特表 2023-516581 組織をステープリングするためのシステム、装置、および関連する方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-04-20

(54)【発明の名称】組織をステープリングするためのシステム、装置、および関連する方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/072 20060101AFI20230413BHJP

【ＦＩ】

A61B17/072

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022550198

(86)(22)【出願日】2021-03-01

(85)【翻訳文提出日】2022-08-22

(86)【国際出願番号】 US2021020256

(87)【国際公開番号】W WO2021178297

(87)【国際公開日】2021-09-10

(31)【優先権主張番号】62/984,542

(32)【優先日】2020-03-03

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】506192652

【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】スミス、ポール

(72)【発明者】

【氏名】エステベス、ラモン

(72)【発明者】

【氏名】ベヌート、キャサリン

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160CC09

4C160CC23

4C160KL03

4C160MM32

4C160NN01

(57)【要約】

一態様によれば、組織締結装置は、複数の締結具を含むように構成された本体、本体に対して回動可能なアンビル、および組織切断装置を備えてもよい。本体は、組織切断装置を受け入れるように構成された長手方向チャネルを規定してもよい。組織締結装置は、本体に対して近位に移動して本体から複数の締結具を展開するように構成された締結具アクチュエータ、および組織切断装置ならびに締結具アクチュエータに結合された作動ワイヤをさらに備えてもよい。作動ワイヤの作動により、締結具アクチュエータに、複数の締結具のうちの少なくとも一つを組織切断装置によって切断された組織の遠位の組織の中へ展開させてもよい。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

組織締結装置であって、
複数の締結具を含むように構成された本体と、
前記本体に対して回動可能なアンビルと、
組織切断装置であって、前記本体は前記組織切断装置を受け入れるように構成された長手方向チャネルを規定する、組織切断装置と、
前記本体に対して近位に移動して前記本体から前記複数の締結具を展開するように構成された締結具アクチュエータと、
前記組織切断装置および前記締結具アクチュエータに結合された作動ワイヤであって、前記作動ワイヤの作動により、前記締結具アクチュエータに前記複数の締結具のうち少なくとも一つを、前記組織切断装置によって切断される組織の遠位の組織の中に展開させる、作動ワイヤとを備える組織締結装置。

【請求項2】

前記組織締結装置は、前記長手方向チャネルに対して遠位の締結具を展開するように構成された、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記組織切断装置および前記締結具アクチュエータはＵ型構成要素であり、前記Ｕ型構成要素の脚は実質的に平行であって前記組織切断装置および前記締結具アクチュエータを備える、請求項１～２のいずれか一項に記載の装置。

【請求項4】

前記組織切断装置は前記締結具アクチュエータに対して遠位にある、請求項１～３のいずれか一項に記載の装置。

【請求項5】

前記組織切断装置および前記締結具アクチュエータは一体である、請求項３に記載の装置。

【請求項6】

前記本体は、１）前記組織切断装置が前記本体の中に存在して組織を切断不可能な未展開状態、および２）前記組織切断装置が前記本体の外に露出されて組織を切断可能な展開状態から前記組織切断装置を移行するように構成された斜面部分を含む、請求項１～５のいずれか一項に記載の装置。

【請求項7】

第一スペーサおよび第二スペーサをさらに含み、前記第一スペーサおよび前記第二スペーサの各々は前記本体の中に存在して締結具を展開するように構成され、前記第一スペーサは前記第二スペーサとは異なる高さを有する、請求項１～６のいずれか一項に記載の装置。

【請求項8】

前記組織切断装置に組織を切断させる前に、前記作動ワイヤの作動により、前記締結具アクチュエータに前記複数の締結具のうちの少なくとも一つを展開させる、請求項１～７のいずれか一項に記載の装置。

【請求項9】

前記組織切断装置は前記長手方向チャネルに整列する弛緩位置に向かって付勢され、前記組織切断装置は前記組織切断装置が近位に移動するときに、前記本体内の緊張位置から部分的に前記本体の外側にある前記弛緩位置まで移行するように構成された、請求項１～８のいずれか一項に記載の装置。

【請求項10】

前記締結具アクチュエータは第一連結ワイヤを介して前記作動ワイヤに結合され、前記組織切断装置は第二連結ワイヤを介して前記作動ワイヤに結合され、前記組織切断装置は前記締結具アクチュエータに対して遠位にある、請求項１～９のいずれか一項に記載の装置。

【請求項11】

前記締結具アクチュエータは前記作動ワイヤに直接結合され、前記組織切断装置はカプラを介して前記作動ワイヤに移動可能に結合される、請求項１に記載の装置。

【請求項12】

前記組織切断装置は連結ワイヤを介して前記作動ワイヤに結合され、前記連結ワイヤはスプリング部分を含む、請求項１に記載の装置。

【請求項13】

前記スプリング部分はハウジングの中のスプリング付きコイルを含む、請求項１２に記載の装置。

【請求項14】

前記締結具アクチュエータは前記作動ワイヤに直接結合され、前記作動ワイヤはスプリング部分を含み、前記組織切断装置は前記スプリング部分に対して近位の前記作動ワイヤの一部に移動可能に結合され、前記組織切断装置はカプラを介して前記作動ワイヤに結合される、請求項１に記載の装置。

【請求項15】

前記本体は前記組織切断装置および前記締結具アクチュエータを受け入れるように構成されたＵ型チャネルを含み、前記Ｕ型チャネルは前記長手方向チャネルに連結される、請求項１～１４のいずれか一項に記載の装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示の様々な態様は、一般に、組織を可視化、格納、結合、および／または切断することを含む組織締結および組織切除に関する。例えば、本開示の実施形態は、他の態様の中でも、組織をステープリングおよび分離するためのシステム、装置、および関連する方法に関する。

【背景技術】

【0002】

技術開発は、ますます複雑になる手術を対象者に実施する能力を医療システムおよび装置および方法の使用者に与えている。例えば、対象者の胃腸管組織の連結は、難易度が上昇し得るタイプの手術である。対向する顎構造の間に組織を把持または保持し、その後、外科用締結具によって組織を接合する外科用装置は知られている。締結具は外科用ステープルを含む。いくつかの手術において、切断器具は、締結具によって接合されている組織を切断するために提供される。しかしながら、患者の体の腫瘍組織を取り除くために組織をステープリングおよび切断するときに、問題が生じることがある。

【発明の概要】

【0003】

本開示の態様は、他のものの中でも、組織を締結し、および／または組織を切断するためのシステム、装置、および方法に関する。本明細書中に開示される態様の各々は、他の開示される態様のいずれかに関連して記述される特徴の一つ以上を含んでもよい。

【0004】

一態様によれば、組織締結装置は、複数の締結具を含むように構成された本体、本体に対して回動可能なアンビル、および組織切断装置を備えてもよい。本体は、組織切断装置を受け入れるように構成された長手方向チャネルを規定してもよい。組織締結装置は、本体に対して近位に移動して本体から複数の締結具を展開するように構成された締結具アクチュエータ、および組織切断装置ならびに締結具アクチュエータに結合された作動ワイヤをさらに備えてもよい。作動ワイヤの作動により、締結具アクチュエータに複数の締結具のうちの少なくとも一つを組織切断装置によって切断された組織の遠位の組織の中へ展開させてもよい。

【0005】

他の態様において、装置は以下の特徴のうち一つ以上を含んでもよい。組織締結装置は、長手方向チャネルに対して遠位の締結具を展開するように構成されてもよい。組織切断装置および締結具アクチュエータはＵ型構成要素でもよく、Ｕ型構成要素の脚は、実質的に平行であって組織切断装置および締結具アクチュエータを備えてもよい。組織切断装置は、締結具アクチュエータに対して遠位でもよい。組織切断装置および締結具アクチュエータは一体でもよい。本体は、１）組織切断装置が本体の中に存在して組織を切断不可能な未展開状態、および２）組織切断装置が本体の外に露出されて組織を切断可能な展開状態から組織切断装置を移行するように構成された斜面部分を含んでもよい。装置は第一スペーサおよび第二スペーサをさらに備えてもよく、第一スペーサおよび第二スペーサの各々は本体の中に存在して締結具を展開するように構成されてもよく、第一スペーサは第二スペーサとは異なる高さを有してもよい。

【0006】

他の態様において、装置は以下の特徴のうち一つ以上を含んでもよい。組織切断装置に組織を切断させる前に、作動ワイヤの作動により、締結具アクチュエータに複数の締結具のうちの少なくとも一つを展開させてもよい。組織切断装置は、長手方向チャネルに整列する弛緩位置に向かって付勢されてもよく、組織切断装置が近位に移動するときに、組織切断装置は本体内の緊張位置から部分的に本体外にある弛緩位置まで移行するように構成されてもよい。締結具アクチュエータは第一連結ワイヤを介して作動ワイヤに結合されてもよく、組織切断装置は第二連結ワイヤを介して作動ワイヤに結合されてもよく、組織切断装置は締結具アクチュエータに対して遠位に存在してもよい。締結具アクチュエータは作動ワイヤに直接結合されてもよく、組織切断装置はカプラを介して作動ワイヤに移動可能に結合されてもよい。組織切断装置は連結ワイヤを介して作動ワイヤに結合されてもよく、連結ワイヤはスプリング部分を含んでもよい。スプリング部分は、ハウジングの中のスプリング付きコイルを含んでもよい。締結具アクチュエータは作動ワイヤに直接結合されてもよく、作動ワイヤはスプリング部分を含んでもよく、組織切断装置はスプリング部分に対して近位の作動ワイヤの一部に移動可能に結合されてもよく、組織切断装置はカプラを介して作動ワイヤに結合してもよい。本体は、組織切断装置および締結アクチュエータを受け入れるように構成されたＵ型チャネルを含んでもよく、Ｕ型チャネルは長手方向チャネルに連結されてもよい。

【0007】

別の態様において、組織締結装置は、複数の締結具を含むように構成された本体、本体に対して回動可能なアンビル、および組織切断装置を備えてもよい。本体は、組織切断装置を受け入れるように構成された長手方向チャネルを規定してもよい。組織締結装置は、本体に対して近位に移動して本体から複数の締結具を展開するように構成された締結具アクチュエータ、および組織切断装置ならびに締結具アクチュエータに結合された作動ワイヤをさらに備えてもよい。作動ワイヤの作動により、組織切断装置に組織を切断させる前に、締結具アクチュエータに複数の締結具のうちの少なくとも一つを組織の中へ展開させてもよい。

【0008】

他の態様において、装置は以下の特徴のうち一つ以上を含んでもよい。長手方向チャネルは、組織を切断する位置において、複数の締結具のうちの最遠位の締結具の遠位に、組織切断装置を受け入れるように構成されてもよい。複数の締結具は締結具のラインを規定してもよく、ラインの最遠位部分は長手方向チャネルによって規定される切断ラインに対して遠位である。

【0009】

別の態様において、組織を締結する方法は、アンビルおよび本体を含む締結装置を患者内の標的箇所まで前進させることを含んでもよい。締結装置は開口形態および閉鎖形態を含んでもよく、アンビルの遠位端と本体の遠位端との間の距離は、開口形態において、閉鎖形態におけるアンビルの遠位端と本体の遠位端との間の距離よりも大きくてもよい。方法は、アンビルおよび本体を開口形態から閉鎖形態まで移動すること、および、作動ワイヤを近位に引いて締結具アクチュエータおよび組織切断装置を本体内で近位方向に同時に移動させて、締結具アクチュエータに、少なくとも一つの締結具を組織切断装置によって切断する組織の遠位の組織の中へ展開させることをさらに含んでもよい。

【0010】

いくつかの例において、方法はまた、１）組織切断装置が本体の中に配置されて組織を切断不可能な第一状態から、２）組織切断装置が本体の外に露出されて組織を切断可能な第二状態へと組織切断装置を移行することを含んでもよい。

【0011】

上述の一般的な記述および以下の詳細な記述は両方とも典型的かつ説明のためのみであり、特許請求されるものとしての発明を制限するものではないことが理解できる。

【図面の簡単な説明】

【0012】

本明細書の一部に組み込まれて本明細書の一部を構成する添付の図面は、本開示の典型的な態様を示し、説明とともに、本開示の原理を説明するのに役立つ。

【図1】本開示の態様に従った、典型的な外科用システムの斜視図である。

【図2】本開示の態様に従った、使用者によって装置の中に挿入される構成要素を含む典型的な医療装置の斜視図である。

【図3】本開示の態様に従った、典型的な医療装置の一部の断面図である。

【図4】本開示の態様に従った、典型的なステープラカートリッジの上面図である。

【図5】本開示の態様に従った、典型的な医療装置の一部の斜視図である。

【図6】本開示の態様に従った、典型的な医療装置の一部の前断面図である。

【図7】本開示の態様に従った、典型的な医療装置の一部の側面図である。

【図8】本開示の態様に従った、典型的な医療装置の一部の側面図である。

【図9】本開示の態様に従った、典型的な医療装置の一部の側面図である。

【図10】本開示の態様に従った、典型的な医療装置の一部の斜視図である。

【図11A】本開示の態様に従った、典型的な医療装置の一部の形態である。

【図11B】本開示の態様に従った、典型的な医療装置の一部の形態である。

【図12A】本開示の態様に従った、典型的な医療装置の一部の正面断面図である。

【図12B】本開示の態様に従った、典型的な医療装置の一部の正面断面図である。

【図13】本開示の態様に従った、典型的な作動アセンブリの一部の斜視図である。

【図14】本開示の態様に従った、典型的な作動アセンブリの一部の斜視図である。

【図15】本開示の態様に従った、典型的な作動アセンブリの一部の斜視図である。

【図16】本開示の態様に従った、典型的な作動アセンブリの一部の斜視図である。

【図17】本開示の態様に従った、典型的な作動アセンブリの一部の斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

本開示は、他の態様の中でも、組織を結合、切断、および／または切除するためのシステム、装置、および方法に魅力がある。本開示の態様をこれから詳細に参照し、その例は添付の図面において示される。可能な限り、同一または類似の参照番号が図面を通して使用されて、同一または類似の部分を参照するであろう。用語「遠位の（ｄｉｓｔａｌ）」は、患者の中に装置を導入するときに使用者から最も遠く離れた部分に言及する。反対に、用語「近位の（ｐｒｏｘｉｍａｌ）」は、患者の中に装置を設置するときに使用者から最も近い部分に言及する。用語「組織を合わせて結合する（ｃｏｕｐｌｉｎｇ ｔｉｓｓｕｅ ｔｏｇｅｔｈｅｒ）」は、例えば、組織の二つの部分を合わせたてステープリング、固定、取り付け、締結、または他の方法で接合することに言及し得る。用語「締結具（ｆａｓｔｅｎｅｒ）」は、ステープル、クリップ、弾性帯、縫合、または当分野において知られた他の締結具を含んでもよい。本明細書に使用されるとき、用語「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、またはその他にこれらが変化したものは、非排他的に含有物をカバーすることを意図されているため、要素のリストを備えるプロセス、方法、項目、または機器はこれらの要素のみを必ずしも含むわけでないが、明示的に記載された他の要素またはこのようなプロセス、方法、項目、または機器に固有の他の要素を含んでもよい。用語「典型的な（ｅｘｅｍｐｌａｒｙ）」は、「理想（ｉｄｅａｌ）」よりむしろ「例（ｅｘａｍｐｌｅ）」の意味において使用される。本明細書中に使用されるとき、用語「約（ａｂｏｕｔ）」、「実質的に（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ）」、および「およそ（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」は、記載値の＋／－１０％以内の値の範囲を示す。

【0014】

本開示の実施形態は、手術中に組織を合わせてステープリングすることにおける困難さに対処し得る。一つのこのような困難さは、組織から病変を取り除くことを含む。病変を取り除くために、使用者は病変の外縁の周辺の組織をステープリングすることがある。病変が非常に感染性であるとき、病変を含まない領域において組織を切断して感染性組織の拡散を回避することが重要である。

【0015】

しばしば、外科用ステープラは、複数のステープルを収納するためにステープルカートリッジを含む。ステープルがステープルカートリッジから駆動されるとき、アンビルはステープルの脚を形成するために表面を規定する。ステープリング操作はステープルに作用するアクチュエータによって影響を受けることがあり、アクチュエータを遠位方向に押してカートリッジからステープルを駆動することを含み得る。このような形態では、ステープラの近位端と遠位端とを連結するステープラの一部が湾曲しているために、アクチュエータを押すときに問題が生じることがあり、ステープラは長手方向に一直線の位置から回動または角度付けられたときにステープラを作動することが困難であることを使用者が理解することがある。本開示の実施形態は、外科用ステープラおよび関連装置に関する、これらの問題または他の問題に対処可能である。

【0016】

本開示の実施形態は、腔内空間の標的組織を視覚化、切断、切除、および／または合わせて結合するか、またはそれらのプロセスを容易にするために使用されてもよい。例えば、いくつかの実施形態は、組織ステープリング装置に組織切除装置を組み合わせる。組織ステープリング機器は、切除または切断機構（例えばインテグレートナイフ）およびステープリング機構（ステープラ）を含んでもよい。ステープリング機器は、標的組織箇所まで内視鏡ワーキングチャネルを通って標的組織に送達されてもよい。全体的なシステムは、組織ステープリング装置に向かって組織を引くために、組織クリップまたは把持具のような格納機構を含んでもよい。組織ステープリング装置および格納機構の全体または一部は、金属、プラスチック、形状記憶金属（例えばニチノール）、形状記憶ポリマー、ポリマー、または材料の任意の組み合わせでもよい。

【0017】

図１は、本開示の実施形態に従って、内視鏡１５０の遠位部、内視鏡１５０のワーキングチャネル１５６の中に配置された組織捕捉ツール１５２、および内視鏡１５０の別のワーキングチャネル１５７の中に配置された外科用機器１００を示す。内視鏡１５０は、その遠位端にカメラ等のイメージングアセンブリを含んで患者の体の標的領域において外科用機器１００を視覚化してもよい。外科用機器１００は、体組織に係合し、複数の外科用締結具をそれに適用し、腹腔鏡手術または内視鏡手術等の最小限に侵襲的な外科手術の間に、締結された体組織において切開を形成するように構成された外科用ステープリング機器またはステープラ装置である。機器１００は、外科用クリップまたは他の締結具を適用するために使用されてもよいが、装置の本体の一部に配置されたローディングユニット等のステープルカートリッジからステープルを適用するという状況において、主に記述されるであろう。

【0018】

図１に示されるように、外科用機器１００は、ステープラ装置１０１、ワーキングチャネル１５７を通って延びる本体部分（図示なし）、および一つ以上のアクチュエータを含む近位部分（図示なし）を含んでもよい。いくつかの例において、ステープラ装置１０１は、ワーキングチャネル１５７を通って遠位方向に押されて外科用機器１００の遠位端にステープラ装置１０１を配置してもよく、他の例において、ステープラ装置１０１は、ステープラ装置１０１の近位部分がワーキングチャネル１５７を通って移動されて外科用機器１００の遠位端にステープラ装置１０１を配置するようにワーキングチャネルを通って逆送りされてもよい。本体部分は中に作動ワイヤを配置するために管腔を含んでもよく、作動ワイヤは、一つ以上のアクチュエータ（図示なし）を介してステープラ装置１０１を作動するか、または機器１００の他のいずれかの部分を作動するように構成されてもよい。いくつかの例において、外科用機器１００は、一つ以上のアクチュエータを含むハンドルアセンブリ（図示なし）を機器の近位部分に含んでもよい。外科用機器１００およびその操作の様々な実施形態の詳細な記述は、２０２０年２月２８日に出願された米国非仮特許出願番号第１６／８０４，８８７号に記述され、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。

【0019】

ステープラ装置１０１は、アンビル１２０およびカートリッジ１２２を含んでもよい。いくつかの例において、カートリッジ１２２はステープラ装置１０１の中に一体に形成されてもよい（図１に示される）。アンビル１２０はカートリッジ１２２に回動可能または枢動可能に結合されてもよく、ステープラ装置１０１の遠位端に向かって遠位に延びてもよい。いくつかの例において、アンビル１２０は回動可能に付勢されてもよく、例えば、カートリッジ１２２から遠ざかるように付勢され、開口形態に付勢されてアンビル１２０の遠位部分とカートリッジ１２２の遠位部分との間に空間を作ってもよい。アンビル１２０は、アンビル１２０とカートリッジ１２２との間に組織を挟むように回動可能であってもよく、カートリッジ１２２から放出されたときにステープルが駆動され得るための表面を提供してもよい。

【0020】

カートリッジ１２２は、ステープル等の複数の外科用締結具を含んでもよく、図３に示す作動スレッド３４１等の作動スレッドによって付与された駆動力の影響下にあるとき、締結具はカートリッジ１２２から展開されてもよい。カートリッジ１２２の中の、間隔を隔てた複数の長手方向スロット１２３は、ステープルがカートリッジ１２２を通過して組織を貫通することを許容する。いくつかの例において、作動スレッド３４１は、作動されたときに、カートリッジ１２２の遠位端から長手方向近位に移動し、カートリッジ１２２の中で締結具に（直接または間接的に）接触し、締結具を組織に連結するように長手方向スロット１２３を通して締結具を押す。いくつかの例において、単一の締結具が各スロット１２３を通って延びてもよい。各締結具は、展開前に部分的にスロット１２３の中に存在して、締結具とスロット１２３との整列の助けとなってもよい。いくつかの例において、二つの作動スレッド３４１が使用されて、カートリッジ１２２の中の締結具の二つの異なる長手方向の列を作動させてもよい。他の例において、単一の作動スレッド３４１が使用されて、例えば、カートリッジ１２２の中のスペーサ３５１（図３に示される）を用いて締結具の二つの異なる長手方向の列を作動させてもよい。

【0021】

カートリッジ１２２はまた、長尺状の長手方向スロット１２４を含んでもよい。長尺状の長手方向スロット１２４は、ナイフブレード（例えば図２に示すナイフ２４２）等の切除ツールを受け入れ、および／または支持するように構成されてもよい。長尺状の長手方向スロット１２４は、カートリッジ１２２の片側に配置されてもよく、カートリッジ１２２の近位端から遠位端まで長手方向に延びてもよい。いくつかの例において、間隔を隔てた長手方向スロット１２３の各々は、長尺状の長手方向スロット１２４の片側に配置されてもよい。アンビル１２０は、アンビル１２０が閉鎖形態にある（例えばアンビル１２０の遠位部分がカートリッジ１２２に接触するか、アンビル１２０とカートリッジ１２２との間に組織を挟むようにアンビル１２０が回動される）ときに、長尺状の長手方向スロット１２４に整列する、長手方向に配置された溝（図示なし）を含んでもよく、そのような溝は、ナイフ等の切除ツールまたは他の鋭利な切断ツールを長尺状の長手方向スロット１２４の中に受け入れるように構成されてもよい。切断ツールは、作動スレッド（例えば作動スレッド２４１または３４１）を移動する作動ワイヤから分離した追加の作動ワイヤを介して作動されてもよく、または、作動スレッドと同一の作動ワイヤを介して作動されて、作動スレッドおよび切断ツールの両方を同時に移動してもよい。例えば、ステープリング機構および切断機構は一体であってもよいため、作動スレッドの作動によって組織分離ツールが同様に作動される。

【0022】

図２は、着脱可能なカートリッジ２２３を受け入れるように構成されたステープラ装置２０１の実施形態の遠位部分を示す。カートリッジ２２３が本体２２１から取り除かれたとき、作動スレッド２４１およびナイフ２４２は（図２に示されるように）目視可能でもよい。いくつかの例において、カートリッジ２２３が本体２２１のチャネル２２７の中に配置されたとき、作動スレッド２４１およびナイフ２４２はカートリッジ２２３の中に受け入れられてもよく、目視可能でなくてもよい。他の例において、作動スレッド２４１およびナイフ２４２はカートリッジ２２３の中に受け入れられてもよく、カートリッジ２２３が本体２２１の中に配置されたとき、例えばカートリッジ２２３のチャネルの外に延びることによって、目視可能でもよい。作動スレッド２４１およびナイフ２４２は、ステープラ装置２０１の近位部分まで延びる単一の作動ワイヤに結合されてもよいため、作動されたときに、作動スレッド２４１およびナイフ２４２は一体となって近位に移動する。作動スレッド２４１は近位に移動されて、例えばカートリッジ２２３の中のステープル等の締結具をカートリッジ中のスロット２４５の外に押して組織を合わせて締結するように構成されてもよい。作動スレッド２４１およびナイフ２４２は、カートリッジ２２３が本体２２１の中に最初に配置されるとき、カートリッジ２２３の遠位ポケットの中に使用者によって押圧されてもよい。

【0023】

作動スレッド２４１は、直接または間接的に、ステープルまたは他の締結具に係合して、組織を結合するためにカートリッジ２２３の中からスロット２４５を通って締結具を展開するように構成された斜面２４６を含んでもよい。いくつかの例において、斜面２４６は、本体２２１の長手方向軸線に対して４５度、４０度、３５度、３０度、２５度、または他のあらゆる角度に角度付けされてもよい。斜面２４１は緩やかな角度であって、カートリッジ２２３の中に締結具を展開するためにより長い距離に亘って作動スレッド２４１を近位に移動することを必要としてもよい。緩やかな角度を有する作動スレッド２４１、長い斜面２４１を提供することによって、使用者は、作動スレッド２４１を近位に引いたときに複数の締結具に同時に係合させることができる。複数の締結具に同時に係合させることによって、いくつかの例において、複数のステープルは、同時に展開して組織を貫通することができる。さらに、例えば約３０度以下の角度の緩やかに角度付けられた斜面２４６により、次の締結具に係合する前に作動スレッド２４１が締結具から解放することによって、ハンドルアセンブリの中のアクチュエータに断続的な力が付与されることを防止できる。連続してカートリッジ２２３の中の締結具に係合することによって、斜面２４６は、アクチュエータに付与されるより連続した力を提供することによって、手術の間、エラーを防止できる。いくつかの例において、作動スレッド２４１の斜面２４６は、カートリッジ２２３の中の二つ、三つ、四つ、またはより多くの締結具に同時に係合してもよい。作動スレッド２４１が近位に引かれて締結具を展開するとき、使用者は、押し出し機構に比べてより高い負荷を生成して締結具を展開してもよい。作動本体２４３は斜面２４６の近位部分から近位に延びてもよく、作動スレッド２４１は作動本体２４３によって引かれて締結具を展開してもよい。例えば、作動本体２４３は、ステープラ装置２０１の近位部分まで延びる作動ワイヤに結合されてもよい。いくつかの例において、ステープラ装置２０１は、二つの作動スレッド２４１、および同一の作動ワイヤに結合された二つの作動本体２４３を含んで、カートリッジ２２３の中の締結具の二つの分離した列に係合して締結具の列を展開してもよい。

【0024】

ナイフ２４２は作動スレッド２４１に類似の構造を有してもよく、組織を切断するための鋭利なエッジを含むフック状の遠位部分２４４を含んでもよい。ナイフ２４２は、カートリッジ２２３の長尺状の長手方向スロット２４５の中で長手方向に移動するように構成されてもよい。いくつかの例において、使用者がナイフ２４２を作動するとき、ナイフ２４２の一部はアンビル２２０の溝の中に延び、アンビル２２０の遠位端から近位端まで長手方向に溝の中で移動し、従って、カートリッジ２２３に亘って長手方向にナイフ２４２を移動させることによって、組織を切断する。

【0025】

使用者はステープラ装置２０１を使用して、例えば本体２２１とアンビル２２０との間等のステープラ装置２０１の活性領域の中にまず組織を配置することによって、一つ以上の締結具を組織に結合してもよい。一旦、組織がステープラ装置２０１の活性領域に配置されれば、使用者はステープラ装置２０１の近位部分においてアクチュエータを作動してもよく、その後に作動ワイヤを近位に移動して、アンビル２２０をステープラ装置の活性領域の中に配置された組織の上に閉鎖させてもよい。使用者はアンビル２２０を係合位置に保持し、それによって組織の上にステープラ装置の留め金を維持しつつ、使用者は作動本体２４３に結合された作動ワイヤを近位に移動させてもよい。作動ワイヤに結合された作動本体２４３を介して作動スレッド２４１が近位に移動されるとき、作動スレッド２４１の斜面２４６はカートリッジ２２２の中の締結具に係合し、組織を貫通するように（図１における２４５のような）長手方向スレッドを通って締結具を押してもよい。締結具が作動スレッド２４１によって展開されるとき、締結具はその後に（例えば最終ステープル形態を形成するために）アンビル２２０に係合して組織の層を合わせて結合してもよい。いくつかの例において、使用者は作動スレッド２４１およびナイフ２４２の両方に結合された作動ワイヤを作動してもよく、作動スレッド２４１およびナイフ２４２の両方を同時に移動させて、一つ以上の締結具によって組織を貫通および締結の両方をして、組織を切断してもよい。

【0026】

使用者は、例えばカートリッジ１２２とアンビル１２０との間等のステープラ装置１０１の活性部分に、ステープリングのために組織を把持し、および組織を配置することを容易にするために、ステープラ装置１０１と組み合わせて組織捕捉ツール１５２を使用してもよい。組織捕捉ツール１５２は、遠位端部分１５４まで長手方向に延びる長尺状本体１５３を含んでもよい。いくつかの例において、組織捕捉ツール１５２の遠位端部分１５４は、閉鎖形態と開口形態との間を移動可能である一対の回動可能な顎１５６、１５７を含んでもよい。使用者は、組織補足ツール１５２の近位部分に存在するアクチュエータ（図示なし）を使用して顎１５６、１５７を作動し、組織の把持および解放を容易にするように顎１５６、１５７を開口および閉鎖してもよい。使用者は、図１に示すように、ステープラ装置１０１が配置されたワーキングチャネル１５７から分離したワーキングチャネル１５６の中に組織捕捉ツール１５２を配置してもよい。他の例において、使用者はステープラ装置１０１と同一のワーキングチャネルの中に組織捕捉ツール１５２を配置して（図示なし）、アンビル１２０とカートリッジ１２２との間に組織を配置することを容易にしてもよい。

【0027】

図３は、本体３２１、アンビル３２０、締結具３４５を有するカートリッジ３２３、および作動本体３４３を有する作動スレッド３４１を含む典型的なステープラ装置３０１の拡大した断面図を示す。図３におけるステープラ装置３０１は、組織３４９の中に展開する締結具３４５を示す。作動スレッド３４１はピストンすなわちスペーサ３５１に係合し、ピストンすなわちスペーサ３５１はその後に締結具３４５に係合して締結具３４５を展開する。作動スレッド３４１が近位方向Ｐに移動するとき、作動スレッド３４１はピストンすなわちスペーサ３５１に係合する。各ピストンすなわちスペーサ３５１は、カートリッジ３２３の中で移動するように構成されてもよく、一つの締結具のみに係合する大きさに形成されてもよい。他の例において、各ピストンすなわちスペーサ３５１は複数の締結具に係合する大きさに形成されてもよく、または、一つ以上のピストンすなわちスペーサ３５１は複数の締結具が複数の締結具に係合する大きさに形成される一方で、一つ以上の他のピストンすなわちスペーサ３５１が一つの締結具のみに係合する大きさに形成されてもよい。いくつかの例において、各スペーサ３５１はカートリッジ３２３の中のスロットの中に配置されて、スペーサ３５１の近位－遠位の移動を制限しつつ、近位－遠位方向に対して横断する移動を許容してもよい。作動スレッド３４１は、本体３２１の長手方向軸線に対して横断する方向に、各ピストンすなわちスペーサ３５１を移動させるように構成されてもよい。例えば、作動スレッド３４１および作動本体３４３は、作動ワイヤを介して近位に引かれてもよく、それによって、斜面３４６が移動されて一つ以上のピストンすなわちスペーサ３５１に接触し、一つ以上のピストンすなわちスペーサ３５１が押されてカートリッジ３２３から一つ以上の締結具３４５を展開してもよい。

【0028】

ピストンすなわちスペーサ３５１の各々は、それぞれ対応する締結具３４５の一部に整列し、および／またはそれぞれ対応する締結具３４５の一部と同一平面上の上部面を有してもよい。例えば、各締結具３４５はステープルであってもよく、各スペーサ３５１の上面に整列する中央の実質的に平らな部分を含む三つの実質的に平らな部分を含んでもよい。作動スレッドの斜面３４６がピストンすなわちスペーサ３５１の角に係合するとき、各ピストンすなわちスペーサ３５１は、一様に上方へ移動するために十分な剛性があってもよい。いくつかの例において、各ピストンすなわちスペーサ３５１はカートリッジ３２３に結合されてもよいため、カートリッジ３２３の長手方向軸線に沿った移動、あるいは図３に示すような近位方向Ｐまたは遠位方向Ｄへの移動は妨げられる一方、カートリッジ３２３の長手方向軸線と垂直な方向の移動は許容される。カートリッジ３２３の中のピストンすなわちスペーサ３５１は、ステープル等の締結具３４５が部分的に展開することを防止でき、ステープルの近位部分が移動しないときにステープルの遠位部分が上方に移動することによって引き起こされる不適切なステープリングを回避し得る。締結具３４５に整列する平らな上面にスペーサ３５１を提供することによって、作動スレッド３４１の斜面３４２は近位に移動し、および各スペーサに係合することによって各締結具３４５を一様に上方へ押してもよい。

【0029】

作動スレッド３４１が、例えば作動機構を介してその近位端から近位に引かれて作動されるとき、作動スレッド３４１が近位方向に移動すれば、斜面３４６は、締結具３４５に（直接またはスペーサ３５１を介して間接的に）係合し、組織３４９に向かって締結具を移動して組織３４９を貫通するであろう。締結具３４５が作動スレッド３４１との係合を介して組織３４９を通って移動されるとき、締結具３４５の一部は、アンビル３２０との係合を介して互いに向かって押されてもよく、締結具を組織３４９の上に留めさせてもよい。

【0030】

図４は、締結具を受け入れるように構成された複数の長手方向スロット４２３およびナイフ２４２等の切除ツールを受け入れ、および／または支持するように構成された長尺状の長手方向スロット４２４を含む典型的なステープラカートリッジ４２２の上面図を示す。複数の長手方向スロット４２３のうちのいくつかは、切断ライン（または長尺状の長手方向スロット４２４から展開されるナイフ２４２によって作られるライン）を超えて延びる締結具のラインを提供する長尺状の長手方向スロット４２４に対して遠位の領域Ｒ（図４に示される）の中に配置され、それによって、組織の二つの部分を合わせてステープリングするときに体液の漏出を防ぐことができる。例えば、領域Ｒは長尺状の長手方向スロット４２４の遠位端から遠位に約８ｍｍ（または他のあらゆる適切な距離）延びてもよい。カートリッジ４２２は、長尺状の長手方向スロット４２４の各側にスロット４２３の二つの列を含み、スロット４２３の一列のスロットと、隣接した列のスロット４２３とは長手方向にずらして配置されている。

【0031】

図５は、斜面部分５６２およびナイフ部分５６０を含む典型的な作動スレッド５４１の斜視図を示す。スレッド５４１の底部におけるベース部分５６４により、斜面部分５６２がナイフ部分５６０に連結されてもよく、作動ワイヤ５４３は、ベース部分５６４から作動スレッド５４１がその中に配置されるステープラ装置の近位端まで近位に延びてもよい。斜面部分５６２は、互いに異なる傾斜を有する複数の斜面５６６、５６７、５６８、５６９を含んでもよい。斜面部分５６２の互いに異なる部分における傾斜が変化することによって、カートリッジから締結具を展開するために付与される力の量が調整される。例えば、斜面５６６、５６７は、作動スレッド５４１が近位に引かれるときにカートリッジの中の締結具に付与される最初の大きな力を提供するために高い傾斜を有してもよく、斜面５６８、５６９は、作動スレッド５４１が近位に移動するときにカートリッジの中の締結具に付与される力の量を減少させるために斜面５６６、５６７に比べてより低い傾斜を有してもよい。ナイフ部分５６０は、組織を切断または分離するように構成された鋭利なエッジ５６１を含んでもよい。いくつかの例において、斜面５６２、ベース５６４およびナイフ５６０は一体であってもよく、他の例において、合わせて固定して結合された別個の構成要素でもよい。

【0032】

図６は、作動スレッド５４１を受け入れるように構成されたＵ型チャネル６７０を含む、カートリッジ６２２の中に配置された作動スレッド５４１の断面図を示す。図６の断面図は、カートリッジ６２２の長さに沿った図７における軸線Ｚにて示され、作動スレッド５４１はカートリッジ６２２の遠位端に配置される。チャネル６７０のステープリング部分６６３は、カートリッジ６２２の（長手方向スロット４２３等の）長手方向スロットと連通してもよく、チャネル６７０の切除部分６６１はカートリッジ６２２の（スロット４２４等の）長尺状の長手方向スロットと連通してもよい。チャネル６７０の連結部分６６５により、ステープリング部分６６３を切除部分６６１に連結してもよい。チャネル６７０は、カートリッジ６２２を通して近位方向および遠位方向に作動スレッド５４１がチャネル６７０を通って移動することを許容するように構成されてもよい。作動スレッド５４１は、単一の作動ワイヤ５４３の作動を介して締結具３４５の展開および組織の切断の両方のための手段を提供し得る。

【0033】

図７および図８は、カートリッジ６２２の一部が取り除かれた状態のカートリッジ６２２の側面図を示し、チャネル６７０の切除部分６６１を示す。作動ワイヤ５４３は連結部分６６５を通って延びるように示され、ナイフ５６０はチャネル６７０の切除部分６６１の中に配置される。連結部分６６５は、近位－遠位方向に延びる湾曲した表面および／または傾斜した表面を含む斜面部分７９０を含んでもよい。斜面部分が近位に延びるに連れて、斜面部分７９０は中央長手方向軸線Ａに向かって延びる表面を含んでもよい。斜面部分７９０は、カートリッジ６２２の中の未展開位置（図７に示す）からナイフ部分５６０の一部がカートリッジ６２２から外側に延びる状態の展開位置（図８に示す）までナイフ部分５６０を移行するように構成され、作動スレッド５４１が近位に引かれるときにナイフ部分５６０の一部がカートリッジ６２２の外側に露出されてもよい。斜面７９０は、作動スレッド５４１が近位に引かれて斜面７９０に亘って移動するとき、作動スレッド５４１がカートリッジ６２２の上面７９２に向かって上方へ移動するように、傾斜されてもよい。斜面７９０が遠位方向に延びるに連れて、斜面７９０がカートリッジ６２２の中央長手方向軸線Ａから次第に遠ざかるように延びてもよい。斜面部分７９０の遠位にある連結部分６６５を規定する表面は、斜面部分７９０の近位の連結部分６６５の表面よりも上面７９２から遠くに存在する。

【0034】

図９は、カートリッジ９２２の一部が取り除かれた状態のカートリッジ９２２の側面図を示し、チャネル９７０のステープリング部分９６３を示す。カートリッジ９２２は斜面部分９９０を含んでもよく、カートリッジ６２２に対して上述された特徴のいずれかを有してもよい。作動スレッド９４１は未展開状態にてカートリッジ９２２の中に完全に示され、ステープラ装置の無傷先端を提供し得、作動スレッド９４１のナイフ部分（図示なし）はまた、（上述の図７におけるように）露出されないため、患者の体を通るステープラ装置の移動の間に不要に組織を切断することを回避し得る。作動ワイヤ９４３は、近位に引かれて斜面部分９９０に亘って作動スレッド９４１を移動させてもよい。作動スレッド９４１の斜面部分９６２は、チャネル９７０の作動部分９６３の中に配置されて示される。ピストンすなわちスペーサ９５１、９５２は、図３においてピストン／スペーサ３５１に対して前述された特性のいずれかを有してもよい。斜面９９０に対して遠位にあるスペーサ９５１は、斜面９９０に対して近位にあるスペーサ９５２に比べてより高くてもよく、チャネル９７０の斜面部分９９０に対して近位に配置されるときに作動スレッド９４１が締結具を展開することを許容する。これは、ナイフ部分（図示なし）が未展開（または完全にカートリッジ９２２の中に存在）でありながら、作動スレッド９４１の斜面部分９６２が締結具を展開することを許容する。スペーサ９５１はスペーサ９５２に対して遠位にあってもよく、スペーサ９５１の高さはスペーサ９５２の高さよりも大きくてもよい。いくつかの例（図示なし）において、作動スレッド９４１がカートリッジ９２２の斜面部分９９０に亘って移動するとき、カートリッジは複数の異なる高さを有するスペーサを含んで、ステープラを展開してもよい。作動スレッド９４１を使用してステープルを展開し、「ステープルライン」が「切断ライン」（に対して遠位）の前に開始することを許容するために、作動スレッド９４１のナイフ部分（図示なし）の展開の前に、少なくとも一つの締結具が展開される。

【0035】

図１０は、ステープラ装置の中に組み込むことが可能な作動スレッド１０４１の別の例を示す。作動スレッド１０４１は、斜面部分１０６２、ナイフ部分１０６０、連結部分１０６４、および作動ワイヤ１０４３を含んでもよい。作動スレッド１０４１は、他の作動スレッド２４１、３４１、５４１、９４１に対して本明細書中に記述された特徴のいずれかを有してもよい。図１０に示すように、ナイフ部分１０６０は斜面部分１０６２から距離Ａだけ長手方向にオフセットされてもよいため、斜面部分１０６２はナイフ部分１０６０に対して近位にある。距離Ａは、ナイフ部分１０６０の最遠位表面と斜面部分１０６２の最遠位表面との間の距離を表す。例において、ナイフ部分１０６０の全てが斜面部分１０６２の全ての遠位にある。作動スレッド１０４１を斜面部分１０６２から長手方向にオフセットされたナイフ部分１０６０に提供することによって、ナイフ部分１０６０の展開の前に、締結具がカートリッジから展開されてもよい。また、作動スレッド１０４１を斜面部分１０６２から長手方向にオフセットされたナイフ部分１０６０に提供することによって、ステープルラインに近接して組織を切断する前に、ステープラ装置が組織を合わせて締結してもよい。

【0036】

図１１Ａ、図１１Ｂ、図１２Ａ、および図１２Ｂは、ステープラ装置の中に組み込み可能な作動スレッド１１４１の代替実施形態を示す。作動スレッド１１４１は、斜面部分１１６２、ナイフ部分１１６０、連結部分１１６４、および作動ワイヤ１１４３を含んでもよい。作動スレッド１１４１は、他の作動スレッド２４１、３４１、５４１、９４１、１０４１に対して本明細書中に記述された特徴のいずれかを有してもよい。ナイフ部分１１６０は（カートリッジとアンビルとの間に空間を空けた組織に向かう方向、および離れる方向に可撓性を有する）可撓性でもよい。ナイフ部分１１６０は、ブレード部分１１６０が作動スレッド１１４１の中央長手方向軸線Ｃを横断し、かつ斜面部分１１６２に対しておよそ平行な方向に沿って上方へ延びる位置に向かって付勢されてもよい。ナイフ部分１１６０は連結部分１１６４に対して回動可能／枢動可能であってもよく、（図１１Ａおよび図１２Ａに示される）比較的平らにした状態へと回動するように構成されてもよく、解放されるときに、（図１１Ｂおよび図１２Ｂに示される）伸長位置に移行するように構成されてもよい。

【0037】

図１１Ａは、ナイフ部分１１６０を抑制（回動）された位置に保持するカートリッジ１１８０（破線）の一部の外形を示す。図１２Ａは、図１１Ａにおけるカートリッジ１１８０の一部の外形によって示された空洞を含むカートリッジ１１８０の一部の断面図を示す。ナイフ部分１１６０は、カートリッジ１１８０によってナイフ部分１１６０がカートリッジ１１８０の上面１１９２に向かって上方に移動することを防止する、図１２Ａにおける抑制された位置に示される。カートリッジ１２２２のチャンバ１２７０は、ナイフ部分１１６０が抑制された位置にあるときにナイフ部分１１６０を受け入れるように構成されてもよく、チャンバ１２７０はナイフ部分１１６０を抑制された位置に保持して、ナイフ部分１１６０がカートリッジ１１８０から外側へ延びることを防止するように構成されてもよい。ナイフ部分１１６０がチャンバ１２７０によって抑制される一方、斜面部分１１６２は、作動スレッド１１４１がチャンバ１２７０を通って移動するときに締結具を展開して、カートリッジ１１８０の外側へナイフ部分１１６０を展開することなく作動スレッド１１４１が締結具を展開することを許容してもよい。

【0038】

図１１Ｂおよび図１２Ｂは、ナイフ部分１１６０が上方かつ斜面部分１１６２に対して平行に延びる状態の展開位置にある作動スレッド１１４１を示す。展開位置において、ナイフ部分１１６０は、カートリッジ４２２の長尺状チャネル４２４に類似していてもよいカートリッジ１１８０の長尺状チャネル１２６１を通って延びるように構成されてもよい。ナイフ部分１１６０は展開位置に向かって付勢されてもよいため、使用者が作動スレッド１１４１を近位に移動させて作動スレッドを図１２Ａに示す位置から図１２Ｂに示す位置まで移行させるときに、ナイフ部分１１６０は長尺状チャネル１２６１の中に移動してもよい。長尺状チャネル１２６１の最遠位端は、チャンバ１２７０の最遠位端に対して近位でもよい。図１２Ｂに示すように、ナイフ部分１１６０が展開状態へと移行するとき、ナイフ部分１１６０の一部はカートリッジ１１８０の外側に露出されて組織を切断してもよい。長尺状チャネル１２６１はナイフ部分１１６０に整列するように構成されてもよいため、一旦、作動スレッド１１４１が、チャンバ１２７０と長尺状チャネル１２６１とを連結するチャンバ１２７０の一部に配置されれば、ナイフ部分１１６０は長尺状チャネル１２６１の中に移動する。

【0039】

操作において、作動スレッド１１４１はカートリッジ１１８０の遠位端かつチャンバ１２７０の中に初めに配置されてもよいため、ナイフ部分１１６０は未展開状態にあり、ナイフ部分１１６０は、図１２Ａに示すように、斜面部分１１６２よりも遠い作動スレッド１１４１の中央長手方向軸線Ｃから外側に放射状に延びない。使用者は作動ワイヤ１１４３を近位に引いて作動スレッド１１４１を近位に移動させてもよいため、作動スレッド１１４１は、チャンバ１２７０の、長尺状チャネル１２６１に連結された部分へと移動する。一旦、長尺状チャネル１２６１がナイフ部分１１６０に隣接する位置まで使用者が作動スレッド１１４１を引けば、作動スレッド１１４１は展開状態へと移行でき、ナイフ部分１１６０は長尺状チャネル１２６１の中で移動できる。ナイフ部分１１６０の一部は、図１２Ｂに示すように、カートリッジ１１８０の外側を移動して組織に係合してもよい。未展開状態から展開状態へ移行するときに、ナイフ部分１１６０はナイフ部分１１６０の長手方向軸線に沿って回動してもよい。作動スレッド１１４１は、本明細書中に記述されたステープラカートリッジのいずれかに組み込まれてもよいことに注意されたい。

【0040】

図１３から図１７は、作動スレッド（例えば作動スレッド１３６０）およびナイフ（例えばナイフ１３６２）を単一の作動ワイヤ（例えば作動ワイヤ１３４３）に結合してステープルカートリッジからの締結具の作動および展開、および組織を切断するナイフの展開を許容するための様々な機構を示す。図１３から図１７に示される構成要素のいずれも、ステープラ装置に使用するための本明細書中に記述されたカートリッジのいずれかに組み込まれてもよい。

【0041】

図１３は、第一連結ワイヤ１３４４および第二連結ワイヤ１３４６を介して作動ワイヤ１３４３に結合されたナイフ１３６２および作動スレッド１３６０を示す。第一連結ワイヤ１３４４は、連結ワイヤ１３４４の最遠位端にてナイフ１３６２に結合され、（分岐点１３７３に示される）最近位端にて作動ワイヤ１３４３に結合される。第二連結ワイヤ１３４６は、その最遠位端にて作動スレッド１３６０に結合され、（分岐点１３７３に示される）最近位端にて作動ワイヤ１３４３に結合される。第一連結ワイヤ１３４４の長さは第二連結ワイヤ１３４６の長さよりも長く、それによってナイフ１３６２が作動スレッド１３６０からオフセットされる距離Ｘ１が作られる。距離Ｘ１は、ナイフ１３６２が組織に係合する前に、作動スレッド１３６０が少なくとも一つの締結具を完全に展開することを許容するために十分に大きい距離でもよい。例えば、使用者が作動ワイヤ１３４３を近位に引くとき、ナイフ１３６２が組織に係合する前に、作動スレッド１３６０はカートリッジから少なくとも一つの締結具を展開してもよい。いくつかの例において、距離Ｘ１は約１～１０ｍｍでもよい。ナイフ１３６２が作動スレッド１３６０からオフセットされる距離Ｘ１により、作動スレッド１３６０による締結具の展開と組織に係合するナイフ１３６２の展開との間の遅延の量を制御できる。いくつかの例において、距離Ｘ１は約１～２ｍｍ、または他の任意の適切な距離でもよい。ナイフ１３６２は、展開の前にステープラ装置の中でキャップ、またはカートリッジの一部によってカバーされて、患者の体を通ってステープラ装置が移動する間におけるナイフ１３６２の組織への不要な係合を防止し得る。作動ワイヤ１３４３が近位に引かれるとき、作動スレッド１３６０はナイフ１３６２に先立ってステープラ装置のカートリッジの中で近位に移動するであろう。連結ワイヤ１３４４が作動スレッド１３６０に対して近位の位置において作動ワイヤ１３４３に結合されて示される一方、他の実施形態において、連結ワイヤ１３４４は作動スレッド１３６０に連結して、作動ワイヤ１３４３が作動スレッド１３６０を引き、作動スレッド１３６０がナイフ１３６２を引くための連結ワイヤ１３４４を引く鎖を形成してよい。作動スレッド１３６０およびナイフ１３６２は、ステープラ装置の中のカートリッジの二つの分離したチャネルの中で移動するように構成されてもよい。

【0042】

図１４は、作動スレッド１４６０、ナイフ１４６２、および作動ワイヤ１４４３の代替実施形態を示す。作動ワイヤ１４４３は作動スレッド１４６０に直接結合されてもよく、ナイフ１４６２は作動ワイヤ１４４３に移動可能に結合された連結ワイヤ１４４６に結合されてもよい。いくつかの例において、連結ワイヤ１４４６はリングカプラ１４７７を介して作動ワイヤ１４４３に移動可能に結合されてもよい。リングカプラ１４７７は、作動ワイヤ１４４３の周りに延び、作動ワイヤ１４４３に沿って摺動するように構成された円形ワイヤでもよい。リングカプラ１４７７はワイヤまたは他の材料の円形リングを形成してもよく、その円形リングを通した作動ワイヤ１４４３の移動を許容する大きさに形成されてもよい。

【0043】

初めに、作動スレッド１４６０およびナイフ１４６２は、カートリッジの長手方向軸線に沿っておよそ同一位置において（幅寸法に沿って分離されるが）、ステープリング装置のカートリッジの中に配置されてもよい。使用者は作動ワイヤ１４４３を近位に引いて、締結具を展開するために作動スレッド１４６０を近位に移動させてもよい。使用者が初めに作動ワイヤ１４４３を近位に引くとき、リングカプラ１４７７は作動ワイヤ１４４３に沿って摺動してもよく、ナイフ１４６２は移動しなくてもよい。一旦、作動ワイヤ１４４３が距離Ｘ２だけ近位に移動すれば、リングカプラ１４７７は作動スレッド１４６０に隣接してもよく、作動スレッド１４６０によって、リングカプラ１４７７が作動ワイヤ１４４３および作動スレッド１４６０に対してさらに移動／摺動することが防止され得る。一旦、リングカプラ１４７７が作動スレッド１４６０に隣接し、および／または作動スレッド１４６０に接触すれば、ナイフ１４６２および連結ワイヤ１４４６は、作動ワイヤ１４４３の近位への移動を介して引かれ、ナイフ１４６２を展開してもよい。

【0044】

図１５は、作動スレッド１５６０、ナイフ１５６２、および作動ワイヤ１５４３の別の実施形態を示す。作動スレッド１５６０、ナイフ１５６２、および作動ワイヤ１５４３は、作動スレッド１３６０、１４６０、ナイフ１３６２、１４６２、および作動ワイヤ１３４３、１４４３に対して本明細書中に記述された特徴のいずれかを有してもよい。作動スレッド１５６０は、分岐点１５７３にて作動ワイヤ１５４３に固定して結合された連結ワイヤ１５４４に固定して結合される。ナイフ１５６２は、連結ワイヤ１５４６に固定して結合され、結合ワイヤ１５４６は、分岐点１５７３にて作動ワイヤ１５４３に固定して結合される。連結ワイヤ１５４６はスプリング部分１５７５を含み、スプリング部分１５７５は、ナイフ１５６２を引くために適切な量の力を提供する前に伸張するように構成されてもよい。スプリング部分１５７５は、収縮位置に向かって付勢されてもよい。スプリング部分１５７５は、作動スレッド１５６０がナイフ１５６２からオフセットされる距離でよい第一距離を伸張するように構成されてもよい。使用者が作動ワイヤ１５４３を近位に引くとき、作動スレッド１５６０
は近位に移動してもよく、スプリング部分１５７５は伸張しつつ、ナイフ１５６２は、ナイフ１５６２とナイフ１５６２がその中に配置されたカートリッジとの間の摩擦力によって静止のままでもよい。スプリング部分１５７５が最大伸張状態まで伸張されるとき、スプリング部分１５７５はその後にナイフ１５６２を引くとともにナイフ１５６２とナイフ１５６２がその中に配置されるカートリッジとの間の摩擦力に打ち勝つために十分な力を提供してもよい。一旦、スプリング部分１５７５がナイフ１５６２を引くために十分な力を提供する状態まで伸張されれば、使用者が作動ワイヤ１５４３を近位に引くことによって、ナイフ１５６２および作動スレッド１５６０は同時に引かれてもよい。

【0045】

図１６は、作動スレッド１６６０、ナイフ１６６２、および作動ワイヤ１６４３の別の実施形態を示す。作動スレッド１６６０、ナイフ１６６２、および作動ワイヤ１６４３は、作動スレッド１３６０、１４６０、１５６０、ナイフ１３６２、１４６２、１５６２、および作動ワイヤ１３４３、１４４３、１５４３に対して本明細書中に記述された特徴のいずれかを有してもよい。ナイフ１６６２は、連結ワイヤ１６４６を介して作動ワイヤ１６４３に結合されてもよい。連結ワイヤ１６４６はリングカプラ１６７３を介して作動ワイヤ１６４３に移動可能に結合されてもよく、リングカプラ１６７３は上述のリングカプラ１４７７の特徴のいずれかを有してもよい。作動スレッド１６６０は連結ワイヤ１６４４に固定して結合されてもよく、連結ワイヤ１６４４はスプリング部分１６７５を含んでもよい。スプリング部分１６７５はスプリング部分１５７５に関して上述された特徴のいずれかを有してもよく、スプリング部分１６７５は作動ワイヤ１６４３に固定して結合されてもよい。作動ワイヤ１６４３が近位に引かれるとき、リングカプラ１６７３がスプリング部分１６７５の近位端に接触するまで、リングカプラ１６７３は作動ワイヤ１６４３に沿って移動してもよい。一旦、リングカプラ１６７３がスプリング部分１６７５に接触すれば、スプリング部分１６７５が作動スレッド１６６０およびナイフ１６６２を近位に押すために十分な力を提供できるまで、スプリング部分１６７５は圧縮してもよい。いくつかの例において、使用者が作動ワイヤ１６４３を近位に引くとき、スプリング部分１６７５は、作動スレッド１６６０およびナイフ１６６２を近位に引くために十分な力を提供するように完全につぶされなければならない。

【0046】

操作において、スプリング部分１６７５が作動スレッド１６６０を引くために十分な力を提供するまで、使用者はスプリング部分１６７５を最初に伸張させるであろう作動ワイヤ１６４３を近位に引く。使用者が作動ワイヤ１６４３を近位に引き続けるとき、作動スレッド１６６０が近位に移動してもよく、リングカプラ１６７３がスプリング部分１６７５に接触するまで、リングカプラ１６７３は作動ワイヤ１６４３に沿って移動してもよい。一旦、リングカプラ１６７３がスプリング部分１６７５に接触すれば、スプリング部分１６７５は、ナイフ１６６２とナイフ１６６２がその中に配置されるカートリッジとの間の摩擦力により、ナイフ１６６２および連結ワイヤ１６４６によって付与される追加の力に起因してさらに圧縮してもよい。一旦、作動スレッド１６６０およびナイフ１６６２の両方を引く（および作動スレッド１６６０とカートリッジとの間の摩擦力、ならびにナイフ１６６２とカートリッジとの間の摩擦力に打ち勝つ）ために十分な力を提供できる位置までスプリング部分１６７５が圧縮されれば、作動スレッド１６６０およびナイフ１６６２の両方がカートリッジを通って近位に移動し得る。

【0047】

図１７は、作動スレッド１７６０、ナイフ１７６２、および作動ワイヤ１７４３の代替実施形態を示す。作動スレッド１７６０、ナイフ１７６２、および作動ワイヤ１７４３は、作動スレッド１３６０、１４６０、１５６０、１６６０、ナイフ１３６２、１４６２、１５６２、１６６２、および作動ワイヤ１３４３、１４４３、１５４３、１６４３に対して本明細書中に記述された特徴のいずれかを有してもよい。作動スレッド１７６０は、連結ワイヤ１７４６を介して作動ワイヤ１７４３に固定して結合されてもよい。ナイフ１７６２は、連結ワイヤ１７４５を介してハウジング１７８２、１７８３の中に含まれるスプリング付きコイル１７８１に結合されてもよい。スプリング付きコイル１７８１はハウジング１７８２、１７８３の中に含まれてもよく、連結ワイヤ１７４４に結合されてもよい。連結ワイヤ１７４４は、作動ワイヤ１７４３に固定して結合されてもよい。スプリング付きコイル１７８１は、作動ワイヤ１７４３を介して近位に引かれるときに、設定された距離をほどくように構成されてもよく、一旦、設定された距離がスプリング付きコイル１７８１からほどかれれば、スプリング付きコイル１７８１はナイフ１７６２を近位に引くために十分な力を提供できる。力がスプリング付きコイル１７８１に作用しないとき、スプリング付きコイル１７８１は、ハウジング１７８２、１７８３の中にそれ自身を巻きつけるように構成されてもよい（例えば、プスリング付きコイル１７８１がハウジング１７８２、１７８３の中に配置された巻きつけに向かって付勢される）。張力下にないときにそれ自体を巻きつけることによって、スプリング付きコイル１７８１は、カートリッジまたはステープラ装置の他の部分内で緩んでいる可能性のあるスプリング付きコイル１７８１および／または接続ワイヤ１７４４の過剰な長さが過度にねじれること、および／または装置の一部のもつれ／ロックする可能性を回避し得る。スプリング付きコイル１７８１は、ハウジング１７８２、１７８３の中の位置に向かって付勢されてもよい。

【0048】

操作において、ナイフ１７６２は、ナイフ１７６２がその中に配置されるカートリッジ（図示なし）との干渉による摩擦を介して初期位置に保持され得る。使用者は作動ワイヤ１７４３を近位に引いてもよく、それによって、作動スレッド１７６０が近位に引かれてもよい。作動スレッド１７６０が近位に移動するとき、作動スレッド１７６０はカートリッジから締結具を展開してもよい。作動スレッド１７６０が近位に移動して、カートリッジから少なくとも一つの締結具を展開する一方、スプリング付きコイルがそのほどける限界（または、ナイフ１７６２を近位に引く前にスプリング付きコイルがほどけ得る最大距離）に到達するまで、スプリング付きコイル１７８１はほどけ得る。一旦、スプリング付きコイル１７８１がそのほどける限界に到達すれば、使用者が作動ワイヤ１７４３を引くことによって、作動スレッド１７６０およびナイフ１７６２の両方が近位に移動され得る。ナイフ１７６２の近位への移動は、スプリング付きコイル１７８１がほどけた距離によって遅延され得る。

【0049】

図１３～１７に示される作動スレッドおよびナイフ作動アセンブリの各々は、本明細書中に記述されたステープラ装置のいずれかの中に組み込まれてもよく、単一の作動ワイヤを使用して締結具展開機構および組織切除機構の両方を作動するための手段を提供してもよい。

【0050】

前述の機器および装置の各々は、組織を結合および／または切断するために使用されてもよい。いくつかの例において、使用者は内視鏡を患者の体の中に導入して標的エリアに向かって内視鏡を移動させてもよい。使用者は、イメージセンサ（例えばカメラ）を使用して標的エリアを直接可視化することによって、内視鏡を使用して対象者の体管腔の中に存在する標的エリア（例えば腫瘍または他の病気組織）を突き止めてもよい。一旦、使用者が内視鏡の遠位端を標的エリアに対して近位に配置すれば、組織捕捉ツールが依然として存在しないならば、使用者は組織捕捉ツールを内視鏡のワーキングチャネルの中に配置可能である。内視鏡の遠位端が標的エリアに配置されるとき、使用者はステープラ装置を、ステープラのアンビルと本体との間に空間を作る開口位置へと作動してもよい。使用者はその後に組織捕捉ツールを標的エリアへと導入し、ステープラ装置のアンビルと本体との間の空間等のステープラ装置の活性部分の間またはステープラ装置の活性部分の近くに組織捕捉ツールを配置してもよい。使用者はその後、組織捕捉ツールによって組織を把持し、ステープラ装置の活性部分の中へ組織を移動させてもよい。一旦、組織がステープラ装置の活性部分の中に配置されれば、使用者はステープラ装置のアンビルおよび本体を閉鎖位置へと移動させて、ステープラ装置によって把持された組織を締め付けてもよい。使用者はその後に作動ワイヤを引き寄せるためにアクチュエータを作動してもよく、従って、ステープラ装置の作動スレッドを近位に移動させる。アクチュエータを介して作動スレッドを近位に移動させることによって、使用者は締め付けられた組織の中およびステープラ装置のアンビルに対して締結具を展開できる。いくつかの例において、使用者は、同一の作動ワイヤを介してステープラ装置の中のナイフを同時に作動して、締結具によって組織を合わせて締結した後に標的組織の一部を切断してもよい。

【0051】

組織切除装置を適用する（例えばナイフによる組織の切断）前にステープラ装置を使用して組織を合わせて締結するための手段を提供することによって、使用者は、患者の体から組織を除去したりポリープを取り除いたりするときに引き起こされる体液の不要な漏出を避けることができる。例えば、使用者は、ポリープの周りの組織を最初にステープリングしてポリープの周りの健康な組織の封止部を形成し、その後に封止部に隣接する組織を切断してもよい。

【0052】

組織をステープリングする特徴および組織を切断する特徴等のステープラ器具の複数の特徴を、単一の作動ワイヤを使用して同時に作動させ得るステープラ器具を提供することによって、ステープラ器具の大きさは減少され得、内視鏡または他の医療装置と併用するステープラ器具の操作を容易にし得る。

【0053】

本開示の範囲から逸脱することなく、開示された装置および方法において様々な修正および変更がなされ得ることは、当業者にとって明らかであろう。本開示の他の態様は、明細書および本明細書中に開示された特徴の実施を検討すれば、当業者にとって明らかであろう。明細書および例は、典型的なものとしてみなされることのみを意図される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11A】

【図11B】

【図12A】

【図12B】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【国際調査報告】