▶ ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-04-27
(54)【発明の名称】組織結紮のための装置及び方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/12 20060101AFI20230420BHJP
【ＦＩ】
A61B17/12
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022554538
(86)(22)【出願日】2021-03-11
(85)【翻訳文提出日】2022-10-26
(86)【国際出願番号】 US2021021920
(87)【国際公開番号】W WO2021183770
(87)【国際公開日】2021-09-16
(31)【優先権主張番号】62/988,479
(32)【優先日】2020-03-12
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】506192652
【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．
(74)【代理人】
【識別番号】100105957
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 誠
(74)【代理人】
【識別番号】100068755
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 博宣
(74)【代理人】
【識別番号】100142907
【弁理士】
【氏名又は名称】本田 淳
(72)【発明者】
【氏名】ムーア、カイル ピー．
(72)【発明者】
【氏名】ウェブ、ウィリアム ディ．
(72)【発明者】
【氏名】フィッツジェラルド、クイン
(72)【発明者】
【氏名】グレゴリー、ジュリアン
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160DD09
(57)【要約】
本開示は、全般的に、組織の一部分の周りに結紮バンドを留置する医療装置、結紮器、及び方法に関する。いくつかの実施形態では、医療装置は、第１チューブ内で付勢可能なプランジャを含み得、第１チューブは、第１チューブ遠位端に沿ってバンドを含む、医療装置は、第１チューブを包囲する第２チューブを更に含み得、第２チューブは、第２チューブ遠位端の反対側の第２チューブ近位端を含み、第２チューブ遠位端は、第１チューブ及び第２チューブの互いに相対的な軸方向移動に応答して第１チューブからバンドを出すように動作可能な係合部材を含む。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
医療装置であって、該医療装置は第１チューブ内で移動可能なプランジャを備え、前記第１チューブは、第１チューブ遠位端上に配置されたバンドを含み、
該医療装置は前記第１チューブを受け入れるための第２チューブを備え、前記第２チューブは、第２チューブ遠位端の反対側の第２チューブ近位端を備え、前記第２チューブ遠位端は、前記第１チューブ及び前記第２チューブの互いに相対的な軸方向移動に応答して前記第１チューブから前記バンドを出すように動作可能な係合部材を含む、
医療装置。
【請求項2】
前記プランジャは、プランジャ近位端とプランジャ遠位端との間に延びるシャフトと、
前記シャフトの周りに延び、前記第１チューブの内面に係合する封止部材と、
を備える、請求項１に記載の医療装置。
【請求項3】
前記第１チューブは、前記バンドが外部表面の周りに延びる第１部分と、
前記第１部分に接続され、使用者係合特徴を含み、前記封止部材が内部に配置される第２部分と、
を備える、請求項２に記載の医療装置。
【請求項4】
前記第１部分の第１直径は、前記第２部分の第２直径よりも小さい、請求項３に記載の医療装置。
【請求項5】
前記第２チューブは、近位部分と接続された遠位部分を含み、前記近位部分は、前記第１チューブの前記第２部分の周りに延び、かつ、前記遠位部分は、前記第１チューブの前記第１部分の周りに延びる、請求項３又は４に記載の医療装置。
【請求項6】
前記係合部材は、前記第２チューブの前記遠位部分と接続された固定端と、
前記固定端から軸方向に延び、前記第１チューブに向かって半径方向に延びるフランジを備える自由端と、
を備える、請求項５に記載の医療装置。
【請求項7】
前記フランジは、前記第１チューブ遠位端と前記第２チューブ遠位端が互いに軸方向に離れる方に移動する際に、前記バンドに被さって通過するように動作可能な傾斜面と、
前記第１チューブ遠位端と前記第２チューブ遠位端が互いに軸方向に近づく方に移動する際に、前記バンドに係合するように動作可能な平坦面と、
を備える、請求項６に記載の医療装置。
【請求項8】
前記第２チューブは、前記第２チューブ遠位端と前記係合部材との間に保護領域を備える、請求項６又は７に記載の医療装置。
【請求項9】
前記自由端は、前記第２チューブ遠位端の最遠位点の近位で終端する、請求項６～８のいずれか一項に記載の医療装置。
【請求項10】
前記第２チューブ遠位端の周りに配置された１つ以上の追加的な係合部材を更に備える、請求項１～９のいずれか一項に記載の医療装置。
【請求項11】
前記係合部材と前記１つ以上の追加的な係合部材とは、スロットによって互いに分離されている、請求項８に記載の医療装置。
【請求項12】
前記スロットは、前記第２チューブの前記遠位部分に沿って軸方向に延びる、請求項１１に記載の医療装置。
【請求項13】
該医療装置は、バンドローダと係合可能なアプリケータをさらに備え、前記バンドローダは前記第１チューブ及び前記第２チューブを備え、かつ、前記アプリケータは、前記プランジャを包囲する第３チューブと、
前記第３チューブを包囲する第４チューブと、
を備える、請求項１に記載の医療装置。
【請求項14】
前記第３チューブは、前記第１チューブから前記バンドを受け取るために、前記第１チューブ内に配置可能である、請求項１３に記載の医療装置。
【請求項15】
前記第４チューブは、前記第３チューブと前記第４チューブが互いに対して相対的に軸方向に移動すると、前記第３チューブから前記バンドを取り出し、前進させるように動作可能な第４チューブ遠位端を含む、請求項１３又は１４に記載の医療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、医療用結紮具に関し、より具体的には、組織バンドディスペンサを用いた組織結紮のための装置及び方法に関する。
【背景技術】
【0002】
痔核は、特に加齢に伴って多くの成人に生じる事象である。痔核を治療及び／又は除去するための１つの方法は、弾性バンドなどの締付要素が痔核の組織を包囲して遮断する結紮である。時間の経過とともに、血流の不足により、結紮された痔核は最終的に枯れて脱落する。
【0003】
外科医などの医療専門家にとって、結紮装置を結紮部位に位置決めすること及び弾性バンドを標的組織上に留置することの両方が困難な場合がある。医師が、バンドを留置するために、案内する自身の手を結紮装置の患者端部から離すことは一般的な手法であり、位置を見失う可能性がある。従って、外科医が片手のみを使用して結紮装置を移動させると同時に弾性バンドの解放を起動することを可能にする装置を有することが望ましい。
【発明の概要】
【0004】
本開示は、その様々な実施形態において、全般的に、痔核などの組織の一部分の周りに結紮バンドを留置する医療装置、結紮器、及び方法に関する。１つ以上の実施形態では、医療装置は、第１チューブ内で移動可能なプランジャを含み得る。第１チューブは、第１チューブ遠位端に沿ってバンドを含む。医療装置は、第１チューブを受け入れるための第２チューブを更に含み得る。第２チューブは、第２チューブ遠位端の反対側の第２チューブ近位端を含み、第２チューブ遠位端は、第１チューブ及び第２チューブの互いに相対的な軸方向移動に応答して第１チューブからバンドを出すように動作可能な係合部材を含む。いくつかの実施形態では、プランジャは、プランジャ近位端とプランジャ遠位端との間に延びるシャフトを含み得る。該シャフトは、第１チャネルがプランジャ遠位端内に延びる。該プランジャは、シャフトの周りに延びる封止部材を含み得る。該封止部材は、第１チューブの内面に係合する。いくつかの実施形態では、第１チューブは、バンドが外部表面の周りに延びる第１部分と、第１部分に接続され、使用者係合特徴を含み、封止部材が内部に配置される第２部分とを含み得る。第１部分の第１直径は、第２部分の第２直径よりも小さい。いくつかの実施形態では、第２チューブは、近位部分と接続された遠位部分を含み得る。近位部分は、第１チューブの第２部分の周りに延び、遠位部分は、第１チューブの第１部分の周りに延びる。いくつかの実施形態では、係合部材は、第２チューブの遠位部分と接続された固定端と、固定端から軸方向に延びる自由端とを含み得る。自由端は、第１チューブに向かって半径方向に延びるフランジを含む。フランジは、第１チューブ遠位端と第２チューブ遠位端が互いに軸方向に離れる方に移動する際に、バンドに被さって通過するように動作可能な傾斜面と、第１チューブ遠位端と第２チューブ遠位端が互いに軸方向に近づく方に移動する際に、バンドに係合するように動作可能な平坦面とを含み得る。いくつかの実施形態では、自由端は、第２チューブ遠位端の最遠位点の近位で終端する。いくつかの実施形態では、医療装置は、第２チューブ遠位端の周りに配置された１つ以上の追加的な係合部材を更に含み得、係合部材と１つ以上の追加的な係合部材とは、スロットによって互いに分離されている。いくつかの実施形態では、スロットは、第２チューブの遠位部分に沿って軸方向に延びる。いくつかの実施形態では、医療装置は、バンドローダと係合可能なアプリケータを更に含み、バンドローダは、第１チューブ及び第２チューブを備え、アプリケータは、プランジャを包囲する第３チューブと、第３チューブを包囲する第４チューブとを含み得、第３チューブは、第１チューブを包囲するバンドを受け取るために、第１チューブの第２チャネル内に延び、第４チューブは、第３チューブと第４チューブが互いに対して相対的に軸方向に移動すると、第３チューブからバンドを取り出し、前進させるように動作可能な第４チューブ遠位端を含む。
【0005】
１つ以上の実施形態では、結紮器は、第１チューブ内に配置されたプランジャを含み得、第１チューブは、第１チューブ遠位端を包囲する複数のバンドを含む。結紮器は、第１チューブを受け入れるための第２チューブを更に含み得る。第２チューブは、第２チューブ遠位端の反対側の第２チューブ近位端を含み、第２チューブ遠位端は、第２チューブに対する第１チューブの軸方向移動に応答して、複数のバンドのそれぞれに係合し、複数のバンドのそれぞれを第１チューブから留置するように動作可能な複数の係合部材を含む。いくつかの実施形態では、プランジャは、プランジャ近位端とプランジャ遠位端との間に延びるシャフトと、シャフトの周りに延びる封止部材とを含み得る。該封止部材は、第１チューブの内面に係合し、第１チューブ内に真空を作成する。いくつかの実施形態では、複数の係合部材は、第２チューブの遠位部分と接続された固定端と、固定端から軸方向に延びる自由端とを含み得る。該自由端は、第１チューブに向かって半径方向に延びるフランジを含む。フランジは、第１チューブ遠位端と第２チューブ遠位端が互いに軸方向に離れる方に移動する際に、複数のバンドに被さって通過するように動作可能な傾斜面と、第１チューブ遠位端と第２チューブ遠位端が互いに軸方向に近づく方に移動する際に、複数のバンドに係合するように動作可能な平坦面とを含み得る。いくつかの実施形態では、自由端は、第２チューブ遠位端の最遠位点の近位で終端する。いくつかの実施形態では、結紮器は、第２チューブ遠位端内に設けられたスロットであって、複数の係合部材の２つの隣接する係合部材を分離するスロットを更に含み得る。
【0006】
１つ以上の実施形態では、方法は、第１チューブに標的組織を引き込むために、第１チューブ内に配置されたプランジャを作動させることであって、第１チューブは、第１チューブ遠位端に沿ってバンドを含む、ことと、第１チューブの周りに第２チューブを提供することと、を含み得る。第２チューブは、第２チューブ遠位端の反対側の第２チューブ近位端を含み得、第２チューブ遠位端は係合部材を含む。方法は、バンドに係合し、第１チューブ遠位端からバンドを留置させるために、第１チューブと第２チューブとを互いに対して付勢することを更に含み得る。いくつかの実施形態では、方法は、第２チューブのフランジがバンドの上を通過するまで、第１チューブの第１チューブ近位端に向かう第１の軸方向に第２チューブを付勢することと、フランジの平坦面がバンドに係合し、これを留置するまで、第１チューブ近位端から遠ざかる第２の軸方向に第２チューブを付勢することとを更に含み得る。いくつかの実施形態では、方法は、第２チューブのフランジが第２バンドの上を通過するまで、第１チューブの第１チューブ近位端に向かう第１の軸方向に第２チューブを付勢することと、フランジの平坦面が第２バンドに係合し、これを留置するまで、第１チューブ近位端から遠ざかる第２の軸方向に第２チューブを付勢することとを更に含み得る。いくつかの実施形態では、方法は、第２チューブ遠位端に保護領域を提供することを更に含み得、保護領域は、第２チューブが患者に挿入される際に係合部材の自由端を保護するために、係合部材と第２チューブ遠位端の最遠位点との間に位置する。いくつかの実施形態では、方法は、アプリケータをバンドローダと係合させることを更に含み得、アプリケータは、第４チューブによって包囲される第３チューブを含み、バンドローダは、第１チューブ及び第２チューブを含む。方法は、バンドを第１チューブから第３チューブに移すために、第２チューブを第１チューブに対して付勢することを更に含み得る。いくつかの実施形態では、方法は、バンドを第３チューブから標的組織に移すために、第３チューブと第４チューブとを互いに対して付勢することを更に含み得る。
【0007】
上記で概要を示した特徴の各種１つ以上は、上記で概要を示した医療システム及び方法と関連する、並びに以下でより詳細に説明する実施形態及びそうでなければ本開示の範囲内の実施形態に関する使用のために、上記で概要を示した他の特徴と入れ替える、交換する、組み合わせる、又は置換することができる。
【0008】
本開示の非限定な実施形態が、例として、縮尺通りに描かれることを意図していない添付の図を参照して説明される。図中、図示される各同一の又はほぼ同一の構成要素は、典型的には、単一の数字によって表される。明瞭化のために、全ての図において全ての構成要素に符号が付されているわけではなく、また、当業者に本開示を理解させるために説明が不要である場合には、各実施形態の全ての構成要素が示されているわけではない。更に、図のいくつかは、図示の明瞭化のために「真の」断面図で見えるはずの特定の背景線又は特徴を省略した「スライス」の形態の断面図又は「近視眼的な」断面図を含む。
【図面の簡単な説明】
【0009】
【図1】本開示の実施形態による医療装置の斜視図。
【図5A】本開示の実施形態による別の医療装置を示す図。
【図5B】本開示の実施形態による別の医療装置を示す図。
【図6】本開示の実施形態による医療装置の斜視図。
【図10A】本開示の実施形態による別の医療装置を示す図。
【図10B】本開示の実施形態による別の医療装置を示す図。
【図11】本開示の実施形態による医療装置の斜視図。
【図14】本開示の実施形態による方法のフローチャート。
【発明を実施するための形態】
【0010】
本開示は、本明細書に記載される特定の実施形態に限定されない。本明細書で使用される用語は、単に特定の実施形態を説明するためのものであり、添付の特許請求の範囲の範囲を超えた限定を意図するものではない。特に定義しない限り、本明細書で使用される全ての技術用語は、本開示が属する当業者によって一般に理解されるものと同じ意味を有する。
【0011】
本明細書に開示されるのは、痔核などの標的組織の周りに結紮バンドを留置する医療装置、結紮器、及び方法である。上記のように、医療専門家が、痔核の周りの所定の位置へと医療装置（例えば、結紮器）を操作することと、そこから弾性バンドの解放を起動することとの両方をより簡単に可能にする装置を有することが望ましい。本開示の医療装置、結紮器、及び方法は、有利には、１つ以上の係合部材を使用して前進させ、留置する／出すことができる複数の予め装填されたバンドを含む簡略化された操作者インターフェイスを提供する。
【0012】
いくつかの実施形態では、本明細書に開示される医療装置及び結紮器は、１つ以上のバンドをアプリケータ上に移すためにバンドローダと係合可能なアプリケータを含み得る。バンドローダは、第２チューブによって包囲される第１チューブを含み得、バンドは、第１チューブの外側に沿って配置されている。アプリケータとバンドローダとが互いに結合されると、バンドは、痔核の周りにおける後の留置のために、第１チューブからアプリケータに移され得る。
【0013】
ここで図１～図２を参照して、本開示の実施形態による医療装置１００（例えば結紮器）についてより詳細に説明する。図示されるように、医療装置（以後、「装置」）１００は、第１チューブ１０２と、第２チューブ１０４と、プランジャ１０６とを含み得る。第１チューブ１０２は、その中にプランジャ１０６を受け入れるための中空長尺状の部材であり得る一方、第２チューブ１０４は、第１チューブ１０２を受け入れるための中空長尺状の部材であり得る。プランジャ１０６は第１チャネル１０８を画定し得、第１チューブ１０２は第２チャネル１１０を画定し得、第２チューブ１０４は第３チャネル１１２を画定し得る。限定はしないが、プランジャ１０６、第１チューブ１０２、及び第２チューブ１０４は、装置１００を貫通する中心軸線１１４の周りに同心円状に配置され得る。いくつかの実施形態では、プランジャ１０６、第１チューブ１０２、及び第２チューブ１０４は、スコープの湾曲を可能にするために、シリコーン、ポリアミド及びポリエーテルバックボーンブロック、ポリウレタン等を含む熱可塑性エラストマーなどの可撓性材料から作製され得る。他の実施形態では、装置１００の１つ以上の構成要素は、より直接的な位置決め応答を提供するために、例えばポリカーボネート、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）などの剛性材料から作製され得る。
【0014】
プランジャ１０６は、プランジャ近位端１１８とプランジャ遠位端１２０との間に延びる剛性又は半剛性シャフト１１６を含み得る。プランジャ近位端１１８には、第１チューブ１０２に対してプランジャ１０６を中心軸線１１４に沿って軸方向に移動させるために操作者によって把持され得るフランジ又はハンドルなどのプランジャ係合構成要素１２２があり得る。プランジャ遠位端１２０にあるのは先端であり、先端は、プランジャ遠位端１２０の外面と第１チューブ１０２の内面との間に組織が挟まれることを防ぐために、角度を成し得る。限定はしないが、この角度は、２５度より大きい場合がある。ガスケットなどの１つ以上の封止部材１２４がシャフト１１６を包囲し得る。封止部材１２４は、第１チューブ１０２の内面に係合し、当該内面との間の境界面に気密シールを形成するように動作可能である。
【0015】
第１チューブ１０２は、第２部分１２７と接続された第１部分１２６を含み得る。図示されるように、複数のバンド１３０が、第１部分１２６の外部表面１３１の周りに延び得る。いくつかの実施形態では、バンド１３０は、対応するくぼみ（図示せず）内に部分的に着座させ得る。以下でより詳細に説明するように、バンド１３０は弾性バンドであり得、伸張した形状に延びて、第１チューブ１０２の外部表面１３１の周りに嵌合し、留置まで位置を維持する。動作中、バンド１３０の１つ以上は、第１チューブ１０２の第１チューブ遠位端１３４から転動され又は押し外され、その後、標的組織（図示せず）の周りで収縮し得る。留置されると、バンド１３０は、組織が縮小して、死に、最終的に周囲組織から分離するように、標的組織への血流を遮断し得る。複数のバンド１３０を使用することで、装置１００を患者から引き抜く必要なしに、装置１００を位置変更して更なる組織を捕捉することを、複数のバンド１３０の連続的な留置により可能にし得、従って、臨床家が装置１００をリロードする必要なく処置をより効率的に完了することを可能にする。
【0016】
更に図示されるように、第１チューブ１０２は、第２部分１２７から半径方向に延びる１つ以上のタブ又はフランジなどの使用者係合特徴１３６を含み得る。使用者係合特徴１３６は、第１チューブ１０２の第１チューブ近位端１３７に配置され得る。いくつかの実施形態では、図２により良く示されるように、第１部分１２６の第１直径「Ｄ１」は、第２部分１２７の第２直径「Ｄ２」よりも小さい。第１部分１２６の直径を第２部分１２７に対して低減すると、患者の快適性が増す可能性がある。装置１００が組み立てられると、プランジャ１０６は第２チャネル１１０内に配置され得る。該第２チャネル１１０は、第１チューブ１０２の第１部分１２６及び第２部分１２７内を貫通する。
【0017】
第２部分１２７の内径は、封止部材１２４の外径にほぼ等しいことが理解されるであろう。いくつかの実施形態では、第２部分１２７と封止部材１２４との間の気密シールを確実にするために、第２部分１２７の内径は、封止部材１２４の外径よりもわずかに小さくてもよい。
【0018】
更に図示されるように、第２部分１２７は、その外部表面１４１に沿って、１つ以上のリッジ、インジケータ、又は隆起部１３８を含み得る。隆起部１３８は、第２チューブ１０４の内面に沿った対応するくぼみ、溝、若しくは移動止め（図示せず）、又は近位端リッジに係合し得る。隆起部１３８は、装置１００の操作者に、第１チューブ１０２に対する第２チューブ１０４の位置に関する視覚、聴覚、及び／又は触覚フィードバックを提供することができ、これは、例えば、いくつのバンド１３０が留置されたかを示し得る。いくつかの実施形態では、第２チューブ１０４の内面は、一連のリッジ又は隆起部を含み得、第２部分１２７は、くぼみ又は溝を含む。更に、いくつかの実施形態では、第２部分１２７及び／又は第２チューブ１０４の内面は、対向面上の係合特徴と係合するための１つ以上の片持式切抜タブを含み得る。あらゆる数又は構成の隆起部１３８が可能であることが理解されるであろう。
【0019】
第２チューブ１０４は、近位部分１３３と接続された遠位部分１３２を含み得る。近位部分１３３は、第１チューブ１０２の第２部分１２７の周りに概ね延び得、遠位部分１３２は、第１チューブ１０２の第１部分１２６の周りに概ね延び得る。遠位部分１３２と近位部分１３３との間は肩領域１３９である。肩領域１３９は、患者の快適性を増すために、徐々に傾斜及び／又は湾曲し得る。図示されるように、遠位部分１３２の直径は、近位部分１３３の直径より小さくてもよい。いくつかの実施形態では、第２チューブ１０４は、第２チューブ近位端１４３から半径方向に延びる付勢タブ１４０を含み得る。
【0020】
更に図示されるように、第２チューブ１０４は、第２チューブ遠位端１４６にて軸方向に延びる１つ以上の係合部材１４５を含み得る。各係合部材１４５は、遠位部分１３２と一体形成された又は接続された固定端１４７と、固定端１４７から軸方向に延びる自由端１４８とを含み得る。本明細書でより詳細に説明されるように、１つ以上の係合部材１４５の自由端１４８は、１つ以上のバンドに係合し、当該バンドを留置するために、第１チューブ１０２に向かって半径方向に延びるフランジを含み得る。隣接する係合部材１４５は、間隙又はスロット１５２によって互いに分離され得る。図示されるように、各スロット１５２は、第２チューブ１０４の遠位部分１３２に沿って概ね軸方向に延び得る。スロット１５２は、係合部材１４５のそれぞれに可撓性を与えることができ、従って、自由端１４８が中心軸線１１４に対して概ね半径方向に移動することを可能にする。
【0021】
ここで図３Ａ～図３Ｃを参照して、本開示の実施形態による装置１００の動作について説明する。使用中、装置１００の操作者は、例えば、内視鏡カメラを通して見ることによって、痔核組織を標的にすることができる。他の実施形態では、カメラは使用されない。その後、標的痔核組織を第１チューブ１０２内に入れるために、プランジャ１０６を付勢することによって吸引が適用され得る。具体的には、図３Ａに示されるように、プランジャ１０６のプランジャ係合構成要素１２２は、矢印１５０によって示されるように、第１チューブ１０２の第１チューブ近位端１３７から離れる方に軸方向に（例えば、ｙ方向に沿って）移動され得る。第１チューブ１０２の内面に接する封止部材１２４（図２）は、装置１００に標的痔核組織を引き込むための真空チャンバを作成する。
【0022】
次いで、図３Ｂに示されるように、第２チューブ１０４は、第１チューブ１０２に対して付勢され得る。例えば、第２チューブ１０４は、矢印１５１によって示されるように、第１チューブ１０２の第１チューブ近位端１３７に向かって軸方向に引かれ得る。その結果、第２チューブ遠位端１４６は第１チューブ遠位端１３４から遠ざかり、複数のバンド１３０の最遠位バンド１３０Ａを露出させる。
【0023】
次いで、図３Ｃに示されるように、第２チューブ１０４は、第１チューブ１０２に対して再度軸方向に付勢され得る。この場合、第２チューブ１０４は、第１チューブ１０２の第１チューブ近位端１３７から離れることで、第２チューブ１０４の第２チューブ遠位端１４６を最遠位バンド１３０Ａに係合させ、最遠位バンド１３０Ａを第１チューブ１０２から取り外す。その後、最遠位バンド１３０Ａは、標的痔核組織（図示せず）の周りを締め付け得る。
【0024】
いくつかの実施形態では、その後、吸引は、プランジャ１０６を第２チューブ遠位端１４６に向かって移動させることによって解放され得、最遠位バンド１３０Ａの適切な位置決めは、例えば、内視鏡カメラで部位を可視化することにより確認される。他の実施形態では、吸引は維持され得、複数のバンド１３０の別のバンドが標的痔核組織の周りに留置される。
【0025】
図４Ａ～図４Ｄは、本開示の実施形態による装置１００からの複数のバンド１３０の留置を更に示す。図示されるように、第１チューブ１０２は、第２チューブ１０４の第３チャネル１１２内に配置されている。図示しないが、プランジャ１０６は、第１チューブ１０２の第２チャネル１１０内に配置され得る。複数のバンド１３０Ａ～１３０Ｃのそれぞれは、第１チューブ１０２の１つ以上の対応するくぼみ１５５内に配置され得る。いくつかの実施形態では、くぼみ１５５の代わりに、第１チューブ１０２から外向きに延びる複数の突起が複数のバンド１３０Ａ～１３０Ｃを分離してもよい。各係合部材１４５は、その自由端１４８にフランジ１５８を含み得、フランジ１５８は、第１チューブ１０２に向かって内向きに延びる。いくつかの実施形態では、フランジ１５８は、第２チューブ遠位端１４６の最遠位点に配置され得る。
【0026】
いくつかの実施形態では、フランジ１５８は、ポイント１６２へと延びる傾斜面１６１を含み得る。図４Ａに示されるように、ポイント１６２は、最初に、第１チューブ１０２の外部表面１３１と係合し得る。初期位置において、フランジ１５８は、第１チューブ遠位端１３４とバンド１３０Ａとの間に配置されている。図４Ｂに示されるように、第２チューブ遠位端１４６が第１チューブ遠位端１３４から離れ始めると、傾斜面１６１はバンド１３０Ａの上を／バンド１３０Ａに沿って通過し、各係合部材１４５の自由端１４８を第１チューブ１０２から遠ざかる方に半径方向に曲げる。
【0027】
図４Ｃに示されるように、第２チューブ１０４は、フランジ１５８がバンド１３０Ａを通過するまで第１チューブ１０２に対して軸方向に移動し続ける。この位置において、フランジ１５８は、バンド１３０Ａとバンド１３０Ｂとの間の領域において第１チューブ１０２の外部表面１３１に係合又は当接し得る。いくつかの実施形態では、フランジ１５８が外部表面１３１と再係合する際、第１チューブ１０２に対する第２チューブ１０４の位置に関する聴覚及び／又は触覚フィードバックが装置１００の操作者に提供される。操作者が可聴クリックを聞くと、例えば、操作者は、第２チューブ１０４を第１チューブ１０２から離すことを止めることができる。
【0028】
第１チューブ１０２からのバンド１３０Ａの取り外しを開始するために、図４Ｄに示されるように、第２チューブ遠位端１４６は、方向を反転し、第１チューブ遠位端１３４に向かって移動し得る。ポイント１６２は、フランジ１５８の平坦面１６４とともに、バンド１３０Ａに係合し、これをくぼみ１５５から取り除き得る。ポイント１６２は、くぼみ１５５からバンド１３０Ａを取り外すためのくさびとして機能し得る。平坦面１６４は、第２チューブ１０４が下方に移動する際、第１チューブ遠位端１３４に向かってバンド１３０Ａを押し続け得る。最終的に、バンド１３０Ａは、第１チューブ遠位端１３４を越え、第１チューブ１０２の第２チャネル１１０内に吸引された標的痔核組織１６８の周りに摺動する。
【0029】
いくつかの実施形態では、バンド１３０Ａが留置されると、第２チューブ１０４は、フランジ１５８がバンド１３０Ｂを通過し、バンド１３０Ｂとバンド１３０Ｃとの間に配置されるまで、再度、上方向に軸方向に移動し得る。その後、バンド１３０Ｂがバンド１３０Ａと同様の手法で留置され得、これにバンド１３０Ｃが続く。他の実施形態においては、より多数又は少数のバンドが留置され得ることが理解されるであろう。
【0030】
図５Ａ及び図５Ｂは、本開示の実施形態による、第１チューブ１０２及び第２チューブ１０４の様々な非限定的代替を示す。図示されるように、使用者係合特徴１３６は、第１チューブ１０２の第１チューブ近位端１３７から又はその周りに延びる１つ以上のループ１６９であり得る。各ループ１６９は、装置１００の動作を向上させるために、操作者の指を受け入れ得る。図５Ａに更に示されるように、第２チューブ１０４は、第２チューブ近位端１４３に外部表面１７１に沿って一連のグリップ要素１７３を含み得る。一連のグリップ要素１７３は、図５Ｂの装置１００に示される付勢タブ１４０に取って代わること又はこれを補完することができる。
【0031】
ここで図６及び図７を参照して、本開示の実施形態による医療装置（例えば、結紮器）２００についてより詳細に説明する。医療装置（以後、「装置」）２００は、多くの点で本明細書に記載される装置１００に類似し得る。従って、以後、簡略化のために、装置２００の特定の態様のみを説明する場合がある。図示されるように、装置２００は、第１チューブ２０２と、第２チューブ２０４と、プランジャ２０６とを含み得る。第１チューブ２０２は、その中にプランジャ２０６を収容する中空長尺状の部材であり得、第２チューブ２０４は、第１チューブ２０２を包囲する中空長尺状の部材であり得る。プランジャ２０６は第１チャネル２０８を画定し得、第１チューブ２０２は第２チャネル２１０を画定し得、第２チューブ２０４は第３チャネル２１２を画定し得る。限定はしないが、プランジャ２０６、第１チューブ２０２、及び第２チューブ２０４は、装置２００を長さ方向に貫通する中心軸線２１４の周りに同心円状に配置され得る。
【0032】
プランジャ２０６は、プランジャ近位端２１８とプランジャ遠位端２２０との間に延びる剛性又は半剛性シャフト２１６を含み得る。プランジャ２０６を第１チューブ２０２に対して軸方向に、例えばｙ方向に沿って移動させるために操作者によって把持され得るフランジ又はハンドルなどのプランジャ係合構成要素２２２がプランジャ近位端２１８にあり得る。ガスケットなどの封止部材２２４がシャフト２１６を包囲し得る。封止部材２２４は、第１チューブ２０２の内面に係合し、それらの間の境界面に気密シールを作成するように動作可能である。
【0033】
第１チューブ２０２は、第２部分２２７と接続された第１部分２２６を含み得、複数のバンド２３０が第１部分２２６の外部表面２３１の周りに延びる。いくつかの実施形態では、バンド２３０は、第１チューブ２０２の対応するくぼみ内に部分的に着座させ得る。以下でより詳細に説明するように、バンド２３０は、伸張した形状に伸びて、外部表面２３１の周りにフィットし、留置まで位置を維持する弾性バンドであり得る。動作中、バンド２３０の１つ以上は、第１チューブ２０２の第１チューブ遠位端２３４から転がされ又は押し外され、その後、標的組織（図示せず）の周りで収縮し得る。１つより多いバンド２３０を使用することで、装置２００を患者から引き抜く必要なしに、複数のバンド２３０の連続的な留置により、装置２００を位置変更して更なる組織を捕捉することを可能にし得る。
【0034】
限定はしないが、第１チューブ２０２は、第２部分２２７から半径方向に延びる１つ以上のタブ又はフランジなどの使用者係合特徴２３６を含み得る。使用者係合特徴２３６は、第１チューブ２０２の第１チューブ近位端２３７に配置され得る。装置２００が組み立てられると、プランジャ２０６は、第１チューブ２０２の第１部分２２６及び第２部分２２７の内部表面によって画定される第２チャネル２１０内に配置され得る。
【0035】
更に図示されるように、第２部分２２７は、その外部表面２４１に沿って１つ以上のインジケータ２３８を含み得る。インジケータ２３８は、装置２００の操作者に、第１チューブ２０２に対する第２チューブ２０４の位置に関する視覚、聴覚、及び／又は触覚フィードバックを提供することができ、これは、例えば、いくつのバンド２３０が留置されたかを更に示し得る。多様なインジケータ２３８が使用されてもよいことが理解されるであろう。
【0036】
第２チューブ２０４は、近位部分２３３と接続された遠位部分２３２を含み得る。近位部分２３３は、第１チューブ２０２の第２部分２２７の周りに概ね延び得、第２部分２２７は、第２チューブ近位端２４３から半径方向に延びる付勢タブ２４０を含み得る。遠位部分２３２と近位部分２３３との間は肩領域２３９である。肩領域２３９は、患者の快適性を増すために、徐々に傾斜及び／又は湾曲し得る。同様の理由から、遠位部分２３２の直径は、近位部分２３３の直径より小さい。
【0037】
更に図示されるように、第２チューブ２０４は、遠位部分２３２に沿って配置された１つ以上の係合部材２４５を含み得る。この実施形態において、係合部材２４５は、第２チューブ２０４の第２チューブ遠位端２４６の近位に配置されている。係合部材２４５は、遠位部分２３２と一体形成された又は接続された固定端２４７と、固定端２４７から軸方向に延びる自由端２４８とを含み得る。本明細書でより詳細に説明されるように、１つ以上の係合部材２４５の自由端２４８は、第１チューブ２０２に向かって半径方向に延びる、複数のバンド２３０に係合し、これを留置するためのフランジを含み得る。いくつかの実施形態では、係合部材２４５は、自由端２４８に可撓性を与えるために、１つ以上のスロット２５２によって包囲され得る。
【0038】
更に図示されるように、第２チューブ２０４は、第２チューブ遠位端２４６に保護領域２４４を含み得る。保護領域２４４は、係合部材２４５の自由端２４８と第２チューブ遠位端２４６の最遠位点２４９との間に設けられた概ね全周が繋がったリング又はシリンダを含み得る。すなわち、第２チューブ遠位端２４６の剛性を高めるために、保護領域２４４には、いかなるスロット又は間隙もなく得る。従って、保護領域２４４は、第２チューブ遠位端２４６が患者に挿入される際に、自由端２４８の偏向を防止又は低減することができる。
【0039】
ここで図８Ａ～図８Ｃを参照して、本開示の実施形態による装置２００の動作について説明する。使用中、装置２００の操作者は、例えば、内視鏡カメラを通して見ることによって、痔核組織を標的にすることができる。その後、真空を作成し、標的痔核組織を第１チューブ２０２に入れるために、プランジャ２０６を付勢することによって吸引が適用され得る。具体的には、図８Ａに示されるように、プランジャ２０６のプランジャ係合構成要素２２２は、矢印２５０によって示されるように、第１チューブ２０２の第１チューブ近位端２３７から離れる方に軸方向に（例えば、ｙ方向に沿って）移動され得る。第１チューブ２０２の内面に接する封止部材２２４（図７）は、装置２００に標的痔核組織を引き込むための真空チャンバを作成する。
【0040】
次いで、図８Ｂに示されるように、第２チューブ２０４は、第１チューブ２０２に対して付勢され得る。例えば、第２チューブ２０４は、矢印２５１によって示されるように、第１チューブ２０２の第１チューブ近位端２３７に向かって軸方向に引かれ得る。第１チューブ２０２に対する第２チューブ２０４の第２チューブ遠位端２４６の移動により、第１チューブ遠位端２３４及び複数のバンド２３０の最遠位バンド２３０Ａを露出させる。
【0041】
次いで、図８Ｃに示されるように、第２チューブ２０４は、第１チューブ２０２に対して再度付勢され得る。この場合、第２チューブ２０４は、矢印２５３によって示されるように、第１チューブ２０２の第１チューブ近位端２３７から離れる方に軸方向に移動されることで、第２チューブ２０４の係合部材２４５を最遠位バンド２３０Ａに係合させ、最遠位バンド２３０Ａを第１チューブ２０２の第１チューブ遠位端２３４から取り外すことができる。その後、最遠位バンド２３０Ａは、標的痔核組織（図示せず）の周りを締め付けてもよい。
【0042】
いくつかの実施形態では、その後、吸引は、プランジャ２０６を第２チューブ遠位端２４６に向かって移動させることによって解放され得、最遠位バンド２３０Ａの適切な位置決めは、例えば、内視鏡カメラで部位を可視化することにより確認される。他の実施形態では、吸引は維持され得、複数のバンド２３０の別のバンドが標的痔核組織の周りに留置される。
【0043】
図９Ａ～図９Ｄは、本開示の実施形態による装置２００からの複数のバンド２３０の留置を更に示す。図示されるように、第１チューブ２０２は、第２チューブ２０４の第３チャネル２１２内に配置されている。図示しないが、プランジャ２０６は、第２チャネル２１０内に配置され得る。複数のバンド２３０Ａ～２３０Ｃのそれぞれは、第１チューブ２０２の１つ以上の対応するくぼみ２５５内に配置され得る。各係合部材２４５は、その自由端２４８にフランジ２５８を含み得、フランジ２５８は、第１チューブ２０２に向かって内向きに延びる。図示されるように、自由端２４８のフランジ２５８は、第２チューブ遠位端２４６の最遠位点２４９の近位で終端する。
【0044】
いくつかの実施形態では、フランジ２５８は、ポイント２６２へと延びる傾斜面２６１を含み得る。図９Ａに示されるように、ポイント２６２は、最初に、第１チューブ２０２の外部表面２３１と係合し得る。装置２００のこの位置において、フランジ２５８は、第１チューブ遠位端２３４とバンド２３０Ａとの間に配置されている。図９Ｂに示されるように、第２チューブ遠位端２４６が第１チューブ遠位端２３４から離れ始めると、傾斜面２６１はバンド２３０Ａに係合し、各係合部材２４５の自由端２４８を第１チューブ２０２から半径方向外側に曲げ得る。
【0045】
図９Ｃに示されるように、第２チューブ２０４は、フランジ２５８がバンド２３０Ａを通過するまで第１チューブ２０２に対して軸方向に相対的に移動し続ける。この位置において、フランジ２５８は、バンド２３０Ａとバンド２３０Ｂとの間の領域において第１チューブ２０２の外部表面２３１に係合又は当接し得る。第１チューブ２０２からバンド２３０Ａを取り外すために、第２チューブ２０４は、その後、方向を反転し、第１チューブ遠位端２３４に向かって移動し得る。図９Ｄに示されるように、ポイント２６２は、フランジ２５８の平坦面２６４とともに、バンド２３０Ａに係合し、これをくぼみ２５５から取り除き得る。ポイント２６２は、くぼみ２５５からバンド２３０Ａを取り外すためのくさびとして機能し得る。平坦面２６４は、バンド２３０Ａが標的痔核組織２６８の周りに留置されるまで第２チューブ２０４が下方に移動する際に、第１チューブ遠位端２３４に向かってバンド２３０Ａを押すために使用され得る。図示されるように、バンド２３０Ａは、留置されると、標的痔核組織２６８の周りを締め付ける。
【0046】
いくつかの実施形態では、バンド２３０Ａが留置されると、第２チューブ２０４は、フランジ２５８がバンド２３０Ｂを通過し、バンド２３０Ｂとバンド２３０Ｃとの間に配置されるまで、再度、上方向に軸方向に移動し得る。その後、バンド２３０Ｂがバンド２３０Ａと同様の手法で留置され得、これにバンド２３０Ｃが続く。他の実施形態においては、より多数又は少数のバンドが留置され得ることが理解されるであろう。
【0047】
図１０Ａ～図１０Ｂは、本開示の実施形態による、第１チューブ２０２及び第２チューブ２０４の様々な非限定的代替を示す。図１０Ａに示されるように、使用者係合特徴２３６は、第１チューブ２０２の第１チューブ近位端２３７から又はその周りに延びる１つ以上のループ２６９を含み得る。第２チューブ２０４は、第２チューブ近位端２４３に外部表面２７１に沿って一連のグリップ要素２７３を更に含み得る。一連のグリップ要素２７３は、図１０Ｂに示される付勢タブ２４０などの付勢タブに取って代わること又はこれを補完することができる。図１０Ｂの装置２００は、第１チューブ２０２の第２部分２２７から半径方向に延びる一対のタブ２６９を更に含み得る。限定はしないが、一対のタブ２６９は、第１チューブ近位端２３７の遠位に配置され得る。一対のタブ２６９は、操作者のエルゴノミクスを改善するための傾斜した上面２７２と平坦な下面２７４とを含み得る。
【0048】
図１１を参照して、本開示の実施形態による医療装置（例えば、結紮器）３００について説明する。図示されるように、医療装置（以後、「装置」）３００は、バンドローダ３０３と係合可能なアプリケータ３０１を含み得る。該アプリケータ３０１は、当該アプリケータ３０１上に１つ以上のバンド３３０を移すためのものである。バンドローダ３０３は、第２チューブ３０４によって包囲された第１チューブ３０２を含み得る。第１チューブ３０２及び第２チューブ３０４は、バンドローダ軸線３０７の周りに同心円状に配置された中空長尺状の部材であり得る。第１チューブ３０２は、その外部表面３３１に沿ってバンドを収容する第１チューブ遠位端３３４を含み得る。
【0049】
更に図示されるように、第２チューブ３０４は付勢面３４０を含み得、付勢面３４０は、操作者が第２チューブ３０４を第１チューブ３０２に対して軸方向に、例えば、バンドローダ軸線３０７に沿って移動させ、バンド３３０を留置することを可能にする。いくつかの実施形態では、付勢面３４０は、粗面加工されている、及び／又は操作者の親指との係合を強化するための１つ以上のグリッピング要素（例えば、リッジ）を含む。第２チューブ３０４は、自由端３４８の反対側の固定端３４７を含む１つ以上の係合部材３４５を更に含み得る。本明細書でより詳細に説明されるように、１つ以上の係合部材３４５の自由端３４８は、バンド３３０に係合し、これを取り外すために、第１チューブ３０２に向かって半径方向に延びるフランジ３５８を含み得る。いくつかの実施形態では、各係合部材３４５は、それに半径方向の可撓性を与えるために、間隙によって互いに分離され得る。
【0050】
アプリケータ３０１は、プランジャ３０６を包囲する第３チューブ３８０と、第３チューブ３８０を包囲する第４チューブ３８１とを含み得る。図示されるように、プランジャ３０６、第３チューブ３８０、及び第４チューブ３８１は、アプリケータ軸線３８３の周りに同心円状に配置された中空長尺状の部材であり得る。プランジャ３０６は、プランジャ近位端３１８から半径方向に延びる１つ以上のタブ又はフランジなどの使用者係合特徴３３６を含み得る。使用者係合特徴３３６は、プランジャ３０６が第３チューブ３８０に対しアプリケータ軸線３８３に沿って付勢されることを可能にする。図示されるように、プランジャ３０６の使用者係合特徴３３６は、第３チューブ３８０の第３チューブ近位端３８５にある開口部又はスロット３８４内を摺動し得る。いくつかの実施形態では、第４チューブ３８１は、第４チューブ近位端３４３から半径方向に延びる付勢タブ３４１を含み得、付勢タブ３４１は、第３チューブ３８０に対する第４チューブ３８１の作動を可能にする。
【0051】
図１２Ａ～図１２Ｅは、本開示の実施形態による、バンドローダ３０３からアプリケータ３０１への複数のバンド３３０の移送を示す。図示されるように、バンドローダ３０３は、第２チューブ３０４の第２チャネル３１０内に配置された第１チューブ３０２を含む。複数のバンド３３０Ａ～３３０Ｃのそれぞれは、第１チューブ３０２の１つ以上の対応するくぼみ内に配置され得る。各係合部材３４５は、その自由端３４８にフランジ３５８を含み得、フランジ３５８は、第１チューブ３０２に向かって内向きに延びる。図示されるように、フランジ３５８は、バンド３３０Ａと第１チューブ３０２の最遠位点３２９との間に配置され得る。いくつかの実施形態では、フランジ３５８は、ポイント３６２へと延びる傾斜面３６１を含み得、ポイント３６２は、第１チューブ３０２の外部表面３３１と係合する。図１２Ａに示されるように、アプリケータ３０１とバンドローダ３０３は、最初は互いに分離され得る。
【0052】
図１２Ｂに示されるように、アプリケータ３０１とバンドローダ３０３を係合させると、第１チューブ３０２は、第３チューブ３８０に被さって配置され得る。例えば、第１チューブ３０２の内部表面３８７は、第３チューブ３８０の外部表面３８８に近接させてもよく、及び／又は、これと物理接触させ得る。図示されるように、留置時に第３チューブ３８０の周りにおける複数のバンド３３０Ａ～３３０Ｃの受け入れを可能にするために、第１チューブ３０２の最遠位点３２９と第４チューブ３８１の最遠位点３９０との間に間隙３８９が設けられてもよい。
【0053】
次いで、図１２Ｃに示されるように、フランジ３５８をバンド３３０Ａとバンド３３０Ｂとの間に導くために、第２チューブ３０４は、第１チューブ３０２に対して引き込まれ得る。傾斜面３６１は、フランジ３５８がバンド３３０Ａに被さって、より簡単に通過することを可能にする。その後、第２チューブ３０４は、フランジ３５８の平坦面３６４がバンド３３０Ａに係合するまで、第１チューブ３０２の最遠位点３２９に向かって移動させ得る。図１２Ｄに示されるように、ポイント３６２及び平坦面３６４は、くぼみ３５５からバンド３３０Ａを取り外し、バンド３３０Ａが第１チューブ３０２の最遠位点３２９を越えて第３チューブ３８０上に渡されるまで、バンド３３０Ａをアプリケータ３０１に向かって押し得る。
【0054】
図１２Ｅに示されるように、バンド３３０Ａが第３チューブ３８０の周りに留置されると、バンドローダ３０３は、アプリケータ３０１から係脱され得る。図示しないが、その後、アプリケータ３０１の第３チューブ３８０は、標的痔核組織の周りの位置に移動され得る。バンド３３０Ａは、バンド３３０Ａが第３チューブ３８０の第４チューブ遠位端３９６を越え、標的痔核組織上に摺動される又は押されるまで、第４チューブ３８１の最遠位点３９０をバンド３３０Ａに対して付勢することによって留置され得る。図示しないが、第４チューブ３８１は、バンド３３０Ａに係合し、これを留置するように構成された上記のフランジ１５８、２５８などの１つ以上のフランジを含み得る。
【0055】
いくつかの実施形態では、バンドローダ３０３とアプリケータ３０１は、全てのバンド３３０Ａ～３３０Ｃが第３チューブ３８０上に留置されるまで係合されたままであり得る。バンド３３０Ｂ及びバンド３３０Ｃは、バンド３３０Ａと同様の手法で留置されてもよいことが理解されるであろう。更に、他の実施形態において、より多数又は少数のバンドが留置されてもよいことが理解されるであろう。
【0056】
ここで図１３を参照して、本開示の実施形態による装置３００のプランジャ３０６についてより詳細に説明する。図示されるように、プランジャ３０６は、第３チューブ３８０内に延びる剛性又は半剛性シャフト３１６を含み得る。プランジャ近位端３１８には、そこから半径方向に延びる１つ以上のタブ又はフランジ３９３などの使用者係合特徴３３６がある。フランジ３９３は、第３チューブ３８０の第３チューブ近位端３８５にある開口部３８４内に延び得る。図示しないが、ガスケットなどの封止部材がシャフト３１６を包囲し、第３チューブ３８０の内面に係合し、それらの間の境界面に気密シールを作成し得る。
【0057】
使用中、第３チューブ３８０の第３チューブ近位端３８５は、操作者の手のひら内に配置され得、使用者係合特徴３３６を第３チューブ近位端３８５に向かって自身の指で引くと、第３チューブ３８０内の真空圧が増加する。このようにして、装置３００は片手動作を可能にする。それぞれ、プランジャ係合構成要素１２２及びプランジャ係合構成要素２２２の代わりに、類似の係合特徴が本明細書に記載される装置１００及び装置２００に組み込まれてもよいことが理解されるであろう。
【0058】
標的痔核組織が第３チューブ３８０内に引き込まれ、バンドが第３チューブ３８０から留置されると、プランジャ３０６及び第３チューブ３８０によって作成された吸引は解放され得る。いくつかの実施形態では、プランジャ３０６は、操作者によって作動可能なリリーフ構成要素３９８を含み得る。限定はしないが、リリーフ構成要素３９８は、プランジャ３０６内の弁（図示せず）を制御するためのボタンであり得る。ボタンが作動されると、弁は開かれ、プランジャ３０６及び第３チューブ３８０によって作成された真空シールを破壊する。いくつかの実施形態では、リリーフ構成要素３９８は、操作者によるアクセスのために第３チューブ３８０のリリーフ開口部３９９内に延び得る。
【0059】
図１４は、本開示の実施形態による方法４００のフローチャートである。ブロック４０１において、方法４００は、第１チューブに標的組織を引き込むために、第１チューブ内に配置されたプランジャを作動させることであって、第１チューブは、第１チューブ遠位端に沿ってバンドを含む、ことを含み得る。いくつかの実施形態では、標的組織を引き込むために、第１チューブの内面と係合したプランジャの封止部材を使用して第１チューブ内に真空が作成される。いくつかの実施形態では、封止部材は環状のガスケットである。いくつかの実施形態では、プランジャは、プランジャ近位端とプランジャ遠位端との間に延びる剛性又は半剛性シャフトを含む。プランジャ近位端には、プランジャを第１チューブに対して例えば軸方向に移動させるために操作者によって把持され得るフランジ又はハンドルなどのプランジャ係合構成要素があり得る。
【0060】
ブロック４０２において、方法４００は、第１チューブの周りに第２チューブを提供することを含み得、第２チューブは、第２チューブ遠位端の反対側の第２チューブ近位端を含み、第２チューブ遠位端は係合部材を含む。いくつかの実施形態では、プランジャ、第１チューブ、及び第２チューブは、装置を貫通している中心軸線の周りに同心円状に配置され得る。
【0061】
ブロック４０３において、方法４００は、係合部材をバンドに係合させ、第１チューブからバンドを留置させるために、第１チューブと第２チューブとを互いに対して付勢することを含み得る。いくつかの実施形態では、方法は、第２チューブのフランジがバンドの上を通過するまで、第１チューブの第１チューブ近位端に向かう第１の軸方向に第２チューブを付勢することと、その後、フランジの平坦面がバンドに係合するまで、第１チューブ近位端から遠ざかる第２の軸方向に第２チューブを付勢することとを含み得る。第２チューブは、バンドが第１チューブの第１チューブ近位端を越えて留置されるまで付勢され続けてもよい。いくつかの実施形態では、バンドは、標的組織の周りに留置され得る。いくつかの実施形態では、バンドは、アプリケータのシャフトの周りに留置され得、その後、患者内に挿入され得る。
【0062】
いくつかの実施形態では、第１チューブ及び第２チューブは、アプリケータの第３チューブ上に１つ以上のバンドを装填するために、アプリケータとともに動作可能なバンドローダの一部である。使用中、アプリケータとバンドローダは、第１チューブの内部表面が第３チューブの外部表面と物理接触するように、組み合わされ得る。いくつかの実施形態では、第１チューブ３０２の最遠位点と第３チューブを包囲する第４チューブの最遠位点との間に間隙が設けられてもよい。間隙は、留置時に第３チューブの周りにおけるバンドの受け入れを可能にするために設けられてもよい。その後、バンドローダの第２チューブは、第１チューブからアプリケータの第３チューブにバンドを留置するために、第１チューブに対して付勢され得る。
【0063】
いくつかの実施形態では、方法は、バンドが第３チューブの周りに留置されると、アプリケータからバンドローダを係脱することを含み得る。その後、アプリケータの第３チューブは、標的組織の周りの位置に移動され得、バンドは、バンドが第３チューブの第４チューブ遠位端を越えて標的組織上に摺動される又は押されるまで、第４チューブの最遠位点をバンドに対して付勢することによって留置され得る。
【0064】
いくつかの実施形態では、医師は、本明細書に記載される医療装置を、患者の直腸に医療装置を挿入することによって動作させ得る。次いで、医師は、患者内の標的組織に医療装置で係合し、外側チューブを内側チューブに対して付勢することによって１つ以上のバンドを留置し得る。その結果、１つ以上のバンドが標的組織上に留置される。
【0065】
全ての方向の参照（例えば、近位（ｐｒｏｘｉｍａｌ）、遠位（ｄｉｓｔａｌ）、上（ｕｐｐｅｒ）、下（ｌｏｗｅｒ）、上方（ｕｐｗａｒｄ）、下方（ｄｏｗｎｗａｒｄ）、左（ｌｅｆｔ）、右（ｒｉｇｈｔ）、側方（ｌａｔｅｒａｌ）、長手方向（ｌｏｎｇｉｔｕｄｉｎａｌ）、前（ｆｒｏｎｔ）、後（ｂａｃｋ）、上部（ｔｏｐ）、底部（ｂｏｔｔｏｍ）、上方（ａｂｏｖｅ）、下方（ｂｅｌｏｗ）、垂直（ｖｅｒｔｉｃａｌ）、水平（ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ）、半径方向（ｒａｄｉａｌ）、軸方向（ａｘｉａｌ）、時計回り方向（ｃｌｏｃｋｗｉｓｅ）、及び反時計回り（ｃｏｕｎｔｅｒｃｌｏｃｋｗｉｓｅ））は、本開示の読者の理解を助けるための識別目的でのみ使用され、特に、本開示の位置、向き、又は使用に関して限定するものではない。限定はしないが、装置１００及び装置２００に関して本明細書で使用される場合、「近位」という用語は、使用中に操作者に最も近い装置の部分を指す場合があり、「遠位」という用語は、患者内に最初に挿入される装置の部分を指す場合がある。
【0066】
いくつかの実施形態は、「結合される（ｃｏｕｐｌｅｄ）」及び「接続される（ｃｏｎｎｅｃｔｅｄ）」という表現を用いて、それらの派生物とともに説明される場合がある。これらの用語は、互いの同義語と意図されるものではない。例えば、いくつかの実施形態は、２つ以上の要素が互いに直接物理的に又は電気的に接触していることを示すために、「接続される」及び／又は「結合される」という用語を用いて説明される場合がある。しかしながら、「結合される」という用語は、２つ以上の要素が互いに直接接触していないが、それでもなお互いに協働する又は相互作用することを意味する場合もある。
【0067】
本明細書で使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、文脈で別段の明示のない限り、複数形も含むことが意図される。更に、「備える／からなる（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」及び／若しくは「備えている／からなる（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」又は「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」及び／若しくは「含んでいる（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」という用語は、本明細書で使用される場合、記載された特徴、領域、工程要素、及び／又は構成要素の存在を明示するが、その１つ以上の他の特徴、領域、整数、工程、動作、要素、構成要素、及び／若しくは群の存在又は追加を排除するものではないと理解される。
【0068】
更に、用語「実質的な（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌ）」又は「実質的に（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ）」並びに用語「ほぼ（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅ）」又は「ほぼ（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」は、いくつかの実施形態では互換的に使用することができ、当業者が許容できる任意の相対尺度を用いて記述され得る。例えば、これらの用語は、意図した機能をなお提供する偏差を示すために、基準パラメータとの比較としての役割を果たすことができる。限定はしないが、基準パラメータからの偏差は、例えば、１％未満、３％未満、５％未満、１０％未満、１５％未満、２０％未満などの量であり得る。
【0069】
本明細書では特定の実施形態を図示し、説明してきたが、同じ目的を達成すると推測される任意の構成が、示される特定の実施形態の代わりに用いられてもよいことは理解されるべきである。本開示は、様々な実施形態の一切の適合形態又は変形形態を包含することを意図する。上記の説明は例示的な手法でなされたものであり、限定的なものではないことを理解されたい。上記実施形態と本明細書に具体的に記載されていない他の実施形態との組み合わせは、上記説明を検討すると、当業者には明らかであろう。従って、様々な実施形態の範囲は、上記組成物、構造、及び方法が使用される任意の他の用途を含む。
【0070】
また更に、例示的な方法４００は、一連の行為又はイベントとして上記したが、本開示は、特に明示されない限り、示されるそのような行為又はイベントの順序によって限定されない。例えば、いくつかの行為は、本開示に従い、本明細書に図示及び／若しくは記載されているもの以外の他の行為若しくはイベントと異なる順序で並びに／又は同時に発生し得る。加えて、本開示による方法論を実施するために、示される全ての行為又はイベントが必要となり得るわけではない。
【0071】
構造的特徴及び／又は方法論的行為に固有の言語で対象を説明してきたが、添付の特許請求の範囲に定義される対象は、上記の特定の特徴又は行為に必ずしも限定されないことは理解されたい。むしろ、上記の特定の特徴及び行為は、クレームを実施する例示的な形態として開示される。
【図1】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図5A】
【図5B】
【図6】
【図7】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図9D】
【図10A】
【図10B】
【図11】
【図12A】
【図12B】
【図12C】
【図12D】
【図12E】
【図13】
【図14】
【国際調査報告】