特表 2023-519109 医療処置中に脂肪組織と筋肉組織との間を検知および識別するための装置、システムならびに方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-05-10

(54)【発明の名称】医療処置中に脂肪組織と筋肉組織との間を検知および識別するための装置、システムならびに方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/0537 20210101AFI20230428BHJP

   A61B 17/00 20060101ALI20230428BHJP

   A61B 5/0538 20210101ALI20230428BHJP

   A61B 5/01 20060101ALI20230428BHJP

   A61B 8/14 20060101ALI20230428BHJP

【ＦＩ】

A61B5/0537 100

A61B17/00

A61B5/0538

A61B5/01 250

A61B8/14

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022549464

(86)(22)【出願日】2021-02-17

(85)【翻訳文提出日】2022-09-16

(86)【国際出願番号】 US2021018281

(87)【国際公開番号】W WO2021167920

(87)【国際公開日】2021-08-26

(31)【優先権主張番号】62/978,225

(32)【優先日】2020-02-18

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

【公序良俗違反の表示】

（特許庁注：以下のものは登録商標）

１．ＺＩＧＢＥＥ

(71)【出願人】

【識別番号】519175592

【氏名又は名称】アピックス メディカル コーポレーション

(74)【代理人】

【識別番号】100115381

【弁理士】

【氏名又は名称】小谷 昌崇

(74)【代理人】

【識別番号】100111453

【弁理士】

【氏名又は名称】櫻井 智

(72)【発明者】

【氏名】ショーン ディー． ローマン

(72)【発明者】

【氏名】フレドリック ヨンソン

(72)【発明者】

【氏名】ニコライ ディミトロフ シルフ

(72)【発明者】

【氏名】アミン エラクチャビ

(72)【発明者】

【氏名】グレゴリー ゴリチェク

(72)【発明者】

【氏名】ヴィクトル トモフ トモフ

【テーマコード（参考）】

4C117

4C127

4C160

4C601

【Ｆターム（参考）】

4C117XA01

4C117XB01

4C117XD26

4C117XE20

4C117XE23

4C117XJ48

4C127AA06

4C127HH11

4C127LL08

4C160MM32

4C601DD02

4C601EE16

4C601FF02

(57)【要約】

本開示は、脂肪移植手術中に脂肪移植カニューレまたはプローブの遠位部分が配置されているのが脂肪組織内なのか筋肉組織内なのかを検知および識別するための装置、システムならびに方法に関する。本開示の一態様において、第１および第２の電極を含む脂肪移植カニューレまたはプローブが提供される。各電極は、例えば電気外科発電機内に配置された回路に接続される。脂肪移植手術中、電極は、患者組織と接触している。回路は、各電極から受信した信号に基づいて、脂肪移植カニューレの遠位部分が配置されているのが脂肪組織内なのか筋肉組織内なのかを判定するように構成される。脂肪移植カニューレが筋肉組織内に配置されていると回路が判定した場合、処理後の脂肪が患者の筋肉組織内に注入されないことを確保するために、脂肪移植カニューレを操作する外科医に注意が喚起される。
【選択図】図１Ａ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

近端部と遠端部とを有し、前記近端部と前記遠端部との間に延びる第１の流路を含む基部であり、前記近端部が、圧力制御装置の出力を受け入れるように構成された開口部を含む、前記基部と、
前記基部の前記遠端部に接続された近端部と、少なくとも１つの孔を含む遠端部とを含むシャフトであり、前記第１の流路と連通する第２の流路として機能する中空内部を含む、前記シャフトと、
前記シャフトに関連付けられ、インピーダンス検出回路に接続された少なくとも２つの電極と、
前記少なくとも２つの電極間のインピーダンスを特定し、前記シャフトの前記遠端部が脂肪組織内にあるまたは筋肉組織内にあることの指示を生成する前記インピーダンス検出回路と、
を備える、脂肪移植プローブ。

【請求項2】

前記インピーダンス検出回路は、
一次巻線と二次巻線とを有する変圧器であって、前記二次巻線に前記少なくとも２つの電極が接続されている、前記変圧器と、
前記一次巻線の１つの脚部に接続された電圧制御交流電源と、
前記１つの脚部の電圧を検知し、前記検知された電圧に基づいて前記少なくとも２つの電極間の前記インピーダンスを特定するために、前記一次巻線の前記１つの脚部に接続された少なくとも１つのプロセッサと、
を含む、
請求項１に記載のプローブ。

【請求項3】

前記インピーダンス検出回路は、前記シャフトの前記遠端部が脂肪組織内にあるまたは筋肉組織内にあることの前記指示を提供するインタフェースモジュールをさらに含む、
請求項１に記載のプローブ。

【請求項4】

前記インタフェースモジュールは、前記基部上に配置される、
請求項３に記載のプローブ。

【請求項5】

前記インピーダンス検出回路は、無線周波数ノイズを抑制するために、前記第２の巻線と前記少なくとも２つの電極との間に配置されたローパスフィルタをさらに含む、
請求項２に記載のプローブ。

【請求項6】

前記インピーダンス検出回路が前記インピーダンスが第１の所定の設定点を下回ると判定した場合、前記シャフトの前記遠端部が筋肉組織内に配置されている、
請求項１に記載のプローブ。

【請求項7】

前記インピーダンス検出回路が前記インピーダンスが第２の所定の設定点を上回ると判定した場合、前記シャフトの前記遠端部が脂肪組織内に配置されている、
請求項６に記載のプローブ。

【請求項8】

前記少なくとも１つのプロセッサに接続される通信モジュールをさらに備え、前記通信モジュールは、前記指示を少なくとも１つの他の装置に通信する、
請求項２に記載のプローブ。

【請求項9】

前記少なくとも２つの電極のうちの第１の電極は、前記シャフトの前記遠端部に配置され、第２の電極は、リターンパッド電極である、
請求項１に記載のプローブ。

【請求項10】

前記シャフトは、導電性材料から構成され、前記シャフトの少なくとも一部分を絶縁性シースが覆い、前記シャフトの露出部分が前記第１の電極を形成する、
請求項９に記載のプローブ。

【請求項11】

前記シャフトは、導電性材料から構成され、前記シャフトの少なくとも一部分を絶縁性シースが覆い、前記シャフトの露出部分が第１の電極を形成し、第２の電極が前記シース上に配置される、
請求項１に記載のプローブ。

【請求項12】

前記少なくとも２つの電極は、前記シャフト上の選択された位置に配置され、第１の電極は、第２の電極から所定の距離に配置される、
請求項１に記載のプローブ。

【請求項13】

前記少なくとも２つの電極の導電性ワイヤを電源に接続するためのコネクタをさらに備え、前記コネクタは、前記プローブに関連するパラメータを記憶するように構成された少なくとも１つのメモリを含む、
請求項１に記載のプローブ。

【請求項14】

前記少なくとも２つの電極の導電性ワイヤを電源に接続するためのコネクタをさらに備え、前記インピーダンス検出回路の少なくとも一部は、前記コネクタ内に配置される、
請求項１に記載のプローブ。

【請求項15】

前記少なくとも２つの電極は、前記シャフトに取り外し可能に結合されたコネクタ上に配置される、
請求項１に記載のプローブ。

【請求項16】

電力を供給するように構成された電気外科発電機と、
前記電気外科発電機に接続されたプローブであって、
近端部と遠端部とを有し、前記近端部と前記遠端部との間に延びる第１の流路を含む基部であり、前記近端部が、圧力制御装置の出力を受け入れるように構成された開口部を含む、前記基部と、
前記基部の前記遠端部に接続された近端部と、少なくとも１つの孔を含む遠端部とを含むシャフトであり、前記第１の流路と連通する第２の流路として機能する中空内部を含む前記シャフトと、
前記シャフトに関連付けられ、インピーダンス検出回路に接続された少なくとも２つの電極と、
前記少なくとも２つの電極間のインピーダンスを特定し、前記シャフトの前記遠端部が脂肪組織内にあるまたは筋肉組織内にあることの指示を生成する前記インピーダンス検出回路と、
を含む前記プローブと、
を備える、脂肪移植システム。

【請求項17】

前記インピーダンス検出回路は、前記発電機内に配置される、
請求項１６に記載のシステム。

【請求項18】

前記圧力制御装置は、前記第１の流路と、前記第２の流路と、前記少なくとも１つの孔とを介して、患者の脂肪組織の層に処理後の脂肪を供給する、
請求項１６に記載のシステム。

【請求項19】

前記圧力制御装置は、シリンジおよび／またはポンプの少なくとも一方である、
請求項１８に記載のシステム。

【請求項20】

前記インピーダンス検出回路は、
一次巻線と二次巻線とを有する変圧器であって、前記少なくとも２つの電極が前記二次巻線に接続されている、前記変圧器と、
前記一次巻線の１つの脚部に接続された電圧制御交流電源と、
前記１つの脚部の電圧を検知し、前記検知された電圧に基づいて前記少なくとも２つの電極間の前記インピーダンスを特定するために、前記一次巻線の前記１つの脚部に接続された少なくとも１つのプロセッサと、
を含む、
請求項１７に記載のシステム。

【請求項21】

前記インピーダンス検出回路は、前記シャフトの前記遠端部が脂肪組織内にあるまたは筋肉組織内にあることの前記指示を提供するインタフェースモジュールをさらに含む、
請求項２０に記載のシステム。

【請求項22】

前記指示を表示するように構成されたインタフェースモジュールに接続されたディスプレイモジュールをさらに備え、前記ディスプレイモジュールは、前記電気外科発電機のハウジングの表面に配置される、
請求項２１に記載のシステム。

【請求項23】

前記電気外科発電機は、プラズマ発生器に接続され、前記プラズマ発生器に電気外科用無線周波数信号を供給するようにさらに構成される、
請求項２０に記載のシステム。

【請求項24】

前記電圧制御交流電源の出力の周波数は、前記電気外科用無線周波数信号の周波数とは異なるように選択される、
請求項２３に記載のシステム。

【請求項25】

前記インピーダンス検出回路は、前記少なくとも１つのプロセッサに接続された通信モジュールをさらに備え、前記少なくとも１つのプロセッサが前記シャフトの前記遠端部が筋肉組織内にあると判定した場合に、前記通信モジュールが前記圧力制御装置に制御信号を通信する、
請求項１８に記載のシステム。

【請求項26】

前記少なくとも２つの電極の導電性ワイヤを前記電気外科発電機に連結するためのコネクタをさらに備え、前記コネクタは、前記プローブに関連するパラメータを記憶し、前記パラメータを前記電気外科発電機の少なくとも１つのプロセッサに送信するように構成された少なくとも１つのメモリを含む、
請求項１６に記載のシステム。

【請求項27】

近端部と遠端部とを有し、前記近端部と前記遠端部との間に延びる第１の流路を含む基部であり、前記近端部が、圧力制御装置の出力を受け入れるように構成された開口部を含む、前記基部と、
前記基部の前記遠端部に接続された近端部と、少なくとも１つの孔を含む遠端部とを含むシャフトであり、前記第１の流路と連通する第２の流路として機能する中空内部を含む、前記シャフトと、
前記シャフトに関連付けられ、検出回路に接続された少なくとも２つのセンサと、
前記少なくとも２つのセンサの検知されたパラメータに基づいて、前記シャフトの前記遠端部が脂肪組織内にあるのか筋肉組織内にあるのかを判定する前記検出回路と、
を備える、脂肪移植プローブ。

【請求項28】

前記少なくとも２つのセンサは、音響エミッタ及び音響レシーバを含み、前記音響エミッタは、前記音響レシーバから所定の距離に配置され、
前記検出回路は、前記音響エミッタによって発信された信号の減衰を特定し、前記減衰された信号に基づいて前記シャフトの前記遠端部が脂肪組織内にあるのか筋肉組織内にあるのかを判定するように構成された少なくとも１つのプロセッサを含む、
請求項２７に記載のプローブ。

【請求項29】

前記音響エミッタによって発信された前記信号が、所定の周波数および／または所定の振幅の少なくとも一方を有する、
請求項２８に記載のプローブ。

【請求項30】

前記少なくとも２つのセンサは、音響エミッタ及び音響レシーバを含み、前記音響エミッタが、前記音響レシーバから所定の距離に配置され、
前記検出回路は、前記音響エミッタによって前記音響レシーバ宛に発信された信号の飛行時間を特定し、前記信号の速度に基づいて前記シャフトの前記遠端部が脂肪組織内にあるのか筋肉組織内にあるのかを判定するように構成された少なくとも１つのプロセッサを含む、
請求項２７に記載のプローブ。

【請求項31】

前記少なくとも２つのセンサは、加熱素子と温度センサとを含み、前記加熱素子が前記熱センサから所定の距離に配置され、
前記検出回路は、前記加熱素子と熱センサ間の組織の熱容量を特定し、前記特定した熱容量に基づいて前記シャフトの前記遠端部が脂肪組織内にあるのか筋肉組織内にあるのかを判定するように構成された少なくとも１つのプロセッサを含む、
請求項２７に記載のプローブ。

【請求項32】

前記少なくとも１つのプロセッサは、前記加熱素子によって所定の熱パルスが放出される前と後に前記温度センサによって検知された温度の差を測定することによって前記熱容量を特定する、
請求項３１に記載のプローブ。

【請求項33】

前記少なくとも２つのセンサは、前記シャフトに取り外し可能に結合されたコネクタ上に配置される、
請求項２８に記載のプローブ。

【請求項34】

医療処置を実施するための方法であって、
脂肪移植カニューレの遠端部を皮下組織面に挿入するステップと、
前記脂肪移植カニューレの前記遠端部の近くに位置する組織の少なくとも１つの特性をモニタリングするステップと、
前記モニタリングされた少なくとも１つの特性に基づいて、前記脂肪移植カニューレの前記遠端部が配置されているのが脂肪組織内であるか筋肉組織内であるかを判定するステップと、
前記遠端部が脂肪組織内にあるまたは筋肉組織内にあることの指示を生成するステップと、
を含む方法。

【請求項35】

前記脂肪移植カニューレの前記遠端部が脂肪組織内に配置されている場合、前記脂肪組織内への処理後の脂肪の注入に移行するために、注意喚起を生成するステップをさらに含む、
請求項３４に記載の方法。

【請求項36】

前記脂肪移植カニューレの前記遠端部が脂肪組織内に配置されている場合、前記脂肪移植カニューレを介した前記脂肪組織内への処理後の脂肪の注入に移行するために、処理後脂肪圧力制御装置に信号を送信するステップをさらに含む、
請求項３４に記載の方法。

【請求項37】

前記脂肪移植カニューレの前記遠端部が筋肉組織内に配置されている場合、前記脂肪移植カニューレに処理後の脂肪の供給を停止するために、前記処理後脂肪圧力制御装置に信号を送信するステップをさらに含む、
請求項３６に記載の方法。

【請求項38】

前記脂肪移植カニューレの前記遠端部が筋肉組織内に配置されている場合、前記脂肪移植カニューレの前記遠端部が筋肉組織内に配置されていることの注意喚起を生成するステップをさらに含む、
請求項３４に記載の方法。

【請求項39】

前記少なくとも１つの特性が、電気インピーダンス、音響インピーダンスおよび／または熱容量のうちの少なくとも１つを含む、
請求項３４に記載の方法。

【請求項40】

患者の脂肪層から脂肪を採取するステップと、前記患者に移植するために前記脂肪を処理するステップとをさらに含む、
請求項３５に記載の方法。

【請求項41】

前記処理後の脂肪を前記脂肪組織に注入した後に組織の引き締め処置を実施するステップをさらに含む、
請求項４０に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０２０年２月１８日に出願された、名称を「ＤＥＶＩＣＥＳ，ＳＹＳＴＥＭＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＳＥＮＳＩＮＧ ＡＮＤ ＤＩＳＣＥＲＮＩＮＧ ＢＥＴＷＥＥＮ ＦＡＴ ＡＮＤ ＭＵＳＣＬＥ ＴＩＳＳＵＥ ＤＵＲＩＮＧ ＭＥＤＩＣＡＬ ＰＲＯＣＥＤＵＲＥＳ」とする米国仮特許出願第６２／９７８，２２５号の優先権を主張するものであり、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【0002】

本開示は、一般に、脂肪移植およびカニューレに関し、より詳細には、脂肪移植等の医療処置中に脂肪と筋肉組織との間を検知および識別するための装置、システムならびに方法に関する。

【背景技術】

【0003】

脂肪吸引された脂肪組織を脂肪移植するプロセスは、美容手術の分野において大いに有望である。脂肪吸引された脂肪の移植は、体積欠陥を回復させ、頬、胸または臀部に見られ得る身体輪郭の異常を改善する方法としてますます認識されている。加えて、脂肪吸引によって慎重に採取された組織は、組織を再生でき、かつ、瘢痕、放射線損傷、さらには老化に関連するいくつかの状態を改善できる幹細胞が豊富であることが指摘されている。

【0004】

一般に、脂肪移植手術は、脂肪組織または脂肪を含む組織層に脂肪吸引カニューレを挿入することを含む。脂肪吸引カニューレは、脂肪吸引カニューレが挿入された領域から脂肪を採取または吸引するように構成された制御可能な圧力機構（例えば、シリンジ、流体ポンプ等）に接続される。採取された脂肪は、（例えば、制御可能な圧力機構に接続されたバッグ等に）回収される。採取された脂肪は、次いで、注入または移植に適した形態の脂肪組織または移植片を生成するために、（例えば、遠心分離、濾過、および／または他の技術により）処理される。処理後の脂肪移植片は、その後、脂肪移植カニューレまたはプローブを使用して、患者の対象脂肪組織層または領域（例えば、臀部、胸など）に注入または移植される。

【0005】

脂肪移植は、大いに有望であるが、現時点ではリスクがないわけではない。多数の死亡をもたらした１つのリスクは、脂肪移植カニューレの遠位部分が脂肪層よりも奥の皮下組織と筋肉に挿入され、処理後の脂肪が脂肪層ではなく筋肉層に注入される場合である（３２００症例中１症例の発生率）。臀部脂肪移植術等の手術中に、殿筋内の大血管に脂肪を注入すると、脂肪塞栓症を引き起こす可能性があり、患者の死亡につながり得る。

【0006】

したがって、現在、脂肪移植の分野では、脂肪移植手術中に外科医が処理後の脂肪を注入しているときに、使用中の脂肪移植カニューレが筋肉層に配置または挿入されないことを確保する方法を外科医に提供するという、満たされていないニーズがある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

本開示は、脂肪移植手術中に脂肪移植カニューレまたはプローブの遠位部分が配置されているのが脂肪組織内なのか筋肉組織内なのかを検知および識別するための装置、システムならびに方法に関する。

【0008】

本開示の一態様において、第１および第２の電極を含む脂肪移植カニューレまたはプローブが提供される。各電極は、例えば電気外科発電機内に配置された回路に接続される。脂肪移植手術中、電極は、患者組織と接触している。回路は、各電極から受信した信号に基づいて、脂肪移植カニューレの遠位部分が配置されているのが脂肪組織内なのか筋肉組織内なのかを判定するように構成される。脂肪移植カニューレが筋肉組織内に配置されていると回路が判定した場合、処理後の脂肪が患者の筋肉組織内に注入されないことを確保するために、脂肪移植カニューレを操作する外科医に注意が喚起される。このようにして、処理後の脂肪を患者の筋肉組織内に注入することに関連する脂肪塞栓および他の危険が回避される。

【0009】

本開示の一態様により、近端部と遠端部とを有し、近端部と遠端部との間に延びる第１の流路を含む基部であり、近端部が、圧力制御装置の出力を受け入れるように構成された開口部を含む、基部と、基部の遠端部に接続された近端部と、少なくとも１つの孔を含む遠端部とを含むシャフトであり、第１の流路と連通する第２の流路として機能する中空内部を含む、シャフトと、シャフトに関連付けられ、インピーダンス検出回路に接続された少なくとも２つの電極と、少なくとも２つの電極間のインピーダンスを特定し、シャフトの遠端部が脂肪組織内にあるまたは筋肉組織内にあることの指示を生成するインピーダンス検出回路と、を備える、脂肪移植プローブが提供される。

【0010】

別の態様では、インピーダンス検出回路が、一次巻線と二次巻線とを有する変圧器であって、二次巻線に少なくとも２つの電極が接続されている、変圧器と、一次巻線の１つの脚部に接続された電圧制御交流電源と、１つの脚部の電圧を検知し、検知された電圧に基づいて少なくとも２つの電極間のインピーダンスを特定するために、一次巻線の１つの脚部に接続された少なくとも１つのプロセッサと、を含む。

【0011】

さらに別の態様では、インピーダンス検出回路は、シャフトの遠端部が脂肪組織内にあるまたは筋肉組織内にあることの指示を提供するインタフェースモジュールをさらに含む。

【0012】

一態様では、インタフェースモジュールは、基部上に配置される。

【0013】

別の態様では、インピーダンス検出回路は、無線周波数ノイズを抑制するために、第２の巻線と少なくとも２つの電極との間に配置されたローパスフィルタをさらに含む。

【0014】

さらに別の態様では、インピーダンス検出回路は、インピーダンスが第１の所定の設定点を下回ると判定した場合、シャフトの遠端部が筋肉組織内に配置されている。

【0015】

別の態様では、インピーダンス検出回路は、インピーダンスが第２の所定の設定点を上回ると判定した場合、シャフトの遠端部が脂肪組織内に配置されている。

【0016】

さらに別の態様では、プローブは、少なくとも１つのプロセッサに接続される通信モジュールをさらに備え、通信モジュールは、指示を少なくとも１つの他の装置に通信する。

【0017】

一態様では、少なくとも２つの電極のうちの第１の電極は、シャフトの遠端部に配置され、第２の電極は、リターンパッド電極である。

【0018】

別の態様では、シャフトは、導電性材料から構成され、シャフトの少なくとも一部分を絶縁性シースが覆い、シャフトの露出部分が第１の電極を形成する。

【0019】

さらに別の態様では、シャフトは、導電性材料から構成され、シャフトの少なくとも一部分を絶縁性シースが覆い、シャフトの露出部分が第１の電極を形成し、第２の電極がシース上に配置される。

【0020】

別の態様では、少なくとも２つの電極は、シャフト上の選択された位置に配置され、第１の電極は、第２の電極から所定の距離に配置される。

【0021】

一態様では、プローブは、少なくとも２つの電極の導電性ワイヤを電源に接続するためのコネクタをさらに備え、コネクタは、プローブに関連するパラメータを記憶するように構成された少なくとも１つのメモリを含む。

【0022】

別の態様では、プローブは、少なくとも２つの電極の導電性ワイヤを電源に接続するためのコネクタをさらに備え、インピーダンス検出回路の少なくとも一部は、コネクタ内に配置される。

【0023】

さらに別の態様では、少なくとも２つの電極は、シャフトに取り外し可能に結合されたコネクタ上に配置される。

【0024】

本開示の別の態様により、電力を供給するように構成された電気外科発電機と、電気外科発電機に接続されたプローブであって、近端部と遠端部とを有し、近端部と遠端部との間に延びる第１の流路を含む基部であり、近端部が、圧力制御装置の出力を受け入れるように構成された開口部を含む、基部と、基部の遠端部に接続された近端部と、少なくとも１つの孔を含む遠端部とを含むシャフトであり、第１の流路と連通する第２の流路として機能する中空内部を含むシャフトと、シャフトに関連付けられ、インピーダンス検出回路に接続された少なくとも２つの電極と、を含むプローブと、少なくとも２つの電極間のインピーダンスを特定し、シャフトの遠端部が脂肪組織内にあるまたは筋肉組織内にあることの指示を生成するインピーダンス検出回路と、を備える、脂肪移植システムが提供される。

【0025】

一態様では、インピーダンス検出回路は、発電機内に配置される。

【0026】

別の態様では、圧力制御装置は、第１の流路と、第２の流路と、少なくとも１つの孔とを介して、患者の脂肪組織の層に処理後の脂肪を供給する。圧力制御装置は、シリンジおよび／またはポンプの少なくとも一方であり得る。

【0027】

一態様では、ディスプレイモジュールは、指示を表示するように構成されたインタフェースモジュールに接続され、ディスプレイモジュールは、電気外科発電機のハウジングの表面に配置される。

【0028】

別の態様では、電気外科発電機は、プラズマ発生器に接続され、プラズマ発生器に電気外科用無線周波数信号を供給するようにさらに構成される。

【0029】

一態様では、電圧制御交流電源の出力の周波数は、電気外科用無線周波数信号の周波数とは異なるように選択される。

【0030】

別の態様では、インピーダンス検出回路は、少なくとも１つのプロセッサに接続された通信モジュールをさらに備え、少なくとも１つのプロセッサが、シャフトの遠端部が筋肉組織内にあると判定した場合に、通信モジュールあ、圧力制御装置に制御信号を通信する。

【0031】

さらに別の態様では、プローブは、少なくとも２つの電極の導電性ワイヤを電気外科発電機に接続するためのコネクタをさらに備え、コネクタは、プローブに関連するパラメータを記憶し、パラメータを電気外科発電機の少なくとも１つのプロセッサに送信するように構成された少なくとも１つのメモリを含む。

【0032】

本開示の別の態様により、近端部と遠端部とを有し、近端部と遠端部との間に延びる第１の流路を含む基部であり、近端部が、圧力制御装置の出力を受け入れるように構成された開口部を含む、基部と、基部の遠端部に接続された近端部と、少なくとも１つの孔を含む遠端部とを含むシャフトであり、第１の流路と連通する第２の流路として機能する中空内部を含む、シャフトと、シャフトに関連付けられ、検出回路に接続された少なくとも２つのセンサと、少なくとも２つのセンサの検知されたパラメータに基づいて、シャフトの遠端部が脂肪組織内にあるのか筋肉組織内にあるのかを判定する検出回路とを備える、脂肪移植プローブが提供される。

【0033】

一態様では、少なくとも２つのセンサは、音響エミッタおよび音響レシーバを含み、音響エミッタは、音響レシーバから所定の距離に配置され、検出回路は、音響エミッタによって発信された信号の減衰を特定し、減衰された信号に基づいてシャフトの遠端部が脂肪組織内にあるのか筋肉組織内にあるのかを判定するように構成された少なくとも１つのプロセッサを含む。

【0034】

別の態様では、音響エミッタによって発信された信号は、所定の周波数および／または所定の振幅の少なくとも一方を有する。

【0035】

さらに別の態様では、少なくとも２つのセンサは、音響エミッタおよび音響レシーバを含み、音響エミッタは、音響レシーバから所定の距離に配置され、検出回路は、音響エミッタによって音響レシーバ宛に発信された信号の飛行時間を特定し、信号の速度に基づいてシャフトの遠端部が脂肪組織内にあるのか筋肉組織内にあるのかを判定するように構成された少なくとも１つのプロセッサを含む。

【0036】

さらに別の態様では、少なくとも２つのセンサは、加熱素子と温度センサとを含み、加熱素子は、熱センサから所定の距離に配置され、検出回路は、加熱素子と熱センサ間の組織の熱容量を特定し、特定した熱容量に基づいてシャフトの遠端部が脂肪組織内にあるのか筋肉組織内にあるのかを判定するように構成された少なくとも１つのプロセッサを含む。

【0037】

一態様では、少なくとも１つのプロセッサは、加熱素子によって所定の熱パルスが放出される前と後に温度センサによって検知された温度の差を測定することによって熱容量を特定する。

【0038】

本開示の別の態様より、医療処置を実施するための方法であって、脂肪移植カニューレの遠端部を皮下組織面に挿入するステップと、脂肪移植カニューレの遠端部に近くに位置する組織の少なくとも１つの特性をモニタリングするステップと、モニタリングされた少なくとも１つの特性に基づいて、脂肪移植カニューレの遠端部が配置されているのが脂肪組織内であるか筋肉組織内であるかを判定するステップと、遠端部が脂肪組織内にあるまたは筋肉組織内にあることの指示を生成するステップと、を含む方法が提供される。

【0039】

一態様では、脂肪移植カニューレの遠端部が脂肪組織内に配置されている場合、脂肪組織内への処理後の脂肪の注入に移行するために、注意喚起が生成される。

【0040】

別の態様では、脂肪移植カニューレの遠端部が脂肪組織内に配置されている場合、脂肪移植カニューレを介した脂肪組織内への処理後の脂肪の注入に移行するために、処理後脂肪圧力制御装置に信号が送信される。

【0041】

さらに別の態様では、脂肪移植カニューレの遠端部が筋肉組織内に配置されている場合、脂肪移植カニューレに処理後の脂肪の供給を停止するために、処理後脂肪圧力制御装置に信号が送信される。

【0042】

別の態様では、脂肪移植カニューレの遠端部が筋肉組織内に配置されている場合、脂肪移植カニューレの遠端部が筋肉組織内に配置されていることの注意喚起が生成される。

【0043】

さらに別の態様では、少なくとも１つの特性は、電気インピーダンス、音響インピーダンスおよび／または熱容量のうちの少なくとも１つを含む。

【図面の簡単な説明】

【0044】

本開示の上記及び他の態様、特徴、及び利点は、添付の図面と併せて以下の詳細な説明に照らしてより明らかになるであろう。

【0045】

【図1A】本開示の実施形態による脂肪移植システムの図である。

【図1B】本開示の実施形態による図１Ａの脂肪移植システムの電気外科発電機の正面図である。

【図2】本開示の実施形態による図１Ａの脂肪移植システムの電気手術器の回路のブロック図である。

【図3】本開示の実施形態による別の脂肪移植システムの図である。

【図4】本開示の実施形態による別の脂肪移植システムの図である。

【図5】本開示の実施形態による別の脂肪移植システムの図である。

【図6】本開示の実施形態による別の脂肪移植システムの図である。

【図7】本開示の実施形態による別の脂肪移植システムの図である。

【図8】本開示の実施形態による別の脂肪移植システムの図である。

【図9】本開示の実施形態による別の脂肪移植システムの図である。

【図10】本開示の実施形態による別の脂肪移植システムの図である。

【図11】本開示の実施形態による別の脂肪移植システムの図である。

【図12】本開示の実施形態による脂肪移植カニューレのコネクタの図である。

【図13】本開示の実施形態による別の脂肪移植システムの図である。

【図14】本開示の実施形態による方法のフローチャートである。

【図15】本開示の実施形態による方法の別のフローチャートである。

【0046】

図面は、本開示の概念を説明するためのものであり、必ずしも本開示を説明するための唯一の可能な構成ではないことを理解されたい。

【発明を実施するための形態】

【0047】

以下、添付図面を参照しながら、本開示の好適な実施形態について説明する。以下の説明では、本開示を不必要に曖昧にしないために、周知の機能または構造については詳細に説明しない。図面および以下の説明において、用語「近位」は、従来通り、例えば、器具、機器、アプリケータ、ハンドピース、鉗子、プローブ等の装置の、ユーザに近い方の端部を指し、用語「遠位」は、ユーザから遠い方の端部を指す。本明細書では、「接続された」という語句は、１つ以上の中間構成要素に直接接続されているか、または、１つ以上の中間構成要素を介して間接的に接続されていることを意味すると定義される。そのような中間構成要素は、ハードウェア基部の構成要素とソフトウェア基部の構成要素の両方を含み得る。

【0048】

本開示は、脂肪移植手術中に脂肪移植カニューレまたはプローブの遠位部分が配置されているのが脂肪組織内なのか筋肉組織内なのかを検知および識別するための装置、システムならびに方法に向けられている。本開示の一実施形態では、第１および第２の電極を含む脂肪移植カニューレまたはプローブが提供される。各電極は、例えば電気外科発電機内に配置された回路に接続される。脂肪移植手術中、電極は、患者組織と接触している。回路は、各電極から受信した信号に基づいて、脂肪移植カニューレの遠位部分が配置されているのが脂肪組織内なのか筋肉組織内なのかを判定するように構成される。脂肪移植カニューレが筋肉組織内に配置されていると回路が判定した場合、処理後の脂肪が患者の筋肉組織内に注入されないことを確保するために、脂肪移植カニューレを操作する外科医に注意が喚起される。このようにして、処理後の脂肪を患者の筋肉組織内に注入することに関連する脂肪塞栓および他の危険が回避される。

【0049】

図１Ａを参照すると、本開示の一実施形態による脂肪移植システム１０が示されている。システム１０は、電気外科発電機またはエネルギ源５０と、処理後脂肪圧力制御装置１２と、脂肪移植カニューレまたはプローブ２０とを含む。

【0050】

カニューレ２０は、ハブまたは基部２４と、シャフトまたは管状部分２７とを含み、シャフト２７は、流路として機能する中空内部を含む。シャフト２７は、基部２４に接続され、そこから遠く離れるように延びている。基部２４は、近端部２５と遠端部２６を含む。シャフト２７は、（基部２４の遠端部２６に接続された）近端部２１と、遠端部または先端２２とを含む。遠端部２２は、１つ以上の孔２８を含む。図１Ａは、シャフト２７の遠端部２２に配置された孔２８を示しているが、カニューレ２０は、シャフト２７上の様々な位置に配置されかつ様々な方向に向けられた任意の数の孔で構成され得ることを理解されたい。

【0051】

基部２４の近端部２５は、圧力制御装置（例えば、シリンジ、ポンプまたは他の圧力制御装置）１２を受け入れるための開口部（不図示）を含み、近端部２５は、この圧力制御装置に接続され得る。基部２４の近端部２５の開口部は、シャフト２７内の流路と接続された（すなわち、連通する）流路を表出させる。脂肪移植カニューレ２０を使用する前に、脂肪または脂肪組織層に脂肪吸引カニューレ（不図示）が配置または挿入され、脂肪組織から脂肪を吸引または採取するために脂肪吸引カニューレが使用される。採取された脂肪は、脂肪吸引カニューレに接続された回収装置（例えば、バッグ）に回収され、脂肪移植手術で使用される移植片に精製（ｐｕｒｉｆｙまたはｒｅｆｉｎｅ）するために処理される。その後、脂肪移植カニューレ２０を使用して、移植片を所望の脂肪組織層または面に注入する。脂肪移植手術中、シャフト２７の遠位部分が所望の脂肪組織層または平面内に挿入され、圧力制御装置１２が、処理後の脂肪移植片を、基部２４を介しシャフト２７を通って孔２８から脂肪組織層内に注入または移植されるように圧送する。

【0052】

図１Ａに示すように、基部２４は（例えば、近端部２５を介して）、電気外科発電機またはユニット（ＥＳＵ）５０に複数の導体を含むケーブル３０を介して任意選択的に接続され得る。一実施形態では、ＥＳＵ５０は、プラズマ発生装置または機器と一緒に使用するように構成される。ＥＳＵ５０は、電気外科的処置（例えば、皮膚の引き締めまたは他の処置）中にプラズマ発生機器に電気外科用エネルギおよび／またはガスを供給するように構成される。図１Ｂに、本開示の実施形態によるＥＳＵ５０の正面図が示されている。一実施形態では、ＥＳＵ５０は、単一のハウジング１０５５に収容された高周波電気外科発電機１０５１およびガス流量コントローラ１０５３を含み得る。ＥＳＵ５０は、コマンド／データをＥＳＵ５０に入力しかつデータを表示するための、例えばタッチスクリーン等の入出力セクション１０５９を含むフロントパネル面１０５７を含み得る。フロントパネル１０５７は、対応するインジケータ１０６３を備えた様々なレベル制御部１０６１をさらに含み得る。さらに、ＥＳＵ５０は、オン／オフスイッチ１０６７、戻り電極レセプタクル１０６９、モノポーラ・フットスイッチング・レセプタクル１０７１、モノポーラ・ハンドスイッチング・レセプタクル１０７３、および、バイポーラ・ハンドスイッチング・レセプタクル１０７５を含み得るレセプタクルセクション１０６５を含み得る。ガス流量コントローラ１０５３は、ガスＡ入力レセプタクル１０７９およびガスＢ入力レセプタクル１０８１をさらに含み得るガスレセプタクル部１０７７を含む。ガス流量コントローラ１０５３は、切替スイッチまたは入力１０８５とディスプレイ１０８７とを含むユーザインタフェース部１０８３をさらに含み得る。切替スイッチまたは入力１０８５は、入力されるガスの種類の選択、入力されるガス混合物、入力されるガス混合物の組成および／または割合、ハンドピースまたはアプリケータに適用されるガスの流量等の選択を可能にする。図１Ｂは、単一のハウジング１０５５内に収容された高周波電気外科発電機１０６１およびガス流量コントローラ１０５３を示しているが、ガス流量コントローラ１０５３は、有線および／または無線のインタフェースを介してＥＳＵ５０と接続する別個の外部装置として提供されてもよいことを理解されたい。

【0053】

一実施形態では、ＥＳＵ５０は、組織インピーダンスを検出するための回路６０を含む。脂肪移植手術中、カニューレ２０の遠端部２２が配置されているのが組織の脂肪層なのか組織の筋肉層なのかを判定するために、回路６０が使用され得る。このようにして、ＥＳＵ５０とカニューレ２０を使用することによって、筋肉層への脂肪注入に関連する危険性が回避され得る。

【0054】

例えば、図２を参照すると、本開示の一実施形態による回路６０が示されている。回路６０は、電圧制御交流電源１０１と、絶縁変圧器１０２と、ローパスフィルタ１０３と、増幅器またはスケーリングコンポーネント１０５と、アナログデジタル変換器（ＡＤＣ）１０６と、少なくとも１つのプロセッサ（例えば、１つ以上のＣＰＵおよび／またはＦＰＧＡ）１０７と、ディスプレイおよびアラームモジュール１０８とを含む。回路６０において、電流源１０１は、変圧器１０２の一次側巻線１１０に接続され、変圧器１０２の一次側巻線１１０と二次側巻線との間の所定の巻数比（例えば、１：１）で変圧器１０２を制御する。変圧器１０２の一次側１１０は、変圧器１０２の一次側電圧を増幅または拡大する増幅器１０５にさらに接続される。増幅された電圧は、ＡＤＣ１０６によってアナログ信号からデジタルストリームに変換され、次いでデジタルストリームがプロセッサ１０７に供給される。プロセッサ１０７によって受信されたデジタルストリームに基づいて、プロセッサ１０７は、モジュール１０８を使用して、値を表示し、１つ以上の表示ランプを起動し、および／またはアラームを起動し得る。モジュール１０８がプロセッサ１０７を介して制御可能な１つ以上のディスプレイ、表示ランプおよび／またはスピーカを含み得ることを理解されたい。モジュール１０８の任意のディスプレイ、ランプおよびスピーカは、ＥＳＵ５０のハウジング１０５５の表面に配置され得る。さらに、モジュール１０８は、タッチスクリーン１０５９に表示される値、指示および／または警告を送信し得る。

【0055】

いくつかの実施形態では、変圧器１０２の二次側巻線は、特定のタイプの無線周波数（ＲＦ）ノイズを抑制するように構成されたローパスフィルタ（ＬＰＦ）１０３に接続される。例えば、ＬＰＦ１０３は、ＥＳＵ５０がプラズマアプリケータを備えた電気外科発電機として使用される場合に使用され得る。ＥＳＵ５０がカニューレ２０と共に使用される場合、ＬＰＦは、バイパス（例えば、代替電路が変圧器１０２を組織１０４に接続し得る）または除去され得る。ＬＰＦ１０３は、患者組織１０４にさらに接続されるリード線または電極１１２、１１４に接続される。以下で、より詳細に説明するように、いくつかの実施形態では、カニューレ２０は、回路６０と共に使用される電極１１２、１１４等の１つ以上の電極を含み得る。

【0056】

電源１０１によって供給される電流が電極１１２、１１４を使用して組織１０４に供給されると、変圧器１０２の一次側１１０の電圧が変更される。組織１０４は、組織インピーダンスＺを備え、プロセッサ１０７は、変圧器１０２の一次側１１０の電圧に基づいてこの組織インピーダンスＺを特定するように構成されている。組織インピーダンスＺが高い場合、変圧器１０２の一次側巻線１１０両端の電圧も高く、組織インピーダンスＺが低い場合、電圧も低い。言い換えれば、一次側１１０の電圧は、組織インピーダンスＺに関連付けられる。一次側電圧は、以下の式によって定義される。式中、Ｉｖｃｃｓは、電源１０１から供給される定電流である。
Ｖｐｒｉ＝Ｉｖｃｃｓ×Ｚ （１）

【0057】

プロセッサ１０７は、デジタルストリーム（すなわち、変圧器１０２の一次側１１０の電圧を示唆）を使用して、組織インピーダンスＺを特定するように構成される。プロセッサ１０７は、プロセッサ１０７に接続されたメモリに格納されたルックアップテーブルを使用して組織インピーダンスを特定することもでき、ルックアップテーブルは、変圧器１０２の一次側１１０で検知された電圧をインピーダンスに関連付ける値を含む。ルックアップテーブルの値は、回路６０および使用されるカニューレ２０に対して較正されることを理解されたい。くつかの実施形態では、プロセッサ１０７は、上記の式（１）を含む１つ以上の式を使用して、変圧器１０２の一次側１１０の電圧に基づいてインピーダンスを以下のように特定する。
Ｚ＝Ｖｐｒｉ／Ｉｖｃｃｓ （２）
例えば、変圧器１０２の一次側１１０の電圧と電流及び変圧器１０２の一次側１１０と二次側との間の既知の巻数比を使用して、変圧器１０２の二次側の電圧と電流、ひいては組織１０４の組織インピーダンスＺを特定し得る。

【0058】

組織インピーダンスは、変圧器１０２の一次側１１０の測定電圧の非線形関数である。一般に、システム１０は、８つの異なるインピーダンス値で較正され、測定電圧の読取値がキュービック補間関数に使用される。キュービック補間は、ルックアップテーブル係数として表され、ルックアップテーブル係数は、次に、このインピーダンスでの電圧読取値に基づいて、負荷インピーダンスの値を定義するためにプロセッサ１０７の計算で使用される。

【0059】

例示的なルックアップテーブルは、以下のように生成される。較正値Ｕ_ｉとＵ_ｉ＋１との間のインピーダンスＺの式は、以下によって与えられる。
Ｚ＝Ｚ_ｉ＋Ａ.（Ｕ－Ｕ_ｉ）^３＋Ｂ.（Ｕ－Ｕ_ｉ）^２＋Ｃ.（Ｕ－Ｕ_ｉ）^１＋Ｄ. （３）
式中、Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄは、補間係数、Ｕ_ｉにおけるＺ_ｉインピーダンス、Ｕ＜Ｕ_ｉ＋１。
プロセスの第１のステップは、上記の式（３）の補間係数（Ａ、Ｂ、ＣおよびＤ）を特定することである。このプロセスでは、約３０ペアの対応する電圧（Ｕ）とインピーダンス（Ｚ）が測定される。電圧（Ｕ）およびインピーダンス（Ｚ）の対応ペアは、既知のインピーダンスＺを発電機回路６０に印加し、対応する電圧Ｕの値を測定することによって確立される。このステップでは、３０個の既知のＺ値に対応する３０個のＵ値が生成される。この多数の対応ペアのデータを用いて、補間係数（Ａ、Ｂ、ＣおよびＤ）について式（３）を解き、Ａ、Ｂ、ＣおよびＤがどうなっていくのか確かめることができる。ルックアップテーブルを作成するプロセスを説明する目的で、表１に電圧ＵとインピーダンスＺのペアを示す。表１の値は、実際の値ではなく、単に例示を目的とするものであることを理解されたい。

【表1】

上記の表１の値を使用して、３０の方程式が生成される。例えば、Ｚ_ｉ＋１＝Ｚ_ｉ＋Ａ（Ｕ_ｉ＋１－Ｕ_ｉ）３＋Ｂ（Ｕ_ｉ＋１－Ｕ_ｉ）２＋Ｃ（Ｕ_ｉ＋１－Ｕ_ｉ）１＋Ｄ、または、上記の数字を使用して
２０＝１０＋Ａ（２０）３＋Ｂ（２０）２＋Ｃ（２０）１＋Ｄ
３０＝２０＋Ａ（２０）３＋Ｂ（２０）２＋Ｃ（２０）１＋Ｄ
４０＝３０＋Ａ（２０）３＋Ｂ（２０）２＋Ｃ（２０）１＋Ｄ
５０＝４０＋Ａ（２０）３＋Ｂ（２０）２＋Ｃ（２０）１＋Ｄ
以下同様である。これにより、上記のような３０の異なる式が得られる。これら３０の式を使用して、補間係数Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄを解くことができる。この例のために、補間係数が次の通りであると仮定する：Ａ＝２０．０、Ｂ＝２４．５、Ｃ＝３０．２およびＤ＝１５．６。

【0060】

次に、発電機および／または回路６０が較正される。各発電機について少なくとも８つの較正点が使用される。この例のために、発電機は、８０オーム、１８０オーム、２８０オーム、３８０オーム、４８０オーム、５８０オーム、６８０オームおよび７８０オームという既知のインピーダンス（Ｚ）を使用して較正されると仮定する。次いで、較正中の既知のインピーダンスＺの各々に対応する電圧値Ｕを測定できる。例えば、較正の結果、以下の表２示すように、測定電圧Ｕに対する既知インピーダンスＺのペアを生成し得る。

【表2】

これらの較正値を用いて、上記式（３）を確立された補間係数と共に使用して、表２に示す較正値の間にある発生する電圧に対応するインピーダンスを計算することができる。これらの計算の結果を使用して、表２の較正電圧間に発生するすべての電圧に対する対応するインピーダンスを含むルックアップテーブルを確立することができる。ある実施形態では、電圧値の範囲に対するルックアップテーブルが構築され得る。例えば、ルックアップテーブルは、２０ボルト～２１ボルトの間の電圧、２１ボルト～２２ボルトの間の電圧等に対して提供され得る。ルックアップテーブル内の数値の個数は、数値間に必要な分解能の量に基づいて確立される。

【0061】

使用中、次いで変圧器１０２の一次側１１０の電圧の実際の測定値に基づいてインピーダンスが特定される。実際の電圧測定値を使用して、適切なルックアップテーブル内のインピーダンスを突き止める。次に、以下で詳細に説明するように、特定されたインピーダンスを使用して、カニューレの遠端部が配置されているのが脂肪組織内なのか筋肉組織内なのかを判定する。

【0062】

インピーダンスが所定の閾値を下回る（又は上回る）とプロセッサ１０７によって判定された場合、プロセッサ１０７は、警告および特定されたインピーダンスを含む通知をモジュール１０８を介して表示し、および／または、プロセッサ１０７は、可聴アラームおよび／または１つ以上の表示ランプを起動させ得る。

【0063】

いくつかの実施形態では、プロセッサ１０７は、デジタルストリームに基づいて１つ以上の電気的特性を特定し得る。例えば、プロセッサ１０７は、電圧および電流を特定し得る。次いで、プロセッサ１０７は、電圧と電流との間の位相シフトを特定し、組織１０４のインピーダンスＺの抵抗ＲおよびリアクタンスＸを特定し得る。例えば、
Ｚ＝Ｕ_ｒｍｓ／Ｉ_ｒｍｓ・ｒ^ｉφ、Ｒ＝Ｕ_ｒｍｓ／Ｉ_ｒｍｓ・ｃｏｓφ、Ｘ＝Ｕ_ｒｍｓ／Ｉ_ｒｍｓ・ｓｉｎφ、 （４）
式中、Ｕ_ｒｍｓは、測定された電圧、Ｉ_ｒｍｓは、測定された電流、ｉは、虚数、φは、電圧と電流の間の位相シフト、Ｒは、抵抗、Ｘは、リアクタンスである。
プロセッサ１０７によって、測定電圧の波形および測定電流の波形の各々のゼロ交差を特定し、差を特定することによって、電圧と電流との間の位相シフトが特定され得ることを理解されたい。次に、以下に説明するように、特定されたインピーダンスを使用して、シャフト２７の遠端部２２が配置されている組織のタイプを判定し得る。

【0064】

一実施形態では、回路６０は、所定の範囲、例えば１０オーム～２５２０オームの間、の組織インピーダンスを認識するために使用され得る。回路６０を含むＥＳＵ５０は、シャフト２７の遠端部２２が筋肉組織（例えば、４２０オーム未満のインピーダンス）に位置するか脂肪組織（例えば、１０００オーム超のインピーダンス）に位置するかを認識するために、臀部脂肪移植中にカニューレ２０と共に使用され得る。一実施形態では、プロセッサ１０７は、モジュール１０８の緑色の表示ランプを点灯させて、カニューレ２０のシャフト２７の遠端部２２が脂肪組織内に配置されていることを示すように構成される。プロセッサ１０７は、モジュール１０８の赤色の表示ランプを点灯させて、モジュール１０８のスピーカを使用してアラームを鳴らして、カニューレ２０のシャフト２７の遠端部２２が筋組織内に配置されていることを示すようにさらに構成される。以下で、より詳細に説明するように、他の実施形態では、プロセッサ１０７は、１つ以上の信号を送信して、カニューレ２０等のカニューレ内／上に配置された表示ランプおよび／またはアラームをオンまたはオフにして、シャフト２７の遠端部２２が配置されているのが脂肪組織内か筋肉組織内かを示し得る。

【0065】

一実施形態では、回路６０は、カニューレ２０の電極に印加されるワット数の低い（例えば、１ワット未満）ＲＦ信号でインピーダンスモニタリングを実行する。一実施形態では、電源１０１の出力に関連する電流のピーク値は、１０ｍＡを超えないように選択される。電源１０１の出力の周波数は、本明細書に記載のインピーダンスモニタリングのために電源１０１の出力と同時に発電機５０によって生成され得る、発電機５０内の（例えば、プラズマ発生器またはアプリケータに電気外科用エネルギを供給するための）他の交流信号の周波数と十分に異なる（例えば、一致せず、十分に遠い）ように選択されることを理解されたい。例えば、発電機５０は、電気外科手術および／またはプラズマ生成における発電機５０の使用に関連する以下の信号および周波数を含み得る：搬送周波数（例えば、プラズマアプリケータを使用して患者に印加される発電機５０のＲＦ出力）、変調周波数（例えば、スイッチモード電源等の電源用の制御信号）、および、ＮＥＭ（中性電極モニタリング）信号の回復に関連する周波数。電源１０１の出力の周波数が発電機５０によって生成される他の信号に近すぎる（例えば、所定の範囲内にある）場合、かなりの量のノイズが生成され、回路６０を使用して得られる測定値を損なうことがある。

【0066】

いくつかの実施形態では、電源１０１の出力が、神経筋刺激から十分に遠くなるように２０ｋＨｚ超であり得る。いくつかの実施形態では、電源１０１の出力が、２０ｋＨｚ～５０ｋＨｚの範囲内であり得る変調周波数から十分に遠くなるように、５０ｋＨｚ超であり得る。いくつかの実施形態では、電源１０１の出力が、発電機５０内の信号（ＲＦ出力又は搬送周波数）の最高ノイズイントロデューサ（ｎｏｉｓｅ ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒ）から十分に遠くなるように、１００ｋＨｚ未満であり得る。一実施形態では、電源１０１の出力の選択周波数が、ＮＥＭの回復に関連する周波数（例えば、６２．５ｋＨｚ）およびＲＦ出力または搬送周波数（例えば、１００ｋＨｚ）から十分に遠くなるように、１００ｋＨｚである。一実施形態では、電源１０１の出力の選択周波数が、実質的に８０～１００ｋＨｚの範囲内である。上述の周波数値は、単なる例示であり、本開示の範囲から逸脱することなく他の値を使用することができることを理解されたい。いずれの場合でも、回路６０の測定精度を維持し、ノイズ導入を低減するために、電源１０１の出力の周波数は、発電機５０の信号によって生成されたすべての関連周波数から十分に離されるように選択される。

【0067】

一実施形態では、ＬＰＦ１０３は、発電機５０の信号の周波数によって回路６０に導入されたノイズの一部をフィルタリングするように構成される。

【0068】

一実施形態では、脂肪移植手術中にシャフト２７の遠端部２２が筋肉組織内に位置するとプロセッサ１０７が判定した場合に、基部２４を介したシャフト２７への処理後の脂肪の圧送または注入を停止させるためにプロセッサ１０７が圧力制御装置１２に信号を送信するように、プロセッサ１０７が通信モジュール１０９を介して圧力制御装置１２に通信可能に接続される。このようにして、脂肪移植手術中に処理後の脂肪が筋肉組織内に注入されることが防止される。

【0069】

プロセッサ１０７と圧力制御装置１２が通信モジュール１０９を介して有線および／または無線接続によって通信可能に接続され得ることを理解されたい。有線接続は、有線配線、例えば、パラレルまたはシリアルケーブル、ＲＳ２３２、ＲＳ４８５、ＵＳＢケーブル、ファイアワイヤ（１３９４接続）ケーブル、イーサネット、および、適切な通信ポート構成を含み得るが、これらに限定されない。無線接続は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（商標）相互接続性、赤外線接続性、一般にＷｉ－Ｆｉまたは８０２．１１．Ｘ（ｘは送信のタイプを示す）と呼ばれるコンピュータデジタル信号放送および受信を含む無線送信接続性、衛星送信または任意の他のタイプの通信プロトコル、スペクトラム拡散９００ＭＨｚまたは他の周波数を含むデータを無線送信するために現存するまたは開発される通信アーキテクチャまたはシステム、Ｚｉｇｂｅｅ、および／または、任意のメッシュ対応無線通信を含むが、これらに限定されない様々な無線プロトコルのいずれかに基づいて機能し得る。

【0070】

以下に説明するように、カニューレ２０は、モノポーラまたはバイポーラ配置のアクティブ電極とリターン電極で構成することができ、回路６０は、いずれかの配置で使用され得る。

【0071】

本開示の実施形態による様々なカニューレが以下に説明されることを理解されたい。以下に説明する各カニューレでは、別途記載のない限り、図１Ａに示すカニューレ２０の対応する構成要素と同様の番号が付された各カニューレの構成要素は、上述の方法および特徴で構成されており、簡潔にするために以下では繰り返し説明しない場合がある。

【0072】

図３を参照すると、本開示の一実施形態による、ＥＳＵ５０に接続されたモノポーラ電極配置を有するカニューレ２２０が示されている。カニューレ２２０は、近端部２２１と、遠端部２２２と、孔２２８とを有するシャフト２２７を含む。シャフト２２７は、導電性材料で構成される。絶縁性シース２２９は、導電性シャフト２２７の遠位部分２１２が露出してシャフト２２７の端部２２２に第１のアクティブ電極を形成するように、シャフト２２７の外側を覆って配置される。基部２２４内で、シャフト２２７の近端部２２１が導電性ワイヤ２３１の端部に接続され、導電性ワイヤ２３１の反対側の端部は、ＥＳＵ５０の回路６０に接続される。図３に示すシステムは、導電性ワイヤ２３２を介してＥＳＵ５０の回路６０に接続された接地パッドまたはリターン電極２１４をさらに含む。例えば、一実施形態では、電極２１２は、ワイヤ２３１を介してモノポーラポート１０７３に接続され、リターン電極２１４は、ワイヤ２３２を介してリターン電極ポート１０６９に接続される。

【0073】

電極２１２、２１４は、ワイヤ２３１、２３２を介して、図２に示す変圧器１０２の二次側巻線に接続される。したがって、脂肪移植手術中にカニューレ２２０の端部２１２が皮下組織面に配置されると、回路６０から受信された電圧信号が、カニューレ２２０の端部２１２が配置された組織面を介して電極２１２、２１４に印加され得る。上述したように、プロセッサ１０７は、変圧器１０２の一次側巻線１１０から受信された信号に基づいて、患者組織のインピーダンスを特定するように構成される。プロセッサ１０７は、上述したように、特定されたインピーダンスに基づいて、シャフト２２７の端部２１２が配置されているのが脂肪組織内なのか筋肉組織内なのかを判定するように構成される。

【0074】

図２では、露出されて電極２１２を形成するシャフト２０７の端部２２２が示されているが、本開示の他の実施形態では、電極２１２の位置を変更するために、端部２２２の代わりにシャフト２０７の他の部分が露出されてもよいことを理解されたい。

【0075】

カニューレ２２０は、バイポーラ配置に適合され得ることを理解されたい。例えば、図４を参照すると、本開示の一実施形態による、ＥＳＵ５０と共に使用するためのバイポーラ配置で構成されたカニューレ３２０が示されている。カニューレ３１２は、絶縁シース３２９によって覆われかつアクティブ電極を形成する露出した先端３１２を含む、導電性シャフト３２７を含む。リターン電極３１４が絶縁シース３２９の上に配置され（したがって、電極３１２から電気的に絶縁されている）、導電性ワイヤ３３２を介して回路６０に接続される。一実施形態では、ワイヤ３３２がシース３２９の上に配置されて絶縁される。別の実施形態では、ワイヤ３３２は、シャフト３２７と接触せずにシース３２９に埋め込まれる。いずれの場合も、電極３１４は、リターン電極を形成する。電極３１２、３２２間の組織の特定されたインピーダンスを使用して、遠端部３２２が配置されているのが脂肪組織内なのか筋肉組織内なのかをプロセッサ１０７が判定できるように、電極３１２、３１４は、回路６０の変圧器１０２の二次側巻線に接続される。一実施形態では、ワイヤ３３１、３３２は、図１Ｂに示すように、ＥＳＵ５０のバイポーラポート１０７５と嵌合するように構成されたコネクタに接続され得る。

【0076】

一実施形態では、上述のシャフト２２７、３２７は、非導電性または絶縁性の材料で作られてもよく、各カニューレ２２０、３２０のアクティブ電極２１２、３１２およびリターン電極２１４、３１４は、シャフト２２７、３２７の選択された位置に配置され得る。例えば、図５を参照すると、本開示による、非導電性シャフト４２７と電極４１２、４１４とを含むＥＳＵ５０と共に使用するためのカニューレ４２０のバイポーラ構成が示されている。この実施形態では、アクティブ電極４１２およびリターン電極４１４は、電極４１２が電極４１４に対して離れて配置された状態で、孔４２８から離れてシャフト４２７外側の周囲に配置される。電極４１２、４２８の各々は、シャフト４２７外側の周囲を巻くリングとして構成されてもよい。電極４１２は、ワイヤ４３１を介してＥＳＵ５０の回路６０に接続され、電極４１４は、ワイヤ４３２を介してＥＳＵ５０の回路６０に接続される。いくつかの実施形態では、ワイヤ４１２、４１４は、シャフト４２７の外側に配置され得る。他の実施形態では、ワイヤ４１２、４１４は、シャフト４２７の壁またはシャフト４２７の内部に埋め込まれ得る。回路６０のプロセッサ１０７は、端部４２２が配置されているのが脂肪組織内なのか筋肉組織内なのかを上述の方法で判定し得る。

【0077】

電極４１２、４１４は、シャフト４２７に沿って様々な位置に配置され得ることを理解されたい。例えば、図６を参照すると、本開示による、ＥＳＵ５０と共に使用するためのカニューレ５２０が示されている。カニューレ５２０は、非導電性のシャフト５２７と電極５１２、５１４とを含む。電極５１２、５１４は、シャフト５２７の外側に配置され、電極５１２、５１４が遠端部５２２からほぼ同じ距離に配置された状態でシャフト５２７の周りで離間されている。電極５１２は、導電性ワイヤ５３１を介して回路６０に接続され、電極５１４は、導電性ワイヤ５３２を介して回路６０に接続される。回路６０のプロセッサ１０７は、端部５２２が配置されているのが脂肪組織内なのか筋肉組織内なのかを上述の方法で判定し得る。

【0078】

上述したカニューレのいずれもが、導電性ワイヤおよび電極をＥＳＵ５０および回路６０に接続するためのコネクタを含み得ることを理解されたい。一実施形態では、コネクタは、カニューレに関連するパラメータを記憶するように構成されたワンワイヤチップまたはメモリを含み得る。該メモリは、ＥＳＵ５０が第１の動作モードまたは第２の動作モードに入ることを可能にするためにプロセッサ１０７によって読み取られ得る。

【0079】

例えば、図７を参照すると、コネクタ５５０とケーブル５６０とを含むカニューレ５２０が示されている。ケーブル５６０は、ワイヤ５３１、５３２の一部を含み、コネクタ５５０を基部５２４に接続する。コネクタ５５０は、カニューレに関連する情報またはパラメータ（例えば、カニューレのモデルまたはタイプおよび任意の他の関連パラメータ）を記憶するように構成された少なくとも１つのメモリまたはワンワイヤチップ５５２を含む。コネクタ５５０は、ＥＳＵ５０のポートまたはレセプタクル６２、例えば図１Ｂに示されるモノポーラポート１０７３またはバイポーラポート１０７５、に受け入れられるように構成される。コネクタ５５０は、少なくとも３つのピン（ｐｒｏｎｇ）を含んでおり、コネクタ５５０がＥＳＵ５０のレセプタクル６２に接続されると、第１のピン５５４がワイヤ５３２を回路６０の変圧器１０２に接続し、第２のピン５５６がメモリ５５２をプロセッサ１０７に接続し、第３ピンがワイヤ５２１を回路６０の変圧器１０２に接続する。プロセッサ１０７は、ＥＳＵ５０を第１のモードに入らせるためにメモリ５５２上のパラメータを読み取るように構成され、ＥＳＵ５０は、回路６０を使用してインピーダンス測定デバイスとして機能する。プラズマアプリケータがＥＳＵ５０に接続されると、プロセッサ１０７は、メモリ５５２を検出せず、したがってＥＳＵ５０は、第２のモードに入り、ＥＳＵ５０は、プラズマアプリケータに電気外科用エネルギ（いくつかの実施形態では、不活性ガス）を供給するための電気外科発電機として機能する。

【0080】

プロセッサ１０７によって読み取られ得る様々なタイプの情報がメモリ５５２に記憶され得ることを理解されたい。例えば、メモリ５５２は、電極５１２、５１４に印加されるエネルギに関する情報および／またはＥＳＵ５０および回路６０が適切に機能して、カニューレ５２０と共に使用されるときに正確な判定を行うことを可能にする他の較正情報を含み得る。他の実施形態では、メモリ５５２は、読出し／書込み機能を有することができ、メモリ５５２は、カニューレが何回使用されたかを記憶して、その情報をプロセッサ１０７に供給し得る。

【0081】

上述したカニューレのいずれも、回路６０のディスプレイ／アラームモジュール１０８を含むように構成され得ることを理解されたい。例えば、図８を参照すると、カニューレ５２０と同様に構成されたカニューレ６２０が示されている。カニューレ６２０は、ケーブル６６０とコネクタ６５０とを含み、ケーブル６６０は、カニューレ６２０の構成要素をＥＳＵ５０に電気的に接続するための複数の導電性ワイヤ（ワイヤ６３２、６３１を含む）を含む。コネクタ６５０は、ＥＳＵ５０のレセプタクル６２に受け入れられるように構成される。カニューレ６２０は、少なくとも第１および第２の表示ランプ６６２、６６４と、少なくとも１つのアラームまたはスピーカ６６６とを含むモジュール６６０をさらに含む。モジュール６６０は、ケーブル６６０内の１つ以上の導体を介して回路６０のプロセッサ１０７に接続され、いくつかの実施形態では、ＥＳＵ５０内の他の構成要素に接続される。プロセッサ１０７は、モジュール６６０内の各構成要素を制御するように構成される。遠端部６２２が脂肪組織内に配置されているとプロセッサ１０７が判定すると、表示ランプ６６２が点灯されて得る（例えば、緑色光）。遠端部６２２が筋肉組織内に配置されているとプロセッサ１０７が判定すると、移植手術を中断すること、および／または、患者組織からエンドシャフト６２７を引き抜くことをユーザに指示するために、表示ランプ６６４が点灯され（例えば、赤色光）、スピーカ６６６が起動されて警報音が発生され得る。この実施形態では、回路６０は、モジュール１０８を取り外すように変更され得ることを理解されたい。

【0082】

上述したカニューレのいずれもが、回路６０を含むように構成され得ることを理解されたい。例えば、図９を参照すると、本開示によるカニューレ５２０と同様に構成されたカニューレ７２０が示されている。カニューレ７２０は、回路６０と同じ構成要素で構成された回路８０を含むコネクタ７５０を含む。コネクタ７５０は、カニューレ７２０をエネルギ源７０に接続するために、エネルギ源７０のレセプタクル７２に受け入れられるように構成される。エネルギ源７０は、ＥＳＵ５０等のＥＳＵであってもよいし、任意の他のタイプのエネルギ源であってもよい。電源７０は、ワイヤ７３１、７３２を介して回路８０および電極７１２、７１４にエネルギを供給するように構成される。カニューレ７２０は、コネクタ７５０をカニューレ７２０に接続するためのケーブル７６０を含み、ワイヤ７３１、７３２は、ケーブル７６０内に部分的に配置される。この実施形態では、回路８０は、回路６０と同様に機能して、カニューレ７２０が電極７１２、７１４に近接する組織のインピーダンスをモニタリングし、遠端部７２２が配置されているのが脂肪組織内なのか筋肉組織内なのかを判定することを可能にする。図示されていないが、回路８０は、カニューレ７２０の基部７２４に配置され得る。さらに、回路８０をエネルギ源７０に配置して独立型システムを作成し、電気外科発電機の必要性をなくすことができる。

【0083】

本開示の別の実施形態では、脂肪移植手術中にカニューレの遠端部が配置されているが脂肪組織内なのか筋肉組織内なのかを判定するために、電気インピーダンスではなく音響インピーダンスが使用され得ることを理解されたい。例えば、図１０を参照すると、遠端部８２２に近接してシャフト８２７に沿って互いに所定の距離だけ離れて配置された音響トランスデューサ８１２、８１４を含むカニューレ８２０が示されている。トランスデューサの一方、例えば８１２は、少なくとも１つのプロセッサから受信した制御信号に応答して、所定の周波数および振幅または強度を有する音波を放出するように構成された音響エミッタとして動作または構成され得る。トランスデューサの他方、例えば８１４は、音波を受信し、音波を音波の特性（すなわち、周波数および振幅または強度）を示す電気信号に変換するように構成された音響レシーバとして動作または構成され得る。音波から変換された電気信号は、少なくとも１つのプロセッサに供給され得る。

【0084】

一実施形態では、カニューレ８２０は、トランスデューサ８１２、８１４（例えば、アナログデジタル変換器、増幅器等）を動作させるための少なくとも１つのプロセッサおよび他の構成要素を含む回路８８０を含む。回路８８０は、導電性ワイヤ８３１を介してトランスデューサ８１２に接続され、導電性ワイヤ８３２を介してトランスデューサ８１４に接続される。カニューレ８２０は、コネクタ８５０とケーブル８６０とを含み、ケーブル８６０は、１つ以上の導電性ワイヤを含む。回路８８０は、ケーブル８６０内の少なくとも１つの導電性ワイヤに接続される。コネクタ８５０は、回路８８０およびトランスデューサ８１２、８１４に電力を供給するためにエネルギ源（例えば、ＥＳＵ５０、エネルギ源７０等）に受け入れられるように構成される。

【0085】

一実施形態では、回路８８０のプロセッサは、シャフト８２７の遠端部８２２が皮下組織面に挿入されると、所定の周波数および所定の振幅または強度を有する１つ以上の音波を放出するようにエミッタ８１２を制御するように構成される。音波は、レシーバ８１４によって受信され、電気信号に変換され、処理のために回路８８０のプロセッサに供給される。遠端部８２２が配置されている組織面内の異なる物質（例えば、血液、脂肪、筋肉等）を音波が通過すると、エミッタ８１２によって放出された音波は、減衰される。音波が伝播中の任意の時点で筋肉組織を通過する場合、音波（すなわち、音波の強度または振幅）は、音波が脂肪組織のみを通過する場合とは異なって減衰される。回路８８０内のプロセッサは、エミッタ８１２とレシーバ８１４との間の距離、放出された音波の強度、および、受信された音波の強度を知って、エミッタ８１２によって放出された音波がその伝播中に筋肉組織を通過したかどうかを判定するように構成される。例えば、特定の点、すなわち音波がエミッタを出る点、で振幅Ａ_０を有する音波を考える。その点から距離ｚだけ移動した後、すなわち、レシーバがエミッタから距離ｚだけ離れて配置された後、音波の振幅Ａ（ｚ）は、次のようになる。
Ａ（ｚ）＝Ａ_０ｅ^－αＺ （５）
式中、αは、メートル当たりのネーパ（Ｎｐ／ｍ）の周波数依存振幅減衰係数である。生体組織の減衰係数は、周波数によって異なり、通常ｄＢ／（ｃｍ×ＭＨｚ）で報告される。ＮｐとｄＢとの間の換算は、１Ｎｐ≒８．６８６ｄＢである。減衰係数（１ＭＨｚでのｄＢ／ｃｍ）の値の例は、脂肪で０．６１、筋肉で０．７～１．４である。上述したように、回路８８０のプロセッサは、エミッタ８１２とレシーバ８１４との間の距離ｚ、放出された音波の振幅Ａ_０、および、受信された音波の振幅Ａ（ｚ）を知って、音波が通過したのが脂肪組織内なのか筋肉組織内なのかを判定するように構成される。

【0086】

いくつかの実施形態では、プロセッサ１０７は、脂肪と筋肉等の異なる軟組織タイプ間で異なるように、トランスデューサ８１２、８１４と共に使用するために設計および較正された１つ以上の数式を実行する。回路８８０内のプロセッサは、該プロセッサが減衰に基づいて、エミッタ８１２によって放射されレシーバ８１４によって受信された音波が筋肉組織を通過したと判定すると、ユーザに（例えば、１つ以上の表示ランプおよび／または警報音を介して）注意喚起を行うように構成される。

【0087】

別の実施形態では、回路８８０内のプロセッサは、トランスデューサ８１２、８１４間を移動する波の減衰を使用するのではなく、音波の飛行時間（すなわち、音波がエミッタ８１２からレシーバ８１４に移動するのにかかる時間）をモニタリングするように構成される。飛行時間とトランスデューサ８１２、８１４間の既知の距離とを使用して、回路８８０内のプロセッサは、以下の式を使用して音波の速度を特定するように構成される。
ｃ＝ｚ／ｔ （６）
ここで、ｃは、材料中の音波の速度（メートル／秒）であり、ｚは、トランスデューサ８１２，８１４間の距離（メートル）であり、ｔは、飛行時間（秒）である。ｍ／ｓでの音速の例示的な値は、脂肪では１４５０～１４６０、筋肉では１５５０～１６００である。音波の速度は、音波が通過する材料密度の関数であるため、音波の速度に基づいて、プロセッサは、音波が筋肉組織を通過したか、または、脂肪組織のみを通過したかを判定するように構成される。回路８８０内のプロセッサは、該プロセッサが、音波の速度に基づいて、エミッタ８１２によって放出されてレシーバ８１４によって受信された音波が筋肉組織を通過したと判定した場合、例えば、音波の速度が１５５０～１６００ｍ／ｓの範囲内である場合、プローブの遠端部が筋肉組織内に配置されていることをユーザに（例えば、１つ以上の表示ランプおよび／または警報音を介して）注意喚起を行うように構成される。

【0088】

本開示の別の実施形態では、脂肪移植手術中にカニューレの遠端部が配置されているのが脂肪組織内なのか筋肉組織内なのかを判定するために、異なる軟組織タイプの熱エネルギ伝播および熱容量が使用され得ることを理解されたい。例えば、図１１を参照すると、各々がシャフト９２７の遠位部分に配置された加熱素子９１２と温度センサ９１４とを含むカニューレ９２０が示されている。素子９１２がワイヤ９３１を介し、センサ９１４がワイヤ９３２を介して、回路９８０に接続される。回路９８０は、ケーブル９６０およびコネクタ９５０を介して、電力を受け取るためのエネルギ源（ＥＳＵ５０など）に接続される。回路９８０は、素子９１２およびセンサ９１４（例えば、アナログデジタル変換器、増幅器等）を作動するための少なくとも１つのプロセッサ及び他の構成要素を含む回路９８０を含む。

【0089】

軟組織タイプの熱容量は、互いに異なり、すなわち、同じ質量の組織に同じ量のエネルギが印加されても、熱容量が異なる場合は、各質量の温度上昇は、異なる。例えば、脂肪の熱容量は、血液および筋肉よりもはるかに低い。コントローラ９８０のプロセッサは、脂肪と筋肉との間の熱容量の違いを使用して、端部９２２が皮下組織面に配置されたときにセンサ９１４からの読取値に基づいて脂肪と筋肉とを区別する。以下の式を使用して、異なる熱容量を有する組織の温度上昇を計算することができる。
△Ｔ＝Ｑ／（Ｃ×ｍ） （７）
式中、ΔＴは、ケルビン（Ｋ）単位の温度上昇であり、Ｑは、ジュール（Ｊ）単位の適用熱エネルギであり、ｍは、キログラム（ｋｇ）単位の質量であり、Ｃは、Ｊ／（Ｋ×ｋｇ）単位の熱容量である。軟部組織の熱容量の例示的な値は、脂肪では２３４８Ｊ／（Ｋ×ｋｇ）、筋肉では３４２１Ｊ／（Ｋ×ｋｇ）の平均値で変化する。脂肪移植手術中にシャフト９２７の遠端部９２２が皮下組織面に配置されると、回路９８０のプロセッサは、加熱素子９１２に、シャフト９２７の端部９２２に隣接する組織を介して所定量のエネルギを有する熱パルスを送信させるように構成される。センサ９１４は、素子９１２が熱パルスを出力する前と後に、端部９２２に隣接して配置された組織の１つ以上の温度読取値を供給するように構成される。熱パルスが出力される前と後に端部９２２に隣接する組織のセンサ９１４によって測定された温度変化は、回路９８０内のプロセッサによって特定され、端部９２２が配置されているのが脂肪組織内なのか筋肉組織内なのかを判定するために使用される。例えば、端部９２２に隣接する組織の温度上昇が第１の範囲内にある場合、プロセッサは、端部９２２が脂肪に配置されていると判定し、端部９２２に隣接する組織の温度上昇が第２の範囲内にある場合、プロセッサは、端部９２２が筋肉に配置されていると判定し得る。熱容量範囲を決定するための上記の式に加え、第１および第２の範囲が実験によって決定されてもよく、また、これらの範囲は、カニューレのサイズ／形状によって変化し得ることを理解されたい。回路９８０内のプロセッサは、該プロセッサがシャフト９２７の遠端部９２２が筋肉組織内に配置されていると判定した場合、ユーザに（例えば、１つ以上の表示ランプおよび／または警報音を介して）注意喚起を行うように構成される。

【0090】

本開示の別の実施形態では、本開示の一実施形態による１つ以上の電極を含むコネクタを使用して、既存の脂肪移植カニューレ（例えば、筋肉／脂肪組織の識別機能を有しない）に筋肉／脂肪組織識別能力を追加し得る。例えば、図１２を参照すると、筋肉／脂肪組織識別機能を含まない脂肪移植カニューレ１２２０が示されている。カニューレ１２２０は、端部１２２５、１２２６を備えた基部またはハンドル１２２４と、端部１２２１、１２２２を備えたシャフト１２２７と、孔１２２８とを含む。一実施形態では、本開示は、連結機構（例えば、クランプ、接着剤および／または固定部材等）を介してシャフト１２２７の一部（例えば、遠位部分）に結合されるように構成されたコネクタ１３００、例えばシース、を提供する。コネクタ１３００は、シャフト１２２７に取り外し可能に結合されてもよく、すなわち、コネクタ１３００は、１回使用後に処分されるが、プローブ／カニューレは、新しいコネクタ１３３０と共に再利用され得ることを理解されたい。コネクタ１３００は、本開示の他の実施形態に関して上述したように、カニューレ１２２０の端部１２２２に隣接する組織の少なくとも１つの特性（例えば、電気特性、音響特性、熱特性）を検知するように構成され得る電極１３１２、１３１４を含む。各電極１３１２、１３１４は、対応する導電性ワイヤ１３３１、１３３２を介してＥＳＵ５０の回路６０に接続され、検知された少なくとも１つの特性を示す信号を回路６０のプロセッサ１０７に供給し、カニューレ１２２０の先端１２２２が配置されているのが筋肉組織なのか脂肪組織なのかを上述の方法で判定する。このようにして、コネクタ１３００は、カニューレ１２００に本明細書に記載の筋肉／脂肪組織識別機能を追加できる。

【0091】

コネクタ１３００をバイポーラ配置での使用に適したものにする２つの電極１３１２、１３１４を含むコネクタ１３００が示されているが、本開示の他の実施形態では、コネクタ１３００が単一の電極１３１２（例えば、アクティブ電極）を含むことができ、（例えば、上記の図３に関連して説明したように）モノポーラ配置で使用するためにリターン電極またはパッドが使用され得ることを理解されたい。別の実施形態では、電極１３１２、１３１４は、コネクタ１３００なしでシャフト１１２７上に個別に配置され得る。この実施形態では、電極１３１２、１３１４は、シャフト１２２７の遠端部１２２２上を摺動することができ、ユーザが所望するように配置できるリング電極を含み得る。リング電極は、限定はしないが、接着剤を含む任意の既知の手段によってシャフト１２２７上の定位置にセットされ得る。次いで、各リング電極は、ワイヤ１３３１、１１３２を介して回路６０に接続され得る。さらに、ワイヤ１３３１、１３３２は、ＥＳＵ５０の適切なポート、例えばモノポーラポート１０７３、バイポーラポート１０７５等、と嵌合するように構成された第２のコネクタ、すなわちコネクタ５５０、６５０、７０５と同様のコネクタ、に接続され得る。さらに、コネクタ１３００および／または電極１３１２、１３１４（コネクタ１３００と共に使用されない場合）は、例えば、電源および回路６０がＥＳＵ５０を必要としないスタンドアロン装置である場合、ＥＳＵ５０の代わりに上述したように他の電源に接続され得ることを理解されたい。

【0092】

本開示の別の実施形態では、カニューレまたはプローブは、処理後の脂肪を患者の脂肪組織の層に挿入するための２つ以上の孔を含み得ることを理解されたい。例えば、図１３を参照すると、３つの孔１４２８－１、１４２８－２および１４２８－３を含むカニューレ１４２０が示されている。３つの孔が示されているが、本開示は、シャフト１４２７の様々な位置に配置される少なくとも１つ以上の孔を想定するものであることを理解されたい。各孔１４２８は、例えば、第１のセンサ１４１２、例えば、センサ１４１２－１、１４１２－２、１４１２－３、および、第２のセンサ１４１４、例えば、１４１４－１、１４１４－２、１４１４－３、に関連付けられている。一実施形態では、センサ１４１２、１４１４の各々は、対応する孔１４２８の両側に配置される。次いで、第１のセンサ１４１２および第２のセンサ１４１４は、対応する孔１４２８が配置されているのが脂肪組織内なのか筋肉組織内なのかを判定するために回路１４８０に使用され得る。

【0093】

一実施形態では、カニューレ１４２０は、センサ１４１２、１４１４（例えば、アナログデジタル変換器、増幅器等）を動作させるための少なくとも１つのプロセッサおよび他の構成要素を含む回路１４８０を含む。回路１４８０は、少なくとも１つの導電性ワイヤ１４３１を介してセンサ１４１２に接続され、少なくとも１つの導電性ワイヤ１４３２を介してセンサ１４１４に接続される。各センサは、単芯または多芯ワイヤを介して回路１４８０に個別に接続され得ることを理解されたい。他の実施形態に関連して上述したように、回路１４８０は、カニューレ１４２０の基部１４２４、ＥＳＵ５０またはスタンドアロン装置に配置され得る。

【0094】

センサ１４１２、１４１４は、回路１４８０による脂肪組織と筋肉組織との識別を可能にできる任意のセンサを含むことができ、また、電極、音響トランスミッタ、音響レシーバ、加熱素子、温度センサ等を含む上述の任意のセンサを含むことができるが、これらに限定されない。回路１４８０は、電気インピーダンス、音響インピーダンス、熱容量等によるものを含む上述の方法の少なくともいずれかによって、孔１４２８が配置されているのが脂肪組織内なのか筋肉組織内なのかを識別または判定し得る。

【0095】

カニューレ１４２０は、コネクタ１４５０とケーブル１４６０とを含み、ケーブル１４６０は、１つ以上の導電性ワイヤを含む。回路１４８０は、ケーブル１４６０内の少なくとも１つの導電性ワイヤに接続される。コネクタ１４５０は、回路１４８０およびセンサ１４１２、１４１４に電力を供給するためにエネルギ源（例えば、ＥＳＵ５０、エネルギ源７０等）に受け入れられるように構成される。

【0096】

一実施形態では、各孔は、ドア１４９１と、ドア１４９１を開閉するためのアクチュエータ（不図示）とを含み得る。各ドア１４９１は、回路１４８０によって個別に制御可能であってもよい。回路１４８０は、特定の孔に関連付けられたセンサが使用されて、特定の孔が筋肉組織内に配置されていると判定した場合、それぞれのドア１４９１を閉じることができる。回路１４８０が、特定の孔が脂肪組織内に配置されていると判定した場合、回路１４８０は、処理後の脂肪がこの孔を通って流れることができるように、対応するドア１４９１を開くことができる。例えば、図１３を参照すると、回路１４８０は、センサ１４１２－１、１４１４－１、１４１２－３、１４１４－３によってそれぞれ検知された特性に基づいて、孔１４２８－１および孔１４２８－３が脂肪組織内に配置されていると判定し得る。さらに、回路１４８０は、センサ１４１２－２、１４１４－２によって検知された特性に基づいて、孔１４２８－２が筋肉組織内に配置されていると判定し得る。図１３に示す例では、回路１４８０は、処理後の脂肪が孔１４２８－２から筋肉組織内に流れ込むことを妨げるためにドア１４９１を閉じることができるが、孔１４２８－１および１４２８－３に関連付けられたドアは開いたままで、処理後の脂肪は引き続きそこから流出できる。

【0097】

図１４を参照すると、本開示の一実施形態による、脂肪移植を行うために筋肉および／または脂肪を識別するカニューレを使用する方法１０００が示されている。図１４の方法１０００は、上述の脂肪移植カニューレのいずれかを使用して実行され得ることを理解されたい。ステップ１００２において、脂肪吸引中に脂肪を採取するために、脂肪組織面の脂肪中に脂肪吸引カニューレの遠端部を配置する。ステップ１００４において、採取された脂肪を脂肪移植に使用するために加工または処理する。ステップ１００６において、処理後の脂肪を注入するために、脂肪カニューレ（例えば、上記のカニューレのいずれか）の遠端部を皮下組織面に挿入する。プロセッサ（例えば回路６０、８０等の回路内にある）は、ステップ１０１０において、カニューレの遠端部に隣接する組織に関連する少なくとも１つの特性（例えば、電気インピーダンス、音響インピーダンス、熱容量等）に基づいて、脂肪移植カニューレの遠端部が配置されているのが脂肪組織内なのか筋肉組織内なのかを判定するように構成されている。

【0098】

脂肪移植カニューレの遠端部が脂肪組織中に配置されているとプロセッサが判定した場合、（例えば、上述のように、表示ランプ、および／または、カニューレおよび／またはカニューレが接続されている発電機を介して）ユーザに注意喚起が行われ、ステップ１０１２において、脂肪移植カニューレのユーザは、脂肪移植片の注入に移行できる。その後、脂肪移植カニューレの遠端部が筋肉組織内に配置されないことを確保するために、組織に関連する少なくとも１つの特性を脂肪注入が終了するまでモニタリングするために、ステップ１００８と１０１０が繰り返し実行される。あるいは、ステップ１０１０において、脂肪移植カニューレの遠端部が筋肉組織内に配置されているとプロセッサによって判定された場合、ステップ１０１４において、脂肪移植カニューレの遠端部が筋肉内に配置されていることをユーザに（例えば、上述のように、表示ランプ、および／または、脂肪移植カニューレおよび／またはカニューレが接続されている装置の回路から発せられる警報音を介して）注意喚起が行われる。このようにして、ユーザは、遠端部が配置されている筋肉組織への脂肪注入の開始しない、または、その継続を停止する。いくつかの実施形態では、ステップ１０１４において、プロセッサは、処理後の脂肪がカニューレを通って筋肉組織内に注入されるのを停止または阻止するために、脂肪移植カニューレに接続された圧力制御装置に１つ以上の信号を送信する。

【0099】

方法１０００は、身体整形手術中に上述のＥＳＵ５０（例えば、回路６０を含む）を使用して実行され得ることを理解されたい。

【0100】

例えば、図１５を参照すると、本開示の一実施形態による、脂肪／筋肉識別カニューレ（例えば、ＥＳＵ５０と共に使用するための上記のカニューレのいずれか）、ＥＳＵ５０、および、プラズマアプリケータを使用して身体整形手術を実施するための方法１１００が示されている。ステップ１１０２において、脂肪吸引カニューレ（すなわち、上記のカニューレのいずれか）の遠端部を脂肪または脂肪組織面内に配置して、脂肪吸引中に脂肪を採取する。ステップ１１０４において、採取された脂肪を、脂肪移植に使用するために加工または処理する。ステップ１１０６において、ＥＳＵ５０に接続され、脂肪と筋肉とを識別するように構成された脂肪移植カニューレ（すなわち、上記のカニューレのいずれか）の遠端部を方法１０００のステップ１００６～１０１４に従って皮下組織面に挿入して脂肪移植を実施するために使用する。いくつかの実施形態では、脂肪移植手術中にカニューレの遠端部が配置されているのが脂肪組織内なのか筋肉組織内なのかを判定するために、ＥＳＵ５０の回路６０が使用され得る。あるいは、カニューレの遠端部が配置されているのが脂肪組織内なのか筋肉組織内なのかを判定するために、カニューレ内の回路が使用され得る。脂肪移植が完了した後、ステップ１１０８において、プラズマアプリケータが電気外科用エネルギを受け取るためにＥＳＵ５０に接続され、プラズマアプリケータは、ステップ１１０６で脂肪が注入または移植された組織領域の上の皮膚表面に対して皮膚の引き締め処置を実施するために使用される。ステップ１１０２～１１０８は、１回の処置中に実行されてもよいし、あるいは、特定のステップが、異なる時間にまたは別個の処置として実行されてもよいことを理解されたい。例えば、ステップ１１０２および１１０４は、脂肪を採取し、後で移植するために脂肪を加工または処理するために実行されてもよい。後続の処置中に、ステップ１１０６に記載されているように、処理後の脂肪を患者に移植してもよい。さらに、ステップ１１０８に関連して説明したように、皮膚の引き締め処置は、脂肪移植手術が行われた後の後続の処置として実施されてもよい。

【0101】

上記の実施形態は、脂肪移植に使用するための装置およびシステムを記載しているが、本開示の他の実施形態では、上記の装置およびシステムが、ユーザによって皮下組織内に盲目的に配置される任意のカニューレまたは装置と共に使用するために実装され得ることを理解されたい。例えば、上記の装置およびシステムは、脂肪吸引カニューレおよび（例えば、浸潤麻酔を配置するために使用される）浸潤カニューレのために、それらが適切な位置にあるということをユーザに示すために実装できる。

【0102】

図示および記載された様々な特徴は、交換可能であり、すなわち、一実施形態に示された特徴が別の実施形態に組み込まれ得ることを理解されたい。

【0103】

本開示は、その特定の好ましい実施形態を参照して図示および説明されてきたが、添付の特許請求の範囲によって定義される本開示の精神および範囲から逸脱することなく、形態および詳細の様々な変更を行うことができることが当業者には理解されよう。

【0104】

さらに、上記の本文は、多数の実施形態の詳細な説明を記載しているが、本発明の法的範囲は、本特許の最後に記載された特許請求の範囲の文言によって定義されることを理解されたい。詳細な説明は、例示としてのみ解釈されるべきであり、すべての可能な実施形態を説明するものではなく、すべての可能な実施形態を説明することは不可能ではないにしても実際的ではない。本特許の出願日後に開発された現在の技術または技術のいずれかを使用して、多数の代替実施形態を実施することができ、これらは依然として特許請求の範囲内に含まれる。

【0105】

「本明細書で使用される場合、用語「＿＿＿＿＿＿」は、．．．を意味するようにここに定義される」という文または同様の文を使用して本特許で明示的に用語が定義されていない限り、その用語の意味を、明示的または黙示的に、その平易な意味または通常の意味を超えて制限する意図はないということ、また、そのような用語は、本特許の任意のセクションでなされた任意の記述（特許請求の範囲の文言を除く）に基づいて範囲が限定されると解釈されるべきではないということも理解されたい。本特許の最後の特許請求の範囲に記載されている任意の用語が単一の意味と一致する方法で本特許において言及される限りにおいて、そのような言及は読者を混乱させないように明確にするためにのみ行われるものであり、そのような特許請求の範囲の用語が、暗示または他の方法で、その単一の意味に限定されることは意図しない。最後に、いずれの構造も記載せずに「手段」という単語と機能を列挙することによって構成要素（ｃｌａｉｍ ｅｌｅｍｅｎｔ）が定義されない限り、構成要素の範囲は、３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１２の第６段落の適用に基づいて解釈されることを意図しない。

【図1A】

【図1B】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【国際調査報告】