特表 2023-524532 腫瘍治療電場を発生させる導電性パッド、その生産および使用の方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-06-12

(54)【発明の名称】腫瘍治療電場を発生させる導電性パッド、その生産および使用の方法

(51)【国際特許分類】

   A61N 1/04 20060101AFI20230605BHJP

   A61N 1/40 20060101ALI20230605BHJP

【ＦＩ】

A61N1/04

A61N1/40

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022567156

(86)(22)【出願日】2021-05-06

(85)【翻訳文提出日】2022-11-02

(86)【国際出願番号】 US2021031119

(87)【国際公開番号】W WO2021226353

(87)【国際公開日】2021-11-11

(31)【優先権主張番号】63/061,316

(32)【優先日】2020-08-05

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/030,138

(32)【優先日】2020-05-26

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/046,364

(32)【優先日】2020-06-30

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/128,276

(32)【優先日】2020-12-21

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/020,636

(32)【優先日】2020-05-06

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/061,419

(32)【優先日】2020-08-05

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/085,476

(32)【優先日】2020-09-30

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/068,213

(32)【優先日】2020-08-20

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/141,315

(32)【優先日】2021-01-25

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】519275847

【氏名又は名称】ノボキュア ゲーエムベーハー

(74)【代理人】

【識別番号】100108453

【弁理士】

【氏名又は名称】村山 靖彦

(74)【代理人】

【識別番号】100110364

【弁理士】

【氏名又は名称】実広 信哉

(74)【代理人】

【識別番号】100133400

【弁理士】

【氏名又は名称】阿部 達彦

(72)【発明者】

【氏名】リチャード・デスローリアーズ

【テーマコード（参考）】

4C053

【Ｆターム（参考）】

4C053BB04

4C053BB06

4C053BB07

4C053LL02

4C053LL04

4C053LL12

(57)【要約】

トップコート層と、電極素子と、導電性ゲル素子とを有する導電性パッドが説明されている。電極素子は、トップコート層に接続されており、ＴＴフィールドとしての電気信号を作り出す発生器から電気信号を受け取るように構成されている。導電性ゲル素子は、電極素子から電流を受け取るように電極素子に直接的に接続されている。導電性ゲル素子は、患者の皮膚と接触するように構成されている。電極素子および導電性ゲル素子は、複数の可撓性のフィルムから構成され得、複数の可撓性のフィルムは、患者の身体に適応するのに十分な可撓性を導電性パッドに提供するように一緒に結合されている。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

５０ｋＨｚから５００ｋＨｚの範囲の周波数において交流電流波形を有する電気信号を発生させるように構成されている発生器と、
前記発生器に電気的に連結され、前記電気信号を伝達するように構成されている第１の導電性リードと、
患者の皮膚と接触するように構成されている第１の導電性ゲル素子に直接的に接続されている第１の電極素子を有する第１の導電性パッドと、
前記発生器に電気的に連結され、前記電気信号を伝達するように構成されている第２の導電性リードと、
患者の皮膚と接触するように構成されている第２の導電性ゲル素子に直接的に接続されている第２の電極素子を有する第２の導電性パッドと、を含むシステム。

【請求項2】

前記第１の電極素子は、導電性支持層に電気的に連結されている電極層を含み、該導電性支持層は、該電極層と前記第１の導電性ゲル素子との中間にある、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記第２の電極素子は、導電性支持層に電気的に連結されている電極層を含み、該導電性支持層は、該電極層と前記第２の導電性ゲル素子との中間にある、請求項２に記載のシステム。

【請求項4】

前記電気信号中の直流電流をブロックするように構成されているブロッキングキャパシターをさらに含む請求項１に記載のシステム。

【請求項5】

前記ブロッキングキャパシターが無極性キャパシターである、請求項４に記載のシステム。

【請求項6】

前記ブロッキングキャパシターが約１μＦの静電容量を有する、請求項４に記載のシステム。

【請求項7】

前記発生器が前記ブロッキングキャパシターを含む、請求項４に記載のシステム。

【請求項8】

前記第１の導電性パッドが、前記第２の導電性パッドが、または、前記第１の導電性パッドおよび前記第２の導電性パッドの両方が、前記ブロッキングキャパシターを含む、請求項４に記載のシステム。

【請求項9】

前記ブロッキングキャパシターが第１のブロッキングキャパシターであり、前記電気信号中の直流電流をブロックするように構成されている第２のブロッキングキャパシターをさらに含む請求項４に記載のシステム。

【請求項10】

前記第１の導電性パッドが、前記第２の導電性パッドが、または、前記第１の導電性パッドおよび前記第２の導電性パッドの両方が、前記第２のブロッキングキャパシターを含む、請求項９に記載のシステム。

【請求項11】

前記第１の導電性ゲル素子が、第１のヒドロゲル層、支持層、および、第２のヒドロゲル層をさらに含み、前記第１のヒドロゲル層が第１の導電性ヒドロゲルであり、前記第２のヒドロゲル層が第２の導電性ヒドロゲルである、請求項１に記載のシステム。

【請求項12】

前記第１の導電性ヒドロゲルと前記第２の導電性ヒドロゲルが同じヒドロゲルではない、請求項１１に記載のシステム。

【請求項13】

前記支持層が導電性である、請求項１１に記載のシステム。

【請求項14】

前記第２の導電性ゲル素子が、第１のヒドロゲル層、支持層、および、第２のヒドロゲル層をさらに含み、前記第１のヒドロゲル層が第１の導電性ヒドロゲルであり、前記第２のヒドロゲル層が第２の導電性ヒドロゲルである、請求項１に記載のシステム。

【請求項15】

前記第１の導電性ヒドロゲルと前記第２の導電性ヒドロゲルが同じヒドロゲルではない、請求項１４に記載のシステム。

【請求項16】

前記支持層が導電性である、請求項１４に記載のシステム。

【請求項17】

前記第１の導電性パッドの温度を測定するように構成されている１つまたは複数の温度センサーをさらに含む請求項１に記載のシステム。

【請求項18】

前記１つまたは複数の温度センサーをモニタリングし、前記温度が快適性閾値を超える場合には、前記発生器をターンオフするように構成されている制御ボックスをさらに含む請求項１７に記載のシステム。

【請求項19】

前記快適性閾値が約４０℃である、請求項１８に記載のシステム。

【請求項20】

トップコート層と、
前記トップコート層に接続され、腫瘍治療電場としての電気信号を発生させる発生器から電気信号を受け取るように構成されている電極素子と、
前記電極素子から電流を受け取るように前記電極素子に直接的に接続され、患者の皮膚と接触するように構成されている導電性ゲル素子と、を含む導電性パッド。

【請求項21】

前記電気信号を伝達するように構成されている導電性リードをさらに含み、前記導電性リードが前記発生器に電気的に連結されるように構成され、前記導電性リードが前記電極素子に電気的に連結されている、請求項２０に記載の導電性パッド。

【請求項22】

前記導電性ゲル素子が、第１の導電性ゲル層、支持層、および、第２の導電性ゲル層をさらに含み、前記第１の導電性ゲル層が第１の導電性ゲルであり、前記第２の導電性ゲル層が第２の導電性ゲルである、請求項２０に記載の導電性パッド。

【請求項23】

前記第１の導電性ゲルと前記第２の導電性ゲルが同じ導電性ゲルではない、請求項２２に記載の導電性パッド。

【請求項24】

前記支持層が導電性である、請求項２２に記載の導電性パッド。

【請求項25】

前記電気信号中の直流電流をブロックするように構成されているブロッキングキャパシターをさらに含む請求項２２に記載の導電性パッド。

【請求項26】

前記ブロッキングキャパシターが無極性キャパシターである、請求項２５に記載の導電性パッド。

【請求項27】

前記ブロッキングキャパシターが約１μＦの静電容量を有する、請求項２５に記載の導電性パッド。

【請求項28】

前記トップコート層、前記電極素子、および前記導電性ゲル素子は、可撓性の材料からなり、患者の身体に適応するように構成されている、請求項２０に記載の導電性パッド。

【請求項29】

少なくとも２つの導電性領域を患者に適用することと、
前記少なくとも２つの導電性領域を患者に適用することの前または後に、前記少なくとも２つの導電性領域を発生器に連結することであって、前記発生器が５０ｋＨｚから５００ｋＨｚの範囲の周波数において交流電流波形を有する電気信号を発生させるように構成され、各導電性領域が電極素子を有し、前記電極素子から導電性ゲル素子へ電流を供給するように前記電極素子が前記導電性ゲル素子に直接的に接続され、前記電極素子が前記発生器に電気的に連結されて前記電気信号を受け取ると前記導電性ゲル素子に電流を供給し、前記導電性ゲル素子が患者の皮膚と接触しているようにすることと、
前記発生器を作動させ、前記電気信号を前記電極素子に供給することによって、前記導電性ゲル素子を通して前記患者に電流を供給することと、を含む方法。

【請求項30】

少なくとも１つのリードが、前記電極素子を前記発生器に電気的に連結するために設けられる、請求項２９に記載の方法。

【請求項31】

前記電気信号が、前記電気信号中の直流電流をブロックするように構成されているブロッキングキャパシターを通過する、請求項２９に記載の方法。

【請求項32】

前記ブロッキングキャパシターが無極性キャパシターである、請求項３１に記載の方法。

【請求項33】

前記ブロッキングキャパシターが約１μＦの静電容量を有する、請求項３１に記載の方法。

【請求項34】

前記電極素子および前記導電性ゲル素子が、可撓性の材料からなり、患者の身体に適応するように構成されている、請求項２９に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照／参照による組み込み
本出願は、２０２０年５月６日に出願された米国仮出願第６３／０２０６３６号の利益を主張する非仮出願である。また、本出願は、２０２０年６月３０日に出願された米国仮出願第６３／０４６３６４号の利益を主張する。また、本出願は、２０２０年５月２６日に出願された米国仮出願第６３／０３０１３８号の利益を主張する。また、本出願は、２０２０年８月２０日に出願された米国仮出願第６３／０６８２１３号の利益を主張する。また、本出願は、２０２０年８月５日に出願された米国仮出願第６３／０６１３１６号の利益を主張する。また、本出願は、２０２０年８月５日に出願された米国仮出願第６３／０６１４１９号の利益を主張する。また、本出願は、２０２０年９月３０日に出願された米国仮出願第６３／０８５４７６号の利益を主張する。また、本出願は、２０２１年１月２５日に出願された米国仮出願第６３／１４１３１５号の利益を主張する。また、本出願は、２０２０年１２月２１日に出願された米国仮出願第６３／１２８２７６号の利益を主張する。上記各仮出願の内容全体は、明示的に参照により本明細書に組み込まれている。

【0002】

連邦政府資金による研究開発の記載
適用なし。

【背景技術】

【0003】

腫瘍治療電場（ＴＴフィールドまたはＴＴＦ：Ｔｕｍｏｒ Ｔｒｅａｔｉｎｇ Ｆｉｅｌｄ）は、有糸分裂を破壊することによって固形腫瘍をターゲットとする、中間周波数範囲（１００～５７６ｋＨｚ）の中の低強度（たとえば、１～３Ｖ／ｃｍ）交流電場である。この非侵襲性の治療は、固形腫瘍をターゲットとし、たとえば、特許文献１；特許文献２；特許文献３；特許文献４；特許文献５；特許文献６；特許文献７；特許文献８；および特許文献９において説明されている。ＴＴフィールドは、典型的に、治療される腫瘍の中に垂直の電場を発生させる２対のトランスデューサーアレイを通して送達される。これらの対のそれぞれを構成するトランスデューサーアレイは、治療されている身体パーツの両側に位置決めされている。より具体的には、ＯＰＴＵＮＥ（登録商標）システムに関して、トランスデューサーアレイの一方の対の電極が、腫瘍の左右（ＬＲ： ｌｅｆｔ ａｎｄ ｒｉｇｈｔ）に位置付けされ、トランスデューサーアレイの他方の対の電極が、腫瘍の前後（ＡＰ： ａｎｔｅｒｉｏｒ ａｎｄ ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ）に位置付けされる。ＴＴフィールドは、多形性膠芽腫（ＧＢＭ）の治療のために承認されており、たとえば、ＯＰＴＵＮＥ（登録商標）システム（ジャージー島セント・ヘリアのノボキュア社製）を介して送達され得、それは、患者の剃毛された頭部の上に設置されるトランスデューサーアレイを含む。

【0004】

ＯＰＴＵＮＥ（登録商標）デバイスにおいてＴＴフィールドの送達のために使用される各トランスデューサーアレイは、１セットの非導電性のセラミックディスク電極を含み、それらは、導電性医療用ゲルの層を通して患者の皮膚（たとえば、それに限定されないが、ＧＢＭの治療のための患者の剃毛された頭部など）に連結される。セラミックディスク電極を形成するために、導電性層は、非導電性のセラミック材料の上部表面の上に形成されている。非導電性のセラミック材料の底部表面は、導電性医療用ゲルに連結されている。非導電性のセラミック材料は、直流信号が誤って患者に非意図的に伝送されることをブロックされることを保証するための安全特徴である。

【0005】

導電性層と導電性医療用ゲルとの間に非導電性のセラミック材料を間置することによって、先行技術のシステムは、患者が保護されたままになることを保証すると考えられた。医療用ゲルの目的は、身体の輪郭にマッチするように変形すること、および、アレイと皮膚との間の良好な電気的接触を設けることである。そうであるので、ゲルインターフェースは、皮膚との橋絡を生じ、干渉を低減させる。デバイスは、２～４日にわたって患者によって連続的に着用され、その後に、衛生的なケアおよび再剃毛（必要な場合）のために除去され、新しいセットのアレイの再適用がそれに続くということを意図している。そうであるので、医療用ゲルは、一度に２～４日の期間にわたって患者の皮膚のエリアと実質的に連続的に接触したままであり、より多くの医療用ゲルがそれに適用される前に、皮膚のそのエリアがカバーされず環境に露出される短い時間の期間のみが存在している。

【0006】

ＴＴフィールドを異なる方向に印加するための１つのアプローチは、所定の時間の期間にわたって第１のセットの電極の間に電場を印加し、次いで、所定の時間の期間にわたって第２のセットの電極の間に電場を印加し、次いで、長期の持続期間にわたって（たとえば、数日または数週間の期間にわたって）そのサイクルを繰り返すということである。

【0007】

ＴＴフィールドを発生させるために、電流が、トランスデューサーアレイの各電極に印加される。所定の時間の期間にわたる電流の印加は、各電極が温まることおよび最終的には熱くなることを引き起こし、したがって、患者にとって不快であるかまたは痛みを伴うようになることを引き起こす。トランスデューサーアレイの温度を維持するために、印加される電流は低下させられ、より弱いＴＴフィールドを結果として生じさせ、または、トランスデューサーアレイはパワーオフされ、したがって、治療の持続期間を短縮する。追加的に、先行技術は、リジッドのおよび／または非可撓性の材料（たとえば、セラミックなど）から作製された電極を教示しており、それは、患者に輪郭に合っていない。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0008】

【特許文献1】米国特許第７０１６７２５号明細書

【特許文献2】米国特許第７０８９０５４号明細書

【特許文献3】米国特許第７３３３８５２号明細書

【特許文献4】米国特許第７５６５２０５号明細書

【特許文献5】米国特許第８２４４３４５号明細書

【特許文献6】米国特許第８７１５２０３号明細書

【特許文献7】米国特許第８７６４６７５号明細書

【特許文献8】米国特許第１０１８８８５１号明細書

【特許文献9】米国特許第１０４４１７７６号明細書

【特許文献10】米国特許出願公開第２０１８／０１６０９３３号明細書

【特許文献11】米国特許出願公開第２０１９／０１１７９５６号明細書

【特許文献12】米国特許出願公開第２０１９／０３０７７８１号明細書

【特許文献13】米国特許出願公開第２０１９／０３０８０１６号明細書

【特許文献14】米国特許出願第６３／０２０６３６号

【特許文献15】米国特許出願第６３／０６１３１６号

【特許文献16】米国特許出願第６２／９５６９９２号

【特許文献17】米国特許出願第６３／００４０１６号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0009】

トランスデューサーアレイのこの加熱に起因して、より強力なＴＴフィールドを発生させながらトランスデューサーアレイの温度を低減させる新しい改善されたアレイアセンブリが望まれている。本開示が関するのは、それを生産および使用するそのようなアセンブリおよび方法である。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】生体組織に適用されているような電極の概略ダイアグラムの例示的な実施形態を示す図である。

【図2】ＴＴフィールドを発生させるように構成されている電子的なデバイスの例示的な実施形態を示す図である。

【図3】本開示にしたがって構築された第１の導電性パッドの上面図である。

【図4】図３に示されている第１の導電性パッドの例示的な実施形態の分解側面図である。

【図5】図３に示されている第１の導電性パッドの分解上面斜視図である。

【図6】本開示にしたがって構築された導電性パッドの別の実施形態の上面図である。

【図7】先行技術からのトランスデューサーアレイおよび本開示の導電性パッドを比較する実験的なテスト結果を示す表である。

【図8】図３に示されている第１の導電性パッドの例示的な実施形態の斜視図である。

【図9】本開示の導電性パッドを利用して腫瘍を治療するプロセスの例示的な実施形態のダイアグラムである。

【図10】各々隣接して配設されている１対の導電性ゲル素子の間に空気チャネルを形成する複数の空間的に配設されている導電性ゲル素子を有する導電性パッドの別の実施形態の分解側面図である。

【図11】図１０の導電性パッドの導電性ゲル素子および第２の除去可能な保護層の一部分の例示的な実施形態の斜視図である。

【図12】図１０の導電性パッドの導電性ゲル素子および第２の除去可能な保護層の一部分の代替的な例示的な実施形態の斜視図である。

【図13】本開示による、非平面的な形状（この例では、波形になっている形状）へと形成された電極素子および導電性ゲル素子を有する導電性パッドの別の実施形態の分解側面図であり、非平面的な形状は、一緒に嵌合するように構成されており、それによって、各々隣接して配設されている１対の壁部部分の間に空気チャネルを形成する複数の壁部部分を有する患者係合表面を与える、図である。

【図14】本開示による、導電性パッドの別の実施形態の分解側面図であり、除去可能な保護層が、液体形態の導電性ゲルを受け入れるための非平面的な形態（この例では、波形になっている形状）を与えるように形状決めされており、それによって、各々隣接して配設されている１対の壁部部分の間に空気チャネルを形成する複数の壁部部分を有する、波形になっている形状の患者係合表面を形成している、図である。

【図15】本開示の導電性ゲル素子を形成するプロセスの例示的な実施形態のプロセスフローダイアグラムである。

【図16】図１０の導電性パッドの導電性ゲル素子および第２の除去可能な保護層の一部分の別の例示的な実施形態の斜視図であり、導電性ゲル素子が、部分的に硬化された状態の導電性ゲル素子の中への整形部材の挿入によって形状決めされている、図である。

【図17】本発明にしたがって構築された例示的な整形部材の上面図である。

【図18】図１７の例示的な整形部材の側面図である。

【図19】本開示の整形部材を使用して導電性ゲル素子を形成するためのプロセスの例示的な実施形態のプロセスフローダイアグラムである。

【図20】導電性ゲル素子の中への整形部材（すなわち、スクリーン）の挿入によって、空気チャネルによって取り囲まれている複数の導電性ゲル領域または突起部へと形状決めされた導電性ゲル素子の１つの実施形態の一部分の斜視図である。

【図21】本開示にしたがって構築された導電性ファブリックの上面図である。

【図22】本開示にしたがって構築された第１の導電性パッドの上面図である。

【図23】図２２に示されている第１の導電性パッドの例示的な実施形態の分解側面図である。

【図24】本開示にしたがって構築された導電性パッドの別の例示的な実施形態の底面図である。

【図25】図２１～図２４の導電性パッドを利用して腫瘍を治療するプロセスの例示的な実施形態のプロセスダイアグラムである。

【図26】本開示にしたがって構築されたパッドの別の実施形態の分解側面図である。

【図27】本開示にしたがって構築された図２６のパッドの上面図である。

【図28】電極素子を導電性ゲル素子から電気的に隔離する非導電性の可撓性のポリマー層を有する、本開示にしたがって構築されたパッドの別の実施形態の分解側面図である。

【図29】本開示にしたがって構築されたパッドの別の例示的な実施形態の斜視図である。

【図30】図２６～図２９のパッドを利用して腫瘍を治療するプロセスの例示的な実施形態のダイアグラムである。

【図31】電極素子を導電性ゲル素子から電気的に隔離する非導電性の層を有する、本開示にしたがって構築されたパッドの別の例示的な実施形態の分解側面図である。

【図32】パッドが平面的な状態になっている、本開示にしたがって構築されたパッドの別の例示的な実施形態の上面図である。

【図33】本開示による、患者の頭部の一部分に適応するように構成されている３次元形状になっている、図３２の例示的なパッドの上面図である。

【図34】導電性の形態になっており、交流電流ＴＴＦ電場を患者の皮膚の中へ供給するように構成されている、図３２および図３３のパッドの別の実施形態の分解図である。

【図35】非導電性の形態になっており、容量的に連結された電場を患者の中へ発生させるように構成されている、図３２および図３３のパッドの実施形態の分解図である。

【図36】図２に示されている第１のパッドの例示的な実施形態の分解側面図である。

【図37】図２に示されている第１のパッドの例示的な実施形態の分解側面図である。

【図38】本開示にしたがって構築された導電性ゲル層を有する導電性パッドの例示的な実施形態の底面図である。

【図39】本開示にしたがって構築された導電性パッドの部分的な断面ダイアグラムである。

【図40】本開示にしたがって構築されたゲル塗布システムの例示的な実施形態の斜視ダイアグラムである。

【図41】本開示にしたがって構築された導電性パッドの別の例示的な実施形態の機能的なダイアグラムである。

【図42】本開示の導電性ゲル層を塗布するための導電性ゲル塗布プロセスの例示的な実施形態のプロセスダイアグラムである。

【図43】本開示の導電性パッドを利用して腫瘍を治療するプロセスの例示的な実施形態のプロセスダイアグラムである。

【発明を実施するための形態】

【0011】

例示的な言語および結果によって本発明概念の少なくとも１つの実施形態を詳細に説明する前に、本発明概念は、その適用において、以下の説明において記載されている構造の詳細および部品の配置に限定されないということを理解されたい。本発明概念は、他の実施形態であることが可能であり、または、さまざまな方式で実践もしくは実施されることが可能である。そうであるので、本明細書で使用されている言語は、可能な限り広い範囲および意味を与えられることを意図しており、実施形態は、例示的であること（網羅的でないこと）を意味している。また、本明細書で用いられている言い回しおよび専門用語は、説明の目的のためのものであり、限定するものとして見なされるものではないということを理解されたい。

【0012】

本明細書で別段の定義がない限り、現在開示されている発明概念に関連して使用されている科学的なおよび技術的な用語は、当業者によって一般に理解される意味を有するものとする。さらに、文脈によって別段の要求がない限り、単数の用語は、複数形を含むものとし、複数の用語は、単数形を含むものとする。先述の技法および手順は、一般的に、当技術分野においてよく知られている従来の方法にしたがって実施され、および、本明細書の全体を通して引用および議論されているさまざまな一般的でより具体的な参照文献に説明されているように実施される。本明細書で説明されている分析化学、合成有機化学、ならびに、医薬品化学および創薬化学に関連して利用される命名法、ならびに、その実験室手順および技法は、当技術分野において周知であり一般に使用されているものである。標準的な技法は、化学的な合成および化学的な分析のために使用される。

【0013】

本明細書で述べられているすべての特許、公開特許出願、および非特許公報は、この現在開示されている発明概念が関連する当業者の技能のレベルを示している。本出願の任意の部分において参照されているすべての特許、公開特許出願、および非特許公報は、個々の特許または公報が具体的におよび個別に参照により組み込まれていることが示されている場合と同じ程度に、その全体が参照により本明細書に明示的に組み込まれている。

【0014】

本明細書で開示されている組成物、アセンブリ、システム、キット、および／または方法のすべては、本開示に照らして過度の実験なしに作製および実行され得る。本発明概念の組成物、アセンブリ、システム、キット、および方法は、特定の実施形態の観点から説明されてきたが、本発明概念の概念、精神、および範囲から逸脱することなく、変形例が、組成物および／または方法に適用され得、ならびに、本明細書で説明されている方法のステップにおいて、もしくは、ステップのシーケンスにおいて適用され得るということが当業者に明らかであることとなる。当業者に明らかなすべてのそのような同様の置換例および修正例は、添付の特許請求の範囲によって定義されているような本発明概念の精神、範囲、および概念の中にあるものと見なされる。

【0015】

本開示にしたがって利用されているように、以下の用語は、特に断らない限り、以下の意味を有すると理解されるものとする。

【0016】

単数形での用語の使用は、特許請求の範囲および／または明細書において「含む」という用語とともに使用されるときに、「１つの」を意味することが可能であるが、「１つまたは複数の」、「少なくとも１つの」、および、「１つまたは２つ以上の」の意味とも一貫している。単数形での用語は、文脈がそうでないことを明確に示していない限り、複数の参照語を含む。したがって、たとえば、単数形での「化合物」への言及は、１つまたは複数の化合物、２つ以上の化合物、３つ以上の化合物、４つ以上の化合物、または、より大きい数の化合物を指すことが可能である。「複数」という用語は、「２つ以上」を指す。

【0017】

「少なくとも１つ」という用語の使用は、１つだけではなく、２つ以上の任意の量（２、３、４、５、１０、１５、２０、３０、４０、５０、１００などを含むが、それに限定されない）を含むように理解されることとなる。「少なくとも１つ」という用語は、それが付される用語に応じて、１００または１０００またはそれ以上まで拡張することが可能である。加えて、１００／１０００の量は、限定するものとして考えられるものではない。その理由は、より高い限界も満足な結果を生み出す可能性があるからである。加えて、「Ｘ、Ｙ、およびＺのうちの少なくとも１つ」という用語の使用は、Ｘ単独、Ｙ単独、およびＺ単独、ならびに、Ｘ、Ｙ、およびＺの任意の組み合わせを含むことが理解されることとなる。序数の専門用語（すなわち、「第１の」、「第２の」、「第３の」、「第４の」など）の使用は、２つ以上の項目の間を区別する目的だけのためのものであり、たとえば、任意のシーケンスまたはある項目に対する別の項目の順序もしくは重要性、または、任意の追加の順序を暗示することを意味していない。

【0018】

特許請求の範囲における「または」という用語の使用は、選択肢のみを指すように明示的に示されていない限り、または、選択肢が相互に排他的でない限り、包括的な「および／または」を意味するように使用される。たとえば、条件「ＡまたはＢ」は、以下のいずれかによって満たされる：Ａは真であり（または存在している）かつＢは偽である（または存在していない）、Ａは偽であり（または存在していない）かつＢは真である（または存在している）、ならびに、ＡおよびＢの両方が真である（または存在している）。

【0019】

本明細書で使用されているように、「１つの実施形態」、「ある実施形態」、「いくつかの実施形態」、「１つの例」、「たとえば」、または「ある例」への任意の言及は、実施形態に関連して説明されている特定の素子、特徴、構造、または特質が少なくとも１つの実施形態の中に含まれるということを意味している。明細書のさまざまな場所において「いくつかの実施形態において」または「１つの例」という語句が出現することは、たとえば、必ずしもすべてが同じ実施形態を言及しているわけではないということである。さらに、１つまたは複数の実施形態または例へのすべての言及は、特許請求の範囲に対して非限定的なものとして解釈されるものである。

【0020】

本出願の全体を通して、「約」という用語は、値が、組成物／装置／デバイスに関する誤差の固有の変動、値を決定するために用いられている方法、または、研究対象の間に存在する変動を含むということを示すために使用されている。たとえば、限定としてではないが、「約」という用語が利用されるときに、指定されている値は、特定の値からプラスまたはマイナス２０パーセント、または１５パーセント、または１２パーセント、または１１パーセント、または１０パーセント、または９パーセント、または８パーセント、または７パーセント、または６パーセント、または５パーセント、または４パーセント、または３パーセント、または２パーセント、または１パーセントだけ変化する可能性がある。その理由は、そのような変動が、開示されている方法を実施するのに適当であり、当業者によって理解される通りであるからである。

【0021】

本明細書および特許請求の範囲において使用されているように、「備える」、「有する」、「含む」、「含有する」等という言葉は、包括的でありまたはオープンエンド型であり、追加的な記載されていない素子または方法ステップを除外するものではない。

【0022】

本明細書で使用されているような「または、それらの組み合わせ」という用語は、その用語に先行する列挙された項目のすべての順列および組み合わせを指す。たとえば、「Ａ、Ｂ、Ｃ、または、それらの組み合わせ」は、以下のうちの少なくとも１つを含むことを意図している：Ａ、Ｂ、Ｃ、ＡＢ、ＡＣ、ＢＣ、またはＡＢＣ、および、特定の文脈において順序が重要である場合には、さらに、ＢＡ、ＣＡ、ＣＢ、ＣＢＡ、ＢＣＡ、ＡＣＢ、ＢＡＣ、またはＣＡＢ。この例を続けると、ＢＢ、ＡＡＡ、ＡＡＢ、ＢＢＣ、ＡＡＡＢＣＣＣＣ、ＣＢＢＡＡＡ、ＣＡＢＡＢＢなどのような、１つまたは複数の項目または用語の繰り返しを含有する組み合わせが明示的に含まれる。文脈から明らかでないない限り、典型的に、任意の組み合わせにおける項目または用語の数に制限が存在しないということを、当業者は理解することとなる。

【0023】

本明細書で使用されているように、「実質的に」という用語は、その後に説明される事象または状況が完全に起こるということ、または、その後に説明される事象または状況がかなりの程度または度合いで起こるということを意味している。たとえば、特定の事象または状況に関連付けられるときに、「実質的に」という用語は、その後に説明される事象または状況が、少なくとも８０％の時間で、または少なくとも８５％の時間で、または少なくとも９０％の時間で、または少なくとも９５％の時間で起こるということを意味している。たとえば、「実質的に隣接して」という用語は、２つの項目が互いに１００％隣接しているということ、または、２つの項目が互いに極めて近接しているが、互いに１００％隣接してはいないということ、または、２つの項目のうちの一方の一部分が他方の項目に１００％隣接してはいないが、他方の項目に極めて近接しているということを意味する可能性がある。

【0024】

本明細書で使用されているような「ポリペプチド」という用語は、アミノ酸のポリマーを指すということが理解されることとなる。ポリマーは、アミノ酸のｄ－、ｌ－、または人工的な変異体を含むことが可能である。加えて、「ポリペプチド」という用語は、ペプチド、タンパク質、および糖タンパク質を含むということが理解されることとなる。

【0025】

本明細書で使用されているような「ポリヌクレオチド」という用語は、２つ以上のヌクレオチドのポリマーを指すということが理解されることとなる。本明細書で使用されているように、ヌクレオチドは、デオキシリボースヌクレオチドおよび／またはリボースヌクレオチド、ならびに、その人工的な変異体を含むということが理解されることとなる。また、ポリヌクレオチドという用語は、一本鎖および二本鎖の分子を含む。

【0026】

本明細書で使用されているような「類似体」または「変異体」という用語は、分子の通常のもしくは標準的な形態または野生型の形態の変形例を指すということが理解されることとなる。ポリペプチドまたはポリヌクレオチドに関して、類似体は、野生型ポリヌクレオチドの変異体（ポリモーフィズム）、ミュータント、および／または、自然的にもしくは人工的に化学的に修正されたバージョン（上記の組み合わせを含む）であることが可能である。そのような類似体は、分子の通常の形態よりも高い、完全な、中間の、または、より低い活性を有することが可能であり、または、全く活性を有さないことも可能である。代替的に、および／または、それに加えて、化学物質に関して、類似体は、異なる原子または異性体配置から構成されている場合でも、所望の機能性を有する任意の構造体であることが可能である（コア部分における代替例または置換例を含む）。

【0027】

本明細書で使用されているように、「に関連付けられている」および「に連結されている」という語句は、２つの部分の互いへの直接的な関連付け／結合、および、２つの部分の互いへの間接的な関連付け／結合の両方を含む。関連付け／連結の非限定的な例は、たとえば、直接的な結合によって、または、スペーサーグループを通してのいずれかによって、１つの部分を別の部分の中へ共有結合すること、直接的に、または、部分によって結合された特定の結合対メンバーによってのいずれかによって、１つの部分を別の部分の中へ非共有結合すること、たとえば、１つの部分を別の部分の中に溶解させることによって、または、合成などによって、１つの部分を別の部分の中へ組み込むこと、および、１つの部分を別の部分の上にコーティングすることを含む。

【0028】

本明細書で使用されているように、「実質的に純粋な」は、対象種が、存在する優勢種であるということ（すなわち、モルベースで、それが、組成物の中の任意の他の個々の種よりも豊富であるということ）、および、好ましくは、実質的に精製された分画が、存在するすべての高分子種の少なくとも約５０パーセント（モルベースで）を対象種が構成する組成物であるということを意味している。一般的に、実質的に純粋な組成物は、組成物の中に存在するすべての高分子種の約８０パーセント以上を構成することとなり、より好ましくは、約８５％以上、９０％以上、９５％以上、および９９％以上を構成することとなる。最も好ましくは、対象種は、組成物が単一の高分子種から本質的に構成される本質的な均質性まで精製される（汚染物質種は、従来の検出方法によって組成物の中に検出され得ない）。

【0029】

「薬学的に許容可能な」という用語は、過度の有害な副作用なしに（たとえば、合理的な利益／リスク比に見合う（それに限定されないが）毒性、炎症、および／またはアレルギー反応など）、人間および／または動物への投与に適切な化合物および組成物を指す。

【0030】

「薬学的に許容可能な賦形剤」という用語は、本明細書で開示されている組成物の溶解度、送達可能性、分散性、安定性、および／または、立体配座的な完全性を改善することができる、当技術分野において知られているかまたは本明細書でその他の方法で企図されている任意のキャリア、ビークル、および／または希釈剤を指す。

【0031】

本明細書で使用されているような「患者」という用語は、人間および獣医学的な被検者を含む。治療の目的のための「哺乳類」は、哺乳類として分類される任意の動物を指し、それは、（それに限定されないが）人間、家畜および農場動物、非人類霊長類、および、乳房組織を有する任意の他の動物を含む。

【0032】

「治療」という用語は、療法的な治療および予防的なまたは防止的な措置の両方を指す。治療を必要とする者は、特定の条件／疾患／感染をすでに有する個体、および、特定の条件／疾患／感染を獲得するリスクにある個体（たとえば、予防的な／防止的な措置を必要とする者）を含むが、それに限定されない。「治療する」という用語は、療法的なおよび／または予防的な／防止的な目的のために、薬剤／素子／方法を患者に投与することを指す。

【0033】

「療法的な組成物」または「医薬組成物」は、療法的なおよび／または予防的な／防止的な効果をもたらすために生体内に投与され得る薬剤を指す。

【0034】

療法的に効果的な量または予防的に効果的な量を投与することは、疾患、条件、および／または感染の治療、防止、および／または管理における療法的な利益を提供することを意図している。療法的に効果的な特定の量は、通常の医療従事者によって容易に決定され得、たとえば、（それに限定されないが）条件／疾患／感染のタイプ、患者の病歴および年齢、条件／疾患／感染の段階、ならびに、他の薬剤の共投与などのような、当技術分野において知られている要因に応じて変化することが可能である。

【0035】

「効果的な量」という用語は、本発明概念の様式で使用されるときに、合理的な利益／リスク比に見合う過度の有害な副作用（たとえば、（それに限定されないが）毒性、電気分解、炎症、およびアレルギー反応など）なしに、検出可能な治療効果を示すのに十分な、生物学的に活性の分子またはその共役体もしくは誘導体の量、または、治療プロトコル（すなわち、交流電場）の量を指す。治療効果は、たとえば、限定としてではないが、少なくとも１つの腫瘍および／または癌の発生を防止すること、抑制すること、または低減させることを含むことが可能である。被検者に対する効果的な量は、被検者のタイプ、被検者のサイズおよび健康、治療されることとなる条件／疾患／感染の性質および重症度、投与の方法、治療の持続期間、（もしあれば）併用療法の性質、および、用いられる特定の配合などに依存することとなる。したがって、正確な効果的な量を事前に特定することは可能でない。しかし、所与の状況に関する効果的な量は、本明細書で提供される情報に基づいてルーチン実験を使用することによって、当業者によって決定され得る。

【0036】

本明細書で使用されているように、「併用療法」という用語は、「組み合わせ療法」および「補助療法」という用語と相互交換可能に使用され、治療を必要とする患者が本開示の治療と併用して条件／疾患／感染のための別の薬物を治療または与えられるということを意味するように理解されることとなる。この併用療法は、シーケンシャルな療法であることが可能であり、そこでは、患者は、最初に、１つの治療プロトコル／医薬組成物を治療され、次いで、他の治療プロトコル／医薬組成物を治療されるか、または、２つの治療プロトコル／医薬組成物が同時に与えられる。

【0037】

本明細書で使用されているような「投与」および「投与する」という用語は、当技術分野において知られているすべての投与のルートを含むように理解されることとなり、それは、経口、局所、経皮、非経口、皮下、鼻内、粘膜、筋肉内、腹腔内、眼窩内、および静脈内ルートを含み、また、局所的な適用および全身への適用の両方を含むが、それに限定されない。加えて、本開示の組成物（および／または、その投与の方法）は、当技術分野においてよく知られている配合技法を使用して、遅延された、制御された、または持続した解放を提供するように設計され得る。

【0038】

本明細書で使用されているように、回路は、アナログおよび／もしくはデジタルコンポーネント、または、１つもしくは複数の適切にプログラムされたプロセッサー（たとえば、マイクロプロセッサー）ならびに関連のハードウェアおよびソフトウェア、または、ハードワイヤードロジックであることが可能である。また、「コンポーネント」は、１つまたは複数の機能を果たすことが可能である。「コンポーネント」という用語は、ハードウェア、たとえば、プロセッサー（たとえば、マイクロプロセッサー）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）など、ならびに／または、ハードウェアおよびソフトウェアの組み合わせなどを含むことが可能である。本明細書で使用されているような「プロセッサー」という用語は、タスクを集合的に実施するために独立してまたは一緒に働く単一のプロセッサーまたは複数のプロセッサーを意味している。

【0039】

ここで本発明概念を見てみると、その特定の非限定的な実施形態は、システム、および、システムを実装する方法を含み、システムは、５０ｋＨｚから５７６ｋＨｚの範囲の周波数において交流電流波形を有する電気信号を発生させるように構成されている発生器と；発生器に電気的に連結されている第１の導電性リードであって、第１の導電性リードは、電気信号を伝達するように構成されている、第１の導電性リードと；第１の導電性リードに電気的に連結されているパッドとを含む。本開示のさまざまな態様が、下記に詳細に提供されている。

【0040】

ここで図面を参照すると、および、とりわけ図１を参照すると、外部ＴＴフィールド（たとえば、約１００ｋＨｚから約３００ｋＨｚの周波数範囲にある交流電場）の影響の下にある分裂細胞１０の例示的な実施形態がその中に示されており、外部ＴＴフィールドは、一般的に、線１４によって示されており、マイナスの電荷を有する第１の電極１８ａ、および、プラスの電荷を有する第２の電極１８ｂによって発生させられる。非常に強力な双極子モーメントを有することが知られている微小管２２がさらに示されている。この強力な分極は、微小管２２ならびに他の極性高分子（および、特に、細胞１０またはその周囲の中に特定の配向を有するもの）を、電場を受けやすいものにする。微小管２２のプラスの電荷は、２つの中心小体２６に位置付けされており、一方では、２セットの負極が、分裂細胞１０の中心３０、および、細胞膜への微小管２２の取り付けのポイント３４にある。電荷の場所は、ダブル双極子のセットを形成し、したがって、異なる方向の電場を受けやすい。１つの実施形態では、細胞は、エレクトロポレーションを経験し、すなわち、ＤＮＡまたは染色体は、細胞膜の中に細孔を簡潔に開けるために電気のパルスを使用して、細胞の中へ導入される。

【0041】

ここで図２を見てみると、腫瘍細胞を有利に破壊することが見出されている上記に説明されているＴＴフィールドは、電子的装置５０によって発生させられる。図２は、電子的装置５０の簡単な概略ダイアグラムであり、その主要なコンポーネントを示している。電子的装置５０は、発生器５４および１対の導電性リード５８（第１の導電性リード５８ａおよび第２の導電性リード５８ｂを含む）を含む。第１の導電性リード５８ａは、第１の端部６２ａおよび第２の端部６２ｂを含む。第２の導電性リード５８ｂは、第１の端部６６ａおよび第２の端部６６ｂを含む。第１の導電性リード５８ａの第１の端部６２ａは、発生器５４に伝導的に取り付けられており、第２の導電性リード５８ｂの第１の端部６６ａは、発生器５４に伝導的に取り付けられている。発生器５４は、出力として波形またはパルスの列の形状の望ましい電気信号（ＴＴ信号）を発生させる。第１の導電性リード５８ａの第２の端部６２ｂは、第１のパッド７０ａに接続されており、第２の導電性リード５８ｂの第２の端部６６ｂは、第２のパッド７０ｂに接続されており、第２のパッド７０ｂは、電気信号（たとえば、波形）によって活性化させられる。電気信号によって活性化させられる第１のパッド７０ａおよび第２のパッド７０ｂは、第１のパッド７０ａと第２のパッド７０ｂとの間に電流が流れることを引き起こす。電流は、電場（すなわち、ＴＴフィールド）を発生させ、電場は、所定の周波数および振幅を有しており、第１のパッド７０ａと第２のパッド７０ｂとの間に発生させられることとなる。

【0042】

発生器５４は、約５０ｋＨｚから約５７６ｋＨｚの（好ましくは、約１００ｋＨｚから約３００ｋＨｚの）範囲の周波数において交流電圧波形を発生させる（すなわち、ＴＴフィールド）。必要とされる電圧は、治療エリアの中の組織における電場強度が約０．１Ｖ／ｃｍから約１０Ｖ／ｃｍの範囲にあるようなものである。この電場を実現するために、第１のパッド７０ａまたは第２のパッド７０ｂのそれぞれにおける２つの導体１８（すなわち、下記に詳細に説明されており、図４に示されている電極素子１２４）の間の電位差は、システムコンポーネントの相対インピーダンスによって決定され、すなわち、各コンポーネントの上の電場の割合は、そのコンポーネントのインピーダンスが合計回路インピーダンスによって割られることによって与えられる。

【0043】

ある特定の（しかし、非限定的な）実施形態において、第１のパッド７０ａおよび第２のパッド７０ｂは、患者のターゲット領域の中に交流電流および電場を発生させる。ターゲット領域は、典型的に、少なくとも１つの腫瘍を含み、交流電流および電場の発生は、腫瘍の成長を選択的に破壊するかまたは抑制する。交流電流および電場は、腫瘍の成長を選択的に破壊するかまたは抑制する任意の周波数において発生させられ得る。たとえば（限定としてではないが）、交流電流および電場は、約５０ｋＨｚ、約７５ｋＨｚ、約１００ｋＨｚ、約１２５ｋＨｚ、約１５０ｋＨｚ、約１７５ｋＨｚ、約２００ｋＨｚ、約２２５ｋＨｚ、約２５０ｋＨｚ、約２７５ｋＨｚ、約３００ｋＨｚ、約３２５ｋＨｚ、約３５０ｋＨｚ、約３７５ｋＨｚ、約４７６ｋＨｚ、約４２５ｋＨｚ、約４５０ｋＨｚ、約４７５ｋＨｚ、または約５７６ｋＨｚの周波数、ならびに、上記の値のいずれかから形成される範囲（すなわち、約５０ｋＨｚから約５７６ｋＨｚの範囲、約１００ｋＨｚから約１５０ｋＨｚの範囲、約１５０ｋＨｚから約３００ｋＨｚの範囲など）の周波数、および、上記の値のうちの２つの間に入る２つの整数を組み合わせた範囲（すなわち、約３２ｋＨｚから約３３３ｋＨｚの範囲、約７８ｋＨｚから約２９８ｋＨｚの範囲など）の周波数を有することが可能である。

【0044】

ある特定の（しかし、非限定的な）実施形態において、交流電流および電場は、２つ以上の異なる周波数において課され得る。２つ以上の周波数が存在しているときに、各周波数は、上記の値のいずれか、または、上記の値のいずれかからの範囲、または、上記の値のうちの２つの間に入る２つの整数を組み合わせた値から選択される。本明細書で使用されているように、交流電場は、電場またはＴＴフィールドと称され得る。

【0045】

電場（すなわち、ＴＴフィールド）分布を最適化するために、第１のパッド７０ａおよび第２のパッド７０ｂ（１対のパッド）は、１対のパッド７０ａおよび７０ｂが使用されることとなる用途に応じて異なって構成され得る。本明細書で説明されているように、１対のパッド７０ａおよび７０ｂは、患者に外部から適用され、すなわち、一般的に、患者の皮膚に適用され、電流および電場（ＴＴフィールド）を印加し、それによって、患者の組織に電流を発生させるようになっている。一般的に、１対のパッド７０ａおよび７０ｂは、ユーザーによって患者の皮膚の上に設置され、電場が治療エリアの中の患者組織を横切って発生させられるようになっている。外部から印加されるＴＴフィールドは、たとえば、皮膚腫瘍の治療および皮膚表面の近くの病変の治療など、局所的なタイプまたは幅広く分配されるタイプのものであることが可能である。

【0046】

１つの実施形態では、ユーザーは、医師、看護師、療法士、または、医師、看護師、もしくは療法士のインストラクションの下で行動する他の人などのような、医療専門家であることが可能である。別の実施形態では、ユーザーは、患者であることが可能であり、すなわち、患者は、彼らの治療エリアの上にパッド７０ａおよびパッド７０ｂを設置することが可能である。

【0047】

随意的に、および、別の例示的な実施形態によれば、電子的装置５０は、制御ボックス７４と、制御ボックス７４に連結されている温度センサー７８とを含み、それらは、治療エリアにおいて過度の加熱を発生させないように、電場の振幅を制御するために含まれている。

【0048】

制御ボックス７４が含まれているときに、制御ボックス７４は、発生器５４の出力を制御し、ユーザーによって予め設定される値において出力が一定のままになることを引き起こす。代替的に、制御ボックス７４は、治療エリアの過度の加熱を引き起こさない最大の値に出力を設定する。上記のケースのいずれにおいても、制御ボックス７４は、（温度センサー７８によってセンシングされるような）治療エリアの温度が予め設定された限界値を超えるときに、警告などを発することが可能である。温度センサー７８は、第１のパッド７０ａまたは第２のパッド７０ｂに機械的に接続され、および／または、その他の方法で関連付けられ得、第１のパッド７０ａまたは第２のパッド７０ｂのうちのいずれか一方または両方において、治療エリアの温度をセンシングするようになっている。

【0049】

導電性リード５８は、可撓性の金属シールドを備えた標準的な隔離された導体であり、好ましくは、接地されており、それによって、導電性リード５８によって発生させられる任意の電場の広がりを防止する。パッド７０ａおよびパッド７０ｂは、治療エリアにおいて、および、治療を集中させるためにそこのみにおいて、所望の構成、方向、および強度のＴＴフィールドを発生させるために、特定の形状および位置決めを有することが可能である。

【0050】

全体としての電子的装置５０およびその個々のコンポーネントの仕様は、ＴＴフィールドの周波数（５０ｋＨｚ～５７６ｋＨｚ）において、誘電的特性ではなく「オームの法則にしたがう」特性にしたがって、生物系が挙動するという事実によって大きく影響を及ぼされる。

【0051】

１つの実施形態では、患者を通過するＤＣ電圧またはＤＣオフセット電圧に起因する任意の電流から患者を保護するために、リード５８ａおよび５８ｂは、ＤＣ電流がパッド７０ａおよびパッド７０ｂへ通ることを阻止するためのＤＣブロッキングコンポーネント（たとえば、ブロッキングキャパシター８２ａおよびブロッキングキャパシター８２ｂなど）を含むことが可能である。理論に縛られることなく、本発明者は、ここで、ＤＣブロッキングコンポーネントは、安全上の理由から重要であるが、患者インターフェースに（すなわち、トランスデューサーアレイの電極の中に）位置付けされる必要はなく、または、さらに言えば、上記に説明されている非導電性のセラミックディスクである必要はないと考える。ブロッキングキャパシター８２ａおよび８２ｂは、ＡＣ電圧をパッド７０ａおよびパッド７０ｂに渡し、また、発生器５４によって発生させられるかまたはその他の方法で電気信号中に存在している任意のＤＣ電圧またはＤＣオフセットが患者に渡ることまたは患者を通過することを防止する。ＤＣ電圧は、患者に印加されるときに、ＴＴフィールドのパワーに寄与するという利益なしに、電気分解または第１のパッド７０ａおよび第２のパッド７０ｂの過度の加熱などのような、望ましくない結果を有する可能性がある。したがって、ブロッキングキャパシター８２ａおよび８２ｂは、ＤＣオフセットまたはＤＣ電圧に起因する電気分解を防止することが可能である。１つの実施形態では、ブロッキングキャパシター８２ａおよび８２ｂは、無極性キャパシターである。１つの実施形態では、ブロッキングキャパシター８２ａおよび８２ｂは、約１μＦの静電容量を有している。１つの実施形態では、ブロッキングキャパシターは、ＫＥＭＥＴエレクトロニクス社（フロリダ州フォートローダーデール）による「Ｇｏｌｄｍａｘ，３００Ｓｅｒｉｅｓ，Ｃｏｎｆｏｒｍａｌｌｙ Ｃｏａｔｅｄ，Ｘ７Ｒ Ｄｉｅｌｅｃｔｒｉｃ，２５‐２５０ＶＤＣ（Ｃｏｍｍｅｒｃｉａｌ Ｇｒａｄｅ）」のリード付け（ｌｅａｄｅｄ）無極性セラミックキャパシターである。

【0052】

患者を発生器５４から電気的に隔離することは、非常に重要である可能性があり、したがって、ブロッキングキャパシター８２ａおよび８２ｂを発生器５４の外側に設けることは、患者の安全を強化する。ブロッキングキャパシター８２ａおよび８２ｂは、リード５８ａおよび５８ｂのコンポーネントであるか、または、第１のパッド７０ａおよび第２のパッド７０ｂの電極素子１２４と発生器５４との間の任意の位置における追加的なコンポーネントであることが可能である。たとえば、ブロッキングキャパシター８２ａおよび８２ｂは、リード５８ｂの第１の端部６６ａと発生器５４との中間にあるか、または、リード５８ｂの第２の端部６６ｂと第２のパッド７０ｂとの中間にあることが可能である。ブロッキングキャパシター８２ａおよび８２ｂは、パッド７０ａおよびパッド７０ｂから遠隔に設けられ得て、患者の安全を依然として与えることが可能であるということを本発明者は考えている。ブロッキングキャパシター８２ａおよび８２ｂは、電極素子１２４の非患者側に位置付けされ得る。

【0053】

他の実施形態において、ブロッキングキャパシター８２ａおよび８２ｂは、発生器５４のコンポーネントであることが可能であり、すなわち、ブロッキングキャパシター８２ａおよび８２ｂは、発生器５４の中へ一体化され得、電気信号がリード５８ａおよび５８ｂの中へ通される前に、電気信号がブロッキングキャパシター８２ａおよび８２ｂを通過するようになっている。代替的に、第２の実施形態において、ブロッキングキャパシター８２ａおよび８２ｂは、第１のパッド７０ａおよび第２のパッド６１ｂのコンポーネント、リード５８ａおよび５８ｂのコンポーネント、または、第１のパッド７０ａおよび第２のパッド７０ｂの導電性ゲル素子１２８と発生器５４との間の任意の位置における追加的なコンポーネントであることが可能である。たとえば、ブロッキングキャパシター８２ａおよび８２ｂは、リード５８ｂの第１の端部６６ａと発生器５４との中間にあるか、リード５８ｂの第２の端部６６ｂと第２のパッド７０ｂとの中間にあるか、または、第２のパッド７０ｂの素子であることが可能である。

【0054】

従来のシステムが最小化するように設計された１つの潜在的な安全上の懸念は、有害な電気分解の可能性であった。ブロッキングキャパシター８２ａおよび８２ｂが発生器５４の中へ一体化されており、ブロッキングキャパシターが第１のパッド７０ａまたは第２のパッド７０ｂの中に存在していない、電気分解実験では、本明細書で説明されているような第１のパッド７０ａおよび第２のパッド７０ｂを使用しながら、電気分解がほとんど示されなかったかまたはまったく示されなかった。電気分解実験において、第１のパッド７０ａおよび第２のパッド７０ｂは、生理食塩水溶液の中に設置され、発生器５４に接続された。発生器５４は、１４８ｋＨｚにおいて２１９４ｍＡおよび２１Ｖの第１の電気信号を第１のパッド７０ａおよび第２のパッド７０ｂに供給した。第１の電気信号が印加されたときに、電気分解は観察されず、すなわち、電気分解の間に予期されることとなるような第１のパッド７０ａまたは第２のパッド７０ｂの上でのガス形成がないということによって観察されるように、生理食塩水溶液の中の水がその構成成分（水素および酸素）へ明らかに分解するということは存在しなかった。理論に縛られることなく、これらの予備的な実験は、そのようなシステムを使用する患者に起こる電気分解のリスクが最小になるという可能性を考慮するように本発明者を導いた。そのうえ、ある程度の電気分解が起こる場合には、副作用は、システムの全体的な療法的な効力と比べたときに許容可能である可能性がある。具体的に電気分解をターゲットとする代替的な療法的なレジームを使用して、そのような副作用を治療／管理することがさらに可能である可能性がある。

【0055】

第１のモード：バルク電子輸送剤を含むゲル組成物

【0056】

本開示の第１のモードは、ＴＴフィールド発生システムによる治療の間に患者の皮膚に適用するための導電性ゲル組成物を含む。導電性ゲル組成物は、少なくとも１つのバルク電子輸送剤（たとえば、それに限定されないが、カーボンブラック、グラフェン、またはグラファイトなど）と組み合わせた半固体の導電性ゲルを含有しており、それは、半固体の導電性ゲルの電気伝導率および／または熱伝導率を劇的に強化する。

【0057】

本開示の特定の非限定的な実施形態は、患者の皮膚に適用するための、および、患者の皮膚と患者の中に交流電場を発生させる少なくとも１つの絶縁された電極（たとえば、それに限定されないが、約５０ｋＨｚから約５００ｋＨｚの範囲の周波数を有する交流電場を発生させる絶縁された電極など）との間に設置するための、半固体の導電性ゲルを含む組成物に関するものである。組成物は、少なくとも１つのバルク電子輸送剤をさらに含み、それは、半固体の導電性ゲルの表面の少なくとも一部分の上に配設されており、および／または、半固体の導電性ゲルの少なくとも一部分の中に配設されている。

【0058】

当技術分野において知られているかまたは本明細書でその他の方法で企図されている任意のカーボンブラックが、本開示にしたがって利用され得る。本開示にしたがって利用され得るカーボンブラックの１つの非限定的な例は、アセチレンブラックである。

【0059】

本開示にしたがって利用され得るカーボンブラックの別の特定の（しかし、非限定的な）例は、ケチェンブラック（たとえば、それに限定されないが、ケチェンブラックＥＣ３００ＪおよびケチェンブラックＥＣ６００ＪＤなど）である。ケチェンブラックは、従来のカーボンブラックと比較してはるかに低いローディング量において同じレベルの電気伝導度を所有している。そうであるので、所望のレベルの体積抵抗率が、従来のカーボンブラックによって同じレベルの体積抵抗率を取得するために必要とされる密度と比較して、はるかに低いケチェンブラックの密度において取得される。

【0060】

本開示にしたがって利用され得るカーボンブラックの別の形態は、カーボンブラックと少なくとも１つの実質的に不活性の金属との融合である。当技術分野において知られているかまたは本明細書でその他の方法で企図されている任意の実質的に不活性の金属は、実質的に不活性の金属がヒドロゲルの中に存在している塩と実質的にと相互作用することとならない限りにおいて、本開示にしたがって利用され得る。本開示にしたがって利用され得る実質的に不活性の金属の非限定的な例は、銅、金、銀、ミョウバン、および、それらの組み合わせを含む。

【0061】

本開示にしたがってバルク電子輸送剤として利用され得る物質の他の例は、それに限定されないが、導電性ポリマー、たとえば、それに限定されないが、ポリ（３，４‐エチレンジオキシチオフェン）（ＰＥＤＯＴ）およびポリピロールなど；テトラシアノキノジメタン（ＴＣＮＱ）塩；遷移金属酸化物または水酸化物、たとえば、それに限定されないが、二酸化マンガンなど；硫酸；セラミック物質、たとえば、それに限定されないが、セラミックダストおよびＭＸｅｎｅ；遷移金属ジカルコゲニド；または、本明細書で説明されている他のバルク電子輸送剤のいずれかのうちの１つまたは複数と上記のいずれかとの組み合わせなどを含む。

【0062】

バルク電子輸送剤が半固体の導電性ゲルの少なくとも一部分の中に配設されているときに、バルク電子輸送剤は、当技術分野において知られているかまたは本明細書でその他の方法で企図されている任意の方法によって、導電性ゲルの中に配設され得る。たとえば（限定としてではないが）、バルク電子輸送剤は、導電性ゲルの中に組み込まれ得、および／または、導電性ゲルの中に含浸され得る。特定の非限定的な実施形態において、バルク電子輸送剤は、半固体の導電性ゲルを形成するための硬化／重合の前に、導電性ゲルの中に配設されている。たとえば（限定としてではないが）、１つまたは複数のバルク輸送剤は、半固体のゲルの形成の前に、導電性ゲルを含有する別の非混和性液体と混合された懸濁液の中に設置され得る。

【0063】

バルク電子輸送剤が、半固体の導電性ゲルの表面の少なくとも一部分の上に配設されているときに、バルク電子輸送剤は、表面の上に制御されるかまたはランダムに位置決めされている粉末または顆粒の形態であることが可能である。たとえば（限定としてではないが）、カーボンブラック、グラフェン、および／またはグラファイトが、表面の上に単に「撒き散らされる」かまたはその他の方法で堆積され得る。代替的に、バルク電子輸送剤は、半固体の導電性ゲルの表面に隣接して位置決めされている層またはフィルムの中に提供され得る。たとえば（限定としてではないが）、バルク電子輸送剤としてのカーボンブラック層／フィルムの使用は、粉末または顆粒をそれに適用するときと比較して、カーボンブラック層／フィルムと接触している半固体の導電性ゲルの表面全体の上へのカーボンブラックのより制御された均一な配設を提供する。加えて、同じまたは異なるバルク電子輸送剤の複数の層／コーティングが、半固体の導電性ゲルの上におよび／またはその中に存在していることが可能であるということが理解されることとなる。

【0064】

組成物は、組成物が本開示にしたがって機能することを可能にする任意の量のバルク電子輸送剤をロードされ得る。たとえば（限定としてではないが）、バルク電子輸送剤は、約０．０１％、約０．０５％、約０．１％、約０．５％、約１％、約２％、約３％、約４％、約５％、約６％、約７％、約８％、約９％、約１０％、約１１％、約１２％、約１３％、約１４％、約１５％、約１６％、約１７％、約１８％、約１９％、約２０％、約２１％、約２２％、約２３％、約２４％、約２５％、約２６％、約２７％、約２８％、約２９％、約３０％、約３１％、約３２％、約３３％、約３４％、約３５％、約３６％、約３７％、約３８％、約３９％、約４０％、約４１％、約４２％、約４３％、約４４％、約４５％、約４６％、約４７％、約４８％、約４９％、約５０％、約５１％、約５２％、約５３％、約５４％、約５５％、約５６％、約５７％、約５８％、約５９％、約６０％、約６５％、約７０％、約７５％、約８０％、もしくは、それ以上、または、上記の値のうちの２つの範囲の中に入る値（すなわち、約０．１％から約４０％（ｗｔ）の範囲、約１％から約５０％（ｗｔ）の範囲など）の濃度（ｗｔ）において、組成物の中にロードされ得る。

【0065】

導電性ゲルは、組成物が本開示にしたがって機能することを可能にする任意の形態になっていることが可能である。たとえば（限定としてではないが）、導電性ゲルは、ヒドロゲルまたはヒドロコロイドの形態になっていることが可能である。

【0066】

ある特定の（しかし、非限定的な）実施形態において、ゲルは無菌である。加えて、特定の非限定的な実施形態において、ゲルは、ガンマ線またはエチレンオキシドガスを含む殺菌条件に露出されるときに、実質的に劣化しないこととなる。

【0067】

ゲルは、ゲルが本開示にしたがって機能することを可能にする任意の親水性のポリマーから形成され得る。たとえば（限定としてではないが）、ゲルは、ポリアクリル酸ゲル、ポビドンゲル、またはセルロースゲルであることが可能である。加えて、ゲルは、キトサン、アルギン酸塩、アガロース、メチルセルロース、ヒアルロン酸、コラーゲン、ラミニン、マトリゲル、フィブロネクチン、ビトロネクチン、ポリ‐１‐リシン、プロテオグリカン、フィブリン糊、人工組織および／または天然組織の脱細胞化によって作製されたゲル、ならびに、それらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを含むことが可能である。さらに、ゲルは、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、メチルメタクリレート、ポリ（メチルメタクリレート）（ＰＭＭＡ）、ポリ（２‐ヒドロキシエチルメタクリレート）（ＰｏｌｙＨＥＭＡ）、ポリ（グリセロールセバケート）、ポリウレタン、ポリ（イソプロピルアクリルアミド）、ポリ（Ｎ‐イソプロピルアクリルアミド）、または、それらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを含むことが可能である。

【0068】

特定の非限定的な実施形態において、導電性ゲルは、以下の化学的なおよび構造的な特徴／特性：約１ｎｍから約２００ｎｍの範囲にあるポリマー鎖長さ；約０．１ｍＭから約１Ｍの範囲にある濃度で存在する自由塩；約６から約８の範囲にあるｐＨ；約１００Ω・ｉｎ未満の体積抵抗率；少なくとも約１００ｇ／インチの皮膚接着レート；および、約１０ｍｉｌ（ミル）から約５０ｍｉｌ（ミル）の範囲にある厚さのうちの１つまたは複数を含む。

【0069】

加えて、患者の皮膚へのゲル組成物の長時間露出を所与として、ゲルは、体温（すなわち、約３４℃から約４０℃の範囲にある）での使用のために最適化されるものである。

【0070】

ゲルのポリマーは、ゲル組成物が本明細書で説明されているように機能することを可能にする任意のポリマー鎖長さを提供され得る。たとえば（限定としてではないが）、ポリマー鎖長さは、約１ｎｍ、約２ｎｍ、約３ｎｍ、約４ｎｍ、約５ｎｍ、約６ｎｍ、約７ｎｍ、約８ｎｍ、約９ｎｍ、約１０ｎｍ、約１５ｎｍ、約２０ｎｍ、約２５ｎｍ、約３０ｎｍ、約３５ｎｍ、約４０ｎｍ、約４５ｎｍ、約５０ｎｍ、約５５ｎｍ、約６０ｎｍ、約６５ｎｍ、約７０ｎｍ、約７５ｎｍ、約８０ｎｍ、約８５ｎｍ、約９０ｎｍ、約９５ｎｍ、約１００ｎｍ、約１０５ｎｍ、約１１０ｎｍ、約１１５ｎｍ、約１２０ｎｍ、約１２５ｎｍ、約１３０ｎｍ、約１３５ｎｍ、約１４０ｎｍ、約１４５ｎｍ、約１５０ｎｍ、約１５５ｎｍ、約１６０ｎｍ、約１６５ｎｍ、約１７０ｎｍ、約１７５ｎｍ、約１８０ｎｍ、約１８５ｎｍ、約１９０ｎｍ、約１９５ｎｍ、約２００ｎｍ、およびそれ以上、ならびに、上記の値のうちの任意の２つを組み合わせた範囲（すなわち、約３ｎｍから約１７５ｎｍの範囲、約５ｎｍから約１５０ｎｍの範囲、または、約１０ｎｍから約１２５ｎｍの範囲、約１５ｎｍから約１００ｎｍの範囲など）、および、上記の値のうちの２つの間に入る２つの整数を組み合わせた範囲（すなわち、約３ｎｍから約１５７ｎｍの範囲など）にあることが可能である。

【0071】

他の非限定的な実施形態において、ポリマー鎖長さの範囲は、交流電場の周波数に依存する。たとえば（限定としてではないが）、ポリマー鎖長さの範囲は、交流電場の周波数の範囲に基づき得る。非限定的な例は、交流電場が約５０ｋＨｚから約１５０ｋＨｚの範囲の周波数を有するときには約５ｎｍから約５０ｎｍの範囲、交流電場が約１５０ｋＨｚから約３００ｋＨｚの範囲の周波数を有するときには約５０ｎｍから約１００ｎｍの範囲などを含む。

【0072】

特定の非限定的な実施形態において、導電性ゲルは、既存のゲル組成物と比較して、減少されたポリマー鎖長さおよび追加された自由塩のうちの少なくとも１つを有している。ポリマー鎖長さの減少、および、自由塩濃度の増加は、ゲルによって引き起こされる皮膚炎症の発生を低減させながら、ゲルの導電性をさらに強化する。特定の（しかし、非限定的な）実施形態において、導電性ゲルは、ゲルの中への組み込みを介して存在する、または、多層のゲル（すなわち、二重層のゲル）の１つの層として存在する、自由塩を含む。「自由塩」という用語は、塩分子を指しており、それは、重合化された鎖構造の一部として組み込まれているのではなく、ゲルの中に実質的に自由に浮遊しており、したがって、それは、自由イオンの供給源であり、自由イオンは、電気を伝導し、したがって、インピーダンスを低減させる。

【0073】

自由塩がゲルの中に存在しているときに、自由塩は、ゲルの中に実質的に自由に浮遊することができる自由イオンの供給源としての役割を果たす任意の塩または他の物質であることが可能であり、自由イオンは、電気を伝導させる役割を果たし、したがって、インピーダンスを低減させる。ある特定の（しかし、非限定的な）実施形態において、ゲルの中に存在している自由塩は、塩化物イオン、クエン酸塩イオン、銀イオン、ヨウ化物イオンなど、または、良好な導体であることが知られている任意の他のイオンの供給源である。本開示にしたがって利用され得る自由塩の非限定的な例は、カリウム（Ｋ）、アンモニウム（ＮＨ４^＋）、ナトリウム（Ｎａ）、硝酸塩、および重炭酸塩などを含有する塩であることが可能である。本開示にしたがって利用され得る自由塩の特定の非限定的な例は、ＮａＣｌ、ＫＣｌ、ＣａＣｌ_２、ＭｇＣｌ_２、ＺｎＣｌ_２、ヨウ素、ヨウ化銀（ＡｇＩ）、クエン酸二水素銀（ＳＤＣ）、クエン酸二水素ナトリウム、および、それらの組み合わせなどである。

【0074】

ゲルの中に存在している自由塩は、ゲル組成物が本明細書で説明されているように機能することを可能にする任意の濃度によって提供され得る。たとえば（限定としてではないが）、自由塩濃度は、少なくとも約０．１ｍＭ、約０．５ｍＭ、約１ｍＭ、約２ｍＭ、約３ｍＭ、約４ｍＭ、約５ｍＭ、約６ｍＭ、約７ｍＭ、約８ｍＭ、約９ｍＭ、約１０ｍＭ、約１５ｍＭ、約２０ｍＭ、約２５ｍＭ、約３０ｍＭ、約３５ｍＭ、約４０ｍＭ、約４５ｍＭ、約５０ｍＭ、約５５ｍＭ、約６０ｍＭ、約６５ｍＭ、約７０ｍＭ、約７５ｍＭ、約８０ｍＭ、約８５ｍＭ、約９０ｍＭ、約９５ｍＭ、約１００ｍＭ、約１５０ｍＭ、約２００ｍＭ、約２５０ｍＭ、約３００ｍＭ、約３５０ｍＭ、約４００ｍＭ、約４５０ｍＭ、約５００ｍＭ、約５５０ｍＭ、約６００ｍＭ、約６５０ｍＭ、約７００ｍＭ、約７５０ｍＭ、約８００ｍＭ、約８５０ｍＭ、約９００ｍＭ、約９５０ｍＭ、約１Ｍ、またはそれ以上、ならびに、任意の上記の値のうちの任意の２つを組み合わせた範囲（すなわち、約０．１ｍＭから約１００ｍＭの範囲、約１ｍＭから約５０ｍＭの範囲など）、および、上記の値のうちの２つの間に入る２つの整数を組み合わせた範囲（すなわち、約１２ｍＭから約５５０ｍＭの範囲など）であることが可能である。

【0075】

他の非限定的な実施形態において、自由塩濃度は、交流電場の周波数に依存する。たとえば（限定としてではないが）、自由塩濃度の範囲は、交流電場の周波数の範囲に基づき得る。非限定的な例は、交流電場が約５０ｋＨｚから約１５０ｋＨｚの範囲の周波数を有するときには約０．１ｍＭから約５０ｍＭの範囲、交流電場が約１５０ｋＨｚから約３００ｋＨｚの範囲の周波数を有するときには約５０ｍＭから約１００ｍＭの範囲などを含む。

【0076】

ゲルは、ゲルへの長時間露出のときに患者の皮膚を損傷させないかまたは皮膚の化学的な炎症を引き起こさない任意のｐＨによって提供され得る。たとえば（限定としてではないが）、ゲルは、約６、約６．５、約７、約７．５、約８、および、上記の値のいずれかから形成された範囲（すなわち、約６から約８の範囲、約６．５から約７．５の範囲など）のｐＨを有することが可能である。

【0077】

ゲルは、ゲルの導電性を最大化する任意のレベルの体積抵抗率によって提供され得る。たとえば（限定としてではないが）、ゲルは、約１００Ω・ｉｎ未満、約９５Ω・ｉｎ未満、約９０Ω・ｉｎ未満、約８５Ω・ｉｎ未満、約８０Ω・ｉｎ未満、約７５Ω・ｉｎ未満、約７０Ω・ｉｎ未満、約６５Ω・ｉｎ未満、約６０Ω・ｉｎ未満、約５５Ω・ｉｎ未満、約５０Ω・ｉｎ未満、約４５Ω・ｉｎ未満、約４０Ω・ｉｎ未満、約３５Ω・ｉｎ未満、約３０Ω・ｉｎ未満、約２５Ω・ｉｎ未満、約２０Ω・ｉｎ未満、約１５Ω・ｉｎ未満、約１０Ω・ｉｎ未満、またはそれ以下、ならびに、上記の値のいずれかから形成された範囲（すなわち、約１０Ω・ｉｎから約１００Ω・ｉｎの範囲など）、および、上記の値のうちの２つの間に入る２つの整数を組み合わせた範囲（すなわち、約１３Ω・ｉｎから約９６Ω・ｉｎの範囲など）の体積抵抗率を有することが可能である。

【0078】

ゲルは、ゲルが本開示にしたがって機能することを可能にする任意の皮膚接着レートによって提供され得る。たとえば（限定としてではないが）、ゲルの皮膚接着レートは、少なくとも約１００ｇ／インチ、少なくとも約１１０ｇ／インチ、少なくとも約１２０ｇ／インチ、少なくとも約１３０ｇ／インチ、少なくとも約１４０ｇ／インチ、少なくとも約１５０ｇ／インチ、少なくとも約１６０ｇ／インチ、少なくとも約１７０ｇ／インチ、少なくとも約１８０ｇ／インチ、少なくとも約１９０ｇ／インチ、少なくとも約２００ｇ／インチ、少なくとも約２１０ｇ／インチ、少なくとも約２２０ｇ／インチ、少なくとも約２３０ｇ／インチ、少なくとも約２４０ｇ／インチ、少なくとも約２５０ｇ／インチ、少なくとも約２６０ｇ／インチ、少なくとも約２７０ｇ／インチ、少なくとも約２８０ｇ／インチ、少なくとも約２９０ｇ／インチ、少なくとも約３００ｇ／インチ、またはそれ以上、ならびに、上記の値のいずれかの範囲（約１２０ｇ／インチから約３００ｇ／インチの範囲など）、および、上記の値のうちの２つの間に入る２つの整数を組み合わせた範囲（すなわち、約１１５ｇ／インチから約２９５ｇ／インチの範囲など）にあることが可能である。

【0079】

ゲルは、ゲルが本開示にしたがって機能することを可能にする任意の厚さによって提供され得る。本開示にしたがって利用され得る厚さの非限定的な例は、約１ｍｉｌ（ミル）、約５ｍｉｌ、約１０ｍｉｌ、約１５ｍｉｌ、約２０ｍｉｌ、約２５ｍｉｌ、約３０ｍｉｌ、約３５ｍｉｌ、約４０ｍｉｌ、約４５ｍｉｌ、約５０ｍｉｌ、約５５ｍｉｌ、約６０ｍｉｌ、約６５ｍｉｌ、約７０ｍｉｌ、約７５ｍｉｌ、約８０ｍｉｌ、約８５ｍｉｌ、約９０ｍｉｌ、約９５ｍｉｌ、約１００ｍｉｌ、またはそれ以上、ならびに、上記の値のうちの任意の２つを組み合わせた範囲（すなわち、約１０ｍｉｌから約５０ｍｉｌの範囲など）、および、上記の値のうちの２つの間に入る２つの整数を組み合わせた範囲（すなわち、約１２ｍｉｌから約４８ｍｉｌの範囲など）を含む。

【0080】

ある特定の（しかし、非限定的な）実施形態において、ゲルは、少なくとも約６ヶ月の保存可能期間を有している。たとえば（限定としてではないが）、ゲルは、少なくとも約９ヶ月または少なくとも約１２ヶ月の保存可能期間を有している。

【0081】

ある特定の（しかし、非限定的な）実施形態において、組成物は、多層構造体であり、それは、第１の側部および第２の側部を有するスクリムを含み、ゲルタイ層（ｇｅｌ ｔｉｅ ｌａｙｅｒ）がスクリムの第１の側部に取り付けられており、ゲル皮膚層が、スクリムの第２の側部に取り付けられている。ゲルタイ層は、絶縁された電極と接触するように設計されており、一方では、ゲル皮膚層は、患者の皮膚と接触するように設計されている。ゲルタイ層およびゲル皮膚層は、両方とも、本明細書で説明されているかまたはその他の方法で企図されている導電性ゲルのいずれかから形成されており、同じまたは異なる導電性ゲルから形成され得る。スクリムは、組成物が本開示にしたがって機能することを可能にする任意の材料から形成され得る。とりわけ、スクリムが形成される材料は、典型的に、導電性を最適化するように、および、組成物の抵抗を最小化するように選択される。スクリムが形成され得る材料の非限定的な例は、スパンナイロンである。

【0082】

この多層構造体が存在するときに、バルク電子輸送剤は、ゲルタイ層および／またはゲル皮膚層の中に配設され得る。代替的に（および／または、それに加えて）、バルク電子輸送剤は、（１）スクリムとゲルタイ層との間に、および／または、（２）ゲルタイ層とゲル皮膚層との間に配設され得る。

【0083】

加えて、組成物は、使用までゲルタイ層を保護するためにゲルタイ層に取り付けられている除去可能なトップライナー、および／または、使用までゲル皮膚層を保護するためにゲル皮膚層に取り付けられている除去可能なボトムライナーをさらに含むことが可能である。

【0084】

ある特定の（しかし、非限定的な）実施形態において、交流電場は、患者のターゲット領域の中に発生させられる。ターゲット領域は、典型的に、少なくとも１つの腫瘍を含み、交流電場の発生は、腫瘍の成長を選択的に破壊するかまたは抑制する。交流電場は、腫瘍の成長を選択的に破壊するかまたは抑制する任意の周波数において発生させられ得る。たとえば（限定としてではないが）、交流電場は、約５０ｋＨｚ、約７５ｋＨｚ、約１００ｋＨｚ、約１２５ｋＨｚ、約１５０ｋＨｚ、約１７５ｋＨｚ、約２００ｋＨｚ、約２２５ｋＨｚ、約２５０ｋＨｚ、約２７５ｋＨｚ、約３００ｋＨｚ、約３２５ｋＨｚ、約３５０ｋＨｚ、約３７５ｋＨｚ、約４００ｋＨｚ、約４２５ｋＨｚ、約４５０ｋＨｚ、約４７５ｋＨｚ、または約５００ｋＨｚ、ならびに、上記の値のいずれかから形成された範囲（すなわち、約５０ｋＨｚから約５００ｋＨｚの範囲、約１００ｋＨｚから約１５０ｋＨｚの範囲、約１５０ｋＨｚから約３００ｋＨｚの範囲など）、および、上記の値のうちの２つの間に入る２つの整数を組み合わせた範囲（すなわち、約３２ｋＨｚから約３３３ｋＨｚの範囲、約７８ｋＨｚから約２９８ｋＨｚの範囲など）の周波数を有することが可能である。

【0085】

ある特定の（しかし、非限定的な）実施形態において、交流電場は、２つ以上の異なる周波数において課され得る。２つ以上の周波数が存在しているときに、各周波数は、上記の値のいずれか、または、上記の値のいずれかから形成された範囲、または、上記の値のうちの２つの間に入る２つの整数を組み合わせた範囲から選択される。

【0086】

本開示の特定の非限定的な実施形態は、本明細書で開示されているかまたはその他の方法で企図されている導電性ゲル含有組成物のいずれかを含むキットに関するものである。

【0087】

ある特定の（しかし、非限定的な）実施形態において、キットは、少なくとも１つの絶縁された電極（たとえば、それに限定されないが、ＴＴフィールド発生システムにおいて利用される少なくとも１つの絶縁された電極など）をさらに含むことが可能である。少なくとも１つの電極は、（たとえば、限定としてではないが）少なくとも１つの非伝導層と、少なくとも１つの伝導層と、上側表面および下側表面を有する高静電容量層とを含む。加えて、少なくとも１つの開口部が、高静電容量層の上側表面と下側表面との間に配設されている。導電性ゲルは、少なくとも１つの電極と患者の皮膚との間に設置するためのものであり、第１の表面および第２の表面を有している。導電性ゲルの第１の表面は、電極の高静電容量層の下側表面に付着しており、導電性ゲルの第２の表面は、患者の皮膚に適用するためのものである。バルク電子輸送剤は、導電性ゲルの中に配設されており、および／または、導電性ゲルの第１の表面の少なくとも一部分の上に配設されている。アセンブリは、随意的に、ライナーをさらに含むことが可能であり、ライナーは、使用までその無菌性を維持するために、導電性ゲルの第２の表面の上に配設されている。

【0088】

当技術分野において知られているかまたは本明細書でその他の方法で企図されているＴＴフィールドを発生させる際に利用される任意のタイプの電極が、本開示にしたがって利用され得る。ＴＴフィールドシステムの一部として機能する電極（および、それを含有するトランスデューサーアレイ）の例は、当技術分野において知られており、たとえば、限定としてではないが、特許文献１；特許文献２；特許文献３；特許文献４；特許文献５；特許文献６；特許文献７；特許文献８；および特許文献９；ならびに、特許文献１０；特許文献１１；特許文献１２；および特許文献１３に説明されている。したがって、そのさらなる説明は必要ないと見なされる。

【0089】

ある特定の（しかし、非限定的な）実施形態において、少なくとも１つの電極は、少なくとも１対のトランスデューサーアレイとしてさらに定義され得、少なくとも１対のトランスデューサーアレイは、導電性ゲル含有組成物と組み合わせて患者の皮膚に適用するときに、約５０ｋＨｚから約５００ｋＨｚの範囲の周波数を有する交流電場を発生させる（すなわち、ＴＴフィールド発生システムの一部として機能するトランスデューサーアレイ）。たとえば（限定としてではないが）、キットは、少なくとも約２対のトランスデューサーアレイ、少なくとも約４対のトランスデューサーアレイ、少なくとも約６対のトランスデューサーアレイ、少なくとも約８対のトランスデューサーアレイ、少なくとも約１０対のトランスデューサーアレイ、少なくとも約１２対のトランスデューサーアレイ、少なくとも約１４対のトランスデューサーアレイ、少なくとも約１６対のトランスデューサーアレイ、少なくとも約１８対のトランスデューサーアレイ、少なくとも約２０対のトランスデューサーアレイ、少なくとも約２２対のトランスデューサーアレイ、少なくとも約２４対のトランスデューサーアレイ、少なくとも約２６対のトランスデューサーアレイ、少なくとも約２８対のトランスデューサーアレイ、少なくとも約３０対のトランスデューサーアレイ、少なくとも約３２対のトランスデューサーアレイ、少なくとも約３４対のトランスデューサーアレイ、少なくとも約３６対のトランスデューサーアレイ、少なくとも約３８対のトランスデューサーアレイ、少なくとも約４０対のトランスデューサーアレイ、少なくとも約４２対のトランスデューサーアレイ、少なくとも約４４対のトランスデューサーアレイ、少なくとも約４６対のトランスデューサーアレイ、少なくとも約４８対のトランスデューサーアレイ、少なくとも約５０対のトランスデューサーアレイ、またはそれ以上、ならびに、上記の値のうちの任意の２つを組み合わせたトランスデューサーアレイの対の範囲（すなわち、約２対のトランスデューサーアレイから約５０対のトランスデューサーアレイの範囲、約２対のトランスデューサーアレイから約２０対のトランスデューサーアレイの範囲など）、および、上記の値のうちの２つの間に入る２つの整数を組み合わせた範囲（すなわち、約１対のトランスデューサーアレイから約１５対のトランスデューサーアレイの範囲など）を含むことが可能である。

【0090】

組成物は、キットが本開示にしたがって実施することを可能にする任意の形態のキットの中に存在していることが可能である。たとえば、限定としてではないが、組成物は、１つもしくは複数のシートまたは１つもしくは複数のロールの形態で提供され得る。加えて、ゲル組成物は、単一の個々の単位／量で提供され得、または、組成物の複数の単位／量が、キットの中に提供され得る。

【0091】

１つまたは複数の電極（または、それを含有するトランスデューサーアレイ）がキットの中に存在しているときに、キットの２つ以上のコンポーネントが、その使用のために組み立てられ得る。たとえば（限定としてではないが）、導電性ゲル含有組成物は、電極の表面の上に配設され得、この組み合わせは、その組み合わせがキットの中に設置される前に、（除去可能なライナーが導電性ゲルの上に配設されている状態またはそうでない状態のいずれかで）一緒にシールされ得る。代替的に、導電性ゲル含有組成物は、電極とは別個にキットの中に配設され得る。

【0092】

本明細書で上記に詳細に説明されているコンポーネントに加えて、キットは、本明細書で説明されているかまたはその他の方法で企図されている特定の方法のいずれかを実施するための他のコンポーネント／試薬をさらに含有することが可能である。たとえば（限定としてではないが）、キットは、（ｉ）皮膚の上へのゲル組成物および電極の配設の前に皮膚を準備するためのコンポーネント（すなわち、カミソリ、クレンジング組成物、またはワイプ／タオルなど）；（ｉｉ）ゲル／電極の除去のためのコンポーネント；（ｉｉｉ）ゲル／電極の除去の後の皮膚のクレンジングのためのコンポーネント；（ｉｖ）（より詳細に下記に説明されているような）液体ヒドロゲル；および／または、（ｖ）ヒドロゲル／皮膚インターフェースを強化し、皮膚導電性を強化し、接着性を強化し、および／または、ｄＡＥの発生を低減させるかまたは防止することができる１つまたは複数の皮膚科治療剤（たとえば、それに限定されないが、抗菌剤、抗生物質、抗ウイルス剤、抗真菌剤、抗炎症剤、麻酔薬、皮膚軟化剤、クレンジング剤、収斂剤、および、それらの組み合わせなど）を追加的に含むことが可能である。

【0093】

これらの追加的なコンポーネント／試薬の性質は、特定の治療フォーマットおよび／または治療されることとなるエリア／器官に依存することとなり、その識別は、十分に当業者の技能の範囲内にある。したがって、そのさらなる説明は必要ないと見なされる。また、キット中に存在するコンポーネント／試薬は、別個のコンテナ／コンパートメント中にそれぞれあることが可能であり、または、さまざまなコンポーネント／試薬は、コンポーネント／試薬の無菌性、交差反応性、および安定性に応じて、１つまたは複数のコンテナ／コンパートメントの中で組み合わせられ得る。

【0094】

加えて、キットは、キットの１つまたは複数のコンポーネントの使用方法を説明する１セットの書面によるインストラクションをさらに含むことが可能である。この性質のキットは、本明細書で説明されているかまたはその他の方法で企図されている方法のいずれかにおいて使用され得る。

【0095】

特定の非限定的な実施形態において、キットは、少なくとも約６ヶ月、たとえば、（それに限定されないが）、少なくとも約９ヶ月または少なくとも約１２ヶ月などの保存可能期間を有している。

【0096】

本開示の特定の非限定的な実施形態は、本明細書で開示されているかまたはその他の方法で企図されている絶縁された電極のいずれかの上に配設されている、本明細書で開示されているかまたはその他の方法で企図されている導電性ゲル含有組成物のいずれかを含むアセンブリに関するものである。

【0097】

特定の（しかし、非限定的な）実施形態において、アセンブリは、導電性ゲルの第２の表面（すなわち、患者の皮膚に適用される表面）の少なくとも一部分の上に配設されている液体ヒドロゲルの層をさらに含むことが可能である。バルク電子輸送剤が半固体の導電性ゲルの中に配設されているときに、または、液体ヒドロゲルが適用され得る第２の表面以外の導電性ゲルの表面の上に、バルク電子輸送剤が配設されているときに、液体ヒドロゲルが使用され得る。

【0098】

液体ヒドロゲルは、半固体の導電性ゲルに関して上記に説明されているものと同様の配合および／または同様の構造的な特質を有することが可能であり（ポリマーの架橋を除く）、または、液体ヒドロゲルは、半固体の導電性ゲルとは異なる配合および／または異なる構造的な特質を有することが可能である。液体ヒドロゲルに関する唯一の要件は、液体ヒドロゲルが（１）導電性であることが望ましいこと；（２）低刺激性であることが望ましいこと；および、（３）（液体ヒドロゲルへの露出に応答して半固体の導電性ゲルの実質的な収縮または膨潤が存在しないように）半固体の導電性ゲルと実質的に同様であるオスモル濃度を有することが望ましいことである。たとえば（限定としてではないが）、液体ヒドロゲルのオスモル濃度は、半固体の導電性ゲルのオスモル濃度と実質的に同一であることが可能であり、または、約２５％未満、または、約２０％未満、または、約１５％未満、または、約１４％未満、または、約１３％未満、または、約１２％未満、または、約１１％、未満、または、約１０％未満、または、約９％未満、または、約８％未満、または、約７％未満、または、約６％未満、または、約５％未満、または、約４％未満、または、約３％未満、または、約２％未満、または、約１％未満だけ、それから変化することが可能である。

【0099】

本開示にしたがって利用され得る市販の液体ヒドロゲルの１つの非限定的な例は、ＣＡＲＲＡＳＹＮ（登録商標） Ｖヒドロゲル創傷被覆材（イリノイ州ノースフィールドのＭｅｄｌｉｎｅインダストリーズ社）である。この製品は、アロエベラ葉ジュース、カルボマー、クエン酸、ＥＤＴＡ二ナトリウム、グルタミン酸、イミダゾリジニル尿素、メチルパラベン、パンテノール、ソルビン酸カリウム、ＰＶＰ、安息香酸ナトリウム、塩化ナトリウム、メタ重亜硫酸ナトリウム、トリエタノールアミン、および水を含有している。しかし、このヒドロゲル配合は、例示目的のためのみに提供されている。本明細書で説明されているようにアセンブリ／トランスデューサーアレイにおいて機能することができる任意の他のヒドロゲル配合も、本開示の範囲の中に入る。

【0100】

特定の非限定的な実施形態において、半固体の導電性ゲルは、１つまたは複数のタイプの修正例を提供され得、それは、その表面から内向きにまたは外向きに延在しており、それは、半固体の導電性ゲルの特定の部分の厚さに影響を与える。加えて、バルク電子輸送剤、空気、液体ヒドロゲル、および／または、他の薬剤（たとえば、それに限定されないが、皮膚科治療剤など）が、修正例の少なくとも一部分の中に配設され得る。本開示にしたがって利用され得る修正例の非限定的な例は、開口部、穿孔、凹部、窪み、およびチャネル；突出部間に形成されたウェルまたはボイド；および、その表面から延在する１つまたは複数のコンパートメントを含む。これらの修正例は、少なくとも２つの目的を果たす。第１に、それらは、貯蔵部を提供し、バルク電子輸送剤、液体ヒドロゲル、および／または皮膚科治療剤が、貯蔵部の中に配設され得る。第２に、修正例は、代替的に、空気によって充填され得、患者の皮膚と導電性ゲルとの間の空気フローの増加を可能にするようになっており、それによって、（それに限定されないが）浸軟、病変／潰瘍、および皮膚炎などのようなｄＡＥを低減させる（そうでない場合には、排除する）。加えて、１つまたは複数の修正例における空気の存在は、修正された半固体の導電性ゲルを含有するアセンブリにＴＴフィールドが適用されるときに、動作温度の減少を可能にする。加えて、ヒドロゲルにおける１つまたは複数の修正例の存在は、実際に、患者の皮膚へのヒドロゲルの接着を増加させることが可能である。

【0101】

本開示の特定の非限定的な実施形態は、（１）本明細書で開示されているかまたはその他の方法で企図されている導電性ゲル含有組成物のいずれかを患者の皮膚に適用するステップと；（２）患者の皮膚の上に配設されているゲル含有組成物に少なくとも１つの電極（または、それを含有する少なくとも１つのトランスデューサーアレイ）を適用するステップと；（３）交流電場（たとえば、それに限定されないが、所定の時間の期間にわたって約５０ｋＨｚから約５００ｋＨｚの範囲の周波数を有する交流電場など）を発生させるステップとを含む方法に関するものである。

【0102】

ある特定の（しかし、非限定的な）実施形態において、ステップ（２）は、患者の皮膚の上に配設されているゲル含有組成物に少なくとも２つの絶縁された電極を適用することを含む。

【0103】

ある特定の（しかし、非限定的な）実施形態において、交流電場は、患者のターゲット領域の中に発生させられる。ターゲット領域は、典型的に、少なくとも１つの腫瘍を含み、交流電場の発生は、腫瘍の成長を選択的に破壊するかまたは抑制する。交流電場は、腫瘍の成長を選択的に破壊するかまたは抑制する任意の周波数において発生させられ得る。たとえば（限定としてではないが）、交流電場は、約５０ｋＨｚ、約７５ｋＨｚ、約１００ｋＨｚ、約１２５ｋＨｚ、約１５０ｋＨｚ、約１７５ｋＨｚ、約２００ｋＨｚ、約２２５ｋＨｚ、約２５０ｋＨｚ、約２７５ｋＨｚ、約３００ｋＨｚ、約３２５ｋＨｚ、約３５０ｋＨｚ、約３７５ｋＨｚ、約４００ｋＨｚ、約４２５ｋＨｚ、約４５０ｋＨｚ、約４７５ｋＨｚ、または約５００ｋＨｚ、ならびに、上記の値のいずれかから形成された範囲（すなわち、約１００ｋＨｚから約３００ｋＨｚの範囲、約１００ｋＨｚから約１５０ｋＨｚの範囲、約１５０ｋＨｚから約３００ｋＨｚの範囲など）、および、上記の値のうちの２つの間に入る２つの整数を組み合わせた範囲（すなわち、約３２ｋＨｚから約３３３ｋＨｚの範囲、約７８ｋＨｚから約２９８ｋＨｚの範囲など）の周波数を有することが可能である。

【0104】

ある特定の（しかし、非限定的な）実施形態において、交流電場は、２つ以上の異なる周波数において発生させられ得る。２つ以上の周波数が存在しているときに、各周波数は、上記の値のいずれか、または、上記の値のいずれかから形成された範囲、または、上記の値のうちの２つの間に入る２つの整数を組み合わせた範囲から選択される。

【0105】

ある特定の（しかし、非限定的な）実施形態において、組成物および少なくとも１つの絶縁された電極は、少なくとも約３日にわたって患者の皮膚の上に維持される。

【0106】

ある特定の（しかし、非限定的な）実施形態において、方法は、（４）少なくとも１つの絶縁された電極およびゲル含有組成物を患者の皮膚から除去するステップと；（５）別の治療のために患者の皮膚を準備するステップと（たとえば、それに限定されないが、必要な場合には、皮膚のクレンジングおよび皮膚の剃毛など）；（６）ステップ（１）～（３）を繰り返すステップとを含む。加えて、ステップ（１）～（６）のこのサイクルは、必要な回数だけ何回でも繰り返され得る。

【0107】

ステップ（１）～（３）が繰り返されるときに、ゲル含有組成物および少なくとも１つの絶縁された電極は、それらの元の設置とは異なる位置に設置され得る；このように電極を再配置する治療は、起こり得る任意のｄＡＥを最小化するように機能する。

【0108】

（実施例）
実施例が下記に提供される。しかし、本開示は、その適用において、以降で開示されている特定の実験、結果、および実験室手順に限定されないということを理解されたい。むしろ、本実施例は、単にさまざまな実施形態の１つとして提供されており、例示的であることを意味しており、網羅的であることを意味していない。

【0109】

この実施例では、ケチェンブラックＥＣ６００ＪＤが、半固体の導電性ヒドロゲル（カリフォルニア州フォールブルックのＡｘｅｌｇａａｒｄマニュファクチャリング社製のＡＧ６２５ Ｓｅｎｓｉｎｇ Ｇｅｌ）の表面に適用され、その後に、このアセンブリが、ＴＴフィールド発生システムの電極に適用された。次いで、表１に示されているように、アセンブリの体積抵抗率および静電容量が調査された。見ることができるように、ケチェンブラックＥＣ６００ＪＤの添加は、ヒドロゲルの導電性および静電容量を大きく増加させた。

【0110】

【表1】

【0111】

したがって、半固体の重合されたヒドロゲルへの１つまたは複数のバルク電子輸送剤の添加は、インピーダンスを低減させ、システムの静電容量を増加させる役割を果たした。

【0112】

以下は、本明細書で開示されている第１のモードの本発明概念の非限定的な例示的実施形態の番号リストである。

【0113】

例示的実施形態２３３
患者の皮膚に適用するための、および、患者の皮膚と少なくとも１つの絶縁された電極との間に設置するための半固体の導電性ゲルと；
半固体の導電性ゲルの表面の少なくとも一部分の上に配設されている、および／または、半固体の導電性ゲルの少なくとも一部分の中に配設されている少なくとも１つのバルク電子輸送剤であって、イオン化合物、金属、非金属、および、それらの組み合わせからなる群から選択される、少なくとも１つのバルク電子輸送剤と
を含む、組成物。

【0114】

例示的実施形態２３４
バルク電子輸送剤は、半固体の導電性ゲルを形成するための硬化の前に、導電性ゲルの中に配設されている、例示的実施形態２３３に記載の組成物。

【0115】

例示的実施形態２３５
バルク電子輸送剤は、半固体の導電性ゲルの表面の少なくとも一部分の上に配設されている、例示的実施形態２３３または例示的実施形態２３４に記載の組成物。

【0116】

例示的実施形態２３６
バルク電子輸送剤は、非晶質炭素および／または結晶性炭素を含む、例示的実施形態２３３から例示的実施形態２３５のいずれか１つに記載の組成物。

【0117】

例示的実施形態２３７
バルク電子輸送剤は、カーボンブラック、グラフェン、およびグラファイトのうちの少なくとも１つを含む、例示的実施形態２３６に記載の組成物。

【0118】

例示的実施形態２３８
カーボンブラックは、半固体の導電性ゲルの表面の少なくとも一部分の上に配設されているカーボンブラックフィルムであるとしてさらに定義される、例示的実施形態２３７に記載の組成物。

【0119】

例示的実施形態２３９
カーボンブラックは、少なくとも１つの実質的に不活性の金属との融合の形態になっている、例示的実施形態２３７に記載の組成物。

【0120】

例示的実施形態２４０
実質的に不活性の金属は、銅、金、銀、ミョウバン、および、それらの組み合わせからなる群から選択される、例示的実施形態２３９に記載の組成物。

【0121】

例示的実施形態２４１
カーボンブラックは、ケチェンブラックである、例示的実施形態２３７から例示的実施形態２４０のいずれか１つに記載の組成物。

【0122】

例示的実施形態２４２
バルク電子輸送剤は、導電性ポリマー；テトラシアノキノジメタン（ＴＣＮＱ）塩；遷移金属酸化物または水酸化物；硫酸；セラミック物質；遷移金属ジカルコゲニド；それらの組み合わせからなる群から選択される、例示的実施形態２３３から例示的実施形態２４１のいずれか１つに記載の組成物。

【0123】

例示的実施形態２４３
バルク電子輸送剤は、約１％（ｗｔ）から約５０％（ｗｔ）の範囲の濃度において組成物の中にロードされる、例示的実施形態２３３から例示的実施形態２４２のいずれか１つに記載の組成物。

【0124】

例示的実施形態２４４
ゲルは、ヒドロゲルである、例示的実施形態２３３から例示的実施形態２４３のいずれか１つに記載の組成物。

【0125】

例示的実施形態２４５
ゲルは、無菌である、例示的実施形態２３３から例示的実施形態２４４のいずれか１つに記載の組成物。

【0126】

例示的実施形態２４６
導電性ゲルは、
約１ｎｍから約２００ｎｍの範囲にあるポリマー鎖長さ；
約６から約８の範囲にあるｐＨ；
約１００Ω・ｉｎ未満の体積抵抗率；
少なくとも約１００ｇ／インチの皮膚接着レート；
約０．１ｍＭから約１Ｍの範囲にある濃度で存在する自由塩；
約１０ｍｉｌから約５０ｍｉｌの範囲にある厚さ
のうちの少なくとも１つを含む、例示的実施形態２３３から例示的実施形態２４５のいずれか１つに記載の組成物。

【0127】

例示的実施形態２４７
ゲルは、少なくとも約６ヶ月の保存可能期間を有している、例示的実施形態２３３から例示的実施形態２４６のいずれか１つに記載の組成物。

【0128】

例示的実施形態２４８
第１および第２の側部を有するスクリムと；
スクリムの第１の側部に取り付けられているゲルタイ層であって、少なくとも１つの絶縁された電極と接触するように設計されている、ゲルタイ層と；
スクリムの第２の側部に取り付けられているゲル皮膚層であって、患者の皮膚と接触するように設計されている、ゲル皮膚層と
を含む多層構造体であるとしてさらに定義される、例示的実施形態２３３から例示的実施形態２４７のいずれか１つに記載の組成物。

【0129】

例示的実施形態２４９
バルク電子輸送剤は、ゲルタイ層およびゲル皮膚層のうちの少なくとも１つの中に配設されている、例示的実施形態２４８に記載の組成物。

【0130】

例示的実施形態２５０
バルク電子輸送剤は、スクリムとゲルタイ層との間に配設されている、例示的実施形態２４８に記載の組成物。

【0131】

例示的実施形態２５１
バルク電子輸送剤は、スクリムとゲル皮膚層との間に配設されている、例示的実施形態２４８に記載の組成物。

【0132】

例示的実施形態２５２
例示的実施形態２３３から２５１のいずれか１つに記載の組成物を含むキット。

【0133】

例示的実施形態２５３
少なくとも１つの絶縁された電極をさらに含み、少なくとも１つの絶縁された電極は、組成物と組み合わせて患者の皮膚に適用するときに、交流電場を発生させる、例示的実施形態２５２に記載のキット。

【0134】

例示的実施形態２５４
（１）例示的実施形態１から１９のいずれか１つに記載の組成物を患者の皮膚に適用するステップと；
（２）患者の皮膚の上に配設されている組成物に少なくとも１つの絶縁された電極を適用するステップと；
（３）患者のターゲット領域において交流電場を発生させるステップと
を含む、方法。

【0135】

例示的実施形態２５５
交流電場は、所定の時間の期間にわたって、約５０ｋＨｚから約５００ｋＨｚの範囲の周波数を有している、例示的実施形態２５４に記載の方法。

【0136】

例示的実施形態２５６
組成物および少なくとも１つの絶縁された電極は、少なくとも約３日にわたって患者の皮膚の上に維持される、例示的実施形態２５４または２５５に記載の方法。

【0137】

例示的実施形態２５７
（４）少なくとも１つの絶縁された電極およびゲル含有組成物を患者の皮膚から除去するステップと；
（５）別の治療のために患者の皮膚を準備するステップと；
（６）ステップ（１）～（３）を繰り返すステップと
をさらに含む、例示的実施形態２５４から２５６のいずれか１つに記載の方法。

【0138】

例示的実施形態２５８
ターゲット領域は、少なくとも１つの腫瘍を含み、交流電場の発生は、腫瘍の成長を選択的に破壊するかまたは抑制する、例示的実施形態２５４から２５７のいずれか１つに記載の方法。

【0139】

第２のモード：可撓性の導電性パッド

【0140】

本開示の第２のモードは、導電性パッドを含む。導電性パッドは、トップコート層と、電極素子と、導電性ゲル素子とを有している。電極素子は、トップコート層に接続されており、ＴＴフィールドとして電気信号を作り出す発生器からの電気信号を受け入れるように構成されている。導電性ゲル素子は、電極素子に直接的に接続されており、電極素子から電流を受け取るようになっている。導電性ゲル素子は、患者の皮膚と接触するように構成されている。電極素子および導電性ゲル素子は、複数の可撓性のフィルムから構築され得、複数の可撓性のフィルムは、患者の身体に適応するのに十分な可撓性を導電性パッドに提供するように一緒に結合されている。

【0141】

ここで図３を参照すると、第１の導電性パッド１００ａの例示的な実施形態の上面図が、ここで示されている。第１の導電性パッド１００ａは、パッド７０ａおよびパッド７０ｂの例示的な実施形態である。簡潔にする目的のために、第１の導電性パッド１００ａの構築が、本明細書で説明されることとなる。第１の導電性パッド１００ａは、上面１０４と、底面１０８（図４に示されている）と、外側周辺縁部１１２と、外側周辺縁部１１２によって境界を定められた導電性領域１１６とを提供され得る。示されているように、第１の導電性パッド１００ａは、導電性リード５８ａの第２の端部６２ｂに接続されている。第１の導電性パッド１００ａは、患者の一部分（たとえば、患者の頭部または患者の膝などの一部分など）に適応することができるように十分な可撓性を有するように構築されている。また、第１の導電性パッド１００ａは、導電性領域１１６が連続的になり、外側周辺縁部１１２まで延在するように構築され得る。示されている例では、第１の導電性パッド１００ａは、長方形形状を備えて提供されている。しかし、第１の導電性パッド１００ａは、任意のタイプの形状（たとえば、多角形、円形、または風変わりな形状など）を備えて提供され得るということを理解されたい。さらに、第１の導電性パッド１００ａは、特定の患者の特定のパーツにカスタムフィットされるように、使用時点においてカットおよび／または形状決めされるように構築され得る。

【0142】

ここで図４および図５と組み合わせて図３を参照すると、本開示にしたがって構築された第１の導電性パッド１００ａの１つの実施形態の分解側面図が、図４に示されている。図５は、第１の導電性パッド１００ａの部分的に分解された上面図である。第１の導電性パッド１００ａは、耐久性トップコート層１２０と、電極素子１２４と、導電性ゲル素子１２８とを提供され得る。電極素子１２４は、耐久性トップコート層１２０と導電性ゲル素子１２８との間に位置決めされている。耐久性トップコート層１２０、電極素子１２４、および導電性ゲル素子１２８は、一緒に結合され、上記に議論されている十分に可撓性の品質を有する複合構造体を形成することが可能である。いくつかの実施形態において、電極素子１２４は、導電性ゲル素子１２８に電気的に連結されており、電極素子１２４から導電性ゲル素子１２８へ電流を供給するようになっている。この実施形態では、第１の導電性パッド１００ａは、導電性ゲル素子１２８から電極素子１２４を電気的に隔離する誘電体層を含まない。

【0143】

１つの実施形態では、耐久性トップコート層１２０は、織られていない非導電性のファブリック（布）である。耐久性トップコート層１２０は、第１の導電性パッド１００ａのための安全な取り扱い表面を提供し、第１の導電性パッド１００ａの上面１０４から電極素子１２４を電気的に隔離する。いくつかの実施形態において、耐久性トップコート層１２０は、患者の皮膚の色にマッチするかまたは近似するように着色されている。耐久性トップコート層１２０は、第１の導電性パッド１００ａの上面１０４を形成する第１の表面１３２と、第２の表面１３４とを含み、第２の表面１３４は、電極層１４０および導電性支持層１４４と接触しており、それらに結合されている。

【0144】

１つの実施形態では、耐久性トップコート層１２０は、「通気性がある」ことが可能であり、すなわち、耐久性トップコート層１２０は、他の層への空気フローを可能にするために第１の表面から第２の表面へ延在する１つまたは複数の穿孔などを含む。１つまたは複数の穿孔は、１つまたは複数の他の穿孔と同じまたは異なる寸法を有することが可能であり、同様に、１つまたは複数の他の穿孔と同じまたは異なる形状を有することが可能である。

【0145】

電極素子１２４は、電極層１４０と、電極層１４０に接続されている導電性支持層１４４とを含むことが可能である。電極層１４０は、導電性支持層１４４にオーバーラップしている。電極層１４０は、外側周辺電極縁部１４８を含む。導電性支持層１４４は、電極層１４０の外側周辺電極縁部１４８を越えて延在することが可能である。また、第１の導電性パッド１００ａは、電極（たとえば、第１の電極１８ａまたは第２の電極１８ｂなど）または電極パッドとも称され得る。

【0146】

１つの実施形態では、電極素子１２４は、導電性領域１１６の面積に対応する表面積を有しており、耐久性トップコート層１２０は、所定の表面積を有している。１つの実施形態では、導電性領域１１６の面積は、耐久性トップコート層１２０の表面積のサイズの少なくとも約５０％である。別の実施形態では、導電性領域１１６の面積は、耐久性トップコート層１２０の表面積の少なくとも約９０％である。さらに別の実施形態において、導電性領域１１６の面積は、耐久性トップコート層１２０の表面積のサイズの約１００％である。他の実施形態において、導電性領域１１６の面積は、耐久性トップコート層１２０の表面積の５０％から９０％の間にあり、および／または、導電性領域１１６の面積は、耐久性トップコート層１２０の表面積の約９０％から約１００％の間にある。１つの実施形態では、耐久性トップコート層１２０に対する導電性領域１１６の面積の増加は、その患者に適応するおよび／または輪郭を合わせるための第１の導電性パッド１００ａの可撓性と組み合わせて、導電性領域１１６と患者との間の接触面積および電気伝導率の増加を提供し、したがって、図７に示されているように、および、より詳細に下記に説明されているように、より低い抵抗を結果として生じさせ、また、快適性閾値に到達することなく、発生器５４が４倍を超えるパワーを患者の中へ提供することを可能にする。

【0147】

いくつかの実施形態において、導電性領域１１６の面積は、３０平方インチから７５平方インチの間にある。第１の導電性パッド１００ａは、より大きい表面積を有するという利点を有しており、ＴＴＦが、その表面積を通して患者に送達され得る。それとは対照的に、先行技術の非導電性のアレイは、小さな円形のセラミックを通してＴＴＦを伝送する。ＴＴＦはこれらのポイントに集中されるので、それらは過熱する傾向がある。過熱は、より多くのセラミックディスクを追加することによって管理され得るが、従来のトランスデューサーアレイは、患者の快適さを維持しようとすると同時に、セラミックディスクを受け入れることができる人の上の利用可能な露出された皮膚に限定される。

【0148】

電極層１４０は、望ましい特性（たとえば、それに限定されないが、高い導電性、強力な生体適合性、および、第１の導電性パッド１００ａの他の層またはコンポーネントとの低い反応性など）を有する任意の導電性材料から選択され得る。１つの実施形態では、電極層１４０は、銀、スズ、アルミニウム、チタン、プラチナ、それらの合金、および／または、それらのいくつかの組み合わせのうちの１つまたは複数から選択される。電極層１４０は、耐久性トップコート層１２０の第２の表面１３４と接触している第１の表面１５２と、導電性支持層１４４と接触している第２の表面１５６とを含む。

【0149】

１つの実施形態では、電極層１４０は、導電性支持層１４４に結合され得る。導電性支持層１４４は、第１の表面１６０および第２の表面１６２を含むことが可能であり、第１の表面１６０は、電極層１４０の第２の表面１５６に取り付けられているかまたはその他の方法で連結されており、第２の表面１６２は、導電性ゲル素子１２８と直接的に接触している。いくつかの実施形態において、第２の表面１６２の全体が、導電性ゲル素子１２８と直接的に接触している。導電性支持層１４４は、導電性炭素フィルムから形成され得、導電性炭素フィルムは、電極層１４０を支持するように構成されており、一方では、また、電極層１４０を導電性ゲル素子１２８に伝導的に連結する。１つの実施形態では、導電性支持層１４４は、電極層１４０に電気メッキされるかまたはその他の方法で結合され得る。

【0150】

１つの実施形態では、電極層１４０の厚さ、または、代替的に、電極層１４０および導電性支持層１４４の厚さは、ＴＴフィールドを発生させるために使用される電気信号の電流および周波数に基づいて決定され得る。また、厚さは、他の望ましい特性（たとえば、第１の導電性パッド１００ａの熱放散および／または可撓性要件など）に基づいて設定され得る。たとえば、厚さが薄過ぎる場合には、患者は、ホットスポットを経験することが可能であり、すなわち、患者は、第１の導電性パッド１００ａの一部分が第１の導電性パッド１００ａの他の部分よりも急速に加熱することを経験する可能性があり、それは、厚さが電極層１４０の中の熱伝導率を遅くすること、したがって、第１の導電性パッド１００ａを横切る温度差の増加を引き起こすことに、少なくとも部分的に起因している可能性がある。１つの実施形態では、厚さは、２５ｍｉｌから７５ｍｉｌの間にある。

【0151】

１つの実施形態では、導電性ゲル素子１２８は、１つまたは複数の導電性ゲル層１６８を含み、１つまたは複数の導電性ゲル層１６８は、電気伝導を可能にするためにその中に自由イオンの供給源を提供するバルク電子輸送剤を有している。１つの実施形態では、１つまたは複数の導電性ゲル層１６８は、主に導電性ゲルまたは半固体の導電性ゲルから形成されている。図４に示されている実施形態では、導電性ゲル素子１２８は、支持層１７２に結合されている２つの導電性ゲル層１６８ａおよび１６８ｂを含む。存在するときには、ゲルの中の自由イオンの供給源は、ゲルの中で実質的に自由に浮遊することができる自由イオンの供給源としての役割を果たす任意の塩または他の物質であることが可能であり、自由イオンは、電気を伝導させる役割を果たし、したがって、インピーダンスを低減させる。１つの実施形態では、導電性ゲル層１６８ａおよび１６８ｂは、ポリマーヒドロゲルを含む。１つの実施形態では、導電性ゲル層１６８ａおよび１６８ｂは、接着特性を有しており、したがって、第１の導電性パッド１００ａは、患者の上の特定の場所に設置されているときに、その特定の場所に留まる傾向を有している。導電性ゲル層１６８ａは、導電性ゲル層１６８ｂと同じまたは異なる材料から構築され得る。支持層１７２は、織られたまたは織られていない材料（たとえば、Ｒｅｅｍａｙ（スパンナイロン）として知られる材料など）から構築され得る。支持層１７２は、導電性材料から構築され得るか、または、支持層１７２は、非導電性の材料から構築され得るが、所定の構造体を備えており、導電性ゲル層１６８ａおよび１６８ｂがその構造体の中に埋め込まれることを可能にするようになっており、また、支持層１７２を横切る導電性を促進させるようになっているかのいずれかであり得る。

【0152】

バルク電子輸送剤は、導電性ゲルの電気伝導率および／または熱伝導率を強化することができる任意の物質であることが可能である。特定の非限定的な実施形態において、バルク電子輸送剤は、１つもしくは複数のイオン化合物、１つもしくは複数の金属、または、１つもしくは複数の非金属、および、それらの任意の組み合わせを含む。特定の非限定的な実施形態において、バルク電子輸送剤は、非晶質炭素および／または結晶性炭素を含む。本開示にしたがって利用され得るバルク電子輸送剤の特定の（しかし、非限定的な）例は、カーボンブラック、グラフェン、およびグラファイトを含むことが可能である。

【0153】

１つの実施形態では、導電性ゲル素子１２８および／または１つもしくは複数の導電性ゲル層１６８は、下記に説明されているように、主に導電性ゲルまたは半固体の導電性ゲルから形成されている。導電性ゲル素子１２８は、第１の導電性パッド１００ａが本開示にしたがって機能することを可能にする任意の形態になっていることが可能である。導電性ゲル素子１２８が十分な厚さのものであり、導電性ゲル素子１２８が治療の間に乾燥しない限りにおいて、導電性ゲル素子１２８の正確な厚さは重要でない。好ましくは、導電性ゲル素子１２８は、高い導電性を有しており、粘着性があり、長期の時間の期間にわたって生体適合性である。１つの適切なゲルは、ＡＧ６０３ハイドロゲルであり、それは、米国９２０２８－４１１５カリフォルニア州フォールブルック・Ｓ．ミッションロード１６６７のＡｍＧｅｌテクノロジー社から入手可能である。そこで教示されている導電性ゲル素子１２８は、「Ｃｏｎｄｕｃｔｉｖｅ Ｇｅｌ Ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎｓ Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ Ｂｕｌｋ Ｅｌｅｃｔｒｏｎ Ｔｒａｎｓｐｏｒｔ Ａｇｅｎｔｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ Ｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎ ａｎｄ Ｕｓｅ Ｔｈｅｒｅｏｆ」という名称の米国特許出願第６３／０２０６３６号（特許文献１４）に詳細に開示されているような、修正されたヒドロゲル（それは、穿孔だけでなく、凹部、突出部なども含む）とともに使用され得、その文献は、その全体が本明細書に組み込まれている。

【0154】

導電性ゲルは、組成物が本開示にしたがって機能することを可能にする任意の形態になっていることが可能である。たとえば（限定としてではないが）、導電性ゲルは、ヒドロゲルまたはヒドロコロイドの形態になっていることが可能である。

【0155】

ある特定の（しかし、非限定的な）実施形態において、導電性ゲルは無菌である。加えて、特定の非限定的な実施形態において、導電性ゲルは、ガンマ線またはエチレンオキシドガスを含む殺菌条件に露出されるときに、実質的に劣化しないこととなる。

【0156】

導電性ゲルは、導電性ゲルが本開示にしたがって機能することを可能にする任意の親水性のポリマーから形成され得る。たとえば（限定としてではないが）、導電性ゲルは、ポリアクリル酸ゲル、ポビドンゲル、またはセルロースゲルであることが可能である。加えて、導電性ゲルは、キトサン、アルギン酸塩、アガロース、メチルセルロース、ヒアルロン酸、コラーゲン、ラミニン、マトリゲル、フィブロネクチン、ビトロネクチン、ポリ－１－リシン、プロテオグリカン、フィブリン糊、人工組織および／または天然組織の脱細胞化によって作製されたゲル、ならびに、それらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを含むことが可能である。さらに、導電性ゲルは、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、メチルメタクリレート、ポリ（メチルメタクリレート）（ＰＭＭＡ）、ポリ（２‐ヒドロキシエチルメタクリレート）（ＰｏｌｙＨＥＭＡ）、ポリ（グリセロールセバケート）、ポリウレタン、ポリ（イソプロピルアクリルアミド）、ポリ（Ｎ‐イソプロピルアクリルアミド）、または、それらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを含むことが可能である。

【0157】

特定の非限定的な実施形態において、導電性ゲルは、以下の化学的なおよび構造的な特徴／特性：約１ｎｍから約２００ｎｍの範囲にあるポリマー鎖長さ；約０．１ｍＭから約１Ｍの範囲にある濃度で存在する自由塩；約６から約８の範囲にあるｐＨ；約１００Ω・ｉｎ未満の体積抵抗率；少なくとも約１００ｇ／インチの皮膚接着レート；および、約１０ｍｉｌから約５０ｍｉｌの範囲にある厚さのうちの１つまたは複数を含む。

【0158】

加えて、患者の皮膚への導電性ゲル組成物の長時間露出を所与として、導電性ゲルは、体温（すなわち、約３４℃から約４０℃の範囲にある）での使用のために最適化されることが望ましい。

【0159】

導電性ゲルのポリマーは、導電性ゲル組成物が本明細書で説明されているように機能することを可能にする任意のポリマー鎖長さを提供され得る。たとえば（限定としてではないが）、ポリマー鎖長さは、約１ｎｍ、約２ｎｍ、約３ｎｍ、約４ｎｍ、約５ｎｍ、約６ｎｍ、約７ｎｍ、約８ｎｍ、約９ｎｍ、約１０ｎｍ、約１５ｎｍ、約２０ｎｍ、約２５ｎｍ、約３０ｎｍ、約３５ｎｍ、約４０ｎｍ、約４５ｎｍ、約５０ｎｍ、約５５ｎｍ、約６０ｎｍ、約６５ｎｍ、約７０ｎｍ、約７５ｎｍ、約８０ｎｍ、約８５ｎｍ、約９０ｎｍ、約９５ｎｍ、約１００ｎｍ、約１０５ｎｍ、約１１０ｎｍ、約１１５ｎｍ、約１２０ｎｍ、約１２５ｎｍ、約１３０ｎｍ、約１３５ｎｍ、約１４０ｎｍ、約１４５ｎｍ、約１５０ｎｍ、約１５５ｎｍ、約１６０ｎｍ、約１６５ｎｍ、約１７０ｎｍ、約１７５ｎｍ、約１８０ｎｍ、約１８５ｎｍ、約１９０ｎｍ、約１９５ｎｍ、約２００ｎｍ、およびそれ以上、ならびに、上記の値のうちの任意の２つを組み合わせた範囲（すなわち、約３ｎｍから約１７５ｎｍの範囲、約５ｎｍから約１５０ｎｍの範囲、または、約１０ｎｍから約１２５ｎｍの範囲、約１５ｎｍから約１００ｎｍの範囲など）、および、上記の値のうちの２つの間に入る２つの整数を組み合わせた範囲（すなわち、約３ｎｍから約１５７ｎｍの範囲など）にあることが可能である。

【0160】

他の非限定的な実施形態において、ポリマー鎖長さの範囲は、交流電場の周波数に依存する。たとえば（限定としてではないが）、ポリマー鎖長さの範囲は、交流電場の周波数の範囲に基づき得る。非限定的な例は、交流電場が約５０ｋＨｚから約１５０ｋＨｚの範囲の周波数を有するときには約５ｎｍから約５０ｎｍの範囲、交流電場が約１５０ｋＨｚから約３００ｋＨｚの範囲の周波数を有するときには約５０ｎｍから約１００ｎｍの範囲などを含む。

【0161】

特定の非限定的な実施形態において、導電性ゲルは、既存のゲル組成物と比較して、減少されたポリマー鎖長さおよび追加された自由塩のうちの少なくとも１つを有している。ポリマー鎖長さの減少、および、自由塩濃度の増加は、導電性ゲルによって引き起こされる皮膚炎症の発生を低減させながら、導電性ゲルの導電性をさらに強化する。特定の（しかし、非限定的な）実施形態において、導電性ゲルは、導電性ゲルの中への組み込みを介して存在する、または、多層のゲル（すなわち、二重層のゲル）の１つの層として存在する、自由塩を含む。「自由塩」という用語は、塩分子を指しており、それは、重合化された鎖構造の一部として組み込まれているのではなく、導電性ゲルの中に実質的に自由に浮遊しており、したがって、それは、自由イオンの供給源であり、自由イオンは、電気を伝導し、したがって、インピーダンスを低減させる。

【0162】

自由塩が導電性ゲルの中に存在しているときに、自由塩は、導電性ゲルの中に実質的に自由に浮遊することができる自由イオンの供給源としての役割を果たす任意の塩または他の物質であることが可能であり、自由イオンは、電気を伝導させる役割を果たし、したがって、インピーダンスを低減させる。ある特定の（しかし、非限定的な）実施形態において、導電性ゲルの中に存在している自由塩は、塩化物イオン、クエン酸塩イオン、銀イオン、ヨウ化物イオンなど、または、良好な導体であることが知られている任意の他のイオンの供給源である。本開示にしたがって利用され得る自由塩の非限定的な例は、カリウム（Ｋ）、アンモニウム（ＮＨ４^＋）、ナトリウム（Ｎａ）、硝酸塩、および重炭酸塩などを含有する塩であることが可能である。本開示にしたがって利用され得る自由塩の特定の非限定的な例は、ＮａＣｌ、ＫＣｌ、ＣａＣｌ_２、ＭｇＣｌ_２、ＺｎＣｌ_２、ヨウ素、ヨウ化銀（ＡｇＩ）、クエン酸二水素銀（ＳＤＣ）、クエン酸二水素ナトリウム、および、それらの組み合わせなどである。

【0163】

ゲルの中に存在している自由塩は、導電性ゲル組成物が本明細書で説明されているように機能することを可能にする任意の濃度によって提供され得る。たとえば（限定としてではないが）、自由塩濃度は、少なくとも約０．１ｍＭ、約０．５ｍＭ、約１ｍＭ、約２ｍＭ、約３ｍＭ、約４ｍＭ、約５ｍＭ、約６ｍＭ、約７ｍＭ、約８ｍＭ、約９ｍＭ、約１０ｍＭ、約１５ｍＭ、約２０ｍＭ、約２５ｍＭ、約３０ｍＭ、約３５ｍＭ、約４０ｍＭ、約４５ｍＭ、約５０ｍＭ、約５５ｍＭ、約６０ｍＭ、約６５ｍＭ、約７０ｍＭ、約７５ｍＭ、約８０ｍＭ、約８５ｍＭ、約９０ｍＭ、約９５ｍＭ、約１００ｍＭ、約１５０ｍＭ、約２００ｍＭ、約２５０ｍＭ、約３００ｍＭ、約３５０ｍＭ、約４７６ｍＭ、約４５０ｍＭ、約５７６ｍＭ、約５５０ｍＭ、約６７６ｍＭ、約６５０ｍＭ、約７７６ｍＭ、約７５０ｍＭ、約８７６ｍＭ、約８５０ｍＭ、約９７６ｍＭ、約９５０ｍＭ、約１Ｍ、またはそれ以上、ならびに、任意の上記の値のうちの任意の２つを組み合わせた範囲（すなわち、約０．１ｍＭから約１００ｍＭの範囲、約１ｍＭから約５０ｍＭの範囲など）、および、上記の値のうちの２つの間に入る２つの整数を組み合わせた範囲（すなわち、約１２ｍＭから約５５０ｍＭの範囲など）であることが可能である。

【0164】

他の非限定的な実施形態において、自由塩濃度は、交流電場の周波数に依存する。たとえば（限定としてではないが）、自由塩濃度の範囲は、交流電場の周波数の範囲に基づき得る。非限定的な例は、交流電場が約５０ｋＨｚから約１５０ｋＨｚの範囲の周波数を有するときには約０．１ｍＭから約５０ｍＭの範囲、交流電場が約１５０ｋＨｚから約３００ｋＨｚの範囲の周波数を有するときには約５０ｍＭから約１００ｍＭの範囲などを含む。

【0165】

導電性ゲルは、導電性ゲルへの長時間露出のときに患者の皮膚を損傷させないかまたは皮膚の化学的な炎症を引き起こさない任意のｐＨによって提供され得る。たとえば（限定としてではないが）、導電性ゲルは、約６、約６．５、約７、約７．５、約８、および、上記の値のいずれかから形成された範囲（すなわち、約６から約８の範囲、約６．５から約７．５の範囲など）のｐＨを有することが可能である。

【0166】

導電性ゲルは、ゲルの導電性を最大化する任意のレベルの体積抵抗率によって提供され得る。たとえば（限定としてではないが）、導電性ゲルは、約１００Ω・ｉｎ未満、約９５Ω・ｉｎ未満、約９０Ω・ｉｎ未満、約８５Ω・ｉｎ未満、約８０Ω・ｉｎ未満、約７５Ω・ｉｎ未満、約７０Ω・ｉｎ未満、約６５Ω・ｉｎ未満、約６０Ω・ｉｎ未満、約５５Ω・ｉｎ未満、約５０Ω・ｉｎ未満、約４５Ω・ｉｎ未満、約４０Ω・ｉｎ未満、約３５Ω・ｉｎ未満、約３０Ω・ｉｎ未満、約２５Ω・ｉｎ未満、約２０Ω・ｉｎ未満、約１５Ω・ｉｎ未満、約１０Ω・ｉｎ未満、またはそれ以下、ならびに、上記の値のいずれかから形成された範囲（すなわち、約１０Ω・ｉｎから約１００Ω・ｉｎの範囲など）、および、上記の値のうちの２つの間に入る２つの整数を組み合わせた範囲（すなわち、約１３Ω・ｉｎから約９６Ω・ｉｎの範囲など）の体積抵抗率を有することが可能である。

【0167】

導電性ゲルは、導電性ゲルが本開示にしたがって機能することを可能にする任意の皮膚接着レートによって提供され得る。たとえば（限定としてではないが）、ゲルの皮膚接着レートは、少なくとも約１００ｇ／インチ、少なくとも約１１０ｇ／インチ、少なくとも約１２０ｇ／インチ、少なくとも約１３０ｇ／インチ、少なくとも約１４０ｇ／インチ、少なくとも約１５０ｇ／インチ、少なくとも約１６０ｇ／インチ、少なくとも約１７０ｇ／インチ、少なくとも約１８０ｇ／インチ、少なくとも約１９０ｇ／インチ、少なくとも約２００ｇ／インチ、少なくとも約２１０ｇ／インチ、少なくとも約２２０ｇ／インチ、少なくとも約２３０ｇ／インチ、少なくとも約２４０ｇ／インチ、少なくとも約２５０ｇ／インチ、少なくとも約２６０ｇ／インチ、少なくとも約２７０ｇ／インチ、少なくとも約２８０ｇ／インチ、少なくとも約２９０ｇ／インチ、少なくとも約３００ｇ／インチ、またはそれ以上、ならびに、上記の値のいずれかの範囲（約１２０ｇ／インチから約３００ｇ／インチの範囲など）、および、上記の値のうちの２つの間に入る２つの整数を組み合わせた範囲（すなわち、約１１５ｇ／インチから約２９５ｇ／インチの範囲など）にあることが可能である。

【0168】

導電性ゲルは、導電性ゲルが本開示にしたがって機能することを可能にする任意の厚さによって提供され得る。本開示にしたがって利用され得る厚さの非限定的な例は、約１ｍｉｌ、約５ｍｉｌ、約１０ｍｉｌ、約１５ｍｉｌ、約２０ｍｉｌ、約２５ｍｉｌ、約３０ｍｉｌ、約３５ｍｉｌ、約４０ｍｉｌ、約４５ｍｉｌ、約５０ｍｉｌ、約５５ｍｉｌ、約６０ｍｉｌ、約６５ｍｉｌ、約７０ｍｉｌ、約７５ｍｉｌ、約８０ｍｉｌ、約８５ｍｉｌ、約９０ｍｉｌ、約９５ｍｉｌ、約１００ｍｉｌ、またはそれ以上、ならびに、上記の値のうちの任意の２つを組み合わせた範囲（すなわち、約１０ｍｉｌから約５０ｍｉｌの範囲など）、および、上記の値のうちの２つの間に入る２つの整数を組み合わせた範囲（すなわち、約１２ｍｉｌから約４８ｍｉｌの範囲など）を含む。

【0169】

ある特定の（しかし、非限定的な）実施形態において、導電性ゲルは、少なくとも約６ヶ月の保存可能期間を有している。たとえば（限定としてではないが）、導電性ゲルは、少なくとも約９ヶ月または少なくとも約１２ヶ月の保存可能期間を有している。

【0170】

１つの実施形態では、導電性ゲル素子１２８は、第１の導電性パッド１００ａから分離している。導電性ゲル素子１２８が第１の導電性パッド１００ａから分離しているとき、導電性ゲル素子１２８は、電極素子１２４または導電性ゲル層１６８ａの少なくとも一部分をカバーする第１の除去可能な保護層１７４を有することが可能であり、第１の除去可能な保護層１７４は、たとえば、ユーザーなどによって除去されるときに、ユーザーが導電性ゲル層１６８ａを第１の導電性パッド１００ａの電極素子１２４に取り付けることを可能にし、より具体的には、ユーザーが電極層１４０または導電性支持層１４４のいずれかを導電性ゲル素子１２８に直接的に接続することを可能にする。第１の除去可能な保護層１７４は、電極素子１２４および導電性ゲル素子１２８が別個に構築され、後の時点において一緒に接着されることを可能にする。電極素子１２４を導電性ゲル素子１２８に接着するステップは、治療現場において患者または医療提供者によって達成され得、または、第１の導電性パッド１００ａの製造業者によって達成され得る。追加的に、導電性ゲル素子１２８は、導電性ゲル層１６８ｂの少なくとも一部分をカバーする第２の除去可能な保護層１７６を含むことが可能であり、第２の除去可能な保護層１７６は、たとえば、ユーザーなどによって除去されるときに、ユーザーが導電性ゲル層１６８ｂを患者に（たとえば、ターゲットエリアの上のまたはその上方の患者の皮膚などに）取り付けることを可能にする。

【0171】

１つの実施形態では、第１の導電性パッド１００ａは、使用時点において（たとえば、はさみによって）患者のターゲットエリアに対応するように形状決めされ得る。単なる例として、および、限定としてではなく、第１の導電性パッド１００ａは、耳を収容するために、第１の導電性パッド１００ａの一部分を除去するようにカットされ得（または、その他の方法で修正される）、除去された部分は、そうでなければ耳の上にあることとなる。それを行うことによって、患者の頭部への第１の導電性パッド１００ａのより良好な接着が実現され得、同様に、患者の快適さの増加も実現され得る。別の例として、第１の導電性パッド１００ａは、患者の関節の周りにフィットするようにカットされるかまたはその他の方法で修正され得、それは、たとえば、それに限定されないが、第１の導電性パッド１００ａが取り付けられている間に患者が膝を使用し続けること、または、さらに、ＴＴフィールドからの治療を受けている間に患者が膝を使用し続けることを可能にすることとなる様式で、患者の膝の上に設置されている第１の導電性パッド１００ａをカットすることなどである。第１の導電性パッド１００ａの整形は、予め構造化され得、または、第１の導電性パッド１００ａは、第１の導電性パッド１００ａの整形が容易に実現可能であるように十分に可撓性にされ得る。第１の導電性パッド１００ａを修正するときの１つの重要な考慮事項は、第１の導電性パッド１００ａの一部分が第１の導電性パッド１００ａの残りの部分から電気的に隔離されるような電極層１４０を通る任意のカットが、療法的な悪影響を有する可能性があるということである。

【0172】

図６を参照すると、導電性パッド１３６の別の実施形態が、ここで示されている。電極素子１２４および導電性ゲル素子１２８が、リード５８ａに接続されている複数の導電性領域１４２ａ～ｈを形成するように配置されているということを除いて、導電性パッド１３６は、構築および機能に関して、上記に説明されている第１の導電性パッド１００ａと同一である。８つの導電性領域１４２ａ～ｈが、例として図６に示されている。導電性パッド１３６は、導電性領域１４２ａ～ｈの上におよびその間に延在する耐久性トップコート層１２０を含む。この実施形態では、耐久性トップコート層１２０は、非導電性の材料から形成され得、または、導電性領域１４２ａ～ｈから電流を受け取らない導電性の材料から形成され得る。導電性領域１４２ａ～ｈは、１つまたは複数の誘電体領域１４６によって電気的に隔離されており、１つまたは複数の誘電体領域１４６は、各々隣接して配設されている対の導電性領域１４２ａ～ｈの間に延在している。誘電体領域１４６は、隣接して配設されている導電性領域１４２ａ～ｈの各対の間に誘電体素子を横方向にインターリーブすることによって形成され得る。リード５８ａは、２つ以上の隔離された導体１５０を含むことが可能であり、各導電性領域１４２ａ～ｈが、独立して発生器５４に連結されるようになっており、したがって、各導電性領域１４２ａ～ｈによって発生させられるＴＴフィールドを発生器５４が独立して制御することを可能にする。そのような実施形態では、電子的装置５０は、導電性パッド１３６の１つまたは複数の導電性領域１４２ａ～ｈの間を行ったり来たりし、したがって、増加した特異性および精度によってＴＴフィールドを生成および整形することが可能である。複数の導電性領域１４２ａ～ｈを有する単一の導電性パッド１３６は、パッド７０ａおよび７０ｂの代用としてまたはそれと併用して使用され得る。

【0173】

１つの実施形態では、導電性パッド１３６に接続されている発生器５４は、第１のパワーおよび第１の周波数を有する第１の電気信号を、時間的に第１のインスタンスにおいて、第１のグループの１つまたは複数の導電性領域１４２ａ～ｈ（たとえば、導電性領域１４２ａおよび導電性領域１４２ｂ）に供給し、第１のＴＴフィールドを発生させることが可能である。発生器５４は、時間的に第２のインスタンスにおいて、第２のパワー（第１のパワーと同じであるか、または、第１のパワーとは異なる）および第２の周波数（第１の周波数と同じであるか、または、第１の周波数とは異なる）を有する第２の電気信号を、第２のグループの１つまたは複数の導電性領域１４２ａ～ｈ（たとえば、導電性領域１４２ｂおよび導電性領域１４２ｃ）に供給し、第２のＴＴフィールドを発生させることが可能である。第２のグループは、第１のグループの中に含まれる１つまたは複数の導電性領域１４２ａ～ｈを含むことが可能であり、または、第１のグループの中に含まれる１つまたは複数の導電性領域１４２ａ～ｈを含まなくてもよい。第１のＴＴフィールドおよび第２のＴＴフィールドは、同じターゲットエリアをターゲットにすることが可能であり、または、異なるターゲットエリアをターゲットにすることが可能である。１つの実施形態では、時間的に第１のインスタンスおよび時間的に第２のインスタンスは、オーバーラップすることが可能であり、すなわち、発生器５４は、第１の電気信号を第１のグループに供給しながら、第２の電気信号を第２のグループに供給することも可能である。そのような実施形態では、第１のグループおよび第２のグループは、相互に排他的であることが可能である。

【0174】

１つの実施形態では、導電性パッド１３６に接続されている発生器５４は、第１のパワーおよび第１の周波数を有する第１の電気信号を、第１のグループの１つまたは複数の導電性領域１４２ａ～ｈ（たとえば、導電性領域１４２ａおよび導電性領域１４２ｂ）に供給することが可能であり、第２のパワーおよび第２の周波数を有する第２の電気信号を、時間的に同じインスタンスにおいて、第２のグループの１つまたは複数の導電性領域１４２ａ～ｈ（たとえば導電性領域１４２ｂおよび導電性領域１４２ｃ）に供給することが可能である。すなわち、発生器５４は、第１の電気信号を第１のグループに、および、第２の電気信号を第２のグループに同時に供給することが可能である。上記の実施形態は、第１のグループおよび第２のグループのみを説明しているが、３つ以上のグループが存在することも可能であるということが理解される。１つの実施形態では、グループの数は、導電性領域１４２ａ～ｈの組み合わせの数に依存している。

【0175】

１つの実施形態では、発生器５４は、導電性パッド１３６および別のパッド（たとえば、パッド７０ｂなど）に接続され得る。そのような実施形態では、発生器５４は、導電性パッド１３６の１つまたは複数の導電性領域１４２ａ～ｈに電気信号を供給することが可能である。電気信号を受け取る１つまたは複数の導電性領域１４２ａ～ｈは、次いで、導電性パッド１３６の１つまたは複数の導電性領域１４２ａ～ｈのそれぞれとパッド７０ｂとの間にＴＴフィールドを発生させることが可能である。

【0176】

ここで図７を参照すると、パッド７０ａおよびパッド７０ｂとして使用される第１の導電性パッド１００ａの例示的な実施形態の第１の実験、ならびに、従来の非導電性の電極アレイ１６４の第２の実験の実験的なデータの表１８０が、ここで示されており、従来の非導電性の電極アレイ１６４は、導電性層を導電性ゲル層から分離する非導電性のセラミックディスクを備えた電極を有しており、たとえば、「Ｃｏｍｐｏｓｉｔｅ Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ」という標題の米国特許第８７１５２０３号明細書（特許文献６）に開示されている電極アレイと同様のものである。表１８０に示されているのは、複数の温度センサー１８４ａ～ｈによって測定された摂氏での温度読み取り値であり、各温度センサーは、パッド７０ａ、パッド７０ｂ、第１の電極アレイ１６４ａ、および、第２の電極アレイ１６４ｂの上の特定の場所に対応している。これらの実験では、パッド７０ａ、パッド７０ｂは、スイカに取り付けられた。別個の瞬間において、パッド７０ａおよびパッド７０ｂは、スイカから除去され、第１の電極アレイ１６４ａおよび第２の電極アレイ１６４ｂが、スイカに取り付けられた。両方の実験において、温度センサー１５４を有する電極アレイ１６４が、８つの所定の場所における温度を測定するために使用された。

【0177】

第１の実験に関して、発生器５４は、第１の導電性パッド１００ａおよび第２の導電性パッド１００ｂに、３５９７ｍＡの電流および１４９ｋＨｚの周波数において２１８ボルトを提供するように設定された。第１の実験に関して、パッド７０ａまたはパッド７０ｂのいずれかに関連付けられて所定の場所に設置されている温度センサー１８４ａ～ｈのうちの１つまたは複数が摂氏約４０度を読み取るまで、または、テスト機器がもはや提供されたパワーを増加させることができなくなるまで、すなわち、提供された電流が約３６００ｍＡであるときまで、電流が増加された。示されているように、摂氏２３．９度の温度が、第１の導電性パッド１００ａの上の温度センサー１８４ｃによって測定された。したがって、パッド７０ａおよびパッド７０ｂに提供される３５９７ｍＡの電流は、パッド７０ａまたはパッド７０ｂが快適性閾値に到達することを引き起こさない。１つの実施形態では、快適性閾値は、パッド７０ａおよび７０ｂを使用している間に患者が不快になることとなる温度である。１つの実施形態では、快適性閾値は、摂氏４０度における温度または約摂氏４０度における温度である。

【0178】

第２の実験に関して、発生器５４は、第１の電極アレイ１６４ａおよび第２の電極アレイ１６４ｂに、１２０３ｍＡの電流および１４９ｋＨｚの周波数において１６８ボルトを提供するように設定された。第２の実験に関して、所定の場所に設置されている、第１の電極アレイ１６４ａまたは第２の電極アレイ１６４ｂのいずれかの温度センサー１８４ａ～ｈのうちの１つまたは複数が摂氏約４０度を読み取るまで、または、テスト機器がもはや提供されたパワーを増加させることができなくなるまで、電流が増加された。示されているように、摂氏３９．３度の温度が、第２の電極アレイ１６４ｂの上の温度センサー１８４ｈによって測定された。したがって、第１の電極アレイ１６４ａおよび第２の電極アレイ１６４ｂに提供される１２０３ｍＡの電流は、電極アレイ１６４が快適性閾値を上回る前の最大提供電流である。１つの実施形態では、快適性閾値は、電極アレイ１６４を使用している間に患者が不快になることとなる温度である。１つの実施形態では、快適性閾値は、摂氏４０度における温度または約摂氏４０度における温度である。

【0179】

温度センサー１５４ａ～ｈが各電極アレイ１６４の中へ一体化される。パッド７０ａおよびパッド７０ｂ（それは、実験的な実施形態では、温度センサーを含まなかった）の温度を測定するために、電極アレイ１６４が、パッド７０ａおよび第２の導電性パッド７０ｂの上に設置される。パッド７０ａおよびパッド７０ｂの実験的な実施形態は温度センサーを含まないが、別の実施形態では、パッド７０ａおよびパッド７０ｂは、１つまたは複数の温度センサー１８４を含むことが可能であるということに留意されたい。さらに別の実施形態において、パッド７０ａおよびパッド７０ｂは、温度センサー１５４を含むことが可能であり、温度センサー１５４は、さまざまな位置に位置付けされており、そのようなさまざまな場所における温度を測定し、たとえば、第１の導電性パッド７０ａおよび第２の導電性パッド７０ｂの特定のパーツの中にホットスポットが形成しているかどうかを決定する。

【0180】

好適な実施形態において、発生器５４は、任意のＤＣ信号またはＤＣオフセット電圧なしに、ＡＣ信号のみをリード５８ａおよび５８ｂに提供するように適合されている。この実施形態では、ＤＣ信号またはＤＣオフセット電圧が患者の中へ通ることを防止するために、リード５８ａおよび５８ｂまたはパッド７０ａおよびパッド７０ｂの中の任意のＤＣブロッキングコンポーネントに対する必要性が存在しない。しかし、発生器５４の故障などの場合に、ＤＣブロッキングコンポーネントが、安全対策として、不注意なＤＣ信号またはＤＣオフセット電圧から患者を保護するために提供されることが望ましい。

【0181】

ここで図８を参照すると、リード５８ａに連結されており、耐久性トップコート層１２０を見えるようにしている第１の導電性パッド１００ａの斜視図の例示的な実施形態が、ここで示されている。斜視図からは、第１の導電性パッド１００ａの追加的なコンポーネント（たとえば、電極素子１２４または導電性ゲル素子１２８など）は見ることができない。

【0182】

本開示の特定の非限定的な実施形態は、本明細書で説明されているＴＴフィールド発生システム（たとえば、電子的装置５０など）のコンポーネントのいずれかを含むキットに関係している。１つの実施形態では、パッド７０ａおよびパッド７０ｂの１つまたは複数は、キットの一部としてパッケージ化され得る。１つの実施形態では、キットは、パッド７０ａと、電極素子１２４に接続されているリード５８ａとを含むことが可能である。別の実施形態では、キットは、パッド７０ａおよびパッド７０ｂ、ならびに、リード５８ａおよび５８ｂを含むことが可能である。上記の各実施形態において、リード５８ａは、パッド７０ａに機械的に連結され得、リード５８ｂは、たとえば、リベットによって、はんだによって、接着剤によって、溶接によって、または、他の導電性の連結手段によって、パッド７０ｂに機械的に連結され得る。上記の各実施形態において、キットは、ブロッキングキャパシター８２ａまたはブロッキングキャパシター８２ｂをさらに含むことが可能であり、ブロッキングキャパシター８２ａまたはブロッキングキャパシター８２ｂは、電気信号がブロッキングキャパシター８２ａまたはブロッキングキャパシター８２ｂを通過するように位置決めされている。上記の各実施形態において、第１の導電性パッド１００ａは、パッド７０ａおよび／またはパッド７０ｂとして使用されるときに、第２の除去可能な保護層１７６を含むことが可能であり、第２の除去可能な保護層１７６は、導電性ゲル素子１２８の少なくとも一部分（または、全体）に取り付けられてそれをカバーしており、第２の除去可能な保護層１７６が、潜在的な損傷（たとえば、接着の喪失または分裂もしくは不連続性など）から導電性ゲル素子１２８を保護するようになっている。第２の除去可能な保護層１７６は、第１の導電性パッド１００ａが患者に適用される前に、ユーザーによって容易に除去され得る。１つの実施形態では、第２の除去可能な保護層１７６は、電気絶縁体であり、第２の除去可能な保護層１７６が、第１の導電性パッド１００ａが患者に取り付けられる前に、電気信号の事故的な適用を防止するかまたは実質的に低減させるようになっている。上記の各実施形態において、キットは、複数の第１の導電性パッド１００ａを含むことが可能であり、また、（本開示にしたがって構築された）複数の導電性パッドを含むことが可能であり、複数の導電性パッドは、患者に適用されるときに、療法的な利益を有する。加えて、キットは、キットの１つまたは複数のコンポーネントの使用方法を説明する１セットの書面によるインストラクションをさらに含むことが可能である。この性質のキットは、本明細書で説明されているかまたはその他の方法で企図されている方法のいずれかにおいて使用され得る。

【0183】

ここで図９を参照すると、患者にＴＴフィールドを印加するために、電子的装置５０と、パッド７０ａおよびパッド７０ｂとしての第１の導電性パッド１００ａまたは導電性パッド１３６とを使用するプロセス２００の例示的な実施形態が、ここで示されている。プロセス２００は、一般的に、パッド７０ａとしての第１の導電性パッド１００ａおよびパッド７０ｂとしての第１の導電性パッド１００ａを患者の皮膚に適用するステップ、および／または、導電性パッド１３６を適用するステップ（ステップ２０４）と、所定の時間の期間にわたって、約５０ｋＨｚから約５７６ｋＨｚの範囲の周波数を有する交流電場を発生させるステップ（ステップ２０８）とを含む。

【0184】

第１の導電性パッド１００ａを患者の皮膚に適用するステップは、ユーザーによって実施され得る。１つの実施形態では、第１の導電性パッド１００ａを患者の皮膚に適用する前に、患者の皮膚は、導電性ゲル素子１２８が患者の皮膚に付着することを可能にするように、クリーニングされることを必要とする可能性がある（たとえば、それに限定されないが、必要な場合には、異物または生物学的物質の皮膚のクレンジング、および、皮膚の剃毛など）。

【0185】

交流電場（ＴＴフィールド）を発生させるステップ（ステップ２０８）は、発生器５４によって実施され得、また、ユーザーまたは制御ボックス６６によって実施される動作によってインスタンス化され得る。１つの実施形態では、ステップ２０８は、２回以上実施され得、ステップ２０８が第１の時間に実施される時間の期間は、ステップ２０８が第２の時間に実施される時間の期間（または、第２の時間を超える他の時間の期間）と同じであってもよくまたは異なっていてもよい。いくつかの実施形態において、ステップ２０８は、プロセス２００が繰り返される前に１回だけ実施される。プロセス２００が繰り返されるそれぞれの時間の間に期間が存在していることが可能である。プロセス２００が繰り返されるたびに、期間は、以前の期間と同じであってもよくまたは異なっていてもよい。プロセス２００が繰り返されるたびに、第１の導電性パッド１００ａおよび第２の導電性パッド１００ｂは、患者の皮膚の上の同じ位置にまたは異なる位置に設置され得る。

【0186】

以下は、本明細書で開示されている第２のモードの本発明概念の非限定的な例示的実施形態の番号リストである。

【0187】

例示的実施形態１
５０ｋＨｚから５００ｋＨｚの範囲の周波数において交流電流波形を有する電気信号を発生させるように構成されている発生器と；
発生器に電気的に連結されている第１の導電性リードであって、電気信号を伝達するように構成されている、第１の導電性リードと；
導電性ゲル素子に直接的に接続されている第１の電極素子を有する第１の導電性パッドであって、第１のヒドロゲル素子は、患者の皮膚と接触するように構成されている、第１の導電性パッドと；
発生器に電気的に連結されている第２の導電性リードであって、電気信号を伝達するように構成されている、第２の導電性リードと；
第２の導電性ゲル素子に直接的に接続されている第２の電極素子を有する第２の導電性パッドであって、第２の導電性ゲル素子は、患者の皮膚と接触するように構成されている、第２の導電性パッドと
を含む、システム。

【0188】

例示的実施形態２
第１の電極素子は、導電性支持層に電気的に連結されている電極層を含み、導電性支持層は、電極層と導電性ゲル素子との中間にある、例示的実施形態１に記載のシステム。

【0189】

例示的実施形態３
第２の電極素子は、導電性支持層に電気的に連結されている電極層を含み、導電性支持層は、電極層と導電性ゲル素子との中間にある、例示的実施形態２に記載のシステム。

【0190】

例示的実施形態４
電気信号中の直流電流をブロックするように構成されているブロッキングキャパシターをさらに含む、例示的実施形態１に記載のシステム。

【0191】

例示的実施形態５
ブロッキングキャパシターは、無極性キャパシターである、例示的実施形態４に記載のシステム。

【0192】

例示的実施形態６
ブロッキングキャパシターは、約１μＦの静電容量を有している、例示的実施形態４に記載のシステム。

【0193】

例示的実施形態７
発生器は、ブロッキングキャパシターを含む、例示的実施形態４に記載のシステム。

【0194】

例示的実施形態８
第１の導電性パッド、第２の導電性パッド、または、第１の導電性パッドおよび第２の導電性パッドの両方のいずれかが、ブロッキングキャパシターを含む、例示的実施形態４に記載のシステム。

【0195】

例示的実施形態９
ブロッキングキャパシターは、第１のブロッキングキャパシターであり、電気信号中の直流電流をブロックするように構成されている第２のブロッキングキャパシターをさらに含む、例示的実施形態４に記載のシステム。

【0196】

例示的実施形態１０
第１の導電性パッド、第２の導電性パッド、または、第１の導電性パッドおよび第２の導電性パッドの両方のいずれかが、第２のブロッキングキャパシターを含む、例示的実施形態９に記載のシステム。

【0197】

例示的実施形態１１
第１の導電性ゲル素子は、第１のヒドロゲル層、支持層、および、第２のヒドロゲル層をさらに含み、第１のヒドロゲル層は、第１の導電性ヒドロゲルであり、第２のヒドロゲル層は、第２の導電性ヒドロゲルである、例示的実施形態１に記載のシステム。

【0198】

例示的実施形態１２
第１の導電性ヒドロゲルおよび第２の導電性ヒドロゲルは、同じヒドロゲルではない、例示的実施形態１１に記載のシステム。

【0199】

例示的実施形態１３
支持層は、導電性である、例示的実施形態１１に記載のシステム。

【0200】

例示的実施形態１４
第２のヒドロゲル素子は、第１のヒドロゲル層、支持層、および、第２のヒドロゲル層をさらに含み、第１のヒドロゲル層は、第１の導電性ヒドロゲルであり、第２のヒドロゲル層は、第２の導電性ヒドロゲルである、例示的実施形態１に記載のシステム。

【0201】

例示的実施形態１５
第１の導電性ヒドロゲルおよび第２の導電性ヒドロゲルは、同じヒドロゲルではない、例示的実施形態１４に記載のシステム。

【0202】

例示的実施形態１６
支持層は、導電性である、例示的実施形態１４に記載のシステム。

【0203】

例示的実施形態１７
第１の導電性パッドの温度を測定するように構成されている１つまたは複数の温度センサーをさらに含む、例示的実施形態１に記載のシステム。

【0204】

例示的実施形態１８
制御ボックスをさらに含み、制御ボックスは、１つまたは複数の温度センサーをモニタリングし、温度が快適性閾値を超える場合には、発生器をターンオフするように構成されている、例示的実施形態１７に記載のシステム。

【0205】

例示的実施形態１９
快適性閾値は、摂氏約４０度である、例示的実施形態１８に記載のシステム。

【0206】

例示的実施形態２０
トップコート層と；
トップコート層に接続されている電極素子であって、ＴＴフィールドとしての電気信号を作り出す発生器から電気信号を受け取るように構成されている、電極素子と；
電極素子から電流を受け取るように電極素子に直接的に接続されている導電性ゲル素子であって、患者の皮膚と接触するように構成されている、導電性ゲル素子と
を含む、導電性パッド。

【0207】

例示的実施形態２１
電気信号を伝達するように構成されている導電性リードをさらに含み、導電性リードは、発生器に電気的に連結されるように構成されており、導電性リードは、電極素子に電気的に連結されている、例示的実施形態２０に記載の導電性パッド。

【0208】

例示的実施形態２２
導電性ゲル素子は、第１の導電性ゲル層、支持層、および、第２の導電性ゲル層をさらに含み、第１のヒドロゲル層は、第１の導電性ゲルであり、第２の導電性ゲル層は、第２の導電性ゲルである、例示的実施形態２０に記載の導電性パッド。

【0209】

例示的実施形態２３
第１の導電性ゲルおよび第２の導電性ゲルは、同じ導電性ゲルではない、例示的実施形態２２に記載の導電性パッド。

【0210】

例示的実施形態２４
支持層は、導電性である、例示的実施形態２２に記載の導電性パッド。

【0211】

例示的実施形態２５
電気信号中の直流電流をブロックするように構成されているブロッキングキャパシターをさらに含む、例示的実施形態２２に記載の導電性パッド。

【0212】

例示的実施形態２６
ブロッキングキャパシターは、無極性キャパシターである、例示的実施形態２５に記載の導電性パッド。

【0213】

例示的実施形態２７
ブロッキングキャパシターは、約１μＦの静電容量を有している、例示的実施形態２５に記載の導電性パッド。

【0214】

例示的実施形態２８
トップコート層、電極素子、および導電性ゲル素子は、可撓性の材料から構築されており、患者の身体に適応するように構成されている、例示的実施形態２０に記載の導電性パッド。

【0215】

例示的実施形態２９
少なくとも２つの導電性領域を患者に適用するステップと；
少なくとも２つの導電性領域を患者に適用する前または後に、導電性領域を発生器に連結するステップであって、発生器は、５０ｋＨｚから５００ｋＨｚの範囲の周波数において交流電流波形を有する電気信号を発生させるように構成されており、各導電性領域は、電極素子を有しており、電極素子は、導電性ゲル素子に直接的に接続されており、電極素子から導電性ゲル素子へ電流を供給するようになっており、電極素子は、発生器に電気的に連結されており、電気信号を受け取ると、導電性ゲル素子に電流を供給し、導電性ゲル素子は、患者の皮膚と接触している、ステップと；
発生器を作動させ、電気信号を電極素子に供給し、それによって、導電性ゲル素子を通して患者に電流を供給する、ステップと
を含む、方法。

【0216】

例示的実施形態３０
少なくとも１つのリードが、電極素子を発生器に電気的に連結するために設けられる、例示的実施形態２９に記載の方法。

【0217】

例示的実施形態３１
電気信号は、電気信号中の直流電流をブロックするように構成されているブロッキングキャパシターを通過させられる、例示的実施形態２９に記載の方法。

【0218】

例示的実施形態３２
ブロッキングキャパシターは、無極性キャパシターである、例示的実施形態３１に記載の方法。

【0219】

例示的実施形態３３
ブロッキングキャパシターは、約１μＦの静電容量を有している、例示的実施形態３１に記載の方法。

【0220】

例示的実施形態３４
電極素子および導電性ゲル素子は、可撓性の材料から構築されており、患者の身体に適応するように構成されている、例示的実施形態２９に記載の方法。

【0221】

第３のモード：空気チャネルを備えた導電性パッド

【0222】

本開示の第３のモードは、システム、および、システムを実装する方法を含み、システムは、５０ｋＨｚから５７６ｋＨｚの範囲の周波数において交流電流波形を有する電気信号を発生させるように構成されている発生器と；発生器に電気的に連結されている第１の導電性リードであって、電気信号を伝達するように構成されている、第１の導電性リードと；第１の電極素子を有する第１の導電性パッドであって、第１の電極素子は、第１の導電性ゲル素子に電流を供給するために第１の導電性ゲル素子に電気的に連結されており、第１の電極素子は、第１の導電性リードに電気的に連結されており、第１の導電性ゲル素子は、患者の皮膚と接触するように構成されており、第１の導電性ゲル素子は、１つまたは複数の第１の空気チャネルを有している、第１の導電性パッドと；発生器に電気的に連結されている第２の導電性リードであって、電気信号を伝達するように構成されている、第２の導電性リードと；第２の電極素子を有する第２の導電性パッドであって、第２の電極素子は、第２の導電性ゲル素子に電流を供給するために第２の導電性ゲル素子に電気的に連結されており、第２の電極素子は、第２の導電性リードに電気的に連結されており、第２の導電性ゲル素子は、患者の皮膚と接触するように構成されており、第２の導電性ゲル素子は、１つまたは複数の第２の空気チャネルを有している、第２の導電性パッドとを含む。

【0223】

図９に戻って参照すると、１つの実施形態では、プロセス２００の間に、パッド７０ａおよび７０ｂとしての第１の導電性パッド１００ａ、および／または、導電性パッド１３６を、患者の皮膚に適用するステップ（ステップ２０４）は、第１の導電性パッド１００ａおよび／または導電性パッド１３６が長期の時間の期間にわたって患者の皮膚に取り付けられていることを結果として生じさせる可能性がある。特定の望ましくない症状が、長期の時間の期間にわたって患者の皮膚に取り付けられている第１の導電性パッド１００ａおよび／または導電性パッド１３６の長期の適用に起因して起こる可能性があり、それは、たとえば、第１の導電性パッド１００ａおよび／または導電性パッド１３６と長期に接触している患者の皮膚の一部分の浸軟などである。そのような望ましくない症状は、図１０～図１５において下記に示されているような１つまたは複数の空気チャネル２２８を提供することによって緩和され得る。

【0224】

ここで図１０を参照すると、パッド７０ａおよび／またはパッド７０ｂとして使用するために本開示にしたがって構築された導電性パッド２２０の第１の例示的な実施形態の分解側面図が、ここで示されている。図１０に示されているように、導電性パッド２２０には、図４に示されている導電性ゲル素子１２８と同様に、耐久性トップコート層１２０と、電極素子１２４と、導電性ゲル素子１２８ａとが設けられている。電極素子１２４は、耐久性トップコート層１２０と導電性ゲル素子１２８ａとの間に位置決めされている。耐久性トップコート層１２０、電極素子１２４、および導電性ゲル素子１２８ａは、一緒に結合され、上記に議論されている十分に可撓性の品質を有する複合構造体を形成することが可能である。いくつかの実施形態において、電極素子１２４は、導電性ゲル素子１２８ａに電気的に連結されており、電極素子１２４から導電性ゲル素子１２８ａへ電流を供給するようになっている。この実施形態では、導電性パッド２２０は、導電性ゲル素子１２８ａから電極素子１２４を電気的に隔離する誘電体層を含まない。

【0225】

この実施形態では、導電性ゲル素子１２８ａは、１つまたは複数の導電性ゲル層１６８を含み、１つまたは複数の導電性ゲル層１６８は、電気伝導を可能にするためにその中に自由イオンの供給源を提供するバルク電子輸送剤を有している。上記に説明されているように、１つまたは複数の導電性ゲル層１６８は、主に導電性ゲルまたは半固体の導電性ゲルから形成されている。図１０に示されている実施形態では、導電性ゲル素子１２８は、支持層１７２に結合されている２つの導電性ゲル層１６８ａおよび１６８ｃを含む。支持層１７２は、導電性材料から構築され得るか、または、支持層１７２は、非導電性の材料から構築され得るが、所定の構造体を備えており、導電性ゲル層１６８ａおよび１６８ｃがその構造体の中に埋め込まれることを可能にするようになっており、また、支持層１７２を横切る導電性を促進させるようになっているかのいずれかであり得る。この実施形態では、導電性ゲル層１６８ｃは、２つ以上の導電性ゲル領域２２４から形成されており、２つ以上の導電性ゲル領域２２４は、隣接する導電性ゲル領域２２４が交差しないように分離されており、それによって、１つまたは複数の空気チャネル２２８を形成している。１つまたは複数の空気チャネル２２８は、導電性パッド２２０の外側周辺縁部１４８の中の１つまたは複数の場所において空気が患者の皮膚に接触することを可能にする。いくつかの実施形態において、支持層１７２は存在していない。

【0226】

ここで図１１を参照すると、図１０の導電性パッド２２０の導電性ゲル素子１２８ａおよび第２の除去可能な保護層１７６の一部分の例示的な実施形態の斜視図が、ここで示されている。第１の導電性ゲル領域２２４ａがさらに示されており、第１の導電性ゲル領域２２４ａは、第２の導電性ゲル領域２２４ｂに隣接しており、第１の空気チャネル２２８ａを形成するように空間的に配設されている。第１の導電性ゲル領域２２４ａは、第１の端部２３２ａおよび第２の端部２３６ａを有しており、第１の端部２３２ａおよび第２の端部２３６ａの両方は、導電性パッド２２０の外側周辺縁部１１２に一致している。第２の導電性ゲル領域２２４ｂは、第１の端部２３２ｂおよび第２の端部２３６ｂを有しており、第１の端部２３２ｂおよび第２の端部２３６ｂの両方は、導電性パッド２２０の外側周辺縁部１１２に一致している。第１の導電性ゲル領域２２４ａは、第１の壁部部分２４０ａおよび第２の壁部部分２４４ａをさらに含み、第２の導電性ゲル領域２２４ｂは、第１の壁部部分２４０ｂおよび第２の壁部部分２４４ｂをさらに含む。したがって、第１の空気チャネル２２８ａは、導電性ゲル層１６８ａ、第２の除去可能な保護層１７６、第２の導電性ゲル領域２２４ｂの第１の壁部部分２４０ｂ、および、第１の導電性ゲル領域２２４ａの第２の壁部部分２４４ａによって境界を定められており、外側周辺縁部１１２の上の第１の位置から外側周辺縁部１１２の上の第２の位置へ延在しており、第１の位置は、第１の導電性ゲル領域２２４ａの第１の端部２３２ａと第２の導電性ゲル領域２２４ｂの第１の端部２３２ｂとの間にあり、第２の位置は、第１の導電性ゲル領域２２４ａの第２の端部２３６ａと第２の導電性ゲル領域２２４ｂの第２の端部２３６ｂとの間にある。図１１に示されている導電性パッド２２０の導電性ゲル層１６８ａ、導電性ゲル層１６８ｂ、および、第２の除去可能な保護層１７６の部分は、２つの導電性ゲル領域２２４のみを示しているが、導電性パッド２２０の導電性ゲル層１６８ｂは、２つ以上の空気チャネル２２８を形成するように空間的に配設されている複数の導電性ゲル領域２２４を含むことが可能であるということが理解される。

【0227】

ここで図１２を参照すると、図１０の導電性パッド２２０の導電性ゲル素子１２８ｄおよび第２の除去可能な保護層１７６の一部分の例示的な実施形態の斜視図が、ここで示されている。ここで示されているのは、導電性ゲル層１６８ａであり、導電性ゲル層１６８ａは、支持層１７２に結合されており、そして、支持層１７２は、導電性ゲル層１６８ｄに結合されている。支持層１７２は、随意的なものである。いくつかの実施形態において、導電性ゲル層１６８ｄは、導電性ゲル層１６８ａに直接的に結合されている。導電性ゲル層１６８ｄは、複数の空間的に配設された導電性ゲル領域２２４から構成されており、それらは、グリッドパターンで配置され得る。いくつかの実施形態において、導電性ゲル領域２２４は、第１の導電性ゲル領域２２４ｃ、第２の導電性ゲル領域２２４ｄ、第３の導電性ゲル領域２２４ｅ、および、第４の導電性ゲル領域２２４ｆを含み、各導電性ゲル領域２２４ｃ～ｆは、別の導電性ゲル領域２２４に隣接しており、第１の空気チャネル２２８ｃおよび第２の空気チャネル２２８ｄを形成するように空間的に配設されており、第１の空気チャネル２２８ｃは、第１の導電性ゲル領域２２４ｃと第２の導電性ゲル領域２２４ｄとの間に、および、第３の導電性ゲル領域２２４ｅと第４の導電性ゲル領域２２４ｆとの間に延在しており、第２の空気チャネル２２８ｄは、第１の導電性ゲル領域２２４ｃと第３の導電性ゲル領域２２４ｅとの間に、および、第２の導電性ゲル領域２２４ｄと第４の導電性ゲル領域２２４ｆとの間に延在している。

【0228】

第１の導電性ゲル領域２２４ｃは、第１の壁部部分２４４ｃをさらに含み、第２の導電性ゲル領域２２４ｄは、第２の壁部部分２４０ｃをさらに含み、第３の導電性ゲル領域２２４ｅは、第３の壁部部分２４４ｄをさらに含み、第４の導電性ゲル領域２２４ｆは、第４の壁部部分２４０ｄをさらに含む。したがって、第１の空気チャネル２２８ｃは、導電性ゲル層１６８ａ、第２の除去可能な保護層１７６、第１の壁部部分２４４ｃ、および、第２の壁部部分２４０ｃによって境界を定められており、また、第４の壁部部分２４０ｄおよび第３の壁部部分２４４ｄによってさらに境界を定められており、外側周辺縁部１１２の上の第１の位置から外側周辺縁部１１２の上の第２の位置へ延在している。

【0229】

第１の導電性ゲル領域２２４ｃは、第５の壁部部分２５２ａをさらに含み、第２の導電性ゲル領域２２４ｄは、第６の壁部部分２５２ｂをさらに含み、第３の導電性ゲル領域２２４ｅは、第７の壁部部分２５２ｃをさらに含み、第４の導電性ゲル領域２２４ｆは、第８の壁部部分２５２ｄをさらに含む。したがって、第２の空気チャネル２２８ｄは、導電性ゲル層１６８ａ、第２の除去可能な保護層１７６、第５の壁部部分２５２ａ、および、第７の壁部部分２５２ｃによって境界を定められており、また、第６の壁部部分２５２ｂおよび第８の壁部部分２５２ｄによってさらに境界を定められており、外側周辺縁部１１２の上の第３の位置から外側周辺縁部１１２の上の第４の位置へ延在している。図１２に示されている導電性パッド２２０の導電性ゲル層１６８ａ、導電性ゲル層１６８ｄ、および、第２の除去可能な保護層１７６の部分は、４つの導電性ゲル領域２２４のみを示しているが、導電性パッド２２０の導電性ゲル層１６８ｄは、複数の空気チャネル２２８を形成するように空間的に配設されている複数の導電性ゲル領域２２４を含むことが可能であるということが理解される。

【0230】

１つの実施形態では、導電性パッド２２０が患者の上に設置されているときに、図１０および図１１の導電性パッド２２０は、第１の空気チャネル２２８ａを形成し、第１の空気チャネル２２８ａは、導電性ゲル層１６８ａ、患者、第２の導電性ゲル領域２２４ｂの第１の壁部部分２４０ｂ、および、第１の導電性ゲル領域２２４ａの第２の壁部部分２４４ａによって境界を定められており、外側周辺縁部１１２の中の第１の位置から外側周辺縁部１１２の上の第２の位置へ延在している。図１２に示されているように、導電性パッド２２０が患者の上に設置されているときに、第２の空気チャネル２２８ｄは、したがって、導電性ゲル層１６８ａ、患者、第５の壁部部分２５２ａ、および、第７の壁部部分２５２ｃによって境界を定められており、また、第６の壁部部分２５２ｂおよび第８の壁部部分２５２ｄによってさらに境界を定められており、外側周辺縁部１１２の上の第３の位置から外側周辺縁部１１２の上の第４の位置へ延在している。

【0231】

ここで図１３を参照すると、本開示にしたがって構築された導電性パッド２６０の第２の例示的な実施形態の分解側面図が、ここで示されている。図１３に示されているように、導電性パッド２６０には、図４に示されている実施形態と同様に、耐久性トップコート層１２０と、電極素子１２４ａと、導電性ゲル素子１２８ｂとが設けられているが、しかし、電極素子１２４ａおよび／または導電性ゲル素子１２８ｂが修正されている。電極素子１２４ａは、耐久性トップコート層１２０と導電性ゲル素子１２８ｂとの間に位置決めされている。耐久性トップコート層１２０、電極素子１２４ａ、および導電性ゲル素子１２８ｂは、一緒に結合され、上記に議論されている十分に可撓性の品質を有する複合構造体を形成することが可能である。いくつかの実施形態において、電極素子１２４ａは、導電性ゲル素子１２８ｂに電気的に連結されており、電極素子１２４ａから導電性ゲル素子１２８ｂへ電流を供給するようになっている。この実施形態では、導電性パッド２６０は、導電性ゲル素子１２８ｂから電極素子１２４ａを電気的に隔離する誘電体層を含まない。１つまたは複数の実施形態において、導電性ゲル素子１２８ｂは、第１の除去可能な保護層１７４および第２の除去可能な保護層１７６をさらに含むことが可能であり、それは、簡潔にする目的のために図１３に示されていない。

【0232】

図１３に示されている１つの実施形態では、導電性支持層１４４ａは、第１の表面１６０ａおよび第２の表面１６２ａを含むことが可能であり、第１の表面１６０ａは、電極層１４０ａの第２の表面１５６ａに取り付けられているかまたはその他の方法で連結されており、第２の表面１６２ａは、導電性ゲル素子１２８ｂに接触しているかまたは連結されている。導電性支持層１４４ａは、電極層１４０ａを導電性ゲル素子１２８ｂに伝導的に連結しながら電極層１４０ａを支持するようにも構成されている導電性炭素フィルムから形成され得る。この実施形態では、導電性支持層１４４ａは、導電性支持層１４４ａに連結されている導電性ゲル素子１２８ｂが１つまたは複数の空気チャネル２２８ａを形成するように形成され得る。

【0233】

１つの実施形態では、導電性支持層１４４ａは、非平面的になっており、たとえば、波形になっていることが可能であり、たとえば、第１の表面１６０ａおよび第２の表面１６２ａは、１つまたは複数のリッジ２６８および溝部２７２の筋を有するように形成され得、それによって、それに取り付けられた導電性ゲル素子１２８ｂが同様のコルゲーションを示すことを引き起こし、同様のコルゲーションは、導電性パッド２６０が患者２７６に取り付けられているときに、患者２７６および導電性ゲル層１６８ｂの患者係合表面２８０（たとえば、底面１０８ａ）との間に１つまたは複数の空気チャネル２２８（たとえば、第１の空気チャネル２２８ａ）を形成する。同様のコルゲーションは、たとえば、第１のリッジ２６８ａ、第２のリッジ２６８ｂ、および、第１の溝部２７２ａとして示されている。導電性ゲル層１６８ｂの患者係合表面２８０の一部分は、第１の壁部部分および第２の壁部部分を形成しており、第１の壁部部分は、第１のリッジ２６８ａおよび患者２７６の交差部によって画定されており、第１の溝部２７２ａまで延在しており、第２の壁部部分は、第２のリッジ２６８ｂおよび患者２７６の交差部によって画定されており、第１の溝部２７２ａまで延在している。第１の壁部部分および第２の壁部部分は、隣接して配設されている１対の壁部部分であり、それは、導電性パッド２６０の外側周辺縁部１１２まで延在しており、それによって、第１の空気チャネル２２８ａを形成している。第１の空気チャネル２２８ａのみが詳細に説明されてきたが、２つ以上の空気チャネル２２８が存在することも可能であるということ、および、任意の隣接して配設されている１対の壁部部分が空気チャネル２２８を形成することが可能であるということが理解される。

【0234】

１つまたは複数のリッジ２６８および溝部２７２は、均一な幅（または、ほぼ均一な幅）を有するものとして示されているが、１つまたは複数のリッジ２６８および溝部２７２の幅は変化することが可能であるということが理解される。同様に、１つまたは複数のリッジ２６８および溝部２７２の筋が平行になっているということが示されているが、１つまたは複数のリッジ２６８および溝部２７２は、１つまたは複数の空気チャネル２２８が導電性ゲル素子１２８と患者２７６との間に形成されるように、任意のパターンを形成することが可能であるということが理解される。

【0235】

図１３に示されている１つの実施形態では、導電性ゲル素子１２８ｂは、支持層１７２ａに結合された２つの導電性ゲル層１６８ａおよび１６８ｂを含む。支持層１７２ａは、導電性材料から構築され得るか、または、支持層１７２ａは、非導電性の材料から構築され得るが、所定の構造体を備えており、導電性ゲル層１６８ａおよび１６８ｂがその構造体の中に埋め込まれることを可能にするようになっており、また、支持層１７２ａを横切る導電性を促進させるようになっているかのいずれかであり得る。支持層１７２ａは、非平面的になっていることが可能であり、たとえば、波形になっていることが可能であり、たとえば、支持層１７２ａは、支持層１７２ａが１つまたは複数のリッジ２６８および溝部２７２の筋を含むように構築され得、それによって、それに結合された導電性ゲル層１６８ｂが同様のコルゲーションを示すことを引き起こし、同様のコルゲーションは、導電性パッド２６０が患者２７６に取り付けられているときに、患者２７６および導電性ゲル層１６８ｂの患者係合表面２８０との間に１つまたは複数の空気チャネル２２８（たとえば、第１の空気チャネル２２８ａ）を形成する。同様のコルゲーションは、たとえば、第１のリッジ２６８ａ、第２のリッジ２６８ｂ、および、第１の溝部２７２ａとして示されている。導電性ゲル層１６８ｂの患者係合表面２８０の一部分は、第１の壁部部分および第２の壁部部分を形成しており、第１の壁部部分は、第１のリッジ２６８ａおよび患者２７６の交差部によって画定されており、第１の溝部２７２ａまで延在しており、第２の壁部部分は、第２のリッジ２６８ｂおよび患者２７６の交差部によって画定されており、第１の溝部２７２ａまで延在している。第１の壁部部分および第２の壁部部分は、隣接して配設されている１対の壁部部分であり、それは、導電性パッド２６０の外側周辺縁部１１２まで延在しており、それによって、第１の空気チャネル２２８ａを形成している。

【0236】

第１の空気チャネル２２８ａのみが詳細に説明されてきたが、２つ以上の空気チャネル２２８が存在することも可能であるということ、および、任意の隣接して配設されている１対の壁部部分が空気チャネル２２８を形成することが可能であるということが理解される。１つまたは複数のリッジ２６８および溝部２７２は、均一な幅（または、ほぼ均一な幅）を有するものとして示されているが、１つまたは複数のリッジ２６８および溝部２７２の幅は変化することが可能であるということが理解される。同様に、１つまたは複数のリッジ２６８および溝部２７２の筋が平行になっているということが示されているが、１つまたは複数のリッジ２６８および溝部２７２は、１つまたは複数の空気チャネル２２８が導電性ゲル素子１２８ｂと患者２７６との間に形成されるように、任意のパターンを形成することが可能であるということが理解される。

【0237】

上記の実施形態のうちの１つまたは複数において、導電性ゲル層１６８ａ、１６８ｂ、および／または１６８ｃは、電極素子１２４ａ、第１の除去可能な保護層１７４、および／または支持層１７２ａのいずれかの上に、液体状態でスプレーされ得る。そのような実施形態では、導電性ゲル層１６８ａ、１６８ｂ、および／または１６８ｃのうちの１つまたは複数は、均一な厚さ（すなわち、製造公差内）を有する固体状態に硬化され、電極素子１２４ａ、第１の除去可能な保護層１７４、および／または支持層１７２ａの形状を模倣する形状を有することが可能である。すなわち、導電性ゲル層１６８ａ、１６８ｂ、および／または１６８ｃは、導電性ゲル層１６８ａ、１６８ｂ、および／または１６８ｃが硬化することを引き起こす環境（たとえば、ＵＶ光）に露出され得る。導電性ゲル層１６８ｄは、導電性ゲル層１６８ｃと同様の様式で処理および形成され得るということが理解される。

【0238】

ここで図１４を参照すると、本開示にしたがって構築された導電性パッド２８８の第３の例示的な実施形態の分解側面図が、ここで示されている。図１４に示されているように、導電性パッド２８８には、図４に示されている実施形態と同様に、耐久性トップコート層１２０と、電極素子１２４と、導電性ゲル素子１２８ｃとが設けられているが、しかし、第２の除去可能な保護層１７６ａは、非平面的（たとえば、筋）になっており、液体状態の導電性ゲルを受け入れ、それによって、第２の除去可能な保護層１７６ａの形状にしたがうように導電性ゲルを整形するように構成されている。電極素子１２４は、耐久性トップコート層１２０と導電性ゲル素子１２８ｃとの間に位置決めされている。耐久性トップコート層１２０、電極素子１２４、および導電性ゲル素子１２８ｃは、一緒に結合され、上記に議論されている十分に可撓性の品質を有する複合構造体を形成することが可能である。いくつかの実施形態において、電極素子１２４は、導電性ゲル素子１２８ｃに電気的に連結されており、電極素子１２４から導電性ゲル素子１２８ｃへ電流を供給するようになっている。この実施形態では、導電性パッド２８８は、導電性ゲル素子１２８ｃから電極素子１２４を電気的に隔離する誘電体層を含まない。

【0239】

この実施形態では、導電性ゲル素子１２８ｃは、第１の除去可能な保護層１７４および第２の除去可能な保護層１７６ａを含み、第２の除去可能な保護層１７６ａは、導電性ゲル素子１２８ｃの患者係合表面２８０（たとえば、底面１０８）に取り付けられている。ここで、第２の除去可能な保護層１７６ａは、患者係合表面２８０と接触している第２の除去可能な保護層１７６ａの１つの表面が、たとえば、１つまたは複数のリッジ２６８および溝部２７２を有することなどによって、非平面的になるように形成され得る。第２の除去可能な保護層１７６ａにおけるリッジ２６８は、導電性ゲル素子１２８ｃの患者係合表面２８０における溝部２９２を形成している。同様に、第２の除去可能な保護層１７６ａにおける溝部２７２は、導電性ゲル素子１２８ｃの患者係合表面２８０におけるリッジ２９６を形成している。隣接する１対のリッジ２９６は、１つまたは複数の空気チャネル２２８を形成しており、それは、たとえば、より詳細に上記に説明されている１つまたは複数の空気チャネル２２８の形成などのようである。

【0240】

ここで図１５を参照すると、本開示の導電性ゲル素子を形成するためのプロセス３００の例示的な実施形態のプロセスフローダイアグラムが、ここで示されている。導電性ゲル素子１２８を形成するためのプロセス３００は、一般的に、非平面的な形状を有する非平面的な形態を与えるステップ（ステップ３０４）と、液体状態を有する導電性ゲルを非平面的な形態の上にスプレーする（または、その他の方法で塗布する）ステップ（ステップ３０８）と、硬化剤を導電性ゲルに適用し（ステップ３１２）、導電性ゲルの液体状態を固体状態に変換させるステップとを含む。

【0241】

１つの実施形態では、ステップ３０４の形態は、非平面的な形状を有する導電性パッドの１つまたは複数のコンポーネントであることが可能である（たとえば、電極素子１２４ａ、導電性支持層１４４ａ、支持層１７２ａ、第２の除去可能な保護層１７６ａなど）。

【0242】

１つの実施形態では、非平面的な形態の上に液体導電性ゲルをスプレーするステップ（ステップ３０８）は、人によって実施され得、または、導電性ゲル塗布システムによって実施され得る。液体導電性ゲルは、液体状態を有する導電性ゲルである。１つの実施形態では、液体導電性ゲルは、実質的に均一な厚さまで非平面的な形態に塗布され得る。

【0243】

１つの実施形態では、硬化剤を液体導電性ゲルに適用するステップ（ステップ３１２）は、液体導電性ゲルをＵＶ光供給源に露出させるステップを含むことが可能であり、そのような露出は、液体導電性ゲルを硬化させる。非平面的な形態の上にスプレーされた液体導電性ゲルを硬化させることは、患者に適用されるときに患者係合表面２８０と患者２７６との間に１つまたは複数の空気チャネル２２８（たとえば、図１０～図１４において上記に示されているものなど）を形成するテクスチャーおよび／または形状を伴って、液体導電性ゲルが硬化することを引き起こす。

【0244】

１つの実施形態では、ステップ３１２の硬化された導電性ゲルは、導電性ゲル素子１２８および／または１つもしくは複数の導電性ゲル層１６８と嵌合するように構成されている。

【0245】

１つの実施形態では、本開示の導電性ゲル素子を形成するためのプロセス３００は、ステップ３０４を含まない。そのような実施形態では、液体導電性ゲルを非平面的な形態の上にスプレーするステップ（ステップ３０８）を実施することは、その代わりに、非平面的な形態の有無にかかわらずさまざまな厚さまで液体導電性ゲルをスプレーすることによって実施される。１つの実施形態では、非平面的な形態なしでさまざまな厚さまでスプレーされた液体導電性ゲルは、さまざまな厚さが実質的に均一な厚さになる前に、ステップ３１２（硬化剤を導電性ゲルに適用するステップ）を実施することを必要とする可能性がある。

【0246】

１つの実施形態では、本開示の導電性ゲル素子１２８ａを形成するためのプロセス３００は、第１の導電性ゲル層（たとえば、導電性パッド２２０の導電性ゲル層１６８ａなど）を形成するステップと、間隔を離して配置された様式で、所望の厚さの導電性ゲル領域２２４を導電性ゲル層１６８ａの上に形成し、それによって、本開示にしたがって各々隣接して配設された１対の壁部部分の間に空気チャネルを形成する複数の壁部部分を有する患者係合表面を与えるステップとを含む。

【0247】

以下は、本明細書で開示されている第３のモードの本発明概念の非限定的な例示的実施形態の番号リストである。

【0248】

例示的実施形態３５
５０ｋＨｚから５００ｋＨｚの範囲の周波数において交流電流波形を有する電気信号を発生させるように構成されている発生器と；
発生器に電気的に連結されている第１の導電性リードであって、電気信号を伝達するように構成されている、第１の導電性リードと；
第１の電極素子を有する第１の導電性パッドであって、第１の電極素子は、第１の導電性ゲル素子に電流を供給するために第１の導電性ゲル素子に電気的に連結されており、第１の電極素子は、第１の導電性リードに電気的に連結されており、第１の導電性ゲル素子は、患者の皮膚と接触するように構成されており、第１の導電性ゲル素子は、１つまたは複数の第１の空気チャネルを有している、第１の導電性パッドと；
発生器に電気的に連結されている第２の導電性リードであって、電気信号を伝達するように構成されている、第２の導電性リードと；
第２の電極素子を有する第２の導電性パッドであって、第２の電極素子は、第２の導電性ゲル素子に電流を供給するために第２の導電性ゲル素子に電気的に連結されており、第２の電極素子は、第２の導電性リードに電気的に連結されており、第２の導電性ゲル素子は、患者の皮膚と接触するように構成されており、第２の導電性ゲル素子は、１つまたは複数の第２の空気チャネルを有している、第２の導電性パッドと
を含む、システム。

【0249】

例示的実施形態３６
第１の導電性ゲル素子は、第１の導電性ゲル層および第２の導電性ゲル層から形成されており、第２の導電性ゲル層は、２つ以上の交差しない導電性ゲル領域から形成されており、第１の空気チャネルは、１つまたは複数の交差しない導電性ゲル領域の間のスペーシングによって形成されている、例示的実施形態３５に記載のシステム。

【0250】

例示的実施形態３７
第１の電極素子は、１つまたは複数の第１のリッジおよび第１の溝部を有しており、１つまたは複数の第１のリッジおよび第１の溝部は、第１の導電性ゲル素子に連結されているときに、第１の導電性ゲル素子の上に１つまたは複数の第２のリッジおよび第２の溝部を形成し、第１の空気チャネルが、第２の溝部と患者の皮膚との間に形成されている、例示的実施形態３５に記載のシステム。

【0251】

例示的実施形態３８
第１の導電性ゲル素子は、第１の導電性ゲル層、支持層、および、第２の導電性ゲル層を含み、第１の空気チャネルを形成する１つまたは複数のリッジおよび溝部を有する支持層が、第２の導電性ゲル層と患者の皮膚との間にある、例示的実施形態３５に記載のシステム。

【0252】

例示的実施形態３９
第１の導電性パッドは、第１の導電性ゲル層に取り付けられている保護層をさらに含み、保護層は、１つまたは複数のリッジおよび溝部を有しており、第１の導電性ゲル層が第１の導電性ゲル層と患者の皮膚との間に第１の空気チャネルを形成することを引き起こす、例示的実施形態３５に記載のシステム。

【0253】

例示的実施形態４０
トップコート層と；
トップコート層に接続されている電極素子であって、ＴＴフィールドとしての電気信号を作り出す発生器から電気信号を受け取るように構成されている、電極素子と；
電極素子から電流を受け取るように電極素子に電気的に連結されている導電性ゲル素子であって、患者の皮膚と接触するように構成されており、１つまたは複数の空気チャネルを有している、導電性ゲル素子と
を含む、導電性パッド。

【0254】

例示的実施形態４１
少なくとも２つの導電性領域を患者に適用するステップであって、導電性領域は、発生器に連結されており、発生器は、５０ｋＨｚから５００ｋＨｚの範囲の周波数において交流電流波形を有する電気信号を発生させるように構成されており、各導電性領域は、電極素子を有しており、電極素子は、導電性ゲル素子と電気的に連結されており、電極素子から導電性ゲル素子へ電流を供給するようになっており、電極素子は、発生器に電気的に連結されており、電気信号を受け取ると、導電性ゲル素子に電流を供給し、導電性ゲル素子は、患者の皮膚と接触しており、１つまたは複数の空気チャネルを有している、ステップと；
発生器を作動させ、電気信号を電極素子に供給し、それによって、導電性ゲル素子を通して患者に電流を供給する、ステップと
を含む、方法。

【0255】

第４のモード：整形部材を備えた空気チャネル

【0256】

本開示の第４のモードは、システム、および、システムを実装する方法を含み、システムは、５０ｋＨｚから５７６ｋＨｚの範囲の周波数において交流電流波形を有する電気信号を発生させるように構成されている発生器と；発生器に電気的に連結されている第１の導電性リードであって、電気信号を伝達するように構成されている、第１の導電性リードと；第１の電極素子を有する第１の導電性パッドであって、第１の電極素子は、第１の導電性ゲル素子に電流を供給するために第１の導電性ゲル素子に電気的に連結されており、第１の電極素子は、第１の導電性リードに電気的に連結されており、第１の導電性ゲル素子は、患者の皮膚と接触するように構成されており、第１の導電性ゲル素子は、１つまたは複数の第１の空気チャネルを有している、第１の導電性パッドと；発生器に電気的に連結されている第２の導電性リードであって、電気信号を伝達するように構成されている、第２の導電性リードと；第２の電極素子を有する第２の導電性パッドであって、第２の電極素子は、第２の導電性ゲル素子に電流を供給するために第２の導電性ゲル素子に電気的に連結されており、第２の電極素子は、第２の導電性リードに電気的に連結されており、第２の導電性ゲル素子は、患者の皮膚と接触するように構成されており、第２の導電性ゲル素子は、１つまたは複数の第２の空気チャネルを有している、第２の導電性パッドとを含む。１つもしくは複数の第１の空気チャネルおよび／または１つもしくは複数の第２の空気チャネルは、第１の導電性ゲル素子および第２の導電性ゲル素子がそれぞれ部分的に硬化された状態で、第１の導電性ゲル素子および／または第２の導電性ゲル素子の中へ１つまたは複数の整形部材を挿入することを介して形成され得る。

【0257】

ここで図１６を参照すると、図１０の導電性パッド２２０の導電性ゲル素子１２８ｅおよび第２の除去可能な保護層１７６の一部分の別の例示的な実施形態の斜視図が、ここで示されている。導電性パッド２２０は、パッド７０ａおよびパッド７０ｂの例示的な実施形態である。ここで示されているのは、導電性ゲル層１６８ａであり、導電性ゲル層１６８ａは、支持層１７２に結合されており、そして、支持層１７２は、導電性ゲル層１６８ｅに結合されている。支持層１７２は、随意的なものである。いくつかの実施形態において、導電性ゲル層１６８ｅは、導電性ゲル層１６８ａに直接的に結合されている。

【0258】

図１６および図１７を参照すると、導電性ゲル層１６８ｅは、１つまたは複数の導電性ゲル領域２２４と、１つまたは複数の整形部材３２０によって形成された１つまたは複数の空気チャネル２２８とから構成され得る。一般的に、導電性ゲル層１６８ｅの１つまたは複数の導電性ゲル領域２２４は、電気伝導を可能にするためにその中に自由イオンの供給源を提供するように構成されているバルク電子輸送剤を提供することが可能である。１つまたは複数の空気チャネル２２８は、流体循環（たとえば、皮膚の上の空気循環）を提供することが可能である。

【0259】

一般的に、導電性ゲル層１６８ｅは、導電性ゲル素子１２８ｅが部分的に硬化された状態にある間に、整形部材３２０によって形成され得る。部分的に硬化された状態の導電性ゲル素子１２８ｅの少なくとも一部分は、整形部材３２０を通して押し出され、１つまたは複数の導電性ゲル領域２２４（本明細書では、空間的に配設された突出部とも称される）および１つまたは複数の空気チャネル２２８を生成させることが可能であり、１つまたは複数の空気チャネル２２８は、整形部材３２０に隣接しており、隣接して配設された１対の突出部の間にある。いくつかの実施形態において、整形部材３２０は、導電性ゲル素子１２８ｅの中に留まり、導電性パッド２２０のコンポーネントを形成することが可能である。いくつかの実施形態において、整形部材３２０は、強化された構造的な完全性を導電性ゲル素子１２８ｅに提供することが可能である。たとえば、整形部材３２０は、導電性ゲル素子１２８ｅの分離を防止するのに役立つ可撓性のナイロンメッシュ材料から構築され得る。整形部材３２０が導電性ゲル層１６８ｅの中へ設置されると、導電性ゲル素子１２８ｅは、さらに硬化され、複数の導電性ゲル領域２２４および１つまたは複数の空気チャネル２２８を有する導電性ゲル層１６８ｅを形成することが可能である。

【0260】

図１７および図１８を参照すると、一般的に、整形部材３２０は、モールド３２８の中に１つまたは複数のアパーチャー３２４を含むことが可能である。モールド３２８は、マトリックスであることが可能であり、マトリックスは、たとえば、１つもしくは複数の導電性ゲル領域２２４および／または１つもしくは複数の空気チャネル２２８の形成などのために、部分的に硬化された導電性ゲル素子１２８ｅに形状を与えるように構成されている。いくつかの実施形態において、モールド３２８は、非導電性の材料（たとえば、ポリマー材料など）から形成され得る。モールド３２８の中に形成されている１つまたは複数のアパーチャー３２４は、それに限定されないが、正方形、三角形、円形、または、任意の風変わりな形状を含む、任意のサイズまたは形状であることが可能である。いくつかの実施形態において、異なってサイズ決めおよび形状決めされたアパーチャー３２４が、同じモールド３２８の中に提供され得る。いくつかの実施形態において、同様にサイズ決めおよび形状決めされたアパーチャー３２４が、同じモールド３２８の中に提供され得る。いくつかの実施形態において、１つまたは複数のアパーチャー３２４の設計考慮事項は、所望の空気チャネル２２８のサイズおよび形状、ならびに／または、１つもしくは複数の導電性ゲル領域２２４のサイズおよび形状に依存することが可能である。いくつかの実施形態において、整形部材３２０は、複数のアパーチャー３２４を含むことが可能であり、部分的に硬化された状態で１つまたは複数のアパーチャー３２４を通して導電性ゲル素子１２８ｅを押し出すことが、たとえば、複数の導電性ゲル領域２２４（すなわち、突出部）を押し出すことができるようになっている。いくつかの実施形態において、アパーチャー３２４は、たとえば、０．１０５ｍｍ（１４０メッシュ）から０．４２０ｍｍ（４０メッシュ）の範囲にある長さおよび／または幅を有することが可能である。

【0261】

図１６および図１８を参照すると、１つまたは複数のモールド３２８は、第１の側部３３２および第２の側部３３６を有している。いくつかの実施形態において、第１の側部３３２は、導電性ゲル素子１２８ｅの中の支持層１７２に隣接して位置決めされ得る。いくつかの実施形態において、第１の側部３３２は、導電性ゲル素子１２８ｅの中の導電性ゲル層１６８ａに隣接して位置決めされ得る。モールド３２８の第２の側部３３６は、空気チャネル２２８に隣接しており、空気チャネル２２８に開口していることが可能である。整形部材３２０の第２の側部３３６は、整形部材３２０の第２の側部３３６と１つまたは複数の空気チャネル２２８との間に任意の介在構造体がない状態で、１つまたは複数の空気チャネル２２８に露出され得る。第２の側部３３６は、整形部材３２０の第２の側部３３６と１つまたは複数の空気チャネル２２８との間に任意の介在構造体がない状態で、１つまたは複数の空気チャネル２２８の境界を形成することが可能である。

【0262】

モールド３２８の第１の側部３３２と第２の側部３３６との間の厚さＴは、０．０１ｍｍから３ｍｍの範囲にあることが可能である。いくつかの実施形態において、モールド３２８の第１の側部３３２と第２の側部３３６との間の厚さＴは、たとえば、空気チャネル２２８の中に十分な空気フローを提供するように設計され得る。１つまたは複数のモールド３２８は、第１の端部３４０および第２の端部３４４を有している。いくつかの実施形態において、モールド３２８は、導電性ゲル素子１２８ｅの長さに近似した長さＬで、第１の端部３４０および第２の端部３４４から延在することが可能である。いくつかの実施形態において、第１の端部３４０から第２の端部３４４へ延在するモールド３２８の長さＬは、導電性ゲル素子１２８ｅの長さの一部分であることが可能である。

【0263】

図１６～図１８を参照すると、１つまたは複数の整形部材３２０の設計および配設は、導電性ゲル領域２２４を介して電気伝導を可能にしながら、１つまたは複数の空気チャネル２２８を提供するように構成されている任意の設計であることが可能である。たとえば、いくつかの実施形態において、整形部材３２０は、複数の空間的に配設された導電性ゲル領域２２４を提供するように構成されている格子構造体から構成され得、それは、図１２の導電性ゲル層１６８ｄと同様のグリッドパターンで配置され得る。そのために、導電性ゲル領域２２４は、第１の導電性ゲル領域２２４ｃ、第２の導電性ゲル領域２２４ｄ、第３の導電性ゲル領域２２４ｅ、および、第４の導電性ゲル領域２２４ｆを含み、各導電性ゲル領域２２４ｃ～ｆは、別の導電性ゲル領域２２４に隣接しており、第１の空気チャネル２２８ｃおよび第２の空気チャネル２２８ｄを形成するように空間的に配設されており、第１の空気チャネル２２８ｃは、第１の導電性ゲル領域２２４ｃと第２の導電性ゲル領域２２４ｄとの間に、および、第３の導電性ゲル領域２２４ｅと第４の導電性ゲル領域２２４ｆとの間に延在しており、第２の空気チャネル２２８ｄは、第１の導電性ゲル領域２２４ｃと第３の導電性ゲル領域２２４ｅとの間に、および、第２の導電性ゲル領域２２４ｄと第４の導電性ゲル領域２２４ｆとの間に延在している。整形部材３２０は、整形部材３２０の第２の側部３３６が空気チャネル２２８に隣接した状態で、導電性ゲル層１６８ｅの中に一体的に残ることが可能である。

【0264】

図１９は、本開示の整形部材３２０を使用して導電性ゲル層１６８ｅを形成するためのプロセス３６０の例示的な実施形態のプロセスフローダイアグラムである。整形部材３２０を使用して導電性ゲル層１６８ｅを形成するためのプロセス３６０は、一般的に、モールド３２８およびモールド３２８の中に形成された１つまたは複数のアパーチャー３２４を有する整形部材３２０を提供するステップと、導電性ゲル素子１２８ｅを部分的に硬化させるステップと、部分的に硬化された導電性ゲル素子１２８ｅに整形部材３２０を適用するステップと、導電性ゲル素子１２８ｅに硬化剤を適用し、導電性ゲル素子１２８ｅの部分的に硬化された状態を固体状態に変換させるステップとを含む。

【0265】

ステップ３６４において、整形部材３２０は、１つまたは複数のアパーチャー３２４がモールド３２８の中に形成された状態のモールド３２８を有して提供および／または形成され得る。たとえば、整形部材３２０は、非導電性のスクリーン（たとえば、ナイロンスクリーンなど）であることが可能である。

【0266】

ステップ３６８において、たとえば、第１の所定の量の硬化剤（たとえば、紫外線）を導電性ゲル素子１２８ｅに提供することなどによって、導電性ゲル素子１２８ｅは部分的に硬化され得る。

【0267】

ステップ３７２において、整形部材３２０は、部分的に硬化された導電性ゲル素子１２８ｅに適用され得、部分的に硬化された導電性ゲル素子１２８ｅの少なくとも一部分が、整形部材３２０の１つまたは複数のアパーチャー３２４を通して押し出されるようになっている。

【0268】

ステップ３７６において、第２の所定の量の硬化剤が、導電性ゲル素子１２８ｅに適用され、導電性ゲル素子１２８ｅの部分的に硬化された状態を固体状態に変換させ、導電性ゲル層１６８ｅを形成することが可能であり、導電性ゲル層１６８ｅは、整形部材３２０に接続され、整形部材３２０をカプセル化することを支持し、また、整形部材３２０によって１つまたは複数の導電性ゲル領域２２４および１つまたは複数の空気チャネル２２８へと形成される。

【0269】

図２０は、複数の導電性ゲル領域２２４へと形状決めされた導電性ゲル素子１２８ｅの一部分の斜視図である。導電性ゲル素子１２８ｅの縁部に接する導電性ゲル領域２２４を除いて、導電性ゲル領域２２４のすべては、空気チャネル２２８によって取り囲まれている。上記に議論されているように、導電性ゲル領域２２４は、部分的に硬化された状態の導電性ゲル素子１２８ｅの中への整形部材３２０の挿入によって形成され得る。

【0270】

以下は、本明細書で開示されている第４のモードの本発明概念の非限定的な例示的実施形態の番号リストである。

【0271】

例示的実施形態４２
５０ｋＨｚから５００ｋＨｚの範囲の周波数において交流電流波形を有する電気信号を発生させるように構成されている発生器と；
発生器に電気的に連結されている第１の導電性リードであって、電気信号を伝達するように構成されている、第１の導電性リードと；
第１の電極素子を有する第１の導電性パッドであって、第１の電極素子は、第１の導電性ゲル素子に電流を供給するために第１の導電性ゲル素子に電気的に連結されており、第１の電極素子は、第１の導電性リードに電気的に連結されており、第１の導電性ゲル素子は、患者の皮膚と接触するように構成されており、第１の導電性ゲル素子は、第１の整形部材および１つまたは複数の第１の空気チャネルから形成された第１の導電性ゲル層を有している、第１の導電性パッドと；
発生器に電気的に連結されている第２の導電性リードであって、電気信号を伝達するように構成されている、第２の導電性リードと；
第２の電極素子を有する第２の導電性パッドであって、第２の電極素子は、第２の導電性ゲル素子に電流を供給するために第２の導電性ゲル素子に電気的に連結されており、第２の電極素子は、第２の導電性リードに電気的に連結されており、第２の導電性ゲル素子は、患者の皮膚と接触するように構成されており、第２の導電性ゲル素子は、１つまたは複数の第２の空気チャネルを有している、第２の導電性パッドと
を含む、システム。

【0272】

例示的実施形態４３
第１の導電性ゲル層は、電気伝導を可能にするように構成されている少なくとも１つの突出部を有している、例示的実施形態４２に記載のシステム。

【0273】

例示的実施形態４４
第１の整形部材は、モールドであり、モールドは、モールドの中に形成された複数のアパーチャーを有している、例示的実施形態４３に記載のシステム。

【0274】

例示的実施形態４５
アパーチャーは、格子パターンでモールドの中に位置決めされている、例示的実施形態４４に記載のシステム。

【0275】

例示的実施形態４６
第１の整形部材のモールドの中の複数のアパーチャーは、第１の導電性ゲル層の中に突出部および１つまたは複数の第１の空気チャネルを形成するように構成されている、例示的実施形態４４に記載のシステム。

【0276】

例示的実施形態４７
第１の整形部材は、第１の導電性ゲル素子と一体になっている、例示的実施形態４２に記載のシステム。

【0277】

例示的実施形態４８
トップコート層と；
トップコート層に接続されている電極素子であって、ＴＴフィールドとしての電気信号を作り出す発生器から電気信号を受け取るように構成されている、電極素子と；
電極素子から電流を受け取るように電極素子に電気的に連結されている導電性ゲル素子であって、導電性ゲル素子は、患者の皮膚と接触するように構成されており、導電性ゲル素子は、導電性ゲル層および整形部材を含み、整形部材は、導電性ゲル層の中に位置決めされており、第１の側部および第２の側部を有しており、導電性ゲル層は、整形部材の第２の側部の上に複数の突出部および１つまたは複数の空気チャネルを含む、導電性ゲル素子と
を含む、導電性パッド。

【0278】

例示的実施形態４９
整形部材は、複数のアパーチャーを有するモールドを含む、例示的実施形態４８に記載の導電性パッド。

【0279】

例示的実施形態５０
整形部材は、非導電性の材料から形成されている、例示的実施形態４８に記載の導電性パッド。

【0280】

例示的実施形態５１
整形部材は、メッシュから形成されている、例示的実施形態４８に記載の導電性パッド。

【0281】

例示的実施形態５２
メッシュは、ポリマー材料メッシュである、例示的実施形態５１に記載の導電性パッド。

【0282】

例示的実施形態５３
ポリマー材料メッシュは、ナイロンメッシュである、例示的実施形態５２に記載の導電性パッド。

【0283】

例示的実施形態５４
整形部材の第２の側部は、１つまたは複数の空気チャネルに開口している、例示的実施形態４８に記載の導電性パッド。

【0284】

例示的実施形態５５
整形部材の第２の側部は、１つまたは複数の空気チャネルに露出されている、例示的実施形態４８に記載の導電性パッド。

【0285】

例示的実施形態５６
整形部材の第２の側部は、整形部材の第２の側部と１つまたは複数の空気チャネルとの間に介在構造体のない状態で、１つまたは複数の空気チャネルに露出されている、例示的実施形態５５に記載の導電性パッド。

【0286】

例示的実施形態５７
整形部材の第２の側部は、整形部材の第２の側部と１つまたは複数の空気チャネルとの間に介在構造体のない状態で、１つまたは複数の空気チャネルの境界を画定している、例示的実施形態５５に記載の導電性パッド。

【0287】

例示的実施形態５８
少なくとも２つの導電性領域を患者に適用するステップであって、導電性領域は、発生器に連結されており、発生器は、５０ｋＨｚから５００ｋＨｚの範囲の周波数において交流電流波形を有する電気信号を発生させるように構成されており、各導電性領域は、電極素子を有しており、電極素子は、導電性ゲル素子と電気的に連結されており、電極素子から導電性ゲル素子へ電流を供給するようになっており、電極素子は、発生器に電気的に連結されており、電気信号を受け取ると、導電性ゲル素子に電流を供給し、導電性ゲル素子は、患者の皮膚と接触しており、患者の皮膚に隣接する１つまたは複数の空気チャネルに隣接して整形部材を支持する導電性層を有している、ステップと；
発生器を作動させ、電気信号を電極素子に供給し、それによって、導電性ゲル素子を通して患者に電流を供給する、ステップと
を含む、方法。

【0288】

第５のモード：導電性ファブリックによって作製された導電性パッド

【0289】

本開示の第５のモードは、少なくとも１つの導電性パッドを利用してＴＴフィールドを発生させるためのシステムを含み、システムは、電気信号を発生させるように構成されている発生器と；発生器および第１の導電性パッドに連結されており、電気信号を伝達するように構成されている第１のリードと；電流を患者に供給するための第１の導電性ファブリックを含む第１の電極素子を有する第１の導電性パッドと；発生器および第２の導電性パッドに連結されており、電気信号を伝達するように構成されている第２のリードと；電流を患者に供給するための第２の導電性ファブリックを含む第２の電極素子を有する第２の導電性パッドとを含む。

【0290】

ここで図２１を参照すると、本開示にしたがって構築された導電性ファブリック４００の例示的な実施形態の上面図が、ここで示されている。一般的に、導電性ファブリック４００は、１つまたは複数の導電性スレッド４０８ａ～ｎに接続されている非導電性スレッド４０４を含む。たとえば、非導電性スレッド４０４は、導電性スレッド４０８ａ、導電性スレッド４０８ｂ、および導電性スレッド４０８ｃとして図２１に示されている１つまたは複数の導電性スレッド４０８ａ～ｎと織り合わせられ得る。導電性スレッド４０８ａ～ｎのそれぞれは、非導電性スレッド４０４とともに織られ得る。１つの実施形態では、導電性スレッド４０８ａ～ｎは、導電性ファブリック４００を横切って延在しており、導電性ファブリック４００を横切って実質的に連続的な導電性領域を生成させるようになっている。導電性ファブリック４００は、複数の穿孔４１２を含むことが可能であり、複数の穿孔４１２は、導電性ファブリック４００の隣接して配設された非導電性スレッド４０４および／または導電性スレッド４０８の間のスペースによって形成され得る。

【0291】

非導電性スレッド４０４および導電性スレッド４０８は、織られたフォーマットまたは織られていないフォーマットで一緒に接続され得る。織られていないフォーマットでは、非導電性スレッド４０４および導電性スレッド４０８は、非導電性スレッド４０４および導電性スレッド４０８を機械的に、熱的に、または化学的に絡ませることによって、一緒に結合され得る。非導電性スレッド４０４および導電性スレッドは、導電性ファブリック４００が平坦になるかまたはタフティッド状（ｔｕｆｔｅｄ）になるような様式で、一緒に結合され得る。導電性ファブリック４００は、導電性スレッド４０８および随意的に非導電性スレッド４０４を有する任意のタイプのファブリック（たとえば、織られたファブリック、織られていないファブリック、もしくはニットファブリック、または、それらの任意の組み合わせなど）から構築され得る。

【0292】

１つの実施形態では、非導電性スレッド４０４のための材料は、望ましい特性（たとえば、それに限定されないが、強力な生体適合性、ならびに、図２２および図２３に示されている、および、より詳細に下記に議論されている導電性パッド１００ｆの他の層またはコンポーネントとの低い反応性など）を有する任意の非導電性の材料から選択され得る。１つの実施形態では、導電性ファブリック４００は、接着特性を有しており、導電性ファブリック４００が、患者の上の特定の場所に設置されているときに、その特定の場所に留まる傾向を有するようになっている。いくつかの実施形態において、導電性ファブリック４００は、患者の身体の一部分の上に、しっかりと、囲む様式で、および、フォームフィッテイング様式でフィットするようにサイズ決めされており、導電性ファブリック４００と患者の皮膚との間の電気伝導率を維持するようになっている。導電性ファブリック４００は、タイトフィッティングガーメントまたはブレースとして使用するのに適切な構成へと形成され得る。たとえば、導電性ファブリック４００は、チューブ状の構成へと形成され得、膝ブレースとして使用され得、膝ブレースは、導電性ファブリック４００が患者の膝の上に設置されているときに、患者の膝を取り囲む。別の実施形態では、導電性ファブリック４００は、一方の端部に取り付けメカニズム（たとえば、バックルまたはベルクロ（登録商標）など）を有するベルト状の構成へと形成され得、それは、バックブレースとして使用するのに適切である。

【0293】

１つの実施形態では、導電性スレッド４０８は、導電性材料から構築され得、導電性材料は、非導電性スレッド４０４に結合され得、および／または、非導電性スレッド４０４とともに織られることができ、ならびに、導電性スレッド４０８に沿って導電性を損なうことなく、複数の歪みに耐えることができる。たとえば、導電性スレッド４０８は、望ましい特性（たとえば、それに限定されないが、高い導電性、強力な生体適合性、および、導電性パッド１００ｆの他の層またはコンポーネントとの低い反応性など）を有する任意の導電性材料から選択され得る。１つの実施形態では、導電性スレッド４０８は、銀、スズ、アルミニウム、チタン、プラチナ、炭素、それらの合金、および／または、それらのいくつかの組み合わせのうちの１つまたは複数によって作製されるか、それと結合されているか、または、それによってコーティングされた導電性材料から選択される。１つの実施形態では、導電性スレッド４０８は、ＴＴフィールドを発生させるのに適切な電圧およびアンペア数の導電性を支持するのに十分な、および、導電性ファブリック４００の可撓性の輪郭矯正を引き起こすのに十分な厚さのものである。

【0294】

図２１は、３つの導電性スレッド４０８ａ～ｃを示しているが、しかし、導電性ファブリック４００の中の導電性スレッド４０８の数は、３つよりも多くなっていることもまたは３つよりも少なくなっていることも可能であるということが理解される。さらに、導電性スレッド４０８ａ～ｎは、非導電性スレッドとともに導電性ファブリック４００の中に実質的に均一に空間的に配設されているように示されているが、導電性スレッド４０８ａ～ｎは、導電性ファブリック４００の非導電性スレッド間に通され、縫い付けられ、または、その他の方法で配設され得るということが理解される。１つの実施形態では、導電性ファブリック４００は、非導電性スレッド４０４を含まない。

【0295】

ここで図２２を参照すると、導電性パッド１００ｆの上面図が、ここで示されている。導電性パッド１００ｆは、パッド７０ａおよびパッド７０ｂの例示的な実施形態である。導電性パッド１００ｆは、電極（たとえば、第１の電極１８ａまたは第２の電極１８ｂなど）または電極パッドとも称され得る。導電性パッド１００ｆには、電極素子４２０と、上面４５０（図２３に示されている）と、底面４５４と、外側周辺縁部４５８と、外側周辺縁部４５８によって境界を定められた導電性領域４６２とが設けられ得る。また、導電性パッド１００ｆには、電極素子４２０に接続されているファブリック支持素子４６６が設けられ得る。ファブリック支持素子４６６は、外側周辺縁部４５８を越えて延在することが可能である。電極素子４２０は、（少なくとも部分的に）導電性ファブリック４００から形成されている。導電性パッド１００ｆの一部として示されている導電性ファブリック４００は、導電性スレッド４０８ａ～ｃを含む。示されているように、導電性ファブリック４００は、導電性リード５８ａの第２の端部６２ｂに接続されている。導電性パッド１００ｆは、患者の一部分（たとえば、患者の頭部または患者の膝などの一部分など）に適応することができるように十分な可撓性を有するように構築されている。また、導電性パッド１００ｆは、導電性領域４６２が連続的になり、外側周辺縁部４５８まで延在するように構築され得る。示されている例では、導電性パッド１００ｆの導電性ファブリック４００は、長方形形状を備えて提供されている。しかし、導電性パッド１００ｆの導電性ファブリック４００は、任意のタイプの形状（たとえば、多角形、円形、または風変わりな形状など）を備えて提供され得るということを理解されたい。さらに、導電性パッド１００ｆの導電性ファブリック４００は、特定の患者の特定のパーツにカスタムフィットされるように、使用時点においてカットおよび／または形状決めされるように構築され得る。

【0296】

１つの実施形態では、導電性パッド１００ｆのファブリック支持素子４６６および／または導電性ファブリック４００は、衣類の形状を備えて提供され得る。いくつかの実施形態において、ファブリック支持素子４６６および／または導電性ファブリック４００は、患者の身体の一部分の上に、しっかりと、囲む様式で、および、フォームフィッテイング様式でフィットするようにサイズ決めされており、導電性ファブリック４００と患者の皮膚との間の電気伝導率を維持するようになっている。ファブリック支持素子４６６および／または導電性ファブリック４００は、タイトフィッティングガーメントまたはブレースとして使用するのに適切な構成へと形成され得る。たとえば、ファブリック支持素子４６６および／または導電性ファブリック４００は、チューブ状の構成へと形成され得、膝ブレースとして使用され得、膝ブレースは、導電性ファブリック４００が患者の膝の上に設置されているときに、患者の膝を取り囲む。

【0297】

別の実施形態では、ファブリック支持素子４６６および／または導電性ファブリック４００は、一方の端部に取り付けメカニズム（たとえば、バックルまたはＶｅｌｃｒｏなど）を有するベルト状の構成へと形成され得、それは、バックブレースとして使用するのに適切である。導電性パッド１００ｆのファブリック支持素子４６６および／または導電性ファブリック４００によって形成される衣類の非限定的な例は、帽子、シャツ、シングレット、下着、ブラジャー、または、任意の他のフォームフィッテイングガーメントを含むことが可能である。１つの実施形態では、衣類の形状を備えて提供される導電性パッド１００ｆの導電性ファブリック４００は、患者の身体の上の特定の場所にしっかりとフィットするように輪郭付けされた表面積に適しており、実質的な療法的な利益を提供することとなる。

【0298】

１つの実施形態では、導電性パッド１００ｆの導電性ファブリック４００は、それが特定の患者のための衣類へと形成され得るように構築され得る。たとえば、導電性パッド１００ｆの導電性ファブリック４００は、たとえば、仕立て屋または裁縫師が特定の患者のために導電性パッド１００ｆを輪郭付けすることができるように構築され得る。１つの実施形態では、衣類へと形成された導電性パッド１００ｆの導電性ファブリック４００は、導電性ファブリック４００またはファブリック支持素子４６６の形態によって、導電性パッド１００ｆの導電性ファブリック４００が患者の上の特定の場所において適切な場所に保持されるように形成され得る。たとえば、導電性ファブリック４００の形態および／またはサイズは、患者の皮膚が導電性ファブリック４００と接触する場所において、圧力が患者の皮膚に対して働かされることを引き起こすことが可能である。

【0299】

１つの実施形態では、導電性ファブリック４００の表面積は、導電性パッド１００ｆの動作が快適性閾値を超えないように、ユーザーによって調節される。１つの実施形態では、快適性閾値は、導電性パッド１００ｆを使用している間に患者が不快にされることとなる温度である。１つの実施形態では、快適性閾値は、摂氏４０度または約摂氏４０度の温度である。１つの実施形態では、快適性閾値は、導電性パッド１００ｆと接触している患者の皮膚の一部分の浸軟の開始の前の時間である。１つの実施形態では、非導電性スレッド４０４の構築は、非導電性スレッド４０４の質感に対する患者の耐容性によって決定される快適性閾値に基づいて選択され得る。たとえば、非導電性スレッド４０４は、質感がユーザーにとって快適であるように構築され得る。１つの実施形態では、非導電性スレッド４０４は、シルクの質感と同様の質感を有するファブリックから構築され得る。

【0300】

１つの実施形態では、ファブリック支持素子４６６および／または導電性ファブリック４００は、可撓性の輪郭矯正を示すように構築されており、導電性ファブリック４００が患者の皮膚の上に設置されているときに、導電性ファブリックが、患者の身体の一部分の輪郭に実質的に適応するようになっている。

【0301】

ここで図２３を参照すると、本開示にしたがって構築された導電性パッド１００ｆの１つの実施形態の分解側面図が、ここで示されている。導電性パッド１００ｆは、一般的に、導電性ファブリック４００を含み、導電性ファブリック４００は、患者の身体に向けて配設されている第１の側部４７６と、患者の身体から離れるように配設されている第２の側部４８０とを有している。１つの実施形態では、導電性パッド１００ｆは、導電性ファブリック４００の第２の側部４８０に配設されているファブリック支持素子４６６をさらに含む。

【0302】

別の実施形態では、導電性パッド１００ｆは、導電性ゲル素子４８４をさらに含む。１つの実施形態では、導電性ゲル素子４８４は、導電性ファブリック４００の第１の側部４７６に配設されており、一方では、別の実施形態では、導電性ゲル素子４８４は、導電性ファブリック４００の第２の側部４８０に配設されており、導電性ファブリック４００を通過させられ、導電性ゲル素子４８４の少なくとも１つの領域を第１の側部４７６に形成することが可能である。

【0303】

１つの実施形態では、導電性パッド１００ｆは、導電性ゲル素子４８４から導電性ファブリック４００を電気的に隔離する誘電体層を含まない。ファブリック支持素子４６６もしくは導電性ゲル素子４８４またはその両方を有する導電性ファブリック４００は、一緒に結合され、上記に議論されている十分に可撓性の品質を有する複合構造体を形成することが可能である。いくつかの実施形態において、導電性ファブリック４００は、導電性ゲル素子４８４に電気的に連結されており、導電性ファブリック４００から導電性ゲル素子４８４へ電流を供給するようになっている。

【0304】

導電性ファブリック４００は、外側周辺縁部４８８を含む。導電性ファブリック４００がファブリック支持素子４６６もしくは導電性ゲル素子４８４またはその両方を含む１つの実施形態では、ファブリック支持素子４６６もしくは導電性ゲル素子４８４またはその両方は、導電性ファブリック４００の外側周辺縁部４８８を越えて延在することが可能である。

【0305】

１つの実施形態では、非導電性スレッド４０４は、織られたスレッドまたは織られていないスレッドである。非導電性スレッド４０４は、導電性ファブリック４００の安全な取り扱い表面を与えることが可能である。

【0306】

いくつかの実施形態において、導電性ファブリック４００は、患者の皮膚の色にマッチするかまたは近似するように着色されている。導電性ファブリック４００は、「通気性がある」と考えられ得、すなわち、導電性ファブリック４００は、１つまたは複数の穿孔４１２を有することが可能であり、好ましくは、導電性ファブリック４００を通って延在する多くの分配された穿孔４１２などを有している。１つの実施形態では、１つまたは複数の穿孔４１２は、導電性ファブリック４００を通る空気フローを可能にする。１つまたは複数の穿孔４１２は、１つまたは複数の他の穿孔４１２と同じまたは異なる寸法を有することが可能であり、同様に、１つまたは複数の他の穿孔４１２と同じまたは異なる形状を有することが可能である。１つまたは複数の穿孔４１２は、導電性ファブリック４００の隣接して配設されているスレッドの間のスペースによって形成され得る。

【0307】

１つの実施形態では、導電性ファブリック４００の厚さは、ＴＴフィールドを発生させるために使用される電気信号の電流および周波数に基づいて決定され得る。また、厚さは、他の望ましい特性（たとえば、導電性パッド１００ｆの熱放散および／または可撓性要件など）に基づいて設定され得る。たとえば、厚さが薄過ぎる場合には、患者は、ホットスポットを経験することが可能であり、すなわち、患者は、導電性パッド１００ｆの一部分が導電性パッド１００ｆの他の部分よりも急速に加熱することを経験する可能性があり、それは、厚さが熱伝導率を遅くすること、したがって、導電性パッド１００ｆを横切る温度差の増加を引き起こすことに、少なくとも部分的に起因している可能性がある。１つの実施形態では、厚さは、２５ｍｉｌから７５ｍｉｌの間にある。

【0308】

１つの実施形態では、導電性ゲル素子４８４は、１つまたは複数の導電性ゲル層４９２を含み、１つまたは複数の導電性ゲル層４９２は、電気伝導を可能にするためにその中に自由イオンの供給源を提供するバルク電子輸送剤を有している。１つの実施形態では、１つまたは複数の導電性ゲル層４９２は、主に導電性ゲルまたは半固体の導電性ゲルから形成されている。図２３に示されている実施形態では、導電性ゲル素子４８４は、導電性ゲル層４９２を含む。存在するときには、ゲルの中の自由イオンの供給源は、ゲルの中で実質的に自由に浮遊することができる自由イオンの供給源としての役割を果たす任意の塩または他の物質であることが可能であり、自由イオンは、電気を伝導させる役割を果たし、したがって、インピーダンスを低減させる。１つの実施形態では、導電性ゲル層４９２は、ポリマーヒドロゲルを含む。１つの実施形態では、導電性ゲル層４９２は、接着特性を有しており、したがって、導電性パッド１００ｆ（導電性ゲル層４９２に結合された導電性ファブリック４００を有している）は、患者の上の特定の場所に設置されているときに、その特定の場所に留まる傾向を有している。１つの実施形態では、導電性ゲル素子４８４は、導電性ファブリック４００とともに使用され、接触を増加させ、導電性ファブリック４００と患者の皮膚との間の導電性を増加させる。１つの実施形態では、導電性ゲル素子４８４は、導電性ファブリック４００と患者の皮膚との間のインピーダンスを低減させるように動作可能である。

【0309】

１つまたは複数の実施形態において、導電性ゲル層４９２は、導電性ファブリック４００または第１の除去可能な保護層１７４のいずれかの上に、液体状態でスプレーされ得る。そのような実施形態では、１つまたは複数の導電性ゲル層４９２は、均一な厚さ（すなわち、製造公差内）を有する固体状態に硬化され、導電性ファブリックの全体をカバーする形状を有することが可能である。いくつかの実施形態において、導電性ゲル層４９２は、導電性ファブリック４００または第１の除去可能な保護層１７４の形状を模倣することが可能である。

【0310】

導電性ゲル層４９２が適用された後に、次いで、導電性ゲル層４９２は、導電性ゲル層４９２が硬化することを引き起こす環境（たとえば、ＵＶ光）に露出され得る。いくつかの実施形態において、導電性ゲル層４９２は、所定のパターンで導電性ファブリック４００の第１の側部４７６に直接的に適用され得、所定のパターンは、第１の側部４７６の第１の領域をカバーしており、第１の側部４７６の第２の領域をカバーしておらず、導電性パッド１００ｆが患者の皮膚に適用されるときに、患者の皮膚が、第１の領域において導電性ゲル層４９２によって接触され、患者の皮膚が、第２の領域において導電性ファブリック４００に露出されるようになっている。

【0311】

バルク電子輸送剤は、導電性ゲルの電気伝導率および／または熱伝導率を強化することができる任意の物質であることが可能である。特定の非限定的な実施形態において、バルク電子輸送剤は、１つもしくは複数のイオン化合物、１つもしくは複数の金属、または、１つもしくは複数の非金属、および、それらの任意の組み合わせを含む。特定の非限定的な実施形態において、バルク電子輸送剤は、非晶質炭素および／または結晶性炭素を含む。本開示にしたがって利用され得るバルク電子輸送剤の特定の（しかし、非限定的な）例は、（たとえば、上記に説明されているような）カーボンブラック、グラフェン、およびグラファイトを含むことが可能である。

【0312】

１つの実施形態では、導電性ゲル素子４８４および／または導電性ゲル層４９２は、上記に説明されているように、主に導電性ゲルまたは半固体の導電性ゲルから形成されている。導電性ゲル素子４８４は、導電性パッド１００ｆが本開示にしたがって機能することを可能にする任意の形態になっていることが可能である。導電性ゲル素子４８４が十分な厚さのものであり、導電性ゲル素子４８４が治療の間に乾燥しない限りにおいて、導電性ゲル素子４８４の正確な厚さは重要でない。好ましくは、導電性ゲル素子４８４は、高い導電性を有しており、粘着性があり、長期の時間の期間にわたって生体適合性である。１つの適切なゲルは、ＡＧ６０３ハイドロゲルであり、それは、米国９２０２８－４１１５カリフォルニア州フォールブルック・Ｓ．ミッションロード１６６７のＡｍＧｅｌテクノロジー社から入手可能である。そこで教示されている導電性ゲル素子１２８は、「Ｃｏｎｄｕｃｔｉｖｅ Ｇｅｌ Ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎｓ Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ Ｂｕｌｋ Ｅｌｅｃｔｒｏｎ Ｔｒａｎｓｐｏｒｔ Ａｇｅｎｔｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ Ｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎ ａｎｄ Ｕｓｅ Ｔｈｅｒｅｏｆ」という名称の米国特許出願第６３／０２０６３６号（特許文献１４）に説明されているものなどのような、修正されたヒドロゲル（それは、穿孔４１２だけでなく、凹部、突出部なども含む）とともに使用され得、その文献の内容全体は、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。

【0313】

１つの実施形態では、導電性ゲル素子４８４は、導電性パッド１００ｆから分離している。導電性ゲル素子４８４が導電性パッド１００ｆから分離しているとき、導電性ゲル素子４８４は、導電性ゲル層４９２の少なくとも一部分をカバーする第１の除去可能な保護層１７４を有することが可能であり、第１の除去可能な保護層１７４は、たとえば、ユーザーなどによって除去されるときに、ユーザーが導電性ゲル層４９２を導電性パッド１００ｆに取り付けることを可能にし、より具体的には、導電性ファブリック４００の第１の側部４７６または第２の側部４８０のいずれかに取り付けることを可能にする。追加的に、導電性ゲル素子４８４は、導電性ゲル層４９２の少なくとも一部分をカバーする第２の除去可能な保護層５００を含むことが可能であり、第２の除去可能な保護層５００は、たとえば、ユーザーなどによって除去されるときに、ユーザーが導電性ゲル層４９２を患者に（たとえば、ターゲットエリアの上のまたはその上方の患者の皮膚などに）取り付けることを可能にする。

【0314】

１つの実施形態では、導電性ゲル素子４８４は、最初に、患者の皮膚の上の適切な位置に設置され得、次いで、導電性ファブリック４００が、導電性ゲル素子４８４の上に設置され得、導電性ファブリック４００の第１の側部４７６が導電性ゲル素子４８４と接触するようになっている。そのような実施形態では、導電性ゲル素子４８４は、導電性ファブリック４００の湿潤を引き起こす可能性がある。そのような実施形態では、患者の皮膚と導電性ファブリック４００との間のインピーダンスは、患者の皮膚と直接的に接触している導電性ファブリック４００のインピーダンスよりも低い可能性がある。

【0315】

１つの実施形態では、導電性ゲル素子４８４は、（少なくとも部分的に）液体ヒドロゲルによって形成されている。そのような実施形態では、導電性ファブリック４００と患者の皮膚との間のインピーダンスは、一層さらに低下させられ得る。

【0316】

１つの実施形態では、導電性ゲル素子４８４は、導電性ファブリック４００の第２の側部４８０と接触している。そのような実施形態では、導電性ゲル層４９２からの所定の量の導電性ゲルは、１つまたは複数の穿孔４１２を通過し、患者の皮膚に接触することが可能であり、患者の皮膚の浸軟を制限または排除することを補助することが可能である。そのような実施形態では、導電性ファブリック４００と患者の皮膚との間のヒドロゲルの量は、導電性ゲル層４９２の中の導電性ゲルの量と比較して最小化される。さらに、導電性ファブリック４００の第２の側部４８０の上に導電性ゲル素子４８４を設置することによって、導電性ゲル層４９２の中の導電性ゲルが、１つまたは複数の穿孔４１２を通して押し出され、それによって、２０２０年８月５日に出願された「ＣＯＮＤＵＣＴＩＶＥ ＰＡＤ ＷＩＴＨ ＩＭＰＲＯＶＥＤ ＡＩＲ ＦＬＯＷ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＯＦ ＰＲＯＤＵＣＴＩＯＮ ＡＮＤ ＵＳＥ ＴＨＥＲＥＯＦ」という標題の米国特許出願第６３／０６１３１６号（特許文献１５）に説明されているように、各々隣接する１対の突出部の間に１つまたは複数の空気チャネルを備えた複数の突出部を形成しており、その文献の内容全体は、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。

【0317】

１つの実施形態では、導電性パッド１００ｆは、使用時点において（たとえば、はさみによって）患者のターゲットエリアに対応するように形状決めされ得る。単なる例として、および、限定としてではなく、導電性パッド１００ｆは、耳を収容するために、導電性パッド１００ｆの一部分を除去するようにカットされ得（または、その他の方法で修正される）、除去された部分は、そうでなければ耳の上にあることとなる。それを行うことによって、患者の頭部への導電性パッド１００ｆのより良好な接着が実現され得、同様に、患者の快適さの増加も実現され得る。別の例として、導電性パッド１００ｆは、患者の関節の周りにフィットするようにカットされるかまたはその他の方法で修正され得、それは、たとえば、それに限定されないが、導電性パッド１００ｆが取り付けられている間に患者が膝を使用し続けること、または、さらに、ＴＴフィールドからの治療を受けている間に患者が膝を使用し続けることを可能にすることとなる様式で、患者の膝の上に設置されている導電性パッド１００ｆをカットすることなどである。導電性パッド１００ｆの整形は、予め構造化され得、または、導電性パッド１００ｆは、導電性パッド１００ｆの整形が容易に実現可能であるように十分に可撓性にされ得る。導電性パッド１００ｆを修正するときの１つの重要な考慮事項は、導電性パッド１００ｆの一部分が導電性パッド１００ｆの残りの部分から電気的に隔離されるような導電性領域を通る任意のカットが、療法的な悪影響を有する可能性があるということである。

【0318】

１つの実施形態では、導電性パッド１００ｆは、導電性ゲル素子４８４を含まない。そのような実施形態では、導電性パッド１００ｆは、サイズが増加させられ、したがって、患者の皮膚と接触する導電性ファブリック４００の表面積を増加させることが可能であり、導電性ファブリック４００と患者の皮膚との間のインピーダンスを低下させるようになっている。

【0319】

１つの実施形態では、導電性ゲル素子４８４は、導電性ゲル素子４８４が導電性ファブリック４００の外側周辺縁部４８８まで延在しないように、導電性ファブリック４００の上に設置され得る。別の実施形態では、２つ以上の別個の導電性ゲル素子４８４が、導電性ファブリック４００の上に設置され得る。たとえば、１つまたは複数の導電性ゲル素子４８４は、隣接して配設されている１対の導電性ゲル素子４８４の間に１つまたは複数の空気チャネルが形成されるように空間的に配設され得る。

【0320】

１つの実施形態では、ファブリック支持素子４６６は、導電性ファブリック４００に支持および／または構造を与える非導電性の材料から形成されている。１つの実施形態では、ファブリック支持素子４６６は、織られていない非導電性の材料である。ファブリック支持素子４６６は、導電性パッド１００ｆのための安全な取り扱い表面を与え、導電性パッド１００ｆの上面４５０から導電性ファブリック４００を電気的に隔離することが可能である。いくつかの実施形態において、ファブリック支持素子４６６は、患者の皮膚の色にマッチするかまたは近似するように着色されている。ファブリック支持素子４６６は、導電性ファブリック４００の第２の側部４８０に結合され得る。１つの実施形態では、ファブリック支持素子４６６は、「通気性がある」ことが可能であり、すなわち、ファブリック支持素子４６６は、他の層（それに限定されないが、導電性ファブリック４００を含む）への空気フローを可能にするためにファブリック支持素子４６６を通って延在する１つまたは複数の穿孔、および、好ましくは、多くの分配された穿孔などを含むことが可能である。穿孔は、別の穿孔と同じまたは異なる寸法を有することが可能であり、同様に、他の穿孔と同じまたは異なる形状を有することが可能である。１つの実施形態では、ファブリック支持素子４６６は、導電性ファブリック４００に縫い付けられまたはその他の方法で機械的に、熱的に、もしくは化学的に連結され得る。１つの実施形態では、非導電性のファブリックは、ファブリック支持素子４６６を導電性ファブリック４００に取り付けるために使用され得る。１つの実施形態では、ファブリック支持素子４６６は、（少なくとも部分的に）ガーメントフォームまたはガーメントパッディングによって構築されている。

【0321】

図２４を参照すると、導電性パッド５１６の例示的な実施形態の機能的なダイアグラムが、ここで示されている。導電性ファブリック４００および導電性ゲル素子４８４が、導電性リード５８ａに接続されている導電性ファブリック４００の複数の導電性領域５２０ａ～ｈを形成するように配置されているということを除いて、導電性パッド５１６は、構築および機能に関して、上記に説明されている導電性パッド１００ｆと同一である。８つの導電性領域５２０ａ～ｈが、例として図２４に示されている。導電性パッド５１６は、導電性領域５２０ａ～ｈの上におよびその間に延在するファブリック支持素子４６６を含む。この実施形態では、ファブリック支持素子４６６は、非導電性の材料から形成され得、または、導電性領域５２０ａ～ｈから電流を受け取らない導電性の材料から形成され得る。導電性領域５２０ａ～ｈは、１つまたは複数の誘電体領域１４６によって電気的に隔離されており、１つまたは複数の誘電体領域１４６は、各々隣接して配設されている対の導電性領域５２０ａ～ｈの間に延在している。誘電体領域１４６は、隣接して配設されている導電性領域５２０ａ～ｈの各々の対の間に誘電体素子を横方向にインターリーブすることによって形成され得る。導電性リード５８ａは、２つ以上の隔離された導体１５０を含むことが可能であり、各導電性領域５２０ａ～ｈが、独立して発生器５４に連結されるようになっており、したがって、各導電性領域５２０ａ～ｈによって発生させられるＴＴフィールドを発生器５４が独立して制御することを可能にする。そのような実施形態では、電子的装置５０は、導電性パッド５１６の１つまたは複数の導電性領域５２０ａ～ｈの間を行ったり来たりし、したがって、増加した特異性および精度によってＴＴフィールドを生成および整形することが可能である。複数の導電性領域５２０ａ～ｈを有する単一の導電性パッド５１６は、導電性パッド１００ｆの代用としてまたはそれと併用して使用され得る。

【0322】

１つの実施形態では、導電性パッド５１６は、より詳細に上記に説明されているように、衣類の形状で形成されている。たとえば、導電性パッド５１６は、複数の導電性領域５２０ａ～ｈを有するシャツへと形成され得る。複数の導電性領域５２０ａ～ｈは、患者の腹部または胸部の中の特定の場所における腫瘍をターゲットにするためにＴＴフィールドが発生させられるように選択的に活性化させられ得る。代替的に、導電性パッド５１６は、複数の導電性領域５２０ａ～ｈを有する帽子へと形成され得る。複数の導電性領域５２０ａ～ｈは、患者の頭部の中の特定の場所における腫瘍をターゲットにするためにＴＴフィールドが発生させられるように選択的に活性化させられ得る。

【0323】

１つの実施形態では、１つまたは複数の導電性領域５２０は、導電性ゲル素子４８４の上に設置され得、各導電性領域５２０が、それぞれ他の導電性領域５２０から電気的に隔離されるようになっている。例として、第１の導電性領域５２０（たとえば、導電性領域５２０ａ）は、第１の導電性ゲル素子４８４の上の第１の位置に設置され得、第２の導電性領域５２０（たとえば、導電性領域５２０ｂ）は、第２の導電性ゲル素子４８４の上の第２の位置に設置され得る。第１の位置および第２の位置は、第１の位置および第２の位置がオーバーラップしないようにおよび互いに分離されているように配設され得、第１の導電性領域５２０および第２の導電性領域５２０が互いに電気的に隔離されるようになっている。１つの実施形態では、各導電性領域５２０の表面積と組み合わせられた導電性ゲル素子４８４の表面積との間の比率は、５０／５０である。別の実施形態では、各導電性領域５２０の表面積と組み合わせられた導電性ゲル素子４８４の表面積との間の比率は、それぞれ７０／３０である。１つの実施形態では、各導電性領域５２０は、同じ形状または異なる形状を有することが可能である。たとえば、導電性領域５２０ａは、幅よりも大きい長さを有するストリップであることが可能であり、一方では、導電性領域５２０ｂは、形状に関して実質的に円形になっていることが可能である。

【0324】

１つの実施形態では、導電性パッド５１６に接続されている発生器５４は、第１のパワーおよび第１の周波数を有する第１の電気信号を、時間的に第１のインスタンスにおいて、第１のグループの１つまたは複数の導電性領域５２０ａ～ｈ（たとえば、導電性領域５２０ａおよび導電性領域５２０ｂ）に供給し、第１のＴＴフィールドを発生させることが可能である。発生器５４は、時間的に第２のインスタンスにおいて、第２のパワー（第１のパワーと同じであるか、または、第１のパワーとは異なる）および第２の周波数（第１の周波数と同じであるか、または、第１の周波数とは異なる）を有する第２の電気信号を、第２のグループの１つまたは複数の導電性領域５２０ａ～ｈ（たとえば、導電性領域５２０ｂおよび導電性領域５２０ｃ）に供給し、第２のＴＴフィールドを発生させることが可能である。第２のグループは、第１のグループの中に含まれる１つまたは複数の導電性領域５２０ａ～ｈを含むことが可能であり、または、第１のグループの中に含まれる１つまたは複数の導電性領域５２０ａ～ｈを含まなくてもよい。第１のＴＴフィールドおよび第２のＴＴフィールドは、同じターゲットエリアをターゲットにすることが可能であり、または、異なるターゲットエリアをターゲットにすることが可能である。１つの実施形態では、時間的に第１のインスタンスおよび時間的に第２のインスタンスは、オーバーラップすることが可能であり、すなわち、発生器５４は、第１の電気信号を第１のグループに供給しながら、第２の電気信号を第２のグループに供給することも可能である。そのような実施形態では、第１のグループおよび第２のグループは、相互に排他的であることが可能である。

【0325】

１つの実施形態では、導電性パッド５１６に接続されている発生器５４は、第１のパワーおよび第１の周波数を有する第１の電気信号を、第１のグループの１つまたは複数の導電性領域５２０ａ～ｈ（たとえば、導電性領域５２０ａおよび導電性領域５２０ｂ）に供給することが可能であり、第２のパワーおよび第２の周波数を有する第２の電気信号を、時間的に同じインスタンスにおいて、第２のグループの１つまたは複数の導電性領域５２０ａ～ｈ（たとえば、導電性領域５２０ｂおよび導電性領域５２０ｃ）に供給することが可能である。すなわち、発生器５４は、第１の電気信号を第１のグループに、および、第２の電気信号を第２のグループに同時に供給することが可能である。上記の実施形態は、第１のグループおよび第２のグループのみを説明しているが、３つ以上のグループが存在することも可能であるということが理解される。１つの実施形態では、グループの数は、導電性領域５２０ａ～ｈの組み合わせの数に依存している。

【0326】

１つの実施形態では、発生器５４は、導電性パッド５１６および別のパッド（たとえば、パッド７０ｂなど）に接続され得る。そのような実施形態では、発生器５４は、導電性パッド５１６の１つまたは複数の導電性領域５２０ａ～ｈに電気信号を供給することが可能である。電気信号を受け取る１つまたは複数の導電性領域５２０ａ～ｈは、次いで、導電性パッド５１６の１つまたは複数の導電性領域５２０ａ～ｈのそれぞれとパッド７０ｂとの間にＴＴフィールドを発生させることが可能である。

【0327】

本開示の特定の非限定的な実施形態は、本明細書で説明されているＴＴフィールド発生システム（たとえば、電子的装置５０など）のコンポーネントのいずれかを含むキットに関係している。１つの実施形態では、導電性パッド１００ｆの１つまたは複数は、キットの一部としてパッケージ化され得る。１つの実施形態では、キットは、導電性パッド１００ｆと、導電性ファブリック４００に接続されているリード５８ａとを含むことが可能である。別の実施形態では、キットは、２つの導電性パッド１００ｆ、ならびに、リード５８ａおよび５８ｂを含むことが可能である。上記の各実施形態において、リード５８ａまたは５８ｂは、たとえば、リベットによって、はんだによって、接着剤によって、溶接によって、または、他の導電性の連結手段によって、導電性パッド１００ｆに機械的に連結され得る。上記の各実施形態において、キットは、ブロッキングキャパシター８２ａまたはブロッキングキャパシター８２ｂをさらに含むことが可能であり、ブロッキングキャパシター８２ａまたはブロッキングキャパシター８２ｂは、電気信号がブロッキングキャパシター８２ａまたは８２ｂを通過するように位置決めされている。上記の各実施形態において、導電性パッド１００ｆは、第２の除去可能な保護層５００を含むことが可能であり、第２の除去可能な保護層５００は、導電性ゲル素子４８４の少なくとも一部分（または、全体）に取り付けられてそれをカバーしており、第２の除去可能な保護層５００が、潜在的な損傷（たとえば、接着の喪失または分裂もしくは不連続性など）から導電性ゲル素子４８４を保護するようになっている。第２の除去可能な保護層５００は、導電性パッド１００ｆおよび／または第２の導電性パッド１００ｂが患者に適用される前に、ユーザーによって容易に除去され得る。１つの実施形態では、第２の除去可能な保護層５００は、電気絶縁体であり、第２の除去可能な保護層５００が、導電性パッド１００ｆおよび／または第２の導電性パッド１００ｂが患者に取り付けられる前に、電気信号の事故的な適用を防止するかまたは実質的に低減させるようになっている。上記の各実施形態において、キットは、２つ以上の導電性パッド１００ｆおよび第２の導電性パッド１００ｂを含むことが可能であり、また、（本開示にしたがって構築された）複数の導電性パッドを含むことが可能であり、複数の導電性パッドは、患者に適用されるときに、療法的な利益を有する。加えて、キットは、キットの１つまたは複数のコンポーネントの使用方法を説明する１セットの書面によるインストラクションをさらに含むことが可能である。この性質のキットは、本明細書で説明されているかまたはその他の方法で企図されている方法のいずれかにおいて使用され得る。１つの実施形態では、導電性パッド５１６は、上述のキットにおいて、導電性パッド１００ｆまたは第２の導電性パッド１００ｂのいずれか、または、その両方の代わりに使用され得る。

【0328】

ここで図２５を参照すると、患者にＴＴフィールドを印加するために、電子的装置５０と、導電性パッド１００ｆまたは導電性パッド５１６とを使用するプロセス５５６の例示的な実施形態のプロセスダイアグラムが、ここで示されている。プロセス５５６は、一般的に、導電性パッド１００ｆのうちの１つまたは複数を患者の皮膚に適用するステップ、および／または、導電性パッド５１６を適用するステップ（ステップ５６０）と、所定の時間の期間にわたって、約５０ｋＨｚから約５７６ｋＨｚの範囲の周波数を有する交流電場を発生させるステップ（ステップ５６４）とを含む。プロセス５５６は、導電性パッド１００ｆのうちの２つに関係して説明されることとなるが、しかし、導電性パッド５１６が、２つの導電性パッド１００ｆの代わりにまたはそれに加えて使用され得る。

【0329】

２つの導電性パッド１００ｆを患者の皮膚に適用するステップ（ステップ５６０）は、ユーザーによって実施され得る。１つの実施形態では、導電性パッド１００ｆを患者の皮膚に適用する前に、患者の皮膚は、導電性ファブリック４００が患者の皮膚に直接的に付着することを可能にするように、クリーニングされることを必要とする可能性がある（たとえば、それに限定されないが、必要な場合には、異物または生物学的物質の皮膚のクレンジング、および、皮膚の剃毛など）。または、導電性ファブリック４００は、導電性ゲル層４９２を通してＴＴＦ電場を患者に供給することが可能である。いくつかの実施形態において、液体導電性ゲルは、患者の皮膚への導電性ファブリック４００の適用の前に、患者の皮膚に直接的に適用され得、液体導電性ゲルが、導電性ファブリック４００と患者の皮膚との間の導電性を強化するようになっている。

【0330】

交流電場（ＴＴフィールド）を発生させるステップ（ステップ５６４）は、発生器５４によって実施され得、また、ユーザーまたは制御ボックス６６によって実施される動作によってインスタンス化され得る。１つの実施形態では、ステップ５６４は、２回以上実施され得、ステップ５６４が第１の時間に実施される時間の期間は、ステップ５６４が第２の時間に実施される時間の期間（または、第２の時間を超える他の時間の期間）と同じであってもよくまたは異なっていてもよい。

【0331】

いくつかの実施形態において、ステップ５６４は、プロセス５５６が繰り返される前に１回だけ実施される。プロセス５５６が繰り返されるそれぞれの時間の間に期間が存在していることが可能である。プロセス５５６が繰り返されるたびに、期間は、以前の期間と同じであってもよくまたは異なっていてもよい。プロセス５５６が繰り返されるたびに、導電性パッド１００ｆは、患者の皮膚の上の同じ位置にまたは異なる位置に設置され得る。

【0332】

プロセス５５６の間に、導電性パッド１００ｆ、第２の導電性パッド１００ｂ、および／または導電性パッド５１６を患者の皮膚に適用するステップ（ステップ５６０）は、導電性パッド１００ｆ、第２の導電性パッド１００ｂ、および／または導電性パッド５１６が長期の時間の期間にわたって患者の皮膚に取り付けられていることを結果として生じさせることが可能である。

【0333】

以下は、本明細書で開示されている第５のモードの本発明概念の非限定的な例示的実施形態の番号リストである。

【0334】

例示的実施形態５９
５０ｋＨｚから５００ｋＨｚの範囲の周波数において交流電流波形を有する電気信号を発生させるように構成されている発生器と；
発生器に電気的に連結されている第１の導電性リードであって、電気信号を伝達するように構成されている、第１の導電性リードと；
第１の導電性リードに電気的に連結されている第１の導電性ファブリックを有する第１の導電性パッドと；
発生器に電気的に連結されている第２の導電性リードであって、電気信号を伝達するように構成されている、第２の導電性リードと；
第２の導電性リードに電気的に連結されている第２の導電性ファブリックを有する第２の導電性パッドと
を含む、システム。

【0335】

例示的実施形態６０
第１の導電性パッドは、第１の導電性ゲル素子をさらに含み、第１の導電性ゲル素子は、第１の導電性ファブリックに接続されており、患者の皮膚と接触して設置されるように構成されている、例示的実施形態５９に記載のシステム。

【0336】

例示的実施形態６１
第１の導電性ファブリックは、患者の身体に向けて配設されることとなる第１の側部を含み、第１の導電性ゲル素子は、第１の導電性ファブリックの第１の側部に接続されている、例示的実施形態５９に記載のシステム。

【0337】

例示的実施形態６２
第１の導電性ゲル素子は、第１の導電性ファブリックの第１の側部の全体に適用されている、例示的実施形態６１に記載のシステム。

【0338】

例示的実施形態６３
第１の導電性ゲル素子は、第１の側部の第１の領域をカバーしており、第１の側部の第２の領域をカバーしていない、例示的実施形態６１に記載のシステム。

【0339】

例示的実施形態６４
第１の導電性ファブリックは、導電性スレッドに接続されている非導電性スレッドを含む、例示的実施形態５９に記載のシステム。

【0340】

例示的実施形態６５
非導電性の材料から構築されているトップコート層と；
第１の側部および第２の側部を有する導電性ファブリックであって、第２の側部は、トップコート層に接続されており、ＴＴフィールドとしての電気信号を作り出す発生器から電気信号を受け取るように構成されている、導電性ファブリックと；
導電性ファブリックの第１の側部に接続されており、導電性ファブリックに電気的に連結されており、導電性ファブリックから電流を受け取るようになっている導電性ゲル素子であって、患者の皮膚と接触するように構成されている、導電性ゲル素子と
を含む、導電性パッド。

【0341】

例示的実施形態６６
導電性ゲル素子は、導電性ファブリックの第１の側部の全体に適用されている、例示的実施形態６５に記載の導電性パッド。

【0342】

例示的実施形態６７
導電性ゲル素子は、第１の側部の第１の領域をカバーしており、第１の側部の第２の領域をカバーしていない、例示的実施形態６５に記載の導電性パッド。

【0343】

例示的実施形態６８
導電性ファブリックは、導電性スレッドに接続されている非導電性スレッドを含む、例示的実施形態６５に記載の導電性パッド。

【0344】

例示的実施形態６９
少なくとも２つの導電性領域を患者に適用するステップであって、導電性領域は、発生器に連結されており、発生器は、５０ｋＨｚから５００ｋＨｚの範囲の周波数において交流電流波形を有する電気信号を発生させるように構成されており、各導電性領域は、電流を患者に供給するための導電性ファブリックを有している、ステップと；
発生器を作動させ、電気信号を導電性ファブリックに供給し、それによって、導電性ファブリックを通して患者に電流を供給する、ステップと
を含む、方法。

【0345】

例示的実施形態７０
導電性ファブリックは、各導電性ゲル素子に接続されている第１の側部を有しており、少なくとも２つの導電性領域を患者に適用するステップは、導電性ゲル素子を患者に適用するステップを含む、例示的実施形態６９に記載の方法。

【0346】

例示的実施形態７１
導電性パッドを作製する方法であって、導電性ファブリックの第１の側部および第２の側部のうちの少なくとも１つに導電性ゲル素子を適用するステップを含む、方法。

【0347】

例示的実施形態７２
導電性ゲル素子を適用するステップは、第１の側部の第１の領域をカバーするように、および、第１の側部の第２の領域をカバーしないように、導電性ゲル素子を適用するステップとしてさらに定義される、例示的実施形態７１に記載の方法。

【0348】

第６のモード：穿孔を備えた導電性のおよび非導電性のパッド

【0349】

本開示の第６のモードは、導電性パッドを含む。導電性パッドは、トップコート層と、電極素子と、導電性ゲル素子とを有している。電極素子は、トップコート層に接続されており、ＴＴフィールドとして電気信号を作り出す発生器からの電気信号を受け入れるように構成されている。導電性ゲル素子は、電極素子に直接的に接続されており、電極素子から電流を受け取るようになっている。導電性ゲル素子は、患者の皮膚と接触するように構成されている。電極素子および導電性ゲル素子は、複数の可撓性のフィルムから構築され得、複数の可撓性のフィルムは、患者の身体に適応するのに十分な可撓性を導電性パッドに与えるように一緒に結合されている。

【0350】

ここで図２６を参照すると、本開示にしたがって構築されたパッド５７６の例示的な実施形態の分解側面図が、ここで示されている。パッド５７６は、第１のパッド７０ａおよび第２のパッド７０ｂの例示的な実施形態である。パッド５７６には、耐久性トップコート層５８０と、電極素子５８４と、導電性ゲル素子５８８とが設けられている。耐久性トップコート層５８０、電極素子５８４、および導電性ゲル素子５８８のそれぞれは、下記に開示されているようなもの以外は、耐久性トップコート層１２０、電極素子１２４、および導電性ゲル素子１２８と同様に構築され得る。電極素子５８４は、耐久性トップコート層５８０と導電性ゲル素子５８８との間に位置決めされ得る。耐久性トップコート層５８０、電極素子５８４、および導電性ゲル素子５８８は、一緒に結合され、上記に議論されている十分に可撓性の品質を有する複合構造体を形成することが可能である。いくつかの実施形態において、電極素子５８４は、導電性ゲル素子５８８に直接的に接続されており、および、それに電気的に連結されており、電極素子５８４から導電性ゲル素子５８８へ電流を供給するようになっている。この実施形態では、パッド５７６は、導電性ゲル素子５８８から電極素子５８４を電気的に隔離する誘電体層を含まない。

【0351】

耐久性トップコート層５８０は、上記に説明されているような耐久性トップコート層１２０と同様に形成され得、パッド５７６の上面５９６を形成する第１の表面５９２と、第２の表面６００とを含み、第２の表面６００は、電極層６０４および導電性支持層６０８と接触しており、それらに結合されている。

【0352】

１つの実施形態では、電極層６０４は、導電性支持層６０８に結合され得る。導電性支持層６０８は、第１の表面６１２および第２の表面６２０を含むことが可能であり、第１の表面６１２は、電極層６０４の第２の表面６１６に取り付けられているかまたはその他の方法で連結されており、第２の表面６２０は、導電性ゲル素子５８８と直接的に接触している。いくつかの実施形態において、第２の表面６２０の全体が、導電性ゲル素子５８８と直接的に接触している。導電性支持層６０８は、導電性炭素フィルムから形成され得、導電性炭素フィルムは、電極層６０４を支持するように構成されており、一方では、また、電極層６０４を導電性ゲル素子５８８に伝導的に連結する。１つの実施形態では、導電性支持層６０８は、電極層６０４に電気メッキされるかまたはその他の方法で結合され得る。１つの実施形態では、導電性支持層６０８は、電極層６０４を取り囲むおよび／または囲むことが可能である。

【0353】

導電性ゲル素子５８８は、支持層６３２に結合されている第１の導電性ゲル層６２４および第２の導電性ゲル層６２８を含む。１つの実施形態では、第１の導電性ゲル層６２４および第２の導電性ゲル層６２８は、ポリマーヒドロゲルを含み、上記に説明されているように、それぞれ導電性ゲル層１６８ａおよび１６８ｂと同様に構築され得る。支持層６３２は、上記に説明されているような支持層１７２と同様に、織られたまたは織られていない材料（たとえば、Ｒｅｅｍａｙ（スパンナイロン）として知られる材料など）から構築され得る。導電性ゲル素子５８８は、上記に説明されているように、第１の除去可能な保護層１７４および第２の除去可能な保護層５６４を含むことが可能である。

【0354】

第１の除去可能な保護層１７４は、電極素子５８４および導電性ゲル素子５８８が別個に構築され、後の時点において一緒に接着されることを可能にする。電極素子５８４を導電性ゲル素子５８８に接着するステップは、治療現場において患者または医療提供者によって達成され得、または、パッド５７６の製造業者によって達成され得る。

【0355】

しかし、図２６に示されているように、パッド５７６は、第１の穿孔４１２ａおよび第２の穿孔４１２ｂとして示されている１つまたは複数の穿孔４１２をさらに含む。１つの実施形態では、１つまたは複数の穿孔４１２は、導電性ゲル素子５８８、第１の除去可能な保護層１７４、電極素子５８４、および／または、耐久性トップコート層５８０の少なくとも一部分を通って延在することが可能である。１つまたは複数の穿孔４１２は、空気がパッド５７６を通過して患者の皮膚に到達することができるように位置決めされ得、したがって、１つまたは複数の空気チャネル６４８（たとえば、第１の穿孔４１２ａによって形成された空気チャネル６４８ａ、および、第２の穿孔４１２ｂによって形成された空気チャネル６４８ｂ）を形成することが可能である。１つまたは複数の穿孔４１２は、導電性ゲル素子１２８、第１の除去可能な保護層１７４、電極素子５８４、および／または、耐久性トップコート層５８０の少なくとも一部分を通って延在し、患者の皮膚への空気フローの増加を可能にする。１つまたは複数の空気チャネル６４８は、患者の皮膚への空気フローの増加を促進させることによって、患者の皮膚の上の湿分の解放を可能にし、浸軟、病変／潰瘍、および皮膚炎を低減および／または排除し、また、ＴＴフィールドがパッド５７６に適用されるときに、動作温度を減少させる。

【0356】

加えて、患者の皮膚へのパッド５７６の長時間露出を所与として、パッド５７６は、体温（すなわち、約３４℃から約４０℃の範囲にある）での使用のために最適化されることが望ましい。これらの温度において、１つまたは複数の穿孔４１２によって導入される空気フローは、蒸発冷却を最大化し、それによって、動作温度の低減および患者の皮膚への冷却効果を可能にする。

【0357】

１つの実施形態では、１つまたは複数の穿孔４１２は、耐久性トップコート層５８０、電極層６０４、導電性支持層６０８、第１の除去可能な保護層１７４、第１の導電性ゲル層６２４、支持層６３２、第２の導電性ゲル層６２８、および、第２の除去可能な保護層１７６のうちの１つまたは複数、または、それらのいくつかの組み合わせを通って延在することが可能である。１つの実施形態では、１つまたは複数の穿孔４１２は、第２の表面６２０から導電性支持層６０８を通って第１の表面６１２へ延在している。電極層６０４が導電性支持層６０８の一部分を耐久性トップコート層５８０から分離していない実施形態では、１つまたは複数の穿孔４１２は、耐久性トップコート層５８０を通って延在していてもまたは延在していなくてもよく、１つまたは複数の穿孔４１２は、上記に説明されているように、耐久性トップコート層５８０の穿孔であってもよくまたはそうでなくてもよい。１つの実施形態では、導電性支持層６０８を通って延在する１つまたは複数の穿孔４１２は、電極層６０４の第２の表面６１６から電極層６０４を通って電極層６０４の第１の表面６５２へ延在することが可能である。１つの実施形態では、１つまたは複数の穿孔４１２は、耐久性トップコート層５８０の第２の表面６００から耐久性トップコート層５８０を通って耐久性トップコート層５８０の第１の表面５９２へ延在することが可能である。このように、１つまたは複数の穿孔４１２は、導電性支持層６０８の第２の表面６２０から耐久性トップコート層５８０の第１の表面５９２へ延在することが可能であり、したがって、空気が導電性ゲル素子５８８と接触している状態からパッド５７６の耐久性トップコート層５８０の上面５９６を通って移動することを可能にする１つまたは複数の空気チャネル６４８を提供する。

【0358】

１つの実施形態では、第１の穿孔４１２ａは、導電性支持層６０８を通って延在しており、第２の穿孔４１２ｂは、導電性支持層６０８および電極層６０４の両方を通って延在している。別の実施形態では、パッド５７６は、第１の穿孔４１２ａを含み、第１の穿孔４１２ａは、導電性支持層６０８および耐久性トップコート層５８０を通って延在しており、耐久性トップコート層５８０および導電性支持層６０８は、互いに接触しており、また、パッド５７６は、第２の穿孔４１２ｂを含み、第２の穿孔４１２ｂは、導電性支持層６０８、電極層６０４、および耐久性トップコート層５８０のそれぞれを通って延在している。

【0359】

１つの実施形態では、１つまたは複数の穿孔４１２は、第１の部分６５６および第２の部分６６０を含む。図２６に示されているように、第１の穿孔４１２ａは、電極素子５８４の導電性支持層６０８および耐久性トップコート層５８０を通って延在する第１の部分６５６ａと、導電性ゲル素子５８８を通って延在する第２の部分６６０ａとを含む。第２の穿孔４１２ｂは、電極素子５８４の導電性支持層６０８および電極層６０４、ならびに、耐久性トップコート層５８０を通って延在する第１の部分６５６ｂと、導電性ゲル素子５８８を通って延在する第２の部分６６０ｂとを含む。

【0360】

図２６に示されているように、第１の穿孔４１２ａの第２の部分６６０ａ、および、第２の穿孔４１２ｂの第２の部分６６０ｂは、第１の除去可能な保護層１７４および第２の除去可能な保護層１７６を通って延在している。しかし、別の実施形態では、第１の穿孔４１２ａの第２の部分６６０ａ、および、第２の穿孔４１２ｂの第２の部分６６０ｂは、第１の除去可能な保護層１７４および第２の除去可能な保護層１７６を通って延在していない。

【0361】

パッド５７６が第１の除去可能な保護層１７４を含む実施形態では、ユーザーは、第１の除去可能な保護層１７４を除去した後に、各穿孔４１２の第１の部分６５６を第２の部分６６０と整合させることが可能であり、各穿孔４１２が、底面６６４からパッド５７６を通って（すなわち、導電性ゲル素子５８８を通って、電極素子５８４を通って、および、耐久性トップコート層５８０を通って）上面５９６へ延在するようになっている。１つの実施形態では、導電性ゲル素子５８８が少なくとも１つの液体導電性ゲル素子を含むときに、各穿孔４１２の第１の部分６５６および第２の部分６６０は整合されず、液体導電性ゲル素子が、第１の部分６５６を通過するのではなく、その代わりに、導電性ゲル素子５８８の中に維持されるようになっている。１つの実施形態では、導電性ゲル素子５８８を通って延在する第２の部分は、「ＰＥＲＦＯＲＡＴＥＤ ＨＹＤＲＯＧＥＬ ＣＯＮＦＩＧＵＲＡＴＩＯＮＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＯＦ ＰＲＯＤＵＣＴＩＯＮ ＡＮＤ ＵＳＥ ＴＨＥＲＥＯＦ」という標題の米国特許出願第６２／９５６９９２号（特許文献１６）に説明されている可能性があり、および／または、「ＡＳＳＥＭＢＬＩＥＳ ＣＯＮＴＡＩＮＩＮＧ ＴＷＯ ＣＯＮＤＵＣＴＩＶＥ ＧＥＬ ＣＯＭＰＯＳＩＴＩＯＮＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＯＦ ＰＲＯＤＵＣＴＩＯＮ ＡＮＤ ＵＳＥ ＴＨＥＲＥＯＦ」という標題の米国特許出願第６３／００４０１６号（特許文献１７）に説明されている可能性があり、その両方は、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。

【0362】

パッド５７６を通って延在する第１の穿孔４１２ａおよび第２の穿孔４１２ｂを含むのものとして図２６に示されているが、パッド５７６は、現在開示されているおよび／または特許請求されている発明概念を達成することができる、導電性ゲル素子５８８、第１の保護層５６０、電極素子５８４、および／または、耐久性トップコート層５８０の１つまたは複数のコンポーネントを通って延在する任意の数の穿孔４１２を含むことが可能であり、それは、限定なしに、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０、５５、６０、６５、７０、７５、８０、８５、９０、９５、１００、１２５、１５０、１７５、２００、２２５、２５０、２７５、３００、３２５、３５０、３７５、４７６、４２５、４５０、５７６、５２５、５５０、５７５、６７６、６２５、６５０、６７５、７７６、７２５、７５０、７７５、８７６、８２５、８５０、８７５、９７６、９２５、９５０、９７５、または、１，０００以上の穿孔４１２を含むということを当業者は容易に理解するはずである。

【0363】

追加的に、１つまたは複数の穿孔４１２は、下記に図２９に示されているように、所定の形状（たとえば、円形など）を有することが可能である。しかし、１つまたは複数の穿孔４１２は、現在開示されているおよび／または特許請求されている発明概念を達成することができる任意の形状であることが可能であり、それは、限定なしで、円形、長円形、三角形、正方形、長方形、五角形、六角形、七角形、八角形、九角形、十角形、十一角形、十二角形、現在開示されているおよび／または特許請求されている発明概念を達成することができる任意の数の辺を有する任意の形状、上述の形状の任意の部分、または、それらの任意の組み合わせを含むということを当業者は容易に理解するはずである。１つの実施形態では、１つまたは複数の穿孔４１２のそれぞれは、同じ形状または異なる形状を有することが可能である。

【0364】

１つまたは複数の穿孔４１２は、現在開示されているおよび／または特許請求されている発明概念を達成することができる任意の寸法のものであることが可能であり、それは、限定なしに、特定の穿孔を横切る距離が０．１ミリメートル、０．２ミリメートル、０．３ミリメートル、０．４ミリメートル、０．５ミリメートル、０．６ミリメートル、０．７ミリメートル、０．８ミリメートル、０．９ミリメートル、１．０ミリメートル、１．１ミリメートル、１．２ミリメートル、１．３ミリメートル、１．４ミリメートル、１．５ミリメートル、１．６ミリメートル、１．７ミリメートル、１．８ミリメートル、１．９ミリメートル、２．０ミリメートル、２．１ミリメートル、２．２ミリメートル、２．３ミリメートル、２．４ミリメートル、２．５ミリメートル、２．６ミリメートル、２．７ミリメートル、２．８ミリメートル、２．９ミリメートル、３．０ミリメートル、３．１ミリメートル、３．２ミリメートル、３．３ミリメートル、３．４ミリメートル、または、３．５ミリメートル以上であるという寸法を含む。パッド５７６が２つ以上の穿孔４１２を含む実施形態では、穿孔４１２は、同じ寸法または異なる寸法を有することが可能である。

【0365】

１つまたは複数の穿孔４１２は、現在開示されているおよび／または特許請求されている発明概念を達成することができる任意の技法（限定なしに、ダイカッティング技法および／またはレーザーカッティング技法を含む）を介して、パッド５７６の中におよびパッド５７６を通して形成され得る。パッド５７６の中におよびパッド５７６を通して１つまたは複数の穿孔４１２を形成することは、１つまたは複数の自動化されたプロセスまたは非自動化されたプロセスを介して達成され得る。

【0366】

１つの非限定的な実施形態において、１つまたは複数の穿孔４１２のそれぞれまたはすべては、テーパーを付けられ得、たとえば、少なくとも１つの穿孔４１２は、底面６６４を通って延在する第１の直径と、上面５９６を通って延在する第２の直径とを有しており、第１の直径および第２の直径は異なっている。本明細書で使用されているような「直径」という用語は、穿孔の中心を通って左右に通過する直線を意味しており、穿孔の任意の特定の断面形状を暗示するものではない。同様に、別の実施形態では、１つまたは複数の穿孔４１２のそれぞれまたはすべては、テーパーを付けられ得、たとえば、少なくとも１つの穿孔４１２は、第２の表面６２０を通って延在する第１の直径と、第１の表面６５２または第１の表面６１２を通って延在する第２の直径とを有しており、第１の直径および第２の直径は異なっている。

【0367】

ここで図２７を参照すると、パッド５７６の例示的な実施形態の上面図のダイアグラムが、ここで示されている。パッド５７６には、上面５９６と、底面６６４（図２６に示されている）と、外側周辺縁部６７６と、外側周辺縁部６７６によって境界を定められた導電性領域６８０とが設けられ得る。示されているように、パッド５７６は、導電性リード５８ａの第２の端部６２ｂに接続され得る。パッド５７６は、患者の一部分（たとえば、患者の頭部または患者の膝などの一部分など）に適応することができるように十分な可撓性を有するように構築されている。示されている例では、パッド５７６は、長方形形状を備えて提供されている。しかし、パッド５７６は、任意のタイプの形状（たとえば、多角形、円形、または風変わりな形状など）を備えて提供され得るということを理解されたい。さらに、パッド５７６は、第１のパッド１００ａおよび第２のパッド１００ｂに関して議論されているように、一連の結合された可撓性のフィルムのパッド５７６を構築することによって、特定の患者の特定のパーツにカスタムフィットされるように、使用時点においてカットおよび／または形状決めされるように構築され得る。さらに示されているのは、電極層６０４であり、電極層６０４は、外側周辺電極縁部６０８を含む。導電性支持層６０８は、電極層６０４の外側周辺電極縁部１４８ａを越えて延在することが可能である。パッド５７６は、１つまたは複数の穿孔４１２をさらに含み、１つまたは複数の第１の穿孔４１２ａおよび１つまたは複数の第２の穿孔４１２ｂを含むことが可能である。１つまたは複数の第１の穿孔４１２ａのそれぞれは、導電性支持層６０８を通って延在しているが、電極層６０４を通って延在しておらず、一方では、１つまたは複数の第２の穿孔４１２ｂのそれぞれは、導電性支持層６０８および電極層６０４を通って延在している。

【0368】

１つの実施形態では、１つまたは複数の穿孔４１２は、グリッドパターンを形成することが可能であり、すなわち、１つまたは複数の穿孔４１２のそれぞれは、互いから実質的に均一に距離を置かれ得る。１つの実施形態では、１つまたは複数の穿孔４１２は、上面５９６に沿って長手方向に、互いから実質的に均一に距離を置かれている。別の実施形態では、１つまたは複数の穿孔４１２は、上面５９６に沿って横方向に、互いから実質的に均一に距離を置かれている。さらに別の実施形態において、１つまたは複数の穿孔４１２は、上面５９６に沿って長手方向および横方向の両方に、グリッドパターンで、互いから実質的に均一に距離を置かれている。別の実施形態では、１つまたは複数の穿孔４１２は、特定の用途に必要とされる蒸発特性および／または空気フロー特性に少なくとも部分的に基づいて、連続する穿孔４１２の間の距離が決定され得るように空間的に配設されている。

【0369】

１つの実施形態では、１つまたは複数の穿孔４１２は、パッド５７６の中に間隔を置いて配置され、パッド５７６の各平方インチについて、９×９のグリッドを形成することが可能であり、すなわち、耐久性トップコート層５８０または電極素子５８４の各平方インチについて、１つまたは複数の穿孔４１２は、９列の９つの穿孔４１２へと空間的に配設されている８１個の穿孔４１２を含む９×９の穿孔グリッドを形成している。しかし、１平方インチ当たりの穿孔４１２の数は、現在開示されているおよび／または特許請求されている発明概念を達成することができる任意の数であることが可能であり、それは、限定なしに、１平方インチ当たり８１個よりも少ない穿孔４１２、および、１平方インチ当たり８１個よりも多い穿孔４１２を含むということを当業者は容易に理解するはずである。１平方インチ当たりの穿孔４１２の数は、各穿孔４１２のサイズによって制限され、それは、各穿孔４１２の直径、および、各穿孔４１２の間の距離に少なくとも部分的に基づいている。

【0370】

図２８を参照すると、本開示にしたがって構築されたパッド６９６の別の実施形態が、ここで示されている。導電性支持層６０８が省略され得、非導電性で可撓性のポリマー層７００が電極層６０４と導電性ゲル素子５８８との間に位置決めされているということを除いて、パッド６９６は、構築および機能に関して、図２６および図２７に関して上記に説明されているパッド５７６と同様である。パッド５７６とパッド６９６との間で共通の素子は、共通の参照番号をラベル付けされている。可撓性のポリマー層７００は、下記に議論されているような誘電材料から構築され得る。可撓性のポリマー層７００には、第１の表面７０４および第２の表面７０８が設けられ得る。第１の表面７０４は、電極層６０４の第２の表面６１６に取り付けられるかまたはその他の方法で連結され得、第２の表面７０８は、導電性ゲル素子５８８と直接的に接触することが可能である。いくつかの実施形態において、第１の表面７０４の全体は、電極層６０４の第２の表面６１６と直接的に接触しており、第２の表面７０８は、導電性ゲル素子５８８と直接的に接触している。

【0371】

可撓性のポリマー層７００は、誘電材料から構築されており、絶縁体として機能する。いくつかの好適な実施形態において、可撓性のポリマー層７００は、ポリ（フッ化ビニリデン‐トリフルオロエチレン‐クロロトリフルオロエチレン）および／またはポリ（フッ化ビニリデン‐トリフルオロエチレン‐１‐クロロフルオロエチレン）を含む。これら２つのポリマーは、「Ｐｏｌｙ（ＶＤＦ‐ＴｒＦＥ‐ＣｔＦＥ）」、「Ｐｏｌｙ（ＶＤＦ‐ＴｒＦＥ‐ＣＦＥ）」とそれぞれ略される。これらの実施形態は、これらの材料の誘電率が４０程度であるので、とりわけ有利である。ＴＴフィールドは可撓性のポリマー層７００を通して容量的に連結されているので、および、静電容量は可撓性のポリマー層７００の厚さに反比例しているので、可撓性のポリマー層７００は、好ましくは、可能な限り薄くなっている（たとえば、１０μｍ未満または５μｍ未満）。他方では、可撓性のポリマー層７００は、薄くなり過ぎないことが望ましい。その理由は、それが、製造性を害し、層の構造的な完全性を損ない、およびＡＣ信号が印加されるときに誘電破壊のリスクを生じさせる可能性があるからである。いくつかの好適な実施形態において、可撓性のポリマー層７００は、少なくとも１μｍの厚さを有している。いくつかの好適な実施形態において、可撓性のポリマー層７００は、１～３μｍの間の厚さになっており（たとえば、約２μｍ）、それは、上記に述べられているパラメーター間の良好なバランスを提供する。好ましくは、可撓性のポリマー層７００の厚さは、均一である。しかし、代替的な実施形態において、厚さは、不均一であることも可能である。

【0372】

随意的に、セラミックナノ粒子が、Ｐｏｌｙ（ＶＤＦ‐ＴｒＦＥ‐ＣｔＦＥ）および／またはＰｏｌｙ（ＶＤＦ‐ＴｒＦＥ‐ＣＦＥ）の中へ混合され得る。随意的に、これらのセラミックナノ粒子は、チタン酸バリウムおよびチタン酸バリウムストロンチウムのうちの少なくとも１つを含むことが可能である。

【0373】

代替的な実施形態において、Ｐｏｌｙ（ＶＤＦ‐ＴｒＦＥ‐ＣｔＦＥ）および／またはＰｏｌｙ（ＶＤＦ‐ＴｒＦＥ‐ＣＦＥ）から可撓性のポリマー層７００を形成する代わりに、高い誘電率および／または高いレベルの静電容量を提供する異なるポリマーが使用され得る。これらの異なるポリマーに関する要件は、以下の通りである：（１）１００ｋＨｚから５７６ｋＨｚの間の少なくとも１つの周波数において、ポリマー層は、少なくとも２０の誘電率を有しており；（２）可撓性のポリマー層７００は、可撓性のポリマー層７００の第１の表面７０４に対して垂直の方向に、２０マイクロメートル未満の厚さを有しており；（３）可撓性のポリマー層７００の厚さにその誘電強度を乗じたものは、少なくとも２００Ｖである。Ｐｏｌｙ（ＶＤＦ‐ＴｒＦＥ‐ＣｔＦＥ）および／またはＰｏｌｙ（ＶＤＦ‐ＴｒＦＥ‐ＣＦＥ）の代わりに使用され得る代替的なポリマーの例は、以下のものを含む：（１）Ｐｏｌｙ（ＶＤＦ‐ＴｒＦＥ）、Ｐ（ＶＤＦ‐ＨＦＰ）、ＰＶＤＦのうちの少なくとも１つの中へ混合されたセラミックナノ粒子；ならびに、（２）Ｐｏｌｙ（ＶＤＦ‐ＴｒＦＥ）、Ｐ（ＶＤＦ‐ＨＦＰ）、ＰＶＤＦのうちの少なくとも１つの中へ混合されたチタン酸バリウムおよび／またはチタン酸バリウムストロンチウムセラミックナノ粒子。

【0374】

いくつかの好適な実施形態において、可撓性のポリマー層７００の厚さは、１０μｍ未満であり、いくつかの好適な実施形態において、可撓性のポリマー層７００の厚さは、５μｍ未満である。いくつかの好適な実施形態において、可撓性のポリマー層７００の厚さにその誘電強度を乗じたものは、少なくとも４７６Ｖである。いくつかの好適な実施形態において、可撓性のポリマー層７００は、２００ｋＨｚにおいて測定される少なくとも２０の誘電率を有している。

【0375】

しかし、図２８に示されているように、パッド６９６は、第１の穿孔４１２ａおよび第２の穿孔４１２ｂとして示されている１つまたは複数の穿孔４１２をさらに含む。１つの実施形態では、１つまたは複数の穿孔４１２は、導電性ゲル素子１２８、第１の除去可能な保護層１７４、可撓性のポリマー層７００、電極素子５８４、および／または、耐久性トップコート層５８０の少なくとも一部分を通って延在することが可能である。１つまたは複数の穿孔４１２は、空気がパッド６９６を通過して患者の皮膚に到達することができるように位置決めされ得、したがって、１つまたは複数の空気チャネル５８２（たとえば、第１の穿孔４１２ａによって形成された空気チャネル６４８ａ、および、第２の穿孔４１２ｂによって形成された空気チャネル６４８ｂ）を形成することが可能である。１つまたは複数の穿孔４１２は、導電性ゲル素子５８８、第１の除去可能な保護層１７４、可撓性のポリマー層７００、電極素子５８４、および／または、耐久性トップコート層５８０の少なくとも一部分を通って延在し、患者の皮膚への空気フローの増加を可能にする。１つまたは複数の空気チャネル６４８は、患者の皮膚への空気フローの増加を促進させることによって、患者の皮膚の上の湿分の解放を可能にし、浸軟、病変／潰瘍、および皮膚炎を低減および／または排除し、また、ＴＴフィールドがパッド６９６に適用されるときに、動作温度を減少させる。

【0376】

加えて、患者の皮膚へのパッド６９６の長時間露出を所与として、パッド６９６は、体温（すなわち、約３４℃から約４０℃の範囲にある）での使用のために最適化されることが望ましい。これらの温度において、１つまたは複数の穿孔４１２によって導入される空気フローは、蒸発冷却を最大化し、それによって、動作温度の低減および患者の皮膚への冷却効果を可能にする。

【0377】

１つの実施形態では、１つまたは複数の穿孔４１２は、耐久性トップコート層５８０、電極層６０４、可撓性のポリマー層７００、第１の除去可能な保護層１７４、第１の導電性ゲル層６２４、支持層６３２、第２の導電性ゲル層６２８、および、第２の除去可能な保護層１７６のうちの１つもしくは複数、または、それらのいくつかの組み合わせを通って延在することが可能である。１つの実施形態では、１つまたは複数の穿孔４１２は、第１の表面７０４から可撓性のポリマー層７００を通って第２の表面７０８へ延在している。電極層６０４が可撓性のポリマー層７００の一部分を耐久性トップコート層５８０から分離していない実施形態では、１つまたは複数の穿孔４１２は、耐久性トップコート層５８０を通って延在していてもまたは延在していなくてもよく、１つまたは複数の穿孔４１２は、上記に説明されているように、耐久性トップコート層５８０の穿孔であってもよくまたはそうでなくてもよい。１つの実施形態では、可撓性のポリマー層７００を通って延在する１つまたは複数の穿孔４１２は、電極層６０４の第２の表面６１６から電極層６０４を通って第１の表面６５２へ延在することが可能である。１つの実施形態では、１つまたは複数の穿孔４１２は、耐久性トップコート層５８０の第２の表面６００から耐久性トップコート層５８０を通って耐久性トップコート層５８０の第１の表面５９２へ延在することが可能である。このように、１つまたは複数の穿孔４１２は、可撓性のポリマー層７００の第２の表面７０８から耐久性トップコート層５８０の第１の表面５９２へ延在することが可能であり、したがって、空気が導電性ゲル素子５８８と接触している状態からパッド６９６の耐久性トップコート層５８０の上面５９６を通って移動することを可能にする１つまたは複数の空気チャネル６４８を提供する。

【0378】

１つの実施形態では、第１の穿孔４１２ａは、可撓性のポリマー層７００を通って延在しており、第２の穿孔４１２ｂは、可撓性のポリマー層７００および電極層６０４の両方を通って延在している。別の実施形態では、パッド６９６は、第１の穿孔４１２ａを含み、第１の穿孔４１２ａは、可撓性のポリマー層７００および耐久性トップコート層５８０を通って延在しており、耐久性トップコート層５８０および可撓性のポリマー層７００は、互いに接触しており、また、パッド６９６は、第２の穿孔４１２ｂを含み、第２の穿孔４１２ｂは、可撓性のポリマー層７００、電極層６０４、および耐久性トップコート層５８０のそれぞれを通って延在している。

【0379】

１つの実施形態では、１つまたは複数の穿孔４１２は、第１の部分６５６および第２の部分６６０を含む。図２８に示されているように、第１の穿孔４１２ａは、可撓性のポリマー層７００、電極素子５８４、および耐久性トップコート層５８０を通って延在する第１の部分６５６ａと、導電性ゲル素子５８８を通って延在する第２の部分６６０ａとを含む。第２の穿孔４１２ｂは、可撓性のポリマー層７００、電極層６０４、および耐久性トップコート層５８０を通って延在する第１の部分６５６ｂを含み、第２の部分６６０ｂが、導電性ゲル素子５８８を通って延在している。

【0380】

図２８に示されているように、第１の穿孔４１２ａの第２の部分６６０ａ、および、第２の穿孔４１２ｂの第２の部分６６０ｂは、第１の除去可能な保護層１７４および第２の除去可能な保護層１７６を通って延在している。しかし、別の実施形態では、第１の穿孔４１２ａの第２の部分６６０ａ、および、第２の穿孔４１２ｂの第２の部分６６０ｂは、第１の除去可能な保護層１７４および第２の除去可能な保護層１７６を通って延在していない。

【0381】

パッド６９６が第１の除去可能な保護層１７４を含む実施形態では、ユーザーは、第１の除去可能な保護層１７４を除去した後に、各穿孔４１２の第１の部分６５６を第２の部分６６０と整合させることが可能であり、各穿孔４１２が、底面６６４からパッド５７６を通って（すなわち、導電性ゲル素子５８８を通って、可撓性のポリマー層７００を通って、電極素子５８４を通って、および、耐久性トップコート層５８０を通って）上面５９６へ延在するようになっている。１つの実施形態では、導電性ゲル素子５８８が少なくとも１つの液体導電性ゲル素子を含むときに、各穿孔４１２の第１の部分６５６および第２の部分６６０は整合されないことが可能であり、液体導電性ゲル素子が、第１の部分６５６を通過するのではなく、その代わりに、導電性ゲル素子５８８の中に維持されるようになっている。１つの実施形態では、導電性ゲル素子５８８を通って延在する第２の部分は、「ＰＥＲＦＯＲＡＴＥＤ ＨＹＤＲＯＧＥＬ ＣＯＮＦＩＧＵＲＡＴＩＯＮＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＯＦ ＰＲＯＤＵＣＴＩＯＮ ＡＮＤ ＵＳＥ ＴＨＥＲＥＯＦ」という標題の米国特許出願第６２／９５６９９２号（特許文献１６）に説明されている可能性があり、および／または、「ＡＳＳＥＭＢＬＩＥＳ ＣＯＮＴＡＩＮＩＮＧ ＴＷＯ ＣＯＮＤＵＣＴＩＶＥ ＧＥＬ ＣＯＭＰＯＳＩＴＩＯＮＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＯＦ ＰＲＯＤＵＣＴＩＯＮ ＡＮＤ ＵＳＥ ＴＨＥＲＥＯＦ」という標題の米国特許出願第６３／００４０１６号（特許文献１７）に説明されている可能性があり、その両方は、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。

【0382】

図２９を参照すると、パッド７１６の別の実施形態が、ここで示されている。電極素子５８４および導電性ゲル素子５８８が導電性リード５８ａに接続されている複数の導電性領域７２０ａ～ｈを形成するように配置されているということを除いて、パッド７１６は、構築および機能に関して、上記に説明されて図２８に示されているパッド６９６と同一である。８つの導電性領域７２０ａ～ｈが、例として図２９に示されている。導電性領域７２０ａ～ｈは、患者の中へ電流を供給するように動作可能である。パッド７１６は、導電性領域７２０ａ～ｈの上におよびその間に延在する耐久性トップコート層５８０を含む。この実施形態では、耐久性トップコート層５８０は、非導電性の材料から形成され得、または、導電性領域７２０ａ～ｈから電流を受け取らない導電性の材料から形成され得る。導電性領域７２０ａ～ｈは、１つまたは複数の誘電体領域１４６によって電気的に隔離されており、１つまたは複数の誘電体領域１４６は、各々隣接して配設されている対の導電性領域７２０ａ～ｈの間に延在している。誘電体領域１４６は、隣接して配設されている導電性領域７２０ａ～ｈの各対の間に誘電体素子を横方向にインターリーブすることによって形成され得る。導電性リード５８ａは、２つ以上の隔離された導体１５０を含むことが可能であり、各導電性領域７２０ａ～ｈが、独立して発生器５４に連結されるようになっており、したがって、各導電性領域７２０ａ～ｈによって発生させられるＴＴフィールドを発生器５４が独立して制御することを可能にする。

【0383】

そのような実施形態では、電子的装置５０は、パッド７１６の１つまたは複数の導電性領域７２０ａ～ｈの間を行ったり来たりし、したがって、増加した特異性および精度によってＴＴフィールドを生成および整形することが可能である。複数の導電性領域７２０ａ～ｈを有する単一のパッド７１６は、第１のパッド７０ａ、第２のパッド７０ｂ、またはパッド５７６の代用としてまたはそれと併用して使用され得る。別の実施形態では、パッド７１６は、パッド６９６にしたがって構築され得、パッド６９６では、電極素子５８４が、導電性領域７２０ａ～ｈのそれぞれにおいて可撓性のポリマー層７００に取り付けられている。

【0384】

図２９に示されているように、パッド７１６は、１つまたは複数の穿孔４１２をさらに含む。１つまたは複数の穿孔４１２は、たとえば、第１の穿孔４１２ａによって示されているように、１つまたは複数の導電性領域７２０ａ～ｈの中に位置付けされ得、または、第２の穿孔４１２ｂによって示されているように、１つまたは複数の誘電体領域１４６の中に位置付けされ得る。１つの実施形態では、１つまたは複数の導電性領域７２０ａ～ｈは、１つまたは複数の第１の穿孔４１２ａを有することが可能である。しかし、別の実施形態では、１つまたは複数の導電性領域７２０ａ～ｈは、第１の穿孔４１２ａを含まなくてもよい。同様に、１つまたは複数の誘電体領域１４６は、１つまたは複数の第２の穿孔４１２ｂを含むことが可能である。１つの実施形態では、パッド７１６は、１つまたは複数の第１の穿孔４１２ａおよび１つまたは複数の第２の穿孔４１２ｂを含む。

【0385】

１つの実施形態では、パッド７１６に接続されている発生器５４は、第１のパワーおよび第１の周波数を有する第１の電気信号を、時間的に第１のインスタンスにおいて、第１のグループの１つまたは複数の導電性領域７２０ａ～ｈ（たとえば、導電性領域７２０ａおよび導電性領域７２０ｂ）に供給し、第１のＴＴフィールドを発生させることが可能である。発生器５４は、時間的に第２のインスタンスにおいて、第２のパワー（第１のパワーと同じであるか、または、第１のパワーとは異なる）および第２の周波数（第１の周波数と同じであるか、または、第１の周波数とは異なる）を有する第２の電気信号を、第２のグループの１つまたは複数の導電性領域７２０ａ～ｈ（たとえば、導電性領域７２０ｂおよび導電性領域７２０ｃ）に供給し、第２のＴＴフィールドを発生させることが可能である。第２のグループは、第１のグループの中に含まれる１つまたは複数の導電性領域７２０ａ～ｈを含むことが可能であり、または、第１のグループの中に含まれる１つまたは複数の導電性領域７２０ａ～ｈを含まなくてもよい。第１のＴＴフィールドおよび第２のＴＴフィールドは、同じターゲットエリアをターゲットにすることが可能であり、または、異なるターゲットエリアをターゲットにすることが可能である。１つの実施形態では、時間的に第１のインスタンスおよび時間的に第２のインスタンスは、オーバーラップすることが可能であり、すなわち、発生器５４は、第１の電気信号を第１のグループに供給しながら、第２の電気信号を第２のグループに供給することも可能である。そのような実施形態では、第１のグループおよび第２のグループは、相互に排他的であることが可能である。

【0386】

１つの実施形態では、パッド７１６に接続されている発生器５４は、第１のパワーおよび第１の周波数を有する第１の電気信号を、第１のグループの１つまたは複数の導電性領域７２０ａ～ｈ（たとえば、導電性領域７２０ａおよび導電性領域７２０ｂ）に供給することが可能であり、第２のパワーおよび第２の周波数を有する第２の電気信号を、時間的に同じインスタンスにおいて、第２のグループの１つまたは複数の導電性領域７２０ａ～ｈ（たとえば導電性領域７２０ｂおよび導電性領域７２０ｃ）に供給することが可能である。すなわち、発生器５４は、第１の電気信号を第１のグループに、および、第２の電気信号を第２のグループに同時に供給することが可能である。上記の実施形態は、第１のグループおよび第２のグループのみを説明しているが、３つ以上のグループが存在することも可能であるということが理解される。１つの実施形態では、グループの数は、導電性領域７２０ａ～ｈの組み合わせの数に依存している。

【0387】

１つの実施形態では、発生器５４は、パッド７１６およびパッド５７６に接続され得る。そのような実施形態では、発生器５４は、パッド７１６の１つまたは複数の導電性領域７２０ａ～ｈに電気信号を供給することが可能である。電気信号を受け取る１つまたは複数の導電性領域７２０ａ～ｈは、次いで、パッド７１６の１つまたは複数の導電性領域７２０ａ～ｈのそれぞれとパッド５７６との間にＴＴフィールドを発生させることが可能である。

【0388】

ここで図３０を参照すると、患者にＴＴフィールドを印加するために、電子的装置５０と、パッド１００ａ、５７６、６９６、またはパッド７１６とを使用するプロセス７３６の例示的な実施形態が、ここで示されている。

【0389】

パッド６９６が使用されるときに、好ましくは、そのようなパッド６９６は、腫瘍の両側において、患者の皮膚に取り付けられる。たとえば、人の頭部の中央に位置決めされている脳腫瘍の文脈において、パッド６９６のうちの１つは、人の頭部の右側に位置決めされ得、パッド６９６のうちの別の１つは、人の頭部の左側に位置決めされ得る。パッド６９６の両方に関して、可撓性のポリマー層７００は、人の皮膚に面している。皮膚に押し付けられるときに、接着剤が、可撓性のポリマー層７００を皮膚に接着することが可能であり、可撓性のポリマー層７００を皮膚に隣接して保持する。導電性ゲル素子５８８が提供されるときに、導電性ゲル素子５８８は、可撓性のポリマー層７００と人の皮膚との間に配設される。導電性ゲル素子５８８が省略されるときには（それはあまり好ましくない）、可撓性のポリマー層７００は、人の皮膚の上に直接的に載ることとなる。各パッド６９６は、電極１８ａおよび１８ｂのうちの１つを形成する（図１を参照）。たとえば、電極１８ａおよび１８ｂが人の皮膚に貼り付けられた後に、ＡＣ電圧がパッド６９６間に印加される。電極素子５８４は、キャパシターのプレートとして作用し、可撓性のポリマー層７００は、キャパシターの絶縁層として作用し、ＡＣ電場は、可撓性のポリマー層７００を通して人の身体の中へ容量的に連結されることとなる。

【0390】

したがって、プロセス７３６は、一般的に、第１のパッド７０ａ、第２のパッド７０ｂ、パッド５７６、パッド６９６、またはパッド７１６のうちの２つ以上を患者の皮膚に適用するステップ（ステップ６６４）と、所定の時間の期間にわたって、約５０ｋＨｚから約５７６ｋＨｚの範囲の周波数を有する交流電場を発生させ（および、供給する）（ステップ７４４）、患者に適用されたパッドに供給し、ＴＴＦ電場を患者に送達するステップとを含む。第１のパッド７０ａ、第２のパッド７０ｂ、パッド５７６、またはパッド６９６のうちの２つ以上を患者の皮膚に適用するステップは、ユーザーによって実施され得る。複数の導電性領域７２０を有する単一のパッド７１６が、第１のパッド７０ａ、第２のパッド７０ｂ、パッド５７６、またはパッド６９６のうちの２つ以上の代わりに使用され得る。

【0391】

１つの実施形態では、第１のパッド７０ａ、第２のパッド７０ｂ、パッド５７６、またはパッド６９６のうちの１つ（パッド７１６）または２つ以上を患者の皮膚に適用する前に、患者の皮膚は、導電性ゲル素子１２８が患者の皮膚に付着することを可能にするように、クリーニングされることを必要とする可能性がある（たとえば、それに限定されないが、必要な場合には、異物または生物学的物質の皮膚のクレンジング、および、皮膚の剃毛など）。交流電場（ＴＴフィールド）を発生させるステップ（ステップ７４４）は、発生器５４によって実施され得、また、ユーザーまたは制御ボックス６６によって実施される動作によってインスタンス化され得る。

【0392】

１つの実施形態では、ステップ７４４は、２回以上実施され得、ステップ７４４が第１の時間に実施される時間の期間は、ステップ７４４が第２の時間に実施される時間の期間（または、第２の時間を超える他の時間の期間）と同じであってもよくまたは異なっていてもよい。いくつかの実施形態において、ステップ７４４は、プロセス７３６が繰り返される前に１回だけ実施される。プロセス７３６が繰り返されるそれぞれの時間の間に期間が存在していることが可能である。プロセス７３６が繰り返されるたびに、期間は、以前の期間と同じであってもよくまたは異なっていてもよい。プロセス７３６が繰り返されるたびに、第１のパッド７０ａ、第２のパッド７０ｂ、パッド７１６、および／またはパッド５７６のうちの２つ以上は、患者の皮膚の上の同じ位置にまたは異なる位置に設置され得る。

【0393】

以下は、本明細書で開示されている第６のモードの本発明概念の非限定的な例示的実施形態の番号リストである。

【0394】

例示的実施形態７３
５０ｋＨｚから５００ｋＨｚの範囲の周波数において交流電流波形を有する電気信号を発生させるように構成されている発生器と；
発生器に電気的に連結されている第１の導電性リードであって、電気信号を伝達するように構成されている、第１の導電性リードと；
第１の導電性ゲル素子に直接的に接続されている第１の電極素子を有する第１のパッドであって、第１の導電性素子は、患者の皮膚と接触するように構成されており、第１の電極素子および第１の導電性ゲル素子は、第１の電極素子および第１の導電性ゲル素子を通って延在する少なくとも１つの穿孔を画定している、第１のパッドと；
発生器に電気的に連結されている第２の導電性リードであって、電気信号を伝達するように構成されている、第２の導電性リードと；
第２の導電性ゲル素子に直接的に接続されている第２の電極素子を有する第２のパッドであって、第２の導電性ゲル素子は、患者の皮膚と接触するように構成されている、第２のパッドと
を含む、システム。

【0395】

例示的実施形態７４
第１の電極素子は、導電性支持層に電気的に連結されている電極層を含み、導電性支持層は、電極層と導電性ゲル素子との中間にある、例示的実施形態７３に記載のシステム。

【0396】

例示的実施形態７５
第２の電極素子は、導電性支持層に電気的に連結されている電極層を含み、導電性支持層は、電極層と導電性ゲル素子との中間にある、例示的実施形態７４に記載のシステム。

【0397】

例示的実施形態７６
電気信号中の直流電流をブロックするように構成されているブロッキングキャパシターをさらに含む、例示的実施形態７３に記載のシステム。

【0398】

例示的実施形態７７
ブロッキングキャパシターは、無極性キャパシターである、例示的実施形態７６に記載のシステム。

【0399】

例示的実施形態７８
ブロッキングキャパシターは、約１μＦの静電容量を有している、例示的実施形態７６に記載のシステム。

【0400】

例示的実施形態７９
発生器は、ブロッキングキャパシターを含む、例示的実施形態７６に記載のシステム。

【0401】

例示的実施形態８０
第１のパッド、第２のパッド、または、第１のパッドおよび第２のパッドの両方のいずれかが、ブロッキングキャパシターを含む、例示的実施形態７６に記載のシステム。

【0402】

例示的実施形態８１
ブロッキングキャパシターは、第１のブロッキングキャパシターであり、電気信号中の直流電流をブロックするように構成されている第２のブロッキングキャパシターをさらに含む、例示的実施形態７６に記載のシステム。

【0403】

例示的実施形態８２
第１のパッド、第２のパッド、または、第１のパッドおよび第２のパッドの両方のいずれかが、第２のブロッキングキャパシターを含む、例示的実施形態８１に記載のシステム。

【0404】

例示的実施形態８３
第１の導電性ゲル素子は、第１のヒドロゲル層、支持層、および、第２のヒドロゲル層をさらに含み、第１のヒドロゲル層は、第１の導電性ヒドロゲルであり、第２のヒドロゲル層は、第２の導電性ヒドロゲルである、例示的実施形態７３に記載のシステム。

【0405】

例示的実施形態８４
第１の導電性ヒドロゲルおよび第２の導電性ヒドロゲルは、同じヒドロゲルではない、例示的実施形態８３に記載のシステム。

【0406】

例示的実施形態８５
支持層は、導電性である、例示的実施形態８３に記載のシステム。

【0407】

例示的実施形態８６
第２のヒドロゲル素子は、第１のヒドロゲル層、支持層、および、第２のヒドロゲル層をさらに含み、第１のヒドロゲル層は、第１の導電性ヒドロゲルであり、第２のヒドロゲル層は、第２の導電性ヒドロゲルである、例示的実施形態７３に記載のシステム。

【0408】

例示的実施形態８７
第１の導電性ヒドロゲルおよび第２の導電性ヒドロゲルは、同じヒドロゲルではない、例示的実施形態８６に記載のシステム。

【0409】

例示的実施形態８８
支持層は、導電性である、例示的実施形態８６に記載のシステム。

【0410】

例示的実施形態８９
第１のパッドの温度を測定するように構成されている１つまたは複数の温度センサーをさらに含む、例示的実施形態７３に記載のシステム。

【0411】

例示的実施形態９０
制御ボックスをさらに含み、制御ボックスは、１つまたは複数の温度センサーをモニタリングし、温度が快適性閾値を超える場合には、発生器をターンオフするように構成されている、例示的実施形態８９に記載のシステム。

【0412】

例示的実施形態９１
快適性閾値は、摂氏約４０度である、例示的実施形態９０に記載のシステム。

【0413】

例示的実施形態９２
トップコート層と；
トップコート層に接続されている電極素子であって、ＴＴフィールドとしての電気信号を作り出す発生器から電気信号を受け取るように構成されている、電極素子と；
電極素子から電流を受け取るように電極素子に直接的に接続されている導電性ゲル素子であって、導電性ゲル素子は、患者の皮膚と接触するように構成されており、電極素子および導電性ゲル素子は、電極素子および導電性ゲル素子を通って延在する少なくとも１つの穿孔を画定している、導電性ゲル素子と
を含む、パッド。

【0414】

例示的実施形態９３
電気信号を伝達するように構成されている導電性リードをさらに含み、導電性リードは、発生器に電気的に連結されるように構成されており、導電性リードは、電極素子に電気的に連結されている、例示的実施形態９２に記載のパッド。

【0415】

例示的実施形態９４
導電性ゲル素子は、第１の導電性ゲル層、支持層、および、第２の導電性ゲル層をさらに含み、第１のヒドロゲル層は、第１の導電性ゲルであり、第２の導電性ゲル層は、第２の導電性ゲルである、例示的実施形態９２に記載のパッド。

【0416】

例示的実施形態９５
第１の導電性ゲルおよび第２の導電性ゲルは、同じ導電性ゲルではない、例示的実施形態９４に記載のパッド。

【0417】

例示的実施形態９６
支持層は、導電性である、例示的実施形態９４に記載のパッド。

【0418】

例示的実施形態９７
電気信号中の直流電流をブロックするように構成されているブロッキングキャパシターをさらに含む、例示的実施形態９４に記載のパッド。

【0419】

例示的実施形態９８
ブロッキングキャパシターは、無極性キャパシターである、例示的実施形態９７に記載のパッド。

【0420】

例示的実施形態９９
ブロッキングキャパシターは、約１μＦの静電容量を有している、例示的実施形態９７に記載のパッド。

【0421】

例示的実施形態１００
トップコート層、電極素子、および導電性ゲル素子は、可撓性の材料から構築されており、患者の身体に適応するように構成されている、例示的実施形態９２に記載のパッド。

【0422】

例示的実施形態１０１
少なくとも２つの導電性領域を患者の皮膚に適用するステップと；
少なくとも２つの導電性領域を患者に適用する前または後に、導電性領域を発生器に連結するステップであって、発生器は、５０ｋＨｚから５００ｋＨｚの範囲の周波数において交流電流波形を有する電気信号を発生させるように構成されており、各導電性領域は、電極素子を有しており、導電性ゲル素子に直接的に接続されており、電極素子から導電性ゲル素子へ電流を供給するようになっており、電極素子は、発生器に電気的に連結されており、電気信号を受け取ると、導電性ゲル素子に電流を供給し、導電性ゲル素子は、患者の皮膚と接触しており、電極素子および導電性ゲル素子は、電極素子および導電性ゲル素子を通って延在する少なくとも１つの穿孔を画定しており、空気が導電性領域を通って患者の皮膚に渡ることを可能にする、ステップと；
発生器を作動させ、電気信号を電極素子に供給し、それによって、導電性ゲル素子を通して患者に電流を供給する、ステップと
を含む、方法。

【0423】

例示的実施形態１０２
導電性領域を患者の皮膚に連結するステップは、第１のリードを導電性領域のうちの第１のものに接続するステップ、および、第２のリードを導電性領域のうちの第２のものに接続するステップとしてさらに定義される、例示的実施形態１０１に記載の方法。

【0424】

例示的実施形態１０３
電気信号中の直流電流をブロックするように構成されているブロッキングキャパシターに電気信号を通過させるステップをさらに含む、例示的実施形態１０１に記載の方法。

【0425】

例示的実施形態１０４
ブロッキングキャパシターは、無極性キャパシターである、例示的実施形態１０３に記載の方法。

【0426】

例示的実施形態１０５
ブロッキングキャパシターは、約１μＦの静電容量を有している、例示的実施形態１０３に記載の方法。

【0427】

例示的実施形態１０６
電極素子および導電性ゲル素子は、可撓性の材料から構築されており、患者の身体に適応するように構成されており、少なくとも２つの導電性領域を患者の皮膚に適用するステップは、電極素子および導電性ゲル素子を患者の皮膚に適応させるステップとしてさらに定義される、例示的実施形態１０１に記載の方法。

【0428】

例示的実施形態１０７
５０ｋＨｚから５００ｋＨｚの範囲の周波数において交流電流波形を有する電気信号を発生させるように構成されている発生器と；
発生器に電気的に連結されている第１の導電性リードであって、電気信号を伝達するように構成されている、第１の導電性リードと；
第１の電極素子および第１の導電性ゲル素子を有する第１のパッドであって、第１の電極素子は、第１の可撓性のポリマー層に接続されており、第１の可撓性のポリマー層は、第１の電極素子と第１の導電性ゲル素子との間にあり、第１の導電性素子は、患者の皮膚と接触するように構成されており、第１の電極素子、第１の可撓性のポリマー層、および、第１の導電性ゲル素子は、第１の電極素子、第１の可撓性のポリマー層、および、第１の導電性ゲル素子を通って延在する少なくとも１つの穿孔を画定しており、第１の可撓性のポリマー層は、第１の誘電材料である、第１のパッドと；
発生器に電気的に連結されている第２の導電性リードであって、電気信号を伝達するように構成されている、第２の導電性リードと；
第２の電極素子および第２の導電性ゲル素子を有する第２のパッドであって、第２の電極素子は、第２の可撓性のポリマー層に接続されており、第２の導電性ゲル素子は、患者の皮膚と接触するように構成されており、第２の可撓性のポリマー層は、第２の電極素子と第２の導電性ゲル素子との間に位置決めされており、第２の誘電材料である、第２のパッドと
を含む、システム。

【0429】

例示的実施形態１０８
第１の電極素子は、導電性支持層に電気的に連結されている電極層を含み、導電性支持層は、電極層と第１の可撓性のポリマー層との中間にある、例示的実施形態１０７に記載のシステム。

【0430】

例示的実施形態１０９
第２の電極素子は、導電性支持層に電気的に連結されている電極層を含み、導電性支持層は、電極層と第１の可撓性のポリマー層との中間にある、例示的実施形態１０７に記載のシステム。

【0431】

例示的実施形態１１０
電気信号中の直流電流をブロックするように構成されているブロッキングキャパシターをさらに含む、例示的実施形態１０７に記載のシステム。

【0432】

例示的実施形態１１１
ブロッキングキャパシターは、無極性キャパシターである、例示的実施形態１１０に記載のシステム。

【0433】

例示的実施形態１１２
ブロッキングキャパシターは、約１μＦの静電容量を有している、例示的実施形態１１０に記載のシステム。

【0434】

例示的実施形態１１３
発生器は、ブロッキングキャパシターを含む、例示的実施形態１１０に記載のシステム。

【0435】

例示的実施形態１１４
第１のパッド、第２のパッド、または、第１のパッドおよび第２のパッドの両方のいずれかが、ブロッキングキャパシターを含む、例示的実施形態１１０に記載のシステム。

【0436】

例示的実施形態１１５
ブロッキングキャパシターは、第１のブロッキングキャパシターであり、電気信号中の直流電流をブロックするように構成されている第２のブロッキングキャパシターをさらに含む、例示的実施形態１１０に記載のシステム。

【0437】

例示的実施形態１１６
第１のパッド、第２のパッド、または、第１のパッドおよび第２のパッドの両方のいずれかが、第２のブロッキングキャパシターを含む、例示的実施形態１１５に記載のシステム。

【0438】

例示的実施形態１１７
第１の導電性ゲル素子は、第１のヒドロゲル層、支持層、および、第２のヒドロゲル層をさらに含み、第１のヒドロゲル層は、第１の導電性ヒドロゲルであり、第２のヒドロゲル層は、第２の導電性ヒドロゲルである、例示的実施形態１０７に記載のシステム。

【0439】

例示的実施形態１１８
第１の導電性ヒドロゲルおよび第２の導電性ヒドロゲルは、同じヒドロゲルではない、例示的実施形態１１７に記載のシステム。

【0440】

例示的実施形態１１９
支持層は、導電性である、例示的実施形態１１７に記載のシステム。

【0441】

例示的実施形態１２０
第２のヒドロゲル素子は、第１のヒドロゲル層、支持層、および、第２のヒドロゲル層をさらに含み、第１のヒドロゲル層は、第１の導電性ヒドロゲルであり、第２のヒドロゲル層は、第２の導電性ヒドロゲルである、例示的実施形態１０７に記載のシステム。

【0442】

例示的実施形態１２１
第１の導電性ヒドロゲルおよび第２の導電性ヒドロゲルは、同じヒドロゲルではない、例示的実施形態１２０に記載のシステム。

【0443】

例示的実施形態１２２
支持層は、導電性である、例示的実施形態１２０に記載のシステム。

【0444】

例示的実施形態１２３
第１のパッドの温度を測定するように構成されている１つまたは複数の温度センサーをさらに含む、例示的実施形態１０７に記載のシステム。

【0445】

例示的実施形態１２４
制御ボックスをさらに含み、制御ボックスは、１つまたは複数の温度センサーをモニタリングし、温度が快適性閾値を超える場合には、発生器をターンオフするように構成されている、例示的実施形態１２３に記載のシステム。

【0446】

例示的実施形態１２５
快適性閾値は、摂氏約４０度である、例示的実施形態１２４に記載のシステム。

【0447】

例示的実施形態１２６
トップコート層と；
トップコート層に接続されている電極素子であって、ＴＴフィールドとしての電気信号を作り出す発生器から電気信号を受け取るように構成されている、電極素子と；
電極素子に接続されている可撓性のポリマー層であって、誘電材料から構築されている、可撓性のポリマー層と；
導電性ゲル素子から電極素子を電気的に隔離するために可撓性のポリマー層に接続されている導電性ゲル素子であって、導電性ゲル素子は、患者の皮膚と接触するように構成されており、電極素子、可撓性のポリマー層、および導電性ゲル素子は、電極素子、可撓性のポリマー層、および導電性ゲル素子を通って延在する少なくとも１つの穿孔を画定している、導電性ゲル素子と
を含む、パッド。

【0448】

例示的実施形態１２７
電気信号を伝達するように構成されている導電性リードをさらに含み、導電性リードは、発生器に電気的に連結されるように構成されており、導電性リードは、電極素子に電気的に連結されている、例示的実施形態１２６に記載のパッド。

【0449】

例示的実施形態１２８
導電性ゲル素子は、第１の導電性ゲル層、支持層、および、第２の導電性ゲル層をさらに含み、第１のヒドロゲル層は、第１の導電性ゲルであり、第２の導電性ゲル層は、第２の導電性ゲルである、例示的実施形態１２６に記載のパッド。

【0450】

例示的実施形態１２９
第１の導電性ゲルおよび第２の導電性ゲルは、同じ導電性ゲルではない、例示的実施形態１２８に記載のパッド。

【0451】

例示的実施形態１３０
支持層は、導電性である、例示的実施形態１２８に記載のパッド。

【0452】

例示的実施形態１３１
電気信号中の直流電流をブロックするように構成されているブロッキングキャパシターをさらに含む、例示的実施形態１２８に記載のパッド。

【0453】

例示的実施形態１３２
ブロッキングキャパシターは、無極性キャパシターである、例示的実施形態１３１に記載のパッド。

【0454】

例示的実施形態１３３
ブロッキングキャパシターは、約１μＦの静電容量を有している、例示的実施形態１３１に記載のパッド。

【0455】

例示的実施形態１３４
トップコート層、電極素子、可撓性のポリマー層、および導電性ゲル素子は、可撓性の材料から構築されており、患者の身体に適応するように構成されている、例示的実施形態１２６に記載のパッド。

【0456】

例示的実施形態１３５
少なくとも２つの導電性領域を患者の皮膚に適用するステップと；
少なくとも２つの導電性領域を皮膚に適用する前または後に、導電性領域を発生器に連結するステップであって、発生器は、５０ｋＨｚから５００ｋＨｚの範囲の周波数において交流電流波形を有する電気信号を発生させるように構成されており、各導電性領域は、電極素子、可撓性のポリマー層、および導電性ゲル素子を有しており、可撓性のポリマー層は、電極素子を導電性ゲル素子から電気的に隔離しており、電極素子は、発生器に電気的に連結されており、電気信号を受け取ると、可撓性のポリマー層を通して導電性ゲル素子に電場を供給し、導電性ゲル素子は、患者の皮膚と接触しており、電極素子、可撓性のポリマー層、および導電性ゲル素子は、電極素子、可撓性のポリマー層、および導電性ゲル素子を通って延在する少なくとも１つの穿孔を画定しており、空気が導電性領域を通って患者の皮膚に渡ることを可能にする、ステップと；
発生器を作動させ、電気信号を電極素子に供給し、それによって、導電性ゲル素子を通して患者に電場を供給する、ステップと
を含む、方法。

【0457】

例示的実施形態１３６
導電性領域を患者の皮膚に連結するステップは、第１のリードを導電性領域のうちの第１のものに接続するステップ、および、第２のリードを導電性領域のうちの第２のものに接続するステップとしてさらに定義される、例示的実施形態１３５に記載の方法。

【0458】

例示的実施形態１３７
電気信号中の直流電流をブロックするように構成されているブロッキングキャパシターに電気信号を通過させるステップをさらに含む、例示的実施形態１３５に記載の方法。

【0459】

例示的実施形態１３８
ブロッキングキャパシターは、無極性キャパシターである、例示的実施形態１３５に記載の方法。

【0460】

例示的実施形態１３９
ブロッキングキャパシターは、約１μＦの静電容量を有している、例示的実施形態１３５に記載の方法。

【0461】

例示的実施形態１４０
電極素子、可撓性のポリマー層、および導電性ゲル素子は、可撓性の材料から構築されており、患者の身体に適応するように構成されており、少なくとも２つの導電性領域を患者の皮膚に適用するステップは、電極素子、可撓性のポリマー層、および導電性ゲル素子を患者の皮膚に適応させるステップとしてさらに定義される、例示的実施形態１３５に記載の方法。

【0462】

第７のモード：空気チャネルを備えた非導電性のパッド

【0463】

本開示の第７のモードは、システム、および、システムを実装する方法を含み、システムは、５０ｋＨｚから５７６ｋＨｚの範囲の周波数において交流電流波形を有する電気信号を発生させるように構成されている発生器と；発生器に電気的に連結されている第１の導電性リードであって、電気信号を伝達するように構成されている、第１の導電性リードと；第１の電極素子を有する第１のパッドであって、第１の電極素子は、第１の導電性ゲル素子に電流を供給するために第１の導電性ゲル素子に電気的に連結されており、第１の電極素子は、電極層および非導電性の層を有しており、第１の電極素子は、第１の導電性リードに電気的に連結されており、第１の導電性ゲル素子は、患者の皮膚と接触するように構成されている、第１のパッドと；第２の電極素子を有する第２のパッドであって、第２の電極素子は、第２の導電性ゲル素子に電流を供給するために第２の導電性ゲル素子に電気的に連結されており、第２の電極素子は、第２の導電性リードに電気的に連結されており、第２の導電性ゲル素子は、患者の皮膚と接触するように構成されている、第２のパッドとを含む。

【0464】

図３１は、本開示にしたがって構築されたパッド７７６の別の例示的な実施形態を図示している。パッド７７６は、パッド７０ａおよびパッド７０ｂの例示的な実施形態である。導電性支持層１４４が省略され得、可撓性のポリマー層７００が電極層１４０と導電性ゲル素子１２８ａとの間に位置決めされているということを除いて、パッド７７６は、構築および機能に関して、図１０に関して上記に説明されている導電性パッド２２０と同様である。導電性パッド２２０とパッド７７６との間で共通の素子は、共通の参照番号をラベル付けされている。可撓性のポリマー層７００は、上記に議論されているような誘電材料から構築され得る。可撓性のポリマー層７００には、第１の表面７０４および第２の表面７０８が設けられ得る。第１の表面７０４は、電極層１４０の第２の表面１５６に取り付けられるかまたはその他の方法で連結され得、第２の表面７０８は、導電性ゲル素子１２８ａと直接的に接触することが可能である。いくつかの実施形態において、第１の表面７０４の全体は、電極層１４０の第２の表面１５６と直接的に接触しており、第２の表面７０８は、導電性ゲル素子１２８ａと直接的に接触している。

【0465】

以下は、本明細書で開示されている第７のモードの本発明概念の非限定的な例示的実施形態の番号リストである。

【0466】

例示的実施形態１４１
交流電流波形を有する電気信号を発生させるように構成されている発生器と；
発生器に電気的に連結されている第１の導電性リードであって、電気信号を伝達するように構成されている、第１の導電性リードと；
第１の導電性ゲル素子に接続されている第１の電極素子を有する第１のパッドであって、第１の導電性ゲル素子は、患者の皮膚と接触するように構成されており、第１の電極素子は、第１の非導電性の層に電気的に連結されている第１の電極層を有しており、第１の非導電性の層は、第１の電極層と第１の導電性ゲル素子との中間にあり、第１の導電性ゲル素子は、第１の整形部材および１つまたは複数の第１の空気チャネルから形成された第１の導電性ゲル層を有している、第１のパッドと；
発生器に電気的に連結されている第２の導電性リードであって、電気信号を伝達するように構成されている、第２の導電性リードと；
第２の導電性ゲル素子に直接的に接続されている第２の電極素子を有する第２のパッドであって、第２の導電性ゲル素子は、患者の皮膚と接触するように構成されており、第２の導電性ゲル素子は、１つまたは複数の第２の空気チャネルを有している、第２のパッドと
を含む、システム。

【0467】

例示的実施形態１４２
第１の非導電性の層は、可撓性のポリマー層である、例示的実施形態１４１に記載のシステム。

【0468】

例示的実施形態１４３
可撓性のポリマー層は、誘電材料から形成されている、例示的実施形態１４２に記載のシステム。

【0469】

例示的実施形態１４４
可撓性のポリマー層は、絶縁体として構成されている、例示的実施形態１４３に記載のシステム。

【0470】

例示的実施形態１４５
誘電材料は、４０のオーダーの誘電率を含む、例示的実施形態１４３に記載のシステム。

【0471】

例示的実施形態１４６
第１の非導電性の層は、セラミックナノ粒子を含む、例示的実施形態１４３に記載のシステム。

【0472】

例示的実施形態１４７
誘電材料は、１００ｋＨｚから５００ｋＨｚの間の少なくとも１つの周波数、および、少なくとも２０の誘電率を与える、例示的実施形態１４３に記載のシステム。

【0473】

例示的実施形態１４８
第１の非導電性の層は、２０マイクロメートル未満の厚さを有している、例示的実施形態１４１に記載のシステム。

【0474】

例示的実施形態１４９
第１の非導電性の層は、１０マイクロメートル未満の厚さを有している、例示的実施形態１４１に記載のシステム。

【0475】

例示的実施形態１５０
第１の非導電性の層は、５マイクロメートル未満の厚さを有している、例示的実施形態１４１に記載のシステム。

【0476】

例示的実施形態１５１
第１の非導電性の層の厚さに第１の非導電性の層の誘電率を乗じたものは、少なくとも２００Ｖである、例示的実施形態１４１に記載のシステム。

【0477】

例示的実施形態１５２
第１の非導電性の層の厚さに第１の非導電性の層の誘電率を乗じたものは、少なくとも４００Ｖである、例示的実施形態１４１に記載のシステム。

【0478】

例示的実施形態１５３
第１の非導電性の層は、第１の表面および第２の表面を含み、第１の表面は、第１の電極層に連結されており、第２の表面は、第１の導電性ゲル素子と直接的に接触している、例示的実施形態１４１に記載のシステム。

【0479】

例示的実施形態１５４
第１の表面の全体が、第１の電極層と直接的に接触している、例示的実施形態１５３に記載のシステム。

【0480】

例示的実施形態１５５
第２の表面の全体が、第１の導電性ゲル素子と直接的に接触している、例示的実施形態１５３に記載のシステム。

【0481】

例示的実施形態１５６
第２の電極素子は、第２の非導電性の層に電気的に連結されている電極層を含み、第２の非導電性の層は、電極層と第１の導電性ゲル素子との中間にある、例示的実施形態１４１に記載のシステム。

【0482】

例示的実施形態１５７
トップコート層と；
トップコート層に接続されている電極素子であって、ＴＴフィールドとしての電気信号を作り出す発生器から電気信号を受け取るように構成されており、非導電性の層に電気的に連結されている電極層を含む、電極素子と；
電極素子から電流を受け取るように電極素子に接続されている導電性ゲル素子であって、導電性ゲル素子は、導電性ゲル層および整形部材を含み、整形部材は、導電性ゲル層の中に位置決めされており、第１の側部および第２の側部を有しており、導電性ゲル層は、整形部材の第２の側部の上に、複数の突出部および１つまたは複数の空気チャネルを含み、導電性ゲル層は、患者の皮膚と接触するように構成されている、導電性ゲル素子と；
電極層と導電性ゲル素子との中間にある非導電性の層と
を含む、パッド。

【0483】

例示的実施形態１５８
非導電性の層は、可撓性のポリマー層であり、可撓性のポリマー層の少なくとも一部分は、導電性ゲル素子と直接的に接触している、例示的実施形態１５７に記載のパッド。

【0484】

例示的実施形態１５９
トップコート層と；
トップコート層に接続されている電極素子であって、ＴＴフィールドとしての電気信号を作り出す発生器から電気信号を受け取るように構成されている、電極素子と；
電極素子に接続されている非導電性の可撓性のポリマー層であって、誘電材料から構築されている、非導電性の可撓性のポリマー層と；
導電性ゲル素子から電極素子を電気的に隔離するために非導電性の可撓性のポリマー層に接続されている導電性ゲル素子であって、導電性ゲル素子は、患者の皮膚および非導電性の可撓性のポリマー層と接触するように構成されており、導電性ゲル素子は、導電性ゲル層および整形部材を含み、整形部材は、導電性ゲル層の中に位置決めされており、第１の側部および第２の側部を有しており、導電性ゲル層は、整形部材の第２の側部の上に、複数の突出部および１つまたは複数の空気チャネルを含む、導電性ゲル素子と
を含む、パッド。

【0485】

例示的実施形態１６０
電気信号を伝達するように構成されている導電性リードをさらに含み、導電性リードは、発生器に電気的に連結されるように構成されており、導電性リードは、電極素子に電気的に連結されている、例示的実施形態１５９に記載のパッド。

【0486】

第８のモード：切り紙状カットを備えた導電性のおよび非導電性のパッド

【0487】

本開示の第８のモードは、トップコート層と、電極素子と、導電性ゲル素子とを有するパッドを含む。電極素子は、トップコート層に接続されており、ＴＴフィールドとして電気信号を作り出す発生器からの電気信号を受け入れるように構成されている。導電性ゲル素子は、電極素子に直接的に接続されており、電極素子から電流を受け取るようになっている。導電性ゲル素子は、患者の皮膚と接触するように構成されている。電極素子および導電性ゲル素子は、切り紙状カットを画定しており、切り紙状カットは、所定のパターンのカットであり、電極素子、可撓性のポリマー層、および導電性ゲル素子が、患者の身体の所定の部分に適応する３次元形状を形成することを結果として生じさせる。

【0488】

ここで図３２を参照すると、本開示にしたがって構築されたパッド７９６の別の例示的な実施形態の上面図が、ここで示されている。パッド７９６は、パッド７０ａおよびパッド７０ｂの例示的な実施形態である。パッド７９６は、複数の切り紙状カット８００を有する平坦なまたは平面的な形状のデバイスであり、複数の切り紙状カット８００は、隣接する１対の切り紙状カット８００の間に複数の可撓性のジョイント８０４を形成しており、パッド７９６が患者の身体パーツ（たとえば、膝、肘、または頭部など）の３次元形状に適応することを引き起こす。明確にする目的のために、切り紙状カット８００のうちの数個だけが、８００ａ、８００ｂ、および８００ｃとして、図３２にラベル付けされている。同様に、明確にする目的のために、可撓性のジョイント８０４のうちの数個だけが、８０４ａ、８０４ｂ、および８０４ｃとして、図３２にラベル付けされている。パッド７９６が、図３３に示されており、切り紙状カット８００が切り紙状カット８００の間に曲げ可能なエリアを形成することに起因して、患者の頭部の一部分の３次元形状をとっている。

【0489】

図３４および図３５は、パッド７９６の実施形態の分解図である。下記に説明されることとなるように、パッド７９６が第１の除去可能な保護層１７４を含まないことを除いて、パッド７９６は、図２６および図２８において上記に議論されているパッド５７６または６９６と同様の様式で構築されている。むしろ、導電性ゲル素子５８８は、パッド７９６に切り紙状カット８００が設けられて下記に議論されているように形状決めされる前に、導電性支持層６０８（図３５を参照）または可撓性のポリマー層７００（図３４を参照）のいずれかに直接的に接続されている。図３４に示されている例では、パッド７９６は、可撓性のポリマー層７００を含むが、そのような開示は、図３５に示されている導電性支持層６０８を有するパッド７９６の実施形態に等しく適用可能である。一般的に、パッド７９６は、可撓性の材料から構築されており、導電性ゲル素子５８８を含むパッド７９６が、患者の身体パーツに適応することができるようになっている。

【0490】

パッド７９６の可撓性のポリマー層７００、導電性ゲル素子５８８、電極素子５８４、および／または耐久性トップコート層５８０には、切り紙状カット８００が設けられ、可撓性のポリマー層７００（図３４）、導電性支持層６０８（図３５を参照）、導電性ゲル素子５８８、電極素子５８４、および／または耐久性トップコート層５８０を通って延在する複数の第１の穿孔４１２ａおよび第２の穿孔４１２ｂを設ける。穿孔４１２は、空気がパッド７９６を通過して患者の皮膚に到達することができるように位置決めされ得、したがって、１つまたは複数の空気チャネル６４８（たとえば、第１の穿孔４１２ａによって形成された空気チャネル６４８ａ、および、第２の穿孔４１２ｂによって形成された空気チャネル６４８ｂ）を形成することが可能である。穿孔４１２は、導電性ゲル素子５８８、第１の除去可能な保護層１７４、電極素子５８４ａ、および／または、耐久性トップコート層５８０ａの少なくとも一部分を通って延在し、患者の皮膚への空気フローの増加を可能にする。１つまたは複数の空気チャネル６４８は、患者の皮膚への空気フローの増加を促進させることによって、患者の皮膚の上の湿分の解放を可能にし、浸軟、病変／潰瘍、および皮膚炎を低減および／または排除し、また、ＴＴフィールドがパッド７９６に適用されるときに、動作温度を減少させる。

【0491】

加えて、患者の皮膚へのパッド７９６の長時間露出を所与として、パッド７９６は、体温（すなわち、約３４℃から約４０℃の範囲にある）での使用のために最適化されることが望ましい。これらの温度において、複数の穿孔４１２によって導入される空気フローは、蒸発冷却を最大化し、それによって、動作温度の低減および患者の皮膚への冷却効果を可能にする。

【0492】

図３２に示されているように、パッド７９６は、平面的な構成になっており、概して長方形の形状を有しているが、パッド７９６は、他の形状（たとえば、円形、長円形、または、風変わりな形状など）を備えて提供され得る。パッド７９６は、第１の側部８０８、第２の側部８１２、第１の端部８１６、および、第２の端部８２０を含む。また、パッド７９６は、第１の側部８０８から第２の側部８１２へ延在する第１の長手方向軸線８２４と、第１の端部８１６から第２の端部８２０へ延在する第２の長手方向軸線８２８とを提供されている。所定の身体パーツが患者の頭部であるときに、切り紙状カット８００は、第１の長手方向軸線８２４および第２の長手方向軸線８２８に関して対称的になっていることが可能である。図３３に示されているように、パッド７９６は、非平面的な半球形の構成になっており、上面図から概して円形の形状を有している。切り紙状カット８００によって形成された穿孔４１２は、パッド７９６が３次元形状へと形成されるときに拡大する。

【0493】

パッド７９６が可撓性のポリマー層７００を含むときに（図３４を参照）、パッド７９６は、電極層６０４の範囲の全体を通して非導電性の電場を提供する。パッド７９６が導電性支持層６０８を含むときに、パッド７９６は、導電性支持層６０８の範囲の全体を通して全体的に導電性ゲル素子５８８ａの中へ電気を提供する。切り紙状カット８００および結果として生じるパッド７９６（電極層６０４、可撓性のポリマー層７００（または、いくつかの実施形態では、導電性支持層６０８）、および導電性ゲル素子５８８ａを含む）の再整形に起因して、パッド７９６のさまざまな部分の間の距離は、フレキシブルであり、固定されていない。さらに、切り紙状カット８００が、電極層６０４、可撓性のポリマー層７００（存在するとき）、および導電性支持層６０８（存在するとき）の中に形成されているので、穿孔４１２の隣接する側部における電極層６０４、可撓性のポリマー層７００、および導電性支持層６０８の部分間の距離（および、その他）は、パッド７９６が患者に適用されるときに所定の様式で変化し、患者の身体に適応するように形状決めされる。

【0494】

切り紙は、平面的な材料（すなわち、紙）が３次元形状を形成するようにカットおよび折り畳まれる芸術の一形式である。切り紙では、平面的な材料は、オーバーラップした平面的な形状へと折り畳まれ得、次いで、複数のオーバーラップしたセクションを通して同時にカットされ、結果として生じる平面的な材料が、折り畳まれた材料が平面的な形状へと広げられるときに、対称的なカットおよび結果として生じる対称的な開口部を有するようになっている。

【0495】

本明細書で使用されているように、切り紙状カットという用語は、パッド７９６を形成する材料（それは、形状に関して平面的になっていることが可能である）の中の所定のパターンのカットを指しており、それは、パッド７９６の中の可撓性のジョイント８０４の形成を結果として生じさせ、患者の身体の所定の部分に適応する３次元形状を形成する際にパッド７９６を支援する。カッティングの前に平面的な材料が折り畳まれる切り紙とは異なり、いくつかの実施形態において、パッド７９６を形成する電極層６０４、可撓性のポリマー層７００（または、いくつかの実施形態では、導電性支持層６０８）、および導電性ゲル素子５８８ａが一緒に結合されており、平面的な形状（すなわち、広げられた形状）になっているときに、切り紙状カット８００は、電極層６０４、可撓性のポリマー層７００（または、いくつかの実施形態では、導電性支持層６０８）、および導電性ゲル素子５８８ａの中に作製され得る。切り紙状カット８００は、電極層６０４、可撓性のポリマー層７００（または、いくつかの実施形態では、導電性支持層６０８）、および導電性ゲル素子５８８ａを通してカットすることとなる任意の適切な自動化されたカッターアセンブリを利用して作製され得る。いくつかの実施形態において、導電性ゲル素子５８８ａは、切り紙状カット８００が作製されているときに、液体状態ではなく、重合された状態にある。

【0496】

いくつかの実施形態において、自動化されたカッターアセンブリは、カッター、たとえば、ダイ、ナイフブレード、加圧ウォータージェット、またはレーザーなどを含むことが可能である。カッターは、並進アセンブリの上に装着され得、並進アセンブリは、Ｘ平面、Ｙ平面、およびＺ平面のうちの少なくとも１つまたはそれ以上の中でカッターを移動させ、カッターが所定のパターンで切り紙状カット８００をカットして提供することを引き起こすためのものである。たとえば、カッターがダイであるときに、並進アセンブリは、Ｚ平面の中でダイを移動させ、切り紙状カット８００を形成するダイに影響を与えることが可能である。カッターがレーザーであるときに、並進アセンブリは、Ｘ平面およびＹ平面の中でレーザーを移動させ、切り紙状カット８００を形成することが可能である。

【0497】

パッド７９６を作製するために、耐久性トップコート層５８０ａ、電極層６０４、可撓性のポリマー層７００（または、いくつかの実施形態では、導電性支持層６０８）、および導電性ゲル素子５８８ａ（たとえば、重合された状態）が、オーバーラップされて一緒に結合される。電極層６０４、可撓性のポリマー層７００（または、いくつかの実施形態では、導電性支持層６０８）、および導電性ゲル素子５８８ａがオーバーラップされて結合される前にまたはその後に、パッド７９６が患者の身体の所定のパーツに（たとえば、皺なしに）適応することができることとなるように、切り紙状カット８００の所定のパターンが決定される。次いで、耐久性トップコート層５８０ａ、電極層６０４、可撓性のポリマー層７００（または、いくつかの実施形態では、導電性支持層６０８）、および導電性ゲル素子５８８ａを通る切り紙状カットを同時に提供するために、カッターが使用される。

【0498】

いくつかの実施形態において、カッターが切り紙状カット８００を提供しているときに、耐久性トップコート層５８０ａ、電極層６０４、可撓性のポリマー層７００（または、いくつかの実施形態では、導電性支持層６０８）、および導電性ゲル素子５８８ａが互いに対して移動したり皺になったりしないように維持するために、真空または他の安定化アセンブリが使用され得る。他の実施形態において、耐久性トップコート層５８０ａ、電極層６０４、可撓性のポリマー層７００（または、いくつかの実施形態では、導電性支持層６０８）、および導電性ゲル素子５８８ａは、別個にまたは所定の組み合わせでカッターによってカットされ、次いで、オーバーラップされて一緒に結合され得る。

【0499】

切り紙状カット８００が作製されると、張力が、導電性ゲル素子５８８ａに印加され、導電性ゲル素子５８８ａ（および、パッド７９６の他の素子）を外向きに引き伸ばし、切り紙状カット８００の中に空気ギャップを維持し、特定の切り紙状カット８００の両側にある導電性ゲル素子５８８ａのパーツが触れることおよび一緒に結合することを防止する。

【0500】

パッド７９６の多重性は、カッターの上流のフィードローラー、ならびに、カッターの下流のベントローラーおよびテイクアップローラーを使用して、連続ウェブベースのプロセスにおいて作製され得る。連続ウェブは、耐久性トップコート層５８０ａ、電極層６０４、可撓性のポリマー層７００（または、いくつかの実施形態では、導電性支持層６０８）、および導電性ゲル素子５８８ａ（たとえば、重合された状態）を含むことが可能であり、それらは、オーバーラップされて一緒に結合される。この例では、フィードローラーおよびテイクアップローラーの回転速度は、所定の量の張力をウェブの中へ提供するように設定されることとなる。ベントローラーは、横方向の張力をウェブの中へ提供することとなる。切り紙状カット８００が作製された後に、第２の除去可能な保護層１７６が、次いで、導電性ゲル素子５８８ａの底面６６４に除去可能に結合され、導電性ゲル素子５８８ａの底面６６４を保護することが可能である。第２の除去可能な保護層１７６は、導電性ゲル素子５８８ａの中に張力を維持することとなる材料（たとえば、プラスチック）から構築され得、パッド７９６が、導電性ゲル素子５８８ａが張力のかかった状態でパッケージ化および出荷され得るようになっており、切り紙状カット８００によって分離された導電性ゲル素子５８８ａの両側が触れることおよび一緒に結合することを防止する。

【0501】

パッド７９６の実施形態は、たとえば、上記に説明されているパッド５７６および６９６と同様の様式で使用され得る。パッド７９６が患者の身体パーツに最良に適応するようにするために、いくつかの実施形態において、患者が座っている位置または仰向けでない（すなわち、リラックスした）位置にあるときに、パッド７９６が患者の上に設置され得る。

【0502】

以下は、本明細書で開示されている第８のモードの本発明概念の非限定的な例示的実施形態の番号リストである。

【0503】

例示的実施形態１６１
５０ｋＨｚから５００ｋＨｚの範囲の周波数において交流電流波形を有する電気信号を発生させるように構成されている発生器と；
発生器に電気的に連結されている第１の導電性リードであって、電気信号を伝達するように構成されている、第１の導電性リードと；
第１の導電性ゲル素子に直接的に接続されている第１の電極素子を有する第１のパッドであって、第１の導電性素子は、患者の皮膚と接触するように構成されており、第１の電極素子および第１の導電性ゲル素子は、複数の切り紙状カットを画定しており、複数の切り紙状カットは、第１のパッドが患者の身体の所定の部分に適応することを結果として生じさせる所定のパターンのカットである、第１のパッドと；
発生器に電気的に連結されている第２の導電性リードであって、電気信号を伝達するように構成されている、第２の導電性リードと；
第２の導電性ゲル素子に直接的に接続されている第２の電極素子を有する第２のパッドであって、第２の導電性ゲル素子は、患者の皮膚と接触するように構成されている、第２のパッドと
を含む、システム。

【0504】

例示的実施形態１６２
第１の電極素子は、導電性支持層に電気的に連結されている電極層を含み、導電性支持層は、電極層と導電性ゲル素子との中間にある、例示的実施形態１６１に記載のシステム。

【0505】

例示的実施形態１６３
第２の電極素子は、導電性支持層に電気的に連結されている電極層を含み、導電性支持層は、電極層と導電性ゲル素子との中間にある、例示的実施形態１６２に記載のシステム。

【0506】

例示的実施形態１６４
電気信号中の直流電流をブロックするように構成されているブロッキングキャパシターをさらに含む、例示的実施形態１６１に記載のシステム。

【0507】

例示的実施形態１６５
ブロッキングキャパシターは、無極性キャパシターである、例示的実施形態１６４に記載のシステム。

【0508】

例示的実施形態１６６
ブロッキングキャパシターは、約１μＦの静電容量を有している、例示的実施形態１６４に記載のシステム。

【0509】

例示的実施形態１６７
発生器は、ブロッキングキャパシターを含む、例示的実施形態１６４に記載のシステム。

【0510】

例示的実施形態１６８
第１のパッド、第２のパッド、または、第１のパッドおよび第２のパッドの両方のいずれかが、ブロッキングキャパシターを含む、例示的実施形態１６４に記載のシステム。

【0511】

例示的実施形態１６９
ブロッキングキャパシターは、第１のブロッキングキャパシターであり、電気信号中の直流電流をブロックするように構成されている第２のブロッキングキャパシターをさらに含む、例示的実施形態１６４に記載のシステム。

【0512】

例示的実施形態１７０
第１のパッド、第２のパッド、または、第１のパッドおよび第２のパッドの両方のいずれかが、第２のブロッキングキャパシターを含む、例示的実施形態１６９に記載のシステム。

【0513】

例示的実施形態１７１
第１の導電性ゲル素子は、第１のヒドロゲル層、支持層、および、第２のヒドロゲル層をさらに含み、第１のヒドロゲル層は、第１の導電性ヒドロゲルであり、第２のヒドロゲル層は、第２の導電性ヒドロゲルである、例示的実施形態１６１に記載のシステム。

【0514】

例示的実施形態１７２
第１の導電性ヒドロゲルおよび第２の導電性ヒドロゲルは、同じヒドロゲルではない、例示的実施形態１７１に記載のシステム。

【0515】

例示的実施形態１７３
支持層は、導電性である、例示的実施形態１７１に記載のシステム。

【0516】

例示的実施形態１７４
第２のヒドロゲル素子は、第１のヒドロゲル層、支持層、および、第２のヒドロゲル層をさらに含み、第１のヒドロゲル層は、第１の導電性ヒドロゲルであり、第２のヒドロゲル層は、第２の導電性ヒドロゲルである、例示的実施形態１６１に記載のシステム。

【0517】

例示的実施形態１７５
第１の導電性ヒドロゲルおよび第２の導電性ヒドロゲルは、同じヒドロゲルではない、例示的実施形態１７４に記載のシステム。

【0518】

例示的実施形態１７６
支持層は、導電性である、例示的実施形態１７４に記載のシステム。

【0519】

例示的実施形態１７７
第１のパッドの温度を測定するように構成されている１つまたは複数の温度センサーをさらに含む、例示的実施形態１６１に記載のシステム。

【0520】

例示的実施形態１７８
制御ボックスをさらに含み、制御ボックスは、１つまたは複数の温度センサーをモニタリングし、温度が快適性閾値を超える場合には、発生器をターンオフするように構成されている、例示的実施形態１７７に記載のシステム。

【0521】

例示的実施形態１７９
快適性閾値は、摂氏約４０度である、例示的実施形態１７８に記載のシステム。

【0522】

例示的実施形態１８０
トップコート層と；
トップコート層に接続されている電極素子であって、ＴＴフィールドとしての電気信号を作り出す発生器から電気信号を受け取るように構成されている、電極素子と；
電極素子から電流を受け取るように電極素子に直接的に接続されている導電性ゲル素子であって、導電性ゲル素子は、患者の皮膚と接触するように構成されており、電極素子および導電性ゲル素子は、切り紙状カットを画定しており、切り紙状カットは、電極素子および導電性ゲル素子が患者の身体の所定の部分に適応する３次元形状を形成することを結果として生じさせる所定のパターンのカットである、導電性ゲル素子と
を含む、パッド。

【0523】

例示的実施形態１８１
電気信号を伝達するように構成されている導電性リードをさらに含み、導電性リードは、発生器に電気的に連結されるように構成されており、導電性リードは、電極素子に電気的に連結されている、例示的実施形態１８０に記載のパッド。

【0524】

例示的実施形態１８２
導電性ゲル素子は、第１の導電性ゲル層、支持層、および、第２の導電性ゲル層をさらに含み、第１のヒドロゲル層は、第１の導電性ゲルであり、第２の導電性ゲル層は、第２の導電性ゲルである、例示的実施形態１８０に記載のパッド。

【0525】

例示的実施形態１８３
第１の導電性ゲルおよび第２の導電性ゲルは、同じ導電性ゲルではない、例示的実施形態１８２に記載のパッド。

【0526】

例示的実施形態１８４
支持層は、導電性である、例示的実施形態１８２に記載のパッド。

【0527】

例示的実施形態１８５
電気信号中の直流電流をブロックするように構成されているブロッキングキャパシターをさらに含む、例示的実施形態１８２に記載のパッド。

【0528】

例示的実施形態１８６
ブロッキングキャパシターは、無極性キャパシターである、例示的実施形態１８５に記載のパッド。

【0529】

例示的実施形態１８７
ブロッキングキャパシターは、約１μＦの静電容量を有している、例示的実施形態１８５に記載のパッド。

【0530】

例示的実施形態１８８
トップコート層、電極素子、および導電性ゲル素子は、可撓性の材料から構築されており、患者の身体に適応するように構成されている、例示的実施形態１８０に記載のパッド。

【0531】

例示的実施形態１８９
少なくとも２つの導電性領域を患者の皮膚に適用するステップと；
少なくとも２つの導電性領域を患者に適用する前または後に、導電性領域を発生器に連結するステップであって、発生器は、５０ｋＨｚから５００ｋＨｚの範囲の周波数において交流電流波形を有する電気信号を発生させるように構成されており、各導電性領域は、電極素子を有しており、導電性ゲル素子に直接的に接続されており、電極素子から導電性ゲル素子へ電流を供給するようになっており、電極素子は、発生器に電気的に連結されており、電気信号を受け取ると、導電性ゲル素子に電流を供給し、導電性ゲル素子は、患者の皮膚と接触しており、電極素子および導電性ゲル素子は、切り紙状カットを含み、切り紙状カットは、電極素子および導電性ゲル素子が患者の身体の所定の部分に適応する３次元形状を形成することを結果として生じさせる、ステップと；
発生器を作動させ、電気信号を電極素子に供給し、それによって、導電性ゲル素子を通して患者に電流を供給する、ステップと
を含む、方法。

【0532】

例示的実施形態１９０
導電性領域を患者の皮膚に連結するステップは、第１のリードを導電性領域のうちの第１のものに接続するステップ、および、第２のリードを導電性領域のうちの第２のものに接続するステップとしてさらに定義される、例示的実施形態１８９に記載の方法。

【0533】

例示的実施形態１９１
電気信号中の直流電流をブロックするように構成されているブロッキングキャパシターに電気信号を通過させるステップをさらに含む、例示的実施形態１８９に記載の方法。

【0534】

例示的実施形態１９２
ブロッキングキャパシターは、無極性キャパシターである、例示的実施形態１９１に記載の方法。

【0535】

例示的実施形態１９３
ブロッキングキャパシターは、約１μＦの静電容量を有している、例示的実施形態１９１に記載の方法。

【0536】

例示的実施形態１９４
電極素子および導電性ゲル素子は、可撓性の材料から構築されており、患者の身体に適応するように構成されており、少なくとも２つの導電性領域を患者の皮膚に適用するステップは、電極素子および導電性ゲル素子を患者の皮膚に適応させるステップとしてさらに定義される、例示的実施形態１８９に記載の方法。

【0537】

例示的実施形態１９５
５０ｋＨｚから５００ｋＨｚの範囲の周波数において交流電流波形を有する電気信号を発生させるように構成されている発生器と；
発生器に電気的に連結されている第１の導電性リードであって、電気信号を伝達するように構成されている、第１の導電性リードと；
第１の電極素子および第１の導電性ゲル素子を有する第１のパッドであって、第１の電極素子は、第１の可撓性のポリマー層に接続されており、第１の可撓性のポリマー層は、第１の電極素子と第１の導電性ゲル素子との間にあり、第１の導電性素子は、患者の皮膚と接触するように構成されており、第１の電極素子、第１の可撓性のポリマー層、および、第１の導電性ゲル素子は、切り紙状カットを画定しており、切り紙状カットは、第１の電極素子、第１の可撓性のポリマー層、および、第１の導電性ゲル素子が患者の身体の所定の部分に適応する３次元形状を形成することを結果として生じさせ、第１の可撓性のポリマー層は、第１の誘電材料である、第１のパッドと；
発生器に電気的に連結されている第２の導電性リードであって、電気信号を伝達するように構成されている、第２の導電性リードと；
第２の電極素子および第２の導電性ゲル素子を有する第２のパッドであって、第２の電極素子は、第２の可撓性のポリマー層に接続されており、第２の導電性ゲル素子は、患者の皮膚と接触するように構成されており、第２の可撓性のポリマー層は、第２の電極素子と第２の導電性ゲル素子との間に位置決めされており、第２の誘電材料である、第２のパッドと
を含む、システム。

【0538】

例示的実施形態１９６
第１の電極素子は、導電性支持層に電気的に連結されている電極層を含み、導電性支持層は、電極層と第１の可撓性のポリマー層との中間にある、例示的実施形態１９５に記載のシステム。

【0539】

例示的実施形態１９７
第２の電極素子は、導電性支持層に電気的に連結されている電極層を含み、導電性支持層は、電極層と第１の可撓性のポリマー層との中間にある、例示的実施形態１９５に記載のシステム。

【0540】

例示的実施形態１９８
第１の導電性ゲル素子は、第１のヒドロゲル層、支持層、および、第２のヒドロゲル層をさらに含み、第１のヒドロゲル層は、第１の導電性ヒドロゲルであり、第２のヒドロゲル層は、第２の導電性ヒドロゲルである、例示的実施形態１９５に記載のシステム。

【0541】

例示的実施形態１９９
第１の導電性ヒドロゲルおよび第２の導電性ヒドロゲルは、同じヒドロゲルではない、例示的実施形態１９８に記載のシステム。

【0542】

例示的実施形態２００
支持層は、導電性である、例示的実施形態１９８に記載のシステム。

【0543】

例示的実施形態２０１
第２のヒドロゲル素子は、第１のヒドロゲル層、支持層、および、第２のヒドロゲル層をさらに含み、第１のヒドロゲル層は、第１の導電性ヒドロゲルであり、第２のヒドロゲル層は、第２の導電性ヒドロゲルである、例示的実施形態１９５に記載のシステム。

【0544】

例示的実施形態２０２
第１の導電性ヒドロゲルおよび第２の導電性ヒドロゲルは、同じヒドロゲルではない、例示的実施形態２０１に記載のシステム。

【0545】

例示的実施形態２０３
支持層は、導電性である、例示的実施形態２０１に記載のシステム。

【0546】

例示的実施形態２０４
第１のパッドの温度を測定するように構成されている１つまたは複数の温度センサーをさらに含む、例示的実施形態１９５に記載のシステム。

【0547】

例示的実施形態２０５
制御ボックスをさらに含み、制御ボックスは、１つまたは複数の温度センサーをモニタリングし、温度が快適性閾値を超える場合には、発生器をターンオフするように構成されている、例示的実施形態２０４に記載のシステム。

【0548】

例示的実施形態２０６
快適性閾値は、摂氏約４０度である、例示的実施形態２０５に記載のシステム。

【0549】

例示的実施形態２０７
トップコート層と；
トップコート層に接続されている電極素子であって、ＴＴフィールドとしての電気信号を作り出す発生器から電気信号を受け取るように構成されている、電極素子と；
電極素子に接続されている可撓性のポリマー層であって、誘電材料から構築されている、可撓性のポリマー層と；
導電性ゲル素子から電極素子を電気的に隔離するために可撓性のポリマー層に接続されている導電性ゲル素子であって、導電性ゲル素子は、患者の皮膚と接触するように構成されており、電極素子、可撓性のポリマー層、および、導電性ゲル素子は、切り紙状カットを画定しており、切り紙状カットは、電極素子、可撓性のポリマー層、および導電性ゲル素子が患者の身体の所定の部分に適応する３次元形状を形成することを結果として生じさせる所定のパターンのカットである、導電性ゲル素子と
を含む、パッド。

【0550】

例示的実施形態２０８
電気信号を伝達するように構成されている導電性リードをさらに含み、導電性リードは、発生器に電気的に連結されるように構成されており、導電性リードは、電極素子に電気的に連結されている、例示的実施形態２０７に記載のパッド。

【0551】

例示的実施形態２０９
導電性ゲル素子は、第１の導電性ゲル層、支持層、および、第２の導電性ゲル層をさらに含み、第１のヒドロゲル層は、第１の導電性ゲルであり、第２の導電性ゲル層は、第２の導電性ゲルである、例示的実施形態２０７に記載のパッド。

【0552】

例示的実施形態２１０
第１の導電性ゲルおよび第２の導電性ゲルは、同じ導電性ゲルではない、例示的実施形態２０９に記載のパッド。

【0553】

例示的実施形態２１１
支持層は、導電性である、例示的実施形態２０９に記載のパッド。

【0554】

例示的実施形態２１２
電気信号中の直流電流をブロックするように構成されているブロッキングキャパシターをさらに含む、例示的実施形態２０９に記載のパッド。

【0555】

例示的実施形態２１３
ブロッキングキャパシターは、無極性キャパシターである、例示的実施形態２１２に記載のパッド。

【0556】

例示的実施形態２１４
ブロッキングキャパシターは、約１μＦの静電容量を有している、例示的実施形態２１２に記載のパッド。

【0557】

例示的実施形態２１５
少なくとも２つの導電性領域を患者の皮膚に適用するステップと；
少なくとも２つの導電性領域を皮膚に適用する前または後に、導電性領域を発生器に連結するステップであって、発生器は、５０ｋＨｚから５００ｋＨｚの範囲の周波数において交流電流波形を有する電気信号を発生させるように構成されており、各導電性領域は、電極素子、可撓性のポリマー層、および導電性ゲル素子を有しており、可撓性のポリマー層は、電極素子を導電性ゲル素子から電気的に隔離しており、電極素子は、発生器に電気的に連結されており、電気信号を受け取ると、可撓性のポリマー層を通して導電性ゲル素子に電場を供給し、導電性ゲル素子は、患者の皮膚と接触しており、電極素子、可撓性のポリマー層、および導電性ゲル素子は、切り紙状カットを画定しており、切り紙状カットは、電極素子、可撓性のポリマー層、および導電性ゲル素子が患者の身体の所定の部分に適応する３次元形状を形成することを結果として生じさせる所定のパターンのカットである、ステップと；
発生器を作動させ、電気信号を電極素子に供給し、それによって、導電性ゲル素子を通して患者に電場を供給する、ステップと
を含む、方法。

【0558】

例示的実施形態２１６
導電性領域を患者の皮膚に連結するステップは、第１のリードを導電性領域のうちの第１のものに接続するステップ、および、第２のリードを導電性領域のうちの第２のものに接続するステップとしてさらに定義される、例示的実施形態２１５に記載の方法。

【0559】

例示的実施形態２１７
電気信号中の直流電流をブロックするように構成されているブロッキングキャパシターに電気信号を通過させるステップをさらに含む、例示的実施形態２１５に記載の方法。

【0560】

例示的実施形態２１８
ブロッキングキャパシターは、無極性キャパシターである、例示的実施形態２１７に記載の方法。

【0561】

例示的実施形態２１９
ブロッキングキャパシターは、約１μＦの静電容量を有している、例示的実施形態２１７に記載の方法。

【0562】

例示的実施形態２２０
電極素子、可撓性のポリマー層、および導電性ゲル素子は、可撓性の材料から構築されており、患者の身体に適応するように構成されており、少なくとも２つの導電性領域を患者の皮膚に適用するステップは、電極素子、可撓性のポリマー層、および導電性ゲル素子を患者の皮膚に適応させるステップとしてさらに定義される、例示的実施形態２１５に記載の方法。

【0563】

第９のモード：導電性ゲル設計を有する導電性のおよび非導電性のパッドおよびそのアプリケーター

【0564】

本開示の第９のモードは、腫瘍治療電場を患者の中へ送達するように構成されたパッドを作製する方法を含む。アプリケーターのノズルは、電極素子の第１の側部から所定の塗布距離に位置決めされる。導電性ゲルは、所定の塗布圧力においてノズルから選択的に放出され、ノズルは、導電性ゲルの放出の間に電極素子に対して並進移動し、電極素子の第１の側部において導電性ゲルの少なくとも１つのラインを形成するようになっている。

【0565】

図３６に示されているのは、本開示にしたがって構築された第１の導電性パッド８７６の１つの実施形態の分解側面図である。第１の導電性パッド８７６は、パッド７０ａおよびパッド７０ｂの例示的な実施形態である。第１の導電性パッド８７６に電極素子４２０ａが設けられ、電極素子４２０ａは、電極層８８０と、電極層８８０に接続されている導電性支持層８８４とから形成されているということを除いて、第１の導電性パッド８７６は、構築および機能に関して、導電性パッド１００ｆと同様である。電極層８８０は、導電性支持層８８４にオーバーラップする。電極層８８０は、外側周辺電極縁部８８８を含む。導電性支持層８８４は、電極層８８０の外側周辺電極縁部８８８を越えて延在することが可能である。第１の導電性パッド８７６は、電極（たとえば、第１の電極１８ａまたは第２の電極１８ｂなど）または電極パッドとも称され得る。

【0566】

電極層８８０は、望ましい特性（たとえば、それに限定されないが、高い導電性、強力な生体適合性、および、第１の導電性パッド８７６の他の層またはコンポーネントとの低い反応性など）を有する任意の導電性材料から選択され得る。１つの実施形態では、電極層８８０は、銀、スズ、アルミニウム、チタン、プラチナ、それらの合金、および／または、それらのいくつかの組み合わせのうちの１つまたは複数から選択される。電極層８８０は、耐久性トップコート層５８０と接触している第１の表面８９２と、導電性支持層８８４と接触している第２の表面８９６とを含む。耐久性トップコート層５８０は、非導電性の材料（たとえば、非導電性のファブリックなど）であることが可能である。非導電性のファブリックは、複数の穿孔４１２、および、望ましくは、多くの穿孔４１２を有することが可能である。

【0567】

１つの実施形態では、電極層８８０は、導電性支持層８８４に結合され得る。導電性支持層８８４は、第１の表面９００および第２の表面９０４を含むことが可能であり、第１の表面９００は、電極層８８０の第２の表面８９６に取り付けられているかまたはその他の方法で連結されており、第２の表面９０４は、導電性ゲル素子９０８と直接的に接触している。いくつかの実施形態において、第２の表面９０４の全体が、導電性ゲル素子９０８と直接的に接触している。導電性支持層８８４は、導電性炭素フィルム（または、導電性ファブリック）から形成され得、導電性炭素フィルムは、電極層８８０を支持するように構成されており、一方では、また、電極層８８０を導電性ゲル素子９０８に伝導的に連結する。１つの実施形態では、導電性支持層８８４は、電極層８８０に電気メッキされるかまたはその他の方法で結合され得る。この実施形態では、第１の導電性パッド８７６は、導電性ゲル素子９０８から電極素子４２０ａを電気的に隔離する誘電体層を含まない。導電性ファブリックの例示的な実施形態は、上記に議論されている。

【0568】

１つの実施形態では、電極層８８０の厚さ、または、代替的に、電極層８８０および導電性支持層８８４の厚さは、ＴＴフィールドを発生させるために使用される電気信号の電流および周波数に基づいて決定され得る。また、厚さは、他の望ましい特性（たとえば、第１の導電性パッド８７６の熱放散および／または可撓性要件など）に基づいて設定され得る。たとえば、厚さが薄過ぎる場合には、患者は、ホットスポットを経験することが可能であり、すなわち、患者は、第１の導電性パッド８７６の一部分が第１の導電性パッド８７６の他の部分よりも急速に加熱することを経験する可能性があり、それは、厚さが電極層８８０の中の熱伝導率を遅くすること、したがって、第１の導電性パッド８７６を横切る温度差の増加を引き起こすことに、少なくとも部分的に起因している可能性がある。１つの実施形態では、厚さは、２５ｍｉｌから７５ｍｉｌの間にある。

【0569】

１つの実施形態では、第１の導電性パッド８７６は、使用時点において（たとえば、はさみによって）患者のターゲットエリアに対応するように形状決めされ得る。単なる例として、および、限定としてではなく、第１の導電性パッド８７６は、耳を収容するために、第１の導電性パッド８７６の一部分を除去するようにカットされ得（または、その他の方法で修正される）、除去された部分は、そうでなければ耳の上にあることとなる。それを行うことによって、患者の頭部への第１の導電性パッド８７６のより良好な接着が実現され得、同様に、患者の快適さの増加も実現され得る。別の例として、第１の導電性パッド８７６は、患者の関節の周りにフィットするようにカットされるかまたはその他の方法で修正され得、それは、たとえば、それに限定されないが、第１の導電性パッド８７６が取り付けられている間に患者が膝を使用し続けること、または、さらに、ＴＴフィールドからの治療を受けている間に患者が膝を使用し続けることを可能にすることとなる様式で、患者の膝の上に設置されている第１の導電性パッド８７６をカットすることなどである。第１の導電性パッド８７６の整形は、予め構造化され得、または、第１の導電性パッド８７６は、第１の導電性パッド８７６の整形が容易に実現可能であるように十分に可撓性にされ得る。第１の導電性パッド８７６を修正するときの１つの重要な考慮事項は、第１の導電性パッド８７６の一部分が第１の導電性パッド８７６の残りの部分から電気的に隔離されるような電極層８８０を通る任意のカットが、療法的な悪影響を有する可能性があるということである。

【0570】

図３７を参照すると、本開示にしたがって構築されたパッド９１６の別の実施形態が、ここで示されている。パッド９１６が電極素子４２０ｂを含み、電極素子４２０ｂは、導電性支持層８８４というよりもむしろ非導電性の可撓性のポリマー層７００（以降では、可撓性のポリマー層７００と称される）を含むということを除いて、パッド９１６は、構築および機能に関して、図３６に関して上記に説明されている第１の導電性パッド８７６と同様である。この実施形態では、導電性支持層８８４は、省略され得、可撓性のポリマー層７００は、電極層８８０と導電性ゲル素子９０８との間に位置決めされている。パッド９１６と第１の導電性パッド８７６との間で共通の素子は、共通の参照番号をラベル付けされている。

【0571】

可撓性のポリマー層７００は、上記に議論されているような誘電材料から構築され得る。可撓性のポリマー層７００には、第１の表面９２０および第２の表面９２４が設けられ得る。第１の表面９２０は、電極層８８０の第２の表面８６４に取り付けられるかまたはその他の方法で連結され得、第２の表面９２４は、導電性ゲル素子９０８と直接的に接触することが可能である。いくつかの実施形態において、第１の表面９２０の全体は、電極層８８０の第２の表面１８４ｅと直接的に接触しており、第２の表面９２４は、導電性ゲル素子９０８と直接的に接触している。

【0572】

いくつかの実施形態において、導電性パッド８７６または９１６の導電性ゲル層４９２は、１つまたは複数のパターンを有する導電性ゲルを含むことが可能である。ここで図３８Ａ～Ｆを参照すると、さまざまなパターンの導電性ゲルを備えた導電性ゲル層４９２を有する導電性パッド８７６または９１６のさまざまな代替的な例示的な実施形態が、ここで示されている。導電性ファブリック４００は、導電性ゲルが存在しているときと比較して、導電性ゲルが存在していないときに、屈曲および／または伸長するための異なる能力を有することが可能であるので、導電性ゲル層４９２の導電性ゲルのパターンの選択は、導電性パッド８７６または９１６の所望の可撓性および所望の伸縮性に依存し得る。単なる例として、１自由度を有する患者の関節（たとえば、患者の肘など）の上に導電性パッド８７６または９１６を設置することが望まれる場合には、患者が自分の肘を使用することを可能にすることとなる（そのような使用が、導電性パッド１００ｆが患者の身体の上で移動することを引き起こすことなく、および／または、患者の痛みを引き起こすことなく）可撓性を備えた導電性パッド８７６または９１６を有することが望まれる可能性がある。

【0573】

図３８Ａを参照すると、導電性パッド９３６ｃの例示的な実施形態の底面図が、ここで示されており、導電性パッド９３６ｃは、導電性ファブリック４００ａの第１の側部４７６ａを有しており、導電性ゲル層４９２ａをさらに含む。導電性ゲル層４９２が、より詳細に下記に説明されているように、隣接する部分とともに少なくとも１つのライン９４０ａを有する導電性ゲルの１つまたは複数のパターンを形成するように配置されているということを除いて、導電性パッド９３６ｃは、構築および機能に関して、上記に説明されている導電性パッド１００ｆ、導電性パッド８７６、およびパッド９１６と同一である。導電性ゲル層４９２ａは、上記に説明されているように、導電性ゲルから形成されている。導電性ゲル層４９２ａの導電性ゲルは、例として、導電性ファブリック４００ａの第１の側部４７６ａの上に、螺旋状のパターンのライン９４０ａとして配設されていることが示されている。他の実施形態において、導電性ゲル層４９２ａは、導電性支持層８８４または可撓性のポリマー層７００の上に配設されている。ライン９４０ａは、第１の端部９４４ａおよび第２の端部９４４ｂを有している。図３８Ａに示されている螺旋状のパターンは、反時計回り方向に延在する円形の螺旋として示されているが、螺旋状のパターンは、螺旋のタイプまたは反時計回り方向に限定されず、他のタイプの螺旋を含むことが可能であり、時計回り方向のものであることも可能である。また、空気チャネル９４８ａが、図３８Ａに示されている。空気チャネル９４８ａは、第１の側部４７６ａによって、および、導電性ゲル層４９２ａのライン９４０ａの隣接する部分の導電性ゲルによって境界を定められている。空気チャネル９４８ａは、空気チャネル９４８ａのいずれかの側に配設されている導電性ゲルによって形成された幅９５２ａを含むことが可能である。幅９５２ａは、実質的に均一であってもよく、または、ライン９４０ａに沿って変化していてもよい。いくつかの実施形態において、空気チャネル９４８ａは、第１の端部９４４ａからその第２の端部９４４ｂへライン９４０ａに隣接して延在している。

【0574】

導電性ゲル層４９２ａの導電性ゲルは、ゲル幅９５６ａをさらに含む。１つの実施形態では、幅９５２ａおよびゲル幅９５６ａは、実質的に等しいが、しかし、他の実施形態では、ゲル幅９５６ａは、幅９５２ａよりも大きくなっていてもよく、または、幅９５２ａよりも小さくなっていてもよい。１つの実施形態では、ゲル幅９５６ａおよび幅９５２ａは、おおよそ８分の１インチである。他の実施形態では、ゲル幅９５６ａは、おおよそ１０００分の１インチからおおよそ１インチの間にあり、および／または、幅９５２ａは、おおよそ１０００分の１インチからおおよそ１インチの間にある。１つの実施形態では、幅９５２ａの選択は、所望の可撓性に少なくとも部分的に基づいており、第１の方向への可撓性の増加のために、第１の方向により大きな幅９５２ａを結果として生じさせることができ、第２の方向への可撓性の増加のために、第２の方向により大きな幅９５２ａを結果として生じさせることができるようになっている。

【0575】

図３８Ｂを参照すると、導電性パッド９３６ｄの例示的な実施形態の底面図が、ここで示されており、導電性パッド９３６ｄは、導電性ファブリック４００ｂの第１の側部４７６ｂを有しており、導電性ゲル層４９２ｂをさらに含む。導電性ゲル層４９２ｂが、ジグザグパターンのライン９４０ｂとして配置されている導電性ゲルの１つまたは複数のパターンを形成するように配置されているということを除いて、導電性パッド９３６ｄは、構築および機能に関して、上記に説明されている導電性パッド９３６ｃと同一である。他の実施形態において、導電性ゲル層４９２ｂは、導電性支持層８８４または可撓性のポリマー層７００の上に配設されている。図３８Ｂに示されているジグザグパターンは、左から右の方向を有するジグザグパターンとして示されているが、ジグザグパターンは、ジグザグパターンのタイプまたは左から右の方向に限定されず、他のタイプのジグザグパターンを含むことが可能であり、別の方向（たとえば、上下など）であることも可能である。また、空気チャネル９４８ｂが、図３８Ｂに示されている。空気チャネル９４８ｂは、第１の側部４７６ｂによって、および、導電性ゲル層４９２ａの導電性ゲルのライン９４０ｂの隣接する部分によって境界を定められている。空気チャネル９４８ｂは、空気チャネル９４８ｂのいずれかの側に配設されている導電性ゲルによって形成された幅９５２ｂを含むことが可能である。

【0576】

図３８Ｃを参照すると、導電性パッド９３６ｅの例示的な実施形態の底面図が、ここで示されており、導電性パッド９３６ｅは、導電性ファブリック４００ｃの第１の側部４７６ｃを有しており、導電性ゲル層４９２ｃをさらに含む。導電性ゲル層４９２ｃが、シェブロンパターンで導電性ファブリック４００ｃの第１の側部４７６ｃの上に配設されている導電性ゲル層４９２ｃの導電性ゲルの複数のライン９４０ｃを形成するように配置されているということを除いて、導電性パッド９３６ｅは、構築および機能に関して、上記に説明されている導電性パッド９３６ｃと同一である。他の実施形態において、導電性ゲル層４９２ｃは、導電性支持層８８４または可撓性のポリマー層７００の上に配設されている。図３８Ｃに示されているシェブロンパターンは、第１の数のシェブロンを有する左から右の方向に示されているが、シェブロンパターンは、左から右に延在することに限定されず、第１の数のシェブロンは、任意の数のシェブロンを有することが可能である。また、複数の空気チャネル９４８ｃが、図３８Ｃに示されている。各空気チャネル９４８ｃは、第１の側部４７６ｃによって、および、導電性ゲル層４９２ｃの隣接して配設されている導電性ゲルによって境界を定められている。各空気チャネル９４８ｃは、隣接して配設されている導電性ゲルによって形成された幅９５２ｃを含むことが可能である。

【0577】

図３８Ｄを参照すると、導電性パッド９３６ｆの例示的な実施形態の底面図が、ここで示されており、導電性パッド９３６ｆは、導電性ファブリック４００ｄの第１の側部４７６ｄを有しており、導電性ゲル層４９２ｄをさらに含む。導電性ゲル層４９２ｄが、上記に説明されているように、導電性ゲルの複数の線形のライン９４０ｄを形成するように配置されているということを除いて、導電性パッド９３６ｆは、構築および機能に関して、上記に説明されている導電性パッド９３６ｃと同一である。示されている実施形態では、線形のライン９４０ｄは平行になっている。導電性ゲル層４９２ｄの導電性ゲルは、間隔を離して配置された線形パターンで、導電性ファブリック４００ｄの第１の側部４７６ａの上に配設されている。他の実施形態において、導電性ゲル層４９２ｄは、導電性支持層８８４または可撓性のポリマー層７００の上に配設されている。図３８Ｄに示されている線形パターンは、左から右へ延在するように示されているが、線形パターンは、他の配向および／または方向に延在することが可能である。また、複数の空気チャネル９４８ｄが、図３８Ｄに示されている。各空気チャネル９４８ｄは、第１の側部４７６ｄによって、および、導電性ゲル層４９２ｄの導電性ゲルによって境界を定められている。各空気チャネル９４８ｄは、隣接して配設されている導電性ゲルによって形成された幅９５２ｄを含むことが可能である。

【0578】

図３８Ｅを参照すると、導電性パッド９３６ｇの例示的な実施形態の底面図が、ここで示されており、導電性パッド９３６ｇは、導電性ファブリック４００ｅの第１の側部４７６ｅを有しており、導電性ゲル層４９２ｅをさらに含む。導電性ゲル層４９２ｅが、同相正弦波パターンの複数のライン９４０ｅとして、導電性ファブリック４００ｅの第１の側部４７６ｅの上に配設されているということを除いて、導電性パッド９３６ｇは、構築および機能に関して、上記に説明されている導電性パッド９３６ｃと同一である。他の実施形態において、導電性ゲル層４９２ｅは、導電性支持層８８４または可撓性のポリマー層７００の上に配設されている。図３８Ｅに示されている正弦波パターンは、左から右へ延在するように示されているが、正弦波パターンは、左または右に限定されず、第１の方向とは異なる第２の方向を有することが可能である。また、複数の空気チャネル９４８ｅが、図３８Ｅに示されている。各空気チャネル９４８ｅは、第１の側部４７６ｅによって、および、導電性ゲル層４９２ｅの導電性ゲルによって境界を定められている。各空気チャネル９４８ｅは、隣接して配設されている導電性ゲルによって形成された幅９５２ｅを含むことが可能である。

【0579】

図３８Ｆを参照すると、導電性パッド９３６ｈの例示的な実施形態の底面図が、ここで示されており、導電性パッド９３６ｈは、導電性ファブリック４００ｆの第１の側部４７６ｆを有しており、導電性ゲル層４９２ｆをさらに含む。導電性ゲル層４９２ｆが、同相方形波パターンで導電性ファブリック４００ｆの第１の側部４７６ｆの上に配設されているということを除いて、導電性パッド９３６ｈは、構築および機能に関して、上記に説明されている導電性パッド９３６ｃと同一である。他の実施形態において、導電性ゲル層４９２ｆは、導電性支持層８８４または可撓性のポリマー層７００の上に配設されている。図３８Ｆに示されている方形波線形パターンは、左から右へ進むように示されているが、方形波パターンは、左から右へ進むことに限定されず、他の方向も使用され得る。また、複数の空気チャネル９４８ｆが、図３８Ｆに示されている。各空気チャネル９４８ｆは、第１の側部４７６ｆによって、および、導電性ゲル層４９２ｆの導電性ゲルのライン９４０ｆの隣接するセクションによって境界を定められている。各空気チャネル９４８ｆは、隣接して配設されている導電性ゲルによって形成された幅９５２ｆを含むことが可能である。

【0580】

ここで図３９を参照すると、導電性パッド９３６ｃの部分的な断面図が、ここで示されている。導電性ファブリック４００は、導電性ゲル層４９２の導電性ゲルもしくは半固体の導電性ゲル、または、下記に説明されているような液体導電性ゲルなどのような、導電性ゲル９６０によって浸透されている。導電性ファブリック４００は、上記に説明されているように構築されており、導電性スレッド４０８ｃ、非導電性スレッド４０４、および導電性スレッド４０８ｄを含む。導電性ゲル９６０は、たとえば、下記に説明されているように導電性ゲル塗布プロセス１０４６において塗布されるときに、導電性ファブリック４００に侵入し、したがって、導電性スレッド４０８ｃおよび導電性スレッド４０８ｄを取り囲む導電性ゲル９６０によって示されているように、導電性ファブリック４００のスレッドを通って浸透する。また、いくつかの実施形態において、導電性ゲル９６０は、１つまたは複数の非導電性スレッド４０４を取り囲む。導電性ゲル９６０が導電性スレッド４０８ａ～ｎおよび／または非導電性スレッド４０４のうちの１つまたは複数を取り囲むときに、導電性ゲル９６０は、導電性ファブリック４００に「結合されている」と言うことが可能である。そのうえ、導電性ゲル９６０によって各導電性スレッド４０８を取り囲むことによって、各導電性スレッド４０８と導電性ゲル９６０との間の接触面積が増加される。たとえば、特定の導電性スレッド４０８が導電性ゲル９６０によって取り囲まれている場合には、特定の導電性スレッド４０８と導電性ゲル９６０との間の接触面積は、特定の導電性スレッド４０８の表面積におおよそ等しい。

【0581】

さらに示されているように、隣接するスレッド（たとえば、導電性スレッド４０８ｄおよび非導電性スレッド４０４など）の間に形成されたボイドは、より詳細に上記に説明されているように、１つまたは複数の穿孔４１２を確立している。また、導電性ファブリック４００の第１の側部４７６、導電性スレッド４０８ｃを取り囲む導電性ゲル９６０、導電性スレッド４０８ｄを取り囲む導電性ゲル９６０、および患者９６４の間のボイドによって形成された空気チャネル９４８ａ～ｎの断面が示されている。

【0582】

ここで図４０を参照すると、本開示にしたがって構築されたゲル塗布システム９７６の例示的な実施形態のダイアグラムが、ここで示されている。ゲル塗布システム９７６は、１つまたは複数のアプリケーター９８０と、ハウジング９８８に移動可能に取り付けられているプラットフォーム９８４とを含む。簡潔にする目的のために、１つのアプリケーター９８０のみが示されている。複数のアプリケーター９８０が、２つ以上のライン９４０を有する導電性パッド９３６ｅ～ｈのいずれかを形成するために使用され得るということを理解されたい。複数のパッド１００ｆ、８７６、９１６、または９３６ｃ～ｈを同時に形成するために、さらに複数のアプリケーター９８０が使用され得る。１つまたは複数のアプリケーター９８０は、より詳細に上記に説明されている、導電性ゲルを放出するための少なくともノズル９９２をさらに含む。プラットフォーム９８４は、導電性パッド９３６ｃおよび導電性パッド２８８として図３９に示されている、１つまたは複数のパッド１００ｆ、８７６、９１６、または９３６ｃ～ｈを支持する。１つの実施形態では、アプリケーター９８０は、第１の方向９９６もしくは第２の方向１０００の一方に、または、第１の方向９９６および第２の方向１０００の組み合わせで移動することが可能である。１つの実施形態では、プラットフォーム９８４は、第１の方向９９６もしくは第２の方向１０００のうちの一方に、または、第１の方向９９６および第２の方向１０００の組み合わせで移動することが可能である。１つの実施形態では、ゲル塗布システム９７６は、プラットフォーム９８４の移動を制御するための、および／または、アプリケーター９８０の移動を制御するためのコントローラー１００４を含む。

【0583】

１つの実施形態では、ノズル９９２は、プラットフォーム９８４からノズル９９２の間の距離によって決定される塗布距離を有しており、所定の塗布圧力において（液体形態の）導電性ゲルを放出し、プラットフォーム９８４に対して所定の塗布速度で移動する。塗布距離、塗布圧力、および塗布速度を調節することによって、ゲル幅９５６（たとえば、ゲル幅９５６ａ～ｆ）が調節される。たとえば、第１の塗布距離、第１の塗布圧力、および第１の塗布速度においてゲルを放出することは、第１のゲル幅を結果として生じさせることが可能であり、一方では、第１の塗布距離、第１の塗布圧力、および、第１の塗布速度よりも大きい第２の塗布速度においてゲルを放出することは、第１のゲル幅よりも小さい第２のゲル幅を結果として生じさせることが可能である。塗布速度は、第１の方向９９６、第２の方向１０００、または、第１の方向９９６および第２の方向１０００の組み合わせのうちの１つに、アプリケーター９８０および／またはプラットフォーム９８４を移動させることによって引き起こされ得る。

【0584】

１つの実施形態では、塗布圧力は、導電性ゲルの一部分が導電性ファブリック４００の中へおよび／または導電性ファブリック４００を通ってウィックされる（ｗｉｃｋｅｄ）ように選択され、たとえば、導電性ゲルの一部分が導電性ファブリック４００の複数の穿孔４１２を通過させられ、接触面積（それは、導電性ゲルが接触している導電性スレッド４０８ａ～ｎおよび非導電性スレッド４０４の面積）が増加されるように選択される。また、導電性ゲルの一部分は、第１の側部４７６の上に位置決めされており、患者９６４に係合し、空気チャネル９４８を形成している。たとえば、導電性ゲルが導電性ファブリック４００の中にさらに侵入することを引き起こすために、より高い圧力において導電性ゲルを放出することが望ましい場合がある。導電性ファブリック４００の中への侵入を増加させることによって、追加的な導電性スレッド４０８ａ～ｎは、導電性ゲルに露出され得、したがって、電気伝導率を潜在的に増加させ、患者９６４に印加され得るＴＴＦ電場の電流の量を強化する。別の実施形態では、張力が、導電性ゲルの侵入を調節するために、導電性ファブリック４００の上に印加または調節され得る。別の実施形態では、塗布圧力および張力は、導電性ファブリック４００の中への導電性ゲルの所望の侵入に少なくとも部分的に基づいて選択される。

【0585】

１つの実施形態では、ゲル塗布システム９７６は、導電性ファブリック４００、導電性支持層８８４、または可撓性のポリマー層７００の上に、液体形態で導電性ゲルを放出する。導電性ファブリック４００を含むいくつかの実施形態では、液体形態で導電性ゲルを放出することによって、液体導電性ゲルが、より良好に導電性ファブリック４００に侵入することが可能である。追加的に、液体導電性ゲルは、導電性ファブリック４００の中へさらにウィックされ得る。１つの実施形態では、液体導電性ゲルは、硬化剤をさらに含み、硬化剤は、硬化されるときに、１つもしくは複数の導電性スレッド４０８ａ～ｎおよび／または１つもしくは複数の非導電性スレッド４０４をカプセル化する。たとえば、液体導電性ゲルは、ＵＶ硬化剤を含むことが可能であり、液体導電性ゲルが特定のＵＶ供給源に露出されるときに、液体導電性ゲルが硬化される（すなわち、重合される）ようになっている。導電性支持層８８４または可撓性のポリマー層７００を含む実施形態では、重合された液体導電性ゲルは、導電性支持層８８４または可撓性のポリマー層７００の中への侵入なしに、導電性支持層８８４または可撓性のポリマー層７００の表面の上にあることが可能である。導電性ファブリック４００に侵入した液体導電性ゲルの重合は、導電性ファブリック４００の１つもしくは複数の導電性スレッド４０８ａ～ｎおよび／または１つもしくは複数の非導電性スレッド４０４をカプセル化し、それによって、重合された導電性ゲルと導電性ファブリック４００との間の導電性を増加させ、また、導電性ファブリック４００の上のおよび／またはその中の特定の場所において、重合された導電性ゲルを結合させる。１つの実施形態では、液体導電性ゲルは、おおよそ６０ｐｓｉの塗布圧力において放出される。他の実施形態において、液体導電性ゲルは、おおよそ３０ｐｓｉからおおよそ９０ｐｓｉの間の塗布圧力において放出される。

【0586】

１つの実施形態では、プラットフォーム９８４は、非導電性のファブリックのシートを含み、１つまたは複数の導電性ファブリック４００は、非導電性のファブリックに取り付けられている。１つの実施形態では、各導電性ファブリック４００は、非導電性のファブリック（たとえば、プラットフォーム９８４）に取り付けられており、ポケットが、非導電性のファブリックと導電性ファブリック４００との間に形成されるようになっている。ポケットは、ファブリック支持素子４６６を受け入れるように動作可能であり得る。各ポケットは、第１のポケットの導電性ファブリック４００が第２のポケットの導電性ファブリック４００と電気的接触をしないように、空間的に配設され得る。複数の導電性領域をさらに説明する実施形態が、図４１に示されており、より詳細に下記に説明されている。

【0587】

１つの実施形態では、アプリケーター９８０は、ハンドヘルド式であることが可能であり、すなわち、アプリケーター９８０は、ハウジング９８８に移動可能に取り付けられている代わりに、ユーザーによって保持および／または移動され得る。そのような実施形態では、ユーザーは、導電性ファブリック４００またはパッド１００ｆ、８７６、９１６、もしくは９３６ｃ～ｈの上に導電性ゲルを放出するために、アプリケーター９８０を使用することが可能である。たとえば、パッド１００ｆ、８７６、９１６、または９３６ｃ～ｈが洗浄されるかまたはその他の方法で導電性ゲルをクリアされる場合に、ユーザーは、パッド１００ｆ、８７６、９１６、または９３６ｃ～ｈに導電性ゲルを再塗布するために、アプリケーター９８０を使用することが可能である。

【0588】

図４１を参照すると、導電性パッド１００６の例示的な実施形態の機能的なダイアグラムが、ここで示されている。電極素子４２０、４２０ｂ、および４２０ａが、複数の導電性領域１０１０ａ～ｈを形成するように配置されているということを除いて、導電性パッド１００６は、構築および機能に関して、上記に説明されている導電性パッド１００ｆ、導電性パッド８７６、およびパッド９３６と同一である。８つの導電性領域１０１０ａ～ｈが、例として図４１に示されている。導電性パッド１００６が導電性ファブリック４００を含むときに、導電性パッド１００６は、導電性領域１０１０ａ～ｈの上におよびその間に延在するファブリック支持素子４６６を含む。この実施形態では、ファブリック支持素子４６６は、非導電性の材料から形成され得、または、導電性領域１０１０ａ～ｈから電流を受け取らない導電性の材料から形成され得る。導電性領域１０１０ａ～ｈは、１つまたは複数の誘電体領域１４６によって電気的に隔離されており、１つまたは複数の誘電体領域１４６は、各々隣接して配設されている対の導電性領域１０１０ａ～ｈの間に延在している。誘電体領域１４６は、隣接して配設されている導電性領域１０１０ａ～ｈのそれぞれの対の間に誘電体素子を横方向にインターリーブすることによって形成され得る。リード５８ａは、２つ以上の隔離された導体１５０を含むことが可能であり、各導電性領域１０１０ａ～ｈが、独立して発生器５４に連結されるようになっており、したがって、各導電性領域１０１０ａ～ｈによって発生させられるＴＴフィールドを発生器５４が独立して制御することを可能にする。そのような実施形態では、電子的装置５０は、導電性パッド１００６の１つまたは複数の導電性領域１０１０ａ～ｈの間を行ったり来たりし、したがって、増加した特異性および精度によってＴＴフィールドを生成および整形することが可能である。複数の導電性領域１０１０ａ～ｈを有する単一の導電性パッド１００６は、第１の導電性パッド１００ａ、第２の導電性パッド１００ｂ、または、導電性パッド９３６ｃ～ｈのいずれかの代用としてまたはそれと併用して使用され得る。

【0589】

１つの実施形態では、導電性パッド１００６は、より詳細に上記に説明されているように、衣類の形状で形成されている。たとえば、導電性パッド１００６は、複数の導電性領域１０１０ａ～ｈを有するシャツへと形成され得る。複数の導電性領域１０１０ａ～ｈは、患者の腹部または胸部の中の特定の場所における腫瘍をターゲットにするためにＴＴフィールドが発生させられるように選択的に活性化させられ得る。代替的に、導電性パッド１００６は、複数の導電性領域１０１０ａ～ｈを有する帽子へと形成され得る。複数の導電性領域１０１０ａ～ｈは、患者の頭部の中の特定の場所における腫瘍をターゲットにするためにＴＴフィールドが発生させられるように選択的に活性化させられ得る。

【0590】

１つの実施形態では、１つまたは複数の導電性領域１０１０は、導電性ゲル素子９０８の上に設置され得、各導電性領域１０１０が、それぞれ他の導電性領域１０１０から電気的に隔離されるようになっている。例として、第１の導電性領域１０１０（たとえば、導電性領域１０１０ａ）は、第１の導電性ゲル素子９０８の上の第１の位置に設置され得、第２の導電性領域１０１０（たとえば、導電性領域１０１０ｂ）は、第２の導電性ゲル素子９０８の上の第２の位置に設置され得る。第１の位置および第２の位置は、第１の位置および第２の位置がオーバーラップしないようにおよび互いに分離されているように配設され得、それによって、第１の導電性領域１０１０および第２の導電性領域１０１０が互いに電気的に隔離されている。１つの実施形態では、各導電性領域１０１０の表面積と組み合わせられた導電性ゲル素子９０８の表面積との間の比率は、５０／５０である。別の実施形態では、各導電性領域１０１０の表面積と組み合わせられた導電性ゲル素子９０８の表面積との間の比率は、それぞれ７０／３０である。１つの実施形態では、各導電性領域１０１０は、同じ形状または異なる形状を有することが可能である。たとえば、導電性領域１０１０ａは、幅よりも大きい長さを有するストリップであることが可能であり、一方では、導電性領域１０１０ｂは、形状に関して実質的に円形になっていることが可能である。

【0591】

１つの実施形態では、導電性パッド１００６に接続されている発生器５４は、第１のパワーおよび第１の周波数を有する第１の電気信号を、時間的に第１のインスタンスにおいて、第１のグループの１つまたは複数の導電性領域１０１０ａ～ｈ（たとえば、導電性領域１０１０ａおよび導電性領域１０１０ｂ）に供給し、第１のＴＴフィールドを発生させることが可能である。発生器５４は、時間的に第２のインスタンスにおいて、第２のパワー（第１のパワーと同じであるか、または、第１のパワーとは異なる）および第２の周波数（第１の周波数と同じであるか、または、第１の周波数とは異なる）を有する第２の電気信号を、第２のグループの１つまたは複数の導電性領域１０１０ａ～ｈ（たとえば、導電性領域１０１０ｂおよび導電性領域１０１０ｃ）に供給し、第２のＴＴフィールドを発生させることが可能である。第２のグループは、第１のグループの中に含まれる１つまたは複数の導電性領域１０１０ａ～ｈを含むことが可能であり、または、第１のグループの中に含まれる１つまたは複数の導電性領域１０１０ａ～ｈを含まなくてもよい。第１のＴＴフィールドおよび第２のＴＴフィールドは、同じターゲットエリアをターゲットにすることが可能であり、または、異なるターゲットエリアをターゲットにすることが可能である。１つの実施形態では、時間的に第１のインスタンスおよび時間的に第２のインスタンスは、オーバーラップすることが可能であり、すなわち、発生器５４は、第１の電気信号を第１のグループに供給しながら、第２の電気信号を第２のグループに供給することも可能である。そのような実施形態では、第１のグループおよび第２のグループは、相互に排他的であることが可能である。

【0592】

１つの実施形態では、導電性パッド１００６に接続されている発生器５４は、第１のパワーおよび第１の周波数を有する第１の電気信号を、第１のグループの１つまたは複数の導電性領域１０１０ａ～ｈ（たとえば、導電性領域１０１０ａおよび導電性領域１０１０ｂ）に供給することが可能であり、第２のパワーおよび第２の周波数を有する第２の電気信号を、時間的に同じインスタンスにおいて、第２のグループの１つまたは複数の導電性領域１０１０ａ～ｈ（たとえば、導電性領域１０１０ｂおよび導電性領域１０１０ｃ）に供給することが可能である。すなわち、発生器５４は、第１の電気信号を第１のグループに、および、第２の電気信号を第２のグループに同時に供給することが可能である。上記の実施形態は、第１のグループおよび第２のグループのみを説明しているが、３つ以上のグループが存在することも可能であるということが理解される。１つの実施形態では、グループの数は、導電性領域１０１０ａ～ｈの組み合わせの数に依存している。

【0593】

１つの実施形態では、発生器５４は、導電性パッド１００６および第２の導電性パッド１００ｂに接続され得る。そのような実施形態では、発生器５４は、導電性パッド１００６の１つまたは複数の導電性領域１０１０ａ～ｈに電気信号を供給することが可能である。電気信号を受け取る１つまたは複数の導電性領域１０１０ａ～ｈは、次いで、導電性パッド１００６の１つまたは複数の導電性領域１０１０ａ～ｈのそれぞれと第２の導電性パッド１００ｂとの間にＴＴフィールドを発生させることが可能である。

【0594】

本開示の特定の非限定的な実施形態は、本明細書で説明されているＴＴフィールド発生システム（たとえば、電子的装置５０など）のコンポーネントのいずれかを含むキットに関係している。１つの実施形態では、導電性パッド１００ｆおよび第２の導電性パッド１００ｂの１つまたは複数は、キットの一部としてパッケージ化され得る。１つの実施形態では、キットは、パッド１００ｆ、８７６、９１６、または９３６ｃ～ｈと、電極素子４２０、または４２０ａに接続されているリード５８ａとを含むことが可能である。別の実施形態では、キットは、導電性パッド１００ｆおよび第２の導電性パッド１００ｂ、ならびに、リード５８ａおよび５８ｂを含むことが可能である。上記の各実施形態において、リード５８ａは、たとえば、リベットによって、はんだによって、接着剤によって、溶接によって、または、他の導電性の連結手段によって、導電性パッド１００ｆに機械的に連結され得、リード５８ｂは、第２の導電性パッド１００ｂに機械的に連結され得る。上記の各実施形態において、キットは、ブロッキングキャパシター８２ａまたはブロッキングキャパシター８２ｂをさらに含むことが可能であり、ブロッキングキャパシター８２ａまたはブロッキングキャパシター８２ｂは、電気信号がブロッキングキャパシター８２ａまたはブロッキングキャパシター８２ｂを通過するように位置決めされている。上記の各実施形態において、導電性パッド１００ｆおよび／または第２の導電性パッド１００ｂは、第２の除去可能な保護層１７６を含むことが可能であり、第２の除去可能な保護層１７６は、導電性ゲル素子９０８の少なくとも一部分（または、全体）に取り付けられてそれをカバーしており、第２の除去可能な保護層１７６が、潜在的な損傷（たとえば、接着の喪失または分裂もしくは不連続性など）から導電性ゲル素子９０８を保護するようになっている。第２の除去可能な保護層１７６は、導電性パッド１００ｆおよび／または第２の導電性パッド１００ｂが患者に適用される前に、ユーザーによって容易に除去され得る。１つの実施形態では、第２の除去可能な保護層１７６は、電気絶縁体であり、第２の除去可能な保護層１７６が、導電性パッド１００ｆおよび／または第２の導電性パッド１００ｂが患者に取り付けられる前に、電気信号の事故的な適用を防止するかまたは実質的に低減させるようになっている。上記の各実施形態において、キットは、２つ以上の導電性パッド１００ｆおよび第２の導電性パッド１００ｂを含むことが可能であり、また、（本開示にしたがって構築された）複数の導電性パッドを含むことが可能であり、複数の導電性パッドは、患者に適用されるときに、療法的な利益を有する。加えて、キットは、キットの１つまたは複数のコンポーネントの使用方法を説明する１セットの書面によるインストラクションをさらに含むことが可能である。この性質のキットは、本明細書で説明されているかまたはその他の方法で企図されている方法のいずれかにおいて使用され得る。１つの実施形態では、導電性パッド１００６、または、導電性パッド９３６ｃ～ｈのうちの１つまたは複数は、上述のキットにおいて、導電性パッド１００ｆまたは第２の導電性パッド１００ｂのいずれか、または、その両方の代わりに使用され得る。

【0595】

ここで図４２を参照すると、導電性ゲル塗布プロセス１０４６の例示的な実施形態のプロセスダイアグラムが、ここで示されている。導電性ゲル塗布プロセス１０４６は、一般的に、電極素子４２０の導電性ファブリック４００、電極素子４２０ａの導電性支持層８８４、または、電極素子４２０ｂの可撓性のポリマー層７００から、所定の塗布距離に放出ポイント（たとえば、ノズル９９２）を位置決めするステップ（ステップ１０５０）と；塗布速度を調節するステップ（ステップ１０５４）と；所定の塗布圧力において放出ポイント（たとえば、ノズル９９２）から導電性ゲルを放出するステップ（ステップ１０５８）とを含む。

【0596】

１つの実施形態では、導電性ファブリック４００から所定の塗布距離に放出ポイントを位置決めするステップ（ステップ１０５０）は、たとえば、導電性ファブリック４００から所定の塗布距離にノズル９９２を位置決めするステップを含むことが可能である。追加的に、導電性ファブリック４００から所定の塗布距離に放出ポイントを位置決めするステップ（ステップ１０５０）は、塗布速度および塗布圧力と組み合わせて、導電性ゲルが、導電性ファブリック４００に結合されると、所望のゲル幅９５６を有するように、塗布距離を選択するステップを含むことが可能である。

【0597】

１つの実施形態では、塗布速度を調節するステップ（ステップ１０５４）は、塗布距離および塗布圧力と組み合わせて、導電性ゲルが、導電性ファブリック４００に結合されると、所望のゲル幅９５６を有するように、塗布速度を選択するステップを含むことが可能である。

【0598】

１つの実施形態では、塗布速度を調節するステップ（ステップ１０５４）は、放出ポイントの場所を変化させない状態で、第１の持続期間にわたって第１の場所から第２の場所へ導電性ファブリック４００を移動させるステップを含み、一方では、別の実施形態では、塗布速度を調節するステップ（ステップ１０５４）は、導電性ファブリック４００の場所を変化させない状態で、第２の持続期間にわたって第３の場所から第４の場所へ放出ポイントを移動させるステップを含む。

【0599】

さらに別の実施形態において、塗布速度を調節するステップ（ステップ１０５４）は、第１の持続期間にわたって第１の場所から第２の場所へ導電性ファブリック４００を移動させ、第２の持続期間にわたって第３の場所から第４の場所へ放出ポイントを同時に移動させるステップを含む。第１の持続期間および第２の持続期間は、同じであってもよく、または、異なっていてもよい。

【0600】

１つの実施形態では、所定の塗布圧力において放出ポイントから導電性ゲルを放出するステップ（ステップ１０５８）、および、導電性ファブリック４００、導電性支持層８８４、または可撓性のポリマー層７００に対して、ノズル９９２を並進移動させるステップは、塗布速度および塗布距離と組み合わせて、導電性ゲルが、導電性ファブリック４００、導電性支持層８８４、または可撓性のポリマー層７００に結合されると、所望のゲル幅９５６を有するように、塗布圧力を選択するステップを含むことが可能である。導電性ファブリック４００、導電性支持層８８４、または可撓性のポリマー層７００に対して、ノズル９９２を並進移動させるステップは、導電性ファブリック４００、導電性支持層８８４、もしくは可撓性のポリマー層７００を静止した場所に維持しながら、ノズル９９２を移動させるステップ；ノズル９９２を静止した場所に維持しながら、導電性ファブリック４００、導電性支持層８８４、もしくは可撓性のポリマー層７００を移動させるステップ；または、ノズル９９２および導電性ファブリック４００、導電性支持層８８４、もしくは可撓性のポリマー層７００の両方を移動させるステップを含むことが可能である。

【0601】

１つの実施形態では、所定の塗布圧力において放出ポイントから導電性ゲルを放出するステップは、第１の時間の期間にわたって導電性ゲルを放出し、第２の時間の期間にわたって導電性ゲルを放出しないステップを含むことが可能である。１つの実施形態では、所定の塗布圧力において放出ポイントから導電性ゲルを放出するステップ（ステップ１０５８）は、おおよそ６０ｐｓｉの圧力において導電性ゲルを放出するステップを含むことが可能である。別の実施形態では、所定の塗布圧力において放出ポイントから導電性ゲルを放出するステップ（ステップ１０５８）は、おおよそ３０ｐｓｉからおおよそ９０ｐｓｉの間の圧力において導電性ゲルを放出するステップを含むことが可能である。さらに別の実施形態において、所定の塗布圧力において放出ポイントから導電性ゲルを放出するステップ（ステップ１０５８）は、ノズル９９２から導電性ゲルを放出し、同時に、導電性ファブリック４００に対してノズル９９２を並進移動させ、導電性ゲルの１つまたは複数のライン９４０を形成するステップを含むことが可能である。

【0602】

１つの実施形態では、導電性ゲル塗布プロセス１０４６の導電性ゲルは、液体導電性ゲルであり、ステップ１０５８は、所定の塗布圧力において放出ポイントから液体導電性ゲルを放出するステップを含む。別の実施形態では、液体導電性ゲルは、硬化剤をさらに含む。そのような実施形態では、導電性ゲル塗布プロセス１０４６は、液体導電性ゲルを硬化させるステップをさらに含むことが可能である。１つの実施形態では、液体導電性ゲルを硬化させるステップは、ＵＶ供給源によって実施され得、ＵＶ供給源は、液体導電性ゲルが重合すること、および、導電性ファブリック４００の１つもしくは複数の導電性スレッド４０８または１つもしくは複数の非導電性スレッド４０４、または、導電性支持層８８４、または、可撓性のポリマー層７００に結合することを引き起こす。

【0603】

ここで図４３を参照すると、患者にＴＴフィールドを印加するために、電子的装置５０と、導電性パッド１００ａ、１００ｆ、８７６、９１６、９３６ｃ～ｈ、および／または、導電性パッド１００６のうちの２つ以上とを使用するプロセス１０６６の例示的な実施形態のプロセスダイアグラムが、ここで示されている。プロセス１０６６は、一般的に、パッド１００ａ、１００ｆ、９３６ｃ～ｈおよび／または導電性パッド１００６のうちの１つまたは複数を患者の皮膚に適用するステップ（ステップ１０７０）と、所定の時間の期間にわたって、約５０ｋＨｚから約５７６ｋＨｚの範囲の周波数を有する交流電場を発生させるステップ（ステップ１０７４）とを含む。プロセス１０６６は、導電性パッド８７６のうちの２つを適用することに関係して説明されることとなるが、しかし、導電性パッド１００６、および／または、パッド１００ｆ、９１６、もしくは９３６ｃ～ｈのうちの１つもしくは複数が、導電性パッド８７６の代わりにまたはそれに加えて使用され得る。

【0604】

導電性パッド８７６を患者の皮膚に適用するステップ１０７０は、ユーザーによって実施され得る。１つの実施形態では、導電性パッド８７６を患者の皮膚に適用する前に、患者の皮膚は、各導電性パッド８７６が患者の皮膚に付着することを可能にするように、クリーニングされることを必要とする可能性がある（たとえば、それに限定されないが、必要な場合には、異物または生物学的物質の皮膚のクレンジング、および、皮膚の剃毛など）。１つの実施形態では、導電性ファブリック４００の第１の側部４７６の少なくとも一部分および導電性ゲル層４９２は、患者の皮膚と直接的に接触することが可能である。追加的に、導電性ファブリック４００は、導電性ゲル層４９２を通してＴＴＦ電場を患者に供給することが可能である。

【0605】

交流電場（ＴＴフィールド）を発生させるステップ（ステップ１０７４）は、発生器５４によって実施され得、また、ユーザーまたは制御ボックス６６によって実施される動作によってインスタンス化され得る。１つの実施形態では、ステップ１０７４は、２回以上実施され得、ステップ１０７４が第１の時間に実施される時間の期間は、ステップ１０７４が第２の時間に実施される時間の期間（または、第２の時間を超える他の時間の期間）と同じであってもよくまたは異なっていてもよい。いくつかの実施形態において、ステップ１０７４は、プロセス１０６６が繰り返される前に１回だけ実施される。プロセス１０６６が繰り返されるそれぞれの時間の間に期間が存在していることが可能である。プロセス１０６６が繰り返されるたびに、期間は、以前の期間と同じであってもよくまたは異なっていてもよい。プロセス１０６６が繰り返されるたびに、導電性パッド８７６は、患者の皮膚の上の同じ位置にまたは異なる位置に設置され得る。

【0606】

プロセス１０６６の間に、導電性パッド８７６、パッド１００ｆ、９１６、もしくは９３６ｃ～ｈのうちの１つもしくは複数、および／または、導電性パッド１００６を患者の皮膚に適用するステップ（ステップ１０７０）は、導電性パッド８７６、パッド１００ｆ、９１６、もしくは９３６ｃ～ｈのうちの１つもしくは複数、および／または導電性パッド１００６が長期の時間の期間にわたって患者の皮膚に取り付けられていることを結果として生じさせることが可能である。

【0607】

以下は、本明細書で開示されている第９のモードの本発明概念の非限定的な例示的実施形態の番号リストである。

【0608】

例示的実施形態２２１
５０ｋＨｚから５００ｋＨｚの範囲の周波数において交流電流波形を有する電気信号を発生させるように構成されている発生器と；
発生器に電気的に連結されている第１の導電性リードであって、電気信号を伝達するように構成されている、第１の導電性リードと；
第１の導電性リードに電気的に連結されている第１の電極素子を有する第１の導電性パッドであって、第１の電極素子は、患者の身体に向けて配設されることとなる第１の側部を有しており、第１の導電性ゲル素子は、第１の導電性ファブリックの第１の側部に結合されており、第１の導電性ゲル素子は、少なくとも１つのラインの形態になっており、選択された場所において患者の皮膚に接触して設置されるように動作可能であり、選択された場所から実質的に移動することなく患者の移動に伴って屈曲するように動作可能である、第１の導電性パッドと；
発生器に電気的に連結されている第２の導電性リードであって、電気信号を伝達するように構成されている、第２の導電性リードと；
第２の導電性リードに電気的に連結されている第２の電極素子を有する第２の導電性パッドと
を含む、システム。

【0609】

例示的実施形態２２２
第１の導電性ゲル素子は、第１の側部の第１の領域をカバーしており、第１の側部の第２の領域をカバーしていない、例示的実施形態２２１に記載のシステム。

【0610】

例示的実施形態２２３
第１の電極素子は、第１の導電性ファブリックを含み、第１の導電性ファブリックは、導電性スレッドに接続されている非導電性スレッドを含む、例示的実施形態２２１に記載のシステム。

【0611】

例示的実施形態２２４
非導電性の材料から構築されているトップコート層と；
第１の側部および第２の側部を有する電極素子であって、第２の側部は、トップコート層に接続されており、ＴＴフィールドとしての電気信号を作り出す発生器から電気信号を受け取るように構成されている、電極素子と；
電極素子の第１の側部に接続されており、電極素子に電気的に連結されており、電極素子から電流を受け取るようになっている導電性ゲル素子であって、少なくとも１つのラインの形態になっており、特定の場所において患者の皮膚と接触するように動作可能であり、特定の場所から実質的に移動することなく患者の移動に伴って屈曲するように動作可能である、導電性ゲル素子と
を含む、導電性パッド。

【0612】

例示的実施形態２２５
導電性ゲル素子は、第１の側部の第１の領域を覆い、第１の側部の第２の領域を覆わない、例示的実施形態２２４に記載の導電性パッド。

【0613】

例示的実施形態２２６
電極素子は、導電性ファブリックを含み、導電性ファブリックは、導電性スレッドに接続されている非導電性スレッドを含む、例示的実施形態２２４に記載の導電性パッド。

【0614】

例示的実施形態２２７
腫瘍治療電場を患者の中へ送達するように構成されているパッドを作製する方法であって、
電極素子の第１の側部から所定の塗布距離にアプリケーターのノズルを位置決めするステップと；
所定の塗布圧力においてノズルから導電性ゲルを選択的に放出するステップと；
電極素子の第１の側部の上に導電性ゲルの少なくとも１つのラインを形成するために、導電性ゲルの放出の間に電極素子に対してノズルを並進移動させるステップと
を含む、方法。

【0615】

例示的実施形態２２８
電極素子は、導電性ファブリックを含み、導電性ゲル素子を形成するために所定の塗布圧力においてノズルから導電性ゲルを放出するステップは、導電性ゲル素子によって導電性ファブリックに侵入するように導電性ゲル素子を形成するために、所定の塗布圧力においてノズルから導電性ゲルを放出するステップとしてさらに定義される、例示的実施形態２２７に記載の方法。

【0616】

例示的実施形態２２９
導電性ゲル素子を形成するために所定の塗布圧力においてノズルから導電性ゲルを放出するステップは、特定のゲル幅を有するラインを形成するように、所定の塗布圧力においてノズルから導電性ゲルを放出するステップとしてさらに定義される、例示的実施形態２２７に記載の方法。

【0617】

例示的実施形態２３０
電極素子の第１の側部から所定の塗布距離にアプリケーターのノズルを位置決めするステップは、特定のゲル幅を有するラインを形成するように、電極素子の第１の側部から所定の塗布距離にアプリケーターのノズルを位置決めするステップとしてさらに定義される、例示的実施形態２２７に記載の方法。

【0618】

例示的実施形態２３１
塗布速度を調節するステップは、特定のゲル幅を有する導電性ゲル素子を形成するように、塗布速度を調節するステップとしてさらに定義される、例示的実施形態２２７に記載の方法。

【0619】

例示的実施形態２３２
導電性ゲル素子を形成するために所定の塗布圧力においてノズルから導電性ゲルを放出するステップは、導電性ゲル素子を形成するために、おおよそ６０ｐｓｉの塗布圧力においてノズルから導電性ゲルを放出するステップとしてさらに定義される、例示的実施形態２２７に記載の方法。

【0620】

上記の説明から、本明細書で開示および特許請求されている本発明概念は、目的を果たすために、ならびに、本明細書で述べられている利点および本発明において固有のものを得るために十分に適合されているということが明確である。本発明概念の例示的な実施形態が、この本開示の目的のために説明されてきたが、多数の変更が行われ得、それは、当業者が容易に考え付くこととなり、本明細書で開示および特許請求されている本発明概念の精神の中で達成されるということが理解されることとなる。

【0621】

先述の説明は、図示および説明を提供するが、網羅的であることを意図しておらず、または、開示されている正確な形態に発明概念を限定することを意図していない。修正および変形が、上記の教示に照らして可能であり、または、本開示に記載されている方法論の実践から獲得され得る。

【0622】

特徴およびステップの特定の組み合わせが、特許請求の範囲に記載され、および／または、明細書に開示されているとしても、これらの組み合わせは、本開示を限定することを意図していない。実際に、これらの特徴およびステップの多くは、具体的に特許請求の範囲に記載されていない方式、および／または、明細書に開示されていない方式で組み合わせられ得る。下記に列挙されている各従属請求項は、１つの他の請求項のみに直接的に従属している可能性があるが、本開示は、請求項のセットのなかのすべての他の請求項と組み合わせた従属請求項を含む。

【0623】

同様に、上記に列挙されている各例示的実施形態は、１つの他の例示的実施形態のみに直接的に従属している可能性があるが、本開示は、本明細書で開示されている本発明概念の各モードに関して、例示的実施形態のセットの中のすべての他の例示的実施形態と組み合わせた例示的実施形態を含む。

【0624】

本出願において使用されているいかなる素子、行為、またはインストラクションも、好適な実施形態の外側でそのように明示的に説明されていない限り、本発明にとって重要または必須なものとして解釈されるものではない。さらに、「に基づいて」という語句は、そうでないことが明示的に述べられていない限り、「に少なくとも部分的に基づいて」を意味することが意図されている。

【符号の説明】

【0625】

１０ 細胞
１４ 外部ＴＴフィールド
１８ａ 第１の電極
１８ｂ 第２の電極
２２ 微小管
２６ 中心小体
３０ 中心
３４ 取り付けのポイント
５０ 電子的装置
５４ 発生器
５８ 導電性リード
５８ａ 第１の導電性リード
５８ｂ 第２の導電性リード
６２ａ 第１の端部
６２ｂ 第２の端部
６６ａ 第１の端部
６６ｂ 第２の端部
７０ａ 第１のパッド
７０ｂ 第２のパッド
８２ａ ブロッキングキャパシター
８２ｂ ブロッキングキャパシター
１００ａ 第１の導電性パッド
１００ｂ 第２の導電性パッド
１００ｆ 導電性パッド
１０４ 上面
１０８ 底面
１０８ａ 底面
１１２ 外側周辺縁部
１１６ 導電性領域
１２０ 耐久性トップコート層
１２４ 電極素子
１２８ 導電性ゲル素子
１２８ａ 導電性ゲル素子
１２８ｂ 導電性ゲル素子
１２８ｃ 導電性ゲル素子
１２８ｄ 導電性ゲル素子
１２８ｅ 導電性ゲル素子
１３２ 第１の表面
１３４ 第２の表面
１３６ 導電性パッド
１４０ 電極層
１４０ａ 電極層
１４２ａ～ｈ 導電性領域
１４４ 導電性支持層
１４４ａ 導電性支持層
１４６ 誘電体領域
１４８ 外側周辺電極縁部
１５０ 導体
１５２ 第１の表面
１５２ａ 第１の表面
１５６ 第２の表面
１５６ａ 第２の表面
１６０ 第１の表面
１６０ａ 第１の表面
１６２ 第２の表面
１６２ａ 第２の表面
１６８ａ 導電性ゲル層
１６８ｂ 導電性ゲル層
１６８ｃ 導電性ゲル層
１６８ｄ 導電性ゲル層
１６８ｅ 導電性ゲル層
１７２ 支持層
１７２ａ 支持層
１７４ 第１の除去可能な保護層
１７６ 第２の除去可能な保護層
１７６ａ 第２の除去可能な保護層
１８０ 表
２２０ 導電性パッド
２２４ 導電性ゲル領域
２２４ａ 第１の導電性ゲル領域
２２４ｂ 第２の導電性ゲル領域
２２４ｃ 第１の導電性ゲル領域
２２４ｄ 第２の導電性ゲル領域
２２４ｅ 第３の導電性ゲル領域
２２４ｆ 第４の導電性ゲル領域
２２８ 空気チャネル
２２８ａ 第１の空気チャネル
２２８ｃ 第１の空気チャネル
２２８ｄ 第２の空気チャネル
２３２ａ 第１の端部
２３２ｂ 第１の端部
２３６ａ 第２の端部
２３６ｂ 第２の端部
２４０ａ 第１の壁部部分
２４０ｂ 第１の壁部部分
２４０ｃ 第２の壁部部分
２４０ｄ 第４の壁部部分
２４４ａ 第２の壁部部分
２４４ｂ 第２の壁部部分
２４４ｃ 第１の壁部部分
２４４ｄ 第３の壁部部分
２５２ａ 第５の壁部部分
２５２ｂ 第６の壁部部分
２５２ｃ 第７の壁部部分
２５２ｄ 第８の壁部部分
２６０ 導電性パッド
２６８ リッジ
２６８ａ 第１のリッジ
２６８ｂ 第２のリッジ
２７２ 溝部
２７２ａ 第１の溝部
２７６ 患者
２８０ 患者係合表面
２８８ 導電性パッド
２９２ 溝部
２９６ リッジ
３２０ 整形部材
３２４ アパーチャー
３２８ モールド
３３２ 第１の側部
３３６ 第２の側部
３４０ 第１の端部
３４４ 第２の端部
４００ 導電性ファブリック
４００ａ 導電性ファブリック
４００ｂ 導電性ファブリック
４００ｃ 導電性ファブリック
４００ｄ 導電性ファブリック
４００ｅ 導電性ファブリック
４００ｆ 導電性ファブリック
４０４ 非導電性スレッド
４０８ａ～ｎ 導電性スレッド
４１２ 穿孔
４１２ａ 第１の穿孔
４１２ｂ 第２の穿孔
４２０ 電極素子
４２０ａ 電極素子
４２０ｂ 電極素子
４５０ 上面
４５４ 底面
４５８ 外側周辺縁部
４６２ 導電性領域
４６６ ファブリック支持素子
４７６ 第１の側部
４７６ａ 第１の側部
４７６ｂ 第１の側部
４７６ｃ 第１の側部
４７６ｄ 第１の側部
４７６ｅ 第１の側部
４７６ｆ 第１の側部
４８０ 第２の側部
４８４ 導電性ゲル素子
４８８ 外側周辺縁部
４９２ 導電性ゲル層
４９２ａ 導電性ゲル層
４９２ｂ 導電性ゲル層
４９２ｃ 導電性ゲル層
４９２ｄ 導電性ゲル層
４９２ｅ 導電性ゲル層
４９２ｆ 導電性ゲル層
５１６ 導電性パッド
５２０ 導電性領域
５２０ａ～ｈ 導電性領域
５７６ パッド
５８０ 耐久性トップコート層
５８４ 電極素子
５８８ 導電性ゲル素子
５８８ａ 導電性ゲル素子
５９２ 第１の表面
５９６ 上面
６００ 第２の表面
６０４ 電極層
６０８ 導電性支持層
６１２ 第１の表面
６１６ 第２の表面
６２０ 第２の表面
６２４ 第１の導電性ゲル層
６２８ 第２の導電性ゲル層
６３２ 支持層
６４８ 空気チャネル
６４８ａ 空気チャネル
６４８ｂ 空気チャネル
６５２ 第１の表面
６５６ 第１の部分
６５６ａ 第１の部分
６５６ｂ 第１の部分
６６０ 第２の部分
６６０ａ 第２の部分
６６０ｂ 第２の部分
６６４ 底面
６７６ 外側周辺縁部
６８０ 導電性領域
６９６ パッド
７００ 可撓性のポリマー層
７０４ 第１の表面
７０８ 第２の表面
７１６ パッド
７２０ａ～ｈ 導電性領域
７７６ パッド
７９６ パッド
８００ 切り紙状カット
８００ａ～ｃ 切り紙状カット
８０４ 可撓性のジョイント
８０４ａ～ｃ 可撓性のジョイント
８０８ 第１の側部
８１２ 第２の側部
８１６ 第１の端部
８２０ 第２の端部
８２４ 第１の長手方向軸線
８２８ 第２の長手方向軸線
８６４ 第２の表面
８７６ 第１の導電性パッド
８８０ 電極層
８８４ 導電性支持層
８８８ 外側周辺電極縁部
８９２ 第１の表面
８９６ 第２の表面
９００ 第１の表面
９０４ 第２の表面
９０８ 導電性ゲル素子
９１６ パッド
９２０ 第１の表面
９２４ 第２の表面
９３６ｃ 導電性パッド
９３６ｄ 導電性パッド
９３６ｅ 導電性パッド
９３６ｆ 導電性パッド
９３６ｇ 導電性パッド
９３６ｈ 導電性パッド
９４０ａ ライン
９４０ｂ ライン
９４０ｃ ライン
９４０ｄ ライン
９４０ｅ ライン
９４０ｆ ライン
９４４ａ 第１の端部
９４４ｂ 第２の端部
９４８ 空気チャネル
９４８ａ～ｎ 空気チャネル
９５２ａ 幅
９５２ｂ 幅
９５２ｃ 幅
９５２ｄ 幅
９５２ｅ 幅
９５２ｆ 幅
９５６ ゲル幅
９５６ａ～ｆ ゲル幅
９６０ 導電性ゲル
９６４ 患者
９７６ ゲル塗布システム
９８０ アプリケーター
９８４ プラットフォーム
９８８ ハウジング
９９２ ノズル
９９６ 第１の方向
１０００ 第２の方向
１００６ 導電性パッド
１０１０ａ～ｈ 導電性領域
Ｌ 長さ
Ｔ 厚さ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37】

【図38A】

【図38B】

【図38C】

【図38D】

【図38E】

【図38F】

【図39】

【図40】

【図41】

【図42】

【図43】

【国際調査報告】