特表 2023-520208 縫合に基づいた閉鎖装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-05-16

(54)【発明の名称】縫合に基づいた閉鎖装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/062 20060101AFI20230509BHJP

【ＦＩ】

A61B17/062

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022559617

(86)(22)【出願日】2021-03-30

(85)【翻訳文提出日】2022-10-31

(86)【国際出願番号】 US2021024855

(87)【国際公開番号】W WO2021202508

(87)【国際公開日】2021-10-07

(31)【優先権主張番号】63/002,822

(32)【優先日】2020-03-31

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】506192652

【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】バグリー、ケビン エル．

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160BB01

4C160BB11

(57)【要約】

縫合装置は縫合リングを含み、縫合リングは、その内部に延びる弧状チャネルを画定する。第１の弧状針送り部は、弧状チャネルの第１のサイド内に摺動可能に配置されており、第２の弧状針送り部は、弧状チャネルの第２のサイド内に摺動可能に配置されている。弧状針は、第１の弧状針送り部と第２の弧状針送り部との間で受け渡しが可能であり、弧状針を第１の弧状針送り部に取り外し可能に固定するように適合された第１のラッチ機構部と、弧状針を第２の弧状針送り部に取り外し可能に固定するように適合された第２のラッチ機構部とを含む。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

内視鏡の遠位端に対して固定されるように適合された取付構造体と、
前記取付構造体に対して固定された縫合リングであって、当該縫合リング内に延びる弧状チャネルを画定する縫合リングと、
前記弧状チャネルの第１のサイド内に摺動可能に配置され、作業端及び制御端を含む第１の弧状針送り部と、
前記第１の弧状針送り部の前記制御端に操作可能に結合された第１の制御要素と、
前記第１の弧状針送り部に取り外し可能に固定可能な弧状針と、
を備える、縫合装置。

【請求項2】

前記弧状チャネルの第２のサイド内に摺動可能に配置され、作業端及び制御端を含む第２の弧状針送り部と、
前記第２の弧状針送り部の前記制御端に操作可能に結合された第２の制御要素と、
を更に備え、
前記弧状針は、前記第１の弧状針送り部と前記第２の弧状針送り部との間で受け渡しが可能であり、かつ、前記弧状針を前記第１の弧状針送り部に取り外し可能に固定するように適合された第１のラッチ機構部と、前記弧状針を前記第２の弧状針送り部に取り外し可能に固定するように適合された第２のラッチ機構部とを含み、
前記第１の制御要素と前記第２の制御要素は、前記縫合リングの前記弧状チャネルに入る際に互いに交差する、
請求項１に記載の縫合装置。

【請求項3】

前記第１のラッチ機構部は、前記弧状針の第１の部分内に配置された半径方向に離隔した第１の突起対を備え、前記第２のラッチ機構部は、前記弧状針の第２の部分内に配置された半径方向に離隔した第２の突起対を備える、請求項２に記載の縫合装置。

【請求項4】

前記弧状針は、前記第１のラッチ機構部と前記第２のラッチ機構部との間に配置された縫合糸用孔を更に含む、請求項２に記載の縫合装置。

【請求項5】

前記第１の針送り部は、前記第１の突起対の第１の突起に相補的な第１の孔と、前記第１の突起対の第２の突起に相補的な第２の孔とを備える、請求項３に記載の縫合装置。

【請求項6】

前記第１の弧状針送り部は、前記作業端から前記第１の弧状針送り部の前記制御端に向かって延びる第１の長手方向整合スロット対を備え、前記第１の弧状針送り部が、前記弧状縫合リングの前記第１のサイドによって拘束されていないときに前記第１の孔及び前記第２の孔に対して曲がることができるように、各前記第１の長手方向整合スロット対は、前記第１の孔及び前記第２の孔のうちの１つを通って延びる、請求項５に記載の縫合装置。

【請求項7】

前記第２の弧状針送り部は、前記第２の突起対の第１の突起に相補的な第１の孔と、前記第２の突起対の第２の突起に相補的な第２の孔とを備える、請求項３に記載の縫合装置。

【請求項8】

前記第２の弧状針送り部は、前記作業端から前記第２の弧状針送り部の前記制御端に向かって延びる第２の長手方向整合スロット対を含み、前記第２の弧状針送り部が、前記弧状縫合リングの前記第２のサイドによって拘束されていないときに前記第１の孔及び前記第２の孔に対して曲がることができるように、各前記第２の長手方向整合スロット対は、前記第１の孔及び前記第２の孔のうちの１つを通って延びる、請求項７に記載の縫合装置。

【請求項9】

前記縫合リングは、第１の開放端から第２の開放端まで円形に延び、前記第１の開放端と前記第２の開放端は、前記第１の開放端と前記第２の開放端との間に組織が延びることを可能とする距離を開けている、請求項１～８のいずれか一項に記載の縫合装置。

【請求項10】

前記環状チャネルは、前記第１の開放端に近接する第１の領域及び前記第２の開放端に近接する第２の領域以外は円形断面輪郭を有する、請求項９に記載の縫合装置。

【請求項11】

前記第１の領域及び前記第２の領域はそれぞれ、前記第１の弧状針送り部が前記第１の開放端を出る際に、若しくは、前記第２の弧状針送り部が前記第２の開放端を出る際に、又は前記第１の弧状針送り部が前記第１の開放端を出るとともに前記第２の弧状針送り部が前記第２の開放端を出る際に、前記第１の弧状針送り部若しくは前記第２の針送り部が曲がり始めること、又は前記第１の弧状針送り部及び前記第２の針送り部が曲がり始めることを可能にする楕円形断面輪郭を有する、請求項１０に記載の縫合装置。

【請求項12】

前記第１の制御要素は、前記第１の制御要素が前記第１の弧状針送り部に固定されている場所に近接する前記第１の弧状針送り部の接線に実質的に平行に前記弧状チャネルの前記第１のサイドに入る、請求項１～１１のいずれか一項に記載の縫合装置。

【請求項13】

前記第２の制御要素は、前記第２の制御要素が前記第２の弧状針送り部に固定されている場所に近接する前記第２の弧状針送り部の接線に実質的に平行に前記弧状チャネルの前記第２のサイドに入る、請求項２～１２のいずれか一項に記載の縫合装置。

【請求項14】

前記第１の制御要素を収容している第１の管状部材と、
前記第２の制御要素を収容している第２の管状部材と、
を更に備え、
前記第１の管状部材は、前記縫合リングの前記第１のサイドの湾曲の方向と反対の方向に湾曲する湾曲遠位部を備え、前記第２の管状部材は、前記縫合リングの前記第２のサイドの湾曲の方向と反対の方向に湾曲する湾曲遠位部を備える、
請求項２～１３のいずれか一項に記載の縫合装置。

【請求項15】

前記縫合リングはＣ字形からなる、請求項１～１４のいずれか一項に記載の縫合装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、組織を縫合するための装置に関し、より具体的には、組織を内視鏡的に縫合するために内視鏡又は同等の装置と協働する装置に関する。

【背景技術】

【0002】

様々な内視鏡治療により、大きすぎて、止血クリップで容易に留めて損傷部を閉じることができないほどの損傷部（又は創傷）が生じる可能性がある。このような内視鏡治療の例としては、大きな病変の除去、粘膜層下のトンネリング、組織の全層除去、胃腸管の外側を通ることによる他の臓器の治療、並びに術後漏出、手術ステープルラインの失敗、及び吻合部漏出などの術後の課題の修復が挙げられる。内視鏡治療には、肥満症修正処置も含まれる。大きな欠陥を内視鏡的に閉じるための既知の装置及び方法には、それぞれ特定の利点及び欠点がある。

【発明の概要】

【0003】

本開示は、大きな損傷を内視鏡的に閉じるための装置のいくつかの代替的な設計、材料、及び方法に関する。一例では、縫合装置は、内視鏡の遠位端に対して固定されるように適合された取付構造体と、取付構造体に対して固定された縫合リングであって、当該縫合リング内に延びる弧状チャネルを画定する縫合リングとを含む。第１の弧状針送り部は、弧状チャネルの第１のサイド内に摺動可能に配置されており、作業端及び制御端を含む。第１の制御要素は、第１の弧状針送り部の制御端に操作可能に結合されており、弧状針は、第１の針送り部に取り外し可能に固定可能である。

【0004】

代替的に又は追加的に、縫合装置は、弧状チャネルの第２のサイド内に摺動可能に配置されており、作業端と制御端とを含む第２の弧状針送り部を更に含んでもよい。第２の制御要素は、第２の弧状針送り部の制御端に操作可能に結合されている。弧状針は、第１の弧状針送り部と第２の弧状針送り部との間で受け渡しが可能であり、弧状針を第１の弧状針送り部に取り外し可能に固定するように適合された第１のラッチ機構部と、弧状針を第２の弧状針送り部に取り外し可能に固定するように適合された第２のラッチ機構部とを含む。第１の制御要素と第２の制御要素は、縫合リングの弧状チャネルに入る際に互いに交差する。

【0005】

代替的に又は追加的に、第１のラッチ機構部は、弧状針の第１の部分内に配置された半径方向に離隔した第１の突起対を含んでもよく、第２のラッチ機構部は、弧状針の第２の部分内に配置された半径方向に離隔した第２の突起対を含んでもよい。

【0006】

代替的に又は追加的に、弧状針は、第１のラッチ機構部と第２のラッチ機構部との間に配置された縫合糸用孔を更に含んでもよい。
代替的に又は追加的に、第１の針送り部は、第１の突起対の第１の突起に相補的な第１の孔と、第１の突起対の第２の突起に相補的な第２の孔とを含んでもよい。

【0007】

代替的に又は追加的に、第１の弧状針送り部は、作業端から第１の弧状針送り部の制御端に向かって延びる第１の長手方向整合スロット対を含んでもよく、第１の弧状針送り部が、弧状縫合リングの第１のサイドによって拘束されていないときに第１の孔及び第２の孔に対して曲がることができるように、各第１の長手方向整合スロット対は、第１の孔及び第２の孔のうちの１つを通って延びる。

【0008】

代替的に又は追加的に、第２の弧状針送り部は、第２の突起対の第１の突起に相補的な第１の孔と、第２の突起対の第２の突起に相補的な第２の孔とを含んでもよい。
代替的に又は追加的に、第２の弧状針送り部は、作業端から第２の弧状針送り部の制御端に向かって延びる第２の長手方向整合スロット対を含んでもよく、第２の弧状針送り部が、弧状縫合リングの第２のサイドによって拘束されていないときに第１の孔及び第２の孔に対して曲がることができるように、各第２の長手方向整合スロット対は、第１の孔及び第２の孔のうちの１つを通って延びる。

【0009】

代替的に又は追加的に、縫合リングは、第１の開放端から第２の開放端まで円形に延びてもよく、第１の開放端と第２の開放端は、第１の開放端と第２の開放端との間に組織が延びることを可能とする距離を開けている。

【0010】

代替的に又は追加的に、環状チャネルは、第１の開放端に近接する第１の領域及び第２の開放端に近接する第２の領域以外は円形断面輪郭を有してもよい。
代替的に又は追加的に、第１の領域及び第２の領域はそれぞれ、第１の弧状針送り部が第１の開放端を出る際に、若しくは、第２の弧状針送り部が第２の開放端を出る際に、又は第１の弧状針送り部が第１の開放端を出るとともに第２の弧状針送り部が第２の開放端を出る際に、第１の弧状針送り部若しくは第２の針送り部が曲がり始めること、又は第１の弧状針送り部及び第２の針送り部が曲がり始めることを可能にする楕円形断面輪郭を有してもよい。

【0011】

代替的に又は追加的に、第１の制御要素は、第１の制御要素が第１の弧状針送り部に固定されている場所に近接する第１の弧状針送り部の接線に実質的に平行に弧状チャネルの第１のサイドに入ってもよい。

【0012】

代替的に又は追加的に、第２の制御要素は、第２の制御要素が第２の弧状針送り部に固定されている場所に近接する第２の弧状針送り部の接線に実質的に平行に弧状チャネルの第２のサイドに入ってもよい。

【0013】

代替的に又は追加的に、縫合装置は、第１の制御要素を収容している第１の管状部材と、第２の制御要素を収容している第２の管状部材とを更に含んでもよい。
別の例では、内視鏡と組み合わせて使用されるように適合された縫合装置は、第１のサイドと第２のサイドとを有する縫合リングであって、縫合リング内に延びる弧状チャネルを画定する、縫合リングを含む。第１の管状部材は、縫合リングの第１のサイドの湾曲の方向と反対の方向に湾曲する湾曲遠位部を含む。第２の管状部材は、縫合リングの第２のサイドの湾曲の方向と反対の方向に湾曲する湾曲遠位部を含む。第１の弧状針送り部は、弧状チャネルの第１のサイド内に摺動可能に配置されており、第２の弧状針送り部は、弧状チャネルの第２のサイド内に摺動可能に配置されている。第１の制御要素は、第１の管状部材内に配置されており、第１の弧状針送り部に操作可能に結合されている。第２の制御要素は、第２の管状部材内に配置されており、第２の弧状針送り部に操作可能に結合されている。弧状針は、第１の制御要素及び第２の制御要素を操作することにより、第１の弧状針送り部と第２の弧状針送り部との間で受け渡しが可能である。

【0014】

代替的に又は追加的に、第１の針送り部は、弧状針を取り外し可能に固定するように適合された作業端を含んでもよい。
代替的に又は追加的に、第１の弧状針送り部は、第１の針送り部の作業端が、弧状縫合リングの第１のサイドによって拘束されていないときに曲がることができるように、第１の針送り部の作業端内に延びる第１の長手方向整合スロット対を含んでもよい。

【0015】

代替的に又は追加的に、第２の弧状針送り部は、弧状針を取り外し可能に固定するように適合された作業端を含む。
代替的に又は追加的に、第２の弧状針送り部は、第２の弧状針送り部の作業端が、弧状縫合リングの第２のサイドによって拘束されていないときに曲がることができるように、第２の弧状針送り部の作業端内に延びる第２の長手方向整合スロット対を含んでもよい。

【0016】

別の例では、内視鏡と組み合わせて使用されるように適合された縫合装置は、内視鏡の遠位端に固定されるように適合されたエンドキャップリングと、エンドキャップリングに固定されたＣ字形の縫合リングとを含む。Ｃ字形の縫合リングは、第１のサイド及び第２のサイドを有し、縫合リング内に延びる弧状チャネルを画定する。第１の弧状針送り部は、弧状チャネルの第１のサイド内に摺動可能に配置されており、第２の弧状針送り部は、弧状チャネルの第２のサイド内に摺動可能に配置されている。第１の制御要素は、第１の制御要素が第１の針送り部に固定されている場所に近接する第１の針送り部の接線に実質的に平行に弧状チャネルの第１のサイドに入るように適合され、第２の制御要素は、第２の制御要素が第２の針送り部に固定されている場所に近接する第２の針送り部の接線に実質的に平行に弧状チャネルの第２のサイドに入るように適合されている。弧状針は、第１の制御要素及び第２の制御要素を操作することにより、第１の弧状針送り部と第２の弧状針送り部との間で受け渡しが可能である。

【0017】

いくつかの実施形態の上記概要は、開示される各実施形態又は本開示の全ての実装形態を説明することを意図するものではない。図及び後続の発明を実施するための形態は、これらの実施形態をより具体的に例示するものである。

【0018】

本開示は、添付の図面に関連する以下の説明を考慮することでより完全に理解され得る。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】内視鏡に対して固定された例示的な縫合装置を含む例示的なアセンブリの斜視図。

【図2】図１の例示的なアセンブリの端面図。

【図3】弧状針が第１の弧状針送り部から第２の弧状針送り部にどのように送られるかを段階的に示す、図１の例示的な縫合装置の部分切開図。

【図4】弧状針が第１の弧状針送り部から第２の弧状針送り部にどのように送られるかを段階的に示す、図１の例示的な縫合装置の部分切開図。

【図5】弧状針が第１の弧状針送り部から第２の弧状針送り部にどのように送られるかを段階的に示す、図１の例示的な縫合装置の部分切開図。

【図6】弧状針が第１の弧状針送り部から第２の弧状針送り部にどのように送られるかを段階的に示す、図１の例示的な縫合装置の部分切開図。

【図7】図１の例示的なアセンブリ内で第１の弧状針送り部又は第２の弧状針送り部のどちらかとして使用可能な弧状針送り部の斜視図。

【図8】縫合リングの一部分、弧状針送り部、及び弧状針送り部に対して固定された弧状針を示す、図１の例示的な縫合装置の一部分の斜視図。

【図9】図８の線９－９に沿って取られた、図８に示される例示的な縫合装置の一部分の断面図。

【図10】図１の例示的な縫合装置内で使用可能な弧状針の斜視図。

【発明を実施するための形態】

【0020】

本開示は、様々な修正形態及び代替形態に適用できるが、その詳細は、図中に例として示されており、詳細に説明される。しかしながら、その意図は、記載されている特定の実施形態に本発明を限定することではないと理解すべきである。それどころか、その意図は、本開示の趣旨及び範囲内にある全ての修正形態、均等物、及び代替物を包含することである。

【0021】

以下の定義される用語については、特許請求の範囲又は本明細書の他の場所で異なる定義が与えられない限り、これらの定義が適用されるものとする。
特定の用語の定義は、以下に提供され、特許請求の範囲又は本明細書の他の場所で異なる定義が与えられない限り、適用されるものとする。

【0022】

本明細書では、全ての数値は、明示的に示されているか否かを問わず、「約」という用語により修飾されるものと想定される。「約」という用語は、一般に、列挙した数値に等しい（すなわち、同じ機能又は結果を有する）と当業者が考える数の範囲を指す。多くの場合、「約」という用語は、最も近い有効数字に丸められた数を含むものとして示される場合がある。

【0023】

端点による数値範囲の記述は、その範囲内の全ての数を含む（例えば、１～５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、及び５を含む）。
様々な構成要素、特徴、及び／又は仕様に関連するいくつかの適切な寸法、範囲、及び／又は数値が開示されるが、本開示によって促される当業者は、望ましい寸法、範囲、及び／又は数値が、明示的に開示されるものから逸脱し得ることを理解するであろう。

【0024】

本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、内容で別段の明確な指示のない限り、単数形及び複数形の指示対象を含む或いは指す。本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用される場合、「又は」という用語は、内容で別段の明確な指示のない限り、一般に、「及び／又は」を含むように用いられる。

【0025】

以下の発明を実施するための形態は、異なる図面中の同等の要素に同じ番号が付された図面を参照して読まれるべきである。発明を実施するための形態及び必ずしも縮尺どおりではない図面は、例示的な実施形態を示し、本開示の範囲を限定することを意図するものではない。示される例示的な実施形態は、単なる例示とされる。特段の明確な記載のない限り、任意の例示的な実施形態の選択した特徴は、追加的な実施形態に組み込まれ得る。

【0026】

本開示は、体内の創傷を閉じるために、内視鏡又は同等の送達装置と組み合わせて使用されるように構成された装置に関する。場合によっては、本明細書に記載される縫合装置は、シングル作業チャネル内視鏡又はデュアル作業チャネル内視鏡と組み合わせて、内視鏡のシングル作業チャネル又は利用可能なチャネル内で使用され得るように構成されてもよく、場合によっては、１人の人によって操作され得るが、場合によっては、２人目の人が関与してもよい。

【0027】

図１は、内視鏡１４に対して固定された例示的な縫合装置１２を含む例示的なアセンブリ１０の斜視図であり、図２は、例示的なアセンブリ１０の端面図である。図示されるように、例示的な縫合装置１２は、縫合装置１２を内視鏡１４に対して固定するように構成されたエンドキャップリング１６を含む。例えば、エンドキャップリング１６は、任意のスコープ上コネクタであり得る。場合によっては、その代わりに、縫合装置１２は、縫合装置１２を内視鏡１４に対して固定するように適合された他の構造体又は特徴部（不図示）を含んでもよい。縫合装置１２は、Ｃ字形の縫合リング１８を含む。後続の図面に関して示されるように、Ｃ字形の縫合リング１８は、一対の弧形状針送り部の間を行ったり来たりして送るように弧状針（図１には示さず）を送るために、弧形状針送り部がＣ字形の縫合リング１８内を摺動することを可能にするように適合されている。

【0028】

Ｃ字形の縫合リング１８は、第１の開放端２０と第２の開放端２２との間に示されているような円の欠落部分を除いて、円を描くものと考えられ得る。円の欠落部分は、縫合される組織をその内部に収容することができる領域２４を画定すると考えられ得る。場合によっては、第１の開放端２０と第２の開放端２２との間の相対距離を含むＣ字形の縫合リング１８の相対寸法は、異なる組織、異なる相対的な針送り部サイズなどに適応するために、変化させ得る。追加的に、図示されるように、Ｃ字形の縫合リング１８は、エンドキャップリング１６に対して特定の弧角度を形成していると考えられ得る。Ｃ字形の縫合リング１８はエンドキャップリング１６に対して任意の所望の角度で配置され得るため、これは例示に過ぎない。Ｃ字形の縫合リング１８は、エンドキャップ１６に対して任意の所望のロケーションに取り付けられてもよい。場合によっては、Ｃ字形の縫合リング１８の相対ロケーションは、送達後に調整されてもよい。場合によっては、図２に最も良く示されるように、縫合装置１２は、領域２４が内視鏡１４の主作業チャネル２６に対して中央に配置される又は少なくとも実質的に中央に配置されるように、内視鏡１４に対して固定され得るが、これは全ての場合において必要なわけではない。縫合装置１２の使用のために追加的な器具は必要ないが、場合によっては、作業チャネル２６を通して、領域２４に到達することができる器具を提供したい場合がある。例えば、縫合中に、組織を領域２４に向かって引っ張ることを助けるために又は組織を領域２４に対して保持するために、把持鉗子を使用したい場合がある。従って、領域２４は、縫合装置１２の作業空間とも考えることができる。

【0029】

Ｃ字形の縫合リング１８は、第１のサイド２８及び第２のサイド３０を含むと考えられ得る。縫合装置１２は、第１の管状部材３２及び第２の管状部材３４を含む。Ｃ字形の縫合リング１８の第１のサイド２８は（図示された向きにおいて）右側にあり、Ｃ字形の縫合リングの第２のサイド３０は左側にある一方で、第１の管状部材３２は左側にあり、第２の管状部材３４は右側にある（例えば、第１及び第２の制御要素が見える図３を参照）。第１の管状部材３２は、湾曲部３６と近位に延びるライナ部３８とを含むものとして示され得る。同様に、第２の管状部材３４は、湾曲部４０と近位に延びるライナ部４２とを含むものとして示され得る。第１の管状部材３２の湾曲部３６は、Ｃ字形の縫合リング１８の第１のサイド２８が湾曲する方向と反対の方向に湾曲しており、第２の管状部材３４の湾曲部４０は、Ｃ字形の縫合リング１８の第２のサイド３０が湾曲する方向と反対の方向に湾曲していることは理解されるであろう。場合によっては、Ｃ字形の縫合リング１８の側並びに第１及び第２の管状部材３２、３４の相対的な湾曲は、制御要素と弧状針送り部（図１及び図２には示さず）とを整合させるのに役立つ。

【0030】

図３から図６は、縫合リング１２の一部分、第１の管状部材３２の湾曲部３６、及び第２の管状部材３４の湾曲部４０が、縫合装置１２の更なる詳細を明らかにするために切り開かれた縫合装置１２の部分切開図である。縫合装置１２は、第１の制御要素４６と操作可能に結合された第１の弧状針送り部４４と、第２の制御要素５０と操作可能に結合された第２の弧状針送り部４８とを含む。制御要素４６と制御要素５０は、第１の制御要素４６が第１の弧状針送り部４４に固定され、第２の制御要素５０が第２の弧状針送り部４８に固定されている場所に近接するロケーション５２にて互いに交差することは理解されるであろう。場合によっては、第１の制御要素４６と第２の制御要素５０とを互いに交差させると、制御要素４６、５０がそれらの対応する弧状針送り部４４、４８とより良好に整合される結果、第１の制御要素４６及び第２の制御要素５０を移動させるために必要な労力の低減につながる可能性がある。第２の制御要素５０は第１の制御要素４６の上を通過するものとして示されているが、これは単なる一例である。弧状針５４は、第１の弧状針送り部４４と第２の弧状針送り部４８との間で送られるものとして示され得る。

【0031】

場合によっては、第１の制御要素４６は、Ｃ字形の縫合リング１８の弧状チャネル５６の第１のサイド２８に入る。その方向は、第１の制御要素４６が第１の弧状針送り部４４に固定されている場所に近接する第１の弧状針送り部４４の接線に実質的に平行な方向である。場合によっては、第２の制御要素５０は、Ｃ字形の縫合リング１８の弧状チャネル５６の第２のサイド３０に入る。その方向は、第２の制御要素５０が第２の弧状針送り部４８に固定されている場所に近接する第２の弧状針送り部４８の接線に実質的に平行な方向である。

【0032】

Ｃ字形の縫合リング１８は、Ｃ字形の縫合リング１８内に第１の開放端２０から第２の開放端２２まで延びる弧状チャネル５６を画定する。図８及び図９に関してより詳細に説明するように、弧状チャネル５６は、第１の開放端２０に近接する第１の領域５８及び第２の開放端２２に近接する第２の領域６０を除いて、第１の弧状針送り部４４及び第２の弧状針送り部４８それぞれの外径及び外部断面輪郭とほぼ同じ、一定の内径及び内部断面輪郭を有する。場合によっては、図示されるように、第１の領域５８は、弧状針５４が第１の領域５８内に配置されているときに、弧状針５４に固定された縫合糸を収容するスロット６２を含み、第２の領域６０は、弧状針５４が第２の領域６０内に配置されているときに、弧状針５４に固定された縫合糸を収容するスロット６４を含む。

【0033】

近位ハンドル又は他の機構は図示されていないが、使用者は、第１の制御要素４６を第１の方向に作動させることにより第１の弧状針送り部４４を選択的に前進させることができ、第１の制御要素４６を第２の、反対方向に作動させることにより第１の弧状針送り部４４を選択的に引き込むことができることは理解されるであろう。使用者は、第２の制御要素５０を第１の方向に作動させることにより第２の弧状針送り部４８を選択的に前進させることができ、第２の制御要素５０を第２の、反対方向に作動させることにより第２の弧状針送り部４８を選択的に引き込むことができる。使用者はまた、単に、適切な制御要素４６、５０を移動しないようにすることにより、第１の弧状針送り部４４又は第２の弧状針送り部４８のいずれかを特定のロケーションに保持してもよい。

【0034】

図３から開始すると、第１の弧状針送り部４４は、Ｃ字形の縫合リング１８の第１のサイド２８内に引き込まれて示され、第２の弧状針送り部４８は、Ｃ字形の縫合リング１８の第２のサイド３０内に引き込まれて示され得る。弧状針５４は、第１の弧状針送り部４４に固定されて示され得る。弧状針５４が第１の弧状針送り部４４にどのように固定されているかについての更なる詳細は、後に、図７及び図８において説明する。図４に進むと、第１の制御要素４６を適切な方向に前進させることにより、第１の弧状針送り部４４がＣ字形の縫合リング１８の第１のサイド２８から出て、領域２４内に部分的に前進したことが分かる。図５に進むと、弧状針５４が第２の弧状針送り部４８と接触するように、第１の弧状針送り部４４は更に前進している。場合によっては、弧状針５４を第２の弧状針送り部４８に進めるために第１の弧状針送り部４４を更に前進させる間、第２の弧状針送り部４８は、第２の制御要素５０を所定のロケーションに保持することにより適所に保持されてもよい。最終的に、図６において、弧状針５４は、第１の制御要素４６を適切な方向に移動させることにより第１の弧状針送り部４４が取り外され、第２の弧状針送り部４８に固定されて示され得る。

【0035】

図３から図６に示される工程は、領域又は作業領域２４内に存在する組織に縫い目を配置することになることは理解されるであろう。（内視鏡１４の遠位端に固定されている）縫合装置１２を側方に移動させることにより、図３から図６に示される工程を逆にすることによって、次の縫い目が配置され得る。記載したように、場合によっては、把持鉗子又は他の器具が内視鏡１４の作業チャネル１６を通して提供されてもよいが、これは縫合装置１２の動作のために必要なわけではない。

【0036】

図７は、例えば、第１の弧状針送り部４４又は第２の弧状針送り部４８のいずれかとして使用され得る弧状針送り部７０の斜視図である。弧状針送り部７０は、弧状針送り部７０がＣ字形の縫合リング１８内の弧状チャネル５６に対して容易に摺動することができるように、Ｃ字形の縫合リング１８の湾曲に一致する湾曲を有する。弧状針送り部７０は円形の断面形状を有するものとして示されているが、これは、全ての場合において必要なわけではない。例えば、弧状針送り部７０は、正方形又は矩形などの非円形の断面形状を有し得る。弧状針送り部７０は、作業端７２及び制御端７４を有するものと考えられ得る。作業端７２は、弧状針５４を取り外し可能に固定するように適合され、制御端７４は、第１の制御要素４６又は第２の制御要素５０などの制御要素に固定されるように適合されている。弧状針送り部７０は、作業端７２から制御端７４まで延びる本体７６を有する。場合によっては、本体７６はハイポチューブから形成されており、従って、中空である。

【0037】

作業端７２は、半径方向に約１８０度離隔した孔７８の対を含む。説明されるように、孔７８は、弧状針５４上に存在する対応する相補的なラッチ機構部を取り外し可能に固定するように適合され得る。弧状針送り部７０は、各スロット８０が孔７８の１つを通過するように、同じく半径方向に約１８０度離隔し得るスロット８０の対を含む。弧状針送り部７０がＣ字形の縫合リング１８の弧状チャネル５６内に配置されているとき、弧状針送り部７０と弧状チャネル５６との間の相対寸法により移動が制限されることで、弧状針５４を弧状針送り部７０に対して固定することは理解されるであろう。作業端７２がＣ字形の縫合リング１８の弧状チャネル５６から外に延びると、スロット８０は、作業端７２が孔７８に対して完全に曲がることを可能にするように適合されており、これにより、弧状針送り部７０が弧状針５４を解放することを可能にすることができる。

【0038】

図８は、Ｃ字形の縫合リング１８の部分９０、弧状針送り部７０、及び弧状針５４を示す斜視図である。Ｃ字形の縫合リング１８の部分９０は、図８の線９－９に沿って取られた断面である図９に示されるような非円形断面輪郭を有する、第１の領域５８及び／又は第２の領域６０に対応する領域９９を含む。スロット８０の一方は、孔７８の一方を通って延びるものとして示され得るが、もう一方のスロット８０及びもう一方の孔７８は反対側にあるため、この図では見えない。弧状針５４は、見えている孔７８に係合する突起９８を含む。半径方向に約１８０度離隔し、もう一方の孔７８に係合し得る第２の突起９８があることは理解されるであろう。図９に示されるように、領域９９の内部輪郭は弧状針送り部７０の外部輪郭よりも大きく、これにより、作業端７２が領域９９内に配置されているときに弧状針送り部７０の作業端７２が十分に曲がることが可能になり、弧状針５４を押し込んで作業端７２と整合させ、弧状針５４が一方の弧状針送り部から他方の弧状針送り部に移動することを可能にする。図８に示されるロケーションにおいて、弧状針送り部７０は、弧状針５４を別の弧状針送り部に移動させるように位置決めされている。

【0039】

弧状針５４は、第１の弧状針送り部４４及び第２の弧状針送り部４８のうちの少なくとも１つによって常に保持されることは理解されるであろう。弧状針送り部７０（第１の弧状針送り部４４又は第２の弧状針送り部４８のいずれかを表す）の作業端７２が領域９９（図８に示される）内に配置されているとき、弧状針送り部７０内に、弧状針５４をもう一方の弧状針送り部から移動させるための十分な曲げが存在する。弧状針送り部７０の作業端７２が領域９９を超えて送られると、孔７８及びスロット８０に対して、弧状針送り部７０が弧状針５４をもう一方の弧状針送り部に移動させるための十分な曲げが存在することが可能になる。従って、弧状針５４は弧状針送り部４４、４８の一方に対して常時固定されているため、弧状針５４は脱落し得ない。

【0040】

図１０は、弧状針５４の斜視図である。弧状針５４は、弧状針５４が第１の弧状針送り部４４及び第２の弧状針送り部４８のいずれかに固定された状態で、第１及び第２の弧状針送り部４４、４８が制御要素４６、５０の相対運動に応答して弧状チャネル５６内で自由に移動することができるように、第１の弧状針送り部４４及び第２の弧状針送り部４８の湾曲に一致する湾曲を有する湾曲した本体９２を含む。湾曲した本体９２は、ラッチ機構部であると考えることができる突起９６の対を有する。該ラッチ機構部は、第１の弧状針送り部４４及び第２の弧状針送り部４８のうちの一方の対応する孔７８に取り外し可能に係合することができる。湾曲した本体９２は、ラッチ機構部と考えることができる突起９８の対を有する。該ラッチ機構部は、第１の弧状針送り部４４及び第２の弧状針送り部４８のうちのもう一方の対応する孔７８に取り外し可能に係合することができる。突起９６、９８は、断面が円形であるものとして示されているが、他の形状も考えられる。孔７８は、突起９６、９８の輪郭によって異なり得る。縫合糸用孔９４は、縫合糸を収容するために、湾曲した本体９２内に延びる。湾曲した本体９２は、弧状針５４がいずれの方向にも組織を通過することができるように、尖端部１００、１０２を有する。

【0041】

本明細書に記載される装置の形成に様々な異なる材料が使用され得ることは理解されるであろう。場合によっては、様々な異なる金属が使用され得る。適切な金属の例示的であるが非限定的な例としては、チタン、ステンレス鋼、マグネシウム、コバルトクロム、及びその他が挙げられる。場合によっては、第１の制御要素４６及び第２の制御要素は、ニチノール製であってもよい。いくつかの実施形態では、例えば、本明細書に記載される装置は、ポリウレタン又はシリコーンなどの生体適合性材料を含む任意の適切な高分子材料を含み得る。適切なポリマーとしては、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）及びポリカーボネートが挙げられる。他の適切なポリマーとしては、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、例えば、デュポン（ＤｕＰｏｎｔ）から入手可能なデルリン（ＤＥＬＲＩＮ）（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（例えば、ポリウレタン８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテル－エステル（例えば、ＤＳＭエンジニアリングプラスチック（ＤＳＭ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｐｌａｓｔｉｃｓ）から入手可能なアーニテル（ＡＲＮＩＴＥＬ）（登録商標））、エーテル又はエステル系共重合体（例えば、ブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタレート及び／又はデュポン（ＤｕＰｏｎｔ）から入手可能なハイトレル（ＨＹＴＲＥＬ）（登録商標）などの他のポリエステルエラストマー）、ポリアミド（例えば、バイエル（Ｂａｙｅｒ）から入手可能なデュレタン（ＤＵＲＥＴＨＡＮ）（登録商標）又はエルフアトケム（Ｅｌｆ Ａｔｏｃｈｅｍ）から入手可能なクリスタミド（ＣＲＩＳＴＡＭＩＤ）（登録商標））、エラストマーポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ、例えば、ペバックス（ＰＥＢＡＸ）（登録商標）の商品名で入手可能）、エチレン酢酸ビニルコポリマー（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、マーレックス（Ｍａｒｌｅｘ）高密度ポリエチレン、マーレックス（Ｍａｒｌｅｘ）低密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン（例えば、レクセル（ＲＥＸＥＬＬ）（登録商標））、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタルアミド（例えば、ケブラー（ＫＥＶＬＡＲ）（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン－１２（ＥＭＳアメリカングリロン（ＥＭＳ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｇｒｉｌｏｎ）から入手可能なグリラミド（ＧＲＩＬＡＭＩＤ）（登録商標）など）、パーフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン－ｂ－イソブチレン－ｂ－スチレン）（例えば、ＳＩＢＳ及び／又はＳＩＢＳ ５０Ａ）、ポリカーボネート、イオノマー、生体適合性ポリマー、他の好適な材料、又はこれらの混合物、組み合わせ、共重合体、ポリマー／金属複合材などが挙げられるが、これらに限定されない。

【0042】

当業者であれば、本開示が、本明細書に記載及び想定された特定の実施形態以外の様々な形態において明示され得ることは理解するであろう。従って、形態及び詳細における逸脱は、添付の特許請求の範囲に記載される本開示の範囲及び趣旨から逸脱することなく行うことができる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【国際調査報告】