▶ デビコー・メディカル・プロダクツ・インコーポレイテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-05-16
(54)【発明の名称】非移動機能を伴う生検部位マーカー
(51)【国際特許分類】
A61B 10/02 20060101AFI20230509BHJP
A61B 90/00 20160101ALI20230509BHJP
【ＦＩ】
A61B10/02 300A
A61B90/00
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022556096
(86)(22)【出願日】2021-03-16
(85)【翻訳文提出日】2022-09-16
(86)【国際出願番号】 US2021022475
(87)【国際公開番号】W WO2021188481
(87)【国際公開日】2021-09-23
(31)【優先権主張番号】62/990,571
(32)【優先日】2020-03-17
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】511148271
【氏名又は名称】デビコー・メディカル・プロダクツ・インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】Ｄｅｖｉｃｏｒ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ， Ｉｎｃ．
【住所又は居所原語表記】５ｔｈ Ｆｌｏｏｒ， ３００ Ｅ Ｂｕｓｉｎｅｓｓ Ｗａｙ， Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ， ＯＨ ４５２４１， Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ
(74)【代理人】
【識別番号】100101890
【弁理士】
【氏名又は名称】押野 宏
(74)【代理人】
【識別番号】100098268
【弁理士】
【氏名又は名称】永田 豊
(72)【発明者】
【氏名】ハウスホルダー・ギャレット・エイ
(72)【発明者】
【氏名】ノック・アンドリュー
(72)【発明者】
【氏名】スタンパー・メロディー・エル
(72)【発明者】
【氏名】ウォルターズ・グラント
(72)【発明者】
【氏名】マッケイブ・ブレナン・ギャラガー
(72)【発明者】
【氏名】ランドール・ジャック・エイ
(57)【要約】
生検部位マーカーはキャリア及びマーカー要素を含む。マーカー要素は、１次コイル、第１のアンカー、及び第２のアンカーを含む。第１コイルはキャリア内に配置される。第１のアンカー及び第２のアンカーの少なくとも一部は、キャリアの反対側から外向きに延在する。第１のアンカー及び第２のアンカーは、生検部位で組織に係合するために１次コイルに対して移動するように構成される。
【選択図】図１２
【選択図】図１２
【特許請求の範囲】
【請求項1】
生検部位マーカーであって、キャリアと、
１次コイル、第１のアンカー、及び第２のアンカーを含むマーカー要素と、を含み、
前記１次コイルは前記キャリア内に配置され、前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーの少なくとも一部は、前記１次コイルから及び前記キャリアの反対側から横方向に及び外向きに離れて延在し、
前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーは、生検部位で組織に係合するために前記１次コイルに対して移動するように構成される、前記生検部位マーカー。
【請求項2】
前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーは、前記キャリアによって画定された縦軸に対してある角度で前記１次コイルから横方向に延在する、請求項１に記載のマーカー。
【請求項3】
前記キャリアはヒドロゲルマーカー物質を含む、請求項１または２に記載のマーカー。
【請求項4】
前記ヒドロゲルマーカー物質は水分の存在下で拡張するように構成され、前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーは、前記ヒドロゲルマーカー物質の拡張に応答して、組織との前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーの係合を向上するように構成される、請求項３に記載のマーカー。
【請求項5】
前記マーカー要素はさらに第３のアンカーを含み、前記第３のアンカーは前記１次コイルから遠位に延在し、前記第３のアンカーの一部は前記キャリアの外側に配置される、請求項１～４のいずれかに記載のマーカー。
【請求項6】
前記第３のアンカーは１つ以上のバーブを含み、前記１つ以上のバーブは、組織を貫通及び捕捉するように構成される、請求項５に記載のマーカー。
【請求項7】
前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーはそれぞれ２次コイルを含み、前記２次コイルは前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーのそれぞれの外側端に配置される、請求項６に記載のマーカー。
【請求項8】
前記１次コイルは、既定位置に向かって前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーを駆動するために弾性的に付勢される、請求項１～７のいずれかに記載のマーカー。
【請求項9】
前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーの前記既定位置は、前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーによって画定された初期位置の遠位に配置される、請求項８に記載のマーカー。
【請求項10】
前記マーカーは、前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーが前記初期位置に配置されるとき、カニューレから展開するように構成される、請求項９に記載のマーカー。
【請求項11】
前記第１のアンカーまたは前記第２のアンカーは、前記キャリアの外側に配置されたバネを画定する、請求項１～１０のいずれかに記載のマーカー。
【請求項12】
前記バネは、前記第１のアンカーまたは前記第２のアンカーの一部を組織内に駆動するように構成される、請求項１１に記載のマーカー。
【請求項13】
前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーは、各々、第１の位置及第２の位置で前記１次コイルに接続され、前記第１の位置は前記第２の位置に対して横方向にオフセットされる、請求項１～１２のいずれかに記載のマーカー。
【請求項14】
前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーは形状記憶合金を含み、前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーが熱に露出されるとき組織に係合するように構成されることによって、前記形状記憶合金の形状記憶特性が活発になる、請求項１～１３のいずれかに記載のマーカー。
【請求項15】
前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーは、熱に露出されるとき、既定の曲線を形成ように構成される、請求項１４に記載のマーカー。
【請求項16】
生検部位マーカーであって、第１の要素及び第２の要素を有するキャリアと、
前記キャリアの前記第１の要素と前記第２の要素との間に延在するマーカー要素と、を含み、
前記マーカー要素は弾性部を有し、前記弾性部は前記マーカー要素を展開前状態と展開状態との間で移行させるように構成され、前記弾性部は、さらに、前記マーカー要素が前記展開前状態と前記展開状態との間で移行されるとき、前記第１の要素に対して前記キャリアの前記第２の要素を移動させるように構成される、前記生検部位マーカー。
【請求項17】
前記弾性部はバネを含む、請求項１６に記載の生検部位マーカー。
【請求項18】
前記弾性部は、前記キャリアの前記第１の要素に対して約９０°だけ、前記キャリアの前記第２の要素を移動させるように構成される、請求項１６または１７に記載の生検部位マーカー。
【請求項19】
前記マーカー要素は、さらに、第１のコイル及び第２のコイルを含み、前記第１のコイル及び前記第２のコイルは、前記マーカー要素の対向する端に配置され、前記第１のコイルは前記キャリアの前記第１の要素内に配置され、前記第２のコイルは前記キャリアの前記第２の要素内に配置される、請求項１６～１８のいずれかに記載の生検部位マーカー。
【請求項20】
生検部位マーカーであって、キャリアと、
マーカー要素と、を含み、
前記マーカー要素は、前記キャリア内に配置された編組部と、前記編組部から前記キャリアの外側に延在する複数のアンカー部とを含む、
前記生検部位マーカー。
【請求項21】
前記複数のアンカー部の各アンカー部は、各隣接アンカー部から移動して、前記マーカーを組織に固定するように構成される、請求項２０に記載の生検部位マーカー。
【請求項22】
前記キャリアは、水分の存在下で拡張するように構成されたヒドロゲルマーカー物質を含み、前記ヒドロゲルマーカー物質は、水分の存在下で、前記ヒドロゲルマーカー物質の拡張によって前記複数のアンカー部の移動を活発にするように構成される、請求項２０または２１に記載の生検部位マーカー。
【請求項23】
生検部位マーカーであって、キャリアと、
マーカー要素と、を含み、
前記マーカー要素は、コイル形状、第１のアンカー、及び第２のアンカーを画定する本体を含み、前記本体は前記キャリア内に少なくとも部分的に配置され、前記第１のアンカーは、前記本体と前記第１のアンカーの外側端との間に配置される、第１のバネ及び第２のバネを含み、前記第２のアンカーは、前記本体と前記第２のアンカーの外側端との間に配置される、第３のバネ及び第４のバネを含む、前記生検部位マーカー。
【請求項24】
前記第１のアンカーは前記第１のアンカーの前記外側端に配置された２次コイルを含み、前記第２のアンカーは前記第２のアンカーの前記外側端に配置された２次コイルを含む、請求項２３に記載の生検部位マーカー。
【請求項25】
前記第１のバネ、前記第２のバネ、前記第３のバネ、及び前記第４のバネは、横寸法全体にわたって前記生検部位マーカーのスパンを増加させるように構成される、請求項２３または２４に記載の生検部位マーカー。
【請求項26】
前記マーカー要素はさらに第３のアンカー及び第４のアンカーを含み、前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーは前記本体から遠位に延在し、
前記第３のアンカー及び前記第４のアンカーは前記本体から近位に延在する、請求項２３～２４のいずれかに記載の生検部位マーカー。
【請求項27】
前記第３のアンカーは、前記本体と前記第３のアンカーの外側端との間に配置された第５のバネを含み、前記第４のアンカーは、前記本体と前記第４のアンカーの外側端との間に配置された第６のバネを含む、請求項２６に記載の生検部位マーカー。
【請求項28】
前記第３のアンカーは、前記本体と前記第３のアンカーの外側端との間に配置された第５のバネ及び第６のバネを含み、前記第４のアンカーは、前記本体と前記第４のアンカーの外側端との間に配置された第７のバネ及び第８のバネを含む、請求項２６に記載の生検部位マーカー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本願は、２０２０年３月１７日に出願された「Ｎｏｎ－Ｍｉｇｒａｔｉｎｇ Ｂｉｏｐｓｙ Ｓｉｔｅ Ｉｄｅｎｔｉｆｉｅｒｓ」と題された米国仮出願第６２／９９０，５７１号の優先権を主張し、その開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【0002】
不規則な乳房撮影及び触診可能な異常を理由として多くの患者が乳房生検を受ける。生検は、外科的切除生検と、定位的及び超音波ガイド針乳房生検とを含み得る。画像指示生検の場合、放射線医師または他の医師は、実験室解析のために不規則な組織の小さいサンプルを取得し得る。生検により悪性であることが証明される場合、追加手術（例えば、腫瘍摘出手術または乳腺切除手術）が必要であり得る。針生検の場合、患者は、１日以上後に放射線医師に戻ることがあり、生検部位（病変部）は、手術に備えて再特定する必要があり得る。超音波、磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）、またはＸ線等の撮像システムを使用して、生検部位を特定し得る。生検部位の再特定を支援するために、生検時にマーカーを配置し得る。
【0003】
生検対象の組織が除去された場所にマーキングするために、乳房生検後に使用されるマーカーの使用は、以下の米国特許に記載されている。すなわち、２０００年７月４日に発行された米国特許第６，０８３，５２４号「Ｐｏｌｙｍｅｒｉｚａｂｌｅ ｂｉｏｄｅｇｒａｄａｂｌｅ ｐｏｌｙｍｅｒｓ ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ ｃａｒｂｏｎａｔｅ ｏｒ ｄｉｏｘａｎｏｎｅ ｌｉｎｋａｇｅｓ」、２０００年１２月４日に発行された米国特許第６，１６２，２４１号「Ｈｅｍｏｓｔａｔｉｃ ｔｉｓｓｕｅ ｓｅａｌａｎｔｓ」、２００１年８月７日に発行された米国特許第６，２７０，４６４号「Ｂｉｏｐｓｙ ｌｏｃａｌｉｚａｔｉｏｎ ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ ｄｅｖｉｃｅ」、２００２年３月１２日に発行された米国特許第６，３５６，７８２号「Ｓｕｂｃｕｔａｎｅｏｕｓ ｃａｖｉｔｙ ｍａｒｋｉｎｇ ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ ｍｅｔｈｏｄ」、２００３年８月１２日に発行された米国特許第６，６０５，２９４号「Ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ ｕｓｉｎｇ ｉｎ ｓｉｔｕ ｈｙｄｒａｔｉｏｎ ｏｆ ｈｙｄｒｏｇｅｌ ａｒｔｉｃｌｅｓ ｆｏｒ ｓｅａｌｉｎｇ ｏｒ ａｕｇｍｅｎｔａｔｉｏｎ ｏｆ ｔｉｓｓｕｅ ｏｒ ｖｅｓｓｅｌｓ」、２０１３年１２月３日に発行された米国特許第８，６００，４８１号「Ｓｕｂｃｕｔａｎｅｏｕｓ ｃａｖｉｔｙ ｍａｒｋｉｎｇ ｄｅｖｉｃｅ」、及び２０１５年１月２７日に発行された米国特許第８，９３９，９１０号「Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ ｅｎｈａｎｃｉｎｇ ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ ｖｉｓｉｂｉｌｉｔｙ ｏｆ ｈｙｐｅｒｅｃｈｏｉｃ ｍａｔｅｒｉａｌｓ」に記載されている。これらの米国特許の全ては、参照により全体として組み込まれる。
【0004】
マーカーが生検部位に配置されると、マーカーは後に、後続のフォローアップ手順において生検部位を識別するために再特定され得る。いくつかの文脈では、配置されたマーカーは、マーカーが再特定されるとき、生検部位に完全に対応しない場合がある。例えば、マーカーは、生検処置と後続のフォローアップ手順との間の介在時間にわたって、別の近くの位置に移動し得る。生検部位マーカーの移動は、後続のフォローアップ手順中に生検部位を特定する際に困難が生じ得る。したがって、マーカーを定位置に経時的に維持するための特徴をマーカーに組み込むことが望ましくなり得る。
【0005】
生検部位にマーキングするためにいくつかのシステム及び方法を作成し、使用してきたが、添付の特許請求の範囲に説明する本発明を作成または使用した者は、本発明者よりも前に存在しなかったと考えられる。
【0006】
本明細書は、本発明を具体的に指摘し明確に主張する特許請求の範囲で完結するが、本発明は、添付の図面と併せて考慮される以下の特定の実施例の説明からより深く理解されると考えられ、図面では、類似の参照符号は同じ要素を指す。図面では、いくつかの構成要素または構成要素の一部は、破線で表すように透視図で示される。
【図面の簡単な説明】
【0007】
【0008】
図面は、決して限定的となることを意図しておらず、本発明の様々な実施形態は、必ずしも図面に示されない方法も含む様々な他の方法で実施され得ることが企図されている。本明細書に組み込まれ、その一部を形成する添付の図面は、本発明のいくつかの態様を示し、その説明と一緒に本発明の原理を説明するのに役立つ。しかしながら、本発明が、示される正確な構成に限定されないことが理解される。
【発明を実施するための形態】
【0009】
本発明の特定の実施例に関する以下の説明は、本発明の範囲を限定するために使用するべきではない。本発明の他の例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、以下の説明から当業者には明らかであり、それは例示であり、本発明を実施するために企図される最良の形態のうちの１つである。認識されるように、本発明は、全て本発明から逸脱することなく、他の様々な及び明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は本質的に例示であり、限定的ではないとみなすべきである。
【0010】
一時的または永続的であるかどうかに関わらず、それを除去またはサンプリングする前または直後に病変の位置または辺縁をマーキングすることが可能であることが有益になり得る。除去の前のマーキングは、必要に応じて、病変全体を切除することを確実にすることを支援し得る。代替として、病変がその全体で意図しないで除去された場合、手技の直後に生検部位をマーキングすることは、後の識別のためにその場所の再設定を可能にする。
【0011】
マーカーが生検部位に位置付けられると、マーカーが超音波の下で視認可能なままであることが望ましくなり得る。また、患者の他の構造的特徴に対してマーカーを容易に識別可能にすることが望ましくなり得る。例えば、後続の超音波検査中に微小石灰化としてマーカーを意図しないで特徴付けることを回避するために、超音波可視化の下で、マーカーが微小石灰化と区別可能であることが望ましくなり得る。概して、微小石灰化は、疑わしい病変または腫瘤を識別するための分野において使用される。したがって、概して、超音波ビューがマーカーとして区別可能であり、新たな腫瘤として意図しないで識別されないことが望ましい。
【0012】
Ｉ．例示的なマーカー
【0013】
本明細書に提示される態様は、図１Ａ～図１Ｃに示されるように、周辺組織（３０）を有する生検腔（１０）を経皮的にマーキングするためのマーカーを製造するためのデバイス及び手順に関連する。例えば、図１Ａに見られるように、マーカー（１００）は最初に、生検部位の再特定を容易にするために、生検腔（１０）に配置され得る。マーカー（１００）は、キャリア（１２０）及びマーカー要素（１２）を含み得る。キャリア（１２０）は、概して、生体吸収性マーカー物質（１２２）を含む。したがって、キャリア（１２０）は、概して、生検腔（１０）内でのマーカー（１００）の配置後に患者の体内に吸収するように構成される。いくつかの例では、キャリア（１２０）は、超音波の下でキャリア（１２０）の可視化を向上する複数のマイクロバブルを含み得る。下記により詳細に説明されるように、マーカー物質（１２２）は概して生体吸収性があり、それにより、マーカー物質（１２２）は、概して、経時的に患者の組織に吸収され得る。本発明の例では、マーカー物質（１２２）は、最初に脱水状態にあるヒドロゲルを含む。本発明の例では、ヒドロゲルが使用されるが、他の例では、マーカー物質（１２２）が他の既知の生体吸収性材料を含み得ることを理解されたい。
【0014】
本発明の例では、マーカー（１００）は、さらに、概して、生体吸収性ではないマーカー要素（１２）を含む。マーカー要素（１２）は、キャリア（１２０）の生体吸収性マーカー物質（１２２）内に埋め込まれたＸ線不透過性マーカーまたはエコー源性マーカーを含み得る。例えば、マーカー要素（１２）は、本明細書における教示を考慮して、当業者に既知の金属、硬質プラスチック、または他のＸ線不透過性材料もしくは高エコー材料を含み得る。他の例では、マーカー（１００）は、マーカー要素（１２）なしで形成され得る。さらなる他の例では、マーカー（１００）は、マーカー要素（１２）だけにより形成され得、それにより、キャリア（１２０）が省略され、マーカー要素（１２）が「むき出し」の形態にある。言い換えると、いくつかの例では、マーカー（１００）は、むき出しのクリップとしてキャリア（１２０）だけから形成される。
【0015】
マーカー物質（１２２）は、概して、患者の体内で生検部位に配置されると拡張可能になる。図１Ｂ及び図１Ｃに示されるように、最初に脱水されたマーカー物質（１２２）は、それが挿入される周辺組織（３０）からの流体を吸収し得る。この流体の吸収に応答して、マーカー物質（１２２）が膨張し得ることによって、生検処置中に組織サンプルの除去によって生検部位に形成された空洞をキャリア（１２０）が埋めることを可能にする。生分解性物質は、特に、自然な組織成長が経時的にインプラント材料を完全にまたは部分的に交換することを可能にすることが望まれる用途において適切であり得る。したがって、生体適合性を確実にし、組織の自然な機械的パラメータは、実質的に、事前に損傷した状態のものに復元される。
【0016】
マーカー（１００）は、体腔（３０）内の開口を介して外科的に、またはそのようなデバイスをカテーテル、イントロデューサ、もしくは同様のタイプの挿入デバイスとして使用する低侵襲処置によってのいずれかで本体に挿入され得る。マーカー（１００）は、組織標本自体を除去するために使用される同一のデバイスを使用して、組織標本の除去の直後に送達され得る。次に、マーカー（１００）によって一定期間にわたって生検腔部位を識別、特定、及び監視するために、ｘ線乳房撮影または超音波等のフォローアップ非侵襲検出技術が医師によって使用され得る。
【0017】
本発明の例のマーカー（１００）は、例えば、ｘ線視野または超音波視野の下で臨床医に容易に視認可能であるように十分に大きく、生検腔に経皮的に展開されることが可能であり、患者にいずれかの困難を生じさせないように十分にさらに小さい。乳房組織の治療及び診断と関連して例が説明されるが、本明細書に提示される態様は、いずれかの内部組織、例えば、乳房組織、肺組織、前立腺組織、リンパ腺組織等にあるマーカーに対して使用され得る。
【0018】
それを取り囲む組織の自然水分によるキャリア（１２０）のマーカー物質（１２２）の水和作用は、ポリマーの拡張を生じさせ、ひいては、移動のリスクを最小にする。成長するヒドロゲルに基づくマーカー物質（１２２）は、それが成長するにつれて生検腔内でマーカー（１００）を中心に置く。ヒドロゲルが拡張するにつれて、周辺組織から水分が自然に現れ、水和作用が伝達によって音が増大することを可能にし、ますます多くの低エコーが現れ、フォローアップ超音波学習を可視化することが容易になる。
【0019】
また、キャリア（１２０）の水和性ヒドロゲルマーカー物質（１２２）を使用して、永続的マーカー（１２）を構成し得る。水和性マーカー物質（１２２）の低エコー特性はヒドロゲル水和性マーカー物質（１２２）内の永続的マーカー（１２）の超音波視認性を可能にする。その理由として、永続的マーカー（１２）が水のような非反射性基板を有する低エコー水和性マーカー内で鏡面反射体として輪郭が示されるためである。
【0020】
ＩＩ．例示的なマーカー送達デバイス
【0021】
いくつかの例では、特定のマーカー送達デバイスを使用して体腔（３０）内に上記に説明したマーカー（１００）を展開することが望ましくなり得る。例えば、図２及び図３は、カニューレの遠位端に隣接して形成されるが、カニューレ（１６２）の遠位端から近位に間隔が空いた側面開口（１６４）等のマーカー出口を有する細長い外側カニューレ（１６２）を含む例示的なマーカー送達デバイス（１５０）を示す。
【0022】
グリップ（１６６）は、カニューレ（１６２）の近位端に提供できる。プッシュロッド（１６８）が提供でき、プッシュロッド（１６８）は、カニューレ（１６２）内で同軸上に延在し、それにより、プッシュロッド（１６８）は、カニューレ（１６２）内で並進して、側面開口（１６４）を通して１つ以上のマーカーを変位させるように構成される（図３参照）。ロッド（１６８）は、カニューレ（１６２）の内腔（１６５）から、マーカーを、開口（１６４）を通して外に押し出すために圧迫状態で十分な剛性を有し得るが、曲がる際に相対的に可撓性があり得る。カニューレ（１６２）から外にマーカーを展開するために、ロッド（１６８）をカニューレ（１６２）内で遠位に押すために、プランジャ（１７０）がロッド（１６８）の近位端で結合される。
【0023】
ユーザは、２本の指でグリップ（１６６）を掴み得、同一の手の親指を使用してプランジャ（１７０）を前進させ得、これにより、マーカー送達デバイス（１６０）は、ユーザの片手によって操作される。グリップ（１６６）及びカニューレ（１６２）に対して近位にロッド（１６８）を付勢するために、ロッド（１６８）の周りにバネ（図示せず）または他の特徴が提供され得る。
【0024】
図３は、マーカー送達デバイス（１６０）の遠位部の断面図を示す。確認できるように、上記に説明したマーカー（１００）と同様の生検マーカー（３００）は、カニューレ（１６２）の内腔（１６５）内に配置される。本発明の例では、マーカー（３００）は、ほぼ円筒形状に成形された本体のコラーゲンまたはヒドロゲル等の生分解性物質またはそうでなければ吸収性マーカー物質（３０６）と、マーカー物質（３０６）内に配置され、またはそうでなければマーカー物質（３０６）によって搬送される金属のほぼＸ線不透過性永続的マーカーまたはマーカー要素（３１０）とを含む。
【0025】
カニューレ（１６２）は、いずれかの適切な金属材料または非金属材料から形成され得る。いくつかの変形形態では、カニューレ（１６２）は、適切な医療用プラスチックまたはポリマーから形成された薄肉中空管から形成される。１つの適切な材料は、商品名ＰＥＢＡＸで既知であるもの等、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）等の熱可塑性エラストマーである。カニューレ（１６２）はＰＥＢＡＸから形成され得、可視光及びｘ線に対して実質的に透過的であり得る。
【0026】
側面開口（１６４）は、カニューレ（１６２）の壁の一部を切り取ることによって形成され得る。側面開口（１６４）は、カニューレ（１６２）の内腔（１６５）と連通する。側面開口（１６４）は、図３に示されるように、近位開口端（１６４Ａ）から遠位開口端（１６４Ｂ）に軸方向に（腔（１６５）の軸に平行な方向に）延在し得る。
【0027】
本発明の例では、図３に示されるように、遠位先端（１７２）は、カニューレ（１６２）の遠位端から延在し、丸められる。図３を参照して、カニューレ（１６２）の遠位端は一体型の末端部（１７１）によって閉鎖され、末端部（１７１）の一部は、カニューレ（１６２）の内腔（１６５）に延在する。末端部（１７１）は、成形構成要素または鋳型構成要素であり得る。末端部（１７１）は、先端（１７２）、斜面（２１２）を有する傾斜路（２１０）、及びマーカー係合要素（２４０）を含む。斜面（２１２）は、側面開口（１６４）を通して内腔（１６５）からマーカー（３００）を方向付けることを支援する。マーカー係合要素（２４０）は、ユーザがマーカー（３００）を展開することを意図するまで、内腔（１６５）内でマーカー（３００）を保つことを支援する。
【0028】
マーカー係合要素（２４０）は、内腔（１６５）内に配置され、マーカー係合要素（２４０）の少なくとも一部は、側面開口（１６４）の近位端（１６４Ａ）の遠位に配置される。マーカー係合要素（２４０）は、開口（１６４）の下でカニューレ（１６２）の底の一部に沿って延在し、それにより、マーカー係合要素（２４０）は、開口（１６４）が形成されたカニューレ（１６２）の一部を補強するように位置付けられる。例えば、開口（１６４）の下部にマーカー係合要素（２４０）を位置付けることによって、図３に示されるように、要素（２４０）は、カニューレ（１６２）の壁が開口（１６４）を形成するように切断された領域内でカニューレ（１６２）を硬化することを支援する。図３に示されるように、マーカー係合要素（２４０）は、斜面（２１２）の最も近位部から延在し、側面開口（１６４）の近位に延在しないが、他の実施形態では、要素（２４０）の一部は、開口（１６４）の近位に延在し得る。
【0029】
図３に示されるように、マーカー係合要素（２４０）は、要素（２４０）が先細りの近位端（２４２）を有することを除き、要素（２４０）の軸長に沿ってほぼ一様な厚み（Ｔ）を有する段の形態にある。先細りの近位端（２４２）は、約４５度の腔（１６５）の縦軸を有する狭角（図３では水平線を有する狭角）を形成する一方、斜面（２１２）は約３０度の縦軸を有する狭角を形成する。当然ながら、任意の数の他の適切な角度が使用され得る。
【0030】
図３に示されるように、マーカー係合要素（２４０）の上向き面（２４４）（開口（１６４）に対向する面）は、斜面（２１２）に接触するよう遠位に延在し、これにより、表面（２４４）と斜面（２１２）との間に空間または隙間が存在しない。そのような配列は、マーカー係合要素（２４０）を通過すると、マーカー（３００）がマーカー係合要素（２４０）と傾斜路（２１２）との間に引っかかり得る可能性を低下させる利点がある。いくつかの変形形態では、マーカー係合要素（２４０）、傾斜路（２１０）、及び／または先端（１７２）は、カニューレ（１６２）の壁よりも相対的によりＸ線不透過性がある材料から形成され、またはその材料を含む。例えば、要素（２４０）、傾斜路（２１０）、及び先端（１７２）が一体式末端部（１７１）として形成される場合、末端部（１７１）は、硫酸バリウム等のＸ線不透過性添加剤を含み得る。例えば、末端部（１７１）は、溶解ＰＥＢＡＸ鋳型組成物に添加された約２０重量パーセントの硫酸バリウムを有するＰＥＢＡＸから成形された構成要素であり得る。相対的によりＸ線不透過性のマーカー係合要素（２４０）、傾斜路（２１０）、及び先端（２２）は、放射線撮像を使用してそれらの構成要素の位置を区別する際に有用であり得る。また、傾斜路（２１０）及び／または係合要素（２４０）の段が開口（１６４）と関連して位置付けられる場合、Ｘ線不透過性材料の添加は、マーカー（３００）の展開の前、間、または後に、開口（１６４）の位置、及び開口（１６４）に対するマーカー（３００）の位置を識別することを支援できる。
【0031】
図４を参照して、マーカー送達デバイス（１６０）は、マーカー（３００）を展開して患者の体内の生検場所をマーキングするために使用される。図４では、穿刺先端（４０２）及び側面組織受け開口（４１４）を有する閉鎖遠位端を有するカニューレ状生検針（４００）が示される。マーカー送達デバイス（１６０）は、生検針（４００）を通して生検部位に導入され、生検針（４００）は、生検部位から組織サンプルを収集するために使用されるものと同じ針（４００）であり得る。生検針（４００）は、単一挿入の複数サンプル陰圧生検デバイスと共に使用されるタイプであり得る。本明細書で参照によって言及され、組み込まれた様々な特許及び特許出願においていくつかのそのような生検デバイスが開示されているが、他の生検デバイスが使用され得る。
【0032】
図４は、針（４００）内に配置されたマーカー送達デバイス（１６０）の遠位端を示す。針（４００）は組織内に位置付けられ得、生検サンプルは側面開口（４１４）を通して取得され得、それによって、側面開口（４１４）に隣接する生検腔を提供する。次に、組織サンプルが取得され、針（４００）を通して近位に移された後、患者の組織から針（４００）を除去することなく、マーカー送達デバイス（１６０）が針（４００）内の近位開口に挿入される。図４では、針（４００）及びマーカー送達デバイス（１６０）は、カニューレ（１６２）の開口（１６４）及び針（４００）の側面開口（４１４）が軸方向及び周囲に実質的に整列されるように位置付けられる。次に、マーカー送達デバイス（１６０）及び針（４００）が生検部位にそのように位置付けられることにより、プッシュロッド（１６８）が前進し、マーカー（３００）が、斜面（２１２）を上がり、開口（１６４）を通り、次に、側面開口（４１４）を通り、生検腔に入るように展開する。
【0033】
ＩＩＩ．移動を制限するための生検部位マーカーの例
【0034】
いくつかの例では、組織内に配置されたときにマーカーが移動するリスクを減らすために、マーカー（１００）と同様のマーカー内に特定の特徴を含むことが望ましくなり得る。例えば、いくつかのマーカーは、マーカーの配置と後続のフォローアップ手順との間の介在時間に組織が移動するため、生検部位の配置後に移動する傾向があり得る。結果として、そのようなマーカーは、後続のフォローアップ手順中、生検部位の識別に関する課題を生じさせ得る。したがって、マーカーを組織内の定位置に経時的に維持するために、マーカー（１００）と同様の特徴をマーカーに組み込むことが望ましくなり得る。上記で大まかに述べた特徴を組み込んだいくつかの例が本明細書に説明されているが、本明細書に説明される基本原理から逸脱することなく、様々な代替の組み合わせが使用できることを理解されたい。
【0035】
Ａ．マルチモーダル固定による生検部位マーカーの例
【0036】
図５Ａ及び図５Ｂは、概して、生検部位における送達時に組織に固定して、組織における初期配置に対するマーカー（５００）の移動を制限するように構成された例示的なマーカー（５００）を示す。さらに、マーカー（５００）は、概して、生検部位における１つ以上の状態に応答して経時的に固定を向上させるように構成され、マーカー（５００）の移動を制限することにさらに寄与する。
【0037】
上記に説明したマーカー（１００）と同様に、本発明の例のマーカー（５００）は、キャリア（５２０）及びマーカー要素（５１２）を含む。上記に説明したキャリア（１２０）と同様に、本発明の例のキャリア（５２０）は、概して、生体吸収性マーカー物質（５２２）を含む。したがって、キャリア（５２０）は、概して、上記に説明した生検腔（１０）等の生検腔内でのマーカー（５００）の配置後に患者の体内に吸収するように構成される。本発明の例のキャリア（５２０）は、ほぼ円筒形状の輪郭を示すが、様々な他の形状が使用され得る。上記に同様に説明したように、キャリア（５２０）のいくつかの例は、超音波の下でキャリア（５２０）の可視化を向上する複数のマイクロバブルを含み得る。
【0038】
本発明の例のマーカー物質（５２２）は、ヒドロゲル材料または他の適切な材料を含む。ヒドロゲル材料は、概して、経時的に患者の組織に吸収されるように構成される。したがって、マーカー物質（５２２）は、概して、非永続的である。さらに、ヒドロゲルは、概して、組織内に配置されたときに拡張または膨張するように構成される。下記により詳細に説明されるように、ヒドロゲルは、生検部位にまたは生検腔内に展開される前に、脱水及び／または硬化され得る。ヒドロゲルが組織に接触すると、ヒドロゲルは組織から水分を吸収し、ヒドロゲルの水分が増加するにつれて拡張または膨張し得る。いくつかの例では、ヒドロゲルは、また、脱水及び／または硬化中に操作して、様々な拡張プロファイルに従ってヒドロゲルの拡張を制御し得る（例えば、縦拡張を制限する、横拡張を制限する、及び／またはその他を制限する）。本明細書では、マーカー物質（５２２）はヒドロゲルとして説明されるが、他の例では、マーカー物質（５２２）は、ヒドロゲルの有無に関わらず、他の適切な材料を含み得る、または適切な材料の様々な組み合わせを含み得ることを理解されたい。
【0039】
上記に説明したマーカー要素（１２）と同様に、本発明の例のマーカー要素（５１２）は、キャリア（５２０）の一部の中に少なくとも部分的に配置される。しかしながら、マーカー要素（１２）とは異なり、マーカー要素（５１２）の１つ以上の部分は、キャリア（５２０）の外側に配置される。下記により詳細に説明されるように、マーカー要素（５１２）のこの構成は、概して、組織内でのマーカー（５００）の固定を促進するように構成される。
【0040】
本発明の例のマーカー要素（５１２）は、１次アンカー（５３０）（代わりに、「皮下注射器」と呼ばれる）、１つ以上の２次アンカー（５３４）（代わりに、「アウトリガー」と呼ばれる）、ならびに１次アンカー（５３０）及び１つ以上の２次アンカー（５３４）を接続または接合するコイル（５３６）を含む。下記により詳細に説明されるように、アンカー（５３０、５３４）は、概して、組織に係合して組織内にマーカー（５００）を固定するように構成される。
【0041】
本発明の例の１次アンカー（５３０）は、概して、組織との最初の係合及び固定を提供するように構成される。そのような係合を促進するために、１次アンカー（５３０）は、１次アンカー（５３０）の遠位端に配置されたバーブ（５３２）を含む。釣り針または他の構造と同様に、バーブ（５３２）は、一方向に（例えば、遠位に）に力が加えられるときに組織を貫通するが、反対方向に（例えば、近位に）に力が加えられるとき、組織に引っかかる、またはくっつくように構成される。したがって、バーブ（５３２）は、鋭い遠位端と、鋭い遠位端から近位に向けられた傾斜した突出部とを含み得ることを理解されたい。本発明の例では、単一のバーブ（５３２）を含むものとして示されているが、他の例では、複数のバーブ（５３２）及び／または近位に向けられた突起は、１次アンカー（５３０）の長さに沿って１次アンカー（５３０）に組み込まれ得ることを理解されたい。
【0042】
１次アンカー（５３０）は、コイル（５３６）から遠位に延在する。１次アンカー（５３０）の少なくとも一部はキャリア（５２０）の外側に延在し、それにより、１次アンカー（５３０）の一部は組織に係合するように構成される。下記により詳細に説明されるように、１次アンカー（５３０）の特定の長さの延長は、概して、キャリア（５２０）のヒドロゲルの既定の拡張に関する。例えば、１次アンカー（５３０）の延長部は、概して、十分な長さであり、これにより、組織内でキャリア（５２０）が完全に拡張した後でもバーブ（５３２）が組織と係合したままになる。
【0043】
本発明の例では、単一の１次アンカー（５３０）を含むものとして示されているが、他の例では、複数の１次アンカー（５３０）が使用され得る。例えば、いくつかの例では、２つの１次アンカー（５３０）が、キャリア（５２０）によって画定された縦軸に対してある角度でコイル（５３６）から遠位に延在し得る。他の例では、一方の１次アンカー（５３０）が示されるように遠位に延在する一方、別の１次アンカー（５３０）はコイル（５３６）から近位に延在し得る。さらに他の例では、複数の１次アンカー（５３０）は、コイル（５３６）から近位に、遠位に、またはその両方に遠位に延在し得る。
【0044】
１つ以上の２次アンカー（５３４）が、キャリア（５２０）の内側からキャリア（５２０）の外側まで、コイル（５３６）から横方向に延在する。１つ以上の２次アンカー（５３４）は、ともに、組織内でマーカー（５００）をさらに固定するように構成される。下記により詳細に説明されるように、各２次アンカー（５３４）がキャリア（５２０）の拡張に応答するように構成されているため、マーカー（５００）が組織内に配置されると、そのような固定は経時的に向上し得る。
【0045】
各２次アンカー（５３４）は、細長いワイヤロッド形状の構造を含む。各２次アンカー（５３４）は、さらに、コイル（５３６）から外側に延在する。各２次アンカー（５３４）の延長部は、キャリア（５２０）によって画定された縦軸の横方向に、または縦軸から離れるように示される。さらに、各２次アンカー（５３４）はキャリア（５２０）によって画定された縦軸に対してある角度をなすように示され、それにより、各２次アンカー（５３４）も近位に（または、１次アンカー（５３０）の延長部から離れて）延在する。この配向では、各２次アンカー（５３４）は、一方向（例えば、遠位方向）におけるマーカー（５００）の移動を可能にするが、別の方向（例えば、近位方向）におけるマーカー（５００）の移動を防止するように構成される。
【0046】
各２次アンカー（５３４）は、ほぼバネのような特性を有するように構成される。例えば、各２次アンカー（５３４）は、曲げるための十分な可撓性があり、それによって、一方向（例えば、遠位方向）における移動を可能にし得るが、反対方向（例えば、近位方向）におけるマーカー（５００）の移動を防止するための十分な剛性があり得る。そのような特性は、各２次アンカー（５３４）の特定の材料、各２次アンカー（５３４）の寸法（例えば、直径）、または両方の組み合わせによって容易になり得る。
【0047】
本発明の例のマーカー要素（５１２）は２つの２次アンカー（５３４）を含むものとして示され、１つの２次アンカー（５３４）はキャリア（５２０）の各側から突出する。他の例では、マーカー要素（５１２）は、任意の適切な数の２次アンカー（５３４）を含み得る。例えば、いくつかの例では、マーカー要素（５１２）は、キャリア（５２０）の各側から延在する複数の２次アンカー（５３４）を含み得る。他の例では、２次アンカー（５３４）の数は、キャリア（５２０）の一方の側から延在する１つの２次アンカー（５３４）と、キャリア（５２０）の別の側から延在する複数の２次アンカー（５３４）とについて非対称であり得る。
【0048】
上述のように、コイル（５３６）は、１次アンカー（５３０）及び各２次アンカー（５３６）を接合または接続する。コイル（５３６）は、Ｘ線源及び検出器に対して様々な角度におけるＸ線可視化の下でのマーカー要素（５１２）の可視化を向上させるために、ワイヤ材料の１つ以上のループを含む。さらに、コイル（５３６）の１つ以上のループは、マーカー要素（５１２）をキャリア（５２０）内に固定するように構成され、それによって、１次アンカー（５３０）及び各２次アンカー（５３６）に機械的接地を提供し得る。
【0049】
本発明の例のコイル（５３６）は、１次アンカー（５３０）及び各２次アンカー（５３６）と一体である。しかしながら、他の例では、コイル（５３６）は別個の構成要素であり得、１次アンカー（５３０）及び／または各２次アンカー（５３６）がコイル（５３６）に接続、固定、及び／または締結される。いずれにしても、いくつかの例では、コイル（５３６）は、さらに、各２次アンカー（５３６）に少なくともいくらかの弾性を提供するように構成され得る。一体構造により、コイル（５３６）、１次アンカー（５３０）、及び各２次アンカー（５３６）は、金属等の単一の共通材料を含む。ほんの一例として、コイル（５３６）、１次アンカー（５３０）、及び各２次アンカー（５３６）のための単に例示的な適切な材料は、ニチノール、ステンレス鋼、チタン、及び／またはその他等の生体適合性合金を含み得る。
【0050】
図５Ａ及び図５Ｂは、ともに、マーカー（５００）の例示的な使用法を示す。例えば、図５Ａは、初期の脱水構成にあるマーカー（５００）を示す。そのような構成は、上記に説明したマーカー送達デバイス（１５０）と同様のマーカー送達デバイスに装填されるマーカー（５００）に対応し得る。そのような構成は、また、生検部位で展開した直後のマーカー（５００）の状態に対応し得る。
【0051】
初期の脱水構成では、マーカー（５００）は、マーカー送達デバイス（１５０）または任意の他の適切な手段を使用して生検部位に挿入され得る。挿入中、１次アンカー（５３０）のバーブ（５３２）によって画定された鋭い先端は組織に貫通し得る。この貫通は、バーブ（５３２）の隣接する突出部を設定して、マーカー（５００）の軸方向位置を設定し、マーカー（５００）の展開に使用される空洞を通って戻るマーカー（５００）の近位移動を制限する。２次アンカー（５３４）は、同様に、組織を通るマーカー（５００）の遠位移動に応答して曲がるまたはそうでなければ移動することにより、組織への挿入を促進し得る。２次アンカー（５３４）は、また、各２次アンカー（５３４）の近位配向により、マーカー（５００）の展開に使用される空洞を通って戻るマーカー（５００）の近位移動を制限し得る。
【0052】
マーカー（５００）が組織内に展開された後、マーカー物質（５２２）は周辺組織から流体を吸収し得る。この吸収は、図５Ｂに示されるように、経時的にキャリア（５２０）の拡張または膨張をもたらす。この拡張または膨張により、各２次アンカー（５３４）の対応する移動を生じさせ得ることによって、キャリア（５２０）の縦軸に対する各２次アンカー（５３４）の角度を増加させる。各２次アンカー（５３４）の角度が増加するにつれて、各２次アンカー（５３４）によって組織内のマーカー（５００）の固定が向上し得る。各２次アンカー（５３４）の少なくとも一部の移動は、マーカー物質（５２２）の拡張によって容易になり得るが、いくつかの例では、少なくとも一部の移動は、２次アンカー（５３４）自体の弾性またはコイル（５３６）によって提供された弾性のいずれか一方によることを理解されたい。
【0053】
Ｂ．曲げ部材を伴う生検部位マーカーの例
【0054】
図６Ａ及び図６Ｂは、概して、生検部位における送達時に組織に固定して、組織における初期配置に対するマーカー（６００）の移動を制限するように構成された例示的なマーカー（６００）を示す。上記に説明したマーカー（１００）と同様に、本発明の例のマーカー（６００）は、キャリア（６２０）及びマーカー要素（６１２）を含む。上記に説明したキャリア（１２０）と同様に、本発明の例のキャリア（６２０）は、概して、生体吸収性マーカー物質（６２２）を含む。したがって、キャリア（６２０）は、概して、上記に説明した生検腔（１０）等の生検腔内でのマーカー（６００）の配置後に患者の体内に吸収するように構成される。本発明の例のキャリア（６２０）は、ほぼ円筒形状の輪郭を示すが、様々な他の形状が使用され得る。上記に同様に説明したように、キャリア（６２０）のいくつかの例は、超音波の下でキャリア（６２０）の可視化を向上する複数のマイクロバブルを含み得る。
【0055】
本発明の例のマーカー物質（６２２）は、ヒドロゲル材料または他の適切な材料を含む。ヒドロゲル材料は、概して、経時的に患者の組織に吸収されるように構成される。したがって、マーカー物質（６２２）は、概して、非永続的である。さらに、ヒドロゲルは、概して、組織内に配置されたときに拡張または膨張するように構成される。下記により詳細に説明されるように、ヒドロゲルは、生検部位にまたは生検腔内に展開される前に、脱水及び／または硬化され得る。ヒドロゲルが組織に接触すると、ヒドロゲルは組織から水分を吸収し、ヒドロゲルの水分が増加するにつれて拡張または膨張し得る。いくつかの例では、ヒドロゲルは、また、脱水及び／または硬化中に操作して、様々な拡張プロファイルに従ってヒドロゲルの拡張を制御し得る（例えば、縦拡張を制限する、横拡張を制限する、及び／またはその他を制限する）。本明細書では、マーカー物質（６２２）はヒドロゲルとして説明されるが、他の例では、マーカー物質（６２２）は、ヒドロゲルの有無に関わらず、他の適切な材料を含み得る、または適切な材料の様々な組み合わせを含み得ることを理解されたい。
【0056】
上記に説明したキャリア（１２０）とは異なり、キャリア（６２０）は、１次要素（６２４）及び２次要素（６２６）の２つの部分に分割される。下記により詳細に説明されるように、２次要素（６２６）は、概して、１次要素（６２４）及び２次要素（６２６）の組み合わせによって組織内での固定を向上するために、１次要素（６２４）に対して移動するように構成される。本発明の例では、１次要素（６２４）及び２次要素（６２６）の両方は、同様の円筒形状を有するものとして示される。しかしながら、他の例では、１次要素（６２４）及び２次要素（６２６）は異なる形状を有し得ることを理解されたい。
【0057】
上記に説明したマーカー要素（１２）と同様に、本発明の例のマーカー要素（６１２）は、キャリア（６２０）の一部の中に少なくとも部分的に配置される。しかしながら、マーカー要素（１２）とは異なり、マーカー要素（６１２）の１つ以上の部分は、キャリア（６２０）の外側に配置される。例えば、マーカー要素（６１２）は、１次要素（６２４）から２次要素（６２６）まで延在し、１次要素（６２４）と２次要素（６２６）との間のマーカー要素（６１２）の一部を露出させる。下記により詳細に説明されるように、マーカー要素（６１２）のこの構成は、概して、１次要素（６２４）に対する２次要素（６２６）の移動によって、組織内でのマーカー（６００）の固定を促進するように構成される。
【0058】
マーカー要素（６１２）は、バネ（６３０）（代わりに、「弾性部材」、「駆動部材」、及び／または「ドライバー」と呼ばれる）、１次コイル（６３２）、及び２次コイル（６３４）を含む。バネ（６３０）は、１次コイル（６３２）と２次コイル（６３４）との間に配置される。本発明の例では、バネ（６３０）は１次コイル（６３２）と２次コイル（６３４）との間の中心にあるように示されているが、いくつかの例では、バネ（６３０）は１次コイル（６３２）及び２次コイル（６３４）に対する中心から外れて配置され得ることを理解されたい。
【0059】
バネ（６３０）の特定の位置に関係なく、バネ（６３０）は、キャリア（６２０）の１次要素（６２４）及び２次要素（６２６）の両方の外側に位置付けられる。この構成は、概して、バネ（６３０）によって画定された軸の周りで１次要素（６２４）に対して２次要素（６２６）の移動を可能にするために望ましい。したがって、バネ（６３０）は、概して、２次要素（６２６）及び／または１次要素（６２４）の移動を活発にするように構成される。
【0060】
バネ（６３０）は、１次要素（６２４）に対する２次要素（６２６）の移動を活発にするのに適した様々な形態をとり得る。本発明の例では、バネ（６３０）はコイルまたはねじりバネとして示される。そのような構成は、また、１つ以上の重なり合うコイルを含めることによって、Ｘ線下でのマーカー要素（６１２）の可視性を向上させるためにも望ましくなり得る。しかしながら、他の適切な構成が使用され得る。例えば、いくつかの例では、バネ（６３０）は、ニチノール等の形状記憶材料を含み得る。次に、バネ（６３０）は、周辺組織からの温度上昇に応答して、第１の比較的直線形状から第２の曲げ形状に移行し得る。
【0061】
１次コイル（６３２）及び２次コイル（６３４）は、マーカー要素（６１２）の対向する端に配置される。１次コイル（６３２）は、キャリア（６２０）の１次要素（６２４）内に配置される。その一方、２次コイル（６３４）は、キャリア（６２０）の２次要素（６２６）内に配置される。両方のコイル（６３２，６３４）は、Ｘ線及び／または超音波の下で視認可能であり得る特徴的な幾何学的パターンを画定する。例えば、いくつかの例では、コイル（６３２，６３４）は、Ｘ線源及び検出器に対して様々な角度におけるＸ線可視化の下でのマーカー要素（６１２）の可視化を向上させるために、ワイヤ材料の１つ以上のループを含み得る。さらに、コイル（６３２，６３４）の１つ以上のループは、マーカー要素（６１２）をキャリア（６２０）の１次要素（６２４）／２次要素（６２６）の中に固定するように構成され、それによって、マーカー要素（６１２）に機械的接地を提供し得る。他の例では、コイル（６３２，６３４）は、Ｘ線及び／または超音波の下での可視化の向上を提供するために、１つ以上の点で曲げられたリボンまたはシート構成であり得る。各コイル（６３２，６３４）の上記の構成のいずれにおいても、そのようなコイル（６３２，６３４）は、可視化をさらに向上するために１つ以上の開口部及び／またはボアを含み得る。さらに、各コイル（６３２，６３４）は必ずしも同一の構成ではない。実際、いくつかの例では、マーカー（６００）の特定の端をより容易に識別するために、各コイル（６３２，６３４）の構成の間に少なくともいくつかの変化があることが望ましくなり得る。
【0062】
本発明の例の各コイル（６３２，６３４）は、マーカー要素（６１２）の残りと一体である。そのような構成は、例えば、単一のワイヤだけを曲げればよいため、製造の容易性を促進するために望ましくなり得る。しかしながら、他の例では、各コイル（６３２，６３４）は別個の構成要素であり得、マーカー要素（６１２）の他の部分は各コイル（６３２，６３４）に接続、固定、及び／または締結される。一体構造により、マーカー要素（６１２）は金属等の単一の共通材料を含む。ほんの一例として、各コイル（６３２，６３４）及びマーカー要素（６１２）の他の構成要素のための単に例示的な適切な材料は、ニチノール、ステンレス鋼、チタン、及び／またはその他等の生体適合性合金を含み得る。
【0063】
図６Ａ及び図６Ｂは、ともに、マーカー（６００）の例示的な使用法を示す。例えば、図６Ａは、初期の直線構成にあるマーカー（６００）を示す。そのような構成は、上記に説明したマーカー送達デバイス（１５０）と同様のマーカー送達デバイスに装填されるマーカー（６００）に対応し得る。マーカー（６００）が直線構成にある間、マーカー（６００）は、概して、マーカー送達デバイスを使用して生検部位に展開するように構成される。
【0064】
マーカー（６００）が生検部位に展開されると、マーカー（６００）は、図６Ｂに示されるような曲げ構成に自動的に移行するように構成される。確認できるように、バネ（６３０）は、バネ（６３０）によって画定された軸の周りで１次要素（６２４）に対して２次要素（６２６）の移動を活発にするように構成される。この移行により、マーカー（６００）がより不規則な形状になるため、生検部位の組織内に固定される可能性が高くなる。本発明の例では、約９０°の回転が示される。しかしながら、他の例では、他の様々な回転が使用され得ることを理解されたい。ほんの一例として、適切な回転角度の１つの範囲は、約７０°～約１００°を含み得る。
【0065】
上述のように、バネ（６３０）は、様々な方法で２次要素（６２６）の移動を活発にするように構成され得る。本発明の例では、そのような移動は、バネ（６３０）が弾性的に付勢され、２次要素（６２６）を図６Ａに示される位置から図６Ｂに示される位置に回転させることによって達成される。他の例では、バネ（６３０）は形状記憶合金を含み得る。そのような合金は、周辺組織の温度に敏感であり、したがって、バネ（６３０）が周囲温度から組織の温度まで温まるにつれて、２次要素（６２６）の移動を経時的にゆっくり活発にし得る。そのような構成は、キャリア（６２０）の拡張及び／または膨張と少なくとも部分的に同時に２次要素（６２６）の移動を促進するために望ましくなり得る。
【0066】
Ｃ．複数のアンカー要素を伴う生検部位マーカーの例
【0067】
図７Ａ及び図７Ｂは、概して、複数の平面にわたって配向されるアンカーを使用して組織に固定して、組織における初期配置に対するマーカー（７００）の移動を制限するように構成される、例示的なマーカー（７００）を示す。上記に説明したマーカー（１００）と同様に、本発明の例のマーカー（７００）は、キャリア（７２０）及びマーカー要素（７１２）を含む。上記に説明したキャリア（１２０）と同様に、本発明の例のキャリア（７２０）は、概して、生体吸収性マーカー物質（７２２）を含む。したがって、キャリア（７２０）は、概して、上記に説明した生検腔（１０）内でのマーカー（７００）の配置後に患者の体内に吸収するように構成される。本発明の例のキャリア（７２０）は、ほぼ円筒形状の輪郭を示すが、様々な他の形状が使用され得る。上記に同様に説明したように、キャリア（７２０）のいくつかの例は、超音波の下でキャリア（７２０）の可視化を向上する複数のマイクロバブルを含み得る。
【0068】
本発明の例のマーカー物質（７２２）は、ヒドロゲル材料または他の適切な材料を含む。ヒドロゲル材料は、概して、経時的に患者の組織に吸収されるように構成される。したがって、マーカー物質（７２２）は、概して、非永続的である。さらに、ヒドロゲルは、概して、組織内に配置されたときに拡張または膨張するように構成される。下記により詳細に説明されるように、ヒドロゲルは、生検部位にまたは生検腔内に展開される前に、脱水及び／または硬化され得る。ヒドロゲルが組織に接触すると、ヒドロゲルは組織から水分を吸収し、ヒドロゲルの水分が増加するにつれて拡張または膨張し得る。いくつかの例では、ヒドロゲルは、また、脱水及び／または硬化中に操作して、様々な拡張プロファイルに従ってヒドロゲルの拡張を制御し得る（例えば、縦拡張を制限する、横拡張を制限する、及び／またはその他を制限する）。本明細書では、マーカー物質（７２２）はヒドロゲルとして説明されるが、他の例では、マーカー物質（７２２）は、ヒドロゲルの有無に関わらず、他の適切な材料を含み得る、または適切な材料の様々な組み合わせを含み得ることを理解されたい。
【0069】
マーカー要素（７１２）は、編組部（７３０）と、編組部（７３０）から遠位に延在する複数のアンカー部（７３２）（代わりに、「アウトリガー」と呼ばれる）とを含む。本発明の例では、編組部（７３０）は、キャリア（７２０）内に全体的に配置される。他の例では、編組部（７３０）の少なくとも一部は、キャリア（７２０）の外側に延在し得る。編組部（７３０）は、繰り返しパターンで一緒に編組された複数のワイヤによって画定される。様々な適切な繰り返しパターンが使用され得る。概して、適切な反復パターンは、Ｘ線及び／または超音波の可視化の下での可視化を向上させる特徴的なパターンを提供するように構成され得る。
【0070】
アンカー部（７３２）は、編組部（７３０）から遠位に延在する。本発明の例では、編組部（７３０）は３本のワイヤを含み、アンカー部（７３２）は対応する３本の編組されていないワイヤによって形成される。代替として、他の例では、２本、４本、５本、または６本等の任意の適切な数のワイヤが使用され得る。各アンカー部（７３２）は、他のアンカー部（７３２）とは異なる角度で編組部（７３０）の遠位端から外側に突出し、複数の異なる平面を横切るように構成される。この構成では、各アンカー部（７３２）は、単一の平面を横切るのではなく、複数の平面にわたって組織に係合するように構成される。
【0071】
図７Ａ及び図７Ｂは、マーカー（７００）の例示的な使用法を示す。例えば、図７Ａは、いくつかの例では、上記に説明したマーカー送達デバイス（１５０）と同様のマーカー送達デバイスを使用して生検部位に展開した後の構成に対応し得る構成のマーカー（７００）を示す。この位置では、アンカー部（７３２）は、概して、完全に固定された構成のときよりも圧縮されている、またはともに接近している。アンカー部（７３２）は、互いの間にいくらかの空間を有するようにさらに示されているが、他の用途では、アンカー部（７３２）は、展開のためにともにより近くに配置され得ることを理解されたい。例えば、いくつかの用途では、アンカー部（７３２）を互いに押して、ほぼ直線状の遠位突起を形成し得る。この構成は、上記に説明したマーカー送達デバイス（１５０）と同様のマーカー送達デバイスを使用して、よりスムーズな展開を容易にするために望ましくなり得る。他の用途では、アンカー部（７３２）のそのような直線構成は、編組部（７３０）のパターンと同様のパターンでアンカー部（７３２）を編組することによってさらに容易になり得る。そのような構成では、アンカー部（７３２）のそのような編組は、互いに対するアンカー部（７３２）の後続の広がりを促進するために、相対的にゆるくなり得る。
【0072】
展開後、アンカー部（７３２）は、図７Ｂに示されるように複数の異なる方向に広がる。この広がりの結果として、各アンカー部（７３２）は、複数の異なる平面にわたって生検部位で組織と互いに噛み合う。結果として、アンカー部（７３２）は、ともに、複数の方向（例えば、横方向及び縦方向）にわたって組織内にマーカー（７００）を固定するように構成される。
【0073】
Ｄ．多平面アンカー要素を伴う生検部位マーカーの例
【0074】
図８及び図９は、概して、複数の平面に沿って整列されたアンカーを使用して組織を固定して、組織の初期配置に対して、マーカー（８００）の移動を制限するように構成された例示的なマーカー（８００）を示す。上記に説明したマーカー（１００）と同様に、本発明の例のマーカー（８００）は、キャリア（８２０）及びマーカー要素（８１２）を含む。上記に説明したキャリア（１２０）と同様に、本発明の例のキャリア（８２０）は、概して、生体吸収性マーカー物質（８２２）を含む。したがって、キャリア（８２０）は、概して、上記に説明した生検腔（１０）内でのマーカー（８００）の配置後に患者の体内に吸収するように構成される。本発明の例のキャリア（８２０）は、ほぼ円筒形状の輪郭を示すが、様々な他の形状が使用され得る。上記に同様に説明したように、キャリア（８２０）のいくつかの例は、超音波の下でキャリア（８２０）の可視化を向上する複数のマイクロバブルを含み得る。
【0075】
本発明の例のマーカー物質（８２２）は、ヒドロゲル材料または他の適切な材料を含む。ヒドロゲル材料は、概して、経時的に患者の組織に吸収されるように構成される。したがって、マーカー物質（８２２）は、概して、非永続的である。さらに、ヒドロゲルは、概して、組織内に配置されたときに拡張または膨張するように構成される。下記により詳細に説明されるように、ヒドロゲルは、生検部位にまたは生検腔内に展開される前に、脱水及び／または硬化され得る。ヒドロゲルが組織に接触すると、ヒドロゲルは組織から水分を吸収し、ヒドロゲルの水分が増加するにつれて拡張または膨張し得る。いくつかの例では、ヒドロゲルは、また、脱水及び／または硬化中に操作して、様々な拡張プロファイルに従ってヒドロゲルの拡張を制御し得る（例えば、縦拡張を制限する、横拡張を制限する、及び／またはその他を制限する）。本明細書では、マーカー物質（８２２）はヒドロゲルとして説明されるが、他の例では、マーカー物質（８２２）は、ヒドロゲルの有無に関わらず、他の適切な材料を含み得る、または適切な材料の様々な組み合わせを含み得ることを理解されたい。
【0076】
マーカー要素（８１２）は、１次コイル（８３０）と、１次コイル（８３０）から外向きに延在する複数のアンカー（８３２，８３８，８４４，８５０）（代わりに、「アウトリガー」と呼ばれる）とを含む。本発明の例では、１次コイル（８３０）は、キャリア（８２０）内に全体的に配置される。１次コイル（８３０）は、１つ以上のワイヤコイルによって画定される。概して、１次コイル（８３０）を形成する１つ以上のワイヤコイルの組み合わせは、Ｘ線及び／または超音波の可視化の下で可視化を向上させるために、特徴的なパターンを提供するように構成される。本発明の例では、１次コイル（８３０）はキャリア（８２０）内で特定の配向を有するものとして示されているが、他の例では、１次コイル（８３０）は様々な代替の配向を有し得ることを理解されたい。
【0077】
各アンカー（８３２，８３８，８４４，８５０）は、１次コイル（８３０）から離れて近位または遠位に延在し、キャリア（８２０）から突出する。各アンカー（８３２，８３８，８４４，８５０）は、対応する２次コイル（８３４，８４０，８４６，８５２）及びバネ（８３６，８４２，８４８，８５４）を含む。各２次コイル（８３４，８４０，８４６，８５２）は、概して、１つ以上のワイヤループとして構成され、組織内方成長を促進してマーカー（８００）の固定の向上を提供するように構成される。各バネ（８３６，８４２，８４８，８５４）は、１次コイル（８３０）と各々の２次コイル（８３４，８４０，８４６，８５２）との間の各アンカー（８３２，８３８，８４４，８５０）の長さに沿って位置付けられる。下記により詳細に説明されるように、各バネ（８３６，８４２，８４８，８５４）は、各々の２次コイル（８３４，８４０，８４６，８５２）を組織の外向きに及び組織内に付勢するように構成される。したがって、各バネ（８３６，８４２，８４８，８５４）は、キャリア（８２０）の外側の各アンカー（８３２，８３８，８４４，８５０）の長さに沿って位置付けられる。本発明の例のアンカー（８３２，８３８，８４４，８５０）は、互いに実質的に同様であるように示されているが、他の例では、アンカー（８３２，８３８，８４４，８５０）は、構造の変化があり得ることを理解されたい。例えば、いくつかの例では、１つ以上のアンカー（８３２，８３８，８４４，８５０）は、複数のバネ、複数のコイル、及び／または異なる幾何学的プロファイルを含み得る。さらに、いくつかの例では、アンカー（８３２，８３８，８４４，８５０）は長さが変わり得、アンカー（８３２，８３８，８４４，８５０）のうちの１つは、１つ以上の他のアンカー（８３２，８３８，８４４，８５０）よりも長いまたは短い。そのような機構の様々な適切な組み合わせは、本明細書の教示を考慮して、当業者には明らかであろう。
【0078】
本発明の例は、キャリア（８２０）から遠位に延在する第１のアンカー（８３２）及び第２のアンカー（８３８）と、キャリア（８２０）から近位に延在する第３のアンカー（８４４）及び第４のアンカー（８５０）とを含む。図９に最良に示されるように、第１のアンカー（８３２）及び第２のアンカー（８３８）は、互いに対して横方向にオフセットされる。同様に、第３のアンカー（８４４）及び第４のアンカー（８５０）は、また、互いに対して横方向にオフセットされる。ある場合、そのような横方向のオフセットは、非対称の固定プロファイルのために望ましくなり得る。例えば、横方向のオフセットは、マーカー（８００）の円筒形状の回転またはいくらかの移動を促進し得る。しかしながら、本発明の例では、アンカー（８３２，８３８，８４４，８５０）は、あらゆる非対称性のバランスを考えて位置付けられる。例えば、第１のアンカー（８３２）及び第３のアンカー（８４４）は、共通平面に沿って整列され得る。同様に、第２のアンカー（８３８）及び第４のアンカー（８５０）は、第１のアンカー（８３２）及び第３のアンカー（８４４）の共通平面からオフセットされた別の共通平面に整列され得る。結果として、マーカー（８００）はよりバランスの取れた固定プロファイルを有し得、いくつかのアンカー（８３２，８３８，８４４，８５０）によって提供された固定が向上する。
【0079】
例示的な使用法では、マーカー（８００）は、生検部位で展開するために、マーカー送達デバイス（１５０）の外側カニューレ（１６２）と同様に、管状構造で最初に配置され得る。管状構造内への閉じ込めを容易にするために、アンカー（８３２，８３８，８４４，８５０）は、バネ（８３６，８４２，８４８，８５４）の周りで曲がり、管状構造の内径に適合し得る。
【0080】
マーカー（８００）の展開中、マーカー（８００）は、マーカー送達デバイス（１５０）に関して上記に同様に説明したように、管状構造から放出され得る。マーカー（８００）が管状構造から解放されると、バネ（８３６，８４２，８４８，８５４）の弾性付勢力により、アンカー（８３２，８３８，８４４，８５０）を拡張させ得る。結果として、各アンカー（８３２，８３８，８４４，８５０）の各２次コイル（８３４，８４０，８４６，８５２）は、生検部位でマーカー（８００）を固定するために隣接する組織に押され得る。経時的に、各２次コイル（８３４，８４０，８４６，８５２）に関していくつかの組織内方成長が発生し得、経時的にマーカー（８００）の固定がさらに向上する。
【0081】
図１０は、上記に説明したマーカー（８００）と同様の例示的なマーカー（９００）を示す。例えば、マーカー（８００）と同様に、本発明の例のマーカー（９００）は、キャリア（９２０）及びマーカー要素（９１２）を含む。本発明の例のキャリア（９２０）は、上記に説明したキャリア（８２０）と実質的に同様である。例えば、キャリア（９２０）は、概して、生検腔内でのマーカー（９００）の配置後に患者の体内に吸収するように構成される。同様に、キャリア（９２０）は、ヒドロゲル、または水和すると拡張し、経時的に患者の組織に吸収されるように構成された他の適切な材料を含み得る。
【0082】
マーカー要素（９１２）は、上記に説明したマーカー要素（８１２）と実質的に同様である。例えば、マーカー要素（８１２）と同様に、本発明の例のマーカー要素（９１２）は、１次コイルから離れて延在する複数のアンカー（９３２，９３８，９４４，９５０）を有する１次コイル（９３０）を含む。同様に、各アンカー（９３２，９３８，９４４，９５０）は、２次コイル（９３４，９４０，９４６，９５２）及びバネ（９３６，９４２，９４８，９５０）を含み、バネ（９３６，９４２，９４８，９５０）は、１次コイル（９３０）と２次コイル（９３４，３４０，９４６，９５２）との間に配置される。上記に説明したバネ（８３６，８４２，８４８，８５０）と同様に、本発明の例のバネ（９３６，９４２，９４８，９５０）は、キャリア（９２０）の外側に配置され、組織との各２次コイル（９３４，９４０，９４６，９５２）の係合を促進するように弾性的に付勢される。
【0083】
上記に説明したアンカー（８３２，８３８，８４４，８５０）とは異なり、本発明の例のアンカー（９３２，９３８，９４４，９５０）は、全て、１次コイル（９３０）から離れて遠位に延在する。言い換えると、各アンカー（９３２，９３８，９４４，９５０）は、他のアンカー（９３２，９３８，９４４，９５０）に対して同じ方向に延在する。そのような関係に対応するために、本発明の例はアンカー（９３２，９３８，９４４，９５０）を含む。例えば、本発明の例では、内側アンカー（９４４，９５０）は、外側アンカー（９３２，９３８）よりも大きい長さを有し、全てのアンカー（９３２，９３８，９４４，９５０）の間に適切なクリアランスを提供する。アンカー（９３２，９３８，９４４，９５０）の特定の長さが本発明の例に示されているが、他の例では、様々な代替の長さが使用され得る。代替として、各アンカー（９３２，９３８，９４４，９５０）の配向を修正して、長さを変えるのではなく、アンカー（９３２，９３８，９４４，９５０）間にクリアランスを提供し得る。
【0084】
示されていないが、本発明の例のアンカー（９３２，９３８，９４４，９５０）は、アンカー（８３２，８３８，８４４，８５０）に関して上記に同様に説明したように、他のアンカー（９３２，９３８，９４４，９５０）に対して横方向にオフセットされ得ることを理解されたい。例えば、いくつかの例では、外側アンカー（９３２，９３８）は隣接する内側アンカー（９４４，９５０）と横方向に整列され得、それにより、外側アンカー（９３２，９３８）及び隣接する内側アンカー（９４４，９５０）は、共通平面に沿って延在する。その一方、外側アンカー（９４４，９５０）は、互いに対して横方向にオフセットされ得る。アンカー（８３２，８３８，８４４，８５０）に関して上記に同様に説明したように、そのような横方向のオフセットは、２つ以上の別個の平面に沿って配向された複数の固定点を提供するために望ましくなり得る。
【0085】
例示的な使用法では、マーカー（８００）に関して上記に説明したのと同様に、マーカー（９００）が使用され得る。例えば、マーカー（９００）は、生検部位で展開するために、マーカー送達デバイス（１５０）の外側カニューレ（１６２）と同様に、管状構造で最初に配置され得る。管状構造内への閉じ込めを容易にするために、アンカー（９３２，９３８，９４４，９５０）は、バネ（９３６，９４２，９４８，９５４）の周りで曲がり、管状構造の内径に適合し得る。
【0086】
マーカー（９００）の展開中、マーカー（９００）は、マーカー送達デバイス（１５０）に関して上記に同様に説明したように、管状構造から放出され得る。マーカー（９００）が管状構造から解放されると、バネ（９３６，９４２，９４８，９５４）の弾性付勢力により、アンカー（９３２，９３８，９４４，９５０）を拡張させ得る。結果として、各アンカー（９３２，９３８，９４４，９５０）の各２次コイル（９３４，９４０，９４６，９５２）は、生検部位でマーカー（９００）を固定するために隣接する組織に押され得る。経時的に、各２次コイル（９３４，９４０，９４６，９５２）に関していくつかの組織内方成長が発生し得、経時的にマーカー（９００）の固定がさらに向上する。
【0087】
Ｅ．ニチノールチューブを伴う生検部位マーカーの例
【0088】
図１１は、概して、生検部位における送達時に形状を自動的に変化させ、組織における初期配置に対するマーカー（１０００）の移動を制限するように構成された例示的なマーカー（１０００）を示す。上記に説明したマーカー（１００）と同様に、本発明の例のマーカー（１０００）は、キャリア（１０２０）及びマーカー要素（１０１２）を含む。上記に説明したマーカー（１２０）と同様に、本発明の例のキャリア（１０２０）は、概して、生体吸収性マーカー物質（１０２２）を含む。したがって、キャリア（１０２０）は、概して、上記に説明した生検腔（１０）内でのマーカー（１０００）の配置後に患者の体内に吸収するように構成される。本発明の例のキャリア（１０２０）は、ほぼ円筒形状の輪郭を示すが、様々な他の形状が使用され得る。上記に同様に説明したように、キャリア（１０２０）のいくつかの例は、超音波の下でキャリア（１０２０）の可視化を向上する複数のマイクロバブルを含み得る。
【0089】
本発明の例のマーカー物質（１０２２）は、ヒドロゲル材料または他の適切な材料を含む。ヒドロゲル材料は、概して、経時的に患者の組織に吸収されるように構成される。したがって、マーカー物質（１０２２）は、概して、非永続的である。さらに、ヒドロゲルは、概して、組織内に配置されたときに拡張または膨張するように構成される。下記により詳細に説明されるように、ヒドロゲルは、生検部位にまたは生検腔内に展開される前に、脱水及び／または硬化され得る。ヒドロゲルが組織に接触すると、ヒドロゲルは組織から水分を吸収し、ヒドロゲルの水分が増加するにつれて拡張または膨張し得る。いくつかの例では、ヒドロゲルは、また、脱水及び／または硬化中に操作して、様々な拡張プロファイルに従ってヒドロゲルの拡張を制御し得る（例えば、縦拡張を制限する、横拡張を制限する、及び／またはその他を制限する）。本明細書では、マーカー物質（１０２２）はヒドロゲルとして説明されるが、他の例では、マーカー物質（１０２２）は、ヒドロゲルの有無に関わらず、他の適切な材料を含み得る、または適切な材料の様々な組み合わせを含み得ることを理解されたい。
【0090】
上記に説明したキャリア（１２０）とは異なり、キャリア（１０２０）は、遠位要素（１０２４）及び近位要素（１０２６）の２つの部分に分割される。下記により詳細に説明されるように、遠位要素（１０２４）及び近位要素（１０２６）は、概して、既定の距離だけ互いに離間され、それにより、遠位要素（１０２４）及び近位要素（１０２６）に対するマーカー（１０００）の一部の移動を可能にする。したがって、遠位要素（１０２４）及び近位要素（１０２６）は、ともに、ほぼ円筒形状を形成し、円筒形状は、遠位要素（１０２４）と近位要素（１０２６）との間の空間によって遮断される。本発明の例では、遠位要素（１０２４）及び近位要素（１０２６）の両方は、同様の円筒形状を有するものとして示される。しかしながら、他の例では、遠位要素（１０２４）及び近位要素（１０２６）は異なる形状を有し得ることを理解されたい。
【0091】
上記に説明したマーカー要素（１２）と同様に、本発明の例のマーカー要素（１０１２）は、キャリア（１０２０）の一部の中に少なくとも部分的に配置される。しかしながら、マーカー要素（１２）とは異なり、マーカー要素（１０１２）の１つ以上の部分は、キャリア（１０２０）の外側に配置される。例えば、マーカー要素（１０１２）は遠位要素（１０２４）から近位要素（１０２６）まで延在し、遠位要素（１０２４）と近位要素（１０２６）との間のマーカー要素（１０１２）の一部が露出する。下記により詳細に説明されるように、マーカー要素（１０１２）のこの構成は、概して、マーカー要素（１０１２）、遠位要素（１０２６）、及び／または近位要素（１０２４）の１つ以上の移動によって、組織内でのマーカー（１０００）の固定を促進するように構成される。
【0092】
マーカー要素（１０１２）は、アンカーチューブ（１０３０）（代わりに、「チューブ」、「拡張部材」、及び／または「交差部材」と呼ばれる）、遠位コネクタ（１０３２）、及び近位コネクタ（１０３４）を含む。アンカーチューブ（１０３０）は、遠位コネクタ（１０３２）と近位コネクタ（１０３４）との間に配置される。本発明の例のアンカーチューブ（１０３０）は、管状構造を形成するように互いに対して配向された複数のニチノールワイヤを含む。下記により詳細に説明されるように、アンカーチューブ（１０３０）のこの構成は、周辺組織からの熱に応答してアンカーチューブ（１０３０）の拡張を可能にするように構成され、これにより、アンカーチューブ（１０３０）を形成するワイヤが周辺組織と係合することによって、マーカー（１０００）を固定する。本発明の例では、アンカーチューブ（１０３０）は複数のワイヤで形成されるが、他の例では、アンカーチューブ（１０３０）は、様々な材料を使用して様々な形態をとり得ることを理解されたい。例えば、いくつかの例では、アンカーチューブ（１０３０）は、シートを通って延在する穴及び／またはスロットを有する管状シート材料であり得る。そのような例では、アンカーチューブ（１０３０）は、ニチノール、他の生体適合性形状記憶合金、または生体適合性非形状記憶合金を含み得る。
【0093】
遠位コネクタ（１０３２）はアンカーチューブ（１０３０）の一端に配置され、近位コネクタ（１０３４）はアンカーチューブ（１０３０）の他端に配置される。各コネクタ（１０３２，１０３４）は、キャリア（１０２０）の要素（１０２４，１０２６）内に少なくとも部分的に配置される。したがって、各コネクタ（１０３２，１０３４）は、アンカーチューブ（１０３０）とキャリア（１０２０）の各要素（１０２４，１０２６）との間に機械的接地を提供する。さらに、各コネクタ（１０３２，１０３４）は、超音波下でのマーカー（１０００）の可視化を向上するように構成され得る。例えば、いくつかの例では、各コネクタ（１０３２，１０３４）は、Ｘ線及び／または超音波の可視化の下で特徴的なパターンを提供するように構成された１つ以上のワイヤコイルを含み得る。他の例では、各接続部（１０３２，１０３４）は、Ｘ線及び／または超音波の可視化の下で特徴的なパターンを提供するために、いくつかの場所で曲げられたまたはねじれたリボンまたはシート材料を含み得る。
【0094】
いくつかの例では、各コネクタ（１０３２，１０３４）はアンカーチューブ（１０３０）と一体であり得る。したがって、そのような例では、各コネクタ（１０３２，１０３４）及びアンカーチューブ（１０３０）は、アンカーチューブ（１０３０）と同じ材料を含み得る。他の例では、各コネクタ（１０３２，１０３４）は、アンカーチューブ（１０３０）に対して異なる材料を含み得る。そのような例では、各コネクタ（１０３２，１０３４）は、オーバーモールド、鍛造、または他の同様のプロセスを使用して、アンカーチューブ（１０３０）と一体であり得る。代替として、各コネクタ（１０３２，１０３４）は、アンカーチューブ（１０３０）から分離され、１つ以上の締結具、接着剤、及び／または他の適切な機械的結合を使用してそれに接続され得る。
【0095】
例示的な使用法では、マーカー（１０００）は、アンカーチューブ（１０３０）が図１１に示される構成と同様のほぼ管状構成である初期構成であり得る。そのような構成は、上記に説明したマーカー送達デバイス（１５０）と同様のマーカー送達デバイスに装填されるマーカー（１０００）に対応し得る。マーカー（１０００）が初期構成にある間、マーカー（１０００）は、概して、マーカー送達デバイスを使用して生検部位に展開するように構成される。
【0096】
マーカー（１０００）が生検部位に配置されると、マーカー（１０００）は、拡張構成に自動的に移行するように構成される。この移行中、アンカーチューブ（１０３０）は周辺組織から熱を徐々に吸収する。この熱吸収は、アンカーチューブ（１０３０）の形状記憶特性を活性化する。本発明の例では、アンカーチューブ（１０３０）を構成する各ワイヤは、形状記憶特性の活性化時にキャリア（１０２０）によって画定された半径よりも大きい湾曲パターンで構成され得る。結果として、アンカーチューブ（１０３０）は、形状記憶特性が活性化されると拡張し、アンカーチューブ（１０３０）を形成する各ワイヤは、増大する力で周辺組織に係合する。拡張が完了すると、アンカーチューブ（１０３０）は、組織内にマーカー（１０００）を固定するように構成され得る。
【0097】
Ｆ．マルチスプリング構成を有するアンカーを伴う生検部位マーカーの例
【0098】
図１２及び図１３は、概して、複数の平面に沿って整列されたアンカーを使用して組織を固定して、組織の初期配置に対して、マーカー（１１００）の移動を制限するように構成された例示的なマーカー（１１００）を示す。上記に説明したマーカー（１００）と同様に、本発明の例のマーカー（１１００）は、キャリア（１１２０）及びマーカー要素（１１１２）を含む。上記に説明したキャリア（１２０）と同様に、本発明の例のキャリア（１１２０）は、概して、生体吸収性マーカー物質（１１２２）を含む。したがって、キャリア（１１２０）は、概して、上記に説明した生検腔（１０）等の生検腔内でのマーカー（１１００）の配置後に患者の体内に吸収するように構成される。本発明の例のキャリア（１１２０）はほぼ円筒形状の輪郭を示すが、様々な他の形状が使用され得る。上記に同様に説明したように、キャリア（１１２０）のいくつかの例は、超音波の下でキャリア（１１２０）の可視化を向上する複数のマイクロバブルを含み得る。
【0099】
本発明の例のマーカー物質（１１２２）は、ヒドロゲル材料または他の適切な材料を含む。ヒドロゲル材料は、概して、経時的に患者の組織に吸収されるように構成される。したがって、マーカー物質（１１２２）は、概して、非永続的である。さらに、ヒドロゲルは、概して、組織内に配置されたときに拡張または膨張するように構成される。下記により詳細に説明されるように、ヒドロゲルは、生検部位にまたは生検腔内に展開される前に、脱水及び／または硬化され得る。ヒドロゲルが組織に接触すると、ヒドロゲルは組織から水分を吸収し、ヒドロゲルの水分が増加するにつれて拡張または膨張し得る。いくつかの例では、ヒドロゲルは、また、脱水及び／または硬化中に操作して、様々な拡張プロファイルに従ってヒドロゲルの拡張を制御し得る（例えば、縦拡張を制限する、横拡張を制限する、及び／またはその他を制限する）。本明細書では、マーカー物質（１１２２）はヒドロゲルとして説明されるが、他の例では、マーカー物質（１１２２）は、ヒドロゲルの有無に関わらず、他の適切な材料を含み得る、または適切な材料の様々な組み合わせを含み得ることを理解されたい。
【0100】
マーカー要素（１１１２）は、１次コイル（１１３０）と、１次コイル（１１３０）から外向きに延在する複数のアンカー（１１３２，１１４２）（代わりに、「アウトリガー」と呼ばれる）とを含む。本発明の例では、１次コイル（１１３０）は、キャリア（１１２０）内に全体的に配置される。１次コイル（１１３０）は、１つ以上のワイヤコイルによって画定される。概して、１次コイル（１１３０）を形成する１つ以上のワイヤコイルの組み合わせは、Ｘ線及び／または超音波の可視化の下で可視化を向上させるために、特徴的なパターンを提供するように構成される。本発明の例では、１次コイル（１１３０）はキャリア（１１２０）内で特定の配向を有するものとして示されているが、他の例では、１次コイル（１１３０）は様々な代替の配向を有し得ることを理解されたい。
【0101】
各アンカー（１１３２、１１４２）は、１次コイル（１１３０）から離れて遠位に延在し、キャリア（１１２０）の一部から突出する。各アンカー（１１３２、１１４２）は、対応する第１のバネ（１１３４、１１４４）、第２のバネ（１１３６、１１４６）、及び２次コイル（１１３８、１１４８）を含む。各２次コイル（１１３８，１１４８）は、概して、１つ以上のワイヤループとして構成され、マーカー（１１００）の固定の向上を提供するために、組織内方成長を促進するように構成される。第１のバネ（１１３４、１１４４）及び第２のバネ（１１３６、１１４６）のそれぞれは、１次コイル（１１３０）と各々の２次コイル（１１３８、１１４８）との間の各アンカー（１１３２、１１４２）の長さに沿って位置付けられる。下記にさらに詳細に説明されるように、第１のバネ（１１３４，１１４４）及び第２のバネ（１１３６，１１４６）のそれぞれは、組織の外向きに及び組織内に、各々の２次コイル（１１３８，１１４８）を付勢するように構成される。したがって、第１のバネ（１１３４、１１４４）及び第２のバネ（１１３６、１１４６）のそれぞれは、キャリア（１１２０）の外側の各アンカー（１１３２、１１４２）の長さに沿って位置付けられる。
【0102】
本発明の例のアンカー（１１３２，１１４２）は互いに実質的に同様なものとして示されているが、他の例では、アンカー（１１３２，１１４２）は構造の変化があり得ることを理解されたい。例えば、いくつかの例では、１つ以上のアンカー（１１３２，１１４２）は、追加のバネ、複数のコイル、及び／または異なる幾何学的プロファイルを含み得る。さらに、いくつかの例では、アンカー（１１３２，１１４２）は長さが変わり得、アンカー（１１３２，１１４２）のうちの１つは、１つ以上の他のアンカー（１１３２，１１４２）よりも長いまたは短い。そのような機構の様々な適切な組み合わせは、本明細書の教示を考慮して、当業者には明らかであろう。
【0103】
本発明の例は、キャリア（１１２０）から遠位に延在する第１のアンカー（１１３２）及び第２のアンカー（１１４２）を含む。図１３に最良に示されるように、第１のアンカー（１１３２）及び第２のアンカー（１１４２）は、互いに対して横方向にオフセットされる。そのような横方向のオフセットは、複数のオフセット面に沿った固定を促進するために望ましくなり得る。例えば、本発明の例の第１のアンカー（１１３２）は、１つの平面に沿って固定を提供するように構成される一方、第２のアンカー（１１４２）は、第１のアンカー（１１３２）に関連付けられた平面から横方向にオフセットされた別の平面に沿って固定を提供するように構成される。
【0104】
例示的な使用法では、マーカー（１１００）は、生検部位で展開するために、マーカー送達デバイス（１５０）の外側カニューレ（１６２）と同様に、管状構造で最初に配置され得る。管状構造内への閉じ込めを容易にするために、アンカー（１１３２，１１４２）は、第１のバネ（１１３４，１１４４）及び／または第２のバネ（１１３６，１１４６）の周りで曲がり、管状構造の内径に適合し得る。
【0105】
マーカー（１１００）の展開中、マーカー（１１００）は、マーカー送達デバイス（１５０）に関して上記に同様に説明したように、管状構造から放出され得る。マーカー（１１００）が管状構造から解放されると、バネ（１１３４，１１３６，１１４４，１１４６）の弾性付勢力により、アンカー（１１３２，１１４２）を拡張させ得ることによって、マーカー（１１００）の横方向プロファイルまたはスパンを増加させる。結果として、各アンカー（１１３２，１１４２）の各２次コイル（１１３８，１１４８）は、生検部位でマーカー（１１００）を固定するために隣接する組織に押され得る。経時的に、いくつかの組織内方成長は各２次コイル（１１３８，１１４８）に対して発生し得、経時的にマーカー（１１００）の固定がさらに向上する。
【0106】
ＩＶ．例示的な組み合わせ
【0107】
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせ得る、または適用し得る、非包括的な様々な方法に関する。以下の実施例は、本願、または本願の後続の出願の任意の時点で提示され得る、いずれかの請求項の適用範囲を制限することを意図しないことを理解されたい。権利放棄は意図していない。以下の実施例は、単に例示的な目的で示しているにすぎない。本明細書の様々な教示を他の多くの方法で配置及び適用し得ることは企図されている。また、いくつかの変形例は、下記の実施例で言及される特定の特徴を省略し得ることも企図されている。したがって、後日に発明者によって、または対象となる発明者の後継者によって等、特に明示的に示されない限り、下記に言及される態様または特徴のいずれも重大なものとみなすべきではない。本願、または本願に関連する後続の出願において、下記に言及する特徴以外のさらなる特徴を含む、いずれかの特許請求の範囲が提示される場合、これらのさらなる特徴は、特許性に関するいずれかの理由で追加されたものと推定するものではない。
【0108】
実施例１
【0109】
生検部位マーカーであって、キャリアと、１次コイル、第１のアンカー、及び第２のアンカーを含むマーカー要素と、を含み、前記１次コイルは前記キャリア内に配置され、前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーの少なくとも一部は、前記１次コイルから及び前記キャリアの反対側から横方向に及び外向きに離れて延在し、前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーは、生検部位で組織に係合するために前記１次コイルに対して移動するように構成される、前記生検部位マーカー。
【0110】
実施例２
【0111】
前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーは、前記キャリアによって画定された縦軸に対してある角度で前記１次コイルから横方向に延在する、実施例１に記載のマーカー。
【0112】
実施例３
【0113】
前記キャリアはヒドロゲルマーカー物質を含む、実施例１または２に記載のマーカー。
【0114】
実施例４
【0115】
前記ヒドロゲルマーカー物質は水分の存在下で拡張するように構成され、前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーは、前記ヒドロゲルマーカー物質の拡張に応答して、組織との前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーの係合を向上するように構成される、実施例３に記載のマーカー。
【0116】
実施例５
【0117】
前記マーカー要素はさらに第３のアンカーを含み、前記第３のアンカーは前記１次コイルから遠位に延在し、前記第３のアンカーの一部は前記キャリアの外側に配置される、実施例１～４の１つ以上のいずれかに記載のマーカー。
【0118】
実施例６
【0119】
前記第３のアンカーは１つ以上のバーブを含み、前記１つ以上のバーブは、組織を貫通及び捕捉するように構成される、実施例５に記載のマーカー。
【0120】
実施例７
【0121】
前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーはそれぞれ２次コイルを含み、前記２次コイルは前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーのそれぞれの外側端に配置される、実施例６に記載のマーカー。
【0122】
実施例８
【0123】
前記１次コイルは、既定位置に向かって前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーを駆動するために弾性的に付勢される、実施例１～７の１つ以上のいずれかに記載のマーカー。
【0124】
実施例９
【0125】
前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーの前記既定位置は、前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーによって画定された初期位置の遠位に配置される、実施例８に記載のマーカー。
【0126】
実施例１０
【0127】
前記マーカーは、前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーが前記初期位置に配置されるとき、カニューレから展開するように構成される、実施例９に記載のマーカー。
【0128】
実施例１１
【0129】
前記第１のアンカーまたは前記第２のアンカーは、前記キャリアの外側に配置されたバネを画定する、実施例１～１１の１つ以上のいずれかに記載のマーカー。
【0130】
実施例１２
【0131】
前記バネは、前記第１のアンカーまたは前記第２のアンカーの一部を組織内に駆動するように構成される、請求項１１に記載のマーカー。
【0132】
実施例１３
【0133】
前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーは、各々、第１の位置及第２の位置で前記１次コイルに接続され、前記第１の位置は前記第２の位置に対して横方向にオフセットされる、実施例１～１２の１つ以上のいずれかに記載のマーカー。
【0134】
実施例１４
【0135】
前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーは形状記憶合金を含み、前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーが熱に露出されるとき組織に係合するように構成されることによって、前記形状記憶合金の形状記憶特性が活発になる、実施例１～１３の１つ以上のいずれかに記載のマーカー。
【0136】
実施例１５
【0137】
前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーは、熱に露出されるとき、既定の曲線を形成ように構成される、実施例１４に記載のマーカー。
【0138】
実施例１６
【0139】
生検部位マーカーであって、第１の要素及び第２の要素を有するキャリアと、前記キャリアの前記第１の要素と前記第２の要素との間に延在するマーカー要素と、を含み、前記マーカー要素は弾性部を有し、前記弾性部は前記マーカー要素を展開前状態と展開状態との間で移行させるように構成され、前記弾性部は、さらに、前記マーカー要素が前記展開前状態と前記展開状態との間で移行されるとき、前記第１の要素に対して前記キャリアの前記第２の要素を移動させるように構成される、前記生検部位マーカー。
【0140】
実施例１７
【0141】
前記弾性部はバネを含む、実施例１６に記載の生検部位マーカー。
【0142】
実施例１８
【0143】
前記弾性部は、前記キャリアの前記第１の要素に対して約９０°だけ、前記キャリアの前記第２の要素を移動させるように構成される、実施例１６または１７に記載の生検部位マーカー。
【0144】
実施例１９
【0145】
前記マーカー要素は、さらに、第１のコイル及び第２のコイルを含み、前記第１のコイル及び前記第２のコイルは、前記マーカー要素の対向する端に配置され、前記第１のコイルは前記キャリアの前記第１の要素内に配置され、前記第２のコイルは前記キャリアの前記第２の要素内に配置される、実施例１６～１８の１つ以上のいずれかに記載の生検部位マーカー。
【0146】
実施例２０
【0147】
生検部位マーカーであって、キャリアと、マーカー要素と、を含み、前記マーカー要素は、前記キャリア内に配置された編組部と、前記編組部から前記キャリアの外側に延在する複数のアンカー部とを含む、前記生検部位マーカー。
【0148】
実施例２１
【0149】
前記複数のアンカー部の各アンカー部は、各隣接アンカー部から移動して、前記マーカーを組織に固定するように構成される、実施例２０に記載の生検部位マーカー。
【0150】
実施例２２
【0151】
前記キャリアは、水分の存在下で拡張するように構成されたヒドロゲルマーカー物質を含み、前記ヒドロゲルマーカー物質は、水分の存在下で、前記ヒドロゲルマーカー物質の拡張によって前記複数のアンカー部の移動を活発にするように構成される、実施例２０または２２に記載の生検部位マーカー。
【0152】
実施例２３
【0153】
生検部位マーカーであって、キャリアと、マーカー要素と、を含み、前記マーカー要素は、コイル形状、第１のアンカー、及び第２のアンカーを画定する本体を含み、前記本体は前記キャリア内に少なくとも部分的に配置され、前記第１のアンカーは、前記本体と前記第１のアンカーの外側端との間に配置される、第１のバネ及び第２のバネを含み、前記第２のアンカーは、前記本体と前記第２のアンカーの外側端との間に配置される、第３のバネ及び第４のバネを含む、前記生検部位マーカー。
【0154】
実施例２４
【0155】
前記第１のアンカーは前記第１のアンカーの前記外側端に配置された２次コイルを含み、前記第２のアンカーは前記第２のアンカーの前記外側端に配置された２次コイルを含む、実施例２３に記載の生検部位マーカー。
【0156】
実施例２５
【0157】
前記第１のバネ、前記第２のバネ、前記第３のバネ、及び前記第４のバネは、横寸法全体にわたって前記生検部位マーカーのスパンを増加させるように構成される、実施例２３または２４に記載の生検部位マーカー。
【0158】
実施例２６
【0159】
前記マーカー要素はさらに第３のアンカー及び第４のアンカーを含み、前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーは前記本体から遠位に延在し、前記第３のアンカー及び前記第４のアンカーは前記本体から近位に延在する、実施例２３～２４の１つ以上のいずれかに記載の生検部位マーカー。
【0160】
実施例２７
【0161】
前記第３のアンカーは、前記本体と前記第３のアンカーの外側端との間に配置された第５のバネを含み、前記第４のアンカーは、前記本体と前記第４のアンカーの外側端との間に配置された第６のバネを含む、実施例２６に記載の生検部位マーカー。
【0162】
実施例２８
【0163】
前記第３のアンカーは、前記本体と前記第３のアンカーの外側端との間に配置された第５のバネ及び第６のバネを含み、前記第４のアンカーは、前記本体と前記第４のアンカーの外側端との間に配置された第７のバネ及び第８のバネを含む、実施例２６に記載の生検部位マーカー。
【0164】
Ｖ．結論
【0165】
参照により本明細書に組み込まれると考えられている任意の特許、刊行物、または他の開示資料は、全部または一部において、組み込まれる資料が本開示に記載の既存の定義、記述、または他の開示資料と矛盾しない範囲だけに、本明細書に組み込まれることを理解されたい。したがって、また必要な範囲において、本明細書で明示的に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれた矛盾している資料のいずれにも優先する。参照により本明細書に組み込まれると考えられているが、本明細書に記載される既存の定義、記載、または他の開示資料と矛盾するいずれかの資料またはその一部は、その組み込まれる資料と既存の開示資料との間で矛盾が生じない範囲だけに、組み込まれる。
【0166】
本発明の様々な実施形態について示し、説明したが、本明細書で説明した方法及びシステムのさらなる適応は、本発明の範囲を逸脱することなく、当業者による適切な変更によって達成され得る。そのような可能な変更のうちのいくつかに言及したが、他のものは当業者には明らかであろう。例えば、上記で説明した例、実施形態、幾何学的形状、材料、寸法、比率、ステップ等は、例示的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は以下の特許請求の範囲に関して考慮すべきであり、明細書及び図面で示し、説明した構造及び動作の詳細に限定されないことが理解される。
【0167】
〔実施の態様〕
（１） 生検部位マーカーであって、
キャリアと、
１次コイル、第１のアンカー、及び第２のアンカーを含むマーカー要素と、を含み、
前記１次コイルは前記キャリア内に配置され、前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーの少なくとも一部は、前記１次コイルから及び前記キャリアの反対側から横方向に及び外向きに離れて延在し、
前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーは、生検部位で組織に係合するために前記１次コイルに対して移動するように構成される、前記生検部位マーカー。
（２） 前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーは、前記キャリアによって画定された縦軸に対してある角度で前記１次コイルから横方向に延在する、実施態様１に記載のマーカー。
（３） 前記キャリアはヒドロゲルマーカー物質を含む、実施態様１または２に記載のマーカー。
（４） 前記ヒドロゲルマーカー物質は水分の存在下で拡張するように構成され、
前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーは、前記ヒドロゲルマーカー物質の拡張に応答して、組織との前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーの係合を向上するように構成される、実施態様３に記載のマーカー。
（５） 前記マーカー要素はさらに第３のアンカーを含み、前記第３のアンカーは前記１次コイルから遠位に延在し、前記第３のアンカーの一部は前記キャリアの外側に配置される、実施態様１～４のいずれかに記載のマーカー。
（１） 生検部位マーカーであって、
キャリアと、
１次コイル、第１のアンカー、及び第２のアンカーを含むマーカー要素と、を含み、
前記１次コイルは前記キャリア内に配置され、前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーの少なくとも一部は、前記１次コイルから及び前記キャリアの反対側から横方向に及び外向きに離れて延在し、
前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーは、生検部位で組織に係合するために前記１次コイルに対して移動するように構成される、前記生検部位マーカー。
（２） 前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーは、前記キャリアによって画定された縦軸に対してある角度で前記１次コイルから横方向に延在する、実施態様１に記載のマーカー。
（３） 前記キャリアはヒドロゲルマーカー物質を含む、実施態様１または２に記載のマーカー。
（４） 前記ヒドロゲルマーカー物質は水分の存在下で拡張するように構成され、
前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーは、前記ヒドロゲルマーカー物質の拡張に応答して、組織との前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーの係合を向上するように構成される、実施態様３に記載のマーカー。
（５） 前記マーカー要素はさらに第３のアンカーを含み、前記第３のアンカーは前記１次コイルから遠位に延在し、前記第３のアンカーの一部は前記キャリアの外側に配置される、実施態様１～４のいずれかに記載のマーカー。
【0168】
（６） 前記第３のアンカーは１つ以上のバーブを含み、前記１つ以上のバーブは、組織を貫通及び捕捉するように構成される、実施態様５に記載のマーカー。
（７） 前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーはそれぞれ２次コイルを含み、前記２次コイルは前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーのそれぞれの外側端に配置される、実施態様６に記載のマーカー。
（８） 前記１次コイルは、既定位置に向かって前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーを駆動するために弾性的に付勢される、実施態様１～７のいずれかに記載のマーカー。
（９） 前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーの前記既定位置は、前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーによって画定された初期位置の遠位に配置される、実施態様８に記載のマーカー。
（１０） 前記マーカーは、前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーが前記初期位置に配置されるとき、カニューレから展開するように構成される、実施態様９に記載のマーカー。
（７） 前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーはそれぞれ２次コイルを含み、前記２次コイルは前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーのそれぞれの外側端に配置される、実施態様６に記載のマーカー。
（８） 前記１次コイルは、既定位置に向かって前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーを駆動するために弾性的に付勢される、実施態様１～７のいずれかに記載のマーカー。
（９） 前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーの前記既定位置は、前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーによって画定された初期位置の遠位に配置される、実施態様８に記載のマーカー。
（１０） 前記マーカーは、前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーが前記初期位置に配置されるとき、カニューレから展開するように構成される、実施態様９に記載のマーカー。
【0169】
（１１） 前記第１のアンカーまたは前記第２のアンカーは、前記キャリアの外側に配置されたバネを画定する、実施態様１～１０のいずれかに記載のマーカー。
（１２） 前記バネは、前記第１のアンカーまたは前記第２のアンカーの一部を組織内に駆動するように構成される、実施態様１１に記載のマーカー。
（１３） 前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーは、各々、第１の位置及第２の位置で前記１次コイルに接続され、前記第１の位置は前記第２の位置に対して横方向にオフセットされる、実施態様１～１２のいずれかに記載のマーカー。
（１４） 前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーは形状記憶合金を含み、
前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーが熱に露出されるとき組織に係合するように構成されることによって、前記形状記憶合金の形状記憶特性が活発になる、実施態様１～１３のいずれかに記載のマーカー。
（１５） 前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーは、熱に露出されるとき、既定の曲線を形成ように構成される、実施態様１４に記載のマーカー。
（１２） 前記バネは、前記第１のアンカーまたは前記第２のアンカーの一部を組織内に駆動するように構成される、実施態様１１に記載のマーカー。
（１３） 前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーは、各々、第１の位置及第２の位置で前記１次コイルに接続され、前記第１の位置は前記第２の位置に対して横方向にオフセットされる、実施態様１～１２のいずれかに記載のマーカー。
（１４） 前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーは形状記憶合金を含み、
前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーが熱に露出されるとき組織に係合するように構成されることによって、前記形状記憶合金の形状記憶特性が活発になる、実施態様１～１３のいずれかに記載のマーカー。
（１５） 前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーは、熱に露出されるとき、既定の曲線を形成ように構成される、実施態様１４に記載のマーカー。
【0170】
（１６） 生検部位マーカーであって、
第１の要素及び第２の要素を有するキャリアと、
前記キャリアの前記第１の要素と前記第２の要素との間に延在するマーカー要素と、を含み、
前記マーカー要素は弾性部を有し、前記弾性部は前記マーカー要素を展開前状態と展開状態との間で移行させるように構成され、前記弾性部は、さらに、前記マーカー要素が前記展開前状態と前記展開状態との間で移行されるとき、前記第１の要素に対して前記キャリアの前記第２の要素を移動させるように構成される、前記生検部位マーカー。
（１７） 前記弾性部はバネを含む、実施態様１６に記載の生検部位マーカー。
（１８） 前記弾性部は、前記キャリアの前記第１の要素に対して約９０°だけ、前記キャリアの前記第２の要素を移動させるように構成される、実施態様１６または１７に記載の生検部位マーカー。
（１９） 前記マーカー要素は、さらに、第１のコイル及び第２のコイルを含み、
前記第１のコイル及び前記第２のコイルは、前記マーカー要素の対向する端に配置され、前記第１のコイルは前記キャリアの前記第１の要素内に配置され、前記第２のコイルは前記キャリアの前記第２の要素内に配置される、実施態様１６～１８のいずれかに記載の生検部位マーカー。
（２０） 生検部位マーカーであって、
キャリアと、
マーカー要素と、を含み、
前記マーカー要素は、前記キャリア内に配置された編組部と、前記編組部から前記キャリアの外側に延在する複数のアンカー部とを含む、
前記生検部位マーカー。
第１の要素及び第２の要素を有するキャリアと、
前記キャリアの前記第１の要素と前記第２の要素との間に延在するマーカー要素と、を含み、
前記マーカー要素は弾性部を有し、前記弾性部は前記マーカー要素を展開前状態と展開状態との間で移行させるように構成され、前記弾性部は、さらに、前記マーカー要素が前記展開前状態と前記展開状態との間で移行されるとき、前記第１の要素に対して前記キャリアの前記第２の要素を移動させるように構成される、前記生検部位マーカー。
（１７） 前記弾性部はバネを含む、実施態様１６に記載の生検部位マーカー。
（１８） 前記弾性部は、前記キャリアの前記第１の要素に対して約９０°だけ、前記キャリアの前記第２の要素を移動させるように構成される、実施態様１６または１７に記載の生検部位マーカー。
（１９） 前記マーカー要素は、さらに、第１のコイル及び第２のコイルを含み、
前記第１のコイル及び前記第２のコイルは、前記マーカー要素の対向する端に配置され、前記第１のコイルは前記キャリアの前記第１の要素内に配置され、前記第２のコイルは前記キャリアの前記第２の要素内に配置される、実施態様１６～１８のいずれかに記載の生検部位マーカー。
（２０） 生検部位マーカーであって、
キャリアと、
マーカー要素と、を含み、
前記マーカー要素は、前記キャリア内に配置された編組部と、前記編組部から前記キャリアの外側に延在する複数のアンカー部とを含む、
前記生検部位マーカー。
【0171】
（２１） 前記複数のアンカー部の各アンカー部は、各隣接アンカー部から移動して、前記マーカーを組織に固定するように構成される、実施態様２０に記載の生検部位マーカー。
（２２） 前記キャリアは、水分の存在下で拡張するように構成されたヒドロゲルマーカー物質を含み、前記ヒドロゲルマーカー物質は、水分の存在下で、前記ヒドロゲルマーカー物質の拡張によって前記複数のアンカー部の移動を活発にするように構成される、実施態様２０または２１に記載の生検部位マーカー。
（２３） 生検部位マーカーであって、
キャリアと、
マーカー要素と、を含み、
前記マーカー要素は、コイル形状、第１のアンカー、及び第２のアンカーを画定する本体を含み、前記本体は前記キャリア内に少なくとも部分的に配置され、前記第１のアンカーは、前記本体と前記第１のアンカーの外側端との間に配置される、第１のバネ及び第２のバネを含み、前記第２のアンカーは、前記本体と前記第２のアンカーの外側端との間に配置される、第３のバネ及び第４のバネを含む、前記生検部位マーカー。
（２４） 前記第１のアンカーは前記第１のアンカーの前記外側端に配置された２次コイルを含み、
前記第２のアンカーは前記第２のアンカーの前記外側端に配置された２次コイルを含む、実施態様２３に記載の生検部位マーカー。
（２５） 前記第１のバネ、前記第２のバネ、前記第３のバネ、及び前記第４のバネは、横寸法全体にわたって前記生検部位マーカーのスパンを増加させるように構成される、実施態様２３または２４に記載の生検部位マーカー。
（２２） 前記キャリアは、水分の存在下で拡張するように構成されたヒドロゲルマーカー物質を含み、前記ヒドロゲルマーカー物質は、水分の存在下で、前記ヒドロゲルマーカー物質の拡張によって前記複数のアンカー部の移動を活発にするように構成される、実施態様２０または２１に記載の生検部位マーカー。
（２３） 生検部位マーカーであって、
キャリアと、
マーカー要素と、を含み、
前記マーカー要素は、コイル形状、第１のアンカー、及び第２のアンカーを画定する本体を含み、前記本体は前記キャリア内に少なくとも部分的に配置され、前記第１のアンカーは、前記本体と前記第１のアンカーの外側端との間に配置される、第１のバネ及び第２のバネを含み、前記第２のアンカーは、前記本体と前記第２のアンカーの外側端との間に配置される、第３のバネ及び第４のバネを含む、前記生検部位マーカー。
（２４） 前記第１のアンカーは前記第１のアンカーの前記外側端に配置された２次コイルを含み、
前記第２のアンカーは前記第２のアンカーの前記外側端に配置された２次コイルを含む、実施態様２３に記載の生検部位マーカー。
（２５） 前記第１のバネ、前記第２のバネ、前記第３のバネ、及び前記第４のバネは、横寸法全体にわたって前記生検部位マーカーのスパンを増加させるように構成される、実施態様２３または２４に記載の生検部位マーカー。
【0172】
（２６） 前記マーカー要素はさらに第３のアンカー及び第４のアンカーを含み、
前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーは前記本体から遠位に延在し、
前記第３のアンカー及び前記第４のアンカーは前記本体から近位に延在する、実施態様２３～２４のいずれかに記載の生検部位マーカー。
（２７） 前記第３のアンカーは、前記本体と前記第３のアンカーの外側端との間に配置された第５のバネを含み、
前記第４のアンカーは、前記本体と前記第４のアンカーの外側端との間に配置された第６のバネを含む、実施態様２６に記載の生検部位マーカー。
（２８） 前記第３のアンカーは、前記本体と前記第３のアンカーの外側端との間に配置された第５のバネ及び第６のバネを含み、
前記第４のアンカーは、前記本体と前記第４のアンカーの外側端との間に配置された第７のバネ及び第８のバネを含む、実施態様２６に記載の生検部位マーカー。
前記第１のアンカー及び前記第２のアンカーは前記本体から遠位に延在し、
前記第３のアンカー及び前記第４のアンカーは前記本体から近位に延在する、実施態様２３～２４のいずれかに記載の生検部位マーカー。
（２７） 前記第３のアンカーは、前記本体と前記第３のアンカーの外側端との間に配置された第５のバネを含み、
前記第４のアンカーは、前記本体と前記第４のアンカーの外側端との間に配置された第６のバネを含む、実施態様２６に記載の生検部位マーカー。
（２８） 前記第３のアンカーは、前記本体と前記第３のアンカーの外側端との間に配置された第５のバネ及び第６のバネを含み、
前記第４のアンカーは、前記本体と前記第４のアンカーの外側端との間に配置された第７のバネ及び第８のバネを含む、実施態様２６に記載の生検部位マーカー。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【国際調査報告】