(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-06-21
(54)【発明の名称】眼の流路への流体の送達
(51)【国際特許分類】
A61M 5/20 20060101AFI20230614BHJP
A61F 9/007 20060101ALI20230614BHJP
A61M 5/142 20060101ALI20230614BHJP
A61M 5/32 20060101ALI20230614BHJP
A61M 5/34 20060101ALI20230614BHJP
【ＦＩ】
A61M5/20 540
A61F9/007 170
A61M5/142 504
A61M5/32 520
A61M5/32 540
A61M5/34
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022569455
(86)(22)【出願日】2021-05-11
(85)【翻訳文提出日】2022-12-26
(86)【国際出願番号】 US2021031823
(87)【国際公開番号】W WO2021231461
(87)【国際公開日】2021-11-18
(31)【優先権主張番号】63/023,162
(32)【優先日】2020-05-11
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】522443408
【氏名又は名称】グローコス コーポレーション
【氏名又は名称原語表記】Ｇｌａｕｋｏｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ
【住所又は居所原語表記】Ｏｎｅ Ｇｌａｕｋｏｓ Ｗａｙ，Ａｌｉｓｏ Ｖｉｅｊｏ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ ９２６５６，Ｕ．Ｓ．Ａ．
(74)【代理人】
【識別番号】100095614
【弁理士】
【氏名又は名称】越川 隆夫
(72)【発明者】
【氏名】アンドリュー デイヴィッド ジョンソン
(72)【発明者】
【氏名】デイヴィッド スティーヴン ハフナー
(72)【発明者】
【氏名】ゲーリー ランジェル＝フリードマン
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066CC01
4C066DD17
4C066JJ06
4C066KK03
4C066KK04
4C066KK06
(57)【要約】
カニューレから外にカテーテルを導き、貯めからの流体を分与するカニューレアダプターが開示される。カニューレアダプターは、第１の滑動可能な部材を備え、第１の滑動可能な部材は、第１の滑動可能な部材の遠位への動きが、カテーテルがカニューレ内でおよびカニューレから外へ動く原因となるよう操作することができるように、カテーテルに接続されている。カニューレアダプターは、第２の滑動可能な部材を備え、第２の滑動可能な部材は、第２の滑動可能な部材の近位への動きとそれに続く遠位への動きとが、流体を貯めからおよびカテーテルから外へ分与するよう操作することができるように、プランジャーおよび貯めに接続されている。
【選択図】図１７Ａ
【選択図】図１７Ａ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
流体を送達するための装置であって、筐体であって、流体を貯えるための充填可能な貯めおよび薬剤充填済み眼粘弾剤装置に流体結合されるように構成されたコネクターを含む筐体と、
近位端、遠位端およびルーメンを含むカニューレであって、前記カニューレの近位端は、前記筐体の遠位端に結合され、前記カニューレの遠位端は、角膜切開部を通って患者の眼に侵入するように構成され、前記カニューレのルーメンは、前記カニューレの近位端から遠位端に延在するカニューレと、
近位端、遠位端およびルーメンを含むカテーテルであって、前記カテーテルの近位端は、前記貯めに流体結合され、前記ルーメンは、前記カテーテルの近位端から前記カテーテルの遠位端に延在するカテーテルと、
作動すると前記カニューレのルーメンに沿って前記カテーテルを進ませ、前記カテーテルが前記カニューレの遠位端を通って出る原因となるように構成された第１のアクチュエーターと、
作動すると前記貯めの中に貯えられた流体が前記カテーテルを通って流れ、前記カテーテルの遠位端を通って出る原因となるように構成された第２のアクチュエーターと、
を含み、
前記カテーテルのルーメンは、前記貯めの中に貯えられた流体が前記カテーテルを通り、前記患者の眼の中に流れることを可能にするように構成され、
前記カテーテルは、第１のアクチュエーターが作動すると前記カニューレの遠位端から外に、前記患者のシュレム管の３６０°の周全体に沿って延在するような大きさである、
装置。
【請求項2】
前記カニューレの遠位端は、尖った先端を有するへらを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項3】
前記カニューレの遠位端は、予め湾曲している、請求項１または２に記載の装置。
【請求項4】
前記カテーテルの少なくとも遠位部分は、シュレム管の曲率半径をほぼなぞるように予め形成されている、請求項１～３の何れか一項に記載の装置。
【請求項5】
前記カテーテルの少なくとも遠位部分は、可撓性である、請求項１～４の何れか一項に記載の装置。
【請求項6】
前記カニューレは、剛直な材料を含む、請求項１～５の何れか一項に記載の装置。
【請求項7】
前記カニューレの遠位端は、切れ込みおよび２つ以上のアンカーを含む、請求項１～６の何れか一項に記載の装置。
【請求項8】
前記第１のアクチュエーターおよび前記第２のアクチュエーターは、前記使用者の片手によって作動可能であるように構成される、請求項１～７の何れか一項に記載の装置。
【請求項9】
前記筐体は、チャネルをさらに含み、前記第１のアクチュエーターは、近位位置と遠位位置との間の前記チャネル内で軸方向に移動するようになっている第１の滑動トリガーを含み、
前記第２のアクチュエーターは、近位位置と遠位位置との間の前記チャネル内で軸方向に移動するようになっている第２の滑動トリガーを含む、
請求項１～８の何れか一項に記載の装置。
【請求項10】
前記第１の滑動トリガーが前記近位位置にあるとき、前記カテーテルの遠位端は、前記カニューレの近位端と遠位端との間に位置し、前記第１の滑動トリガーが前記遠位位置にあるとき、前記カテーテルの遠位端は、前記カニューレの遠位端を過ぎて進み、
前記近位位置と前記遠位位置との間の前記第２の滑動トリガーの動きは、予め定められた量の流体が前記カテーテルの遠位端を通って分与される原因となる、
請求項９に記載の装置。
【請求項11】
前記チャネルに沿った前記第２の滑動トリガーの軸方向の動きの量は、前記カテーテルから分与される流体の量に対応する、請求項９に記載の装置。
【請求項12】
前記カテーテルは、前記第１のアクチュエーターが前記滑動チャネル内の最近位位置まで引き込まれたとき、前記カテーテルの遠位端が前記カニューレの遠位端と位置を揃えることになるような位置および大きさになっている、請求項９に記載の装置。
【請求項13】
少なくとも１つの眼排出路に流体を送達するように構成された装置であって、近位コネクターおよび貯めを含み、前記貯めは、流体を貯えるように構成され、前記近位コネクターは、薬剤充填済み眼粘弾剤装置に流体結合されるように構成された筐体と、
角膜切開部を通ってシュレム管に挿入されるように構成されたカニューレであって、ルーメンを含むカニューレと、
近位端、遠位端およびルーメンを含み、前記近位端は、前記貯めに流体結合され、遠位端は、前記カニューレの遠位端を過ぎて進むように構成され、前記ルーメンは、前記貯めの中に貯えられた流体が前記カテーテルを通って流れ、前記カテーテルの遠位端を通って分与されることを可能にするように構成されたカテーテルと、
前記カテーテルが前記カニューレのルーメンに沿って、前記カニューレの遠位端を過ぎて進む原因となるために、非作動位置と作動位置との間で動くように構成された第１の滑動可能トリガーと、
前記貯めの中に貯えられた流体が前記カテーテルのルーメンを通ってシュレム管の中に分与される原因となるために、非作動位置と作動位置との間で動くように構成された第２の滑動可能トリガーと、
を含む装置。
【請求項14】
少なくとも１つの眼排出路に流体を送達するように構成された装置であって、流体を貯えるように構成された貯めと、
ルーメンを含み、角膜切開部を通って患者の眼に侵入するように構成されたカニューレと、
前記カニューレのルーメンに沿って進むように構成されたカテーテルであって、前記貯めの中に貯えられた流体が前記カテーテルを通って分与されることを可能にするように構成されたルーメンを含むカテーテルと、
第１のアクチュエーターと、
第２のアクチュエーターと、
を含み、
前記第１のアクチュエーターの作動は、前記カテーテルが前記カニューレに沿って進む原因となり、
前記第２のアクチュエーターの作動は、前記流体が前記貯めから前記カテーテルを通って分与される原因となる、
装置。
【請求項15】
前記第２のアクチュエーターは、非作動位置と作動位置との間で滑動するように構成され、前記流体が分与される原因となり、分与される前記流体の量は、少なくとも部分的に前記非作動位置と前記作動位置との間の距離に基づく、
請求項１４に記載の装置。
【請求項16】
前記カテーテルは、球根形の遠位先端を含む、請求項１４または１５に記載の装置。
【請求項17】
前記カテーテルの少なくとも一部分は、リン光着色剤を含む、請求項１４～１６の何れか一項に記載の装置。
【請求項18】
前記カテーテルの少なくとも一部分は、前記カテーテルの長さに沿って離間したコントラストマークを含む、請求項１４～１７の何れか一項に記載の装置。
【請求項19】
前記カニューレの少なくとも遠位端は、形状記憶材料で構成される、請求項１４～１８の何れか一項に記載の装置。
【請求項20】
前記カニューレの少なくとも遠位端は、前記カニューレの遠位端の多節変形を助長するためにノッチを含む、請求項１４～１９の何れか一項に記載の装置。
【請求項21】
シュレム管への単一の進入点を通る１回の通過時に、シュレム管の最大３６０°の全周に粘弾剤を送達するために、薬剤充填済み眼粘弾剤装置とともに使用するように構成されたカニューレアダプターであって、近位筐体であって、その中にある滑動チャネルおよび前記滑動チャネル内で軸方向前後に移動するように構成されたコネクターを備え、前記コネクターの近位端は、前記薬剤充填済み眼粘弾剤装置に流体結合されるように構成されている筐体と、
外部カニューレであって、前記筐体の遠位端に結合された近位端、角膜切開部を通ってシュレム管に挿入されるように構成された遠位端、および前記外部カニューレの近位端から遠位端に延在するルーメンを含む細長いカニューレ部分を含む外部カニューレと、
内部カテーテルであって、前記コネクターの遠位端に流体結合された近位端、シュレム管の周の少なくとも一部分に沿って進むように構成された鈍角または丸められた遠位端、および前記内部カテーテルの近位端から前記内部カテーテルの遠位端に延在するルーメンを含む細長いカテーテル部分を含む内部カテーテルと、
を含み、
前記内部カテーテルは、前記外部カニューレのルーメン内に嵌合し、前記外部カニューレのルーメンに沿って進むような大きさであり、
前記内部カテーテルのルーメンは、前記眼粘弾剤装置からシュレム管に粘弾剤を送達するように構成され、
前記内部カテーテルは、前記コネクターが前記滑動チャネル内の最遠位位置に進められたとき、前記外部カニューレの遠位端から外へ、シュレム管の３６０°の周全体に沿って延在するような大きさにされる、
アダプター。
【請求項22】
前記外部カニューレの遠位端は、尖った先端を有するへらを含む、請求項２１に記載のアダプター。
【請求項23】
前記外部カニューレの遠位端は、予め湾曲している、請求項２１または２２に記載のアダプター。
【請求項24】
前記内部カテーテルの少なくとも遠位部分は、シュレム管の曲率半径をほぼなぞるように予め形成されている、請求項２１～２３の何れか一項に記載のアダプター。
【請求項25】
前記内部カテーテルの少なくとも遠位部分は、可撓性である、請求項２１～２４の何れか一項に記載のアダプター。
【請求項26】
前記外部カニューレは、剛直な材料を含む、請求項２１～２５の何れか一項に記載のアダプター。
【請求項27】
前記内部カテーテルは、前記コネクターが前記滑動チャネル内の最近位位置に引き込まれたとき、前記内部カテーテルの遠位端が前記外部カニューレの遠位端と位置を揃えることになるような位置および大きさである、請求項２１～２６の何れか一項に記載のアダプター。
【請求項28】
前記薬剤充填済み眼粘弾剤装置の近位端に取り付けられるように構成された流体調節アダプターをさらに含む、請求項２１～２７の何れか一項に記載のアダプター。
【請求項29】
前記コネクターに機械結合され、前記筐体に対して軸方向に移動するようになっている滑動トリガーをさらに含む、請求項２１～２８の何れか一項に記載のアダプター。
【請求項30】
少なくとも１つの眼排出路に粘弾剤を送達するために、薬剤充填済み眼粘弾剤装置とともに使用するように構成されたカニューレアダプターであって、近位筐体であって、その中にある滑動チャネルおよび前記滑動チャネル内で軸方向前後に移動するように構成されたコネクターを備え、前記コネクターの近位端は、前記薬剤充填済み眼粘弾剤装置に流体結合されるように構成されている筐体と、
外部カニューレであって、前記筐体の遠位端に結合された近位端、角膜切開部を通ってシュレム管に挿入されるように構成された遠位端、および前記外部カニューレの近位端から遠位端に延在するルーメンを含む細長いカニューレ部分を含む外部カニューレと、
内部カテーテルであって、前記コネクターの遠位端に流体結合された近位端、シュレム管の周の少なくとも一部分に沿って進むように構成された遠位端、および前記内部カテーテルの近位端から前記内部カテーテルの遠位端に延在するルーメンを含む細長いカテーテル部分を含む内部カテーテルと、
を含み、
前記内部カテーテルのルーメンは、前記眼粘弾剤装置からシュレム管に粘弾剤を送達するように構成されている、
アダプター。
【請求項31】
少なくとも１つの眼排出路に粘弾剤を送達するように構成されたカニューレアダプターであって、近位筐体であって、回転可能ダイヤルおよびアクチュエーターを含む近位筐体と、
外部カニューレであって、前記近位筐体に機械結合された近位端、角膜切開部を通ってシュレム管に挿入されるように構成された遠位端、および前記外部カニューレの近位端から遠位端に延在するルーメンを含む細長いカニューレ部分を含む外部カニューレと、
内部カテーテルであって、操作可能なように前記回転可能ダイヤルに結合された近位端、シュレム管の周の少なくとも一部分に沿って進むように構成された遠位端、および前記内部カテーテルの近位端から前記内部カテーテルの遠位端に延在するルーメンを含む細長いカテーテル部分を含む内部カテーテルと、
を含み、
前記内部カテーテルの細長いカテーテル部分は、前記外部カニューレ内に嵌合し、前記外部カニューレに沿って進むように配置され、
前記アダプターは、前記ダイヤルの回転が、前記外部カニューレに沿い、次にシュレム管の周に入り、シュレム管の最大３６０°の周に沿った前記内部カテーテルの前進の原因となるように構成され、
前記内部カテーテルの近位端は、流体分与機構に流体結合され、
前記アクチュエーターの操作者作動は、流体が前記流体分与機構の流体貯めから前記内部カテーテルを通り、シュレム管の中に分与されることを可能にする、
アダプター。
【請求項32】
前記アクチュエーターは、前記操作者の親指によって押されるようになっているボタンを含み、前記ダイヤルは、前記アダプターが前記操作者の片手の中に保持されている間に前記操作者の親指によって回転されるようになっている、請求項３１に記載のカニューレアダプター。
【請求項33】
前記貯めは、あらゆる量およびあらゆるタイプの流体で満たすことができる、請求項３１または３２に記載のカニューレアダプター。
【請求項34】
前記流体分与機構は、バネ駆動システムを含む、請求項３１～３３の何れか一項に記載のカニューレアダプター。
【請求項35】
前記流体分与機構は、注入され、放出させられるようになっている弾性管またはしなやかな管を含む、請求項３１～３４の何れか一項に記載のカニューレアダプター。
【請求項36】
前記流体分与機構は、ペリスタル型ポンプを含む、請求項３１～３５の何れか一項に記載のカニューレアダプター。
【請求項37】
前記内部カテーテルは、球根形の遠位先端を含む、請求項３１～３６の何れか一項に記載のカニューレアダプター。
【請求項38】
前記内部カテーテルの少なくとも一部分は、リン光着色剤を含む、請求項３１～３７の何れか一項に記載のカニューレアダプター。
【請求項39】
前記内部カテーテルの少なくとも一部分は、前記内部カテーテルの長さに沿って離間したコントラストマークを含む、請求項３１～３８の何れか一項に記載のカニューレアダプター。
【請求項40】
前記外部カニューレの少なくとも前記遠位端は、形状記憶材料で構成される、請求項３１～３９の何れか一項に記載のカニューレアダプター。
【請求項41】
前記外部カニューレの少なくとも前記遠位端は、前記外部カニューレの遠位端の多節変形を助長するためにノッチを含む、請求項３１～４０の何れか一項に記載のカニューレアダプター。
【請求項42】
シュレム管に沿った１回の通行だけを用いて、単一の自己封止性角膜切開部を通り、シュレム管の最大３６０°に粘弾剤を提供するように構成された粘弾剤送達装置。
【請求項43】
本明細書に記載されるかまたは例示される特徴の１つ以上を有するカニューレアダプター。
【請求項44】
本明細書に記載されるかまたは例示される特徴の１つ以上を有するカニューレアダプターまたは流体送達装置を用いて流体（例えば粘弾剤）の調節ボーラスを眼の流路（例えばシュレム管）内に送達する方法。
【請求項45】
本明細書に記載されるかまたは例示される特徴の１つ以上を有する、眼の流路（例えばシュレム管）内への流体（例えば粘弾剤）の送達のためのシステムまたはキット。
【請求項46】
眼の流路（例えばシュレム管）内に流体（例えば粘弾剤）を送達するための、本明細書に記載されるかまたは例示される特徴の１つ以上を有するシステムまたは装置の使用。
【請求項47】
単独操作者による、流体（例えば粘弾剤）送達とカテーテルの動きとの独立した制御を提供するように構成された装置。
【請求項48】
固定型ボーラス調節を提供するために送液機構を備え、送達される流体の総量を操作者が判断する流体送達装置。
【請求項49】
送達される流体の総量を決定する判断を操作者が行う、眼の流路または腔への流体（例えば粘弾剤）の固定型ボーラス調節を提供する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
＜優先出願への参照による組み込み＞
本出願は、参照によりここで内容全体が本明細書に組み込まれる２０２０年５月１１日出願の米国特許仮出願第６３／０２３，１６２号による優先権を主張する。
本出願は、参照によりここで内容全体が本明細書に組み込まれる２０２０年５月１１日出願の米国特許仮出願第６３／０２３，１６２号による優先権を主張する。
【背景技術】
【0002】
シュレム管、コレクターチャネルおよび下流の上強膜静脈網への少量の粘弾剤の送達は、開放隅角緑内障を有する患者の眼圧を低下させることが示された。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0003】
いくつかの実施形態によれば、流体（例えば、粘弾剤、手術用流体、標的型ドラッグ、化学物質、溶液、治療薬またはその他の液体もしくは気体）を送達するための装置は、筐体（例えば、近位の筐体）を備え、筐体は、流体を貯えるための充填可能な貯めと、薬剤充填済み（pre-filled）流体キャニスターまたはバイアル（例えば眼粘弾剤装置または注射器）に流体結合されるように構成されたコネクターと、を備える。装置は、近位端、遠位端およびルーメンを有するカニューレをさらに含み、カニューレの近位端は、筐体の遠位端に結合され、カニューレの遠位端は、角膜切開部を通って患者の眼に侵入するように構成され、カニューレのルーメンは、カニューレの近位端から遠位端に延在する。装置は、近位端、遠位端およびルーメンを有するカテーテルも備え、カテーテルの近位端は、貯めに流体結合され、ルーメンは、カテーテルの近位端からカテーテルの遠位端に延在する。
【0004】
流体送達装置は、作動するとカニューレのルーメンに沿ってカテーテルを進ませ、カテーテルがカニューレの遠位端から出る原因になるように構成された第１のアクチュエーターも備えることがある。流体送達装置は、作動すると貯めの中に貯えられた流体がカテーテルを通って流れ、カテーテルの遠位端から出る原因となるように構成された第２のアクチュエーターをさらに備えることがある。カテーテルのルーメンは、貯めの中に貯えられた流体がカテーテルを通り、患者の眼の中に流れることを可能にするように構成される。カテーテルは、第１のアクチュエーターが作動するとカニューレの遠位端から外に、患者のシュレム管の３６０°の周全体に沿って延在するような大きさにされる。
【0005】
いくつかの実体化において、カニューレの遠位端は、尖った先端を有するへら（scoop）を備える。カニューレの遠位端部分は、予め湾曲させられるかまたは角度を有することがある。カテーテルの少なくとも遠位部分は、シュレム管の曲率半径をほぼなぞるかまたはシュレム管の曲率半径にほぼ合致するように予め形成されることがある。
【0006】
いくつかの実体化において、カテーテルの少なくとも遠位部分は、可撓性である。いくつかの実体化において、カニューレは、剛直な材料を含む。
【0007】
いくつかの実体化において、カニューレの遠位端は、切削用の先端または表面を形成するために１つ以上の切れ込み（例えば１つの切れ込み、２つの隣り合った切れ込み）および／または２つ以上のアンカーを備える。いくつかの実体化において、カニューレの遠位端は、斜角を付けられた先端を備える。
【0008】
筐体は、チャネル（例えば滑動チャネル）をさらに備えることがある。第１のアクチュエーターは、近位位置と遠位位置との間のチャネル内で軸方向に移動するようになっている第１の滑動トリガーを含むことがあり、第２のアクチュエーターは、近位位置と遠位位置との間のチャネル内で軸方向に移動するようになっている第２の滑動トリガーを含むことがある。第１の滑動トリガーが近位位置にあるとき、カテーテルの遠位端は、カニューレの近位端と遠位端との間に位置する。第１の滑動トリガーが遠位位置にあるとき、カテーテルの遠位端は、カニューレの遠位端を過ぎて進んでいる。近位位置と遠位位置との間の第２の滑動トリガーの動き（例えば軸方向の動き）は、予め定められた量の流体がカテーテルの遠位端を通って分与される原因となることがある。いくつかの実体化において、チャネルに沿った第２の滑動トリガーの軸方向の動きの量は、カテーテルから分与される流体の量に対応する。
【0009】
いくつかの構成において、カテーテルは、第１のアクチュエーターがチャネル内の最近位位置まで引き込まれたときカテーテルの遠位端がカニューレの遠位端と位置を揃えることになるような位置および大きさにされる。第１のアクチュエーターおよび第２のアクチュエーターは、１人の操作者または使用者の片手によって作動させることができるように構成される。
【0010】
いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つの眼排出路（例えばシュレム管、コレクターチャネル、上強膜静脈系、網膜下腔、強膜下腔）に流体（例えば粘弾剤）を送達するように構成された装置は、近位コネクターおよび貯めを備える筐体を備え、貯めは、流体を貯えるように構成され、近位コネクターは、薬剤充填済み眼粘弾剤装置またはその他の流体源に流体結合されるように構成される。装置は、角膜切開部を通ってシュレム管に挿入されるように構成されたカニューレをさらに備え、カニューレは、ルーメンを備える。装置は、近位端、遠位端およびルーメンを有するカテーテルも備え、近位端は、貯めに流体結合され、遠位端は、カニューレの遠位端を過ぎて進むように構成され、ルーメンは、貯めの中に貯えられた流体がカテーテルを通って流れ、カテーテルの遠位端を通って分与されることを可能にするように構成される。
【0011】
装置は、カテーテルがカニューレのルーメンに沿って、カニューレの遠位端を過ぎて進む原因となるために、非作動位置と作動位置との間で動く（例えば指または親指によって）ように構成された第１の滑動可能トリガーをさらに備える。装置は、貯めの中に貯えられた流体がカテーテルのルーメンを通ってシュレム管に分与される原因となるために、非作動位置と作動位置との間で動くように構成された第２の滑動可能トリガーも備える。
【0012】
いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つの眼排出路に流体を送達するように構成された装置は、流体を貯えるように構成された貯めと、ルーメンを含み、角膜切開部を通って患者の眼に侵入するように構成されたカニューレと、カニューレのルーメンに沿って進むように構成されたカテーテルと、を備える。カテーテルは、貯めの中に貯えられた流体がカテーテルを通って分与されることを可能にするように構成されたルーメンを備える。装置は、第１のアクチュエーターおよび第２のアクチュエーターも備え、第１のアクチュエーターの作動は、カテーテルがカニューレに沿って進む原因となり、第２のアクチュエーターの作動は、流体が貯めからカテーテルを通って分与される原因となる。
【0013】
いくつかの実体化において、第２のアクチュエーターは、流体が分与される原因となるために、非作動位置と作動位置との間で滑動するように構成される。分与される流体の量は、少なくとも部分的に非作動位置と作動位置の間の距離に基づく。
【0014】
いくつかの実体化において、カテーテルは、球根形の遠位先端を含む。カテーテルの少なくとも一部分がリン光着色剤を備えることがある。カテーテルの少なくとも一部分が、カテーテルの長さに沿って離間したコントラストマークを備えることがある。カニューレの少なくとも遠位端は、形状記憶材料で構成されることがある。いくつかの実体化において、カニューレの少なくとも遠位端は、カニューレの遠位端の多節変形（articulation）を助長するためにノッチを備える。
【0015】
いくつかの実施形態によれば、シュレム管への単一の進入点を通る１回の通過時にシュレム管の最大３６０°の全周に粘弾剤を送達するために、薬剤充填済み眼粘弾剤装置とともに使用するように構成されたカニューレアダプターは、近位筐体を備え、近位筐体は、その中にある滑動チャネルおよび滑動チャネル内で軸方向前後に移動するように構成されたコネクターを備える。コネクターの近位端は、薬剤充填済み眼粘弾剤装置に流体結合されるように構成される。アダプターは、外部カニューレをさらに備え、外部カニューレは、筐体の遠位端に結合された近位端、角膜切開部を通ってシュレム管に挿入されるように構成された遠位端、および外部カニューレの近位端から遠位端に延在するルーメンを備える細長いカニューレ部分を備える。アダプターは、内部カテーテルを備え、内部カテーテルは、コネクターの遠位端に流体結合された近位端と、シュレム管の周の少なくとも一部分に沿って進むように構成された鈍角または丸められた遠位端と、内部カテーテルの近位端から内部カテーテルの遠位端に延在するルーメンを備える細長いカテーテル部分とを備える。内部カテーテルは、外部カニューレのルーメン内に嵌合し、ルーメンに沿って進むような大きさにされる。内部カテーテルのルーメンは、眼粘弾剤装置からシュレム管に粘弾剤を送達するように構成される。内部カテーテルは、コネクターが滑動チャネル内の最遠位位置に進められたとき外部カニューレの遠位端から外へ、シュレム管の３６０°の周全体に沿って延在するような大きさにされる。
【0016】
いくつかの実体化において、外部カニューレの遠位端は、尖った先端を有するへらを備える。いくつかの実体化において、外部カニューレの遠位端は、予め湾曲している。内部カテーテルの少なくとも遠位部分は、シュレム管の曲率半径をほぼなぞるように予め形成されることがある。内部カテーテルの少なくとも遠位部分は、可撓性のことがある。外部カニューレは、剛直な材料を含むことがある。内部カテーテルは、コネクターが滑動チャネル内の最近位位置まで引き込まれたとき内部カテーテルの遠位端が外部カニューレの遠位端と揃うことになるような位置および大きさにされることがある。
【0017】
いくつかの実体化において、カニューレアダプターは、薬剤充填済み眼粘弾剤装置の近位端に取り付けられるように構成された流体調節アダプターをさらに備える。カニューレアダプターは、コネクターに機械結合され、筐体に対して軸方向に移動するようになっている滑動トリガーをさらに備えることがある。
【0018】
いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つの眼排出路に粘弾剤を送達するために、薬剤充填済み眼粘弾剤装置とともに使用するように構成されたカニューレアダプターは、近位筐体を備え、近位筐体は、その中にある滑動チャネル、および滑動チャネル内で軸方向前後に移動するように構成されたコネクターを備える。コネクターの近位端は、薬剤充填済み眼粘弾剤装置に流体結合されるように構成される。カニューレアダプターは、外部カニューレをさらに備え、外部カニューレは、筐体の遠位端に結合された近位端、角膜切開部を通ってシュレム管に挿入されるように構成された遠位端、および外部カニューレの近位端から遠位端に延在するルーメンを備える細長いカニューレ部分を有する。カニューレアダプターは、内部カテーテルも備え、内部カテーテルは、コネクターの遠位端に流体結合された近位端、シュレム管の周の少なくとも一部分に沿って進むように構成された遠位端、および内部カテーテルの近位端から内部カテーテルの遠位端に延在するルーメンを備える細長いカテーテル部分を備える。内部カテーテルのルーメンは、眼粘弾剤装置からシュレム管に粘弾剤を送達するように構成される。
【0019】
いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つの眼排出路に粘弾剤を送達するように構成されたカニューレアダプターは、近位筐体を備え、近位筐体は、回転可能ダイヤルおよびアクチュエーターを備える。カニューレアダプターは、外部カニューレをさらに備え、外部カニューレは、近位筐体に機械結合された近位端、角膜切開部を通ってシュレム管に挿入されるように構成された遠位端、および外部カニューレの近位端から遠位端に延在するルーメンを備える細長いカニューレ部分を備える。カニューレアダプターは、内部カテーテルも備え、内部カテーテルは、操作可能なように回転可能ダイヤルに結合された近位端、シュレム管の周の少なくとも一部分に沿って進むように構成された遠位端、および内部カテーテルの近位端から内部カテーテルの遠位端に延在するルーメンを備える細長いカテーテル部分を有する。内部カテーテルの細長いカテーテル部分は、外部カニューレ内に嵌合し、外部カニューレに沿って進むように配置される。アダプターは、ダイヤルの回転が外部カニューレに沿い、次にシュレム管の周に入り、シュレム管の最大３６０°の周に沿った内部カテーテルの前進の原因となるように構成される。内部カテーテルの近位端は、流体分与機構に流体結合される。アクチュエーターの操作者作動は、流体が流体分与機構の流体貯めから内部カテーテルを通ってシュレム管に分与されることを可能にする。
【0020】
いくつかの実体化において、アクチュエーターは、操作者の指または親指によって押されるようになっているボタンを備え、ダイヤルは、アダプターが操作者の片手の中に保持されている間に操作者の親指または指によって回転させられるようになっている。貯めは、あらゆる量およびあらゆるタイプの流体で満たすことが可能なことがある。
【0021】
流体分与機構は、バネ駆動型システムを含むことがある。流体分与機構は、注入され、放出させられるようになっている弾性管またはしなやかな管を含むことがある。いくつかの実体化において、流体分与機構は、ペリスタル型ポンプを含む。内部カテーテルは、球根形の遠位先端を備えることがある。内部カテーテルの少なくとも一部分は、リン光着色剤を備えることがある。内部カテーテルの少なくとも一部分は、内部カテーテルの長さに沿って離間したコントラストマークを備えることがある。外部カニューレの少なくとも遠位端は、形状記憶材料で構成されることがある。外部カニューレの少なくとも遠位端は、外部カニューレの遠位端の多節変形を助長するためにノッチを備えることがある。
【図面の簡単な説明】
【0022】
【図1A】非展開配置にあるカニューレアダプターの実施形態の上面図を例示する。
【図1B】完全展開配置にあるカニューレアダプターの実施形態の上面図を例示する。
【図2A】非展開配置にある、滑動トリガーを有するカニューレアダプターの別の実施形態の側面図を例示する。
【図2B】完全展開配置にある、滑動トリガーを有するカニューレアダプターの別の実施形態の側面図を例示する。
【図3A】眼粘性剤装置への力を保持するために圧縮されたバネを利用するカニューレアダプターの別の実施形態を例示する。
【図4A】カニューレアダプターの実施形態の何れにも組み込むことができる３層アセンブリーを概略例示する。
【図4B】カニューレアダプターの実施形態の何れにも組み込むことができる３層アセンブリーを概略例示する。
【図4C】カニューレアダプターの実施形態の何れにも組み込むことができる３層アセンブリーを概略例示する。
【図5A】カニューレアダプターの実施形態の何れにも組み込まれることがある内部支持機構の実施形態を概略例示する。
【図5B】カニューレアダプターの実施形態の何れにも組み込まれることがある内部支持機構の実施形態を概略例示する。
【図6A】カニューレアダプターの実施形態の何れにも組み込まれることがある内部支持機構の実施形態を概略例示する。
【図6B】カニューレアダプターの実施形態の何れにも組み込まれることがある内部支持機構の実施形態を概略例示する。
【図7A】カニューレアダプターの実施形態の何れにも組み込まれることがある内部支持機構の実施形態を概略例示する。
【図7B】カニューレアダプターの実施形態の何れにも組み込まれることがある内部支持機構の実施形態を概略例示する。
【図8A】カニューレアダプターの実施形態の何れにも組み込まれることがある内部支持機構の実施形態を概略例示する。
【図8B】カニューレアダプターの実施形態の何れにも組み込まれることがある内部支持機構の実施形態を概略例示する。
【図9A】ダイヤル供給システムを有するカニューレアダプターの実施形態の外部上面図を概略例示し、カニューレアダプターの操作方式例を示す。
【図9B】ダイヤル供給システムを有するカニューレアダプターの実施形態の外部上面図を概略例示し、カニューレアダプターの操作方式例を示す。
【図10A】充填可能な貯めを有するバネ駆動システムを有するカニューレアダプターの操作方式例を概略例示する。
【図10B】充填可能な貯めを有するバネ駆動システムを有するカニューレアダプターの操作方式例を概略例示する。
【図10C】充填可能な貯めを有するバネ駆動システムを有するカニューレアダプターの操作方式例を概略例示する。
【図11A】逆流を有するネジ式プランジャー流体供給システムを有する充填可能なカニューレアダプターの操作方式例を概略例示する。
【図11B】逆流を有するネジ式プランジャー流体供給システムを有する充填可能なカニューレアダプターの操作方式例を概略例示する。
【図12A】注入型弾性管流体送達機構の実施形態の操作方式例を概略例示する。
【図12B】注入型弾性管流体送達機構の実施形態の操作方式例を概略例示する。
【図13A】ペリスタル型流体送達機構の実施形態を概略例示する。
【図13B】ペリスタル型流体送達機構の実施形態を概略例示する。
【図13C】ペリスタル型流体送達機構の実施形態を概略例示する。
【図14】カニューレアダプターの実施形態の何れにも組み込まれることがある、視覚化を助長する内部カテーテル形状および特徴の様々な例を例示する。
【図15A】カニューレアダプターの実施形態の何れにも組み込まれることがある、形状設定されたカニューレの操作例を概略例示する。
【図15B】カニューレアダプターの実施形態の何れにも組み込まれることがある、形状設定されたカニューレの操作例を概略例示する。
【図16】カニューレアダプターの実施形態の何れにも組み込まれることがある、多節変形を助長するためにノッチ付き遠位先端を有するカニューレの実施形態を概略例示する。
【図17A】カニューレアダプターまたは流体送達装置の別の実施形態の斜視図を例示する。
【図18A】カニューレアダプターの実施形態の何れにも組み込まれることがある、外部カニューレの図を例示する。
【図18B】カニューレアダプターの実施形態の何れにも組み込まれることがある、外部カニューレの図を例示する。
【図18C】カニューレアダプターの実施形態の何れにも組み込まれることがある内部カテーテルの図を例示する。
【図18D】カニューレアダプターの実施形態の何れにも組み込まれることがある内部カテーテルの図を例示する。
【図18E】流体送達装置のカニューレの遠位先端の例の図を例示する。
【図18F】流体送達装置のカニューレの遠位先端の例の図を例示する。
【図18G】流体送達装置のカニューレの遠位先端の例の図を例示する。
【図18H】流体送達装置のカニューレの遠位先端の例の図を例示する。
【図19A】カニューレアダプターの別の実施形態の操作方式例を例示する。
【図19B】カニューレアダプターの別の実施形態の操作方式例を例示する。
【発明を実施するための形態】
【0023】
本明細書には、哺乳類の眼（例えばヒトの眼またはその他の哺乳類、例えばサルまたはウマの眼）内の眼の流路または腔（例えば、シュレム管、コレクターチャネル、下流の上強膜静脈網、眼の組織管、脈絡膜上腔、結膜下腔、網膜下腔）への（例えば内への）流体（例えば粘弾性流体、液体形または流体形の薬物、化学物質、溶液）の送達を助長するシステム、装置および方法の様々な実施形態が記載され、例示される。例えば、眼の流路または腔は、眼圧を調節する（例えば低下させる）ために房水の排出を助長するようになっていることがある。眼圧の調節は、緑内障またはその他の眼疾患または症状と関連する徴候を処置または軽減することがある。
【0024】
いくつかの実施形態によれば、本明細書に記載され、例示されるシステム、装置および方法は、シュレム管の最大３６０°への、この管に沿った、かつ単一の最小侵襲性切開部（例えば自己封止性角膜切開部）を通る１回の通過、またはたった１度の通行での粘弾剤またはその他の流体の送達に、簡単な、調節され、潜在的に低コストの解決策を提供する。
【0025】
いくつかの実施形態によれば、本明細書に記載され、例示されるシステム、装置および方法は、（ｉ）既存の処置選択肢より低いコスト、（ｉｉ）既存の処置選択肢より複雑でない使いやすさの改善、（ｉｉｉ）既存の粘弾剤注射器または眼粘性剤手術装置に適応し、事前充填ステップの必要をなくす、（ｉｖ）分与がカテーテルの動きと切り離され、それによって手順時にいかなる時点でも流体の正確な分与位置および体積を可能にすることによる性能の改善、（ｖ）最小限に侵襲性であり、１回の切開だけを必要とする、（ｖｉ）１回の通過によりシュレム管の最大３６０°を処置するように構成されている、（ｖｉｉ）使用するために広範な訓練も経験も必要としない、（ｖｉｉｉ）処置において患者に依存および／または位置に依存する柔軟さ、（ｉｘ）流体分与とカテーテルの動きとの独立した調節を提供する１人操作、（ｘ）片手操作、（ｘｉ）単一の尖った先端を有する構成部品、（ｘｉｉ）シュレム管内の内部カテーテルの位置の追跡性の増大、（ｘｉｉｉ）粘弾剤またはその他の流体のあらゆる選択または操作者の判断および種々の量の粘弾剤またはその他の流体を受け容れる、（ｘｉｖ）調節型または固定型の体積のマイクロボーラス（microbolus）分与、および／または（ｘｖ）別々に挿入される複数の別々の機器に代わるオールインワン型統合システム、という利点または利益の１つ以上を提供する。
【0026】
いくつかの実施形態によれば、本明細書に記載されるシステムおよび装置は、粘弾剤またはその他の流体の量が、多くの場合に粘弾剤またはその他の流体の送達不足をもたらす、送達用カテーテルの戻り排出量（return displacement）に比例するシステムと比較して性能の改善を提供する。固定された送達体積を含むシステムは、有効処置体積は患者に依存し、位置に依存するという論理的な推定を無視している。さらに、送達を戻り排出量に限定すると、シュレム管などの組織を通る送達用カテーテルの前進時に操作者（例えば外科医）が潜在的な障害物を通して流体を送達することが妨げられる。
【0027】
図１Ａおよび図１Ｂは、非展開配置および展開配置にあるカニューレアダプター１００の実施形態の上面図をそれぞれ概略例示している。カニューレアダプター１００は、コネクター１０５、筐体１１０、内部カテーテル１１５および外部カニューレ１２０を備える。
【0028】
コネクター１０５（例えば標準ルアーコネクター）は、カニューレアダプター１００の筐体１１０内の制約された軸方向範囲に沿って滑動するようになっていることがある。コネクター１０５は、方位角回転も制約されることがある。内部カテーテル１１５は、可撓性ルーメン含むことがあり、可撓性ルーメンは、シュレム管を通して導入され、かつ滑動コネクター１０５の遠位端に流体結合される。内部カテーテル１１５のルーメンは、内部カテーテル１１５の近位端から遠位端に延在することがある。内部カテーテル１１５は、滑動コネクター１０５が最近位位置、例えば図１Ａに示される非展開配置にあるとき内部カテーテル１１５の遠位先端と外部カニューレ１２０の遠位先端とが位置を揃えるように、外部カニューレ１２０のルーメン内に嵌合し、外部カニューレ１２０のルーメンを通って延在するようになっていることがある。
【0029】
外部カニューレ１２０の近位端は、筐体１１０の遠位端部分（および内部でコネクター１０５が軸方向に移動する筐体の滑動チャネル１２２の遠位端）に結合することができる。コネクター１０５が最遠位位置（例えば筐体１１０内の滑動チャネル１２２が終るまでコネクター１０５が前方に押されたときの図１Ｂに示される完全展開配置）にあるとき、内部カテーテル１１５の遠位先端は、外部カニューレ１２０の遠位先端を過ぎて予め定められた距離まで延在することができる。いくつかの実体化において、予め定められた距離は、シュレム管の周（例えば３６０°）にほぼ等しくすることができる。コネクター１０５が筐体１１０の滑動チャネル１２２内の最遠位位置にあるとき外部カニューレ１２０の遠位先端から外に延在する内部カテーテル１１５の部分の長さは、ヒトまたは他の哺乳類のシュレム管の周の上部範囲の値（例えば知られている最大の値）に対応する長さまたは平均値もしくは中央値に対応する長さを有するように構成されることがある。
【0030】
内部カテーテル１１５の遠位部分（例えば少なくとも遠位先端を含むを過ぎて延在する部分）は、シュレム管の曲率半径（例えば予め定められた中央値または平均値）を大体なぞるように予め形成（例えば銅－アルミニウム－ニッケル合金またはニッケル－チタン合金などの形状記憶材料を用いて設定された形状）されるか、あるいはシュレム管の外側の壁に沿って曲げるのに十分可撓性がある材料（例えばポリ塩化ビニル、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、熱可塑性ポリウレタン、ポリアミド、ポリイミド、ポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）、アクリロニトリルブタジエンスチレン、シリコーンおよび／またはその他の十分に可撓性の材料）で製作されることがある。
【0031】
図１Ａおよび図１Ｂのカニューレアダプター１００は、あらゆる標準的な「既製品」または市販の眼粘弾剤手術装置（ＯＶＤ）またはその他の粘弾剤送達装置、例えばジョンソン・エンド・ジョンソン社によって市販されているヒーロン（ＨＥＡＬＯＮ）（登録商標）粘弾剤注射器で使用されるようになっていることがある。例えば、図１Ｃに示されるように筐体１１０の近位端に薬剤充填済み眼粘弾剤装置（例えば注射器）１２５を挿入し、滑動コネクター１０５と堅固にロックするように回転させることができる。使用の例として、操作者（例えば臨床医または開業医）は、内部カテーテル１１５を外部カニューレ１２０から延び出させる（例えば滑動コネクター１０５の移動によって）ために、一方の手で筐体１１０を保持し、筐体１１０に対して注射器１２５を前に（例えば遠位にまたは患者の方へ）移動させるために他方の手を用い（例えば注射器１２５の近位ストップ１２７を押すことによって）、次に、所望の量の流体１２６（例えば粘弾剤またはその他の眼粘弾剤手術装置（ＯＶＤ）流体）を送達するために注射器１２５を押し込む（例えば図１Ｄに示されるように注射器１２５の近位プランジャーアクチュエーター１２８を押すことによって）ことができる。所望の量は、患者特異的または位置特異的なことがあり、操作者によって所望および／または要求に応じて決定されることがある。
【0032】
外部カニューレ１２０は、最小侵襲性の一時的かつ明確な角膜切開部を通って挿入されるようにすることができる。角膜切開部は、縫合を必要とせずに自己封止されるような大きさにされることがある。図１Ｅは、上部挿入手法を用いる手術挿入の一方法例を例示する。例示されるように、外部カニューレ１２０の遠位部分１２１は、上部（superior）線維柱帯（ＴＭ）部分の侵入を助長し、図１Ｆに示されるように内部カテーテル１１５をシュレム管（ＳＣ）の中に３６０°導くような形状（例えば尖った先端を有するへら）にされることがある。あるいは、外部カニューレ１２０の遠位先端は、図１Ｇおよび図１Ｈに示されるように、鼻線維柱帯を通る鼻挿入手法を用いて挿入されることがある。
【0033】
いくつかの実体化において、例えば鼻挿入手法を用いるとき、内部カテーテル１１５は、シュレム管の最初の１８０°を通り、次にシュレム管の残りの１８０°を通って進むようになっていることがある。例えば、外部カニューレ１２０の遠位部分１２１は、内部カテーテル１１５が挿入位置からシュレム管の最初の１８０°を通ってシュレム管の中に進むように線維柱帯を通ってシュレム管に挿入されることがある。次に、内部カテーテル１１５が引き込まれ、外部カニューレ１２０の遠位先端１２１が回転させられるかまたはシュレム管から抜き出され、シュレム管の残りの１８０°が内部カテーテル１１５によって通行されるような方法で進入点から反対方向に再挿入されることがある。外部カニューレ１２０の遠位先端は、予め湾曲しているかまたはシュレム管の外壁と接触したら曲がるのに十分可撓性のことがある。予め湾曲している場合、外部カニューレ１２０の遠位先端は、上部または鼻挿入手法を目的とするかどうかに依存して異なる湾曲または曲げ構成を有することがある。いくつかの実体化において、単一の１８０°部分だけが処置される。
【0034】
図１Ｉに移ると、いくつかの実体化による粘弾剤またはその他の流体（例えば薬物、化学物質、溶液、その他の液体）の精密に調節された送達を助長するために、注射器１２５の近位端に流体制御アダプター１３０を取り付けることができる。そのような実体化において、注射器１２５のプランジャーハンドルが取り除かれることがある。例示される実施形態において、流体制御アダプター１３０は、普通の空気圧接着ディスペンサー（例えばノードソンＥＦＤ社によって市販されている空気圧ディスペンサー）のような、注射器１２５に取り付けられるようになっているディスペンサー取り付け用付属品１３２を含む。取り付け用付属品１３２は、相補形のネジ式「ボルトタイプ」プランジャー推進装置１３３と回転可能なノブ１３４を受け容れるためのネジ式貫通孔を有することがある。ノブ１３４（およびそれによってプランジャードライバー１３３）を時計回りに回転させると、注射器１２５の内部プランジャーを押し、従って流体１２６（例えば粘弾剤またはその他のＯＶＤ流体）を分与することができる。この分与の感度は、ネジ切りのピッチによって調節することができる。流体調節アダプター１３０は、注射器１２５に堅固に接続することができ、従ってアダプター１３０の軸方向の動き（例えばノブ１３４の回転に由来するノブ１３４の軸方向の動きによって引き起こされる）は、内部カテーテル１１５の延び出しを生じる結果を生むことができる。回転可能なノブ１３４は、任意選択として、刻み目のある頭部を含むことがある。
【0035】
図２Ａおよび図２Ｂを参照すると、カニューレアダプター２００は、内部滑動コネクター１０５に堅固に取り付けられ（例えば製造時に一体成型された部品）、筐体１１０に対して軸方向に滑動することができる滑動トリガー２０２を備えるように適応されるかまたは改変されることがある。その場合、操作者は、注射器１２５の近位ストップを押す（例えば図１Ｄに示されるように注射器１２５の近位プランジャーアクチュエーター１２８を押す）代わりに単に操作者の指または親指の遠位の動き（すなわち患者の方への動き）によって内部カテーテル１１５を延ばすことができる。滑動トリガー１３５の外表面は、操作者の指または親指に対して把持または摩擦を助長するようになっている表面構成要素（例えば稜、溝など）を有することがある。
【0036】
図２Ｃは、操作者の片手での内部カテーテル１１５の作動と粘弾剤またはその他の流体の分与とを可能にするようになっている、図２Ａおよび図２Ｂのカニューレアダプター２００のさらなる改変形または適応形を例示している。例示される実施形態は、内部カテーテル１１５を延ばすために図２Ａおよび図２Ｂにおいて導入された滑動トリガー２０２を備えることができ、粘弾剤注射器１２５を加圧するようになっている空気圧システム２１０を組み込んでいる。空気圧システム２１０は、図２Ｄおよび図２Ｅにおいてその構成部品および操作に関して拡大され、さらに詳細に例示されている。
【0037】
空気圧システム２１０は、操作者の指（例えば人差し指）によって作動するようになっているトリガー２１２を利用することができる。図２Ｄは、トリガー２１２が押し込まれる前の空気圧システム２１０を例示し、図２Ｅは、トリガーが押し込まれた（例えばバネ２１８を圧縮するために患者から離れる方向に押された）後の空気圧システム２１０を例示している。トリガー２１２が押し込まれる（例えばその作動位置に動く）と、ミニチュアの弁解放加圧カートリッジ２１６（例えばピコシル（Ｐｉｃｏｃｙｌ）によって市販されているピコシリンダー）が、注射器プランジャーの近位側に流体結合されているチャンバー２１４に加圧するために開く（例えば普通の空気圧接着ディスペンサーと同様な付属品を用いて）ことができる。この配置または機構は、注射器１２５からの安定した、加圧された流体１２６（例えば粘弾剤またはその他のＯＶＤ流体）の供給の調節された分与を有利に可能にすることができる。トリガー２１２が解放されると、バネ２１８は、圧縮されていない配置に緩和することができ、圧力カートリッジ２１６をその名目上の位置に押し戻し、チャンバー２１４は、例えば粘弾剤またはその他の流体分与を突然止めるために切れ込み２２０を介して通気される。図２Ｅに示されるように、トリガー１４２が押し込まれると圧力カートリッジ２１６の弁２２２が開き、バネ２１８が圧縮され、トリガー２１２が解放されると弁２２２が閉じ、バネ２１８は緩和されるかまたは伸びている（例えばその非作動位置へ戻る）ことがある。
【0038】
トリガー２１２は、その本体の側面に形成された切れ込み２２０を備えることができる。トリガー２１２が押し込まれる前、切れ込み２２０は、チャンバー２１４と流体接続されていないことがある。トリガー２１２が押し込まれるにつれて、切れ込み２２０がチャンバー２１４と環境との間の通路を作り出すことができる。トリガー２１２が完全に圧縮され、チャンバー２１４を加圧するためにカートリッジ２１６が開くと、切れ込み２２０は、チャンバー２１４の中の圧力が保持されるように、環境から切り離されることがある。トリガー２１２が解放され、その非作動位置に戻ると、切れ込み２２０は、例えば本明細書に記載されるように、粘弾剤またはその他の流体分与を急に止めるためにチャンバー２１４に通気するべくチャンバー２１４と環境との間の通路を作り出すことができる。
【0039】
図３Ａ～図３Ｄは、本明細書に記載されている実施形態の何れにも組み込まれることがある弁およびバネを組み込んでいる粘弾剤分与機構の代替実施形態を例示する。図３Ａは、粘弾剤カートリッジ／プランジャー３０６への力を保持するために、圧縮されたバネ３０４を利用するカニューレアダプター３００を示す。本明細書に記載されているように、滑動トリガー２０２を作動させる（例えば患者の方へ滑らせる）と、カテーテル１１５を外部カニューレ１２０の遠位端から延び出させることができる。図３Ａに例示される例において、コネクター１０５は、分与ボタン３０２および弁３０８を備えることができる。分与ボタン３０２は、非作動位置と作動位置とを有することができる。非作動位置にある（図３Ｃに示されるように）とき、分与ボタン３０２の本体は、コネクター１０５内の流路を遮断することができ、例えば流体１２６が粘弾剤カートリッジ３０６からカテーテル１１５の中へ流れることを妨げることができる。作動位置にある（例えば図３Ｄに示されるようにバネ３１０を圧縮するために下に押される）とき、分与ボタン３０２内に形成されたルーメン３２０が、コネクター１０５内ならびに粘弾剤カートリッジ３０６とカテーテル１１５との間の流路と接続することができる。分与ボタン３０２が解放されると、バネ３１０は、分与ボタン３０２が非作動位置に戻り、粘弾剤カートリッジ３０６とカテーテル１１５との間の流路を遮断するように強制することができる。
【0040】
いくつかの実体化において、図３Ａに示されるように、粘弾剤カートリッジ３０６は、任意選択のダイヤフラム３３０を備え、コネクター１０５（例えば図１Ａに示されるルアーコネクター）は、ダイヤフラム３３０に穿孔するために皮下注射針３１２を備えることができる。
【0041】
粘弾剤カートリッジ３０６は、単一の滑動アセンブリーの中に収納される（図３Ａに示されるように）かまたはプランジャーバネ３０４を有する別個の付属品を有する（図３Ｂ～図３Ｄに示されるように）ことがある。粘弾剤分与機構の動作をより良好に例示する図３Ｂ～図３Ｄを参照すると、内部カテーテル１１５をシュレム管に出し入れして作動させる（図３Ｃおよび図３Ｄに示されるように）ために親指スライダー／トリガー２０２を用いることができ、一方、粘弾剤カートリッジ３０６から流体１２６（例えば粘弾剤またはその他のＯＶＤ流体）を分与するために分与ボタン３０２を用いる（図３Ｄに示されるように）。
【0042】
いくつかの実施形態によれば、本明細書に記載され、例示されるカニューレアダプターは、図４Ａ～図４Ｃに概略図示されるように複数の滑動層で構成されることがある。複数の滑動層は、角膜を通る侵入のために設計された尖った遠位先端を含む針アセンブリー４２０と、前眼房を通り抜け、線維柱帯に侵入するように設計された先端を含むカニューレアセンブリー４４０と、粘弾剤またはその他の流体を送達するためにシュレム管およびルーメンを通り抜けるように設計された鈍角または丸型の遠位先端を有する内部カテーテルアセンブリー４６０と、の３つの層を含むことがある。図４Ａは、カニューレアダプター４００（図４Ｅに示される）の針アセンブリー４２０を例示し、図４Ｂは、カニューレアセンブリー４４０を例示し、図４Ｃは、内部カテーテルアセンブリー４６０を例示する。
【0043】
針アセンブリー４２０およびカニューレアセンブリー４４０は、例示されるようにスロットを含むことがある。針アセンブリー４２０は、本体４２２、ルーメン４０４、上スロット４２６、下スロット４２８および針４３０を備えることができる。針４３０は、本体４２２と一体化されることがある。スロット４２６、４２８は、本体４２２上で互いに反対側に形成されることができる。いくつかの実体化において、スロット４２６、４２８の位置は、図４Ａに例示される例と異なってよい。カニューレアダプター４４０は、本体４４２、ルーメン４４４、上スロット４４６、カニューレスライダー４４８および先端４５０を備えることができる。先端４５０およびカニューレスライダー４４８は、カニューレスライダー４４８の動きを本体４４２と先端部４５０との動きに移し替えることができるように本体４４２と一体化させることができる。上スロット４４６は、本体４４２上に形成されることがある。内部カテーテルアセンブリー４６０は、本体４６２、カテーテルスライダー４６４およびカテーテル１１５を備えることができる。カテーテルスライダー４６４およびカテーテル１１５は、カテーテルスライダー４６４の動きを本体４６２およびカテーテル１１５の動きに移し替えることができるように本体と一体化されることがある。
【0044】
カニューレアダプター４００の３つの滑動層の操作および組み立てられた配置が図４Ｅ～図４Ｇに概略図示される。カニューレアダプター４４０は、カニューレアダプター４４０の上スロット４４６が針アセンブリー４２０の上スロット４２６の少なくとも一部分と重なり、カニューレスライダー４４８が針アセンブリー４２０の下スロット４２８内に配置されるように、針アセンブリー４２０内に配置することができる。カテーテルアセンブリー４６０は、カテーテルスライダー４６４が針アセンブリー４２０およびカニューレアセンブリー４４０の上スロット４２６、４４６内にそれぞれ配置されるように、カニューレアセンブリー４４０内に配置することができる。
【0045】
針４３０は、本明細書に記載されるように、患者の角膜に侵入することができる。カニューレスライダー４４８は、針アセンブリー４２０内でカニューレアセンブリー４４０滑動させるために針アセンブリー４２０のスロット４２８内で滑動することができる。カニューレスライダー４４８が遠位に（例えば患者の方へ）動くとき、カニューレアセンブリー４４０の先端４５０は、遠位に動くことができ、例えば、患者の上部線維柱帯（ＴＭ）部分に侵入することができる。カニューレアダプター４４０のスロット４４６は、カテーテルスライダー４６４がスロット４２６、４４６内で遠位に（例えば患者の方へ）および近位に（例えば患者から離れて）滑動することを可能にするために針アセンブリー４２０のスロット４２６の少なくとも一部と重なることができる。カテーテルスライダー４４４が遠位に（例えば患者の方へ）動かされるとき、カテーテル１１５は、例えば、先端４５０の遠位端を通って出、例えば、シュレム管に入り、シュレム管に沿って移動することができる。図４Ｄは、カテーテル１１５の遠位先端の拡大側面図を示す。図４Ｄに示されるように、カテーテル１１５は、粘弾性流体またはその他の流体が通って流れることを可能にする、丸くなった先端４５２およびルーメン４５４を備えることができる。
【0046】
【0047】
図５Ａ～図８Ｂは、本明細書に記載されているカニューレアダプターの様々な実施形態の内部構成部品を例示する。より大きなカテーテル延長に伴う明確な難題は、内部カテーテル１１５が外部カニューレ１２０を通って供給される際の内部屈曲の防止である。図５Ａ～図８Ｂは、屈曲を防止し、外部カニューレ１２０に沿って内部カテーテル１１５を導くように設計された（別々に用いられるかまたは１つ以上の機構が一緒に組み合わされることがある）様々な内部支持機構を示している。
【0048】
図５Ａおよび図５Ｂは、内部カテーテル１１５より少しだけ大きい内径と筐体１１０によって閉じ込められる外径とを有する折り畳み可能ならせん形の支持体１５２を備えるカニューレアダプター５００の側面図（それぞれ非展開配置および完全展開配置）を例示する。らせん形の支持体１５２は、ゼロに近いバネ力を有するが、それでも半径方向の安定性を維持することができる。
【0049】
図６Ａおよび図６Ｂは、内部カテーテル１１５を嵌合させる大きさの内径と外部カニューレ１２０内で滑動する大きさの外径とを有する剛直な支持管１５４を備えるカニューレアダプター６００の側面図（それぞれ非展開配置および完全展開配置）を例示している。剛直な支持管１５４は、あらゆる適当な剛性材料（例えば３００系統ステンレス鋼）で形成されることがある。いくつかの実体化において、剛直な支持管１５４の使用は、外部カニューレ１２０の直径の増加の原因となることがある。
【0050】
図７Ａおよび図７Ｂは、ホイール７０１およびカテーテルフィーダー７０２、７０４を備えるカニューレアダプター７００の側面図を例示している。カテーテルフィーダー７０２、７０４は、カテーテル１１５を、それが遠位に（例えば患者の方へ）または近位に（例えば患者から離れて）動く際に安定させ、屈曲を防止することができる。ホイール７０１は、ホイール７０１の回転をカテーテルフィーダー７０２の回転に移し替えることができるようにカテーテルフィーダー７０２に結合させることができる。例えば、図７Ｂに図示されるように、ホイール７０１の反時計周りの回転は、カテーテルフィーダー７０２の時計周りの回転を引き起こすことができる。カテーテルフィーダー７０２の時計周りの回転は、カテーテル１１５を遠位に（例えば患者の方へ）移動させることができる。同様に、ホイール７０１の時計周りの回転は、カテーテルフィーダー７０２の反時計周りの回転を引き起こすことができ、そのことは、カテーテル１１５を近位に（例えば患者から離れて）移動させることができる。いくつかの実体化において、カテーテルフィーダー７０２、７０４は、一方の回転が別のものの回転を引き起こすように互いに結合される。例えば、カテーテルフィーダー７０２の時計周りの回転は、カテーテルフィーダー７０４の反時計周りの回転を引き起こすことができる（図７Ｂに図示されるように）。いくつかの実体化において、カテーテル１１５の動き（例えば遠位または近位）は、カテーテルフィーダー７０４の回転を引き起こすことができる。いくつかの実体化において、カテーテル１１５は、単に注射器１２５からアセンブリーを引く（例えばホイール７００を時計回り方向に回転させる代わりに）ことによって引き込むことができる。
【0051】
図８Ａおよび図８Ｂは、作動時に折り畳まれながらカテーテル１１５のための支持を提供し、本明細書に記載されるかまたは例示されるカニューレアダプターまたは流体（例えば粘弾剤）送達装置の実施形態の何れにも組み込まれることがある、入れ子式の管（telescoping tube）１５８の側面図（例えばそれぞれ非展開配置および完全展開配置）を例示する。
【0052】
図９Ａ～図９Ｆは、外部カニューレ１２０の中にカテーテル１１５を供給するために用いられることがある供給機構９００を例示する。供給機構９００は、本明細書に記載されるかまたは例示されるカニューレアダプターの実施形態の何れにも組み込まれることがある。供給機構９００は、操作者による片手操作を助長するために筐体１１０の遠位端の近くに配置された親指制御型ダイヤル９０１を備えることができる。
【0053】
ダイヤル９０１は、操作者の親指によってダイヤル９０１から上方に延在するこぶまたは突出部９０４との相互作用により回転させることができる。あるいは、こぶまたは突出部９０４は、くぼみ（dimple）または刻み目（indent）を備えることができよう。ダイヤル９０１は、例えばダイヤル９０１の時計回りの回転は、内部カテーテル１１５を外部カニューレ１２０に沿って、次に外部カニューレから外へ、およびシュレム管に入りシュレム管に沿って、調節された方法で進ませ、例えばダイヤル９０１の反時計回りの回転は、内部カテーテル１１５を引き戻すような操作が可能になるように、内部カテーテル１１５の近位端に結合させることができる。もちろん、これらの方向は、所望および／または要求に応じて逆にすることができよう。ダイヤル９０１を回し切った際に外部カニューレ１２０の遠位先端から延び出るようになっている内部カテーテル１１５の遠位部分（例えば内部ループ）は、本明細書に記載されているように、シュレム管の３６０°の周全体に一致するかまたは対応する（例えばほぼ等しい）ようになっている長さを有することがある。いくつかの実体化において、ダイヤル９０１の３６０°回転（図９Ｂおよび図９Ｄに図示される）は、カテーテル１１５によるシュレム管に沿った３６０°の移動に対応する。さらに、内部カテーテル１１５の遠位部分は、予め形状が定められた（例えばシュレム管の曲率半径に対応する定められた曲率半径を有する、形状設定された材料）または本明細書に記載される可撓性材料構成要素を備えることがある。
【0054】
ダイヤル９０１は、操作者の親指によって押し込むことができるボタン９０２を備えることができる。ボタン９０２は、作動する（例えば非作動位置から作動位置へ動く）と、粘弾剤またはその他の粘性手術流体の分与を引き起こすことがある。例えば、ボタン９０２は、作動すると、制御弁が粘弾剤またはその他の粘性手術流体を分与する原因となる（例えば作動させる）ことができる。粘弾剤またはその他の粘性手術流体の分与は、一定の速度、ボタン９０２が押し込まれる量に基づく可変速度、または予め定められたボタン押下あたりのボーラス（bolus）量で行われることがある。いくつかの実体化において、ボタン９０２の作動は、容量型ポンプ（positive displacement pump）などのポンプを作動させることがある。
【0055】
いくつかの実体化において、供給機構９００は、ダイヤル９０１の周りの時計時刻に配置された刻み目（indents）または爪（detents）を備えることがある。刻み目または爪は、画像化方法による実際の視覚化を必要とすることなくシュレム管内のカテーテル１１５の方位位置の間接的な示標を操作者に提供することができる。例えば、各時計時刻における爪は、触覚フィードバック（例えば擬似停止位置）を操作者に提供するか、または可聴フィードバックを操作者に提供するために可聴クリックを発生することがある。操作者は、所定の時計時刻で停止し、所定の体積の粘弾剤またはその他の流体を分与し、それから次の時計時刻に移ることができる。
【0056】
カテーテル１１５は、１種類または複数種類の接合された材料、例えばナイロン／ピーバックス（Ｐｅｂａｘ）（登録商標）ポリマー、ポリイミド等で製作されることがある。カテーテル１１５の近位端は、ダイヤル機構の中に重ね成形される（overmolded）（例えば挿入成形される（insert molded））かまたはダイヤル機構に接着される（例えば接着剤によって）ことがある。外部カニューレ１２０の中にカテーテル１１５を供給するチャネル部は、別個の成形構成部品または金属構成部品であるか、あるいはカニューレアダプター１００の筐体１１０によって形成されることがある。図９Ｅおよび図９Ｆは、ダイヤル９０１がどのようにして筐体１１０に組み込まれるかまたは筐体１１０とともに組み立てられるかの例を例示している。内部カテーテル１１５は、カテーテル１１５に流体結合された別個の配管９０６の区間を介して（図９Ｅおよび図９Ｆに図示されるように）、あるいは成形構成部品の中に形成されたチャネルを介して、弁または注射器（例えば本明細書に記載されるもの）などの流体送達システム（図示せず）に接続されることがある。いくつかの構成において、ダイヤル機構の中に弁が直接統合されることがある。
【0057】
本明細書に記載され、例示されるカニューレアダプターは、様々な異なる粘弾剤分与機構またはシステムを組み込むことがある。図１０Ａ～図１０Ｃは、図９Ａ～図９Ｆのカニューレアダプター９００による送達システム１０５０の実施形態を例示している。送達システム１０５０は、貯め１００１、バネ１００２、コネクター１００４、ストッパー１００６および基部部材１６８を備えることができる。カニューレアダプター９００の筐体１１０に取り外し可能に結合される（例えば摩擦嵌合、対応し合う係合構成要素、ラッチおよびノッチ等）ことがある貯め１００１（またはカートリッジ）。貯め１００１は、図１０Ａに示されるように、使用前に圧縮された位置（または配置）に引き込ませることができるバネ１００２を備えることができる。ストッパー１００６（例えばゴムストッパー）は、貯め１００１の近位端（例えば供給機構９００と反対側の端）内および近くに配置することができる。コネクター１６７（例えばメスのルアーコネクター）は、あらゆる標準的な粘弾剤注射器またはその他の粘性手術装置（例えば薬剤充填済み眼粘弾剤装置１２５）への直接接続を助長するために、貯め１００１の遠位端（例えば供給機構９００に近位の端）に配置することができる。いくつかの実体化（図示せず）において、貯め１００１の遠位端に針または分与カニューレで穿孔することができるセプタムが存在することがある。
【0058】
貯め１００１は、標準的な粘弾剤注射器１２５のプランジャーを押し込むことによって流体１２６（例えば粘弾剤またはその他の眼粘性剤手術装置（ＯＶＤ）流体）で満たされることがある。貯め１００１が満たされるにつれてストッパー１００６を圧縮されたバネ１００２の方へ押し戻すことができる。この充填時にさらなる空気のパージを可能にするために、貯め１００１に通気弁または通気性材料、例えば多孔性プラスチックまたは多孔性ポリマー材料が統合されることがある。貯め１００１に所望の量の流体１２６（例えば粘弾剤またはその他の流体）が加えられたら、カテーテル１１５を備える筐体１１０に送達システム１０５０を接続することができる。送達システム１０５０が筐体１１０に接続されたら、ストッパー１００６に力を加えるようにバネ１００２を解放するために、基部部材１００８を回転させることができる。バネ１００２は、基部部材１６８の作動に際してバネ１００８の係合（例えば圧縮および緩和）を助長するために操作することが可能なように基部部材１００８に結合されることがある。いくつかの実体化において、基部部材１００８の回転は、バネ１００８の圧縮または緩和を引き起こすことができる。いくつかの実施形態によれば、図１０Ａ～図１０Ｃの送達システム１０５０は、あらゆる粘弾剤またはその他の流体の選択ならびに種々の量の粘弾剤またはその他の流体を有利に受け容れることができる。送達システム１０５０は、充填されると貯め１００１に一貫したバネ力が加えられることを確実にすることができる。
【0059】
図１１Ａおよび図１１Ｂを参照すると、充填可能なカニューレアダプター１１００が本明細書において開示されている。図１１Ａおよび図１１Ｂに例示されるカニューレアダプター１１００の実施形態は、カニューレアダプター１１００の筐体１１０または本明細書に記載されるカニューレアダプターの他の実施形態の筐体に組み込むことができるネジ駆動型（またはネジ式プランジャー）システムを利用している。カニューレアダプター１１００は、ネジ式プランジャー１１１２、ホイール１１１０、貯め１１０１およびコネクター１１０４（例えば標準的ルアーコネクターまたは逆止弁）を備えることができる。貯め１１０１は、注射器１２５（例えば標準的な粘弾剤注射器）からの流体１２６で満たされ（例えば呼び液注入され（primed））てよく、操作前に貯め１１０１の後端にキャップまたはその他の封止部材が配置されてよい。ホイール１１１０は、筐体１１０の腹（例えば底側または下側）に形成されたスロットを介してホイール１１１０にアクセス可能であるように位置を定め、配置することができる。ホイール１１１０は、筐体１１０が操作者の手の中に親指をダイヤル９００の上にして保持されているとき、操作者の人差し指または中指によって回転させるのに好都合なように配置されることがある。ネジ式プランジャー１１１２は、ネジ式プランジャー１１１２がホイール１１１０の回転によって作動するような操作が可能であるように、かつ機械的にホイール１１１０に結合させることができる。ネジ式プランジャー１１１２およびホイール１１１０は、配管（例えば可撓性シリコーン配管）に流体結合されているルーメンを備えることができ、配管は、今度はカテーテル１１５のルーメンに流体結合されている。いくつかの実体化において、ネジ式プランジャー１１１２のルーメンは、カテーテル１１５のルーメンに中間の配管なしで直接結合されることがある。ネジ式プランジャー１１１２が貯め１１０１を押すにつれて、流体１２６（例えば粘弾剤またはその他の眼粘性剤手術装置（ＯＶＤ）流体）は、プランジャー１１１２を通ってカテーテル１１５の方へ後方分与される。
【0060】
図１１Ａおよび図１１Ｂに例示される流体送達システムは、図９Ａ～図９Ｆに関連して記載され、例示された供給機構９００に結合されているが、図１１Ａおよび図１１Ｂの流体送達システムは、理論的には適当なあらゆる供給システム実施形態で有効であろう。いくつかの実施形態によれば、カテーテル１１５は、ネジ式プランジャー１１１２とは独立に（例えば供給機構９００によって）動かすことができ、そのため、操作者は、いつでも流体を分与することができる。この独立した移動能力は、たるみを有する可撓性の管（例えばシリコーン配管）を介してプランジャー管（例えばホイール１１１０およびプランジャー１１１２のルーメンを通って延びる管）をカテーテル１１５に連結することによって実施されることがある。あるいは、プランジャー管とカテーテル１１５との間の接続は、ピーバックス（Ｐｅｂａｘ）（登録商標）ポリマー配管または他のもっと耐久性が高い配管を用いて、あるいはカテーテル１１５の独立した動きを可能にするためにバネのような形状の剛直な配管を用いて行われることがある。
【0061】
コネクター１１０４（例えばメスコネクター）は、図１０Ａ～図１０Ｃに例示される送達システム１０５０の場合と同様に、操作者があらゆる標準的な粘弾剤注射器１２５を用いて貯め１１０１を満たすことを可能にすることができる。貯め１１０１および下流のシステム全体は、注射器１２５を用いて呼び液注入されてよいだろう。貯め１１０１およびストッパー１１０６（例えばゴムストッパー）は、充填手順を簡素化し、望ましくない空気の捕捉を防ぐような形状にされることがある。次に、操作者は、粘弾剤注射器１２５を取り外し、プラグまたはキャップ１１０５で置き換えてよいだろう。プラグまたはキャップ１１０５は、ハンドルの残りを人間工学に合せて形成するような形状にされることがある。キャップ１１０５は、取り付けられたときに接続部から最後の少量の空気をみな追い出すために貯め１１０１の中に突き出る延長部も有することがある。あるいは、装置は、呼び液注入（priming）が完了したときに閉じることができる弁を備えることがある。
【0062】
筐体１１０のホイール１１１０（例えば筐体１１０の腹に露出されている）は、分与される体積の示標を提供するために爪を備えることがある。例えば、爪は、体積の増分毎に可聴性のクリック音または触覚フィードバックを発生することができる。爪は、操作者が、例えば２μＬ毎にクリックまたは５μＬ毎にクリックを有することを選ぶことができるように使用者に合せた設定が可能なことがある。もちろん、望みに応じておよび／または求めに応じて他の体積指標が用いられることがある。いくつかの実施形態において、筐体１１０の腹（または下面）は、それまでに分与された総体積または貯め（例えば貯め１１０１）の中に残された残りの体積を示す、複数の離間した線形の指標を備えることがある。この機構は、線形の動きを増幅するためにもっと粗いピッチを有する、結合されたネジによって、または例えばギアおよびピニオンシステム上で駆動させることができよう。
【0063】
いくつかの実施形態によれば、図１１Ａおよび図１１Ｂに例示されるカニューレアダプター１１００は、操作者に馴染み深いはずである片手使用に合せて構成された流体送達システムを有利に備えることができる。流体送達システムは、内部カテーテルの動きに結合されるのとは対照的に、粘弾剤またはその他の流体の分与をいつでも可能にし、それによって操作者が、内部カテーテルがシュレム管に沿って移動する間に当たるかまたは接触する障壁または妨害物を通って動かすことを可能にする。
【0064】
図１２Ａおよび図１２Ｂは、本明細書に記載されるカニューレアダプターに組み込まれることがある送達システム１２５０の実施形態を例示する。送達システム１２５０は、調節されたマイクロボーラス分与を有利に可能にすることがある。送達システム１２５０は、弾性（例えばしなやかな）管１２１０を備えることができ、弾性管１２１０は、管１２１０の遠位端１２１４を閉じ、管１２１０の近位端１２１２を加圧された（例えばバネで押された）貯め１２００に開くことによって注入される（is charged）。貯め１２００は、図１０Ａ～図１０Ｃに関連して記載された送達システム１０５０と同様な構造上および操作上の特徴を有するバネ１２０２およびストッパー１２０４を備えることがある。図１２Ａに示される管１２１０の注入後、操作者は、弾性管１２１０からカテーテル１１５までを空にするために近位端１２１２を閉じ、遠位端１２１４を開くためにスイッチ（図示せず）をトグル切り替えすることがある。弾性管１２１０の長さ、直径および硬さ測定装置は、所望のボーラス体積を実現するために変えることができる。
【0065】
近位端１２１２と遠位端１２１４との開閉は、コントローラーがブロック１２２０を異なる位置の間で動かすように仕向けることによって助長することができる。例えば、ブロック１２２０は、第１の位置（図１２Ａに示される）と第２の位置（図１２Ｂに示される）とを有することができる。ブロック１２２０が第１の位置にあるとき、ブロック１２２０の第１の開口１２２２は、管１２１０の近位端１２１２と貯め１２００とを流体接続することができ、一方、第２の開口１２２４は、遠位端１２１２とカテーテル１１５とを流体遮断するために遠位端１２１４からずらされることができる。従って、ブロック１２２０が第１の位置にあるとき、貯め１２００の中に貯えられた流体１２６（例えば粘弾剤またはその他の眼粘性剤手術装置（ＯＶＤ）流体）は、近位端１２１２を通って管１２１０に入り、管１２１０を遠位端１２１４まで満たすことができる。ブロック１２２０が第２の位置にあるとき、第１の開口１２２２は、貯め１２００と近位端１２１２とを流体遮断するために近位端１２１２からずらされることができ、一方、第２の開口１２２４は、遠位端１２１４とカテーテル１１５とを流体接続させることができる。従って、ブロックが第２の位置にあるとき、管１２００の中（例えば近位端１２１２と遠位端１２１４との間）に貯えられた流体は、第２の開口１２２４を通ってカテーテル１１５の中に放出させることができる。
【0066】
図１３Ａ～図１３Ｃは、ペリスタル型流体送達システム１３００の実施形態を例示する。ペリスタル型流体送達システム１３００は、弾性（またはしなやかな）管１３２０と、流体１２６を貯えている貯め１３００とカテーテル１１５との間で液体を運ぶために管１３２０の長さに沿って離間した位置において管１３２０を順次圧縮または絞るようになっている突出部１３５０（例えばローラーまたはボールベアリング）を備えるペリスタル型ポンプ１３１０（図１３Ｂおよび図１３Ｃに示される）と、を備えることができる。管１３２０および突出部１３５０の少なくとも一部分は、円形のポンプケース１３６０内に収められることがある。ペリスタル型ポンプ１３１０は、回転ペリスタル型ポンプ（図示される）または直線型ペリスタル型ポンプのことがある。
【0067】
例示される実施形態において、管１３２０は、ローター１３５２上の突出部１３５０（例えばボールベアリング）の周りでポンプケース１３６０内に配置することができる。ポンプケース１３６０は、管１３２０の少なくとも一部分を突出部１３５０ではさむ（例えば圧縮する）ように作動させる（例えばローター１３５２の方へ押す）ことができる。ポンプケース１３６０が作動している間、ローター１３５２の回転が流体１２６を管１３２０に沿って下流に押しやる。ポンプ要素１３５０のそれぞれが管１３２０から外れるにつれて、管１３２０のそのそれぞれの部分の中に流体の流れが誘導される。図１３Ｂおよび図１３Ｃは、ペリスタル型ポンプ１３１０の断面図を例示している。ペリスタル型流体送達システム１３００は、管１３２０がポンプ要素１３５０と係合する前に呼び液注入される（例えば流体１２６が管１３２０に入ることを可能にする）ことがある。いくつかの実施形態において、ポンプ１３１０は、呼び液注入後にローター１３５２を回転させることによって作動させることができる。
【0068】
図１４は、カテーテル１１５の、それがシュレム管に沿って進むときの、可視化または追跡を助長するカテーテル形状および特徴に関連する様々な概念を例示している。粘剤送達またはその他の流体送達手順の重要な難問は、内部カテーテルの先端が、好ましくない解剖学的部位（例えば標的がシュレム管であるとき脈絡膜上腔）に移動しないように、どこにあるか知ることである。一番上の図は、標準的なカテーテルルーメンを示している。上から２番目の図は、内部カテーテルの遠位端が球根形の先端を備えることがあることを示している。球根形の先端は、押し出し成形されたルーメンに材料を重ね成形することによって実現されることがある。中段の３番目の図を参照すると、カテーテル自体（例えばカテーテル１１５）が、顕微鏡光または紫外光／青色光源で賦活され、次に明りが減光されると発光することができるように、リン光着色剤を有するポリマーを用いて形成されることがある。あるいは、操作者は、リン光カテーテルを見やすくするために手順時にスイッチを入れることができる、外科手術用顕微鏡に取り付けられた紫外光／青色光源を有することがある。４番目（一番下から２番目）の図に例示される実施形態において、カテーテルは、リン光着色剤（例えばアルミン酸ストロンチウムなどの暗所で発光する材料）で着色されている球根形の遠位先端を備えている。球根形の先端は、押し出し成形されたルーメンの遠位端に重ね成形されることがある。一番下にある最終図は、カテーテル１１５が、内部カテーテルの可視化を助長する（例えば見えている内部カテーテルのどの部分が線維柱帯を通っているか示す）ために、内部カテーテルの長さに沿って離間したコントラストマーク１４００を備えることがあることを示している。遠位先端は、内部カテーテルの遠位先端を示すためにより高度な（例えばより長いかまたはより広い）コントラストマークを備えることがある。本明細書に記載されるカニューレアダプターは、コストを引き下げるために光ファイバーケーブルなしでの使用のために設計されることがある。
【0069】
図１５Ａおよび図１５Ｂは、形状設定された遠位先端部１５２０を形成するために形状記憶材料（例えばニチノール（nitinol）またはその他の形状記憶合金材料）を利用する外部カニューレ１５００の操作を概略例示している。カニューレの遠位先端１５２０は、導入体の針（introducer needle）１５１０（例えば３０４ステンレス鋼材料、その他の３００系統ステンレス鋼材料またはその他の材料）によって閉じ込められているときは直線形にすることができるが、もはや束縛されていない（例えば導入体の針によって）ときは湾曲して設定された形状になる。この形状設定された構成は、外部カニューレ１５００が剛直な導入体の針１５１０内では滑動するが、導入体の針１５１０から出て前方に滑動するときはシュレム管に入るために湾曲することを可能にする。
【0070】
図１６は、外部カニューレの遠位端部分（例えば遠位先端）１２０の実施形態を例示している。図示されるように、遠位端部分（例えば遠位先端）は、カニューレ１２０が特定の方向に多節変形すること（to articulate）を可能にするために、配管中にノッチ１６００を備えることがある。いくつかの実体化において、遠位端部分（例えば遠位先端）は、ノッチのある遠位先端の近くにおけるカニューレ１２０の多節変形を操作者が調節することができるように引きワイヤーに接続される。いくつかの実体化において、外部カニューレ１２０の先端は、例えば粘剤またはその他の流体の送達手順時の不注意による先端の動きを防ぐために、シュレム管の後ろの壁に着座するかまたは固定されるように構成されることがある。
【0071】
図１７Ａ～図１７Ｈを参照すると、カニューレアダプターまたは流体送達装置の実施形態１７００が開示されている。カニューレアダプター１７００は、筐体１１０、第１のスライダー１７０２、第２のスライダー１７０４、チャネル１７０３、流体送達導路１７１６、ストッパー１７９０および遠位端１７０６を備えることができる。遠位端１７０６は、カニューレ１２０を受け容れるような大きさの開口を備えることができる。第１のスライダー１７０２は、貯め１７８０およびプランジャー１７１２に機械的におよび／または操作することができるように結合されることができる。第２のスライダー１７０４は、例えば第２のスライダー１７０４の下側に形成されることができるインサート１７４０を備えることができる。
【0072】
流体送達導路１７１６は、近位基部１７０９、本体１７０８および管１７１４を備えることができる。流体送達導路１７１６は、第２のスライダー１７０４のインサート１７４０の内部に配置される（図１７Ｈに示されるように）ことができる。いくつかの実体化において、本体１７０８および基部１７０９の少なくとも一部分は、第２のスライダー１７０４のインサート１７４０の内部に配置される。流体送達導路１７１６の管１７１４は、流体送達導路１７１６の遠位および近位の動きがカテーテル１１５を遠位または近位に動かすことができるように、操作することができるようにカテーテル１１５と結合されることができる。いくつかの実体化において、管１７１４は、カテーテル１１５に直接接続される。いくつかの実体化において、管１７１４は、中間の管を介してカテーテル１１５に間接接続される。管１７１４は、カテーテル１１５に流体結合される。
【0073】
流体送達導路１７１６は、流体（例えば粘弾性流体）が貯め１７８０からカテーテル１１５に流れることを可能にすることができる。図１７Ｄおよび図１７Ｅに示されるように、流体送達導路１７１６の本体１７０８は、プランジャー１７１２を受け容れることができる穴（bore）１７２０を備えることができ、プランジャー１７１２は、本体１７０８の穴１７２０内で滑動することができる。プランジャー１７１２は、流体（例えば粘弾性流体）がプランジャー１７１２を通り、流体送達導路１７１６の穴１７２０に入り、管１７１４を通ってカテーテル１１５の方へ流れることを可能にすることができるルーメン１７２２を備えることができる。
【0074】
操作時に、第１のスライダー１７０２および第２のスライダー１７０４は、チャネル１７０３に沿って遠位に（例えば遠位端１７０６の方へ）一緒に動くことができる。本明細書に記載されるように、第２のスライダー１７０４の遠位への動きは、流体送達導路１７１６の遠位への動き（例えば遠位端１７０６の方への動き）を引き起こすことができ，そのことは、今度はカテーテル１１５が遠位に、およびカニューレ１２０から出る原因となることができる。図１Ｆに例示される例を参照すると、操作者は、カニューレ１２０の遠位部分１２１を用いて線維柱帯上腔（ＴＭ）部分に侵入し、カテーテル１１５をカニューレ１２０から、およびシュレム管（ＳＣ）の中に導くために第１のスライダー１７０２および第２のスライダー１７０４を滑動させることができる。
【0075】
カテーテル１１５がカニューレ１２０から外に延び（例えばシュレム管（ＳＣ）の中に導かれ）たら、貯め１７８０の中に貯えられた流体（例えば粘弾性流体）を分与するために第１のスライダー１７０２を用いることができる。貯め１７８０の中に貯えられた流体を分与するために、第１のスライダー１７０２は、チャネル１７０３に沿って近位に（例えば遠位端１７０６から離れるように）動かされ、続いてチャネル１７０３に沿って第２のスライダー１７０４に対して遠位に（例えば遠位端１７０６の方へ）動かされることがある。いくつかの実体化において、第２のスライダー１７０４は、（例えばカテーテル１１５が動かないことを確実にするために）静止したままであり、一方、第１のスライダー１７０２は、貯め１７８０の中に貯えられた流体（例えば流体１２６）を分与するためにチャネル１７０３に沿って動かされる。第１のスライダー１７０２がチャネル１７０３に沿って第２のスライダー１７０４に対して近位に動かされるとき、プランジャー１７１２は、流体送達導路１７１６の本体１７０８の穴１７２０内で近位に動かされることができる。穴１７２０内でのプランジャー１７１２の近位の動き（例えば流体送達導路１７１６に対する）は、貯め１７８０の中に貯えられた流体が球１７３０およびガスケット１７３１を過ぎ、プランジャー１７１２のルーメン１７２２の中に、および流体送達導路１７１６の穴１７２０の中に流れる原因となることができる。流体が流体送達導路１７１６の穴１７２０の中に流れたら、流体を穴１７２０から、および管１７１４の中に押しやるためにプランジャー１７１２をチャネル１７０３に沿って遠位に動かすことができる。いくつかの実体化において、球１７３０（およびガスケット１７３１）は、貯め１７８０から、およびプランジャー１７１２のルーメン１７２２の中に流れる流体の量を限定することができる。
【0076】
いくつかの実体化において、操作者（例えば臨床医、外科医、介護提供者）は、チャネル１７０３に沿って第１のスライダー１７０２が動く距離を変えることによって、分与される流体の量を変えることができる。例えば、チャネル１７０３に沿って第１のスライダー１７０２が近位に（例えば操作者の方へ）動くほど、カテーテル１１５を介して流体が多く分与され、その逆も成立する。いくつかの実体化において、チャネル１７０３（または第１のスライダー１７０２）は、第１のスライダー１７０２がチャネル１７０３に沿って遠位に戻って動かされたらどのくらいの量の流体が分与されるかを示すために、第１のスライダー１７０２がチャネル１７０３に沿って近位に（例えば操作者の方へ）どれくらい動かされるかについての触覚フィードバックを提供することができる爪を備えることができる。
【0077】
球１７３０およびガスケット１７３１は、一緒になってプランジャー１７１２のための逆止弁として機能することができる。球１７３０およびガスケット１７３１は、流体（例えば流体１２６）が球１７３０およびガスケット１７３１を過ぎて後方へ（例えば貯め１７８０の方へ）流れることを防ぎながら、流体（例えば流体１２６）が貯め１７８０から分与されることを可能にすることができる。従って、流体は、球１７３０およびガスケット１７３１を過ぎて流れたら、貯め１７８０へ逆に流れることができない。いくつかの実体化において、貯め１７８０からプランジャー１７１２を通る流体（例えば流体１２６）の一方向の流れを提供するために、他のタイプの適当な弁が用いられることがある。
【0078】
いくつかの実体化において、使用者は、貯め１７８０から流体を分与するために第２のスライダー１７０４を前後へ滑動させるとき、カテーテル１１５をカニューレ１２０から外へ動かすために第１のスライダー１７０２の両方を滑らせるときより増加した抵抗を経験することがある。この抵抗は、第１のスライダー１７０２とチャネル１７０３との間より大きな第２のスライダー１７０４と第１のスライダー１７０２（とチャネル１７０３）との間の摩擦によって引き起こされることがある。この抵抗の差は、例えば、使用者がカテーテル分与の動き（例えば第１のスライダー１７０２を滑動させる）と流体分与の動き（例えば第２のスライダー１７０４を滑動させる）とを識別することを可能にすることができる触覚フィードバックを提供することができる。
【0079】
いくつかの実体化において、第２のスライダー１７０４は、溝１７０５を備えることができ、第１のスライダー１７０２は、溝１７０５を通って遠位または近位に動く（例えば滑動する）ことができる。第１のスライダー１７０２および第２のスライダー１７０４は、操作者（例えば介護提供者）のためにより良好な把持を提供することができる稜１７５２および溝１７５０を備えることができる。
【0080】
いくつかの実体化において、カニューレ１２０は、突出部１７５０を備えることができ、突出部１７５０は、遠位端１７０６の内部に形成されたインサートにカニューレ１２０を固定して取り付ける（図１７Ｆに例示される例に示されるように）ことができる。従って、遠位端１７０６は、カニューレ１２０の配向、従ってカニューレ１２０の遠位部分１２１の配向を変えるために回転させることができる。このことは、操作者が、カニューレアダプター１７００の配向を変え（例えばカニューレアダプターの長さと平行な軸の周りに回転させ）なくても遠位端１７０６を回転させることによってカニューレ１２０の配向を変えることを有利に可能にすることができる。
【0081】
カニューレアダプター１７００は、チャネル１７０３の内部に配置することができるストッパー１７９０を備えることができる。ストッパー１７９０は、例えば、貯蔵または操作時に第１のスライダー１７０２および第２のスライダー１７０４の遠位移動を防ぐことができる。このことは、カテーテル１１５が偶然にまたは不注意によりカニューレ１２０から延び出ることを有利に防ぐことができる。
【0082】
図１７Ｅの例に示されるように、流体送達導路１７１６の基部１７０９の内部にガスケット１７１０が配置されることがある。ガスケット１７１０は、基部１７０９内にぴったりと嵌合し、プランジャー１７１２を受け容れるために開口（例えば円形の開口）を備えるような寸法にされることがある。いくつかの実体化において、ガスケット１７１０は、本体１７０８の穴１７２０内のプランジャー１７１２の滑らかな調節された動きの原因となるのに十分な抵抗を発生させるために、プランジャー１７１２の外表面と接触することができる。
【0083】
図１８Ａ～図１８Ｄは、カニューレ１２０およびカテーテル１１５の様々な図を例示する。本明細書に記載されるように、カニューレ１２０は、先端１８００および端面１８０４を用いて線維柱帯（ＴＭ）上腔部分に侵入することができる遠位部分１２１を備えることができる。端面１８０４は、カニューレ１２０の本体に平行な軸に対して角度をなして（例えば斜めに）形成されることがある。表面１８０４は、例えば線維柱帯（ＴＭ）上腔部分の侵入を助長することができる。いくつかの実体化において、端面１８０４は、カニューレ１２０の本体に平行な軸に対して直角（または実質的に直角）のことがある。先端１８００は、切削用の縁（cutting edge）を助長するために斜角を付けられた遠位先端を形成することがある。遠位部分１２１は、カテーテル１１５がカニューレ１２０のルーメン１８０２からある角度で延び切る（例えば出る）ことを可能にするために湾曲させられることがあり、このことは、シュレム管（ＳＣ）の中へのおよびシュレム管（ＳＣ）を周るカテーテル１１５の動きを助長することができる。カテーテル１１５は、先細り形の縁部分１８１２を有する遠位端１８１０を備えることができる。テーパー形の縁部分１８１２は、湾曲した遠位部分１２１内およびシュレム管（ＳＣ）の内部のカテーテル１１５の動きを助長し、誘導することができる。
【0084】
図１８Ｅ～図１８Ｈは、カニューレ１２０の遠位部分１２１の他の例を例示している。遠位部分１２１は、１つ以上の切削用の縁または表面を提供するために遠位部分１２１の先端１８００に形成されてよい１つ以上の切れ込み１８５２を備えることができる。いくつかの実体化において、切れ込み１８５２は、遠位部分１２１の遠位の縁（例えば遠位部分１２１に近位のカニューレ１２０の部分から遠い方の縁）に形成されてよい。複数の切れ込み１８５２を含むいくつかの実体化において、切れ込み１８５２は、互いに隣接して形成されて（例えば図１８Ｇおよび図１８Ｈに示されるように）よい。切れ込み１８５２は、カテーテル（例えばカテーテル１１５）を介する流体の分与時に表面（例えばシュレム管の後壁）に当接し、カニューレ１２０を安定させる（例えばカニューレ１２０の遠位部分１２１が動き回ることを防ぐ）ことができるアンカー１８５４を備えることができる。いくつかの実体化において、アンカー１８５４は、使用時に、組織表面（例えばシュレム管の後壁）に侵入することができる。本明細書に記載され、図１８Ｅ～図１８Ｈに示される遠位部分１２１は、本明細書に記載されるカニューレ１２０の何れの実体化にも組み込まれることがある。
【0085】
図１９Ａおよび図１９Ｂは、カニューレアダプター１９００の操作方式例を例示している。カニューレアダプター１９００は、スライダー２０２、カニューレ１２０、分与機構１９０２および貯め１９０４を備えることができる。操作者は、例えばカテーテルをカニューレ１２０から外へ、およびシュレム管の中に導くために、スライダー２０２を遠位に（例えば患者の方へ）滑動させることができる。続いて、操作者は、流体をカテーテル１１５の中に、およびカテーテル１１５から分与するために、貯め１９０４を作動させることができる。いくつかの実体化において、分与機構１９０２は、貯め１９０４内に配置された固定型のプランジャーを備えることがあり、プランジャーは、貯め１９０４がカニューレアダプター１９００の長さに平行な軸の周りに回転させられると流体を貯め１９０４から押し出す。いくつかの実体化において、分与機構１９０２は、貯め１９０４内に配置され、弾性部材（例えばバネ）に接続されたプランジャーを備えることがあり、プランジャーは、例えば貯め１９０４の近位端が遠位に（例えば患者の方へ）押されると流体を貯め１９０４から外へ、およびカテーテル１１５の方へ押すことができる。
【0086】
いくつかの実体化によれば、充填の前にトリパン（Ｔｒｙｐａｎ）ブルーまたはなんらかの他の生体適合色素（例えばブリリアントブルー、インドシアニングリーン、フルオレセイン）が貯め１６４の中に。生体適合色素を導入すると、操作者がシュレム管中の拡張の程度および下流の上強膜静脈網を可視化することが可能になることがある。
【0087】
いくつかの追加の構成要素が上記の諸概念と統合されることがある。例えば、房水漏出を防ぐために手術時に角膜切開部内部に嵌合するかまたは角膜切開部に対して押すしなやかな／エラストマーの重ね成形物またはＯ－リングのような、外部カニューレ１２０または導入体の針の外側に巻かれた封止用構成要素。あるいは、チャンバー安定性を提供するために、外部カニューレ１２０を通る緩衝塩類溶液（ＢＳＳ）潅流路が用いられることがある。
【0088】
主にシュレム管内の粘弾剤の送達に関して記載されたが、本明細書に記載され、例示される装置および方法は、眼と関連する（例えばコレクターチャネル、下流の上強膜静脈網、眼の組織管、脈絡膜上腔、結膜下腔、網膜下腔）か、あるいは眼以外の部位におけるか、のどちらかで、その他の既存のまたは創出された解剖学的通路、チャネル、空間、ルーメンまたは血管への粘弾剤またはその他の流体の送達と関連して用いることができよう。粘弾剤以外の流体（例えば他の液剤、医薬品、溶液、化学物質等）が用いることがある。
【0089】
条件的文言、例えば、とりわけ「できる（can）」、「できよう（could）」、「かもしれない（might）」または「ことがある（may）」は、特に断らない限り、一般に用いられている文脈において、特定の実施形態は、特定の特徴物、要素および／またはステップを備え、一方、他の実施形態は、特定の特徴物、要素および／またはステップを備えないことを伝えていると、別に理解される。従って、条件を述べるそのような文言は、一般に、特徴物、要素および／またはステップが１つ以上の実施形態のために何らかの意味で必要であること、あるいは使用者の入力または催促の有無にかかわらずこれらの特徴物、要素および／またはステップが何れかの特定の実施形態に含まれるかまたは実施されるかどうか決定するための論理を１つ以上の実施形態が必然的に含むことを暗に意味するものではない。
【0090】
句「Ｘ、ＹおよびＺの少なくとも１つ」などの接続的文言は、特に断らない限り、一般に用いられる文脈で、品目、項目等がＸ、ＹまたはＺのどれかであることを伝えていると、別に理解される。従って、そのような接続的文言は、特定の実施形態がＸの少なくとも１つ、Ｙの少なくとも１つおよびＺの少なくとも１つがそれぞれ存在することを必要とすることを一般的に暗に意味するものではない。
【0091】
いくつかの実施形態が添付の図面と関連付けられて記載されてきた。しかし、これらの図は、一定の比率で描かれてはいない。距離、角度等は、単に例示であり、例示される装置の実際の寸法およびレイアウトとの正確な関係を必ずしも備えない。構成部品を追加し、取り除き、および／または配置を変えることができる。さらに、様々な実施形態と関連するあらゆる特定の特徴物、側面、方法、性質、特性、品質、属性、要素などの本明細書における開示は、本明細書に示される他のすべての実施形態において用いることができる。
【0092】
上記に記載の実施形態に多数の変化および変更が施されることがあり、上記に記載の実施形態の要素は、他の許容される例の中にあると理解されることが強調されるべきである。そのようなすべての変更および変化は、本開示の範囲内で本明細書に含まれるものとする。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図1E】
【図1F】
【図1G】
【図1H】
【図1I】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図2E】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図4E】
【図4F】
【図4G】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図8A】
【図8B】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図9D】
【図9E】
【図9F】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図11A】
【図11B】
【図12A】
【図12B】
【図13A】
【図13B】
【図13C】
【図14】
【図15A】
【図15B】
【図16】
【図17A】
【図17B】
【図17C】
【図17D】
【図17E】
【図17F】
【図17G】
【図17H】
【図18A】
【図18B】
【図18C】
【図18D】
【図18E】
【図18F】
【図18G】
【図18H】
【図19A】
【図19B】
【国際調査報告】