
(51)【国際特許分類】
A61B 90/00 20160101AFI20230407BHJP
【ＦＩ】
A61B90/00
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022548728
(86)(22)【出願日】2021-02-09
(85)【翻訳文提出日】2022-10-04
(86)【国際出願番号】 US2021017203
(87)【国際公開番号】W WO2021163028
(87)【国際公開日】2021-08-19
(31)【優先権主張番号】62/972,910
(32)【優先日】2020-02-11
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】17/106,811
(32)【優先日】2020-11-30
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】522318380
【氏名又は名称】アキュメッド ラディカル システムズ，エルエルシー
(74)【代理人】
【識別番号】100083806
【弁理士】
【氏名又は名称】三好 秀和
(74)【代理人】
【識別番号】100095500
【弁理士】
【氏名又は名称】伊藤 正和
(74)【代理人】
【識別番号】100111235
【弁理士】
【氏名又は名称】原 裕子
(74)【代理人】
【識別番号】100195257
【弁理士】
【氏名又は名称】大渕 一志
(72)【発明者】
【氏名】コロトコ、 ジョセフ アール．
(72)【発明者】
【氏名】ロ―ナン
(72)【発明者】
【氏名】コーエン、 マウリシオ ジー．
(57)【要約】
本開示による例示的なベッセルキャリパは、第１のクランプを有するスケールと、長さ測定値を特定することができるようにスケールに対して移動可能なスライダであって、第２のクランプを有するスライダとを含む。第１のクランプと第２のクランプのそれぞれが、それらの間にカテーテルアセンブリを捕捉するように構成されたばね作用ジョーを有する。例示的なベッセルキャリパの使用方法も開示される。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
ベッセルキャリパであって、第１のクランプを有するスケールと、
長さ測定値が特定できるように前記スケールに対して移動可能なスライダであって、第２のクランプを有するスライダと
を含み、
前記第１のクランプと前記第２のクランプのそれぞれが、それらの間にカテーテルアセンブリを捕捉するように構成されたばね作用ジョーを有する、ベッセルキャリパ。
【請求項2】
前記第１のクランプと前記第２のクランプのそれぞれが、前記ばね作用ジョーの反対側の基部と、
前記基部の上にあるハウジングと、
前記ハウジングを前記ジョーに向かって付勢するために前記基部と前記ハウジングとに接続されたばねであって、ばね作用を提供するばねと
を含む、請求項１に記載のベッセルキャリパ。
【請求項3】
前記ハウジングは少なくとも１つのレバーを含み、前記少なくとも１つのレバーは押し下げられて前記クランプを開くように動作可能である、請求項２に記載のベッセルキャリパ。
【請求項4】
前記第１のクランプと前記第２のクランプのそれぞれのジョーが、それらの間に医療器具を捕捉するように構成された近位部分と遠位部分とを含む、請求項２に記載のベッセルキャリパ。
【請求項5】
前記遠位部分を支持する支持体をさらに含み、前記支持体は前記遠位部分から前記基部まで延びる、請求項４に記載のベッセルキャリパ。
【請求項6】
前記近位部分と前記遠位部分の少なくとも一方が、前記医療器具の形状に対応する曲線形状を有する、請求項４に記載のベッセルキャリパ。
【請求項7】
前記近位部分と前記遠位部分の少なくとも一方が、滑りを低減した表面を含む、請求項４に記載のベッセルキャリパ。
【請求項8】
前記第１のクランプと前記第２のクランプのジョーのうちの少なくとも一方の内側にインサートをさらに含み、前記インサートは、前記医療器具の一部と相互作用するように構成される、請求項２に記載のベッセルキャリパ。
【請求項9】
前記第１のクランプと前記第２のクランプの少なくとも一方が、前記クランプを開位置でロックするように構成されたクランプロックを含む、請求項２に記載のベッセルキャリパ。
【請求項10】
前記第１のクランプと前記第２のクランプの少なくとも一方が複数の可撓性フィンガを含み、前記複数の可撓性フィンガはばね作用を提供する、請求項１に記載のベッセルキャリパ。
【請求項11】
前記複数の可撓性フィンガは圧縮点を含み、前記圧縮点は圧縮されて前記クランプを開くように動作可能である、請求項１０に記載のベッセルキャリパ。
【請求項12】
前記スケールに対する前記スライダの動きを制御するように構成された調節器をさらに含む、請求項１に記載のベッセルキャリパ。
【請求項13】
前記スライダを前記スケールに対して動かすように構成されたサムホイールをさらに含む、請求項１に記載のベッセルキャリパ。
【請求項14】
前記スライダを前記スケールに対してゼロ位置に保持するように構成されたゼロ位置ロックをさらに含む、請求項１に記載のベッセルキャリパ。
【請求項15】
前記スケールに対してスライドするように構成されたマーカーをさらに含み、前記マーカーは、測定値に対応する前記スケール上のマーキングを指すように構成されたポインタを含む、請求項１に記載のベッセルキャリパ。
【請求項16】
前記スライダを前記スケールに対してゼロ位置でロックするように構成されたゼロ位置ロックをさらに含む、請求項１に記載のベッセルキャリパ。
【請求項17】
前記第１のクランプと前記第２のクランプはカテーテルアセンブリを捕捉するように構成される、請求項１に記載のベッセルキャリパ。
【請求項18】
ベッセルキャリパを使用する方法であって、アクセスポイントを通して患者の血管にカテーテルアセンブリを挿入することと、
スケールに対して移動可能なスライダを含むベッセルキャリパであって、前記スライダと前記スケールのそれぞれにばね作用ジョーのクランプを備えたベッセルキャリパを患者の前記アクセスポイントの近くに配置することと、
前記ばね作用ジョーを開くことと、
前記ばね作用ジョーにカテーテルアセンブリを挿入することと、
前記ばね作用ジョーを閉じて前記カテーテルアセンブリを前記ばね作用ジョーで捕捉することと、
前記スライダを前記スケールに対して移動させて長さ測定を行うことと
を含む方法。
【請求項19】
前記ばね作用ジョーを開くステップの前に、前記スライダが前記スケールに対してゼロ位置にロックされる、請求項１８に記載の方法。
【請求項20】
前記移動ステップの前にベッセルキャリパを把持するステップをさらに含み、前記把持により前記スライダが前記ゼロ位置から自動的にロック解除される、請求項１９に記載の方法。
【請求項21】
前記ばね作用ジョーを閉じるステップの前に、前記ばね作用ジョーの少なくとも１つに位置する少なくとも１つのインサートに前記カテーテルアセンブリを挿入することをさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項22】
前記少なくとも１つのインサートは、前記スライダのばね作用ジョーと前記スケールのばね作用ジョーのそれぞれに第１のインサートと第２のインサートとをそれぞれ含み、前記カテーテルアセンブリのＹコネクタを前記第２のインサートに挿入することと、作動カテーテルを前記第１のインサートに挿入することとをさらに含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項23】
前記クランプのそれぞれが、前記ばね作用ジョーの反対側の基部と、
前記基部の上にあるハウジングと、
前記ハウジングを前記ジョーに向かって付勢するために前記基部と前記ハウジングとに接続されたばねであって、ばね作用を提供するばねと
を含み、
前記ばね作用ジョーを開くことは、前記ハウジングを基部に対して移動させることによって達成される、請求項１８に記載の方法。
【請求項24】
前記第１のクランプと前記第２のクランプの少なくとも一方が複数の可撓性フィンガを含み、前記複数の可撓性フィンガは圧縮点を有し、前記ばね作用ジョーを開くことは、前記圧縮点を圧縮することによって達成される、請求項１８に記載の方法。
【請求項25】
調節器によって前記スライダの動きを制御することをさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項26】
前記スライダはサムホイールによって前記スケールに対して移動される、請求項１８に記載の方法。
【請求項27】
長さ測定値が前記患者の血管内の閉塞の長さに相当する、請求項１８に記載の方法。
【請求項28】
測定値をマーカーでマーキングすることをさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、２０２０年１１月３０日に出願された米国特許出願第１７／１０６，８１１号に対する優先権を主張するものであり、上記米国出願は、２０２０年２月１１日に出願された米国仮出願第６２／９７２，９１０号に対する優先権を主張するものである。いずれの米国出願も参照によりその全体が本明細書に含まれるものとする。
本出願は、２０２０年１１月３０日に出願された米国特許出願第１７／１０６，８１１号に対する優先権を主張するものであり、上記米国出願は、２０２０年２月１１日に出願された米国仮出願第６２／９７２，９１０号に対する優先権を主張するものである。いずれの米国出願も参照によりその全体が本明細書に含まれるものとする。
【0002】
一部の医療処置は、血管内長さ測定を行う能力の恩恵を受ける。例えば、閉塞などの血管内のアーチファクトに対処又はアーチファクトを治療するカテーテル処置は、これらのアーチファクトを測定する能力の恩恵を受ける可能性がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0003】
本開示による例示的なベッセル（血管）キャリパは、第１のクランプを有するスケールと、長さ測定値を特定することができるようにスケールに対して移動可能なスライダであって、第２のクランプを有するスライダとを含む。第１のクランプと第２のクランプのそれぞれが、それらの間にカテーテルアセンブリを捕捉するように構成されたばね作用ジョーを有する。
【0004】
本開示によるベッセルキャリパを使用する例示的な方法は、アクセスポイントを通して患者の血管にカテーテルアセンブリを挿入することと、ベッセルキャリパであって、スケールに対して移動可能なスライダを含み、スライダとスケールのそれぞれがばね作用ジョーを備えたクランプを有するベッセルキャリパを患者のアクセスポイントの近くに配置することと、ばね作用ジョーを開くことと、ばね作用ジョーにカテーテルアセンブリを挿入することと、ばね作用ジョーを閉じてカテーテルアセンブリをばね作用ジョーで捕捉することと、スライダをスケールに対して移動させて長さ測定を行うこととを含む。
【図面の簡単な説明】
【0005】
【0006】
【0007】
【図5】例示的なベッセルキャリパの例示的なゼロ位置ロックの詳細図を示す。
【0008】
【図6】例示的なベッセルキャリパの例示的な調節器の詳細図を示す。
【0009】
【0010】
【発明を実施するための形態】
【0011】
図１及び図２は、例示的なベッセルキャリパ１０を示す。ベッセルキャリパ１０は、以下でより詳細に説明する、カテーテル処置などの特定の医療処置中に血管内測定を行うように構成される。ベッセルキャリパ１０は、一般にスケール１２及びスライダ１４を含む。スライダ１４はスケール１２に対して可動である。
【0012】
スケール１２及びスライダ１４は、任意の既知の高分子材料で作ることができる。一例では、スケール１２及び／又はスライダ１４の材料は、低照度の状況での視認性を高めるために反射又は蛍光材料を含む。
【0013】
スケール１２はロッド１６及びクランプ１８を含む。ロッド１６は、定規又は他のマーキング１９を含み、定規又は他のマーキング１９から長さ測定値を特定することができる。マーキングは、印刷、成形、又は他の方法でロッド１６に含まれ得る。クランプ１８はロッド１６の遠位端に位置する。クランプ１８は、カテーテルアセンブリ（以下でより詳細に説明する）などの１つ以上の医療器具を捕捉するように構成される。医療器具を患者の体内に進めるときに血管内の長さ測定を行う能力によって、様々な医療処置が恩恵を受ける可能性がある。
【0014】
クランプ１８は、任意のタイプのクランプであり得るが、一般にばね作用ジョーを含む。図１に示す一例では、クランプ１８は、共にばねを提供する１つ以上のフィンガ２０を含む。フィンガ２０はそれぞれ圧縮点２２を含み、各フィンガ２０の圧縮点２２は同時に圧縮できるように互いに整列されている。圧縮点２２は、例えば、図１の例のようにフィンガ２０の丸みを帯びた部分であり得るが、圧縮が可能である限り他の形状も考えられる。一般に、圧縮点２２は、フィンガ２０の縦軸Ｌから離れて延在する。フィンガ２０は、上述の圧縮時にフィンガ２０がロッド１６に対して曲がることができるように、それらの近位端でロッド１６に可撓性を有して接続される。一例では、フィンガ２０は、ロッド１６と一体成形される。
【0015】
可撓性フィンガ２０はそれぞれ、その遠位端にジョー２４も含む。図１の例では、ジョー２４は、カテーテルアセンブリなどの医療器具を捕捉するように構成された角度付き部分を含む。他の例では、その幾何学的形状によりジョーが医療器具を捕捉することが可能になる限り、ジョー２４は異なる幾何学的形状を有することができる。例えば、ジョーの幾何学的形状は医療器具の幾何学的形状に対応することができる。
【0016】
可撓性フィンガ２０は、交互パターンで配向される。図１の例では、３つの可撓性フィンガ２０のうち中央のフィンガ２０は、外側のフィンガ２０に比べて逆向きになっている。すなわち、中央のフィンガ２０は、外側のフィンガ２０のジョー２４とは反対方向に開くジョー２４と、外側のフィンガ２０の圧縮点２２とは反対方向に圧縮可能な圧縮点２２とを有する。このようにして、挟む動作による圧縮点２２の同時圧縮により、ジョー２４が図１に示す中心軸Ａから離れる。圧縮点２２の解放により、ジョー２４が中心軸Ａに向かって移動し、医療器具をジョー２４で捕捉する。これにより、医療器具をクランプ１８に挿入し又はクランプ１８から取り外すことができる。
【0017】
さらに、ジョー２４の交互の配向は、医療器具を２つの反対方向から固定することによって、クランプ１８での医療器具の捕捉を強化する。一例では、医療器具は、医療器具がクランプ１８に対して依然としてスライド可能であるようにクランプ１８で捕捉される。しかしながら、別の例では、医療器具は、医療器具がクランプ１８に対してスライドできないようにクランプ１８で捕捉される。後者の場合、クランプ１８は、医療器具を捕捉して固定するが医療器具を損傷又は崩壊させるのを防ぐのに十分な圧力のみを提供するように構成される。さらに、いくつかの例では、ジョー２４は、医療器具がノッチジョー２４に対して滑る／動くのを阻止するために、ゴム引き表面、粘着性表面、又はざらざらした表面などの滑りを低減した表面である内側面を有する。
【0018】
図１の例では、３つのフィンガ２０があるが、他の例では、上述のように医療器具の圧縮及び捕捉のために配向される限り、より多いか又はより少ないフィンガ２０を使用することができる。
【0019】
スライダ１４は、ロッド１６に対してスライド可能である。図１の例では、スライダ１４は、スライダ１４がロッド１６に沿ってスライドすることを可能にするようにロッド１６をその中に受け入れる開口部２６を含むが、他の配置も考えられる。スライダ１４は、図２に最もよく示される、それを通してロッド上のマーキング１９を見ることができる窓２７を含むことができる。一例では、窓２７は、マーキング１９を見るのを補助するために拡大要素を含む。スライダ１４はクランプ２８も含む。一例では、クランプ２８は、スライダ１４に対して一体成形される。クランプ２８は、クランプ１８と類似しているか又は同じであり得る。クランプ１８と同様に、クランプ２８は、クランプ２８に対してスライド可能又はスライド不可能であるように医療器具を捕捉することができる。後者の場合、クランプ２８は、医療器具を固定するが医療器具を損傷又は崩壊させるのを防ぐのに十分な医療器具への圧力のみを提供するように構成される。
【0020】
そのために、図１に示す１つの例示的なクランプ２８は、クランプ１８と同じように圧縮点２２を有する３つのフィンガ２０を含む。例示的なクランプ２８は、クランプ１８のジョー２４とは異なるジョー１２４を含む。ジョー１２４は、内側フィンガ２０と外側フィンガ２０から延びて内側フィンガ２０と外側フィンガ２０とを接続する外側部分１２４ａと、中央フィンガ２０から延びる内側部分１２４ｂとを含む。内側部分１２４ｂは、外側部分１２４ａの形状に概ね追従し、圧縮点２２が圧縮されていないときに内側部分１２４ａに適合する。圧縮点２２の圧縮により、内側部分及び外側部分１２４ａ、１２４ｂが中心軸Ａから離れて反対方向に移動し、内側部分及び外側部分１２４ａ、１２４ｂの間に少なくとも１つのカテーテルを受け入れることができる。圧縮点２２の解放により、部分１２４ａ、１２４ｂの間に医療器具を捕捉するように、部分１２４ａ、１２４ｂが互いに向かって移動する。図１の内側部分及び外側部分１２４ａ、１２４ｂの円形の形状は単なる例示であり、他の形状も使用できることが理解されるべきである。一例では、円形の形状は、スライダ１４の動きを容易にするためのフィンガのループとして機能する。
【0021】
一例では、部分１２４ａ、１２４ｂは、医療器具を収容するためのノッチ１２５を含み、ノッチ１２５は、医療器具がジョー１２４に捕捉されるときに、医療器具を損傷又は崩壊させるのを防ぐのに役立ち得る。それでも、医療器具は一般に、ノッチ１２５がなくても、上述のようにジョー１２４で固定される。
【0022】
一例では、ノッチ１２５は、医療器具がノッチ１２５に対して滑るのを阻止するために、ゴム引き表面、粘着性表面、又はざらざらした表面などの滑りを低減した表面を含む。
【0023】
図２は、スライダ１４用の別の例示的なクランプ２２８を有するベッセルキャリパ１０を示す。クランプ２２８はクランプ１８と類似している。しかしながら、この例では、クランプ２２８は、圧縮点２２を有する４つのフィンガ２０を含む。上記のように、フィンガ２０は交互の配向を有する。また、上記のように、フィンガ２０はそれぞれジョー２２４を含む。ジョー２２４はそれぞれノッチ２２５ｂを有する突出部２２５ａを含み、ノッチは上述のノッチ１２５と同様に医療器具を受けるように構成される。この例では、突出部２２５ａは三角形であるが、他の形状も考えられる。
【0024】
一例では、クランプ１８及び２８／２２８の一方又は両方が、図１に概略的に示すロック３０を含む。ロック３０は、特定の状況で圧縮点２２の圧縮を防ぐように構成される。例えば、医療器具のクランプ１８／２８／２２８への挿入後、ロック３０を係合させて、医療処置中の圧縮点２２の偶発的な圧縮及びクランプ１８／２８／２２８の偶発的な弛緩を防ぐことができる。ロック３０は、互いにかみ合う鋸歯状端を有する対向面、クリップ、キー／タブ機構などのようｎ任意の既知のロック機構を含むことができる。
【0025】
一例では、スライダ１４／ロッド１６の少なくとも一方が、図１に概略的に示すゼロ位置ロック３２を含む。ゼロ位置ロック３２は、例えば、スライダ１４のクランプ２８／２２８で医療器具を捕捉している間、スライダ１４をロッド１６上のゼロ位置に保持するように構成される。ゼロ位置ロック３２は、例えば、係合したときにそれ自体がスライダ１４の動きを妨げるか、又は係合したときにスライダ１４の動きを妨げるためにタブ又は他の構造体を係合させる「シーソー」トグル又は片持ち梁状スイッチであり得る。
【0026】
一例では、ベッセルキャリパ１０は、スライダ１４をロッド１６に沿って動かすように動作可能な、図１に概略的に示すサムホイール３４を含む。サムホイール３４は、特定の長さ測定値に対応し得る触覚又は可聴の「クリック」機能を含むことができる。例えば、それぞれの触覚又は可聴のクリックは、５ｍｍの長さに対応し得る。
【0027】
一例では、ベッセルキャリパ１０は、長さ測定値を表示するように構成された電子部品を含むことができる。
【0028】
図３は、別の例示的なベッセルキャリパ５１０を示す。ベッセルキャリパ１０に関して説明された特徴は、ベッセルキャリパ５１０にも使用でき、その逆も同様であることが理解されるべきである。ベッセルキャリパ１０と同様に、ベッセルキャリパ５１０は、一般にスケール５１２及びスライダ５１４を含む。スライダ５１４はスケール５１２に対して可動である。スライダ５１４は、滑りを低減する表面を提供するくぼみを有することができるグリップ５１５を含むことができる。
【0029】
スケール５１２及びスライダ５１４は、任意の既知の高分子材料で作ることができる。一例では、スケール５１２及び／又はスライダ５１４の材料は、低照度の状況での視認性を高めるために反射又は蛍光材料を含む。
【0030】
スケール５１２はロッド５１６を含む。ロッド５１６は、定規又は他のマーキング５１９を含み、定規又は他のマーキング５１９から長さ測定値を特定することができる。マーキング５１９は、印刷、成形、又は他の方法でロッド５１６に含まれ得る。
【0031】
ベッセルキャリパ５１０は、少なくとも１つのクランプ５１８を含む。クランプ５１８は、医療器具を捕捉するように構成される。
【0032】
この例では、２つのクランプ５１８ａ／５１８ｂがあるが、他の例ではより多いか又はより少ないクランプ５１８を使用することができる。より詳細には、この例では、一方のクランプ５１８ａはスライダ５１４に取り付けらか又はスライダ５１４と一体であり、他方のクランプ５１８ｂはスケール５１２に取り付けられるか又はスケール５１２と一体である。したがって、一方のクランプ５１８ａは、上述のようにスライダ５１４の移動によって他方のクランプ５１８ｂに対して移動可能であり得る。この特定の例では、第１のクランプ５１８ａはスライダ５１４の近位端に位置し、第２のクランプ５１８ｂはスケール５１２の遠位端に位置する。
【0033】
クランプ５１８ａ／５１８ｂは任意のタイプのクランプであり得るが、この例では一般にばね作用クランプである。より詳細には、この例では、クランプ５１８ａ／５１８ｂは、ばね５２３が取り付けられた基部５２２を含む。ハウジング５２４が基部５２２の上に配置され、ばね５２３にも接続される。ハウジング５２４／基部５２２は、円筒形であるか又は別の形状を有することができる。
【0034】
クランプ５１８ａ／５１８ｂはまた、基部５２２の反対側にジョー５２６を含む。ジョー５２６は、近位部分５２８ａと、近位部分５２８ａに対向する遠位部分５２８ｂとを含む。近位部分５２８ａは、ハウジングに接続されるか又はハウジング５２４と一体である。遠位部分５２８ｂは、少なくとも基部５２２まで又は基部５２２を越えて延びる支持体５２９によって支持される。支持体５２９は、基部５２２の近くの位置で基部５２２又はスライダ５１４／スケール５１２に接続することができる。
【0035】
医療器具は、遠位部分５２８ｂと近位部分５２８ａとの間に受け入れ可能である。ばね５２３は、近位部分５２８ａを遠位部分５２８ｂに向かって付勢してクランプ５１８ａ／５１８ｂを閉じた位置に保持し、それにより遠位部分５２８ｂと近位部分５２８ａとの間に医療器具を捕捉する。
【0036】
クランプ５１８ａ／５１８ｂはまた、１つ以上のレバー５３０を含む。図示の例では、基部５２２の両側に１つずつ、２つのレバー５３０がある。レバー５３０は、ばね５２３のばね力に打ち勝つようにスライダ５１４／スケール５１２に向かって押し下げることができ、これによりクランプ５１８ａ／５１８ｂを開くことができ、医療器具をクランプ５１８ａ／５１８ｂから取り外すか又はクランプ５１８ａ／５１８ｂに再配置することができる。いくつかの例では、レバー５３０は、ユーザによる把持を改善するために曲面形状を有することができる。
【0037】
いくつかの例では、遠位部分５２８ｂと近位部分５２８ａの一方又は両方が曲線形状を有することができる。特定の例では、第２のクランプ５１８ｂは、そこに保持されるように構成された医療器具の形状に対応する曲面形状を有する遠位部分５２８ｂ及び近位部分５２８ａを有する。
【0038】
一例では、クランプ５１８ａ／５１８ｂの一方又は両方がロック５３６を含む。ロック５３６は、クランプ５１８ａ／５１８ｂを開位置に保持するように動作可能である。例えば、ロック５３６は、基部５２２の近くのスケール５１２又はスライダ５１４の溝構造５３８ｂに受け入れ可能なハウジング５２４の舌構造５３８ａを含むことができる。ハウジング５２４は、ロック５３６を係合／係合解除することができるように、基部５２２に対して回転可能であり得る。
【0039】
一例では、遠位部分５２８ｂ及び近位部分５２８ａの一方又は両方が、遠位部分５２８ｂ及び近位部分５２８ａに対して医療器具が滑るのを阻止するために、ゴム引き表面、粘着性表面、又はざらざらした表面などの滑りを低減した表面を含む。
【0040】
スライダ５１４は、ロッド５１６に対してスライド可能である。図３～４の例では、スライダ５１４は、スライダ５１４がロッド５１６に沿ってスライドすることを可能にするようにその中にロッド５１６を受け入れる開口部５３２を含むが、他の配置も考えられる。スライダ５１４は、それを通してロッド５１６上のマーキング５１９を見ることができる窓５３４を含むことができる。一例では、窓５３４は、マーキング５１９を見るのを補助するために拡大要素を含む。スライダ５１４はまた、いくつかの例では、測定値に対応するマーキング５１９を示すことができるポインタ又は矢印５２５を含むことができる。
【0041】
ベッセルキャリパ５１０はまた、図４に最もよく示される、少なくとも１つのマーカー５４０を含むことができる。マーカー５４０は、ロッド５１６に取り付けられ、ロッド５１６に対してスライド可能である。マーカー５４０は、マーカーロック５４２を有することができる。マーカーロック５４２は、マーカー５４０をマーキング５１９の特定の位置でロッド５１６にロックするように構成される。マーカーロック５４２は、マーカーロック５４２を作動及び停止させるために回される止めねじの形態であり得る。これはマーカーロック５４２の単なる一例であり、マーカーロック５４２がロッド５１６に対してマーカー５４０を保持する限り、他の設計も考えられる。マーカー５４０はまた、測定値に対応するマーキング５１９を示すために使用できるポインタ又は矢印５４４を含む。一例では、マーカー５４０は、図３に示すように、ポインタ又は矢印５４４がスライダ５１４のポインタ又は矢印５２５の後ろに位置することができるように、ロッド５１６上でスライドすることができる。したがって、マーカー５４０は、上述のようにスライダ５１４でマーキングされた測定値とは独立した別の測定値をマーキングすることを可能にする。
【0042】
ベッセルキャリパ５１０はまた、いくつかの例では、ゼロ位置ロック５４６を含むことができる。ゼロ位置ロック５４６は、図５に最もよく示され、舌／溝ロック構造を含むが、他のタイプのロック５４６も考えられる。この例では、グリップ５１５はタブ５４８を含む。支持体５２９は、グリップ５１５に対応するグリップ５５０を含み、ロッド５１６がグリップ５１５とグリップ５５０との間に挟まれるようにする。グリップ５５０は、タブ５４８を受け入れるように構成された開口部５５２を含み、それによってスライダ５１４を所望の位置でロッド５１６上にロックする。代替的に、ロッド５１６はタブ５４８を受け入れるように構成された開口部５５２を含み、それによってスライダ５１４を所望の位置でスケール５１２上にロックする。例えば、ロック５４６は、スライダ５１４のクランプ５１８ａ／５１８ｂで医療器具を捕捉している間に使用することができる。他の例では、ゼロ位置ロック５４６は、例えば、係合したときにそれ自体がスライダ５１４の動きを妨げるか、又はグルで留めたときにスライダ５１４の動きを妨げるためにタブ又は他の構造体を係合させる「シーソー」トグル又は片持ち梁状スイッチであり得る。更なる例では、ゼロ位置ロック５４６は、測定の開始時に操作者がスライダ５１４を握るとゼロ位置ロック５４６が自動的に解除されるような設計を有することができる。グリップ５１５及びグリップ５５０を同時に握ることは、ゼロ位置ロック５４６を自動的に解除する１つのあり得る方法である。ゼロ位置ロック５４６を手動で解除するなどの他の方法も考えられる。ゼロ位置ロック５４６は、その後、測定が行われている間、ロック解除位置にある。さらに、ゼロ位置ロック５４６は、操作者がスライダ５１４をスケール５１２上のゼロ位置に戻すと、ゼロ位置ロック５４６がスライダ５１４を自動的に作動させ、例えばタブ５４８を開口部５５２と係合させることによって、スライダ５１４をスケール５１２にロックするような設計を有することができる。
【0043】
一例では、ベッセルキャリパ５１０は、図４に示すサムホイール５５４を含む。サムホイール５５４は、図４の例に示すようにグリップ５１５に関連付けることができるが、スライダ５１４の他の部分に関連付けることもできる。サムホイール５５４は、スライダ５１４をロッド５１６に沿って動かすように動作可能である。サムホイール５５４は、特定の長さ測定値に対応し得る触覚又は可聴の「クリック」機能を含むことができる。例えば、それぞれの触覚又は可聴のクリックは、５ｍｍの長さに対応し得る。
【0044】
一例では、ベッセルキャリパ５１０は、長さ測定値を表示するように構成された電子部品を含むことができる。
【0045】
ベッセルキャリパ５１０は、調節器５６０を含むことができる。調節器５６０は、スライダ５１４をスケール５１２に沿って制御可能に動かすように構成される。調節器５６０は、スケール５１２とスライダ５１４の両方と一体であるか又は両方に取り付けられてそれらの相対的な動きを制御する構成要素を含む。一例として、調節器５６０は、ラックアンドピニオンギア設計を有することができる。この例では、調節器５６０のラック部分５６１は、スケール５１２と一体であるか又はロッド５１６を介してなどでスケール５１２に取り付けられ、ピニオンギア５６２は、スライダ５１４と一体であるか又はスライダ５１４に取り付けられるが、反対の構成を使用することもできる。ラック５６１／ピニオンギア５６２は、スケール５１２に沿ったスライダ５１４の制御された移動及び配置を可能にするために相互作用する。例えば、ラック５６１／ピニオンギア５６２の歯のそれぞれは、５ｍｍなどの特定の移動量に対応することができる。別の例では、調節器５６０は、相互作用するねじ山の構成要素を含む。雄ねじ形状などの一方のねじ山形状はスケール５１２と一体であることができ、雌ねじ形状などの相互作用する他方のねじ山形状はスライダ５１４と一体であることができる。スケール５１２とスライダ５１４の組立体は、相互作用するねじ山と係合する。回転ノブに似たダイヤルが、相互作用するねじ山形状のいずれかと一体であり得る。ダイヤルを回すと、相互作用するねじ山の動きが作動されるため、スケール５１２に沿ったスライダ５１４の制御された動きを引き起こすことができる。
【0046】
調節器５６０は、スライダ５１４がスケール５１２に沿って移動しているというリアルタイムのフィードバックを操作者に提供できる移動インジケータ機能を有することができる。移動インジケータは、指定された間隔でフィードバックを提供することができる。例えば、移動インジケータ機能は、５ｍｍの移動ごとにフィードバックを提供することができる。移動インジケータのフィードバックは、触知覚のための触覚フィードバックの形態、音の知覚のための音声フィードバックの形態、又はその両方であり得る。
【0047】
図７は、それぞれのクランプ５１８ａ／５１８ｂのそれぞれのジョー５２６にそれぞれインサート５６４ａ／５６４ｂを含むベッセルキャリパ５１０を示す。この例では、インサート５６４ａ／５６４ｂは、クランプ５１８ａ／５１８ｂによって捕捉されるように設定された医療器具の一部と相互作用するように設定された幾何学的形状／寸法を有する。インサートは、ジョー５２６の近位部分５２８ａ／遠位部分５２８ｂの間に位置し、ジョー５２６の近位部分５２８ａ／遠位部分５２８ｂの一方に接続されるか又は一方と一体であり得る。さらに、インサート５６４ａ／５６４ｂはクランプ５１８ａ／５１８ｂでの医療器具の捕捉を補助するが、ジョー５２６は、上述のように、ジョー５２６のばねで力を加える性質によって物体に追加の圧力／安全性を提供することによって、依然として捕捉に関与する。インサート５６４ａ／５６４ｂは、互いに同じであっても異なっていてもよい。図７の例では、インサート５６４ａ／５４６ｂは互いに異なり、それぞれが図８に示され、以下でより詳細に説明されるように、カテーテルアセンブリ６００の一部を捕捉するように構成される。
【0048】
ベッセルキャリパ１０／５１０で捕捉できる１つの例示的な医療器具は、図８（カテーテルアセンブリ６００の分解図を示す）に示すようなカテーテルアセンブリ６００である。カテーテルアセンブリ６００は、ガイドワイヤ６０２と、作業カテーテル６０４（この例ではバルーンカテーテルであるが、ステントカテーテルなどの他のカテーテルを使用することもできる）と、ガイドカテーテル６０６と、Ｙコネクタ６０８とを含む。Ｙコネクタ６０８は、ガイドカテーテル６０６の遠位端と結合するように構成される。動作中、Ｙコネクタ６０８は、ガイドカテーテル６０６の近位端に接続される。ガイドワイヤ６０２及び作業カテーテル６０４は、結合されたガイドカテーテル６０６及びＹコネクタ６０８の内部に受け入れられる。
【0049】
図７に戻ると、図示の例では、スケールのクランプ５１８ｂに関連するインサート５６４ａは、Ｙコネクタ６０８と相互作用するように構成される。この例では、インサート５６４ａは、Ｙコネクタ６０８のバレル部分６１０に留まるように構成された幾何学的形状及び寸法を有する「ｃ」形状を有する。スライドのクランプ５１８ａに関連するインサート５６４ｂは、ガイドワイヤ６０２及び作業カテーテル６０４と相互作用するように構成される。ガイドワイヤ６０２及び作業カテーテル６０４はそれぞれ、Ｙコネクタ６０８のバレル部分６１０よりもかなり小さい直径を有する。したがって、ガイドワイヤ６０２／作業カテーテル６０４の幾何学的形状／寸法に対応する幾何学的形状／寸法を有するインサートは製造が困難な可能性がある。この例では、インサート５６４ｂは、ガイドワイヤ６０２及び作業カテーテル６０４を間に挟むように構成された可鍛性ディスク５６６を含む。可鍛性ディスクは、例えば発泡体ディスクであり得る。可鍛性ディスク５６６は、ガイドワイヤ６０２／作業カテーテル６０４と相互作用するゴム引き表面などの滑り止め表面を含むことができる。
【0050】
動作中、カテーテルアセンブリ６００が、アクセスポイントを通して患者の血管に挿入される。通常、Ｙコネクタ６０８に既に接続されているガイドカテーテル６０６が最初に挿入され、続いてガイドワイヤ６０２及び作業カテーテル６０４が挿入される。カテーテルが、当技術分野で知られている任意のイメージング技術によって監視される。ベッセルキャリパ１０／５１０が、アクセスポイントの近くに配置され、スライダ１４／５１４が、スケール１２／５１２に対して「ゼロ」の測定値を示すように配置される。次に、クランプ１８／２８／２２８／５１８ａ／５１８ｂが、上述のようにレバー５３０を押し下げるか又は圧縮点２２を圧縮することによって開かれる。いくつかの例では、クランプ１８／２８／２１８／５１８ａ／５１８ｂは、ロック５３６を用いて開位置でロックされ得る。次に、Ｙコネクタ６０８がクランプ１８／５１８ｂに挿入され、クランプ１８／５１８ｂが閉じられ、ガイドワイヤ６０２／作業カテーテル６０４がクランプ２８／２２８／５１８ａに挿入され、クランプ２８／２２８／５１８ａが閉じられる。この段階で、スライダ１４／５１４は「ゼロ」、すなわち第１の位置に留まっている。イメージング技術を使用して、作業カテーテル６０４／ガイドワイヤ６０２及びスライダ１４／５１４が、静止したままのスケール１２／５１２に対して、血管内の所望の位置、すなわち第２の位置まで移動される。したがって、スライダ１４／５１４／作業カテーテル６０４がスケール１２／５１２に対してどれだけ移動したかを特定するために、マーキング１９／５１９を用いて血管内測定を行うことができる。
【0051】
特定の例では、ベッセルキャリパ１０／５１０は、血管形成術中の血管内測定に使用することができる。血管形成術は、血管の閉塞を修復するために用いられる。血管形成術は通常、作業カテーテル６０４としてバルーンカテーテルを必要とする（バルーンは、当技術分野で知られるように、様々な方法で閉塞を修復するために使用される）。バルーンカテーテルは、その遠位端に、手術のモニタリングに使用されるイメージング技術に基づいて見ることができる、放射線不透過性マーカーを含むことができる。手術中、ガイドワイヤ６０２がアクセスポイントを通して血管に挿入され、閉塞部に向かって進められる。次に、バルーンカテーテル６０４がガイドワイヤ６０２上に挿入され、閉塞部に向かって進められる。バルーンカテーテル６０４は閉塞部を越えて進められ、次いで放射線不透過性マーカーが閉塞部の遠位端に位置するように位置合わせされる。この位置合わせは、測定の第１の位置、すなわち測定のゼロ位置と見なすことができる。この位置合わせは、ゼロ位置ロック５４６によって固定され得るベッセルキャリパ１０／５１０のゼロ位置に対応する。次に、ベッセルキャリパ５１０がアクセスポイントに隣接して配置され、上述のようにカテーテルアセンブリ６００を捕捉する。バルーンカテーテル６０４はその後、イメージング技術を用いて放射線不透過性マーカーの位置を監視することによって、閉塞部の近位端まで引っ張られる。引っ張ることにより、上述のようにクランプ１８／５１８ａによってバルーンカテーテル６０４にしっかりと取り付けられたスライダ１４／５１４が、静止したままのスケール１２／５１２に対してスライドする。バルーンカテーテルの放射線不透過性マーカーが閉塞部の近位端にあるとき、スライダ１４／５１４は第２の位置にある。次に、マーキング１９／５１９を使用して、閉塞部の長さ測定値に相当する、スライダ１４／５１４が第１の位置と第２の位置の間でどれだけ移動したかを特定することができる。さらに、測定中、ユーザは、第１の位置と第２の位置との間のどこかの位置で、スケール５１２に沿ってスライダ５１４を動かすのを一時的に停止することができる。一時停止の場所は、ユーザにとって関心がある位置であり得る。次に、関心がある位置をマーキングするために、マーカー５４０がスライダ５１４に当接するまで、マーカー５４０をスケール５１２のロッド５１６部分に沿って動かすことができる。マーカー５４０は、マーカーロック５４２を用いてこの場所にロックすることができる。その後、ユーザはスケール５１２に沿ってスライダ５１４を動かし続けることによって測定を再開することができる。マーカー５４０は、関心がある位置でロックされた場所に留まる。
【0052】
本開示の一実施例を説明してきたが、当業者は、特定の変更が本発明の主旨及び範囲内にあることを認識するであろう。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【国際調査報告】