特表 2023-520487 周辺開口の配置を含む整形外科用インプラント

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-05-17

(54)【発明の名称】周辺開口の配置を含む整形外科用インプラント

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/40 20060101AFI20230510BHJP

【ＦＩ】

A61F2/40

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022560105

(86)(22)【出願日】2021-03-12

(85)【翻訳文提出日】2022-10-14

(86)【国際出願番号】 US2021022045

(87)【国際公開番号】W WO2021202082

(87)【国際公開日】2021-10-07

(31)【優先権主張番号】16/837,201

(32)【優先日】2020-04-01

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】514290052

【氏名又は名称】アースレックス インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＡＲＴＨＲＥＸ， ＩＮＣ．

【住所又は居所原語表記】１３７０ Ｃｒｅｅｋｓｉｄｅ Ｂｌｖｄ， Ｎａｐｌｅｓ， ＦＬ ３４１０８， Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ

(74)【代理人】

【識別番号】100108453

【弁理士】

【氏名又は名称】村山 靖彦

(74)【代理人】

【識別番号】100110364

【弁理士】

【氏名又は名称】実広 信哉

(74)【代理人】

【識別番号】100133400

【弁理士】

【氏名又は名称】阿部 達彦

(72)【発明者】

【氏名】ジョン・デイヴィッド・パターソン

(72)【発明者】

【氏名】ルドラクシャ・コースラ

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA11

4C097BB01

4C097CC01

4C097CC05

4C097CC12

4C097DD07

4C097DD09

4C097FF05

(57)【要約】

本開示は、整形外科用インプラント（２０）、および骨欠損を修復し、関節の機能を回復させるための方法に関する。本明細書に開示されるインプラントは、外科手術部位に沿って表面外形または骨空隙に近似し得る拡張形状（４０）を含み、外科手術部位でのインプラントの改善された固定のために利用され得る周辺開口（４４）のパターンを含む。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

整形外科用インプラントであって、
前面と後面との間の長手方向軸に沿って延在するプレート本体と、前記後面から外向きに延在する固定ステムとを含む、ベースプレートを含み、
前記プレート本体は、前記前面を構成する本体部分と、前記後面の拡張面部分を構成するために、前記本体部分から外向きに延在する拡張部分と、前記長手方向軸周りの円周方向に分配された複数の周辺開口と、を含み、前記周辺開口は、前記ベースプレートを外科手術部位に固定するためのそれぞれの締結具を収容するように寸法設定され、
前記拡張面部分は、前記長手方向軸に対して横方向に配置され、互いに垂直に配置される第一および第二の基準平面は、前記第一の基準平面が、前記拡張面部分を二等分するように、前記長手方向軸に沿って延在して、
前記長手方向軸周りに配置される前記ベースプレートのすべての周辺開口は、前記第一および第二の基準平面の両方から円周方向にオフセットされる、整形外科用インプラント。

【請求項2】

前記プレート本体の周囲は、略円形である、請求項１に記載のインプラント。

【請求項3】

前記固定ステムは、前記長手方向軸に沿って延在する、請求項１に記載のインプラント。

【請求項4】

前記複数の周辺開口は、前記長手方向軸周りに略均一に分配されている、請求項１に記載のインプラント。

【請求項5】

前記複数の周辺開口は、合計四つの周辺開口を含む、請求項４に記載のインプラント。

【請求項6】

第三の基準平面は、前記第一および第三の基準平面が、鋭角を構成するように、前記長手方向軸に沿って延在して、一対の前記周辺開口は、前記第三の基準平面に沿って円周方向に配置される、請求項１に記載のインプラント。

【請求項7】

前記鋭角は、０度より大きいが４５度未満である、請求項６に記載のインプラント。

【請求項8】

前記鋭角は、３０度～６０度である、請求項６に記載のインプラント。

【請求項9】

前記複数の周辺開口は、合計四つの周辺開口を含む、請求項８に記載のインプラント。

【請求項10】

前記四つの周辺開口は、前記長手方向軸周りに略均一に分配されている、請求項９に記載のインプラント。

【請求項11】

前記後面は、前記長手方向軸に略垂直に配置された第二の面部分を含み、前記拡張面部分および前記第二の面部分は、接合面において接合されて、鈍角を構成する、請求項１に記載のインプラント。

【請求項12】

前記鈍角は、１４０度～１７０度である、請求項１１に記載のインプラント。

【請求項13】

略凸形状を有する関節面を含む関節窩球をさらに含み、前記関節窩球は、前記前面に隣接した前記ベースプレートに固定される、請求項１に記載のインプラント。

【請求項14】

前記関節窩球は、前記ベースプレートの前記本体部分を少なくとも部分的に収容するように寸法設定された凹部を含む、請求項１３に記載のインプラント。

【請求項15】

前記ベースプレートの前記本体部分の周囲は、モルステーパ接続を構成するために、前記凹部の周囲と協動するように寸法設定される、請求項１４に記載のインプラント。

【請求項16】

関節形成のためのキットであって、
一組のベースプレートと、
複数の締結具と、を含み、
前記一組のベースプレートの各ベースプレートは、本体部分を有するプレート本体であって、前記プレート本体の前面および後面を構成するように協動する略くさび形の拡張部分を有するプレート本体と、前記前面と後面との間に延在する複数の周辺開口と、を含み、前記周辺開口は、前記プレート本体を外科手術部位に固定するために、それぞれの前記締結具を収容するように寸法設定され、第一の基準平面は、前記プレート本体の長手方向軸に沿って延在して、前記拡張部分を二等分し、
前記一組のベースプレートは、第一のベースプレートおよび第二のベースプレートを含み、前記第一のベースプレートの前記周辺開口は、前記周辺開口の一つ以上が、前記第一の基準平面に沿って延在するように、第一のパターンを構成するために、前記長手方向軸周りの円周方向に分配され、前記第二のベースプレートの前記周辺開口は、第二のパターンを構成するために、前記長手方向軸周りの円周方向に分配され、前記第二のパターンは、前記長手方向軸に対して前記第一のパターンから円周方向にオフセットされ、前記第一および第二のパターンは、それぞれの前記周辺開口の間に共通の円周方向の間隔を有する、キット。

【請求項17】

固定ステムが、前記長手方向軸に沿って前記後面から外向きに延在し、
略凸形状を有する関節面を含む関節窩球であって、前記前面に隣接したそれぞれの前記ベースプレートに取り外し可能に固定された関節窩球、をさらに含む、請求項１６に記載のキット。

【請求項18】

前記本体部分の周囲は、略円形であり、前記第一のパターンおよび前記第二のパターンの両方の前記周辺開口は、前記長手方向軸周りに略均一に分配されている、請求項１６に記載のキット。

【請求項19】

第二の基準平面は、前記長手方向軸に沿って延在して、前記第一の基準平面に垂直であり、前記第二のパターンは、前記長手方向軸周りに配置される前記第二のベースプレートのすべての周辺開口部が、前記第一および第二の基準平面の両方から円周方向にオフセットされるように構成される、請求項１８に記載のキット。

【請求項20】

整形外科用インプラントを外科手術部位に設置する方法であって、
外科手術部位の表面外形に基づいて、ベースプレートを一組のベースプレートから選択することであって、
前記一組のベースプレートの各ベースプレートは、本体部分を有するプレート本体であって、前記プレート本体の前面および後面を構成するように協動する略くさび形状の拡張部分を有するプレート本体と、前記前面と後面との間に延在する複数の周辺開口と、を含み、第一の基準平面は、長手方向軸に沿って延在して、前記拡張部分を二等分し、
前記一組のベースプレートは、第一のベースプレートおよび第二のベースプレートを含み、前記第一のベースプレートの前記周辺開口は、前記周辺開口の一つ以上が、前記第一の基準平面に沿って延在するように、第一のパターンを構成するように配置され、前記第二のベースプレートの前記周辺開口は、前記長手方向軸に対して前記第一のパターンから円周方向にオフセットされた第二のパターンを構成するように配置され、前記第一および第二のパターンは、それぞれの前記周辺開口の間に共通の円周方向の間隔を有する、選択すること、
前記選択されたベースプレートを、前記外科手術部位の前記表面外形に対して位置決めすること、および
前記選択されたベースプレートを、前記外科手術部位に固定するために、締結具を、それぞれの前記周辺開口に位置決めすること、を含む、方法。

【請求項21】

前記複数の周辺開口は、合計四つの周辺開口を含み、
第二の基準平面は、前記長手方向軸に沿って延在して、前記第一の基準平面に垂直であり、
前記第一のパターンの前記周辺開口の二つは、前記第一の基準平面に沿って配置され、前記第一のパターンの前記周辺開口の別の二つは、前記第二の基準平面に沿って配置され、
前記第二のパターンは、前記第二のベースプレートのすべての周辺開口が、前記第一および第二の基準平面の両方から円周方向にオフセットされるように構成される、請求項２０に記載の方法。

【請求項22】

固定ステムが、前記長手方向軸に沿って前記後面から外向きに延在し、
前記固定ステムを、前記外科手術部位に沿って骨穴内に位置決めすること、および
関節窩球を、前記選択されたベースプレートに固定することであって、前記関節窩球は、略凸形状を有する関節面を含む、固定すること、をさらに含む、請求項２０に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、２０２０年４月１日に出願された米国特許出願第１６／８３７，２０１号の優先権を主張するものである。

【0002】

本開示は、整形外科処置に関し、より具体的には、整形外科用インプラントおよび骨欠損を修復し、関節の機能を回復させるための方法に関する。

【背景技術】

【0003】

ヒト筋骨格系の多くの骨は、関節面を含む。関節面は、他の骨に対して関節接続し、異なる種類および程度の関節の動きを促進する。関節面は、使用または摩耗が繰り返されることにより、経時的に摩滅するまたは骨損失を被る、または外傷性衝撃の結果、骨折し得る。これらの種類の骨欠損は、関節の不安定性や疼痛を引き起こす可能性がある。

【0004】

骨欠損は、関節窩骨の関節面に沿って生じることがある。一部の技術は、骨移植および／またはインプラントを利用して、関節窩骨内の欠損部を充填する。インプラントは、一つ以上の締結具を利用して、関節窩に固定され得る。

【発明の概要】

【0005】

本開示は、整形外科用インプラントおよび方法に関する。インプラントは、骨欠損を修復するための方法の間に使用され得る。本明細書に記述されたインプラントは、関節の機能を回復させるために利用されてもよく、インプラントを手術部位に固定するために、締結具を収容するための一つ以上のパターンに配置された周辺開口を含む。

【0006】

整形外科用インプラントは、前面と後面との間の長手方向軸に沿って延在するプレート本体を含むベースプレートを含んでもよく、後面から外向きに延在する固定ステムを含んでもよい。プレート本体は、前面を構成する本体部分と、後面の拡張面部分を構成するために、本体部分から外向きに延在する拡張部分と、長手方向軸周りの円周方向に分配された複数の周辺開口と、を含み得る。プレート本体の周囲は、略円形であってもよい。周辺開口は、ベースプレートを外科手術部位に固定するためのそれぞれの締結具を収容するように寸法設定されてもよい。拡張面部分は、長手方向軸に対して横方向に配置されてもよく、互いに垂直に配置される第一および第二の基準平面は、第一の基準平面が、拡張面部分を二等分し得るように、長手方向軸に沿って延在する。長手方向軸周りに配置されるベースプレートのすべての周辺開口は、第一および第二の基準平面の両方から円周方向にオフセットされてもよい。

【0007】

関節形成のためのキットは、一組のベースプレートおよび複数の締結具を含み得る。一組のベースプレートの各ベースプレートは、本体部分を有するプレート本体であって、プレート本体の前面および後面を構成するように協動する略くさび形状の拡張部分を有するプレート本体と、前面と後面との間に延在する複数の周辺開口と、を含み得る。周辺開口は、プレート本体を外科手術部位に固定するために、それぞれの締結具を収容するように寸法設定されてもよい。第一の基準平面は、プレート本体の長手方向軸に沿って延在して、拡張部分を二等分してもよい。一組のベースプレートは、第一のベースプレートおよび第二のベースプレートを含み得、第一のベースプレートの周辺開口は、周辺開口のうちの一つ以上が、第一の基準平面に沿って延在するように、第一のパターンを構成するために、長手方向軸周りの円周方向に分配され得、第二のベースプレートの周辺開口は、第二のパターンを構成するために、長手方向軸周りの円周方向に分配されてもよく、第二のパターンは、長手方向軸に対して第一のパターンから円周方向にオフセットされてもよく、第一のパターンと第二のパターンは、それぞれの周辺開口の間に共通の円周方向の間隔を有し得る。

【0008】

整形外科用インプラントを外科手術部位に設置する方法は、外科手術部位の表面外形に基づいて、ベースプレートを一組のベースプレートから選択することを含み得る。一組のベースプレートの各ベースプレートは、本体部分を有するプレート本体であって、プレート本体の前面および後面を構成するように協動する略くさび形状の拡張部分を有するプレート本体を含んでもよく、複数の周辺開口は、前面と後面との間に延在してもよい。第一の基準平面は、長手方向軸に沿って延在して、拡張部分を二等分してもよい。一組のベースプレートは、第一のベースプレートおよび第二のベースプレートを含み得、第一のベースプレートの周辺開口は、周辺開口のうちの一つ以上が、第一の基準平面に沿って延在するように、第一のパターンを構成するように配置されてもよく、第二のベースプレートの周辺開口は、長手方向軸に対して第一のパターンから円周方向にオフセットされた第二のパターンを構成するように配置されてもよく、第一のパターンと第二のパターンは、それぞれの周辺開口の間に共通の円周方向の間隔を有し得る。方法は、選択されたベースプレートを、外科手術部位の表面外形に対して位置決めすることを含んでもよく、また選択されたベースプレートを、外科手術部位に固定するために、締結具を、それぞれの周辺開口に位置決めすることを含んでもよい。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】図１は、ベースプレートおよび関節窩球を含む例示的な整形外科用インプラントの側面図を示す。

【図2】図２は、関節窩球が取外し位置にある、図１のインプラントの斜視図を示す。

【図3】図３は、周辺開口の例示的なパターンまたはレイアウトを含む、図２のベースプレートの平面図を示す。

【図4】図４は、図２のベースプレートの斜視図を示す。

【図5】図５は、図１のインプラントの断面図を示す。

【図6】図６は、図２のベースプレートの断面図を示す。

【図7】図７は、周辺開口の例示的なパターンまたはレイアウトを示す。

【図8】図８は、ベースプレートの斜視図を示す。

【図9】図９は、周辺開口の例示的なパターンまたはレイアウトを含む、図８のベースプレートの平面図を示す。

【図10】図１０は、図８のベースプレートの断面図を示す。

【図11】図１１は、図１０のベースプレートの斜視断面図を示す。

【図12】図１２は、図８のベースプレートの斜視図を示す。

【図13】図１３は、図１２のベースプレートの断面図を示す。

【図14】図１４は、周辺開口の例示的なパターンまたはレイアウトを示す。

【図15】図１５は、周辺開口の例示的なパターンまたはレイアウトを示す。

【図16】図１６は、ベースプレートおよび関節窩球を含む例示的な整形外科用インプラントの側面図を示す。

【図17】図１７は、関節窩球が取外し位置にある、図１４のインプラントの斜視図を示す。

【図18】図１８は、図１６のベースプレートの断面図を示す。

【図19】図１９は、図１６のベースプレートの断面図を示す。

【図20】図２０は、周辺開口の例示的なパターンまたはレイアウトを示す。図２０Ａ～２０Ｂは、例示的なベースプレートの外形を示す。

【図21】図２１は、整形外科用インプラントを外科手術部位に設置する例示的方法を示す。

【図22】図２２は、外科手術部位に位置決めされた例示的なインプラントを示す。

【図23】図２３は、外科手術部位に位置決めされた例示的なインプラントを示す。

【図24】図２４Ａ～２４Ｅは、異なる視野角で外科手術部位に対して位置する図２のベースプレートを示す。

【図25】図２５Ａ～２５Ｅは、異なる視野角で外科手術部位に対して位置する図８のベースプレートを示す。

【図26】図２６は、拡張部分を第一の位置に有するベースプレートを含む例示的な整形外科用インプラントの平面図を示す。

【図27】図２７は、第二の位置に拡張部分を含む、図２６のベースプレートを示す。

【発明を実施するための形態】

【0010】

本開示は、整形外科用インプラントおよび骨欠損を修復するための方法に関する。本明細書に記載のインプラントは、関節形成処置中に利用されてもよく、進行性の軟骨疾患を有する肩の機能を回復させるための人工肩関節に組み込まれてもよい。開示されたインプラントは、関節窩面の上側／下側（Ｓ／Ｉ）の平面に対して、多くの異なる配向で骨欠損を有し得る、複雑な関節窩の病状に対処するために利用されてもよい。インプラントは、関節窩面に沿って骨空隙を充填するように構成された拡張形状を含み得る。開示されたインプラントは、パターンで配置された周辺開口を含み得る。開示されたパターンは、外科手術部位におけるそれぞれのインプラントの固定を改善するために利用することができ、これは治癒の改善をもたらすことができる。

【0011】

本開示の例示的な態様に係る整形外科用インプラントは、前面と後面との間の長手方向軸に沿って延在するプレート本体を含むベースプレートを含んでもよく、後面から外向きに延在する固定ステムを含んでもよい。プレート本体は、前面を構成する本体部分を含んでもよく、かつ後面の拡張面部分を構成するために、本体部分から外向きに延在する拡張部分を含んでもよい。複数の周辺開口は、長手方向軸周りの円周方向に分配され得る。周辺開口は、ベースプレートを外科手術部位に固定するためのそれぞれの締結具を収容するように寸法設定されてもよい。拡張面部分は、長手方向軸に対して横方向に配置されてもよく、第一および第二の基準平面は、第一の基準平面が、拡張面部分を二等分するように、長手方向軸に沿って延在して互いに垂直に配置されてもよく、長手方向軸周りに配置されるベースプレートのすべての周辺開口は、第一および第二の基準平面の両方から円周方向にオフセットされてもよい。

【0012】

いくつかの実施形態では、プレート本体の周囲は、略円形であってもよい。

【0013】

いくつかの実施形態では、固定ステムは、長手方向軸に沿って延在してもよい。

【0014】

いくつかの実施形態では、複数の周辺開口は、長手方向軸周りに略均一に分配されてもよい。

【0015】

いくつかの実施形態では、複数の周辺開口は、合計四つの周辺開口を含み得る。

【0016】

いくつかの実施形態では、第三の基準平面は、第一および第三の基準平面が、鋭角を構成するように、長手方向軸に沿って延在してもよく、一対の周辺開口は、第三の基準平面に沿って円周方向に配置されてもよい。

【0017】

いくつかの実施形態では、鋭角は、０度より大きくてもよいが、４５度未満である。

【0018】

いくつかの実施形態では、鋭角は、３０度～６０度であってもよい。

【0019】

いくつかの実施形態では、複数の周辺開口は、合計四つの周辺開口を含み得る。

【0020】

いくつかの実施形態では、四つの周辺開口は、長手方向軸周りに略均一に分配されてもよい。

【0021】

いくつかの実施形態では、後面は、長手方向軸に略垂直に配置された第二の面部分を含んでもよく、拡張面部分と第二の面部分は、接合面において接合されて、鈍角を構成してもよい。

【0022】

いくつかの実施形態では、鈍角は、１４０度～１７０度であってもよい。

【0023】

いくつかの実施形態では、インプラントは、略凸形状を有し得る関節面を含む関節窩球を含み、関節窩球は、前面に隣接したベースプレートに固定されてもよい。

【0024】

一部の実施形態では、関節窩球は、ベースプレートの本体部分を少なくとも部分的に収容するように寸法設定された凹部を含み得る。

【0025】

いくつかの実施形態では、ベースプレートの本体部分の周囲は、モルステーパ接続を構成するために、凹部の周囲と協動するように寸法設定されてもよい。

【0026】

本開示の例示的な態様に係る関節形成のためのキットは、一組のベースプレートおよび複数の締結具を含み得る。一組のベースプレートの各ベースプレートは、本体部分を有するプレート本体であって、プレート本体の前面および後面を構成するように協動し得る略くさび形状の拡張部分を有するプレート本体を含んでもよく、また前面と後面との間に延在する複数の周辺開口を含んでもよい。周辺開口は、プレート本体を外科手術部位に固定するために、それぞれの締結具を収容するように寸法設定されてもよい。第一の基準平面は、プレート本体の長手方向軸に沿って延在して、拡張部分を二等分してもよい。一組のベースプレートは、第一のベースプレートおよび第二のベースプレートを含み得る。第一のベースプレートの周辺開口は、周辺開口の一つ以上が、第一の基準平面に沿って延在し得るように、第一のパターンを構成するために、長手方向軸周りの円周方向に分配されてもよい。第二のベースプレートの周辺開口は、第二のパターンを構成するために、長手方向軸周りの円周方向に分配されてもよく、第二のパターンは、長手方向軸に対して第一のパターンから円周方向にオフセットされてもよく、第一および第二のパターンは、それぞれの周辺開口の間に共通の円周方向の間隔を有してもよい。

【0027】

いくつかの実施形態では、インプラントは、長手方向軸に沿って後面から外向きに延在し得る固定ステムを含み得る。インプラントは、略凸形状を有し得る関節面を含む関節窩球を含んでもよく、関節窩球は、前面に隣接するそれぞれのベースプレートに取り外し可能に固定されてもよい。

【0028】

いくつかの実施形態では、本体部分の周囲は、略円形であってもよく、第一のパターンおよび第二のパターンの両方の周辺開口は、長手方向軸周りに略均一に分配されてもよい。

【0029】

いくつかの実施形態では、第二の基準平面は、長手方向軸に沿って延在してもよく、第一の基準平面に対して垂直であってもよく、第二のパターンは、長手方向軸周りに配置される第二のベースプレートのすべての周辺開口部が、第一および第二の基準平面の両方から円周方向にオフセットされ得るように構成されてもよい。

【0030】

本開示の例示的な態様に係る整形外科用インプラントを、外科手術部位に設置する方法は、外科手術部位の表面外形に基づいて、ベースプレートを一組のベースプレートから選択することを含み得る。一組のベースプレートの各ベースプレートは、本体部分を有するプレート本体であって、プレート本体の前面および後面を構成するように協動し得る略くさび形状の拡張部分を有するプレート本体を含んでもよく、また前面と後面との間に延在する複数の周辺開口を含んでもよい。第一の基準平面は、長手方向軸に沿って延在して、拡張部分を二等分してもよい。一組のベースプレートは、第一のベースプレートおよび第二のベースプレートを含み得る。第一のベースプレートの周辺開口は、周辺開口の一つ以上が、第一の基準平面に沿って延在し得るように、第一のパターンを構成するように配置されてもよい。第二のベースプレートの周辺開口は、長手方向軸に対して第一のパターンから円周方向にオフセットされた第二のパターンを構成するように配置されてもよく、第一および第二のパターンは、それぞれの周辺開口の間に共通の円周方向の間隔を有してもよい。方法は、選択されたベースプレートを、外科手術部位の表面外形に対して位置決めすることを含んでもよく、また選択されたベースプレートを、外科手術部位に固定するために、締結具を、それぞれの周辺開口に位置決めすることを含んでもよい。

【0031】

一部の実施形態では、複数の周辺開口は、合計四つの周辺開口を含んでもよく、第二の基準平面は、長手方向軸に沿って延在してもよく、第一の基準平面に垂直であってもよく、第一のパターンの周辺開口のうちの二つは、第一の基準平面に沿って配置されてもよく、第一のパターンの周辺開口の別の二つは、第二の基準平面に沿って配置されてもよく、第二のパターンは、第二のベースプレートのすべての周辺開口が、第一および第二の基準平面の両方から円周方向にオフセットされ得るように構成され得る。

【0032】

いくつかの実施形態では、固定ステムは、長手方向軸に沿って後面から外向きに延在してもよい。方法は、固定ステムを、外科手術部位に沿って骨穴内に位置決めすることを含んでもよく、関節窩球を、選択されたベースプレートに固定することを含んでもよい。関節窩球は、略凸形状を有する関節面を含み得る。

【0033】

図１～６は、例示的な整形外科用インプラント２０を示す。インプラント２０は、関節を修復するための関節形成処置などの様々な外科処置用に利用することができる。例えば、インプラント２０は、人工肩関節に組み込むことができる。本明細書に開示されるインプラントは、主に、反転型肩関節処置などの肩再建中の関節窩内の欠損部の修復を指すが、開示されたインプラントは、患者の体の他の部位でおよび他の外科処置で利用され得ることが理解されるべきである。

【0034】

図１～２を参照すると、インプラント２０は、ベースプレート２２と、ベースプレート２２に取り外し可能に固定された関節窩球２４と、を含む。ベースプレート２２は、前面（または第一の面）２８（図２）と、前面２８と略対向する後面（または第二の面）３０との間に長手方向軸Ａ（図２）に沿って延在するプレート本体２６を含む。後面３０は、一般的に、患者の内側に対応してもよく、前面２８は、例えば、外科手術部位に移植された時、一般的に、患者の横方向に対応してもよい。

【0035】

ベースプレート２２は、後面３０から外向きに延在するポストまたは固定ステム３２を含み得る。固定ステム３２の中心軸は、長手方向軸Ａからオフセットされてもよい。図２では、固定ステム３２は、長手方向軸Ａに沿って延び、略円筒形状を有する。固定ステム３２は、例えば、ベースプレート２２を固定するために形成され得る、関節窩または骨穴への挿入のために寸法設定されてもよい。

【0036】

固定ステム３２は、第一のステム部分３４と、第二のステム部分３６と、を含み得る。第一のステム部分３４は、プレート本体２６と一体的に形成され得る。固定ステム３２およびプレート本体２６は、別個の構成要素であってもよい。第一のステム部分３４は、ねじ切り、接合、および溶接などの様々な技術を利用して、第二のステム部分３６に機械的に取り付けられてもよく、またはそれ以外の方法で固定されてもよい。図５～６では、第一のステム部分３４と第二のステム部分３６は、逆テーパ接続を介して接続される。固定ステム３２は、単一の構成要素であってもよい。

【0037】

図１を引き続き参照する一方で図２を参照すると、プレート本体２６は、本体部分３８と、本体部分３８から外向きに延在する拡張部分４０と、を含む。本体部分３８は、プレート本体２６の周囲３９を構成し得る。プレート本体２６の周囲３９は、例えば、楕円形状を有し得る。図３～４では、プレート本体２６の周囲３９は、略円形状を有する。略円形状は、リーミング幅、およびインプラント２０を受け入れるために、外科手術部位を作成する複雑さを低減し得る。本体部分３８は、プレート本体２６の前面２８を構成する。拡張部分４０は、後面３０の少なくとも一部分を構成する。

【0038】

様々な材料を利用して、ベースプレート２２および関節窩球２４を形成することができる。ベースプレート２２および関節窩球２４は、金属材料で作製され得る。インプラント２０は、ベースプレート２２の表面に沿って堆積された一つ以上の被覆または層４１を含み得る。例示的な被覆４１は、骨成長を促進するための多孔質構造を有するリン酸カルシウム（ＣａＰ）を含み得る。

【0039】

拡張部分４０は、外科手術部位に沿って遭遇し得る様々な欠陥形状および表面外形に近似するように寸法設定され得る。拡張部分４０は、関節窩内の骨空隙を少なくとも部分的に充填するように構成され得る。拡張部分４０は、ベースプレート２２の相対的に小さいまたはより大きい全体容量を構成するように寸法設定され得る。例えば、拡張部分４０の断面は、略くさび形状を有してもよく、図１および図５～６に示すように、本体部分３８の全幅（例えば、「全ウェッジ」）にわたって延在してもよい。拡張部分４０は、略ステップ形状など、他の形状または外形を有し得る。

【0040】

拡張部分４０は、後面３０の拡張面部分４２を構成するために、本体部分３８から外向きに延在する。拡張面部分４２は、略平面であってもよい。拡張面部分４２は、略凹面または凸面であってもよい。図２および図４に示すように、拡張面部分４２は長手方向軸Ａに対して横方向に配置され、拡張面部分４２が本体部分３８の全幅にわたって略傾斜または延在することができる。拡張部分４０は、長手方向軸Ａに対する拡張面部分４２の最も内側（例えば、最も下）および最も外側（例えば、最も上）の点が、拡張部分４０の周囲に沿って画定されるように寸法設定され得る。

【0041】

拡張面部分４２は、ベースプレート２２の相対的により小さいまたはより大きい全体容量を構成するために、本体部分３８に対して様々な角度で配置され得る。拡張面部分４２は、図５に示すように、長手方向軸Ａに垂直な基準平面に対して鋭角αを構成し得る。角度αは、０度より大きくてもよいが、４５度未満であってもよい。角度αは、例えば、約５度以上、および約４５度以下とすることができる。角度αは、約１０度または２０度とすることができる。本開示の目的のために、別段の開示がない限り、用語「およそ」は、記載値の±５％を意味する。

【0042】

ベースプレート２２は、プレート本体２６の前面２８に沿って複数の周辺開口（または穴）４４を含み得る。周辺開口４４は、図５に示すように、プレート本体２６の前面２８と後面３０との間に延在してもよく、周辺開口４４の少なくとも一部または各々は、前面２８と後面３０の拡張面部分４２との間の拡張部分４０の厚さを通って延在する。各周辺開口４４は、ベースプレート２２を外科手術部位に固定するためのそれぞれの周辺締結具ＰＦ（図３の破線で示す）を収容するように寸法設定され得る。例示的な締結具は、図２４Ａ～２５Ｅの周辺締結具ＰＦによって示されるように、圧縮ねじを含み得る。

【0043】

ベースプレート２２は、プレート本体２６の前面２８から内向きに延在する一つ以上の凹部５０を含み得る。凹部５０は、手術部位に沿ってベースプレート２２を挿入またはその他の方法で位置決めするために、インサータまたはツールＴを収容するように寸法設定することができる（例示の目的で、図６の破線で示す）。凹部５０は、省略されてもよい。

【0044】

関節窩球２４は、図２および図５によって示されるように、略凸形状を有し得る関節面２５を含む。関節面２５は、略凹状の相補的な形状を有する上腕骨構成要素と協動し得る。前面２８は、図５～６に示すように、略凹形状を有し得る。関節窩球２４は省略されてもよく、前面２８は、略凸状の相補的な形状を有する上腕骨構成要素と協動する関節面として機能してもよい。

【0045】

関節窩球２４は、図１および図５に示すように、前面２８に隣接するベースプレート２２に機械的に取り付けられてもよく、または取り外し可能に固定されてもよい。図５では、関節窩球２４は、前面２８に隣接するベースプレート２２の本体部分３８を少なくとも部分的に収容するように寸法設定された凹部２７を含み得る。凹部２７は、前面２８に沿ってベースプレート２２の縁を囲むように寸法設定されてもよい。ベースプレート２２の本体部分３８の周囲は、関節窩球２４をベースプレート２２に固定するためのモルステーパ接続を構成するために、凹部２７の周囲と協動するように寸法設定することができる。プレート本体２６は、長手方向軸Ａに沿って延在する中央開口４３を含み得る。関節窩球２４は、締結具Ｆを収容するように寸法設定された開口２９（例示の目的で、図５の破線で示す）を含み得る。締結具Ｆは、中央開口４３に沿ったねじ込みと協動するねじ込みを含み得る。締結具Ｆは、関節窩球２４を長手方向軸Ａに対して整列させ、および／または関節窩球２４をベースプレート２４に固定する役割を果たし得る。締結具Ｆおよび／または開口２９、４３は、省略され得る。固定ステム３２は、省略されてもよく、開口４３は、ベースプレート２４を外科手術部位に固定するための圧縮ねじなどの締結具を収容するように寸法設定されてもよい（例示的な目的のために、図７の締結具Ｆ’によって破線で示される）。

【0046】

図１～２を引き続き参照する一方で図３を参照すると、周辺開口４４は、それぞれのパターン（またはレイアウト）４８を構成するために、長手方向軸Ａの周りに円周方向に分配されることができる。各パターン４８は、ベースプレート２２および拡張部分４０の形状に関して、事前に定義することができる。拡張部分４０の周囲は、例示の目的で破線で示されている。パターン４８は、プレート本体２６の前面２８に対して画定され得る。周辺開口４４は、パターン４８を構成するために、第一および第二の基準平面Ｒ１、Ｒ２に対して配置されてもよい。第一および第二の基準平面Ｒ１、Ｒ２は、互いに対して垂直に配置されてもよく、第一の基準平面Ｒ１が、拡張部分４０の拡張面部分４２を二等分し得るように、長手方向軸Ａに沿って延在してもよい。拡張部分４０は、長手方向軸Ａに対する拡張面部分４２の最も内側（例えば、最も下）および最も外側（例えば、最も上）の点が、第一の基準平面Ｒ１に沿って画定されるように寸法設定され得る。

【0047】

図４は、基準平面Ｒ１に対するベースプレート２２の斜視図を示す。図５は、第一の基準平面Ｒ１に沿って、かつ拡張部分４０の最大厚を通した視点での、ベースプレート２２の断面図を示す。図６は、第二の基準平面Ｒ２に沿った視点での、ベースプレート２２の断面図を示す。第一および第二の基準平面Ｒ１、Ｒ２は、ベースプレート２２を四つの四分円Ｉ～ＶＩに分割し得る。ベースプレート２２は、第一の基準平面Ｒ１の対向側で対称であってもよい。ベースプレート２２は、第一の基準平面Ｒ１の対向側で非対称であってもよい。

【0048】

パターン４８は、周辺開口４４の一つ以上が、第一の基準平面Ｒ１に沿って延在するように画定され得る。図３では、パターン４８は、合計四つの周辺開口４４によって構成されてもよい。四つの周辺開口４４は、長手方向軸Ａの周りに約９０度ずつ増加して間隔をあけてもよく、その結果、開口４４は、長手方向軸Ａの周りに略均一に分配される。周辺開口４４の二つは、第一の基準平面Ｒ１（４４－１、４４－３で示される）に沿って延在して、かつそれと整列してもよく、周辺開口４４の別の二つは、第二の基準平面Ｒ２（４４－２、４４－４で示される）に沿って延在して、かつそれと整列してもよい。パターン４８は、ベースプレート２２が、隣接する対の周辺開口４４間の任意の周辺開口も含まないように画定され得る。

【0049】

他の例示的なパターンを、本明細書に開示される任意のベースプレートとともに利用することができ、三つ以下又は五つ以上の周辺開口を使用することができる。周辺開口４４－１～４４－４の一つ以上を省略することができる。例えば、パターン４８が、一対の対向する開口４４－１、４４－３によって構成されるように、開口４４－２、４４－４を省略することができ、またはその逆として、開口４４－２、４４－４によって構成されるように、開口４４－１、４４－３を省略可能である。図７では、パターン４８’は、合計三つの周辺開口４４’（４４－１’／４４－３’、４４－５’、および４４－６’で示される）を含む。開口４４－１’／４４－３’は、第一の基準平面Ｒ１’に沿って延在してもよい。開口４４－５’、４４’６は、第一の基準平面Ｒ１’および第二の基準平面Ｒ２’の両方から円周方向にオフセットされるか、またはそうでなければ間隔をあけてもよい。

【0050】

図２～４を引き続き参照する一方で図５を参照すると、各周辺開口４４は、それぞれの経路軸ＰＡに沿って延在してもよい。経路軸ＰＡは、長手方向軸Ａに平行であってもよい。図５では、経路軸ＰＡは、長手方向軸Ａに対して略横方向であり、これは、周辺開口４４を通って挿入される隣接する締結具の末端間の間隔を増大させることができる。周辺開口４４の少なくとも一部は、プレート本体２６の周囲３９に沿ってそれぞれの切欠４５と交差し得る。

【0051】

周辺開口の様々なパターンまたはレイアウトを構成して、外科医が外科手術の準備において遭遇し得る様々な異なる表面外形および空隙形状を近似させることができる。外科医は、本明細書に開示されるインプラントおよびパターンのいずれかを含む、関節形成のためのキット内に一組の整形外科用インプラントが提供可能である。キットは、本明細書に開示される周辺開口のベースプレート、拡張形状およびパターンのいずれかを有する一組のベースプレートを含み得る。キットはまた、それぞれのベースプレートを外科手術部位に固定するために、それぞれの周辺開口に収容される締結具を含み得る。

【0052】

図８～１３は、例示的な整形外科用インプラント１２０を示す。図８を参照すると、インプラント１２０は、前面（または第一の面）１２８と、前面１２８と略対向する後面（または第二の面）１３０との間に長手方向軸Ａに沿って延在するプレート本体１２６を有するベースプレート１２２を含み得る。ベースプレート１２２は、長手方向軸Ａに沿って後面１３０から外向きに延在し得る中央ポストまたは固定ステム１３２を含み得る。プレート本体１２６は、本体部分１３８を含んでもよく、拡張部分１４０は、本体部分１３８から外向きに延在することができる。本体部分１３８は、プレート本体１２６の前面１２８を構成し得る。拡張部分１４０は、後面１３０の少なくとも一部分を構成してもよく、略くさび形状を有し得る。

【0053】

ベースプレート１２２は、ベースプレート１２２を外科手術部位に固定するための、プレート本体１２６の前面１２８に沿った複数の周辺開口（または穴）１４４を含み得る。周辺開口１４４は、図１３に示すように、周辺開口１４４の少なくとも一部または各々が、前面１２８と後面１３０の拡張面部分１４２との間の拡張部分１４０の厚さを通って延在して、前面１２８と後面１３０との間に延在し得る。各周辺開口１４４は、ベースプレート１２２を外科手術部位に固定するためのそれぞれの締結具を収容するように寸法設定され得る。

【0054】

図８を引き続き参照する一方で図９を参照すると、周辺開口１４４は、それぞれのパターン（またはレイアウト）１４８を構成するために、長手方向軸Ａの周りに円周方向に分配され得る。周辺開口１４４は、パターン１４８が、周辺開口４４のパターン４８と異なるように、第一および第二の基準平面Ｒ１、Ｒ２に対して配置されてもよい（図３）。第一の基準平面Ｒ１は、拡張部分１４０の拡張面部分１４２を二等分してもよい（図示目的のために破線で示される）。周辺開口１４４の少なくとも一部は、円周方向にオフセットされてもよく（例えば、「斜めに」配置される）、またはそうでなければ、長手方向軸Ａに対して第一および第二の基準平面Ｒ１、Ｒ２の両方から間隔をあけてもよい。図９では、長手方向軸Ａの周りに配置されるベースプレート１２２のすべての周辺開口１４４は、長手方向軸Ａに対して第一および第二の基準平面Ｒ１、Ｒ２の両方から円周方向にオフセットされてもよい。

【0055】

様々な量の周辺開口１４４を利用して、パターン１４８を構成することができる。図９では、ベースプレート１２２は、合計四つの周辺開口１４４（１４４－１～１４４－４で示される）を含み得る。しかしながら、本明細書に開示される教示に従って、三つ以下または五つ以上の周辺開口１４４が利用され得ることが理解されるべきである。周辺開口１４４は、長手方向軸Ａの周りで略均一に分配される。周辺開口１４４は、いくつかの隣接する対の開口１４４が、他の隣接する対の開口１４４よりも比較的近いか、またはさらに離れるように、長手方向軸Ａの周りに不均一に分配され得る。

【0056】

ベースプレート２２、１２２は、一組のベースプレート（例えば、第一および第二のベースプレート）として提供することができ、各ベースプレート２２、１２２は、それぞれのパターン４８、１４８（例えば、第一および第二のパターン）を構成する。パターン４８の周辺開口４４およびパターン１４８の周辺開口１４４は、共通の数の周辺開口４４／１４４を有してもよく、長手方向軸Ａに対してそれぞれの隣接する開口４４／１４４の間に共通の円周方向の間隔を有してもよい。ベースプレート１２２は、ベースプレート２２と同じ外形または形状を有してもよい。

【0057】

周辺開口１４４は、パターン１４８が、長手方向軸Ａに対してパターン４８（図３）から円周方向にオフセットされるように配置することができる。例えば、ベースプレート１２２は、図９～１１に示すように、第一の基準平面Ｒ１に沿って任意の周辺開口１４４を有さないことができる。図１０～１１は、第一の基準平面Ｒ１に沿って、かつ拡張部分１４０の最大厚を通した視点での、ベースプレート１２２の断面図を示す。両方のパターン４８、１４８の周辺開口４４、１４４は、長手方向軸Ａの周りに略均一に分配され得る。

【0058】

図９では、第三の基準平面Ｒ３は、第一および第三の基準平面Ｒ１、Ｒ３が、鋭角βを構成するように、長手方向軸Ａに沿って延在してもよい。第四の基準平面Ｒ４は、第二および第四の基準平面Ｒ２、Ｒ４が、鋭角φを構成するように、長手方向軸Ａに沿って延在してもよい。第三の基準平面Ｒ３は、第四の基準平面Ｒ４に対して垂直であってもよい。開口１４４の一つ以上は、第三の基準平面Ｒ３に沿って円周方向に配置されてもよく、開口１４４の一つ以上は、第四の基準平面Ｒ４に沿って円周方向に配置されてもよい。一対の対向する開口１４４－１、１４４－３は、第三の基準平面Ｒ３に沿って配置されてもよく（図１２～図１３も参照）、別の一対の対向する開口１４４－２、１４４－４は、図９に示すように、第四の基準平面Ｒ４に沿って配置されてもよい。角度βおよび／または角度φは、約２５度～約７５度など、０度より大きくてもよく、または約４５度など、約３０度～約６０度の間のより狭くてもよい。角度βおよび／または角度φは、０度より大きくてもよいが、４５度未満であってもよい。角度βおよびφは、同一であってもよく、異なってもよい。角度βおよびφは、同一であってもよく、開口１４４のパターン１４８は、長手方向軸Ａに対して角度β分、開口４４のパターン４８から円周方向にオフセットまたはシフトしてもよい。

【0059】

図１４の実施形態では、パターン１４８’は、長手方向軸Ａ’に対して反時計回りの方向に、パターン４８（図３）から円周方向にオフセットまたはシフトしてもよい。パターン１４８’の開口１４４’は、パターン１４８の開口１４４よりも低い量に円周方向にオフセットされ得る。角度β’および角度φ’は、約３０度など、４５度未満であってもよい。図１５では、パターン１４８’’は、長手方向軸Ａ’’に対して時計回りの方向に、パターン４８から円周方向にオフセットまたはシフトされてもよい。角度β’’および角度φ’’は、約３０度など、４５度未満であってもよい。角度βおよび／または角度φの開示値は、それぞれの基準平面Ｒ１、Ｒ２に対して正（例えば、時計回り）または負（例えば、反時計回り）であり得る。

【0060】

円周方向にオフセットされた三つ以下または五つ以上の周辺開口を使用することができる。周辺開口１４４－１～１４４－４の一つ以上を省略することができる。例えば、パターン１４８が、一対の対向する開口１４４－１、１４４－３によって構成され得るように、開口１４４－２、１４４－４を省略することができ、またはその逆として、開口１４４－２、１４４－４によって構成されるように、開口１４４－１、１４４－３を省略可能である。別の例として、パターン１４８が、開口１４４－３、１４４－４によって構成されるように、開口１４４－１、１４４－２を省略することができ、またはその逆として、開口１４４－１、１４４－２によって構成されるように、開口１４４－３、１４４－４を省略可能である。

【0061】

図１６～１９は、例示的な整形外科用インプラント２２０を示す。図１６～１７を参照すると、インプラント２２０は、前面（または第一の面）２２８と前面２２８と略対向し得る後面（または第二の面）２３０との間に長手方向軸Ａに沿って延在するプレート本体２２６を有するベースプレート２２２を含む。ベースプレート２２２は、長手方向軸Ａに沿って後面２３０から外向きに延在し得る中央ポストまたは固定ステム２３２を含み得る。プレート本体２２６は、本体部分２３８と、本体部分２３８から外向きに延在し得る拡張部分２４０と、を含む。本体部分２３８は、プレート本体２２６の前面２２８を構成することができる。拡張部分２４０は、後面２３０の少なくとも一部分を構成し得、略くさび形状を有することができる。

【0062】

拡張部分２４０は、本体部分２３８の全幅未満（例えば、「部分的ウェッジ」）で延在するように寸法設定されてもよい。後面２３０は、拡張部分２４０によって構成された拡張面部分２４２と、接合面２４６において接合された第二の面部分２４７と、を含み得る。第二の面部分２４７は、図１９に示すように、長手方向軸Ａに略垂直であり得る基準平面に沿って配置することができる。図１９は、拡張部分２４０の最大厚さを通した断面図を示す。拡張部分２４０は、図１６に示すように、接合面２４６が、長手方向軸Ａに沿って構成されて（例えば、「ウェッジの半分」）、プレート本体２２６の幅のおよそ１／２に広がるように寸法設定され得る。拡張部分２４０は、プレート本体２２６の幅の約３／４など（例えば、ウェッジの３／４）、プレート本体２２６の幅の１／２未満またはそれを超えて延在するように寸法設定され得る。

【0063】

拡張面部分１４２は、図１９に示すように、長手方向軸Ａに垂直であり得る基準平面に対して鋭角αを構成し得る。角度αは、例えば、約５度以上かつより狭く約４５度以下とすることができる。角度αは、約１５度、２５度、または３５度とすることができる。拡張部分２４０の形状は、本明細書に開示される周辺開口のベースプレートおよび／またはパターンのいずれかと利用することができる。

【0064】

ベースプレート２２２は、図１７に示すように、ベースプレート２２２を外科手術部位に固定するためのプレート本体２２６の前面２２８に沿って、複数の周辺開口（または穴）２４４を含み得る。周辺開口２４４は、図１８に示すように、プレート本体２２６の前面２２８と後面２３０との間に延在し得、周辺開口２４４の少なくとも一部または各々は、前面２２８と後面２３０の拡張面部分２４２との間の拡張部分２４０の厚さを通って延在する。図１８では、周辺開口２４４の一部のみは、拡張部分２４０を通って延在してもよく、開口２４４のうちの少なくとも一つは、前面２８８と後面部２３０の第二の面部２４７との間に延在してもよい。各周辺開口２４４は、ベースプレート２２２を外科手術部位に固定するためのそれぞれの締結具を収容するように寸法設定されてもよい。

【0065】

図１６を引き続き参照する一方で図１７～１９を参照すると、周辺開口２４４は、それぞれのパターン（またはレイアウト）２４８を構成するために、長手方向軸Ａの周りに円周方向に分配され得る。パターン２４８は、本明細書に開示されるパターンのいずれかに従って配置され得る。パターン２４８は、図９のパターン１４８に対応してもよく、図１８は、第三または第四の基準平面Ｒ３、Ｒ４に沿った視点での断面図であり、図１９は、第一の基準平面Ｒ１に沿った視点でのベースプレート２２２の断面図である。

【0066】

図２０は、例示的なパターン（またはレイアウト）３４８を示す。ベースプレート３２２は、プレート本体３２６の全幅未満で延在することができる拡張部分３４０（破線で示される）を含む。周辺開口３４４（３４４－１～３４４－３で示される）は、パターン３４８を構成するために、長手方向軸Ａの周りに円周方向に分配され得る。各開口３４４は、それぞれの角度β（β－１～β－３で示される）を構成するために、隣接する基準平面Ｒ１、Ｒ２から円周方向にオフセットされてもよい。角度β－１～β－３は、開口３４４が、長手方向軸Ａの周りで不均一に分配されるように、異なっていてもよい。

【0067】

その他のベースプレートの形状または外形を利用することができる。図２０Ａでは、ベースプレート３２２’の周囲３３９’は、楕円の長軸に沿った点Ｐ１’、Ｐ２’および短軸に沿った点Ｐ３’、Ｐ４’によって構成された楕円の非円形状を有してもよい。長軸および短軸は、例えば、第一および第二の基準平面Ｒ１’、Ｒ２’と整列することができる。図２０Ａでは、ベースプレート３２２’’の周囲３３９’’は、卵形の長軸に沿った点Ｐ１’、Ｐ２’および短軸に沿った点Ｐ３’、Ｐ４’によって構成された卵形形状を有してもよい。長軸および短軸は、例えば、第一および第二の基準平面Ｒ１’’、Ｒ２’’と整列することができる。

【0068】

図２１は、整形外科用インプラントを外科手術部位に設置する例示的方法を、フローチャート４８０に示す。該方法は、例えば、関節窩に沿った骨欠損の修復など、進行性の軟骨疾患を有する肩の機能を回復させるための関節形成術を実施するために利用され得る。方法４８０は、本明細書に開示される整形外科用インプラント、拡張形状、および周辺開口のパターンのいずれかと共に利用することができる。以下に列挙されるよりも少ないまたはそれに追加のステップが、本開示の範囲内で実施され得、列挙されるステップの順序は、本開示を限定する意図を有するものではない。

【0069】

関節形成のためのキットは、ブロック４８２で提供され得る。キットは、一組のベースプレート、複数の周辺締結具、および一つ以上の関節窩球を含む、本明細書に開示される任意の構成要素を含み得る。ステップ４８４で、ベースプレートは、外科手術部位の表面外形に基づいて、一組のベースプレートから選択され得る。外科手術部位Ｓの例示的な表面外形を図２２に示す。外科手術部位Ｓ’の別の例示的な表面外形は、図２３によって図示されている。手術部位Ｓの他の例示的な表面外形は、図２４Ａ～２４Ｅおよび２５Ａ～２５Ｅに開示されている。一組のベースプレートは、少なくとも第一のベースプレート（例えば、ベースプレート２２）および第二のベースプレート（例えば、ベースプレート１２２）を含み得る。ベースプレートの各々は、本明細書に開示されるパターンのいずれかを含む、それぞれのパターンを構成するように配置された周辺開口を含み得る。第二のベースプレートの周辺開口は、長手方向軸に対する第一のベースプレートの第一のパターン（例えば、パターン４８）から円周方向にオフセットされている場合がある、第二のパターン（例えば、パターン１４８）を構成するように配置されてもよい。第一のパターンと第二のパターンは、それぞれの周辺開口の間に共通の円周方向の間隔を有し得る。

【0070】

図２１を引き続き参照する一方で図２２を参照すると、外科手術部位Ｓは、ステップ４８６でインプラント４２０を含む人工器官４１０を収容するために作成され得る。インプラント４２０は、ベースプレート４２２および関節窩球４２４を含み得る。ベースプレート４２２を含むインプラント４２０は、本明細書に開示されるインプラントおよびベースプレートのいずれかに相当し得る。ベースプレート４２２の裏面は、表面と当接および／または外科手術部位Ｓに沿って骨空隙を充填するように寸法設定されてもよい、拡張部分４４０を含み得る。拡張部分４４０は、略くさび形状を有してもよい。

【0071】

一つ以上の手術は、外科手術部位の所望の形状を構成するために、一つ以上のリーミング、フライス加工およびドリル加工などの外科手術部位Ｓを作成して実施することができる。ステップ４８６は、外科手術部位Ｓで骨Ｂなどの組織を除去することによって、関節窩の関節面などの外科手術部位Ｓで凹部または骨穴ＢＨを形成することを含み得る。骨穴ＢＨ’は、図２３に示すように、組織を骨Ｂ’内の欠損部から除去するために形成され得る。骨穴ＢＨ’は、ベースプレート４２２’の少なくとも拡張部分４４０’を少なくとも部分的に収容するように寸法設定することができる。関節窩内の欠損部は、Ｗａｌｃｈ分類によって特徴付けられ得る。外科医は、手術部位の撮像、例えば、放射線写真またはコンピュータ断層撮影法を利用して、骨損失を測定することができ、または骨表面に対して配置される一つ以上の寸法測定器および／または測定装置を利用して、欠損部の外形を近似することができる。骨穴ＢＨ’は、欠損部の外形に近似するように寸法設定することができる。ベースプレート４２２’’は、拡張部分４４０’’が、ベースプレート４２２’’の全幅未満で延在し得るように寸法設定され得る（例示の目的で、図２３の破線で示される）。

【0072】

ステップ４８８で、選択されたベースプレート４２２は、外科手術部位Ｓの表面外形および骨穴ＢＨに対して位置決めされ得る。ステップ４８８は、ベースプレート４２２を外科手術部位Ｓに固定するために、選択されたベースプレート４２２の固定ステム４３２を骨穴ＢＨ内に位置決めすることを含み得る。

【0073】

ステップ４９０で、一つ以上の締結具は、図２４Ａ～２４Ｅおよび２５Ａ～２５Ｅのベースプレート２２、１２２の周辺締結具ＰＦおよび周辺開口４４、１４４によって示されるように、選択されたベースプレートを、外科手術部位Ｓに固定するために、それぞれの経路軸ＰＡ（図２２の破線で示す）に沿ってそれぞれの周辺開口に位置決めされてもよい。図２４Ａ～２４Ｅおよび図２５Ａ～２５Ｅでは、周辺締結具ＰＦは、それぞれのベースプレート２２、１２２と関節窩表面との間で圧縮するおよびそれを維持するのに役立ち得、相対的動きを減少させ、またそうでなければ、ベースプレートと関節窩の接触表面との間の間隔によって生じ得る組織形成を減少させ得る、圧縮ねじであってもよい。

【0074】

ステップ４９２で、ヘッド部分または関節窩球４２４を、対向する関節式部材Ｍと嵌合するための関節面を提供し得る、選択されたベースプレート４２２に固定することができる。関節式部材Ｍは、例えば、上腕骨に固定されたインプラントとすることができる。ベースプレート４２２は、関節面を提供し得る。

【0075】

図２４Ａ～２４Ｅは、異なる視野角で外科手術部位Ｓに対して位置するインプラント２０を示す。図２５Ａ～２５Ｅは、異なる視野角で外科手術部位Ｓに対して位置するインプラント１２０を示す。図２５Ａ～２５Ｅは、図２４Ａ～２４Ｅと同じ視野角にそれぞれ対応することができる。図２４Ａ～２４Ｅおよび２５Ａ～２５Ｅの外科手術部位Ｓの形状は、同一であってもよく、または異なっていてもよい。図２４Ａ～２４Ｅおよび２５Ａ～２５Ｅのインプラント２０、１２０は、例えば、図２１の方法４８０を利用して、それぞれの外科手術部位Ｓに対して設置することができる。

【0076】

各周辺開口４４、１４４は、プレート本体２６、１２６を外科手術部位Ｓに固定するために、それぞれの周辺締結具ＰＦを収容するように寸法設定されてもよい。周辺締結具ＰＦは、外科手術部位Ｓの骨組織の厚さを少なくとも部分的に通って延在してもよい。

【0077】

図２４Ａでは、ベースプレート２２は、第一および第二の基準平面Ｒ１、Ｒ２が、患者の上側／下側（Ｓ／Ｉ）および／または前／後（Ａ／Ｐ）平面と略整列するように配置され得る。周辺開口４４の一つ以上および周辺締結具ＰＦは、Ｓ／Ｉ平面および／またはＡ／Ｐ平面に沿って位置決めされ得る。

【0078】

図２５Ａでは、ベースプレート１２２の第一の基準平面Ｒ１は、第一および第二の基準平面Ｒ１、Ｒ２が、Ｓ／ＩおよびＡ／Ｐ平面と略整列し得るように配置されてもよい。周辺開口１４４の全ては、第一の基準平面Ｒ１、第二の基準平面Ｒ２、Ｓ／Ｉ平面、および／またはＡ／Ｐ平面から円周方向にオフセットされ得る。

【0079】

図２６～２７は、例示的な整形外科用インプラント５２０を示す。インプラント５２０は、プレート本体５２６と、本体部分５３８に対して位置決めされた拡張部分５４０とを含み得る、ベースプレート５２２を含む。本体部分５３８および拡張部分５４０は、別個の構成要素であってもよい。ベースプレート５２２は、パターンまたはレイアウト５４８を構成し得る複数の周辺開口５４４を含み得る。開口５４４は、本明細書に開示されるパターンのいずれかに従って配置され得る。

【0080】

拡張部分５４０は、それぞれの経路５５２に沿って延在する一つ以上のチャネル５５０を含み得る。チャネル５５０は、細長いスロットであってもよく、図２６～２７に示すように、略弓状であってもよい。それぞれの開口５４４の経路軸ＰＡは、それぞれのチャネル５５０の経路５２２と略整列することができる。第一の基準平面Ｒ１は、拡張部分５４０を二等分してもよく、第二の基準平面Ｒ２は、第一の基準平面Ｒ２に対して垂直であってもよい。ベースプレート５２２は、ロック解除モードとロックモードとの間で移動可能なロック機構５５４を含み得る。ロック機構５５４は、例えば、本体部分５３８に沿って一つ以上のくぼみに選択的に係合し得る保持ピンを含み得る。

【0081】

拡張部分５４０は、ロック解除モードでベースプレート５２２の長手方向軸Ａの周りの方向ＲＤ（図２７）で回転可能であってもよい。ロック機構５５４は、本体部分５３８に対する拡張部分５４０の移動を制限し得るロックモードに移動することができる。図２６は、長手方向軸Ａに対する第一の位置にある拡張部分５４０および周辺開口５４４を示す。図２７は、長手方向軸Ａ’に対する第二の異なる位置にある拡張部分５４０’および周辺開口５４４’を示す。図２７に示すように、拡張部分５４０’は、拡張部分５４０’により構成された第一および第二の基準平面Ｒ１’Ｒ２’が、図２６の拡張部分５４０によって構成された第一および第二の基準平面Ｒ１、Ｒ２の位置とは異なってよいように位置決めされてもよい。チャネル５５０は、長手方向軸Ａに対する異なる周方向位置など、ベースプレート５２２に対する異なる位置で、隣接する周辺開口５４４を通して挿入されるそれぞれの締結具を収容するように寸法付けられてもよい。拡張部分５４０は、周辺開口５４４に対して位置決めされてもよく、これにより、外科手術部位に沿った拡張部分５４０と表面外形との間の接触が改善され、それぞれの開口５４４で収容された締結具の固定が改善され得る。

【0082】

本開示の新規インプラントおよび方法は、締結具を備えたインプラントを、外科手術部位で骨に固定する多用途性を提供し得る。開示されたインプラントおよび拡張形状は、外科手術部位における治癒の改善をもたらすことができる、骨空隙などの骨表面の寸法に厳密に近似するために利用することができる。周辺開口の開示されたパターンは、外科手術部位の形状および周辺開口のそれぞれの位置での骨厚に基づいて、パターンを選択することによって、それぞれのインプラントの固定を改善するために利用することができる。開示されたベースプレートは、円形または非円形状を有し得る。略円形の形状を有する開示されたベースプレートは、周辺ねじが最適な位置にあることを確保しつつ、拡張部分に対する「最適な嵌合」を構成するために、ベースプレートの拡張部分を多数の方向に配向するために利用され得る。さらに、拡張部分が複数の配向を有することで、ベースプレートの作成中に関節窩骨を維持するのに役立ち得る。

【0083】

異なる非限定的な実施形態が、特定の構成要素またはステップを有するものとして例示されているが、本開示の実施形態は、それらの特定の組み合わせに限定されない。非限定的な実施形態のいずれかからの構成要素または特徴のいくつかを、他の非限定的な実施形態のいずれかからの特徴または構成要素と組み合わせて使用することが可能である。

【0084】

同様の参照番号は、いくつかの図面全体にわたって、対応するまたは同様の要素を識別すると理解されたい。これらの例示的な実施形態では、特定の構成要素の配置が開示され、例示されるが、他の配置もまた、本開示の教示から利益を得ることができるとさらに理解されたい。

【0085】

前述の説明は、例示的であって、いかなる限定的な意味でも解釈されないものとする。当業者は、特定の修正が、本開示の範囲内であり得ると理解するだろう。

【符号の説明】

【0086】

２０ インプラント
２２ ベースプレート
２４ 関節窩球
２５ 関節面
２６ プレート本体
２７ 凹部
２８ 前面
２９ 開口
３０ 後面
３２ 固定ステム
３８ 本体部分
３９ 周囲
４０ 拡張部分
４２ 拡張面部分
４３ 開口

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図20A】

【図20B】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24A】

【図24B】

【図24C】

【図24D】

【図24E】

【図25A】

【図25B】

【図25C】

【図25D】

【図25E】

【図26】

【図27】

【国際調査報告】