特表 2023-517161 安全注射器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-04-24

(54)【発明の名称】安全注射器

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/32 20060101AFI20230417BHJP

【ＦＩ】

A61M5/32 510H

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022515636

(86)(22)【出願日】2021-09-02

(85)【翻訳文提出日】2022-03-08

(86)【国際出願番号】 CN2021116135

(87)【国際公開番号】W WO2022170757

(87)【国際公開日】2022-08-18

(31)【優先権主張番号】202110180431.0

(32)【優先日】2021-02-09

(33)【優先権主張国・地域又は機関】CN

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】522091988

【氏名又は名称】上海康徳莱医療器械股▲ふん▼有限公司

(74)【代理人】

【識別番号】110001807

【氏名又は名称】弁理士法人磯野国際特許商標事務所

(72)【発明者】

【氏名】林 森

(72)【発明者】

【氏名】梁 棟科

(72)【発明者】

【氏名】周 紅欣

(72)【発明者】

【氏名】李 蕾

(72)【発明者】

【氏名】林 鵬

(72)【発明者】

【氏名】顧 艷

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066BB01

4C066CC01

4C066DD08

4C066EE14

4C066FF05

4C066HH12

4C066HH17

4C066KK05

4C066LL26

(57)【要約】

本願は、シリンジ、針基及びプランジャを備える安全注射器を開示する。針基における第１係止爪はシリンジ内壁における第１凹溝に係接され、針基の近位端及びプランジャの遠位端のうちの一方には第２係止爪が設けられ、他方には制限部材が設けられ、第２係止爪と制限部材は斜面を介して当接可能である。注射を行うためにプランジャが遠位端へ摺動すると、第２係止爪を斜面に沿って摺動させ、第２係止爪は斜面の付勢力を受けてシリンジの径方向に収縮又は展開し、且つ摺動して制限部材を越えて制限部材に係止され、それにより針基とプランジャとのロックを実現し、この過程では、プランジャは摺動して第１係止爪に付勢力を間接的に加えて、第１係止爪を第１凹溝内から滑り出させ、又は引き込みを行うためにプランジャが近位端へ摺動すると、針基に近位端への引張り力を加えて、第１係止爪を第１凹溝内から滑り出させ、針基がプランジャとともに全体として近位端へ摺動し、それによりプランジャの引き込みストロークを短縮させ、安全注射器の全体構造が簡単になる。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

安全注射器であって、
内壁面に第１凹溝（１１１）が設けられるシリンジ（１）と、
外壁面に少なくとも２つの第１係止爪（３４）が設けられ、前記第１係止爪（３４）が前記第１凹溝（１１１）内に係接される針基（３）と、
前記シリンジ（１）内に密封して摺動可能に設けられるプランジャ（２）と、を備え、
前記針基（３）の近位端及びプランジャ（２）の遠位端のうちの一方には径方向に突出している少なくとも２つの第２係止爪（３３）が設けられ、他方には制限部材が設けられ、前記第２係止爪（３３）と前記制限部材が斜面を介して当接可能であり、
注射状態では、前記プランジャ（２）が遠位端へ摺動すると、前記第２係止爪は前記斜面に沿って摺動し前記斜面の作用を受けてシリンジの径方向に変形して、前記制限部材を越えて前記制限部材に係止され、注射状態又は引き込み状態では、前記第１係止爪（３４）はプランジャ（２）の摺動によって駆動されて前記第１凹溝（１１１）から離脱することを特徴とする安全注射器。

【請求項2】

前記第２係止爪は径方向に外へ突出し、前記針基（３）又はプランジャ（２）に設けられ、前記制限部材は制限係止リング（２１）であり、注射状態では、前記第２係止爪は前記斜面の作用を受けてシリンジの径方向に収縮して前記制限係止リング（２１）の内孔に滑り込んで、前記制限係止リング（２１）を越えて前記制限係止リング（２１）に係止されることを特徴とする請求項１に記載の安全注射器。

【請求項3】

前記制限係止リング（２１）の側壁に少なくとも１つの第１逃がし孔（２１２）が設けられ、
注射状態では、前記第２係止爪は前記第１逃がし孔（２１２）内に１対１で対応して伸び込んで、前記制限係止リング（２１）の側壁に係止されることを特徴とする請求項２に記載の安全注射器。

【請求項4】

前記第２係止爪は前記針基（３）の近位端に設けられ、前記制限係止リング（２１）は前記プランジャ（２）の遠位端に設けられ、
前記針基（３）は、
外壁面が前記シリンジの内壁に密封して設けられ、内孔に針管（４）が取り付けられる環状本体（３１）と、
少なくとも２つの脚部（３２）であって、２つの前記脚部（３２）が同一円周上に均一に分布し、いずれかの前記脚部（３２）の遠位端が前記環状本体（３１）の近位端の端面に固定される少なくとも２つの脚部（３２）と、を備え、
前記第１係止爪（３４）と第２係止爪は前記脚部（３２）の外壁面に１対１で対応して突出して固定され、前記第１係止爪（３４）は前記第２係止爪と前記環状本体（３１）との間に位置し、
注射状態では、前記第２係止爪は前記斜面に沿って摺動して、前記脚部（３２）をシリンジの径方向に内へ揺動させ、前記第１係止爪（３４）を駆動して前記第１凹溝（１１１）から離脱させることを特徴とする請求項２又は３に記載の安全注射器。

【請求項5】

前記脚部（３２）は少なくとも３つであり、すべての前記脚部（３２）は同一円周上に均一に分布し、前記第１係止爪（３４）及び前記第２係止爪はいずれも少なくとも３つであることを特徴とする請求項４に記載の安全注射器。

【請求項6】

前記第１凹溝（１１１）の近位端の溝壁は溝口から溝底へ傾斜する第１制限傾斜面として構成されることを特徴とする請求項１～５のいずれか一項に記載の安全注射器。

【請求項7】

前記シリンジ（１）の取付室は針基室（１１）及び前記針基室（１１）に連通する移行室（１２）を備え、前記針基室（１１）と前記移行室（１２）との間に第１段差構造（９）を形成するように、前記移行室（１２）の内径は前記針基室（１１）の内径よりも大きく、
前記針基（３）は前記針基室（１１）内に設けられ、前記第２係止爪が前記移行室（１２）内に伸び込むように前記脚部は前記第１段差構造（９）の内孔に挿設されていることを特徴とする請求項４～６のいずれか一項に記載の安全注射器。

【請求項8】

前記プランジャ（２）外にゴムピストン（５）が套設され、前記プランジャ（２）が前記ゴムピストン（５）を介して前記移行室（１２）内に摺動可能に密封して設けられることを特徴とする請求項７に記載の安全注射器。

【請求項9】

前記ゴムピストン（５）は、近位端が前記プランジャ（２）に固定され、遠位端が遠位端への前記プランジャ（２）の摺動時に作用する押圧力を受けて、前記第１段差構造（９）の近位端の端面に密着して押圧され、前記ゴムピストン（５）の外壁面に少なくとも１つの環状の密封突起（５１）が設けられ、前記密封突起（５１）は前記プランジャ（２）とともに摺動可能に前記移行室（１２）の内壁面に密封して当接されることを特徴とする請求項８に記載の安全注射器。

【請求項10】

前記第１段差構造（９）は遠位端から近位端へ台形に分布している第１段差（９１）及び第２段差（９２）を備え、
注射状態では、前記制限係止リング（２１）の遠位端の端面は第１段差（９１）の段差面に当接され、前記ゴムピストン（５）の遠位端の端面は第２段差（９２）の段差面に当接されることを特徴とする請求項９に記載の安全注射器。

【請求項11】

前記取付室は前記移行室（１２）の近位端に連通する制限室（１３）をさらに備え、前記移行室（１２）と前記制限室（１３）との間に第２段差構造（１０）を形成するように、前記制限室（１３）の内径は前記移行室（１２）の内径よりも大きく、
前記安全注射器は前記プランジャ（２）の外壁面に固定される弾性制限リング（６）をさらに備え、前記制限室（１３）の内壁面に制限突起（１３１）が設けられ、前記弾性制限リング（６）の自由状態での外径は少なくとも前記移行室（１２）の近位端の内径よりも大きく、前記制限突起（１３１）の内径よりも大きく、
引き込み状態では、前記弾性制限リング（６）は近位端が前記第２段差構造の近位端によって前記制限室（１３）内に制限され、遠位端が前記制限突起（１３１）に当接されることを特徴とする請求項７～１０のいずれか一項に記載の安全注射器。

【請求項12】

前記弾性制限リング（６）の外周壁に切欠きが設けられることを特徴とする請求項１１に記載の安全注射器。

【請求項13】

前記プランジャ（２）外に套設され前記制限室（１３）内に位置する係止スリーブ（７）をさらに備え、
前記係止スリーブ（７）の外壁面に環状ボス（７１）が設けられ、前記環状ボス（７１）の外周壁は前記制限室（１３）の内壁面に密着し、
引き込み状態では、前記弾性制限リング（６）はプランジャ（２）の摺動によって駆動され、近位端が前記環状ボス（７１）に当接されて、前記係止スリーブ（７）が前記制限突起（１３１）へ摺動して前記制限突起（１３１）に当接されるように推進することを特徴とする請求項１１又は１２に記載の安全注射器。

【請求項14】

前記第２段差構造（１０）は遠位端から近位端へ段階的に分布している第３段差（１０１）及び第４段差（１０２）を備え、
注射状態では、前記係止スリーブ（７）の遠位端は第３段差（１０１）の段差面に当接され、前記環状ボス（７１）は第４段差（１０２）の段差面に当接され、引き込み状態では、弾性制限リング（６）の遠位端は第３段差（１０１）の段差面に当接可能であることを特徴とする請求項１３に記載の安全注射器。

【請求項15】

前記移行室（１２）は直筒部及び前記直筒部の近位端に固定される第１括れ部を備え、前記第１括れ部の内径はその遠位端から近位端へ徐々に小さくなり、
前記弾性制限リング（６）の自由状態での外径は前記第１括れ部の内径よりも大きく、前記直筒部の内径以下であることを特徴とする請求項１１～１４のいずれか一項に記載の安全注射器。

【請求項16】

前記プランジャ（２）の外壁面に環状溝が設けられ、前記環状溝の溝底に折断部（２３）が形成されることを特徴とする請求項１～１５のいずれか一項に記載の安全注射器。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本願は、医療器具の技術分野に属し、具体的には、安全注射器に関する。

【背景技術】

【0002】

注射は現代医療に欠かせない医療手段であり、注射器は医療に不可欠な医療器具である。注射器は人為的に破壊されていない場合、再利用されると、例えば、いくつかの血液ウイルスの拡散による交差感染などの患者又は使用者の交差感染を引き起こしてしまう。

【0003】

従って、現在、市販の注射器は一般に、自己破壊型使い捨て安全注射器を使用している。従来技術は、シリンジ、プランジャ、針基、針管及びロックリングを備える自己破壊型使い捨て安全注射器を提供している。針管は針基の遠位端に固定され、針基の近位端の外壁面に弧状突起が設けられ、シリンジの内壁面に弧状突起が係接される弧状凹溝が設けられ、針基の近位端の端面に制限凹溝が設けられ、制限凹溝のノッチが係合フックを形成し、ロックリングはリング本体と、リング本体の内壁面に成形される複数の弾性止め爪と、リング本体の遠位端に成形される係止コアとを備え、係止コアの遠位端に外へフランジが形成され、該フランジは係止フックを形成する。ロックリングの係止コアは針基の制限凹溝内に伸び込み、環状本体及び弾性止め爪は制限凹溝の近位端外に位置し、環状本体の外壁面はシリンジの内壁面に密着される。

【0004】

注射前、係止コアの係止フックと針基の係合フックが一定の距離離れており、プランジャが注射を行う時、プランジャの遠位端に円錐台が設けられ、プランジャがシリンジ内でロックリングの方向へ徐々に移動する時、円錐台がロックリングの環状本体を貫通して弾性止め爪に係止されると、注射が完了する。注射完了後、後続でプランジャを自己破壊するように、針基と針管を全体としてシリンジ内に引き込む必要があり、プランジャの円錐台が弾性止め爪に係止されるため、プランジャが近位端へ移動すると、プランジャはロックリングを駆動して全体として近位端へ移動させ、このとき、針基は移動せず、プランジャが近位端へ移動し続けるにつれて、係止フックが係合フックに係止されると、針基とロックリングが一体に固定され、プランジャが近位端へ移動し続けると、ロックリングと針基を全体として駆動してシリンジの近位端へ移動させ、針基の外壁面における弧状突起がシリンジの内壁面における弧状凹溝内から滑り出て、針基がシリンジに接触して係接関係となり、プランジャとロックリング及び針基をシリンジ内に引き込むことを実現する。

【0005】

即ち、この安全注射器は、プランジャの遠位端と針基との嵌合がロックリングを介して移行接続され、注射完了後、プランジャが針基とロックリングを全体として近位端のシリンジ内へ移動させる際に、まず、プランジャはロックリングを駆動して第１距離移動させて、ロックリングの係止フックを係合フックと嵌合させ、その後、プランジャはロックリングと針基を全体として駆動してシリンジの近位端へ移動させる必要があり、その結果、プランジャが針基と針管を駆動して引き込むストロークが長く、プランジャにかかる引張り力が大きいとともに、注射器の構造が複雑である。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

従って、本願が実際に解決しようとする技術的問題は、従来の安全注射器のプランジャの遠位端と針基との嵌合がロックリングを介して移行接続され、針基と針管がプランジャに伴って引き込むストロークが長く、プランジャにかかる引張り力が大きいとともに全体構造が複雑であるという欠陥である。

【課題を解決するための手段】

【0007】

従って、本願の一態様によれば、
内壁面に第１凹溝が設けられるシリンジと、
外壁面に少なくとも２つの第１係止爪が設けられ、前記第１係止爪が前記第１凹溝内に係接される針基と、
前記シリンジ内に密封して摺動可能に設けられるプランジャと、を備え、
前記針基の近位端及びプランジャの遠位端のうちの一方には径方向に突出している少なくとも２つの第２係止爪が設けられ、他方には制限部材が設けられ、前記第２係止爪と前記制限部材が斜面を介して当接可能であり、
注射状態では、前記プランジャが遠位端へ摺動すると、前記第２係止爪は前記斜面に沿って摺動し前記斜面の作用を受けてシリンジの径方向に変形して、前記制限部材を越えて前記制限部材に係止され、注射状態又は引き込み状態では、前記第１係止爪はプランジャの摺動によって駆動されて前記第１凹溝から離脱する安全注射器を提供する。

【0008】

選択肢として、上記安全注射器において、前記第２係止爪は径方向に外へ突出し、前記針基又はプランジャに設けられ、前記制限部材は制限係止リングであり、注射状態では、前記第２係止爪は前記斜面の作用を受けてシリンジの径方向に収縮して前記制限係止リングの内孔に滑り込んで、前記制限係止リングを越えて前記制限係止リングに係止される。

【0009】

選択肢として、上記安全注射器において、前記制限係止リングの側壁に少なくとも１つの第１逃がし孔が設けられ、
注射状態では、前記第２係止爪は前記第１逃がし孔内に１対１で対応して伸び込んで、前記制限係止リングの側壁に係止される。

【0010】

選択肢として、上記安全注射器において、前記第２係止爪は前記針基の近位端に設けられ、前記制限係止リングは前記プランジャの遠位端に設けられ、
前記針基は、
外壁面が前記シリンジの内壁に密封して設けられ、内孔に針管が取り付けられる環状本体と、
少なくとも２つの脚部であって、２つの前記脚部が同一円周上に均一に分布し、いずれかの前記脚部の遠位端が前記環状本体の近位端の端面に固定される少なくとも２つの脚部と、を備え、
前記第１係止爪と第２係止爪は前記脚部の外壁面に１対１で対応して突出して固定され、前記第１係止爪は前記第２係止爪と前記環状本体との間に位置し、
注射状態では、前記第２係止爪は前記斜面に沿って摺動して、前記脚部をシリンジの径方向に内へ揺動させ、前記第１係止爪を駆動して前記第１凹溝から離脱させる。

【0011】

選択肢として、上記安全注射器において、前記脚部は少なくとも３つであり、すべての前記脚部は同一円周上に均一に分布し、前記第１係止爪及び前記第２係止爪はいずれも少なくとも３つである。

【0012】

選択肢として、上記安全注射器において、前記第１凹溝の近位端の溝壁は溝口から溝底へ傾斜する第１制限傾斜面として構成され、
引き込み状態では、前記プランジャは近位端へ摺動して、前記第１係止爪を駆動して前記第１制限傾斜面から滑降させる。

【0013】

選択肢として、上記安全注射器において、前記シリンジの取付室は針基室及び前記針基室に連通する移行室を備え、前記針基室と前記移行室との間に第１段差構造を形成するように、前記移行室の内径は前記針基室の内径よりも大きく、
前記針基は前記針基室内に設けられ、前記第２係止爪が前記移行室内に伸び込むように前記脚部は前記第１段差構造の内孔に挿設されている。

【0014】

選択肢として、上記安全注射器において、前記プランジャ外にゴムピストンが套設され、前記プランジャが前記ゴムピストンを介して前記移行室内に摺動可能に密封して設けられる。

【0015】

選択肢として、上記安全注射器において、前記ゴムピストンは、近位端が前記プランジャに固定され、遠位端が遠位端への前記プランジャの摺動時に作用する押圧力を受けて、前記第１段差構造の近位端の端面に密着して押圧され、前記ゴムピストンの外壁面に少なくとも１つの環状の密封突起が設けられ、前記密封突起は前記プランジャとともに摺動可能に前記移行室の内壁面に密封して当接される。

【0016】

選択肢として、上記安全注射器において、前記第１段差構造は遠位端から近位端へ台形に分布している第１段差及び第２段差を備え、
注射状態では、前記制限係止リングの遠位端の端面は第１段差の段差面に当接され、前記ゴムピストンの遠位端の端面は第２段差の段差面に当接される。

【0017】

選択肢として、上記安全注射器において、前記取付室は前記移行室の近位端に連通する制限室をさらに備え、前記移行室と前記制限室との間に第２段差構造を形成するように、前記制限室の内径は前記移行室の内径よりも大きく、
前記安全注射器は前記プランジャの外壁面に固定される弾性制限リングをさらに備え、前記制限室の内壁面に制限突起が設けられ、前記弾性制限リングの自由状態での外径は少なくとも前記移行室の近位端の内径よりも大きく、且つ前記制限突起の内径よりも大きく、
引き込み状態では、前記弾性制限リングは近位端が前記第２段差構造の近位端によって前記制限室内に制限され、遠位端が前記制限突起に当接される。

【0018】

選択肢として、上記安全注射器において、前記弾性制限リング（６）の外周壁に切欠きが設けられる。

【0019】

選択肢として、上記安全注射器において、前記プランジャ外に套設され前記制限室内に位置する係止スリーブをさらに備え、
前記係止スリーブの外壁面に環状ボスが設けられ、前記環状ボスの外周壁は前記制限室の内壁面に密着し、
引き込み状態では、前記弾性制限リングはプランジャの摺動によって駆動され、近位端が前記環状ボスに当接されて、前記係止スリーブが前記制限突起へ摺動して前記制限突起に当接されるように推進する。

【0020】

選択肢として、上記安全注射器において、前記第２段差構造は遠位端から近位端へ段階的に分布している第３段差及び第４段差を備え、
注射状態では、前記係止スリーブの遠位端は第３段差の段差面に当接され、前記環状ボスは第４段差の段差面に当接され、引き込み状態では、弾性制限リングの遠位端は第３段差の段差面に当接可能である。

【0021】

選択肢として、上記安全注射器において、前記移行室は直筒部及び前記直筒部の近位端に固定される第１括れ部を備え、前記第１括れ部の内径はその遠位端から近位端へ徐々に小さくなり、
前記弾性制限リングの自由状態での外径は前記第１括れ部の内径よりも大きく、且つ前記直筒部の内径以下である。

【0022】

選択肢として、上記安全注射器において、前記プランジャの外壁面に環状溝が設けられ、前記環状溝の溝底に折断部が形成される。

【発明の効果】

【0023】

本願の技術案は、以下の利点を有する。

【0024】

１．本願に係る安全注射器によれば、シリンジ、針基、針管及びプランジャを備える。針基の外壁における第１係止爪がシリンジの内壁における第１凹溝に係接されることで、針基をシリンジの内壁に取り付けることを実現し、針基の近位端及びプランジャの遠位端のうちの一方には少なくとも２つの第２係止爪が設けられ、他方には制限部材が設けられ、第２係止爪と制限部材が斜面を介して当接可能である。

【0025】

注射を行うためにプランジャが遠位端へ摺動すると、第２係止爪を斜面に沿って摺動させ、斜面は第２係止爪に付勢力を加え、シリンジの径方向及び軸方向にそれぞれ第１成分及び第２成分を有し、第１成分の作用によって、第２係止爪はシリンジの径方向に収縮し又は径方向に展開し、第２成分の作用によって、第２係止爪は摺動して制限部材を越え、その後、第２係止爪への斜面の付勢力を解除し、第２係止爪は径方向に復帰して制限部材に係止され、針基とプランジャとのロックを実現し、この過程では、プランジャは摺動して第１係止爪に付勢力を間接的に加えて、第１係止爪を第１凹溝内から滑り出させ、又は、注射完了後、プランジャの引き込み動作を行い、第２係止爪が制限部材にロックされるため、プランジャが近位端へ摺動すると、針基に近位端を向く引張り力を加えて、第１係止爪を第１凹溝内から滑り出させ、針基とシリンジの分離を実現し、その後、針基がプランジャとともに全体として近位端へ摺動し、それによりプランジャの引き込みストロークを短縮させ、引き込みに必要な引張り力が小さいとともに、ロックリングを設ける必要がなく、安全注射器の全体構造が簡単になり、安全注射器の生産も容易になる。

【0026】

２．本願に係る安全注射器によれば、第２係止爪は径方向に外へ突出し、前記針基又はプランジャに設けられ、前記制限部材は制限係止リングであり、注射状態では、前記第２係止爪は前記斜面の作用を受けてシリンジの径方向に収縮して前記制限係止リングの内孔に滑り込んで、径方向に内から外へ前記制限係止リングに係止され、それにより針基とプランジャとのロックを実現する。

【0027】

３．本願に係る安全注射器において、前記制限係止リングの側壁に少なくとも１つの第１逃がし孔が設けられ、注射状態では、前記第２係止爪は前記第１逃がし孔内に１対１で対応して伸び込んで、前記制限係止リングの側壁に係止され、それにより第２係止爪と制限係止リングとのロックの堅牢性を確保する。

【0028】

４．本願に係る安全注射器によれば、第２係止爪は針基の近位端に設けられ、制限係止リングはプランジャの遠位端に設けられ、針基は環状本体と少なくとも２つの脚部とを備え、第１係止爪と第２係止爪は前記脚部の外壁面に１対１で対応して突出して固定され、第１係止爪は前記第２係止爪と前記環状本体との間に位置し、注射状態では、第２係止爪は前記斜面に沿って制限係止リングの内孔へ摺動すると、脚部を駆動してシリンジの径方向に内へ揺動させ、それにより第１係止爪を脚部とともに径方向に内へ移動させて、前記第１係止爪を前記第１凹溝から離脱させ、それにより該安全注射器は引き込み過程で非常に小さい引張り力だけで、針基と針管を全体としてプランジャとともにシリンジの近位端へ引き込むことができる。

【0029】

５．本願に係る安全注射器によれば、取付室は前記移行室の近位端に連通する制限室をさらに備え、移行室と制限室との間に第２段差構造を形成するように、制限室の内孔の直径は移行室の内孔の直径よりも大きく、安全注射器は前記プランジャの外壁面に固定される弾性制限リングをさらに備え、前記制限室の内壁面に制限突起が設けられ、前記弾性制限リングの自由状態での外径は少なくとも前記移行室の近位端の内径よりも大きく、且つ前記制限突起の内径よりも大きく、
引き込み状態では、プランジャは弾性制限リングを駆動して同期移動させ、弾性制限リングは移行室の近位端で径方向に圧縮され、その後、制限室内に入って径方向に復帰し、弾性制限リングは近位端が前記第２段差構造の遠位端によって制限室内に制限され、遠位端が前記制限突起に当接され、それによりプランジャがシリンジに対して摺動不能であり、プランジャとシリンジの位置をロックし、安全注射器の再使用を徹底的に防止する。

【図面の簡単な説明】

【0030】

本願の具体的な実施形態又は従来技術の技術案をより明確に説明するために、以下、具体的な実施形態又は従来技術の説明に必要な図面を簡単に説明し、明らかなように、以下説明される図面は本願のいくつかの実施形態であり、当業者であれば、創造的な努力をせずに、これらの図面に基づいてほかの図面を得ることができる。

【0031】

【図1】本願の実施例１に係る安全注射器の斜視構造模式図である。

【図2】図１中の安全注射器の分解模式図である。

【図3】図１中の針基の構造模式図である。

【図4】図１中のプランジャの一部及びゴムピストン、制限リングの分解模式図である。

【図5】図１中の係止スリーブの構造模式図である。

【図6a】図１中のシリンジの縦断面模式図である。

【図6b】図６ａ中のシリンジの近位端の縦断面の斜視模式図である。

【図6c】図６ａ中のシリンジの近位端の縦断面の模式図である。

【図6d】図６ａ中のシリンジの遠位端の縦断面の模式図である。

【図7a】図１中の安全注射器の未注射時におけるプランジャの遠位端と針基の状態模式図である。

【図7b】図１中の安全注射器の未注射時におけるプランジャの近位端と係止スリーブの状態模式図である。

【図8】図１中の安全注射器の注射後におけるプランジャの遠位端と針基の状態模式図である。

【図9】図１中の安全注射器の注射完了及びプランジャ引き込み後におけるプランジャの近位端とシリンジの近位端の状態模式図である。

【発明を実施するための形態】

【0032】

以下、図面を参照しながら本願の技術案を明確かつ完全に説明し、明らかなように、説明される実施例は本願の一部の実施例であり、すべての実施例ではない。本願の実施例に基づいて、当業者が創造的な努力をせずに得られるほかの実施例はすべて本願の保護範囲に属する。

【0033】

なお、本願の説明では、特に明確な規定及び限定がない限り、用語「取り付け」、「連結」、「接続」は広義に理解すべきであり、例えば、固定接続、取り外し可能な接続、又は一体的な接続であってもよく、直接接続、中間媒体を介する間接接続であってもよく、２つの素子の内部の連通であってもよい。当業者であれば、具体的な状況に応じて上記用語の本願での具体的な意味を理解できる。

【0034】

また、以下説明される本願の様々な実施形態に係る技術的特徴は、矛盾しない限り、互いに組み合わせることができる。

【0035】

実施例１
本実施例は安全注射器を提供し、図１及び図２に示すように、シリンジ１、針基３、針管４及びプランジャ２を備える。

【0036】

シリンジ１は取付室を有し、図６ｄに示すように、取付室の内壁面に第１凹溝１１１が設けられ、針基３の遠位端に針管４が取り付けられ、図３に示すように、針基３の外壁面に少なくとも２つの第１係止爪３４が設けられ、第１係止爪３４が第１凹溝１１１内に係接され、プランジャ２はシリンジ１内に摺動可能に密封して設けられ、針基３の近位端及びプランジャ２の遠位端のうちの一方には径方向に突出している少なくとも２つの第２係止爪３３が設けられ、他方には制限部材が設けられ、第２係止爪３３と制限部材が斜面を介して当接可能である。

【0037】

本実施形態における近位端及び遠位端は、注射器を操作する者を基準とし、プランジャの操作端に近い側は近位端であり、逆には、プランジャの針管に近い側は遠位端である。

【0038】

注射を行うためにプランジャ２が遠位端へ摺動すると、第２係止爪３３を斜面に沿って摺動させ、斜面は第２係止爪３３に付勢力を加え、シリンジ１の径方向及び軸方向にそれぞれ第１成分及び第２成分を有し、第１成分の作用によって、第２係止爪３３はシリンジ１の径方向に収縮し又は径方向に展開し、第２成分の作用によって、第２係止爪３３はシリンジの軸方向に摺動して制限部材を越え、その後、第２係止爪３３への斜面の付勢力を解除し、第２係止爪３３はその変形能力で径方向に復帰して制限部材に係止され、針基３とプランジャ２とのロックを実現し、この過程では、プランジャは摺動して第１係止爪に付勢力を間接的に加えて、第１係止爪を第１凹溝内から滑り出させ（第１係止爪と第１凹溝が離脱する第１種の方式）、又は、注射完了後、プランジャ２の引き込み動作を行い、第２係止爪３３が制限部材にロックされるため、プランジャ２が近位端へ摺動すると、針基３に近位端を向く引張り力を加えて、第１係止爪３４を第１凹溝１１１内から滑り出させ（第１係止爪と第１凹溝が離脱する第２種の方式）、針基３がシリンジ１と分離し、その後、針基３がプランジャ２とともに全体として近位端へ摺動し、それによりプランジャ２の引き込みストロークを短縮させ、引き込みに必要な引張り力が小さいとともに、ロックリングを設ける必要がなく、安全注射器の全体構造が簡単になる。

【0039】

図３に示すように、第２係止爪３３は径方向に外へ突出し、針基３に設けられ、図４に示すように、制限部材は制限係止リング２１であり、プランジャ２に固定され、第２係止爪３３の近位端の端面は第１斜面３３１となり、制限係止リング２１の遠位端に第２斜面２１１が設けられ、第１斜面と第２斜面２１１は平行に当接され、第１斜面と第２斜面２１１の傾斜角度は一致し、図４及び図３中の第１斜面３３１と第２斜面２１１はいずれもシリンジ１の径方向において外から内へ下向きに傾斜している。

【0040】

注射過程では、プランジャ２は制限係止リング２１を駆動して遠位端へ摺動させ、制限係止リング２１の第２斜面２１１は第２係止爪３３の第１斜面に沿って摺動し、第２係止爪３３は第２斜面２１１の作用を受けてシリンジの径方向に収縮して制限係止リング２１の内孔に滑り入り、第２係止爪３３の第１斜面３３１とプランジャ２の第２斜面２１１が分離した後、第２係止爪３３は制限係止リング２１の第２斜面２１１の付勢力を受けなくなり、径方向に復帰して、第２係止爪３３を制限係止リング２１の近位端の端面に係止させ、それにより針基３とプランジャ２とのロック嵌合を実現する。

【0041】

変形として、上記斜面について、制限係止リング２１のみに第２斜面２１１が設けられ、又は第２係止爪３３のみに第１斜面３３１が設けられるようにしてもよく、プランジャ２の摺動中、第２係止爪３３は斜面の付勢力を受けて径方向に収縮変形することもでき、さらに第２係止爪３３を制限係止リング２１に係止させる。

【0042】

以下の実施形態では、いずれも制限係止リング２１がプランジャ２に固定され、第２係止爪３３が針基３に固定されることを例として安全注射器の構造を具体的に説明する。

【0043】

制限係止リング２１の構造について、図４に示すように、好ましくは、制限係止リング２１の側壁に少なくとも１つの第１逃がし孔２１２が設けられ、例えば、上記第２係止爪３３は２つであり、対応して、第１逃がし孔２１２は２つであり、注射状態では、第２係止爪３３は第１逃がし孔２１２内に１対１で対応して伸び込んで、制限係止リング２１の側壁に係止され、それにより第２係止爪３３とプランジャ２における制限係止リング２１とのロックの堅牢性を確保する。

【0044】

変形として、第２係止爪３３が複数であり、例えば、第２係止爪３３が３つ、４つ、５つ、６つ又はそれ以上である場合、複数の第２係止爪３３は同一円周上に分布し、対応して上記第１逃がし孔２１２は複数であり、第２係止爪３３は第１逃がし孔２１２内に１対１で対応して伸び込んで、制限係止リングの側壁に係止される。

【0045】

針基３の構造について、好ましくは、図３に示すように、針基３は環状本体３１及び少なくとも２つの脚部３２を備え、環状本体３１の外壁面が取付室内に密封して設けられ、環状本体３１の内孔に針管４が取り付けられ、２つの脚部３２は同一円周上に均一に分布し、いずれかの脚部３２の遠位端が環状本体３１の近位端の端面に固定され、第１係止爪３４と第２係止爪３３は脚部３２の外壁面に１対１で対応して突出して固定され、第１係止爪３４は第２係止爪３３と環状本体３１との間に位置し、第１係止爪３４と第２係止爪３３は脚部３２に２段の係止爪を形成する。最も好ましくは、上記針基の環状本体は脚部、第２係止爪及び第１係止爪と一体成形され、いずれも医療用プラスチック製であり、それにより安全注射器の構造が簡単であるとともに、加工製造が容易であり、例えば、射出成形を採用する。勿論、ほかの医療用材料であってもよい。

【0046】

最も好ましくは、針基３における脚部３２は複数であり、最も好ましくは、複数の脚部３２は同一円周上に均一に分布し、環状本体３１の近位端の端面に固定され、対応して、上記第１係止爪３４及び第２係止爪３３は複数であり、第１係止爪３４及び第２係止爪３３のそれぞれは脚部３２の外壁面に１対１で対応して固定され、複数の脚部３２及び第２係止爪３３が設けられることで、第２係止爪３３が制限係止リング２１に係止されてロックする場合、複数のロック位置を形成し、さらに針基３とプランジャ２とのロックの堅牢性を確保する。

【0047】

２つの脚部３２が一定の間隔離れているため、第２係止爪３３は摺動時に制限係止リング２１における第２斜面２１１の付勢力を受けて、２つの脚部３２を駆動してその遠位端の周りに環状本体３１に対してシリンジの径方向に内へ揺動させることができ、脚部３２は第１係止爪３４を駆動して径方向に内へ移動させ、第１係止爪３４を第１凹溝１１１から離脱させて、注射状態では、プランジャは摺動して第１係止爪を駆動して第１凹溝内から滑り出ることを実現し、それによりプランジャ２の引き込み状態では、非常に小さい引張り力だけで、第２係止爪３３を第２斜面２１１に沿って摺動させ、摺動中に第１係止爪３４と第１凹溝１１１との離脱を実現でき、プランジャ２に伴う針基３の引き込みが容易になる。即ち、径方向付勢力によって脚部３２を径方向に内へ揺動させて、第１係止爪３４を第１凹溝１１１から分離させる。

【0048】

好ましくは、第１凹溝１１１の近位端側の溝壁はノッチが溝底へ傾斜するガイド弧状面、即ち、第１制限傾斜面１１１ｂとなり、例えば、図６ｄでは、ガイド弧状面は上から下へシリンジ１の軸線に近づいて傾斜し、それにより脚部が内へ揺動する時、第１係止爪が第１制限傾斜面に沿って第１凹溝内から滑り出ることはさらに容易になる。

【0049】

変形として、上記針基は脚部が設けられず、第１係止爪と第２係止爪が環状本体３１に直接設けられるようにしてもよく、注射過程では、プランジャの第２斜面は第２係止爪に付勢力を加えるが、第１係止爪を駆動して第１凹溝内から離脱させることができず、このとき、第１凹溝の近位端の溝壁は上記第１制限傾斜面１１１ｂであり、引き込み過程では、プランジャ２に近位端への引張り力を加えると、針基とプランジャがロックされるため、この引張り力では、針基３における第１係止爪３４がガイド弧状面に沿って第１凹溝１１１内から滑り出て、即ち、軸方向付勢力によって第１係止爪３４と第１凹溝１１１を分離させ、引き込み動作を実現する。

【0050】

第１凹溝１１１について、図６ｄに示すように、第１凹溝１１１の遠位端の溝壁もノッチが溝底へ傾斜する第３斜面１１１ａとなり、対応して、第１係止爪３４の外壁面に第３斜面１１１ａに密着して当接される第４斜面が設けられる。即ち、第１係止爪３４の遠位端の外周面は円錐面となり、第１係止爪３４の円錐面は第１凹溝１１１の第３斜面１１１ａに密着して当接されることで、第１係止爪３４と第１凹溝１１１との接続箇所の密封性を向上させる。

【0051】

最も好ましくは、上記第１凹溝１１１の内壁の形状は第１係止爪３４の外壁の形状にマッチングすることで、第１係止爪３４が第１凹溝１１１内に係合されると、両者が完全に密着し、接続箇所の密封性を向上させる。

【0052】

シリンジ１の取付室について、図６ａに示すように、取付室は遠位端から近位端へ順に設けられ且つ連通する針基室１１及び移行室１２を備え、針基室１１と移行室１２との間に第１段差構造９を形成するように、移行室１２の内径は針基室１１の内径よりも大きい。針基３は針基室１１内に取り付けられ、上記第１凹溝１１１は針基室１１の内壁面に設けられる。

【0053】

好ましくは、針基室１１の内壁面に環状段差が設けられ、図３に示すように、対応して、上記環状本体３１の外周壁に径方向に外へ突出する外縁が設けられ、外縁に第２環状凹溝３１１が設けられ、外縁は環状段差の段差面に当接され、シールリング３１２は第２環状凹溝３１１内に係接され、それにより針基３と針基室１１との密封接続を実現するとともに、環状段差は針基３を針基室１１内に制限する。針管４は近位端が環状本体３１の内孔に挿接され、遠位端がシリンジ１の遠位端外に延出する。

【0054】

図１及び図２に示すように、針基室１１が位置するシリンジ１の外壁面に針管４を保護するための保護キャップ８がさらに套設される。保護キャップ８とシリンジ１との固定方式は複数種あり、螺合又は係合が挙げられ、又は従来のほかの嵌合方式も使用できる。

【0055】

プランジャ２について、図７ａに示すように、プランジャ２外にゴムピストン５が套設され、プランジャ２がゴムピストン５を介して移行室１２内に摺動可能に密封して設けられ、脚部が第１段差構造９の内孔内に挿設されることで、第２係止爪３３が移行室１２内に伸び込む。

【0056】

図７ａに示すように、好ましくは、ゴムピストン５は近位端がプランジャ２に固定され、遠位端が遠位端へのプランジャ２の摺動時に作用する押圧力を受けて第１段差構造９の近位端の端面に密着して押圧され、ゴムピストン５の外壁面に少なくとも１つの環状の密封突起５１が設けられ、密封突起５１はプランジャ２とともに摺動可能に移行室１２の内壁面に密封して当接される。

【0057】

好ましくは、図４に示すように、プランジャ２の外壁面に第３環状凹溝２２が設けられ、ゴムピストン５の内壁面に径方向に内へ突出する環状の嵌合突起５２が設けられ、図７ａに示すように、嵌合突起５２は第３環状凹溝２２内に嵌設され、ゴムピストン５の外壁面に２つの密封突起５１が設けられ、１つの密封突起５１はゴムピストン５の遠位端の外壁面に位置し、ゴムピストン５の遠位端は制限係止リング２１の外壁面に套設され、且つ制限係止リング２１の遠位端の端面外に延出していない。

【0058】

図６ｄに示すように、第１段差構造９は遠位端から近位端へ台形に分布している第１段差９１及び第２段差９２を備え、図８に示すように、注射状態では、制限係止リング２１の遠位端の端面は第１段差９１の段差面に当接され、シリンジ１の軸方向にゴムピストン５は押圧変形され、ゴムピストン５の遠位端の端面は第２段差９２の段差面に当接され、密封突起５１は移行室１２の内壁面に密封されることで、注射状態では、プランジャ２と移行室１２の内壁面との密封接続を実現する。

【0059】

さらに好ましくは、図８に示すように、制限係止リング２１の外径と第１段差９１の内孔の直径に等しく、制限係止リング２１の外壁面は第１段差９１の内孔壁に密着し、制限係止リング２１の軸方向高さは第１段差９１の内孔の軸方向高さと同じであることで、さらに両者の密着嵌合を確実にする。

【0060】

図６ａに示すように、取付室は移行室１２の近位端に連通する制限室１３をさらに備え、移行室１２と制限室１３との間に第２段差構造１０を形成するように、制限室１３の内孔の直径は移行室１２の内孔の直径よりも大きい。

【0061】

図４に示すように、安全注射器はプランジャ２の外壁面に固定される弾性制限リング６をさらに備え、例えば、プランジャ２の外周壁に第１円錐台及び第２円錐台が設けられ、２つの円錐台の間に環状係止溝２４が形成され、弾性制限リング６は環状係止溝２４内に套設され、弾性制限リングの両端はそれぞれ第１円錐台及び第２円錐台に当接される。図６ｂ及び図６ｃに示すように、制限室１３の内壁面に環状の制限突起１３１が設けられる。

【0062】

弾性制限リング６について、図４に示すように、弾性制限リング６の外周壁に切欠き６１が設けられることで、弾性制限リング６は径方向変形空間を有し、弾性制限リング６の自由状態での外径は少なくとも移行室１２の近位端の内径よりも大きく、且つ制限突起１３１の内径よりも大きい。

【0063】

注射過程では、弾性制限リング６はプランジャ２とともに遠位端へ摺動し、弾性制限リング６は移行室１２の近位端の内壁面による押圧を受けると、弾性制限リング６の切欠きの２つの端部は周方向に互いに接近し、弾性制限リング６は径方向に収縮し、従来の止め爪に比べて、変形空間を増加させ、弾性制限リング６の外壁面が移行室１２の内壁面に当接されることで、弾性制限リング６と移行室１２の内壁面との摩擦力を低減させ、それにより引き込み過程では、プランジャ２は弾性制限リング６を駆動して近位端へ摺動させる時、所要の引張り力が小さく、弾性制限リング６が制限室１３内に滑り込むと、径方向押圧力を受けないため、弾性制限リング６の切欠き６１の２つの端部は周方向に互いに分離し、弾性制限リング６は初期状態に復帰し、それにより弾性制限リング６は遠位端が移行室１２の近位端の端面（即ち、第２段差構造１０の近位端の端面）によって制限室１３内に制限され、近位端が制限突起１３１に当接され、プランジャ２が再び遠位端へ摺動する時、弾性制限リング６の端面と移行室１２の近位端の端面は面当接を形成し、弾性制限リング６を損傷し難く、プランジャ２が遠位端の方向へ再度摺動し難くなり、シリンジ１に対するプランジャ２の再注射又は再引き込みが不能であることを確保し、安全注射器の安全性を高める。

【0064】

最も好ましくは、例えば、図６ｂに示すように、移行室１２は直筒部１２２及び直筒部１２２の近位端に固定される第１括れ部１２１を備え、第１括れ部１２１の内径はその遠位端から近位端へ徐々に小さくなり、弾性制限リング６の自由状態での外径は第１括れ部の内径よりも大きく、且つ直筒部１２２の内径以下である。即ち、第１括れ部１２１の内壁面は第２制限傾斜面を形成する。

【0065】

プランジャ２が引き込む時、弾性制限リング６はプランジャ２とともにまず移行室の直筒部１２２で摺動し、径方向に収縮せず、弾性制限リング６は第１括れ部１２１の内孔に滑り込むと、第１括れ部の内孔壁による押圧力を受けて径方向に内へ収縮し、プランジャ２が弾性制限リング６を駆動して制限室１３内に入らせると、弾性制限リング６は径方向に復帰し、遠位端が第２段差構造１０の近位端によって制限室内に制限され、近位端が制限突起１３１に当接され、第２段差構造１０の遠位端の内径と第１括れ部の近位端の内径が等しいため、制限突起１３１と第２段差構造１０との嵌合によって、プランジャ２をシリンジ１に制限し、プランジャ２が近位端及び遠位端へ摺動不能になり、安全注射器の再使用を回避する。全引き込み過程では、弾性制限リング６は第１括れ部のみで押圧されて径方向に収縮することで、弾性制限リング６の外周壁と移行室１２との摩擦力をさらに低減させ、引き込みに必要な引張り力を低減させる。

【0066】

さらに好ましくは、図２、図５及び図７ｂに示すように、安全注射器はプランジャ２外に套設され且つ制限室１３内に位置する係止スリーブ７をさらに備え、係止スリーブ７の外壁面に環状ボス７１が設けられ、環状ボス７１の外周壁が制限室１３の内壁面に密着し、弾性制限リング６の自由状態での外径は係止スリーブ７の内径よりも大きく且つ環状ボス７１の外径よりも小さい。

【0067】

プランジャ２の引き込み過程では、弾性制限リング６はプランジャ２とともに摺動して制限室１３に徐々に入った後、弾性制限リング６は復帰した後、係止スリーブ７に套設され、弾性制限リングの近位端が環状ボス７１に当接され、プランジャ２とともに引き込み摺動し続け、環状ボス７１が制限突起１３１に当接されるまで、弾性制限リング６は環状ボス７１を推進して係止スリーブ７全体を駆動して制限突起１３１へ摺動させ、対応して、弾性制限リング６の遠位端の端面が第２段差構造１０の近位端によって制限室内に制限され又は第２段差構造の近位端の端面に直接当接され、図９に示すように、プランジャ２に対する摺動制限を実現する。

【0068】

この実施形態では、係止スリーブ７が設けられることで、一方では、係止スリーブ７は弾性制限リング６、制限突起１３１と嵌合してプランジャ２の摺動を制限する役割を果たし、他方では、係止スリーブ７における環状ボス７１の外壁面は制限室１３の内壁面に密着し、両者は摺動可能な密封接続を形成する。

【0069】

さらに好ましくは、図６ｂ及び図６ｃに示すように、上記第２段差構造１０は遠位端から近位端へ段階的に分布している第３段差１０１及び第４段差１０２を備え、注射状態では、上記係止スリーブ７の遠位端は第３段差１０１の段差面に当接され、環状ボス７１は第４段差１０２の段差面に当接され、それにより注射状態では、係止スリーブ７及び環状ボス７１と第２段差構造１０が密着に当接される密封接続を形成することを確保し、引き込み状態では、弾性制限リング６の遠位端は第３段差１０１の段差面に当接可能である。

【0070】

好ましくは、図６ｃでは、制限突起１３１はシリンジ１の径方向に外から内へ傾斜する第３制限傾斜面となる。

【0071】

係止スリーブ７の構造について、図５及び図７ｂに示すように、係止スリーブ７の内孔の直径は近位端から遠位端へ徐々に小さくなることで、第２括れを形成し、第２括れの遠位端の内径はプランジャ２の外径に等しく又はプランジャ２の外径よりもやや大きいことで、プランジャ２が係止スリーブ７の内孔で摺動しやすい。係止スリーブ７の近位端の外壁面は近位端から遠位端へ外径が徐々に小さくなる第１円錐面７２となり、環状ボス７１の外周壁も近位端から遠位端へ外径が徐々に小さくなる第２円錐面７３となり、対応して、図６ｃに示すように、上記第３段差１０１の軸方向の壁面は第１円錐面７２に対応する第３円錐面１０１ａとなり、第４段差１０２の軸方向の壁面は第２円錐面７３に対応する第４円錐面１０２ｂとなり、注射状態では、係止スリーブ７の近位端の第１円錐面７２及び環状ボス７１の第２円錐面７３をそれぞれ第３段差１０１の第３円錐面及び第４段差１０２の第４円錐面に密着して設ける。

【0072】

さらに好ましくは、プランジャ２の外壁面に環状のＶ型凹溝が設けられ、Ｖ型凹溝の溝底に折断部２３が形成され、図４に示すように、プランジャ２の近位端の端部にハンドル部が設けられ、折断部２３は上記弾性制限リング６とハンドル部との間に位置し、プランジャ２が引き込み摺動して弾性制限リング６を制限室１３内に位置させると、弾性制限リング６は係止スリーブ７と嵌合してプランジャ２を制限室１３内にロックし、このとき、プランジャ２の近位端に付勢力を加えてプランジャを折断させるだけで、安全注射器を完全に破壊することができる。上記折断部２３によって、プランジャ２は力を受けると折断されやすくなる。

【0073】

また、なお、上記注射状態とは、注射開始位置及び注射終了位置を含めて注射開始位置から注射終了位置までの全注射過程であり、上記引き込み状態とは、引き込み開始位置及び引き込み終了位置を含めて、注射完了後、引き込み開始位置から引き込み終了位置までの全引き込み過程である。

【0074】

この実施形態における安全注射器の使用過程は以下の通りである。

【0075】

安全注射器は薬液吸引を完了し、注射する必要があるとき、プランジャ２をシリンジ１の先端部へ推進し（即ち、遠位端へ摺動させ）、制限係止リング２１の第２斜面２１１が第２係止爪３３の第１斜面に当接され、図７ａに示すように、このとき、さらにプランジャ２を推進し、ゴムピストン５の遠位端の端面が第２段差９２の段差面に当接され、プランジャ２が推進され続けるに伴い、ゴムピストン５が押圧されて変形し、プランジャ２がゴムピストン５に対して第１段差９１の内孔に押し込まれ、第２係止爪３３の第１斜面及び弾性材料の特徴のため、制限係止リング２１の第２斜面２１１が第２係止爪３３の第１斜面に沿ってシリンジ１の先端部へ摺動し続けて、第２係止爪３３が第２斜面２１１を超えて第１逃がし孔２１２内に伸び込んで制限係止リング２１の側壁に係止されるまで、第２係止爪３３及び脚部３２を径方向に内へ変形させ、非常に小さい力を加えるだけで第２係止爪３３と制限係止リング２１とのロックを実現し、図８に示すように、対応して、この過程では、係止スリーブは終始図７ｂに示す状態にあり、それとともに、第２係止爪３３及び脚部３２が力を受けて中心へ収縮するため、第１係止爪３４を駆動して第１凹溝１１１から滑り出て、即ち、第１制限傾斜面から滑降させ、針基３が針基室１１から離脱する。このとき、注射器の注射が完了し、制限係止リング２１の遠位端の端面が第１段差９１の段差面に当接され、Ｏリングが存在するため、注射完了後、注射器の内部における薬液の残存量は最も低くなる。

【0076】

注射完了後、図７ｂに示すように、プランジャ２を引き戻し（即ち、プランジャ２を近位端へ摺動させ）、プランジャ２の制限係止リング２１と第２係止爪３３がロックされるため、プランジャ２は針基３及び針管４をシリンジ１の移行室１２内に引き戻すことができる。プランジャ２がシリンジ１の底部の近くに引き戻されると、第１括れ部（即ち、第２制限傾斜面）が存在し、弾性制限リング６の自由状態での外径が第１括れ部の内径よりも大きいため、弾性制限リング６は第２制限傾斜面により加えられる中心への圧力を受けて押圧されて変形し、それにより、第２制限傾斜面を越え、このとき、弾性制限リング６の近位端は係止スリーブ７の環状ボス７１の遠位端に当接され、プランジャ２が引き込み移動し続けるに伴い、弾性制限リング６は係止スリーブ７を推進して制限室１３のキャビティに沿って下へ摺動させる。

【0077】

プランジャ２が下へ底に到達すると、弾性制限リング６は係止スリーブ７を推進してシリンジ１の底部に到達させ、図９に示すように、このとき、係止スリーブ７における環状ボス７１の下方は制限突起１３１（即ち、第３制限傾斜面）に当接して固定され、且つ弾性制限リング６の上端は第２段差構造１０の第３段差１０１の段差面に当接されるか又は当接されず、第３段差１０１の段差面も弾性制限リングの遠位端を制限室内に阻止し、対応して、針管はシリンジの移行室内に位置し、ここまで、プランジャ２全体及びその上の針基３がシリンジ１内の底部にロックされ、移動不能になり、最後に、プランジャ２を折って注射器の自己破壊を完了する。

【0078】

この実施形態における安全注射器によれば、安全注射器は完全に自己破壊され、安全性が高く、構造が簡単であり、コストが低く、製造が簡単であり、生産効率を向上させる。該安全注射器は、注射完了後、注射器の針基３、針管４が注射器のシリンジ１内に完全に固定されることで、操作ミス又は薄いシリンジ１による安全リスクを回避することもできる。プランジャ２の引き込みストロークが小さく、それに起因する患者の痛みが非常に小さく、構造が簡易であり、１ｍｌ、３ｍｌ等の小用量注射器、特にワクチン注射器に適用でき、針基３と第２係止爪３３、第１係止爪３４との一体構造の特性によって、生産製造の難度及びコストを大幅に低減させ、生産効率を向上させ、注射器の自己破壊操作が簡易になり、安全性が高く、安全注射器による損傷や事故のリスクを大幅に低減させる。

【0079】

実施例２
本実施例は安全注射器を提供し、実施例１に係る安全注射器との相違点について、
第２係止爪３３と制限係止リング２１の位置は交換され、第２係止爪３３はプランジャ２の遠位端に設けられ、制限係止リング２１は針基３の近位端に設けられる。同様に、プランジャ２が遠位端へ摺動する注射過程では、第２係止爪３３の第１斜面が制限係止リング２１における第２斜面２１１に沿って摺動して、第２係止爪３３は径方向に収縮変形して制限係止リング２１の内孔に滑り入り、その後、第１斜面と第２斜面２１１が分離した後、第２係止爪３３は径方向に復帰し、第２係止爪３３は制限係止リング２１の遠位端に係止される。

【0080】

実施例１及び実施例２における安全注射器の変形実施形態として、上記実施例１及び実施例２では、第２係止爪３３は第２斜面２１１又は第１斜面の付勢力を受けて径方向に収縮して制限係止リング２１の内孔に滑り入り、その後、第２係止爪３３は径方向に復帰し、制限係止リングの内孔内で内から外へ制限係止リング２１に係止される。

【0081】

一方、本実施形態では、第２係止爪３３は制限係止リング２１の内孔から制限係止リング２１に係止されるのではなく、制限係止リング２１の外側端から制限係止リング２１に係止される。具体的には、第１斜面及び第２斜面の傾斜方向は実施例１における傾斜方向とは逆であり、図４及び図３では、第１斜面３３１及び第２斜面２１１はシリンジ１の径方向において、いずれも外から内へ上向きに傾斜する。第２係止爪３３が第２斜面２１１に沿って摺動する又は第１斜面が制限係止リング２１で摺動すると、第２係止爪３３は斜面の付勢力を受けて径方向に外へ展開し、２つの第２係止爪３３間の距離が大きくなり、第２係止爪３３は制限係止リング２１の外側端から制限係止リング２１を越えた後、径方向に復帰し、径方向に外から内へ制限係止リング２１に係止され、対応して、第１凹溝に上記第１制限傾斜面１１１ｂが設けられ、引き込み過程では、プランジャは摺動して針基に引張り力を加えて、第１係止爪を駆動して第１制限傾斜面に沿って第１凹溝外に滑り出させる。

【0082】

さらに、制限係止リング２１の変形実施形態として、制限係止リング２１はほかの制限部材であり得る。例えば、制限部材はディスクであり、プランジャ２の遠位端はディスクの近位端に固定され、又は、ディスクは針基３の遠位端に固定され、プランジャ２が遠位端へ摺動して注射過程を実現し、第２係止爪３３が斜面の当接力を受けて径方向に展開し、ディスクの外側端を越えてディスクを抱き締めるだけで、第２係止爪３３と制限部材とのロックを実現することができる。

【0083】

明らかなように、上記実施例は単に明確に説明するための例であり、実施形態を限定するものではない。当業者であれば、上記説明を基にほかの様々な変化や変更を行うこともできる。ここではすべての実施形態を一々列挙する必要も可能性もない。ここから派生される明らかな変化や変更も本願の保護範囲に属する。

【符号の説明】

【0084】

１－シリンジ；１１－針基室；１１１－第１凹溝；１１１ａ－第３斜面；１２－移行室；１３－制限室；１３１－制限突起；
２－プランジャ；２１－制限係止リング；２１１－第２斜面；２１２－第１逃がし孔；２２－第３環状凹溝；２３－折断部；２４－環状係止溝；
３－針基；３１－環状本体；３１１－第２環状凹溝；３１２－シールリング；３２－脚部；３３－第２係止爪；３３１－第１斜面；３４－第１係止爪；
４－針管；
５－ゴムピストン；５１－密封突起；５２－嵌合突起；
６－弾性制限リング；
７－係止スリーブ；７１－環状ボス；７２－第１円錐面；７３－第２円錐面；
８－保護キャップ；
９－第１段差構造；９１－第１段差；１０１ａ－第３円錐面；９２－第２段差；１０２ｂ－第４円錐面；
１０－第２段差構造；１０１－第３段差；１０２－第４段差。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6a】

【図6b】

【図6c】

【図6d】

【図7a】

【図7b】

【図8】

【図9】

【手続補正書】

【提出日】2022-03-08

【手続補正1】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００１７

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0017】

選択肢として、上記安全注射器において、前記取付室は前記移行室の近位端に連通する制限室をさらに備え、前記移行室と前記制限室との間に第２段差構造を形成するように、前記制限室の内径は前記移行室の内径よりも大きく、
前記安全注射器は前記プランジャの外壁面に固定される弾性制限リングをさらに備え、前記制限室の内壁面に制限突起が設けられ、前記弾性制限リングの自由状態での外径は少なくとも前記移行室の近位端の内径よりも大きく、且つ前記制限突起の内径よりも大きく、
引き込み状態では、前記弾性制限リングは遠位端が前記第２段差構造の近位端によって前記制限室内に制限され、近位端が前記制限突起に当接される。

【手続補正2】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００２９

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0029】

５．本願に係る安全注射器によれば、取付室は前記移行室の近位端に連通する制限室をさらに備え、移行室と制限室との間に第２段差構造を形成するように、制限室の内孔の直径は移行室の内孔の直径よりも大きく、安全注射器は前記プランジャの外壁面に固定される弾性制限リングをさらに備え、前記制限室の内壁面に制限突起が設けられ、前記弾性制限リングの自由状態での外径は少なくとも前記移行室の近位端の内径よりも大きく、且つ前記制限突起の内径よりも大きく、
引き込み状態では、プランジャは弾性制限リングを駆動して同期移動させ、弾性制限リングは移行室の近位端で径方向に圧縮され、その後、制限室内に入って径方向に復帰し、弾性制限リングは遠位端が前記第２段差構造の近位端によって制限室内に制限され、近位端が前記制限突起に当接され、それによりプランジャがシリンジに対して摺動不能であり、プランジャとシリンジの位置をロックし、安全注射器の再使用を徹底的に防止する。

【手続補正3】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】請求項１１

【補正方法】変更

【補正の内容】

【請求項11】

前記取付室は前記移行室（１２）の近位端に連通する制限室（１３）をさらに備え、前記移行室（１２）と前記制限室（１３）との間に第２段差構造（１０）を形成するように、前記制限室（１３）の内径は前記移行室（１２）の内径よりも大きく、
前記安全注射器は前記プランジャ（２）の外壁面に固定される弾性制限リング（６）をさらに備え、前記制限室（１３）の内壁面に制限突起（１３１）が設けられ、前記弾性制限リング（６）の自由状態での外径は少なくとも前記移行室（１２）の近位端の内径よりも大きく、前記制限突起（１３１）の内径よりも大きく、
引き込み状態では、前記弾性制限リング（６）は遠位端が前記第２段差構造の近位端によって前記制限室（１３）内に制限され、近位端が前記制限突起（１３１）に当接されることを特徴とする請求項７～１０のいずれか一項に記載の安全注射器。

【国際調査報告】