特表 2023-515813 プレート保持装置、結合ガイド及びこれらを含むキット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-04-14

(54)【発明の名称】プレート保持装置、結合ガイド及びこれらを含むキット

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/70 20060101AFI20230407BHJP

   A61B 17/80 20060101ALI20230407BHJP

【ＦＩ】

A61B17/70

A61B17/80

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022551049

(86)(22)【出願日】2021-02-25

(85)【翻訳文提出日】2022-10-24

(86)【国際出願番号】 EP2021054732

(87)【国際公開番号】W WO2021170744

(87)【国際公開日】2021-09-02

(31)【優先権主張番号】62/981,183

(32)【優先日】2020-02-25

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】502154016

【氏名又は名称】アエスキュラップ アーゲー

【住所又は居所原語表記】Ａｍ Ａｅｓｃｕｌａｐ－Ｐｌａｔｚ， ７８５３２ Ｔｕｔｔｌｉｎｇｅｎ Ｇｅｒｍａｎｙ

(74)【代理人】

【識別番号】110000110

【氏名又は名称】弁理士法人 快友国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ロバート クルーズ

(72)【発明者】

【氏名】アーニー コラオ

(72)【発明者】

【氏名】スコット ラーセン

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160LL07

4C160LL12

4C160LL22

4C160LL24

4C160LL33

4C160LL35

4C160LL62

(57)【要約】

本開示は、基部及びクランプを備えるプレート保持器具に関する。クランプは、基部に対して長手方向に変位可能であり、基部と共にプレート受容凹部を形成する。クランプは、骨プレートがプレート受容凹部に装着されこと及びプレート受容凹部から取り外されることを可能にするための解除位置と、プレート受容凹部内で骨プレートをロックするためのクランプ位置と、の間で変位可能である。アクチュエータは、クランプを解除位置に動かすために、基部に対して第１の方向に変位可能であり、クランプをクランプ位置に動かすために、基部に対して第２の方向に変位可能である。本開示はさらに、穴あけガイド及びタッピングガイドとして機能し、プレート保持器具と結合されることができる結合ガイドに関する。加えて、本開示は、プレート保持器具及び結合ガイドを備えるキットに関する。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

プレート保持器具（２００）であって、
近位端（２１２）と、前記近位端（２１２）の反対側の遠位端（２１４）と、を備える基部（２１０）であって、前記基部（２１０）は、前記近位端（２１２）から前記遠位端（２１４）まで長手方向に延在する長手方向軸（２１６）を画定する、基部（２１０）と、
前記基部（２１０）に対して前記長手方向に変位可能であり、前記基部（２１０）と共にプレート受容凹部（２４０）を形成するクランプ（２３０）であって、骨プレート（１１０）が前記プレート受容凹部（２４０）に装着されること及び前記プレート受容凹部（２４０）から取り外されることを可能にするための解除位置と、前記プレート受容凹部（２４０）内で前記骨プレート（１１０）をロックするためのクランプ位置と、の間で変位可能なクランプ（２３０）と、
前記クランプ（２３０）を前記解除位置に動かすために、前記基部（２１０）に対して第１の方向に変位可能であり、前記クランプ（２３０）を前記クランプ位置に動かすために、前記基部（２１０）に対して第２の方向に変位可能であるアクチュエータ（２５０）と、
を備える、プレート保持器具（２００）。

【請求項2】

前記アクチュエータ（２５０）は、ヒンジ（２１８）によって前記基部（２１０）の前記近位端（２１２）に回動可能に取り付けられるレバーアーム（２５２）を備える、請求項１に記載のプレート保持器具（２００）。

【請求項3】

前記アクチュエータ（２５０）は、前記レバーアーム（２５２）と前記クランプ（２３０）との間に接続されるリンク部材（２５４）をさらに備える、請求項２に記載のプレート保持器具（２００）。

【請求項4】

前記リンク部材（２５４）は、
前記レバーアーム（２５２）に回動可能に連結される第１のリンク端部（２５６）と、
前記クランプ（２３０）に回動可能に連結される第２のリンク端部（２５８）と、を備える、請求項３に記載のプレート保持器具（２００）。

【請求項5】

前記基部（２１０）は、第１のプレート保持面（２１１）を備え、
前記クランプ（２３０）は、第２のプレート保持面（２３１）を備える、請求項１～４のいずれか一項に記載のプレート保持器具（２００）。

【請求項6】

前記プレート受容凹部（２４０）は、前記第１のプレート保持面（２１１）と前記第２のプレート保持面（２３１）との間に延在する、請求項５に記載のプレート保持器具（２００）。

【請求項7】

前記第２のプレート保持面（２３１）は、前記アクチュエータ（２５０）が前記基部（２１０）に対して前記第１の方向に動かされることに応じて、前記第１のプレート保持面（２１１）から離れるように移動可能である、請求項５又は６に記載のプレート保持器具（２００）。

【請求項8】

前記第２のプレート保持面（２３１）は、前記アクチュエータ（２５０）が前記基部（２１０）に対して前記第２方向に動かされることに応じて、前記第１のプレート保持面（２１１）に向かって移動可能である、請求項５～７のいずれか一項に記載のプレート保持器具（２００）。

【請求項9】

前記第１のプレート保持面（２１１）は、前記基部（２１０）から突出する第１の対の戻り止め（２１３）を備え、
前記第２のプレート保持面（２３１）は、前記クランプ（２３０）から突出する第２の対の戻り止め（２３３）を備える、請求項５～８のいずれか一項に記載のプレート保持器具（２００）。

【請求項10】

前記プレート受容凹部（２４０）は、前記長手方向軸（２１６）の第１の側（２１６Ａ）の第１の傾斜面（２４４）と、前記長手方向軸（２１６）の第２の側（２１６Ｂ）の第２の傾斜面（２４６）と、を備え、
前記第２の傾斜面（２４６）は、前記第１の傾斜面（２４４）と平行ではない、請求項１～９のいずれか一項に記載のプレート保持器具（２００）。

【請求項11】

前記基部（２１０）は、少なくとも１つの停止面（２１５）を備え、
前記クランプ（２３０）は、前記クランプ（２３０）が前記クランプ位置に動かされたときに前記停止面（２１５）に当接するように構成される少なくとも１つの停止部材（２３５）を備える、請求項１～１０のいずれか一項に記載のプレート保持器具（２００）。

【請求項12】

前記基部（２１０）及び前記クランプ（２３０）は、前記プレート受容凹部（２４０）に隣接する開口（２４８）を共同して画定し、
前記開口（２４８）は、前記プレート受容凹部（２４０）内に固定された前記骨プレート（１１０）の後方に延在するように構成される、請求項１～１１のいずれか一項に記載のプレート保持器具（２００）。

【請求項13】

前記プレート保持器具（２００）にガイド付属品を取り外し可能に連結するための締結具をさらに備える、請求項１～１２のいずれか一項に記載のプレート保持器具（２００）。

【請求項14】

前記締結具は、クリップ（２６０）を備える、請求項１３に記載のプレート保持器具（２００）。

【請求項15】

前記クランプ（２３０）は、滅菌を容易にするために、前記クランプ（２３０）が前記基部（２１０）から分離される洗浄位置まで前記基部（２１０）に対してさらに変位可能である、請求項１～１４のいずれか一項に記載のプレート保持器具（２００）。

【請求項16】

前記アクチュエータ（２５０）は、前記クランプ（２３０）を前記解除位置から前記洗浄位置に動かすために前記第１の方向に移動可能である、請求項１５に記載のプレート保持器具（２００）。

【請求項17】

プレート保持器具（２００）に結合されるように構成される結合ガイド（３００、４００、１０００）であって、
前記プレート保持器具（２００）は、第１の端部（３０２、４０２、１００２）、第２の端部（３０４、４０４、１００４）、及び前記第１の端部（３０２、４０２、１００２）と前記第２の端部（３０４、４０４、１００４）との間に延在する細長い本体（３０６、４０６、１００６）を備え、
前記第１の端部（３０２、４０２、１００２）は、穴あけガイド（３１０）として機能するように構成され、
前記第２の端部（３０４、４０４、１００４）は、タッピングガイド（３１４）として機能するように構成される、結合ガイド（３００、４００、１０００）。

【請求項18】

前記第１の端部（３０２、４０２、１００２）は、ドリルビットを受け入れるように構成される円筒形ガイドリング（３０８）を備え、
前記第２の端部（３０４、４０４、１００４）は、タッピング器具を受け入れるように構成される円筒形ガイドリング（３１２）を備える、請求項１７に記載の結合ガイド（３００、４００、１０００）。

【請求項19】

前記第１の端部（３０２、４０２）は、曲がり部（３１６、４１６）を介して前記細長い本体（３０６、４０６）に接続され、
前記第２の端部（３０４、４０４）は、第２の曲がり部（３１８、４１８）を介して前記細長い本体（３０６、４０６）に接続される、請求項１７又は１８に記載の結合ガイド（３００、４００、１０００）。

【請求項20】

患者の頭蓋骨の後部領域に骨プレートを取り付けるためのキットであって、
請求項１～１６のいずれか一項に記載のプレート保持器具（２００）と、
請求項１７～１９のいずれか一項に記載の結合ガイド（３００、４００、１０００）と、を備える、キット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、概して、プレート保持器具に関する。さらに、本開示は、結合ガイド、及びプレート保持器具と結合ガイドとを備えるキットに関する。

【背景技術】

【0002】

脊椎固定術は、損傷した椎骨を取り除き、取り除かれた椎骨に隣接する椎体を移植片材料と一緒に固定させる治療である。脊椎は、固定の間、動かないようにされなければならない。脊椎を動かないようにするために、１つ又は複数の固定ロッドが、動きを制限するために椎骨に固定される。

【0003】

頸部－後頭部固定は、骨プレートに取り付けられ、次いで頭蓋骨の後部上の後頭骨に固定される固定ロッドを使用することによって達成され得る。そのような骨プレートの一例は、Aesculap Implant Systems, LLCに譲渡された米国特許第８，３４８，９８１号に記載されており、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。後頭骨プレートは、骨プレートの開口を通して挿入される骨ねじを用いて頭蓋骨に取り付けられる。ねじを挿入する前に、ねじ用の穴を開けてタッピング（ねじ切り）する必要がある。

【0004】

頭蓋骨後部に穴をあけ、タッピングすることは、密度が高い皮質骨を貫通するためにかなりの量の力を必要とする、困難な処置である。この処理は、器具に要求される進入角によってさらに複雑になる。加えて、穴あけ深さは、正確に制御されなければならず、難しい接近角度でドリルにかなりの力を加えながらこれを行うことは困難である。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

前述の課題は、本開示による機器によって多くの点で対処される。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本開示の一態様では、プレート保持器具は、近位端と、近位端の反対側の遠位端と、を有する基部を備える。基部は、近位端から遠位端まで長手方向に延在する長手方向軸を画定する。クランプは、基部に対して長手方向に変位可能であり、基部と共にプレート受容凹部を形成する。クランプは、骨プレートがプレート受容凹部に装着されること及びプレート受容凹部から取り外されることを可能にするための解除位置と、骨プレートをプレート受容凹部内でロックするためのクランプ位置と、の間で変位可能である。アクチュエータは、クランプを解除位置に動かすために、基部に対して第１の方向に変位可能であり、クランプをクランプ位置に動かすために、基部に対して第２の方向に変位可能である。

【0007】

本開示の別の態様では、プレート保持器具は、ヒンジによって基部の近位端に回動可能に取付けられるレバーアームを有するアクチュエータを有する。

【0008】

本開示の別の態様では、プレート保持器具は、レバーアームとクランプとの間に接続されるリンク部材を備えるアクチュエータを有する。

【0009】

本開示の別の態様では、プレート保持器具は、レバーアームに回動可能に連結される第１のリンク端部と、クランプに回動可能に連結される第２のリンク端部と、を備えるリンク部材を備えるアクチュエータを有する。

【0010】

本開示の別の態様では、プレート保持器具は、第１のプレート保持面を備える基部と、第２のプレート保持面を備えるクランプと、を有する。

【0011】

本開示の別の態様では、プレート保持器具は、第１のプレート保持面と第２のプレート保持面との間に延在するプレート受容凹部を有する。

【0012】

本開示の別の態様では、プレート保持器具は、アクチュエータが基部に対して第１の方向に動かされることに応じて、第１のプレート保持面から離れるように移動可能な第２のプレート保持面を有する。

【0013】

本開示の別の態様では、プレート保持器具は、アクチュエータが基部に対して第２の方向に動かされることに応じて、第１のプレート保持面に向かって移動可能な第２のプレート保持面を有する。

【0014】

本開示の別の態様では、プレート保持器具は、基部から突出する第１の対の戻り止めを有する第１のプレート保持面と、クランプから突出する第２の対の戻り止めを有する第２のプレート保持面とを有する。

【0015】

本開示の別の態様では、プレート保持器具は、長手方向軸の第１の側に第１の傾斜面を有し、長手方向軸の第２の側に第２の傾斜面を有するプレート受容凹部を有し、第２の傾斜面は、第１の傾斜面と平行ではない。

【0016】

本開示の別の態様では、プレート保持器具は、少なくとも１つの停止面を備える基部と、クランプと、を有し、クランプは、クランプがクランプ位置に動かされたときに少なくとも１つの停止面に当接するように構成される少なくとも１つの停止部材を備える。

【0017】

本開示の別の態様では、プレート保持器具は、プレート受容凹部に隣接する開口を共同して画定する基部及びクランプを有し、開口は、プレート受容凹部内に固定されるプレートの後方に延在するように構成される。

【0018】

本開示の別の態様では、プレート保持器具は、プレート保持器具にガイド付属品を取り外し可能に連結するための締結具を備える。

【0019】

本開示の別の態様では、プレート保持器具は、クリップの形態の締結具を有する。

【0020】

本開示の別の態様では、プレート保持器具は、クランプを有し、クランプは、滅菌を容易にするために、クランプが基部から分離される洗浄位置まで基部に対して変位可能である。

【0021】

本開示の別の態様では、プレート保持器具は、クランプを解除位置から洗浄位置に動かすために第１の方向に移動可能なアクチュエータを有する。

【0022】

本開示の別の態様では、上記で定義したプレート保持器具とは別に、又はそれに加えて、プレート保持器具に結合されるように構成される、好ましくは穴あけガイド及びタッピングガイドのための結合ガイドが提供される。結合ガイドは、第１の端部（部分）と、第２の端部（部分）と、第１の端部（部分）と第２の端部（部分）との間に延在する細長い本体と、を備える。第１の端部（部分）は、穴あけガイドとして機能するように構成され、第２の端部（部分）は、タッピングガイドとして機能するように構成される。このように、シンプルかつコンパクトな構造の単一の結合ガイドにより、タッピングガイド及び穴あけガイドを実現することができる。

【0023】

以下では、「端部（ｅｎｄ）」という表現のみが使用され、ここでは、「端部部分（ｅｎｄ ｐоｒｔｉоｎ）」も代替的に意図される。

【0024】

本開示の別の態様では、結合ガイドの第１の端部は、ドリルビットを受け入れるように構成される円筒形ガイドリングを有し、結合ガイドの第２の端部は、タッピング器具を受け入れるように構成される円筒形ガイドリングを有する。

【0025】

本開示の別の態様では、結合ガイドの第１の端部は、曲がり部を介して結合ガイドの細長い本体に接続され、結合ガイドの第２の端部は、第２の曲がり部を介して結合ガイドの細長い本体に接続される。

【0026】

本開示の別の態様では、患者の頭蓋骨の後部領域に骨プレートを取り付けるためのキットが提供される。キットは、好ましくは骨プレートを保持するためのプレート保持器具と、好ましくは穴あけガイド及びタッピングガイドのための結合ガイドと、を備える。さらに、キットは、好ましくは骨プレートを備える。

【0027】

本開示の別の態様では、患者の頭蓋骨の後部領域に骨プレートを取り付けるためのキットは、プレート保持器具を備える。プレート保持器具は、近位端と、近位端の反対側の遠位端とを備える基部を備える。基部は、近位端から遠位端まで長手方向に延在する長手方向軸を画定する。クランプは、基部に対して長手方向に変位可能であり、基部と共にプレート受容凹部を形成する。クランプは、骨プレートがプレート受容凹部に装着され、プレート受容凹部から取り外されることを可能にするための解除位置と、プレート受容凹部内でプレートをロックするためのクランプ位置との間で変位可能である。アクチュエータは、クランプを解除位置に移動かすために基部に対して第１の方向に変位可能であり、クランプをクランプ位置に動かすために第２の方向に変位可能である。少なくとも１つのガイド付属品は、プレート保持器具に取り外し可能に連結されるように構成される。

【0028】

本開示の別の態様では、キットは、少なくとも１つの穴あけガイドの形態の少なくとも１つのガイド付属品を有する。

【0029】

本開示の別の態様では、キットは、少なくとも１つのタップガイドの形態の少なくとも１つのガイド付属品を有する。

【0030】

本開示の別の態様では、キットは、少なくとも１つの骨プレートを有する。

【0031】

前述の概要及び以下の詳細な説明は、図面に示される非限定的な例と併せてより良く理解されるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0032】

【図1】患者の頭蓋骨の後部に取り付けられた骨プレートを特徴とする頸部－後頭部固定システムの概略斜視図である。

【図2】本開示によるプレート保持器具の正面斜視図である。

【図3】図２のプレート保持器具の背面斜視図である。

【図4】骨プレートがプレート保持器具に装着された状態の、図２のプレート保持器具の別の正面斜視図である。

【図5】骨プレートがプレート保持器具にクランプされている状態の、図２のプレート保持器具の別の正面斜視図である。

【図6】図２のプレート保持器具の先端部を切り取った拡大された斜視図であり、一端の詳細を示す。

【図7】骨プレートが一端に固定された状態の、図２のプレート保持器具の、先端部を切り取った拡大された別の斜視図である。

【図8】本開示の第１の実施例による結合ガイドの正面斜視図である。

【図9】本発明の第２実施例による結合ガイドの正面斜視図である。

【図10】図２のプレート保持器具及び本開示による骨プレートに取り付けられた、第１の実施例による結合ガイドの正面斜視図である。

【図11】図１０のプレート保持器具及び骨プレートに取り付けられた、第１の実施例による結合ガイドの背面斜視図である。

【図12】ねじ穴を開けている時に示される、図１０のプレート保持器具及び骨プレートに取り付けられた、第１の実施例による結合ガイドの側面概略図である。

【図13】ねじ穴を開けている時の、第１の実施例による結合ガイドと、プレート保持器具と、骨プレートとの詳細を示す拡大斜視図である。

【図14】ねじ穴をタッピングしている時の、第１の実施例による結合ガイドと、プレート保持器具と、骨プレートとの詳細を示す拡大斜視図である。

【図15】骨プレートを通してタップされたねじ穴にねじを挿入する時の、プレート保持器具及び骨プレートの詳細を示す拡大斜視図である。

【図16】本開示の第３の実施例による結合ガイドに取り付けられた、別のプレート保持器具と骨プレートとの斜視図である。

【図17】タッピング器具を有する状態の図１６のプレート保持器具、プレート、結合ガイドの概略斜視図である。

【図18】骨プレートが患者の後頭骨に固定された後に骨プレートから取り外される、本開示によるプレート保持器具の概略斜視図である。

【図19】図２のプレート保持器具の別の正面斜視図であり、この図では、プレートが取り外され、アクチュエータが洗浄位置に移動されて、コンポーネントが滅菌されることを可能にしている。

【図20】本開示による別のプレート保持器具の斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0033】

以下のセクションでは、本開示による頸椎の固定に使用される様々な器具について説明する。

【0034】

本開示において、「遠位」は、基本的に、「ユーザ／外科医から患者に向かう方向」を意味し、「近位」は、基本的に、「ユーザ／外科医に向かって患者から離れる方向」を意味する。

【0035】

図１は、患者の頭蓋骨の後頭骨に取り付けられた骨プレート１１０を特徴とする頸部－後頭部固定システム１００を示す。骨プレート１１０は、４つの骨ねじ１２０によって後頭骨に固定される。骨ねじ１２０は、骨プレートの本体部分１１４の穴１１２を通って打ち込まれる。一対の脚部１３０が本体部分１１４から外側に向けて延びている。各脚部１３０は、頸部固定ロッド１４０を支持するように構成されるソケット１３２を有する。頸部固定ロッド１４０は、脊柱内に埋め込まれた骨固定アセンブリ１５０に接続される。

【0036】

図２及び図３は、プレート保持器具２００を示す。プレート保持器具２００は、後頭骨に取り付けられるべき所望の位置に骨プレートを保持するように構成される。プレート保持器具２００はまた、後述するように、後頭骨にねじ穴を開け、タッピングするために、他の付属品と協働する。さらに、プレート保持器具２００は、骨プレートを後頭骨に固定するために、骨ねじがタッピングされたねじ穴を通して打ち込まれるときに、骨プレートを所定の位置に保持するために使用されることができる。

【0037】

本開示によるプレート保持器具は、骨プレートに係合及び係合解除するために互いに対して移動する部品を有する。部品は、様々な構造を有することができる。厚みが小さく、比較的長く薄い部品により、プレート保持器具は、器具が最小限の空間を占めつつ後頭骨にアクセスすることができるように、長く薄い形状を有することができる。本実施例では、プレート保持器具２００は、軸方向長さ２１０Ｌ、幅２１０Ｗ、厚さ２１０Ｔのプレート状の基部２１０を有している。厚さ２１０Ｔは、幅２１０Ｗの小さな一部分であり、幅２１０Ｗは、軸方向長さ２１０Ｌの小さな一部分である。基部２１０は、近位端２１２と、近位端２１２と反対側の遠位端２１４とを有する。基部２１０はまた、近位端２１２から遠位端２１４まで長手方向に延在する長手方向軸２１６を画定する。

【0038】

プレート保持器具２００は、プレート状のクランプ２３０を備えている。クランプ２３０は、近位端２３２と、近位端２３２の反対側の遠位端２３４とを有する。さらに、クランプ２３０は、軸方向に変位可能な配置で基部２１０に接続されている。この配置では、クランプ２３０は、基部２１０に対して長手方向に変位可能である。クランプ２３０は、基部２１０と共にプレート受容凹部２４０を形成する。プレート受容凹部２４０は、骨プレートを受容し、支持するような大きさである。クランプ２３０は、解除位置とクランプ位置との間で基部２１０に対して変位可能である。解除位置では、クランプ２３０は、骨プレート１１０のような骨プレートを、プレート受容凹部２４０に装着し、またプレート受容凹部２４０から取り出すことを可能にする。クランプ位置では、クランプ２３０は、プレート受容凹部２４０内に骨プレート１１０にしっかりと係合させ、その結果、骨プレート１１０は、プレート受容凹部２４０内にロックされる。

【0039】

プレート保持器具２００は、アクチュエータ２５０をさらに備える。アクチュエータ２５０は、基部２１０に対して第１の方向Ａに変位可能であり、クランプ２３０を解除位置に移動させる。また、アクチュエータ２５０は、基部２１０に対して第２の方向Ｂに変位可能であり、クランプ２３０をクランプ位置に移動させる。

【0040】

図４及び図５は、骨プレート１１０がプレート受容凹部２４０内に装着された状態のプレート保持器具２００を示す。図４に示すようにアクチュエータ２５０が第１の方向Ａに動かされると、クランプ２３０は解除位置に動かされる。この位置では、プレート受容凹部２４０は拡張され、基部２１０とクランプ２３０との間のプレート受容凹部２４０内へ骨プレート１１０を装着することを可能にする隙間を作る。図５に示すようにアクチュエータ２５０が第２の方向Ｂに動かされると、クランプ２３０はクランプ位置に動かされる。この位置では、プレート受容凹部２４０は、骨プレート１１０を２つの側部で囲むように収縮又は縮小する。この構成では、基部２１０及びクランプ２３０は共同して、骨プレート１１０をクランプ解除又はクランプするためにアクチュエータ２５０を介して開閉することができる万力２０２を形成する。

【0041】

アクチュエータ２５０は、図１９に示されるように、解除位置を越えて洗浄位置まで第１の方向Ａに動かされることができる。この位置において、クランプ２３０は、基部２１０から取り外され、部品の滅菌が可能となる。

【0042】

図４及び図５に戻って参照すると、アクチュエータ２５０は、ヒンジ２１８によって基部２１０の近位端２１２に回動可能に取り付けられたレバーアーム２５２を備える。アクチュエータ２５０は、レバーアーム２５２とクランプ２３０との間に接続されたリンク部材２５４をさらに備える。リンク部材２５４は、レバーアーム２５２に回動可能に連結された第１のリンク端部２５６と、クランプ２３０に回動可能に連結された第２のリンク端部２５８とを有する。

【0043】

図６を参照すると、基部２１０は第１のプレート保持面２１１を備え、クランプ２３０は第２のプレート保持面２３１を備える。プレート受容凹部２４０は、第１のプレート保持面２１１と第２のプレート保持面２３１との間に延在する。第２のプレート保持面２３１は、アクチュエータ２５０が基部２１０に対して第１の方向Ａに動かされるのに応じて、第１のプレート保持面２１１から離れるように移動可能である。第２のプレート保持面２３１は、アクチュエータ２５０が基部２１０に対して第２の方向Ｂに動かされるのに応じて、第１のプレート保持面２１１に向かって移動可能である。

【0044】

後頭骨は、典型的には湾曲している。平坦な形状を有する骨プレートは、湾曲した骨表面に固定することが難しい。したがって、後頭骨の自然な湾曲に一致する湾曲した輪郭又は面を有するように、骨プレートが曲げられるか、又は他の方法で成形されることが望ましい場合が多い。例えば、プレートを、後頭骨に対して固定されるプレートの側部が凹形状を有するように曲げることができる。

【0045】

本開示によるプレート保持器具及びプレート受容凹部は、湾曲した骨プレートの湾曲に一致する１つ又は複数の表面を有し得る。図７を参照すると、プレート受容凹部２４０は、骨プレート１１０’の湾曲した後面に対応する曲線支持面２４２を有する。特に、プレート受容凹部２４０は、長手方向軸２１６の第１の側２１６Ａに第１の傾斜面２４４を含む。また、プレート受容凹部２４０は、長手方向軸２１６の第２の側２１６Ｂに第２の傾斜面２４６を含む。第２の傾斜面２４６は、第１の傾斜面２４４と平行でない。さらに、第１の傾斜面２４４及び第２の傾斜面２４６は、長手方向軸２１６に向かって延びるにつれ互いに向かって傾斜している。この配置において、第１及び第２の傾斜面２４４、２４６は、骨プレート１１０’の湾曲に対応するＶ字形又はＵ字形の支持面２４６を共同して形成する。

【0046】

第１のプレート保持面２１１は、基部２１０から突出する第１の対の戻り止め２１３を備える。同様に、第２のプレート保持面２３１は、クランプ２３０から突出する第２の対の戻り止め２３３を備える。第１の対の戻り止め２１３及び第２の対の戻り止め２３３は、骨プレートの外周に沿った４つの位置でのみ骨プレート１１０’に接触する。

【0047】

本開示によるプレート保持器具は、骨プレートがクランプ位置に動かされるときに、骨プレートに対するクランプの変位を制限するための停止機構を含むことができる。停止機構は、骨プレートがきつくクランプされすぎて、骨プレートを潜在的に変形させ、損傷させることを防止するために使用することができる。本実施例では、基部２１０は、基部２１０の近位端２１２を向く一対の停止面２１５を備える。さらに、クランプ２３０は、クランプ２３０の遠位端２３４を画定する一対の停止部材２３５を備える。また、停止部材２３５は、クランプ２３０がクランプ位置に動かされた時に停止面２１５に当接するように構成されており、第２のプレート保持面２３１が第１のプレート保持面２１１にそれ以上近づくように動くのを防止している。

【0048】

基部２１０及びクランプ２３０は、プレート受容凹部２４０に隣接する開口２４８を共同して画定する。開口２４８は、例えば図７に示すように、プレート受容凹部２４０に固定された骨プレートの穴の後方に延在するように構成され、プレート保持器具及び骨プレートが後頭骨に対して保持されたときに、遮るもののない経路が、骨プレートの穴を通って後頭骨まで延びるようになっている。

【0049】

本開示によるプレート保持器具は、様々なプレート保持構造及び構成を有することができる。例えば、プレート保持面は、一対の戻り止めではなく、単一の戻り止めで構成することができる。図２０を参照すると、単一の戻り止め２１３’からなる第１のプレート保持面２１１’と、一対の戻り止め２３３’を有する第２のプレート保持面２３１’とを有するプレート保持器具２００’が示されている。この配置では、単一の戻り止め２１３’及び一対の戻り止め２３３’は、骨プレートの外周に沿った３つの位置で骨プレートに接触する。また、プレート保持器具２００’は、アクチュエータ２５０’が第１の方向Ａに回動できる範囲を制限する保護部２９０’を備える。

【0050】

本開示によるプレート保持器具は、後頭骨にねじ穴を開けてタッピングすることを補助するガイドと、骨プレートを通ってねじを打ち込むためのガイドとを含む、様々な付属品と共働するように構成される。本実施例では、プレート保持器具２００はクリップ２６０の形態の締結具を備え、その背面部分が図３及び図１０に示されている。クリップ２６０は、ガイド付属品をプレート保持器具に取り外し可能に連結するように構成される。

【0051】

本開示によるプレート保持器具は、独立型（スタンドアローン）器具として販売することができる。あるいは、本開示によるプレート保持器具は、１つ又は複数の付属品と共に販売することができる。さらに、本開示によるプレート保持器具は、様々な外科用器具、骨プレート、ねじ、ツール、タップ、深さゲージ、ねじ回し、及び他の付属品を含む外科用セットの一部として販売することができる。

【0052】

例えば、本開示によるキットは、後頭骨にパイロット穴を開けるための付属品を含むことができる。そのような付属品は、外科用ドリル、ドリルビット、及び穴あけガイドを含むことができる。本開示によるキットはまた、後頭骨にねじ穴をタッピングするための付属品を含むことができる。ねじ穴をタッピングすることは、ねじ穴にねじ切りを形成するために、パイロット穴にタッピング器具を打ち込むことを含むことができる。したがって、本開示によるキットは、タップ及びタッピングガイドを含むことができる。

【0053】

本開示によるキットはまた、１つ又は複数の骨プレートを含むことができる。例えば、キットは、骨プレートのセットを含むことができ、骨プレートは、その寸法、曲率、穴の直径、穴の配置、及び／又は他の設計パラメータに関して異なる。

【0054】

本開示によるガイド付属品は、パイロット穴の穴あけをガイドするための第１の端部と、ねじ穴のタッピングをガイドするための第２の端部とを特徴とする結合ガイドを含むことができる。図８は、ミニアクセス手順において４．５ｍｍのねじを受け入れるために、ねじ穴をタッピングするために使用される結合ガイド３００の一例を示す。結合ガイド３００は、第１の端部３０２と、第２の端部３０４と、第１の端部３０２と第２の端部３０４との間に延在する細長い本体３０６とを有する。第１の端部３０２は、穴あけガイド３１０として機能するように、ドリルビットを受け入れるように構成される円筒形ガイドリング３０８を有する。第２の端部３０４は、タッピングガイド３１４として機能するように、タッピング器具を受け入れるように構成される円筒形ガイドリング３１２を有する。第１の端部３０２は、第１の曲がり部３１６によって細長い本体３０６に接続され、第２の端部３０４は、第２の曲がり部３１８によって細長い本体３０６に接続される。

【0055】

図９は、ミニアクセス手順において５．５ｍｍのねじを受け入れるために、ねじをタッピングするために使用される別の結合ガイド４００の例を示す。結合ガイド４００は、第１の端部４０２と、第２の端部４０４と、第１の端部４０２と第２の端部４０４との間に延在する細長い本体４０６とを有する。第１の端部４０２は、穴あけガイド４１０として機能するように、ドリルビットを受け入れるように構成される円筒形ガイドリング４０８を有する。第２の端部４０４は、タッピングガイド４１４として機能するように、タッピング器具を受け入れるように構成される円筒形ガイドリング４１２を有する。第１の端部４０２は、第１の曲がり部４１６によって細長い本体４０６に接続され、第２の端部４０４は、第２の曲がり部４１８によって細長い本体４０６に接続される。

【0056】

結合ガイド３００、４００の細長い本体３０６、４０６は、プレート保持器具２００のクリップ２６０に挿入され、クリップ２６０によって解除可能に保持されるように構成される。図１０及び図１１を参照すると、プレート保持器具２００は、結合ガイド３００がクリップ２６０に挿入され、プレート保持器具２００に装着された骨プレート１１０’と位置合わせされた状態で示されている。結合ガイド４００は、クリップ２６０に挿入され、プレート保持器具２００及び骨プレート１１０’と共に同じ方法で使用され得ることが理解される。したがって、結合ガイド４００の構造的及び機能的側面は、全ての点で同一であり、唯一の違いはガイドリングのサイズであるという理解のもと、結合ガイド３００の構造的及び機能的側面のみを説明する。

【0057】

第１及び第２の曲がり部３１６、３１８は、ガイドリング３０８、３１２が骨プレート１１０’と同一平面上に配置されることを可能にする一方、細長い本体３０６が骨プレート１１０’より外側に配置されるオフセットを形成する。これらのオフセットは、ガイドリング３０８、３１２ができるだけ骨プレート１１０’に近い位置に配置されることを可能にし、一方、細長い本体３０６が、プレート保持器具２００の頂部よりも上方に、頂部をまたぐように結合されることを可能にするために必要である。

【0058】

本開示によるプレート保持器具はまた、外科用ドリル及びタッピング器具を案内するための角度付き器具とともに使用され得る。図１２及び図１３は、パイロット穴をあけている間に後頭骨に対して骨プレート１１０を保持するプレート保持器具２００を示す。ドリルビット６００及び深さストッパ７００を備える角度付きギア器具５００は、ドリルドライバ８００によって与えられるトルクでパイロット穴をあける。この場合、結合ガイド３００は、第１の端部３０２のガイドリング３０８が骨プレート１１０の穴１１２と位置合わせされた状態で、プレート保持器具２００に結合される。

【0059】

図１４は、ねじ穴のタッピング中に後頭骨に対して骨プレート１１０を保持するプレート保持器具２００を示す。角度付きギア器具５００は、タップ６０２及び深さストッパ７０２を有する。この場合、結合ガイド３００は、第２の端部３０４のガイドリング３１２が骨プレート１１０の穴１１２と位置合わせされた状態でプレート保持器具２００に結合される。

【0060】

図１５は、骨プレート１１０が後頭骨に固定されるときに、骨プレート１１０を後頭骨に対して保持するプレート保持器具２００を示す。この場合、タッピングされたねじ穴が用意され、そのため、結合ガイド３００がプレート保持器具２００から取り外される。第１のプレートねじ９００は、角度付きギア器具５００に取り付けられたドライバビット６０４上に配置される。角度付きギア器具５００に加えられたトルクは、骨プレート１１０を後頭骨に固定するために、第１のプレートねじ９００を、骨プレート１１０の第１の穴を通ってねじ穴内に打ち込む。一旦、第１のプレートねじ９００がねじ穴に打ち込まれると、角度付きギア器具５００が取り外され、第２のプレートねじが装着され、骨プレート１１０の第２の穴まで操作され、第２の穴を通して第２のプレートねじを後頭骨に打ち込むことができる。この処理は、骨プレート１１０の後方のタッピングされた任意の他のねじ穴に対して繰り返すことができる。

【0061】

図１６及び図１７は、開放処置で使用することができる代替の結合ガイド１０００を示す。結合ガイド１０００は、第１の端部１００２と、第２の端部１００４と、第１の端部１００２と第２の端部１００４との間に延在する細長い本体１００６とを有する。第１の端部１００２は、ドリルビット又はタップビットのいずれかを受け入れるように構成される円筒形ガイドリング１００８を有する。第２の端部１００４はまた、ドリルビット又はタップビットのいずれかを受容するように構成される円筒状ガイドリング１０１２を有する。図１６はガイドリング１０１２のタップビット１１００を示し、図１７はガイドリング１００８のタップビット１２００を示す。結合ガイド３００、４００とは異なり、結合ガイド１０００は、細長い本体１００６とガイドリングとの間に曲がり部を有していない。

【0062】

図１８は、後頭骨に固定された骨プレート１１０を示す。プレート保持器具２００のアクチュエータ２５０は、プレート受容凹部２４０から骨プレート１１０を外すために解除位置に動かされる。

【0063】

本明細書に記載の器具は、ステンレス鋼の様々な合金を含むがこれに限定されない様々な材料を使用して製造することができる。合金の等級は、所望の強度、硬度、耐食性、摩耗特性及び他の性能基準に基づいて選択することができる。

【0064】

したがって、添付の特許請求の範囲は、本開示の範囲内に入るそのようなすべての変形を包含することが意図される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【手続補正書】

【提出日】2022-10-26

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

プレート保持器具であって、
近位端と、前記近位端の反対側の遠位端と、を備える基部であって、前記基部は、前記近位端から前記遠位端まで長手方向に延在する長手方向軸を画定する、基部と、
前記基部に対して前記長手方向に変位可能であり、前記基部と共にプレート受容凹部を形成するクランプであって、骨プレートが前記プレート受容凹部に装着されること及び前記プレート受容凹部から取り外されることを可能にするための解除位置と、前記プレート受容凹部内で前記骨プレートをロックするためのクランプ位置と、の間で変位可能なクランプと、
前記クランプを前記解除位置に動かすために、前記基部に対して第１の方向に変位可能であり、前記クランプを前記クランプ位置に動かすために、前記基部に対して第２の方向に変位可能であるアクチュエータと、
前記プレート保持器具にガイド付属品を取り外し可能に連結するための締結具と、
を備える、プレート保持器具。

【請求項2】

前記アクチュエータは、ヒンジによって前記基部の前記近位端に回動可能に取り付けられるレバーアームを備える、請求項１に記載のプレート保持器具。

【請求項3】

前記アクチュエータは、前記レバーアームと前記クランプとの間に接続されるリンク部材をさらに備える、請求項２に記載のプレート保持器具。

【請求項4】

前記リンク部材は、
前記レバーアームに回動可能に連結される第１のリンク端部と、
前記クランプに回動可能に連結される第２のリンク端部と、を備える、請求項３に記載のプレート保持器具。

【請求項5】

前記基部は、第１のプレート保持面を備え、
前記クランプは、第２のプレート保持面を備える、請求項１～４のいずれか一項に記載のプレート保持器具。

【請求項6】

前記プレート受容凹部は、前記第１のプレート保持面と前記第２のプレート保持面との間に延在する、請求項５に記載のプレート保持器具。

【請求項7】

前記第２のプレート保持面は、前記アクチュエータが前記基部に対して前記第１の方向に動かされることに応じて、前記第１のプレート保持面から離れるように移動可能である、請求項５又は６に記載のプレート保持器具。

【請求項8】

前記第２のプレート保持面は、前記アクチュエータが前記基部に対して前記第２方向に動かされることに応じて、前記第１のプレート保持面に向かって移動可能である、請求項５～７のいずれか一項に記載のプレート保持器具。

【請求項9】

前記第１のプレート保持面は、前記基部から突出する第１の対の戻り止めを備え、
前記第２のプレート保持面は、前記クランプから突出する第２の対の戻り止めを備える、請求項５～８のいずれか一項に記載のプレート保持器具。

【請求項10】

前記プレート受容凹部は、前記長手方向軸の第１の側の第１の傾斜面と、前記長手方向軸の第２の側の第２の傾斜面と、を備え、
前記第２の傾斜面は、前記第１の傾斜面と平行ではない、請求項１～９のいずれか一項に記載のプレート保持器具。

【請求項11】

前記基部は、少なくとも１つの停止面を備え、
前記クランプは、前記クランプが前記クランプ位置に動かされたときに前記停止面に当接するように構成される少なくとも１つの停止部材を備える、請求項１～１０のいずれか一項に記載のプレート保持器具。

【請求項12】

前記締結具は、クリップを備える、請求項１に記載のプレート保持器具。

【請求項13】

前記クランプは、滅菌を容易にするために、前記クランプが前記基部から分離される洗浄位置まで前記基部に対してさらに変位可能である、請求項１～１２のいずれか一項に記載のプレート保持器具。

【請求項14】

前記アクチュエータは、前記クランプを前記解除位置から前記洗浄位置に動かすために前記第１の方向に移動可能である、請求項１３に記載のプレート保持器具。

【請求項15】

患者の頭蓋骨の後部領域に骨プレートを取り付けるためのキットであって、
請求項１～１４のいずれか一項に記載のプレート保持器具を備える、キット。

【国際調査報告】