特表2023-523121使い捨てカッティングプレート付き外科用ステープル留めデバイス
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-06-02
(54)【発明の名称】使い捨てカッティングプレート付き外科用ステープル留めデバイス
(51)【国際特許分類】
A61B 17/072 20060101AFI20230526BHJP
【ＦＩ】
A61B17/072
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022548892
(86)(22)【出願日】2020-02-14
(85)【翻訳文提出日】2022-08-12
(86)【国際出願番号】 CN2020075298
(87)【国際公開番号】W WO2021159475
(87)【国際公開日】2021-08-19
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】512269650
【氏名又は名称】コヴィディエン リミテッド パートナーシップ
(74)【代理人】
【識別番号】100107489
【弁理士】
【氏名又は名称】大塩 竹志
(72)【発明者】
【氏名】アハメド， サイード
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160CC09
4C160CC26
4C160CC29
(57)【要約】
外科用ステープル留めデバイス（１０）は、アンビル（２２）と、カートリッジアセンブリ（２０）およびカッティングプレート（５４）を含むリロードアセンブリ（５０）とを含む。リロードアセンブリ（５０）は、ステープル留めデバイス（１０）に取り外し可能に結合されて、ステープル留めデバイス（１０）上のカートリッジアセンブリ（２０）およびカッティングプレート（５４）の交換を容易にする。本開示の特定の態様では、リロードアセンブリ（５０）は、カートリッジアセンブリ（２０）上に支持され、かつカッティングプレート（５４）を支持する輸送用キャップ（５２）も含む。
【選択図】図１
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
ステープル留めデバイスであって、長手方向軸を画定するフレームであって、前記フレームが、遠位短手方向部分、近位短手方向部分、および前記遠位短手方向部分と前記近位短手方向部分との間に延在する中央長手方向部分を含み、前記フレームの前記遠位短手方向部分が、チャネルを画定する、フレームと、
前記フレーム上に支持されたアプロキシメーションアセンブリであって、前記アプロキシメーションアセンブリが、ポケットを画定する遠位部分を有するクランプスライドアセンブリを含み、前記クランプスライドアセンブリが、後退位置から前進位置まで前記フレームに対して移動可能である、アプロキシメーションアセンブリと、
前記チャネルを覆って前記フレームの前記遠位短手方向部分に固着されているアンビルであって、前記アンビルおよび前記チャネルが、チャネル入口を画定する、アンビルと、
カートリッジアセンブリ、および前記カートリッジアセンブリ上に支持されたカッティングプレートを含むリロードアセンブリであって、前記リロードアセンブリが、前記ステープル留めデバイス上に取り外し可能に支持されて、前記カートリッジアセンブリを前記クランプスライドアセンブリの前記ポケットに位置決めし、前記カッティングプレートを前記フレームの前記遠位短手方向部分の前記チャネルに位置決めする、リロードアセンブリと、を備える、ステープル留めデバイス。
【請求項2】
前記カートリッジアセンブリが、カートリッジ本体、プッシャー、およびナイフアセンブリを含み、前記カートリッジ本体が、ステープルポケットの列、および前記ステープルポケットの列間に位置決めされたナイフスロットを画定する、請求項１に記載のステープル留めデバイス。
【請求項3】
前記カートリッジアセンブリが、前記ステープルポケットの各々に支持されたステープルを含む、請求項２に記載のステープル留めデバイス。
【請求項4】
前記リロードアセンブリが、前記カートリッジアセンブリ上に支持された輸送用キャップを含み、前記輸送用キャップが、前記ステープルが前記ステープルポケットの列から排出されるのを防ぐために前記ステープルポケットの列の上に位置決めされている、請求項３に記載のステープル留めデバイス。
【請求項5】
輸送用キャップが、突起部を有する遠位表面を含み、前記カッティングプレートが、第１の開口部を画定し、前記突起部が、前記輸送用キャップ上の前記カッティングプレートを支持するために前記第１の開口部に受容されている、請求項４に記載のステープル留めデバイス。
【請求項6】
前記輸送用キャップが、ガイドチャネルを画定する弾性フィンガーを含み、前記ガイドチャネルが、前記カッティングプレートを前記チャネル入口内にガイドするために、前記リロードアセンブリの前記クランプスライドアセンブリ上への設置中に、前記フレームの前記遠位短手方向部分を受容するように位置決めされている、請求項５に記載のステープル留めデバイス。
【請求項7】
前記カートリッジアセンブリが、カッティングプレート取り外しピンを含み、前記カッティングプレート取り外しピンが、前記カッティングプレートから係合解除される後退位置から前記カッティングプレートと係合する前進位置に移動可能であり、前記カッティングプレート取り外しピンの前記前進位置では、前記クランプスライドアセンブリからの前記カートリッジアセンブリの取り外しは、前記フレームの前記遠位短手方向部分の前記チャネルからの前記カッティングプレートの取り外しをもたらす、請求項２に記載のステープル留めデバイス。
【請求項8】
前記プッシャーが、前記カートリッジ本体から前記ステープルを排出するように、前記カートリッジ本体内で後退位置から前進位置に移動可能である、請求項７に記載のステープル留めデバイス。
【請求項9】
前記プッシャーがその後退位置からその前進位置に移動して、前記カッティングプレート取り外しピンをその後退位置からその前進位置に移動させると、前記プッシャーが前記カッティングプレート取り外しピンと係合するように位置決めされる、請求項８に記載のステープル留めデバイス。
【請求項10】
前記カッティングプレートが、前記カッティングプレート取り外しピンがその前進位置にあるときに、前記カッティングプレート取り外しピンを受容する第２の開口部を画定する、請求項７に記載のステープル留めデバイス。
【請求項11】
ハンドルアセンブリをさらに含み、前記フレームが、前記ハンドルアセンブリから遠位方向に延在する、請求項１に記載のステープル留めデバイス。
【請求項12】
前記遠位短手方向部分および前記近位短手方向部分が、前記長手方向軸を横切る軸に沿って湾曲している、請求項１に記載のステープル留めデバイス。
【請求項13】
前記クランプスライドアセンブリのその後退位置からその前進位置への移動が、前記アンビルに対する前記カートリッジアセンブリの開位置からクランプ位置への移動をもたらす、請求項１に記載のステープル留めデバイス。
【請求項14】
ステープル留めデバイスであって、長手方向軸を画定するフレームであって、前記フレームが、遠位短手方向部分、近位短手方向部分、および前記遠位短手方向部分と前記近位短手方向部分との間に延在する中央長手方向部分を含み、前記フレームの前記遠位短手方向部分が、チャネルを画定する、フレームと、
前記フレーム上に支持されたアプロキシメーションアセンブリであって、前記アプロキシメーションアセンブリが、ポケットを画定する遠位部分を有するクランプスライドアセンブリを含み、前記クランプスライドアセンブリが、後退位置から前進位置まで前記フレームに対して移動可能である、アプロキシメーションアセンブリと、
前記チャネルを覆って前記フレームの前記遠位短手方向部分に固着されているアンビルであって、前記アンビルおよび前記チャネルが、チャネル入口を画定する、アンビルと、
カートリッジアセンブリ、輸送用キャップ、およびカッティングプレートを含むリロードアセンブリであって、前記輸送用キャップが、前記カートリッジアセンブリ上に支持され、前記カッティングプレートが、前記輸送用キャップ上に支持され、前記リロードアセンブリが、前記ステープル留めデバイス上に取り外し可能に支持されて、前記カートリッジアセンブリを前記クランプスライドアセンブリの前記ポケットに位置決めし、前記カッティングプレートを前記フレームの前記遠位短手方向部分の前記チャネルに位置決めする、リロードアセンブリと、を備える、ステープル留めデバイス。
【請求項15】
輸送用キャップが、突起部を有する遠位表面を含み、前記カッティングプレートが、第１の開口部を画定し、前記突起部が、前記輸送用キャップ上の前記カッティングプレートを支持するために前記第１の開口部に受容される、請求項１４に記載のステープル留めデバイス。
【請求項16】
前記輸送用キャップが、ガイドチャネルを画定する弾性フィンガーを含み、前記ガイドチャネルが、前記カッティングプレートを前記チャネルの前記チャネル入口内にガイドするために、前記リロードアセンブリの前記クランプスライドアセンブリ上への設置中に、前記フレームの前記遠位短手方向部分を受容するように位置決めされている、請求項１５に記載のステープル留めデバイス。
【請求項17】
前記カートリッジアセンブリが、カッティングプレート取り外しピンを含み、前記カッティングプレート取り外しピンが、前記カッティングプレートから係合解除される後退位置から前記カッティングプレートと係合する前進位置に移動可能であり、前記カッティングプレート取り外しピンの前記前進位置では、前記クランプスライドアセンブリからの前記カートリッジアセンブリの取り外しは、前記フレームの前記遠位短手方向部分の前記チャネルからの前記カッティングプレートの取り外しをもたらす、請求項１６に記載のステープル留めデバイス。
【請求項18】
ステープル留めデバイスであって、長手方向軸を画定するフレームであって、前記フレームが、遠位短手方向部分、近位短手方向部分、および前記遠位短手方向部分と前記近位短手方向部分との間に延在する中央長手方向部分を含む、フレームと、
前記チャネルを覆って前記フレームの前記遠位短手方向部分に固着されているアンビルであって、前記アンビルおよび前記チャネルが、チャネル入口を画定する、アンビルと、
カートリッジアセンブリを含むリロードアセンブリであって、前記カートリッジアセンブリが、カートリッジ本体、プッシャー、ナイフブレードを含むナイフアセンブリ、および位置合わせピンを含む位置合わせピンアセンブリを含み、前記カートリッジ本体が、ステープルポケットの列を画定し、前記ステープルポケットの列間にナイフスロットが位置決めされ、前記位置合わせピンが長手方向スロットを画定し、前記ナイフアセンブリが、前記カートリッジ本体内に埋め込まれた後退位置から、前記ナイフスロットから延在する前進位置まで移動可能であり、前記ナイフブレードは、前記ナイフアセンブリがその後退位置からその前進位置に移動すると、前記位置合わせピンの前記長手方向スロットに受容される第１の横方向延在部を含む、リロードアセンブリと、を備える、ステープル留めデバイス。
【請求項19】
前記フレームの前記中央長手方向部分上に支持されたガイドプレートをさらに含み、前記ガイドプレートが、ガイド表面を画定し、前記ナイフブレードが、第２の横方向延在部を含み、前記第２の横方向延在部が、前記ナイフアセンブリがその後退位置からその前進位置に移動すると、前記ガイドプレートの前記ガイド表面と係合して、前記ガイド表面に沿って移動するように位置決めされている、請求項１８に記載のステープル留めデバイス。
【請求項20】
前記ガイド表面は、遠位方向に前記カートリッジアセンブリに向かって角度が付けられた遠位部分を有する、請求項１９に記載のステープル留めデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本技術は、概して、外科用ステープル留めデバイス、より具体的には、カッティングプレートを含む使い捨てリロードアセンブリを有する外科用ステープル留めデバイスに関する。
【背景技術】
【0002】
圧縮された生体組織を通してステープルの列を適用するための外科用ステープル留めデバイスは、当技術分野で知られており、一般に、組織を切断または切除する前に組織または器官を閉鎖するために、および胸部または腹部の手術中に器官を咬合するために使用される。このようなステープル留めデバイスは、ときに組織へのステープルの列の適用と同時に、組織または器官を切断または切除するためのナイフを含む。
【0003】
典型的に、ステープル留めデバイスは、アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリまたはリロードアセンブリを含むツールアセンブリと、駆動部材またはプッシャーと、ツールアセンブリを離間位置とクランプ位置との間で移動させるための接近アセンブリと、を含む。特定のステープル留めデバイスでは、リロードアセンブリは、組織をカットするためにアンビルアセンブリと係合するように移動可能であるカッティングブレードを有するナイフアセンブリを含む。いくつかのステープル留めデバイスでは、アンビルアセンブリは、ナイフアセンブリが作動されるときにカッティングブレードによって係合されるカッティングプレートを含む。カッティングプレートは、組織をより効果的にカットするために組織を圧縮できる表面を提供する。カッティングブレードとカッティングプレートとの間の係合により、カッティングプレートが変形または破損することがある。
【0004】
横断型ステープル留めデバイスでは、カートリッジアセンブリは、ステープル留めデバイスの再利用を容易にするためにステープル留めデバイスの各発射後に交換され得るリロードアセンブリの一部を形成する。このようなデバイスでは、カッティングプレートはアンビルアセンブリの一部として含まれており、リロードアセンブリと交換されない。したがって、ステープル留めデバイスの前回の発射中にカット、変形、または破損される可能性のあるカッティングプレートは、その後のステープル留めデバイスの発射中に意図した方式で機能しないことがある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0005】
一態様では、本開示は、一般に、アンビルを含む外科用ステープル留めデバイスと、カートリッジアセンブリおよびカッティングプレートとを含むリロードアセンブリに関する。リロードアセンブリは、ステープル留めデバイスに取り外し可能に結合されて、ステープル留めデバイスの各発射後のカートリッジアセンブリおよびステープル留めデバイス上のカッティングプレートの交換を容易にする。本開示の特定の態様では、リロードアセンブリは、カートリッジアセンブリ上に支持され、かつカッティングプレートを支持する輸送用キャップも含む。
【0006】
本開示の一態様は、フレーム、アプロキシメーションアセンブリ、アンビルおよびリロードアセンブリを含むステープル留めデバイスを対象とする。フレームは、長手方向軸を画定し、遠位短手方向部分、近位短手方向部分、および遠位短手方向部分と近位短手方向部分との間に延在する中央長手方向部分を含む。フレームの遠位短手方向部分は、チャネルを画定する。アプロキシメーションアセンブリはフレーム上に支持され、ポケットを画定する遠位部分を有するクランプスライドアセンブリを含む。クランプスライドアセンブリは、フレームに対して後退位置から前進位置まで移動可能である。アンビルは、チャネル入口を画定するために、チャネルを覆う位置でフレームの遠位短手方向部分に固着されている。リロードアセンブリは、カートリッジアセンブリと、カートリッジアセンブリ上に支持されたカッティングプレートを含む。リロードアセンブリは、ステープル留めデバイス上に取り外し可能に支持されて、カートリッジアセンブリをクランプスライドアセンブリのポケット内に位置決めし、カッティングプレートをフレームの遠位短手方向部分のチャネル内に位置決めする。
【0007】
本開示の別の態様では、ステープル留めデバイスは、フレーム、アプロキシメーションアセンブリ、アンビル、およびリロードアセンブリを含む。フレームは、長手方向軸を画定し、遠位短手方向部分、近位短手方向部分、および遠位短手方向部分と近位短手方向部分との間に延在する中央長手方向部分を含む。フレームの遠位短手方向部分は、チャネルを画定する。アプロキシメーションアセンブリはフレーム上に支持され、ポケットを画定する遠位部分を有するクランプスライドアセンブリを含む。クランプスライドアセンブリは、フレームに対して後退位置から前進位置まで移動可能である。アンビルは、チャネル入口を画定するために、チャネルを覆ってフレームの遠位短手方向部分に固着されている。リロードアセンブリには、カートリッジアセンブリ、輸送用キャップ、およびカッティングプレートを含む。輸送用キャップは、カートリッジアセンブリ上に支持され、カッティングプレートは輸送用キャップ上に支持される。リロードアセンブリは、ステープル留めデバイス上に取り外し可能に支持されて、カートリッジアセンブリをクランプスライドアセンブリのポケット内に位置決めし、カッティングプレートをフレームの遠位短手方向部分のチャネル内に位置決めする。
【0008】
本開示の態様では、カートリッジアセンブリは、カートリッジ本体、プッシャー、およびナイフアセンブリを含み、ステープルポケットの列、およびステープルポケットの列間に位置決めされたナイフスロットを画定する。
【0009】
本開示のいくつかの態様では、カートリッジアセンブリは、ステープルポケットの各々に支持されたステープルを含む。
【0010】
本開示の特定の態様では、リロードアセンブリは、カートリッジアセンブリ上に支持され、かつステープルがステープルポケットの列から排出されるのを防ぐためにステープルポケットの列の上に位置決めされる輸送用キャップを含む。
【0011】
本開示の態様では、輸送用キャップは、突起部を有する遠位表面を含み、カッティングプレートは、第１の開口部を画定し、突起部は、輸送用キャップ上のカッティングプレートを支持するために第１の開口部に受容される。
【0012】
本開示のいくつかの態様では、輸送用キャップは、カッティングプレートをチャネル入口内にガイドするために、リロードアセンブリのクランプスライドアセンブリ上への設置中に、フレームの遠位短手方向部分を受容するように位置決めされたガイドチャネルを画定する弾性フィンガーを含む。
【0013】
本開示の特定の態様では、カートリッジアセンブリは、カッティングプレートから係合解除される後退位置からカッティングプレートと係合する前進位置に移動可能なカッティングプレート取り外しピンを含み、カッティングプレート取り外しピンの前進位置では、クランプスライドアセンブリからのカートリッジアセンブリの取り外しは、フレームの遠位短手方向部分のチャネルからのカッティングプレートの取り外しをもたらす。
【0014】
本開示の態様では、プッシャーは、カートリッジ本体からステープルを排出するように、カートリッジ本体内で後退位置から前進位置に移動可能である。
【0015】
本開示のいくつかの態様では、プッシャーがその後退位置からその前進位置に移動して、カッティングプレート取り外しピンをその後退位置からその前進位置に移動させると、プッシャーがカッティングプレート取り外しピンと係合するように位置決めされる。
【0016】
本開示の特定の態様では、カッティングプレートは、カッティングプレート取り外しピンがその前進位置にあるときに、カッティングプレート取り外しピンを受容する第２の開口部を画定する。
【0017】
特定の実施形態では、ステープル留めデバイスは、ハンドルアセンブリを含み、フレームは、ハンドルアセンブリから遠位方向に延在する。
【0018】
本開示のいくつかの態様では、遠位および近位短手方向部分は、長手方向軸を横切る軸に沿って湾曲している。
【0019】
本開示の特定の態様では、クランプスライドアセンブリのその後退位置からその前進位置への移動は、アンビルに対するカートリッジアセンブリの開位置からクランプ位置への移動をもたらす。
【0020】
別の態様では、本開示は、フレーム、アンビル、およびリロードアセンブリを含むステープル留めデバイスに関する。フレームは、長手方向軸を画定し、遠位短手方向部分、近位短手方向部分、および遠位短手方向部分と近位短手方向部分との間に延在する中央長手方向部分を含む。アンビルは、チャネル入口を画定するために、チャネルを覆ってフレームの遠位短手方向部分に固着されている。リロードアセンブリは、カートリッジ本体、プッシャー、ナイフブレードを含むナイフアセンブリ、および位置合わせピンを含む位置合わせピンアセンブリを有するカートリッジアセンブリを含む。カートリッジ本体は、ステープルポケットの列、およびステープルポケットの列間に位置決めされたナイフスロットを画定する。位置合わせピンは、長手方向スロットを画定する。ナイフアセンブリは、カートリッジ本体内に埋め込まれた後退位置からナイフスロットから延在する前進位置まで移動可能である。ナイフブレードは、ナイフアセンブリがその後退位置からその前進位置に移動すると、位置合わせピンの長手方向スロットに受容される第１の横方向延在部を含む。
【0021】
本開示の態様では、ステープル留めデバイスは、フレームの中央長手方向部分上に支持され、ガイド表面を画定するガイドプレートを含む。ナイフブレードは、ナイフアセンブリがその後退位置からその前進位置に移動すると、ガイドプレートのガイド表面に係合し、これに沿って移動するように位置決めされた第２の横向き延在部を含む。
【0022】
本開示のいくつかの態様では、ガイド表面は、遠位方向にカートリッジアセンブリに向かって角度が付けられた遠位部分を有する。
【0023】
本開示の他の特徴は、以下の説明から理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0024】
本開示の様々な態様は、図面を参照して、本明細書で以下に説明される。
【0025】
【図1】リロードアセンブリがステープル留めデバイスのクランプスライドアセンブリから分離されており、かつ輸送用キャップがリロードアセンブリに結合された状態での、本開示の特定の態様による、外科用ステープル留めデバイスの斜視図である。
【図9】リロードアセンブリのカッティングプレートがファントムで示されている状態での、リロードアセンブリがクランプスライドアセンブリ上に位置決めされている図１に示すステープル留めデバイスの遠位端からの斜視図である。
【図13】アンビルアセンブリのアンビルプレートが取り外され、リロードアセンブリがクランプスライドアセンブリに完全に設置されている状態での、図１に示すステープル留めデバイスの遠位部分の側面斜視図である。
【図17】位置合わせアセンブリの位置合わせピンが前進位置にある状態で、ステープル留めデバイスが非クランプ位置にある状態での、本開示の他の態様を含む別のステープル留めデバイスの遠位部分の側面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0026】
ここで、開示のステープル留めデバイスを、図面を参照して詳細に説明するが、いくつかの図の各々において、同様の参照番号は、同一または対応する要素を示す。しかしながら、本開示の態様は、本開示の単なる例示に過ぎず、様々な形態で具現化され得ることを理解されたい。既知の機能または構成は、不必要な詳細で本開示を曖昧にすることを避けるために、詳細には記載されない。ゆえに、本明細書で開示される特定の構造的および機能的な詳細は、限定として解釈されるべきではなく、単に特許請求の範囲の基礎として、かつ本開示を実質的に任意の適切な詳細構造に様々に用いることを当業者に教示するための代表的な基礎として解釈されるべきである。加えて、前方、後方、上方、下方、上部、底部、遠位、近位、および同様の用語などの方向を示す用語は、説明の理解を助けるために使用され、本開示を限定することを意図しない。
【0027】
本明細書では、「近位」という用語は概して、臨床医に近い方のデバイスのその部分を指すために使用されるのに対し、「遠位」という用語は概して、臨床医から遠い方のデバイスのその部分を指すために使用される。加えて、「内視鏡」という用語は、概して、内視鏡、腹腔鏡、関節鏡、および／または、小径の切開またはカニューレを介して行われる任意の他の処置を指すために使用される。さらに、「臨床医」という用語は、概して、医師、看護師、および支援要員を含む医療従事者を指すために使用される。
【0028】
開示された外科用ステープル留めデバイスは、アンビルを有するツールアセンブリおよびリロードアセンブリを含む。リロードアセンブリは、カートリッジアセンブリ、輸送用キャップ、および輸送用キャップに解放可能に結合されたカッティングプレートを含む。カートリッジアセンブリは、ナイフブレードおよび位置合わせピンアセンブリを含む。リロードアセンブリがステープル留めデバイスのツールアセンブリ上に設置されるときに、カッティングプレートがアンビルに挿入されて、カートリッジアセンブリのナイフブレードに対する切断面を提供する。位置合わせピンアセンブリは、リロードアセンブリがステープル留めデバイスから取り外されるときにカッティングプレートがアンビルから取り外されるように、輸送用キャップと係合するように移動可能である。新しいリロードアセンブリがステープル留めデバイス上に設置されるときに、新しいカッティングプレートがアンビルに挿入される。
【0029】
図１および図２は、一般に、ステープル留めデバイス１０として示される、例示的な外科用ステープル留めデバイスを示す。ステープル留めデバイス１０は、ハンドルアセンブリ１２と、長手方向軸「Ｙ」を画定する細長い本体１４と、ツールアセンブリ１６と、を含む。ハンドルアセンブリ１２は、固定ハンドル１８、およびツールアセンブリ１６を作動させるように固定ハンドル１８に対して移動可能であるトリガ１９を含む。ツールアセンブリ１６は、細長い本体１４の長手方向軸「Ｙ」に対して横向きの軸を画定するカートリッジアセンブリ２０およびアンビル２２を含む。カートリッジアセンブリ２０は、細長い本体１４の遠位端部分上に支持され、アンビル２２に対して、非クランプ位置とクランプ位置との間で移動可能である（図１０）。クランプ位置では、カートリッジアセンブリ２０は、アンビル２２と並列に位置合わせされている。本開示の態様では、カートリッジアセンブリ２０およびアンビル２２は、横向きの軸に沿って湾曲している。代替的には、カートリッジアセンブリ２０およびアンビル２２は、角度構成または線形構成を有することができる。
【0030】
ステープル留めデバイス１０は、ハンドルアセンブリ１２の一部分を形成する近位部分（図示せず）と、細長い本体１４の一部分を形成する中央部分３４と、ツールアセンブリ１６の一部分を形成する遠位部分３６と、を有するフレームアセンブリ２８を含む。フレームアセンブリ２８の遠位部分３６は、遠位短手方向部分３６ａ、近位短手方向部分３６ｂ、および中央長手方向部分３６ｃを含む。フレームアセンブリ２８は、フレーム部材２８ａとフレーム部材２８ｂとの間にチャネル４２（図１）を画定するために、互いに対して離間し一緒に固定されたフレーム部材２８ａおよびフレーム部材２８ｂを含む。
【0031】
ステープル留めデバイス１０は、アプロキシメーション機構３０およびスラストバー３２（図１）を含む。アプロキシメーション機構３０は、後退位置と前進位置との間の移動のためにフレームアセンブリ２８のチャネル４２内に支持されたクランプスライドアセンブリ３８を含む。クランプスライドアセンブリ３８は、カートリッジアセンブリ２０がクランプスライドアセンブリ１０に設置されるときに、カートリッジアセンブリ２０を支持する遠位端部分４６を含む。本開示の態様では、クランプスライドアセンブリ３８の遠位支持部分４６は、カートリッジアセンブリ２０を受容するポケット４６ａを画定する。
【0032】
アプロキシメーション機構３０は、トリガ１９の作動を介して作動して、フレームアセンブリ２８のチャネル４２内でクランプスライドアセンブリを前進させて、アンビル２２に対してカートリッジアセンブリ２０を移動させ、ステープル留めデバイス１０をその非クランプ位置とクランプ位置との間で移動させることができる。ステープル留めデバイス１０のクランプ位置（図１０）では、カートリッジアセンブリ２０は、アンビル２２と並列に位置合わせされて位置決めされている。スラストバー３２も、トリガ１９の作動を介して作動して、ステープル（図示せず）をカートリッジアセンブリ２０からアンビル２２に発射することができる。ハンドルアセンブリ１２、アプロキシメーション機構３０およびスラストバー４４の構造および動作のより詳細な説明については、米国特許第６，８１７，５０８号（「‘５０８特許」）を参照のこと。
【0033】
図２～４は、カートリッジアセンブリ２０、輸送用キャップ５２、およびカッティングプレート５４を含むリロードアセンブリ５０（図４）を示す。カートリッジアセンブリ２０は、カートリッジ本体５６、ステープルプッシャー５８、位置合わせピンアセンブリ６０、カッティングプレート取り外しピン５９（図４）およびナイフアセンブリ６２を含む。ナイフアセンブリ６２は、ナイフブレード６２ａおよびナイフホルダー６２ｂを含む。カートリッジ本体５６は、ステープルポケット６４の列（図４）、およびステープルポケット６４の列間に位置決めされたナイフスロット６６を画定する。ステープルポケット６４の各々は、ステープル６８を受容する。カートリッジ本体５６は、その近位端で開いており、ステープルプッシャー５８およびナイフアセンブリ５６を受容して、組織のステープル留めおよび切除または切断をもたらすために、ステープルプッシャー５８およびナイフアセンブリ６２のカートリッジ本体５６内の後退位置から前進位置への移動を容易にする。カッティングプレート取り外しピン５９は、ステープル留めデバイス１０が発射された後に、カートリッジアセンブリ２０を伴うアンビル２２からのカッティングプレート５４の取り外しを容易にするようにカッティングプレート５４と係合するように、後退位置から前進位置（図１４）に移動可能である。この操作については、以下で詳細に記載される。
【0034】
位置合わせピンアセンブリ６０（図４）は、位置合わせピン７０、位置合わせピン結合部材７２、キャップ７４、およびバイアス部材７６を含む。本開示の特定の態様では、位置合わせピン７０は、テーパー状のヘッド部分７８を有する実質的にＤ字形の本体７０ａと、カートリッジアセンブリ２０のナイフブレード６２ａに面し、かつナイフブレード６２ａが、カートリッジ本体５６およびナイフスロット６６を通って前進する際に、ナイフブレード６２ａと係合するガイド表面８０と、を有する。位置合わせピンアセンブリ６０は、ステープル留めデバイス１０の位置合わせピンプッシャー８２に結合されて、位置合わせピン７０の格納位置からアンビル２２と係合した前進位置への移動を容易にする。位置合わせピンアセンブリ６０の構造および操作のより詳細な説明については、’５０８特許を参照のこと。
【0035】
輸送用キャップ５２（図２）は、カートリッジアセンブリ２０に固定され、結合部分８４およびキャップ部分８６を含む。結合部分８４は、ステープル留めデバイス１０の長手方向軸「Ｙ」に実質的に平行な方向に延在し、カートリッジ本体５６を受容し、把持して、輸送用キャップ５２をカートリッジ本体５６に固定する半円形の弾性アーム８８を含む。結合部分はまた、カートリッジアセンブリ２０から輸送用キャップ５２を取り外すために把持および引っ張ることができるグリップ部材８９を含む。
【0036】
キャップ部分８６は、結合部分８４を横切る方向に延在し、遠位表面８６ａおよび近位表面（図示せず）を含む。近位表面（図示せず）は、カートリッジ本体５６内にステープル６８を保持するために、カートリッジ本体５６の遠位表面５６ａに当接するように位置決めされる。キャップ部分８６ａの遠位表面８６ａは、突起９０および弾性フィンガー９２を含む。突起９０は、カッティングプレート５４を支持する。弾力フィンガー９２は、ステープル留めデバイス１０上へのリロードアセンブリ５０の設置中に、アンビル２２内にカッティングプレート５４を位置決めするためのガイドチャネルを画定する。リロードアセンブリがクランプスライドアセンブリ３０上に設置されてリロードアセンブリ５０を適切に配向するときに、ガイドチャネルは、フレーム２８の遠位短手方向部分３６ａを受容するように位置決めされる。輸送用キャップ５２は、リロードアセンブリ５０が外科用デバイス１０上に設置された後、臨床医によってカートリッジアセンブリ２０のカートリッジ本体５６から取り外される。
【0037】
カッティングプレート５４は、カートリッジアセンブリ２０およびアンビル２２の形状に対応する形状を有する本体９６を含む。本体９６は、挿入端部９８および支持端部１００を有する。支持端部１００は、キャップ１００ａおよび第１の開口部１０２および第２の開口部１０４を画定するテーパー体１０２ｂを含む。第１の開口部１０２は、輸送用キャップ５２上に支持されたカッティングプレート５４を支持するために輸送用キャップ５２上に形成された突起部９０を受容する。第１の開口部１０２はまた、リロードアセンブリ５０がステープル留めデバイス１０から取り外されるときに、アンビル２２からのカッティングプレート５２の除去を容易にするためにカッティングプレート取り外しピン５９を受容する。第２の開口部１０４は、位置合わせピンアセンブリ６０の位置合わせピン７０を受容する。
【0038】
本開示の態様では、カッティングプレート５４は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）材料、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）材料、またはポリフェニルスルホン材料（ＰＰＳＵ）などの、プラスチック材料から形成されている。本開示の態様では、カッティングプレート５４は、他の製造方法が想定されるが、射出成形によって形成されている。カッティングプレート５４は、ナイフ６２ａとの係合時に局所的および構造的に変形する材料で形成されるべきである。カッティングプレート５４の局所的な変形は、ナイフブレード６２ａとカッティングプレート５２の表面との間に隙間が存在しないことを確実にして、組織をきれいにカットすることを容易にする。構造変形は、ステープル留めデバイス１０を発射するのに必要な発射力を制限する。
【0039】
図５および図６は、アンビル２２を含むフレームアセンブリ２８の遠位短手方向部分３６ａを示す。フレームアセンブリ２８の遠位短手方向部分３６ａは、カートリッジアセンブリ２０およびアンビル２２の構成に対応する構成を有し、例えば、湾曲し、カッティングプレート５４を支持するシート１１２を含む湾曲したチャネル１１０を画定する。チャネル１１０は、均一な幅のチャネル部分１１０ｂに向かってテーパー状の拡大された口部１１０ａを含む。チャネル１１０の拡大された口部１１０ａは、ステープル留めデバイス１０が発射されるときに位置合わせピン７０が後退位置から前進位置に移動するときに位置合わせピン７０を受容するボア１１４を画定する。フレームアセンブリ２８の遠位短手方向部分３６ａはまた、カットアウト１１６およびカットアウト１１６内に位置決めされたボア１１８を画定する。
【0040】
アンビル２２は、フレーム２８の遠位短手方向部分３６ａおよびカートリッジアセンブリ２２の構成に対応する構成、例えば、湾曲している。アンビル２２は、近位に面するステープル変形表面１２０およびブラケット１２２を含む。ステープル変形表面１２０は、ステープル変形ポケット１２６の列、およびステープル変形スロット１２６の列間に延在するナイフブレードスロット１２８を画定する。本開示のいくつかの態様では、ステープル変形表面１２０は、ナイフブレードスロット１２８の一方側に２列のステープル変形スロット１２６を含み、ナイフブレードスロット１２８の他方側に３列のステープル変形スロット１２６を含む。代替的には、ステープル変形スロットの他のアレイが想定されている。ブラケット１２２は、フレームアセンブリ２８のカットアウト１１６に受容され、フレームアセンブリ２８の遠位短手方向部分３６ａのボア１１８と位置合わせされるボア１３２を画定する。ボア１１８、１３２は、アンビル２２をフレームアセンブリ２８の遠位部分に固定するためのピンまたはリベット（図示せず）を受容する。アンビル２２がフレームアセンブリ２８の遠位短手方向部分３６ａに固定されるときに、チャネル１１０が囲まれ、ナイフブレードスロット１２８と位置合わせされる。チャネル入口１３８（図５）は、アンビル２２の一端に画定され、チャネル１１０の口部１１０ａと連通している。
【0041】
図７～１３は、ステープル留めデバイス１０上へのリロードアセンブリ５０の設置を示している。リロードアセンブリ５０がステープル留めデバイス１０のフレームアセンブリ２８の遠位短手方向部分３６ａ上に設置されるときに、輸送用キャップ５２は、輸送用キャップ５２の弾性フィンガー９２間に受容されたカッティングプレート５４と共にカートリッジアセンブリ２０上に支持されている。カッティングプレート５４の挿入端部分９８が位置合わせされ、リロードアセンブリ５０が、フレームアセンブリ２８の遠位短手方向部分３６ａ上で図８の矢印「Ａ」の方向に回転される。リロードアセンブリ５０がフレームアセンブリ２８の遠位短手方向部分３６ａ上で回転されると、カッティングプレート５４がチャネル１１０の入口１３８に挿入され、それを通って移動する。図９に示されるように、輸送用キャップ５２の弾性フィンガー９２は、フレームアセンブリ２８の遠位短手方向部分３６ａの両側に係合し、矢印「Ｂ」の方向に外向きに偏向されて、リロードアセンブリ５０をフレームアセンブリ２８の遠位短手方向部分３６ａ上にガイドする。リロードアセンブリ５０は、カートリッジアセンブリ２０がフレームアセンブリ２６の中央長手方向部分３６ｃ（図１０）に係合するまで、フレームアセンブリ２８の遠位短手方向部分３６ａ上で回転され、カッティングプレート５４のキャップ１０２ａ（図８）は、フレームアセンブリ２８の遠位短手方向部分３６ａにおいて画定されるチャネル入口１３８（図８）を覆う。
【0042】
図１１～１３は、リロードアセンブリ５０が前進されてステープル留めデバイス１０にロックされたリロードアセンブリ５０を示している。リロードアセンブリ５０がフレームアセンブリ２８の遠位短手方向部分３６ａ上で回転された後、リロードアセンブリ５０は、図１１の矢印「Ｃ」によって示されるように、クランプスライドアセンブリ３８の遠位端部分４６のポケット４６ａ（図５）内に、ハンドルアセンブリ１２（図１）の方向に近位に移動されて、ナイフアセンブリ６２のナイフホルダー６２ｂをスラストバー３２（図１）と係合するように移動させる。カートリッジアセンブリ２０がクランプスライドアセンブリ３８のポケット４６ａ内に移動するときに、カッティングプレート５４はアンビル２２内に保持され、輸送用キャップ５２から分離される。カッティングプレート５４が輸送用キャップ５２から分離すると、輸送用キャップ５２の突起部９０（図４）は、カッティングプレート５４の第１の開口部１０２から取り外される。これにより、輸送用キャップ５２をカートリッジアセンブリ２０から取り外すことができる。
【0043】
図１４および１５は、カートリッジアセンブリ２０が発射されるときのカートリッジアセンブリ２０を示している。カートリッジアセンブリ２０が発射されるときに、カートリッジ本体５６内で前進してカートリッジ本体５６からステープル６８を排出するカートリッジアセンブリ２０のプッシャー５８が、カッティングプレート取り外しピン５９と係合して、カッティングピン取り外しピン５９を、カートリッジアセンブリ２０のカートリッジ本体５６内の後退位置（図１４）から前進位置（図１５）へ移動させる。前進位置では、カッティングプレート取り外しピン５９は、カッティングプレート５４の支持端部分１００の第１の開口部１０２（図１５）内に受容される。
【0044】
図１６は、カートリッジアセンブリ２０およびカッティングプレート５４が矢印「Ｄ」によって示される方向にステープル留めデバイス１０から取り外されたときのステープル留めデバイス１０の遠位端部分４６を示している。カートリッジアセンブリ２０がステープル留めデバイス１０から取り外されると、上記のようにカッティングプレート５４の第１の開口部１０２を通って延在するカッティングプレート取り外しピン５９は、カッティングプレート５４をチャネル入口１３８を通して引っ張ってカッティングプレート５４をアンビルアセンブリ２２から取り外す。
【0045】
図１７～２４は、ツールアセンブリ２１６（図２２）を含む本開示の別の例示的なステープル留めデバイスのフレームアセンブリ２２８の遠位部分２３６（図１８）を示している。フレームアセンブリ２２８の遠位部分２３６は、チャネル２４６を画定する離間したフレーム部材２２８ａおよび２２８ｂを含む。離間したフレーム部材２２８ａ、２２８ｂの遠位部分２３６は、近位短手方向部分２４０、遠位短手方向部分２４２、および中央長手方向部分２４４を形成する。本開示の態様では、フレームアセンブリ２２８の遠位部分２３６の遠位短手方向部分２４０および近位短手方向部分２４２は、フレームアセンブリ２８（図１）の遠位部分３６に関して上記のように湾曲した構成を有する。フレームアセンブリ２２８の遠位部分２３６の遠位短手方向部分２４０および近位短手方向部分２４２は、実質的に線形であり得る。
【0046】
ツールアセンブリ２１６は、フレームアセンブリ２２８の遠位部分２３６上に支持され、カートリッジアセンブリ２２０およびアンビル２２２を含む。ステープル留めデバイス１０（図１）のアンビル２２（図６）に関して説明したように、アンビル２２２は、フレーム２２８の遠位短手方向部分２４０の構成に対応する構成を有する。アンビル２２２は、近位に面するステープル変形表面３２０（図１８）を含み、ブラケット３２２（図１８）によってフレームアセンブリ２２８の遠位短手方向部分２４０上に支持されている。ステープル変形表面３２０は、ステープル変形ポケットの列（図示せず）、およびアンビル２２（図６）に関して上記のようにステープル変形スロットの列間に延在するナイフブレードスロットを画定する。
【0047】
カートリッジアセンブリ２２０（図２２）は、カートリッジアセンブリ２０（図４）に関して実質的に上記と同じであり、とりわけ、プッシャー２５８（図２３）、ならびにナイフブレード２６２ａ（図２１）およびナイフホルダー２６２ｂ（図４）を含むナイフアセンブリ２６２を含む。ナイフブレード２６２（図２１）は、ナイフホルダー２６２ｂ（図２３）に固定され、遠位刃先２６６と、横方向延在部２６８ａおよび２６８ｂを含む側面とを有する本体２６４を含む。
【0048】
フレームアセンブリ２２８の中央長手方向部分２４４は、フレームアセンブリ２２８の遠位短手方向部分２４０とフレームアセンブリ２２８の近位短手方向部分２４２との間に位置決めされるガイドプレート２８６（図１８）を支持する。本開示の態様では、ガイドプレート２８６は、リベット２９０、ねじなどを使用してフレームアセンブリ２２８の中央長手方向部分２４４に固定され、中央長手方向部分２４４から離れる方向にカートリッジアセンブリ２２０（図２２）に面するガイド表面２８６ａを含む。本開示のいくつかの態様では、ガイド表面２８６ａは、実質的に平坦で線形である近位部分、および遠位方向にカートリッジアセンブリ２２０に向かって内向きに角度が付けられたテーパー表面２９３を画定する遠位部分を有する。テーパー表面２９３は、ガイドプレート２８６上で片持ち梁式に支持されている。
【0049】
カートリッジアセンブリ２２０は、図１９および２０に示される位置合わせピン２９２を含む。位置合わせピン２９２は、上記の位置合わせピン７０（図４）と同様であり、アンビル２２２と係合するように構成された直径が減少した先端２９４ａ、およびステープル留めデバイス１０（図１）の位置合わせピンプッシャー３００（図１９）に結合された近位部分２９８を有する本体２９４を含む。位置合わせピン２９２の本体２９４はまた、位置合わせピン２９２の長さに沿って延在する長手方向スロットまたはチャネル２９６を画定する。
【0050】
図２３および２４は、ツールアセンブリ２１６が発射されるときのツールアセンブリ２１６を示している。示すように、ナイフブレード２６２の横方向延在部２６８ａは、位置合わせピン２９２の長手方向スロット２９６に受容され、ナイフブレード２６２の横方向延在部２６８ｂは、ガイドプレート２８６のガイド表面２８６ａと係合する。ナイフブレード２６２が、矢印「Ｅ」によって示される方向にカートリッジアセンブリ２２０からその格納位置からその前進位置に前進すると、位置合わせピン２９２の長手方向スロット２９６内のナイフブレード２６２の横方向延長２６８ａの受容、およびナイフブレード２６２の横方向延在部２６８ｂとガイドプレート２８６のガイド表面２８６ａとの間の係合は、組織がきれいに切断または切除される可能性を改善するために、ナイフブレード２６２の経路に組織「Ｔ」を保持する。ナイフブレード２６２のナイフ横方向延在部２６８ｂがガイドプレート２８６のテーパー表面２９３と係合するときに、テーパー表面２９３を支持するガイドプレート２８６の遠位部分は、横方向延在部２８６ｂによって下向きに偏向される。ガイドプレート２８６の遠位部分は、ステープル留めデバイスの追加の発射のためにナイフブレード２６２が所定の位置に後退されるときに、その非偏向位置に戻る。
【0051】
当業者であれば、本明細書において具体的に説明され、添付の図面に図示されるデバイスおよび方法が、本開示の非限定的な例示的な態様であることを理解するであろう。１つの例示的な実施形態に関連して例示または記載される要素および特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく、別の要素および特徴と組み合わせてもよいことが想定される。同様に、当業者であれば、本開示の上述の開示の態様に基づく本開示のさらなる特徴および利点を理解するであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲によって指示される場合を除いて、具体的に図示および記載されたものによって限定されるべきではない。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【国際調査報告】