特表 2023-517182 人工補綴物用継手、ソケット継手、回転コネクタ芯、及び追従する取付具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-04-24

(54)【発明の名称】人工補綴物用継手、ソケット継手、回転コネクタ芯、及び追従する取付具

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/58 20060101AFI20230417BHJP

【ＦＩ】

A61F2/58

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022550899

(86)(22)【出願日】2021-03-01

(85)【翻訳文提出日】2022-10-11

(86)【国際出願番号】 NZ2021050032

(87)【国際公開番号】W WO2021177840

(87)【国際公開日】2021-09-10

(31)【優先権主張番号】762173

(32)【優先日】2020-03-02

(33)【優先権主張国・地域又は機関】NZ

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】518092126

【氏名又は名称】フィフス エレメント リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100091683

【弁理士】

【氏名又は名称】▲吉▼川 俊雄

(74)【代理人】

【識別番号】100179316

【弁理士】

【氏名又は名称】市川 寛奈

(72)【発明者】

【氏名】ドーソン，ロス ハガン

(72)【発明者】

【氏名】ジュリー，マシュー ジェームス

(72)【発明者】

【氏名】ラブグローブ，デイビッド ニール

(72)【発明者】

【氏名】ファン デル ウェルフ，マイケル ジェームス

(72)【発明者】

【氏名】ヤン，マシュー サルタン

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA11

4C097BB02

4C097BB09

(57)【要約】

義手用の回転可能かつ着脱可能な手首部分の連結部を提供する。人工補綴物用継手は、第１ボールレース部及び第２ボールレース部を備え、第１ボールレース部及び第２ボールレース部を併せて移動させたり、離間させたりすることにより、玉軸受けを内側ゾーン又は外側ゾーンに拘束し、前記人工補綴物用継手をソケット継手に固定又は取り外せるようにした。ソケット継手は、手首部分の継手を収容するソケット体を備える。手首部分の継手は、ソケット体から延在しソケット体に追従するよう設けられる、回転コネクタ芯を有する。
【選択図】図７

【特許請求の範囲】

【請求項1】

ソケット継手のレースに回転可能にかつ着脱可能に係合するよう構成された人工補綴物用継手であって、
ａ．第１環状ボールレース部を備える第１スリーブと、
ｂ．第２環状ボールレース部を備える第２スリーブと、
ｃ．前記第１ボールレース部及び前記第２ボールレース部によって形成されるレース内に設けられた軸受けと、
を備え、
前記第１スリーブ及び前記第２スリーブは、
ｉ．前記第１ボールレース部及び前記第２ボールレース部を合わせた第１構成において、前記軸受けを外環状ゾーンに拘束して、前記ソケット継手と係合されている際に前記人工補綴物用継手の取り外しを防止するよう、及び
ｉｉ．前記第１ボールレース部及び前記第２ボールレース部が離間している第２構成において、前記軸受けを内環状ゾーンに移動させ、ソケットから前記コネクタを取り外せるよう、
相対移動が可能である、ことを特徴とする、人工補綴物用継手。

【請求項2】

前記第１スリーブ及び前記第２スリーブは、相対的に回転可能であり、内側スリーブおよび外側スリーブの相対回転時に、前記第１ボールレース部及び前記第２ボールレース部間の空間が変化するよう構成されたランプ部を有する、ことを特徴とする、請求項１に記載の人工補綴物コネクタ。

【請求項3】

動作させない限り、係止機構は、前記第１スリーブ及び前記第２スリーブ間の相対移動を防止する、ことを特徴とする、請求項１又は請求項２に記載の人工補綴物用継手。

【請求項4】

前記係止機構は、係止位置において前記スリーブに設けられた係止構造体に係合し、相手スリーブに対する相対回転を防止する、ことを特徴とする、請求項２又は請求項３に記載の人工補綴物用継手。

【請求項5】

前記係止機構は、前記係止位置及び解除位置間を軸方向に移動する、ことを特徴とする、請求項４に記載の人工補綴物用継手。

【請求項6】

前記係止機構は、前記係止位置及び解除位置間を前記継手の軸方向に対して横方向に移動する、ことを特徴とする、請求項４に記載の人工補綴物用継手。

【請求項7】

前記係止機構は、係止位置及び解除位置間を前記ソケット継手に対して回転する、ことを特徴とする、請求項４に記載の人工補綴物用継手。

【請求項8】

前記係止機構は、前記スリーブに設けられた複数の係止構造体と係合する複数の軸方向突出部を有する係止リングとして設けられる、ことを特徴とする、請求項４に記載の人工補綴物用継手。

【請求項9】

前記係止リングは、対向する第１ランプ部及び第２ランプ部の移動並びに前記係止リング及び前記第２ランプ部間の連結によって、係止位置及び解除位置間を軸方向に移動する、ことを特徴とする、請求項８に記載の人工補綴物用継手。

【請求項10】

ボタンは、前記第１ランプ部ランプ部に連結し、前記ボタンが移動することにより、前記第１ランプ部及び前記第２ランプ部間の相対移動が実現するよう構成される、ことを特徴とする、請求項９に記載の人工補綴物用継手。

【請求項11】

複数のボタンがランプ部のぞれぞれに連結されている、ことを特徴とする、請求項１０に記載の人工補綴物用継手。

【請求項12】

前記係止機構は、前記第１スリーブ及び前記第２スリーブ両方の構造体に係合し、前記スリーブ間の相対回転を防止する、ことを特徴とする、請求項３に記載の人工補綴物用継手。

【請求項13】

前記係止機構は、第１位置及び第２位置間を前記スリーブに対して移動可能なピンであり、第１位置では、前記ピンが前記第１スリーブ及び前記第２スリーブの構造体に係合して回転を防止し、第２位置では、前記スリーブの相対回転が許容される、ことを特徴とする、請求項１２に記載の人工補綴物用継手。

【請求項14】

前記構造体は、前記スリーブにおける孔である、ことを特徴とする、請求項１３に記載の人工補綴物用継手。

【請求項15】

作動機構は、前記第１構成及び前記第２構成間で軸方向に、前記第１スリーブ及び前記第２スリーブを相対移動させる、ことを特徴とする、請求項１に記載の人工補綴物用継手。

【請求項16】

レバー及びカムを配置することで、前記作動機構とする、ことを特徴とする、請求項１３に記載の人工補綴物用継手。

【請求項17】

前記軸受けは、玉軸受けである、ことを特徴とする、請求項１乃至請求項１６のいずれか一項に記載の人工補綴物用継手。

【請求項18】

前記第１スリーブ及び前記第２スリーブが前記第２構成になるよう付勢される、
ことを特徴とする、請求項１乃至請求項１７のいずれか一項に記載の人工補綴物用継手。

【請求項19】

ばねにより、前記第１スリーブ及び前記第２スリーブが前記第２構成になるよう付勢される、ことを特徴とする、請求項１８に記載の人工補綴物用継手。

【請求項20】

ねじりばねにより、前記第１スリーブ及び前記第２スリーブが前記第２構成になるよう付勢される、ことを特徴とする、請求項１９に記載の人工補綴物用継手。

【請求項21】

ねじりコイルばねにより、前記第１スリーブ及び前記第２スリーブが前記第２構成になるよう付勢される、ことを特徴とする、請求項２０に記載の人工補綴物用継手。

【請求項22】

前記ねじりコイルばねは、前記第１スリーブ内に設けられており、前記第１スリーブのスロットを貫通し、前記第２スリーブと係合する脚部を備える、ことを特徴とする、請求項２１に記載の人工補綴物用継手。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、一般的には、迅速交換式（Ｑｕｉｃｋ Ｗｒｉｓｔ Ｄｉｓｃｏｎｎｅｃｔ（ＱＷＤ））と称される、義手用の回転可能かつ着脱可能な手首部分の連結部を提供する。

【背景技術】

【0002】

一般的に、義肢は、使用者の切断された手足のつけ根に対し、そのつけ根の形状に合わせたソケットを介して、取り付けられる。切断された手足のつけ根から人工補綴物を着脱できるよう、コネクタが設けられ得る。手首用の場合、義肢を回転可能に連結でき、体のつけ根に対し、容易に着脱できるという両方の条件を満たしていることが望ましい。さらに、筋電義手の場合、コネクタから手に向かって、信号を送る必要がある。

【0003】

１９７０年代、オットーボック社によって、特許文献１に記載されるような、回転可能かつ着脱可能な人工補綴物用コネクタが開発され、それが今日では、当分野における標準となっており、一般的に迅速交換式手（Ｑｕｉｃｋ Ｗｒｉｓｔ Ｄｉｓｃｏｎｎｅｃｔ（ＱＷＤ））コネクタと称されている。人工補綴物用継手部材が義肢に固定され、ソケット継手部材が、患者の体のつけ根に固定されたソケットに固定される。互いに押し込み、軸方向に係止することで、人工補綴物用継手及びソケット継手が係合され得る。そして、使用者が、継手内のディテント機構を介して、人工補綴物を回転させて位置決めする。人工補綴物を約３３０度にわたって回転すると、取り外すことができる。

【0004】

回転による位置決めを行う際、そして、取り外すための機構を動作させる際、使用者は同じ動作を行う必要があるため、ともすれば、標準的なＱＷＤの場合、意図せず外れてしまうこともあり、使用者が高価な義肢を損傷してしまうリスクを孕んでいる。また、プッシュ係止配置は、人工補綴物用継手及びソケット継手が互いに確実に係止されるよう、ソケット継手の可動式止め輪を移動させるが、その移動が不十分であった場合においても、使用者が高価な義肢を損傷してしまうリスクがある。

【0005】

筋電義手の場合、回転コネクタ芯がしっかりとソケット継手に取り付けられるが、回転コネクタ芯を人工補綴物用ソケットの回転式コネクタハウジングに挿入する際、機械連結の前に、損傷が起こってしまいかねない。回転コネクタ芯及びソケット継手間の連結部はまた、防水性を有さない場合があり、水が進入することで信号に干渉したり、電気・電子部品を損傷させたりする可能性がある。また、回転コネクタ芯は、一般的に、成型されてなるため、複雑かつ高価になってしまい、変更を加えづらい。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】米国特許第３９００９００号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

補綴ＱＷＤコネクタにおいて、新規のＱＷＤ設計がなされる場合、いかなるものであっても、当分野における標準的なＱＷＤコネクタに対し、下位互換性を有することが望ましいが、回転可能な継手を必要とし、考慮できる空間が非常に限られている、といった既存のＱＷＤ設計における特徴によって、困難なものとされてきた。ここに開示の補綴ＱＷＤコネクタは、以下の利点及び／又はその他の利点のいずれかを有し得る。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本開示は、当分野における標準的なＱＷＤコネクタとの下位互換性を有する一方で、小型かつ意図せず外れてしまう危険性が低く、確実な係止及び容易な取り外しを実現する補綴ＱＷＤコネクタを例示する。

【0009】

本開示はまた、ソケット継手との間に防水シールを提供する一方、追従するよう取り付けられる回転コネクタ芯を備え、ソケット継手に対する回転コネクタ芯の移動を可能にする補綴ＱＷＤコネクタであって、回転コネクタ芯を損傷することなく、連結時の特定の力が吸収される補綴ＱＷＤコネクタを例示する。

【0010】

上述の例において、上述した利点を１つ以上備える一方、標準的なＱＷＤコネクタと下位互換性を有するＱＷＤコネクタを提供することができる。

【0011】

一部の構成では、人工補綴物用継手は、ソケット継手のレースに回転可能にかつ着脱可能に係合するよう構成され、第１環状ボールレース部を備える第１スリーブと、第２環状ボールレース部を備える第２スリーブと、第１ボールレース部及び第２ボールレース部によって形成されるレース内に設けられた軸受けと、を備え得る。ここで、第１スリーブ及び第２スリーブは、第１ボールレース部及び第２ボールレース部を合わせた第１構成において、軸受けを外環状ゾーンに拘束して、ソケット継手と係合されている際に人工補綴物用継手の取り外しを防止するよう、及び、第１ボールレース部及び第２ボールレース部が離間している第２構成において、軸受けを内環状ゾーンに移動させ、ソケットからコネクタを取り外せるよう、相対移動し得る。

【0012】

一部の構成では、人工補綴物用継手は、ソケット継手のレースに回転可能にかつ着脱可能に係合するよう構成され、環状部を有する本体と、環状部に設けられた第１環状ボールレース部と、第１位置及び第２位置間を環状部上で移動可能な第２環状ボールレース部と、第１ボールレース部及び第２ボールレース部によって形成されるレース内に設けられた軸受けと、本体に対して第１方向に移動可能であり、第２環状ボールレース部を第１構成及び第２構成間で移動させる解除アクチュエータと、を備え得る。第１構成において、第１ボールレース部及び第２ボールレース部が合わせられることで、軸受けを外環状ゾーンに拘束して、ソケット継手と係合されている際にコネクタの取り外しを防止する。第２構成において、第１ボールレース部及び第２ボールレース部を離間させることで、軸受けを内環状ゾーンに移動させ、ソケット継手から人工補綴物用継手を取り外し得る。

【0013】

一部の構成では、ソケット継手は、手首部分の継手を収容するソケット体を備え得る。手首部分の継手は、ソケット体から延在し、ソケット体に追従するよう設けられる、回転コネクタ芯を有する。

【0014】

一部の構成では、回転コネクタ芯は、追従する取付具を備える。

【0015】

一部の構成では、追従する取付具は、ソケット継手及び回転コネクタ芯に係合されるよう構成され得る。これにより、ソケット継手及び回転コネクタ芯間の、追従する取付具周りにおける移動が可能となる。

【0016】

一部の構成では、回転コネクタ芯は、複数の積層部を含み得る。該積層部は、導電部及び絶縁部が交互に張られることで構成されており、積層上部及び下部間の引張要素により、その円筒形状が維持される。

【0017】

一部の構成では、ソケット体は、追従する取付具を備える。

【0018】

本開示におけるこれらの、そしてその他の特徴、側面、及び利点を、特定の実施形態の図面を参照して説明するが、これらの図面は、特定の実施形態を模式的に表すことを意図しており、本開示を限定するものではない。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】図１は、第１例における人工補綴物用継手の構成要素を示す展開図である。

【図2】図２は、図１に示した構成要素を組み立てた後の人工補綴物用継手を示す上部斜視図である。

【図3】図３は、図２の人工補綴物用継手の断面図である。

【図4】図４は、図１乃至図３の人工補綴物用継手を収容するソケット継手の断面図である。

【図5】図５は、人工補綴物用継手をソケット継手に係止する様子を示した、図１乃至図４の部分断面図である。

【図6】図６は、人工補綴物用継手をソケット継手から解除する様子を示した、図１乃至図４の部分断面図である。

【図7】図７は、第２例における人工補綴物用継手の構成要素を示す展開図である。

【図8】図８は、図７に示した構成要素を組み立てた後の、図７の人工補綴物用継手を示す上部斜視図である。

【図9】図９は、図７及び図８の人工補綴物用継手の断面図である。

【図10】図１０は、解除構成における、図７乃至図９の人工補綴物用継手を示す。

【図11】図１１は、係止構成における、図７乃至図９の人工補綴物用継手を示す。

【図12】図１２は、図７乃至図１１の人工補綴物用継手をソケット継手から解除する様子を示す。

【図13a】図１３ａは、図７乃至図１２の人工補綴物用継手の外側スリーブの断面斜視図である。

【図13b】図１３ｂは、図７乃至図１２の人工補綴物用継手の内側スリーブの斜視図である。

【図14】図１４は、図７乃至図１２の人工補綴物用継手の係止リングの斜視図である。

【図15a】図１５ａは、内側スリーブ及び外側スリーブ間に付勢機構を備えた、第２例における人工補綴物用継手の変形例を示す。

【図15b】図１５ｂは、内側スリーブ及び外側スリーブ間に付勢機構を備えた、第２例における人工補綴物用継手の変形例を示す。

【図15c】図１５ｃは、内側スリーブ及び外側スリーブ間に付勢機構を備えた、第２例における人工補綴物用継手の変形例を示す。

【図16】図１６は、ソケット継手に、追従するよう取り付けられる回転コネクタ芯の例を示す。

【図17】図１７は、追従する取付具に取り付けられた、図１６の回転コネクタの斜視図である。

【図18】図１８は、回転式コネクタハウジングを示す。

【図19】図１９は、図１６の回転コネクタ芯の展開図である。

【図20a】図２０ａは、回転コネクタ芯及びソケット継手間の連結部の例を示す。

【図20b】図２０ｂは、回転コネクタ芯及びソケット継手間の連結部の例を示す。

【発明を実施するための形態】

【0020】

特定の実施形態及び実施例を以下に示すが、本開示は、特に開示された実施形態に留まらないこと、及び／又は、明らかな変更及びそれに相当するものを利用することは、当業者であれば理解するところであろう。したがって、ここで開示される、本開示の範囲は、以下に説明される、いかなる特定の実施形態によっても限定されないことが意図される。以下の例示において、玉軸受けが採用されているが、ころ軸受け等の非球状軸受けも採用され得ることは、理解されるであろう。

【0021】

人工補綴物用継手の例
本開示において、ソケットコネクタに対して、連結部を回転可能かつ着脱可能な人工補綴物用継手の例を示す。図１乃至図３は、軸２を有する人工補綴物用継手１の第１例を示す。インターフェースプレート３によって、義肢への取付けが可能となる。ボタン４が孔５内に位置し、軸２に対して横方向に移動可能である。ボタン４は、ねじ７によって、ランプ部プレート６に固定される。ボタン４が押されると、ランプ部プレート６が内側に移動し、これにより、環状内側スリーブ１０のランプ部面９に向けて、ランプ部８が移動する。

【0022】

弛み留めの溝が形成されたリング１１及び波形ばね１２が、本体環状スリーブ１３周りに設けられる。環状スリーブ１３は、以下に説明するように、スナップリング及びディテントを取り付けるための環状体を設ける。止め輪保持具１５がスリーブ本体１３に取り付けられることで、静的スナップリング１７が定位置に留まる。ディテントリング１８は、以下に説明する通り、動的スナップリング２０がスリーブ本体１３周りに位置決めされる２つの環状領域を画定するように、スリーブ本体１３に取り付けられる。内側スリーブ１０は、スリーブ本体１３の孔２２内に位置するピン１６に作用することで、動的スナップリング２０を上部位置から下部位置に移動させ得る。

【0023】

スナップリング１７及び２０は、ボールレース部を備え、ボールレース部は、軸２の方向における軸受け１９の長手方向の動きを制限するボールレースを画定する。軸受けケージ２１は、その内部で軸受けを径方向に保持する。

【0024】

図３は、図１及び図２に示すように（ソケット継手に係合された状態で）、以下の図４で単体として示される標準的なＱＷＤソケット継手と組み合わせた、人工補綴物用継手１の断面図である。人工補綴物用継手１及びソケット継手２３が合わせて係止されると、玉軸受け１９がソケット継手２３のトラック２４を走行し、回転コネクタ芯２５が回転式コネクタハウジング２６に連結する。これにより、電気信号がソケット継手２３から人工補綴物用継手１に伝達される。以下に説明する通り、ボス２７によって、動的スナップリング２０の係止位置への係止が補助される。

【0025】

人工補綴物用継手をソケット継手に取り付ける前段階において、動的止め輪は、ディテントリング１８の下方にある、図６に示す位置２０’にある。これにより、玉軸受けは、ソケット継手のレース２４へ内側に移動する。人工補綴物用継手１がソケット継手２３に向かって付勢されると、動的スナップリング２０は、ボス２７によって、ディテント１８の下方の第１環状溝内で、位置２０’から上に移動し、ディテントリング１８を超えて、ディテント１８の下方の第２環状溝内にある位置２０に移動する。動的スナップリング２０がこの上部位置に移動すると、動的スナップリング２０及び静的スナップリング１７間の距離は縮まり、玉軸受け１９がソケット継手２３のレース２４に外側へ移動する。これにより、相対回転が許容されると同時に、玉軸受けが拘束位置にあることで、人工補綴物用継手がソケット継手に保持される。

【0026】

以下、図６を参照して、ソケット継手２３から人工補綴物用継手１を取り外す際について説明する。ボタン４、ランプ部プレート６、及び内側スリーブ１０によって、解除アクチュエータが実現される。意図せず作動しでしまうことを防ぐため、押しボタン４は、インターフェースプレート３内に退避してもよい。押しボタン４が押されると、ランプ部プレート６は、軸２に対して横方向に、内側スリーブ１０のランプ部面９に対して、内側に移動する。そして、ピン１６が下がりながら、内側スリーブ１０が下がり、これにより、動的スナップリング２０が下がって、ディテント１８を超え、位置２０’に到達する。動的スナップリング２０が位置２０’にあることで、玉軸受けが位置１９’まで内側に向けて移動し得る。これにより、玉軸受けがレース２４から外れて、ソケット継手２３から人工補綴物用継手１を取り外すことができる。人工補綴物用継手が上に移動し、内側スリーブ本体１０が下に移動する際、ボス２７は、動的スリップリング２０が下に移動することを妨げない。

【0027】

解除要素が人工補綴物用継手に対して相対移動し、取り外し機能を果たせる場合は、その他の作動機構も採用され得ることは理解されるだろう。押し込む代わりに、ランプ部プレート６から外側に突き出たレバーによって、ランプ部プレート６を軸２周りに回転させてもよい。こうした構成において、ランプ部８のうち１つを、対応するランプ部面９で示したのとは逆に、傾斜させ得る。他の例として、軸２を通る平面において、レバーによって、カムを回転させてもよい。これにより、カムが内側スリーブ１０に作用し、内側スリーブ１０を下に移動させて、取り外し機能が果たされる。

【0028】

以下、図７乃至図１２を参照して、人工補綴物用継手の第２例を説明する。人工補綴物用継手１００は、押しボタン１０２の対を有するインターフェースプレート１０１を備える。押しボタン１０２の対には、そのどちらにも、先端にランプ部１０３が設けられている。押しボタン１０２は、インターフェースプレート１０１に対して摺動可能に取り付けられ、ばね１０４によって外側に付勢される。ランプ部１０５は、リフタ１０６に固定される。リフタ１０６は、押しボタン１０２が押されると、係止リング１０７を持ち上げることが可能である。波形ばね１０９及び弛み留めの溝が形成されたリング１１０が、インターフェースプレート１０１下に設けられる。主収縮ばね１１１が筒体１１２周りに設けられることで、外側スリーブ１１４が下側に付勢される。係止リング収縮ばね１１３は、係止リング１０７を下側に付勢するよう、位置決めされる。

【0029】

本例において、外側スリーブ１１４は、ボールレースを形成する各スリーブのボールレース部１１６及び１１７に対し、内側スリーブ１１５周りに、回転可能に係合される。本例において、ボールレース部１１６及び１１７間の空間は、内側スリーブ及び外側スリーブ間の軸方向の相対転置によって、調節される。この軸方向の転置は、以下の例で説明するように、単なる軸方向の転置又は回転によってなされ得る。本例において、外側スリーブ１１４の突出部１１９に係合した内側スリーブ１１５上に、多数のランプ部１１８が設けられている。この構成に替えて、内側係合ねじ山（又は部分ねじ山）を内側スリーブ及び外側スリーブに設けてもよいことは、理解されるであろう。

【0030】

ブッシング１２０及びねじ付きリング１２１が、外側スリーブ１１４周りに設けられる。玉軸受け１２２は、レース部１１６及び１１７間の軸方向の離間と、軸受けケージ１２３間とよって画定される領域内で、保持される。外側スリーブ１１４が反時計回りに回転すると、突出部１１９がランプ部１１８に乗り上げ得る。これにより、レース部１１６及び１１７間に軸方向に大きい１２４’（図１０参照）が形成され、軸受け１２２が内側に移動して内環状ゾーンに入るとともに、人工補綴物用継手を、ソケット継手に対して連結又は取り外すことができる。外側スリーブ１１４が時計回りに回転すると、突出部１１９がランプ部１１８から降り得る。これにより、レース部１１６及び１１７間に軸方向に小さくなった空間１２４（図１１参照）が形成され、人工補綴物用継手をソケット継手に保持するよう、玉軸受け１２２が外側に移動して外環状ゾーンに入る。ランプ部が反対に設けられている場合、相対回転の方向は、逆であってもよいことは理解されるであろう。レース部１１６及び１１７間の軸方向の相対転置によって、以下に挙げる、第１構成及び第２構成の２つの構成が実現される。第１ボールレース部１１６及び第２ボールレース部１１７を合わせた第１構成において、軸受けを外環状ゾーンに拘束して、ソケット継手と係合されている際にコネクタの取り外しを防止するよう構成されている。第１ボールレース部１１６及び第２ボールレース部１１７が離間している第２構成において、軸受けを内環状ゾーンに移動させ、ソケット継手から人工補綴物用継手を取り外せるよう構成されている。

【0031】

意図せず外れてしまうことを防止するため、スリーブ１１４及び１１５間の相対回転によって、レース部１１６及び１１７を離間（つまり、図１１で示した構成から図１０で示した構成へ変化）させるには、係止機構の解除が必要となり得る。係止機構は、図１１に示す構成において、内側スリーブ及び外側スリーブの孔を貫通する、１本以上のピンからなるものであってもよく、図１０に示す構成に変化する際は、取り外されて、回転を許容し得る。こうしたピンは、所望の任意の断面又は形状を有していてもよく、スリーブの孔に係合して回転を防止できればよい。あるいは、係止機構は、スリーブ間の相対回転を許容するため、インターフェースプレート１０１に対して、構成要素の回転を必要とする場合がある（こうした係止機構の意図しない回転を避けるため、ディテント機構も設けてよい）。以下の例において、係止リングを備えた係止機構について説明する。

【0032】

内側スリーブ及び外側スリーブが、図１１に示したような構成を有する場合、係止リング１０７の突出部１０８は、外側スリーブ１１４のスロット１２０と、突出部１０８が係合されている際、スリーブ間の相対回転を防止する、内側スリーブ１１５の切り欠け１２１（図１３ａ乃至図１４に分かりやすく例示）と、に係合される。これにより、レース部１１６及び１１７間の離間が防止され、人工補綴物用継手をソケット継手から取り外すことができる。図１２に示すように、ボタン１０２が内側に押されると、ランプ部１０３がランプ部１０５に対して作用し、リフタ１０６を介して係止リング１０７を持ち上げる。これにより、突出部１０８を外側スリーブ１１４のスロット１２０及び内側スリーブ１１５の切り欠け１２１から取り外し、スリーブ間の相対回転が許容される。したがって、ボタンが押された際、人工補綴物用継手は、ソケット継手に対して（この場合、約４５度で）回転でき、人工補綴物用継手をソケット継手から取り外すことができる。

【0033】

第２例における人工補綴物用継手の動作が正確に行われなかった場合、人工補綴物用継手をソケット継手から取り外す際に、第１ボールレース部１１６及び第２ボールレース部１１７が合わされた状態が維持され、軸受けを外環状ゾーンに拘束して、続くソケット継手との係合が妨げられるというリスクが発生する。図１５ａ乃至図１５ｃを参照すると、付勢手段としてねじりコイルばね１２５が設けられており、これにより、内側スリーブ１１５及び外側スリーブ１１４間の相対回転が生まれ、係止機構が相対回転を抑止しない場合、両スリーブを第２構成（レース部１１６及び１１７が離間した構成）に向けて付勢する。このようにして、人工補綴物用継手がソケット継手から取り外される際、ボールレースが容易に第２構成に戻ることができ、ソケット継手に取り付けることができる。

【0034】

伸長、収縮、又はねじれ付勢要素等の幅広い種類の付勢手段を採用できること、さらに、ねじりコイルばねは、あくまで非制限的例示として示されていることは、理解されよう。

【0035】

図１５ａ乃至図１５ｃの例を参照すると、ねじりコイルばね１２５は、内側スリーブ１１５の内側に設けられている。ねじりコイルばね１２５の第１脚部は、内側スリーブ１１５の孔に係合している。ねじりコイルばね１２５の第２脚部１２７は、内側スリーブ１１５のスロット１２８を貫通し、外側レース１１４の孔に係合している。この構成により、係止機構が相対回転を抑止しない場合、ねじりコイルばね１２５が、第２構成に向けて、外側スリーブ１１４に対し内側スリーブ１１５を回転させる。このようにして、ソケット継手から取り外された際、レース部１１６及び１１７が容易に第２構成に戻ることができ、ソケット継手との次の係合が容易になる。

【0036】

図１６乃至図１９を参照して、追従取付け、回転コネクタ、及びソケット継手の例を説明する。図１９において、回転コネクタ芯の展開図からも分かるように、導電リング２０１及び絶縁リング２０２を交互に積層することで、回転コネクタ芯２００が形成され得る。電気コネクタ２０３が、絶縁リング２０２内を通り、必要に応じて、１つ以上の導電リング２０１に電気的に接続する。テンションねじ２０４がテンションナット２０５に締結されて、積層リングが芯を形成するよう保持する。係止リング２０６及びベース２０７を互いに係止することで、追従する取付具２０８に芯を固定する。プラグナット２０９は、テンションナット２０５の端部に固定される。

【0037】

追従する取付具２０８と組み合わされた回転コネクタ芯２００を、図１７に示す。回転コネクタ芯２００は、人工補綴物用継手の回転式コネクタハウジング２１０の孔２１１に係合する。

【0038】

図１６を参照すると、回転コネクタ芯２００が、追従する取付具２０８によって、ソケット継手２１８に取り付けられていることが見て取れる。追従する取付具２０８に形成された溝２２０が、ソケット継手２１８のフランジ２１９に係合することで、回転コネクタ芯２００のソケット継手２１８に対する、追従取付け配置が実現する。これにより、連結時、回転コネクタ芯２００のソケット継手２１８に対する移動によって、回転コネクタ芯２００が損傷することを防ぐことができる。

【0039】

回転コネクタ芯２００は、追従する取付具２０８を曲げる及び／又は変形させるよう、優先的に設計される。追従する取付具２０８は、マイナス２０摂氏度～１００摂氏度の温度範囲において、０．０５～０．８、好ましくは、０．０５～０．５のＤＭＴＡダンピングファクタを有する材料から適切になり得る。こうした材料は、好ましくは、２０％～６０％の弾性、及び１０～９０のショアＡ硬度（より好ましくは、３０～６０のショアＡ硬度）又は４０～９０のショアＤ硬度を有する。追従する取付具は、好ましくは、コネクタ芯に対して中央軸に対する法線方向に掛かる力を吸収する、衝撃吸収の役割を果たす。これにより、取付けブロックの弾性変形によって、中央軸に対して、少なくとも５度（好ましくは１０度、より好ましくは１５度）コネクタ芯がずれる。好ましくは、コネクタ芯の先端に対して横方向又は法線方向に２．５～２０ニュートンの力が掛かることで、取付けブロックの弾性変形により、中央軸に対して、少なくとも３度、好ましくは、少なくとも５度の回転角度で回転する。取付けブロックは、エラストマー、ゴム、シリコン、圧縮可能なポリマー、又は熱可塑性材料からなり得る。好ましくは、該材料は、熱硬化性エラストマー（炭化水素、フッ化炭素、シリカ系のうちいずれか）、熱可塑性エラストマー、熱硬化性ゴム、元来軟質の熱可塑性物質であってもよい。合金や、以上に挙げたポリマーうち任意のものを混合又は発泡して得た合成物であってもよい。

【0040】

追従取付け配置によって、回転コネクタ芯２００を損傷させることなく、回転芯のソケット継手に対する非破壊的移動を実現してもよい。一例として、追従する取付具２０８によって、回転コネクタ芯２００を、ソケット継手に対して１５度よりも大きい角度で、非破壊的に反らせてもよい。本例の利点として、追従する取付具２０８は、回転コネクタ芯及びソケット体間に防水シールを備えていてもよい。このシールは、好ましくは、ＩＰｘ５、ＩＰｘ６、ＩＰｘ６Ｋ、ＩＰｘ７、及びＩＰｘ８の基準うちの、任意の一つに対する防水性を有し得る。

【0041】

図２０ａ及び図２０ｂを参照して、追従取付け、回転コネクタ芯、及びソケット継手のさらなる例を説明する。第１部２３０は、追従取付け２３２に固定された回転コネクタ芯２３１と、追従取付け２３２に固定された取付けリング２３３と、を備える。追従取付けは、上述した追従取付け特性を有する。取付けリングは、ソケット２３５の追従取付けリング２３６の切り欠け２３７に合致するよう寸法が調整された、多数の突出部２３４を有する。これにより、第１部２３０が、その先端から単純にソケット継手２３５内に挿入されるだけで、突出部２３４が切り欠け２３７に合致し、ねじり係止状態で、第１部がソケット継手２３５に押し当てられ回転し、取付けリングが互いに固定するため、第１部２３０がソケット継手２３５に係合される。

【0042】

回転コネクタ芯２３１及び追従取付け２３２間の境界に設けられた取付けリングにより、追従取付けをソケット継手に固定できることが理解されるであろう。また、取付けリングには、ねじ山、バイヨネット嵌合、押し込みばめといった、多種多様な相互係合技術を採用し得ることが理解されるであろう。

【0043】

その他の例において、追従材を回転コネクタ芯自体内に設けてもよい。例えば、追従材料は、ベース２０７及び係止リング２０６間に設けられていてもよい。その他の例において、例えば、ソケット継手２１８と回転コネクタ芯が取り付けられる硬質表面との間に追従材料を設けることで、追従材をソケット継手２１８内に設けてもよい。

【0044】

なお、ここに記載の実施形態において、多岐にわたる変更・修正が可能であり、当該実施形態の要素は、許容され得るその他の例示の一部に過ぎないことも理解されることを、強調しておく。こうした変更・修正は、全て、本開示の範囲内に含まれるものとし、以下の請求項によって保護される。また、上述の開示において、特定の構成要素、特徴、又は処理工程が必須・本質的であることを意図するものは、一切存在しない。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13a】

【図13b】

【図14】

【図15a】

【図15b】

【図15c】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20a】

【図20b】

【手続補正書】

【提出日】2022-10-25

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

ソケット継手のレースに回転可能にかつ着脱可能に係合するよう構成された人工補綴物用継手であって、
ａ．第１環状ボールレース部を備える第１スリーブと、
ｂ．第２環状ボールレース部を備える第２スリーブと、
ｃ．前記第１ボールレース部及び前記第２ボールレース部によって形成されるレース内に設けられた軸受けと、
を備え、
前記第１スリーブ及び前記第２スリーブは、
ｉ．前記第１ボールレース部及び前記第２ボールレース部を合わせた第１構成において、前記軸受けを外環状ゾーンに拘束して、前記ソケット継手と係合されている際に前記人工補綴物用継手の取り外しを防止するよう、及び
ｉｉ．前記第１ボールレース部及び前記第２ボールレース部が離間している第２構成において、前記軸受けを内環状ゾーンに移動させ、人工補綴ソケットから前記人工補綴物用継手を取り外せるよう、
相対移動が可能である、ことを特徴とする、人工補綴物用継手。

【請求項2】

前記第１スリーブ及び前記第２スリーブは、相対的に回転可能であり、内側スリーブおよび外側スリーブの相対回転時に、前記第１ボールレース部及び前記第２ボールレース部間の空間が変化するよう構成されたランプ部を有する、ことを特徴とする、請求項１に記載の人工補綴物用継手。

【請求項3】

動作させない限り、係止機構は、前記第１スリーブ及び前記第２スリーブ間の相対移動を防止する、ことを特徴とする、請求項１又は請求項２に記載の人工補綴物用継手。

【請求項4】

前記係止機構は、係止位置において前記スリーブに設けられた係止構造体に係合し、相手スリーブに対する相対回転を防止する、ことを特徴とする、請求項３に記載の人工補綴物用継手。

【請求項5】

前記係止機構は、前記係止位置及び解除位置間を軸方向に移動する、ことを特徴とする、請求項４に記載の人工補綴物用継手。

【請求項6】

前記係止機構は、前記係止位置及び解除位置間を前記継手の軸方向に対して横方向に移動する、ことを特徴とする、請求項４に記載の人工補綴物用継手。

【請求項7】

前記係止機構は、係止位置及び解除位置間を前記ソケット継手に対して回転する、ことを特徴とする、請求項４に記載の人工補綴物用継手。

【請求項8】

前記係止機構は、前記スリーブに設けられた複数の係止構造体と係合する複数の軸方向突出部を有する係止リングとして設けられる、ことを特徴とする、請求項４に記載の人工補綴物用継手。

【請求項9】

前記係止リングは、対向する第１ランプ部及び第２ランプ部の移動並びに前記係止リング及び前記第２ランプ部間の連結によって、係止位置及び解除位置間を軸方向に移動する、ことを特徴とする、請求項８に記載の人工補綴物用継手。

【請求項10】

ボタンは、前記第１ランプ部ランプ部に連結し、前記ボタンが移動することにより、前記第１ランプ部及び前記第２ランプ部間の相対移動が実現するよう構成される、ことを特徴とする、請求項９に記載の人工補綴物用継手。

【請求項11】

複数のボタンがランプ部のぞれぞれに連結されている、ことを特徴とする、請求項１０に記載の人工補綴物用継手。

【請求項12】

前記係止機構は、前記第１スリーブ及び前記第２スリーブ両方の構造体に係合し、前記スリーブ間の相対回転を防止する、ことを特徴とする、請求項３に記載の人工補綴物用継手。

【請求項13】

前記係止機構は、第１位置及び第２位置間を前記スリーブに対して移動可能なピンであり、第１位置では、前記ピンが前記第１スリーブ及び前記第２スリーブの構造体に係合して回転を防止し、第２位置では、前記スリーブの相対回転が許容される、ことを特徴とする、請求項１２に記載の人工補綴物用継手。

【請求項14】

前記構造体は、前記スリーブにおける孔である、ことを特徴とする、請求項１３に記載の人工補綴物用継手。

【請求項15】

作動機構は、前記第１構成及び前記第２構成間で軸方向に、前記第１スリーブ及び前記第２スリーブを相対移動させる、ことを特徴とする、請求項１に記載の人工補綴物用継手。

【請求項16】

レバー及びカムを配置することで、前記作動機構とする、ことを特徴とする、請求項１５に記載の人工補綴物用継手。

【請求項17】

前記軸受けは、玉軸受けである、ことを特徴とする、請求項１乃至請求項１６のいずれか一項に記載の人工補綴物用継手。

【請求項18】

前記第１スリーブ及び前記第２スリーブが前記第２構成になるよう付勢される、
ことを特徴とする、請求項１乃至請求項１７のいずれか一項に記載の人工補綴物用継手。

【請求項19】

ばねにより、前記第１スリーブ及び前記第２スリーブが前記第２構成になるよう付勢される、ことを特徴とする、請求項１８に記載の人工補綴物用継手。

【請求項20】

ねじりばねにより、前記第１スリーブ及び前記第２スリーブが前記第２構成になるよう付勢される、ことを特徴とする、請求項１９に記載の人工補綴物用継手。

【請求項21】

ねじりコイルばねにより、前記第１スリーブ及び前記第２スリーブが前記第２構成になるよう付勢される、ことを特徴とする、請求項２０に記載の人工補綴物用継手。

【請求項22】

前記ねじりコイルばねは、前記第１スリーブ内に設けられており、前記第１スリーブのスロットを貫通し、前記第２スリーブと係合する脚部を備える、ことを特徴とする、請求項２１に記載の人工補綴物用継手。

【国際調査報告】