▶ ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-05-30
(54)【発明の名称】薬剤送達システム及びその使用方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/00 20060101AFI20230523BHJP
【ＦＩ】
A61B17/00 400
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022557188
(86)(22)【出願日】2021-03-23
(85)【翻訳文提出日】2022-10-18
(86)【国際出願番号】 US2021023737
(87)【国際公開番号】W WO2021195117
(87)【国際公開日】2021-09-30
(31)【優先権主張番号】62/994,052
(32)【優先日】2020-03-24
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】506192652
【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．
(74)【代理人】
【識別番号】100105957
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 誠
(74)【代理人】
【識別番号】100068755
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 博宣
(74)【代理人】
【識別番号】100142907
【弁理士】
【氏名又は名称】本田 淳
(72)【発明者】
【氏名】ナム、ラー
(72)【発明者】
【氏名】ソウカロプロス、トニー
(72)【発明者】
【氏名】ハバード、デニス ブライアン
(72)【発明者】
【氏名】スオン、ナローン
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160MM18
4C160MM32
(57)【要約】
粒子を有する薬剤を運ぶためのハンドルと、第１端及び第２端によって規定される第１の内腔を有するレシーバとを含む医療デバイスである。レシーバは第１端と第２端との間に延びる軸線を有する。第１端はハンドルから粒子を受け入れるように構成され、第２端は第１の内腔の断面寸法より小さい断面寸法を有する第２の内腔と連通する。第１の内腔及び第２の内腔の断面寸法の各々は、軸線を横切って測定される。第２端はレシーバの第１端から粒子を受け入れるように構成される。第２の内腔は第２の内腔と連通する送達管への薬剤の送達を粒子の大きさに基づいて制御するように構成される。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
粒子を有する薬剤を運ぶためのハンドルと、第１端及び第２端によって規定される第１の内腔を有するレシーバと、を備え、
前記レシーバは前記第１端と前記第２端との間に延びる軸線を有し、前記第１端は前記ハンドルから前記粒子を受け入れるように構成され、前記第２端は前記第１の内腔の断面寸法より小さい断面寸法を有する第２の内腔と連通し、
前記第１の内腔及び前記第２の内腔の各々の断面寸法は、前記軸線を横切って測定され、
前記第２端は前記レシーバの前記第１端から前記粒子を受け入れるように構成され、
前記第２の内腔は前記第２の内腔と連通する送達管への前記薬剤の送達を前記粒子の大きさに基づいて制御するように構成される、医療デバイス。
【請求項2】
前記ハンドルは前記薬剤を保管するためのエンクロージャと、前記エンクロージャ内に配置されたフィルタ機構と、を含み、前記フィルタ機構は前記薬剤の少なくとも一部分が前記レシーバへ運ばれることを前記粒子の大きさに基づいて抑制するように構成される、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項3】
前記第１端は、前記軸線を横切って測定され、前記第１の内腔の断面内腔より小さく、前記第２の内腔の断面内腔より大きい断面寸法を有する第３の内腔を含む、請求項１又は請求項２に記載の医療デバイス。
【請求項4】
前記第１の内腔は前記第２の内腔と前記第３の内腔との間に配置され、前記第３の内腔は前記第１の内腔を介して前記第２の内腔と連通する、請求項３に記載の医療デバイス。
【請求項5】
前記第２の内腔は前記第２端によって規定され、かつ前記第２端を通って延び、前記第３の内腔は前記第１端によって規定され、かつ前記第１端を通って延びる、請求項３又は請求項４に記載の医療デバイス。
【請求項6】
前記レシーバの前記第２端は前記第１の内腔に隣接し、前記第１の内腔から前記第２の内腔への前記薬剤の送達を前記粒子の前記大きさに基づいて制御するように構成されるインターフェイスを含む、請求項１から請求項５のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項7】
前記第２端の前記インターフェイスは前記第１の内腔を横切って延びる平面であり、前記第２の内腔と連通する前記平面に沿って配置される開口部を規定する、請求項６に記載の医療デバイス。
【請求項8】
前記第２端の前記インターフェイスは前記第２の内腔と連通する開口部を規定するテーパ面である、請求項６又は請求項７に記載の医療デバイス。
【請求項9】
前記第１の内腔の前記軸線に沿った長さは、前記第２の内腔及び前記第３の内腔の各々の前記軸線に沿った長さより長い、請求項３から請求項８のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項10】
前記レシーバは前記第１の内腔において前記薬剤を混合し、かつ前記粒子を前記粒子の前記大きさに基づいて分別するように構成される、請求項１から請求項９のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項11】
前記レシーバの前記第２端は、前記粒子の大きさが所定の大きさ以下であるとき、前記第２の内腔において前記粒子の任意の粒子を受け入れるように構成される、請求項１０に記載の医療デバイス。
【請求項12】
前記エンクロージャ内に少なくとも部分的に配置されるプランジャをさらに含み、前記プランジャは前記エンクロージャ内の前記薬剤を移動するために前記エンクロージャに対して移動するように構成される、請求項２から請求項１１のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項13】
前記プランジャは前記レシーバの前記第２端へ向かって前記薬剤を移動するために前記エンクロージャ内に加圧媒体を送達するように構成される、請求項１２に記載の医療デバイス。
【請求項14】
前記プランジャに連結されたハンドルをさらに含み、前記ハンドルは前記エンクロージャから前記レシーバへの前記薬剤の送達を制御するために、前記エンクロージャに対する前記プランジャの移動を制御するように構成される、請求項１２又は請求項１３に記載の医療デバイス。
【請求項15】
前記粒子を前記レシーバへ送達するために、前記エンクロージャ内に保管された前記薬剤に向かって前記加圧媒体を移動させるノズル先端を含む、請求項１３又は請求項１４に記載の医療デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示の様々な態様は一般に薬剤送達システム、デバイス、及び関連する方法に関する。実施形態では、本開示は標的治療部位などに対して治療薬剤を送達するためのシステム、デバイス、及び関連する方法に関する。
【背景技術】
【0002】
特定の医療手術において、体内の出血を止める又は最小限にすることが必要とされ得る。例えば、内視鏡的医療手術は胃腸管内、例えば、食道、胃、又は腸の出血組織の止血を必要とし得る。
【0003】
内視鏡的手術の間、使用者は内視鏡のシャフトを患者の体管腔内に挿入する。使用者は手術中に内視鏡を制御するために内視鏡のハンドルを使用する。道具は内視鏡の遠位端に近い手術部位で治療を届けるために、例えば、ハンドルのポートを介して内視鏡のワーキングチャネルを通過する。手術部位は操作者から遠くにある。
【0004】
離れた位置で止血を達成するために、止血剤は送達され得る。薬剤の送達は、例えば、加圧流体システムを使用することによって達成され得る。しかし、そのようなシステムは標的治療部位へ送達される薬剤の送達速度又は薬剤の粒子大きさを制御することを困難にし得る。従って、送達された薬剤の望ましい送達速度又は大きさが達成されないことがあり、薬剤の量に一貫性がなく、薬剤が送達デバイスの一部分を詰まらせること、及び／又はＧＩ管内の奥の治療部位へ薬剤が到達しないことがあり得る。
【発明の概要】
【0005】
本開示の態様は、とりわけ、様々な大きさの薬剤の送達などのためのシステム、デバイス、及び方法などに関する。本明細書に開示された各々の態様は、開示された他の態様のいくつかと関連する記載された一つ以上の特徴を含み得る。
【0006】
一例によると、医療デバイスは粒子を有する薬剤を運ぶためのハンドルと、第１端及び第２端によって規定される第１の内腔を有するレシーバと、を含み得る。前記レシーバは前記第１端と前記第２端との間に延びる軸線を有する。前記第１端は前記ハンドルから前記粒子を受け入れるように構成され、前記第２端は前記第１の内腔の断面寸法よりも小さい断面寸法を有する第２の内腔と連通する。前記第１の内腔及び前記第２の内腔の各々の断面寸法は、前記軸線を横切って測定される。前記第２端は前記レシーバの前記第１端から前記粒子を受け入れるように構成される。前記第２の内腔は前記第２の内腔と連通する送達管への前記薬剤の送達を前記粒子の大きさに基づいて制御するように構成される。
【0007】
本明細書に記載された医療デバイスのいくつかは任意の以下の特徴を含み得る。前記ハンドルは前記薬剤を保管するためのエンクロージャと、前記エンクロージャ内に配置されたフィルタ機構と、を含み、前記フィルタ機構は前記薬剤の少なくとも一部分が前記レシーバへ運ばれることを前記粒子の大きさに基づいて抑制するように構成され得る。前記第１端は、前記軸線を横切って測定されて、前記第１の内腔の断面内腔より小さく、前記第２の内腔の断面内腔より大きい断面寸法を有する第３の内腔を含む。前記第１の内腔は前記第２の内腔と前記第３の内腔との間に配置され、前記第３の内腔は前記第１の内腔を介して前記第２の内腔と連通する。前記第２の内腔は前記第２端によって規定され、かつ前記第２端を通って延び、前記第３の内腔は前記第１端によって規定され、かつ前記第１端を通って延びる。前記レシーバの前記第２端は前記第１の内腔に隣接し、前記第１の内腔から前記第２の内腔への前記薬剤の送達を前記粒子の大きさに基づいて制御するように構成されるインターフェイスを含む。前記第２端の前記インターフェイスは前記第１の内腔を横切って延びる平面であり、前記第２の内腔と連通する前記平面に沿って配置される開口部を規定する。前記第２端の前記インターフェイスは前記第２の内腔と連通する開口部を規定するテーパ面である。前記第１の内腔の前記軸線に沿った長さは、前記第２の内腔及び前記第３の内腔の各々の前記軸線に沿った長さより長い。前記レシーバは前記第１の内腔において前記薬剤を混合し、かつ前記粒子を前記粒子の前記大きさに基づいて分別するように構成される。前記レシーバの前記第２端は、前記粒子の大きさが所定の大きさ以下であるとき、前記第２の内腔において前記粒子の任意の粒子を受け入れるように構成される。前記医療デバイスは前記エンクロージャ内に少なくとも部分的に配置されるプランジャをさらに含み、前記プランジャは前記エンクロージャ内の前記薬剤を移動するために前記エンクロージャに対して移動するように構成される。前記プランジャは前記レシーバの前記第２端へ向かって前記薬剤を移動するために前記エンクロージャ内に加圧媒体を送達するように構成される。前記医療デバイスは前記プランジャに連結されたハンドルをさらに含み、前記ハンドルは前記エンクロージャから前記レシーバへの前記薬剤の送達を制御するために、前記エンクロージャに対する前記プランジャの移動を制御するように構成される。
【0008】
別の例によると、医療デバイスは粒子を有する薬剤を保存するためのエンクロージャと、送達管と、前記エンクロージャと前記送達管との間に配置され、かつそれらと連通するレシーバと、を含み得る。前記レシーバは長手方向の軸線を有する。前記レシーバは第１の断面寸法を有する第１の内腔と、前記第１の断面寸法より小さい第２の断面寸法を有する第２の内腔と、を含む。前記第１の内腔及び前記第２の内腔の各々の前記断面寸法は前記長手方向の軸線を横切って測定される。前記第１の内腔は前記エンクロージャから受け入れられる第１の大きさを有する前記薬剤の粒子を捕捉するように構成され、前記第２の内腔は第２の大きさを有する前記薬剤の粒子を前記送達管へ送達するように構成される。前記第２の大きさは前記第１の大きさより小さい。
【0009】
本明細書に記載された任意の前記医療デバイスは任意の以下の特徴を含み得る。前記第２の内腔は前記第１の大きさを有する前記薬剤の粒子の前記送達管への送達を抑制するように構成される。前記医療デバイスは、ハンドルの作動に応じて前記エンクロージャから前記レシーバへ送達される前記薬剤の量を制御するように構成されるラチェットをさらに含む。前記医療デバイスは前記エンクロージャ内に少なくとも部分的に配置されるプランジャをさらに含み、前記プランジャは前記エンクロージャに対して移動可能であり、前記ラチェットは前記エンクロージャ内への前記プランジャの移動を制御するように構成される。前記プランジャは前記粒子を前記レシーバへ送達するために、前記エンクロージャに保管された前記薬剤へ向かって加圧媒体を移動させるノズル先端を含む。
【0010】
別の実施形態によると、エンクロージャと、レシーバと、送達管と、を含む医療デバイスを介して薬剤を送達するための方法は、前記エンクロージャ内に保管された前記薬剤を前記レシーバの第１の内腔へ送達することを含み得る。前記薬剤は前記エンクロージャと連通する圧力源の作動に応じて送達される。前記方法は所定の大きさより小さい大きさを有する前記薬剤の粒子を前記レシーバの第２の内腔へ送達することと、前記所定の大きさより小さい前記大きさを有する前記薬剤の前記粒子を前記第２の内腔から前記送達管へ送達することと、を含み得る。
【0011】
上述の一般的な説明及び以下の詳細な説明の両方は例示的かつ説明的なだけであり、主張された発明を制限しないことは理解されるべきであり得る。
【図面の簡単な説明】
【0012】
添付の図面は本明細書の一部分に取り入れられ、本明細書の一部分を構成し、説明と共に本開示の例示的な態様を示し、本開示の原理の説明に役立つ。
【0013】
【図1】本開示の態様に従った、例示的な医療デバイスの側面図である。
【0014】
【0015】
【0016】
【0017】
【0018】
【0019】
【0020】
【0021】
【発明を実施するための形態】
【0022】
本開示は、数ある態様のなかでも、例えば、止血剤などの内視鏡的送達のためのシステム、デバイス、及び方法に関する。次に本開示の態様を詳細に参照し、その例が添付の図面に示される。可能な限り、同じ又は類似の参照番号が同じ又は類似の部分を示すように図面内で用いられる。用語「遠位（ｄｉｓｔａｌ）」はデバイスを患者内に導入するとき、使用者から最も離れた部分を示す。対照的に、用語「近位（ｐｒｏｘｉｍａｌ）」は患者内にデバイスを配置するとき、使用者に最も近い部分を示す。本明細書で用いられるように、用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「備えている（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」又はそれらの任意の他の変形は、非排他的な包含を保護することを意図しており、要素のリストを備えるプロセス、方法、物品、又は装置は必ずしもそれらの要素のみを含まず、明確に記載されていない又はそのようなプロセス、方法、物品、又は装置に本来備わっていない他の要素を含み得る。用語「例示的な（ｅｘｅｍｐｌａｒｙ）」は「理想（ｉｄｅａｌ）」よりむしろ「例（ｅｘａｍｐｌｅ）」の意味として用いられる。本明細書で用いられるように、用語「約（ａｂｏｕｔ）」、「実質的に（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ）」及び「およそ（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」は、所定の数値の＋／－１０％以内の値の範囲を示す。
【0023】
本開示の実施形態は止血又は治療薬剤の送達を達成するように、出血している標的処置部位へ物質を送達するために用いられ得る。例えば、粉末の形状の止血剤は、粉末の粒子を受け入れるように構成された第１の内腔を有するレシーバを含む医療デバイスによって胃腸の出血を治療するために送達され得る。いくつかの実施形態において、第１の内腔は第１の内腔の断面寸法より小さい断面寸法を有する第２の内腔と連通する。いくつかの実施形態において、第２の内腔は第２の内腔と連通する送達管への粉末の送達を粒子の大きさに基づいて制御するように構成される。本開示の実施形態はそのようなデバイス及び方法に制限されず、代わりに様々な医療処置を実行するため及び／又は大腸（結腸）、小腸、盲腸、食道、胃腸管の任意の他の部分、及び／又は任意の他の適切な患者の解剖学的構造（総称として「標的治療部位」と本明細書に示される）を治療するためのデバイス及び方法に関し得る。本明細書に記載される様々な実施形態は、一回用又は使い捨ての医療デバイスを含む。
【0024】
一例では、止血物質／止血剤を送達するための医療システムは、薬剤を受け入れるためのレシーバを含んでよく、対象内の標的治療部位へ送達するために薬剤をカテーテル又は他の管へ送る。実施形態では、レシーバは薬剤の所望の粒子の大きさの対象への送達を許容してよく、所望しない粒子の大きさの対象への送達を抑制する。レシーバは所望しない粒子の大きさにおいてレシーバ内に薬剤の一部分を保持しながら、所望の粒子の大きさにおいて薬剤の一部分の移動を容易にするように構成される構成を有する漏斗を含み得る。漏斗の構成は、平面、凹面、又は薬剤の流れにぶつかる凸面を含み得る。次に上述の本開示の例を詳細に参照し、添付の図面に示される。可能な限り、同じ参照番号が同じ又は類似の部分を示すために図面全体にわたって用いられる。
【0025】
図１は本開示の例に従った例示的な医療デバイス１００の側面図を示す。医療デバイス１００は、挿入部１０２、近位部１１０、及びレシーバ１２０を含み得る。いくつかの実施形態では、医療デバイス１００の挿入部１０２は患者内の標的治療部位へ物質を送達するためにカテーテル、内視鏡、管などを含み得る。近位部１１０は遠位端１１２及び近位端１１４によって規定された本体１１１を有してよく、近位部１１０の遠位端１１２は医療デバイス１００の一つ以上の構成要素、例えば、レシーバ１２０を近位部１１０に連結するためのポート１１６を有し得る。
【0026】
近位部１１０の近位端１１４は、例えば、手術中に近位部１１０の使用者によって手動で把持可能な大きさ及び形状のハンドル１１８を含み得る。本明細書に示され、記載された挿入部１０２及び／又は近位部１１０の大きさ、形状、輪郭及び／又は構成は、単なる実例であり、それらは本開示の範囲から逸脱することなく、様々な他の適切な配置を含み得ることは理解されるべきである。
【0027】
図１をさらに参照すると、医療デバイス１００の近位部１１０は本明細書の近位部１１０の一つ以上の構成要素を保管するための大きさ及び形状であるエンクロージャ１１９をさらに含み得る。実施形態では、エンクロージャ１１９は本体１１１の遠位端１１２に隣接するように配置されるが、エンクロージャ１１９は本体１１１に沿った様々な他の位置に配置され得ることは理解されるべきである。追加で及び／又は代わりに、他の実施形態では、エンクロージャ１１９は、例えば、エンクロージャ１１９内に保管された一つ以上の構成要素は本体１１１内に配置され得る。例として、近位部１１０のエンクロージャ１１９は一つ以上の物質、例えば、薬剤を保管する容器（図示無し）を含み得る。薬剤は、例えば、止血粉末のような血液を凝固可能である治療剤を含み得る。他の実施形態では、薬剤は送達に適した様々な他の材料及び／又は物質を含み得る。
【0028】
さらなる例として、近位部１１０の本体１１１は加圧媒体、例えば、加圧流体を保管する加圧媒体源（図示無し）を含み得る。加圧流体は圧縮空気／圧縮ガス、例えば、二酸化炭素（ＣＯ２）を含み得る。加圧媒体源は圧縮空気システム、例えば、加圧シリンダを含み得る。本明細書により詳細に記載するように、加圧媒体源は容器に保管された一つ以上の物質（例えば、薬剤）を混合するため及び／又は医療デバイス１００の一つ以上の他の構成要素に物質を分配するために加圧媒体をエンクロージャ１１９内の容器に供給するように構成され得る。医療デバイス１００の近位部１１０に含まれる一つ以上の構成要素の例は、２０２０年１月６日に出願された「粉末薬剤を送達するためのデバイス及び方法」と題される米国特許出願第６２／９５７，５１９号の少なくともいくつかの教示に従ってよく、その開示は、本明細書に参照によって組み込まれる。
【0029】
図１を参照すると、レシーバ１２０は近位部１１０の遠位端１１２に配置されてよく、ポート１１６を介して本体１１１に連結され得る。この場合において、レシーバ１２０は近位部１１０の一つ以上の構成要素、例えば、エンクロージャ１１９の容器及び／又は加圧媒体源と連通される。挿入部１０２はポート１１６の反対の端でレシーバ１２０に連結されてよく、近位部１１０の一つ以上の構成要素に、それらの間に配置されたレシーバ１２０を介して連通し得る。
【0030】
図２を参照すると、レシーバ１２０Ａの例示的な模式図が示される。レシーバ１２０Ａは壁１３７によって規定されるシース１３０、近位端１３３、及び遠位端１３４Ａを含み得る。壁１３７は円筒状又は任意の他の適切な形状であり得る。シース１３０は近位端１３３と遠位端１３４Ａとの間に延びる主要内腔１３２を規定する。例では、近位端１３３及び遠位端１３４Ａの少なくとも一部分は、シース１３０の主要内腔１３２内に少なくとも部分的に配置され得る。レシーバ１２０Ａはシース１３０の近位端１３３に入口ヘッド１２２をさらに含み、入口ヘッド１２２は開口部１２４を規定する。例では、入口ヘッド１２２はレシーバ１２０Ａの近位端１３３に対して近位に延び、入口ヘッド１２２はシース１３０の主要内腔１３２の外部に配置される。
【0031】
レシーバ１２０Ａは近位端１３３でノブ１２６をさらに含み得る。例では、ノブ１２６は入口ヘッド１２２と近位端１３３との間に配置され得る。いくつかの例では、ノブ１２６は入口ヘッド１２２と一体型であってよく、ノブ１２６及び入口ヘッド１２２は一体構造を形成し得るが、他の例では、ノブ１２６は入口ヘッド１２２から分離した構成であり得る。レシーバ１２０Ａは入口ヘッド１２２の外側外周に配置された一つ以上のねじ山１２８をさらに含み得る。この場合において、一つ以上のねじ山１２８は開口部１２４の周囲に広がる。
【0032】
図２を参照すると、ノブ１２６はレシーバ１２０Ａを手動で操作するためにノブ上に一つ以上の把持可能な特徴（例えば、凹部、凸部など）を含み得る。ノブ１２６が入口ヘッド１２２に固定されると、ノブ１２６は医療デバイス１１０の一つ以上の構成要素、例えば、近位部１１０に対するノブ１２６の作動（例えば、回動）に応じて、入口ヘッド１２２を回動させるように構成され得る。入口ヘッド１２２がポート１１６内に受け入れられるとき、一つ以上のねじ山１２８を本体１１１の対応するねじ山（図示無し）へ回動可能に係合（及び係合解除）をすることによって、ノブ１２６がレシーバ１２０Ａを医療デバイス１００の近位部１１０に連結可能（及び分離可能）であり得ることは理解されるべきである。例では、レシーバ１２０Ａの入口ヘッド１２２は近位部１１０のポート１１６に配置される対応するメスルアーコネクタと接続するためのオスルアーコネクタを含み得る。この場合において、入口ヘッド１２２がポート１１６に連結された状態で、開口部１２４は近位部１１０の一つ以上の構成要素、例えば、容器、及び加圧媒体源などに連通され得る。
【0033】
図３を参照すると、レシーバ１２０Ａは遠位端１３４Ａにて医療デバイス１００の挿入部１０２に連結され得る。シース１３０の主要内腔１３２は近位端１３３の近位内腔１３１、入口ヘッド１２２の入口内腔１３５、及び遠位端１３４Ａの遠位内腔１３９と連通し得る。この場合において、入口内腔１３５が近位端１３３の近位内腔１３１を介してシース１３０の主要内腔１３２へ連通された状態で、入口ヘッド１２２の開口部１２４が入口内腔１３５に連通可能である。レシーバ１２０Ａの長手方向の長さは近位端１３３と遠位端１３４Ａとの間に延びる長手方向の軸線（図示無し）を規定し得る。
【0034】
近位端１３３の近位内腔１３１が第１の断面寸法を有してよく、遠位端１３４Ａの遠位内腔１３９が第２の断面寸法を有してよく、入口ヘッド１２２の入口内腔１３５が第３の断面寸法を有し得ることは理解されるべきである。例では、近位内腔１３１、遠位内腔１３９、及び入口内腔１３５の断面寸法は、レシーバ１２０Ａの長手方向の軸線を横切り得る。例では、主要内腔１３２の長手方向の軸線に沿った長さは、近位内腔１３１、遠位内腔１３９、及び／又は入口内腔１３５の各々の長手方向の軸線に沿った長さより長い。
【0035】
例では、近位内腔１３１の第１の断面寸法は遠位内腔１３９の第２の断面寸法及び／又は入口内腔１３５の第３の断面寸法と異なり得る。例えば、近位内腔１３１の第１の断面寸法は遠位内腔１３９の第２の断面寸法及び／又は入口内腔１３５の第３の断面寸法より相対的に大きくてよい。さらに、いくつかの例では、入口内腔１３５の第３の断面寸法は遠位内腔１３９の第２の断面寸法より相対的に大きくてよい。
【0036】
さらなる例として、近位内腔１３１の第１の断面寸法、遠位内腔１３９の第２の断面寸法、及び／又は入口内腔１３５の第３の断面寸法の各々は、シース１３０の主要内腔１３２の断面寸法とそれぞれ異なり得る。例では、主要内腔１３２の断面寸法は、近位内腔１３１の第１の断面寸法、遠位内腔１３９の第２の断面寸法、及び／又は入口内腔１３５の第３の断面寸法よりもそれぞれ相対的に大きくてよい。いくつかの実施形態において、主要内腔１３２は約０．４インチ（１．０ｃｍ）から約０．６インチ（１．５ｃｍ）の範囲にある、例えば、０．５インチ（１．３ｃｍ）の直径を含み得る。さらに、主要内腔１３２は、例えば、約０．９インチ（２．３ｃｍ）から約１．１インチ（２．８ｃｍ）の範囲にある、例えば、１．０インチ（２．５ｃｍ）の長手方向の長さを含み得る。
【0037】
さらに図３を参照すると、挿入部１０２の内腔１０４は、挿入部１０２が遠位端１３４Ａにてレシーバ１２０Ａに連結されるとき、遠位端１３４Ａの遠位内腔１３９を介してシース１３０の主要内腔１３２に連通し得る。本明細書にさらに詳細に記載するように、挿入部１０２の内腔１０４はエンクロージャ１１９の容器に保管された所定の大きさを有する薬剤の粒子を受け入れる大きさ及び形状の断面寸法を含み得る。例えば、薬剤の粒子がおよそ３２５μｍからおよそ４２５μｍの大きさであり得る実施形態において、挿入部１０２の内腔１０４は直径約０．０５インチ（０．１３ｃｍ）の大きさであり得る。さらなる例として、薬剤の粒子がおよそ５００μｍからおよそ６００μｍの大きさであり得る実施形態において、挿入部１０２の内腔１０４は直径約０．０８インチ（０．２０ｃｍ）の大きさであり得る。いくつかの例では、遠位内腔１３９の第２の断面寸法は少なくとも挿入部１０２の内腔１０４の断面寸法以下であり得る。
【0038】
図２、図３を参照すると、レシーバ１２０Ａの遠位端１３４Ａはインターフェイス１３６Ａ及び開口部１３８Ａを含み得る。例では、インターフェイス１３６Ａはシース１３０の主要内腔１３２内に配置され得る遠位端１３４Ａの近位面を規定する。開口部１３８Ａは遠位端１３４Ａのインターフェイス１３６Ａに沿って配置されてよく、遠位端１３４Ａの遠位内腔１３９と連通し得る。例では、インターフェイス１３６Ａ、開口部１３８Ａ、及び／又は遠位端１３４Ａの遠位内腔１３９は、シース１３０から医療デバイス１００の一つ以上の構成要素、例えば、挿入部１０２への一つ以上の物質（又はその一部分）の送達を抑制するように構成され得る大きさ、形状、及び／又は構造を含み得る。追加で及び／又は代わりに、インターフェイス１３６Ａ、開口部１３８Ａ、及び／又は遠位内腔１３９は、シース１３０から医療デバイス１００の一つ以上の他の構成要素、例えば、挿入部１０２への一つ以上の他の物質（又はその一部分）の送達を許容するように構成され得る大きさ、形状、及び／又は構造を含み得る。
【0039】
例では、遠位端１３４Ａのインターフェイス１３６Ａはレシーバ１２０Ａの近位端１３３から遠位に離れるように延びる凹面であり得る。例えば、遠位端１３４Ａは、インターフェイス１３６Ａを規定する凹形、凹部、くぼみ、漏斗、及び／又はくぼんだ構造を有し得る。この場合において、インターフェイス１３６Ａの中央に開口部１３８Ａが配置されると、開口部１３８Ａに隣接するインターフェイス１３６Ａの断面寸法（例えば、直径）は、開口部１３８Ａから相対的に遠いインターフェイス１３６Ａの断面寸法（例えば、直径）より小さくてよい。その結果、遠位端１３４Ａのインターフェイス１３６Ａは、開口部１３８Ａ及び／又は挿入部１０２に近接する対向部よりも、近位端１３３に近接する部分に沿って相対的により幅広いことは理解されるべきである。
【0040】
図２、図３をさらに参照すると、遠位端１３４Ａのインターフェイス１３６Ａはシース１３０に受け入れられるとともに遠位端１３４Ａの遠位内腔１３９を介して挿入部１０２へ送達され得る物質（例えば、薬剤）の量を制御するように構成され得る。この場合において、インターフェイス１３６Ａは送達される物質の量を薬剤含有粒子の大きさに基づいて制御し得る。インターフェイス１３６Ａの表面構造は、所定の大きさを有する粒子をシース１３０の主要内腔１３２から開口部１３８Ａへ向かってかつ挿入部１０２の内腔１０４内へ案内及び／又は移動させ得る。さらに、インターフェイス１３６Ａの表面構造はシース１３０に受け入れられ、かつ開口部１３８Ａを通って内腔１０４内へ受け入れられた所定の大きさを有さない薬剤の粒子の内腔１０４内への送達を抑制し得る。
【0041】
開口部１３８Ａ及び／又は遠位端１３４Ａの遠位内腔１３９は、シース１３０に受け入れられ、かつ挿入部１０２へ送達される物質の量を、薬剤の粒子の大きさに基づいて制御するようにさらに構成され得る。例えば、開口部１３８Ａ及び／又は遠位内腔１３９の断面寸法は、主要内腔１３２から挿入部１０２の内腔１０４への所定の大きさを有さない薬剤の粒子の送達を抑制しながら、所定の大きさを有する粒子の送達を容易にし得る。例では、粒子の所定の大きさは挿入部１０２の内腔１０４の断面寸法に対する粒子の断面寸法との間に所定の関係性を含み得る。例えば、粒子の所定の断面の大きさは、挿入部１０２の内腔１０４の断面寸法のおよそ１／３、１／４、１／５、１／６、１／８、１／９、１／１０以下であってよく、又は挿入部１０２の内腔１０４の断面寸法よりも小さくてよい。他の例において、所定の大きさは挿入部１０２に対して様々な他の適切な断面寸法を含み得る。
【0042】
医療デバイス１００の例示的な使用方法によると、物質は最初、エンクロージャ１１９の容器に保管されてよく、レシーバ１２０Ａはポート１１６を介して近位部１１０の本体１１１に連通され得る。この場合において、入口ヘッド１２２はポート１１６に受け入れられることが可能であり、一つ以上のねじ山１２８はポート１１６にて対応するねじ山と噛合し得る。ねじ山１２８はノブ１２６の作動（例えば、回動）に応答して近位部１１０の本体１１１に係合され得る。さらに、挿入部１０２は遠位端１３４Ａにてレシーバ１２０Ａに連通されてよく、挿入部１０２の内腔１０４は、近位内腔１３１、主要内腔１３２、及び遠位内腔１３９を介してエンクロージャ１１９の容器と連通し得る。
【0043】
この場合において、近位部１１０の加圧媒体源が作動すると、加圧媒体はエンクロージャ１１９の容器へ送られ得る。加圧媒体は容器に保管された物質をその中で移動させ、それにより物質の混合物を生成し得る。例では、物質は様々な大きさ及び／又は形状を有する複数の粒子を備える薬剤（例えば、止血粉末）であり得る。複数の粒子の各々は、球状、不規則、及び／又は非対称の輪郭を含み、互いに異なる構造を有し得ることは理解されるべきである。医療デバイス１１０の加圧媒体源の作動は、ポート１１６を介して容器からレシーバ１２０Ａへ薬剤を移動し得る、エンクロージャ１１９の容器内での圧力の変化を起こし得る。
【0044】
例では、薬剤の粒子は入口ヘッド１２２を通って近位端１３３の近位内腔１３１内へ送達され、シース１３０の主要内腔１３２内に受け入れられる。薬剤の複数の粒子がシース１３０内に受け入れられると、レシーバ１２０Ａは主要内腔１３２内に薬剤のさらなる混合物を提供し得る。近位端１３３を介してレシーバ１２０Ａのシース１３０に入ると、薬剤の複数の粒子は主要内腔１３２内及び遠位端１３４Ａへ向かって移動し得る。この場合において、粒子は遠位端１３４Ａのインターフェイス１３６Ａと遭遇することが可能であり、粒子の大きさに基づいて、開口部１３８Ａを通って受け入れられることが可能であり、又は主要内腔１３２内へ近位にそれて（例えば、後方）近位端１３３に向かって戻り得る。言い換えれば、医療デバイス１００のレシーバ１２０Ａは、粒子の断面寸法、大きさ、及び／又は形状に基づいてシース１３０内で薬剤の混合、分別、及び又は分類するように構成され得る。
【0045】
例として、遠位端１３４Ａのインターフェイス１３６Ａは、粒子が所定の大きさより大きい大きさを有するとき、開口部１３８Ａ及び遠位端１３９内への薬剤の一つ以上の粒子の侵入を抑制するように構成され得る。例では、粒子の所定の大きさは、挿入部１０２の内腔１０４の断面寸法のおよそ、１／３、１／４、１／５、１／６、１／８、１／９、１／１０以下であり、又は挿入部１０２の内腔１０４の断面寸法よりも小さい所定の断面寸法を含み得る。開口部１３８Ａ及び／又は遠位内腔１３９の断面寸法が近位内腔１３１の断面寸法よりも相対的に小さいと、近位端１３３を通ってシース１３０内へ受け入れられた粒子の一部分が遠位内腔１３９を通って送達可能であり得ることは理解されるべきである。この場合において、所定の大きさを有さない粒子の残部はシース１３０の主要内腔１３２内に維持され得る。
【0046】
開口部１３８Ａ及び遠位内腔１３９を通った所定の大きさを有する薬剤の粒子の一部分の送達を容易にすることによって、レシーバ１２０Ａは処置の間に挿入部１０２の内腔１０４の詰まりを最小化し得る。この場合において、インターフェイス１３６Ａ、開口部１３８Ａ、及び／又は遠位端１３４Ａの遠位内腔１３９は、（例えば、個々に及び／又は総じて）挿入部１０２内の過大な粒子の送達を低減可能であり、それにより内腔１０４の詰まり及び／又は対象（例えば、患者）への損傷の事例を減少させる。その結果、挿入部１０２と近位部１１０との間に連通されるレシーバ１２０Ａにより、エンクロージャ１１９の容器に保管された物質の所定の一部分（例えば、所定の大きさを有する薬剤の粒子）が、医療デバイス１００によって対象内の標的治療部位へ送達され得ることは理解されるべきである。
【0047】
近位内腔１３１の断面寸法の大きさが主要内腔１３２の断面寸法より相対的に小さい場合、シース１３０に受け入れられかつ所定の大きさ制限に適合しない薬剤の粒子は、近位端１３３と遠位端１３４との間の主要内腔１３２内に維持されることが可能であり、及び／又は停滞することが可能である。言い換えれば、所定の大きさを有さず、かつ遠位端１３４Ａから近位端１３３へ向かってそれる薬剤の粒子の一部分は、入口内腔１３５を通って主要内腔１３２へ向かって移動する流入流体の流れによって近位端１３３を通って送達されることを抑制される。
【0048】
いくつかの例では、所定の大きさ制限に適合しない粒子の少なくとも一部分は、シース１３０の底面（又は他の表面）に沿って堆積され得る。この場合において、シース１３０の主要内腔１３２内に堆積される粒子は、レシーバ１２０Ａ内に物質の固定された層及び又は静止した層を形成し得る。近位端１３３の近位内腔１３１の断面寸法は、シース１３０の主要内腔１３２内に受け入れられる粒子の全て又は実質的に全てより大きくあり得ることは理解されるべきである。
【0049】
図４Ａを参照すると、別の例示的なレシーバ１２０Ｂが本開示の例に従って示される。以下に別段の定めがある場合を除き、レシーバ１２０Ｂは上述のレシーバ１２０Ａと実質的に類似してよく、類似の参照番号が類似の構成要素を特定するために用いられる。レシーバ１２０Ｂがレシーバ１２０Ａと同様に構成可能であり、かつ操作可能であり得ること及びレシーバ１２０Ｂが上述の医療デバイス１００に容易に取り入れられ得ることは理解されるべきである。
【0050】
例えば、レシーバ１２０Ｂはシース１３０の近位端１３３とは反対の端に沿って配置される遠位端１３４Ｂを含み得る。遠位端１３４Ｂはシース１３０の主要内腔１３２内に少なくとも部分的に配置されることが可能であり、インターフェイス１３６Ｂ及び開口部１３８Ｂを含み得る。インターフェイス１３６Ｂは遠位端１３４Ｂの近位面を規定し、開口部１３８Ｂはインターフェイス１３６Ｂに沿って配置され得る。開口部１３８Ｂは遠位端１３４Ｂの遠位内腔（遠位内腔１３９と類似する）と連通し得る。例では、インターフェイス１３６Ｂ、開口部１３８Ｂ、及び／又は遠位端１３４Ｂの遠位内腔は、シース１３０から挿入部１０２への一つ以上の物質（又はその一部分）の送達を抑制するように構成され得る大きさ（例えば、断面の大きさ）、形状、及び／又は構造を含み得る。追加で及び／又は代わりに、インターフェイス１３６Ｂ、開口部１３８Ｂ、及び／又は遠位端１３４Ｂの遠位内腔は、シース１３０から挿入部１０２への一つ以上の他の物質（又はその一部分）の送達を許容するように構成され得る大きさ（例えば、断面の大きさ）、形状、及び／又は構造を含み得る。
【0051】
例では、遠位端１３４Ｂのインターフェイス１３６Ｂはレシーバ１２０Ｂの近位端１３３に向かって近位に先細になる突出面を有し得る。言い換えると、遠位端１３４Ｂはインターフェイス１３６Ｂを規定するように延伸され、円錐の形状を有し、及び／又は拡張された構造を有し得る。いくつかの例では、インターフェイス１３６Ｂは遠位端１３４Ｂの遠位内腔を介してシース１３０内に受け入れられ、かつ挿入部１０２へ送達される物質（例えば、薬剤）の量を制御するように構成され得る。この場合において、インターフェイス１３６Ｂは送達される物質の量について薬剤を含む粒子の大きさに基づいて制御し得る。インターフェイス１３６Ｂの構造は所定の大きさを有する粒子をシース１３０の主要内腔１３２から開口部１３８Ｂへ向かってかつ挿入部１０２の内腔１０４内へ案内及び又は移動させ得る。さらに、インターフェイス１３６Ｂの構造はシース１３０に受け入れられかつ所定の大きさを有さない薬剤の粒子の送達が開口部１３８Ｂを通って内腔１０４内に受け入れられることを抑制し得る。
【0052】
図４Ｂを参照すると、別の例示的なレシーバ１２０Ｃが本開示の例に従って示される。以下に別段の定めがある場合を除き、レシーバ１２０Ｃは上述のレシーバ１２０Ａと実質的に類似することが可能であり、類似の参照番号が類似の構成要素を特定するために用いられる。レシーバ１２０Ｃはレシーバ１２０Ａと同様に構成及び操作可能であり得ること、及びレシーバ１２０Ｃが上述の医療デバイス１００内に容易に取り入れられ得ることは理解されるべきである。
【0053】
例えば、レシーバ１２０Ｃはシース１３０の近位端１３３の反対の端に沿って配置された遠位端１３４Ｃを含み得る。遠位端１３４Ｃはシース１３０の主要内腔１３２内に少なくとも部分的に配置されることが可能であり、インターフェイス１３６Ｃ及び開口部１３８Ｃを含み得る。インターフェイス１３６Ｃは遠位端１３４Ｃの近位面を規定し、開口部１３８Ｃはインターフェイス１３６Ｃに沿って配置され得る。開口部１３８Ｃは遠位端１３４Ｃの遠位内腔（遠位内腔１３９に類似）と連通し得る。例では、インターフェイス１３６Ｃ、開口部１３８Ｃ、及び／又は遠位端１３４Ｃの遠位内腔は、シース１３０から挿入部１０２への一つ以上の物質（又はその一部分）の送達を抑制するように構成され得る大きさ（例えば、断面の大きさ）、形状、及び／又は構造を含み得る。追加で及び／又は代わりに、インターフェイス１３６Ｃ、開口部１３８Ｃ、及び／又は遠位端１３４Ｃの遠位内腔はシース１３０から挿入部１０２への一つ以上の他の物質（又はその一部分）の送達を許容するように構成され得る大きさ（例えば、断面の大きさ）、形状、及び／又は構造を含み得る。
【0054】
例では、遠位端１３４Ｃのインターフェイス１３６Ｃはレシーバ１２０Ｃの長手方向の軸線を横切って延びる平面であり得る。例えば、遠位端１３４Ｃはインターフェイス１３６Ｃを規定する平面構造及び／又は平坦な構造を有し得る。いくつかの例では、インターフェイス１３６Ｃはシース１３０に受け入れられ、かつ遠位端１３４Ｃの遠位内腔を介して挿入部１０２へ送達される物質（例えば、薬剤）の量を制御するように構成され得る。この場合において、インターフェイス１３６Ｃは送達される物質の量について薬剤を含む粒子の大きさに基づいて制御し得る。インターフェイス１３６Ｃの構造は所定の大きさを有する粒子をシース１３０の主要内腔１３２から開口部１３８Ｃへ向かってかつ挿入部１０２の内腔１０４内へ案内及び／又は移動させ得る。さらに、インターフェイス１３６Ｃの構造はシース１３０内に受け入れられかつ所定の大きさを有さない薬剤の粒子の送達が開口部１３８Ｃを通って内腔１０４内に受け入れられることを抑制し得る。
【0055】
図５は本開示の例に従った例示的な医療デバイス２００の側面図を示す。医療デバイス２００は挿入部１０２、近位部２１０、及びレシーバ１２０を含み得る。医療デバイス２００が本開示の範囲から逸脱することなく上述の任意の例示的なレシーバ１２０Ａ、１２０Ｂ、１２０Ｃ及び挿入部１０２を含み得ることは理解されるべきである。近位部２１０は第１の本体２１１及び第２の本体２１６を有してよく、第１の本体２１１は近位部２１０の遠位端２１２に配置され、第２の本体２１６は近位部２１０の近位端２１４に配置される。近位部２１０の第１の本体２１１は第２の本体２１６との間に延びるロッド２１７によって第２の本体２１６へ連結され得る。例では、ロッド２１７は第２の本体２１６に固定されることが可能であり、第１の本体２１１を通って延び得る。本明細書にさらに詳細に記載するように、第２の本体２１６及びロッド２１７は医療デバイス２００の一つ以上の他の構成要素、例えば、一つ以上のハンドル２１８の作動に応答して第１の本体２１１に対して移動するように構成され得る。
【0056】
医療デバイス２００の近位部２１０は、スイッチ２２０、プランジャ２３０、及びシリンジ２４０をさらに含み得る。近位部２１０のスイッチ２２０はスイッチ２２０及び加圧媒体源にそれぞれ連結された一つ以上の管２２２によって加圧媒体源（図示無し）と連通され得る。さらに、近位部２１０のスイッチ２２０は、それらに連結する一つ以上の管２２２によってプランジャ２３０に連通され得る。本明細書にさらに記載するように、スイッチ２２０はスイッチ２２０の作動に応答して加圧媒体源とプランジャ２３０との間の連通を選択的に確立するように構成される。
【0057】
図５をさらに参照すると、近位部２１０のプランジャ２３０は、遠位端２３２及び近位端２３４によって規定され、かつ、それらの間に延びる長手方向の長さを含み得る。プランジャ２３０が遠位端２３２と近位端２３４との間に内側内腔を規定し得ること、及び加圧媒体源から加圧媒体を供給するように構成されることは理解されるべきである。プランジャ２３０の近位端２３４は、プランジャ２３０を一つ以上の管２２２の少なくとも一つと連通させるように構成及び操作可能であり得るポート２３５を含み得る。この場合において、プランジャ２３０はポート２３５にて受け入れられる管２２２を介してスイッチ２２０と連通する。他の例において、本開示の範囲から逸脱することなく本明細書に記載されるよりも、ポート２３５はプランジャ２３０の様々な他の部分に沿って配置され得ることは理解されるべきである。
【0058】
プランジャ２３０の近位端２３４は第２の本体２１６のスロット２１５内に受け入れられることが可能であり、それにより着脱可能にプランジャ２３０を第２の本体２１６に固定する。本明細書にさらに詳細に記載するように、プランジャ２３０の近位端２３４がスロット２１５を介して第２の本体２１６に連結された状態で、プランジャ２３０は第１の本体２１１に対する第２の本体２１６の移動に応答して、第１の本体２１１に対して移動するように構成される。近位部２１０のシリンジ２４０は遠位ポート２４２及び近位フランジ２４４によって規定され、それらの間に延びる長手方向の長さを含み得る。シリンジ２４０は遠位ポート２４２と近位フランジ２４４との間に内腔２４６を規定することが可能であり、その中に、例えば、薬剤（例えば、止血粉末）のような物質を保管し、かつプランジャ２３０を受け入れるように構成される。
【0059】
いくつかの実施形態において、シリンジ２４０は、例えば、遠位ポート２４２と近位フランジ２４４との間の様々な適切な場所で内腔２４６内に配置された一つ以上のフィルタ機構２４８を含み得る。図５は一つのそのようなフィルタ機構２４８を示す。フィルタ機構２４８は多孔構造を有するメッシュ又はスクリーンを含み得る。フィルタ機構２４８の孔は、物質（例えば、止血粉末の微粒子）の一部分がフィルタ機構２４８を（例えば、近位フランジ２４４と隣接する内腔２４６の一部分から遠位ポート２４２と隣接する内腔２４６の一部分へ向かう遠位方向に）通過することを少なくとも部分的に物質の粒子の大きさに基づいて抑制する大きさ及び／又は形状であり得る。言い換えると、フィルタ機構２４８は内腔２４６内に配置された物質の一部分がフィルタ機構２４８を（遠位ポート２４２へ向かって）通過することをフィルタ機構２４８の孔（例えば、開口部）の寸法より小さい物質の粒子の大きさに基づいて許容するように構成され得る。フィルタ機構２４８は内腔２４６内のフィルタ機構２４８の孔より大きい物質の部分を保持することにより、医療デバイス２００の一つ以上の構成要素（例えば、遠位ポート２４２、レシーバ１２０、挿入部１０２）を詰まらせる物質の事例を減らし得る。
【0060】
図５をさらに参照すると、シリンジ２４０の近位フランジ２４４は第１の本体２１１のスロット２１３に着脱可能に係合するように構成及び操作可能であってよく、それによりシリンジ２４０を近位部２１０の第１の本体２１１に固定する。いくつかの例では、第１の本体２１１はその上にシリンジ２４０を固定するために第１の本体２１１の外部に沿って一つ以上の保持機構２１９をさらに含み得る。他の例では、スロット２１３及び／又は一つ以上の保持機構２１９が本開示の範囲から逸脱することなく本明細書の記載とは異なり第１の本体２１１の様々な他の部分に沿って配置され得ることは理解されるべきである。プランジャ２３０の遠位端２３２はシリンジ２４０の内腔２４６内に配置されることが可能であり、遠位ポート２４２に対して移動可能であり得る。プランジャ２３０の遠位端２３２はシリンジ２４６の壁の内面に対してシールを提供し得る。
【0061】
本明細書にさらに詳細に記載するように、プランジャ２３０は第１の本体２１１に対する第２の本体２１６の移動に応答し、内腔２４６内でシリンジ２４０に対して移動するように構成される。例では、シリンジ２４０の遠位ポート２４２はシリンジ２４０を医療デバイス２００の一つ以上の構成要素、例えばレシーバ１２０に連結するように構成及び操作可能であり得る。この場合において、レシーバ１２０の入口ヘッド１２２はシリンジ２４０の遠位ポート２４２内に受け入れられることが可能でありかつ固定されることが可能であり、それによりレシーバ１２０のシース１３０はシリンジ２４０の内腔２４６と連通する。
【0062】
近位部２１０の第１の本体２１１は一つ以上のハンドル２１８Ａ、２１８Ｂをさらに含み得る。ハンドル２１８Ａは、ハンドル２１８Ｂを含む第１の本体２１１の残部に対して、旋回するように移動可能及び構成され得る。例では、第１の本体２１１のハンドル２１８Ａ、２１８Ｂは近位部２１０のラチェット機構（図示無し）に連結され得る。例えば、ラチェット機構は第１の本体２１１内に配置されることが可能であり、第１の本体２１１に対する第２の本体２１６の移動の速度を制御するように構成され得る。ハンドル２１８Ａ、２１８Ｂが近位に引かれるとき、ラチェット機構は第１の本体２１１に対して第２の本体２１６を移動するように係合される。
【0063】
図５を参照すると、プランジャ２３０が第２の本体２１６に固定され、かつシリンジ２４０が第１の本体２１１に固定された状態で、近位部２１０のラチェット機構はハンドル２１８Ａ、２１８Ｂの作動に応答して、シリンジ２４０の内腔２４６内へのプランジャ２３０の移動をさらに制御し得る。ラチェット機構はハンドル２１８Ａ、ハンドル２１８Ｂの機械的作動に応答して、第１の本体２１１及びシリンジ２４０に対するそれぞれの複数の増分状態に沿って第２の本体２１６及びプランジャ２３０の漸進的駆動を容易にするように操作可能であり得る。本明細書にさらに詳細に記載するように、近位部２１０のラチェット機構はシリンジ２４０に対するプランジャ２３０の進行を制御することにより、シリンジ２４０の内腔２４６内に配置される物質の送達流速を制御するように構成され得る。
【0064】
図６Ａから図６Ｃは本開示の例に従った例示的なプランジャ２３０Ａ、２３０Ｂ、２３０Ｃの遠位端２３４の部分斜視図を示す。以下に別段の定めがある場合を除き、プランジャ２３０Ａ、２３０Ｂ、２３０Ｃは上述のプランジャ２３０に実質的に類似し、類似の参照番号が類似の構成要素を特定するために用いられる。プランジャ２３０Ａ、２３０Ｂ、２３０Ｃはプランジャ２３０のように構成及び操作可能であり得ること及びプランジャ２３０Ａ、２３０Ｂ、２３０Ｃが上述の医療デバイス２００内に容易に取り入れられ得ることは理解されるべきである。
【0065】
例えば、まず図６Ａを参照すると、例示的なプランジャ２３０Ａは遠位端２３２にて丸みを帯びたヘッド２３６を含むことが可能であり、丸みを帯びたヘッド２３６は遠位端２３２から外側へ延び得る非平面を形成する。いくつかの例では、丸みを帯びたヘッド２３６はプランジャ２３０Ａの長手方向の軸線を横切る輪郭を形成する球状、球根状、及び／又は湾曲した構造を含む。本明細書にさらに詳細に記載するように、プランジャ２３０Ａの丸みを帯びたヘッド２３６はシリンジ２４０の内腔２４６内に配置された一つ以上の物質を、プランジャ２３０Ａがそこを通って進行するときに、遠位ポート２４２へ向かって移動及び／又は案内するように構成され得る。
【0066】
プランジャ２３０Ａの遠位ヘッド２３２は丸みを帯びたヘッド２３６上に配置される開口部２３９Ａをさらに含み得る。例では、開口部２３９Ａは丸みを帯びたヘッド２３６の中央部分に沿って配置され、プランジャ２３０Ａの内側内腔に連通し得る。他の例では、開口部２３９Ａが丸みを帯びたヘッド２３６の様々な他の部分に沿って配置され得ることは理解されるべきである。丸みを帯びたヘッド２３６の開口部２３９Ａはプランジャ２３０Ａの内側内腔内に配置された物質（例えば、加圧媒体）を遠位端２３２から外側へ、例えば、プランジャ２３０Ａがシリンジ２４０の内腔２４６内に受け入れられるときに、その中へ送達するための大きさ、形状であってよく、かつ送達するように構成され得る。
【0067】
図６Ｂを参照すると、例示的なプランジャ２３０Ｂは遠位端２３２の丸みを帯びたヘッド２３６から外側へ延びる丸みを帯びたノズル２３８Ｂを含み得る。この場合において、丸みを帯びたノズル２３８Ｂは丸みを帯びたヘッド２３６に対して遠位に延び、かつ、プランジャ２３０Ｂの長手方向の軸線と平行に並ぶ長手方向の長さを含んでいる。プランジャ２３０Ｂの遠位ヘッド２３２は丸みを帯びたノズル２３８Ｂの遠位端によって規定される開口部２３９Ｂをさらに含む。例では、開口部２３９Ｂは丸みを帯びたノズル２３８Ｂの末端に配置され、プランジャ２３０Ｂの内側内腔と連通し得る。他の例では、開口部２３９Ｂは丸みを帯びたノズル２３８Ｂ及び／又は丸みを帯びたヘッド２３６の様々な他の部分に沿って配置され得ることは理解されるべきである。
【0068】
丸みを帯びたヘッド２３８Ｂの開口部２３９Ｂはプランジャ２３０Ｂの内側内腔内に配置された物質を遠位端２３２から外側へ、例えば、プランジャ２３０Ｂがシリンジ２４０の内腔２４６内に受け入れられるときに、その中へ送達するための大きさ、形状であってよく、かつ送達するように構成され得る。丸みを帯びたノズル２３８Ｂは開口部２３９Ｂからシリンジ２４０の内腔２４６内へ送達される物質の流速を制御するための大きさ、形状であってよく、かつ制御するように構成され得る。さらに、丸みを帯びたノズル２３８Ｂの構造は、丸みを帯びたヘッド２３６によって内腔２４６内の物質の圧縮を最小限にしながら、シリンジ２４０の内腔２４６内に保管された物質を遠位ポート２３２へ向かって移動及び／又は案内することを容易にするように操作可能であり得る。
【0069】
図６Ｂをさらに参照すると、丸みを帯びたノズル２３８Ｂがプランジャ２３０Ｂの遠位端２３２に対して相対的に延長された輪郭を有した状態で、遠位端２３２の内腔２４６内への移動かつ遠位ポート２３２へ向かう移動（例えば、平行移動）の範囲を減少しながら、プランジャ２３０Ｂはシリンジ２４０内の薬剤への加圧媒体の送達を可能にし得る。その結果、シリンジ２４０に対するプランジャ２３０Ｂの移動により物質を圧縮する丸みを帯びたヘッド２３６に応答して、丸みを帯びたノズル２３８Ｂが内腔２４６内の物質の圧縮及び遠位ポート２４２の詰まりを減少するように構成され得ることは理解されるべきである。
【0070】
次に、図６Ｃを参照すると、例示的なプランジャ２３０Ｃは遠位端２３２の丸みを帯びたヘッド２３６から外側へ延びる平らなノズル２３８Ｃを含み得る。この場合、平らなノズル２３８Ｃは丸みを帯びたヘッド２３６から遠位に延び、かつ、プランジャ２３０Ｃの長手方向の軸線と平行に並ぶ長手方向の長さを含んでいる。プランジャ２３０Ｃの遠位ヘッド２３２は平らなノズル２３８Ｃの遠位端によって規定される開口部２３９Ｃをさらに含み得る。この例において、開口部２３９Ｃは平らなノズル２３８Ｃの末端に配置され、プランジャ２３０Ｃの内側内腔と連通し得る。他の例では、開口部２３９Ｃが平らなノズル２３８Ｃ及び／又は丸みを帯びたヘッド２３６の様々な他の部分に沿って配置され得ることは理解されるべきである。
【0071】
平らなノズル２３８Ｃの開口部２３９Ｃはプランジャ２３０Ｃの内側内腔内に配置された物質を遠位端２３２から外側へ送達するための大きさ、形状であって、かつ送達するように構成され得る。平らなノズル２３８Ｃは開口部２３９Ｃから送達される物質の流速を制御するための大きさ、形状であってよく、かつ制御するように構成され得る。さらに、平らなノズル２３８Ｃの拡張された輪郭及び／又は構造は、丸みを帯びたヘッド２３６によって内腔２４６内の物質の圧縮を最小限にしながら、シリンジ２４０に保管された物質を遠位ポート２３２へ向かって移動及び／又は案内することを容易にするために操作可能であり得る。結果として、シリンジ２４０に対するプランジャ２３０Ｃの移動によって物質を圧縮する丸みを帯びたヘッド２３６に応答して、平らなノズル２３８Ｃが内腔２４６内の物質の圧縮及び遠位ポート２４２の詰まりを減少するように構成され得ることは理解されるべきである。
【0072】
医療デバイス２００の例示的な使用方法によると、物質はまずシリンジ２４０の内腔２４６内に保管されることが可能であり、少なくともプランジャ２３０の遠位端２３２は内腔２４６内に配置され得る。医療デバイス２００が本開示の範囲から逸脱することなく上述の任意の例示的なプランジャ２３０Ａ、２３０Ｂ、２３０Ｃを含み得ることは理解されるべきである。シリンジ２４０はスロット２１３内に近位フランジ２４４を配置することにより第１の本体２１１に固定されることが可能であり、一つ以上の保持機構２１９にシリンジ２４０を係合する。第２の本体２１６が第１の本体２１１に対して最近位（例えば、左側）の範囲へ移動した状態で、スロット２１５内に近位端２３４を配置することにより、プランジャ２３０が第２の本体２１６に固定され得る。近位部２１０のスイッチ２２０は管２２２を介してプランジャ２３０のポート２３５に連通され得る。
【0073】
スイッチ２２０は別の管２２２を介して加圧媒体源（図示無し）とさらに連結されることが可能であり、プランジャ２３０の内側内腔はスイッチ２２０を介して加圧媒体源と連通する。レシーバ１２０は遠位ポート２４２に入口ヘッド１２２を挿入することにより遠位ポート２４２を介してシリンジ２４０に連通されることが可能であり、ノブ１２６を作動させることにより遠位ポート２４２にてねじ山１２８を対応するねじ山に回動可能に係合する。さらに、挿入部１０２は遠位端１３４でレシーバ１２０に連通されることが可能であり、挿入部１０２の内腔１０４はレシーバ１２０を介してシリンジ２４０の内腔２４６と連通し得る。
【0074】
この場合において、スイッチ２２０が作動されると、加圧媒体源からの加圧媒体はプランジャ２３０へ及び遠位端２３２から外側へ送達され得る。加圧媒体は内腔２４６に保管された物質をその中で移動させてよく、それにより物質の混合物を生成する。例では、物質は様々な大きさ及び／又は形状の複数の粒子を含む薬剤（例えば、止血粉末）であり得る。医療デバイス２００のスイッチ２２０の作動は遠位ポート２４２を介して内腔２４６からレシーバ１２０へ薬剤を移動し得るシリンジ２４０の内腔２４６内に圧力変化を生み出し得る。
【0075】
例では、薬剤の粒子は入口ヘッド１２２を通って送達され、レシーバ１２０のシース１３０内に受け入れられる。薬剤の複数の粒子がシース１３０内に受け入れられると、レシーバ１２０はその中に薬剤のさらなる混合物を提供し得る。薬剤の複数の粒子はシース１３０内に移動することが可能であり、上述の方法に従って遠位端１３４を通って挿入部１０２へ送達され得る。結果として、粒子が所定の大きさより大きい大きさを有するとき、レシーバ１２０が挿入部１０２内への薬剤の一つ以上の粒子の侵入を抑制するように構成され得ることは理解されるべきである。この場合において、所定の大きさを有さない粒子の残部はレシーバ１２０のシース１３０内に保持され得る。
【0076】
ハンドル２１８Ａ、２１８Ｂの作動はシリンジ２４０に対するプランジャ２３０の進行制御を提供することが可能であり、例えば遠位端２３２の遠位ポート２４２へ向かう進行である。この場合において、内腔２４６に対する遠位端２３２の移動は、薬剤に当接しかつ薬剤を遠位に付勢する丸みを帯びたヘッド２３６に応答して、シリンジ２４０に保管された薬剤を遠位ポート２４２へ向かって移動させ得る。遠位端２３２の丸みを帯びたヘッド２３６が遠位ポート２４２を通った粒子の送達を容易にするために、シリンジ２４０の内腔２４６内に配置された蓄積物質を乱すように構成され得ることは理解されるべきである。
【0077】
近位部２１０のラチェット機構によって提供される、シリンジ２４０に対するプランジャ２３０の移動制御は、内腔２４６の底面（又は他の面）に沿って保管された粒子の配置及び／又は状態を乱すことによってシリンジ２４０内の薬剤を攪拌することを、丸みを帯びたヘッド２３６に許容し得る。薬剤の粒子の移動は粒子を移動するプランジャ２３０の丸みを帯びたヘッド２３６に応答して、遠位ポート２４２を通った加圧媒体による送達のために改善され得ることは理解されるべきである。
【0078】
いくつかの例では、プランジャ２３０の遠位ポート２４２ヘ向かう移動により、シリンジ内の遠位端２３２と遠位ポート２４２との間のスペースが減少するため、（内腔２４６の底面に沿って配置された）薬剤を相対的に上方へ蓄積させ得る。この場合において、蓄積した薬剤の上面は遠位端２３２と遠位ポート２４２との間のスペースが狭まるため上昇（例えば、増加）することが可能であり、それにより薬剤の上面のレベル（例えば、高さ）をプランジャ２３０の開口部２３９Ａ、２３９Ｂ、２３９Ｃを用いて調節する。その結果として、シリンジ２４０に対するプランジャ２３０の移動は、開口部２３９Ａ、２３９Ｂ、２３９Ｃの流路に薬剤の粒子を配置することにより、レシーバ１２０内に送達するための薬剤に、開口部２３９Ａ、２３９Ｂ、２３９Ｃから加圧媒体を案内することを容易にし得る。
【0079】
プランジャ２３０内の加圧媒体の送達を許容するためにスイッチ２２０を作動させた状態で、遠位端２３２における開口部２３９Ａ、２３９Ｂ、２３９Ｃは、それらの開口部を通って加圧媒体を送達し、薬剤の粒子を遠位ポート２４２へ案内し得る。さらに、ノズル２３８Ｂ、２３８Ｃをそれぞれ含むプランジャ２３０Ｂ、２３０Ｃの例では、ノズル２３８Ｂ、２３８Ｃの延長部は、当接ヘッド２３６が内腔２４６内で薬剤を圧縮することを最小限にしながら加圧媒体の薬剤への送達を容易にし得るため、プランジャ２３０Ｂ、２３０Ｃの移動が少なくて済む。
【0080】
いくつかの例において、シリンジ２４０に保管された薬剤の少なくとも一部分は挿入部１０２を詰まらせることを最小限にするために内腔２４６内に留まってよく、レシーバ１２０に受け入れられなくてよいことは理解されるべきである。さらに、レシーバ１２０内に受け入れられた薬剤の一部分はシース１３０の底面に沿って配置されることがあり、それにより薬剤はその上面を形成する。この場合、プランジャ２３０からレシーバ１２０内に送達された加圧媒体は、挿入部１０２内への送達のために薬剤の上面に沿って配置される粒子を攪拌し得る。
【0081】
各々の上述のデバイス、アセンブリ、及び方法は、例えば、止血剤の標的治療部位への送達制御を提供するために用いられ得る。任意の医療デバイス１００、２００は、例えば、上述の医療デバイス１００、２００のレシーバ１２０Ａ、１２０Ｂ、１２０Ｃは内視鏡又は類似のデバイス内に医療デバイス１００、２００を配置することに役立つ撮像システム、照明システムなどを用いて挿入され得る。詰まりの事例を最小限にしながら、手術中に止血剤の送達速度を制御するレシーバ１２０Ａ、１２０Ｂ、１２０Ｃを用いて使用者に対象者の出血している組織を治療することを許容するデバイスを提供することにより、使用者は手術全体の時間を低減することができ、手術の効率及び効力を増加させることができ、医療デバイス１００、２００の詰まり及び／又は血液の凝固に効果がないものによる対象の体への不必要な損傷を避けることができる。
【0082】
様々な修正及び変更が本開示の範囲から逸脱することなく本開示のデバイス及び方法においてされ得ることは当業者にとって明らかであろう。本開示の他の態様が本明細書の熟考及び本明細書に開示された特徴の実施によることは当業者にとって明らかであろう。本明細書及び実施例は単なる一例として考慮されることが意図される。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4A】
【図4B】
【図5】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【国際調査報告】