特表 2023-515824 医療システム、デバイス、および関連する方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-04-14

(54)【発明の名称】医療システム、デバイス、および関連する方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/00 20060101AFI20230407BHJP

【ＦＩ】

A61M1/00 130

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022551259

(86)(22)【出願日】2021-02-25

(85)【翻訳文提出日】2022-10-21

(86)【国際出願番号】 US2021019600

(87)【国際公開番号】W WO2021173792

(87)【国際公開日】2021-09-02

(31)【優先権主張番号】62/982,926

(32)【優先日】2020-02-28

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】506192652

【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】ウェールズ、ライアン ブイ．

(72)【発明者】

【氏名】サリバン、キラ

(72)【発明者】

【氏名】ライアン、ショーン

(72)【発明者】

【氏名】パワーズ、ジェシカ ルイーズ

(72)【発明者】

【氏名】キング、ジョセフ ダブリュ．

【テーマコード（参考）】

4C077

【Ｆターム（参考）】

4C077AA15

4C077BB10

4C077DD11

4C077EE04

4C077KK30

4C077MM07

(57)【要約】

１つの例では、医療システムは、送達チューブであって、真空源に対して結合し、送達チューブの遠位部分に対して陰圧を提供するように構成される、送達チューブと、送達チューブの遠位部分にある多孔性本体であって、第１のセクションと、第１のセクションから取り外し可能な第２のセクションとを含む、多孔性本体と、を備えることができる。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

送達チューブであって、真空源に対して結合し、前記送達チューブの遠位部分に対して陰圧を提供するように構成される、送達チューブと、
前記送達チューブの遠位部分にある多孔性本体であって、第１のセクションと、前記第１のセクションから取り外し可能な第２のセクションとを含む、多孔性本体と、を備える、医療システム。

【請求項2】

前記第２のセクションが、前記第１のセクションの径方向に最も外側の表面の周りを円周方向に延び、前記径方向に最も外側の表面が、前記多孔性本体の中央長手方向軸から径方向に最も外側にある、請求項１に記載の医療システム。

【請求項3】

前記第２のセクションに対して結合され、前記多孔性本体から前記送達チューブの近位部分まで延びるストリングをさらに備える、請求項１または２に記載の医療システム。

【請求項4】

前記多孔性本体が、前記第２のセクションの径方向に最も外側の表面の周りを円周方向に延びる第３のセクションをさらに備え、前記第２のセクションの前記径方向に最も外側の表面が、前記多孔性本体の中央長手方向軸から径方向に最も外側にある、請求項１乃至３のいずれか１項に記載の医療システム。

【請求項5】

前記第２のセクションに対して結合され、前記多孔性本体から前記送達チューブの近位部分まで延びる第１のストリングと、
前記第３のセクションに対して結合され、前記多孔性本体から前記送達チューブの前記近位部分まで延びる第２のストリングと、をさらに備える、請求項４に記載の医療システム。

【請求項6】

前記送達チューブが、真空源に対して結合され、前記多孔性本体が、円筒状であり、前記多孔性本体の中央長手方向軸が、前記送達チューブの中央長手方向軸と長手方向に位置合わせされる、請求項１乃至５のいずれか１項に記載の医療システム。

【請求項7】

前記第２のセクションに対して結合された可撓性オーバーチューブをさらに備え、前記送達チューブが、前記可撓性オーバーチューブの管腔を通って延びる、請求項１乃至６のいずれか１項に記載の医療システム。

【請求項8】

前記第１のセクションが、円筒状であり、前記第２のセクションが、前記第１のセクションに巻き付く、請求項１乃至７のいずれか１項に記載の医療システム。

【請求項9】

前記第１のセクションおよび前記第２のセクションが、穿孔部によって分離される、請求項８に記載の医療システム。

【請求項10】

前記第１のセクションが、円筒状であり、中央長手方向軸を含み、前記第２のセクションが、前記第１のセクションの径方向に最も外側の表面の周りを円周方向に延び、前記径方向に最も外側の表面が、前記第１のセクションの前記中央長手方向軸から径方向に最も外側にあり、前記第２のセクションが、円筒状であり、前記第１のセクションを受け入れるように構成された、前記中央長手方向軸を通って延びる管腔を含む、請求項１乃至８のいずれか１項に記載の医療システム。

【請求項11】

メッシュ、接着剤、または作用剤の層が、前記第１のセクションと前記第２のセクションとの間に配置される、請求項１乃至１０のいずれか１項に記載の医療システム。

【請求項12】

前記送達チューブおよび前記多孔性本体の周りを延びる円筒状オーバーチューブをさらに備え、前記オーバーチューブが、前記多孔性本体および前記送達チューブを覆うように構成される、請求項１乃至１１のいずれか１項に記載の医療システム。

【請求項13】

前記第２のセクションおよび前記第３のセクションに対して結合されたストリングをさらに備え、前記ストリングが、前記多孔性本体から前記送達チューブの近位部分まで延び、前記ストリングが、
前記第２のセクションおよび前記第３のセクションに対して結合された第１の部分であって、前記送達チューブの長さより長い長さを有する、第１の部分と、
前記第３のセクションに対して結合され、送達チューブの前記近位部分まで近位に延びる第２の部分と、を含む、請求項４に記載の医療システム。

【請求項14】

前記第１のセクション、前記第２のセクション、および前記第３のセクションが、同心である、請求項４に記載の医療システム。

【請求項15】

前記第１のストリングが、前記第２のストリングとは異なる色である、請求項５に記載の医療システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、一般に、対象者を治療するために使用され得る医療システム、デバイス、および関連する方法に関する。本開示の態様は、創傷治療のために組織に対して陰圧を加えるなどの、内視鏡的医療処置のための医療システム、デバイス、および方法に関する。

【背景技術】

【0002】

胃腸（ＧＩ）管の内視鏡的および直視下の外科的処置は、たとえば、とりわけ結腸切除、肥満外科手術、食道切除術、胃バイパス術、およびスリーブ状胃切除術を含む。これらの処置の結果、穿孔、術後漏出または他の創傷が管に生じることがある。著しく高い罹患率および死亡率を有するそのような創傷を管理するために、限定された治療オプションが存在している。オプションは、外科的再手術およびステントまたはクリップの内視鏡的留置を含む。手術は、相対的に侵襲性であり、これもまた高い罹患率および死亡率を有する。内視鏡的ステント留置は、低侵襲性オプションである。しかし、留置されたステントは、意図する場所から移動し、および／または治療部位に感染体を閉じ込めて排出を阻害する可能性がある。

【0003】

本開示のシステム、デバイス、および方法は、上記で説明された欠点のいくつかを修正し、または当技術分野の他の態様に対処することができる。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0004】

本開示の例は、とりわけ、医療システムおよびデバイスを用いて１つまたは複数の医療処置を実行するためのシステム、デバイス、および方法に関する。本明細書において開示される例の各々は、他の開示される例のいずれかに関連して説明される特徴の１つまたは複数を含むことができる。

【0005】

１つの例では、医療システムは、送達チューブであって、真空源に対して結合し、送達チューブの遠位部分に対して陰圧を提供するように構成される、送達チューブと、送達チューブの遠位部分にある多孔性本体であって、第１のセクションと、第１のセクションから取り外し可能な第２のセクションとを含む、多孔性本体と、を備えることができる。

【0006】

本開示の他の態様では、医療システムは、以下の特徴の１つまたは複数を含むことができる。第２のセクションは、第１のセクションの径方向に最も外側の表面の周りを円周方向に延びることができ、その径方向に最も外側の表面は、多孔性本体の中央長手方向軸から径方向に最も外側にあってよい。システムは、第２のセクションに対して結合され、多孔性本体から送達チューブの近位部分まで延びるストリングをさらに備えることができる。多孔性本体は、第２のセクションの径方向に最も外側の表面の周りを円周方向に延びる第３のセクションをさらに備えることができ、第２のセクションの径方向に最も外側の表面は、多孔性本体の中央長手方向軸から径方向に最も外側にあってよい。システムは、第２のセクションに対して結合され、多孔性本体から送達チューブの近位部分まで延びる第１のストリングと、第３のセクションに対して結合され、多孔性本体から送達チューブの近位部分まで延びる第２のストリングと、をさらに備えることができる。送達チューブは、真空源に対して結合されてよく、多孔性本体は、円筒状であってよく、多孔性本体の中央長手方向軸は、送達チューブの中央長手方向軸と長手方向に位置合わせされ得る。システムは、第２のセクションに対して結合された可撓性オーバーチューブをさらに備えることができ、送達チューブは、可撓性オーバーチューブの管腔を通って延びることができる。

【0007】

本開示の他の態様では、医療システムは、以下の特徴の１つまたは複数を含むことができる。第１のセクションは、円筒状であってよく、第２のセクションは、第１のセクションに巻き付くことができる。第１のセクションおよび第２のセクションは、穿孔部によって分離され得る。第１のセクションは、円筒状であってよく、中央長手方向軸を含むことができる。第２のセクションは、第１のセクションの径方向に最も外側の表面の周りを円周方向に延びることができ、その径方向に最も外側の表面は、第１のセクションの中央長手方向軸から径方向に最も外側にあってよい。第２のセクションは、円筒状であってよく、第１のセクションを受け入れるように構成された、中央長手方向軸を通って延びる管腔を含むことができる。メッシュ、接着剤、または作用剤の層が、第１のセクションと第２のセクションとの間に配置され得る。システムは、送達チューブおよび多孔性本体の周りを延びる円筒状オーバーチューブをさらに備えることができ、オーバーチューブは、多孔性本体および送達チューブを覆うように構成され得る。システムは、第２のセクションおよび第３のセクションに対して結合されたストリングをさらに備えることができ、ストリングは、スポンジから、送達チューブの近位部分まで延びることができる。ストリングは、第２のセクションおよび第３のセクションに対して結合された第１の部分であって、送達チューブの長さより長い長さを有する、第１の部分と、第３のセクションに対して結合され、送達チューブの近位部分まで近位に延びる第２の部分と、を含む。第１のセクション、第２のセクション、および第３のセクションは、同心であってよく、多孔性本体の中央長手方向軸に直交して測定される異なる厚さを有することができる。第１のストリングは、第２のストリングとは異なる色であってよい。

【0008】

別の態様では、医療デバイスは、少なくとも１つの穿孔部を含む多孔性本体と、多孔性本体と流体連通する開口部が内部に形成された陰圧導管であって、多孔性本体に対して陰圧を加えるように構成される、陰圧導管と、多孔性本体に対して結合され、多孔性本体から導管の近位部分まで延びるストリングと、を備えることができる。多孔性本体は、ストリングが近位に引かれたときに別個のセクションに分離するように構成され得る。

【0009】

本開示の他の態様では、デバイスは、以下の特徴の１つまたは複数を含むことができる。少なくとも１つの穿孔部は、多孔性本体に沿って長手方向に延びることができる。導管は、多孔性本体の中央円筒状セクションと長手方向に位置合わせされてよく、少なくとも１つの穿孔部は、中央セクションの長手方向軸に平行に延びることができる。少なくとも１つの穿孔部は、第１の穿孔部と第２の穿孔部とを含むことができ、第１の穿孔部の方が、第２の穿孔部より多孔性本体の中央長手方向軸の近くにあってよい。

【0010】

別の態様では、医療処置を実行する方法は、多孔性本体を標的部位の組織に隣接して配置する工程と、多孔性本体に対して陰圧を加える工程と、多孔性本体に対して結合されたストリングを近位に引き、多孔性本体の第２のセクションは標的部位に配置されたままで、多孔性本体の第１のセクションを取り外す工程と、を備えることができる。

【0011】

前述の全般的な説明および以下の詳細な説明の両方が、例示的および説明的にすぎず、特許請求されるように、本開示を制限するものではないことが、理解され得る。
本明細書に組み込まれ、その一部を構成する添付の図は、本開示の例示的な態様を図示し、本説明と一緒になって本開示の原理を説明する役割を果たす。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】本開示の態様による、例示的な医療デバイスの遠位部分の斜視図。

【図2】本開示の態様による、例示的な医療デバイスの遠位部分の斜視図。

【図3】本開示の態様による、例示的な医療デバイスの遠位部分の斜視図。

【図4A】本開示の態様による、対象者体内での使用法の一段階における医療デバイスを示す図。

【図4B】本開示の態様による、対象者体内での使用法の別の段階における医療デバイスを示す図。

【図4C】本開示の態様による、対象者体内での使用法の別の段階における医療デバイスを示す図。

【図4D】本開示の態様による、対象者体内での使用法の別の段階における医療デバイスを示す図。

【発明を実施するための形態】

【0013】

用語「近位」および「遠位」は、本明細書において、例示的な医療システムおよび例示的な医療デバイスの構成要素の相対位置を指すために使用される。本明細書において使用されるとき、「近位」は、身体の外部に比較的近いか、または医療システムまたは医療デバイスを使用する医療専門家に近い位置を指す。対照的に、「遠位」は、医療システムまたは医療デバイスを使用する医療専門家から比較的遠くに離れるか、または身体の内部に近い位置を指す。近位および遠位方向は、図を通じて、「Ｐ」および「Ｄ」それぞれでマークされた矢印で標識される。本明細書において使用されるとき、用語「備える」、「備えている」、「有する」、「含む」、またはその他の変形形態は、非排他的包含を対象とするように意図され、それにより、要素のリストを備えるシステム、デバイス、または方法は、これらの要素を含むだけではなく、明示的にリストされない、またはその固有の他の要素を含むことができる。別途言及されない限り、用語「例示的」は、「理想的」ではなく「例」の意味で使用される。本明細書において使用されるとき、用語「約」、「実質的」、および「およそ」は、言及された値の＋／－１０％内の値の範囲を示す。

【0014】

管腔内真空療法（ＥＶＡＣ）が提案されている。ＥＶＡＣでは、陰圧が、ＧＩ管内の創傷部位に対して、たとえばスポンジを末端に有する経鼻胃チューブを通して送達される。スポンジは、内視鏡によって穿孔部、漏出部、または他の創傷内に留置される。次いで、陰圧が加えられる。しかし、ＥＶＡＣに適したデバイスおよびシステムは、限定されている。

【0015】

本開示の実施形態は、管腔内真空療法（ＥＶＡＣ）のためのデバイス、システム、および方法を含む。例では、ＥＶＡＣは、穿孔部、嚢胞、漏出部、吻合部などを含む創傷部位内へのスポンジまたは他の同様の材料の管腔内留置を含む。材料の留置は、自然オリフィスを介してＧＩ管内に挿入される、カテーテル、スコープ（内視鏡、気管支鏡、大腸内視鏡、胃境、十二指腸内視鏡など）、チューブ、またはシースを介することができる。オリフィスは、たとえば、鼻、口、または肛門とすることができ、留置は、食道、胃、十二指腸、大腸または小腸を含むＧＩ管の任意の部分内であることができる。留置はまた、ＧＩ管を介して到達可能な他の器官内であることもできる。

【0016】

次に、上記で説明され、添付の図に示される本開示の例に、詳細に参照がなされる。可能な限り、同じまたは同様の部分を指すために、同じ参照番号が図を通じて使用される。
図１は、対象者の体内で内部創傷、吻合部などの治癒を助けるために使用され得る、スポンジ１０２を含む例示的な医療デバイス１００の斜視図を示す。スポンジ１０２は、実質的に円筒状であってよく、真空チューブ１０４に対して取り付け可能であり、たとえば結合され得る。スポンジ１０５の中央長手方向軸Ａは、真空チューブ１０４の中央長手方向軸（これもまた図１では軸Ａとして示される）と位置合わせされ得る。スポンジ１０２は、患者の解剖学的構造に従ってサイズ設定されてよく、真空チューブ１０４を受け入れるための管腔または凹部（図示されず）を含むことができる。凹部は、スポンジ１０２の近位端内にあってよい。いくつかの例では、スポンジ１０２は、湾曲した、径方向に最も外側の表面１１９を含むことができる。スポンジ１０５は、可撓性であってよく、患者の体管腔の曲がりくねった経路を通って移動するように構成され得る。

【0017】

スポンジ１０２は、複数の同心セクション１１６、１１４、１１２、１１０、１０８を含むことができる。各セクション１１６、１１４、１１２、１１０、１０８は、各々の他のセクション１１６、１１４、１１２、１１０、１０８とは別個であってよい。中央セクション１１６は、円筒形のような形状にされてよく、真空チューブ１０４に対して直接結合され得る。たとえば、セクション１１６は、チューブ１０４の遠位部分をスポンジ１０２内に収容するために、セクション１１４、１１２、１１０、１０８より短い長さを有することができる。他のセクション１１４、１１２、１１０、１０８の各々は、中央セクション１１６の周りを円周方向に延びて、互いに入れ子にされる同心のリング様円筒状セクション１１４、１１２、１１０、１０８を形成することができる。いくつかの例では、スポンジ１０２の各セクション１１６、１１４、１１２、１１０、１０８は、中央長手方向軸Ａから異なる距離にあってよく、各セクション１１６、１１４、１１２、１１０、１０８は、中央長手方向軸Ａの方向に長手方向に延びることができる。いくつかの例では、セクション１１６、１１４、１１２、１１０、１０８は、長手方向軸Ａに垂直な方向に測定される同じ厚さを有することができ、セクション１１４、１１２、１１０、１０８は、長手方向軸Ａに平行に測定される同じ長さを有することができる。他の例では、セクション１１６、１１４、１１２、１１０、１０８は、異なる厚さを有することができ、および／または異なる長さを有することができる。いくつかの例では、スポンジ１０２は、５つのセクション（図１に示される）を含むことができ、他の例では、スポンジ１０２は、２、３、４、６、７、８、９つまたは任意の他の適切な数のセクションを含むことができる。各セクション１１４、１１２、１１０、１０８は、隣接するセクション１１６、１１４、１１２、１１０の長手方向軸Ａから径方向に外側の表面とそれぞれ接触することができる。

【0018】

セクション１１６、１１４、１１２、１１０、１０８は、一セクション１１６、１１４、１１２、１１０、１０８が、他のセクション１１６、１１４、１１２、１１０、１０８を全くまたは最小限しか移動させない状態で、他のセクション１１６、１１４、１１２、１１０、１０８に対して近位－遠位方向に移動され得るように、互いに対して移動するように構成され得る。いくつかの例では、メッシュ、接着剤、または作用剤の層が、各セクション１１６、１１４、１１２、１１０、１０８と隣接するセクション１１６、１１４、１１２、１１０、１０８との間に配置されてよく、この層は、各セクション１１６、１１４、１１２、１１０、１０８の取り外しを容易にすることができる。他の例では、隣接するセクションを一緒に結合させるが、適切な力がかかったときにこれらを互いから解放することを可能にすることができる任意の他の適切な材料が、隣接するセクション間で使用され得る。そのような材料は、隣接するセクション間に挟まれた適切な接着剤層を含むことができる。いくつかの例では、薬剤が、隣接するセクション間に積層されおよび／または挟まれてよく、スポンジ１０２の長手方向軸から径方向に外側の層が取り外され、薬剤の層を露出させたときに、スポンジ１０２から解放するように構成され得る。いくつかの例では、スポンジ１０２は、およそ１ｃｍから７ｃｍの間の半径を有する創傷領域４５０および／またはおよそ１ｃｍから７ｃｍの間の深さを有する創傷領域４５０を充填するようにサイズ設定され得る。

【0019】

本開示の実施形態では、スポンジ１０２は、液体を吸収し、および／または陰圧によって液体を通過させることができる任意の適切な生体適合性材料であってよい。材料は、可撓性、圧縮性、多孔性、親水性、滅菌性、生分解性および／または廃棄可能であってよい。スポンジ材料は、孔およびチャネルを内部に有する連続気泡発泡体であってよい。適切な材料は、ポリウレタン、エステル、エーテル、複合材料、および任意の医療級材料を含む。

【0020】

ストリングまたは縫合糸１０６が、スポンジ１０２に対して結合されてよく、スポンジ１０２から医療デバイス１００の近位部分まで近位に延びることができる。ストリング１０６は、中央セクション１１６を除いた各セクション１０８、１１０、１１２、１１４に対して結合され得る。医療デバイス１００の長さ（長手方向に測定される）より長い長さのストリング１０６が、各セクション１０８、１１０、１１２、１１４に対してストリング１０６が結合される各地点間にあってよく、それによって各セクション１０８、１１０、１１２、１１４を、任意の他のセクション１０８、１１０、１１２、１１４を引くことなく医療デバイス１００の全長上で近位に引くことを可能にすることができる。各セクション１０８、１１０、１１２、１１４に対して結合されるストリング１０６の各地点間のストリング１０６の長さは、隣接するセクション１０８、１１０、１１２、１１４間に挟まれ得る。たとえば、ストリング１０６は、セクション１０８に対して結合され、次いでセクション１１０に対して結合され、次いでセクション１１２に対して結合され、次いでセクション１１４に対して結合されてよく、ストリング１０６が各セクションに対して結合される各地点間のストリングの長さは、セクション間（セクション周りの創傷など）に配置され得る。各セクション１０８、１１０、１１２、１１４間のストリング１０６のこの追加の長さは、ユーザがセクション１０８を、セクションの残り１１０、１１２、１１４、１１６を取り外さずに患者の体から近位に引き出し、次いで次の径方向に最も外側のセクション（この場合はセクション１１０）を、セクションの残り１１２、１１４、１１６を移動させることなく患者の体から近位に引き出すように進め、それ以後同じように進めることを可能にするように構成される。

【0021】

いくつかの例では、医療デバイス１００は、各セクション１０８、１１０、１１２、１１４に対して結合された単一の別個のストリングを含むことができ、したがって、４つのストリング１０６が、スポンジ１０２から近位に延びる。いくつかの例では、医療デバイス１００は、各セクション１０８、１１０、１１２、１１４に対して結合された単一のストリング１０６を含むことができ、ストリング１０６の各々は、異なる色であってよく、そのためスポンジ１０２の層（セクション１０８、１１０、１１２、１１４）を取り外すユーザは、どの層が取り外されているかを特定することができる。他の例では、ストリング１０６は、ワイヤ、テザー、または押出品に置き換えられてよい。いくつかの例では、ストリング１０６は、スポンジ１０２から医療デバイス１００の近位部分まで延びる同心チューブの組に置き換えられてよく、このとき各チューブは、単一のセクション１０８、１１０、１１２、１１４に対して結合されている。この例では、チューブは、可撓性であり、患者の体を通って移動するように構成される。

【0022】

真空チューブ１０４は、円筒状であってよく、中央管腔（図示されず）が真空チューブ１０４の中央長手方向軸Ａに沿って延びている。真空チューブ１０４は、内視鏡または他の医療送達デバイスの作業チャネルを通って延びるように構成された長さおよび幅を有することができ、可撓性であってよい。いくつかの例では、真空チューブ１０４は、スポンジ１０２内の部分を含む真空チューブ１０４の遠位部分に１つまたは複数の穴を含むことができる。真空チューブ１０４は、真空チューブ１０４の近位部分において真空源１２０に対して結合され得る。真空源１２０は、真空チューブ１０１に対して負の空気圧を供給することができる。真空チューブ１０４は、スポンジ１０２の少なくとも中央セクション１１６に対して結合されてよく、スポンジ１０２に対して負の空気圧を供給することができる。いくつかの例では、真空チューブ１０４は、スポンジ１０２の中央部分１１６を通って延びることができる。真空チューブ１０４は、スポンジ１０２の近位部分の凹部内に受け入れられてよく、いくつかの例では、真空チューブ１０４は、接着剤、縫合糸、糸、および／または他の取り付け手段を介してスポンジ１０２に対して結合されてよい。

【0023】

いくつかの例では、医療デバイス１００は、真空チューブ１０４およびスポンジ１０２上を延びることができるオーバーチューブ（図示されず）を含むことができる。オーバーチューブは、スポンジ１０２を圧縮することができ、それにより、スポンジ１０２の長手方向軸Ａから径方向に最も外側の表面は、スポンジ１０２がオーバーチューブの外側に配置されるときより小さくなる。オーバーチューブは、内視鏡または他の医療デバイスの作業チャネルを通る医療デバイス１００の移動を容易にすることができる。加えて、オーバーチューブは、スポンジ１０２と患者の組織との望ましくない接触を防止することができる。

【0024】

図２は、医療デバイス２００の代替の実施形態の遠位部分の斜視図を示す。医療デバイス２００は、医療デバイス１００に関して本明細書の上記で説明された特徴のいずれかを有することができる。医療デバイス２００は、真空チューブ２０４とスポンジ２０２とを含むことができ、医療デバイス２００の近位部分において真空源２２０に対して結合され得る。スポンジ１０２に関して本明細書の上記で説明されたのと同じようなやり方で、スポンジ２０２は、同心の円筒状セクション２１２、２１４、２１６を含む。少なくとも中央セクション２１６は、真空チューブ２０４に対して直接結合され、セクション２１４は、第１のストリング２２３に対して結合され、セクション２１２は、第２のストリング２２１に対して結合される。第１のストリング２２３および第２のストリング２２１の各々は、スポンジ２０２から医療デバイスの近位部分まで延びることができ、スポンジ２０２のセクション２１２、２１４を患者の体から取り外すために近位に移動されるように構成され得る。（図２に示される）いくつかの例では、ストリング２２１、２２３は、各セクション２１２、２１４の近位部分において、セクション２１２、２１４の各々に対してそれぞれ結合され得る。ストリング２２１、２２３は、真空チューブ２０４の外側を近位に延びることができる。

【0025】

図３は、医療デバイス３００の別の実施形態の遠位部分の斜視図を示す。医療デバイス３００は、医療デバイス１００、２００に関して本明細書の上記で説明された特徴のいずれかを有することができる。医療デバイス３００は、真空チューブ３０４、スポンジ３０２、およびストリング３０６を含むことができる。真空チューブ３０４は、真空チューブ３０４の近位部分において真空源３２０に対して結合され得る。スポンジ３０２は、いくつかのセクション３３１、３３２、３３３、３３４、３３５、３３６を含むことができ、セクション３３１、３３２、３３３、３３４、３３５は、中央セクション３３６の周りに巻かれ得る。各セクション３３１、３３２、３３３、３３４、３３５は、これに隣接するおよび／またはその径方向内側にある１つまたは複数のセクションに巻き付けられてよく、セクション３３１、３３２、３３３、３３４、３３５、３３６は、スポンジ３０２の中央長手方向軸を中心に螺旋を形成することができる。いくつかの例では、単一の矩形のスポンジが、スポンジをセクション３３１、３３２、３３３、３３４、３３５、３３６に分割するように穿孔されてよく、次いで、この矩形のスポンジは、中央セクション（図３のセクション３３６など）の周りにロールされて、スポンジ３０２を形成することができる。ストリング３０６は、各セクション３３１、３３２、３３３、３３４、３３５、３３６に対して結合されてよく、医療デバイス１００の長さであるストリングの部分が、各それぞれのセクション３３１、３３２、３３３、３３４、３３５、３３６に対してストリング３０６を結合する各地点間にある。

【0026】

隣接するセクション３３１、３３２、３３３、３３４、３３５、３３６は、穿孔部３６１、３６２、３６３、３６４、３６５によって分離され得る。穿孔部３６１、３６２、３６３、３６４、３６５は、ユーザがストリング３０６を近位に引いたときにセクション３３１、３３２、３３３、３３４、３３５、３３６が互いに分離することを可能にするように構成され得る。たとえば、ユーザが最初にストリング３０６を近位に引くと、セクション３３１は近位に引かれてよく、穿孔部３６１は、セクション３３１が、セクション３３２または任意の他のセクションを全くまたは最小限しか移動させずにセクション３３２から分離することを可能にすることができる。ユーザは、次いで、ストリング３０６を近位に引き続けてセクション３３２をセクション３３３から、次いでセクション３３３をセクション３３４から、などのように分離することができる。他の例では、個々のストリング３０６が、各セクション３３１、３３２、３３３、３３４、３３５、３３６に対して結合されてよく、それにより、ユーザは、１つのストリングを引いてセクション３３１を取り外す、次いで、第２のストリングを引いてセクション３３２を取り外す、などのことが必要となる。いくつかの例（図示されず）では、中央セクション３３６は、スポンジ３０２とは別個のスポンジであってよい。穿孔部３６１、３６２、３６３、３６４、３６５は、長手方向に、軸Ａに実質的に平行に延びることができる。他の例では、穿孔部３６１、３６２、３６３、３６４、３６５は、各セクション３３１、３３２、３３３、３３４、３３５、３３６間のより薄い領域または別の形の脆弱化領域によって置き換えられ、適切な力が加えられたときに隣接するセクション３３１、３３２、３３３、３３４、３３５、３３６の解放を可能にすることができる。各セクション３３１、３３２、３３３、３３４、３３５、３３６は、任意の適切なサイズであってよい。いくつかの例では、各セクション３３１、３３２、３３３、３３４、３３５、３３６は、真空チューブ３０４の中央長手方向軸の周りを３６０°で円周方向に延びることができる。他の例では、各セクション３３１、３３２、３３３、３３４、３３５、３３６は、図３に示されるセクション３３１のように、軸の周りを３６０°未満で円周方向に延びることができる。穿孔部３６１、３６２は、スポンジ３０２を患者の体に挿入する前に、スポンジ３０２のサイズをユーザが選択するための手段を提供することができる。また、メッシュ、接着剤、作用剤、または他の材料の層が、本明細書の上記で説明されたように隣接するセクション３３１、３３２、３３３、３３４、３３５、３３６間で使用されてよい。

【0027】

次に、医療デバイス１００、２００、３００を操作する方法に、詳細に参照がなされる。図４Ａ～４Ｄは医療デバイス１００の操作を示しているが、医療デバイス１００、２００、３００のいずれも、医療デバイス１００に関して本明細書において以下で説明される同じ方法によって操作することができる。

【0028】

図４Ａ～４Ｄは、創傷領域４５０を治療するために患者の体管腔４５２（たとえば、胃腸管の一部分）内で使用中の医療デバイス１００の側面図を示す。医療デバイス１００を患者の体内の創傷領域４５０に配置するために、ユーザは、内視鏡（または別の医療デバイス）を患者に挿入し、内視鏡の遠位端にある画像センサ（図示されず）を使用して創傷領域４５０を視覚化することによって、創傷領域４５０の位置を特定することができる。内視鏡が創傷領域４５０の近位に配置されると、ユーザは、医療デバイス１００を内視鏡の作業チャネルに挿入し、医療デバイス１００を遠位に作業チャネルを通るように移動させることができる。他の例では、医療デバイス１００は、内視鏡を患者の体内に挿入する前に、内視鏡の遠位端の近位の作業チャネル内に配置されてよい。いくつかの例では、オーバーチューブが、医療デバイス１００と作業チャネルとの間に配置されてよく、オーバーチューブは、ユーザが医療デバイス１００を遠位に作業チャネルを通るように移動させている間、作業チャネル内の医療デバイス１００の過剰な曲がり、ねじれ、または他の形状歪みを防止することができる。他の例では、ユーザは、内視鏡を使用しなくてよく、医療デバイス１００を、別個の医療デバイスの作業チャネル内ではなく、患者の体内に直接挿入することができる。

【0029】

内視鏡の遠位部分が創傷領域４５０の近位に配置された状態で、ユーザは、医療デバイス１００を遠位に移動させて作業チャネルから出し、スポンジ１０２を創傷領域４５０内に配置することができる。スポンジ１０２の可撓性、圧縮性、および形状、ならびに真空チューブ１０４の可撓性は、創傷領域４５０内で医療デバイス１００を操縦するのを容易にすることができる。いくつかの例では、スポンジ１０２は、創傷領域４５０の形状に合わせるように曲がり、ねじれ、および／形状を変更することができる。ユーザは、次いで、真空源１２０を活性化して、真空チューブ１０４を通してスポンジ１０２に対して陰圧を供給することができ、この陰圧は、創傷領域４５０の一部分をスポンジ１０２に引き寄せることができる。医療デバイス１００が創傷領域４５０内に配置され、真空圧力がスポンジ１０２に対して供給されると、ユーザは、次いで、スポンジ１０２および真空チューブ１０４を患者の体内におよそ４８～７２時間の間配置したままにすることができる。スポンジ１０２に対して加えられた陰圧は、創傷領域４５０から流体および他の材料を取り出すこともできる。他の例では、スポンジ１０２は、任意の他の時間期間の間患者の体内に残されてよい。真空チューブ１０４は、治療中、患者の体内に留まることができ、患者の直腸、口、鼻、他の体のオリフィス、または切開部などの患者の体内の他の開口部などを通って、患者から真空源１２０まで延びることができる。いくつかの例では、オーバーチューブもまた、治療中、患者の体内に留まることができ、創傷領域４５０の外側のスポンジ１０２の一部分を覆うことができる。

【0030】

創傷領域４５０が治癒するにつれて、創傷領域４５０は、収縮し、小さくなり得る。ユーザがスポンジ１０２の一セクションを取り外したいとき（創傷領域内のスポンジ１０２の初期配置から４８～７２時間経過した後など）、ユーザは最初に、真空源１２０から真空チューブ１０４を接続解除し、生理食塩水４６０を創傷領域４５０に対して送達するために、生理食塩水４６０を真空チューブ１０４に対して供給することができる。図４Ｂは、創傷領域４５０内で投与される生理食塩水４６０を示す。生理食塩水４６０が図４Ｂに示されているが、創傷領域４５０を充填してスポンジ１０２の一部の取り外しを容易にするために、当技術分野で知られている任意の適切な液体が使用されてよい。生理食塩水４６０は、創傷領域４５０の壁からのスポンジ１０２の解放を容易にすることができる。生理食塩水４６０が投与されると、ユーザは、剛性ツール４５５の遠位端がスポンジ１０２のセクション１１０と接触するように、患者の体内に剛性ツール４５５を配置することができる。剛性ツール４５５は、ユーザがセクション１０８を近位に引いたときのセクション１１０の近位移動を防止することができる。剛性ツール４５５は、金属ワイヤ、チューブ、ロッド、または任意の他の適切な比較的剛性の部材であってよい。

【0031】

創傷領域４５０を生理食塩水４６０で充填し、剛性ツール４５５をセクション１１０に当接させた後、ユーザは次いで、ストリング１０６を近位に引いてセクション１０８を近位に引き、創傷領域４５０からセクション１０８を取り外すことができる。図４Ｃは、セクション１０８が創傷領域４５０から近位に引き出されており、剛性ツール４５５がセクション１１０と接触してセクション１１０の近位移動を防止していることを示している。図４Ｃは、剛性ツール４５５の使用を示しているが、ユーザは、ストリング１０６を近位に引くだけで、剛性ツール４５５の助け無しにセクション１０８を取り外すこともできる。セクション１０８が患者の体から取り外された後、ユーザは次いで、真空源１２０を再接続し、活性化して、スポンジ１０２に対して陰圧を提供することができ、創傷領域４５０の組織は、セクション１１０に引き寄せられ得る（図４Ｄに示される）。これは、スポンジ１０２が創傷領域４５０内で消費する空間がより少なくなることを可能にすることができ、創傷領域４５０が治癒するにつれて、創傷領域４５０のサイズが減少し続けることも可能にすることができる。ユーザは、中央セクション１１５が創傷領域４５０に対して完全に露出されるまでこれらのステップを反復することができ、次いでユーザは、治療が完了すると、患者から医療デバイス１００を完全に取り外すことができる。中央セクション１１６は、真空チューブ１０４を近位に引くことによって患者の体から取り外され得ることに留意されたい。

【0032】

本明細書において説明される医療デバイス１００、２００、３００のいずれかで組織を治療する際、患者の組織が痂皮形成を発達させるか、または別の形で治癒した後にスポンジの一部分を取り外すことが有益となり得る。痂皮形成を有する組織の領域から、スポンジ１０２、２０２、３０２のセクションを取り外し、スポンジの新しいセクション（または治療のために組織にまだ接触していないスポンジの部分）が組織と係合することを可能にすることにより、組織はより速く治癒し得る。

【0033】

図４Ａ～４Ｄは、スポンジ１００が患者の体内の創傷領域を治療するために使用されていることを示しているが、本開示はそのように限定されない。本明細書において論議されるスポンジ１０２、２０２、３０２および処置は、対象者の上側胃腸管、対象者の下側胃腸管、対象者の体内の他の管腔または空洞内、対象者の体外上などの創傷、漏出、穿孔などを治療するために使用されてよい。本明細書において論議されるさまざまな態様は、快復時間を低減し、医師の介入を低減し、スポンジを配置するための画像化または視覚化の必要性および／または依存を低減し、構成要素コストを低減し、対象者に対するリスクを低減することなどに役立ち得る。

【0034】

追加的に、本明細書において論議されるさまざまな態様は、キットとしてパッケージ化されて、対象者を治療するために使用することができる。
本開示の原理が特定の用途向けの例証的な態様を参照して本明細書において説明されているが、本開示はそのように限定されないことを理解されたい。当技術分野および本明細書に提供される教示にアクセスする関係者は、本明細書において説明される態様の範囲内にすべて含まれる、追加の改変形態、用途、態様、および均等物の代用を認識するであろう。したがって、本開示は、前述の説明によって限定されるように考えられないものとする。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】

【国際調査報告】