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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-05-15
(54)【発明の名称】部分的膝インプラントおよびこれを設置するための方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/15 20060101AFI20230508BHJP
A61F 2/38 20060101ALI20230508BHJP
【ＦＩ】
A61B17/15
A61F2/38
【審査請求】未請求
【予備審査請求】有
(21)【出願番号】P 2022547838
(86)(22)【出願日】2021-02-01
(85)【翻訳文提出日】2022-08-25
(86)【国際出願番号】 US2021016082
(87)【国際公開番号】W WO2021158484
(87)【国際公開日】2021-08-12
(31)【優先権主張番号】62/970,621
(32)【優先日】2020-02-05
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/706,370
(32)【優先日】2020-08-12
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】516390026
【氏名又は名称】エンコア メディカル エル ピー
【氏名又は名称原語表記】Ｅｎｃｏｒｅ Ｍｅｄｉｃａｌ， Ｌ．Ｐ．
【住所又は居所原語表記】９８００ Ｍｅｔｒｉｃ Ｂｌｖｄ Ａｕｓｔｉｎ Ｔｅｘａｓ ７８７５８ Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ
(74)【代理人】
【識別番号】110001210
【氏名又は名称】弁理士法人ＹＫＩ国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】アクセルソン スチュアート エル
(72)【発明者】
【氏名】ロマノフ ヴァシリー
(72)【発明者】
【氏名】パテル ラシェル
(72)【発明者】
【氏名】ラ ローサ アンソニー ジェイ
(72)【発明者】
【氏名】メネギーニ ロバーツ マイケル
(72)【発明者】
【氏名】スポーラ スコット
(72)【発明者】
【氏名】タウントン マイケル
(72)【発明者】
【氏名】ブラウン ジェームズ
(72)【発明者】
【氏名】キム レイモンド
(72)【発明者】
【氏名】ヤンキエヴィチ ジョゼフ
(72)【発明者】
【氏名】マクブライド マーク
(72)【発明者】
【氏名】パルンボ ブライアン ティー
(72)【発明者】
【氏名】ブラドリー マイケル パトリック
【テーマコード（参考）】
4C097
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C097AA07
4C097BB04
4C097MM09
4C097SC09
4C097SC10
4C160LL12
4C160LL27
4C160LL28
(57)【要約】
本開示は、大腿骨準備ガイドおよび大腿骨準備ガイドに関する外科的構成要素のキットである。大腿骨準備ガイドは、顆が大腿顆インプラントを受容する外科的処置中に大腿骨の顆上で使用するためのものである。大腿骨準備ガイドは、顆の後方領域の上部にフィットするための後方部分と、顆の遠位領域の上部にフィットするための遠位部分と、を含む。遠位部分は、後方部分に対して角度をなす。遠位部分は、顆の２つの切除を提供するカットツールを受容するための第１および第２の切除スロットを含む。第１および第２の切除スロットは、互いに対して角度をなす。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
外科的処置中に大腿骨の顆上で使用するための大腿骨準備ガイドであって、前記顆が、大腿顆インプラントを受容するためのものであり、前記大腿骨準備ガイドが、前記顆の後方領域の上部にフィットするための後方部分と、
前記顆の遠位領域の上部にフィットするための遠位部分であって、前記遠位部分が、前記後方部分に対して角度をなす、遠位部分と、
前記顆の２つの切除を提供するカットツールを受容するための前記遠位部分上の第１および第２の切除スロットであって、前記第１および第２の切除スロットが、互いに対して角度をなす、第１および第２の切除スロットと、を備える、大腿骨準備ガイド。
【請求項2】
前記第１の切除スロットが、前記顆に第１の後方カットを作成するためのものであり、前記第２の切除スロットが、前記顆に第２の後方カットを作成するためのものであり、前記第２の後方カットが、前記第１の後方カットに対して角度をなす面取りカットを提供する、請求項１に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項3】
前記第１の後方カットが、前記第２の後方カットを作成するためのクリアランスを提供する、請求項２に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項4】
前記大腿顆インプラントの一部分を受容する後方穴を作成するためのガイド穴をさらに含む、請求項１に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項5】
前記遠位部分が、前記顆上の平坦な切除面に係合するための平坦な面を有する、請求項１に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項6】
前記遠位部分および前記後方部分が、外周を画定し、前記外周の少なくとも一部分が、前記大腿顆インプラントのインプラント外周の一部分と実質的に一致して、前記大腿顆インプラントが後に前記顆上に設置されるときに、前記大腿顆インプラントの位置の指標を提供する、請求項１に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項7】
前記後方部分が、前記大腿骨と対応する脛骨との間の関節空間を測定するためのガイダンスを提供するシムを受容するための領域を含む、請求項１に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項8】
前記シムが、異なるサイズの複数のシムのうちの１つから選択される、請求項７に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項9】
前記遠位部分が、ピンを受容するための複数のガイド穴を含み、前記ガイド穴が、互いに対して異なる角度をなす、請求項１に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項10】
前記大腿骨準備ガイドが、大腿骨準備ガイドのキットの一部であり、前記キット内の各大腿骨準備ガイドが、特定のサイズの大腿顆インプラントに対応する、請求項１に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項11】
外科的処置中に大腿骨の顆上で使用するための大腿骨準備ガイドであって、前記顆が、大腿顆インプラントを受容するためのものであり、前記大腿骨準備ガイドが、前記顆の後方領域の上部にフィットするための後方部分と、
前記顆の遠位領域の上部にフィットするための遠位部分であって、前記遠位部分が、前記後方部分に対して角度をなし、前記遠位部分および前記後方部分が、外周を画定し、前記外周の少なくとも一部分が、前記大腿顆インプラントが後に前記顆上に設置されるときに、前記顆上の前記大腿顆インプラントの位置の指標を提供するために、前記大腿顆インプラントのインプラント外周の一部分と実質的に一致する、遠位部分と、を備える、大腿骨準備ガイド。
【請求項12】
前記顆の２つの切除を提供するカットツールを受容するための前記遠位部分上の第１および第２の切除スロットであって、前記第１および第２の切除スロットは、互いに対して角度をなす、第１および第２の切除スロットと、をさらに含む、請求項１１に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項13】
前記第１の切除スロットが、前記顆に第１の後方カットを作成するためのものであり、前記第２の切除スロットが、前記顆に第２の後方カットを作成するためのものであり、前記第２の後方カットが、前記第１の後方カットに対して角度をなす面取りカットを提供する、請求項１２に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項14】
前記第１の後方カットが、前記第２の後方カットを作成するためのクリアランスを提供する、請求項１３に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項15】
前記大腿顆インプラントの一部分を受容する後方穴を作成するためのガイド穴をさらに含む、請求項１１に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項16】
前記遠位部分が、前記顆上の平坦な切除面に係合するための平坦な面を有する、請求項１１に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項17】
前記後方部分が、脛骨までの関節空間を測定するためのガイダンスを提供するシムを受容するための領域を含む、請求項１１に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項18】
前記シムが、異なるサイズの複数のシムのうちの１つから選択される、請求項１７に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項19】
前記遠位部分が、ピンを受容するための複数のガイド穴を含み、前記ガイド穴が、互いに対して異なる角度をなす、請求項１１に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項20】
大腿骨準備ガイドが、大腿骨準備ガイドのキットの一部であり、前記キット内の各大腿骨準備ガイドが、特定のサイズの大腿顆インプラントに対応する、請求項１１に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項21】
外科的処置中に大腿骨の顆上で使用するための大腿骨準備ガイドであって、前記顆が、大腿顆インプラントを受容するためのものであり、前記大腿骨準備ガイドが、前記顆の後方領域の上部にフィットするための後方部分と、
前記顆の遠位領域の上部にフィットするための遠位部分であって、前記遠位部分が、前記後方部分に対して角度をなす、遠位部分と、
前記後方部分および前記遠位部分の両方に対して角度付けられた前記顆上の面取り面を提供するカットツールを受容するための前記遠位部分上の面取り切除スロットと、
前記顆の前記面取り面上に位置するペグ穴を作成するドリルを受容するためのガイド穴と、を備える、大腿骨準備ガイド。
【請求項22】
前記顆の後方切除を提供するカットツールを受容するための前記遠位部分上に後方切除スロットをさらに含み、前記後方切除スロットが、前記面取り切除スロットに対して角度をなす、請求項２１に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項23】
前記後方切除スロットが、前記面取り面を提供する前記カットツールのためのクリアランスを提供するカットを提供する、請求項２２に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項24】
前記遠位部分および前記後方部分が、外周を画定し、前記外周の少なくとも一部分が、前記大腿顆インプラントが後に前記顆上に設置されるときに、前記顆上の前記大腿顆インプラントの位置の指標を提供するために、前記大腿顆インプラントのインプラント外周の一部分と実質的に一致する、請求項２１に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項25】
前記遠位部分が、前記顆上の平坦な切除面に係合するための平坦な面を有する、請求項２１に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項26】
前記後方部分が、前記大腿骨と対応する脛骨との間の関節空間を測定するためのガイダンスを提供するシムを受容するための領域を含む、請求項２１に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項27】
前記シムが、異なるサイズの複数のシムのうちの１つから選択される、請求項２６に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項28】
前記遠位部分が、ピンを受容するための複数のガイド穴を含み、前記ガイド穴が、互いに対して異なる角度をなす、請求項２１に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項29】
前記大腿骨準備ガイドが、大腿骨準備ガイドのキットの一部であり、前記キット内の各大腿骨準備ガイドが、特定のサイズの大腿顆インプラントに対応する、請求項２１に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項30】
外科的処置中に大腿骨の顆上で使用するための大腿骨準備ガイドであって、前記顆が、大腿顆インプラントを受容するためのものであり、前記大腿骨準備ガイドが、前記顆の後方領域の上部にフィットするための後方部分であって、前記後方部分が、前記後方部分の下側面上に取り付け要素を有する、後方部分と、
前記顆の遠位領域の上部にフィットするための遠位部分と、
前記取り付け要素に結合されて、前記大腿骨と対応する脛骨との間に適切な関節空間を提供するのに役立つシムであって、前記シムが、複数のシムから選択されており、前記複数のシムが、異なるサイズである、シムと、を備える、大腿骨準備ガイド。
【請求項31】
前記シムおよび前記取り付け要素が、アリ継嵌合部分を含む、請求項３０に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項32】
前記シムおよび前記取り付け要素が、嵌合特徴に係合する回転運動を介して結合される、請求項３０に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項33】
前記嵌合特徴が、バヨネットキー嵌合部分である、請求項３２に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項34】
前記シムが、前記顆の後方領域の半径に倣う湾曲した矢状面を含む、請求項３０に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項35】
外科的処置中に大腿骨の顆上で使用するための大腿骨準備ガイドであって、前記顆が、大腿顆インプラントを受容するためのものであり、前記大腿骨準備ガイドが、前記顆の上部にフィットするための本体であって、前記本体が、前記顆の１つ以上の切除カットをガイドするための１つ以上のスロットを有し、前記本体が、外周を有し、前記外周の少なくとも一部分が、（ｉ）後に前記顆上に設置される前記大腿顆インプラントの内側外側位置、（ｉｉ）後に前記顆上に設置される前記大腿顆インプラントのサイズ、または（ｉｉｉ）（ｉ）および（ｉｉ）の両方の指標を提供するために、前記大腿顆インプラントのインプラント外周の一部分に実質的に一致する、本体と、を備える、大腿骨準備ガイド。
【請求項36】
外科的処置中に大腿骨の顆上で使用するための１つ以上の大腿骨準備構成要素を含むシステムであって、前記顆が、大腿顆インプラントを受容するためのものであり、前記システムが、（ｉ）前記顆の後方領域の上部にフィットするための後方部分、（ｉｉ）前記顆の遠位領域の上部にフィットするための遠位部分、（ｉｉｉ）前記顆の切除を提供するカットツールを受容するための少なくとも１つの切除スロット、および（ｉｖ）前記顆上に位置する第１のペグ穴を作成するドリルを受容するための第１のガイド穴を有する、大腿骨準備ガイドと、
前記大腿骨準備ガイドで開発された前記切除後の前記顆の上部に配置するための大腿骨トライアルガイドであって、前記大腿骨トライアルガイドが、前記顆上に位置する第２のペグ穴を作成するドリルを受容するための第２のガイド穴を含み、前記第１および前記第２のペグ穴は、前記大腿顆インプラント上のペグを受容するためのものである、大腿骨トライアルガイドと、を備える、システム。
【請求項37】
外科的処置中に大腿骨の顆上で使用するための１つ以上の大腿骨準備構成要素を含むシステムであって、前記顆が、大腿顆インプラントを受容するためのものであり、前記システムが、前記顆の下の領域に位置決めされたスペーサー構成要素の上部をスライドする大腿骨切除ガイドブロックであって、前記大腿骨切除ガイドブロックが、前記顆の第１の切除を提供するカットツールを受容するための切除スロットを含む、大腿骨切除ガイドブロックと、
前記第１の切除の領域において前記顆に取り付けるための大腿骨準備ガイドであって、前記大腿骨準備ガイドが、前記顆の第２の切除および第３の切除を提供するカットツールを受容するための２つの切除スロットを有し、前記大腿骨準備ガイドが、前記顆上に位置する第１のペグ穴を作成するドリルを受容するための第１のガイド穴を含む、大腿骨準備ガイドと、
前記大腿骨準備ガイドで開発された前記切除後の前記顆の上部に配置するための大腿骨トライアルガイドであって、前記大腿骨トライアルガイドが、前記顆上に位置する第２のペグ穴を作成するドリルを受容するための第２のガイド穴を含む、大腿骨トライアルガイドと、を備える、システム。
【請求項38】
外科的処置中に大腿骨の顆上で使用するための大腿骨トライアルガイドであって、前記顆が、大腿顆インプラントを受容するためのものであり、前記大腿骨トライアルガイドが、後に植え込まれる大腿顆インプラントの位置および運動の指標を提供するための前記大腿顆インプラントの外面を模倣する湾曲した外面と、
前記顆上に位置するペグ穴を作成するドリルを受容するためのガイド穴と、を備える、大腿骨トライアルガイド。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願
この出願は、２０２０年２月５日に出願された米国仮出願第６２／９７０，６２１号および２０２０年８月１２日に出願された米国仮出願第６２／７０６，３７０の号の利益および優先権を主張し、各々が参照により全体として本明細書に組み込まれる。
この出願は、２０２０年２月５日に出願された米国仮出願第６２／９７０，６２１号および２０２０年８月１２日に出願された米国仮出願第６２／７０６，３７０の号の利益および優先権を主張し、各々が参照により全体として本明細書に組み込まれる。
【0002】
本開示は、インプラントおよび外科的方法、より具体的には、部分的膝インプラントおよびこれを器具を使用して設置するための方法に関する。
【背景技術】
【0003】
膝の痛みを経験している人は、部分的または完全な膝置換の外科手術によって緩和を見つけることができ、これは、人の解剖学的構造の１つ以上の部分を１つ以上のインプラント構成要素に置換する。本開示は、現在の膝インプラントおよびそのような膝インプラントの設置方法に伴う問題を解決および／または改善することを目的としている。
【0004】
人工膝関節単顆置換術（Ｕｎｉｃｏｍｐａｒｔｍｅｎｔａｌ－ｋｎｅｅ ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ、ＵＫＡ）の概念は、除去する骨を減らし、人の骨および解剖学的構造の大部分を維持しようとすることによって、従来の人工膝関節全置換よりも外傷または損傷を少なくするように設計された。この概念はまた、より小さなインプラントを使用し、それによって人の骨の大部分を維持するように設計され、その目的はより早く通常の機能にそれらを戻すことである。ＵＫＡの置換は、膝の１つの顆のみを置換することを伴う。これは、１つの顆（通常は内側）のみが関節炎のプロセスによって影響を受ける関節炎の初期の症例には良い選択肢である。このタイプの膝置換の利点は、関節炎の影響を受けない膝の部分（例えば、周囲の軟組織、十字靭帯および対側の健康な顆）を保持することである。
【0005】
当初、インプラントの設計が不十分であり、外科手術を必要とする人々が好適性について徹底的にはスクリーニングされておらず、最適な外科的技術が開発されていなかったため、ＵＫＡは必ずしも成功しなかった。インプラントの設計を改善するために進歩がなされた。適応症／禁忌に従うことによる適切な患者の選択、および外科手術をうまく実行することは、ＵＫＡの成功の重要な要素である。
【0006】
ＵＫＡは通常、痛みを伴う変形性関節症または外傷によって引き起こされる中等度の関節疾患、失敗した外科的処置の病歴、または他のタイプの膝外科手術を不可能にする貧弱な骨密度を有する人々に好適である。ＵＫＡの対象とならないことがある人には、膝関節内またはその近くでの活動性または疑わしい感染、デバイス材料に対する既知の感受性、新しいインプラントを骨に支持または固定することができなくなる骨感染または疾患、炎症性関節炎、膝の機械軸に影響を与える可能性のある主要な変形、運動制御および／または安定性を損なう可能性のある神経筋障害、肥満であるか、すね（脛骨）から大量の骨を失ったか、もしくは重度の脛骨変形を有する任意の精神性神経筋障害、膝関節の再発性亜脱臼、膝蓋骨および大腿骨関節（膝蓋大腿関節）への未治療の損傷、デバイスに置換されていない膝の対側の顆もしくは同側への未治療の損傷、および／またはＵＫＡの術後安定性が損なわれるような膝靭帯の不安定性を有する個人が含まれる。
【0007】
ＵＫＡの潜在的な利点には、ＵＫＡインプラントが人工膝関節全置換よりも小さいため、切開がより小さいことが含まれ、外科医は切開を小さくすることができる。これは小さな傷につながることがある。別の潜在的な利点は、除去される骨が少なくなるため、術後の痛みが少なくなることである。また、より迅速な手術およびより短い回復期間は、手術中に除去される骨が少なくなる結果である可能性があり、軟組織が受ける外傷が少なくなることがある。また、リハビリテーションプロセスはより進歩的であることがある。ＵＫＡのより具体的な利点は、可動域を改善し、外科手術中の失血を減らし、病院で過ごす時間を減らし、コストを削減し得ることである。
【0008】
ＵＫＡまたは人工膝関節部分置換の最も重要な利点うちの２つは、（１）人工膝関節部分置換の被験者が、人工膝関節全置換と比較して、置換された膝が元の置換されていない膝のように感じること、および（２）人工膝関節部分置換がさらに進歩するために開かれている他の選択肢を残していることである。膝の残りの部分を金属およびプラスチックで置換しないことにより、これらの領域における関節炎に対して他の選択肢が数年以内に存在する場合、人工膝関節部分置換はそのブリッジを燃やさない。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0009】
いくつかの実装形態によれば、本開示は、膝の屈曲において脛骨カットを最初に必要とする外科的アプローチを採用する。近位脛骨切除が、位置合わせシステムを使用して伸展において実行される。屈曲では、大腿骨のギャップが、伸展において遠位切除を実行する前に測定され、これは、外科医によって使用されるギャップバランシングプロセスが開始するときである。スペーサーブロックおよびシムビルドアップを使用して、最小限の脛骨インプラント（例えば、８ｍｍ）が屈曲空間にフィットすることを確実にする。屈曲空間のバランスが取れて、システム全体に必要な１５ｍｍの最小ギャップが得られたら、遠位大腿骨を切除することができる。伸長においては、遠位大腿骨が、モジュール式スライド切除ガイドブロック（複数のブロックで異なるカットレベル）を伴うスペーサーブロックシステムを使用して切除されて、屈曲空間との必要な相関に対処する。目標は、必要に応じて遠位大腿骨を十分に（または最小限に）切除して、結果として得られる伸展ギャップを測定された結果として生じる屈曲ギャップと等しくし、バランスの取れた膝を達成することである。次のステップは、多目的大腿骨準備ガイドおよびトライアル大腿骨構成要素を使用して、大腿骨切除およびペグ準備を完了することである。最後のステップは、脛骨のサイズを決定し、脛骨ペグ穴を開けるための外科的ガイドとして作用する脛骨テンプレートを使用して脛骨の準備を完了することである。次いで、トライアル大腿骨構成要素および脛骨テンプレートが除去され、最終的な脛骨ベースプレート、脛骨インサート、および大腿顆インプラントが設置される。
【0010】
本開示の一実装形態によれば、大腿骨準備ガイドが、顆が大腿顆インプラントを受容する外科的処置中に大腿骨の顆上で使用するためのものである。大腿骨準備ガイドが、顆の後方領域の上部にフィットするための後方部分と、顆の遠位領域にフィットするための遠位部分とを含む。遠位部分が、後方部分に対して角度をなす。遠位部分が、顆の２つの切除を提供するカットツールを受容するための第１および第２の切除スロットを含む。第１および第２の切除スロットが、互いに対して角度をなす。
【0011】
本開示の別の実装形態によれば、大腿骨準備ガイドが、顆が大腿顆インプラントを受ける外科的処置中に大腿骨の顆上で使用するためのものである。大腿骨準備ガイドが、顆の後方領域の上部にフィットするための後方部分と、顆の遠位領域にフィットするための遠位部分とを含む。遠位部分が、後方部分に対して角度をなす。遠位部分および後方部分が、外周を画定する。外周の少なくとも一部分が、大腿顆インプラントが後に顆上に設置されるときに、顆上の大腿顆インプラントの位置の指標を提供するために、大腿顆インプラントのインプラント外周の一部分と実質的に一致する。
【0012】
本開示のさらなる実装形態によれば、大腿骨準備ガイドが、顆が大腿顆インプラントを受容する外科的処置中に大腿骨の顆上で使用するためのものである。大腿骨準備ガイドが、顆の後方領域の上部にフィットするための後方部分と、顆の遠位領域にフィットするための遠位部分とを含む。遠位部分が、後方部分に対して角度をなす。大腿骨準備ガイドが、後方部分および遠位部分の両方に対して角度付けられた顆の面取り面を提供するカットツールを受容するための遠位部分上の面取り切除スロットを含む。大腿骨準備ガイドがまた、顆の面取り面上に位置するペグ穴を作成するドリルを受容するためのガイド穴を含む。
【0013】
別の態様では、本開示は、顆が大腿顆インプラントを受容する外科的処置中に大腿骨の顆に使用される大腿骨準備ガイドである。大腿骨準備ガイドが、顆の後方領域の上部にフィットするための後方部分を含む。後方部分が、後方部分の下側面上に取り付け要素を有する。ガイドの遠位部分が、顆の遠位領域の上部にフィットする。大腿骨準備ガイドは、脛骨までの適切な関節空間を提供するために、取り付け要素に結合されたシムをさらに含む。シムは、サイズの異なる複数のシムから選択される。
【0014】
さらなる態様では、本開示は、顆が大腿顆インプラントを受容する外科的処置中に大腿骨の顆に使用される大腿骨準備ガイドである。大腿骨準備ガイドが、顆の上部にフィットするための本体を含む。本体が、顆の切除カットをガイドするためのスロットを有する。本体が、外周を有する。外周の少なくとも一部分は、（ｉ）後に顆上に設置される大腿顆インプラントの内側外側位置、または（ｉｉ）後に顆上に設置される大腿顆インプラントのサイズのうちの少なくとも１つの指標を提供するために、大腿顆インプラントのインプラント外周の一部分と実質的に一致する。
【0015】
さらにさらなる態様では、本開示は、顆が大腿顆インプラントを受容する外科的処置中に大腿骨の顆上で使用するための大腿骨準備構成要素のセットである。大腿骨準備構成要素は、大腿骨準備ガイドおよび大腿骨トライアルガイドを含む。大腿骨準備ガイドは、（ｉ）顆の後方領域の上部にフィットするための後方部分、（ｉｉ）顆の遠位領域の上部にフィットするための遠位部分、（ｉｉｉ）顆の切除を提供するカットツールを受容するための少なくとも１つの切除スロット、および（ｉｖ）顆上に位置する第１のペグ穴を作成するドリルを受容するための第１のガイド穴を有する。大腿骨トライアルガイドが、大腿骨準備ガイドで開発された切除後の顆の上部に配置するためのものである。大腿骨トライアルガイドが、顆に位置する第２のペグ穴を作成するドリルを受容するための第２のガイド穴を含む。第１および第２のペグ穴は、大腿顆インプラントのペグを受容するためのものである。
【0016】
さらに別の態様では、本開示は、顆が大腿顆インプラントを受容する外科的処置中に大腿骨の顆上で使用するための大腿骨準備構成要素のセットである。大腿骨準備構成要素が、大腿骨切除ブロック、大腿骨準備ガイドおよび大腿骨トライアルガイドを含む。大腿骨切除ガイドブロックが、顆の下の領域に位置決めされたスペーサー構成要素の上部をスライドする。大腿骨切除ガイドブロックが、顆の第１の切除を提供するカットツールを受容するための切除スロットを含む。大腿骨準備ガイドが、第１の切除領域において顆に取り付けるためのものである。大腿骨準備ガイドが、顆の第２の切除および第３の切除を提供するカットツールを受容するための２つの切除スロットを有する。大腿骨準備ガイドが、顆に位置する第１のペグ穴を作成するドリルを受容するための最初のガイド穴を含む。大腿骨トライアルガイドが、大腿骨準備ガイドで開発された切除後の顆の上部に配置するためのものである。大腿骨トライアルガイドが、顆に位置する第２のペグ穴を作成するドリルを受容するための第２のガイド穴を含む。
【0017】
別の態様では、本開示は、顆が大腿顆インプラントを受容する外科的処置中に大腿骨の顆上で使用するための大腿骨トライアルガイドである。大腿骨トライアルガイドが、後に植え込まれる大腿顆インプラントの位置および運動の指標を提供するための大腿顆インプラントの外面を模倣する湾曲した外面を含む。大腿骨トライアルガイドはまた、顆上に位置するペグ穴を作成するドリルを受容するためのガイド穴を含む。
【0018】
本発明はまた、以下に説明される大腿骨準備構成要素および以下に説明される構成要素のキットを使用する方法を含む。
【0019】
本発明はまた、以下に説明される脛骨準備に関する構成要素のキットを含む。
【0020】
本発明はさらに、以下に説明される大腿骨の準備に関する構成要素と組み合わせて、以下に説明される脛骨の準備に関する構成要素のキットを含む。
【0021】
本開示の前述の、および、他の利点は、以下の詳細な説明を読み、図面を参照することで明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0022】
【図1A】本開示による、ＵＫＡ処置を受ける膝を示す。
【図5】脛骨に取り付けられた脛骨切除ガイドを示す。
【図8A】システム内の複数の構成要素を取り付け／除去し、測定ツールに結合するために使用されるユニバーサルハンドルを示す。
【図9】切除された脛骨と大腿顆との間の伸長ギャップを測定するためのスペーサーに取り付けられたユニバーサルハンドルを示す。
【図12】切除された脛骨と大腿顆の切除面とのギャップを測定するためのギャップスペーサーを示す。
【図18】大腿骨トライアルガイドを取り付けるために使用されているユニバーサルハンドルを示す。
【図19】大腿顆に穴を作成するために使用されている大腿骨トライアルガイドを示す。
【図20】切除された脛骨プラトーが、最終的な脛骨ベースプレートおよび脛骨外科的テンプレートの正しいサイズのために測定されていることを示す。
【図21】屈曲および伸展におけるギャップおよび軟組織張力を測定するための脛骨スペーサーベースおよびシムを示す。
【図22】切除された脛骨プラトーの脛骨外科的テンプレートに設置するために使用されている脛骨インパクターを示す。
【図24】切除された脛骨プラトーに穴を作成するために使用されている脛骨外科的テンプレートおよびドリルガイドを示す。
【図25】最終的なインプラント構成要素を取り付ける前に、大腿骨トライアルガイドとの関係をテストするための脛骨外科的テンプレートおよび脛骨トライアルインサートを示す。
【図26】脛骨外科的テンプレートから除去されている脛骨トライアルインサートを示す。
【図27】大腿骨トライアルガイドを除去するために使用されているユニバーサルハンドルを示す。
【図28】大腿顆において得られた３つの面と大腿骨ペグ穴、および脛骨プラトーにおいて得られた２つの面と脛骨ペグ穴を示す。
【発明を実施するための形態】
【0023】
本開示は、様々な変更および代替形態を許容しているが、特定の実装形態が例示として図面に示されており、本明細書においてさらに詳細に説明されている。しかしながら、本開示は、開示された特定の形態に限定されることを意図されないことに理解するべきである。むしろ、本開示は、添付の特許請求の範囲によって定義されるような、本開示の趣旨および範囲内に入るすべての変更物、均等物、および代替物を包含するものである。
【0024】
本開示は、添付の図を参照して説明されており、同様の参照番号が、類似または同等の要素を示すために図全体で使用されている。図は原寸に比例して描かれておらず、単に本開示を説明するために提供されている。本開示のいくつかの態様は、説明のための例示的な用途を参照して以下に説明される。
【0025】
図１Ａは、大腿骨１２および脛骨１４に対して外科的ステップを行うことによってＵＫＡ処置を受ける膝１０を示している。図１Ｂは、本開示に従って図１Ａの膝１０に設置される最終的な外科的構成要素システムを示す。３つの構成要素は、脛骨ベースプレート２０、脛骨インサート３０、および大腿顆インプラント４０を含む。図１Ｃでは、脛骨ベースプレート２０、脛骨インサート３０、および大腿顆インプラント４０が、以下の図５～３４で詳細に概説される様々な処置の後、脛骨１２および大腿骨１４上に示されている。脛骨ベースプレート２０は、脛骨１４上に装着されている。弾力性のある材料である脛骨インサート３０は、脛骨ベースプレート２０内で嵌合される。大腿顆インプラント４０は、大腿骨１２上に装着され、患者が膝を曲げるときに脛骨インサート３０の上部を転がることによって脛骨インサート３０に係合する。
【0026】
図２は、図１Ｂのシステムの脛骨ベースプレート２０の詳細を示している。脛骨ベースプレート２０はＤ字形状であり、その上部分に凹部２２を含む。一対のペグ２４は、脛骨ベースプレート２０のその下部分から下向きに延在する。図２には示されていないが、キール（すなわち、延在した隆起部）は、Ｄ字形状の脛骨ベースプレート２０の直線状の縁部に沿って、脛骨ベースプレート２０の下部分から下向きに延在する。１つの好ましい実施形態では、脛骨ベースプレート２０のサイジングおよび成形は、統計的形状モデルに従って最適化され、内側左インプラントは、外側右インプラントの鏡像である。
【0027】
図３は、図２の脛骨ベースプレート２０の凹部２２に挿入される脛骨インサート３０を示している。脛骨インサート３０は、脛骨ベースプレート２０のくぼみ２２内にしっかりとフィットする下部突起部３２を含む。突起３４は、脛骨インサート３０の下部突起部３２から水平に延在し、脛骨ベースプレート２０上の保持を補助するために、脛骨ベースプレート２０内の対応するアンダーカットに係合する。脛骨インサート３０は、大腿顆インプラント４０の係合面として機能するため、弾力性のある材料で作製されている。脛骨インサート３０は、外科医によって選択されるように、患者の解剖学的構造に一致するのを助けるためにキットの一部として様々な厚さで提供される。１つの好ましい実施形態では、脛骨インサート３０は、様々な厚さ（例えば、８ｍｍ、９ｍｍ、１０ｍｍ）についてラベル付けされ、そのラベル付けされた厚さは、脛骨ベースプレート２０および選択された脛骨インサート３０の組み合わされた厚さに対応する。
【0028】
図４は、図１Ｃの大腿骨１４に装着される大腿顆インプラント４０を示している。大腿顆インプラント４０は、交換される顆の骨の湾曲に倣う丸みを帯びた外面４２を含む。下側は、遠位面４４、中間面４６、および近位面４８を含む。下側は、遠位面４４および中間面４６から延びる２つのペグ４９を含む。１つの好ましい実施形態では、大腿顆インプラント４０のサイジングおよび成形は、統計的形状モデルに従って最適化され、内側左インプラントは、外側右インプラントの鏡像である。
【0029】
脛骨ベースプレート２０、脛骨インサート３０、および大腿顆インプラント４０の設置の前に取られる骨の準備およびトライアル挿入のステップは、一般に、図５～３４に関連して説明される。
【0030】
脛骨１４を準備するために、脛骨切除ガイド５０が、図５に示すように脛骨１４に取り付けられている。脛骨切除ガイド５０は、遠位体足首クランプ（図示せず）の使用により最初保持され、これは、患者の足首領域に固定され、膝に向かって延在するアームを含む。このクランプは、好ましくは、脛骨切除ガイド５０を内側外側（ＭＬ）方向および前方後方（ＡＰ）方向に調整し、脛骨１４上で提案者の位置合わせを達成するようにすることを可能にする調整特徴を含む。遠位体足首クランプは、脛骨切除ガイド５０を所定の位置に保持して、外科医によって決定されるように、脛骨１４からの適切な量の骨除去を提供する。
【0031】
適切に位置合わせされるように位置決めされた後、脛骨切除ガイド５０は、次いで、脛骨切除ガイド５０の穴５２および５４を通って延在する一時的なピンによって脛骨１４に固定される。それはまた、脛骨１４の周りに部分的に延在する湾曲部分５６を含み、ある程度の横方向の安定性を同様に提供する。上面５８は、脛骨の矢状切除のための位置合わせを提供する複数の溝５９を含む。鋸は、図６に示すように、脛骨１４の矢状切除を提供する鋸６０に対するガイドとして機能するように、溝５９のうちの１つ内にフィットする特徴を有し得る。図６はまた、脛骨１４に横断切除を提供する鋸６２に対するガイドとして機能する脛骨切除ガイド５０の上面５８を示している。
【0032】
図７は、図５～６の脛骨切除ガイド５０の使用から得られた、脛骨プラトーにおける矢状切除カット７２および横断切除カット７４を示している。図７はまた、脛骨切除ガイド５０を脛骨１４に保持するために使用されたピン穴７６を示している。
【0033】
図８Ａは、処置中に様々な構成要素を保持するために使用されるユニバーサルハンドル８０を示している。図８Ｂでは、ユニバーサルハンドル８０は、横断切除カット７４と大腿骨１２上の対応する顆との間の屈曲ギャップを測定するために、スペーサーデバイス８２に取り付けられている。一実施形態では、屈曲ギャップは少なくとも８ｍｍでなければならない。屈曲ギャップは、脛骨ベースプレート２０と脛骨インサート３０とを組み合わせた厚さにほぼ対応する（図２および３）。
【0034】
図９では、ユニバーサルハンドル８０が、横断切除カット７４と大腿骨１２上の顆の対応するセクションとの間の伸展ギャップを測定するために、スペーサーデバイス８２に取り付けられている。スペーサーデバイス８２は、図８Ａと同じスペーサーデバイスである可能性があり、または異なるスペーサーである可能性もある。外科医は、様々なスペーサー（例えば、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、１０ｍｍ）を使用して、屈曲ギャップおよび伸展ギャップの両方の最も正確な測定値を決定することができる。屈曲ギャップおよび伸展ギャップの相対的な測定値は、切除される大腿骨の量を規定する。
【0035】
図１０は、図９のスペーサーデバイス８２の上部をスライドする切除ガイドブロック１００の配置を示している。切除ガイドブロック１００は、屈曲ギャップおよび伸展ギャップの相対的な測定値に基づいて選択される。例えば、屈曲ギャップが８ｍｍと測定され、伸展ギャップが９ｍｍと測定される場合、－１ｍｍの遠位切除ガイド１００を使用して、結果として生じる８ｍｍの伸展ギャップを達成するべきである。伸展ギャップが７ｍｍである場合、＋１ｍｍの遠位切除ガイド１００を使用して、結果として生じる８ｍｍの伸展ギャップを達成するべきである。ユニバーサルハンドル８０がスペーサーデバイス８２および選択された遠位切除ガイド１００を安定して保持している間、ピン１０２は、膝が伸展している間、遠位切除ガイド１００を大腿骨１２に保持するために大腿骨１２に挿入される。
【0036】
図１１は、ピン１０２が取り付けられ、ユニバーサルハンドル８０が除去された後の、図１０の選択された遠位切除ガイド１００を示している。切除鋸１１０は、遠位切除ガイド１００を通ってフィットし、大腿骨の顆の遠位部分に横断カットを作成する。
【0037】
図１２は、横断切除カット７４と、図１１の切除鋸１１０によって作成された平坦な遠位面１２２との間のギャップを測定するためのギャップスペーサーブロック１２０を示している。ギャップスペーサーブロック１２０は複数のサイズで提供され、脛骨構造物の厚さに大腿骨構造物の厚さを加えたものと相関している。各ギャップスペーサーブロック１２０は、大腿顆インプラント４０（例えば、７ｍｍ）および脛骨インサート３０（例えば、８、９、１０および１２ｍｍ）のための組み合わされた厚さの提供を表す、複数の厚さ（例えば、パドルごとに２つ）を提供する。したがって、システムは２つのギャップスペーサーブロック１２０を含み、第１のブロックは１５ｍｍおよび１６ｍｍの厚さを有し、第２のブロックは１７ｍｍおよび１９ｍｍの厚さを有する。したがって、選択された大腿顆インプラント４０（図４）が遠位顆および後方顆の両方において７ｍｍの厚さを有し、選択された脛骨インサート３０（脛骨ベースプレート２０を伴う）が８ｍｍの厚さを有する場合、１５ｍｍの厚さを有するギャップスペーサーブロック１２０が、図１２におけるギャップを埋めるべきである。
【0038】
図１３は、図１１からの大腿顆の切除された遠位部分に取り付けられている大腿骨準備ガイド１３０を示している。大腿骨準備ガイド１３０は、顆の平坦な遠位面１２２の上部にフィットし、それに係合するための遠位部分１３１を含む。遠位部分１３１は、一連の貫通ボアによって平坦な遠位面１２２にピン留めされており、以下に説明するように、受けた鋸のための切除スロットを含む。大腿骨準備ガイド１３０の後方部分は、顆の後方領域の上部にフィットする下部スキッド１３３を含む。図示の実施形態では、遠位部分１３１の平坦な内面は、大腿骨準備ガイド１３０の後方部分のスキッド１３３の平坦な内面に対して９０°の角度にある。ペグホールドリルテンプレート１３２は、遠位部分と後方部分との接合部の近くに位置している。大腿骨準備ガイド１３０の遠位部分は、面取り切除スロット１３４および後方切除スロット１３６を含む。これらの特徴の各々は、大腿骨準備ガイド１３０が、インプラントのサイジング、内側外側（ＭＬ）位置決め、骨切除、およびペグホール準備の機能を行う多目的構成要素であるため、大腿骨上で完成される準備作業のための機能を提供する。
【0039】
インプラントサイジングの機能に関して、大腿骨準備ガイド１３０は、大腿骨インプラント４０（図４）の外側プロファイルを模倣する大腿骨準備ガイド１３０の遠位部分の外側プロファイルを使用して、外科医がサイズ選択を確定することを可能にする。目標は、大腿骨準備ガイド１３０の外側プロファイルを切除された遠位顆の外周と一致および／または相関させることである。大腿骨準備ガイド１３０のＭＬ位置は、遠位大腿顆の外周が大腿骨準備ガイド１３０の外側プロファイルと一致するまで調整される。このプロセスは、図３３Ａ～３３Ｅに関してより詳細に説明される。
【0040】
大腿骨準備ガイド１３０のサイズは、アンダーキャッピングまたはオーバーハングがないように選択されている。わずかなアンダーキャッピングは受け入れ可能であるが、わずかなオーバーハングは好ましくなく、ほとんどの場合、受け入れ可能ではない。このように、大腿骨が大腿骨準備ガイド１３０の任意選択のサイズの間にあるときに、２つの大腿骨準備ガイド１３０（一方はサイズが小さく、もう一方はサイズが大きい）で大腿骨プロファイルを評価することができる。次に、オーバーハングがないように、小さい方の大腿骨準備ガイド１３０を選択すべきである。
【0041】
大腿骨準備ガイド１３０の骨切除およびペグ準備の機能に関して、大腿骨準備ガイド１３０の適切なサイズが選択された後、それは、その後方スキッドが後方顆に対して同一平面で座り、その遠位面が図１１の鋸１１０を用いた切除によって作成された平坦な遠位面１２２上にある状態で（図１１からの）遠位切除大腿顆上に最適に位置決めされる。大腿骨準備ガイド１３０は、好ましくは、以下のように骨に固定される。大腿骨準備ガイド１３０上の複数のドリルブッシング穴は、ねじ山付きの頭付き釘（例えば、サイズ３．２ｍｍ）を受け入れる。大腿骨準備ガイド１３０の穴への釘の固定は、最も前方に位置する穴から開始し、２番目に斜めの穴に、３番目に後方に位置する穴に対して行う（２つの穴のうちの１つの使用は、左または右の顆を交換されているかどうかに依存する）。一実施形態では、２つまたは３つのピンが使用される。前方および斜めのピン穴に位置するピンは、それ自体で、大腿骨準備ガイド１３０の固定に十分であってもよい。ただし、場合によっては、外科医が追加の固定が必要であると感じるとき（例えば、より柔らかい骨の際）、ハンドルアタッチメントの近くの最も内側のピン穴が任意選択で使用される。大腿骨準備ガイド１３０が取り付けられると、大腿骨準備ガイド１３０を使用する準備シーケンスが特定の順序で進行する。このプロセスは、図３３Ａ～３３Ｅを参照して説明される。
【0042】
図１４を参照すると、大腿骨準備ガイド１３０を使用して、ペグ穴ドリルテンプレート１３２の周りに取り付けられるドリルガイド１４０を用いて大腿骨ペグ穴を作成する。大腿骨準備ガイド１３０の後端から、ドリルガイド１４０内にフィットするドリル１４２でペグ穴が開けられる。ガイド１４０は、ドリル１４２上の停止要素がボスに係合するときに所望のペグ穴の深さを提供する上部ボスを有する。図１７に示すように、ペグ穴は面取り面１６２上にある。
【0043】
図１５を参照すると、鋸１５０を用いて後方顆の後方切除を作成するために使用される場合、大腿骨準備ガイド１３０。平坦な後方面１５２は、鋸１５０によって作成され、顆を横切って延在し、後方面取り切除プロセス（図１６）のためのクリアランス開口部を提供する。図３３Ｅ（以下に説明される）に最もよく示されるように、大腿骨準備ガイド１３０の後方部分（すなわち、下部スキッド）は、ガイド１３０の遠位垂直面に対して９０度である。後方切除スロット１３６は、大腿骨準備ガイド１３０のこの後方下部スキッドから約５度の角度になっている。したがって、平坦な後方面１５２は、平坦な遠位面１２２に対してほぼ８５°の角度にある。このクリアランス機能は、面取り鋸が顆を通って切断し続けて、大腿骨準備ガイド１３０の後方金属スキッドに侵入しないことを確実にするため重要である。この特徴および機能は、図３３Ａ～３３Ｅにさらに詳細に示されている。
【0044】
次に、図１６では、大腿骨準備ガイド１３０が鋸１６０と共に使用されて、後方面取り面１６２を作成する。面取り面１６２は、図１７に最もよく示されているように、平坦な遠位面１２２と平坦な後方面１５２との間に延在する。図示の実施形態では、面取り面１６２は、平坦な遠位面１２２に対してほぼ４５度の角度にある。図１７はまた、大腿骨インプラント４０（図４）のペグのうちの１つを受容するために後で使用される面取りペグ穴１７２を示している。さらに、面取りペグ穴１７２は、図１８の大腿骨トライアルガイド１８０を受容するために使用される。これは、準備を完了する前に、外科医が大腿骨トライアルガイド１８０を使用して位置調整を実行できるようにするためである。
【0045】
図１８は、大腿骨トライアルガイド１８０を取り付けるために使用されているユニバーサルハンドル８０を示している。最終的な大腿骨の準備は、図１９に示すように、遠位ペグ穴の準備の開発を支援するため、大腿骨トライアルガイド１８０を使用して完了する。大腿骨トライアルガイド１８０の下側には、平坦な遠位面１２２、平坦な後方面１５２、および面取り面１６２に係合する３つの平坦な面がある。大腿骨トライアルガイド１８０の下側はまた、面取りペグ穴１７２（図１７）と嵌合するためのペグを含む。
【0046】
図１９では、大腿骨トライアルガイド１８０は、ドリルガイド１９０と共に使用されるときに遠位ペグの準備を作成する機能を提供する。ドリルガイド１９０が大腿骨トライアルガイド１８０に取り付けられた後、ドリル１９２を使用して、大腿顆に遠位ペグ穴を作成する。大腿骨トライアルガイド１８０およびドリルガイド１９０は、ドリル１９２を用いたペグ穴の準備中に位置合わせおよび深さ制御を提供する。
【0047】
図２０は、前方後方方向および内側外側方向の横断面７４の寸法を測定する脛骨サイザー２００の使用を示している。測定により、脛骨外科的テンプレート２２０（図２０）および脛骨ベースプレート２０（図２）の正しいサイズの選択が確実にされる。必要に応じて、適切な空間を確保するために、既存の矢状面７４の遠位にある脛骨の追加の矢状カットが必要になることがある。
【0048】
図２１は、脛骨１４上の横断面７４からトライアル大腿骨ガイド１８０までの空間を測定するために使用されるシム２１２を有する脛骨スペーサーベース２１０を示している。異なるサイズのシム２１２は、嵌合特徴をロックする回転運動（例えば、バヨネットキー接続など）またはアリ継接続を介して、脛骨スペーサーベース２１０にロックされてもよい。スペーサーベース２１０およびシム２１２を用いたこれらの測定により、脛骨外科的テンプレート２２０（図２０）、脛骨ベースプレート２０（図２）、および脛骨インサート３０（図３）のサイズの適切な選択が確実にされる。
【0049】
図２２は、脛骨インパクター２２２と共に設置されている、切除された脛骨プラトー上の脛骨外科的テンプレート２２０を示している。脛骨外科的テンプレート２２０は、設置中に脛骨インパクター２２２と一時的に嵌合することを可能にする特徴を含む。脛骨インパクター２２２は、可撓性アーム２２４およびハンドル２２６を含む。力がハンドル２２６に加えられるときに、力はアーム２２４に沿って伝達され、脛骨外科的テンプレート２２０の底部にあるキール（図示せず）などの突起を骨に押し込む。以下で論じられるように、脛骨外科的テンプレート２２０は、脛骨を準備するためのガイドとして作用し、また、脛骨ベースプレート２０の最終的な設置の前のトライアル脛骨ベースプレートとしても機能する。
【0050】
図２３は、図２２の脛骨インパクター２２２によって配置された後の、切除された脛骨プラトー上の脛骨外科的テンプレート２２０を示している。脛骨外科的テンプレート２２０は、最終脛骨ベースプレート２０（図２）上のペグ２４と共に使用されるペグ穴の開発を可能にする開口部２３０、２３２を含む。それはまた、図２６に示すように、トライアルインサートのより良い除去を可能にする側面開口部２３４を含む。側面開口部２３４はまた、ピン固定を提供し、これは、ペグの準備および試行の前に、近位骨面上で外科的テンプレート２２０を安定させる。
【0051】
図２４は、脛骨外科的テンプレート２２０の開口部２３０と嵌合されたドリルガイド２４０を示している。ドリル２４２は、切除された脛骨プラトーに、最終的な脛骨ベースプレート２０上のペグ２４（図２）のうちの１つを受容するための穴を作成するために使用されるドリルガイド２４０を通して配置される。骨の第２のペグ穴は、ドリル２４２および開口部２３２上のドリルガイド２４０を使用することによって作成される。
【0052】
図２５は、脛骨トライアルインサート２５０と共に使用されている脛骨外科的テンプレート２２０を示している。大腿骨トライアルガイド１８０は、大腿骨インプラント４０（図４）を実質的に模倣し、脛骨外科的テンプレート２２０およびトライアル脛骨インサート２５０は、それぞれ脛骨ベースプレート２０（図２）および脛骨インサート３０（図３）を実質的に模倣するため、図２５に示されている構成要素は、最終的なインプラントがそれらの最終的な設置の前にどのように作動するかについてのより良い理解を外科医に提供する。したがって、最終的な設置の前に、任意の骨または構成要素の調整を行うことができる。事実上、脛骨外科的テンプレート２２０および大腿骨ドリルガイド１８０は両方とも、穴を開けることおよびトライアルインプラントのための外科的テンプレートである。脛骨インサート２５０は、脛骨外科的テンプレート２２０からそれを除去することを可能にし、かつ脛骨外科的テンプレート２２０を骨に固着するピンのためのクリアランスを提供するために、様々な開口部およびカット２５２を含む。
【0053】
図２６は、ツール２６０を使用することによって脛骨外科的テンプレート２２０から除去されている脛骨トライアルインサート２５０を示している。脛骨トライアルインサート２５０が除去された後、脛骨外科的テンプレート２２０は、コッハーなどの一般的な外科用ツールを使用することによって脛骨から除去することができる。図２７は、大腿骨トライアルガイド１８０を大腿骨１２から除去するために使用される際のユニバーサルハンドル８０を示している。
【0054】
図２８は、大腿骨トライアルガイド１８０および脛骨外科的テンプレート２２０が除去された後の大腿骨１２および脛骨１４の準備を示している。大腿顆は、３つの平坦な面（平坦な遠位面１２２、平坦な後方面１５２、面取り面１６２）ならびに２つのペグ穴１７２および２８４を含む。図１４に示すように、第１の面取りペグ穴１７２は、ドリル１４２および大腿骨準備ガイド１３０を用いて作製されている。第２のペグ穴２８４は、図１９のドリル１９０を伴う大腿骨トライアルガイド１８０によって生成されている。脛骨１４は、横断面７４および矢状面７２、ならびに図２４のドリル２４２および脛骨外科的テンプレート２２０によって作成された２つのペグ穴２８２を含む。
【0055】
図２９～３１は、最終的なインプラント構成要素の配置を示している。図２９は、脛骨ベースプレート２０を設置するために使用されている脛骨インパクター２２２を示している。１つの好ましい実施形態では、骨セメントが、ペグ穴２８２（図２８）を含む、脛骨１２の準備された骨面全体にわたって適用される。セメントは、ペグ穴２８２および他の突起（例えば、キール）にフィットするペグ２４（図２）を含む、脛骨ベースプレート２０の下側にも適用される。セメントは、骨へのインプラントの固定を最適化するようにこれらの面を十分にカバーするべきである。
【0056】
図３０は、図４の大腿顆インプラント４０を設置するために使用される大腿骨インパクター３０２を示している。セメントが、大腿骨の準備された骨面（平坦な遠位面１２２、平坦な後方面１５２、面取り面１６２）ならびに２つのペグ穴１７２および２８４の両方の全体にわたって適用される。セメントは、２つのペグ穴１７２および２８４内にフィットするペグ４８（図４）を含む、大腿顆インプラント４０の下側にも適用される。大腿骨インパクター３０２は、大腿顆インプラント４０をその最終位置に強制するために使用される。
【0057】
図３１は、脛骨インサート３０を脛骨ベースプレート２０に設置ために使用されるインサートインパクター３１２を示している。図３に示すように、脛骨インサート３０は、脛骨インサート３０が適切に保持されるように、脛骨ベースプレート２０内の対応する特徴と嵌合することを可能にする構造３４（図３を参照）を含む。この時点で、部分膝インプラントが患者に設置されている。
【0058】
図３２Ａ～３２Ｃは、対応する大腿顆インプラント４０ａ、４０ｂ、４０ｃに関連する３つの大腿骨準備ガイド１３０ａ、１３０ｂ、１３０ｃを示している。上記のように、大腿骨準備ガイド１３０は、大腿顆インプラント４０の輪郭を模倣して、適切な大腿顆インプラント４０が設置される前に、適切なインプラントサイジングおよびＭＬ位置決めを提供する。１つの好ましい実施形態では、各大腿骨準備ガイド１３０は、対応する単一の大腿顆インプラント４０を有する。したがって、図３２Ａ～３２Ｃに示すように、３つの大腿骨準備ガイド１３０ａ、１３０ｂ、および１３０ｃは、それぞれ、３つの顆インプラント４０ａ、４０ｂ、４０ｃのみに対応する。本発明は、大腿骨準備ガイド１３０および顆インプラント４０の３つより多い一致する対を有することを企図する。
【0059】
別の好ましい実施形態では、各大腿骨ガイド１３０は、２つの異なる大腿顆インプラント４０の外周を表す形状およびサイズを有し、そのため、３つの大腿骨準備ガイド１３０ａ、１３０ｂ、１３０ｃが、６つの大腿顆インプラント４０で有用である。例えば、３つの大腿骨ガイド１３０ａ、１３０ｂ、１３０ｃは、サイズ１、３および５であるが、顆インプラント４０のサイズ１、２、３、４、５、６をカバーする。言い換えれば、各大腿骨ガイド１３０は、１つの顆インプラント４０と同じサイズであり、次に大きいサイズの顆インプラント４０に近いサイズである。小さな大腿骨ガイド１３０ａは、顆インプラント４０のサイズ１外周に一致するが、顆インプラント４０のサイズ１および２をカバーする。中程度の大腿骨ガイド１３０ｂは、顆インプラント４０のサイズ３外周に一致するが、顆インプラント４０のサイズ３および４をカバーする。大きな大腿骨ガイド１３０ｃは、顆インプラント４０のサイズ５外周に一致するが、顆インプラント４０のサイズ５および６をカバーする。その結果、外科医は２つのサイズグループ間をすばやく評価できる。例えば、小さなガイド１３０ａは、インプラントサイズ１と同じである。したがって、小さなガイド１３０ａが小さすぎる場合、患者の膝は、顆インプラント４０のサイズ２を必要とする可能性が高い。次に、中程度のガイド１３０ｂ（サイズ３）を設置箇所の近くに配置することにより、外科医はサイズ３が大きすぎるかどうかを知ることができ、顆インプラント４０のサイズ２が必要であることを確実に知ることにつながる。このように、外科医は、小さな準備ガイド１３０ａ（サイズ１）、大腿骨ドリルガイド１８０、およびサイズ２の顆インプラント４０を使用する。
【0060】
図３３Ａ～３３Ｅは、大腿骨準備ガイド１３０の大腿骨１２への取り付けおよび大腿顆上でのその使用の詳細を示している。図３３Ａおよび３３Ｂは、大腿骨準備ガイド１３０の遠位部分１３１の最も前方に位置する貫通ボア３３４への第１のピン３３２の最初の配置、および遠位部分１３１の斜めの貫通ボア３３８への第２のピン３３６の配置を示している。第２のピン３３６は、大腿骨準備ガイド１３０を複数の方向に保持するのを助けるために、第１のピン３３２とは異なる角度で斜めの貫通ボア３３８にガイドされる。図３３Ａ～３３Ｂはまた、大腿骨準備ガイド１３０の後方スキッド１３３の凹部またはスロット３３９内で嵌合する特徴を含む１つのサイズのシム３４０を示している。これらは、図３４Ａ～３４Ｂにおいて詳細に説明される。シム３４０が関節空間に押し込まれるときに、大腿骨準備ガイド１３０を固着するために、第１のピン３３２および第２の斜めのピン３３６のみの使用が必要とされる。骨が柔らかい（すなわち、骨減少症である）ときに、外科医は、遠位部分１３１の３つの下部穴のうちの１つに第３の固定ピンを使用することを選択してもよい。一般に、取り付けには、３つの下部穴の最も内側の穴に第３のピンを使用すれば十分である。
【0061】
大腿骨準備ガイド１３０の骨準備およびガイド安定性機能は、ガイド１３０を前方から後方シーケンスにおいて安定化および固定し、次いで、骨の実際の準備のために反対の順序（後方から前方）を使用することに少なくとも部分的に依存する。ガイドを固定するための特定のステップのシーケンス（前方から後方）およびその後の骨準備ステップ（後方から前方）は、大腿骨準備ガイド１３０が安定したままであることを確実にする。最も前方の第１のピン３３２を配置することによって、斜めのピン（ガイドねじ）３３６を配置する前に必要とされる必要な初期安定性を提供する。最も前方の第１のピン３３２がない場合、大腿骨準備ガイド１３０は、斜めのピン／ガイドねじ３３６を配置するときにシフトする傾向を有する。最も前方の貫通ボア３３４および斜めの貫通ボア３３８をピン留めした後、骨が柔らかいときに、第３のピンを３つの下部穴の最も内側の穴に使用することができる。ステップのシーケンスに加えて、矢状湾曲シム３４０の使用により、骨を準備するためのステップの安定性が容易にされる。特定のシーケンスにより、大腿骨トライアルガイドを通して開けられる最終的なペグ穴を含む、インプラント位置の最終的な調整も可能になる。面およびペグ穴の準備に関しては、骨切除が行われると、骨上の大腿骨準備ガイド１３０の正確な固定が犠牲になることがあるため、正確性を確実にするためにペグ穴を開けることを最初に完了することが好ましい。図３３Ｅに示すように、後顆骨が除去された状態で、鋸刃の接触が大腿骨準備ガイド１３０の金属製後方スキッドにぶつかるかなり前に面取り切除が完了したときを外科医が感知できるため、後方切除は後方面取り切除の前に完了する。したがって、後方平坦面１５２を作成する後方切除は、面取り鋸１６０のためのクリアランスを提供する。
【0062】
図３３Ｃは、ドリルガイド１４０およびドリル１４２を使用してペグ穴を開けるときに大腿骨準備ガイド１３０の使用を示している。第１のピン３３２および第２のピン３３６は、ドリル１４２が大腿骨１２に前進するときにドリル１４２と干渉しない位置および角度に配置される。
【0063】
図３３Ｄおよび３３Ｅは、鋸１５０からの平坦な後方面１５２が、鋸１６０が面取り面１６２を作成することを可能にするクリアランス領域を作製することを示している。平坦な後方面１５２を最初に開発することにより、鋸１６０は、より少ない骨をカットする必要があり、深く挿入する必要がなく、それにより鋸１６０が大腿骨準備ガイド１３０の後方領域の下部スキッド１３３上の底をつく可能性を最小限に抑える。
【0064】
図３３Ｅはまた、選択されたシム３４０を大腿骨準備ガイド１３０に取り付けるために使用される、大腿骨準備ガイド１３０の後方スキッド１３３上のスロット３３９を示している。本発明の一実施形態では、大腿骨準備ガイド１３０は、矢状面において湾曲したスペーサーシム３４０上の対応する嵌合突起を受容するためのスロット３３９（または他の取り付け特徴）を含む。スペーサーシム３４０は、選択されたシム３４０が、下部スキッド１３３において対応するアリ継スロット３３９にスライドされるアリ継形状の突起３４２（図３４Ｂに示される）を有するアリ継嵌合接続を介して大腿骨準備ガイド１３０にロックされてもよい。下部スキッド１３３はまた、スロット３３９内に板ばねを含んでもよく、それが所定の場所にスライドされる際に、選択されたシム３４０とフィットするぴったりとした干渉を提供する。代替的には、スペーサーシム３４０は、例えば、バヨネットキー接続を用いて、回転運動を介して大腿骨準備ガイド１３０にロックされてもよい。
【0065】
図３４Ａおよび３４Ｂは、脛骨プラトーに対して適切な間隔を作成するための大腿骨準備ガイド１３０の機能を示している。湾曲したスペーサーシム３４０は、関節空間を適切に充填するために、複数のサイズ（例えば、厚さおよび曲率）で利用可能である。１つの好ましい実施形態では、屈曲空間は約１０ｍｍであるべきである。しかしながら、場合によっては、屈曲が制限されているために屈曲空間が狭くなる（例えば、８～９ｍｍ）か、または過度の摩耗または靭帯が不安定になることのために、屈曲区間が緩くなる（例えば、１１～１２ｍｍ）ことがある。スペーサーシム３４０の曲率は、後方大腿顆の典型的な半径に倣う。この湾曲により、脛骨大腿骨の動き（つまり、わずかな屈曲）が可能になるが、長方形のスペーサーは、脛骨大腿骨の位置を（脛骨の傾斜に応じて）９０～９５度にしっかりと固定する。１つの好ましい実施形態では、下部スキッド１３３および選択されたシム３４０の組み合わされた厚さは、脛骨ベースプレート２０および脛骨インサート３０の組み合わされた厚さに対応する。例えば、大腿骨準備ガイド１３０の下部スキッド１３３は、厚さが約３ｍｍであり、スペーサーシム３４０は、厚さが約５ｍｍであると、約８ｍｍの組み合わされた厚さにつながる。しかしながら、そのスペーサーシム３４０は、「８ｍｍシム」としてラベル付けすることができ、それは、下部スキッド１３３と組み合わされた厚さが、８ｍｍの組み合わされた合計厚さをもたらすことを知っている。
【0066】
図３４Ａ～３４Ｂにおいて所望の矢状湾曲を有する大腿骨準備ガイド１３０上のスペーサーシム３４０の使用は、システム全体に重要な利点を提供する。第１に、湾曲したスペーサーシム３４０が屈曲空間を満たし、前頭面において長方形のバランスの取れた空間がもたらされる。第２に、湾曲したスペーサーシム３４０は、靭帯に加えられている張力を利用して、大腿骨位置決めガイドの全体的な固定をさらに安定させ、より正確で反復可能な準備を提供する。第３に、湾曲したスペーサーシム３４０は、これらの構成要素を伴うトライアルラン中の膝の微妙な動き（脛骨大腿骨関節）に対応する矢状湾曲態様を有する。すなわち、脛骨運動は、処置中の屈曲中（図３４Ａに示すように）８５～９５度以内であり、大腿骨準備ガイド１３０全体が骨から緩むのを防ぐ。大腿骨準備ガイド１３０の後方スキッド１３３に組み立てられるときに、シム３４０およびスキッド１３３は、脛骨インサート３０および脛骨ベースプレート２０（図３および３１に示す）の組み合わされた厚さを表す。例えば、シム３４０は、脛骨インサート３０と脛骨ベースプレート２０のキットから利用可能な組み合わされた厚さに一致する、約８、９、１０、および１２ｍｍの下部スキッド１３３との組み合わされた厚さをもたらしてもよい。言い換えれば、シム３４０は、それらが選択された脛骨インサート３０の厚さに対応することを可能にする様々な厚さで利用可能である。
【0067】
代替的な実装形態
代替的な実装形態１．外科的処置中に大腿骨の顆上で使用するための大腿骨準備ガイドであって、顆が、大腿顆インプラントを受容するためのものであり、大腿骨準備ガイドが、顆の後方領域の上部にフィットするための後方部分と、顆の遠位領域の上部にフィットするための遠位部分であって、遠位部分が、後方部分に対して角度をなす、遠位部分と、顆の２つの切除を提供するカットツールを受容するための遠位部分上の第１および第２の切除スロットであって、第１および第２の切除スロットが、互いに対して角度をなす、第１および第２の切除スロットと、を備える、大腿骨準備ガイド。
代替的な実装形態１．外科的処置中に大腿骨の顆上で使用するための大腿骨準備ガイドであって、顆が、大腿顆インプラントを受容するためのものであり、大腿骨準備ガイドが、顆の後方領域の上部にフィットするための後方部分と、顆の遠位領域の上部にフィットするための遠位部分であって、遠位部分が、後方部分に対して角度をなす、遠位部分と、顆の２つの切除を提供するカットツールを受容するための遠位部分上の第１および第２の切除スロットであって、第１および第２の切除スロットが、互いに対して角度をなす、第１および第２の切除スロットと、を備える、大腿骨準備ガイド。
【0068】
代替的な実装形態２．第１の切除スロットが、顆に第１の後方カットを作成するためのものであり、第２の切除スロットが、顆に第２の後方カットを作成するためのものであり、第２の後方カットが、第１の後方カットに対して角度をなす面取りカットを提供する、代替的な実装形態１に記載の大腿骨準備ガイド。
【0069】
代替的な実装形態３．第１の後方カットが、第２の後方カットを作成するためのクリアランスを提供する、代替的な実装形態２に記載の大腿骨準備ガイド。
【0070】
代替的な実装形態４．大腿顆インプラントの一部分を受容する後方穴を作成するためのガイド穴をさらに含む、代替的な実装形態１に記載の大腿骨準備ガイド。
【0071】
代替的な実装形態５．遠位部分が、顆上の平坦な切除面に係合するための平坦な面を有する、代替的な実装形態１に記載の大腿骨準備ガイド。
【0072】
代替的な実装形態６．遠位部分および後方部分が、外周を画定し、外周の少なくとも一部分が、大腿顆インプラントのインプラント外周の一部分と実質的に一致して、大腿顆インプラントが後に顆上に設置されるときに、大腿顆インプラントの位置の指標を提供する、代替的な実装形態１に記載の大腿骨準備ガイド。
【0073】
代替的な実装形態７．後方部分が、脛骨までの関節空間を測定するためのガイダンスを提供するシムを受容するための領域を含む、代替的な実装形態１に記載の大腿骨準備ガイド。
【0074】
代替的な実装形態８．シムが、異なるサイズの複数のシムのうちの１つから選択される、代替的な実装形態７に記載の大腿骨準備ガイド。
【0075】
代替的な実装形態９．遠位部分が、ピンを受容するための複数のガイド穴を含み、ガイド穴が、互いに対して異なる角度をなす、代替的な実装形態１に記載の大腿骨準備ガイド。
【0076】
代替的な実装形態１０．大腿骨準備ガイドが、大腿骨準備ガイドのキットの一部であり、キット内の各大腿骨準備ガイドが、特定のサイズの大腿顆インプラントに対応する、代替的な実装形態１に記載の大腿骨準備ガイド。
【0077】
代替的な実装形態１１．外科的処置中に大腿骨の顆上で使用するための大腿骨準備ガイドであって、顆が、大腿顆インプラントを受容するためのものであり、大腿骨準備ガイドが、顆の後方領域の上部にフィットするための後方部分と、顆の遠位領域の上部にフィットするための遠位部分であって、遠位部分が、後方部分に対して角度をなし、遠位部分および後方部分が、外周を画定し、外周の少なくとも一部分が、大腿顆インプラントが後に顆上に設置されるときに、顆上の大腿顆インプラントの位置の指標を提供するために、大腿顆インプラントのインプラント外周の一部分と実質的に一致する、遠位部分と、を備える、大腿骨準備ガイド。
【0078】
代替的な実装形態１２．顆の２つの切除を提供するカットツールを受容するための遠位部分上の第１および第２の切除スロットであって、第１および第２の切除スロットは、互いに対して角度をなす、第１および第２の切除スロットと、をさらに含む、代替的な実装形態１１に記載の大腿骨準備ガイド。
【0079】
代替的な実装形態１３．第１の切除スロットが、顆に第１の後方カットを作成するためのものであり、第２の切除スロットが、顆に第２の後方カットを作成するためのものであり、第２の後方カットが、第１の後方カットに対して角度をなす面取りカットを提供する、代替的な実装形態１２に記載の大腿骨準備ガイド。
【0080】
代替的な実装形態１４．第１の後方カットが、第２の後方カットを作成するためのクリアランスを提供する、代替的な実装形態１３に記載の大腿骨準備ガイド。
【0081】
代替的な実装形態１５．大腿顆インプラントの一部分を受容する後方穴を作成するためのガイド穴をさらに含む、代替的な実装形態１１に記載の大腿骨準備ガイド。
【0082】
代替的な実装形態１６．遠位部分が、顆上の平坦な切除面に係合するための平坦な面を有する、代替的な実装形態１１に記載の大腿骨準備ガイド。
【0083】
代替的な実装形態１７．後方部分が、脛骨までの関節空間を測定するためのガイダンスを提供するシムを受容するための領域を含む、代替的な実装形態１１に記載の大腿骨準備ガイド。
【0084】
代替的な実装形態１８．シムが、異なるサイズの複数のシムのうちの１つから選択される、代替的な実装形態１７に記載の大腿骨準備ガイド。
【0085】
代替的な実装形態１９．遠位部分が、ピンを受容するための複数のガイド穴を含み、ガイド穴が、互いに対して異なる角度をなす、代替的な実装形態１１に記載の大腿骨準備ガイド。
【0086】
代替的な実装形態２０．大腿骨準備ガイドが、大腿骨準備ガイドのキットの一部であり、キット内の各大腿骨準備ガイドが、特定のサイズの大腿顆インプラントに対応する、代替的な実装形態１１に記載の大腿骨準備ガイド。
【0087】
代替的な実装形態２１．外科的処置中に大腿骨の顆上で使用するための大腿骨準備ガイドであって、顆が、大腿顆インプラントを受容するためのものであり、大腿骨準備ガイドが、顆の後方領域の上部にフィットするための後方部分と、顆の遠位領域の上部にフィットするための遠位部分であって、遠位部分が、後方部分に対して角度をなす、遠位部分と、後方部分および遠位部分の両方に対して角度付けられた顆上の面取り面を提供するカットツールを受容するための遠位部分上の面取り切除スロットと、顆の面取り面上に位置するペグ穴を作成するドリルを受容するためのガイド穴と、を備える、大腿骨準備ガイド。
【0088】
代替的な実装形態２２．顆の後方切除を提供するカットツールを受容するための遠位部分上に後方切除スロットをさらに含み、後方切除スロットが、面取り切除スロットに対して角度をなす、代替的な実装形態２１に記載の大腿骨準備ガイド。
【0089】
代替的な実装形態２３．後方切除スロットが、面取り面を提供するカットツールのためのクリアランスを提供するカットを提供する、代替的な実装形態２２に記載の大腿骨準備ガイド。
【0090】
代替的な実装形態２４．遠位部分および後方部分が、外周を画定し、外周の少なくとも一部分が、大腿顆インプラントが後に顆上に設置されるときに、顆上の大腿顆インプラントの位置の指標を提供するために、大腿顆インプラントのインプラント外周の一部分と実質的に一致する、代替的な実装形態２１に記載の大腿骨準備ガイド。
【0091】
代替的な実装形態２５．遠位部分が、顆上の平坦な切除面に係合するための平坦な面を有する、代替的な実装形態２１に記載の大腿骨準備ガイド。
【0092】
代替的な実装形態２６．後方部分が、脛骨までの関節空間を測定するためのガイダンスを提供するシムを受容するための領域を含む、代替的な実装形態２１に記載の大腿骨準備ガイド。
【0093】
代替的な実装形態２７．シムが、異なるサイズの複数のシムのうちの１つから選択される、代替的な実装形態２６に記載の大腿骨準備ガイド。
【0094】
代替的な実装形態２８．遠位部分が、ピンを受容するための複数のガイド穴を含み、ガイド穴が、互いに対して異なる角度をなす、代替的な実装形態２１に記載の大腿骨準備ガイド。
【0095】
代替的な実装形態２９．大腿骨準備ガイドが、大腿骨準備ガイドのキットの一部であり、キット内の各大腿骨準備ガイドが、特定のサイズの大腿顆インプラントに対応する、代替的な実装形態２１に記載の大腿骨準備ガイド。
【0096】
代替的な実装形態３０．外科的処置中に大腿骨の顆上で使用するための大腿骨準備ガイドであって、顆が、大腿顆インプラントを受容するためのものであり、大腿骨準備ガイドが、顆の後方領域の上部にフィットするための後方部分であって、後方部分が、後方部分の下側面上に取り付け要素を有する、後方部分と、顆の遠位領域の上部にフィットするための遠位部分と、脛骨までの適切な関節空間を提供するために取り付け要素に結合されているシムであって、シムが、複数のシムから選択されており、複数のシムが、異なるサイズである、シムと、を備える、大腿骨準備ガイド。
【0097】
代替的な実装形態３１．シムおよび取り付け要素が、アリ継嵌合部分を含む、代替的な実装形態３０に記載の大腿骨準備ガイド。
【0098】
代替的な実装形態３２．シムおよび取り付け要素が、嵌合特徴に係合する回転運動を介して結合される、代替的な実装形態３０に記載の大腿骨準備ガイド。
【0099】
代替的な実装形態３３．嵌合特徴が、バヨネットキー嵌合部分である、代替的な実装形態３２に記載の大腿骨準備ガイド。
【0100】
代替的な実装形態３４．シムが、顆の後方領域の半径に倣う湾曲した矢状面を含む、代替的な実装形態３０に記載の大腿骨準備ガイド。
【0101】
代替的な実装形態３５．外科的処置中に大腿骨の顆上で使用するための大腿骨準備ガイドであって、顆が、大腿顆インプラントを受容するためのものであり、大腿骨準備ガイドが、顆の上部にフィットするための本体であって、本体が、顆の切除カットをガイドするためのスロットを有し、本体が、外周を有し、外周の少なくとも一部分が、（ｉ）後に顆上に設置される大腿顆インプラントの内側外側位置、または（ｉｉ）後に顆上に設置される大腿顆インプラントのサイズのうちの少なくとも１つの指標を提供するために、大腿顆インプラントのインプラント外周の一部分に実質的に一致する、本体と、を備える、大腿骨準備ガイド。
【0102】
代替的な実装形態３６．代替的な実装形態１～３４のいずれかによる、特徴および／または機能を有する、代替的な実装形態３５の大腿骨準備ガイド。
【0103】
代替的な実装形態３７．外科的処置中に大腿骨の顆上で使用するための大腿骨準備構成要素であって、顆が、大腿顆インプラントを受容するためのものであり、大腿骨準備構成要素が、（ｉ）顆の後方領域の上部にフィットするための後方部分、（ｉｉ）顆の遠位領域の上部にフィットするための遠位部分、（ｉｉｉ）顆の切除を提供するカットツールを受容するための少なくとも１つの切除スロット、および（ｉｖ）顆上に位置する第１のペグ穴を作成するドリルを受容するための第１のガイド穴を有する、大腿骨準備ガイドと、大腿骨準備ガイドで開発された切除後の顆上に配置するための大腿骨トライアルガイドであって、大腿骨トライアルガイドが、顆上に位置する第２のペグ穴を作成するドリルを受容するための第２のガイド穴を含み、第１および第２のペグ穴は、大腿顆インプラント上のペグを受容するためのものである、大腿骨トライアルガイドと、を備える、大腿骨準備構成要素。
【0104】
代替的な実装形態３８．代替的な実装形態１～３４のいずれかによる、特徴および／または機能を有する、代替的な実装形態３７の大腿骨準備構成要素。
【0105】
代替的な実装形態３９．外科的処置中に大腿骨の顆上で使用するための大腿骨準備構成要素であって、顆が、大腿顆インプラントを受容するためのものであり、大腿骨準備構成要素が、顆の下の領域に位置決めされたスペーサー構成要素の上部をスライドする大腿骨切除ガイドブロックであって、大腿骨切除ガイドブロックが、顆の第１の切除を提供するカットツールを受容するための切除スロットを含む、大腿骨切除ガイドブロックと、第１の切除の領域において顆に取り付けるための大腿骨準備ガイドであって、大腿骨準備ガイドが、顆の第２の切除および第３の切除を提供するカットツールを受容するための２つの切除スロットを有し、大腿骨準備ガイドが、顆上に位置する第１のペグ穴を作成するドリルを受容するための第１のガイド穴を含む、大腿骨準備ガイドと、大腿骨準備ガイドで開発された切除後の顆上に配置するための大腿骨トライアルガイドであって、大腿骨トライアルガイドが、顆上に位置する第２のペグ穴を作成するドリルを受容するための第２のガイド穴を含む、大腿骨トライアルガイドと、を備える、大腿骨準備構成要素。
【0106】
代替的な実装形態４０．代替的な実装形態１～３４のいずれかによる、特徴および／または機能を有する、代替的な実装形態３９の大腿骨準備構成要素。
【0107】
代替的な実装形態４１．外科的処置中に大腿骨の顆上で使用するための大腿骨トライアルガイドであって、顆が、大腿顆インプラントを受容するためのものであり、大腿骨トライアルガイドが、後に植え込まれる大腿顆インプラントの位置および運動の指標を提供するための大腿顆インプラントの外面を模倣する湾曲した外面と、顆上に位置するペグ穴を作成するドリルを受容するためのガイド穴と、を備える、大腿骨トライアルガイド。
【0108】
代替的な実装形態４２．代替的な実装形態１～４１のいずれかに記述されている構成要素のうちの１つ以上を使用して大腿顆インプラントを受容するための顆を準備する方法。
【0109】
代替的な実装形態４３．人工膝関節部分置換のために大腿骨および脛骨を準備するための構成要素のキットであって、キットが、脛骨外科的テンプレート、脛骨外科的テンプレートに嵌合する脛骨トライアルインサート、および代替的な実装形態１～４１のいずれかに記述されている構成要素のうちの１つ以上を含む、キット。
【0110】
代替的な実装形態４４．人工膝関節部分置換のために脛骨を準備するための構成要素のキットであって、図５、６、７、２０～２６のいずれかに対して説明された脛骨関連構成要素のうちの１つ以上を含む、キット。
【0111】
上記の代替的な実装形態１～４４のいずれかのうちの１つ以上からの１つ以上の要素もしくは態様もしくはステップ、またはその任意の部分が、他の代替的な実装形態１～４４のいずれかのうちの１つ以上からの１つ以上の要素もしくは態様もしくはステップ、もしくはその任意の部分、またはそれらの組み合わせと組み合わせて、本開示の１つ以上の追加的な実装形態および／または特許請求の範囲を形成することができる。
【0112】
本開示の様々な例が上で説明されてきたが、それらは単なる例として提示されたものであり、限定ではないと理解されたい。開示された例に対する多くの変更は、開示の精神または範囲から逸脱することなく、本明細書の開示に従って行うことができる。したがって、本開示の幅および範囲は、上記の例のいずれによっても限定されるべきではない。むしろ、開示の範囲は、以下の特許請求の範囲およびそれらの同等物に従って定義されるべきである。
【0113】
開示は、１つ以上の実装形態に関して図示および説明されているが、この明細書および添付の図面を読んで理解すると、同等の代替物および変更物が当業者に生じる。追加的に、開示の特定の特徴は、いくつかの実装形態のうちの１つに関してのみ開示されることがあるが、そのような特徴は、任意の所与のまたは特定の用途にとって望ましくかつ有利であり得る他の実装形態のうちの１つ以上の他の特徴と組み合わされてもよい。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8A】
【図8B】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32A】
【図32B】
【図32C】
【図33A】
【図33B】
【図33C】
【図33D】
【図33E】
【図34A】
【図34B】
【手続補正書】
【提出日】2021-11-22
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
外科的処置中に大腿骨の顆上で使用するための大腿骨準備ガイドであって、前記顆が、大腿顆インプラントを受容するためのものであり、前記大腿骨準備ガイドが、前記顆の後方領域の上部にフィットするための後方部分であって、前記後方部分が、前記後方部分の下側面上に取り付け要素を有する、後方部分と、
前記顆の遠位領域の上部にフィットするための遠位部分であって、前記遠位部分が、前記後方部分に対して角度をなす、遠位部分と、
前記顆の２つの切除を提供するカットツールを受容するための前記遠位部分上の第１および第２の切除スロットであって、前記第１および第２の切除スロットが、互いに対して角度をなす、第１および第２の切除スロットと、
前記取り付け要素に結合されて、前記大腿骨と対応する脛骨との間に適切な関節空間を提供するのに役立つシムと、を備える、大腿骨準備ガイド。
【請求項2】
前記第１の切除スロットが、前記顆に第１の後方カットを作成するためのものであり、前記第２の切除スロットが、前記顆に第２の後方カットを作成するためのものであり、前記第２の後方カットが、前記第１の後方カットに対して角度をなす面取りカットを提供する、請求項１に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項3】
前記第１の後方カットが、前記第２の後方カットを作成するためのクリアランスを提供する、請求項２に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項4】
前記大腿顆インプラントの一部分を受容する後方穴を作成するためのガイド穴をさらに含む、請求項１に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項5】
前記遠位部分が、前記顆上の平坦な切除面に係合するための平坦な面を有する、請求項１に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項6】
前記遠位部分および前記後方部分が、外周を画定し、前記外周の少なくとも一部分が、前記大腿顆インプラントのインプラント外周の一部分と実質的に一致して、前記大腿顆インプラントが後に前記顆上に設置されるときに、前記大腿顆インプラントの位置の指標を提供する、請求項１に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項7】
前記取り付け要素が、前記大腿骨と前記対応する脛骨との間の関節空間を測定するためのガイダンスを提供する、請求項１に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項8】
前記シムが、異なるサイズの複数のシムのうちの１つから選択される、請求項７に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項9】
前記遠位部分が、ピンを受容するための複数のガイド穴を含み、前記ガイド穴が、互いに対して異なる角度をなす、請求項１に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項10】
前記大腿骨準備ガイドが、大腿骨準備ガイドのキットの一部であり、前記キット内の各大腿骨準備ガイドが、特定のサイズの大腿顆インプラントに対応する、請求項１に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項11】
外科的処置中に大腿骨の顆上で使用するための大腿骨準備ガイドであって、前記顆が、大腿顆インプラントを受容するためのものであり、前記大腿骨準備ガイドが、前記顆の後方領域の上部にフィットするための後方部分と、
前記顆の遠位領域の上部にフィットするための遠位部分であって、前記遠位部分が、前記後方部分に対して角度をなし、前記遠位部分および前記後方部分が、外周を画定し、前記外周の少なくとも一部分が、前記大腿顆インプラントが後に前記顆上に設置されるときに、前記顆上の前記大腿顆インプラントの位置の指標を提供するために、前記大腿顆インプラントのインプラント外周の一部分と実質的に一致する、遠位部分と、を備える、大腿骨準備ガイド。
【請求項12】
前記顆の２つの切除を提供するカットツールを受容するための前記遠位部分上の第１および第２の切除スロットであって、前記第１および第２の切除スロットは、互いに対して角度をなす、第１および第２の切除スロットと、をさらに含む、請求項１１に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項13】
前記第１の切除スロットが、前記顆に第１の後方カットを作成するためのものであり、前記第２の切除スロットが、前記顆に第２の後方カットを作成するためのものであり、前記第２の後方カットが、前記第１の後方カットに対して角度をなす面取りカットを提供する、請求項１２に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項14】
前記第１の後方カットが、前記第２の後方カットを作成するためのクリアランスを提供する、請求項１３に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項15】
前記大腿顆インプラントの一部分を受容する後方穴を作成するためのガイド穴をさらに含む、請求項１１に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項16】
前記遠位部分が、前記顆上の平坦な切除面に係合するための平坦な面を有する、請求項１１に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項17】
前記後方部分が、脛骨までの関節空間を測定するためのガイダンスを提供するシムを受容するための領域を含む、請求項１１に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項18】
前記シムが、異なるサイズの複数のシムのうちの１つから選択される、請求項１７に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項19】
前記遠位部分が、ピンを受容するための複数のガイド穴を含み、前記ガイド穴が、互いに対して異なる角度をなす、請求項１１に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項20】
大腿骨準備ガイドが、大腿骨準備ガイドのキットの一部であり、前記キット内の各大腿骨準備ガイドが、特定のサイズの大腿顆インプラントに対応する、請求項１１に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項21】
外科的処置中に大腿骨の顆上で使用するための大腿骨準備ガイドであって、前記顆が、大腿顆インプラントを受容するためのものであり、前記大腿骨準備ガイドが、前記顆の後方領域の上部にフィットするための後方部分と、
前記顆の遠位領域の上部にフィットするための遠位部分であって、前記遠位部分が、前記後方部分に対して角度をなす、遠位部分と、
前記後方部分および前記遠位部分の両方に対して角度付けられた前記顆上の面取り面を提供するカットツールを受容するための前記遠位部分上の面取り切除スロットと、
前記顆の前記面取り面上に位置するペグ穴を作成するドリルを受容するためのガイド穴と、を備える、大腿骨準備ガイド。
【請求項22】
前記顆の後方切除を提供するカットツールを受容するための前記遠位部分上に後方切除スロットをさらに含み、前記後方切除スロットが、前記面取り切除スロットに対して角度をなす、請求項２１に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項23】
前記後方切除スロットが、前記面取り面を提供する前記カットツールのためのクリアランスを提供するカットを提供する、請求項２２に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項24】
前記遠位部分および前記後方部分が、外周を画定し、前記外周の少なくとも一部分が、前記大腿顆インプラントが後に前記顆上に設置されるときに、前記顆上の前記大腿顆インプラントの位置の指標を提供するために、前記大腿顆インプラントのインプラント外周の一部分と実質的に一致する、請求項２１に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項25】
前記遠位部分が、前記顆上の平坦な切除面に係合するための平坦な面を有する、請求項２１に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項26】
前記後方部分が、前記大腿骨と対応する脛骨との間の関節空間を測定するためのガイダンスを提供するシムを受容するための領域を含む、請求項２１に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項27】
前記シムが、異なるサイズの複数のシムのうちの１つから選択される、請求項２６に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項28】
前記遠位部分が、ピンを受容するための複数のガイド穴を含み、前記ガイド穴が、互いに対して異なる角度をなす、請求項２１に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項29】
前記大腿骨準備ガイドが、大腿骨準備ガイドのキットの一部であり、前記キット内の各大腿骨準備ガイドが、特定のサイズの大腿顆インプラントに対応する、請求項２１に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項30】
外科的処置中に大腿骨の顆上で使用するための大腿骨準備ガイドであって、前記顆が、大腿顆インプラントを受容するためのものであり、前記大腿骨準備ガイドが、前記顆の後方領域の上部にフィットするための後方部分であって、前記後方部分が、前記後方部分の下側面上に取り付け要素を有する、後方部分と、
前記顆の遠位領域の上部にフィットするための遠位部分と、
前記取り付け要素に結合されて、前記大腿骨と対応する脛骨との間に適切な関節空間を提供するのに役立つシムであって、前記シムが、複数のシムから選択されており、前記複数のシムが、異なるサイズである、シムと、を備える、大腿骨準備ガイド。
【請求項31】
前記シムおよび前記取り付け要素が、アリ継嵌合部分を含む、請求項３０に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項32】
前記シムおよび前記取り付け要素が、嵌合特徴に係合する回転運動を介して結合される、請求項３０に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項33】
前記嵌合特徴が、バヨネットキー嵌合部分である、請求項３２に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項34】
前記シムが、前記顆の後方領域の半径に倣う湾曲した矢状面を含む、請求項３０に記載の大腿骨準備ガイド。
【請求項35】
外科的処置中に大腿骨の顆上で使用するための大腿骨準備ガイドであって、前記顆が、大腿顆インプラントを受容するためのものであり、前記大腿骨準備ガイドが、前記顆の上部にフィットするための本体であって、前記本体が、前記顆の１つ以上の切除カットをガイドするための１つ以上のスロットを有し、前記本体が、外周を有し、前記外周の少なくとも一部分が、（ｉ）後に前記顆上に設置される前記大腿顆インプラントの内側外側位置、（ｉｉ）後に前記顆上に設置される前記大腿顆インプラントのサイズ、または（ｉｉｉ）（ｉ）および（ｉｉ）の両方の指標を提供するために、前記大腿顆インプラントのインプラント外周の一部分に実質的に一致する、本体と、を備える、大腿骨準備ガイド。
【請求項36】
外科的処置中に大腿骨の顆上で使用するための１つ以上の大腿骨準備構成要素を含むシステムであって、前記顆が、大腿顆インプラントを受容するためのものであり、前記システムが、（ｉ）前記顆の後方領域の上部にフィットするための後方部分、（ｉｉ）前記顆の遠位領域の上部にフィットするための遠位部分、（ｉｉｉ）前記顆の切除を提供するカットツールを受容するための少なくとも１つの切除スロット、および（ｉｖ）前記顆上に位置する第１のペグ穴を作成するドリルを受容するための第１のガイド穴を有する、大腿骨準備ガイドと、
前記大腿骨準備ガイドで開発された前記切除後の前記顆の上部に配置するための大腿骨トライアルガイドであって、前記大腿骨トライアルガイドが、前記顆上に位置する第２のペグ穴を作成するドリルを受容するための第２のガイド穴を含み、前記第１および前記第２のペグ穴は、前記大腿顆インプラント上のペグを受容するためのものである、大腿骨トライアルガイドと、を備える、システム。
【請求項37】
外科的処置中に大腿骨の顆上で使用するための１つ以上の大腿骨準備構成要素を含むシステムであって、前記顆が、大腿顆インプラントを受容するためのものであり、前記システムが、前記顆の下の領域に位置決めされたスペーサー構成要素の上部をスライドする大腿骨切除ガイドブロックであって、前記大腿骨切除ガイドブロックが、前記顆の第１の切除を提供するカットツールを受容するための切除スロットを含む、大腿骨切除ガイドブロックと、
前記第１の切除の領域において前記顆に取り付けるための大腿骨準備ガイドであって、前記大腿骨準備ガイドが、前記顆の第２の切除および第３の切除を提供するカットツールを受容するための２つの切除スロットを有し、前記大腿骨準備ガイドが、前記顆上に位置する第１のペグ穴を作成するドリルを受容するための第１のガイド穴を含む、大腿骨準備ガイドと、
前記大腿骨準備ガイドで開発された前記切除後の前記顆の上部に配置するための大腿骨トライアルガイドであって、前記大腿骨トライアルガイドが、前記顆上に位置する第２のペグ穴を作成するドリルを受容するための第２のガイド穴を含む、大腿骨トライアルガイドと、を備える、システム。
【請求項38】
外科的処置中に大腿骨の顆上で使用するための大腿骨トライアルガイドであって、前記顆が、大腿顆インプラントを受容するためのものであり、前記大腿骨トライアルガイドが、後に植え込まれる大腿顆インプラントの位置および運動の指標を提供するための前記大腿顆インプラントの外面を模倣する湾曲した外面と、
前記顆上に位置するペグ穴を作成するドリルを受容するためのガイド穴と、を備える、大腿骨トライアルガイド。
【国際調査報告】