特表 2023-518033 壊し得るシールが付いたポーチ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-04-27

(54)【発明の名称】壊し得るシールが付いたポーチ

(51)【国際特許分類】

   B65B 29/10 20060101AFI20230420BHJP

   A61J 1/10 20060101ALI20230420BHJP

   B65D 81/32 20060101ALI20230420BHJP

   B65D 83/08 20060101ALI20230420BHJP

【ＦＩ】

B65B29/10

A61J1/10 333C

B65D81/32 D

B65D83/08 A

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022555618

(86)(22)【出願日】2021-03-16

(85)【翻訳文提出日】2022-11-09

(86)【国際出願番号】 US2021022560

(87)【国際公開番号】W WO2021188533

(87)【国際公開日】2021-09-23

(31)【優先権主張番号】62/990,220

(32)【優先日】2020-03-16

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/077,313

(32)【優先日】2020-09-11

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】516083298

【氏名又は名称】ベルテック アソシエイツ インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＶＥＬＴＥＫ ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＳ， ＩＮＣ．

【住所又は居所原語表記】１５ Ｌｅｅ Ｂｏｕｌｅｖａｒｄ， Ｍａｌｖｅｒｎ， Ｐｅｎｎｓｙｌｖａｎｉａ １９３５５ ＵＳＡ

(74)【代理人】

【識別番号】100102934

【弁理士】

【氏名又は名称】今井 彰

(72)【発明者】

【氏名】バレストリ マイケル

(72)【発明者】

【氏名】ヴェルタート アーサー エル．

【テーマコード（参考）】

3E013

3E014

4C047

【Ｆターム（参考）】

3E013AB05

3E013AC13

3E013AD36

3E013AE12

3E013AF17

3E013AF29

3E014LA02

4C047AA13

4C047BB04

4C047BB13

4C047BB19

4C047BB28

(57)【要約】

ワイプポーチは、第１の化学物質を収容する第１のコンパートメントと、第２の化学物質を収容する第２のコンパートメントと、乾燥ワイプを収容する第３のコンパートメントとを有する。第１のカップリングアセンブリ（第１の壊すことができるシール）は、第１のコンパートメントと第２のコンパートメントとを結合し、第１のコンパートメントが第２のコンパートメントと連通しない閉じた構成と、第１のコンパートメントが第２のコンパートメントと連通する開いた構成とを有する。第２のカップリングアセンブリ（第２の壊すことができるシール）は、第２のコンパートメントと第３のコンパートメントとを結合し、第２のコンパートメントが第３のコンパートメントと連通しない閉じた構成と、第２のコンパートメントが第３のコンパートメントと連通する開いた構成とを有する。使用するときは、第１の壊すことができるシールを破り、第１のコンパートメント内の漂白剤と第２のコンパートメント内のＷＦＩとを混合する。次に、ユーザは、第２の壊すことができるシールを破って、第３のコンパートメント内のワイプを第１および第２のコンパートメントからの漂白剤／ＷＦＩの混合物で浸潤させる。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１の化学物質を収容する第１のコンパートメントと、
第２の化学物質を収容する第２のコンパートメントと、
乾燥ワイプを収容する第３のコンパートメントと、
前記第１のコンパートメントと前記第２のコンパートメントとを結合する第１のカップリングアセンブリであって、前記第１のコンパートメントが前記第２のコンパートメントと連通しない閉じた構成と、前記第１のコンパートメントが前記第２のコンパートメントと連通する開いた構成とを含む第１のカップリングアセンブリと、
前記第２のコンパートメントと前記第３のコンパートメントとを結合する第２のカップリングアセンブリであって、前記第２のコンパートメントが前記第３のコンパートメントと連通しない閉じた構成と、前記第２のコンパートメントが前記第３のコンパートメントと連通する開いた構成とを含む第２のカップリングアセンブリとを有するワイプポーチ。

【請求項2】

請求項１において、
前記第１および／または前記第２のコンパートメントに結合された少なくとも一方向の充填弁をさらに有する、ポーチ。

【請求項3】

請求項２において、
前記少なくとも一方向の充填弁は、液体が前記第１および／または前記第２のコンパートメントから漏れるのを防止しながら、前記第１および／または前記第２のコンパートメントに前記液体が充填されるように構成されている、ポーチ。

【請求項4】

請求項１において、
前記第１、第２のコンパートメントに結合された第１の一方向充填弁と、前記第２のコンパートメントに結合された第２の一方向充填弁とをさらに有する、ポーチ。

【請求項5】

請求項４において、
前記第１の一方向充填弁は、ある液体が前記第１のコンパートメントから逃げるのを防止しながら、前記第１のコンパートメントにその液体が充填されるように構成され、前記第２の一方向充填弁は、ある液体が前記第２のコンパートメントから逃げるのを防止しながら、前記第２のコンパートメントにその液体が充填されるように構成されている、ポーチ。

【請求項6】

請求項１において、
前記第１および前記第２のカップリングアセンブリは、それぞれ、壊れやすいシールを含む、ポーチ。

【請求項7】

請求項１ないし６のいずれかにおいて、
前記第１のカップリングアセンブリは、前記第２のカップリングアセンブリよりも弱く、それによって、前記第１のカップリングアセンブリは、前記第２のカップリングアセンブリを開かずに開かれ、前記第１の化学物質と前記第２の化学物質とが連通する、ポーチ。

【請求項8】

第１の化学物質を収容する第１のコンパートメントと、第２の化学物質を収容する第２のコンパートメントと、乾燥ワイプを収容する第３のコンパートメントと、前記第１のコンパートメントと前記第２のコンパートメントとを選択的に結合するための第１のカップリングアセンブリと、前記第２のコンパートメントと前記第３のコンパートメントとを選択的に結合するための第２のカップリングアセンブリとを有するポーチの使用方法であって、
前記第１のカップリングアセンブリを、前記第１のコンパートメントが前記第２のコンパートメントと連通しない、閉じた構成に維持することと
前記第２のカップリングアセンブリを、前記第２のコンパートメントが前記第３のコンパートメントと連通しない、閉じた構成に維持することと、
前記第１のカップリングアセンブリを壊して、前記第１のカップリングアセンブリを、前記第１のコンパートメントが前記第２のコンパートメントと連通して前記第１および前記第２の化学物質が混合される、開かれた構成にすることと、
前記第２のカップリングアセンブリを壊して、前記第２のカップリングアセンブリを、前記第２のコンパートメントが前記第３のコンパートメントと連通して前記第１および前記第２の化学物質を混合したもので前記ワイプが浸潤された状態にする、開かれた構成にすることとを有する、方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願）
本出願は、２０２０年３月１６日に出願された米国仮出願番号６２／９９０,２２０号および２０２０年９月１１日に出願された米国仮出願番号６３／０７７，３１３号の利益を主張し、その全体が本開示に参照によって組み込まれる。

【0002】

（発明の分野）
本発明は、クリーンルーム環境において、失活（不活性化）、汚染除去、および消毒または洗浄に使用される払拭キット（拭き取りキット、ワイプキット）、ならびにその準備と使用の方法に関するものである。

【背景技術】

【0003】

清浄な環境または制御された環境とは、製品の粒子および微生物による汚染を防ぐために設計され、維持され、制御される空間である。清浄な環境には、クリーンルームおよび清浄な作業スペース（フード付きのワークスペースなど）が含まれ、これらは以下においてクリーンルームと総称される。クリーンルームは、幾つかの例としては、医薬、バイオテクノロジー、およびヘルスケア産業などにおける製造施設ならびに医学的研究および処理施設で使用するために最も一般的に設計されている。滅菌クリーンルーム環境は、国際標準化機構（「ＩＳＯ：Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｏｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎ ｏｆ Ｓｔａｎｄａｒｄｉｚａｔｉｏｎ」）のクリーンルーム基準を含むさまざまな分類方式に従って分類することができ、最高レベルの滅菌はＩＳＯ１クリーンルームであり、通常の大気環境（滅菌なし）はＩＳＯ９に分類される。

【0004】

クリーンルーム内で使用される特定の化学組成物は、例えば、フェノール、クリーナー、第四級アンモニウム、過酢酸のような殺菌性の消毒剤、ならびに過酢酸、漂白剤および過酸化水素のような種々の殺胞子剤を含む。殺菌剤および殺胞子剤は、クリーンルーム内でクリーンルームの表面を消毒（殺菌）するために使用される。ヘルスケア業界などの特定のクリーンルーム環境では、表面が特定の有害な薬物に曝される可能性がある。このような状況では、クリーンルーム内の技術者およびその他の労働者に対する職業上の暴露リスク、ならびにクリーンルーム内で作成されている製品や化学物質に対するリスクを低減するために、作業面の有害な薬剤を不活性化して汚染除去できる化学物質が必要とされる。有害薬物に暴露された表面の不活性化、除染および消毒／洗浄の方法は、米国薬局方協定（ＵＳＰ：Ｕ．Ｓ． Ｐｈａｒｍａｃｏｐｅｉａｌ Ｃｏｎｖｅｎｔｉｏｎ）に示されたＵＳＰ＜８００＞およびＵＳＰ＜７９７＞に示された要件を満たさなければならない。クリーンルーム滅菌の従来の方法は、有害な薬物を十分に不活性化（失活）するのではなく、代わりに、影響を受けた表面の周りに単に薬剤を広げるものであるため、この目的には不適合である。一方、有害物質を不活性化する可能性のある製品は、ＩＳＯ５に分類されるクリーンルーム内での使用には適していない。

【0005】

さらに、普通では無菌ではない化学的組成物は、汚染の危険性を避けるためにクリーンルームに入る前に滅菌する必要がある。このような組成物は、クリーンルーム内で、フィルターでろ過することによって滅菌してもよく、クリーンルームに入る前に滅菌してもよい。

【0006】

クリーンルームの外側の組成物を滅菌するために、集められた組成物を照射により最終滅菌してもよく、無菌処理してもよい。組成物を最終照射殺菌するために、組成物は容器に入れられ、二重に袋詰めされ、さらに、ライナー付きカートンに入れられる。次いで、カートン全体が放射線によって最終滅菌される。組成物を最終照射殺菌するための手順は、例えば、Ｖｅｌｌｕｔａｔｏに付与された米国特許第６，１２３，９００号で説明されており、それに開示された内容は参照され、本出願に組み込まれる。しかしながら、クリーンルームで使用される化学物質の中には、その化学的な構成と構造のために照射することができないものがある。例えば、クリーンルーム内で有害な薬剤を不活性化し、汚染除去するために使用される特定の化学物質は、照射することができない。このため、そのような化学物質をクリーンルーム環境に持ち込むには問題が生じ、滅菌プロセスも複雑になる。

【0007】

本発明は、クリーンルーム内の滅菌表面からの有害薬剤の不活性化、汚染除去、および消毒／洗浄を改善する不活性化ワイプキットに関するものである。本発明の不活性化ワイプキットは、クリーンルーム環境の外部で放射線照射でき、クリーンルームへ、より効率的に移送および導入できる。

【発明の概要】

【0008】

本発明の一態様は、１つまたは複数の脆弱な（壊すことができる、壊しやすい）シールによって分離された複数のコンパートメント（区画、区域）を備えたワイプポーチ（拭き取り用のポーチ（容器））を用いることである。このワイプポーチは、乾燥ワイプを含む第１のコンパートメントと、一方向充填弁が連結された第２のコンパートメントと、第１のコンパートメントと第２のコンパートメントとを連結（結合）するカップリングアセンブリ（連結アセンブリ、壊すことができる脆弱なシールなど）とを有してもよい。閉じた構成では、第１のコンパートメントは、第２のコンパートメントと連通（例えば、空気または液体が）しない。開いた構成では、第１のコンパートメントは第２のコンパートメントと連通する。

【図面の簡単な説明】

【0009】

本発明、およびそれに付随する多くの利点は、添付の図面を勘案して以下の詳細な説明を参照することにより得られ、さらに、より容易に理解されるであろう。

【0010】

【図1】本発明の一実施形態による不活性化ワイプキットの正面斜視図である。

【0011】

【図2】本発明の一実施形態による、一方向弁を有する不活性化ワイプキットの第１のポーチの正面平面図である。

【0012】

【図3】図３Ａ～Ｅは、図２に示す一方向弁の斜視図である。

【0013】

【図4】本発明の一実施形態による不活性化ワイプキットを準備（作成）する方法のステップを概説するフローチャートである。

【0014】

【図5】本発明の一実施形態による不活性化ワイプキットを使用する方法のステップを概説するフローチャートである。

【0015】

【図6】本発明の別の実施形態によるポーチの斜視図であり、第１および第２の袋層の間の縦方向に側壁を有するものである。

【0016】

【図7】第１および第２の袋層の縦方向および横方向が、側壁を持たずに、互いに直接ヒートシールされているポーチの斜視図である。

【0017】

【図8】３つのコンパートメントを有する本発明の一実施形態に係るポーチの正面図である。

【0018】

【図9】図８のポーチの正面図である。

【0019】

【図10】大きさの異なる３つのコンパートメントを有するポーチである。

【0020】

【図11】図１０の正面を切り欠いた図である。

【0021】

【図12】図１０の側面図である。

【0022】

【図13】図１０の上面図である。

【0023】

【図14】図１０に対する寸法例を示す図である。

【0024】

【図15】２つのコンパートメントを有する本発明の他の実施形態を示す図である。

【詳細な説明】

【0025】

図１を参照すると、不活性化ワイプキット（失活払拭キット、不活性化拭き取りキット、ｄｅａｃｔｉｖａｔｉｏｎ ｗｉｐｅ ｋｉｔ）１００が示されている。本明細書ではしばしば用いるが、「拭き取りキット（拭き取り用のキット、払拭キット、ワイプキット）」という用語は、不活性化ワイプキット１００を指すために使用される。一実施形態では、ワイプキット１００は、３つのポーチ（袋、袋状の容器、パウチ、ｐｏｕｃｈｅｓ）１０２、１０４、１０６を含む。これらのポーチの各々には、クリーンルーム環境で有害な薬物を不活性化（失活）および汚染除去し、作業面（作業台、調製台、調製面、調合面）を消毒するために使用される異なる化学物質に浸潤した（浸された、飽和した）１枚のワイプ（拭き取り材、払拭材）が含まれる。使用する際は、技術者は、ポーチ１０２、１０４、１０６のそれぞれから各ワイプを取り出して順番に汚染された作業面に用いる、すなわち、第１のポーチ１０２内のワイプが最初に使用され、第２のポーチ１０４内のワイプが２番目に使用され、第３のポーチ１０６内のワイプが最後に使用される。このように使用されると、不活性化ワイプキット１００は、米国薬局方協定（ＵＳＰ）によって定められているＵＳＰ＜８００＞およびＵＳＰ＜７９７＞により規定されているように、ＩＳＯ５クリーンルームなどの滅菌調製物（滅菌製剤）を調合するための作業環境から、ほとんどの有害な薬物を不活性化し、汚染除去し、滅菌／洗浄する。

【0026】

一実施形態では、第１のポーチ１０２は、５．２５％次亜塩素酸塩溶液、例えば、次亜塩素酸ナトリウム（例えば、ペンシルベニア州マルバーンのベルテックアソシエイツ社から市販されているＨＹＰＯ－ＣＨＬＯＲ（登録商標））に浸潤したワイプ（払拭材）を含む。この組成物は、有害な１つまたは複数の薬物を不活性化する主要な（最初の）作用物質である。これは、調製用（作業用）の表面上に存在し得る潜在的な活性化薬物を不活性化するとともに、次に取り扱う人のために、その表面を安全に、また汚染除去された状態とし、有害な薬物（医療施設における取り扱い）に関するＵＳＰ＜８００＞とともに、患者保護プロトコルの滅菌製剤の調合に関するＵＳＰ＜７９７＞を遵守した製剤の調合を確実に行えるようにする。次亜塩素酸ナトリウムの使用が好ましいが、有害な薬物を不活性化させることが知られている任意の化学薬品を、第１のポーチ１０２のワイプを浸潤させるために用いてもよく、そのような化学薬品は、過マンガン酸カリウムおよびアルカリ性過マンガン酸カリウムを含み、これらに限定されない。

【0027】

第２のポーチ１０４は、２％チオ硫酸溶液、例えば、チオ硫酸ナトリウムなど（例えば、ベルテックアソシエイツ社から市販されているＴＨＩＯ－ＷＩＰＥ（商標））に浸潤したワイプを含む。好ましい実施形態において、チオ硫酸ナトリウムはＵＳＰグレードである。この組成物は、処理された作業面から次亜塩素酸塩溶液残留物を除去するために使用される。チオ硫酸塩は、表面に残った腐食性物質である次亜塩素酸塩を中和して、その表面の構造を維持し損傷を防止する。また、その表面を除染する機能も果たす。チオ硫酸ナトリウムが好ましいが、次亜塩素酸塩で処理された作業面の汚染を除去し、これを中和することができることが知られている任意の化学薬品を使用することができる。このように、チオ硫酸ナトリウム溶液は、次亜塩素酸ナトリウム溶液および以前に不活性化した有害な薬物を洗浄し、汚染除去し、中和する。これにより、滅菌調合用の装置の全寿命を向上させ、ＵＳＰ＜７９７＞およびＵＳＰ＜８００＞に継続して準拠させることができる。

【0028】

第３のポーチ１０６は、消毒剤（殺菌剤）として機能する７０％のイソプロピルアルコール（ＩＰＡ）（例えば、ベルテックアソシエイツ社から市販されているＡＬＣＯＨ－ＷＩＰＥ（登録商標））に浸潤されたワイプを含む。好ましい実施形態において、ＩＰＡはＵＳＰグレードである。このワイプ（拭き取り材）は、処理された面をさらに洗浄して消毒し、作業者の安全のために、その面を元の状態に戻す。ＩＰＡが好ましいが、作業表面を洗浄および消毒することが知られている任意の化学薬品を使用することができ、それらは、滅菌水あるいは既知の殺菌剤、例えば、フェノール、クワット（ｑｕａｔｓ）、ペルオキシ酢酸（ＰＯＡＡ）およびＨ_２Ｏ_２などを含み、これらに限定されない。したがって、ＩＰＡは、調合または調製用の面の上に存在する汚染物質に対しさらなる措置を行うことにより、その面をさらに保護する。作業面を不活性化後、滅菌された製品を調製するための重要な制御された作業環境を維持するためには、追加の消毒が必要である。

【0029】

ポーチ１０２、１０４、１０６の各々に使用される３つの化学薬品はすべて、注射用蒸留水（ＷＦＩ）が配合されていてもよく、０．２ミクロンでろ過されてもよい。表面が３枚のワイプすべてで完全に処理されると、表面はその本来の組成（状態）に戻ることができる。

【0030】

ポーチ１０２、１０４、１０６に含まれるワイプの各々は、好ましくは、清潔であり、良好な吸収特性を有し、良好な表面被覆性を備えるように設計された、不織性（不織布）で、剥離し難い素材で形成される。ワイプ（拭き取り材、払拭材）は、低剥離特性が優れているべきであり、ワイプからの繊維が容易には剥がれないようにして、クリーンルームの作業面の汚染を防止しなければならない。一実施形態では、第１のポーチ１０２のワイプは１００％ポリプロピレンで形成され、第２のポーチ１０４および第３のポーチ１０６内のワイプは１００％ポリエステルで形成される。この実施形態では、各ワイプの材料は、ポーチ１０２、１０４、１０６のそれぞれに入れられる特定の化学物質と適合するように選択される。これらの材料の各々は織物状（布状）のワイプであって、強く、低剥離性能が優れており、制御された環境で使用できるとともに、それが浸されている化学物質に適合性のあるものである。一実施形態では、ワイプは、約９インチ×１２インチのサイズであり、約６平方フィートの面積の表面を処理することができる。

【0031】

一実施形態では、第１のポーチ１０２のためのワイプは、１５０（６ミル）の白色ポリエチレンに結合されるＡＬＯＸコーティングを有する４８ゲージのポリエステル、１６２ＸＬ－４０１９である。この特定の基材は、活性次亜塩素酸塩を保持できるが、他の適切なワイプを用いてもよい。さらに、このワイプの材料は、有機材料に曝されることによって生じる次亜塩素酸塩に関連する劣化および不安定性を最小にできる。一実施形態では、各ポーチ１０２、１０４、１０６に１枚のワイプが用意されているが、１枚以上のワイプが、ポーチ１０２、１０４、１０６のいずれかまたはすべてに用意されてもよい。

【0032】

ポーチ１０２、１０４、１０６自体は、これらのワイプに対応して柔軟なパッケージング構造となるように設計されている。ポーチ１０２、１０４、１０６は、好ましくは、水分、空気および光に対するバリア（障壁）となる材料で形成され、耐薬品性に優れており、放射線による照射中でも、クリーンルーム内で、最終的に棚に格納されているときでも、その構造的完全性を維持できるものであることが望ましい。一実施形態では、各ポーチ１０２、１０４、１０６は、コーティングされたポリエステル、低密度ポリエチレン、アルミニウム箔、ヒドロキシプロピルセルロースおよび／または鎖状低密度ポリエチレンの複数層からなる多層構造で形成される。例えば、ポーチ１０２、１０４、１０６は、本明細書に添付され、参照により本明細書に組み込まれる、グレンロイ社（Ｇｌｅｎｒｏｙ Ｉｎｃ．）のＥｘｐｒｅｓｓＷｅｂ ＥＦＳ１７４であってもよい。多層構造を採用した場合、これらの材料は気密性および液密性で密封でき、化学的耐性に優れているものである（というのは、最終製品の安定性は光、酸素および有機物の影響を受け得るからである）。それらはまた、各化学物質中の活性剤を維持し、貯蔵寿命を延ばすのに役立つものである。ポーチ１０２、１０４、１０６の各々は、好ましくは、図２の第１のポーチ１０２に示されるようなノッチまたは切り取り線（ミシン目）２１２を含むものである。ノッチ２１２は、ポーチ１０２、１０４、１０６の側面に形成することができるので、ユーザは、ノッチ２１２の場所でポーチの側面を引っ張ることによってポーチ１０２、１０４、１０６を破いて開けることができる。したがって、使用時に、技術者は、ポーチを切り取り線に沿って引っ張ってポーチ１０２、１０４、１０６を破いて開き、そこに収容された浸潤済みのワイプにアクセスできる。

【0033】

不活性化ワイプ布キット１００をクリーンルームに導入するためには、それ（およびその内蔵物）を最初に滅菌しなければならない。一実施形態では、不活性化ワイプキット１００の複数のパーツを照射して、汚染物質を、制御された環境に導入しないようにする。第２のポーチ１０４および第３のポーチ１０６は化学物質を含み、それらは、本明細書に記載の方法などによって、最終放射線殺菌されてもよい。したがって、組み立てられたポーチ１０４、１０６が、既知の最終放射線滅菌を受けてもよい。しかしながら、第１のポーチ１０２は、最終放射線滅菌ができない化学物質（すなわち、次亜塩素酸ナトリウム）を含む。第１のポーチ１０２は、第２のポーチ１０４および第３のポーチ１０６とは異なり、第１のポーチ１０２が滅菌された後に薬品が添加されるように構成される。

【0034】

図２に示すように、第１のポーチ１０２は、一方の端部２１０に一方向弁２０８が配置された設計となっており、ポーチ１０２はワイプ２０９を含む。この弁２０８は、図３Ａ－図３Ｅにより詳細に示されているが、流体を一方向にのみ通過させることができる。このため、第１のポーチ１０２は乾燥ワイプのみを含んだ状態で、第２のポーチ１０４および第３のポーチ１０６（それぞれはワイプおよびそれぞれの化学物質を含む）と共に、最終放射線滅菌を行ってもよい。その後、ポーチ１０２、１０４、１０６がクリーンルームに移されたときに、第１のポーチ１０２は、一方向弁２０８を介して滅菌された次亜塩素酸塩溶液によって無菌状態で満たされてもよく、中に含まれる乾燥ワイプを浸潤させてもよい。滅菌された次亜塩素酸塩溶液は、当業者により適宜決定される任意の濃度であってもよい。例えば、濃度５．２５％の次亜塩素酸塩を使用できる。この段階で、不活性化ワイプキット１００はクリーンルーム内で使用できる準備が完全に整う。キット用のワイプは、典型的には３”×４”、４”×６”、９”×９”、９”×１２”または１２”×１２”のいずれかなどの、従来の既知のサイズのものでよい。

【0035】

不活性化ワイプキット１００を作成（用意）するプロセスは、図４のフローチャートに概説されている。各ポーチ１０２、１０４、１０６は、順番に作成されてもよく、異なる技術者によって同時に作成されてもよい。したがって、ステップ４００、４０２、４０４は、順次、または同時に実行してもよい。以下でより詳細に説明するように、各ステップにおいて、上記の化学物質および材料が用いられる。

【0036】

ステップ４００では、乾燥した、ワイプ材料を第１のポーチ１０２に入れて密閉封止し、第１の密封または封止された容器またはポーチを形成する。この段階では、第１のポーチ１０２には化学物質は入れられない。第１の溶液、例えば、チオ硫酸塩溶液（例えばＴＨＩＯ－ＷＩＰＥ（ＴＭ））で浸潤されたワイプを第２のポーチ１０４の中に入れ、密閉封止して第２の密閉または封止された容器またはポーチを形成する（ステップ４０２）。第２の溶液、例えば（濃度）７０％のＩＰＡ（例えば、ＡＬＣＯＨ－ＷＩＰＥ（登録商標））で浸潤されたワイプを第３のポーチ１０６の中に入れ、密閉封止して第３の密閉または封止された容器またはポーチを形成する（ステップ４０４）。ステップ４０６で、ポーチ１０２、１０４、１０６の各々は気密封止されそれぞれのポーチの内容物は覆われた状態となる。一実施形態では、密閉封止は、ヒートシール（熱融着）のように、ポーチ１０２、１０４、１０６を液密および気密に封止するものである。ステップ４０６のヒートシールは別個のステップとして示されているが、ステップ４００、４０２、４０４の各充填プロセスの一部であってもよい。

【0037】

ステップ４０８において、第１、第２および第３の密封されたポーチ１０２、１０４、１０６がそれぞれ、放射線滅菌の準備のために集められる（組み立てられる）。ステップ４１０において、第１、第２および第３の密封されたポーチ１０２、１０４、１０６が１つずつ集められて一緒になり、第１のプラスチックバッグなどの第１の容器に入れられ、次いで第１のプラスチックバッグは密閉封止されて、第１の密閉または封止されたポーチエンクロージャが形成される。他の例としては、第１の封止されたポーチエンクロージャは、第２のプラスチックバッグなどの第２の容器に入れられ、第２のプラスチックバッグは、密閉封止されて第２の密閉または封止されたポーチエンクロージャが形成されてもよい。一実施形態では、第１および第２のプラスチックバッグは、ヒートシールされたポリエチレンバッグである。次いで、第２の（または第１の）封止されたポーチエンクロージャは、プラスチックライナーバッグ（例えば、ポリエチレンバッグ）に入れられ、ライナーバッグは閉じた後に箱または他の容器に入れられたものである。ステップ４１２において、ライナーが閉じられると（結ばれたり、ファスナー（紐）によって閉じられると）、それが入った箱が閉じられて封止されたパッケージが形成される。ステップ４１４において、その箱およびその内容物（内蔵物）は、既知の技術および装置を用いて最終放射線滅菌が施され、滅菌のための放射線照射装置に搬送されてもよく、滅菌され、封止された容器が形成される。放射線照射により、複数の容器および複数の内容物、すなわち、上記の複数のプラスチックバッグ、ワイプ、ポーチ、溶液を含めて滅菌される。

【0038】

これらの照射された箱（殺菌され封止された容器）は、その後、清浄な環境（クリーンな環境）に移され、殺菌され封止されたポーチエンクロージャが、プラスチックライナーバッグから取り出される。ステップ４１６において、滅菌された第１、第２および第３の密閉されたポーチが、最も内側の封止されたプラスチックバッグから取り出される。この時点で、第２の密封されたポーチ１０４および第３の密封されたポーチ１０６は、使用可能である。しかしながら、第１の密封されたポーチ１０２は、不活性化用の化学物質で満たされなければならない。一実施形態では、ステップ４１８において、クリーンルーム内で、一方向弁２０８を介して第１の密封されたポーチ１０２に滅菌次亜塩素酸塩溶液を無菌的に充填する。この段階で、第１のポーチ１０２が溶液で満たされると、溶液でポーチ１０２内の乾燥したワイプ（払拭材）が浸潤され、それによって浸潤した、次亜塩素酸塩ワイプの用意が整う。弁２０８は、その設計上、自動的に密閉できるが、他の適切な設計の弁を設けてもよい。

【0039】

弁２０８が閉じると、第１の密閉されたポーチ１０２は、第１の密閉または封止され、充填されたポーチとなり、使用の準備が整う。他の例としては、第１の密封され、充填されたポーチ１０２は、プラスチックバッグなどの第１の容器にさらに密封されていてもよく、さらに、プラスチックバッグなどの第２の容器に連続的に密閉封止されて、第１の、または第２の充填されたポーチエンクロージャを形成してもよい。第１の密閉され、充填されたポーチ１０２（または第１／第２の充填されたポーチエンクロージャ）の使用の準備が整うと、放射線照射された第２の密封ポーチ１０４の１つと、放射線照射された第３の密封ポーチ１０６の１つとを合わせることにより、不活性化ワイプキット１００が形成される。他の例としては、不活性化ワイプキット１００は、第１の容器（例えば、ポリエチレンバッグ）に気密にヒートシールされていてもよく、さらに、プラスチックバッグなどの第２の容器（例えば、ポリエチレンバッグ）に、連続的に気密にヒートシールされていてもよい。複数の拭き取りキット１００を、プラスチックライナーを有するカートンに一緒に入れておいてもよい。プラスチックライナーは閉じることができ（結んで閉じたり、ファスナー（紐）により）、箱を閉じることにより最終的に閉じられたパッケージを形成できる。その後、その箱を顧客で使用するために出荷することができる。

【0040】

不活性化ワイプキット１００を作成（準備）する別のプロセスも実施可能である。乾燥、拭き取りの物質（材料）を第１のポーチ１０２内に入れること（ステップ４００）は、第２のポーチ１０４内にチオ硫酸塩で浸潤したワイプを入れる（ステップ４０２）前、その間、またはその後に、さらに、ＩＰＡで浸潤したワイプを第３のポーチ１０６内に入れる（ステップ４０４）前、その間、またはその後に、実施してもよい。同様に、第２のポーチ１０４にチオ硫酸塩で浸潤したワイプを入れること（ステップ４０２）および第３のポーチ１０６にＩＰＡで浸潤したワイプを入れること（ステップ４０４）は、他のポーチの作成に関して任意の順序で行うことができ、ただし、それらが同じ箱に一緒にパッケージされるのであれば、３つのポーチ１０２、１０４、および１０６のすべてが、ヒートシールのステップの前に準備される。一方、放射線照射された第２および第３のポーチは、第１の最終ポーチとは別個の箱に一緒にパッケージングされてもよい。

【0041】

さらに、ポーチ１０２、１０４、１０６を放射線殺菌するために、他の適切な技術を利用してもよい。例えば、複数のポーチ１０２、１０４および／または１０６は、同じまたは異なる個々の第１の（および任意で第２の）プラスチックバッグに入れてヒートシールしてもよい。一実施形態では、それぞれが密閉されたポーチ１０２、１０４、１０６は個々に一重／二重に袋詰めされてもよく（すなわち、第１のプラスチックバッグ（および任意でさらに第２のプラスチックバッグ）に入れてヒートシールして、第１、第２、および第３の密閉されたポーチに対してそれぞれ封止された第１および第２のエンクロージャを設け）、次にカートンライナーおよび箱に入れて滅菌することができる。別の実施形態では、複数の第１の密閉されたポーチ１０２を、１つの第１のバッグに入れて一緒にヒートシールして第１のエンクロージャを形成し、複数の第２の密閉されたポーチ１０４を１つの第２のバッグに入れてヒートシールして第２のエンクロージャを形成し、複数の第３の密閉されたポーチ１０６を１つの第３のバッグでヒートシールして第３のエンクロージャを形成し、さらに、第１、第２および第３のエンクロージャをライナーおよび箱に入れて同時に放射線照射してもよい。

【0042】

さらに、複数の第１の密閉されたポーチ１０２は、個々に一重／二重に袋詰めして第１の箱に入れることができ、複数の第２の密閉されたポーチ１０４は、個々に一重／二重に袋詰めして第２の箱に入れることができ、さらに、複数の第３のポーチ１０６は、個々に一重／二重に袋詰めして第３の箱に入れてもよい。あるいは、複数の第１の密閉されたポーチエンクロージャを放射線照射のために１つの第１の箱に入れ、複数の第２および第３のポーチエンクロージャを放射線照射のために１つの第２の箱に一緒に入れてもよい。さらに、第１および第２の容器は、ポーチ（パウチ）などの任意の適切な容器であってもよく、第１、第２および第３のポーチ１０２、１０４、１０６は、任意の適切な容器であってもよい。

【0043】

このように、エンドユーザは、複数のキットを有する単一の箱を受け取ることができ、各キットは、第１、第２および第３の滅菌され、密閉されたポーチを有する。不活性化ワイプキット１００の使用方法は、図５に概説されている。箱が客先に到着すると、箱および箱のライナーが開かれる（例えば、クリーンルームまたは一時的保管場所（ステージングエリア）で）。１つのキット１００が使用のために箱から取り出され、クリーンルームに持ち込まれてもよい。ヒートシールされたバッグが開かれ、ポーチ１０２、１０４、１０６が取り出される。ステップ５００に示すように、第１のポーチ１０２が開かれ（例えば、切り取り線２１２を引き裂くことによって）、次亜塩素酸塩が浸潤したワイプが取り出される。次いで、ステップ５０２において、有害な１つまたは複数の薬剤を不活性化するために、汚染された作業面（調製面、調製台）を、そのワイプを用いて拭き取る。次に、ステップ５０４において、第２のポーチ１０４が開封され、チオ硫酸塩が浸潤したワイプが取り出される。次に、ステップ５０６において、表面の汚染を除去し、表面上に依然として存在し得る次亜塩素酸塩残留物を除去するために、次亜塩素酸塩が浸潤したワイプで処理されたばかりの作業面を、そのワイプを用いて拭き取る。次に、ステップ５０８において、第３のポーチ１０６が開封され、ＩＰＡが浸潤したワイプが取り出される。最後に、ステップ５１０において、そのワイプが作業面を拭き取るために用いられ、その面を消毒および清掃し、技術者または作業者が安全に使用できるようにする。各ワイプを、その面に対して連続して使用すると、存在する有害な薬物がすべて不活性化され（失活され）、汚染除去され、その面は消毒され、さらに、技術者が安全に使用できるようになる。

【0044】

説明したように、本発明の範囲内において、本発明が幾つかの異なる形態をとることは明らかである。第１、第２および第３のポーチは、個別に一重／二重に袋詰め可能である（すなわち、第１のポーチおよび、それに続いて第２のポーチに密閉封止され得る）。または、第２および第３のポーチは、放射線照射およびエンドユーザへの納入のために、一緒に一重／二重に袋詰めすることができ、二重袋詰めした第１の充填済みのポーチエンクロージャと１つの箱に合わせて収納してもよく、または一重／二重に袋詰めした第１の充填されたポーチエンクロージャとは別に箱詰めされてもよい。本発明の精神および範囲内でさらに他の変形が可能である。例えば、エンドユーザは、複数の第１の滅菌され、封止されたポーチを有する第１の箱と、および複数の第２および第３の滅菌され、封止されたポーチを有する第２の箱とを受け取ることができる。さらに、本発明には、それぞれが異なる溶液を有する３つのポーチを用いることが記載されているが、２つまたは４つ以上の、他の適切な数のポーチおよび溶液を用いたものであってもよい。

【0045】

例えば、本発明のさらなる例示的な非限定的実施例が、図６および図７に示されている。ここでは、代替的な実施形態である第１のポーチ２５０が示されている。ポーチ２５０は、２つのポリエチレン層２７０、２７２を有し、これらは縁（端、端部）で（図７に示す例では、互いに直接、または、図６に示す例では、それらの間の側壁を介して）ヒートシール（溶着）され、その間に内部空間２７４が画定されている。このポーチは、実質的に長方形であり、２つの長手方向（縦方向）の側面と、長手方向の側面に実質的に直交する２つの横方向の側面とを有する。中央に、横方向のカップリングアセンブリ（連結アセンブリ、結合アセンブリ、連結体）、例えば、壊すことができる（壊すことが容易な、壊れやすい、脆弱性の、壊れやすい）シール２６０が設けられており、第１のコンパートメント（第１の区画、領域）２５２と第２のコンパートメント（第２の区画、領域）２５４とを形成している。第１のコンパートメント２５２は、第１の層２７０ａ、第２の層２７２ａおよびそれらの間の内部空間２７４ａを有し、第２のコンパートメント２５４は、第１の層２７０ａ、第２の層２７２ａおよびそれらの間の内部空間２７４ｂを有する。壊れやすいシール２６０は、横方向の側面に実質的に平行であり、ポーチ２５０の全幅に亘って延びている。第１および第２のコンパートメント２５２、２５４は液体に対し完全に漏れないようになっており、液体が第１のコンパートメント２５２から第２のコンパートメント２５４へ、またはその逆へとは流れない。

【0046】

作る際、ポーチ２５０は、層２７０、２７２を、それらの２つの長手方向の側面に沿って（図７に示す例では、互いに直接、または、図６に示す例では、それらの間の側壁を介して）ヒートシールし、次いで、脆性性のヒートシール２６０を適用することによって形成される。そして、乾燥ワイパー２５６が第２のコンパートメント２５４の内部空間２７４ｂに配置され、底部横方向の縁（側辺）がヒートシールされて、ワイパー２５６が第２のコンパートメント２５４内に完全に囲われる。レーザースコア（レーザーによる切れ目）２６２は、第２のコンパートメント２５４の少なくとも一部に沿って形成してもよく、ここでは、ポーチ２５０の全幅に亘って横方向に延びるように示されている。さらに、弁２５８が上部横方向の縁（側辺）に配置され、２つの層２７０、２７２の上部横方向の縁（側辺）全体が第１のコンパートメント２５２の上部に弁２５８を挟みこむようにヒートシールされる。その後、ポーチ２５０全体が照射により滅菌される。

【0047】

この時点で、弁２５８を介して第１のコンパートメント２５２の内部空間に液体が充填される。一実施形態では、液体は、漂白剤のような殺菌剤であり、この液体は濾過され、クリーンルーム内で第１のコンパートメント２５２に無菌的に充填される。そして、ポーチ２５０は、梱包され、使用するために、クリーンルームへ配送されるが、例えば、２枚のポリエチレン袋に連続して二重で袋詰めされ、プラスチックライナーに入れられ、その後、配送のための段ボール箱に入れられる。

【0048】

壊せる（壊し得る、破くことができる）脆弱性のシール２６０は、外周のヒートシールよりも弱い。壊せるシール２６０は、例えば、より低い熱で接合することによって形成することができる。ワイパー２５６を使用するときは、ユーザは外側のパッケージを開封する。次いで、ユーザは、第１および／または第２のコンパートメント２５２、２５４を押圧し、これにより、脆弱性のシール２６０は壊される（破られる）。第１および第２のコンパートメント２５２、２５４の内部空間２７４ａ、２７４ｂは、その後、互いに流体的に通じ（連通し）、シール２６０が破られることにより、第１のコンパートメント２５２から第２のコンパートメントに液体が放出され、第２のコンパートメントの１つまたは複数のワイパー２５６と接触する。壊せる（脆弱性の）シール２６０は、ポーチ２５０を形成する外側のプラスチック層を弱めることはなく、ポーチ２５０は耐液性を有し、ポーチ２５０から液体が漏れることはない。液体がワイパー２５６によって吸収されると、ユーザは、レーザースコア２６２に沿って第２のコンパートメント２５４を開く。そして、ユーザは、クリーンルームで使用するために、湿潤したワイパー２５６を内部空間２７４から取り出す。

【0049】

このようにして、液体は、ワイパー２５６が使用される直前までワイパー２５６と接触しない、これは、そうしないと液体（例えば漂白剤）がワイパー２５６を劣化させる可能性があるので重要である。これにより、製品の保存期間が延びる。さらに、ポーチ２５０は、任意の適切な方法で形成することができるが、壊せるヒートシール２６０、スコア（切れ目）２６２、および２つの長手方向のシールは、ワイパー２５６を導入する前に形成し、これらの処理により、ワイパー２５６が不用意に一緒にシールされたり、または損傷を受けることがないようにすることができる。しかしながら、別の実施形態では、底部横方向の縁および２つの長手方向の縁は、ヒートシールされてもよい。次いで、ワイパー２５６は、ポーチ２５０内に配置され、脆弱性のヒートシール２６０および上部横方向のヒートシールを施してもよい。本発明の別の実施形態では、ワイパー２５６は、２つの層２７０、２７２の間に配置され、次いで、脆弱性のシール２６０と、長手方向（縦方向）の縁（側辺）、および上部と底部の横方向の縁（側辺）に沿った部分を含めてヒートシールして全てのシールを同時に形成してもよい。

【0050】

図６の２つのコンパートメント２５２、２５４を備えた（双袋の）ポーチ２５０は、図１～５に基づき記載されたシステムおよび方法において、第２のポーチ１０４および第３のポーチ１０６と共に使用することができる。例えば、乾燥ワイパー２５６を有するポーチ２５０は、第２のポーチ１０４および第３のポーチ１０６と共に照射することができる。しかしながら、図６の２つのコンパートメントを備えたポーチ２５０は、また、それ自体が別個の有用性を有し、他の適切な用途で使用することができ、第２および第３のポーチ１０４、１０６と一緒に使用しなくてもよい。例えば、ポーチ２５０は、単一（一種類）のワイパーのみが必要な場合には、単独で使用することができる。

【0051】

本発明は、壊せる脆弱性のシール２６０によって区切られた２つのコンパートメント２５２、２５４を有するポーチ２５０として示され、説明されていることに、さらに留意されたい。２つのコンパートメント２５２、２５４は、互いに直に取り付けられ、かつ、壊すことができるシール２６０によって分離されているため、シール２６０が開かれるとコンパートメント２５２および２５４は互いに液体が連通する状態になる。本発明の精神および範囲内で、例えば、弁または他の接続装置またはカップリングアセンブリを使用することによって、２つのコンパートメントは、脆弱性のシールを使用することなく、他の方法で互いに連通可能に配置することができることに留意すべきである。

【0052】

さらに、脆弱性のシール２６０は、ポーチ２５０の全幅にわたり延びているように示されていることに留意されたい。脆弱性のシール２６０は、全幅にわたり延びていなくてもよい。例えば、シール２６０の一部は、第１のコンパートメント２５２を、第２のコンパートメント２５４から永久的に分離する完全なヒートシールとすることができ、シール２６０の一部を脆弱性のシールとして開放可能とし、第１のコンパートメント２５２から第２のコンパートメント２５４に、液体を放出するようにしてもよい。

【0053】

さらに、図７に示すように、脆弱性のシール２６０は、第１の層２７０を、平坦な第２の層２７２に直接封止し、２つの層２７０、２７２がシール部で一緒になるようにしてもよい。したがって、第１の層２７０は、その間に他の材料が配置されることなく、第２の層２７２に直接封止される。このようにして、シール２６０は、第１のコンパートメント２５２と第２のコンパートメント２５４との間にテーパー状の領域を形成する。シール２６０は、適当な厚みを備えていてもよく、線またはピンチポイントを形成するような小さいものであってもよく、平坦な領域を形成するように広いものであってもよい。一実施形態では、シール２６０は約０．３１２５インチの厚さを有してもよく、第１のコンパートメントは約５．３１２５インチの長さを有してもよく、第２のコンパートメントは約６．３７５インチの長さを有してもよく、ポーチは幅約４．５インチ全長約１２インチであってもよい。第１のコンパートメントには、約３０ｍＬの液体または溶液を収納することができ、第２のコンパートメントには、１つまたは複数の折り畳まれた１２×１２の織られた（ニットの）ワイパーを収納することができる。さらに、シール２６０は、図示のように直線状である必要はなく、曲線状などの他の形状であってもよい。本発明の別の実施形態では、第１のコンパートメント２５２は、第２のコンパートメント２５４と同じサイズであってもよく、異なるサイズであってもよく、第２のコンパートメント２５４よりも小さくても大きくてもよい。第１および第２のコンパートメントは、全体が正方形または長方形であってもよく、または他の適切なサイズおよび形状であってもよい。

【0054】

前述のように、図７に、第１および第２の層２７０、２７２の長手方向の側辺が、互いに直接ヒートシールされていることが示されている。そして、図６には、ポーチ２５０は、第１のコンパートメント２５２および／または第２のコンパートメント２５４に対して、第１の層２７０および第２の層２７２の長手方向（縦方向）の側辺の間に延びる側壁を有することが示されている。側壁は、層２７０、２７２が長手方向の側辺で分離することを可能にし、それにより、コンパートメント２５２、２５４内に、より多くの液体、物質または製品を保持することができる。側壁は、第１および第２の層２７０、２７２にヒートシールされている。例えば、側壁は、第１の層２７０に結合する第１の長手方向の側辺と、第２の層２７２に結合する第２の長手方向の側辺とを有する、実質的に長方形であり、部分的に、または、楕円状にテーパー状であってもよい。ポーチ２５０の各長手方向の側面に１つの側壁があり、中央が脆弱性のシール２６０によってシールされていてもよく、第１のコンパートメント２５２用の１つの側面と第２のコンパートメント２５４用の１つの側面との２つの長手方向の側面を備えていてもよい。製造する際、これらの側面は、層２７０、２７２に対し、側面（側壁）の各長手方向の側辺を一回でヒートシールする単一のヒートシール処理、または、最初に第１の長手方向の側辺にヒートシールし、次に第２の長手方向の側辺にヒートシールする重複ヒートシール処理で、ヒートシール可能である。

【0055】

さらに別の実施形態では、ポーチ内に２つ以上の液密の（液が漏れない）コンパートメントを定義するために、追加で、横方向に脆弱性のシールを設けてもよい。例えば、第１のコンパートメントは第１の製品（例えば、乾燥ワイプ）、液体または物質を収容し（含み）、第２のコンパートメントは第２の製品、液体または物質を収容し（含み）、第３のコンパートメントは第３の製品、液体または物質を収容する（含む）。これらのコンパートメントは、脆弱性のシールが破られたときに、それらがすべて互いに連通する（繋がる、流通する）ように配置されてもよいし、第１のコンパートメントと第２のコンパートメントとの間に第２のコンパートメントが配置され、第１のコンパートメントと第３のコンパートメントとが第２のコンパートメントのみと連通する（繋がる、流通する）ように配置されてもよい。そして、複数の脆弱性のシールは、異なる複数の破断点を有していてもよく、別々に破断されてもよく例えば、第１の脆弱性のシールが、第１のコンパートメントから第２のコンパートメントに内容物を放出するために破断され、次いで、第２の脆弱性のシールが、第１および第２のコンパートメントから第３のコンパートメントに内容物を放出するために破断されるようにしてもよい。

【0056】

図８～９を参照すると、本発明の一実施形態が示されている。ポーチ（パウチ、袋）３００は、第１の層３０１と第２の層３０３とによって形成されたポーチ本体３１０を有する。ポーチ３００は、外周のシールと内側のシールとを有する。外周のシールは、長手方向（縦方向）および横方向の側面にあり、第１の長手方向の側辺（側面）または側壁３０５と、第２の長手方向の側辺（側面）または側壁３０７と、上端または上壁３０９と、下端または下壁３１１とを形成し、ポーチ３００の外周を規定する。ポーチは実質的に長方形の形状であり、それによって、上端および底端３０９、３１１は、第１および第２の長手方向の側面３０５、３０７に対して横方向で直交している。

【0057】

内側のシールはカップリングアセンブリ（結合アセンブリ、連結アッセンブリ、連結体）であり、内側の横方向のシール３１３および内側のコンパートメントのシール３１５を含む。内側横方向のシール３１３は、第１の長手方向（縦方向）の側面３０５から第２の長手方向の側面３１３まで、ポーチ３００の全幅を横方向（横断するよう）に延びている。内側横方向のシール３１３は、ポーチの下端３１１よりもポーチの上端３０９に近い。内側横方向のシール３１３は、ポーチの上端３０９および下端３１１に実質的に平行である。内側のコンパートメントのシール３１５は、内側横方向のシール３１３のほぼ中央からポーチの上端３０９まで、長手方向の側面３０５、３０７と実質的に平行に延びており、したがって、第３のコンパートメント３４０が第１および第２のコンパートメント３２０、３３０よりも長くなる。

【0058】

複数の内側のシールおよび複数の外周のシールは、共にポーチ３００の様々な内部コンパートメントを形成する。図示の実施形態では、複数の内側のシールは、第１の内部空間を有する第１のコンパートメント（区画、領域）３２０と、第２の内部空間を有する第２のコンパートメント３３０と、第３の内部空間を有する第３のコンパートメント３４０とを形成している。第１のコンパートメント３２０は、第１の内部空間に漂白剤などの第１の化学物質を保持し、第１の長手方向のシール、上端のシール、内側横方向のシール３１３、および内側のコンパートメントのシール３１５によって画定される。第２のコンパートメント３３０は、第２の内部空間にＷＦＩなどの第２の化学物質を保持する。このように、第１および第２の化学物質は、製造、輸送および保管中に互いに分離された状態に保たれ、使用直前に一緒にする（混ぜる、組み合わせる）ことができ、使用前の化学物質の劣化を回避し、保存期間を増加させることが可能である。

【0059】

図示された実施形態では、内側のコンパートメントのシール３１５は、内側横方向のシール３１３および上端３０９の中心にあり、第１および第２のコンパートメント３２０、３３０の大きさが等しくなる。しかしながら、内側のコンパートメントのシール３１５は、一方の長手方向の側面３０５、３０７に近い位置に形成してもよく、第１および第２のコンパートメント３２０、３３０が異なるサイズを有してもよい。さらに、追加のコンパートメントを画定する他の内部シールを設けることができる。そして、コンパートメント３２０、３３０、３４０が側面を接するように並んで配置されている例が示されているが、コンパートメントは完全に他のコンパートメントの中に形成することができる。内側のシール３１３、３１５は互いに接触して示されているが、シールは任意の適切な位置に形成することができ、互いに接触する必要はない。このように、コンパートメントの構成は多種多様である。

【0060】

さらに示すように、第１のポートまたは弁（バルブ）３１２が、第１のコンパートメント３２０に設けられ、第２のポートまたは弁（バルブ）３１４が、第２のコンパートメント３３０に設けられている。これらの弁３１２、３１４は一方向であり、第１および第２のコンパートメント３２０、３３０の第１および第２の内部空間に液体が充填されることを可能にする。弁３１２、３１４はポーチの上端３０９に示されているが、これらの弁は、ポーチの前面（すなわち、第１の層３０１に形成されている）および／または後面（すなわち、第２の層３０３に形成されている）のいずれかなど他の場所に設けることができる。

【0061】

第１および第２のシール３１５、３１３は、それらが別々に破壊され得る（壊れる、破れる）ように構成することが可能であり、例えば、第１のシール３１５は、第２のシール３１３を破壊することなく破壊することが可能である。例えば、第１のシール３１５は、第２のシール３１３よりも弱くすることができる。あるいは、第１のシール３１５は、第２のシール３１３から十分に離れて、および／または第２のシール３１３に対して異なる角度で（斜めに）配置することができる。したがって、ユーザは、ポーチ本体３１０のそれぞれのシール３１５、３１３に隣接する部分を掴んで、第２のシール３１３を破らずに第１のシール３１５を選択的に破ることが可能であり、第１のコンパートメント３２０に収容された漂白剤を第２のコンパートメント３３０に収容されたＷＦＩと合体させ（組み合わせ）、漂白剤とＷＦＩとを相互に混合できる。次いで、ユーザは、その後、第２のシール３１３を破って、乾燥ワイプ３０２に、漂白剤およびＷＦＩが合体した（混ぜ合わさった）ものを放出することができる。

【0062】

第３のコンパートメント３４０は、第３の内部空間においてワイパー（拭き取り布、ふき取り材）３０２などの品物（製品）を保持する。コンパートメント３２０、３３０、３４０は、液密であり、互いに分離されている。このようにして、第３のコンパートメント３４０は、第１および第２のコンパートメント３２０、３３０内の液体から分離された状態に保たれるので、製造、輸送および保管中にワイプは乾燥した状態に保持される。液体は、使用直前に混合されて乾燥したワイプ（拭き取り材、ふき取り布）３０２に供給される（導入される）ことで、ワイプ３０２の劣化を回避し、保存期間を長くすることができる。ポーチ３１０を使用するときは、内側のシール３１３、３１５を開いて、ワイプ３０２を第１および第２のコンパートメント３２０、３３０に収容された液体で浸潤させて、クリーンルーム環境において危険な薬物を不活性化および／または除染し、作業面を消毒することが可能である。ポーチおよびコンパートメントのそれぞれの側面または端部のいくつかまたは全部は、壁で構成されてもよいことに留意されたい。

【0063】

第３のコンパートメント３４０には、取り出し口またはカバー３０４が設けられており、使用するときに（使用の準備ができた）ワイプ３０２を取り外すことができる。図８、図９に示す実施形態では、カバー３０４はプレスアンドシールカバー（圧着されたカバー）である。開口部３０８が、第３のコンパートメント３４０の上側の層３０１に形成されている。カバー３０４は、開口部３０８より大きく、開口部３０８の上および周囲を覆うようになっている。カバー３０４は開口用のタブ（アクセスタブ）３０６を含み、ユーザによって開かれ、その後、閉じられて再密封することができる。したがって、ユーザがワイプを取り出すとき、ユーザは、アクセスタブ３０６を剥がすことによって第３のコンパートメント３４０を開き、浸潤したワイプ３０２を露出させる。次に、ユーザは、開口部３０８から、アクセスタブが開いた部分を通してワイプ３０２を引っ張ることによって所望の数のワイプを取り出し、さらに、アクセスタブ３０６を所定の位置に押し戻すことにより第３のコンパートメント３４０を密閉することができる。

【0064】

異なる実施形態では、ピールアンドシールカバー（引きはがしタイプの密閉用のカバー）３０４は提供されなくてもよい。その代わりに、ユーザは、第３のコンパートメント３４０の側面３４２にノッチ（切れ目）またはミシン目を設けることによってワイプ３０２にアクセスすることができる。ノッチは、第３のコンパートメント３４０の側面３４２に形成することができるので、ユーザは、ノッチのところでポーチの側面を引っ張ることによって第３のコンパートメント３４０を引き裂くことができる。したがって、使用中、技術者は、ミシン目に沿ってポーチを引っ張ることで、ポーチの２つの層を引き裂くことができ、その中に収容された浸潤したワイプにアクセスすることができる。

【0065】

したがって、第１のコンパートメント３２０は、内側横方向のシール３１３によって形成された底部側または端部３２１と、ポーチの第１の長手方向の側辺３０５の一部によって形成された第１の長手方向の側辺３２２と、ポーチ上端３０９の一部によって形成された上側または端部３２３と、内側のコンパートメント（内側の区画）のシール３１５によって形成された第２の長手方向の側辺３２４とを備えている。さらに示すように、内側のコンパートメントシール３１５は、ユーザがシール３１５にある程度の圧力を加えると開くように構成されたバーストシール（破裂するシール）またはフランジブルシール（脆弱性のシール、破壊可能なシール）として形成することができる。壊すことができるシールは、内側のコンパートメントのシール３１５全体であってもよく、または、示されているように、内側のコンパートメントのシール３１５の一部分のみを壊すことが出来るシールで構成されていてもよい。内側のコンパートメントのシール３１５は、第２の長手方向の側壁３２４の全体を形成してもよく、または図示のように、第２の長手方向の側壁３２４の一部分のみを形成してもよい。

【0066】

第２のコンパートメント３３０は、内側のコンパートメントのシール３１５によって形成された底部または端部３３１と、内側のコンパートメントのシール３１５によって形成された第１の長手方向の側辺３３２と、上端３０９の一部によって形成された上端または端部３３３と、ポーチの第２の長手方向の側辺３０７の一部によって形成された第２の長手方向の側辺３３４とを有している。第３のコンパートメント３４０は、ポーチの底部の端部３１１である底部または端部３４１と、ポーチの第１の長手方向の側面３０５の一部によって形成された第１の長手方向の側面３４２と、内側横方向のシール３１３によって形成された上端または側面３４３と、ポーチの第２の長手方向の側面３０７の一部によって形成された第２の長手方向の側面３４４とを有している。したがって、ポーチの第１の側面３０５は、第１および第３のコンパートメント３２０、３４０の第１の長手方向の側面３２２、３４２を形成し、ポーチの第２の長手方向の側面３０７は、第２および第３のコンパートメント３３０、３４０の第１の長手方向の側面３３４、３４４を形成している。そして、ポーチの上端３０９は、第１および第２のコンパートメント３２０、３３０の上端３２３、３３３を形成している。内側横方向のシール３１３は、底部３３１の全体を形成することができるが、図示のように底部３３１の一部のみを形成することもできる。

【0067】

ポーチ３００をクリーンルームに導入（搬入）するためには、まずポーチ３００（およびその内容物）を滅菌する必要がある。一実施形態では、ポーチ３００の一部（複数の部分または部品）は、環境に汚染物質を導入しないように照射される。ワイプ３０２と第２のコンパートメント３３０内のＷＦＩは、本明細書に記載の方法などによって、最終的に照射滅菌されてもよい。このように、ポーチ３１０は、公知の末端照射滅菌を受けてもよい。しかしながら、第１のコンパートメント３２０は、化学物質（すなわち、漂白剤）を収容するために最終の照射滅菌はできない。このように、ポーチ３１０は、第３のコンパートメント３４０内のワイプ３０２が滅菌された後に、第１のコンパートメント３２０内に（および任意には、第２のコンパートメント３３０内のＷＦＩも）化学物質を添加できるように構成される。

【0068】

ポーチ３００は、第１および第２のコンパートメント３２０、３３０の各々の上端３２３、３３３にそれぞれ配置された第１および第２の一方向弁３１２、３１４を備えるように設計されている。この弁３１２、３１４は、それを介して流体を一方向にのみ移送することができる。したがって、第３のコンパートメント３４０に乾燥ワイプ３０２のみを入れた状態で、あるいは、さらに、第２のコンパートメント３３０にＷＦＩを収容した状態のポーチ３００は、最終の照射滅菌を受けることができる。その後、ポーチ３００をクリーンルームに移送した後に、第１のコンパートメント３２０に第１の一方向弁２０８を介して滅菌漂白剤を無菌的に充填し、そこに収容された乾燥ワイプを浸潤させるようにしてもよい。滅菌漂白剤溶液は、当業者に適していると判断される任意の濃度であってよい。この時点で、ポーチ３００は、クリーンルームで使用するための完全な準備が整う。組み込むためのワイプは、従来の既知のサイズのものでよく、例えば、３インチ×４インチ、４インチ×６インチ、９インチ×９インチ、９インチ×１２インチまたは１２インチ×１２インチのいずれかなどである。

【0069】

ここでは、ポーチ３００を準備する工程を概説する。ステップは、順次または同時に実行することができる。以下により詳細に説明するように、各ステップは、上述した化学物質および材料を利用する。ポーチ本体３１０の層（レイヤー）３０１、３０３は、左側面３２２、３４２、右側面３３４、３４４、上部３２３、３３３および底部３４１、並びに内壁３２１、３２４、３３１に、それぞれ沿って気密にヒートシールされ、ポーチのそれぞれの側面およびコンパートメントを形成する。第１および第２のポート３１２、３１４は、第１および第２のコンパートメント３２０、３３０の上端３２３、３３３にそれぞれ一体的に封止されている。そして、第１および第２のバーストシール３１５、３１３は、ポーチ本体３１０に形成される。

【0070】

この段階で、第３のコンパートメント３４０の右側３４４には開口３４５が設けられており、乾燥ワイプ（乾燥した拭き取り材）３０２を第３のコンパートメント３４０に入れることができる。その後、第３のコンパートメント３４０の右側は密閉封止されて、密閉または封止された第３のコンパートメントを形成する。この時点で、ポーチ３００内には化学物質が存在しない。任意選択的に、ＷＦＩは、この時点で第２のポート３１４を介して第２のコンパートメントに充填することができる。次いで、密封されたポーチ３１０は、照射滅菌の準備のために組み立てられる。例えば、ポーチ３００を第１のプラスチックバッグに入れ、第１のプラスチックバッグを密閉封止して、第１の密閉または封止されたポーチエンクロージャを形成することができる。任意選択で、第１の密閉されたポーチエンクロージャは、第２のプラスチックバッグなどの第２の容器に入れることができ、第２のプラスチックバッグは、次に密閉封止されて、第２の密閉または封止されたポーチエンクロージャを形成する。一実施形態では、第１および第２のプラスチックバッグは、ヒートシールされるポリエチレンバッグである。次に、第２（または第１）の密閉されたポーチエンクロージャは、プラスチックライナーバッグ（例えば、ポリエチレンバッグ）に入れられ、このライナーは閉じられて箱または他の容器に入れられる。次いで、ライナーは、（結ばれることによって、またはファスナー（ｔｉｅ）によって）閉じられ、箱は、閉じたパッケージを形成するために閉じられる。その後、箱および封入された内容物は、公知の技術および装置を用いて末端照射滅菌され、滅菌のために照射器に出荷され、滅菌された密閉容器が形成され得る。照射により、容器とその内容物（プラスチックバッグ、ワイプ、ポーチ、溶液を含む）が滅菌される。

【0071】

照射された箱（殺菌され封止された容器）は、その後、清浄な環境に移され、殺菌され封止されたポーチエンクロージャが、プラスチックライナーバッグから取り出される。続いて、滅菌済みポーチ３００を最内部の密閉されたプラスチックバッグから取り出す。このとき、クリーンルーム内において、一方向弁３１２を介して第１のコンパートメント３２０に漂白剤（Ｂｌｅａｃｈ）が無菌的に充填される。また、第２のコンパートメント３３０にそれまでＷＦＩが充填されていない場合は、この時点で第２のポート３１４を介して充填することができる。これらの弁３１２、３１４は、その設計上、自動的に密閉できるが、他の適切な設計の弁を設けてもよい。

【0072】

弁３１２、３１４が閉じられると、ポーチ３００は、密閉または封止され、充填されたポーチを形成し、その後、いつでも使用可能になる。オプションとして、ポーチ３００は、第１の容器に密封封止され、さらに、オプションとして、第２の容器に連続して密封封止されてもよく、それらの容器は、プラスチックまたはポリエチレンバッグなどであって、第１の（および第２の）第１の充填ポーチエンクロージャを形成してもよい。複数のワイプポーチ３００は、次に、プラスチックライナーを有するカートンの中に一緒に入れられる。プラスチックライナーは、（結ばれることによって、またはファスナー（ｔｉｅ）によってなど）閉じられることができ、箱は閉じられて、最終的な閉じたパッケージを形成する。その後、箱は、使用するために顧客に出荷することができる。

【0073】

また、ポーチ３００を準備する、異なる工程を行うこともできる。例えば、ヒートシールおよびバーストシールは、任意の順序で実行することができる。さらに、ポーチ３００を照射滅菌するために、他の適切な技術を利用できることがさらに理解されよう。例えば、複数のポーチ３００は、同じまたは異なる個々の第１の（および任意に第２の）プラスチックバッグに入れてヒートシールすることができる。一実施形態では、各ポーチ３００は、個別にシングル／ダブルバッグ（すなわち、第１、第２および第３の閉じたポーチのためのそれぞれの第１および第２の密閉されたエンクロージャを形成するために第１のプラスチックバッグ（および任意に連続する第２のプラスチックバッグ）に入れてヒートシールされ）、次にカートンライナーと箱中に入れられ滅菌されることが可能である。

【0074】

ここで、ポーチ３００の使用方法を概説する。箱が顧客に到着したら、箱と箱のライナーを開封する（例えば、クリーンルームまたは一時的保管場所（ステージングエリア）で）。次に、ポーチ３００を使用するために箱から取り出して、クリーンルームに持ち込むことができる。ヒートシールされた袋は開封され、ポーチ３００が取り出される。次に、ユーザは、第１および第２のコンパートメント３２０、３３０の間の第１のバーストシール３１５を破り、漂白剤をＷＦＩに導入する。漂白剤とＷＦＩが混合されると、ユーザは、第２および第３のコンパートメント３３０、３４０の間の第２のバーストシール３１３を破り、漂白剤／ＷＦＩ混合物をワイプ３０２に導く。ワイプ３０２が混合された漂白剤およびＷＦＩで浸されると、ユーザは第３のコンパートメント３４０を開き（例えば、アクセスタブ３０６を開くかまたはミシン目を裂くことによって）、希釈された漂白剤が浸潤したワイプが取り出される。次に、このワイプは、汚染された作業面に適用され、危険な１つまたは複数の薬物を洗浄（クリーンに）する。

【0075】

第１、第２、および第３のコンパートメント３２０、３３０、３４０は、外周のシールおよび内側のシールの全てを含めて完全に液密であり、液体が第１のコンパートメント３２０から第２のコンパートメント３３０に、またはその逆に通過したり、他にもポーチ３００から漏れたりできないようになっている。そして、液体は、第１および第２のコンパートメント３２０、３３０のいずれからも第３のコンパートメント３４０に入ることはできない。

【0076】

バーストシール３１５、３１３は、長手方向の側面３０５、３０７および上部と底部３０９、３１１の外周のヒートシールより壊れやすく、脆弱である。脆弱性のシール３１５、３１３は、例えば、より低い熱で接着することによって形成することができ、第１のバーストシール３１５は、第２のバーストシール３１３よりも低い熱で接着することにより、第１のバーストシールが第２のバーストシールよりも弱くなるようにすることができる。ワイパー３０２を使用するときは、ユーザは外包を開封する。次に、ユーザは、第１および／または第２のコンパートメント３２０、３３０を押圧し、これにより、第１の脆弱性のシール３１５が破断される。これにより、第１および第２のコンパートメント３２０、３３０の内部空間は互いに液体が連通する状態となり、それによって、シール３１５を破ると、第１のコンパートメント３２０から第２のコンパートメント３３０に液体が放出されて第２のコンパートメント３３０の液体に接触する。

【0077】

次に、ユーザは、第２または第３のコンパートメント３３０、３４０を押圧し、これにより、第２の脆弱性のシール３１３が破壊される。第２および第３のコンパートメント３３０、３４０の内部空間は互いに液体が連通する状態になり、それによってシール３１３を破ると、第１および第２のコンパートメント３２０、３３０からの液体が放出されて第３のコンパートメント３４０のワイパーと接触する。脆弱性の（壊すことが可能な）シール３１５、３１３は、ポーチ３１０を形成する外側プラスチック層を弱めないので、ポーチ３１０は防液性であり、ポーチ３１０の外に液体が漏れることはない。液体がワイパー３０２に吸収されると、ユーザは、プレスシールカバー３０４で第３のコンパートメント３４０を開く。その後、ユーザは、クリーンルームで使用するために、濡れたワイパー３０２を内部空間から取り出す。

【0078】

このようにして、液体は、ワイパー３０２が使用される直前までワイパー３０２と接触せず、これは、液体（漂白剤など）がさもなければワイパー３０２を劣化させ得る場合に重要である。これにより、製品の貯蔵寿命を延長する。さらに、ポーチ３００は、任意の適切な方法で形成することができるが、ワイパー３０２が不注意にそれらの操作のいずれかに巻き込まれたり、さもなければ損傷を受けたりしないように、脆弱性のヒートシール３１５、３１３、および外周のシールは、ワイパー３０２の導入に先立って行うことができることに留意されたい。しかしながら、別の実施形態では、底部横方向および２つの長手方向の側面は、ヒートシールすることができる。次いで、ワイパー３０２を第３のコンパートメント３４０内に配置し、脆弱性のヒートシール３１５、３１３および上部横方向のヒートシールを適用することができる。本発明の別の実施形態では、ワイパー３０２を２つのプラスチック層の間に配置し、次いで、脆弱性のシールを含め、長手方向の側面と上部および底部横方向の側面に沿ったヒートシールを含む全てのシールを同時に形成してもよい。

【0079】

本発明は、脆弱性のシール３１５、３１３によって分離されたコンパートメント３２０、３３０、３４０を有するポーチ３００として示され、説明されていることにさらに留意されたい。コンパートメント３２０、３３０、３４０は、互いに直接取り付けられ、脆弱性のシール３１５、３１３によって分離されているので、シール３１５、３１３が開かれたときにコンパートメント３２０、３３０、３４０は互いに液体が流通（連通）するようになる。コンパートメントは、例えば、弁または他の接続装置またはカップリングアセンブリ（結合アセンブリ）を使用するなどにより、本発明の精神および範囲内で、脆弱性のシールを使用せずに他の方法で互いに連通するように配置できることに留意されたい。

【0080】

さらに、第１および第２のコンパートメント３２０、３３０の両方がポート３１２、３１４を有することが示されているが、それらのコンパートメントのうちの１つだけがポートを有するものであってもよい。例えば、第２のコンパートメント３３０はＷＦＩを収容するので、照射滅菌されてもよい。一実施形態では、コンパートメントが形成される際にＷＦＩを第２のコンパートメント３３０に充填してもよく、ポートの必要はなく、乾燥ワイプ３０２が照射滅菌されるのと同時にＷＦＩを照射滅菌することが可能である。第１のポート３１２を使用して、照射滅菌できない漂白剤を第１のコンパートメント３２０に無菌的に充填することができる。

【0081】

さらに、第１および第２のコンパートメントの間に脆弱性のシール３１５が配置され、第１および第３のコンパートメントの間には脆弱性のシールが存在しないことに留意されたい。むしろ、第１および第２のコンパートメント間のシール３１３は、使用中に破断せず、使用中にそのままで、破断しないままである。このようにして、第１および第２のコンパートメント内の化学物質は、第３のコンパートメント内のワイプ３０２に導入される前に一緒に混合されることができる。さらに、第１および第３のコンパートメント３２０、３４０の間には、直接的な液体流の連絡はない。むしろ、第１のコンパートメント３２０内の液体は、最初に第２のコンパートメント３３０を流れることなく第３のコンパートメント３４０に到達することができない。最も劣化しやすい化学物質である漂白剤は、第２の脆弱性のシール３１３が第１の脆弱性のシール３１５と同時にまたはその前に破断した場合、ワイプ３０２を劣化させないように、第１のコンパートメント３２０に収容される。

【0082】

さらに、第１の層３０１と第２の層３０３とは、その間に配置される他の材料なしに直接シールされる。このようにして、脆弱性のシール３１５、３１３は、コンパートメント３２０、３３０、３４０の間にテーパー状の領域を形成する。シール３１５、３１３は適切な厚みを備えていればよく、たとえば、線またはピンチポイントを形成する程度に小さいか、または平坦化された領域を形成するために広いかなどであってもよい。一実施形態では、ポーチ３００は、１３．５インチの長さ、および１１．８１インチの幅を有することができ、第１のコンパートメントは、約５インチの長さを有することができ、第３のコンパートメントは、約８．５インチの長さを有することができる。第１および第２のコンパートメントは、それぞれ約１７０ｍＬの液体または溶液を保持することができ、第３のコンパートメントは、１つまたは複数の折り畳まれた１２×１２のニットワイパーを保持することができる。さらに、シールは、図示のように直線状である必要はなく、曲線状など他の形状を有することができる。本発明の別の実施形態では、第１のコンパートメントは、第２のコンパートメントと同じサイズであってもよく、異なるサイズであってもよく、例えば、第２のコンパートメントより小さくてもよく、大きくてもよい。第１、第２および第３のコンパートメントは、概して正方形または長方形であるが、または他の適切なサイズおよび形状を有することができる。

【0083】

図１０～図１４は、本発明の別の例示的な実施形態を示す。ここでは、２つの上部コンパートメントが異なるサイズを有することが示されている。左上のコンパートメントは右上のコンパートメントより大きいが、下のコンパートメントより小さい。左上と右上のコンパートメントは同じ高さを有するが、左のコンパートメントは右のコンパートメントより広い。これは、例えば、左のコンパートメントが注射用蒸留水（ｗａｔｅｒ ｆｏｒ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ，ＷＦＩ）などの希釈液体を保持し、右のコンパートメントが漂白剤などの濃縮物を保持してもよい。一実施形態では、図１４に示されるサイズおよび寸法である。使うときは、ユーザはポーチを左上隅から巻く（ロールする）。それによって、左上のコンパートメント内の液体が右に向かって押し出され、また、左上のコンパートメント内の圧力が増加する。その圧力は、最終的に２つの上部コンパートメントの間の壊すことができる、またはバースト性のシールが破れるまで高くなり、ＷＦＩが濃縮液に放出される。

【0084】

したがって、それらの液体は、ポーチを押すことによって一緒に混合される。それらが十分に混合されると、ユーザは、右上のコンパートメントと下のコンパートメントとの間のバーストシールが破れて混合組成物が下のコンパートメントに放出されるまで、ポーチを左上隅から、または上から巻く（ロールする）ことができる。混合組成物は、次に、ワイパーに接触し、浸潤させる。次いで、ワイパーは、上側のアクセスタブ３０６を開くことによって取り出すことができる。図１０～図１４は、一例の実施形態であり、これらのコンパートメントは、他の相対的なサイズ、形状および寸法であってもよく、任意の数のコンパートメントを設けることができる。

【0085】

図１５は、ポーチの他の実施形態を示す図である。ここで、ポーチは、図６、７の実施形態と同様である。タブ（爪、短い辺）３８２、３８４が、２つの長手方向の側面３０７の各々から内側に延びている。内部のバーストシールは、２つのタブ３８２、３８４の間で横方向に延び、２つのタブ３８２、３８４の内方の先端に接続する。タブ３８２、３８４は、バーストシール３８０がほぼポーチの全幅を延びるように、タブ３８２、３８４が、比較的短く、バーストシール３８０よりも実質的に短くてもよく、シールが破裂すると上部コンパートメントから下部コンパートメントに移動する液体が妨げられないようになっていてもよい。しかしながら、他の実施形態では、タブ３８２、３８４はより長くてもよく、タブ３８２、３８４がバーストシール３８０であってもよい。

【0086】

図１５のポーチは、図６、７のように、ワイプを取り除くためのティアラインまたはスコア２６２を含まない。その代わりに、ピールアンドシールタイプの開口カバー３０４（図８のカバー３０４と同様）が設けられる。また、図８の開口部３４５は設けられていない。その代わりに、右側の長手方向の側面３０７は連続しており、ヒートシールされ、下端３１１は層３０１、３０３の間に開口し、ワイプが底部コンパートメント内に入れられるとヒートシールされる。

【0087】

最後に、本明細書および特許請求の範囲では、平行、直線、曲線、長方形、垂直、および平面などの複数の幾何学的または関係性の用語が使用されていることに留意されたい。また、明細書および特許請求の範囲では、上部、底部、縁（側辺）、縦方向（長手方向）、横方向、内部などの複数の方向性または位置決めの用語などが使用されている。それらの用語は、図示された実施形態に基づく説明を容易にするための便宜上のものに過ぎない。それらの用語は、本発明を限定することを意図するものではない。したがって、本発明が、それらの幾何学的な用語、関係性の用語、方向性の用語、または位置決めの用語を使用せずに、他の方法で記述し得ることは理解できるであろう。さらに、幾何学的な用語や関係性の用語は正確ではない場合がある。例えば、壁は、互いに正確に垂直または平行でなくても、例えば、表面の粗さや製造時に許容される公差などのために、実質的に垂直または平行であるとみなされる場合がある。そして、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、他の適切な幾何学的形状および関係性が設けられてもよい。

【0088】

本発明は、その特定の形態および実施形態に関連して記載されているが、本発明の精神または範囲から逸脱することなく、上述したもの以外の様々な変更が可能であることが理解されよう。例えば、すべて添付の特許請求の範囲に定義される本発明の範囲内で、同等の要素を、具体的に図示および記載されたものと置換することができ、特定の特徴は他の特徴から独立して使用することができ、ある場合には、要素の特定の位置が逆にされてもよいし、介在されてもよい。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【国際調査報告】