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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-06-21
(54)【発明の名称】治療薬を送達する医療スコープ
(51)【国際特許分類】
A61B 1/12 20060101AFI20230614BHJP
A61M 37/00 20060101ALI20230614BHJP
A61B 1/00 20060101ALI20230614BHJP
【ＦＩ】
A61B1/12 523
A61M37/00
A61B1/00 714
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022570158
(86)(22)【出願日】2021-06-03
(85)【翻訳文提出日】2022-11-16
(86)【国際出願番号】 US2021035682
(87)【国際公開番号】W WO2021247850
(87)【国際公開日】2021-12-09
(31)【優先権主張番号】63/035,270
(32)【優先日】2020-06-05
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】511193846
【氏名又は名称】クック・メディカル・テクノロジーズ・リミテッド・ライアビリティ・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＣＯＯＫ ＭＥＤＩＣＡＬ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＩＥＳ ＬＬＣ
(74)【代理人】
【識別番号】100083895
【弁理士】
【氏名又は名称】伊藤 茂
(74)【代理人】
【識別番号】100175983
【弁理士】
【氏名又は名称】海老 裕介
(72)【発明者】
【氏名】サイモン， ジョン， クラウダー
(72)【発明者】
【氏名】ジタール， ショーン， ディー．
(72)【発明者】
【氏名】カラザース， クリストファー， エー．
(72)【発明者】
【氏名】ブリーン， リアム
(72)【発明者】
【氏名】サーティ， ヴィハー， シー．
【テーマコード（参考）】
4C161
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C161CC06
4C161DD03
4C161FF30
4C161HH04
4C161HH32
4C161LL02
4C161QQ07
4C267AA01
4C267BB52
4C267CC04
4C267EE01
4C267EE07
(57)【要約】
本実施形態は、治療薬をターゲットサイトに送達するのに適したシステム及び方法を提供する。一例において、システムは、治療薬を保持するコンテナと、加圧された流体を有する圧力源と、を有し、圧力源は、コンテナの少なくとも一部分との間の選択的流体連通状態にある。カテーテルが、コンテナとの間の流体連通状態において配置され、且つ、ターゲットサイトへの治療薬の送達のためにサイズ設定された管腔を有する。ハウジングが、コンテナを堅固に保持するように構成される。システムは、カテーテルに結合されたカメラヘッドを有するカメラを更に有し、カメラは、治療薬の送達の際にターゲットサイトの視覚的画像を提供する。
【選択図】 図１
【選択図】 図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
治療薬をターゲットサイトに送達するのに適したシステムであって、前記治療薬を保持するコンテナと、
加圧された流体を有する圧力源であって、前記コンテナの少なくとも一部分との間の選択的流体連通状態にある圧力源と、
前記コンテナとの間の流体連通状態にある、且つ、ターゲットサイトへの前記治療薬の送達のためにサイズ設定された管腔を有する、カテーテルと、
前記コンテナを堅固に保持するように構成されたハウジングと、
前記カテーテルに結合されたカメラヘッドを有するカメラと、
を有し、
前記カメラは、前記治療薬の送達の際に前記ターゲットサイトの視覚的画像を提供する、システム。
【請求項2】
灌注流体を保持するリザーバを更に有し、前記リザーバは、灌注コンテナによって前記ハウジングに堅固に装着され、且つ、前記灌注流体は、前記カテーテルの灌注管腔を通じて送達される請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
入口ポートと、少なくとも第１及び第２出口ポートと、を有する弁組立体を更に有し、加圧された流体は、前記入口ポートを通じて進入し、第１状態において、前記加圧された流体は、前記治療薬の送達の欠如を伴う通気を提供するために前記第１出口ポートを通じて導かれ、第２状態において、前記加圧された流体は、前記治療薬の送達を提供するために、前記第２出口ポートを通じて且つ前記治療薬を保持する前記コンテナ内に導かれる請求項１に記載のシステム。
【請求項4】
前記弁組立体は、ほぼ管状のボディ、近位端及び遠位端、その間に延在する管腔を有するプランジャと、前記プランジャの側部表面を通じて延在する並びに前記プランジャの前記管腔との間の連通状態にある第１及び第２スロットと、を有し、前記第１スロットは、前記第１及び第２状態の両方において前記入口ポートと位置合わせし、前記第２スロットは、前記第１状態において前記第１出口ポートのみと選択的に位置合わせし、前記第２状態においては前記第２出口ポートとのみ位置合わせする請求項３に記載のシステム。
【請求項5】
前記第１スロットは、前記第２スロットよりも大きな軸方向の長さを有する請求項４に記載のシステム。
【請求項6】
前記弁組立体は、灌注流体を保持するリザーバとの間の選択的流体連通状態にある第３出口ポートを有し、前記第１及び第２状態の両方において、前記加圧された流体は、前記第３出口ポートを通じて導かれる請求項３に記載のシステム。
【請求項7】
前記弁組立体の前記第３出口ポートと前記カテーテルの間に灌注弁が配設され、前記灌注弁は、前記灌注流体が前記カテーテルの灌注管腔を通じて送達される時点を調節する請求項６に記載のシステム。
【請求項8】
メインボディ、近位端、及び遠位端を有するカテーテルアダプタを更に有し、前記カテーテルアダプタは、前記ハウジングとの関係において固定されており、前記カテーテルアダプタの前記遠位端は、前記カテーテルの近位端に結合され、前記カテーテルアダプタの前記近位端は、第１直径を有し、且つ、前記カテーテルアダプタの前記遠位端は、第２直径を有し、前記第１直径は、前記第２直径超であり、少なくとも１つのテーパーが、前記第１直径から前記第２直径に遷移するために前記カテーテルアダプタの前記近位端と前記遠位端の間に提供される請求項１に記載のシステム。
【請求項9】
前記カテーテルアダプタは、前記治療薬の送達用の第１管腔であって、前記治療薬を保持する前記コンテナと前記ターゲットサイトへの前記治療薬の送達のためにサイズ設定された前記カテーテルの前記管腔の間において流体連通を提供する、前記カテーテルアダプタの第１管腔と、
カメラコードの受け入れ用の第２管腔であって、前記ハウジングの前記カメラコンテナと前記カテーテルの前記カメラ管腔との間に前記カメラコード用の通路を提供する、前記カテーテルアダプタの第２管腔と、
を更に有する請求項８に記載のシステム。
【請求項10】
前記カテーテルアダプタは、吸引管腔、灌注管腔、光伝達管腔、及び偏向ワイヤ管腔から構成される群から選択される少なくとも２つの更なる管腔を有する請求項９に記載のシステム。
【請求項11】
前記カテーテルは、前記ターゲットサイトから前記ハウジングに向かう遠位から近位への方向における吸い上げを許容するように構成される吸引管腔を有する請求項１に記載のシステム。
【請求項12】
前記吸引管腔の遠位セグメントは、前記治療薬を送達する前記管腔の遠位セグメントとの関係において非平行な角度を有する請求項１１に記載のシステム。
【請求項13】
近位領域及び遠位領域を有する少なくとも１つの偏向ワイヤを更に有し、前記近位領域は偏向アクチュエータに結合され、且つ、前記遠位領域は、前記偏向アクチュエータの作動の際に前記カテーテルの遠位領域を操作する能力を提供するために前記カテーテルの偏向ワイヤ管腔を通じて延在する請求項１に記載のシステム。
【請求項14】
４つの偏向ワイヤが提供され、前記システムは、第１偏向アクチュエータであって、前記第１偏向アクチュエータが回転される方向に基づいて第１及び第２方向において前記カテーテルの運動を可能にするために前記第１及び第２偏向ワイヤに結合される第１偏向アクチュエータと、
第２偏向アクチュエータであって、前記第２偏向アクチュエータが回転される方向に基づいて第３及び第４方向において前記カテーテルの運動を可能にするために前記第３及び第４偏向ワイヤに結合される第２偏向アクチュエータと、
を更に有する請求項１３に記載のシステム。
【請求項15】
前記カテーテルは、４つの偏向ワイヤ管腔を有し、前記４つの偏向ワイヤ管腔のそれぞれは、個々の偏向ワイヤを受け入れる請求項１４に記載のシステム。
【請求項16】
前記ハウジングは、ユーザーの手で保持されるように適合されており、且つ、前記ハウジングは、前記圧力源を有するカートリッジを更に保持する請求項１に記載のシステム。
【請求項17】
前記圧力源からの流体は、前記コンテナの第２領域に向かう方向に、前記コンテナの第１領域を通じて導かれており、前記流体は、前記コンテナの前記第２領域から前記コンテナの前記第１領域に向かい、その後に、前記ターゲットサイトに向かう、方向に前記治療薬を付勢するように少なくとも部分的にリダイレクトされる請求項１に記載のシステム。
【請求項18】
前記治療薬は、粉末を有する請求項１に記載のシステム。
【請求項19】
前記加圧された流体は、二酸化炭素を有する請求項１に記載のシステム。
【請求項20】
前記カメラは、前記カメラヘッドに結合されたカメラコードを有し、前記カメラコードの少なくとも一部分は、前記ハウジングのカメラコンテナから前記カテーテルのカメラ管腔を通じて延在する請求項１に記載のシステム。
【請求項21】
ターゲットサイトに治療薬を送達するのに適したシステムであって、前記治療薬を保持するコンテナと、
加圧された流体を有する圧力源であって、前記コンテナの少なくとも一部分との間の選択的流体連通状態にある圧力源と、
前記コンテナとの流体連通状態にある、且つ、ターゲットサイトへの前記治療薬の送達のために寸法設定された管腔を有する、カテーテルと、
前記コンテナを堅固に保持するように構成されるハウジングと、
入口ポート並びに少なくとも第１及び第２出口ポートを有する弁組立体であって、加圧された流体は、前記入口ポートを通じて進入し、第１状態において、前記加圧された流体は、前記治療薬の送達の欠如を伴って通気を提供するために前記第１出口ポートを通じて導かれ、且つ、第２状態において、加圧された流体は、前記治療薬の送達を提供するために、前記第２出口ポートを通じて前記治療薬を保持する前記コンテナ内に導かれている、弁組立体と、
を有するシステム。
【請求項22】
前記弁組立体は、ほぼ管状のボディ、近位端及び遠位端、その間において延在する管腔を有するプランジャと、前記プランジャの側部表面を通じて延在する及び前記プランジャの前記管腔との間の連通状態にある第１及び第２スロットと、を有し、前記第１スロットは、前記第１及び第２状態の両方において前記入口ポートと位置合わせし、前記第２スロットは、前記第１状態において、前記第１出口ポートとのみ選択的に位置合わせし、前記第２状態において、前記第２出口ポートのみと位置合わせしている請求項２１に記載のシステム。
【請求項23】
前記第１スロットは、前記第２スロットよりも大きな軸方向の長さを有する請求項２２に記載のシステム。
【請求項24】
前記弁組立体は、灌注流体を保持するリザーバとの間で選択的流体連通状態にある第３出口ポートを有し、前記第１及び第２状態の両方において、前記加圧された流体は、前記第３出口ポートを通じて導かれる請求項２１に記載のシステム。
【請求項25】
前記弁組立体の前記第３出口ポートと前記カテーテルの間に灌注弁が配設され、前記灌注弁は、前記灌注流体が前記カテーテルの灌注管腔を通じて送達される時点を調節する請求項２４に記載のシステム。
【請求項26】
ターゲットサイトに治療薬を送達するのに適した方法であって、加圧された流体を有する圧力源を作動させるステップであって、前記圧力源は、治療薬を保持するコンテナの少なくとも一部分との間で選択的流体連通状態にあり、ハウジングが、前記コンテナを堅固に保持するように構成されている、ステップと、
前記加圧された流体を介して、前記コンテナ及びターゲットサイトとの流体連通状態にあるカテーテルを通じて、前記治療薬を送達するステップと、
前記カテーテルに結合されたカメラヘッドを有するカメラを使用して、前記治療薬の送達の際に前記ターゲットサイトを視覚化するステップと、
を有する方法。
【請求項27】
灌注流体を保持するリザーバが灌注コンテナによって前記ハウジングに堅固に装着されており、前記方法は、前記カテーテルの灌注管腔を通じて前記灌注流体を送達するステップを更に有する請求項２６に記載の方法。
【請求項28】
前記治療薬の送達の欠如を伴って通気流体を提供するために第１状態において弁組立体を使用するステップと、前記治療薬の送達を提供するために前記第２出口ポートを通じて且つ前記治療薬を保持する前記コンテナ内に加圧された流体を導くように第２状態において前記弁組立体を使用するステップと、を更に有する請求項２６に記載の方法。
【請求項29】
ターゲットサイトへ治療薬を送達するのに適したシステムであって、前記治療薬を保持するコンテナと、
加圧された流体を有する圧力源であって、前記コンテナの少なくとも一部分との間の選択的流体連通状態にある圧力源と、
前記コンテナとの流体連通状態にある、且つ、ターゲットサイトへの前記治療薬の送達のためにサイズ設定された管腔を有する、カテーテルと、
灌注流体を保持するリザーバと、
を有し、
前記システムは、灌注、通気、及び治療薬送達のために圧力を供給し得る、システム。
【請求項30】
前記システムは、前記同一の圧力源から灌注、通気、及び治療薬送達のそれぞれのために圧力を供給し得る請求項２９に記載のシステム。
【請求項31】
入口ポートと少なくとも第１及び第２出口ポートとを有する弁組立体を更に有し、加圧された流体は、前記入口ポートを通じて進入し、第１状態において、前記加圧された流体は、前記治療薬の送達の欠如を伴って通気を提供するために前記第１出口ポートを通じて導かれ、第２状態において、前記加圧された流体は、前記治療薬の送達を提供するために前記第２出口ポートを通じて前記治療薬を保持する前記コンテナ内に導かれる請求項２９に記載のシステム。
【請求項32】
前記コンテナを堅固に保持するように構成されたハウジングを更に有し、前記リザーバは、灌注コンテナによって前記ハウジングに堅固に装着され、前記灌注流体は、前記カテーテルの灌注管腔を通じて送達される請求項２９に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、２０２０年６月５日付で出願された「Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｃｏｐｅｓ ｆｏｒ Ｄｅｌｉｖｅｒｉｎｇ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ Ａｇｅｎｔｓ」という名称の米国仮特許出願第６３／０３５，２７０号の優先権の利益を主張するものであり、この特許文献の開示内容は、引用により、そのすべてが本明細書に包含される。
【0002】
本実施形態は、一般に、医療装置に関し、且つ、更に詳しくは、ターゲットサイトに治療薬を送達する医療スコープに関する。
【背景技術】
【0003】
人間又は動物の身体内に治療薬を導入することが望ましい場合がある、いくつかの例が存在する。例えば、生物学的効果を実現するために、治療薬剤又は生体活性材料を導入することができる。生物学的効果は、止血の誘発、穿孔の封止、再狭窄尤度の低減、或いは、癌性腫瘍又はその他の疾病の治療などの、多数の狙いとする結果を含み得る。
【0004】
このような治療薬の多くは、静脈内（ＩＶ）技法を使用して且つ内服薬を介して注入されている。このような技法は、薬剤の一般的な導入を許容しているが、多くの例においては、選択されたターゲットサイトへの治療薬のガイドされた且つ正確な送達を許容し得る、治療薬の局所化された又は的を絞った送達の提供が望ましい場合がある。例えば、腫瘍への治療薬の局所的な送達は、正常な健康な組織への治療薬の曝露を低減することができ、これにより、潜在的に有害な副作用を低減することができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
治療薬の局所的な送達は、カテーテル及び類似の導入装置を使用して実行される。例として、カテーテルは、患者内のターゲットサイトに向かって前進させることができ、次いで、治療薬をカテーテルの管腔を通じてターゲットサイトに注入することができる。通常、カテーテルの管腔内に治療薬を注入するために、注射器又は類似の装置を使用することができる。但し、このような送達技法は、注入された治療薬の相対的に弱い流れを結果的にもたらす場合がある。
【0006】
更には、粉末形態などの特定の形態においては、的を絞った方式で治療薬を望ましいサイトに送達することが、困難であるか又は不可能である場合もある。例えば、治療粉末は、注射器又はその他のコンテナ内に保持されている場合には、潜在的に有害な副作用を低減し得る局所的な方式で、カテーテルを通じてターゲットサイトに容易に送達することができない。
【0007】
更には、いくつかの治療薬は、内視鏡などのターゲットサイトの撮像を可能にする別個の医療スコープの管腔を通じて前進されたカテーテルを使用して送達される。但し、別個のカテーテル及び医療スコープの使用は、スコープの管腔を通じてフィットし得る器具のサイズ、内視鏡手順に対処する能力を有する特定の部屋への患者の搬送、などの制限を包含し得る。
【課題を解決するための手段】
【0008】
本実施形態は、ターゲットサイトへの治療薬の送達に適したシステム及び方法を提供する。一例において、システムは、治療薬を保持するコンテナと、加圧された流体を有する圧力源と、を有し、圧力源は、少なくともコンテナの一部分との間の選択的流体連通状態にある。カテーテルは、コンテナとの間の流体連通状態において配置されており、且つ、ターゲットサイトへの治療薬の送達のためにサイズ設定された管腔を有する。ハウジングは、コンテナを堅固に保持するように構成される。システムは、カテーテルに結合されたカメラヘッドを有するカメラを更に有しており、カメラは、治療薬の送達の際にターゲットサイトの視覚的画像を提供する。
【0009】
一実施形態において、システムは、メインボディ、近位端、及び遠位端を有するカテーテルアダプタを有し、カテーテルアダプタは、ハウジングとの関係において固定されており、且つ、カテーテルアダプタの遠位端は、カテーテルの近位端に結合されている。カテーテルアダプタの近位端は、第１直径を有し、且つ、カテーテルアダプタの遠位端は、第２直径を有し、第１直径は、第２直径超である。
【0010】
一実施形態において、システムは、入口ポートと、少なくとも第１及び第２出口ポートと、を有する弁組立体を有する。加圧された流体は、入口ポートを通じて進入し、且つ、第１状態において、加圧された流体は、治療薬の送達の欠如を伴う通気を提供するために第１出口ポートを通じて導かれる。第２状態においては、加圧された流体は、治療薬の送達を提供するために第２出口ポートを通じて且つ治療薬を保持するコンテナ内に導かれる。
【0011】
一実施形態において、治療薬をターゲットサイトに送達する方法は、加圧された流体を有する圧力源を作動させるステップを有し、圧力源は、治療薬を保持するコンテナの少なくとも一部分との間の選択的流体連通状態にあり、ハウジングは、コンテナを堅固に保持するように構成されている。治療薬は、加圧された流体を介してコンテナ及びターゲットサイトとの間の流体連通状態にあるカテーテルを通じて送達される。方法は、カテーテルに結合されたカメラヘッドを有するカメラを使用して治療薬の送達の際にターゲットサイトを視覚化するステップを更に有する。
【0012】
本発明のその他のシステム、方法、特徴、及び利点については、以下の図及び詳細な説明を参照した際に、当業者には明らかであり且つ明らかとなろう。すべてのこのような更なるシステム、方法、特徴、及び利点は、本発明の範囲に含まれており且つ添付の請求項によって包含されるものと解釈されたい。
【0013】
本発明については、以下の図面及び説明を参照して更に十分に理解することができる。図中のコンポーネントは、必ずしも縮尺が正確ではなく、その代わりに、本発明の原理の図示に重点が置かれている。更には、図において、同一の参照符号は、異なる図の全体を通じて対応する部分を表す。
【図面の簡単な説明】
【0014】
【図1】第１実施形態による治療薬を送達するシステムの斜視図である。
【図5-7】それぞれ、本システムと共に使用される弁組立体の側面図、回転された側面図、及びクローズアップ斜視図であり、選択された外側コンポーネントは、内部特徴の図示を支援するために、透視状態において示されている。
【図8】カテーテルに結合されたカテーテルアダプタの斜視図であり、カテーテルの外側部分は、内部特徴の図示を支援するために透視状態において示されている。
【図12】一実施形態による偏向アクチュエータ及びワイヤフォロワを示す斜視図である。
【図15】カテーテルの吸引管腔の遠位領域との関係において非平行角度において配設されたカテーテルの治療薬管腔の遠位領域を描く概略側面図である。
【図16】それぞれが関連付けられた管腔を有する複数のカテーテルが単一カテーテルの代わりに使用される例示用の一構成を描く、代替実施形態の断面概略図である。
【図17】図示を目的としてハウジングの一部分及び偏向アクチュエータが除去された状態の一代替実施形態による治療薬を送達するシステムの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【0015】
本出願において、「近位（ｐｒｏｘｉｍａｌ）」という用語は、医療手技において医師に全般的に向かう方向を意味する一方で、「遠位（ｄｉｓｔａｌ）」という用語は、医療手技の際に患者の解剖構造内のターゲットサイトに全般的に向かう方向を意味する。
【0016】
まず、図１～図４Ｂを参照すれば、１つ又は複数の治療薬を送達するのに適したシステム２０の第１実施形態が示されている。この実施形態においては、システム２０は、更に十分に後述するように、カテーテル９０を通じて治療薬３８を患者内のターゲットサイトに送達するために治療薬３８を保持するように構成されたコンテナ３０を有し、且つ、コンテナ３０の少なくとも一部分との間の選択的流体連通状態において配置されるように構成された少なくとも１つの圧力源６８を更に有する。
【0017】
システム２０は、ハウジングを更に有し、これは、コンテナ３０、圧力源６８，カテーテル９０、及び後述するその他のコンポーネントを堅固に保持し、これに係合し、且つ／又はこれらをカバーするのに適している。好ましくは、ハウジング２２は、ユーザーによって把持され得る直立セクション２４と、コンテナ３０に係合するセクション２５と、を有する。アクチュエータ２６は、ユーザーによって係合することが可能であり、且つ、後述する機能を実行するように選択的に動作させることができる。
【0018】
コンテナ３０は、治療薬３８を保持するための任意の適切なサイズ及び形状を有することができる。図１～図４Ｂにおいて、コンテナ３０は、コンテナ３０の内部によって定義された第１領域３１、第２領域３２、及びリザーバ３３を有する全般的にチューブ形状の構成を有する。
【0019】
コンテナ３０は、入口チューブ４０、出口チューブ５０、及びキャップ６０を更に有することができ、キャップ６０は、図２～図３において最良に観察されるように、コンテナ３０の第１領域３１に固定されるように構成されている。入口チューブ４０は、管腔がその間において延在する状態において第１及び第２端部４１及び４２を有する一方で、出口チューブ５０は、管腔がその間において延在する状態において第１及び第２端部５１及び５２を有する。図２において示されているように、入口チューブ４０の第１端部４１は、キャップ６０内において形成された入口ポート６２との間の流体連通状態において配置されている一方で、出口チューブ５０の第１端部５１は、キャップ６０内において形成された出口ポート６３との間の流体連通状態において配置されている。
【0020】
動作の際に、キャップ６０の入口ポート６２を通過した流体は、入口チューブ４０を通じて且つリザーバ３３内に導かれている。特に、コンテナ３０の第２領域３２の近傍のｕ形状の曲がりは、流体が、もともとコンテナ３０の第１領域３１から第２領域３２に向かう方向において流れ、且つ、次いで、第２領域３２から第１領域３１に向かって戻るように流れるように、約１８０度だけ、流体フローの方向を事実上変更している。図１～図４Ｂの実施形態においては、コンテナ３０の第１領域３１は、使用の際に、コンテナ３０の第２領域３２の上方において垂直方向において配設されているが、少なくとも部分的に水平方向に互いに隣接した状態において配設されるように、相互の関係において第１及び第２領域３１及び３２の異なる配置を有することも可能である。
【0021】
出口チューブ５０の第２端部５２は、図１～図２及び図４Ａ～図４Ｂに示されているように、コンテナ２０の第２領域３２の上方において既定の距離において終端することができる。従って、更に後述するように、圧力源６８からの流体が第２領域３２から第１領域３１に向かってリダイレクトされた際に、リザーバ３３内の流体及び治療薬３８は、出口チューブ５０を通じて、出口ポート６３を通じて、且つ、ターゲットサイトに向かって導くことができる。或いは、この代わりに、出口チューブ５０が省略されてもよく、且つ、治療薬３８がリザーバ３３から出口ポート６３内に直接的に流れることもできる。コンテナ３０及び出口ポート６３に関するその他の変形については、米国特許第８，１１８，７７７号明細書において見出すことができ、この特許文献は、引用により、そのすべてが本明細書において包含される。
【0022】
更には、いくつかの実施形態において、プラットフォームは、米国特許第８，１１８，７７７号明細書において更に説明されているように、第２領域３２と関連する湾曲した部分の上方においてコンテナ３０内において位置決めされていてもよく、プラットフォームは、コンテナ３０の内側表面との間において実質的に流体密封止を形成し、これにより、リザーバ３３内において配設された治療薬３８が第２領域３２における湾曲に到達することを防止している。このような実施形態においては、プラットフォームは、米国特許第８，１１８，７７７号明細書において更に説明されているように、圧力源６８からの流体がこれを通じて第２領域３２において配設されたｕ形状のチューブを介して導かれている開口部を有することができる。
【0023】
キャップ６０は、コンテナ３０の第１領域３１に封止方式で係合するための任意の適切な構成を有することができる。一例においては、リザーバ３３内の治療薬３８を保持するために、Ｏリングがキャップ６０の周囲の周りの定位置において保持されている。入口及び出口チューブ４０及び５０は、米国特許第８，１１８，７７７号明細書において更に説明されているものなどの１つ又は複数の支持部材により、コンテナ３０内において定位置において保持することができる。
【0024】
更には、図２に描かれているように、キャップ６０は、ハウジング２２のセクション２５の相補的内部領域との間の堅固な着脱自在の係合を許容する１つ又は複数のフランジ６０ａを有することもできる。例えば、コンテナ３０を回転させることにより、キャップ６０のフランジ６０ａをセクション２５内の定位置においてロックすることができる。
【0025】
有利には、この結果、システム２０と共に使用されるように第１治療薬を保持する第１コンテナをハウジング２２に結合することができると共に、その後に、システム２０と共に使用されるように第２組成又は物質を保持する第２コンテナをハウジング２２に結合することができる。例として、且つ、限定を伴うことなしに、一実施形態において、システム２０には、粉末止血剤の形態の治療薬を保持する第１コンテナ３０を「事前装填」することができる。後の時点において、粘膜付着性組成を送達することが有益であると考えられる場合があり、このケースにおいては、ハウジングのセクション２５からそのフランジ６０ａを係合解除するように、且つ、次いで、粘膜付着性組成の送達のために第２コンテナを３０ハウジング２２のセクション２５内に挿入するように、第１コンテナ３０を回転させることができる。簡潔性を目的として、コンテナ３０内の製剤は、「治療薬３８」と呼称することとするが、本明細書において説明されているように、ハウジング２２に結合されたコンテナ内の特定の製剤は、相互交換又は変更されてもよく、且つ、それ自体で治療効果を実現してもよく、或いは、実現しなくてもよい。
【0026】
圧力源６８は、望ましい圧力を有する流体を生成又は提供する能力を有する１つ又は複数のコンポーネントを有することができる。一実施形態において、圧力源６８は、液体又はガスなどの加圧された流体を有することができる。例えば、図２～図３において示されているように、圧力源６８は、二酸化炭素、窒素、又は人間の身体との間において適合性を有し得る任意のその他の適切なガス又は液体などの選択されたガス又は液体の加圧された流体カートリッジを有することができる。加圧された流体カートリッジは、例えば、カートリッジの内側において約１，８００ｐｓｉなどの相対的に大きな第１既定圧力においてガス又は液体を収容することができる。圧力源６８は、任意選択により、１つ又は複数の市販のコンポーネントを有することができる。
【0027】
流体は、図２において描かれているように、圧力源６８から相対的に小さな第２既定圧力に圧力を低減し得る圧力出口７２を有するレギュレータ弁７０などの圧力レギュレータを通じて流れることができる。アクチュエータ２６は、圧力源６８から流体を放出するように作動させることができる。例えば、ユーザーは、アクチュエータ２６を回転させてもよく、これは、アクチュエータ２６とハウジング２２の間のねじによる係合を介して線形モーションに変換されている。線形の前進が圧力源６８に付与された際に、レギュレータ弁７０は、高圧流体を放出するように、圧力カートリッジの封止を穿孔することができる。レギュレータ弁７０が圧力を低減した後に、流体は、圧力出口７２からチュービング７５を介して作動弁組立体８０に向かって流れることができる。
【0028】
図１～図４Ｂとの関連において、図５～図７を参照すれば、作動弁組立体８０は、図５～図６において最良に観察されるように、近位領域８１ａ及び遠位領域８１ｂを有するハウジング８１を有する。近位及び遠位領域８２ａ及び８２ｂを有するピストン８２が、ハウジング８１内において少なくとも部分的に配設されている。ピストン８２の近位領域８２ａは、図２～図３に描かれているように、作動ボタン８８に結合されていてもよく、これにより、ユーザーが更に後述する特定の機能を実行することを許容している。ピストン８２のこの近位領域８２ａは、作動ボタン８８に対する結合を促進するために、図２に描かれているように、ハウジング８１の外側において所定の距離だけ延在し得る。ピストン８２の遠位領域８２ｂは、図２及び図５～図６において描かれているように、圧縮スプリング８７の近位端に隣接した状態において位置決めすることができる。この結果、ピストン８２には、後述する目的のために、ピストン８２が更に近位において配設されるように傾斜するが、ユーザーが十分な力を作動ボタン８８に印加した場合にピストン８２がスプリング８７の力に抗して遠位において運動され得る既定の位置を提供することができる。特に、作動ボタン８８は、ピストン８２が作動弁組立体８０から係合解除されないように作動ボタン８８の近位移動を制限するために、図３において最良に観察されるように、ハウジング２２のストップ部材２７に圧接状態において当接することができる。
【0029】
様々な入口及び出口ポートが作動弁組立体８０と関連付けられている。一実施形態においては、入口ポート９２及び３つの異なる出口ポート９３～９５が作動弁組立体８０と関連付けられている。
【0030】
作動弁組立体８０の入口ポート９２は、図２に描かれているように、レギュレータ弁７０の圧力出口７２から延在するチュービング７５に結合されていてもよく、これにより、既定の圧力における加圧された流体を作動弁組立体８０内に提供する。
【0031】
一実施形態においては、ピストン８２は、図６～図７において最良に観察されるように、近位及び遠位領域８２ａ及び８２ｂの間において延在する管腔８４を有する全般的に管状のボディ８３を有する。更には、図５～図７において観察されるように、第１及び第２スロット８５及び８６がピストン８２の管状ボディ８３の異なる領域を通じて延在している。
【0032】
ピストン８２の第１スロット８５は、少なくとも１つの動作状態において入口ポート９２との間に軸方向に位置合わせされている。ピストン８２の第２スロット８６は、第１状態において、出口ポート９３との間で軸方向に位置合わせされていてもよく、且つ、更には、第２状態においては、出口ポート９４との間で軸方向に位置合わせされていてもよく、これにより、更に後述するように、ピストン８２と出口ポート９３又は出口ポート９４の間の流体連通を選択的に提供する。
【0033】
作動ボタン８８がユーザーによって係合されていない場合には、圧縮スプリング８７によって提供される力は、図５～図７に描かれているように、ピストン８２の第１スロット８５が入口ポート９２との間で軸方向に位置合わせされる且つ更にはピストンの第２スロット８６が出口ポート９３との間で軸方向に位置合わせされる第１状態にピストン８２を付勢している。この結果、（レギュレータ弁７０によって調節されている）圧力源６８からの加圧された流体は、出口ポート９３内に且つ通気チュービング１０１内に導かれており、この時点において、ユーザーは、更に後述するように、例えば、弁１０２及び限定を伴うことなしに停止コック又はボタン弁を作動させることにより、通気流体を選択的に提供するという選択肢を有する。
【0034】
作動ボタン８８が、圧縮スプリング８７によって提供された力を克服する方式によってユーザーによって押下された際に、ピストン８２は、ピストン８２の第１スロット８５が入口ポート９２との間で軸方向に位置合わせされた状態に留まる一方でピストン８２の第２スロット８６が出口ポート９４との間で軸方向に位置合わせされた状態となる第２状態に遠位において前進させられる。この結果、（レギュレータ弁７０によって調節されている）圧力源６８からの加圧された流体は、出口ポート９４内に且つチュービング６１内に導かれ、そこで、次いで、キャップ６０の入口ポート６２内に且つ治療薬３８を保持するコンテナ３０内に導かれる。特に、加圧された流体がハウジング８１を通じて横断するのに伴って流体密封止を提供するために、Ｏリング９６ａ～９６ｃなどの１つ又は複数の封止部材を使用することができる。
【0035】
一実施形態において、第１スロット８５は、長さＬ１を有し、且つ、第２スロット８６は、長さＬ２を有し、図５～図７において描かれているように、長さＬ１は、長さＬ２超である。その相対的に長い長さＬ１に起因し、第１スロット８５は、第１及び第２状態の両方において、即ち、ユーザーが作動ボタン８８を押下する前及び後において、入口ポート９２との間の流体連通状態において留まることができる。対照的に、その相対的に短い長さＬ２に起因して、第２スロット８６は、ユーザーが作動ボタン８８を押下した際に、出口ポート９３との間の流体連通状態から出口ポート９４に運動する。
【0036】
ピストン８２の遠位領域８２ｂは、図５～図７において描かれているように、圧縮スプリング８７の近位端に固定することができる。或いは、この代わりに、ピストン８２は、スプリング力がピストン８２に伝達される限り、固定メカニズムを伴うことなしに直接的に圧縮スプリング８７に圧接状態において当接していてもよく、或いは、間接的に方式で結合されていてもよい。いずれのケースにおいても、圧縮スプリング８７の遠位端が作動弁組立体８０のハウジング８１との関係において定位置において固定された状態において留まっていることが好ましい。一実施形態において、圧縮スプリング８７は、図５～図７において描かれているように、圧縮スプリング８７の遠位端を定位置において保持する作動弁組立体８０の運動不能な内部フランジ８９に圧接状態において当接することができる。
【0037】
また、ピストン８２の管腔８４は、更には、圧力源６８からの加圧された流体が出口ポート９５を通じて送達されるように作動弁組立体８０の出口ポート９５との間における流体連通状態にある。具体的には、入口ポート９２を通じて進入する加圧された流体の特定の量が、ピストン８２内の第１及び第２スロット８５及び８６を超えて、且つ、ピストン８２の遠位領域８２ｂを通じて、遠位において流れ、この時点において、加圧された流体は、次いで、図５～図７に示されているように、圧縮スプリング８７を収容するフランジ８９内の圧縮スプリング８７の内部の空間を通過し、且つ、次いで、フランジ８９の遠位に位置する管腔９７内に流れる。次いで、管腔９７からの加圧された流体は、出口ポート９５を通じて離脱することができる。出口ポート９５を通じて離脱した加圧された流体は、図２～図３において最良に観察されるように、チュービング１１１内に且つ流体リザーバ１１０に向かって遠位において移動することができる。
【0038】
流体リザーバ１１０は、コンテナ１１８の内部において配設された灌注流体を有することができる。出口ポート９５から且つチュービング１１１を通じて移動した加圧された流体は、図２において最良に観察されるように、（開放状態にある際に）弁１１２を通過することができ、次いで、コンテナ１１８と関連する入口ポート１１３を通過することができる。この時点において、（圧力源６８に由来する）加圧された流体は、更に後述するように、コンテナ１１８と関連する出口チューブ１１４及び出口ポート１１５を通じて且つカテーテルアダプタ１２０に最終的に接続するチュービング１１６を通じてリザーバ１１０内の灌注流体を推進している。
【0039】
特に、弁１１２は、流体リザーバ１１０内への加圧された流体のフローを選択的に抑制するようにユーザーによって動作可能であり、且つ、その結果、このアクションは、ターゲットサイトへの灌注流体の送達を選択的に停止又は再開する。一実施形態において、流体リザーバ１１０内の灌注流体は、水又は別の適切な流体を有していてもよく、これは、更に後述するように、システム２０と関連するカメラレンズをクリーニングするために使用することができる。
【0040】
図１～図７には、例示用のポート９２～９５及び関連する（チュービング７５、１０１、６１、及び１１１などの）チュービングが描かれているが、チュービングの様々な部分を様々な弁及びポートに固定するために、その他の適切な結合メカニズムを利用することができることを理解されたい。
【0041】
次に図８～図１０を参照すれば、システム２０は、カテーテル９０に向かってシステム２０のコンポーネントの方向及びルーティングを促進するために、カテーテル９０と共に使用されるカテーテルアダプタ１２０を有することができる。特に、図８～図９は、（近位から遠位に対向する方向において）カテーテルアダプタ１２０及びカテーテル９０の近位端９８の２つの図を提供する一方で、図１０は、（遠位から近位に対向する方向において）図８のラインＡ－Ａに沿って取得されたカテーテル９０の断面図を示している。
【0042】
カテーテルアダプタ１２０は、近位端１２２及び遠位端１２３を有するメインボディ１２１を有し、近位端１２２は、遠位端１２３における直径Ｄ２超である直径Ｄ１を有する。相対的に大きな直径Ｄ１から相対的に小さな直径Ｄ２に遷移するように、少なくとも１つのテーパーを近位端１２２と遠位端１２３の間において配設することができる。図８～図１０の実施形態においては、２つの異なるテーパー１２４及び１２５がメインボディ１２１の近位端１２２及び遠位端１２３の間に提供されている。
【0043】
有利には、近位端１２２における相対的に大きな直径Ｄ１は、本明細書において記述されているように、多数のチュービング及びその他のコンポーネントの受け入れを許容している一方で、テーパーは、その結果、カテーテル９０の直径に相対的に近接している、相対的に小さな直径Ｄ２への遷移を促進する。
【0044】
図８～図９において、カテーテルアダプタ１２０は、管腔１３１～１４０を有しており、これらについては、更に後述するが、これらは、カテーテル９０の対応する管腔１３１ａ～１４０ａとの間の連通状態にある。一例として、図８～図９のカテーテルアダプタ１２０の治療薬管腔１３１は、図１０のカテーテル９０の治療薬管腔１３１ａとの間の流体連通状態にある。この結果、カテーテルアダプタ１２０の管腔とカテーテル９０の管腔の間には直接的な対応性が存在する。
【0045】
カテーテルアダプタ１２０のメインボディ１２１のテーパー化は、カテーテルアダプタ１２０の近位端１２２における管腔１３１～１４０の相対的に大きな内径をカテーテル９０の対応する管腔の相対的に小さな内径と比較した際に、様々な管腔の直径を特定の量低減することに対処している。例えば、一実施形態において、治療薬管腔１３１は、カテーテルアダプタ１２０の近位端１２２における第１内径と、カテーテル９０の管腔１３１ａ内の第２の相対的に小さな内径と、を有していてもよく、内径の遷移は、図９において描かれているように、カテーテルアダプタ１２０に沿って発生する。
【0046】
様々な管腔１３１～１４０の内径の低減は、好ましくは、１つ又は複数の管腔について少なくとも５％であり、且つ、いくつかの実施形態においては、管腔及びその目的に応じて、所与の管腔について１０～９０％である。治療薬管腔１３１などの特定の管腔が、カテーテル内のその対応する相対的に小さな管腔１３１ａとの関係において、カテーテルアダプタ１２０の近位端１２２における第１直径から過剰に低減された状態でないことが臨床的に重要な場合があり、その理由は、小さすぎるカテーテル管腔は、目詰まりを起こし得るからである。但し、カテーテル９０のその他の管腔１３１ａ～１４０ａは、相対的に小さな管腔に対する大きな欠点が存在しない場合には、相当に小さな直径を実現することができる。
【0047】
図８～図１０において観察されるように、カテーテルアダプタ１２０は、治療薬管腔１３１を有しており、これは、治療薬３８を保持する図１～図４Ｂのコンテナ３０との間の流体連通状態にある。再度図２を参照すれば、コンテナ３０内のキャップ６０内の出口ポート６３は、チュービング６４との間の流体連通状態において配置されていてもよく、チュービング６４は、例えば、カプラ６５の第１取入ポート６６ａ及び限定を伴うことなしにｙ形状の又はｔ形状のカプラに向かって遠位方向において延在している。カプラ６５の排出ポート６７は、出口チュービング６９に固定されており、出口チュービング６９は、カテーテルアダプタ１２０の治療薬管腔１３１の第１の相対的に大きな直径との間の係合状態内に遠位において延在している。特に、カプラ６５の第２取入ポート６６ｂは、通気チュービング１０１との間の流体連通状態にあり、通気チュービング１０１は、上述のように、弁組立体８０の出口ポート９３から延在している。
【0048】
有利には、この結果、カテーテルアダプタ１２０の治療薬管腔１３１及びカテーテル９０の対応する管腔１３１ａは、ピストン８２の第２スロット８６が、第１状態において出口ポート９３との間で軸方向に位置合わせされているのか、或いは、その代わりに、第２状態において出口ポート９４との間で軸方向に位置合わせされているのか、に応じて、圧力源６８からの治療薬３８及び加圧された流体又はその代わりに圧力源６８からの加圧された流体のみの選択的な送達を提供する。これは、ユーザーが治療薬送達モード又はこの代わりに（治療薬の送達を欠いた）通気モードの間においてスイッチングするための単純且つ効率的な能力を提供する。
【0049】
図８～図１０に示されているように、カテーテルアダプタ１２０は、吸引管腔１３２を更に有しており、これは、ハウジング２２内において提供された吸引アパーチャ１４５を介して吸引源（図示されてはいない）との間の流体連通状態にある。いくつかの実施形態において、吸引源は、吸引アパーチャ１４５を通じて延在するチュービング（図示されてはいない）を介して吸引管腔１３２との間の流体連通状態にある外部吸い上げポンプを有することができる。或いは、この代わりに、吸引源は、治療薬３８及び加圧された流体６８がカテーテル９０から放出されるのと同時にカテーテル９０の吸引管腔１３２ａを通じて空気が引き込まれるように、受動的にパワー送達される且つ治療薬３８及び加圧された流体６８の送達のそれぞれの作動からターンオンするタービン又はファンを有することもできる。
【0050】
有利には、吸引管腔１３２ａは、カテーテル９０の遠位端及びターゲットサイトにおいて又はその近傍において吸い上げ能力を提供することが可能であり、これにより、カテーテル９０内への加圧された流体の連続的な又は間欠的な吸い上げを可能にすることができる。これは、治療薬送達メカニズムからの過剰なガス膨張を低減するために有益であり得ると共に、生体内における容積及び圧力を維持することができる。更には、吸引管腔１３２ａを介して送達される吸引源からの吸い上げ能力は、ユーザーにとっての視認性を回復するためにエアロゾル化した過剰な量の治療薬３８の一掃を促進するために有利である。
【0051】
外部ポンプが使用されている場合には、推進体と吸引の連続的な注入を実行することができる。このような連続的な注入は、治療薬３８の送達のための通路の目詰まりを低減するという利益を含み得る。更には、連続的な吸引は、患者内の安定した通気容積の維持を支援することができると共に、且つ、ターゲットサイトから血液を吸引するために使用することができる。
【0052】
任意選択により、システム２０は、吸引管腔１３２ａへの吸引の提供を閉鎖するための弁（図示されてはいない）を内蔵していてもよく、これは、影響を受けた身体領域の通気を促進することになる。このような弁は、一定の正の圧力を有する、即ち、ターゲットサイトに向かう加圧された流体６８の連続的な送達が存在する、システム内において有用であり得るが、これは、カテーテル９０の治療薬管腔１３１ａを目詰まりさせ得る流体の逆流を防止するために有益であり得る。このような一定の正の圧力システムにおいては、吸引を選択的に許容するためのこのような弁は、開放位置にある際の一般的な吸い上げモード又は閉鎖位置にある際の通気モードの間の遷移を支援することになる。
【0053】
更に図８～図１０を参照すれば、カテーテルアダプタ１２０は、灌注管腔１３３を更に有し、これは、灌注流体を保持する図１～図４Ｂのコンテナ１１８のリザーバ１１０との間の流体連通状態にある。再度図２を参照すれば、コンテナ１１８のキャップ内の出口ポート１１５は、チュービング１１６との間の流体連通状態において配置されていてもよく、チュービング１１６は、カテーテルアダプタ１２０の灌注管腔１３１に向かって遠位方向において延在しており、且つ、次いで、カテーテル９０の灌注管腔１３１ａとの流体連通状態において配置されている。この結果、灌注管腔１３１ａは、弁１１２が開放位置にある際に、圧力源６８からの加圧された流体によって駆動される灌注流体の送達を提供する。
【0054】
更に図８～図１０を参照すれば、カテーテルアダプタ１２０は、カメラ管腔１３４及び第１及び第２光伝達管腔１３５及び１３６を更に有する。カテーテルアダプタ１２０のカメラ管腔１３４及びカテーテル９０の対応するカメラ管腔１３４ａは、カメラ１５０と関連する少なくともなんらかの機器を受け入れるように寸法設定されている。非限定的な一実施形態においては、カメラは、図１５の概略図において描かれているように、有線接続されており、且つ、カメラコード１５２及びカメラヘッド１５４を有する（図１５においては、図示を目的としてのみ、カテーテル９０の管腔のいくつかが省略されていることに留意されたい）。別の実施形態において、カメラは、無線接続されることが可能であり、且つ、従って、カメラコード１５２が省略され得ることを理解されたい。この例においては、カメラヘッド１５４は、ＷｉＦｉ又はその他の適切なネットワークを通じて情報を画像処理又は分析コンポーネントに送信することができる。
【0055】
カメラ１５０は、システムのハウジング２２に結合されたカメラコンテナ１５６内において保持されている部分を有する。再度簡潔に図４Ａを参照すれば、一実施形態において、カメラコンテナ１５６は、ハウジング２２の第１側部表面２８に取り付けられた又はその他の方法で固定されたほぼ箱の形態を有する。この例においては、カメラコード１５２の近位領域１５２ａは、カメラ管腔１３４から近位に延在してもよく、ハウジング２２の第１側部表面２８のアパーチャ１５７を通じて且つカメラコンテナ１５６内にルーティングされていてもよい。カメラコード１５２の近位領域１５２ａは、画像処理機器又は外部結合用のアダプタなどのカメラコンテナ１５６内において収容されているその他のカメラに関係する機器に結合されていてもよい。一例において、ＨＤＭＩ（登録商標）ケーブルなどの適切なケーブルがカメラコンテナ１５６のポートに接続されていてもよく、且つ、次いで、ＨＤＭＩ（登録商標）ケーブルは、更なる画像処理又は分析機器に接続されていてもよい。
【0056】
一実施形態において、カメラ１５０は、本明細書において記述されている治療薬３８及びその他の機器及び流体の送達の際に（図１５において描かれている）ターゲットサイトＴの視覚的画像を促進するＣＭＯＳカメラを有する。カテーテルの第１及び第２光伝達管腔１３５ａ及び１３６ａは、カメラヘッド１５４を使用した高分解能撮像に適した照明を提供する。光伝達管腔は、光伝達コンポーネントの提供を可能にすることができ、これは、一例においては、且つ、限定を伴うことなしに、１つ又は複数のＬＥＤを有することができる。一例において、２つのＬＥＤ（管腔１３５ａ及び１３６ａごとに１つずつ）に動作自在に結合されたワイヤが提供されていてもよく、ワイヤは、電源に向かって近位において戻るように延在している。様々な非限定的な実施形態において、電源は、電池を有していてもよく、或いは、この代わりに、電力は、カメラコンテナ１５６内の又はこれに結合された機器から引き出されていてもよい。非限定的な一例において、電力は、カメラコンテナ１５６に結合されたＨＤＭＩ（登録商標）ケーブルを通じて提供されていてもよく、このケースにおいては、ワイヤは、カメラコンテナ１５６内の回路に動作自在に結合されていてもよく、且つ、ＨＤＭＩ（登録商標）ケーブルから電力を受け取っていてもよい。好ましくは、第１及び第２光伝達管腔１３５ａ及び１３５ａは、一般に、図１０において描かれているように、カメラ管腔１３４ａの反対側部において位置決めされており、その理由は、カメラ１５０の一側部のみにおける照明の提供が画像上の不十分な照明又はコントラストを提供し得るからである。
【0057】
図８～図１０との関連において図１１～図１４を参照すれば、システム２０は、近位及び遠位領域を有する少なくとも１つの偏向ワイヤを更に有し、近位領域は、ハウジングにおいて偏向アクチュエータに結合されており、且つ、遠位領域は、偏向アクチュエータの作動の際にカテーテルの遠位領域を操作する能力を提供するためにカテーテルの偏向ワイヤ管腔を通じて延在している。
【0058】
一実施形態においては、図１０において描かれているように、４つの異なる偏向ワイヤ１６１～１６４が、カテーテル９０の個々の偏向ワイヤ管腔１３７ａ～１４０ａを通じて配設されている。偏向ワイヤ１６１～１６４は、遠位から近位への方向において、カテーテル９０の遠位端９９における離隔した係合地点から、カテーテル９０の個々の偏向ワイヤ管腔１３７ａ～１４０ａを通じて、カテーテルアダプタ１２０の個々の偏向ワイヤ管腔１３７～１４０を通じて延在し、且つ、次いで、偏向ワイヤ１６１～１６４の近位領域が、偏向ワイヤを選択的に操作するためにユーザーによって係合され得る偏向アクチュエータ１７１及び１７２に接近する時点まで、ハウジング２２の内部空間を通じて延在している。
【0059】
図１１～図１４においては、第１及び第２ワイヤフォロワ１８１及び１８２が、偏向アクチュエータ１７１及び１７２と偏向ワイヤ１６１～１６４の間において結合されている。第１及び第２ワイヤフォロワ１８１及び１８２は、図４Ｂにおいて最良に観察されるように、且つ、図１１において描かれているように、ハウジング２２の内部において配設され得る一方で、偏向アクチュエータ１７１及び１７２は、ハウジング２２の外部において配設することができる。本明細書において示されている実施形態においては、偏向アクチュエータ１７１及び１７２は、ハウジング２２の第２側部表面２９、即ち、カメラコンテナ１５６が固定されている第１側部表面２８とは反対側である側部表面、上において配設されているが、偏向アクチュエータ１７１及び１７２は、カメラコンテナ１５６と同一の表面２８上において又はハウジング２２上の又はその近傍の別の場所において配設され得ることを理解されたい。
【0060】
図１２～図１３において示されているように、第１ワイヤフォロワ１８１は、メインボディ１８１ａを有することができると共に、第１偏向ワイヤ１６１の近位端が固定され得る第１結合領域１６１ａを更に有することができる。第１ワイヤフォロワ１８１は、第２偏向ワイヤ１６２の近位端が固定され得る第２結合領域１６２ａを更に有する。この例においては、第１結合領域１６１ａは、図１２～図１３において描かれているように、第２結合領域１６２ａとの関係においてメインボディ１８１ａ上において約１８０度だけ離れるように配設されている。
【0061】
第１偏向アクチュエータ１７１は、第１偏向アクチュエータ１７１が特定の円周方向において回転された際に第１ワイヤフォロワ１８１の対応する円周方向の回転を実現するように、第１ワイヤフォロワ１８１に動作自在に結合されている。一例においては、図１４において示されているように、トルクシャフト１７５が、第１偏向アクチュエータ１７１と第１ワイヤフォロワ１８１の間において横方向において延在している。トルクシャフト１７５は、第１偏向アクチュエータ１７１及び第１ワイヤフォロワ１８１と共に一体的に形成されていてもよく、或いは、第１ワイヤフォロワ１８１上の第１偏向アクチュエータ１７１に印加された円周方向のモーションを伝達する１つ又は複数のリンケージ又はその他の機械的なコンポーネントを有することもできる。
【0062】
同様に、第２ワイヤフォロワ１８２も、メインボディ１８２ａを有することができると共に、第３偏向ワイヤ１６３の近位端が固定され得る第３結合領域１６３ａを更に有することができる。第２ワイヤフォロワ１８２は、第４偏向ワイヤ１６４の近位端が固定され得る第４結合領域１６４ａを更に有する。この例においては、第３結合領域１６３ａは、図１２～図１３において描かれているように、第４結合領域１６２ｂとの関係においてメインボディ１８２ａ上において約１８０度だけ離れて配設されている。
【0063】
第２偏向アクチュエータ１７２は、第２偏向アクチュエータ１７２が特定の円周方向において回転された際に第２ワイヤフォロワ１８２の対応する円周方向の回転を実現するように、第２ワイヤフォロワ１８２に動作自在に結合されている。一例においては、図１２～図１３において描かれているように、第２偏向アクチュエータ１７２には、内向きの表面１７７内において形成された複数のピンホール１７６が提供されていてもよく、且つ、第２ワイヤフォロワ１８２には、内向きに対向する表面１８７上において複数のピンホール１８６が提供されていてもよい。ダウエルピン（図示されてはいない）などの複数のピンが、個々の部分内の複数のピンホール１７６及び１８６の間において延在することができる。従って、この結果、第２偏向アクチュエータ１７２に印加された円周方向のモーションが第２ワイヤフォロワ１８２に対して付与されている。この実施形態においては、第２偏向アクチュエータ１７２及び第２ワイヤフォロワ１８２は、図１２～図１３において描かれているように、それぞれ、第１偏向アクチュエータ１７１及び第２ワイヤフォロワ１８１を接続するトルクシャフト１７５の外側表面の周りにおいてそれぞれが配設された中央アパーチャ１７８及び１８８を有していることに留意されたい。
【0064】
一例においては、第１方向における第１偏向アクチュエータ１７１の回転は、第１ワイヤフォロワ１８１の対応する円周方向の運動を生成し、これにより、上向き方向においてカテーテル９０の遠位端９９を運動させるために第１偏向ワイヤ１６１に対して張力を付与することができる。逆に、反対の第２方向における第１偏向アクチュエータ１７１の回転は、第２方向における第１ワイヤフォロワ１８１の円周方向の運動を生成し、これにより、下向き方向においてカテーテル９０の遠位端９９を運動させるために第２偏向ワイヤ１６２に対して張力を付与することができる。
【0065】
更には、第１方向における第２偏向アクチュエータ１７２の回転は、第２ワイヤフォロワ１８２の対応する円周方向の運動を生成し、これにより、左から右への方向においてカテーテル９０の遠位端９９を運動させるために第３偏向ワイヤ１６３に対して張力を付与することができる。逆に、反対の第２方向における第２偏向アクチュエータ１７２の回転は、第２方向における第２ワイヤフォロワ１８２の円周方向の運動を生成し、これにより、右から左への方向においてカテーテル９０の遠位端９９を運動させるために第４偏向ワイヤ１６４に対して張力を付与することができる。
【0066】
この結果、４つの偏向ワイヤ１６１～１６４は、４つの別個の方向においてカテーテル９０の遠位端を運動させることが可能であり、これにより、カメラヘッド１５４によるターゲットサイトＴにおける撮像が促進されることになる。
【0067】
図１５を参照すれば、この実施形態においては、カテーテル９０の治療薬管腔１３１ａの遠位領域１３１ａ’は、カテーテル９０の吸引管腔１３２ａの遠位領域１３２ａ’との関係において非平行角度において配設することができる。有利には、このような技法は、治療薬３８がカメラの視野を不明瞭にし得る方式でターゲットサイトＴからカメラ１５０に向かって跳ね返されるようになる又はその他の方法でその機能を無効にし得る方式でカメラに係合する尤度を低減することができる。
【0068】
図１５の例においては、治療薬管腔１３１ａの遠位領域１３１ａ’は、カテーテル９０の長手方向の主軸Ｌとの関係において角度αにおいて配設されている。角度αは、約５度～約７５度の範囲であってよく、且つ、更に好ましくは、約２０～約６０度の範囲である。吸引管腔１３２ａの遠位領域１３２ａ’は、長手方向の主軸Ｌとの関係において同一の角度αにおいて配設されていてもよく、或いは、この代わりに、異なる角度において配設されていてもよいが、いずれのケースにおいても、これらの特定の管腔の遠位領域１３１ａ’及び１３２ａ’の非平行な位置合わせは、カメラによる視覚化を改善することができる。
【0069】
動作の際に、カテーテル９０の遠位端９９は、相対的にターゲットサイトの近傍において位置決めすることができる。カテーテル９０は、開放技法、管腔内技法を使用して、口、結腸、鼻孔を通じて、又は任意のその他の適切な技法を使用して、ターゲットサイトまで前進させることができると共に、カメラ１５０は、ターゲットサイトにおける位置決めを促進することができる。
【0070】
カテーテル９０が望ましいターゲットサイトにおいて位置決めされた際に、アクチュエータ２６に係合することにより、圧力源６８を作動させることができる。上述のように、加圧された流体は、圧力源６８からレギュレータ弁７０を通じて流れることができると共に、望ましい圧力及びレートに設定することができる。加圧された流体を望ましいパラメータに設定するために、任意の受動型のフローレギュレータが使用され得ることを理解されたい。次いで、流体は、チュービング７５を通じて且つ入口ポート９１を介して作動弁組立体８０内に流れている。
【0071】
次いで、加圧された流体は、作動ボタン８８がその緩和状態にある際に、出口ポート９３及び９５を通じて流れている。この時点において、ユーザーは、加圧された流体が出口ポート９３を通じて利用可能である場合には、弁１０２を作動させることにより、通気流体を選択的に提供する選択肢を有している。
【0072】
ユーザーが治療薬３８の送達を所望する際には、ユーザーは、作動ボタンを押下し、これにより、圧縮スプリング８７からの力を克服し、且つ、プランジャ８２の第２スロット８６を出口ポート９４と位置合わせさせている。この時点において、調節された加圧流体は、出口ポート９４を通じて且つチュービング６１を通じてコンテナ３０に向かって流れている。次いで、流体は、入口ポート６２を通じて、コンテナ３０内の入口チューブ４０を通じて、導かれており、且つ、次いで、加圧された流体の方向は、コンテナ３０の底部において上向きにリダイレクトされる。次いで、調節された流体は、出口チューブ５０を通じて治療薬３８を付勢する。次いで、流体及び治療薬３８は、詳細に上述されているように、出口チューブ５０の第１端部５１を通じて、キャップ６０の出口ポート６３を通じて、次いで、カプラ６５、カテーテルアダプタ１２０、を通じて、且つ、最終的にカテーテル９０を通じて、離脱し、これにより、望ましい圧力においてターゲットサイトに治療薬３８を送達する。
【0073】
システム２０は、様々な手順において治療薬３８を送達するために使用することができると共に、治療薬３８は、カテーテル９０の遠位端からの注入の際に望ましい機能を実行するように選択することができる。例としてのみ、且つ、限定を伴うことなしに、治療薬３８の提供は、止血、穿孔の閉鎖、砕石術の実行、腫瘍及び癌の治療、腎透析瘻狭窄の治療、血管移植片狭窄、及びこれらに類似したものを提供するために使用することができる。治療薬３８は、冠動脈血管形成術、腎動脈血管形成術、及び頸動脈手術などの手技の際に送達することが可能であり、或いは、一般的に、様々なその他の心血管、呼吸器、消化器、又はその他の状態を治療するための使用することができる。また、上述のシステムは、経腟、臍帯、鼻、及び気管支／肺に関係する用途において使用することもできる。
【0074】
例えば、止血を目的として使用される場合には、局所的な出血を低減するために、トロンビン、エピネフリン、又は硬化剤を提供することができる。同様に、穿孔を閉鎖するために使用される場合には、フィブリンシーラントを局所的な損傷に送達することができる。治療薬３８の止血プロパティに加えて、流体及び治療薬の相対的に高い圧力は、それ自体で圧縮力を提供することによって機械的なタンポン挿入として機能し、これにより、止血を実現するために必要とされる時間を低減し得ることに留意されたい。
【0075】
治療薬３８は、例えば、身体血管の内部壁からの組織の内殖の促進などの１つ又は複数の望ましい生物学的機能を実行するように、或いは、その代わりに、再狭窄などの血管壁内の望ましくない状態を軽減又は防止するように、選択することができる。多くのその他のタイプの治療薬３８をシステム２０との関連において使用することができる。
【0076】
治療薬３８は、任意の適切な形態において送達することができる。例えば、治療薬３８は、粉末、液体、ゲル、エアロゾル、又はその他の物質を有することができる。有利には、圧力源６８は、これらの形態の任意のものにおける治療薬３８の送達を促進することができる。
【0077】
また、利用される治療薬３８は、例えば、身体血管内における血栓形成を抑制又は防止する任意の生物活性剤などの抗血栓生物活性剤を有することができる。抗血栓生物活性剤のタイプは、抗凝固剤、抗血小板薬、及び線維素溶解薬を含む。抗凝固剤は、生化学カスケード内の因子、補因子、活性化された因子、又は活性化された補因子の任意のものに作用する且つフィブリンの合成を抑制する生体活性材料である。抗血小板生体活性剤は、血小板の接着、活性化、及び凝集を抑制するが、これらは、トロンビンの主要な成分であり、且つ、血栓症において重要な役割を演じている。線維素溶解生体活性剤は、線維素溶解カスケードを改善するか、或いは、さもなければ、血栓の分解を支援する。抗血栓薬の例は、限定を伴うことなしに、トロンビン、因子Ｘａ、因子ＶＩＩａ、及び組織因子抑制剤などの抗凝固剤、糖タンパク質ＩＩｂ／ＩＩＩａ、トロンボキサンＡ２、ＡＤＰ誘発型糖タンパク質ＩＩｂ／ＩＩＩａ、及びホスホジエステラーゼ抑制剤などの抗血小板薬、及びプラスミノーゲン活性剤、トロンビン活性化可能線維素溶解抑制剤（ＴＡＦＩ）抑制剤などの線維素溶解薬、フィブリンを切り裂くその他の酵素を含む。
【0078】
これに加えて、又はこの代わりに、治療薬３８は、身体血管内の血流に悪影響を及ぼし得る血餅を分解するために使用される血栓溶解剤を含み得る。血栓溶解剤は、フィブリン線維を直接的に消化する或いはこれを実行するための自然なメカニズムを活性化する任意の治療薬である。市販の血栓溶解剤の例は、括弧内の対応する活性剤を伴って、限定を伴うことなしに、アボキナーゼ（ウロキナーゼ）、アボキナーゼオープンキャス（ウロキナーゼ）、アクチバーゼ（アルテプラーゼ、組み換え体）、エミナーゼ（アニトストレプラーゼ）、レタバーゼ（レテプラーゼ、組み換え体）、及びストレプターゼ（ストレプトキナーゼ）を含む。その他の一般的に使用される名称は、アニソイル化プラスミノーゲン－ストレプロトキナーゼ活性剤複合体、ＡＰＳＡＣ、組織タイププラスミノーゲン活性剤（組み換え体）、ｔ－ＰＡ、ｒｔ－ＰＡである。治療薬３８は、負傷及び／又は創傷を保護する又はその治癒を支援するための被覆形成剤を有することができる。
【0079】
但し、いくつかの例示用の治療薬３８が上述されているが、多数のその他の適切な治療薬がシステム２０との関連において使用され得ると共にカテーテル９０を通じて送達され得ることが明らかであろう。
【0080】
有利には、システム２０は、望ましい調節された圧力における望ましい量の治療薬３８の局所的な送達を許容している。カテーテル９０の遠位端が相対的にターゲットサイトの近傍において配置され得ることから、システム２０は、経口において又はＩＶシステムを通じて送達される治療薬との比較において大きな利点を提供しており、且つ、健康な組織内における治療薬の蓄積を低減し、これにより、副作用を低減することができる。更には、ターゲットサイトへの治療薬３８の送達は、相対的に大きな流体の圧力に起因して相対的に高速な方式で実行され、これにより、従来の装置との比較においてターゲットサイトへの迅速な送達が提供されている。
【0081】
治療薬３８は、自身をカテーテル９０を通じた送達に適するようにする特定の範囲のプロパティを有することができる。具体的には、治療薬３８の個々の粒子の質量は、特定の範囲内にあることを要する。治療薬３８の粒子が過剰に重い場合には、カテーテル９０の長さだけ移動するために過剰に大きな圧力を必要とすることになり、且つ、カテーテル９０の目詰まりを結果的にもたらし得る。粒子が過剰に軽い場合には、ターゲットサイトまで推進される代わりに、例えば、胃腸空間内などの患者の身体内においてエアロゾル化することになる。治療薬３８の個々の粒子の質量に加えて、粒子のサイズも、カテーテル９０を通じた適切な送達を保証するために重要である。治療薬３８の粒子のサイズが過大である場合には、送達カテーテル９０内において目詰まりする傾向を有することになる。粒子が過剰に小さい場合には、ターゲットサイトまで推進される代わりに、相対的に大きなエアロゾル化される尤度を有し得る。粒子のエアロゾル化及びカテーテルの目詰まりなどのイベントの尤度を低減することが予想されるカテーテル９０との関係における治療薬３０の適切なプロパティの詳細については、米国特許第９，８６７，９３１号明細書において記述されており、この特許文献の内容は、引用により、そのすべてが本明細書において包含される。
【0082】
以上、システム２０の更なる動作のステップについて説明した。例えば、ユーザーは、任意選択により、上記で記述されているように、吸引管腔１３２ａを介して吸い上げを提供することができ、カメラ１５０のクリーニングを支援するために（灌注弁１１２が開放位置にある際に）灌注管腔１３３ａを介して灌注流体を選択的に提供することができると共に、偏向ワイヤ１６１～１６４を選択的に操作するために偏向アクチュエータ１７１及び１７２に係合し、これにより、少なくとも４つの別個の方向においてカテーテル９０の遠位端を運動させることができる。
【0083】
有利には、システム２０内には、カテーテル９０内の専用の管腔を含むシステムの一部分としてカメラ１５０が提供されていることから、内視鏡などの別個の視覚化システムが不要である。この結果、システム２０は、その独自の撮像能力を有するスタンドアロン治療薬送達システムとして使用することが可能であり、且つ、内視鏡などの別個のスコープの管腔を通じて送達される必要がない。
【0084】
従って、関係する利点として、システム２０は、従来のスコープの管腔を通じてフィットし得る器具のサイズによる影響を受けない。更には、従来のスコープを通じたカテーテル９０の送達が不要であることから、内視鏡手技に対処する能力を有する特定の部屋への患者の搬送を回避することができる。
【0085】
次に図１６を参照すれば、一代替実施形態において、カテーテル９０は、複数のカテーテル１９０ａ及び１９０ｂによって置換することができる。図１６においては、一般的なコンポーネント及び動作は、後述する選択された相違点を伴って、システム２０のものと同一であることに留意されたい。
【0086】
図１６の実施形態においては、上述のように、システム２０と関連する管腔１３１～１４０のすべてを担持するカテーテル９０の代わりに、カテーテル１９０ａ及び１９０ｂは、それぞれ、相対的に少ない数の選択された管腔を有することができる。一例として、且つ、限定を伴うことなしに、カテーテル１９０ａは、治療薬管腔１９１、カメラ管腔１９２、光伝達管腔１９３、及び少なくとも１つの偏向ワイヤ管腔１９４を有することができる。カテーテル１９０ｂは、吸引管腔１９５及び少なくとも１つの偏向ワイヤ管腔１９６を有することができる。
【0087】
図１６のシステムは、経鼻送達用途において特に有利となり得る。この例においては、それぞれのカテーテル１９０ａ及び１９０ｂは、事実上、２鼻孔送達システムとなるように、１つの鼻孔を通過することができる。カテーテル１９０ａ及び１９０ｂは、安定化するように、鼻の外側においてマニホルド又はホルダによって１つに結合することができる。例えば、それぞれのカテーテル１９０ａ及び１９０ｂが上述の異なるタイプの管腔を含む相対的に多くの又は少ない数の管腔を有するなどのように、カテーテル１９０ａ及び１９０ｂのそれぞれ内の特定の管腔は、本実施形態の精神を逸脱することなしに再構成することができる。例えば、吸い上げ能力を極大化するために、（図１６において示されているように）相対的に少ない数の管腔を有するカテーテル内において吸引管腔１９５を提供することが有益である場合があるが、代替実施形態においては、カメラ管腔（或いは、その他の管腔）が吸引管腔と同一のカテーテル内において存在し得る。
【0088】
有利には、図１６のシステムは、緊急事態環境においてすぐに使える送達システムを提供しており、患者は、挿管する必要がなく、その理由は、これが内視鏡手技ではないからである。このようなシステムは、病院の救急処置室又は非病院環境内において保管されていてもよく、且つ、治療を促進することができと共に、挿管及び意識下鎮静法と関連する潜在的な合併症を防止することができる。また、上述の実施形態の任意のものは、経口的に送達されてもよく、且つ、例えば、カテーテルが、直径において十分に小さい、且つ、限定を伴うことなしに、約６ｍｍ以下である、シナリオにおいては、挿管のニーズを回避し得ることに留意されたい。
【0089】
図１７～図２１を参照し、治療薬を送達するシステム２２０の一代替実施形態について図示及び説明する。代替システム２２０は、以下において参照されている顕著な例外を伴って、上記で詳述されているシステム２０に類似している。図１７～図１８は、ハウジング２２’の一部分及び偏向アクチュエータ１７１及び１７２が図示を目的として除去された状態における代替システム２２０の側面図及び斜視図であるが、これらのコンポーネントは、図１９～図２０にも示されていることに留意されたい。
【0090】
図１７～図２１の実施形態においては、通気流体のフローを選択的に許容するために第１弁２０２が提供され、灌注流体のフローを選択的に許容するために第２弁２１２が提供され、且つ、吸引流体のフローを選択的に許容するために第３弁２４６が提供される。第１及び第２弁２０２及び２１２は、上述の弁１０２及び１１２にほぼ対応し、これらは、それぞれ、通気流体及び灌注流体を調節する。図１７～図２１において、弁２０２、２１２、及び２４６は、例えば、且つ、限定を伴うことなしに、一般的に上述されているように、停止コック又はボタン弁或いはこれを通じて流れる流体を調節するのに適したその他の弁タイプを有することができる。
【0091】
図１７において観察されるように、（レギュレータ弁７０によって調節されている）圧力源６８からの加圧された流体は、入口ポート９２を通じて導かれ、且つ、（上記で詳述されているように）出口ポート９３内に、次いで、通気チュービング１０１ａ内に、選択的に導かれており、この時点において、ユーザーは、弁２０２を作動させることにより、通気流体を選択的に提供する選択肢を有している。弁１０２を使用する上述の実施形態と同様に、弁２０２の作動の際に、通気流体は、更に後述するように、出口チュービング１０１ｂを通じて且つカテーテル９０に向かって流れる。
【0092】
図１７～図２１において、圧力源６８からの加圧された流体は、更には、上述の図２～図３及び図５～図７において記述されている方式により、ピストン８２の管腔８４を介して作動弁組立体８０の出口ポート９５との間の流体連通状態にある。但し、図１７～図１８の実施形態においては、出口ポート９５から離脱した流体は、介在する弁を伴うことなしに、灌注流体を保持するリザーバ１１０と関連する入口ポート２１３との間の連通状態に直接的に配置されている代替灌注チュービング２１１内に導かれている。次いで、リザーバ１１０から離脱した流体は、チュービング２１６を介して、出口ポート２１５を通じて、且つ、弁２１２内に、導かれており、且つ、上述のように、弁２１２は、自身を通じた灌注流体の選択的な流れを許容している。灌注流体が弁２１２を超えて通過することが許容されている際には、灌注流体は、更に後述するように、出口チュービング２１７内に且つカテーテル９０に向かって流れている。
【0093】
特に図１７～図２１の実施形態においては、灌注弁２１２は、灌注弁１１２がリザーバ１１０との関係において上流において配設されている図１～図３の実施形態とは対照的に、リザーバ１１０との関係において下流において配設されている。ユーザーは、本実施形態の精神を逸脱することなしに、弁２０２、２１２、及び２４６などの弁の位置を特定のリザーバ、チュービング、又はその他のコンポーネントの上流又は下流になるようにスイッチングすることができることを理解されたい。
【0094】
図１７～図２１においては、吸引源（図示されてはいない）によって提供された吸引流体が、チュービング２４５を通じて導かれてもよく、これは、図１７において観察されるように、ハウジング２２’内において提供されている吸引アパーチャ１４５を通過している。チュービング２４５は、弁２４６が自身を通じた吸引流体の選択的フローを許容するように、図１７に描かれているように、弁２４６の入口ポートに結合されている。吸引流体が弁２４６を超えて通過することが許容されている際には、吸引流体は、更に後述するように、入口チュービング２４７内に且つカテーテル９０に向かって流れている。
【0095】
図１７～図１９との関連において図２１を参照すれば、システム２２０は、通気流体又は治療薬並びに灌注流体及び吸引流体を搬送するチュービングの様々な部分がカテーテル９０との間の流体連通状態において配置されることを許容するアダプタシステム３２０を更に有する。特に、図１７～図２１のアダプタシステム３２０は、上述のカテーテルアダプタ１２０の一代替肢であるが、チュービングの複数の相対的に大きな部分がカテーテル９０の内部の空間制約に相対的に良好にマッチングし得るチュービング（或いは、カニューレ）の相対的に小さな部分内に遷移することを許容していることから、アダプタシステム３２０の目的は類似している。
【0096】
図１７及び図２１において最良に観察されるように、アダプタシステム３２０は、選ばれたチュービングとカテーテル９０の間において複数のアダプタ３２２、３３２、及び３４２を使用している。具体的には、第１アダプタ３２２は、（上述のようにカプラ６５の排出ポート６７から延在する）出口チュービング６９とカテーテル９０の間において結合されている。第１アダプタ３２２は、出口チュービング６９の遠位端を受け入れる（図２１において視覚化が相対的に容易である第２アダプタ３３２のカプラ３３３に類似した）棘要素を有し得る近位結合ポート３２３を有する。出口チュービング６９との比較において相対的に小さな内径及び外径を有する第１カニューレ３２５が第１アダプタ３２２とカテーテル９０の間において固定されている。具体的には、第１カニューレ３２５の近位端は、例えば、圧入又はその他の機械的な又は接着性の固定を使用して第１アダプタ３２２の出口領域３２４との関係において固定されている。更には、第１カニューレ３２５の遠位端は、圧入又はその他の固定技法を使用して（図１０の断面において観察される）カテーテル９０の治療薬管腔１３１ａ内において固定されている。この結果、第１アダプタ３２２は、相対的に大きな直径の出口チュービング６９を介してカプラ６５をもともと離脱した治療薬又は通気流体が、相対的に小さな直径カニューレ３２５内にガイドされ、次いで、カテーテル９０の治療薬管腔１３１ａ内に受け入れられることを許容する遷移ゾーンを提供する。
【0097】
更に図２１を参照すれば、第２アダプタ３３２は、（上述のように、灌注流体と関連する弁２１２から延在する）出口チュービング２１７とカテーテル９０の間において結合されている。第２アダプタ３３２は、図２１において示されているように、出口チュービング２１７の遠位端を受け入れる（棘要素を有し得る）近位結合ポート３３３を有する。出口チュービング２１７との比較において相対的に小さな内径及び外径を有する第２カニューレ３３５が、第２アダプタ３３２とカテーテル９０の間において固定されている。具体的には、第２カニューレ３３５の近位端は、例えば、圧入又はその他の機械的な又は接着性の固定を使用して第２アダプタ３２２の出口領域３３４との関係において固定されている。第２カニューレ３３５の遠位端は、圧入又はその他の固定技法を使用して（図１０の断面において観察される）カテーテル９０の灌注管腔１３３ａ内において固定されている。この結果、第２アダプタ３３２は、相対的に大きな直径の出口チュービング２１７を介して弁２１２をもともと離脱した灌注流体が、相対的に小さな直径のカニューレ３３５内にガイドされ、次いで、カテーテル９０の灌注管腔１３３ａ内に受け入れられることを許容する遷移ゾーンを提供する。
【0098】
図１７及び図２１において最良に観察される第３アダプタ３４２は、（上述のように、吸引流体と関連する弁２４６から延在する）出口チュービング２４７とカテーテル９０の間において結合されている。第３アダプタ３４２は、出口チュービング２４７の遠位端を受け入れる（棘要素を有し得る）近位結合ポート３４３を有する。出口チュービング２４７との比較において相対的に小さな内径及び外径を有する第３カニューレ３４５は、第３アダプタ３４２とカテーテル９０の間において固定されている。具体的には、第３カニューレ３４５の近位端は、例えば、圧入又はその他の機械的な又は接着性の固定を使用して第３アダプタ３４２の出口領域３４４との関係において固定されている。第３カニューレ３４５の遠位端は、圧入又はその他の固定技法を使用して（図１０の断面において観察される）カテーテル９０の吸引管腔１３２ａ内において固定されている。この結果、第３アダプタ３４２は、相対的に大きな直径の出口チュービング２４７を介して弁２４６をもともと離脱した吸引流体が、相対的に小さな直径のカニューレ３４５内にガイドされ、次いで、カテーテル９０の吸引管腔１３２ａ内に受け入れられることを許容する遷移ゾーンを提供する。
【0099】
図２１において、偏向ワイヤ１６１～１６４は、部分的に分解された状態において示されており、その近位端は、図示を目的としてのみ、固定されておらず（但し、使用の際には、これらは、上記で詳述されているように偏向アクチュエータ１７１及び１７２に結合されることになろう）、且つ、その遠位端は、図１０において上述されているように、カテーテルのその個々の偏向ワイヤ管腔１３７ａ～１４０ａ内に延在していることに留意されたい。更には、図１７～図２１においては、カメラ用のカメラコード１５２及び光伝達要素が図示を目的としてのみ省略されているが、これらのコンポーネントは、上述の図１０において記述されている方式によってカテーテル９０のその個々の管腔１３４ａ、１３５ａ、１３６ａ内にルーティングされ得ることにも留意されたい。
【0100】
図１７～図２１の実施形態において、カテーテル９０の近位端９８は、図１７及び図２１において最良に観察されるように、カテーテルホルダ２９１を使用してハウジング２２’との関係において固定することができる。一例において、カテーテルホルダ２９１は、自身を通じて軸方向において延在する管腔２９３を有するほぼ円筒形のガイド２９２を有する。ガイド２９２は、ガイド２９２が摩擦嵌めによって且つ／又は接着剤又は機械的結合を使用してハウジング２２’との関係において保持されるように、図２１において示されているように、ハウジング２２’の排出開口部２３’を近似した外径を有することができる。カテーテル９０は、カテーテル９０の近位端９８が、摩擦嵌めによって且つ／又は接着剤又は機械的結合を使用してカテーテルホルダ２９１との関係において保持されるように、図２１において描かれているように、カテーテルホルダ２９１の管腔２９３のサイズを近似した外径を有することができる。
【0101】
図２２を参照すれば、変更された作動弁組立体８０’を有する一代替システム２２０’が示されている。この実施形態においては、図５～図７の作動弁組立体８０内のその配置との関係において、代替出口ポート９５’及び圧縮スプリング８７’の配置が変更されている。具体的には、作動弁組立体８０’の遠位領域８１ｂ’は、図２２において示されているように、圧縮スプリング８７’との関係において近位において（或いは、上流において）配設された出口ポート９５’を有する。このような設計によれば、ユーザーによる作動ボタン８８の押下が相対的に容易になり得るが、その理由は、大きな圧力がピストン８２に伴って蓄積され得ないからである。図２２のその他の要素は、上述の同一の部分に一般的に対応しており、且つ、上記で詳述されているように、チュービング（図示されてはいない）が、出口ポート９５’に結合されることになり、且つ、灌注流体を保持するリザーバ１１０と関連する入口ポート１１３又は２１３までルーティングされることになることに留意されたい。
【0102】
以上、本発明の様々な実施形態について説明したが、本発明は、添付の請求項及びその均等物に鑑みた場合を除いて限定されてはならない。更には、本明細書において記述されている利点は、必ずしも本発明の唯一の利点ではなく、且つ、本発明のすべての実施形態が、記述されている利点のすべてを実現することは、必ずしも予想されていない。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4A】
【図4B】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【国際調査報告】