特表 2023-524717 薬剤を送達するための自動インジェクターデバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-06-13

(54)【発明の名称】薬剤を送達するための自動インジェクターデバイス

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/20 20060101AFI20230606BHJP

   A61M 5/315 20060101ALI20230606BHJP

   A61M 5/32 20060101ALI20230606BHJP

【ＦＩ】

A61M5/20 510

A61M5/315 550

A61M5/32 510K

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022566347

(86)(22)【出願日】2021-05-14

(85)【翻訳文提出日】2022-12-26

(86)【国際出願番号】 IN2021050463

(87)【国際公開番号】W WO2021229606

(87)【国際公開日】2021-11-18

(31)【優先権主張番号】202041020640

(32)【優先日】2020-05-15

(33)【優先権主張国・地域又は機関】IN

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】521073752

【氏名又は名称】バイオコン バイオロジクス リミテッド

【氏名又は名称原語表記】ＢＩＯＣＯＮ ＢＩＯＬＯＧＩＣＳ ＬＩＭＩＴＥＤ

【住所又は居所原語表記】Ｂｉｏｃｏｎ Ｈｏｕｓｅ，Ｇｒｏｕｎｄ Ｆｌｏｏｒ，Ｔｏｗｅｒ－３，Ｓｅｍｉｃｏｎ Ｐａｒｋ，Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ Ｃｉｔｙ，Ｐｈａｓｅ－ｉｉ Ｈｏｓｕｒ Ｒｏａｄ，Ｋａｒｎａｔａｋａ，Ｂｅｎｇａｌｕｒｕ ５６０１００ ＩＮＤＩＡ

(74)【代理人】

【識別番号】100102842

【弁理士】

【氏名又は名称】葛和 清司

(72)【発明者】

【氏名】シャンカルセッティ，ジーヴァン マドゥール

(72)【発明者】

【氏名】ジャンジリ，シャンタン

(72)【発明者】

【氏名】ラオ，アヤヌール ナディグ チェタン

(72)【発明者】

【氏名】タンベ，シュリーハス プラディープ

(72)【発明者】

【氏名】サダシバ，アヌ クマール ハラナハリ

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066AA09

4C066BB01

4C066CC01

4C066DD12

4C066EE06

4C066FF05

4C066HH02

4C066HH14

4C066HH17

4C066NN05

4C066NN06

4C066NN07

4C066QQ85

4C066QQ92

(57)【要約】

薬剤を送達するための自動インジェクターデバイスが開示される。自動インジェクターデバイスは、シリンジアセンブリから薬剤を放出するように適合されたニードルを有するシリンジアセンブリと、薬剤を保持するように適合されたバレルとを包含する。シリンジアセンブリは、バレルに対して同軸に位置され、バレル内で往復運動してバレルから薬剤を放出するように適合されたプランジャーを包含する。さらに、シリンジアセンブリは、プランジャーと係合してプランジャーをバレルに対してある位置に保持するように適合されたロッキング部材を包含する。バレルに対するプランジャーの位置は、バレルから放出される薬剤の量を変化させるように調節されるようになっている。プランジャーの位置は、プランジャーの長さに沿った複数の位置のうちの１つでロッキング部材をプランジャーと係合させることによって調節される。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

自動インジェクターデバイス（１００）であって：
シリンジアセンブリ（２０６）であって：
シリンジアセンブリ（２０６）から薬剤を放出するように適合された、ニードル（２２２）；および
薬剤を保持するように、およびニードル（２２２）へと連結されるように適合され、薬剤の流れがニードル（２２２）を通じてバレルの外へ向けられる、バレル（２２４）
を含む、
前記シリンジアセンブリ（２０６）、
バレル（２２４）に対して同軸に位置されてバレル（２２４）内を往復運動して薬剤を放出するように適合された、プランジャー（２１６）；および、
プランジャー（２１６）に係合するように適合されて、プランジャーをバレル（２２４）に対してある位置に保持する、ロッキング部材（２１４）、を含み、
プランジャー（２１６）のバレル（２２４）に対する位置は、バレル（２２４）から放出される薬剤の量を変化させるように調節されるように適合され、プランジャー（２１６）の位置は、ロッキング部材（２１４）をプランジャー（２１６）の長さ（Ｌ）に沿った複数の位置の１つでプランジャー（２１６）に係合することにより調節される、
前記自動インジェクターデバイス。

【請求項2】

第１本体部材（２０２）および第２本体部材（２０４）をさらに含み、第１本体部材（２０２）および第２本体部材（２０４）はその中に筐体（２０５）を画定するように相互に連結されるように適合される、請求項１に記載の自動インジェクターデバイス（１００）。

【請求項3】

筐体（２０５）内でシリンジアセンブリ（２０６）を保持するように適合された、プレフィルドシリンジ（ＰＦＳ）ホルダー（２０８）をさらに含む、請求項１または２に記載の自動インジェクターデバイス（１００）。

【請求項4】

プランジャー（２１６）が、プランジャー（２１６）の長さ（Ｌ）に沿って延伸する係合部（４０２）を包含し、ロッキング部材（２１４）が、長さ（Ｌ）に沿って係合部（４０２）における複数の位置の１つで係合する、請求項１に記載の自動インジェクターデバイス（１００）。

【請求項5】

自動インジェクターデバイス（１００）の近位端（１０２）に位置され、プランジャー（２１６）とプランジャースプリング（２１８）とを支持するように適合された、スプリングリリースアーム（２２０）をさらに含む、請求項１に記載の自動インジェクターデバイス（１００）。

【請求項6】

ロッキング部材（２１４）が、プランジャー（２１６）の係合部（４０２）に係合するように適合されたロッキング歯（３０２）を包含し、ロッキング部材（２１４）がスプリングリリースアーム（２２０）をロッキング位置に保持し、スプリングリリースアーム（２２０）のプランジャー（２１６）への係合を確実にするように適合された、請求項４または５に記載の自動インジェクターデバイス（１００）。

【請求項7】

ロッキング部材（２１４）を係合位置から解放位置へと動かすように適合された、ニードルガード（２１０）をさらに含む、請求項１に記載の自動インジェクターデバイス（１００）。

【請求項8】

ニードルガード（２１０）へと連結されるように適合された、ニードルガードスプリング（２１２）をさらに含み、ニードルガードスプリング（２１２）が、ニードルガード（２１０）の弾性的な運動を可能にするように適合された、請求項７に記載の自動インジェクターデバイス（１００）。

【請求項9】

係合位置において、ロッキング歯（３０２）が、自動インジェクターデバイス（１００）の遠位端（１０４）から離れた位置にプランジャー（２１６）を保持するように係合部（４０２）に係合し；
解放位置において、ニードルガード（２１０）が、ロッキング歯（３０２）を係合部（４０２）から解放するようにロッキング部材（２１４）を自動インジェクターデバイス（１００）の近位端（１０２）へ向けて動かす、
請求項６または７に記載の自動インジェクターデバイス（１００）。

【請求項10】

プランジャー（２１６）のヘッド部分とロッキング部材（２１４）との間に圧縮されるように適合され、プランジャースプリング（２１８）がバレル（２２４）内でプランジャー（２１６）を弾性的に押してバレル（２２４）から薬剤を放出させるように適合されたプランジャースプリング（２１８）をさらに含む、
請求項１に記載の自動インジェクターデバイス（１００）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、薬の送達デバイス、より具体的には、薬剤を送達するための自動インジェクターデバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

技術の進歩に伴い、手動注射デバイスや自動インジェクターデバイスなどのさまざまな注射デバイスが、医療、治療、診断、製薬、化粧品などの用途のため薬剤を投与するために採用されている。今日、ユーザーおよび医療専門家は、薬剤を投与するために自動インジェクターデバイスを使用する傾向が強くなっている。このような傾向の顕著な理由の１つは、自動インジェクターデバイスを使用するために必要なトレーニングの量が大幅に減少することである。

【0003】

一般に、自動インジェクターデバイスは、使用者に送達される特定の量の薬剤が充填された、事前に充填されたシリンジまたはカートリッジを包含する。自動インジェクターデバイスに充填される薬剤の量は、薬剤の種類や使用者の病状などの様々なパラメータに依存する。
現在、自動インジェクターデバイスは、特定の量の薬剤を運搬するように構成されることしかし得ず、自動インジェクターデバイスのさまざまなサブコンポーネントの構造的または動作上の特徴を変更することなく、薬剤の量を変更するための準備を提供することができない。

【0004】

したがって、これは、異なる種類および用量の薬剤を投与するための自動インジェクターデバイスの全体的な再利用性を大幅に低下させる可能性がある。さらに、投与される薬剤の種類および用量は、自動インジェクターデバイスの製造に対する設計上の制約として作用する可能性がある。例えば、自動インジェクターデバイスのサブコンポーネントは、薬剤の種類、および自動インジェクターデバイスを通して投与されるそのような薬剤の対応する用量に基づいて製造される必要がある。 これにより、自動インジェクターデバイスの全体的な製造コストが大幅に増加する可能性がある。

【発明の概要】

【0005】

この概要は、発明の詳細な説明でさらに説明される概念の選択を簡略化された形式で紹介するために提供される。この概要は、本発明の重要なまたは本質的な発明概念を特定することを意図したものではなく、本発明の範囲を決定することも意図したものではない。

【0006】

本開示の一実施形態では、薬剤を送達するための自動インジェクターデバイスが開示される。自動インジェクターデバイスは、シリンジアセンブリから薬剤を放出するように適合されたニードルを有するシリンジアセンブリを包含する。シリンジアセンブリは、薬剤を保持し、ニードルへと連結するように適合されたバレルを包含する。薬剤の流れは、ニードルを通ってバレルの外に向けられる。シリンジアセンブリは、バレルに対して同軸に位置され、バレル内で往復運動してバレルから薬剤を放出するように適合されたプランジャーを包含する。さらに、シリンジアセンブリは、プランジャーと係合してプランジャーをバレルに対してある位置に保持するように適合されたロッキング部材を包含する。 バレルに対するプランジャーの位置は、バレルから放出される薬剤の量を変化させるように調節されるように適合される。プランジャーの位置は、プランジャーの長さに沿った複数の位置のうちの１つでロッキング部材をプランジャーと係合させることによって調節される。

【0007】

本発明の利点および特徴をさらに明確にするために、添付の図面に示されている特定の実施形態を参照して、本発明のより具体的な説明を行う。これらの図面は、本発明の典型的な実施形態のみを示しており、したがって、その範囲を限定するものと見なされるべきではないことを理解されたい。本発明は、添付の図面を用いてさらに具体的かつ詳細に記載および説明されるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0008】

本発明のこれらおよび他の特徴、態様、および利点は、同様の文字が、図面全体で同様の部分を表している、添付の図面を参照して以下の詳細な説明を読むと、よりよく理解されるであろう：

【図1】図１は、本開示の一実施形態による、自動インジェクターデバイス、および薬剤を送達するための自動インジェクターデバイスの実装に関与するステップを示す；

【図2a】図２ａは、本開示の一実施形態による、自動インジェクターデバイスの斜視図を示す；

【図2b】図２ｂは、本開示の一実施形態による、自動インジェクターデバイスの分解図を示す；

【図3a】図３ａは、本開示の一実施形態による、自動インジェクターデバイスの断面図を示す；

【図3b】図３ｂは、本開示の一実施形態による、自動インジェクターデバイスの断面図を示す；

【図4】図４は、本開示の一実施形態による、自動インジェクターデバイスのプランジャーの斜視図を示す；

【図5a-5c】図５ａ～５ｃは、本開示の一実施形態による、薬剤を送達するための自動インジェクターデバイスの動作を示す；そして、

【図6】図６は、本開示の一実施形態による、図５ｃに示される自動インジェクターデバイスの部分Ａの拡大断面図を示す。

【0009】

さらに、当業者は、図面中の要素が単純化のために図示されており、必ずしも一定の縮尺で描かれていない可能性があることを理解するであろう。例えば、フローチャートは、本発明の態様の理解を深めるのを助けるために関与する最も顕著なステップに関して方法を示している。さらに、デバイスの構造に関して、デバイスの１以上の構成要素が従来の記号によって図面に表されている場合があり、図面は、本明細書の説明の恩恵を受ける当業者には容易に明らかとなる詳細で図面を不明瞭にしないように、本発明の実施形態を理解するのに関連する特定の詳細のみを示している場合がある。

【0010】

図面の詳細な説明
本発明の原理の理解を促進する目的で、図面に示された実施形態を参照し、同じものを説明するために特定の言語が使用されるであろう。それにもかかわらず、それによって本発明の範囲を限定する意図はないことが理解されるであろう。例示されたシステムにおけるそのような変更およびさらなる修正、ならびに本発明が関連する当業者に通常想起されるように、そこに例示された本発明の原理のそのようなさらなる適用が企図される。別段の定義がない限り、本明細書で使用されるすべての技術用語および科学用語は、本発明が属する技術分野の当業者によって一般的に理解されるものと同じ意味を有する。本明細書で提供されるシステム、方法、および例は、例示のみを目的としており、限定を意図するものではない。

【0011】

本明細書で使用される「一部」という用語は、「なし、または１つ、または１つを超える、またはすべて」と定義される。したがって、「なし」、「１つ」、「複数」、「複数であるが、すべてではない」、または「すべて」という用語は、すべて「一部」の定義に該当する。「いくつかの実施形態」という用語は、実施形態がないこと、または１つの実施形態、またはいくつかの実施形態、またはすべての実施形態を指す場合がある。したがって、「いくつかの実施形態」という用語は、「実施形態がない、または１つの実施形態、または２つ以上の実施形態、またはすべての実施形態」を意味するものとして定義される。

【0012】

本明細書で使用される用語および構造は、いくつかの実施形態およびそれらの特定の特徴および要素を説明し、教示し、明らかにするためのものであり、特許請求の範囲またはそれらの均等物の精神および範囲を限定、制限、または縮小するものではない。

【0013】

より具体的には、「包含する」、「含む」、「有する」、「構成する」、およびそれらの文法上の変形などであるがこれらに限定されない、本明細書で使用される任意の用語は、特に明記しない限り、正確な限定または制限を指定するものではなく、および、言うまでもなく１以上の特徴または要素の追加の可能性を除外するものではなく、さらに、「含まなければならない」または「包含する必要がある」という限定の文言で別段の記載がない限り、挙げられた特徴および要素の１以上の削除の可能性を排除するものと見なされてはならない。
特定の特徴または要素が一度だけ使用されるように限定されていたかどうかにかかわらず、いずれにしても、それはなお、「１以上の特徴」または「１以上の要素」または「少なくとも１つの特徴」または「少なくとも１つの要素」と言及されることがあってよい。さらに、「１以上の」または「少なくとも１つの」特徴または要素という用語の使用は、「１以上ある必要がある…。」または「１以上の要素が必要である。」などの限定的な言葉によって別段の指定がない限り、その特徴または要素のいずれも存在しないことを排除するものではない。
別段の定義がない限り、本明細書で使用されるすべての用語、特に技術的および/または科学的用語は、当業者によって一般的に理解されるものと同じ意味を有すると解釈されてよい。

【0014】

本明細書では、いくつかの「実施形態」を参照する。実施形態は、添付の特許請求の範囲に提示された任意の特徴および／または要素の可能な実装の例であることが理解されるべきである。いくつかの実施形態は、添付の請求項の特定の特徴および／または要素が一意性、有用性および非自明性の要件を満たす潜在的な方法の１以上を明らかにする目的で説明されてきた。

【0015】

「第１の実施形態」、「さらなる実施形態」、「代替の実施形態」、「一実施形態」、「実施形態」、「複数の実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」、「さらなる実施形態」、「なおさらなる実施形態」、「追加の実施形態」またはそれらの変形などであるがこれらに限定されない語句および／または用語の使用は、必ずしも同じ実施形態を指すわけではない。別段の指定がない限り、１以上の実施形態に関連して記述される１以上の特定の特徴および/または要素は、１つの実施形態で見出されてもよいし、２つ以上の実施形態で見出だされてもよいし、すべての実施形態で見出だされてもよいし、または、どの実施形態でも見出されなくともよい。

【0016】

１以上の特徴および／または要素が、単一の実施形態のみの文脈で、または代替的に複数の実施形態の文脈で、またはさらに代替的にすべての実施形態の文脈で本明細書に記載されてもよいが、特徴および／または要素は、その代わりに、個別でまたは適切な組み合わせで提供されるか、または全く提供されなくともよい。逆に、別個の実施形態の文脈で記述される任意の特徴および／または要素は、代替的に、単一の実施形態の文脈で共存するものとして実現されてもよい。

【0017】

本明細書に記載された特定のすべての詳細は、いくつかの実施形態の文脈で使用され、したがって、添付の特許請求の範囲に対する限定要因として必ずしも解釈されるべきではない。添付の特許請求の範囲およびそれらの法的同等物は、以下の説明で例示として使用されるもの以外の実施形態の文脈で実現され得る。
以下、添付図面を参照して、本発明の実施形態について詳細に記述する。

【0018】

図１は、本開示の実施形態による、自動インジェクターデバイス１００、および薬剤を送達するための自動インジェクターデバイス１００の実装に関与するステップを示す。一実施形態では、自動インジェクターデバイス１００は、患者に薬剤（交換可能に薬物と呼ばれる）を送達するために使用されてもよい。自動インジェクターデバイス１００は、近位端１０２と遠位端１０４とを包含してもよい。さらに、自動インジェクターデバイス１００は、自動インジェクターデバイス１００の遠位端１０４に取り外し可能に取り付けられたキャップ１０６を包含してもよい。キャップ１０６は自動インジェクターデバイス１００のニードルを保護し、自動インジェクターデバイス１００内の汚染物質の侵入を制限するために提供されてよい。

【0019】

薬のための自動インジェクターデバイス１００を実施するために、図１を参照すると、ステップ１０８で、自動インジェクターデバイス１００のキャップ１０６は、患者に薬剤を送達するために取り外されてよい。続いて、ステップ１１０で、自動インジェクターデバイス１００の遠位端１０４は、患者に薬剤を送達するために、皮下（サブ・キュー（sub-Q））領域に対応する注射部位上に配置されてもよい。自動インジェクターデバイス１００を部位に配置すると、自動インジェクターデバイス１００は、注射部位に向かう方向に押され、所定の時間保持されて、部位を通して患者に薬剤を送達してよい。続いて、ステップ１１２で、自動インジェクターデバイス１００は注射部位から取り外され、シャープスコレクター（sharp collector）に廃棄されることができる。
自動インジェクターデバイス１００の構造および動作の詳細は、本開示の後続のセクションで詳細に説明される。

【0020】

図２ａは、本開示の一実施形態による、自動インジェクターデバイスの斜視図を示す。図２ｂは、本開示の一実施形態による、自動インジェクターデバイス１００の分解図を示す。図３ａおよび３ｂは、本開示の一実施形態による、自動インジェクターデバイス１００の断面図を示す。図２ａ、図２ｂ、および図３ａを参照すると、一実施形態では、自動インジェクターデバイス１００は、第１本体部材２０２と第２本体部材２０４とを包含してもよい。第１本体部材２０２および第２本体部材２０４は、自動インジェクターデバイス１００の様々なサブコンポーネントを収容するための筐体２０５を画定するために、相互に連結されるように適合されてもよい。一実施形態では、第１本体部材２０２および第２本体部材２０４は、本開示の範囲から逸脱することなく、スナップロックを介して互いと連結されてもよい。

【0021】

さらに、自動インジェクターデバイス１００は、シリンジアセンブリ２０６、プレフィルドシリンジ（ＰＦＳ）ホルダー２０８、ニードルガード２１０、ニードルガードスプリング２１２、ロッキング部材２１４、プランジャー２１６、プランジャースプリング２１８、およびスプリングリリースアーム２２０を包含してもよい。一実施形態では、シリンジアセンブリ２０６は、ニードル２２２と、ニードル２２２へと連結されるように適合されたバレル２２４とを包含してもよいが、これらに限定されない。バレル２２４は、薬剤を保持するように適合されてよい。バレル２２４は、前部分と前部分より遠位にある後部分とを包含してもよい。前部分はニードル２２２に連結されるように適合されてよく、後部分はプランジャー２１６を可動的に受容するように適合されてもよい。

【0022】

さらに、ニードル２２２は、シリンジアセンブリ２０６から薬剤を放出するように適合されてよい。ニードル２２２は、自動インジェクターデバイス１００の動作中に、薬剤の流れがニードル２２２を通ってバレル２２４から外に向けられてよいように、バレル２２４の前部分へと連結されるように適合されてよい。さらに、ＰＦＳホルダー２０８は、自動インジェクターデバイス１００の筐体２０５内にシリンジアセンブリ２０６を保持するように適合されてよい。

【0023】

一実施形態では、ニードルガード２１０は、自動インジェクターデバイス１００内でシリンジアセンブリ２０６と共にＰＦＳホルダー２０８を収容するように適合されてもよい。ニードルガード２１０は、近位端２１０－１と遠位端２１０－２とを包含してもよい。さらに、ニードルガードスプリング２１２は、ニードルガード２１０へと連結されるように適合されてもよい。ニードルガードスプリング２１２は、自動インジェクターデバイス１００の動作中に、自動インジェクターデバイス１００の軸Ｘ－Ｘ’に沿った方向へのニードルガード２１０の弾性的な運動を可能にするために提供されてもよい。

【0024】

さらに、スプリングリリースアーム２２０は、自動インジェクターデバイス１００の近位端１０２に位置されてもよい。一実施形態では、スプリングリリースアーム２２０は、第２本体部材２０４へと連結されるように適合されてもよい。スプリングリリースアーム２２０は、自動インジェクターデバイス１００内でプランジャー２１６およびプランジャースプリング２１８を支持するように適合されてもよい。プランジャー２１６は、バレル２２４に対して同軸上に位置されてもよい。プランジャー２１６は、バレル２２４内で往復運動して薬剤を放出し、薬剤をバレル２２４内に引き込むように適合されてもよい。プランジャー２１６は、自動インジェクターデバイス１００の軸Ｘ－Ｘ’に沿って動かされるように適合されてもよい。プランジャー２１６は、シリンジアセンブリ２０６から薬剤を放出するために、およびバレル２２４内に薬剤を引き込むために、シリンジアセンブリ２０６のバレル２２４内で往復運動するように、適合されてもよい。

【0025】

さらに、軸Ｘ－Ｘ’に沿った方向でのバレル２２４内でのプランジャー２１６の弾性的な運動を可能にするために、プランジャースプリング２１８が提供されてもよい。とりわけ、自動インジェクターデバイス１００の動作中、プランジャースプリング２１８は、シリンジアセンブリ２０６のバレル２２４から薬剤を放出するために、プランジャー２１６をバレル２２４内で弾性的に押すように適合されてもよい。プランジャースプリング２１８は、プランジャー２１６のヘッド部分とロッキング部材２１４との間で圧縮されるように適合されてもよい。

【0026】

図４は、本開示の一実施形態による、自動インジェクターデバイス１００のプランジャー２１６の斜視図を示す。一実施形態では、ロッキング部材２１４は、プランジャー２１６と係合して、プランジャーをバレル２２４に対してある位置に保持するように適合されてもよい。さらに、ロッキング部材２１４は、スプリングリリースアーム２２０をロッキング位置に保持して、プランジャー２１６とのスプリングリリースアーム２２０の係合を確実にするように適合されてもよい。一実施形態では、ロッキング部材２１４は、スプリングリリースアーム２２０の少なくとも一部を取り囲むように適合されて、スプリングリリースアーム２２０がプランジャー２１６に対して半径方向外方に屈曲するのを排除し、それによって、プランジャー２１６のスプリングリリースアーム２２０への係合を確実にしてもよい。

【0027】

図３ａ、図３ｂ、および図４を参照すると、プランジャー２１６は、プランジャー２１６の長さＬに沿って延伸する係合部４０２を包含してよい。一実施形態では、係合部４０２は、本開示の範囲から逸脱することなく、螺旋溝および円形溝のうちの１つとして具現化されてよい。ロッキング部材２１４は、プランジャー２１６の係合部４０２と係合して、プランジャー２１６を自動インジェクターデバイス１００内の位置に保持するように適合されてよい。とりわけ、ロッキング部材２１４は、プランジャー２１６の長さＬに沿った係合部４０２内の複数の位置のうちの１つで係合してよい。

【0028】

バレル２２４に対するプランジャー２１６の位置は、バレル２２４から放出される薬剤の量を変化させるように調節されるように適合されてもよい。プランジャー２１６の位置は、プランジャー２１６の長さＬに沿った複数の位置のうちの１つで、ロッキング部材２１４をプランジャーと係合させることによって調節されてもよい。一実施形態では、ロッキング部材２１４は、プランジャー２１６の係合部４０２と係合するように適合されたロッキング歯３０２を包含してもよい。ロッキング部材２１４は、係合位置と解放位置との間で動作可能であってもよい。

【0029】

一実施形態では、ニードルガード２１０は、ロッキング部材２１４を係合位置から解放位置に動かすように適合されてもよい。係合位置では、ロッキング歯３０２は係合部４０２と係合して、プランジャー２１６を自動インジェクターデバイス１００の遠位端１０４から離れたある位置に保持してもよい。そのようなある位置では、プランジャースプリング２１８は、プランジャー２１６のヘッド部分とロッキング部材２１４との間で圧縮されてもよい。さらに、解放位置では、ニードルガード２１０は、ロッキング部材２１４を自動インジェクターデバイス１００の近位端１０２に向かって移動させてもよい。ロッキング部材２１４のそのような運動のために、ロッキング歯３０２は、プランジャー２１６の係合部４０２から解放されてもよい。続いて、プランジャースプリング２１８は、シリンジアセンブリ２０６から薬剤を放出するように、プランジャー２１６を自動インジェクターデバイス１００の遠位端１０４に向かってバレル２２４内で押してよい。

【0030】

前述のように、自動インジェクターデバイス１００内のバレル２２４に対するプランジャー２１６の位置は、自動インジェクターデバイス１００から異なる量の薬剤を送達するために調節可能であってもよい。図３ｂおよび図４を参照すると、一例では、ロッキング部材２１４は、プランジャー２１６の長さＬに対して距離Ｘ１で係合部４０２と係合してもよい。そのような場合、プランジャー２１６は、自動インジェクターデバイス１００内のバレル２２４の前部分２１０－１に対してある位置Ｐ１に保持されてもよい。

【0031】

プランジャー２１６のそのようなある位置のために、バレル２２４は、容積Ｖ１、すなわち自動インジェクターデバイス１００の動作中にニードル２２２を通して分配するための薬剤の最大容積を保持してよい。別の例では、ロッキング部材２１４は、プランジャー２１６の長さＬに対して距離Ｘ２で係合部４０２と係合されてもよい。そのような場合、プランジャー２１６は、自動インジェクターデバイス１００内のバレル２２４の前部分２１０－１に対してある位置Ｐ２に保持されてもよい。プランジャー２１６のそのようなある位置のために、バレル２２４は、ニードル２２２を通して分配するための薬剤の容積Ｖ２を保持してもよい。

【0032】

ただし、図示の実施形態では、プランジャー２１６およびロッキング部材２１４の動作は、自動インジェクターデバイス１００内のプランジャー２１６の位置Ｐ１とＰ２との関係で説明される。当業者には理解されるように、本開示の範囲から逸脱することなく、プランジャー２１６は、必要に応じて自動インジェクターデバイス１００から送達される薬剤の量を変えるために、ロッキング部材２１４によって複数の位置でロックされ得る。

【0033】

図５ａ～５ｃは、本開示の一実施形態による、薬剤を送達するための自動インジェクターデバイス１００の動作を示す。図６は、本開示の一実施形態による、図５ｃに示される自動インジェクターデバイス１００の部分Ａの拡大断面図を示す。第１に、自動インジェクターデバイス１００を通して患者のサブ・キュー領域に薬剤を送達するために、キャップ１０６は自動インジェクターデバイス１００の遠位端１０４から取り外されて、シリンジアセンブリ２０６のニードル２２２を露出させてもよい。

【0034】

さらに、図５ｂを参照すると、自動インジェクターデバイス１００の遠位端１０４は、注射部位、すなわち皮膚などに、患者のサブ・キュー領域に対応して配置されてもよい。一実施形態では、注射部位は、本開示の範囲から逸脱することなく、処方箋、薬の種類、および注射される薬剤の量などの様々なパラメータに基づいて選択されてもよい。続いて、ニードルガード２１０が皮膚に対し押し付けられ、その結果、自動インジェクターデバイス１００の近位端１０２に向かう方向にニードルガード２１０が運動するように、自動インジェクターデバイス１００は皮膚に対し押し付けられてもよい。ニードルガード２１０のそのような運動のために、ニードル２２２は、薬剤を送達するために患者のサブ・キュー領域中に挿入されてもよい。さらに、薬剤を注射すると、自動インジェクターデバイス１００は皮膚から離れるように動かされてもよく、その結果、自動インジェクターデバイス１００のニードル２２２を覆うニードルガード２１０の運動をもたらす。これが、自動インジェクターデバイス１００を注射部位から引き抜く際に露出されるニードルのせいで起るかもしれない蓋然性のある傷害を実質的に解消する。

【0035】

図５ｃおよび図６を参照すると、ニードルガード２１０の運動は、ロッキング部材２１４を自動インジェクターデバイス１００の近位端１０２に向けて押してもよい。ロッキング部材２１４のそのような運動は、プランジャー２１６の係合部４０２とのロッキング歯３０２の解放をもたらしてもよい。とりわけ、ロッキング歯３０２は、係合部４０２から離れて横方向に動き、それにより、プランジャースプリング２１８の弾性力の下でのプランジャー２１６の運動をアンロックしてもよい。続いて、プランジャー２１６は、プランジャースプリング２１８の弾性力の下で、バレル２２４内で自動インジェクターデバイス１００の遠位端１０４に向けて動いてもよい。プランジャー２１６は、シリンジアセンブリ２０６のニードル２２２を通じて患者のサブ・キュー領域に薬剤を送達するために、バレル２２４内に保持された薬剤を押してもよい。

【0036】

一実施形態では、ゴム栓（図示せず）がプランジャー２１６に取り付けられ、シリンジアセンブリ２０６のバレル２２４内に保持された薬物を放出するためにバレル２２４内でプランジャー２１６と共に動かされるように適合されてもよい。ゴム栓は、ゴム栓がバレル２２４の一端からの薬物の流出を防止するためのシール部材として機能してもよい方法で、バレル２２４に挿入されるように適合されてもよい。ゴム栓は、プランジャー２１６と共に動かされて、バレル２２４の別の端部に位置されたニードル２２２を通じてバレル２２４から薬物を放出してもよい。

【0037】

分かるように、本開示の自動インジェクターデバイス１００は、自動インジェクターデバイス１００を通じて異なる量の薬剤を投与するために、異なる位置でプランジャー２１６をロックするように適合されたロッキング部材２１４を包含する。プランジャー２１６は、プランジャー２１６の長さＬに沿って延伸する係合部４０２を包含してもよい。ロッキング部材２１４は、プランジャー２１６をシリンジアセンブリ２０６から薬剤を放出するための事前装填位置に保持するように、係合部４０２と係合してもよい。ロッキング部材２１４は、自動インジェクターデバイス１００を通じて投与される薬剤の量を変化させるために、プランジャー２１６の長さＬに沿った異なる位置で係合部４０２と係合し得る。

【0038】

したがって、自動インジェクターデバイス１００は、自動インジェクターデバイス１００のサブコンポーネントに変更を加えることなく、異なる種類および用量の薬剤に再使用され得る。とりわけ、これは、異なる種類および用量の薬剤を投与するための自動インジェクターデバイス１００の異なるサブコンポーネントを製造する必要を削減してもよい。さらに、これは、自動インジェクターデバイス１００の全体的な製造コストを実質的に削減する。したがって、本開示の自動インジェクターデバイス１００は、実装において柔軟性があり、コンパクトで、費用対効果が高く、便利であり、幅広い用途を有する。

【0039】

本明細書に記載の自動インジェクターデバイス１００は、抗体、アンチセンス、ＲＮＡ干渉、遺伝子治療、初代および胚性幹細胞、ワクチン、およびそれらの組み合わせを包含するがこれらに限定されない、薬物および生物学的製剤などのさまざまな治療化合物を送達するために使用されてもよい。例えば、本明細書に記載の実施形態は、以下を包含しうるがこれらに限定されない、既知のモノクローナル抗体と組み合わせて利用することができる：

【0040】

アブシキシマブ(Abciximab）、アビツズマブ(Abituzumab）、アブリルマブ(Abrilumab）、アクトクスマブ(Actoxumab）、アダリムマブ(Adalimumab）、アデカツムマブ(Adecatumumab）、アデュカヌマブ(Aducanumab）、アファセビクマブ(Afasevikumab）、アフェリモマブ(Afelimomab）、アフツズマブ(Afutuzumab）、アラシズマブ・ペゴル(Alacizumab pegol）、ALD518、ALD403、アレムツズマブ(Alemtuzumab）、アリロクマブ(Alirocumab）、アルツモマブ・ペンテテート(Altumomab pentetate）、アマツキシマブ(Amatuximab）、AMG334、アナツモマブ・マフェナトックス(Anatumomab mafenatox）、アネツマブ・ラブタンシン(Anetumab ravtansine）、アニフロルマブ(Anifrolumab）、アンルキンズマブ(Anrukinzumab）、アポリズマブ(Apolizumab）、アルシツモマブ(Arcitumomab）、アスクリンバキュマブ(Ascrinvacumab）、アセリズマブ(Aselizumab）、アテゾリズマブ(Atezolizumab）、アチヌマブ(Atinumab）、アトリズマブ(Atlizumab）、アトロリムマブ(Atorolimumab）、アベルマブ(Avelumab）、バピヌズマブ(Bapineuzumab）、バシリキシマブ(Basiliximab）、バビツキシマブ(Bavituximab）、ベクツモマブ(Bectumomab）、ベゲロマブ(Begelomab）、ベリムマブ(Belimumab）、ベンラリズマブ(Benralizumab）、ベルチリムマブ(Bertilimumab）、ベシレソマブ(Besilesomab）、ベバシズマブ(Bevacizumab）、ベズロトクスマブ(Bezlotoxumab）、ビシロマブ(Biciromab）、ビマグルマブ(Bimagrumab）、ビメキズマブ(Bimekizumab）、ビバツズマブ・メルタンシン(Bivatuzumab mertansine）、ブレセルマブ(Bleselumab）、ブリナツモマブ(Blinatumomab）、ブロンツベットマブ(Blontuvetmab）、ブロソズマブ(Blosozumab）、ボコシズマブ(Bococizumab）、ブラジクマブ(Brazikumab）、ブレンツキシマブ・ベドチン(Brentuximab vedotin）、ブリアキヌマブ(Briakinumab）、ブロダルマブ(Brodalumab）、ブロルシズマブ(Brolucizumab）、ブロンチツズマブ(Brontictuzumab）、ブロスマブ(Burosumab）、カビラリズマブ(Cabiralizumab）、カナキヌマブ(Canakinumab）、カンツズマブメルタンシン(Cantuzumab mertansine）、カンツズマブ・ラブタンシン(Cantuzumab ravtansine）、カプラシズマブ(Caplacizumab）、カプロマブ・ペンデチド(Capromab pendetide）、カシリビマブ(Casirivimab）、カルマブ(Carlumab）、カロツキシマブ(Carotuximab）、カツマキソマブ(Catumaxomab）、cBR96-ドキソルビシン免疫複合体(cBR96-doxorubicin immunoconjugate）、セデリズマブ(Cedelizumab）、セルグツズマブ・アムナロイキン(Cergutuzumab amunaleukin）、セルトリズマブペゴル(Certolizumab pegol）、セツキシマブ(Cetuximab）、シタツズマブボガトックス(Citatuzumab bogatox）、シクツムマブ(Cixutumumab）、クラザキズマブ(Clazakizumab）、クレノリキシマブ(Clenoliximab）、クリバツズマブテトラキセタン(Clivatuzumab tetraxetan）、コドリツズマブ(Codrituzumab）、コルツキシマブ・ラブタンシン(Coltuximab ravtansine）、コナツムマブ(Conatumumab）、コンシズマブ(Concizumab）、CR6261、クレネズマブ(Crenezumab）、クロテドゥマブ(Crotedumab）、

【0041】

ダセツズマブ、(Dacetuzumab）、ダクリズマブ(Daclizumab）、ダロツズマブ(Dalotuzumab）、ダピロリズマブペゴル(Dapirolizumab pegol）、ダラツムマブ(Daratumumab）、デトレクマブ(Dectrekumab）、デミシズマブ(Demcizumab）、デニンツズマブ・マフォドチン(Denintuzumab mafodotin）、デノスマブ(Denosumab）、デパツキシズマブ・マフォドチン(Depatuxizumab mafodotin）、デルロツキシマブ・ビオチン(Derlotuximab biotin）、デツモマブ(Detumomab）、ジヌツキシマブ(Dinutuximab）、ディリダブマブ(Diridavumab）、ドマグロズマブ(Domagrozumab）、ドルリモマブアリトックス(Dorlimomab aritox）、ドロジツマブ(Drozitumab）、デュリゴツマブ(Duligotumab）、デュピルマブ(Dupilumab）、デュルバルマブ(Durvalumab）、デュシギツマブ(Dusigitumab）、エクロメキシマブ(Ecromeximab）、エクリズマブ(Eculizumab）、エドバコマブ(Edobacomab）、エドレコロマブ(Edrecolomab）、エファリズマブ(Efalizumab）、エファングマブ(Efungumab）、エルデルマブ(Eldelumab）、エルゲムツマブ(Elgemtumab）、エロツズマブ(Elotuzumab）、エルシリモマブ(Elsilimomab）、エマツズマブ(Emactuzumab）、エミベツズマブ(Emibetuzumab）、エミシズマブ(Emicizumab）、エナバツズマブ(Enavatuzumab）、エンフォルツマブ・ベドチン(Enfortumab vedotin）、エンリモマブペゴル(Enlimomab pegol）、エノブリツズマブ(Enoblituzumab）、エノキズマブ(Enokizumab）、エノチキュマブ(Enoticumab）、エンシツキシマブ(Ensituximab）、エピツモマブ・シツキセタン(Epitumomab cituxetan）、エプラツズマブ(Epratuzumab）、エレヌマブ(Erenumab）、エルリズマブ(Erlizumab）、エルツマキソマブ(Ertumaxomab）、エタラシズマブ(Etaracizumab）、エトロリズマブ(Etrolizumab）、エビナクマブ(Evinacumab）、エボロクマブ(Evolocumab）、エクスビビルマブ(Exbivirumab）、ファノレソマブ(Fanolesomab）、ファラリモマブ(Faralimomab）、ファルレツズマブ(Farletuzumab）、ファシヌマブ(Fasinumab）、FBTA05、フェルビズマブ(Felvizumab）、フェザキヌマブ(Fezakinumab）、フィバツズマブ(Fibatuzumab）、フィクラツズマブ(Ficlatuzumab）、フィギツムマブ(Figitumumab）、フィリブマブ(Firivumab）、フランボツマブ(Flanvotumab）、フレチクマブ(Fletikumab）、フォントリズマブ(Fontolizumab）、フォラルマブ(Foralumab）、フォラビルマブ(Foravirumab）、フレソリムマブ(Fresolimumab）、フルラヌマブ(Fulranumab）、フツキシマブ(Futuximab）、ガルカネズマブ(Galcanezumab）、ガリキシマブ(Galiximab）、ガニツマブ(Ganitumab）、ガンテネルマブ(Gantenerumab）、ガビリモマブ(Gavilimomab）、ゲムツズマブオゾガマイシン(Gemtuzumab ozogamicin）、ゲボキズマブ(Gevokizumab）、ギレンツキシマブ(Girentuximab）、グレンバツムマブ・ベドチン(Glembatumumab vedotin）、ゴリムマブ(Golimumab）、ゴミリキシマブ(Gomiliximab）、グセルクマブ(Guselkumab）、

【0042】

イバリズマブ、イブリツモマブ・チウキセタン(Ibritumomab tiuxetan）、イクルクマブ(Icrucumab）、イダルシズマブ(Idarucizumab）、イゴボマブ(Igovomab）、IMA-638、IMAB362、イマルマブ(Imalumab）、イムシロマブ(Imciromab）、イムデビマブ(Imdevimab）、イムガツズマブ(Imgatuzumab）、インクラクマブ(Inclacumab）、インダツキシマブ・ラブタンシン(Indatuximab ravtansine）、インダサツマブ・ベドチン(Indusatumab vedotin）、イネビリズマブ(Inebilizumab）、インフリキシマブ(Infliximab）、イノリモマブ(Inolimomab）、イノツズマブオゾガマイシン(Inotuzumab ozogamicin）、インテツムマブ(Intetumumab）、イピリムマブ(Ipilimumab）、イラツムマブ(Iratumumab）、イサツキシマブ(Isatuximab）、イトリズマブ(Itolizumab）、イセキズマブ(Ixekizumab）、ケリキシマブ(Keliximab）、ラベツズマブ(Labetuzumab）、ランブロリズマブ(Lambrolizumab）、ランパリズマブ(Lampalizumab）、ラナデルマブ(Lanadelumab）、ランドグロズマブ(Landogrozumab）、ラプリツキシマブ・エムタンシン(Laprituximab emtansine）、LBR-101/PF0442g7429、レブリキズマブ(Lebrikizumab）、レマレソマブ(Lemalesomab）、レンダリズマブ(Lendalizumab）、レンジルマブ(Lenzilumab）、レルデリムマブ(Lerdelimumab）、レクサツムマブ(Lexatumumab）、リビビルマブ(Libivirumab）、リファスツズマブ・ベドチン(Lifastuzumab vedotin）、リゲリズマブ(Ligelizumab）、リロトマブ・サテトラキセタン(Lilotomab satetraxetan）、リンツズマブ(Lintuzumab）、リリルマブ(Lirilumab）、ロデルシズマブ(Lodelcizumab）、ロキベトマブ(Lokivetmab）、ロルボツズマブメルタンシン(Lorvotuzumab mertansine）、ルカツムマブ(Lucatumumab）、ルリズマブペゴル(Lulizumab pegol）、ルミリキシマブ(Lumiliximab）、ラムレツズマブ(Lumretuzumab）、LY2951742、マパツムマブ(Mapatumumab）、マゲツキシマブ(Margetuximab）、マスリモマブ(Maslimomab）、マツズマブ(Matuzumab）、マブリリムマブ(Mavrilimumab）、メポリズマブ(Mepolizumab）、メテリムマブ(Metelimumab）、ミラツズマブ(Milatuzumab）、ミンレツモマブ(Minretumomab）、ミルベツキシマブ・ソラブタンシン(Mirvetuximab soravtansine）、ミツモマブ(Mitumomab）、モガムリズマブ(Mogamulizumab）、モナリズマブ(Monalizumab）、モロリムマブ(Morolimumab）、モタビズマブ(Motavizumab）、モキセツモマブ・パスドトックス(Moxetumomab pasudotox）、ムロモナブ-CD3(Muromonab-CD3）、ナコロマブ・タフェナトクス(Nacolomab tafenatox）、ナムイルマブ(Namilumab）、ナプツモマブ・エスタフェナトクス(Naptumomab estafenatox）、ナラツキシマブ・エムタンシン(Naratuximab emtansine）、ナルナツマブ(Narnatumab）、ナタリズマブ(Natalizumab）、ナビシキシズマブ(Navicixizumab）、ナビブマブ(Navivumab）、ネバクマブ(Nebacumab）、ネシツムマブ(Necitumumab）、ネモリズマブ(Nemolizumab）、ネレリモマブ(Nerelimomab）、ネスバキュマブ(Nesvacumab）、ニモツズマブ(Nimotuzumab）、ニボルマブ(Nivolumab）、ノフェツモマブ・メルペンタン(Nofetumomab merpentan）、

【0043】

オビルトキサキシマブ、オビヌツズマブ(Obinutuzumab）、オカラツズマブ(Ocaratuzumab）、オクレリズマブ(Ocrelizumab）、オデュリモマブ(Odulimomab）、オファツムマブ(Ofatumumab）、オララツマブ(Olaratumab）、オロキズマブ(Olokizumab）、オマリズマブ(Omalizumab）、オナルツズマブ(Onartuzumab）、オンツキシズマブ(Ontuxizumab）、オピシヌマブ(Opicinumab）、オポルツズマブモナトックス(Oportuzumab monatox）、オレゴボマブ(Oregovomab）、オルチクマブ(Orticumab）、オテリキシズマブ(Otelixizumab）、オトレツズマブ(Otlertuzumab）、オキセルマブ(Oxelumab）、オザネズマブ(Ozanezumab）、オゾラリズマブ(Ozoralizumab）、パギバキシマブ(Pagibaximab）、パリビズマブ(Palivizumab）、パムレブルマブ(Pamrevlumab）、パニツムマブ(Panitumumab）、パンコマブ(Pankomab）、パノバクマブ(Panobacumab）、パルサツズマブ(Parsatuzumab）、パスコリズマブ(Pascolizumab）、パソツキシズマブ(Pasotuxizumab）、パテクリズマブ(Pateclizumab）、パトリツマブ(Patritumab）、ペンブロリズマブ(Pembrolizumab）、ペムツモマブ(Pemtumomab）、ペラキズマブ(Perakizumab）、ペルツズマブ(Pertuzumab）、ペキセリズマブ(Pexelizumab）、ピディリズマブ(Pidilizumab）、ピナツズマブ・ベドチン(Pinatuzumab vedotin）、ピンツモマブ(Pintumomab）、プラクルマブ(Placulumab）、プロザリズマブ(Plozalizumab）、ポガリズマブ(Pogalizumab）、ポラツズマブ・ベドチン(Polatuzumab vedotin）、ポネズマブ(Ponezumab）、プレザリズマブ(Prezalizumab）、プリリキシマブ(Priliximab）、プリトキサキシマブ(Pritoxaximab）、プリツムマブ(Pritumumab）、プロ140(PRO140）、キリズマブ(Quilizumab）、ラコツモマブ(Racotumomab）、ラドレツマブ(Radretumab）、ラフィビルマブ(Rafivirumab）、ラルパンチズマブ(Ralpancizumab）、ラムシルマブ(Ramucirumab）、ラニビズマブ(Ranibizumab）、ラキシバクマブ(Raxibacumab）、リファネズマブ(Refanezumab）、レガビルマブ(Regavirumab）、レリズマブ(Reslizumab）、リロツムマブ(Rilotumumab）、リヌクマブ(Rinucumab）、リサンキズマブ(Risankizumab）、リツキシマブ(Rituximab）、リババズマブペゴル(Rivabazumab pegol）、ロバツムマブ(Robatumumab）、ロルドゥマブ(Roledumab）、ロモソズマブ(Romosozumab）、ロンタリズマブ(Rontalizumab）、ロバルピツズマブテシリン(Rovalpituzumab tesirine）、ロベリズマブ(Rovelizumab）、ルプリズマブ(Ruplizumab）、サシツズマブ・ゴビテカン(Sacituzumab govitecan）、サマリズマブ(Samalizumab）、サペリズマブ(Sapelizumab）、サリルマブ(Sarilumab）、サツモマブ・ペンデチド( Satumomab pendetide）、セクキヌマブ(Secukinumab）、セリバンツマブ(Seribantumab）、セトキサキシマブ(Setoxaximab）、セビルマブ(Sevirumab）、SGN-CD19A(SGN-CD19A）、SGN-CD33A(SGN-CD33A）、シブロツズマブ(Sibrotuzumab）、シファリムマブ(Sifalimumab）、シルツキシマブ(Siltuximab）、シムツズマブ(Simtuzumab）、シプリズマブ(Siplizumab）、シルクマブ(Sirukumab）、ソフィツズマブ・ベドチン(Sofituzumab vedotin）、ソラネズマブ(Solanezumab）、ソリトマブ(Solitomab）、ソネプシズマブ(Sonepcizumab）、ソンツズマブ(Sontuzumab）、スタムルマブ(Stamulumab）、スレソマブ(Sulesomab）、スビズマブ(Suvizumab）、

【0044】

タバルマブ、タカツズマブテトラキセタン(Tacatuzumab tetraxetan）、タドシズマブ(Tadocizumab）、タリズマブ(Talizumab）、タムツベットマブ(Tamtuvetmab）、タネズマブ(Tanezumab）、タプリツモマブ・パプトックス(Taplitumomab paptox）、タレクツマブ(Tarextumab）、テフィバズマブ(Tefibazumab）、テリモマブアリトックス(Telimomab aritox）、テナツモマブ(Tenatumomab）、テネリキシマブ(Teneliximab）、テプリズマブ(Teplizumab）、テプロツムマブ(Teprotumumab）、テシドルマブ(Tesidolumab）、テツロマブ(Tetulomab）、テゼペルマブ(Tezepelumab）、TGN1412(TGN1412）、チシリムマブ(Ticilimumab）、チガツズマブ(Tigatuzumab）、チルドラキズマブ(Tildrakizumab）、チモルマブ(Timolumab）、チソツマブ・ベドチン(Tisotumab vedotin）、TNX-650(TNX-650）、トシリズマブ(Tocilizumab）、トラリズマブ(Toralizumab）、トサトクスマブ(Tosatoxumab）、トシツモマブ(Tositumomab）、トベツマブ(Tovetumab）、トラロキヌマブ(Tralokinumab）、トラスツズマブ(Trastuzumab）、トラスツズマブ・エムタンシン(Trastuzumab emtansine）、TRBS07(TRBS07）、トレガリズマブ(Tregalizumab）、トレメリムマブ(Tremelimumab）、トレボグルマブ(Trevogrumab）、ツコツズマブセルモロイキン(Tucotuzumab celmoleukin）、ツビルマブ(Tuvirumab）、ウブリツキシマブ(Ublituximab）、ウロクプルマブ(Ulocuplumab）、ウレルマブ(Urelumab）、ウルトキサズマブ(Urtoxazumab）、ウステキヌマブ(Ustekinumab）、ウトミルマブ(Utomilumab）、バダスツキシマブ・タリリン(Vadastuximab talirine）、バンドルツズマブ・ベドチン(Vandortuzumab vedotin）、バンティクツマブ(Vantictumab）、バヌシズマブ(Vanucizumab）、バパリキシマブ(Vapaliximab）、バリルマブ(Varlilumab）、バテリズマブ(Vatelizumab）、ベドリズマブ(Vedolizumab）、ベルツズマブ(Veltuzumab）、ベパリモマブ(Vepalimomab）、ベセンクマブ(Vesencumab）、ビシリズマブ(Visilizumab）、ボバリリズマブ(Vobarilizumab）、ボロシキシマブ(Volociximab）、ボルセツズマブ・マフォドチン(Vorsetuzumab mafodotin）、ボツムマブ(Votumumab）、ゼンツズマブ(Xentuzumab）、ザルツムマブ(Zalutumumab）、ザノリムマブ(Zanolimumab）、ザツキシマブ(Zatuximab）、ジラリムマブ(Ziralimumab）、およびゾリモマブ・アリトックス(Zolimomab aritox）、またはその組み合わせ。

【0045】

本主題を説明するために特定の言葉が使用されているが、それによって生じる限定はいずれも意図されるものではない。当業者には明らかなように、本明細書で教示する発明概念を実施するために、方法に対して様々な作業上の変更がなされてもよい。図面および前述の説明は、実施形態の例をもたらす。当業者は、記載された要素のうちの１以上が単一の機能要素へと組み合わせられてもよいことを理解するであろう。代替的に、特定の要素が複数の機能要素へと分割されてもよい。ある実施形態の要素が別の実施形態に追加されてもよい。

【図1】

【図2a】

【図2b】

【図3a】

【図3b】

【図4】

【図5a-5c】

【図6】

【国際調査報告】