特表 2023-521484 脛骨切除ガイドのための位置合わせ装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-05-24

(54)【発明の名称】脛骨切除ガイドのための位置合わせ装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/15 20060101AFI20230517BHJP

【ＦＩ】

A61B17/15

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022562883

(86)(22)【出願日】2021-04-14

(85)【翻訳文提出日】2022-12-14

(86)【国際出願番号】 EP2021059647

(87)【国際公開番号】W WO2021209496

(87)【国際公開日】2021-10-21

(31)【優先権主張番号】102020110346.8

(32)【優先日】2020-04-15

(33)【優先権主張国・地域又は機関】DE

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】502154016

【氏名又は名称】アエスキュラップ アーゲー

【住所又は居所原語表記】Ａｍ Ａｅｓｃｕｌａｐ－Ｐｌａｔｚ， ７８５３２ Ｔｕｔｔｌｉｎｇｅｎ Ｇｅｒｍａｎｙ

(74)【代理人】

【識別番号】110000110

【氏名又は名称】弁理士法人 快友国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】フランツ－ペーター ファームバッハ

(72)【発明者】

【氏名】ローランド ベッティガー

(72)【発明者】

【氏名】ベルナ リヒテル

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160LL12

4C160LL23

(57)【要約】

本発明は脛骨切除ガイド用の位置合わせ装置（１）に関し、位置合わせ装置（１）は、患者の脛骨（３）の遠位端にクランプするために互いに対抗して作用する少なくとも２つのクランプ要素（４、４ａ）を有するクランプ装置（２）と、脛骨（３）の近位端と接触するための接触装置（６）であって、脛骨（３）の切除中にツールを案内するためのツール・ガイド装置（８）を備える接触装置（６）と、接触装置（６）に対して分離可能に接続され、クランプ装置（２）に対して調節可能に接続されて、脛骨（３）に対して装置（２、６）を位置合わせするように設計された伸縮自在装置（１０）と、を備え、伸縮自在装置（１０）は、その近位領域（５２）に、活性化されたとき伸縮自在装置（１０）から接触装置（６）を分離するように設計された分離装置（１２）も有し、クランプ装置（２）のクランプ要素（４）は、分離装置（１２）が活性化された後には、伸縮自在装置（１０）を脛骨（３）から片手で取り外すことができるように設計されている。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

伸縮自在装置（１０）を備え、前記伸縮自在装置（１０）が、その近位端部分に、鋸ブロック（８）を装備可能、または装備しており、また、その遠位端部分に、少なくとも２つのクランプ要素（４、４ａ）を有する足首シャックル装置、詳細にはクランプ装置（２）を有し、前記クランプ装置（２）の前記クランプ要素（４、４ａ）が、それぞれアーチ形に設計されており、前記クランプ要素（４、４ａ）が、たとえば患者の脛骨の遠位端をクランプするために互いに対抗するように作動して枢動することができる、特に脛骨切除ガイドのための位置合わせ装置（１）において、
もっぱら前記クランプ要素（４、４ａ）のばね弾性を利用して前記脛骨から前記クランプ装置（２）が取り外され得るように、前記クランプ要素（４、４ａ）の各々が少なくとも部分的に弾性であることを特徴とする、位置合わせ装置（１）。

【請求項2】

前記クランプ装置（２）が脛骨接触ブロック（８６）を備え、
前記脛骨接触ブロック（８６）が、とりわけ、実質的にＶ字形に分岐する２つの剛体の接触アーム（８２）から成り、
前記接触アーム（８２）の自由端領域に、弾性的に曲がり得る／柔軟なクランプ要素（４、４ａ）が枢動可能に関節接合されていることを特徴とする、請求項１に記載の位置合わせ装置（１）。

【請求項3】

前記クランプ装置（２）がラチェット機構（７６）をさらに備え、
前記クランプ要素（４、４ａ）が、前記ラチェット機構（７６）によって、それぞれ前記脛骨接触ブロック（８６）上に支持されており、
前記ラチェット機構（７６）によって、前記クランプ要素（４、４ａ）のそれぞれに、互いに無関係の、好ましくは大きさが異なる予張力がかかり得ることを特徴とする、請求項１または２に記載の位置合わせ装置（１）。

【請求項4】

前記クランプ要素（４、４ａ）がフォーク形にさらに設計されており、
また、それぞれのフォーク（６０）のプロング（６２）が、閉状態（６４）においてオーバーラップするやり方で互いに係合するように、互いにオフセットして配置されていることを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載の位置合わせ装置（１）。

【請求項5】

伸縮自在装置（１０）を備え、前記伸縮自在装置（１０）が、その近位端領域に、鋸ブロック（８）を装備し得、または装備しており、その遠位端領域に、足首シャックル装置、詳細にはクランプ装置（２）を備える、特に脛骨切除ガイドのための位置合わせ装置（１）であって、
好ましくは請求項１から４のいずれか一項に記載の位置合わせ装置（１）において、前記伸縮自在装置（１０）が、その近位領域に鋸ブロック・アダプタ（１２）を備え、前記鋸ブロック・アダプタ（１２）が、手動活性化の場合には前記伸縮自在装置（１０）から前記鋸ブロック（８）を分離するように設計されていることを特徴とする、位置合わせ装置（１）。

【請求項6】

前記伸縮自在装置（１０）が、その近位領域にハンドル（１４）を備え、
前記ハンドル（１４）が、片手で取り囲まれ得るように設計されており、前記鋸ブロック・アダプタ（１２）が、その活性化のための圧力要素（１６）を、前記ハンドル（１４）の上に備え、
前記圧力要素が、前記伸縮自在装置（１０）の縦軸（２０）に対して、好ましくは９０°～１５０°、より好ましくは９５°～１２０°の角度Ａ、特に１００°の角度Ａで配置されており、そのため、前記圧力要素（１６）が片手の親指で活性化され得ることを特徴とする、請求項５に記載の位置合わせ装置（１）。

【請求項7】

前記鋸ブロック・アダプタ（１２）が、クランプまたは保持ブラケット（３０）を好ましくはロッカのやり方で支持するプラグの性質の雄アダプタ・インタフェースとして設計されており、
前記クランプまたはブラケットが、好ましくは前記鋸ブロック（８）に面する一方の端部において、少なくとも１つの係合切込みを形成し、他方の端部には、前記保持ブラケット（３０）を、好ましくは解放方向へ手動で枢動させるための圧力要素が配置されていることを特徴とする、請求項６に記載の位置合わせ装置（１）。

【請求項8】

プラグ・コネクタの性質の雌アダプタ・インタフェースが、前記鋸ブロック（８）上に形成されて、前記鋸ブロック・アダプタ（１２）上の前記プラグ状のアダプタ・インタフェースによって特に耐トルク性のやり方で選択的に係合され、
前記係合が、特に前記鋸ブロック（８）側の保持端（４４）の背後に係合することにより、前記保持ブラケット（３０）によって固定される、ことを特徴とする、請求項７に記載の位置合わせ装置（１）。

【請求項9】

前記鋸ブロック・アダプタ（１２）が、前記鋸ブロック・アダプタ（１２）を、前記ハンドル（１４）の好ましくは近位端にしっかりと接続することができる手動着脱式のドッキング・ポイントを有する個別の部分として形成され、
前記鋸ブロック・アダプタ（１２）が、前記ハンドル（１４）からも独立して、前記貫通穴に入り込む伸縮自在装置（１０）上に保持され、前記伸縮自在装置（１０）の縦方向（２０）に移動可能であるように、より好ましくは、垂直方向の貫通穴を有することを特徴とする、請求項６から８のいずれか一項に記載の位置合わせ装置（１）。

【請求項10】

伸縮自在装置（１０）であって、その近位端部分に、鋸ブロック（８）を装備し得、または装備しており、その遠位端部分に、足首シャックル装置、特にクランプ装置（２）を有し、近位のハンドル（１４）と、前記近位のハンドル（１４）の中で縦方向に移動可能に支持された遠位のスライド・ロッド要素（１１）とを有する伸縮自在装置（１０）を備える、脛骨切除ガイドのための位置合わせ装置（１）であって、
好ましくは請求項１から９のいずれか一項に記載の位置合わせ装置（１）において、前記伸縮自在装置（１０）が、前記ハンドル（１４）上に配置された、好ましくは手動で調節可能な固定要素（１０４）を備え、前記固定要素（１０４）が、前記ハンドル（１４）と前記スライド・ロッド要素（１１）との間に摩擦力を選択的に生成するように設計して用意されたものであり、前記固定要素（１０４）が、好ましくは、前記ハンドル（１４）と前記スライド・ロッド要素（１１）との間に第１の圧縮力がもたらされる第１の位置に到達するように調節され得、また、前記ハンドル（１４）と前記スライド・ロッド要素（１１）との間に、前記第１の圧縮力とは異なる第２の圧縮力がもたらされる第２の位置に到達するようにも調節され得ることを特徴とする、位置合わせ装置（１）。

【請求項11】

前記固定要素（１０４）が、前記ハンドル（１４）に挿入することまたはねじ込むことが可能なハウジング（１１４）と、前記ハウジングに挿入されるかまたはねじ込まれ、前記ハウジング（１１４）から軸方向に突出して、クランプ・ピン（１２０）を軸方向に移動可能なやり方で支持する回転つまみ（１０２）と、を有し、
前記クランプ・ピンには、前記回転つまみ（１０２）の内部で、ばね（１２４）によって突出方向に予張力がかかり、前記ばね（１２４）が、前記回転つまみ（１０２）上で、好ましくは前記回転つまみ（１０２）の中へ軸方向にねじ込まれる調節ねじ（１２２）において軸方向に支持され、前記クランプ・ピン（１２０）が、前記ばね（１２４）によって囲まれた軸方向の部分（１２１）を有し、
前記軸方向の部分（１２１）は、前記回転つまみ（１０２）が、所定の深さだけ前記ハウジング（１１４）に挿入されるかまたはねじ込まれると、前記回転つまみ（１０２）上で、特に前記調節ねじ（１２２）上で、軸方向に支持されるように設計して用意されたものであることを特徴とする、請求項１０に記載の位置合わせ装置。

【請求項12】

前記クランプ・ピンの軸方向の中途部分にリング状の周囲のカラーが備わっており、
前記周囲のカラーが、一方では前記付勢ばね（１２４）用のばね座として、他方では、前記突出量を制限するための、前記回転つまみ（１０２）用の軸方向ストッパとして使用され、前記周囲のカラーが前記回転つまみ（１０２）にぶつかる位置における前記ばね（１２４）の予張力を調節するために前記調節ねじ（１２２）が用意されていることを特徴とする、請求項１１に記載の位置合わせ装置（１）。

【請求項13】

足首シャックル装置、詳細にはクランプ装置（２）、特に前記脛骨の切除中にツールを案内するための鋸ブロック（８）、伸縮自在装置（１０）であって、近位において、前記鋸ブロック（８）に接続されており、または接続され得、遠位において、前記足首シャックル装置（２）に接続されており、または接続され得る伸縮自在装置（１０）、ならびに、脛骨切除の場合の切除高さを感知するための接触装置（６）、といった構成要素を備える、脛骨切除ガイドのための位置合わせ装置（１）であって、
好ましくは請求項１から１２のいずれか一項に記載の位置合わせ装置（１）において、前記鋸ブロック（８）が、着脱式のやり方で前記接触装置（６）を受けるように設計された、好ましくは穴である少なくとも１つの台座凹部（１５０）を備えることを特徴とする、位置合わせ装置（１）。

【請求項14】

前記接触装置（６）が、好ましくはばね荷重ラッチ機構（１５４）を有する、好ましくは円筒形の中空体（１５６）である挿入要素を備え、
前記挿入要素が、前記接触装置（６）を、軸方向において固定するやり方で回転可能であり、しかし好ましくは前記台座凹部（１５０）の中で回転可能であるように、ラッチするやり方で前記台座凹部（１５０）に挿入され得ることを特徴とする、請求項１３に記載の位置合わせ装置。

【請求項15】

足首シャックル装置、詳細にはクランプ装置（２）、特に前記脛骨の切除中にツールを案内するための鋸ブロック（８）、伸縮自在装置（１０）であって、その近位端部分において、前記鋸ブロック（８）に接続されており、または接続され得、その遠位端部分において、前記足首シャックル装置（２）に接続されており、または接続され得る伸縮自在装置（１０）、ならびに近位固定ユニット（２０２）、といった構成要素を備える、脛骨切除ガイドのための位置合わせ装置（１）であって、
好ましくは請求項１から１４のいずれか一項に記載の位置合わせ装置（１）において、前記伸縮自在装置（１０）が、その近位領域に、前記近位固定ユニット（２０２）を選択的に受けるための打込み装置マウントを備え、前記打込み装置マウントが、前記伸縮自在装置（１０）の、少なくとも部分的に中空体として形成された前記スライド・ロッド要素（１１）によって形成されている、ことを特徴とする位置合わせ装置（１）。

【請求項16】

前記近位固定ユニット（２０２）が、とりわけ、上にピン打込み機構（２２４）が配置された、水平方向のカンチレバー・アームまたは横梁（２２２）と、前記位置合わせ装置（１）上に、好ましくは前記伸縮自在装置（１０）上に、より好ましくはスライド・シャフト要素（１１）上に、前記固定ユニット（２０２）をクランプするための一体化された機構（２０８）を有する垂直方向の支柱（４０８）と、から成ることを特徴とする、請求項１５に記載の位置合わせ装置。

【請求項17】

足首シャックル装置、詳細にはクランプ装置（２）、特に前記脛骨の切除中にツールを案内するための鋸ブロック（８）、ならびに、伸縮自在装置（１０）であって、その近位端部分には、前記鋸ブロック（８）に接続されているかまたは接続され得る近位のハンドル（１４）を備え、その遠位端部分には、前記ハンドル（１４）の中に移動可能なやり方で受けられて、前記足首シャックル装置（２）に接続されているかまたは接続され得る、遠位のスライド・シャフト要素（１１）を備える伸縮自在装置（１０）、といった構成要素を備える、脛骨切除ガイドのための位置合わせ装置（１）であって、
好ましくは請求項１から１６のいずれか一項に記載の位置合わせ装置（１）において、選択的に交換可能であって、伸縮自在なやり方で選択的に前記ハンドル（１４）に挿入され得る、シャフト長さの異なるスライド・シャフト要素（２５４、２５８）のセット（２５０）によって特徴付けられる、位置合わせ装置（１）。

【請求項18】

足首シャックル装置、詳細にはクランプ装置（２）、特に前記脛骨の切除中にツールを案内するための鋸ブロック（８）、ならびに、伸縮自在装置（１０）であって、その近位端部分には、前記鋸ブロック（８）に接続されているかまたは接続され得る近位のハンドル（１４）を備え、その遠位端部分には、前記ハンドル（１４）の中に移動可能に受けられて、前記足首シャックル装置（２）に接続されているかまたは接続され得る、遠位のスライド・シャフト要素（１１）を備える伸縮自在装置（１０）、といった構成要素を備える、脛骨切除ガイドのための位置合わせ装置（１）であって、
好ましくは請求項１から１７のいずれか一項に記載の位置合わせ装置（１）において、前記足首シャックル装置（２）が、好ましくは前記スライド・シャフト要素（１１）の側の台座（５）に挿入され得る挿入ロッド（９３）の形態の結合部分、ならびに、好ましくは脛骨接触ブロック（８６）に枢動可能に支持された２つのクランプ要素（４、４ａ）の形態の足首シャックル部分であって、前記伸縮自在装置（１０）の縦方向（２０）において前記結合部分に対してオフセットされている足首シャックル部分を備えることを特徴とする、位置合わせ装置（１）。

【請求項19】

前記足首シャックル部分が、前記結合部分に対して近位の第１の回転位置と、前記結合部分に対して遠位の第２の回転位置と、において静止するように、前記結合部分が、前記スライド・シャフト要素（１１）に対して１８０°オフセットした２つの回転位置において結合され得ることを特徴とする、請求項１８に記載の位置合わせ装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、患者の脛骨の遠位端をクランプするように互いに対抗して作動する少なくとも２つのクランプ要素を有するクランプ装置を備える脛骨切除ガイドのための位置合わせ装置または位置合わせ補助器具に関し、この位置合わせ装置は、脛骨の切除中にツールを案内するためのツール・ガイド装置を備える、脛骨の近位端と接触するための接触装置と、接触装置に対して分離可能に接続され、クランプ装置に対して調節可能に接続され、脛骨に対して接触装置およびクランプ装置を位置合わせするように設計された伸縮自在装置を備える。加えて、本発明は、それぞれの代替形態の独立請求項のそれぞれの前文による、脛骨切除ガイドのための位置合わせ装置の個々の場合に関する。

【背景技術】

【0002】

人工関節の埋込み手術を成功させるためには、患者の骨、特に脛骨を正確に切除することが非常に重要である。一方では骨除去の程度を最小限に抑え、同時にすべての欠陥骨組織を確実に除去するために、切除面が正確に局在化されなければならない。関節運動の全範囲にわたって関節の関節表面の位置合わせを確実にするために、解剖軸、特に脛骨軸に対する平面の位置合わせは、手術中に連続的に監視されなければならない。

【0003】

膝関節における脛骨切除面は、通常、足首に近い脛骨から離れて固定される円柱状の調節ロッドまたは伸縮自在装置を有する（鋸ブロック用の）位置合わせ装置または調節ガイドを使用して正確に設定される。伸縮自在装置が、脛骨に沿って、対応する解剖学的脛骨軸に対して（基本的に）平行に延在する。次いで、脛骨軸に対して切除面が画定され得る。最終的に、位置合わせ装置にツール・ガイド装置が取り付けられ、切除面を画定する。通常、ツール・ガイド装置はこの目的のための通路スロット有し、これに、前後に動く外科用器具（鋸）の平坦な切断刃が通される。

【0004】

脛骨切除面の位置合わせを調節するために、脛骨に位置合わせ装置が取り付けられ、その一端は患者の足に向けて伸縮自在装置に接続され、その他端（端部）にはツール・ガイド装置が接続される。ここで、２つの位置合わせおよび固定すなわち「前方固定」と「近位固定」との原理は基本的に区別される。「前方固定」の場合には、位置合わせ装置は、もっぱら上記で説明された足／足首シャックルによって固定され、「近位固定」の場合には、位置合わせ装置の近位端部分に、いわゆる顆問隆起脛骨に打ち込まれる追加の打込みピンが与えられる。

【0005】

米国特許第６，２２１，０３５ Ｂ１号は、脛骨切除に使用される前方固定タイプの位置合わせ補助器具の固定クランプの形態の足首／骨シャックルを開示している。この場合、伸縮自在な位置合わせロッドの遠位端部分に固定クランプが配置され、この遠位端部分には脛骨切断ブロックが装着される。

【0006】

固定クランプ自体が、２つのばねで付勢されたクランプ・アームを有し、その各々がフレームに対して回転軸のまわりで回転され得る。これらのクランプ・アームは、開位置に至り、脛骨と接触した後には手動解放装置によって解放される。次いで、クランプ・アームは、ばねの予荷重により、足首関節または脛骨を囲んでクランプする。クランプ・アームは、締結方向／クランプ方向に予張力がかかる。位置合わせ補助器具が、足首の上または直上に、ばね予荷重によって圧力ばめ固定されるが、クランプ力の影響により、患者の身体部分に血腫が生じかねないという不都合がある。

【0007】

クランプ・アームは、足首関節または足首にばね荷重の効果を及ぼす。しかしながら、固定クランプは患者の組織には適合せず、クランプ・アームが、足／下肢の形状および足首関節の太さに依拠して、程度の異なる接触力／クランプ力をかける。これによって、固定クランプの保持力も足首の形状に依拠することになる。

【0008】

その上、たとえば米国特許第７，３４４，５４２ Ｂ２号から、伸縮自在な主ロッドの近位端部分に横梁が剛結合されている近位固定タイプの脛骨位置合わせガイドが知られている。横梁の自由端部分には、位置合わせ補助器具のさらなる固定のために脛骨に打ち込まれた固定ピンがあり、また、横梁にはレバーも支持されており、これは、作動するとき、横梁に保持されたピンを脛骨から引き抜くために脛骨に押し付けられる。これは、全体の横梁が、組み込まれたピンとともに、骨からてこで引き離され、結果として、脛骨切断ブロックまたは鋸ゲージと垂直方向の主ロッドとの間の接続が、不利なやり方で同時に解放されなければならないことを意味する。

【0009】

最後に、釘の頭の下に到達して、てこおよび伝達装置によって骨から取り出すことができる手術釘抜きが、米国特許出願公開第２０１０／００８７８３１ Ａ１号から原理的に知られている。

【0010】

上記で説明されたタイプの脛骨位置合わせ補助器具／位置合わせ装置には、特に取扱いに関して、以下のような根本問題がある。

【0011】

たとえば、言及された２つの接続機構の原理に対して、設計の異なる利用可能な位置合わせ補助器具が必要になる。これは割高であり、保管、殺菌などを含めて、取扱いプロセスの全体が複雑になる。

【0012】

その上、位置合わせ補助器具は、外科手術中に患者の下肢から取り外されることが多い。取り外すためには、締結原理に依拠して、たとえば遠位締結および／または近位締結を緩めるために、常に、従来の位置合わせ補助器具に対するいくつかの手作業／操作が必要となる。

【0013】

この点において、身体寸法は患者特有のものであって、かなり異なることにもう一度留意されたい。しかしながら、既知の設計の従来の位置合わせ補助器具の対象になり得るのは、対応する調節の選択肢による、個々の場合における偏差の制限された範囲のみである。これは、既知のシステムでは、個々の場合における脛骨の完全な世界中の長さ範囲を対象にするのは不可能であるが、場合によりオーバーラップする長さ範囲を有するいくつかのシステム／位置合わせ補助器具を在庫にしておかなければならないことを意味し、コストおよび複雑な取扱いプロセスに関して上記で既に言及された課題を必然的に伴う。また、内反／外反の位置合わせの調節のために、最初に粗く調節される伸縮自在なロッド／主ロッドの長さが、位置合わせ不良に対して常に積極的に（手動で）確保されなければならない。これは、通常なら、粗く調節された長さを改善するためと想定される、後続のロック機構の操作（たとえば、一時的な手動の部分的解除）が、長さ調節の精細な補正にも常に必要になることを意味する。

【0014】

従来技術には、通常は力適合のやり方で患者の足首に固定されるか、またはクランプ・アームが圧力ばめのやり方で予荷重をかけられ、クランプ・アームにもたらされる固有の弾性によって位置決めの能力が不十分になるという別の課題がある。患者の組織に適合しない。最悪の場合には、これは着脱式の固定に通じるが、それでも、最初説明された切除面の位置合わせにおける寸法精度または正確さに対する高い要件により、十分ではない。弾性的な予張力がかかったクランプ・アームの種々のクランプ力により、とりわけ、患者の身体部分に血腫をもたらす可能性もある。

【0015】

クランプ力は患者のそれぞれの組織に依拠するので、すべての身体構造上のサイズが従来技術において既知の固定クランプの対象になるわけではない。したがって、位置合わせ装置の固定クランプの種々の変形形態を製造して最適の適合のために準備しておく必要があるが、高コストや管理しづらさのために実際問題としては実施されない。足首に対してばね荷重をかける位置合わせ装置の固定クランプの場合には、ばねからかかる接触力が足の形状および足首の太さに依拠して変化するので問題である。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0016】

したがって、本発明の基本的な目的は、従来技術の前述の不都合を少なくとも部分的に防止するかまたは少なくとも低減することであり、詳細には、患者の身体の先端／手足／下肢に対して、特に簡単に安全に速く固定したり、簡単に速くそこから固定を解放したりすることが可能で、取扱いが効率的な（脛骨）位置合わせ装置を提供することであり、位置合わせ装置は、好ましくは身体の先端の種々の組織に適合されているかまたは適合可能であり、好ましくは任意の組織に対して使用可能であって、動作モードおよび構成によって可能な限り血腫を防止するものである。また、位置合わせ装置は、好ましくはできるだけ簡単な設計にするべきであり、必要に応じて、組立て、洗浄、および殺菌も簡単にするべきである。全体として、当のタイプの位置合わせ装置または位置合わせ補助器具の取扱いに関連したコストをできるだけ低く抑えることも可能にするべきである。最後に、位置合わせ装置は、応用に関して、好ましくはできるだけ融通性があるべきである。

【課題を解決するための手段】

【0017】

この目的は、請求項１の機能と、それぞれの代替形態の独立請求項４、７、１０および１２の機能とによる位置合わせ装置／位置合わせ補助器具に関連して達成される。

【0018】

本発明による位置合わせ装置（「髄外の脛骨位置合わせシステム」）は、髄外の位置合わせシステムであり／これを形成するものであり、詳細には、ルールに従う全体または単関節丘の膝関節形成術（ＴＫＡ／ＵＫＡ）において、近位の脛骨を切開するためのものである。この位置合わせ装置は、基本的には、従来技術から知られている、近位脛骨を切開するための臨床要件および外科医の構想に従って、脛骨の適切な標識まで鋸ブロックを調節するため、また、脛骨の前方の骨端部に対して鋸ブロックを取り付けるとき十分に安定させるために使用され得る。その上、この位置合わせ装置は、外科医が望むなら、たとえば脛骨に対して選択的に固定されていることにより、鋸ブロックの助けを借りて、骨の鋸引き中にも十分に高い安定性を保証するべきである。

【0019】

本発明によるシステムまたは位置合わせ装置は、１つのユニットにおいて、ユーザが必要とする別々の位置合わせ原理と固定原理との両方を実現するものである。以下では、これらは「前方固定」および「近位固定」と称されるバージョンである。これらの呼称は、上記で既に定義された最初の固定選択肢によるものである。本発明によれば、「近位固定」バージョンは、好ましくは「前方固定」バージョンに（アダプタのような）追加の「近位固定ユニット」を配置し、「顆問隆起脛骨」に対する近位固定をさらに可能にすることによって達成される。「前方固定」の場合には、近位領域において、鋸ブロックの長穴を通って「脛骨粗面」に配置されたピンによって（標準としての）最初の固定が実行される。

【0020】

以下のパラメータは、本発明による位置合わせ装置を用いて設定または調整される。
内反／外反の切断角。
屈曲／伸長の切断角（後方／前方の切断角（傾斜）、および／または背面／腹面の切断角（傾斜））。
近位の切断高さ（≒所望の骨部分の太さ）。

【0021】

本発明による位置合わせ装置は基本的に以下の構成要素から成り、これらは、個々に（別個に）特許請求することができ、分割出願の状況において追求される可能性もある。
・遠位の保持クランプ（特に足クランプ）
遠位の保持クランプ（以下、単なる例として足クランプと称する）は、本発明による位置合わせ装置の遠位端に配置される。これは以下の機能を実現する。
・位置合わせ装置を、足首の領域において、脛骨に対して（または解剖学的脛骨軸に対して、したがって通常は機械的脛骨軸に対しても）側方運動および回転運動に関して、保持し、安定させる
・遠位の標識を参照した、位置合わせ装置の位置合わせ
１．遠位の前方の足首中心
２．遠位の脛骨の前端
・以下のパラメータの調節機能
１．内反／外反の切断角
２．前方／後方の切断角（傾斜）
・位置合わせ装置の、患者の下肢からの簡単な外傷性の取外し
・位置合わせ装置の縦方向の範囲の拡大／縮小

【0022】

・シャフト
（伸縮自在）シャフトは、好ましくはスライド・ロッドおよびハンドルで構成される。これら２つの要素は、望遠鏡と同様に、互いに接続される。このシャフトは、遠位の機器部品（足クランプ）を近位の機器部品（鋸ブロック、必要に応じて鋸ブロック用のアダプタおよび／または近位接続機構を有するバージョン用の接続機構アーム）に接続する。

【0023】

このシャフトは以下の追加機能をも実現する。
上記で言及された３つのパラメータのすべてに関して位置合わせ装置の位置合わせを支援する。これは、脛骨に関する先端（人差し指、中指および親指を有する）と前方のシャフト端（人差し指と親指との間の手の底部を有する）とを、脛骨に関する先端に対して同時に接触させることにより、シャフトを視覚的かつ／または触覚的に参照することによって行われる。
好ましくは、位置合わせ装置の設定された位置合わせ高さを確保するように使用される拘束ユニット（たとえば、ばね荷重クランプ要素を有するつまみネジ）を含む。「前方固定」バージョンでは、位置合わせ装置の高さ調節は、もっぱらこの機能によって設定される。「近位固定」バージョンについては、好ましくは適応的に取付け可能かつ垂直方向に移動可能な往復台もあって、これに、鋸ブロックが取り付けられているか、または取り付けられ得る。
拘束ユニットの別の機能には、初めに概算され、まだ最終的に決定されていない、位置合わせ装置を位置合わせするときに設定する高さを確保するものがある。これは、たとえば拘束ユニットのばね荷重ピンが位置合わせ装置の遠位シャフト部分を押し付けることによって実現される自動ロック効果によって行われる。これによって、ユーザは、内反／外反、回転および高さの位置合わせを同時に補正することができる。調節可能な自己付着により、重力によって位置合わせ装置が縮小するのを防止し、したがって、取扱いおよび時間の消費が容易になり、手術時間に好ましい効果があり、したがって外科チームおよび患者にプラス効果がある。

【0024】

クランプ・ユニットは種々のバージョンにおいて実現され得る。
１．クランプ機能および自己接着性のスライド機能を有する解決策によって、または
２．クランプ機能、自己接着性のスライド機能、および自由落下を伴う全開機能を用いて。

【0025】

・鋸ブロックをシャフトに固定するためのアダプタ
好ましくは、鋸ブロック・アダプタは位置合わせ装置の近位端（特にハンドル）に配置され、以下の機能を有する。
右または左の下肢用の脛骨鋸ブロックを収容する。
最終的な切断高さ調節のための、特に「近位固定」バージョンと組み合わせたシャフト上の自由滑走機構。特にアダプタが当初は中立点に固定される場合には、「前方固定」バージョンとともに自由滑走を使用することが考えられる。これによって、固定ユニットを拘束した後に、より簡単に高さを補正することができる。

【0026】

・近位固定ユニット
任意選択で配置される「近位固定ユニット」は、基本的に、水平方向のカンチレバー・アームおよび垂直な支柱から成る。「近位固定ユニット」、または垂直な支柱は、「前方固定」バージョンのシャフトの近位端に対して選択的に取り付けられ得る。近位固定ユニットは以下の機能を有する。
「前方固定」バージョンの近位シャフト部分における「近位固定ユニット」の固定や解放が簡単である。
支柱のカンチレバー・アームは、外部から作用するスライド力がゼロまたは小さいものであれば、必要なら自己付着を伴って、水平方向に移動可能である。カンチレバー・アームが移動可能であることにより、位置合わせ装置が世界中の脛骨の組織に適合し、ユーザは、意図された傾斜をいつでも設定できることが保証される。
好ましくは２つの打込みピンによって顆問隆起脛骨に固定することにより、回転および横変位に対して現状を確保する。
衝撃レバーを用いてピンを解放する。
切断高さ調節中に鋸ブロック・アダプタを案内する。

【0027】

・調節可能な切断高さフィーラ
切断高さフィーラは、近位の脛骨鋸ブロックに対して選択的に取り付けられ得、基本的に以下の要素から成る。
脛骨鋸ブロックに対する、ロック・アンド・リリース機構を有するアダプタ・インタフェース
接触チップを有する留置式滑り接触アーム
高さ調節用のユニット
調節可能な切断高さフィーラは以下の機能を有する。
脛骨鋸ブロックに対する、切断高さフィーラの容易な組付け／取外し。
接触チップを用いる骨の標識の走査。切断高さは、ユーザによって選択された標識を基準として設定される。
骨端の脛骨の種々の組織に適合するため、また同一のアダプタ位置から脛骨内顆および脛骨外顆に達するための、高さフィーラの水平方向の可動性。
切断高さの調節

【0028】

・近位の脛骨鋸ブロック
好ましくは、脛骨鋸ブロックの種々の変形形態がある。各変形形態は以下の機能において異なる。
左右の脛骨に適用可能である。
「前方固定」および「近位固定」の２つのバージョンに適合する。

【0029】

鋸ブロックは以下の機能または機能要素を有する。
骨部分に対する鋸刃の誘導
鋸ブロックを骨に取り付けるため、および切断高さを±４ｍｍまで補正するための穴
（鋸ブロック）アダプタによって位置合わせ装置／シャフトに装着するためのアダプタ・インタフェース
切断高さフィーラを装着するためのアダプタ・インタフェース
本発明の上記の目的は、別個に保護可能であり、したがって別個に請求可能であり、以下のようにより詳細に説明される。

【0030】

本発明の第１の要点は、必要に応じて別個に特許請求することができ、とりわけ、位置合わせ装置に、詳細には脛骨切除ガイドに、伸縮自在に伸長可能なシャフト（伸縮自在装置）を設けることにあり、伸縮自在装置は、その近位端領域に鋸ブロックを装備することができ／装備しており、その遠位端領域に一種の（足）シャックル装置、詳細にはクランプ装置を有し、クランプ装置は、たとえば患者の脛骨の遠位端をクランプするために互いに対抗して作動する少なくとも２つの枢動するクランプ要素／クランプ・アームを備え、クランプ装置のクランプ要素は、それぞれアーチ形に設計されており、位置合わせ装置／シャフトの縦軸の方向から見て、脛骨の遠位領域を、クランプ要素の間でクランプ式に受けるように設計された楕円形の領域を形成するように互いに位置合わせされる。本発明によれば、クランプ要素は、それぞれ弾性に設計され、または弾力材で作製されており、そのため、位置合わせ装置のクランプ装置は、好ましくは、クランプ要素のばね特性を利用することにより、片手で脛骨から取り外され得る。

【0031】

言い換えれば、位置合わせ装置または伸縮自在／伸長可能なシャフトの遠位端部に配置されたクランプ装置は、好ましくはＹ字形の脛骨接触ブロックを有し、これは、とりわけ、２つの基本的にＶ字形に分岐した剛体の接触アームから成る（往復台を形成する）ものであって、それぞれの自由端領域には、弾性的に曲がる／曲がりやすいクランプ・アームが枢動可能に関節接合されており、それぞれが、枢動して締まる方向／クランプ方向において、円弧状に予成形されている。このように形成されたクランプ・アームが、クランプ方向へ互いに枢動すると（足クランプが閉じると）、上面図において前述の楕円形のクランプ形状がもたらされ、結果として、患者の足首領域においてそれによってクランプされた脛骨には、クランプのほぼ全周に沿って、詳細には、背後から、横方向に、また前方から、力が同時にかかる。

【0032】

クランプ要素は、弾性に設計されているので、脛骨の遠位端にも、組織に対して優しく、すなわち傷つけることなく、高い並進および回転の安定性を伴って取り付けられる。脛骨の下端を参照すると、これは、足首関節を足背の接点まで直接含んでいる下部の第３脛骨の領域を表す。

【0033】

位置合わせ装置または足首シャックル装置（足クランプ）は、さらに、好ましくはラチェット機構を備え、これによって、クランプ要素は、足首シャックル装置の脛骨接触ブロックにおいてそれぞれ支持され、各クランプ要素には、互いに無関係な別々の予張力がかかり得る。

【0034】

ばね弾性により、クランプ要素は有利に弾性を得、同時に、全体の位置合わせ装置の不意の調節に対して、大きい保持力ならびに回転および並進の高い安定性を得る。この高い安定性は、クランプ要素が、ラチェット機構によって閉じられ、さらには保持されるという事実によって達成される。

【0035】

その上、足クランプが閉じているとき、２つのクランプ要素がそれぞれの自由端において組み合わされる。この組合せにより、側方の保持力および後側方からの保持力を同時にかけることが有利に可能である。このようにして、脛骨に対して、大きい面締結力および面保持力が、有利なやり方で多次元にかかる。

【0036】

特に有利なやり方では、弾性クランプ要素に応力がかかるのは脛骨と接触しているときのみであるため、この保持力は、脛骨のすべての身体構造上の周囲寸法にわたって一定である。脛骨を保持するための圧縮力がかかるのは脛骨がクランプ要素と接触しているときのみであるため、クランプ要素は両方の機能を有利に実現する。

【0037】

さらなる好ましい実施形態によれば、クランプ要素は、さらに、それぞれフォーク形に設計され、それぞれのフォークのプロングは、閉状態（閉じた足クランプ）では互いにオーバーラップして係合するように、互いにオフセットして配置され、その結果脛骨がしっかりと保持される。このように、クランプ要素は、脛骨を、背後から、横方向に、また前方から、同時に把持して保持する。フォーク形に構成されたクランプ要素は、脛骨の後方の領域において組み合わされ得て、脛骨を接触ブロックに押し付ける。特に有利なやり方では、クランプ要素は、足首関節の領域において組み合わさるように設計される。

【0038】

好ましくは、プロングのそれぞれの先端は、クランプ要素のそれぞれの円弧形状の逆に成形され、そのため、脛骨に傷つけることなく脛骨から取り外される。クランプ要素は、先端領域が湾曲しているので、組織に対して非常に優しいやり方で（最初にラチェット機構を開く必要はなく）脛骨から取り除かれ得、その一方で、先端が組織に切り込むことは、有利に防止されるかまたは軽減される。

【0039】

別個に請求され得る本発明の第２の要点は、伸縮自在装置すなわち伸縮自在シャフトが、その近位領域に、好ましくは、上記で説明された足クランプに加えて、伸縮自在装置またはシャフトから鋸ブロックを（手動で）活性化／解放して分離する／結合解除するように設計された分離装置すなわち鋸ブロック・アダプタ（分離装置と称されることもある）を備えることである。このようにして、位置合わせ装置／位置合わせ補助器具すなわち伸縮自在シャフトを、切断／鋸ブロックから、実質的に１回の手作業で容易に接続解除することができる。好ましい事例では、足クランプが上記で説明された本発明の第１の主要概念に従って設計されていると、クランプ要素は、弾性拡張による本来の弾性によって（ラチェット機構において足クランプを開くことなく）、遠位の脛骨から（片手で）容易に取り除くことができ、そのため、位置合わせ装置が、全体として１回の動作で取り外され得る。

【0040】

言い換えれば、有利には、足クランプおよび近位の鋸ブロック・アダプタ／アダプタ・インタフェースの構造的な設計により、伸縮自在シャフト（または位置合わせ補助器具）は、患者の脛骨から組織に優しいやり方、すなわち非外傷のやり方の（１回の）簡単な操作で取り除かれ得る。

【0041】

ここでの決定的な要因は、足クランプの保持要素が、十分な弾性に設計されていて、解放機構を動作させる必要なく、遠位の脛骨から容易に取り外すことができ、同時に、位置合わせ装置の不意の調節に対して十分に高い回転および並進の安定性を示すことである。加えて、この場合、分離装置すなわち脛骨鋸ブロック用のアダプタ・インタフェースは、鋸ブロックから位置合わせ装置を解放するためのハンドル（好ましくはレバーまたは解除ボタン）が簡単な親指圧力で作動され得るように設計されていて、シャフトが関連する手の全体で握られ得ることが有利である。位置合わせ装置に、説明された装置および要素が備わっているので、骨に鋸ブロックを取り付けた後に、親指圧力で解除ボタンを動作させれば、それ以上の操作を必要とすることなく、患者の脛骨から位置合わせ装置を片手で取り外すことができる。

【0042】

本発明の第２の主要概念の好ましい実施形態によれば、伸縮自在装置および／または伸縮自在シャフトの近位の領域にはハンドルがあり、これは、片手で握ることができように、また、活性化のための分離装置／鋸ブロック・アダプタがハンドルの上に圧力要素を有するように設計されおり、この圧力要素は、片手の親指で活性化され得るように、伸縮自在装置の縦軸に対して、好ましくは９０°～１５０°、より好ましくは９５°～１２０°の角度Ａで、とりわけ１００°の角度Ａで配置される。

【0043】

圧力要素が１００°の好ましい角度Ａで配置されていると、圧力要素の位置に特に容易に手が届く。したがって、１回の親指圧力で圧力要素が有利に起動することができ、位置合わせ装置は、作業者の片手で脛骨から取り外され得る。有利には、これによって追加の手動または手順のステップがなくなり、１回の動作で位置合わせ装置を取り外すことができる。

【0044】

より具体的には、鋸ブロック・アダプタは、シャフト側の雄アダプタ・インタフェースとして、ほぼプラグのように設計されており、たとえば釘形の２つの突起を有し、そこに、好ましくはクランプまたは保持ブラケットがロッカのようなやり方で装着されている。保持ブラケットの一端部には、少なくとも１つの係合切込み（たとえばラッチ・フック）が形成されており、他端部には、好ましくは保持ブラケットを手動で解放方向に枢動させるための圧力要素が配置されている。

【0045】

したがって、鋸ブロックには、たとえば２つの（盲）孔を有するソケットのような雌アダプタ・インタフェースが配置／設計されていて、特に耐トルク性のやり方でプラグと係合することができ、この係合は、たとえば、鋸ブロック側の保持端の背後に係合することにより、保持ブラケットによって確保される。ここで、雄アダプタ・インタフェースが鋸ブロック側に設けられ、雌アダプタ・インタフェースがシャフトに設けられてもよいことに、明確に留意されたい。

【0046】

好ましくは、鋸ブロック・アダプタは、ドッキング・ポイントを備える個別の（独立した）構成要素として形成され、ドッキング・ポイントには、アダプタが、好ましくはその近位端にあるハンドルを用いてしっかりと接続され得る。さらに好ましくは、鋸ブロック・アダプタには、伸縮自在シャフトの一部（足クランプを遠位に配置したスライド・ロッド要素）がスライドしてハンドルとアダプタの両方に（完全に）入り込むことができるように、垂直な貫通穴がある。

【0047】

その上、別個に請求され得る独創的な第３の主要概念によれば、本発明は脛骨切除ガイドのための位置合わせ装置を提供することにあり、この位置合わせ装置は、患者の脛骨の遠位端をクランプするための、好ましくは本発明の第１の主要概念によるクランプ装置（足クランプ）、脛骨の切除中にツール／鋸を案内するためのツール・ガイド装置／鋸ブロック、好ましくは本発明の第２の主要概念による伸縮自在装置／伸縮自在シャフトであって、ツール・ガイド装置／鋸ブロックおよびクランプ装置を、脛骨に位置合わせするように設計されて、これらの装置に接続された伸縮自在装置／伸縮自在シャフト、といった構成要素を備え、伸縮自在装置は、スライド・ロッド要素（遠位にクランプ装置が配置されている）を移動可能に受けるように設計されたハンドル要素またはハンドルと、ハンドルとスライド・ロッド要素との間に配置された（手動で調節可能な）固定要素であって、ハンドルとスライド・ロッド要素との間に第１の圧縮力がかかる第１の位置に到達するように（手動で）調節することができ、さらに、ハンドルとスライド・ロッド要素との間に、第１の圧縮力とは異なる（第１の圧縮力よりも大きい）第２の圧縮力がかかる第２の位置に到達するように調節され得る固定要素を備える。

【0048】

したがって、提供される固定要素は、ハンドルとスライド・ロッド要素との間に配置されるように設計されて伸縮自在装置に接続され、ハンドルとスライド・ロッド要素との間に第１の圧縮力および第２の圧縮力を生成し得るものである。伸縮自在装置は、ハンドルとスライド・ロッド要素との間に異なる２つの圧縮力を供給することによって容易に調節され得、処置する医師の要求に応じて動作することができる。

【0049】

第１の位置では、生成された（第１の）圧縮力が、位置合わせ装置の垂直方向すなわち伸縮自在シャフトの縦方向の配置において、ハンドル要素とスライド・ロッド要素との間に自動ロック効果をもたらし、第２の位置では、ハンドル要素とスライド・ロッド要素とが互いに対して固定される（第２の）圧縮力が生成される、という点において好ましい実施形態が提供される。

【0050】

したがって、第１の位置では、単に、自動ロックのスライド・ロッドが有利に達成され、この自動ロック効果は、少なくとも、重力によるハンドルとスライド・ロッド要素との相対移動を防止するためには十分なものであり、また、第２の位置では、固定要素によって、ハンドピースのスライド・ロッドが付加的に固定される。たとえば摩擦クランプによる固定は、固定要素すなわち拘束／締結ねじを回すことにより、リミット・ストップまでなら有利に達成される。スライド・ロッドをその軸方向で可動にするための、ハンドルにおける自動ロック解除は、ねじが、途中まで開いた状態から全開になったとき、ハンドルとスライド・ロッドとの間の（スプリング力に依拠する）クランプ力によって摩擦接続を生じさせる固定要素すなわち拘束／締結ねじに、ばね荷重ピンを組み込むことによって達成される。このクランプ力は、生成された静止摩擦が重力を打ち消すように設計され、重力が作用する質量は、位置合わせ装置の近位端および／または遠位端に取り付けられた要素によってかなり影響を受ける。有利には、クランプ力の効果により、取り扱う医師またはユーザは、高さを調節するためにいつでも要素を解放することができ、設定された高さは維持される。したがって、この位置合わせ装置は、有利には、懸念されるように重力によって縮小することはない。これによって、ユーザは、いつでも高さを再調節することができ、その上、たとえば内反／外反および／または傾斜といった他のパラメータの調節に集中することができる。全体として、これは、取扱い中の作業の流れを有益なやり方で容易にするものである。拘束／締結ねじは、（大まかな）高さ調節が完了しているときに限って、リミット・ストップまでなら回され、結果として、バネ効果が中和され、ハンドルとスライド・ロッド（要素）との間に印加される、ねじ込み力の関数としてのクランプ力は、以前に印加されたスプリング力よりもはるかに大きく、最終的に、２つの要素を互いに対してしっかりとクランプする。

【0051】

さらなる好ましい実施形態では、固定要素は、第３の位置において、ハンドルとスライド・ロッド要素との間に第３の圧縮力が作用するようにさらに調節可能であり、位置合わせ装置の垂直方向の配置では、印加される重力によって、要素（ハンドル、スライド・ロッド）が個々の他のものの中へ自動的にスライドするように設計されている。この第３の位置では、このように、自由落下するスライド・ロッドが提供される。

【0052】

これは、たとえば、固定要素のクランプ・ピンが、もはや静止摩擦を生成しないか、または小さい／無視できる静止摩擦しか生成しないという事実、すなわち、締結ねじが全開のとき、クランプ・ピンに作用するばね力が小さいので前述の静止摩擦がもはや重要ではなく、クランプ・ピンとスライド・ロッドとの間には滑り摩擦しか存在しないという事実によって達成される。

【0053】

本発明の、別個に特許請求され得るさらなる第４の主要概念は、脛骨切除ガイドのための位置合わせ装置を提供するものであり、この位置合わせ装置は、患者の脛骨の遠位端をクランプするための、好ましくは本発明の第１の主要概念によるクランプ装置（足首シャックル）、脛骨の切除中にツールを案内するためのツール・ガイド装置／脛骨鋸ブロック、好ましくは本発明の第２の主要概念および／または第３の主要概念による伸縮自在装置／伸縮自在シャフトであって、ツール・ガイド装置／およびクランプ装置を、脛骨に位置合わせするように設計されて、これらの装置に接続された／接続され得る伸縮自在装置／伸縮自在シャフといった構成要素を備え、ツール・ガイド装置は、切除高さを感知／微調整するための高さ感知要素または切断高さフィーラ（調節可能な接触要素）を解放可能に受けるように設計された台座凹部／ドッキング／アダプタ・インタフェースを有する。

【0054】

上記の実施形態によれば、切断高さフィーラは、近位の脛骨鋸ブロックに対して選択的に取り付けられ、基本的に、
・好ましくはラッチ・アンド・リリース機構を有する、脛骨鋸ブロックに対するアダプタ・インタフェース
・必要に応じて接触チップを有する留置式の滑り接触アーム
・（手動の）高さ調節用ユニットといった要素から成る。

【0055】

（調節可能な）切断高さフィーラは以下の機能を有する。
・（たとえば左右の下肢用に）互いに異なるように設計される得る個々の脛骨鋸ブロックに対する、スタイラスの簡単な組付けおよび取外し
必要に応じて、スタイラスの遠位端には、ばね荷重ラッチ機構が取り付けられ、これは、スタイラスが、この目的ために脛骨鋸ブロックに用意された穴／台座凹部／ドッキング・ポイントに導入／挿入された後に、スタイラスを所定位置に拘束する。スタイラスは、依然として、それぞれの鋸ブロックに対して挿入軸のまわりで回転可能である。
たとえば「ばね荷重ノーズ」によって、任意選択の軸方向の拘束が達成される。ばね荷重ノーズは、斜めになった遠位の接触面により、挿入中に横方向へ押し返され、脛骨鋸ブロックに全面的に挿入されたとき、脛骨鋸ブロックの溝の中で所定位置に係止する。
「ばね荷重ノーズ」はレバーによって拘束位置から解放され得る。レバーは、操作されたとき、ばねに対抗してノーズを引き戻し、したがってロックを解放する。この状態では、スタイラスは鋸ブロックから容易に取り外され得る。

【0056】

・接触チップを用いる骨の標識の走査。切断高さは、ユーザによって選択された標識を基準として設定される。
標識は、接触アームの後方端に取り付けられた接触チップを用いて検知される。接触チップが精巧であるため、非常に小さい骨質の構造体が、目視制御によって、視覚的に、非常に都合よく正確に検知され得る。

【0057】

・骨端の脛骨の種々の組織に適合するため、また同一のアダプタ位置から脛骨内顆および脛骨外顆に達するための、高さフィーラの水平方向の可動性。
好ましくは回転可能なスタイラスと、好ましくはその主軸に沿って移動可能な接触アームとの支援の下に、脛骨顆の近位表面上のあらゆる骨質の標識に到達することができる。この状況では、接触アームの寸法は、世界中の（アジア人、白人等の）組織が考慮に入れられるように設計されている。
接触アームは、所望の伸長長さを維持するために、たとえば摩擦係合による自動ロックのやり方で、軸方向変位に対して確保され得る。

【0058】

・切断高さの調節
鋸ブロックの鋸スロットの下端に対するスタイラスの接触チップの距離は、脛骨鋸ブロックの所定位置にスタイラスをラッチすることにより、また、鋸ブロック上のスタイラスの定義された停止によって、決定される。
設定された切断高さは、たとえば調節可能な高さフィーラのねじ頭の円周上の数字によって指示される。設定された高さを指示する数字は、好ましくは接触アームの保持ユニットの前方端におけるポインティング要素によって指示される。
０～１６ｍｍ（または０～１４ｍｍ）の脛骨部分の太さの調節が、好ましくはねじ頭を１回転させるだけで達成される。この場合、高さは、ねじ頭のガイド要素における螺旋体によって調節される。ねじ頭がスタイラスから完全に外れてしまうのを防止するために、必要に応じて、ガイド要素の上端に停止要素が用意される。

【0059】

・切断高さの最終的な調節および近位の脛骨切断のための位置合わせ装置の位置合わせ
所望の切断高さに設定した後に、スタイラスが、ユーザによって選択された標識に対して移動され、位置合わせ装置が位置合わせされる。ハンドルを、装着要素／鋸ブロック・アダプタと一緒にスライド・ロッド上で移動させることによって標識に近づく。一旦、位置合わせ装置の高さが調整され、内反／外反および傾斜がユーザの要求通りに調整されると、最後に、鋸ブロックは、固定ピンを、この目的ために鋸ブロックに用意された固定孔に通して、骨にしっかりと固定される。この後、脛骨を鋸切断できるように、少なくともスタイラスは取り外す必要がある。

【0060】

ここでは切断高さフィーラとも称される高さ感知要素が、上記で説明された近位の脛骨鋸ブロックに取り付けられ得る。高さ感知要素を使用することにより、ツール・ガイド装置／鋸ブロックの鋸スロットの下端に対する高さ感知要素の接触チップの距離が、有利なやり方で定義される。高さ感知要素の接触チップにより、非常に精細な骨質の構造を、目視制御によって非常に正確に検知することが有利に可能になる。全体として、高さ感知要素により、位置合わせ装置全体の特に正確な位置合わせが達成される。

【0061】

好ましい実施形態では、台座凹部は、ツール・ガイド装置／鋸ブロックの上面から位置合わせ装置／シャフトの縦軸に沿って延在する（盲または貫通）穴であり、高さ感知要素は、ラッチ機構を備える挿入要素／合い釘を有し、これが、ラッチするやり方で台座凹部に挿入され得る。

【0062】

高さ感知要素（スタイラスとも称される）の遠位端、すなわち挿入要素／合い釘の遠位（自由）端／端部に、ばね荷重ラッチ機構が取り付けられて、スタイラスを鋸ブロックの台座凹部に係止する。有利には、スタイラスは依然として挿入軸のまわりで回転可能であって、高さ感知要素が簡単に位置合わせされ得る。

【0063】

より好ましい実施形態では、好ましくは挿入要素自体にラッチ機構が配置され、このラッチ機構が備える移動止めノーズが、挿入状態では、台座凹部の背後で、高さ感知要素を軸方向に保持するように係合する。

【0064】

軸方向の拘束は「ばね荷重ノーズ」によって有利に達成され、これは、スタイラスが挿入されるとき、その遠位の接触面／滑り面が傾斜しているため、横方向へ自動的に押し返され、ツール・ガイド装置に完全に挿入されたときには、ツール・ガイド装置の切込みにおいて所定位置にラッチする。「ばね荷重ノーズ」は、さらに、拘束位置から、レバーまたは作動押しボタンを手で用いて、そのばね付勢に対抗して横方向に収縮することができ、したがってラッチ係合が相殺される。この状態では、スタイラスは、ツール・ガイド装置から、すなわち鋸ブロックから、有利なやり方で容易に取り外され得る。

【0065】

その上、本発明の別個に特許請求され得る本発明の独創的な第５の概念は、脛骨切除ガイドのための位置合わせ装置を提供するものであり、この位置合わせ装置は、好ましくは、患者の脛骨の遠位端をクランプするための、好ましくは本発明の独創的な第１の概念によるクランプ装置（足首シャックル）、脛骨の切除中にツールを案内するためのツール・ガイド装置／鋸ブロック、好ましくは本発明の第２～第４の主要概念のうち少なくとも１つによる伸縮自在装置または伸縮自在シャフト、といった構成要素を備え、この伸縮自在装置は、その近位端部分においてツール・ガイド装置に接続されており、または接続され得、その遠位端部分においてクランプ装置に接続されており、または接続され得、また、ツール・ガイド装置およびクランプ装置を脛骨に位置合わせするように設計されており、その近位の領域に、近位固定ユニットまたは打込み装置を選択的に受けるための打込み装置取付け台を有し、少なくとも部分的に伸縮自在装置の中空体として設計された、好ましくはスライド・シャフト／スライド・ロッド要素である、シャフトによって形成されている。

【0066】

上記で既に言及されたように、本発明による位置合わせ装置は、簡単な器械を追加することにより、解決策の１つの変形形態から第２のものに変換される。２つの変形形態は、「前方固定」および「近位固定」である。

【0067】

この変換は、「前方固定」バージョンの上に、追加の「近位固定ユニット」すなわち打込み装置を配置することにより、「顆問隆起脛骨」に対して近位締結の適用を可能にすること（「近位固定」バージョン）によって解決される。

【0068】

「近位固定ユニット」は、基本的に、打込みピンユニットを含む水平方向のカンチレバー・アームと、このユニットを、位置合わせ装置またはシャフト、詳細にはスライド・シャフト要素にクランプするためのレバー機構を含む垂直方向の支柱とから成る。「近位固定ユニット」は、「前方固定」バージョンの位置合わせ装置の近位端に取り付けられる。近位固定ユニットは以下の機能を有する。
・「前方固定」バージョンの近位部分における「近位固定ユニットの固定や解放が簡単である。
固定は、好ましくはレバー展開機構によって実行される。
レバーを作動させる（親指で下方へ押す）ことにより、支柱の内部でロッドが上方へ移動する。
この目的のために、ロッドは「近位固定ユニット」の遠位のシャフト部分（支柱）の穴の中で案内される。
ロッドの遠位端には、近位へたとえば４５°傾斜した正方形要素がしっかりと取り付けられている。
前記正方形要素は、好ましくは前記ロッド上の正方形要素と同一の正方形状を有する、「近位固定ユニット」のシャフトの、たとえばこれも４５°傾斜した遠位端に接する。
両方の正方形要素が形成するユニットが、（ハンドルの領域において）「前方固定」バージョンの近位端の正方形のシャフト管に挿入される。
２つの正方形要素の、好ましい４５°傾斜は、互いに左右反転して配置される。
このとき、より遠位に配置された正方形要素が、レバー機構およびロッドによって近位へ引かれると、反転したやり方で配置された４５°傾斜のために、前記２つの正方形要素の横方向のオフセットが生じる。
両方の要素が正方形の管の中にあるときにこの横方向のオフセットが生じると、「前方固定」バージョンの位置合わせ装置のシャフトの（正方形の管の）近位端における「近位固定ユニット」が、必然的にクランプされ、したがって固定される。
前記レバー機構を開くことによってクランプが解放され、「近位固定ユニット」の全体が、たった１回の手作業で位置合わせ装置から取り外され得る。「近位固定ユニットを把持しているとき、リリース用のレバーは指（好ましくは中指および／または薬指）で上方へ移動される。

【0069】

・支柱のカンチレバー・アームは、外部から作用するスライド力がゼロであるかまたは小さいものであれば、自己付着を伴って、水平方向に移動可能である。
カンチレバー・アームが可動であることにより、位置合わせ装置が世界中の脛骨の組織に適合し、したがって、ユーザは、意図した傾斜をいつでも設定できることが保証される。
好ましくは２つの打込みピンを使用して顆問隆起脛骨に固定することにより、回転および横変位に対して現状を確保する。
・ピンは、必要に応じて、付加的な衝撃レバーを用いて取り外される。
・切断高さの調節中に、鋸ブロックまたは鋸ブロック・アダプタをシャフトの縦方向に案内する。
鋸ブロックの高さを調節するためには、伸縮自在シャフトに沿って、ハンドルから独立して軸方向にスライドさせるために、「前方固定」バージョンの位置合わせ装置の近位端に取り付けられた脛骨鋸ブロック・アダプタが解放されなければならない。
解放は、対応するロック機構を作動させて、鋸ブロック・アダプタとハンドルとの間の結合を解除することによって達成される。たとえば、ロック機構（押しボタン）は、位置合わせ装置の近位端において側面に取り付けられる。
スライドつまみの機能は次の２つの位置を想定する。
１．脛骨鋸ブロック・アダプタを係止する位置≒「前方固定」
２．脛骨鋸ブロック・アダプタを解放する位置≒「近位固定」

【0070】

有利には、位置合わせ装置は、簡単な器械を追加することによって、結果的に、解決策の、「前方固定」という１つの変形形態から、上記で定義された「近位固定ユニット」という第２の変形形態に変換される。

【0071】

さらに有利には、打込み装置は、前記クランプ機構によって、中空体／スライド・シャフト要素にクランプされ得るように、シャフトの中空体、すなわち、伸縮自在装置の、少なくとも部分的に中空な、近位へ開いたスライド・シャフト要素に、その遠位端において挿入され得る。したがって、ボルト、ねじなどの押し込み式の接続が、好ましくは不要になり、採用されるのは、迅速かつ容易であり得る摩擦接続のみである。

【0072】

別個に特許請求され得る第６の主要概念によれば、本発明は、好ましくは、脛骨切除ガイドのための位置合わせ装置を提供することにあり、この位置合わせ装置は、患者の脛骨の遠位端をクランプするために互いに対抗して作動する少なくとも２つのクランプ要素であって、足クランプ受け装置に挿入されるように設計されたカンチレバーに取り付けられている少なくとも２つのクランプ要素を備える、好ましくは本発明の第１の主要概念によるクランプ装置、脛骨の切除中にツールを案内するためのツール・ガイド装置、ツール・ガイド装置およびクランプ装置を脛骨に位置合わせするように設計されて、これらの装置に接続された、好ましくは本発明の第２～第５の主要概念のうち少なくとも１つによる伸縮自在装置であって、スライド・シャフト／スライド・ロッド要素をスライド可能に受けるように設計されたハンドル要素を有する伸縮自在装置といった構成要素を備える。この位置合わせ装置は、第１の長さを有する第１のスライド・シャフト要素／スライド・ロッド要素と、第２の長さを有する第２のスライド・シャフト要素／スライド・ロッド要素とを備え、それぞれのスライド・ロッド要素は、必要に応じてハンドル要素に挿入されるように用意されたものであり、それぞれのスライド・ロッドは、その遠位端において、足クランプ受け装置に対して好ましくは垂直に接続され、第１のスライド・ロッド要素の第１の長さと第２のスライド・ロッド要素の第２の長さとの比は、好ましくは１～１．５、より好ましくは１．１～１．３であり、特に１．２７であって、長さは、それぞれの場合において、スライド・ロッドの近位端から足クランプ受け装置の中心まで測定され、そのため、第１および第２のスライド・ロッドの各々によって、脛骨の種々の長さが切除され得る。

【0073】

言い換えれば、本発明の第６の主要概念は、好ましくは本発明の第１～第５の主要概念のうち少なくとも１つによる１つの位置合わせ装置の状況で、位置合わせ装置の長さ範囲をできるだけコスト効率よく変化させるための可能性を一般的にもたらすことに関するものである。この目的のために、基本的に２つの手段が有効であり、一緒に、または別個に採用され得る。

【0074】

第１に、伸縮自在（伸長可能）シャフトまたは伸縮自在装置を有する本タイプの位置合わせ装置を提供する第１の可能性があり、この位置合わせ装置の近位端部分には鋸ブロックが装着されており、または装着することができ、遠位端部分にはクランプ装置または足クランプが配置されており、または取り付けられ得る。本発明によれば、伸長可能なシャフトまたは伸縮自在装置のスライド・シャフト要素／スライド・ロッド要素（または単にスライド・ロッド）が、ハンドルに、軸方向に移動可能なやり方で受けられ、好ましくは、選択された／選択され得る伸長位置において、拘束装置（拘束ねじ）によってハンドルに固定され得る。本発明によれば、この位置合わせ装置は、異なるシャフト／ロッド長さのスライド・ロッド／スライド・シャフト要素のセット（互いに異なるロッド長さを有する少なくとも２つのスライド・ロッド）を備え、これらは選択的に交換可能であって、ハンドルに選択されたやり方で伸縮自在に挿入され得る。

【0075】

有利なやり方では、脛骨の種々の長さ、すなわち種々の脚長が、このように切除され得る。これは、スライド・ロッドの利用可能なセットの一部として、種々の長さに利用可能なスライド・ロッドに置換することによって達成される。したがって、この位置合わせ装置を使用すれば、脛骨のすべての長さを有利なやり方で切除することができる。

【0076】

その上、足クランプ受け装置のクランプ要素が、カンチレバー・アームに対して長手方向にオフセットするやり方で取り付けられ、カンチレバー・アームは、１８０°回転することにより、クランプ要素が位置合わせ装置の遠位端に位置合わせされ得る第１の位置と、クランプ要素が位置合わせ装置の近位端に位置合わせされ得る第２の位置とにおいて足クランプ受け装置に挿入することができ、そのため、カンチレバー・アームが第１の位置から第２の位置まで１８０°回転して足クランプ受け装置に挿入されたとき、縦方向におけるクランプ要素の高さオフセットが達成されるという第２の可能性（別個に、または上記の第１の可能性と組み合わせて使用され得る）がある。

【0077】

言い換えれば、提供されるこの種の位置合わせ装置は、好ましくは、伸縮自在（伸長可能）シャフトまたは伸縮自在装置を有し、伸縮自在装置の近位端部分には鋸ブロックが装着されており、または装着することができ、遠位端部分にはクランプ装置または足首シャックル装置が配置されており、または取り付けられ得る。本発明によれば、伸長可能なシャフト／伸縮自在装置のスライド・シャフト要素／スライド・ロッド要素（または単にスライド・ロッド）が、ハンドルに軸方向に移動可能なやり方で受けられ、好ましくは、選択された／選択され得る伸長位置において、拘束装置（拘束ねじ）によってハンドルに固定され得る。この目的のために、特にスライド・ロッド要素の伸縮自在装置の遠位端部分には、クランプ装置／足首シャックル装置を装着する／取り付けるためのレセプタクル／支持体が設けられる。

【0078】

クランプ装置／足首シャックル装置は、足首シャックル部分を有し、これは、（好ましくは本発明の第１の主要概念に関連して既に説明されたように）好ましくはＹ字形またはＶ字形の脛骨接触ブロックまたは装着ブロックであって、好ましくは本発明の第１の主要概念に従ってクランプ要素が取り付けられており、この足首シャックル装置は、好ましくは挿入ロッドである結合部分をさらに有し、これがスライド・ロッド側のレセプタクルと係合し得る。

【0079】

本発明によれば、足首シャックル部分、特にクランプ要素および／または脛骨接触ブロックは、結合部分がシャフト側レセプタクルに挿入されたとき／シャフト側レセプタクルと係合したとき、結合部分の回転方向に依拠して、足首シャックル部分、特にクランプ要素が（シャフトの方向から見て）結合部分の上（近位）または下（遠位）に配置されるように、結合部分に対して、特に挿入ロッドに対して非対称に配置され、すなわち伸縮自在装置の縦方向にオフセットして配置される。このようにして、近位の鋸ブロックと足首シャックル部分特にクランプ要素との間の距離は、結合部分の組み立て中に結合部分の対応する回転方向によって、要求通りに（非対称性／縦方向のオフセットに依拠して）より大きく／より小さくされ得る。

【0080】

特に好ましい実施形態では、足クランプの受け装置または挿入装置の高さオフセットは、足クランプ受け装置の中心からクランプ要素のそれぞれの端ポイントまで測定される。遠位端に向かう第１の位置では、この距離は好ましくは１０ｍｍ～２０ｍｍであって、特に１５ｍｍである。足クランプ受け装置を１８０°回転させる可能性により、両方向に好ましくは１５ｍｍの追加の長さ調節機能が達成される。全体として、可逆性の足クランプ受けまたは挿入装置を有するスライド・ロッドの種々の長さを組み合わせることにより、長さ調節において非常に融通性がある位置合わせ装置が提供され、したがって世界中の脛骨サイズに使用され得る。

【0081】

さらに有利な実施形態は、すべて従属請求項の対象事項である。

【図面の簡単な説明】

【0082】

本発明が、好ましい実施形態を用いて、添付図面を参照しながら以下でより詳細に説明される。

【図1】本発明の第１の好ましい実施形態による位置合わせ装置の斜視図である。

【図2】図１の第２の好ましい実施形態の分解斜視図である。

【図3】図１および図２の位置合わせ装置の側面図である。

【図4】本発明のさらに好ましい実施形態による位置合わせ装置の斜視図である。

【図5】ツール・ガイド装置の斜視図である。

【図6】図５のツール・ガイド装置の側面斜視図である。

【図7】図５のツール・ガイド装置の正面斜視図である。

【図8】ツール・ガイド装置の第２の実施形態の斜視図である。

【図9】図８のツール・ガイド装置の第２の実施形態の斜視図である。

【図10】図８のツール・ガイド装置の第２の実施形態の正面斜視図である。

【図11】閉じたクランプ要素を有する、本発明によるクランプ装置の斜視図である。

【図12】閉じたクランプ要素を有する、本発明によるクランプ装置の平面図である。

【図13a】開いたクランプ要素を有する、本発明によるクランプ装置の斜視図である。

【図13b】開いたクランプ要素を有する、本発明によるクランプ装置のさらなる斜視図である。

【図14】本発明による図１３のクランプ装置のラチェット機構を示す図である。

【図15】挿入された脛骨および開いたクランプ要素を有する、本発明による図１３のクランプ装置を示す図である。

【図16】挿入された脛骨および閉じたクランプ要素を有する、本発明による図１３のクランプ装置を示す図である。

【図17】１つの調節状態におけるクランプ装置のラチェット機構を示す図である。

【図18】別の調節状態におけるクランプ装置のラチェット機構を示す図である。

【図19】別の調節状態におけるクランプ装置のラチェット機構を示す図である。

【図20】１つの位置におけるツール・ガイド装置と組み合わせた、本発明による分離装置を示す図である。

【図21】別の位置におけるツール・ガイド装置と組み合わせた、本発明による分離装置を示す図である。

【図22】別の位置におけるツール・ガイド装置と組み合わせた、本発明による分離装置を示す図である。

【図23】別の位置におけるツール・ガイド装置と組み合わせた、本発明による分離装置を示す図である。

【図24】本発明による位置合わせ装置のドローオフ方向を示す図である。

【図25】本発明による分離装置の斜視図である。

【図26】本発明による位置合わせ装置のさらなる斜視図である。

【図27】本発明による固定要素の第１の斜視図である。

【図28】本発明による固定要素のさらなる斜視図である。

【図29】本発明による固定要素の詳細図である。

【図30】本発明による固定要素の別の詳細図である。

【図31】本発明による固定要素の別の詳細図である。

【図32】本発明による固定要素の別の詳細図である。

【図33】本発明による固定要素の別の詳細図である。

【図34】本発明による固定要素の別の詳細図である。

【図35】本発明による固定要素の別の詳細図である。

【図36】本発明による接触装置の斜視図である。

【図37】本発明による接触装置のさらなる斜視図である。

【図38】本発明による接触装置のさらなる斜視図である。

【図39】本発明による接触装置のさらなる斜視図である。

【図40】本発明による接触装置の詳細図である。

【図41】本発明による接触装置の詳細図である。

【図42】本発明による接触装置のさらなる斜視図である。

【図43】本発明による接触装置のさらなる斜視図である。

【図44】本発明による接触装置のさらなる斜視図である。

【図45】本発明による打込み装置の第１の斜視図である。

【図46】本発明による打込み装置のさらなる斜視図である。

【図47】本発明による打込み装置の詳細図である。

【図48】本発明による打込み装置の詳細図である。

【図49】本発明による打込み装置の詳細図である。

【図50】本発明による打込み装置の詳細図である。

【図51】本発明による打込み装置の詳細図である。

【図52】本発明による位置合わせ装置の斜視図である。

【図53】本発明による位置合わせ装置の斜視図である。

【図54】本発明による位置合わせ装置の斜視図である。

【図55】本発明による位置合わせ装置の斜視図である。

【図56】長さの異なるスライド・ロッドを示す図である。

【図57】本発明によるクランプ装置を示す図である。

【図58】本発明によるクランプ装置を示す図である。

【図59】本発明による位置合わせ装置のさらなる斜視図である。

【図60】本発明による位置合わせ装置のさらなる斜視図である。

【図61】本発明による位置合わせ装置のさらなる斜視図である。

【図62】本発明による位置合わせ装置のさらなる斜視図である。

【0083】

図面は、実際は単なる概略図であり、本発明の理解を支援することのみを意図するものである。同一の要素には同一の参照符号が備わっている。様々な実施形態の機能が交換可能である。

【発明を実施するための形態】

【0084】

図１は、好ましくは近位領域５２および遠位領域５４を備える「前方固定バージョン」の本発明による髄外脛骨位置合わせ装置１の形態の位置合わせ装置を示す。近位領域５２は患者の身体に面する領域として定義され、遠位領域５４は患者の身体の外方を向く領域として定義される。したがって、遠位領域５４は、たとえば患者の足／足首が配置される領域である。

【0085】

したがって位置合わせ装置１は、とりわけ、位置合わせ装置１の中央部を形成する伸縮自在装置１０であって、近位のハンドル１４、ハンドル１４の中で軸方向に移動できるように支持された（伸縮自在／伸長可能な）遠位のスライド・シャフト要素１１、および足首シャックル／クランプ装置２用の遠位のレセプタクル／接続ポイント５を有する伸縮自在装置１０と、遠位のレセプタクル５に挿入され得る（挿入されている）またはこれと係合され得る、遠位の足首シャックル／クランプ装置２と、ハンドル１４に対して、好ましくはその近位端面において、解放可能に結合された／解放可能に結合され得る、近位の（装着）鋸ブロック・アダプタ／分離装置１２と、鋸ブロック・アダプタ１２に対して解放可能に結合された鋸ブロック／ツール・ガイド装置８と、好ましくは鋸ブロック８に対してその遠位側において解放可能に結合された接触装置（調節可能な高さフィーラ／接触装置）６を備える。

【0086】

位置合わせ装置１の遠位領域に配置されたクランプ装置２は、クランプ要素４および４ａを含み／備え、これらはアーチ形に成形されているので間に楕円形の領域２２が形成され、脛骨をクランプまたは保持するように設けられたものである。伸縮自在装置１０は縦軸２０に沿って延在する。伸縮自在装置１０の近位領域に配置されたハンドル１４の遠位端／端部には、鋸ブロック・アダプタ／分離装置１２が（直接的または間接的に）接続／配置されており、したがって、ハンドル１４を有するユニットを選択的に形成する。鋸ブロック・アダプタ１２には、好ましくはハンドル１４に対して角度Ａで配置／位置合わせされる作動／圧力要素１６が設けられる。よって、前記圧力要素は近位領域５２の方（上方）を指し、そのため、取り扱う医師は、片手の指でハンドル１４を囲み、同時に、親指で圧力要素１６を動作させることができる。近位領域５２には、接触装置６が着脱式で取り付けられた鋸ブロック（ツール・ガイド装置とも称される）８が配置されている。圧力要素１６は、ツール・ガイド装置（鋸ブロック）８から伸縮自在装置１０を分離するように設けられた分離装置（鋸ブロック・アダプタ）１２上で作動する。ツール・ガイド装置８は、脛骨に対してしっかりと接続されると、直ちに、圧力要素１６によって分離装置１２を起動することによって、伸縮自在装置１０から分離され得る。

【0087】

図２は、「近位固定バージョン」の位置合わせ装置１を分解図で示すものである。

【0088】

図１によれば、位置合わせ装置１の中央部にある伸縮自在装置１０の近位領域５２は、鋸ブロック・アダプタ１２を介してツール・ガイド装置／鋸ブロック８に接続されており／接続することができ、ツール・ガイド装置／鋸ブロック８には接触装置６が取り付けられる／取り付けられ得る。その上、伸縮自在装置１０には、打込み装置２０２が、（適応性のある／選択的なやり方で）付加的に取り付けられる／取り付けられ得る。遠位領域５４において、伸縮自在装置１０に、クランプ要素４、４ａを備えるクランプ装置２が取り付けられる／取り付けられ得る。この点で、図２の位置合わせ装置１は、図１ものに概念的に対応するが、伸縮自在装置１０の近位端部分に打込み装置２０２が付加的に取り付けられる点が異なる。

【0089】

図３は、図２の位置合わせ装置１の側面図ならびに分解図を示し、図４は、位置合わせ装置１を完全に組み立てた状態を示す。詳細には、図３による図解では、本発明による位置合わせ装置１上の個々のインタフェースが、少なくとも部分的に見分けがつく。したがって、鋸ブロック８は鋸ブロック・アダプタ／分離装置１２に対して選択的に係合することができ、接触装置６は鋸ブロック８に対して選択的に係合することができ、打込み装置２０２は、伸縮自在装置１０に、特に遠位のスライド・シャフト要素１１の近位端／端部に対して選択的に係合さすることができ、スライド・シャフト要素１１は、この目的のためにハンドル１４の近位の方へ軸方向に（完全に）入り込む。図４には、打込み装置２０２がスライド・シャフト要素１１の近位端部分に挿入された様子が示されている。

【0090】

図５～図１０は、ツール・ガイド装置／鋸ブロック８および鋸ブロック・アダプタ／分離装置１２の種々の図を示す。図５には、ツール・ガイド装置８が、圧力要素／押しボタン１６を含む分離装置１２と一緒に示されている。ツール・ガイド装置／鋸ブロック８は、好ましくは、鋸ブロック８をねじまたは釘で脛骨に固定するために使用され得る横方向の打込み穴３００を有する。ツール・ガイド装置／鋸ブロック８は、脛骨を切除するためのツール／鋸を案内するやり方で受けるように設計されており、鋸ブロック８には、ツール／鋸を案内するためのツール・ガイド・スロット／鋸スロット３０２が形成されている。図６は、水平方向に位置合わせして脛骨に固定されたときのツール・ガイド・スロット３０２を有するツール・ガイド装置８を、鋸ブロック・アダプタ１２から分離された状態で示すものである。図７は、雌の結合部分を有するツール・ガイド装置８を示すものであり、この場合、２つの垂直方向に間隔を置いて配置された受け穴２８と、脛骨に打ち込むための締結具または釘を受けるように設けられた追加の打込みスロット３０３とを伴う。

【0091】

ツール・ガイド装置すなわち鋸ブロック８は、ガイドスロット３０２の内部で骨部分用の鋸刃を案内すること、骨に対してツール・ガイド装置８すなわち鋸ブロックを固定するため、また、必要に応じて切断高さを±４ｍｍまで補正するための、打込み／固定穴３００および／または打込みスロット３０３を設けること、位置合わせ装置／伸縮自在装置１０に装着するためのアダプタ・インタフェース（受け穴２８を有する雌の結合部分）を設けること、接触装置／切断高さフィーラ６に装着するためのアダプタ・インタフェースを設けること、といった機能または機能要素を有する。

【0092】

加えて、たとえば図５および図８は、本発明による鋸ブロック８の別々のバージョン、すなわち「前方固定の変形形態」バージョン（図５）および「近位固定の変形形態」バージョン（図８）を示すものであり、図５のバージョンでは切断高さフィーラ６用のアダプタ・インタフェース（嵌込み孔）がオフセットされており、両方の変形形態に関して、２つのアダプタ・インタフェースが設けられている。

【0093】

図１１～図１３ｂはクランプ装置２の斜視図を示す。図１３ａは、２つのクランプ要素／クランプ・アーム４および４ａを有するクランプ装置２を示す。クランプ要素４および４ａはそれぞれアーチ形に成形され、（外へ曲げられた）それぞれの自由端において穏やかに先細りになっており、そのため、クランプ要素４、４ａは、患者の皮膚に傷つけたり、解放されたクランプ・アーム端が患者の皮膚を引っ掻いたりしてしまうことなく、脛骨または足首から（弾性的に）引き離され得る。

【0094】

具体的にはクランプ装置２は、好ましくは断面が正方形（長方形）の挿入ロッド９３および中空の大梁９５を有するＴ継手９２の形態の装着ブロックを有し、大梁９５にはスピンドル機構／スピンドル９０が装着されていて、その縦軸のまわりで大梁９５の端面に配置された回転つまみ３０４によって回転され得る。大梁９５上に支持された往復台（脛骨接触ブロック）８６にスピンドル９０が係合し、そのため、回転つまみ３０４によってスピンドル９０を手で回転させると、往復台８６が大梁９５に沿って前後に移動され得る。往復台８６は、中央の接触領域７８、ならびに互いに対してＶ字形に位置合わせされた２つの接触アーム８２をさらに備え、どちらの接触アーム８２にも自由端部分にラチェット機構７６が配置／設置されており、クランプ要素４、４ａが、それぞれ一方の接触アーム８２に対して枢動可能に装着され、互いに（閉じる方向に）手動で枢動され得て係合し、当初は、それぞれに関連付けられたラチェット機構７６によって、（開く方向に）枢動して戻るのを防止される。

【0095】

その上、それぞれのラチェット機構７６が有する付勢ばね７７（詳細には図１１に下肢ばねとして示されている）が、関連するクランプ要素４、４ａに開く方向に付勢する。最終的に、それぞれのラチェット機構７６が有するラチェット・レバー８４によって、関連するラチェット機構７６がロック解除／解放され得る。

【0096】

クランプ要素４および４ａはあらかじめ曲げられた（ばね板）ばね鋼で作製され、隣同士に配置されてフォーク６０のやり方で間隔を置いたいくつかのプロングまたはフィンガ６２から成り、そのため、互いに向かい合うクランプ要素４、４ａのプロング／フィンガ６２が閉じる方向に旋回すると、オーバーラップするやり方で互いに係合することができるので、脛骨３に対する確かな固定を保証する。

【0097】

図１１は、脛骨３を十分にクランプまたは保持できるように、クランプ装置２のクランプ要素４と４ａとが閉じて互いに係合した状態を示す。クランプ要素４および４ａに予荷重をかけるために、ラチェット・レバー８４が、最初に、互いに離れる方向に押され、その結果、ラッチのつめ（図１１に、ラチェット・レバー８４と一体的に形成されたつめ／歯として概略的に示されている）が、それぞれのクランプ要素４、４ａ上の外の歯部において係合する。クランプ要素４、４ａを解放するには、ラチェット・レバー８４は少し内側へ（互いに近づく方へ）押すと（図１１を参照されたい）、関連するクランプ要素４、４ａからラッチのつめが外れてラチェット効果が解消される。回転つまみ３０４が取り付けられているスピンドル機構９０によって、クランプ要素４、４ａは、共通の往復台８６により大梁９５に沿って両方向に移動され得る。上記で既に説明されたように、大梁９５にはスピンドル機構９０が組み込まれている。このようにして、クランプ要素４、４ａは、患者または医師を、たとえばスピンドルの突出部分による傷害などのリスクにさらすことなく、既に脛骨を包含する状態で脛骨の横方向に最適に位置合わせされ得る。

【0098】

Ｔ継手９２は、往復台８６およびその上に配置された接触アーム８２と協働して、実質的にＹ字形の脛骨接触ブロック・アセンブリ・ユニットを形成し、これが、伸縮自在装置１０の側の対応する遠位の足首シャックル・レセプタクル５に挿入され得る。

【0099】

この目的のために、Ｔ継手９２はマンドレル／挿入ロッド９３を形成し、これは、断面図が好ましくは長方形で、少なくとも２つの縦方向の対向面上のラッチ／把持構造９４を有し、これによって、全体のクランプ装置２またはアセンブリ・ユニットは、伸縮自在装置１０またはそのレセプタクル５に対して、移動可能に固定されており、または固定され得る。

【0100】

図１２は、閉状態のクランプ装置２の平面図であり、クランプ要素４と４ａとの間に、脛骨を受けるための楕円形の領域２２（図１２に概略的に示されている）が形成されている。ここで、脛骨３は、横方向の接触アーム８２およびクランプ要素４、４ａを含むＶ字形の接触ブロック／要素８６によって受けられる。中央の接触領域７８において、Ｖ字形の接触ブロック８６と横方向の接触アーム８２との間に、好ましくはそれぞれの側に４５°の角度Ｃが形成される（すなわち、２つの接触アーム８２がおよそ９０°の共通角を囲む）。したがって、Ｖ字形の接触ブロック８６に、脛骨の、特に人間工学的接触がもたらされる。

【0101】

その上、図１２は、本発明による足首シャックル２を用いて達成可能な、脛骨３に対する力の印加方向を示す。

【0102】

したがって、脛骨は、２つのクランプ要素４、４ａのプロング／フィンガが脛骨の後側で互いに交差する／つかまえる／オーバーラップすることによって完全に囲まれ、前面の接触ブロック／往復台８６に押し付けられる。クランプ要素４、４ａは、あらかじめ曲げられており、また弾性であるので、脛骨に側面からクランプ力を印加することもでき、全周を効果的にチャッキングする。これは、図１２の力矢印によって明瞭に示されている。

【0103】

図１３ａが示すクランプ装置２では、クランプ要素４、４ａは開位置にあり、そのため脛骨が挿入され得る。ラチェット・レバー８４を互いに近づくように移動させるとクランプ要素４、４ａまたはラチェット機構が解放され、そのため、クランプ要素４、４ａは、内部のばね付勢によって開位置に至り得、２つのラチェット・レバー８４を互いに離れるように移動させるとラチェット機構が復活し、そのため、クランプ要素４、４ａは個々に閉鎖位置に至り得て、そこで所定位置にラッチされ得る。

【0104】

上記で既に説明されたように、往復台／脛骨接触ブロック８６およびそこに装着されたクランプ要素４、４ａならびにスピンドル９０の横方向の調節機能をもたらすために回転つまみ（複数可）３０４が設けられており、スピンドル９０は、往復台８６を変位させてＴ継手９２または大梁９５に組み込むために回転つまみ３０４によって作動され得る。

【0105】

図１３ｂには、クランプ装置２がそれぞれのクランプ要素４および４ａと一緒に示されており、クランプ要素４および４ａは、それぞれのフォーク６０によって互いに係合して脛骨のほぼ全周をクランプし、必要に応じて、円周方向にほぼ一定のチャック力をもたらすように設計されている。

【0106】

図１４は、クランプ装置２、ならびにクランプ要素４と接触ブロック／往復台８６との蝶番領域８６を示す。クランプ要素４はラチェット機構７６に結合されており、ラチェット機構７６はラチェット・レバー８４によって解放され得るが、図１４に示されているラチェット・レバー８４は１つだけである。ラチェット・レバー８４のラッチのつめ（参照符号なし）が見られ、これは、クランプ要素４の蝶番領域における外の歯部において、ばね荷重のやり方で係合することができ、また、外の歯部からラッチのつめを外すために、ラッチのつめに対してラチェット・レバー８４が一体的に接続されている。さらに、回転つまみ３０４が示されており、これによって脛骨接触ブロック８６が横方向に調節可能／移動可能である。

【0107】

図１５は、開状態のクランプ装置２の上面図を示す。クランプ要素４、４ａは、それぞれの（内側の／蝶番に近い）端／蝶番領域６８を介してラチェット機構７６に結合されている。クランプ要素４、４ａは、好ましくは金属薄板または他の弾性素材で作製されている。クランプ要素４、４ａは、それぞれが脛骨から外傷なしで除去または回収され得るように、それぞれが、自由端／先端６６において（半径方向の）外側へ向けられている（外側へ曲げられている）。クランプ要素４、４ａの蝶番に近い端６８は、好ましくはプラスチック部品（強化要素）７０で強化され（またはプラスチックの鞘に納められ）、詳細には、このさらなる構造体のクランプ要素４、４ａはモーメントに対して十分な耐疲労性を得る。

【0108】

図１６は閉状態のクランプ要素４、４ａも示す。クランプ要素４と４ａとの間に、脛骨または足首を受けるための楕円形の領域２２が形成されている。クランプ要素４、４ａ、Ｖ字形の接触要素／接触ブロック／往復台８６、および接触ブロック８６のそれぞれの横方向の接触領域／接触アーム８２は、脛骨のまわりで周方向に作用する力効果３０８をもたらす。具体的には、クランプ要素４、４ａは、力効果３０８が脛骨の円周方向のいくつかの別々の位置において脛骨に作用するように設計されており、そのため、脛骨は全周をしっかりと保持される。

【0109】

たとえば図３に関連して、図１３ｂから、接触ブロック８６またはＴ継手９２に対するクランプ・アーム４、４ａの空間的配置を見ることができる。

【0110】

結果的に、クランプ・アーム４、４ａは、Ｔ継手９２に対して、高さにおいて（シャベルのやり方で）オフセットして配置され、すなわち、Ｔ継手９２と同一の面にはない。これにより、図３による回転位置の場合にはクランプ・アーム４、４ａはＴ継手よりも下に配置され、Ｔ継手９２が１８０°回転するとクランプ・アーム４、４ａはＴ継手９２の上に来るという直接的な結果を得る。

【0111】

ここで、図１３ａによる挿入マンドレル９３は正方形プロファイルであって、伸縮自在装置１０の遠位端におけるレセプタクル５は結果的に長方形の受けダクトを形成し、これに挿入マンドレル９３が挿入されて、そこで所定位置にラッチされることを想起されたい。これは、（Ｔ継手９２の上または下にある）クランプ・アーム４、４ａと近位に配置された鋸ブロック８との間の距離が、Ｔ継手９２の回転方向に依拠して増大または縮小し、その結果、伸縮自在装置１０の全長範囲が、全体として付加的に縮小または増大することを意味する。

【0112】

図１７ａ、図１７ｂ～図１９は、それぞれクランプ装置２の断面図を示す。図１７ａ、図１７ｂは、クランプ要素４、４ａが、それぞれクランプ要素４、４ａの近くの蝶番端６８を介してラチェット機構７６に結合されていることを示す。図１７ａは開いたクランプ位置を示し、図１７ｂは閉じたクランプ位置におけるクランプ要素４、４ａを示す。ばね７７は、クランプ要素４、４ａに開方向の予荷重をかけ、個々に手動でラチェット動作を不能にするための隣接したラチェット・レバー８４をそれぞれ有する２つのラチェット機構７６が見られる。

【0113】

図１８および図１９はクランプ装置２の拡大図を示し、それぞれのラチェット機構７６にそれぞれのクランプ要素４、４ａが結合されている。加えて、どちらのラチェット機構７６の伸縮ばね７７も緩んだ状態である。

【0114】

足クランプとも称されるクランプ装置２は、伸縮自在装置１０が、脛骨鋸ブロック８の近位のアダプタ・インタフェース１２において、また、特に簡単な取扱い操作で、組織に優しく、すなわち傷つけることなく、患者の脛骨から取り外され得るように設計されており、そのために、クランプ・アーム４、４ａのばね弾性が利用される。これは、外科医が、脛骨に鋸ブロック８を残したまま脛骨から伸縮自在装置１０を取り外すことを望む場合には、押しボタン１６を押して伸縮自在装置１０から鋸ブロック８を分離し、同時に、（ラチェット・レバー８４を作動させることなく）クランプ装置２を取り外すだけでよいことを意味する。

【0115】

その上、クランプ・アーム４、４ａのばね弾性により、脛骨の周囲にわたってほぼ一定のクランプ力がかかり、そのため、力が正確に印加されるので血腫が防止され得る。クランプ装置２すなわち足クランプは、この目的のために、クランプ要素４、４ａすなわち足首シャックル２の保持要素に十分な弾性があり、そのため、解放機構を動作させることなく、遠位の脛骨から容易に取り外され得、同時に、ＥＴＡの不意の調節に対して、回転および並進の安定性が十分に高く、また、ラチェット機構７６も、ラチェット・レバー８４によって手動で開かれ得る、といった事実によって特に区別される。

【0116】

ラチェット機構７６は、それぞれのラチェット・レバー８４によって動作可能／動作不能にされる。その上、クランプ要素４、４ａを脛骨から取り外すだけでなく、ラチェット・レバー８４を解放することも可能である。そこで、ラチェット・レバー８４を作動させた後に２つのクランプ要素４、４ａが伸縮ばね７７によって自動的に開かれ、したがって脛骨を解放する。

【0117】

上記で既に説明したように、脛骨鋸ブロック８用、すなわちツール・ガイド装置用のアダプタ・インタフェースは、鋸ブロック８から伸縮自在装置１０を解放するために、親指で押しボタン１６を押すだけでアダプタ・インタフェースを形成する鋸ブロック・アダプタ１２を作動させることができ、結果として保持機構１８（以下でより詳細に説明される）が鋸ブロック８を解放するように設計されている。上記で説明された鋸ブロック８ならびにクランプ装置２に関連する変形形態により、鋸ブロック８を脛骨に固定して鋸ブロック・アダプタ１２を動作させた後に（すなわち保持機構１８を作動させた後に）、親指で押しボタン１６を押してクランプ・アーム４、４ａのばね弾性を利用すれば、それ以上の操作を必要とすることなく、アダプタ１２およびクランプ装置２を含む伸縮自在装置１０を患者の脛骨から片手で取り外すことが可能になる。これによって、全体の位置合わせ装置１の取扱いが、かなりの程度まで容易になる。

【0118】

図２０～図２３は、分離装置／鋸ブロック・アダプタ１２と組み合わせたツール・ガイド装置／鋸ブロック８の種々の斜視図を示す。図２０では、ツール・ガイド装置８は、分離装置１２に（選択的に）取り付けられている／結合されている。分離装置１２は、好ましくは表面５０がレリーフ状の圧力要素１６を含む保持機構１８を有する。それぞれの取り扱う医師が、圧力要素１６のレリーフ状の表面５０を親指で押す。

【0119】

図２１は、分離装置１２とツール・ガイド装置８との相互作用を示す。具体的には、ツール・ガイド装置８が有するアダプタ・ソケット３６は、複数の雌の受け要素２８を有する。雌の受け要素２８は、各々が、分離装置１２のそれぞれの雄の受け要素／突起／ピン２６を受け入れるように設けられたアダプタ・ソケット３６の凹部／穴であるのが好ましい。それぞれの雌の受け要素２８にそれぞれの雄の受け要素２６をはめると、ツール・ガイド装置８の分離装置１２におけるすべての３つの空間方向の確かな支持が保証される。分離装置１２には、保持ブラケットまたはフック要素３０の形態の保持機構１８も装着され、これは、ツール・ガイド装置８のアダプタ・ソケット３６を囲んで、対応する切込み４４の中に／上に受け止めるために設けられる。

【0120】

図２２は、ツール・ガイド装置８と鋸ブロック・アダプタ１２とが結合された状態の側面図を示す。したがって、固定ブラケット３０は、好ましくは、実質的にＵ字形の中空のプロファイルを形成するように曲げられた金属薄板の構成要素から成り、Ｕ字形プロファイルのそれぞれ自由端である２つの腹板／側面がフックを形成しており、Ｕ字形プロファイルの接続腹板は圧力要素１６に形成されている。このようにして形成されたこの固定ブラケット３０が、その両側において鋸ブロック・アダプタ１２の基体２４に対して蝶番式に取り付けられる（すなわち、中空のＵ字形プロファイルが基体２４を受ける）。中空のＵ字形プロファイルは、このように、ロッカ蝶番の片側の圧力要素１６および反対側のフックと、一種のロッカを形成する。図２２による結合状態では、固定ブラケット３０のフックは、鋸ブロック８上の、詳細には、その装着／アダプタ・ソケット３６上のボルト状またはピン状の突起の形態で、切込み４４と係合し、したがって、鋸ブロック８を、鋸ブロック・アダプタ１２のアダプタ・インタフェース上に保持する。

【0121】

加えて、図２２は、鋸ブロック・アダプタ１２の基体２４に、横方向の作動押しボタンを指示しており、これが、ラッチ機構（鋸ブロック・アダプタ１２の底面に象徴的に示されている）と相互作用することにより、鋸ブロック・アダプタ１２は、たとえば図１５に示されるように、ハンドル１４とのユニットを選択的に形成するためにハンドルの頂面（ハンドルの上部）においてハンドル１４と結合され得る。

【0122】

図２３は、分離装置／鋸ブロック・アダプタ１２の（詳細には保持機構の）動作モードと、分離装置１２の基体２４に結合されるツール・ガイド装置／鋸ブロック８の動作モードとを示す。

【0123】

親指の圧力によって圧力要素１６を作動させることにより、固定ブラケット３０を枢動することができ、そのフックが持ち上げられ得ることが理解できる。この状態において、鋸ブロック８が分離装置１２のアダプタ・インタフェース上に配置することができ、プラグとソケットとの原理に従って、雄の突起／合い釘２６が雌の凹部／穴２８に挿入される。最後に、圧力要素１６が解放されるとき、固定ブラケット３０のフックが（重力またはばね荷重によって）下方へ振れ、鋸ブロック８上の突起４４の背後に係合する（図２２を参照されたい）。分離装置１２は、対応する、係合を解除するやり方で鋸ブロック８から分離される。

【0124】

図２４は、ツール・ガイド装置８が脛骨に取り付けられて／取り付けられたまま、伸縮自在装置１０から分離されるときの位置合わせ装置１（足クランプ２およびアダプタ１２を加えた伸縮自在装置１０）の除去方向を示す。取り扱う医師は、親指で圧力要素１６のレリーフ状の表面５０を押して（その結果、保持ブラケット３０が鋸ブロック８を解放して）、患者の脛骨からクランプ装置２と一緒に伸縮自在装置１０を簡単に取り除く。その際、クランプ装置２は別個に開くわけではなく、クランプ要素４と４ａとは、除去中にばね弾性によって（自動的に）広がる。ここで、指示された取り扱う医師の手３２２が、伸縮自在装置１０またはハンドル１４を囲む。

【0125】

図２５は、取り扱う医師の手３２２の親指が伸縮自在装置１０の圧力要素１６を押す様子を示す。取り扱う医師の手３２２の指が、ハンドル１４において伸縮自在装置１０を囲む。

【0126】

図２６および図２７は、「近位固定の変形形態」による伸縮自在装置１０を有する本発明による位置合わせ装置１を示すものであり、伸縮自在装置１０の遠位領域にはやはり、好ましくは上記の説明によるクランプ装置２が設けられており、近位領域にはやはり、アダプタ１２を介して、好ましくは上記の説明によるツール・ガイド装置８が配置されており、これに、好ましくは接触装置６が取り付けられる／取り付けられ得る。図２６および図２７において指示された横方向３２は、患者の脛骨に接近する方向を意味する。

【0127】

（すべての固定の変形形態では）伸縮自在装置１０に拘束要素または固定要素１０４が設けられ、好ましくは、この横方向３２に見られるように、位置合わせ装置１の上流の伸縮自在装置１０に挿入され得る。とりわけ、伸縮自在装置１０を、選択された様々な長さ位置に自動ロックのやり方で固定するため、および／または伸縮自在装置１０が自由に引き離され得るように、固定要素１０４が設けられる。固定要素１０４は、さらに、ハンドル１４に形成された受け要素／受け部分１００の中へ横方向３２に挿入されるように設けられる。さらに、受け部１００には、固定要素１０４を受け部１００から取り外すことができる解放位置へと手動で移動されるように設計された係止要素１１２が配置されており、係止要素１１２は、（不作動の）ラッチ位置では、固定要素１０４を受け部１００に保持する。

【0128】

図２８は、スライド・ロッド要素１１を示す拡大図であり、スライド・ロッド要素１１上の、固定要素１０４と向かい合う面に縦方向の溝形の凹部（以下縦方向の溝と称される）１１８が形成されており、縦方向の溝は、固定要素１０４が縦方向の溝１１８とスライド式に係合しているとき最小の伸張位置および最大の伸張位置（伸縮自在ストローク）を定義するエンド・ストッパによって、遠位と近位とに制限される。

【0129】

図２９～図３５は、固定要素１０４の様々な詳細図を示す。

【0130】

図２９は、伸縮自在装置１０上の対応する受け部１００に挿入されて係止要素１１２によって保持されるように設けられた固定要素１０４の側面図を示す。ハンドル要素１４の遠位端部分に、対応する受け部１００が設けられている。ハンドル要素１４はスライド・ロッド要素１１を囲む。図２９には、固定要素１０４から半径方向に（下方へ）突き出る合い釘１１６も明瞭に見られ、これは、係止要素１１２に対する係合要素／切込みとして使用されるものである。もちろん、バイヨネット・ロックまたはねじ接続などの他のラッチする係合の解決策も考えられる。

【0131】

図３０は、受け部１００を係止要素１１２および固定要素１０４と一緒に示す部分断面図である。したがって、固定要素１０４は、全体的に、スライド・ロッド要素１１の縦方向の溝１１８の中に係合するようにばねで付勢され、軸方向へ移動可能に回転つまみ１０２で支持された内部ボルト１２０と、ばね付勢はバイパスして、またはばね付勢と同時に、スライド・ロッド要素１１に対して拘束力を印加するために、回転つまみ１０２を回転可能に受けるための好ましくはスリーブ形のハウジング１１４とから成る。

【0132】

図３１および図３２は、ハンドル１４の受け部分１００に挿入される係止要素１０４を詳細に示すものである。したがって、スライド・ロッド１１の縦方向の溝１１８にスライド・ブロック（参照符号なし）が受けられ、これの中／上にボルト１２０が軸方向に支持される。ボルト１２０は、中央部にボルト１２０に対してスライド・ブロックの方向に予張力を印加するためのコイルばね１２４を支持するばね板を有する／形成する。ばね板は、同時に、回転つまみ１０２の肩にぶつかる停止要素として使用され、回転つまみ１０２からボルト１２０やばね１２４が落下するのを防止する。ボルト１２０ならびに付勢ばね１２４は、回転つまみ１０２の軸方向に受けられて、好ましくはスリーブ形であるハウジング１１４の中に軸方向に挿入され／ねじ込まれ、ハウジング１１４は、受け部１００に挿入され、係止要素１１２によって保持される／固定される（詳細には図３１を参照されたい）。設定ねじ１２２は、付勢ばね１２４に対するアバットメントとして使用される回転つまみ１０２の端面（自由端面）にねじ込まれる。したがって、回転つまみ１０２の内部で設定ねじ１２２を回転させると、このようにボルト１２０に対する（回転つまみの内部の）ばね付勢を変化させることができる。

【0133】

加えて、ボルト１２０は、付勢ばね１２４によって囲まれてばね板から設定ねじ１２２の方へ延在するコイル部分１２１を有し、したがって付勢ばね１２４を案内する。

【0134】

図３３は、たとえばボルト（クランプ・ピン）１２０に作用する予張力を調節するために設けられた調節ねじといった調節要素／設定ねじ１２２を有する固定要素１０４を示す。その上、ハンドル１４の受け部１００の固定要素１０４を係止する係止要素１１２が見られる。図３３の下部の領域にはスライド・ロッド要素１１が示されており、これは、ハンドル１４に対するスライド・ロッド要素１１の２つの最大伸張位置１２８、１３０のうち１つを表す、溝形の凹部１１８の（上側）停止部分１２８を示す。

【0135】

固定要素１０４の動作モードが、図３１～図３５を参照しながら以下で簡単に説明される。

【0136】

最初に、固定要素１０４が、受け部１００の中へ（そこに形成された穴に）、好ましくはスライドするやり方で挿入され、固定要素１０４のスリーブ形のハウジング１１４は、係止要素１１２によって回転方向および軸方向が固定される。この状態では、回転つまみ１０４の内部のボルト／クランプ・ピン１２０が、スライド・ロッド要素１１の縦方向の溝１１８に突き出て、そこに、ばね１２４の予荷重の関数としての圧縮力を（縦方向の溝１１８が受けているスライド・ブロックを介して間接的に）印加する。このように、回転つまみ１０４の内部の設定ねじ１２２を回転させることによってばね１２４の予荷重を増減し、それによってスライド・ロッド１１と固定要素１０４のボルト１２０との間の摩擦力を変化させることができる。これによって、摩擦を、たとえば実質的にゼロまで減少させること、または、伸縮自在装置１０の少なくとも重力による現在のストローク位置のいかなる変位も防止するように増加させることが可能になる。

【0137】

ストローク位置を固定する（静止させる）ために、回転つまみ１０４をスリーブ形のハウジング１１４にさらにねじ込むことができ、結果として、回転つまみ１０４は、ハウジング１１４の中のある特定のねじ込み位置から、スライド・ブロックを直接押し付け、すなわち、具体的にはボルト１２０のコイル部分１２１（このとき、回転つまみ１０２の中の設定ねじ１２２で軸方向に支持されている）によって押し付け、スライド・ブロックは、スライド・ロッド１１に対して直接押し付けられ／固定され、ばね付勢はバイパスされる。

【0138】

以下では、図３６～図４４を参照しながら高さ感知装置（高さ拘束ユニットまたは高さ調節ユニットとも称される）６が説明される。

【0139】

図３６には、好ましくは上記で説明されたものであるツール・ガイド装置／鋸ブロック８が示されており、高さ感知要素／高さ調節ユニット６を選択的に挿入され得る台座凹部／穴１５０を備える／有する。この状況では、ツール・ガイド装置８は１つまたは複数の台座穴／台座凹部１５０を有するが、ここで、クランプ・ストラップを有するサイド・ノッチ、磁気的支持装置等も代わりに設けられ得ることに留意されたい。少なくとも１つの台座凹部１５０が、ツール・ガイド装置／鋸ブロック８と高さ調節ユニット６との間にアダプタ・インタフェース３３４の一部を形成する。

【0140】

原理的に、高さ調節ユニット６は、基本的には、接触アーム３３８に装着された、または接触アーム３３８上に形成された（共に高さ感知組立体１５２を形成する）接触チップ１６６と、少なくとも１つの高さ調節のために接触アーム３３８を支持するスピンドル機構１６８と、アダプタ・インタフェース３３４の、鋸ブロック８の上面１５１から台座凹部１５０と係合するためのさらなる部分としての、好ましくはラッチ装置／ラッチ機構１５４を有する挿入マンドレル／シャフト１５６とから成る。

【0141】

図３７は、本発明による高さ調整ユニット６の斜視図を示す。したがって、高さ調節ユニット６は、水平方向の可動自由度３４６、垂直方向の調節自由度３４０、および回転自由度３４８を有する。この目的のために、高さ調節ユニット６の挿入マンドレル／シャフト１５６は、好ましくは中空のシャフトとして設計されており、したがってラッチ装置１５４を収容することができ、ラッチ装置１５４は、高さ調節ユニット６を鋸ブロック８に対して軸方向に固定するために、鋸ブロック８側の台座凹部１５０に対して機能的に作用する切込み係合になり得る。この目的のために、ばねで付勢された移動止めノーズ１６０が、挿入マンドレル１５６に設けられ、水平方向／半径方向にシャフト１５６の周囲を超えて突出し、また、鋸ブロック８との移動止め係合を解放するために、作動押しボタン１５８によって挿入マンドレル１５６の中に収縮することができる。回転自由度３４８は、このように、脛骨鋸ブロック８の受け穴１５０における挿入マンドレル／シャフト１５６の回転自由によってもたらされる。

【0142】

接触アーム３３８には細長い穴があり（図３７を参照されたい）、これに、摩擦要素／保持往復台３５４を介して接触アーム３３８と結合された（スライドする／自由な）スピンドル機構／スピンドル１６８が入り込み、接触アーム３３８は、摩擦要素／保持往復台３５４によって摩擦で保持されるが、スピンドル機構１６８上で縦方向に（伸長可能なやり方で）移動可能である。このように、スピンドル機構１６８上の高さ感知組立体１５２または接触アーム３３８の水平方向の可動性により、（摩擦要素３５４を介した）水平方向の可動自由度３４６がもたらされる。

【0143】

図３８は、ツール・ガイド装置８に挿入するように設けられた高さ感知要素６の側面図を示す。したがって、高さ感知要素６の下側（鋸ブロック８に面する）には、挿入マンドレル１５６およびレバー１５８の形態の作動要素があり、レバー１５８は、不作動状態では、挿入マンドレル１５６に配置または挿入マンドレル１５６上に形成された、レバー・ストッパ（参照符号なし）によって支えられる。さらに、接触アーム３３８の外側の（近位）端には、脛骨の骨質標識に接触するように接触チップ１６６が設けられる。最後に、挿入マンドレル１５６に対して軸方向に結合されたスピンドル／ねじ１６８を有するスピンドル機構が示されており、これは、中央部に接触アーム３３８を含む摩擦要素３５４を搬送するものである。

【0144】

図３９および図４０は、高さ調整ユニット６が既に挿入されている鋸ブロック／ツール・ガイド装置８の斜視図を示す。高さ調節ユニット６のスピンドル機構は、上記で既に指示されたスピンドル／ねじ要素１６８、ならびにねじ要素１６８上に設けられた／装着されたねじ歯車１７２を有する。ねじ歯車１７２は、摩擦要素３５４と相対的に回転可能に結合されており、そのため、摩擦要素３５４（接触アーム３３８を含む）は、ねじ歯車１７２を介してスピンドル１６８に保持される（軸方向に移動可能である）。

【0145】

図４０の詳細が図４１に示されている。図４１は、鋸ブロック８の台座凹部１５０に挿入される移動止めノーズ１６０を有する移動止め装置１５４を示す。その上、レバー・ストッパと移動止めノーズ１６０を作動させるための作動レバー１５８との間に、ばね要素１６４配置されており、レバー１５８を移動止めノーズ１６０の移動止め係合位置（図４１によれば半径方向に突出している）へと付勢する。具体的には、レバー１５８は、その中央部が挿入マンドレル１５６の内部で枢動可能に装着される２脚の直角の偏向レバーとして設計され、一方の脚が作動レバー／作動部分を形成し、他方の脚が、移動止めノーズ１６０に対して動作可能に接続されており、移動止めノーズ１６０は、好ましくは押しブロックの形態に設計され、作動レバー１５８の１つの脚のばね付勢によって半径方向の外へ推進される。

【0146】

図４２および図４３は、異なる調節位置に挿入された高さ調節ユニット６を有するツール・ガイド装置／鋸ブロック８を示す。

【0147】

図４２による調節位置と図４３による調節位置との間に、調節された切断高さ／切断高さ差（接触レベルとも称する）３６６が見られる。接触レベル３６８は、切断レベル３７０を定義する、鋸ブロック８の水平方向の鋸スロットに対する接触チップ１６６の高さを定義する。

【0148】

図４４も、ねじ要素／スピンドル１６８を含んでいる取付け高さ感知要素１５２を有するツール・ガイド装置８を示す。そしてまた、ねじ要素１６８は、高さ感知組立体１５２の高さを調節するねじ歯車１７２によって動作可能である。具体的には、螺旋体／スピンドル１６８は、好ましくは挿入マンドレル１５６の中で相対回転するように案内され、高さ感知組立体１５２は、摩擦要素３５４を介してねじ要素１６８に螺着されている。そしてまた、ねじ歯車１７２が、相対回転するように、摩擦要素３５４上に（高さ感知組立体１５２のさらなる構成要素として）装着されており、そのため、螺旋体／スピンドル１６８上でねじ歯車１７２が回転すると、接触アーム３３８がスピンドル１６８に沿って変位する。最後に、摩擦要素３５４とねじ歯車１７２との間に、好ましくはラッチ機構３７２が配置され、これは、高さ調節要素１５２の定義された高さ（スピンドル上の軸方向位置）を維持するために設けられるものである。

【0149】

本発明による高さ調節ユニット／切断高さフィーラ６の動作モードは、以下のように要約され得る。

【0150】

調節可能な切断高さフィーラ６には、ツール・ガイド装置８上の、すなわち脛骨鋸ブロック上の、簡単な組立て分解ユニットとして与えられている基本機能を有する。スタイラスすなわち高さ拘束ユニット６の遠位端には、全体にわたって参照符号１５４によって表されるばね荷重ラッチ機構が取り付けられている。スタイラスは、この目的のために設けられた、脛骨鋸ブロック８の台座凹部（貫通穴）１５０に差し込まれた／挿入された後に、ラッチ機構１５４によって拘束されるが、好ましくは依然として挿入軸のまわりで回転可能である。

【0151】

ばね荷重移動止めノーズ１６０によって軸方向の拘束が達成される。これは、ばね荷重移動止めノーズ１６０は、台座凹部１５０への挿入マンドレル１５６の差込み中／挿入中に、その外側の（遠位の）接触面／滑り面が傾斜しているので、挿入マンドレル１５６へと横方向に押し返され、脛骨鋸ブロック８に完全に挿入されたときには、好ましくは、脛骨鋸ブロック８の溝の所定位置にラッチされることを意味する。ばね荷重移動止めノーズ１６０は、作動レバー１５８が手動で枢動されると、ばね１６４に対抗して移動止めノーズ１６０を収縮させる作動レバー１５８によってラッチ位置から解放される。この状態では、スタイラスは鋸ブロック８から容易に取り外され得る。さらに、接触チップ１６６によって、脛骨の骨質標識が感知される。ツール・ガイド装置８の切断高さは、ユーザによって選択された標識を基準とし、それに応じてねじ歯車１７２を回転させることによって調節される。標識は、接触アーム３３８の端に取り付けられた接触チップ１６６によって検知される。接触チップ１６６の触覚精度により、非常に小さい骨質の構造体でも、目視制御によって、視覚的に、非常に都合よく正確に検知され得る。

【0152】

高さ感知組立体１５２、詳細には接触アーム３３８の水平方向の可動性は、脛骨の種々の組織に適合して、同一のアダプタ位置から内側脛骨および外側脛骨の位置合わせを達成するために使用される。この目的のために、図３７に示される摩擦要素３５４における接触アーム３３８の水平方向の可動性が与えられる。回転するスタイラスと、その主軸に沿って移動可能な接触アーム３３８との支援の下に、脛骨の近位表面上のあらゆる骨質標識に到達することができる。接触アーム３３８の寸法は、世界中の（たとえばアジア人または白人の）既存の組織が考慮に入れられ得るように設計されている。

【0153】

接触アーム３３８は、接触アーム３３８の所望の伸長長さを維持するために、摩擦要素３５４上に軸方向の変位に対する摩擦係合による自動ロックのやり方で固定される。スタイラスが、ツール・ガイド装置８における、すなわち脛骨鋸ブロックにおける所定位置にラッチするという事実、および鋸ブロック８の上のスタイラスの定義された停止により、鋸ブロック８の鋸キーの下端に対するスタイラスの接触チップ１６６の距離が安全に達成され、設定された切断高さは、たとえばねじ歯車１７２の周囲の数字３４４によって指示される。設定された高さを指示する数字は、好ましくは摩擦要素３５４（保持ユニット）の前方端のポインティング要素に対してインデックスを付けられる。

【0154】

たとえば、ねじ歯車１７２を一回転させるだけで、脛骨部分の太さが０～１６ｍｍ（または０～１４ｍｍ）に設定される。ねじ１６８の上端における停止要素／停止部分が、ねじ歯車１７２がスタイラスから完全に抜けるのを防止する。

【0155】

接触チップ１６６に対する所望の切断高さを設定した後に、高さ感知組立体１５２は、ユーザによって選択された標識に対して移動され、位置合わせ装置が位置合わせされる。標識は、詳細には、取付け要素が既に係合した状態で、ハンドル１４を遠位のクランプ装置２とともにスライド・ロッド１１に沿って移動させることにより、（手動で）接近される。一旦、位置合わせ装置１が、高さ、内反、外反、および傾斜に関してユーザの望み通りに位置合わせされると、ツール・ガイド装置８すなわち鋸ブロックは、最終的に、固定ピン、好ましく釘を、この目的ために用意された固定穴３００を通して、骨にしっかり固定される。その後、脛骨の鋸切断が可能になるように、スタイラスを取り外す必要がある／取り外すことができる。この目的のために、伸縮自在装置１は脛骨に残すことができ、またはクランプ装置２およびアダプタ１２と一緒に簡単に取り外すことができ、鋸ブロック８は（既に取り外された接触装置６は伴わずに）脛骨に残される。

【0156】

前方固定バージョンの位置合わせ装置を近位固定バージョンの位置合わせ装置に変換するために、伸縮自在装置１０の近位端部分に、以下で説明される近位固定ユニット／固定装置２０２が、好ましくは上記で説明されたように選択的に装着され得る。

【0157】

この目的のために、図４５に示される、任意選択の近位の打込み装置／固定ユニット２０２は、好ましくは、少なくとも打込み機構２２４の中でスライド可能に案内されるピンを好ましくは２本打ち込むように設計された打込み機構２２４と、打ち込まれた２本のピンを解放するように設計して用意された衝撃レバー４００と、「近位固定」バージョンの位置合わせ装置を選択的／一時的に生成するために、「前方固定」バージョンの位置合わせ装置（伸縮自在装置）と近位固定ユニット２０２との間に接続（好ましくはクランプ）するための連結機構４０６とを備える。

【0158】

具体的には、固定装置２０２の横梁２２２の１つの自由端部分に、打込み機構２２４および衝撃レバー４００が配設される。打込み機構２２４は、好ましくは２本の打込みピンのための一種のアンビルとして使用される打込みピンユニット４０４を有する。この目的のために、中央のガイド・ピン２００は、横梁２２２に、その縦軸に対して９０°に近い角度で（しっかりと）固定され、横梁には、アンビルが、ガイド・ピン２００を囲むフレーム／フレーム・ハウジング２０１の形態でスライド可能に装着される。横梁２２２に面する、アンビル／フレーム２０１の下側において、好ましくは２本ある打込みピン２０３が、好ましくは横梁２２２の２つの貫通穴に装着される／導かれるガイド・ピン２００と平行に位置合わせして固定される。ハンマを使ってアンビルに手動で衝撃を加えると、アンビルに保持／固定されたピン２０３が横梁２２２の中で縦方向に案内されて患者の骨に打ち込まれ、衝撃方向は、横梁２２２に固定された、アンビルを縦方向に案内するガイド・ピン２００によって保証される。

【0159】

衝撃レバー４００は、横梁２２２に対してロッカのようなやり方で蝶番式に取り付けられており、アンビル／フレーム・ハウジング２０１と係合して作動する打込み機構２２４に面する側の係合部分と、ハンマまたは類似の衝撃工具でたたかれ得る、反対側の衝撃部分とを有する。すなわち、ロッカ状の衝撃レバー４００の衝撃部分がたたかれると、その係合する部分から、ピン衝撃装置の反対側のフレーム・ハウジング２０１の下側に力がかかり、それによって患者の骨からピン２０３が引き抜かれる。

【0160】

横梁２２２は、収容ケース／固定要素４０２に、軸方向にスライド可能に挿入され、収容ケース／固定要素４０２は、たとえば収容ケース４０２の中の横梁２２２の軸方向のスライド移動を低速にする湾曲した板ばねの形態のスリップ／スライド・ブレーキ（図４５に指示されている）４０５を収容する。この状況では、横梁２２２は、好ましくは多角形のプロファイル（長方形のプロファイル）に作製され、そのため、ケース４０２の中で横梁２２２がその縦軸のまわりで回転するのが防止され得る。

【0161】

横梁２２２に対して実質的に直角に、または少し傾斜するように調整された支柱４０８が、収容ケース４０２に固定されており、伸縮自在装置１０に対して固定ユニット２０２を選択的に固定するために、横梁２２２内に／横梁２２２上に、好ましくはラッチ／クランプ機構２０８の形態の連結機構４０６が設けられる（詳細には図４７を参照されたい）。図４７によれば、このクランプ機構２０８は、支柱４０８の自由な遠位端面に置かれる楔形のクランプ板２１６から基本的に成り、支柱４０８の端面は、好ましくは支柱の縦軸に対して楔形に傾斜している／傾いている。支柱４０８は、張力要素（引張棒）または制御要素２１０が縦方向に移動可能なやり方では装着される、少なくとも部分的に管状の（中空の）本体２１０から形成される。クランプ板２１６は、支柱４０８内を案内される張力要素（引張棒）または制御要素２１０を介して、横梁２２２の収容ケース４０２上に枢動可能に装着された作動レバー２１４に対して動作可能に接続されている。図４８および図４９によれば、作動レバー２１４には、たとえばユーザの親指が作動レバー２１４を滑らずに押すことができるように、好ましくは、ざらざらした、または畝のある押しボタンを有する作動部分がある。結果的に、作動レバー２１４がはじかれて引張棒２１０に張力がかかると、楔形のクランプ板２１６が、支柱４０８の（楔形に）面取りされた端面２１８に沿って半径方向の外側へ変位し、それによって、支柱４０８の全体的な断面積が人為的に増加される。

【0162】

支柱４０８はまた、ケースから外方を向く（遠位）端部の小さい断面（断面積）を有する領域と、ケースに面する（近位）端部の大きい断面（断面積）を有する領域とを有し、これらは周囲の肩によって互いに分離されている（詳細には図４８を参照されたい）。小さい断面を有する領域は、伸縮自在装置１０の中空の伸縮自在ロッド／スライド・ロッド要素１１の中に（わずかな遊びを伴って）挿入され、そこでクランプ機構２０８によって拘束され得るように寸法設定されている。大きい断面の領域は、実質的に、スライド・ロッド要素１１の外側の断面に対応し、そのため、支柱４０８がスライド・ロッド要素１１に完全に（ストッパとしての周囲の肩まで）挿入されたとき、実質的に滑らかなスライド・ロッド面がもたらされる。

【0163】

図４６は、作動オプションを含む打込み機構２２４を有する固定ユニット２０２を示す。したがって、固定は、好ましくはハンマの打撃によってピン２０３を打ち込むことによって達成される。衝撃レバー４００をハンマでさらに打撃すればピン２０３が解放される。クランプ機構２０８は、押しボタン２１４を作動させることによって活性化／非活性化される。

【0164】

図４７に示される固定ユニット２０２は、固定機構２２４および接続／クランプ機構２０８を備える。接続／クランプ機構２０８またはその手動の作動レバー２１４が上方へ（近位へ）引かれた位置にある場合には、支柱４０８と、位置合わせ装置１の近位固定の変形形態において支柱４０８が挿入されるスライド・ロッド要素１１との間のクランプ動作が解除される。ここで、接続／クランプ機構２０８は、支柱４０８の遠位端面の食付き部２１８によって支柱４０８に対して半径方向の外側または内側へ移動可能な、楔形のクランプ板２１６上の制御要素／プル・ロッド２１０を介して作動する。作動レバー２１４を下方へ（遠位の方へ）押すことによってプル・ロッド２１０を介してクランプ板２１６が上方へ（近位の方へ）引かれると、直ちに、クランプ板２１６が横へ、詳細には半径方向の外側へ、支柱４０８が既に挿入されているスライド・ロッド１１に対するクランプ位置へと移動される。他方では、レバー２１４が上方へ押された場合には、制御要素２１０すなわちロッドが下方へ（遠位の方へ）移動して、クランプ板２１６を解放する。クランプ板２１６は、その楔形状の結果として半径方向の内側へ移動し、クランプ効果を解消する。

【0165】

図４７は、図４８による閉じたクランプ機構２０８の拡大図を示し、ここにおいて、上記で既に説明されたように、作動レバー２１６が下方へ移動している。したがって、楔形のクランプ板２１６も、支柱４０８と向かい合う面において、板の中心軸に対して約４５°の角度で傾斜している。支柱４０８の自由（遠位）端面にもほぼ等しい傾斜が認められ、そのため、両方の傾斜面が動作可能に／スライド式に係合すると、クランプ板２１６は、支柱４０８の中心軸に対して垂直に調整された状態を保つ。しかしながら、この設計の代替として、図４８～図５１によれば、中空の支柱４０８の遠位端／端部に、一種の拡大するコーンを設けることも可能であり、このコーンは、作動レバー２１４をそれに応じて作動させると、遠位端部分を、中空／管状の支柱４０８に引き込んで、半径方向へ弾性的に膨張させるものである。この目的のために、支柱４０８は、その遠位端部分に割り溝（さらには示されていない）を伴って形成されてよい。支柱４０８の遠位端に、（たとえばプラスチック材料で作製された）弾性の突張る本体を設け、レバー２１４が作動されると、これが軸方向に圧縮されてプラスチック材料を半径方向の外へ変位させることも考えられる。

【0166】

図５２～図５５は「前方固定の変形形態」の位置合わせ装置、詳細には、ツール・ガイド装置８を備える伸縮自在装置１０を示し、ツール・ガイド装置８は伸縮自在装置１０に対して既に適合されている。縦軸２０は、基準軸として伸縮自在装置１０の縦方向に延在し、同時に、図５２によるスライド・ロッド１１の中心軸をも表す。明瞭に見られる鋸ブロック・アダプタ１２は、ハンドル１４の上／近位のアダプタによって、（縦軸２０に沿って）軸方向に、スライド・ロッド１１にわたって移動可能に案内され、スライド・ロッド１１は、たとえば図５４に示されるように、スライド・ロッド１１を収容する鋸ブロック・アダプタ１２の上面（近位面）に形成された貫通孔から突出する。

【0167】

図５３に示される伸縮自在装置１０の分解図によれば、スライド・ロッド１１は、近位に向かう開放端面を有する中空のシャフトとして設計されている。この分解図は、「近位固定の変形形態」としての位置合わせ装置１を選択的に確立するための、ツール・ガイド装置／鋸ブロック８および任意選択の固定ユニット２０２を示す。スライド・ロッド１１の外のり寸法ならびに固定ユニット２０２の支柱４０８の外のり寸法が明瞭に示されており、支柱４０８の、外径が小さい遠位端部分は、患者の組織に対するスライド・ロッド１１の長さ調整／適合のために、スライド・ロッド１１の中へ、せいぜいこれの肩まで、ほぼ遊びなく挿入され得、これによって、支柱自体の、小さい外径の遠位端部分が、スライド・ロッド１１の外径に基本的に対応する大きい外径の近位部分から分離される。

【0168】

図５４は、ツール・ガイド装置８と、ハンドル１４の上のスライド・ロッド１１上に配置されたアダプタ１２とを示し、ハンドル１４の作動要素は、好ましくは、作動していない／押されていない押しボタン４１０であり、そのため、脛骨切断ブロック・アダプタ１２が伸縮自在装置１０のハンドル１４に拘束されてユニットを形成する。この状態では、ハンドル１４は、接触針１６６の位置合わせのために、スライド・ロッド１１に対して移動され得る。これは、前方固定の変形形態の位置合わせ装置１に対応する。対照的に、図５５の伸縮自在装置１０では、脛骨切断ブロック・アダプタ１２は、アダプタ１２上の押しボタン４１０が押されてハンドル１４から解放されており、したがってハンドル１４に対して自由に移動可能である。中空体／スライド・ロッド要素１１に打込み装置２０２が挿入されている。これは近位固定の変形形態の位置合わせ装置１に対応するものであり、これによれば、伸縮自在装置１０すなわちスライド・ロッド１１が支柱４０８によって近位の方へ延長され、したがって、鋸ブロック・アダプタ１２のための延長した動きガイドを形成する。

【0169】

図５６は、たとえば長さの異なる少なくとも２つのスライド・ロッド要素２５４および２５８を備える、スライド・ロッド要素のセット２５０を示す。例として、第１のスライド・ロッド要素２５４は、たとえば２０７ｍｍである第１の（短い）長さを有し、したがって短いスライド・ロッドを特徴付ける。第２のスライド・ロッド２５８は、第１の長さとは異なる、たとえば２６４ｍｍである第２の（長い）長さを有する。足クランプ受け装置／受けダクト５の縦軸が、スライド・ロッド２５４、２５８のそれぞれの下限を定義し、ここから、それぞれの場合のスライド・ロッドの長さが測定され得る。

【0170】

ここで、本発明によるスライド・ロッドのセット２５０は、長さの異なる３つ以上のスライド・ロッドをも有し得ることに留意されたい。種々の患者組織を考慮に入れるために、これに対する代案として、またはそれに加えて、この目的のために、１つのセットで、異なる長さの支柱４０８を有するいくつかの固定ユニットを用意することも申し分なく考えられる。

【0171】

図５７は、第１の（短い）スライド・ロッド２５４に取り付けられた足クランプ受け装置／受けダクト５を有する伸縮自在装置１０の遠位端領域を示す。ここで、足クランプ受け装置５によって、カンチレバー・アーム９３を受ける。クランプ要素４、４ａは、遠位端に向かう受けダクト５内のカンチレバー・アーム９３の、対応する回転配向によって、カンチレバー・アーム９３に対してオフセットして配置される。これによって、上記で既に説明されたように、中央のクランプ要素機構と比較して長さが＋１５ｍｍ変化する。

【0172】

図５８は足クランプ装置の第２の位置を示す。この場合、クランプ要素４、４ａは、カンチレバー・アーム９３に対して近位端の方へ（すなわち上方へ）オフセットされ、結果として、カンチレバー・アーム９３が足クランプ受け装置５に収容される。足クランプ受け装置２の中心軸と足クランプ要素４、４ａの上端とで、高さオフセット２６８を示す。第２の位置では、中央のクランプ要素機構と比較して、長さにおける－１５ｍｍの平均変化が与えられる。

【0173】

図５９は、短いスライド・ロッド２５４上に配置されたツール・ガイド装置８を有する位置合わせ装置１を示す。図６０は、短いスライド・ロッドのバージョンよりも、近位の方へ、ハンドル１４を大幅に超えてさらに突出する長いスライド・ロッド２５８を有する位置合わせ装置１を示す。

【0174】

図６１が示す、「前方固定」バージョン用のツール・ガイド装置８および接触装置６を有する位置合わせ装置１では、接触針１６６と鋸ブロック８との間の高さ間隔を微調整するために、ハンドル１４から鋸ブロック・アダプタ１２が分離されている。図６２が示す位置合わせ装置１はツール・ガイド装置８を備え、ツール・ガイド装置８上には、近位固定用の打込み装置２０２を有する接触装置６がさらに配置されている。また、この場合には、鋸ブロック・アダプタ１２がハンドル１４から分離される。本発明によって、種々の長さのスライド・ロッドのセットを形成することにより、位置合わせ装置１は、たとえば脚長が短いアジア人または脚長が非常に長い白人に対して、世界中の種々の脚長に適用可能である。これは、単に、異なるロッド長さを有するスライド・ロッドに交換することによって有利に達成される。

【0175】

これらの長さバージョンにより、短いスライド・ロッド２５４が約２００ｍｍ～約３８０ｍｍの脚長に適合し、長いスライド・ロッド２５８が約２６０ｍｍ～約４３８ｍｍの脚長に適合することが可能になる。

【0176】

２つのスライド・ロッド２５４および２５８の有効な長さが約１２０ｍｍオーバーラップするので、ユーザは、スライド・ロッド２５４と２５８とのうち１つを選択して、位置合わせ装置１を、大多数の患者に有利に適用することができる。

【0177】

位置合わせの２つの実施形態に関して、長さ設定は、好ましくは以下のように区別する。
たとえば図６１に示される「前方固定」については、第１のスライド・ロッド２５４の長さ２５６は約２００ｍｍ～約３６０ｍｍであり、第２のスライド・ロッド要素２５８の長さは約２６０ｍｍ～約４２０ｍｍである。
図６２に示される「近位固定」の実施形態の位置合わせ装置１については、第１のスライド・ロッド２５４の第１の短いスライド・ロッド長さは２５５ｍｍ～約３８０ｍｍである。第２のスライド・ロッド要素２５８の第２の長さに関して、図６２に示される近位固定の実施形態用の第２のスライド・ロッド要素の長さは約３１５ｍｍ～約４３８ｍｍである。

【0178】

その上、上記の説明によれば、図５７および図５８に示されるように、足クランプ２を１８０°回転させる能力によって、長さにおける＋１５ｍｍまたは－１５ｍｍの変化が達成される。長さにおけるこの変化は、スライド・ロッド１１を置換する必要性なしで有利に達成される。足クランプを回転させる能力によって達成される、長さにおける、説明された＋１５ｍｍまたは－１５ｍｍの変化は、上記の、位置合わせ装置の長さにおける変化の説明に既に含まれている。非常に短い脛骨の長さについては、図６１に示されるように、「前方固定」を用いて、調節を約１８０ｍｍまで縮小することがなお可能である。しかしながら、こうすると、ツール・ガイド装置８すなわち脛骨鋸ブロックにおける長穴または打込みスロット３０２を、位置合わせ装置（ＥＴＡ）の第１の前方固定バージョン用に使用することができなくなってしまう。

【0179】

本発明による位置合わせ装置１の好ましい諸実施形態は、以下のように要約される。

【0180】

脛骨切除ガイド用位置合わせ装置１の第１の実施形態は、患者の脛骨３の遠位端をクランプするために互いに対抗して作動する少なくとも２つのクランプ要素４、４ａを有するクランプ装置２と、脛骨３の切除中にツールを案内するためのツール・ガイド装置または鋸ブロック８と、ツール・ガイド装置８に装着可能な、脛骨３の近位端と接触するための任意選択の接触装置６と、脛骨３に対して装置２、８を位置合わせするように設計された伸縮自在装置１０であって、近位においてツール・ガイド装置８に、遠位においてクランプ装置２に、分離可能なやり方で接続される伸縮自在装置１０とを備え、伸縮自在装置１０は、その近位領域５２に、手動で活性化するとき伸縮自在装置１０から鋸ブロック８を分離するように設計された分離装置または切断ブロック・アダプタ１２をさらに備え、および／または、クランプ装置２のクランプ要素４に曲げ弾性があり、そのため、分離装置１２を活性化した後に、クランプ要素の曲げ弾性を利用することによって、好ましくは脛骨から伸縮自在装置１０を取り外すことができる。

【0181】

さらに、この実施形態では、伸縮自在装置１０は、その近位領域５２に、作業者が手で握ることができるように設計されたハンドル１４を有することができ、また、ハンドル１４の上にある分離装置／鋸ブロック・アダプタ１２は、活性化／鋸ブロック解放のための作動／圧力要素１６を有し得、作動／圧力要素１６は、伸縮自在装置１０の縦軸２０に対して、好ましくは９０°～１５０°の角度Ａ１８で、より好ましくは９５°～１２０°の角度Ａ１８で、特に１００°の角度Ａ１８で配置され、そのため、圧力要素１６は片手５６の親指で作動され得る。

【0182】

さらに、この実施形態では、伸縮自在装置の遠位領域５４にはクランプ装置２が配置され得、また、それぞれがアーチ形の形状を有する２つの弾性クランプ要素４、４ａが、伸縮自在装置１０の縦軸２０の方向から見たとき、閉状態では間に楕円形の領域２２を形成するように互いに位置合わせされ得、楕円形の領域２２は、脛骨３の遠位領域をクランプするやり方で受けるために用意されるものである。

【0183】

さらに、この実施形態では、分離装置１２の基体２４は、ツール・ガイド装置８の少なくとも１つの雌の（または雄の）受け要素２８と形状適合して係合するように設計された少なくとも１つの雄の（または雌の）受け要素２６を備えてよく、分離装置１２の作動／圧力要素１６には、ツール・ガイド装置８上に切込みを備えるように設計されたフック／ブラケット要素３０が動作可能に接続されており、好ましくは、少なくとも１つのピン要素４４が、ツール・ガイド装置８から横方向３２に縦軸３４まで延在し、そのため、閉状態では、受け要素２６と２８とが互いに遊離するのが防止される。好ましいやり方では、雄の受け要素２８は円錐形である。

【0184】

さらに、この実施形態では、分離装置１２の基体２４は軸受ジャーナルを備えてよく、軸受ジャーナルは、横方向から見たとき、好ましくは、少なくとも１つの雄の受け要素２６と、伸縮自在装置１０のスライド・ロッド１１用の台座凹部４０との間に配置され、また、軸受ジャーナル上に、フック／ブラケット要素３０が、好ましくは３０°以下の角度で、枢動可能に配置／装着され得る。

【0185】

さらに、この実施形態では、ツール・ガイド装置８のピン要素４４は横方向から見て滴形に設計することができ、また、ツール・ガイド装置８の雄の受け要素２６が基体２４の雌の受け要素２８とはめ合わされるとき、フック要素３０が、滴形状４４に沿ってスライドすることによって持ち上げられ、そのため、受け要素２６、２８がはめ合わされるとき、フック要素３０が滴形のピン要素４４とラッチされ得る。

【0186】

さらに、この実施形態では、分離装置の基体２４は、その横方向３２に延在するストップ・ピンをさらに備えてよく、ストップ・ピンは、好ましくは、軸受ピンと、ツール・ガイド装置８用のストップ面との間に配置され、また、フック要素３０に、ストップ・ノッチがさらに形成することができ、ストップ・ノッチは、ツール・ガイド装置８が所定位置にラッチされていないとき、ストップ・ピンと協働することによってフック要素３０の枢支端ストッパを形成するために設けられるものである。

【0187】

脛骨切除ガイド用位置合わせ装置１の独立して請求され得る実施形態は、その遠位領域５４に、患者の脛骨の遠位端をクランプするために互いに対抗して作動する少なくとも２つのクランプ要素４、４ａを備えるクランプ装置２を有し、クランプ装置２のクランプ要素４の各々が、アーチ形の設計であって、それらの間に、位置合わせ装置１の縦軸２０の方向から見て（閉状態では）楕円形の領域２２を形成するように互いに位置合わせされ、前記楕円形の領域が、脛骨の遠位領域を、クランプするやり方で受けるように設計されており、位置合わせ装置（１）のクランプ装置２が脛骨（５）から片手で取り外され得るように、クランプ要素４、４ａの各々が弾性に設計されているという点において提供される。

【0188】

さらに、この実施形態では、クランプ要素４、４ａはフォーク形にさらに設計することができ、また、それぞれのフォーク６０のプロング６２が、閉状態では互いにオーバーラップするやり方で係合して脛骨３を所定位置に保持するように、互いにオフセットして配置され得る。

【0189】

さらに、この実施形態では、プロング６２のそれぞれの先端６６が、クランプ要素４、４ａのそれぞれのアーチ形の形状に関して逆の方向に成形され得、そのため、脛骨３からの取外しプロセスは非外傷性である。

【0190】

さらに、この実施形態では、クランプ要素／クランプ・フォーク４、４ａの（遠位の／蝶番に近い）端６８が、それぞれ強化要素７０によって囲まれて／取り囲まれて保持され得、強化要素７０は、好ましくはプラスチックで作製され、それぞれのクランプ要素４、４ａを、Ｖ字形の接触ブロック８６に接合されたそれぞれのラッチ要素７４に接続する。

【0191】

さらに、この実施形態では、ラッチ要素７４はそれぞれラチェット機構７６を備えてよく、そのため、閉状態６４において脛骨に調節可能な予張力が作用するように、クランプ要素／クランプ・フォーク４、４ａに予張力がかかり得る。

【0192】

さらに、この実施形態では、位置合わせ装置１の縦方向２０から見ると、Ｖ字形の接触ブロック８６が中央の接触領域７８を有し得、ここから、横方向の接触アーム８２が、それぞれ、好ましくは３０°～６０°、より好ましくは４０°～５０°、特に４５°の角度Ｃで、両側へＶ字形に延在する。

【0193】

さらに、この実施形態では、Ｖ字形の軸受ブロック８６は、スピンドル機構９０を介して、横方向に調節可能なやり方でＴ継手９２に結合され得（軸受ブロック８６の軸受アーム８２との相互作用において全体的にＹ字形になり得）、Ｔ継手９２は、好ましくは、ラッチ機構９４を介して、位置合わせ装置１の伸縮自在装置１０に対して調節可能に接続される。

【0194】

脛骨切除ガイド用位置合わせ装置１の、独立して請求され得る実施形態は、患者の脛骨の遠位端をクランプするための（遠位の）クランプ装置２と、脛骨の切除中にツールを案内するための（近位の）ツール・ガイド装置８と、脛骨に対して近位の装置および遠位の装置２、８を位置合わせするように設計され、近位においてツール・ガイド装置８に、遠位においてクランプ装置２に、接続される／接続され得る伸縮自在装置１０であって、伸長可能なやり方でスライド可能に装着されるスライド・ロッド要素１１を受けるように設計されたハンドル要素１４を有する伸縮自在装置１０とを備え、伸縮自在装置１０は拘束／固定要素１０４を備え、拘束／固定要素１０４は、ハンドル要素１４とスライド・ロッド要素１１との間に配置されており、要素１４と１１との間に第１の圧縮力が作用して両方の要素１４と１１との相対変位にブレーキがかかり得る第１の位置に到達するように調節され得、要素１４と１１との間に第２の圧縮力が作用して両方の要素１４と１１とを互いに対して拘束する第２の位置に到達するようにさらに調節され得る。

【0195】

さらに、この実施形態では、固定要素１０４は、第３の位置において、要素１４と１１との間に第３の圧縮力が作用して、両方の要素１４と１１との相対変位に対するブレーキを実質的に解除できるように、さらに調節可能であり得る。

【0196】

さらに、この実施形態では、係止要素１１２は、固定要素１０４と伸縮自在装置１０との間に配置することができ、固定要素１０４を伸縮自在装置１０において係止位置に保持したり、固定要素１０４を伸縮自在装置１０から取り外すことができるように固定要素１０４を解放位置において解放したり、するように設計されている。

【0197】

さらに、この実施形態では、スライド・ロッド要素１１は、その縦方向の延長に溝形の凹部１１８を有することができ、これは、固定要素１０４のクランプ・ピン１２０を受けて案内するように用意されるものである。溝形の凹部１１８は、クランプ・ピン１２０の定義された案内を有利にもたらす。

【0198】

さらに、この実施形態では、固定要素１０４は調節要素１２２を備えてよく、調節要素１２２は、固定要素１０４のばね要素１２４に対して、ばね要素１２４によって生成される圧力／クランプ力を、それぞれの位置１０６、１０８、１１０において調節できるように作用する。

【0199】

さらに、この実施形態では、位置合わせ装置１の横方向３２から見たとき、受け要素／受け部１００は、脛骨の遠い方の側におけるハンドル１４上に配置され得／形成され得、ハンドル１４は、係止要素１１２を、好ましくは移動可能なやり方で受けるように設計されている。

【0200】

さらに、この実施形態では、スライド・ロッド要素１１がハンドル要素１４から滑り出るのを防止するために、スライド・ロッド要素１１は、その２つの軸端部分において、溝形の凹部１１８の中に、固定要素１０４用のストッパ１２８、１３０を有し得る。

【0201】

脛骨切除ガイド用位置合わせ装置１の独立して請求され得る実施形態は、患者の脛骨３の遠位端をクランプするためのクランプ装置２と、脛骨の切除中にツールを案内するためのツール・ガイド装置８と、脛骨３に対して装置２、８を位置合わせするように設計された伸縮自在装置１０であって、近位においてツール・ガイド装置８に接続されており、遠位においてクランプ装置２に接続されている、伸縮自在装置１０とを備え、ツール・ガイド装置８は、切除高さを感知するための接触装置６を解放可能なやり方で受けるように設計された台座凹部１５０を有する。

【0202】

さらに、この実施形態では、台座凹部１５０は、ツール・ガイド装置８の近位の上面１５１から位置合わせ装置１の縦軸２０に沿って延在する穴であり得、また、接触装置６は、ラッチ機構１５４を有する挿入要素／挿入マンドレル１５６を備えてよく、この挿入要素／挿入マンドレルは、台座凹部１５０に、（軸方向に）ラッチされ得、（回転可能に）挿入され得る。

【0203】

さらに、この実施形態では、ラッチ機構１５４はレバー要素／作動レバー１５８を有し得、レバー要素／作動レバー１５８は、好ましくは挿入マンドレル１５６内に／上に配置され、移動止めノーズ１６０はレバー要素／作動レバー１５８を介して作動され得、挿入マンドレル１５６が挿入された状態では、移動止めノーズ１６０は、接触装置６をそこで軸方向に保持するために、台座凹部１５０の背後に係合する。

【0204】

さらに、この実施形態では、接触装置６は、接触アーム３３８の近位端に配置された接触チップ１６６を有する高さ感知組立体１５２を備えてよく、この接触チップは、ツール・ガイド装置８上の縦方向３４と、位置合わせ装置１の横方向３２とにおいて、調節可能に拘束され得る。

【0205】

さらに、この実施形態では、縦方向２０の調節のために、挿入マンドレル１５６と接触チップ１６６との間にねじ要素１６８が設けられ得、接触チップ１６６は、好ましくは、スライド可能に／自由に接触アーム３３８に入り込んで、ツール・ガイド装置８の切断面１７０に対する接触チップ１６６の高さ間隔を判読可能に出力するように設計されている。

【0206】

さらに、この実施形態では、ねじ要素１６８上に、ねじ要素１６８とねじ係合して相対的に回転可能に保持されたねじ歯車１７２があり得、ねじ歯車１７２は、好ましくはその周囲の面上に数値１７４があり、これによって、高さ間隔を調節することができる。

【0207】

脛骨切除ガイド用位置合わせ装置１の、独立して請求され得る実施形態は、患者の脛骨３の遠位端をクランプするための（遠位の）クランプ装置２と、脛骨の切除中にツールを案内するための（近位の）ツール・ガイド装置８と、ハンドル１４と、ハンドル１４の中でスライド可能に案内されるスライド・ロッド１１と、を有する伸縮自在装置１０であって、脛骨３に対して装置２、８を（縦方向に）位置合わせするように設計され、近位においてツール・ガイド装置８に接続されており、遠位においてクランプ装置２に接続されている、伸縮自在装置１０とを備え、伸縮自在装置１０は、その近位端領域５２に、打込み装置２０２を受けるための打込み装置マウント２０４を備え、打込み装置２０２は、伸縮自在装置１０の、少なくとも一部は中空体として設計されたスライド・ロッド１１によって形成されている。好ましくは、スライド・ロッド１１は、伸縮自在装置１０の縦方向において（設計位置において）、ハンドル１４に完全に入り込んで、ハンドル１４の近位に打込み装置マウント２０４を形成する。

【0208】

さらに、この実施形態では、打込み装置２０２は、その遠位端において、スライド・ロッド１１の中空体部分の中へ、中空体部分の中で打込み装置２０２側のクランプ機構２０８によってクランプされ得るようなやり方で、挿入され得る。

【0209】

さらに、この実施形態では、クランプ機構２０８は、好ましくは引張り／圧縮ロッドの形態の細長い制御要素２１０を備えてよく、制御要素２１０は、打込み装置２０２の中空体／支持管４０８の中で移動可能に案内され、制御要素２１０は、その近位領域において、レバー要素２１４に作用し得る（手動の）作動力によって、クランプ／傾斜要素２１６が、スライド・ロッド１１の中空体部分にクランプされ得るようなやり方で、レバー要素２１４によって縦方向２０に移動可能である。

【0210】

さらに、この実施形態では、打込み装置２０２の中空体４０８は、その遠位端／端面に食付き部２１８を有し、また、傾斜要素２１６も、制御要素２１０に面する端／端面に、対応する食付き部２２０を有し、そのため、打込み装置２０２の傾斜要素２１６は、制御要素２１０によって張力を印加されると、打込み装置２０２の中空体４０８から横／半径方向３２に滑って離れ、その結果、伸縮自在装置１０のスライド・ロッド１１にクランプされ得る。

【0211】

さらに、この実施形態では、打込み装置２０２は、挿入された状態では、伸縮自在装置１０のスライド・ロッド１１と周方向に同じ高さであり、そのため、ツール・ガイド装置８は、伸縮自在装置１０のスライド・ロッド１１と打込み装置２０２の中空体４０８とに沿って、縦方向２０に移動可能である。

【0212】

さらに、この実施形態では、打込み装置２０２は、その近位端部分に横梁２２２を備え、横梁２２２は、打込み装置２０２の中空体４０８において、中空体４０８に対して実質的に垂直に、縦方向にスライド可能に装着されており、その自由な（近位の）端部に、脛骨３に対する位置合わせ装置１の近位固定用の固定装置２２４を備える。打込み装置２０２は、この実施形態によって、３つの空間方向（すなわち、中空体４０８に沿った高さ方向、横梁２２２に沿った横方向、必要に応じて中空体４０８のまわりの回転）のすべてにおいて自由に移動できるように有利なやり方で支持され、したがって、それぞれの境界条件に適合され得る。

【0213】

位置合わせ装置１の、独立して請求され得る好ましい実施形態は、患者の脛骨３の遠位端をクランプするための、互いに枢動可能な少なくとも２つのクランプ要素／クランプ・アーム４、４ａを備える（遠位）クランプ装置２であって、クランプ要素／クランプ・アーム４、４ａが、位置合わせ装置１の伸縮自在装置１０上の（遠位）足クランプ受け装置５に挿入されるように設計されたカンチレバー・アーム９３上に装着される、クランプ装置２と、脛骨の切除中にツールを案内するためのツール・ガイド装置８と、脛骨３に対して装置２、６を位置合わせするように設計されて、ツール・ガイド装置８およびクランプ装置２に接続された伸縮自在装置１０であって、スライド・ロッド要素１１を、内部で縦方向に移動させ得るように支持するハンドル要素１４を備える、伸縮自在装置１０とを備え、位置合わせ装置１は、少なくとも、第１の短いスライド・ロッド長さを有する第１のスライド・ロッド要素２５４と、少なくとも、第２の長いスライド・ロッド長さを有する第２のスライド・ロッド要素２５８とを有する、スライド・ロッド要素のセット２５０を備え、本発明によるスライド・ロッドのセット２５０のそれぞれのスライド・ロッド要素２５４、２５８は、必要に応じてハンドル要素１４に挿入されるように用意されたものであり、スライド・ロッドのセット２５０のそれぞれのスライド・ロッド２５４と２５８は、他の点では、互いに同一構造に設計され、特に、それらの遠位端部分において、足クランプ受け装置５に接続されており／足クランプ受け装置５を伴って形成されており、また、第１のスライド・ロッド要素２５４の第１の長さと第２のスライド・ロッド要素２５８の第２の長さとの比は、好ましくは１～１．５、より好ましくは１．１～１．３であり、特に１．２７になり、そのため、スライド・ロッドのセット２５０の第１のスライド・ロッド２５４および第２のスライド・ロッド２５８によって、脛骨の種々の長さが切除され得、この長さは、スライド・ロッド２５４、２５８の近位端から足クランプ受け装置５の中心軸２６２まで測定される。

【0214】

本発明による位置合わせ装置１の独立して請求され得る実施形態によれば、足クランプ受け装置５のクランプ要素／クランプ・アーム４、４ａは、カンチレバー・アーム９３の縦方向に関して軸方向にオフセットして配置され、カンチレバー・アーム９３は、第１の位置と第２の位置との間にそれぞれ１８０°の回転を伴って足クランプ受け装置５に挿入することができ、そのため、クランプ要素４、４ａは、第１の位置では位置合わせ装置１の遠位端の方へ配置され、第２の位置では位置合わせ装置１の近位端の方へ配置され、その結果、カンチレバー・アーム９３を、第１の位置から第２の位置へと１８０°回転させて足クランプ受け装置５に挿入すれば、伸縮自在装置１０の縦方向２０におけるクランプ要素４、４ａの高さ／長さオフセットが達成される。

【0215】

さらに、この実施形態では、足クランプ受け装置５の高さオフセットは、足クランプ受け装置５の中心軸２６２からクランプ要素４、４ａのそれぞれの切点２７０まで測定され、好ましくは１０ｍｍ～２０ｍｍであり、特に１５ｍｍである。

【符号の説明】

【0216】

１：位置合わせ装置
２：クランプ装置
３：脛骨
４、４ａ：クランプ要素
５：クランプ装置マウント
６：接触装置
８：ツール・ガイド装置
１０：伸縮自在装置
１１：スライド・ロッド（スライド要素）
１２：鋸ブロック・アダプタ／分離装置
１４：ハンドル
１６：圧力要素
１８：保持機構
２０：縦軸
２２：楕円形の領域
２４：基体
２６：雄の受け要素
２８：雌の受け要素
３０：フック要素
３２：横方向
３４：縦軸
３６：アダプタ・ソケット
４４：切下げ／突起
５０：レリーフ状の表面
５２：近位領域
５４：遠位領域
６０：フォーク
６２：プロング
６６：先端
６８：クランプ要素の端
７０：強化要素
７４：ラッチ要素
７６：ラチェット機構
７７：付勢ばね
７８：中央の接触領域
８２：ベアリング・アーム／側方の接触領域
８４：ラチェット・レバー
８６：往復台／脛骨接触ブロック
９０：スピンドル機構
９２：Ｔ継手
９３：挿入ロッド
９４：ラッチ機構
９５：大梁
１００：受け部
１０２：回転つまみ
１０４：固定要素
１１２：係止要素
１１４：ハウジング
１１６：合い釘
１１８：溝形の凹部
１２０：クランプ・ピン／ボルト
１２２：調節要素
１２４：ばね要素
１２８：上部の停止要素
１３０：下部の停止要素
１５０：台座凹部
１５１：上面
１５２：高さ感知組立体
１５４：ラッチ機構
１５６：挿入要素
１５８：レバー要素
１６０：移動止めノーズ
１６４：ばね要素
１６６：接触チップ
１６８：ねじ要素
１７０：ツール・ガイド装置の切断面
１７２：ねじ歯車
１７４：数値
２００：ガイド・ピン
２０１：フレーム
２０２：打込み装置
２０３：打込みピン
２０４：打込み装置マウント
２０８：クランプ機構
２１０：制御要素
２１２：中空体
２１４：レバー要素
２１６：傾斜要素／クランプ板
２１８：食付き部
２２２：横梁
２２４：打込み機構
２５０：スライド・ロッド要素のセット
２５４：第１のスライド・ロッド要素
２５８：第２のスライド・ロッド要素
２６２：足クランプ受け装置の中心
２６８：高さオフセット
２７０：端ポイント
３００：打込み穴
３０２：ツール・ガイド・スロット
３０３：打込みスロット
３０４：調節ねじ／回転つまみ
３０６：固定力
３０８：力効果
３２２：手
３３４：アダプタ・インタフェース
３３６：垂直方向のストッパ
３３８：接触アーム
３４０：垂直方向の可動性
３４４：表示要素
３４６：水平方向の可動性
３４８：回転自由
３５４：摩擦要素
３６４：拘束溝
３６６：切断高さ
３６８：接触レベル
３７０：切断レベル
３７２：ラッチ機構
４００：衝撃レバー
４０２：収納ケース
４０４：打込みピン・ユニット
４０５：スライド・ブレーキ
４０６：連結機構
４０８：支柱／中空体
４１０：スライドつまみ／押しボタン

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13a】

【図13b】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17a】

【図17b】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37】

【図38】

【図39】

【図40】

【図41】

【図42】

【図43】

【図44】

【図45】

【図46】

【図47-48】

【図49-51】

【図52】

【図53】

【図54】

【図55】

【図56】

【図57】

【図58】

【図59】

【図60】

【図61】

【図62】

【手続補正書】

【提出日】2022-12-20

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

伸縮自在装置を備え、前記伸縮自在装置が、その近位端部分に、鋸ブロックを装備可能、または装備しており、また、その遠位端部分に、少なくとも２つのクランプ要素を有する足首シャックル装置、詳細にはクランプ装置を有し、前記クランプ装置の前記クランプ要素が、それぞれアーチ形に設計されており、前記クランプ要素が、たとえば患者の脛骨の遠位端をクランプするために互いに対抗するように作動して枢動することができる、特に脛骨切除ガイドのための位置合わせ装置において、
もっぱら前記クランプ要素のばね弾性を利用して前記脛骨から前記クランプ装置が取り外され得るように、前記クランプ要素の各々が少なくとも部分的に弾性であることを特徴とする、位置合わせ装置。

【請求項2】

前記クランプ装置が脛骨接触ブロックを備え、
前記脛骨接触ブロックが、とりわけ、実質的にＶ字形に分岐する２つの剛体の接触アームから成り、
前記接触アームの自由端領域に、弾性的に曲がり得る／柔軟なクランプ要素が枢動可能に関節接合されていることを特徴とする、請求項１に記載の位置合わせ装置。

【請求項3】

前記クランプ装置がラチェット機構をさらに備え、
前記クランプ要素が、前記ラチェット機構によって、それぞれ前記脛骨接触ブロック上に支持されており、
前記ラチェット機構によって、前記クランプ要素のそれぞれに、互いに無関係の、大きさが異なる予張力がかかり得ることを特徴とする、請求項１または２に記載の位置合わせ装置。

【請求項4】

前記クランプ要素がフォーク形にさらに設計されており、
また、それぞれのフォークのプロングが、閉状態においてオーバーラップするやり方で互いに係合するように、互いにオフセットして配置されていることを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載の位置合わせ装置。

【国際調査報告】