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特表2023-524928再装填可能カートリッジを備えた外科用ステープル留めデバイス
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-06-14
(54)【発明の名称】再装填可能カートリッジを備えた外科用ステープル留めデバイス
(51)【国際特許分類】
A61B 17/072 20060101AFI20230607BHJP
【ＦＩ】
A61B17/072
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022551626
(86)(22)【出願日】2020-02-27
(85)【翻訳文提出日】2022-08-26
(86)【国際出願番号】 CN2020076917
(87)【国際公開番号】W WO2021168726
(87)【国際公開日】2021-09-02
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】512269650
【氏名又は名称】コヴィディエン リミテッド パートナーシップ
(74)【代理人】
【識別番号】100107489
【弁理士】
【氏名又は名称】大塩 竹志
(72)【発明者】
【氏名】アハメド， サイード
(72)【発明者】
【氏名】ジャン， シニ
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160CC02
4C160CC09
4C160CC29
4C160MM32
(57)【要約】
外科用ステープル留めデバイス（１０）は、取り外し可能または解放可能カートリッジアセンブリ（２２，２２２，３００）を含む。外科用ステープル留めデバイス（１０）およびカートリッジアセンブリは、ステープル留めデバイス（１０）のスラストバー（３０、１３、４００）をカートリッジアセンブリ（２２、２２２、３００）のナイフアセンブリ（４０、２４０、３０４）に解放可能に固定するための係合部材（６２、７２、１６２、１７２）を含む。ステープル留めデバイス（１０）はまた、ナイフアセンブリ（４０、２４０、３０４）がカートリッジアセンブリ（２２、２２２、３００）のカートリッジ本体（２２ａ、２２２ａ、３０６）から係合解除されるのを防止し、かつステープル留めデバイス（１０）が発射された後のカートリッジ本体（２２ａ、２２２ａ、３０６）内でのナイフアセンブリ（４０、２４０、３０４）の前進を妨害するための構造を含む。
【選択図】図１
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
ステープル留めデバイスであって、近位部分および遠位部分を有し、クランプスライドアセンブリとスラストバーとを含む細長い本体であって、前記クランプスライドアセンブリが、後退位置から前進位置に移動可能であり、ポケットを画定する遠位部分を含み、前記スラストバーが、近位部分および遠位部分を有し、後退位置と前進位置との間で移動可能であり、前記スラストバーの前記遠位部分が、第１の係合部材を含む、細長い本体と、
ツールアセンブリであって、
前記細長い本体の前記遠位部分に支持されたアンビルと、
前記クランプスライドアセンブリの前記ポケット内で解放可能に支持され、後退位置と前進位置との間で前記アンビルに対して前記クランプスライドアセンブリとともに移動可能であるカートリッジアセンブリであって、前記カートリッジアセンブリが、カートリッジ本体とナイフアセンブリとを含み、前記カートリッジ本体が、空洞を画定しており、前記ナイフアセンブリが、前記カートリッジ本体の前記空洞内で後退位置と前進位置との間で移動可能であり、ナイフホルダーと前記ナイフホルダーに支持されたナイフブレードとを含み、前記ナイフホルダーが、第２の係合部材を含む近位部分を含んでおり、前記カートリッジアセンブリが前記ナイフアセンブリを前記スラストバーに固定するために前記クランプスライドアセンブリの前記ポケット内で支持されたときに、前記第２の係合部材が、前記第１の係合部材と係合するように配置される、カートリッジアセンブリと、を含む、ツールアセンブリと、を備える、ステープル留めデバイス。
【請求項2】
前記第１の係合部材および前記第２の係合部材が、一緒にスナップフィットされる、請求項１に記載のステープル留めデバイス。
【請求項3】
前記第１の係合部材が、前記スラストバーの前記遠位部分に固定された支柱を含み、前記第２の係合部材が、前記ナイフアセンブリの前記ナイフホルダーに固定されたＣクリップを含む、請求項１に記載のステープル留めデバイス。
【請求項4】
前記支柱が、直径を有し、前記Ｃクリップの各々が、円形凹部と、前記円形凹部と連絡する幅を有する開口部とを画定する弾性アームとを含み、前記支柱の直径が、前記開口部の前記幅よりも大きい、請求項３に記載のステープル留めデバイス。
【請求項5】
前記ナイフホルダーが、近位対面チャネルと、前記近位対面チャネルに沿って配置される離間切り欠きとを画定し、前記Ｃクリップが、前記離間切り欠きの各々内で前記近位対面チャネルの両側に配置される、請求項１に記載のステープル留めデバイス。
【請求項6】
前記第１の係合部材が、前記スラストバーの前記遠位部分の各側に形成された凹部を含み、前記第２の係合部材が、前記ナイフホルダーに支持された突起を含み、前記突起が、前記ナイフホルダーを前記スラストバーに固定するために前記凹部内に受容される、請求項１に記載のステープル留めデバイス。
【請求項7】
前記ナイフホルダーが、離間弾性壁を含み、前記離間弾性壁の各々が、前記突起のうちの１つを支持する、請求項６に記載のステープル留めデバイス。
【請求項8】
前記突起が、前記離間弾性壁の間に画定された空間内に延在し、前記スラストバーの前記遠位部分が、前記離間弾性壁の間に受容される、請求項７に記載のステープル留めデバイス。
【請求項9】
前記カートリッジアセンブリの前記カートリッジ本体が、近位切り欠きおよび遠位切り欠きを画定し、前記近位切り欠きおよび前記遠位切り欠きが、互いに長手方向に整列され、前記遠位切り欠きが、細長い構成を有する、請求項１に記載のステープル留めデバイス。
【請求項10】
前記ナイフアセンブリの前記ナイフホルダーが、互いに長手方向に整列された近位スナップおよび遠位スナップならびに前記近位切り欠きおよび前記遠位切り欠きを含み、前記カートリッジ本体内からの前記ナイフアセンブリの近位移動を妨害するために前記ステープル留めデバイスを発射する前に前記ナイフアセンブリが前記後退位置にあるときに、前記遠位スナップが、前記近位切り欠き内に受容される、請求項９に記載のステープル留めデバイス。
【請求項11】
前記ナイフアセンブリがその前進位置にあるときに、前記遠位切り欠きが、前記近位スナップおよび前記遠位スナップを受容する、請求項１０に記載のステープル留めデバイス。
【請求項12】
前記ステープル留めデバイスの発射後に、前記ナイフアセンブリが前記後退位置にあるときに、前記遠位スナップが、前記遠位切り欠きに受容され、前記近位スナップが、前記近位切り欠きに受容されており、前記近位切り欠き内の前記近位スナップの受容が、前記カートリッジ本体の前記空洞内の前記ナイフアセンブリの遠位移動を妨害する、請求項１１に記載のステープル留めデバイス。
【請求項13】
前記近位スナップが、三角形構成を有し、近位傾斜表面と遠位傾斜表面とを含み、前記遠位スナップが、直角三角形構成を有し、遠位傾斜表面と近位停止表面とを含む、請求項１２に記載のステープル留めデバイス。
【請求項14】
固定ハンドルと、前記スラストバーをその後退位置と前進位置との間で移動させ、前記クランプスライドアセンブリをその後退位置と前進位置との間で移動させるために、前記固定ハンドルに対して移動可能である引き金とを有するハンドルアセンブリをさらに含む、請求項１に記載のステープル留めデバイス。
【請求項15】
前記遠位スナップが、前記スラストバーが前記ナイフホルダーとは独立してその後退位置に移動するように、前記スラストバーがその後退位置に移動する前に、前記ステープル留めデバイスの発射後の前記遠位切り欠きを画定する前記カートリッジ本体の一部に係合するように配置され、前記ナイフホルダーとは独立した前記スラストバーの移動が、前記スラストバーを前記ナイフホルダーから係合解除するために前記第１の係合部材および前記第２の係合部材の分離をもたらす、請求項１０に記載のステープル留めデバイス。
【請求項16】
カートリッジアセンブリであって、空洞および少なくとも１つの切り欠きを画定するカートリッジ本体と、
前記カートリッジ本体の前記空洞内で後退位置と前進位置の間で移動可能なナイフアセンブリであって、前記ナイフアセンブリが、前記ナイフホルダーと、前記ナイフホルダーに支持されたナイフブレードとを含み、前記ナイフホルダーが、互いに、かつ前記カートリッジ本体における前記少なくとも１つの切り欠きと長手方向に整列された近位スナップおよび遠位スナップを含み、前記遠位スナップおよび前記近位スナップが、三角形構成を有し、遠位傾斜表面を含み、前記ナイフアセンブリが後退位置、発射前後退位置にあるときに、前記カートリッジ本体内からの前記ナイフアセンブリの近位移動を妨害するために、前記遠位スナップが、前記少なくとも１つの切り欠き内で受容されて、前記カートリッジ本体と係合し、前記ナイフホルダーが発射後の後退位置にあるときに、前記ナイフアセンブリの近位移動を妨害するために、前記近位スナップが、前記少なくとも１つの切り欠き内に配置されて、前記カートリッジ本体に係合する、ナイフアセンブリと、を備える、カートリッジアセンブリ。
【請求項17】
前記少なくとも１つの切り欠きが、細長い構成を含み、前記ナイフアセンブリがその前進位置にあるときに、前記遠位切り欠きが、前記近位スナップおよび前記遠位スナップを受容する、請求項１６に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項18】
前記少なくとも１つの切り欠きが、近位切り欠きと遠位切り欠きとを含み、前記遠位切り欠きが、細長い構成を有し、前記ステープル留めデバイスの発射後に、前記ナイフアセンブリが前記後退位置にあるときに、前記遠位スナップが、前記遠位切り欠きに受容され、前記近位スナップが、前記近位切り欠きに受容されており、前記近位切り欠き内の前記近位スナップの受容が、前記カートリッジ本体の前記空洞内の前記ナイフアセンブリの遠位移動を妨害する、請求項１７に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項19】
ステープル留めデバイスであって、近位部分および遠位部分を有し、クランプスライドアセンブリとスラストバーとを含む細長い本体であって、前記クランプスライドアセンブリが、後退位置から前進位置に移動可能であり、ポケットを画定する遠位部分を含み、前記スラストバーが、近位部分および遠位部分を有し、後退位置と前進位置との間で移動可能であり、前記スラストバーの前記遠位部分が、第１の係合部材を含む、細長い本体と、
ツールアセンブリであって、
前記細長い本体の前記遠位部分に支持されたアンビルと、
前記クランプスライドアセンブリの前記ポケット内で解放可能に支持され、後退位置と前進位置との間で前記アンビルに対して前記クランプスライドアセンブリとともに移動可能であるカートリッジアセンブリであって、前記カートリッジアセンブリが、カートリッジ本体とナイフアセンブリとを含み、前記カートリッジ本体が、空洞、近位切り欠き、および遠位切り欠きを画定しており、前記近位切り欠きおよび前記遠位切り欠きが、互いに長手方向に整列され、前記遠位切り欠きが、細長い構成を有し、前記ナイフアセンブリが、前記カートリッジ本体の前記空洞内で後退位置と前進位置との間で移動可能であり、ナイフホルダーと前記ナイフホルダーに支持されたナイフブレードとを含み、前記ナイフホルダーが、第２の係合部材を含む近位部分を含んでおり、前記カートリッジアセンブリが前記ナイフアセンブリを前記スラストバーに固定するために前記クランプスライドアセンブリの前記ポケット内で支持されたときに、前記第２の係合部材が、前記第１の係合部材と係合するように配置され、前記ナイフホルダーが、互いに、かつ前記カートリッジ本体における前記近位切り欠きおよび前記遠位切り欠きと長手方向に整列された近位スナップおよび遠位スナップをさらに含み、前記近位スナップが、三角形構成を有し、近位傾斜表面と遠位傾斜表面とを含み、前記遠位スナップが、直角三角形構成を有し、遠位傾斜表面と近位停止表面とを含み、前記カートリッジ本体内からの前記ナイフアセンブリの近位移動を妨害するために前記ステープル留めデバイスの発射前に前記ナイフアセンブリが前記後退位置にあるときに、前記遠位スナップが、前記近位切り欠き内に受容される、カートリッジアセンブリと、を含む、ツールアセンブリと、を備える、ステープル留めデバイス。
【請求項20】
固定ハンドルと、前記スラストバーをその後退位置と前進位置との間で移動させ、前記クランプスライドアセンブリをその後退位置と前進位置との間で移動させるために、前記固定ハンドルに対して移動可能である引き金とを有するハンドルアセンブリをさらに含む、請求項１９に記載のステープル留めデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本技術は、概して、外科用ステープル留めデバイス、より具体的には、装填可能ステープルカートリッジを備えた外科用ステープル留めデバイスに関する。
【背景技術】
【0002】
圧縮された生体組織を通してステープルの列を適用するための外科用ステープル留めデバイスは、当技術分野において公知であり、切断または切除処置中の器官の閉鎖のため、および胸部または腹部処置中の器官の閉塞のために一般的に使用される。そのようなステープル留めデバイスは、器官へのステープルの列の適用と同時に、器官を切断または切除するためのナイフを含む。
【0003】
典型的には、ステープル留めデバイスは、アンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとを含むツールアセンブリを含む。ツールアセンブリは、円形、湾曲、および線形を含む様々な構成で、ならびにツールアセンブリがステープル留めデバイスの長手方向軸と長手方向に整列される配向、およびツールアセンブリがステープル留めデバイスの長手方向軸に対して横向きである配向を含む様々な配向で利用可能である。
【0004】
横向きに配向されたツールアセンブリを備えたステープル留めデバイスは、カートリッジアセンブリを受容し、支持する遠位部分を有するクランプスライド機構を含み得る。カートリッジアセンブリがクランプスライドアセンブリ上に装填されるとき、ステープル留めデバイスが発射された後にナイフアセンブリがカートリッジアセンブリ内に隠された位置に完全に後退し得ることを確実にするために、ナイフアセンブリがステープル留めデバイスにしっかりと結合されることが重要である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0005】
本開示の態様は、概して、取り外し可能または解放可能カートリッジアセンブリを含む、外科用ステープル留めデバイスに関する。外科用ステープル留めデバイスおよびカートリッジアセンブリは、ステープル留めデバイスのスラストバーをカートリッジアセンブリのナイフアセンブリに解放可能に固定するための係合部材を含む。ステープル留めデバイスはまた、使用前にナイフアセンブリがカートリッジアセンブリのカートリッジ本体から係合解除されるのを防止し、かつステープル留めデバイスが発射された後のナイフアセンブリの前進を妨害するための構造を含む。
【0006】
本開示の一態様は、細長い本体とツールアセンブリとを含む外科用ステープル留めデバイスを対象とする。細長い本体は、近位部分および遠位部分を有し、クランプスライドアセンブリとスラストバーとを含む。クランプスライドアセンブリは、後退位置から前進位置まで移動可能であり、ポケットを画定する遠位部分を含む。スラストバーは、近位部分および遠位部分を有し、後退位置と前進位置の間で移動可能である。スラストバーの遠位部分は、第１の係合部材を含む。ツールアセンブリは、アンビルとカートリッジアセンブリとを含む。アンビルは、細長い本体の遠位部分に支持される。カートリッジアセンブリは、クランプスライドアセンブリのポケット内で解放可能に支持され、後退位置と前進位置との間でアンビルに対してクランプスライドアセンブリとともに移動可能である。カートリッジアセンブリは、カートリッジ本体とナイフアセンブリとを含む。カートリッジ本体は、空洞を画定する。ナイフアセンブリは、カートリッジ本体の空洞内で後退位置と前進位置との間で移動可能であり、ナイフホルダーと、ナイフホルダーに支持されたナイフブレードとを含む。ナイフホルダーは、第２の係合部材を有する近位部分を含む。第２の係合部材は、カートリッジアセンブリがナイフアセンブリをスラストバーに固定するためにクランプスライドアセンブリのポケット内で支持されたときに、第１の係合部材と係合するように配置される。
【0007】
本開示の他の態様は、カートリッジ本体とナイフアセンブリとを含むカートリッジアセンブリを対象とする。カートリッジ本体は、空洞、近位切り欠き、および遠位切り欠きを画定する。近位切り欠きおよび遠位切り欠きは、互いに長手方向に整列され、遠位切り欠きは、細長い構成を有する。ナイフアセンブリは、カートリッジ本体の空洞内で後退位置と前進位置との間で移動可能であり、ナイフホルダーと、ナイフホルダーに支持されたナイフブレードとを含む。ナイフホルダーは、互いに、かつカートリッジ本体における近位切り欠きおよび遠位切り欠きと長手方向に整列された近位スナップおよび遠位スナップを含む。近位スナップは、三角形構成を有し、近位傾斜表面と遠位傾斜表面とを含み、遠位スナップは、直角三角形構成を有し、遠位傾斜表面と近位停止表面とを含む。遠位スナップは、カートリッジ本体内からのナイフアセンブリの近位移動を妨害するためにステープル留めデバイスを発射する前にナイフアセンブリが後退位置にあるときに、近位切り欠き内に受容される。
【0008】
本開示の他の態様は、細長い本体とツールアセンブリとを含むステープル留めデバイスを対象とする。細長い本体は、近位部分および遠位部分を有し、クランプスライドアセンブリとスラストバーとを含む。クランプスライドアセンブリは、後退位置から前進位置まで移動可能であり、ポケットを画定する遠位部分を含む。スラストバーは、近位部分および遠位部分を有し、後退位置と前進位置の間で移動可能である。スラストバーの遠位部分は、第１の係合部材を含む。ツールアセンブリは、アンビルと、カートリッジアセンブリとを含む。アンビルは、細長い本体の遠位部分に支持される。カートリッジアセンブリは、クランプスライドアセンブリのポケット内で解放可能に支持され、後退位置と前進位置との間でアンビルに対してクランプスライドアセンブリとともに移動可能である。カートリッジアセンブリは、カートリッジ本体とナイフアセンブリとを含む。カートリッジ本体は、空洞、近位切り欠き、および遠位切り欠きを画定する。近位切り欠きおよび遠位切り欠きは、互いに長手方向に整列され、遠位切り欠きは、細長い構成を有する。ナイフアセンブリは、カートリッジ本体の空洞内で後退位置と前進位置との間で移動可能であり、ナイフホルダーと、ナイフホルダーに支持されたナイフブレードとを含む。ナイフホルダーは、第２の係合部材を有する近位部分を含む。第２の係合部材は、カートリッジアセンブリがナイフアセンブリをスラストバーに固定するためにクランプスライドアセンブリのポケット内で支持されたときに、第１の係合部材と係合するように配置される。ナイフホルダーは、互いに、かつカートリッジ本体における近位切り欠きおよび遠位切り欠きと長手方向に整列された近位スナップおよび遠位スナップをさらに含む。近位スナップは、三角形構成を有し、近位傾斜表面と遠位傾斜表面とを含む。遠位スナップは、直角三角形構成を有し、遠位傾斜表面と近位停止表面とを含む。遠位スナップは、カートリッジ本体内からのナイフアセンブリの近位移動を妨害するためにステープル留めデバイスを発射する前にナイフアセンブリが後退位置にあるときに、近位切り欠き内に受容される。
【0009】
本開示の態様では、第１の係合部材および第２の係合部材は、一緒にスナップフィットされる。
【0010】
本開示のいくつかの態様では、第１の係合部材は、スラストバーの遠位部分に固定された支柱を含み、第２の係合部材は、ナイフアセンブリのナイフホルダーに固定されたＣクリップを含む。
【0011】
本開示の特定の態様では、Ｃクリップの各々は、円形凹部と、円形凹部と連絡する幅を有する開口部とを画定する弾性アームとを含み、支柱の直径は、開口部の幅よりも大きい。
【0012】
本開示の態様では、ナイフホルダーは、近位対面チャネルと、近位対面チャネルに沿って配置される離間切り欠きとを画定し、Ｃクリップは、離間切り欠きの各々内で近位対面チャネルの両側に配置される。
【0013】
本開示のいくつかの態様では、第１の係合部材は、スラストバーの遠位部分の各側に形成された凹部を含み、第２の係合部材は、ナイフホルダーに支持された突起を含む。突起は、ナイフホルダーをスラストバーに固定するために凹部内に受容される。
【0014】
本開示の特定の態様では、ナイフホルダーは、突起を支持する離間弾性壁を含む。
【0015】
本開示の態様では、突起は、離間弾性壁の間に配置され、スラストバーの遠位部分は、離間弾性壁の間に受容される。
【0016】
本開示のいくつかの態様では、カートリッジアセンブリのカートリッジ本体は、互いに長手方向に整列された近位切り欠きおよび遠位切り欠きを画定する。
【0017】
本開示の特定の態様では、遠位切り欠きは、細長い構成を有する。
【0018】
本開示の態様では、ナイフアセンブリのナイフホルダーは、互いに長手方向に整列された近位スナップおよび遠位スナップならびに近位切り欠きおよび遠位切り欠きを含み、遠位スナップは、カートリッジ本体内からのナイフアセンブリの近位移動を妨害するためにステープル留めデバイスを発射する前にナイフアセンブリが後退位置にあるときに、近位切り欠き内に受容される。
【0019】
本開示のいくつかの態様において、遠位切り欠きは、ナイフアセンブリがその前進位置にあるときに、近位スナップおよび遠位スナップを受容する。
【0020】
本開示の特定の態様では、ステープル留めデバイスの発射後に、ナイフアセンブリが後退位置にあるときに、遠位スナップは、遠位切り欠きに受容され、近位スナップは、近位切り欠きに受容される。近位切り欠き内の近位スナップの受容は、カートリッジ本体の空洞内のナイフアセンブリの遠位移動を妨害する。
【0021】
本開示の態様では、近位スナップは、三角形構成を有し、近位傾斜表面と遠位傾斜表面とを含み、遠位スナップは、直角三角形構成を有し、遠位傾斜表面と近位停止表面とを含む。
【0022】
本開示のいくつかの態様では、ステープル留めデバイスは、固定ハンドルと、スラストバーをその後退位置と前進位置との間で移動させ、クランプスライドアセンブリをその後退位置と前進位置との間で移動させるために、固定ハンドルに対して移動可能である引き金とを有するハンドルアセンブリを含む。
【0023】
本開示の特定の態様では、遠位スナップは、スラストバーがナイフホルダーとは独立してその後退位置に移動するように、スラストバーがその後退位置に移動する前に、ステープル留めデバイスの発射後の遠位切り欠きを画定するカートリッジ本体の一部に係合するように配置され、ナイフホルダーとは独立したスラストバーのそのような移動は、スラストバーをナイフホルダーから係合解除するために第１の係合部材および第２の係合部材の分離をもたらす。
【0024】
本開示の他の特徴は、以下の説明から理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0025】
本開示の様々な態様は、図面を参照して、本明細書で以下に説明される。
【0026】
【図1】本開示の様々な態様を含む外科用ステープル留めデバイスの側面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0027】
ここで、本開示の外科用ステープル留めデバイスについて、図面を参照して詳細に記載し、図面では、同様の参照番号は、いくつかの図の各々において同一または対応する要素を示す。しかしながら、本開示の態様は、本開示の単なる例示に過ぎず、様々な形態で具現化され得ることを理解されたい。既知の機能または構成は、不必要な詳細で本開示を曖昧にすることを避けるために、詳細には記載されない。ゆえに、本明細書で開示される特定の構造的および機能的な詳細は、限定として解釈されるべきではなく、単に特許請求の範囲の基礎として、かつ本開示を実質的に任意の適切な詳細構造に様々に用いることを当業者に教示するための代表的な基礎として解釈されるべきである。加えて、前方、後方、上方、下方、上部、底部、遠位、近位、および同様の用語などの方向を示す用語は、説明の理解を助けるために使用され、本開示を限定することを意図しない。
【0028】
本明細書では、「近位」という用語は概して、臨床医に近い方のデバイスの当該部分を指すために使用されるのに対し、「遠位」という用語は概して、臨床医から遠い方のデバイスの当該部分を指すために使用される。加えて、「臨床医」という用語は普通、医師、看護師、および支援要員を含む医療従事者を指すために使用される。
【0029】
開示された外科用ステープル留めデバイスは、クランプスライドアセンブリと、アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリを含むツールアセンブリと、を有する。カートリッジアセンブリは、カートリッジアセンブリの交換および外科用ステープル留めデバイスの再利用を容易にするために、クランプスライドアセンブリ上で解放可能に支持される。クランプスライドアセンブリは、離間位置とクランプ位置との間でアンビルアセンブリに対してカートリッジアセンブリを移動させるために、外科用ステープル留めデバイス内で移動可能である。外科用ステープル留めデバイスは、スラストバーを含み、カートリッジアセンブリは、カートリッジアセンブリがクランプスライドアセンブリ上に配置されるときに、スラストバーに結合されるナイフアセンブリを含む。スラストバーおよびナイフアセンブリは、ナイフアセンブリをスラストバーに固定するように構成された係合構造を含み、ナイフアセンブリの後退中にナイフアセンブリがスラストバーと係合したままであることを可能にするが、カートリッジアセンブリの交換中にナイフアセンブリの分離を可能にする。
【0030】
図１は、概して、ステープル留めデバイス１０として示される、本開示の外科用ステープル留めデバイスを例解する。ステープル留めデバイス１０は、ハンドルアセンブリ１２と、長手方向軸「Ｙ」を画定する細長い本体１４と、ツールアセンブリ１６と、を含む。ハンドルアセンブリ１２は、固定ハンドル１８と、ツールアセンブリ１６を作動させるように、固定ハンドル１８に対して移動可能である、引き金２０とを含む。ツールアセンブリ１６は、細長い本体１４の長手方向軸「Ｙ」に対して横向きである軸を画定するステープルカートリッジアセンブリ２２およびアンビルアセンブリ２４を含む。カートリッジアセンブリ２２は、細長い本体１４の遠位端部分上に支持されるカートリッジ本体２０ａを含み、離間位置（図１）とクランプ位置との間でアンビルアセンブリ２４に対して移動可能である。クランプ位置では、カートリッジアセンブリ２２は、アンビルアセンブリ２４と並列に整列される。本開示のいくつかの態様では、カートリッジアセンブリ２２およびアンビルアセンブリ２４は、患者の特定の解剖学的領域へのアクセスを容易にするために、それらの横軸に沿って湾曲している。
【0031】
本開示の態様では、細長い本体１４は、ハンドルアセンブリ１２からツールアセンブリ１６まで延在する離間フレーム部材２６を含む。フレーム部材２６は、スラストバー３０およびクランプスライドアセンブリ３２（図２）を受容する細長いチャネル２８を画定する。クランプスライドアセンブリ３２は、カートリッジアセンブリ２２を受容する湾曲ポケット３６（図２）を画定する遠位部分３４（図２）を含む。クランプスライドアセンブリ３２は、離間位置とクランプ位置との間でアンビルアセンブリ２４に対してカートリッジアセンブリ２２を移動させるために、引き金２０の作動に応答して、フレーム部材２６によって画定される細長いチャネル２８内を後退位置と前進位置との間で移動できる。スラストバー３０は、カートリッジアセンブリ２２からステープルを排出するために、同じく引き金２０の作動に応答して、細長いチャネル２８内を後退位置と前進位置との間で移動可能である。米国特許第６，８１７，５０８号は、ハンドルアセンブリ、クランプスライドアセンブリ、およびスラストバーの例示的な態様を含む外科用ステープル留めデバイスを開示する。
【0032】
図２および３は、カートリッジアセンブリ２２がクランプスライドアセンブリ３２から分離され、スラストバー３０およびクランプスライドアセンブリ３２が後退位置にある（図３）、ツールアセンブリ１６を含む外科用ステープル留めデバイス１０の遠位部分を例解する。例解されるように、スラストバー３０の遠位部分３０ａは、クランプスライドアセンブリ３２およびスラストバー３０がそれらの後退位置にあるときに、クランプスライドアセンブリ３２によって画定される湾曲ポケット３６内に配置される。
【0033】
図４は、スラストバー３０の遠位部分３０ａと、ナイフアセンブリ４０がスラストバー３０から分離されたカートリッジアセンブリ２２のナイフアセンブリ４０とを例解する。カートリッジ本体２２ａ（図２）は、ナイフアセンブリ４０がカートリッジ本体２２ａの空洞４６内で後退位置から前進位置に移動できるように、ナイフアセンブリ４０を受容する空洞４６を画定する。
【0034】
ナイフアセンブリ４０は、ナイフブレード５０と、ナイフホルダー５２とを含む。ナイフアセンブリ５０は、近位部分５４と、遠位部分５６とを含む。ナイフブレード５２は、ナイフホルダー５０の遠位部分５４に固定される。ナイフホルダー５０の近位部分５６は、近位対面チャネル５８と、チャネル５８の両側に隣接して配置された離間切り欠き６０とを画定する。ナイフホルダー５０の近位部分５６は、近位対面チャネル５８の両側の切り欠き６０の各々に配置された係合部材６２を含む。本開示の態様では、係合部材６２の各々は、円形凹部６６を画定する弾性アーム６４を含むＣクリップを形成する。
【0035】
スラストバー３０の遠位部分３０ａは、係合部材７２を支持する本体７０を含む。本開示の態様では、スラストバー３０の本体７０上の係合部材７２の各々は、スラストバー３０の側面から延在し、カートリッジアセンブリ２２がクランプスライドアセンブリ３０の遠位部分３４上の湾曲ポケット３６に挿入されるときに、ナイフホルダー５０のＣクリップ６２内に受容されるように配置された支柱またはピン７２を含む。
【0036】
図５および６は、スラストバー３０の遠位部分３０ａに結合されるナイフホルダー５０を例解する。カートリッジアセンブリ２２（図２）をクランプスライドアセンブリ３２（図３）に固定するために、カートリッジアセンブリ３２は、まず、ナイフホルダー５０のＣクリップ６２がスラストバー３０の支柱７２と整列される位置まで湾曲ポケット３６内に横向きに挿入される。Ｃクリップ６２が支柱７２と整列されると、カートリッジアセンブリ２２は、ナイフホルダー５０のＣクリップ６２をスラストバー３０の支柱７２と係合するように移動するために、クランプスライドアセンブリ３２の湾曲ポケット３６内でスラストバー３０に向かって近位方向に移動される。図６に例解されるように、支柱７２の直径は、Ｃクリップ６２への開口部の幅「Ｗ」よりも大きい。そのため、Ｃクリップ６２が支柱７２に係合するときに、Ｃクリップ６２の可撓性アーム６４は、支柱７２がＣクリップ６２の円形凹部６６内に受容されることを可能にするために、外向きに屈曲する。支柱７２がＣクリップ６２の円形凹部６６内に受容されるときに、可撓性アーム６４は、ナイフホルダー５０をスラストバー３０に固定するために、それらの変形していない位置にスナップバックする。組み立てられた構成では、スラストバー３０の遠位部分３０ａは、ナイフホルダー５０の近位対面チャネル５８内に受容される。
【0037】
図７～９は、概して、ナイフホルダー１５０およびスラストバー１３０として示される、図１に示されるステープル留めデバイスのナイフホルダーおよびスラストバーの代替バージョンを例解する。ナイフホルダー１５０は、係合部材６２が変更されていることを除いて、ナイフアセンブリ４０（図４）と実質的に同一であるナイフアセンブリ１４０の一部を形成するより具体的には、ナイフホルダー１５０上の係合部材１６２の各々は、スラストバー１３０の遠位部分１３０ａを受容するためのスロット１６６を画定する一対の離間弾性壁１６４を含む。離間壁の各壁１６４は、それぞれの壁１６４の各々からスロット１６６内に内側に突出する突起１６４ａを含む。本開示の態様では、突起１６４ａは、他の形状が想定されるが、形状が球形であり得る。
【0038】
スラストバー１３０はまた、係合部材７２が変更されることを除いて、スラストバー３０と実質的に同一である。より具体的には、スラストバー１３０の遠位部分１３０ａ上の係合部材１７２は、スラストバー１３０の遠位部分の両側に形成された凹部１７４を含む。本開示の特定の態様では、スラストバー１３０の両側にある凹部１７４は、スラストバー１３０の遠位部分１３０ａに形成された貫通ボアによって形成され得る。代替的に、凹部１７４は、互いに連絡しない直径方向に対向する凹部によって形成され得る。
【0039】
カートリッジアセンブリ２２は、上で記載されたのと同じ方法でクランプスライドアセンブリ３２に固定されるより具体的には、カートリッジアセンブリ２２（図２）が、クランプスライドアセンブリ３２によって画定される湾曲ポケット３６（図３）内で近位方向に移動されるときに、スラストバー１３０の遠位部分１３０ａは、ナイフホルダー１５０の係合部材１６２がスラストバー１３０の係合部材１７２と整列する位置にあるナイフホルダー１５０の近位対面チャネル１５８（図７）に受容される。カートリッジアセンブリ１２２（図２）がスラストバー１３０に対して近位方向に移動されると、スラストバー１３０の遠位部分１３０ａは、係合部材１６２の弾性壁１６４の間に画定されたスロット１６６内を移動する。ナイフホルダー１５０の突起１６４ａがスラストバー１３０の遠位部分１３０ａと係合するときに、壁１６４は、外向きに屈曲して、突起１６４ａがスラストバー１３０の遠位部分１３０ａを通過して、スラストバー１３０の遠位部分１３０ａに形成された凹部１７４にスナップすることができるようにする。スラストバー１３０の凹部１７４内のナイフホルダー１５０の突起１６４ａの受容は、ナイフホルダー１５０をスラストバー１３０に結合する。
【0040】
図１０～１６は、カートリッジアセンブリ２２２として概して示されるステープル留めデバイス１０（図１）のカートリッジアセンブリの代替バージョンを例解する。カートリッジアセンブリ２２２は、ナイフアセンブリ２４０と、カートリッジ本体２２２ａとを含む。カートリッジアセンブリ２２２およびナイフホルダー２５０は、カートリッジアセンブリ２２２の発射前にカートリッジ本体２２２ａ内にナイフアセンブリ２４０を保持し、臨床医の傷害を防止するためにカートリッジアセンブリ２２２の発射後にナイフアセンブリ２４０を後退位置に保持する構造を含む。
【0041】
図１０および１１は、ナイフアセンブリ２４０がカートリッジアセンブリ２２２のカートリッジ本体２２２ａから分離された、カートリッジアセンブリ２２２の斜視図を例解する。ナイフアセンブリ２４０は、ナイフアセンブリ４０（図４）に関して実質的に上で記載されたとおりであり、ナイフホルダー２５０と、ナイフホルダー２５０の遠位部分に固定されたナイフブレード２５２とを含む。ナイフホルダー２５０は、遠位スナップ２５６および近位スナップ２５８を含む２つの長手方向に整列されたスナップを含む外面を有する本体２５４を含む。本開示の態様では、近位スナップ２５８（図１１）は、三角形構成を有し、近位傾斜表面２６０と遠位傾斜表面２６２とを含み、遠位スナップ２５６（図１１）は、直角三角形構成を有し、遠位傾斜表面２６４と垂直停止表面２６６とを含む。
【0042】
カートリッジ本体２２２ａは、ナイフアセンブリ２４０がカートリッジ本体２２ａの空洞２４６内で後退位置（図１３）と前進位置（図１４）との間を移動できるように、ナイフアセンブリ２４０を受容する空洞２４６を画定する。カートリッジ本体２２２ａは、互いに長手方向に整列された近位切り欠き２７０および遠位切り欠き２７４を画定する。遠位切り欠き２７４は、近位スナップ２５８および遠位スナップ２５６を同時に受容するように配置された細長いスロットを画定する。近位切り欠き２７０は、近位スナップ２５８および遠位スナップ２５６のうちの１つを一度に受容するように寸法決めされる。
【0043】
図１２および１３は、カートリッジアセンブリ２２２が後退位置、発射前位置にある、ステープル留めデバイス１０（図１）のツールアセンブリ１６を例解する。発射前位置では、ナイフアセンブリ２４０は、カートリッジ本体２２２ａの空洞２４６内でステープルプッシャー２７６の近位に配置される。ステープル留め技術では公知であるように、ステープルプッシャー２７６は、ステープルカートリッジ２８２からステープル２８４を排出するために、ステープルカートリッジ２８２内に画定されたチャネル２８０を通って移動するフィンガー２７８（図１３）を含む。発射前位置では、遠位スナップ２５６は、遠位スナップ２５６の近位側の停止表面２６６がカートリッジ本体２２２ａと係合するように、近位切り欠き２７０内に受容される。遠位スナップ２５６の停止表面２６６とカートリッジ本体２２２ａとの間の係合は、ナイフアセンブリ２４０がカートリッジ本体２２２ａの空洞２４６から落下するのを防止するために、カートリッジ本体２２２ａの空洞２４６内でのナイフアセンブリ２４０の近位移動を妨害する。
【0044】
図１４は、カートリッジアセンブリ２２２がクランプされて発射位置にある、ステープル留めデバイス１０のツールアセンブリ１６を例解する。クランプされた発射位置では、ステープルプッシャー２７６およびナイフアセンブリ２４０は、ステープルプッシャー２７６のフィンガー２７８がステープルカートリッジ２８２のチャネル２８０を通って延在し、ナイフブレード２５２がアンビルアセンブリ２４内に延在している状態で、カートリッジ本体２２２ａの空洞２４６内のそれらの前進位置にある。この位置では、遠位スナップ２５６および近位スナップ２５８は両方とも、カートリッジアセンブリ２２２のカートリッジ本体２２２ａに形成された細長い切り欠き２７２内に配置される。
【0045】
図１５および１６は、デバイス１０が発射され、カートリッジアセンブリ２２２が後退位置に戻された後の、ステープル留めデバイス１０（図１）のツールアセンブリ１６を例解する。この位置では、ナイフアセンブリ２４０は、ナイフブレード２５２が、臨床医を傷害から保護するためにカートリッジ本体２２２ａ内に凹むように、カートリッジ本体２２２ａの空洞２４６内のその後退位置にある。遠位スナップ２５６は、遠位切り欠き２７２に配置され、近位スナップ２５８は、近位切り欠き２７０に配置される。上で論じられたように、遠位スナップ２５６の停止表面２６６は、カートリッジ本体２２２ａと係合して、ナイフアセンブリ２４０がカートリッジ本体２２２ａによって画定される空洞２４６の近位端から落下するのを防止する。加えて、近位切り欠き２７０に配置された近位スナップ２５８は、ナイフブレード２５２がカートリッジアセンブリ２２２のカートリッジ本体２２２ａから遠位に移動して臨床医にさらされることになる可能性を最小限に抑えるために、カートリッジ本体２２２の空洞２４６内のナイフアセンブリ２４０の遠位移動を妨害する。
【0046】
遠位スナップ２５６は、スラストバー３０、１３０（図４および７）が完全に後退する前に、カートリッジ本体２２２と係合するように配置されることにも留意されたい。そのため、ナイフアセンブリ２４０は、スラストバー３０、１３０が後退し続けると、近位方向に移動することから妨害される。スラストバー３０、１３０とナイフアセンブリ２４０との間のこの相対的移動は、スラストバー１３０とナイフホルダー２５０の分離を容易にするために、スラストバー１３０の凹部１７４からのナイフホルダー１５０の突起１６４ａの係合解除（またはナイフホルダー５０の係合部材６２とスラストバー３０の支柱７２の分離）をもたらす。
【0047】
図１７～２３は、カートリッジアセンブリ３００として概して示されるステープル留めデバイス１０（図１）の取り外し可能カートリッジアセンブリの代替バージョンを例解する。図１７～１８は、ステープルプッシャー３０２（図１７Ａ）と、ナイフアセンブリ３０４（図１７Ａ、およびカートリッジ本体３０６とを含むカートリッジアセンブリ３００を例解する。カートリッジ本体３０６は、空洞３０８内の後退位置と前進位置との間の移動のために、ステープルプッシャー３０２およびナイフアセンブリ３０４を受容する空洞３０８（図２０）を画定する。カートリッジ本体３０６は、中央ナイフスロット３１０と、ナイフスロット３１０の各側に配置された複数のステープルポケット３１２とを画定する。ステープルポケット３１２の各々は、ステープル（図示せず）を受容する。ナイフアセンブリ３０４（図２０）は、ナイフホルダー３１６と、ナイフホルダー３１６に固定されるナイフブレード３１８とを含む。ナイフアセンブリ３０４がその後退位置からその前進位置に移動するときに、ナイフブレード３１８は、カートリッジ本体３０６（図２０）によって遮蔽された位置から、ナイフスロット３１０（図２２）を通ってカートリッジ本体３０６から突出する位置に移動する。ステープルプッシャー３０２は、ステープルポケット３１２と整列されるフィンガー３２０を含む。ステープルプッシャー３０２がその後退位置からその前進位置に移動されるときに、ステープルプッシャー３０２のフィンガー３２０は、ステープルポケット３１２を通って移動して、カートリッジ本体３０６からステープル（図示せず）を排出する。
【0048】
ナイフホルダー３１６は、カートリッジアセンブリ３００がステープル留めデバイス１０（図１）に結合されるときに、スラストバー４００上の支柱４０２（図１７Ａ）に係合して、ナイフホルダー３１６をスラストバー４００に結合するスナップ特徴３２９を含む。当技術分野において公知であるように、スラストバー４００は、ナイフアセンブリ３０４をその後退位置と前進位置との間で移動させるために、後退位置と前進位置との間で移動可能である。例示的なスラストバーの動作および構造の記載については、例えば、‘５０８特許を参照されたい。
【0049】
カートリッジアセンブリ３００およびナイフホルダー３１６は、カートリッジアセンブリ３００の発射前にカートリッジ本体３０６内にナイフアセンブリ３０４を保持し、臨床医の傷害を防止するためにカートリッジアセンブリ３００の発射後にナイフアセンブリ３０４を後退位置に保持し、ステープル留めデバイス１０が発射された後のナイフホルダー３１６の後退時にナイフホルダー３１６からのスラストバー４００の分離をもたらす構造を含む。
【0050】
ナイフホルダー３１６は、遠位スナップ３３０および近位スナップ３３２を含む２対の長手方向に整列されたスナップ（１つのみが示される）を含む外面３１６ａ（図１７Ａ）を有する。スナップの１対は、ナイフホルダー３１６の各側に配置される。本開示の態様では、遠位スナップ３３０および近位スナップ３３２の各々（図１７Ｂ）は、直角三角形構成を有し、遠位傾斜表面３３４と垂直停止表面３３６とを含む。
【0051】
カートリッジ本体３０６は、切り欠き３４０を画定し、切り欠き３４０内に配置された弾性フィンガー３４２を含む。弾性フィンガー３４２は、片持ち梁状にその遠位端でカートリッジ本体３０６に結合される。弾性フィンガー３４２の近位端は、弾性フィンガー３４２が変形していない位置にあるときに、遠位スナップ３３０および近位スナップ３３２と整列されるタブ３４４を含む。タブ３４４は、それぞれ、先細り状の近位表面３５０および遠位表面３５２（図１８）を含み、遠位スナップ３３０および近位スナップ３３２に係合されるときに、弾性フィンガー３４２を遠位スナップ３３０および近位スナップ３３２の経路から内側に変形させる。
【0052】
図１９および２０は、カートリッジアセンブリ３００が開放位置、発射前位置にある、ステープル留めデバイス１０（図１）のツールアセンブリ１６を例解する。後退された、発射前位置では、ナイフアセンブリ３０４は、カートリッジ本体３０６の空洞３０８内でステープルプッシャー３０２の近位に配置される。発射前位置では、遠位スナップ３３０は、遠位スナップ３３０の近位側の停止表面３３６をカートリッジ本体３０６と係合させるように、切り欠き３４０内に受容される。遠位スナップ３３０の停止表面３３６とカートリッジ本体３０６との間の係合は、ナイフアセンブリ３０４がカートリッジ本体３０６の空洞３０８から落下するのを防止するために、カートリッジ本体３０６の空洞３０８内でのナイフアセンブリ３０４の近位移動を妨害する。ナイフホルダー３１６が発射前の後退位置にあるときに、カートリッジ本体３０６の弾性フィンガー３４２上のタブ３４４の遠位表面３５０は、カートリッジ本体３０６の空洞３０８内でナイフアセンブリ３０４の遠位移動を妨害するために、遠位スナップ３３０の遠位傾斜表面３３４と係合される。これは、カートリッジ本体３０６内で遮蔽位置にナイフブレード３１８を保持する。
【0053】
図２１は、クランプ位置にあるステープル留めデバイス１０（図１）のツールアセンブリ１６を例解する。クランプ位置では、カートリッジアセンブリ３００は、ツールアセンブリ１６のアンビルアセンブリ３６０と近接するように移動される。カートリッジアセンブリ３００の構成要素は、開放位置に関して上で記載されたものと変わらない。そのため、クランプ位置のさらなる議論は、本明細書に含まれない。
【0054】
図２２は、カートリッジアセンブリ３００がクランプされて発射位置にある、ステープル留めデバイス１０のツールアセンブリ１６を例解する。クランプされた発射位置では、ステープルプッシャー３０２およびナイフアセンブリ３０４は、ステープルプッシャー３０２のフィンガー３２０がカートリッジ本体３０６のステープルポケット３１２を通って延在し、ナイフアセンブリ３０４のナイフブレード３１８がアンビルアセンブリ３６０内に延在した状態で、カートリッジ本体３０６の空洞３０８内のそれらの前進位置にある。この位置では、ナイフホルダー３１６上の遠位スナップ３３０および近位スナップ３３２は両方とも、カートリッジ本体３０６の弾性フィンガー３４２のタブ３４４の遠位にあるカートリッジ本体３４０の細長い切り欠き３４０に配置される。遠位スナップ３３０および近位スナップ３３２が弾性フィンガー３４２のタブ３４４を越えて遠位に移動すると、スナップ３３０およびスナップ３３２とタブ３４４との間の係合は、弾性フィンガー３４２およびタブ３４４をスナップ３３０およびスナップ３３２の経路から偏向させる。
【0055】
図２３は、デバイス１０が発射され、カートリッジアセンブリ３００が後退位置に戻された後の、ステープル留めデバイス１０（図１）のツールアセンブリ１６を例解する。この位置では、ナイフアセンブリ３０４は、ナイフブレード３１８が、臨床医を傷害から保護するためにカートリッジ本体３０６内に凹むように、カートリッジ本体３０６の空洞３０８内のその後退位置にある。遠位スナップ３３０は、弾性フィンガー３４２上のタブ３４４の遠位にある切り欠き３４０に配置され、近位スナップ３３２は、タブ３４４の近位にある切り欠き３４０に配置される。近位スナップ３３２の停止表面３３６は、カートリッジ本体３０６の空洞３０８内でナイフホルダー３１６のさらなる後退を防止するために、切り欠き３４０を画定するカートリッジ本体３０６の部分と係合される。加えて、弾性フィンガー３４２のタブ３４４は、カートリッジ本体３０６の空洞３０８内のナイフアセンブリ３０４の遠位移動を妨害し、ナイフブレード３１８がカートリッジアセンブリ３００のカートリッジ本体３０６から遠位に移動して臨床医にさらされるようになる可能性を最小限に抑えるために、近位スナップ３３２の遠位表面と係合される。
【0056】
近位スナップ３３２とカートリッジ本体３０６との係合は、スラストバー４００（図１７Ａ）を備えたナイフホルダー３０６が発射前の後退位置に完全に後退するのを防止することに留意されたい。上で記載されたように、発射前の後退位置では、遠位スナップ３３０は、カートリッジ本体３０６と係合されている。発射後の後退位置では、近位スナップ３３２は、カートリッジ本体３０６と係合されている。そのため、ナイフホルダー３１６は、完全にその後退位置に戻ることができない。このため、近位スナップ３３２がカートリッジ本体３０６と係合するときに、ナイフアセンブリ３０４は、近位に移動することから妨害され、スラストバー４００は、ナイフホルダー３１６とは独立して近位に移動する。スラストバー４００（図１７Ａ）とナイフアセンブリ３０４との間のこの相対的移動は、ナイフホルダー３１６をスラストバー４００から分離するために、スラストバー４００の突起４０２をナイフホルダー３１６のスナップ特徴３２９から係合解除する。この係合解除は、臨床医にとってカートリッジアセンブリ３００の交換を容易にする。
【0057】
当業者であれば、本明細書において具体的に記載され、添付の図面に例解されるデバイスおよび方法が、本開示の非限定的な例示的な態様であることを理解するであろう。１つの例示的な実施形態に関連して例示または記載される要素および特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく、別の要素および特徴と組み合わせてもよいことが想定される。同様に、当業者であれば、本開示の上述の開示の態様に基づく本開示のさらなる特徴および利点を理解するであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲によって指示される場合を除いて、具体的に図示および記載されたものによって限定されるべきではない。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図17A】
【図17B】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【国際調査報告】