特表 2023-526093 ＲＦＩＤ（無線周波数識別）タグを備える医療用注入装置のためのカバー

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-06-20

(54)【発明の名称】ＲＦＩＤ（無線周波数識別）タグを備える医療用注入装置のためのカバー

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/32 20060101AFI20230613BHJP

   A61M 5/31 20060101ALI20230613BHJP

【ＦＩ】

A61M5/32 500

A61M5/31 520

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022570619

(86)(22)【出願日】2021-05-05

(85)【翻訳文提出日】2022-12-20

(86)【国際出願番号】 EP2021061883

(87)【国際公開番号】W WO2021233684

(87)【国際公開日】2021-11-25

(31)【優先権主張番号】20175265.6

(32)【優先日】2020-05-18

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】310021434

【氏名又は名称】ベクトン ディキンソン フランス

(71)【出願人】

【識別番号】595117091

【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ

【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７－１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ

(74)【代理人】

【識別番号】110001243

【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】セドリック リヴィエ

(72)【発明者】

【氏名】ニコラス ウーヴラード

(72)【発明者】

【氏名】アルフレッド ライプブラント

(72)【発明者】

【氏名】ダニエル マーティー

(72)【発明者】

【氏名】ファスラー トーマス

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066AA09

4C066BB01

4C066CC01

4C066DD08

4C066EE14

4C066LL22

4C066NN04

4C066QQ78

4C066QQ82

4C066QQ84

(57)【要約】

本発明は、医療用注入装置（１、１００）のためのカバー（１０、１２０）に関し、前記医療用注入装置（１、１００）は、その末端端部に画定されたハブ部分（５、１０４）を有し、前記カバー（１０、１２０）は、第１材料で形成された外ケーシング（２０、１３０）であって、前記外ケーシング（２０、１３０）は、末端端部と基端端部とを有する、外ケーシング（２０、１３０）、前記第１材料とは異なる第２材料で形成され、前記ハブ部分（５、１０４）の少なくとも一部をシール状態で受容することができるキャビティを画定する内ケーシング（３０、１４０）であって、末端端部及び基端端部を有し、前記外ケーシング（２０、１３０）内に少なくとも一部が挿入されて前記外ケーシング（２０、１３０）と少なくとも一部が接触している前記内ケーシング（３０、１４０）、カバー（１０、１２０）内に埋め込まれた少なくとも１つの実質的にリング形状の無線周波数識別ＲＦＩＤタグ（４０、５０、１５０、１６０）であって、前記リング形状ＲＦＩＤタグ（４０、５０、１５０、１６０）は、少なくとも１つのリング形状ＲＦＩＤアンテナ（４０ａ、５０ａ、１５０ａ）に接続されたＲＦＩＤチップ（４０ｂ、５０ｂ、１５０ｂ）を含む。また、本発明は、医療用注入装置（１、１００）、及びカバーを製造するための方法に関する。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療用注入装置（１、１００）のためのカバー（１０、１２０）であって、前記医療用注入装置（１、１００）は、その末端端部に画定されたハブ部分（５、１０４）を有し、前記カバー（１０、１２０）は、
第１材料で形成された外ケーシング（２０、１３０）であって、前記外ケーシング（２０、１３０）は末端端部及び基端端部を有する、外ケーシング（２０、１３０）、
前記第１材料とは異なる第２材料で形成され、前記ハブ部分（５、１０４）の少なくとも一部をシール状態で受容することができるキャビティを画定する内ケーシング（３０、１４０）であって、前記内ケーシング（３０、１４０）は、末端端部及び基端端部を有し、前記外ケーシング（２０、１３０）内に少なくとも部分的に挿入されて、前記外ケーシング（２０、１３０）と少なくとも部分的に接触している、内ケーシング（３０、１４０）、及び
前記カバー（１０、１２０）内に埋め込まれた少なくとも１つの実質的にリング形状の無線周波数識別ＲＦＩＤタグ（４０、５０、１５０、１６０）であって、前記リング形状ＲＦＩＤタグ（４０、５０、１５０、１６０）は、少なくとも１つのＲＦＩＤリング形状アンテナ（４０ａ、５０ａ、１５０ａ）に接続されたＲＦＩＤチップ（４０ｂ、５０ｂ、１５０ｂ）を備える、無線周波数識別ＲＦＩＤタグ（４０、５０、１５０、１６０）、
を備える、カバー（１０、１２０）。

【請求項2】

前記リング形状ＲＦＩＤタグは、前記外ケーシングと前記内ケーシングとの間に配置されている、請求項１に記載の医療用注入装置のためのカバー（１０、１２０）。

【請求項3】

前記リング形状ＲＦＩＤタグ（４０、５０、１５０、１６０）が、前記外（２０、１３０）及び内ケーシング（３０、１４０）の末端端部に、前記外ケーシング（２０、１３０）の中間部分に又は前記外ケーシング（２０、１３０）及び内ケーシング（３０、１４０）の前記基端端部に配置されている、請求項１又は２に記載の医療用注入装置のためのカバー（１０、１２０）。

【請求項4】

前記リング形状ＲＦＩＤタグ（４０、５０、１５０、１６０）が、前記外ケーシング（２０、１３０）の頂部内壁（２３）上に又は前記内ケーシング（３０、１４０）の頂部外壁（３２）上に配置されている、請求項１～３のいずれかに記載の医療用注入装置のためのカバー（１０、１２０）。

【請求項5】

前記リング形状ＲＦＩＤタグ（４０、５０、１５０、１６０）が、前記外ケーシング（２０、１３０）の頂部内壁（２３）と前記内ケーシング（３０、１４０）の頂部外壁（３２）との間に配置されている、請求項１～３のいずれかに記載の医療用注入装置のためのカバー（１０、１２０）。

【請求項6】

前記リング形状ＲＦＩＤタグ（４０、５０、１５０、１６０）が、前記外ケーシング内、特に前記外ケーシング（２０、１３０）の横内壁（１３１）と前記外ケーシング（２０、１３０）の横外壁（１３２）との間に埋め込まれている、請求項１～３のいずれかに記載の医療用注入装置のためのカバー（１０、１２０）。

【請求項7】

前記リング形状ＲＦＩＤタグ（４０、５０、１５０、１６０）が、前記外ケーシング（２０、１３０）内に位置し、前記外ケーシング（２０、１３０）の横内壁（１３１）と同一平面上にある、請求項６に記載の医療用注入装置のためのカバー（１０、１２０）。

【請求項8】

前記リング形状ＲＦＩＤタグ（４０、５０、１５０、１６０）が、超高周波無線識別ＵＨＦ－ＲＦＩＤタグ、高周波無線識別ＨＦ－ＲＦＩＤタグ、低周波無線識別ＬＦ－ＲＦＩＤタグ、高周波近距離通信ＨＦ－ＮＦＣタグ又はＨＦ－ＮＦＣとＵＨＦ ＲＦＩＤを同時に含む二重周波数タグである、請求項１～７のいずれかに記載の医療用注入装置のためのカバー（１０、１２０）。

【請求項9】

前記リング形状ＲＦＩＤタグ（４０、５０、１５０、１６０）が、２つの端部（Ｅ１、Ｅ２）を有する少なくとも１つのアンテナ（４０ａ、５０ａ、１５０ａ）を備え、各端部（Ｅ１、Ｅ２）が前記ＲＦＩＤチップ（４０ｂ、５０ｂ、１５０ｂ）の一部（Ｐ１、Ｐ２）に連結されている、請求項１～８のいずれかに記載の医療用注入装置のためのカバー（１０、１２０）。

【請求項10】

前記リング形状ＲＦＩＤタグ（４０、５０、１５０、１６０）が、それぞれ第１端部（Ｅ１）及び第２端部（Ｅ２）を含む２つの脚部（Ｌ１、Ｌ２）を有する少なくとも１つのアンテナ（４０ａ、５０ａ、１５０ａ）を備え、前記脚部（Ｌ１、Ｌ２）のそれぞれの第１端部（Ｅ１）が前記ＲＦＩＤチップ（４０ｂ、５０ｂ、１５０ｂ）の一部（Ｐ１、Ｐ２）に連結されている、請求項１～８のいずれかに記載の医療用注入装置のためのカバー（１０、１２０）。

【請求項11】

前記リング形状ＲＦＩＤタグ（４０、５０、１５０、１６０）は、それぞれ第１端部（Ｅ１）及び第２端部（Ｅ２）を含む２本の脚部（Ｌ１、Ｌ２）を有する少なくとも１つのアンテナ（４０ａ、５０ａ、１５０ａ）を備え、前記脚部（Ｌ１、Ｌ２）の各第１端部（Ｅ１）は、前記ＲＦＩＤチップ（４０ｂ、５０ｂ、１５０ｂ）の一部（Ｐ１、Ｐ２）に連結され、各第２端部（Ｅ２）は、複数のサブ脚部を含む、請求項１～８のいずれかに記載の医療用注入装置のためのカバー（１０、１２０）。

【請求項12】

ハブ部分（５、１０４）、及び請求項１～１２のいずれかに記載のカバー（１０、１２０）を備える、医療用注入装置（１、１００）。

【請求項13】

請求項１～１２のいずれかに記載の内ケーシング（３０、１４０）と外ケーシング（２０、１３０）とを備えるカバー（１０、１２０）を製造する方法であって、
Ａ．前記内ケーシング（３０、１４０）及び前記外ケーシング（２０、１３０）を提供する工程であって、前記内ケーシング（３０、１４０）は、医療用注入装置（１、１００）の前記末端端部に画定されたハブ部分（５、１０４）の少なくとも一部をシール状態で受容することができるキャビティを画定する、工程と、
Ｂ．前記内ケーシング（３０、１４０）及び／又は前記外ケーシング（２０、１３０）に少なくとも１つのリング形状ＲＦＩＤタグ（４０、５０、１５０、１６０）を設ける工程であって、前記リング形状ＲＦＩＤタグ（４０、５０、１５０、１６０）は、少なくとも１つのリング形状ＲＦＩＤアンテナ（４０ａ、５０ａ、１５０ａ）に接続されたＲＦＩＤチップ（４０ｂ、５０ｂ、１５０ｂ）を備える、工程と、
Ｃ．前記ＲＦＩＤタグ（４０、５０、１５０、１６０）が前記カバー（１０、１２０）内に埋め込まれるように、前記外ケーシング（２０、１３０）内に前記内ケーシング（３０、１４０）を挿入することによって、前記カバー（１０、１２０）を組み立てる工程と、
を含む、方法。

【請求項14】

前記リング形状ＲＦＩＤタグ（４０、５０、１５０、１６０）が、オーバーモールドにより、接着剤による結合により、又は組立により、前記カバー（１０、１２０）内に実装される、請求項１４に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療用注入装置のためのカバー、医療用注入装置及び前記カバーを製造するための方法に関する。本発明は、特に医療業界に好適である。

【背景技術】

【0002】

本願において、部品又は装置の末端端部は、使用者の手から最も遠い端部を意味すると理解され、基端端部は、使用者の手に最も近い端部を意味すると理解されるものとする。同様に、本願において、「末端方向」は、本発明の医療用容器に関して、注入の方向を意味すると理解され、「基端方向」は、前記注入の方向と反対の方向、すなわち、注入操作のために容器を持つ使用者の手に向かう方向を意味すると理解される。

【0003】

医療用注入装置、例えばプレフィルド可能な又はプレフィルド注射器は、通常、医療用製品の容器を形成する中空の本体又はバレルを備える。この本体は、任意に針を設けた、末端端部、及び通常フランジを備える、基端端部を備える。

【0004】

医療用注入装置などの医療用容器の製造工程から、最終的なラベル付け、最終使用、廃棄に至るまで、個別にトレーサビリティを確保する必要性が高まっている。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

例えば、国際公開第２０１７／１５７７８４号から、印刷された機械読み取り可能な一意の識別子コードの列によって囲まれたシリンダ状の横表面を有するレセプタクルが知られている。これらの印刷された固有の識別子コードは、サプライチェーンに沿った各レセプタクルの追跡及びトレースを可能にする。しかし、これらの識別子コードは、レセプタクルの外側に印刷されているため、例えばレセプタクルの取り扱いや使用中に、取り除かれたり損傷したりする可能性がある。また、固有の識別子コードがレセプタクルの一部を覆っているため、それらは使用者による目視検査工程に影響を与える可能性がある。最後に、インクジェットプリンターが、レセプタクルの外側に識別子コードを印刷するために使用される。しかし、この印刷方法は、インクを使用し、レセプタクルの汚染のリスクにつながる可能性がある。さらに、レセプタクルが例えばシール状態で包装されている場合、これらの印刷された識別子コードへのアクセスがない可能性がある。

【0006】

さらに、欧州特許出願公開第２０１９／３０５８７９号明細書から、医療用容器のための可塑性フランジが知られており、前記フランジは、医療用容器の遠隔識別のためのＲＦＩＤチップ及びＲＦＩＤアンテナを含むＲＦＩＤタグなどの遠隔読み取り可能な電子部品を備えている。しかしながら、前記医療用容器は、特にガラスバレル上への可塑性フランジの組み立てを含む複雑な製造工程を必要とする。

【0007】

米国特許出願公開第２０１９／０２１７０１８号明細書は、薬剤容器の薬剤送達ポートの無菌包囲体を提供するＲＦＩＤタグ対応シールドアセンブリを開示している。容器は、針なしプレフィルド注射器、バイアル、カートリッジ、又は折りたたみ可能なバッグやパウチとすることができる。ＲＦＩＤタグは、共成形又は別の形態の永久的又は取り外し可能な取り付けによって、シールドアセンブリの１つ以上の構成要素に固定的に取り付けられている。ＲＦＩＤタグは、実際には、任意にアンテナと電気的に通信することができるＲＦＩＤチップである。一実施形態において、シールドアセンブリは、ハブ及び取り外し可能な頂部のような２部分のあまり柔軟でない構成要素を備える。取り外し可能な頂部は、可撓性部品を収容し保持することができる。可撓性部品の端末端面及び頂部の末端内側表面より上に位置するヘッドスペースが存在することができる。可撓性部品は、ＲＦＩＤタグを含むことができる。それにもかかわらず、ＲＦＩＤタグの存在は、滅菌プロセスを阻害し得る。通常、滅菌ガスは、シールドアセンブリの頂部からシールドアセンブリを通過する。米国特許出願公開第２０１９／０２１７０１８号明細書のＲＦＩＤタグは、滅菌ガスが流れる入口を塞いでいる。

【0008】

この文脈において、本発明の目的は、目視検査に影響を与えず、取り外したり破損したりする危険性がほとんどなく、滅菌工程を阻害する危険性もなく、製造工程への影響も限定的で、医療用注入装置の長距離個体識別を可能にすることで、上述の欠点を緩和する装置を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本発明の第１態様は、医療用注入装置のためのカバーであって、前記医療用注入装置は、その末端端部に画定されたハブ部分を有し、前記カバーは、
第１材料で形成された外ケーシングであって、前記外ケーシングは、末端端部と基端端部とを有する、外ケーシング、
前記第１材料とは異なる第２材料で形成され、前記ハブ部分の少なくとも一部をシール状態で受容することができるキャビティを画定する内ケーシングであって、前記内ケーシングは、末端端部及び基端端部を有し、前記外ケーシング内に少なくとも部分的に挿入されて前記外ケーシングと少なくとも部分的に接触している、内ケーシング、及び
前記カバー内に埋め込まれた少なくとも１つの実質的にリング形状の無線周波数識別（ＲＦＩＤ）タグであって、前記リング形状ＲＦＩＤタグは、少なくとも１つのリング形状ＲＦＩＤアンテナに接続されたＲＦＩＤチップを備える、ＲＦＩＤタグ、
を備える。

【0010】

いかなる理論にも束縛されることを望まないが、本発明のカバーは、医療用注入装置の製造工程から最終使用まで、各医療用注入装置の最適化された個別のトレーサビリティを可能にすると考えられる。その上、リング形状ＲＦＩＤタグは、医療用注入装置の包装、保管流通又は使用により発生し得る除去又は外部損傷から良好に保護される。さらに、リング形状ＲＦＩＤタグは、カバー内に埋め込まれているため、医療用注入装置への視覚的な影響がない。さらに、リング形状ＲＦＩＤタグの挿入は、ＲＦＩＤタグの形状により、カバーの製造工程に限定的な影響しか与えない。また、リング形状ＲＦＩＤタグは、カバーの製造工程から医療用注入装置の最終的な使用又はその廃棄に至るまで、医療用注入装置の遠隔、したがって容易かつ長距離の識別を可能にすることが企図されている。本発明の別の利点は、ＲＦＩＤタグが読み取り機からの直接的な視覚的な観点を必要としないので、医療用注入装置は、個々の包装で包装されているか、又は、タブ及び／又はシール袋など他の医療用注入装置と一緒に包装されている状態で、読み取りは医療用注入装置の包装を解く必要なしにいつでも行われてもよい。また、カバーの外壁に追加の厚みを持たせる必要がないため、医療用注入装置の包装や保管方法を変更する必要がない。

【0011】

本発明によれば、リング形状の無線周波数識別（ＲＦＩＤ）タグは、少なくとも１つのＲＦＩＤアンテナが主に実質的にリング形状を有することによっている。好ましくは、ＲＦＩＤチップは、実質的に長方形又は正方形の形状を有する。したがって、カバーに対するＲＦＩＤタグの半径方向の寸法及びＲＦＩＤタグの特定の位置と組み合わされた、ＲＦＩＤタグの特定のリング形状は、滅菌ステップ中に、酸化エチレン又は水蒸気などの滅菌ガスがカバーの外ケーシングを通ることを阻害せず、前記外ケーシングは滅菌ガスに対して不透過性である。さらに、少なくとも１つのアンテナは、リング形状の構造内で所望の長さにすることができる。これにより、カバー全体の体積を増加させることなく、ＲＦＩＤタグをカバーに含めることが可能になる。最終的には、これはＲＦＩＤリーダーへのデータ送信レベルを上げることを可能にする。アンテナを長くすればするほど、データ通信が向上する。

【0012】

本発明のカバーの内ケーシングは、外ケーシングの内壁と少なくとも部分的に接触している外壁を備える。接触は、接着剤なしでなされる。好ましくは、内ケーシングの外壁は、外ケーシングの内壁と部分的にのみ接触している。この実施形態では、内及び外ケーシングは、一緒に容易に組み立てることができる。

【0013】

好ましくは、本発明のカバーの外ケーシングを形成する第１材料は、本発明のカバーの内ケーシングを形成する第２材料よりも剛性がある。

【0014】

好ましくは、前記第１材料は熱可塑性であり、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリスチレン（ＰＳ）又はポリカーボネート（ＰＣ）であってもよい。

【0015】

好ましくは、第２材料は、熱可塑性エラストマー（「ＴＰＥ」）、ゴム又はエラストマーのようなエラストマー特性を有する材料で作られた、変形可能な材料である。滅菌可能なエラストマー特性を有する材料が好ましい。

【0016】

有利には、本発明のカバーは、１つの実質的にリング形状のＲＦＩＤタグを備えている。リング形状ＲＦＩＤタグは、カバーの中に埋め込まれている。言い換えれば、リング形状ＲＦＩＤタグは、カバーと不可分に連結されており、リング形状ＲＦＩＤタグは、カバーから取り外されなくてもよい。本発明において、「埋め込まれている」とは、リング形状ＲＦＩＤタグがカバー内にオーバーモールドされていること、又は、接着剤による結合や組み立てによってカバー内に実装されているリング形状ＲＦＩＤであることを意味する。

【0017】

一実施形態では、リング形状ＲＦＩＤタグは、外及び内ケーシングの末端端部に配置される。

【0018】

別の実施形態では、リング形状ＲＦＩＤタグは、外ケーシングの中間部分に配置される。

【0019】

別の実施形態では、リング形状ＲＦＩＤタグは、外及び内ケーシングの基端に位置している。

【0020】

一実施形態では、リング形状ＲＦＩＤタグは、外ケーシングの頂部内壁又は内ケーシングの頂部外壁に配置される。好ましくは、リング形状ＲＦＩＤタグは、外ケーシングの頂部内壁に配置される。

【0021】

一実施形態では、リング形状ＲＦＩＤタグは、外ケーシング内、特に外ケーシングの横内壁と外ケーシングの横外壁との間に埋め込まれる。

【0022】

一実施形態では、リング形状ＲＦＩＤタグは、外ケーシング内に埋め込まれ、外ケーシングの横内壁と面一である。好ましくは、リング形状ＲＦＩＤタグは、カバーの外表面内に埋め込まれておらず、特にリング形状ＲＦＩＤタグは、外ケーシング内に埋め込まれていない。

【0023】

一実施形態では、本発明のカバーに埋め込まれるリング形状ＲＦＩＤタグは、ウェットインレイ、ドライインレイ、又は感圧ラベルの形態である。

【0024】

ＲＦＩＤタグ、特にＲＦＩＤウェットインレイ及びＲＦＩＤドライインレイは、例えば紙又はポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）でできた基材を備えることができる。ＲＦＩＤタグは、基材の片面に配置されることができる。ＲＦＩＤウェットインレイ及びＲＦＩＤドライインレイは、ＲＦＩＤタグの上に少なくとも１つの保護層を更に備えることができる。保護層は、シリコン処理された紙とすることができる。

【0025】

ＲＦＩＤウェットインレイは、基材の反対側に接着層があり、シリコンライナーなどの裏打ち紙があるため、「ウェット」と説明されている。ＲＦＩＤドライインレイは、接着剤裏面がないため、「ドライ」と表現している。感圧ラベルは、ハイテクステッカーに類似している。

【0026】

一実施形態では、リング形状ＲＦＩＤタグは、低周波無線識別（ＬＦ－ＲＦＩＤ）タグである。低周波は、通常、約３０ＫＨｚから３００ＫＨｚである。この実施形態では、ＲＦＩＤリーダーは、例えば、約１０ｃｍまでの距離で、ＬＦ－ＲＦＩＤタグを読み取ることができる。

【0027】

一実施形態では、リング形状ＲＦＩＤタグは、高周波無線識別（ＨＦ－ＲＦＩＤ）タグである。高周波は、通常、約３～３０ＭＨｚである。この実施形態において、ＲＦＩＤリーダーは、例えば、約１メートルの距離でＨＦ－ＲＦＩＤタグを読み取ることができる。

【0028】

一実施形態では、リング形状ＲＦＩＤタグは、高周波近距離通信（ＨＦ－ＮＦＣ）タグである。周波数は、通常、約１３．５６ＭＨｚである。この実施形態では、ＮＦＣリーダーは、例えば、数センチメートルまでの距離でＨＦ－ＮＦＣタグを読み取ることができる。ＨＦ－ＮＦＣは、それがＮＦＣスマートフォンで読み取られ得る点でＨＦ－ＲＦＩＤと異なる。

【0029】

一実施形態では、リング形状ＲＦＩＤタグは、ＨＦ－ＮＦＣとＵＨＦ ＲＦＩＤを同時に含む二重周波数タグである。例えば、それはＮＦＣスマートフォンやＵＨＦリーダーで読み取られ得る。

【0030】

好ましくは、リング形状ＲＦＩＤタグは、超高周波無線周波数識別（ＵＨＦ－ＲＦＩＤ）タグである。超高周波は、通常、約４００～１０００ＭＨｚである。この実施形態では、ＲＦＩＤリーダーは、例えば、約１５ｍの距離でＵＨＦ－ＲＦＩＤタグを読み取ることができる。リング形状ＲＦＩＤタグとは、少なくとも１つのアンテナが実質的にリング形状を有することを意味する。

【0031】

一実施形態では、リング形状ＲＦＩＤタグは、２つの端部を有する少なくとも１つのアンテナを備え、各端部はＲＦＩＤチップの一部と連結されている。この実施形態では、ＲＦＩＤタグは、ＲＦＩＤチップと、実質的にリング形状を有する少なくとも１つのアンテナを備える。

【0032】

別の実施形態では、リング形状ＲＦＩＤタグは、それぞれ第１端部と第２端部を含む２つの脚部を有する少なくとも１つのアンテナを備え、脚部の各第１端部はＲＦＩＤチップの部分に連結されている。好ましくは、ＲＦＩＤアンテナの脚部の第２端部は、互いに接触していない。これらの実施形態において、脚部の形状は、チップ、ＲＦＩＤタグのアンテナ、及びＲＦＩＤリーダーの間の通信をさらに向上させると考えられている。

【0033】

別の実施形態では、リング形状ＲＦＩＤタグは、それぞれ第１端部と第２端部を含む２つの脚部を有する少なくとも１つのアンテナを備え、脚部の各第１端部はＲＦＩＤチップの部分に連結され、各第２端部は複数のサブ脚部を含む。この実施形態では、２つの脚部はそれぞれ、熊手の形態である。

【0034】

一実施形態では、少なくとも１つのＲＦＩＤアンテナは、線状の形態を有する。

【0035】

他の実施形態では、少なくとも１つのＲＦＩＤアンテナは、複数の定常ステップ（steady step）で作られている。例えば、ＲＦＩＤアンテナは、複数の定常ステップを有することができる２つの脚部を有する。例えば、定常ステップは、正方形、三角形、長方形、又は波形を形成する。好ましくは、複数の定常ステップは、同じ振幅を有する。

【0036】

例えば、ＲＦＩＤアンテナは、２つの正弦波形状の脚部、直線形状の脚部、又はコイル形状の脚部を有する。好ましくは、ＲＦＩＤアンテナが２つの正弦波形状の脚部を有する場合、ＲＦＩＤアンテナの両方の脚部は、複数の正弦波で作られている。例えば、ＲＦＩＤタグがＵＨＦ－ＲＦＩＤタグである場合、２つの脚部は正弦波形状を有する。また、例えば、ＲＦＩＤタグがＨＦ－ＲＦＩＤタグである場合、２つの脚部は、コイル形状を有する。実際、これらの実施形態において、脚部の形状は、チップ、ＲＦＩＤタグのアンテナ、及びＲＦＩＤリーダーの間の通信をさらに向上させると考えられる。

【0037】

好ましくは、ＲＦＩＤアンテナは脚部の間にループを形成し、ＲＦＩＤチップはＲＦＩＤアンテナのループと脚部の間に配置される。

【0038】

一実施形態では、ＲＦＩＤタグは非対称であり、すなわち、ＲＦＩＤチップは、両方のＲＦＩＤアンテナ端部の等距離に配置されない。

【0039】

好ましくは、ＲＦＩＤチップは、両方のＲＦＩＤアンテナ端部から等距離に配置される。

【0040】

一実施形態では、リング形状ＲＦＩＤタグは、少なくとも１つのダイポールアンテナを備える。ダイポールアンテナは、一般に、ＲＦＩＤチップに接続された金属ワイヤ又はロッドなどの２つの同一の導電性アンテナからなる。

【0041】

本発明の第２側面は、本発明によるハブ部分と、カバーとを備える医療用注入装置である。

【0042】

本発明の第３側面は、本発明による内ケーシングと外ケーシングとを備えるカバーを製造するための方法であって、

【0043】

Ａ．内ケーシング及び外ケーシングを提供し、前記内ケーシングは、医療用注入装置の末端端部に画定されたハブ部分の少なくとも一部をシール状態で受容することができるキャビティを画定し、
Ｂ．内ケーシング及び／又は外ケーシングに少なくとも１つのリング形状ＲＦＩＤタグを提供し、前記リング形状ＲＦＩＤタグは、少なくとも１つのリング形状ＲＦＩＤアンテナに接続されたＲＦＩＤチップを含んでおり、
Ｃ．ＲＦＩＤタグがカバー内に埋め込まれるように、外ケーシング内に内ケーシングを挿入することにより、カバーを組み立てる、方法である。

【0044】

ステップＡ）において、内ケーシング及び外ケーシングは、別々に製造されてもよい。例えば、内ケーシングと外ケーシングは、成型により別々に製造され得る。

【0045】

好ましくは、ステップＢ）において、内ケーシング及び／又は外ケーシングに、オーバーモールドにより、接着剤による結合により又は組み立てにより、リング形状ＲＦＩＤタグが設けられる。

【0046】

例えば、リング形状ＲＦＩＤタグは、オーバーモールドにより又は組立により、外ケーシングの頂部内壁内又は内ケーシングの頂部外壁上に埋め込まれてもよい。好ましくは、リング形状ＲＦＩＤタグは、オーバーモールドにより外ケーシングの頂部内壁内又は内ケーシングの頂部外壁上に埋め込まれてもよい。

【0047】

例えば、リング形状ＲＦＩＤタグが内ケーシングと外ケーシングとの間に埋め込まれる場合、リング形状ＲＦＩＤタグは、外ケーシングの頂部内壁と内ケーシングの頂部外壁との間に実装される。例えばリング形状ＲＦＩＤタグは、内ケーシングの外壁又は外ケーシングの内壁に、接着剤による結合により又は組み立てにより接着することができる。

【0048】

ステップＣ）では、内ケーシングと外ケーシングが組み立てられて、ＲＦＩＤタグがカバー内に埋め込まれるように本発明のカバーを形成することができる。

【0049】

本発明及びそこから生じる利点は、以下の添付図面を参照して以下に示す詳細な説明から明確に浮かび上がるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0050】

【図1】図１は、本発明の一実施形態によるカバーを備えた医療用注入装置を示す図である。

【図2】図２は、本発明の一実施形態によるカバーを備えた医療用注入装置を示す分解図である。

【図3】図３は、本発明の一実施形態によるカバーの分解図である。

【図4】図４は、本発明の一実施形態によるカバーを備えた医療用注入装置の断面の図である。

【図5】図５は、図４の拡大図である。

【図6】図６は、本発明の一実施形態によるＲＦＩＤタグである。

【図7】図７は、本発明の他の実施形態によるＲＦＩＤタグである。

【図8】図８は、本発明の他の実施形態によるカバーを備えた他の医療用注入装置の横断図である。

【図9】図９は、図８に示す実施形態の分解図である。

【図10】図１０は、図８及び図９に示すカバーの分解図である。

【図11】図１１は、図８から図１０に示す実施形態の断面の図である。

【図12】図１２は、図１１の拡大図である。

【図13】図１３は、本発明の他の実施形態によるカバーを備えた他の医療用注入装置の断面の図である。

【発明を実施するための形態】

【0051】

図１、２及び４は、本体２を備えた注射器のような医療用注入装置１を示している。前記本体２は、注入されるべき医療用組成物４を収容するように適合されたリザーバを形成する側壁３を備えている。医療用注入装置１は、さらに、その末端端部６に設けられたハブ部分５を備える。ハブ部分５は、本体２と流体連通するチャネル７を形成するように、部分的に中空である。

【0052】

針８が医療用注入装置１のハブ部分５に取り付けられてもよい。例えば、針８は、接着剤９を用いてハブ部分５に接着されてもよい。本発明のカバーは、医療用注入装置１のハブ部分５を覆って、針８を保護することが意図されている。

【0053】

図１、図２及び図４に示す医療用注入装置又は注射器１は、その端部に設けられたプランジャを有するプランジャロッド（図には示されていない）を含んでもよい。プランジャは、本体２内で側壁３の内面に沿ってスライド可能に移動させられ、医療用組成物４をチャネル７及び従って針８を介して本体３から排出させる。医療用注入装置１に備えられた医療用組成物４は、例えば、液状の医薬品、薬剤、又はワクチン等の医薬組成物であってもよい。

【0054】

図１～図５は、本発明の一実施形態によるカバー１０を示す図である。本発明のカバー１０は、医療用注入装置１のハブ部分５に載置された針８を保護することが意図されている。カバー１０は、前記医療用注入装置１のハブ部分５に載置されることが意図されている。カバー１０は、外ケーシング２０と内ケーシング３０とを備える。外ケーシング２０は、典型的には、硬質材料で作られている一方、カバー１０が医療用注入装置１のハブ部分６に取り付けられたときに針８が直接係合される内ケーシング３０は、軟質材料で作られている。好ましくは、外ケーシング２０は、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリスチレン（ＰＳ）又はポリカーボネート（ＰＣ）、より好ましくはポリプロピレンで作られている。有利には、内ケーシング３０は、ＴＰＥ（熱可塑性エラストマー）のような変形可能な材料で作られている。有利には、外ケーシング２０は、部分的に閉鎖された末端端部と、開放された基端端部とを備える。典型的には、外ケーシングの末端端部は、少なくとも貫通孔２４を備えてもよい頂部壁を備えている。前記貫通孔２４は、例えば、滅菌ガスが前記外ケーシング内に入ることを可能にするために有用であってもよい。好ましくは、内ケーシング３０は、閉鎖された末端端部と開放された基端端部とを備える。外ケーシング２０は、その基端端部に、少なくとも１つのロック窓２１を備えるように製造され得る。前記ロック窓は、貫通開口部を画定し、内ケーシング３０の少なくとも半径方向のラグ３１を受容するように構成される。内ケーシング３０の前記半径方向のラグ３１は、外ケーシング２０の少なくとも１つの窓２１と係合する。典型的には、外ケーシングは、直径方向に対向する２つのロック窓２１を備える。典型的には、内ケーシングは、直径方向に対向する２つの半径方向ラグ３１、又は内ケーシングの外表面の全周にわたって延びる１つの半径方向ラグを備える。外ケーシング２０は、半径方向ラグ３１がロック窓２１内に係合することにより、内ケーシング２０をロックすることを可能にするロック窓２１の隣に位置する当接部分２２を備えてもよい。外ケーシング２０は、オーバーモールド又は射出成形によって製造されてもよい。

【0055】

外ケーシング２０は、頂部内壁２３を備えることができ、これは内ケーシング３０の頂部外壁３２を受容してもよい。

【0056】

内ケーシング３０はまた、カバー１０が前記ハブ部分５に載置されたときに医療用注入装置１のハブ部分５と少なくとも部分的に協働するように意図された内部横壁３３を含んでいてもよい。内ケーシング３０の前記内部横壁３３は、医療用注入装置１のハブ部分５の外表面にシール状態で係合するように意図されている。

【0057】

図２～図６では、内ケーシング３０と外ケーシング２０との間に埋め込まれてもよいリング形状ＲＦＩＤタグ４０を例示している。例えば、リング形状ＲＦＩＤタグ４０は、外ケーシング２０の頂部内壁２３に埋め込まれてもよい。有利には、リング形状ＲＦＩＤタグ４０は、外ケーシング２０の頂部壁に備えられた貫通孔２４を少なくとも部分的に取り囲む。リング形状ＲＦＩＤタグ４０は、２つの端部Ｅ１、Ｅ２を有する少なくとも１つの実質的にリング形状のアンテナ４０ａを備える。各端部Ｅ１、Ｅ２は、長方形形状のＲＦＩＤチップ４０ｂの部分Ｐ１、Ｐ２に連結され得る。滅菌の際、滅菌ガスは、開口部２４からカバー１０を通って容易に流れることができる。実際、ＲＦＩＤタグの特定のリング形状と、カバーに対するＲＦＩＤタグの半径方向の寸法と、ＲＦＩＤタグの特定の位置とを組み合わせることによって、滅菌ステップ中に、滅菌ガスがカバーの外ケーシング、特に開口部を通過することが阻害されない。さらに、少なくとも１つのアンテナは、リング構成内で所望の長さにすることができる。これにより、カバー全体の体積を増加させることなく、ＲＦＩＤタグをカバーに含めることが可能になる。したがって、これはＲＦＩＤリーダーへのデータ伝送レベルを増加させることを可能にする。

【0058】

図７に示されるように、代替的に、リング形状ＲＦＩＤタグ５０は、それぞれ第１端部Ｅ１及び第２端部Ｅ２を含む２つの脚部Ｌ１、Ｌ２を有する少なくとも１つの実質的にリング形状のアンテナ５０ａを備えることができ、脚部Ｌ１、Ｌ２のそれぞれの第１端部Ｅ１はＲＦＩＤチップ５０ｂの部分Ｐ１、Ｐ２に連結されている。この例では、ＲＦＩＤアンテナ５０ａの脚部Ｌ１、Ｌ２の第２端部Ｅ２は、互いに接触していない。リング形状ＲＦＩＤタグ５０は、複数の定常段差（steady step）を含む２本の脚部を有する１つのＲＦＩＤアンテナ５０ａを備えてもよい。例えば、定常段差は、矩形形状を形成する。例えば、複数の定常段差は、同じ振幅を有する。例えば、ＲＦＩＤタグ５０のＲＦＩＤチップは、両方のＲＦＩＤアンテナの端部の等距離に配置されている。リング形状ＲＦＩＤタグ５０は、好ましくは、例えば紙やポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）製の基材５１を備えることができる。

【0059】

リング形状のタグ４０、５０は、ドライインレイ又はウェットインレイの形態であってもよい。リング形状ＲＦＩＤタグ４０、５０がウェットインレイの形態である場合、リング形状ＲＦＩＤタグは、互いに独立して、外ケーシング２０の頂部内壁２３と内ケーシング３０の頂部外壁３２との間に埋め込まれている。

【0060】

リング形状のタグ４０、５０は、互いに独立して、ＬＦ－ＲＦＩＤタグ、ＨＦ－ＲＦＩＤタグ又はＨＦ－ＲＦＩＤタグであってもよい。好ましくは、リング形状のタグ４０、５０は、互いに独立して、ＨＦ－ＲＦＩＤタグであってもよい。

【0061】

現在、ＲＦＩＤタグは、医療用注入装置などの医療用容器の、特に製造工程から病院での使用、好ましくは最終使用者の自宅での使用まで、個別のトレーサビリティを可能にしている。ＨＦ－ＮＦＣタグは、通常、最終的な使用者によって使用される。ある実施形態では、カバーは、１つの実質的にリング形状のＨＦ－ＲＦＩＤタグと１つのＨＦ－ＮＦＣタグとを備える。

【0062】

図８、９、１１及び１３は、本体１０１を備える医療用注入装置１００を示す。前記本体は、注入されるべき医療用組成物１０３を含有するように適合されたリザーバを形成する側壁１０２を備える。医療用注入装置１００は、その末端端部１０５に設けられたハブ部分１０４をさらに備える。ハブ部分１０４は、本体１０１と流体連通するチャネル１０６を形成するように、部分的に中空である。

【0063】

アダプタ１１０は、医療用注入装置１００の末端端部１０５に、より正確には医療用注入装置１００のハブ部分１０４の外表面上に載置されることが意図されている。

【0064】

アダプタ１１０は、その基端端部で医療用容器１００に固定されるように構成されており、その末端端部では、本発明によるカバー１２０を受容するように構成された接続リングの形態であってもよい。実際には、医療用注入装置１００を使用するために、カバー１２０はアダプタ１１０から取り外され、針ハブ又は静脈ラインのようなコネクタ（図示せず）が、医療用容器１００の通路１０６と前記コネクタとの間の流体連通を確立するために、アダプタ１１０に載置される。

【0065】

図８～図１３は、本発明の実施形態によるカバー１２０を示す。本発明のカバー１２０は、医療用注入装置１００の無菌性及び完全性を確保することが意図されている。カバー１２０は、アダプタ１１０に装着されることが意図されている。カバー１２０は、外ケーシング１３０と内ケーシング１４０とを備える。外ケーシング１３０は、典型的には、剛性材料で作られる一方、内ケーシング１４０は、軟質材料で作られる。好ましくは、外ケーシング１３０は、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリスチレン（ＰＳ）又はポリカーボネート（ＰＣ）、最も好ましくはポリプロピレンで作られる。有利には、内ケーシング１４０は、ＴＰＥ（熱可塑性エラストマー）のような変形可能な材料で作られる。好ましくは、外ケーシング１３０は、閉鎖された末端端部と開放された基端端部とを備える。典型的には、内ケーシング１４０は、閉鎖された末端端部と開放された基端端部とを備える。外ケーシング１３０は、内ケーシング１４０を受容するように構成される。

【0066】

図９～図１２は、リング形状ＲＦＩＤタグ１５０がカバー１２０内に埋め込まれている一実施形態を示す。リング形状ＲＦＩＤタグ１５０は、外ケーシング１３０の横内壁１３１と外ケーシング１３０の横外壁１３２との間に埋め込まれている。

【0067】

図９～図１２に示されるように、リング形状ＲＦＩＤタグ１５０は、外１３０及び内ケーシング１４０の末端端部に埋め込まれてもよい。リング形状ＲＦＩＤタグ１５０は、２つの端部Ｅ１、Ｅ２を有する少なくとも１つのアンテナ１５０ａを備えてもよい。各端部Ｅ１、Ｅ２は、ＲＦＩＤチップ１５０ｂの部分Ｐ１、Ｐ２に連結され得る。

【0068】

あるいは、リング形状ＲＦＩＤタグ１５０は、外ケーシング１３０及び内ケーシング１４０の基端端部に埋め込まれてもよい。

【0069】

図１３は、リング形状ＲＦＩＤタグ１６０が外ケーシング１３０の中間部分、特に、外ケーシング１３０の中間部分内に埋め込まれてもよい実施形態を示している。この例では、リング形状ＲＦＩＤタグ１６０は、外ケーシング１３０内に位置し、外ケーシング１３０の横内壁１３１と面一である。

【0070】

例えば、リング形状ＲＦＩＤタグ１６０は、それぞれ第１端部と第２端部を含む２本の脚部を有する少なくとも１つのアンテナを備え、脚部の各第１端部はＲＦＩＤチップの一部と連結され、各第２端部は複数のサブ脚部（不図示）を備えても良い。この例では、２つの脚部はそれぞれ熊手（不図示）の形態である。例えば、ＲＦＩＤチップは、両方のＲＦＩＤアンテナ端部の等距離に配置される。

【0071】

リング形状タグ１５０、１６０は、ドライインレイ又はウェットインレイの形態であってもよい。リング形状ＲＦＩＤタグ１５０、１６０がウェットインレイ又はドライインレイの形態である場合、リング形状ＲＦＩＤタグ１５０、１６０は、オーバーモールドによって外ケーシング１３０の横内壁１３１と外ケーシング１３０の横外壁１３２との間にそれぞれ埋め込まれている。

【0072】

リング形状タグ１５０、１６０は、互いに独立して、ＬＦ－ＲＦＩＤタグ、ＨＦ－ＲＦＩＤタグ、又はＨＦ－ＲＦＩＤタグであってもよい。好ましくは、リング形状タグ１５０、１６０は、互いに独立して、ＨＦ－ＲＦＩＤタグであってもよい。

【0073】

本発明によるカバーは、目視検査に影響を与えず、取り外したり破損したりする危険性がほとんどなく、製造工程への影響も限定的で、医療用注入装置の長距離高効率個体識別を可能にする。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【国際調査報告】