特表 2023-525206 肺アクセス手技で使用するためのシーラント注入ニードル組立体およびシーラント送達機器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-06-15

(54)【発明の名称】肺アクセス手技で使用するためのシーラント注入ニードル組立体およびシーラント送達機器

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/158 20060101AFI20230608BHJP

   A61M 5/315 20060101ALI20230608BHJP

   A61B 17/03 20060101ALI20230608BHJP

   A61B 17/00 20060101ALI20230608BHJP

【ＦＩ】

A61M5/158 500F

A61M5/315 580

A61B17/03

A61B17/00 400

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022556013

(86)(22)【出願日】2020-03-20

(85)【翻訳文提出日】2022-10-24

(86)【国際出願番号】 US2020023761

(87)【国際公開番号】W WO2021188112

(87)【国際公開日】2021-09-23

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】521442637

【氏名又は名称】バード・ペリフェラル・バスキュラー・インコーポレーテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100118902

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 修

(74)【代理人】

【識別番号】100106208

【弁理士】

【氏名又は名称】宮前 徹

(74)【代理人】

【識別番号】100196508

【弁理士】

【氏名又は名称】松尾 淳一

(74)【代理人】

【識別番号】100092967

【弁理士】

【氏名又は名称】星野 修

(74)【代理人】

【識別番号】100220065

【弁理士】

【氏名又は名称】高梨 幸輝

(72)【発明者】

【氏名】アディソン，ジョーダン・ピー

(72)【発明者】

【氏名】ストーム，ヘザー・エイ

(72)【発明者】

【氏名】バン・リエール，チャド

【テーマコード（参考）】

4C066

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C066AA01

4C066CC04

4C066DD08

4C066EE14

4C066FF05

4C066GG15

4C066KK04

4C160DD55

4C160DD70

(57)【要約】

シーラント注入ニードル組立体は、カニューレ組立体およびスタイレット組立体を含む。カニューレ組立体は、カニューレハブと、第１の長手方向シーラント通路および第２の長手方向シーラント通路を有するカニューレとを有する。第１の長手方向シーラント通路は、第１の近位シーラントポートおよび第１の遠位シーラントポートを有する。第２の長手方向シーラント通路は、第２の近位シーラントポートおよび第２の遠位シーラントポートを有する。スタイレット組立体は、スタイレット前進ハブと、カニューレの内腔内で長手方向に運動するように構成されたスタイレットとを有する。スタイレットは、第１の段階の位置および第２の段階の位置を有する。スタイレットは、第２の外側巻付きチャネルから長手方向に間隔を空けて配置された第１の外側巻付きチャネルを有し、これらは、別々に選択して、かつ順次、カニューレの第１の遠位シーラントポートと第２の遠位シーラントポートの両方と流体連通するように位置決め可能である。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１のシーラント成分チャンバおよび第２のシーラント成分チャンバを有するシリンジタイプのアプリケータとともに使用するためのシーラント注入ニードル組立体であって、
カニューレハブおよびカニューレを有するカニューレ組立体であって、前記カニューレが、内腔および遠位端部を有し、前記カニューレハブが、前記カニューレに固定的に連結されており、前記カニューレが、第１の長手方向シーラント通路および第２の長手方向シーラント通路を有し、前記第１の長手方向シーラント通路が、第１の近位シーラントポートおよび第１の遠位シーラントポートを有し、前記第２の長手方向シーラント通路が、第２の近位シーラントポートおよび第２の遠位シーラントポートを有し、前記第１の近位シーラントポートが、前記第１のシーラント成分チャンバと流体連通するように構成されており、前記第２の近位シーラントポートが、前記第２のシーラント成分チャンバと流体連通するように構成されている、カニューレ組立体と、
スタイレット前進ハブおよびスタイレットを有するスタイレット組立体であって、前記スタイレット前進ハブが、前記スタイレットに固定的に連結されており、前記スタイレットが、前記カニューレの前記内腔内で長手方向に運動するように構成されており、前記スタイレットが、第１の段階の位置および第２の段階の位置を有し、前記スタイレットが、第１の外側巻付きチャネルおよび第２の外側巻付きチャネルを含む外表面を有し、前記第１の外側巻付きチャネルが、前記第２の外側巻付きチャネルから長手方向に間隔を空けて配置されている、スタイレット組立体と
を備え、
前記スタイレットが前記第１の段階の位置にあるとき、前記スタイレットの前記第１の外側巻付きチャネルが、前記カニューレの前記第１の遠位シーラントポートと前記第２の遠位シーラントポートの両方と流体連通し、
前記スタイレットが前記第２の段階の位置にあるとき、前記スタイレットの前記第２の外側巻付きチャネルが、前記カニューレの前記第１の遠位シーラントポートと前記第２の遠位シーラントポートの両方と流体連通する、シーラント注入ニードル組立体。

【請求項2】

請求項１に記載のシーラント注入ニードル組立体であって、
前記第１の外側巻付きチャネルが第１の螺旋チャネルであり、前記第２の外側巻付きチャネルが第２の螺旋チャネルであり、前記第１の螺旋チャネルと前記第２の螺旋チャネルとの間に長手方向に延在する隔離領域をさらに備える、シーラント注入ニードル組立体。

【請求項3】

請求項１または２に記載のシーラント注入ニードル組立体であって、
前記スタイレットが前記第１の段階の位置にあるとき、前記スタイレットの前記第１の外側巻付きチャネルの前方部分が、前記カニューレの前記遠位端部に対して遠位方向にあり、前記スタイレットの前記第１の外側巻付きチャネルの後方部分が、前記カニューレの前記第１の遠位シーラントポートと前記第２の遠位シーラントポートの両方と流体連通する、シーラント注入ニードル組立体。

【請求項4】

請求項１または２に記載のシーラント注入ニードル組立体であって、
前記スタイレットが前記第２の段階の位置にあるとき、前記スタイレットの前記第２の外側巻付きチャネルの前方部分が、前記カニューレの前記遠位端部に対して遠位方向にあり、前記スタイレットの前記第２の外側巻付きチャネルの後方部分が、前記カニューレの前記第１の遠位シーラントポートと前記第２の遠位シーラントポートの両方と流体連通する、シーラント注入ニードル組立体。

【請求項5】

請求項１から４のいずれか１項に記載のシーラント注入ニードル組立体であって、
前記カニューレが、近位部分と、前記遠位端部を有する遠位部分と、前記内腔を囲繞する側壁とを有し、前記第１の長手方向シーラント通路および前記第２の長手方向シーラント通路が、前記カニューレの前記側壁に位置付けられ、前記第１の長手方向シーラント通路および前記第２の長手方向シーラント通路のそれぞれが、前記近位部分から前記遠位部分へと延在する、シーラント注入ニードル組立体。

【請求項6】

請求項５に記載のシーラント注入ニードル組立体であって、
前記第１の遠位シーラントポートおよび前記第２の遠位シーラントポートのそれぞれが、前記カニューレの前記遠位部分に位置付けられ、前記カニューレの前記内腔へと延在する、シーラント注入ニードル組立体。

【請求項7】

請求項１から６のいずれか１項に記載のシーラント注入ニードル組立体であって、
前記第１の遠位シーラントポートが、前記カニューレの前記内腔を挟んで前記第２の遠位シーラントポートと正反対に位置する、シーラント注入ニードル組立体。

【請求項8】

請求項１から７のいずれか１項に記載のシーラント注入ニードル組立体であって、
前記スタイレットが、近位端部分および遠位端部分を有する細長い中実部材であり、前記スタイレット前進ハブが、前記近位端部分に固定的に取り付けられており、前記遠位端部分が、閉じたニードル先端を有し、前記第１の外側巻付きチャネルおよび前記第２の外側巻付きチャネルが、前記閉じたニードル先端に対して近位方向に前記遠位端部分に位置付けられている、シーラント注入ニードル組立体。

【請求項9】

請求項１から８のいずれか１項に記載のシーラント注入ニードル組立体であって、
前記スタイレット前進ハブおよび前記カニューレハブのそれぞれにねじ込み可能に結合されたスタイレット中間ハブを備える、シーラント注入ニードル組立体。

【請求項10】

請求項９に記載のシーラント注入ニードル組立体であって、
前記スタイレット中間ハブが、第１のオスねじ部分および第１のメスねじ部分を有し、
前記スタイレット前進ハブが、前記スタイレット中間ハブの前記第１のオスねじ部分にねじ込み可能に係合するように構成された第２のメスねじ部分を有し、
前記カニューレハブが、前記スタイレット中間ハブの前記第１のメスねじ部分にねじ込み可能に係合するように構成された第２のオスねじ部分を有する、シーラント注入ニードル組立体。

【請求項11】

請求項１０に記載のシーラント注入ニードル組立体であって、
前記スタイレット前進ハブの前記第２のメスねじ部分が、前記スタイレット前進ハブおよび前記スタイレットを第２の距離だけ回転並進させる第１の距離のねじピッチを有し、前記スタイレット前進ハブが１度３６０度回転すると、前記スタイレットの前記第１の外側巻付きチャネルおよび前記第２の外側巻付きチャネルのそれぞれが前記第２の距離だけ長手方向に運動するように構成されており、前記第１の距離と前記第２の距離とが等しい、シーラント注入ニードル組立体。

【請求項12】

請求項９から１１のいずれか１項に記載のシーラント注入ニードル組立体であって、
前記スタイレット前進ハブと前記スタイレット中間ハブとの間に取外し可能に介在させられる安全部材をさらに備える、シーラント注入ニードル組立体。

【請求項13】

請求項１１または１２に記載のシーラント注入ニードル組立体であって、
前記スタイレット前進ハブおよび前記スタイレット中間ハブが、併せて、前記スタイレットが前記第２の距離を回転並進するごとに使用者に触知フィードバックを提供するように構成された触知フィードバック機構を備える、シーラント注入ニードル組立体。

【請求項14】

複数成分シーラントを射出するためのシーラント注入ニードル組立体であって、
近位部分と、遠位部分と、遠位端部と、内腔を囲繞する側壁とを有するカニューレであって、前記側壁が、第１の長手方向シーラント通路および第２の長手方向シーラント通路を有し、前記第１の長手方向シーラント通路および前記第２の長手方向シーラント通路のそれぞれが、前記近位部分から前記遠位部分へと延在し、
前記第１の長手方向シーラント通路が、第１の近位シーラントポートおよび第１の遠位シーラントポートを有し、前記第１の近位シーラントポートが、前記複数成分シーラントの第１のシーラント成分と流体連通するように構成され、前記第１の遠位シーラントポートが、前記カニューレの前記内腔と流体連通するように前記遠位部分に位置付けられ、
前記第２の長手方向シーラント通路が、第２の近位シーラントポートおよび第２の遠位シーラントポートを有し、前記第２の近位シーラントポートが、前記複数成分シーラントの第２のシーラント成分と流体連通するように構成され、前記第２の遠位シーラントポートが、前記カニューレの前記内腔と流体連通するように前記遠位部分に位置付けられている、カニューレと、
第１の段階の位置と第２の段階の位置との間で前記カニューレの前記内腔内を長手方向に運動するように構成されたスタイレットであって、前記スタイレットが、第１の外側巻付きチャネルおよび第２の外側巻付きチャネルを含む外表面を有し、前記第１の外側巻付きチャネルが、前記第２の外側巻付きチャネルから長手方向に間隔を空けて配置されている、スタイレットと
を備え、
前記スタイレットが前記第１の段階の位置にあるとき、前記カニューレの前記第１の遠位シーラントポートおよび前記第２の遠位シーラントポートのそれぞれが、前記スタイレットの前記第１の外側巻付きチャネルの後方部分と流体連通し、前記スタイレットの前記第１の外側巻付きチャネルの前方部分が、前記カニューレの前記遠位端部に対して遠位方向に位置決めされ、
前記スタイレットが前記第２の段階の位置にあるとき、前記カニューレの前記第１の遠位シーラントポートおよび前記第２の遠位シーラントポートのそれぞれが、前記スタイレットの前記第２の外側巻付きチャネルの後方部分と流体連通し、前記スタイレットの前記第２の外側巻付きチャネルの前方部分が、前記カニューレの前記遠位端部に対して遠位方向に位置決めされる、シーラント注入ニードル組立体

【請求項15】

請求項１４に記載のシーラント注入ニードル組立体であって、
前記カニューレに固定的に連結されたカニューレハブと、
前記スタイレットに固定的に連結されたスタイレット前進ハブと、
前記スタイレット前進ハブおよび前記カニューレハブのそれぞれに結合されたスタイレット中間ハブと
を備える、シーラント注入ニードル組立体。

【請求項16】

請求項１５に記載のシーラント注入ニードル組立体であって、
前記スタイレット中間ハブが、第１のオスねじ部分および第１のメスねじ部分を有し、
前記スタイレット前進ハブが、前記スタイレット中間ハブの前記第１のオスねじ部分にねじ込み可能に係合するように構成された第２のメスねじ部分を有し、
前記カニューレハブが、前記スタイレット中間ハブの前記第１のメスねじ部分にねじ込み可能に係合するように構成された第２のオスねじ部分を有し、
前記スタイレット前進ハブの前記第２のメスねじ部分が、前記スタイレット前進ハブおよび前記スタイレットを第２の距離だけ回転並進させる第１の距離のねじピッチを有し、前記スタイレット前進ハブが１度３６０度回転すると、前記スタイレットの前記第１の外側巻付きチャネルおよび前記第２の外側巻付きチャネルのそれぞれが前記第２の距離だけ長手方向に運動するように構成されている、シーラント注入ニードル組立体。

【請求項17】

請求項１５または１６に記載のシーラント注入ニードル組立体であって、
前記スタイレット前進ハブおよび前記スタイレット中間ハブが、併せて、前記スタイレットが前記第２の距離を回転並進するごとに使用者に触知フィードバックを提供するように構成された触知フィードバック機構を備える、シーラント注入ニードル組立体。

【請求項18】

請求項１５から１７のいずれか１項に記載のシーラント注入ニードル組立体であって、
前記スタイレット前進ハブと前記スタイレット中間ハブとの間に取外し可能に介在させられる安全部材をさらに備える、シーラント注入ニードル組立体。

【請求項19】

気胸を防止する一助となる、肺アクセス手技で使用するためのシーラント送達機器であって、
作動装置と、複数成分シーラントの第１のシーラント成分を保持するように構成された第１のシーラント成分チャンバと、前記複数成分シーラントの第２のシーラント成分を保持するように構成された第２のシーラント成分チャンバとを有するシーラントアプリケータ装置であって、前記第１のシーラント成分チャンバが、第１のアプリケータポートを有し、前記第２のシーラント成分チャンバが、第２のアプリケータポートを有する、シーラントアプリケータ装置と、
カニューレハブと、内腔および遠位端部を有するカニューレとを有するカニューレ組立体であって、前記カニューレハブが、前記カニューレに固定的に連結され、前記カニューレが、第１の長手方向シーラント通路および第２の長手方向シーラント通路を有するように構成され、前記第１の長手方向シーラント通路が、第１の近位シーラントポートおよび第１の遠位シーラントポートを有し、前記第２の長手方向シーラント通路が、第２の近位シーラントポートおよび第２の遠位シーラントポートを有し、前記第１の近位シーラントポートが、前記シーラントアプリケータ装置の前記第１のシーラント成分チャンバの前記第１のアプリケータポートと流体連通するように構成され、前記第２の近位シーラントポートが、前記シーラントアプリケータ装置の前記第２のシーラント成分チャンバの前記第２のアプリケータポートと流体連通するように構成されている、カニューレ組立体と、
スタイレット前進ハブ、スタイレット中間ハブ、およびスタイレットを有するスタイレット組立体であって、前記スタイレット中間ハブが、前記カニューレハブと前記スタイレット前進ハブとの間にねじ込み可能に介在させられ、前記スタイレット前進ハブが、前記スタイレットに固定的に連結され、前記スタイレットが、前記カニューレの前記内腔内を長手方向に運動するように構成され、前記スタイレットが、第１の段階の位置および第２の段階の位置を有し、前記スタイレットが、第１の外側巻付きチャネルおよび第２の外側巻付きチャネルを含む外表面を有し、前記第１の外側巻付きチャネルが、前記第２の外側巻付きチャネルから長手方向に間隔を空けて配置されている、スタイレット組立体と
を備え、
前記スタイレットが前記第１の段階の位置にあるとき、前記カニューレの前記第１の遠位シーラントポートおよび前記第２の遠位シーラントポートのそれぞれが、前記スタイレットの前記第１の外側巻付きチャネルと流体連通し、前記スタイレットの前記第１の外側巻付きチャネルの前方部分が、前記カニューレの前記遠位端部に対して遠位方向に位置決めされ、
前記スタイレットが前記第２の段階の位置にあるとき、前記カニューレの前記第１の遠位シーラントポートおよび前記第２の遠位シーラントポートのそれぞれが、前記スタイレットの前記第２の外側巻付きチャネルと流体連通し、前記スタイレットの前記第２の外側巻付きチャネルの前方部分が、前記カニューレの前記遠位端部に対して遠位方向に位置決めされる、シーラント送達機器。

【請求項20】

請求項１９に記載のシーラント送達機器であって、
前記スタイレット中間ハブが、第１のオスねじ部分および第１のメスねじ部分を有し、前記スタイレット前進ハブが、前記スタイレット中間ハブの前記第１のオスねじ部分にねじ込み可能に係合するように構成された第２のメスねじ部分を有し、前記カニューレハブが、前記スタイレット中間ハブの前記第１のメスねじ部分にねじ込み可能に係合するように構成された第２のオスねじ部分を有し、
前記スタイレット前進ハブの前記第２のメスねじ部分が、前記スタイレット前進ハブおよび前記スタイレットを第２の距離だけ回転並進させる第１の距離のねじピッチを有し、前記スタイレット前進ハブが１度３６０度回転すると、前記スタイレットの前記第１の外側巻付きチャネルおよび前記第２の外側巻付きチャネルのそれぞれが前記第２の距離だけ長手方向に運動するように構成されている、シーラント送達機器。

【請求項21】

請求項１９または２０に記載のシーラント送達機器であって、
前記スタイレット前進ハブおよび前記スタイレット中間ハブが、併せて、前記スタイレットが前記第２の距離を回転並進するごとに使用者に触知フィードバックを提供するように構成された触知フィードバック機構を備える、シーラント送達機器。

【請求項22】

請求項１９から２１のいずれか１項に記載のシーラント送達機器であって、
前記スタイレット前進ハブと前記スタイレット中間ハブとの間に取外し可能に介在させられる安全部材をさらに備える、シーラント送達機器。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
[0001]なし
[0002]本発明は、肺生検などの肺アクセス手技に関し、より詳細には、気胸を防止する一助となる、肺アクセス手技で使用するためのシーラント注入ニードル組立体およびシーラント送達機器に関する。

【背景技術】

【0002】

[0003]気胸は、肺生検手技の課題となる合併症であり、この場合、壁側胸膜および臓側胸膜が穿刺された結果として、空気または流体が胸膜空間へと入ることが可能になる。気胸、またさらには胸腔チューブの留置を必要とする気胸は、経皮的肺生検を実施する臨床医、および経皮的肺生検を受ける患者にとって重大な懸念事項である。経皮的肺生検を受ける患者での気胸の発生率は９～５４％の範囲であると報告されており、平均は約１５％である。平均して、すべての経皮的肺生検の６．６％は胸腔チューブを留置する必要のある気胸を生じさせ、これにより、２．７日の平均入院期間が生じる。

【0003】

[0004]気胸のリスクを増加させる要因は、患者の加齢、閉塞性肺疾患、病変の深さの増加、複数回の胸膜の通過、アクセスニードルが胸膜を横切って位置する時間の増加、および亀裂の横断（ｔｒａｖｅｒｓａｌ ｏｆ ａ ｆｉｓｓｕｒｅ）を含む。気胸は手技の間、または手技の直後に生じる場合があり、このため、通常は、ニードルを取り出すのに続いてその領域のＣＴスキャンが実施される。経皮的肺生検の他の、よりまれな合併症は、喀血（血液の喀出）、血胸（血液が胸膜腔に貯留する胸水の一タイプ）、感染症、および空気塞栓症を含む。

【0004】

[0005]気胸を防止するために、患者の胸膜層の近くの領域にシーラントを施すことをと試みることが知られている。こうした手技には、通常は位置決めイメージングスキャンを使用して装置を位置決めすることが必要とされる。しかし、位置決めイメージングスキャンに必要とされる時間は時として接着剤のゲル化時間と競合し、使用者は、続行するためにスタイレットを取り除き、それを新しいものと交換しなければならず、場合によってはニードルリファレンス（ｎｅｅｄｌｅ ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ）が動き、手技の時間が加算される。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

[0006]当技術分野で必要とされているものは、気胸を防止する一助となる、肺アクセス手技で使用するための、多段階封止機能を有するシーラント注入ニードル組立体およびシーラント送達機器である。

【課題を解決するための手段】

【0006】

[0007]本発明は、気胸を防止する一助となる、肺アクセス手技で使用するための、多段階封止機能を有するシーラント注入ニードル組立体およびシーラント送達機器を提供する。

【0007】

[0008]本発明は、一形態では、第１のシーラント成分チャンバおよび第２のシーラント成分チャンバを有するシリンジタイプのアプリケータとともに使用するためのシーラント注入ニードル組立体を対象とする。シーラント注入ニードル組立体は、カニューレ組立体およびスタイレット組立体を含む。カニューレ組立体は、カニューレハブおよびカニューレを有する。カニューレは、内腔および遠位端部を有する。カニューレハブは、カニューレに固定的に連結される。カニューレは、第１の長手方向シーラント通路および第２の長手方向シーラント通路を有する。第１の長手方向シーラント通路は、第１の近位シーラントポートおよび第１の遠位シーラントポートを有する。第２の長手方向シーラント通路は、第２の近位シーラントポートおよび第２の遠位シーラントポートを有する。第１の近位シーラントポートは第１のシーラント成分チャンバと流体連通するように構成され、第２の近位シーラントポートは第２のシーラント成分チャンバと流体連通するように構成される。スタイレット組立体は、スタイレット前進ハブおよびスタイレットを有する。スタイレット前進ハブは、スタイレットに固定的に連結される。スタイレットは、カニューレの内腔内を長手方向に運動するように構成される。スタイレットは第１の段階の位置および第２の段階の位置を有する。スタイレットは、第１の外側巻付きチャネルおよび第２の外側巻付きチャネルを含む外表面を有する。第１の外側巻付きチャネルは、第２の外側巻付きチャネルから長手方向に間隔を空けて配置される。スタイレットが第１の段階の位置にあるとき、スタイレットの第１の外側巻付きチャネルは、カニューレの第１の遠位シーラントポートと第２の遠位シーラントポートの両方と流体連通する。スタイレットが第２の段階の位置にあるとき、スタイレットの第２の外側巻付きチャネルは、カニューレの第１の遠位シーラントポートと第２の遠位シーラントポートの両方と流体連通する。

【0008】

[0009]本発明は、別の形態では、複数成分シーラントを射出するためのシーラント注入ニードル組立体を対象とする。シーラント注入ニードル組立体は、近位部分と、遠位部分と、遠位端部と、内腔を囲繞する側壁とを有するカニューレを含む。側壁は、第１の長手方向シーラント通路および第２の長手方向シーラント通路を有し、第１の長手方向シーラント通路および第２の長手方向シーラント通路のそれぞれは、近位部分から遠位部分へと延在する。第１の長手方向シーラント通路は、第１の近位シーラントポートおよび第１の遠位シーラントポートを有する。第１の近位シーラントポートは、複数成分シーラントの第１のシーラント成分と流体連通するように構成される。第１の遠位シーラントポートは、カニューレの内腔と流体連通するように遠位部分に位置付けられる。第２の長手方向シーラント通路は、第２の近位シーラントポートおよび第２の遠位シーラントポートを有する。第２の近位シーラントポートは、複数成分シーラントの第２のシーラント成分と流体連通するように構成される。第２の遠位シーラントポートは、カニューレの内腔と流体連通するように遠位部分に位置付けられる。スタイレットは、第１の段階の位置と第２の段階の位置との間で、カニューレの内腔内を長手方向に運動するように構成される。スタイレットは、第１の外側巻付きチャネルおよび第２の外側巻付きチャネルを含む外表面を有する。第１の外側巻付きチャネルは、第２の外側巻付きチャネルから長手方向に間隔を空けて配置される。スタイレットが第１の段階の位置にあるとき、カニューレの第１の遠位シーラントポートおよび第２の遠位シーラントポートのそれぞれは、スタイレットの第１の外側巻付きチャネルの後方部分と流体連通し、スタイレットの第１の外側巻付きチャネルの前方部分は、カニューレの遠位端部に対して遠位方向に位置決めされる。スタイレットが第２の段階の位置にあるとき、カニューレの第１の遠位シーラントポートおよび第２の遠位シーラントポートのそれぞれは、スタイレットの第２の外側巻付きチャネルの後方部分と流体連通し、スタイレットの第２の外側巻付きチャネルの前方部分は、カニューレの遠位端部に対して遠位方向に位置決めされる。

【0009】

[0010]本発明は、別の形態では、気胸を防止する一助となる、肺アクセス手技で使用するためのシーラント送達機器を対象とする。シーラント送達機器は、シーラントアプリケータ装置、カニューレ組立体、およびスタイレット組立体を含む。シーラントアプリケータ装置は、作動装置と、複数成分シーラントの第１のシーラント成分を保持するように構成された第１のシーラント成分チャンバと、複数成分シーラントの第２のシーラント成分を保持するように構成された第２のシーラント成分チャンバとを有する。第１のシーラント成分チャンバは第１のアプリケータポートを有し、第２のシーラント成分チャンバは第２のアプリケータポートを有する。カニューレ組立体は、カニューレハブと、内腔および遠位端部を有するカニューレとを有する。カニューレハブは、カニューレに固定的に連結される。カニューレは、第１の長手方向シーラント通路および第２の長手方向シーラント通路を有するように構成される。第１の長手方向シーラント通路は、第１の近位シーラントポートおよび第１の遠位シーラントポートを有する。第２の長手方向シーラント通路は、第２の近位シーラントポートおよび第２の遠位シーラントポートを有する。第１の近位シーラントポートは、シーラントアプリケータ装置の第１のシーラント成分チャンバの第１のアプリケータポートと流体連通するように構成される。第２の近位シーラントポートは、シーラントアプリケータ装置の第２のシーラント成分チャンバの第２のアプリケータポートと流体連通するように構成される。スタイレット組立体は、スタイレット前進ハブ、スタイレット中間ハブ、およびスタイレットを有する。スタイレット中間ハブは、カニューレハブとスタイレット前進ハブとの間にねじ込み可能に介在させられる。スタイレット前進ハブは、スタイレットに固定的に連結される。スタイレットは、カニューレの内腔内で長手方向に運動するように構成される。スタイレットは、第１の段階の位置および第２の段階の位置を有する。スタイレットは、第１の外側巻付きチャネルおよび第２の外側巻付きチャネルを含む外表面を有する。第１の外側巻付きチャネルは、第２の外側巻付きチャネルから長手方向に間隔を空けて配置される。スタイレットが第１の段階の位置にあるとき、カニューレの第１の遠位シーラントポートおよび第２の遠位シーラントポートのそれぞれは、スタイレットの第１の外側巻付きチャネルと流体連通し、スタイレットの第１の外側巻付きチャネルの前方部分は、カニューレの遠位端部に対して遠位方向に位置決めされる。スタイレットが第２の段階の位置にあるとき、カニューレの第１の遠位シーラントポートおよび第２の遠位シーラントポートのそれぞれは、スタイレットの第２の外側巻付きチャネルと流体連通し、スタイレットの第２の外側巻付きチャネルの前方部分は、カニューレの遠位端部に対して遠位方向に位置決めされる。

【0010】

[0011]本発明の利点は、本発明が、多段階封止機能を提供することにより、肺アクセス経路でシーラントが早まって硬化することに起因する、肺手技中に使用済みのスタイレットまたはカニューレを交換する必要性を軽減または回避することである。

【0011】

[0012]添付図面と併せて解釈される本発明の一実施形態の以下の説明を参照することにより、本発明の上記その他の特徴および利点、ならびにそれらを達成する方式がより明らかになり、本発明がよりよく理解される。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】[0013]本発明の一態様による、シーラントアプリケータ装置およびシーラント注入ニードル組立体を含み、安全部材を含む、気胸を防止する一助となる、肺アクセス手技で使用するためのシーラント送達機器の斜視図である。

【図2】[0014]図１のシーラント注入ニードル組立体の分解図である。

【図3】[0015]４分の１の部分が取り除かれた状態の、図１のシーラント注入ニードル組立体のハブ部分の拡大斜視図である。

【図4】[0016]スタイレットが後退させられ、安全部材が取り外された状態のカニューレ組立体およびスタイレット組立体を示す、図１の線４－４に沿った、図１のシーラント注入ニードル組立体の拡大断面図である。

【図5】[0017]スタイレットが第１の段階の位置へと前進させられた状態の、図４のシーラント注入ニードル組立体の拡大断面図である。

【図6】[0018]スタイレットが第２の段階の位置へとさらに前進させられた状態の、図４および図５のシーラント注入ニードル組立体の拡大断面図である。

【図7】[0019]図４に示されたカニューレおよびスタイレットの遠位部分の拡大図である。

【図8】[0020]図７の拡大図の切断部分をさらに拡大した斜視図である。

【図9】[0021]図１～図８のカニューレ組立体のカニューレの切断部分をさらに拡大した斜視図である。

【図10】[0022]第１の外側巻付きチャネルが第２の外側巻付きチャネルから長手方向に隔離されていることを示す、図１および図４～図７のスタイレットの遠位端部分の側面図である。

【図11】[0023]図１０に示された向きから９０度回転させられ、第１の外側巻付きチャネルが第２の外側巻付きチャネルから長手方向に隔離されていることを示す、図１および図４～図７のスタイレットの遠位端部分の別の側面図である。

【図12】[0024]本発明の一態様による、触知フィードバック機構を示すためにスタイレット前進ハブの一部が剥離された状態の、図１のシーラント注入ニードル組立体のハブ部分の拡大斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

[0025]対応する参照文字は、いくつかの図の全体を通して対応する部分を示す。本明細書に述べられる実例は本発明の少なくとも１つの実施形態を示し、こうした実例は、いかなる形でも本発明の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。

【0014】

[0026]ここで図面、より具体的には図１を参照すると、気胸を防止する一助となる、肺アクセス手技で使用するためのシーラント送達機器１０が示されている。シーラント送達機器１０は、シーラントアプリケータ装置１２と、シーラント注入ニードル組立体１４とを含む。シーラントアプリケータ装置１２は、フレキシブルチューブ１６およびフレキシブルチューブ１８を介して、シーラント注入ニードル組立体１４と流体連通するように連結している。

【0015】

[0027]シーラントアプリケータ装置１２は、複数成分シーラントのうちの第１のシーラント成分２０、および複数成分シーラントのうちの第２のシーラント成分２２のそれぞれを別々に保持するように構成された、シリンジタイプのアプリケータである。第１のシーラント成分２０が第２のシーラント成分２２と混ざり合うと、その結果得られる化学反応により、患者の胸膜層に、また胸膜層および肺へと至るアクセス路に沿って、封止領域を形成するのに適したシーラントゲル（すなわち複数成分シーラント）が形成される。第１のシーラント成分２０は、たとえば少なくとも２つのＮ－ヒドロキシコハク酸イミド（ＮＨＳ）エステル基を含むことができ、第２のシーラント成分２２は、たとえば少なくとも２つのアミン基を含むことができる。たとえば、第１のシーラント成分２０は、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）スクシンイミジルコハク酸を含有する溶液でもよく、第２のシーラント成分２２はアルブミンおよび／またはポリエチレンイミン（ＰＥＩ）を含有する溶液でもよい。

【0016】

[0028]この実施形態では、たとえば、シーラントアプリケータ装置１２は、第１のシーラント成分チャンバ２４および第２のシーラント成分チャンバ２６を有するシリンジタイプのアプリケータの形をとる。第１のシーラント成分チャンバ２４は、複数成分シーラントの第１のシーラント成分２０を保持および含有するように構成される。第２のシーラント成分チャンバ２６は、複数成分シーラントの第２のシーラント成分２２を保持および含有するように構成される。この実施形態では、第１のシーラント成分チャンバ２４および第２のシーラント成分チャンバ２６のそれぞれは、たとえばシリンダ、または共通の本体内の１対のシリンダボアの形をとることができる。

【0017】

[0029]第１のシーラント成分チャンバ２４は第１のアプリケータポート２８を有する。図２も参照すると、第１のアプリケータポート２８は、フレキシブルチューブ１６を介して、シーラント注入ニードル組立体１４の対応するポートと流体連通するように連結するように構成される。

【0018】

[0030]同様に、第２のシーラント成分チャンバ２６は第２のアプリケータポート３０を有する。第２のアプリケータポート３０は、フレキシブルチューブ１８を介して、シーラント注入ニードル組立体１４の対応するポートと流体連通するように連結するように構成される。

【0019】

[0031]シーラントアプリケータ装置１２は、作動装置３２をさらに含む。この実施形態では、シーラントアプリケータ装置１２の作動装置３２は、第１のピストン３４、第２のピストン３６、およびプランジャハンドル３８を含む。プランジャハンドル３８は、第１のピストン３４と第２のピストン３６との間に垂直に延在し、第１のピストン３４および第２のピストン３６のそれぞれに連結する、リンク部材の形をとる。第１のピストン３４は、第１のシーラント成分チャンバ２４内で摺動可能なプランジャの形をとり、複数成分シーラントのうちの第１のシーラント成分２０に対して近位方向に位置付けられる。第２のピストン３６は、第２のシーラント成分チャンバ２６内で摺動可能なプランジャの形をとり、複数成分シーラントのうちの第２のシーラント成分２２に対して近位方向に位置付けられる。

【0020】

[0032]シーラント注入ニードル組立体１４は、カニューレ組立体４０およびスタイレット組立体４２を含む。任意選択で、シーラント注入ニードル組立体１４は安全部材４４も含むことができる。

【0021】

[0033]図２～図６を参照すると、カニューレ組立体４０はカニューレハブ４６およびカニューレ４８を有する。カニューレハブ４６は、たとえば圧入またはオーバーモールディングにより、カニューレ４８に固定的に連結される。カニューレハブ４６はハブ本体４６－１およびオスねじ部分４６－２を有し、オスねじ部分４６－２はハブ本体４６－１から近位方向に延在する。

【0022】

[0034]図１～図３を参照すると、カニューレハブ４６は、第１のカニューレハブポート５０および第２のカニューレハブポート５２を有する。第１のカニューレハブポート５０および第２のカニューレハブポート５２は、たとえば通路として、カニューレ４８との流体連通を容易にするように構成される。第１のカニューレハブポート５０は管状の延在部５０－１を有し、第２のカニューレハブポート５２は管状の延在部５２－１を有する。この実施形態では、たとえば管状の延在部５０－１と管状の延在部５２－１とは、ハブ本体４６－１から反対方向に延在する。

【0023】

[0035]図１および図２を参照すると、シーラント注入ニードル組立体１４が完全に組み立てられたとき、第１のカニューレハブポート５０の管状の延在部５０－１は、フレキシブルチューブ１６を介して、複数成分シーラントの第１のシーラント成分２０を保持する、シーラントアプリケータ装置１２の第１のシーラント成分チャンバ２４の第１のアプリケータポート２８に、フレキシブルチューブ１６を介して連結される。したがって、第１のカニューレハブポート５０により、シーラント注入ニードル組立体１４と複数成分シーラントの第１のシーラント成分２０との流体連通が容易になる。同様に、シーラント注入ニードル組立体１４が完全に組み立てられたとき、第２のカニューレハブポート５２の管状の延在部５２－１は、フレキシブルチューブ１８を介して、複数成分シーラントの第２のシーラント成分２２を保持する第２のシーラント成分チャンバ２６の第２のアプリケータポート３０に連結される。したがって、第２のカニューレハブポート５２により、シーラント注入ニードル組立体１４の流体連通が容易になり、それにより、複数成分シーラントの第２のシーラント成分２２との流体連通が容易になる。

【0024】

[0036]図３～図６を参照すると、カニューレ４８は、近位部分５４と、遠位部分５６と、遠位端部５８と、内腔６２（図９を参照）を囲繞する側壁６０とを有する。図７～図９も参照すると、側壁６０は、第１の長手方向シーラント通路６４と、第２の長手方向シーラント通路６６とを有する。より具体的には、この実施形態では、第１の長手方向シーラント通路６４および第２の長手方向シーラント通路６６は、カニューレ４８の側壁６０に位置付けられ、それによって囲繞される。第１の長手方向シーラント通路６４および第２の長手方向シーラント通路６６のそれぞれは、近位部分５４から遠位部分５６へと延在する。また、図３および図７～図９に最もよく示されているこの実施形態では、第１の長手方向シーラント通路６４は１対の通路６４－１、６４－２として構成され、同様に、第２の長手方向シーラント通路６６は１対の通路６６－１、６６－２として構成される。

【0025】

[0037]図３～図９を参照すると、第１の長手方向シーラント通路６４は、第１の近位シーラントポート６８および第１の遠位シーラントポート７０を有する。カニューレ４８の第１の近位シーラントポート６８は、カニューレハブ４６の第１のカニューレハブポート５０と流体連通するように結合している。この実施形態では、第１の近位シーラントポート６８は、第１の長手方向シーラント通路６４の１対の通路６４－１、６４－２の個々の通路６４－１、６４－２を近位部分５４で互いに流体連通するように連結し、図３に最もよく示されているように、１対の通路６４－１、６４－２とカニューレハブ４６の第１のカニューレハブポート５０とを流体連通するように連結する、弓形の開口として構成される。

【0026】

[0038]したがって、図１～図３を参照すると、第１の近位シーラントポート６８は、カニューレハブ４６の第１のカニューレハブポート５０およびフレキシブルチューブ１６を介して、複数成分シーラントの第１のシーラント成分２０を保持する第１のシーラント成分チャンバ２４の第１のアプリケータポート２８に、フレキシブルチューブ１６を介して結合され、またそれと流体連通している。したがって、カニューレ４８の第１の長手方向シーラント通路６４の第１の近位シーラントポート６８は、第１のシーラント成分チャンバ２４の第１のアプリケータポート２８、および複数成分シーラントの第１のシーラント成分２０と流体連通するように構成される。

【0027】

[0039]図７および図９を参照すると、カニューレ４８の第１の長手方向シーラント通路６４の第１の遠位シーラントポート７０は、カニューレ４８の内腔６２と流体連通するように遠位部分５６に位置付けられている。より具体的には、やはり図４～図６を参照するこの実施形態では、第１の遠位シーラントポート７０は、カニューレ４８の遠位端部５８に対して近位方向に、またそれに隣接して位置付けられる。第１の遠位シーラントポート７０は、第１の長手方向シーラント通路６４の１対の通路６４－１、６４－２を遠位部分５６で連結する弓形のチャネルとして構成される。

【0028】

[0040]図３～図９を参照すると、第２の長手方向シーラント通路６６は、第２の近位シーラントポート７２および第２の遠位シーラントポート７４を有する。第２の近位シーラントポート７２は、カニューレハブ４６の第２のカニューレハブポート５２と流体連通するように結合している。この実施形態では、第２の近位シーラントポート７２は、第２の長手方向シーラント通路６６の１対の通路６６－１、６６－２の個々の通路６６－１、６６－２を近位部分５４で互いに流体連通するように連結し、図３に最もよく示されているように、１対の通路６６－１、６６－２とカニューレハブ４６の第２のカニューレハブポート５２とを流体連通するように連結する、弓形の開口として構成される。

【0029】

[0041]したがって、図１～図３を参照すると、第２の近位シーラントポート７２は、カニューレハブ４６の第２のカニューレハブポート５２およびフレキシブルチューブ１８を介して、複数成分シーラントの第２のシーラント成分２２を保持する第２のシーラント成分チャンバ２６の第２のアプリケータポート３０に結合され、またそれと流体連通している。したがって、第２の長手方向シーラント通路６６の第２の近位シーラントポート７２は、第２のシーラント成分チャンバ２６の第２のアプリケータポート３０、および複数成分シーラントの第２のシーラント成分２２と流体連通するように構成される。

【0030】

[0042]図７および図９を参照すると、第２の長手方向シーラント通路６６の第２の遠位シーラントポート７４は、カニューレ４８の内腔６２と流体連通するように遠位部分５６に位置付けられている。より具体的には、この実施形態では、第２の遠位シーラントポート７４は、カニューレ４８の遠位端部５８に対して近位方向に、またそれに隣接して位置付けられる。第２の遠位シーラントポート７０は、第１の長手方向シーラント通路６４の１対の通路６４－１、６４－２を遠位部分５６で連結する弓形のチャネルとして構成される。

【0031】

[0043]図９を参照すると、第１の遠位シーラントポート７０および第２の遠位シーラントポート７４のそれぞれは、カニューレ４８の遠位部分５６に位置付けられ、カニューレ４８の内腔６２へと延在する。この実施形態では、たとえば第１の遠位シーラントポート７０は、カニューレ４８の内腔６２を挟んで第２の遠位シーラントポート７４と正反対に位置する。図４～図８を参照すると、第１の遠位シーラントポート７０および第２の遠位シーラントポート７４のそれぞれは、以下でより詳細に説明されるように、複数成分シーラントの第１のシーラント成分２０および第２のシーラント成分２２と、スタイレット組立体４２の長手方向に位置決め可能なスタイレット８４との流体連通を容易にするように構成される。

【0032】

[0044]図３～図６を参照すると、スタイレット組立体４２は、スタイレット前進ハブ８０、スタイレット中間ハブ８２、およびスタイレット８４を含む。
[0045]スタイレット前進ハブ８０は、たとえば圧入またはオーバーモールディングにより、スタイレット８４に固定的に連結される。スタイレット前進ハブ８０は、ハブ本体８０－１と、ハブ本体８０－１の内部のメスねじ部分８０－２とを有する。ハブ本体８０－１は、たとえば圧入またはオーバーモールディングにより、スタイレット８４に固定的に連結される。

【0033】

[0046]スタイレット中間ハブ８２は、カニューレハブ４６とスタイレット前進ハブ８０との間にねじ込み可能に介在させられ、カニューレハブ４６およびスタイレット前進ハブ８０のそれぞれにねじ込み可能に結合されるように構成される。スタイレット中間ハブ８２は、ハブ本体８２－１、オスねじ部分８２－２、およびメスねじ部分８２－３を有する。オスねじ部分８２－２は、ハブ本体８２－１から近位方向に、たとえばスタイレット前進ハブ８０に向かって延在する。メスねじ部分８２－３はハブ本体８２－１の内部にある。スタイレット中間ハブ８２のオスねじ部分８２－２は、スタイレット前進ハブ８０のメスねじ部分８０－２にねじ込み可能に係合するように構成され、スタイレット中間ハブ８２のメスねじ部分８２－３は、カニューレハブ４６のオスねじ部分４６－２にねじ込み可能に係合するように構成される。言い方を変えれば、スタイレット前進ハブ８０のメスねじ部分８０－２は、スタイレット中間ハブ８２のオスねじ部分８２－２にねじ込み可能に係合するように構成され、カニューレハブ４６のオスねじ部分４６－２は、スタイレット中間ハブ８２のメスねじ部分８２－３にねじ込み可能に係合するように構成される。

【0034】

[0047]スタイレット組立体４２は、カニューレ組立体４０にねじ込み可能に連結可能であり、スタイレット中間ハブ８２のメスねじ部分８２－３は、部分的にまたは完全に、カニューレハブ４６のオスねじ部分４６－２とねじ込み可能に係合することができ、たとえばそこに締め付けられ得る。また、スタイレット前進ハブ８０のメスねじ部分８０－２は、スタイレット中間ハブ８２のオスねじ部分８２－２に調節可能かつねじ込み可能に係合する。

【0035】

[0048]スタイレット前進ハブ８０およびスタイレット８４の長手方向位置は、使用者がスタイレット前進ハブ８０をスタイレット中間ハブ８２に対して回転させることにより、スタイレット中間ハブ８２に対して調節可能であり、またカニューレ組立体４０（すなわちカニューレハブ４６および／またはカニューレ４８）に対して調節可能である。より具体的には、図４～図６を参照すると、スタイレット前進ハブ８０のメスねじ部分８０－２およびスタイレット中間ハブ８２のオスねじ部分８２－２のそれぞれは、スタイレット前進ハブ８０およびスタイレット８４をスタイレット中間ハブ８２に対して第２の距離８８だけ回転並進させる、第１の距離８６のねじピッチを有する。このように、スタイレット８４は、カニューレ４８の内腔６２内で長手方向に運動するように構成される（図７～図９も参照）。

【0036】

[0049]この実施形態では、図４～図６に最もよく示されているように、スタイレット８４は、近位端部分９０および遠位端部分９２を有する細長い中実部材である。スタイレット前進ハブ８０は、スタイレット８４の近位端部分９０に固定的に取り付けられる。スタイレット８４の遠位端部分９２は、閉じたニードル先端９４を有する。さらに、図１０および図１１も参照すると、本発明の一態様によれば、スタイレット８４は、閉じたニードル先端９４に対して近位方向のスタイレット８４の遠位端部分９２に位置付けられた第１の外側巻付きチャネル９８および第２の外側巻付きチャネル１００を含む外表面９６を有する。

【0037】

[0050]第１の外側巻付きチャネル９８は、スタイレット８４の長手方向の長さに沿って第２の外側巻付きチャネル１００から長手方向に間隔を空けて配置され、隔離領域１０２が、第１の外側巻付きチャネル９８と第２の外側巻付きチャネル１００との間に長手方向に延在する。隔離領域１０２は、第２の外側巻付きチャネル１００から第１の外側巻付きチャネル９８を機械的に隔離するとともに流体的に隔離する。この実施形態では、第１の外側巻付きチャネル９８は、（たとえばスタイレット８４に沿っていくらかＸのような形状を有する）第１の螺旋チャネルの形をとり、第２の外側巻付きチャネル１００は、（たとえばスタイレット８４に沿っていくらかＸのような形状を有する）第２の螺旋チャネルの形をとり、隔離領域１０２は、第１の螺旋チャネルと第２の螺旋チャネルとの間で長手方向に延在する。

【0038】

[0051]再び図４～図６を参照すると、スタイレット前進ハブ８０のメスねじ部分８０－２は、スタイレット前進ハブ８０およびスタイレット８４を第２の距離８８だけ回転並進させる、第１の距離８６のねじピッチを有する（図６を参照）。したがって、スタイレット前進ハブ８０のメスねじ部分８０－２は、スタイレット前進ハブ８０が１度３６０度回転すると、スタイレット８４が第２の距離８８だけ長手方向に運動し、したがって、スタイレット８４の第１の外側巻付きチャネル９８および第２の外側巻付きチャネル１００のそれぞれが第２の距離８８だけ長手方向に、かつ同時に運動するように構成される。この実施形態では、第１の距離８６と第２の距離８８とは等しく、たとえば１．０ミリメートル～３ミリメートルの範囲の距離でもよい。

【0039】

[0052]以下の説明において、図４～図７を参照すると、第１の外側巻付きチャネル９８は、遠位方向１０４を基準とすると、第２の外側巻付きチャネル１００に対して遠位方向であり、したがって、第１の外側巻付きチャネル９８は、第２の外側巻付きチャネル１００がカニューレ４８の遠位端部５８の遠位延在部を越えて露出させられる前に、カニューレ４８の遠位端部５８の遠位延在部を越えて最初に露出させられ、それによって２つの連続した動作段階が画定されることになることに言及しておく。

【0040】

[0053]より具体的には、図５および図６を参照すると、スタイレット８４は第１の段階の位置１０６および第２の段階の位置１０８を有する。
[0054]図７、図８、図１０、および図１１をさらに参照するとともに図５を参照すると、図５に示されているようにスタイレット８４が第１の段階の位置１０６にあるとき、カニューレ４８の第１の遠位シーラントポート７０および第２の遠位シーラントポート７４のそれぞれ、すなわち両方は、スタイレット８４の第１の外側巻付きチャネル９８の後方部分９８－１と流体連通しており、スタイレット８４の第１の外側巻付きチャネル９８の前方部分９８－２は、カニューレ４８の遠位端部５８に対して遠位方向に位置決めされる。言い方を変えれば、スタイレット８４が第１の段階の位置１０６にあるとき、スタイレット８４の第１の外側巻付きチャネル９８は、カニューレ４８の第１の遠位シーラントポート７０および第２の遠位シーラントポート７４の両方と流体連通する。

【0041】

[0055]したがって、図１も再び参照すると、スタイレット８４が第１の段階の位置１０６にある状態でシーラントアプリケータ装置１２のプランジャハンドル３８を１度目に作動させる（たとえば部分的に押し下げる）と、第１のシーラント成分２０および第２のシーラント成分２２がスタイレット８４の第１の外側巻付きチャネル９８へと運ばれ、第１の外側巻付きチャネル９８により、第１の外側巻付きチャネル９８で第１のシーラント成分２０と第２のシーラント成分２２とが混ざり合って複数成分シーラントを形成することが容易になり、混ざり合った複数成分シーラントは、スタイレット８４の第１の外側巻付きチャネル９８の前方部分９８－２から患者へと送達される。

【0042】

[0056]図７、図８、図１０、および図１１をさらに参照するとともに図６を参照すると、図６に示されているようにスタイレット８４が第２の段階の位置１０８にあるとき、カニューレ４８の第１の遠位シーラントポート７０および第２の遠位シーラントポート７４のそれぞれは、スタイレット８４の第２の外側巻付きチャネル１００の後方部分１００－１と流体連通しており、スタイレット８４の第２の外側巻付きチャネル１００の前方部分１００－２は、カニューレ４８の遠位端部５８に対して遠位方向に位置決めされる。言い方を変えれば、スタイレット８４が第２の段階の位置１０８にあるとき、スタイレット８４の第２の外側巻付きチャネル１００は、カニューレ４８の第１の遠位シーラントポート７０および第２の遠位シーラントポート７４の両方と流体連通する。

【0043】

[0057]したがって、図１も再び参照すると、スタイレット８４が第２の段階の位置１０８にある状態でシーラントアプリケータ装置１２のプランジャハンドル３８を２度目に作動させる（たとえば２度目に部分的に押し下げる）と、第１のシーラント成分２０および第２のシーラント成分２２がスタイレット８４を通してスタイレット８４の第２の外側巻付きチャネル１００へと運ばれ、第２の外側巻付きチャネル１００により、第２の外側巻付きチャネル１００で第１のシーラント成分２０と第２のシーラント成分２２とが混ざり合って複数成分シーラントを形成することが容易になり、混ざり合った複数成分シーラントは、スタイレット８４の第２の外側巻付きチャネル１００の前方部分１００－２から患者へと送達される。

【0044】

[0058]ここで図１２を参照すると、スタイレット前進ハブ８０およびスタイレット中間ハブ８２は、スタイレット前進ハブ８０をスタイレット中間ハブ８２に対して１回転させるごとに、使用者に触知フィードバックを提供するように構成される。より具体的には、スタイレット前進ハブ８０およびスタイレット中間ハブ８２は、併せて、スタイレット８４が第２の距離８８を回転並進するごとに使用者に触知フィードバックを提供するように構成された触知フィードバック機構１１０を含む。触知フィードバック機構１１０は、たとえば複数のデテント１１２およびカンチレバー部材１１４を含むことができる。複数のデテント１１２は、たとえばスタイレット中間ハブ８２のオスねじ部分８２－２の、直線的に配置され、間隔を空けて配置された１組のノッチでもよい。カンチレバー部材１１４は、スタイレット前進ハブ８０のハブ本体８０－１からたとえば遠位方向１０４に延在し、スタイレット中間ハブ８２のオスねじ部分８２－２に向かって下向きに延在するカンチレバー指部１１４－１を有する。カンチレバー指部１１４－１は、スタイレット中間ハブ８２のオスねじ部分８２－２に接触し、それを辿るように構成され、カンチレバー指部１１４－１は、カンチレバー部材１１４により、スタイレット中間ハブ８２のオスねじ部分８２－２に向かう方向に付勢される。スタイレット前進ハブ８０がスタイレット中間ハブ８２に対して１回転するごとに、スタイレット前進ハブ８０のカンチレバー指部１１４－１はスタイレット中間ハブ８２のオスねじ部分８２－２を辿って、スタイレット中間ハブ８２のオスねじ部分８２－２に形成された複数のデテント１１２のうちの１つと係合し、それにより、使用者によって感知可能な触知抵抗を提供する。このように、使用者は、スタイレット前進ハブ８０がスタイレット中間ハブ８２に対して１回転するごとに触知フィードバック機構１１０によって提供される回転抵抗を検知することにより、スタイレット８４がカニューレ組立体４０に対してどれだけ前進したかを知ることになる。

【0045】

[0059]図１～図３を再び参照すると、任意選択で、スタイレット前進ハブ８０とスタイレット中間ハブ８２との間に、安全部材４４を取外し可能に介在させることができる。図３に最もよく示されているように、安全部材４４は、たとえば、ハンドル４４－１と、スタイレット中間ハブ８２のオスねじ部分８２－２を受けるように寸法設定された貫通穴４４－２とを有するスペーサの形をとることができる。別法として、安全部材４４は、スタイレット中間ハブ８２のオスねじ部分８２－２の上に受けられるクリップの形をとってもよい。安全部材４４は、スタイレット中間ハブ８２のハブ本体８２－１から間隔を空けてスタイレット前進ハブ８０のハブ本体８０－１を配置するように選択された厚みを有する。

【0046】

[0060]図１、図３、図４、および図７を参照すると、安全部材４４がスタイレット前進ハブ８０とスタイレット中間ハブ８２との間に介在しているとき、スタイレット８４の第１の外側巻付きチャネル９８と第２の外側巻付きチャネル１００の両方はカニューレ組立体４０のカニューレ４８の内腔６２内に完全に収容され（図４、図７、および図８を参照）、したがって、第１の遠位ポート７０および第２の遠位ポート７４は、スタイレット８４の第１の外側巻付きチャネル９８および第２の外側巻付きチャネル１００のいずれの部分とも半径方向に位置合わせされない。したがって、図１に示されているように安全部材４４が定位置にある状態では、複数成分シーラントをシーラント注入ニードル組立体１４から送達することができない。

【0047】

[0061]しかし、図４を参照すると、安全部材４４が取り外された状態では、スタイレット前進ハブ８０をスタイレット中間ハブ８２およびカニューレ組立体４０に対して回転させて、最初に第１の段階の位置１０６（図５を参照）に、次いで第２の段階の位置（図６を参照）に、カニューレ４８内でスタイレット８４を再位置決めすることができる。たとえば、図１２をさらに参照すると、スタイレット前進ハブ８０を触知フィードバック機構１１０によって作動される第１のデテントまで回転させることにより、スタイレット８４は第１の段階の位置１０６（図５を参照）に位置決めされ、カニューレ４８の第１の遠位シーラントポート７０および第２の遠位シーラントポート７４のそれぞれ、すなわち両方は、スタイレット８４の第１の外側巻付きチャネル９８の後方部分９８－１と流体連通し、スタイレット８４の第１の外側巻付きチャネル９８の前方部分９８－２は、カニューレ４８の遠位端部５８に対して遠位方向に位置決めされる。したがって、再び図１も参照すると、このとき、スタイレット８４とともに、シーラントアプリケータ装置１２のプランジャハンドル３８を１度目に作動させる（たとえば部分的に押し下げる）と、第１のシーラント成分２０および第２のシーラント成分２２がスタイレット８４の第１の外側巻付きチャネル９８へと運ばれ、第１の外側巻付きチャネル９８により、第１のシーラント成分２０と第２のシーラント成分２２とが第１の外側巻付きチャネル９８で混ざり合って複数成分シーラントを形成することが容易になり、混ざり合った複数成分シーラントは、スタイレット８４の第１の外側巻付きチャネル９８の前方部分９８－２から患者へと送達される。

【0048】

[0062]第１のシーラント成分２０と第２のシーラント成分２２とが第１の外側巻付きチャネル９８で混ざり合うとすぐに、複数成分シーラントは硬化し始める。したがって、たとえばイメージングまたは装置の再位置決めにより肺手技に遅延があった場合、チャネル内で複数成分シーラントが硬化することにより、第１の外側巻付きチャネル９８が使用できなくなる可能性があることが考えられる。しかし、有利には、本発明の一態様によれば、シーラントをさらに送達することが必要である場合、スタイレット前進ハブ８０は、触知フィードバック機構１１０によって作動される次のデテント（図１２を参照）まで回転され、スタイレット８４は第２の段階の位置１０８（図６を参照）に位置決めされて、新しい送達チャネルを提供する。

【0049】

[0063]たとえば、図６に示されているように、スタイレット８４が第２の段階の位置１０８にあるとき、カニューレ４８の第１の遠位シーラントポート７０および第２の遠位シーラントポート７４のそれぞれは、スタイレット８４の第２の外側巻付きチャネル１００の後方部分１００－１と流体連通し、スタイレット８４の第２の外側巻付きチャネル１００の前方部分１００－２は、カニューレ４８の遠位端部５８に対して遠位方向に位置決めされ、第２の外側巻付きチャネル１００により、第１のシーラント成分２０と第２のシーラント成分２２とが第２の外側巻付きチャネル１００で混ざり合って複数成分シーラントを形成することが容易になり、混ざり合った複数成分シーラントは、スタイレット８４の第２の外側巻付きチャネル１００の前方部分１００－２から患者へと送達される。

【0050】

[0064]本明細書に記載の実施形態では、スタイレット８４は、たとえばスタイレット８４の第１の外側巻付きチャネル９８および第２の外側巻付きチャネル１００（たとえば図１０および図１１を参照）を含む、間隔を空けて配置された２つの外側巻付きチャネルを有するものと記載されている。しかし、スタイレット８４を位置決めする追加的な段階を画定し、患者の肺へと至るアクセス通路に複数成分シーラントを送達する追加的な段階を画定するために、スタイレット前進ハブ８０のメスねじ部分８０－２および／またはスタイレット中間ハブ８２のオスねじ部分８２－２の、ねじが切られた使用可能な長さ（たとえば図４～図６を参照）を単純に修正することにより、スタイレット８４の間隔を空けて配置された外側巻付きチャネル、すなわち間隔を空けて配置された螺旋の数を、３つ、４つ、またはそれより多くに増やしてもよいことが、当業者には認識されよう。

【0051】

[0065]以下の項目も本発明に関する。
[0066]一形態では、本発明は、第１のシーラント成分チャンバおよび第２のシーラント成分チャンバを有するシリンジタイプのアプリケータ用の（それとともに使用するための）シーラント注入ニードル組立体に関する。シーラント注入ニードル組立体は、カニューレ組立体およびスタイレット組立体を含む。カニューレ組立体は、カニューレハブおよびカニューレを有することができる。カニューレは、内腔および遠位端部を有することができる。カニューレハブは、カニューレに固定的に連結される。カニューレは、第１の長手方向シーラント通路および第２の長手方向シーラント通路を有することができる。第１の長手方向シーラント通路は、第１の近位シーラントポートおよび第１の遠位シーラントポートを有することができる。第２の長手方向シーラント通路は、第２の近位シーラントポートおよび第２の遠位シーラントポートを有することができる。第１の近位シーラントポートは第１のシーラント成分チャンバと流体連通するように構成することができ、第２の近位シーラントポートは第２のシーラント成分チャンバと流体連通するように構成することができる。スタイレット組立体は、スタイレット前進ハブおよびスタイレットを有することができる。スタイレット前進ハブは、スタイレットに固定的に連結される。スタイレットは、カニューレの内腔内で長手方向に運動するように構成され得る。スタイレットは、第１の段階の位置および第２の段階の位置を有することができる。スタイレットは、第１の外側巻付きチャネルおよび第２の外側巻付きチャネルを含む外表面を有することができる。第１の外側巻付きチャネルは、第２の外側巻付きチャネルから長手方向に間隔を空けて配置される。スタイレット組立体は、スタイレットが第１の段階の位置にあるとき、スタイレットの第１の外側巻付きチャネルがカニューレの第１の遠位シーラントポートと第２の遠位シーラントポートの両方と流体連通し、スタイレットが第２の段階の位置にあるとき、スタイレットの第２の外側巻付きチャネルがカニューレの第１の遠位シーラントポートと第２の遠位シーラントポートの両方と流体連通するように構成され得る。

【0052】

[0067]いずれの実施形態においても、第１の外側巻付きチャネルは第１の螺旋チャネルでもよく、第２の外側巻付きチャネルは第２の螺旋チャネルでもよい。第１の螺旋チャネルと第２の螺旋チャネルとの間に、隔離領域が長手方向に延在する。

【0053】

[0068]いずれの実施形態においても、スタイレット組立体は、スタイレットが第１の段階の位置にあるとき、スタイレットの第１の外側巻付きチャネルの前方部分がカニューレの遠位端部に対して遠位方向にあり、スタイレットの第１の外側巻付きチャネルの後方部分がカニューレの第１の遠位シーラントポートと第２の遠位シーラントポートの両方と流体連通するように構成され得る。

【0054】

[0069]いずれの実施形態においても、スタイレット組立体は、スタイレットが第２の段階の位置にあるとき、スタイレットの第２の外側巻付きチャネルの前方部分がカニューレの遠位端部に対して遠位方向にあり、スタイレットの第２の外側巻付きチャネルの後方部分がカニューレの第１の遠位シーラントポートと第２の遠位シーラントポートの両方と流体連通するように構成され得る。

【0055】

[0070]いくつかの実施形態では、カニューレは、近位部分と、遠位端部を有する遠位部分と、内腔を囲繞する側壁とを有することができ、第１の長手方向シーラント通路および第２の長手方向シーラント通路は、カニューレの側壁に位置付けられる。第１の長手方向シーラント通路および第２の長手方向シーラント通路のそれぞれは、近位部分から遠位部分へと延在するように構成され得る。

【0056】

[0071]いずれの実施形態においても、カニューレの第１の遠位シーラントポートおよび第２の遠位シーラントポートのそれぞれは、カニューレの遠位部分に位置付けられ、カニューレの内腔へと延在するように構成され得る。

【0057】

[0072]いくつかの実施形態では、第１の遠位シーラントポートは、カニューレの内腔を挟んで第２の遠位シーラントポートと正反対に位置することができる。
[0073]いくつかの実施形態では、スタイレットは、近位端部分および遠位端部分を有する細長い中実部材でもよい。スタイレット前進ハブは、近位端部分に固定的に取り付けられ得る。遠位端部分は閉じたニードル先端を有することができる。第１の外側巻付きチャネルおよび第２の外側巻付きチャネルは、閉じたニードル先端に対して近位方向に、遠位端部分に位置付けられる。

【0058】

[0074]いくつかの実施形態では、スタイレット前進ハブおよびカニューレハブのそれぞれに、スタイレット中間ハブがねじ込み可能に結合されてもよい。
[0075]スタイレット中間ハブを有するいずれの実施形態においても、スタイレット中間ハブは、第１のオスねじ部分および第１のメスねじ部分を有することができる。スタイレット前進ハブは、スタイレット中間ハブの第１のオスねじ部分にねじ込み可能に係合するように構成された第２のメスねじ部分を有することができる。カニューレハブは、スタイレット中間ハブの第１のメスねじ部分にねじ込み可能に係合するように構成された第２のオスねじ部分を有することができる。

【0059】

[0076]前の段落の実施形態では、スタイレット前進ハブの第２のメスねじ部分は、スタイレット前進ハブおよびスタイレットを第２の距離だけ回転並進させる（ように構成された）第１の距離のねじピッチを有することができ、シーラント注入ニードルは、スタイレット前進ハブが１度３６０度回転すると、スタイレットの第１の外側巻付きチャネルおよび第２の外側巻付きチャネルのそれぞれが、第２の距離だけ長手方向に運動するように構成される。いくつかの実施形態では、任意選択で、第１の距離と第２の距離とは等しくなる。

【0060】

[0077]スタイレット中間ハブを有するいずれの実施形態においても、任意選択で、シーラント注入ニードル組立体は、スタイレット前進ハブとスタイレット中間ハブとの間に取外し可能に介在させることができる安全部材を備えることができる。

【0061】

[0078]スタイレット中間ハブを有するいずれの実施形態においても、任意選択で、シーラント注入ニードル組立体は、スタイレット前進ハブおよびスタイレット中間ハブが、併せて、スタイレットが第２の距離を回転並進するごとに使用者に触知フィードバックを提供するように構成された触知フィードバック機構を備えるように構成され得る。

【0062】

[0079]本発明は、（気胸を防止する一助となる、）肺アクセス手技のための、上述のようなシーラント注入ニードル組立体を備える組立体、具体的には、上述のようなシーラント注入ニードル組立体を備える肺アクセス組立体にも関する。

【0063】

[0080]別の形態では、本発明は、複数成分シーラントを射出するためのシーラント注入ニードル組立体に関する。シーラント注入ニードル組立体は、近位部分と、遠位部分と、遠位端部と、内腔を囲繞する側壁を有するカニューレとを含むことができる。側壁は、第１の長手方向シーラント通路および第２の長手方向シーラント通路を有することができ、第１の長手方向シーラント通路および第２の長手方向シーラント通路のそれぞれは、近位部分から遠位部分へと延在する。第１の長手方向シーラント通路は、第１の近位シーラントポートおよび第１の遠位シーラントポートを有することができる。第１の近位シーラントポートは、複数成分シーラントの第１のシーラント成分と流体連通するように構成され得る。第１の遠位シーラントポートは、カニューレの内腔と流体連通するように遠位部分に位置付けられる。第２の長手方向シーラント通路は、第２の近位シーラントポートおよび第２の遠位シーラントポートを有することができる。第２の近位シーラントポートは、複数成分シーラントの第２のシーラント成分と流体連通するように構成され得る。第２の遠位シーラントポートは、カニューレの内腔と流体連通するように遠位部分に位置付けられる。スタイレットは、第１の段階の位置と第２の段階の位置との間でカニューレの内腔内を長手方向に運動するように構成され得る。スタイレットは、第１の外側巻付きチャネルおよび第２の外側巻付きチャネルを含むことができる外表面を有することができる。第１の外側巻付きチャネルは、第２の外側巻付きチャネルから長手方向に間隔を空けて配置される。スタイレット（シーラント注入ニードル組立体）は、スタイレットが第１の段階の位置にあるとき、カニューレの第１の遠位シーラントポートおよび第２の遠位シーラントポートのそれぞれが、スタイレットの第１の外側巻付きチャネルの後方部分と流体連通し、スタイレットの第１の外側巻付きチャネルの前方部分が、カニューレの遠位端部に対して遠位方向に位置決めされるように構成される。また、スタイレット（シーラント注入ニードル組立体）は、スタイレットが第２の段階の位置にあるとき、カニューレの第１の遠位シーラントポートおよび第２の遠位シーラントポートのそれぞれが、スタイレットの第２の外側巻付きチャネルの後方部分と流体連通し、スタイレットの第２の外側巻付きチャネルの前方部分が、カニューレの遠位端部に対して遠位方向に位置決めされるように構成される。

【0064】

[0081]前の段落の実施形態では、シーラント注入ニードル組立体は、カニューレに固定的に連結されたカニューレハブを備えることができ、スタイレット前進ハブが、スタイレットに固定的に連結されてもよく、スタイレット中間ハブが、スタイレット前進ハブおよびカニューレハブのそれぞれに結合されてもよい。

【0065】

[0082]スタイレット中間ハブを含む実施形態では、スタイレット中間ハブは、第１のオスねじ部分および第１のメスねじ部分を有することができる。スタイレット前進ハブは、スタイレット中間ハブの第１のオスねじ部分にねじ込み可能に係合するように構成された第２のメスねじ部分を有することができる。カニューレハブは、スタイレット中間ハブの第１のメスねじ部分にねじ込み可能に係合するように構成された第２のオスねじ部分を有することができる。スタイレット前進ハブの第２のメスねじ部分は、スタイレット前進ハブおよびスタイレットを第２の距離だけ回転並進させる（ように構成された）第１の距離のねじピッチを有することができ、スタイレット前進ハブが１度３６０度回転すると、スタイレットの第１の外側巻付きチャネルおよび第２の外側巻付きチャネルのそれぞれが、第２の距離だけ長手方向に運動するように構成され得る。

【0066】

[0083]スタイレット中間ハブを含む実施形態では、スタイレット前進ハブおよびスタイレット中間ハブは、併せて、スタイレットが第２の距離を回転並進するごとに使用者に触知フィードバックを提供するように構成された触知フィードバック機構を備えることができる。

【0067】

[0084]スタイレット中間ハブを含む実施形態では、任意選択で、シーラント注入ニードル組立体は、スタイレット前進ハブとスタイレット中間ハブとの間に取外し可能に介在させられる安全部材を備えることができる。

【0068】

[0085]上述のような、複数成分シーラントを射出するためのシーラント注入ニードル組立体は、上記の項目［００６５］～［００８４］の特徴を有することができ、かつ／または肺アクセス手技用でもよく、かつ／または肺アクセス組立体に含まれてもよい。

【0069】

[0086]別の形態では、本発明は、気胸を防止する一助となる、肺アクセス手技で使用するためのシーラント送達機器に関する。シーラント送達機器は、シーラントアプリケータ装置、カニューレ組立体、およびスタイレット組立体を含むことができる。シーラントアプリケータ装置は、作動装置と、複数成分シーラントの第１のシーラント成分を保持するように構成された第１のシーラント成分チャンバと、複数成分シーラントの第２のシーラント成分を保持するように構成された第２のシーラント成分チャンバとを有することができる。第１のシーラント成分チャンバは第１のアプリケータポートを有することができ、第２のシーラント成分チャンバは第２のアプリケータポートを有することができる。カニューレ組立体は、カニューレハブと、内腔および遠位端部を有することができるカニューレとを有することができる。カニューレハブは、カニューレに固定的に連結され得る。カニューレは、第１の長手方向シーラント通路および第２の長手方向シーラント通路を有するように構成され得る。第１の長手方向シーラント通路は、第１の近位シーラントポートおよび第１の遠位シーラントポートを有することができる。第２の長手方向シーラント通路は、第２の近位シーラントポートおよび第２の遠位シーラントポートを有することができる。第１の近位シーラントポートは、シーラントアプリケータ装置の第１のシーラント成分チャンバの第１のアプリケータポートと流体連通するように構成され得る。第２の近位シーラントポートは、シーラントアプリケータ装置の第２のシーラント成分チャンバの第２のアプリケータポートと流体連通するように構成され得る。スタイレット組立体は、スタイレット前進ハブ、スタイレット中間ハブ、およびスタイレットを有することができる。スタイレット中間ハブは、カニューレハブとスタイレット前進ハブとの間にねじ込み可能に介在させられ得る。スタイレット前進ハブは、スタイレットに固定的に連結され得る。スタイレットは、カニューレの内腔内で長手方向に運動するように構成され得る。スタイレットは、第１の段階の位置および第２の段階の位置を有することができる。スタイレットは、第１の外側巻付きチャネルおよび第２の外側巻付きチャネルを含むことができる外表面を有する。第１の外側巻付きチャネルは、第２の外側巻付きチャネルから長手方向に間隔を空けて配置される。スタイレット組立体（シーラント送達機器）は、スタイレットが第１の段階の位置にあるとき、カニューレの第１の遠位シーラントポートおよび第２の遠位シーラントポートのそれぞれが、スタイレットの第１の外側巻付きチャネルと流体連通し、スタイレットの第１の外側巻付きチャネルの前方部分が、カニューレの遠位端部に対して遠位方向に位置決めされ、スタイレットが第２の段階の位置にあるとき、カニューレの第１の遠位シーラントポートおよび第２の遠位シーラントポートのそれぞれが、スタイレットの第２の外側巻付きチャネルと流体連通し、スタイレットの第２の外側巻付きチャネルの前方部分が、カニューレの遠位端部に対して遠位方向に位置決めされるように構成され得る。

【0070】

[0087]前の段落の実施形態では、スタイレット中間ハブは、第１のオスねじ部分および第１のメスねじ部分を有することができる。スタイレット前進ハブは、スタイレット中間ハブの第１のオスねじ部分にねじ込み可能に係合するように構成された第２のメスねじ部分を有することができる。カニューレハブは、スタイレット中間ハブの第１のメスねじ部分にねじ込み可能に係合するように構成された第２のオスねじ部分を有することができる。スタイレット前進ハブの第２のメスねじ部分は、スタイレット前進ハブおよびスタイレットを第２の距離だけ回転並進させる（ように構成された）第１の距離のねじピッチを有することができ、スタイレット前進ハブが１度３６０度回転すると、スタイレットの第１の外側巻付きチャネルおよび第２の外側巻付きチャネルのそれぞれが第２の距離だけ長手方向に運動するように構成され得る。

【0071】

[0088]任意選択で、スタイレット前進ハブおよびスタイレット中間ハブは、併せて、スタイレットが第２の距離を回転並進するごとに使用者に触知フィードバックを提供するように構成された触知フィードバック機構を備えることができる。

【0072】

[0089]任意選択で、シーラント送達機器は、スタイレット前進ハブとスタイレット中間ハブとの間に取外し可能に介在させられる安全部材を備えることができる。
[0090]上述のようなシーラント注入送達機器は、上述のようなシーラント注入ニードル組立体の特徴を有することができ、かつ／または肺アクセス組立体に含まれてもよい。

【0073】

[0091]少なくとも１つの実施形態に関連して本発明を説明してきたが、本発明は、本開示の趣旨内および範囲内でさらに修正されてもよい。したがって、本出願は、その一般的原理を使用する本発明の任意の変形形態、使用法、または適用を包含することを意図している。さらに、本出願は、本発明が関係し、添付の特許請求の範囲の限定に含まれる、当技術分野における知られている慣行または通例の慣行に含まれる、本開示からの逸脱を包含することを意図している。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【国際調査報告】