(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-05-26
(54)【発明の名称】再使用防止付き消毒キャップ
(51)【国際特許分類】
A61M 39/16 20060101AFI20230519BHJP
【ＦＩ】
A61M39/16
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022562614
(86)(22)【出願日】2021-04-14
(85)【翻訳文提出日】2022-12-14
(86)【国際出願番号】 US2021027220
(87)【国際公開番号】W WO2021211675
(87)【国際公開日】2021-10-21
(31)【優先権主張番号】63/011,359
(32)【優先日】2020-04-17
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】63/131,007
(32)【優先日】2020-12-28
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】17/229,173
(32)【優先日】2021-04-13
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７－１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】アシュレイ レイチェル ローゼンバーグ
(72)【発明者】
【氏名】マシュー オシンスキ
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066AA09
4C066BB01
4C066CC01
4C066LL22
4C066LL25
4C066NN04
(57)【要約】
対応する医療用コネクタに接続するための医療用コネクタが記載されている。医療用コネクタは、半径方向の突出部および空洞を有するハウジングを含み、空洞は、閉鎖端、開放端、部分的な円筒形の側壁および半径方向側壁によって画定される。医療用コネクタは、ハウジング内に配置されたインサートをさらに含み、インサートは、ロックタブの内壁上に少なくとも１つのねじ山と、ロックタブの外壁上に凹んだノッチとを有するロックタブを含む。ロックタブの少なくとも１つのねじ山は、対応する医療用コネクタの少なくとも１つのねじ山に係合する。空洞内に配置された凹んだノッチは、第１の位置から第２の位置に回転し、第２の位置は、対応する医療用コネクタの取り外しを可能にしながら、インサートをハウジングに取り外し可能に固定するためのロック構造を含む。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
医療用コネクタであって、実質的に円筒形のハウジング本体から延びる半径方向の突出部と、閉鎖端、開放端、前記実質的に円筒形のハウジング本体の部分的に円筒形の内側側壁、および前記半径方向の突出部の半径方向側壁によって画定される空洞とを有するハウジングと、
前記空洞の前記半径方向側壁の側面部分上に配置されたロック構造であって、前記ロック構造は傾斜したタブを含む、ロック構造と、
前記ハウジングの前記空洞に前進可能なインサートであって、遠位面、近位面、側壁、および側壁から近位に延びるロックタブを有するディスク状の本体を含み、前記インサートは、前記ロックタブの内壁に少なくとも一つのねじ山とロックタブの外壁の遠位部分に配置された凹んだノッチを含む、インサートと、を備える医療用コネクタ。
【請求項2】
前記インサートが第１の位置からロック位置まで回転し、前記第１の位置が前記半径方向側壁の内側部分によって画定され、前記ロック位置が前記側面部分によって画定され、前記側面部分が前記ロック構造を含む、請求項１に記載の医療用コネクタ。
【請求項3】
前記インサートの前記凹んだノッチが前記傾斜したタブを越えて前進したとき、前記ロック構造の前記傾斜したタブのレッジに係合する、請求項１に記載の医療用コネクタ。
【請求項4】
前記凹んだノッチが前記傾斜したタブの前記レッジを越えて前進したとき、可聴クリックまたは音が発生する、請求項３に記載の医療用コネクタ。
【請求項5】
前記ロック構造が、内側または左側の位置から外側または右側の位置へ外側に傾斜する外向きの傾斜面をさらに含む、請求項１に記載の医療用コネクタ。
【請求項6】
前記外向きの傾斜面は、前記ロックタブの変形を引き起こす、請求項５に記載の医療用コネクタ。
【請求項7】
前記ロック構造は、近位傾斜面をさらに含み、前記近位傾斜面は、前記近位傾斜面のレッジに隣接して位置し、前記近位傾斜面は、遠位位置から近位位置まで前記径方向側壁に対して内側に傾斜している、請求項１に記載の医療用コネクタ。
【請求項8】
前記インサートが前記空洞内に完全に前進したとき、前記インサートの前記遠位面は、前記ハウジングの前記空洞の内側上面に突き当たる、請求項１に記載の医療用コネクタ。
【請求項9】
前記インサートが前記空洞内に完全に前進したとき、吸収性材料が前記インサートの遠位面と前記ハウジングの空洞の内側上面の間に配置され、吸収性材料が殺菌剤を含む、請求項１に記載の医療用コネクタ。
【請求項10】
前記インサートを遠位方向に前記空洞内に完全に前進させると、前記インサートの前記遠位面と前記ハウジングの前記空洞の前記内側上面が吸収性材料を圧縮し、吸収性材料が消毒剤を放出する、請求項９に記載の医療用コネクタ。
【請求項11】
前記消毒剤が、前記ハウジングの前記部分的に円筒形の内側側壁と前記インサートの前記側壁とによって画定される隙間によって、前記空洞に退避する、請求項１０に記載の医療用コネクタ。
【請求項12】
前記ハウジングの前記部分的に円筒形の内側側壁の直径が、前記インサートの前記側壁より大きい直径を有する、請求項１に記載の医療用コネクタ。
【請求項13】
保持タブが前記ハウジングの内側上面に配置され、前記内側上面は前記インサートの前記遠位面に配置された開口を取り外し不可能に固定し、前記開口はその中を延びている、請求項１に記載の医療用コネクタ。
【請求項14】
医療用コネクタであって、実質的に円筒形のハウジング本体から延びる半径方向の突出部と、閉鎖端、開放端、前記実質的に円筒形のハウジング本体の部分的に円筒形の内側側壁、および半径方向の突出部の半径方向側壁によって画定される空洞とを有するハウジングと、
前記空洞の前記半径方向側壁の側面部分に配置されたロック構造であって、前記ロック構造は傾斜したタブを含む、ロック構造と、
前記ハウジングの前記空洞内に前進可能なインサートであって、遠位面、近位面、側壁、および側壁から近位に延びるロックタブを有するディスク状の本体を含み、前記インサートは、前記ロックタブの内壁上の少なくとも一つのねじ山と前記ロックタブの外壁の遠位部分上に配置された凹んだノッチを含み、対応する医療用コネクタを前記空洞に通すことによって前記インサートが前記空洞内に前進され、対応する医療用コネクタは前記インサートの少なくとも一つのねじ山と噛み合う少なくとも一つのねじを有する、インサートと、を備える医療用コネクタ。
【請求項15】
前記対応する医療用コネクタは、前記空洞に取り外し可能にねじ込まれる、請求項１４に記載の医療用コネクタ。
【請求項16】
シリンジであってシリンジバレルの遠位壁から遠位方向に突出するハウジングであって、前記ハウジングは、前記シリンジバレルの遠位壁によって画定される空洞と、前記遠位壁の反対側の開放端と、前記遠位壁から前記開放端まで伸びる部分的に円筒形の側壁とを含み、前記ハウジングは、前記ハウジングから横方向に伸びる半径方向突出部によって画定される半径方向側壁を更に含み、前記半径方向突出部と前記半径方向側壁とは横方向に突き出た円弧形であり、前記半径方向側壁は前記ハウジングの遠位壁の外側にある、ハウジングと、
前記ハウジングの前記空洞内に配置されたテーパ付きハブであって、前記シリンジバレルの遠位壁から遠位方向に延び、前記テーパ付きハブは、血管アクセス装置のハウジングの対応する空洞と相互咬合するように構成された、テーパ付きハブと、
外向きに傾斜した表面、および傾斜したタブを含む半径方向側壁上に配置されたロック構造であって、前記外向きに傾斜した表面は、内側または左側の位置から外側または右側の位置に向かって傾斜し、前記外向きに傾斜した表面は、半径方向側壁の横方向に突出した弧の長さの少なくとも一部を延び、前記傾斜したタブは、外側または右側の位置から内側または左側の位置に外向きで傾斜して、前記傾斜したタブは半径方向側壁に関して実質的に直角の壁により形成されたレッジを含む、ロック構造と、
概してディスク状の本体を有するインサートであって、前記概してディスク状の本体は、近位面、遠位面、側壁、ロックタブおよび開口を有し、前記ロックタブは遠位面から延び、前記開口は前記ディスク状の本体の近位面上に配置されそこを通って延び、前記インサートはさらに前記ロックタブの壁に配置された少なくとも一つのねじ山を含む、インサートと、第１の位置が前記半径方向側壁の内側または左側部分によって画定され、ロック位置が前記傾斜したタブおよび前記レッジによって画定され、前記ハウジングが、血管アクセス装置の対応するニードルレス継手を受け入れることができるニードルレスコネクタとして構成され、前記インサートが前記ハウジングの前記空洞内に近位に前進されるとき、前記ロックタブが第１の位置に配置されて前記ロックタブインサートが前記半径方向側壁に対して外側に弾性変形させられる、シリンジ。
【請求項17】
前記部分的に円筒形の側壁は、実質的に一定の直径を有する、請求項１６に記載のシリンジ。
【請求項18】
前記部分的に円筒形の側壁が外向きのテーパを含み、前記テーパが前記開放端に向かって遠位方向に増加する、請求項１６に記載のシリンジ。
【請求項19】
前記ロックタブが、近位部分および遠位部分を有する片持ち梁プロングとして構成され、偏向するように構成される、請求項１６に記載のシリンジ。
【請求項20】
前記ロックタブが、外壁と内壁とをさらに備え、前記外壁が、前記遠位部分の遠位縁部に隣接する凹んだノッチを含み、前記遠位部分の長さの少なくとも一部を近位方向に延びる、請求項１９に記載のシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、概して、医療用コネクタに関する。特に、本開示は、再使用防止機能及び消毒機能を有する医療用コネクタの嵌合要素に関する。
【背景技術】
【0002】
血管アクセス機器（ＶＡＤ’ｓ）は、一般的な治療機器であり、静脈内（ＩＶ）カテーテルを含む。ＶＡＤ’ｓは、末梢カテーテルと中心静脈カテーテルの２種類に大別される。細菌及び他の微生物は、流体または医薬品を患者に送達する際に、ＶＡＤに接続すると、アクセスハブ及びポート／バルブから患者の血管系に侵入し得る。アクセスハブ、継手、ポート、バルブは、カテーテル関連の血流感染症（ＣＲＢＳＩ）を感染させる何らかのリスクと関連しており、これはコストがかかり、致命的となる可能性がある。
【0003】
ＣＲＢＳＩの発生を減らし、ＶＡＤ’ｓの使用とメンテナンスを正しく行うために、消毒及び洗浄手順を含む実践基準が開発された。
【0004】
消毒キャップは、米国医療疫学協会（SHEA）のガイドラインに追加され、輸液看護師基準（INS）のガイドラインにも組み込まれている。
【0005】
先進市場では、ＩＶカテーテルを利用する場合、ニードルレスコネクタが典型的に使用され、システムを閉鎖し、その後、患者にカテーテルを介して薬物又はその他の必要な液体を投与するようにアクセスされる。ＩＮＳの実施基準は、ニードルレスコネクタの使用を推奨しており、および、それは「各アクセスの前に、アルコール、ヨードチンキ、またはグルコン酸クロルヘキシジン／アルコールの組み合わせを用いて、一貫しておよび完全に消毒される」べきであると述べている。ニードルレスコネクタの消毒は、最終的には、表面に生息し、ＣＲＢＳＩを含む様々なカテーテル関連の合併症を引き起こす可能性のある細菌の減少を助けることを目的としている。看護師は通常、７０％イソプロピルアルコール（ＩＰＡ）パッドを使用し、「ハブのこすり洗い」と呼ばれる処理をすることで、消毒作業を完了させることができる。しかしながら、コンプライアンスおよびこの慣行に起因する消毒のレベルは、典型的には、ユーザーの能力およびコンピテンシーに依存する。「ハブのこすり洗い」に対する順守の欠如に加え、臨床医へのインタビューを通じて、こすり洗い時間、乾燥時間、ニードルレスコネクタのこすり洗い回数にばらつきがあることが多いことも指摘されている。
【0006】
ねじ付きニードルレスコネクタは、CRBSIケースを減らし、ねじ付きコネクタがスリップコネクタよりも安全であるため、VADが適切に使用され、維持されるようにするために使用される。しかしながら、ねじ付きルアーコネクタなどのねじ付きニードルレスコネクタは、より安全であるが、それらは、臨床医によるより多くの操作を必要とし、接続は、ルアースリップコネクタほど速くはない。
【0007】
したがって、ルアーコネクタを消毒し、再利用防止することにより、消毒剤が血流に入るリスクを低減することができる医療用コネクタが必要である。さらに、ねじ付きコネクタのセキュリティを提供するが、スリップコネクタの使用の容易さを提供する医療用コネクタと嵌合するデバイスが必要である。
【発明の概要】
【0008】
本開示の一態様は、ハウジング、ロック構造、および医療用コネクタ内に配置されたインサートを有する医療用コネクタ（すなわち、ニードルレスコネクタ）の医療用コネクタおよび嵌合要素に関する。ハウジングは、円筒形ハウジング本体から延びる半径方向の突出部と、閉鎖端、開放端、ハウジング本体の部分的な円筒形の内側壁と、半径方向の突出部の半径方向側壁とによって画定される空洞とを有する実質的に円筒形のハウジング本体を有する。いくつかの実施形態では、閉鎖端は、閉鎖端を越えて流体を移送するための管腔をさらに含む。ロック構造は、空洞の半径方向側壁の側面部分に配置され、ロック構造は、傾斜したタブを含む。インサートは、ハウジングの空洞内に前進され、インサートは、遠位面、近位面、側壁、および側壁から近位に延びるロックタブを有するディスク状の本体を含み、インサートは、ロックタブの内壁上に少なくとも１つのねじ山と、ロックタブの外壁の遠位部分に配置された凹んだノッチとを含む。
【0009】
１つまたは複数の実施形態では、インサートは、第１の位置からロック位置まで回転し、第１の位置は、半径方向側壁の中間部分によって画定され、ロック位置は、側面部分によって画定され、側面部分は、ロック構造を含む。１つまたは複数の実施形態では、凹んだノッチは、凹んだノッチが傾斜したタブを超えて前進されるときに、傾斜したタブの凸部と係合する。１つまたは複数の実施形態では、ロックタブは、弾性的に変形する。
【0010】
１つまたは複数の実施形態では、ロック構造は、内側または左向きの位置から横向きまたは右向きの位置に外向きに傾斜する外向きの傾斜面をさらに含む。
【0011】
１つまたは複数の実施形態では、外向きに傾斜した表面は、半径方向側壁の円弧の長さの少なくとも一部に延在する。１つまたは複数の実施形態では、外向きに傾斜した表面は、半径方向側壁の円弧の全長に延在する。
【0012】
１つまたは複数の実施形態では、傾斜したタブは、外向きに傾斜した表面の側面部分から延びる。１つまたは複数の実施形態では、外向きに傾斜した表面は、ロックタブの変形を引き起こす。
【0013】
１つまたは複数の実施形態では、ロック構造は、近位傾斜面をさらに含み、近位傾斜面は、傾斜面のレッジ（ledge）に隣接して配置される。
【0014】
１つまたは複数の実施形態では、近位傾斜面は、遠位位置から近位位置まで半径方向側壁に対して内向きに傾斜する。
【0015】
１つまたは複数の実施形態では、インサートの遠位面は、インサートが空洞内に完全に前進するときに、ハウジングの空洞の内側上面に当接する。
【0016】
１つまたは複数の実施形態では、医療用コネクタは、インサートが空洞に完全に前進するときに、インサートの遠位面とハウジングの空洞の内側上面との間に配置された吸収性材料をさらに備える。１つまたは複数の実施形態では、吸収性材料は、消毒剤を含有する。
【0017】
１つまたは複数の実施形態では、インサートを空洞内に遠位方向に完全に前進させることにより、インサートの遠位面およびハウジングの空洞の内側上面が吸収性材料を圧縮し、吸収性材料は消毒剤を放出する。消毒剤は、ハウジングの部分的な円筒形の内側壁とインサートの側壁によって画定されたギャップによって空洞内に排出される。
【0018】
１つまたは複数の実施形態では、ハウジングの部分的に円筒形の内側壁の直径は、インサートの側壁よりも大きな直径を有する。
【0019】
１つまたは複数の実施形態では、保持タブは、ハウジングの内側上面上に配置され、内側上面は、インサートの遠位面上に配置された開口部を取り外し不可能に固定し、開口部は、そこを通って延びる。
【0020】
本開示の第２の態様は、ハウジング、ロック構造、および医療用コネクタ内に配置されたインサートを有する医療用コネクタに関する。ハウジングは、円筒形ハウジング本体から延びる半径方向の突出部と、閉鎖端、開放端、ハウジング本体の部分的な円筒形の内側壁と、半径方向の突出部の半径方向側壁とによって画定される空洞とを有する実質的に円筒形のハウジング本体を有する。ロック構造は、空洞の半径方向側壁の側面部分に配置され、ロック構造は、傾斜したタブを含む。インサートは、ハウジングの空洞内に前進可能であり、インサートは、遠位面、近位面、側壁、および側壁から近位に延びるロックタブを有するディスク状の本体を含み、インサートは、ロックタブの内壁上に少なくとも１つのねじ山と、ロックタブの外壁の遠位部分に配置された凹んだノッチとを含む。対応する医療用コネクタを空洞にねじ込むと、インサートが空洞内に前進し、対応する医療用コネクタは、インサートの少なくとも１つのねじ山と係合するための少なくとも１つのねじ山を有する。
【0021】
１つまたは複数の実施形態では、対応する医療用コネクタは、空洞に取り外し可能にねじ込まれる。
【0022】
本開示の第３の態様は、のシリンジバレルの遠位壁から遠位方向に突出するハウジングを有するシリンジの医療用コネクタに関し、ハウジングは、シリンジバレルの遠位壁によって画定される空洞、遠位壁と反対側の開放端、及び遠シリンジ位壁から開放端に延びる部分的な円筒形の側壁を含み、ハウジングは、ハウジングから横方向に延びる半径方向の突出部によって画定される半径方向側壁をさらに含み、半径方向の突出部及び半径方向側壁は、横方向に突出する円弧の形状である。
【0023】
シリンジは、ハウジングの空洞内に配置されたテーパ付き（tapered）ハブをさらに備え、テーパ付きハブは、シリンジバレルの遠位壁から遠位方向に延在し、テーパ付きハブは、血管アクセスデバイスのハウジングの対応する空洞と交差するように構成される。
【0024】
シリンジは、外向きに傾斜した表面と、傾斜したタブとを含む半径方向側壁上に配置されたロック構造をさらに備え、傾斜した表面は、内側または左方向の位置から横方向または右方向の位置に外向きに傾斜し、外向きに傾斜した表面は、半径方向側壁の円弧の長さの少なくとも部分的に延在し、傾斜したタブは、横方向または右方向の位置から内側または左方向の位置に外向きに傾斜し、傾斜したタブは、半径方向側壁に対して実質的に直角で壁によって形成されたレッジを含む。
【0025】
シリンジは、概してディスク状の本体を有するインサートをさらに備え、ディスク状の本体は、近位面、遠位面、側壁、ロックタブ、及び開口部を有し、ロックタブは、遠位面から延在し、開口部は、ディスク状の本体の近位面上に配置され、それを通って延在し、インサートは、少なくとも１つのねじ山が、ロックタブの内壁上に配置される。
【0026】
第１の位置は、半径方向側壁の内側または左向き部分によって画定され、ロック位置は、傾斜したタブおよび凸部によって画定される。ハウジングは、血管アクセスデバイスの雄型ルアーフィッティングを受け入れることができる医療用コネクタとして構成される。インサートがハウジングの空洞内に近位に前進されるとき、ロックタブは第１の位置に配置され、ロックタブインサートを半径方向側壁に対して弾性的に外向きに変形させる。インサートがロック位置に回転可能に近づくと、外側に傾斜した表面は、ノッチが凸部を通過し、ノッチが凸部に非解放的に係合しているときに、凹んだノッチが半径方向側壁の凸部を通過するまで、ロックタブを内側に弾性的に変形させ、それによってロックタブの内側または左向きの移動を防止する。
【0027】
本開示の第３の実施形態は、遠位壁、近位開放端、遠位壁と開放端との間に延びる内側側壁、および空洞を有する実質的に円筒形のハウジングを備える医療用コネクタに関する。少なくとも１つの螺旋ねじが空洞の内側側壁上に配置される。チャネルは、遠位壁から開放端まで延びる実質的に長方形のプロファイル（profile）を有する内側側壁上に配置される。吸収性材料がハウジングの内側遠位面に接する。
【0028】
医療用コネクタは、チャネル内に配置されたリーフスプリングをさらに備え、リーフスプリングは、矩形断面および円弧を有し、円弧は、遠位部分と近位部分との間にあり、遠位部分は、取り外し不能にチャネルに取り付けられ、近位部分は、初期状態でチャネルに接する。
【0029】
対応する医療用コネクタが空洞内に前進すると、対応する医療用コネクタの少なくとも１つのねじ山は、バネの円弧をチャネル内に押し下げ、バネの近位部分に最終状態を画定するチャネルから離れた欠陥を生じさせる。バネの近位部分の近位端は、対応する医療用コネクタの少なくとも１つのねじ山の下部セグメントと係合し、それによって、空洞内の対応する医療用コネクタをねじ嵌合及び干渉嵌合でロックする。
【0030】
本開示の第４の実施形態は、遠位壁、近位開口端、内側遠位面、及び近位開口端及び閉鎖遠位端によって画定される空洞を有する実質的に円筒形のハウジングを備える医療用コネクタに関する。医療用コネクタは、円錐台形のディスク本体を備え、円錐台形のディスク本体は、ディスク本体の近位端から延在し、少なくとも２つのプロング（prong）は、ディスク本体の近位端から近位方向に延在し、少なくとも２つのプロングのそれぞれは、近位部分と、近位部分に隣接する遠位部分とを備え、遠位部分は、ディスク本体の中心に向かって延在する内側フックを形成し、内側フックは、対応する医療用コネクタの対応するねじ山と係合するように構成された内側フックを備える。医療用コネクタは、ハウジングの内側遠位面に当接する吸収性材料をさらに備える。
【0031】
空洞内への対応する医療用コネクタの前進は、ディスク本体を内側に変形させ、対応する医療用コネクタの少なくとも１つのねじ山の下部セグメントにディスク本体の近位端を押し付け、それによって空洞内で対応する医療用コネクタをロックする。
【0032】
本開示の第５の実施形態は、遠位壁、近位開放端、遠位壁と開放端との間に延びる内側側壁、および空洞を有する実質的に円筒形のハウジングを備える医療用コネクタに関する。少なくとも１つの螺旋ねじが空洞の内側側壁上に配置され、螺旋ねじは、内側側壁上に一体的に形成された遠位部分と、対応する医療用コネクタの対応するねじを空洞にねじ込み、前進させる際に、取り外し及び交差ねじに近接するように構成された遠位部分に脆い部分とを有する。吸収性材料は、ハウジングの内側遠位面に接する。
【0033】
本開示の第６の実施形態は、遠位壁、近位開放端、遠位壁間から開放端に延在する側壁、開放端から遠位壁に延在する空洞、内側遠位面、およびハウジングの内側側壁から空洞内に内側に延在する少なくとも１つの歯を有する実質的に円筒形のハウジングを備える医療用コネクタに関し、少なくとも１つの歯は、ハウジングの内側遠位面からの距離に配置される。
【0034】
医療用コネクタは、ディスク状の本体の形状のインサートをさらに備え、ディスク状の本体は、近位面及び遠位面を有し、少なくとも２つのロックタブは、遠位面から遠位方向に遠位面から離れて延在し、少なくとも２つのロックタブのそれぞれは、対応する医療用コネクタの対応するねじ山とインターロックするように構成されたフック付き近位端を有し、複数の隆起は、ディスク状の本体の側壁上に配置され、複数の隆起は、ハウジングの少なくとも１つの歯と嵌合するように構成される。吸収性材料は、ハウジングの遠位壁の内側遠位面に当接する。
【0035】
本開示の第７の態様は、遠位壁、近位開放端、遠位壁と開放端との間に延びる側壁、および空洞を有する実質的に円筒形のハウジングを備える医療用コネクタに関する。医療用コネクタは、円弧および開放近位端の形態の遠位端を有するＣ字形の本体の形状のインサートと、遠位端から延びる２つのリビングヒンジとをさらに備える。吸収性材料は、ハウジングの遠位壁の内側遠位面に接している。
【0036】
空洞内への対応する医療用コネクタの前進は、ｃ字形の本体のたわみを引き起こし、それによって、開口した近位端を対応する医療用コネクタのねじ山に対してロックする。
【0037】
本開示の第８の態様は、遠位壁、近位開放端、遠位壁と開放端と空洞との間に延在する側壁、内側遠位面、ハウジングの内側遠位面からの距離に配置された内側壁を有する実質的に円筒形のハウジングを備える医療用コネクタに関する。
【0038】
医療用コネクタは、円弧の形状の遠位部分、開口した近位部分、および遠位部分に接して延びる少なくとも２つのリビングヒンジを有するＣ字形の本体の形状のインサートをさらに備える。吸収性材料は、ハウジングの遠位壁の内側遠位面に接している。空洞内への対応する医療用コネクタの前進は、インサートのたわみを引き起こし、それによって開放近位端を医療用コネクタのねじ山に対してロックする。内側壁は、インサートの遠位部分を受け入れるように構成された開口部をさらに含む。
【図面の簡単な説明】
【0039】
【発明を実施するための形態】
【0040】
本開示の実施形態は、オス、メスのニードルレスコネクタ、ルアーコネクタ、および活栓を含む、開放管腔を有する対応する医療用コネクタへの接続および消毒のための無菌の医療用コネクタに関する。いくつかの実施形態では、医療用コネクタは、オスまたはメスのルアーコネクタを有することができる。いくつかの実施形態では、医療用コネクタは、シリンジのキャップまたはコネクタであり得る。いくつかの実施形態では、本開示の医療用コネクタは、医療デバイスに組み込まれる。いくつかの実施形態では、本開示の医療用コネクタは、医療デバイスに組み込まれた嵌合要素である。医療用コネクタの実施形態は、ハウジング、インサート、及び、吸収性材料を含み、インサート及び吸収性材料は、ハウジング内に配置される。対応する医療用コネクタをハウジングに挿入すると、対応する医療用コネクタは、吸収性材料を圧縮するハウジングおよびインサートに対して前進され、それによって抗菌消毒液またはゲル（以下、「消毒剤」）を放出し、いくつかの実施形態では、医療用コネクタおよび対応する医療用コネクタの再利用を防止する。消毒剤は対応する医療用コネクタを消毒する。１つまたは複数の実施形態では、以下に詳細に記載される医療用コネクタおよび対応する医療用コネクタは、単一の使用の手段を有し、医療用コネクタのインサートは、医療用コネクタのハウジングに非解放的にロックされる。
【0041】
ハウジングは、半径方向の突出部と、閉鎖端、開放端、ハウジングの部分的な円筒形の内側壁と、半径方向の突出部の半径方向側壁とによって画定される空洞とを有する実質的に円筒形の本体とを備える。ハウジングの内側側壁は、閉鎖端から遠位壁まで延びる長さＬCを有する。１つまたは複数の実施形態では、開放端は、剥離可能なシールが取り付けられた係合面を含む。
【0042】
１つまたは複数の実施形態では、インサートは、内壁を含む。１つまたは複数の実施形態では、インサートの内壁は、メスルアーコネクタと係合するように適合された少なくとも１つのねじ山を有する。キャップはコネクタの機械的障壁を提供し、消毒用の抗菌剤を含む。本開示の医療用コネクタはまた、開放ルアーの管腔をブロックしながら消毒プロセスを合理化し、コネクタの開放管腔への汚染物質及び消毒剤の侵入の緩和を促進し、それによって汚染物質及び消毒剤が血流に入るリスクを低減することを可能にする。
【0043】
本開示で使用される用語に関して、以下の定義が提供される。
【0044】
本明細書で使用される場合、「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」の使用は、単数形および複数形を含む。
【0045】
本明細書で使用される場合、「カテーテル関連血流感染」又は「ＣＲＢＳＩ」という用語は、カテーテル又はＩＶラインの存在に起因するあらゆる感染症を意味する。
【0046】
本明細書で使用される場合、「医療用コネクタ」及び「対応する医療用コネクタ」という用語は、ＢＤ ＭＡＸＰＬＵＳ、ＢＤ ＭＡＸＺＥＲＯ（登録商標）、ＳＴＡＲＴＳＩＴＥ（登録商標）、ＮＥＵＴＲＡＣＬＥＡＲ（登録商標）、ＢＤ Ｑ － ＳＹＴＥ（登録商標）、Ｂｅｃｔｏｎ Ｄｉｃｅｎｓｏｎ及びＣＯＭＰＡＮ （登録商標）などのニードルレス及びニードルフリーの医療用コネクタを指す。さらに、用語「医療用コネクタ」及び「対応する医療用コネクタ」は、オスまたはメスの開放管腔、ルアーコネクタ、及び活栓を有する無菌コネクタを指す。「医療用コネクタ」及び「対応する医療用コネクタ」という用語はまた、ニードルレス及びニードルレスコネクタの嵌合要素を指し、シリンジのキャップまたはコネクタなどの医療用コネクタに接続する医療デバイスに組み込むことができる。医療用コネクタは、対応する医療用コネクタに接続または嵌合する要素、例えば、対応する雌医療用コネクタに嵌合する要素を有する雄医療用コネクタを含むことができる。
【0047】
本明細書で使用される場合、用語「ニードルレスコネクタ」及び「対応するニードルレスコネクタ」は、オス及びメスのコネクタの組み合わせを指す。ニードルレスコネクタがオスニードルレスコネクタである場合、対応するニードルレスコネクタはメスニードルレスコネクタである。同様に、ニードルレスコネクタがメスニードルレスコネクタである場合、対応するニードルレスコネクタはオスニードルレスコネクタである。ニードルレスコネクタは、キャップ、シリンジのコネクタ、血管アクセスデバイスのコネクタ、活栓のコネクタ、対応する開放ルアーコネクタを有するルアーコネクタ、バルブを有するコネクタ、バルブを欠くコネクタ、マニホールドポート、活栓、ニードルレスコネクタを有する任意の従来の医療デバイス、または通常の開放ルアーコネクタであり得る。
【0048】
本明細書で使用する場合、「ルアーコネクタ」という用語は、シリンジ、カテーテル、ハブ付きニードル、ＩＶチューブなどを互いに取り付けるための標準的な方法である接続管を意味する。ルアーコネクタは、オスとメスのインターロックチューブで構成されており、わずかにテーパ付けられているため、単純な押圧／捩じり篏合（twist fit）だけでも、しっかりと結合できる。ルアーコネクタは、オプションでねじ山の外側の周縁を追加することができ、より安全性を高めることができる。ルアーコネクタオス端部は、一般的に、フラッシュシリンジと関連付けられ、および血管アクセスデバイス（ＶＡＤ）に位置するメス端部にインターロックおよび接続することができる。また、ルアーコネクタは、ＶＡＤのハブに、取り外し可能に取り付ける遠位端チャンネルと、シリンジのバレルに取り外し可能に取り付ける近位端チャンネルと、を有する。
【0049】
本明細書で使用される場合、ISO 80369 -7:2016は、遠位端と近位端との間の６％テーパを含む標準的なルアーコネクタの仕様を定義する。オスの標準ルアーコネクタは、開いた遠位端から近位端に向かって増加する。メスの標準ルアーコネクタは、開放近位端から遠位端に向かって減少する。ISO 80369 -7:2016によると、オスの標準ルアーコネクタは、先端の遠位端から０．７５ｍｍで測定した外径が３．９７０ｍｍ～４．０７２ｍｍである。オスの標準ルアーテーパの長さは、７．５００ｍｍ～１０．５００ｍｍである。先端の遠位端から７．５００ｍｍを測定した外径断面直径は、４．３７６ｍｍ～４．４７６ｍｍである。本明細書で使用される場合、「オス標準ルアーコネクタ」および「メス標準ルアーコネクタ」という句は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれるＩＳＯ８０３６９－７に記載された寸法を有するコネクタを指すものとする。
【0050】
関連分野の当業者によって容易に理解されるように、「ロック（lock）」、「先端」、「ハブ」、「ねじ」、「スポンジ」、「プロング（prong）」、「突出部／インサート」、「タブ」、「傾斜」、「壁」、「上部」、「側部」、「底部」やその他の説明的な用語は、本明細書において理解を容易にするために使用されるが、本開示の実施形態の種々の態様を実施するために組み合わせてまた個別に用いることができる構成要素に限定することを意図したものではない。
【0051】
本説明で例示される事項は、本開示の例示的な実施形態の包括的な理解を助けるために提供されるものである。したがって、当業者であれば、本開示の範囲および精神から逸脱することなく、本明細書に記載された実施形態の様々な変更および修正を行うことができることを認識することであろう。また、よく知られている機能や構造の説明は、わかりやすく簡潔にするために省略される。
【0052】
本開示の実施形態の１つまたは複数の例示的な実施形態では、医療用コネクタは、ねじ山、タブまたはフランジ等の対応する医療用コネクタに接続する嵌合要素を有するキャップの形態である。キャップは、ハウジング及びインサートを備える。キャップ、コネクタキャップ、または消毒キャップのインサートは、それが対応するねじ山または複数のめねじ付き継手のねじ山と界面することを可能にする任意のおよびすべての組み合わせの少なくとも１つのねじ山および他のフィーチャ（feature）を含む。
【0053】
本開示の実施形態のさらなる例示的な実施態様によれば、インサートを構成する構造要素の構成は、インサートから突出するタブを含み、タブは、対応するねじ山または対応する医療用コネクタの複数のねじ山に接続するための少なくとも１つのねじ山を含む。
【0054】
本開示の実施形態のさらに別の例示的な実施によれば、めねじは、そのサイズおよびねじパターンが、標準のＩＳＯ５９４―２タイプのオス継手と係合し、および／または、おねじは、そのサイズおよびねじパターンが、標準のISO594-2タイプのメス継手と係合するものである。ISO594-2タイプの継手の例は、Ｑスタイル継手である。
【0055】
本開示の実施形態のさらにさらなる例示的な実施態様によれば、インサートのタブは、金具とのより良い干渉適合性を可能にするために、曲がってもよく、または弾性的に変形してもよい。
【0056】
１つまたは複数の実施形態では、メスルアーコネクタは、ニードルレスコネクタ、カテーテルルアーコネクタ、活栓、および血液透析コネクタから本質的になる群から選択されてもよい。1つまたは複数の実施形態では、ニードルレスコネクタは、Q-Syte connector, MaxPlus, MaxPlus Clear, MaxZero, UltraSite, Caresite, InVision-Plus, Safeline, OneLink, V-Link, ClearLink, NeutraClear, Clave, MicroClave, MicroClave Clear, Neutron, NanoClave, Kendall, Nexus, InVision, Vadsite, Bionector,などから選択される。
【0057】
１つまたは複数の実施形態では、オス医療用コネクタは、静脈内チューブ端部または活栓であり得る。いくつかの実施形態では、記載される医療用コネクタは、ルアースリップコネクタなどのスリップコネクタを受け入れるように構成される。いくつかの実施形態では、記載される医療用コネクタは、ねじ付きコネクタまたはスリップコネクタを医療用コネクタ内に前進させることによってねじ付きコネクタ及びスリップコネクタに係合するように構成される、歯またはｃクリップなどの１つ以上の係合要素を含む。いくつかの実施形態では、記載される医療用コネクタは、ねじ付きルアーコネクタなどのねじ付きコネクタと係合することができ、これは、臨床医がねじ付きコネクタまたはその嵌合要素をねじ込み、回転、またはトルクをかけることを必要とすることなく、ねじ付きコネクタを医療用コネクタ内に前進させることによってのみ行われる。
【0058】
いくつかの実施形態では、歯またはｃクリップは、歯またはｃクリップの遠位端から突出する一組のタブをさらに備える。完全に前進した位置では、一組のタブタブのは、対応する医療用コネクタのねじ山と連動する。一組のタブタブは、ニードルレスコネクタのねじ山と係合して、対応する医療用コネクタを取り外し不能にロックする。いくつかの実施形態では、一組のタブは、ばねよりも広い。いくつかの実施形態では、一組のタブは、対応するねじ山からねじ山を解除し、再使用を防止するためにねじ山経路からジャンプするように構成される。
【0059】
いくつかの実施形態では、対応するねじ付き医療用コネクタが完全に前進すると、本明細書に記載の実施形態の医療用コネクタは、臨床医または補助検出システムのいずれかによって検出可能な可聴クリックまたは音を生成するように構成される。
【0060】
本開示のいくつかの例示的な実施形態を説明する前に、本開示は、以下の説明に示される構成またはプロセス工程の詳細に限定されないことを理解されたい。本開示は、他の実施形態であることができ、様々な方法で実施または実行することができる。
【0061】
次に、図面を参照すると、同様の参照数字がいくつかの図を通して同一又は対応する部分を示しており、本開示の実施形態が以下のように説明される。
【0062】
本開示の第１の態様は、医療用コネクタ１００のハウジング１１０に関する。図１Ａ及び１Ｂに示されるように、医療用コネクタは、キャップの形態である。いくつかの実施形態では、ハウジング１１０は、対応する医療用コネクタに接続または嵌合する要素に関する。医療用コネクタ１００のハウジング１１０は、半径方向突出部１８０と一体化した部分的な円筒形状であり、半径方向突出部１８０は、突出する円弧の形態である。突出する円弧の角度は１０度から３５０度の範囲である。ハウジング１１０は、閉鎖端１１２、開放端１１４、及び部分的に円筒形の内側壁１２０によって画定される空洞を含む。部分的に円筒形の内側壁１２０は、半径方向側壁１８２と一体である。ハウジング１１０の半径方向側壁１８２は、以下にさらに詳細に記載されるロック構造を含む。
【0063】
閉鎖端１１２は遠位位置にあり、開放端１１４は閉鎖端１１２に対して近位位置にある。１つまたは複数の実施形態では、部分的に円筒形の内側壁１２０は 、実質的に一定の直径ＤISを有する。１つまたは複数の実施形態では、部分的に円筒形の内側壁１２０は、さらに外向きにテーパ状にすることができ、テーパは、開放端１１４に向かって近位に増加する。対応する医療用コネクタは、開放端１１４を通じて空洞１３０に受容される。
【0064】
ハウジング１１０は、外側側壁１１６をさらに含む。描写される実施形態における外側側壁１１６は、滑らかな表面および面取り１１８を有する部分的な円筒形状を有する。１つまたは複数の実施形態では、面取り１１８は、丸みを帯びていてもよい。１つまたは複数の実施形態では、面取り１１８は、外側側壁１１６の周りに部分的に延在し得る。１つ以上の実施形態では、外側側壁１１６は、複数の軸方向リブを有してもよい。１つまたは複数の実施形態では、外側側壁１１６は、複数の半径方向リブを有してもよい。１つまたは複数の実施形態では、外側側壁１１６は、施術者による操作を容易にするために把持面を有し得る。グリップ表面は、テクスチャ加工されていてもよく、またはコーティングを有していてもよい。
【0065】
本開示の第２の態様は、ハウジング１１０内に配置されたインサート１５０に関する。図２Ａ及び２Ｂに示されるように、インサート１５０は、遠位面１５４、近位面１５６、及び側壁１５８を有する概してディスク状の本体１５２を有する。側壁１５８からは、ロックタブ１６０が延び、ロックタブ１６０は、ディスク状の本体１５２の近位面１５６から離れた近位方向に近位面１５６から延びる。１つまたは複数の実施形態では、ディスク状の本体１５２は、ディスク状の本体１５２の遠位面１５４上に配置された開口１５３を含み、開口１５３は、それを通って延びる。開口１５３の中心は、ディスク状の本体１５２の中心と同心円状である。ディスク状の本体１５２は、直径ＤＤＢを有し、直径ＤＤＢは、部分的に円筒形の内側壁１２０の直径ＤＩＳよりも小さく、側壁１５８とハウジング１１０の部分的に円筒形の内側壁１２０との間の隙間を画定する。
【0066】
１つまたは複数の実施形態では、ロックタブ１６０は、遠位部分１６２および近位部分１６４を有するカンチレバー型プロングである。１つまたは複数の実施形態では、遠位部分１６２は、ディスク状の本体１５２の側壁１５８と一体である。１つまたは複数では、ディスク状の本体１５２の遠位部分１６２および側壁１５８は、超音波溶接または耐溶媒性生体適合性接着剤を通じて一緒に接合され得る。好ましい実施形態では、遠位部分１６２は、ディスク状の本体１５２の近位面１５６に対して鈍角である。１つまたは複数の実施形態では、遠位部分は、ディスク状の本体１５２の近位面１５６に対して直角または鋭角である。１つまたは複数の実施形態では、ロックタブ１６０、遠位部分１６２、および近位部分は、組み合わせてまたは個々に、屈曲するか、または弾性的に変形する。例示的な実施態様では、ロックタブ１６０の少なくとも一部は、ロックタブ１６０と対応する医療用コネクタとの間の干渉嵌合を引き起こすように内向きに弾性的に変形する。
【0067】
ロックタブ１６０の近位部分１６４は、外壁１６６および内壁１６８をさらに備える。ロックタブ１６０の外壁１６６は、凹んだノッチ１７０を含む。凹んだノッチ１７０は、近位部分１６４の近位端に隣接し、近位部分１６４の長さの少なくとも部分的に遠位方向に延在する。１つまたは複数の実施形態では、凹んだノッチ１７０は、外壁１６６に対して外壁１６６の横方向または右方向の縁部に隣接する。１つまたは複数の実施形態では、凹んだノッチ１７０は、外壁１６６に対して外壁１６６の内側の縁部または左側の縁部に隣接する。
【0068】
１つまたは複数の実施形態では、対応する医療用コネクタが、ISO 80369 -7: 2016基準に従って対応する医療用コネクタを右方向または横方向にねじ込むことによってハウジング１１０内に遠位に前進される場合、凹んだノッチ１７０は、外壁１６６に対して外壁１６６の横方向または右側の縁部に配置される。１つまたは複数の実施形態では、対応する医療用コネクタが、対応する医療用コネクタを左向きの角度方向にねじ込むことによってハウジング１１０内に遠位に前進される場合、凹んだノッチ１７０は、外壁１６６に対して外壁１６６の内側または左側の縁部に配置される。図２Ａ及び図２Ｂの描かれた実施形態は、外壁１６６に対して外壁１６６の横方向または右方向の縁部に配置された凹んだノッチ１７０を示す。本開示の１つまたは複数の実施形態では、凹んだノッチ１７０は長方形である。本開示の１つまたは複数の代替的な実施形態では、凹んだノッチはまた、半円形、半楕円形、三角形、または任意の他の幾何学的形状であってもよい。
【0069】
少なくとも１つのねじ１７２は、ロックタブ１６０の内壁１６８上に配置される。好ましい実施形態では、少なくとも１つのねじ１７２は、らせん状の形状を有する。らせん状の形状は、本質的に、一方向から他方向にテーパ状になっている。１つまたは複数の実施形態では、テーパは、外壁１６６に対して右方向または横方向から内側方向または左方向に減少する。
【0070】
１つまたは複数の実施形態では、対応する医療用コネクタが、ISO 80369 -7: 2016基準に従って、対応する医療用コネクタを時計回り、右方向または横方向にねじ込むことによってハウジング１１０内に遠位方向に前進する場合、テーパは、外壁１６６に対して左方向または内側方向から減少する。１つまたは複数の実施形態では、対応する医療用コネクタが、対応する医療用コネクタを反時計回りまたは左向きの角度方向にねじ込むことによってハウジング１１０内に遠位方向に前進する場合、テーパは、外壁１６６に対して右向きまたは横方向から減少する。図２Ａ及び図２Ｂの描写される実施形態は、外壁１６６に対して左方向または内側方向から減少するテーパを示す。
１つまたは複数の実施形態では、対応する医療用コネクタのルアーチップがディスク状の本体１５２の近位面１５４に隣接するまで、対応する医療用コネクタはまず、ハウジング１１０内に部分的に遠位に前進する。１つまたは複数の実施形態では、対応する医療用コネクタのねじ山が少なくとも１つのねじ山１７２に当接するまで、対応する医療用コネクタはまず、ハウジング１１０内に部分的に遠位に前進する。１つまたは複数の実施形態では、対応する医療用コネクタのハウジング１１０内への前進は、ディスク状の本体１５２のハウジング本体１１０内への前進を引き起こす。次いで、対応する医療用コネクタを回転させることができ、これは、ディスク状の本体１５２のハウジング１１０内へのロックおよび最終前進を引き起こす。
１つまたは複数の実施形態では、対応する医療用コネクタのルアーチップがディスク状の本体１５２の近位面１５４に隣接するまで、対応する医療用コネクタはまず、ハウジング１１０内に部分的に遠位に前進する。１つまたは複数の実施形態では、対応する医療用コネクタのねじ山が少なくとも１つのねじ山１７２に当接するまで、対応する医療用コネクタはまず、ハウジング１１０内に部分的に遠位に前進する。１つまたは複数の実施形態では、対応する医療用コネクタのハウジング１１０内への前進は、ディスク状の本体１５２のハウジング本体１１０内への前進を引き起こす。次いで、対応する医療用コネクタを回転させることができ、これは、ディスク状の本体１５２のハウジング１１０内へのロックおよび最終前進を引き起こす。
【0071】
本開示の第３の態様は、図３に示されるように、ハウジング１１０の空洞１３０内に配置されたロック構造に関するものであり、ロック構造は、ハウジング１１０の半径方向側壁１８２に配置された、または一体化された特徴を有する。ロック構造は、内側または左向きの位置から横向きまたは右向きの位置に外向きに傾斜する外向きの傾斜面１８４を含む。描写される実施形態では、外向きの傾斜面１８４は、半径方向側壁１８２の円弧の長さを少なくとも部分的に延びている。１つまたは複数の実施形態では、外向きの傾斜面１８４は、半径方向側壁１８２の円弧の全長にわたって延びている。外向きの傾斜面１８４の側方部分から、傾斜したタブ１８６は延びている。傾斜したタブ１８６は、横方向または右方向の位置から内側または左方向の位置に外向きに傾斜する。傾斜したタブ１８６は、半径方向側壁１８２に対して実質的に直角に壁によって形成されたレッジ（ledge）１８８を含む。１つまたは複数の実施形態では、レッジ１８８に隣接するのは、近位傾斜面１９０であり、近位傾斜面１９０は、遠位位置から近位位置まで、半径方向側壁１８２に対して内側に傾斜する。
【0072】
図３に示されるように、半径方向側壁１８２の内側または左向きの部分は、突出部または窪みなしで実質的に滑らかであり、半径方向側壁１８２の横方向または右向きの部分は、外向きの傾斜面１８４、傾斜したタブ１８６、レッジ１８８、および近位傾斜面１９０を含む。本明細書で使用されるとき、第１の位置１９２は、半径方向側壁１８２の内側または左向き部分によって画定され、ロック位置１９４は、傾斜したタブ１８６およびレッジ１８８によって画定される。図４に示されるように、インサート１５０がハウジング１１０の空洞１３０内に遠位に前進するとき、ロックタブ１６０は、第１の位置１９２に配置される。１つまたは複数の実施形態では、インサート１５０が空洞１３０内に前進することにより、ロックタブが半径方向側壁１８２に対して弾性的に外向きに変形する。インサート１５０が空洞１３０内に完全に前進すると、インサート１５０は、半径方向側壁１８２の円弧に沿って自由に回転することができる。インサート１５０がロック位置１９４に近づくと、外向きの傾斜面１８４は、凹んだノッチ１７０が半径方向側壁１８２のレッジ１８８を通過するまで、ロックタブ１６０をさらに弾性的に変形させる。ノッチ１７０がレッジ１８８を通過したとき、ノッチは、レッジ１８８と非解放可能に係合し、それによってロックタブ１６０の内側または左方向の移動を防止する。
【0073】
いくつかの実施形態では、ノッチ１７０がレッジ１８８を通過したとき、可聴のクリックまたは音が生成され、臨床医または補助検出システムによって検出可能であり、インサート１５０、したがってニードルレスコネクタが完全にロックされた位置に到達したことを示す。
【0074】
図５及び６は、それぞれ、第１の位置１９２及びロック位置１９４におけるインサート１５０の斜視図を示す。同様に、図７及び８は、それぞれ、第１の位置１９２及びロック位置１９４におけるインサート１５０の上面図を示す。図７及び８に示されるように、半径方向側壁１８２の厚さは、外向きの傾斜面１８４により、Ｔ１の値からＴ２の値に徐々に増加する。
【0075】
図９は、インサート１５０が空洞１３０内に完全に前進し、第１の位置１９２にある空洞１３０の部分断面図を示す。例示の目的のために、ディスク状の本体１５２の遠位面１５４は、ハウジング１１０の内側上面１２２に直接隣接するが、１つまたは複数の実施形態では、消毒剤を含有する吸収性材料１９９は、ディスク状の本体１５２の遠位面１５４とハウジング１１０の内側上面１２２との間に配置される。空洞１３０への対応する医療用コネクタ１５０の前進は吸収性材料１９９を圧縮し、それによって消毒剤を放出する。１つまたは複数の実施形態では、閉鎖端１１２は、ディスク状の本体１５２の開口１５３上に機械的にロックされ、それによってインサート１５０の除去を防止する同心円状保持タブ１２４を含む。１つまたは複数の実施形態では、同心円状保持タブは、遠位円筒形状及び近位円筒形状を含み、近位円筒形状は、遠位円筒形状よりも大きな直径を有する。１つまたは複数の実施形態では、近位円筒形状の直径は、ディスク状の本体１５２の開口１５３の直径よりも大きく、保持タブ１２４とディスク状の本体１５２の開口部５３との間にスナップフィット接続を形成する。１つまたは複数の実施形態では、保持タブ１２４は、円筒形吸収性材料ディスクをディスク状の本体１５２とハウジング１１０の内側上面１２２との間に配置することを可能にするのに十分な長さであり、円筒形吸収性材料ディスクは、それを通って延びる開口部を有する。保持タブ１２４の全長は、ディスク状の本体１５２の厚さ及び円筒形吸収性材料ディスクの厚さと等しいか、またはわずかに大きく、それによって円筒形吸収性材料ディスクは非圧縮状態にある。コネクタの挿入は、円筒形吸収性材料ディスクを圧縮し、それによって空洞１３０内に消毒剤を放出する。
【0076】
図１１及び１２に示されるように、対応する医療用コネクタは、メスニードルレスコネクタ８０である。
【0077】
図１１に示されるように、１つまたは複数の実施形態では、吸収性材料１９９は、空洞１３０内に配置され、吸収性材料１９９は、ディスク状の本体１５２の近位面１５６に隣接する。メスニードルレスコネクタ８０の挿入は、吸収性材料１９９を圧縮し、それによって空洞１３０内に消毒剤を放出する。コネクタ８０の少なくとも１つのねじ山８２は、インサート１５０の少なくとも１つのねじ山１７２で係合する。少なくとも１つのねじ山８２は、メスニードルレスコネクタ８０のハブ８４上に配置される。
【0078】
図１２に示されるように、動作中、少なくとも１つのねじ山８２を有するメスコネクタ８０は、インサート１５０の少なくとも１つのねじ山１７２と係合し、それによってメスコネクタ８０及びインサート１５０をハウジング１１０内に前進させる。ロックタブ１６０が第２の位置に非解放的にロックされ、吸収性材料１９９（明確にするために図示せず）が圧縮されると、消毒剤が空洞１３０内に放出される。吸収性材料１９９がハウジング１００の閉鎖遠位端１１２に対して配置される実施形態では、解放された消毒剤は、ディスク状の本体１５２と部分的に円筒形の内側壁１２０との間に作られたギャップ１２３を通して排出する。消毒が完了した後、メスコネクタ８０は反対方向にねじ切りされず、凹んだノッチ１７０に係合するレッジ１８８がインサート１５０の除去を防止する間、メスコネクタ８０の解放を可能にする。図１０は、それぞれ、第１の位置１９２及びロック位置１９４におけるロックタブ１６０の弾性変形を示す。変形は、少なくとも１つのねじ山１７２を、メスコネクタ８０の少なくとも１つのねじ山とさらに確実に係合させる。例示の目的のために、第１の位置１９２内のロックタブ１６０は、ロック位置内のロックタブ１６０の真上に描かれる。ロックタブ１６０の変形は、ロックタブ１６０が内側に変形する線ＡＡに対して図示される。
【0079】
本開示の第２の実施形態は、シリンジ２００のハウジング２１０に関する。図１３Ａ～１３Ｄに示されるように、ハウジング２１０は、シリンジ２００のシリンジバレル２１３の遠位壁２１２から遠位方向に突出する。１３Ａに示されるように、第２の実施形態のハウジング２１０は、ＶＡＤに一般的に関連付けられたオスルアー継手を受け入れることができるニードルレスコネクタとして構成される。ハウジング２１０は、シリンジバレル２１３の遠位壁２１２によって画定される空洞２３０、遠位壁２１２に対向する開放端２１４、及び遠位壁２１２から開放端２１４に延びる部分的に円筒形の側壁２１６を含む。テーパ付きハブ２３２は、空洞２３０内に配置され、テーパ付きハブ２３２は、シリンジバレル２１３の遠位壁２１２から遠位方向に延在する。テーパ付きハブ２３２は、ＶＡＤ（図示せず）のハウジングの対応する空洞と交差するように構成される。いくつかの実施形態では、テーパ付きハブ２３２は、ＶＡＤのハウジングと共に流体密閉シールを生成するように構成される。いくつかの実施形態では、テーパ付きハブ２３２は、ＶＡＤのハウジングとの干渉嵌合を生成するように構成される。
【0080】
ハウジング２１０および部分的に円筒形の側壁２１６は、部分的に円筒形の形状であり、部分的に円筒形の側壁２１６は、ハウジング２１０から横方向に延びる一体の半径方向突出部２８０を有する。半径方向突出部２８０は、半径方向側壁２８２を画定し、半径方向側壁２８２は、以下にさらに詳細に記載されるロック構造を含む。半径方向突出部２８０及び半径方向側壁２８２は、横方向に突出する円弧の形状である。突出する円弧の角度は１０度から３５０度の範囲である。
【0081】
１つまたは複数の実施形態では、部分的に円筒形の内側壁２１６は、実質的に一定の直径を有する。１つまたは複数の実施形態では、部分的に円筒形の内側壁２１６は、外向きのテーパを含むことができ、テーパは、開放端２１４に向かって遠位に増加する。
【0082】
ハウジング２１０は、外側側壁２１６をさらに含む。描写される実施形態における外側側壁２１６は、滑らかな表面および面取り２１８を含む部分的な円筒形状を有する。１つまたは複数の実施形態では、面取り２１８は、丸みを帯びていてもよい。１つまたは複数の実施形態では、面取り２１８は、外側側壁２１６の遠位端の周りに部分的に延在し得る。
【0083】
図１３Ｂ～１３Ｄに最もよく示されるように、ロック構造は、ハウジング２１０の空洞２３０内に配置され、ロック構造は、ハウジング２１０の半径方向側壁２８２と一体である特徴を有する。ロック構造は、内側または左向きの位置から横向きまたは右向きの位置に外向きに傾斜する外向きの傾斜面２８４を含む。描写される実施形態では、外向きの傾斜面２８４は、半径方向側壁２８２の円弧の長さに少なくとも部分的に延びる。１つまたは複数の実施形態では、外向きの傾斜面２８４は、半径方向側壁２８２の円弧の全長に延びる。傾斜したタブ２８６は、外向きの傾斜面２８４の側面部分から延びる。傾斜したタブ２８６は、横方向または右方向の位置から内側または左方向の位置に外向きに傾斜する。傾斜したタブ２８６は、半径方向側壁２８２に対して実質的に直角に壁によって形成されたレッジ２８８を含む。１つまたは複数の実施形態では、レッジ２８８に隣接するのは、近位傾斜面２９０であり、近位傾斜面２９０は、遠位位置から近位位置まで、半径方向側壁２８２に対して内側に傾斜する。
【0084】
図１３Ｃ及び１３Ｄに最もよく示されるように、半径方向側壁２８２の内側または左側の部分は、突出部または窪みなしで実質的に滑らかであり、半径方向側壁２８２の横方向または右側の部分は、外向きの傾斜面２８４、傾斜したタブ２８６、レッジ２８８、及び近位傾斜面２９０を含む。本明細書で使用されるとき、第１の位置２９２は、半径方向側壁２８２の内側または左向き部分によって画定され、ロック位置２９４は、傾斜したタブ２８６およびレッジ２８８によって画定される。
【0085】
図１４Ａ及び１４Ｂに示されるように、インサート２５０は、近位面２５４、遠位面２５６、及び側壁２５８を有する概してディスク状の本体２５２を有する。ロックタブ２６０は、側壁２５８から延び、ロックタブ２６０は、遠位面２５６から遠位方向に延び、ディスク状の本体２５２の遠位面２５６から離れる。１つまたは複数の実施形態では、ディスク状の本体２５２は、ディスク状の本体２５２の近位面２５４上に配置された開口部２５３を含み、開口部２５３は、それを通って延びる。開口部２５３の中心は、ディスク状の本体２５２の中心と同心円状である。ディスク状の本体２５２は、直径ＤDBを有し、直径ＤDBは、部分的に円筒形の内側壁２２０の直径ＤISよりも小さく、側壁２５８とハウジング２１０の部分的に円筒形の内側壁２２０との間の隙間を画定する。
【0086】
１つまたは複数の実施形態では、ロックタブ２６０は、近位部分２６２および遠位部分２６４を有するカンチレバー型プロングとして構成される。１つまたは複数の実施形態では、近位部分２６２は、ディスク状の本体２５２の側壁２５８と一体である。１つまたは複数において、ディスク状の本体２５２の近位部分２６２および側壁２５８は、超音波溶接または耐溶媒性生体適合性接着剤を通じて一緒に接合され得る。好ましい実施形態では、近位部分２６２は、ディスク状の本体２５２の遠位面２５６に対して鈍角である。１つまたは複数の実施形態では、近位部分２６２は、ディスク状の本体２５２の遠位面２５６に対して直角または鋭角である。１つまたは複数の実施形態では、ロックタブ２６０、近位部分２６２、および遠位部分は、組み合わせてまたは個々に、屈曲するか、または弾性的に変形する。例示的な実施態様では、ロックタブ２６０の少なくとも一部は、ロックタブ２６０と対応する医療用コネクタとの間の干渉嵌合を引き起こすように内向きに弾性的に変形する。
【0087】
ロックタブ２６０の近位部分２６４は、外壁２６６および内壁２６８をさらに備える。ロックタブ２６０の外壁２６６は、凹んだノッチ２７０を含む。凹んだノッチ２７０は、遠位部分２６４の遠位端に隣接し、近位方向に少なくとも部分的に遠位部分２６４の長さにわたって延びる。１つまたは複数の実施形態では、凹んだノッチ２７０は、外壁２６６に対して外壁２６６の横方向または右方向の縁に隣接する。１つまたは複数の実施形態では、凹んだノッチ２７０は、外壁２６６に対して外壁２６６の内側縁または左縁に隣接する。
【0088】
図１５及び１６に示されるように、ＶＡＤが、ISO 80369 -7: 2016基準に従ってＶＡＤを左向きの角度方向にねじ込むことによってハウジング２１０内に近位に前進する１つまたは複数の実施形態では、凹んだノッチ２７０は、外壁２６６に対して外壁２６６の内側または左端に配置される。ＶＡＤを右向きの角度方向にねじ込むことによってＶＡＤがハウジング２１０内に遠位に前進する１つまたは複数の実施形態では、凹んだノッチ２７０は、外壁２６６に対して外壁２６６の内側または左端に配置される。図１４Ａ及び図１４Ｂの描かれた実施形態を参照すると、外壁２６６に対して外壁２６６の横方向または右側の縁に配置された凹んだノッチ２７０が示されている。本開示の１つまたは複数の実施形態では、凹んだノッチ２７０は長方形である。本開示の１つまたは複数の代替的な実施形態では、凹んだノッチ２７０はまた、半円形、半楕円形、三角形、または任意の他の幾何学的形状であってもよい。
【0089】
少なくとも１つのねじ山２７２は、ロックタブ２６０の内壁２６８上に配置される。好ましい実施形態では、少なくとも１つのねじ山２７２は、らせん状の形状を有する。らせん状の形状は、本質的に、一方向から他方向にテーパ状になっている。１つまたは複数の実施形態では、テーパは、外壁２６６に対して右方向または横方向から内側方向または左方向に減少する。
【0090】
１つまたは複数の実施形態では、ＶＡＤが、ISO 80369 -7: 2016基準に従って、ＶＡＤの時計回り、右向きまたは横向きの角度方向にねじ込むことによってハウジング２１０内に遠位に前進する場合、テーパは、外壁２６６に対して左向きまたは内側方向から減少する。１つまたは複数の実施形態では、ＶＡＤが、ＶＡＤコネクタを反時計回りまたは左方向にねじ込むことによってハウジング２１０内に近位に前進する場合、テーパは、外壁２６６に対して右方向または横方向から減少する。図１４Ａ及び１４Ｂの描写される実施形態は、外壁２６６に対して左方向または内側方向から減少するテーパを示す。
【0091】
第１の実施形態に関して前述したように、及び図１５及び１６に示されるように、インサート２５０がハウジング２１０の空洞２３０内に近位に前進するとき、ロックタブ２６０は、第１の位置２９２に配置される。１つまたは複数の実施形態では、インサート２５０が空洞２３０内に前進することにより、ロックタブが半径方向側壁２８２に対して弾性的に外向きに変形する。インサート２５０が空洞２３０内に完全に前進すると、インサート２５０は、半径方向側壁２８２の円弧に沿って自由に回転することができる。インサート２５０がロック位置２９４に回転して近づくと、外向きの傾斜面２８４は、凹んだノッチ２７０が半径方向側壁２８２のレッジ２８８を通過するまで、ロックタブ２６０を内側に弾性的に変形させる。ノッチ２７０がレッジ２８８を通過したとき、ノッチはレッジ２８８と非解放可能に係合し、それによってロックタブ２６０の内側または左方向の移動を防止する。
【0092】
いくつかの実施形態では、ノッチ２７０がレッジ２８８を通過したとき、可聴のクリックまたは音が生成され、インサート２５０、したがって医療用コネクタが完全にロックされた位置に到達したことを示すために、臨床医または補助検出システムによって検出可能である。
【0093】
図１６に最もよく示されているように、インサート２５０の近位面２５４は、完全に進められた位置でシリンジ２００のシリンジバレル２１３の遠位壁２１２に接している。１つまたは複数の実施形態では、円形突出部２３４は、テーパ付きハブ２３２上に配置される。円形突出部２３４は、インサート２５０を完全に前進した位置に取り外し不可能にロックするように構成される。円形突出部２３４は、シリンジバレル２１３の遠位壁２１２から距離を置き、距離は、インサート２５０のディスク状の本体の厚さと等しいか、またはわずかに大きいように構成される。１つまたは複数の実施形態では、円形突出部２３４は、実質的に三角形の断面を有し、三角形の断面は、テーパ付きハブ２３２に対する近位直角面及びテーパ付きハブ２３２を有する遠位鋭角面を有する。円形突出部２３４の遠位鋭角面は、インサート２５０が近位に前進するときに、インサート２５０が円形突出部２３４の遠位鋭角面と接触するときに、インサート２５０のわずかな変形を生じさせるように構成される。円形突出部２３４の近位右表面は、インサート２５０が円形突出部２３４の三角形断面上を完全に横断するときに、インサート２５０を取り外し不可能に固定するように構成される。
【0094】
本開示の第３の実施形態は、医療用コネクタ３００のハウジング３１０に関する。図１７、１８Ａ及び１８Ｂは、初期の非作動状態にある医療用コネクタ３００を図示し、図１９及び２０は、対応する医療用コネクタ（図示せず）がハウジング３１０の空洞３３０内に完全に前進した最終的な作動状態にある医療用コネクタ３００を図示する。
【0095】
図１７～１８Ｂに示されるように、医療用コネクタ３００は、遠位壁３１２、近位開放端３１４、遠位壁３１２と開放端３１４との間に延びる側壁３１６、及び空洞３３０を有する実質的に円筒形のハウジング３１０を備える。空洞３３０は、開放端３１４から遠位壁３１２に延びる。１つまたは複数の実施形態では、ディスクの形態の吸収性材料３９９は、空洞３３０内に配置され、遠位壁３１２の内側遠位面３２２に隣接する。側壁３１６の内側側壁面３１８は、遠位壁３１２から開放端３１４まで延在するチャネル３２４を含む。内側側壁面３１８上で、チャネル３２４は実質的に長方形のプロファイルを有し、一方、チャネル３２４は側壁３１６内に深く延びる。チャネル３２４の深さは、以下でさらに詳細に説明されるように、ばね３５０と少なくとも部分的に交差するように構成される。
【0096】
ハウジングは、内側側壁面３１８上に配置された複数のねじ山３２０をさらに含むが、複数のねじ山３２０は、チャネル３２４上に配置されない。複数のねじ山３２０は、前の実施形態の１つのメスニードルレスコネクタ８０の対応するねじ山８２と螺合するように構成される（図１１及び１２に見られるように）。
【0097】
図１７から図１８Ｂに示されるように、および図１８Ｂに最もよく示されるように、ばね３５０は、矩形断面および円弧３５２を有するリーフスプリングとして構成される。１つまたは複数の実施形態では、円弧３５２は尖っており、ランプ（ramp）を形成する。円弧３５２は、遠位部分３５４と近位部分３５６との間にある。遠位部分３５４は、取り外し不可能にチャネル３２４に取り付けられている一方で、近位部分３５６は、チャネル３２４に取り付けられておらず、自由に偏向することができる。動作において、近位部分３５６は、図１７～１８Ｂに示されるように、初期状態でチャネル３２４に隣接する。ニードルレスコネクタ８０が空洞３３０内に進められると、少なくとも1つのねじ山８２が、ばね３５０の円弧３５２をチャネル３２４内に押し込む。円弧３５２のくぼみは、ばね３５０の近位部分３５４をチャネル３２４から離れて外向きに偏向させる。図１９および図２０に示すように完全に進められた位置では、ばね３５０の近位部分３５４の近位端３５５は、ニードルレスコネクタ８０の少なくとも１つのねじ山８２の下部セグメントに係合し、それによってニードルレスコネクタ８０を空洞３３０内にねじ込み嵌めと干渉嵌めでロックしている。１つまたは複数の実施形態では、ニードルレスコネクタ８０は、空洞３３０内に取り外し可能にロックされる。１つまたは複数の実施形態では、ニードルレスコネクタ８０は、より強固なばねを利用することを含むが、これらに限定されないばね３５０の構成によって、空洞３３０内に取り外し不可能にロックされる。
【0098】
ニードルレスコネクタ８０が空洞３３０から取り外し可能である実施形態では、ばね３５０は初期状態に戻らず、それによってハウジング３１０の再使用を防止する。
【0099】
いくつかの実施形態では、ニードルレスコネクタ８０が空洞３３０の中に完全に進められ、ばね３５０が対応するねじ山８２に係合すると、可聴クリックまたは音が生じ、臨床医または補助検出システムによって検出可能で、ニードルレスコネクタ８０が空洞３３０の中に完全に進められたことを示すことができる。
【0100】
いくつかの実施形態では、ばね３５０の近位端３５５は、近位端３５５から突出する一組のタブ３５３をさらに備える。いくつかの実施形態では、一組のタブ３５３は、Ｃクリップの形態である。完全に前進した位置では、一組のタブ３５３は、対応するニードルレスコネクタ８０のねじ山とインターロックする。一組のタブ３５３は、ニードルレスコネクタ８０のねじ山を係合して、対応するニードルレスコネクタ８０を取り外し不可能にロックする。いくつかの実施形態では、一組のタブ３５３は、ばね３５０よりも広い。いくつかの実施形態では、一組のタブ３５３は、対応するねじ山８２からねじ山を解除し、再使用を防止するためにねじ山経路からジャンプするように構成される。
【0101】
本開示の第４の実施形態は、医療用コネクタ４００のハウジング４１０に関する。図２１Ａ及び図２１Ｂは、初期の非作動状態にある医療用コネクタ４００を図示し、図２２は、ニードルレスコネクタ（図示せず）がハウジング４１０の空洞４３０内に完全に前進した最終的な作動状態にある医療用コネクタ４００を図示する。
【0102】
図２１Ａ及び２１Ｂに示されるように、医療用コネクタ４００は、遠位壁４１２、近位開放端４１４、遠位壁４１２と開放端４１４との間に延びる側壁４１６、及び空洞４３０を有する実質的に円筒形のハウジング４１０を備える。空洞４３０は、開放端４１４から遠位壁４１２に延びる。カップ状（cupped）ばね３５０（当技術分野ではベルビルばねとしても知られる）は、空洞３３０内に配置され、カップ状ばね３５０の開放遠位端３５２は、ハウジング４１０の遠位壁４１２の内側遠位面４２２に隣接する。
【0103】
カップ状ばね４５０は、円錐台形のディスク本体４５２を備え、ディスク本体４５２の近位端４５４から延びる少なくとも２つのプロング４５６を有する。ディスク本体４５２の円錐台形状の寸法は、一般にばね定数及びばね特性を決定するが、少なくとも２つのプロング４５６は、ディスク本体４５２に関して異なるばね定数及びばね特性を有し得る。１つまたは複数の実施形態では、少なくとも２つのプロング４５６は、ディスク本体４５２に対してより剛性のあるばね定数及びばね特性を有する。１つまたは複数の実施形態では、少なくとも２つのプロング４５６は剛性である。
【0104】
少なくとも２つのプロング４５６は、ディスク本体４５２の近位端４５４から近位方向に延びる。少なくとも２つのプロング４５６のそれぞれは、近位部分４５８と、近位部分４５８に隣接する遠位部分４６０とを備える。遠位部分４６０は、ディスク本体４５２の中心に向かって延びる内側フック４６２を形成する。内側フック５６２は、前の実施形態の１つの対応するニードルレスルアーコネクタ８０の対応するねじ山８２と係合するように構成された内側縁部４６４を備える（図１１及び１２に見られるように）。１つまたは複数の実施形態では、ディスクの形態の吸収性材料４９８は、空洞４３０内に配置される。吸収性材料４９８は、ディスク本体４５２の近位面に当接する。
【0105】
図２１Ａ及び図２１Ｂは、初期の非作動状態にある医療用コネクタ４００を図示し、図２２Ａ～図２２Ｃは、ニードルレスコネクタ（図示せず）がハウジング４１０の空洞４３０内に完全に前進した最終的な作動状態にある医療用コネクタ４００を図示する。動作において、（図１１及び１２に見られるように）前の実施形態の１つの対応するニードルレスコネクタ８０のハブ８４は、ハウジング４１０の空洞４３０内に前進される。ハブ８４が接触し、ディスク本体４５２に対して前進すると、ディスク本体４５２は、図２１Ａ及び図２１Ｂの初期状態から図２２Ａ～図２２Ｃの最終状態に変形する。ディスク本体４５２は内側に変形し、ディスク本体４５２の近位端４５４を近位方向に押し出し、それによって、少なくとも２つのプロング４５６を近位方向に前進させ、それによって、内側フック４６２をさらに横方向に前進させる。最終状態では、内側フック４６２は、少なくとも１つのねじ山８２上にラッチし、それによって、ばね力によりニードルレスコネクタ８０をハウジング４１０内にロックする。図１９及び２０に示されるように、完全に前進した位置では、ばね３５０の近位部分３５４の近位端３５５は、ニードルレスコネクタ８０の少なくとも１つのねじ山８２の下部セグメントと係合し、それによって、ニードルレスコネクタ８０をねじ込み嵌合及び干渉嵌合で空洞３３０内にロックする。１つまたは複数の実施形態では、ニードルレスコネクタ８０は、空洞３３０内に取り外し可能にロックされる。１つまたは複数の実施形態では、ニードルレスコネクタ８０は、より強固なばねを利用することを含むが、これらに限定されないばね３５０の構成によって、空洞３３０内に取り外し不可能にロックされる。完全に前進した位置にある内側フック４５６は、ニードルレスコネクタ８０の少なくとも１つのねじ山８２とのねじ嵌合及び干渉嵌合を生じさせる。１つまたは複数の実施形態では、ニードルレスコネクタ８０は、空洞４３０内に取り外し可能にロックされる。１つまたは複数の実施形態では、ニードルレスコネクタ４３０は、より強固なばねを利用することを含むが、これらに限定されないばね４５０の構成によって、空洞４３０内に取り外し不可能にロックされる。
【0106】
ニードルレスコネクタ８０が空洞３３０から取り外される実施形態では、ばね４５０は初期状態に戻らず、それによってハウジング３１０の再使用を防止する。
【0107】
図２２Ａ～２２Ｃに示されるように、いくつかの実施形態では、ニードルレスコネクタ８０が空洞４３０内に完全に前進し、ばね４５０が対応するねじ山８２と係合するとき、可聴のクリックまたは音が生成され、ニードルレスコネクタ８０が空洞４３０内に完全に前進したことを示すために、臨床医または補助検出システムによって検出可能である。
【0108】
２２Ａに示されるように、いくつかの実施形態では、内側フック４６２は、内側フック４６２から突出する一組のタブ４５３をさらに備える。いくつかの実施形態では、一組のタブ４５３は、Ｃクリップの形態である。完全に前進した位置では、一組のタブ４５３は、対応するニードルレスコネクタ８０のねじ山とインターロックする。一組のタブタブ６５３、ニードルレスコネクタ８０のねじ山を係合して、対応するニードルレスコネクタ８０を取り外し不可能にロックする。いくつかの実施形態では、一組のタブタブ３５３は、ばね３５０よりも広い。いくつかの実施形態では、一組のタブ３５３は、対応するねじ山８２からねじ山を解除し、再使用を防止するためにねじ山経路からジャンプするように構成される。
【0109】
２２Ｂ及び２２Ｃに示されるように、いくつかの実施形態では、内側縁部４６４は、外側方向及び内側方向に細長い。いくつかの実施形態では、内側縁部４６４は、ｃクリップとして構成される。完全に前進した位置では、内側縁部４６４は、対応するニードルレスコネクタ８０のねじ山とインターロックする。細長い内側縁部４６４は、ニードルレスコネクタ８０のねじ山に係合して、対応するニードルレスコネクタ８０を取り外し不可能にロックする。いくつかの実施形態では、内側縁部４６４は、ばね３５０よりも広い。いくつかの実施形態では、内側縁部４６４は、対応するねじ山８２からねじ山を外し、再使用を防止するためにねじ山経路からジャンプするように構成される。
【0110】
本開示の第５の実施形態は、医療用コネクタ５００のハウジング５１０に関する。図２３Ａ及び図２３Ｂは、初期の非作動状態にある医療用コネクタ５００を図示し、図２４Ａ及び図２４Ｂは、二―ドルレスコネクタ（図示せず）がハウジング５１０の空洞５３０内に完全に前進した最終の作動状態にある医療用コネクタ５００を図示する。最終状態では、ニードルレスコネクタは取り外し可能であるが、医療用コネクタ５００は、以下でさらに詳細に説明するように、医療用コネクタ５００の再使用を防止する統合されたフィーチャを有する。
【0111】
医療用コネクタ５００は、遠位壁５１２、近位開放端５１４、遠位壁５１２と開放端５１４との間に延びる側壁５１６、及び空洞５３０を有する実質的に円筒形のハウジング５１０を備える。空洞５３０は、開放端５１４から遠位壁５１２に延びる。空洞５３０の内側側壁５１８上に、少なくとも１つのらせんねじ５５０が配置され、らせんねじ５５０は、内側側壁５１８の長さの少なくとも部分的に延在する。
【0112】
少なくとも１つのらせんねじ５５０は、内側側壁５１８上に一体的に形成された遠位部分５５２と、（図１１及び１２に見られるように）前の実施形態の１つの対応するニードルレスルアーコネクタ８０の対応するねじ山８２を空洞にねじ込み、前進させる際に、取り外し、交差ねじになるように構成された遠位部分の近位の壊れやすい部分５５４とを含む。ルアーコネクタ８０を取り外すと、壊れやすい部分５５４は初期状態に戻らず、それによってハウジング５１０の再使用を防止する。
【0113】
１つまたは複数の実施形態では、図２３Ｂに示されるような初期状態の壊れやすい部分５５４は、少なくとも１つのらせんねじ５５０のねじパターンに従わない。
【0114】
１つまたは複数の実施形態では、図２３Ｂに示すように、壊れやすい部分５５４は、少なくとも1つのらせんねじ５５０の遠位部分５５２の接近角∂より大きい接近角φを有する。アプローチ角φが大きいほど、壊れやすい部分５５４の変形を引き起こすように構成されている。壊れやすい部分５５４の変形は、ねじのミスアライメントによるニードルレスコネクタ５００の再使用を防止する。
【0115】
対応するニードルレスルアーコネクタ８０を外しても、壊れやすい部分５５４の角度φは元に戻らないので、医療用コネクタ５００を再利用することはできない。
【0116】
具体的には、図２４Ｂに示すように、対応するニードルレスルアーコネクタ８０の挿入およびその後の取り外しによって、壊れやすい部分５５４がほぼゼロのアプローチ角を有し、それによって、壊れやすい部分５５４がハウジング５１０の内側遠位面５２２と実質的に平行になる。
【0117】
１つまたは複数の実施形態では、図２３Ｂに具体的に示されるように、壊れやすい部分５５４は、４分の１回転延びる。１つまたは複数の実施形態では、壊れやすい部分５５４は、半回転延びる。１つまたは複数の実施形態では、壊れやすい部分５５４は、４分の３回転延びる。
【0118】
１つまたは複数の実施形態では、吸収性材料５９９は、空洞５３０内に配置され、吸収性材料５９９は、ハウジング５１０の内側遠位面５２２に接している。対応するニードルレスコネクタ８０の挿入は、吸収性材料５９９を圧縮し、それによって空洞５３０内に消毒剤を放出する。
【0119】
本開示の第６の実施形態は、医療用コネクタ６００のハウジング６１０内に配置されたインサート６５０に関する。図２５Ａ及び図２５Ｂは、インサート６５０の実施形態を図示し、図２６は、初期の非作動状態にある医療用コネクタ６００を図示する。最終的な作動状態では、以下にさらに詳細に記載されるように、ニードルレスコネクタ（図示せず）は、ハウジング６１０の空洞６３０内に完全に前進する。
【0120】
図２５Ａ及び２５Ｂに示すように、インサート６５０は、近位面６５４及び遠位面６５６を有する概してディスク状の本体６５２を有する。近位面６５４からは、少なくとも２つのロックタブ６６０が延び、少なくとも２つのロックタブ６６０は、遠位面２５６から遠位方向に、ディスク状の本体６５２の遠位面６５６から離れて延びる。少なくとも２つのロックタブ６６０のそれぞれは、フック付き近位端６６２を含む。フック付き近位端６６２は、対応するニードルレスルアーコネクタの対応するねじ山を空洞に通して進める際に、（図１１および１２に見られるように）先の実施形態の１つのニードルレスルアーコネクタ８０の対応するねじ山８２とかみ合うように構成される。
【0121】
１つまたは複数の実施形態では、ディスク状の本体６５２は、ディスク状の本体６５２の近位面６５４上に配置された開口６５３をさらに含み、開口６５３はそこを通って延びている。開口６５３の中心は、ディスク状の本体６５２の中心と同心円状である。図２６に示され、以下でさらに詳細に説明されるように、開口６５３は、ハウジング６１０のフック付き突出部６４０と取り外し不可能に相互ロックされるように構成される。
【0122】
１つまたは複数の実施形態では、ディスク状の本体６５２は、ディスク状の本体６５２の側壁６７０上に配置された複数の隆起６７２をさらに含む。複数の隆起６７２は、ディスク状の本体６５２の側壁６７０から内側方向にディスク状の本体６５２内に延びる。図２６に示され、以下でさらに詳細に説明されるように、複数の隆起６７２は、ハウジング６１０の少なくとも１つの歯６３４と相互咬合するように構成される。
【0123】
１つまたは複数の実施形態では、図２５Ｂに示されるように、ディスク状の本体６５２は、ディスク状の本体６５２にわたって配置されたリビングヒンジ６７６をさらに含む。図２６に示されるように、リビングヒンジ６７６は、ディスク状の本体６５２を曲げるように構成される。ディスク状の本体６５２の曲げ加工により、少なくとも２つのロックタブ６６０が医療用コネクタのネジ山になる。
【0124】
図２６に示されるように、医療用コネクタ６００は、遠位壁６１２、近位開放端６１４、遠位壁６１２と開放端６１４との間に延びる側壁６１６、及び空洞６３０を有する実質的に円筒形のハウジング６１０を備える。空洞６３０は、開放端６１４から遠位壁６１２に延びる。１つまたは複数の実施形態では、ディスクの形態の吸収性材料（図示せず）は、空洞６３０内に配置され、遠位壁６１２の内側遠位面６２２に隣接する。
【0125】
１つまたは複数の実施形態では、フック付き突出部６４０は、ハウジング６１０の内側遠位面６２２から同心円状に延びる。フック付き突出部６４０は、ディスク状の本体６５２のハウジング６１０の空洞６３０への完全な前進時にディスク状の本体６５２の開口６５３と取り外し不可能にかみ合うように構成され、それによって医療用コネクタ６００の再使用が防止される。
【0126】
１つまたは複数の実施形態では、少なくとも１つの歯６３４は、内側側壁６１８から空洞６３０の中に内側に延びる。少なくとも１つの歯６３４は、ハウジング６１０の内側遠位面６２２から距離を置いて配置される。１つ又は複数の実施形態において、少なくとも１つの歯６３４は、フック付き突出部６４０の近位端６４１と実質的に平行に配置される。ディスク状の本体６５２の少なくとも１つの歯６３４及び複数の隆起６７２は、互いに相互咬合するように構成され、少なくとも１つの歯６３４及び複数の隆起６７２は、実質的に対応する形状を有している。１つまたは複数の実施形態において、少なくとも１つの歯６３４は、実質的に三角形の形状を有し、複数の隆起６７２は、対応する三角形のプロファイルを有する。１つまたは複数の実施形態において、少なくとも１つのレッジ６３７は、ハウジング６１０の内側遠位面６２２上に配置される。
【0127】
図２６に示すように、医療用コネクタ６００は、初期位置にある。対応するニードルレスルアーコネクタ８０の完全な前進に伴い、フック付き突出部６４０は、ディスク状の本体６５２の開口６５３内に受け入れられる。しかしながら、完全に前進することは、複数の隆起６７２と少なくとも１つの歯６３４との間のズレによって阻害される。したがって、複数の隆起６７２が少なくとも１つの歯６３４と整列するとき、完全な前進が起こり得る。最終状態において、インサート６５０は、フック付き突出部６４０がディスク状の本体６５２の開口６５３内に受容されることにより、取り外し不可能にロックされる。
【0128】
１つまたは複数の実施形態において、吸収性材料（図示せず）が空洞６３０内に配置され、吸収性材料は、ハウジング６１０の内側遠位面６２２に接している。対応するニードルレスコネクタ８０の挿入は、吸収性材料を圧縮し、それによって空洞６３０内に消毒剤を放出する。
【0129】
図２７に示されるように、本開示の第７の実施形態は、ハウジング７１０と、ハウジング７１０内に配置されたインサート７５０とを含む医療用コネクタ７００に関する。以下でさらに詳細に説明するように、インサート７５０は、弾性かつ可撓性のある材料であり、前の実施形態の１つの対応するニードルレスルアーコネクタ８０のねじ山８２を把持するために少なくとも２つのリビングヒンジ７６０を備える（図１１及び１２に見られるように）。
【0130】
ハウジング７１０は、実質的に円筒形状を有し、遠位壁７１２、近位開放端７１４、遠位壁７１２と開放端７１４との間に延びる側壁７１６、及び空洞７３０を備える。空洞７３０は、開放端７１４から遠位端７１２まで伸びる。１つまたは複数の実施形態では、ディスクの形態の吸収性材料（図示せず）は、ハウジング７１０の内側遠位面７２２に隣接する空洞７３０内に配置される。１つまたは複数の実施形態では、ハウジング７１０の遠位端７１２は、内向きフックの形状である。
【0131】
インサート７５０は、円弧の形態の遠位端７５４および開口した開放近位端７５６を有するＣ字形の本体７５２を備える。遠位端７５４からは、２つのリビングヒンジ７６０が延びる。２つのリビングヒンジ７６０は、片持ち梁のプロングの形態である。対応するニードルレスルアーコネクタ８０が空洞７３０内に前進すると、遠位端７５４及びリビングヒンジ７６０を含むＣ字形の本体７５２が偏向する。インサート７５０の弾性材料は、対応するニードルレスルアーコネクタ８０を、インサート７５０の開放近位端７５６によって保持させる。２つのリビングヒンジ７６０は、インサートのＣ字型の本体７５２に対して対抗力を提供する。
【0132】
１つまたは複数の実施形態では、吸収性材料（図示せず）は、空洞７３０内に配置され、吸収性材料は、ハウジング５１０の内側遠位面７２２に隣接する。対応するニードルレスコネクタ８０の挿入は、吸収性材料を圧縮し、それによって空洞７３０内に消毒剤を放出する。
【0133】
図２８Ａ及び２８Ｂに示されるように、本開示の第８の実施形態は、ハウジング８１０及びハウジング８１０内に配置されたインサート８５０を備える医療用コネクタ８００に関する。以下でさらに詳細に説明されるように、インサート８５０は、弾性かつ可撓性のある材料であり、少なくとも２つのリビングヒンジ８６０は、前の実施形態の１つの対応するニードルレスルアーコネクタ８０のねじ山８２を把持する（図１１及び１２に見られるように）。
【0134】
ハウジング８１０は、実質的に円筒形状を有し、遠位壁８１２、近位開放端８１４、遠位壁８１２と開放端８１４との間に延びる側壁８１６、及び空洞８３０を備える。空洞８３０は、開放端８１４から遠位壁８１２まで延びる。１つまたは複数の実施形態では、ディスクの形態の吸収性材料（図示せず）は、空洞８３０内に配置され、遠位壁８１２の内側遠位面８２２に隣接する。１つまたは複数の実施形態では、遠位壁８１２は、内側方向にさらに突出する。
【0135】
１つまたは複数の実施形態では、突出部８４０は、ハウジング８１０の内側遠位面８２２から同心円状に延びる。突出部８４０は、Ｃ字形の本体８５２のハウジング８１０の空洞８３０への完全な前進時に、Ｃ字形の本体８５２の開口８５３と取り外し不可能にかみ合うように構成されており、それによって、ニードルレスコネクタ８００の再使用を防止する。突出部８４０は、インサート８５０のハウジング８１０の空洞８３０への位置合わせ及び前進を補助するように構成される。
【0136】
１つまたは複数の実施形態において、内側壁８２３は、ハウジング８１０の内側遠位面８２２から距離を置いて配置される。内側壁８２３は、以下でさらに詳細に説明するインサート８５０の遠位部分８５４を受け入れるように構成された開口８２４をさらに含む。
【0137】
インサート８５０は、円弧の形態の遠位部分８５４および開口した近位端８５６を有するＣ字形の本体８５２を備える。遠位部分８５４に対して接線方向に、少なくとも２つのリビングヒンジ８６０が延びる。２つのリビングヒンジ８６０は、片持ち梁のプロングの形態である。対応するニードルレスルアーコネクタ８０が空洞８３０内に前進すると、遠位部分８５４及び少なくとも２つのリビングヒンジ８６０を含むＣ字形の本体８５２が偏向する。インサート８５０の弾性材料は、対応するニードルレスルアーコネクタ８０を、インサート８５０の開いた近位端８５６によって保持させる。２つのリビングヒンジ８６０は、インサートのＣ字型の本体８５２に対して対抗力を提供する。
【0138】
１つまたは複数の実施形態では、Ｃ字形の本体８５２は、遠位部分８５４から遠位方向に延びる円筒形状を有するステム８５７をさらに含む。ステムからは、球根状突出部８５９が延びている。Ｃ字形の本体８５２、ステム８５７、及び球根状突出部８５９は、開口部８６１がその中を延びる一体型の本体を形成する。開口部８６１は、ハウジング８１０の突出部８４０を受け入れるように構成され、一方、ステム８５７及び球根状突出部８５９は、ハウジング８１０の開口８２４と連動するように構成される。
【0139】
対応するニードルレスルアーコネクタ８０が空洞８３０内に前進すると、遠位部分８５４及びリビングヒンジ８６０を含むＣ字形の本体８５２が偏向する。インサート８５０の弾性材料は、対応するニードルレスルアーコネクタ８０を、インサート８５０の開いた近位端８５６によって保持させる。２つのリビングヒンジ８６０は、インサートのＣ字型の本体８５２に対して対抗力を提供する。
【0140】
１つまたは複数の実施形態では、吸収性材料（図示せず）が空洞８３０内に配置され、吸収性材料は、ハウジング５１０の中壁８２３に当接する。対応するニードルレスコネクタ８０の挿入は、吸収性材料を圧縮し、それによって空洞８３０内に消毒剤を放出する。
【0141】
１つまたは複数の実施形態において、対応する医療用コネクタは、ニードルレスコネクタ、カテーテルルアーコネクタ、活栓、および血液透析コネクタから本質的になる群から選択され得る。1つまたは複数の実施形態では、ニードルレスコネクタは、Q-Syte connector, MaxPlus, MaxPlus Clear, MaxZero, UltraSite, Caresite, InVision-Plus, Safeline, OneLink, V-Link, ClearLink, NeutraClear, Clave, MicroClave, MicroClave Clear, Neutron, NanoClave, Kendall, Nexus, InVision, Vadsite, Bionector,などから選択される。
【0142】
１つまたは複数の実施形態では、オスコネクタは、静脈内チューブ端、活栓またはオスロックルアーとすることができる。
【0143】
いくつかの実施形態では、コネクタは、ニードルレス注入ポート、ハブ、バルブまたはデバイス、あるいはニードルレスアクセス部位、ポート、ハブ、バルブまたはデバイスと称されることがあるニードルレス注入部位を備え、例えば、Clave（登録商標）（ICU Medical、Inc.から入手可能）、SmartSite（登録商標）（Cardinal Health、Inc.から入手可能）、Q-Syte（登録商標）（Becton、Dickinson、Companyから入手可能）などの商標が含まれる。いくつかの実施形態において、キャップは、先に挙げたもののような、様々な異なるニードルレス注射部位のいずれかに接続され得る。１つまたは複数の実施形態では、ニードルレスコネクタがコネクタと結合された後、コネクタがニードルレスコネクタと結合されている間、コネクタは汚染されていない状態に維持されるため、別のコネクタとのコネクタの各再接続の前にコネクタを消毒する（例えば、アルコール綿で処理する）必要はない。ニードルレスコネクタの使用は、コネクタの洗浄のための標準的な拭き取りプロトコルを置き換える。
【0144】
そのようなコネクタは、概しておよび一般に、医療用途におけるカテーテルおよび他の液密保護コネクタとして使用される。１つまたは複数の実施形態において、医療用コネクタ（１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００）は、対応するニードルレスルアーコネクタからのねじ山が医療用コネクタ（１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８０0）と係合して解放可能に接続するときに、コネクタと係合すると、対応するニードルレスルアーコネクタに保護カバーを提供する。
【0145】
医療用コネクタ（１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００）は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリラクチド、アクリロニトリルブタジエンスチレンまたは医療機器に使用される任意の他の成形可能プラスチック材料などの多数の種類のプラスチック材料のいずれかから作製される。一つまたは複数の実施形態において、医療用コネクタ（１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００）は、ポリプロピレンまたはポリエチレン材料で構成される。
【0146】
医療用コネクタ（１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００）は、空洞（１３０、２３０、３３０、４３０、５３０、６３０、７３０、８３０）内に消毒剤を組み込むことにより、ルアーコネクタに使用された場合に消毒を実現することができる。消毒剤または抗菌剤は、吸収性材料に直接含めることができるか、または消毒剤または抗菌剤は、空洞（１３０、２３０、３３０、４３０、５３０、６３０、７３０、８３０）を満たすスポンジまたはフォーム材料に吸収することができる。医療用コネクタ（１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００）は、各種消毒剤との相互作用に適合するように設計されている。１つまたは複数の実施形態において、消毒剤または抗菌剤は、様々なアルコールまたはクロルヘキシジンを含み得る。１つまたは複数の実施形態において、消毒剤または抗菌剤は、イソプロピルアルコール、エタノール、２－プロパノール、ブタノール、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、没食子酸プロピル、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン、ｔ－ブチル－ヒドロキノン、クロロキシレノール、クロロヘキシジン、クロルヘキシジンジアセテート、クロロヘキシジングルコネート、ポビドンヨード、アルコール、ジクロロベンジルアルコール、デヒドロ酢酸、ヘキセチジン、トリクロサン、過酸化水素、コロイド銀、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、オクテニジン、抗生物質、およびそれらの混合物から本質的になる群から選択される。特定の実施形態では、消毒剤または抗菌剤は、グルコン酸クロルヘキシジンおよび二酢酸クロルヘキシジンの少なくとも１つを含む。１つまたは複数の実施形態では、消毒剤または抗菌剤は、流体またはゲルである。
【0147】
１つまたは複数の実施形態において、吸収性材料は、不織布材料、発泡体、またはスポンジである。特定の実施形態では、吸収性材料はポリエチレンフォームである。発泡体は、オープンセル、セミオープンまたはクローズドセルであり得、成形または押し出し、またはシートからダイカットされ得る。１つまたは複数の実施形態では、吸収性リザーバ材料は、シートから成形または押し出されるか、またはダイカットされ、円筒形ブロック形状を形成する。
【0148】
剥離可能なシールは、潜在的な粒子状危険物の侵入を最小限に抑え、また、医療用コネクタ（１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００）のための実質的に不浸透性の囲いを提供し、漏れ防止及び保護囲いを提供し、空洞（130、230、330、430、530、630、730、830）内に含まれる吸収性材料の内容を守り、及び／又は密閉、滅菌環境を維持する。剥離可能なシールは、温度、圧力、湿度の範囲において十分なシール性を発揮する。１つまたは複数の実施形態において、剥離可能シールは、アルミニウムまたは多層ポリマーフィルムのピールバックトップ（peel back top）を含む。特定の実施形態では、剥離可能シールは、結合蓋の端面またはキャップ開口端にヒートシールまたは誘導シールされる。１つまたは複数の実施形態において、剥離可能シールは、防湿層（moisture barrier）を備える。
【0149】
いくつかの実施形態では、医療用コネクタは、ハウジングの空洞内に殺菌剤を含むキャップとして構成され、対応する医療用コネクタの管腔を遮断して、コネクタへの殺菌剤及び微生物剤の侵入を最小限に抑え、それによって、殺菌剤及び微生物剤が患者の血流に入るリスクを低減することができる。
【0150】
本開示は、その特定の例示的な実施形態を参照して示され、説明されてきたが、本開示の実施形態の精神及び範囲から逸脱することなく、形態及び詳細の様々な変更がその中でなされ得ることが、当業者には理解されるであろう。例えば、消毒スポンジは、任意の適切な消毒または他の用途固有の物質を含み得、任意の適切な材料で作製され得る。また、医療用コネクタの内側及び／又は外側ハウジングは、単発成形、又は他の適切なプロセスで製造することができる。さらに、上述し、図面に示した本開示の実施形態の例示的な実施の特徴または要素は、本開示の実施形態の精神および範囲から逸脱することなく当業者が容易に理解できるように、個別にまたは任意の組み合わせで実施することができる。
【0151】
さらに、添付の図面は、本開示の特定の例示的な実施形態の非限定的な例をさらに説明し、それに関連する技術の説明を助けるものである。上記のような他の図面に提供される任意の特定のまたは相対的な寸法または寸法は、例示的であり、限定することを意図するものではない。
【0152】
本明細書全体における「一実施形態」、「ある特定の実施形態」、「１つまたは複数の実施形態」または「ある実施形態」に対する言及は、実施形態に関連して記載されている特定の特色、構造、材料、または特徴が本開示の少なくとも１つの実施形態に含まれていることを意味する。すなわち、「１つまたは複数の実施形態において」、「特定の実施形態において」、「１つの実施形態において」または「実施形態において」のような語句の、本明細書全体の様々な場所における出現は、必ずしも、本開示の同一の実施形態を指しているとは限らない。さらに、特定の特徴、構造、材料、または特色は、１つまたは複数の実施形態において任意の適当な様式で組み合わされ得る。
【0153】
本開示は特定の実施形態を参照して記載されているが、これらの実施形態は本開示の原理及び応用の例示に過ぎないことが理解されるべきである。本発明の精神および範囲から逸脱することなく、様々な修正および変形を本開示の方法および装置に対して行うことができることは、当業者にとって明らかであろう。従って、本開示は、添付の特許請求の範囲およびその等価物の範囲内である修正および変形を含むことが意図される。
【図1A】
【図1B】
【図2A】
【図2B】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13A】
【図13B】
【図13C】
【図13D】
【図14A】
【図14B】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18A】
【図18B】
【図19】
【図20】
【図21A】
【図21B】
【図22A】
【図22B】
【図22C】
【図23A】
【図23B】
【図24A】
【図24B】
【図25A】
【図25B】
【図26】
【図27】
【図28A】
【図28B】
【国際調査報告】