特表 2023-522332 調整可能な緑内障治療デバイス並びに関連付けられたシステム及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-05-30

(54)【発明の名称】調整可能な緑内障治療デバイス並びに関連付けられたシステム及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61F 9/007 20060101AFI20230523BHJP

   A61F 9/008 20060101ALI20230523BHJP

【ＦＩ】

A61F9/007 160

A61F9/008

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022562729

(86)(22)【出願日】2021-04-16

(85)【翻訳文提出日】2022-11-04

(86)【国際出願番号】 US2021027742

(87)【国際公開番号】W WO2021212007

(87)【国際公開日】2021-10-21

(31)【優先権主張番号】63/010,854

(32)【優先日】2020-04-16

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/039,237

(32)【優先日】2020-06-15

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】512052029

【氏名又は名称】シファメド・ホールディングス・エルエルシー

(74)【代理人】

【識別番号】100078282

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 秀策

(74)【代理人】

【識別番号】100113413

【弁理士】

【氏名又は名称】森下 夏樹

(74)【代理人】

【識別番号】100181674

【弁理士】

【氏名又は名称】飯田 貴敏

(74)【代理人】

【識別番号】100181641

【弁理士】

【氏名又は名称】石川 大輔

(74)【代理人】

【識別番号】230113332

【弁護士】

【氏名又は名称】山本 健策

(72)【発明者】

【氏名】チャン， ロバート

(72)【発明者】

【氏名】ソール， トム

(72)【発明者】

【氏名】アルジェント， クラウディオ

(72)【発明者】

【氏名】シュルツ， エリック

(72)【発明者】

【氏名】サポジニコフ， キャサリン

(72)【発明者】

【氏名】リリー， リチャード

(72)【発明者】

【氏名】ドリューズ， マイケル

(57)【要約】

本技術は、流体を第１の身体領域から第２の身体領域に排液するための埋め込み型医療デバイスを対象とする。本技術のいくつかの実施形態は、様々なレベルの治療を提供するために選択的に滴定可能な調整可能なデバイスを提供する。例えば、調整可能なデバイスは、管腔が貫通する排液要素、流動制御要素、及び作動アセンブリを有することができる。作動アセンブリは、管腔の寸法及び／又は管腔を通る流動抵抗を変化させ、それによって、眼からの水の相対的排液速度を増加又は減少させるように、流動制御要素の動きを駆動することができる。いくつかの実施形態では、作動アセンブリ及び流動制御要素は一緒に、複数の位置の間で流動制御要素を選択的に移動させ、作動アセンブリの更なる作動まで、デバイスを所望の構成にロックすることができるラチェット機構として動作する。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

緑内障を治療するためのデバイスであって、
眼の前房から水を排液するように構成された管腔を少なくとも部分的に画定する排液要素と、
少なくとも第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、かつ前記デバイスを通る流動抵抗を変化させるように構成されている、流動制御要素と、
作動アセンブリであって、
エネルギーに応答して形状及び／又はサイズを少なくとも部分的に変化させるように構成された作動要素と、
前記作動要素から延在し、かつ前記流動制御要素に解放可能に係合するように構成されている、アームと、を含み、
前記アームが前記流動制御要素の第１の領域に係合するときに、前記作動要素の作動が、前記アームに、前記流動制御要素を前記第１の位置と前記第２の位置との間で移動させて、前記デバイスを通る前記流動抵抗を変化させる、作動アセンブリと、
前記アームが前記流動制御要素から係合解除されるときに、前記流動制御要素の移動を少なくとも部分的に低減するように構成されたロック機構と、を備える、デバイス。

【請求項2】

前記流動制御要素が、摺動可能なラック要素を備える、請求項１に記載のデバイス。

【請求項3】

前記摺動可能なラック要素が、第１の溝及び第２の溝を有し、前記アームが、前記第１の溝及び／又は第２の溝において、前記摺動可能なラック要素に解放可能に係合するように構成された係合要素を有する、請求項２に記載のデバイス。

【請求項4】

前記流動制御要素の前記第１の領域が、前記第１の溝であり、前記流動制御要素が前記第１の位置から前記第２の位置に移動した後、前記係合要素が、前記第１の溝から係合解除されて、前記第２の溝に係合するように構成されている、請求項３に記載のデバイス。

【請求項5】

前記係合要素が前記第１の溝から係合解除された後、かつ前記係合要素が前記第２の溝と係合する前に、前記ロック機構が、前記流動制御要素と係合して、前記流動制御要素の移動を少なくとも部分的に低減する、請求項４に記載のデバイス。

【請求項6】

前記摺動可能なラック要素が、第３の溝及び第４の溝を有し、前記ロック機構は、前記流動制御要素が前記第１の位置にあるときに、前記第３の溝に係合するように構成されており、かつ前記流動制御要素が前記第２の位置にあるときに、前記第４の溝に係合するように構成されている、ロック要素を含む、請求項３に記載のデバイス。

【請求項7】

前記ロック機構は、前記アームが前記アームとの摩擦嵌合を介して前記流動制御要素から係合解除されるときに、前記流動制御要素の移動を防止するように構成されている、請求項１に記載のデバイス。

【請求項8】

前記作動要素が、第１の作動要素であり、前記作動アセンブリが、前記アームに接続されており、かつエネルギーに応答して少なくとも部分的に形状及び／又はサイズを変化させるように構成されている、第２の作動要素を更に備える、請求項１に記載のデバイス。

【請求項9】

前記流動制御要素が前記第２の位置にあるときに、前記第２の作動要素の作動が、前記アームに、前記流動制御要素を前記第２の位置から前記第１の位置に移動させる、請求項８に記載のデバイス。

【請求項10】

前記第１の作動要素及び前記第２の作動が、形状記憶材料を含む、請求項９に記載のデバイス。

【請求項11】

前記第１の作動要素が、第１の屈曲領域を有し、前記第１の屈曲領域へのエネルギーの適用が、前記第１の屈曲領域を拡張させる、請求項１０に記載のデバイス。

【請求項12】

前記第２の作動要素が、第２の屈曲領域を有し、前記第２の屈曲領域へのエネルギーの適用が、前記第２の屈曲領域を拡張させる、請求項１０に記載のデバイス。

【請求項13】

前記第１の作動要素の作動が、前記第２の作動要素を、前記第２の屈曲領域において圧縮させ、前記第２の作動要素の作動が、前記第１の作動要素を、前記第１の屈曲領域において圧縮させる、請求項１２に記載のデバイス。

【請求項14】

前記流動制御要素が、３つ以上の位置を通って移動可能であり、前記３つ以上の位置の各々が、前記デバイスを通る固有の流動抵抗に関連付けられている、請求項１に記載のデバイス。

【請求項15】

前記デバイスが人間の眼に埋め込まれたときに、前記作動要素が、前記眼の外部に位置決めされたエネルギー源からエネルギーを受容するように構成されている、請求項１に記載のデバイス。

【請求項16】

前記エネルギー源が、レーザである、請求項１５に記載のデバイス。

【請求項17】

前記デバイスは、人間の眼に埋め込まれたときに前記デバイスを通る流動抵抗を変化させることが、前記眼の前記前房からの水の排液速度を変化させるように構成されている、請求項１に記載のデバイス。

【請求項18】

前記流動制御要素が、前記第１の位置と前記第２の位置との間を移動するにつれて、前記管腔の直径を変化させるように構成されている、請求項１に記載のデバイス。

【請求項19】

第１の領域と第２の領域との間の流体の流動を制御するためのデバイスであって、
前記第１の領域から前記第２の領域に向かって流体を排液するように構成された管腔と、
前記管腔を通る前記流体の流動を変更するように構成されたラチェット機構であって、
前記管腔が、第１の形状を有する第１の位置と、前記管腔が前記第１の形状とは異なる第２の形状を有する第２の位置との間で移動可能なラック要素、
前記ラック要素に解放可能に係合するように構成された係合要素、及び
前記係合要素に接続されており、かつ前記ラック要素を前記第１の位置と前記第２の位置との間で移動させるように構成されている、作動アセンブリ、を含む、ラチェット機構と、を備える、デバイス。

【請求項20】

前記作動アセンブリに接続されたアームを更に備え、前記アームが、前記係合要素を含み、かつ前記作動アセンブリの作動時に、前記ラック要素を、前記第１の位置から前記第２の位置に、及び／又は前記第２の位置に向かって駆動するように構成されている、請求項１９に記載のデバイス。

【請求項21】

前記ラック要素が、複数の歯と、複数の溝と、を含み、前記係合要素が、前記複数の溝のうちの１つにおいて、前記ラック要素に係合するように構成されている、請求項１９に記載のデバイス。

【請求項22】

前記ラック要素が前記第１の位置から前記第２の位置に、及び／又は前記第２の位置に向かって移動した後、前記係合要素が、前記ラック要素上の第１の溝から係合解除し、前記ラック要素上の第２の溝と係合するように構成されている、請求項２０に記載のデバイス。

【請求項23】

前記作動アセンブリが、前記ラック要素を第１の方向に移動させるように構成された第１の作動要素と、前記ラック要素を前記第１の方向とほぼ反対の第２の方向に移動させるように構成されている、第２の作動要素と、を含む、請求項１９に記載のデバイス。

【請求項24】

前記第１の作動要素が、前記ラック要素を前記第１の位置から前記第２の位置に移動させるように構成されており、前記第２の作動要素が、前記ラック要素を前記第２の位置から前記第１の位置に移動させるように構成されている、請求項２３に記載のデバイス。

【請求項25】

前記第１の作動要素及び前記第２の作動要素が、エネルギーの適用時に、寸法を変化させるように構成されている、請求項２３に記載のデバイス。

【請求項26】

前記第１の作動要素及び前記第２の作動要素が、ニチノールから構成されている、請求項２３に記載のデバイス。

【請求項27】

前記ラック要素は、前記管腔に直接係合して、前記ラック要素が前記第１の位置から前記第２の位置に、及び／又は前記第２の位置に向かって移動するにつれて、前記管腔を前記第１の形状から前記第２の形状に変化させる、請求項１９に記載のデバイス。

【請求項28】

前記ラック要素は、前記管腔に間接的に係合して、前記ラック要素が前記第１の位置から前記第２の位置に、及び／又は前記第２の位置に向かって移動するにつれて、前記管腔を前記第１の形状から前記第２の形状に変化させる、請求項１９に記載のデバイス。

【請求項29】

前記ラック要素に動作可能に接続された流動制御要素を更に備え、前記流動制御要素が、前記管腔に直接係合して、前記管腔を前記第１の形状から前記第２の形状に変化させる、請求項２８に記載のデバイス。

【請求項30】

前記アーム要素が前記ラック要素から係合解除するときに、前記ラック要素を適所に保持するように構成されたロック機構を更に備える、請求項１９に記載のデバイス。

【請求項31】

第１の身体領域が、人間の眼の前房であり、前記デバイスは、前記デバイスが前記眼に埋め込まれたときに前記管腔の形状特性を変化させることが、前記眼の前記前房からの水の排液速度を変化させるように構成されている、請求項１９に記載のデバイス。

【請求項32】

前記ラック要素が、前記第１の位置と前記第２の位置との間を移動するにつれて、管腔の直径を変化させるように構成されている、請求項１９に記載のデバイス。

【請求項33】

第１の領域と第２の領域との間の流体の流動を制御するためのデバイスであって、
前記第１の領域から前記第２の領域に流体を排液するように構成された管腔を少なくとも部分的に画定する排液要素と、
少なくとも第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、かつ前記デバイスを通る流動抵抗を変化させるように構成されている、流動制御要素と、
作動アセンブリであって、
エネルギーに応答して形状及び／又はサイズを少なくとも部分的に変化させるように構成された作動要素と、
前記作動要素から延在し、かつ前記流動制御要素に解放可能に係合するように構成されている、アームと、を含み、
前記アームが前記流動制御要素の第１の領域に係合するときに、前記作動要素の作動が、前記アームに、流動制御要素を前記第１の位置と前記第２の位置との間で移動させて、前記デバイスを通る前記流動抵抗を変化させる、作動アセンブリと、
前記アームが前記流動制御要素から係合解除されるときに、前記流動制御要素の移動を少なくとも部分的に低減するように構成されたロック機構と、を備える、デバイス。

【請求項34】

前記流動制御要素が、摺動可能なラック要素を備える、請求項３３に記載のデバイス。

【請求項35】

前記摺動可能なラック要素が、第１の溝及び第２の溝を有し、前記アームが、前記第１の溝及び／又は第２の溝において、前記摺動可能なラック要素に解放可能に係合するように構成された係合要素を有する、請求項３４に記載のデバイス。

【請求項36】

前記流動制御要素の前記第１の領域が、前記第１の溝であり、前記流動制御要素が前記第１の位置から前記第２の位置に移動した後、前記係合要素が、前記第１の溝から係合解除されて、前記第２の溝に係合するように構成されている、請求項３５に記載のデバイス。

【請求項37】

前記係合要素が前記第１の溝から係合解除された後、かつ前記係合要素が前記第２の溝と係合する前に、前記ロック機構が、前記流動制御要素と係合して、前記流動制御要素の移動を少なくとも部分的に低減する、請求項３６に記載のデバイス。

【請求項38】

前記摺動可能なラック要素が、第３の溝及び第４の溝を有し、前記ロック機構は、前記流動制御要素が前記第１の位置にあるときに、前記第３の溝に係合するように構成されており、かつ前記流動制御要素が前記第２の位置にあるときに、前記第４の溝に係合するように構成されている、ロック要素を含む、請求項３５に記載のデバイス。

【請求項39】

前記ロック機構は、前記アームが前記流動制御要素から係合解除されるときに、前記流動制御要素の移動を防止するように構成されている、請求項３３に記載のデバイス。

【請求項40】

前記作動要素が、第１の作動要素であり、前記作動アセンブリが、前記アームに接続されており、かつエネルギーに応答して少なくとも部分的に形状及び／又はサイズを変化させるように構成されている、第２の作動要素を更に備える、請求項３３に記載のデバイス。

【請求項41】

前記流動制御要素が前記第２の位置にあるときに、前記第２の作動要素の作動が、前記アームに、前記流動制御要素を前記第２の位置から前記第１の位置に移動させる、請求項４０に記載のデバイス。

【請求項42】

前記第１の作動要素及び前記第２の作動要素が、形状記憶材料を含む、請求項４１に記載のデバイス。

【請求項43】

前記第１の作動要素が、第１の屈曲領域を有し、前記第１の屈曲領域へのエネルギーの適用が、前記第１の屈曲領域を拡張させる、請求項４２に記載のデバイス。

【請求項44】

前記第２の作動要素が、第２の屈曲領域を有し、前記第２の屈曲領域へのエネルギーの適用が、前記第２の屈曲領域を拡張させる、請求項４２に記載のデバイス。

【請求項45】

前記第１の作動要素の作動が、前記第２の作動要素を、前記第２の屈曲領域において圧縮させ、前記第２の作動要素の作動が、前記第１の作動要素を、前記第１の屈曲領域において圧縮させる、請求項４４に記載のデバイス。

【請求項46】

前記流動制御要素が、３つ以上の位置を通って移動可能であり、前記３つ以上の位置の各々が、前記デバイスを通る異なる流動抵抗に関連付けられている、請求項３３に記載のデバイス。

【請求項47】

前記デバイスは、前記デバイスが埋め込まれたときに前記デバイスを通る前記流動抵抗を変化させることが、前記第１の領域からの流体の排液速度を変化させるように構成されている、請求項３３に記載のデバイス。

【請求項48】

前記第１の領域が、眼の前房である、請求項３３に記載のデバイス。

【請求項49】

前記流動制御要素が、前記第１の位置と前記第２の位置との間を移動するにつれて、前記管腔の直径を変化させるように構成されている、請求項３３に記載のデバイス。

【請求項50】

第１の身体領域から第２の身体領域に流体を排液するための埋め込み型医療デバイスであって、
それを通って延在し、前記第１の身体領域と前記第２の身体領域とを流体接続するように構成された管腔を有する排液要素と、
複数の別個の位置を通って移動可能な流動制御要素であって、各別個の位置が、前記デバイスを通る相対的な流体抵抗に関連付けられ、前記流動制御要素が、前記複数の別個の位置の間で選択的に移動可能である、流動制御要素と、を備える、デバイス。

【請求項51】

前記流動制御要素を前記複数の別個の位置を通して移動させるように構成されたラチェット機構を更に備える、請求項５０に記載のデバイス。

【請求項52】

前記流動制御要素を前記複数の別個の位置を通して移動させるように構成されている、作動アセンブリを更に備え、前記作動アセンブリが、少なくとも１つの作動要素と、ラチェット機構と、を含む、請求項５０に記載のデバイス。

【請求項53】

前記埋め込み型医療デバイスが、緑内障シャントであり、前記第１の身体領域が、眼の前房である、請求項５２に記載のデバイス。

【請求項54】

前記流動制御要素が、前記複数の別個の位置の間を移動するにつれて、前記管腔の直径を変化させるように構成されている、請求項５０に記載のデバイス。

【請求項55】

第１の身体領域から第２の身体領域に流体を排液するための埋め込み型医療デバイスであって、
前記デバイスが患者に埋め込まれたときに、前記第１の身体領域と前記第２の身体領域とを流体接続するように構成された排液要素と、
前記排液要素を通る前記流体の流動を調整するように構成されている、作動アセンブリであって、作動前構成と作動構成との間で移動可能な形状記憶作動要素を含む、作動アセンブリと、を備え、
前記デバイスは、
作動するときに、前記形状記憶作動要素が、前記作動前構成から前記作動構成に、及び前記作動構成に向かって移動して、前記デバイスを通る流体抵抗を調整するように、かつ、
作動に続いて、（ａ）前記形状記憶作動要素が、前記作動前構成に向かって反動し、（ｂ）前記形状記憶作動要素が前記作動前構成に向かって反動するにつれて、前記調整された流体抵抗が維持されるように構成されている、デバイス。

【請求項56】

前記形状記憶作動要素に動作可能に結合され、前記デバイスを通る前記流体抵抗を制御するように構成された流動制御要素を更に備え、
前記流動制御要素は、前記形状記憶作動要素が前記作動前構成から前記作動構成に、及び／又は前記作動構成に向かって移動するときに、第１の位置から第２の位置に、及び／又は第２の位置に向かって移動するように構成されており、
前記流動制御要素は、前記形状記憶作動要素が前記作動前構成に向かって反動するときに、前記第２の位置に、及び／又はその近位に保持されるように構成されている、請求項５５に記載のデバイス。

【請求項57】

前記流動制御要素を前記第２の位置に、及び／又はその近位に保持するように構成されたラチェットを更に備える、請求項５６に記載のデバイス。

【請求項58】

前記形状記憶作動要素が、転移温度を上回って加熱されると、前記作動前構成から前記作動構成に、及び／又は前記作動構成に向かって移動するように構成されており、前記形状記憶作動要素が、前記転移温度を下回って冷却されると、前記作動前に向かって反動するように構成されている、請求項５５に記載のデバイス。

【請求項59】

前記形状記憶要素の前記反動を、前記作動前構成に向かって駆動するように構成された弾性部材を更に備える、請求項５５に記載のデバイス。

【請求項60】

前記形状記憶作動要素が、前記デバイスを通る前記流体抵抗を更に調整するために、前記作動前構成と前記作動構成との間で繰り返し転移するように構成されている、請求項５５に記載のデバイス。

【請求項61】

調整可能なシャントデバイスを使用して、第１の身体領域から第２の身体領域への流体の流動を制御する方法であって、
前記調整可能なシャントデバイスの形状記憶作動要素を、第１の構成から第２の構成に、及び／又は第２の構成に向かって移動させるために、前記形状記憶作動要素を転移温度を上回って加熱することであって、前記形状記憶作動要素を、前記第１の構成から及び／又は前記第２の構成に向かって移動させることが、前記調整可能なシャントデバイスを通る流体抵抗を調整する、加熱することと、
前記形状記憶作動要素を加熱した後、前記形状記憶作動要素が前記転移温度を下回って冷却されるにつれて、前記形状記憶作動要素を前記第１の構成に向かって反動させることと、
前記形状記憶作動が、前記第１の構成に向かって反動するにつれて、前記調整された流体抵抗を維持することと、を含む、方法。

【請求項62】

前記調整可能なシャントデバイスが、前記デバイスを通る前記流体抵抗を制御するように構成された流動制御要素を含み、
前記形状記憶作動要素を、前記第１の構成から前記第２の構成に、及び／又は前記第２の構成に向かって移動させることが、前記流動制御要素を、第１の位置から第２の位置に、及び／又は第２の位置に向かって移動させ、
前記調整された流体抵抗を維持することは、前記形状記憶作動要素が前記第１の構成に向かって反動するにつれて、前記流動制御要素を、前記第２の位置に、及び／又はその近位に保持することを含む、請求項６１に記載の方法。

【請求項63】

前記流動制御要素を、前記第２の位置に、及び／又はその近位に保持することが、前記流動制御要素を機械的に保持することを含む、請求項６２に記載の方法。

【請求項64】

前記調整された流体抵抗が、第１の調整された流体抵抗であり、前記方法が、
前記第１の調整流体抵抗を維持した後、前記形状記憶作動要素を、前記第２の構成に、及び／又は前記第２の構成に向かって移動させて、前記流体抵抗を、第２の調整された流体抵抗に更に調整するために、前記形状記憶作動要素を、前記転移温度を上回って再加熱することと、
前記形状記憶作動要素が、前記転移温度を下回って冷却され、前記第１の構成に向かって反動するにつれて、前記第２の調整された流体抵抗を維持することと、を更に含む、請求項６１に記載の方法。

【請求項65】

前記形状記憶作動要素を前記第１の構成に向かって反動させることが、弾性要素を使用して、前記形状記憶作動要素を前記第１の構成に向かって付勢することを含む、請求項６１に記載の方法。

【請求項66】

第１の身体領域から第２の身体領域に流体を排液するための埋め込み型医療デバイスであって、
流体抵抗器と、
複数の幾何学的形状間で転移可能な作動要素と、
前記作動要素に動作可能に結合されたラチェットであって、幾何学的形状間を転移する前記作動要素に応答して、前記流体抵抗器によって生成された抵抗の個別の変化を誘発するように構成されている、ラチェットと、を備える、デバイス。

【請求項67】

患者内の流体をシャントするための埋め込み型デバイスであって、
貫通して延在する管腔を有する排液要素と、
少なくとも第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、かつ前記デバイスを通る流動抵抗を変化させるように構成されている、流動制御要素と、
前記流動制御要素に動作可能に結合された第１の作動要素であって、前記患者の外部に位置決めされたエネルギー源からエネルギーを受容するための第１の標的特徴を含む、第１の作動要素と、
前記流動制御要素に動作可能に結合された第２の作動要素であって、前記患者の外部に位置決めされた前記エネルギー源からエネルギーを受容するための第２の標的特徴を含む、第２の作動要素と、を備える、デバイス。

【請求項68】

前記流動制御要素は、エネルギーが前記第１の標的特徴に適用されると、前記第１の位置から前記第２の位置に向かって移動するように構成されており、前記流動制御要素は、エネルギーが前記第２の標的特徴に適用されると、前記第２の位置から前記第１の位置に向かって移動するように構成されている、請求項６７に記載のデバイス。

【請求項69】

前記第１の作動要素が、第１の屈曲領域を含み、前記第２の作動要素が、第２の屈曲領域を含み、前記第１の標的特徴が、前記第１の屈曲領域に位置決めされ、前記第２の標的特徴が、前記第２の屈曲領域に位置決めされている、請求項６７に記載のデバイス。

【請求項70】

前記第１の標的特徴は、前記第１の作動要素で受容されたエネルギーが前記第１の屈曲領域を優先的に加熱するように構成されており、前記第２の標的特徴は、前記第２の作動要素で受容されたエネルギーが前記第２の屈曲領域を優先的に加熱するように構成されている、請求項６９に記載のデバイス。

【請求項71】

前記第１の作動要素が、複数の第１の標的特徴を含み、前記第２の作動要素が、複数の第２の標的特徴を含む、請求項６７に記載のデバイス。

【請求項72】

前記第１の作動要素が、複数の第１の屈曲領域を含み、前記複数の第１の屈曲領域の個々の第１の屈曲領域が、対応する第１の標的特徴を有し、
前記第２の作動要素が、複数の第２の屈曲領域を含み、前記複数の第２の屈曲領域の個々の第２の屈曲領域が、対応する第２の標的特徴を有する、請求項７１に記載のデバイス。

【請求項73】

前記複数の第１の標的特徴の各々は、前記対応する第１の屈曲領域を選択的に作動させるために、個別に通電することができ、前記複数の第２の標的特徴の各々は、前記対応する第２の屈曲領域を選択的に作動させるために、個別に通電することができる、請求項７２に記載のデバイス。

【請求項74】

前記流動制御要素が、個々の第１の屈曲領域及び／又は第２の屈曲領域を選択的に作動させることによって、前記第１の位置と前記第２の位置との間の複数の別個の位置に移動可能である、請求項７３に記載のデバイス。

【請求項75】

前記第１の標的特徴が、前記第１の作動要素内に少なくとも部分的に延在する第１の凹部であり、エネルギーが前記第１の作動要素に浸透することを可能にするように構成されており、前記第２の標的特徴が、前記第２の作動要素内に少なくとも部分的に延在する第２の凹部であり、エネルギーが前記第２の作動要素に浸透することを可能にするように構成されている、請求項６７に記載のデバイス。

【請求項76】

前記第１の標的特徴が、第１のゾーンを囲む前記第１の作動要素の領域よりも高い吸収速度を有する前記第１の作動要素上の前記第１のゾーンであり、前記第２の標的特徴が、第２のゾーンを囲む前記第２の作動要素の領域よりも高い吸収速度を有する前記第２の作動要素上の前記第２のゾーンである、請求項６７に記載のデバイス。

【請求項77】

前記第１のゾーン及び前記第２のゾーンが、吸収コーティングを含む、請求項７６に記載のデバイス。

【請求項78】

前記第１のゾーン及び前記第２のゾーンが、酸化されている、請求項７６に記載のデバイス。

【請求項79】

前記第１の標的特徴が、前記患者の外部に位置決めされた前記エネルギー源から直接受容されたエネルギーを反射するように構成された第１の反射面に近接し、前記第２の標的特徴が前記患者の外部に位置決めされた前記エネルギー源から直接受容されたエネルギーを反射するように構成された第２の反射面に近接している、請求項６７に記載のデバイス。

【請求項80】

前記第１の標的特徴で受容されたエネルギーが、前記第１の標的特徴を直接加熱し、前記第１の反射面の少なくとも一部分を間接的に加熱し、前記第２の標的特徴で受容されたエネルギーが、前記第２の標的特徴を直接加熱し、前記第２の反射面の少なくとも一部分を間接的に加熱する、請求項７９に記載のデバイス。

【請求項81】

前記埋め込み型デバイスが、前記患者の眼の前房から水を排液するように構成された緑内障シャントである、請求項６７に記載のデバイス。

【請求項82】

患者内の流体をシャントするための埋め込み型デバイスであって、
第１の圧力を有する前記患者内の第１の場所から前記第１の圧力より低い第２の圧力を有する前記患者内の第２の場所に流体を排液するように構成された流体流路と、
少なくとも第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、前記流体流路を通る流動抵抗を変化させるように構成された流動制御要素と、
前記流動制御要素に動作可能に結合された作動要素を含む作動アセンブリであって、前記作動要素が、前記患者の外部に位置決めされたエネルギー源からエネルギーを受容するための少なくとも１つの標的特徴を含む、作動アセンブリと、を備える、デバイス。

【請求項83】

前記流動制御要素は、エネルギーが前記標的特徴に適用されると、前記第１の位置から前記第２の位置に向かって移動するように構成されている、請求項８２に記載のデバイス。

【請求項84】

前記作動要素が、屈曲領域を含み、前記標的特徴が、前記屈曲領域に位置決めされている、請求項８２に記載のデバイス。

【請求項85】

前記作動要素で受容されたエネルギーが前記屈曲領域を優先的に加熱して、前記屈曲領域において形状変化を引き起こすように、前記標的特徴が構成されている、請求項８４に記載のデバイス。

【請求項86】

前記作動要素が、複数の標的特徴を含む、請求項８２に記載のデバイス。

【請求項87】

前記作動要素が、複数の屈曲領域を含み、前記複数の屈曲領域の個々の屈曲領域が、対応する標的特徴を有する、請求項８６に記載のデバイス。

【請求項88】

前記複数の標的特徴の各々が、対応する前記屈曲領域を選択的に作動させるために個別に通電することができる、請求項８７に記載のデバイス。

【請求項89】

前記流動制御要素が、個々の屈曲領域を選択的に作動させることによって、前記第１の位置と前記第２の位置との間の複数の別個の位置に移動可能である、請求項８８に記載のデバイス。

【請求項90】

前記標的特徴が、前記作動要素内に少なくとも部分的に延在する凹部であり、エネルギーが前記作動要素に浸透することを可能にするように構成されている、請求項８２に記載のデバイス。

【請求項91】

前記標的特徴が、前記ゾーンを囲む前記作動要素の領域より高い吸収率を有する前記作動要素上のゾーンである、請求項７６に記載のデバイス。

【請求項92】

前記ゾーンが、吸収コーティングを含む、請求項９１に記載のデバイス。

【請求項93】

前記ゾーンが、酸化されている、請求項９１に記載のデバイス。

【請求項94】

前記埋め込み型デバイスが、前記患者の眼の前房から水を排液するように構成された緑内障シャントである、請求項８２に記載のデバイス。

【請求項95】

患者内の流体をシャントするための埋め込み型デバイスであって、
貫通して延在する管腔を有する排液要素と、
前記排液要素に動作可能に結合され、作動時に前記デバイスを通る流動抵抗を変化させるように構成された作動要素であって、前記作動アセンブリが、前記患者の外部に位置決めされたエネルギー源からエネルギーを受容するための少なくとも１つの標的特徴を含む、作動要素と、を備える、デバイス。

【請求項96】

前記作動要素が、屈曲領域を含み、前記標的特徴が、前記屈曲領域に位置決めされている、請求項９５に記載のデバイス。

【請求項97】

前記作動要素で受容されたエネルギーが前記屈曲領域を優先的に加熱して、前記屈曲領域において形状変化を引き起こすように、前記標的特徴が構成されている、請求項９６に記載のデバイス。

【請求項98】

前記作動要素が、複数の標的特徴を含む、請求項９５に記載のデバイス。

【請求項99】

前記作動要素が、複数の屈曲領域を含み、前記複数の屈曲領域の個々の屈曲領域が、対応する標的特徴を有する、請求項９８に記載のデバイス。

【請求項100】

前記複数の標的特徴の各々が、前記対応する屈曲領域を選択的に作動させるために個別に通電することができる、請求項９９に記載のデバイス。

【請求項101】

前記標的特徴が、前記作動要素内に少なくとも部分的に延在する凹部であり、エネルギーが前記作動要素に浸透することを可能にするように構成されている、請求項９５に記載のデバイス。

【請求項102】

前記標的特徴が、前記ゾーンを囲む前記作動要素の領域より高い吸収率を有する前記作動要素上のゾーンである、請求項９５に記載のデバイス。

【請求項103】

前記ゾーンが、吸収コーティングを含む、請求項１０２に記載のデバイス。

【請求項104】

前記ゾーンが、酸化されている、請求項１０２に記載のデバイス。

【請求項105】

前記埋め込み型デバイスが、前記患者の眼の前房から水を排液するように構成された緑内障シャントである、請求項９５に記載のデバイス。

【請求項106】

患者に埋め込まれ、作動要素を有する調整可能な流動シャントを使用して、流体をシャントする方法であって、
前記作動要素の第１の領域にエネルギーを適用することであって、前記第１の領域が、前記適用されたエネルギーを受容するための標的特徴を含む、適用することと、
前記適用されたエネルギーを介して、前記調整可能な流動シャントを通る前記流動抵抗を変化させるために、前記第１の領域で、前記作動要素の幾何学的形状変化を誘発することと、を含む、方法。

【請求項107】

前記第１の領域にエネルギーを適用することが、前記患者の外部に位置決めされたエネルギー源を使用して、前記第１の領域にエネルギーを適用することを含む、請求項１０６に記載の方法。

【請求項108】

前記標的特徴が、前記第１の領域に隣接する第２の領域に対して、前記第１の領域での前記作動要素への前記エネルギーの浸透を増加させる、請求項１０６に記載の方法。

【請求項109】

前記標的特徴が、前記第１の領域に隣接する第２の領域に対して、前記第１の領域での前記エネルギーの吸収を増加させる、請求項１０６に記載の方法。

【請求項110】

前記標的特徴が、前記作動要素内に少なくとも部分的に延在する凹部であり、前記適用されたエネルギーが、前記凹部で前記作動要素に浸透する、請求項１０６に記載の方法。

【請求項111】

前記標的特徴が、吸収性コーティングである、請求項１０６に記載の方法。

【請求項112】

前記標的特徴が、前記第１の領域における酸化されたゾーンである、請求項１０６に記載の方法。

【請求項113】

前記眼の前房から水を排液するために、前記調整可能なシャントが前記患者の前記眼に埋め込まれる、請求項１０６に記載の方法。

【請求項114】

患者内の流体をシャントするための埋め込み型デバイスであって、
貫通して延在する管腔を有する排液要素と、
少なくとも第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、かつ前記デバイスを通る流動抵抗を変化させるように構成されている、流動制御要素と、
作動要素であって、前記作動要素の少なくとも一部分が、転移温度を上回って加熱されると、第１の材料状態から第２の材料状態に転移可能であり、前記作動要素が、前記転移温度を上回って加熱されると、前記流動制御要素を前記第１の位置から前記第２の位置に向かって移動させるように構成されている、作動要素と、
偏向要素であって、前記偏向要素で受容されたエネルギーを前記作動要素に向かって方向付けて、前記作動要素の少なくとも前記一部分を前記転移温度を上回って加熱するように構成された、偏向要素と、を備える、デバイス。

【請求項115】

前記排液要素に結合されたフレームを更に備え、前記フレームが、前記偏向要素を含む、請求項１０８に記載のデバイス。

【請求項116】

前記偏向要素が、前記排液要素上に位置決めされている、請求項１０８に記載のデバイス。

【請求項117】

前記偏向要素が、可視及び／又は赤外線電磁放射の形態で受容されたエネルギーを前記作動要素に向かって方向付けて、前記作動要素の少なくとも前記一部分を加熱するように構成されている、請求項１０８に記載のデバイス。

【請求項118】

前記偏向要素が、レーザエネルギーの形態で受容されたエネルギーを前記作動要素に向かって方向付けて、前記作動要素の少なくとも前記一部分を加熱するように構成されている、請求項１０８に記載のデバイス。

【請求項119】

前記偏向要素が、第１の材料から構成されており、前記作動要素が、第２の材料から構成されており、前記第１の材料が、前記第２の材料よりも吸収性が低い、請求項１０８に記載のデバイス。

【請求項120】

前記偏向要素が、エネルギーを前記作動要素に向かって反射するように構成された反射要素を含む、請求項１１４に記載のデバイス。

【請求項121】

前記反射要素が、金、パラジウム、及び／又はプラチナから少なくとも部分的に構成されている、請求項１２０に記載のデバイス。

【請求項122】

前記反射要素が、ミラーを含む、請求項１２０に記載のデバイス。

【請求項123】

前記偏向要素が、エネルギーを前記作動要素に向かって屈折させるように構成された屈折要素を含む、請求項１１４に記載のデバイス。

【請求項124】

前記屈折要素が、少なくとも部分的にガラスから構成されている、請求項１２３に記載のデバイス。

【請求項125】

前記屈折要素が、プリズムを含む、請求項１２３に記載のデバイス。

【請求項126】

前記デバイスが、複数の偏向要素を含む、請求項１１４に記載のデバイス。

【請求項127】

前記作動要素が、複数の作動可能領域を含み、前記偏向要素が、複数の偏向領域を含み、前記偏向要素の個々の偏向領域が、前記作動要素の個々の作動可能領域に対応し、その結果、前記個々の作動領域が、対応する前記個々の偏向領域にエネルギーを選択的に提供することによって、選択的に作動され得る、請求項１１４に記載のデバイス。

【請求項128】

前記第１の材料状態が、マルテンサイト材料状態であり、前記第２の材料状態が、オーステナイト材料状態である、請求項１１４に記載のデバイス。

【請求項129】

前記作動要素が、第１の作動要素であり、前記偏向要素が、第１の偏向要素であり、前記デバイスが、
第２の作動要素であって、前記第２の作動要素の少なくとも一部分が、前記第２の作動要素の転移温度を上回って加熱されると、第３の材料状態から第４の材料状態に転移可能であり、前記第２の作動要素が、前記第２の作動要素の前記転移温度を上回って加熱されると、前記流動制御要素を前記第２の位置から前記第１の位置に向かって移動させるように構成されている、第２の作動要素と、
第２の偏向要素であって、前記第２の偏向要素で受容されたエネルギーを前記第２の作動要素に向かって方向付けて、前記第２の作動要素を前記第２の作動要素転移温度を上回って加熱するように構成された第２の偏向要素と、を更に備える、請求項１１４に記載のデバイス。

【請求項130】

前記第３の材料状態が、マルテンサイト材料状態であり、前記第４の材料状態が、オーステナイト材料状態である、請求項１２９に記載のデバイス。

【請求項131】

前記埋め込み型デバイスが、前記患者の眼の前房から水を排液するように構成された緑内障シャントである、請求項１１４に記載のデバイス。

【請求項132】

患者内の流体をシャントするための埋め込み型デバイスであって、
第１の圧力を有する前記患者における第１の場所から前記第１の圧力より低い第２の圧力を有する前記患者における第２の場所に流体を排液するように構成された流体流路と、
少なくとも第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、前記流体流路を通る流動抵抗を変化させるように構成された流動制御要素と、
作動時に前記流動制御要素を前記第１の位置から前記第２の位置に向かって移動させるように構成された作動要素と、
偏向要素であって、前記偏向要素で受容されたエネルギーを前記作動要素に向かって方向付けて、前記作動要素を作動させるように構成された偏向要素と、を備える、デバイス。

【請求項133】

前記流体流路に結合されたフレームを更に備え、前記フレームが、前記偏向要素を含む、請求項１３２に記載のデバイス。

【請求項134】

前記偏向要素が、前記流体流路上に位置決めされている、請求項１３２に記載のデバイス。

【請求項135】

前記偏向要素が、可視及び／又は赤外線電磁放射の形態で受容されたエネルギーを前記作動要素に向かって方向付けて、前記作動要素を作動させるように構成されている、請求項１３２に記載のデバイス。

【請求項136】

前記偏向要素が、レーザエネルギーの形態で受容されたエネルギーを前記作動要素に向かって方向付けて、前記作動要素を作動させるように構成されている、請求項１３２に記載のデバイス。

【請求項137】

前記偏向要素が、第１の材料から構成され、前記作動要素が、第２の材料から構成され、前記第１の材料が、前記第２の材料よりも吸収性が低い、請求項１３２に記載のデバイス。

【請求項138】

前記偏向要素が、エネルギーを前記作動要素に向かって反射するように構成された反射要素を含む、請求項１３２に記載のデバイス。

【請求項139】

前記反射要素が、金、パラジウム、及び／又はプラチナから少なくとも部分的に構成されている、請求項１３８に記載のデバイス。

【請求項140】

前記反射要素が、ミラーを含む、請求項１３８に記載のデバイス。

【請求項141】

前記偏向要素が、エネルギーを前記作動要素に向かって屈折させるように構成された屈折要素を含む、請求項１３２に記載のデバイス。

【請求項142】

前記屈折要素が、少なくとも部分的にガラスから構成されている、請求項１４１に記載のデバイス。

【請求項143】

前記屈折要素が、プリズムを含む、請求項１４１に記載のデバイス。

【請求項144】

前記デバイスが、複数の偏向要素を含む、請求項１３２に記載のデバイス。

【請求項145】

前記作動要素が、複数の作動可能領域を含み、前記偏向要素が、複数の偏向領域を含み、前記偏向要素の個々の偏向領域が、前記作動要素の個々の作動可能領域に対応し、その結果、前記個々の作動領域が、前記対応する個々の偏向領域にエネルギーを選択的に提供することによって、選択的に作動され得る、請求項１３２に記載のデバイス。

【請求項146】

前記作動要素が、第１の作動要素であり、前記偏向要素が、第１の偏向要素であり、前記デバイスが、
作動時に前記流動制御要素を前記第２の位置から前記第１の位置に向かって移動させるように構成されている、第２の作動要素と、
第２の偏向要素であって、前記第２の偏向要素で受容されたエネルギーを前記第２の作動要素に向かって方向付けて、前記第２の作動要素を作動させるように構成されている、第２の偏向要素と、を更に備える、請求項１３２に記載のデバイス。

【請求項147】

前記埋め込み型デバイスが、前記患者の眼の前房から水を排液するように構成された緑内障シャントである、請求項１３２に記載のデバイス。

【請求項148】

患者内の流体をシャントするための埋め込み型デバイスであって、
貫通して延在する管腔を有する排液要素と、
前記デバイスを通る流動抵抗を変更するように構成されている、作動アセンブリであって、
作動要素であって、前記作動要素の少なくとも一部分が、転移温度を上回って加熱されると、第１の材料状態から第２の材料状態に転移可能である、作動要素と、
偏向要素であって、前記偏向要素で受容されたエネルギーを前記作動要素に向かって方向付けて、前記作動要素の少なくとも前記一部分を前記転移温度を上回って加熱するように構成された、偏向要素と、を含む、作動アセンブリとを備える、デバイス。

【請求項149】

前記偏向要素が、可視及び／又は赤外線電磁放射の形態で受容されたエネルギーを前記作動要素に向かって方向付けて、前記作動要素の少なくとも前記一部分を加熱するように構成されている、請求項１４８に記載のデバイス。

【請求項150】

前記偏向要素が、レーザエネルギーの形態で受容されたエネルギーを前記作動要素に向かって方向付けて、前記作動要素の少なくとも前記一部分を加熱するように構成されている、請求項１４８に記載のデバイス。

【請求項151】

前記偏向要素が、第１の材料から構成されており、前記作動要素が、第２の材料から構成されており、前記第１の材料が、前記第２の材料よりも吸収性が低い、請求項１４８に記載のデバイス。

【請求項152】

前記偏向要素が、エネルギーを前記作動要素に向かって反射するように構成された反射要素を含む、請求項１４８に記載のデバイス。

【請求項153】

前記反射要素が、金、パラジウム、及び／又はプラチナから少なくとも部分的に構成されている、請求項１５２に記載のデバイス。

【請求項154】

前記反射要素が、ミラーを含む、請求項１５２に記載のデバイス。

【請求項155】

前記偏向要素が、エネルギーを前記作動要素に向かって屈折させるように構成された屈折要素を含む、請求項１４８に記載のデバイス。

【請求項156】

前記屈折要素が、少なくとも部分的にガラスから構成されている、請求項１５５に記載のデバイス。

【請求項157】

前記屈折要素が、プリズムを含む、請求項１５５に記載のデバイス。

【請求項158】

前記デバイスが、複数の偏向要素を含む、請求項１４８に記載のデバイス。

【請求項159】

前記作動要素が、複数の作動可能領域を含み、前記偏向要素が、複数の偏向領域を含み、前記偏向要素の個々の偏向領域が、前記作動要素の個々の作動可能領域に対応し、その結果、前記個々の作動領域が、前記対応する個々の偏向領域にエネルギーを選択的に提供することによって、選択的に作動され得る、請求項１４８に記載のデバイス。

【請求項160】

前記第１の材料状態が、マルテンサイト材料状態であり、前記第２の材料状態が、オーステナイト材料状態である、請求項１４８に記載のデバイス。

【請求項161】

前記埋め込み型デバイスが、前記患者の眼の前房から水を排液するように構成された緑内障シャントである、請求項１４８に記載のデバイス。

【請求項162】

患者に埋め込まれ、作動要素を有する調整可能な流動シャントを使用して、流体をシャントする方法であって、
前記作動要素にエネルギーを間接的に適用することであって、前記作動要素にエネルギーを間接的に適用することが、偏向要素で受容されたエネルギーを前記作動要素に向かって方向転換する、前記偏向要素にエネルギーを伝達することを含む、適用することと、
前記作動要素に方向転換された前記エネルギーを介して、前記作動要素の幾何学的形状変化を誘発することであって、前記幾何学的形状変化が、前記調整可能な流動シャントを通る流動抵抗の変化をもたらす、誘発することと、を含む、方法。

【請求項163】

エネルギーを前記偏向要素に伝達することが、前記患者の外部に位置決めされたエネルギー源を使用して、エネルギーを前記偏向要素に伝達することを含む、請求項１６２に記載の方法。

【請求項164】

前記偏向要素が、前記患者に埋め込まれている、請求項１６２に記載の方法。

【請求項165】

前記偏向要素が、前記シャントに結合される、請求項１６４に記載の方法。

【請求項166】

前記エネルギーが可視及び／又は赤外線電磁放射である、請求項１６２に記載の方法。

【請求項167】

前記エネルギーが、レーザエネルギーである、請求項１６２に記載の方法。

【請求項168】

前記偏向要素が、第１の材料から構成されており、前記作動要素が、第２の材料から構成されており、前記第１の材料が、前記第２の材料よりも吸収性が低い、請求項１６２に記載の方法。

【請求項169】

前記偏向要素が、受容されたエネルギーを前記作動要素に向かって反射する反射要素を含む、請求項１６２に記載の方法。

【請求項170】

前記反射要素が、少なくとも部分的に金、パラジウム、及び／又はプラチナから構成されている、請求項１６９に記載の方法。

【請求項171】

前記反射要素が、ミラーを含む、請求項１６９に記載の方法。

【請求項172】

前記偏向要素は、エネルギーを前記作動要素に向かって屈折させる屈折要素を含む、請求項１６２に記載の方法。

【請求項173】

前記屈折要素が、少なくとも部分的にガラスから構成されている、請求項１７２に記載の方法。

【請求項174】

前記屈折要素が、プリズムを含む、請求項１７２に記載の方法。

【請求項175】

前記眼の前房から水を排液するために、前記調整可能なシャントが前記患者の前記眼に埋め込まれる、請求項１６２に記載の方法。

【請求項176】

シャント要素、流動制御要素、及び形状記憶作動要素を有する調整可能なシャントを製造する方法であって、
第１の材料及び／又は第２の材料を基板上に堆積させることであって、前記第１の材料が、前記シャント要素及び前記流動制御要素に対応するパターンで堆積され、前記第２の材料が、前記調整可能なシャントの１つ以上の空隙に対応するパターンで堆積される、堆積させることと、
前記堆積された第２の材料を除去することであって、前記堆積された第２の材料を除去することが、（ｉ）前記シャント要素を通って延在する管腔を生成し、（ｉｉ）前記流動制御要素が前記シャント要素に対して移動することを可能にする、除去することと、
前記形状記憶作動要素を、前記流動制御要素及び／又はシャント要素に固定することと、を含み、
前記形状記憶作動要素が、前記流動制御要素に固定されると、前記形状記憶作動要素が、前記シャント要素に対する前記流動制御要素の移動を選択的に駆動するように構成されている、方法。

【請求項177】

前記第１の材料及び前記第２の材料を堆積することが、蒸着プロセスによって、前記第１の材料及び前記第２の材料を堆積することを含む、請求項１７６に記載の方法。

【請求項178】

前記第１の材料及び前記第２の材料を堆積することが、約５ミクロン以下の個々の層において、前記第１の材料及び第２の材料を堆積することを含む、請求項１７６に記載の方法。

【請求項179】

前記第２の材料を除去することが、前記第２の材料をエッチング除去することを含む、請求項１７６に記載の方法。

【請求項180】

前記第１の材料がポリマー及び／又は金属である、請求項１７６に記載の方法。

【請求項181】

前記第１の材料がパラジウム、ロジウム、及び／又はニッケルコバルト合金である、請求項１７６に記載の方法。

【請求項182】

前記第２の材料が、銅である、請求項１７６に記載の方法。

【請求項183】

前記形状記憶作動要素が、ニチノールから構成されている、請求項１７６に記載の方法。

【請求項184】

形状記憶作動要素を有する調整可能なシャントを製造する方法であって、
第１の材料及び／又は第２の材料を基板上に堆積させることであって、前記第１の材料が、前記調整可能なシャントの第１の構成要素及び第２の構成要素に対応するパターンで堆積され、前記第２の材料が、前記調整可能なシャントの１つ以上の空隙に対応するパターンで堆積される、堆積させることと、
前記堆積された第２の材料を除去することであって、前記堆積された第２の材料が除去された後、前記第１の構成要素が、前記第１の構成要素及び前記第２の構成要素のアセンブリを必要とせずに、前記第２の構成要素内に少なくとも部分的に拘束され、前記第２の構成要素に対して移動可能である、除去することと、
前記形状記憶作動要素を、前記第１の構成要素及び／又は前記第２の構成要素に固定することと、を含み、
前記形状記憶作動要素が、前記第１の構成要素及び／又は前記第２の構成要素に固定されると、前記第２の構成要素に対する前記第１の構成要素の移動を選択的に駆動するように構成されている、方法。

【請求項185】

前記第１の材料及び前記第２の材料を堆積することが、蒸着プロセスによって、前記第１の材料及び前記第２の材料を堆積することを含む、請求項１８４に記載の方法。

【請求項186】

前記第１の材料及び前記第２の材料を堆積することが、約５ミクロン以下の個々の層において、前記第１の材料及び第２の材料を堆積することを含む、請求項１８４に記載の方法。

【請求項187】

前記第２の材料を除去することが、前記第２の材料をエッチング除去することを含む、請求項１８４に記載の方法。

【請求項188】

前記第１の材料がポリマー及び／又は金属である、請求項１８４に記載の方法。

【請求項189】

前記第１の材料がパラジウム、ロジウム、及び／又はニッケルコバルト合金である、請求項１８４に記載の方法。

【請求項190】

前記第２の材料が、銅である、請求項１８４に記載の方法。

【請求項191】

前記第１の構成要素が、流動制御要素であり、前記第２の構成要素が、シャント要素である、請求項１８４に記載の方法。

【請求項192】

前記形状記憶作動要素が、ニチノールから構成されている、請求項１８４に記載の方法。

【請求項193】

調整可能な流動シャントを製造する方法であって、
層状堆積プロセスを介して、シャント要素及び流動制御要素を、前記流動制御要素が、前記シャント要素に対して移動可能である、組み立てられた構成において形成することと、
作動要素を前記シャント要素及び／又は前記流動制御要素に固定することであって、前記シャント要素及び／又は前記流動制御要素に固定されると、前記作動要素が、前記シャント要素に対して前記流動制御要素を選択的に移動させるように構成されている、方法。

【請求項194】

前記シャント要素及び前記流動制御要素を形成することは、前記シャント要素及び前記流動制御要素を同時に形成することを含む、請求項１９３に記載の方法。

【請求項195】

前記シャント要素及び前記流動制御要素を形成することが、
第１の材料及び第２の材料を約５ミクロン以下の層に堆積することと、
前記シャント要素及び前記流動制御要素を形成するために、前記第２の材料をエッチング除去することと、を含む、請求項１９３に記載の方法。

【請求項196】

前記層状堆積プロセスが、蒸着堆積プロセス又は化学堆積プロセスである、請求項１９３に記載の方法。

【請求項197】

前記作動要素が、ニチノールから構成されている、請求項１９３に記載の方法。

【請求項198】

シャント要素及び流動制御要素を有する調整可能なシャントを製造する方法であって、
フォトリソグラフィプロセスを介して、前記シャント要素及び前記流動制御要素を、前記流動制御要素が前記シャント要素に対して移動可能である、組み立てられた構成において形成することと、
作動要素を、前記シャント要素及び／又は前記流動制御要素に固定することと、を含み、
前記作動要素が、前記シャント要素及び／又は前記流動制御要素に固定されると、前記シャント要素に対して前記流動制御要素を選択的に移動させるように構成されている、方法。

【請求項199】

前記作動要素が、ニチノールから構成されている、請求項１９８に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、以下の係属中の出願に対する優先権を主張する。

【0002】

２０２０年４月１６日に出願された米国仮特許出願第６３／０１０，８５４号、及び
２０２０年６月１５日に出願された米国仮特許出願第６３／０３９，２３７号。

【0003】

前述の出願は全て、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。更に、参照により組み込まれる出願に開示される実施形態の構成要素及び特徴は、本出願において開示及び請求される様々な構成要素及び特徴と組み合わされ得る。

【0004】

本技術は、概して、インプラント可能な医療デバイス、特に、眼内システム、デバイス、及び患者の眼の異なる部分間の流体流動を選択的に制御するための関連する方法に関する。

【背景技術】

【0005】

緑内障は、進行性かつ不可逆的な視力喪失を引き起こす可能性のある視神経への損傷を伴う変性の眼球の状態である。緑内障は、高眼圧症、眼内の圧力の増加と関連付けられることが多く、眼内の房水（「水」）の生成の増加及び／又は眼内から血流への水の流出速度における減少からもたらされ得る。水は、眼の後房と前房との境界にある毛様体内で生成される。水は、前房内に流動し、最終的には眼の強膜内の毛細血管床内に流動する。緑内障は、典型的には、水を眼から血流に輸送する機構内の障害によって引き起こされる。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0006】

本技術は、第１の身体領域と第２の身体領域との間の流体の流動を促進するための埋め込み型システム及びデバイスを対象とする。実施形態では、デバイスは、第１の身体領域と第２の身体領域との間を流動する流体の量を制御するために選択的に調整可能である。デバイスは、一般に、第１及び第２の身体領域の間の流体を排液又は他の方法でシャントするために貫通して延在する管腔を有する排液及び／又はシャント要素を含む。いくつかの実施形態は、流動制御要素の移動を駆動して管腔を通る流動抵抗を変化させることができ、それによって、第１の身体領域と第２の身体領域との間の流体の相対的な排液速度を増加又は減少させる作動アセンブリを含む。

【0007】

特に、本技術のいくつかの実施形態は、様々なレベルの治療を提供するために選択的に滴定可能な調整可能なデバイスを提供する。例えば、各位置又は構成が他の位置又は構成に対して異なる流動抵抗及び／又は排液速度を提供するように、デバイスをいくつかの別個の位置又は構成を通じて調整することができる。したがって、デバイスは、所望の流動抵抗及び／又は排液速度が達成されるまで、位置又は構成を通じて段階的に調整することができる。所望の流動抵抗及び／又は排液速度が達成されると、デバイスは、更なる入力まで設定位置又は構成を維持するように構成されている。いくつかの実施形態では、デバイスの様々な構成要素は、複数の位置又は構成の間でデバイスの段階的な調整を可能にするラチェット機構として動作し、デバイスを所望の位置又は構成に保持又はロックすることができる。

【図面の簡単な説明】

【0008】

本技術の多くの態様は、以下の図面を参照して、より良好に理解することができる。図面内の構成要素は、必ずしも縮尺通りに描画されていない。代わりに、本技術の原理を明確に例示することに、重点が置かれている。更に、構成要素は、例示を明瞭にするだけのために特定の図において透明として示される場合があり、図示された構成要素が必ずしも透明であることを示すものではない。また、構成要素が概略的に示されている場合もある。

【0009】

【図1A】本技術の一実施形態に従って構成された、シャントがインプラントされた状態の眼の簡略化された正面図である。

【図1B】図１Ａの眼及びインプラントされたシャントの等角図である。

【図2】本技術の選択実施形態に従って構成された、調整可能な緑内障治療デバイスの斜視図である。

【図3A】図２に示される調整可能な緑内障治療デバイスの正面図であり、本技術の選択実施形態による調整可能なデバイスのアームの動きの経路を示す。

【図3B】図２に示される調整可能な緑内障治療デバイスの一部分の拡大図であり、本技術の選択実施形態による調整可能なデバイスの選択特徴を示す。

【図4A】本技術の選択実施形態による２つの異なる構成において図２に示される調整可能な緑内障治療デバイスを示す。

【図4B】本技術の選択実施形態による２つの異なる構成において図２に示される調整可能な緑内障治療デバイスを示す。

【図4C】本技術の選択実施形態による２つの異なる構成において図２に示される調整可能な緑内障治療デバイスを示す。

【図4D】本技術の選択実施形態による２つの異なる構成において図２に示される調整可能な緑内障治療デバイスを示す。

【図5A】本技術の選択実施形態に従って構成された調整可能な緑内障治療デバイスを示す。

【図5B】本技術の選択実施形態に従って構成された調整可能な緑内障治療デバイスを示す。

【図5C】本技術の選択実施形態に従って構成された調整可能な緑内障治療デバイスを示す。

【図5D】本技術の選択実施形態に従って構成された調整可能な緑内障治療デバイスを示す。

【図6A】本技術の選択実施形態に従って構成された調整可能な緑内障治療デバイスを示す。

【図6B】本技術の選択実施形態に従って構成された調整可能な緑内障治療デバイスを示す。

【図7A】本技術の選択実施形態に従って構成された別の調整可能な緑内障治療デバイストを示す。

【図7B】本技術の選択実施形態に従って構成された別の調整可能な緑内障治療デバイストを示す。

【図7C】本技術の選択実施形態に従って構成された別の調整可能な緑内障治療デバイストを示す。

【発明を実施するための形態】

【0010】

以下に提示される説明内で使用される専門用語は、本技術の特定の具体的な実施形態の詳細な説明と併せて使用されている場合であっても、その最も広い合理的な方法で解釈されることを意図している。特定の用語は以下で強調されることさえあり得るが、しかしながら、任意の制限された方法で解釈されることを意図したいずれかの専門用語は、この「発明を実施するための形態」のセクションで、そのように明確かつ具体的に定義される。追加的に、本技術は、実施例の範囲内であるが、図１Ａ～図７Ｃに関して詳細に説明されていない他の実施形態を含むことができる。

【0011】

本明細書全体において「一実施形態（ｏｎｅ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」又は「実施形態（ａｎ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」に言及する場合、当該実施形態に関連して説明される特定の特徴、構造、又は特性が本技術の少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味している。したがって、本明細書全体の様々な場所において「一実施形態において」又は「実施形態において」という句が出現した場合、必ずしも全てが同じ実施形態を指すとは限らない。更に、特定の特徴又は特性は、１つ以上の実施形態において、任意の好適な方法で組み合わせることができる。

【0012】

本明細書全体を通して、例えば「一般的に」、「およそ」、及び「約」などの相対的な用語に言及する場合、本明細書では、記載された値プラス又はマイナス１０％を意味するために使用される。本明細書全体を通して「抵抗」という用語への言及は、文脈が他に明確に規定しない限り、流体抵抗を指す。「排液率」、「流量」、及び「流動」という用語は、構造を通る流体の運動を説明するために交換可能に使用される。

【0013】

本明細書の特定の実施形態は、眼の前房からの流体のシャントに関して説明されているが、当業者は、本技術が、眼の他の部分から、及び／又は眼の他の部分の間で、より一般的には、第１の身体領域及び第２の身体領域から、並びに／又は第１の身体領域と第２の身体領域との間で流体をシャントするように容易に適合することができることを理解する。更に、本明細書の特定の実施形態は、緑内障治療の文脈で説明されているが、「緑内障シャント」又は「緑内障デバイス」と称されるものを含む、本明細書の任意の実施形態は、それにもかかわらず、眼又は他の身体領域の他の疾患又は状態を含む、他の疾患若しくは状態を治療するために使用及び／又は修正され得る。例えば、本明細書において説明されるシステムは、限定されるものではないが、心不全（例えば、駆出率を維持する心不全、駆出率が低下した心不全など）、肺不全、腎不全、水頭症などを含む、圧力の増加及び／又は流体の蓄積を特徴とする疾患を治療するために使用することができる。更に、概して、水をシャントすることに関して説明されているが、本明細書において説明されるシステムは、第１の身体領域と第２の身体領域との間で、血液又は脳脊髄液などの他の流体をシャントするために等しく適用され得る。

【0014】

本明細書で提供される見出しは、便宜上のものであり、特許請求された本技術の範囲又は意味を解釈するものではない。

【0015】

Ａ．緑内障治療のための眼内シャント
緑内障は、視神経の損傷と関連付けられる眼疾患のグループを指し、最終的には視力喪失及び失明を引き起こす。上記のように、緑内障は、眼内の水の生成の増加及び／又は眼内から血流への水の流出率の減少からもたらされる、眼内の圧力増加を特徴とする変性の眼球の状態である。圧力増加は、時間の経過とともに視神経の損傷につながる。残念ながら、患者は、多くの場合緑内障が発症するまで眼内圧力増加の症状が現れない。そのため、患者は、典型的には、症状がない場合でも、圧力増加が確認されると注意深く監視されなければならない。監視は、疾患の経過中継続されるため、臨床医は疾患の進行を食い止めるために早期に介入することができる。圧力を監視するには、患者が定期的に診療所を訪れる必要があるが、これは高価であり、時間がかかり、かつ不便である。緑内障の初期段階は、典型的には、薬物（例えば、点眼薬）及び／又はレーザ治療で治療される。しかしながら、薬物／レーザ治療では不十分なとき、外科的アプローチを、使用することができる。外科的又は低侵襲的アプローチは、主に、代替的な流体経路の作成又は水流出のための自然経路の増強のいずれかによって、前房から血流への水の流出を増加させるように試みる。

【0016】

図１Ａ及び１Ｂは、本技術の実施形態による、ヒトの眼Ｅ及びシャントが眼Ｅ内にインプラントされ得る好適な場所を示している。より具体的には、図１Ａは、シャント１００がインプラントされた状態の眼Ｅの簡略化された正面図であり、図１Ｂは、図１Ａの眼Ｅ及びシャント１００の等角図である。最初に図１Ａを参照すると、眼Ｅは、上直筋ＳＲ、下直筋ＩＲ、外側直筋ＬＲ、内側直筋ＭＲ、上斜筋ＳＯ、及び下斜筋ＩＯを含む、その運動を制御するためのいくつかの筋肉を含む。眼Ｅはまた、虹彩、瞳孔、及び輪部も含む。

【0017】

図１Ａ及び１Ｂをともに参照すると、シャント１００は、流入部分１０１が眼Ｅの前房内に位置決めされ、流出部分１０２は、ブレブスペースなど、眼Ｅ内の異なる場所に位置決めされるように位置決めされた排液要素１０５（例えば、排液管）を有することができる。シャント１００は、様々な配向でインプラントすることができる。例えば、インプラントされるとき、排液要素１０５は、前房から上、下、内側、及び／又は外側方向に延在し得る。シャント１００の設計に応じて、流出部分１０２は、いくつかの異なる好適な流出場所（例えば、脈絡膜と強膜との間、結膜と強膜との間など）に設置することができる。

【0018】

流出抵抗は、例えば、流出場所がシャント（例えば、シャント１００など）の外科的インプラント後の治癒プロセスを行う際、又は前房から小柱網、シュレム管、コレクタチャネル、最終的には静脈及び身体の循環器系を通る排液ネットワーク内の更なる閉塞などの様々な理由で時間の経過とともに変化する可能性がある。したがって、臨床医は、そのような変化又は他の臨床的理由に応じて、流出抵抗を増加させるか、又は減少させるかのいずれかのために、インプラント後にシャントを修正することを所望する場合がある。例えば、多くの手技において、シャントは、インプラント時に修正されて、一時的に流出抵抗を増加させる。組織の治癒及び流出抵抗の安定化を可能にするのに十分であると判断される一定期間後、シャントへの修正が覆され、それによって流出抵抗を減少させる。別の例では、臨床医は、シャントをインプラントし、その後の眼内圧力の監視の後に、シャントを通る排液率の修正が所望されるかを判定し得る。かかる修正は、患者にとって侵襲的で、時間がかかり、かつ／又は高価である可能性がある。しかしながら、かかる手技に従わない場合、視神経への損傷を含む、更なる合併症をもたらし得る低眼圧症（過度に低い眼圧）を作り出す可能性が高くなる。対照的に、本技術の実施形態に従って構成された眼内シャントシステムは、臨床医が、追加の侵襲的外科手技なしに、インプラント後にシャントを通る流体の流動を選択的に調整することを可能にする。

【0019】

本明細書において説明されるシャントは、第１の排液率を有してインプラントされ、その後、第２の異なる排液率を実現するために遠隔調整され得る。調整は、個々の患者のニーズに基づくことができる。例えば、シャントは、第１のより低い流量でインプラントされ、その後、臨床的に必要な場合、第２のより高い流量に調整され得る。本明細書において説明されるシャントは、ａｂ ｉｎｔｅｒｎｏ又はａｂ ｅｘｔｅｒｎｏインプラント技術のいずれかを使用して送達させることができ、針を介して送達させることができる。針は、本明細書において説明されるシャントの様々な形状に対応するために、様々な形状及び構成を有することができる。インプラント手技、インプラントデバイス、及びブレブ形成の詳細は、その開示が、あらゆる目的のために参照により本明細書に組み込まれる、国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０／４１１５２号により詳細に説明されている。

【0020】

本明細書において説明される実施形態の多くにおいて、流動制御アセンブリは、動作中にシャントを通る流体流動を選択的に妨害するか、又は減衰させる特徴を導入するように構成される。このようにして、流動制御アセンブリは、シャントを通る流動抵抗を段階的又は連続的に変更して、圧力及び／又は流動を選択的に調節することができる。したがって、本技術に従って構成された流動制御アセンブリは、いくつかの異なる位置間の干渉又は圧縮のレベルを調整し、多くの変数（例えば、ＩＯＰ、水生成速度、生来の水流出抵抗、及び／又は生来の水流出速度）を適応させて、シャントを通る流量を正確に調節することができる。

【0021】

開示された流動制御アセンブリは、エネルギーを使用して動作することができる。この特徴により、かかるデバイスを患者内にインプラントし、患者に更に侵襲的な手術又は手技を行うことなく、時間の経過とともに修正／調整することを可能にする。更に、本明細書に開示されるデバイスは、外部エネルギー源（例えば、レーザ）からのエネルギーを介して作動させることができるので、かかるデバイスは、所望の配向又は位置を維持するためにいずれの追加電力も必要としない。むしろ、本明細書に開示されるアクチュエータ／流体抵抗は、電力なしで所望の位置／配向を維持することができる。これは、かかるデバイスの使用可能な寿命を顕著に増加させ、かかるデバイスが初期のインプラント手技の後長く有効になることを可能にすることができる。

【0022】

Ｂ．作動要素の動作
本技術のいくつかの実施形態は、移動可能な要素（例えば、アーム、制御要素、ゲート要素、流動制御要素、ラック要素など）に結合された少なくとも１つの作動要素を有する作動アセンブリ（例えば、流動制御アセンブリ、流動制御機構など）を含む。以下で詳細に説明するように、移動可能な要素は、管腔とインターフェース接続する（図２Ａ～４Ｄ）、かつ／又は管腔への流入若しくは流出を提供するポートとインターフェース接続する（例えば、少なくとも部分的にブロックする）（図５Ａ～５Ｄ及び７Ａ～７Ｃ）ように形成することができる。作動要素の運動は、移動可能な要素の（例えば、並進及び／又は回転）運動を生成する。

【0023】

作動要素は、形状記憶材料（例えば、形状記憶合金、又は形状記憶ポリマー）を含むことができる。作動要素の運動は、適用された応力及び／又は形状記憶効果の使用（例えば、温度変化によって駆動される）によって生成することができる。形状記憶効果により、要素をその好ましい幾何学的構成（例えば、元の又は製作された構成、形状セット構成、ヒートセット構成など）から改変した変形を、作動アセンブリの動作中に大部分又は完全に逆転させることができる。例えば、熱作動（加熱）は、アクチュエータ材料の状態の変化（例えば、相変化）を誘発することによって変形を逆転させることができ、好ましい幾何学的構成への形状変化を促進する一時的な内部応力の上昇を誘発する。形状記憶合金の場合、状態の変化は、マルテンサイト相（代替的に、Ｒ相）からオーステナイト相の変化であり得る。形状記憶ポリマーの場合、状態の変化は、ガラス転移温度又は融解温度によるものであり得る。状態の変化は、作動要素に任意の（例えば、外部からの）応力を適用することなく、材料の変形、例えば、その好ましい幾何学的構成に対する変形を逆転させることができる。すなわち、第１の温度（例えば、体温）において材料に与えられる変形は、材料を第２の（例えば、より高い）温度まで上昇させることによって、（例えば、熱的に）回復及び／又は改変することができる。冷却すると（かつ状態が変化し、例えば、マルテンサイト相に戻ると）、作動要素はその好ましい幾何学的構成を保持する。材料がこの相対的により低温の状態にあると、材料を熱弾性的に変形させるために必要な力又は応力が小さくなり得、その後、外部応力が適用されると、作動要素が元の幾何学的構成から再び変形することができる。

【0024】

作動要素は、状態の変化が起こる転移温度（例えば、オーステナイト開始温度、オーステナイト最終温度など）が閾値温度（例えば、体温）を上回るように処理され得る。例えば、転移温度は、約４５℃、約５０℃、約５５℃、又は約６０℃に設定することができる。いくつかの実施形態では、アクチュエータ材料は、第１の状態（例えば、体温での熱弾性マルテンサイト相又は熱弾性Ｒ相）における材料の上部プラトー応力（例えば、「ＵＰＳ＿体温」）が、加熱された状態（例えば、超弾性状態）における材料の上部プラトー応力（例えば、「ＵＰＳ＿作動温度」）よりも低くなるように、体温からオーステナイト開始温度を上回る（又は代替的に、Ｒ相開始温度、オーステナイト終了時間、又はＲ相終了温度を上回る）温度まで加熱され、それによって、部分的又は完全な自由回復を実現する。例えば、アクチュエータ材料は、ＵＰＳ＿作動温度＞ＵＰＳ＿体温となるように加熱され得る。いくつかの実施形態では、アクチュエータ材料は、第１の状態（例えば、体温での熱弾性マルテンサイト又は熱弾性Ｒ相）における材料の上部プラトー応力が、加熱された状態（例えば、超弾性状態）における材料の下部プラトー応力（例えば、「ＬＰＳ」）よりも低くなるように、体温からオーステナイト開始温度を上回る（又は代替的に、Ｒ相開始温度を上回る）温度まで加熱され、それによって、部分的又は完全な自由回復を実現する。例えば、アクチュエータ材料は、ＬＰＳ＿活性化温度＞ＵＰＳ＿体温になるようにエージングされ得る。いくつかの実施形態では、アクチュエータ材料は、第１の状態（例えば、熱弾性マルテンサイト又は熱弾性Ｒ相）における材料の上部プラトー応力が、加熱された状態における材料の下部プラトー応力よりも高くなるように、体温からオーステナイト開始温度を上回る（又は代替的に、Ｒ相開始温度を上回る）温度まで加熱され、それによって、部分的又は完全な自由回復を実現する。例えば、アクチュエータ材料は、ＬＰＳ＿活性化温度＜ＵＰＳ＿体温になるようにエージングされ得る。

【0025】

作動アセンブリは、作動要素が実質的に同じである好ましい幾何学的構成（例えば、記憶形状、又は長さ、Ｌ_０）を有するように形成することができる。作動アセンブリは、患者内へ導入（例えば、インプラント）されると、少なくとも１つの（例えば、第１の）作動要素／形状記憶要素が、その好ましい幾何学的構成に対して変形されており（例えば、Ｌ_１≠Ｌ_０となるように）、一方、第１の作動要素に隣接して位置決めされている少なくとも１つの他の対向する（例えば、第２の）作動要素／形状記憶要素が、実質的にその好ましい幾何学的構成である（例えば、Ｌ_０）ように、組み立てられ得る。しかしながら、他の実施形態では、第１及び第２の作動要素の両方が、患者内へ導入されると、それらの対応する好ましい幾何学的構成に対して変形され得る（例えば、第１の作動要素は、その好ましい幾何学的構成に対して収縮され、第２の作動要素は、その好ましい幾何学的構成に対して拡張される）。

【0026】

本技術のいくつかの実施形態では、Ｌ_１＞Ｌ_０である。例えば、変形された第１の作動要素は、その好ましい「形状記憶」長さに対して引き伸ばされている。いくつかの実施形態では、Ｌ_１＜Ｌ_０である。例えば、変形された第１の作動要素は、その好ましい形状記憶長さに対して圧縮される。作動アセンブリは、動作中、その全体の寸法（例えば、全体の長さ）が実質的に固定されるように形成することができる（例えば、Ｌ_０＋Ｌ_１＝定数）。例えば、作動要素の移動が固定点間で生じるように、作動要素の（例えば、最も外側の）端部分を固定することができる。長さとともに、作動要素の全体的な幾何学的形状は、動作中、作動要素内の変形が約１０％、約９％、約８％、約７％、約６％、約５％、約４％、約３％、約２％、又は約１％を下回ったままであるように選択することができる。

【0027】

（例えば、第１及び第２の）作動要素は、第１の作動要素／第１の形状記憶要素の動き（例えば、撓み又は変形）が、第２の作動要素／第２の形状記憶要素の対向する動きを伴う（例えば、引き起こす）ように配置されている。動きは、撓み又は変形の可能性がある。動作中、作動アセンブリの第１の作動要素の選択的加熱により、第１の作動要素をその好ましい幾何学的構成に移動させかつ／又は向かわせ（例えば、Ｌ_１からＬ_０に戻る）、結合された移動可能な要素を移動させる。同時に、第１の作動要素の動きは、反対方向への第２の作動要素の対応する動きを引き起こす。例えば、第１の作動要素の収縮は、第２の作動要素の引き伸ばしを伴う（例えば、引き起こす）（例えば、Ｌ_０からＬ_１へ）。第２の作動要素は加熱されず（例えば、体温のまま）、したがって、第２の作動要素は変形する（例えば、マルテンサイトのままで、引き伸ばす）。第１の作動要素は、加熱に続いて冷却し、第２の作動要素に対して平衡点に移動するＬＰＳ状態に戻る。作動アセンブリの構成（例えば、移動可能な要素の位置）を逆転させるために、第２の作動要素を加熱して、その好ましい幾何学的構成に移動させかつ／又は向かわせる（例えば、Ｌ_１からＬ_０へ）。第２の作動要素がその好ましい幾何学的構成に向かって戻ることにより、移動可能な要素が前の位置まで移動して戻り、第１の作動要素を引き伸ばす（例えば、Ｌ_０からＬ_１へ）。作動アセンブリの移動可能な要素の位置は、前述の動作を繰り返すことによって、繰り返しトグルすることができる（例えば、開いた状態と閉じた状態との間で）。作動要素の加熱は、入射エネルギーの適用によって（例えば、レーザ又は誘導結合を介して）達成することができる。更に、上で言及されるように、入射エネルギー源は、患者の体外にあり得る（例えば、非侵襲的である）。

【0028】

Ｃ．調整可能な緑内障シャント
本技術のいくつかの実施形態は、緑内障を治療するための調整可能なデバイスを対象とする。デバイスは、前房から水を排液するために貫通して延在する管腔を有する排液要素を含むことができる。いくつかの実施形態は、流動制御要素の移動を駆動して管腔を通る流動抵抗を変化させることができ、それによって、前房からの水の相対的排液速度を増加又は減少させる作動アセンブリを含む。特に、本技術のいくつかの実施形態は、様々なレベルの治療を提供するために選択的に滴定可能な調整可能なデバイスを提供する。例えば、各位置又は構成が他の位置又は構成に対して異なる相対的流動抵抗及び／又は排液速度を表すように、デバイスをいくつかの位置又は構成を通じて調整することができる。したがって、デバイスは、所望の流動抵抗及び／又は排液速度が達成されるまで、段階的に調整することができる。一旦達成されると、デバイスは、更なる入力するまで設定位置又は構成を維持するように構成されている。いくつかの実施形態では、デバイスの様々な構成要素は、複数の位置又は構成の間でデバイスの段階的な調整を促進するラチェット機構として動作し、デバイスを所望の位置又は構成に保持又はロックすることができる。

【0029】

図２は、本技術の選択実施形態に従って構成された調整可能な緑内障治療デバイス２００（「デバイス２００」）を示す。デバイス２００は、ベース２０２（例えば、プレート）と、ベース２０２の少なくとも一部分を通って延在する管腔２０４と、を含む。管腔２０４は、前房内に位置決め可能な流入ポート２０４ａと、ブレブスペース（図４Ａ）などの所望の流出場所内に位置決め可能な流出ポート２０４ｂとの間に延在する。以下でより詳細に説明するように、ベース２０２は、デバイス２００の様々な構成要素のための取り付け面を提供する少なくとも部分的に中実の構造を備える。ベース２０２は、人間の眼への埋め込みに好適な任意の生体適合性材料から構成することができ、かつ／又は生体適合性コーティングを含むことができる。患者の眼に埋め込まれると、デバイス２００は、眼の前房から所望の流出場所（例えば、ブレブスペース）に水を排液するように構成されている。したがって、少なくともいくつかの実施形態では、管腔２０４は、眼の前房と流体連通し、そこから流体を受容するように構成されている。

【0030】

デバイス２００は、ベース２０２から延在するフレーム２０６を含む（例えば、ベース２０２の表面からオフセットされたリッジ又は他の特徴として）。フレーム２０６は、第１の固定要素２０６ａと、第２の固定要素２０６ｂと、それらの間を延在するスパイン２０６ｃと、を含む。いくつかの実施形態では、第１の固定要素２０６ａ及び第２の固定要素２０６ｂは、スパイン２０６ｃの対向する端部分から延在することができ、それらに対してほぼ垂直である。図示された実施形態では、スパイン２０６ｃは、デバイス２００の横方向に延在する中心軸から少なくとも部分的にずれており、第１の固定要素２０６ａ及び第２の固定要素２０６ｂは、デバイス２００の横方向に延在する中心軸にほぼ向かって延在する。いくつかの実施形態では、以下でより詳細に説明するように、スパイン２０６ｃは、眼の外部に位置決めされたエネルギー源からのエネルギー（例えば、レーザエネルギー）を作動アセンブリ２１０に方向転換する（例えば、反射又は屈折させる）ように構成されている偏向面２０８を任意選択的に有することができる。いくつかの実施形態では、フレーム２０６は、デバイス２００が調整されたときに、フレーム２０６がベース２０２に対して移動しないように、ベース２０２に固定するか、又はベース２０２と一体化することができる。

【0031】

デバイス２００は、作動アセンブリ２１０と、アーム２２０と、ラック要素２３０と、を更に含む。いくつかの実施形態では、作動アセンブリ２１０、アーム２２０、及びラック要素２３０はともに、管腔２０４の形状及び／又はサイズ（例えば、長さ、幅、又は他の寸法）を選択的に変更し、かつ／又は管腔２０４を通る流動抵抗を選択的に変更するためのラチェット機構として動作する。例えば、以下により詳細に説明するように、作動アセンブリ２１０は、複数の位置を通してアーム２２０及びラック要素２３０を移動させることができる。図４Ａ～４Ｃに関して説明したように、ラック要素２３０の少なくとも一部分は、作動アセンブリ２１０の作動が管腔２０４に対してラック要素２３０を移動させ、管腔２０４を通る流動抵抗を変化させるように、管腔２０４内に位置決め可能であり得る。したがって、作動アセンブリ２１０、アーム２２０、及びラック要素２３０は、ユーザが、デバイス２００によって提供される治療を選択的に調整することを可能にする。

【0032】

作動アセンブリ２１０は、第１の作動要素２１２と、第２の作動要素２１４と、を含むことができる。第１の作動要素２１２及び第２の作動要素２１４は、少なくとも部分的に平らな（例えば、線形の）ばねに似ていることができ、したがって、いくつかの拡張可能及び収縮可能な屈曲領域を備えたほぼ蛇行した又は湾曲した形状を有することができる。例えば、図示の実施形態では、第１の作動要素２１２は、第１の端部分２１２ａと、第１の屈曲領域２１２ｂと、第２の屈曲領域２１２ｃと、第３の屈曲領域２１２ｄと、第４の屈曲領域２１２ｅと、第２の端部分２１２ｆと、を含む。同様に、第２の作動要素２１４は、第１の端部分２１４ａと、第１の屈曲領域２１４ｂと、第２の屈曲領域２１４ｃと、第３の屈曲領域２１４ｄと、第４の屈曲領域２１４ｅと、第２の端部分２１４ｆと、を含む。しかしながら、他の実施形態では、第１の作動要素２１２及び／又は第２の作動要素２１４は、図２に示されるものとは異なる数の屈曲領域を有することができる。例えば、第１の作動要素２１２及び／又は第２の作動要素２１４は、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、又はそれ以上の屈曲領域を有することができる。以下で詳細に説明するように、作動要素２１２、２１４は、作動アセンブリ２１０が作動されるにつれて、それぞれの屈曲領域において拡張及び／又は収縮するように構成されている。

【0033】

第１の作動要素２１２は、概して、第１の固定要素２０６ａとアーム２２０との間に延在する。例えば、第１の作動要素２１２の第１の端部分２１２ａは、第１の固定要素２０６ａの第１のノッチ２０７ａ内に（例えば、摩擦嵌合を介して）受容することができ、第２の端部分２１２ｆは、第１の端部分２２０ａにおいてアーム２２０に接続することができる。第２の作動要素２１４は、概して、第２の固定要素２０６ｂとアーム２２０との間に延在する。例えば、第２の作動要素２１４の第１の端部分２１４ａは、第２の固定要素２０６ｂの第２のノッチ２０７ｂ内に（例えば、摩擦嵌合を介して）受容することができ、第２の端部分２１２ｆは、第１の端部分２２０ａにおいてアーム２２０に接続することができる。したがって、アーム２２０の第１の端部分２２０ａは、概して、第１の作動要素２１２と第２の作動要素２１４との間にある。

【0034】

セクションＢで上述したように、第１の作動要素２１２及び第２の作動要素２１４は、エネルギーの適用時に、第１の相／状態（例えば、マルテンサイト又は中間状態）から、第２の相／状態（例えば、中間又はオーステナイト状態）に少なくとも部分的に転移するように構成された、形状記憶材料を含むことができる。いくつかの実施形態では、例えば、第１の作動要素２１２及び第２の作動要素２１４は、ニチノールなどの形状記憶合金から構成することができる。いくつかの実施形態では、相変化は、作動要素の寸法変化に対応する。したがって、第１の作動要素２１２及び第２の作動要素２１４は、材料の温度の増加を作り出す光、熱などのエネルギーへの曝露に応答して、形状を変化させる（例えば、長さ、幅などにおいて拡張及び／又は収縮する）ことができる。そのような実施形態では、作動アセンブリ２１０は、第１の作動要素２１２及び／又は第２の作動要素２１４に直接的又は間接的にエネルギーを適用することによって、選択的に作動させることができる。いくつかの実施形態では、エネルギーは、眼の外部に位置決めされたエネルギー源（例えば、レーザ）から適用することができる。いくつかの実施形態では、１つ以上の電熱線を作動要素の少なくとも一部分に通すか、又はその周りに巻き付けることができ、電熱線のうちの少なくとも１つを動作させることによって、エネルギーを適用して、所望の作動要素に抵抗加熱を提供することができる。いくつかの実施形態では、作動アセンブリ２１０は、遠隔作動することができる。

【0035】

第１の作動要素２１２及び第２の作動要素２１４は、作動アセンブリ２１０が作動されるにつれて、概して反対に作用する。しかしながら、第１の固定要素２０６ａと第２の固定要素２０６ｂとの間の距離は、作動アセンブリ２１０が作動するにつれて変化しない。したがって、第１の作動要素２１２に第１の形状変化を引き起こす第１の作動要素２１２の作動は、第２の作動要素２１４に対応する変形又は第２の形状変化を引き起こす。例えば、第１の作動要素２１２が（例えば、熱を介して）作動されるときに、第１の作動要素２１２は、１つ以上の屈曲領域２１２ｂ～ｅで真っ直ぐになり（例えば、長くなる、拡張するなど）、それによって、２つの隣接する屈曲領域２１２ｂ～ｅの間の距離を増加させることができる。第１の固定要素２０６ａはベース２０２に固定され、第１の作動要素２１２が形状を変化させするにつれて移動しないので、第２の作動要素２１４は、第１の作動要素２１２の形状変化を考慮して、１つ以上の屈曲領域２１４ｂ～ｅで圧縮される。これは、２つの隣接する屈曲領域２１４ｂ～ｅの間の距離を低減させ、アーム２２０の第１の端部分２２０ａを、第２の固定要素２０６ｂに向かって押す。この移動は、第２の作動要素２１４が作動する（例えば、加熱される）ときに逆転させることができる。例えば、第２の作動要素２１４が作動されるときに、第２の作動要素２１４は、１つ以上の屈曲領域２１４ｂ～ｅで真っ直ぐになり（例えば、長くなる、拡張するなど）、それによって、２つの隣接する屈曲領域２１４ｂ～ｅの間の距離を増加させることができる。第２の固定要素２０６ｂはベース２０２に固定され、第２の作動要素２１４が形状を変化させするにつれて移動しないので、第１の作動要素２１２は、第２の作動要素２１４の形状変化を考慮して、１つ以上の屈曲領域２１２ｂ～ｅで圧縮される。これは、隣接する２つの屈曲領域２１２ｂ～ｅの間の距離を低減させ、アーム２２０の第１の端部分２２０ａを、第１の固定要素２０６ａに向かって押し戻す。作動時に伸びると説明されているが、第１及び第２の作動要素２１２、２１４は、代替的に、第１又は第２の作動要素２１２、２１４の作動が、作動要素を収縮させる（例えば、短くする）ように、それらの好ましい幾何学的形状に対して張力下にあり（例えば、長くなり）得る。

【0036】

いくつかの実施形態では、第１の作動要素２１２上の個々の屈曲領域２１２ｂ～ｅ及び第２の作動要素２１４上の個々の屈曲領域２１４ｂ～ｅは、作動の粒度を高めるために、個別に標的とすることができる。いくつかの実施形態では、個々の屈曲領域２１２ｂ～ｅは、対応する標的２１３ｂ～ｅを含むことができる。同様に、個々の屈曲領域２１４ｂ～ｅは、対応する標的２１５ｂ～ｅを含むことができる。標的２１３ｂ～ｅ及び２１５ｂ～ｅは、凹部、ウェル、チャネル、ディボット、又は作動要素の対応する屈曲領域へのエネルギーの浸透を促進するように構成された他の特徴とすることができ、それにより、標的屈曲領域での作動要素２１２又は２１４の全厚の相対的により均一な加熱を提供する。例えば、標的２１３ｂは、第１の屈曲領域２１２ｂで第１の作動要素２１２内に少なくとも部分的に延在する円筒形の凹部である。標的２１３ｂにエネルギーを適用すると、（第１の作動要素２１２の表面だけを加熱するのとは対照的に）第１の屈曲領域２１２ｂで第１の作動要素２１２の全厚にわたってより均一な加熱が提供されると予想される。理論に束縛されるものではないが、作動要素２１２及び２１４の様々な領域の全厚にわたるエネルギーの相対的に均一な適用により、次いで、管腔２０４への調整の精度を高めることが予想される作動要素２１２及び２１４の運動の再現性及び一貫性が向上すると予想される。

【0037】

いくつかの実施形態では、標的２１３ｂ～ｅ及び２１５ｂ～ｅは、標的を囲む屈曲領域及び作動要素の部分よりも吸収性の高い材料又はコーティングを含むことができる。例えば、標的２１３ｂ～ｅ及び２１５ｂ～ｅは、酸化チタンなどを使用して酸化され、標的２１３ｂ～ｅ及び２１５ｂ～ｅが周囲の領域よりも容易にエネルギーを吸収するようにする「黒化」効果を生み出すことができる。標的２１３ｂ～ｅ及び２１５ｂ～ｅは、より吸収性であることにより、より多くのエネルギーを保持し、周囲の領域よりも容易に加熱され、周囲の材料の実質的な位相及び／又は形状変化を誘発することなく、標的２１３ｂ～ｅ及び２１５ｂ～ｅに対応する個々の屈曲領域の選択的な作動を可能にする。そのような実施形態では、標的２１３ｂ～ｅ及び２１５ｂ～ｅは、対応する屈曲領域の、図２に示されるよりも広い表面積をカバーすることができる（例えば、酸化表面が屈曲領域全体を占有する）。理論に束縛されるものではないが、標的２１３ｂ～ｅ及び２１５ｂ～ｅを周囲の領域よりも吸収性を高くすることは、作動要素２１２及び２１４の動きの粒度及び一貫性を向上させると予想され、これは、次いで、管腔２０４への調整の精度を高めると予想される。いくつかの実施形態では、材料又はコーティングは、作動要素２１２、２１４とそれらの周囲環境との間のエネルギー伝達を低減する断熱効果を更に提供し得る。

【0038】

いくつかの実施形態では、隣接する標的２１３ｂ～ｅの間の第１の作動要素２１２の部分、及び隣接する標的２１５ｂ～ｅの間の第２の作動要素２１４の部分は、標的２１３ｂ～ｅ及び２１５ｂ～ｅ自体よりも反射性の高い材料又はコーティングを含むことができる。これは、標的２１３ｂ～ｅ及び２１５ｂ～ｅ自体がコーティングを有するか、又は吸収性を高めるために別の方法で処理されているかに関係なく、真となり得る。そのような実施形態では、標的２１３ｂ～ｅと２１５ｂ～ｅとの間の反射部分で受容されたエネルギーは、概して反射され、対応する作動要素を実質的に加熱しない。しかしながら、いくつかの実施形態では、標的２１３ｂ～ｅ及び２１５ｂ～ｅで受容されたエネルギーは、周囲の反射部分を間接的に加熱することができる。理論に束縛されるものではないが、標的２１３ｂ～ｅと２１５ｂ～ｅとの間の領域を標的２１３ｂ～ｅと２１５ｂ～ｅよりも反射性にすることは、作動要素２１２と２１４の動きの粒度及び一貫性を向上させると予想され、これは、次いで、管腔２０４への調整の精度を高めると予想される。

【0039】

ラック要素２３０は、複数の歯２３１及び複数の歯２３１間の複数の対応する溝２３２を有する移動可能な線形ラックであり得るが、他の好適な構成も本技術の範囲内である。いくつかの実施形態では、例えば、ラック要素２３０は、鋸歯ワイヤ又は係合要素２２３との摩擦界面を提供する他の好適な特徴であり得る。ラック要素２３０の遠位端部分（図示せず）は、管腔２０４内に少なくとも部分的に位置決めすることができる（図４Ａ～４Ｄ）。ラック要素２３０は、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、又はそれ以上の溝２３２を含むことができる。以下の説明から当業者には理解されるように、ラック要素２３０上の溝２３２の数を増やすことは、ラック要素２３０が占有することができる個別の位置の数を、概して増加させる。溝２３２の数は、ラック要素２３０の全長を増加させること、及び／又は隣接する溝２３２間の間隔を減少させること（例えば、溝２３２のピッチを増加させること）によって、増加され得る。溝２３２のピッチを増加させることは、概して、ラック要素２３０の相対的により小さい移動を可能にすることによって、潜在的な流動抵抗調整の粒度を増加させ得る。

【0040】

少なくともいくつかの構成では、ラック要素２３０は、アーム２２０を介して、作動アセンブリ２１０に動作可能に結合することができる。以下で図３Ａ及び３Ｂを参照して詳細に説明するように、作動アセンブリ２１０は、アーム２２０を通して、ラック要素２３０を複数の異なる位置に移動させることができる。図４Ａ～４Ｄに関して以下で詳細に説明するように、複数の位置を通るラック要素２３０の直線移動は、管腔２０４を通る相対的な流動抵抗を調整する。例えば、以下に説明するように、いくつかの実施形態では、ラック要素２３０自体の一部分（例えば、遠位端部分）は、管腔２０４の形状及び／若しくはサイズを直接変化させるか、かつ／又は管腔を通る流動抵抗を直接変化させるように構成されている流動制御要素として機能することができる。そのような実施形態では、遠位端部分は、ほぼ均一な断面を有することができる（例えば、遠位端部分は、溝２３２及び対応する歯２３１を有しない）。他の実施形態では、流動制御要素は、ラック要素２３０から独立しているが、それに結合されている。したがって、様々な実施形態では、ラック要素２３０は、管腔２０４に直接係合することができる（例えば、管腔２０４の一部分を占有する、かつ／又は管腔２０４を押すことによって）か、又は管腔２０４に間接的に係合することができる（例えば、プラグ、ダム、又は管腔２０４を少なくとも部分的にブロック及び／又は少なくとも部分的にブロック解除するための他の流動制御要素を移動させることによって）。

【0041】

デバイス２００は、ラック要素２３０の移動が所定の線形トラックに制限されるように、ラック要素２３０のトラックとして機能するチャネル２４０を更に含む。いくつかの実施形態では、図２に示されるように、チャネル２４０は、ラック要素２３０を保持するようなサイズ及び形状であるベース２０２における細長い凹部であり得る。作動アセンブリ２１０が複数の位置を通してラック要素２３０を駆動するにつれて、ラック要素２３０は、チャネル２４０の長さ内で摺動することができる。しかしながら、他の実施形態では、チャネル２４０は、必ずしも細長い凹部ではなく、ラック要素２３０を所定の運動経路に拘束するのに好適な別の構成を有する。

【0042】

アーム２２０は、作動アセンブリ２１０に結合された第１の端部分２２０ａ及びラック要素２３０と係合するように構成された第２の端部分２２０ｂを有する。図示の実施形態では、アーム２２０は一般にエルボー又は「Ｌ」字形であるが、他の実施形態では、アーム２２０は他の好適な形状（例えば、「Ｔ」字形、「Ｉ」字形など）を有し得る。アーム２２０の第２の端部分２２０ｂは、ラック要素２３０上の溝２３２内に嵌合することができる係合要素２２３（例えば、爪）を含む。したがって、係合要素２２３は、アーム２２０の動きがラック要素２３０の対応する動きを引き起こすように、アーム２２０をラック要素２３０に機械的に結合することができる。アーム２２０の第２の端部２２０ｂは、第１の凹部２２２ａと、第２の凹部２２２ｂと、第３の凹部２２２ｃと、を更に含む。最良のように、図３Ｂに示され、以下に説明されるように、第１の凹部２２２ａ及び第３の凹部２２２ｃは、アーム２２０の縦軸に対して鋭角に形成され得る。以下でより詳細に説明するように、第１の凹部２２２ａ、第２の凹部２２２ｂ、及び第３の凹部２２２ｃは、作動アセンブリ２１０が作動するときに、アーム２２０の第２の端部分２２０ｂが、ラック要素２３０から係合解除することを可能にする。

【0043】

いくつかの実施形態では、フレーム２０６は、第１の作動要素２１２及び／又は第２の作動要素２１４に向かってエネルギーを偏向させる（例えば、反射及び／又は屈折させる）ように構成された表面２０８を含む。そのような実施形態では、第１の作動要素２１２及び／又は第２の作動要素２１４は、エネルギーを（例えば、患者の外部のエネルギー源から）第１の作動要素２１２（例えば、標的２１３ｂ～ｅ）又は第２の作動要素（例えば、標的２１５ｂ～ｅ）に直接向かってではなく、表面２０８に向かって方向付けることによって作動させることができる。他の実施形態では、エネルギーを、第１の作動要素２１２又は第２の作動要素２１４に向かってエネルギーを方向付けることに加えて、表面２０８に向かって方向付けることができる。エネルギーが表面２０８に適用されるにつれて、表面２０８は、受容されたエネルギーを偏向させ、それを対応する作動要素に向かって方向転換して、作動要素の形状変化を駆動する。いくつかの実施形態では、表面２０８は、エネルギーを対応する個々の屈曲領域２１２ｂ～ｅ又は２１４ｂ～ｅに方向付ける別個の標的又はゾーン（図示せず）を含むことができる。いくつかの実施形態では、第１の作動要素２１２（例えば、標的２１３ｂ～ｅ）及び／又は第２の作動要素２１４（例えば、標的２１５ｂ～ｅ）は、吸収材料で処理されるか、そうでなければ偏向されたエネルギーを吸収するように構成されている。理論に束縛されるものではないが、表面２０８の使用は、他の方法ではブロックされるか、又は到達しにくい作動要素の表面（例えば、ベース２０２に面する表面及び／又は眼の後部に面する表面）へのエネルギー適用を可能にすることが予想される。表面２０８は、エネルギー（例えば、レーザエネルギー）を偏向させるのに好適な任意の材料を含むことができる。例えば、表面２０８は、金、パラジウム、プラチナなどの材料から構成することができ、可視及び／又は赤外線電磁放射などのエネルギーを反射するように構成することができる。別の例では、表面２０８は、ガラスなどの材料で構成することができ、可視及び／又は赤外線電磁放射などのエネルギーを屈折させるように構成することができる。

【0044】

いくつかの実施形態では、偏向面２０８は、フレーム２０６から延在するか、さもなければフレーム２０６から少なくとも部分的に離間される。例えば、偏向面２０８は、フレーム２０６によって直接担持されるのではなく、フレーム２０６につながれるか、又はフレームから結合解除される、プリズム、ミラー、又は他の屈折若しくは反射構造であり得る。そのような実施形態では、偏向面２０８は、作動要素２１２、２１４の作動を間接的に駆動するために、上記と同様の方法で使用することができる。しかしながら、そのような実施形態では、フレーム２０６の大部分（又は全体）は、眼内であるが前房の外側（例えば、外部、強膜又はレーザエネルギーを介して直接アクセス可能ではない別の領域）に設置することができ、一方、偏向面２０８は、前房内に位置決めされる（例えば、レーザエネルギーを介してアクセス可能であるように）。作動要素２１２、２１４は、前房に位置決めされた偏向面２０８にエネルギー（例えば、レーザエネルギー）を適用することによって、作動させることができ、これは、次いで、実質的に前房の外部に位置決めされた作動要素２１２、２１４に向かってエネルギーを方向転換する。理論に束縛されるものではないが、偏向面２０８をフレーム２０６から離間させることは、デバイス２００のかなりの部分を前房の外に残すことを可能にし、関連付けられた合併症（例えば、内皮細胞の喪失）を低減し得る。

【0045】

デバイス２００は、第１のブロック要素２２４ａと、アーム２２０の第１のブロック要素２２４ａとは反対側に位置決めされた第２のブロック要素（図示せず）と、を更に含むことができる。第１のブロック要素２２４ａ及び第２のブロック要素は、ノブ、タブ、又は少なくともいくつかの構成においてアーム２２０がラック要素２３０から係合解除するのを防止する他の特徴であり得る。しかしながら、第１のブロック要素２２４ａ及び第２のブロック要素は、アーム２２０上の凹部（第１の凹部２２２ａ、第２の凹部２２２ｂ、及び／又は第３の凹部２２２ｃ）のうちの少なくとも１つを通って嵌合することができるようなサイズ及び形状である。以下で詳細に説明するように、これは、作動アセンブリ２１０の作動中に、アーム２２０がラック要素２３０から係合解除することを可能にする。

【0046】

デバイス２００は、ラック要素２３０上の溝２３２に嵌合するロック要素２３６（例えば、爪）を有する固定アーム２３７を備えるロック機構２３５を更に含むことができる。固定アーム２３７は、固定アーム２３７がベース２０２に対して移動しないように、ベース２０２に固定するか、又はベース２０２と一体化することができる。ロック要素２３６は、図３に関して以下に説明するように、アーム２２０がラック要素２３０から係合解除させるときに、チャネル２４０内のラック要素２３０の移動を防止することができる。いくつかの実施形態では、ロック要素２３６を対応する溝２３２の外に移動させるのに必要な力は、アーム２２０の係合要素２２３を対応する溝２３２の外に移動させるのに必要な力よりも小さい。したがって、作動アセンブリ２１０が作動されるときに、係合要素２２３は、最初は同じ溝２３２内に留まり、ラック要素２３０を移動させ、ロック要素２３６は、元の溝とは異なる溝内に移動する。しかしながら、アーム２２０がラック要素２３０から係合解除すると、ロック要素２３６は、同じ溝２３２内に留まり、ラック要素２３０の更なる移動を防止する。

【0047】

いくつかの実施形態では、固定アーム２３７は、エネルギーの適用時に、第１の相／状態（例えば、マルテンサイト又はＲ相状態）から、第２の相／状態（例えば、Ｒ相又はオーステナイト状態）に少なくとも部分的に転移するように構成された、形状記憶材料を含むことができる。いくつかの実施形態では、例えば、固定アーム２３７は、ニチノールなどの形状記憶合金から構成することができる。いくつかの実施形態では、相変化は、固定アーム２３７の寸法変化（例えば、長さ、幅など）に対応する。例えば、固定アーム２３７は、ロック要素２３６がラック要素２３０と係合する第１の位置（図２）及びロック要素２３６がラック要素２３０から係合解除される第２の位置（図示せず）から移動することができる。そのような実施形態では、固定アーム２３７は、アーム２２０がラック要素２３０から係合解除されるときに、ラック要素２３０と係合するように、選択的に作動させることができ、それによって、ラック要素２３０の移動を防止する。同様に、固定アーム２３７は、作動アセンブリ２１０の作動中にラック要素２３０から係合解除されるように、選択的に作動することができ、それによって、ラック要素２３０の移動を可能にする。ロック機構２３５を係合位置と係合解除位置との間で能動的に移動させることにより、ロック機構２３５からラック要素２３０を係合解除するのに必要な力は、アーム２２０の係合要素２２３を、対応する溝２３２の外に移動させるのに必要な力よりも小さくする必要はない。むしろ、ロック機構２３５は、作動アセンブリ２１０を作動させる前に、ラック要素２３０から単に能動的に移動させることができる。

【0048】

デバイス２００は、図示されていない追加の構成要素又は特徴を含むことができる。いくつかの実施形態では、例えば、デバイス２００は、ベース２０２と嵌合するように構成されたカバー又は他の特徴を含み、作動アセンブリ２１０、アーム２２０、ラック要素２３０、及び／又はロック機構２３５などのデバイス２００のいくつかの態様に保護ハウジングを提供する。カバーは、身体組織が前述の構成要素の機能に干渉するのを低減及び／又は防止することができる。デバイス２００はまた、流体（例えば、水）を管腔２０４の入力ポート２０４ａに方向付ける漏斗又は流入要素を含むことができる。デバイス２００はまた、管腔２０４を所望の排液場所（例えば、ブレブ空間）まで延在する排液要素を含み得る。排液要素は、線形管状要素、屈曲管状要素、又は管腔２０４から所望の流出位置まで流体を輸送することができる任意の他の要素であり得る。

【0049】

図３Ａは、作動アセンブリ２１０の作動中に、アーム２２０が移動できる第１の経路３０１（実線の矢印で示される）及び第２の経路３０２（破線の矢印で示される）を示す。例として、第１の作動要素２１２が作動されるときに、アーム２２０は、ロック機構２３５に向かって移動する。この初期相の間、第１のブロック要素２２４ａは、アーム２２０の非線形運動を防止し、代わりに、アーム２２０の第２の端部分２２０ｂを位置Ａから位置Ｂへ（例えば、アーム２２０の第２の端部分２２０ｂの軸方向長さ及びラック要素２３０の軸方向長さに平行に延在する軸に沿って）移動させる。係合要素２２３と第１の溝２３２ａとの間の接続により、第１の作動要素２１２の作動は、最初にラック要素２３０をアーム２２０とともにロック機構２３５に向かって摺動させる。上述のように、ロック要素２３６とその対応する溝２３２（例えば、第３の溝２３２ｃ）との間の嵌合は、係合要素２２３と第１の溝２３２ａとの間の嵌合よりも弱いため、ラック要素２３０のロック機構２３５に向かう（位置Ａから位置Ｂへの）移動は、ロック要素２３６を、第３の溝２３２ｃから係合解除させ、第４の溝２３２ｄに移動させる。上述のように、ラック要素２３０のこの移動は、管腔２０４の特性を変化させ、管腔を通る流体の流動に影響を与える。

【0050】

アーム２２０が位置Ｂに向かって移動するにつれて、アーム２２０上の第１の凹部２２２ａ（図３Ｂ）が第１のブロック要素２２４ａと整列する。図３Ｂを参照すると、第１の凹部２２２ａは、アーム２２０の縦軸に対して鋭角（例えば、非垂直）でアーム２２０を通って延在することができる。したがって、アームが位置Ｂに到達するときに、第１の凹部２２２ａは、第１のブロック要素２２４ａを受容する。図３Ａを参照すると、これは、第１のブロック要素２２４ａが第１の凹部２２２ａを通って摺動するにつれて、アーム２２０の第２の端部分２２０ｂを、ラック要素２３０から係合解除させ、位置Ｃから外向きにスイングさせる。第２の端部２２０ｂが位置Ｃにあるときに、係合要素２２３は、もはや第１の溝２３２ａ内に位置決めされず、アーム２２０は、ラック要素２２０から係合解除される。しかしながら、上述のように、ラック要素２３０は、ロック要素２３６と第４の溝２３２ｄとの間の係合により、その位置を保持する。

【0051】

いくつかの実施形態では、第２の端部分２２０ｂは、作動アセンブリ２１０の更なる作動まで位置Ｃに留まる。例えば、第１の作動要素２１２が作動して形状を変化させ（例えば、拡張、伸長するなど）、第２の端部分２２０ｂを、位置Ａから位置Ｂ、位置Ｃに移動させると、作動アセンブリ２１０は、更なるエネルギーがシステムに入力されるまで、その位置を保持することができる（作動アセンブリ２１０は反動をほとんど又は全く示さない）。このような実施形態では、図２に関して上述したように、作動アセンブリ２１０を元の構成に戻すように駆動するために、エネルギー（熱）を第２の作動要素２１４に適用しなければならない。そのような実施形態では、第２の作動要素２１４が作動して形状を変化させる（例えば、拡張する、長くするなど）ときに、アーム２２０がラック要素２３０から係合解除されたままである間に、第２の端部分２２０ｂが位置Ｃから位置Ｄに移動する。位置Ｄでは、第２の凹部２２２ｂは、第１のブロック要素２２４ａと整列することができ、アーム２２０がラック要素２３０に向かってスイングして戻ることを可能にし、係合要素２２３が，第１の溝２３２ａとは異なる第２の溝２３２（図３Ａでは見えない）でラック要素２３０と再係合することを可能にする。この時点で、アームの第２の端部２２０ｂは、位置Ａに戻る。

【0052】

いくつかの実施形態では、第１の作動要素２１２は、部分的又は完全な反動又はリバウンド効果（例えば、作動前の幾何学的形状に戻る、かつ／又はそれに向かう移動）を示す。そのような実施形態では、第１の作動要素２１２がその転移温度よりも低い温度降下を有するように、適用されたエネルギー（例えば、熱）が消散すると、第１の作動要素２１２は、通電前の元の形状に戻る、かつ／又はその形状に向かって押し戻される。例えば、第１の作動要素２１２が作動前の熱弾性材料状態（例えば、マルテンサイト材料状態）に戻ると、第２の作動要素２１４及び／又は別の弾性要素（例えば、ばね）によって第１の作動要素２１２に対して適用される力が、（例えば、自動的に）第１の作動要素２１２をその作動前の形状に、及び／又はその形状に向かって駆動することができる。そのような実施形態では、第２の作動要素２１４は、アームの第２の端部分２２０ｂを、位置Ｃから位置Ｄに移動するために作動される必要はない。むしろ、第１の作動要素２１２の反動は、アームの第２の端部分２２０ｂを、位置Ｃから位置Ｄに移動させる（したがって、第２の凹部２２２ｂが第１のブロック要素２２４ａと整列すると、位置Ａに戻る）。いくつかの実施形態では、反動効果は、非作動作動要素（例えば、第２の作動要素２１４）に誘発される歪みを閾値を下回って（例えば、約１０％を下回って、約５％を下回って、など）保つことによって、達成することができる。理論に束縛されるものではないが、非作動作動要素に誘導された歪みを閾値を下回って維持することには、第１の作動要素２１２が転移温度を下回って冷却されると、非作動作動要素に、図２に示される形状（例えば、その元の形状）を再び採らせる。これにより、作動アセンブリ２１０が、図２に示される元の構成にリセットされる。当業者が理解するように、反動効果は、本明細書に明示的に開示された方法以外の他の好適な方法で材料特性を操作することによって、達成され得る。反動効果は、第１の作動要素２１２をその作動前の形状に向かって付勢するばね又は他のエラストマー材料を含めることによっても達成され得る。ばね又は他のエラストマー材料の付勢力は、概して、第１の作動要素２１２がその転移温度を上回って加熱されるときに、転移温度を上回って加熱されるときに、第１の作動要素２１２が依然として形状変化を受ける（例えば、付勢力に対して作用する）ほど十分に低い。しかしながら、付勢力は、第１の作動要素２１２がその転移温度を下回って冷却され、その作動前の熱弾性材料状態（例えば、マルテンサイト材料状態）に戻った後に、第１の作動要素２１２を、作動前の形状に、及び／又は作動前の形状に向かって押すのに十分高くなり得る。

【0053】

作動アセンブリ２１０が反動効果を示すかどうかに関係なく、第１の経路３０１に沿って移動するアーム２２０の正味の結果は、ベース２０２及び管腔２０４に対する第１の方向のラック要素２３０の移動である。例えば、第１の経路３０１を通してアーム２２０を移動させるための作動アセンブリ２１０の作動は、ラック要素２３０を、管腔２０４に第１のサイズ、形状、及び／又は幾何学的形状を与える第１の位置から、管腔２０４に第１のサイズ、形状、及び／又は幾何学的形状とは異なる第２のサイズ、形状、及び／又は幾何学的形状を与える第２の位置に移動させ得る。結果として、第１の位置は、管腔２０４を通る第１の流動抵抗を提供でき、第２の位置は、第１の流動抵抗とは異なる、管腔２０４を通る第２の流動抵抗を提供できる。したがって、デバイス２００が眼に埋め込まれると、作動アセンブリ２１０を選択的に作動させて、管腔２０４の流動抵抗を変化させ、前房からの水の排液を変化させることができる。

【0054】

ラック要素２３０の移動、したがって管腔２０４への変化は、アームの第２の端部分２２０ｂを第２の経路３０２を通して移動させることによって、可逆的である。第２の経路３０２を通るアーム２２０の移動は、第１の経路３０１を通るアーム２２０の移動と同様の方法で起こる。例えば、第２の作動要素２１４の初期作動時に、アーム２２０の第２の端部分２２０ｂは、位置Ａから位置Ｅに移動し、ラック要素２３０をそれに沿ってロック機構２３５から離れて，かつ管腔２０４に向かって摺動させる。位置Ｅになると、第３の凹部２２２ｃ（図３Ｂ）が、第２のブロック要素２２４ｂと整列し、アーム２２０が外側にスイングし、ラック要素２３０の第２の溝２３２（図示せず）から係合解除し、位置Ｆを占有することができるようになる。例えば、図３Ｂを参照すると、第３の凹部２２２ｃは、アーム２２０の縦軸に対して鋭角（例えば、垂直ではない）でアーム２２０を通って延在することができる。したがって、第３の凹部２２２ｃは、アームが位置Ｅに達するときに、第２のブロック要素２２４ｂを受容し、更に、第１のブロック要素２２４ａが第１の凹部２２２ａを通って摺動するにつれて、アーム２２０を位置Ｆまで外向きにスイングさせる。図３Ａに戻ると、位置Ｆになると、アーム２２０は位置Ｇに向かって自動的に移動することができる（第２の作動要素２１４が反動効果を示す場合）か、又は第１の作動要素２１２を作動させてアームを位置Ｇに移動させることができる（作動要素が反動効果を示さない場合）。位置Ｇでは、第２の凹部２２２ｂが、第２のブロック要素２２４ｂと整列し、アーム２２０が第１の溝２３２ａでラック要素２３０と再係合することを可能にする。第２の経路３０２を通って移動するアームの正味の効果は、アーム２２０が第１の経路３０１を通ったときに、ラック要素２３０が移動した第１の方向とほぼ反対の第２の方向（例えば管腔２０４に向かう）のラック要素２３０の移動である。例えば、第２の経路３０２を通してアーム２２０を移動させるための作動アセンブリ２１０の作動は、ラック要素２３０を第２の位置から第１の位置に移動させることができる。

【0055】

前述では、第１の経路３０１を通るアームの移動を介して第１の位置から第２の位置に移動し、第２の経路３０２を通るアームの移動を介して第２の位置から第１の位置に戻って移動するラック要素２３０について説明したが、デバイス２００は、他の構成間を移動することができる。例えば、アーム２２０は、第２の経路３０２を通してアーム２２０を駆動することなく、第１の経路３０１を通して複数回駆動することができる。アーム２２０が第１の経路３０１を通って移動するたびに、ラック要素２３０は、第１の方向に更に摺動する（例えば、図４Ａ～４Ｃで説明したように、管腔２０４から更に出る）。同様に、アーム２２０は、最初にアーム２２０を第１の経路３０１を通して動かすことなく、第２の経路３０２を通して駆動し、ラック要素２３０を、第１の方向とは反対の第２の方向に（例えば、図４Ａ～４Ｃで説明されているように、更に管腔２０４内へ）移動させることができる。したがって、ラック要素２３０は、作動アセンブリ２１０を選択的に作動させて、アームを第１の経路３０１及び／又は第２の経路３０２を通してそれぞれ移動させることによって、反対方向に選択的に移動させることができる。図４Ａ～４Ｄでより詳細に説明するように、ラック要素２３０を第１の方向に移動させることは、管腔２０４を通る流動抵抗を減少させることができ、ラック要素２３０を第２の方向に移動させることは、管腔２０４を通る流動抵抗を増加させることができる。

【0056】

図４Ａ～４Ｄは、ラック要素２３０の直線移動が、管腔２０４を通る流動抵抗をどのように変化させるかを示している。図４Ａは、第１の構成におけるデバイス２００の断面図であり、とりわけ、管腔２０４内に部分的に延在するラック要素２３０を示す。ラック要素２３０は、近位端部分２３０ａと、遠位端部分２３０ｂと、を含む。近位端部分２３０ａは、アーム２２０の係合要素２２３を受容するための複数の溝２３２を含む。複数の溝２３２は、ラック要素２３０が前後に移動するとき、ほぼ妨げられないままである（すなわち、近位端部分２３０ａは、概して管腔２０４内に延在しない）。いくつかの実施形態では、近位端部分２３０ａは、管腔２０４よりも大きな断面サイズ（図示せず）を有する。これは、近位端部分２３０ａが管腔２０４に入るのを防止し、ラック要素２３０がロック要素２３６と係合したままであることを確実にすることが予想される。このような実施形態では、近位端部分２３０ａが流入ポート（例えば、流入ポート２０４ａ、図４Ｂ）と係合してブロックするまで、近位端部分２３０ａを管腔２０４に向かって移動させることによって、管腔２０４を通る流動を実質的に減少させる（例えば、停止させる）ことができる。図示の実施形態に戻ると、係合要素２２３は、第１の溝２３２ａでラック要素２３０の近位端部分２３０ａと係合する。

【0057】

少なくともいくつかの構成では、ラック要素２３０の遠位端部分２３０ｂは、管腔２０４内に少なくとも部分的に延在することができる。例えば、遠位端部分２３０ｂは、流入ポート２０４ａで管腔２０４に入り、流出ポート２０４ｂに向かって管腔２０４の長さに沿って延在することができる。いくつかの実施形態では、遠位端部分２３０ｂは、管腔の内周と形状がほぼ類似する、ほぼ長方形、円形、又は他の中実の断面積を有する（例えば、遠位端部分２３０ｂは、複数の溝２３２を含まない）。いくつかの実施形態では、遠位端部分２３０ｂは、遠位端部分２３０ｂの断面積が、近位端部分２３０ａに隣接する第１の領域から近位端部分２３０ａから離間した第２の領域への移動を減少させるように、先細であり得る。そのような実施形態では、管腔２０４はまた、遠位端部分２３０ｂ及び管腔２０４がニードル弁を形成するように、先細であり得る。ニードル弁のような構成を組み込むことは、管腔２０４を通る流体抵抗を変化させる能力を高めることができる（例えば、流動抵抗の変化率は、非線形である）。構成に関係なく、少なくとも遠位端部分２３０ｂの最遠位端領域は、管腔２０４の断面積よりも小さい断面積を有することができる。したがって、遠位端部分２３０ｂが管腔２０４内にある場合でも、流体は依然として管腔２０４を通って流動することができる。

【0058】

例えば、図４Ｂは、図４Ａに示されたデバイス２００の部分の拡大図である。図示のように、遠位端部分２３０ｂは、管腔２０４内に延在する。特に、遠位端部分２３０ｂは、流入ポート２０４ａから測定されるように、距離Ｄ_１だけ管腔内に延在する。遠位端部分２３０ｂが管腔２０４の一部又はかなりの容積さえ占有しているが、流体は依然として流入ポート２０４ａから遠位端部分２３０ｂの周りの流出ポート２０４ｂに流動することができる。

【0059】

図４Ｃは、第１の構成とは異なる第２の構成におけるデバイス２００の断面図である。特に、図４Ａに示される第１の構成に対して、作動アセンブリ２１０（図２及び３）は、ラック要素２３０を流出ポート２０４ｂから離れて駆動するように作動されている（例えば、ラック要素２３０を少なくとも部分的に管腔２０４の外に移動させる）。その結果、係合要素２２３は、第１の溝２３２ａとは異なる第２の溝２３２ｂに係合する。図４Ｄは、第２の構成におけるデバイス２００の態様の拡大図である。図示のように、遠位端部分２３０ｂは、第２の構成において、依然として管腔２０４内に延在する。遠位端部分２３０ｂは、流入ポート２０４ａから測定されるように、距離Ｄ_２だけ内腔２０４内に延在する。いくつかの実施形態では、距離Ｄ_２は、距離Ｄ_１より小さい。したがって、ラック要素２３０によって占有される管腔２０４の長さは、第１の構成に対して第２の構成では減少する。理論に束縛されるものではないが、流入ポート２０４ａと流出ポート２０４ｂとの間の任意の所与の圧力差において、（例えば、第１の構成から第２の構成に移動することによって）ラック要素２３０によって占有される管腔２０４の長さを低減することは、管腔２０４を通る流動抵抗を減少させ、したがって、管腔２０４を通る流体の流動を増加させることが予想される。更に、いくつかの実施形態では、ラック要素２３０の遠位端部分２３０ｂは、作動アセンブリ２１０の反復作動時に管腔２０４から完全に取り外し可能であり得る。上記は、ラック要素２３０の直線運動を使用して管腔２０４を通る流体抵抗を調整することを説明しているが、管腔２０４を通る流体抵抗は、代わりに、作動アセンブリ２１０を使用して、管腔の直径を収縮又は拡張し、それによって、管腔２０４を通る流体抵抗を増加又は減少させることによって、調整され得る。

【0060】

図５Ａ～５Ｄは、本技術の実施形態に従って構成された調整可能な流量緑内障治療デバイス５００（「デバイス５００」）の別の実施形態を示す。デバイス５００は、特定の態様においてデバイス２００と同様であり得る。例えば、図５Ａを参照すると、デバイス５００は、眼の一部分（例えば、前房）に埋め込み可能であり、そこを通って延在する管腔２０４を有するベース５０２を含むことができる。デバイス５００は、第１の作動要素５１２と、第２の作動要素５１４と、を有する作動アセンブリ５１０を更に含み得る。いくつかの実施形態では、第１の作動要素５１２は、第１の作動要素２１２（図２）とほぼ同様であり、第２の作動要素５１４は、第２の作動要素２１４（図２）とほぼ同様である。デバイス５００は、アーム５２０と、ラック要素５３０と、ロック機構５３５と、を更に含むことができる。デバイス２００を参照して上で詳細に説明したように、作動アセンブリ５１０を作動させて、ラック要素５３０を管腔５０４の内外に移動させ、管腔を通る流動抵抗を変化させることができる。

【0061】

図５Ｂは、デバイス５００の正面図であり、図５Ｃは、図５Ｂに示されたデバイス５００の一部分の拡大図である。図５Ｂ及び５Ｃを一緒に参照すると、ラック要素５３０は、間に対応する溝を画定する複数の歯又は他の突起５３２を含む。ラック要素２３０に関して上述したように、ラック要素５３０はまた、アーム５２０と解放可能に嵌合するための係合可能な表面を作成する鋸歯状ワイヤ又は他の要素であり得る。ラッチ機構５３５は、２つの隣接する歯５３２の間の溝において、ラック要素５３０と係合することができるロック要素５３６を含むことができる。デバイス５００は、第１のブロック要素５２４ａと、第２のブロック要素５２４ｂと、を更に含むことができる。以下で図５Ｄを参照してより詳細に説明するように、第１のブロック要素５２４ａ及び第２のブロック要素５２４ｂは、アーム５２０の移動を所定の経路に抑制する。

【0062】

アーム５２０は、ほぼ「Ｌ」形状を有する遠位端部分５２０ｂを含む。遠位端部分５２０ｂは、ラック要素５３０と係合することができる「Ｌ」の屈曲部に、又はその近くに係合要素５２３を含む。遠位端部分５２０ｂは、ノブ要素５２１も含む。ノブ要素５２１は、遠位端部分５２０ｂからベース５０２に向かって突出することができる。ノブ要素５２１は、第１のブロック要素５２４ａ及び第２のブロック要素５２４ｂと係合するか、他の方法で接触することができるようなサイズ及び形状である。図示の構成では、第１のブロック要素５２４ａは、ノブ要素５２１との係合を介して、アーム５２０の遠位端部分５２０ｂの第１の方向（矢印Ｘによって示される）の動きを抑制する。同様に、第２のブロック要素５２４ｂは、ノブ要素５２１との係合を介して、アーム５２０の遠位端部分５２０ｂの第２の方向（矢印Ｙによって示される）の動きを抑制する。しかしながら、図５Ｄを参照して以下に説明するように、第１の作動要素５１２の作動は、ノブ要素５２１を第１のブロック要素５２４ａと接触しないように移動させて、遠位端部分５２０ｂが第１の方向Ｘに移動することを可能にする。同様に、第２の作動要素５１４の作動は、ノブ要素５２１を第２のブロック要素５２４ｂと接触しないように移動させて、遠位端部分５２０ｂが第２の方向Ｙに移動することを可能にする。しかしながら、デバイス５００が図５Ｃに示される構成にあるときに、アーム５２０の移動は、その遠位端部分５２０ｂで第１の方向Ｘ又は第２の方向Ｙの両方で最小化され、その結果、アーム５２０はラック要素５３０と係合したままである。以下の説明から明らかなように、上記のデバイス２００とは異なり、デバイス５００は、ラック要素５３０からのアーム５２０の係合解除を容易にするために、アーム５２０に切り込まれたチャネルを必要としない。

【0063】

図５Ｄは、作動アセンブリ５１０の作動中に、アーム５２０が移動できる第１の経路５０１（実線の矢印で示される）及び第２の経路５０３（破線の矢印で示される）を示す。例えば、図５Ｃ及び５Ｄを一緒に参照すると、第１の作動要素５１２の初期作動時に、アーム５２０の遠位端部分５２０ｂは、ロック機構５３５に向かって移動する。アーム５２０は、係合要素５２３を介して、ラック要素５３０と係合しているので、遠位端部分５２０ｂのロック機構５３５に向かう移動はまた、ラック要素５３０を同じ方向に摺動させる（すなわち、図４Ａ～４Ｄのデバイス２００に関して詳細に説明されている、管腔５０４の更に外にラック要素５３０を引っ張る）。遠位端部分５２０ｂがロック機構５３５に向かって移動するにつれて、ノブ要素５２１は、第１のブロック要素５２４ａと係合しないように移動する。これは、アーム５２０の遠位端部分５２０ｂが（例えば、図５Ｄの第１の経路５０１に沿った矢印によって示されるように）上方にスイングし、ラック要素５３０から係合解除することを可能にする。アーム５２０がラック要素５３０から係合解除されるときに、ロック機構５３５は、ラック要素５３０を所定の位置に保持する。作動アセンブリ５１０が反動効果を示す実施形態では、アームの遠位端部分５２０ｂは、ノブ要素５２１が第１のブロック要素５２４ａと第２のブロック要素５２４ｂとの間の元の位置に戻るまで、第１の経路５０１の残りを通って自動的に移動することができる。作動アセンブリ５１０が反動効果を示さない実施形態では、次いで、第２の作動要素５１４を作動させて、ノブ要素５２１が第１のブロック要素５２４ａと第２のブロック要素５２４ｂとの間の元の位置に戻るまで、第１の経路５０１の残りを通って遠位端部分５２０ｂを駆動することができる。ノブ要素５２１が元の位置に戻るときに、係合要素５２３は、ラック要素５３０に再係合するが、第１の経路５０１を通って移動する前に係合したものとは異なる溝である。第１の経路５０１を通って移動するアーム５２０の正味の効果は、管腔５０４を通る流動抵抗を減少させることができる第１の方向（例えば、管腔５０４から離れる方向）のラック要素５３０の移動である。

【0064】

ラック要素５３０の移動、したがって管腔５０４への変化は、アーム５２０の遠位端部分５２０ｂを第２の経路５０３を通して移動させることによって、可逆的である（図５Ｄ）。第２の経路５０３を通るアーム５２０の移動は、第１の経路５０１を通るアーム５２０の移動と同様の方法で起こる。例えば、第２の作動要素５１４の初期作動時に、アーム５２０の遠位端部分５２０ｂは、ロック機構５３５から離れて移動する。アーム５２０は、係合要素５２３を介して、ラック要素５３０と係合しているので、遠位端部分５２０ｂのロック機構５３５から離れる移動はまた、ラック要素５３０を同じ方向に摺動させる（すなわち、図４Ａ～４Ｄのデバイス２００に関して詳細に説明されている、更に管腔５０４内にラック要素５３０を押す）。遠位端部分５２０ｂがロック機構５３５から離れて移動するにつれて、ノブ要素５２１は、第２のブロック要素５２４ｂと係合しないように移動する。これは、アーム５２０の遠位端部分５２０ｂが（例えば、図５Ｄの第２の経路５０３に沿った矢印によって示されるように）下方にスイングし、ラック要素５３０から係合解除することを可能にする。アーム５２０がラック要素５３０から係合解除されるときに、ロック機構５３５は、ラック要素５３０を所定の位置に保持する。作動アセンブリ５１０が反動効果を示す実施形態では、アームの遠位端部分５２０ｂは、ノブ要素５２１が第１のブロック要素５２４ａと第２のブロック要素５２４ｂとの間の元の位置に戻るまで、第２の経路５０３の残りを通って自動的に移動することができる。作動アセンブリ５１０が反動効果を示さない実施形態では、次いで、第１の作動要素５１２を作動させて、ノブ要素５２１が第１のブロック要素５２４ａと第２のブロック要素５２４ｂとの間の元の位置に戻るまで、第２の経路５０３の残りを通って遠位端部分５２０ｂを駆動することができる。ノブ要素５２１が元の位置に戻るときに、係合要素５２３は、ラック要素５３０に再係合するが、第２の経路５０１を通って移動する前に係合したものとは異なる溝である。第２の経路５０３を通って移動するアーム５２０の正味の効果は、アーム５２０が第１の経路５０１を通ったときに、ラック要素５３０が移動した第１の方向とほぼ反対の第２の方向（例えば、更に管腔２０４内への）のラック要素５３０の移動である。例えば、第２の経路５０３を通るアーム５２０の移動は、管腔５０４を通る流動抵抗を増加させることができる。

【0065】

前述では、第１の経路５０１を通るアームの移動を介して第１の位置から第２の位置に移動し、第２の経路５０３を通るアームの移動を介して第２の位置から第１の位置に戻って移動するラック要素５３０について説明したが、デバイス５００は、他の構成間を移動することができる。例えば、アーム５２０は、第２の経路５０３を通してアーム５２０を駆動することなく、第１の経路５０１を通して複数回駆動することができる。アーム５２０が第１の経路５０１を通って移動するたびに、ラック要素５３０は、第１の方向に更に摺動する（例えば、管腔２０４から更に出る）。同様に、アーム５２０は、最初にアーム５２０を第１の経路５０１を通して動かすことなく、第２の経路５０３を通して駆動し、ラック要素５３０を、第１の方向とは反対の第２の方向に（例えば、更に管腔２０４内へ）移動させることができる。したがって、ラック要素５３０は、作動アセンブリ５１０を選択的に作動させて、アームを第１の経路５０１及び／又は第２の経路５０３を通してそれぞれ移動させることによって、反対方向に選択的に移動させることができる。

【0066】

本明細書に記載のデバイス（例えば、デバイス２００又はデバイス５００）の少なくともいくつかの態様は、フォトリソグラフィプロセスを使用して形成することができる。例えば、所望の幾何学的パターンを有する（例えば、チャネル２４０、フレーム２０６などを有する）フォトマスクを感光性基板上に設置することができる。光の適用時に、幾何学的パターンが基板上にインプリントされ、ベース（例えば、ベース２０２）を形成する。いくつかの実施形態では、デバイス２００又は５００の態様（例えばベース）は、構成要素（例えばベース）の構造的一体性を高めるために材料の積層シート（例えばラミネート）として形成することができる。

【0067】

いくつかの実施形態では、本明細書に記載のデバイス（例えば、デバイス２００又は５００）は、ポリマー及び／又は金属を使用する堆積プロセスを使用して製造することができる。例えば、いくつかの実施形態では、蒸着プロセスは、パラジウム、ロジウム、ニッケルチタン、及び／又はニッケルコバルト合金などのプロセス金属を基板上に堆積させることができる。プロセス金属は、デバイスの様々な構造を形成する相対的に薄い層（例えば、約５ミクロン）に堆積することができる。いくつかの実施形態では、犠牲材料（例えば、銅）は、堆積中にプレースホルダとして堆積することができ、その後、選択的にエッチング除去して、デバイス内の（例えば管腔）及び／又は構成要素間（例えば、ラック要素とチャネルの間）に、様々な空隙を形成することができる。堆積製造プロセスに依存することが予想される利点の１つは、デバイスの個別の部分（ラック要素などの移動可能な構成要素を含む）を組み立てられた構成において、同時に製造することができることである。これにより、デバイスの様々な構成要素を個別に製造する方法と比較して、デバイスの組み立てに必要な時間が短縮されることが予想される。

【0068】

いくつかの実施形態では、作動アセンブリ２１０などのデバイスの一部又は全部を、ニチノール又は他の好適な材料の一片（例えば、シート、ストリップ、チューブなど）からレーザ切断することができる。第１の作動要素２１２及び第２の作動要素２１４は、第１の作動要素２１２及び第２の作動要素２１４が特定の温度（例えば、体温より高い温度）を上回って加熱されたときに、所望の構成又は形状（例えば、長さ）を有するように設定された形状であり得る。形状が設定されると、転移温度を下回る温度で、第１の作動要素２１２及び／又は第２の作動要素２１４は、圧縮されるか、又は他の方法で内向きに応力付与され（又は張力下で動作する実施形態において引き伸ばされ）、（例えば、ノッチ２０７ａ、２０７ｂを介して）固定要素２０６ａ及び２０６ｂに固定され得る。任意選択的に、作動要素２１２、２１４のうちの１つは、加熱され、作動要素２１２、２１４を固定要素２０６ａ、２０６ｂに固定して、作動アセンブリ２１０を付勢する前に、形状記憶状態を採ることができる。

【0069】

いくつかの実施形態では、本明細書に記載されるデバイス（例えば、デバイス２００又はデバイス５００）の個々の構成要素は、材料片（例えば、ニチノール）からレーザ切断され、次いで、ピン、溶接、又は他の締結機構を使用して、一緒に固定される。例えば、図６Ａは、そのようなプロセスを通して製造されたデバイス６００を示す。図６Ｂはデバイス６００を分解図で示し、一緒に組み立てられる前の様々な個別に切断された構成要素を示している。図６Ｂを参照すると、個々の構成要素は、第１のベース部分６０２と、チャネルを画定する第２のベース部分６０４と、第２のベース部分６０４におけるチャネル内に位置決め可能なラック要素６３０と、第３のベース部分６０６と、作動アセンブリ６１０と、カバー６０８と、含む。組み立てられたデバイス６００（図６Ａ）を形成するために、複数のピン６０５又は他の好適な締結機構を使用して、前述の構成要素の各々を一緒に固定することができる。デバイス６００はまた、流体を所望の排液場所に送るための個別に製造された排液要素６０３を含むことができる。

【0070】

当業者が理解するように、本技術は、上で明示的に説明された実施形態に限定されない。むしろ、上記の特定の特徴は、米国特許出願第１７／１７５，３３２号、米国特許出願公開第２０２０／０２２９９８２号、及び国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０／５５１４４号、同第ＰＣＴ／ＵＳ２０／５５１４１号、及び同第ＰＣＴ／ＵＳ２１／１４７７４号に記載されているものなど、他の好適な緑内障デバイス又はシャントに組み込むことができ、これらの開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。例えば、いくつかの実施形態では、本技術は、排液要素及び作動アセンブリを有する調整可能な流動シャントを提供するが、ラック要素及び関連付けられた特徴（例えば、図２及び図３に記載のラック要素２３０及び／又はアーム２２０）は、省略される。他の実施形態では、本技術は、表面２０８ではなくラチェット機構を有する調整可能な流動シャントを提供する。

【0071】

例えば、図７Ａ～７Ｃは、本技術の選択実施形態に従って構成されたデバイス７００の実施形態を示しており、ラック要素及び関連付けられた特徴が省略されている。図７Ａを参照すると、デバイス７００は、第１の端部分７０４及び第２の端部分７０６を有する排液要素７０２（例えば、チューブ又は他の好適な特徴）を含む。排液要素７０２は、第１の端部分７０４で、又はそこに隣接する複数の第１のポート又は開口部７０８（図７Ｂ）と、第２の端部分７０６で、又はそこに隣接する第２のポート７０７と、を有することができる。管腔は、排液要素７０２を通って延在して、複数の第１のポート７０８及び第２のポート７０７を流体連通することができる。

【0072】

デバイス７００は、排液要素７０２の第１の端部分７０４に位置決めされた作動アセンブリ７１０を含むことができる。デバイス７００が眼内に埋め込まれるとき、第１の端部分７０４は、前房内に存在することができ、第２の端部分７０６は、所望の流出場所（例えば、ブレブ空間）内に存在することができる。かかる実施形態では、作動アセンブリ７１０は、前房内に位置する。他の実施形態では、第１の端部分７０４は、所望の流出場所内に存在することができ、第２の端部分７０６は、前房内に存在することができる。かかる実施形態では、作動アセンブリ７１０は、前房の外側（例えば、ブレブ空間内）に位置決めされる。デバイス７００の配向に関わらず、デバイス７００は、デバイス７００が眼内に埋め込まれるとき、前房から水を排液するように構成されている。デバイス７００は、任意選択的に、眼内に埋め込まれるときにデバイス７００を所定の位置に固定するのに役立つ追加の機能を有し得る。例えば、デバイス７００は、アーム、アンカー、プレート、又はデバイス７００を天然組織に固定するように構成された他の好適な特徴を含むことができる。

【0073】

図７Ｂを参照すると、作動アセンブリ７１０は、排液要素７０２の長さに沿って直列に配置された複数の流動制御機構７１１ａ～ｄを備える。各々の流動制御機構７１１ａ～ｄは、対応する第１のポート７０８とインターフェース接続することができ、各流動制御機構７１１ａ～ｄは、個々に作動可能であり得る。個々の流動制御機構７１１ａ～ｄは、移動可能なゲート要素４１６と、第１のアンカー（例えば、第１のアンカー７１２ａ）とゲート要素４１６との間に延在する第１の作動要素（例えば、第１の作動要素７１４ｂ）と、第２のアンカー（例えば、第２のアンカー７１２ｂ）とゲート要素４１６との間に延在する第２の作動要素（例えば、第２の作動要素７１４ｂ）と、を更に含む。各ゲート要素４１６は、対応する第１のポート７０８とインターフェース接続する（例えば、少なくとも部分的にブロックする）ように構成されている。

【0074】

作動要素７１４ａ、７１４ｂは、図２を参照して上述したデバイス２００の作動要素２１２及び２１４と同様の方法で動作することができる。しかしながら、アームを移動させてラック要素に係合及び係合解除するのではなく、作動要素７１４ａ、７１４ｂは、ゲート要素４１６を前後に往復させて、対応するポート７０８を開く（又は部分的に開く）又は閉じる（又は部分的に閉じる）。したがって、作動要素７１４ａ、７１４ｂは、デバイス７００の流動特性を変化させるために、選択的に調節する（例えば、患者の外部のエネルギー源からのエネルギーを標的とする）ことができる。

【0075】

セクションＢにおいて、かつ作動要素２１２及び２１４（図２及び３）に関して上述したように、作動要素７１４ａ、７１４ｂは、エネルギーの適用時に形状を変化させるように構成された形状記憶材料を含み得る。例えば、いくつかの実施形態では、作動要素７１４は、ニチノールから構成されている。そのような実施形態では、作動要素７１４にエネルギー（例えば、熱、光など）を適用すると、通電された作動要素を、第１の状態（例えば、マルテンサイト状態又は中間状態）から第２の状態（例えば、中間状態又はオーステナイト状態）に転移させる。第１の状態から第２の状態への転移は、作動要素の寸法変化を誘発することができる。いくつかの実施形態では、寸法変化は、膨張である。他の実施形態では、寸法変化は、低減（例えば、圧縮）である。エネルギーは、眼の外部に位置決めされたエネルギー源（例えば、レーザ）から適用され得、これにより、ユーザは、デバイスを遠隔で調整することが可能になる。

【0076】

図７Ｃを参照すると、作動要素（例えば、第１の作動要素７１４ａ及び第２の作動要素７１４ｂ）は、１つ以上の標的７１３を含むことができる。デバイス２００（図２）上の標的２１３ｂ～ｅ及び２１５ｂ～ｅに関して上述したように、標的７１３は、対応する作動要素へのエネルギーの浸透を促進し、これにより、作動要素の全厚を相対的により均一に加熱するように構成された凹部、ウェル、チャネル、ディボット、又は他の特徴とすることができる。例えば、図示の実施形態では、標的７１３は、第１の作動要素７１４ａ及び第２の作動要素７１４ｂ内に少なくとも部分的に延在する円筒形の凹部である。標的７１３のうちの１つにエネルギーを適用すると、（作動要素の表面を加熱するだけではなく）加熱された標的７１３に隣接する作動要素の全厚にわたってより均一な加熱が提供されると予想される。理論に束縛されるものではないが、作動要素７１４ａ、７１４ｂの様々な領域の全厚にわたるエネルギーの相対的に均等な適用により、次いで、デバイス７００を通る流量への調整の精度を高めることが予想される作動要素７１４ａ、７１４ｂの運動の再現性及び一貫性が向上すると予想される。

【0077】

当業者が理解するように、本明細書に記載されたデバイスは、本技術の範囲から逸脱することなく、明示的に記載されたものよりも追加又は少ない構成要素を含むことができる。更に、本明細書に記載のデバイスは、人間の眼への埋め込みに好適な任意の材料から構成することができる。いくつかの実施形態では、デバイスの１つ以上の所望の特性に少なくとも部分的に基づいて、材料を選択することができる。非限定的な例として、及び当業者が理解するように、デバイスは、デバイスの１つ以上の表面上でのバイオフィルムの成長を防止するために、処理及び／又は材料で構成することができる。したがって、いくつかの実施形態では、本明細書に記載のデバイスは、バイオフィルム形成を低減させるように構成されたコーティング又は材料を含むことができる。更に、いくつかの実施形態では、本明細書に記載のデバイスの少なくともいくつかの構成要素は、構成要素上のバイオフィルムの成長を防止及び／又は低減するために、ベータ放射線（又は他の好適な放射線又は物質）で処理することができる。構成要素はまた、デバイス上にすでに形成されたバイオフィルム形成を低減及び／又は除去するために、ベータ線又は他の好適な技術で処理され得る。したがって、構成要素は、デバイスを人間の眼に埋め込む前、デバイスを人間の眼に埋め込んだ後、又はデバイスを人間の眼に埋め込む前後の両方で処理することができる。

【実施例】

【0078】

本技術のいくつかの態様を以下の実施例に記載する：
１．緑内障を治療するためのデバイスであって、
眼の前房から水を排液するように構成された管腔を少なくとも部分的に画定する排液要素と、
少なくとも第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、デバイスを通る流動抵抗を変化させるように構成された流動制御要素と、
作動アセンブリであって、
エネルギーに応答して形状及び／又はサイズを少なくとも部分的に変化させるように構成された作動要素と、
作動要素から延在し、かつ流動制御要素に解放可能に係合するように構成されている、アームと、を含み、
アームが流動制御要素の第１の領域に係合するときに、作動要素の作動が、アームに、流動制御要素を第１の位置と第２の位置との間で移動させて、デバイスを通る流動抵抗を変化させる、作動アセンブリと、
アームが流動制御要素から係合解除されるときに、流動制御要素の移動を少なくとも部分的に低減するように構成されたロック機構と、を備える、デバイス。

【0079】

２．流動制御要素が、摺動可能なラック要素を備える、実施例１に記載のデバイス。

【0080】

３．摺動可能なラック要素が、第１の溝及び第２の溝を有し、アームが、第１の溝及び／又は第２の溝において、摺動可能なラック要素に解放可能に係合するように構成された係合要素を有する、実施例２に記載のデバイス。

【0081】

４．流動制御要素の第１の領域が、第１の溝であり、流動制御要素が第１の位置から第２の位置に移動した後、係合要素が、第１の溝から係合解除されて、第２の溝に係合するように構成されている、実施例３に記載のデバイス。

【0082】

５．係合要素が第１の溝から係合解除された後、かつ係合要素が第２の溝と係合する前に、ロック機構が、流動制御要素と係合して、流動制御要素の移動を少なくとも部分的に低減する、実施例４に記載のデバイス。

【0083】

６．摺動可能なラック要素が、第３の溝及び第４の溝を有し、ロック機構は、流動制御要素が第１の位置にあるときに、第３の溝に係合するように構成されており、かつ流動制御要素が第２の位置にあるときに、第４の溝に係合するように構成されている、ロック要素を含む、実施例３～５のいずれか１つに記載のデバイス。

【0084】

７．ロック機構は、アームがアームとの摩擦嵌合を介して流動制御要素から係合解除されるときに、流動制御要素の移動を防止するように構成されている、実施例１～７のいずれか１つに記載のデバイス。

【0085】

８．作動要素が、第１の作動要素であり、作動アセンブリが、アームに接続されており、かつエネルギーに応答して少なくとも部分的に形状及び／又はサイズを変化させるように構成されている、第２の作動要素を更に備える、実施例１～８のいずれか１つに記載のデバイス。

【0086】

９．流動制御要素が第２の位置にあるときに、第２の作動要素の作動が、アームに、流動制御要素を第２の位置から第１の位置に移動させる、実施例８に記載のデバイス。

【0087】

１０．第１の作動要素及び第２の作動要素が、形状記憶材料を含む、実施例９に記載のデバイス。

【0088】

１１．第１の作動要素が、第１の屈曲領域を有し、第１の屈曲領域へのエネルギーの適用が、第１の屈曲領域を拡張させる、実施例１０に記載のデバイス。

【0089】

１２．第２の作動要素が、第２の屈曲領域を有し、第２の屈曲領域へのエネルギーの適用が、第２の屈曲領域を拡張させる、実施例１０又は１１に記載のデバイス。

【0090】

１３．第１の作動要素の作動が、第２の作動要素を、第２の屈曲領域において圧縮させ、第２の作動要素の作動が、第１の作動要素を、第１の屈曲領域において圧縮させる、実施例１２に記載のデバイス。

【0091】

１４．流動制御要素が、３つ以上の位置を通って移動可能であり、３つ以上の位置の各々が、デバイスを通る固有の流動抵抗に関連付けられている、実施例１～１３のいずれか１つに記載のデバイス。

【0092】

１５．デバイスが人間の眼に埋め込まれたときに、作動要素が、眼の外部に位置決めされたエネルギー源からエネルギーを受容するように構成されている、実施例１～１４のいずれか１つに記載のデバイス。

【0093】

１６．エネルギー源が、レーザである、実施例１５に記載のデバイス。

【0094】

１７．デバイスは、人間の眼に埋め込まれたときにデバイスを通る流動抵抗を変化させることが、眼の前房からの水の排液速度を変化させるように構成されている、実施例１～１６のいずれか１つに記載のデバイス。

【0095】

１８．流動制御要素が、第１の位置と第２の位置との間を移動するにつれて、管腔の直径を変化させるように構成されている、実施例１～１７のいずれか１つに記載のデバイス。

【0096】

１９．第１の領域と第２の領域との間の流体の流動を制御するためのデバイスであって、
第１の領域から第２の領域に向かって流体を排液するように構成された管腔と、
管腔を通る流体の流動を変更するように構成されたラチェット機構であって、
管腔が、第１の形状を有する第１の位置と、管腔が第１の形状とは異なる第２の形状を有する第２の位置との間で移動可能なラック要素、
ラック要素に解放可能に係合するように構成された係合要素、及び
係合要素に接続されており、かつラック要素を第１の位置と第２の位置との間で移動させるように構成されている、作動アセンブリ、を含む、ラチェット機構と、を備える、デバイス。

【0097】

２０．作動アセンブリに接続されたアームを更に備え、アームが、係合要素を含み、かつ作動アセンブリの作動時に、ラック要素を、第１の位置から第２の位置に、及び／又は第２の位置に向かって駆動するように構成されている、実施例１９に記載のデバイス。

【0098】

２１．ラック要素が、複数の歯と、複数の溝と、を含み、係合要素が、複数の溝のうちの１つにおいて、ラック要素に係合するように構成されている、実施例１９又は２０に記載のデバイス。

【0099】

２２．ラック要素が第１の位置から第２の位置に、及び／又は第２の位置に向かって移動した後、係合要素が、ラック要素上の第１の溝から係合解除し、ラック要素上の第２の溝と係合するように構成されている、実施例２０又は２１に記載のデバイス。

【0100】

２３．作動アセンブリが、ラック要素を第１の方向に移動させるように構成された第１の作動要素と、ラック要素を第１の方向とはほぼ反対の第２の方向に移動させるように構成されている、第２の作動要素と、を含む、実施例１９～２２のいずれか１つに記載のデバイス。

【0101】

２４．第１の作動要素が、ラック要素を第１の位置から第２の位置に移動させるように構成されており、第２の作動要素が、ラック要素を第２の位置から第１の位置に移動させるように構成されている、実施例２３に記載のデバイス。

【0102】

２５．第１の作動要素及び第２の作動要素が、エネルギーの適用時に、寸法を変化させるように構成されている、実施例２３又は２４に記載のデバイス。

【0103】

２６．第１の作動要素及び第２の作動要素が、ニチノールから構成されている、実施例２３～２５のいずれか１つに記載のデバイス。

【0104】

２７．ラック要素は、管腔に直接係合して、ラック要素が第１の位置から第２の位置に、及び／又は第２の位置に向かって移動するにつれて、管腔を第１の形状から第２の形状に変化させる、実施例１９～２６のいずれか１つに記載のデバイス。

【0105】

２８．ラック要素は、管腔に間接的に係合して、ラック要素が第１の位置から第２の位置に、及び／又は第２の位置に向かって移動するにつれて、管腔を第１の形状から第２の形状に変化させる、実施例１９～２６のいずれか１つに記載のデバイス。

【0106】

２９．ラック要素に動作可能に接続された流動制御要素を更に備え、流動制御要素が、管腔に直接係合して、管腔を第１の形状から第２の形状に変化させる、実施例２８に記載のデバイス。

【0107】

３０．アーム要素がラック要素から係合解除するときに、ラック要素を適所に保持するように構成されたロック機構を更に備える、実施例１９～２９のいずれか１つに記載のデバイス。

【0108】

３１．第１の身体領域が、人間の眼の前房であり、デバイスは、デバイスが眼に埋め込まれたときに管腔の形状特性を変化させることが、眼の前房からの水の排液速度を変化させるように構成されている、実施例１９～３０のいずれか１つに記載のデバイス。

【0109】

３２．ラック要素が、第１の位置と第２の位置との間を移動するにつれて、管腔の直径を変化させるように構成されている、実施例１９～３１のいずれか１つに記載のデバイス。

【0110】

３３．第１の領域と第２の領域との間の流体の流動を制御するためのデバイスであって、
第１の領域から第２の領域に流体を排液するように構成された管腔を少なくとも部分的に画定する排液要素と、
少なくとも第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、デバイスを通る流動抵抗を変化させるように構成された流動制御要素と、
作動アセンブリであって、
エネルギーに応答して形状及び／又はサイズを少なくとも部分的に変化させるように構成された作動要素と、
作動要素から延在し、かつ流動制御要素に解放可能に係合するように構成されている、アームと、を含み、
アームが流動制御要素の第１の領域に係合するときに、作動要素の作動が、アームに、流動制御要素を第１の位置と第２の位置との間で移動させて、デバイスを通る流動抵抗を変化させる、作動アセンブリと、
アームが流動制御要素から係合解除されるときに、流動制御要素の移動を少なくとも部分的に低減するように構成されたロック機構と、を備える、デバイス。

【0111】

３４．流動制御要素が、摺動可能なラック要素を備える、実施例３３に記載のデバイス。

【0112】

３５．摺動可能なラック要素が、第１の溝及び第２の溝を有し、アームが、第１の溝及び／又は第２の溝において、摺動可能なラック要素に解放可能に係合するように構成された係合要素を有する、実施例３４に記載のデバイス。

【0113】

３６．流動制御要素の第１の領域が、第１の溝であり、流動制御要素が第１の位置から第２の位置に移動した後、係合要素が、第１の溝から係合解除されて、第２の溝に係合するように構成されている、実施例３５に記載のデバイス。

【0114】

３７．係合要素が第１の溝から係合解除された後、かつ係合要素が第２の溝と係合する前に、ロック機構が、流動制御要素と係合して、流動制御要素の移動を少なくとも部分的に低減する、実施例３６に記載のデバイス。

【0115】

３８．摺動可能なラック要素が、第３の溝及び第４の溝を有し、ロック機構は、流動制御要素が第１の位置にあるときに、第３の溝に係合するように構成されており、かつ流動制御要素が第２の位置にあるときに、第４の溝に係合するように構成されている、ロック要素を含む、実施例３５～３７のいずれか１つに記載のデバイス。

【0116】

３９．ロック機構は、アームが流動制御要素から係合解除されるときに、流動制御要素の移動を防止するように構成されている、実施例３３～３９のいずれか１つに記載のデバイス。

【0117】

４０．作動要素が、第１の作動要素であり、作動アセンブリが、アームに接続されており、かつエネルギーに応答して少なくとも部分的に形状及び／又はサイズを変化させるように構成されている、第２の作動要素を更に備える、実施例３３～４０のいずれか１つに記載のデバイス。

【0118】

４１．流動制御要素が第２の位置にあるときに、第２の作動要素の作動が、アームに、流動制御要素を第２の位置から第１の位置に移動させる、実施例４０に記載のデバイス。

【0119】

４２．第１の作動要素及び第２の作動要素が、形状記憶材料を含む、実施例４１に記載のデバイス。

【0120】

４３．第１の作動要素が、第１の屈曲領域を有し、第１の屈曲領域へのエネルギーの適用が、第１の屈曲領域を拡張させる、実施例４２に記載のデバイス。

【0121】

４４．第２の作動要素が、第２の屈曲領域を有し、第２の屈曲領域へのエネルギーの適用が、第２の屈曲領域を拡張させる、実施例４２又は４３に記載のデバイス。

【0122】

４５．第１の作動要素の作動が、第２の作動要素を、第２の屈曲領域において圧縮させ、第２の作動要素の作動が、第１の作動要素を、第１の屈曲領域において圧縮させる、実施例４４に記載のデバイス。

【0123】

４６．流動制御要素が、３つ以上の位置を通って移動可能であり、３つ以上の位置の各々が、デバイスを通る異なる流動抵抗に関連付けられている、実施例３３～４５のいずれか１つに記載のデバイス。

【0124】

４７．デバイスは、デバイスが埋め込まれたときにデバイスを通る流動抵抗を変化させることが、第１の領域からの流体の排液速度を変化させるように構成されている、実施例３３～４６のいずれか１つに記載のデバイス。

【0125】

４８．第１の領域が、眼の前房である、実施例３３～４７のいずれか１つに記載のデバイス。

【0126】

４９．流動制御要素が、第１の位置と第２の位置との間を移動するにつれて、管腔の直径を変化させるように構成されている、実施例３３～４８のいずれか１つに記載のデバイス。

【0127】

５０．第１の身体領域から第２の身体領域に流体を排液するための埋め込み型医療デバイスであって、
それを通って延在し、第１の身体領域と第２の身体領域とを流体接続するように構成された管腔を有する排液要素と、
複数の別個の位置を通って移動可能な流動制御要素であって、各別個の位置が、デバイスを通る相対的な流体抵抗に関連付けられ、流動制御要素が、複数の別個の位置の間で選択的に移動可能である、流動制御要素と、を備える、デバイス。

【0128】

５１．流動制御要素を複数の別個の位置を通して移動させるように構成されたラチェット機構を更に備える、実施例５０に記載のデバイス。

【0129】

５２．流動制御要素を複数の別個の位置を通して移動させるように構成されている、作動アセンブリを更に備え、作動アセンブリが、少なくとも１つの作動要素と、ラチェット機構と、を含む、実施例５０又は５１に記載のデバイス。

【0130】

５３．埋め込み型医療デバイスが、緑内障シャントであり、第１の身体領域が、眼の前房である、実施例５２に記載のデバイス。

【0131】

５４．流動制御要素が、複数の別個の位置の間を移動するにつれて、管腔の直径を変化させるように構成されている、実施例５０～５３のいずれか１つに記載のデバイス。

【0132】

５５．第１の身体領域から第２の身体領域に流体を排液するための埋め込み型医療デバイスであって、
デバイスが患者に埋め込まれたときに、第１の身体領域と第２の身体領域とを流体接続するように構成された排液要素と、
排液要素を通る流体の流動を調整するように構成されている、作動アセンブリであって、作動前構成と作動構成との間で移動可能な形状記憶作動要素を含む、作動アセンブリと、を備え、
デバイスは、
作動するときに、形状記憶作動要素が、作動前構成から作動構成に、及び作動構成に向かって移動して、デバイスを通る流体抵抗を調整し、
作動に続いて、（ａ）形状記憶作動要素が、作動前構成に向かって反動し、（ｂ）形状記憶作動要素が作動前構成に向かって反動するにつれて、調整された流体抵抗が維持されるように構成されている、デバイス。

【0133】

５６．
形状記憶作動要素に動作可能に結合され、デバイスを通る流体抵抗を制御するように構成された流動制御要素を更に備え、
流動制御要素は、形状記憶作動要素が作動前構成から作動構成に、及び／又は作動構成に向かって移動するときに、第１の位置から第２の位置に、及び／又は第２の位置に向かって移動するように構成されており、
流動制御要素は、形状記憶作動要素が作動前構成に向かって反動するときに、第２の位置に、及び／又はその近位に保持されるように構成されている、実施例５５に記載のデバイス。

【0134】

５７．流動制御要素を第２の位置に、及び／又はその近位に保持するように構成されたラチェットを更に備える、実施例５６に記載のデバイス。

【0135】

５８．形状記憶作動要素が、転移温度を上回って加熱されると、作動前構成から作動構成に、及び／又は作動構成に向かって移動するように構成されており、形状記憶作動要素が、転移温度を下回って冷却されると、作動前に向かって反動するように構成されている、実施例５５に記載のデバイス。

【0136】

５９．形状記憶要素の反動を、作動前構成に向かって駆動するように構成された弾性部材を更に備える、実施例５５～５８のいずれか１つに記載のデバイス。

【0137】

６０．形状記憶作動要素が、デバイスを通る流体抵抗を更に調整するために、作動前構成と作動構成との間で繰り返し転移するように構成されている、実施例５５～５９のいずれか１つに記載のデバイス。

【0138】

６１．調整可能なシャントデバイスを使用して、第１の身体領域から第２の身体領域への流体の流動を制御する方法であって、
調整可能なシャントデバイスの形状記憶作動要素を、第１の構成から第２の構成に、及び／又は第２の構成に向かって移動させるために、形状記憶作動要素を転移温度を上回って加熱することであって、形状記憶作動要素を、第１の構成から及び／又は第２の構成に向かって移動させることが、調整可能なシャントデバイスを通る流体抵抗を調整する、加熱することと、
形状記憶作動要素を加熱した後、形状記憶作動要素が転移温度を下回って冷却されるにつれて、形状記憶作動要素を第１の構成に向かって反動させることと、
形状記憶作動が、第１の構成に向かって反動するにつれて、調整された流体抵抗を維持することと、を含む、方法。

【0139】

６２．調整可能なシャントデバイスが、デバイスを通る流体抵抗を制御するように構成された流動制御要素を含み、
形状記憶作動要素を、第１の構成から第２の構成に、及び／又は第２の構成に向かって移動させることが、流動制御要素を、第１の位置から第２の位置に、及び／又は第２の位置に向かって移動させ、
調整された流体抵抗を維持することは、形状記憶作動要素が第１の構成に向かって反動するにつれて、流動制御要素を、第２の位置に、及び／又はその近位に保持することを含む、実施例６１に記載の方法。

【0140】

６３．流動制御要素を、第２の位置に、及び／又はその近位に保持することが、流動制御要素を機械的に保持することを含む、実施例６２に記載の方法。

【0141】

６４．調整された流体抵抗が、第１の調整された流体抵抗であり、方法が、
第１の調整流体抵抗を維持した後、形状記憶作動要素を、第２の構成に、及び／又は第２の構成に向かって移動させて、流体抵抗を、第２の調整された流体抵抗に更に調整するために、形状記憶作動要素を、転移温度を上回って再加熱することと、
形状記憶作動要素が、転移温度を下回って冷却され、第１の構成に向かって反動するにつれて、第２の調整された流体抵抗を維持することと、を更に含む、実施例６１に記載の方法。

【0142】

６５．形状記憶作動要素を第１の構成に向かって反動させることが、弾性要素を使用して、形状記憶作動要素を第１の構成に向かって付勢することを含む、実施例６１～６４のいずれか１つに記載の方法。

【0143】

６６．第１の身体領域から第２の身体領域に流体を排液するための埋め込み型医療デバイスであって、
流体抵抗器と、
複数の幾何学的形状間で転移可能な作動要素と、
作動要素に動作可能に結合されたラチェットであって、幾何学的形状間を転移する作動要素に応答して、流体抵抗器によって生成された抵抗の個別の変化を誘発するように構成されている、ラチェットと、を備える、デバイス。

【0144】

６７．患者内の流体をシャントするための埋め込み型デバイスであって、
貫通して延在する管腔を有する排液要素と、
少なくとも第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、かつデバイスを通る流動抵抗を変化させるように構成されている、流動制御要素と、
流動制御要素に動作可能に結合された第１の作動要素であって、患者の外部に位置決めされたエネルギー源からエネルギーを受容するための第１の標的特徴を含む、第１の作動要素と、
流動制御要素に動作可能に結合された第２の作動要素であって、患者の外部に位置決めされたエネルギー源からエネルギーを受容するための第２の標的特徴を含む、第２の作動要素と、を備える、デバイス。

【0145】

６８．流動制御要素は、エネルギーが第１の標的特徴に適用されると、第１の位置から第２の位置に向かって移動するように構成されており、流動制御要素は、エネルギーが第２の標的特徴に適用されると、第２の位置から第１の位置に向かって移動するように構成されている、実施例６７に記載のデバイス。

【0146】

６９．第１の作動要素が、第１の屈曲領域を含み、第２の作動要素が、第２の屈曲領域を含み、第１の標的特徴が、第１の屈曲領域に位置決めされ、第２の標的特徴が、第２の屈曲領域に位置決めされている、実施例６７に記載のデバイス。

【0147】

７０．第１の標的特徴は、第１の作動要素で受容されたエネルギーが第１の屈曲領域を優先的に加熱するように構成されており、第２の標的特徴は、第２の作動要素で受容されたエネルギーが第２の屈曲領域を優先的に加熱するように構成されている、実施例６９に記載のデバイス。

【0148】

７１．第１の作動要素が、複数の第１の標的特徴を含み、第２の作動要素が、複数の第２の標的特徴を含む、実施例６７～７０のいずれか１つに記載のデバイス。

【0149】

７２．
第１の作動要素が、複数の第１の屈曲領域を含み、複数の第１の屈曲領域の個々の第１の屈曲領域が、対応する第１の標的特徴を有し、
第２の作動要素が、複数の第２の屈曲領域を含み、複数の第２の屈曲領域の個々の第２の屈曲領域が、対応する第２の標的特徴を有する、実施例７１に記載のデバイス。

【0150】

７３．複数の第１の標的特徴の各々は、対応する第１の屈曲領域を選択的に作動させるために、個別に通電することができ、複数の第２の標的特徴の各々は、対応する第２の屈曲領域を選択的に作動させるために、個別に通電することができる、実施例７２に記載のデバイス。

【0151】

７４．流動制御要素が、個々の第１の屈曲領域及び／又は第２の屈曲領域を選択的に作動させることによって、第１の位置と第２の位置との間の複数の別個の位置に移動可能である、実施例７３に記載のデバイス。

【0152】

７５．第１の標的特徴が、第１の作動要素内に少なくとも部分的に延在する第１の凹部であり、エネルギーが第１の作動要素に浸透することを可能にするように構成されており、第２の標的特徴が、第２の作動要素内に少なくとも部分的に延在する第２の凹部であり、エネルギーが第２の作動要素に浸透することを可能にするように構成されている、実施例６７～７４のいずれか１つに記載のデバイス。

【0153】

７６．第１の標的特徴が、第１のゾーンを囲む第１の作動要素の領域よりも高い吸収速度を有する第１の作動要素上の第１のゾーンであり、第２の標的特徴が、第２のゾーンを囲む第２の作動要素の領域よりも高い吸収速度を有する第２の作動要素上の第２のゾーンである、実施例６７～７４のいずれか１つに記載のデバイス。

【0154】

７７．第１のゾーン及び第２のゾーンが、吸収コーティングを含む、実施例７６に記載のデバイス。

【0155】

７８．第１のゾーン及び第２のゾーンが、酸化されている、実施例７６に記載のデバイス。

【0156】

７９．第１の標的特徴が、患者の外部に位置決めされたエネルギー源から直接受容されたエネルギーを反射するように構成された第１の反射面に近接し、第２の標的特徴が患者の外部に位置決めされたエネルギー源から直接受容されたエネルギーを反射するように構成された第２の反射面に近接している、実施例６７～７４のいずれか１つに記載のデバイス。

【0157】

８０．第１の標的特徴で受容されたエネルギーが、第１の標的特徴を直接加熱し、第１の反射面の少なくとも一部分を間接的に加熱し、第２の標的特徴で受容されたエネルギーが、第２の標的特徴を直接加熱し、第２の反射面の少なくとも一部分を間接的に加熱する、実施例７９に記載のデバイス。

【0158】

８１．埋め込み型デバイスが、患者の眼の前房から水を排液するように構成された緑内障シャントである、実施例６７～８０のいずれか１つに記載のデバイス。

【0159】

８２．患者内の流体をシャントするための埋め込み型デバイスであって、
第１の圧力を有する患者内の第１の場所から第１の圧力より低い第２の圧力を有する患者内の第２の場所に流体を排液するように構成された流体流路と、
少なくとも第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、流体流路を通る流動抵抗を変化させるように構成された流動制御要素と、
流動制御要素に動作可能に結合された作動要素を含む作動アセンブリであって、作動要素が、患者の外部に位置決めされたエネルギー源からエネルギーを受容するための少なくとも１つの標的特徴を含む、作動アセンブリと、を備える、デバイス。

【0160】

８３．流動制御要素は、エネルギーが標的特徴に適用されると、第１の位置から第２の位置に向かって移動するように構成されている、実施例８２に記載のデバイス。

【0161】

８４．作動要素が、屈曲領域を含み、標的特徴が、屈曲領域に位置決めされている、実施例８２に記載のデバイス。

【0162】

８５．作動要素で受容されたエネルギーが屈曲領域を優先的に加熱して、屈曲領域において形状変化を引き起こすように、標的特徴が構成されている、実施例８４に記載のデバイス。

【0163】

８６．作動要素が、複数の標的特徴を含む、実施例８２～８５のいずれか１つに記載のデバイス。

【0164】

８７．作動要素が、複数の屈曲領域を含み、複数の屈曲領域の個々の屈曲領域が、対応する標的特徴を有する、実施例８６に記載のデバイス。

【0165】

８８．複数の標的特徴の各々が、対応する屈曲領域を選択的に作動させるために個別に通電することができる、実施例８７に記載のデバイス。

【0166】

８９．流動制御要素が、個々の屈曲領域を選択的に作動させることによって、第１の位置と第２の位置との間の複数の別個の位置に移動可能である、実施例８８に記載のデバイス。

【0167】

９０．標的特徴が、作動要素内に少なくとも部分的に延在する凹部であり、エネルギーが作動要素に浸透することを可能にするように構成されている、実施例８２～８９のいずれか１つに記載のデバイス。

【0168】

９１．標的特徴が、ゾーンを囲む作動要素の領域より高い吸収率を有する作動要素上のゾーンである、実施例７６～８３のいずれか１つに記載のデバイス。

【0169】

９２．ゾーンが、吸収コーティングを含む、実施例９１に記載のデバイス。

【0170】

９３．ゾーンが、酸化されている、実施例９１に記載のデバイス。

【0171】

９４．埋め込み型デバイスが、患者の眼の前房から水を排液するように構成された緑内障シャントである、実施例８２～９３のいずれか１つに記載のデバイス。

【0172】

９５．患者内の流体をシャントするための埋め込み型デバイスであって、
貫通して延在する管腔を有する排液要素と、
排液要素に動作可能に結合され、作動時にデバイスを通る流動抵抗を変化させるように構成された作動要素であって、作動アセンブリが、患者の外部に位置決めされたエネルギー源からエネルギーを受容するための少なくとも１つの標的特徴を含む、作動要素を、を備える、デバイス。

【0173】

９６．作動要素が、屈曲領域を含み、標的特徴が、屈曲領域に位置決めされている、実施例９５に記載のデバイス。

【0174】

９７．作動要素で受容されたエネルギーが屈曲領域を優先的に加熱して、屈曲領域において形状変化を引き起こすように、標的特徴が構成されている、実施例９６に記載のデバイス。

【0175】

９８．作動要素が、複数の標的特徴を含む、実施例９５～９７のいずれか１つに記載のデバイス。

【0176】

９９．作動要素が、複数の屈曲領域を含み、複数の屈曲領域の個々の屈曲領域が、対応する標的特徴を有する、実施例９８に記載のデバイス。

【0177】

１００．複数の標的特徴の各々が、対応する屈曲領域を選択的に作動させるために個別に通電することができる、実施例９９に記載のデバイス。

【0178】

１０１．標的特徴が、作動要素内に少なくとも部分的に延在する凹部であり、エネルギーが作動要素に浸透することを可能にするように構成されている、実施例９５～１００のいずれか１つに記載のデバイス。

【0179】

１０２．標的特徴が、ゾーンを囲む作動要素の領域より高い吸収率を有する作動要素上のゾーンである、実施例９５～１００のいずれか１つに記載のデバイス。

【0180】

１０３．ゾーンが、吸収コーティングを含む、実施例１０２に記載のデバイス。

【0181】

１０４．ゾーンが、酸化されている、実施例１０２に記載のデバイス。

【0182】

１０５．埋め込み型デバイスが、患者の眼の前房から水を排液するように構成された緑内障シャントである、実施例９５～１０４のいずれか１つに記載のデバイス。

【0183】

１０６．患者に埋め込まれ、作動要素を有する調整可能な流動シャントを使用して、流体をシャントする方法であって、
作動要素の第１の領域にエネルギーを適用することであって、第１の領域が、適用されたエネルギーを受容するための標的特徴を含む、適用することと、
適用されたエネルギーを介して、調整可能な流動シャントを通る流動抵抗を変化させるために、第１の領域で、作動要素の幾何学的形状変化を誘発することと、を含む、方法。

【0184】

１０７．第１の領域にエネルギーを適用することが、患者の外部に位置決めされたエネルギー源を使用して、第１の領域にエネルギーを適用することを含む、実施例１０６に記載の方法。

【0185】

１０８．標的特徴が、第１の領域に隣接する第２の領域に対して、第１の領域での作動要素へのエネルギーの浸透を増加させる、実施例１０６又は１０７に記載の方法。

【0186】

１０９．標的特徴が、第１の領域に隣接する第２の領域に対して、第１の領域でのエネルギーの吸収を増加させる、実施例１０６～１０８のいずれか１つに記載の方法。

【0187】

１１０．標的特徴が、作動要素内に少なくとも部分的に延在する凹部であり、適用されたエネルギーが、凹部で作動要素に浸透する、実施例１０６～１０９のいずれか１つに記載の方法。

【0188】

１１１．標的特徴が、吸収性コーティングである、実施例１０６～１０９のいずれか１つに記載の方法。

【0189】

１１２．標的特徴が、第１の領域における酸化されたゾーンである、実施例１０６～１０９のいずれか１つに記載の方法。

【0190】

１１３．眼の前房から水を排液するために、調整可能なシャントが患者の眼に埋め込まれる、実施例１０６～１１２のいずれか１つに記載の方法。

【0191】

１１４．患者内の流体をシャントするための埋め込み型デバイスであって、
貫通して延在する管腔を有する排液要素と、
少なくとも第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、デバイスを通る流動抵抗を変化させるように構成された流動制御要素と、
作動要素であって、作動要素の少なくとも一部分が、転移温度を上回って加熱されると、第１の材料状態から第２の材料状態に転移可能であり、作動要素が、転移温度を上回って加熱されると、流動制御要素を第１の位置から第２の位置に向かって移動させるように構成されている、作動要素と、
偏向要素であって、偏向要素で受容されたエネルギーを作動要素に向かって方向付けて、作動要素の少なくとも一部分を転移温度を上回って加熱するように構成された、偏向要素と、を備える、デバイス。

【0192】

１１５．排液要素に結合されたフレームを更に備え、フレームが、偏向要素を含む、実施例１０８に記載のデバイス。

【0193】

１１６．偏向要素が、排液要素上に位置決めされている、実施例１０８に記載のデバイス。

【0194】

１１７．偏向要素が、可視及び／又は赤外線電磁放射の形態で受容されたエネルギーを作動要素に向かって方向付けて、作動要素の少なくとも一部分を加熱するように構成されている、実施例１０８～１１０のいずれか１つに記載のデバイス。

【0195】

１１８．偏向要素が、レーザエネルギーの形態で受容されたエネルギーを作動要素に向かって方向付けて、作動要素の少なくとも一部分を加熱するように構成されている、実施例１０８～１１１のいずれか１つに記載のデバイス。

【0196】

１１９．偏向要素が、第１の材料から構成されており、作動要素が、第２の材料から構成されており、第１の材料が、第２の材料よりも吸収性が低い、実施例１０８～１１２のいずれか１つに記載のデバイス。

【0197】

１２０．偏向要素が、エネルギーを作動要素に向かって反射するように構成された反射要素を含む、実施例１１４～１１９のいずれか１つに記載のデバイス。

【0198】

１２１．反射要素が、金、パラジウム、及び／又はプラチナから少なくとも部分的に構成されている、実施例１２０に記載のデバイス。

【0199】

１２２．反射要素が、ミラーを含む、実施例１２０に記載のデバイス。

【0200】

１２３．偏向要素が、エネルギーを作動要素に向かって屈折させるように構成された屈折要素を含む、実施例１１４～１１９のいずれか１つに記載のデバイス。

【0201】

１２４．屈折要素が、少なくとも部分的にガラスから構成されている、実施例１２３に記載のデバイス。

【0202】

１２５．屈折要素が、プリズムを含む、実施例１２３に記載のデバイス。

【0203】

１２６．デバイスが、複数の偏向要素を含む、実施例１１４～１２５のいずれか１つに記載のデバイス。

【0204】

１２７．作動要素が、複数の作動可能領域を含み、偏向要素が、複数の偏向領域を含み、偏向要素の個々の偏向領域が、作動要素の個々の作動可能領域に対応し、その結果、個々の作動領域が、対応する個々の偏向領域にエネルギーを選択的に提供することによって、選択的に作動され得る、実施例１１４～１２６のいずれか１つに記載のデバイス。

【0205】

１２８．第１の材料状態が、マルテンサイト材料状態であり、第２の材料状態が、オーステナイト材料状態である、実施例１１４～１２７のいずれか１つに記載のデバイス。

【0206】

１２９．作動要素が、第１の作動要素であり、偏向要素が、第１の偏向要素であり、デバイスが、
第２の作動要素であって、第２の作動要素の少なくとも一部分が、第２の作動要素の転移温度を上回って加熱されると、第３の材料状態から第４の材料状態に転移可能であり、第２の作動要素が、第２の作動要素の転移温度を上回って加熱されると、流動制御要素を第２の位置から第１の位置に向かって移動させるように構成されている、第２の作動要素と、
第２の偏向要素であって、第２の偏向要素で受容されたエネルギーを第２の作動要素に向かって方向付けて、第２の作動要素を第２の作動要素転移温度を上回って加熱するように構成された第２の偏向要素と、を更に備える、実施例１１４～１２８のいずれか１つに記載のデバイス。

【0207】

１３０．第３の材料状態が、マルテンサイト材料状態であり、第４の材料状態が、オーステナイト材料状態である、実施例１２９に記載のデバイス。

【0208】

１３１．埋め込み型デバイスが、患者の眼の前房から水を排液するように構成された緑内障シャントである、実施例１１４～１３０のいずれか１つに記載のデバイス。

【0209】

１３２．患者内の流体をシャントするための埋め込み型デバイスであって、
第１の圧力を有する患者における第１の場所から第１の圧力より低い第２の圧力を有する患者における第２の場所に流体を排液するように構成された流体流路と、
少なくとも第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、流体流路を通る流動抵抗を変化させるように構成された流動制御要素と、
作動時に流動制御要素を第１の位置から第２の位置に向かって移動させるように構成された作動要素と、
偏向要素であって、偏向要素で受容されたエネルギーを作動要素に向かって方向付けて、作動要素を作動させるように構成された偏向要素と、を備える、デバイス。

【0210】

１３３．流体流路に結合されたフレームを更に備え、フレームが、偏向要素を含む、実施例１３２に記載のデバイス。

【0211】

１３４．偏向要素が、流体流路上に位置決めされている、実施例１３２に記載のデバイス。

【0212】

１３５．偏向要素が、可視及び／又は赤外線電磁放射の形態で受容されたエネルギーを作動要素に向かって方向付けて、作動要素を作動させるように構成されている、実施例１３２～１３４のいずれか１つに記載のデバイス。

【0213】

１３６．偏向要素が、レーザエネルギーの形態で受容されたエネルギーを作動要素に向かって方向付けて、作動要素を作動させるように構成されている、実施例１３２～１３５のいずれか１つに記載のデバイス。

【0214】

１３７．偏向要素が、第１の材料から構成されており、作動要素が、第２の材料から構成されており、第１の材料が、第２の材料よりも吸収性が低い、実施例１３２～１３６のいずれか１つに記載のデバイス。

【0215】

１３８．偏向要素が、エネルギーを作動要素に向かって反射するように構成された反射要素を含む、実施例１３２～１３７のいずれか１つに記載のデバイス。

【0216】

１３９．反射要素が、金、パラジウム、及び／又はプラチナから少なくとも部分的に構成されている、実施例１３８に記載のデバイス。

【0217】

１４０．反射要素が、ミラーを含む、実施例１３８に記載のデバイス。

【0218】

１４１．偏向要素が、エネルギーを作動要素に向かって屈折させるように構成された屈折要素を含む、実施例１３２～１３７のいずれか１つに記載のデバイス。

【0219】

１４２．屈折要素が、少なくとも部分的にガラスから構成されている、実施例１４１に記載のデバイス。

【0220】

１４３．屈折要素が、プリズムを含む、実施例１４１に記載のデバイス。

【0221】

１４４．デバイスが、複数の偏向要素を含む、実施例１３２～１４３のいずれか１つに記載のデバイス。

【0222】

１４５．作動要素が、複数の作動可能領域を含み、偏向要素が、複数の偏向領域を含み、偏向要素の個々の偏向領域が、作動要素の個々の作動可能領域に対応し、その結果、個々の作動領域が、対応する個々の偏向領域にエネルギーを選択的に提供することによって、選択的に作動され得る、実施例１３２～１４４のいずれか１つに記載のデバイス。

【0223】

１４６．作動要素が、第１の作動要素であり、偏向要素が、第１の偏向要素であり、デバイスが、
作動時に流動制御要素を第２の位置から第１の位置に向かって移動させるように構成されている、第２の作動要素と、
第２の偏向要素であって、第２の偏向要素で受容されたエネルギーを第２の作動要素に向かって方向付けて、第２の作動要素を作動させるように構成されている、第２の偏向要素と、を更に備える、実施例１３２～１４５のいずれか１つに記載のデバイス。

【0224】

１４７．埋め込み型デバイスが、患者の眼の前房から水を排液するように構成された緑内障シャントである、実施例１３２～１４６のいずれか１つに記載のデバイス。

【0225】

１４８．患者内の流体をシャントするための埋め込み型デバイスであって、
貫通して延在する管腔を有する排液要素と、
デバイスを通る流動抵抗を変更するように構成されている、作動アセンブリであって、
作動要素であって、作動要素の少なくとも一部分が、転移温度を上回って加熱されると、第１の材料状態から第２の材料状態に転移可能である、作動要素と、
偏向要素であって、偏向要素で受容されたエネルギーを作動要素に向かって方向付けて、作動要素の少なくとも一部分を転移温度を上回って加熱するように構成された、偏向要素と、を含む、作動アセンブリとを備える、デバイス。

【0226】

１４９．偏向要素が、可視及び／又は赤外線電磁放射の形態で受容されたエネルギーを作動要素に向かって方向付けて、作動要素の少なくとも一部分を加熱するように構成されている、実施例１４８に記載のデバイス。

【0227】

１５０．偏向要素が、レーザエネルギーの形態で受容されたエネルギーを作動要素に向かって方向付けて、作動要素の少なくとも一部分を加熱するように構成されている、実施例１４８に記載のデバイス。

【0228】

１５１．偏向要素が、第１の材料から構成されており、作動要素が、第２の材料から構成されており、第１の材料が、第２の材料よりも吸収性が低い、実施例１４８～１５０のいずれか１つに記載のデバイス。

【0229】

１５２．偏向要素が、エネルギーを作動要素に向かって反射するように構成された反射要素を含む、実施例１４８～１５１のいずれか１つに記載のデバイス。

【0230】

１５３．反射要素が、金、パラジウム、及び／又はプラチナから少なくとも部分的に構成されている、実施例１５２に記載のデバイス。

【0231】

１５４．反射要素が、ミラーを含む、実施例１５２に記載のデバイス。

【0232】

１５５．偏向要素が、エネルギーを作動要素に向かって屈折させるように構成された屈折要素を含む、実施例１４８～１５１のいずれか１つに記載のデバイス。

【0233】

１５６．屈折要素が、少なくとも部分的にガラスから構成されている、実施例１５５に記載のデバイス。

【0234】

１５７．屈折要素が、プリズムを含む、実施例１５５に記載のデバイス。

【0235】

１５８．デバイスが、複数の偏向要素を含む、実施例１４８～１５７のいずれか１つに記載のデバイス。

【0236】

１５９．作動要素が、複数の作動可能領域を含み、偏向要素が、複数の偏向領域を含み、偏向要素の個々の偏向領域が、作動要素の個々の作動可能領域に対応し、その結果、個々の作動領域が、対応する個々の偏向領域にエネルギーを選択的に提供することによって、選択的に作動され得る、実施例１４８～１５８のいずれか１つに記載のデバイス。

【0237】

１６０．第１の材料状態が、マルテンサイト材料状態であり、第２の材料状態が、オーステナイト材料状態である、実施例１４８～１５９のいずれか１つに記載のデバイス。

【0238】

１６１．埋め込み型デバイスが、患者の眼の前房から水を排液するように構成された緑内障シャントである、実施例１４８～１６０のいずれか１つに記載のデバイス。

【0239】

１６２．患者に埋め込まれ、作動要素を有する調整可能な流動シャントを使用して、流体をシャントする方法であって、
作動要素にエネルギーを間接的に適用することであって、作動要素にエネルギーを間接的に適用することが、偏向要素で受容されたエネルギーを作動要素に向かって方向転換する、偏向要素にエネルギーを伝達することを含む、適用することと、
作動要素に方向転換されたエネルギーを介して、作動要素の幾何学的形状変化を誘発することであって、幾何学的形状変化が、調整可能な流動シャントを通る流動抵抗の変化をもたらす、誘発することと、を含む、方法。

【0240】

１６３．エネルギーを偏向要素に伝達することが、患者の外部に位置決めされたエネルギー源を使用して、エネルギーを偏向要素に伝達することを含む、実施例１６２に記載の方法。

【0241】

１６４．偏向要素が、患者に埋め込まれている、実施例１６２又は１６３に記載の方法。

【0242】

１６５．偏向要素が、シャントに結合される、実施例１６４に記載の方法。

【0243】

１６６．エネルギーが可視及び／又は赤外線電磁放射である、実施例１６２～１６５のいずれか１つに記載の方法。

【0244】

１６７．エネルギーが、レーザエネルギーである、実施例１６２～１６６のいずれか１つに記載の方法。

【0245】

１６８．偏向要素が、第１の材料から構成されており、作動要素が、第２の材料から構成されており、第１の材料が、第２の材料よりも吸収性が低い、実施例１６２～１６７のいずれか１つに記載のデバイス。

【0246】

１６９．偏向要素が、受容されたエネルギーを作動要素に向かって反射する反射要素を含む、実施例１６２～１６８のいずれか１つに記載の方法。

【0247】

１７０．反射要素が、少なくとも部分的に金、パラジウム、及び／又はプラチナから構成されている、実施例１６９に記載の方法。

【0248】

１７１．反射要素が、ミラーを含む、実施例１６９に記載の方法。

【0249】

１７２．偏向要素が、エネルギーを作動要素に向かって屈折させる屈折要素を含む、実施例１６２～１６８のいずれか１つに記載の方法。

【0250】

１７３．屈折要素が、少なくとも部分的にガラスから構成されている、実施例１７２に記載の方法。

【0251】

１７４．屈折要素が、プリズムを含む、実施例１７２に記載の方法。

【0252】

１７５．眼の前房から水を排液するために、調整可能なシャントが患者の眼に埋め込まれる、実施例１６２～１７４のいずれか１つに記載の方法。

【0253】

１７６．シャント要素、流動制御要素、及び形状記憶作動要素を有する調整可能なシャントを製造する方法であって、
第１の材料及び／又は第２の材料を基板上に堆積させることであって、第１の材料が、シャント要素及び流動制御要素に対応するパターンで堆積され、第２の材料が、調整可能なシャントの１つ以上の空隙に対応するパターンで堆積される、堆積させることと、
堆積された第２の材料を除去することであって、堆積された第２の材料を除去することが、（ｉ）シャント要素を通って延在する管腔を生成し、（ｉｉ）流動制御要素がシャント要素に対して移動することを可能にする、除去することと、
形状記憶作動要素を、流動制御要素及び／又はシャント要素に固定することと、を含み、
形状記憶作動要素が、流動制御要素に固定されると、形状記憶作動要素が、シャント要素に対する流動制御要素の移動を選択的に駆動するように構成されている、方法。

【0254】

１７７．第１の材料及び第２の材料を堆積することが、蒸着プロセスによって、第１の材料及び第２の材料を堆積することを含む、実施例１７６に記載の方法。

【0255】

１７８．第１の材料及び第２の材料を堆積することが、約５ミクロン以下の個々の層において、第１の材料及び第２の材料を堆積することを含む、実施例１７６又は１７７に記載の方法。

【0256】

１７９．第２の材料を除去することが、第２の材料をエッチング除去することを含む、実施例１７６～１７８のいずれか１つに記載の方法。

【0257】

１８０．第１の材料がポリマー及び／又は金属である、実施例１７６～１７９のいずれか１つに記載の方法。

【0258】

１８１．第１の材料がパラジウム、ロジウム、及び／又はニッケルコバルト合金である、実施例１７６～１８０のいずれか１つに記載の方法。

【0259】

１８２．第２の材料が、銅である、実施例１７６～１８１のいずれか１つに記載の方法。

【0260】

１８３．形状記憶作動要素が、ニチノールから構成されている、実施例１７６～１８２のいずれか１つに記載の方法。

【0261】

１８４．形状記憶作動要素を有する調整可能なシャントを製造する方法であって、
第１の材料及び／又は第２の材料を基板上に堆積させることであって、第１の材料が、調整可能なシャントの第１の構成要素及び第２の構成要素に対応するパターンで堆積され、第２の材料が、調整可能なシャントの１つ以上の空隙に対応するパターンで堆積される、堆積させることと、
堆積された第２の材料を除去することであって、堆積された第２の材料が除去された後、第１の構成要素が、第１の構成要素及び第２の構成要素のアセンブリを必要とせずに、第２の構成要素内に少なくとも部分的に拘束され、第２の構成要素に対して移動可能である、除去することと、
形状記憶作動要素を、第１の構成要素及び／又は第２の構成要素に固定することと、を含み、
形状記憶作動要素が、第１の構成要素及び／又は第２の構成要素に固定されると、第２の構成要素に対する第１の構成要素の移動を選択的に駆動するように構成されている、方法。

【0262】

１８５．第１の材料及び第２の材料を堆積することが、蒸着プロセスによって、第１の材料及び第２の材料を堆積することを含む、実施例１８４に記載の方法。

【0263】

１８６．第１の材料及び第２の材料を堆積することが、約５ミクロン以下の個々の層において、第１の材料及び第２の材料を堆積することを含む、実施例１８４又は１８５に記載の方法。

【0264】

１８７．第２の材料を除去することが、第２の材料をエッチング除去することを含む、実施例１８４～１８６のいずれか１つに記載の方法。

【0265】

１８８．第１の材料がポリマー及び／又は金属である、実施例１８４～１８７のいずれか１つに記載の方法。

【0266】

１８９．第１の材料がパラジウム、ロジウム、及び／又はニッケルコバルト合金である、実施例１８４～１８８のいずれか１つに記載の方法。

【0267】

１９０．第２の材料が、銅である、実施例１８４～１８９のいずれか１つに記載の方法。

【0268】

１９１．第１の構成要素が、流動制御要素であり、第２の構成要素が、シャント要素である、実施例１８４～１９０のいずれか１つに記載の方法。

【0269】

１９２．形状記憶作動要素が、ニチノールから構成されている、実施例１８４～１９１のいずれか１つに記載の方法。

【0270】

１９３．調整可能な流動シャントを製造する方法であって、
層状堆積プロセスを介して、シャント要素及び流動制御要素を、流動制御要素がシャント要素に対して移動可能である、組み立てられた構成において形成することと、
作動要素をシャント要素及び／又は流動制御要素に固定することであって、シャント要素及び／又は流動制御要素に固定されると、作動要素が、シャント要素に対して流動制御要素を選択的に移動させるように構成されている、方法。

【0271】

１９４．シャント要素及び流動制御要素を形成することは、シャント要素及び流動制御要素を同時に形成することを含む、実施例１９３に記載の方法。

【0272】

１９５．シャント要素及び流動制御要素を形成することが、
第１の材料及び第２の材料を約５ミクロン以下の層に堆積することと、
シャント要素及び流動制御要素を形成するために、第２の材料をエッチング除去することと、を含む、実施例１９３又は１９４に記載の方法。

【0273】

１９６．層状堆積プロセスが、蒸着堆積プロセス又は化学堆積プロセスである、実施例１９３～１９５のいずれか１つに記載の方法。

【0274】

１９７．作動要素が、ニチノールから構成されている、実施例１９３～１９６のいずれか１つに記載の方法。

【0275】

１９８．シャント要素及び流動制御要素を有する調整可能なシャントを製造する方法であって、
フォトリソグラフィプロセスを介して、シャント要素及び流動制御要素を、流動制御要素がシャント要素に対して移動可能である、組み立てられた構成において形成することと、
作動要素を、シャント要素及び／又は流動制御要素に固定することと、を含み、
作動要素が、シャント要素及び／又は流動制御要素に固定されると、シャント要素に対して流動制御要素を選択的に移動させるように構成されている、方法。

【0276】

１９９．作動要素が、ニチノールから構成されている、実施例１９８に記載の方法。

【0277】

結論
本技術の実施形態の上記の詳細な説明は、網羅的であること、又は本技術を上記で開示された詳細な形態に限定することを意図していない。技術の特定の実施形態及び技術の例を例示の目的で上に説明したが、当業者が認識するように、技術の範囲内で様々な同等の変更が可能である。例えば、本明細書において説明される眼内シャントの特徴のいずれかを、本明細書において説明される他の眼内シャントの特徴のいずれかと組み合わせることができ、またその逆も可能である。例えば、所与の順序でステップが提示されているが、代替的な実施形態では異なる順序でステップが実行され得る。本明細書で説明される様々な実施形態はまた、更なる実施形態を提供するために組み合わされ得る。

【0278】

上述のことから、本技術の特定の実施形態が例示の目的で本明細書で説明されてきたが、眼内シャントと関連付けられた周知の構造及び機能は、本技術の実施形態の説明を不必要に不明瞭にすることを回避するために、詳細に図示又は説明されていないことが理解されよう。文脈が許容する場合、単数又は複数の用語は、それぞれ複数又は単数の用語も含み得る。

【0279】

文脈から明らかに他のことを必要としない限り、説明及び実施例の全体を通じて、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」などの単語は、排他的又は網羅的な意味とは異なり、包含の意味として解釈されるべきである、すなわち「これに限定されないが、～を含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ，ｂｕｔ ｎｏｔ ｌｉｍｉｔｅｄ ｔｏ）」の意味として解釈されるべきである。本明細書において使用される場合、「接続された（ｃｏｎｎｅｃｔｅｄ）」、「結合された（ｃｏｕｐｌｅｄ）」という用語、又はこれらの用語の任意の変化形は、２つ以上の要素の間の直接的又は間接的な任意の接続又は結合を意味し、要素間の接続の結合は、物理的、論理的、又はこれらの組み合わせであり得る。また、本明細書において使用される場合、単語「ｈｅｒｅｉｎ（本明細書において）」、「ａｂｏｖｅ（上の）」、「ｂｅｌｏｗ（以下の）」、及び類似の意味の単語は、本出願を全体として指すものとし、本出願の特定部分を指すものではない。文脈から可能な場合、単数又は複数を使用する上記の詳細な説明中の単語はまた、それぞれ複数又は単数を含み得る。本明細書において使用される場合、「Ａ及び／又はＢ（Ａ ａｎｄ／ｏｒ Ｂ）」内のような「及び／又は（ａｎｄ／ｏｒ）」という句は、Ａのみ、Ｂのみ、並びにＡ及びＢを指す。追加的に、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、任意のより多くの数の同じ機能及び／又は追加のタイプの他の機能が排除されないように、少なくとも列挙された機能を含むことを意味するために全体を通して使用される。特定の実施形態が例示の目的で本明細書で説明されたが、本技術から逸脱することなく、様々な修正が行われ得ることも理解されよう。更に、本技術のいくつかの実施形態に関連する利点がそれらの実施形態の文脈において説明されているが、他の実施形態は、このような利点を示すこともでき、全ての実施形態が、本技術の範囲内に収まるために、必ずしもこのような利点を示す必要があるわけではない。したがって、本開示及び関連する技術は、本明細書において明示的に図示又は説明されていない他の実施形態を包含することができる。

【図1A】

【図1B】

【図2】

【図3a】

【図3B】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図5D】

【図6A】

【図6B】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【国際調査報告】