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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-05-15
(54)【発明の名称】外科器具に用いられる組立体及び外科用キット
(51)【国際特許分類】
A61B 17/072 20060101AFI20230508BHJP
【ＦＩ】
A61B17/072
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022558413
(86)(22)【出願日】2021-03-30
(85)【翻訳文提出日】2022-09-27
(86)【国際出願番号】 CN2021083993
(87)【国際公開番号】W WO2021197329
(87)【国際公開日】2021-10-07
(31)【優先権主張番号】202010261072.7
(32)【優先日】2020-04-03
(33)【優先権主張国・地域又は機関】CN
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】521475381
【氏名又は名称】江蘇風和医療器材股▲ふん▼有限公司
【氏名又は名称原語表記】ＦＵＬＢＲＩＧＨＴ ＭＥＤＩＣＡＬ ＩＮＣ．
【住所又は居所原語表記】Ｄ３， Ｎｏ． ６ Ｄｏｎｇｓｈｅｎｇ Ｗｅｓｔ Ｒｏａｄ， Ｊｉａｎｇｙｉｎ Ｃｉｔｙ Ｗｕｘｉ， Ｊｉａｎｇｓｕ ２１４４３７， Ｃｈｉｎａ
(74)【代理人】
【識別番号】100142365
【弁理士】
【氏名又は名称】白井 宏紀
(72)【発明者】
【氏名】孫 宝峰
(72)【発明者】
【氏名】付 建新
(72)【発明者】
【氏名】周 小朋
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160CC09
4C160CC23
4C160NN02
4C160NN09
(57)【要約】
外科器具に用いられる組立体及び外科用キットであって、組立体は分離部材（２００）と、包装箱（３００）とを含み、分離部材（２００）と外科器具（１００）は係合機構により第１状態と第２状態との間で切り替えられ、第１状態では、分離部材（２００）は外科器具（１００）に接続され、第２状態では、分離部材（２００）は外科器具（１００）から離脱され、包装箱（３００）は分離部材（２００）を収容するための収容部を含み、包装箱（３００）は、係合機構を駆動して分離部材（２００）を第１状態から第２状態に切り替える操作部材（３４０）をさらに含む。分離部材は目標組織を剥離することに用いられ、包装箱は、分離部材に包装を提供できるだけでなく、分離部材の外科器具に対する着脱工具としても使用できる。
【選択図】１３
【選択図】１３
【特許請求の範囲】
【請求項1】
分離部材と、包装箱とを含む外科器具に用いられる組立体であって、前記分離部材と前記外科器具は係合機構により第１状態と第２状態との間で切り替えられ、前記第１状態では、前記分離部材は前記外科器具に接続され、前記第２状態では、前記分離部材は前記外科器具から離脱され、前記包装箱は前記分離部材を収容するための収容部を含み、前記包装箱は、前記係合機構を駆動して前記分離部材を前記第１状態から前記第２状態に切り替える操作部材をさらに含む、ことを特徴とする外科器具に用いられる組立体。
【請求項2】
前記操作部材は操作部と、駆動部とを含み、前記操作部は操作者によって押圧され、前記駆動部は、前記係合機構を駆動して前記分離部材を前記第１状態から前記第２状態に切り替える、ことを特徴とする請求項１に記載の組立体。
【請求項3】
前記操作部は、第１移動を行って前記駆動部を駆動して第２移動を行わせることにより分離部材を前記第１状態から前記第２状態に切り替える、ことを特徴とする請求項２に記載の組立体。
【請求項4】
前記第１移動は回動を含み、前記第２移動は回動を含む、ことを特徴とする請求項３に記載の組立体。
【請求項5】
前記包装箱は筐体を含み、前記収容部は前記筐体に設けられ、前記筐体は前記収容部を取り囲む第１側壁及び第２側壁をさらに含み、前記第１側壁と前記第２側壁との間に隙間があり、前記第１側壁は前記操作部を形成する、ことを特徴とする請求項２に記載の組立体。
【請求項6】
前記操作部は自由端と、前記第２側壁に連結された接続端とを含み、前記自由端は、前記接続端と前記第２側壁との接合部位を周りに回動して前記駆動部を移動させる、ことを特徴とする請求項５に記載の組立体。
【請求項7】
前記自由端の回動軸線は前記包装箱の縦向き方向の中心対称平面に垂直している、ことを特徴とする請求項６に記載の組立体。
【請求項8】
前記操作部の少なくとも一部は弾性材料で作られ、前記少なくとも一部は前記接続端を含む、ことを特徴とする請求項６に記載の組立体。
【請求項9】
前記操作部と前記駆動部との延在方向は互いに垂直している、ことを特徴とする請求項２に記載の組立体。
【請求項10】
前記包装箱は筐体を含み、前記筐体には開孔が設けられ、前記開孔と前記駆動部は対向して設けられる、ことを特徴とする請求項９に記載の組立体。
【請求項11】
前記収容部には案内面が設けられ、前記案内面は、前記分離部材が前記案内面に沿って前記収容部に挿入されるように案内することに用いられる、ことを特徴とする請求項１に記載の組立体。
【請求項12】
前記収容部には縦向き方向に延在する当接面が設けられ、前記当接面は分離部材を制限する、ことを特徴とする請求項１に記載の組立体。
【請求項13】
前記収容部には案内面がさらに設けられ、前記案内面は、前記分離部材が前記案内面に沿って前記収容部に移入されるように案内することに用いられ、前記当接面は前記案内面と交会し、角度をなして設けられる、ことを特徴とする請求項１２に記載の組立体。
【請求項14】
前記収容部は開放端と、閉鎖端とを有し、前記開放端は前記分離部材を前記収容部に挿入することに用いられ、前記閉鎖端は前記分離部材を制限する、ことを特徴とする請求項１に記載の組立体。
【請求項15】
前記収容部の表面に突出部が設けられる、ことを特徴とする請求項１に記載の組立体。
【請求項16】
前記係合機構は、前記分離部材に設けられた係合部と、前記外科器具に設けられた係合口とを含み、前記第１状態では、前記係合部と前記係合口は弾性的に嵌着され、前記操作部材は、前記係合部を駆動して前記係合部を前記係合口から離脱させることにより、前記分離部材を前記第１状態から前記第２状態に切り替える、ことを特徴とする請求項１に記載の組立体。
【請求項17】
前記包装箱は透明材料で作られる、ことを特徴とする請求項１に記載の組立体。
【請求項18】
外科用キットであって、請求項１～１７のいずれか１項に記載の外科器具と、前記組立体とを含み、前記分離部材は組織を剥離するために外科器具に取り付けられる、ことを特徴とする外科用キット。
【請求項19】
前記分離部材と前記外科器具は合わせ機構により取り外し可能に取り付けられ、前記合わせ機構は、前記分離部材に設けられた挿着部と、前記外科器具に設けられた挿着通路とを含み、前記合わせ機構は、前記分離部材に設けられた係合部と、前記外科器具に設けられた係合口とをさらに含み、前記係合部と挿着部が前記挿着通路に沿って前記係合部に挿入されて前記係合口と係合するときに、前記分離部材は前記外科器具に固定される、ことを特徴とする請求項１８に記載の外科用キット。
【請求項20】
前記挿着通路の側壁には遠位端から近位端に向かって延在する通路溝が設けられ、前記操作部材は操作部と、駆動部とを含み、前記駆動部は前記係合部を駆動して前記外科器具から離脱させ、前記駆動部の幅は前記通路溝の幅よりも小さい、ことを特徴とする請求項１９に記載の外科用キット。【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、医療器具の技術分野に関し、特に、目標組織を分離するための分離部材と、該分離部材を収納する包装箱とを含む外科器具に用いられる組立体に関する。
【0002】
本発明はさらに、外科器具及び上記組立体を含む外科用キットに関する。
【背景技術】
【0003】
外科手術に適用されたステープラーは、患者の傷口を縫合するとともに余分な組織を切除することができる外科器具であり、腹部外科、婦人科、小児科及び胸部外科などの低侵襲手術における組織の切除及び吻合に広く応用されている。ステープラーは、手術部位に正確に位置決めされた穿刺具のスリーブを通って体内に入り、次に組織中において縦向きに切開を行い、且つ切開口の反対側にステープルを適用することにより、組織を離断して吻合させ、ホチキスと類似している。ステープラーはエンドエフェクタを含み、前記エンドエフェクタはステープルビンシート、ステープルレジストシートとを含み、前記ステープルビンシートはステープルビンを受け入れることに用いられ、ステープラーは切断部材をさらに含み、切断部材はステープルビンシートに対して操作可能に支持される。医師は、エンドエフェクタが組織を適切に把持し、且つ閉位置にあると判断すると、ステープラーをトリガーして組織を切断して縫合することができる。
【0004】
医師は、手術過程において、特定の目標組織を切断して縫合する必要がある場合があるが、これらの目標組織は他の組織に付着している。例えば、医師は血管を切断して縫合する必要がある場合があるが、血管は通常他の組織に付着しており、血管を切断して縫合するために、医師は、血管を他の組織から剥離して、血管をステープルレジストシートとステープルビンシートの間に入れ、最後にステープラーで血管を切断して縫合する必要がある。
【0005】
医師が既存の外科器具を操作するときに、特定の目標組織を切断して縫合する必要があると、通常、外科器具の角度を繰り返して調整する必要があり、それにより、エンドエフェクタの遠位端を目標組織と位置合わせして、遠位端に向かう方向に沿って外科器具を付勢し、エンドエフェクタの遠位端により目標組織を分離させ、さらに目標組織をステープルレジストシートとステープルビンシートの間に位置させて、目標組織を切断して縫合する。
【0006】
しかしながら、既存のエンドエフェクタの遠位端の設計は、目標組織の剥離に適合しておらず、医師が外科器具のエンドエフェクタを使用して目標組織を分離するには操作の時間と手間がかかる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
従来技術の欠陥に対して、本発明の目的は、目標組織を分離するための分離部材と、分離部材を収納する包装箱とを含む外科器具に用いられる組立体を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【0008】
本発明は以下の技術的解決手段により実現される。外科器具に用いられる組立体であって、前記組立体は分離部材と、包装箱とを含み、前記分離部材と前記外科器具は係合機構により第１状態と第２状態との間で切り替えられ、前記第１状態では、前記分離部材は前記外科器具に接続され、前記第２状態では、前記分離部材は前記外科器具から離脱され、前記包装箱は前記分離部材を収容するための収容部を含み、前記包装箱は、前記係合機構を駆動して前記分離部材を前記第１状態から前記第２状態に切り替える操作部材をさらに含む。
【0009】
さらに、前記操作部材は操作部と、駆動部とを含み、前記操作部は操作者によって押圧され、前記駆動部は、前記係合機構を駆動して前記分離部材を前記第１状態から前記第２状態に切り替える。
【0010】
さらに、前記操作部は、第１移動を行って前記駆動部を駆動して第２移動を行わせることにより分離部材を前記第１状態から前記第２状態に切り替える。
【0011】
さらに、前記第１移動は回動を含み、前記第２移動は回動を含む。
【0012】
さらに、前記包装箱は筐体を含み、前記収容部は前記筐体に設けられ、前記筐体は前記収容部を取り囲む第１側壁及び第２側壁をさらに含み、前記第１側壁と前記第２側壁との間に隙間があり、前記第１側壁は前記操作部を形成する。
【0013】
さらに、前記操作部は自由端と、前記第２側壁に連結された接続端とを含み、前記自由端は、前記接続端と前記第２側壁との接合部位を周りに回動して前記駆動部を移動させる。
【0014】
さらに、前記自由端の回動軸線は前記包装箱の縦向き方向の中心対称平面に垂直している。
【0015】
さらに、前記操作部の少なくとも一部は弾性材料で作られ、前記少なくとも一部は前記接続端を含む。
【0016】
さらに、前記操作部と前記駆動部との延在方向は互いに垂直している。
【0017】
さらに、前記包装箱は筐体を含み、前記筐体には開孔が設けられ、前記開孔と前記駆動部は対向して設けられる。
【0018】
さらに、前記収容部には案内面が設けられ、前記案内面は、前記分離部材が前記案内面に沿って前記収容部に挿入されるように案内することに用いられる。
【0019】
さらに、前記収容部には縦向き方向に延在する当接面が設けられ、前記当接面は分離部材を制限する。
【0020】
さらに、前記収容部には案内面がさらに設けられ、前記案内面は、前記分離部材が前記案内面に沿って前記収容部に移入されるように案内することに用いられ、前記当接面は前記案内面と交会し、角度をなして設けられる。
【0021】
さらに、前記収容部は開放端と、閉鎖端とを有し、前記開放端は前記分離部材を前記収容部に挿入することに用いられ、前記閉鎖端は前記分離部材を制限する。
【0022】
さらに、前記収容部の表面に突出部が設けられる。
【0023】
さらに、前記係合機構は、前記分離部材に設けられた係合部と、前記外科器具に設けられた係合口とを含み、前記第１状態では、前記係合部と前記係合口は弾性的に嵌着され、前記操作部材は、前記係合部を駆動して前記係合部を前記係合口から離脱させることにより、前記分離部材を前記第１状態から前記第２状態に切り替える。
【0024】
さらに、前記包装箱は透明材料で作られる。
【0025】
従来技術と比較して、本発明は以下の有益な効果を有する。本発明の組立体は分離部材と、包装箱とを含み、分離部材は目標組織を剥離することに用いられ、医師の操作がより簡単で容易になる。包装箱は、分離部材に包装を提供できるだけでなく、外科器具に対する分離部材の着脱工具としても使用でき、設計が非常に巧みである。
【0026】
本発明は、外科器具及び上記組立体を含む外科用キットをさらに提供する。
【0027】
本発明は以下の技術的解決手段により実現される。外科用キットであって、前記外科用キットは上記いずれか１項に記載の外科器具と、前記組立体とを含み、前記分離部材は組織を剥離するために外科器具に取り付けられる。
【0028】
さらに、前記分離部材と前記外科器具は合わせ機構により取り外し可能に取り付けられ、前記合わせ機構は、前記分離部材に設けられた挿着部と、前記外科器具に設けられた挿着通路とを含み、前記合わせ機構は、前記分離部材に設けられた係合部と、前記外科器具に設けられた係合口とをさらに含み、前記係合部と挿着部が前記挿着通路に沿って前記係合部に挿入されて前記係合口と係合するときに、前記分離部材は前記外科器具に固定される。
【0029】
さらに、前記挿着通路の側壁には遠位端から近位端に向かって延在する通路溝が設けられ、前記操作部材は操作部と、駆動部とを含み、前記駆動部は前記係合部を駆動して前記外科器具から離脱させ、前記駆動部の幅は前記通路溝の幅よりも小さい。
【0030】
従来技術と比較して、本発明は以下の有益な効果を有する。該外科用キットは上記組立体及び外科器具を含み、医師が目標組織を分離し、目標組織を切断して縫合する要求を満たすことができ、操作が容易である。
【図面の簡単な説明】
【0031】
【発明を実施するための形態】
【0032】
本発明の目的、技術的解決手段及び利点をより明確にするために、以下、図面及び実施例を参照しながら、本発明をさらに詳細に説明する。ここで説明される具体的な実施例は、本発明を解釈するためのものに過ぎず、本発明を限定するものではないことを理解されたい。本発明の実施例に基づき、当業者が創造的な作業をせずに得たすべての他の実施例は、いずれも本発明の保護範囲に属する。
【0033】
本発明で使用される用語「近位」、「後」、「遠位」及び「前」は、外科器具のハンドル組立体を操作する臨床医に対するものである。「近位」、「後」という用語は臨床医に近い部分を指し、「遠位」、「前」という用語は臨床医から離れる部分を指す。例えば、ハンドル組立体が近位側及び後側にあり、エンドエフェクタが遠位側及び前側にあり、さらに例えば、ある部品の近位側端はハンドル組立体に比較的近い端を表し、遠位側端はエンドエフェクタに比較的近い端を表す。本発明では、分離部材の各部材の相対的な位置関係、例えば「近位」端又は「遠位」端に相対的に位置する関係は、分離部材が外科器具に取り付けられた状態を参照とする。「上」、「下」という用語は、エンドエフェクタのステープルレジストシートとステープルビンシートの相対的位置を参照とし、具体的には、ステープルレジストシートは「上」にあり、ステープルビンシートは「下」にある。
【0034】
「縦向き方向」は、遠くから近くへの方向又は近くから遠くへの方向として定義される。分離部材の「縦向き方向」は、分離部材を外科器具に取り付けた状態で定義される。包装箱の「縦向き方向」は、分離部材を包装箱に取り付けた状態で定義され、すなわち包装箱の縦向き方向は分離部材の縦向き方向に平行である。また、１つの部材が縦向き方向に延在することは、該部材の長さがその幅よりも大きく、例えば全体が長尺状であることを意味するが、理解されるように、「縦向き方向に延在する」ことは、該部材の具体的な形状及び設置位置を限定するものではない。
【0035】
分離部材の目標組織に近い側の表面が「正面」、目標組織から離れる側の表面が「裏面」として定義される。具体的には、分離部材が作動するときに、作動部の凹面は、目標組織に近づいて、目標組織を他の組織から剥離することができ、凹面が位置する側の表面が正面、凸面が位置する側の表面が裏面として定義される。
【0036】
理解されるように、「近位」、「遠位」、「後」、「前」、「上」、「下」、「正面」、「裏面」というこれらの方位は、説明を容易にするために定義されているが、外科器具は多くの方向及び位置で使用され得るため、相対的な位置関係を表すためのこれらの用語は限定的で絶対的なものではない。「縦向き方向」も説明を容易にするために定義されている。本発明では、他の明確な規定及び限定がある場合、上記定義は上記明確な規定及び限定に従うべきである。
【0037】
本発明では、特に明確な規定及び限定がない限り、「連結」などの用語は広義的に理解されるべきであり、例えば、固定接続であってもよく、取り外し可能な接続であってもよく、可動接続又は一体化であってもよく、直接連結であってもよく、中間媒体を介した間接的連結であってもよく、２つの素子の内部の連通又は２つの素子の相互作用関係であってもよい。「接続」には一体化が含まれないが、それ以外の「接続」の意味は「連結」と同じである。当業者であれば、具体的な状況に応じて上記用語の本発明での具体的な意味を理解することができる。
【0038】
図１は本発明の外科器具１００を示す。
【0039】
図１を参照し、本発明に係る外科器具はステープラーであり、好ましくは電動ステープラーである。外科器具１００は本体１０と、本体１０に取り外し可能に取り付けられる電池パック１２とを含む。当業者であれば、外科器具が手動ステープラーであってもよいことを想到でき、本実施形態と同じ又は類似するすべての解決手段はいずれも本発明の保護範囲内に含まれる。
【0040】
本体１０は、ロッド組立体１４と、ロッド組立体１４の一端に設けられた筐体１６と、ロッド組立体１４の他端に設けられたエンドエフェクタ１８とを含み、エンドエフェクタ１８内に切断部材（図示せず）が設けられる。
【0041】
ロッド組立体１４は、スリーブ２０と、スリーブ２０内に収容されたマンドレル（図示せず）とを含む。筐体１６内にモータ及び伝動機構が設けられ、モータは伝動機構を介してエンドエフェクタ１８及び切断部材を駆動する。エンドエフェクタ１８は、ステープルビンシート２８と、ステープルビンシート２８に回動可能に接続されたステープルレジストシート３０とを含み、ステープルビンシート２８は、その中に位置するステープルビン組立体（図示せず）を操作可能に支持することに用いられ、ステープルレジストシート３０は、開位置と閉位置との間で選択的に移動することにより、組織を把持するか又は組織を緩めることができる。切断部材はエンドエフェクタ１８内に設けられて組織を切断することに用いられ、ステープルビン組立体は組織を縫合することに用いられる。
【0042】
伝動機構はエンドエフェクタ駆動装置を含み、エンドエフェクタ駆動装置は、エンドエフェクタ１８のステープルレジストシート３０を駆動してステープルビンシート２８に対して回動させて閉位置と開位置との間で選択的に移動させる。通常、エンドエフェクタ１８の駆動装置はギアと、カムと、スリーブ２０とを含み、ギアはカムの変換によってスリーブ２０を駆動して直線的に移動させ、スリーブ２０は直線的に移動して、変換機構によってステープルレジストシート３０を駆動して回動させる。エンドエフェクタ駆動装置の具体的な構造は従来技術と同じ又は類似するため、ここでは詳細な説明を省略する。
【0043】
伝動機構は切断部材駆動装置をさらに含み、通常、切断部材駆動装置はギアと、ラックと、マンドレルとを含み、ギアは回転してラック、マンドレル、切断部材を駆動して直線的に移動させることにより、切断部材は組織を切断できる。切断部材駆動装置の具体的な構造は従来技術と同じ又は類似するため、ここでは詳細な説明を省略する。
【0044】
外科器具が使用されるときに、先ず、エンドエフェクタ駆動装置はスリーブ２０を駆動し、さらにステープルレジストシート３０を駆動回動させてステープルビンシート２８と合わして目標組織を把持するようにし、次に、モータは起動して正転し、切断部材駆動装置はマンドレルを介して切断部材を駆動して送り、切断部材は外科器具のエンドエフェクタ１８内で初期位置から終了位置へ移動し、切断部材はステープルビン内のステープルプッシャブロックを同期的に推進して初期位置から終了位置へ移動させて、余分な組織を切断するとともに切断後の組織を縫合する効果を実現し、その後、モータは逆転し、切断部材駆動装置はマンドレルを介して切断部材を駆動して初期位置に後退させ、さらにその後、エンドエフェクタ駆動装置はスリーブ２０を駆動し、さらにステープルレジストシート３０を駆動して開放させて組織を緩め、最後に、エンドエフェクタ駆動装置はスリーブ２０を駆動することで、ステープルレジストシート３０を駆動して閉鎖させる。もちろん、外科器具の使用前及び使用完了後に、いずれもステープルレジストシート３０をステープルビンシート２８に対して閉鎖させる必要があり、それにより、エンドエフェクタ１８は穿刺具のスリーブを介して患者の体内に挿入されるか又は患者の体内から取り出され、ここでは詳細な説明を省略する。
【0045】
【0046】
図１及び図２を参照し、本実施形態は外科器具１００と組み合わせて使用される分離部材２００をさらに提供し、分離部材２００は組織を剥離することに用いられ、具体的には、分離部材２００は目標組織を他の組織から剥離することに用いられ、外科器具１００が目標組織を切断して縫合することが容易になる。例えば、医師は、先ず分離部材２００で血管を他の組織から剥離し、次に、外科器具１００で剥離後の血管を切断して縫合する。
【0047】
分離部材２００は外科器具１００に取り外し可能に接続される。すなわち、分離部材２００は第１状態と第２状態との間で切り替えられ、第１状態では、分離部材２００は外科器具１００に接続され、第２状態では、分離部材２００は外科器具１００から離脱される。
【0048】
これにより、分離部材２００を使用する必要があるときに、医師は分離部材２００と外科器具１００を接続し、医師は、先ず分離部材２００で目標組織を他の組織から剥離し、次に、医師は外科器具１００を前向きに移動させて、目標組織がステープルビンシート２８とステープルレジストシート３０との間に入るようにし、外科器具１００を操作して目標組織を切断して縫合する。分離部材２００を使用する必要がないときに、医師は分離部材２００を第１状態から第２状態に切り替え、分離部材２００を外科器具１００から離脱し、分離部材２００が手術空間を占有し、外科器具１００が他の組織を切断して縫合する利便性に影響を与えることを回避する。
【0049】
具体的には、分離部材２００は外科器具１００のエンドエフェクタ１８に取り外し可能に接続される。エンドエフェクタ１８は、外科器具１００の、組織と直接接触して組織を切断して縫合する作動部材であり、分離部材２００はエンドエフェクタ１８に取り外し可能に接続され、医師の操作習慣に適合し、医師の操作が容易になる。
【0050】
より具体的には、分離部材２００はエンドエフェクタ１８のステープルレジストシート３０に取り外し可能に接続される。既存の外科器具１００のステープルレジストシート３０にはステープルビンなどの他の部材が取り付けられていないため、分離部材２００はステープルレジストシート３０に取り外し可能に接続され、他の部材（例えばステープルビン）の取り付け及び取り外しに影響を与えることなくステープルレジストシート３０を合理的に用い、設計がより合理的である。より具体的には、分離部材２００はステープルレジストシート３０の遠位端に取り外し可能に接続され、医師の操作習慣により適合し、医師の操作が容易になる。
【0051】
図３～図５を参照し、分離部材２００は取付部２２０と、作動部２３０とを含む。取付部２２０は外科器具１００に取り外し可能に接続され、具体的には、エンドエフェクタ１８のステープルレジストシート３０の遠位端に取り外し可能に接続される。作動部２３０は組織を剥離することに用いられる。
【0052】
取付部２２０と外科器具１００は合わせ機構を介して取り外し可能に接続される。合わせ機構は挿着機構と、係合機構とを含む。挿着機構は、分離部材２００に設けられた挿着部２２２と、外科器具１００に設けられた挿着通路５０とを含む。係合機構は、分離部材２００に設けられた係合部２４０と、外科器具１００に設けられた係合口６０とを含む。挿着通路５０は係合口６０と連通し、具体的には、係合口６０は、挿着通路５０の近位端と連通して挿着通路の側壁を貫通する。分離部材２００を取り付けるときに、挿着部２２２と係合部２４０は挿着通路５０に沿って外科器具１００に挿入され、所定のストロークで挿入された後、係合部２４０は係合口６０に係止され、分離部材２００は外科器具１００に固定される。これにより、分離部材２００の取付部２２０と外科器具１００は、挿着及び係合によって取り外し可能な接続を実現し、取り付けが確実であり、取り外しが容易になる。
【0053】
取付部２２０は連結された挿着部２２２及び係合部２４０を含む。係合部２４０と外科器具１００は弾性的に合わせられる。すなわち、係合部２４０は弾性力の作用下で外科器具１００に接続され、弾性力の作用に抗して外科器具１００から離脱され、接続が確実であり、着脱が容易になる。弾性力の発生源は係合部２４０自体の弾性であってもよく、他の弾性体が係合部２４０に当接し、他の弾性体が係合部２４０に弾性力を提供してもよい。
【0054】
具体的には、係合部２４０と係合口６０は弾性的に合わせられる。すなわち、係合部２４０は弾性力の作用下で係合口６０に係止され、それにより分離部材２００は外科器具１００に固定される。弾性力の作用に抗して、係合部２４０は係合口６０から離脱でき、それにより分離部材２００は外科器具１００から離脱される。
【0055】
係合部２４０は第１端２４１と、第２端２４２とを有し、第１端２４１は挿着部２２２に連結され、第２端２４２と外科器具１００は弾性的に合わせられる。具体的には、第２端２４２が第１端２４１を周りに回動することにより、分離部材２００は外科器具１００に固定されるか又はそれから離脱され、さらに取り外し可能な接続を実現する。第２端２４２は第１端２４１を周りに回動し、すなわち回動軸線は第１端２４１の位置に位置する。本実施形態では、第２端２４２の回動軸線は分離部材２００の縦向き方向の中心対称平面に垂直している。本実施形態では、第１端２４１は第２端２４２に対して遠位端に位置し、当業者であれば、第１端２４１が第２端２４２に対して近位端に位置してもよいことを想到できる。
【0056】
具体的には、第１端２４１は回動軸２４３を含み、挿着部２２２には軸孔２２４が設けられ、回動軸２４３は軸孔２２４に取り付けられ、回動軸２４３は、軸孔２２４内で回動して係合部２４０を回動させ、最終的に分離部材２００と外科器具１００を取り外し可能に接続する。回動軸線はすなわち回動軸２４３の中心軸線である。
【0057】
軸孔２２４は部分的に開放され、回動軸２４３は軸孔２２４に部分的に収容される。すなわち、軸孔２２４の周方向の延在角度は３６０度よりも小さく、例えば、軸孔２２４の周方向の延在角度は１８０度である。軸孔２２４は部分的に開放され、回動軸２４３を軸孔２２４に取り付ける操作が非常に容易であり、さらに分離部材２００のサイズを小さくすることができ、分離部材２００の構造がよりコンパクトになる。
【0058】
係合部２４０の第１端２４１は挿着部２２２の第１側表面２２９に取り付けられる。なお、第１側表面２２９とは、挿着部２２２の裏面側の表面を指し、該表面は符号２２９で示される平面領域に限定されない。係合部２４０の第２端２４２は挿着部２２２の第２側表面２２７から突出する。なお、第２側表面２２７とは、挿着部２２２の正面側の表面を指し、該表面は符号２２７で示される平面領域に限定されない。挿着部２２２には第１側表面２２９及び第２側表面２２７を貫通する開口部２２８が設けられ、第２端２４２は第１側表面２２９から開口部２２８を貫通して第２側表面２２７から突出する。
【0059】
これにより、開口部２２８は係合部２４０の第２端２４２の移動ストロークに空間を提供し、すなわち、挿着部２２２自体の厚さは係合部２４０の第２端２４２の移動ストロークに空間を提供し、構造が確実であるだけでなく、さらに分離部材２００のサイズを小さくすることができ、構造の設計が非常に合理的である。
【0060】
係合部２４０の第２端２４２と外科器具１００の係合口６０は弾性的に合わせられる。本実施形態では、係合部２４０自体は弾性を有さず、分離部材２００は係合部２４０に当接する支持部２５０をさらに含み、支持部２５０は係合部２４０を弾性的に支持する。支持部２５０の少なくとも一部は弾性材料で作られ、支持部２５０は係合部２４０に弾性力を提供する。すなわち、係合部２４０は、外科器具１００との合わせ又は離脱の機能を実現するだけでよく、支持部２５０は、弾性力を提供する機能を実現するだけでよく、係合部２４０と支持部２５０の２つの部材はそれぞれの役割を果たし、係合部２４０と支持部２５０に対する工程要求を低減させ、量産の需要をより満たすことができる。
【0061】
係合部２４０に第２側表面２２７に向かう作用力を加えて、係合部２４０を外力の作用なしで係合口６０に維持させ、それにより外科器具１００に接続された第１状態に維持させるために、支持部２５０は、係合部２４０の第１側表面２２９に設けられ、係合部２４０に対して第２側表面２２７から離れる。
【0062】
具体的には、支持部２５０は連結された第１部分２５１及び第２部分２５２を有し、第１部分２５１は第１側表面２２９に接続され、第２部分２５２は係合部２４０に当接し、係合部２４０に弾性力を提供して、係合部２４０が係合口６０に係止される傾向を有するようにする。
【0063】
支持部２５０を分離部材２００に確実に固定するために、取付部２２０には接続部２６０が設けられ、支持部２５０と取付部２２０は接続部２６０において溶接して固定される。当業者であれば、支持部２５０と取付部２２０の材料に応じて、他の適切な固定方式を用いてもよいことを想到できる。
【0064】
前述したように、回動軸２４３を取り付けるための軸孔２２４は部分的に開放され、回動軸２４３が開放された軸孔２２４から脱落することを回避するために、支持部２５０は軸孔２２４の開放部分を被覆する。具体的には、接続部２６０は軸孔２２４に隣接して設けられ、接続部２６０は軸孔２２４に対して係合部２４０の第２端２４２から離れる。支持部２５０の第１部分２５１の遠位端は接続部２６０に固定され、これにより、遠位端から近位端に向かって延在する支持部２５０は軸孔２２４を自然に被覆することができ、構造の設計が非常に合理的である。
【0065】
上記から分かるように、回動軸２４３の一部の位置は軸孔２２４によって限定され、他の部分の位置は支持部２５０によって限定される。支持部２５０が完全に閉鎖された軸孔２２４に積層される場合と比較して、分離部材２００のサイズを明らかに小さくすることができ、分離部材２００の構造がよりコンパクトになる。
【0066】
強調されるように、本発明は、分離部材２００のサイズを小さくすることに多面的に取り込んでおり、これらの設計により、サイズを小さくすることを肉眼で認識できない（例えば１ｍｍよりも小さい）可能性があるが、分離部材２００のサイズにとっては非常に重要であり、原因としては、外科器具１００のエンドエフェクタ１８及び分離部材２００はいずれも穿刺具のスリーブを貫通して患者の体内に入って操作する必要があり、低侵襲手術の趣旨を実現するために、穿刺具のスリーブは標準的なサイズ（例えば５ｍｍ＼１０ｍｍ＼１２ｍｍ＼１５ｍｍ）を有し、エンドエフェクタ１８及び分離部材２００の幅は穿刺具のスリーブの直径よりも小さくなければならず、従って、設計者がエンドエフェクタ１８及び分離部材２００を設計するときに、サイズを１ｍｍまで小さくする要求に満たすことができなくとしても、設計者が繰り返して考慮し、構造を繰り返して最適化することにより実現する必要がある。
【0067】
前述したように、係合部２４０の第１端２４１は挿着部２２２の第１側表面２２９に取り付けられ、支持部２５０の第１部分２５１は第１側表面２２９に接続される。係合部２４０と支持部２５０をより良好に配置するために、挿着部２２２の第１側表面２２９は内側に凹んで収容空間２２６を形成し、すなわち取付部２２０の挿着部２２２には収容空間２２６が設けられ、係合部２４０の一部は収容空間２２６に収容される。収容空間２２６は挿着部２２２を貫通する開口部２２８を含み、係合部２４０の第２端２４２は第１状態で開口部２２８から突出して係合口６０と係合する。分離部材２００が第１状態にあるときに、係合部２４０の一部は収容空間２２６に収容される。好ましくは、分離部材２００が第１状態にあるときに、支持部２５０の一部も収容空間２２６に収容される。
【0068】
収容空間２２６は少なくとも一部の係合部２４０を収容し、さらに少なくとも一部の支持部２５０を収容することができるため、係合部２４０と支持部２５０がすべて挿着部２２２の第１側表面２２９外に突出することを回避し、挿着部２２２自体の空間を合理的に用いることで、挿着部２２２のサイズを小さくすることができるだけでなく、挿着部２２２の構造がより規則的になる。収容空間２２６は係合部２４０の一部を収容し、さらに係合部２４０に対する制限を実現することができ、係合部２４０の第２端２４２は開口部２２８に位置し、これにより、第２端２４２は弾性力の作用下で位置を変更してその機能を果たすことができる。好ましくは、支持部２５０の一部は収容空間２２６に収容され、挿着部を挿着通路に挿入するときに、支持部が挿着通路と干渉するのを防止することができる。
【0069】
本実施形態では、挿着部２２２と係合部２４０自体は弾性を有さず、分離部材２００は係合部２４０に当接する弾性体をさらに含み、弾性体は係合部２４０に当接して係合部２４０を弾性的に支持する。弾性体は支持部２５０であり、支持部２５０の少なくとも一部は弾性材料で作られ、支持部２５０は係合部２４０に弾性力を提供する。当業者であれば、係合部２４０自体が弾性を有してもよいことを想到でき、本実施形態と同じ又は類似するものを用いるすべての解決手段はいずれも本発明の保護範囲内に含まれる。
【0070】
本実施形態では、支持部２５０と係合部２４０との間に他の弾性体がなく、支持部２５０のみによって係合部２４０に弾性力を提供し、すなわち、係合部２４０に当接して係合部２４０を弾性的に支持する弾性体は支持部２５０のみを含む。当業者であれば、支持部２５０が設けられた上で、支持部２５０と係合部２４０との間に第２弾性体などの別の弾性体が設けられ、第２弾性体と支持部２５０が共同で係合部２４０に弾性力を提供することを想到できる。又は、支持部２５０が設けられず、他の弾性体のみによって係合部２４０に弾性を提供してもよく、本実施形態と同じ又は類似するものを用いるすべての解決手段はいずれも本発明の保護範囲内に含まれる。
【0071】
係合部２４０の第２端２４２は係合面２４４と、係合面２４４と角度をなして設けられた斜面２４６とを含む。図３に示すように、係合面２４４は鉛直に延在し、図２、図３、図６に示すように、係合面２４４は係合口６０の側壁に当接して分離部材２００が外科器具１００から脱落することを防止する。図３に示すように、斜面２４６は近位端から遠位端に向かう方向に上向きに傾斜して延在し、ここでの上向きとは、係合口６０の開口部に向かう方向を指す。斜面２４６の案内で、第２端２４２は、挿着通路５０に挿入される過程で、係合部２４０が回動するため位置が変更され、これにより、分離部材２００の挿着部２２２と係合部２４０を遠位端から近位端に向かう方向に挿着通路５０にスムーズに挿入することができる。
【0072】
係合部２４０の第２端２４２は係合面２４４と斜面２４６との間に設けられた上面２４８をさらに含む。上面２４８は所定の幅を有し、第２端２４２の構造がより確実になる。上面２４８は平坦面であってもよく、傾斜した斜面２４６であってもよい。上面２４８が斜面である場合、上面２４８の傾斜角度が斜面２４６の傾斜角度よりも小さいことが好ましい。
【0073】
なお、本実施形態では、係合部２４０は一体成形され、当業者であれば、係合部２４０の各部分が個別に成形され、特定の接続方式によって一体的に接続されてもよいことを想到でき、本実施形態と同じ又は類似するものを用いるすべての解決手段はいずれも本発明の保護範囲内に含まれる。
【0074】
前述したように、分離部材２００の取付部２２０は係合部２４０を取り付けるための挿着部２２２を含む。図４～図６を参照し、挿着部２２２は縦向き方向に延在し、それに対応して、挿着通路５０は外科器具１００の遠位端面から近位端に向かう方向に沿って延在し、具体的には、挿着通路５０はステープルレジストシート３０の遠位端面から近位端に向かう方向に沿って延在する。
【0075】
当業者に知られているように、ステープルレジストシート３０には縦向き方向に延在するフィード溝３３が設けられ、フィード溝３３は外科器具１００の切断部材の一部を収容し、切断部材の移動を案内し、フィード溝３３はステープルレジストシート３０の中心位置に設けられて縦向き方向に延在する。挿着通路５０、係合口６０、フィード溝３３は連通し、同軸に設けられ、構造が規則的である。
【0076】
係合口６０は挿着通路５０の近位端と連通して挿着通路５０の側壁を貫通する。具体的には、係合口６０はステープルレジストシート３０のステープルレジスト面３１の側壁を貫通する。
【0077】
これにより、分離部材２００を外科器具１００に取り付ける必要があるときに、分離部材２００の挿着部２２２を挿着通路５０と位置合わせし、遠位端から近位端に向かう方向に沿って分離部材２００を推進し、推進過程で、挿着通路５０は係合部２４０の第２端２４２の斜面２４６に当接し、係合部２４０の第２端２４２と挿着部２２２を挿着通路５０にスムーズに挿入するまで係合部２４０に支持部２５０によって提供された弾性力に抗して回動させ、係合部２４０の第２端２４２を係合口６０と位置合わせするまで分離部材２００の推進を継続し、係合部２４０の第２端２４２は支持部２５０によって提供された弾性力の作用下で逆方向に回動し、第２端２４２は挿着部２２２の第２側表面２２７から突出して係合口６０に係止され、これにより、分離部材２００が所定の位置に取り付けられる。
【0078】
挿着通路５０の側壁、具体的には、挿着通路５０のステープルレジストシート３０のステープルレジスト面３１に位置する側壁は、係合口６０と連通する第１中空部５１及び第２中空部５２を含み、第２中空部５２は第１中空部５１に対して遠位端に位置し、第２中空部５２の幅は第１中空部５１の幅よりも大きく、係合口６０の幅は第１中空部５１の幅よりも大きい。
【0079】
分離部材２００が挿入される過程で、幅広い第２中空部５２は分離部材２００の挿入操作をより簡単にすることができ、分離部材２００が第２中空部５２内で移動する過程で、係合部２４０は支持部２５０の弾性に抗して回動する必要がなく、支持部２５０は変形されず、分離部材２００の使用寿命を延ばすことができ、さらに係合部２４０と第２中空部との接触による抵抗力の増加を回避することができ、分離部材２００の第２端２４２の斜面２４６が第１中空部５１と接触するときに、係合部２４０の第２端２４２は支持部２５０の弾性に抗して回動し、第１中空部５１の内部で移動し、分離部材２００が係合部２４０の第２端２４２に移動して係合口６０と位置合わせられるときに、係合口６０の幅は第１中空部５１の幅よりも大きいため、係合部２４０の係合面２４４は係合口６０の第１中空部５１に隣接する側壁に当接することができ、そして、係合部２４０の第２端２４２は支持部２５０の弾性力の作用下で逆方向に回動して第２側表面２２７から突出し、それにより、第２端２４２が係合口６０にスムーズに係止され、分離部材２００が所定の位置に取り付けられる。
【0080】
上記から分かるように、第１中空部５１と第２中空部５２の合理的な設計により、分離部材２００の使用寿命を延ばすことができるだけでなく、分離部材２００の取り付け操作が簡単で容易になる。
【0081】
第２中空部５２の長さは第１中空部５１の長さよりも大きい。すなわち、係合部２４０は長い第２中空部５２で移動する過程で、係合部２４０は支持部２５０の弾性に抗して回動する必要がなく、支持部２５０は変形されず、分離部材２００の使用寿命を延ばす。
【0082】
第１中空部５１の幅はフィード溝３３の幅と等しい。フィード溝３３、係合口６０、第１中空部５１、及び第２中空部５２は同軸に設けられ、分離部材２００が取り付けられた後の位置が適切であり、中心軸線から逸脱しないことを確保でき、医師が分離部材を操作することが容易になる。
【0083】
第２中空部５２、第１中空部５１、係合口６０、及びフィード溝３３は、挿着通路５０の側壁における、遠位端から近位端に向かって延在する通路溝を形成する。
【0084】
ステープルレジストシート３０の遠位端には第１楔形部３９が設けられ、第１楔形部３９は第１斜面３８を有し、作動部２３０の近位端には第２楔形部２３９が設けられ、第２楔形部２３９は第２斜面２３８を有し、分離部材２００が前記ステープルレジストシート３０に取り付けられた後、第１斜面３８は第２斜面２３８に当接する。
【0085】
第１斜面３８が第２斜面２３８に当接することにより、第１楔形部３９と第２楔形部２３９が積層され、分離部材２００をステープルレジストシート３０により確実に取り付けることができる。また、第１楔形部３９はステープルレジストシート３０の遠位端を他の部分よりも薄くすることができ、第２楔形部２３９は作動部の近位端を他の部分よりも薄くすることができる。すなわち、第１楔形部３９と第２楔形部２３９が積層されたとしても、接合部位のサイズを明らかに大きくすることはない。一方で、積層によって取り付けが確実になり、もう一方で、積層によってサイズを明らかに大きくすることはなく、設計が非常に合理的である。
【0086】
第２中空部５２は第１斜面３８に設けられる。取付部２２０は第２斜面２３８から近位端に向かう方向に沿って延在し、構造がコンパクトであり、設計が合理的である。
【0087】
第１楔形部３９と第２楔形部２３９との組み合わせの厚さは第１斜面３８の近位端に隣接するステープルレジストシート３０の厚さに相当し、及び／又は、第２斜面２３８の遠位端に隣接する分離部材の厚さに相当する。
【0088】
「厚さに相当する」は、すなわち厚さがほぼ等しく、分離部材２００とステープルレジストシート３０との接合部の段差の形成を回避し、それにより組織を傷つけることを回避する。
【0089】
前述したように、分離部材２００は取付部２２０と、作動部２３０とを含み、作動部２３０は組織を剥離することに用いられる。
【0090】
作動部２３０は近位端２３１と、遠位端２３２とを含み、近位端２３１から遠位端２３２に向かう方向に沿って、作動部２３０の幅は徐々に減少する。作動部２３０が組織を剥離するときに、狭い遠位端２３２は優先的に組織と接触し、狭い遠位端２３２が組織に容易に挿入されて目標組織を他の組織から剥離することができ、操作がより容易になる。
【0091】
作動部２３０の少なくとも一部は近位端２３１から遠位端２３２に向かって円弧状に延在し、作動部２３０は円弧状に延在して内側に凹んだ作動面２３４を有する。円弧状に延在する作動面２３４は、作動部２３０が組織を剥離するときに目標組織と他の組織との間の隙間をスムーズに貫通し、エンドエフェクタ１８が目標組織と他の組織との隙間を貫通するようにより良好に案内することができ、分離部材２００と外科器具１００の操作がより容易になる。
【0092】
作動部２３０が円弧状に延在し、作動面２３４が円弧状に延在する場合、作動部の裏面も円弧状に延在する。作動部２３０は構造が規則的で、外形が美しくなる。
【0093】
分離部材２００の作動部２３０、取付部２２０の外側輪郭線には明らかな角がなく、すべての輪郭線はいずれもフィレット処理され、角が組織を切るのを防止することができる。
【0094】
前述したように、分離部材２００は外科器具１００の遠位端に取り付けられる。外科器具１００は分離部材２００を取り付けるための取付端を有し、分離部材２００は弾性部材２８０をさらに含み、弾性部材２８０は取付端の端面に当接する。具体的には、弾性部材２８０はステープルレジストシート３０の遠位端の端面に当接する。
【0095】
取付端の遠位端の端面が硬く、弾性部材２８０が柔軟で変形可能であるため、弾性部材２８０が取付端の遠位端の端面に当接する場合、取付端の遠位端の端面が組織を傷つけることを回避できるだけでなく、さらに組織が取付端の遠位端の端面と分離部材２００との間の隙間に挟まれるリスクを低減させ、組織に対する不要な引っ張りを回避し、それにより組織に対する損傷を回避することができる。
【0096】
弾性部材２８０の外表面は取付端の外表面から突出するか又は取付端の外表面と同一平面にある。具体的には、ステープルレジストシートはステープルレジスト面３１と、裏面３２とを有し、本実施形態では、好ましくは、弾性部材２８０の外表面はステープルレジストシート３０の裏面３２と同一平面にあるか又は裏面３２から突出する。他の組織から目標組織を剥離するときに、ステープルレジストシート３０の裏面３２の一側の取付端が他の組織を容易に傷つけるため、弾性部材２８０の外表面はステープルレジストシートの裏面３２と同一平面にあるか又は裏面３２から突出し、取付端の遠位端の端面が組織を傷つけることを最大限に回避し、組織が取付端の遠位端の端面と分離部材２００との間の隙間に挟まれるリスクを最大限に低減させることができる。
【0097】
分離部材２００にはスロット２９０が設けられる。取付端は第１外表面９１を有し、分離部材２００は第２外表面２０２を有し、分離部材２００が第１状態にあるときに、スロット２９０は第１外表面９１と第２外表面２０２との隣接部に位置し、弾性部材２８０はスロット２９０に設けられる。スロット２９０は、弾性部材２８０の機能に影響を与えることなく、弾性部材２８０をより良好に取り付けることができる。
【0098】
弾性部材２８０の外表面は第２外表面２０２から突出するか又は第２外表面２０２と同一平面にある。スロット２９０は弾性部材２８０をより良好に取り付けることができるが、スロット２９０の近位端及び／又は遠位端が組織を傷つけるリスクが存在し、弾性部材２８０の外表面が第２外表面２０２から突出するか又は第２外表面２０２と同一平面にあるようにすることにより、弾性部材２８０の取り付けが容易であるだけでなく、組織が傷つけられることも回避できる。
【0099】
弾性部材２８０の形状はスロット２９０の形状とマッチングし、組織を傷つけることを最大限に防止できる。弾性部材２８０はスロット２９０と締まり嵌めされ、弾性部材２８０の取り付けが確実になるだけでなく、弾性部材２８０がそれに隣接する表面から突出し、組織を傷つけることを最大限に防止することが容易である。
【0100】
スロット２９０は周方向に延在する。弾性部材２８０の取り付けがより確実になる。
【0101】
スロット２９０の底面は凸凹であり、具体的には、スロットの底面は凹部及び／又は突起を含み、スロット２９０と弾性部材２８０との摩擦力を増加させ、弾性部材２８０をスロット２９０に確実に取り付けることができる。
【0102】
スロット２９０の底面の形状は分離部材２００の縦向き方向の中心対称平面に対して対称的に設定される。構造が規則的であり、弾性部材２８０の受けた力が均一になり、組織を傷つけるのを防止する役割をより良好に果たす。
【0103】
本実施形態では、弾性部材２８０は独立して成形された部材であり、手動取り付けによって弾性部材２８０をスロット２９０に設ける。当業者であれば、スロット２９０内に弾性部材２８０を射出成形できることを想到でき、本実施形態と同じ又は類似するものを用いるすべての解決手段はいずれも本発明の保護範囲内に含まれる。
【0104】
図７～図１３を参照し、本実施形態は分離部材２００の包装箱３００をさらに提供し、分離部材２００は包装箱３００に収容され得る。包装箱３００は分離部材２００に外装を提供し、分離部材２００の搬送及び保管が容易になる。分離部材２００と包装箱３００は組立体を形成し、該組立体は個別に販売及び購入されてもよく、外科器具１００と組み合わせて外科用キットを形成するととともに販売及び購入されてもよく、販売及び購入方式にかかわらず、いずれも医師が目標組織を剥離する需要を満たすことができる。もちろん、本実施形態の分離部材２００は個別に販売及び購入されてもよい。
【0105】
包装箱３００は分離部材２００を収容するための収容部３２０を含み、分離部材２００は収容部３２０に挿入され、すなわち包装箱３００に収容され得る。包装箱３００は筐体３５０を含み、筐体３５０の一側の表面は内側に凹んで開放された収容部３２０を形成し、収容部３２０は開放端を有し、分離部材２００を開放端から包装箱３００に装入するか又は包装箱３００から取り出すことが容易になる。
【0106】
収容部３２０は開放端と間隔をあけて設けられた閉鎖端３３０を有し、閉鎖端３３０の形状は分離部材２００の遠位端２３２の形状とマッチングされてもよく、閉鎖端３３０の形状は分離部材２００の遠位端２３２の形状とマッチングされなくてもよく、閉鎖端３３０が分離部材２００の挿入を制限することができればよい。従って、分離部材２００が収容部３２０に挿入される過程で、分離部材２００の遠位端２３２が収容部３２０の閉鎖端３３０に当接するときに、操作者は分離部材２００が所定の位置に収容されたことを感知できる。
【0107】
収容部３２０には凸リブ３２４が設けられ、凸リブ３２４には案内面３２６が設けられ、分離部材２００は案内面３２６に沿って収容部３２０に滑り込まれる。案内面３２６は分離部材２００を収容部３２０により簡単で正確に挿入させることができる。
【0108】
凸リブ３２４には当接面３２８がさらに設けられ、当接面３２８は案内面３２６と交会し、角度をなして設けられ、具体的に鈍角をなして設けられる。当接面３２８は案内面３２６に対して収容部３２０の閉鎖端３３０に近く、当接面３２８は分離部材２００を制限する。具体的には、分離部材２００が収容部３２０に装入されるときに、当接面３２８は分離部材２００の作動面２３４の一部に当接し、分離部材２００を収容部３２０により確実に収容させる。
【0109】
上記から分かるように、凸リブ３２４は、収容部３２０の大きさを限定できるだけでなく、分離部材２００を収容部３２０に滑り込む操作を案内することができ、分離部材２００が収容部３２０に滑り込まれた後、凸リブ３２４はさらに分離部材２００を制限することができ、構造の設計が非常に合理的である。
【0110】
図１１を参照し、収容部３２０の表面に突出部３２２が設けられる。突出部３２２は分離部材２００の作動部２３０を支持できるとともに、作動部２３０と収容部３２０との接触面積を小さくすることができ、それにより分離部材２００の挿入及び取り出し操作がより簡単になる。本実施形態では、突出部３２２は実質的に帯状に縦向き方向に延在し、突出部３２２は縦向き方向に沿って延在する。当業者であれば、他の形状の突出部３２２であってもよいことを想到できる。
【0111】
前述したように、分離部材２００は外科器具１００の取付端の端面に当接する弾性部材２８０を含む。好ましくは、弾性部材２８０の外表面は分離部材２００の作動部２３０の外表面から突出し、これにより、弾性部材２８０は収容部３２０の内表面に弾性的に当接する。
【0112】
分離部材２００が包装箱３００の収容部３２０に挿入される過程で、弾性部材２８０が収容部３２０の内表面に弾性的に当接するときに、操作者はこの減衰作用を感知でき、この減衰作用は操作者に操作フィードバックを提供し、操作者はこのフィードバックによって分離部材２００が所定の位置に収容されるか否かを確認できる。すなわち、前述した閉鎖端３３０は操作者が分離部材２００を所定の位置に挿入したことを感知できるようになることに加えて、弾性部材２８０は収容部３２０の内表面に弾性的に当接して操作者にフィードバックをさらに提供し、さらに操作体験を向上させる。そして、弾性部材２８０と収容部３２０の内表面との摩擦力は、分離部材２００を収容部３２０から脱落させることを防止できる。
【0113】
前述したように、分離部材２００と外科器具１００は合わせ機構を介して取り外し可能に接続され、分離部材２００は第１状態と第２状態との間で切り替えられ、第１状態では、分離部材２００は外科器具１００に接続され、第２状態では、分離部材２００は外科器具１００から離脱される。
【0114】
本実施形態では、好ましくは、包装箱３００は分離部材２００を収容できるだけでなく、分離部材２００を第１状態と第２状態との間で切り替えることができる。すなわち、包装箱３００は、分離部材２００に包装を提供できるだけでなく、分離部材２００の外科器具１００に対する着脱工具としても使用でき、設計が非常に巧みである。
【0115】
具体的には、包装箱３００は操作部材３４０を含み、操作部材３４０は合わせ機構に作用して分離部材２００を第１状態から第２状態に切り替える。より具体的には、操作部３４２は係合機構に作用して分離部材２００を第１状態から第２状態に切り替える。
【0116】
操作部材３４０は連結された操作部３４２及び駆動部３４８を含み、操作部３４２は操作者によって押圧され、駆動部３４８は係合機構に作用して分離部材２００を第１状態から第２状態に切り替える。
【0117】
操作部３４２は、第１移動を行って駆動部３４８を駆動して第２移動を行わせることにより分離部材２００を第１状態から第２状態に切り替える。第１移動は回動を含み、第２移動は回動を含む。
【0118】
包装箱３００は筐体３５０を含み、筐体３５０は部分的に内側に凹んで収容部３２０を形成し、筐体３５０は収容部３２０を取り囲む第１側壁３５１及び第２側壁３５２を含み、第１側壁３５１と第２側壁３５２との間に隙間３５３があり、第１側壁３５１は操作部３４２を形成する。隙間３５３は筐体３５０の一端から他端に向かう方向に沿って縦向き方向に延在し、隙間３５３の延在長さは筐体３５０の延在長さよりも小さい。隙間３５３が存在するため、第１側壁３５１は第２側壁３５２に対して移動でき、それにより駆動部３４８を移動させて、最終的に分離部材２００に作用させて分離部材２００を第１状態から第２状態に切り替える。そして、第１側壁３５１は筐体３５０の一部であり、筐体３５０の一部は操作部３４２を形成し、他の部材を追加的に設けて操作部３４２を形成する必要がなく、構造が簡単で、設計が合理的である。
【0119】
操作部３４２は回動して駆動部３４８を回動させる。具体的には、第１側壁３５１は接続端３４４と、自由端３４６とを含み、駆動部３４８は自由端３４６に連結され、自由端３４６は、接続端３４４と第２側壁との接合部位を周りに回動して駆動部３４８を回動させる。さらなる部材を設ける必要がなく、構造が簡単で、操作が容易である。
【0120】
自由端３４６の回動軸線は包装箱３００の縦向き方向の中心対称平面に垂直している。自由端３４６の回動軸線は係合部２４０の回動軸線に平行している。分離部材２００と包装箱３００で形成された組立体の構造が規則的になる。
【0121】
操作部３４２の接続端３４４は弾性材料で作られる。好ましくは、操作部３４２は全体として弾性材料で作られる。これにより、自由端３４６が押圧されるときに、接続端３４４は変形して自由端３４６を接続端３４４と第２側壁との接合部位を周りに回動させる。これにより、医師は、操作部３４２自体の弾性力に抗して駆動部３４８を移動させて分離部材２００を第１状態から第２状態に切り替えることができる。操作部３４２自体の弾性を用い、包装箱３００の構造がより簡単になる。図８、図１１、図１２に示すように、操作部３４２自体の弾性により、自由端３４６は外力を受けることなく、持ち上げられる状態に維持される。
【0122】
操作部３４２と駆動部３４８はいずれも縦向き方向に延在し、操作部３４２と駆動部３４８の延在方向は互いに垂直している。縦向き方向に延在して延在方向が互いに垂直な操作部３４２と駆動部３４８は、駆動部３４８が係合部２４０を効果的に駆動できるように十分なストロークを提供し、それにより分離部材２００を外科器具１００からスムーズに離脱させることができる。
【0123】
操作部３４２は駆動部３４８に連結され、両方は合わせられて係合部２４０に対する当接を実現する。操作部３４２と駆動部３４８は２つの独立した部材であり、具体的には、駆動部３４８はピンであり、ピンは操作部３４２の孔と合わせて駆動部３４８と操作部３４２との連結を実現する。当業者であれば、操作部３４２と駆動部３４８が一体成形されてもよいことを想到できる。
【0124】
図１１、１２に示すように、筐体３５０には駆動部３４８が貫通できる開孔３５４が設けられる。開孔３５４と駆動部３４８は対向して設けられ、これにより、駆動部３４８を取り付けるときに、駆動部３４８は開孔３５４を貫通した後に操作部３４２に連結され、開孔３５４は取付工具を挿入して駆動部３４８を付勢することが容易であり、構造の設計が合理的である。駆動部３４８は操作部３４２の自由端３４６に連結され、それに対応して、開孔３５４は操作部３４２の自由端３４６に対向し、レイアウトが合理的である。
【0125】
駆動部３４８の幅はステープルレジストシート３０の通路溝（順番に連通される第２中空部５２、第１中空部５１、及び係合口６０を含む）の幅よりも小さい。分離部材２００が外科器具１００から離脱される過程で、駆動部３４８は通路溝内で移動し、係合部２４０の第２端２４２を押圧する状態を維持することができる。
【0126】
上記から分かるように、操作部材３４０は、係合機構に作用して分離部材２００を第１状態から第２状態に切り替える。
【0127】
収容部３２０の遠位端は閉鎖されて閉鎖端３３０を形成し、分離部材２００を外科器具１００に取り付けるときに、分離部材２００が収容された包装箱３００は分離部材２００を外科器具１００に向かって移動させ、閉鎖端３３０は分離部材２００を推進して外科器具１００に挿入し、従って、包装箱３００の収容部３２０の閉鎖端３３０は、分離部材２００を推進して第２状態から第１状態に切り替える。
【0128】
包装箱３００は透明材料で作られ、美しくなるだけでなく、包装箱３００を用いて分離部材２００を着脱するときに、透明な包装箱３００は、着脱操作が適切であるか否かを操作者が観察することにも非常に寄与する。
【0129】
以下、本実施形態の分離部材２００の応用シナリオについて説明する。
【0130】
分離部材２００が出荷された後、使用されていない前に、分離部材２００は包装箱３００の収容部３２０に位置し、分離部材２００の弾性部材２８０は収容部３２０の内側表面に弾性的に当接し、分離部材２００は弾性部材２８０の弾性力の作用下で包装箱３００に維持される。
【0131】
医師が外科器具１００を使用する過程で、分離部材２００で組織を剥離する必要があるときに、医師は、包装箱３００の筐体３５０を手持ちし、分離部材２００の取付部２２０を外科器具１００のエンドエフェクタ１８のステープルレジストシート３０に設けられた挿着通路５０と位置合わせさせ、外科器具１００に向かう方向に沿って包装箱３００を推進し、推進過程で、係合部２４０の第２端２４２が係合口６０と位置合わせされて係合口６０に係止されるまで分離部材２００の挿着部２２２と係合部２４０が挿着通路５０に沿って移動し、このとき、分離部材２００が外科器具１００に取り付けられている。
【0132】
その後、医師は、弾性部材２８０の弾性力による収容部３２０の内側表面との間の摩擦力に抗して、外科器具１００から離れる方向に沿って包装箱３００を引っ張り、包装箱３００を分離部材２００から離脱させ、医師は、分離部材２００で目標組織を剥離することができる。具体的には、分離部材２００の作動部２３０の幅の狭い遠位端２３２は目標組織と他の組織との接合部位と位置合わせされ、分離部材２００が目標組織と他の組織を剥離するまで、外科器具１００及び分離部材２００を前向きに推進する。
【0133】
分離部材２００は目標組織を他の組織から剥離した後、医師は遠位端２３２に向かう方向に沿って外科器具１００を前向きに移動させて、目標組織をステープルレジストシート３０とステープルビンシートの間に入れ、その後、医師は外科器具１００で目標組織を切断して縫合することができる。
【0134】
医師は外科器具１００を使用する過程で、組織を剥離する必要がなくなるときに、分離部材２００を外科器具１００から取り外し、分離部材２００が空間を占有し、外科器具１００が分離部材２００を必要としない場合での他の操作に影響を与えることを回避する。具体的には、医師は、包装箱３００を分離部材２００と位置合わせして移動させて分離部材２００を包装箱３００の収容部３２０に収容し、その後、医師は、操作部３４２の自由端３４６を押圧し、駆動部３４８が係合部２４０の第２端２４２の斜面２４６又は上面２４８に当接するまで、自由端３４６を接続端３４４を周りに回動させて駆動部３４８を回動させ、操作部３４２の自由端３４６の押圧を継続し、係合部２４０の第２端２４２が係合口６０から離脱されるまで、駆動部３４８は係合部２４０の第２端２４２を駆動して支持部２５０の作用力に抗して回動させ、その後、医師は、外科器具１００から離れる方向に向かって包装箱３００を引っ張り、包装箱３００は分離部材２００の挿着部２２２を挿着通路５０から離脱させて、分離部材２００を外科器具１００から離脱させ、外科器具１００から離脱された分離部材２００は包装箱３００の収容部３２０に位置し、出荷された後、使用されていない前の状態に戻る。なお、駆動部３４８は、係合部２４０の第２端２４２を係合口から離脱させた後、駆動部３４８は係合部２４０の第２端２４２を押圧する状態を維持し、すなわち分離部材２００が外科器具１００から離脱される過程で、駆動部３４８は常に係合部２４０の第２端２４２を押圧して第２端２４２を付勢し、駆動部３４８は通路溝内で移動し、最終的に包装箱３００が分離部材２００を外科器具１００から離脱させる。
【0135】
【0136】
以下、本実施形態の分離部材２００ａと第１実施形態の分離部材との相違点を中心に説明する。
【0137】
第１実施形態では、弾性部材は周方向に環状に延在し、環状の弾性部材は分離部材とステープルレジストシートの遠位端面との間のスロットに取り付けられる。
【0138】
本実施形態では、弾性部材２８０ａは袋状であり、作動部２３０ａの少なくとも一部は弾性部材２８０ａに装入され、上記作動部２３０ａの少なくとも一部は弾性部材２８０ａの形状と同じである。具体的には、作動部２３０ａの、遠位端から外科器具の取付端に隣接する部分はいずれも弾性部材２８０ａに装入される。弾性部材２８０ａの近位端に開口された端面は取付端の遠位端面に当接し、取付端の遠位端面が組織を傷つけることを回避する。
【0139】
図１８は本発明の第３実施形態に係る外科器具と組み合わせて使用される分離部材を示す。
【0140】
以下、本実施形態の分離部材２００ｂと第１実施形態の分離部材との相違点を周りに説明する。
【0141】
第１実施形態では、係合部の第１端は回動軸を含み、回動軸は係合部の他の部分と一体成形され、挿着部には開放された軸孔が設けられ、回動軸は軸孔に部分的に収容され、支持部は軸孔の開放部分を被覆することにより、係合部の第２端は回動軸を周りに回動できる。
【0142】
本実施形態では、分離部材２００ｂは独立した回動軸２４３ｂを含み、係合部２４０ｂの第１端には回動軸２４３ｂが貫通できるピン孔２９９ｂが設けられ、分離部材２００ｂの取付部にはピン孔２９９ｂの２つの端部に対応する円孔２９８ｂが設けられ、回動軸２４３ｂは、第１円孔２９８ｂ、ピン孔２９９ｂ、第２円孔２９８ｂを順番に貫通して、係合部２４０ｂの第１端を取付部に回動可能に取り付ける。回動軸２４３ｂは第１円孔２９８ｂ及び／又は第２円孔２９８ｂと密着され、その脱落を防止する。
【0143】
また、本実施形態では、分離部材２００ｂの弾性部材２８０ｂの形状、及び弾性部材２８０ｂと作動部２３０ｂの合わせ機構は第２実施形態と同じであり、ここでは詳細な説明を省略する。
【0144】
【0145】
以下、本実施形態の分離部材２００ｃと第３実施形態の分離部材との相違点を中心に説明する。
【0146】
第３実施形態では、分離部材の取付部には、係合部の第１端に隣接する遠位側に接続部が設けられ、支持部の第１部分は接続部に接続され、支持部は接続部から近位端に向かって延在し、支持部は近位端に位置する第２部分に対して係合部を付勢し、係合部が外科器具の係合口に係止される傾向を有するようにする。
【0147】
本実施形態では、支持部２５０ｃは係合部２４０ｃの近位端に接近して設けられ、支持部２５０ｃの近位端と取付部２２０ｃは溶接などの方式によって接続され、支持部２５０ｃは弾性を有し、支持部２５０ｃの遠位端は係合部２４０ｃの第２端を付勢し、係合部２４０ｃが外科器具の係合口６０ｃに係止される傾向を有するようにする。
【0148】
【0149】
以下、本実施形態の分離部材２００ｄと第２実施形態の分離部材との相違点を中心に説明する。
【0150】
第２実施形態では、係合部自体は弾性がなく、支持部は係合部に弾性力を提供し、係合部が外科器具の係合口に係止される傾向を有するようにする。
【0151】
本実施形態では、係合部２４０ｄ自体の少なくとも一部は弾性材料で作られ、係合部２４０ｄ自体は外科器具の係合口に係止される傾向を有する。すなわち、係合部２４０ｄに弾性力を提供するためのさらなる他の弾性体が設けられず、構造がより簡単である。
【0152】
本実施形態では、係合部２４０ｄの近位端は分離部材２００ｄの取付部２２０ｄに接続され、係合部２４０ｄは変形し、係合部２４０ｄの遠位端は近位端を周りに回動することにより、係合部２４０ｄが係合口に係止されるか又は係合口から離脱され、最終的に分離部材２００ｄが第１状態と第２状態との間で切り替えられる。なお、近位端にさらなる回動軸が設けられず、遠位端が近位端と取付部２２０ｄとの接続部を周りに回動する。
【0153】
上記から分かるように、本実施形態の分離部材２００ｄの構造がより簡単で、コストが低くなる。
【0154】
【0155】
以下、本実施形態の分離部材２００ｅと第５実施形態の分離部材との相違点を中心に説明する。
【0156】
第５実施形態では、係合部は分離部材の取付部の正面（第２側表面）に設けられ、係合部は外科器具に設けられた係合口と嵌合する。
【0157】
本実施形態では、係合部２４０ｅは分離部材２００ｅの取付部２２０ｅの裏面に設けられ、係合口６０ｅはステープルレジストシート３０ｅの裏面３２ｅに設けられ、取付部２２０ｅの裏面に設けられた係合部２４０ｅは、ステープルレジストシート３０ｅの裏面３２ｅに設けられた係合口６０ｅと嵌合して、分離部材２００ｅと外科器具との取り外し可能な接続を実現する。
【0158】
係合口６０ｅがステープルレジストシート３０ｅの裏面３２ｅに設けられ、ステープルビンシートからの影響を受けないため、包装箱の操作部材はステープルレジストシート３０ｅの裏面３２ｅで操作して分離部材２００ｅの取り付け及び取り外しを実現することができる。操作空間が大きくなり、操作がより容易である。
【0159】
係合部２４０ｅの遠位端と分離部材２００ｅは溶接などの方式によって接続され、係合部２４０ｅ自体は弾性を有し、それにより第１状態と第２状態との間の切り替えを実現し、ここでは詳細な説明を省略する。
【0160】
【0161】
以下、本実施形態の分離部材２００ｆと第５実施形態の分離部材との相違点を中心に説明する。
【0162】
第５実施形態では、係合部の近位端は分離部材の取付部に固定され、係合部の遠位端は外科器具の係合口と嵌着される。
【0163】
本実施形態では、係合部２４０ｆの遠位端は分離部材２００ｆの係合部２４０ｆ以外の部分に固定され、係合部２４０ｆの近位端は外科器具の係合口と嵌着される。
【0164】
本実施形態では、分離部材２００ｆには収容キャビティ２９７ｆが設けられ、収容キャビティ２９７ｆは取付部の近位端から作動部に向かう方向に沿って延在し、収容キャビティ２９７ｆは作動部に部分的に位置し、収容キャビティ２９７ｆの遠位端には垂直に延在する取付軸２９６ｆが設けられ、係合部２４０ｆには取付軸２９６ｆに套設可能な取付孔が設けられる。取付孔は取付軸２９６ｆと嵌合して係合部２４０ｆの遠位端と分離部材２００ｆとの嵌着を実現する。係合部２４０ｆの近位端は遠位端に対して回動して係合口との係合及び離脱を実現することができる。
【0165】
なお、本実施形態では、取付軸２９６ｆが円柱軸であり、取付孔が円形孔であるが、係合部２４０ｆは取付軸２９６ｆの軸線を周りに回動せず、係合部２４０ｆの回動軸線は前述した実施形態と同様であり、係合部２４０ｆの回動軸線は分離部材２００ｆの作動面に平行である。
【0166】
以上より、本発明では、医師は、先ず分離部材で目標組織を他の組織から剥離し、次に、医師は外科器具を前向きに移動させて、目標組織をステープルビンシートとステープルレジストシートとの間に入れ、外科器具を操作して目標組織を切断して縫合する。分離部材で目標組織を剥離し、医師の操作がより簡単で容易であり、係合機構は、分離部材と外科器具を弾性的に嵌着させ、接続が確実で着脱が容易である。
【0167】
本発明では、弾性体は取付端の端面に当接し、取付端の遠位端の端面が組織を傷つけることを最大限に回避し、組織が取付端の遠位端の端面と分離部材との間の隙間に挟まれるリスクを最大限に低減させることができる。
【0168】
本発明では、包装箱は、分離部材に包装を提供できるだけでなく、分離部材の外科器具に対する着脱工具としても使用でき、設計が非常に巧みである。本発明では、上記弾性体は、組織を傷つけることを回避できるだけでなく、分離部材が包装箱に収容されるときに、分離部材が不意に脱落することも防止できる。
【0169】
本明細書は実施形態に応じて説明されているが、各実施形態は１つの独立した技術的解決手段のみを含むわけではなく、明細書のこの説明方式は明確にするためのものに過ぎず、当業者であれば、明細書を全体とするべきであり、各実施形態における技術的解決手段を適切に組み合わせて、当業者が理解し得る他の実施形態を形成することもできることを理解されたい。
【0170】
上述した一連の詳細な説明は、本発明の実行可能な実施形態を具体的に説明するためのものに過ぎず、本発明の保護範囲を制限するためのものではなく、本発明の技術的精神から逸脱することなく行われたすべての等価な実施形態や変更は、いずれも本発明の保護範囲内に含まれるべきである。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【国際調査報告】