▶ ティージェイ スミス アンド ネフュー リミテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-05-10
(54)【発明の名称】陰圧創傷療法のための装置
(51)【国際特許分類】
A61M 27/00 20060101AFI20230428BHJP
A61M 1/00 20060101ALI20230428BHJP
【ＦＩ】
A61M27/00
A61M1/00 130
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022552147
(86)(22)【出願日】2021-04-01
(85)【翻訳文提出日】2022-08-29
(86)【国際出願番号】 EP2021058696
(87)【国際公開番号】W WO2021198463
(87)【国際公開日】2021-10-07
(31)【優先権主張番号】2004812.0
(32)【優先日】2020-04-01
(33)【優先権主張国・地域又は機関】GB
(81)【指定国・地域】
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．ＦＩＲＥＷＩＲＥ
２．ＴＨＵＮＤＥＲＢＯＬＴ
３．Ｌｉｎｕｘ
４．ＷＩＮＤＯＷＳ
５．ＶＸＷＯＲＫＳ
(71)【出願人】
【識別番号】397070118
【氏名又は名称】ティージェイ スミス アンド ネフュー リミテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100108453
【弁理士】
【氏名又は名称】村山 靖彦
(74)【代理人】
【識別番号】100110364
【弁理士】
【氏名又は名称】実広 信哉
(74)【代理人】
【識別番号】100133400
【弁理士】
【氏名又は名称】阿部 達彦
(72)【発明者】
【氏名】アール、マイケル
(72)【発明者】
【氏名】ジョンソン、ダニエル、スーザン
(72)【発明者】
【氏名】ケルビー、ウィリアム
(72)【発明者】
【氏名】ロイド、デイヴィッド
(72)【発明者】
【氏名】モーティマー、サミュエル、ジョン
(72)【発明者】
【氏名】パリー、ルーク、マイケル
(72)【発明者】
【氏名】スチュワード、ダニエル、リー
(72)【発明者】
【氏名】ワード、リアーナ
(72)【発明者】
【氏名】ウィードン、ハンナ、ベイリー
【テーマコード（参考）】
4C077
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C077AA26
4C077CC02
4C077DD01
4C077DD11
4C077DD19
4C077EE04
4C077KK11
4C077PP07
4C077PP14
4C267AA38
4C267BB02
4C267BB03
4C267BB04
4C267BB06
4C267BB11
4C267BB12
4C267BB13
4C267BB19
4C267BB20
4C267BB23
4C267BB31
4C267BB32
4C267BB36
4C267BB39
4C267BB40
4C267BB42
4C267BB62
4C267CC01
4C267CC06
4C267GG02
4C267GG03
4C267GG05
4C267GG06
4C267GG14
4C267GG42
4C267GG46
4C267HH01
4C267HH08
4C267JJ02
4C267JJ03
4C267JJ06
4C267JJ08
4C267JJ09
4C267JJ12
(57)【要約】
本明細書において、陰圧システムのいくつかの実施形態、および創傷の治療時に陰圧システムを使用する方法について開示する。いくつかの実施形態は、少なくとも３つの層を有する創傷被覆材を利用するシステムを対象とする。これらの実施形態は、創傷および創傷を取り囲む創傷周囲部位への陰圧の改善された分配を目的とする。いくつかの実施形態は、創傷および創傷周囲部位に創傷被覆材をシールするための固定ストリップを対象とする。固定ストリップは、接着層、創傷シール層、および少なくとも１つの保護ライナーを含む、複数の層を備え得る。
【選択図】図９Ａ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
創傷部位をシールするための装置であって、前記装置が、固定ストリップを備え、前記固定ストリップが、
第１の接着剤表面を備える創傷シール層であって、前記第１の接着剤表面が、第１の接着剤を含む、創傷シール層と、
前記創傷シール層の上に重なり、前記創傷シール層を越えて外方に延在する、接着層であって、前記接着層が、第２の接着剤を含む第２の接着剤表面を備える、接着層と、
前記創傷シール層の前記第１の接着剤表面および／または前記接着層の前記第２の接着剤表面に取り外し可能に接着された少なくとも１つの保護ライナーと、を備える、装置。
【請求項2】
前記固定ストリップが、創傷被覆材の縁の上に設置するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項3】
前記固定ストリップが、幅および長さを備え、前記第２の接着剤が、前記固定ストリップの前記幅に沿って延在する、先行請求項のいずれか一項に記載の装置。
【請求項4】
前記第１の接着剤が、前記固定ストリップの前記幅の一部分に沿って延在する、請求項３に記載の装置。
【請求項5】
前記少なくとも１つの保護ライナーが、第１の保護ライナーおよび第２の保護ライナーをさらに含み、前記第１の保護ライナーが、前記創傷シール層の前記第１の接着剤表面に取り外し可能に接着されており、前記第２の保護ライナーが、前記接着層の前記第２の接着剤表面に取り外し可能に接着されている、請求項４に記載の装置。
【請求項6】
前記第１の保護ライナーが、作動時に前記第１の保護ライナーを前記創傷シール層から取り外すように構成された剥離ハンドルを備え、前記第２の保護ライナーが、作動時に前記第２の保護ライナーを前記接着層から取り外すように構成された剥離ハンドルを備える、請求項５に記載の装置。
【請求項7】
前記少なくとも１つの保護ライナーが、第１の外側保護ライナー、第２の外側保護ライナー、および中央保護ライナーをさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項8】
前記第１の外側保護ライナーが、前記創傷シール層の前記第１の接着剤表面の外側縁部分に取り外し可能に接着されており、前記第２の外側保護ライナーが、前記創傷シール層を越えて外方に延在する前記接着層の前記第２の接着剤表面の一部分に取り外し可能に接着されており、前記中央保護ライナーが、前記第１の外側保護ライナーと前記第２の外側保護ライナーとの間で、前記創傷シール層の前記第１の接着剤表面に取り外し可能に接着されている、請求項７に記載の装置。
【請求項9】
前記第１の外側保護ライナー、前記第２の外側保護ライナー、および前記中央保護ライナーのうちの少なくとも１つが、作動時に前記それぞれのライナーを前記創傷シール層および／または前記接着層から取り外すように構成された剥離ハンドルを備える、請求項７または８に記載の装置。
【請求項10】
前記第１の外側保護ライナー、前記第２の外側保護ライナー、および前記中央保護ライナーが各々、前記創傷シール層の前記第１の接着剤表面、および前記創傷シール層を越えて外方に延在する前記接着層の前記第２の接着剤表面の一部分に取り外し可能に接着するように前記固定ストリップの幅に延在する幅を備える、請求項７に記載の装置。
【請求項11】
前記接着層の非接着剤表面に取り外し可能に接着されたキャリア層をさらに備える、先行請求項のいずれか一項に記載の装置。
【請求項12】
前記第１の接着剤が、前記創傷部位または前記創傷部位を取り囲む皮膚に接着するように構成されたシリコン接着剤を含む、先行請求項のいずれか一項に記載の装置。
【請求項13】
前記第２の接着剤が、創傷被覆材に接着するように構成されたアクリル接着剤を含む、先行請求項のいずれか一項に記載の装置。
【請求項14】
前記創傷シール層が、可撓性ポリマーを含む、先行請求項のいずれか一項に記載の装置。
【請求項15】
前記接着層が、可撓性フィルムを備える、先行請求項のいずれか一項に記載の装置。
【請求項16】
陰圧創傷療法キットであって、カバーを備える創傷被覆材と、
固定ストリップと、を備え、前記固定ストリップが、
第１の接着剤表面を備える創傷シール層であって、前記第１の接着剤表面が、第１の接着剤を含む、創傷シール層と、
前記創傷シール層の上に重なり、前記創傷シール層を越えて外方に延在する、接着層であって、前記接着層が、第２の接着剤を含む第２の接着剤表面を備える、接着層と、
前記創傷シール層の前記第１の接着剤表面および／または前記接着層の前記第２の接着剤表面に取り外し可能に接着された少なくとも１つの保護ライナーと、を備える、陰圧創傷療法キット。
【請求項17】
前記少なくとも１つの保護ライナーが、第１の保護ライナーおよび第２の保護ライナーをさらに含む、請求項１６に記載の陰圧創傷療法キット。
【請求項18】
前記第１の保護ライナーが、前記創傷シール層に取り外し可能に接着されており、前記第２の保護ライナーが、前記接着層に取り外し可能に接着されている、請求項１７に記載の陰圧創傷療法キット。
【請求項19】
前記創傷シール層を越えて外方に延在する前記接着層の前記第２の接着剤表面の一部分が、使用時に前記創傷被覆材の前記カバーに接着するように構成されている、請求項１６に記載の陰圧創傷療法キット。
【請求項20】
前記少なくとも１つの保護ライナーが、第１の外側保護ライナー、第２の外側保護ライナー、および中央保護ライナーをさらに含む、請求項１６に記載の陰圧創傷療法キット。
【請求項21】
前記第１の外側保護ライナーが、前記創傷シール層の前記第１の接着剤表面の外側縁部分に取り外し可能に接着されており、前記第２の外側保護ライナーが、前記創傷シール層を越えて外方に延在する前記接着層の前記第２の接着剤表面の一部分に取り外し可能に接着されており、前記中央保護ライナーが、前記第１の外側保護ライナーと前記第２の外側保護ライナーとの間で、前記創傷シール層の前記第１の接着剤表面に取り外し可能に接着されている、請求項２０に記載の陰圧創傷療法キット。
【請求項22】
前記創傷シール層の前記第１の接着剤表面の前記外側縁部分が、前記創傷シール層を越えて外方に延在する前記接着層の一部分と対向する、請求項２１に記載の陰圧創傷療法キット。
【請求項23】
前記第１の外側保護ライナー、前記第２の外側保護ライナー、および前記中央保護ライナーが各々、前記創傷シール層の前記第１の接着剤表面、および前記創傷シール層を越えて外方に延在する前記接着層の前記第２の接着剤表面の一部分に取り外し可能に接着するように前記固定ストリップの幅に延在する幅を備える、請求項２０に記載の陰圧創傷療法キット。
【請求項24】
前記固定ストリップが、前記接着層の非接着剤表面に取り外し可能に接着されたキャリア層をさらに備える、請求項１６～２３のいずれか一項に記載の陰圧創傷療法キット。
【請求項25】
創傷被覆材をシールするための方法であって、前記方法が、創傷被覆材を、創傷部位および前記創傷部位を取り囲む創傷周囲エリアの上に位置付けることであって、前記創傷被覆材が、カバーを備える、位置付けることと、
中央保護ライナーおよび第１の外側保護ライナーを、創傷シール層の第１の接着剤表面および／または固定ストリップの接着層の第２の接着剤表面から取り外すことであって、
前記固定ストリップが、第１の接着剤を含む前記第１の接着剤表面を備える前記創傷シール層を備え、前記接着層が、前記創傷シール層の上に重なり、前記創傷シール層、前記中央保護ライナー、前記第１の外側保護ライナー、および第２の外側保護ライナーを超えて外方に延在し、
前記接着層が、第２の接着剤を含む前記第２の接着剤表面を備える、取り外すことと、
前記固定ストリップを、前記創傷周囲エリアの上、かつ部分的に前記創傷被覆材の上に、位置付けることと、
前記第２の外側保護ライナーを、前記創傷シール層の前記第１の接着剤表面および／または前記接着層の前記第２の接着剤表面から取り外すことと、
前記固定ストリップの前記接着層を前記創傷被覆材の前記カバーに接着することと、
陰圧のアプリケーターを前記創傷被覆材の前記カバー上に位置付けることと、
陰圧を、ある期間にわたって前記創傷被覆材を通して、前記創傷部位および前記創傷周囲エリアに適用することと、を含む、方法。
【請求項26】
前記創傷被覆材を前記創傷部位および前記創傷周囲エリアの上に位置付ける前に、前記創傷被覆材を前記創傷被覆材の側面部分に沿って切断することをさらに含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項27】
創傷被覆材をシールするための方法であって、前記方法が、創傷被覆材を前記創傷被覆材の側面部分に沿って切断することであって、前記創傷被覆材が、カバーを備える、切断することと、
第１の保護ライナーの剥離ハンドルを使用して、前記第１の保護ライナーを、固定ストリップの創傷シール層の第１の接着剤表面から取り外すことであって、
前記固定ストリップが、第１の接着剤を含む前記第１の接着剤表面を備える前記創傷シール層を備え、接着層が、前記創傷シール層の上に重なり、前記創傷シール層を越えて外方に延在し、前記第１の保護ライナーが、前記第１の保護ライナーの前記剥離ハンドルを備え、第２の保護ライナーが、前記第２の保護ライナーの剥離ハンドルを備え、
前記接着層が、第２の接着剤を含む第２の接着剤表面を備える、取り外すことと、
前記固定ストリップを、創傷部位を取り囲む創傷周囲エリアの上に位置付けることと、
前記創傷被覆材の前記側面部分を、前記創傷シール層と前記接着層との間の前記固定ストリップに挿入することと、
前記創傷被覆材を、前記創傷部位および前記創傷周囲エリアの上に位置付けることと、
前記第２の保護ライナーの前記剥離ハンドルを使用して、前記第２の保護ライナーを前記接着層の前記第２の接着剤表面から取り外すことと、
前記固定ストリップの前記接着層を前記創傷被覆材に接着することと、
陰圧のアプリケーターを前記創傷被覆材上に位置付けることと、
陰圧を、ある期間にわたって前記創傷被覆材を通して、前記創傷部位および前記創傷周囲エリアに適用することと、を含む、方法。
【請求項28】
前記固定ストリップが、前記接着層の非接着剤表面に取り外し可能に接着されたキャリア層をさらに備える、請求項２７に記載の方法。
【請求項29】
陰圧を前記創傷部位および前記創傷周囲エリアに適用する前に、前記キャリア層を前記固定ストリップから取り外すことをさらに含む、請求項２７または２８に記載の方法。
【請求項30】
創傷部位をシールするための装置であって、前記装置が、シートを備え、前記シートが、複数の固定ストリップおよび穿孔された部分を備え、前記穿孔された部分の各々が、隣接する固定ストリップの間に位置付けられ、前記穿孔された部分の各々が、２つの穿孔されたセクション、および前記２つの穿孔されたセクションの間に位置付けられた連続切断セクションを備え、前記２つの穿孔されたセクションが、隣接する固定ストリップの間に延在するブリッジ部分によって分離された複数の穿孔を備え、
前記複数の固定ストリップの各々が、
接着層と、
各々が前記接着層に取り外し可能に接着されている、第１の外側保護ライナー、第２の外側保護ライナー、および中央保護ライナーと、を備え、前記連続切断セクションが、少なくとも前記中央保護ライナーの全長に沿って延在する、装置。
【請求項31】
前記複数の固定ストリップの各々が、創傷被覆材の一部分の上に設置するように構成されている、請求項３０に記載の装置。
【請求項32】
前記創傷被覆材の前記部分が、前記創傷被覆材の縁を含む、請求項３１に記載の装置。
【請求項33】
前記複数の固定ストリップの各々の前記接着層が、接着剤表面を備える、請求項３０～３２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項34】
前記接着剤表面が、前記創傷部位または前記創傷部位を取り囲む皮膚に接着するように構成されたシリコン接着剤を含む、請求項３３に記載の装置。
【請求項35】
前記接着剤表面が、創傷被覆材に接着するように構成されたアクリル接着剤を含む、請求項３３に記載の装置。
【請求項36】
前記複数の固定ストリップの各々の前記第１の外側保護ライナーが、第１の剥離ハンドルを備え、前記第２の外側保護ライナーが、第２の剥離ハンドルを備える、請求項３０～３５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項37】
前記複数の固定ストリップの各々の前記中央保護ライナーが、前記第１の剥離ハンドルおよび前記第２の剥離ハンドルの上に位置付けられている、請求項３６に記載の装置。
【請求項38】
前記複数の固定ストリップの各々が、第１の接着剤を含む創傷シール層をさらに備え、前記接着層が、前記創傷シール層の上に重なり、かつ前記創傷シール層を越えて外方に延在し、前記接着層が、第２の接着剤を含む、請求項３０～３７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項39】
前記第１の接着剤が、シリコン接着剤を含み、前記第２の接着剤が、アクリル接着剤を含む、請求項３８に記載の装置。
【請求項40】
前記複数の固定ストリップの各々が、前記接着層の非接着剤表面に取り外し可能に接着されたキャリア層をさらに備える、請求項３０～３９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項41】
前記複数の前記固定ストリップが、取り外し可能に取り付けられている、請求項３０～４０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項42】
前記穿孔された部分の各々の長さが、前記複数の固定ストリップの各々の長さに延在する、請求項３０～４１のいずれか一項に記載の装置。【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示の実施形態は、減圧療法または局所陰圧（ＴＮＰ）療法を用いて、創傷を被覆および治療するための方法および装置に関する。具体的には、本明細書に開示された実施形態は、陰圧治療デバイス、ＴＮＰシステムの動作を制御するための方法、およびＴＮＰシステムを使用する方法に関するが、これらに限定されない。
【背景技術】
【0002】
関連技術の説明
多くの異なるタイプの創傷被覆材が、ヒトまたは動物の治癒過程を補助するものとして知られている。これらの異なるタイプの創傷被覆材には、多くの異なるタイプの材料および層、例えば、ガーゼ、パッド、発泡体パッド、または多層創傷被覆材が含まれる。局所陰圧（ＴＮＰ）治療は、真空補助閉鎖治療、陰圧創傷治療（ＮＰＷＴ）、または減圧創傷治療とも称されることがあり、創傷の治癒率を改善するための有益なメカニズムとして広く認識されている。そのような治療は、手術創傷、開放創傷、および腹部創傷などの広範な創傷に適用可能である。
多くの異なるタイプの創傷被覆材が、ヒトまたは動物の治癒過程を補助するものとして知られている。これらの異なるタイプの創傷被覆材には、多くの異なるタイプの材料および層、例えば、ガーゼ、パッド、発泡体パッド、または多層創傷被覆材が含まれる。局所陰圧（ＴＮＰ）治療は、真空補助閉鎖治療、陰圧創傷治療（ＮＰＷＴ）、または減圧創傷治療とも称されることがあり、創傷の治癒率を改善するための有益なメカニズムとして広く認識されている。そのような治療は、手術創傷、開放創傷、および腹部創傷などの広範な創傷に適用可能である。
【0003】
ＴＮＰ治療は、組織浮腫を減少させ、血流を促し、肉芽組織の形成を促進させ、過剰な滲出液を除去することによって創傷の閉鎖および治癒を助け、細菌負荷、ひいては、創傷への感染を減少させ得る。その上、ＴＮＰ治療は、創傷のより少ない外部障害を可能とし、かつより迅速な治癒を促す。
【発明の概要】
【0004】
本明細書に開示される本発明の実施形態は、陰圧創傷療法で使用するための装置、システム、デバイス、および方法を対象とする。本明細書に記載される材料、デバイス、方法、およびシステムの適用は、特定の組織または特定の傷害に限定されないことを当業者は理解されよう。
【0005】
本明細書に記載の実施形態のうちのいくつかは、創傷部位をシールするための装置を提供する。本装置は、固定ストリップを備え得る。固定ストリップは、創傷シール層および接着層を備え得る。創傷シール層は、第１の接着剤を含み得る。例えば、創傷シール層は、第１の接着剤を含む第１の接着剤表面を備え得る。接着層は、創傷シール層の上に重なり、創傷シール層を越えて延在し得る。接着層は、第２の接着剤を含み得る。例えば、接着層は、第２の接着剤を含む第２の接着剤表面を備え得る。固定ストリップは、創傷シール層の第１の接着剤表面および／または接着層の第２の接着剤表面に取り外し可能に接着された少なくとも１つの保護ライナーを備え得る。
【0006】
いくつかの実施形態では、固定ストリップは、創傷被覆材の縁の上に設置するように構成され得る。固定ストリップは、幅および長さを備え得る。第２の接着剤は、固定ストリップの全幅に沿って延在し得る。第１の接着剤は、固定ストリップの全幅の一部分に沿って延在し得る。
【0007】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つの保護ライナーは、第１の保護ライナーおよび第２の保護ライナーをさらに含み得る。第１の保護ライナーは、創傷シール層の第１の接着剤表面に取り外し可能に接着され得、第２の保護ライナーは、接着層の第２の接着剤表面に取り外し可能に接着され得る。第１の保護ライナーは、作動時に第１の保護ライナーを創傷シール層から取り外すように構成され得る、剥離ハンドルを備え得る。第２の保護ライナーは、作動時に第２の保護ライナーを接着層から取り外すように構成され得る、剥離ハンドルを備え得る。
【0008】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つの保護ライナーは、第１の外側保護ライナー、第２の外側保護ライナー、および中央保護ライナーをさらに含み得る。第１の外側保護ライナーは、創傷シール層の第１の接着剤表面の外側縁部分に取り外し可能に接着され得る。第２の外側保護ライナーは、創傷シール層を越えて外方に延在する接着層の第２の接着剤表面の一部分に取り外し可能に接着され得る。中央保護ライナーは、第１の外側保護ライナーと第２の外側保護ライナーとの間で、創傷シール層の第１の接着剤表面に取り外し可能に接着され得る。
【0009】
いくつかの実施形態では、第１の外側保護ライナー、第２の外側保護ライナー、および中央保護ライナーのうちの少なくとも１つは、作動時にそれぞれのライナーを創傷シール層および／または接着層から取り外すように構成された剥離ハンドルを備え得る。
【0010】
いくつかの実施形態では、第１の外側保護ライナー、第２の外側保護ライナー、および中央保護ライナーは各々、創傷シール層の第１の接着剤表面、および創傷シール層を越えて外方に延在する接着層の第２の接着剤表面の一部分に取り外し可能に接着するように固定ストリップの幅に延在する幅を備え得る。
【0011】
いくつかの実施形態では、創傷部位をシールするための装置は、接着層の非接着剤表面に取り外し可能に接着され得るキャリア層をさらに備え得る。
【0012】
いくつかの実施形態では、第１の接着剤は、創傷部位または創傷部位を取り囲む皮膚に接着するように構成されたシリコン接着剤を含む。いくつかの実施形態では、第２の接着剤は、創傷被覆材に接着するように構成されたアクリル接着剤を含む。いくつかの実施形態では、創傷シール層は、可撓性ポリマーを備える。いくつかの実施形態では、接着層は、可撓性フィルムを備える。
【0013】
本明細書に記載のいくつかの実施形態は、陰性創傷療法キットを提供する。陰圧創傷療法キットは、創傷被覆材および固定ストリップを備え得る。創傷被覆材は、カバーを備え得る。固定ストリップは、創傷シール層および接着層を備え得る。創傷シール層は、第１の接着剤を含み得る。例えば、創傷シール層は、第１の接着剤を含む第１の接着剤表面を備え得る。接着層は、創傷シール層の上に重なり、創傷シール層を越えて外方に延在し得る。接着層は、第２の接着剤を含み得る。例えば、接着層は、第２の接着剤を含む第２の接着剤表面を備え得る。固定ストリップは、創傷シール層の第１の接着剤表面および／または接着層の第２の接着剤表面に取り外し可能に接着された少なくとも１つの保護ライナーを備え得る。
【0014】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つの保護ライナーは、第１の保護ライナーおよび第２の保護ライナーをさらに含み得る。第１の保護ライナーは、創傷シール層の第１の接着剤表面に取り外し可能に接着され得る。第２の保護ライナーは、接着層の第２の接着剤表面に取り外し可能に接着され得る。
【0015】
いくつかの実施形態では、創傷シール層を越えて外方に延在する接着層の第２の接着剤表面の一部分は、使用時に創傷被覆材のカバーに接着するように構成され得る。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの保護ライナーは、第１の外側保護ライナー、第２の外側保護ライナー、および中央保護ライナーをさらに含み得る。第１の外側保護ライナーは、創傷シール層の第１の接着剤表面の外側縁部分に取り外し可能に接着され得る。第２の外側保護ライナーは、創傷シール層を越えて外方に延在する接着層の第２の接着剤表面に取り外し可能に接着され得る。中央保護ライナーは、第１の外側保護ライナーと第２の外側保護ライナーとの間で、創傷シール層の第１の接着剤表面に取り外し可能に接着され得る。創傷シール層の第１の接着剤表面の外側縁部分は、創傷シール層を越えて外方に延在する接着層の一部分と対向し得る。
【0016】
いくつかの実施形態では、第１の外側保護ライナー、第２の外側保護ライナー、および中央保護ライナーは各々、創傷シール層の第１の接着剤表面、および創傷シール層を越えて外方に延在する接着層の第２の接着剤表面の一部分に取り外し可能に接着するように固定ストリップの幅に延在する幅を備え得る。
【0017】
いくつかの実施形態では、固定ストリップは、接着層の非接着剤表面に取り外し可能に接着され得るキャリア層をさらに備え得る。
【0018】
本明細書に記載の実施形態のうちのいくつかは、創傷被覆材をシールするための方法を提供する。本方法は、創傷被覆材を、創傷部位および創傷部位を取り囲む創傷周囲エリアの上に位置付けることと、中央保護ライナーおよび第１の外側保護ライナーを、創傷シール層の第１の接着剤表面および／または固定ストリップの接着層の第２の接着剤表面から取り外すことと、固定ストリップを、創傷周囲エリアの上に、かつ部分的に創傷被覆材の上に、位置付けることと、第２の外側保護ライナーを、創傷シール層の第１の接着剤表面および／または固定ストリップの接着層の第２の接着剤表面から取り外すことと、固定ストリップの接触層を創傷被覆材のカバーに接着することと、陰圧のアプリケーターを創傷被覆材のカバー上に位置付けることと、陰圧を、ある期間にわたって創傷被覆材を通して、創傷部位および創傷周囲エリアに適用することと、を含み得る。創傷被覆材は、カバーを備え得る。固定ストリップは、創傷シール層、接着層、中央保護ライナー、第１の外側保護ライナー、および第２の外側保護ライナーを備え得る。固定ストリップの創傷シール層は、第１の接着剤を含む第１の接着剤表面を備え得る。接着表面は、創傷シール層の上に重なり、創傷シール層を越えて外方に延在し得る。固定ストリップの接着層は、第２の接着剤を含む第２の接着剤表面を備え得る。
【0019】
いくつかの実施形態では、開示される方法は、創傷被覆材を創傷部位および創傷周囲エリアの上に位置付ける前に、創傷被覆材を創傷被覆材の側面部分に沿って切断することをさらに含み得る。
【0020】
本明細書に記載の実施形態のうちのいくつかは、創傷被覆材をシールするための方法を提供する。本方法は、創傷被覆材を創傷被覆材の側面部分に沿って切断することと、第１の保護ライナーの剥離ハンドルを使用して、第１の保護ライナーを、固定ストリップの創傷シール層の第１の接着剤表面から取り外すことと、固定ストリップを、創傷部位を取り囲む創傷周囲エリアの上に位置付けることと、創傷被覆材の側面部分を、創傷シール層と接着層との間の固定ストリップに挿入することと、創傷被覆材を、創傷部位および創傷周囲エリアの上に位置付けることと、第２の保護ライナーの剥離ハンドルを使用して、第２の保護ライナーを接着層の第２の接着剤表面から取り外すことと、固定ストリップの接着層を創傷被覆材に接着することと、陰圧のアプリケーターを創傷被覆材上に位置付けることと、陰圧を、ある期間にわたって創傷被覆材を通して、創傷部位および創傷周囲エリアに適用することと、を含み得る。創傷被覆材は、カバーを備え得る。固定ストリップは、創傷シール層、接着層、第１の保護ライナー、および第２の保護ライナーを備え得る。固定ストリップの創傷シール層は、第１の接着剤を含む第１の接着剤表面を備え得る。接着表面は、創傷シール層の上に重なり、創傷シール層を越えて外方に延在し得る。固定ストリップの接着層は、第２の接着剤を含む第２の接着剤表面を備え得る。固定ストリップの第１の保護ライナーは、剥離ハンドルを備え得る。固定ストリップの第２の保護ライナーは、剥離ハンドルを備え得る。
【0021】
いくつかの実施形態では、固定ストリップは、接着層の非接着剤表面に取り外し可能に接着され得るキャリア層をさらに備え得る。開示される方法は、陰圧を創傷部位および創傷周囲エリアに適用する前に、キャリア層を固定ストリップから取り外すことをさらに含み得る。
【0022】
本明細書に記載の実施形態のうちのいくつかは、創傷部位をシールするための装置を提供する。本装置は、シートを備え、シートは、複数の固定ストリップおよび穿孔された部分を備える。穿孔された部分の各々は、隣接する固定ストリップの間に位置付けられ得る。穿孔された部分の各々は、２つの穿孔されたセクション、および２つの穿孔されたセクションの間に位置付けられた連続切断セクションを備え得る。２つの穿孔されたセクションは、隣接する固定ストリップの間に延在するブリッジ部分によって分離された複数の穿孔を備え得る。複数の固定ストリップの各々は、接着層、第１の外側保護ライナー、第２の外側保護ライナー、および中央保護ライナーを備え得る。保護ライナーの各々は、接着層に取り外し可能に接着され得る。連続切断セクションは、中央保護ライナーの少なくとも全長に沿って延在し得る。
【0023】
いくつかの実施形態では、複数の固定ストリップの各々は、創傷被覆材の一部分の上に設置するように構成され得る。創傷被覆材の該部分は、創傷被覆材の縁を含み得る。
【0024】
いくつかの実施形態では、複数の固定ストリップの各々の接着層は、接着剤表面を備え得る。いくつかの実施形態では、接着剤表面は、創傷部位または創傷部位を取り囲む皮膚に接着するように構成されたシリコン接着剤を含み得る。いくつかの実施形態では、接着剤は、創傷被覆材に接着するように構成されたアクリル接着剤を含み得る。
【0025】
いくつかの実施形態では、複数の固定ストリップの各々の第１の外側保護ライナーは、第１の剥離ハンドルを備えることができ、第２の外側保護ライナーは、第２の剥離ハンドルを備える。いくつかの実施形態では、複数の固定ストリップの各々の中央保護ライナーは、第１の剥離ハンドルおよび第２の剥離ハンドルの上に位置付けられ得る。
【0026】
いくつかの実施形態では、複数の固定ストリップの各々は、第１の接着剤を含む創傷シール層を備え得る。いくつかの実施形態では、接着層は、創傷シール層の上に重なり、創傷シール層を越えて外方に延在し得る。いくつかの実施形態では、接着層は、第２の接着剤を含み得る。いくつかの実施形態では、第１の接着剤は、シリコン接着剤を含み得、第２の接着剤は、アクリル接着剤を含み得る。
【0027】
いくつかの実施形態では、複数の固定ストリップの各々は、接着層の非接着剤表面に取り外し可能に接着されたキャリア層を備え得る。いくつかの実施形態では、複数の固定ストリップは、取り外し可能に取り付けられ得る。いくつかの実施形態では、穿孔された部分の各々の長さは、複数の固定ストリップの各々の長さに延在し得る。
【図面の簡単な説明】
【0028】
【図1】いくつかの実施形態による減圧創傷療法システムを例示する。
【図2】いくつかの実施形態による、ポンプ組立体およびキャニスタを例示する。
【図3】いくつかの実施形態によるポンプ組立体の電気的構成要素の概略図を例示する。
【図4A】ポンプを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示しており、創傷に適用されている可撓性吸引アダプタを例示している。
【図5A】陰圧創傷治療システムで使用され得る可撓性吸引アダプタの等角図を例示する。
【図6】代替の可撓性吸引アダプタの分解図を例示する。
【図7A】ポンプ、可撓性流体コネクタ、ならびに創傷滲出液を吸収および貯蔵することができる創傷被覆材を用いた、陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する。
【図7B】可撓性流体コネクタ、ならびに創傷滲出液を吸収および貯蔵することができる創傷被覆材を用いた、陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する。
【図7C】創傷被覆材に接続された流体コネクタの一実施形態の断面を例示する。
【図8A】陰圧源および／または他の電子構成要素が創傷被覆材内に組み込まれている、創傷被覆材の一実施形態を例示する。
【図8B】ポンプおよび電子構成要素が被覆材の吸収エリアからずらされた、創傷被覆材の層の一実施形態を例示する。
【図9A】固定ストリップの一実施形態の長さに沿った断面側面図を例示する。
【図10A】固定ストリップを適用する前の被覆材の上面図を例示する。
【図11A】被覆材に適用されているときの固定ストリップの一実施形態の断面側面図を例示する。
【図11B】被覆材に適用されているときの固定ストリップの一実施形態の断面側面図を例示する。
【図11C】被覆材に適用されているときの固定ストリップの一実施形態の断面側面図を例示する。
【図11D】被覆材に適用されているときの固定ストリップの一実施形態の断面側面図を例示する。
【図11E】被覆材に適用されているときの固定ストリップの一実施形態の断面側面図を例示する。
【図11F】被覆材に適用されているときの固定ストリップの一実施形態の断面側面図を例示する。
【図12A】複数の固定ストリップのシートの一実施形態の上面図を例示する。
【図13A】本開示の特定の態様によるドレープの一実施形態の、分解図および斜視図を例示する。
【図13B】本開示の特定の態様によるドレープの一実施形態の、分解図および斜視図を例示する。
【発明を実施するための形態】
【0029】
本明細書に開示される実施形態は、減圧により創傷を治療する装置、システム、デバイス、および方法に関する。本明細書で使用される場合、－ＸｍｍＨｇなど、減圧または陰圧レベルは、７６０ｍｍＨｇ（または１ａｔｍ、２９．９３ｉｎＨｇ、１０１．３２５ｋＰａ、１４．６９６ｐｓｉなど）に相当し得る、平常の周囲気圧に対する圧力レベルを表す。したがって、－ＸｍｍＨｇの陰圧値は、７６０ｍｍＨｇよりもＸｍｍＨｇ低い絶対圧力、または、言い換えれば、（７６０－Ｘ）ｍｍＨｇの絶対圧力を反映する。さらに、ＸｍｍＨｇよりも「低い」または「小さい」陰圧は、大気圧により近い圧力に相当する（例えば、－４０ｍｍＨｇは－６０ｍｍＨｇよりも低くなる）。－ＸｍｍＨｇよりも「高い」または「大きい」陰圧は、大気圧からより遠い圧力に相当する（例えば、－８０ｍｍＨｇは－６０ｍｍＨｇよりも高くなる）。いくつかの実施形態では、局所的な周囲気圧は基準点として使用され、そのような局所的な気圧は、必ずしも、例えば、７６０ｍｍＨｇでなくてもよい。
【0030】
本開示の実施形態は、概して、局所陰圧（ＴＮＰ）または減圧療法システムで使用するように適用可能である。簡単に言えば、陰圧創傷治療は、組織の浮腫を低減し、血流および顆粒組織形成を促し、過度の滲出液を除去することによって、「治癒が困難な」創傷の多くの形態の閉鎖、および治癒を支援し、細菌負荷（および、それゆえ感染リスク）を低減することができる。加えて、治療によって、創傷の不安を減らすことが可能になり、より早期の治癒に導く。ＴＮＰ治療システムはまた、流体を除去することによって、外科的に閉じられた創傷の治癒を支援することができる。いくつかの実施形態では、ＴＮＰ治療は、閉鎖の反対位置の組織を安定化するのに役立つ。ＴＮＰ治療のさらなる有益な使用は、過剰な流体を除去することが重要であり、組織の生存度を確保するために移植片が組織に近接していることが求められる、移植片およびフラップにおいて見出すことができる。
【0031】
本明細書に記載の実施形態は、創傷と接触して位置付けるために、創傷接触層（「ＷＣＬ」）を組み込むか、または備えるか、または利用する、材料、装置、方法、およびシステムに関する。ＷＣＬは、創傷部位で別々に位置付けるためのスタンドアローン型の構成要素として利用され得るか、または図１～図９に関して以下に記載されるような任意の数の多層創傷被覆材および創傷治療装置に組み込まれ得る。本開示の実施形態は、概して、周囲条件下において、陰圧もしくは減圧療法システム、または圧縮療法システムで使用するように適用可能である。
【0032】
本明細書に記載の好ましい実施形態のうちのいくつかは、マルチケア創傷接触層を組み込むか、または備えるか、または利用する。かかるマルチケアＷＣＬは、次の機能的特徴のうちの２つ以上を保有する。抗菌活性、１つの部品としての適用および／または取り外しの容易さ、ハサミによる切断の容易さ、創傷表面の三次元輪郭に対する適合性、耐摩耗性、陰圧創傷療法および／または圧迫創傷療法との適合性、滲出液管理、創傷の自己融解デブリードマンを容易にする能力、創傷治癒を促進する能力、ならびに組成的または機能的変化の自己表示。
【0033】
本明細書に記載される特定の実施形態は、創傷治療システムを提供する。かかる創傷治療システムは、創傷の上に位置付けるためにサイズ設定されるように構成されたマルチケアＷＣＬのスタンドアローン層を備え得る。創傷治療システムは、マルチケアＷＣＬの上に別々に位置付けられるように構成された二次的創傷被覆材をさらに備え得る。マルチケアＷＣＬは、下面に接着された接着剤を有し得、接着剤は、マルチケアＷＣＬが創傷に近接して設置されることになるように構成され得る。二次的創傷被覆材剤は、使用した場合、創傷を取り囲む皮膚に接着することができ、マルチケアＷＣＬが創傷に接触するか、または近接して設置されることになるように、マルチケアＷＣＬと同じサイズを有し得るか、またはマルチケアＷＣＬよりも大きい場合がある。二次的創傷被覆材は、代替的にまたはさらに、マルチケアＷＣＬが創傷に接触するか、または近接して設置されることになるように、創傷を取り囲む皮膚に対してシールを形成するように構成され得る。創傷治療システムは、二次的創傷被覆材を通して、かつマルチケア創傷接触層を通して、創傷に陰圧を供給するように構成された陰圧源をさらに備え得る。
【0034】
本明細書に記載される特定の他の実施形態は、図１～図９に関して本明細書に記載されるような多層創傷被覆材を提供する。かかる多層創傷被覆材は、その構成要素層としてマルチケアＷＣＬを組み込むことができ、または代替的に、その構成要素層のうちの１つの一部として、マルチケアＷＣＬを含む複合体または積層体を備え得る。多層創傷被覆材は、上記または本明細書の他の箇所に記載されるようなマルチケア創傷接触層と、マルチケア創傷接触層の上の透過層および／または吸収層と、透過層および／または吸収層の上のカバー層と、を備え得る。創傷被覆材は、マルチケア創傷接触層の下面上に接着剤層をさらに備え得る。創傷被覆材は、カバー層の上または上方に位置付けられた陰圧ポートをさらに備え得る。マルチケア創傷接触層は、カバー層の周囲形状と実質的に同じ周囲形状を有し得る。代替的に、マルチケア創傷接触層は、カバー層の周囲形状よりも小さい周囲形状を有し得る。
【0035】
本明細書に記載されるいくつかの実施形態は、創傷または遺伝子座を治療する方法を提供する。かかる方法は、マルチケアＷＣＬを創傷の上に、別々に、またはマルチケアＷＣＬを有する多層創傷被覆材を設置することによって、設置することを含み得る。本方法は、別個のマルチケアＷＣＬ、および／またはマルチケアＷＣＬを有する多層創傷被覆材を、創傷の周りの健康な皮膚に接着することを含み得る。本方法は、以下のステップのうちの１つ以上をさらに含み得る。さらなる創傷被覆材を、別個のマルチケアＷＣＬ、または創傷の上に設置されるマルチケアＷＣＬを有する多層創傷被覆材の上に設置することができる。創傷滲出液、または創傷滲出液以外の任意の湿潤媒体もしくは水性媒体を提供して、マルチケアＷＣＬに到達および／または接触させることができる。創傷滲出液、または創傷滲出液以外の任意の湿潤媒体もしくは水性媒体を、マルチケアＷＣＬを込み込んだ創傷被覆材内、またはマルチケアＷＣＬの上に提供された創傷被覆材内に拡散させるか、もしくは吸い上げることができる。陰圧を、別個のマルチケアＷＣＬ、またはマルチケアＷＣＬを有する多層創傷被覆材に適用することができ、そのため、創傷滲出液は、マルチケアＷＣＬに直接、またはマルチケアＷＣＬを組み込んだ創傷被覆材内に、もしくはマルチケアＷＣＬの上に提供された創傷被覆材内に吸引される。
【0036】
陰圧システム
図１は、創腔１１０であって、創傷カバー１２０によってシールされた創腔の内部に設置された創傷充填材１３０を含む、陰圧または減圧創傷治療（またはＴＮＰ）システム１００の実施形態を例示する。創傷カバー１２０と組み合わされた創傷充填材１３０は、創傷被覆材として言及され得る。単一または複数の内腔管または導管などの、流路１４０は、創傷カバー１２０を、減圧を供給するように構成された、例えばポンプ組立体１５０である、陰圧創傷治療デバイスに接続する。創傷カバー１２０は、創腔１１０と流体連通することができる。図１に示される実施形態のような本明細書で開示されるいくつかのシステムの実施形態では、ポンプ組立体は、キャニスタレスポンプ組立体であることができる（滲出液が、創傷被覆材に集められる、または別の位置に集めるために管１４０を介して運ばれることを意味する）。しかし、本明細書で開示されるいくつかのポンプ組立体の実施形態は、キャニスタを含むまたは支持するように構成され得る。追加的に、本明細書で開示されるいくつかのシステムの実施形態では、いくつかのポンプ組立体の実施形態は、被覆材に装着されるか、もしくは被覆材によって支持され得るか、または被覆材に隣接し得る。創傷充填材１３０は、親水性または疎水性発泡体、ガーゼ、膨張可能なバッグ等の任意の好適なタイプであってもよい。創傷充填材１３０は、それが腔を実質的に充填するように、創腔１１０に適合することができる。創傷カバー１２０は、創腔１１０の上に実質的に流体不透過性のシールを提供することができる。創傷カバー１２０は、最上部面および底部面を有し得、底部面は、創腔１１０を粘着的に（または任意の他の好適な様式で）シールする。本明細書に開示される導管１４０もしくは内腔または任意の他の導管もしくは内腔は、ポリウレタン、ＰＶＣ、ナイロン、ポリエチレン、シリコン、または任意の他の好適な材料から形成され得る。
図１は、創腔１１０であって、創傷カバー１２０によってシールされた創腔の内部に設置された創傷充填材１３０を含む、陰圧または減圧創傷治療（またはＴＮＰ）システム１００の実施形態を例示する。創傷カバー１２０と組み合わされた創傷充填材１３０は、創傷被覆材として言及され得る。単一または複数の内腔管または導管などの、流路１４０は、創傷カバー１２０を、減圧を供給するように構成された、例えばポンプ組立体１５０である、陰圧創傷治療デバイスに接続する。創傷カバー１２０は、創腔１１０と流体連通することができる。図１に示される実施形態のような本明細書で開示されるいくつかのシステムの実施形態では、ポンプ組立体は、キャニスタレスポンプ組立体であることができる（滲出液が、創傷被覆材に集められる、または別の位置に集めるために管１４０を介して運ばれることを意味する）。しかし、本明細書で開示されるいくつかのポンプ組立体の実施形態は、キャニスタを含むまたは支持するように構成され得る。追加的に、本明細書で開示されるいくつかのシステムの実施形態では、いくつかのポンプ組立体の実施形態は、被覆材に装着されるか、もしくは被覆材によって支持され得るか、または被覆材に隣接し得る。創傷充填材１３０は、親水性または疎水性発泡体、ガーゼ、膨張可能なバッグ等の任意の好適なタイプであってもよい。創傷充填材１３０は、それが腔を実質的に充填するように、創腔１１０に適合することができる。創傷カバー１２０は、創腔１１０の上に実質的に流体不透過性のシールを提供することができる。創傷カバー１２０は、最上部面および底部面を有し得、底部面は、創腔１１０を粘着的に（または任意の他の好適な様式で）シールする。本明細書に開示される導管１４０もしくは内腔または任意の他の導管もしくは内腔は、ポリウレタン、ＰＶＣ、ナイロン、ポリエチレン、シリコン、または任意の他の好適な材料から形成され得る。
【0037】
創傷カバー１２０のいくつかの実施形態は、導管１４０の端を受けるように構成されたポート（図示せず）を有し得る。他の実施形態では、導管１４０は、別のやり方では、創腔内に所望のレベルの減圧圧力を維持するように、減圧圧力を創腔１１０に供給するために創傷カバー１２０を通り抜けるまたはその下にあることができる。導管１４０は、ポンプ組立体１５０によって提供される減圧を創腔１１０に供給するために、ポンプ組立体１５０と創傷カバー１２０との間に少なくとも実質的にシールされた流体流路を提供するように構成された、任意の好適な物品であり得る。創傷カバー１２０および創傷充填材１３０は、単一の物品または一体型の単一ユニットとして提供され得る。いくつかの実施形態では、創傷充填材が提供されずに、創傷カバーがそれ自体として創傷被覆材とみなされてもよい。次いで、創傷被覆材は、導管１４０を介して、ポンプ組立体１５０などの陰圧源に接続され得る。ポンプ組立体１５０は小形化され、持ち運び可能とすることができるが、より大きな従来のそのようなポンプがまた使用されてもよい。
【0038】
創傷カバー１２０は、治療される創傷部位の上に位置し得る。創傷カバー１２０は、創傷部位の上に、実質的にシールされた腔または包囲空間を形成することができる。いくつかの実施形態では、創傷カバー１２０は、過剰流体の蒸発を可能にする高い水蒸気透過性を持つフィルムを有するように構成されることができ、また創傷滲出液を安全に吸収するためにその中に含まれる超吸収性材料を有することができる。本明細書全体を通して創傷について言及されていることが理解されるであろう。この点において、創傷という用語は広く解釈され、皮膚が断裂、切開、もしくは穿刺される、または外傷によって挫傷が引き起こされる開放創および閉鎖創、あるいは患者、あるいは減圧治療によって利益を得る者の皮膚における任意の他の表面もしくは他の状態または欠陥を包含することを理解されたい。したがって、創傷は、流体が生成されるか、またはされない場合がある、組織の任意の損傷領域として広く定義される。そのような創傷の例としては、急性創傷、慢性創傷、外科切開、および他の切開、亜急性創傷および裂開創傷、外傷性創傷、フラップおよび皮膚移植片、裂傷、擦傷、挫傷、火傷、糖尿病性潰瘍、褥瘡、ストーマ、外科的創傷、外傷性潰瘍および静脈性潰瘍などが挙げられるが、それらに限定されない。本明細書に記載のＴＮＰシステムの構成要素は、少量の創傷滲出液を滲出する手術創に特に好適であり得る。
【0039】
システムのいくつかの実施形態は、滲出液キャニスタを使用することなく動作するように設計されている。いくつかの実施形態は、滲出液キャニスタを支持するように構成され得る。いくつかの実施形態では、管材料１４０がポンプ組立体１５０から迅速にかつ容易に取り除かれ得るようにポンプ組立体１５０および管材料１４０を構成することは、必要な場合、被覆材またはポンプを交換するプロセスを容易にする、または改善することができる。本明細書で開示されるいくつかのポンプの実施形態は、管材料とポンプとの間の任意の好適な接続を有するように構成され得る。
【0040】
いくつかの実施形態では、ポンプ組立体１５０は、およそ－８０ｍｍＨｇ、または約－２０ｍｍＨｇ～－２００ｍｍＨｇの陰圧を送達するように構成され得る。これらの圧力は、正常な周囲大気圧と相対的であり、つまり、－２００ｍｍＨｇが、実際的には約５６０ｍｍＨｇであり得ることに留意されたい。圧力範囲は、約－４０ｍｍＨｇ～－１５０ｍｍＨｇであり得る。あるいは、最高－７５ｍｍＨｇまで、最高－８０ｍｍＨｇまで、または－８０ｍｍＨｇを上回る圧力範囲が使用され得る。また、－７５ｍｍＨｇを下回る圧力範囲も使用され得る。あるいは、およそ－１００ｍｍＨｇまたはさらに１５０ｍｍＨｇより上の圧力範囲が、ポンプ組立体１５０により供給され得る。いくつかの実施形態では、ポンプ組立体１５０は、連続的または断続的な陰圧治療を提供するように構成される。連続治療は、－２５ｍｍＨｇより上、－２５ｍｍＨｇ、－４０ｍｍＨｇ、－５０ｍｍＨｇ、－６０ｍｍＨｇ、－７０ｍｍＨｇ、－８０ｍｍＨｇ、－９０ｍｍＨｇ、－１００ｍｍＨｇ、－１２０ｍｍＨｇ、－１４０ｍｍＨｇ、－１６０ｍｍＨｇ、－１８０ｍｍＨｇ、－２００ｍｍＨｇ、または－２００ｍｍＨｇより下で送達され得る。断続的な治療は、低い陰圧設定値と高い陰圧設定値との間で送達され得る。低い設定値は、０ｍｍＨｇより上、０ｍｍＨｇ、－２５ｍｍＨｇ、－４０ｍｍＨｇ、－５０ｍｍＨｇ、－６０ｍｍＨｇ、－７０ｍｍＨｇ、－８０ｍｍＨｇ、－９０ｍｍＨｇ、－１００ｍｍＨｇ、－１２０ｍｍＨｇ、－１４０ｍｍＨｇ、－１６０ｍｍＨｇ、－１８０ｍｍＨｇ、または－１８０ｍｍＨｇより下に設定され得る。高い設定値は、－２５ｍｍＨｇより上、－４０ｍｍＨｇ、－５０ｍｍＨｇ、－６０ｍｍＨｇ、－７０ｍｍＨｇ、－８０ｍｍＨｇ、－９０ｍｍＨｇ、－１００ｍｍＨｇ、－１２０ｍｍＨｇ、－１４０ｍｍＨｇ、－１６０ｍｍＨｇ、－１８０ｍｍＨｇ、－２００ｍｍＨｇ、または－２００ｍｍＨｇより下に設定できる。断続的な治療中、低い設定値での陰圧を第１の継続時間にわたって送達することができ、また第１の継続時間の終了時には、高い設定値での陰圧を第２の継続時間にわたって送達することができる。第２の継続時間の終了時には、低い設定値での陰圧を送達することができる。第１および第２の継続時間は、同一の値または異なる値とすることができる。第１および第２の継続時間は、以下の範囲から選択することができる：２分より短い、２分、３分、４分、６分、８分、１０分、または１０分よりも長い。いくつかの実施形態では、低い設定値と高い設定値との間の切り替えを行うことは、ステップ波形、矩形波、正弦波形等に従って実施することができる。
【0041】
いくつかの実施形態では、ＴＮＰシステム１００は、ポンプ組立体１５０に接続された複数の創傷被覆材を含み得る。ポンプ組立体１５０を有する複数の創傷被覆材を有するＴＮＰシステムの性能および創傷治癒能力（流体管理など）は、単一のポンプセットアップを有する標準的な単一の創傷被覆材の性能および創傷治癒能力と同等であるか、またはそれを超えることができる。
【0042】
操作時に、創傷充填材１３０は、創腔１１０内に挿入され、創傷カバー１２０は、創腔１１０をシールするように設置される。ポンプ組立体１５０は、創傷充填材１３０を介して創腔１１０に透過する陰圧源を、創傷カバー１２０に提供する。流体（例えば、創傷滲出液）は、導管１４０を通して引き出され、キャニスタ内に貯蔵され得る。いくつかの実施形態では、流体は、創傷充填材１３０または１つ以上の吸収層（図示せず）によって吸収される。
【0043】
本出願のポンプ組立品および他の実施形態とともに利用され得る創傷被覆材は、Ｓｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗから入手可能なＲｅｎａｓｙｓ－Ｆ、Ｒｅｎａｓｙｓ－Ｇ、Ｒｅｎａｓｙｓ ＡＢ、およびＰｉｃｏ被覆材を含む。本明細書に記載される被覆材のいずれも、Ｓｍｉｔｈ＆ＮｅｐｈｅｗのＲｅｎａｓｙｓソフトポートコネクタ、または被覆材とポンプ組立体との間のインターフェースとともに使用することができる。例えば、Ｒｅｎａｓｙｓソフトポートコネクタは、流路１４０に位置付けられ、創傷被覆材のポートとしての役目を果たすことができる。他の実施形態では、他の好適な創傷被覆材が利用され得る。
【0044】
ポンプアセンブリおよびキャニスタ
図２は、いくつかの実施形態によるポンプ組立体２３０およびキャニスタ２２０の前面図２００を例示する。例示されるように、ポンプ組立体２３０とキャニスタが接続され、それにより、ＴＮＰデバイスまたはシステムを形成する。ポンプ組立体２３０は、アラームを表示するように構成されている視覚的表示器２０２およびＴＮＰシステムの状態を表示するように構成される視覚的表示器２０４などの１つ以上の表示器を含む。表示器２０２および２０４は、通常のまたは適切な動作状態、ポンプ故障、ポンプに供給される電力または電力故障、創傷カバーまたは流路内のリークの検出、吸引閉塞、無流状態、キャニスタ満杯状態、または任意の他の同様のもしくは好適な状態、またはそれらの組み合わせをユーザに警告することを含む、システムの様々な動作または故障状態を患者または医療提供者などのユーザに警告するように構成され得る。ポンプ組立体２３０は、追加の表示器を含み得る。ポンプ組立体は、単一の表示器または複数の表示器を使用することができる。任意の好適な表示器、例えば、視覚表示器、音声表示器、触覚表示器などを使用することができる。表示器２０２は、例えば、キャニスタ満杯、電力低下、導管１４０の接続解除、創傷シール１２０におけるシール破損などの警告状態を示すように構成され得る。表示器２０２は、ユーザの注意を引くために、赤色の閃光を表示するように構成され得る。表示器２０４は、例えば、療法送達は正常である、漏れが検出された、などのＴＮＰシステムの状態を示すように構成され得る。表示器２０４は、例えば、緑色、黄色などの１つ以上の異なる色の光を表示するように構成され得る。例えば、緑色の光は、ＴＮＰシステムが適切に動作している場合に放出され得、黄色の光は、警告を示すために放出され得る。
図２は、いくつかの実施形態によるポンプ組立体２３０およびキャニスタ２２０の前面図２００を例示する。例示されるように、ポンプ組立体２３０とキャニスタが接続され、それにより、ＴＮＰデバイスまたはシステムを形成する。ポンプ組立体２３０は、アラームを表示するように構成されている視覚的表示器２０２およびＴＮＰシステムの状態を表示するように構成される視覚的表示器２０４などの１つ以上の表示器を含む。表示器２０２および２０４は、通常のまたは適切な動作状態、ポンプ故障、ポンプに供給される電力または電力故障、創傷カバーまたは流路内のリークの検出、吸引閉塞、無流状態、キャニスタ満杯状態、または任意の他の同様のもしくは好適な状態、またはそれらの組み合わせをユーザに警告することを含む、システムの様々な動作または故障状態を患者または医療提供者などのユーザに警告するように構成され得る。ポンプ組立体２３０は、追加の表示器を含み得る。ポンプ組立体は、単一の表示器または複数の表示器を使用することができる。任意の好適な表示器、例えば、視覚表示器、音声表示器、触覚表示器などを使用することができる。表示器２０２は、例えば、キャニスタ満杯、電力低下、導管１４０の接続解除、創傷シール１２０におけるシール破損などの警告状態を示すように構成され得る。表示器２０２は、ユーザの注意を引くために、赤色の閃光を表示するように構成され得る。表示器２０４は、例えば、療法送達は正常である、漏れが検出された、などのＴＮＰシステムの状態を示すように構成され得る。表示器２０４は、例えば、緑色、黄色などの１つ以上の異なる色の光を表示するように構成され得る。例えば、緑色の光は、ＴＮＰシステムが適切に動作している場合に放出され得、黄色の光は、警告を示すために放出され得る。
【0045】
ポンプアセンブリ２３０は、ポンプアセンブリのケース内に形成された凹部２０８に取り付けられたディスプレイまたは画面２０６を含む。ディスプレイ２０６は、タッチスクリーンディスプレイであり得る。ディスプレイ２０６は、取り扱い説明ビデオなどの視聴覚（ＡＶ）コンテンツの再生を支援することができる。以下で説明されるように、ディスプレイ２０６は、いくつかの画面またはグラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）がＴＮＰシステムの動作を構成、制御、および監視するように構成され得る。ポンプ組立体２３０は、ポンプ組立体のケース内に形成されたグリップ部分２１０を含む。グリップ部分２１０は、例えば、キャニスタ２２０の取り外し中に、ユーザがポンプ組立体２３０を保持することを支援するように構成され得る。キャニスタ２２０は、例えば、キャニスタ２２０が流体で充填された場合に、別のキャニスタと取り替えられ得る。
【0046】
ポンプ組立体２３０は、ユーザがＴＮＰシステムの動作を操作および監視することを可能にするように構成された、１つ以上のキーまたはボタン２１２を含み得る。例示されるように、ボタン２１２ａ、２１２ｂ、および２１２ｃが含まれている。ボタン２１２ａは、ポンプ組立体２３０の電源を入れる／切るための電源ボタンとして構成され得る。ボタン２１２ｂは、陰圧治療の送達のための再生／一時停止ボタンとして構成され得る。例えば、ボタン２１２ｂを押すことによって、治療を開始することができ、その後ボタン２１２ｂを押すことによって、治療を一時停止または終了することができる。ボタン２１２ｃは、ディスプレイ２０６またはボタン２１２をロックするように構成され得る。例えば、ボタン２１２ｃを押すことによって、ユーザが意図せず治療の送達を変更しないようにすることができる。ボタン２１２ｃを押して、制御を解除することができる。他の実施形態では、追加的なボタンが使用されてもよく、または例示したボタン２１２ａ、２１２ｂまたは２１２ｃのうち１つ以上が省かれてもよい。複数回のキーの押下または連続的なキーの押下を使用して、ポンプ組立体２３０を操作することができる。
【0047】
ポンプアセンブリ２３０は、カバー内に形成された１つ以上のラッチ凹部２２２を含み得る。例示的実施形態では、２つのラッチ凹部２２２は、ポンプ組立体２３０の両側に形成され得る。ラッチ凹部２２２は、１つ以上のキャニスタラッチ２２１を使用してキャニスタ２２０の取り付けおよび分離を可能にするように構成され得る。ポンプ組立体２３０は、空気を創腔１１０から取り除いて逃がすための空気出口２２４を含む。ポンプ組立体に入る空気は、抗菌フィルタなどの１つ以上の好適なフィルタを通り抜けることができる。これによって、ポンプ組立体の再利用性を維持することができる。ポンプ組立体２３０は、ポンプ組立体２３０に携帯ストラップを接続するための、または受け台を取り付けるための１つ以上のストラップ取り付け部２２６を含む。例示的実施形態では、２つのストラップ取り付け部２２６は、ポンプ組立体２３０の両側に形成され得る。いくつかの実施形態では、種々のこれらの特徴は省かれ、または種々の追加的な特徴がポンプ組立体２３０に加えられる。
【0048】
キャニスタ２２０は、創傷くぼみ１１０から取り除かれる流体（例えば、滲出液）を保持するように構成され得る。キャニスタ２２０は、キャニスタをポンプ組立体２３０に取り付けるための１つ以上のラッチ２２１を含む。例示的実施形態では、キャニスタ２２０は、キャニスタの両側に２つのラッチ２２１を含む。キャニスタ２２０の外部は、キャニスタが実質的に不透明であり、またキャニスタの中身が平面視で実質的に隠されるように、つや消しプラスチックから形成され得る。キャニスタ２２０は、キャニスタのケース内に形成されたグリップ部分２１４を含む。グリップ部分２１４は、例えば、装置２３０からのキャニスタの取り外しの間などに、ユーザがポンプ組立体２２０を保持することを可能にするように構成され得る。キャニスタ２２０は、実質的に透明な窓２１６を含み、この窓は、体積の目盛りも含み得る。例えば、示される３００ｍＬのキャニスタ２２０は、５０ｍＬ、１００ｍＬ、１５０ｍＬ、２００ｍＬ、２５０ｍＬおよび３００ｍＬの目盛りを含む。キャニスタの他の実施形態は、異なる量の流体を保持することができ、異なる目盛り尺度を含むことができる。例えば、キャニスタは、８００ｍＬのキャニスタであることができる。キャニスタ２２０は、導管１４０に接続するための配管チャネル２１８を含む。いくつかの実施形態では、グリップ部分２１４などの１つ以上の特徴は省かれ、または種々の追加的な特徴がキャニスタ２２０に加えられる。開示されるキャニスタのうちのいずれも、凝固剤を含み得るか、または凝固剤を省き得る。
【0049】
電子機器およびソフトウェア
図３は、いくつかの実施形態による、ポンプ組立体２３０などの、ポンプ組立体の電気的構成要素概略図３００を例示する。電気的構成要素は、ユーザ入力を受け入れ、ユーザに出力を提供し、ポンプ組立体およびＴＮＰシステムを操作し、ネットワーク接続などを提供するように動作することができる。電気的構成要素は、１つ以上のプリント回路基板（ＰＣＢ）上に取り付けることができる。例示されるように、ポンプ組立体は、複数のプロセッサを含み得る。様々なタスクを様々なプロセッサに配分する、または、割り当てるために、複数のプロセッサを利用することが有利であり得る。第１のプロセッサは、ユーザ活動を担当することができ、第２のプロセッサは、ポンプを制御することを担当することができる。このように、（より高いリスクレベルに対応する）より高いレベルの応答性を必要とする可能性があるポンプを制御する活動を専用プロセッサに任せることができ、それによってユーザとの対話のため、完了により時間がかかる場合があるユーザインターフェースタスクによって中断されなくなる。
図３は、いくつかの実施形態による、ポンプ組立体２３０などの、ポンプ組立体の電気的構成要素概略図３００を例示する。電気的構成要素は、ユーザ入力を受け入れ、ユーザに出力を提供し、ポンプ組立体およびＴＮＰシステムを操作し、ネットワーク接続などを提供するように動作することができる。電気的構成要素は、１つ以上のプリント回路基板（ＰＣＢ）上に取り付けることができる。例示されるように、ポンプ組立体は、複数のプロセッサを含み得る。様々なタスクを様々なプロセッサに配分する、または、割り当てるために、複数のプロセッサを利用することが有利であり得る。第１のプロセッサは、ユーザ活動を担当することができ、第２のプロセッサは、ポンプを制御することを担当することができる。このように、（より高いリスクレベルに対応する）より高いレベルの応答性を必要とする可能性があるポンプを制御する活動を専用プロセッサに任せることができ、それによってユーザとの対話のため、完了により時間がかかる場合があるユーザインターフェースタスクによって中断されなくなる。
【0050】
ポンプ組立体は、ユーザ入力を受け入れ、ユーザに出力を提供するための、ディスプレイ２０６、ボタン２１２などの１つ以上の構成要素を操作するように構成されたユーザインターフェースプロセッサまたはコントローラ３１０を備え得る。ポンプ組立体への入力およびポンプ組立体からの出力は、入力／出力（Ｉ／Ｏ）モジュール３２０によって制御され得る。例えば、Ｉ／Ｏモジュールは、シリアル、パラレル、ハイブリッドポートなどの１つ以上のポートからデータを受信し得る。プロセッサ３１０はまた、データを受信し、１つ以上のＵＳＢポート、ＳＤポート、コンパクトディスク（ＣＤ）ドライブ、ＤＶＤドライブ、ＦｉｒｅＷｉｒｅポート、Ｔｈｕｎｄｅｒｂｏｌｔポート、ＰＣＩ Ｅｘｐｒｅｓｓポートなどの１つ以上の拡張モジュール３６０にデータを提供する。プロセッサ３１０は、他のコントローラまたはプロセッサとともに、プロセッサ３１０の内部または外部にあり得る１つ以上のメモリモジュール３５０内にデータを記憶する。ＲＡＭ、ＲＯＭ、磁気メモリ、固体メモリ、磁気抵抗ランダムアクセスメモリ（ＭＲＡＭ）などの揮発性または不揮発性メモリを含む任意の好適なタイプのメモリを使用し得る。
【0051】
いくつかの実施形態では、プロセッサ３１０は、低電力プロセッサなどの汎用コントローラとすることができる。他の実施形態では、プロセッサ３１０は特定用途向けプロセッサであり得る。プロセッサ３１０は、ポンプ組立体の電子アーキテクチャ内の「中央」プロセッサとして構成され得、プロセッサ３１０は、ポンプ制御プロセッサ３７０、通信プロセッサ３３０、および１つ以上の追加的プロセッサ３８０（例えば、ディスプレイ２０６を制御するためのプロセッサ、ボタン２１２を制御するためのプロセッサ、など）などの他のプロセッサの動作を連携し得る。プロセッサ３１０は、Ｌｉｎｕｘ、Ｗｉｎｄｏｗｓ ＣＥ、ＶｘＷｏｒｋｓなどの好適なオペレーティングシステムを実行し得る。
【0052】
ポンプ制御プロセッサ３７０は、陰圧源またはポンプ３９０の動作を制御するように構成され得る。ポンプ３９０は、膜ポンプ、蠕動ポンプ、回転ポンプ、回転ベーンポンプ、スクロールポンプ、スクリューポンプ、液封式ポンプ、圧電気変換器によって動作されるポンプ（例えば、ダイアフラムポンプ）、ボイスコイルポンプなどの好適なポンプであり得る。ポンプ制御プロセッサ３７０は、１つ以上の圧力センサから受信したデータを使用して、流体流路内の圧力を測定し、流体流量を計算し、ポンプを制御し得る。ポンプ制御プロセッサ３７０は、所望のレベルの陰圧が創腔１１０内で達成されるように、ポンプモータなどのアクチュエータを制御することができる。所望のレベルの陰圧は、圧力設定またはユーザによって選択され得る。様々な実施形態で、ポンプ制御プロセッサ３７０は、パルス幅変調（ＰＷＭ）を使用してポンプアクチュエータ（例えば、ポンプモータ）を制御する。ポンプアクチュエータを駆動するための制御信号は、０～１００％のデューティサイクルＰＷＭ信号であり得る。ポンプ制御プロセッサ３７０は、流速計算を実施し、流路内の様々な条件を検出することができる。ポンプ制御プロセッサ３７０は、プロセッサ３１０に情報を伝えることができる。ポンプ制御プロセッサ３７０は、内部メモリを含み得るか、またはメモリ３５０を利用することができる。ポンプ制御プロセッサ３７０は、低電力プロセッサであり得る。
【0053】
通信プロセッサ３３０は、有線または無線接続を提供するように構成され得る。通信プロセッサ３３０は、データを送受信するために１つ以上のアンテナ３４０を利用することができる。通信プロセッサ３３０は、全地球測位システム（ＧＰＳ）技術、セルラー接続（例えば、２Ｇ、３Ｇ、ＬＴＥ、４Ｇ）、Ｗｉ－Ｆｉ接続、インターネット接続などの接続タイプのうちの１つ以上を提供することができる。接続は、ポンプ組立体位置追跡、資産追跡、コンプライアンス監視、遠隔選択、ログ、警告、および他の運転データのアップロード、治療設定の調整、ソフトウェアおまたはファームウェアのアップグレードなどの様々な活動に使用され得る。通信プロセッサ３３０は、ＧＰＳ／セルラー二重機能を提供することができる。セルラー機能は、例えば、３Ｇ機能であり得る。このような場合、ＧＰＳモジュールが大気条件、建物または地形の干渉、衛星ジオメトリなどの様々な要因により衛星接続を確立できない場合、装置の位置は、携帯電話認証、三角測量、フォワードリンクタイミングを使用することなどによる、３Ｇネットワーク接続を使用して決定することができる。ポンプ組立体は、ＳＩＭカードを含み得、ＳＩＭベースの位置情報を得ることができる。
【0054】
通信プロセッサ３３０は、プロセッサ３１０に情報を伝えることができる。通信プロセッサ３３０は、内部メモリを含み得るか、またはメモリ３５０を利用することができる。通信プロセッサ３３０は、低電力プロセッサであり得る。
【0055】
いくつかの実施形態では、ポンプ組立体は、位置決めデータ、治療パラメータ、ログ、デバイスデータなどのうちの１つ以上など、様々なデータを追跡および記憶することができる。ポンプアセンブリは、治療および他の動作データを追跡およびログ記録することができる。データは、例えば、メモリ３５０に記憶され得る。
【0056】
いくつかの実施形態では、通信プロセッサ３３０によって提供される接続を使用して、デバイスは、ポンプ組立体によって保存され、維持され、および／または追跡された任意のデータをアップロードできる。例えば、治療期間といった、治療送達情報を含む活動ログ、アラームタイプおよび発生時刻を含むアラームログ、内部エラー情報や送信エラー等を含むエラーログ、時間ごと、日ごと等で演算され得る治療期間情報、特定の治療プログラムまたは複数のプログラムを最初に適用してからの治療期間を含む治療合計時間、生涯の治療情報、シリアル番号やソフトウェアバージョン、電池レベル等といったデバイス情報、デバイス位置情報、患者情報、等を含む、情報を、リモートコンピュータまたはサーバにアップロードすることができる。デバイスはまた、治療の選択、ならびにパラメータ、ファームウェアおよびソフトウェアのパッチおよびアップグレードなどの様々な運転データをダウンロードすることができる。ポンプ組立体は、１つ以上のブラウザプログラム、メールプログラム、アプリケーションソフトウェア（例えば、アプリ）などを使用して、インターネットブラウジング機能を提供することができる。
【0057】
いくつかの実施形態では、通信プロセッサ３３０は、ポンプ組立体のハウジングの位置などのポンプ組立体の位置を、ポンプ組立体の近接（例えば、１０、２０、または５０メートル以内など）にある他のデバイスに通信するために、アンテナ３４０を使用してもよい。通信プロセッサ３３０は、実装に応じて、他のデバイスと一方向または双方向の通信を行うことができる。通信プロセッサ３３０によって送信される通信は、またポンプ組立体の近傍にある１つ以上の他のポンプ組立体に対して、ポンプ組立体を一意に識別するための識別情報を含み得る。例えば、識別情報は、シリアル番号またはシリアル番号に由来する値を含み得る。通信プロセッサ３３０による伝送通信の信号強度は、別のデバイスが、デバイスとポンプ組立体との間の距離など、ポンプ組立体までの距離を決定することを可能にするように、制御され得る（例えば、一定または実質的に一定レベルで維持される）。
【0058】
いくつかの実施形態では、通信プロセッサ３３０は、通信プロセッサ３３０自体がポンプ組立体から他のデバイスまでの距離を決定できるように、ポンプ組立体の近傍の他のデバイスと通信することができる。こうした実施形態では、通信プロセッサ３３０は、ポンプ組立体から他のデバイスまでの距離を追跡および記憶するか、または経時的な距離の変化の表示をすることができ、通信プロセッサ３３０は、後でこの情報を他のデバイスに提供することができる。例えば、通信プロセッサ３３０は、ポンプ組立体がデバイスのカバレッジ領域から取り外された時間の長さを決定し、その後、カバレッジ領域に戻ったときに、この時間をデバイスに報告できる。
【0059】
可撓性吸引アダプタ
図４Ａ～図６は、図１に例示した実施形態に類似した陰圧創傷治療システム５５０１の実施形態を例示する。ここで、システム５５０１は、近位端５５０３および遠位端５５０５を含むブリッジ部分５５０２を有する可撓性吸引アダプタ５５００と、可撓性吸引アダプタ５５００を形成するブリッジ部分５５０２の遠位端５５０５にアプリケーター５５２０と、を備え得る。コネクタ５５０４は、図４Ｂに示すように、チャネル５５１２および／または５５１６のうちの少なくとも１つに接続するように、ブリッジ部分５５０２の近位端５５０３に配設されることが好ましい。キャップ５５３６は、システム５５０１を備えて提供され得る（いくつかの場合では、例示のとおり、コネクタ５５０４に取り付けられ得る）。キャップ５５３６は、近位端５５０３から流体が漏出するのを妨げるときに有用であり得る。システム５５０１は、ポンプまたは陰圧を供給できる陰圧ユニット５５３４など、陰圧源を含んでもよい。ポンプは、創傷滲出液、および創傷から除去されてもよい他の流体を貯蔵する、キャニスタまたは他の容器を好ましくは備えてもよい。いくつかの実施形態では、このポンプ５５３４は、図２に関連して記載されるポンプ２００であってもよい。いくつかの実施形態では、このポンプ５５３４は、Ｓｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗが販売するＲＥＮＡＳＹＳ ＧＯポンプであってもよい。ポンプ５５３４は、管５５４０を介してコネクタ５５０４に接続されてもよい。使用中、アプリケーター５５２０は、いくつかの場合、発泡体またはガーゼなどの創傷パッキング材料で満たされてもよい、好適に用意ができている創傷５５３０の上に設置される、ドレープ５５３１に形成される隙間５５３５にわたって設置される。その後、管５５４０を介してコネクタ５５０４に接続されるポンプ５５３４によって、ポンプが起動され、それによって創傷に陰圧が供給される。陰圧の印加は、所望するレベルの創傷５５３０の治癒を達成するまで行われてもよい。
図４Ａ～図６は、図１に例示した実施形態に類似した陰圧創傷治療システム５５０１の実施形態を例示する。ここで、システム５５０１は、近位端５５０３および遠位端５５０５を含むブリッジ部分５５０２を有する可撓性吸引アダプタ５５００と、可撓性吸引アダプタ５５００を形成するブリッジ部分５５０２の遠位端５５０５にアプリケーター５５２０と、を備え得る。コネクタ５５０４は、図４Ｂに示すように、チャネル５５１２および／または５５１６のうちの少なくとも１つに接続するように、ブリッジ部分５５０２の近位端５５０３に配設されることが好ましい。キャップ５５３６は、システム５５０１を備えて提供され得る（いくつかの場合では、例示のとおり、コネクタ５５０４に取り付けられ得る）。キャップ５５３６は、近位端５５０３から流体が漏出するのを妨げるときに有用であり得る。システム５５０１は、ポンプまたは陰圧を供給できる陰圧ユニット５５３４など、陰圧源を含んでもよい。ポンプは、創傷滲出液、および創傷から除去されてもよい他の流体を貯蔵する、キャニスタまたは他の容器を好ましくは備えてもよい。いくつかの実施形態では、このポンプ５５３４は、図２に関連して記載されるポンプ２００であってもよい。いくつかの実施形態では、このポンプ５５３４は、Ｓｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗが販売するＲＥＮＡＳＹＳ ＧＯポンプであってもよい。ポンプ５５３４は、管５５４０を介してコネクタ５５０４に接続されてもよい。使用中、アプリケーター５５２０は、いくつかの場合、発泡体またはガーゼなどの創傷パッキング材料で満たされてもよい、好適に用意ができている創傷５５３０の上に設置される、ドレープ５５３１に形成される隙間５５３５にわたって設置される。その後、管５５４０を介してコネクタ５５０４に接続されるポンプ５５３４によって、ポンプが起動され、それによって創傷に陰圧が供給される。陰圧の印加は、所望するレベルの創傷５５３０の治癒を達成するまで行われてもよい。
【0060】
いくつかの実施形態では、ブリッジ部分５５０２は、上部層５５１０と中間層５５１４との間に位置付けられる上部層チャネル層５５１２を備えてもよく、下部チャネル層５５１６は中間層５５１４と底部層５５１８との間に位置する。好ましくは、層５５１０、５５１４、および５５１８は、近位端と遠位端との間に延在する細長い部分を有し、流体不透過性の材料、例えばポリウレタンなどのポリマーを含んでもよい。当然のことながら、層５５１０、５５１４、および５５１８はそれぞれ、半透過性材料を含む異なる材料から構築されてもよい。いくつかの実施形態では、層５５１０、５５１４、および５５１８のうちの１つ以上は、少なくとも部分的に透明であってもよい。図５Ｂに示すように、上部層５５１０および下部層５５１８は、それらの長さの大部分にわたって曲がった、丸まった、または外側に凸状であってもよい。組立中、例えば、層５５１０、５５１４、および５５１８は、一緒に挟まれて、層を一緒に溶接または接着してもよい。そうすることで、チャネル５５１２および５５１６の近位端は、これらの層の間に挟まれてもよく、それゆえ、チャネル５５１２、５５１６の近位端を部分的に圧縮し、層５５１０、５５１４、５５１８をこれらの前述の近位端の上に伸ばす。もちろん、ブリッジ部分５５０２で使用される材料の近位端は、必ずしも丸みを帯びたり曲がったりするわけではなく、図６に示すように、それらは実質的に正方形にされ、かつ真っ直ぐに保たれ得る。
【0061】
上部チャネル層５５１２および下部チャネル層５５１６は、近位端５５０３から遠位端５５０５まで延在する細長い層であることが好ましく、例えば、ポリエチレンまたはポリウレタンなどのオープンセル発泡体を含む多孔質材料を各々含むことが好ましい。いくつかの実施形態では、上部チャネル層５５１２および下部チャネル層５５１６のうちの１つ以上は、例えば、編まれたまたは織られたスペーサ布（編まれたポリエステル３Ｄ布、Ｂａｌｔｅｘ ７９７０．ＲＴＭ．、またはＧｅｈｒｉｎｇ ８７９．ＲＴＭ．など）または不織布材料からなってもよい。好適な材料はまた、テリー織りまたはループパイル材料を含んでもよい。繊維は必ずしも織られるわけではなく、フェルトおよびフロック繊維材料（Ｆｌｏｔｅｘ．ＲＴＭ．などの材料を含む）を含み得る。選択されたこの材料は、好ましくは、創傷滲出液を創傷から離すように導き、陰圧および／または吐出された空気を創傷部位へ透過させるために置くことができ、また、ある程度のねじれ抵抗または閉塞抵抗を、後述するようにチャネル層５５１２および５５１６に与えてもよい。一実施形態では、上部チャネル層５５１２は、ポリウレタンなどのオープンセル発泡体を備えてもよく、下部チャネル層は、本明細書に記載の生地を備えてもよい。別の実施形態では、上部チャネル層は任意選択であり、システムは代わりに開放上部チャネルを備えて提供され得る。図５Ｂに示す実施形態では、上部チャネル層５５１２は、曲面、丸みのあるまたは上向きに凸状の上面および実質的に平坦な下面を有してもよく、下部チャネル層５５１６は、曲面、丸みのあるまたは下向きに凸状の下面および実質的に平坦な上面を有してもよい。
【0062】
いくつかの実施形態では、生地は、１つ以上のタイプの繊維が、三次元のすべてで繊維の延在する構造を形成する、三次元（３Ｄ）構造を有してもよい。こうした生地は、いくつかの事例では、吸い上げ、流体輸送、および／または陰圧の透過を補助し得る。チャネル５５１２および／または５５１６が、システム５５０１内に収められている間に変位または捩じれることを防ぐために、陰圧下でそれぞれのチャネルの性能を損なう場合があるが、いくつかの実施形態では、チャネル５５１２および／または５５１６を、層５５１０、５５１４、および５５１８のうちの１つ以上に接着するか、または他の方法で固定することが好ましい場合がある。特定の実施形態では、これらの材料は、開放されたままで、より高いおよびより低い値が可能であるが、例えば、４０～１５０ｍｍＨｇの陰圧治療で使用される通常圧力下において、陰圧を創傷エリアに伝えることができる。いくつかの実施形態では、生地は、互いの上に積み重なった、または積層された材料のいくつかの層を備えてもよく、場合によっては、陰圧印加状況下において、チャネル５５１６が崩壊するのを妨げるのに有用であってもよい。他の実施形態では、チャネル５５１６に使用される生地は、１．５ｍｍ～６ｍｍの厚さであってもよく、より好ましくは、生地は、３ｍｍ～６ｍｍの厚さであってもよく、１つまたはいくつかの個別の生地層からなってもよい。他の実施形態では、チャネル５５１２は１．２～３ｍｍの厚さであってもよく、好ましくは１．５ｍｍよりも厚い。さらに、前述したように、システム５５０１に使用される材料は、快適で柔らかいものであることが好ましく、それにより患者の皮膚に押し付けられる創傷治療システムに起因する場合がある、圧迫性褥瘡および他の合併症を回避するのに役立つ場合がある。
【0063】
いくつかの実施形態では、層５５１０、５５１４、および５５１８の遠位端、ならびにチャネル層５５１２および５５１６は、これらの遠位端（創傷部位の上に設置される）で拡張され、「涙滴」または他の拡張形状を形成してもよい。少なくとも層５５１２、５５１４、５５１６、および５５１８の遠位端はまた、少なくとも１つの貫通隙間を備えて提供され得る。この隙間は、創傷滲出液の排出、および創傷への陰圧の印加のためだけでなく、これらの隙間が、これらのそれぞれの層を適切に整列させるために使用され得るので、デバイスの製造中にも有用であり得る。
【0064】
図５Ｂおよび図５Ｃ、ならびに図６の追加参照により、チャネルコネクタ５５０６は、ブリッジ部分５５０２の近位端５５０３に提供され得、チャネルコネクタ５５０６は、好ましくは、安全な流体接続を作り出すように、下部チャネル層５５１６に埋め込まれるように構成されている。チャネルコネクタ５５０６は、いくつかの実施形態では、チャネル５５１６内に形成された予め作られた空洞内に挿入されてもよく、図６に示すように、この空洞は切り出されてもよく、またはサネ接合の形態であってもよい。チャネルコネクタ５５０６の一端が下部チャネル層５５１６に埋め込まれている状態で、チャネルコネクタ５５０６の他端は、一実施形態では、コネクタ管５５０７に接続または連通してもよいが、いくつかの実施形態では、チャネルコネクタ５５０６は、コネクタ５５０４に直接接続されてもよく、またはそうでなければ、陰圧源に接続された管５５４０に直接接続されてもよい。コネクタ管５５０７を使用する場合、得られた組立体は、コネクタ５５０４をコネクタに取り付けさせ得る。キャップ５５３６は、例えば、コネクタ管５５０７の外面上に配設されたリングで固定されたキャップリーシュ５５２７を介して吸引アダプタに固定されてもよい。キャップ５５３６は、例えば、コネクタ５５０４で吸引アダプタの端を覆うように使用されて、滲出液および他の創傷流体が漏れ出ることを防止し得る。コネクタ５５０４は、好ましくは、陰圧源に接続された管５５４０と接続するように構成される。コネクタ５５０４は、例えば、コネクタ５５０４を管５５４０および／またはキャップ５５３６に固定するのを助けるリップまたは他のこうした構造を含んでもよいが、クイックディスコネクトカップリング、ルアーロック、クリスマスツリー、および他のこうしたコネクタを含む、他のコネクタタイプが可能であると理解され得る。
【0065】
上部層５５１０は、下向きに、好ましくは少なくともブリッジ部分５５０２の厚さの下方に延在する追加の材料を備えてもよく、この材料は、流体タイトシールを形成するために他の層に接合または溶接するために使用されてもよい。より具体的には、組立体中、上部層５５１０は、例えば、溶融、溶接、または接着剤を用いて、流体タイトシールを形成するために下部層５５１８に取り付けられてもよい（遠位端および近位端での隙間は例外とする）。中間層５５１４は、最上層５５１０および底部層５５１８に取り付けられることが好ましい。いくつかの実施形態では、コネクタ５５０４および／または５５０６、ならびに管５５０７を、層５５１０、５５１４、５５１８のうちの少なくとも１つに取り付け、または接着し、それにより、流体密封接続を作り出すことが好ましい場合がある。より安全な接続を提供するために、いくつかの実施形態はまた、下部層５５１８上に作られた溶接点５５３２を備えて提供され得る。下部チャネル５５１６は、それを通して作られた穴または隙間を有してもよく、これは、溶接点５５３２を介して、下部層５５１８にそれを溶接するために使用され得る。穴５５３３を通して作られた溶接点５５３２を介した下部チャネル５５１６の下部層５５１８へのこの溶接は、したがって、様々な層およびチャネルがシフトまたは変位するのを防ぐのに役立ち得る。当然のことながら、例えば、接着剤などの他の固定手段が使用されてもよく、こうした配置も上部チャネル５５１２で使用され得ることが理解されよう。
【0066】
特定の実施形態では、例えば、図５Ａ～図６に示すように、制御された空気リーク部５５２４は、ブリッジ部分５５０２上、例えば、その近位端に配設され得る。この空気リーク部５５２４は、空気リーク部５５２４が上部チャネル５５１２と流体連通するように、上部層５５１０を通って延在する開口部またはチャネルを備えてもよい。吸引アダプタ５５００への吸引の適用時に、空気は、空気リーク部５５２４を通って入り、近位端５５０３から上部チャネル５５１２に沿って遠位端５５０５へ移動することになる。次に、層５５１２、５５１４、５５１６、および５５１８の遠位端を通して隙間を通過することによって、空気は下部チャネル５５１６内に吸引されることになる。空気リーク部５５２４は、フィルタ５５２５を含むことが好ましい。好ましくは、空気リーク部５５２４は、創傷滲出液または他の流体が接触し、空気リーク部５５２４またはそのフィルタ５５２５を閉塞または妨害する可能性を最小化するように、ブリッジ部分５５０２の近位端に位置する。いくつかの実施形態では、このフィルタ５５２５は、微生物および細菌を排除することができ、４５μｍより大きい粒子を濾過することができる、マイクロ多孔質膜である。好ましくは、フィルタ５５２５は、１．０μｍよりも大きい粒子、より好ましくは、０．２μｍよりも大きい粒子を除外することができる。有利なことに、いくつかの実施形態は、例えば、水、シャンプーなどの一般的な家庭用液体、および他の界面活性剤に対して、少なくとも部分的に化学的に耐性のあるフィルタ５５２５を提供し得る。いくつかの実施形態では、吸引アダプタ５５００への真空の再適用および／またはフィルタ５５２５の露出した外側部分の拭き取りは、フィルタ５５２５を閉塞する任意の異物を除去するのに十分であり得る。フィルタ５５２５は、アクリル、ポリエーテルスルホン、またはポリテトラフルオロエチレンなどの好適に抵抗するポリマーから構成されてもよく、および油性および／または疎水性であってもよい。いくつかの実施形態では、フィルタ５５２５はまた、支持裏当て層、例えば、不織布ポリエステル支持体を含んでもよい。好ましくは、空気リーク部５５２４は、追加の陰圧がシステム５５０１に適用されたときに顕著に増加しない、比較的一定の空気流を供給することになる。吸引アダプタ５５００の実施形態では、追加の陰圧が適用されると、空気リーク部５５２４を通る空気流が増加するが、好ましくは、この増加した空気流は最小化され、それに適用される陰圧に比例して増加しない。
【0067】
特定の実施形態で制御された空気リーク部５５２４に提供されるフィルタ５５２５は、より多くの歩行可能な患者および活動的な患者と使用するためのシステム５５０１で有用であり得る。例えば、耐薬品性フィルタは、陰圧源に再接続したときに、フィルタの機能を損なわずに患者が入浴またはシャワーすることを可能にし得る。次に、空気リーク部５５２４を遮断する任意の遮蔽または流体は、例えば、フィルタ５５２５を拭き取るか、または陰圧を吸引アダプタ５５００に再印加することによって除去され得る。こうしたシステムはまた、システム５５０１および任意の組み合わせられた創傷被覆材料が存在する場合、患者が、例えば入浴に付随して、陰圧源から接続解除される必要がある場合、除去し、その後再度適用する必要がないという利点を有する。これは、本治療システムのコスト効率および使いやすさを改善する上で、著しい利点を伴う。
【0068】
吸引アダプタ５５００は、吸引アダプタ５５００が捩じれているか、または加重されている場合でも、一定の流体流を提供するように構築され得る。例えば、患者に使用する場合、ブリッジ部分５５０２は、それ自体の上に折り畳まれ得、またはそうでない場合、患者は寝返りをうち、したがって吸引アダプタ５５００の少なくとも一部分の上に体重が載ってしまう。典型的には、先行技術の被覆材および流体コネクタは、こうした状況で遮断または無効となり、場合によっては、圧迫潰瘍などの合併症に寄与し得る。しかしながら、ここで、特定の実施形態は、捩じれた場合または加重された場合に、改善された閉塞抵抗を提供する。上述のようにチャネル層５５１２および５５１６を用いることによって、ならびに発泡体チャネル層５５１２および生地チャネル層５５１６を用いることによって、吸引アダプタ５５００は、陰圧が陰圧源を通して印加される間、少なくとも０．０８Ｌ／分の、好ましくは０．１２Ｌ／分の空気リーク部５５２４を通る流量を維持することができる場合がある。さらなる実施形態はまた、吸引アダプタ５５００が、少なくとも１０Ｌ／日、または６．９ｍｌ／分の下部チャネル５５１６を通して、創傷部位からの流体滲出液排出を処理できる。特定の実施形態は、例えば、直径１インチのロッドを通してブリッジ部分を押し下げる、１２ｋｇの重さでもこれらの流量を維持するために、吸引アダプタ５５００を提供する。いくつかの実施形態では、これらの流量は、ブリッジ部分５５０２が、同じ重さで、または例えば、折り畳まれた領域上に直接置かれた４．７５ｋｇの重さで、それ自体の上に捩じれている間も維持される。吸引アダプタ５５００は、例えば４０時間以上の長期間にわたってさえ、折り畳まれたり捩じれたりすることに耐えることができ、折り畳まれたり捩じれたりする前のその性能と比較して性能（例えば、流量）にいかなる劣化も示さないことが好ましい。好ましくは、吸引アダプタ５５００の実施形態はまた、創傷に、陰圧源の陰圧レベルに近い陰圧を透過させ、維持することができる。例えば、創傷で維持される圧力の許容可能なレベルは、陰圧源で設定された陰圧の＋－．２５ｍｍＨｇ以内であってもよく、この圧力は、吸引アダプタ５５００が陰圧を印加された時間の９５％以内でこのレベルに維持されることが好ましい。許容可能な圧力レベルは、２００ｍｍＨｇのレベルが首尾よく使用されてきたが、４０～１２０ｍｍＨｇの圧力範囲を含み得る。
【0069】
図４Ａ～図５Ｂおよび図６を追加的に参照すると、吸引アダプタ５５００は、創傷部位上に設置するよう設計されたアプリケーター５５２０を備え得る。アプリケーター５５２０は、例えばポリエチレンまたはポリウレタンなどの可撓性層５５５０を備えることができ、その下部（創傷に面する）側に接着剤の層を有する。任意選択で、保護剥離層５５２９は、使用前に取り外し可能である接着剤層上に設置されてもよい。いくつかの実施形態では、層５５５０の柔軟性のために、アプリケーター５５２０の扱いを容易にするために、より剛直な取り外し可能な裏当て層５５５２がアプリケーター５５２０の上部側に設けられてもよい。アプリケーター５５２０は、例えば、両面接着テープ５５２８のセクションを使用するなど、遠位端５５０５にブリッジ５５０２の取り付け点を含むことが好ましい。両面接着テープ５５２８は、ブリッジ５５０２をアプリケーター５５２０に接着する前に除去される追加の保護剥離層によって保護されてもよい。理解されるように、異なる取り付け方法も、例えば、ヒートシール、溶接、または好適な接着剤など、意図される。いくつかの実施形態はまた、別個の取り付け手段を必要としない単一のユニットとして、ブリッジ５５０２およびアプリケーター５５２０の製造を許容し得る。アプリケーター５５２０は、それ自体を通して、創傷部位の上に設置されるように設計され、創傷部位を陰圧源および空気リーク部に流体接続すると同時に、創傷滲出液を創傷部位から引き出すための導管として機能することができる、少なくとも１つの隙間５５２６を含むことが好ましい。
【0070】
使用中、および図４Ａおよび図４Ｂを参照して、システム５５０１は、図１に関連して記載されるシステム１００など、本明細書で以前に開示された他の実施形態と類似した様式で使用され得る。創傷部位５５３０は、好適な様式で洗浄および調製され、必要に応じて創傷パッキング材料が創傷部位に設置され、その後にドレープ５５３１が続くことが好ましい。次いで、創傷部位へのドレープを通した隙間５５３５が作り出されるが、いくつかの実施形態は、予め作製された隙間５５３５を有し得る。その後、オペレータは、隙間５５３５の上方でアプリケーター部分５５２０を位置させてもよい。裏当て層５５２９（存在する場合）をアプリケーター部分５５２０の下部の接着剤層から除去した後、アプリケーターはドレープ５５３１にシールされ、裏当て層５５５２（存在する場合）もアプリケーター部分５５２０から除去される。次に、管５５４０などの流体導管をコネクタ５５０４に接続してもよい。管５５４０はまた、アプリケーターを創傷部位に適用する前に、コネクタ５５０４に接続されてもよい。流体導管は、好ましくは、その間に介在される創傷滲出液を含有するのに適した容器を有する、陰圧源５５３４に接続される。次いで、陰圧の適用は、創傷部位が所望の治癒レベルに進行するまで、創傷部位５５３０に実施され得る。
【0071】
システム５５０１の使用中、創傷部位５５３０からの創傷滲出液は、下部チャネル層５５１６を通して陰圧によって引き出され得る。空気リーク部５５２４により、空気は、上部チャネル層５５１２を通過し、層５５１２、５５１４、５５１６、および５５１８の遠位端を通って隙間へと通過することができる。陰圧は、上部チャネル層を通過する空気を、下部チャネル層５５１６の中へ、陰圧源またはポンプに向かって引き込む。いくつかの実施形態では、制御された空気リーク部５５２４は、吸引アダプタ５５００を通る一定の空気の流れを提供し、これは次に、閉塞または漏れが存在するかどうかを判定するために使用され得る。閉塞の原因は、例えば、下部チャネル５５１６が創傷破片で閉塞される状況を含み得る。漏れの原因には、例えば、創傷部位上のドレープの不適切なシーリング、またはシステムに過剰な空気漏れをもたらす吸引アダプタ５５００への物理的損傷が含まれ得る。閉塞または漏れは、特定の実施形態では、ポンプが一定の陰圧を維持するために機能する間、ポンプの速度を測定することによって判定され得る。ポンプ速度はまた、ポンプに送信される電圧または信号の量を測定することによって間接的に測定されてもよい。
【0072】
ＮＰＷＴのための多層創傷被覆材
図７Ａは、流体コネクタ７１０とともに創傷被覆材７００を用いる、陰圧創傷治療システム７０の一実施形態を例示する。本明細書に記載のポンプと組み合わせた創傷被覆材を備える陰圧創傷治療に関する追加の実施例を、全体が参照により組み込まれる米国特許番号第９，０６１，０９５号に記載されるものと組み合わせて、または該文献に記載されるものに加えて使用することもできる。ここで、流体コネクタ７１０は、細長い導管、より好ましくは近位端７３０および遠位端７４０を有するブリッジ７２０と、ブリッジ７２０の遠位端７４０にあるアプリケーター７８０と、を備え得る。システム７０は、陰圧を供給することができる、ポンプまたは陰圧ユニット７５０などの、陰圧源を含み得る。ポンプは、創傷滲出液、および創傷から除去されてもよい他の流体を貯蔵する、キャニスタまたは他の容器を備えてもよい。キャニスタまたは容器はまた、ポンプとは別に提供されてもよい。いくつかの実施形態では、ポンプ７５０は、Ｓｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗより販売される、ＰＩＣＯ（商標）ポンプなど、キャニスタなしのポンプであり得る。ポンプ７５０は、管を介してブリッジ７２０に接続することができるか、またはポンプ７５０は、ブリッジ７２０に直接接続することもできる。使用中、被覆材７００は、いくつかの場合、上述のように、発泡体またはガーゼなどの創傷パッキング材料で満たされてもよい、好適に準備された創傷の上に設置される。流体コネクタ７１０のアプリケーター７８０は、被覆材７００の隙間の上に設置され、被覆材７００の最上表面にシールされる、シール面を有する。流体コネクタ７１０の被覆材７００への接続の前、間、または後のいずれかに、ポンプ７５０は、管を介して連結器７６０へ接続されるか、またはブリッジ７２０へ直接接続される。その後ポンプが起動され、それによって陰圧を創傷に供給する。陰圧の適用は、所望するレベルの創傷治癒を達成するまで行われてもよい。
図７Ａは、流体コネクタ７１０とともに創傷被覆材７００を用いる、陰圧創傷治療システム７０の一実施形態を例示する。本明細書に記載のポンプと組み合わせた創傷被覆材を備える陰圧創傷治療に関する追加の実施例を、全体が参照により組み込まれる米国特許番号第９，０６１，０９５号に記載されるものと組み合わせて、または該文献に記載されるものに加えて使用することもできる。ここで、流体コネクタ７１０は、細長い導管、より好ましくは近位端７３０および遠位端７４０を有するブリッジ７２０と、ブリッジ７２０の遠位端７４０にあるアプリケーター７８０と、を備え得る。システム７０は、陰圧を供給することができる、ポンプまたは陰圧ユニット７５０などの、陰圧源を含み得る。ポンプは、創傷滲出液、および創傷から除去されてもよい他の流体を貯蔵する、キャニスタまたは他の容器を備えてもよい。キャニスタまたは容器はまた、ポンプとは別に提供されてもよい。いくつかの実施形態では、ポンプ７５０は、Ｓｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗより販売される、ＰＩＣＯ（商標）ポンプなど、キャニスタなしのポンプであり得る。ポンプ７５０は、管を介してブリッジ７２０に接続することができるか、またはポンプ７５０は、ブリッジ７２０に直接接続することもできる。使用中、被覆材７００は、いくつかの場合、上述のように、発泡体またはガーゼなどの創傷パッキング材料で満たされてもよい、好適に準備された創傷の上に設置される。流体コネクタ７１０のアプリケーター７８０は、被覆材７００の隙間の上に設置され、被覆材７００の最上表面にシールされる、シール面を有する。流体コネクタ７１０の被覆材７００への接続の前、間、または後のいずれかに、ポンプ７５０は、管を介して連結器７６０へ接続されるか、またはブリッジ７２０へ直接接続される。その後ポンプが起動され、それによって陰圧を創傷に供給する。陰圧の適用は、所望するレベルの創傷治癒を達成するまで行われてもよい。
【0073】
図７Ｂに示されるように、流体コネクタ７１０は、以下にさらに詳細に記載されるように、被覆材７００と流体連通する拡大遠位端または頭部７４０を備えることが好ましい。一実施形態では、拡大遠位端は丸い形または円形を有する。頭部７４０は、ここでは、被覆材７００の端近くに位置付けられているものとして例示されているが、被覆材上の任意の場所に位置付けることもできる。例えば、いくつかの実施形態は、被覆材７００の端または角上または近くではない、中心または中心から外れた場所に提供されてもよい。いくつかの実施形態では、被覆材７０は、２つ以上の流体コネクタ７１０を備えてもよく、各々、それと流体連通する１つ以上の頭部７４０を備える。好ましい実施形態では、頭部７４０は、最も幅の広い縁に沿って３０ｍｍあってもよい。頭部７４０は、上に記載した、創傷被覆材の最上表面に対してシールされるように構成される、アプリケーター７８０を少なくとも一部形成する。
【0074】
図７Ｃは、流体コネクタ７１０とともに、全体が参照により組み込まれる国際特許出願公開第２０１３１７５３０６（Ａ２）号に記載される創傷被覆材７０に類似する創傷被覆材７００の断面を例示する。代替として、本明細書に開示するいずれの創傷被覆材の実施形態、または本明細書に開示する創傷被覆材の実施形態のいずれの数の特徴のいかなる組み合わせでもあり得る、創傷被覆材７００は、治療される創傷部位の上に置かれ得る。被覆材７００は、創傷部位の上に密封された空洞を形成するために設置されてもよい。好ましい実施形態では、被覆材７００は、最上層もしくはカバー層、または任意選択の創傷接触層８２２に取り付けられる裏当て層８２０を備え、それらの両方について以下により詳細に記載する。これら２つの層８２０、８２２は、内部空間またはチャンバを画定するために、一緒に接合またはシールされることが好ましい。この内部空間またはチャンバは、陰圧を分配するか、または透過させ、創傷滲出液および創傷から除去された他の流体を貯蔵するように適応され得る追加構造と、以下でより詳細に説明されることになる他の機能と、を備え得る。以下に記載するそのような構造の例は、透過層８２６および吸収層８２１を含む。
【0075】
本明細書で使用される場合、上部層、最上層、または上方の層とは、被覆材が使用中で、創傷の上に位置付けられている間、皮膚または創傷の表面から最も遠い層を指す。したがって、下面、下部層、最下層、または下方の層とは、被覆材が使用中で、創傷の上に位置付けられている間、皮膚または創傷の表面に最も近い層を指す。
【0076】
図７Ｃに図示するように、創傷接触層８２２は、ポリウレタン層、ポリエチレン層、または、例えば、ホットピンプロセス、レーザーアブレーションプロセス、または超音波プロセスを介すか、または他のいくつかの方法で穴加工された、あるいは別の方法で液体および気体が透過するようにした他の可撓性のある層であってもよい。創傷接触層８２２は、下面８２４と上面８２３とを有する。穿孔８２５は、好ましくは、創傷接触層８２２の貫通穴を含み、これにより、流体は層８２２を通って流れることができる。創傷接触層８２２は、創傷被覆材の他の材料内に組織が内部成長するのを防止するのに役立つ。穿孔は、その中を通って流体が流れるのを可能にしつつ、この要件を満たすのに十分小さいことが好ましい。例えば、０．０２５ｍｍ～１．２ｍｍの範囲の寸法を有するスリットまたは孔として形成された穿孔は、創傷滲出液が被覆材内に流れるのを可能にしつつ、創傷被覆材内に組織が内部成長するのを防止する一助となるには十分小さいと考えられる。いくつかの構成では、創傷接触層８２２は、陰圧を創傷に維持するために、吸収パッドの周りに気密シールをも作り出しながら、被覆材７００全体の完全性を維持するのに役立つ場合がある。
【0077】
創傷接触層８２２のいくつかの実施形態はまた、任意選択の上部および下部接着剤層（図示せず）用の担体として働いてもよい。例えば、下部感圧接着剤が、創傷被覆材７００の下面８２４上に提供されてもよい一方、上部感圧接着剤層は、創傷接触層の上面８２３上に提供されてもよい。シリコン、ホットメルト、親水コロイドもしくはアクリルをベースとする接着剤、または他のそのような接着剤であってもよい感圧接着剤は、創傷接触層の両側面上、もしくは任意選択で選択された片側面上に形成されてもよく、または創傷接触層のどちらの側面上に形成されなくてもよい。下部感圧接着剤層を利用すると、創傷被覆材７００を創傷部位の周りの皮膚に接着するのに役立つ場合がある。いくつかの実施形態では、創傷接触層は穿孔ポリウレタンフィルムを備えてもよい。フィルムの下面はシリコン感圧接着剤を備えて提供されてもよく、上面はアクリル感圧接着剤を備えて提供されてもよく、これは被覆材がその完全性を維持するのに役立つ場合がある。いくつかの実施形態では、ポリウレタンフィルム層は、その上面および下面の両面上に接着剤層を備えて提供され得、３つの層すべてが一緒に穿孔されていてもよい。
【0078】
透過層８２６が、創傷接触層８２２の上方に位置し得る。いくつかの実施形態では、透過層は、多孔質材料であってもよい。本明細書で使用される場合、透過層とは、スペーサ層と称することができ、該用語は、本明細書に記載されるのと同じ構成要素を指すように交換可能に使用され得る。この透過層７２６により、液体および気体を含む流体が、創傷部位から離れて創傷被覆材の上部層中へと透過することが可能になる。特に、透過層８２６によって、吸収層が相当量の滲出液を吸収しても創傷エリアの上に陰圧を伝えるよう、外気チャネル（ｏｐｅｎ ａｉｒ ｃｈａｎｎｅｌ）が確実に維持され得ることが好ましい。層８２６は、好ましくは、上述のとおり、陰圧創傷療法時に適用されることになる通常の圧力の下で開放されたままになるべきであり、それによって、創傷部位全体が等しい陰圧を受ける。層８２６は、三次元構造を有する材料から形成されてもよい。例えば、編まれたまたは織られたスペーサ布（例えば、Ｂａｌｔｅｘ ７９７０の横編ポリエステル）、または不織布が使用され得る。三次元材料は、国際公開第ＷＯ２０１３／１７５３０６（Ａ２）号および国際公開第ＷＯ２０１４／０２０４４０号に記載される材料に類似した３Ｄスペーサ布材料を含み得、これらの文献の開示は、全体が参照により組み込まれる。
【0079】
特定の実施形態では、創傷被覆材７００は、本項または本明細書の他の箇所において本明細書に記載されるマルチケアＷＣＬを組み込み得るか、または備え得る。当業者であれば、創傷被覆材７００が、本項または本明細書の他の箇所において本明細書に開示されるマルチケアＷＣＬのいずれかを組み込み得ることを理解されよう。当業者であれば、マルチケアＷＣＬが、構成要素層の全体として、または構成要素層の一部として組み込まれ得ることも理解されよう。いくつかの実施形態では、マルチケアＷＣＬ層は、透過層８２６の下方に提供され得る。いくつかの実施形態では、マルチケアＷＣＬ層は、創傷接触層８２２の上方に提供され得る。いくつかの実施形態では、マルチケアＷＣＬ層は、マルチケアＷＣＬ層が、（以下でさらに説明される）吸収層２２１と創傷接触層８２２との間に提供されるように、透過層８２６と置き換えることができる。いくつかの実施形態では、マルチケアＷＣＬ層は、吸収層８２１を補完するか、または吸収層８２１と置き換えることができる。いくつかの実施形態では、創傷被覆材７００は、創傷接触層８２２を有しておらず、マルチケアＷＣＬ層は、創傷被覆材７００の最下層であってもよい。マルチケアＷＣＬは、透過層８２６および／または吸収層８２１と同じまたは実質的に同様のサイズおよび形状を有し得る。
【0080】
マルチケアＷＣＬ層は、可撓性であるが、マルチケアＷＣＬが過度に崩壊しないように陰圧に耐えるほど十分に硬いように構築することができ、かつそれによって、陰圧が創傷被覆材７００に供給されるときに、陰圧を創傷に十分に透過させる。マルチケアＷＣＬ層は、中を通した陰圧の透過を可能にするのに十分な数またはサイズの細孔を含むように構築され得る。さらに、マルチケアＷＣＬ層は、十分な陰圧を創傷に透過させるのに適した厚さを有し得る。例えば、マルチケアＷＣＬ層は、１ｍｍ～１０ｍｍ、または１ｍｍ～７ｍｍ、または１．５ｍｍ～７ｍｍ、または１．５ｍｍ～４ｍｍ、または２ｍｍ～３ｍｍの厚さを有し得る。いくつかの実施形態では、マルチケアＷＣＬは、およそ２ｍｍの厚さを有し得る。
【0081】
いくつかの実施形態では、吸収材の層８２１は、透過層８２６の上方に提供されている。発泡体もしくは不織の自然または合成材料を含み得、任意選択で超吸収材を含んでもよい吸収材は、流体、具体的には、創傷部位から除去される液体用の貯留部を形成する。いくつかの実施形態では、層８２１もまた、流体を裏当て層２２０の方へ引き寄せるのに役立ってもよい。
【0082】
吸収層８２１の材料はまた、創傷被覆材７００内に収集された液体が被覆材内で自由に流れるのを防止し得、好ましくは、収集されたいかなる液体も被覆材内に含むよう作用する。吸収層８２１はまた、流体が創傷部位から引き出され、吸収層全体に貯蔵されるように、吸い上げ作用によって層全体に流体を分配するのに役立つ。これによって、吸収層の面積における凝集を防止するのを補助する。吸収材の容量は、陰圧を適用するとき、創傷の滲出液が流れる速度を管理するのに十分でなくてはならない。使用中、吸収層は陰圧を経験するため、吸収層の材料は、そのような状況下で液体を吸収するように選ばれる。例えば、超吸収体材料といった、陰圧下にあるとき液体を吸収できる、いくつかの材料が存在する。吸収層８２１は通常、ＡＬＬＥＶＹＮ（商標）発泡体のＦｒｅｕｄｅｎｂｅｒｇ １１４－２２４－４またはＣｈｅｍ－Ｐｏｓｉｔｅ（商標）１１Ｃ－４５０より製造されてもよい。いくつかの実施形態では、吸収層８２１は、超吸収粉末、セルロースなどの繊維材料、および結合繊維を含む複合材を含んでもよい。好適な実施形態では、合成物は、エアレイド熱結合合成物である。
【0083】
いくつかの実施形態では、吸収層８２１は、層中にわたって分散する乾燥粒子の形態である超吸収材を有する、不織セルロース繊維の層である。セルロース繊維の使用によって、被覆材により吸収される液体を素早くかつ均等に分配するのに役立つ、高速吸い上げ要素が導入される。多数の撚糸様繊維を並列させることが、液体を分配するのに役立つ繊維パッドの、強い毛細管作用につながる。このように、超吸収材に液体を効率的に供給する。また、吸い上げ作用によって、被覆材の蒸散率を増加させるのに役立つように、液体を上部カバー層と接触させるように支援する。
【0084】
陰圧を被覆材７００に適用することができるように、隙間、穴、またはオリフィス８２７が裏当て層８２０に提供されていることが好ましい。流体コネクタ７１０は、被覆材７００の中に作られるオリフィス８２７の上で、裏当て層８２０の最上部に取り付けられるか、またはシールされ、オリフィス８２７を通って陰圧を伝えることが好ましい。長いチューブが、被覆材から流体を汲み上げることが可能になるように、第１の端部で流体コネクタ７１０に、第２の端部でポンプユニット（図示せず）に連結されてもよい。流体コネクタが創傷被覆材の最上層に接着する場合、長いチューブは、チューブまたは導管が、流体コネクタから離れて平行に、または実質的に被覆材の最上表面へ延在するような、流体コネクタの第一端部で連結されてもよい。流体コネクタ７１０は、アクリル、シアノアクリレート、エポキシ、ＵＶ硬化性またはホットメルト接着剤などの接着剤を使用して、裏当て層８２０に接着およびシールすることができる。流体コネクタ７１０は、ショアＡスケールで３０から９０の硬度を有する、例えば、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、シリコン、またはポリウレタンといった柔らかいポリマーから形成されてもよい。いくつかの実施形態では、流体コネクタ７１０は、柔らかい材料または適合する材料から作られてもよい。
【0085】
任意選択で、吸収層８２１は、流体コネクタ７１０の下にあるように位置する、少なくとも１つの貫通穴８２８を含む。貫通穴８２８は、いくつかの実施形態では、裏当て層の開口部８２７と同じサイズであってもよく、またはより大きいもしくは小さくてもよい。図２Ｃに図示するとおり、単一の貫通穴は、流体コネクタ７１０の下にある開口部をもたらすように使用され得る。複数の開口部が、代替として利用され得ることは理解されるであろう。加えて、１つまたは複数のポートが、本開示の特定の実施形態に従って利用されるべき場合、１つまたは複数の開口部が、各それぞれの流体コネクタと位置を合わせて、吸収層に作られてもよい。本開示のある実施形態には必須ではないものの、超吸収層に貫通穴を使用することで、吸収層が飽和に近いとき特に、遮断されないままの流体流路を提供してもよい。
【0086】
図２Ｃに例示されるように、隙間または貫通穴８２８は、オリフィスが透過層８２６に直接接続するように、オリフィス８２７の下方の吸収層８２１に提供されていることが好ましい。これによって、流体コネクタ７１０に適用される陰圧を、吸収層８２１を通過することなく、透過層８２６へ伝えることが可能になる。これで、吸収層が創傷滲出液を吸収しても、創傷部位に適用される陰圧が、吸収層によって阻害されないことが保証される。他の実施形態では、隙間は吸収層８２１に提供されなくてもよく、または、代替として、オリフィス８２７の下にある複数の隙間が提供されてもよい。さらなる代替の実施形態では、別の透過層などの追加層、または図６Ａおよび図６Ｂを参照して記載され、全体が参照により本明細書に組み込まれる国際特許出願公開第ＷＯ２０１４／０２０４４０号に記載されるような遮蔽層が、吸収層８２１の上および裏当て層８２０の下方に提供され得る。
【0087】
裏当て層８２０は、気体を透過させないが、水蒸気を透過させるのが好ましく、創傷被覆材７００の幅を横切って延在し得る。例えば、片方の側面に感圧接着剤を有するポリウレタンフィルム（例えば、Ｅｌａｓｔｏｌｌａｎ ＳＰ９１０９）であってもよい、裏当て層８２０は、気体に対して不透過性であり、それゆえ、この層は創傷を覆い、上に創傷被覆材が設置される創腔をシールするように動作する。このように、効果的なチャンバが、陰圧が確立され得る、裏当て層８２０と創傷部位との間に作られる。裏当て層８２０は、例えば接着技術または溶接技術を介して、被覆材の周囲の境界領域内において、創傷接触層８２２に対してシールされ、境界領域に空気が吸い込まれないようにするのが好ましい。裏当て層８２０によって、創傷が外部の細菌汚染から保護され（細菌バリア）、層を通って創傷滲出液からの液体を移動させ、フィルム外表面から蒸発させることが可能になる。裏当て層８２０は、２つの層、すなわちポリウレタンフィルムとこのフィルム上に広げられた接着パターンとを含むのが好ましい。ポリウレタンフィルムは透湿性であるのが好ましく、かつ、濡れると透水率が高くなる材料から製造されてもよい。いくつかの実施形態では、裏当て層の透湿性は、裏当て層が濡れると高くなる。濡れた裏当て層の透湿性は、乾いた裏当て層の透湿性の最大約１０倍であってもよい。
【0088】
吸収層８２１は、吸収層が透過層８２６の縁と重複するように、透過層８２６よりも大きい面積のものであってもよく、それによって、透過層が裏当て層８２０に接触しないことを保証する。これにより、創傷接触層８２２と直接接触する、吸収層８２１の外側チャネルが提供され、滲出液の吸収層へのより急速な吸収に役立つ。さらに、この外側チャネルによって、液体が創腔の外周に貯留できないことが保証され、そうでない場合には、被覆材の周囲のシールから染み出して、漏出の形成につながる場合がある。図７Ｃに例示されるように、吸収層８２１によって、境界線または境界領域が、吸収層８２１の端と裏当て層８２０の端との間に画定されるように、裏当て層８２０の周囲よりも小さい周囲を画定してもよい。
【0089】
図７Ｃに示されるように、創傷被覆材７００の１つの実施形態は、流体コネクタ７１０のすぐ下に置かれる吸収層８２１に隙間８２８を備える。使用中、したがって、例えば、陰圧が被覆材７００に適用されると、流体コネクタの創傷に面する部分は、透過層８２６と接触してもよく、それゆえ、吸収層８２１が創傷流体で充填されているときでさえ、創傷部位に陰圧を透過させるのに役立ち得る。いくつかの実施形態では、裏当て層８２０を透過層８２６に少なくとも一部接着させていてもよい。いくつかの実施形態では、隙間８２８は、流体コネクタ７１０の創傷に面する部分またはオリフィス８２７の直径よりも、少なくとも１～２ｍｍ大きい。
【0090】
特に、単一流体コネクタ７１０および貫通穴を伴ういくつかの実施形態では、図７Ｂに例示されるように、流体コネクタ７１０および貫通穴が、中心から外れた位置に置かれるのが好ましい場合がある。そのような場所では、流体コネクタ７１０が被覆材７００の残余部と比較して持ち上げられるように、被覆材７００を患者の上に位置付けることが可能になってもよい。そのように位置付けると、流体コネクタ７１０およびフィルタ８１４は、創傷部位への陰圧の透過を減じるために、時期を早めてフィルタ８１４を閉塞させ得る創傷流体と、接触する可能性が低くなる場合がある。
【0091】
上に記載した創傷被覆材の実施形態と同様に、いくつかの創傷被覆材は、皮膚接触面上にシリコン接着剤、および裏面上にアクリル接着剤を伴う、穿孔された創傷接触層を備える。いくつかの実施形態では、創傷接触層は、ポリウレタン、ポリエチレン、またはポリエステルから構築され得る。この縁取られた層の上方には、透過層が存在する。透過層の上方には吸収層が存在する。吸収層は超吸収不織（ｎｏｎ－ｗｏｖｅｎ：ＮＷ）パッドを含み得る。吸収層は、周囲をおよそ５ｍｍ越えて透過層に接し得る。吸収層は、１つの端部の方に向かう隙間または貫通穴を有し得る。隙間は直径約１０ｍｍであり得る。透過層および吸収層の上に、裏当て層がある。裏当て層は、アクリル接着剤でコーティングされた模様である、高水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）フィルムであり得る。高ＭＶＴＲフィルムおよび創傷接触層は、透過層および吸収層を被包して、およそ２０ｍｍの周囲境界を作り出す。裏当て層は、吸収層の隙間の上に重なる、１０ｍｍの隙間を有し得る。孔の上方には、前述した隙間の上に重なる、液体不透過性、気体透過性の半透過性膜（ｓｅｍｉ－ｐｅｒｍｅａｂｌｅ ｍｅｍｂｒａｎｅ：ＳＰＭ）またはフィルタを備える、流体コネクタを結合し得る。
【0092】
統合された陰圧源を有する多層創傷被覆材
いくつかの実施形態では、陰圧源（ポンプ等）および、電源、センサ、コネクタ、ユーザインターフェース構成要素（ボタン、スイッチ、スピーカ、スクリーン、等）等といった、ＴＮＰシステムのいくつかまたはすべての他の構成要素は、創傷被覆材と一体になり得る。さらに、本明細書に記載の創傷被覆材を備える、創傷治療に関するいくつかの実施形態は、国際出願第ＷＯ２０１６／１７４０４８号、および２０１７年３月６日出願された「ＷＯＵＮＤ ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳＥＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＷＩＴＨ ＮＥＧＡＴＩＶＥ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＳＯＵＲＣＥ ＩＮＴＥＧＲＡＴＥＤ ＩＮＴＯ ＴＨＥ ＷＯＵＮＤ ＤＲＥＳＳＩＮＧ」と題した国際特許出願第ＰＣＴ／ＥＰ２０１７／０５５２２５号に記載されるものと組み合わせるか、これらに記載されるものに加えて使用することもでき、これらの文献の開示は、全体が参照により本明細書に組み込まれ、創傷被覆材の実施形態、創傷被覆材の構成要素および原理、ならびに創傷被覆材および創傷被覆材の構成要素に使用される材料に関するさらなる詳細を含む。
いくつかの実施形態では、陰圧源（ポンプ等）および、電源、センサ、コネクタ、ユーザインターフェース構成要素（ボタン、スイッチ、スピーカ、スクリーン、等）等といった、ＴＮＰシステムのいくつかまたはすべての他の構成要素は、創傷被覆材と一体になり得る。さらに、本明細書に記載の創傷被覆材を備える、創傷治療に関するいくつかの実施形態は、国際出願第ＷＯ２０１６／１７４０４８号、および２０１７年３月６日出願された「ＷＯＵＮＤ ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳＥＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＷＩＴＨ ＮＥＧＡＴＩＶＥ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＳＯＵＲＣＥ ＩＮＴＥＧＲＡＴＥＤ ＩＮＴＯ ＴＨＥ ＷＯＵＮＤ ＤＲＥＳＳＩＮＧ」と題した国際特許出願第ＰＣＴ／ＥＰ２０１７／０５５２２５号に記載されるものと組み合わせるか、これらに記載されるものに加えて使用することもでき、これらの文献の開示は、全体が参照により本明細書に組み込まれ、創傷被覆材の実施形態、創傷被覆材の構成要素および原理、ならびに創傷被覆材および創傷被覆材の構成要素に使用される材料に関するさらなる詳細を含む。
【0093】
いくつかの実施形態では、ポンプおよび／または他の電子構成要素は、ポンプおよび／または他の電子機器が創傷部位から離れて位置付けられた状態で、ポンプおよび／または他の電子構成要素が依然として、患者に適用されることになる単一の装置の一部であるように、創傷被覆材の吸収体および／もしくは透過層に隣接して、または創傷被覆材の吸収体および／もしくは透過層の隣に位置付けられるように構成され得る。図８Ａは、陰圧源および／または他の電子構成要素が創傷被覆材内に組み込まれた創傷被覆材を図示する。図８Ａは、ポンプおよび／または他の電子機器が創傷部位から離れて位置付けられた創傷被覆材１２００を図示する。創傷被覆材は、電子機器エリア１２６１と、吸収エリア１２６０とを具備し得る。被覆材は、創傷接触層（図示せず）と、被覆材のその接触層と他の層の上方に位置付けされた透湿性フィルム、すなわちカバー層１２１３とを含み得る。創傷被覆材層、ならびに電子機器エリアおよび吸収エリアの構成要素は、図８Ａに示すように、１つの連続したカバー層１２１３によって覆われ得る。
【0094】
電子機器エリア１２６１は、陰圧源（ポンプ等）および、電源、センサ、コネクタ、ユーザインターフェース構成要素（ボタン、スイッチ、スピーカ、スクリーン、等）等といった、創傷被覆材と一体になり得るＴＮＰシステムのいくつかまたはすべての他の構成要素を具備し得る。例えば、電子機器エリア１２６１は、図８Ａに示すように、ボタンまたはスイッチ１２１１を含み得る。ボタンまたはスイッチ１２１１は、ポンプを動作させる（例えば、ポンプをオン／オフする）ために使用され得る。
【0095】
吸収エリア１２６０は、吸収材１２１２を具備し得、創傷部位の上に位置付けられ得る。電子機器エリア１２６１は、吸収エリア１２６０から横にずらして配置することなどによって、創傷部位から離れて位置付けられ得る。図８Ａに示すように、電子機器エリア１２６１は、吸収エリア１２６０に隣接し、かつ吸収エリア１２６０と流体連通して位置付けられ得る。いくつかの実施形態では、電子機器エリア１２６１および吸収エリア１２６０はそれぞれ、長方形状であってよく、互いに隣接して位置付けされ得る。
【0096】
いくつかの実施形態では、被覆材材料の追加層は、電子機器エリア１２６１、吸収エリア１２６０、またはその両エリア内に具備され得る。いくつかの実施形態では、被覆材は、接触層の上方および被覆材のカバー層１２１３の下方に位置付けられた、１つ以上のスペーサもしくは透過層、および／または１つ以上の吸収層を備え得る。
【0097】
被覆材は、上記または本明細書の他の箇所に記載のマルチケアＷＣＬと、透過層（図示せず）と、透過層の上の吸収層１２１２と、創傷接触層、透過層、吸収層、または他の被覆材の層の上方に位置付けられた透湿性フィルムもしくはカバー層１２１３と、を備え得る。創傷接触層は、創傷に接触するように構成され得る。創傷接触層は接着剤を、被覆材を周りの皮膚に固定するため、患者に対向する側に具備するか、または、創傷接触層をカバー層または被覆材の他の層に固定するため、上側に具備し得る。動作時、創傷接触層は、滲出液が創傷に戻るのを阻止または実質的に防止しつつ、創傷から滲出液を取り除きやすくするよう、一方向流をもたらすように構成され得る。１つ以上の透過層は、創傷部位の上に陰圧を分配し、創傷被覆材内へ創傷滲出液および流体を輸送しやすくするよう支援する。いくつかの実施形態では、透過層は、三次元（３Ｄ）繊維から少なくとも部分的に形成され得る。さらに、創傷から吸引された滲出液を吸収および保留するための吸収層（層１２１２等）が利用され得る。いくつかの実施形態では、超吸収性材が、吸収層１２１２に使用され得る。いくつかの実施形態では、吸収体は、形状設定された超吸収層形態を具備する。電子機器エリアの創傷被覆材層および吸収層は、１つの連続したカバー層１２１３によって覆われ得る。いくつかの実施形態では、カバー層は、ガスの通過を可能にしつつも、創傷から取り除かれた液体の滲出液および他の液体が通過するのを防止する透湿性材を具備し得る。
【0098】
図８Ｂは、ポンプおよび電子構成要素が被覆材の吸収エリアからずらされた、創傷被覆材の層の実施形態を図示する。図８Ｂに図示されるように、被覆材は、創傷に接触して設置するための創傷接触層１３１０を具備し得る。下側スペーサまたは透過層１３１１および１３１１’は、創傷接触層１３１０の上方に設けられる。いくつかの実施形態では、図８Ｂに示すように、透過層１３１１は、スペーサ層１３１１’とは別の層であってもよい。下側透過層１３１１および／または１３１１’は、創傷表面に圧力を均等に分配し、および／または創傷から流体を吸い上げることを支援し得る。吸収層１３２２は、下側透過層１３１１の上方に位置付けられ得る。
【0099】
実施形態では、被覆材層１３５１は、電子構成要素１３５０を層１３５１内に埋め込むための切り欠き部または凹部１３２８を具備し得る。いくつかの実施形態では、切り欠き部または凹部１３２８は、ポンプ１３２７、電源１３２６、および／または、他の電子構成要素を埋め込むようなサイズもしくは形状とされ得る。いくつかの実施形態では、層１３５１は、一緒に積み重ねられた複数のスペーサまたは透過層を具備し得る。いくつかの実施形態では、層１３５１は、電子構成要素１３５０を取り囲むよう、一緒に継ぎ合わされた複数のスペーサまたは透過層を具備し得る。上側透過層１３１７は、吸収層１３２２、層１３５１、および／または、電子構成要素１３５０の上方に設けられ得る。
【0100】
創傷被覆材１２００、１３００は、本項または本明細書の他の箇所において本明細書に記載されるマルチケアＷＣＬを組み込み得るか、または備え得る。当業者であれば、創傷被覆材１２００、１３００が、本項または本明細書の他の箇所において本明細書に開示されるマルチケアＷＣＬのいずれかを組み込み得ることを理解されよう。いくつかの実施形態では、マルチケアＷＣＬ層は、透過層１３１１の下方に提供され得る。いくつかの実施形態では、マルチケアＷＣＬ層は、創傷接触層１３１０の下方に提供され得る。いくつかの実施形態では、マルチケアＷＣＬ層は、マルチケアＷＣＬ層が、吸収層１３２２と創傷接触層１３１０との間に提供されるように、透過層１３１１、１３１１’と置き換えることができる。いくつかの実施形態では、マルチケアＷＣＬ層は、吸収層１２１２、１３２２を補完するか、または吸収層１２１２、１３２２と置き換えることができる。いくつかの実施形態では、マルチケアＷＣＬ層は、創傷被覆材の最下層であってもよい。マルチケアＷＣＬ層は、本項または本明細書の他の箇所において本明細書に記載される透過層および／または吸収層と同じまたは実質的に同様のサイズおよび形状を有し得る。
【0101】
マルチケアＷＣＬ層は、可撓性であるが、マルチケアＷＣＬ層が過度に崩壊しないように陰圧に耐えるほど十分に硬いように構築することができ、かつそれによって、陰圧が創傷被覆材１２００に供給されるときに、陰圧を創傷に十分に透過させる。マルチケアＷＣＬ層は、中を通した陰圧の透過を可能にするのに十分な数またはサイズの細孔を含むように構築され得る。さらに、マルチケアＷＣＬ層は、十分な陰圧を創傷に透過させるのに適した厚さを有し得る。例えば、マルチケアＷＣＬ層は、１ｍｍ～１０ｍｍ、１ｍｍ～７ｍｍ、１．５～７ｍｍ、１．５～４ｍｍ、または２ｍｍ～３ｍｍの厚さを有し得る。いくつかの実施形態では、マルチケアＷＣＬ層は、およそ２ｍｍの厚さを有し得る。
【0102】
カバー層または裏当て層１３１３は、上側透過層１３１７の上に位置付けられ得る。裏当て層１３１３は、透過層１３１１、１３１１’、および１３１７、吸収層１３２２、層１３５１、ならびに電子構成要素１３５０を包囲する周囲領域において、創傷接触層１３１０に対してシールを形成し得る。いくつかの実施形態では、裏当て層１３１３は、被覆材構成要素が創傷に適用されるとき、その被覆材構成要素周りで形成および成型する、柔軟性のある材料のシートであり得る。他の実施形態では、裏当て層１３１３は、図８Ｂに示すような、被覆材構成要素の周りに嵌合するように予め形成または予め成型された材料であり得る。
【0103】
固定ストリップ
図９Ａおよび図９Ｂは、本項、ならびに図１～図８Ｂ、図１０Ａおよび図１０Ｂ、図１１Ａおよび図１１Ｂ、または図１３Ａおよび図１３Ｂなど、本明細書の他の箇所において本明細書に開示されるシステム構成、デバイス、装置、および／または被覆材のいずれかとともに使用され得る、固定ストリップ９００の一実施形態を示す。例えば、かかる固定ストリップは、上に記載される被覆材７００、１２００、および／もしくはドレープ５５３１、または以下に記載されるドレープ１４００とともに使用され得る。図９Ａは、ストリップ９００の長さに沿った固定ストリップ９００の断面側面図を例示し、図９Ｂは、ストリップ９００の幅に沿った固定ストリップ９００の断面側面図を例示する。
図９Ａおよび図９Ｂは、本項、ならびに図１～図８Ｂ、図１０Ａおよび図１０Ｂ、図１１Ａおよび図１１Ｂ、または図１３Ａおよび図１３Ｂなど、本明細書の他の箇所において本明細書に開示されるシステム構成、デバイス、装置、および／または被覆材のいずれかとともに使用され得る、固定ストリップ９００の一実施形態を示す。例えば、かかる固定ストリップは、上に記載される被覆材７００、１２００、および／もしくはドレープ５５３１、または以下に記載されるドレープ１４００とともに使用され得る。図９Ａは、ストリップ９００の長さに沿った固定ストリップ９００の断面側面図を例示し、図９Ｂは、ストリップ９００の幅に沿った固定ストリップ９００の断面側面図を例示する。
【0104】
図９Ａおよび図９Ｂに示されるように、固定ストリップ９００は、複数の層を備え得る。複数の層は、最上層９１０、接着層９２０、創傷シール層９３０、および１つ以上の保護ライナー９４０、９５０を含み得る。接着層９２０は、いくつかの実施形態では、接着層９２０の下面上に感圧接着剤（例えば、アクリル接着剤）を備えて提供された可撓性フィルム材料を含み得る。いくつかの実施形態では、接着層９２０の感圧接着剤は、固定ストリップの全幅に延在し得る。当業者であれば、接着層が、本明細書に開示されるカバー層および／またはドレープなどの、本明細書に開示される任意の好適な材料から構築され得ることを理解されよう。接着層９２０は、固定ストリップ９００の一部のエリアでは薄くなり、それによって、必要に応じて固定ストリップ９００を折り畳むか、または自己接着させることができる場合がある。いくつかの実施形態では、接着層９２０は、接着層９２０の上面上の最上層９１０によって覆われ得る。
【0105】
特定の実施例では、最上層９１０は、接着層９２０と同じ長さおよび幅を有し得る。最上層９１０はまた、接着層９２０とは異なる寸法を有し得、例えば、最上層９１０は、幅および／または長さの点で接着層９２０よりも長くても、短くてもよい。いくつかの構成では、図９Ａに示されるように、最上層９１０は、接着層９２０よりも大きい長さを有し得る。いくつかの構成では、図９Ｂに示されるように、最上層９１０は、接着層９２０と同じ幅を有し得る。
【0106】
いくつかの構成では、接着層９２０は、創傷シール層９３０と同じ長さおよび幅を有し得る。接着層９２０はまた、創傷シール層９３０とは異なる寸法を有し得、例えば、接着層９２０は、幅および／または長さの点で創傷シール層９３０よりも長くても、短くてもよい。いくつかの構成では、図９Ｂに示されるように、接着層９２０は、創傷シール層９３０の幅と同じか、または同様の幅を有し得る。いくつかの実施形態では、図９Ｂに示されるように、接着層９２０は、創傷シール層９３０よりも大きい幅を有し得、そのため、接着層９２０は、固定ストリップ９００の側面９２０ａ上の創傷シール層９３０を越えて延在し得る。延在面９２０ａは、固定ストリップ９００を創傷被覆材に固定するように構成され得る。特定の実施形態では、接着層９２０は、層９３０の１つ、２つ、３つ、または４つの側面上の創傷シール層９３０を越えて延在し得る。当業者であれば、創傷シール層９３０を越えて接着層９２０を延在させることによって、接着層９２０が、創傷シール層９３０とは異なる表面と接触して、かつ／または該表面に接着して設置され得ることを理解されよう。例えば、創傷シール層９３０は、創傷、または創傷周囲エリアなどの創傷を取り囲むエリアの上に設置され得、一方、接着層９２０は、本明細書に開示されるような創傷被覆材の上に設置される。かかる配置は、創傷シール層９３０よりも皮膚または創傷の接触に適していない場合がある接着表面９２０に創傷または皮膚を露出させることなく、創傷被覆材のシールを可能にする。
【0107】
特定の実施形態では、創傷シール層９３０は、シリコンまたは本明細書に開示される任意の好適な材料などの、可撓性の生体適合性材料を含み得る。創傷シール層９３０は、図７Ａ～図８Ｂの創傷接触層など、本明細書に開示される任意の創傷接触層と同じ様式でさらに構築され得る。創傷シール層９３０は、皮膚接触面上のシリコン接着剤、および上面上のアクリル接着剤をさらに含み得る。いくつかの実施形態では、シリコン接着剤は、固定ストリップの全幅の一部分に沿って延在し得る。創傷シール層９３０は、完全にシリコンから構築され得る。いくつかの実施形態では、創傷シール層９３０は、ポリウレタン、ポリエチレン、またはポリエステルから構築され得る。この層９３０は、複数の隙間をさらに備えることができ、複数の隙間は、例えば、ホットピンプロセス、レーザーアブレーションプロセス、超音波プロセスを介して、または液体および気体が透過するようにした別の好適な方法を介して作り出され得る。隙間は、創傷シール層９３０内に貫通穴を備えることができ、これにより、流体が層９３０を通って流れることが可能になる。隙間の配列は、円形、楕円形、三角形、正方形、長方形、六角形、八角形、および他の任意の多角形の形状からなる群から選択される形状を含み得る。創傷シール層９３０は、固定ストリップ９００の他の材料内に組織が内部成長するのを防止することができる。隙間は、その中を通って流体が流れるのを可能にしつつ、この要件を満たすのに十分小さくてもよい。例えば、０．０２５ｍｍ～１．２ｍｍの範囲のサイズを有するスリットまたは穴として形成された隙間は、創傷滲出液が固定ストリップ９００内に流れるのを可能にしつつ、固定ストリップ９００内に組織が内部成長するのを防止する一助となるには十分小さいと考えられる。しかしながら、特定の実施形態では、隙間は、少なくとも０．５ｍｍ、０．５～５ｍｍ、または１～３ｍｍでサイズ設定され得る。２つの隣接する穴の間の空間は、０．５～５ｍｍ、０．５～３．５ｍｍ、または１～３ｍｍの範囲内であってもよい。創傷シール層９３０の厚さは、１～１０ｍｍ、もしくは１～７ｍｍ、または好ましくは１．５～７ｍｍ、もしくは１．５～４ｍｍ、もしくは２～３ｍｍ、もしくはおよそ２ｍｍの範囲であってもよい。いくつかの構成では、創傷シール層９３０は、陰圧を創傷に維持するために、固定ストリップ９００の周囲の周りに気密シールをも作り出しながら、固定ストリップ９００全体の完全性を維持するのに役立つ場合がある。
【0108】
いくつかの実施形態では、固定ストリップ９００は、接着層９２０、および接着剤層（図示せず）を介して一緒に積層された創傷シール層９３０とともに製造され得る。実施形態では、接着層９２０は、接着剤層を必要とせずに、創傷シール層９３０に直接積層（例えば、熱積層）され得る。
【0109】
特定の実施形態では、固定ストリップ９００はまた、固定ストリップ９００の下部接着剤表面上に１つ以上の保護ライナー９４０、９５０を備えて提供され得る。当業者であれば、かかる保護ライナーが、本明細書に開示される保護剥離層と同じか、または同様であってもよく、任意の好適な様式で、および本明細書に開示される任意の好適な材料から構築され得ることを理解されよう。特定の実施形態では、かかるライナーは、使用前の取り扱いおよび輸送中に接着剤表面を保護する役割を果たす。１つ以上の保護ライナー９４０、９５０は、創傷シール層９３０および接着層９２０の接着剤表面を保護するように構成され得る。１つ以上の保護ライナー９４０、９５０は、１つ以上の外側保護ライナー９４０および／または１つ以上の中央保護ライナー９５０を含み得る。１つ以上の外側保護ライナーは、固定ストリップ９００の両端に提供され、それによって、ストリップ９００の両端を覆うことができる、第１の外側保護ライナーおよび第２の外側保護ライナー９４０を含み得る。例えば、一方の外側保護ライナー９４０が、接着層９２０の延在面９２０ａの接着剤表面を保護し得、もう一方の外側保護ライナー９４０が、延在面９２０ａの反対側の、創傷シール層９３０の接着剤表面を保護し得る。いくつかの構成では、図９Ａに示されるように、外側保護ライナー９４０は、創傷シール層９３０の両側の、創傷シール層９３０の接着剤表面を保護し得る。中央保護ライナー９５０は、固定ストリップ９００の中央部分の上に提供され得る。例えば、中央保護ライナー９５０は、固定ストリップ９００の両端の間に位置付けられ得、外側保護ライナー９４０と部分的に重複し、かつ外側保護ライナー９４０の下にある。
【0110】
いくつかの実施形態では、外側保護ライナー９４０は、接着層９２０の延在面９２０ａおよび創傷シール層９３０の縁を越えて位置付けられた外側縁を有し得、かつまた、中央保護ライナー９５０によって覆われている、折り畳まれたハンドルを含み得る。したがって、保護ライナー９４０の折り畳まれたハンドルは、接着層９２０または創傷シール層９３０の接着剤表面と直接接触しておらず、それによって、外側保護ライナー９４０の取り外しを容易にする。同様に、外側保護ライナー９４０と重複する、中央保護ライナー９５０の部分は、創傷シール層９３０の接着剤表面と直接接触しておらず、外側保護ライナー９４０に接着されておらず、それによって、中央保護ライナー９５０の取り外しを容易にするハンドルを形成する。
【0111】
いくつかの構成では、図９Ａに示されるように、保護ライナー９４０、９５０は各々、固定ストリップ９００の全長よりも小さい長さを含み、固定ストリップ９００に沿って長さ方向に位置付けられ得る。いくつかの構成では、保護ライナー９４０、９５０の各々は、固定ストリップ９００の全幅に延長する幅を含み得る。例えば、図９Ｂに示されるように、外側保護ライナー９４０は、接着層９２０の延在面９２０ａから創傷シール層９３０の外側縁まで延在し得、そのため、外側保護ライナー９４０は、接着層９２０と創傷シール層９３０の両方の接着剤表面を覆う。これらの構成では、もう一方の外側保護ライナー９４０および中央保護ライナー９５０が同様に、接着層９２０の延在面９２０ａから創傷シール層９３０の外側縁まで延在して、両方の層９２０、９３０の接着剤表面を覆うことができる。いくつかの構成では、各保護ライナー９４０、９５０は、少なくとも２つのライナーを含み得る。例えば、図９Ｂに示されるように、外側保護ライナー９４０は、第１のライナー９４０ａおよび第２のライナー９４０ｂを含み得る。同様に、もう一方の外側保護ライナー９４０および中央保護ライナー９５０は、第１のライナーおよび第２のライナーを含み得、第１のライナーおよび第２のライナーは、それぞれ接着層９２０の延在面９２０ａの接着剤表面および創傷シール層９３０の接着剤表面に取り外し可能に接着するように構成され得る。使用時に、ユーザは、第１のライナーを取り外し、接着層９２０の延在面９２０ａを創傷被覆材に接着し、次いで、第２のライナーを取り外して、創傷シール層９３０を患者の皮膚に接着することができる。
【0112】
接着層９２０の上面上に提供され得る最上層９１０は、接着層９２０の非接着剤表面に剥離可能に取り付けるように構成され得、接着層９２０よりも比較的より多くの剛性を有する、紙またはフィルムのシートを備え得る。剥離タブ（図示せず）が、接着層９２０から最上層９１０を取り外すのを容易にするために、最上層９１０の一端または両端の上に提供され得る。剥離タブは、接着層９２０および最上層９１０から、外側保護ライナー９４０の外側縁と整列している外側縁へと外方に延在し得る。いくつかの実施形態では、保護ライナーおよび最上層９１０を取り外すためのグラフィカル命令および／または番号付けされた命令が、保護ライナーおよび最上層９１０の一方または両方の上に提供され得る。特定の実施形態では、接着層９２０の接着剤表面の全体に接着された保護ライナーがあってもよい。
【0113】
いくつかの構成では、固定ストリップ９００は、固定ストリップ９００のシートの一部であってもよい。例えば、複数の固定ストリップ９００を、各ストリップ９００の長手方向側面に沿って取り外し可能に取り付けて、シートを形成することができる。固定ストリップ９００のシートは、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、またはそれ以上の固定ストリップ９００を含み得る。有利には、ユーザは、ユーザが患者に創傷被覆材を適用する際に、好適な数の個々の固定ストリップ９００を固定ストリップ９００のシートから取り外すことができる。
【0114】
図１０Ａおよび図１０Ｂは、固定ストリップ９００を適用する前および適用した後の、創傷被覆材８００の上面図を示す。創傷被覆材８００は、図７Ａ～図８Ｂに開示される被覆材など、任意の好適な被覆材であってもよい。図１０Ａに示されるように、創傷被覆材８００はまず、被覆材８００の片側８０１に沿って切断され得る。上述のように、接着層９２０の延在面９２０ａは、創傷シール層９３０を越えて延在し得、そのため、接着層９２０の延在面９２０ａは、上述のように、被覆材８００の上面に接着する。
【0115】
上述のように、固定ストリップ９００を利用するために、中央保護ライナー９５０を、ハンドルとしての役割を果たす、中央保護ライナー９５０の非接着部分を使用して取り外して、創傷シール層９３０の中央接着剤表面を露出させることができる。次いで、接着剤表面を、皮膚および／もしくは被覆材、または任意の所望の場所に適用することができるか、あるいは外側保護ライナー９４０のうちの一方または両方が取り外された後に、接着剤表面を適用することができる。外側保護ライナー９４０の折り畳まれたハンドルを掴んで、外側保護ライナー９４０を取り外し、創傷シール層９４０の下部接着剤表面および接着層９２０の延在面９２０ａの全体を露出させることができる。創傷シール層９３０の接着剤表面の外側縁および接着層９２０の延在面９２０ａを、所望の場所に設置することができる。例えば、接着層９２０の延在面９２０ａを、創傷被覆材上に設置することができる。固定ストリップ９００をシールした後に、剥離タブ（複数可）を使用して、接着層９２０から最上層９１０を取り外すことができる。これは、必要なだけ多くの固定ストリップで繰り返され得る。当業者によって理解されるように、陰圧を適用するようにシールを固定および維持するために、必要に応じて、被覆材の周囲の周りに固定ストリップを追加することができる。
【0116】
いくつかの実施形態では、各固定ストリップ９００は、４０ｍｍもしくはおよそ４０ｍｍの幅、または２０ｍｍ～８０ｍｍもしくはおよそ２０ｍｍ～８０ｍｍの範囲の幅を有し得る。固定ストリップ９００の幅は、およそ３０ｍｍ～７０ｍｍまたはおよそ４０ｍｍ～６０ｍｍであってもよい。代替的に、２０ｍｍ未満または８０ｍｍ超の幅を使用することができる。各固定ストリップ９００の全体的な長さは、いくつかの実施形態では、２５０ｍｍもしくは３００ｍｍ、またはおよそ２５０ｍｍもしくはおよそ３００ｍｍであってもよいし、または１００ｍｍ～４００ｍｍもしくはおよそ１００ｍｍ～およそ４００ｍｍの範囲であってもよい。固定ストリップ９００の全体的な長さは、およそ１５０ｍｍ～３５０ｍｍまたはおよし２００ｍｍ～３００ｍｍであってもよい。代替的に、１００ｍｍ未満または４００ｍｍ超の全体的な長さを使用することができる。
【0117】
接着層９２０およびキャリア層９１０の長さは、いくつかの実施形態では、２８０ｍｍもしくは３３０ｍｍ、またはおよそ２８０ｍｍもしくはおよそ３３０ｍｍであってもよいし、または９０ｍｍ～３８０ｍｍもしくはおよそ９０ｍｍ～およそ３８０ｍｍの範囲であってもよい。接着層９２０およびキャリア層９１０の長さは、およそ１２０ｍｍ～３５０ｍｍ、およそ１５０ｍｍ～３２０ｍｍ、およそ１８０ｍｍ～２９０ｍｍ、およそ１５０ｍｍ～２６０ｍｍ、またはおよそ１８０ｍｍ～２３０ｍｍであってもよい。代替的に、９０ｍｍ未満および３８０ｍｍ超の長さを使用することができる。中央保護ライナー９５０の長さは、いくつかの実施形態では、２１０ｍｍもしくは２６０ｍｍ、またはおよそ２１０ｍｍもしくはおよそ２６０ｍｍであってもよいし、または１００ｍｍ～３００ｍｍ、もしくはおよそ１００ｍｍ～およそ３００ｍｍの範囲であってもよい。中央保護ライナー９５０の長さは、およそ１２５ｍｍ～２７５ｍｍ、およそ１５０ｍｍ～２５０ｍｍ、またはおよそ１７５ｍｍ～２２５ｍｍであってもよい。代替的に、１００ｍｍ未満または３００ｍｍ超の長さを使用することができる。
【0118】
創傷シール層９４０の長さは、いくつかの実施形態では、１４０ｍｍもしくは１６５ｍｍ、またはおよそ１４０ｍｍもしくはおよそ１６５ｍｍであってもよいし、または４５ｍｍ～１９０ｍｍもしくはおよそ４５ｍｍ～およそ１９０ｍｍの範囲であってもよい。創傷シール層９４０の長さは、およそ６０ｍｍ～１７５ｍｍ、およそ７５ｍｍ～１６０ｍｍ、およそ９０ｍｍ～１４５ｍｍ、およそ７５ｍｍ～１３０ｍｍ、またはおよそ９０ｍｍ～１１５ｍｍであってもよい。代替的に、４５ｍｍ未満および１９０ｍｍ超の長さを使用することができる。
【0119】
外側保護ライナー９４０（折り畳まれた部分を含まない）の長さは、いくつかの実施形態では、８５ｍｍもしくは１１０ｍｍ、またはおよそ８５ｍｍもしくはおよそ１１０ｍｍであってもよいし、または５０ｍｍ～２００ｍｍもしくはおよそ５０ｍｍ～およそ２００ｍｍの範囲であってもよい。外側保護ライナー９４０の長さは、およそ７５ｍｍ～１７５ｍｍまたはおよそ１００ｍｍ～１５０ｍｍであってもよい。代替的に、５０ｍｍ未満または２００ｍｍ超の長さを使用することができる。外側保護ライナー９４０の折り畳まれた部分またはハンドルの長さは、いくつかの実施形態では、２０ｍｍプラスマイナス５ｍｍ、またはおよそ２０ｍｍプラスマイナスおよそ５ｍｍであってもよい。代替的に、２５ｍｍ超の長さを使用することができる。折り畳まれたタブの外側縁から中央保護ライナー９５０の外側縁までの距離は、いくつかの実施形態では、２０ｍｍプラスマイナス５ｍｍ、またはおよそ２０ｍｍプラスマイナスおよそ５ｍｍであってもよい。代替的に、２５ｍｍ超の距離を使用することができる。
【0120】
図１１Ａ～図１１Ｆは、固定ストリップ１０００の一実施形態を使用する方法を例示する。固定ストリップ１０００は、本項、または図１～図８Ｂならびに図１３Ａおよび図１３Ｂなどの、本明細書の他の箇所において本明細書に開示されるシステム構成、デバイス、装置、および／または被覆材のいずれかとともに使用され得る。例えば、かかる固定ストリップ１０００は、上述のように、ドレープ５５３１または好適な被覆材７００、１２００とともに使用され得る。図１１Ｃに例示されるように、保定ストリップ１０００は、複数の層を備え得る。いくつかの実施形態では、複数の層は、第１の保護ライナー１０３０、創傷シール層１０２０、第２の保護ライナー１０３５、および接着層１０１０を含み得る。接着層１０１０は、いくつかの実施形態では、接着層１０１０の下面上に感圧接着剤（例えば、アクリル接着剤）を備えて提供された可撓性フィルム材料を含み得る。いくつかの実施形態では、感圧接着剤は、固定ストリップの全幅に延在し得る。接着層１０１０は、図７～図８Ｂに関連して上述したように、固定ストリップ１０００の一部のエリアでは薄い場合がある。したがって、接着層１０１０は、接着層１０１０と同じ長さおよび幅を有する上部非接着剤表面上に最上層（図示せず）を備えて提供され得る。
【0121】
特定の実施形態では、創傷シール層１０２０は、シリコンなどの、可撓性の生体適合性材料を含み得る。この層１０２０は、皮膚接触面上のシリコン接着剤、および上面上のアクリル接着剤をさらに含み得る。シリコン接着剤は、いくつかの実施形態では、固定ストリップの全幅の一部分に延在し得る。いくつかの実施形態では、創傷シール層１０２０は、ポリウレタン、ポリエチレン、またはポリエステルから構築され得る。この層１０２０は、複数の隙間をさらに備えることができ、複数の隙間は、例えば、ホットピンプロセス、レーザーアブレーションプロセス、超音波プロセスを介して、または液体および気体が透過するようにした別の好適な方法を介して作り出され得る。隙間は、創傷シール層１０２０内に貫通穴を備えることができ、これにより、流体が層１０２０を通って流れることが可能になる。隙間の配列は、円形、楕円形、三角形、正方形、長方形、六角形、八角形、および他の任意の多角形の形状からなる群から選択される形状を含み得る。創傷シール層１０２０は、固定ストリップ１０００の他の材料内に組織が内部成長するのを防止することができる。隙間は、その中を通って流体が流れるのを可能にしつつ、この要件を満たすのに十分小さくてもよい。例えば、０．０２５ｍｍ～１．２ｍｍの範囲のサイズを有するスリットまたは穴として形成された隙間は、創傷滲出液が固定ストリップ１０００内に流れるのを可能にしつつ、固定ストリップ１０００内に組織が内部成長するのを防止する一助となるには十分小さいと考えられる。しかしながら、特定の実施形態では、隙間は、少なくとも０．５ｍｍ、０．５～５ｍｍ、または１～３ｍｍでサイズ設定され得る。２つの隣接する穴の間の空間は、０．５～５ｍｍ、０．５～３．５ｍｍ、または１～３ｍｍの範囲内であってもよい。創傷シール層１０２０の厚さは、１～１０ｍｍ、もしくは１～７ｍｍ、または好ましくは１．５～７ｍｍ、もしくは１．５～４ｍｍ、もしくは２～３ｍｍ、もしくはおよそ２ｍｍの範囲であってもよい。いくつかの構成では、創傷シール層１０２０は、陰圧を創傷に維持するために、固定ストリップ１０００の周囲の周りに気密シールをも作り出しながら、固定ストリップ１０００全体の完全性を維持するのに役立つ場合がある。
【0122】
特定の実施形態では、創傷シール層１０２０は、最上層１０１０よりも小さいフットプリントを有し得る。いくつかの実施形態では、固定ストリップ１０００は、最上層１０１０、および接着剤層（図示せず）を介して保定ストリップ１０００の片側に沿って一緒に積層された創傷シール層１０２０とともに製造され得る。他の実施形態では、最上層１０１０は、接着剤層を必要とせずに、保定ストリップ１０００の片側に沿って、創傷シール層１０２０に直接積層（例えば、熱積層）され得る。
【0123】
特定の実施形態では、固定ストリップ１０００はまた、接着層１０１０または創傷シール層１０２０の接着剤表面を保護するように構成され得る１つ以上の保護ライナー１０３０、１０３５を備えて提供され得る。第１の保護ライナー１０３０は、創傷シール層１０２０の接着剤表面の上に提供され得る。いくつかの実施形態では、第１の保護ライナー１０３０は、創傷シール層１０２０の下部接着剤表面全体を覆うことができる。第２の保護ライナー１０３５は、接着層１０１０の下部接着剤表面を部分的に覆うことができる。例示のように、保護ライナー１０３０、１０３５は、接着層１０１０または創傷シール層１０２０の外側縁を越えて位置付けられた外側縁（図９Ｃの左側に示される）を有し得、かつまた保護ライナー１０３０、１０３５を取り外すことを容易にするために、接着層１０１０または創傷シール層１０２０の接着剤表面と直接接触しない剥離ハンドル１０３０ａ、１０３５ａを含み得る。
【0124】
いくつかの構成では、固定ストリップ１０００は、固定ストリップ１０００のシートの一部であってもよい。例えば、複数の固定ストリップ１０００を、各ストリップ１０００の長手方向側面に沿って取り外し可能に取り付けて、シートを形成することができる。固定ストリップ１０００のシートは、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、またはそれ以上の固定ストリップ９００を含み得る。有利には、ユーザは、ユーザが患者に創傷被覆材を適用する際に、好適な数の個々の固定ストリップ１０００を固定ストリップ１０００のシートから取り外すことができる。
【0125】
上述のように、固定ストリップ１０００を利用するために、被覆材１１００を切断することができる。被覆材１１００は、創傷シール層１１３０、中間層１１２０、および最上層１１１０を備え得る。第１の保護ライナー１０３０を、剥離ハンドル１０３５を使用して取り外して、創傷シール層１０２０の接着剤表面を露出させることができる。次いで、接着剤表面を、皮膚１２００および／もしくは被覆材、または任意の所望の場所に適用することができるか、あるいは第２の接触層１０３５が取り外された後に、接着剤表面を適用することができる。切断された創傷被覆材１１００は、創傷シール層１０２０と接着層１０１０との間に位置付けられ得る。第２の保護ライナー１０３５の剥離ハンドル１０３５を掴んで、第２の保護ライナー１０３５を取り外し、接着層１０１０の下部接着剤表面を露出させることができる。接着層１０１０は、所望の場所に設置することができる。例えば、接着層１０１０を、創傷被覆材１１００の最上層１１１０上に設置することができる。固定ストリップ１０００をシールした後に、剥離タブ（複数可）を使用して、接着層１０１０から最上層（図示せず）を取り外すことができる。これは、上述のように、必要なだけ多くの固定ストリップで繰り返され得る。
【0126】
図１２Ａ～図１２Ｃは、本項、ならびに図１～図８Ｂ、図１０Ａおよび図１０Ｂ、図１１Ａおよび図１１Ｂ、または図１３Ａおよび図１３Ｂなど、本明細書の他の箇所において本明細書に開示されるシステム構成、デバイス、装置、および／または被覆材のいずれかとともに使用され得る、固定ストリップ１５０２の一実施形態を示す。図１２Ａは、破線で示される下部層を有する複数の固定ストリップ１５０２のシート１５００の上面図である。図１２Ｂは、固定ストリップ１５０２の断面側面図である。図１２Ｃは、以下でさらに記載されるように、複数の固定ストリップ１５０２の各々の間の穿孔パターンの近接図である。
【0127】
固定ストリップ１５０２は、１つ以上の層を有し得る。例えば、図１２Ｂに示されるように、固定ストリップ１５０２は、最上層１５０４、接着層１５０６、および１つ以上の保護ライナー１５０８、１５１０、１５１２を有し得る。最上層１５０４は、最上層９１０、１０１０と同じか、または同様であってもよく、接着層１５０６は、接着層９２０、１０１０と同じか、または同様であってもよく、１つ以上の保護ライナー１５０８、１５１０、１５１２は、図９Ａおよび図９Ｂ、ならびに図１１Ｃ～図１１Ｅに関連して示され、記載される１つ以上の保護ライナー９４０、９５０、１０３０、１０３５と同じか、または同様であってもよい。いくつかの構成では、固定ストリップ１５０２は、図９Ａおよび図９Ｂ、ならびに図１１Ｃ～図１１Ｆに関連して示され、記載される創傷シール層９３０、１０２０と同じか、または同様であってもよい創傷シール層を含み得る。
【0128】
図１２Ａに示されるように、シート１５００は、複数の固定ストリップ１５０２を含み得る。シート１５００は、例えば、６つの固定ストリップ１５０２を含み得る。いくつかの構成では、シート１５００は、６つ未満または６つ超の固定ストリップ１５０２（例えば、２つ、３つ、４つ、５つ、７つ、８つ、またはそれ以上のストリップ）を含み得る。いくつかの構成では、シート１５００は、シート幅１５１４を含み得る。シート幅１５１４は、約１００ｍｍ～約５００ｍｍ、１５０ｍｍ～約４５０ｍｍ、約２００ｍｍ～約４００ｍｍ、または約２５０ｍｍ～約３５０ｍｍであってもよい。いくつかの構成では、固定ストリップ１５０２は、ストリップ幅１５１６を含み得る。ストリップ幅１５１６は、約１０ｍｍ～約１００ｍｍ、約２０ｍｍ～約９０ｍｍ、約３０ｍｍ～約８０ｍｍ、約４０ｍｍ～約７０ｍｍ、または約５０ｍｍ～約６０ｍｍであってもよい。
【0129】
図１２Ｂに示されるように、固定ストリップ１５０２は、同じまたは異なる長さおよび／もしくは幅を有し得る、複数の層１５０４、１５０６、１５０８、１５１０、１５１２を含み得る。例えば、最上層１５０４は、約１００ｍｍ～約５００ｍｍ、１５０ｍｍ～約４５０ｍｍ、約２００ｍｍ～約４００ｍｍ、または約２５０ｍｍ～約３５０ｍｍであってもよい長さ１５２０を有し得る。接着層１５０６は、約１００ｍｍ～約５００ｍｍ、１５０ｍｍ～約４５０ｍｍ、約２００ｍｍ～約４００ｍｍ、または約２５０ｍｍ～約３５０ｍｍであってもよい長さ１５１８を有し得る。
【0130】
いくつかの構成では、１つ以上の保護ライナー１５０８、１５１０、１５１２は、３つの保護ライナー１５０８、１５１０、１５１２を含み得る。いくつかの構成では、１つ以上の保護ライナーは、３つ未満または３つ超の保護ライナー（例えば、１つ、２つ、４つ、５つ、６つ、７つ、またはそれ以上のライナー）を含み得る。３つの保護ライナー１５０８、１５１０、１５１２は、２つの外側保護ライナー１５０８、１５１０と、中央保護ライナー１５１２と、を含み得る。２つの外側保護ライナー１５０８、１５１０のうちの少なくとも１つは、接着層１５０６を越えて延在し得る外側縁を含み得る。例えば、接着層１５０６の外側縁と、外側保護ライナー１５０８、１５１０のうちの少なくとも１つの外側縁との間の距離１５２４は、約１ｍｍ～約３０ｍｍ、約５ｍｍ～約２５ｍｍ、または約１０ｍｍ～約２０ｍｍであってもよい。いくつかの構成では、外側保護ライナー１５０８、１５１０の外側縁のうちの少なくとも１つは、最上層１５０４の外側縁と実質的に整列させることができる。
【0131】
いくつかの構成では、外側保護ライナー１５０８、１５１０のうちの少なくとも１つは、折り畳まれたハンドルを含み得る。折り畳まれたハンドルは、外側保護ライナー１５０８、１５１０の内側縁に、または該内側縁の近くに位置付けられ得る。外側保護ライナー１５０８、１５１０の内側縁は、外側保護ライナー１５０８、１５１０の外側縁の反対側であってもよい。折り畳まれたハンドルは、約１０ｍｍ～約５０ｍｍ、約１５ｍｍ～約４５ｍｍ、約２０ｍｍ～約４０ｍｍ、または約２５ｍｍ～約３５ｍｍであってもよい長さ１５２２を含み得る。いくつかの構成では、折り畳まれたハンドルは、外側保護ライナー１５０８、１５１０が接着層１５０６の全長を覆わないように離れて隔置され得る。いくつかの構成では、中央保護ライナー１５１２は、折り畳まれたハンドルのうちの少なくとも１つの上に位置付けられ得る。例えば、中央保護ライナー１５１２は、中央保護ライナー１５１２の外側縁のうちの少なくとも１つが、折り畳まれたハンドルの外側縁のうちの少なくとも１つを越えて延在するように、折り畳まれたハンドルと重複し得る。中央保護ライナー１５１２の外側縁と折り畳まれたハンドルの外側縁との間の距離１５２６は、約１ｍｍ～約２０ｍｍ、または約５ｍｍ～約１５ｍｍであってもよい。
【0132】
図１２Ａに示されるように、複数の固定ストリップ１５０２は、互いに取り外し可能に取り付けられ得る。例えば、シート１５００は、複数の固定ストリップ１５０２の各々の間に穿孔された部分１５２８を含み得、そのため、ユーザは、穿孔された部分１５２８に沿って引き裂いて、シート１５００から固定ストリップ１５０２を取り外すことができる。穿孔された部分１５２８は、固定ストリップ１５０２の層１５０４、１５０６、１５０８、１５１０、１５１２の各々を通って延在し得る。いくつかの構成では、穿孔された部分１５２８は、穿孔された部分１５２８の中間に沿った連続切断１５２８ａと、切断１５２８ａの両側にある２つの穿孔された部分１５２８ｂ、１５２８ｃと、を含み得る。例えば、連続切断１５２８ａは、約５０ｍｍ～約３５０ｍｍ、約１００ｍｍ～約３００ｍｍ、または約１５０ｍｍ～約２５０ｍｍの長さを有し得る。いくつかの構成では、連続切断１５２８ａは、中央保護ライナー１５１２の長さ以上の長さを有し得る。２つの穿孔されたセクション１５２８ｂ、１５２８ｃは、複数の穿孔を含み得、複数の穿孔は各々、隣接するストリップ１５０２を接続する、取り付けられた部分またはブリッジ部分によって分離されている。２つの穿孔されたセクションのうちの一方または両方の長さは、約１０ｍｍ～約１００ｍｍ、約２０ｍｍ～約９０ｍｍ、約３０ｍｍ～約８０ｍｍ、約４０ｍｍ～約７０ｍｍ、または約５０ｍｍ～約６０ｍｍであってもよい。図１２Ｃに示されるように、取り付けられた部分またはブリッジ部分は、長さ１５３０を含み得、穿孔は、長さ１５３２を含み得る。取り付けられた部分またはブリッジ部分の各々の長さ１５３０は、約０．１ｍｍ～約２．０ｍｍ、約０．５ｍｍ～約１．５ｍｍ、または約０．５ｍｍであってもよい。穿孔の各々の長さ１５３２は、約１．０ｍｍ～約４．０ｍｍ、約１．５ｍｍ～約３．５ｍｍ、約２．０ｍｍ～約３．０ｍｍ、または約２．５ｍｍであってもよい。有利には、ユーザが、隣接する固定ストリップ１５０２を最初に分離することなく、中央保護ライナー１５１２を取り外す場合、その中央保護ライナー１５１２のみが、固定ストリップ１５０２のすべての各中央保護ライナー１５１２の代わりに取り外されることになる。
【0133】
固定ストリップ１５０２を利用するために、被覆材を創傷部位に適用することができる。シート１５００の穿孔された部分に沿って引き裂くことによって、単一の固定ストリップ１５０２をシート１５００から取り外すことができる。中央保護ライナー１５１２を取り外すことができる。外側保護ライナー１５０８、１５１０を、折り畳まれたハンドルを使用して取り外して、接着層１５０６の接着剤表面を露出させることができる。接着剤表面は、ユーザの皮膚および／もしくは被覆材、または任意の所望の場所に適用することができる。固定ストリップ１５０２を、被覆材の縁および／またはユーザの皮膚に沿ってシールした後に、最上層１５０４を接着層１５０６から取り外すことができる。これは、必要なだけ多くの固定ストリップ１５０２で繰り返され得る。
【0134】
任意選択でハンドルを備えて構成される多層ドレープ
図１３Ａおよび図１３Ｂを参照すると、創傷被覆材またはドレープ１４００、１４００’の構成が示されている。創傷被覆材またはドレープ１４００、１４００’は、本項、または図１～図６など、本明細書の他の箇所において本明細書に開示されるシステム構成のいずれかとともに使用することができる。例えば、かかるドレープを、上述のドレープ５５３１として組み込むことができる。本明細書において任意の構成で開示される任意の構成要素またはステップを、任意の他の構成で使用することができる。
図１３Ａおよび図１３Ｂを参照すると、創傷被覆材またはドレープ１４００、１４００’の構成が示されている。創傷被覆材またはドレープ１４００、１４００’は、本項、または図１～図６など、本明細書の他の箇所において本明細書に開示されるシステム構成のいずれかとともに使用することができる。例えば、かかるドレープを、上述のドレープ５５３１として組み込むことができる。本明細書において任意の構成で開示される任意の構成要素またはステップを、任意の他の構成で使用することができる。
【0135】
図１３Ａは、正方形様の形状を備えるドレープ１４００の構成を示す。他の構成では、ドレープ１４００は、長方形、楕円形、円、または任意の幾何学的もしくは非幾何学的形状など、いくつかの形状のいずれかを含み得る。例えば、図１３Ｂは、図１３Ｂに示されるドレープ１４００と同じか、または同様であってもよい、長方形形状を有するドレープ１４００’を例示する。ドレープ１４００は、４つの層および少なくとも１つの保護層１４５０を含み得る。例えば、ドレープ１４００は、最上層１４１０、中間層１４２０（本明細書では保護構築層またはＰＣＬとも称される）、透過層１４４０、および創傷接触層１４３０を含み得る。最上層１４１０は、透過層１４４０が中間層１４２０と創傷接触層１４３０との間に位置付けられた状態で、中間層１４２０の上に位置付けられ得る。図１３Ａは、４つの層を有するドレープ１４００および層の特定の位置付けを示しているが、ドレープ１４００は、４つの未満または４つ超の層を含み得、層は、異なる順序で配置され得る。
【0136】
ドレープ１４００の最上層１４１０は、流体蒸発を可能にする通気性フィルム、例えば、ポリウレタンから形成され得る。フィルムは、被覆材１４００の上面図から、最上層１４１０のすぐ下の他の層も見ることができるように透明であってもよい。最上層１４１０は、最上層１４１０を中間層１４２０および創傷接触層１４３０に固定するための接着剤を含み得る。さらにまたは代替的に、最上層１４１０の接着剤は、上述のように、被覆材１４００を創傷周囲エリアに固定することができる。例えば、最上層１４１０は、最上層１４１０の下面（すなわち、他の層１４２０、１４３０、１４４０に面する表面）上にアクリル接着剤を含み得る。
【0137】
いくつかの構成では、最上層１４１０は、幅および長さを含み得る。幅は、およそ２２０ｍｍ、およそ２７０ｍｍ、またはおよそ４２０ｍｍであってもよい。幅は、およそ１５０ｍｍ～およそ５００ｍｍ、およそ２００ｍｍ～およそ４５０ｍｍ、およそ２５０ｍｍ～およそ４００ｍｍ、およそ３００ｍｍ～およそ３５０ｍｍ、または任意の好適な幅であってもよい。長さは、およそ１７０ｍｍまたはおよそ２７０ｍｍであってもよい。長さは、およそ１００ｍｍ～およそ３００ｍｍ、およそ１２５ｍｍ～およそ２７５ｍｍ、およそ１５０ｍｍ～およそ２５０ｍｍ、およそ１７５ｍｍ～およそ２２５ｍｍ、または任意の好適な長さであってもよい。
【0138】
いくつかの構成では、最上層１４１０は、他の層１４２０、１４３０、１４４０よりも、大きい幅および大きい長さを含み得、そのため、最上層１４１０は、他の層１４２０、１４３０、１４４０の周囲を越えて延在する最上境界（図示せず）を含む。この構成では、最上境界は、使用時に創傷周囲エリアに接着することができる。いくつかの構成では、最上層１４１０および創傷接触層１４３０は、同じ長さおよび幅を有し得、そのため、最上層１４１０は、他の層１４２０、１４４０を２つの層１４１０と１４３０との間に挟むように、創傷接触層１４３０に接着する。この構成では、創傷接触層１４３０は、使用時に創傷部位および創傷周囲エリアに接着することができる。最上境界は、ＰＣＬ１４２０の縁から最上層１４１０の縁まで測定され得る幅を含み得る。幅は、およそ３０ｍｍであってもよい。幅は、およそ１０ｍｍ～およそ５０ｍｍ、およそ１５ｍｍ～およそ４５ｍｍ、およそ２０ｍｍ～およそ４０ｍｍ、およそ２５ｍｍ～およそ３５ｍｍ、または任意の好適な幅であってもよい。
【0139】
最上層１４１０のサイズは、小、中、または大などの、被覆材のサイズに対応し得る。以下の表は、小、中、または大のサイズに対応し得る、最上層１４１０の寸法例を示す。
【表1】
【0140】
中間層１４２０は、被覆材１４００に支持を提供し、最上層を透過層１４４０から（例えば、透過層がモノフィラメントを備える場合に、透過層１４４０のモノフィラメントによって貫かれることから）保護するように構成された保護構築層（ＰＣＬ）１４２０であってもよい。例えば、ＰＣＬ１４２０は、最上層１４１０と透過層１４４０との間に支持層を提供することができる。ＰＣＬ１４２０は、盲検または遮蔽層として作用して、創傷滲出液の吸収による、使用中のドレープ１４００の見苦しい外観を減少させるのに役立つように構成され得る。ＰＣＬ１４２０は、透過層１４４０の着色された部分であってもよいし、または透過層１４２０を覆う別個の層であってもよい。ＰＣＬ１４２０は、青色、橙色、黄色、緑色、またはドレープ１４００内の創傷滲出液の存在を盲検化するのに適した任意の色など、様々な色のうちの１つであってもよい。例えば、青色のＰＣＬ１４２０は、医療用ガウン、スクラブ、およびドレープの材料に一般的に使用される青色の色合いと同様の青色の色合いであってもよい。ＰＣＬ１４２０のいくつかの構成は、ポリプロピレンスパンボンド材料を含み得る。例えば、ＰＣＬ１４２０は、Ｇｌａｔｆｅｌｔｅｒ Ｖｉｚｏｒｂ（登録商標）３０５５ ＭＢＡＬ９０、Ｄａｌｔｅｘ（登録商標）ＲＥＰＥＬ、ならびに／または滅菌可能な熱接合された不織布ビスコースおよびポリプロピレン不織布（例えば、Ｆｒｅｕｄｅｎｂｅｒｇ Ｍ１５５６Ｎ、Ｖｉｌｅｎｅ）から製造され得るか、またはこれらを含み得る。さらに、ＰＣＬ１４２０のいくつかの構成は、疎水性添加剤またはコーティングを含み得る。いくつかの構成は、６０、７０、または８０ｇｓｍの薄い繊維状シートを備え得る。
【0141】
ＰＣＬ１４２０は、透過層１４４０の飽和レベルの視覚的決定を可能にするように構成された少なくとも１つの視認ウィンドウを備え得る。少なくとも１つの視認ウィンドウは、ＰＣＬ１４２０を通って作製された少なくとも１つの隙間を含み得る。少なくとも１つの視認ウィンドウは、ＰＣＬ１４２０の少なくとも１つの着色されていない領域を含み得る。ＰＣＬ１４２０のいくつかの構成は、複数の視認ウィンドウまたは視認ウィンドウの配列を備え得る。
【0142】
ＰＣＬ１４２０の盲検化能力は、それによって、臨床医が、被覆材表面を横切る滲出液の広がりを観察することによって、臨床医が必要とする情報にアクセスすることができるように、部分的なまたは１００％未満の遮蔽であってもよい。ＰＣＬ１４２０の盲検化能力は、創傷滲出液が被覆材１４００の外観をわずかに変更させることができる材料性状により、または完全遮蔽材料に少なくとも１つの視認ウィンドウが存在することにより、部分的であってもよい。ＰＣＬ１４２０の部分的な盲検化の性質により、熟練した臨床医は、被覆材内の滲出液、血液、副生成物などによって引き起こされる異なる色を知覚することができることにより、被覆材を横切る広がりの程度を視覚的に評価および監視することができる場合がある。しかしながら、被覆材の色が清浄な状態から滲出液が含有された状態へと変化することは、わずかな変化にすぎない可能性があるため、患者が、いかなる審美的差異にも気付く可能性は低い。患者からの創傷滲出液の視覚的表示器を減少させるか、または除去することは、例えば、ストレスを減少させるなど、患者の健康にプラスの効果を有する可能性が高い。
【0143】
ＰＣＬ１４２０は、幅および長さを含み得る。例えば、ＰＣＬ１４２０の長さおよび幅は、上述のように、最上層１４１０の幅および長さよりも小さくてもよい。ＰＣＬ１４２０の幅は、およそ１６０ｍｍ、およそ２１０ｍｍ、またはおよそ３６０ｍｍであってもよい。幅は、およそ１００ｍｍ～およそ４００ｍｍ、およそ１２５ｍｍ～およそ３７５ｍｍ、およそ１５０ｍｍ～およそ３５０ｍｍ、およそ２００ｍｍ～およそ３２５ｍｍ、およそ２２５ｍｍ～およそ３００ｍｍ、およそ２５０ｍｍ～およそ３００ｍｍ、または任意の好適な幅であってもよい。ＰＣＬ１４２０の長さは、およそ１１０ｍｍまたはおよそ２１０ｍｍであってもよい。長さは、およそ５０ｍｍ～およそ３００ｍｍ、およそ７５ｍｍ～およそ２７５ｍｍ、およそ１００ｍｍ～およそ２５０ｍｍ、およそ１２５ｍｍ～およそ２２５ｍｍ、およそ１５０ｍｍ～およそ２００ｍｍ、または任意の好適な長さであってもよい。
【0144】
いくつかの構成では、ＰＣＬ１４２０は、透過層１４４０よりも、大きい幅および大きい長さを含み得、そのため、ＰＣＬ１４２０は、透過層１４４０の周囲を越えて延在するＰＣＬ境界１４２０ａを含む。ＰＣＬ境界１４２０ａは、透過層１４４０の縁からＰＣＬ１４２０の縁まで測定され得る幅を含み得る。幅は、およそ５ｍｍであってもよい。幅は、およそ５ｍｍ～およそ２０ｍｍ、または任意の好適な幅であってもよい。
【0145】
ＰＣＬ１４２０のサイズは、小、中、または大などの、被覆材のサイズに対応し得る。以下の表は、小、中、または大のサイズに対応し得る、ＰＣＬ１４２０の寸法例を示す。
【表2】
【0146】
透過層１４４０は、透過層として作用するように構成され得る。いくつかの実施形態では、透過層１４４０は、多孔質材料であってもよい。透過層１４４０は、創傷部位から離れてドレープ１４００の上部層内への液体および気体を含む流体の透過を可能にすることができる。特に、透過層１４４０は、創傷および創傷周囲エリアに均等に陰圧を分配するのを支援することができる。この層１４４０は、三次元構造を有する材料から形成され得、例えば、編まれたまたは織られたスペーサ布（例えば、Ｂａｌｔｅｘ７９７０の横編ポリエステル）、または不織布が使用され得る。三次元材料は、国際公開第ＷＯ２０１３／１７５３０６（Ａ２）号および国際公開第ＷＯ２０１４／０２０４４０号に記載される材料に類似した３Ｄスペーサ布材料を含み得、これらの文献の開示は、全体が参照により組み込まれる。三次元材料はまた、上部チャネル層５５１２および下部チャネル層５５１６について上述した材料と同じか、または同様であってもよく、かつ例えば、編まれたもしくは織られたスペーサ布（編まれたポリエステル３Ｄ布、Ｂａｌｔｅｘ７９７０．ＲＴＭ．、またはＧｅｈｒｉｎｇ８７９．ＲＴＭ．など）、または不織布材料から構成され得る。好適な材料はまた、テリー織りまたはループパイル材料を含んでもよい。繊維は必ずしも織られるわけではなく、フェルトおよびフロック繊維材料（Ｆｌｏｔｅｘ．ＲＴＭ．などの材料を含む）を含み得る。
【0147】
透過層１４４０のいくつかの構成は、さらにまたは代替的に、吸い上げまたは取得分配層（ＡＤＬ）を含み得る。ＡＤＬは、ドレープ１４００を通して流体を伝えるために提供され得る、別のタイプの透過層である。ＡＤＬは、創傷滲出液などの流体を、ドレープ１４００の層を通して上方に吸収されるときに水平に吸い上げるように構成され得る。流体を横方向に吸い上げることにより、有利には、水蒸気の透過、および創傷部位への陰圧の効率的な送達を増加させることができる。ＡＤＬのいくつかの実施形態は、ビスコース、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、セルロース（例えば、多糖類もしくは反復二糖類）、またはこれらの一部もしくはすべての組み合わせを含み得、材料は、針で穿刺され得る。ＡＤＬのいくつかの構成は、４０～１５０グラム／平方メートル（ｇｓｍ）の範囲内のポリエチレンを含み得る。ＡＤＬのいくつかの構成は、重い繊維状の溶融材料（ｈｅａｖｙ ｆｉｂｒｏｕｓ ｍｅｌｔ ｍａｔｅｒｉａｌ）を含み得る。ＡＤＬのいくつかの構成は、内部を通る、気体を含む流体の通過を可能にするように比較的多孔質であってもよい。ＡＤＬの一例は、８０ｇｓｍ（またはおよそ８０ｇｓｍ）であってもよい、軽量のフェルト様のビスコース材料を含み得る。ＡＤＬのいくつかの実施形態は、４０～１６０ｇｓｍ（または約４０～約１６０ｇｓｍ）の範囲、例えば、８０（または約８０）ｇｓｍのセルロースを含み得る。ＡＤＬは、陰圧療法中に一般的に適用される陰圧のレベル下での圧縮に耐える材料から構築され得る。ＡＤＬは、創傷滲出液などの流体を有利に垂直に吸い上げるように構築され得る。透過層から、例えば、最上層１４１０上のポートまでの創傷滲出液の迅速な移動を容易にすることが望ましい。さらに、材料を賢明に選ぶことにより、上部層から下部層への下方への液体の再湿潤化を減少させることができ、この現象は、「逆湿潤化」または「再湿潤化」として知られている。この効果の増強を示す好適な材料としては、Ｌｉｂｅｌｔｅｘ ＢＶＢＡからのＳｌｉｍｃｏｒｅ ＴＬ４（１５０ｇｓｍ）または同等物が挙げられる。
【0148】
ＡＤＬのいくつかの構成は、いくつかの内部層を含み得る。例えば、ＡＤＬとしての使用に適した１つの材料は、流体を垂直に吸い上げるための実質的に垂直に延在する繊維を備える、下部低い吸い上げ層または取得層を含み、かつ流体を水平に吸い上げるための実質的に水平に延在する繊維を備える、上部分配層をさらに含む。いくつかのＡＤＬ材料は、３つ以上の層、例えば、下部吸い上げ層、および２つの上部分配層を含み得る。他の構成は、上部取得層と下部取得層との間に位置付けられた１つ以上の分配層を有し得る。
【0149】
いくつかの実施形態では、透過層は、さらにまたは代替的に、吸収材を備えることができ、他の実施形態では、透過層は、いかなる吸収材も有していない場合がある。吸収材が利用される場合、発泡体もしくは不織の天然または合成材料であってもよく、かつ任意選択で、超吸収材を含み得るか、または超吸収材であってもよい、吸収材は、流体、特に、創傷部位から除去される液体用の貯留部を形成する。透過層１４４０の材料はまた、ドレープ１４００内に集められた液体が、スロッシング様式で流れるのを防止する。透過層１４４０は、流体が創傷部位から引き出され、透過層１４４０全体に貯蔵されるように、吸い上げ作用によって層１４４０全体に流体を分配するのに役立つ場合がある。これは、透過層１４４０のエリアにおける凝集を防止するのに役立つ場合がある。吸収材の容量は、陰圧を適用するとき、創傷の滲出液が流れる速度を管理するのに十分でなくてはならない。使用中、透過層１４４０は陰圧を経験するため、透過層１４４０の材料は、かかる状況下で液体を吸収するように選ばれる。例えば、超吸収体材料といった、陰圧下にあるとき液体を吸収できる、いくつかの材料が存在する。上述の材料に加えて、透過層１４４０は、ＡＬＬＥＶＹＮ（商標）発泡体、Ｆｒｅｕｄｅｎｂｅｒｇ １１４－２２４－４、および／またはＣｈｅｍ－Ｐｏｓｉｔｅ（商標）１１Ｃ－４５０から製造され得るか、またはこれらを含み得る。
【0150】
いくつかの構成では、透過層１４４０は、全体にわたって分散された乾燥粒子の形態である超吸収材を有する不織セルロース繊維を含み得る。セルロース繊維の使用によって、被覆材により吸収される液体を素早くかつ均等に分配するのに役立つ、高速吸い上げ要素が導入される。多数の撚糸様繊維を並列させることが、液体を分配するのに役立つ繊維パッドの、強い毛細管作用につながる場合がある。このように、超吸収材に液体を効率的に供給する。また、透過層１４４０のすべての領域は、液体を含んで提供されている。吸い上げ作用はまた、ドレープ１４００の蒸散率を増加させるのに役立つように、液体を最上層１４１０と接触させるように支援する。吸い上げ作用はまた、滲出が緩徐になるか、または停止すると、創傷床に向かって下方に液体を送達するのを支援し得る。この送達プロセスは、透過層１４４０および下部創傷床領域を湿潤状態に維持するのに役立つ場合があり、これは、閉塞につながり得る、ドレープ１４００内での痂皮形成を防止するのに役立ち、かつ創傷治癒のために最適化された環境を維持するのに役立つ。
【0151】
いくつかの構成では、透過層１４４０は、エアレイド材料または本明細書に開示される任意の好適な材料を含み得る。任意選択で、熱可融性繊維を使用して、ドレープ１４００の構造を一緒に保持するのを支援することができる。超吸収性粒子を使用する代わりに、またはかかる使用に加えて、超吸収性繊維が本開示の特定の構成に従って利用され得ることが理解されよう。好適な材料の例は、米国のＥｍｅｒｇｉｎｇ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ Ｉｎｃ（ＥＴｉ）から入手可能なＰｒｏｄｕｃｔ Ｃｈｅｍ－Ｐｏｓｉｔｅ（商標）１１Ｃである。
【0152】
本開示の特定の構成によれば、任意選択で、透過層１４４０は、合成の安定した繊維および／もしくは二成分の安定した繊維、ならびに／または天然の安定した繊維および／もしくは超吸収性繊維を含み得る。透過層１４４０の繊維は、ラテックス結合もしくは熱結合もしくは水素結合、または任意の結合技術もしくは他の固定機構の組み合わせによって一緒に固定され得る。いくつかの構成では、透過層１４４０は、透過層１４４０内に超吸収性粒子をロックするように動作する繊維によって形成され得る。かかる配置は、超吸収性粒子が透過層１４４０の外部に、かつ下にある創傷床に向かって移動しないことを確実にするのに役立つ場合がある。これにより機能が改善する場合がある。これは、陰圧が適用されると、透過層１４４０が下方へと崩壊する傾向があり、この作用により、超吸収性粒子状物質が透過層１４４０の繊維状の構造によって閉じ込められていなかった場合に、創傷床に向かう方向へと超吸収性粒子状物質を押し出すことができるためである。
【0153】
透過層１４４０は、複数の繊維を含み得る。繊維は、ストランド様であってもよく、かつセルロース、ポリエステル、ビスコースなどから作製され得る。乾燥吸収性粒子が、使用準備のできた透過層１４４０全体にわたって分配され得る。いくつかの構成では、透過層１４４０は、セルロース繊維のパッドおよび複数の超吸収性粒子を含む。追加の構成では、透過層１０４０は、ランダムに向き付けされたセルロース繊維の不織層であってもよい。
【0154】
透過層１４４０は、長さおよび幅を含み得る。透過層１４４０の幅は、およそ１５０ｍｍ、およそ２００ｍｍ、またはおよそ３５０ｍｍであってもよい。幅は、およそ１００ｍｍ～およそ４００ｍｍ、およそ１５０ｍｍ～およそ３５０ｍｍ、およそ２００ｍｍ～およそ３００ｍｍ、または任意の好適な幅であってもよい。透過層１４４０の長さは、およそ１００ｍｍまたはおよそ２００ｍｍであってもよい。長さは、およそ５０ｍｍ～およそ３００ｍｍ、およそ７５ｍｍ～およそ２７５ｍｍ、およそ１００ｍｍ～およそ２５０ｍｍ、およそ１２５ｍｍ～およそ２２５ｍｍ、およそ１５０ｍｍ～およそ２００ｍｍ、または任意の好適な長さであってもよい。
【0155】
透過層１４４０のサイズは、小、中、または大などの、被覆材のサイズに対応し得る。以下の表は、小、中、または大のサイズに対応し得る、透過層１４４０の寸法例を示す。
【表3】
【0156】
創傷接触層１４３０は、長さおよび幅を含み得る。創傷接触層１４３０の幅は、およそ２２０ｍｍ、およそ２７０ｍｍ、またはおよそ４２０ｍｍであってもよい。幅は、およそ２００ｍｍ～およそ５００ｍｍ、およそ２５０ｍｍ～およそ４５０ｍｍ、およそ３００ｍｍ～およそ４００ｍｍ、または任意の好適な幅であってもよい。創傷接触層１４３０の長さは、およそ１７０ｍｍまたはおよそ２７０ｍｍであってもよい。長さは、およそ１００ｍｍ～およそ３００ｍｍ、およそ１２５ｍｍ～およそ２７５ｍｍ、およそ１５０ｍｍ～およそ２５０ｍｍ、およそ１７５ｍｍ～およそ２２５ｍｍ、または任意の好適な長さであってもよい。
【0157】
いくつかの構成では、創傷接触層１４３０は、最上層１４１０と同じサイズであってもよい。この構成では、創傷接触層１４３０は、使用時に創傷部位および創傷周囲エリアに接着することができる。例えば、創傷接触層１４３０は、本明細書に記載される創傷接触層のいずれかと同じか、または同様であってもよい。創傷接触境界１４３０は、創傷接触境界（図示せず）を含み得る。創傷接触境界は、最上境界と同じサイズであっても、異なるサイズであってもよい。創傷接触境界は、ＰＣＬ１４２０の縁から創傷接触層１４３０の縁まで測定され得る幅を含み得る。幅は、およそ３０ｍｍであってもよい。幅は、およそ１０ｍｍ～およそ５０ｍｍ、およそ１５ｍｍ～およそ４５ｍｍ、およそ２０ｍｍ～およそ４０ｍｍ、およそ２５ｍｍ～およそ３５ｍｍ、または任意の好適な幅であってもよい。
【0158】
創傷接触層１４３０のサイズは、小、中、または大などの、被覆材のサイズに対応し得る。以下の表は、小、中、または大のサイズに対応し得る、創傷接触層１４３０の寸法例を示す。
【表4】
【0159】
図１３Ａおよび図１３Ｂに示されるように、層１４１０、１４２０、１４３０、１４４０は、創傷周囲エリアと重複して、そのエリアへのＮＰＷＴを可能にすることができる。例えば、創傷接触層１４３０は、創傷部位上に位置付けられ得、透過層１４４０は、創傷接触層１４３０の上に位置付けられ得る。創傷接触層１４３０は、創傷部位を取り囲む創傷周囲エリアに接着することができる。ＰＣＬ１４２０は、透過層１４４０の上に位置付けられ得、そのため、ＰＣＬ１４２０は、透過層１４４０からの材料が最上層１４１０を貫くリスクを減少させ得る。最上層１４１０は、ＰＣＬ１４２０の上方に位置付けられ得、そのため、ＰＣＬ１４２０および透過層１４４０を越えて延在する最上層１４１０の部分は、創傷接触層１４３０および／または創傷周囲エリアに接着することができる。これらの重複層１４１０、１４２０、１４３０、１４４０が創傷周囲エリアの上に設置されている場合、陰圧が、最上層１４１０に、および他の層１４２０、１４３０、１４４０を通って創傷周囲エリアに、適用され得る。これについては、以下でさらに詳細に記載する。開口部または隙間を、最上層１４１０およびＰＣＬ１４２０の中心など、最上層１４１０内およびＰＣＬ１４２０内に提供して、本明細書に記載されるポートまたは吸引アダプタを通してなど、ドレープを通して、創傷部位および創傷周囲エリアに陰圧を提供することができる。
【0160】
ドレープ１４００は、少なくとも１つの保護剥離層１４５０を含み得る。少なくとも１つの保護剥離層１４５０は、単一の一体構成要素、またはいくつかの重複する構成要素を備え得る。図１３Ａに例示される構成は、３つの重複する構成要素（中央剥離ストリップ１４５０ｂ、ならびに第１の側面剥離ストリップ１４５０ａおよび第２の側面剥離ストリップ１４５０ｃ）を有する。３つの剥離ストリップが示されているが、ドレープ１４００は、３つよりも多いまたは少ない剥離ストリップ（例えば、１つ、２つ、４つ、５つ、６つ、またはそれ以上の剥離ストリップ）を含み得る。少なくとも１つの保護剥離層１４５０は、使用前に取り外し可能であってもよい。例えば、剥離ストリップ１４５０ａ、１４５０ｂ、１４５０ｃの各々は、１４５０ａ、１４５０ｂ、１４５０ｃの作動時にストリップを取り外すように構成され得る、ハンドルおよび／または一対のハンドルを含み得る。例えば、ユーザが、ハンドルを引っ張って、ストリップ１４５０ａ、１４５０ｂ、１４５０ｃを取り外すことができる。少なくとも１つの保護剥離層１４５０を、創傷接触層１４３０および／または最上層１４１０の下面に取り外し可能に取り付けて、創傷接触層１４３０のシリコン接着剤および／または最上層１４１０のアクリル接着剤の接着性を維持することができる。図１２Ａに示されるように、第１の剥離ストリップ１４５０ａおよび第２の剥離ストリップ１４５０ｃは、中央剥離ストリップ１４５０ｂの両側の上に位置付けられ得る。第１の剥離ストリップ１４５０ａおよび第２の剥離ストリップ１４５０ｃは、中央剥離ストリップ１４５０ｂの両側と重複し得る。
【0161】
多層ドレープを用いて創傷を治療する方法
本明細書に記載のいくつかの実施形態は、図１３Ａおよび図１３Ｂに関連して上述した創傷被覆材またはドレープ８００など、本明細書に記載の創傷被覆材およびドレープを使用して創傷を治療する方法を提供する。創傷を治療する方法は、中央剥離ストリップ１４５０ｂをドレープ１４００から取り外すことを含み得る。ドレープ１４００は、創傷接触層１４３０が創傷および／または創傷を取り囲む創傷周囲エリアと接触するように、創傷上に位置付けられ得る。創傷接触層１４３０は、創傷および／または創傷周囲エリアに接着され得る。ドレープ１４００は、任意選択で、ドレープ１４００が、創傷に効果的な治療を提供するために適切な位置になるまで、創傷および創傷周囲エリアの上に再位置付けすることができる。第２の側面剥離ストリップ１４５０ａ、１４５０ｃは、最上層１４１０の接着剤表面から取り外すことができる。創傷接触層１４３０の上に延在する最上層１４１０の部分は、ドレープ１４００が患者に固定され、陰圧がドレープ１４００を通して創傷および創傷周囲エリアに適用され得るように、創傷周囲エリアに接着され得る。任意選択で、１つ以上の固定ストリップ９００、１０００をドレープ１４００の周辺に適用することができる。
本明細書に記載のいくつかの実施形態は、図１３Ａおよび図１３Ｂに関連して上述した創傷被覆材またはドレープ８００など、本明細書に記載の創傷被覆材およびドレープを使用して創傷を治療する方法を提供する。創傷を治療する方法は、中央剥離ストリップ１４５０ｂをドレープ１４００から取り外すことを含み得る。ドレープ１４００は、創傷接触層１４３０が創傷および／または創傷を取り囲む創傷周囲エリアと接触するように、創傷上に位置付けられ得る。創傷接触層１４３０は、創傷および／または創傷周囲エリアに接着され得る。ドレープ１４００は、任意選択で、ドレープ１４００が、創傷に効果的な治療を提供するために適切な位置になるまで、創傷および創傷周囲エリアの上に再位置付けすることができる。第２の側面剥離ストリップ１４５０ａ、１４５０ｃは、最上層１４１０の接着剤表面から取り外すことができる。創傷接触層１４３０の上に延在する最上層１４１０の部分は、ドレープ１４００が患者に固定され、陰圧がドレープ１４００を通して創傷および創傷周囲エリアに適用され得るように、創傷周囲エリアに接着され得る。任意選択で、１つ以上の固定ストリップ９００、１０００をドレープ１４００の周辺に適用することができる。
【0162】
本明細書に記載のいくつかの実施形態は、図１３Ａおよび図１３Ｂに関連して上述したドレープ１４００など、本明細書に記載の創傷被覆材およびドレープを使用して創傷を治療する方法を提供する。創傷を治療する方法は、少なくとも１つの保護剥離層１４５０を取り外すことを含み得る。ドレープ１４００は、創傷接触層１４３０が創傷および／または創傷を取り囲む創傷周囲エリアと接触するように、創傷上に位置付けられ得る。創傷接触層１４３０は、創傷および／または創傷周囲エリアに接着され得る。ドレープ１４００は、任意選択で、ドレープ１４００が、創傷に効果的な治療を提供するために適切な位置になるまで、創傷および創傷周囲エリアの上に再位置付けすることができる。本明細書の他の箇所に記載されるポートまたは吸引アダプタを利用して、陰圧をドレープ１４００に供給することができる。ポートまたは吸引アダプタは、ドレープが創傷上に位置付けられる前に、最上層１４１０の開口部の上のドレープに予め適用され得るか、またはドレープが創傷上に位置付けられた後に適用され得る。
【0163】
いくつかの代替的な構成では、創傷を治療する方法は、上述の、または本明細書の他の箇所に記載の陰圧創傷療法システムと関連しない周囲条件下で、ドレープ１４００を使用することを含み得る。
【0164】
用語
添付の出願書類に記載されている可能性のあるものを含む、上記の特許および明細書および他の参考文献は、参照により本明細書に組み込まれる。本開示の態様は、必要に応じて、本明細書に記載の様々な参考文献のシステム、機能、および概念を使用して、さらにさらなる実施を提供するように修正することができる。
添付の出願書類に記載されている可能性のあるものを含む、上記の特許および明細書および他の参考文献は、参照により本明細書に組み込まれる。本開示の態様は、必要に応じて、本明細書に記載の様々な参考文献のシステム、機能、および概念を使用して、さらにさらなる実施を提供するように修正することができる。
【0165】
特定の態様、実施形態、または実施例に関連して記載される特徴、材料、特性、もしくは群は、本明細書に記載の他の任意の態様、実施形態、または実施例と矛盾しない限り、それらに適用可能であることを理解されたい。本明細書（あらゆる添付の特許請求の範囲、要約書、および図面を含む）に開示されるすべての特徴、または同様に開示される任意の方法もしくはプロセスのすべてのステップは、そのような特徴またはステップの少なくとも一部が互いに排他的である組み合わせを除いて、あらゆる組み合わせで組み合わされ得る。保護対象は、前述の任意の実施形態の詳細に限定されない。保護対象は、本明細書（あらゆる添付の特許請求の範囲、要約書、および図面を含む）に開示される特徴のうちの任意の新規のもの、もしくは任意の新規の組み合わせ、または同様に開示される任意の方法もしくはプロセスのステップのうちの任意の新規のもの、もしくは任意の新規の組み合わせに及ぶ。
【0166】
ある特定の実施形態が説明されているが、これらの実施形態は、単に例として提示されており、保護対象の範囲を限定することを意図するものではない。実際、本明細書に説明される新規の方法およびシステムは、様々な他の形態で具現化され得る。さらに、本明細書に記載の方法およびシステムの形態において、様々な省略、置換、および変更がなされ得る。当業者であれば、いくつかの実施形態では、図示または開示されたプロセスにおいて実施される実際のステップが、図面に示されたものとは異なり得ることを理解するであろう。実施形態によっては、上述したステップのうちのある特定のステップが除かれる場合もあれば、他のものが追加される場合もある。例えば、開示されたプロセスにおいて実施される実際のステップまたはステップの順序は、図面に示されたものとは異なり得る。実施形態によっては、上述したステップのうちのある特定のステップが除かれる場合もあれば、他のものが追加される場合もある。さらに、上記に開示された特定の実施形態の特徴および特性は、異なる方式で組み合わされて追加の実施形態を形成し得るが、そのすべては本開示の範囲内に収まる。
【0167】
本開示には、ある特定の実施形態、実施例、および用途が含まれるが、当業者であれば、本開示が、具体的に開示された実施形態の範囲を超えて、他の代替的な実施形態または使用ならびにその明らかな変形および同等物におよび、これには本明細書に記載された特徴および利点のすべてを提供しているとは限らない実施形態が含まれることを理解するであろう。従って、本開示の範囲は、記載の実施形態によって限定されることを意図するものではなく、本明細書に提示されるまたはこの後に提示される特許請求の範囲によって定義され得る。
【0168】
「し得る（ｃａｎ）」、「できる（ｃｏｕｌｄ）」、「可能性がある（ｍｉｇｈｔ）」、または「場合がある（ｍａｙ）」などの条件付き言い回しは、別途具体的に記載されない限り、または使用される文脈の範囲内で別途解釈されない限り、ある特定の実施形態が、ある特定の特徴、要素、またはステップを含む一方で、他の実施形態は含まないということの伝達を意図するのが通例である。したがって、そのような条件付き言い回しは、概して、特徴、要素、もしくはステップが１つ以上の実施形態に多少なりとも必要とされるということ、またはこれらの特徴、要素、もしくはステップが任意の特定の実施形態に含まれているかどうか、もしくは任意の特定の実施形態で実施されるべきかどうかを、ユーザ入力または命令の有無にかかわらず決定するためのロジックが、１つ以上の実施形態に必然的に含まれているということを示唆することを意図するものではない。「備える」、「含む」、および「有する」等の用語は、同義語であり、包含的に、オープンエンドの様式で使用され、追加の要素、特徴、行為、動作などを排除するものではない。また、「または」という用語は、包括的な意味で（排他的な意味ではなく）使用されることにより、例えば、要素の列記をつなぐのに使用される場合、「または」という用語は、列記内の要素のうちの１つ、いくつか、またはすべてを意味する。同様に、「および（ａｎｄ）／または（ｏｒ）」という用語は、２つ以上の項目の列挙に関して、言葉の以下の解釈のすべて：列挙内の項目も任意の１つ、列挙内のすべての項目、および列挙内の項目の任意の組み合わせ、を網羅する。加えて、「各々」という用語は、本明細書で使用される場合、その通常の意味を有することに加えて、「各々」という用語が適用されている一連の要素の任意のサブセットも意味し得る。さらに、本明細書で使用される場合、「本明細書での（ｈｅｒｅｉｎ）」、「上記（ａｂｏｖｅ）」、「下記（ｂｅｌｏｗ）」および類似する言葉は、本出願で使用される場合、本明細書の全体を指し、本明細書の特定の部分を指すものではないことを意味する。
【0169】
「Ｘ、Ｙ、およびＺのうちの少なくとも１つ」という語句などの連言的言い回しは、別途具体的に記載されない限り、ある項目や用語などが、Ｘ、Ｙ、またはＺのいずれかであり得ることを示唆するのに一般的に使用される文脈によって、別途解釈されるものである。したがって、そのような連言的言い回しは、概して、ある特定の実施形態が、少なくとも１つのＸ、少なくとも１つのＹ、および少なくとも１つのＺの存在を必要とするということを示唆することを意図するものではない。
【0170】
本明細書で使用される程度を表す言い回し、例えば、本明細書で使用される「およそ」、「約」、「概して」、および「実質的に」という用語は、依然として所望の機能を果たすかまたは所望の結果をもたらす所定の値、量、または特性に近似した値、量、または特性を表す。例えば、「およそ」、「約」、「概して」、および「実質的に」という用語は、所定の量の１０％未満以内、５％未満以内、１％未満以内、０．１％未満以内、および０．０１％未満以内である量を指し得る。別の例として、特定の実施形態では、「概して平行」および「実質的に平行」という用語は、丁度平行である状態から１５度以下、１０度、５度、３度、１度、または０．１度逸脱する値、量、または特性を指す。
【0171】
本開示の範囲は、特定の実施形態の説明によって制限されることは意図されておらず、請求項によって定義されてもよい。本特許請求の範囲の言い回しは、本特許請求の範囲で用いられている言い回しに基づいて広い意味で解釈されるべきであり、本明細書に記載される例または本出願の手続き中に記載される例に限定されるものではなく、それらの例は非排他的なものとして解釈されるべきである。
【0172】
本開示に記載する実装に対する様々な変形は、当業者には容易に明らかとなってもよく、本明細書に定義する全体的な原理は、本開示の精神または範囲を逸脱することなく、他の実装に適用されてもよい。それゆえ、開示は、本明細書に示す実装に限定することは意図していないが、本明細書に記載する原理および特徴と一致する、最も広い範囲が与えられるべきである。開示のある実施形態は、以下に列挙する、または後に提示する請求項の組に網羅される。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図5D】
【図5E】
【図5F】
【図5G】
【図6】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図8A】
【図8B】
【図9A】
【図9B】
【図10A】
【図10B】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図11D】
【図11E】
【図11F】
【図12A】
【図12B】
【図12C】
【図13A】
【図13B】
【国際調査報告】