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▶ アルティクス サージカル， インコーポレイテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-04-21
(54)【発明の名称】組織表面穿刺システムおよび方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/04 20060101AFI20230414BHJP
【ＦＩ】
A61B17/04
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022551719
(86)(22)【出願日】2021-02-27
(85)【翻訳文提出日】2022-10-18
(86)【国際出願番号】 US2021020129
(87)【国際公開番号】W WO2021174148
(87)【国際公開日】2021-09-02
(31)【優先権主張番号】62/982,440
(32)【優先日】2020-02-27
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】522339053
【氏名又は名称】アルティクス サージカル， インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100078282
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 秀策
(74)【代理人】
【識別番号】100113413
【弁理士】
【氏名又は名称】森下 夏樹
(74)【代理人】
【識別番号】100181674
【弁理士】
【氏名又は名称】飯田 貴敏
(74)【代理人】
【識別番号】100181641
【弁理士】
【氏名又は名称】石川 大輔
(74)【代理人】
【識別番号】230113332
【弁護士】
【氏名又は名称】山本 健策
(72)【発明者】
【氏名】シェル， ダグラス
(72)【発明者】
【氏名】ゴールドバーグ， ロジャー
(72)【発明者】
【氏名】ロスタミ ニア， ガザレー
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160BB01
4C160MM43
(57)【要約】
本技術は、概して、組織固定および／または固着（例えば、組織固定）システムの分野および関連付けられる方法に関する。ガイドを通して挿入される針の進行経路を画定する、針ガイドと、組織および該針ガイドを接近させ、針の進行経路において、組織の少なくとも一部を位置付けるように構成される、組織マニピュレータとを含む、システムであって、組織マニピュレータおよび針ガイドは、進行経路が、複数回、組織の同一表面を交差するように整合可能である、システム。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
組織固定システムであって、第１の端部部分と第２の端部部分との間に延在する伸長された構造を有する針ガイドであって、前記伸長された構造は、
前記第１の端部部分と前記第２の端部部分との間の空洞であって、前記空洞は、組織の一部を受容するように構成される、空洞と、
針を受容するように構成される管腔であって、前記管腔は、前記第１の端部部分と前記空洞との間に延在する第１の管腔部分と、前記第２の端部部分と前記空洞との間に延在する第２の管腔部分とを含む、管腔と
を有する、針ガイドと、
前記空洞内に前記組織の一部を指向するように構成される１つまたはそれを上回る展開可能なプローブを有する組織マニピュレータと
を備え、
前記システムは、前記１つまたはそれを上回る展開可能なプローブが、前記空洞内に前記組織の一部を指向し、針が、前記管腔を通して前進されるとき、前記針は、前記空洞を横断し、前記第１の管腔部分から前記第２の管腔部分へ移動するにつれて、前記組織の一部を穿刺するように構成される、
組織固定システム。
【請求項2】
前記組織の一部は、外面および内面を有し、前記システムは、前記内面を穿刺することなく、少なくとも２つの場所において、前記外面を穿刺するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記空洞は、内面と、第１の外側面と、第２の外側面とを有し、前記第１の外側面は、前記第１の管腔部分と流体連通する第１の開口部を有し、
前記第２の外側面は、前記第２の管腔部分と流体連通する第２の開口部を有し、
前記第１の開口部および前記第２の開口部は、前記針が、前記第１の管腔部分から前記第２の管腔部分へ前記管腔を通して前進されるとき、前記針を受容するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項4】
前記システムは、前記針が、前記第１の開口部から前記第２の開口部へ前進されるとき、前記プローブと前記空洞の前記内面との間の前記組織の一部を穿通するように構成される、請求項３に記載のシステム。
【請求項5】
前記プローブの幾何学形状は、前記空洞の幾何学形状に相補的である、請求項１に記載のシステム。
【請求項6】
前記プローブは、薄型送達構成と展開された構成との間で遷移可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項7】
システムであって、針ガイドであって、前記針ガイドは、前記ガイドを通して挿入される針の進行経路を画定する、針ガイドと、
組織マニピュレータであって、前記組織マニピュレータは、組織および前記針ガイドを接近させ、前記針の前記進行経路において、前記組織の少なくとも一部を位置付けるように構成される、組織マニピュレータと
を備え、
前記組織マニピュレータおよび前記針ガイドは、前記進行経路が、複数回、前記組織の同一表面を交差するように整合可能である、
システム。
【請求項8】
前記針ガイドは、前記組織マニピュレータの少なくとも一部を収容するように構成される空洞を備える、請求項７に記載のシステム。
【請求項9】
前記進行経路は、前記空洞によって露出される、請求項８に記載のシステム。
【請求項10】
前記組織マニピュレータは、少なくとも１つのプローブを備える、請求項７に記載のシステム。
【請求項11】
前記プローブは、発光要素を備える、請求項１０に記載のシステム。
【請求項12】
前記組織マニピュレータは、外殻を備え、少なくとも１つのプローブが、前記外殻から外方向に放射状に延在する、請求項７に記載のシステム。
【請求項13】
前記組織マニピュレータは、ハンドルを備え、前記プローブの延在部の長さ、位置、および空間的配向のうち１つが、前記ハンドルと関連して調節可能である、請求項７に記載のシステム。
【請求項14】
前記ガイドの少なくとも一部および前記組織マニピュレータの少なくとも一部の幾何学形状は、相補的である、請求項７に記載のシステム。
【請求項15】
前記組織マニピュレータの少なくとも一部は、可撓性である、請求項７に記載のシステム。
【請求項16】
前記組織マニピュレータは、少なくとも１つの発光ダイオードを備える、請求項７に記載のシステム。
【請求項17】
前記組織マニピュレータは、第１の磁石を備え、前記針ガイドは、第２の磁石を備える、請求項７に記載のシステム。
【請求項18】
前記針ガイドは、前記針ガイドから外へ針の退出経路を指向するように構成される第２の開口部を備える、請求項７に記載のシステム。
【請求項19】
前記針ガイドの前記第２の開口部は、対象の組織に結合するように構成される、請求項１８に記載のシステム。
【請求項20】
前記針ガイドは、前記空洞管腔と前記第２の開口部との間にスロットを備え、前記ガイドの壁の全厚に跨架する、請求項１８に記載のシステム。
【請求項21】
前記針ガイドは、自己結合針ガイドである、請求項７に記載のシステム。
【請求項22】
前記針ガイドは、クリップを備え、前記針ガイドの空間的配向が、前記組織マニピュレータと関連して、独立して固定された状態を維持され、前記進行経路が、複数回、前記組織の同一表面を交差する、請求項７に記載のシステム。
【請求項23】
直腸固定術を実施するための方法であって、直腸検査を実施し、過剰な／異常な直腸の可動性の部位を特定することと、
仙棘靱帯に対する前記直腸および／または直腸傍組織の前記過剰な／異常な直腸の可動性の特定された部位の接近を特定することと、
腹部内にかつ直腸外に係留具および縫合糸を導入し、外側直腸壁の少なくとも一部を通して、前記係留具および縫合糸を通過させ、その後、前記仙棘靱帯内に、前記係留具および縫合糸を誘導することと、
前記仙棘靱帯に、少なくとも部分的に前記係留具および縫合糸を係留させることと
を含む、方法。
【請求項24】
組織に通糸する方法であって、第１の組織の第１の側に、針ガイドを位置付けることと、
同一の第１の組織の第２の側に、組織マニピュレータを位置付けることと、
前記針ガイドに対して、前記組織マニピュレータを接近させることと、
前記針ガイドを通して進行する針の進行経路において、前記第１の組織の少なくとも一部を位置付けることと、
前記針が、前記第１の組織の前記第２の側を交差することなく、複数回、前記第１の組織を進行しているように、前記針ガイド内に針を挿入することと
を含む、方法。
【請求項25】
前記針ガイドと前記組織マニピュレータとの間の前記組織を捕捉することを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項26】
前記組織マニピュレータの近位にある前記組織の表面が、損傷を受けない状態で維持されるように、前記組織を穿刺することを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項27】
前記組織マニピュレータと前記針ガイドとは、磁力で誘引される、請求項２４に記載の方法。
【請求項28】
第１の組織を第２の組織に結合する方法であって、進行経路が、複数回、前記第１の組織の同一表面を交差するように、針ガイドの針の進行経路に沿った位置において、第１の組織を位置付けることと、
前記進行経路に沿って、針を挿入する間、前記第１の組織の前記位置を固定された状態で維持することであって、前記針は、縫合糸に結合される、ことと、
前記縫合糸が、前記第１の組織を前記第２の組織に結合するように、前記針を用いて、第２の組織を穿刺することと
を含む、方法。
【請求項29】
前記縫合糸が、前記針から除去されるように、前記第２の組織からおよび／または前記縫合糸から前記針を後退させることを含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項30】
前記第１の組織および前記針ガイドを接近させ、前記針の前記進行経路に前記組織の少なくとも一部を位置付けるように構成される組織マニピュレータを使用して、前記第１の組織を位置付けることを含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項31】
装置であって、外殻であって、前記外殻は、鈍的遠心端を画定するように成形され、対象のオリフィスを通して、前記対象の管腔内に遠位に前進されるように構成される、外殻と、
針ガイドであって、前記針ガイドは、前記対象の標的組織に向かって遠位に前進されるように構成され、側方に向いている空洞を画定するように成形され、前記装置は、前記空洞が、前記外殻と対向しているとき、前記空洞を通して、かつ前記針ガイド内に、前記管腔の壁の少なくとも一部の引込を促進するように構成される、針ガイドと、
縫合糸展開要素であって、前記縫合糸展開要素は、穿刺先端を画定するように成形され、前記針ガイド内で遠位に前進されるように構成され、
前記部分が、前記ガイド部材内にある間に、前記管腔壁の前記部分を穿刺することと、
前記標的組織を少なくとも部分的に穿刺することと、
前記穿刺先端を通して縫合糸を通過させ、前記標的組織内に前記縫合糸を穿通させ、前記標的組織に対して、前記管腔壁の前記部分を固定することと
を行う、縫合糸展開要素と
を含む、装置。
【請求項32】
前記対象の前記管腔は、前記対象の直腸を含み、前記オリフィスは、肛門を含み、前記標的組織は、仙棘靱帯を含み、前記外殻は、前記肛門を通して、前記直腸内に遠位に前進されるように構成され、
前記針ガイドは、前記仙棘靱帯に向かって遠位に前進されように構成され、
前記縫合糸展開要素は、
前記部分が、前記ガイド部材内にある間に、前記直腸壁の前記組織の前記部分を穿刺することと、
前記仙棘靱帯を少なくとも部分的に穿刺することと、
前記穿刺先端を通して縫合糸を通過させ、前記仙棘靱帯内に前記縫合糸の少なくとも一部を展開し、前記仙棘靱帯に対して、前記直腸壁を固定することと
を行うように構成される、請求項３１に記載の装置。
【請求項33】
前記縦方向外殻は、前記外殻の外側表面から突出する１つまたはそれを上回るプローブを画定するようにさらに成形され、前記管腔壁の一部は、前記突出によって突出され、前記突出された部分は、前記空洞内に引き込まれる部分である、請求項３０に記載の装置。
【請求項34】
（ａ）前記プローブおよび前記空洞は、それぞれ、個別の磁気素子を備え、前記磁気素子は、前記壁管腔の前記部分を前記空洞内に引き込むように構成される、請求項３３に記載の装置。
【請求項35】
前記外殻は、前記プローブに結合されるユーザ制御可能なスライドバーまたはノブを備え、前記スライドバーの遠位前進または前記ノブの回転は、前記外殻の前記外側表面を通して、前記プローブの突出を生産する、請求項３３に記載の装置。
【請求項36】
前記空洞は、吸引ポートを備え、前記装置は、前記吸引ポートを通して、吸引の印加によって、前記空洞内に前記管腔壁の引込を促進するように構成される、請求項３１に記載の装置。
【請求項37】
前記吸引源をさらに備える、請求項３６に記載の装置。
【請求項38】
前記管腔壁の前記部分が、前記針ガイドの空洞内に引き込まれると、報告信号を生成するように構成される報告センサをさらに備える、請求項３１に記載の装置。
【請求項39】
前記報告センサは、照明光源を備える、請求項３８に記載の装置。
【請求項40】
前記縫合糸をさらに備える、請求項３１に記載の装置。
【請求項41】
前記穿刺先端は、前記管腔を通して通過することなく、前記管腔の前記壁を穿刺するように構成される、請求項３１に記載の装置。
【請求項42】
前記装置は、前記縫合糸の前記部分の展開に続いて、近位に後退されるように構成される、請求項３１に記載の装置。
【請求項43】
前記外殻は、前記管腔を通して前記外殻の遠位前進を制御するように構成されるユーザ制御可能なスライドバーを前記外殻の近位部分に備える、請求項３１に記載の装置。
【請求項44】
前記針ガイドは、その少なくとも一部が透明である針ガイド壁を画定するように成形される、請求項３１に記載の装置。
【請求項45】
前記外殻の前記鈍的遠心端の少なくとも一部は、ドーム形である、請求項３１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（関連出願の相互参照）
本願は、参照することによって、全体として本明細書に組み込まれる、２０２０年２月２７日に出願された、米国仮特許出願第６２／９８２，４４０号の利点を主張する。
本願は、参照することによって、全体として本明細書に組み込まれる、２０２０年２月２７日に出願された、米国仮特許出願第６２／９８２，４４０号の利点を主張する。
【0002】
本技術は、概して、組織固定および／または固着（例えば、組織固定）システムの分野および関連付けられる方法に関する。
【背景技術】
【0003】
例えば、デバイスまたは物質を組織内に導入するために、組織を穿刺するために使用される針は、多くの場合、針ガイドを使用して、組織に沿って位置付けられる。ある場合には、針ガイドは、その端部に開口部を備える管であり、針を開口部内に指向するために使用される。いくつかの実施形態では、針ガイドの開口部は、ガイドを通して進行する針が、組織を穿刺するように、組織の近位に位置付けられる。
【図面の簡単な説明】
【0004】
本技術の多くの側面は、以下の図面を参照し、より深く理解されることができる。図面内の構成要素は、必ずしも縮尺通りではない。代わりに、本技術の原則を明白に図示することに、強調が置かれている。
【0005】
【0006】
【0007】
【0008】
【0009】
【0010】
【0011】
【0012】
【0013】
【0014】
【発明を実施するための形態】
【0015】
本技術は、解剖学的疾患を治療するための組織固定システム、デバイス、および方法を対象とする。いくつかの実施形態では、組織固定システムは、針ガイドと、組織マニピュレータとを含むことができる。針ガイドは、第１の端部部分と第２の端部部分との間に延在する、伸長された構造またはフレームを含むことができる。伸長された構造は、針を受容し、第１の端部部分と第２の端部部分との間に延在するために、それを通して軸方向に延在する、経路または管腔を有する。針ガイドは、第１の端部部分と第２の端部部分との間に位置付けられる、伸長された構造内に、空洞、カットアウト、または陥凹部をさらに含む。空洞は、針が、管腔を通して前進されるとき、針が、空洞の一部を通して進行するように、管腔の縦軸を両断する。組織マニピュレータは、中空器官または他の身体の管腔（例えば、直腸）内への設置のために構成される、伸長体を含むことができる。組織マニピュレータはさらに、１つまたはそれを上回る展開可能なプローブ、もしくは中空器官または他の身体の管腔の組織と接触し、それを特定の方向または配向に指向するために、他の身体部分から展開され得る、拡張機能を含む。
【0016】
手術時、針ガイドは、中空器官または他の身体の管腔に近接するものの、それらの外部に位置付けられることができるが、組織マニピュレータは、中空器官または他の身体の管腔の中に位置付けられることができる。針ガイドおよび組織マニピュレータは、針ガイドの空洞が、組織マニピュレータ上で、プローブの展開経路と整合するように、相互に関連して位置付けられることができる。いったん整合されると、プローブは、組織マニピュレータから展開され、患者の組織の一部（例えば、中空器官の壁）を針ガイドの空洞内に指向することができる（例えば、患者の組織のその部分が、プローブと空洞の内面との間に「挟まれる」）。縫合糸に接続された針は、次いで、針ガイドの管腔を通して、前進されることができる。針が前進されるにつれて、針は、空洞を横断し、したがって、空洞内に位置付けられた組織のその部分を穿刺する。針はさらに、前進され、第１の組織とは異なる第２の組織を穿刺し、縫合糸は、第１の組織を第２の組織に固着するために使用されることができる。特に、少なくともいくつかの実施形態では、前述の手技は、中空器官または他の管腔の内側表面を穿通することなく、したがって、中空器官または他の管腔からの可能性として考えられる漏出を作成することなく、中空器官または他の管腔の組織を別の組織に縫合するために使用されることができる。故に、本技術の１つの予期される利点は、標的器官の完全性に影響を及ぼすことなく、組織固定手技（例えば、直腸固定術）を実施する能力である。
【0017】
いくつかの実施形態では、例えば、組織固定システムは、針ガイドを通して挿入される針の進行経路を画定する、針ガイドを備える。組織固定システムは、相互に複数の組織を取着するように構成される。いくつかの実施形態では、取着されることになる組織のうち少なくとも１つは、中空器官の少なくとも一部、例えば、中空器官の壁である。組織固定システムは、中空器官の管腔の完全性を阻害することなく、中空器官を別の組織に取着するように構成される。
【0018】
いくつかの実施形態では、本システムは、組織および針ガイドを接近させるように構成される、組織マニピュレータを備え、組織マニピュレータと針との間に位置付けられる、組織の少なくとも一部は、針の進行経路内に設置される。組織マニピュレータおよび針ガイドは、整合可能であり、針の進行経路内に設置される組織は、針ガイドと関連して配向され、進行経路は、組織の全厚を横断することなく、複数回、組織の同一の表面を交差する。
【0019】
いくつかの実施形態では、本明細書の他の場所でより詳細に解説されるように、針ガイドは、針ガイドの縦軸に沿って、１つまたはそれを上回る空洞を備える。組織マニピュレータは、針ガイドおよび／または空洞を接近させるように構成される。いくつかの実施形態では、本システムの実装の間、組織マニピュレータは、針ガイドおよび／または１つまたはそれを上回る空洞に近接するように構成され、組織は、組織マニピュレータと針ガイドとの間で捕捉される。
【0020】
いくつかの実施形態では、針ガイドは、組織マニピュレータ上に固止するように構成される自己保持機構を備え、その間に位置付けられる組織層は、損傷を受けない状態を維持する。いくつかの実施形態では、針ガイドは、例えば、ユーザ介入を伴うことなく、組織マニピュレータと関連して固定される、針ガイドの空間的配向を独立して維持する、自己保持機構を備える。
【0021】
いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る空洞は、組織マニピュレータの少なくとも一部を収容するように構成される。いくつかの実施形態では、組織マニピュレータは、組織および針ガイドならびに／もしくは針ガイドの１つまたはそれを上回る空洞を接近させるために、組織マニピュレータの本体部分から延在する、１つまたはそれを上回るプローブを備える。
【0022】
いくつかの実施形態では、針の進行経路は、組織マニピュレータのプローブと針ガイドとの間で捕捉される組織を交差する。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの針ガイドおよび組織マニピュレータの幾何学形状は、針ガイドに沿って挿入される針の進行経路が、組織の全厚を横断することなく、複数回、組織の同一の表面を交差するようなものである。
【0023】
本技術のさらなる実施形態は、直腸障害、例えば、直腸脱を治療するために、直腸固定術を実施するための方法を対象とする。そのような方法は、例えば、直腸検査を実施し、過剰な／異常な直腸の可動性の部位を特定するステップと、仙棘靱帯に対する、直腸および／または直腸傍組織の過剰な／異常な直腸の可動性の特定された部位の接近を特定するステップと、腹部内にかつ直腸外に係留具および縫合糸を導入し、外側直腸壁の少なくとも一部を通して、係留具および縫合糸を通過させ、その後、仙棘靱帯内に、係留具および縫合糸を誘導するステップと、仙棘靱帯に、少なくとも部分的に前記係留具および縫合糸を係留させるステップとを含んでもよい。
【0024】
いくつかの実施形態では、過剰な／異常な直腸の可動性の部位を特定するステップは、触診によって、視覚的にまたは撮像（例えば、超音波）を介して行われる。いくつかの実施形態では、外側直腸壁の少なくとも一部を通して、係留具および縫合糸を通過させるステップは、直腸の外側表面を通してのみ、複数回、係留具および縫合糸を通過させるステップを含む。いくつかの実施形態では、直腸壁の全厚を横断することなく、外側直腸壁の少なくとも一部を通して、係留具および縫合糸を通過させるステップを含む。いくつかの実施形態では、直腸の管腔の完全性を破壊することなく、外側直腸壁の少なくとも一部を通して、係留具および縫合糸を通過させるステップを含む。
【0025】
本技術のいくつかの実施形態のある側面によると、壁の全厚を横断することなく、組織の一区画、例えば、組織壁を穿刺するための方法が提供される。いくつかの実施形態では、本法は、組織マニピュレータと針ガイドとの間に、組織壁を位置付けるステップを含む。いくつかの実施形態では、本方法は、組織の第１の側に沿って、針ガイドを位置付けるステップと、組織の第２の側に沿って、組織マニピュレータを位置付けるステップとを含む。いくつかの実施形態では、本方法は、針ガイドに対して、組織マニピュレータを接近させるステップを含み、組織の少なくとも一部が、針の進行経路内に設置される。いくつかの実施形態では、本方法は、組織を通して、針を駆動するステップを含み、針は、組織の全厚を横断することなく、複数回、組織の同一の表面を交差する。
【0026】
本明細書に説明されるシステムおよび方法の１つの予期される利点は、針の進行経路が、組織の１つを上回る表面、すなわち、組織の全厚を交差しないように防止され、本システムの組織マニピュレータが、組織管腔を穿通することなく、中空器官壁を縫合するために、例えば、裂け目または開口部を修復するだけではなく、中空器官の壁を他の組織に縫合する（例えば、組織固定）ために、採用されることができるという点にある。
【0027】
例えば、いくつかの実施形態では、本システムは、直腸固定術の手技において実装され、組織マニピュレータは、対象の直腸内に挿入され、針が、腹部内に挿入される。
【0028】
組織の管腔を交差しない針の進行経路の可能性として考えられる利点は、本システムが、管腔を穿通することなく、中空器官の組織壁（例えば、膀胱または消化管壁）に通糸することを可能にするという点にある。例えば、直腸固定術の手技において、直腸の管腔は、損傷を受けない状態で維持される。換言すると、直腸の管腔は、針によって穿通されないままである。したがって、直腸固定術の手技において、本システム内の実装の間、針の進行経路は、直腸の組織壁を交差するが、直腸管腔を穿通せず、無菌状態を破壊することもない。
【0029】
下記に提示される説明において使用される専門用語は、たとえ、それが、本技術のある具体的な実施形態の詳細な説明と併せて使用されていたとしても、その最も広範な合理的な様式で、解釈されることを意図する。ある用語は、下記に強調さえされ得るが、しかしながら、任意の制限された様式で解釈されることを意図される任意の専門用語は、本「発明を実施するための形態」節において、そのようなものとして過度にかつ具体的に定義されるであろう。加えて、本技術は、実施例の範囲内であるが、図１Ａ－９Ｂに対して詳細に説明されない、他の実施形態を含むことができる。
【0030】
本明細書全体を通して、「一実施形態」または「ある実施形態」の言及は、実施形態に関連して説明される、特定の特徴、構造、または特性が、本技術の少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書全体を通して、種々の位置における、語句「一実施形態では」または「ある実施形態では」の表出は、必ずしも全てが同一の実施形態を指すわけではない。さらに、特定の特徴または特性は、１つまたはそれを上回る実施形態において、任意の好適な様式で、組み合わせられてもよい。
【0031】
本明細書全体を通して、例えば、「ｇｅｎｅｒａｌｌｙ（概して）」、「ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ（おおよそ）」、および「ａｂｏｕｔ（約）」等の相対的な用語の言及は、記述された値のプラスまたはマイナス１０％を意味するために、本明細書で使用される。
【0032】
本明細書で提供される見出しは、利便性のためのみにあり、請求される本技術の範囲または意味を説明しない。
組織固定システムおよび実装
組織固定システムおよび実装
【0033】
図１Ａは、本技術の実施形態に従って構成される、組織固定システム１００の斜視図であり、図１Ｂは、図１Ａの組織固定システムの断面図である。図１Ａと図１Ｂをともに参照すると、システム１００は、針ガイド１０２と、組織マニピュレータ１０４とを備える。いくつかの実施形態では、システム１００は、針ガイド１０２によって指向される、針１０６を用いて、第１の組織１５０の一部に通糸するように構成される。いくつかの実施形態では、本明細書の他の場所でより詳細に説明されるように、針ガイド１０２は、第２の組織１７５に結合および／または係留させるように構成される。いくつかの実施形態では、本明細書の他の場所でより詳細に説明されるように、結合および／または係留されると、針ガイド１０２は、第２の組織１７５に対して、静止状態で維持される。システム１００は、第１の組織１５０の管腔を穿通することなく、第１の組織１５０を第２の組織１７５に結合することを可能にする。
【0034】
針１０６は、進行経路１３５に沿って、針ガイド１０２の管腔に沿って、および／またはその内側を進み、針ガイド１０２内の空洞２１４（図２－下記にさらに説明される）の少なくとも一部を横断し、針ガイド１０２の先端における、第２の開口部２０４（図２）を通して、したがって、針ガイド１０２から退出する。故に、手術時、針ガイドの開口部２０４は、第２の組織１７５の表面に当接して設置され、第１の組織１５０の少なくとも一部は、例えば、針ガイド１０２の内側壁１１２に対して、空洞２１４の中に押勢される。針ガイド１０２を通して駆動される針１０６は、第１の組織１５０を穿通し、針ガイドの第２の開口部２０４から退出し、第２の組織１７５を穿通し、したがって、第１の組織１５０の少なくとも一部を第２の組織１７５と結合する。いくつかの実施形態では、針１０６は、第１の組織１５０および／または第２の組織１７５を通して、縫合糸を誘導するように構成される。いくつかの実施形態では、縫合糸は、第２の開口部２０４と１つまたはそれを上回る空洞２１４との間で、スロット１１６を通して、針ガイド１０２から解放される。
【0035】
いくつかの実施形態では、針１０６は、結合部材、例えば、第１の組織１５０を第２の組織１７５に係留する、係留具および／または糸を備える。いくつかの実施形態では、針ガイド１０２は、ハンドル１２５を備える。
【0036】
いくつかの実施形態では、組織マニピュレータ１０４は、器官の管腔、例えば、対象の直腸の中へおよびその中に挿入するために構成される。いくつかの実施形態では、組織マニピュレータ１０４は、針ガイド１０２と関連して位置付けられ、第１の組織１５０は、組織マニピュレータ１０４と針ガイド１０２との間に障壁を形成する。いくつかの実施形態では、組織マニピュレータ１０４は、針ガイド１０２に向かって、第１の組織１５０の一部を引き込むように構成される。例えば、いくつかの実施形態では、本明細書の他の場所でより詳細に説明されるように、組織マニピュレータ１０４は、組織マニピュレータ１０４と針ガイド１０２との間で、第１の組織１５０の一部を捕捉するするように構成される、１つまたはそれを上回るプローブ５０８を備える。
【0037】
いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回るプローブ５０８（図５Ａ－５Ｃを参照して、以下により詳細に説明される）は、プローブ先端６０２と針ガイド１０２との間で、ある厚さの第１の組織１５０を維持しながら、組織および針ガイド１０２を接近させるように構成される。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回るプローブ５０８は、針ガイド１０２内の１つまたはそれを上回る空洞２１４の中に挿入可能である。
【0038】
いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回るプローブ５０８および空洞２１４および／または内側壁１１２の接近は、自動式である。例えば、いくつかの実施形態では、空洞２１４および／または内側壁１１２および１つまたはそれを上回るプローブ５０８は、進行経路１３５の少なくとも一部に沿って、ある厚さの第１の組織１５０を捕捉するように構成される、誘引磁石を備える。いくつかの実施形態では、針ガイド１０２は、進行経路１３５の少なくとも一部に沿って、ある厚さの第１の組織１５０を位置付けるように構成される、吸引機構を備える。
【0039】
いくつかの実施形態では、空洞２１４および／または針ガイド１０２は、吸引ポートを備え、針ガイド１０２は、吸引ポートを通して、吸引の印加によって、空洞２１４の中へ、組織、例えば、管腔壁の引込を促進するように構成される。図１Ｂが、参照され、これは、本技術のいくつかの実施形態によるシステムの断面簡略図である。いくつかの実施形態では、組織マニピュレータ１０４は、組織の一部および針ガイド１０２の内側壁１１２を接近させるために、針ガイド１０２の１つまたはそれを上回る空洞２１４内に、組織（例えば、第１の組織１５０）を導入するように構成され、組織（例えば、第１の組織１５０の少なくとも一部）は、内側壁１１２と組織マニピュレータ１０４との間で捕捉され、内側壁１１２に対して押勢される。
【0040】
例えば、いくつかの実施形態では、システム１００は、組織マニピュレータ１０４を器官の管腔１２７の中に挿入し、器官の管腔１２７の外面１３０の近位に、針ガイド１０２を位置付けることによって実装される。
【0041】
いくつかの実施形態では、本明細書の他の場所でより詳細に説明されるように、針ガイド１０２は、組織マニピュレータ１０４の少なくとも一部および／または組織層または厚さおよび／または組織質量を収容するように構成される、空洞２１４を備える。
【0042】
いくつかの実施形態では、組織マニピュレータ１０４は、組織および針ガイド１０２を接近させるように構成され、第１の組織１５０の組織部分１５６は、針ガイド１０２に向かって、空洞２１４の中へ、組織マニピュレータ１０４によって押勢される。
【0043】
いくつかの実施形態では、組織部分１５６は、組織マニピュレータ１０４と針ガイド１０２との間に障壁を形成する。いくつかの実施形態では、プローブヘッド６０２の組織接触表面１５２の幾何学形状は、内側壁１１２の幾何学形状に共形化し（例えば、相補的な幾何学形状）、第１の組織１５０の一部が、プローブヘッド６０２と内側壁１１２の表面１５２の間で捕捉されると、ある厚さの第１の組織１５０のみが、針１０６の進行経路１３５内に設置される。いくつかの実施形態では、進行経路１３５は、複数回、組織部分１５６の同一の表面を交差するように構成される。いくつかの実施形態では、進行経路１３５は、器官の管腔１２７を穿通またはそれに進入することなく、複数回、組織部分１５６の外面１３０を交差するように構成される。
【0044】
いくつかの実施形態では、組織マニピュレータ１０４、空洞２１４、および内側壁１１２の１つまたはそれを上回るものの幾何学形状は、相補的である。いくつかの実施形態では、組織マニピュレータ１０４、空洞２１４、および内側壁１１２の幾何学形状は、進行経路１３５と関連して、固定された位置で、組織層を維持するように構成される。例えば、本明細書により詳細に説明されるように、いくつかの実施形態では、内側壁１１２は、概して、必ずしもそうではないが、進行経路１３５に対して平行である。
【0045】
本構成の可能性として考えられる利点は、進行経路１３５に追従する、針１０６が、第１の組織１５０の全厚を横断することなく、進入地点１９０－１において、第１の組織１５０の部分１５６に進入し、第１の組織１５０を通して進行し、退出地点１９０－２を介して退出するという点にある。いくつかの実施形態では、第１の組織１５０は、中空器官の壁を備え、その場合、進行経路１３５に沿って進行する針１０６は、中空器官（第１の組織１５０）の壁の全厚１９２を横断せず、中空器官の管腔の完全性を破壊しない。中空器官の内容物が非無菌、例えば、直腸である場合、中空器官の管腔の完全性の維持は、手術部位の無菌状態を維持する。
【0046】
いくつかの実施形態では、針ガイド１０２および組織マニピュレータ１０４の少なくとも１つは、組織マニピュレータ１０４と針ガイド１０２の整合を示すための１つまたはそれを上回るセンサを備える。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回るセンサは、近接センサ、光学センサ、圧力センサ、および同等物の１つまたはそれを上回るものを備える。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回るセンサは、針ガイド１０２および／または組織マニピュレータ１０４に沿って、位置付けられる。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回るセンサは、組織マニピュレータ１０４の少なくとも具体的な部分と空洞２１４の正確な整合について、ユーザに示す。いくつかの実施形態では、組織マニピュレータ１０４および針ガイド１０２は、組織マニピュレータ１０４の少なくとも具体的な部分と空洞２１４を整合するように構成される、誘引磁石を備える。
針ガイド
針ガイド
【0047】
図２は、本技術の実施形態に従って構成される、針ガイド２００の斜視図である。いくつかの実施形態では、針ガイド２００は、システム１００（図１Ａおよび１Ｂ）の針ガイド１０２と同一または実質的に同一であり得、したがって、「針ガイド１０２」、「針ガイド２００」、または「針ガイド１０２／２００」と称されてもよい。手術時、針ガイド１０２は、それを通して挿入される、針を指向するために使用される。例えば、針ガイド１０２は、それを通して挿入される、針の少なくとも一部に周着する。いくつかの実施形態では、針ガイド１０２は、針ガイド１０２内に挿入される、針１０６の進行経路を画定する、管またはチャネルを有する、針ガイド本体２０２を含む。
【0048】
いくつかの実施形態では、針ガイド１０２および／または針ガイド本体２０２は、１つまたはそれを上回る組織の少なくとも一部を収容するように構成される。例えば、いくつかの実施形態では、針ガイド１０２の少なくとも一部は、凹面および／または凸面部分もしくは陥凹部を備える。いくつかの実施形態では、進行経路１３５は、針ガイド１０２と同軸である。
【0049】
いくつかの実施形態では、針ガイド本体２０２の断面の直径は、変動する。例えば、いくつかの実施形態では、針ガイド本体２０２の一部は、徐々に減少される。
【0050】
いくつかの実施形態では、針ガイド本体２０２は、針を受容するように構成される、第１の端部２１２と、針１０６を針ガイド１０２から外へ誘導するするように構成される、第２の開口部２０４を備える、第２の反対端部２１０とを備える。いくつかの実施形態では、針ガイド１０２／２００は、第１の端部２１２が、第１の開口部２１６を備え、第２の端部２１０が、第２の開口部２０４を備えるように位置付けられる、第１の端部２１２と第２の端部２１０とを備える。
【0051】
いくつかの実施形態では、本明細書の他の場所で開示されるように、針ガイド１０２は、組織の一部および／またはプローブを収容するように構成される、１つまたはそれを上回る空洞２１４を備える。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る空洞２１４は、針ガイド本体２０２内に、１つまたはそれを上回る開口部を備える。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る空洞２１４は、針ガイド１０２内に、少なくとも進行経路１３５の部分を露出するようにサイズ指定および／または構成される。
【0052】
いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る空洞２１４を通した、進行経路１３５の露出は、針ガイド２００に接近する組織が、空洞２１４の１つまたはそれを上回るものの中に位置付けられることができ、進行経路１３５が、組織の一部を横断することを確実にする。いくつかの実施形態では、空洞２１４は、対象の組織を収容するように構成される。いくつかの実施形態では、対象の組織は、空洞２１４内に進行経路１３５に沿って位置付けられる。いくつかの実施形態では、本明細書の他の場所でより詳細に説明されるように、組織は、空洞２１４内で、針ガイド１０２／２００と組織マニピュレータとの間で捕捉される。
【0053】
いくつかの実施形態では、空洞２１４は、針ガイド１０２の内側壁１１２／２０６の少なくとも一部を露出するように構成される。いくつかの実施形態では、針ガイド本体２０２は、内側壁１１２／２０６と、管腔２２８とを備える。いくつかの実施形態では、管腔２２８は、進行経路１３５を備える。いくつかの実施形態では、針ガイド１０２は、針ガイド本体２０２の管腔２２８の少なくとも一部を露出するように構成される、１つまたはそれを上回る空洞２１４を備える。いくつかの実施形態では、進行経路１３５は、管腔２２８の縦軸に沿って、指向される。
【0054】
いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る空洞２１４は、１つまたはそれを上回る横断壁２２４によって画定される。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る横断壁２２４は、針ガイド本体２０２内に位置付けられる、管腔２２８の非露出部分から、管腔２２８の露出部分（例えば、１つまたはそれを上回る空洞２１４）を隔離するように構成される。 いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る横断壁２２４は、進行経路と垂直である。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る横断壁２２４は、針によって貫通可能である。 いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る横断壁２２４は、針によって穿刺可能な材料から成り、針ガイド１０２に沿って挿入される針は、１つまたはそれを上回る横断壁２２４を交差する。
【0055】
いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る横断壁２２４は、進行経路１３５を指向するように構成される、１つまたはそれを上回る開口部２２２を備える。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る開口部２２２は、針と嵌合するようにサイズ指定される。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る開口部２２２は、１つまたはそれを上回る横断壁２２４に沿って位置付けられ、進行経路１３５に沿って進行する針を受け入れる。
【0056】
いくつかの実施形態では、第１の端部２１２の第１の開口部２１６は、針ガイド１０２の管腔２２８内に、針を指向するするように構成される。いくつかの実施形態では、第２の端部２１０の第２の開口部２０４は、針ガイド１０２から退出する針を指向するように構成される。いくつかの実施形態では、第２の開口部２０４は、進行経路１３５と関連して、所定の角度で、針の退出経路２７５を指向するように構成される。
【0057】
いくつかの実施形態では、針ガイド１０２は、針ガイド１０２の管腔２２８から針１０６によって誘導される縫合糸を解放するように構成される。１つまたはそれを上回るスロット１１６を備える。いくつかの実施形態では、スロット１１６は、第１の開口部２１６および第２の開口部２０４の１つまたはそれを上回るものと、１つまたはそれを上回る空洞２１４との間に延在する。いくつかの実施形態では、スロット１１６は、針ガイド本体２０２のある厚さの壁を通して延在する。いくつかの実施形態では、スロット１１６は、実質的に針ガイドに沿って延在するが、必ずしも進行経路１３５に平行ではなく、針１０６によって誘導される縫合糸は、針１０６の後退中および／または後退後、スロット１１６を通して針ガイド１０２の管腔２２８から解放可能である。いくつかの実施形態では、スロット１１６の幅は、針１０６から解放される縫合糸を収容するようにサイズ指定される。
【0058】
いくつかの実施形態では、針ガイド１０２は、磁石部分２３０を備える。いくつかの実施形態では、内側壁１１２／２０６は、組織マニピュレータ１０４上で、磁石に誘引されるように構成される、磁石部分２３０を備える。いくつかの実施形態では、磁石部分２３０は、内側壁１１２／２０６に沿って、および／またはその後方に位置付けられる。いくつかの実施形態では、磁石部分２３０は、進行経路１３５の周囲に位置する。例えば、いくつかの実施形態では、針ガイド１０２は、進行経路１３５の側方に沿って位置付けられる、複数の磁石部分２３０を備える。
【0059】
いくつかの実施形態では、針ガイド１０２／２００は、ユーザによって保持されるように構成される。例えば、いくつかの実施形態では、針ガイド本体２０２は、針ガイドとユーザとの間の牽引力を増加するように構成される、リブ型部分２０８を備える。いくつかの実施形態では、リブ型部分２０８は、針ガイド１０２の第１の端部２１２の近位に位置付けられる。
【0060】
いくつかの実施形態では、針ガイド本体２０２は、対象の組織に係留可能であり、組織は、退出経路２７５に沿って位置付けられる。例えば、いくつかの実施形態では、針ガイド１０２は、第２の開口部２０４の近位に位置付けられる、穿刺先端を備える。いくつかの実施形態では、針ガイド１０２は、対象の組織に結合するように構成され、第２の開口部２０４は、組織（例えば、図１に描写されるような第２の組織１７５）によって、少なくとも部分的に被覆される。
【0061】
システム１００のいくつかの例示的実装では、針ガイド１０２は、第２の組織１７５に係留され、１つまたはそれを上回る空洞２１４において、針によって通糸される第１の組織１５０は、第２の開口部２０４を通して、針の少なくとも一部で通糸することによって、第２の組織に結合される。
【0062】
図３Ａおよび３Ｂが参照され、これは、本技術のいくつかの実施形態による、針ガイドの斜視図および断面斜視簡略図である。いくつかの実施形態では、針ガイド２００は、システム１００（図１Ａおよび１Ｂ）の針ガイド１０２と同一または実質的に同一であり得、したがって、「針ガイド１０２」、「針ガイド３００」、または「針ガイド１０２／３００」と称されてもよい。いくつかの実施形態では、針ガイド１０２／３００は、対象の組織の少なくとも一部に係合する、および／または組織マニピュレータ１０４にわたって引き込まれる対象の組織に対して係合するように構成される。いくつかの実施形態では、針ガイド１０２／３００は、組織マニピュレータ１０４を被覆する組織の一部と連動する、および／またはそれに結合するように構成される。いくつかの実施形態では、針ガイド３００は、自己結合針ガイド３００であり、いったん組織が被覆された組織マニピュレータ１０４に結合されると、組織マニピュレータ１０４と関連して、その空間的配向を独立して維持する。
【0063】
例えば、いくつかの実施形態では、針ガイド１０２／３００は、組織マニピュレータ１０４に結合し、組織マニピュレータ１０４を被覆する組織は、針ガイド１０２／３００の空洞３１４内で静止する。
【0064】
いくつかの実施形態では、針ガイド１０２／３００は、設定位置において、針ガイド１０２／３００が、組織によって被覆される組織マニピュレータ１０４に結合され、針１０６の進行経路３１０が、複数回、組織の同一の表面を交差するように構成される。いくつかの実施形態では、自己結合針ガイド３００は、組織マニピュレータ１０４を被覆する組織の一部に結合した状態を維持するように構成され、進行経路３１０は、組織および／または組織マニピュレータ１０４と関連して、固定される。
【0065】
組織マニピュレータ１０４を被覆する組織の一部に自己結合されている、針ガイド１０２／３００の可能性として考えられる利点は、針ガイド１０２／３００が、ユーザに、組織および／または組織マニピュレータ１０４と関連して、具体的な位置において、進行経路３１０の位置を持続的に保持および／または維持することを要求せず、ユーザの片手を自由にするという点にある。
【0066】
いくつかの実施形態では、図２、３Ａ、および３Ｂに描写される空洞２１４は、本明細書の他の場所で説明されるような空洞３１４と構造的におよび／または機能的に類似する。
【0067】
いくつかの実施形態では、自己結合針ガイド３００は、クリップ３０２と、針ガイド本体３０４とを備える。いくつかの実施形態では、自己結合針ガイド３００は、ハンドルがない。いくつかの実施形態では、図３Ｂに描写されるように、クリップ３０２は、対象の組織の一部および／または組織マニピュレータ１０４を堅持するように構成される。
【0068】
いくつかの実施形態では、針ガイド本体３０４は、第１の開口部３０６および第２の開口部３０８の少なくとも１つを備え、第１の開口部３０６および第２の開口部３０８の１つまたはそれを上回るものを通して、自己結合針ガイド３００内に挿入される針１０６の進行経路３１０を画定するように構成される、いくつかの実施形態では、針ガイド本体３０４は、その中に組織マニピュレータ１０４の少なくとも一部を嵌合するように構成される、空洞３１４を備える。いくつかの実施形態では、進行経路３１０は、空洞３１４の少なくとも一部を横断するように画定される。いくつかの実施形態では、第１の開口部３０６および第２の開口部３０８は、空洞３１４の反対側にある。
【0069】
いくつかの実施形態では、空洞３１４は、空洞３１４の開口部３１８に対向して位置付けられる、内側壁３１６によって画定される。いくつかの実施形態では、空洞３１４の深さは、画定された進行経路３１０と内側壁３１６との間の距離を含む。いくつかの実施形態では、空洞３１４の深さは、組織の厚さと相関するように構成され、進行経路３１０は、複数回、組織の同一の表面を交差する。
【0070】
いくつかの実施形態では、クリップ３０２は、針ガイド本体３０４に結合される、および／または取外可能に結合される。いくつかの実施形態では、クリップ３０２は、狭窄部３１２を通して、針ガイド３０４に結合される、および／または取外可能に結合される。いくつかの実施形態では、狭窄部３１２は、クリップ３０２と針ガイド本体３０４との間で結合するように構成される。
【0071】
いくつかの実施形態では、クリップ３０２は、その間で、組織および／または組織マニピュレータ１０４を捕捉するように構成される、１つまたはそれを上回るアーム３２０を備える。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回るアーム３２０は、剛性または半剛性である。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回るアーム３２０は、弾力性がある。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回るアーム３２０は、針ガイド本体３０４および／または狭窄部３１２の１つまたはそれを上回るものに結合される。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回るアーム３２０は、針ガイド本体３０４に向かって、組織マニピュレータ１０４および／または対象の組織３５０を指向するように構成される。
【0072】
いくつかの実施形態では、自己結合針ガイド３００は、組織３５０の厚さと関連して、進行経路３１０の深さを画定するように構成される、バンド３２２を備える。いくつかの実施形態では、バンド３２２は、組織マニピュレータ１０４と関連して、進行経路３１０を画定するように構成される。
【0073】
いくつかの実施形態では、バンド３２２は、針ガイド３００／１０２と一体型である。例えば、いくつかの実施形態では、バンド３２２は、開口部３０６／３０８の１つまたはそれを上回るものに近接して位置付けられる。いくつかの実施形態では、バンド３２２は、組織３５０の一部の周囲に少なくとも部分的に周着するように構成される。いくつかの実施形態では、バンド３２２は、弾性または半剛性である。いくつかの実施形態では、バンド３２２は、組織マニピュレータ１０４および／または空洞３１４内に挿入される組織の部分に当接するように構成される。図４Ａ、４Ｂ、４Ｃ、４Ｄ、４Ｅ、および４Ｆが参照され、これは、本技術のいくつかの実施形態による、組織の厚さに対応する、進行経路の高さの変形例の斜視図および断面簡略図である。図４Ａ、４Ｂ、４Ｃ、４Ｄ、４Ｅ、および４Ｆは、組織マニピュレータ１０４、および／または進行経路３１０がそれを通して交差する、組織４５０－１／４５０－２／４５０－３の厚さと関連して、例示的バンド３２２／４２２の高さを描写する。
【0074】
いくつかの実施形態では、バンド３２２／４２２のサイズおよび／または直径は、固定および／または剛性である。いくつかの実施形態では、バンド３２２／４２２のサイズおよび／または形状は、組織の厚さに従うように構成される。例えば、異なる範囲の厚さを有する、異なる組織は、具体的なサイズ指定されたバンド３２２／４２２を要求する。
【0075】
いくつかの実施形態では、組織マニピュレータ１０４と関連する、バンド３２２／４２２の位置は、バンド３２２／４２２と組織マニピュレータ１０４との間に位置付けられる、組織の厚さと相関する。図４Ａ－４Ｆでは、組織４５０－１／４５０－２／４５０－３は、それぞれ、異なる厚さを備えており、それによって、バンド３２２／４２２が、組織マニピュレータ１０４から異なる距離で位置付けられるであろうことを要求する。
【0076】
例えば、図４Ａおよび４Ｂは、進行経路３１０が、組織４５０－１を交差し、進行経路３１０が、複数回、組織４５０－１の同一の表面を交差する、例示的実施形態を描写する。例えば、図４Ｃおよび４Ｄは、進行経路３１０が、組織４５０－２の１つを上回る表面を交差する、例示的実施形態を描写する。例えば、図４Ｅおよび４Ｆは、進行経路３１０が、組織４５０－３の表面を交差しない、例示的実施形態を描写する。
【0077】
いくつかの実施形態では、バンド３２２／４２２は、組織マニピュレータ１０４と関連して、固定された場所で、バンド３２２／４２２を位置付けるように、進行経路３１０が、複数回、組織の同一の表面を交差するように、組織の厚さに従ってサイズ指定される。
【0078】
いくつかの実施形態では、バンド３２２／４２２は、組織マニピュレータ１０４と関連して、固定された場所で、バンド３２２／４２２を位置付けるように、進行経路３１０が、組織マニピュレータを交差しないように、組織の厚さに従ってサイズ指定される。
組織マニピュレータ
組織マニピュレータ
【0079】
図５Ａ、５Ｂ、および５Ｃが参照され、これは、本技術のいくつかの実施形態による、組織マニピュレータの斜視簡略図である。いくつかの実施形態では、組織マニピュレータ１０４は、組織の一部を操作するように構成される、１つまたはそれを上回るプローブ５０８を備える。いくつかの実施形態では、プローブ５０８は、器官の管腔内から、例えば、直腸の管腔内から、組織の一部、例えば、中空器官の壁を操作するように構成される。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回るプローブ５０８は、１つまたはそれを上回るプローブ５０８および／または組織マニピュレータ１０４にわたって延在または展布される、組織の位置を調節するように構成される。
【0080】
いくつかの実施形態では、組織マニピュレータ１０４は、針ガイド１０２と関連して、プローブ５０８の空間的配向の操作において、ユーザを支援するするように構成される、ハンドル５０４を備える。いくつかの実施形態では、組織マニピュレータ１０４は、ハンドル５０４から延在する、外殻または枢軸５０２を備える。いくつかの実施形態では、本明細書の他の場所でより詳細に説明されるように、ハンドル５０４は、ハンドル５０４および／または外殻５０２と関連して、プローブ５０８の移動を制御するように構成される、制御レバー５１４を備える。
【0081】
いくつかの実施形態では、ハンドル５０４および／または外殻５０２と関連して、１つまたはそれを上回るプローブ５０８の空間的配向は、調節可能である。いくつかの実施形態では、 外殻と関連して、１つまたはそれを上回るプローブ５０８の空間的配向は、固定可能である。
【0082】
いくつかの実施形態では、外殻５０２は、管、チャネル、または同等物を備える。いくつかの実施形態では、外殻５０２は、円筒形状を備える。いくつかの実施形態では、外殻５０２は、ハンドル５０４と関連して位置付けられる、スケール５３０等のマークを備える。いくつかの実施形態では、マークは、外科医が、例えば、器官の管腔において、外殻５０２の挿入深さを把握することを可能にする、深さゲージであるように構成される。
【0083】
いくつかの実施形態では、外殻５０２は、１つまたはそれを上回るプローブ５０８の少なくとも一部を格納するように構成される。いくつかの実施形態では、プローブ５０８が少なくとも部分的に延在された状態で、１つまたはそれを上回るプローブ５０８は、外殻５０２を通して外方向に放射状に延在する。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回るプローブ５０８が、完全に収縮された状態で、プローブヘッド６０２は、外殻５０２の表面とぴったり重なる。
【0084】
いくつかの実施形態では、外殻５０２は、プローブが、外殻５０２および／または外殻５０２の表面と関連して、それを通して可動である、鳩目５１０を備える。いくつかの実施形態では、鳩目５１０は、スロットまたは陥凹部を備え、ある厚さの外殻５０２を通して延在される。いくつかの実施形態では、鳩目５１０は、円形である。いくつかの実施形態では、鳩目５１０は、伸長され、外殻５０２に沿って、円周方向にかつ放射状に延在する。いくつかの実施形態では、鳩目５１０は、外殻５０２の縦軸５５０に沿って延在する。いくつかの実施形態では、鳩目５１０は、外殻５０２の縦軸５５０に垂直に延在する。
【0085】
いくつかの実施形態では、鳩目５１０は、１つまたはそれを上回るプローブ５０８の移動を限定するように、外殻５０２に沿って、サイズ指定され、位置付けられる。いくつかの実施形態では、鳩目５１０は、プローブ５０８が、外殻５０２と関連して可動であるように、外殻５０２に沿って、サイズ指定され、位置付けられる。いくつかの実施形態では、鳩目５１０は、組織マニピュレータ１０４の遠位端部５３２に沿って、または換言すると、ハンドル５０４と対向する組織マニピュレータ１０４の端部近傍に位置付けられる。いくつかの実施形態では、鳩目３０１は、外殻先端５０６の近位に位置付けられる。
【0086】
いくつかの実施形態では、外殻５０２は、組織マニピュレータ１０４の遠位端部５３２において、外殻先端５０６を備える。いくつかの実施形態では、外殻先端５０６は、身体の空洞、例えば、直腸または膣内への組織マニピュレータ１０４の安全な挿入のために、丸みを帯びた部分を備える。いくつかの実施形態では、外殻先端５０６は、柔らかい。いくつかの実施形態では、外殻先端５０６は、可撓性である。いくつかの実施形態では、外殻先端５０６は、対象の組織管腔内の外殻先端５０６の場所を判定するための１つまたはそれを上回る近接センサ、光学センサ、および圧力センサを備える。
【0087】
いくつかの実施形態では、ハンドル５０４は、外殻５０２および／またはハンドル５０４と関連して、１つまたはそれを上回るプローブ５０８の延在部（Ｌ）の位置、場所、配向、および長さのうち１つまたはそれを上回るものを制御するように構成される、１つまたはそれを上回る制御レバー５１４を備える。いくつかの実施形態では、各プローブ５０８は、対応する１つまたはそれを上回る制御レバー５１４によって、別個に制御される。
【0088】
いくつかの実施形態では、プローブ５０８は、外殻５０２と関連して、複数の位置に対して操作しやすい。例えば、プローブ５０８の閉位置において、図５Ｂによって描写されるように、プローブヘッド６０２は、鳩目５１０と同じ高さにされる、および／または外殻５０２の内側に位置付けられる。例えば、延在された位置において、図５Ｃによって描写されるように、プローブ５０８は、矢印５７５によって描写される、ある長さの延在部（Ｌ）において、鳩目５１０から延在される。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回るプローブの延在部（Ｌ）の長さは、１つまたはそれを上回るコントローラ５１４によって制御される。
【0089】
いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る制御レバー５１４は、ボタンまたはノッチの１つまたはそれを上回るものを備える。いくつかの実施形態では、制御レバー５１４は、ハンドル５０４に沿って位置付けられる、１つまたはそれを上回るトラック５１６内で可動である。いくつかの実施形態では、制御レバー５１４は、１つまたはそれを上回るトラック５１６内で、ユーザによって操作されるように構成される。いくつかの実施形態では、制御レバー５１４は、１つまたはそれを上回るトラック５１６内で、摺動可能である。いくつかの実施形態では、トラック５１６は、ハンドル５０４に沿ってスロットを備え、１つまたはそれを上回る制御レバーは、トラック５１６内で摺動可能である。
【0090】
いくつかの実施形態では、トラック５１６の寸法の１つまたはそれを上回るものは、鳩目５１０の１つまたはそれを上回る寸法と一致する。例えば、いくつかの実施形態では、外殻５０２の半径に沿った鳩目５１０の長さは、ハンドル５０４の半径に沿ったトラックの長さと等しい。
【0091】
例えば、図５Ｂおよび５Ｃに描写される、組織マニピュレータ１０４では、ハンドル５０４と関連して、制御レバー５１４の位置は、外殻５０２および／または鳩目５１０と関連して、各プローブヘッド６０２の延在部の長さを判定する。いくつかの実施形態では、制御レバー５１４が、外殻５０２と関連して、摺動および／または回転する距離は、鳩目５１０と関連して、１つまたはそれを上回るプローブ５０８の延在部（Ｌ）の長さ、および／またはプローブヘッド６０２の角度に相当する。いくつかの実施形態では、各プローブ５０８の延在部（Ｌ）の長さは、１つまたはそれを上回る制御レバー５１４によって、別個に制御される。
【0092】
いくつかの実施形態では、鳩目５１０と関連して、プローブヘッド６０２の角度は、１つまたはそれを上回る制御レバー５１４によって、別個に制御される。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る制御レバー５１４は、１つまたはそれを上回るプローブ５０８に結合される。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る制御レバー５１４は、１つまたはそれを上回るプローブ５０８に電子的に結合される。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回るプローブ５０８は、ハンドル５０４に向かって、鳩目５１０から、外殻５０２内に延在し、制御レバー５１４に結合され、制御レバー５１４は、トラック５１６に沿って、制御レバー５１４を位置付けることによって、プローブ５０８の長さ、関節角度、空間的配向、およびプローブヘッド６０２の空間的配向のうち１つまたはそれを上回るものを操作する。
【0093】
いくつかの実施形態では、外殻５０２は、１つまたはそれを上回る鳩目５１０の周囲に、１つまたはそれを上回る磁石を備える。いくつかの実施形態では、磁石は、針ガイド１０２の一部に誘引されるように構成される。例えば、いくつかの実施形態では、針ガイド１０２は、磁石を備える。例えば、いくつかの実施形態では、針ガイド１０２は、外殻５０２の１つまたはそれを上回る磁石を誘引するように構成される、磁石部分を備え、プローブ５０８と針ガイド１０２との間に位置付けられる組織は、進行経路１３５に沿って、ピンと張って位置付けられる。
プローブ
プローブ
【0094】
図６Ａおよび６Ｂが参照され、これは、本技術のいくつかの実施形態による、プローブの斜視図および断面簡略図である。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回るプローブ５０８は、柄５０４と、プローブヘッド６０２とを備える。いくつかの実施形態では、柄５０４は、外殻５０２内に、１つまたはそれを上回る鳩目５１０のうち１つから延在する。いくつかの実施形態では、プローブヘッド６０２は、プローブ５０８の遠位端部６２２において位置付けられる。
【0095】
いくつかの実施形態では、プローブヘッド６０２の幅は、柄５０４の幅よりも広い。いくつかの実施形態では、プローブヘッド６０２は、組織および針ガイド１０２および／または針ガイド１０２の１つまたはそれを上回る空洞２１４に接近するように構成される。いくつかの実施形態では、プローブヘッド６０２は、１つまたはそれを上回る空洞２１４内に挿入されるように構成される。いくつかの実施形態では、プローブヘッド６０２は、延在された組織層を支持するように構成される。
【0096】
いくつかの実施形態では、柄５０４は、棒状部材を備える。いくつかの実施形態では、柄５０４の空間的配向は、調節可能である。いくつかの実施形態では、柄５０４の空間的配向は、制御レバー５１４を介して、調節可能である。いくつかの実施形態では、プローブヘッド６０２の空間的配向は、柄５０４の調整器具を介して、調節可能である。
【0097】
いくつかの実施形態では、柄５０４は、柄５０４の縦軸を中心として回転可能である。いくつかの実施形態では、柄５０４は、延在可能である。いくつかの実施形態では、柄５０４の調節、回転、および／または延在は、１つまたはそれを上回るコントローラ５１４によって、制御可能である。
【0098】
いくつかの実施形態では、柄５０４は、１つまたはそれを上回る関節６０６を備える。いくつかの実施形態では、関節６０６は、調節可能である。いくつかの実施形態では、関節６０６の１つまたはそれを上回る角度は、制御レバー５１４を介して調節可能である。いくつかの実施形態では、関節６０６は、自由な範囲の移動を備える。いくつかの実施形態では、関節６０６は、２～４の自由度を備える。
【0099】
いくつかの実施形態では、柄５０４は、複数の関節６０６を備え、プローブヘッド６０２は、最大６自由度を備える。いくつかの実施形態では、関節６０６の角度は、プローブヘッド６０２と外殻５０２との間の距離の長さに相当する。
【0100】
いくつかの実施形態では、柄５０４に沿って、関節６０６の位置は、外殻５０２の表面と同じ高さにされる。いくつかの実施形態では、柄５０４に沿って、関節６０６の位置は、外殻５０２の外側に延在する。いくつかの実施形態では、関節６０６の位置は、外殻５０２と関連して調節可能である。
【0101】
いくつかの実施形態では、関節６０６は、柄５０４の第１の部分６１０と第２の部分６１２との間で、柄５０４に沿って位置付けられる。いくつかの実施形態では、関節６０６の角度、または換言すると、第１の部分６１０と第２の部分６１２との間の角度は、調節可能である。いくつかの実施形態では、いったん調節されると、関節６０６の角度は、固定可能であり、第１の部分６１０の位置は、第２の部分６１２と関連して固定される。
【0102】
いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回るプローブヘッド６０２は、針ガイド１０２の内側壁１１２／２０６と相補的な幾何学形状を有する、組織操作表面６５０を備える。例えば、いくつかの実施形態では、組織操作表面６５０は、略平坦、凹面、および／または凸面のうち１つまたはそれを上回るものである。いくつかの実施形態では、組織操作表面６５０の縁は、丸みを帯びており、内側壁１１２／２０６に対して押勢され、プローブ５０８の組織操作表面６５０と針ガイド１０２の内側壁１１２／２０６との間で捕捉される、組織の断裂を回避する。
【0103】
プローブ５０８の組織操作表面６５０の少なくとも一部が平坦であることの可能性として考えられる利点は、組織の一部、例えば、第１の組織１５０を内側壁１１２／２０６に対して押勢すると、平坦な表面が、組織を伸展させ、しわを「伸ばす」ように構成され、本明細書の他の場所でより詳細に解説されるように、いくつかの実施形態では、針が、進行経路１３５に沿って進行し、組織の全厚を横断し、中空器官の管腔の完全性を破壊することを可能にすることを阻止するという点にある。
【0104】
いくつかの実施形態では、プローブヘッド６０２は、針ガイド本体２０２および／または針ガイド１０２の内側壁１１２／２０６と相補的な幾何学形状を備える。いくつかの実施形態では、ヘッド６０２のの一部は、剛性、半剛性、または可撓性である。いくつかの実施形態では、プローブヘッド６０２は、針ガイド１０２の空洞２１４内に挿入可能および／または固定可能な幾何学形状を備える。
【0105】
いくつかの実施形態では、プローブ５０８および／またはプローブヘッド６０２は、１つまたはそれを上回る発光要素６１４を備える。例えば、いくつかの実施形態では、図６Ａおよび６Ｂによって描写されるように、プローブヘッド６０２は、１つまたはそれを上回るＬＥＤ回路６１８を備える。いくつかの実施形態では、プローブヘッド６０２は、ＬＥＤ発光要素６１４によって放出される光を拡散するためのＬＥＤ拡散器６１６を備える。
【0106】
１つまたはそれを上回る発光要素６１４を備える、プローブヘッド６０２の可能性として考えられる利点は、組織マニピュレータ１０４、外殻５０２、および／または１つまたはそれを上回るプローブ５０８の配向が、組織管腔の外側から、視覚的に監視可能である点にある。
【0107】
組織マニピュレータ１０４、外殻５０２、および／または１つまたはそれを上回るプローブ５０８の配向が、組織管腔の外側から、視覚的に監視可能であることの可能性として考えられる利点は、組織マニピュレータ１０４が、組織管腔内に位置する間、組織マニピュレータ１０４および／または組織マニピュレータ１０４の少なくとも一部は、組織管腔および／または対象の他の組織と関連して、具体的なおよび／または所望の位置に調節され得るという点にある。
【0108】
いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回るプローブ５０８は、磁石６２０を備える。いくつかの実施形態では、磁石６２０は、プローブヘッド６０２に沿って位置付けられる。 いくつかの実施形態では、磁石は、針ガイド１０２の一部に誘引されるように構成される。例えば、いくつかの実施形態では、針ガイド１０２は、磁石を備える。例えば、いくつかの実施形態では、針ガイド１０２の内側壁１１２／２０６は、プローブ５０８の磁石６２０を誘引するように構成される、磁石部分２３０を備える。いくつかの実施形態では、針ガイド１０２の磁石部分２３０は、進行経路１３５と関連して、位置付けられ、磁石６２０と磁石部分２３０との間に位置付けられる組織は、進行経路１３５に沿って位置付けられる。
【0109】
針ガイド１０２の一部に誘引される磁石６２０を備える、プローブ５０８の可能性として考えられる利点は、プローブ５０８および針ガイド１０２の磁石の誘引が、進行経路１３５と関連して、プローブ５０８を所定の位置に位置付けるという点にある。
【0110】
針ガイド１０２の一部に誘引される磁石６２０を備える、プローブ５０８の可能性として考えられる利点は、プローブ５０８および針ガイド１０２の磁石の誘引が、プローブ５０８を自動的に位置付け、磁石間で捕捉される組織が、進行経路１３５に沿って位置付けられるという点にある。
【0111】
針ガイド１０２の一部に誘引される磁石６２０を備える、プローブ５０８の可能性として考えられる利点は、プローブ５０８および針ガイド１０２の磁石の誘引が、組織の一部、例えば、第１の組織１５を内側壁１１２／２０６に対して押勢し、本システムの操作者からの支援を伴わずに、組織のその部分を捕捉し、水平にするという点にある。
【0112】
いくつかの実施形態では、磁石は、プローブ５０８および／または針ガイド１０２に沿って位置付けられ、進行経路１３５は、磁石によって途切れることはない。例えば、いくつかの実施形態では、磁石は、進行経路１３５の両側に位置付けられる。
方法
方法
【0113】
本技術はさらに、本明細書に説明される、組織固定システムおよびデバイスを使用して、医学的手技を実施する方法を含む。例えば、図７は、本技術のいくつかの実施形態による、組織に通糸するための方法のフローチャートである。いくつかの実施形態では、ステップ７０２において、本方法は、進行経路が、複数回、第１の組織の同一の表面を交差するように、針ガイド内の針の進行経路に沿って、第１の組織を位置付けるステップを含む。これは、例えば、（ａ）第１の組織の外面に近接して、針ガイドを位置付けるステップと、（ｂ）第１の組織の内面に近接して、組織マニピュレータを位置付けるステップとを含んでもよい。いったん針ガイドおよびマニピュレータが、位置付けられると、プローブは、組織マニピュレータから展開され、針ガイドの空洞、すなわち、本明細書で前述されるような、針の進行経路と一直線に並んでいる空洞内に、第１の組織の少なくとも一部を位置付けることができる。
【0114】
いくつかの実施形態では、ステップ７０４において、本方法は、進行経路に沿って、針ガイドを通して針を挿入する間、第１の組織の位置を固定された状態で維持するステップを含み、針は、縫合糸に結合される。随意に、ステップ７０６において、本方法は、縫合糸が、第１の組織を第２の組織に結合するように、針を用いて、第２の組織を穿刺するステップを含む。随意に、ステップ７０８において、本方法は、縫合糸が、針から除去されるように、第２の組織から、および／または縫合糸から針を後退させるステップを含む。
【0115】
いくつかの実施形態では、本方法は、第１の組織の第１の側に、針ガイドを位置付けるステップを含む。いくつかの実施形態では、本方法は、同一の第１の組織の第２の側に、組織マニピュレータを位置付けるステップを含む。いくつかの実施形態では、本方法は、針ガイドに対して、組織マニピュレータを接近させるステップと、針ガイドを通して進行する針の進行経路において、第１の組織の少なくとも一部を位置付けるステップと、針が、第１の組織の第２の側を交差することなく、複数回、第１の組織を進行しているように、針ガイド内に針を挿入するステップとを含む。本方法は、針ガイド内に針を挿入し、第１の組織を横断し、針ガイドから退出するステップと、第２の組織内に針を挿入するステップとを含む。
【0116】
いくつかの実施形態では、縫合糸は、針１０６によって駆動または搬送される、係留具を結合させ、縫合糸は、１つまたはそれを上回る組織を通して、針によって搬送され、いったん係留具が、組織内に埋設され、針１０６が、１つまたはそれを上回る組織から後退すると、針ガイド１０２から取り外される。いくつかの実施形態では、針ガイド１０２は、針ガイド１０２の先端において、少なくとも空洞２１４と開口部２０４との間に配置される、スロット１１６を備える。いくつかの実施形態では、本方法は、針ガイド１０２のスロット１１６を通して、縫合糸を摺動させるステップを含む。いくつかの実施形態では、スロット１１６は、針が、１つまたはそれを上回る組織を通して穿通した後、縫合糸が、針ガイド１０２から接続解除することを可能にする。
【0117】
図８Ａ、８Ｂ、および８Ｃが参照され、これは、本技術のいくつかの実施形態による、システムの斜視簡略図である。いくつかの実施形態では、８Ａ、８Ｂ、および８Ｃは、図７に描写される本方法の各ステップと一致して、本技術のいくつかの実施形態に従って、システム１００の実装を描写する。
【0118】
図９Ａおよび９Ｂが参照され、これは、本技術のいくつかの実施形態による、組織固定システムの斜視簡略図である。いくつかの実施形態では、図９Ａおよび９Ｂは、図７に描写される本方法の各ステップと一致して、本技術のいくつかの実施形態に従って、システム１００の実装を描写する。
【0119】
いくつかの実施形態では、本方法は、１つまたはそれを上回る空洞２１４が、第１の組織８５０／１５０と対向するように、第１の組織８５０／１５０の第１の側８３０に沿って、針ガイド１０２／３００を位置付けるステップを含む。
【0120】
いくつかの実施形態では、本方法は、針ガイド１０２を第２の組織８７５／１７５に結合するステップを含む。いくつかの実施形態では、例えば、第２の組織８７５／１７５は、棘上靱帯等の靱帯である。いくつかの実施形態では、本方法は、針ガイド１０２／３００の第２の開口部２０４を第２の組織８７５／１７５に係留するステップを含む。
【0121】
いくつかの実施形態では、本方法は、第１の組織８５０／１５０の第２の側８３５に沿って、組織マニピュレータ１０４を位置付けるステップと、１つまたはそれを上回る制御レバー５１４を介して、１つまたはそれを上回るプローブ５０８を調節するステップとを含む。
【0122】
いくつかの実施形態では、本方法は、組織８５０の少なくとも一部が、針ガイド３００／１０２の間に位置付けられるように、組織マニピュレータ１０４の上に針ガイド３００／１０２を固止するステップを含む。いくつかの実施形態では、本方法は、針ガイドが、組織マニピュレータ１０４を被覆する組織の上に位置付けられた状態を独立して維持するように、組織が被覆された組織マニピュレータ１０４の上に針ガイド３００／１０２を固止するステップを含む。いくつかの実施形態では、本方法は、針ガイド３００／１０２の空間的配向が、組織マニピュレータ１０４と関連して、固定された状態を独立して維持するように、組織が被覆された組織マニピュレータ１０４の上に針ガイド３００／１０２を固止するステップを含む。
【0123】
いくつかの実施形態では、本方法は、組織マニピュレータ１０４の１つまたはそれを上回るプローブ５０８を延在させるステップを含む。いくつかの実施形態では、本方法は、ハンドル５０４と関連して、１つまたはそれを上回るプローブを回転させるステップを含む。いくつかの実施形態では、本方法は、ヘッド６０２が、針ガイド１０２／３００の空洞２１４と整合されるように、１つまたはそれを上回るプローブ５０８のヘッド６０２の関節６０６の角度を調節するステップを含む。
【0124】
いくつかの実施形態では、本方法は、外殻５０２から、および／または鳩目５１０から、ヘッド６０２を延在させるステップを含む。いくつかの実施形態では、本方法は、ヘッド６０２が、針ガイド１０２／３００の空洞２１４と整合されるように、ヘッド６０２を延在させるステップを含む。
【0125】
いくつかの実施形態では、本方法は、発光要素６１４のスイッチをオンにするステップを含む。いくつかの実施形態では、本方法は、第１の組織８５０／１５０の第２の側８３５に到達する光を観察することによって、第１の組織８５０／１５０の第２の側８３５に位置付けられる、発光要素６１４を視覚的に位置特定するステップを含む。いくつかの実施形態では、発光要素６１４によって放出される光は、少なくとも第１の組織８５０／１５０を通して可視である。
【0126】
いくつかの実施形態では、本方法は、ヘッド６０２を位置特定するために発光要素６１４を使用して、プローブのヘッド６０２を針ガイド１０２／３００および／または空洞２１４と整合させるステップを含む。いくつかの実施形態では、本方法は、空洞２１４が、１つまたはそれを上回るプローブ５０８のヘッド６０２と整合されるように、針ガイド１０２／３００を位置付けるステップを含む。
【0127】
いくつかの実施形態では、本方法は、プローブ５０８が、空洞２１４と自動的に整合されるように、磁石６２０を磁石部分２３０に接近させるステップを含む。いくつかの実施形態では、本方法は、プローブ５０８が、空洞２１４内で自動的に展開されるように、磁石６２０を磁石部分２３０に接近させるステップを含む。いくつかの実施形態では、本方法は、プローブ５０８が、空洞２１４に向かって自動的に延在されるように、磁石６２０を磁石部分２３０に接近させるステップを含む。
【0128】
いくつかの実施形態では、本方法は、進行経路１３５に沿って、針１０６を挿入するステップと、第１の組織８５０／１５０を通して、針１０６で通糸するステップとを含む。
【0129】
いくつかの実施形態では、本方法は、組織８５０／１５０の管腔に進入することなく、第１の組織８５０／１５０を通して、針１０６で通糸するステップを含む。いくつかの実施形態では、本方法は、複数回、針ガイド１０２の近位にある、第１の組織８５０／１５０の表面を穿刺することによって、第１の組織８５０／１５０を通して、針１０６で通糸するステップを含む。いくつかの実施形態では、本方法は、組織マニピュレータ１０４の近位にある、組織８５０／１５０の表面を交差することなく、第１の組織８５０／１５０を通して、針１０６で通糸するステップを含む。
（実施例）
（実施例）
【0130】
本技術のいくつかの側面が、以下の実施例において述べられる。
（実施例１）
組織固定システムであって、
第１の端部部分と第２の端部部分との間に延在する、伸長された構造を有する、針ガイドであって、前記伸長された構造は、
前記第１の端部部分と前記第２の端部部分との間の空洞であって、組織の一部を受容するように構成される、空洞と、
針を受容するように構成される管腔であって、前記第１の端部部分と前記空洞との間に延在する第１の管腔部分と、前記第２の端部部分と前記空洞との間に延在する、第２の管腔部分とを含む、管腔と、
を有する、針ガイドと、
前記空洞内に前記組織の一部を指向するように構成される、１つまたはそれを上回る展開可能なプローブを有する、組織マニピュレータと、
を備え、
前記１つまたはそれを上回る展開可能なプローブが、前記空洞内に前記組織の一部を指向し、針が、前記管腔を通して前進されるとき、前記針は、前記空洞を横断し、前記第１の管腔部分から前記第２の管腔部分へ移動するにつれて、前記組織の一部を穿刺するように構成される、
組織固定システム。
（実施例２）
前記組織の一部は、外面および内面を有し、前記システムは、前記内面を穿刺することなく、少なくとも２つの場所において、前記外面を穿刺するように構成される、実施例１に記載のシステム。
（実施例３）
前記空洞は、内面と、第１の外側面と、第２の外側面とを有し、
前記第１の外側面は、前記第１の管腔部分と流体連通する、第１の開口部を有し、
前記第２の外側面は、前記第２の管腔部分と流体連通する、第２の開口部を有し、
前記第１の開口部および前記第２の開口部は、前記針が、前記第１の管腔部分から前記第２の管腔部分へ、前記管腔を通して前進されるとき、前記針を受容するように構成される、実施例１または２に記載のシステム。
（実施例４）
前記システムは、前記針が、前記第１の開口部から前記第２の開口部へ前進されるとき、前記プローブと前記空洞の前記内面との間の前記組織の一部を穿通するように構成される、実施例３に記載のシステム。
（実施例５）
前記プローブの幾何学形状は、前記空洞の幾何学形状に相補的である、実施例１－４のいずれかに記載のシステム。
（実施例６）
前記プローブは、薄型送達構成と展開された構成との間で遷移可能である、実施例１－４のいずれかに記載のシステム。
（実施例７）
システムであって、
前記ガイドを通して挿入される針の進行経路を画定する、針ガイドと、
組織および前記針ガイドを接近させ、前記針の前記進行経路において、前記組織の少なくとも一部を位置付けるように構成される、組織マニピュレータと
を備え、
前記組織マニピュレータおよび前記針ガイドは、前記進行経路が、複数回、前記組織の同一表面を交差するように整合可能である、
システム。
（実施例８）
前記針ガイドは、前記組織マニピュレータの少なくとも一部を収容するように構成される、空洞を備える、実施例７に記載のシステム。
（実施例９）
前記進行経路は、前記空洞によって露出される、実施例８に記載のシステム。
（実施例１０）
前記組織マニピュレータは、少なくとも１つのプローブを備える、実施例７－９のいずれかに記載のシステム。
（実施例１１）
前記プローブは、発光要素を備える、実施例１０に記載のシステム。
（実施例１２）
前記組織マニピュレータは、外殻を備え、少なくとも１つのプローブが、前記外殻から外方向に放射状に延在する、実施例７－１１のいずれかに記載のシステム。
（実施例１３）
前記組織マニピュレータは、ハンドルを備え、前記プローブの延在部の長さ、位置、および空間的配向のうち１つが、前記ハンドルと関連して調節可能である、実施例７－１２のいずれかに記載のシステム。
（実施例１４）
前記ガイドの少なくとも一部および前記組織マニピュレータの少なくとも一部の幾何学形状は、相補的である、実施例７－１３のいずれかに記載のシステム。
（実施例１５）
前記組織マニピュレータの少なくとも一部は、可撓性である、実施例７－１４のいずれかに記載のシステム。
（実施例１６）
前記組織マニピュレータは、少なくとも１つの発光ダイオードを備える、実施例７－１５のいずれかに記載のシステム。
（実施例１７）
前記組織マニピュレータは、第１の磁石を備え、前記針ガイドは、第２の磁石を備える、実施例７－１６のいずれかに記載のシステム。
（実施例１８）
前記針ガイドは、前記針ガイドから外へ、針の退出経路を指向するように構成される、第２の開口部を備える、実施例７－１７のいずれかに記載のシステム。
（実施例１９）
前記針ガイドの前記第２の開口部は、対象の組織に結合するように構成される、実施例１８に記載のシステム。
（実施例２０）
前記針ガイドは、前記空洞管腔と前記第２の開口部との間にスロットを備え、前記ガイドの壁の全厚に跨架する、実施例１８または１９に記載のシステム。
（実施例２１）
前記針ガイドは、自己結合針ガイドである、実施例７－２０のいずれかに記載のシステム。
（実施例２２）
前記針ガイドは、クリップを備え、前記針ガイドの空間的配向が、前記組織マニピュレータと関連して、独立して固定された状態を維持され、前記進行経路が、複数回、前記組織の同一表面を交差する、実施例７－２１のいずれかに記載のシステム。
（実施例２３）
直腸固定術を実施するための方法であって、
直腸検査を実施し、過剰な／異常な直腸の可動性の部位を特定するステップと、
仙棘靱帯に対する、前記直腸および／または直腸傍組織の前記過剰な／異常な直腸の可動性の特定された部位の接近を特定するステップと、
腹部内にかつ直腸外に係留具および縫合糸を導入し、外側直腸壁の少なくとも一部を通して、前記係留具および縫合糸を通過させ、その後、前記仙棘靱帯内に、前記係留具および縫合糸を誘導するステップと、
前記仙棘靱帯に、少なくとも部分的に前記係留具および縫合糸を係留させるステップと、
を含む、方法。
（実施例２４）
組織に通糸する方法であって、
第１の組織の第１の側に、針ガイドを位置付けるステップと、
同一の第１の組織の第２の側に、組織マニピュレータを位置付けるステップと、
前記針ガイドに対して、前記組織マニピュレータを接近させるステップと、
前記針ガイドを通して進行する針の進行経路において、前記第１の組織の少なくとも一部を位置付けるステップと、
前記針が、前記第１の組織の前記第２の側を交差することなく、複数回、前記第１の組織を進行しているように、前記針ガイド内に針を挿入するステップと、
を含む、方法。
（実施例２５）
前記針ガイドと前記組織マニピュレータとの間の前記組織を捕捉するステップを含む、実施例２４に記載の方法。
（実施例２６）
前記組織マニピュレータの近位にある、前記組織の表面が、損傷を受けない状態で維持されるように、前記組織を穿刺するステップを含む、実施例２４または２５に記載の方法。
（実施例２７）
前記組織マニピュレータと前記針ガイドとは、磁力で誘引される、実施例２４－２６のいずれかに記載の方法。
（実施例２８）
第１の組織を第２の組織に結合する方法であって、
前記進行経路が、複数回、前記第１の組織の同一表面を交差するように、針ガイドの針の進行経路に沿った位置において、第１の組織を位置付けるステップと、
前記進行経路に沿って、針を挿入する間、前記第１の組織の前記位置を固定された状態で維持するステップであって、前記針は、縫合糸に結合される、ステップと、
前記縫合糸が、前記第１の組織を前記第２の組織に結合するように、前記針を用いて、第２の組織を穿刺するステップと、
を含む、方法。
（実施例２９）
前記縫合糸が、前記針から除去されるように、前記第２の組織からおよび／または前記縫合糸から前記針を後退させるステップを含む、実施例２８に記載の方法。
（実施例３０）
前記第１の組織および前記針ガイドを接近させ、前記針の前記進行経路に前記組織の少なくとも一部を位置付けるように構成される、組織マニピュレータを使用して、前記第１の組織を位置付けるステップを含む、実施例２８または２９に記載の方法。
（実施例３１）
装置であって、
鈍的遠心端を画定するように成形され、対象のオリフィスを通して、前記対象の管腔内に遠位に前進されるように構成される、外殻と、
前記対象の標的組織に向かって遠位に前進されるように構成され、側方に向いている空洞を画定するように成形される、針ガイドであって、前記装置は、前記空洞が、前記外殻と対向しているとき、前記空洞をを通して、かつ前記針ガイド内に、前記管腔の壁の少なくとも一部の引込を促進するように構成される、針ガイドと、
穿刺先端を画定するように成形され、前記針ガイド内で遠位に前進されるように構成される、縫合糸展開要素であって、
前記部分が、前記ガイド部材内にある間に、前記管腔壁の前記部分を穿刺し、
前記標的組織を少なくとも部分的に穿刺し、
前記穿刺先端を通して縫合糸を通過させ、前記標的組織内に前記縫合糸を穿通させ、 前記標的組織に対して、前記管腔壁の前記部分を固定する、
縫合糸展開要素と、
を含む、装置。
（実施例３２）
前記対象の前記管腔は、前記対象の直腸を含み、前記オリフィスは、肛門を含み、前記標的組織は、仙棘靱帯を含み、
前記外殻は、前記肛門を通して、前記直腸内に遠位に前進されるように構成され、
前記針ガイドは、前記仙棘靱帯に向かって遠位に前進されように構成され、
前記縫合糸展開要素は、
前記部分が、前記ガイド部材内にある間に、前記直腸壁の前記組織の前記部分を穿刺し、
前記仙棘靱帯を少なくとも部分的に穿刺し、
前記穿刺先端を通して縫合糸を通過させ、前記仙棘靱帯内に前記縫合糸の少なくとも一部を展開し、前記仙棘靱帯に対して、前記直腸壁を固定する、
ように構成される、実施例３１に記載の装置。
（実施例３３）
前記縦方向外殻は、前記外殻の外側表面から突出する１つまたはそれを上回るプローブを画定するようにさらに成形され、前記管腔壁の一部は、前記突出によって突出され、前記突出された部分は、前記空洞内に引き込まれる部分である、実施例３０または３１に記載の装置。
（実施例３４）
（ａ）前記プローブおよび前記空洞は、それぞれ、個別の磁気素子を備え、前記磁気素子は、前記壁管腔の前記部分を前記空洞内に引き込むように構成される、実施例３３に記載の装置。
（実施例３５）
前記外殻は、前記プローブに結合される、ユーザ制御可能なスライドバーまたはノブを備え、前記スライドバーの遠位前進または前記ノブの回転は、前記外殻の前記外側表面を通して、前記プローブの突出を生産する、実施例３３または３４に記載の装置。
（実施例３６）
前記空洞は、吸引ポートを備え、前記装置は、前記吸引ポートを通して、吸引の印加によって、前記空洞内に前記管腔壁の引込を促進するように構成される、実施例３１－３５のいずれかに記載の装置。
（実施例３７）
前記吸引源をさらに備える、実施例３６に記載の装置。
（実施例３８）
前記管腔壁の前記部分が、前記針ガイドの空洞内に引き込まれると、報告信号を生成するように構成される、報告センサをさらに備える、実施例３１－３５のいずれかに記載の装置。
（実施例３９）
前記報告センサは、照明光源を備える、実施例３８に記載の装置。
（実施例４０）
前記縫合糸をさらに備える、実施例３１－３５のいずれかに記載の装置。
（実施例４１）
前記穿刺先端は、前記管腔を通して通過することなく、前記管腔の前記壁を穿刺するように構成される、実施例３１－３５のいずれかに記載の装置。
（実施例４２）
前記装置は、前記縫合糸の前記部分の展開に続いて、近位に後退されるように構成される、実施例３１－３５のいずれかに記載の装置。
（実施例４３）
前記外殻は、前記管腔を通して前記外殻の遠位前進を制御するように構成される、ユーザ制御可能なスライドバーを前記外殻の近位部分に備える、実施例３１－３５のいずれかに記載の装置。
（実施例４４）
前記針ガイドは、その少なくとも一部が透明である、針ガイド壁を画定するように成形される、実施例３１－３５のいずれかに記載の装置。
（実施例４５）
前記外殻の前記鈍的遠心端の少なくとも一部は、ドーム形である、実施例３１－３５のいずれかに記載の装置。
結論
（実施例１）
組織固定システムであって、
第１の端部部分と第２の端部部分との間に延在する、伸長された構造を有する、針ガイドであって、前記伸長された構造は、
前記第１の端部部分と前記第２の端部部分との間の空洞であって、組織の一部を受容するように構成される、空洞と、
針を受容するように構成される管腔であって、前記第１の端部部分と前記空洞との間に延在する第１の管腔部分と、前記第２の端部部分と前記空洞との間に延在する、第２の管腔部分とを含む、管腔と、
を有する、針ガイドと、
前記空洞内に前記組織の一部を指向するように構成される、１つまたはそれを上回る展開可能なプローブを有する、組織マニピュレータと、
を備え、
前記１つまたはそれを上回る展開可能なプローブが、前記空洞内に前記組織の一部を指向し、針が、前記管腔を通して前進されるとき、前記針は、前記空洞を横断し、前記第１の管腔部分から前記第２の管腔部分へ移動するにつれて、前記組織の一部を穿刺するように構成される、
組織固定システム。
（実施例２）
前記組織の一部は、外面および内面を有し、前記システムは、前記内面を穿刺することなく、少なくとも２つの場所において、前記外面を穿刺するように構成される、実施例１に記載のシステム。
（実施例３）
前記空洞は、内面と、第１の外側面と、第２の外側面とを有し、
前記第１の外側面は、前記第１の管腔部分と流体連通する、第１の開口部を有し、
前記第２の外側面は、前記第２の管腔部分と流体連通する、第２の開口部を有し、
前記第１の開口部および前記第２の開口部は、前記針が、前記第１の管腔部分から前記第２の管腔部分へ、前記管腔を通して前進されるとき、前記針を受容するように構成される、実施例１または２に記載のシステム。
（実施例４）
前記システムは、前記針が、前記第１の開口部から前記第２の開口部へ前進されるとき、前記プローブと前記空洞の前記内面との間の前記組織の一部を穿通するように構成される、実施例３に記載のシステム。
（実施例５）
前記プローブの幾何学形状は、前記空洞の幾何学形状に相補的である、実施例１－４のいずれかに記載のシステム。
（実施例６）
前記プローブは、薄型送達構成と展開された構成との間で遷移可能である、実施例１－４のいずれかに記載のシステム。
（実施例７）
システムであって、
前記ガイドを通して挿入される針の進行経路を画定する、針ガイドと、
組織および前記針ガイドを接近させ、前記針の前記進行経路において、前記組織の少なくとも一部を位置付けるように構成される、組織マニピュレータと
を備え、
前記組織マニピュレータおよび前記針ガイドは、前記進行経路が、複数回、前記組織の同一表面を交差するように整合可能である、
システム。
（実施例８）
前記針ガイドは、前記組織マニピュレータの少なくとも一部を収容するように構成される、空洞を備える、実施例７に記載のシステム。
（実施例９）
前記進行経路は、前記空洞によって露出される、実施例８に記載のシステム。
（実施例１０）
前記組織マニピュレータは、少なくとも１つのプローブを備える、実施例７－９のいずれかに記載のシステム。
（実施例１１）
前記プローブは、発光要素を備える、実施例１０に記載のシステム。
（実施例１２）
前記組織マニピュレータは、外殻を備え、少なくとも１つのプローブが、前記外殻から外方向に放射状に延在する、実施例７－１１のいずれかに記載のシステム。
（実施例１３）
前記組織マニピュレータは、ハンドルを備え、前記プローブの延在部の長さ、位置、および空間的配向のうち１つが、前記ハンドルと関連して調節可能である、実施例７－１２のいずれかに記載のシステム。
（実施例１４）
前記ガイドの少なくとも一部および前記組織マニピュレータの少なくとも一部の幾何学形状は、相補的である、実施例７－１３のいずれかに記載のシステム。
（実施例１５）
前記組織マニピュレータの少なくとも一部は、可撓性である、実施例７－１４のいずれかに記載のシステム。
（実施例１６）
前記組織マニピュレータは、少なくとも１つの発光ダイオードを備える、実施例７－１５のいずれかに記載のシステム。
（実施例１７）
前記組織マニピュレータは、第１の磁石を備え、前記針ガイドは、第２の磁石を備える、実施例７－１６のいずれかに記載のシステム。
（実施例１８）
前記針ガイドは、前記針ガイドから外へ、針の退出経路を指向するように構成される、第２の開口部を備える、実施例７－１７のいずれかに記載のシステム。
（実施例１９）
前記針ガイドの前記第２の開口部は、対象の組織に結合するように構成される、実施例１８に記載のシステム。
（実施例２０）
前記針ガイドは、前記空洞管腔と前記第２の開口部との間にスロットを備え、前記ガイドの壁の全厚に跨架する、実施例１８または１９に記載のシステム。
（実施例２１）
前記針ガイドは、自己結合針ガイドである、実施例７－２０のいずれかに記載のシステム。
（実施例２２）
前記針ガイドは、クリップを備え、前記針ガイドの空間的配向が、前記組織マニピュレータと関連して、独立して固定された状態を維持され、前記進行経路が、複数回、前記組織の同一表面を交差する、実施例７－２１のいずれかに記載のシステム。
（実施例２３）
直腸固定術を実施するための方法であって、
直腸検査を実施し、過剰な／異常な直腸の可動性の部位を特定するステップと、
仙棘靱帯に対する、前記直腸および／または直腸傍組織の前記過剰な／異常な直腸の可動性の特定された部位の接近を特定するステップと、
腹部内にかつ直腸外に係留具および縫合糸を導入し、外側直腸壁の少なくとも一部を通して、前記係留具および縫合糸を通過させ、その後、前記仙棘靱帯内に、前記係留具および縫合糸を誘導するステップと、
前記仙棘靱帯に、少なくとも部分的に前記係留具および縫合糸を係留させるステップと、
を含む、方法。
（実施例２４）
組織に通糸する方法であって、
第１の組織の第１の側に、針ガイドを位置付けるステップと、
同一の第１の組織の第２の側に、組織マニピュレータを位置付けるステップと、
前記針ガイドに対して、前記組織マニピュレータを接近させるステップと、
前記針ガイドを通して進行する針の進行経路において、前記第１の組織の少なくとも一部を位置付けるステップと、
前記針が、前記第１の組織の前記第２の側を交差することなく、複数回、前記第１の組織を進行しているように、前記針ガイド内に針を挿入するステップと、
を含む、方法。
（実施例２５）
前記針ガイドと前記組織マニピュレータとの間の前記組織を捕捉するステップを含む、実施例２４に記載の方法。
（実施例２６）
前記組織マニピュレータの近位にある、前記組織の表面が、損傷を受けない状態で維持されるように、前記組織を穿刺するステップを含む、実施例２４または２５に記載の方法。
（実施例２７）
前記組織マニピュレータと前記針ガイドとは、磁力で誘引される、実施例２４－２６のいずれかに記載の方法。
（実施例２８）
第１の組織を第２の組織に結合する方法であって、
前記進行経路が、複数回、前記第１の組織の同一表面を交差するように、針ガイドの針の進行経路に沿った位置において、第１の組織を位置付けるステップと、
前記進行経路に沿って、針を挿入する間、前記第１の組織の前記位置を固定された状態で維持するステップであって、前記針は、縫合糸に結合される、ステップと、
前記縫合糸が、前記第１の組織を前記第２の組織に結合するように、前記針を用いて、第２の組織を穿刺するステップと、
を含む、方法。
（実施例２９）
前記縫合糸が、前記針から除去されるように、前記第２の組織からおよび／または前記縫合糸から前記針を後退させるステップを含む、実施例２８に記載の方法。
（実施例３０）
前記第１の組織および前記針ガイドを接近させ、前記針の前記進行経路に前記組織の少なくとも一部を位置付けるように構成される、組織マニピュレータを使用して、前記第１の組織を位置付けるステップを含む、実施例２８または２９に記載の方法。
（実施例３１）
装置であって、
鈍的遠心端を画定するように成形され、対象のオリフィスを通して、前記対象の管腔内に遠位に前進されるように構成される、外殻と、
前記対象の標的組織に向かって遠位に前進されるように構成され、側方に向いている空洞を画定するように成形される、針ガイドであって、前記装置は、前記空洞が、前記外殻と対向しているとき、前記空洞をを通して、かつ前記針ガイド内に、前記管腔の壁の少なくとも一部の引込を促進するように構成される、針ガイドと、
穿刺先端を画定するように成形され、前記針ガイド内で遠位に前進されるように構成される、縫合糸展開要素であって、
前記部分が、前記ガイド部材内にある間に、前記管腔壁の前記部分を穿刺し、
前記標的組織を少なくとも部分的に穿刺し、
前記穿刺先端を通して縫合糸を通過させ、前記標的組織内に前記縫合糸を穿通させ、 前記標的組織に対して、前記管腔壁の前記部分を固定する、
縫合糸展開要素と、
を含む、装置。
（実施例３２）
前記対象の前記管腔は、前記対象の直腸を含み、前記オリフィスは、肛門を含み、前記標的組織は、仙棘靱帯を含み、
前記外殻は、前記肛門を通して、前記直腸内に遠位に前進されるように構成され、
前記針ガイドは、前記仙棘靱帯に向かって遠位に前進されように構成され、
前記縫合糸展開要素は、
前記部分が、前記ガイド部材内にある間に、前記直腸壁の前記組織の前記部分を穿刺し、
前記仙棘靱帯を少なくとも部分的に穿刺し、
前記穿刺先端を通して縫合糸を通過させ、前記仙棘靱帯内に前記縫合糸の少なくとも一部を展開し、前記仙棘靱帯に対して、前記直腸壁を固定する、
ように構成される、実施例３１に記載の装置。
（実施例３３）
前記縦方向外殻は、前記外殻の外側表面から突出する１つまたはそれを上回るプローブを画定するようにさらに成形され、前記管腔壁の一部は、前記突出によって突出され、前記突出された部分は、前記空洞内に引き込まれる部分である、実施例３０または３１に記載の装置。
（実施例３４）
（ａ）前記プローブおよび前記空洞は、それぞれ、個別の磁気素子を備え、前記磁気素子は、前記壁管腔の前記部分を前記空洞内に引き込むように構成される、実施例３３に記載の装置。
（実施例３５）
前記外殻は、前記プローブに結合される、ユーザ制御可能なスライドバーまたはノブを備え、前記スライドバーの遠位前進または前記ノブの回転は、前記外殻の前記外側表面を通して、前記プローブの突出を生産する、実施例３３または３４に記載の装置。
（実施例３６）
前記空洞は、吸引ポートを備え、前記装置は、前記吸引ポートを通して、吸引の印加によって、前記空洞内に前記管腔壁の引込を促進するように構成される、実施例３１－３５のいずれかに記載の装置。
（実施例３７）
前記吸引源をさらに備える、実施例３６に記載の装置。
（実施例３８）
前記管腔壁の前記部分が、前記針ガイドの空洞内に引き込まれると、報告信号を生成するように構成される、報告センサをさらに備える、実施例３１－３５のいずれかに記載の装置。
（実施例３９）
前記報告センサは、照明光源を備える、実施例３８に記載の装置。
（実施例４０）
前記縫合糸をさらに備える、実施例３１－３５のいずれかに記載の装置。
（実施例４１）
前記穿刺先端は、前記管腔を通して通過することなく、前記管腔の前記壁を穿刺するように構成される、実施例３１－３５のいずれかに記載の装置。
（実施例４２）
前記装置は、前記縫合糸の前記部分の展開に続いて、近位に後退されるように構成される、実施例３１－３５のいずれかに記載の装置。
（実施例４３）
前記外殻は、前記管腔を通して前記外殻の遠位前進を制御するように構成される、ユーザ制御可能なスライドバーを前記外殻の近位部分に備える、実施例３１－３５のいずれかに記載の装置。
（実施例４４）
前記針ガイドは、その少なくとも一部が透明である、針ガイド壁を画定するように成形される、実施例３１－３５のいずれかに記載の装置。
（実施例４５）
前記外殻の前記鈍的遠心端の少なくとも一部は、ドーム形である、実施例３１－３５のいずれかに記載の装置。
結論
【0131】
本技術の実施形態に関する上記の詳細な説明は、網羅的であること、または本技術を上記に開示される精密な形態に限定することを意図するものではない。本技術の具体的な実施形態およびそのための実施例が、例示的目的のために上記に説明されるが、種々の同等な修正が、当業者が認識するであろうような本技術の範囲内で、可能性として考えられる。例えば、本明細書に説明される、眼内シャントの特徴のいずれかが、本明細書に説明される、他の眼内シャントの特徴のいずれかと組み合わせられてもよく、その逆の場合も同じである。さらに、各ステップが、所与の順序で提示されるが、代替実施形態は、異なる順序で各ステップを実施してもよい。本明細書に説明される種々の実施形態はまた、さらなる実施形態を提供するために、組み合わせられてもよい。
【0132】
前述から、本技術の具体的な実施形態が、例証の目的のために、本明細書に説明されてきたことが理解されるであろうが、眼内シャントと関連付けられる、公知の構造および特徴は、本技術の実施形態の説明を不必要に曖昧にすることを回避するために詳細に示されてはいない、または説明されてはいない。文脈が容認する場合、単数または複数の用語はまた、それぞれ、複数または単数の用語を含み得る。
【0133】
文脈上明白に別様に要求されない限り、説明および実施例の全体を通して、単語「ｃｏｍｐｒｉｓｅ（含む）」、「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（含む）」、および同等語は、排他的または網羅的な意味とは対照的に、包括的な意味で、すなわち、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ， ｂｕｔ ｎｏｔ ｌｉｍｉｔｅｄ ｔｏ（含むが、限定ではない）」という意味で解釈されるべきである。本明細書内に使用されるように、用語「ｃｏｎｎｅｃｔｅｄ（接続される）」、「ｃｏｕｐｌｅｄ（結合される）」、またはその異綴語は、２つまたはそれを上回る要素間の、直接的または非直接的のいずれかの、任意の接続または結合を意味し、要素間の接続の結合は、物理的、論理的、またはその組み合わせであり得る。加えて、単語「ｈｅｒｅｉｎ（本明細書に）」、「ａｂｏｖｅ（上記）」、「ｂｅｌｏｗ（下記）」、および類似する意味の単語は、本明細書内に使用されるとき、全体としての本明細書を指し、本明細書の任意の特定の部分を指すものではない。文脈が容認する場合、単数または複数を使用する、上記の「発明を実施するための形態」内の単語もまた、それぞれ、複数または単数を含んでもよい。本明細書内に使用されるように、「Ａ ａｎｄ／ｏｒ Ｂ（Ａおよび／またはＢ）」のような、語句「ａｎｄ／ｏｒ（および／または）」は、Ａのみ、Ｂのみ、ならびにＡおよびＢを指す。加えて、用語「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（備える）」は、任意のより大きな数の同一の特徴および／または付加的なタイプの他の特徴が、除外されないように、少なくとも列挙される特徴を含むことを意味するために、全体を通して使用される。具体的な実施形態が、例証の目的のために本明細書に説明されてきたが、種々の修正が、本技術から逸脱することなく、成され得ることもまた、理解されるであろう。さらに、本技術のいくつかの実施形態と関連付けられる利点が、それらの実施形態の文脈において説明されてきたが、他の実施形態もまた、そのような利点を呈し得、本技術の範囲内に含まれるために、全ての実施形態が、必ずしもそのような利点を呈する必要はない。故に、本開示および関連付けられる技術は、本明細書に明示的に示されない、または説明されない他の実施形態を含有することができる。
【図1A】
【図1B】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図4E】
【図4F】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図6A】
【図6B】
【図7】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図9A】
【図9B】
【国際調査報告】