特表 2023-518067 非転移生検部位識別子

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-04-27

(54)【発明の名称】非転移生検部位識別子

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/098 20060101AFI20230420BHJP

【ＦＩ】

A61M25/098

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022556092

(86)(22)【出願日】2021-03-16

(85)【翻訳文提出日】2022-09-16

(86)【国際出願番号】 US2021022473

(87)【国際公開番号】W WO2021188479

(87)【国際公開日】2021-09-23

(31)【優先権主張番号】62/990,571

(32)【優先日】2020-03-17

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】511148271

【氏名又は名称】デビコー・メディカル・プロダクツ・インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｄｅｖｉｃｏｒ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ， Ｉｎｃ．

【住所又は居所原語表記】５ｔｈ Ｆｌｏｏｒ， ３００ Ｅ Ｂｕｓｉｎｅｓｓ Ｗａｙ， Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ， ＯＨ ４５２４１， Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ

(74)【代理人】

【識別番号】100101890

【弁理士】

【氏名又は名称】押野 宏

(74)【代理人】

【識別番号】100098268

【弁理士】

【氏名又は名称】永田 豊

(72)【発明者】

【氏名】ニコラス・エミリー

(72)【発明者】

【氏名】サンダー・デイブ

(72)【発明者】

【氏名】タンガル・エマニュエル・ブイ

(72)【発明者】

【氏名】ケラー・ブライアン・アール

(72)【発明者】

【氏名】キャラハン・ショーン

(72)【発明者】

【氏名】マクルア・ジェフリー

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA80

4C267BB02

4C267BB03

4C267BB04

4C267BB11

4C267BB12

4C267BB19

4C267BB20

4C267BB26

4C267BB31

4C267BB39

4C267BB40

4C267BB43

4C267BB63

4C267CC30

4C267GG01

4C267GG21

4C267GG34

4C267GG37

4C267GG43

4C267HH08

4C267HH11

(57)【要約】

生検部位マーカは、マーカ要素を含む。マーカ要素は、第１の部分及び第２の部分を含む。第１の部分及び第２の部分は各々、生検部位に展開されるときに外側に移るように構成される。マーカ要素は、第１の部分及び第２の部分が外側に移るときに生検部位の組織を係合するように構成された１つ以上のアンカを更に含む。
【選択図】図５Ａ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

生検部位マーカであって、
マーカ要素を備え、前記マーカ要素は、第１の部分及び第２の部分を含み、前記第１の部分及び前記第２の部分は各々、生検部位に展開されるときに外側に移るように構成され、前記マーカ要素は、前記第１の部分及び前記第２の部分が外側に移るときに前記生検部位の組織を係合するように構成された１つ以上のアンカを更に含む、前記生検部位マーカ。

【請求項2】

前記第１の部分及び前記第２の部分は、Ｖ字形状を形成する、請求項１に記載のマーカ。

【請求項3】

前記１つ以上のアンカは、第１のタイン及び第２のタインを含み、前記第１のタインは、前記第１の部分から外側に伸長するように前記第１の部分に接合され、前記第２のタインは、前記第２の部分から外側に伸長するように前記第２の部分に接合される、請求項１または２に記載のマーカ。

【請求項4】

１つ以上のアンカは、前記１つ以上のアンカの把持を増大させるように構成された１つ以上の起伏があるエッジを含む、請求項１～３のいずれか１つ以上に記載のマーカ。

【請求項5】

前記マーカは、前記第１の部分と前記第２の部分との間の鋭角を定める、請求項１～４のいずれか１つ以上に記載のマーカ。

【請求項6】

前記マーカは、力が前記第１の部分または前記第２の部分に内側に加わるとき、前記第１の部分と前記第２の部分との間の前記鋭角が小さくなるように圧縮可能であるように構成される、請求項５に記載のマーカ。

【請求項7】

前記マーカは、前記力が前記第１の部分または前記第２の部分から減少しまたは除去されるとき、前記第１の部分と前記第２の部分との間の前記鋭角が大きくなるように拡張可能であるように構成される、請求項６に記載のマーカ。

【請求項8】

前記マーカは、圧縮状態において外部カニューレ内に位置付けられるように構成される、請求項１～７のいずれか１つ以上に記載のマーカ。

【請求項9】

前記マーカは、前記マーカが前記外部カニューレから展開されるとき、前記圧縮状態から拡張状態に遷移するように構成される、請求項８に記載のマーカ。

【請求項10】

前記マーカは、前記圧縮状態における前記外部カニューレからの展開のために構成される、請求項９に記載のマーカ。

【請求項11】

前記マーカ要素は、前記マーカ要素の前記第１の部分及び前記第２の部分を形成するよう屈曲するシート材料によって定められた平坦構成を含む、請求項１～１０のいずれか１つ以上に記載のマーカ。

【請求項12】

前記マーカは、キャリアを含み、前記マーカ要素は、前記キャリア内に位置付けられる、請求項１～１１のいずれか１つ以上に記載のマーカ。

【請求項13】

前記キャリアは、水分が存在すると経時的に劣化するように構成された第１のマーカ材料を含む、請求項１２に記載のマーカ。

【請求項14】

前記第１のマーカ材料は、コラーゲンを含み、前記マーカ要素は、第２のマーカ材料を含み、前記第２のマーカ材料は、ヒドロゲルを含む、請求項１３に記載のマーカ。

【請求項15】

前記第１のマーカ材料は、ヒドロゲルを含む、請求項１３に記載のマーカ。

【請求項16】

生検部位マーカであって、前記生検部位マーカは、弾性部分を有するマーカ要素を備え、前記弾性部分は、事前展開状態と展開状態との間で前記マーカ要素を遷移させるように構成され、前記マーカ要素は、前記展開状態にあるときに組織を把持するように構成される、前記生検部位マーカ。

【請求項17】

前記マーカ要素は、共にＶ字形状パターンを形成する第１のアーム及び第２のアームを定め、前記弾性部分は、前記事前展開状態から前記展開状態に遷移するとき、前記第１のアーム及び前記第２のアームを外側に曲げるように構成される、請求項１６に記載の生検部位マーカ。

【請求項18】

キャリアを更に備え、前記マーカ要素は、実質的な螺旋パターンを形成し、前記実質的な螺旋パターンは、キャリアの部分内に配置される、請求項１６に記載の生検部位マーカ。

【請求項19】

前記弾性部分は、前記マーカ要素の前記実質的な螺旋パターンに組み込まれ、前記弾性部分は、前記事前展開状態から前記展開状態に遷移するとき、前記マーカ要素の前記実質的な螺旋パターンの長さを縮小させるように構成される、請求項１８に記載の生検部位マーカ。

【請求項20】

生検部位マーカであって、マーカ要素を備え、前記マーカ要素は、弾性部分並びに前記弾性部分から外側に伸長する第１のアーム及び第２のアームを含み、前記弾性部分は、事前展開状態から展開状態に前記第１のアーム及び前記第２のアームを遷移させるように構成される、前記生検部位マーカ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

優先権
本出願は、２０２０年３月１７日に出願された「Ｎｏｎ－Ｍｉｇｒａｔｉｎｇ Ｂｉｏｐｓｙ Ｓｉｔｅ Ｉｄｅｎｔｉｆｉｅｒｓ」と題された米国仮出願第６２／９９０，５７１号の優先権を主張し、その開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。

【背景技術】

【0002】

不規則な乳房撮影及び触診可能な異常を理由として多くの患者が乳房生検を受ける。生検は、外科的切除生検及び定位的且つ超音波ガイド針乳房生検を含むことがある。画像指示生検のケースでは、放射線医師または他の内科医は、実験室解析のために不規則な組織の小さいサンプルを取ることがある。生検が悪性であることが判明する場合、追加の手術（例えば、腫瘍摘出手術または乳腺切除手術）が必要とされることがある。針生検のケースでは、患者は、一日またはもっと後に放射線医師に戻ることがあり、生検部位（病変の部位）が手術に備えて移転される必要がある場合がある。超音波、磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）、またはＸ線などの撮像システムが、生検部位を特定するために使用されることがある。生検部位の移転を支援するために、生検時にマーカを配置してよい。

【0003】

生検対象の組織が除去された場所にマーキングするために、乳房生検後に使用されるマーカの使用は、以下の米国特許に記載されている。すなわち、２０００年７月４日に発行されたＵＳ６，０８３，５２４「Ｐｏｌｙｍｅｒｉｚａｂｌｅ ｂｉｏｄｅｇｒａｄａｂｌｅ ｐｏｌｙｍｅｒｓ ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ ｃａｒｂｏｎａｔｅ ｏｒ ｄｉｏｘａｎｏｎｅ ｌｉｎｋａｇｅｓ」、２０００年１２月４日に発行されたＵＳ６，１６２，２４１「Ｈｅｍｏｓｔａｔｉｃ ｔｉｓｓｕｅ ｓｅａｌａｎｔｓ」、２００１年８月７日に発行されたＵＳ６，２７０，４６４「Ｂｉｏｐｓｙ ｌｏｃａｌｉｚａｔｉｏｎ ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ ｄｅｖｉｃｅ」、２００２年３月１２日に発行されたＵＳ６，３５６，７８２「Ｓｕｂｃｕｔａｎｅｏｕｓ ｃａｖｉｔｙ ｍａｒｋｉｎｇ ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ ｍｅｔｈｏｄ」、２００３年８月１２日に発行されたＵＳ６，６０５，２９４「Ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ ｕｓｉｎｇ ｉｎ ｓｉｔｕ ｈｙｄｒａｔｉｏｎ ｏｆ ｈｙｄｒｏｇｅｌ ａｒｔｉｃｌｅｓ ｆｏｒ ｓｅａｌｉｎｇ ｏｒ ａｕｇｍｅｎｔａｔｉｏｎ ｏｆ ｔｉｓｓｕｅ ｏｒ ｖｅｓｓｅｌｓ」、２０１３年１２月３日に発行されたＵＳ８，６００，４８１「Ｓｕｂｃｕｔａｎｅｏｕｓ ｃａｖｉｔｙ ｍａｒｋｉｎｇ ｄｅｖｉｃｅ」、及び２０１５年１月２７日に発行されたＵＳ８，９３９，９１０「Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ ｅｎｈａｎｃｉｎｇ ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ ｖｉｓｉｂｉｌｉｔｙ ｏｆ ｈｙｐｅｒｅｃｈｏｉｃ ｍａｔｅｒｉａｌｓ」に記載されている。これらの米国特許のすべてが、参照により全体として組み込まれている。

【0004】

マーカが生検部位に配置されると、マーカは後に、後続のフォローアップ手順において生検部位を識別するために移転されることがある。いくつかのコンテキストでは、配置されたマーカは、マーカが移転するときに生検部位に完全に対応しないことがある。例えば、マーカは、生検手順と後続のフォローアップ手順との間の介在時間の間に別の近くの位置に転移することがある。生検部位の転移は、後続のフォローアップ手順の間に生検部位を識別するときに困難を生じさせることがある。したがって、マーカを一定の位置に経時的に維持するための特徴をマーカに組み込むことが望ましい場合がある。

【0005】

生検部位にマークを付けるためにいくつかのシステム及び方法が作成され、使用されてきたが、本発明者以前に添付の特許請求の範囲に説明する本発明を作成または使用した者はいなかったと考えられる。

【0006】

本明細書は、本発明を具体的に指摘し明確に主張する「特許請求の範囲」で完結するが、本発明は、添付の図面と併せて考慮される以下の特定の実施例の説明からより良好に理解されると考えられ、図面で類似の参照符号は同じ要素を指す。図面で、いくつかの構成要素または構成要素の一部は、破線で表すように透視図で示されている。

【図面の簡単な説明】

【0007】

【図1】図１Ａ、図１Ｂ、及び図１Ｃは、本開示の態様に従った、生検部位マーカの配置の例示的な態様を示す。

【図2】例示的なマーカ送達デバイスの斜視図を表す。

【図3】図２のマーカ送達デバイスの側断面図を表す。

【図4】生検部位をマーキングするために図１のマーカ送達デバイスの遠位部から生検針内の側面開き口を通じて展開されるマーカの断面図を表す。

【図5A】別の例示的な生検部位マーカの斜視図を表す。

【図5B】マーカ送達デバイスの内側の図５Ａのマーカの前断面図を表す。

【図5C】空洞の内部で転回された図５Ａのマーカの断面図を表す。

【図6A】マーカが最初に拡張状態にある、更なる別の例示的な生検マーカの側立面図を表す。

【図6B】マーカが縮小状態にある、図６Ａのマーカの断面図を表す。

【図7A】更なる別の例示的な生検マーカの斜視図を表す。

【図7B】図７Ａのマーカのタブの側立面図を表す。

【図7C】更なる別の例示的な生検マーカの側立面図を表す。

【図8A】更なる別の例示的な生検マーカの斜視図を表す。

【図8B】マーカが実質的な三角形断面を有する、図８Ａのマーカの断面図を表す。

【図8C】図８のマーカの代替構成を有する更なる別の例示的な生検マーカの断面図を表す。

【図9】更なる別の例示的な生検マーカの斜視図を表す。

【図10A】更なる別の例示的な生検マーカの側立面図を表す。

【図10B】代替プロファイルを有する、図１０Ａのマーカの側立面図を表す。

【図11A】マーカが事前展開状態にある、更なる別の例示的な生検マーカの側立面図を表す。

【図11B】マーカが展開状態にある、図１１Ａのマーカの側立面図を表す。

【図12A】マーカが閉状態にある、更なる別の例示的な生検マーカの側立面図を表す。

【図12B】マーカが開状態にある、図１２Ａのマーカの側立面図を表す。

【図13】更なる別の例示的な生検マーカの側立面図を表す。

【図14A】マーカが広がった状態にある、更なる別の例示的な生検マーカの斜視図を表す。

【図14B】マーカが巻かれた状態にある、図１４Ａのマーカの側立面図を表す。

【発明を実施するための形態】

【0008】

図面は、決して限定的となることを意図しておらず、本発明の様々な実施形態は、必ずしも図面に示されない方法も含む様々な他の方法で実施され得ることが企図されている。本明細書に組み込まれ、その一部を形成する添付の図面は、本発明のいくつかの態様を示し、その説明と共に本発明の原理を説明するのに役立つ。しかし、本発明が、示される正確な構成に限定されないことは理解されるであろう。

【0009】

本発明の特定の実施例に関する以下の説明は、本発明の範囲を限定するために使用されるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態及び利点は、以下の説明から当業者には明らかであり、それは例示であり、本発明を実施するために企図される最良の形態のうちの１つである。認識されるように、本発明は、全て本発明から逸脱することなく、他の様々かつ明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は本質的に例示であり、限定的ではないとみなされるべきである。

【0010】

一時的であるかまたは永続的であるかどうかに関わらず、それを除去またはサンプリングする前または後に病変の位置または辺縁をマーキングすることが可能であることが、有益である場合がある。除去の前のマーキングは、望まれる場合に、病変全体が切除されることを保証することを促進することができる。代わりに、病変がその全体で意図せずに除去された場合、手順の直後に生検部位をマーキングすることは、後の識別のためにその位置の再確立を可能にする。

【0011】

マーカが生検部位に位置付けられると、マーカが超音波の下で視認可能なままであることが望ましい場合がある。また、患者の他の構造的特徴に対してマーカを容易に識別可能にすることが望ましい場合がある。例えば、後続の超音波検査の間に微細石灰化としてマーカを意図せずに特徴付けることを回避するために、微細石灰化から超音波可視化の下でマーカが区別されることが望ましい場合がある。一般的に、微細石灰化は、疑わしい病変または質量を識別するための分野において使用される。よって、超音波ビューがマーカとして区別可能であり、新たな質量として意図せず識別されないことが全体的に望ましい。

【0012】

Ｉ．例示的なマーカ

【0013】

本明細書で提示される態様は、図１Ａ～１Ｃに示されるように、周辺組織（３０）を有する生検空洞を経皮的にマーキングするためのマーカを製造するデバイス及び手順に関連する。例えば、図１Ａにおいて見られるように、マーカ（１００）は最初に、生検部位の移転を促すために、生検空洞（１０）に配置されてもよい。マーカ（１００）は、キャリア（１２０）及びマーカ要素（１２）を含んでもよい。キャリア（１２０）は全体的に、生体吸収性マーカ材料（１２２）を含む。よって、キャリア（１２０）は全体的に、生検空洞（１０）内でのマーカ（１００）の配置の後の患者への吸収のために構成される。いくつかの実施例では、キャリア（１２０）は、超音波の下でキャリア（１２０）の可視化を強化する複数のマイクロバブルを含んでもよい。以下でより詳細に説明されるように、マーカ材料（１２２）は全体的に、生体吸収性であり、その結果、経時的に患者の組織にマーカ材料（１２２）を全体的に吸収することができる。本実施例では、マーカ材料（１２２）は、脱水状態に最初はあるヒドロゲルを含む。本実施例では、ヒドロゲルが使用されるが、他の実施例では、マーカ材料（１２２）が他の既知の生体吸収性材料を含んでもよいことが理解されるべきである。

【0014】

本実施例では、マーカ（１００）は更に、全体的に生体吸収性でないマーカ要素（１２）を含む。マーカ要素（１２）は、キャリア（１２０）の生体吸収性マーカ材料（１２２）内に埋め込まれたＸ線不透過性マーカまたはエコー源性マーカを含んでもよい。例えば、マーカ要素（１２）は、本明細書における教示を考慮して、当業者に既知の金属、硬質プラスチック、または他のＸ線不透過性材料もしくは高エコー域材料を含んでもよい。他の実施例では、マーカ（１００）は、マーカ要素（１２）なしに形成されてもよい。更なる他の実施例では、マーカ（１００）は、マーカ要素（１２）のみにより形成されてもよく、その結果、キャリア（１２０）が省略され、マーカ要素（１２）が「覆われていない」形式にある。言い換えると、いくつかの実施例では、マーカ（１００）は、覆われていないクリップとしてキャリア（１２０）のみから形成される。

【0015】

マーカ材料（１２２）は全体的に、患者内で生検部位に配置されると拡張可能である。図１Ｂ及び図１Ｃに示されるように、最初に脱水されたマーカ材料（１２２）は、それが挿入される周辺組織（３０）からの流体を吸収することができる。液体のこの吸収に応答して、マーカ材料（１２２）が膨張することができ、それによって、生検手順の間に組織サンプルの除去によって生検部位に形成された空洞をキャリア（１２０）が埋めることを可能にする。生分解性材料は、自然な組織成長が経時的に埋植材料を完全にまたは部分的に置き換えることを可能にすることが望まれる用途において特に適切である場合がある。したがって、生体適合性が保証され、組織の自然な機械的パラメータが実質的に、事前損傷状態のそれらに復元される。

【0016】

マーカ（１００）は、本体空洞（３０）内の開口を介して、またはそのようなデバイスをカテーテル、イントロデューサ、もしくは同様のタイプの挿入デバイスとして使用した低侵襲手順を通じてのいずれかで本体に挿入されてもよい。マーカ（１００）は、組織標本自体を除去するために使用される同一のデバイスを使用して、組織標本の除去の直後に送達されてもよい。次いで、マーカ（１００）を介して一定の期間を通じて生検空洞部位を識別、特定、及び監視するために、Ｘ線乳房撮影または超音波などのフォローアップ非侵襲検出技術が内科医によって使用されてもよい。

【0017】

本実施例のマーカ（１００）は、Ｘ線視野または超音波視野の下で臨床医に容易に視認可能であるように十分に大きく、例えば、生検空洞に経皮的に展開されることが可能であり、患者にいずれかの困難を生じさせないように十分に小さい。乳房組織の治療及び診断と関連して実施例が説明されるが、以下に提示される態様は、いずれかの内部組織、例えば、乳房組織、肺組織、前立腺組織、リンパ節組織などにあるマーカに対して使用されてもよい。

【0018】

それを取り囲む組織の天然保湿によるキャリア（１２０）のマーカ材料（１２２）の水和作用は、ポリマの拡張を生じさせ、よって、転移のリスクを最小にする。成長するヒドロゲルに基づくマーカ材料（１２２）は、それが成長するにつれて生検空洞内でマーカ（１００）を中心に置く。ヒドロゲルが拡張するにつれて、周辺組織から保湿が自然に存在し、水和作用が伝達を通じて音が増大することを可能にし、ますます多くの低エコーが現れ、フォローアップ超音波学習を可視化することが容易である。

【0019】

キャリア（１２０）の水和性ヒドロゲルマーカ材料（１２２）も、永続的マーカ（１２）を構成するために使用されてもよい。水和性マーカ材料（１２２）の低エコー特性は、永続的マーカ（１２）が水のような非反射性基板を有する低エコー水和性マーカ内で鏡面反射体として輪郭を描かれることを理由に、ヒドロゲル水和性マーカ材料（１２２）内の永続的マーカ（１２）の超音波視認性を有効にする。

【0020】

ＩＩ．例示的なマーカ送達デバイス

【0021】

いくつかの実施例では、特定のマーカ送達デバイスを使用して本体空洞（３０）内に上記説明されたマーカ（１００）を展開することが望ましい場合がある。例えば、図２及び図３は、カニューレ（１６２）の遠位端に隣接して形成されるが、カニューレの遠位端から近位に間隔を空けられた側面開口（１６４）などのマーカ出口を有する細長外部カニューレ（１６２）を含む例示的なマーカ送達デバイス（１５０）を示す。

【0022】

カニューレ（１６２）の近位端にグリップ（１６６）が設けられてもよい。プッシュロッド（１６８）が設けられてもよく、プッシュロッド（１６８）は、カニューレ（１６２）内で同軸上に延在し、その結果、プッシュロッド（１６８）は、側面開口（１６４）を通じて１つ以上のマーカを移すようカニューレ（１６２）内で並進移動するように構成される（図３を参照）。ロッド（１６８）は、開口（１６４）を通じてカニューレ（１６２）の内腔（１６５）からマーカを外に押し込むよう圧迫において十分な剛性を有してもよく、曲がるときになおも相対的に伸縮自在であってもよい。カニューレ（１６２）からマーカを展開するようロッド（１６８）をカニューレ（１６２）内で遠位に押し込むために、プランジャ（１７０）がロッド（１６８）の近位端において結合される。

【0023】

ユーザは、２本の指でグリップ（１６６）をつかむことができ、同じ手の親指を使用してプランジャ（１７０）を押してもよく、その結果、マーカ送達デバイス（１６０）は、ユーザの片手で操作される。グリップ（１６６）及びカニューレ（１６２）に対して近位にロッド（１６８）を付勢するよう、ロッド（１６８）の周りにバネ（図示せず）または他の特徴が設けられてもよい。

【0024】

図３は、マーカ送達デバイス（１６０）の遠位部の断面図を示す。図から分かるように、上記説明されたマーカ（１００）と同様の生検マーカ（３００）は、カニューレ（１６２）の内腔（１６５）内に配置される。本実施例では、マーカ（３００）は全体的に、円柱状に成形された本体のコラーゲンまたはヒドロゲルなどの生分解性材料またはそうでなければ吸収性マーカ材料（３０６）、及びマーカ材料（３０６）内に配置され、またはそうでなければマーカ材料（３０６）によって搬送される金属の全体的にＸ線不透過性永続的マーカまたはマーカ要素（３１０）を含む。

【0025】

カニューレ（１６２）は、いずれかの適切な金属材料または非金属材料から形成されてもよい。いくつかのバージョンでは、カニューレ（１６２）は、適切な医療用プラスチックまたはポリマから形成された薄肉中空管から形成される。１つの適切な材料は、商品名ＰＥＢＡＸの下で既知であるものなど、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）などの熱可塑性エラストマである。カニューレ（１６２）は、ＰＥＢＡＸから形成されてもよく、可視光及びＸ線に対して実質的に透過的であってもよい。

【0026】

側面開口（１６４）は、カニューレ（１６２）の壁の一部を切り取ることによって形成されてもよい。側面開口（１６４）は、カニューレ（１６２）の内腔（１６５）と連絡する。側面開口（１６４）は、図３に示されるように、近位開口端（１６４Ａ）から遠位開口端（１６４Ｂ）に軸方向に（腔（１６５）の軸に平行な方向に）延在してもよい。

【0027】

本実施例では、図３に示されるように、遠位先端（１７２）は、カニューレ（１６２）の遠位端から延在し、丸められる。図３を参照して、カニューレ（１６２）の遠位端は、カニューレ（１６２）の内腔（１６５）に延在する末端部（１７１）の一部により、一元的末端部（１７１）によって閉鎖される。末端部（１７１）は、成形部材または鋳型部材であってもよい。末端部（１７１）は、先端（１７２）、斜面（２１２）を有する傾斜路（２１０）、及びマーカ係合要素（２４０）を含む。斜面（２１２）は、側面開口（１６４）を通じて内腔（１６５）からマーカ（３００）を方向付けることを支援する。マーカ係合要素（２４０）は、ユーザがマーカ（３００）を展開することを意図するまで、内腔（１６５）内でマーカ（３００）を保つことを促進する。

【0028】

マーカ係合要素（２４０）は、内腔（１６５）内に配置され、マーカ係合要素（２４０）の少なくとも一部は、側面開口（１６４）の近位端（１６４Ａ）の遠位に配置される。マーカ係合要素（２４０）は、開口（１６４）の下でカニューレ（１６２）の底の一部に沿って延在し、その結果、マーカ係合要素（２４０）は、開口（１６４）が形成されたカニューレ（１６２）の一部を補強するように位置付けられる。例えば、開口（１６４）の下部にマーカ係合要素（２４０）を位置付けることによって、図３に示されるように、要素（２４０）は、カニューレ（１６２）の壁が開口（１６４）を形成するよう切断された領域内でカニューレ（１６２）を硬化することを促進する。図３に示されるように、マーカ係合要素（２４０）は、斜面（２１２）の最も近位部分から延在し、側面開口（１６４）の近位に延在しないが、他の実施形態では、要素（２４０）の一部は、開口（１６４）の近位に延在してもよい。

【0029】

図３に示されるように、マーカ係合要素（２４０）は、要素（２４０）が先細った近位端（２４２）を有することを除き、要素（２４０）の軸長に沿って全体的に一様な厚み（Ｔ）を有する段階の形式にある。先細った近位端（２４２）は、約４５度の腔（１６５）の縦軸を有する狭角を形成すると共に（狭角は、図３においては水平線を有する）斜面（２１２）は、約３０度の縦軸を有する狭角を形成する。もちろん、いずれかの数の他の適切な角度が使用されてもよい。

【0030】

図３に示されるように、マーカ係合要素（２４０）の上向き面（２４４）（開口（１６４）に対向した面）は、斜面（２１２）に接触するよう遠位に延在し、その結果、面（２４４）と斜面（２１２）との間に空間または隙間が存在しない。そのような配列は、マーカ係合要素（２４０）を通過すると、マーカ（３００）がマーカ係合要素（２４０）と傾斜路（２１２）との間に留まることになる場合がある可能性を低減させるという利点がある。いくつかバージョンでは、マーカ係合要素（２４０）、傾斜路（２１０）、及び／または先端（１７２）は、カニューレ（１６２）の壁よりも相対的によりＸ線不透過性である材料から形成され、またはカニューレ（１６２）の壁よりも相対的によりＸ線不透過性である材料を含む。例えば、要素（２４０）、傾斜路（２１０）、及び先端（１７２）が一体式末端部（１７１）として形成される場合、末端部（１７１）は、硫酸バリウムなどのＸ線不透過性添加剤を含んでもよい。例えば、末端部（１７１）は、溶解ＰＥＢＡＸ成形構成に付加された重硫酸バリウムにより約２０パーセントを有するＰＥＢＡＸから成形された部材であってもよい。相対的によりＸ線不透過性のマーカ係合要素（２４０）、傾斜路（２１０）、及び先端（２２）は、放射線撮像を使用してそれらの部材の位置を区別する際に有用である場合がある。また、傾斜路（２１０）及び／または係合要素（２４０）の段階が開口（１６４）と関連して位置付けられる場合、Ｘ線不透過性材料の付加は、マーカ（３００）の展開の前、間、または後に、開口（１６４）の位置、及び開口（１６４）に対するマーカ（３００）の位置を識別することを促進することができる。

【0031】

図４を参照して、マーカ送達デバイス（１６０）は、マーカ（３００）を展開して患者内の生検位置をマーキングするために使用される。図４では、穿刺先端（４０２）及び側面組織受け開き口（４１４）を有する閉鎖遠位端を有するカニューラ生検針（４００）が示される。マーカ送達デバイス（１６０）は、生検針（４００）を通じて生検部位に導入され、生検針（４００）は、生検部位から組織サンプルを収集するために使用されるものと同一の針（４００）であってもよい。生検針（４００）は、単挿入・多サンプル真空補助生検デバイスと共に使用されるタイプの生検針であってもよい。本明細書で参照によって参照され、組み込まれた様々な特許及び特許出願においていくつかのそのような生検デバイスが開示されるが、他の生検デバイスが使用されてもよい。

【0032】

図４は、針（４００）内に配置されたマーカ送達デバイス（１６０）の遠位端を示す。針（４００）は、組織内に位置付けられてもよく、生検サンプルは、側面開き口（４１４）を通じて取得されてもよく、それによって、側面開き口（４１４）に隣接して生検空洞を設ける。次いで、組織サンプルが取得され、針（４００）を通じて近位に移転された後、患者の組織から針（４００）を除去することなく、マーカ送達デバイス（１６０）が針（４００）内の近位開口に挿入される。図４では、針（４００）及びマーカ送達デバイス（１６０）は、カニューレ（１６２）の開口（１６４）及び針（４００）の側面開き口（４１４）が軸方向及び周方向に実質的に位置合わせされるように位置付けられる。次いで、マーカ送達デバイス（１６０）及び針（４００）が生検部位にそのように位置付けられることにより、プッシュロッド（１６８）が前進され、マーカ（３００）を、斜面（２１２）を上がり、開口（１６４）を通り、次いで、側面開き口（４１４）を通り、生検空洞に入るように展開する。

【0033】

ＩＩＩ．制限された移転のための例示的な生検部位マーカ

【0034】

いくつかの実施例では、マーカ（１００）と同様のマーカ内に、組織内に配置されたときにマーカが転移するリスクを低減する特定の特徴を含めることが望ましい場合がある。例えば、一部のマーカは、マーカの配置と後続のフォローアップ手順の間の介在時間に組織が移動するため、生検部位の配置後に転移しやすい場合がある。結果として、そのようなマーカは、後続のフォローアップ手順の間に生検部位を識別することによる困難をもたらす場合がある。したがって、マーカ（１００）と同様、マーカを組織内の一定の位置に経時的に維持する特徴をマーカに組み込むことが望ましい場合がある。上記で大まかに述べた特徴を組み込んだいくつかの実施例が本明細書に記載されているが、本明細書に記載の基本原理から逸脱することなく、様々な代替の組み合わせが使用できることは理解されたい。

【0035】

Ａ．拡張可能側面を有する例示的な生検部位マーカ

【0036】

図５Ａ～５Ｃは、全体的に外側に拡張し、それによって組織内にマーカ（５００）を固定するように構成された例示的なマーカ（５００）を示す。本明細書で他に明示的に述べられない限り、マーカ（５００）は、上記説明されたマーカ（１００）と実質的に同様である。例えば、マーカ（１００）のように、本実施例のマーカ（５００）は、マーカ要素（５１２）を含む。いくつかの実施例では、マーカ要素（５１２）は、上記説明されたマーカ要素（１２）と実質的に同様であってもよい。よって、マーカ要素（５１２）は全体的に、非生体吸収性で放射線不透過性及び／またはエコー源性として構成されて、経時的な可視化を強化することができる。上記説明されたマーカ（１００）とは異なり、本実施例のマーカ（５００）は全体的に、マーカ（５００）が上記説明されたキャリア（１２０）と同様の構造を含まないように覆われていないマーカとして構成される。しかしながら、他の実施例では、マーカ要素（５１２）は、上記議論されたキャリア（１２０）などのキャリアと共に使用されてもよい。

【0037】

本実施例のマーカ要素（５１２）は、ニチノールから構成される。特定の実施形態では、マーカ要素（５１２）は、ニチノールメッシュ、ワイヤ、またはスティントのような材料から構成される。加えて、いくつかの実施例では、マーカ要素（５１２）は、組織内殖を促進するように構成されてもよい。例えば、いくつかの実施例では、マーカ要素（５１２）は、マーカ要素（５１２）を組織に固定する、組織が穴を通じて増殖することができるようにメッシュの穴が十分に大きい、ニチノールメッシュから構成される。同様に、マーカ要素（５１２）は、金属及び／または硬質プラスチックなどの様々な材料を含んでもよい。

【0038】

本実施例のマーカ要素（５１２）は、全体的な「Ｖ」字形状を有するように構成される。特に、本実施例のマーカ要素（５１２）は、「Ｖ」字形状を形成する、エッジに沿って接合され、外に伸長する、第１のアーム（５３０）（「第１の部分」とも称されてもよい）及び第２のアーム（５４０）（「第２の部分」とも称されてもよい）を含む。更に、第１のタインは、第１のアーム（５３０）から外側に伸長するように第１のアーム（５３０）に接合され、第２のタイン（５４５）は、第２のアーム（５４０）から外側に伸長するように第２のアーム（５４０）に接合される。いくつかの実施例では、タイン（５３５、５４５）は、アンカ及び／またはグラウンドなどとも称されてもよい。アーム（５３０、５４０）及びタイン（５３５、５４５）の各々は、マーカ要素（５１２）の形状を維持するために必要とされるような厚み及び幅を有してもよい。いくつかの実施例では、タイン（５３５、５４５）は、組織などの面を把持するタイン（５３５、５４５）の能力を強化するための起伏があり且つ鋭いエッジを有するように構成される。

【0039】

マーカ要素（５１２）は、力が第１のアーム（５３０）及び／または第２のアーム（５４０）に内側に加わるとき、第１のアーム（５３０）と第２のアーム（５４０）との間の鋭角が小さくなるように圧縮可能であるように構成される。加えて、マーカ要素（５１２）は、力が第１のアーム（５３０）及び／または第２のアーム（５４０）から低減しまたは除去されるとき、マーカ要素（５１２）が圧縮状態（図５Ｂ）から伸長状態（図５Ｃ）に遷移するように構成されるように、弾性的に付勢される。言い換えると、第１のアーム（５３０）及び第２のアーム（５４０）は全体的に、生検部位に展開されるとき、外側に移るように構成される。図５Ｂに示されるように、いくつかの実施例では、マーカ（５００）は、外部カニューレ（５５０）、またはチューブ、キャリア（１２０）と同様のキャリアなどの他の手段、または生検部位への展開の前の他の構造内に最初に閉じ込められてもよい。外部カニューレ（５５０）内に位置する間、マーカ要素（５１２）は、圧縮状態にある。外部カニューレ（５５０）から生検部位に展開されると、マーカ要素（５１２）は、伸長状態に戻り、第１のアーム（５３０）及び第２のアーム（５４０）は、相互に離れて伸長する。マーカ要素（５１２）が伸長状態に戻るとき、第１のタイン（５３５）及び第２のタイン（５４５）は、生検部位壁（５６０）に圧入し、マーカ要素（５１２）を生検部位壁（５６０）に固定する。結果として、第１のアーム（５３０）と第２のアーム（５４０）との間の距離が増大したことによって生じるマーカ要素（５１２）の拡大した「Ｖ」字形状は、組織内の所与の位置にマーカ要素（５１２）を保持するためのアンカとしての役割を果たすことができる。加えて、圧縮状態から伸長状態へのマーカ要素（５１２）の移動は、マーカ要素（５１２）を組織に固定させることができる。タイン（５３５、５４５）の起伏がありまたは鋭いエッジは、生検部位壁（５６０）を把持するタイン（５３５、５４５）の能力を改善する。加えて、アーム（５３０、５４０）のエッジは、マーカ（５００）の把持能力を改善するための起伏がありまたは鋭いエッジをも含んでもよい。

【0040】

本実施例のマーカ要素（５１２）が「Ｖ」字形状により構成されるが、様々な代替形状が使用されてもよいことが理解されるべきである。例えば、マーカ要素（５１２）の１つの代替構成では、マーカ要素（５１２）の形状は、「ターゲット」と称される不規則な形状の形状であってもよい。この構成では、マーカ要素（５１２）は、２つの相対するきつく巻かれたコイルを定める１つ以上のワイヤから形成されてもよい。２つのきつく巻かれたコイルは、２つの相対するきつく巻かれたコイルを共に接合する緩いコイルと共通軸に沿って位置合わせされてもよい。きつく巻かれたコイルは、共に近くに位置付けられた円形コイルまたは卵形状コイル内で巻かれる１つ以上のワイヤによって形成されてもよい。緩いコイルは、２つのコイルを接合するワイヤのセクションであってもよい。緩いコイルそれ自体は、１つのきつく巻かれたコイルからその他にそれが伸長するにつれて１つ以上のコイルを含んでもよい。この構成では、マーカ要素（５１２）が側面から見られるとき（例えば、共通軸に並列な視点の角度）、きつく巻かれたコイルは、「ターゲット」の円形輪郭または卵形状輪郭として見える場合がある。一方、緩いコイルは、円形輪郭または卵形状輪郭の１つの側面からその他に伸長するＳ字形状パターンとして見える場合がある。「ターゲット」のいくつかのバージョンでは、緩いコイルは、「ターゲット」の中心をより容易に識別可能にするために１つ以上の厚みのあるまたは丸みのある部分をも含んでもよい。

【0041】

マーカ要素（５１２）の別の代替構成では、マーカ要素（５１２）の形状は、「３Ｄ Ｍ」形状であってもよい。この構成では、マーカ要素（５１２）は、上記説明された「Ｖ」字形状と同様の平坦なシート材料から形成されてもよい。しかしながら、「Ｖ」字形状とは異なり、「３Ｄ Ｍ」形状は、１つの側面から見られるときにＭ字形状またはＷ字形状を形成するための２つの追加の屈曲を含んでもよい。よって、合計で３つの屈曲が使用されてもよい。３つの屈曲は共に、材料の４つの別個のセクションを定めることができる。いくつかの実施例では、１つ以上のセクションは、そこに１つ以上の切り出し、内径、または開口を含んでもよい。そのような切り出しは、深度可視化が困難である場合がある、Ｘ線などの撮像媒体を使用してＭ字形状パターンの最上部または底部からの可視化を改善することが望ましい場合がある。

【0042】

マーカ要素（５１２）の更なる別の別の代替構成では、マーカ要素（５１２）の形状は、「二重ループ」形状であってもよい。この構成では、マーカ要素（５１２）は、１つ以上のワイヤから形成されてもよい。１つ以上のワイヤは、共に接合された２つの円形ループまたは卵形状ループを定めることができる。可視化を改善するために、２つのループは、異なる角度に方位付けられてもよい。例えば、第１のループは、第１の平面を定めることができ、第２のループは、第２の平面を定めることができる。いくつかの実施例では、第１の平面は、約９０度だけ第２の平面からオフセットされてもよい。上記から、この構成は、十字の外観を有してもよい。他の実施例では、特定の角度のオフセットは、最上部から見られるとき、第１の平面及び第２の平面がＸ字形状を有するように約４５度だけオフセットされるなど変化してもよい。

【0043】

マーカ要素（５１２）の更なる別の代替構成では、マーカ要素（５１２）の形状は、「じょうご状」の形状であってもよい。この構成では、マーカ要素（５１２）は、１つ以上のワイヤから形成されてもよい。１つ以上のワイヤは、螺旋パターンまたは渦状パターンを定めることができ、螺旋パターンまたは渦状パターンの直径は、各々の連続したコイルと共に減少し、それによって、円錐台状形状パターンを形成する。上から見られるとき、そのような構成は、２次元渦状外観を有してもよい。

【0044】

Ｂ．溶解可能キャリアを有する例示的な生検部位マーカ

【0045】

図６Ａ及び６Ｂは、全体的に長さにおいて縮小し、それによって組織内にマーカ（６００）を固定するように構成された例示的なマーカ（６００）を示す。本明細書で他に明示的に述べられない限り、マーカ（６００）は、上記説明されたマーカ（１００）と実質的に同様である。例えば、マーカ（１００）のように、本実施例のマーカ（６００）は、マーカ要素（６１２）を含む。いくつかの実施例では、マーカ要素（６１２）は、上記説明されたマーカ要素（１２）と実質的に同様であってもよい。よって、マーカ要素（６１２）は全体的に、非生体吸収性で放射線不透過性及び／またはエコー源性として構成されて、可視化を強化することができる。いくつかの実施例では、マーカ要素（６１２）は、上記議論されたキャリア（１２０）などのキャリアと共に使用されてもよい。本実施例のマーカ要素（６１２）は、ニチノールから構成される。いくつかの実施例では、マーカ要素（６１２）は、ニチノールメッシュ、ワイヤ、またはスティントのような材料から構成される。加えて、マーカ要素（６１２）は、組織内殖を促進するように構成されてもよい。例えば、マーカ要素（６１２）は、マーカ要素（６１２）を組織に固定する、組織が穴を通じて増殖することができるようにメッシュの穴が十分に大きい、ニチノールメッシュから構成されてもよい。同様に、マーカ要素（６１２）は、金属及び／または硬質プラスチックなどの様々な材料を含んでもよい。

【0046】

上記説明されたマーカ要素（１２）と同様に、本実施例のマーカ要素（６１２）は、非吸収性として構成される。しかしながら、マーカ要素（１２）とは異なり、本実施例のマーカ要素（６１２）は、複数のマーカ材料（６２２、６２４）を含む。本実施例のマーカ材料（６２２、６２４）は全体的に、マーカ（６００）が相対的に大きいまたは伸長した体積から相対的に小さな体積に遷移することができるように、その縮小及び／または拡張に効果を及ぼす可変材料特性を有するように構成される。例えば、本実施例では、外部マーカ材料（６２２）は、内部マーカ材料（６２４）の構造の周りに配置される。以下で更に詳細に説明されるように、外部マーカ材料（６２２）は全体的に、患者内で経時的に融解し、それによって、マーカ（６００）の長さを急速に縮小させる手段を設けるように構成される。いくつかの実施例では、外部マーカ材料（６２２）はまた、溶解する前に拡張してもよく、そのような実施例では、内部マーカ（６２４）を最初に拡張させて、内部マーカ材料（６２４）の１つ以上のアンカ特徴を組織に格納して、組織内にマーカ要素（６１２）を最初に固定するために、この材料特性が使用されてもよい。

【0047】

マーカ材料（６２２、６２４）は全体的に、充填配列または層状配列内に位置付けられる。例えば、いくつかの実施例では、両方のマーカ材料（６２２、６２４）は、脱水状況にあるとき、長球形状を形成する。この構成では、内部マーカ材料（６２４）は、長球外形にもよりフィラーマーカ材料（６２２）によって覆われた構造的に巻かれたバネコアを形成する。よって、マーカ（６００）は全体的に、細長長球構成を定める。本構成では、フィラーマーカ材料（６２２）内で中心に位置付けられるとして内部マーカ材料（６２４）が示される。しかしながら、他の実施例では、内部マーカ材料（６２４）は、フィラーマーカ材料（６２２）内で様々な位置を有してもよいことが理解されるべきである。加えて、他の実施例では、内部マーカ材料（６２４）は、矩形バネの形式にあってもよく、両方のマーカ材料（６２２、６２４）は、図６Ａ～６Ｂに示されるプロファイルを有する、映し出されたウェッジを形成する。

【0048】

上記説明されたように、フィラーマーカ材料（６２２）は全体的に、フィラーマーカ材料（６２２）が患者内で経時的に劣化するように構成されるように吸収性である。本実施例におけるフィラーマーカ材料（６２２）は、ヒドロゲル及び／またはコラーゲンなどのいずれかの適切な生体吸収性材料から形成される。加えて、そのような材料は、可変吸収特性を有するように構成されてもよい。例えば、いくつかの実施例では、フィラーマーカ材料（６２２）は、内部マーカ材料（６２４）の低速な収縮につながる、経時的に相対的に低速に吸収するように構成されてもよい。更なる他の実施例では、フィラーマーカ材料（６２２）は、内部マーカ材料（６２４）の急速な収縮につながる、経時的に相対的に迅速に吸収するように構成されてもよい。

【0049】

使用中、マーカ（６００）は、図６Ａに示されるように最初に配置される。この状態では、フィラーマーカ材料（６２２）は、組織に溶解し、またはそうでなければ吸収する。フィラーマーカ材料（６２２）が溶解するにつれて、内部マーカ材料（６２４）は残り、フィラーマーカ材料（６２２）の移動に応答して、拡張または収縮し始める。例えば、いくつかの実施例では、フィラーマーカ材料（６２４）は、水分がフィラーマーカ材料（６２４）によって吸収されるにつれて最初に拡張し得る。この拡張は、フィラーマーカ材料（６２４）が内部マーカ材料（６２４）の構造を拡張させることによって、内部マーカ材料（６２４）のアンカ部分、かかり、または他の構造を組織に最初に駆動させ得る。フィラーマーカ材料（６２４）が吸収されると、内部マーカ材料（６２４）は次いで、フィラーマーカ材料（６２２）の吸収によって残った空間に縮小し得る。内部マーカ材料（６２４）の圧縮は、図６Ｂに示される圧縮構成に内部マーカ材料（６２４）が遷移するまで続いてもよい。

【0050】

それらの拡張特性及び／または縮小特性は、内部マーカ材料（６２４）及び溶解する外部マーカ材料（６２２）の幾何学形状と共に、マーカ（６００）のサイズの縮小をもたらす。いくつかの実施例では、マーカ（６００）の体積は、２／３～１／２のサイズに縮小することができる。結果として、外部マーカ材料（６２２）の縮小は、内部マーカ材料（６２４）が組織内の所与の位置にマーカ（６００）を保持するためのアンカとしての役割を果たすことができるように、生検空洞を把持することができる。例えば、縮小の間、組織のひだは、フィラーマーカ材料（６２２）によって前に充填された内部マーカ材料（６２４）によって定められた空間内で捕捉されるようになってもよい。

【0051】

本実施例では、マーカ（６００）のおおよそのプロファイルは全体的に、形状において円筒及び／または長球のままである。代わりに、少なくとも或る水和作用の後のマーカ（６００）の形状は、バネ形状として特徴付けることができる。もちろん、本構成を使用して様々な他の代替プロファイルを形成することができる。例えば、他の実施例では、外部マーカ材料（６２２）の初期幾何学形状は、少なくとも或る水和作用の後のマーカ（６００）のプロファイルに影響を与えるように変化してもよい。加えて、マーカ（６００）の特定の形状及び／またはサイズは、水和作用の過程の全体を通じて変化してもよいことが理解されるべきである。例えば、マーカ（６００）は、初期水和作用の後、図６Ａに示される位置内で開始することができる。水和作用が完了すると、マーカ（６００）は、さらなる拡張を示す可能性がある。その結果として、フィラーマーカ材料（６２２）が溶解することができ、内部マーカ材料（６２４）が縮小することができる。

【0052】

Ｃ．１つの方向ネジを有する例示的な生検部位マーカ

【0053】

図７Ａ及び７Ｂは、組織内にマーカ（７００）を固定するように展開されるとき、全体的に生検部位にネジ止めするように構成された例示的なマーカ（７００）を示す。本明細書で他に明示的に述べられない限り、マーカ（７００）は、上記説明されたマーカ（１００）と実質的に同様である。例えば、マーカ（１００）のように、本実施例のマーカ（７００）は、マーカ要素（７１２）を含む。いくつかの実施例では、マーカ要素（７１２）は、上記説明されたマーカ要素（１２）と実質的に同様であってもよい。よって、マーカ要素（７１２）は全体的に、非生体吸収性で放射線不透過性及び／またはエコー源性として構成されて、可視化を強化することができる。

【0054】

上記説明されたマーカ（１００）とは異なり、本実施例のマーカ（７００）は、キャリア（１２０）と同様の構造が含まれないように覆われていないマーカとして構成される。以下で更に詳細に説明されるように、いくつかの使用では、この覆われていない構成は、マーカ要素（７１２）と組織との間の係合を促進するために望ましいことがある。しかしながら、他の実施例では、マーカ要素（７１２）は、上記議論されたキャリア（１２０）などのキャリアと共に使用されてもよい。

【0055】

本実施例のマーカ要素（７１２）は、ニチノールから構成される。いくつかの実施例では、マーカ要素（７１２）は、ニチノールメッシュ、ワイヤ、またはスティントのような材料から構成される。加えて、いくつかの実施例では、マーカ要素（７１２）は、組織内殖を促進するように構成されてもよい。例えば、そのような実施例では、マーカ要素（７１２）は、マーカ要素（７１２）を組織に固定する、組織が穴を通じて増殖することができるようにメッシュの穴が十分に大きい、ニチノールメッシュから構成される。更なる他の実施例では、マーカ要素（７１２）は、金属及び／または硬質プラスチックなどの様々な材料を含んでもよい。

【0056】

上記説明されたマーカ要素（１２）と同様に、本実施例のマーカ要素（７１２）は、非吸収性として構成される。しかしながら、マーカ要素（１２）とは異なり、本実施例のマーカ要素（７１２）は、生検部位の組織にネジ止めされるように構成され、ネジマーカ要素（７１２）の１つの端において、組織内に配置されるときにネジが抜けることまたは後退を防止するための角度付けられたかかりまたはタブ（７３０）を含む。本実施例のマーカ材料（７２２）は全体的に、マーカ（７００）を生検部位の組織にネジ止めすることができる十分な剛性により構造を支持する材料特性を有するように構成される。マーカ材料（７２２）は全体的に、マーカ要素（７１２）と共に、渦状外形の端におけるタブ（７３０）を定めるように、螺旋形状または渦状形状を形成する。

【0057】

図７Ａにおいて最良に見られるように、マーカ材料（７２２）の全体的な螺旋形状は、タブ（７３０）によって１つの端において遮断される。以下で更に詳細に説明されるように、タブ（７３０）は全体的に、マーカ要素（７１２）によって組織の把持を強化するように構成される。本実施例のタブ（７３０）は、様々な外形を取ってもよい。例えば、図７Ｂに示されるように、タブ（７３０）は、全体的に星型形状断面を有してもよい。代わりに、タブ（７３０）は、以下で更に詳細に説明されるように、全体的に三角形形状断面を有してもよい。タブ（７３０）の特定の形状に関わらず、タブ（７３０）は全体的に、放射状に外側に伸長するマーカ要素（７１２）の端面上で突出部として構成される。他の実施例では、タブ（７３０）は、様々な代替形状を取ってもよいことが理解されるべきである。例えば、いくつかの実施例では、タブ（７３０）は、丸みがあり、正方形であり、及び／または矩形である、などである。加えて、または代替的には、タブ（７３０）の特定の形状は、マーカ要素（７１２）が連続したプロファイルを有するように、マーカ要素（７１２）の残りに伸長してもよい。

【0058】

上述したように、マーカ（７００）のタブ（７３０）は、様々な外形を取ってもよい。例えば、図７Ｃは、マーカ（７５０）が星型形状断面を有するタブ（７７０）を含むことを除き、上記説明されたマーカ（７００）と実質的に同様のマーカ（７５０）を示す。本明細書で他に明確に述べられない限り、マーカ（７５０）は、上記説明されたマーカ（７００）と同一であることが理解されるべきである。例えば、マーカ（７００）と同様に、本実施例のマーカ（７５０）は、１つの端上でタブ（７７０）により螺旋形状パターンまたはネジ形状パターンにおいて形状付けられた細長マーカ要素（７５２）を含む。

【0059】

タブ（７３０）に関して同様に上記説明されたように、タブ（７７０）は全体的に、マーカ要素（７５２）によって組織の把持を強化するように構成される。本実施例のタブ（７７０）は、様々な外形を取ってもよい。例えば、図７Ｃに示されるように、タブ（７７０）は、全体的に星型形状断面を有してもよい。タブ（７７０）の特定の形状に関わらず、タブ（７７０）は全体的に、放射状に外側に伸長するマーカ要素（７５２）の端面上で突出部として構成される。他の実施例では、タブ（７７０）は様々な代替形状を取ってもよいことが理解されるべきである。例えば、いくつかの実施例では、タブ（７７０）は、丸みがあり、正方形であり、及び／または矩形である、などである。加えて、または代替的には、タブ（７７０）の特定の形状は、マーカ要素（７５２）が連続したプロファイルを有するように、マーカ要素（７５２）の残りに伸長してもよい。

【0060】

Ｄ．１つの方向コイルを有する例示的な生検部位マーカ

【0061】

図８Ａ及び８Ｂは、組織内にマーカ（８００）を固定するように展開されるとき、全体的に生検部位内でネジ止めするように構成された例示的なマーカ（８００）を示す。本明細書で他に明示的に述べられない限り、マーカ（８００）は、上記説明されたマーカ（１００）と実質的に同様である。例えば、マーカ（１００）のように、本実施例のマーカ（８００）は、マーカ要素（８１２）を含む。いくつかの実施例では、マーカ要素（８１２）は、上記説明されたマーカ要素（１２）と実質的に同様であってもよい。よって、マーカ要素（８１２）は全体的に、非生体吸収性で放射線不透過性及び／またはエコー源性として構成されて、可視化を強化することができる。

【0062】

上記説明されたマーカ（１００）とは異なり、本実施例のマーカ（８００）は、キャリア（１２０）と同様の構造が含まれないように覆われていないマーカとして構成される。以下で更に詳細に説明されるように、いくつかの使用では、この覆われていない構成は、マーカ要素（８１２）と組織との間の係合を促進するために望ましいことがある。しかしながら、他の実施例では、マーカ要素（８１２）は、上記議論されたキャリア（１２０）などのキャリアと共に使用されてもよい。

【0063】

本実施例のマーカ要素（８１２）は、ニチノールから構成される。いくつかの実施例では、マーカ要素（８１２）は、ニチノールメッシュ、ワイヤ、またはスティントのような材料から構成される。他の実施例では、マーカ要素（８１２）は、組織内殖を促進するように構成されてもよい。例えば、そのような実施例では、マーカ要素（８１２）は、マーカ要素（８１２）を組織に固定する、組織が穴を通じて増殖することができるようにメッシュの穴が十分に大きい、ニチノールメッシュから構成される。更なる他の実施例では、マーカ要素（８１２）は、金属及び／または硬質プラスチックなどの様々な材料を含んでもよい。

【0064】

上記説明されたマーカ要素（１２）と同様に、本実施例のマーカ要素（８１２）は、非吸収性として構成される。しかしながら、マーカ要素（１２）とは異なり、本実施例のマーカ要素（８１２）は、生検部位の組織にネジ止めされるように構成され、ネジマーカ要素（８１２）の１つの端において、組織内に配置されるときにネジが抜けることまたは後退を防止するための下から切り取ったタブ（８３０）を含む。本実施例のマーカ材料（８２２）は全体的に、マーカ（８００）を生検部位の組織にネジ止めすることができる十分な剛性により構造を支持する材料特性を有するように構成される。マーカ材料（８２２）は全体的に、マーカ要素（８１２）と共に、渦状外形の端におけるタブ（８３０）を定めるように、螺旋形状またはコイル形状を形成する。本実施例では、マーカ要素（８１２）の断面は、図８Ｂにおいて最良に示されるように、円形または三角形であってもよい。他の実施例では、マーカ要素（８１２）の断面は、様々な代替形状を取ってもよいことが理解されるべきである。

【0065】

図８Ａにおいて最良に見られるように、マーカ材料（８２２）の全体的な螺旋形状は、下から切り取ったタブ（８３０）によって１つの端において遮断される。タブ（８３０）は全体的に、マーカ要素（８１２）によって組織の把持を強化するように構成される。図８Ｂにおいて見られるように、本実施例のタブ（８３０）は、全体的に三角形形状断面を有する。他の実施例では、タブ（８３０）は、以下で更に詳細に説明されるように、円錐または先のとがったなどの様々な外形を取ってもよい。特定のプロファイルに関わらず、タブ（８３０）は全体的に、マーカ要素（８１２）の端面上でマーカ要素（８１２）によって定められた螺旋軸から角度付けられる。他の実施例では、タブ（８３０）は、様々な代替形状を取ってもよいことが理解されるべきである。例えば、いくつかの実施例では、タブ（８３０）は、丸みがあり、正方形であり、及び／または矩形である、などである。

【0066】

上述したように、マーカ（８００）のタブ（８３０）は、様々な外形を取ってもよい。例えば、図８Ｃは、マーカ（８５０）が円錐断面または円形断面を有するタブ（８７０）を含むことを除き、上記説明されたマーカ（８００）と実質的に同様のマーカ（８５０）を示す。本明細書で他に明確に述べられない限り、マーカ（８５０）は、上記説明されたマーカ（８００）と同一であることが理解されるべきである。例えば、マーカ（８００）と同様に、本実施例のマーカ（８５０）は、１つの端上でタブ（８７０）により螺旋形状パターンまたはネジ形状パターンにおいて形状付けられた細長マーカ要素（８５２）を含む。

【0067】

タブ（８３０）に関して同様に上記説明されたように、タブ（８７０）は全体的に、マーカ要素（８５２）によって組織の把持を強化するように構成される。本実施例のタブ（８７０）は、様々な外形を取ってもよい。例えば、図８Ｃに示されるように、タブ（８７０）は、円錐の先のとがった先端を形成するように、全体的に円形断面を有してもよい。タブ（８７０）の特定の形状に関わらず、タブ（８７０）は全体的に、放射状に外側に伸長するマーカ要素（８５２）の端面上で突出部として構成される。他の実施例では、タブ（８７０）は様々な代替形状を取ってもよいことが理解されるべきである。例えば、いくつかの実施例では、タブ（８７０）は、丸みがあり、正方形であり、及び／または矩形である、などである。加えて、または代替的には、タブ（８７０）の特定の形状は、マーカ要素（８５２）が連続したプロファイルを有するように、マーカ要素（８５２）の残りに伸長してもよい。

【0068】

Ｅ．鋸歯状ネジを有する例示的な生検部位マーカ

【0069】

図９は、組織内にマーカ（９００）を固定するように展開されるとき、全体的に生検部位にネジ止めするように構成された例示的なマーカ（９００）を示す。本明細書で他に明示的に述べられない限り、マーカ（９００）は、上記説明されたマーカ（１００）と実質的に同様である。例えば、マーカ（１００）のように、本実施例のマーカ（９００）は、マーカ要素（９１２）を含む。いくつかの実施例では、マーカ要素（９１２）は、上記説明されたマーカ要素（１２）と実質的に同様であってもよい。よって、マーカ要素（９１２）は全体的に、非生体吸収性で放射線不透過性及び／またはエコー源性として構成されて、経時的な可視化を強化することができる。示されないが、マーカ要素（９１２）は任意選択で、上記議論されたキャリア（１２０）などのキャリアと共に使用されてもよいことが理解されるべきである。

【0070】

本実施例のマーカ要素（９１２）は、ニチノールから構成される。いくつかの実施例では、マーカ要素（９１２）は、ニチノールメッシュ、ワイヤ、またはスティントのような材料から構成される。加えて、マーカ要素（９１２）は、組織内殖を促進するように構成されてもよい。例えば、そのような実施例では、マーカ要素（９１２）は、マーカ要素（９１２）を組織に固定する、組織が穴を通じて増殖することができるようにメッシュの穴が十分に大きい、ニチノールメッシュから構成される。同様に、マーカ要素（９１２）は、金属及び／または硬質プラスチックなどの様々な材料を含んでもよい。

【0071】

上記説明されたマーカ要素（１２）と同様に、本実施例のマーカ要素（９１２）は、非吸収性である。しかしながら、マーカ要素（１２）とは異なり、本実施例のマーカ要素（９１２）は、生検部位の組織にネジ止めされるように構成され、マーカ要素（９１２）の螺旋エッジに沿って、組織内に配置されるときにネジが抜けることまたは後退を防止するための鋸歯状エッジ（９３０）を含む。本実施例のマーカ材料（９２２）は全体的に、マーカ（９００）を生検部位の組織にネジ止めすることができる十分な剛性により構造を支持する材料特性を有するように構成される。マーカ材料（９２２）は全体的に、マーカ要素（９１２）と共に、示されるような円錐外形のエッジに沿った鋸歯状エッジ（９３０）を定めるように、螺旋錐体形状を形成する。本実施例では、マーカ要素（９１２）の高さ及び幅は、生検手順に適切ないずれかの寸法であってもよい。本実施例では、鋸歯状エッジ（９３０）は、非一様であってもよく、単一のエッジに沿ってもよい。鋸歯状エッジ（９３０）は、一様な鋸歯または複数のエッジなどの様々な代替形状を取ってもよいことが理解されるべきである。

【0072】

図９Ａにおいて見られるように、マーカ材料（９２２）の全体的な円錐形状は、鋸歯状エッジ（９３０）によって円錐面上で隣接する。以下で更に詳細に説明されるように、エッジ（９３０）は全体的に、キャリア（９１２）によって組織の把持を強化するように構成される。本実施例のエッジ（９３０）は、マーカ要素（９１２）の円錐面に沿って上昇する全体的に勾配のあるネジスレッドとして形成される。他の実施例では、エッジ（９３０）は、様々な代替形状を取ってもよいことが理解されるべきである。例えば、いくつかの実施例では、タブ（９３０）は、丸みがあり、正方形であり、及び／または矩形である、などである。

【0073】

Ｆ．かかりを有する例示的な生検部位マーカ

【0074】

図１０Ａ及び１０Ｂは、組織内にマーカ（１０００）を固定するように展開されるとき、全体的に生検部位にネジ止めするように構成された例示的なマーカ（１０００）を示す。本明細書で他に明示的に述べられない限り、マーカ（１０００）は、上記説明されたマーカ（１００）と実質的に同様である。例えば、マーカ（１００）のように、本実施例のマーカ（１０００）は、マーカ要素（１０１２）を含む。いくつかの実施例では、マーカ要素（１０１２）は、上記説明されたマーカ要素（１２）と実質的に同様であってもよい。よって、マーカ要素（１０１２）は全体的に、非生体吸収性で放射線不透過性及び／またはエコー源性として構成されて、可視化を強化することができる。示されないが、マーカ要素（１０１２）は、上記議論されたキャリア（１２０）などのキャリアと共に使用されてもよいことが理解されるべきである。

【0075】

本実施例のマーカ要素（１０１２）は、ニチノールから構成される。いくつかの実施例では、マーカ要素（１０１２）は、ニチノールメッシュ、ワイヤ、またはスティントのような材料から構成される。加えて、マーカ要素（１０１２）は、組織内殖を促進するように構成されてもよい。例えば、そのような実施例では、マーカ要素（１０１２）は、マーカ要素（１０１２）を組織に固定する、組織が穴を通じて増殖することができるようにメッシュの穴が十分に大きい、ニチノールメッシュから構成される。更なる他の実施例では、マーカ要素（１０１２）は、金属及び／または硬質プラスチックなどの様々な材料を含んでもよい。

【0076】

上記説明されたマーカ要素（１２）と同様に、本実施例のマーカ要素（１０１２）は、マーカ（１０００）の配置の後の患者への吸収を防止するように構成される。しかしながら、マーカ要素（１２）とは異なり、本実施例のマーカ要素（１０１２）は、生検部位の組織に付着されるように構成され、マーカ要素（１０１２）の１つの端において、組織内に配置されるときにマーカ要素（１０１２）の転移を防止するための１つ以上のかかり（１０３０）を含む。本実施例のマーカ材料（１０２２）は全体的に、マーカ（１０００）が生検部位からのマーカ要素（１０１２）の転移を防止することができる十分な剛性により構造を支持する材料特性を有するように構成される。マーカ材料（１０２２）は全体的に、近位端においてシャフト（１０４０）、係合体（１０５０）を形成し、遠位端において１つ以上のかかり（１０３０）を形成する。本実施例では、シャフト（１０４０）は、円形または三角形であってもよい。他の実施例では、シャフト（１０４０）は、様々な代替形状を取ってもよいことが理解されるべきである。

【0077】

図１０Ａにおいて最良に見られるように、マーカ材料（１０２２）の全体的な細長形状は、１つ以上のかかり（１０３０）によって遠位端において遮断される。以下で更に詳細に説明されるように、かかり（１０３０）は全体的に、マーカ要素（１０１２）によって組織の把持を強化するように構成される。本実施例のかかり（１０３０）は、生検部位の組織を係合するように、マーカ要素（１０１２）の端面からの方向において突起する全体的に先のとがった先端として形成される。更に、マーカ材料（１０２２）の全体的な細長形状は、マーカ送達プローブと係合するように構成された係合体（１０５０）によって近位端において遮断される。

【0078】

マーカ要素（１０１２）の特定のとげのある構成は、様々な外形を取ってもよい。例えば、図１０Ｂに示されるように、マーカ要素（１０１２）は代わりに、円形構造において複数のかかり（１０３０）を含んでもよい。他の実施例では、かかり（１０３０）は、当業者に公知の様々な代替形状を取ってもよいことが理解されるべきである。

【0079】

Ｇ．巻き付けられたフックを有する例示的な生検部位マーカ

【0080】

図１１Ａ及び１１Ｂは、組織内にマーカ（１１００）を固定するように展開されるとき、全体的に生検部位に付着するように構成された例示的なマーカ（１１００）を示す。本明細書で他に明示的に述べられない限り、マーカ（１１００）は、上記説明されたマーカ（１００）と実質的に同様である。例えば、マーカ（１００）のように、本実施例のマーカ（１１００）は、マーカ要素（１１１２）を含む。いくつかの実施例では、マーカ要素（１１１２）は、上記説明されたマーカ要素（１２）と実質的に同様であってもよい。よって、マーカ要素（１１１２）は全体的に、非生体吸収性で放射線不透過性及び／またはエコー源性として構成されて、経時的な可視化を強化することができる。特定の実施例では、マーカ要素（１１１２）は、上記議論されたキャリア（１２０）などのキャリアと共に使用されてもよい。本実施例のマーカ要素（１１１２）は、ニチノールから構成される。いくつかの実施例では、マーカ要素（１１１２）は、ニチノールメッシュ、ワイヤ、またはスティントのような材料から構成される。加えて、マーカ要素（１１１２）は、組織内殖を促進するように構成されてもよい。いくつかの実施例では、マーカ要素（１１１２）は、マーカ要素（１１１２）を組織に固定する、組織が穴を通じて増殖することができるようにメッシュの穴が十分に大きい、ニチノールメッシュから構成される。同様に、マーカ要素（１１１２）は、金属及び／または硬質プラスチックなどの様々な材料を含んでもよい。

【0081】

上記説明されたマーカ要素（１２）と同様に、本実施例のマーカ要素（１１１２）は、非吸収性である。しかしながら、マーカ要素（１２）とは異なり、本実施例のマーカ（１１１２）は、生検部位の組織及びフック（１１３０）に展開するように構成され、フック（１１３０）は、組織内に配置されるときにマーカ要素（１１１２）の転移を防止するように、マーカ要素（１１１２）から巻き解かれる。本実施例のマーカ材料（１１２２）は全体的に、十分な剛性により構造を支持すると共にフック（１１３０）を巻き解くことを可能にする材料特性を有するように構成される。マーカ材料（１１２２）は全体的に、マーカ要素（１１１２）と共に、マーカ要素（１１１２）から伸長するフック（１１３０）を定めるように、中心体を形成する。

【0082】

図１１Ａにおいて最良に見られるように、マーカ材料（１１２２）の中心体は、マーカ要素（１１１２）が生検部位に展開される前に中心体の周りに巻き付けられた１つ以上のフック（１１３０）を含んでいる。以下で更に詳細に説明されるように、フック（１１３０）は全体的に、マーカ要素（１１１２）によって組織の把持を強化するように構成される。本実施例のフック（１１３０）は、図１１Ｂに示されるように、生検部位内に配置されるときに事前展開位置から巻き解く、マーカ要素（１１１２）の面から伸長する全体的に湾曲した突出部として形成される。他の実施例では、フック（１１３０）は、様々な代替形状を取ってもよいことが理解されるべきである。

【0083】

Ｈ．展開可能翼部を有する例示的な生検部位マーカ

【0084】

図１２Ａ及び１２Ｂは、組織内にマーカ（１２００）を固定するように展開されるとき、全体的に生検部位に付着するように構成された例示的なマーカ（１２００）を示す。本明細書で他に明示的に述べられない限り、マーカ（１２００）は、上記説明されたマーカ（１００）と実質的に同様である。例えば、マーカ（１００）のように、本実施例のマーカ（１２００）は、マーカ要素（１２１２）を含む。例えば、いくつかの実施例では、マーカ要素（１２１２）は、上記説明されたマーカ要素（１２）と実質的に同様であってもよい。よって、マーカ要素（１２１２）は全体的に、非生体吸収性で放射線不透過性及び／またはエコー源性として構成されて、経時的な可視化を強化することができる。特定の実施例では、マーカ要素（１２１２）は、上記議論されたキャリア（１２０）などのキャリアと共に使用されてもよい。本実施例のマーカ要素（１２１２）は、ニチノールから構成される。いくつかの実施例では、マーカ要素（１２１２）は、ニチノールメッシュ、ワイヤ、またはスティントのような材料から構成される。加えて、マーカ要素（１２１２）は、組織内殖を促進するように構成されてもよい。いくつかの実施例では、マーカ要素（１２１２）は、マーカ要素（１２１２）を組織に固定する、組織が穴を通じて増殖することができるようにメッシュの穴が十分に大きい、ニチノールメッシュから構成される。同様に、マーカ要素（１２１２）は、金属及び／または硬質プラスチックなどの様々な材料を含んでもよい。

【0085】

上記説明されたマーカ要素（１２）と同様に、本実施例のマーカ要素（１２１２）は、マーカ（１２００）の配置の後の患者への吸収を防止するように構成される。しかしながら、マーカ要素（１２）とは異なり、本実施例のマーカ要素（１２１２）は、生検部位の組織及び翼部（１２３０）に展開するように構成され、翼部（１２３０）は、組織内に配置されるときにマーカ要素（１１１２）の転移を防止するように、マーカ要素（１２１２）から開放する。本実施例のマーカ材料（１２２２）は全体的に、十分な剛性により構造を支持すると共に翼部（１２３０）の開放を可能にする材料特性を有するように構成される。マーカ材料（１２２２）は全体的に、マーカ要素（１２１２）と共に、マーカ要素（１２１２）から伸長する翼部（１２３０）を定めるように、中心体を形成する。

【0086】

図１２Ａにおいて最良に見られるように、マーカ材料（１２２２）の中心体は、マーカ要素（１２１２）が生検部位に展開される前に中心体に反して閉鎖する１つ以上の翼部（１２３０）を含んでいる。以下で更に詳細に説明されるように、翼部（１２３０）は全体的に、マーカ要素（１２１２）によって組織の把持を強化するように構成される。本実施例の翼部（１２３０）は、図１２Ｂに示されるように、生検部位内に配置されるときに事前展開位置から開放する、マーカ要素（１２１２）の面から伸長する全体的に細長突出部として形成される。他の実施例では、翼部（１２３０）は、様々な代替形状を取ってもよいことが理解されるべきである。

【0087】

Ｉ．フックを有する例示的な生検部位マーカ

【0088】

図１３は、組織内にマーカ（１３００）を固定するように展開されるとき、全体的に生検部位に付着するように構成された例示的なマーカ（１３００）を示す。本明細書で他に明示的に述べられない限り、マーカ（１３００）は、上記説明されたマーカ（１００）と実質的に同様である。例えば、マーカ（１００）のように、本実施例のマーカ（１３００）は、マーカ要素（２０）を含む。いくつかの実施例では、マーカ要素（１３１２）は、上記説明されたマーカ要素（１２）と実質的に同様であってもよい。よって、マーカ要素（１３１２）は全体的に、非生体吸収性で放射線不透過性及び／またはエコー源性として構成されて、可視化を強化することができる。特定の実施例では、マーカ要素（１３１２）は、上記議論されたキャリア（１２０）などのキャリアと共に使用されてもよい。本実施例のマーカ要素（１３１２）は、ニチノールから構成される。いくつかの実施例では、マーカ要素（１３１２）は、ニチノールメッシュ、ワイヤ、またはスティントのような材料から構成される。加えて、マーカ要素（１３１２）は、組織内殖を促進するように構成されてもよい。いくつかの実施例では、マーカ要素（１３１２）は、マーカ要素（１３１２）を組織に固定する、組織が穴を通じて増殖することができるようにメッシュの穴が十分に大きい、ニチノールメッシュから構成される。同様に、マーカ要素（１３１２）は、金属及び／または硬質プラスチックなどの様々な材料を含んでもよい。

【0089】

上記説明されたマーカ要素（１２）と同様に、本実施例のマーカ要素（１３１２）は、非吸収性であるように構成される。しかしながら、マーカ要素（１２）とは異なり、本実施例のマーカ要素（１３１２）は、生検部位の組織及びフック（１３３０）に展開するように構成され、フック（１３３０）は、組織内に配置されるときにマーカ要素（１３１２）の転移を防止するように、マーカ要素（１３１２）から伸長する。本実施例のマーカ材料（１３２２）は全体的に、十分な剛性により構造を支持すると共にフック（１３３０）の把持を可能にする材料特性を有するように構成される。マーカ材料（１３２２）は全体的に、マーカ要素（１３１２）と共に、マーカ要素（１３１２）から伸長する翼部（１３３０）を定めるように、細長体を形成する。更なる他の実施例では、可変形状及び／または材料のマーカ要素（１３１２）が使用されてもよい。本実施例は、マーカ要素（１３１２）それ自体が把持フック（１３３０）を形成するとして示され及び説明されるが、他の実施例では、把持フック（１３３０）は、上記説明されたキャリア（１２０）と同様の構造から形成されてもよいことが理解されるべきである。よって、そのような実施例では、把持フック（１３３０）及び／またはマーカ（１３００）の全体的な外側は、ヒドロゲル及び／またはコラーゲンなどから成ってもよい。

【0090】

図１３において見られるように、マーカ材料（１３２２）の中心体は、マーカ要素（１３１２）から伸長するフック（１３３０）を含む。以下で更に詳細に説明されるように、フック（１３３０）は全体的に、マーカ要素（１３１２）によって組織の把持を強化するように構成される。本実施例のフック（１３３０）は、先端を設け及び先端を把持する、マーカ要素（１３１２）の面から伸長する全体的な細長突出部として形成される。他の実施例では、フック（１３３０）は、様々な代替形状を取ってもよいことが理解されるべきである。

【0091】

Ｊ．パッド外形を有する例示的な生検部位マーカ

【0092】

図１４Ａ及び１４Ｂは、組織内にマーカ（１４００）を固定するように急速に広がるように構成された例示的なマーカ（１４００）を示す。本明細書で他に明示的に述べられない限り、マーカ（１４００）は、上記説明されたマーカ（１００）と実質的に同様である。例えば、マーカ（１００）のように、本実施例のマーカ（１４００）は、マーカ要素（１４１２）を含む。いくつかの実施例では、マーカ要素（１４１２）は、上記説明されたマーカ要素（１２）と実質的に同様であってもよい。よって、マーカ要素（１４１２）は全体的に、非生体吸収性で放射線不透過性及び／またはエコー源性として構成されて、可視化を強化することができる。本実施例のマーカ要素（１４１２）は、ニチノールから構成される。いくつかの実施例では、マーカ要素（１４１２）は、ニチノールメッシュ、ワイヤ、またはスティントのような材料から構成される。加えて、マーカ要素（１４１２）は、組織内殖を促進するように構成されてもよい。いくつかの実施例では、マーカ要素（１４１２）は、マーカ要素（１４１２）を組織に固定する、組織が穴を通じて増殖することができるようにメッシュの穴が十分に大きい、ニチノールメッシュから構成される。同様に、マーカ要素（１４１２）は、金属及び／または硬質プラスチックなどの様々な材料を含んでもよい。

【0093】

マーカ要素（１４１２）はまた、多種多様な形状、及び／またはサイズを取ってもよい。例えば、いくつかの実施例では、マーカ要素（１４１２）は、図１に示されたマーカ要素（１２）の形状を有してもよい（例えば、定型化された「Ｅ」字形状）。他の実施例では、マーカ要素（１４１２）は、螺旋ワイヤ形状を有してもよい。更なる他の実施例では、マーカ要素（１４１２）は、複数の反射面を定める不規則な形状を有してもよい。更なる他の実施例では、マーカ要素（１４１２）は、湾曲したクリップとして形状付けられてもよい。更なる他の実施例では、可変形状及び／または材料の複数のマーカ要素（１４１２）が使用されてもよい。もちろん、本明細書の教示に照らしてマーカ要素（１４１２）の更なる他の構成が、当業者には明らかであろう。

【0094】

上記説明されたキャリア（１２０）と同様に、本実施例のキャリア（１４２０）は、マーカ（１４００）の配置の後の患者への吸収のために構成される。しかしながら、キャリア（１２０）とは異なり、本実施例のキャリア（１４２０）は、複数のマーカ材料（１４２２、１４２４、１４２６）を含む。本実施例のマーカ材料（１４２２、１４２４、１４２６）は全体的に、マーカ（１４００）が相対的に小さな体積から相対的に大きいまたは伸長した体積に広がることができるように、その劣化に対して必要とされる材料強度及び時間に効果を及ぼす可変材料特性を有するように構成される。例えば、本実施例では、外部マーカ材料（１４２２）は、キャリア（１４２０）の外部エッジ上に配置される。中間マーカ材料（１４２４）は、外部マーカ材料（１４２２）の内側に存在する。最終的に、内部マーカ材料（１４２６）は、キャリア（１４２０）の中心に沿って存在する。以下で更に詳細に説明されるように、マーカ材料（１４２２、１４２４、１４２６）は全体的に、図１４Ｂに示されるように、キャリア（１４２０）が、展開の前に巻かれることになるパッド外形にあることを可能にするために十分に伸縮自在であり、それによって、マーカ（１４００）の長さを急速に広げるための手段を設けるように構成される。いくつかの実施例では、図１４Ａ及び１４Ｂに示されるもののように、マーカ材料（１４２２、１４２４、１４２６）は、コラーゲンまたはヒドロゲルである。加えて、キャリア（１４２０）に対して適切な程度に多いマーカ材料（１４２２、１４２４、１４２６）が存在してもよい。

【0095】

マーカ材料（１４２２、１４２４、１４２６）は全体的に、キャリア（１４２０）の外部エッジから中心に移動する、層状配列内に位置付けられる。例えば、いくつかの実施例では、マーカ材料（１４２２、１４２４、１４２６）は、展開の前に脱水状況にあるとき、巻かれたパッドを形成する。他の実施例では、内部マーカ材料（１４２６）は、キャリア（１４２０）内で様々な位置を有してもよいことが理解されるべきである。加えて、他の実施例では、内部マーカ材料（１４２６）は、中間マーカ材料（１４２４）によって囲まれた正方形の外形であってもよく、またはキャリアが矩形である場合、形状が正方形であってもよいことが理解されるべきである。

【0096】

図１４Ａにおいて最良に見られるように、本実施例のマーカ要素（１４１２）は、一般に、内部マーカ材料（１４２６）内で中心に置かれるか、または実質的に中心に置かれる。マーカ材料（１４２２、１４２４、１４２６）が分解または組織に吸収するにつれてマーカ要素（１４１２）が生検部位内で中心に置かれたままであるように、この中央配置が望ましいことがある。しかしながら、マーカ要素（１４１２）は、内部マーカ材料（１４２６）内にあるかまたは内部マーカ材料（１４２６）内に部分的にあるか、及び中間マーカ材料（１４２４）または外部マーカ材料（１４２２）内に部分的にあるかのいずれかの様々な代替位置に配置されてもよい。

【0097】

図１４Ｂは、マーカ（１４００）が組織内に位置付けられた後に展開状態にあるマーカ（１４００）を示す。この状態に到達するために、マーカ（１４００）は、図１４Ａに示される自然状態から図１４Ｂに示される位置に巻かれてもよい。この状態では、キャリア（１４２０）は、マーカ材料（１４２２、１４２４、１４２６）が水和するにつれて図１４Ａに示される自然状態に向かって広がってもよい。いくつかの実施例では、マーカ材料（１４２２、１４２４、１４２６）は、広げることの速度及び／または広げる間の形状に影響するように構成されてもよい。例えば、内部マーカ材料（１４２６）は、相対的に迅速に水分を吸収し、それによって、相対的に高い劣化または迅速な拡張を示すように構成されてもよい。この特性は、マーカ（１４００）を広げることを駆動するために使用されてもよい。一方、中間マーカ材料（１４２４）は、構造的安定性及び／または耐久性をもたらすように相対的に低速に拡張するように構成されてもよい。最終的に、外部マーカ材料（１４２２）が示すものは、マーカ（１４００）を広げることをも駆動するように、急速に流体を吸収するように構成されてもよい。これらの拡張特性は、キャリア（１４２０）のパッド外形の幾何学形状と共に、マーカ（１４００）のサイズが急速に拡張することを結果としてもたらす。いくつかの実施例では、マーカ（１４００）の面領域は、１／２～２／３サイズに拡張することができる。結果として、マーカ（１４００）の急速な拡張は、キャリア（１４２０）が組織内の所与の位置にマーカ（１４００）を保持するためのアンカとしての役割を果たすことができるように、生検空洞を把持することができる。

【0098】

本実施例では、マーカ（１４００）のおおよそのプロファイルは、配置されると、形状が全体的に矩形のままであるが、巻かれた構成から広がった構成に移動する。もちろん、本構成を使用して、様々な他の代替プロファイルが形成されてもよい。例えば、他の実施例では、マーカ（１４００）のプロファイルの初期幾何学形状は、広げること及び少なくとも或る水和作用の後のマーカ（１４００）の拡張に影響を与えるように変化してもよい。加えて、マーカ（１４００）の特定の形状及び／またはサイズは、水和作用の過程の全体を通じて変化してもよいことが理解されるべきである。例えば、マーカ（１４００）は、初期展開の後、図１４Ｂに示される位置から開始することができる。水和作用が完了すると、マーカ（１４００）は、図１４Ａに示される形状におおよそ対応する形状、または１４Ａ及び１４Ｂに示される形状の間の別の形状を形成することができる。その結果として、内部マーカ材料（１４２６）は、組織に吸収する前に更に拡張することができる。

【0099】

ＩＶ．例示的な組み合わせ

【0100】

以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせ得るか、または適用し得る、包括的でない様々な方法に関する。以下の実施例は、本出願または本出願の後続の出願の任意の時点で提示され得る、任意の請求項の適用範囲を制限することを意図しないことを理解されたい。権利放棄は意図していない。以下の実施例は、単に例示的な目的で示しているにすぎない。本明細書の様々な教示を他の多くの方法で配置及び適用し得ることは企図されている。いくつかの変形例が、以下の実施例で言及される一定の特徴を省略してよいことも企図されている。したがって、後で発明者によって、または対象となる発明者の後継者によって、特に明示的に示されない限り、下記に言及される態様または特徴のいずれも重大なものとみなすべきではない。本出願または本出願に関連する後続の出願にて、以下で言及する以外の更なる特徴を含む、何らかの特許請求の範囲が示された場合、これらの更なる特徴は、特許性に関係する何らかの理由で追加されたものと推定するものではない。

【0101】

実施例１

【0102】

マーカ要素を備えた生検部位マーカであって、前記マーカ要素は、第１のアーム及び第２のアームを含み、前記第１のアームは、第１のタインを含み、前記第２のアームは、第２のタインを含み、前記第１のアーム及び前記第２のアームは各々、生検部位に展開されるときに外側に移るように構成され、前記第１のタイン及び前記第２のタインは、前記第１のアーム及び前記第２のアームが外側に移るときに組織を係合するように構成される、前記生検部位マーカ。

【0103】

実施例２

【0104】

前記第１のアーム及び前記第２のアームは、Ｖ字形状を形成する、実施例１に記載のマーカ。

【0105】

実施例３

【0106】

前記第１のタインは、第１のアームから外側に伸長するように第１のアームに接合され、前記第２のタインは、第２のアームから外側に伸長するように第２のアームに接合される、実施例１または２に記載のマーカ。

【0107】

実施例４

【0108】

前記第１のタイン及び前記第２のタインは、前記第１のタイン及び前記第２のタインの把持を増大させるように構成された１つ以上の起伏があるエッジを含む、実施例１～３のいずれか１つ以上に記載のマーカ。

【0109】

実施例５

【0110】

前記マーカは、前記第１のアームと前記第２のアームとの間の鋭角を定める、実施例１～４のいずれか１つ以上に記載のマーカ。

【0111】

実施例６

【0112】

前記マーカは、力が前記第１のアームまたは前記第２のアームに内側に加わるとき、前記第１のアームと前記第２のアームとの間の前記鋭角が小さくなるように圧縮可能であるように構成される、実施例５に記載のマーカ。

【0113】

実施例７

【0114】

前記マーカは、前記力が前記第１のアームまたは前記第２のアームから減少しまたは除去されるとき、前記第１のアームと前記第２のアームとの間の前記鋭角が大きくなるように拡張可能であるように構成される、実施例６に記載のマーカ。

【0115】

実施例８

【0116】

前記マーカは、圧縮状態において外部カニューレ内に位置付けられるように構成される、実施例１～７のいずれか１つ以上に記載のマーカ。

【0117】

実施例９

【0118】

前記マーカは、前記マーカが前記外部カニューレから展開されるとき、前記圧縮状態から拡張状態に遷移するように構成される、実施例８に記載のマーカ。

【0119】

実施例１０

【0120】

前記マーカは、前記圧縮状態における前記外部カニューレから展開のために構成される、実施例９に記載のマーカ。

【0121】

実施例１１

【0122】

前記マーカ要素は、前記マーカ要素の第１の部分及び第２の部分を形成するよう屈曲するシート材料によって定められた平坦構成を含む、実施例１０に記載のマーカ。

【0123】

実施例１２

【0124】

前記マーカは、キャリアを含み、前記マーカ要素は、前記キャリア内に位置付けられる、実施例１～１１のいずれか１つ以上に記載のマーカ。

【0125】

実施例１３

【0126】

前記キャリアは、水分が存在すると経時的に劣化するように構成された第１のマーカ材料を含む、実施例１２に記載のマーカ。

【0127】

実施例１４

【0128】

前記第１のマーカ材料は、コラーゲンを含み、前記マーカ要素は、第２のマーカ材料を含み、前記第２のマーカ材料は、ヒドロゲルを含む、実施例１３に記載のマーカ。

【0129】

実施例１５

【0130】

前記第１のマーカ材料は、ヒドロゲルを含む、実施例１３に記載のマーカ。

【0131】

実施例１６

【0132】

生検部位マーカであって、前記生検部位マーカは、弾性部分を有するマーカ要素を備え、前記弾性部分は、事前展開状態と展開状態との間で前記マーカ要素を遷移させるように構成され、前記マーカ要素は、前記展開状態にあるときに組織を把持するように構成される、前記生検部位マーカ。

【0133】

実施例１７

【0134】

前記マーカ要素は、共にＶ字形状パターンを形成する第１のアーム及び第２のアームを定め、前記弾性部分は、前記事前展開状態から前記展開状態に遷移するとき、前記第１のアーム及び前記第２のアームを外側に曲げるように構成される、実施例１６に記載の生検部位マーカ。

【0135】

実施例１８

【0136】

キャリアを更に備え、前記マーカ要素は、実質的な螺旋パターンを形成し、前記実質的な螺旋パターンは、前記キャリアの部分内に配置される、実施例１６に記載の生検部位マーカ。

【0137】

実施例１９

【0138】

前記弾性部分は、前記マーカ要素の前記実質的な螺旋パターンに組み込まれ、前記弾性部分は、前記事前展開状態から前記展開状態に遷移するとき、前記マーカ要素の前記実質的な螺旋パターンの長さを縮小させるように構成される、実施例１８に記載の生検部位マーカ。

【0139】

実施例２０

【0140】

キャリアを更に備え、前記キャリアは、前記キャリアが前記事前展開状態にある前記弾性部分を維持するように構成されるように、前記マーカ要素を囲む、実施例１８または１９に記載の生検部位マーカ。

【0141】

実施例２１

【0142】

前記マーカ要素はタブを含み、前記タブは、組織に前記マーカ要素を固定するように構成される、実施例１８に記載の生検部位マーカ。

【0143】

実施例２２

【0144】

前記タブは、三角形形状断面を定める、実施例２１に記載の生検部位マーカ。

【0145】

実施例２３

【0146】

前記タブは、星型形状断面を定める、実施例２１に記載の生検部位マーカ。

【0147】

実施例２４

【0148】

前記タブは、円形形状断面を定める、実施例２１に記載の生検部位マーカ。

【0149】

実施例２５

【0150】

生検部位マーカであって、前記生検部位マーカは、キャリア及び前記キャリアの部分内に配置されたマーカ要素を備え、前記キャリアは、層状配列内に構成された複数のキャリア要素を含み、前記複数のキャリア要素は、生体吸収性であり、少なくとも１つのキャリア要素は、別のキャリア要素に対して異なる速度において吸収するように構成される、前記生検部位マーカ。

【0151】

実施例２６

【0152】

前記複数のキャリア要素は、コラーゲンキャリア要素及びヒドロゲルキャリア要素を含む、実施例２５に記載の生検部位マーカ。

【0153】

実施例２７

【0154】

前記複数のキャリア要素は、矩形パッドを形成し、前記キャリア要素は、前記複数のキャリア要素の少なくとも１つのキャリア要素の水和作用の間に、巻かれた構成から平坦構成に遷移するように構成される、実施例２５または２６に記載の生検部位マーカ。

【0155】

実施例２８

【0156】

弾性部分を含む前記マーカ要素は、事前展開状態と展開状態との間で前記マーカ要素を遷移させるように構成される、実施例２５～２７のいずれか１つ以上に記載の生検部位マーカ。

【0157】

実施例２９

【0158】

前記マーカ要素は、実質的な螺旋形状を定める、実施例２５～２８のいずれか１つ以上に記載の生検部位マーカ。

【0159】

実施例３０

【0160】

前記マーカ要素は、第１のアーム及び第２のアームを含み、前記第１のアーム及び前記第２のアームは共に、Ｖ字形状プロファイルを定める、実施例２５～２８のいずれか１つ以上に記載の生検部位マーカ。

【0161】

実施例３１

【0162】

マーカ要素を備えた生検部位マーカであって、前記マーカ要素は、弾性部分並びに前記弾性部分から外側に伸長する第１のアーム及び第２のアームを含み、前記弾性部分は、事前展開状態から展開状態に前記第１のアーム及び前記第２のアームを遷移させるように構成される、前記生検部位マーカ。

【0163】

実施例３２

【0164】

マーカ要素を備えた生検部位マーカであって、前記マーカ要素は、第１の部分及び第２の部分を含み、前記第１の部分及び前記第２の部分は各々、生検部位に展開されるときに外側に移るように構成され、前記マーカ要素は、前記第１の部分及び前記第２の部分が外側に移るときに前記生検部位の組織を係合するように構成された１つ以上のアンカを更に含む、前記生検部位マーカ。

【0165】

実施例３３

【0166】

前記第１の部分及び前記第２の部分は、Ｖ字形状を形成する、実施例１に記載のマーカ。

【0167】

実施例３４

【0168】

前記１つ以上のアンカは、第１のタイン及び第２のタインを含み、前記第１のタインは、前記第１の部分から外側に伸長するように前記第１の部分に接合され、前記第２のタインは、前記第２の部分から外側に伸長するように前記第２の部分に接合される、実施例３２または３３に記載のマーカ。

【0169】

実施例３５

【0170】

１つ以上のアンカは、前記１つ以上のアンカの把持を増大させるように構成された１つ以上の起伏があるエッジを含む、実施例３２～３４のいずれか１つ以上に記載のマーカ。

【0171】

実施例３６

【0172】

前記マーカは、前記第１の部分と前記第２の部分との間の鋭角を定める、実施例３２～３５のいずれか１つ以上に記載のマーカ。

【0173】

実施例３７

【0174】

前記マーカは、力が前記第１の部分または前記第２の部分に内側に加わるとき、前記第１の部分と前記第２の部分との間の前記鋭角が小さくなるように圧縮可能であるように構成される、実施例３６に記載のマーカ。

【0175】

実施例３８

【0176】

前記マーカは、前記力が前記第１の部分または前記第２の部分から減少しまたは除去されるとき、前記第１の部分と前記第２の部分との間の前記鋭角が大きくなるように拡張可能であるように構成される、実施例３７に記載のマーカ。

【0177】

実施例３９

【0178】

前記マーカは、圧縮状態において外部カニューレ内に位置付けられるように構成される、実施例３２～３８のいずれか１つ以上に記載のマーカ。

【0179】

実施例４０

【0180】

前記マーカは、前記マーカが前記外部カニューレから展開されるとき、前記圧縮状態から拡張状態に遷移するように構成される、実施例３９に記載のマーカ。

【0181】

実施例４１

【0182】

前記マーカは、前記圧縮状態における前記外部カニューレからの展開のために構成される、実施例４０に記載のマーカ。

【0183】

実施例４２

【0184】

前記１つ以上のアンカは、前記組織を係合し、それによって、前記組織内に前記マーカを固定するように構成される、実施例３２に記載のマーカ。

【0185】

実施例４３

【0186】

前記マーカは、キャリアを含み、前記マーカ要素は、前記キャリア内に位置付けられる、実施例３２～４２のいずれか１つ以上に記載のマーカ。

【0187】

実施例４４

【0188】

前記キャリアは、水分が存在すると経時的に劣化するように構成された第１のマーカ材料を含む、実施例４３に記載のマーカ。

【0189】

実施例４５

【0190】

前記第１のマーカ材料は、コラーゲンを含み、前記マーカ要素は、第２のマーカ材料を含み、前記第２のマーカ材料は、ヒドロゲルを含む、実施例４４に記載のマーカ。

【0191】

実施例４６

【0192】

前記第１のマーカ材料は、ヒドロゲルを含む、実施例４４に記載のマーカ。

【0193】

実施例４７

【0194】

マーカ要素を備えた生検部位マーカであって、前記マーカ要素は、複数のコイルによって定められた螺旋部分、及びキャリアを含み、前記マーカ要素の前記螺旋部分は、前記キャリア内に少なくとも部分的に配置され、前記マーカ要素は、前記キャリアの外側を越えて伸長するアンカを更に含む、前記生検部位マーカ。

【0195】

実施例４８

【0196】

前記キャリアは、ヒドロゲルを含み、前記ヒドロゲルは、生検部位において水分から水和されると拡張するように構成される、実施例４７に記載の生検部位マーカ。

【0197】

実施例４９

【0198】

前記アンカは、前記ヒドロゲルの拡張に応答して、前記生検部位マーカによって定められた少なくとも１つの軸に沿って移動するように構成される、実施例４８に記載の生検部位マーカ。

【0199】

実施例５０

【0200】

前記マーカ要素の前記複数のコイルは、前記ヒドロゲルの拡張に応答して、前記少なくとも１つの軸に沿った前記アンカの移動を駆動するように構成される、実施例４８または４９に記載の生検部位マーカ。

【0201】

実施例５１

【0202】

前記マーカ要素の前記アンカは、かかりを含む、実施例４７～５０のいずれか１つ以上に記載の生検部位マーカ。

【0203】

Ｖ．結論

【0204】

参照により本明細書に組み込まれると言われている任意の特許、刊行物または他の開示資料は、全部または一部において、組み込まれる資料が本開示に記載の既存の定義、記述または他の開示資料と矛盾しない範囲でのみ、本明細書に組み込まれることを理解されたい。したがって、また必要な範囲において、本明細書で明示的に述べている開示内容は、参照により本明細書に組み込まれている矛盾している資料のいずれにも優先する。参照により本明細書に組み込まれるとされているが、本明細書で述べる既存の定義、記載、または他の開示資料と矛盾するいずれの資料またはその一部も、その組み込まれる資料と既存の開示資料との間で矛盾が生じない限りにおいてのみ、組み込まれる。

【0205】

本発明の様々な実施形態について図示し説明したが、本明細書で説明した方法及びシステムの更なる改変が、当業者による適切な変更により、本発明の範囲を逸脱することなく達成され得る。そのような可能な変更のうちのいくつかに言及したが、他のものは当業者には明らかであろう。例えば、前に議論した実施例、実施形態、幾何学的形状、材料、寸法、比率、工程などは、例示的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は以下の特許請求の範囲に関して考慮すべきであり、明細書及び図面で図示し、説明した構造及び動作の詳細には限定されないことが理解される。

【0206】

〔実施の態様〕
（１） 生検部位マーカであって、
マーカ要素を備え、前記マーカ要素は、第１の部分及び第２の部分を含み、前記第１の部分及び前記第２の部分は各々、生検部位に展開されるときに外側に移るように構成され、前記マーカ要素は、前記第１の部分及び前記第２の部分が外側に移るときに前記生検部位の組織を係合するように構成された１つ以上のアンカを更に含む、前記生検部位マーカ。
（２） 前記第１の部分及び前記第２の部分は、Ｖ字形状を形成する、実施態様１に記載のマーカ。
（３） 前記１つ以上のアンカは、第１のタイン及び第２のタインを含み、前記第１のタインは、前記第１の部分から外側に伸長するように前記第１の部分に接合され、前記第２のタインは、前記第２の部分から外側に伸長するように前記第２の部分に接合される、実施態様１または２に記載のマーカ。
（４） １つ以上のアンカは、前記１つ以上のアンカの把持を増大させるように構成された１つ以上の起伏があるエッジを含む、実施態様１～３のいずれか１つ以上に記載のマーカ。
（５） 前記マーカは、前記第１の部分と前記第２の部分との間の鋭角を定める、実施態様１～４のいずれか１つ以上に記載のマーカ。

【0207】

（６） 前記マーカは、力が前記第１の部分または前記第２の部分に内側に加わるとき、前記第１の部分と前記第２の部分との間の前記鋭角が小さくなるように圧縮可能であるように構成される、実施態様５に記載のマーカ。
（７） 前記マーカは、前記力が前記第１の部分または前記第２の部分から減少しまたは除去されるとき、前記第１の部分と前記第２の部分との間の前記鋭角が大きくなるように拡張可能であるように構成される、実施態様６に記載のマーカ。
（８） 前記マーカは、圧縮状態において外部カニューレ内に位置付けられるように構成される、実施態様１～７のいずれか１つ以上に記載のマーカ。
（９） 前記マーカは、前記マーカが前記外部カニューレから展開されるとき、前記圧縮状態から拡張状態に遷移するように構成される、実施態様８に記載のマーカ。
（１０） 前記マーカは、前記圧縮状態における前記外部カニューレからの展開のために構成される、実施態様９に記載のマーカ。

【0208】

（１１） 前記マーカ要素は、前記マーカ要素の前記第１の部分及び前記第２の部分を形成するよう屈曲するシート材料によって定められた平坦構成を含む、実施態様１～１０のいずれか１つ以上に記載のマーカ。
（１２） 前記マーカは、キャリアを含み、前記マーカ要素は、前記キャリア内に位置付けられる、実施態様１～１１のいずれか１つ以上に記載のマーカ。
（１３） 前記キャリアは、水分が存在すると経時的に劣化するように構成された第１のマーカ材料を含む、実施態様１２に記載のマーカ。
（１４） 前記第１のマーカ材料は、コラーゲンを含み、前記マーカ要素は、第２のマーカ材料を含み、前記第２のマーカ材料は、ヒドロゲルを含む、実施態様１３に記載のマーカ。
（１５） 前記第１のマーカ材料は、ヒドロゲルを含む、実施態様１３に記載のマーカ。

【0209】

（１６） 生検部位マーカであって、前記生検部位マーカは、弾性部分を有するマーカ要素を備え、前記弾性部分は、事前展開状態と展開状態との間で前記マーカ要素を遷移させるように構成され、前記マーカ要素は、前記展開状態にあるときに組織を把持するように構成される、前記生検部位マーカ。
（１７） 前記マーカ要素は、共にＶ字形状パターンを形成する第１のアーム及び第２のアームを定め、前記弾性部分は、前記事前展開状態から前記展開状態に遷移するとき、前記第１のアーム及び前記第２のアームを外側に曲げるように構成される、実施態様１６に記載の生検部位マーカ。
（１８） キャリアを更に備え、前記マーカ要素は、実質的な螺旋パターンを形成し、前記実質的な螺旋パターンは、キャリアの部分内に配置される、実施態様１６に記載の生検部位マーカ。
（１９） 前記弾性部分は、前記マーカ要素の前記実質的な螺旋パターンに組み込まれ、前記弾性部分は、前記事前展開状態から前記展開状態に遷移するとき、前記マーカ要素の前記実質的な螺旋パターンの長さを縮小させるように構成される、実施態様１８に記載の生検部位マーカ。
（２０） 生検部位マーカであって、マーカ要素を備え、前記マーカ要素は、弾性部分並びに前記弾性部分から外側に伸長する第１のアーム及び第２のアームを含み、前記弾性部分は、事前展開状態から展開状態に前記第１のアーム及び前記第２のアームを遷移させるように構成される、前記生検部位マーカ。

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図6A】

【図6B】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図9】

【図10A】

【図10B】

【図11A】

【図11B】

【図12A】

【図12B】

【図13】

【図14A】

【図14B】

【国際調査報告】