特表 2023-517872 連続血糖測定装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-04-27

(54)【発明の名称】連続血糖測定装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/1473 20060101AFI20230420BHJP

【ＦＩ】

A61B5/1473

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022552915

(86)(22)【出願日】2021-03-02

(85)【翻訳文提出日】2022-09-02

(86)【国際出願番号】 KR2021002537

(87)【国際公開番号】W WO2021177686

(87)【国際公開日】2021-09-10

(31)【優先権主張番号】10-2020-0026756

(32)【優先日】2020-03-03

(33)【優先権主張国・地域又は機関】KR

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】510115030

【氏名又は名称】アイセンス，インコーポレーテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110003339

【氏名又は名称】弁理士法人南青山国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】チャエ，キュンチュル

(72)【発明者】

【氏名】チョイ，ヒュンホ

(72)【発明者】

【氏名】カン，ヨンジェ

(72)【発明者】

【氏名】リー，デイビッド

(72)【発明者】

【氏名】リー，スージン

【テーマコード（参考）】

4C038

【Ｆターム（参考）】

4C038KK10

4C038KL02

4C038KL09

4C038KM01

4C038KX04

(57)【要約】

【課題】連続血糖測定装置に関し、作動初期から正確な血糖測定値を検出する。血糖測定の正確度を向上させる。
【解決手段】本発明は、連続血糖測定装置に関するものであり、身体付着ユニットが身体に挿入付着された状態でガイドニードルによる切開部位がセンサー部材に形成されたセンシング領域の少なくとも一部領域をくるまないように形成されることで、センシング領域周辺に切開部位が形成されないで、これによって切開部位によって発生する血糖測定値の低下現象を防止して作動初期から正確な血糖測定値を検出することができるし、身体付着ユニットが身体に挿入付着する過程でアプリケーターを通じてガイドニードルの挿入深さを調節することで、ガイドニードルによる切開部位とセンシング領域の離隔距離を調節して血糖測定の正確度を向上させることができる連続血糖測定装置を提供する。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

身体に挿入付着されて周期的に血糖を測定できるように形成される身体付着ユニットと、
使用者の操作によって前記身体付着ユニットが身体に挿入付着されるように作動するアプリケーターと、を含み、
前記身体付着ユニットは、
身体に挿入されて身体内で血糖と反応するように一側にセンシング領域が形成されるセンサー部材と、前記センサー部材を外部でくるむように形成されて前記センサー部材と共に身体に挿入された後引き出し除去されるガイドニードルを含み、
前記ガイドニードルによって切開された身体内の切開部位が前記センシング領域の少なくとも一部領域を外部でくるまないように形成されることを特徴とする連続血糖測定装置。

【請求項2】

前記ガイドニードルは、
身体挿入過程で前記センサー部材より先にまたは同時に挿入されることを特徴とする請求項１に記載の連続血糖測定装置。

【請求項3】

前記センサー部材は、
少なくとも一部区間が身体に挿入されるように身体挿入方向に沿って長く形成されるセンサープロブ部を含み、
前記センシング領域は前記センサープロブ部の末端部に形成されることを特徴とする請求項２に記載の連続血糖測定装置。

【請求項4】

前記ガイドニードルは、
前記センサープロブ部を外部でくるむ形態で形成され、
前記センサープロブ部よりさらに浅い深さで挿入された後引き出し除去されることを特徴とする請求項３に記載の連続血糖測定装置。

【請求項5】

前記ガイドニードルは、
その末端が前記センシング領域の最大深層支点より肌表面にさらに隣接した位置の深さまで挿入されることを特徴とする請求項４に記載の連続血糖測定装置。

【請求項6】

前記ガイドニードルは、
その末端が前記センシング領域の最外郭支点より肌表面にさらに隣接した位置の深さまで挿入されることを特徴とする請求項５に記載の連続血糖測定装置。

【請求項7】

前記ガイドニードルは、
身体に挿入される過程で身体の肌を切開するように前方末端部位に形成される切開部と、
前記切開部の後端に延長形成されて前記切開部によって切開された部位に沿って連続的に身体に挿入される挿入支持部と、を含み、
前記挿入支持部と切開部の境界支点が前記センシング領域の最大深層支点より肌表面にさらに隣接した位置の深さまで挿入されることを特徴とする請求項３に記載の連続血糖測定装置。

【請求項8】

前記アプリケーターには前記ガイドニードルが身体に挿入された状態で前記ガイドニードルを身体から引き出し除去する針引き出し手段が具備され、
前記針引き出し手段は、前記センサー部材が身体に挿入完了される以前に前記ガイドニードルを身体から引き出し除去するように作動することを特徴とする請求項４または請求項７に記載の連続血糖測定装置。

【請求項9】

前記センサー部材と前記ガイドニードルは、
身体に挿入された以後区間で前記センサー部材が前記ガイドニードルよりさらに早い挿入速度で挿入されるように前記アプリケーターによって身体に挿入されることを特徴とする請求項４または請求項７に記載の連続血糖測定装置。

【請求項10】

前記センサー部材は、
前記ガイドニードルと共に身体に挿入された状態で前記ガイドニードルがあらかじめ設定された挿入深さまで挿入された以後にも追加的にさらに挿入されるように前記アプリケーターによって身体に挿入されることを特徴とする請求項４または請求項７に記載の連続血糖測定装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、連続血糖測定装置に関するものである。より詳細には、身体付着ユニットが身体に挿入付着された状態でガイドニードルによる切開部位がセンサー部材に形成されたセンシング領域の少なくとも一部領域をくるまないように形成されることで、センシング領域周辺に切開部位が形成されないで、これによって切開部位によって発生する血糖測定値の低下現象を防止して作動初期から正確な血糖測定値を検出することができるし、身体付着ユニットが身体に挿入付着される過程でアプリケーターを通じてガイドニードルの挿入深さを調節することで、ガイドニードルによる切開部位とセンシング領域の離隔距離を調節して血糖測定の正確度を向上させることができる連続血糖測定装置に関するものである。

【背景技術】

【0002】

糖尿病は、現代人に多く発生する慢性疾患であって、国内の場合、全人口の５％に相当する２００万人以上に達している。

【0003】

糖尿病は、肥満、ストレス、誤った食習慣、先天性遺伝など様々な原因によって膵臓で作られるインスリンが絶対的に不足または相対的に不足して血液中の糖についてのバランスを正せないことによって、血中に糖成分が絶対的に多くなって発症する。

【0004】

血液中には、通常、一定濃度のグルコースが含まれており、組織細胞は、ここでエネルギーを得ている。

【0005】

しかし、グルコースが必要以上に増加すると、肝臓や筋肉または脂肪細胞などに適切に保存されず、血液中に蓄積し、これにより糖尿病患者は、正常人よりはるかに高い血糖が維持され、過剰な血糖は、組織をそのまま通過して尿に排出されることによって、身体の各組織に絶対的に必要な糖分は不足になり、身体の各組織に異常をもたらすことになる。

【0006】

糖尿病は、初期にはほとんど自覚症状がないのが特徴であるが、病気が進行すると糖尿病特有の多飲、多食、多尿、体重減少、全身倦怠感、皮膚のかゆみ、手や足の傷が治らず、長持ちする場合などの特有の症状が現れ、病気がさらに進行すると視力障害、高血圧、腎臓病、中風、歯周疾患、筋肉のけいれんおよび神経痛、壊疽などに進展する合併症が現れる。

【0007】

このような糖尿病を診断し、合併症に進展しないように管理するためには、体系的な血糖値測定と治療を並行しなければならない。

【0008】

糖尿病患者及び糖尿病に進まなかったが、血液内に正常より多い糖が検出される人々のために多くの医療機器製造業社では家庭で血糖を測定できるように多様な種類の血糖測定機を提供している。

【0009】

血糖測定機は使用者が指端から採血して血糖測定を１回単位で遂行する方式と、使用者のお腹と腕などに付着して血糖測定を連続的に遂行する方式がある。

【0010】

糖尿病患者の場合、一般に高血糖と低血糖状態を行き交うようになるが、応急状況は低血糖状態から尋ねて来て、意識を失うか、または糖分供給なしに低血糖状態が長い間持続すれば、命を失うこともある。よって、低血糖状態の即刻な発見は糖尿病患者に非常に重要であるが、間歇的に血糖を測定する採血式血糖測定機ではこれを正確に把握することに限界がある。

【0011】

最近にはこのような限界を乗り越えるために人体内に挿入されて水分間隔で血糖値を測定する連続血糖測定装置（ＣＧＭＳ：Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ Ｇｌｕｃｏｓｅ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ）が開発されているし、これを通じて糖尿病患者の管理と応急状況に対する対処を容易に遂行することができる。

【0012】

また、採血式血糖測定機は糖尿病患者が自分の血糖を検査するために針で痛症に敏感な手先を突いて血液を採取する方式で血糖測定がなされるので、採血過程で苦痛と拒否感を誘発するようになる。このような苦痛と拒否感を最小化するために痛症が相対的に少ないお腹と腕などの部位に針形態のセンサーを挿入した後連続的に血糖を測定する連続血糖測定システムに対する研究開発が遂行されているし、さらにひいては血液を採取しないで血糖を測定する非浸湿血糖測定システム（Ｎｏｎ－Ｉｎｖａｓｉｖｅ Ｇｌｕｃｏｓｅ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ）に対する研究開発も活発に進行されて来た。

【0013】

非浸湿血糖測定システムは去る過去４０余年間血液を採取しないで血糖を測定するために光学的な方法、電気的な方法、呼気で測定するなどの多様な方式に対する研究が進行されている。シグナス社（Ｃｙｇｎｕｓ、Ｒｅｄｗｏｏ Ｃｉｔｙ、Ｃａ、ＵＳＡ）は逆イオン滲透療法を利用して腕時計形態のＧｌｕｃｏｗａｔｃｈ Ｇ２ Ｂｉｏｇｒａｐｈｅｒを開発して出市したが、肌刺激問題と検定に対する問題、発汗時に機器が停止する問題、高血糖に比べて低血糖をよく認知することができない問題などによって２００７年販売が中断された。現在まで多くの無採血血糖測定技術が登場したし報告されているが、正確性が落ちて実用的に使用されることはできない。

【0014】

連続血糖測定装置は身体の肌に挿入付着されて体液を抽出して血糖を測定するセンサーモジュールと、センサーモジュールによって測定された血糖数値を端末機に送るトランスミッタと、伝送された血糖数値を出力する端末機などを含んで構成される。センサーモジュールには皮下脂肪に挿入されて細胞間質液を抽出するように針模様で形成されたセンサープロブなどが具備され、センサーモジュールを身体に挿入付着されるために別途のアプリケーターが使用される。

【0015】

このような連続血糖測定装置は製造社ごとに非常に多様な形態に製作されているし、その使用方式も多様になされた。しかし、大部分の連続血糖測定機らは１回用センサーモジュールをアプリケーターを通じて身体に挿入付着される方式で製作流通しているし、センサーモジュールの外部ハウジングにはセンサーモジュールを身体に付着させることができるように底面に接着テープが付着される。このような構造によってセンサーモジュールがアプリケーターを通じて身体肌に挿入されれば、この過程でセンサーモジュールは接着テープによって身体肌に付着された状態で維持され、この状態で周期的に連続して血糖を測定できるようになる。

【0016】

センサーモジュールのセンサー部材のうちで肌に挿入される部分は軟性材質で形成されるため、センサー部材が肌に挿入される過程をガイドするためにガイドニードルが具備される。すなわち、センサー部材のうちで肌に挿入される部分はセンサーモジュールの外部ハウジング底面から外部突き出されるように配置され、ガイドニードルはこのようなセンサー部材の肌に挿入される部分を外部でくるむように配置され、センサーモジュールがアプリケーターを通じて肌に付着される過程でガイドニードルがセンサー部材と共に肌に挿入される。ガイドニードルはこのようなセンサー部材の肌挿入過程が完了すれば、アプリケーターによって肌から除去されるように構成される。

【0017】

このような連続血糖測定装置はセンサーモジュールを身体に付着させた作動初期状態では血糖測定の正確度が低下されることが一般的であり、相当時間が経過した以後正確度が向上される特性を示す。このような初期測定の正確度の低下現状の問題を解決するために多様な研究が進行されているが、いまだに満足できる程度の研究成果が出ていない実情である。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0018】

本発明は従来技術の問題点を解決するために発明したものであり、本発明の目的は身体付着ユニットが身体に挿入付着された状態でガイドニードルによる切開部位がセンサー部材に形成されたセンシング領域の少なくとも一部領域をくるまないように形成されることで、センシング領域周辺に切開部位が形成されないで、これによって切開部位によって発生する血糖測定値の低下現象を防止して作動初期から正確な血糖測定値を検出することができる連続血糖測定装置を提供することである。

【0019】

本発明の他の目的は、身体付着ユニットが身体に挿入付着される過程でアプリケーターを通じてガイドニードルの挿入深さを調節することで、ガイドニードルによる切開部位とセンシング領域の離隔距離を調節して血糖測定の正確度を向上させることができる連続血糖測定装置を提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0020】

本発明は、身体に挿入付着されて周期的に血糖を測定できるように形成される身体付着ユニットと、及び使用者の操作によって前記身体付着ユニットが身体に挿入付着されるように作動するアプリケーターを含み、前記身体付着ユニットは、身体に挿入されて身体内で血糖と反応するように一側にセンシング領域が形成されるセンサー部材と、前記センサー部材を外部でくるむように形成されて前記センサー部材と共に身体に挿入された後引き出し除去されるガイドニードルを含み、前記ガイドニードルによって切開された身体内の切開部位が前記センシング領域の少なくとも一部領域を外部でくるまないように形成されることを特徴とする連続血糖測定装置を提供する。

【0021】

この時、前記ガイドニードルは身体挿入過程で前記センサー部材より先に、または同時に挿入されることができる。

【0022】

また、前記センサー部材は少なくとも一部区間が身体に挿入されるように身体挿入方向に沿って長く形成されるセンサープロブ部を含み、前記センシング領域は前記センサープロブ部の末端部に形成されることができる。

【0023】

また、前記ガイドニードルは前記センサープロブ部を外部でくるむ形態で形成され、前記センサープロブ部よりさらに浅い深さで挿入された後引き出し除去されることができる。

【0024】

また、前記ガイドニードルはその末端が前記センシング領域の最大深層支点より肌表面にさらに隣接した位置の深さまで挿入されることができる。

【0025】

また、前記ガイドニードルはその末端が前記センシング領域の最外郭支点より肌表面にさらに隣接した位置の深さまで挿入されることができる。

【0026】

また、前記ガイドニードルは、身体に挿入される過程で身体の肌を切開するように前方末端部位に形成される切開部と、及び前記切開部の後端に延長形成されて前記切開部によって切開された部位に沿って連続的に身体に挿入される挿入支持部を含み、前記挿入支持部と切開部の境界支点が前記センシング領域の最大深層支点より肌表面にさらに隣接した位置の深さまで挿入されることができる。

【0027】

また、前記アプリケーターには前記ガイドニードルが身体に挿入された状態で前記ガイドニードルを身体から引き出し除去する針引き出し手段が具備され、前記針引き出し手段は前記センサー部材が身体に挿入完了する以前に前記ガイドニードルを身体から引き出し除去するように作動することができる。

【0028】

また、前記センサー部材と前記ガイドニードルは身体に挿入された以後区間で前記センサー部材が前記ガイドニードルよりさらに早い挿入速度で挿入されるように前記アプリケーターによって身体に挿入されることができる。

【0029】

また、前記センサー部材は前記ガイドニードルと共に身体に挿入された状態で前記ガイドニードルがあらかじめ設定された挿入深さまで挿入された以後にも追加的にさらに挿入されるように前記アプリケーターによって身体に挿入されることができる。

【発明の効果】

【0030】

本発明によれば、身体付着ユニットが身体に挿入付着された状態でガイドニードルによる切開部位がセンサー部材に形成されたセンシング領域の少なくとも一部領域をくるまないように形成されることで、センシング領域周辺に切開部位が形成されないで、これによって切開部位によって発生する血糖測定値の低下現象を防止して作動初期から正確な血糖測定値を検出することができる効果がある。

【0031】

また、身体付着ユニットが身体に挿入付着される過程でアプリケーターを通じてガイドニードルの挿入深さを調節することで、ガイドニードルによる切開部位とセンシング領域の離隔距離を調節して血糖測定の正確度を向上させることができる効果がある。

【図面の簡単な説明】

【0032】

【図1】図１は、本発明の一実施例による連続血糖測定装置の基本システムを概略的に示した図面である。

【図2】図２は、本発明の一実施例による連続血糖測定装置のアプリケーター形状を概略的に示した図面である。

【図3】図３は、本発明の一実施例による連続血糖測定装置の身体付着ユニットに対する構成を概略的に示した図面である。

【図4】図４は、本発明の第１実施例による身体付着ユニットのセンサー部材とガイドニードルの形態を概略的に示した図面である。

【図5】図５は、本発明の第１実施例による身体付着ユニットの身体挿入付着過程を概念的に示した図面である。

【図6】図６は、本発明の第１実施例によるセンサー部材とガイドニードルの身体挿入形態を概念的に示した図面である。

【図7】図７は、本発明の第１実施例によるガイドニードルによって生成された身体切開部位とセンサー部材の配置形態を概念的に示した図面である。

【図8】図８は、本発明の第２実施例によるセンサー部材とガイドニードルの身体挿入形態を概念的に示した図面である。

【図9】図９は、本発明の第２実施例によるガイドニードルによって生成された身体切開部位とセンサー部材の配置形態を概念的に示した図面である。

【図10】図１０乃至図１２は、本発明の第２実施例によるセンサー部材とガイドニードルの身体挿入形態を具現するためのアプリケーターの構造及び作動状態を例示的に示した図面である。

【図11】図１０乃至図１２は、本発明の第２実施例によるセンサー部材とガイドニードルの身体挿入形態を具現するためのアプリケーターの構造及び作動状態を例示的に示した図面である。

【図12】図１０乃至図１２は、本発明の第２実施例によるセンサー部材とガイドニードルの身体挿入形態を具現するためのアプリケーターの構造及び作動状態を例示的に示した図面である。

【発明を実施するための形態】

【0033】

以下、本発明の望ましい実施例を添付された図面らを参照して詳しく説明する。まず各図面の構成要素らに参照符号を付け加えることにおいて、等しい構成要素らに対してはたとえ他の図面上に表示されても可能な限り等しい符号を有するようにしていることに留意しなければならない。また、本発明を説明することにおいて、関連された公知構成または機能に対する具体的な説明が本発明の要旨を濁ごすことがあると判断される場合にはその詳細な説明は略する。

【0034】

図１は、本発明の一実施例による連続血糖測定装置の基本システムを概略的に示した図面であり、図２は本発明の一実施例による連続血糖測定装置のアプリケーター形状を概略的に示した図面であり、図３は本発明の一実施例による連続血糖測定装置の身体付着ユニットに対する構成を概略的に示した図面である。

【0035】

本発明の一実施例による連続血糖測定装置は連続的血糖測定のために身体に挿入されるセンサー部材５２０を具備する身体付着ユニット２０をアプリケーター１０を通じて身体に付着させるように構成され、アプリケーター１０を作動させて身体付着ユニット２０を身体に挿入付着させて身体から周期的に連続して血糖を測定し、身体付着ユニット２０を通じて周期的に測定される血糖測定情報は別途の端末機３０に伝送されて出力されるように構成される。

【0036】

身体付着ユニット２０がアプリケーター１０内部に組み立てされて一つの単位製品で製作されることができるし、この場合、連続血糖測定装置の使用時使用者の付加作業が最小化される形態で使用方式が非常に単純な構造でなされる。勿論、身体付着ユニット２０がアプリケーター１０と別に使用者に供給されて使用者が身体付着ユニット２０をアプリケーター１０内部に挿入して作動するようにするなど多様な方式で製作されることができる。

【0037】

身体付着ユニット２０は、体液を抽出して周期的に血糖を測定できるように身体に付着可能に形成されるが、血糖測定結果を外部端末機３０などの外部機器に送るように形成される。このような身体付着ユニット２０には、一端部が身体に挿入されるセンサー部材５２０と、外部端末機３０と無線通信することができる無線通信チップ（図示せず）が内部に配置されることができる。

【0038】

アプリケーター１０は身体付着ユニット２０が内部に結合固定されるように形成され、加圧ボタン１１０に対する使用者の加圧操作によって身体付着ユニット２０を外部吐出するように作動する。

【0039】

この時、身体付着ユニット２０はアプリケーター１０内部に挿入された状態で組み立て製作され、使用者の操作によるアプリケーター１０の作動によって外部吐出方向に移動して身体に付着されるように構成される。

【0040】

すなわち、本発明の一実施例によるセンサーアプリケーター組立体は、製作段階で身体付着ユニット２０がアプリケーター１０内部に挿入された状態でアプリケーター１０の作動だけで身体付着ユニット２０が肌に付着されるように組み立て製作され、この状態で使用者に供給されることができるし、これによって使用者は身体付着ユニット２０を肌に付着されるための別途の付加作業なしに単純にアプリケーター１０を作動させる作業だけで身体付着ユニット２０を肌に付着させることができる。特に、身体付着ユニット２０に別途の無線通信チップが具備されていて別途のトランスミッタを結合する必要もなくてより便利に使用することができる。

【0041】

アプリケーター１０には身体付着ユニット２０がアプリケーター１０内部に挿入された状態で外部露出が遮られるように別途の保護キャップ２００が分離可能に結合されることができるし、使用者は保護キャップ２００を分離した以後アプリケーター１０を作動させて身体付着ユニット２０を保護キャップ２００を除去した側に外部吐出させて身体に付着させるように構成されることができる。

【0042】

この時、身体付着ユニット２０の身体接触面には身体付着ユニット２０が身体に付着されるように接着テープ５６０が付着され、接着テープ５６０の身体接触面には接着テープ５６０保護のために異形紙（図示せず）が付着されるが、接着テープ５６０の異形紙は保護キャップ２００をアプリケーター１０から分離する過程で接着テープ５６０から分離除去されるように形成されることができる。

【0043】

アプリケーター１０は身体付着ユニット２０が内部に挿入された状態では身体付着ユニット２０を結合固定して身体付着ユニット２０が外部吐出移動した状態では身体付着ユニット２０に対する結合固定状態を解除するように形成されることができる。よって、身体付着ユニット２０がアプリケーター１０の内部に挿入組み立てされた状態では身体付着ユニット２０は固定された状態で維持され、アプリケーター１０を作動させて身体付着ユニット２０を外部吐出して肌に付着されるようにした場合にはアプリケーター１０と身体付着ユニット２０の結合固定状態が解除されるので、この状態でアプリケーター１０を分離すれば、身体付着ユニット２０と分離され、肌には身体付着ユニット２０だけ付着された状態で残っているようになる。

【0044】

身体付着ユニット２０は、別途のハウジング５１０内部にセンサー部材５２０が配置され、センサー部材５２０の一端部がハウジング５１０底面から外部突き出されて身体に挿入付着されるように形成される。センサー部材５２０は身体に挿入されるセンサープロブ部５２１（図５参照）と、ハウジング５１０内部に配置されるセンサーボディー部５２２（図５参照）で構成されるが、センサープロブ部とセンサーボディー部は折曲された形態でそれぞれセンサー部材５２０の一端部と他端部を成す。

【0045】

この時、センサー部材５２０の身体挿入過程が円滑になされるように別途のガイドニードル５５０がハウジング５１０に分離可能に結合されることができる。ガイドニードル５５０はセンサー部材５２０の一端部が身体に安定的に挿入されるようにセンサー部材５２０の一端部をくるんでセンサー部材５２０と共に身体に挿入されるように構成される。

【0046】

このようなガイドニードル５５０は図２に示されたように身体付着ユニット２０のハウジング５１０を上下貫通する方向にハウジング５１０に分離可能に装着され、センサー部材５２０の外部をくるむ形態で形成されて上端部にはニードルヘッド５５１が形成される。このようなガイドニードル５５０は身体付着ユニット２０がアプリケーター１０によって外部吐出方向に移動すれば、センサー部材５２０より先に身体に挿入されてセンサー部材５２０が安定的に肌に挿入されるようにガイドする。ガイドニードル５５０はニードルヘッド５５１を通じてアプリケーター１０の針引き出し手段（図示せず）と結合され、身体付着ユニット２０がアプリケーター１０の作動によって身体に挿入付着された以後にはアプリケーター１０の針引き出し手段によって身体から引き出し除去されるように形成される。

【0047】

以下では身体付着ユニット２０のセンサー部材５２０とガイドニードル５５０の構成に対してもう少し詳細に見る。

【0048】

図４は、本発明の第１実施例による身体付着ユニットのセンサー部材とガイドニードルの形態を概略的に示した図面であり、図５は本発明の第１実施例による身体付着ユニットの身体挿入付着過程を概念的に示した図面であり、図６は本発明の第１実施例によるセンサー部材とガイドニードルの身体挿入形態を概念的に示した図面であり、図７は本発明の第１実施例によるガイドニードルによって生成された身体切開部位とセンサー部材の配置形態を概念的に示した図面である。

【0049】

前述したように身体付着ユニット１０のセンサー部材５２０はハウジング５１０内部に配置されるセンサーボディー部５２２と、センサーボディー部５２２から下向き折曲されてハウジング５１０の下部側に下向き突き出されるように配置されるセンサープロブ部５２１を含む。センサープロブ部５２１は少なくとも一部区間が身体に挿入されるように身体挿入方向に沿って長く形成され、センサープロブ部５２１の末端部には体内血糖を測定することができるように身体内で血糖と反応するセンシング領域５２１１が形成される。センシング領域５２１１を通じて血糖と反応する反応程度を電気信号に変換分析して体内の血糖を測定する。

【0050】

センサープロブ部５２１は図４に示されたように平板形態で形成されることができるし、センシング領域５２１１は平板形態のセンサープロブ部５２１の一面に形成されることができる。

【0051】

ガイドニードル５５０はセンサープロブ部５２１を外部でくるむ形態で形成されるが、一面が長さ方向に沿って開放された"⊂"模様のチャンネル形態で形成されることができる。勿論、ガイドニードル５５０の形状は一部領域が長さ方向に沿って開放された多様な形状の中空パイプ形態で形成されることもできる。

【0052】

このようなガイドニードル５５０はセンサー部材５２０の身体挿入をガイドすることで、センサー部材５２０と共に身体に挿入される過程でセンサー部材５２０より先に身体に挿入されて身体肌を切開するようになるが、このためにガイドニードル５５０の前方末端部位には身体に挿入される過程で身体肌を切開することができる形態で切開部５５０ａが形成され、切開部５５０ａの後端には切開部５５０ａによって切開された部位に沿って連続的に身体に挿入される挿入支持部５５０ｂが延長形成される。ガイドニードル５５０の挿入支持部５５０ｂがセンサー部材５２０のセンサープロブ部５２１を外部でくるむ形態で配置され、センサープロブ部５２１の末端部に形成されたセンシング領域５２１１もまたガイドニードル５５０の挿入支持部５５０ｂによって外部でくるまれるように配置される。

【0053】

センサー部材５２０とガイドニードル５５０は前述したようにハウジング５１０に結合されてアプリケーター１０によって身体肌に挿入付着され、センサー部材５２０とハウジング５１０が身体肌に付着された以後、ガイドニードル５５０はアプリケーター１０によって身体肌から引き出し除去される。

【0054】

この時、センサー部材５２０とガイドニードル５５０の配置関係によって図５の（ａ）に示されたようにガイドニードル５５０の挿入深さ（ＮＤ）がセンサー部材５２０の挿入深さ（ＳＤ）よりさらに深く形成される。ガイドニードル５５０の挿入支持部５５０ｂがセンサー部材５２０をくるむように配置されるので、図６に示されたようにガイドニードル５５０の切開部５５０ａ末端の挿入深さ（ＮＤ）はもちろん挿入支持部５５０ｂの末端の挿入深さもセンサー部材５２０の挿入深さ（ＳＤ）よりさらに深く形成される。ガイドニードル５５０は身体肌（Ｅ）を切開して身体肌（Ｅ）内に傷を残すようになるが、ガイドニードル５５０の身体挿入以後、ガイドニードル５５０が引き出し除去されれば、図５の（ｂ）に示されたようにガイドニードル５５０による身体肌（Ｅ）内の切開部位がガイドニードル５５０の挿入深さ（ＮＤ）と等しい深さで残るようになる。

【0055】

このようにガイドニードル５５０が身体肌（Ｅ）から引き出し除去された以後、身体肌（Ｅ）内に生成されたガイドニードル５５０による切開部位とセンサー部材５２０との配置関係をもう少し詳細に見れば、図７に示されたようにガイドニードル５５０による切開部位（ＣＡ）は身体肌（Ｅ）に対する垂直断面を基準でセンサー部材５２０の両側面からそれぞれ離隔されるように形成される。この時、センサー部材５２０とガイドニードル５５０の離隔間隔が非常に小さいとかまたは離隔されない接触状態の場合には身体肌（Ｅ）内に形成されたガイドニードル５５０による切開部位（ＣＡ）はセンサー部材５２０とお互いに接触した状態で形成されることもできる。

【0056】

身体肌（Ｅ）内でセンサー部材５２０の両側にそれぞれ形成された切開部位（ＣＡ）は実質的にガイドニードル５５０の挿入支持部５５０ｂが挿入されて生成されたことで、ガイドニードル５５０の切開部５５０ａによって生成された切開部位は図７に点線に示されたように挿入支持部５５０ｂによる切開部位（ＣＡ）から傾いた方向でさらに深く延長される形態で形成されることができる。ガイドニードル５５０の切開部５５０ａによる切開部位（ＣＡ）の生成深さはＮＤ、ガイドニードル５５０の挿入支持部５５０ｂによる切開部位（ＣＡ）の生成深さはＮＤ１であり、この場合、センサー部材５２０の挿入深さはＳＤである。

【0057】

したがって、センサー部材５２０のセンサープロブ部５２１の一面に形成されたセンシング領域５２１１の周辺部位にはガイドニードル５５０の挿入支持部５５０ｂによる切開部位（ＣＡ）がセンシング領域５２１１を外部でくるむ形態で身体肌（Ｅ）内に形成される。

【0058】

ガイドニードル５５０による切開部位（ＣＡ）は身体内の傷に該当するので、切開部位（ＣＡ）では少量の出血が発生すると共に図７の拡大図に示されたように身体免疫反応によって白血球（ＢＣ）が切開部位（ＣＡ）に集まって来るようになる。このように白血球（ＢＣ）が切開部位（ＣＡ）に集まって来るようになれば、周辺に位置するセンサー部材５２０のセンシング領域５２１１で血糖反応量が変わって血糖測定の正確度が低下される。

【0059】

すなわち、ガイドニードル５５０が引き出し除去された以後、ガイドニードル５５０による切開部位（ＣＡ）に白血球（ＢＣ）が集まって来るようになれば、周辺の血糖物質（グルコース）が白血球（ＢＣ）と結合するようになって、これによってセンシング領域５２１１と反応する血糖物質の反応量が減少するようになる。このように白血球（ＢＣ）の集中によってセンシング領域５２１１と反応する血糖物質の減少によってセンサー部材５２０によって測定される血糖測定値は定常状態での血糖測定値ではなく相当部分減少された値を示すようになる。このような白血球（ＢＣ）の影響による血糖測定値変化は切開部位（ＣＡ）がすべて回復するまで数日間持続することがある。

【0060】

したがって、連続血糖測定装置の身体付着ユニット１０はセンサー部材５２０と共にガイドニードル５５０が身体に挿入されるため、ガイドニードル５５０によって発生された切開傷部位によって身体付着ユニット１０を身体に挿入付着し始めた作動初期には血糖測定の正確度が低下される現象が発生する。

【0061】

以下では、以上で説明した血糖測定の正確度低下現象を最小化するための構造に対して詳しく見る。

【0062】

図８は、本発明の第２実施例によるセンサー部材とガイドニードルの身体挿入形態を概念的に示した図面であり、図９は本発明の第２実施例によるガイドニードルによって生成された身体切開部位とセンサー部材の配置形態を概念的に示した図面である。

【0063】

本発明の第２実施例によるセンサー部材５２０とガイドニードル５５０は前述したようにガイドニードル５５０がセンサー部材５２０のセンサープロブ部５２１を外部でくるむ形態で形成される。

【0064】

ガイドニードル５５０は身体挿入過程でセンサー部材５２０より先に、または同時に挿入され、身体に挿入された以後にはアプリケーター１０によって引き出し除去される。ガイドニードル５５０がセンサー部材５２０より先に、または同時に身体に挿入されるために図８の（ａ）に示されたように身体挿入以前の領域でガイドニードル５５０の末端がセンサー部材５２０の末端より身体肌（Ｅ）により近接するように位置するように突き出される。

【0065】

この時、本発明の第２実施例によるガイドニードル５５０はガイドニードル５５０によって切開された身体内の切開部位（ＣＡ）がセンサー部材５２０の外部領域でセンシング領域５２１１の少なくとも一部領域をくるまない形態になるように挿入される。

【0066】

例えば、図８の（ｂ）及び（ｃ）に示されたようにセンサー部材５２０及びガイドニードル５５０の身体挿入過程が完了した状態で、ガイドニードル５５０の挿入深さ（ＮＤ）がセンサー部材５２０の挿入深さ（ＳＤ）よりさらに小さいようにガイドニードル５５０が身体肌（Ｅ）に挿入されることができる。すなわち、ガイドニードル５５０がセンサー部材５２０のセンサープロブ部５２１よりさらに浅い深さで挿入されることができる。以後、ガイドニードル５５０は図８の（ｂ）及び（ｃ）に示された状態でさらに深く挿入されないでその深さで引き出し除去される。

【0067】

もう少し具体的には、図８の（ｂ）に示されたようにガイドニードル５５０はその末端の挿入深さ（ＮＤ）がセンシング領域５２１１の最外郭支点５２１１ａより肌表面にさらに接するように該当深さまで挿入されることができるし、これと他に図８の（ｃ）に示されたようにガイドニードル５５０はその末端の挿入深さ（ＮＤ）がセンシング領域５２１１の最大深層支点５２１１ｂより肌表面にさらに接するように該当深さまで挿入されることができる。このような深さで挿入された以後、ガイドニードル５５０は肌から引き出し除去され、肌（Ｅ）内部にはガイドニードル５５０の挿入による切開部位（ＣＡ）が傷で残るようになる。

【0068】

ガイドニードル５５０の身体肌挿入経路に沿って身体肌（Ｅ）内に切開部位（ＣＡ）が形成されるので、ガイドニードル５５０がセンサープロブ部５２１よりさらに浅い深さで挿入されれば、ガイドニードル５５０によって切開された切開部位（ＣＡ）また身体内部でセンサープロブ部５２１よりさらに浅い深さで形成される。

【0069】

このようにガイドニードル５５０によって切開された切開部位（ＣＡ）がセンサープロブ部５２１よりさらに浅い深さで形成されれば、図９に示されたようにセンシング領域５２１１と対向される周辺領域に切開部位（ＣＡ）が形成されないで、これによって切開部位（ＣＡ）に集中される白血球（ＢＣ）がセンシング領域５２１１と隣接した位置に存在しなくなるので、センシング領域５２１１の周辺で白血球（ＢＣ）による血糖物質の損失が減少してセンシング領域５２１１を通じた血糖測定値の正確度がより向上される。

【0070】

すなわち、センシング領域５２１１と対向される周辺領域でガイドニードル５５０による切開部位（ＣＡ）が最小化されるほど、言い換えれば、ガイドニードル５５０による切開部位（ＣＡ）がセンシング領域５２１１から遠くなるほど、センシング領域５２１１の周辺で白血球（ＢＣ）による血糖物質の損失が減少してより正確な血糖測定値を得ることができる。

【0071】

図９に示されたようにガイドニードル５５０による切開部位（ＣＡ）を身体肌（Ｅ）に対する垂直断面を基準で詳しく見れば、ガイドニードル５５０の挿入支持部５５０ｂによる切開部位（ＣＡ）はセンサープロブ部５２１の両側に形成され、ガイドニードル５５０の切開部５５０ａによる切開部位（ＣＡ）は点線で示されたように挿入支持部５５０ｂによる切開部位（ＣＡ）の末端から傾いた方向に延長されるように形成される。

【0072】

したがって、ガイドニードル５５０の切開部５５０ａによる切開部位（ＣＡ）より挿入支持部５５０ｂによる切開部位（ＣＡ）がセンシング領域５２１１とより隣接した領域に対向されるように形成されるので、挿入支持部５５０ｂによる切開部位（ＣＡ）がセンシング領域５２１１周辺で白血球（ＢＣ）による血糖物質の損失現象により大きい影響を及ぼすようになる。よって、挿入支持部５５０ｂによる切開部位（ＣＡ）がセンシング領域５２１１から遠くなる程度によって血糖測定の正確度に大きい影響を及ぼすようになる。

【0073】

ガイドニードル５５０の切開部５５０ａ末端の挿入深さ（ＮＤ）がセンシング領域５２１１の最外郭支点５２１１ａより肌表面にさらに接するように位置した場合（さらに浅く位置した場合）、図９の（ａ）に示されたように切開部５５０ａによる切開部位（ＣＡ）の末端までの深さ（ＮＤ）がセンシング領域５２１１の最外郭支点５２１１ａよりさらに浅く位置して、この場合、挿入支持部５５０ｂによる切開部位（ＣＡ）の深さ（ＮＤ１は切開部５５０ａによる切開部位（ＣＡ）の末端までの深さ（ＮＤ）よりさらに浅く位置するので、ガイドニードル５５０の切開部５５０ａ及び挿入支持部５５０ｂによる切開部位（ＣＡ）はセンシング領域５２１１を外部で全然くるまない形態で肌表面により接するようにセンシング領域５２１１から遠くなるようになる。よって、センシング領域５２１１周辺領域には切開部位（ＣＡ）が存在しないので、図９の（ａ）拡大図に示すように切開部位（ＣＡ）に集中される白血球（ＢＣ）がセンシング領域５２１１から相対的に遠く存在するようになる。よって、センシング領域５２１１から白血球（ＢＣ）による血糖物質の損失がほとんど発生しなくてより正確な血糖測定値を得ることができる。

【0074】

また、ガイドニードル５５０の切開部５５０ａ末端の挿入深さ（ＮＤ）がセンシング領域５２１１の最外郭支点５２１１ａと最大深層支点５２１１ｂとの間に位置した場合、図９の（ｂ）に示されたようにガイドニードル５５０による切開部位（ＣＡ）の末端までの深さ（ＮＤ）がセンシング領域５２１１の最大深層支点５２１１ｂよりさらに浅く位置して、ガイドニードル５５０の挿入支持部５５０ｂによる切開部位（ＣＡ）の深さ（ＮＤ１）はセンシング領域５２１１の最外郭支点５２１１ａの位置よりさらに浅いか、または深く位置することができる。この場合、ガイドニードル５５０の切開部５５０ａによる切開部位（ＣＡ）または挿入支持部５５０ｂによる切開部位（ＣＡ）がセンシング領域５２１１の一部領域を外部でくるむ形態で（すなわち、センシング領域５２１１の一部領域を外部でくるまない形態で）形成されるが、この場合にもガイドニードル５５０の切開部位（ＣＡ）がセンシング領域５２１１の全体領域をすべてくるむ形態ではないので、切開部位（ＣＡ）で発生する白血球（ＢＣ）による血糖物質の損失がセンシング領域５２１１の周辺では相当部分減少して相対的に血糖測定値の正確度を向上させることができる。

【0075】

このようにガイドニードル５５０の挿入深さがセンサープロブ部５２１の深さより浅く形成されるようにすることで、ガイドニードル５５０による切開部位（ＣＡ）がセンシング領域５２１１の少なくとも一部領域を外部でくるまない形態になるようにして、これによって切開部位（ＣＡ）で発生する白血球（ＢＣ）による血糖物質の減少現象を最小化してセンシング領域５２１１に対する測定の正確度をより向上させることができる。

【0076】

次に、以上で説明した身体付着ユニット１０のセンサー部材５２０とガイドニードル５５０に対する相互間の挿入深さ調節構成に対して詳しく見る。

【0077】

図１０乃至図１２は、本発明の第２実施例によるセンサー部材とガイドニードルの身体挿入形態を具現するためのアプリケーターの構造及び作動状態を例示的に示した図面である。

【0078】

本発明の一実施例によるアプリケーター１０は前述したように使用者の操作によって身体付着ユニット１０を身体に挿入付着させるように作動する装置で、一面が開放されたメインケース１００と、メインケース１００の内部で開放された一面を向けて外部吐出される方向に移動するプランジャーボディー３００と、プランジャーボディー３００が外部吐出される方向に移動するようにプランジャーボディー３００に弾性力を加えるプランジャー弾性スプリング（Ｓ１）を含んで構成されることができるし、プランジャーボディー３００に身体付着ユニット１０が結合されてプランジャーボディー３００と共に外部吐出される方向に移動するように構成されることができる。

【0079】

メインケース１００の外部には使用者が操作することができる加圧ボタン（図示せず）のような操作部が具備され、プランジャーボディー３００はメインケース１００の内部第１位置に結合固定され、操作部の操作によって第１位置で結合固定解除され、プランジャー弾性スプリング（Ｓ１）の弾性力によって外部吐出方向である第２位置に直線移動する。身体付着ユニット１０はプランジャーボディー３００の一端に結合されてプランジャーボディー３００と共に外部吐出方向に直線移動して身体肌（Ｅ）に挿入付着される。

【0080】

身体付着ユニット１０は前述したようにハウジング５１０と、センサーボディー部５２２とセンサープロブ部５２１を含むセンサー部材５２０と、センサープロブ部５２１を外部でくるむように配置されてハウジング５１０に分離可能に結合されるガイドニードル５５０を含んで構成される。

【0081】

身体付着ユニット１０が外部吐出される時、センサー部材５２０のセンサープロブ部５２１が身体肌（Ｅ）に挿入されるようにセンサープロブ部５２１はハウジング５１０の底面から外部突き出されるように配置され、ガイドニードル５５０はセンサープロブ部５２１を外部でくるんでセンサープロブ部５２１と共に身体肌（Ｅ）に挿入される。

【0082】

ガイドニードル５５０は身体肌（Ｅ）に挿入された以後、肌（Ｅ）から引き出し除去されるが、アプリケーター１０にはガイドニードル５５０が身体肌（Ｅ）に挿入された状態でガイドニードル５５０を身体肌（Ｅ）から引き出し除去する針引き出し手段（Ｎ）が具備される。

【0083】

針引き出し手段（Ｎ）は、プランジャーボディー３００にかみ合い結合されてプランジャーボディー３００と共に外部吐出方向に直線移動してガイドニードル５５０の上端に形成されたニードルヘッド５５１と結合される針引き出しボディー４００と、外部吐出方向の反対方向に針引き出しボディー４００に弾性力を加える針引き出し弾性スプリング（Ｓ２）を含んで構成されることができる。プランジャーボディー３００には針引き出しボディー４００の弾性移動を拘束することができるフックかみ合い部３５０が形成され、針引き出しボディー４００の上部にはフックかみ合い部３５０にかみ合い結合される弾性フック４１０が形成される。弾性フック４１０がフックかみ合い部３５０にかみ合いされて針引き出しボディー４００がプランジャーボディー３００と共に一体で外部吐出方向に移動し、あらかじめ設定された距離程度移動すれば、別途の係止解除手段（図示せず）によって弾性フック４１０とフックかみ合い部３５０のかみ合い状態が解除され、この状態で針引き出しボディー４００が針引き出し弾性スプリング（Ｓ２）によって外部吐出方向の反対方向に上向き移動するようにできる。

【0084】

この時、針引き出し手段（Ｎ）は図１０に示されたようにセンサー部材５２０が身体肌（Ｅ）に挿入完了する以前にガイドニードル５５０を身体肌（Ｅ）から引き出し除去するように作動することができるし、これを通じてセンサー部材５２０がガイドニードル５５０より身体肌（Ｅ）にさらに深く挿入されることができる。

【0085】

もう少し詳細に見れば、図１０の（ａ）に示された状態で、アプリケーター１０の操作部が使用者によって操作されれば、図１０の（ｂ）及び（ｃ）に示されたように身体付着ユニット１０のハウジング５１０はプランジャーボディー３００と共にメインケース１００の内部空間第１位置（内部上端領域）で外部吐出方向である第２位置（内部下端領域）に移動し、センサー部材５２０のセンサープロブ部５２１はプランジャーボディー３００及びハウジング５１０と共に第２位置に移動して図１０の（ｃ）に示されたようにあらかじめ設定された挿入深さＳＤ程度身体肌（Ｅ）内に挿入される。

【0086】

この時、ガイドニードル５５０はプランジャーボディー３００及びハウジング５１０と共に第２位置に移動する過程で図１０の（ｂ）に示されたようにその中間区間である第３位置で針引き出し手段（Ｎ）によって第１位置に向けて移動して身体から引き出し除去される。すなわち、ガイドニードル５５０がプランジャーボディー３００及びハウジング５１０と共に第３位置に到逹すれば、針引き出しボディー４００の弾性フック４１０とプランジャーボディー３００のフックかみ合い部３５０のかみ合い状態が解除され、これと同時に針引き出しボディー４００が針引き出し弾性スプリング（Ｓ２）の弾性力によって第１位置に向けて上向き復帰移動して、この過程でガイドニードル５５０が針引き出しボディー４００と共に上向き移動して身体肌（Ｅ）から引き出し除去される。

【0087】

整理すれば、ガイドニードル５５０は身体肌（Ｅ）を外部で貫通挿入する過程でセンサー部材５２０より先に身体肌（Ｅ）に挿入されてセンサー部材５２０の挿入をガイドした後、センサー部材５２０と共に第２位置まで移動しないで、その中間区間である第３位置、すなわち、センサー部材５２０の挿入深さＳＤより小さなＮＤ深さ程度だけ挿入された状態で針引き出し手段（Ｎ）によって第１位置に向けて上向き移動して身体から引き出し除去される。

【0088】

したがって、身体付着ユニット１０が身体肌（Ｅ）に最終的に挿入付着完了された状態で、図１０の（ｃ）に示されたようにセンサー部材５２０は深さＳＤ程度挿入され、ガイドニードル５５０はＳＤより小さなＮＤ深さ程度挿入される。このようなガイドニードル５５０の挿入深さ（ＮＤ）は使用者の必要によって多様な深さで設定されることができる。

【0089】

一方、図１１に示されたようにセンサー部材５２０とガイドニードル５５０は身体肌（Ｅ）に挿入された以後区間でセンサー部材５２０がガイドニードル５５０よりさらに早い速度で挿入されるようにアプリケーター１０によって身体肌（Ｅ）に挿入されることができるし、これを通じてセンサー部材５２０がガイドニードル５５０より身体肌（Ｅ）にさらに深く挿入されるようにすることができる。

【0090】

このために別途のラックピニオンギア構造を利用することができる。例えば、ハウジング５１０の両側面にハウジングレックギア（Ｔ３）が外部吐出方向に沿って形成され、アプリケーター１０のメインケース１００内側面下端区間にはケースレックギア（Ｔ２）が外部吐出方向に沿って形成される。プランジャーボディー３００の一側にはハウジングレックギア（Ｔ３）及びケースレックギア（Ｔ２）と同時にかみ合い結合されることができるピニオンギア（Ｔ１）が回転可能に結合される。プランジャーボディー３００及びハウジング５１０はアプリケーター１０の作動以前状態で図１１の（ａ）に示されたようにピニオンギア（Ｔ１）とハウジングレックギア（Ｔ３）が相互かみ合い状態になるように配置される。

【0091】

このような構造によって、アプリケーター１０の操作部が使用者によって操作されれば、図１１の（ａ）に示された状態で図１１の（ｂ）に示された状態までプランジャーボディー３００及びハウジング５１０が一体で移動し、この時、ガイドニードル５５０が身体肌（Ｅ）に挿入され始める。この状態でピニオンギア（Ｔ１）はケースレックギア（Ｔ２）ともかみ合い始まる。以後、図１１の（ｃ）に示されたようにプランジャーボディー３００が続いて外部吐出方向である第２位置に移動すれば、この過程でピニオンギア（Ｔ１）がケースレックギア（Ｔ２）とのかみ合うによって回転し、ピニオンギア（Ｔ１）の回転によってハウジングレックギア（Ｔ３）が外部吐出方向（下向）に移動する。すなわち、図１１の（ｂ）に示された状態で図１１の（ｃ）に示された状態までの区間ではプランジャーボディー３００の下向き移動時ピニオンギア（Ｔ１）がケースレックギア（Ｔ２）によって回転し、ピニオンギア（Ｔ１）の回転によってハウジングレックギア（Ｔ３）が下向き移動する。

【0092】

このように図１１の（ｂ）から（ｃ）までの区間ではハウジングレックギア（Ｔ３）が下向き移動するので、ハウジングレックギア（Ｔ３）と共にハウジング５１０が下向き移動するようになる。よって、この区間でハウジング５１０はプランジャーボディー３００と共に下向き移動する基本速度（ｖ１：プランジャー弾性スプリング（Ｓ１）による下向き移動速度）に加えて追加的な下向き移動速度（ｖ２：ハウジングレックギア（Ｔ３）と共に下向き移動する速度）が合された状態で下向き移動するようになる。この時、センサー部材５２０はハウジング５１０に結合されてハウジング５１０と共に一体に移動するので、センサー部材５２０はハウジング５１０の下向き移動速度（ｖ１＋ｖ２）と等しい下向き移動速度で下向き移動するが、ガイドニードル５５０はプランジャーボディー３００に拘束された針引き出しボディー４００によってプランジャーボディー３００と等しい下向き移動速度（ｖ１）で下向き移動するようになる。

【0093】

したがって、ガイドニードル５５０が身体肌（Ｅ）に挿入され始めた時点からはセンサー部材５２０の身体挿入速度（ｖ１＋ｖ２）がガイドニードル５５０の身体挿入速度（ｖ１）よりさらに早く形成され、これによって最終的に図１１の（ｃ）に示されたようにセンサー部材５２０の挿入深さ（ＳＤ）がガイドニードル５５０の挿入深さ（ＮＤ）よりさらに深く形成される。

【0094】

このようにガイドニードル５５０及びセンサー部材５２０の挿入移動が完了すれば、図１１の（ｃ）に示されたように針引き出しボディー４００の弾性フック４１０とプランジャーボディー３００のフックかみ合い部３５０のかみ合い状態が解除されるので、ガイドニードル５５０は針引き出し手段（Ｎ）によって身体肌（Ｅ）から引き出し除去される。

【0095】

一方、図１２に示されたようにセンサー部材５２０はガイドニードル５５０と共に身体肌（Ｅ）に挿入された状態でガイドニードル５５０があらかじめ設定された挿入深さまで挿入された以後にも追加的にさらに挿入されるようにアプリケーター１０によって身体肌（Ｅ）に挿入されるように構成されることができるし、これを通じてセンサー部材５２０がガイドニードル５５０より身体肌（Ｅ）にさらに深く挿入されるようにすることができる。

【0096】

このために別途のスプリング及び回転リンクなどを利用することができる。例えば、プランジャーボディー３００に結合されたハウジング５１０を外部吐出方向に弾性移動させることができるハウジングスプリング（Ｓ３）をプランジャーボディー３００とハウジング５１０との間空間に配置し、プランジャーボディー３００からハウジング５１０の下向き移動を拘束及び拘束解除することができる回転係止リンク（ＬＫ）をプランジャーボディー３００に回転可能に結合させることができる。回転係止リンク（ＬＫ）は図１２の（ａ）に示されたように外側端がアプリケーター１０のメインケース１００内側面に密着接触して回転拘束された状態で維持される。メインケース１００の内側面外部吐出方向末端部には凹に陷沒された形態の作動溝（ＬＨ）が形成され、回転係止リンク（ＬＫ）の一端はこのような作動溝（ＬＨ）によって回転拘束解除される。

【0097】

このような構造によって、アプリケーター１０の操作部が使用者によって操作されれば、プランジャーボディー３００とハウジング５１０は図１２の（ａ）に示された状態でプランジャー弾性スプリング（Ｓ１）によって外部吐出移動するが、この過程で回転係止リンク（ＬＫ）がメインケース１００の内側面に密着接触して回転拘束されるので、ハウジング５１０は回転係止リンク（ＬＫ）によって移動拘束されてプランジャーボディー３００に対して相対移動しないでプランジャーボディー３００と共に一体で下向き移動する。以後、図１２の（ｂ）に示されたようにプランジャーボディー３００の外部吐出移動が完了すれば、回転係止リンク（ＬＫ）が作動溝（ＬＨ）領域に到逹するようになって、これによって回転係止リンク（ＬＫ）が回転拘束解除される。よって、図１２の（ｂ）及び（ｃ）に示されたように回転係止リンク（ＬＫ）が回転し、これによってハウジング５１０が拘束解除されてハウジングスプリング（Ｓ３）によって追加的に下向き移動するようになる。

【0098】

この時、センサー部材５２０はハウジング５１０と共に一体に移動して身体肌（Ｅ）に追加的に挿入される。ガイドニードル５５０はハウジング５１０の追加下向き移動とは無関係にプランジャーボディー３００が下向き移動完了した状態で図１２の（ｂ）に示されたように針引き出しボディー４００の弾性フック４１０とプランジャーボディー３００のフックかみ合い部３５０のかみ合い状態が解除されて針引き出し手段（Ｎ）によって身体肌（Ｅ）から引き出し除去される。

【0099】

したがって、アプリケーター１０の作動によって身体付着ユニット１０が身体に挿入付着過程が完了されれば、図１２の（ｂ）及び（ｃ）に示されたようにガイドニードル５５０はプランジャーボディー３００と共に一体に移動して挿入深さＮＤ程度挿入された後引き出し除去され、以後センサー部材５２０はハウジング５１０と共に追加的に下向き移動して身体肌（Ｅ）内部にＮＤ深さより深いＳＤ深さ程度さらに挿入される。

【0100】

以上で説明したセンサー部材５２０とガイドニードル５５０の挿入深さ調節関連構成は例示的なものであり、以外にも多様な方式で変更適用されることができる。

【0101】

以上の説明は本発明の技術思想を例示的に説明したことに過ぎないものであり、本発明が属する技術分野で通常の知識を有した者なら本発明の本質的な特性から脱しない範囲で多様な修正及び変形が可能であろう。よって、本発明に開示された実施例らは本発明の技術思想を限定するためではなく説明するためのものであり、このような実施例によって本発明の技術思想の範囲が限定されるものではない。本発明の保護範囲は下の請求範囲によって解釈されなければならないし、それと同等な範囲内にあるすべての技術思想は本発明の権利範囲に含まれることで解釈されなければならないであろう。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【国際調査報告】