(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-06-06
(54)【発明の名称】接触検知およびガイダンスシステム
(51)【国際特許分類】
A61M 5/46 20060101AFI20230530BHJP
【ＦＩ】
A61M5/46
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022549121
(86)(22)【出願日】2021-02-19
(85)【翻訳文提出日】2022-10-11
(86)【国際出願番号】 US2021018881
(87)【国際公開番号】W WO2021168329
(87)【国際公開日】2021-08-26
(31)【優先権主張番号】62/980,085
(32)【優先日】2020-02-21
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】63/132,960
(32)【優先日】2020-12-31
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】520140084
【氏名又は名称】イントゥイタップ メディカル，インク．
【住所又は居所原語表記】１９４０ Ｆｏｕｎｔａｉｎ Ｖｉｅｗ Ｄｒｉｖｅ， ＃１１５８ Ｈｏｕｓｔｏｎ， Ｔｅｘａｓ ７７０５７－３２０６ ＵＳＡ
(74)【代理人】
【識別番号】100082072
【弁理士】
【氏名又は名称】清原 義博
(74)【復代理人】
【識別番号】110003797
【氏名又は名称】弁理士法人清原国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】モスコビッツ，ニコル シー．
(72)【発明者】
【氏名】トレヴァー，ジェシカ
(72)【発明者】
【氏名】ガルシア－ロジャス，ザビエル
(72)【発明者】
【氏名】ガンジェ，ヤシャール
(72)【発明者】
【氏名】クルズ，マシュー
(72)【発明者】
【氏名】プラム，ジョナサン ラエ
(72)【発明者】
【氏名】ルーヴェ，ジャック アレクサンダー
(72)【発明者】
【氏名】ジョーンズ，アレクサンダー キース ゴーマー プラットン
(72)【発明者】
【氏名】ハッチンス，ジェフリー
(72)【発明者】
【氏名】グラフ，アン
(72)【発明者】
【氏名】ヴァイディアナサン，マヘーシュ
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066BB01
4C066CC01
4C066FF04
4C066LL15
4C066LL16
4C066LL17
4C066QQ48
4C066QQ82
4C066QQ92
(57)【要約】
本明細書には、ベースを備える接触検知装置であって、このベースが、走査トラックと、走査トラックに沿ってスライドするように構成された整列ガイドを備えたキャリッジと、キャリッジに搭載された走査ヘッドと、走査ヘッドに取り付けられたセンサアレイであって、１つ以上の圧力センサを備え、各圧力センサが、圧力の変化に応答して電圧信号を出力するように構成される、センサアレイとを備える、接触検知装置が提供される。さらに、この接触検知装置は、キャリッジに可逆的に取り付けられるように構成されたニードルガイドをさらに備える。
【選択図】図１
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
ベースを備える接触検知装置であって、前記ベースが、
走査トラックと、
前記走査トラックに沿ってスライドするように構成されたキャリッジと、
前記キャリッジに搭載された走査ヘッドと、
前記走査ヘッドに取り付けられたセンサアレイであって、１つ以上の圧力センサを備え、各圧力センサが、圧力の変化に応答して電圧信号を出力するように構成される、センサアレイと
を備える、接触検知装置。
【請求項2】
前記キャリッジが整列ガイドを備える、請求項１に記載の接触検知装置。
【請求項3】
前記キャリッジに可逆的に取り付けられるように構成されたニードルガイドをさらに備える、請求項２に記載の接触検知装置。
【請求項4】
前記ニードルガイドが取り外しタブをさらに備える、請求項３に記載の接触検知装置。
【請求項5】
前記キャリッジに可逆的に取り付けられるように構成されたニードルリリースゲートをさらに備える、請求項３に記載の接触検知装置。
【請求項6】
前記ニードルリリースゲートが、前記ニードルガイドと同心位置でニードルを前記キャリッジに可逆的に固定するように構成される、請求項５に記載の接触検知装置。
【請求項7】
前記ニードルガイドがコネクタプレートをさらに備える、請求項３に記載の接触検知装置。
【請求項8】
深度制限器に結合されたコネクタをさらに備え、前記コネクタが前記ニードルガイドの前記コネクタプレートに取り外し可能に取り付けられることによって、前記ニードルガイドと整列した第１の位置と、前記ニードルガイドと整列していない第２の位置に前記深度制限器が配置されるようにする、請求項７に記載の接触検知装置。
【請求項9】
前記コネクタが前記深度制限器に結合されて、前記深度制限器が前記ニードルガイドから離れた上部位置または前記ニードルガイドに近接した下部位置に位置決めされるようにする、請求項８に記載の接触検知装置。
【請求項10】
前記上部位置が５インチニードルの配置用に構成される、請求項９に記載の接触検知装置。
【請求項11】
前記上部位置が、５インチニードルの深度を約０．５ｃｍ～約５ｃｍに制限する、請求項１０に記載の接触検知装置。
【請求項12】
前記下部位置が３．５インチニードルの配置用に構成される、請求項９に記載の接触検知装置。
【請求項13】
前記上部位置が、３．５インチニードルの深度を約１ｃｍ～約３．５ｃｍに制限する、請求項１２に記載の接触検知装置。
【請求項14】
前記キャリッジに可逆的に取り付けられるように構成されたニードルリリースゲートをさらに備える、請求項６に記載の接触検知装置。
【請求項15】
前記ニードルリリースゲートが、前記ニードルガイドと同心位置でニードルを前記キャリッジに可逆的に固定するように構成される、請求項１４に記載の接触検知装置。
【請求項16】
前記接触検知装置の遠位面を形成するボトムパッドをさらに備える、請求項１～１５のいずれか１項に記載の接触検知装置。
【請求項17】
前記ボトムパッドが患者の皮膚表面にあるように構成される、請求項６に記載の接触検知装置。
【請求項18】
前記ボトムパッドが、およそ１メートの半径を有する凹状の湾曲を具備する、請求項１６に記載の接触検知装置。
【請求項19】
前記ボトムパッドが、およそ２０ショアＡ～３５ショアＡの硬度を備える、請求項１６に記載の接触検知装置。
【請求項20】
前記走査ヘッドが前記キャリッジに対して移動可能である、請求項６に記載の接触検知装置。
【請求項21】
前記走査ヘッドが前記装置の近位側に向かって付勢される、請求項２０に記載の接触検知装置。
【請求項22】
前記走査ヘッドがスプリングによって付勢される、請求項２１に記載の接触検知装置。
【請求項23】
前記キャリッジがスプリングガイドを備える、請求項２２に記載の接触検知装置。
【請求項24】
前記走査ヘッドがスプリング突起を備え、前記スプリングガイドおよび前記スプリング突起が、前記走査ヘッドおよび前記キャリッジに対して前記スプリングをセンタリングするように構成される、請求項２３に記載の接触検知装置。
【請求項25】
前記センサアレイがマトリクスアレイである、請求項６に記載の接触検知装置。
【請求項26】
前記センサアレイがフレキシブルセンサアレイである、請求項２５に記載の接触検知装置。
【請求項27】
前記センサアレイがセンサアレイ取付け領域に取り付けられる、請求項２６に記載の接触検知装置。
【請求項28】
前記センサアレイが前記走査ヘッドの遠位面に付着される、請求項２７に記載の接触検知装置。
【請求項29】
前記走査ヘッドの前記遠位面が湾曲している、請求項２８に記載の接触検知装置。
【請求項30】
前記走査ヘッドの前記曲率半径が約３７．５ｍｍである、請求項２９に記載の接触検知装置。
【請求項31】
前記ベースがハンドルをさらに備える、請求項６に記載の接触検知装置。
【請求項32】
前記ハンドルがグリップ部を備える、請求項３０に記載の接触検知装置。
【請求項33】
前記走査ヘッドが押し当てられると、前記キャリッジが前記走査トラックに沿ってスライドするのを防止するロッキング機構をさらに備える、請求項６に記載の接触検知装置。
【請求項34】
前記ロッキング機構が、前記走査ヘッドが押し当てられる場合に弾性ストリップと係合する、尖った突起を有する１つ以上のロッキングタブを備える、請求項３３に記載の接触検知装置。
【請求項35】
前記キャリッジに対してある深度で前記走査ヘッドの位置をロックする深度ロックをさらに備える、請求項３３に記載の接触検知装置。
【請求項36】
前記キャリッジに対するロック位置から前記走査ヘッドをリリースするボタンをさらに備える、請求項３５に記載の接触検知装置。
【請求項37】
前記ベースが位置センサをさらに備える、請求項１～３６のいずれか１項に記載の接触検知装置。
【請求項38】
モニタ装置をさらに備え、該モニタ装置が、前記１つ以上の圧力センサによって出力された前記電圧信号に基づいて個人の対象組織場所を表す圧力マップを表示するように構成された、前記センサアレイに動作可能に結合されたディスプレイスクリーンと、
コンピューティング装置であって、前記センサアレイおよび前記モニタ装置に動作可能に結合されたプロセッサと、前記プロセッサに、ｉ）前記センサアレイからの前記電圧信号を前記圧力マップに変換させて前記圧力マップを前記ディスプレイスクリーンに表示させ、ｉｉ）前記ディスプレイスクリーンに整列ガイドの場所を出力させる、前記プロセッサによって実行可能な命令を含むコンピュータプログラムを具備する非一時的なコンピュータ可読記憶媒体とを備えるコンピューティング装置と
を備える、請求項３３に記載の接触検知装置。
【請求項39】
前記ベースが、前記モニタ装置を受容するように構成されたインタフェースをさらに備える、請求項３８に記載の接触検知装置。
【請求項40】
前記モニタ装置が前記インタフェースによって受容されると、前記センサアレイが前記モニタ装置と電気的に連通するように、前記インタフェースが電気カップリングを備える、請求項３９に記載の接触検知装置。
【請求項41】
前記センサアレイがフレキシブルプリント基板によって前記インタフェースに電気結合される、請求項４０に記載の接触検知装置。
【請求項42】
前記モニタ装置がフレキシブルプリント基板を介して前記センサアレイに結合される、請求項３８に記載の接触検知装置。
【請求項43】
前記フレキシブルプリント基板が位置センサを前記モニタ装置に電気接続する、請求項４２に記載の接触検知装置。
【請求項44】
前記位置センサが前記コンピューティング装置の前記プロセッサに動作可能に結合され、前記コンピューティング装置が前記位置センサから前記センサアレイの位置を受け取り、前記センサアレイの前記位置が、前記圧力マップを生成するために利用される、請求項４３に記載のシステム。
【請求項45】
前記モニタ装置がプリント基板を備える、請求項３８に記載の接触検知装置。
【請求項46】
前記モニタ装置を受容するように構成されたスリーブをさらに備える、請求項３８に記載の接触検知装置。
【請求項47】
電源を備える、請求項３８に記載の接触検知装置。
【請求項48】
前記電源が前記モニタ装置内の電池である、請求項４７に記載の接触検知装置。
【請求項49】
前記センサアレイおよび前記モニタ装置が可逆的に接続される、請求項３８に記載の接触検知装置。
【請求項50】
前記複数のセンサによって出力された前記電圧信号を遠隔送信するための、前記センサアレイに動作可能に接続された無線送信機を備える、請求項３８に記載の接触検知装置。
【請求項51】
前記プロセッサが、前記センサアレイの場所および／または前記整列ガイドの場所を前記ディスプレイスクリーンにリアルタイムで表示する命令で構成される、請求項３８に記載の接触検知装置。
【請求項52】
前記プロセッサが、前記対象組織場所に印加されている近似力をリアルタイムで表示する命令で構成される、請求項３８に記載の接触検知装置。
【請求項53】
前記ベースが正中線インジケータをさらに備える、請求項６に記載の接触検知装置。
【請求項54】
前記ベースの遠位面と前記走査ヘッドの遠位面との間の距離がおよそ０．１ｃｍ～５ｃｍである、請求項６に記載の接触検知装置。
【請求項55】
前記ベースの遠位面と前記走査ヘッドの遠位面との間の距離がおよそ１．８ｃｍである、請求項６に記載の接触検知装置。
【請求項56】
前記センサアレイのアクティブ領域がおよそ３５０ｍｍ２である、請求項２６に記載の接触検知装置。
【請求項57】
前記走査ヘッドが、その近位側に走査ノブをさらに備える、請求項６に記載の接触検知装置。
【請求項58】
前記ベースが、ニードルの挿入深度を制限するように構成された少なくとも１つの制限器ガイドを備える、請求項５７に記載の接触検知装置。
【請求項59】
前記走査ノブが少なくとも１つの制限器ガイドを備える、請求項５８に記載の接触検知装置。
【請求項60】
前記走査ノブが、ニードルの前記挿入深度を制限するように構成された２つ以上の制限器ガイドを備え、前記走査ノブが、前記２つ以上の制限器ガイドのうちの１つを前記整列ガイドと整列させるように回転する、請求項５７に記載の接触検知装置。
【請求項61】
ベースと、モニタ装置とを備える接触検知システムであって、前記ベースが、
走査トラックと、
前記走査トラックに沿ってスライドするように構成されたキャリッジと、
前記キャリッジに搭載された走査ヘッドと、
前記走査ヘッドに取り付けられたセンサアレイであって、１つ以上の圧力センサを備え、各圧力センサが、圧力の変化に応答して電圧信号を出力するように構成される、センサアレイと
を備え、
前記モニタ装置が、
前記１つ以上の圧力センサによって出力された前記電圧信号に基づいて個人の対象組織場所を表す圧力マップを表示するように構成された、前記センサアレイに動作可能に結合されたディスプレイスクリーンと、
コンピューティング装置であって、前記センサユニットおよび前記モニタ装置に動作可能に結合されたプロセッサと、前記プロセッサに、ｉ）前記センサアレイからの前記電圧信号を前記圧力マップに変換させて前記圧力マップを前記ディスプレイスクリーンに表示させ、ｉｉ）前記ディスプレイスクリーンに整列ガイドの場所を出力させる、前記プロセッサによって実行可能な命令を含むコンピュータプログラムを具備する非一時的なコンピュータ可読記憶媒体とを備えるコンピューティング装置と
を備える、接触検知システム。
【請求項62】
前記ベースが、前記モニタ装置を受容するように構成されたインタフェースをさらに備える、請求項６１に記載の接触検知システム。
【請求項63】
前記モニタ装置が前記インタフェースによって受容されると、前記センサアレイが前記モニタ装置と電気的に連通するように、前記インタフェースが電気カップリングを備える、請求項６２に記載の接触検知システム。
【請求項64】
前記センサアレイがフレキシブルプリント基板によって前記インタフェースに電気結合される、請求項６３に記載の接触検知システム。
【請求項65】
前記ベースが位置センサをさらに備える、請求項６１に記載の接触検知システム。
【請求項66】
前記位置センサが前記コンピューティング装置の前記プロセッサに動作可能に結合され、前記コンピューティング装置が前記位置センサから前記センサアレイの位置を受け取り、前記センサアレイの前記位置が、前記圧力マップを生成するために利用される、請求項６５に記載のシステム。
【請求項67】
前記位置センサがフレキシブルプリント基板を介して前記インタフェースに電気結合される、請求項６６に記載のシステム。
【請求項68】
前記キャリッジが整列ガイドを備える、請求項６１に記載の接触検知システム。
【請求項69】
前記キャリッジに可逆的に取り付けられるように構成されたニードルガイドをさらに備える、請求項６８に記載の接触検知システム。
【請求項70】
前記ニードルガイドが取り外しタブをさらに備える、請求項６９に記載の接触検知システム。
【請求項71】
前記キャリッジに可逆的に取り付けられるように構成されたニードルリリースゲートをさらに備える、請求項６９に記載の接触検知システム。
【請求項72】
前記ニードルリリースゲートが、前記ニードルガイドと同心位置でニードルを前記キャリッジに可逆的に固定するように構成される、請求項７１に記載の接触検知システム。
【請求項73】
前記走査ヘッドが、その近位側に走査ノブをさらに備える、請求項６９に記載の接触検知システム。
【請求項74】
前記走査ノブが、ニードルの挿入深度を制限するように構成された少なくとも１つの制限器ガイドを備える、請求項７３に記載の接触検知システム。
【請求項75】
前記走査ノブが、ニードルの前記挿入深度を制限するように構成された２つ以上の制限器ガイドを備え、前記走査ノブが、前記２つ以上の制限器ガイドのうちの１つを前記整列ガイドと整列させるように回転する、請求項７４に記載の接触検知システム。
【請求項76】
前記接触検知システムの遠位面を形成するボトムパッドをさらに備える、請求項６９に記載の接触検知システム。
【請求項77】
前記ボトムパッドが患者の皮膚表面にあるように構成される、請求項７６に記載の接触検知システム。
【請求項78】
前記ボトムパッドが、およそ１ｍの半径を有する凹状の湾曲を具備する、請求項７７に記載の接触検知システム。
【請求項79】
前記ボトムパッドが、およそ２０ショアＡ～３５ショアＡの硬度を備える、請求項７７に記載の接触検知システム。
【請求項80】
前記走査ヘッドが前記キャリッジに対して移動可能である、請求項６９に記載の接触検知システム。
【請求項81】
前記走査ヘッドが前記システムの近位側に向かって付勢される、請求項８０に記載の接触検知システム。
【請求項82】
前記走査ヘッドがスプリングによって付勢される、請求項８１に記載の接触検知システム。
【請求項83】
前記走査ヘッドがスプリング突起を備え、前記キャリッジがスプリングガイドを備え、前記スプリングガイドおよび前記スプリング突起が、前記走査ヘッドおよび前記キャリッジに対して前記スプリングをセンタリングするように構成される、請求項８２に記載の接触検知システム。
【請求項84】
前記センサアレイがマトリクスアレイである、請求項８３に記載の接触検知システム。
【請求項85】
前記センサアレイがフレキシブルセンサアレイである、請求項８４に記載の接触検知システム。
【請求項86】
前記センサアレイがセンサアレイ取付け領域に取り付けられる、請求項８４に記載の接触検知システム。
【請求項87】
前記センサアレイが前記走査ヘッドの遠位面に付着される、請求項８４に記載の接触検知システム。
【請求項88】
前記ベースがハンドルをさらに備える、請求項８４に記載の接触検知システム。
【請求項89】
前記ハンドルがグリップ部を備える、請求項８８に記載の接触検知システム。
【請求項90】
前記ベースが正中線インジケータをさらに備える、請求項８８に記載の接触検知装置。
【請求項91】
前記ベースの遠位面と前記走査ヘッドの遠位面との間の距離がおよそ０．１ｃｍ～５ｃｍである、請求項９０に記載の接触検知システム。
【請求項92】
前記ベースの遠位面と前記走査ヘッドの遠位面との間の距離がおよそ１．８ｃｍである、請求項９１に記載の接触検知システム。
【請求項93】
前記センサアレイのアクティブ領域がおよそ３５０ｍｍ２である、請求項９０に記載の接触検知装置。
【請求項94】
前記走査ヘッドが押し当てられると、前記キャリッジが前記走査トラックに沿ってスライドするのを防止するロッキング機構をさらに備える、請求項９０に記載の接触検知システム。
【請求項95】
ロッキング機構が、前記走査ヘッドが押し当てられる場合に弾性ストリップと係合する、尖った突起を有する１つ以上のロッキングタブを備える、請求項９４に記載の接触検知システム。
【請求項96】
前記モニタ装置がフレキシブルプリント基板を介して前記センサアレイに結合される、請求項９４に記載の接触検知システム。
【請求項97】
前記モニタ装置がプリント基板を備える、請求項９４に記載の接触検知システム。
【請求項98】
前記モニタ装置を受容するように構成されたスリーブをさらに備える、請求項９７に記載の接触検知システム。
【請求項99】
電源を備える、請求項９８に記載の接触検知システム。
【請求項100】
前記電源が前記モニタ装置内の電池である、請求項９９に記載の接触検知システム。
【請求項101】
前記センサアレイおよび前記モニタ装置が可逆的に接続される、請求項９９に記載の接触検知システム。
【請求項102】
前記複数のセンサによって出力された前記電圧信号を遠隔送信するための、前記センサアレイに動作可能に接続された無線送信機を備える、請求項９９に記載の接触検知システム。
【請求項103】
前記プロセッサが、前記対象組織場所および前記整列ガイドの場所を前記ディスプレイスクリーンにリアルタイムで表示する命令で構成される、請求項９９に記載の接触検知システム。
【請求項104】
前記プロセッサが、前記対象組織場所に印加されている力をリアルタイムで表示する命令で構成される、請求項１０３に記載の接触検知システム。
【請求項105】
請求項９９に記載のシステムを使用する挿入部位検索方法であって、ａ．キャリッジを対象組織場所にスライドさせることと、
ｂ．走査ヘッドを前記対象組織場所に押し当てて、前記ディスプレイスクリーン上に圧力マップ画像を捕捉することと、
ｃ．前記走査ヘッドをリリースすることと、
ｄ．前記対象組織場所のマッピングされていないエリアに向けて前記キャリッジをスライドさせることと、
ｅ．圧力マップが前記対象組織場所にわたって表示されるまでステップ（ｂ）～（ｄ）を反復することと
を備える方法。
【請求項106】
印加された力の測定値を力インジケータから読み取ることをさらに備える、請求項１０５に記載の方法。
【請求項107】
請求項９９に記載のシステムを使用する挿入部位マーキング方法であって、ａ．キャリッジを対象組織場所にスライドさせることと、
ｂ．走査ヘッドを前記対象組織場所に押し当てて、ディスプレイスクリーン上に圧力マップ画像を捕捉することと、
ｃ．前記走査ヘッドをリリースすることと、
ｄ．前記対象組織場所のマッピングされていないエリアに向けて前記キャリッジをスライドさせることと、
ｅ．圧力マップが前記対象組織場所にわたって表示されるまでステップ（ｂ）～（ｄ）を反復することと、
ｆ．前記圧力マップ上の挿入部位を識別することと、
ｇ．整列ガイドの場所を前記圧力マップ上の前記挿入部位に配置することと、
ｈ．前記整列ガイドを介してマーキング機器を配置することと、
ｉ．前記挿入部位を患者の皮膚表面にマークすることと
を備える方法。
【請求項108】
請求項９９に記載のシステムを使用してニードルを挿入部位にガイドする方法であって、ａ．キャリッジを対象組織場所にスライドさせることと、
ｂ．走査ヘッドを前記対象組織場所に押し当てて、ディスプレイスクリーン上に圧力マップ画像を捕捉することと、
ｃ．前記走査ヘッドをリリースすることと、
ｄ．前記対象組織場所のマッピングされていないエリアに向けて前記キャリッジをスライドさせることと、
ｅ．圧力マップが前記対象組織場所にわたって表示されるまでステップ（ｂ）～（ｄ）を反復することと、
ｆ．前記圧力マップ上の挿入部位を識別することと、
ｇ．整列ガイドの場所を前記圧力マップ上の前記挿入部位に配置することと、
ｈ．ニードルガイドを介してニードルを配置することと、
ｉ．前記ニードルを前記挿入部位に挿入することと
を備える方法。
【請求項109】
印加された力の測定値を力インジケータから読み取ることをさらに備える、請求項１０８に記載の方法。
【請求項110】
前記ニードルを前記挿入部位に保持したまま前記システムを除去するステップをさらに備える、請求項１０８に記載の方法。
【請求項111】
前記システムを除去する前記ステップに先立ってリリースゲートをロック解除するステップをさらに備える、請求項１０９に記載の方法。
【請求項112】
前記ニードルが局所麻酔ニードルであり、前記方法が、局所麻酔薬を前記挿入部位に注入するステップをさらに備える、請求項１０８に記載の方法。
【請求項113】
前記局所麻酔ニードルを除去し、前記ニードルガイドを介して脊椎麻酔ニードルを配置し、前記脊椎麻酔ニードルを前記挿入部位に挿入するステップをさらに備える、請求項１１２に記載の方法。
【請求項114】
前記局所麻酔ニードルを除去し、前記ニードルガイドを介してイントロデューサニードルを配置し、前記イントロデューサニードルを前記挿入部位に挿入するステップをさらに備える、請求項１１２に記載の方法。
【請求項115】
前記システムを除去するステップをさらに備える、請求項１１３に記載の方法。
【請求項116】
前記システムを除去する前記ステップが、前記リリースゲートを開くことを備える、請求項１１５に記載の方法。
【請求項117】
前記システムを除去する前記ステップ後に処置方法を続行するステップをさらに備える、請求項１１５または１１６に記載の方法。
【請求項118】
前記ニードルがイントロデューサである、請求項１０８に記載の方法。
【請求項119】
前記ニードルガイドを介して前記ニードルを配置する前記ステップに先立って深度制限器を構成するステップをさらに備える、請求項１０８に記載の方法。
【請求項120】
前記深度制限器を構成する前記ステップが、前記深度制限器の高さを設定することを備える、請求項１１９に記載の方法。
【請求項121】
前記深度制限器の前記高さを設定することが、前記深度制限器を下部位置に設定することを備える、請求項１２０に記載の方法。
【請求項122】
前記深度制限器を前記下部位置にロックすることをさらに備える、請求項１２１に記載の方法。
【請求項123】
前記深度制限器の前記高さを設定することが、前記深度制限器を上部位置に設定することを備える、請求項１２０に記載の方法。
【請求項124】
前記深度制限器を前記上部位置にロックすることをさらに備える、請求項１２３に記載の方法。
【請求項125】
接触検知装置を使用する挿入部位検索方法であって、前記接触検知装置が、
ベースと、
モニタ装置とを備え、
前記ベースが、
走査トラックと、
前記走査トラックに沿ってスライドするように構成され、整列ガイドを備えるキャリッジと、
前記キャリッジに搭載された走査ヘッドと、
前記走査ヘッドに取り付けられたセンサアレイであって、１つ以上の圧力センサを備え、各圧力センサが、圧力の変化に応答して電圧信号を出力するように構成される、センサアレイと
を備え、
前記モニタ装置が、
前記１つ以上の圧力センサによって出力された前記電圧信号に基づいて個人の対象組織場所を表す圧力マップを表示するように構成された、前記センサアレイに動作可能に結合されたディスプレイスクリーンと、
コンピューティング装置であって、前記センサユニットおよび前記モニタ装置に動作可能に結合されたプロセッサと、前記プロセッサに、ｉ）前記センサアレイからの前記電圧信号を前記圧力マップに変換させて前記圧力マップを前記ディスプレイスクリーンに表示させ、ｉｉ）前記ディスプレイスクリーンに整列ガイドの場所を出力させる、前記プロセッサによって実行可能な命令を含むコンピュータプログラムを具備する非一時的なコンピュータ可読記憶媒体とを備えるコンピューティング装置と
を備え、
前記方法が、
ａ．前記キャリッジを対象組織場所にスライドさせることと、
ｂ．前記走査ヘッドを前記対象組織場所に押し当てて、前記ディスプレイスクリーン上に圧力マップ画像を捕捉することと、
ｃ．前記走査ヘッドをリリースすることと、
ｄ．前記対象組織場所のマッピングされていないエリアに向けて前記キャリッジをスライドさせることと、
ｅ．圧力マップが前記対象組織場所にわたって表示されるまでステップ（ｂ）～（ｄ）を反復することと
を備える方法。
【請求項126】
挿入部位を識別することと、前記整列ガイドを前記挿入部位の前記場所に配置することとをさらに備える、請求項１２５に記載の方法。
【請求項127】
印加された力の測定値を力インジケータから読み取ることをさらに備える、請求項１２６に記載の方法。
【請求項128】
前記整列ガイドを介してマーキング機器を配置することと、前記挿入部位を患者の皮膚表面にマークすることとをさらに備える、請求項１２５に記載の方法。
【請求項129】
ニードルガイドを介してニードルを配置することと、前記ニードルを前記挿入部位に挿入することとをさらに備える、請求項１２５に記載の方法。
【請求項130】
前記ニードルを前記挿入部位に保持したまま前記システムを除去するステップをさらに備える、請求項１２９に記載の方法。
【請求項131】
前記システムを除去する前記ステップに先立ってリリースゲートをロック解除するステップをさらに備える、請求項１３０に記載の方法。
【請求項132】
前記ニードルが局所麻酔ニードルであり、前記方法が、局所麻酔薬を前記挿入部位に注入するステップをさらに備える、請求項１２９に記載の方法。
【請求項133】
前記局所麻酔ニードルを除去し、前記ニードルガイドを介して脊椎麻酔ニードルを配置し、前記脊椎麻酔ニードルを前記挿入部位に挿入するステップをさらに備える、請求項１３２に記載の方法。
【請求項134】
前記局所麻酔ニードルを除去し、前記ニードルガイドを介してイントロデューサニードルを配置し、前記イントロデューサニードルを前記挿入部位に挿入するステップをさらに備える、請求項１３２に記載の方法。
【請求項135】
前記システムを除去するステップをさらに備える、請求項１３４に記載の方法。
【請求項136】
前記システムを除去する前記ステップが、前記リリースゲートを開くことを備える、請求項１３５に記載の方法。
【請求項137】
前記システムを除去する前記ステップ後に処置方法を続行するステップをさらに備える、請求項１３５または１３６に記載の方法。
【請求項138】
前記ニードルがイントロデューサである、請求項１２９に記載の方法。
【請求項139】
前記ニードルガイドを介して前記ニードルを配置する前記ステップに先立って深度制限器を構成するステップをさらに備える、請求項１２９に記載の方法。
【請求項140】
前記深度制限器を構成する前記ステップが、前記深度制限器の高さを設定することを備える、請求項１３９に記載の方法。
【請求項141】
前記深度制限器の前記高さを設定することが、前記深度制限器を下部位置に設定することを備える、請求項１４０に記載の方法。
【請求項142】
前記深度制限器を前記下部位置にロックすることをさらに備える、請求項１４１に記載の方法。
【請求項143】
前記深度制限器の前記高さを設定することが、前記深度制限器を上部位置に設定することを備える、請求項１４０に記載の方法。
【請求項144】
前記深度制限器を前記上部位置にロックすることをさらに備える、請求項１４３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（関連出願の相互参照）
本願は、２０２０年１２月３１日に出願された米国仮出願第６３／１３２，９６０号および２０２０年２月２１日に出願された米国仮出願第６２／９８０，０８５号の利益を主張するものであり、これらの米国仮出願を参照により本明細書に援用する。
（合衆国政府支援研究に関する陳述）
本発明は、全米科学財団により付与された認可番号１８３４４８１のもと、政府支援によってなされたものである。政府は、本発明における一定の権利を有するものである。
本願は、２０２０年１２月３１日に出願された米国仮出願第６３／１３２，９６０号および２０２０年２月２１日に出願された米国仮出願第６２／９８０，０８５号の利益を主張するものであり、これらの米国仮出願を参照により本明細書に援用する。
（合衆国政府支援研究に関する陳述）
本発明は、全米科学財団により付与された認可番号１８３４４８１のもと、政府支援によってなされたものである。政府は、本発明における一定の権利を有するものである。
【発明の概要】
【0002】
接触検知装置の実施形態が本明細書において提供される。接触検知装置はベースを備え、前記ベースは、走査トラックと、前記走査トラックに沿ってスライドするように構成されたキャリッジと、前記キャリッジに搭載された走査ヘッドと、前記走査ヘッドに取り付けられたセンサアレイであって、１つ以上の圧力センサを備え、各圧力センサが、圧力の変化に応答して電圧信号を出力するように構成される、センサアレイとを備える。
【0003】
一部の実施形態において、前記キャリッジは整列ガイドを備える。一部の実施形態において、前記接触検知装置は、前記キャリッジに可逆的に取り付けられるように構成されたニードルガイドをさらに備える。一部の実施形態において、前記ニードルガイドは取り外しタブをさらに備える。一部の実施形態において、前記接触検知装置は、前記キャリッジに可逆的に取り付けられるように構成されたニードルリリースゲートをさらに備える。一部の実施形態において、前記ニードルリリースゲートは、前記ニードルガイドと同心位置でニードルを前記キャリッジに可逆的に固定するように構成される。一部の実施形態において、前記走査ヘッドは、その近位側に走査ノブをさらに備える。一部の実施形態において、前記ベースは、注入ニードルの挿入深度を制限するように構成された少なくとも１つの制限器ガイドを備える。一部の実施形態において、前記走査ノブは少なくとも１つの制限器ガイドを備える。一部の実施形態において、前記走査ノブは、注入ニードルの前記挿入深度を制限するように構成された２つ以上の制限器ガイドを備え、前記走査ノブは、前記２つ以上の制限器ガイドのうちの１つを前記整列ガイドと整列させるように回転する。
【0004】
一部の実施形態において、前記接触検知装置は、前記接触検知装置の遠位面を形成するボトムパッドをさらに備える。一部の実施形態において、前記ボトムパッドは、患者の皮膚表面にあるように構成される。一部の実施形態において、前記ボトムパッドは、およそ１ｍの半径を有する凹状の湾曲を具備する。一部の実施形態において、前記ボトムパッドは、およそ２０ショアＡ～３０ショアＡの硬度を備える。
【0005】
一部の実施形態において、前記走査ヘッドは前記キャリッジに対して移動可能である。一部の実施形態において、前記走査ヘッドは前記装置の近位側に向かって付勢される。一部の実施形態において、前記走査ヘッドはスプリングによって付勢される。一部の実施形態において、前記キャリッジはスプリングガイドを備える。一部の実施形態において、前記走査ノブはスプリング突起を備え、前記キャリッジはスプリングガイドを備え、前記スプリングガイドおよび前記スプリング突起は、前記走査ヘッドおよび前記キャリッジに対して前記スプリングをセンタリングするように構成される。
【0006】
一部の実施形態において、前記センサアレイはマトリクスアレイである。一部の実施形態において、前記センサアレイはフレキシブルセンサアレイである。一部の実施形態において、前記センサアレイはセンサアレイ取付け領域に取り付けられる。一部の実施形態において、前記センサアレイは前記接触検知装置の遠位面に付着される。
【0007】
一部の実施形態において、前記ベースはハンドルをさらに備える。一部の実施形態において、前記ハンドルはグリップ部を備える。一部の実施形態において、前記ニードルガイドはコネクタプレートをさらに備える。一部の実施形態において、前記装置は、深度制限器に結合されたコネクタをさらに備え、前記コネクタは、前記ニードルガイドの前記コネクタプレートに取り外し可能に取り付けられることによって、前記ニードルガイドと整列した第１の位置と、前記ニードルガイドと整列していない第２の位置に前記深度制限器が配置されるようにする。一部の実施形態において、前記コネクタは前記深度制限器に結合されて、前記深度制限器が前記ニードルガイドから離れた上部位置または前記ニードルガイドに近接した下部位置に位置決めされるようにする。一部の実施形態において、前記上部位置は、５インチニードルの配置用に構成される。一部の実施形態において、前記上部位置は、５インチニードルの深度を約０．５ｃｍ～約５ｃｍに制限する。一部の実施形態において、前記下部位置は、３．５インチニードルの配置用に構成される。一部の実施形態において、前記上部位置は、３．５インチニードルの深度を約１ｃｍ～約３．５ｃｍに制限する。一部の実施形態において、前記装置は、前記キャリッジに可逆的に取り付けられるように構成されたニードルリリースゲートをさらに備える。
【0008】
請求項１４に記載の前記接触検知装置において、前記ニードルリリースゲートは、前記ニードルガイドと同心位置でニードルを前記キャリッジに可逆的に固定するように構成される。
【0009】
一部の実施形態において、前記接触検知装置は、前記走査ヘッドが押し当てられると、前記キャリッジが前記走査トラックに沿ってスライドするのを防止するロッキング機構をさらに備える。一部の実施形態において、前記ロッキング機構は、前記走査ヘッドが押し当てられると弾性ストリップと係合する、尖った突起を有する１つ以上のロッキングタブを備える。一部の実施形態において、前記ベースは位置センサをさらに備える。
【0010】
一部の実施形態において、前記接触検知装置はモニタ装置をさらに備え、前記モニタ装置は、前記１つ以上の圧力センサによって出力された前記電圧信号に基づいて個人の対象組織場所を表す圧力マップを表示するように構成された、前記センサアレイに動作可能に結合されたディスプレイスクリーンと、コンピューティング装置であって、前記センサユニットおよび前記モニタ装置に動作可能に結合されたプロセッサと、前記プロセッサに、ｉ）前記センサアレイからの前記電圧信号を前記圧力マップに変換させて前記圧力マップを前記ディスプレイスクリーンに表示させ、ｉｉ）前記ディスプレイスクリーンに整列ガイドの場所を出力させる、前記プロセッサによって実行可能な命令を含むコンピュータプログラムを具備する非一時的なコンピュータ可読記憶媒体とを備えるコンピューティング装置とを備える。
【0011】
一部の実施形態において、前記ベースは、前記モニタ装置を受容するように構成されたインタフェースをさらに備える。一部の実施形態において、前記モニタ装置が前記インタフェースによって受容されると、前記センサアレイが前記モニタ装置と電気的に連通するように、前記インタフェースは電気カップリングを備える。一部の実施形態において、前記センサアレイはフレキシブルプリント基板によって前記インタフェースに電気結合される。一部の実施形態において、前記モニタ装置はフレキシブルプリント基板を介して前記センサアレイに結合される。一部の実施形態において、前記モニタ装置はプリント基板を備える。
【0012】
一部の実施形態において、前記接触検知装置は、前記モニタ装置を受容するように構成されたスリーブをさらに備える。一部の実施形態において、前記接触検知装置は電源を備える。一部の実施形態において、前記電源は前記モニタ装置内の電池である。一部の実施形態において、前記センサユニットおよび前記モニタ装置は可逆的に接続される。
【0013】
一部の実施形態において、前記接触検知装置は、前記複数のセンサによって出力された前記電圧信号を遠隔送信するための、前記センサアレイに動作可能に接続された無線送信機を備える。一部の実施形態において、前記プロセッサは、前記対象組織場所および前記整列ガイドの場所を前記ディスプレイスクリーンにリアルタイムで表示する命令で構成される。一部の実施形態において、前記プロセッサは、前記対象組織場所に印加されている力をリアルタイムで表示する命令で構成される。
【0014】
一部の実施形態において、前記ベースは正中線インジケータをさらに備える。一部の実施形態において、前記ベースの遠位面と前記走査ヘッドの遠位面との間の距離はおよそ０．１ｃｍ～５ｃｍである。一部の実施形態において、前記ベースの遠位面と前記走査ヘッドの遠位面との間の距離はおよそ０．２ｃｍである。一部の実施形態において、前記センサアレイのアクティブ領域はおよそ３５０ｍｍ２である。一部の実施形態において、前記走査ヘッドの前記遠位面は湾曲している。一部の実施形態において、前記走査ヘッドの曲率半径は約３７．５ｃｍである。
【0015】
一部の実施形態において、前記装置は、前記キャリッジに対してある深度で前記走査ヘッドの位置をロックする深度ロックをさらに備える。一部の実施形態において、前記装置は、前記キャリッジに対するロック位置から前記走査ヘッドをリリースするボタンをさらに備える。一部の実施形態において、前記フレキシブルプリント基板は位置センサを前記モニタ装置に電気接続する。一部の実施形態において、前記位置センサは、前記コンピューティング装置の前記プロセッサに動作可能に結合され、前記コンピューティング装置は、前記位置センサから前記センサアレイの位置を受け取り、前記センサアレイの前記位置は、前記圧力マップを生成するために利用される。
【0016】
一部の実施形態において、前記センサアレイのアクティブ領域はおよそ３５０ｍｍ２である。一部の実施形態において、前記走査ヘッドは、その近位側に走査ノブをさらに備える。一部の実施形態において、前記ベースは、ニードルの挿入深度を制限するように構成された少なくとも１つの制限器ガイドを備える。一部の実施形態において、前記走査ノブは少なくとも１つの制限器ガイドを備える。一部の実施形態において、前記走査ノブは、ニードルの前記挿入深度を制限するように構成された２つ以上の制限器ガイドを備え、前記走査ノブは、前記２つ以上の制限器ガイドのうちの１つを前記整列ガイドと整列させるように回転する。
【0017】
本明細書において、ベースおよびモニタ装置を備える接触検知システムの実施形態が提供され、前記ベースは、走査トラックと、前記走査トラックに沿ってスライドするように構成されたキャリッジと、前記キャリッジに搭載された走査ヘッドと、前記走査ヘッドに取り付けられたセンサアレイであって、１つ以上の圧力センサを備え、各前記圧力センサが、圧力の変化に応答して電圧信号を出力するように構成されたセンサアレイとを備え、前記モニタ装置は、前記１つ以上の圧力センサによって出力された前記電圧信号に基づいて個人の対象組織場所を表す圧力マップを表示するように構成された、前記センサアレイに動作可能に結合されたディスプレイスクリーンと、コンピューティング装置であって、前記センサユニットおよび前記モニタ装置に動作可能に結合されたプロセッサと、前記プロセッサに、ｉ）前記センサアレイからの前記電圧信号を前記圧力マップに変換させて前記圧力マップを前記ディスプレイスクリーンに表示させ、ｉｉ）前記ディスプレイスクリーンに整列ガイドの場所を出力させる、前記プロセッサによって実行可能な命令を含むコンピュータプログラムを具備する非一時的なコンピュータ可読記憶媒体とを備えるコンピューティング装置とを備える。
【0018】
一部の実施形態において、前記ベースは、前記モニタ装置を受容するように構成されたインタフェースをさらに備える。一部の実施形態において、前記モニタ装置が前記インタフェースによって受容されると、前記センサアレイが前記モニタ装置と電気的に連通するように、前記インタフェースは電気カップリングを備える。一部の実施形態において、前記センサアレイはフレキシブルプリント基板によって前記インタフェースに電気結合される。
【0019】
一部の実施形態において、前記ベースは位置センサをさらに備える。一部の実施形態において、前記キャリッジは整列ガイドを備える。一部の実施形態において、前記接触検知システムは、前記キャリッジに可逆的に取り付けられるように構成されたニードルガイドをさらに備える。一部の実施形態において、前記ニードルガイドは取り外しタブをさらに備える。一部の実施形態において、前記接触検知システムは、前記キャリッジに可逆的に取り付けられるように構成されたニードルリリースゲートをさらに備える。一部の実施形態において、前記ニードルリリースゲートは、前記ニードルガイドと同心位置で注入ニードルを前記キャリッジに可逆的に固定するように構成される。
【0020】
一部の実施形態において、前記走査ヘッドは、その近位側に走査ノブをさらに備える。一部の実施形態において、前記走査ノブは、注入ニードルの挿入深度を制限するように構成された少なくとも１つの制限器ガイドを備える。一部の実施形態において、前記走査ノブは、注入ニードルの前記挿入深度を制限するように構成された２つ以上の制限器ガイドを備え、前記走査ノブは、前記２つ以上の制限器ガイドのうちの１つを前記整列ガイドと整列させるように回転する。
【0021】
一部の実施形態において、前記ベースは正中線インジケータをさらに備える。一部の実施形態において、前記ベースの遠位面と前記走査ヘッドの遠位面との間の距離はおよそ０．１ｃｍ～５ｃｍである。一部の実施形態において、前記ベースの遠位面と前記走査ヘッドの遠位面との間の距離はおよそ０．２ｃｍである。一部の実施形態において、前記センサアレイのアクティブ領域はおよそ３５０ｍｍ２である。
【0022】
一部の実施形態において、前記接触検知装置は、前記接触検知システムの遠位面を形成するボトムパッドをさらに備える。一部の実施形態において、前記ボトムパッドは、患者の皮膚表面にあるように構成される。一部の実施形態において、前記ボトムパッドは、およそ１ｍの半径を有する凹状の湾曲を具備する。一部の実施形態において、前記ボトムパッドは、およそ２０ショアＡ～３５ショアＡの硬度を備える。
【0023】
一部の実施形態において、前記走査ヘッドは前記キャリッジに対して移動可能である。一部の実施形態において、前記走査ヘッドは前記システムの近位側に向かって付勢される。一部の実施形態において、前記走査ヘッドはスプリングによって付勢される。一部の実施形態において、前記走査ヘッドはスプリング突起を備え、前記スプリングガイドおよび前記スプリング突起は、前記走査ヘッドおよび前記キャリッジに対して前記スプリングをセンタリングするように構成される。一部の実施形態において、前記センサアレイはマトリクスアレイである。一部の実施形態において、前記センサアレイはフレキシブルセンサアレイである。一部の実施形態において、前記センサアレイはセンサアレイ取付け領域に取り付けられる。一部の実施形態において、前記センサアレイは前記走査ヘッドの遠位面に付着される。
【0024】
一部の実施形態において、前記ベースはハンドルをさらに備える。一部の実施形態において、前記ハンドルはグリップ部を備える。一部の実施形態において、前記接触検知システムは、前記走査ヘッドが押し当てられると、前記キャリッジが前記走査トラックに沿ってスライドするのを防止するロッキング機構をさらに備える。一部の実施形態において、ロッキング機構は、前記走査ヘッドが押し当てられると弾性ストリップと係合する、尖った突起を有する１つ以上のロッキングタブを備える。
【0025】
一部の実施形態において、前記モニタ装置はフレキシブルプリント基板を介して前記センサアレイに結合される。一部の実施形態において、前記モニタ装置はプリント基板を備える。一部の実施形態において、前記接触検知システムは、前記モニタ装置を受容するように構成されたスリーブをさらに備える。一部の実施形態において、前記接触検知システムは電源をさらに備える。一部の実施形態において、前記電源は前記モニタ装置内の電池である。
【0026】
一部の実施形態において、前記センサユニットおよび前記モニタ装置は可逆的に接続される。一部の実施形態において、前記接触検知システムは、前記複数のセンサによって出力された前記電圧信号を遠隔送信するための、前記センサアレイに動作可能に接続された無線送信機を備える。一部の実施形態において、前記プロセッサは、前記対象組織場所および前記整列ガイドの場所を前記ディスプレイスクリーンにリアルタイムで表示する命令で構成される。一部の実施形態において、前記プロセッサは、前記対象組織場所に印加されている力をリアルタイムで表示する命令で構成される。
【0027】
一部の実施形態において、前記システムを使用する挿入部位検索方法は、前記キャリッジを対象組織場所にスライドさせることと、前記走査ヘッドを前記対象組織場所に押し当てて、前記ディスプレイスクリーン上に圧力マップ画像を捕捉することと、印加された力の測定値を力インジケータから読み取ること、前記走査ヘッドをリリースすることと、前記対象組織場所のマッピングされていないエリアに向けて前記キャリッジをスライドさせることと、圧力マップが前記対象組織場所にわたって表示されるまで前記ステップを反復することとを備える。
【0028】
一部の実施形態において、前記位置センサは前記コンピューティング装置の前記プロセッサに動作可能に結合され、前記コンピューティング装置は前記位置センサから前記センサアレイの位置を受け取り、前記センサアレイの前記位置は、前記圧力マップを生成するために利用される。一部の実施形態において、前記位置センサはフレキシブルプリント基板を介して前記インタフェースに電気結合される。
【0029】
一部の実施形態において、前記システムを使用する挿入部位マーキング方法は、前記キャリッジを対象組織場所にスライドさせることと、前記走査ヘッドを前記対象組織場所に押し当てて、前記ディスプレイスクリーン上に圧力マップ画像を捕捉することと、印加された力の測定値を力インジケータから読み取ることと、前記走査ヘッドをリリースすることと、前記対象組織場所のマッピングされていないエリアに向けて前記キャリッジをスライドさせることと、圧力マップが前記対象組織場所にわたって表示されるまで前記先行ステップを反復することと、挿入部位を識別することと、前記整列ガイドを前記圧力マップ上の前記挿入部位の前記場所に配置することと、前記整列ガイドを介してマーキング機器を配置することと、前記挿入部位を患者の皮膚表面にマークすることとを備える。
【0030】
一部の実施形態において、前記システムを使用してニードルを挿入部位にガイドする方法は、前記キャリッジを対象組織場所にスライドさせることと、前記走査ヘッドを前記対象組織場所に押し当てて、前記ディスプレイスクリーン上に圧力マップ画像を捕捉することと、前記走査ヘッドをリリースすることと、前記対象組織場所のマッピングされていないエリアに向けて前記キャリッジをスライドさせることと、圧力マップが前記対象組織場所にわたって表示されるまでステップを反復することと、前記整列ガイドの場所を前記圧力マップ上の前記挿入部位に配置することと、前記ニードルガイドを介してニードルを配置することと、前記走査ヘッドを押し当てて、前記ニードルを前記挿入部位にガイドすることとを備える。一部の実施形態において、前記方法は、前記ニードルを前記挿入部位に保持したまま前記システムを除去するステップをさらに備える。
【0031】
一部の実施形態において、前記方法は、印加された力の測定値を力インジケータから読み取ることをさらに備える。一部の実施形態において、前記システムを使用してニードルを挿入部位にガイドして、患者の部位を処置する方法は、前記キャリッジを対象組織場所にスライドさせることと、前記走査ヘッドを前記対象組織場所に押し当てて、前記ディスプレイスクリーン上に圧力マップ画像を捕捉することと、印加された力の測定値を力インジケータから読み取ることと、前記走査ヘッドをリリースすることと、前記対象組織場所のマッピングされていないエリアに向けて前記キャリッジをスライドさせることと、圧力マップが前記対象組織場所にわたって表示されるまで前記先行ステップを反復することと、前記整列ガイドの場所を前記圧力マップ上の前記挿入部位に配置することと、前記ニードルガイドを介してニードルを配置することと、前記ニードルを前記挿入部位に挿入することとを備える。一部の実施形態において、前記ニードルは局所麻酔ニードルであり、前記方法は、局所麻酔薬を前記挿入部位に注入するステップをさらに備える。一部の実施形態において、前記方法は、前記局所麻酔ニードルを除去し、前記ニードルガイドを介して脊椎麻酔ニードルを配置し、前記脊椎麻酔ニードルを前記挿入部位に挿入するステップをさらに備える。一部の実施形態において、前記方法は、前記局所麻酔ニードルを除去し、前記ニードルガイドを介してイントロデューサニードルを配置し、前記イントロデューサニードルを前記挿入部位に挿入するステップをさらに備える。一部の実施形態において、前記方法は、前記システムを除去するステップをさらに備える。一部の実施形態において、前記システムを除去する前記ステップは、前記リリースゲートを開くことをさらに備える。一部の実施形態において、前記方法は、前記システムを除去する前記ステップ後に処置方法を続行するステップをさらに備える。請求項１０９に記載の前記方法は、前記システムを除去する前記ステップに先立ってリリースゲートをロック解除するステップをさらに備える。
【0032】
一部の実施形態において、前記ニードルは局所麻酔ニードルであり、前記方法は、局所麻酔薬を前記挿入部位に注入するステップをさらに備える。一部の実施形態において、前記方法は、前記局所麻酔ニードルを除去し、前記ニードルガイドを介して脊椎麻酔ニードルを配置し、前記脊椎麻酔ニードルを前記挿入部位に挿入するステップをさらに備える。一部の実施形態において、前記方法は、前記局所麻酔ニードルを除去し、前記ニードルガイドを介してイントロデューサニードルを配置し、前記イントロデューサニードルを前記挿入部位に挿入するステップをさらに備える。一部の実施形態において、前記方法は、前記システムを除去するステップをさらに備える。一部の実施形態において、前記システムを除去する前記ステップは、前記リリースゲートを開くことを備える。一部の実施形態において、前記方法は、前記システムを除去する前記ステップ後に処置方法を続行するステップをさらに備える。
【0033】
一部の実施形態において、前記ニードルはイントロデューサである。一部の実施形態において、前記方法は、前記ニードルガイドを介して前記ニードルを配置する前記ステップに先立って深度制限器を構成するステップをさらに備える。一部の実施形態において、前記深度制限器を構成する前記ステップは、前記深度制限器の高さを設定することを備える。一部の実施形態において、前記深度制限器の前記高さを設定することは、前記深度制限器を下部位置に設定することを備える。
【0034】
一部の実施形態において、前記方法は、前記深度制限器を前記下部位置にロックすることをさらに備える。一部の実施形態において、前記深度制限器の前記高さを設定することは、前記深度制限器を上部位置に設定することを備える。一部の実施形態において、前記方法は、前記深度制限器を前記上部位置にロックすることをさらに備える。
【0035】
一部の実施形態において、接触検知装置を使用する挿入部位検索方法が本明細書において提供され、前記接触検知装置はベースとモニタ装置とを備え、前記ベースは、走査トラックと、前記走査トラックに沿ってスライドするように構成され、整列ガイドを備えるキャリッジと、前記キャリッジに搭載された走査ヘッドと、前記走査ヘッドに取り付けられたセンサアレイであって、１つ以上の圧力センサを備え、各前記圧力センサが、圧力の変化に応答して電圧信号を出力するように構成されたセンサアレイとを備え、前記モニタ装置は、前記１つ以上の圧力センサによって出力された前記電圧信号に基づいて個人の対象組織場所を表す圧力マップを表示するように構成された、前記センサアレイに動作可能に結合されたディスプレイスクリーンと、コンピューティング装置であって、前記センサユニットおよび前記モニタ装置に動作可能に結合されたプロセッサと、前記プロセッサに、ｉ）前記センサアレイからの前記電圧信号を前記圧力マップに変換させて前記圧力マップを前記ディスプレイスクリーンに表示させ、ｉｉ）前記ディスプレイスクリーンに整列ガイドの場所を出力させる、前記プロセッサによって実行可能な命令を含むコンピュータプログラムを具備する非一時的なコンピュータ可読記憶媒体とを備えるコンピューティング装置とを備え、前記方法は、（ａ）前記キャリッジを対象組織場所にスライドさせることと、（ｂ）前記走査ヘッドを前記対象組織場所に押し当てて、前記ディスプレイスクリーン上に圧力マップ画像を捕捉することと、（ｃ）前記走査ヘッドをリリースすることと、（ｄ）前記対象組織場所のマッピングされていないエリアに向けて前記キャリッジをスライドさせることと、（ｅ）圧力マップが前記対象組織場所にわたって表示されるまでステップ（ｂ）～（ｄ）を反復することとを備える。
【0036】
一部の実施形態において、前記方法は、挿入部位を識別することと、前記整列ガイドの場所を前記挿入部位に配置することとをさらに備える。一部の実施形態において、前記方法は、前記ニードルガイドを介してニードルを配置することと、前記ニードルを前記挿入部位に挿入することをさらに備える。一部の実施形態において、前記方法は、前記整列ガイドを介してマーキング機器を配置することと、前記挿入部位を患者の皮膚表面にマークすることとをさらに備える。一部の実施形態において、前記方法は、前記ニードルを前記挿入部位に保持したまま前記システムを除去するステップをさらに備える。一部の実施形態において、前記方法は、前記システムを除去する前記ステップに先立ってリリースゲートをロック解除するステップをさらに備える。
【0037】
一部の実施形態において、前記ニードルは局所麻酔ニードルであり、前記方法は、局所麻酔薬を前記挿入部位に注入するステップをさらに備える。一部の実施形態において、前記方法は、前記局所麻酔ニードルを除去し、前記ニードルガイドを介して脊椎麻酔ニードルを配置し、前記脊椎麻酔ニードルを前記挿入部位に挿入するステップをさらに備える。一部の実施形態において、前記方法は、前記局所麻酔ニードルを除去し、前記ニードルガイドを介してイントロデューサニードルを配置し、前記イントロデューサニードルを前記挿入部位に挿入するステップをさらに備える。一部の実施形態において、前記方法は、前記システムを除去するステップをさらに備える。一部の実施形態において、前記システムを除去する前記ステップは、前記リリースゲートを開くことを備える。一部の実施形態において、前記方法は、前記システムを除去する前記ステップ後に処置方法を続行するステップをさらに備える。
【0038】
一部の実施形態において、前記ニードルはイントロデューサである。一部の実施形態において、前記方法は、前記ニードルガイドを介して前記ニードルを配置する前記ステップに先立って深度制限器を構成するステップをさらに備える。一部の実施形態において、前記深度制限器を構成する前記ステップは、前記深度制限器の高さを設定することを備える。一部の実施形態において、前記深度制限器の前記高さを設定することは、前記深度制限器を下部位置に設定することを備える。一部の実施形態において、前記方法は、前記深度制限器を前記下部位置にロックすることをさらに備える。一部の実施形態において、前記深度制限器の前記高さを設定することは、前記深度制限器を上部位置に設定することを備える。一部の実施形態において、前記方法は、前記深度制限器を前記上部位置にロックすることをさらに備える。
【0039】
本発明の新規の特徴は、とりわけ添付の請求項において説明される。本発明の特徴および利点についてのさらなる理解が、本発明の原理が利用された例示的実施形態について説明する以下の詳細な説明および添付の図面を参照することで得られるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0040】
【図1】一部の実施形態による接触検知およびガイダンスシステムを示す。
【図2A】一部の実施形態による接触検知およびガイダンスシステムのベースコンポーネントを示す。
【図2B】一部の実施形態による接触検知およびガイダンスシステムのベースコンポーネントを示す。
【図3A】一部の実施形態による接触検知およびガイダンスシステムのキャリッジコンポーネントを示す。
【図3B】一部の実施形態による接触検知およびガイダンスシステムの走査ヘッドサブアセンブリコンポーネントを示す。
【図3C】一部の実施形態による、接触検知およびガイダンスシステムのベースコンポーネントに結合されたキャリッジコンポーネントを示す。
【図3D】一部の実施形態による、接触検知およびガイダンスシステムのベースコンポーネントに結合された走査ヘッドサブアセンブリコンポーネントの断面図を示す。
【図3E】一部の実施形態による、接触検知およびガイダンスシステムのベースコンポーネントに結合された走査ヘッドサブアセンブリコンポーネントの断面図を示す。
【図4A】一部の実施形態による接触検知およびガイダンスシステムの走査ヘッドサブアセンブリを示す。
【図4B】一部の実施形態による接触検知およびガイダンスシステムの走査ヘッドコンポーネントを示す。
【図5A】一部の実施形態による接触検知およびガイダンスシステムのニードルガイドサブアセンブリを示す。
【図5B】一部の実施形態による接触検知およびガイダンスシステムのニードルガイドサブアセンブリを示す。
【図5C】一部の実施形態による、接触検知およびガイダンスシステムのキャリッジコンポーネントに結合されたニードルガイドサブアセンブリを示す。
【図5D】一部の実施形態による接触検知およびガイダンスシステムのニードルガイドサブアセンブリを示す。
【図5E】一部の実施形態による、接触検知およびガイダンスシステムのキャリッジコンポーネントに結合されたニードルガイドコンポーネントを示す。
【図5F】一部の実施形態による、接触検知およびガイダンスシステムのキャリッジコンポーネントに結合されたニードルガイドサブアセンブリを示す。
【図5G】一部の実施形態による、接触検知およびガイダンスシステムのキャリッジコンポーネントに結合されたニードルガイドサブアセンブリを示す。
【図5H】一部の実施形態による、接触検知およびガイダンスシステムのキャリッジコンポーネントに結合されたニードルガイドサブアセンブリを示す。
【図6A】一部の実施形態による、接触検知およびガイダンスシステムのキャリッジコンポーネントに結合されたニードルガイドサブアセンブリおよびリリースゲートコンポーネントを示す。
【図6B】一部の実施形態による、接触検知およびガイダンスシステムのキャリッジコンポーネントに結合されたニードルガイドコンポーネントおよびリリースゲートコンポーネントを示す。
【図6C】一部の実施形態による、接触検知およびガイダンスシステムのキャリッジコンポーネントに結合されたニードルガイドコンポーネントおよびリリースゲートコンポーネントを示す。
【図7A】一部の実施形態による、接触検知およびガイダンスシステムのモニタリング装置コンポーネントの断面図を示す。
【図7B】一部の実施形態による、接触検知およびガイダンスシステムのモニタリング装置コンポーネントの分解図を示す。
【図8A】一部の実施形態による、接触検知およびガイダンスシステムのスリーブコンポーネントを結合したモニタリング装置コンポーネントを示す。
【図8B】一部の実施形態による、接触検知およびガイダンスシステムのベースコンポーネントに結合されるのに備えてドックによって受容されたモニタリング装置コンポーネントを示す。
【図9A】一部の実施形態による接触検知およびガイダンスシステムのモニタリング装置のグラフィカルユーザインタフェースを示す。
【図9B】一部の実施形態による接触検知およびガイダンスシステムのモニタリング装置のグラフィカルユーザインタフェースを示す。
【図9C】一部の実施形態による接触検知およびガイダンスシステムのモニタリング装置のグラフィカルユーザインタフェースを示す。
【図9D】一部の実施形態による接触検知およびガイダンスシステムのモニタリング装置のグラフィカルユーザインタフェースを示す。
【図9E】一部の実施形態による接触検知およびガイダンスシステムのモニタリング装置のグラフィカルユーザインタフェースを示す。
【図9F】一部の実施形態による接触検知およびガイダンスシステムのモニタリング装置のグラフィカルユーザインタフェースを示す。
【図10A】一部の実施形態による接触検知およびガイダンスシステムの使用方法を示すフローチャートを示す。
【図10B】一部の実施形態による接触検知およびガイダンスシステムの使用方法を示す。
【図10C】一部の実施形態による接触検知およびガイダンスシステムの使用方法を示す。
【図10D】一部の実施形態による接触検知およびガイダンスシステムの使用方法を示す。
【発明を実施するための形態】
【0041】
本明細書において、接触検知およびニードルガイダンスシステムの実施形態が提供される。一部の実施形態において、接触検知およびニードルガイダンスシステムは、走査トラックに沿った移動を容易にするキャリッジに搭載された走査ヘッドを備えるスライド式システムである。一部の実施形態において、接触検知およびニードルガイダンスシステムは、必要に応じて患者の対象場所へのニードルのマーキングおよび／または挿入を容易にするために、圧力マップおよび整列ガイドインジケータを表示するモニタリング装置をさらに備える。
【0042】
Ｉ．スライド式接触検知およびニードルガイダンスシステム
一部の実施形態によれば、接触検知装置はスライド式接触検知システムである。スライド式接触検知システムおよび関連コンポーネントが図１～８Ｂに示されている。一部の実施形態において、接触検知システムは、過去およびリアルタイムの画像の可視化を含むため、非スライド式接触検知装置と比較して、対象物の生体組織表示用画像の構築には、より小さなセンサアレイを必要とする。
一部の実施形態によれば、接触検知装置はスライド式接触検知システムである。スライド式接触検知システムおよび関連コンポーネントが図１～８Ｂに示されている。一部の実施形態において、接触検知システムは、過去およびリアルタイムの画像の可視化を含むため、非スライド式接触検知装置と比較して、対象物の生体組織表示用画像の構築には、より小さなセンサアレイを必要とする。
【0043】
図１は、一部の実施形態による接触検知システム１００を示している。一部の実施形態において、接触検知システム１００は、ベース１１０から着脱可能なモニタ装置１５０を備える。一部の実施形態において、スライダー接触検知装置１００は、走査ヘッド１２５およびキャリッジ１３０を備える走査ヘッドサブアセンブリを備える。一部の実施形態において、走査ヘッド１２５は、ユーザが患者の皮膚表面に対して走査ヘッド１２５を押し当て、センサアレイ（例えば、図４に示されたセンサアレイ４３５）を押下できるように構成されたキャリッジ１３０と組み合わさっている。一部の実施形態において、ベース１１０は走査トラック１４５を備える。一部の実施形態において、走査トラックは、ある距離に沿って（例えば、患者の椎骨に沿って）走査ヘッドサブアセンブリを移動するように構成される。
【0044】
一部の実施形態において、キャリッジ１３０によって、走査ヘッド１２５およびセンサアレイはある距離にわたって（例えば、椎骨に沿って３インチ）移動可能になる。一部の実施形態において、走査ヘッド１２５は約０．５インチ～約１０インチの距離を移動される。一部の実施形態において、走査ヘッド１２５は、少なくとも約０．５インチの距離を移動される。一部の実施形態において、走査ヘッド１２５は最大約１０インチの距離を移動される。一部の実施形態において、走査ヘッド１２５は、約０．５インチ～約１インチ、約０．５インチ～約２インチ、約０．５インチ～約３インチ、約０．５インチ～約４インチ、約０．５インチ～約５インチ、約０．５インチ～約６インチ、約０．５インチ～約７インチ、約０．５インチ～約８インチ、約０．５インチ～約９インチ、約０．５インチ～約１０インチ、約１インチ～約２インチ、約１インチ～約３インチ、約１インチ～約４インチ、約１インチ～約５インチ、約１インチ～約６インチ、約１インチ～約７インチ、約１インチ～約８インチ、約１インチ～約９インチ、約１インチ～約１０インチ、約２インチ～約３インチ、約２インチ～約４インチ、約２インチ～約５インチ、約２インチ～約６インチ、約２インチ～約７インチ、約２インチ～約８インチ、約２インチ～約９インチ、約２インチ～約１０インチ、約３インチ～約４インチ、約３インチ～約５インチ、約３インチ～約６インチ、約３インチ～約７インチ、約３インチ～約８インチ、約３インチ～約９インチ、約３インチ～約１０インチ、約４インチ～約５インチ、約４インチ～約６インチ、約４インチ～約７インチ、約４インチ～約８インチ、約４インチ～約９インチ、約４インチ～約１０インチ、約５インチ～約６インチ、約５インチ～約７インチ、約５インチ～約８インチ、約５インチ～約９インチ、約５インチ～約１０インチ、約６インチ～約７インチ、約６インチ～約８インチ、約６インチ～約９インチ、約６インチ～約１０インチ、約７インチ～約８インチ、約７インチ～約９インチ、約７インチ～約１０インチ、約８インチ～約９インチ、約８インチ～約１０インチ、または約９インチ～約１０インチの距離を移動される。一部の実施形態において、走査ヘッド１２５は、約０．５インチ、約１インチ、約２インチ、約３インチ、約４インチ、約５インチ、約６インチ、約７インチ、約８インチ、約９インチ、または約１０インチの距離を移動される。
【0045】
一部の実施形態において、ユーザ（つまり、底面）に対して走査ヘッド１２５の遠位側の表面はセンサアレイを備える。一部の実施形態において、走査ヘッド１２５は、走査ノブ１２０を受容するように構成される。一部の実施形態において、センサアレイ（例えば、図４に示されたセンサアレイ４３５）は、走査ヘッド１２０の底面に搭載される。一部の実施形態において、センサアレイが提供される走査ヘッド１２５の底面または遠位面は、触診を模倣し、かつセンサアレイの検知要素またはセンサから生成された圧力マップの脊椎解像度を最適化するように設計されたサイズおよび曲率を有する。一部の実施形態において、走査ヘッドの底面は、長さ約３０ｍｍおよび幅約２１ｍｍである。一部の実施形態において、走査ヘッドの底面はおよそ３７．５ｍｍの曲率半径を有する。一部の実施形態において、走査ヘッドがキャリッジに対して（つまり、Ｚ軸に沿って）ベース１１０の底面に向かって移動するように、走査ヘッド１２５は押し当てられてもよい。
【0046】
図１に示されているように、接触検知システム１００のベース１１０はグリップ部１７０を備えてもよい。一部の実施形態において、グリップ部１７０はベース１１０に可逆的に取り付け可能である。一部の実施形態において、ユーザはグリップ部１７０を把持し、患者に対して装置を安定させる。一部の実施形態において、グリップ部１７０は、自転車のグリップと同様に、ベース１１０の一方の側に延びる人間工学的ハンドルである。一部の実施形態において、グリップ部１７０はベースの左側に延びて、ユーザが右手で走査ヘッド１２５を係合させながら左手でグリップ部１７０を把持できるようにする。別の実施形態において、グリップ部１７０はベースの右側に延びて、ユーザが左手で走査ヘッド１２５を係合させながら右手でグリップ部１７０を把持できるようにする。
【0047】
一部の実施形態において、接触検知装置のベース１１０はサポート１４０を備える。一部の実施形態において、サポート１４０は、脊椎との整列を容易にする、接触検知装置の正中線用インジケータ１１２を備える。一部の実施形態において、正中線用インジケータ１１２はベース１１０の本体上に提供される。一部の実施形態において、接触検知装置の正中線用インジケータ１１２は整列ガイドをさらに備える。一部の実施形態において、インジケータは色付きの切込みである。一部の実施形態において、正中線インジケータ１１２はキャリッジ１３０上に提供される。一部の実施形態において、正中線インジケータは走査ノブ１２０上に提供される。
【0048】
一部の実施形態において、走査ヘッドサブアセンブリは、走査ヘッド１２５と、走査ノブ１２０と、キャリッジ１３０とを備える。一部の実施形態において、接触検知装置１００は走査トラック１４５を備える（図２Ａの２４５も参照）。一部の実施形態において、走査トラック１４５はベース１１０の一部である。一部の実施形態において、走査トラック１４５は、ベース１１０に組み付けられた取り外し可能な部分である。一部の実施形態において、走査トラック１４５は、患者の皮膚表面に沿ってキャリッジ１３０および走査ヘッド１２５を移動させるように構成されたトラック１４５を備える。一部の実施形態において、走査トラック１４５は、キャリッジ１３０を受容するように構成される。一部の実施形態において、キャリッジ１３０は走査トラック１４５に嵌まる。一部の実施形態において、走査トラック１４５は、走査ヘッド１２５がキャリッジに対して押し当てられ、かつ走査トラックに沿って現在位置にキャリッジをロックする場合に、キャリッジ１３０の突起と整合する弾性ストリップを備える。
【0049】
一部の実施形態において、走査トラック１４５は約２．５インチ～約３インチであり、トラックに沿ったキャリッジ１３０の進行を可能にする。一部の実施形態において、走査トラックの長さは、連続する棘突起の上部と底部間の距離に基づく。一部の実施形態において、走査トラック１４５は約１ｃｍ～約１０ｃｍの長さを有する。一部の実施形態において、走査トラック１４５は少なくとも約１ｃｍの長さを有する。一部の実施形態において、走査トラック１４５は、最大約１０ｃｍの走査ヘッド進行距離を許容する。一部の実施形態において、走査トラック１４５は、約１ｃｍ～約２ｃｍ、約１ｃｍ～約３ｃｍ、約１ｃｍ～約４ｃｍ、約１ｃｍ～約５ｃｍ、約１ｃｍ～約６ｃｍ、約１ｃｍ～約７ｃｍ、約１ｃｍ～約８ｃｍ、約１ｃｍ～約９ｃｍ、約１ｃｍ～約１０ｃｍ、約２ｃｍ～約３ｃｍ、約２ｃｍ～約４ｃｍ、約２ｃｍ～約５ｃｍ、約２ｃｍ～約６ｃｍ、約２ｃｍ～約７ｃｍ、約２ｃｍ～約８ｃｍ、約２ｃｍ～約９ｃｍ、約２ｃｍ～約１０ｃｍ、約３ｃｍ～約４ｃｍ、約３ｃｍ～約５ｃｍ、約３ｃｍ～約６ｃｍ、約３ｃｍ～約７ｃｍ、約３ｃｍ～約８ｃｍ、約３ｃｍ～約９ｃｍ、約３ｃｍ～約１０ｃｍ、約４ｃｍ～約５ｃｍ、約４ｃｍ～約６ｃｍ、約４ｃｍ～約７ｃｍ、約４ｃｍ～約８ｃｍ、約４ｃｍ～約９ｃｍ、約４ｃｍ～約１０ｃｍ、約５ｃｍ～約６ｃｍ、約５ｃｍ～約７ｃｍ、約５ｃｍ～約８ｃｍ、約５ｃｍ～約９ｃｍ、約５ｃｍ～約１０ｃｍ、約６ｃｍ～約７ｃｍ、約６ｃｍ～約８ｃｍ、約６ｃｍ～約９ｃｍ、約６ｃｍ～約１０ｃｍ、約７ｃｍ～約８ｃｍ、約７ｃｍ～約９ｃｍ、約７ｃｍ～約１０ｃｍ、約８ｃｍ～約９ｃｍ、約８ｃｍ～約１０ｃｍ、または約９ｃｍ～約１０ｃｍの長さを有する。一部の実施形態において、走査トラック１４５は、約１ｃｍ、約２ｃｍ、約３ｃｍ、約４ｃｍ、約５ｃｍ、約６ｃｍ、約７ｃｍ、約８ｃｍ、約９ｃｍ、または約１０ｃｍの長さを有する。
【0050】
一部の実施形態において、サポートの底面と、走査ヘッド１３０の遠位面に提供されたセンサアレイ１３５との間に間隙距離が提供されるように、走査ヘッド１３０はサポート１４０の底面から離れて、接触検知装置１００の近位側に向けて付勢される。一部の実施形態において、間隙距離は約１．８ｍｍである。一部の実施形態において、サポートと走査ヘッドの遠位面間の間隙距離は約０．１ｃｍ～約５ｃｍである。一部の実施形態において、サポートと走査ヘッドの遠位面間の間隙距離は、約０．１ｃｍ～約０．５ｃｍ、約０．１ｃｍ～約１ｃｍ、約０．１ｃｍ～約１．５ｃｍ、約０．１ｃｍ～約２ｃｍ、約０．１ｃｍ～約２．５ｃｍ、約０．１ｃｍ～約３ｃｍ、約０．１ｃｍ～約３．５ｃｍ、約０．１ｃｍ～約４ｃｍ、約０．１ｃｍ～約４．５ｃｍ、約０．１ｃｍ～約５ｃｍ、約０．５ｃｍ～約１ｃｍ、約０．５ｃｍ～約１．５ｃｍ、約０．５ｃｍ～約２ｃｍ、約０．５ｃｍ～約２．５ｃｍ、約０．５ｃｍ～約３ｃｍ、約０．５ｃｍ～約３．５ｃｍ、約０．５ｃｍ～約４ｃｍ、約０．５ｃｍ～約４．５ｃｍ、約０．５ｃｍ～約５ｃｍ、約１ｃｍ～約１．５ｃｍ、約１ｃｍ～約２ｃｍ、約１ｃｍ～約２．５ｃｍ、約１ｃｍ～約３ｃｍ、約１ｃｍ～約３．５ｃｍ、約１ｃｍ～約４ｃｍ、約１ｃｍ～約４．５ｃｍ、約１ｃｍ～約５ｃｍ、約１．５ｃｍ～約２ｃｍ、約１．５ｃｍ～約２．５ｃｍ、約１．５ｃｍ～約３ｃｍ、約１．５ｃｍ～約３．５ｃｍ、約１．５ｃｍ～約４ｃｍ、約１．５ｃｍ～約４．５ｃｍ、約１．５ｃｍ～約５ｃｍ、約２ｃｍ～約２．５ｃｍ、約２ｃｍ～約３ｃｍ、約２ｃｍ～約３．５ｃｍ、約２ｃｍ～約４ｃｍ、約２ｃｍ～約４．５ｃｍ、約２ｃｍ～約５ｃｍ、約２．５ｃｍ～約３ｃｍ、約２．５ｃｍ～約３．５ｃｍ、約２．５ｃｍ～約４ｃｍ、約２．５ｃｍ～約４．５ｃｍ、約２．５ｃｍ～約５ｃｍ、約３ｃｍ～約３．５ｃｍ、約３ｃｍ～約４ｃｍ、約３ｃｍ～約４．５ｃｍ、約３ｃｍ～約５ｃｍ、約３．５ｃｍ～約４ｃｍ、約３．５ｃｍ～約４．５ｃｍ、約３．５ｃｍ～約５ｃｍ、約４ｃｍ～約４．５ｃｍ、約４ｃｍ～約５ｃｍ、または約４．５ｃｍ～約５ｃｍである。一部の実施形態において、サポートと走査ヘッドの遠位面間の間隙距離は約０．１ｃｍ、約０．５ｃｍ、約１ｃｍ、約１．５ｃｍ、約２ｃｍ、約２．５ｃｍ、約３ｃｍ、約３．５ｃｍ、約４ｃｍ、約４．５ｃｍ、または約５ｃｍである。一部の実施形態において、サポートと走査ヘッドの遠位面間の間隙距離は少なくとも約０．１ｃｍ、約０．５ｃｍ、約１ｃｍ、約１．５ｃｍ、約２ｃｍ、約２．５ｃｍ、約３ｃｍ、約３．５ｃｍ、約４ｃｍ、または約４．５ｃｍである。一部の実施形態において、サポートと走査ヘッドの遠位面間の間隙距離は最大約０．５ｃｍ、約１ｃｍ、約１．５ｃｍ、約２ｃｍ、約２．５ｃｍ、約３ｃｍ、約３．５ｃｍ、約４ｃｍ、約４．５ｃｍ、または約５ｃｍである。
【0051】
図２Ａおよび図２Ｂは、ベースコンポーネント２１０の実施形態を示している。一部の実施形態において、ベース２１０は再利用可能である。一部の実施形態において、ベース２１０は使い捨て可能である。一部の実施形態において、ベース２１０は医療用射出成形プラスチックからなる。一部の実施形態において、ベース２１０は４つの部分からなる。一部の実施形態において、ベース２１０はハンドル２７０を備える。一部の実施形態において、第２のコンポーネントはハンドル２７５の底部を形成する。一部の実施形態において、ベースはサポート２４０をさらに備える。一部の実施形態において、サポート２４０は、本明細書においてさらに開示されるように、センサアレイおよび／または位置センサをモニタリング装置に電気接続するためのフレキシブルプリント基板およびインタフェース２９５を収容する。一部の実施形態において、サポートは正中線インジケータ２１２を備える。ベースのコンポーネント同士は圧入ばめを介して組み合わされてもよい。ベースのコンポーネント同士は、接着剤、またはねじなどの１つ以上の締結装置によって共に固定されてもよい。
【0052】
一部の実施形態において、サポート２４０は底面に患者接触機構を備える。一部の実施形態において、患者接触機構は装置の配置および安定化のために構成される。一部の実施形態において、患者接触機構は、使用中の装置の滑りを防止するように構成される。一部の実施形態において、患者接触機構は、真空、接着剤、粘着性基板、ボトムパッド、またはベルト機構を採用する。
【0053】
一部の実施形態において、ボトムパッド２５０は、患者に接触するベース２１０の表面を形成する。一部の実施形態において、ボトムパッド２５０は、約２５～約３５ショアＡの硬度を有する。一部の実施形態において、ボトムパッド２５０は、約１０ショアＡ～約４０ショアＡの硬度を有する。一部の実施形態において、サポート２４０の底面は、約１０ショアＡ～約１５ショアＡ、約１０ショアＡ～約２０ショアＡ、約１０ショアＡ～約２５ショアＡ、約１０ショアＡ～約３０ショアＡ、約１０ショアＡ～約３５ショアＡ、約１０ショアＡ～約４０ショアＡ、約１５ショアＡ～約２０ショアＡ、約１５ショアＡ～約２５ショアＡ、約１５ショアＡ～約３０ショアＡ、約１５ショアＡ～約３５ショアＡ、約１５ショアＡ～約４０ショアＡ、約２０ショアＡ～約２５ショアＡ、約２０ショアＡ～約３０ショアＡ、約２０ショアＡ～約３５ショアＡ、約２０ショアＡ～約４０ショアＡ、約２５ショアＡ～約３０ショアＡ、約２５ショアＡ～約３５ショアＡ、約２５ショアＡ～約４０ショアＡ、約３０ショアＡ～約３５ショアＡ、約３０ショアＡ～約４０ショアＡ、または約３５ショアＡ～約４０ショアＡの硬度を有する。一部の実施形態において、サポート２４０の底面は、約１０ショアＡ、約１５ショアＡ、約２０ショアＡ、約２５ショアＡ、約３０ショアＡ、約３５ショアＡ、または約４０ショアＡの硬度を有する。一部の実施形態において、サポート２４０の底面は、少なくとも約１０ショアＡ、約１５ショアＡ、約２０ショアＡ、約２５ショアＡ、約３０ショアＡ、または約３５ショアＡの硬度を有する。一部の実施形態において、サポート２４０の底面は、最大約１５ショアＡ、約２０ショアＡ、約２５ショアＡ、約３０ショアＡ、約３５ショアＡ、または約４０ショアＡの硬度を有する。一部の実施形態において、ボトムパッドは弾性ベースである。一部の実施形態において、ボトムパッドは約１３２ｍｍの長さを有する。
【0054】
一部の実施形態において、ベース１１０のサポート２４０は湾曲している。一部の実施形態において、サポート２４０の患者接触面は、１つ以上の椎骨の屈曲に適合するように、下向きに凹状の湾曲を有する。一部の実施形態において、（走査トラックの方向に平行な）長手方向の下向きに凹状の湾曲の半径はおよそ１ｍである。
【0055】
一部の実施形態において、サポート２４０の患者接触面は、胸腰筋膜間の組織に適合するように上向きに凹状の湾曲を有する。一部の実施形態において、サポート２４０の患者接触面は、中外測方向の適合を最適化するＭ字状の湾曲を有する。
【0056】
一部の実施形態において、サポート２４０は、ユーザの非利き手用のグリップエリアを備える。一部の実施形態において、グリップエリアは、正面から見てサポート２４０の左側である。一部の実施形態において、グリップエリアは丸みを帯びている。一部の実施形態において、グリップエリアは複数の材料を備える。一部の実施形態において、グリップエリアは、握りを改良するアンダーカットを備える。一部の実施形態において、グリップエリアは、サポート２４０が組み付けられた取り外し可能なパームパッドである。一部の実施形態において、異なるサイズおよびグリップの取り外し可能なパームパッドが使用可能である。
【0057】
Ａ．キャリッジ
一部の実施形態において、接触検知装置はキャリッジ３３０を備える。図３Ａを参照すると、キャリッジ３３０の実施形態が示されている。一部の実施形態において、キャリッジ３３０は整列ガイド３３６を備える。一部の実施形態において、整列ガイドは、キャリッジの前側に提供され、キャリッジに固定される。他の実施形態において、整列ガイドは、キャリッジに取り外し可能に取り付けられてもよく、キャリッジの後側に置かれてもよく、および／または走査トラックと反対のキャリッジの側に置かれてもよい。整列ガイド３３６はシリンジ・ニードル結合体用ガイドとして構成されてもよい。整列ガイド３３６は、マーキング機器による対象場所のマーキングを支援するガイドとして構成されてもよい。
一部の実施形態において、接触検知装置はキャリッジ３３０を備える。図３Ａを参照すると、キャリッジ３３０の実施形態が示されている。一部の実施形態において、キャリッジ３３０は整列ガイド３３６を備える。一部の実施形態において、整列ガイドは、キャリッジの前側に提供され、キャリッジに固定される。他の実施形態において、整列ガイドは、キャリッジに取り外し可能に取り付けられてもよく、キャリッジの後側に置かれてもよく、および／または走査トラックと反対のキャリッジの側に置かれてもよい。整列ガイド３３６はシリンジ・ニードル結合体用ガイドとして構成されてもよい。整列ガイド３３６は、マーキング機器による対象場所のマーキングを支援するガイドとして構成されてもよい。
【0058】
一部の実施形態において、キャリッジ３３０は、走査トラックと係合する１つ以上の突起３４４、３４６を備える。一部の実施形態において、突起３４４は、走査トラックの内面と係合するレッジを備える。一部の実施形態において、キャリッジと走査トラックとの結合により摩擦力が生じる。摩擦力は、装置がある角度で位置決めされて操作される場合に、走査トラックに対するキャリッジの移動を防止可能である。一部の実施形態において、キャリッジを走査トラックに沿って移動させるには、およそ０．５～０．８ポンド（ｌｂｓ）の力が必要とされる。
【0059】
一部の実施形態において、キャリッジ３３０は、走査ヘッドが押し当てられている場合に弾性ストリップと係合し、かつ走査トラックに沿ったキャリッジの移動を防止するように構成された１つ以上のロッキングタブ３４８を備える。一部の実施形態において、ロッキングタブ３４８は、弾性ストリップと係合する１つ以上の尖った突起を具備する。
【0060】
一部の実施形態において、キャリッジ３３０は、ニードルガイドアタッチメントを可逆的に受容するように構成された１つ以上のニードルガイドタブ３４３をさらに備える。キャリッジは、リリースゲートを受容する１つ以上のリリースゲート取付け突起３４７をさらに備えてもよい。
【0061】
一部の実施形態において、キャリッジ３３０は、走査ヘッドを接触検知装置の近位側に向けて付勢するスプリングをガイドするように構成されたスプリングガイド３２２を備える。一部の実施形態において、スプリングガイドは、スプリングの一方の端に接触する上面と、スプリングの保持を助ける側壁とを備える。スプリングガイド３２２の側壁および／または上面は、スプリングをより良好に保持するために凹状またはへこみのある表面を備えてもよい。
【0062】
Ｂ．走査ヘッドサブアセンブリ
一部の実施形態において、図３Ｂに示されているように、走査ヘッドサブアセンブリはキャリッジ３３０および走査ヘッド３２５を備える。走査ヘッドサブアセンブリは、センサアレイおよびフレキシブルセンサプリント基板をさらに備えてもよい。一部の実施形態において、走査ヘッドは、ユーザが患者の皮膚表面に走査ヘッドを押し当てるための表面を有する走査キャップまたはノブ３２０をさらに備える。一部の実施形態において、キャリッジ３３０は、走査ヘッド３２５の１つ以上の側面に可逆的に固定される。
一部の実施形態において、図３Ｂに示されているように、走査ヘッドサブアセンブリはキャリッジ３３０および走査ヘッド３２５を備える。走査ヘッドサブアセンブリは、センサアレイおよびフレキシブルセンサプリント基板をさらに備えてもよい。一部の実施形態において、走査ヘッドは、ユーザが患者の皮膚表面に走査ヘッドを押し当てるための表面を有する走査キャップまたはノブ３２０をさらに備える。一部の実施形態において、キャリッジ３３０は、走査ヘッド３２５の１つ以上の側面に可逆的に固定される。
【0063】
一部の実施形態によると、走査ヘッドサブアセンブリは、センサおよびセンサプリント基板（ＰＣＢ）が搭載された走査ヘッドの本体を備える。走査ヘッドの長さは、アンロード位置に対して最大およそ２．５ｃｍの組織貫通を許容するように、一体型スプリングを介して調整可能である。加えて、静止位置において、走査ヘッドの底面は、走査用間隙を提供する隆起位置にある。
【0064】
図３Ｃ～３Ｅを参照すると、一部の実施形態において、キャリッジ３３０が走査トラックと組み合わさることによって、走査ヘッド３２５が走査トラックに沿って移動可能になる。一部の実施形態において、キャリッジ３３０は走査トラックに挿入され、脊椎に沿って走査ヘッド３２５を横断させるために使用される。一部の実施形態において、キャリッジはトラックに磁気的に組み合わされる。一部の実施形態において、キャリッジ３３０と走査トラックとの組み合わせは、あらかじめ圧縮したスプリングの使用によってさらに強化される。一部の実施形態において、シリコーンまたは他の材料が、摩擦を生じ、かつ組み合わせをサポートするために、キャリッジ３３０と走査トラック間のスライド面上で使用される。
【0065】
一部の実施形態において、キャリッジの上部突起３４４はベースの上部トラック３６４内に嵌合する。一部の実施形態において、キャリッジの下部突起３４６はベースの下部トラック３６６内に嵌合する。上部突起および下部突起とトラックとの組み合わせは、依然としてキャリッジの走査トラックに沿った移動を可能にしつつ、キャリッジ３３０の安定化を可能にする。
【0066】
図３Ｄおよび３Ｅは、一部の実施形態による接触検知装置の断面図を示している。一部の実施形態によると、図３Ｄは、（ユーザに対しる）近位端にまったく力が印加されていない場合の走査ヘッド３２５を示している。対照的に、図３Ｅは、一部の実施形態による、（ユーザに対しる）近位端に力が印加されている場合の接触検知装置の断面図を示す。すなわち、図３Ｅは、一部の実施形態による、ユーザが走査ノブ３２０を押下し、走査ヘッド３２５および取り付けられているセンサアレイ３３５を（例えば、患者の皮膚の表面に）押し当てる際の接触検知装置を示す。すなわち、図３Ｅは、一部の実施形態による、図３Ｄに示されている走査ヘッドサブアセンブリのＺ軸に沿った初期位置または深度と比較して、Ｚ軸に沿ってより低い位置または深度にある走査ヘッドサブアセンブリを示す。より低い位置は、押し当て位置と称されてもよい。
【0067】
一部の実施形態において、キャリッジは、走査ヘッドが押し当てられている場合に弾性ストリップ３５８と係合し、かつ走査トラックに沿ったキャリッジの移動を防止するように構成された１つ以上のロッキングタブ３４８を備える。一部の実施形態において、ロッキングタブ３４８は、弾性ストリップ３５８と係合する１つ以上の尖った突起または軸棒を具備する。一部の実施形態において、図３Ｅに示されているように、走査ヘッド３２５は、ロッキングタブ３４８と係合する角度付きレッジ３２８を備えることによって、尖った突起を弾性ストリップにプッシュし、前方向または後方向、あるいは近位方向または遠位方向の（つまり、図１に示されたＹ軸に沿った）キャリッジおよび走査ヘッドの移動を防止する。
【0068】
一部の実施形態において、装置は深度ロックを備える。一部の実施形態において、深度ロックによって、走査ヘッドの位置がキャリッジに対してある深度でロックされる。一部の実施形態において、走査ノブは、キャリッジに対するロック位置から走査ヘッドをリリースするように構成されたボタンを備える。一部の実施形態において、走査ノブは、トラックに沿ったロック位置からキャリッジをリリースするように構成されたボタンを備える。一部の実施形態において、トラックに沿った、またはキャリッジに対する位置での走査ヘッドのロックを警告するインジケータが存在する。一部の実施形態において、走査ヘッドの移動は自動化される。一部の実施形態において、走査ヘッドの移動は非自動化され、ユーザによって制御される。一部の実施形態において、走査ヘッドの移動は、ボタンを介してユーザによって制御される。一部の実施形態において、近位および遠位方向の移動は、走査ノブの上部にある機構によって制御される。一部の実施形態において、走査トラックに沿った移動は、走査ノブの側部にある機構によって制御される。一部の実施形態において、走査トラックに沿った移動は、プッシュボタンを介してユーザによって制御される。
【0069】
一部の実施形態において、接触検知装置は位置センサ３７５（図３Ｄにおいては５７５）を備える。一部の実施形態において、位置センサは、走査トラックに対するキャリッジ３３０の位置を追跡する。一部の実施形態において、位置センサは、ホール効果センサなどの磁気リニアエンコーダであるが、これに限らない。一部の実施形態において、位置センサは、２つの端部接続部端部接続部に対して調整可能な分圧器を形成し、かつ軸に沿ったワイパーの位置に比例した抵抗を出力する、ワイパー接触部ワイパー接触部が線形軸または回転軸に接続されたポテンショメータである。一部の実施形態において、基準電圧が固定端部接続部に印加され、出力電圧は、ワイパー接触部が軸に沿って移動する際に、そこから取られる。一部の実施形態において、出力電圧はモニタリング装置のＰＣＢＡに入力される。一部の実施形態において、出力電力は、フレキシブルプリント基板（例えば、図４Ｂに示されているフレキシブルＰＣＢ４７０）を介して位置センサからモニタリング装置のＰＣＢＡに伝わる。
【0070】
一部の実施形態において、接触検知装置は、出力電圧をワイパーの相対位置に変換するコンピュータプログラムを備える。一部の実施形態において、位置センサ３７５は、走査中に出力電圧が走査ヘッド３２５の位置に比例するように、走査トラックに平行なベースに一体化され、かつ走査ヘッド３２５のカットにワイパーが挿入されたスライドポテンショメータである。一部の実施形態において、算出された位置は、モニタリング装置に表示されたリアルタイムの圧力マップに表示または反映され、走査プロセス中に圧力マップの構築をサポートするために使用される。一部の実施形態において、位置センサは、別個のワイパーが走査ヘッド３２５に取り付けられたリニアポテンショメータである。一部の実施形態において、位置センサは、フレームに１つ以上のホール効果センサがある磁気リニアエンコーダである。一部の実施形態において、位置センサは光学リニアエンコーダである。一部の実施形態において、位置センサは飛行時間センサである。
【0071】
図３Ｄおよび３Ｅにさらに示されている一部の実施形態において、接触検知装置は位置センサ３７５を備える。一部の実施形態において、位置センサは、走査トラックに対するキャリッジの位置を追跡する。一部の実施形態において、位置センサは、２つの端部接続部に対して調整可能な分圧器を形成し、かつ軸に沿ったワイパーの位置に比例した抵抗を出力する、ワイパー接触部が線形軸または回転軸に接続されたポテンショメータである。一部の実施形態において、基準電圧が固定端部接続部に印加され、出力電圧は、ワイパー接触部が軸に沿って移動する際に、そこから取られる。
【0072】
一部の実施形態において、接触検知装置は、出力電圧をワイパーの相対位置に変換するコンピュータプログラムを備える。一部の実施形態において、位置センサ３７５は、走査中に出力電圧が走査ヘッド３２５の位置に比例するように、走査トラックに平行なベースに一体化され、かつ走査ヘッド３２５のカットにワイパーが挿入されたスライドポテンショメータである。一部の実施形態において、算出された位置は、モニタリング装置に表示されたリアルタイムの圧力マップに表示または反映される。一部の実施形態において、位置センサは、別個のワイパーが走査ヘッドキャリッジに取り付けられたリニアポテンショメータである。一部の実施形態において、位置センサは、フレームに１つ以上のホール効果センサがある磁気リニアエンコーダである。一部の実施形態において、位置センサは光学リニアエンコーダである。一部の実施形態において、位置センサは飛行時間センサである。
【0073】
図３Ｄおよび３Ｅをさらに参照すると、スプリング３６５が走査ヘッド３２５とキャリッジ３３０の間に配置される。一部の実施形態において、キャリッジ３３０は、走査ヘッドを接触検知装置の近位側に向けて付勢するスプリングをガイドするように構成されたスプリングガイド３２２を備える。一部の実施形態において、スプリング３６５は、走査ヘッド３２５の表面から延びる突起３７０によって受容される。一部の実施形態において、突起は走査ノブ３２０の表面から延びてもよい。一部の実施形態において、諸条件に対する、走査ヘッド３２５が進行する深度は、突起３７０とガイド３２２間の距離によって判断される。一部の実施形態において、突起３７０がガイド３２２に接触すると、走査ヘッド３２５の進行は制限される。
【0074】
一部の実施形態において、スプリングは、約２．５ｃｍの範囲で走査ヘッドが組織に押し当てられるのを容易にする。一部の実施形態において、走査ヘッドは、走査ヘッドまたは走査ノブの上部に下方向圧力を印加することによって押し当てられる。一部の実施形態において、走査ヘッドは、前方または後方への圧力を走査ヘッドに印加することによって走査トラックに沿って移動される。
【0075】
Ｃ．センサアレイ
図４Ａは、一部の実施形態による、キャリッジ４３０と組み合わされた走査ヘッド４２５上に提供されたセンサアレイ４３５を備える走査ヘッドサブアセンブリを示している。一部の実施形態において、走査ヘッドの前後の縁は、走査ヘッドが皮膚表面に沿ってより円滑に横断できるようにするために、丸められている。一部の実施形態において、走査ヘッド底部の前後の縁は、走査ヘッドが皮膚表面に沿ってより円滑に横断できるようにするために、直径約８ｍｍでフィレットされる。一部の実施形態において、直径約１０ｍｍのフィレット付きエッジソフナーが、走査ヘッド底面の前後の縁に接続される。一部の実施形態において、センサアレイは接着剤によって走査ヘッドの底面に搭載される。一部の実施形態において、センサの尾部は、キャリッジの側部のクリップにしまわれる。一部の実施形態において、センサの尾部は、走査ヘッドの内側または外側の前方および後方面上の調節穴と整列される。
図４Ａは、一部の実施形態による、キャリッジ４３０と組み合わされた走査ヘッド４２５上に提供されたセンサアレイ４３５を備える走査ヘッドサブアセンブリを示している。一部の実施形態において、走査ヘッドの前後の縁は、走査ヘッドが皮膚表面に沿ってより円滑に横断できるようにするために、丸められている。一部の実施形態において、走査ヘッド底部の前後の縁は、走査ヘッドが皮膚表面に沿ってより円滑に横断できるようにするために、直径約８ｍｍでフィレットされる。一部の実施形態において、直径約１０ｍｍのフィレット付きエッジソフナーが、走査ヘッド底面の前後の縁に接続される。一部の実施形態において、センサアレイは接着剤によって走査ヘッドの底面に搭載される。一部の実施形態において、センサの尾部は、キャリッジの側部のクリップにしまわれる。一部の実施形態において、センサの尾部は、走査ヘッドの内側または外側の前方および後方面上の調節穴と整列される。
【0076】
一部の実施形態において、ユーザは、走査ヘッドをキャリッジ４３０に対して押し当てるために、走査ノブ４２０上に力を印加するか、これを押下する。一部の実施形態において、ユーザは、走査ヘッドの位置をより低い位置または深度に変更するために、走査ノブ４２０上に力を印加するか、これを押下する。
【0077】
一部の実施形態において、ユーザは、自身が走査ノブ４２０に印加した力の量を変更することによって、Ｚ軸に沿って走査ヘッドサブアセンブリの深度を制御する。一部の実施形態において、走査ヘッドサブアセンブリの進行深度は、約０ｃｍ～約１０ｃｍに及ぶ。一部の実施形態において、走査ヘッドサブアセンブリの進行深度は少なくとも約０ｃｍに及ぶ。一部の実施形態において、走査ヘッドサブアセンブリの深度は最大約１０ｃｍに及ぶ。一部の実施形態において、走査ヘッドサブアセンブリの深度は、約０ｃｍ～約１ｃｍ、約０ｃｍ～約２ｃｍ、約０ｃｍ～約３ｃｍ、約０ｃｍ～約４ｃｍ、約０ｃｍ～約５ｃｍ、約０ｃｍ～約６ｃｍ、約０ｃｍ～約７ｃｍ、約０ｃｍ～約８ｃｍ、約０ｃｍ～約９ｃｍ、約０ｃｍ～約１０ｃｍ、約１ｃｍ～約２ｃｍ、約１ｃｍ～約３ｃｍ、約１ｃｍ～約４ｃｍ、約１ｃｍ～約５ｃｍ、約１ｃｍ～約６ｃｍ、約１ｃｍ～約７ｃｍ、約１ｃｍ～約８ｃｍ、約１ｃｍ～約９ｃｍ、約１ｃｍ～約１０ｃｍ、約２ｃｍ～約３ｃｍ、約２ｃｍ～約４ｃｍ、約２ｃｍ～約５ｃｍ、約２ｃｍ～約６ｃｍ、約２ｃｍ～約７ｃｍ、約２ｃｍ～約８ｃｍ、約２ｃｍ～約９ｃｍ、約２ｃｍ～約１０ｃｍ、約３ｃｍ～約４ｃｍ、約３ｃｍ～約５ｃｍ、約３ｃｍ～約６ｃｍ、約３ｃｍ～約７ｃｍ、約３ｃｍ～約８ｃｍ、約３ｃｍ～約９ｃｍ、約３ｃｍ～約１０ｃｍ、約４ｃｍ～約５ｃｍ、約４ｃｍ～約６ｃｍ、約４ｃｍ～約７ｃｍ、約４ｃｍ～約８ｃｍ、約４ｃｍ～約９ｃｍ、約４ｃｍ～約１０ｃｍ、約５ｃｍ～約６ｃｍ、約５ｃｍ～約７ｃｍ、約５ｃｍ～約８ｃｍ、約５ｃｍ～約９ｃｍ、約５ｃｍ～約１０ｃｍ、約６ｃｍ～約７ｃｍ、約６ｃｍ～約８ｃｍ、約６ｃｍ～約９ｃｍ、約６ｃｍ～約１０ｃｍ、約７ｃｍ～約８ｃｍ、約７ｃｍ～約９ｃｍ、約７ｃｍ～約１０ｃｍ、約８ｃｍ～約９ｃｍ、約８ｃｍ～約１０ｃｍ、または約９ｃｍ～約１０ｃｍに及ぶ。一部の実施形態において、走査ヘッドサブアセンブリの深度７３は約０ｃｍ、約１ｃｍ、約２ｃｍ、約３ｃｍ、約４ｃｍ、約５ｃｍ、約６ｃｍ、約７ｃｍ、約８ｃｍ、約９ｃｍ、または約１０ｃｍに及ぶ。
【0078】
一部の実施形態において、センサアレイ４３５は、圧力検知を可能にする較正されたカスタムスクリーン印刷されたセンサアレイである。このアレイは２枚の薄いポリエステルシートからなってもよく、各シートの内面に導電性の銀のトレースが行パターンと列パターンにそれぞれ堆積されている。列と行の各交点は、可変抵抗器として作用し、かつその抵抗が、印加された負荷とは逆に変化する検知要素を形成する。信号が１つの行を介して全部の列に送られることが可能である。電流は、１つの行を励起して、残りを接地することによって、所与の検知要素からその列を介して測定可能である。電流は、検知要素の抵抗を表す電圧に変換可能である。これらの検知要素の逐次走査によって、接触検知装置が配置されている椎骨または他の表面の圧力分布の２Ｄマッピングが可能になる。一部の実施形態において、センサアレイの隣接するセンサ間の間隔は、第１のセンサの中心から隣接するセンサの中心まで、つまり中心間間隔で測定される。一部の実施形態において、中心間間隔は約１．９ｍｍであり、これによって、観察された棘間空間の最低端を効果的に解像する。一部の実施形態において、センサは、平均印加圧力２０ｐｓｉに較正され、これによって、肥満患者の骨標識構造を効果的に解像する。アレイは、そのアクティブ領域に及ぶ接着剤層を介して走査ヘッドの底面に搭載される。
【0079】
一部の実施形態において、走査ヘッドの底面は、センサアレイ用プラットフォームとして作用する。一部の実施形態において、センサアレイは、１．９ｍｍ間隔で１１行９列のセンサを有する。一部の実施形態において、センサアレイは、１．９ｍｍ間隔で１２行８列のセンサを有する。一部の実施形態において、走査ヘッドの底面は湾曲している。一部の実施形態において、走査ヘッドの底面は、椎骨の底面と反対側に、半径約７５ｍｍの湾曲を有する。一部の実施形態において、走査ヘッドの底面は約２０×１６ｍｍである。一部の実施形態において、走査ヘッドの底面は約３０ｍｍ×２１ｍｍである。一部の実施形態において、センサアレイのアクティブ検知領域は２２ｍｍ（１２行）×１５ｍｍ（８列）である。一部の実施形態において、センサアレイのアクティブ検知領域はおよそ３５０ｍｍ２である。一部の実施形態において、走査ヘッドの遠位面上に提供されたセンサアレイの表面積はおよそ６５０ｍｍ２である。
【0080】
図４Ｂは、一部の実施形態による、走査ヘッド４２５上に提供されたセンサアレイ４３５を備える走査ヘッドサブアセンブリを示している。図４Ｂは、一部の実施形態によるフレキシブルプリント基板（ＰＣＢ）４７０をさらに示している。一部の実施形態において、図４Ｂに示すように、接触検知装置はフレキシブルプリント基板（ＰＣＢ）４７０をさらに備える。一部の実施形態において、フレックスＰＣＢ４７０が走査ヘッド４２５に搭載され、かつセンサ端末においてセンサアレイ４３５に接続されることによって、センサは、ベースおよびモニタ装置のインタフェースにおけるマルチプレクサ回路を含む下流電子機器とインタフェース接続できる。一部の実施形態において、センサアレイは、異方性導電性接着剤でフレキシブルＰＣＢに接続される。一部の実施形態において、フレキシブルＰＣＢがｙおよびｚ軸に沿って自由に移動するようにすることで、スキャナのスライドおよびプッシュをサポートすることができる。図４Ｂはまた、一部の実施形態による位置センサ４７５を示している。一部の実施形態において、位置センサ４７５は、走査中に出力電圧が走査ヘッド４２５の位置に比例するように、キャリッジが走査トラックに沿って移動する方向に平行なベースに一体化され、かつ走査ヘッド４２５のカットにワイパーが挿入されたスライドポテンショメータである。一部の実施形態において、算出された位置は、モニタリング装置に表示されたリアルタイムの圧力マップに表示または反映され、走査プロセス中に圧力マップの構築をサポートするために使用される。一部の実施形態において、位置センサは、別個のワイパーが走査ヘッド４２５に取り付けられたリニアポテンショメータである。一部の実施形態において、位置センサは、フレームに１つ以上のホール効果センサがある磁気リニアエンコーダである。一部の実施形態において、位置センサは光学リニアエンコーダである。一部の実施形態において、位置センサは飛行時間センサである。
【0081】
Ｄ．ニードルガイドおよび制限器
図５Ａ～５Ｅは、一部の実施形態による、接触検知装置のキャリッジに取り外し可能に着脱可能なニードルガイド・ニードル深度制限器サブアセンブリ５６０を示している。一部の実施形態において、ニードルガイドサブアセンブリ５６０は、ニードルガイド５４０と、深度制限器５７０と、コネクタ５８０とを備える。一部の実施形態において、ニードルガイド５４０はキャリッジ５３０に取り外し可能に取り付けられる。ニードルガイドは、（図５Ｄに示されているように）ニードルガイドサブアセンブリ５６０の追加コンポーネントなしのスタンドアロン型コンポーネントとして使用されてもよい。一部の実施形態において、ニードルガイドは１つ以上のニードルガイドタブ５４３（図３Ａおよび３Ｂの３４３も参照）によって受容され、この場合、ニードルガイドはキャリッジ上にスライドされ、当該ニードルガイドタブ５４３によって適所に保持される。
図５Ａ～５Ｅは、一部の実施形態による、接触検知装置のキャリッジに取り外し可能に着脱可能なニードルガイド・ニードル深度制限器サブアセンブリ５６０を示している。一部の実施形態において、ニードルガイドサブアセンブリ５６０は、ニードルガイド５４０と、深度制限器５７０と、コネクタ５８０とを備える。一部の実施形態において、ニードルガイド５４０はキャリッジ５３０に取り外し可能に取り付けられる。ニードルガイドは、（図５Ｄに示されているように）ニードルガイドサブアセンブリ５６０の追加コンポーネントなしのスタンドアロン型コンポーネントとして使用されてもよい。一部の実施形態において、ニードルガイドは１つ以上のニードルガイドタブ５４３（図３Ａおよび３Ｂの３４３も参照）によって受容され、この場合、ニードルガイドはキャリッジ上にスライドされ、当該ニードルガイドタブ５４３によって適所に保持される。
【0082】
一部の実施形態において、ニードルガイド５４０の一部がキャリッジ５３０の整列ガイド５３６に挿入される。一部の実施形態において、ニードルガイド５４０のスロット５４８の少なくとも一部が整列ガイド５３６に挿入される。一部の実施形態において、ニードルガイド５４０がキャリッジに結合される場合、ニードルガイドおよび整列ガイドは共通の中心軸５３７を共有することになる。一部の実施形態において、深度制限器５７０も、整列ガイドおよび／またはニードルガイドと共通の中心軸を共有することになる。一部の実施形態において、ニードルガイドは、センサアレイと共通の中心軸を共有することになる。一部の実施形態において、モニタ上に描写された照準線または対象が、（キャリッジに挿入結合された場合）整列ガイドの中心軸およびニードルガイドの中心軸を正確に表すように、また、モニタリング装置に表示された照準線が、ニードルガイドまたは深度制限器が利用される場合に、対象部位または挿入部位を正確に描写するように設計される。一部の実施形態において、整列ガイドの中心は、センサアレイの中心から固定距離にある。一部の実施形態において、整列ガイドの中心は、センサアレイの中心から約２４ｍｍにある。ニードルガイドが挿入されていない整列ガイド５３６は、サージカルマーカーをガイドするマーカーガイドとして、あるいは表面に対象部位または挿入部位をマークする他のマーカーとして作用してもよい。一部の実施形態において、一体型ニードルガイドサブアセンブリを具備する接触検知装置は、近位側から見た場合、識別された対象部位周辺の直径約１５ｍｍの円の約６７％より広くはブロックしない。
【0083】
ニードルガイドサブアセンブリ５６０は、深度制限器５７０が整列ニードルガイド５４０上およびこの中にスライドされるか、ニードルガイド５４０と整列されずに、これから離れて移動可能に構成されてもよい。一部の実施形態において、コネクタプレート５４１およびコネクタ５８０の結合によって、深度制限器は横方向に約１２ｍｍ移動可能になる。一部の実施形態において、ニードルガイドサブアセンブリは、深度制限器が昇降可能であるように（つまり、ユーザに近い位置に持ち上げられ、ユーザから遠い位置に下げられるように）構成される。一部の実施形態において、ニードルガイドコンポーネントはコネクタプレート５４１をさらに備える。一部の実施形態において、コネクタプレート５４１はスロット５４２を備える。一部の実施形態において、コネクタ５８０は、ニードルガイド５４０のコネクタプレート５４１のスロット５４２によって受容される突起５８２を備える。一部の実施形態において、コネクタプレート５４１は、コネクタから延びるオーバーハング５８５によって形成されたコネクタの一部に挿入される。コネクタプレート５４１は、コネクタ５８０を安定化させる１つ以上の突起５４３を備えてもよい。
【0084】
図５Ｄは、コネクタ５８０とニードルガイド５４０のコネクタプレート５４１との結合の詳細図を示している。一部の実施形態において、コネクタプレートのスロット５４２は、スロットの端部で突起５８２を適所にロックするタブ５４４を備える。一部の実施形態において、ユーザによって印加された十分な力がタブ５４４を緩和することによって、コネクタ５８０がコネクタプレート５４１に沿って移動されるようにしてもよい。一部の実施形態において、コネクタはアパーチャ５８３を備える。アパーチャは、ユーザ用のグリップポイントを提供してもよい。アパーチャによってユーザは、コネクタ５８０がコネクタプレート５４１に適切に結合されている様子を見ることができる。一部の実施形態において、コネクタ５８０は取り外しタブとして作用する。
【0085】
一部の実施形態において、コネクタプレート５４１は、ユーザが把持する表面を提供し、かつキャリッジ５３０からニードルガイド５４０を除去する取り外しタブとして作用する。一部の実施形態において、ニードルガイド５４０は、ニードル・シリンジ結合体を保持およびガイドするように構成される。一部の実施形態において、ニードルガイドは整列ガイド５３６内に配置される。一部の実施形態において、ニードルガイド５４０は、ニードルまたはイントロデューサのシリンジまたはハブをサポートするために遠位端５４７に向かって先細りになる近位開口５４６を備える。一部の実施形態において、先細りは、比較的円錐状の断面を形成する。一部の実施形態において、先細りによって、ニードルは、いずれかの初期侵入経路でニードルガイドチャネルに入ることができる。一部の実施形態において、スロット５４８がユーザにニードルガイドへの横方向アクセスを提供することによって、ニードルが患者の皮膚表面に配置されている間にユーザが接触検知装置を除去することができる。一部の実施形態において、スロット５４８は幅約１ｍｍ（つまり、直径約１ｍｍ）である。一部の実施形態において、ブロック５４９は、スロット５４８に対してニードルをガイドする助けとなる。一部の実施形態において、ニードルガイドの近位端は、スロット５４８へのニードルの挿入を容易にするように面取りされる。
【0086】
一部の実施形態において、ニードルガイドアセンブリは深度制限器５７０を備える。一部の実施形態において、深度制限器は、コネクタ５８０に提供されたスロット５８６によって受容されるように構成された１つ以上の突起５７２を備える。装置が患者に配置されている場合に、深度制限器が皮膚表面に対して昇降可能になるように、深度制限器５７０はコネクタ５８０と結合してもよい。一部の実施形態において、深度制限器は、コネクタ５８０の凹所５８７にロックして、制限器を上部位置にロックするロッキング突起５７７を備える。一部の実施形態において、深度制限器は上部位置および下部位置を備える。一部の実施形態において、リリースタブ５８８は、ロック位置から制限器をリリースするために押し当てられる。一部の実施形態において、深度制限器５７０は、ニードルのハブをサポートするために遠位端に向かって先細りする近位開口５７３を備える。
【0087】
一部の実施形態において、深度制限器５７０は、棘間靭帯より浅い深度にニードルの挿入深度を制限する。一部の実施形態において、制限器要素は、装置が組織から除去される場合にニードルがその組織において引き続き安全である挿入深度を許容する。一部の実施形態において、制限器要素は、およそ２ｃｍの深度までの挿入を許容する。一部の実施形態において、制限器要素は、最大およそ０．５ｃｍ～５ｃｍの挿入深度を許容する。一部の実施形態において、上部位置は、５インチニードルの挿入に利用される。一部の実施形態において、深度制限器は、５インチニードルの挿入深度を約２ｃｍ～約５ｃｍに制限する。一部の実施形態において、下部位置は、３．５インチニードルの挿入に利用される。一部の実施形態において、深度制限器は、３．５インチニードルの挿入深度を約２ｃｍ～約３．５ｃｍに制限する。一部の実施形態において、深度制限器は、ニードルの挿入深度を、ニードル軸の長さの約３分の１に制限する。一部の実施形態において、深度制限器は摩擦力によって適所に保持され、深度制限器の高さは、上部位置と下部位置の間の種々の位置に設定可能である。一部の実施形態において、制限器は、ユーザが、接触検知装置の底面または走査中の表面から制限器の高さを測定できるように、目盛り付きマーキングを備える。目盛り付きマーキングによって、ユーザはニードルの挿入深度を設定できるようにもなる。一部の実施形態において、制限器の高さの調整は自動化される。
【0088】
一部の実施形態において、深度制限器は、ニードルのハブをサポートするために遠位端５７４に向かって先細りになる近位開口５７３を備える。一部の実施形態において、イントロデューサが、深度制限器を使用せずにニードルガイドを介して直接配置される。一部の実施形態において、ニードルガイドは、イントロデューサの挿入深度を約１ｃｍに制限する。一部の実施形態において、深度制限器は、ユーザに深度制限器を把持するポイントを提供し、かつニードルガイドに対する高さまたは位置を調整するためのグリップタブ５７５を備える。一部の実施形態において、コネクタ５８０は取り外しタブとして作用する。
【0089】
図５Ｃ～５Ｈはまた、一部の実施形態による、本明細書でさらに説明されるニードルリリースゲート５２７を示している。一部の実施形態において、リリースゲート５２７は、キャリッジ５３０のリリースゲート取付け突起５４７によって受容される。
【0090】
図５Ｅ～５Ｈは、一部の実施形態によるニードルガイドサブアセンブリの異なる構成または位置を示している。図５Ｅに示されるように、ニードルガイド５４０は、ニードルガイドサブアセンブリの他のコンポーネントなしでキャリッジに受容されてもよい。図５Ｆに示されるように、深度制限器５７０は、下部位置に提供されて、ニードルガイド５４０と整列せずに移動されることによって、ニードルガイドへのアクセスを可能にしてもよい。図５Ｇに示されているように、コネクタ５８０とニードルガイド５４０との結合によって、深度制限器５７０はニードルガイドと整列可能になる。図５Ｇは、一部の実施形態による、下部位置にある深度制限器を示している。一部の実施形態において、下部位置は３．５インチニードルを収容するために利用される。図５Ｈは、一部の実施形態による、ニードルガイド５７０と整列され、かつ上部位置にある深度制限器５７０を示している。一部の実施形態において、上部位置は５インチニードルを収容するために利用される。
【0091】
一部の実施形態において、ニードルガイドは固定角度を有する。一部の実施形態において、ニードルガイドは、患者に垂直に（つまり、ｚ軸に平行に）配向される。一部の実施形態において、ニードルガイドは調整可能な角度を有する。一部の実施形態において、ニードルガイドは、１つ以上のタイプのニードルの挿入に適した１つ以上のトラックを有する。一部の実施形態において、ニードルガイドのトラックは固定直径を有する。一部の実施形態において、ニードルガイドのトラックはおよそ１２ｍｍの長さを有する。一部の実施形態において、ニードルガイドの遠位端は、挿入ポイントが可視化されるように、ベースの最低表面からおよそ８ｍｍにある。
【0092】
一部の実施形態において、ニードルガイドは、走査ヘッドの前方または後方にある。一部の実施形態において、ニードルガイドは、走査中に走査ヘッドから横方向にずらされる。一部の実施形態において、ニードルガイドはキャリッジに固定される。一部の実施形態において、ニードルガイドは走査ヘッドに固定される。一部の実施形態において、ニードルガイドは着脱可能である。一部の実施形態において、対象組織場所が識別されると、整列ガイドが対象組織場所に位置決めされるまで、走査ヘッドおよびキャリッジは走査トラックに沿って手動で移動される。一部の実施形態において、対象組織場所が識別されると、ニードルガイドが対象組織場所と整列するまで、走査ヘッドおよびキャリッジはスライド式トラックに沿って自動的に移動される。一部の実施形態において、対象組織場所が識別されると、走査ヘッドおよびキャリッジは除去されて、ニードルガイドは、対象組織場所と整列するように、装置に取り付けられる。一部の実施形態において、リリースゲートおよびニードルガイドのスロットによって、装置は、挿入後にニードルまたはイントロデューサから引き抜き可能になる。一部の実施形態において、ニードルは、走査ヘッド３２５の前方の場所に挿入される。一部の実施形態において、ニードルは、走査ヘッドの後方の場所に挿入される。
【0093】
図６Ａは、一部の実施形態による、リリースゲート６２７、およびニードルガイドと、コネクタと、深度制限器とを備えるニードルガイドサブアセンブリ６６０を具備する走査ヘッドサブアセンブリを示している。一部の実施形態において、走査ノブ６２０は、シリンジと走査サブアセンブリ間に間隙を持たせるために、切欠き６２９（図３Ｂに示されている３２９も参照）を備える。
【0094】
図６Ａにおいて、深度制限器は、一部の実施形態による、ニードルガイドと整列していない状態で示されている。この構成によって、ニードルは、深度制限器が移動されてニードルガイドと整列されない場合に、ニードルガイドに直接配置されるようになってもよい。図６Ｂにおいて、深度制限器は、一部の実施形態により、ニードルガイドと整列された状態で示されている。一部の実施形態において、深度制限器がニードルガイドと整列している場合、ニードルガイドおよび深度制限器は共通の中心軸を共有することになる。
【0095】
図６Ｂおよび６Ｃは、キャリッジに取り外し可能に取り付けられたニードルリリースゲート６２７を備える実施形態を示している。一部の実施形態において、リリースゲート６２７は、リリースゲート取付け突起（図３Ａ～３Ｂの３４７）によって受容される。一部の実施形態において、リリースゲートアタッチメント６２７は、摩擦ばめを使用する突起によって保持される。一部の実施形態において、約０．２～０．２５重量ポンド（ｌｂｆ）の力が、リリースゲートを開くのに必要とされる。
【0096】
図６Ｂは、ロック位置にあるニードルリリースゲート６２７を備える一部の実施形態を示しており、図６Ｃは、ロック解除位置にあるニードルリリースゲート６２７の実施形態を示している。ロック位置において、ニードルリリースゲートは、ニードルガイドと係合されたシリンジ・ニードル結合体の除去を防止できる。一部の実施形態において、リリースゲートはスロット６４８を遮断することによって、ニードルガイドのトラックとリリースゲートによって形成された完全な外周を作成して、ニードルガイドにニードルを固定する。一部の実施形態において、リリースゲート６２７は、ニードルガイドタブの外面との締り嵌めによってロック位置に固定される。
【0097】
Ｅ．走査ノブ
一部の実施形態において、走査ノブは、走査プロセスをサポートするために、走査ヘッドおよびセンサの（Ｙ軸に沿って印加される力による）スライドおよび（Ｚ軸に沿って印加される力による）プッシュを容易にするように設計される。一部の実施形態において、約０．５～０．８ポンドの力が、走査ヘッドをスライドさせるために必要とされる。一部の実施形態において、スプリングはノブの内面に設置され、これによってキャリッジに対する走査ヘッドの押し当てをサポートする。
一部の実施形態において、走査ノブは、走査プロセスをサポートするために、走査ヘッドおよびセンサの（Ｙ軸に沿って印加される力による）スライドおよび（Ｚ軸に沿って印加される力による）プッシュを容易にするように設計される。一部の実施形態において、約０．５～０．８ポンドの力が、走査ヘッドをスライドさせるために必要とされる。一部の実施形態において、スプリングはノブの内面に設置され、これによってキャリッジに対する走査ヘッドの押し当てをサポートする。
【0098】
一部の実施形態において、走査ノブは、３．５および５インチニードルで達成可能な挿入深度を制限可能な１つ以上の制限部を内蔵するように構成されることによって、これらのニードルを重要な構造に挿入する前に装置がこれらのニードルから確実に除去されることを保証する。一部の実施形態において、制限要素は、挿入深度を制限するためにニードルのハブを停止させている間に、ニードルが制限要素を越えられるようにするスロットを備える。一部の実施形態において、制限要素は、ニードル・シリンジ結合体のハブを受容するように構成される。一部の実施形態において、制限要素は、最大およそ０．５ｃｍ～４ｃｍの挿入を許容する。一部の実施形態において、許容された挿入深度はニードルの長さに依拠する。一部の実施形態において、許容された挿入深度は調整可能である。一部の実施形態において、走査ノブは走査ヘッドに対して回転可能である。ユーザは、キャリッジに固定または取り付けられてもよい整列ガイド（図３Ａの３３６参照）と整列させる制限要素を選択するために、走査ノブを回転させてもよい。一部の実施形態において、制限要素は、走査ヘッドサブアセンブリの他のコンポーネントに固定または取り外し可能に取り付けられる。
【0099】
一部の実施形態において、走査ノブの下部にある制限要素は、走査ノブの上部にある制限要素と比較してより短い長さのニードルを制限するために提供される。一部の実施形態において、下部制限要素は、３．５インチニードルの挿入深度を制限するように構成される。一部の実施形態において、上部制限要素は、５インチニードルの挿入深度を制限するように構成される。一部の実施形態において、ニードル・シリンジ結合体の挿入深度を制限しないように走査ノブとニードル・シリンジ結合体間に間隙が提供されるように、走査ノブの一方の側は切欠きを具備する。
【0100】
一部の実施形態において、走査ノブは取り外し可能である。一部の実施形態において、走査ノブは固定される。一部の実施形態において、走査ノブは走査ヘッドの一部である。一部の実施形態において、走査ノブは走査ヘッドの上面に取り付けられる。一部の実施形態において、走査ノブは凸状走査ノブである。一部の実施形態において、凸状走査ノブは、円および／または球の外側のように湾曲した（ユーザに対する）近位面を備える走査ノブである。一部の実施形態において、凹状走査ノブはリブを備える。一部の実施形態において、凹状走査ノブはリブを備えない。一部の実施形態において、走査ノブは、走査トラックに沿って走査ヘッドおよびキャリッジを移動させるために使用される。一部の実施形態において、走査ノブは、キャリッジに対して走査ヘッドを近位的および遠位的に（つまり、それぞれ患者に向けて、および患者から離して）移動させるために使用される。一部の実施形態において、走査トラックに沿った走査ヘッドの進行と、近位的および遠位的な移動は、同一の機構によって制御される。一部の実施形態において、トラックに沿った走査ヘッドの進行およびキャリッジに対する走査ヘッドの進行は、独立機構によって制御される。一部の実施形態において、キャリッジに対する移動はトラックに沿った移動を妨げる。一部の実施形態において、軸棒が、走査ヘッドの近位的および遠位的移動中にキャリッジおよび走査ヘッドの位置をロックするために使用される。一部の実施形態において、走査ノブは、キャリッジに対するロック位置から走査ヘッドをリリースするように構成されたボタンを備える。一部の実施形態において、走査ノブは、トラックに沿ったロック位置からキャリッジをリリースするように構成されたボタンを備える。一部の実施形態において、トラックに沿った、またはキャリッジに対する位置での走査ヘッドのロックを警告するインジケータが存在する。一部の実施形態において、走査ヘッドの移動は自動化される。一部の実施形態において、走査ヘッドの移動は非自動化され、ユーザによって制御される。一部の実施形態において、走査ヘッドの移動は、ボタンを介してユーザによって制御される。一部の実施形態において、近位および遠位方向の移動は、走査ノブの上部にある機構によって制御される。一部の実施形態において、走査トラックに沿った移動は、走査ノブの側部にある機構によって制御される。一部の実施形態において、走査トラックに沿った移動は、プッシュボタンを介してユーザによって制御される。一部の実施形態において、走査ノブは、キャリッジに対する進行を可能にするように、近位的および遠位的にプッシュされる。一部の実施形態において、走査ノブは、走査トラックに沿った移動を可能にするように前方および後方にプッシュされる。一部の実施形態において、走査ノブは、走査トラックに沿ってキャリッジを移動させるように回転される回転式ダイアルを有する。一部の実施形態において、走査ノブは、走査ヘッドをキャリッジに対して近位的または遠位的に移動させるように回転される回転式ダイアルを有する。一部の実施形態において、走査ヘッドは、機械的アクチュエータを介してキャリッジに対して移動される。一部の実施形態において、走査ヘッドは、ボディマス指数（ＢＭＩ）などの患者の特徴によって決められたレベルに、キャリッジに対して自動的に移動される。一部の実施形態において、接触検知装置は、トラックに沿った、およびキャリッジに対する移動をロックする機構を備える。一部の実施形態において、補足エリアの部分的画像が、走査サイクルが完了される間に表示される。一部の実施形態において、現在取得中のエリアは、明確にするためにハイライトを付される。一部の実施形態において、スライダーワークフローの走査プロセスは、手動触診ランドマーキングプロセスに極めて類似している。一部の実施形態において、少なくとも１つのボタンが、走査ノブを取り外すように含まれる。一部の実施形態において、キャリッジは走査ノブの係合解除時に固定される。
【0101】
Ｆ．代替ニードルガイド
代替ニードルガイドおよび深度制限コンポーネントが利用されてもよい。一部の実施形態において、キャリッジの外面はニードルガイドを備える。一部の実施形態において、キャリッジの外面は細長いＣ字型開口を備える。一部の実施形態において、キャリッジの外面は、ニードル長に合わせて挿入深度を制限するのに適した高さを有する。一部の実施形態において、深度制限クリップがキャリッジに取り外し可能に取り付けられる。一部の実施形態において、深度制限クリップは、取付けを容易にするために、キャリッジの外面を介してアパーチャによって受容される１つ以上の突起を備える。一部の実施形態において、深度制限クリップは、異なる長さのニードルに合わせて挿入深度を制限すべく調整されるように構成される。一部の実施形態において、クリップの上部は、より長いニードルを収容するように、キャリッジの上縁の上に持ち上げられてもよい。一部の実施形態において、深度制限クリップは、より長いニードルを制限するように、キャリッジの上縁に近いアパーチャに可逆的に取り付けられてもよい。一部の実施形態において、クリップの上部は、ニードルのハブまたはハンドルがさらに遠くに進むのを防止するプラットフォームを形成する。一部の実施形態において、深度制限クリップは、ニードルガイドのＣ字型スロットと同心のスロットを備えてもよい。一部の実施形態において、深度制限クリップは、より長いニードルを制限するように、キャリッジの上縁に近いアパーチャに可逆的に取り付けられてもよい。一部の実施形態において、深度制限クリップは、キャリッジの外面に対してＺ軸を中心に回転可能であってもよい。一部の実施形態において、深度制限クリップは、キャリッジの外面に対してＸ軸に沿ったスライド式機構の一部であってもよい。
代替ニードルガイドおよび深度制限コンポーネントが利用されてもよい。一部の実施形態において、キャリッジの外面はニードルガイドを備える。一部の実施形態において、キャリッジの外面は細長いＣ字型開口を備える。一部の実施形態において、キャリッジの外面は、ニードル長に合わせて挿入深度を制限するのに適した高さを有する。一部の実施形態において、深度制限クリップがキャリッジに取り外し可能に取り付けられる。一部の実施形態において、深度制限クリップは、取付けを容易にするために、キャリッジの外面を介してアパーチャによって受容される１つ以上の突起を備える。一部の実施形態において、深度制限クリップは、異なる長さのニードルに合わせて挿入深度を制限すべく調整されるように構成される。一部の実施形態において、クリップの上部は、より長いニードルを収容するように、キャリッジの上縁の上に持ち上げられてもよい。一部の実施形態において、深度制限クリップは、より長いニードルを制限するように、キャリッジの上縁に近いアパーチャに可逆的に取り付けられてもよい。一部の実施形態において、クリップの上部は、ニードルのハブまたはハンドルがさらに遠くに進むのを防止するプラットフォームを形成する。一部の実施形態において、深度制限クリップは、ニードルガイドのＣ字型スロットと同心のスロットを備えてもよい。一部の実施形態において、深度制限クリップは、より長いニードルを制限するように、キャリッジの上縁に近いアパーチャに可逆的に取り付けられてもよい。一部の実施形態において、深度制限クリップは、キャリッジの外面に対してＺ軸を中心に回転可能であってもよい。一部の実施形態において、深度制限クリップは、キャリッジの外面に対してＸ軸に沿ったスライド式機構の一部であってもよい。
【0102】
一部の実施形態において、ニードルリリースクリップがキャリッジに取り外し可能に取り付けられる。一部の実施形態において、ニードルリリースクリップは回転可能であるため、キャリッジの外面内にニードルを閉じ込めるように、キャリッジに対して回転されてもよい。
【0103】
一部の実施形態において、ニードルリリースクリップはまた、ニードルガイドとして構成される。次いでシリンジ・ニードル結合体が当該ニードルガイドに挿入されてもよく、ニードルガイドは、深度制限クリップに提供されたニードルを固定するように回転されてもよい。一部の実施形態において、ニードルリリースクリップは、ユーザによる回転を容易にするタブを具備する。一部の実施形態において、ニードルガイドとして構成されたニードルリリースクリップは、必要に応じで患者の対象組織場所に局所麻酔薬を注入するために、シリンジ・ニードル結合体を保持するように構成される。
【0104】
一部の実施形態において、深度制限クリップおよびニードルリリースクリップは、キャリッジの後方側に取り外し可能に取り付けられる。一部の実施形態において、深度制限クリップおよびニードルリリースクリップは、キャリッジの前方側に取り外し可能に取り付けられる。深度制限クリップおよびニードルリリースクリップは、キャリッジのいずれかの外壁に取り外し可能に取り付けられてもよい。
【0105】
一部の実施形態において、深度制限クリップおよびニードルリリースクリップはキャリッジの後方側に固定される。一部の実施形態において、深度制限クリップおよびニードルリリースクリップはキャリッジの前方側に固定される。深度制限クリップおよびニードルリリースクリップはキャリッジのいずれかの外壁に固定されてもよい。
【0106】
Ｇ．モニタリングユニット
一部の実施形態において、接触検知装置は着脱可能なモニタリング装置を備える。一部の実施形態において、モニタリング装置はベースの一部である。一部の実施形態において、モニタリング装置は２部構成のハウジングからなる。一部の実施形態において、モニタリング装置は、電子機器へのアクセス用のバックプレートを有する。一部の実施形態において、モニタリング装置はベースと組み付けられる。一部の実施形態において、モニタリング装置は、医療用射出成形プラスチックからなる非無菌かつ患者非接触部分である。一部の実施形態において、モニタリングユニットの遠位面は、装置の患者接触面に対しておよそ１２．５ｍｍ持ち上げられる。
一部の実施形態において、接触検知装置は着脱可能なモニタリング装置を備える。一部の実施形態において、モニタリング装置はベースの一部である。一部の実施形態において、モニタリング装置は２部構成のハウジングからなる。一部の実施形態において、モニタリング装置は、電子機器へのアクセス用のバックプレートを有する。一部の実施形態において、モニタリング装置はベースと組み付けられる。一部の実施形態において、モニタリング装置は、医療用射出成形プラスチックからなる非無菌かつ患者非接触部分である。一部の実施形態において、モニタリングユニットの遠位面は、装置の患者接触面に対しておよそ１２．５ｍｍ持ち上げられる。
【0107】
図１を参照すると、一部の実施形態において、モニタリング装置１５０は、ユーザによって係合可能な１つ以上の押し当て可能なユーザ入力ボタン１５５、１５７を具備する。一部の実施形態において、モニタリング装置は、モニタリング装置によって表示される圧力マップをリセットするリセットボタン１５５を備える。一部の実施形態において、モニタリング装置は、モニタリング装置の側部に配置される１つ以上のボタン１５７を備える。ボタン１５５、１５７は、モニタリング装置の設定を調整するように構成されてもよい。一部の実施形態において、感度がダイアルまたは外部ボタン１５７を介して調整される。一部の実施形態において、モニタ１５０は保護スリーブ１８０に配置されてもよい。保護スリーブは、モニタがダメージを受けたり汚染されたりするのを防止できる。保護スリーブは、非無菌モニタが滅菌野を汚染することを防止できる。
【0108】
一部の実施形態において、ベースは、右利きおよび左利きのユーザの使用を容易にするために、装置を上から見て上部および底部にモニタリング装置取付け用のハブを備える。図７Ａを参照すると、接触検知装置の一部の実施形態は、モニタリング装置７５０をベース１１０上にロックするロッキング機構７５２を備える。一部の実施形態において、ロッキング機構７５２は、ベース７１０へのモニタリング装置１５０のロックを容易にするタブを具備する。一部の実施形態において、ロッキング機構７５２は、ベース７１０からのモニタリング装置７５０の除去を容易にするタブを具備する。一部の実施形態において、モニタリング装置は、本明細書で開示されているように、保護スリーブ７８０に配置される。一部の実施形態において、保護スリーブは、ベース７１０の一部に重なり、モニタリング装置７５０の周辺にシールを作成する。
【0109】
図７Ａを参照すると、一部の実施形態において、モニタリング装置７５０はプリント基板アセンブリ（ＰＣＢＡ）７５５を備える。一部の実施形態において、ＰＣＢＡは、接触検知装置のシステムのマザーボードとして作用する。一部の実施形態において、ＰＣＢＡはマイクロプロセッサを備える。一部の実施形態において、ＰＣＢＡはセンサブレークアウトボードと、ディスプレイモジュールと、外部センサと、ユーザ入力機構とにインタフェース接続する。一部の実施形態において、ＰＣＢＡは、再充電可能な電池用のヒューズ・充電・保護回路を備える。一部の実施形態において、ＰＣＢＡは圧力センサデータを処理および表示する。一部の実施形態において、ＰＣＢＡは位置センサデータを処理する。一部の実施形態において、ＰＣＢＡは、物理的またはタッチスクリーンのメニューボタンの押下、および物理的またはタッチスクリーンのリフレッシュボタンの押下などの割り込みに対処する。一部の実施形態において、ライブイメージング用サンプルランタイムタスク（約１０ミリ秒（ｍｓ））は、データ捕捉、データ解析、エラーチェック、フレーム描画、およびフレーム表示を備える。一部の実施形態において、ＰＣＢＡは、センサの圧力定格の約０．１４倍～約３倍の間での最大センサ圧力の調整をサポートする回路を備える。一部の実施形態において、感度は、ダイアルもしくは外部ボタン、またはタッチスクリーンディスプレイを介して調整される。一部の実施形態において、駆動電圧は、平衡ファイルに基づいて自動的に調整される。一部の実施形態において、ＰＣＢＡは、装置の配向を追跡し、かつロック中の装置の移動に警告を発するセンサおよび回路を備える。一部の実施形態において、モニタリング装置はスイッチで電源オンにされる。一部の実施形態において、モニタリング装置は、モニタリングユニットとベース間の接続に応答して電源オンにされる。
【0110】
一部の実施形態において、接触検知装置はセンサブレークアウトボード（図示せず）を備える。一部の実施形態において、センサブレークアウトボードは、使い捨て可能な最低限の電子機器を備える。一部の実施形態において、センサブレークアウトボードは、センサドライバーおよび取得回路をモニタリング装置からセンサアレイに接続するように構成される。一部の実施形態において、センサブレークアウトボードは、センサアレイ接続用のゼロ挿入力（ＺＩＦ）コネクタを備える。一部の実施形態において、センサブレークアウトボードは、走査および出力をサポートするアナログマルチプレクサ（ＭＵＸ）およびビットシフターを備える。一部の実施形態において、装置の移動を追跡する位置センサが、使い捨てのブレークアウトボードに備えられる。一部の実施形態において、モニタリング装置は、ブレークアウトボードへの接続時に電源オンにされる。
【0111】
一部の実施形態において、モニタリング装置７５０は、ベースのインタフェース（例えば、図２Ａに示されているようなベース２１０のインタフェース２９５）との電気カップリングを形成するインタフェース７９０を備える。一部の実施形態において、モニタリング装置は、ベースのロッキングアパーチャ（例えば、図２Ａに示されているようなベース２１０のアパーチャ２９７）によって受容されるロッキングタブ７５２を備える。ロッキングタブは、ベースへのモニタリング装置のロックと、ベースのインタフェースとモニタリング装置のインタフェース間の確実な接続とを容易にすることができる。ロッキングタブは、ユーザによるベースからのモニタリング装置の除去を容易にすることができる。一部の実施形態において、図７Ａ～７Ｂに示されているように、モニタリング装置は、モニタリング装置とベース間のインタフェース接続を容易にする、ベースに挿入された突起７９１を備える。
【0112】
一部の実施形態において、モニタリング装置はディスプレイスクリーン７６０を備える。一部の実施形態において、ディスプレイスクリーンはタッチスクリーンである。一部の実施形態において、ディスプレイスクリーンは調整可能な角度を有する。一部の実施形態において、ディスプレイスクリーンはフルカラーＬＣＤディスプレイである。一部の実施形態において、ディスプレイスクリーンは、出力の可視化を可能にするために、ＰＣＢＡに接続され、モジュールのハウジングの前面に機械的に一体化される。一部の実施形態において、接触検知装置は、タブレットやコンピュータなどの外部ディスプレイと無線でインタフェース接続する。一部の実施形態において、表示は、接触検知装置のフットプリントを削減するために、折り畳まれる。
【0113】
一部の実施形態において、モニタリング装置は電池７７０を備える。一部の実施形態において、電池は再充電可能な電池である。一部の実施形態において、電池はリチウムイオン電池である。一部の実施形態において、再充電可能な電池はＰＣＢＡとインタフェース接続する。一部の実施形態において、接触検知装置は電池インジケータを備える。一部の実施形態において、電池インジケータは充電インジケータである。一部の実施形態において、充電インジケータはユーザに電池不足を警告する。一部の実施形態において、充電インジケータはユーザに、充電プロセス中に充電された電池量を警告する。一部の実施形態において、電池インジケータはスクリーン上にある。一部の実施形態において、電池インジケータはＬＥＤである。一部の実施形態において、装置は、コンピュータへのＵＳＢ接続を介して電源オンにされる。
【0114】
一部の実施形態において、モニタリングユニットはイメージングデータを記憶する。一部の実施形態において、モニタリングユニットは、装置が電源オフにされる前に、最終イメージングサイクルからデータを記憶する。一部の実施形態において、イメージングデータは、一定の圧力閾値を超えると、記憶される。一部の実施形態において、記憶されたデータは生センサデータを含む。一部の実施形態において、記憶されたデータは総合圧力マップを含む。一部の実施形態において、記憶されたデータはタイムスタンプおよび位置データを含む。一部の実施形態において、モニタリングユニット上のボタンは、そのタイムスタンプ時の整列ガイドの位置を保存するために押下可能である。一部の実施形態において、グラフィカルユーザインタフェース部は、位置にフラグが付されると、ユーザに通知する。一部の実施形態において、モニタリングユニットは、最大５つのデータセットを記憶する。一部の実施形態において、モニタリングユニットはデータセットのローリングバッファを記憶する。一部の実施形態において、グラフィカルユーザインタフェース部はユーザに、記憶中のデータセット数を警告する。一部の実施形態において、記憶されたデータはコンピュータに転送可能である。一部の実施形態において、モニタリングユニットはコンピュータに動作可能に接続可能である。一部の実施形態において、モニタリングユニットは充電ステーションに配置され、ケーブルを使用して、ＵＳＢを介してコンピュータに接続する。
【0115】
一部の実施形態において、接触検知装置内にある再充電可能な電池は、再利用可能な充電ステーション（図示せず）を使用して充電される。一部の実施形態において、充電ユニットは、コンピューティングユニットと（つまり、ＰＣＢＡと）組み合わせるために、電気コンタクトを含む標準電子機器を備える。一部の実施形態において、充電ステーションは２部構成の射出成形プラスチックに収容される。一部の実施形態において、充電ステーションは充電インジケータを備える。一部の実施形態において、充電ステーションは誘導充電を採用する。一部の実施形態において、電池は、モニタ装置のインレットにプラグインされるケーブル付きの電源アダプターを使用して充電される。
【0116】
図７Ｂを参照すると、一部の実施形態によるモニタリング装置７５０のコンポーネントを示す分解図が示される。一部の実施形態において、モニタリング装置７５０は保護スクリーンまたはオーバーレイ７５１を備える。一部の実施形態において、保護スクリーンは正中線インジケータ７１２を備える。一部の実施形態において、正中線インジケータは、摩耗を防止するために、保護スクリーンの内側にプリントされる。一部の実施形態において、モニタリング装置７５０は、前部７５３および後部７５４を備える保護ケースを備える。一部の実施形態において、モニタリング装置７５０はモニタまたはスクリーン７６０を備える。一部の実施形態において、モニタリング装置７５０は電池７７０を備える。一部の実施形態において、モニタリング装置７５０はプリント基板アセンブリ（ＰＣＢＡ）７５５を備える。一部の実施形態において、モニタリング装置７５０はボタンガスケット７５７を備える。ボタンガスケットは、モニタリング装置用モイスチャバリアを形成してもよい。一部の実施形態において、ボタンガスケットは、モニタリング装置の側部にボタン用表面を提供する。一部の実施形態において、モニタリング装置の１つ以上のコンポーネントは、ねじ７６９または他の類似の締結装置によって共に締結される。
【0117】
一部の実施形態において、接触検知装置は、モニタリング装置を受容するスリーブ８８０を備える。スリーブ８８０の実施形態が図８Ａに示されている。一部の実施形態において、スリーブは、無菌の単一コンポーネント部分である。一部の実施形態において、スリーブは、無菌の２コンポーネント部分である。スリーブが、２コンポーネント部分である一部の実施形態において、スリーブの底部コンポーネントはベースの一部として構成される。一部の実施形態において、スリーブは、非無菌の再利用可能なモニタ装置用無菌外面を提供するために、使用中の再利用可能なモニタリング装置を覆うことによって、再利用可能なモニタ装置が滅菌野に導入されるようにする。一部の実施形態において、スリーブは医療用グリコール変性ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＧ）からなる。一部の実施形態において、スリーブは、医療用熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）からなる。一部の実施形態において、スリーブは、再利用可能なモニタリング装置のモールドに真空形成される。一部の実施形態において、スリーブは、表示エリアに低反射率の透過性コンポーネントを備える。一部の実施形態において、スリーブは、ユーザ入力ボタン用の開口および／または押し当て可能なカバーを有する。一部の実施形態において、スリーブは正中線インジケータを備える。
【0118】
一部の実施形態において、図８Ｂに示すように、モニタリング装置８５０はドック８５２にロードされてもよい。ドックは、ベース８１０によって受容されることに備えた位置にモニタリング装置を提供することができる。ドック８５２の使用は滅菌野を有用に維持する助けとなりうる。
【0119】
ＩＩ．使用方法
Ａ．過去およびリアルタイム画像の可視化
一部の実施形態において、接触検知装置はコンピューティング装置を備える。一部の実施形態において、コンピューティング装置はコンピュータプログラムを備える。一部の実施形態において、コンピュータプログラムは、例えば、装置のハードウェアを管理し、かつリアルタイムイメージングなどの命令実行用サービスを提供する、コンピュータアルゴリズム、コンピュータコード、および／またはプログラムを含むソフトウェアである。一部の実施形態において、接触検知装置は、少なくとも２つの画像から１つの画像を構築するコンピュータアルゴリズムを備える。一部の実施形態において、圧力マップ上の画像の位置は、位置センサによって取得されたデータから判断される。一部の実施形態において、アルゴリズムは、使用中の接触検知装置のタイプを入力とする。一部の実施形態において、アルゴリズムは、使用中の接触検知装置のタイプを自動的に判断する。一部の実施形態において、アルゴリズムは、使用中の接触検知装置のタイプに応じて、画像表示ステップを自動的に選択する。一部の実施形態において、アルゴリズムは、平衡ファイルのヘッダーに基づいて駆動電圧を調整する。一部の実施形態において、イメージングは、タッチスクリーンまたは物理ボタンを押下することによって開始される。一部の実施形態において、装置が皮膚表面に対して押下されると、イメージングは自動的に開始される。一部の実施形態において、モニタ装置が電源オンにされると、イメージングシーケンスは自動的に開始される。一部の実施形態において、駆動電圧は、およそＶ０と３．３Ｖの間である。一部の実施形態において、圧力センサは、圧力に応答して抵抗を変更する。一部の実施形態において、アルゴリズムは、現在時の圧力センサデータを捕捉する。一部の実施形態において、アルゴリズムは、利得レジスタを使用して電流を電圧に変換する。一部の実施形態において、アルゴリズムは、基準電圧に基づいたアナログ・ディジタルカウントとして電圧を読み取る。一部の実施形態において、基準電圧は２．５Ｖである。一部の実施形態において、アルゴリズムはガウシアンフィルタを現在データに適用する。一部の実施形態において、アルゴリズムは現在データのアクティブ領域を決定する。一部の実施形態において、現在データのアクティブ領域は、データ行の順序付きリストを取得し、カットオフより下の行を無視し、カットオフより上の行の最大の連続領域の指数を決定することによって決定される。一部の実施形態において、現在データのアクティブ領域は、既知の走査ヘッドサイズおよび現在の走査ヘッド位置に基づいて自動的に決定される。一部の実施形態において、現在の走査ヘッド位置は、ポテンショメータなどの位置センサにより判断される。一部の実施形態において、現在データの多項式近似が、フラットフィールド補正を適用してアーチファクトを除去するために使用される。一部の実施形態において、現在データは、現在データの和で除算し、過去の時間に表示されたデータのスケールにマッピングすることによって、０と１の間でスケーリングされる。一部の実施形態において、現在の表示データは、現在データを過去の表示データと比較する場合に画素ごとに最大値を発見することによって判断される。一部の実施形態において、現在の表示データは、過去の表示データの累積和である。一部の実施形態において、現在の表示データは次いで、過去の表示データとして保存される。一部の実施形態において、現在の表示データは接触検知装置のスクリーンに表示される。一部の実施形態において、走査ヘッドが走査トラックの全長に沿って移動されると、イメージングサイクルが完了される。
Ａ．過去およびリアルタイム画像の可視化
一部の実施形態において、接触検知装置はコンピューティング装置を備える。一部の実施形態において、コンピューティング装置はコンピュータプログラムを備える。一部の実施形態において、コンピュータプログラムは、例えば、装置のハードウェアを管理し、かつリアルタイムイメージングなどの命令実行用サービスを提供する、コンピュータアルゴリズム、コンピュータコード、および／またはプログラムを含むソフトウェアである。一部の実施形態において、接触検知装置は、少なくとも２つの画像から１つの画像を構築するコンピュータアルゴリズムを備える。一部の実施形態において、圧力マップ上の画像の位置は、位置センサによって取得されたデータから判断される。一部の実施形態において、アルゴリズムは、使用中の接触検知装置のタイプを入力とする。一部の実施形態において、アルゴリズムは、使用中の接触検知装置のタイプを自動的に判断する。一部の実施形態において、アルゴリズムは、使用中の接触検知装置のタイプに応じて、画像表示ステップを自動的に選択する。一部の実施形態において、アルゴリズムは、平衡ファイルのヘッダーに基づいて駆動電圧を調整する。一部の実施形態において、イメージングは、タッチスクリーンまたは物理ボタンを押下することによって開始される。一部の実施形態において、装置が皮膚表面に対して押下されると、イメージングは自動的に開始される。一部の実施形態において、モニタ装置が電源オンにされると、イメージングシーケンスは自動的に開始される。一部の実施形態において、駆動電圧は、およそＶ０と３．３Ｖの間である。一部の実施形態において、圧力センサは、圧力に応答して抵抗を変更する。一部の実施形態において、アルゴリズムは、現在時の圧力センサデータを捕捉する。一部の実施形態において、アルゴリズムは、利得レジスタを使用して電流を電圧に変換する。一部の実施形態において、アルゴリズムは、基準電圧に基づいたアナログ・ディジタルカウントとして電圧を読み取る。一部の実施形態において、基準電圧は２．５Ｖである。一部の実施形態において、アルゴリズムはガウシアンフィルタを現在データに適用する。一部の実施形態において、アルゴリズムは現在データのアクティブ領域を決定する。一部の実施形態において、現在データのアクティブ領域は、データ行の順序付きリストを取得し、カットオフより下の行を無視し、カットオフより上の行の最大の連続領域の指数を決定することによって決定される。一部の実施形態において、現在データのアクティブ領域は、既知の走査ヘッドサイズおよび現在の走査ヘッド位置に基づいて自動的に決定される。一部の実施形態において、現在の走査ヘッド位置は、ポテンショメータなどの位置センサにより判断される。一部の実施形態において、現在データの多項式近似が、フラットフィールド補正を適用してアーチファクトを除去するために使用される。一部の実施形態において、現在データは、現在データの和で除算し、過去の時間に表示されたデータのスケールにマッピングすることによって、０と１の間でスケーリングされる。一部の実施形態において、現在の表示データは、現在データを過去の表示データと比較する場合に画素ごとに最大値を発見することによって判断される。一部の実施形態において、現在の表示データは、過去の表示データの累積和である。一部の実施形態において、現在の表示データは次いで、過去の表示データとして保存される。一部の実施形態において、現在の表示データは接触検知装置のスクリーンに表示される。一部の実施形態において、走査ヘッドが走査トラックの全長に沿って移動されると、イメージングサイクルが完了される。
【0120】
一部の実施形態において、アクティブ領域は、矩形または円形パッチを使用してディスプレイ上でハイライトを付される。一部の実施形態において、アクティブ領域は、圧力センサのアクティブ領域と同一の幅および高さを有するアウトラインによってハイライトを付される。一部の実施形態において、アルゴリズムは、正中線に対応する線を表示する。一部の実施形態において、アルゴリズムは、現在の表示データに対する整列ガイドの場所に対応する照準線を表示する。一部の実施形態において、整列ガイドの場所は、位置センサデータと、整列ガイドと圧力センサの中心間の既知の距離とによって決定される。一部の実施形態において、照準線は整列ガイドのリアルタイム位置を表す。一部の実施形態において、照準線の円形部は、ガイドのトラックによって許容された挿入の機能耐性を表す。一部の実施形態において、ディスプレイスクリーンは、接触検知装置が対象組織場所を局所化するために移動されるべき方向を示す矢印を表示する。一部の実施形態において、グラフィカルユーザインタフェースは、圧力マップの水平軸および垂直軸のためにチェックマークを含む。一部の実施形態において、アルゴリズムは、患者の識別子、患者の体重、および患者の身長を入力とする。一部の実施形態において、アルゴリズムは、タッチスクリーンまたは物理ボタンからの明度入力に基づいてスクリーン明度を変更可能である。一部の実施形態において、アルゴリズムは、タッチスクリーンまたは物理ボタンからの入力に基づいてカラーマップを変更可能である。一部の実施形態において、アルゴリズムは感度係数を入力とする。一部の実施形態において、感度係数は、タッチスクリーンまたは物理ボタン、あるいはダイアルを使用して選択される。一部の実施形態において、感度のデフォルトは全感度範囲の７０％になる。一部の実施形態において、感度は、全感度範囲の３０％と１００％の間で調整可能である。一部の実施形態において、感度は、正常感度よりおよそ１５％上、またはおよそ２５％下に調整可能である。一部の実施形態において、感度係数は、現在の表示データのカラーマップをリスケーリングするために使用される。一部の実施形態において、感度係数は駆動電圧を調整するために使用される。一部の実施形態において、駆動電圧は０Ｖと３．３Ｖの間で調整可能である。一部の実施形態において、基準電圧は２．５Ｖである。一部の実施形態において、感度は、基準電圧に対する駆動電圧の比である。一部の実施形態において、基準電圧に対する駆動電圧のデフォルト比は２である。一部の実施形態において、感度係数は、現在データのアクティブ領域を判断する際にカットオフとして使用される。一部の実施形態において、感度は、身長および体重から入力または算出されるような患者のＢＭＩに基づいて自動的に調整される。一部の実施形態において、アルゴリズムは、イメージングが開始される前にスプラッシュスクリーンを表示する。一部の実施形態において、ユーザは、入力アイテムメニューにアクセスするためにタッチスクリーンまたは物理ボタンを押下することができる。一部の実施形態において、ユーザは、タッチスクリーンもしくは物理ボタン、またはダイアルを使用してメニューアイテムをスクロール可能である。一部の実施形態において、アルゴリズムは、圧力センサデータを閾値処理するステップを含有する。一部の実施形態において、アルゴリズムは、センサアレイの平衡および較正のステップを含有する。一部の実施形態において、ユーザは、力が印加されていない場合に、タッチスクリーンまたは物理的な風袋ボタンを押下することによって、現在の表示データに現れる高いポイントを除去可能である。一部の実施形態において、アルゴリズムは、力が印加されていないときに高いポイントを自動的に除去する。一部の実施形態において、ユーザは、タッチスクリーンまたは物理的なリフレッシュボタンを押下することによって、現在の表示データをリフレッシュ可能である。一部の実施形態において、アルゴリズムは、装置が正中線と整列しているか否かを検出可能である。一部の実施形態において、アルゴリズムは、装置が正中線と整列しているか否かを検出するために、加速度計などの位置センサを使用する。一部の実施形態において、アルゴリズムは、イメージングが正中線からずれていることをユーザに警告可能である。一部の実施形態において、アルゴリズムは、イメージングが正中線からずれた状態に相当する場合に、現在の表示データを自動的にリフレッシュ可能である。一部の実施形態において、アルゴリズムは、接触検知装置がイメージングサイクル中に配向を変更したか、横方向に移動されたかを検出可能である。一部の実施形態において、アルゴリズムは、ポテンショメータ、磁気センサまたは光学センサなどの位置センサを使用して装置の移動を検出可能である。一部の実施形態において、アルゴリズムは、イメージングサイクル中の装置の移動をユーザに警告可能である。一部の実施形態において、アルゴリズムは、装置の再配向の誤りや移動の誤りを検出すると、現在の表示データを自動的にリフレッシュ可能である。
【0121】
一部の実施形態において、アルゴリズムはランタイムメモリに較正を施す。一部の実施形態において、アルゴリズムは、ネステッドループを使用してセンサデータを捕捉する。一部の実施形態において、センサデータは、走査ヘッドのプッシュ時に印加される圧力による抵抗の変化に基づいた生センサデータである。一部の実施形態において、センサに印加された圧力は、当該センサの抵抗値の低下をもたらす。一部の実施形態において、検知要素の各読取りは、当該検知要素の少なくとも５つのアナログ読取りの平均である。一部の実施形態において、アルゴリズムは、基準電圧に基づいたＡＤＣカウントとして電圧を読み取る。一部の実施形態において、センサデータは８ビットデータに変換される。一部の実施形態において、アルゴリズムは、およそ１２×８アレイの形態で現在のセンサデータを記憶する。一部の実施形態において、アルゴリズムは総合ヒートマップを記憶する。一部の実施形態において、アルゴリズムは、およそ３４×８の総合ヒートマップを記憶する。一部の実施形態において、アルゴリズムは、リニア位置センサのＡＤＣ値を捕捉する。一部の実施形態において、アルゴリズムは、位置センサからのデータを使用して、総合ヒートマップに現在のセンサデータのアレイをマッピングする。一部の実施形態において、アルゴリズムは、総合ヒートマップに現在のセンサデータのアレイをブレンドする。一部の実施形態において、アルゴリズムは、現在のセンサデータを総合ヒートマップにブレンドするために、総合ヒートマップと、現在のセンサデータにおける重複画素との間の最大値を決定する。一部の実施形態において、アルゴリズムは、ブレンドされたセンサデータの正規化を実行する。一部の実施形態において、ブレンドプロセスは、走査ヘッドのプッシュごとに、各イメージングサイクルで２回以上反復される。一部の実施形態において、ブレンドプロセスは、イメージング範囲を満たすのに必要な回数反復される。一部の実施形態において、アルゴリズムは、ノイズレベルを求め、ノイズレベルの閾値より下でブレンドする前または後に、現在のセンサデータを排除する。一部の実施形態において、ノイズレベルは、センサアレイから取得された現在のセンサデータの平均から求められる。一部の実施形態において、アルゴリズムは、ブレンドの前または後に、現在のセンサデータにおけるドット欠けについてエラーチェックを実行する。一部の実施形態において、アルゴリズムは、ブレンドの前または後に、現在のセンサデータにおける飽和または欠陥のある行または列についてエラーチェックを実行する。一部の実施形態において、アルゴリズムは、エラーチェック中に識別されたエラーの警告を発する。一部の実施形態において、アルゴリズムは、イメージング中に、ブレンドの前または後に、現在のセンサデータにおける個々のエラー画素を差し引く。一部の実施形態において、アルゴリズムは、ブレンドの前または後に、現在のセンサデータに較正補正を実行する。一部の実施形態において、アルゴリズムは、５較正ポイントより大きい、ブレンドの前または後の現在のセンサデータの値を調整する。一部の実施形態において、アルゴリズムは、ブレンドの前または後に、現在のセンサデータにガウシアンぼかしを適用する。一部の実施形態において、ガウシアンぼかしは、０．５５画素の標準偏差を有することもある。一部の実施形態において、アルゴリズムは、現在のセンサデータを表示に適したサイズに補間するために、双三次補間を使用する。一部の実施形態において、アルゴリズムは、ブレンドの前または後に、現在のセンサデータに対応する領域を補間する。一部の実施形態において、アルゴリズムは総合ヒートマップを補間する。一部の実施形態において、アルゴリズムは総合ヒートマップをおよそ２９６×７０に補間する。一部の実施形態において、アルゴリズムは、モニタリング装置のディスプレイスクリーンの色に総合ヒートマップの値をマッピングする。一部の実施形態において、ヒートマップは、黒、青、緑、黄、および赤のカラースケールを備える全５色ヒートマップである。一部の実施形態において、ヒートマップは、シアン、黄、およびオレンジの色を含む青から赤のカラーマップである。一部の実施形態において、カラーマップの最低ＲＧＢ値が黒に置換される。一部の実施形態において、青および赤の出力は、それぞれ、低圧力および高圧力のエリアに対応する。一部の実施形態において、アルゴリズムは、モニタリング装置のスクリーンに適したサイズにヒートマップをクロップする。一部の実施形態において、アルゴリズムは、モニタ装置のスクリーンに表示されるデータを送る。一部の実施形態において、アルゴリズムは、イメージング範囲のサイズに基づいて走査された生体構造に対しておよそ１：１の比でヒートマップを表示する。一部の実施形態において、イメージング範囲は、高さおよそ６４．７ｍｍおよび幅１５．２ｍｍである。一部の実施形態において、アルゴリズムは、少なくとも１００ｍｓごとに表示をリフレッシュする。一部の実施形態において、アルゴリズムは、走査されなかった領域を黒色で表示することになる。
【0122】
一部の実施形態において、アルゴリズムは、前のタイムスタンプに対する勾配を算出する。一部の実施形態において、アルゴリズムはガウシアンぼかしを使用して、全画像の畳み込みを介してノイズの多いデータを排除する。一部の実施形態において、アルゴリズムはラプラシアンフィルタをデータに適用する。一部の実施形態において、アルゴリズムは、ガウシアンフィルタの適用に先立ってガウシアンフィルタを適用する（ガウス操作のラプラシアン）。一部の実施形態において、アルゴリズムは最小二乗適合を適用し、画像のバイアスを算出する。一部の実施形態において、アルゴリズムは、ヒストグラムおよび得られた累積分布関数を使用して、動的範囲にカラースケールを広げ、かつ圧力マップ画像によって表示された色のコントラストを強くすることによって、圧力マップ画像を強調する。一部の実施形態において、アルゴリズムは、最近隣補間を使用して配向勾配のヒストグラムを生成する。
【0123】
一部の実施形態において、図９Ａ～９Ｅは、ユーザが接触検知システムを利用して、モニタリング装置のグラフィカルインタフェースに対して患者の対象組織場所をイメージングする方法のワークフローを示している。一部の実施形態において、グラフィックインタフェースは、圧力マップ９０５と、走査ヘッド場所９１５と、力インジケータ９１０と、整列ガイドインジケータ９２０と、正中線インジケータ９２５と、電池レベルインジケータ９３０と、感度レベルインジケータ９３５とを備える。一部の実施形態において、圧力マップはＸ軸およびＹ軸の座標をさらに備える。
【0124】
一部の実施形態によると、図９Ａは、圧力マップにまだ画像が形成されていない、対象組織場所のイメージング開始前のモニタリング装置のグラフィカルインタフェースを示している。
【0125】
一部の実施形態において、図９Ｂは、第１の位置で記録された圧力マップを示している。当該第１の位置において、ユーザは、力インジケータ９１０で示されたような力で、患者の対象組織エリアにセンサアレイを押し当てる。当該第１の位置の画像が捕捉されて、圧力マップ９０５に表示される。
【0126】
一部の実施形態において、図９Ｃは、第２の位置で記録された圧力マップを示している。当該第２の位置において、ユーザは、力インジケータ９１０で示されたような力で、患者の対象組織エリアにセンサアレイを押し当てる。当該第２の位置の画像が捕捉されて、圧力マップ９０５に表示される。
【0127】
一部の実施形態において、図９Ｄは、第３の位置で記録された圧力マップを示している。当該第３の位置において、ユーザは、力インジケータ９１０で示されたような力で、患者の対象組織エリアにセンサアレイを押し当てる。当該第３の位置の画像が捕捉されて、圧力マップ９０５に表示される。
【0128】
一部の実施形態において、図９Ｅは、ユーザが対象場所で整列ガイドインジケータ９２０を整列させた、フルイメージングされた圧力マップ９０５を示している。一部の実施形態において、ユーザは、整列ガイドインジケータ９２０で示されたように場所をマークするために、接触検知システムの整列ガイドを介してマーカーを配置する。マークされた場所はニードルの挿入部位を示してもよい。一部の実施形態において、ユーザは、整列ガイドインジケータで示された場所で進むように、ニードルを接触検知システムのニードルガイドに配置する。
【0129】
一部の実施形態において、図９Ｆは、ユーザが圧力マップの範囲外に整列ガイドを位置決めしたグラフィカルインタフェースを示している。一部の実施形態において、ユーザは、グラフィカルインタフェースのアラート９５０によって通知され、図９Ｅに示されているように整列ガイドを適切な位置に位置決めするように促される。
【0130】
図９Ａ～９Ｆに示されている実施形態において、圧力画像が、圧力マップに沿った３つの位置で生成される。しかしながら、イメージング中のセンサアレイおよび／または対象組織場所のサイズによっては、必要とされる圧力画像がより多い場合もより少ない場合もあることが認識されるであろう。一部の実施形態において、ユーザは、４つ以上の位置をもたらす、トラックに沿った走査ヘッドのプッシュ位置を重複可能である。
【0131】
一部の実施形態において、力インジケータは、一貫した圧力が圧力マップ９０５全体に印加されるように、患者の対象組織場所にセンサアレイを押し当てている間にどの程度の力が走査ヘッドに印加されるべきかを判断するためのガイドをユーザに提供する。一部の実施形態において、印加された力はもっぱらユーザの自由裁量であり、ユーザは、第１の位置で印加された力に合わなければならない。一部の実施形態において、システムは、所定の力に達した場合に、圧力画像を捕捉する。一部の実施形態において、圧力マップで均一な圧力測定を可能にするためにユーザによって印加可能な力を制限する機構が提供される。
【0132】
一部の実施形態において、力インジケータは較正測定値を示し、センサから測定された印加力を表示する。一部の実施形態によると、力インジケータに表示された測定値は、アレイ（例えば、１２×８センサアレイ）のアナログ・ディジタルコンバータ（ＡＤＣ）値を平均し、１０で除算してポンドの近似範囲を取得することによって得られる。近似範囲は次いで、感度によってスケーリングされ、これは、基準電圧の２倍（例えば、２）で除算された駆動電圧である。例えば、ｖ＿ｄｒｉｖｅ＝２５５ＡＤＣカウント、ｖ＿ｒｅｆ＝１２７ＡＤＣカウント、およびｖ＿ａｖｇ＝９５ＡＤＣカウントとすると、力測定値は、９５／［１０＊（２５５／２＊１２７）］＝９．５ｌｂｓと算出される。
【0133】
一部の実施形態において、力測定値は最大力値（例えば、１４ポンド）で除算され、算出された力と最大力値の割合は力インジケータバーに表示される。一部の実施形態において、力インジケータの解像度は０．１ｌｂｓである。一部の実施形態において、力インジケータバーは、印加されている力をさらに示し表示するための、色が変化するスキームをさらに備える。一部の実施形態において、力インジケータバーは単一の色を備える。
【0134】
Ｂ．装置の構成および手順
図１０Ａを参照すると、接触検知装置が種々の適用に基づいてどのように構成されるべきかを詳述するフローチャートが示されている。第１のステップにおいて、どのような手順が行われるべきかの判断がなされる。
図１０Ａを参照すると、接触検知装置が種々の適用に基づいてどのように構成されるべきかを詳述するフローチャートが示されている。第１のステップにおいて、どのような手順が行われるべきかの判断がなされる。
【0135】
一部の実施形態において、手順が、イントロデューサが利用される脊椎麻酔手順である場合、イントロデューサ挿入の構成および手順に従うべきである。一部の実施形態において、イントロデューサの構成は、深度制限器付きの完全に組み立てられた接触検知およびニードルガイダンスシステムを中立位置で使用すること（つまり、深度制限機構が利用されない）を備える。
【0136】
一部の実施形態において、図１０Ｂを参照すると、イントロデューサ配置手順は、第１のステップ１００２において、ハンドルを把持して、患者の背中に装置を配置することを備える。一部の実施形態において、手順は、ステップ１００４において、モニタリング装置のディスプレイに提供された対象エリアおよび照準線が適切に整列されていることをチェックおよび確認することを備える。一部の実施形態において、手順は、ステップ１００６において、接触検知装置を使用して対象組織場所をイメージングすることを備える。一部の実施形態において、手順は、ステップ１００８において、照準線が対象挿入部位と整列されるまでキャリッジをスライドさせることを備える。一部の実施形態において、手順は、ステップ１０１０において、ニードルガイドを介して局所麻酔薬（ＬＡ）を注入することを備える。一部の実施形態において、手順は、ステップ１０１２において、局所麻酔シリンジを除去することを備える。一部の実施形態において、手順は、ステップ１０１４において、ニードルガイドを介してイントロデューサを挿入することを備える。一部の実施形態において、手順は、ステップ１０１６において、イントロデューサが確実に適所にあることを保証し、ニードルリリースゲートを開くことを備える。一部の実施形態において、手順は、ステップ１０１８において、イントロデューサを患者に挿入したまま、接触検知装置を対象組織部位から除去し、装置を滅菌野に戻すことを備える。一部の実施形態において、手順は、ステップ１０２０において、装置を使用せずに、イントロデューサニードルの挿入を続行することを備える。
【0137】
図１０Ａをさらに参照すると、一部の実施形態において、手順が、関連制限器の高さ構成を有する長さの２０～２２ゲージのニードルを利用する腰椎穿刺である場合、ニードル挿入の構成および手順に従うべきである。一部の実施形態において、ニードルの長さは関連制限器の構成を有する。一部の実施形態において、ニードル挿入構成は、局所麻酔薬の注入のために深度制限器付きの完全に組み立てられた接触検知およびニードルガイダンスシステムを中立位置で使用すること、次に当該手順で使用中のニードルのサイズに従って深度制限器を調整することを備える。
【0138】
一部の実施形態において、図１０Ｃを参照すると、ニードル挿入の手順は、ステップ１０２２において、ハンドルを把持することと、患者の背中に装置を配置することを備える。一部の実施形態において、手順は、ステップ１０２４において、モニタリング装置のディスプレイに提供された対象エリアおよび照準線が適切に整列されていることをチェックおよび確認することを備える。一部の実施形態において、手順は、ステップ１０２６において、接触検知装置を使用して対象組織場所をイメージングすることを備える。一部の実施形態において、手順は、ステップ１０２８において、照準線が対象挿入部位と整列されるまでキャリッジをスライドさせることを備える。一部の実施形態において、手順は、ステップ１０３０において、ニードルガイドを介して局所麻酔薬（ＬＡ）を注入することを備える。一部の実施形態において、手順は、ステップ１０３２において、局所麻酔シリンジを除去することを備える。一部の実施形態において、手順は、ステップ１０３４において、深度制限器をクモ膜下穿刺針のサイズに構成するように調整することを備える。一部の実施形態において、クモ膜下穿刺針が約３．５インチであれば、下部位置の制限器が使用される。一部の実施形態において、クモ膜下穿刺針が約５インチであれば、上部位置の制限器が使用される。一部の実施形態において、手順は、ステップ１０３６において、制限器で許容された深度まで、クモ膜下穿刺針を対象組織場所に配置することを備える。一部の実施形態において、手順は、ステップ１０３８において、ニードルリリースゲートを開くことを備える。一部の実施形態において、手順は、ステップ１０４０において、イントロデューサを患者に挿入したまま、接触検知装置を対象組織部位から除去し、装置を滅菌野に戻すことを備える。一部の実施形態において、手順は、ステップ１０４２において、装置を使用せずに続行することを備える。
【0139】
図１０Ａをさらに参照すると、一部の実施形態において、手順が、イントロデューサを利用せず、かつ２０ゲージ未満のニードル（つまり、２０ゲージニードルよりも大きな直径のニードル）を利用する中枢神経軸手順である場合、マーキングの構成および手順に従うべきである。一部の実施形態において、手順が硬膜外麻酔の場合、マーキングの構成および手順に従うべきである。一部の実施形態において、マーキングの構成が、整列ガイドを暴露するために、ニードルガイドおよびリリースゲートを除去することを備える。図１０Ｄを参照すると、一部の実施形態によると、対象場所をマークする手順が、ニードルガイドが除去され整列ガイドが暴露された状態で、装置に適切にセットアップされたことを確認することを備える。一部の実施形態において、手順は、ステップ１０５４において、ハンドルを把持して、患者の背中に装置を配置することを備える。一部の実施形態において、手順は、ステップ１０５４において、モニタリング装置のディスプレイに提供された対象エリアおよび照準線が適切に整列されていることをチェックおよび確認することを備える。一部の実施形態において、手順は、ステップ１０５６において、接触検知装置を使用して対象組織場所をイメージングすることを備える。一部の実施形態において、手順は、ステップ１０５８において、照準線が対象挿入部位と整列されるまでキャリッジをスライドさせることを備える。一部の実施形態において、手順は、ステップ１０６０において、ガイドを介して滅菌サージカルマーカーを挿入することを備え、ステップ１０６２において、該マーカーを患者の背中に対して押下することを備える。一部の実施形態において、手順は、ステップ１０６４において、ガイドからマーカーを除去することを備える。一部の実施形態において、手順は、ステップ１０６６において、接触検知装置を対象組織部位から除去することと、装置を滅菌野に戻すことを備える。一部の実施形態において、手順は、ステップ１０６８において、局所麻酔薬を注入することを備える。一部の実施形態において、手順は、ステップ１０７０において、装置を使用せずに続行することを備える。一部の実施形態において、手順は、クモ膜下穿刺針の腰椎穿刺または挿入を備える。
ＩＩＩ．現在好適な実施形態
１． 現在好適な一実施形態において、本発明は、ベースを備える接触検知装置であって、前記ベースが、走査トラックと、前記走査トラックに沿ってスライドするように構成されたキャリッジと、前記キャリッジに搭載された走査ヘッドと、前記走査ヘッドに取り付けられたセンサアレイであって、１つ以上の圧力センサを備え、各圧力センサが圧力の変化に応答して電圧信号を出力するように構成されたセンサアレイと、を備える接触検知装置を提供する。
２． 前記キャリッジが整列ガイドを備える、第１項に記載の接触検知装置。
３． 前記キャリッジに可逆的に取り付けられるように構成されたニードルガイドをさらに備える、第１項～第２項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
４． 前記ニードルガイドが取り外しタブをさらに備える、第３項に記載の接触検知装置。
５． 前記キャリッジに可逆的に取り付けられるように構成されたニードルリリースゲートをさらに備える、第１項～第４項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
６． 前記ニードルリリースゲートが、前記ニードルガイドと同心位置でニードルを前記キャリッジに可逆的に固定するように構成される、第５項に記載の接触検知装置。
７． 前記ニードルガイドがコネクタプレートをさらに備える、第３項に記載の接触検知装置。
８． 深度制限器に結合されたコネクタをさらに備え、前記コネクタが前記ニードルガイドの前記コネクタプレートに取り外し可能に取り付けられることによって、前記ニードルガイドと整列した第１の位置と、前記ニードルガイドと整列していない第２の位置に前記深度制限器が配置されるようにする、第７項に記載の接触検知装置。
９． 前記コネクタが前記深度制限器に結合されて、前記深度制限器が前記ニードルガイドから離れた上部位置または前記ニードルガイドに近接した下部位置に位置決めされるようにする、第８項に記載の接触検知装置。
１０． 前記上部位置が５インチニードルの配置用に構成される、第９項に記載の接触検知装置。
１１． 前記上部位置が、５インチニードルの深度を約０．５ｃｍ～約５ｃｍに制限する、第１０項に記載のシステム。
１２． 前記下部位置が３．５インチニードルの配置用に構成される、第９項に記載の接触検知装置。
１３． 前記上部位置が、３．５インチニードルの深度を約１ｃｍ～約３．５ｃｍに制限する、第１２項に記載の接触検知装置。
１４． 前記キャリッジに可逆的に取り付けられるように構成されたニードルリリースゲートをさらに備える、第７項～第１２項のうちの１つに記載の接触検知装置。
１５． 前記ニードルリリースゲートが、前記ニードルガイドと同心位置でニードルを前記キャリッジに可逆的に固定するように構成される、第１４項に記載の接触検知装置。
１６． 前記接触検知装置の遠位面を形成するボトムパッドをさらに備える、第１項～第１５項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
１７． 前記ボトムパッドが患者の皮膚表面にあるように構成される、第１６項に記載の接触検知装置。
１８． 前記ボトムパッドが、およそ１メートの半径を有する凹状の湾曲を具備する、第１６項～第１７項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
１９． 前記ボトムパッドが、およそ２０ショアＡ～３５ショアＡの硬度を備える、第１６項～第１８項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
２０． 前記走査ヘッドが前記キャリッジに対して移動可能である、第１項～第１９項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
２１． 前記走査ヘッドが前記装置の近位側に向かって付勢される、第２０項に記載の接触検知装置。
２２． 前記走査ヘッドがスプリングによって付勢される、第２１項に記載の接触検知装置。
２３． 前記キャリッジがスプリングガイドを備える、第２２項に記載の接触検知装置。
２４． 前記走査ヘッドがスプリング突起を備え、前記スプリングガイドおよび前記スプリング突起が、前記走査ヘッドおよび前記キャリッジに対して前記スプリングをセンタリングするように構成される、第２３項に記載の接触検知装置。
２５． 前記センサアレイがマトリクスアレイである、第１項～第２４項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
２６． 前記センサアレイがフレキシブルセンサアレイである、第１項～第２５項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
２７． 前記センサアレイがセンサアレイ取付け領域に取り付けられる、第１項～第２６項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
２８． 前記センサアレイが前記走査ヘッドの遠位面に付着される、第１項～第２７項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
２９． 前記走査ヘッドの前記遠位面が湾曲している、第２８項に記載の接触検知装置。
３０． 前記走査ヘッドの前記曲率半径が約３７．５ｍｍである、第２９項に記載の接触検知装置。
３１． 前記ベースがハンドルをさらに備える、第１項～第３０項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
３２． 前記ハンドルがグリップ部を備える、第３０項に記載の接触検知装置。
３３． 前記走査ヘッドが押し当てられると、前記キャリッジが前記走査トラックに沿ってスライドするのを防止するロッキング機構をさらに備える、第１項～第３２項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
３４． 前記ロッキング機構が、前記走査ヘッドが押し当てられると弾性ストリップと係合する、尖った突起を有する１つ以上のロッキングタブを備える、第３３項に記載の接触検知装置。
３５． 前記キャリッジに対してある深度で前記走査ヘッドの位置をロックする深度ロックをさらに備える、第１項～第３４項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
３６． 前記キャリッジに対するロック位置から前記走査ヘッドをリリースするボタンをさらに備える、第３５項に記載の接触検知装置。
３７． 前記ベースが位置センサをさらに備える、第１項～第３６項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
３８． モニタ装置をさらに備え、前記モニタ装置が、前記１つ以上の圧力センサによって出力された前記電圧信号に基づいて個人の対象組織場所を表す圧力マップを表示するように構成された、前記センサアレイに動作可能に結合されたディスプレイスクリーンと、コンピューティング装置であって、前記センサアレイおよび前記モニタ装置に動作可能に結合されたプロセッサと、前記プロセッサに、ｉ）前記センサアレイからの前記電圧信号を前記圧力マップに変換させて前記圧力マップを前記ディスプレイスクリーンに表示させ、（ｉｉ）前記ディスプレイスクリーンに整列ガイドの場所を出力させる、前記プロセッサによって実行可能な命令を含むコンピュータプログラムを具備する非一時的なコンピュータ可読記憶媒体とを備えるコンピューティング装置とを備える、第１項～第３７項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
３９． 前記ベースが、前記モニタ装置を受容するように構成されたインタフェースをさらに備える、第３８項に記載の接触検知装置。
４０． 前記モニタ装置が前記インタフェースによって受容されると、前記センサアレイが前記モニタ装置と電気的に連通するように、前記インタフェースが電気カップリングを備える、第３９項に記載の接触検知装置。
４１． 前記センサアレイがフレキシブルプリント基板によって前記インタフェースに電気結合される、第３９項または第４０項に記載の検知装置。
４２． 前記モニタ装置がフレキシブルプリント基板を介して前記センサアレイに結合される、第３８項～第４１項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
４３． 前記フレキシブルプリント基板が位置センサを前記モニタ装置に電気接続する、第４２項に記載の接触検知装置。
４４． 前記位置センサが前記コンピューティング装置の前記プロセッサに動作可能に結合され、前記コンピューティング装置が前記位置センサから前記センサアレイの位置を受け取り、前記センサアレイの前記位置が、前記圧力マップを生成するために利用される、第４３項に記載のシステム。
４５． 前記モニタ装置がプリント基板を備える、第３８項～第４３項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
４６． 前記モニタ装置を受容するように構成されたスリーブをさらに備える、第３８項～第４５項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
４７． 電源を備える、第３８項～第４６項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
４８． 前記電源が前記モニタ装置内の電池である、第４７項に記載の接触検知装置。
４９． 前記センサアレイおよび前記モニタ装置が可逆的に接続される、第３８項～第４８項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
５０． 前記複数のセンサによって出力された前記電圧信号を遠隔送信するための、前記センサアレイに動作可能に接続された無線送信機を備える、第３８項～第４９項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
５１． 前記プロセッサが、前記対象組織場所および前記整列ガイドの場所を前記ディスプレイスクリーンにリアルタイムで表示する命令で構成される、第３８項～第５０項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
５２． 前記プロセッサが、前記対象組織場所に印加されている力をリアルタイムで表示する命令で構成される、第３８項～第５１項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
５３． 前記ベースが正中線インジケータをさらに備える、第１項～第５２項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
５４． 前記ベースの遠位面と前記走査ヘッドの遠位面との間の距離がおよそ０．１ｃｍ～５ｃｍである、第１項～第５３項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
５５． 前記ベースの遠位面と前記走査ヘッドの遠位面との間の距離がおよそ１．８ｃｍである、第１項～第５４項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
５６． 前記センサアレイのアクティブ領域がおよそ３５０ｍｍ２である、第１項～第５５項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
５７． 前記走査ヘッドが、その近位側に走査ノブをさらに備える、第１項～第６項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
５８． 前記ベースが、ニードルの挿入深度を制限するように構成された少なくとも１つの制限器ガイドを備える、第５７項に記載の接触検知装置。
５９． 前記走査ノブが少なくとも１つの制限器ガイドを備える、第５８項に記載の接触検知装置。
６０． 前記走査ノブが、ニードルの前記挿入深度を制限するように構成された２つ以上の制限器ガイドを備え、前記走査ノブが、前記２つ以上の制限器ガイドのうちの１つを前記整列ガイドと整列させるように回転する、第５７項に記載の接触検知装置。
６１． 現在好適な一実施形態において、本発明は、ベースと、モニタ装置とを備える接触検知システムであって、前記ベースが、走査トラックと、前記走査トラックに沿ってスライドするように構成されたキャリッジと、前記キャリッジに搭載された走査ヘッドと、前記走査ヘッドに取り付けられたセンサアレイであって、１つ以上の圧力センサを備え、各圧力センサが、圧力の変化に応答して電圧信号を出力するように構成される、センサアレイとを備え、前記モニタ装置が、前記１つ以上の圧力センサによって出力された前記電圧信号に基づいて個人の対象組織場所を表す圧力マップを表示するように構成された、前記センサアレイに動作可能に結合されたディスプレイスクリーンと、コンピューティング装置であって、前記センサユニットおよび前記モニタ装置に動作可能に結合されたプロセッサと、前記プロセッサに、ｉ）前記センサアレイからの前記電圧信号を前記圧力マップに変換させて前記圧力マップを前記ディスプレイスクリーンに表示させ、ｉｉ）前記ディスプレイスクリーンに整列ガイドの場所を出力させる、前記プロセッサによって実行可能な命令を含むコンピュータプログラムを具備する非一時的なコンピュータ可読記憶媒体とを備えるコンピューティング装置とを備える、接触検知システムを提供する。
６２． 前記ベースが、前記モニタ装置を受容するように構成されたインタフェースをさらに備える、第６１項に記載の接触検知システム。
６３． 前記モニタ装置が前記インタフェースによって受容されると、前記センサアレイが前記モニタ装置と電気的に連通するように、前記インタフェースが電気カップリングを備える、第６２項に記載の接触検知システム。
６４． 前記センサアレイがフレキシブルプリント基板によって前記インタフェースに電気結合される、第６２項～第６３項のいずれか１つに記載の検知システム。
６５． 前記ベースが位置センサをさらに備える、第６１項～第６４項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
６６． 前記位置センサが前記コンピューティング装置の前記プロセッサに動作可能に結合され、前記コンピューティング装置が前記位置センサから前記センサアレイの位置を受け取り、前記センサアレイの前記位置が、前記圧力マップを生成するために利用される、第６５項に記載のシステム。
６７． 前記位置センサがフレキシブルプリント基板を介して前記インタフェースに電気結合される、第６６項に記載のシステム。
６８． 前記キャリッジが整列ガイドを備える、第６１項～第６５項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
６９． 前記キャリッジに可逆的に取り付けられるように構成されたニードルガイドをさらに備える、第６１項～第６８項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
７０． 前記ニードルガイドが取り外しタブをさらに備える、第６９項に記載の接触検知システム。
７１． 前記キャリッジに可逆的に取り付けられるように構成されたニードルリリースゲートをさらに備える、第６１項～第７０項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
７２． 前記ニードルリリースゲートが、前記ニードルガイドと同心位置でニードルを前記キャリッジに可逆的に固定するように構成される、第７１項に記載の接触検知システム。
７３． 前記走査ヘッドが、その近位側に走査ノブをさらに備える、第６１項～第７２項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
７４． 前記走査ノブが、ニードルの挿入深度を制限するように構成された少なくとも１つの制限器ガイドを備える、第７３項に記載の接触検知システム。
７５． 前記走査ノブが、ニードルの前記挿入深度を制限するように構成された２つ以上の制限器ガイドを備え、前記走査ノブが、前記２つ以上の制限器ガイドのうちの１つを前記整列ガイドと整列させるように回転する、第７３項～第７４項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
７６． 前記接触検知システムの遠位面を形成するボトムパッドをさらに備える、第６１項～第７５項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
７７． 前記ボトムパッドが患者の皮膚表面にあるように構成される、第７６項に記載の接触検知システム。
７８． 前記ボトムパッドが、およそ１ｍの半径を有する凹状の湾曲を具備する、第７６項～第７７項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
７９． 前記ボトムパッドが、およそ２０ショアＡ～３０ショアＡの硬度を備える、第７６項～第７８項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
８０． 前記走査ヘッドが前記キャリッジに対して移動可能である、第６１項～第７９項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
８１． 前記走査ヘッドが前記システムの近位側に向かって付勢される、第６１項～第８０項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
８２． 前記走査ヘッドがスプリングによって付勢される、第８１項に記載の接触検知システム。
８３． 前記走査ヘッドがスプリング突起を備え、前記スプリングガイドおよび前記スプリング突起が、前記走査ヘッドおよび前記キャリッジに対して前記スプリングをセンタリングするように構成される、第８２項に記載の接触検知システム。
８４． 前記センサアレイがマトリクスアレイである、第６１項～第８３項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
８５． 前記センサアレイがフレキシブルセンサアレイである、第６１項～第８４項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
８６． 前記センサアレイがセンサアレイ取付け領域に取り付けられる、第６１項～第８５項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
８７． 前記センサアレイが前記走査ヘッドの遠位面に付着される、第６１項～第８６項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
８８． 前記ベースがハンドルをさらに備える、第６１項～第８７項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
８９． 前記ハンドルがグリップ部を備える、第８８項に記載の接触検知システム。
９０． 前記ベースが正中線インジケータをさらに備える、第６１項～第８９項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
９１． 前記ベースの遠位面と前記走査ヘッドの遠位面との間の距離がおよそ０．１ｃｍ～５ｃｍである、第６１項～第９０項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
９２． 前記ベースの遠位面と前記走査ヘッドの遠位面との間の距離がおよそ１．８ｃｍである、第６１項～第９１項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
９３． 前記センサアレイのアクティブ領域がおよそ３５０ｍｍ２である、第６１項～第９２項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
９４． 前記走査ヘッドが押し当てられると、前記キャリッジが前記走査トラックに沿ってスライドするのを防止するロッキング機構をさらに備える、第６１項～第９３項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
９５． ロッキング機構が、前記走査ヘッドが押し当てられると弾性ストリップと係合する、尖った突起を有する１つ以上のロッキングタブを備える、第９４項に記載の接触検知システム。
９６． 前記モニタ装置がフレキシブルプリント基板を介して前記センサアレイに結合される、第６１項～第９５項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
９７． 前記モニタ装置がプリント基板を備える、第６１項～第９６項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
９８． 前記モニタ装置を受容するように構成されたスリーブをさらに備える、第６１項～第９７項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
９９． 電源を備える、第６１項～第９８項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
１００． 前記電源が前記モニタ装置内の電池である、第９９項に記載の接触検知システム。
１０１． 前記センサアレイおよび前記モニタ装置が可逆的に接続される、第６１項～第１００項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
１０２． 前記複数のセンサによって出力された前記電圧信号を遠隔送信するための、前記センサアレイに動作可能に接続された無線送信機を備える、第６１項～第１０１項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
１０３． 前記プロセッサが、前記対象組織場所および前記整列ガイドの場所を前記ディスプレイスクリーンにリアルタイムで表示する命令で構成される、第６１項～第１０２項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
１０４． 前記プロセッサが、前記対象組織場所に印加されている力をリアルタイムで表示する命令で構成される、第６１項～第１０３項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
１０５． 現在好適な一実施形態において、本発明は、第６１項～第１０４項のいずれか１つに記載のシステムを使用する挿入部位検索方法であって、（ａ）前記キャリッジを対象組織場所にスライドさせることと、（ｂ）前記走査ヘッドを前記対象組織場所に押し当てて、前記ディスプレイスクリーン上に圧力マップ画像を捕捉することと、（ｃ）前記走査ヘッドをリリースすることと、（ｄ）前記対象組織場所のマッピングされていないエリアに向けて前記キャリッジをスライドさせることと、（ｅ）圧力マップが前記対象組織場所にわたって表示されるまでステップ（ｂ）～（ｄ）を反復することとを備える方法を提供する。
１０６． 印加された力の測定値を力インジケータから読み取ることをさらに備える、第１０５項に記載の方法。
１０７． 現在好適な一実施形態において、本発明は、第６８項～第１０４項のいずれか１つに記載のシステムを使用する挿入部位マーキング方法であって、（ａ）前記キャリッジを対象組織場所にスライドさせることと、（ｂ）前記走査ヘッドを前記対象組織場所に押し当てて、前記ディスプレイスクリーン上に圧力マップ画像を捕捉することと、（ｃ）前記走査ヘッドをリリースすることと、（ｄ）前記対象組織場所のマッピングされていないエリアに向けて前記キャリッジをスライドさせることと、（ｅ）圧力マップが前記対象組織場所にわたって表示されるまでステップ（ｂ）～（ｄ）を反復することと、（ｆ）前記圧力マップ上の挿入部位を識別することと、（ｇ）前記整列ガイドの場所を前記圧力マップ上の前記挿入部位に配置することと、（ｈ）前記整列ガイドを介してマーキング機器を配置することと、（ｉ）前記挿入部位を患者の皮膚表面にマークすることとを備える方法を提供する。
１０８． 現在好適な一実施形態において、本発明は、第６９項～第１０４項のいずれか１つに記載のシステムを使用してニードルを挿入部位にガイドする方法であって、（ａ）前記キャリッジを対象組織場所にスライドさせることと、（ｂ）前記走査ヘッドを前記対象組織場所に押し当てて、前記ディスプレイスクリーン上に圧力マップ画像を捕捉することと、（ｃ）前記走査ヘッドをリリースすることと、（ｄ）前記対象組織場所のマッピングされていないエリアに向けて前記キャリッジをスライドさせることと、（ｅ）圧力マップが前記対象組織場所にわたって表示されるまでステップ（ｂ）～（ｄ）を反復することと、（ｆ）前記圧力マップ上の挿入部位を識別することと、（ｇ）前記整列ガイドの場所を前記圧力マップ上の前記挿入部位に配置することと、（ｈ）前記ニードルガイドを介してニードルを配置することと、（ｉ）前記ニードルを前記挿入部位に挿入することとを備える方法を提供する。
１０９． 前記ニードルを前記挿入部位に保持したまま前記システムを除去するステップをさらに備える、第１０８項に記載の方法。
１１０． 印加された力の測定値を力インジケータから読み取ることをさらに備える、第１０８項に記載の方法。
１１１． 前記システムを除去する前記ステップに先立ってリリースゲートをロック解除するステップをさらに備える、第１０９項に記載の方法。
１１２． 前記ニードルが局所麻酔ニードルであり、前記方法が、局所麻酔薬を前記挿入部位に注入するステップをさらに備える、第１０８項に記載の方法。
１１３． 前記局所麻酔ニードルを除去し、前記ニードルガイドを介して脊椎麻酔ニードルを配置し、前記脊椎麻酔ニードルを前記挿入部位に挿入するステップをさらに備える、第１１２項に記載の方法。
１１４． 前記局所麻酔ニードルを除去し、前記ニードルガイドを介してイントロデューサニードルを配置し、前記イントロデューサニードルを前記挿入部位に挿入するステップをさらに備える、第１１２項に記載の方法。
１１５． 前記システムを除去するステップをさらに備える、第１１２項～第１１４項のいずれか１つに記載の方法。
１１６． 前記システムを除去する前記ステップが、前記リリースゲートを開くことを備える、第１１５項に記載の方法。
１１７． 前記システムを除去する前記ステップ後に処置方法を続行するステップをさらに備える、第１１５項または第１１６項に記載の方法。
１１８． 前記ニードルがイントロデューサである、第１０８項に記載の方法。
１１９． 前記ニードルガイドを介して前記ニードルを配置する前記ステップに先立って深度制限器を構成するステップをさらに備える、第１０８項に記載の方法。
１２０． 前記深度制限器を構成する前記ステップが、前記深度制限器の高さを設定することを備える、第１１９項に記載の方法。
１２１． 前記深度制限器の前記高さを設定することが、前記深度制限器を下部位置に設定することを備える、第１２０項に記載の方法。
１２２． 前記深度制限器を前記下部位置にロックすることをさらに備える、第１２１項に記載の方法。
１２３． 前記深度制限器の前記高さを設定することが、前記深度制限器を上部位置に設定することを備える、第１２０項に記載の方法。
１２４． 前記深度制限器を前記上部位置にロックすることをさらに備える、第１２３項に記載の方法。
１２５． 現在好適な一実施形態において、本発明は、接触検知装置を使用する挿入部位検索方法であって、前記接触検知装置が、ベースと、モニタ装置とを備え、前記ベースが、走査トラックと、前記走査トラックに沿ってスライドするように構成され、整列ガイドを備えるキャリッジと、前記キャリッジに搭載された走査ヘッドと、前記走査ヘッドに取り付けられたセンサアレイであって、１つ以上の圧力センサを備え、各圧力センサが、圧力の変化に応答して電圧信号を出力するように構成される、センサアレイとを備え、前記モニタ装置が、前記１つ以上の圧力センサによって出力された前記電圧信号に基づいて個人の対象組織場所を表す圧力マップを表示するように構成された、前記センサアレイに動作可能に結合されたディスプレイスクリーンと、コンピューティング装置であって、前記センサユニットおよび前記モニタ装置に動作可能に結合されたプロセッサと、前記プロセッサに、ｉ）前記センサアレイからの前記電圧信号を前記圧力マップに変換させて前記圧力マップを前記ディスプレイスクリーンに表示させ、ｉｉ）前記ディスプレイスクリーンに整列ガイドの場所を出力させる、前記プロセッサによって実行可能な命令を含むコンピュータプログラムを具備する非一時的なコンピュータ可読記憶媒体とを備えるコンピューティング装置とを備え、前記方法が、（ａ）前記キャリッジを対象組織場所にスライドさせることと、（ｂ）前記走査ヘッドを前記対象組織場所に押し当てて、前記ディスプレイスクリーン上に圧力マップ画像を捕捉することと、（ｃ）前記走査ヘッドをリリースすることと、（ｄ）前記対象組織場所のマッピングされていないエリアに向けて前記キャリッジをスライドさせることと、（ｅ）圧力マップが前記対象組織場所にわたって表示されるまでステップ（ｂ）～（ｄ）を反復することとを備える方法を提供する。
１２６． 挿入部位を識別することと、前記整列ガイドを前記挿入部位の前記場所に配置することとをさらに備える、第１２５に項記載の方法。
１２７． 前記整列ガイドを介してマーキング機器を配置することと、前記挿入部位を患者の皮膚表面にマークすることとをさらに備える、第１２６項に記載の方法。
１２８． ニードルガイドを介してニードルを配置することと、前記ニードルを前記挿入部位に挿入することとをさらに備える、第１２６項に記載の方法。
１２９． 前記ニードルを前記挿入部位に保持したまま前記システムを除去するステップをさらに備える、第１２６項に記載の方法。
１３０． 前記システムを除去する前記ステップに先立ってリリースゲートをロック解除するステップをさらに備える、第１２９項に記載の方法。
１３１． 前記ニードルが局所麻酔ニードルであり、前記方法が、局所麻酔薬を前記挿入部位に注入するステップをさらに備える、第１２６項に記載の方法。
１３２． 前記局所麻酔ニードルを除去し、前記ニードルガイドを介して脊椎麻酔ニードルを配置し、前記脊椎麻酔ニードルを前記挿入部位に挿入するステップをさらに備える、第１３２１項に記載の方法。
１３３． 前記局所麻酔ニードルを除去し、前記ニードルガイドを介してイントロデューサニードルを配置し、前記イントロデューサニードルを前記挿入部位に挿入するステップをさらに備える、第１３２項に記載の方法。
１３４． 前記システムを除去するステップをさらに備える、第１３１項～第１３３項のいずれか１つに記載の方法。
１３５． 前記システムを除去する前記ステップが、前記リリースゲートを開くことを備える、第１３５項に記載の方法。
１３６． 前記システムを除去する前記ステップ後に処置方法を続行するステップをさらに備える、第１３５４項または第１３６５項に記載の方法。
１３７． 前記ニードルがイントロデューサである、第１２６項に記載の方法。
１３８． 前記ニードルガイドを介して前記ニードルを配置する前記ステップに先立って深度制限器を構成するステップをさらに備える、第１２６項に記載の方法。
１３９． 前記深度制限器を構成する前記ステップが、前記深度制限器の高さを設定することを備える、第１３９８項に記載の方法。
１４０． 前記深度制限器の前記高さを設定することが、前記深度制限器を下部位置に設定することを備える、第１３９項に記載の方法。
１４１． 前記深度制限器を前記下部位置にロックすることをさらに備える、第１４１０項に記載の方法。
１４２． 前記深度制限器の前記高さを設定することが、前記深度制限器を上部位置に設定することを備える、第１３９項に記載の方法。
１４３． 前記深度制限器を前記上部位置にロックすることをさらに備える、第１４３４項に記載の方法。
１４４． 本明細書に記載のいずれかの特徴を備える接触検知システム。
１４５． 本明細書に開示される方法のうちのいずれかを使用することを備える、接触検知システムの使用方法。
ＩＩＩ．現在好適な実施形態
１． 現在好適な一実施形態において、本発明は、ベースを備える接触検知装置であって、前記ベースが、走査トラックと、前記走査トラックに沿ってスライドするように構成されたキャリッジと、前記キャリッジに搭載された走査ヘッドと、前記走査ヘッドに取り付けられたセンサアレイであって、１つ以上の圧力センサを備え、各圧力センサが圧力の変化に応答して電圧信号を出力するように構成されたセンサアレイと、を備える接触検知装置を提供する。
２． 前記キャリッジが整列ガイドを備える、第１項に記載の接触検知装置。
３． 前記キャリッジに可逆的に取り付けられるように構成されたニードルガイドをさらに備える、第１項～第２項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
４． 前記ニードルガイドが取り外しタブをさらに備える、第３項に記載の接触検知装置。
５． 前記キャリッジに可逆的に取り付けられるように構成されたニードルリリースゲートをさらに備える、第１項～第４項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
６． 前記ニードルリリースゲートが、前記ニードルガイドと同心位置でニードルを前記キャリッジに可逆的に固定するように構成される、第５項に記載の接触検知装置。
７． 前記ニードルガイドがコネクタプレートをさらに備える、第３項に記載の接触検知装置。
８． 深度制限器に結合されたコネクタをさらに備え、前記コネクタが前記ニードルガイドの前記コネクタプレートに取り外し可能に取り付けられることによって、前記ニードルガイドと整列した第１の位置と、前記ニードルガイドと整列していない第２の位置に前記深度制限器が配置されるようにする、第７項に記載の接触検知装置。
９． 前記コネクタが前記深度制限器に結合されて、前記深度制限器が前記ニードルガイドから離れた上部位置または前記ニードルガイドに近接した下部位置に位置決めされるようにする、第８項に記載の接触検知装置。
１０． 前記上部位置が５インチニードルの配置用に構成される、第９項に記載の接触検知装置。
１１． 前記上部位置が、５インチニードルの深度を約０．５ｃｍ～約５ｃｍに制限する、第１０項に記載のシステム。
１２． 前記下部位置が３．５インチニードルの配置用に構成される、第９項に記載の接触検知装置。
１３． 前記上部位置が、３．５インチニードルの深度を約１ｃｍ～約３．５ｃｍに制限する、第１２項に記載の接触検知装置。
１４． 前記キャリッジに可逆的に取り付けられるように構成されたニードルリリースゲートをさらに備える、第７項～第１２項のうちの１つに記載の接触検知装置。
１５． 前記ニードルリリースゲートが、前記ニードルガイドと同心位置でニードルを前記キャリッジに可逆的に固定するように構成される、第１４項に記載の接触検知装置。
１６． 前記接触検知装置の遠位面を形成するボトムパッドをさらに備える、第１項～第１５項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
１７． 前記ボトムパッドが患者の皮膚表面にあるように構成される、第１６項に記載の接触検知装置。
１８． 前記ボトムパッドが、およそ１メートの半径を有する凹状の湾曲を具備する、第１６項～第１７項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
１９． 前記ボトムパッドが、およそ２０ショアＡ～３５ショアＡの硬度を備える、第１６項～第１８項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
２０． 前記走査ヘッドが前記キャリッジに対して移動可能である、第１項～第１９項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
２１． 前記走査ヘッドが前記装置の近位側に向かって付勢される、第２０項に記載の接触検知装置。
２２． 前記走査ヘッドがスプリングによって付勢される、第２１項に記載の接触検知装置。
２３． 前記キャリッジがスプリングガイドを備える、第２２項に記載の接触検知装置。
２４． 前記走査ヘッドがスプリング突起を備え、前記スプリングガイドおよび前記スプリング突起が、前記走査ヘッドおよび前記キャリッジに対して前記スプリングをセンタリングするように構成される、第２３項に記載の接触検知装置。
２５． 前記センサアレイがマトリクスアレイである、第１項～第２４項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
２６． 前記センサアレイがフレキシブルセンサアレイである、第１項～第２５項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
２７． 前記センサアレイがセンサアレイ取付け領域に取り付けられる、第１項～第２６項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
２８． 前記センサアレイが前記走査ヘッドの遠位面に付着される、第１項～第２７項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
２９． 前記走査ヘッドの前記遠位面が湾曲している、第２８項に記載の接触検知装置。
３０． 前記走査ヘッドの前記曲率半径が約３７．５ｍｍである、第２９項に記載の接触検知装置。
３１． 前記ベースがハンドルをさらに備える、第１項～第３０項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
３２． 前記ハンドルがグリップ部を備える、第３０項に記載の接触検知装置。
３３． 前記走査ヘッドが押し当てられると、前記キャリッジが前記走査トラックに沿ってスライドするのを防止するロッキング機構をさらに備える、第１項～第３２項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
３４． 前記ロッキング機構が、前記走査ヘッドが押し当てられると弾性ストリップと係合する、尖った突起を有する１つ以上のロッキングタブを備える、第３３項に記載の接触検知装置。
３５． 前記キャリッジに対してある深度で前記走査ヘッドの位置をロックする深度ロックをさらに備える、第１項～第３４項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
３６． 前記キャリッジに対するロック位置から前記走査ヘッドをリリースするボタンをさらに備える、第３５項に記載の接触検知装置。
３７． 前記ベースが位置センサをさらに備える、第１項～第３６項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
３８． モニタ装置をさらに備え、前記モニタ装置が、前記１つ以上の圧力センサによって出力された前記電圧信号に基づいて個人の対象組織場所を表す圧力マップを表示するように構成された、前記センサアレイに動作可能に結合されたディスプレイスクリーンと、コンピューティング装置であって、前記センサアレイおよび前記モニタ装置に動作可能に結合されたプロセッサと、前記プロセッサに、ｉ）前記センサアレイからの前記電圧信号を前記圧力マップに変換させて前記圧力マップを前記ディスプレイスクリーンに表示させ、（ｉｉ）前記ディスプレイスクリーンに整列ガイドの場所を出力させる、前記プロセッサによって実行可能な命令を含むコンピュータプログラムを具備する非一時的なコンピュータ可読記憶媒体とを備えるコンピューティング装置とを備える、第１項～第３７項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
３９． 前記ベースが、前記モニタ装置を受容するように構成されたインタフェースをさらに備える、第３８項に記載の接触検知装置。
４０． 前記モニタ装置が前記インタフェースによって受容されると、前記センサアレイが前記モニタ装置と電気的に連通するように、前記インタフェースが電気カップリングを備える、第３９項に記載の接触検知装置。
４１． 前記センサアレイがフレキシブルプリント基板によって前記インタフェースに電気結合される、第３９項または第４０項に記載の検知装置。
４２． 前記モニタ装置がフレキシブルプリント基板を介して前記センサアレイに結合される、第３８項～第４１項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
４３． 前記フレキシブルプリント基板が位置センサを前記モニタ装置に電気接続する、第４２項に記載の接触検知装置。
４４． 前記位置センサが前記コンピューティング装置の前記プロセッサに動作可能に結合され、前記コンピューティング装置が前記位置センサから前記センサアレイの位置を受け取り、前記センサアレイの前記位置が、前記圧力マップを生成するために利用される、第４３項に記載のシステム。
４５． 前記モニタ装置がプリント基板を備える、第３８項～第４３項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
４６． 前記モニタ装置を受容するように構成されたスリーブをさらに備える、第３８項～第４５項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
４７． 電源を備える、第３８項～第４６項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
４８． 前記電源が前記モニタ装置内の電池である、第４７項に記載の接触検知装置。
４９． 前記センサアレイおよび前記モニタ装置が可逆的に接続される、第３８項～第４８項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
５０． 前記複数のセンサによって出力された前記電圧信号を遠隔送信するための、前記センサアレイに動作可能に接続された無線送信機を備える、第３８項～第４９項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
５１． 前記プロセッサが、前記対象組織場所および前記整列ガイドの場所を前記ディスプレイスクリーンにリアルタイムで表示する命令で構成される、第３８項～第５０項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
５２． 前記プロセッサが、前記対象組織場所に印加されている力をリアルタイムで表示する命令で構成される、第３８項～第５１項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
５３． 前記ベースが正中線インジケータをさらに備える、第１項～第５２項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
５４． 前記ベースの遠位面と前記走査ヘッドの遠位面との間の距離がおよそ０．１ｃｍ～５ｃｍである、第１項～第５３項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
５５． 前記ベースの遠位面と前記走査ヘッドの遠位面との間の距離がおよそ１．８ｃｍである、第１項～第５４項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
５６． 前記センサアレイのアクティブ領域がおよそ３５０ｍｍ２である、第１項～第５５項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
５７． 前記走査ヘッドが、その近位側に走査ノブをさらに備える、第１項～第６項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
５８． 前記ベースが、ニードルの挿入深度を制限するように構成された少なくとも１つの制限器ガイドを備える、第５７項に記載の接触検知装置。
５９． 前記走査ノブが少なくとも１つの制限器ガイドを備える、第５８項に記載の接触検知装置。
６０． 前記走査ノブが、ニードルの前記挿入深度を制限するように構成された２つ以上の制限器ガイドを備え、前記走査ノブが、前記２つ以上の制限器ガイドのうちの１つを前記整列ガイドと整列させるように回転する、第５７項に記載の接触検知装置。
６１． 現在好適な一実施形態において、本発明は、ベースと、モニタ装置とを備える接触検知システムであって、前記ベースが、走査トラックと、前記走査トラックに沿ってスライドするように構成されたキャリッジと、前記キャリッジに搭載された走査ヘッドと、前記走査ヘッドに取り付けられたセンサアレイであって、１つ以上の圧力センサを備え、各圧力センサが、圧力の変化に応答して電圧信号を出力するように構成される、センサアレイとを備え、前記モニタ装置が、前記１つ以上の圧力センサによって出力された前記電圧信号に基づいて個人の対象組織場所を表す圧力マップを表示するように構成された、前記センサアレイに動作可能に結合されたディスプレイスクリーンと、コンピューティング装置であって、前記センサユニットおよび前記モニタ装置に動作可能に結合されたプロセッサと、前記プロセッサに、ｉ）前記センサアレイからの前記電圧信号を前記圧力マップに変換させて前記圧力マップを前記ディスプレイスクリーンに表示させ、ｉｉ）前記ディスプレイスクリーンに整列ガイドの場所を出力させる、前記プロセッサによって実行可能な命令を含むコンピュータプログラムを具備する非一時的なコンピュータ可読記憶媒体とを備えるコンピューティング装置とを備える、接触検知システムを提供する。
６２． 前記ベースが、前記モニタ装置を受容するように構成されたインタフェースをさらに備える、第６１項に記載の接触検知システム。
６３． 前記モニタ装置が前記インタフェースによって受容されると、前記センサアレイが前記モニタ装置と電気的に連通するように、前記インタフェースが電気カップリングを備える、第６２項に記載の接触検知システム。
６４． 前記センサアレイがフレキシブルプリント基板によって前記インタフェースに電気結合される、第６２項～第６３項のいずれか１つに記載の検知システム。
６５． 前記ベースが位置センサをさらに備える、第６１項～第６４項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
６６． 前記位置センサが前記コンピューティング装置の前記プロセッサに動作可能に結合され、前記コンピューティング装置が前記位置センサから前記センサアレイの位置を受け取り、前記センサアレイの前記位置が、前記圧力マップを生成するために利用される、第６５項に記載のシステム。
６７． 前記位置センサがフレキシブルプリント基板を介して前記インタフェースに電気結合される、第６６項に記載のシステム。
６８． 前記キャリッジが整列ガイドを備える、第６１項～第６５項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
６９． 前記キャリッジに可逆的に取り付けられるように構成されたニードルガイドをさらに備える、第６１項～第６８項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
７０． 前記ニードルガイドが取り外しタブをさらに備える、第６９項に記載の接触検知システム。
７１． 前記キャリッジに可逆的に取り付けられるように構成されたニードルリリースゲートをさらに備える、第６１項～第７０項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
７２． 前記ニードルリリースゲートが、前記ニードルガイドと同心位置でニードルを前記キャリッジに可逆的に固定するように構成される、第７１項に記載の接触検知システム。
７３． 前記走査ヘッドが、その近位側に走査ノブをさらに備える、第６１項～第７２項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
７４． 前記走査ノブが、ニードルの挿入深度を制限するように構成された少なくとも１つの制限器ガイドを備える、第７３項に記載の接触検知システム。
７５． 前記走査ノブが、ニードルの前記挿入深度を制限するように構成された２つ以上の制限器ガイドを備え、前記走査ノブが、前記２つ以上の制限器ガイドのうちの１つを前記整列ガイドと整列させるように回転する、第７３項～第７４項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
７６． 前記接触検知システムの遠位面を形成するボトムパッドをさらに備える、第６１項～第７５項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
７７． 前記ボトムパッドが患者の皮膚表面にあるように構成される、第７６項に記載の接触検知システム。
７８． 前記ボトムパッドが、およそ１ｍの半径を有する凹状の湾曲を具備する、第７６項～第７７項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
７９． 前記ボトムパッドが、およそ２０ショアＡ～３０ショアＡの硬度を備える、第７６項～第７８項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
８０． 前記走査ヘッドが前記キャリッジに対して移動可能である、第６１項～第７９項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
８１． 前記走査ヘッドが前記システムの近位側に向かって付勢される、第６１項～第８０項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
８２． 前記走査ヘッドがスプリングによって付勢される、第８１項に記載の接触検知システム。
８３． 前記走査ヘッドがスプリング突起を備え、前記スプリングガイドおよび前記スプリング突起が、前記走査ヘッドおよび前記キャリッジに対して前記スプリングをセンタリングするように構成される、第８２項に記載の接触検知システム。
８４． 前記センサアレイがマトリクスアレイである、第６１項～第８３項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
８５． 前記センサアレイがフレキシブルセンサアレイである、第６１項～第８４項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
８６． 前記センサアレイがセンサアレイ取付け領域に取り付けられる、第６１項～第８５項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
８７． 前記センサアレイが前記走査ヘッドの遠位面に付着される、第６１項～第８６項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
８８． 前記ベースがハンドルをさらに備える、第６１項～第８７項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
８９． 前記ハンドルがグリップ部を備える、第８８項に記載の接触検知システム。
９０． 前記ベースが正中線インジケータをさらに備える、第６１項～第８９項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
９１． 前記ベースの遠位面と前記走査ヘッドの遠位面との間の距離がおよそ０．１ｃｍ～５ｃｍである、第６１項～第９０項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
９２． 前記ベースの遠位面と前記走査ヘッドの遠位面との間の距離がおよそ１．８ｃｍである、第６１項～第９１項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
９３． 前記センサアレイのアクティブ領域がおよそ３５０ｍｍ２である、第６１項～第９２項のいずれか１つに記載の接触検知装置。
９４． 前記走査ヘッドが押し当てられると、前記キャリッジが前記走査トラックに沿ってスライドするのを防止するロッキング機構をさらに備える、第６１項～第９３項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
９５． ロッキング機構が、前記走査ヘッドが押し当てられると弾性ストリップと係合する、尖った突起を有する１つ以上のロッキングタブを備える、第９４項に記載の接触検知システム。
９６． 前記モニタ装置がフレキシブルプリント基板を介して前記センサアレイに結合される、第６１項～第９５項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
９７． 前記モニタ装置がプリント基板を備える、第６１項～第９６項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
９８． 前記モニタ装置を受容するように構成されたスリーブをさらに備える、第６１項～第９７項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
９９． 電源を備える、第６１項～第９８項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
１００． 前記電源が前記モニタ装置内の電池である、第９９項に記載の接触検知システム。
１０１． 前記センサアレイおよび前記モニタ装置が可逆的に接続される、第６１項～第１００項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
１０２． 前記複数のセンサによって出力された前記電圧信号を遠隔送信するための、前記センサアレイに動作可能に接続された無線送信機を備える、第６１項～第１０１項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
１０３． 前記プロセッサが、前記対象組織場所および前記整列ガイドの場所を前記ディスプレイスクリーンにリアルタイムで表示する命令で構成される、第６１項～第１０２項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
１０４． 前記プロセッサが、前記対象組織場所に印加されている力をリアルタイムで表示する命令で構成される、第６１項～第１０３項のいずれか１つに記載の接触検知システム。
１０５． 現在好適な一実施形態において、本発明は、第６１項～第１０４項のいずれか１つに記載のシステムを使用する挿入部位検索方法であって、（ａ）前記キャリッジを対象組織場所にスライドさせることと、（ｂ）前記走査ヘッドを前記対象組織場所に押し当てて、前記ディスプレイスクリーン上に圧力マップ画像を捕捉することと、（ｃ）前記走査ヘッドをリリースすることと、（ｄ）前記対象組織場所のマッピングされていないエリアに向けて前記キャリッジをスライドさせることと、（ｅ）圧力マップが前記対象組織場所にわたって表示されるまでステップ（ｂ）～（ｄ）を反復することとを備える方法を提供する。
１０６． 印加された力の測定値を力インジケータから読み取ることをさらに備える、第１０５項に記載の方法。
１０７． 現在好適な一実施形態において、本発明は、第６８項～第１０４項のいずれか１つに記載のシステムを使用する挿入部位マーキング方法であって、（ａ）前記キャリッジを対象組織場所にスライドさせることと、（ｂ）前記走査ヘッドを前記対象組織場所に押し当てて、前記ディスプレイスクリーン上に圧力マップ画像を捕捉することと、（ｃ）前記走査ヘッドをリリースすることと、（ｄ）前記対象組織場所のマッピングされていないエリアに向けて前記キャリッジをスライドさせることと、（ｅ）圧力マップが前記対象組織場所にわたって表示されるまでステップ（ｂ）～（ｄ）を反復することと、（ｆ）前記圧力マップ上の挿入部位を識別することと、（ｇ）前記整列ガイドの場所を前記圧力マップ上の前記挿入部位に配置することと、（ｈ）前記整列ガイドを介してマーキング機器を配置することと、（ｉ）前記挿入部位を患者の皮膚表面にマークすることとを備える方法を提供する。
１０８． 現在好適な一実施形態において、本発明は、第６９項～第１０４項のいずれか１つに記載のシステムを使用してニードルを挿入部位にガイドする方法であって、（ａ）前記キャリッジを対象組織場所にスライドさせることと、（ｂ）前記走査ヘッドを前記対象組織場所に押し当てて、前記ディスプレイスクリーン上に圧力マップ画像を捕捉することと、（ｃ）前記走査ヘッドをリリースすることと、（ｄ）前記対象組織場所のマッピングされていないエリアに向けて前記キャリッジをスライドさせることと、（ｅ）圧力マップが前記対象組織場所にわたって表示されるまでステップ（ｂ）～（ｄ）を反復することと、（ｆ）前記圧力マップ上の挿入部位を識別することと、（ｇ）前記整列ガイドの場所を前記圧力マップ上の前記挿入部位に配置することと、（ｈ）前記ニードルガイドを介してニードルを配置することと、（ｉ）前記ニードルを前記挿入部位に挿入することとを備える方法を提供する。
１０９． 前記ニードルを前記挿入部位に保持したまま前記システムを除去するステップをさらに備える、第１０８項に記載の方法。
１１０． 印加された力の測定値を力インジケータから読み取ることをさらに備える、第１０８項に記載の方法。
１１１． 前記システムを除去する前記ステップに先立ってリリースゲートをロック解除するステップをさらに備える、第１０９項に記載の方法。
１１２． 前記ニードルが局所麻酔ニードルであり、前記方法が、局所麻酔薬を前記挿入部位に注入するステップをさらに備える、第１０８項に記載の方法。
１１３． 前記局所麻酔ニードルを除去し、前記ニードルガイドを介して脊椎麻酔ニードルを配置し、前記脊椎麻酔ニードルを前記挿入部位に挿入するステップをさらに備える、第１１２項に記載の方法。
１１４． 前記局所麻酔ニードルを除去し、前記ニードルガイドを介してイントロデューサニードルを配置し、前記イントロデューサニードルを前記挿入部位に挿入するステップをさらに備える、第１１２項に記載の方法。
１１５． 前記システムを除去するステップをさらに備える、第１１２項～第１１４項のいずれか１つに記載の方法。
１１６． 前記システムを除去する前記ステップが、前記リリースゲートを開くことを備える、第１１５項に記載の方法。
１１７． 前記システムを除去する前記ステップ後に処置方法を続行するステップをさらに備える、第１１５項または第１１６項に記載の方法。
１１８． 前記ニードルがイントロデューサである、第１０８項に記載の方法。
１１９． 前記ニードルガイドを介して前記ニードルを配置する前記ステップに先立って深度制限器を構成するステップをさらに備える、第１０８項に記載の方法。
１２０． 前記深度制限器を構成する前記ステップが、前記深度制限器の高さを設定することを備える、第１１９項に記載の方法。
１２１． 前記深度制限器の前記高さを設定することが、前記深度制限器を下部位置に設定することを備える、第１２０項に記載の方法。
１２２． 前記深度制限器を前記下部位置にロックすることをさらに備える、第１２１項に記載の方法。
１２３． 前記深度制限器の前記高さを設定することが、前記深度制限器を上部位置に設定することを備える、第１２０項に記載の方法。
１２４． 前記深度制限器を前記上部位置にロックすることをさらに備える、第１２３項に記載の方法。
１２５． 現在好適な一実施形態において、本発明は、接触検知装置を使用する挿入部位検索方法であって、前記接触検知装置が、ベースと、モニタ装置とを備え、前記ベースが、走査トラックと、前記走査トラックに沿ってスライドするように構成され、整列ガイドを備えるキャリッジと、前記キャリッジに搭載された走査ヘッドと、前記走査ヘッドに取り付けられたセンサアレイであって、１つ以上の圧力センサを備え、各圧力センサが、圧力の変化に応答して電圧信号を出力するように構成される、センサアレイとを備え、前記モニタ装置が、前記１つ以上の圧力センサによって出力された前記電圧信号に基づいて個人の対象組織場所を表す圧力マップを表示するように構成された、前記センサアレイに動作可能に結合されたディスプレイスクリーンと、コンピューティング装置であって、前記センサユニットおよび前記モニタ装置に動作可能に結合されたプロセッサと、前記プロセッサに、ｉ）前記センサアレイからの前記電圧信号を前記圧力マップに変換させて前記圧力マップを前記ディスプレイスクリーンに表示させ、ｉｉ）前記ディスプレイスクリーンに整列ガイドの場所を出力させる、前記プロセッサによって実行可能な命令を含むコンピュータプログラムを具備する非一時的なコンピュータ可読記憶媒体とを備えるコンピューティング装置とを備え、前記方法が、（ａ）前記キャリッジを対象組織場所にスライドさせることと、（ｂ）前記走査ヘッドを前記対象組織場所に押し当てて、前記ディスプレイスクリーン上に圧力マップ画像を捕捉することと、（ｃ）前記走査ヘッドをリリースすることと、（ｄ）前記対象組織場所のマッピングされていないエリアに向けて前記キャリッジをスライドさせることと、（ｅ）圧力マップが前記対象組織場所にわたって表示されるまでステップ（ｂ）～（ｄ）を反復することとを備える方法を提供する。
１２６． 挿入部位を識別することと、前記整列ガイドを前記挿入部位の前記場所に配置することとをさらに備える、第１２５に項記載の方法。
１２７． 前記整列ガイドを介してマーキング機器を配置することと、前記挿入部位を患者の皮膚表面にマークすることとをさらに備える、第１２６項に記載の方法。
１２８． ニードルガイドを介してニードルを配置することと、前記ニードルを前記挿入部位に挿入することとをさらに備える、第１２６項に記載の方法。
１２９． 前記ニードルを前記挿入部位に保持したまま前記システムを除去するステップをさらに備える、第１２６項に記載の方法。
１３０． 前記システムを除去する前記ステップに先立ってリリースゲートをロック解除するステップをさらに備える、第１２９項に記載の方法。
１３１． 前記ニードルが局所麻酔ニードルであり、前記方法が、局所麻酔薬を前記挿入部位に注入するステップをさらに備える、第１２６項に記載の方法。
１３２． 前記局所麻酔ニードルを除去し、前記ニードルガイドを介して脊椎麻酔ニードルを配置し、前記脊椎麻酔ニードルを前記挿入部位に挿入するステップをさらに備える、第１３２１項に記載の方法。
１３３． 前記局所麻酔ニードルを除去し、前記ニードルガイドを介してイントロデューサニードルを配置し、前記イントロデューサニードルを前記挿入部位に挿入するステップをさらに備える、第１３２項に記載の方法。
１３４． 前記システムを除去するステップをさらに備える、第１３１項～第１３３項のいずれか１つに記載の方法。
１３５． 前記システムを除去する前記ステップが、前記リリースゲートを開くことを備える、第１３５項に記載の方法。
１３６． 前記システムを除去する前記ステップ後に処置方法を続行するステップをさらに備える、第１３５４項または第１３６５項に記載の方法。
１３７． 前記ニードルがイントロデューサである、第１２６項に記載の方法。
１３８． 前記ニードルガイドを介して前記ニードルを配置する前記ステップに先立って深度制限器を構成するステップをさらに備える、第１２６項に記載の方法。
１３９． 前記深度制限器を構成する前記ステップが、前記深度制限器の高さを設定することを備える、第１３９８項に記載の方法。
１４０． 前記深度制限器の前記高さを設定することが、前記深度制限器を下部位置に設定することを備える、第１３９項に記載の方法。
１４１． 前記深度制限器を前記下部位置にロックすることをさらに備える、第１４１０項に記載の方法。
１４２． 前記深度制限器の前記高さを設定することが、前記深度制限器を上部位置に設定することを備える、第１３９項に記載の方法。
１４３． 前記深度制限器を前記上部位置にロックすることをさらに備える、第１４３４項に記載の方法。
１４４． 本明細書に記載のいずれかの特徴を備える接触検知システム。
１４５． 本明細書に開示される方法のうちのいずれかを使用することを備える、接触検知システムの使用方法。
【0140】
ＩＶ．定義
特に定義しない限り、本明細書で使用される技術の全用語、表記法、およびその他の技術的かつ科学的用語または専門用語は、請求項に記載の主題が属する技術の当業者によって一般的に理解されるものと同一の意味を有するものとする。場合によっては、一般的に理解される意味の用語は、明確にするために、および／または参照するために本明細書において定義され、本明細書にこのような定義を含めることは、当技術で一般的に理解される事柄との実質的差異を表すものと必ずしも解釈されるべきではない。
特に定義しない限り、本明細書で使用される技術の全用語、表記法、およびその他の技術的かつ科学的用語または専門用語は、請求項に記載の主題が属する技術の当業者によって一般的に理解されるものと同一の意味を有するものとする。場合によっては、一般的に理解される意味の用語は、明確にするために、および／または参照するために本明細書において定義され、本明細書にこのような定義を含めることは、当技術で一般的に理解される事柄との実質的差異を表すものと必ずしも解釈されるべきではない。
【0141】
本願を通して、種々の実施形態が範囲形式で表されてもよい。範囲形式の記述は単に便宜および簡潔のためであり、本開示の範囲に対する融通が利かない制限と解釈されるべきではない点が理解されるべきである。したがって、ある範囲に関する記述は、その範囲内の個々の数値ならびにすべての可能な部分的範囲を具体的に開示したものとみなされるべきである。例えば、１～６などの範囲の記述は、例えば、１、２、３、４、５および６といった、当該範囲内の個々の数値、ならびに１～３、１～４、１～５、２～４、２～６、３～６などの部分的範囲を具体的に開示したものとみなされるべきである。これは、範囲の幅に関係なくあてはまる。
【0142】
本明細書で使用される専門用語は、特定の場合のみを記述する目的であり、制限的であることを意図しない。本明細書で使用されているように、単数形の「ａ（１つの）」、「ａｎ（１つの）」、および「ｔｈｅ（その）」は、文脈から明らかにそうでないことが示されていない限りは、複数のものも含むものとする。さらにまた、用語「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ（含む）」、「ｉｎｃｌｕｄｅｓ（含む）」、「ｈａｖｉｎｇ（有する）」、「ｈａｓ（有する）」、「ｗｉｔｈ（備える）」またはこれらの変形が詳細な説明および／または請求項のいずれかで使用される限り、このような用語は、用語「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（備える、含む）」と同様に包摂的であるものとする。
【0143】
用語「ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ（求める）」、「ｍｅａｓｕｒｉｎｇ（測定する）」、「ｅｖａｌｕａｔｉｎｇ（評価する）」、「ａｓｓｅｓｓｉｎｇ（査定する）」、「ａｓｓａｙｉｎｇ（分析する）」、および「ａｎａｌｙｚｉｎｇ（分析する）」は、測定形態に言及するために、本明細書ではしばしば互換的に使用されている。これらの用語は、ある要素があるか否かを判断すること（例えば検出）を含む。これらの用語は、量的、質的、あるいは量的かつ質的判断を含みうる。査定することは相対的でも絶対的でもありうる。「の存在を検出すること」は、文脈に応じて有無を判断することに加えて、存在するものの量を判断することを含みうる。
【0144】
用語「ｓｕｂｊｅｃｔ（対象物）」、「ｉｎｄｉｖｉｄｕａｌ（個人）」または「ｐａｔｉｅｎｔ（患者）」は、本明細書ではしばしば互換的に使用される。これらの用語はいずれも、ヘルスケアワーカー（例えば、医師、正看護師、ナースプラクティショナー、医師助手、病院職員、またはホスピスワーカー）の監督（例えば、持続的または断続的）によって特徴づけられる状況を必要とせず、これに制限されない。「対象物」とは、発現遺伝物質を含有する生物学的実体でありうる。生物学的実体は、植物、動物、あるいは、例えば、バクテリア、ウイルス、菌類、および原生動物を含む微生物でありうる。対象物は、体内で取得されるか体外培養された生物学的実体の組織、細胞、およびこれらの子孫でありうる。対象物は哺乳類でありうる。哺乳類はヒトでありうる。対象物は、病気の危険性が高いと診断されるか、その疑いがある場合がある。場合によっては、対象物は必ずしも、病気の危険性が高いと診断されることも疑われることもない。
【0145】
用語「約」または「およそ」は、部分的には値がどのように測定または判断されるか、例えば、測定システムの制限に依存する、当業者によって判断される特定の値の許容可能なエラー範囲内を意味する。特定の実施形態において、用語「約」または「およそ」は、１，２、３、または４つの標準偏差内を意味する。特定の実施形態において、用語「約」または「およそ」は、所与の値または範囲の３０％、２５％、２０％、１５％、１０％、９％、８％、７％、６％、５％、４％、３％、２％、１％、０．５％、０．１％、または０．０５％以内を意味する。特定の実施形態において、用語「約」または「およそ」は、所与の値または範囲の２０．０度、１５．０度、１０．０度、９．０度、８．０度、７．０度、６．０度、５．０度、４．０度、３．０度、２．０度、１．０度、０．９度、０．８度、０．７度、０．６度、０．５度、０．４度、０．３度、０．２度、０．１度、０．０９度、０．０８度、０．０７度、０．０６度、０．０５度、０．０４度、０．０３度、０．０２度、または０．０１度以内を意味する。
【0146】
本明細書で使用されている用語「近位」は、特に指示のない限り、接触検知装置を保持および／または操作するユーザに最も近いか、より近いと定義される。例えば、接触検知装置を患者に対して押し当てるユーザである。
【0147】
本明細書で使用されている用語「遠位」は、特に指示のない限り、接触検知装置を保持および／または操作するユーザまで最も遠いと定義される。例えば、接触検知装置を患者に対して押し当てることである。
【0148】
本明細書で使用されているように、用語「ニードル」は、「注射針」、「イントロデューサニードル」、「シリンジ」または「シリンジ・ニードル結合体」に言及することもあり、本明細書では互換的に使用されてもよい。さらに、これらの用語は、当業界で既知の追加コンポーネントを含むハブおよび／またはハンドルを有する、シリンジ・ニードル結合体およびイントロデューサニードルを包含するものである。
【0149】
本明細書および対応する図面で使用されている参照番号は、類似の参照番号を使用する類似のコンポーネントや部分に言及してもよい。例えば、参照番号３０は、複数の図面における類似のコンポーネントを示すのに使用されてもよい。つまり、コンポーネント＃３０は図１では１３０とラベリングされてもよく、類似のコンポーネントが図５では５３０とラベリングされてもよい。例えば、本願において、１３０は、図１に示されているキャリッジコンポーネントの一部の実施形態に言及し、３３０は、図３Ａ～３Ｅのキャリッジコンポーネントの一部の実施形態に言及する。
【0150】
本明細書で使用されているセクション見出しは構成目的にすぎず、記述されている主題を制限するものと解釈されるべきではない。
【0151】
本明細書において本発明の好適な実施形態を示して説明したが、このような実施形態は例証として提供されているにすぎないことは、当業者には明白であろう。当業者であれば、本発明から逸脱することなく多数の変形、変更、および置換に想到するであろう。本発明を実施する際には、本明細書で説明された本発明の実施形態の種々の代替物が採用されてもよいことが理解されるべきである。以下の請求項は本発明の範囲を定義し、それによってこれらの請求項およびその均等物の範囲内の方法および構造がカバーされるものとする。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図3E】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図5D】
【図5E】
【図5F】
【図5G】
【図5H】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図7A】
【図7B】
【図8A】
【図8B】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図9D】
【図9E】
【図9F】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図10D】
【国際調査報告】