特表 2023-516671 ロック機構を有する多部品眼内レンズ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-04-20

(54)【発明の名称】ロック機構を有する多部品眼内レンズ

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/16 20060101AFI20230413BHJP

【ＦＩ】

A61F2/16

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022552613

(86)(22)【出願日】2021-03-02

(85)【翻訳文提出日】2022-10-03

(86)【国際出願番号】 IB2021051739

(87)【国際公開番号】W WO2021176357

(87)【国際公開日】2021-09-10

(31)【優先権主張番号】62/985,419

(32)【優先日】2020-03-05

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】319008904

【氏名又は名称】アルコン インコーポレイティド

(74)【代理人】

【識別番号】100099759

【弁理士】

【氏名又は名称】青木 篤

(74)【代理人】

【識別番号】100123582

【弁理士】

【氏名又は名称】三橋 真二

(74)【代理人】

【識別番号】100160705

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 健太郎

(74)【代理人】

【識別番号】100165995

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 寿人

(72)【発明者】

【氏名】カマル ケー．ダス

(72)【発明者】

【氏名】ウィリアム ジェイコブ スペンナー ドラ

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA25

4C097BB01

4C097CC12

4C097CC19

4C097SA03

4C097SA08

(57)【要約】

基部上に着座し、ロック機構によって固定される交換可能な光学部品を有する多部品眼内レンズ（ＩＯＬ）。光学部品は、基部のリングの直径よりも大きい直径を有する前面を備える。光学部品の後側は、後面と、基部と接触するための遷移領域と、遷移領域の径方向外側の側壁及びタブとを有する。側壁及びタブは、リングの少なくとも一部に重なって、光学部品の偏心及び傾斜を低減又は防止さえする。各タブは、基部に結合するための横方向延在部を有する。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

眼内レンズアセンブリであって、
基部であって、
リングであって、
リング厚さを画成する前面と後面と、
リング直径を画成する外面と、
前記リングの前記外面から延在する一対のハプティックであって、各ハプティックがガセット領域、エルボー領域、及び遠位領域を備え、前記ガセット領域の内面及び前記リングの前記外面がリング－ハプティック接合部を形成する、一対のハプティックと、を備えるリング、を備える基部と、
光学部品であって、
前記リング直径よりも大きい前面直径を画成する前面を有する前側と、
後側であって、
後面と、
前記後面の径方向外側の遷移領域と、
前記遷移領域の径方向外側に位置する一対の側壁であって、各側壁が側壁高さを有する、一対の側壁と、
前記遷移領域の径方向外側に位置する一対のタブと、を備え、
各タブは、タブ高さを画成し、各タブは横方向延在部を備え、タブは、前記タブが前記リング－ハプティック接合部に位置決めされる場合に、前記一対のハプティックのうちの一方のハプティックの後面よりも後方に前記横方向延在部を位置決めする、後側と、 を備える光学部品と、
を備える、眼内レンズアセンブリ。

【請求項2】

前記側壁高さは前記リング厚さよりも大きい、請求項１に記載の眼内レンズアセンブリ。

【請求項3】

前記一対のハプティックは、第１の軸を画成し、
前記一対のタブは、第２の軸上に配置され、
前記リング－ハプティック接合部内に各タブを位置決めすることは、前記第２の軸を前記第１の軸と整列させる、
請求項１に記載の眼内レンズアセンブリ。

【請求項4】

前記ハプティック上の第１の対の開口部は、前記第１の軸を画成し、
前記光学部品上の第２の対の開口部は、前記第２の軸を画成し、
前記ハプティック上の前記第１の対の開口部に対して前記光学部品上の前記第２の対の開口部を整列させることは、前記第２の軸を前記第１の軸と整列させる、
請求項３に記載の眼内レンズアセンブリ。

【請求項5】

各横方向延在部は、前面を備え、
前記タブが前記リング－ハプティック接合部に位置決めされる場合に前記基部に対する前記光学部品の回転は、前記横方向延在部の前記前面と前記ハプティックの前記後面との間の接触のために前記タブを前記ハプティックに近接して位置決めする、
請求項１に記載の眼内レンズアセンブリ。

【請求項6】

前記リングの内面は溝を備える、請求項１に記載の眼内レンズアセンブリ。

【請求項7】

更に、前記溝内に位置決めされる第２の光学部品を備える、請求項６に記載の眼内レンズアセンブリ。

【請求項8】

各ハプティックは、各タブの前記横方向延在部を受け入れるための切欠きを備える、請求項１に記載の眼内レンズアセンブリ。

【請求項9】

各横方向延在部の前記前面は、隆起特徴部を受け入れるための凹部を備える、請求項１に記載の眼内レンズアセンブリ。

【請求項10】

眼内レンズ（ＩＯＬ）アセンブリであって、
基部であって、
リングであって、
リング厚さを画成する前面と後面と、
リング直径を画成する外面と、
前記リングから径方向に延在する一対のポストと、
を備えるリング、を備える基部と、
光学部品であって、
前記リング直径よりも大きい前面直径を画成する前面を有する前側と、
後側であって、
後面曲率半径を有する後面と、
前記後面の径方向外側の遷移領域と、
前記遷移領域の径方向外側に位置する一対の側壁であって、各側壁が側壁高さを有する、一対の側壁と、
後方向に延在する一対のタブであって、各タブは、タブ高さを画成し、各タブは横方向延在部を備え、前記一対のタブは、前記光学部品が前記基部上に着座する場合、前記横方向延在部を前記一対のポストの後方に位置決めする、タブと、を備える、後側と、を備える、
光学部品と、を備える、
眼内レンズ（ＩＯＬ）アセンブリ。

【請求項11】

前記一対のポストは、前記リングの前記外面から径方向外側に延在し、
前記一対のタブは、前記光学部品の前記後面の径方向外側に位置し、
前記一対のタブは、前記光学部品が前記基部上に着座する場合、前記横方向延在部を前記一対のポストの後方に位置決めし、
前記基部に対する前記光学部品の回転は、各横方向延在部の前面を前記一対のポストのうちの一方のポストの後面と接触させる、
請求項１０に記載のＩＯＬアセンブリ。

【請求項12】

前記ポストは、前記リングの内面から径方向内側に延在し、
前記一対のタブは、前記光学部品の前記後面上に位置し、
前記一対のタブは、前記光学部品が前記基部上に着座する場合、前記横方向延在部を前記一対のポストの後方に位置決めし、
前記基部に対する前記光学部品の回転は、各横方向延在部の前面を前記一対のポストのうちの一方のポストの後面と接触させる、
請求項１０に記載のＩＯＬアセンブリ。

【請求項13】

前記一対のポストは、第１の軸を画成し、
前記一対のタブは、第２の軸を画成し、
前記一対のタブを前記一対のポストと結合することは、前記第２の軸を前記第１の軸と整列させる、
請求項１０に記載のＩＯＬアセンブリ。

【請求項14】

前記遷移領域の幅と前記リングの幅とが略等しい、請求項１０に記載のＩＯＬアセンブリ。

【請求項15】

光学部品及び基部を備える眼内レンズ（ＩＯＬ）を組み立てるための方法であって、前記基部は、リング厚さを画成する前面と後面と、リング直径を画成する外面と、前記外面から延在する一対のハプティックとを有するリングを備え、前記方法は、
前記リング上に前記光学部品を位置決めすることであって、
前記光学部品の後側を前記リングの前記前面と接触させて位置決めすることであって、前記光学部品は、前記リングの前記外面の径方向外側に一対の側壁を備え、各側壁は、前記光学部品が前記リング上に着座する場合、前記リングの少なくとも一部と重なるよう構成される側壁高さを有する、ことと、
前記基部内のリング－ハプティック接合部に対して前記光学部品上に一対のタブの各タブを位置決めすることであって、
各ハプティックは、ガセット領域、エルボー領域、及び遠位領域を備え、
前記ガセット領域の内面及び前記リングの前記外面は、前記リング－ハプティック接合部を形成し、
各タブは、タブ高さを画成し、
各タブは横方向延在部を備え、
各タブは、前記タブが前記リング－ハプティック接合部に位置決めされる場合に、前記一対のハプティックのうちの一方のハプティックの後面よりも後方に前記横方向延在部を位置決めする、ことと、
前記基部に対して前記光学部品を回転させて、前記一対のハプティックのうちの一方のハプティックの前記後面に近接して前記横方向延在部を位置決めすることと、
を含む、前記リング上に前記光学部品を位置決めすることを含む、方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

優先権
本願は、２０２０年３月５日出願の米国仮特許出願第６２／９８５，４１９号明細書、発明の名称「ＭＵＬＴＩ－ＰＡＲＴ ＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲ ＬＥＮＳ ＷＩＴＨ ＬＯＣＫＩＮＧ ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ」、発明者Ｋａｍａｌ Ｋ．Ｄａｓ及びＷｉｌｌｉａｍ Ｊａｃｏｂ Ｓｐｅｎｎｅｒ Ｄｏｌｌａによる優先権の利益を主張し、その全てを十分且つ完全に本明細書中に記載するように引用し、組み込む。

【0002】

本開示は、一般に、多部品眼内レンズ（ＩＯＬ）に関する。詳細には、本開示は、基部に結合するためのロック機構を有する交換可能な光学部品の実施形態に関する。

【背景技術】

【0003】

人間の眼は、角膜と呼ばれる透明な外側部分を通して光を透過させ、水晶体によって網膜上で像に焦点を合わせることによって視力を提供するよう機能する。焦点の合った像の質は、眼の大きさ及び形状、並びに角膜及び水晶体の透明度を含む多くの要因に依存する。

【0004】

水晶体は、眼内の透明な両凸構造体であり、角膜と共に、光を屈折させて網膜上で焦点を合わせること役立つ。水晶体は、その形状を変化させることによって、様々な距離にある物体に焦点を合わせることができるように眼の焦点距離を変化させるよう機能し、従って、対象物体の鮮明な実像が網膜上に形成されることを可能にしている。この水晶体の調整は、調節として知られており、そのレンズの移動による写真カメラの焦点合わせに類似している。

【0005】

老化又は他の眼疾患は、水晶体の透明度を低下させ（例えば、混濁させ）、網膜に伝達され得る光が減少するため、視力が低下する。眼の水晶体におけるこの欠陥は、医学的に白内障として知られている。この状態に対する現在利用可能な治療は、水晶体嚢から水晶体を外科的に除去し、水晶体嚢内に人工眼内レンズ（ＩＯＬ）を配置することである。白内障水晶体の大部分は、超音波水晶体乳化吸引術と呼ばれる外科的手法によって除去される。この処置の間、開口部（嚢切開）が水晶体嚢の前側に形成され、超音波水晶体乳化吸引用の細い切断チップが罹患水晶体内に挿入され、超音波により振動させる。振動切断チップは、水晶体が水晶体嚢から吸引されてもよいように、水晶体を液化又は乳化する。白内障水晶体は、一旦除去されると、ＩＯＬに置き換えられる。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0006】

本明細書中に説明するＩＯＬの実施形態は、基部と光学コンポーネントとが組み合わされる多部品ＩＯＬを含んでいる。基部は、一般に、リングと、リングを水晶体嚢内に位置決めし、安定させるための一対のハプティックとを有する。光学部品は、治療される眼の症状に基づいて選択され、次いで、基部に結合されてＩＯＬを完成させる。

【0007】

一実施形態において、基部は、リングと、一対のハプティックと、リングの前面に着座させるために構成される光学部品とを含む。光学部品上の側壁は、基部と重なって、光学部品の偏心及び傾斜を低減又は防止さえし、光学部品上のタブは、ハプティックと係合して、光学部品を基部に固定する。

【0008】

リングは、リング厚さを画成する前面及び後面と、リング幅を画成する内面及び外面と共に形成される。ある実施形態において、リングは溝を有していてもよい。

【0009】

光学部品は、光学部品の直径にわたって形成される前面を有する。前面は、患者の眼の所望の視覚結果に基づく曲率半径を有する。光学部品はまた、後面直径が前面直径よりも小さい後面を有する後側を有する。後側はまた、リングの前面と接触するための遷移領域を含む。光学部品の後側の側壁は、遷移領域の径方向外側に位置し、光学部品が基部上に着座する場合に、基部の少なくとも一部に重なるよう構成される。側壁の高さは、重なりを特定し、ＩＯＬが患者に移植されると、傾斜及び偏心を低減するか又は防止さえするように選択される。横方向延在部を有するタブも、光学部品の後側に位置する。タブは、基部上の特徴部の後方に位置決めされて、光学部品を基部に繋止することができる横方向延在部を有する。幾つかの実施形態において、これらの特徴部はハプティックである。他の実施形態において、特徴部は、特徴部がタブによる係合のために既に利用可能であるように、基部の一部である。他の実施形態において、基部は、特徴部と共に形成される。特徴部は、基部からのポスト又は他の物理的延在部であってもよいか、又は基部に形成される凹部若しくは開口部であってもよい。

【0010】

本明細書中に説明するＩＯＬの実施形態は、より大きく、水晶体嚢内でより前方に位置決めされる光学部品を提供してもよく、それは、偏心に対してより敏感ではなく、移植後の異常光視症の発生率を低減し、グリントの有病率を低減し、他の利益を提供する可能性がある。リング厚さよりも大きい側壁高さを有する側壁を有する光学部品を備えるＩＯＬは、後嚢混濁（ＰＣＯ）と称する細胞増殖を低減する可能性がある。

【0011】

本開示の実施形態の様々な他の態様及び利点を、以下の詳細な説明及び図面において説明する。

【0012】

図面は、本開示の例示的な実施形態を示している。図面は、必ずしも縮尺通りではなく、同じ番号が付けられた同様の要素を含む可能性があり、必ずしも限定ではない一例として、寸法（ミリメートル単位）及び角度（度単位）を含む可能性がある。

【図面の簡単な説明】

【0013】

【図1】図１は、本開示による多部品ＩＯＬの斜視図である。

【図2】図２は、図１に示す多部品ＩＯＬにおいて使用可能な基部を示す斜視図である。

【図3】図３は、図１に示す多部品ＩＯＬにおいて使用可能な基部を示す斜視図である。

【図4A】図４Ａは、図１に示す多部品ＩＯＬの光学部品の正面図及び側面図である。

【図4B】図４Ｂは、図１に示す多部品ＩＯＬの光学部品の正面図及び側面図である。

【図5A】図５Ａは、図１に示す多部品ＩＯＬの斜視図及び拡大斜視図である。

【図5B】図５Ｂは、図１に示す多部品ＩＯＬの斜視図及び拡大斜視図である。

【図6】図６は、ロック機構の代替位置を示す多部品ＩＯＬのための基部の平面図である。

【図7】図７は、ロック機構の代替位置を示す多部品ＩＯＬのための基部の平面図である

【図8】図８は、ロック機構の代替位置を示す多部品ＩＯＬのための基部の平面図である

【図9】図９は、代替ロック機構を有するＩＯＬの拡大部分図である。

【図10】図１０は、追加の光学部品を有する、図１に示す多部品ＩＯＬの斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0014】

ここで、添付図面に示す本開示の実施例を詳細に参照する。可能な限り、同一の参照番号を図面全体を通して用いて、同一又は同様の部分を参照する。以下の検討において、「約（ａｂｏｕｔ）」、「略（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ）」、「およそ（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」等の相対的な用語は、他の変動を示していない限り、記載する値、数値等において±１０％の可能な変動を示すために用いられる。

【0015】

以下の詳細な説明は、多部品ＩＯＬ及び多部品ＩＯＬシステムの様々な実施形態を説明している。任意の１つの実施形態を参照して説明する特徴は、他の実施形態に適用され、それらに組み込まれてもよい。

【0016】

Ｉ．交換可能な光学部品及びロック機構を有する多部品ＩＯＬ－概要
図１は、眼の症状を治すよう水晶体嚢内への挿入及び組み立てを容易にするために設計された多部品眼内レンズ（ＩＯＬ）１０を示している。ＩＯＬ １０は、基部１４の上部（前方）に着座する交換可能な光学部品１２を含んでいる。図１は、更に、光学部品１２上の１対の側壁１６のうちの１つの側壁１６と、以下でより詳細に検討するロック機構の一部を形成する１対のハプティック２０に対して位置決めされる１対のタブ１８のうちの１つのタブ１８と、を示している。

【0017】

手術中、外科医は、基部１４を水晶体嚢内に挿入且つ位置決めし、光学部品１２を水晶体嚢内に挿入し、次いで、光学部品１２が基部１４上に着座するように、光学部品１２を基部１４に位置合わせ且つ結合することができる。光学部品１２上に形成される側壁１６及びタブ１８は、手術中に、基部１４上への光学部品１２の位置決め又は基部１４に対して光学部品１２を正しい方向に置くことを容易にするよう、基部１４の少なくとも一部に重ねる。光学部品１２が基部１４上に位置決めされる場合、側壁１６及びタブ１８は、光学部品１２の傾き及び偏心を減少させるか、更には防止する。

【0018】

ＩＩ．多部品ＩＯＬにおいて光学部品を支持するための基部
図２及び３は、多部品ＩＯＬ １０において用いるための基部１４の実施形態の斜視図を示している。一般に、基部１４の様々な設計及び構成は、ハプティック２０と共に形成されるリング２２を含んでいる。

【0019】

図２及び図３に示すように、リング２２は、前面２４、後面２６、内面２８、及び外面３０と共に形成されている。前面２４と後面２６との間の距離は、リングの厚さを画成している。外面３０はリング円周を画成している。内面２８及び外面３０はリング幅を画成している。図２を参照すると、前面２４、後面２６、内面２８、及び外面３０のうちの１つ以上は、平滑な連続面として形成されてもよい。図３は、前面２４、後面２６、内面２８、及び外面３０のうちの１つ以上が、外科医がより容易に基部１４を挿入及び操作するか、又はＩＯＬ １０を組み立てることを可能にする開口部３２と共に形成される、基部１４の種類を示している。内面２８は、他の種類の光学部品を保持するために一般的に用いられる径方向内向きの凹部又は溝３４と共に形成されてもよい。

【0020】

更に図２及び３を参照すると、基部１４は、リング２２に結合されるハプティック２０を含んでいる。ハプティック２０は、基部１４を水晶体嚢内に位置決めし、安定させるために成形されている。ハプティック２０のそれぞれは、ガセット領域２０ａ、エルボー領域２０ｂ、及び遠位領域２０ｃを有する。ガセット領域２０ａは、ハプティック２０の取り付け位置をリング２２から径方向外向きに移動させるよう構成されてもよく、外科医が基部１４を挿入及び操作することを可能にする開口部３６を有していてもよい。ハプティック２０内の一対の開口部３６は、以下でより詳細に検討する基部１４の軸（Ｂ－Ｂ）を画成してもよい。遠位領域２０ｃは、ハプティック２０と水晶体嚢との間に接触領域を提供するよう構成されてもよい。エルボー領域２０ｂは、ハプティック２０の可撓性を提供して、遠位領域２０ｃが水晶体嚢内にリング２２を位置決め及び安定化させるために水晶体嚢に係合することを可能にするよう構成されてもよい。ガセット領域２０ａの内面及びリング２２の外面３０は、リング－ハプティック接合部３８を形成する。幾つかの実施形態において、ハプティック２０及びリング－ハプティック接合部３８は、以下でより詳細に検討するＩＯＬ １０のロック機構の一部を形成するよう構成される。

【0021】

ＩＩＩ．基部のリング上に着座するための光学部品
一般に、光学部品（図示せず）がリング（図３に示すリング２２等）の内側に位置決めされる場合、光学部品はリングの内径よりも小さな直径を有する。結果として、この種類の光学部品は、リング内に位置決めすることがより困難となり、光学部はより小さくなり、リングは、グレア又は他の効果を増加させる可能性を有する。

【0022】

図４Ａ及び４Ｂは、それぞれ、リング２２上に着座する（その中に着座する代わりに）ことが可能な大型光学部と共に構成される、光学部品１２の正面図及び側面図を示している。図４Ａを参照すると、光学部品１２は、光学部分が光学部品１２の光学直径（Ｄ_{ＯＰＴＩＣ}）にわたって画成されてもよい前面４０を備えている。光学部品１２がリング２２上に又はそれを覆って位置決めされることにより、光学部品は、従って、より前方に位置決めされるだけでなく、より大きな前面４０を有していてもよい。光学部品１２のこれらの特徴は、例えば、望ましくない光の現象を緩和すること、及びグリントの有病率を低減すること等の利益を提供してもよい。幾つかの実施形態において、前面は、以下で検討する開口部５０を含んでいる。光学部品１２は、後面４２がＤ_{ＯＰＴＩＣ}よりも小さい光学後面径（Ｄ_ＰＯＳ）に対する曲率半径を画成する後側を有する。光学後面径（Ｄ_ＰＯＳ）は、リング２２の内面２８の直径以上であってもよい。光学部品１２の後側は、更に、後面４２と側壁１６との間の遷移領域４４を含んでいる。ある特定の実施形態において、後面４２と遷移領域４４の交点は角度を形成する。ある特定の実施形態において、後面４２のＤＰＯＳは、遷移領域４４の幅がリング２２の幅と等しくなるように、リング２２の内面２８の直径と略同じである。

【0023】

光学部品１２は、更に、ロック機構の一実施形態に用いられるコンポーネントを備える。図４Ａ及び４Ｂに示すように、光学部品１２の後側は、光学部品１２の外周付近に形成される側壁１６及びタブ１８を含む。各側壁１６は高さ（Ｈ_{ＳＩＤＥＷＡＬＬ}）と共に構成され、各タブ１８は、側壁１６及びタブ１８が後方向に延在して基部（図２又は図３に示す基部１４等）に重なるように、高さ（Ｈ_ＴＡＢ）と共に構成される。側壁１６及びタブ１８は、それぞれ、高さ（Ｈ_{ＳＩＤＥＷＡＬＬ}）及び（Ｈ_ＴＡＢ）と共に形成されて、手術中の基部１４上の光学部品１２の位置決めを容易にし、手術後の偏心及び傾斜を低減又は防止さえする。図４Ｂに示すように、側壁１６の高さ（Ｈ_{ＳＩＤＥＷＡＬＬ}）は、周方向に変化してもよく、各側壁１６は、有用性を改善するようテーパ状又は曲線状であってもよい。幾つかの実施形態において、側壁１６は、側壁１６がリング２２の一部に重なるが、それを完全に覆わないように、リング２２の厚さよりも低い高さ（Ｈ_{ＳＩＤＥＷＡＬＬ}）と共に形成される。他の実施形態において、側壁１６は、側壁１６がリング２２後方の距離を延在するよう重なるように、リング２２の厚さ以上の高さ（Ｈ_{ＳＩＤＥＷＡＬＬ}）と共に形成される。

【0024】

ＩＶ．多部品ＩＯＬのためのロック機構
ＩＯＬ １０は、光学部品１２が所望の向きで基部１４上に着座したままであることを容易にするロック機構を含んでいる。図２、３、４Ａ及び４Ｂは、ロック機構の一実施形態の一部を示している。図２及び３を参照すると、リング２２はハプティック２０を備え、図４Ａ及び４Ｂはタブ１８を示し、ここで各タブ１８は横方向延在部４６を含んでいる。光学部品１２がリング２２上に着座する場合、ハプティック２０の後方に横方向延在部４６を位置決めすることにより、光学部品１２を基部１４に繋止してもよい。幾つかの実施形態において、光学部品１２がリング２２の前面２４上に着座する場合、タブ１８の高さＨ_ＴＡＢは、横方向延在部４６が概してハプティック２０の後方に位置決めされることを確実にする。横方向延在部４６が概してハプティック２０の後方に位置決めされる場合、光学軸（ＯＡ）に対する第１の方向（例えば、時計回り）の光学部品１２の回転は、光学部品１２及びリング２２が接続されるように、横方向延在部４６をハプティック２０の後方及び近接して位置決めする。幾つかの実施形態において、光学部品１２は、横方向延在部４６の前面４８がハプティック２０の後面に接触して光学部品１２を基部１４に繋止するまで、第１の方向に回転可能である。

【0025】

ロック機構は、光学部品１２が基部１４から繋止解除されることを可能にする。光学部品１２を基部１４から繋止解除するために、光学部品１２及びリング２２が接続され、光学部品１２が反対方向（例えば、光軸ＯＡに対して反時計回り）に回転された場合、横方向延在部４６は、光学部品１２及びリング２２を切り離し、光学部品１２をリング２２から分離することができるように、ハプティック２０に近接する位置からハプティック２０に近接しない位置に移動させてもよい。

【0026】

Ｖ．交換可能な光学部品及びロック機構による多部品ＩＯＬのアセンブリ
基部１４及び光学部品１２を含む多部品ＩＯＬ １０は、種々の外科的手法を用いて移植されてもよい。多部品ＩＯＬ １０は、角膜切開を通して、嚢切開部を通して、水晶体嚢内に挿入される注入器（インサータ又は送出管としても公知）を用いて、巻かれた構成で水晶体嚢内に基部１４を最初に送出することによって移植されてもよい。

【0027】

基部１４は、注入器から排出され、展開するよう可能にされてもよい。穏やかな操作により、基部１４のハプティック２０は、水晶体嚢の内側赤道及び嚢切開部に対する中央リング２２に係合する。ハプティック２０における開口部３６は、基部１４の取り扱いを容易にし、基部１４の向きに関連する軸（Ｂ－Ｂ）を含む基部１４の向きを示してもよい。

【0028】

光学部品１２はまた、注入器を用いて巻かれた構成で送出され、その遠位先端を基部１４に隣接して位置決めしてもよい。光学部品１２は、注入器から排出され、展開するよう可能にされてもよい。穏やかな操作により、光学部品１２は嚢切開部に対して中央に配置される。光学部品１２は、水晶体嚢への挿入を容易にするための、水晶体嚢から光学部品１２を取り出すための、及び基部１４に対して光学部品１２を整列させることを助けるよう、開口部５０を有してもよい。図５Ａを参照すると、光学部品１２は、光学部品１２の向きを示すよう、光学部品１２の一方の側に２つの開口部５０を有し、反対側に１つの開口部５０を有していてもよい。開口部５０は、光学部品１２に関連する軸（Ｏ－Ｏ）を識別することを容易にしてもよい。開口部５０はまた、幾つかの実施形態において、光学部品１２、及びより一般的にはＩＯＬ １０の整列を更に容易にするトーリックマーカ又はインジケータとして機能してもよい。

【0029】

光学部品１２が水晶体嚢内に送出され、展開されると、光学部品１２は基部１４に接続されてもよい。

【0030】

光学部品１２は、第１に光学部品１２を基部１４上に着座させることによって、基部１４に接続されてもよい。光学部品１２は、側壁１６がリング２２の少なくとも一部に重なるように、基部１４上に位置決めされてもよい。遷移領域４４がリング２２の前面２４に接触するまで、小さな力を印加してもよい。図５Ａ及び５Ｂは、それぞれ、基部１４上に着座する光学部品１２と共にＩＯＬ １０の斜視図及び拡大部分斜視図を示している。

【0031】

依然として図５Ａ及び５Ｂを参照すると、光学部品１２が基部１４上に着座すると、光学部品１２は、概して、タブ１８をリング－ハプティック接合部３８内に位置決めするよう操作されてもよい。タブ１８がリング－ハプティック接合部３８に位置決めされた状態で、光学軸（ＯＡ）に対する光学部品１２の回転は、ハプティック２０の下に横方向延在部４６を位置決めしてもよい。幾つかの実施形態において、ハプティック２０の下に横方向延在部４６を位置決めすることにより、横方向延在部４６の前面４８とハプティック２０の後面との間の接触が生じる。タブ１８が、概して、リング－ハプティック接合部３８内に位置決めされる図５Ａ及び５Ｂに示す実施形態において、光学軸（ＯＡ）に対する光学部品１２の時計回りの回転は、前面４８がハプティック２０の後面に接触するように、横方向延在部４６をハプティック２０の後方に位置決めする。

【0032】

図３及び５Ａを参照すると、基部１４は第１の軸（Ｂ－Ｂ）を有していてもよく、光学部品１２は第２の軸（Ｏ－Ｏ）を有していてもよい。基部１４は、水晶体嚢内に挿入され、第１の軸（Ｂ－Ｂ）を向けるよう操作されてもよい。基部１４上の開口部３６は、第１の軸（Ｂ－Ｂ）を向けることを含んでいてもよい基部１４の挿入及び操作を容易にしてもよい。更に、光学部品１２上の開口部５０は、基部１４に対して光学部品１２を整列させるよう、第１の軸（Ｂ－Ｂ）に対して第２の軸（Ｏ－Ｏ）を整列させることを含む光学部品１２の挿入及び操作を容易にしてもよい。

【0033】

必要に応じて、光学部品１２及び基部１４を含むＩＯＬ １０は、上で説明したステップを略逆にすることによって除去されてもよい。ＩＯＬ １０の除去は、基部１４に対して光学部品１２を回転させて、ハプティック２０からタブ１８を係脱することによって開始する。図５Ａ及び５Ｂに示す実施形態において、光学部品１２の反時計回りの回転は、横方向延在部４６がハプティック２０の後方にあるがハプティック２０に近接しないように、横方向延在部４６をハプティック２０から係脱させる。

【0034】

プローブ又は同様のデバイスが、多部品ＩＯＬ １０を含む水晶体嚢に入ってもよい。プローブ又は同様のデバイスは、光学部品１２内の開口部５０に係合し、光学部品１２を回転させてもよい。光学部品１２を回転させるにつれて、横方向延在部４６がハプティック２０から係脱する。穏やかな操作により、光学部品１２は、光学部品１２及び基部１４が切り離されるように持ち上げられてもよい。プローブは、光学部品１２及び基部１４のうちの１つ以上を除去してもよい。

【0035】

ＶＩ．代替ロック機構
ハプティック２０に係合する横方向延在部４６を有するタブ１８は、基部１４と光学部品１２との間のインターロック接続を提供する。より一般的には、１つ以上のインターロック接続が基部１４と光学部品１２との間に設けられてもよい。各インターロック接続は、１対のインターロック部材を含んでいてもよく、ここでインターロック部材の一方又は両方が作動可能である。図６～８は、ＩＯＬ １０のためのロック機構において使用可能な特徴と共に形成される基部１４の実施形態を示している。

【0036】

図６を参照すると、一対のポスト５２がリング２２の外面３０上に形成されてもよい。光学部品１２（図６には図示せず）は、図４Ａ及び４Ｂに関して上で説明したようなタブ１８と共に構成されてもよい。光学部品１２は、基部１４上に着座し、上で説明したように回転されてもよい。しかし、横方向延在部４６がハプティック２０に係合する代わりに、横方向延在部４６はリング２２の外側のポスト５２に係合する。図７を参照すると、一対のポスト５２がリング２２の内面２８上に形成されてもよい。光学部品１２（図示せず）は、遷移領域４４の径方向内側に位置するタブ１８と共に構成されてもよい。光学部品１２は、基部１４上に着座し、上で説明したように回転されてもよい。しかし、横方向延在部４６がハプティック２０に係合する代わりに、横方向延在部４６はリング２２の内側のポスト５２に係合する。

【0037】

図８を参照すると、一対の開口部５４がリング２２に形成されてもよい。タブ１８は、光学部品１２（図示せず）の遷移領域４４に形成されてもよい。光学部品１２が基部１４上に着座する場合、タブ１８は、リング２２に対する光学部品１２の回転により、横方向延在部４６をリング２２の後面２６に係合させるように、開口部５４を通って延在する。

【0038】

図６～８に示す実施形態の利点は、ハプティック２０が存在する場合であっても、ハプティック２０を用いることなく光学部品１２を基部１４に結合することができることであってもよい。更に、タブ１８が光学部品径（Ｄ_{ＯＰＴＩＣ}）の径方向内側にある実施形態において、側壁１６は、追加の安定性及び他の利点を提供するよう、円周のより大きな部分に及ぶことができる。

【0039】

図９を参照すると、ＩＯＬ １０は、横方向延在部４６の前面４８が、角度５６によって示すように傾斜するロック機構を利用してもよい。基部１４に対する光学部品１２の回転により、横方向延在部４６の前面４８がハプティック２０の後面５８と接触する。回転を続けると、タブ１８に引張力が生じ、これにより光学部品１２を基部１４上に着座させることを助けてもよい。

【0040】

図９はまた、ハプティック２０上に形成される切欠き６０を示している。切欠き６０は、光学部品１２が基部１４上に着座し、横方向延在部４６が切欠き６０内に位置決めされる場合に、タブ１８がハプティック２０の後面と面一になる（即ち、それを超えて延在しない）ように、タブ１８及び横方向延在部４６を受け入れてもよい。

【0041】

図９は、更に、ハプティック２０の対応する接合特徴部上の隆起特徴部６４に対応してもよい凹部６２を有する横方向延在部４６を示している。凹部６２内に位置決めされる隆起特徴部６４は、光学部品１２が基部１４から切り離されることを抑制するか、更には防止する。

【0042】

ＶＩＩ．追加光学部品を支持する多部品ＩＯＬ
図１０を参照すると、本明細書中に説明する実施形態は、他の光学コンポーネントをＩＯＬ １０に追加することを可能にしている。図１０に示すように、ＩＯＬ １０は、基部１４上に着座する光学部品１２を含み、更に、（第１の）光学部品１２上に着座する第２の光学部品６６を示している。上で説明した技法及び特徴を用いて、外科医は、基部１４を挿入し、（第１の）光学部品１２を基部１４に挿入及び結合し、第２の光学部品６６を（第１の）光学部品１２に挿入及び結合することができる。更に、図１０に示す基部１４は、別の光学コンポーネント（図示せず）を基部１４によって支持することができるように、溝３４を備えている。増加した光学部を有する安定した構造内に複数の光学コンポーネントを有する能力は、眼の症状の治療のための多部品ＩＯＬ １０の有用性を増加させる。更に、ＩＯＬ １０は、ハプティック２０が第２の光学部品６６を追加するために必要ではないように組み立てられてもよい。

【0043】

一般に、本明細書中に説明する代替の実施形態を含む、基部１４及び光学部品１２を備える多部品ＩＯＬ １０は、手術中又は手術後のどちらか一方において、基部１４を所定位置に残したまま光学部品１２を調整又は交換することを可能にする。これが望ましい可能性がある場合の実施例には、手術中に検出された準最適な屈折結果を矯正するよう光学部品１２を交換すること、手術後に検出された準最適な屈折結果（残留屈折誤差）を矯正するよう光学部品１２を交換すること、トーリック矯正を微調整するよう基部１４に対して光学部品１２を回転させて調整すること、真の光軸（水晶体嚢の中心ではない可能性がある）と光学部品１２の整列のために基部１４に対して光学部品１２を横方向に調整すること、及び長期間にわたって変化する患者の光学的必要性又は要望に対処するよう光学部品１２を交換することを含むが、これらに限定されない。後者の例には、彼／彼女が成熟するにつれて元の光学矯正を変更する必要がある成人又は小児のＩＯＬ患者、単焦点ＩＯＬからプレミアムＩＯＬ（トーリック、多焦点、調節又は他の将来のレンズ技術）にアップグレードしたいと望んでいる患者、プレミアムＩＯＬに満足せず、単焦点ＩＯＬにダウングレードしたいと望んでいる患者、及びＩＯＬ又は特定の種類のＩＯＬが禁忌である病状を発症している患者を含むが、これらに限定されない。

【0044】

例として、必ずしも限定ではないが、本開示の実施形態によるＩＯＬは、白内障、近視（ｍｙｏｐｉｃ）（近視（ｎｅａｒ－ｓｉｇｈｔｅｄ））眼、遠視（ｈｙｐｅｒｏｐｉｃ）（遠視（ｆａｒ－ｓｉｇｈｔｅｄ））眼、及び乱視眼における大きな光学誤差、水晶体偏位、無水晶体眼、偽水晶体眼、及び核硬化を治療するために用いられてもよい。しかし、説明の目的のために、本開示のＩＯＬ実施形態は、多くの場合、高齢者集団において生じる白内障を参照して説明している。

【0045】

本開示の前記検討は、例証及び説明の目的のために提示した。上記は、本開示を本明細書中に開示した単数又は複数の形態に限定することを意図するものではない。本開示は、１つ以上の実施形態及びある特定の変形例並びに変更例の説明を含んでいるが、他の変形例及び変更例は、本開示を理解した後に、例えば、当業者の技能及び知識の範囲内である可能性があるように、本開示の適用範囲内にある。かかる代替の、交換可能な、及び／又は同等の構造、機能、範囲、又はステップが本明細書中に開示されているかどうかに関わらず、且つ任意の特許性のある主題を公に捧げることを意図せずに、特許請求の範囲に記載するものに対する代替の、交換可能な、及び／又は同等の構造、機能、範囲、又はステップを含む、許容される範囲に対する代替の実施形態を含む権利を得ることを目的としている。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図5A】

【図5B】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【国際調査報告】