特表 2023-524205 ＰＲＮアダプタ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-06-09

(54)【発明の名称】ＰＲＮアダプタ

(51)【国際特許分類】

   A61M 39/10 20060101AFI20230602BHJP

【ＦＩ】

A61M39/10 110

A61M39/10 120

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022564498

(86)(22)【出願日】2021-04-19

(85)【翻訳文提出日】2022-12-19

(86)【国際出願番号】 US2021027899

(87)【国際公開番号】W WO2021216410

(87)【国際公開日】2021-10-28

(31)【優先権主張番号】202020642967.0

(32)【優先日】2020-04-24

(33)【優先権主張国・地域又は機関】CN

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】595117091

【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ

【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７－１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ

(74)【代理人】

【識別番号】110001243

【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】リンダ クナルディ

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066JJ03

4C066JJ09

(57)【要約】

ＰＲＮアダプタは、ケーシングおよびエラストマ部材から形成することができる。エラストマ部材は、隔壁および雄ルアーテーパを形成することができる。ＰＲＮアダプタを２つの部品のみで形成することにより、製造工程を簡素化することができる。ケーシングは、近位開口部および遠位開口部を有する中空内部を形成し得る。エラストマ部材の隔壁は、中空内部の近位開口部に配置され得、雄ルアーテーパは、中空内部の遠位開口部に延在し得る。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

ケーシングと、
前記ケーシングに結合されたエラストマ部材であって、隔壁および雄ルアーテーパを形成する前記エラストマ部材と、
を含むＰＲＮアダプタ。

【請求項2】

前記ケーシングが、近位開口部および遠位開口部を有する中空内部を形成する、請求項１に記載のＰＲＮアダプタ。

【請求項3】

前記エラストマ部材の前記隔壁が、前記中空内部の前記近位開口部に配置され、前記雄ルアーテーパが、前記中空内部の前記遠位開口部に延びる、請求項２に記載のＰＲＮアダプタ。

【請求項4】

前記ケーシングが、前記近位開口部を形成するリムを含む、請求項３に記載のＰＲＮアダプタ。

【請求項5】

前記隔壁が、前記リムの近位面と重なる遠位向きのリップを形成する、請求項４に記載のＰＲＮアダプタ。

【請求項6】

前記エラストマ部材が、頚部によって前記隔壁から間隔を置かれた保持部材を含む、請求項５に記載のＰＲＮアダプタ。

【請求項7】

前記保持部材の近位面が、前記リムの遠位面に隣接する、請求項６に記載のＰＲＮアダプタ。

【請求項8】

前記中空内部がねじ山を含む、請求項２に記載のＰＲＮアダプタ。

【請求項9】

前記エラストマ部材が、前記隔壁（septum）から前記雄ルアーテーパを通って延びる管腔（lumen）を形成する、請求項１に記載のＰＲＮアダプタ。

【請求項10】

前記ケーシングが、近位開口部および遠位開口部を有する中空内部を形成し、前記近位開口部は、リムによって形成され、前記中空内部は、前記遠位開口部から延びるねじ山を含み、
前記エラストマ部材は、頚部によって前記隔壁から離間された保持部材を含み、前記エラストマ部材はまた、前記隔壁から前記雄ルアーテーパを通って延在する管腔を形成し、前記エラストマ部材の前記隔壁は、前記中空内部の前記近位開口部に配置され、前記雄ルアーテーパは、前記中空内部の前記遠位開口部に延在し、前記隔壁は、前記保持部材の近位面が前記リムの遠位面に当接するときに、前記リムの近位面と重なる遠位向きのリップを形成する、
請求項１に記載のＰＲＮアダプタ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、ＰＲＮアダプタに関する。

【背景技術】

【0002】

静脈内（ＩＶ）カテーテルシステムは、様々な輸液療法に一般的に使用される。例えば、静脈内カテーテルは、生理食塩水、様々な薬剤、および総合的な非経口栄養のような流体を患者へと注入するために使用し得る。静脈内カテーテルはまた、患者から血液を引き出すために使用されてもよい。

【0003】

一般的な静脈内カテーテルデバイスの種類としては、オーバーニードル方式の末梢静脈（「ＩＶ」）カテーテル（「ＰＩＶＣ」）がある。オーバーニードルカテーテルは、その名のとおり、鋭利な遠位端を有する針の上に装着することができるカテーテルである。カテーテルおよび針は、針の遠位先端が、カテーテルの遠位先端を越えて延び、針の斜角（bevel）を患者の皮膚から離れる方向に向くように組み立てられ得る。カテーテルと針は、一般的に、皮膚を通して患者の血管系へと浅い角度で挿入される。

【0004】

ＩＶカテーテルデバイスは、典型的には、カテーテルが患者の血管系に配置されている間に、他のデバイスがカテーテルへのアクセスを得ることができるアクセスポートを提供する。これらの他のデバイスは、血液試料の取得、流体の注入、測定の実行、監視などの様々なタスクを実行するために使用され得る。このようなアクセスポートを保護し、アクセスポートにバルブを提供するために「ＰＲＮアダプタ」を使用することが一般的である。略語「ＰＲＮ」（ラテン語の「pro re nata」に由来）は、一般に、「必要な場合」を意味し、ＰＲＮダプタが、臨床医が「必要な場合」に患者の血管系にアクセスすることを可能にすることを表す。

【0005】

図１は、ＰＲＮアダプタが用いられ得るＰＩＶＣ１００の例を提供する。ＰＩＶＣ１００は、カテーテル１１１がそこから延びるカテーテルアダプタ１１０、針１２１がそこから延びる針アダプタ１２０、およびカテーテルアダプタ１１０から２つの雌ルアーロックポート１３２ａおよび１３２ｂを有するＹアダプタ１３２に延びる延長チューブ１３１を有する延長セット１３０を含む。ＰＲＮアダプタ１４０は、ポート１３２ａに接続され、ベントプラグ１５０は、ポート１３２ｂに接続される。したがって、図１は、ＰＲＮアダプタが、Ｙアダプタのポートまたは拡張セットの他のコネクタのポート上で一般的に使用されることを表すように意図されている。特に、ＰＲＮアダプタは、ＰＩＶＣの他の位置のポート上で、または他のＩＶカテーテルデバイスと共に使用することもできる。

【0006】

図２は、共通ＰＲＮアダプタ２４０の例を提供する。ＰＲＮアダプタ２４０は、（１）ケーシング２４１、（２）隔壁２４２、および（３）収縮フィルム２４３の３つの別個の構成要素からなる。典型的には硬質プラスチックから形成されるケーシング２４１は、雌ルアーポート（例えば、ポート１３２ａまたは１３２ｂ）に挿入される雄ルアーテーパ２４１ａを形成する。ケーシング２４１はまた、通常、雄ルアーロックスリーブ２４１ｂの形態であり、ＰＲＮアダプタ２４０が雌ルアーロックポートにねじ込まれることを可能にする。典型的には、ゴムまたはシリコーンなどのエラストマ材料から形成される隔壁２４２は、ＰＲＮアダプタ２４０を介して血液または流体が漏れるのを防ぐシールとして機能すると同時に、ＰＩＶＣまたはＰＲＮアダプタ２４０が接続され得る他のＩＶカテーテルデバイスへのアクセスを得るために、針またはカニューレがそこを通って挿入されることを可能にする。隔壁２４２は、ケーシング２４１に部分的に挿入され得る。収縮フィルム２４３は、隔壁２４２をケーシング２４１に固定する。例えば、ＰＲＮアダプタ２４０の製造中に、収縮フィルム２４３は、ケーシング２４１の一部および隔壁２４２の一部の周りに配置され、次いで、収縮フィルムをこれらの部分の周りで締め付けるように加熱され得る。

【0007】

本明細書で主張される主題は、任意の欠点を解決する実施形態や、上記のような環境でのみ動作する実施形態に限定されるものではない。むしろ、この背景技術は、本明細書で説明されるいくつかの実施例を実行し得る技術領域の一例を示すために提供されるにすぎない。

【発明の概要】

【0008】

本開示は、概して、ＰＲＮアダプタおよびＰＲＮアダプタが使用され得るＩＶカテーテルデバイスに関する。ＰＲＮアダプタは、ケーシングおよびエラストマ部材から形成することができる。エラストマ部材は、隔壁および雄ルアーテーパを形成することができる。ＰＲＮアダプタを２つの部品のみで形成することにより、製造工程を簡素化することができる。

【0009】

いくつかの実施形態では、ＰＲＮアダプタは、ケーシングと、ケーシングに結合されたエラストマ部材とを含むことができる。エラストマ部材は、隔壁および雄ルアーテーパを形成する。いくつかの実施形態では、ケーシングは、近位開口部および遠位開口部を有する中空（hollow）内部を形成してもよい。いくつかの実施形態では、エラストマ部材の隔壁は、中空内部の近位開口部に配置されてもよく、雄ルアーテーパは、中空内部の遠位開口部に延びてもよい。いくつかの実施形態では、ケーシングは、近位開口部を形成するリムを含み得る。いくつかの実施形態では、隔壁は、リムの近位面と重なる遠位向きのリップを形成し得る。いくつかの実施形態では、エラストマ部材は、頚部（neck）によって隔壁から間隔を置かれた保持部材を含んでもよい。いくつかの実施形態では、保持部材の近位面は、リムの遠位面に当接し得る。いくつかの実施形態では、中空内部は、ねじ山を含み得る。いくつかの実施形態では、エラストマ部材は、隔壁（septum）から雄ルアーテーパを通って延びる管腔（lumen）を形成し得る。

【0010】

上述の概略の説明、および、以下の詳細な説明の両方は、例示であり、また、説明のためのものであり、特許請求された発明を限定するものではないことが理解されるべきである。様々な実施形態は、図面に示された構成（arrangements）および手段（instrumentality）に限定されないことが理解されるべきである。また、実施形態は、組み合わされてよいこと、または、他の実施形態が用いられてよいこと、および、そのように特許請求されていない限り、本発明の様々な実施形態の範囲から逸脱することなく構造変更がなされてよいことが理解されるべきである。従って、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されてはならない。

【図面の簡単な説明】

【0011】

例示的な実施形態は、添付の図面を使用することにより、さらに具体的かつ詳細に記載および説明される。

【図1】図１は、ＰＲＮアダプタが使用され得る共通のＰＩＶＣの例を示す。

【図2】図２は、共通ＰＲＮアダプタの例を図示する。

【図3】図３は、本開示のいくつかの実施形態に従って構成されるＰＲＮアダプタの例を図示する。

【図3A】図３Ａは、図３のＰＲＮアダプタの断面図である。

【図4】図４は、図３のＰＲＮアダプタの隔壁部材を図示する。

【図4A】図４Ａは、図４の隔壁部材の断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

本明細書および特許請求の範囲において、「ＰＲＮアダプタ」という用語は、カテーテルが静脈内に配置されている間に別のデバイスがＩＶカテーテルデバイスのカテーテルにアクセスすることを可能にするために、ＩＶカテーテルデバイスの一部であり得る、またはＩＶカテーテルデバイス上で使用され得る任意のアダプタとして解釈されるべきである。図３は、本開示のいくつかの実施形態に従って構成されるＰＲＮアダプタ３００の例を提供する。図３Ａは、ＰＲＮアダプタ３００の断面図を提供する。

【0013】

ＰＲＮアダプタ３００は、（１）ケーシング３１０、および（２）エラストマ部材３２０の２つの構成要素から形成される。ケーシング３１０は、近位端３１０ａから遠位端３１０ｂに延びる。ケーシング３１０の中空内部３１２は、近位開口部３１２ａおよび遠位開口部３１２ｂを形成する。リム３１３（または中空内部３１２の縮小直径領域）は、近位開口部３１２ａを形成する。リム３１３は、近位面３１３ａ、内向き面３１３ｂ、および遠位面３１３ｃを形成する。ねじ山（threads）３１４は、中空内部３１２内に形成され、遠位開口部３１２ｂから近位方向に延びる。リブ３１１は、ケーシング３１０の外側の周りに形成されてよく、ＰＲＮアダプタ３００の把持を容易にするように機能してよい。

【0014】

図４は、エラストマ部材３２０を分離した例を提供し、図４Ａは、エラストマ部材３２０の分離した断面図を提供する。図示されるように、エラストマ部材３２０は、近位端３２０ａから遠位端３２０ｂに延びる。隔壁３２１は、近位端３２０ａに形成され、雄ルアーテーパ３２４は、遠位端３２０ｂに形成される。頚部３２２は、隔壁３２１から遠位に延び、保持部材３２３は、頚部３２２から遠位に延びる。頚部３２２は、隔壁３２１の外径に対して、および保持部材３２３の外径に対して、縮小された外径領域を含む。したがって、頚部側壁３２２ａは、隔壁３２１上に形成された遠位向きのリップ３２１ａと、保持部材３２３上に形成された近位面３２３ａとの間に配置される。

【0015】

エラストマ部材３２０はまた、近位端３２５ａからエラストマ部材３２０の遠位端３２０ｂを通って隣接する隔壁３２１に延びる管腔３２５を含む。図示の実施形態では、管腔３２５の近位端３２５ａは、リップ３２１ａと整列する。しかしながら、他の実施形態では、近位端３２５ａは、隔壁３２１の厚さが図に示されるものよりも大きいまたは小さいように、リップ３２１ａに対してオフセットされてもよい。

【0016】

図３Ａに最もよく見られるように、エラストマ部材３２０は、リム３１３を隔壁３２１と保持部材３２３との間に配置することによって、ケーシング３１０に固定される。この位置では、リップ３２１ａは、リム３１３の近位面３１３ａと重なり、頚部側壁３２２ａは、リム３１３の内向き面３１３ｂに隣接し、保持部材３２３の近位面３２３ａは、リム３１３の遠位面３１３ｃに隣接する。したがって、隔壁３２１は、リム３１３の近位に配置され、雄ルアーテーパ３２４は、遠位開口部３１２ｂを超えて遠位に延びる。しかしながら、他の実施形態では、雄ルアーテーパ３２４は、遠位開口部３１２ｂまで延在してもよく、または遠位開口部３１２ｂの短いところまで延在してもよい。雄ルアーテーパ３２４の外径は、雄ルアーテーパ３２４が雌ルアーロックポートに挿入されるときに、雌ルアーロックポートが雄ルアーテーパ３２４とケーシング３１０との間に挿入することを可能にするために、中空内部３１２の直径未満である。

【0017】

エラストマ部材３２０のエラストマ特性は、エラストマ部材３２０をケーシング３１０に挿入し、ケーシング３１０内に固定することを可能にする。例えば、エラストマ部材３２０は、隔壁３２１が近位開口部３１２ａを通過するまで遠位開口部３１２ｂを通して挿入することができる。隔壁３２１は、それが近位開口部３１２ａのより小さい直径を通過することを可能にするように変形することができる。保持部材３２３は次いで、ケーシング３１０に対するエラストマ部材３２０のさらなる遠位移動を防止することができる。隔壁３２１が近位開口部３１２ａを超えて近位に配置されると、リップ３２１ａは近位面３１３ａと重なり、それによってエラストマ部材３２０が遠位に移動するのを防ぐ。

【0018】

ＰＲＮアダプタ３００は、雄ルアーテーパ３２４をポートに挿入し、ＰＲＮアダプタ３００を回して、雌ルアーロックポートの対応するタブ（複数可）に対してねじ山３１４を締め付けることによって、ＩＶカテーテルデバイスの雌ルアーロックポートに接続することができる。ＰＲＮアダプタ３００がポート上に締め付けられると、雄ルアーテーパ３２４は、雌ルアーロックポートに対して流体密閉シールを形成することができる。ＩＶカテーテルデバイスのカテーテルにアクセスするために、別個のデバイスの針またはカニューレを隔壁３２１を通って管腔３２５に挿入することができる。針またはカニューレがその後除去されるとき、隔壁３２１のエラストマ特性は、シールを改変し、流体が管腔３２５から漏れるのを防ぐ。

【0019】

本明細書で記載される全ての例および条件付き文言は、本発明、および技術を促進するために発明者によって提供される概念を理解することの助けとなるような教育的目的を意図しており、その具体的に列挙されている例および条件に限定されないものとして解釈されるべきである。本発明の実施形態について詳細に説明されているが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、さまざまな変更、置換、および改変が本明細書にされ得ることを理解されたい。

【図1】

【図2】

【図3】

【図3A】

【図4】

【図4A】

【国際調査報告】