特表 2023-526473 中足骨内転を治療するための装置及び技術

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-06-21

(54)【発明の名称】中足骨内転を治療するための装置及び技術

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/15 20060101AFI20230614BHJP

【ＦＩ】

A61B17/15

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022570675

(86)(22)【出願日】2021-05-19

(85)【翻訳文提出日】2022-11-18

(86)【国際出願番号】 US2021033256

(87)【国際公開番号】W WO2021236838

(87)【国際公開日】2021-11-25

(31)【優先権主張番号】63/027,340

(32)【優先日】2020-05-19

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/126,207

(32)【優先日】2020-12-16

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】517238835

【氏名又は名称】トリース メディカル コンセプツ，インコーポレイティド

(74)【代理人】

【識別番号】100099759

【弁理士】

【氏名又は名称】青木 篤

(74)【代理人】

【識別番号】100123582

【弁理士】

【氏名又は名称】三橋 真二

(74)【代理人】

【識別番号】100092624

【弁理士】

【氏名又は名称】鶴田 準一

(74)【代理人】

【識別番号】100114018

【弁理士】

【氏名又は名称】南山 知広

(74)【代理人】

【識別番号】100153729

【弁理士】

【氏名又は名称】森本 有一

(72)【発明者】

【氏名】ジョディー マカリアー

(72)【発明者】

【氏名】ウィリアム ディカーボ

(72)【発明者】

【氏名】ダニエル ハッチ

(72)【発明者】

【氏名】ポール デイトン

(72)【発明者】

【氏名】ロバート サントロック

(72)【発明者】

【氏名】ダブリュ．ブレット スミス

(72)【発明者】

【氏名】アドリアーン カイラー

(72)【発明者】

【氏名】ショーン スカンラン

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160LL01

4C160LL12

4C160LL21

(57)【要約】

中足骨内転の技術は、第２中足骨及び中間楔状骨のうちの一方又は両方の端部を切断して、第２中足骨の端部と中間楔状骨との間に楔形の開口を作ることを含み得る。この方法は、第３中足骨及び外側楔状骨のうちの一方又は両方の端部を切断して、第３中足骨の端部と外側楔状骨との間に楔形の開口を作ることを更に含み得る。第２中足骨及び第３中足骨は次いで、横断面内で移動させられ、中足骨内転角を閉じることができる。第２及び第３中足骨の移動は、骨切断の間に形成される楔形の開口を閉じ得る。第２及び第３中足骨が適切に再調整されると、臨床医は、第２中足骨及び第３中足骨の移動させられた位置を固定することができる。
【選択図】図５Ｃ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

中足骨内転を治療するための方法であって、
第２中足骨及び中間楔状骨のうちの少なくとも一方の端部を切断して、前記第２中足骨の前記端部と前記中間楔状骨との間に開口を作ることと、
第３中足骨及び外側楔状骨のうちの少なくとも一方の端部を切断して、前記第３中足骨の前記端部と前記外側楔状骨との間に開口を作ることと、
前記第２中足骨及び前記第３中足骨を少なくとも横断面内で移動させて、中足骨内転角を閉じることと、
前記第２中足骨及び前記第３中足骨の移動させられた位置を固定することと、を含む、方法。

【請求項2】

前記第２中足骨及び前記第３中足骨を移動させることは、前記第２中足骨及び前記第３中足骨を接合骨群として一緒に移動させることを含む、請求項１に記載の方法。

【請求項3】

前記第２中足骨及び前記第３中足骨を接合骨群として一緒に移動させることは、前記第２中足骨と前記第３中足骨との間の靭帯付着を保存することを含む、請求項２に記載の方法。

【請求項4】

前記第２中足骨及び前記第３中足骨を接合骨群として一緒に移動させることは、前記第２中足骨と前記第３中足骨との間の中足骨間角度を著しく変化させることなく、前記第２中足骨及び前記第３中足骨を移動させることを含む、請求項２又は２に記載の方法。

【請求項5】

前記第２中足骨及び前記第３中足骨を少なくとも前記横断面内で移動させて、前記中足骨内転角を閉じることは、前記骨の各々の前記中足骨内転角が１５度以下になるまで、前記第２中足骨及び前記第３中足骨を前記横断面内で移動させることを含む、先行請求項のいずれか一項に記載の方法。

【請求項6】

前記第２中足骨及び前記第３中足骨を少なくとも前記横断面内で移動させることは、前記第２中足骨の内側の面のまわりで、前記横断面内で前記第２中足骨及び前記第３中足骨を枢動させることを含む、先行請求項のいずれか一項に記載の方法。

【請求項7】

前記第２中足骨及び前記中間楔状骨のうちの他方の端部を調製することと、
前記第３中足骨及び前記外側楔状骨のうちの他方の端部を調製することと、を更に含む、先行請求項のいずれか一項に記載の方法。

【請求項8】

前記第２中足骨及び前記中間楔状骨のうちの少なくとも一方の前記端部を切断すること、並びに前記第２中足骨及び中間楔状骨のうちの他方の前記端部を調製することは、前記第２中足骨の前記端部を切断すること、及び前記中間楔状骨の前記端部を調製することを含む、請求項７に記載の方法。

【請求項9】

前記中間楔状骨の前記端部を調製することは、前記中間楔状骨の前記端部を開窓することを含む、請求項８に記載の方法。

【請求項10】

前記第２中足骨及び前記中間楔状骨のうちの少なくとも一方の前記端部を切断すること、並びに前記第２中足骨及び中間楔状骨のうちの他方の前記端部を調製することは、前記第２中足骨の前記端部を切断すること、及び前記中間楔状骨の前記端部を切断することを含む、先行請求項のいずれか一項に記載の方法。

【請求項11】

前記第２中足骨の前記端部を切断し、及び前記中間楔状骨の前記端部を切断した後に、前記第２中足骨の前記端部を開窓すること、及び前記中間楔状骨の前記端部を開窓することを更に含む、請求項１０に記載の方法。

【請求項12】

前記第３中足骨及び前記外側楔状骨のうちの少なくとも一方の前記端部を切断すること、並びに前記第３中足骨及び外側楔状骨のうちの他方の前記端部を調製することは、前記第３中足骨の前記端部を切断すること、及び前記外側楔状骨の前記端部を調製することを含む、先行請求項のいずれか一項に記載の方法。

【請求項13】

前記外側楔状骨の前記端部を調製することは、前記外側楔状骨の前記端部を開窓することを含む、請求項１１に記載の方法。

【請求項14】

前記第３中足骨及び前記外側楔状骨のうちの少なくとも一方の前記端部を切断すること、並びに前記第３中足骨及び外側楔状骨のうちの他方の前記端部を調製することは、前記第３中足骨の前記端部を切断すること、及び前記外側楔状骨の前記端部を切断することを含む、先行請求項のいずれか一項に記載の方法。

【請求項15】

前記第３中足骨の前記端部を切断し、及び前記外側楔状骨の前記端部を切断した後に、前記第３中足骨の前記端部を開窓すること、及び前記外側楔状骨の前記端部を開窓することを更に含む、請求項１４に記載の方法。

【請求項16】

前記第２中足骨及び前記中間楔状骨のうちの少なくとも一方の前記端部を切断して、前記開口を作ることは、前記第２中足骨及び前記中間楔状骨のうちの少なくとも一方の前記端部を切断して、楔形の開口を作ることを含み、
前記第３中足骨及び前記外側楔状骨のうちの少なくとも一方の前記端部を切断して、前記開口を作ることは、前記第３中足骨及び前記外側楔状骨のうちの少なくとも一方の前記端部を切断して、楔形の開口を作ることを含む、先行請求項のいずれか一項に記載の方法。

【請求項17】

前記第２中足骨及び前記中間楔状骨のうちの少なくとも一方の前記端部を切断して、前記楔形の開口を作ることは、前記横断面内で角度を付けた切断を行い、骨の楔形のセクションを作ることを含み、前記第２中足骨を移動させる前に、前記骨の楔形のセクションを除去することを更に含み、
前記第３中足骨及び前記外側楔状骨のうちの少なくとも一方の前記端部を切断して、前記楔形の開口を作ることは、前記横断面内で角度を付けた切断を行い、骨の楔形のセクションを作ることを含み、前記第３中足骨を移動させる前に、前記骨の楔形のセクションを除去することを更に含む、請求項１６に記載の方法。

【請求項18】

前記第２中足骨を前記横断面内で移動させることは、前記第２中足骨の前記端部と前記中間楔状骨との間の前記楔形の開口を閉じることを含み、
前記第３中足骨を前記横断面内で移動させることは、前記第３中足骨の前記端部と前記外側楔状骨との間の前記楔形の開口を閉じることを含む、請求項１６又は１７に記載の方法。

【請求項19】

前記移動させられた位置を固定する前に、前記第２中足骨の前記端部を前記中間楔状骨の前記端部に対して圧縮し、前記第３中足骨の前記端部を前記外側楔状骨の前記端部に対して圧縮することを更に含む、先行請求項のいずれか一項に記載の方法。

【請求項20】

前記第２中足骨及び前記第３中足骨のうちの少なくとも一方、並びに前記第２中足骨及び前記第３中足骨以外の骨に、骨位置決めガイドを係合させることを更に含み、前記第２中足骨及び前記第３中足骨を前記横断面内で移動することは、前記骨位置決めガイドを係合させることを含む、先行請求項のいずれか一項に記載の方法。

【請求項21】

前記骨位置決めガイドは圧縮器であり、前記第２中足骨及び前記第３中足骨のうちの少なくとも一方に前記骨位置決めガイドを係合させることは、前記圧縮器を、
前記中間楔状骨及び前記第２中足骨、並びに
前記外側楔状骨及び前記第３中足骨のうちの少なくとも一方に取り付けることを含む、請求項２０に記載の方法。

【請求項22】

前記骨位置決めガイドは、（ａ）前記第２中足骨の内側及び前記第３中足骨の内側のうちの少なくとも一方と、（ｂ）そこから外側方向に離隔された骨の外側と、に係合される、請求項２０に記載の方法。

【請求項23】

少なくとも前記横断面内で前記第２中足骨及び前記第３中足骨を移動させて、前記中足骨内転角を閉じることは、第４中足骨及び第５中足骨を少なくとも前記横断面内で移動させることを更に含む、先行請求項のいずれか一項に記載の方法。

【請求項24】

前記第２中足骨及び前記第３中足骨を移動させる前に、前記第３中足骨と第４中足骨との間の軟組織を解放することを更に含む、先行請求項のいずれか一項に記載の方法。

【請求項25】

前記第２中足骨及び前記第３中足骨の移動させられた位置を仮固定することを更に含む、先行請求項のいずれか一項に記載の方法。

【請求項26】

前記第２中足骨及び前記第３中足骨の前記移動させられた位置を仮固定することは、前記第３中足骨を通して前記中間楔状骨にピンを挿入することを含む、請求項２５に記載の方法。

【請求項27】

前記第２中足骨及び前記第３中足骨の前記移動させられた位置を固定することは、
前記第２中足骨と前記中間楔状骨との間の第２足根中足関節をまたいで少なくとも１つの固定装置を適用することと、
前記第３中足骨と前記外側楔状骨との間の第３足根中足関節をまたいで少なくとも１つの固定装置を適用することと、を含む、先行請求項のいずれか一項に記載の方法。

【請求項28】

前記第２足根中足関節をまたいで少なくとも１つの固定装置を適用することは、第１のプレートを前記第２中足骨及び前記中間楔状骨に取り付けることを含み、
前記第３足根中足関節をまたいで少なくとも１つの固定装置を適用することは、第２のプレートを前記第３中足骨及び前記外側楔状骨に取り付けることを含む、請求項２７に記載の方法。

【請求項29】

少なくとも、
第１中足骨の端部を調製することと、
前記第１中足骨に面する内側楔状骨の端部を調製することと、
前記第１中足骨と前記第２中足骨との間の中足骨間角度を閉じるために、前記第１中足骨を少なくとも前記横断面内で移動させることと、
前記第１中足骨の移動させられた位置を固定することと、によって前記第１中足骨を再調整することを更に含む、先行請求項のいずれか一項に記載の方法。

【請求項30】

少なくとも前記横断面内で前記第１中足骨を移動させることは、前記第１中足骨を前額面内で回転させることを更に含む、請求項２９に記載の方法。

【請求項31】

前記第１中足骨を再調整することは、前記第２中足骨及び前記第３中足骨を移動させた後に前記第１中足骨を再調整することを含む、請求項３０に記載の方法。

【請求項32】

患者の足に対して切開を行い、第２足根中足関節及び第３足根中足関節へのアクセスを提供することと、
短母趾伸筋から短趾伸筋を可動化し、前記短趾伸筋を収縮させることと、を更に含む、先行請求項のいずれか一項に記載の方法。

【請求項33】

ガイド面を画定する切断ガイドを前記第２中足骨の背側上及び前記第３中足骨の背側上に位置決めすることと、前記ガイド面を使用して切断具を前記ガイド面に沿って前進させて、前記第２中足骨の前記端部の一部を除去し、前記第３中足骨の前記端部の一部を除去することと、を更に含む、先行請求項のいずれか一項に記載の方法。

【請求項34】

前記ガイド面は、前記第２中足骨の最内側から前記第３中足骨の最外側まで延在する連続的なガイド面を含む、請求項３３に記載の方法。

【請求項35】

前記ガイド面は、第１のガイド面を画定し、前記第１のガイド面に平行な第２のガイド面であって、前記第１のガイド面と前記第２のガイド面との間に切断スロットを画定する第２のガイド面を更に含み、前記ガイド面を使用して前記切断具を前記ガイド面に平行な平面内で前進させることは、前記切断具を前記切断スロット内で前進させることを含む、請求項３３に記載の方法。

【請求項36】

前記ガイド面を使用して、前記ガイド面に沿って前記切断具を前進させて、前記第２中足骨の前記端部の一部を除去し、前記第３中足骨の前記端部の一部を除去することは、
前記切断具を前記ガイド面に対して平行に外側方向に並進させて、前記第２中足骨の前記端部を切断し、その後に前記第３中足骨の前記端部を切断すること、又は
前記切断具を前記ガイド面に対して平行に内側方向に並進させて、前記第２中足骨の前記端部を切断し、その後に前記第３中足骨の前記端部を切断することを含む、請求項３３～３５のいずれか一項に記載の方法。

【請求項37】

前記切断ガイドを前記第２中足骨の背側上及び前記第３中足骨の背側上に位置決めすることは、
前記切断ガイドに関連するピンを骨に挿入することと、
前記切断ガイドに関連するスペーサを隣接する骨の間に挿入することと、のうちの少なくとも一方を含む、請求項３３～３６のいずれか一項に記載の方法。

【請求項38】

前記ピン及び前記スペーサのうちの前記少なくとも一方は、前記切断ガイドから分離可能であり、前記ピン及び前記スペーサのうちの少なくとも一方を挿入することは、
前記ピンを前記骨に挿入し、前記骨切断ガイドを前記ピン上へと滑動させることと、
隣接する骨の間に前記スペーサを挿入し、前記骨切断ガイドを前記スペーサ上へと滑動させることと、のうちの少なくとも一方を含む、請求項３７に記載の方法。

【請求項39】

前記骨切断ガイドは、少なくとも１つの固定穴を含み、前記骨切断ガイドを前記ピン及び前記スペーサのうちの前記少なくとも一方上へと滑動させた後に、前記少なくとも１つの固定穴を通してピンをその下にある骨に挿入して、前記骨切断ガイドの位置を固定することを更に含む、請求項３７又は３８に記載の方法。

【請求項40】

前記ピン及び前記スペーサのうちの前記少なくとも一方は、前記切断ガイドと一体である、請求項３７～３９のいずれか一項に記載の方法。

【請求項41】

前記第２中足骨及び前記中間楔状骨のうちの前記少なくとも一方の前記端部を切断すること、並びに前記第２中足骨及び中間楔状骨のうちの他方の前記端部を調製することは、前記第２中足骨の前記端部を切断すること、及び前記中間楔状骨の前記端部を切断することを含み、前記第３中足骨及び前記外側楔状骨のうちの少なくとも一方の前記端部を切断すること、並びに前記第３中足骨及び外側楔状骨のうちの他方の前記端部を調製することは、前記第３中足骨の前記端部を切断すること、及び前記外側楔状骨の前記端部を切断することを含み、
切断ガイドの楔状骨側ガイド面を、前記中間楔状骨の背側上及び前記外側楔状骨の背側上に位置決めすることと、
前記切断ガイドの中足骨側ガイド面を、前記第２中足骨の背側上及び前記第３中足骨の背側上に位置決めすることと、
前記楔状骨側ガイド面を使用して、切断具を前記楔状骨側ガイド面に平行に前進させて、前記中間楔状骨の前記端部の一部を除去し、前記外側楔状骨の前記端部の一部を除去することと、
前記中足骨側ガイド面を使用して、前記切断具を前記中足骨側ガイド面に平行に前進させて、前記第２中足骨の前記端部の一部を除去し、前記第３中足骨の前記端部の一部を除去することと、を更に含む、先行請求項のいずれか一項に記載の方法。

【請求項42】

前記楔状骨側ガイド面は、前記中間楔状骨の最内側から前記外側楔状骨の最外側まで延在する、連続的な楔状骨側ガイド面を含む、請求項４１に記載の方法。

【請求項43】

前記中足骨側ガイド面は、前記第２中足骨の最内側から前記第３中足骨の最外側まで延在する、連続的な中足骨側ガイド面を含む、請求項４１又は４２に記載の方法。

【請求項44】

前記中足骨側ガイド面は、前記第２中足骨をまたいで延在する第１の楔状骨側ガイド面、及び前記第３中足骨をまたいで延在する第２の楔状骨側ガイド面を含む、請求項４１に記載の方法。

【請求項45】

前記楔状骨側ガイド面は、第１の楔状骨側ガイド面を画定し、前記第１の楔状骨側ガイド面に平行な第２の楔状骨側ガイド面を更に含み、それらの間に楔状骨側切断スロットを画定し、前記楔状骨側ガイド面を使用して、前記切断具を前記楔状骨側ガイド面に平行な平面内で前進させることは、前記楔状骨側ガイド面の切断スロット内で前記切断具を前進させることを含み、
前記中足骨側ガイド面は、第１の中足骨側ガイド面を画定し、前記第１の中足骨側ガイド面に平行な第２の中足骨側ガイド面を更に含み、それらの間に中足骨側切断スロットを画定し、前記中足骨側ガイド面を使用して、前記切断具を前記中足骨側ガイド面に平行な平面内で前進させることは、前記切断具を前記中足骨側ガイド面の切断スロット内で前進させることを含む、請求項４１に記載の方法。

【請求項46】

前記楔状骨側ガイド面と前記中足骨側ガイド面との間の角度は一定である、請求項４１～４５のいずれか一項に記載の方法。

【請求項47】

前記楔状骨側ガイド面と前記中足骨側ガイド面との間の角度は調節可能であり、前記楔状骨側ガイド面を使用して及び前記中足骨側ガイド面を使用して前記切断具を前進させる前に、前記楔状骨側ガイド面と前記中足骨側ガイド面との間の角度を設定することを更に含む、請求項４１～４５のいずれか一項に記載の方法。

【請求項48】

前記切断ガイドの前記楔状骨側ガイド面を前記中間楔状骨の背側上及び前記外側楔状骨の背側上に位置決めすること、並びに前記切断ガイドの前記中足骨側ガイド面を前記第２中足骨の背側上及び前記第３中足骨の背側上に位置決めすることは、
前記切断ガイドに関連するピンを骨に挿入することと、
前記切断ガイドに関連するスペーサを隣接する骨の間に挿入することと、のうちの少なくとも一方を含む、請求項４１～４７のいずれか一項に記載の方法。

【請求項49】

前記ピン及び前記スペーサのうちの前記少なくとも一方は、前記切断ガイドから分離可能であり、前記ピン及び前記スペーサのうちの少なくとも一方を挿入することは、
前記ピンを前記骨に挿入し、前記骨切断ガイドを前記ピン上へと滑動させることと、
隣接する骨の間に前記スペーサを挿入し、前記骨切断ガイドを前記スペーサ上へと滑動させることと、のうちの少なくとも一方を含む、請求項４８に記載の方法。

【請求項50】

前記骨切断ガイドは、少なくとも１つの固定穴を含み、前記骨切断ガイドを前記ピン及び前記スペーサのうちの前記少なくとも一方上へと滑動させた後に、前記少なくとも１つの固定穴を通してピンをその下にある骨に挿入して、前記骨切断ガイドの位置を固定することを更に含む、請求項４８又は４９に記載の方法。

【請求項51】

前記ピン及び前記スペーサのうちの前記少なくとも一方は、前記切断ガイドと一体である、請求項４８～５０のいずれか一項に記載の方法。

【請求項52】

中足骨内転を治療するための方法であって、
切断ガイドの楔状骨側ガイド面を、中間楔状骨の背側上及び外側楔状骨の背側上に位置決めすることと、
前記切断ガイドの中足骨側ガイド面を、前記中間楔状骨に対向する第２中足骨の背側上及び前記外側楔状骨に対向する第３中足骨の背側上に位置決めすることと、
前記楔状骨側ガイド面を使用して、切断具を前記楔状骨側ガイド面に沿って前進させて、前記中間楔状骨の一部を除去し、前記外側楔状骨の一部を除去することと、
前記中足骨側ガイド面を使用して、前記切断具を前記中足骨側ガイド面に沿って前進させて、前記第２中足骨の一部を除去し、前記第３中足骨の一部を除去することと、
前記第２中足骨及び前記第３中足骨を横断面内で移動させて、中足骨内転角を閉じることと、
前記第２中足骨及び前記第３中足骨の移動させられた位置を仮固定することと、
前記第２中足骨及び前記第３中足骨の前記移動させられた位置を永続的に固定することと、を含む、方法。

【請求項53】

中足骨内転の処置における使用のための骨切断ガイドであって、前記骨切断ガイドは、
足の中間楔状骨及び外側楔状骨の両方の背側上に位置決めされるように構成された楔状骨側ガイド面であって、前記楔状骨側ガイド面は、前記中間楔状骨及び前記外側楔状骨を切断するよう切断器具をガイドするように構成されている、楔状骨側ガイド面と、
足の第２中足骨及び第３中足骨の両方の背側上に位置決めされるように構成された中足骨側ガイド面であって、前記中足骨側ガイド面は、前記第２中足骨及び前記第３中足骨を切断するよう前記切断器具をガイドするように構成されている、中足骨側ガイド面と、を含み、
前記楔状骨側ガイド面と前記中足骨側ガイド面とは、前記中間楔状骨と前記第２中足骨との間の第２中足関節、及び前記外側楔状骨と前記第３中足骨との間の第３中足関節を横切るように構成された距離だけ、互いから離隔されている、骨切断ガイド。

【請求項54】

前記楔状骨側ガイド面は、前記中間楔状骨の最内側から前記外側楔状骨の最外側まで延在するように構成された連続的な楔状骨側ガイド面を含む、請求項５３に記載の骨切断ガイド。

【請求項55】

前記中足骨側ガイド面は、前記第２中足骨の最内側から前記第３中足骨の最外側まで延在するように構成された連続的な中足骨側ガイド面を含む、請求項５３又は５４に記載の骨切断ガイド。

【請求項56】

前記中足骨側ガイド面は、前記第２中足骨をまたいで延在するように構成された第１の楔状骨側ガイド面と、前記第３中足骨をまたいで延在するように構成された第２の楔状骨側ガイド面とを含む、請求項５３～５５のいずれか一項に記載の骨切断ガイド。

【請求項57】

前記楔状骨側ガイド面は、第１の楔状骨側ガイド面を画定し、前記第１の楔状骨側ガイド面に平行な第２の楔状骨側ガイド面を更に含み、それらの間に楔状骨側切断スロットを画定し、
前記中足骨側ガイド面は、第１の中足骨側ガイド面を画定し、前記第１の中足骨側ガイド面に平行な第２の中足骨側ガイド面を更に含み、それらの間に中足骨側切断スロットを画定する、請求項５３～５６のいずれか一項に記載の骨切断ガイド。

【請求項58】

前記楔状骨側ガイド面と前記中足骨側ガイド面との間の角度は一定である、請求項５３～５７のいずれか一項に記載の骨切断ガイド。

【請求項59】

前記楔状骨側ガイド面と前記中足骨側ガイド面との間の角度は調節可能である、請求項５３～５８のいずれか一項に記載の骨切断ガイド。

【請求項60】

前記調節可能な角度をロックするように構成されたロックを更に含む、請求項５９に記載の骨切断ガイド。

【請求項61】

前記楔状骨側ガイド面と前記中足骨側ガイド面との間の角度は、５度～２０度のような、１度～４０度の範囲内にある、請求項５３～６０のいずれか一項に記載の骨切断ガイド。

【請求項62】

前記骨切断ガイドに関連する少なくとも１つの配置機能を更に含み、前記少なくとも１つの配置機能は、前記骨切断ガイドを位置決めするために骨及び隣接する骨の間の関節のうちの少なくとも一方に挿入されるように構成されている、請求項５３～６１のいずれか一項に記載の骨切断ガイド。

【請求項63】

前記配置機能は、前記第２中足関節及び前記第３中足関節の両方の中に少なくとも部分的に位置決めされて、前記第２中足関節と前記第３中足骨との間をまたぐように構成されたスペーサを含む、請求項６２に記載の骨切断ガイド。

【請求項64】

前記スペーサは、その長さに沿って背側から底側の方向に先細になっている、請求項６３に記載の骨切断ガイド。

【請求項65】

前記骨切断ガイドをその下にある骨にピン留めするための固定ピンを受容するように構成された、少なくとも１つの固定穴を更に含み、前記少なくとも１つの固定穴は、少なくとも１つの次元において調節可能である、請求項５３～６４のいずれか一項に記載の骨切断ガイド。

【請求項66】

前記固定穴は、前記骨切断ガイドの長さに沿って調節可能である、請求項６５に記載の骨切断ガイド。

【請求項67】

骨切断ガイドであって、前記骨切断ガイドは、
足の少なくとも１つの楔状骨上に位置決めされるように構成された楔状骨側ガイド面であって、前記楔状骨側ガイド面は、前記楔状骨の少なくとも１つを切断するよう切断器具をガイドするように構成されている、楔状骨側ガイド面と、
少なくとも１つの中足骨上に位置決めされるように構成された中足骨側ガイド面であって、前記中足骨側ガイド面は、前記少なくとも１つの中足骨を切断するよう前記切断器具をガイドするように構成されている、中足骨側ガイド面と、
前記骨切断ガイドをその下にある骨にピン留めするための固定ピンを受容するように構成された、少なくとも１つの固定穴であって、前記少なくとも１つの固定穴は、少なくとも１つの次元において調節可能である、少なくとも１つの固定穴と、を含む、骨切断ガイド。

【請求項68】

前記固定穴は、前記骨切断ガイドの長さに沿って調節可能である、請求項６７に記載の骨切断ガイド。

【請求項69】

前記固定穴は、前記骨切断ガイドに対して回転的に調節可能である、請求項６７又は６８に記載の骨切断ガイド。

【請求項70】

少なくとも１つの次元において調節可能である前記少なくとも１つの固定穴は、前記中足骨上に位置決めされるように構成された固定穴を含む、請求項６７～６９のいずれか一項に記載の骨切断ガイド。

【請求項71】

少なくとも１つの次元において調節可能である前記少なくとも１つの固定穴は、少なくとも１つの次元において調節可能である少なくとも２つの固定穴を含む、請求項６７～７０のいずれか一項に記載の骨切断ガイド。

【請求項72】

前記骨切断ガイドをその下にある骨にピン留めするための固定ピンを受容するように構成された、最少の１つの固定された位置固定穴を更に含む、請求項６７～７１のいずれか一項に記載の骨切断ガイド。

【請求項73】

前記楔状骨側ガイド面は、足の中間楔状骨及び外側楔状骨上に位置決めされるように構成され、前記中足骨側ガイド面は、足の第２中足骨及び第３中足骨上に位置決めされるように構成されている、請求項６７～７２のいずれか一項に記載の骨切断ガイド。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

相互参照
本出願は、２０２０年５月１９日に出願された米国仮特許出願第６３／０２７，３４０号、及び２０２０年１２月１６日に出願された米国仮特許出願第６３／１２６，２０７号の利益を主張するものであり、これらの各々の内容全体が、ここで参照により本明細書に組み込まれるものとする。

【0002】

本開示は、中足骨内転を治療するための装置及び技術に関する。

【背景技術】

【0003】

中足骨内転（ＭＴＡ）は、中足骨が内転側に角度を付けられた足の変形である。ＭＴＡは、典型的には、横断面における中足骨の内側偏位によって特徴付けられる。例えば、ＭＴＡは、リスフラン関節（足根中足関節）に生じる構造的変形として説明されることが多く、中足骨は小足骨を基準にして内側方向に偏位している。

【0004】

一部の患者においては、ＭＴＡは、外反外転母趾とも称される外反母趾を呈する。外反母趾は、第一趾の外側偏位（外反、外転）及び第１中足指節関節の内側偏位によって特徴付けられる、複合的な進行性の状態である。外反母趾は、典型的には、横断面における第１中足骨と近位趾骨との長軸の間の角度である母趾内転角の増大に帰着する。

【0005】

いくつかの場合において、ＭＴＡ及び／又は外反母趾の変形に対処するために、外科的介入が必要とされる。外科的介入は、足の１つ以上の骨を再調整し、患者の快適さを改善し、患者の可動性を増大させることを含み得る。

【発明の概要】

【0006】

概して、本開示は、単独で又は外反母趾の治療と組み合わせて、中足骨内転（ＭＴＡ）を治療するための装置及び技術に向けられる。いくつかの実装例においては、臨床医は、足の第２及び第３足根中足関節に外科的にアクセスして、該関節を再調整及び融合のために調製する。臨床医は、例えば、背外側及び背内側のアクセスを提供して、第２及び第３足根中足関節に切開を行うことができる。関節が露出した状態で、臨床医は、第２及び第３中足骨の端面、並びに対向する中間及び外側楔状骨をそれぞれ調製することができる。切断ガイドを使用して又は使用せずに、臨床医は、第２足根中足関節を形成する骨の少なくとも１つの端部を切断し、また、第３足根中足関節を形成する骨の少なくとも１つの端部を切断し得る。切断は、狭い端部（例えば、頂点）から広い端部（例えば、基部）へと広がる楔のように、２つの骨の間の開口を画定するように、切断されている骨の端面に対して角度付けされてもよい。骨の切片（例えば、楔）が関節腔から除去されると、中足骨の端部と対向する楔状骨との間に間隙（例えば、楔形の間隙）が存在し得る。例えば、楔の狭い部分が関節の内側にある一方、楔の広い部分が関節の外側にあることとなり得る。中足骨は、骨位置決めガイドの使用の有無にかかわらず、少なくとも横断面内で回転させられて、骨楔を切断及び除去することによって形成された楔形の間隙を閉じることができる。例えば、中足骨は、中足骨を再調整させるために、横断面内で移動させられ、前額面内で回転させられ、及び／又は矢状面内で移動させられ得る。このことは、中足骨内転変形（又はその他の治療される骨の状態）を修正するために、骨を再調整することを支援し得る。

【0007】

いくつかの実装例においては、第２及び第３足根中足関節が調製され、第２及び第３中足骨が、横断面のような１つ以上の平面において互いから独立して移動させられる。他の実装例においては、第２及び第３足根中足関節が調製され、第２及び第３中足骨を一緒に移動させて中足骨の角度のずれに対処することができる。例えば、第２及び第３足根中足関節にアクセスして、調製するとき、底側足根骨靭帯及び第２及び第３中足骨間の靭帯を保存することができる（例えば、切断しないまま又は破断しないままである）。このことは、第２中足骨と第３中足骨との間の接続組織を維持することができ、角度再調整の間に第２中足骨及び第３中足骨を相互接続されたブロック又は群として操作することを可能とする。

【0008】

例えば、一実装例においては、臨床医は、第２及び第３足根中足関節にアクセスし、次いで、第２及び第３中足骨の端部並びに中間及び外側楔状骨の端部を調製することができる。臨床医は、第２中足骨及び中間楔状骨のうちの少なくとも一方の端部を切断して、例えば、２つの骨面の間に楔形の開口を画定してもよい。臨床医はまた、第３中足骨及び外側楔状骨のうちの少なくとも一方の端部を切断して、例えば、２つの骨面の間に楔形の開口を画定してもよい。臨床医は次いで、例えば、第２中足骨だけに力を加えることにより、第３中足骨だけに力を加えることにより、又は第２及び第３中足骨の両方に力を加えることにより、第２及び第３中足骨を一緒に移動させることができる。いずれの場合においても、第２中足骨及び第３中足骨の遠位端は、少なくとも横断面内で外側方向に移動することができ、一方、第２中足骨及び第３中足骨の近位端は、骨の調製の間に形成された開口（例えば、楔形の間隙）を閉じるように枢動する。リスフラン靭帯は、第２中足骨の基部においては、第２中足骨及び第３中足骨の回転が生じる繋留点として機能し得る。いくつかの実装例においては、第３中足骨と第４中足骨との間で軟組織解放が行われ、第３中足骨を可動化させ、向きを変えることを可能にすることを支援する。

【0009】

第２及び第３中足骨を再調整することに加えて、第４及び第５中足骨もまた、中足骨内転を矯正することを支援するように再調整されてもよい。第４及び第５中足骨の遠位端は、第２及び／又は第３中足骨の強制的な移動に伴って横断面内で自然に外側方向に枢動し得る。例えば、第２及び第３中足骨が、個別に又は相互接続されたブロックとして移動させられると、中足骨の回転が、第４及び第５中足骨の少なくとも横断面における自然な再調整（例えば、遠位端の外側方向の枢動）を引き起こし得る。第２及び第３中足骨に加えられる力は、第２及び第３中足骨を第４及び第５中足骨と相互接続する組織（例えば、１つ以上の靭帯）を通して伝達され得る。異なる実装例においては、第４及び／又は第５足根中足関節は、外科的にアクセスされ、融合のために調製されてもよいし、又はされなくてもよい（例えば、融合のために第４及び／若しくは第５中足骨の端部を調製することによって、かつ／又は中足骨と反対側の立方骨の端部を調製することによって）。１つ以上の小中足骨の再調整はまた、指の残りの部分、例えば、近位趾骨及びその他の相互接続された骨の再調整に帰着する。

【0010】

１つ以上の平面（例えば、少なくとも横断面）内で１つ以上の小中足骨が再調整された状態で、臨床医は、１つ以上の中足骨の移動させられた位置を固定することができる。いくつかの例においては、臨床医は、移動させられた位置を永続的に固定する前に、１つ以上の移動させられた中足骨を仮固定してもよい。例えば、臨床医は、第２中足骨を通して外側楔状骨のような別の骨に固定ピンを挿入してもよく、及び／又は、第３中足骨を通して中間楔状骨のような別の骨に固定ピンを挿入してもよい。仮固定の有無にかかわらず、臨床医は、例えば、第２足根中足関節をまたいで及び／又は第３足根中足関節をまたいで固定装置を適用することによって、移動させられた骨の位置を永続的に固定してもよい。

【0011】

本開示による外科的技術は、以上に議論されたように、第２及び第３足根中足関節のような足の複数の小足根中足関節に外科的にアクセスし、調製することを含み得るが、代替の実装例においては、単一の小足根中足関節（例えば、第２足根中足関節、第３足根中足関節、第４足根中足関節、及び／又は第５足根中足関節）上で技術が実施されてもよい。単一の小足根中足関節に対するこの処置は、単独で又は第１中足骨に対する外反母趾の治療と組み合わせて、実施されてもよい。例えば、ＭＴＡ変形又はその他の骨の変形は、他の小足根中足関節を手術することなく、単一の小足根中足関節（例えば、第２足根中足関節、第３足根中足関節）を手術することによって、ここでもまた任意選択的に第１足根中足関節に対して実施される処置を通した第１中足骨の整列矯正とともに、矯正されてもよい。

【0012】

例えば、外科医は、第２足根中足関節、第３足根中足関節、又は更に他の小足根中足関節にアクセスすることができる。外科医は、中足骨の端部（例えば、第２中足骨、第３中足骨）及び／又は関節の他方の側の骨の端部（例えば、中間楔状骨、外側楔状骨）を調製することができる。いくつかの例においては、臨床医は、足根中足関節によって分離された骨の各々の端部を切断する。臨床医は次いで、小中足骨のうちの１つ以上（例えば、端部が調製された中足骨、端部が調製されていない隣接する中足骨）に力を加えることができる。この力は、中足骨を横断面及び／又は前額面のような１つ以上の平面内で移動させて、中足骨を再調整し得る。いくつかの実装例においては、力は、外科的にアクセスされ、手術されている小中足骨のみを実質的に移動させて、小中足骨を再調整する。他の例においては、力は、外科的にアクセスされ、手術されている小中足骨と、１つ以上の（例えば、全ての）他の隣接する中足骨及び／又は小中足骨とを移動させて、足における複数の骨を再調整する。

【0013】

患者が外反母趾のような第１中足骨の角度変形も呈する状況においては、臨床医は、第１中足骨の再調整も実施してもよい。第１中足骨再調整は、小中足骨（第２、第３、第４及び／又は第５中足骨）の再調整の前若しくは後に実施されてもよいし、又は小中足骨を再調整する工程と少なくとも部分的に同時に実施されてもよい。例えば、臨床医は、小中足骨を再調整し、再調整された小中足骨の移動させられた位置を固定する前又は固定した後に、１つ以上の平面内で第１中足骨を再調整してもよい。

【0014】

第１中足骨を再調整するために、臨床医は、関節にアクセスするために第１足根中足関節にわたる切開を実施してもよい。関節が露出させられた状態で、臨床医は、第１中足骨の端部を調製し、また内側楔状骨の対向する端部を調製し得る。一方又は両方の骨端部を調製する前又は調製した後に、臨床医は、第１中足骨を１つ以上の平面内で移動させることができる。例えば、臨床医は、第１中足骨と第２中足骨との間の中足骨間角度を閉じるために、第１中足骨の遠位端を横断面内で枢動させてもよい。これに加えて又は代替として、臨床医は、第１中足骨を前額面内で回転させ、及び／又は、第１中足骨の矢状面内での角度的な整列を調節してもよい。第１中足骨が好適に再調整された状態で、臨床医は、第１中足骨の移動させられた位置を固定することができる。

【0015】

治療処置の間に実施される特定の外科的技術とは独立して、骨調製及び／又は再調整技術を容易にすることを支援するため、様々な異なる器具が提供され得る。これらの器具は、中足骨内転治療処置又は更に他の治療処置（例えば、関節炎性関節の融合、中足骨以外の骨の再調整）の一部として利用され得る。例えば、骨切断ガイドは、骨間の再調整及び／又は融合を容易にするために、中足骨及び／又は楔状骨の端面を切断することを支援するために使用されてもよい。概して、骨切断ガイドは、切断されるべき１つ以上の骨の上に位置決めされるようなサイズ及び形状とされてもよい。骨切断ガイドは、それに沿って切断器具がガイド面に平行な平面内で骨を切断するようにガイドされ得る、少なくとも１つのガイド面を画定してもよい。例えば、骨切断ガイドは、切断器具が挿入され得る切断スロットをその間に画定する、一対のガイド面を画定してもよい。

【0016】

いくつかの例においては、骨切断ガイドは、切断されるべき中足骨及び／又は楔状骨（又は立方骨）の背側上に位置決めされるように構成されたガイド面を画定する。骨切断ガイドは、切断されるべき骨の上にガイド面を位置決めすることを支援するために、隣接する骨の間の関節腔に及び／又は骨の中にそれぞれ挿入することができる配置機能（例えば、スペーサ又はピン）を含んでもよい。スペーサ又はピンは、ガイド面に固定的に（例えば、非可動的に）接続されてもよいし、又はガイド面に対して移動可能であってもよい。例えば、スペーサ又はピンがガイド面に対して移動可能である場合、スペーサ又はピンは、関節腔に挿入されるか又は骨に挿入され、ガイド面を画定する構造体が次いで、スペーサ若しくはピンの上に挿入されるか又はその他の方法で（例えば、クランプ、ピン、ねじ又はその他の取り付け機構を介して）スペーサ又はピンに取り付けられてもよい。いくつかの構成においては、ガイド面は、例えば、制限された角度の移動範囲内で、スペーサ又はピンのまわりに回転して、臨床医がピン又はスペーサのまわりにガイド面を回転させることによって、切断されるべき骨の上のガイド面の位置決めを調整することを可能にしてもよい。好適に位置決めされると、１つ以上の他の固定ピンが、切断されるべき骨に対する切断ガイドの位置をロックするために任意選択的に使用されてもよい。

【0017】

外科的処置（例えば、中足骨内転処置）のために構成された骨切断ガイドは、単一の骨の切断をガイドするためのガイド面を有していてもよいし、又は複数の異なる骨を切断するために切断器具をガイドするように構成されていてもよい。例えば、骨切断ガイドは、中足骨の端部を切断するよう切断器具をガイドするための少なくとも１つのガイド面（例えば、少なくとも１つの切断スロット）、及び対向する楔状骨の端部を切断するよう切断器具をガイドするための少なくとも１つの追加的なガイド面（例えば、少なくとも１つの追加的な切断スロット）を含んでもよい。ガイド面は、切断ガイドが足に設置されたときに、例えば、足の外側に向かって開く角度で、互いに対して角度を付けられてもよい。ガイド面間の角度は一定であってもよいし、又は調節可能であってもよい。調節可能な角度で構成される場合、臨床医は、切断されるべき中足骨の上に位置決め可能な１つのガイド面と、切断されるべき対向する骨（例えば、楔状骨）の上に位置決め可能な別のガイド面との間の角度を調節することができる。

【0018】

第２及び第３中足骨にそれぞれ対向する中間及び外側楔状骨が切断を通して調製される場合、楔状骨は個別に切断されてもよいし、又は一緒に切断されてもよい。一実装例においては、例えば、中間楔状骨と外側楔状骨の両方の上に延在するように構成された、長細のガイド面を有する切断ガイドが使用されてもよい。ガイド面は、切断スロットを画定するために、隣接するガイド面と平行であってもよい。切断スロットは、中間楔状骨及び外側楔状骨の背側上に位置決め可能であり、少なくとも中間楔状骨の内側から外側楔状骨の外側まで延在していてもよい。このように構成された場合、臨床医は、切断器具をガイド面に沿って（例えば、切断スロットを通して）ガイドして、中間楔状骨及び外側楔状骨の両方を切断することができる。このことは、平行な切断端面を有する中間楔状骨及び外側楔状骨に帰着し得、中足骨内転角を閉じるための再調整を支援し得る。

【0019】

骨切断ガイドの使用に加えて又はこれに代えて、外科医が、後続の骨調製ステップを予め形成するための位置をマークするために調製されるべき１つ以上の骨に重ねることができる、骨調製テンプレートが提供されてもよい。骨調製テンプレートは、骨が切断されるべき又はその他の方法で調製されるべき１つ以上の場所を示す、１つ以上のその下にある骨（例えば、中足骨、楔状骨及び／又は関節線）に対する１つ以上の方向付け機能を含んでもよい。外科医は、骨調製テンプレートを使用して、調製が行われるべき１つ以上の下にある骨に印を付与してもよい。外科医はその後、骨調製テンプレートを使用してマークされた位置において１つ以上の骨を調製するために、ガイド付きの及び／又はフリーハンドの骨調製（任意選択的に骨調製テンプレートを予め除去する）を実施してもよい。外科医は、骨切断ガイドの使用に関連して議論されるように、１つ以上の骨を移動及び／又は固定してもよい。

【0020】

一例においては、中足骨内転を治療するための方法が説明されている。この方法は、第２中足骨及び中間楔状骨のうちの少なくとも一方の端部を切断して、第２中足骨の端部と中間楔状骨との間に楔形の開口を作ることを含む。この方法はまた、第２中足骨及び中間楔状骨のうちの他方の端部を調製することを含む。この方法は、第３中足骨及び外側楔状骨のうちの少なくとも一方の端部を切断して、第３中足骨の端部と外側楔状骨との間に楔形の開口を作ることを更に含む。この方法はまた、第２中足骨及び第３中足骨を横断面内で移動させて、中足骨内転角を閉じることを含む。この方法はまた、第２中足骨及び第３中足骨の移動させられた位置を固定することを規定する。

【0021】

別の実施例において、中足骨内転を治療するための方法が説明されている。この方法は、中間楔状骨の背側上及び外側楔状骨の背側上に、切断ガイドの楔状骨側ガイド面を位置決めすることと、中間楔状骨に面した第２中足骨の背側上及び外側楔状骨に面した第３中足骨の背側上に、切断ガイドの中足骨側ガイド面を位置決めすることと、を含む。この方法は、楔状骨側ガイド面を使用して、楔状骨側ガイド面に平行な平面内で切断具を前進させて、中間楔状骨の一部を除去し、外側楔状骨の一部を除去することと、中足骨側ガイド面を使用して、中足骨側ガイド面に平行な平面内で切断具を前進させて、第２中足骨の一部を除去し、第３中足骨の一部を除去することと、を含む。この方法は、第２中足骨及び第３中足骨を横断面内で移動させて中足骨内転角を閉じることと、第２中足骨及び第３中足骨の移動させられた位置を固定することと、を含む。

【0022】

１つ以上の例の詳細は、添付図面及び以下の説明において記載されている。他の機能、目的及び利点は、説明及び図面から、並びに特許請求の範囲から、明らかになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0023】

【図1A】正常な中足骨整列位置を示す、足の上面図である。

【図1B】正常な中足骨整列位置を示す、足の正面図である。

【0024】

【図2A】例示的な中足骨内転の骨のずれを示す、足の上面図である。

【図2B】例示的な中足骨内転の骨のずれを示す、足の正面図である。

【0025】

【図3A】足の種々の解剖学的平面を示す。

【0026】

【図3B】中足骨内転角によって特徴付けられる図２Ａ及び２Ｂの足の中足骨内転を示す。

【0027】

【図4】中足骨内転変形を治療するために、融合のためにＴＭＴ関節を調製し、複数の中足骨を再調整するための、例示的な技術を示すフロー図である。

【0028】

【図5A】関節調製の間に切断され得る例示的な骨楔を示すための、第２及び第３ＴＭＴ関節上に位置決めされた例示的な切断ガイドを示す、足の上面図である。

【0029】

【図5B】例示的な切断ガイドを使用して足に対して実施され得る、例示的な骨調製ステップを示す。

【図5C】例示的な切断ガイドを使用して足に対して実施され得る、例示的な骨調製ステップを示す。

【図5D】例示的な切断ガイドを使用して足に対して実施され得る、例示的な骨調製ステップを示す。

【図5E】例示的な切断ガイドを使用して足に対して実施され得る、例示的な骨調製ステップを示す。

【0030】

【図6】足の靭帯構造を模式的に示す図である。

【0031】

【図7A】隣接する骨に対して中足骨を移動させるために使用され得る、例示的な骨位置決め器の側面斜視図である。

【0032】

【図7B】第２及び第３中足骨の移動を容易にするために足と係合される、例示的な圧縮器の図である。

【0033】

【図8A】例示的な仮固定ピンの構成を示す、例示的なＸ線画像の背側図である。

【0034】

【図8B】別の例示的な仮固定ピンの構成を示す、例示的なＸ線画像の背側図である。

【0035】

【図9A】図４に関連して議論される外科的技術に従って実施される治療処置の前の、例示的な足の背側Ｘ線画像である。

【図9B】図４に関連して議論される外科的技術に従って実施される治療処置の後の、例示的な足の背側Ｘ線画像である。

【0036】

【図10】図５Ａに関連して導入された例示的な切断ガイドを示す、足の上面図である。

【0037】

【図11】切断ガイドの別の例示的な構成を示す、足の上面図である。

【0038】

【図12A】切断ガイドの別の例示的な構成を示す、足の上面図である。

【図12B】切断ガイドの別の例示的な構成を示す、足の上面図である。

【0039】

【図13】ガイドの最遠位ガイド面と最近位ガイド面との間の角度が一定である、切断ガイドの例示的な構成の上面図である。

【0040】

【図14A】切断ガイドの最遠位ガイド面と該ガイドの最近位ガイド面との間の角度が可変である、切断ガイドの別の例示的な構成の上面図である。

【0041】

【図14B】ガイド面の角度位置がともに調節可能である、２つの中足骨を切断するための別個のガイド面を有する切断ガイドの一例を示す。

【0042】

【図15】切断ガイドとともに使用することができる例示的な配置機能を示す、足の斜視図である。

【0043】

【図16】切断されるべき１つ以上の骨の上で骨ガイドを方向付けることを支援するために、配置機能と係合させられ、該配置機能に沿って底側方向に前進させられる、例示的な切断ガイドを示す。

【0044】

【図17】切断ガイドが、その下にある骨構造に挿入可能なスペーサ又はピンに対する限られた範囲の回転運動に制限されている、切断ガイドの２つの異なる構成を示す。

【図18】切断ガイドが、その下にある骨構造に挿入可能なスペーサ又はピンに対する限られた範囲の回転運動に制限されている、切断ガイドの２つの異なる構成を示す。

【0045】

【図19】関連する配置機能を有する例示的な切断ガイドの斜視図である。

【0046】

【図20】切断されるべき１つ以上の骨の背側上に位置決めされた図１９の切断ガイドを示す、足の前面斜視図である。

【0047】

【図21】図２０の切断ガイドが係合された足の上面図である。

【0048】

【図22】２つの関連する配置機能を有する例示的な切断ガイドの斜視図である。

【0049】

【図23A】切断ガイドに関連する１つ以上の配置機能を挿入するための、足上の例示的な目標位置を示す。

【図23B】切断ガイドに関連する１つ以上の配置機能を挿入するための、足上の例示的な目標位置を示す。

【図23C】切断ガイドに関連する１つ以上の配置機能を挿入するための、足上の例示的な目標位置を示す。

【図23D】切断ガイドに関連する１つ以上の配置機能を挿入するための、足上の例示的な目標位置を示す。

【図23E】切断ガイドに関連する１つ以上の配置機能を挿入するための、足上の例示的な目標位置を示す。

【図23F】切断ガイドに関連する１つ以上の配置機能を挿入するための、足上の例示的な目標位置を示す。

【図23G】切断ガイドに関連する１つ以上の配置機能を挿入するための、足上の例示的な目標位置を示す。

【図23H】切断ガイドに関連する１つ以上の配置機能を挿入するための、足上の例示的な目標位置を示す。

【図23I】切断ガイドに関連する１つ以上の配置機能を挿入するための、足上の例示的な目標位置を示す。

【0050】

【図24】少なくとも１つの調節可能な固定穴を有する切断ガイドの例示的な構成の斜視図である。

【0051】

【図25】調節可能な固定穴を移動させることができる例示的な位置を示す、図２４の例示的な切断ガイドの上面図である。

【0052】

【図26A】足上に位置決めされた図２４及び２５の切断ガイドを示す、例示的な足の上面画像である。

【図26B】足上に位置決めされた図２４及び２５の切断ガイドを示す、例示的な足の上面画像である。

【0053】

【図27A】２つの調節可能な固定穴の間の例示的な連結を示す、切断ガイドの例示的な構成の上面図である。

【図27B】２つの調節可能な固定穴の間の例示的な連結を示す、切断ガイドの例示的な構成の上面図である。

【0054】

【図28A】調節可能な固定穴のための例示的な回転再調整位置を示す、切断ガイドの例示的な構成の上面図である。

【図28B】調節可能な固定穴のための例示的な回転再調整位置を示す、切断ガイドの例示的な構成の上面図である。

【0055】

【図29】第２ＴＭＴ関節と第３ＴＭＴ関節との間の遠位オフセットを示す、例示的な患者の足の画像である。

【0056】

【図30】突出する骨部分を除去するために使用することができる例示的な切断ガイドの斜視図である。

【0057】

【図31】図３０の切断ガイドの例示的な位置決めを示す、足の上面図である。

【0058】

【図32】ブロック要素が、隣接する中足骨の不注意な切断を防ぐことを支援するために、切断器具の動きを制限するように位置決めされた、例示的な切断ガイド及びブロック要素を示す足の斜視図である。

【0059】

【図33】マーキング器具をガイドするために使用されることができる１つ以上のガイド面を画定する、例示的な骨調製テンプレートの斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0060】

概して、本開示は、融合のために１つ以上の足根中足関節（「ＴＭＴ関節」）を調製し、足根中足関節によって対向する骨から分離された１つ以上の中足骨を再調整するための、装置及び技術に向けられている。開示による技術は、任意のＴＭＴ関節に対して実施され得るが、いくつかの実装例においては、外科的技術は、少なくとも第２ＴＭＴ関節及び第３ＴＭＴ関節に対して実施される。処置の間、臨床医は、第２中足骨及び対向する中間楔状骨のうちの一方又は両方の端部を切断してもよい。これに加えて又は代替として、臨床医は、第３中足骨及び対向する外側楔状骨のうちの一方又は両方の端部を切断してもよい。いくつかの例においては、臨床医は、切断器具を経路（例えば、直線状の経路及び／又は曲線状の経路）に沿って前進させて、１つの中足骨端部に続いて別の中足骨端部を切断し、及び／又は１つの楔状骨端部に続いて別の楔状骨端部を切断する。いずれの場合においても、第２ＴＭＴ関節腔と第３ＴＭＴ関節腔の両方の間のような、ＴＭＴ関節腔から骨部分が除去されてもよい。骨部分及び／又は骨部分が除去された空間は、例えば、骨部分の除去の際に作られた空間を部分的に又は完全に閉じるように中足骨を移動させることによって、対向する楔状骨に対する中足骨の後続する再位置決めを容易にするような形状とされてもよい。

【0061】

１つ以上のＴＭＴ関節がどのように調製されるかとは独立して、臨床医は、第２及び／又は第３中足骨のような１つ以上の中足骨に力を加えて、少なくとも１つの平面（例えば、横断面、前額面及び／又は矢状面のうちの１つ以上）内で１つ以上の中足骨を回転させることができる。第２及び第３中足骨の両方を再位置決めするとき、第２及び第３中足骨は、底側靭帯及び／又は第２～第３中足骨間靭帯のような靭帯付着を通して相互接続されたままであってもよいし、又はそうでなくてもよい。相互接続されたままである場合、第２及び第３中足骨は、ブロックとして（例えば、横断面のような少なくとも１つの平面内で）一緒に枢動させられてもよい。例えば、第２及び第３中足骨は、横断面内で概ね第２ＴＭＴ関節の内側の面（例えば、側面）のまわりに枢動し、関節の外側のより大きな開口を閉じてもよい。いくつかの実装例においては、第２及び／又は第３中足骨は、第２中足骨基部がリスフラン靭帯に取り付けられて、骨ブロックが回転することができる枢動点として機能する状態で、少なくとも横断面内で枢動させられてもよい。臨床医は、手で、及び／又は、第２及び第３中足骨のうちの少なくとも一方と係合する骨位置決め器と、骨位置決め器が係合されているもの以外の骨との助けを借りて、第２及び第３中足骨を枢動させることができる。

【0062】

第４及び第５中足骨もまた、例えば、第２及び／又は第３中足骨が１つ以上の平面内で枢動されるのと同時になど、１つ以上の平面（例えば、少なくとも横断面）内で枢動されてもよい。第４及び第５中足骨は、第４又は第５ＴＭＴ関節にアクセス又は調製することなく再調整してもよい。とはいえ、いくつかの例においては、第４及び／又は第５中足骨は、第４中足骨の端部及び／又は対向する立方骨及び／又は第５中足骨の端部を調製することによって、外科的にアクセス及び調製されてもよい。第２、第３、第４及び／又は第５中足骨のうちの１つ以上を好適に再調整した後、１つ以上の中足骨の移動させられた位置が固定されてもよい。いくつかの例においては、１つ以上の仮固定ピンが配置されて、１つ以上の中足骨の移動させられた位置を保持する（例えば、固定ピンを、１つ以上の移動させられた中足骨を通して、１つ以上の隣接する骨に挿入することによって）、仮固定ステップが実施される。永続的固定装置は、後続する融合のために骨の移動させられた位置を保持するために使用され得る。例示的な永続的固定装置は、限定するものではないが、ピン（例えば、髄内釘、Ｋワイヤ、スタインマンピン）、プレート、ねじ、ステープル、及びこれらの組み合わせを含む。

【0063】

１つ以上の小中足骨（例えば、第２、第３、第４及び／又は第５中足骨のうちの１つ以上）の調製及び移動の前に、後に、又はそれと同時に、臨床医は第１中足骨を調製及び移動させてもよい。臨床医は、第１中足骨の端部を調製し、更に内側楔状骨の対向する端部を調製してもよい。一方又は両方の骨端を調製する前又は調製した後に、臨床医は、第１中足骨を１つ以上の平面内で移動させることができる。例えば、臨床医は、第１中足骨と第２中足骨との間の中足骨間角度を閉じるために、第１中足骨の遠位端を横断面内で枢動させてもよい。これに加えて又は代替として、臨床医は、第１中足骨を前額面内で回転させてもよく、及び／又は第１中足骨の矢状面内の角度的な整列を調節してもよい。第１中足骨が好適に再調整された状態で、臨床医は、第１中足骨の移動させられた位置を固定することができる。本開示に関連して使用することができる例示的な第１中足骨再調整器具及び技術についての詳細は、２０１７年４月１８日に発行され「ＢＯＮＥ ＰＯＳＩＴＩＯＮＩＮＧ ＡＮＤ ＰＲＥＰＡＲＩＮＧ ＧＵＩＤＥ ＳＹＳＴＥＭＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ」と題された米国特許第９，６２２，８０５号、２０１９年４月２日に発行され、「ＢＯＮＥ ＰＬＡＴＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ」と題された米国特許第１０，２４５，０８８号、２０２０年１月１６日に発行され「ＣＯＭＰＲＥＳＳＯＲ－ＤＩＳＴＲＡＣＴＯＲ ＦＯＲ ＡＮＧＵＬＡＲＬＹ ＲＥＡＬＩＧＮＩＮＧ ＢＯＮＥ ＰＯＲＴＩＯＮＳ」と題された米国特許出願公開第２０２０／００１５８５６号、及び２０２０年１月１６日に発行され「ＭＵＬＴＩ－ＤＩＡＭＥＴＥＲ ＢＯＮＥ ＰＩＮ ＦＯＲ ＩＮＳＴＡＬＬＩＮＧ ＡＮＤ ＡＬＩＧＮＩＮＧ ＢＯＮＥ ＦＩＸＡＴＩＯＮ ＰＬＡＴＥ ＷＨＩＬＥ ＭＩＮＩＭＩＺＩＮＧ ＢＯＮＥ ＤＡＭＡＧＥ」題された米国特許出願公開第２０２０／００１５８７０号に記載されている。これらの特許文献の各々の内容全体が、参照により本明細書に組み込まれるものとする。

【0064】

１つ以上のＴＭＴ関節の調製及び融合は、様々な臨床的理由及び適応症のために本開示に従って実施され得る。ＴＭＴ関節の調製及び融合は、中足骨内転、外反母趾、並びに／又はその他の骨及び／若しくは関節の状態を治療するために実施され得る。

【0065】

中足骨内転は、中足骨がリスフラン関節において内転している横断面変形によって特徴付けられる、足の変形である。中足骨内転の変形の程度は、中足骨内転角によって特徴付けられることができる。中足骨内転角は、第２中足骨の長軸（中足骨の長軸を表す）と小足根骨の長軸との間の角度として定義され得る。小足根骨の長軸の測定は、立方骨との第４中足骨の外側関節を基準として使用して、小足根骨の横軸に垂直な線によって特徴付けられることができる。

【0066】

外反母趾は、外転外反母趾とも称され、母趾の外側偏位（外反、外転）及び第１中足指節関節の内側偏位によって特徴付けられる、複合的な進行性の状態である。外反母趾は、典型的に、母趾内転角、すなわち横断面内における第１中足骨と近位趾骨との長軸の間の角度の、漸進的な増大に帰着する。母趾内転角の増大は、中足骨から母趾までの、第１中足指節関節を横切る底側腱膜並びに内在筋及び外在筋の腱を、外側方向に変位させる傾向があり得る。その結果、種子骨もまた、例えば、第１中足指節関節に対して外側方向に変位させられ、種子骨と第１中足骨頭との間の関節の亜脱臼に帰着し得る。このことは、内側種子骨と第１中足骨頭の稜との間の圧力を増大させ得る。

【0067】

本明細書では、特に足のＴＭＴ関節に関連して技術及び装置が説明されるが、これらの技術及び／又は装置は、手又は足の関節によって分離された他の同様の骨に対しても使用され得る。例えば、これら技術及び装置は、手の手根中手関節に対して実施されてもよい。別の例としては、１つ以上の技術及び／又は装置は、例えば、中足指節関節をまたいで、中足骨及び／又は趾骨に対して使用されてもよい。様々な実装例においては、これら装置及び／又は技術は、１つ以上の骨が所望の位置に調製及び／又は移動させられるべき骨整列、骨切り術、融合、骨折修復、及び／又はその他の処置の一部として使用されることができる。

【0068】

更に、本明細書に説明される技術及び装置は、概して、第２及び／又は第３ＴＭＴ関節の調製及び融合に関連して議論されるが、これら装置及び技術は、これらの特定の解剖学的位置又は一緒に実施されることに限定されるものではない。様々な例において、本開示の装置及び／又は技術は、単一のＴＭＴ関節（例えば、第１ＴＭＴ関節第２ＴＭＴ関節、第３ＴＭＴ関節、第４ＴＭＴ関節、第５ＴＭＴ関節）、及び／又はＴＭＴ関節の任意の組み合わせ（例えば、第１及び第２ＴＭＴ関節、第２及び第３ＴＭＴ関節、第１及び第３ＴＭＴ関節、第１、第２及び第３ＴＭＴ関節、第１及び第４ＴＭＴ関節、第１、第２及び第４ＴＭＴ関節など）にわたる融合を調製及び促進するために利用され得る。

【0069】

本開示の例示的な技術を更に理解するために、まず図１～３に関連して、発生し本開示に従って矯正され得る例示的な不整列とともに、足の解剖学的構造が説明される。前述のように、骨のずれは、中足骨内転、外反母趾（腱膜瘤）、及び／又はその他の状態によって引き起こされ得る。この状態は、足における１つ以上の骨のずれを呈し得る。

【0070】

図１Ａ及び１Ｂは、正常な中足骨整列位置を示す、足１０のそれぞれ上面図及び正面図である。足１０は、第１中足骨１２、第２中足骨１４、第３中足骨１６、第４中足骨１８、及び第５中足骨２０を含む、複数の骨で構成されている。第１中足骨１２は足の最内側にあり、第５中足骨２０は足の最外側にある。中足骨は、遠位で趾骨２２に接続され、より詳細には、各々がそれぞれの近位趾骨に接続されている。中足骨と対応する対向する近位趾骨との間の関節２４は、中足指節（「ＭＴＰ」）関節と称される。第１ＭＴＰ関節は、図１Ａにおいて関節２４としてラベル付けされているが、第２、第３、第４及び第５ＭＴＰ関節もまた、第１ＭＴＰ関節に隣接して直列に示されている。

【0071】

第１中足骨１２は内側楔状骨２６に近接して接続され、第２中足骨１４は中間楔状骨２８に近接して接続され、第３中足骨１６は外側楔状骨３０に近接して接続されている。第４及び第５中足骨１８、２０は、立方骨３２に近接して接続されている。中足骨と対向する骨（楔状骨、立方骨）との間の関節は、足根中足骨（「ＴＭＴ」）関節と称される。図１Ａは、第１ＴＭＴ関節３４、第２ＴＭＴ関節３６、第３ＴＭＴ関節３８、第４ＴＭＴ関節４０、及び第５ＴＭＴ関節４２を示す。隣接する中足骨の間の角度は、中足骨間角度（「ＩＭＡ」）と称される。

【0072】

図１Ａ及び１Ｂの例においては、足１０は、概ね正常に整列した中足骨を有するものとして図示されている。正常な中足骨の整列は、数ある属性の中でも、第１中足骨と第２中足骨との間の小さい中足骨間角度（例えば、９度以下、例えば、５度以下）によって特徴付けられ得る。加えて、小中足骨は、足を近位から遠位に二等分する長軸に概ね平行であってもよい。

【0073】

図３Ａは、前額面５２、横断面５４、及び矢状面５６を含む、足１０の種々の解剖学的平面を示している。前額面５２は、冠状面としても知られ、概して、身体を前部と後部とに分割する任意の垂直平面とみなされる。足１０においては、前額面５２は、垂直方向に延在し、足の長さに沿って近位から遠位に延在する軸に垂直な面である。横断面５４は、水平面、軸面又は軸横断面としても知られ、身体を上部と下部とに分割する任意の平面とみなされる。足１０においては、横断面５４は、水平方向に延在し、足をまたいで背側から底側に（上部から底部に）延在する軸に垂直な平面である。更に、矢状面５６は、身体を左半身と右半身とに分割する、矢状縫合に平行な平面である。足１０においては、矢状面５６は、垂直方向に延在し、足の長さに沿って近位から遠位に延在する軸と交差する平面である。

【0074】

中足骨内転を患う患者の場合、小中足骨（第２～第５中足骨）のうちの少なくとも１つ以上が横断面内で内側方向に偏位し得る（例えば、標準的な患者集団に対して臨床的に定義された正常な解剖学的整列に対して、前額面において回転させられている、及び／又は矢状面において偏位させられていることに加えて又はそれに代えて）。図２Ａ及び２Ｂは、例示的な中足骨内転の骨のずれを示す、足１０のそれぞれ上面図及び正面図である。この例に示されるように、中足骨は、足を二等分する軸に対して内側方向に偏位している。このことは、外科的介入から利益を得る異常な生体力学的構造をもたらし得る。図３Ｂは、図２Ａ及び２Ｂからの足１０の中足骨内転が、中足骨内転角５０によって特徴付けられることを示している。

【0075】

骨位置決め技術及び器具は、中足骨内転及び／又は外反母趾の中足骨のずれのような、１つ以上の骨のずれを矯正するのに有用であり得る。図４は、融合のためにＴＭＴ関節を調製し、少なくとも中足骨内転変形を治療するために１つ以上の（例えば、複数の）中足骨を再調整するための例示的な技術を示すフロー図である。この技術は、図１Ａ及び１Ｂに関連して導入された骨の番号付けに関連して説明されるが、他の骨に対しても実施され得る。議論の目的ため、図４の技術は、種々の例示的な画像に関連して議論されるが、本明細書で議論されるように、かかる器具を使用せずに、又は異なる器具を使用して、実施され得る。

【0076】

図４を参照すると、例示的な技術は、少なくとも第２ＴＭＴ及び第３ＴＭＴ関節に外科的にアクセスすること（１００）を含む。関節に外科的にアクセスするために、臨床医は、第２及び第３ＴＭＴ関節を露出させる１つ以上の切開（例えば、足の背側で）を行い得る。臨床医は、皮膚、皮下組織及び筋膜を剥離し得る。臨床医は、短母趾伸筋から短趾伸筋腹を可動化し、筋を収縮させ得る。軟組織及び／又は過成長した骨は、関節の可視化を容易にするために除去されてもよい。

【0077】

臨床医が第１中足骨の矯正も実施する場合においては、臨床医は第１ＴＭＴ関節にも外科的にアクセスし得る。臨床医は、第１、第２及び第３ＴＭＴ関節にまたがる単一の切開を行い得るが、二重切開アプローチは、不必要な切断及び傷付けを回避することができる。二重切開アプローチでは、臨床医は、第１ＴＭＴ関節への背側（例えば、背外側及び背内側）アクセス（及び／又はその他の例においては内側アクセス）を提供する１つの切開と、第２及び第３ＴＭＴ関節への背側（例えば、背外側及び背内側）を提供する第２の切開とを行い、第１及び第２の切開の間の皮膚の中間部分に帰着し得る。二重切開を行う場合、外科医は、第２及び第３ＴＭＴ関節への外科的なアクセスの前に、後に、又は該アクセスと同時に、第１ＴＭＴ関節に外科的にアクセスし得る。

【0078】

実際には、特に骨の変形のためにオフセットされていることがある１つ以上の小ＴＭＴ関節のような、患者の足における１つ以上のＴＭＴ関節の位置を、臨床医が迅速かつ正確に特定することは困難であり得る。臨床医は、例えば、皮膚を通して切開する前に及び／又は切開した後に、皮下で関節を見つけることを支援するために、ＴＭＴ関節の位置を特定することを支援する関節発見ガイド（例えば、切開ガイド）を利用し得る。一例として、関節発見ガイドは、撮像下でＴＭＴ関節の位置を指定するために、少なくとも部分的に放射線不透過性材料から作製された器具であってもよい。例えば、関節発見ガイドは、撮像下でガイドの残りの部分から区別可能な１本以上の放射線識別可能なマーキング線を含んでもよい。１つ以上の放射線識別可能なマーキング線は、ガイドの残りの部分とは異なる材料から形成されてもよく、ガイドの残りの部分とは異なる厚さを有してもよく、及び／又はその他の方法でガイドの残りの部分と撮像下で区別可能であってもよい。いずれの構成においても、臨床医は、放射線識別可能なマーキング機能（例えば、線）を撮像下でＴＭＴ関節に整列させ、その後関節にアクセスするための場所を指定し得る。臨床医は、切開を行う前及び／又は切開を行った後に、目標のＴＭＴ関節を包含する足１０の少なくとも一部の蛍光透視（例えば、Ｘ線）画像を撮影し得る。臨床医は、関節発見ガイド上の放射線識別可能なマーキングを使用して関節の位置を指定し、例えば、その後、関節の上を切開し、及び／又は指定された位置で関節を解放することができる。

【0079】

別の例として、関節発見ガイドは、臨床医が、ＴＭＴ関節にツールが落ち込むまでＴＭＴ関節の領域を物理的に探索することを可能とするように構成された（例えば、そのようなサイズ及び／又は形状とされた）ツールの形をとってもよい。例えば、関節発見ガイドは、平頭ねじ回し、ロッド、又はその他の器具であってもよい。このツールは、ＴＭＴ関節を探索する間に骨に接触し得るため、このツールは、尖っていない先端部を有してもよく、及び／又は、骨の切断若しくはその他の骨の除去を最小限にする若しくは防止するように選択されてもよい。臨床医は、切開を行う前及び／又は切開を行った後に、このツールを使用して関節を探索し得る。

【0080】

したがって、様々な例においては、臨床医は、視覚的及び／又は触覚的検査によって、及び／又はＸ線（例えば、蛍光透視）撮像を通して、ＴＭＴ関節腔を特定し得る。臨床医がＴＭＴ関節の位置を特定することを支援するための１つ以上の関節発見ガイドを利用するか否かとは独立して、臨床医は、外科的に関節を露出させるために切開を行うことができる。関節が露出した状態で、臨床医は任意選択的に、アクセスされた各ＴＭＴ関節から軟組織を解放して（例えば、関節に切断器具を挿入して）、後続する再調整のために関節を可動化することを支援し得る。

【0081】

ＴＭＴ関節腔へのアクセスにより、図４の技術は、第３ＴＭＴ関節３８において第２ＴＭＴ関節３６を形成する骨の端面を調製することを含む。特に、臨床医は、第２ＴＭＴ関節に面する第２中足骨１４の端部を調製し（１０２）、第３ＴＭＴ関節に面する第３中足骨１６の端部を調製し（１０４）、第２ＴＭＴ関節に面する中間楔状骨２８の端部を調製し（１０６）、及び／又は第３ＴＭＴ関節に面する外側楔状骨３０の端部を更に調製し（１０８）てもよい。図４は、第２及び第３ＴＭＴ関節を画定する骨が調製されることができる例示的な順序を模式的に示しているが、外科的技術は、調製のいかなる特定の順序にも限定されるものではないことは、理解されるべきである。例えば、臨床医は、１つ以上の中足骨を調製する前に一方の若しくは両方の楔状骨を調製してもよく、１つ以上の楔状骨を調製する前に一方の若しくは両方の中足骨を調製してもよく、一方のＴＭＴ関節を画定する一方の中足骨及び一方の楔状骨の端部を調製してから他方のＴＭＴ関節の骨端部を調製してもよく、又は更に別の順序で骨調製を実施してもよい。

【0082】

概して、臨床医は、再調整に続いてＴＭＴ関節にわたる骨端部の融合を促進するように、ＴＭＴ関節を形成する各骨の端部を調製することができる。骨調製は、後続する融合を促進するために出血した骨面を作るように骨の端面に力を加えるため、切断器具とも称され得る組織除去器具を使用することを含み得る。使用されることができる例示的な組織除去器具は、限定するものではないが、鋸、回転掘削器具、骨鉗子、拡孔器、骨刀、鋭匙などを含む。組織除去器具は、軟骨及び／又は骨を除去するために調製されている骨の端面に適用され得る。例えば、組織除去器具は、軟骨下骨に至るまでの軟骨（例えば、全ての軟骨）を除去するために端面に適用され得る。これに加えて又は代替として、組織除去器具は、骨の端面を切断、開窓、モルタル化、及び／又はその他の方法で再成形するために、及び／又は融合を促進するために出血した骨面を形成するために、適用されてもよい。骨の端部を除去するために切断操作が実施される場合、この切断は、フリーハンドで、切断されるべき骨の部分の上に位置決め可能なガイド面を有する切断ガイドの助けを借りて、及び／又は、骨調製テンプレートの助けを借りて、実施されてもよい。切断ガイドを使用する場合、切断器具は、骨の除去のために切断器具をガイドするためガイド面に対して（例えば、２つのガイド面の間に画定されたスロットの間に）挿入され得る。骨調製テンプレートを使用する場合、骨調製テンプレートは、１つ以上の骨のどこに調製ステップ（例えば、切断）が実施されるべきかをマーク又はその他の方法で指定するために使用され得る。臨床医は次いで、骨調製テンプレートの使用を通して示された位置において、フリーハンドの骨調製ステップ（例えば、切断）を予め形成し得る。

【0083】

いくつかの例においては、臨床医は、第２ＴＭＴ関節を画定する少なくとも１つの骨（例えば、第２中足骨１４及び中間楔状骨２８のうちの一方又は両方）を切断し、また第３ＴＭＴ関節を画定する少なくとも１つの骨（例えば、第３中足骨１６及び外側楔状骨３０のうちの一方又は両方）を切断する。臨床医は、第２ＴＭＴ関節を画定する両方の骨を切断してもよいし、又は、関節を画定する一方の骨のみを切断し、他方の骨に対しては異なる調製技術を実施してもよい。同様に、臨床医は、第３ＴＭＴ関節を画定する両方の骨を切断してもよいし、又は、関節を定義する１つの骨のみを切断し、他方の骨に対しては異なる調製技術を実施してもよい。

【0084】

臨床医がＴＭＴ関節を形成する少なくとも１つの骨を切断する場合、かかる各切断は、前額面、横断面及び矢状面のうちの１つ以上において切断される骨の端部に対して平行であってもよいし、又は非平行であってもよい。例えば、切断は、横断面内で骨の端面に対して角度を付けられてもよく、前額面内で骨の端面に対して平行であってもよい。他の例としては、切断は、曲線状、弧状、球状、ジグザグであってもよく、又は、別の骨部分に対する１つの骨の再調整及び融合を容易にするための他の望ましい切断形状を画定してもよい。いくつかの例においては、ＴＭＴ関節を画定する２つの骨の端面は各々、各骨の端部を切断して、端面間に成形された開口を作ることによって調製される。開口は、再調整及び後続する融合を容易にするために、骨が互いに対して再位置決めされる（例えば、再調整の過程において作られた開口を部分的に又は完全に閉じる）ことを可能にする形状を有していてもよい。

【0085】

一例においては、臨床医は、調製されている骨の端部を横断面内で端面に対してある角度で切断して、切断されている骨の残りの部分から解放される骨の楔形のセクションを形成してもよい。このことは、切断されている骨の新たに画定された端部と、調製されているＴＭＴ関節を挟んで対向する骨との間に、楔形の開口を作り得る。楔形の開口は、ＴＭＴ関節の内側からＴＭＴ関節の外側へ移動して拡大し得る。例えば、楔形の骨部分及び対応する開口は、概して三角形の形状を有していてもよい。楔形の開口は、ＴＭＴ関節にわたる間隙を提供することができ、該間隙は、後続する横平面内での中足骨の枢動によって閉じられることができる。しかしながら、ここでもまた、本開示の範囲から逸脱することなく、他の形状の切断が、ＴＭＴ関節に面する一方の又は両方の骨に実施され得る。ＴＭＴ関節を画定する１つ以上の骨端部において使用され得る例示的な骨切断形状及び構成は、２０１９年１２月２４日付けの「ＯＳＴＥＯＴＯＭＹ ＰＲＯＣＥＤＵＲＥ ＦＯＲ ＣＯＲＲＥＣＴＩＮＧ ＢＯＮＥ ＭＩＳＡＬＩＧＮＭＥＮＴ」と題された米国特許第１０，５１２，４７０号、及び２０２０年３月１０日付けの「ＤＥＶＩＣＥＳ ＡＮＤ ＴＥＣＨＮＩＱＵＥＳ ＦＯＲ ＰＥＲＦＯＲＭＩＮＧ ＡＮ ＯＳＴＥＯＴＯＭＹ ＰＲＯＣＥＤＵＲＥ ＯＮ Ａ ＦＩＲＳＴ ＭＥＴＡＴＡＲＳＡＬ ＴＯ ＣＯＲＲＥＣＴ Ａ ＢＯＮＥ ＭＩＳＡＬＩＧＮＭＥＮＴ」と題された米国特許第１０，５８２，９３６号に記載されており、その両方の内容全体がここで参照により本明細書に組み込まれるものとする。

【0086】

図５Ａは、関節の調製の間に切断され得る例示的な骨楔を示すための、第２及び第３ＴＭＴ関節上に位置決めされた例示的な切断ガイド１５０を示す、足１０の上面図である。この例においては、切断ガイド１５０は、切断されるべき第２中足骨１４の部分及び第３中足骨１６の部分の上に位置決めされた第１のガイド面１５２（切断スロットとして示されている）を画定するものとして示されている。切断ガイド１５０はまた、切断されるべき中間楔状骨２８及び外側楔状骨３０の部分の上に位置決めされた第２のガイド面１５４（切断スロットとして示されている）を画定するものとして示されている。臨床医は、切断器具を第１のガイド面１５２と平行に前進させて、第２中足骨１４の端部を切断し、また第３中足骨１６の端部を切断することができる。臨床医はまた、切断器具を第２のガイド面１５４に平行に前進させて、中間楔状骨２８及び外側楔状骨３０の端部を切断することができる。異なる実装例においては、切断ガイド１５０のガイド面は、直線状、曲線状、及び／又は更に他の形状を画定してもよい。したがって、切断器具をガイド面に平行にガイドするステップは、骨にわたる直線状の切断、曲線状の切断、又は更に他の形状の切断に帰着し得る。

【0087】

図５Ａの例においては、第１のガイド面１５２は、第２及び第３中足骨１４、１６にわたる横断面内で角度を付けられて示されている。第１のガイド面１５２は、第２中足骨１４の内側近位側から第３中足骨１６の外側遠位側に向かって角度を付けられて示されている。第３中足骨１６の外側遠位側は、第２中足骨上の近位位置よりも比較的遠位ではあるが、依然として中足骨の近位の半分上にあり得る。切断されている骨の端面に対して角度を付けられた切断を予め形成することによって、楔形の骨部分が骨から解放されてもよい。図５Ａにおいては、第２中足骨１４の楔形のセクション１５６は、第２中足骨を切断する際に解放される。更に、第３中足骨１６の楔形のセクション１５８は、第３中足骨を切断する際に解放される。切断を介して除去される骨の各楔形のセクションは、切断されている骨の内側において狭い幅（例えば、頂点）を有し、切断されている骨の外側においてより広い幅（例えば、基部）を有してもよい。切断の間に形成される骨楔の特定の次元における角度付けの程度は、患者の解剖学的構造及び矯正されている変形の程度に応じて変化し得る。いずれの場合においても、そのように切断された骨楔は、ＴＭＴ関節腔から除去されて、対向する骨に対して楔形の開口を画定し得る。

【0088】

図５Ａの例においては、臨床医は、中足骨の再調整に続く融合を促進するために、中間楔状骨２８及び外側楔状骨３０の端部を切断するように切断器具をガイドするため、第２のガイド面１５４を使用し得る。中間楔状骨２８及び外側楔状骨３０に対して実施される切断は、切断されている骨の端面に対して概ね平行であってもよいし（例えば、横断面内）、又は切断されている骨の端面に対して角度を付けられていてもよい。更に他の例においては、中間楔状骨２８及び外側楔状骨３０のうちの一方又は両方の端面は切断されなくてもよいが、以上に議論されたような異なる技術（例えば、開窓術）を使用して調製されてもよい。

【0089】

第２中足骨１４及び第３中足骨１６が切断によって調製されるいくつかの例においては、中足骨は、両方の中足骨にわたる単一の連続的な切断を使用して切断されてもよい。例えば、臨床医は、第２中足骨１４の内側から第３中足骨１６の外側に向かって、又は第３中足骨の外側から第２中足骨の内側に向かって、切断器具を直線的にガイドしてもよい。いずれの場合においても、臨床医は、第２中足骨及び第３中足骨の端部を横断する連続的な切断ラインを形成し得る。第２中足骨及び第３中足骨の基部を横断するかかる連続的な切断は、後続する骨の再調整の間に、中足骨内転角の確実な縮小を促進するのに有用であり得る。中間楔状骨２８及び外側楔状骨３０が中足骨の端部に加えて又はそれに代えて切断される応用例においては、２つの楔状骨は、２つの中足骨の端部にわたるかかる連続的な切断を使用して切断されてもよいし、又はそうでなくてもよい。

【0090】

外科的技術の他の応用例においては、第２中足骨１４及び第３中足骨１６の端部が独立して（例えば、切断器具を２つの中足骨にわたる連続的な切断線において移動させずに）切断されてもよい。例えば、患者が中間楔状骨２８の端部と外側楔状骨３０の端部との間に著しいステップ状のずれ（例えば、遠位オフセット）を呈する場合、対向する第２及び第３中足骨１４、１６の端部は、２つの中足骨の端部をまたいで連続した切断を形成する代わりに、独立して（例えば、２つの別個の切断を通して）調製されてもよい。対向する第２及び第３中足骨１４、１６の端部は、第２及び第３中足骨上の切断角度に対する独立した制御／調節可能性を提供するためのような、他の理由によって独立して調製されてもよい。

【0091】

図５Ａは、第２及び第３ＴＭＴ関節の端部を調製するために使用され得る１つの例示的な切断ガイド１５０及び１つの例示的な切断構成を示すが、本開示による技術は、かかる例示的なガイド又は切断構成に限定されるものではないことは、認識されるべきである。例えば、開示による技術は、フリーハンドで（切断ガイドの使用なしで）実施されてもよいし、又は異なる構成を有する切断ガイドを用いて実施されてもよい。切断ガイドの使用に加えて又はこれに代えて、臨床医は、後に切断されるべき１つ以上の骨部分上に骨調製テンプレートを位置決めしてもよい。骨調製テンプレートは、骨が切断されるべき又はその他の方法で調製されるべき、その下にある骨上の場所を示すように構成されてもよい（例えば、そのようなサイズ及び／又は形状とされてもよい）。骨調製テンプレートを、その下にある骨上で位置決めすることは、骨が調製されるべき場所を骨上にマークするか又はその他の方法で示し得、及び／又は、臨床医が、骨上のどこに骨が調製されるべきかをマークするために骨調製テンプレートを使用し得る。臨床医は続いて、骨調製テンプレートを取り外し、テンプレートを使用してマークされた又はその他の方法で示された位置において、骨調製ステップ（例えば、切断）を予め形成してもよい。

【0092】

更に、図５Ａは、第２中足骨１４及び第３中足骨１６の端部に実施されている角度を付けられた切断を示しているが、かかる角度を付けられた切断は必須ではない。概して、調製されているＴＭＴ関節を形成する中足骨及び楔状骨のいずれか一方又は両方は、１つ以上の平面（例えば、横断面）内で中足骨を回転させるための、及び／又は１つ以上の骨の再調整を容易にするための開口を確立するように切断されてもよい。ＴＭＴ関節を形成する骨のうちの他方もまた、切断によって調製されてもよいし、又は異なる骨調製技術を使用して調製されてもよい。

【0093】

一例として、臨床医は、第２中足骨から骨の楔形のセクション１５６を除去し、第３中足骨から骨の楔形のセクション１５８を除去してもよい。臨床医は、対向する中間楔状骨２８及び外側楔状骨３０の端部を切断し、開窓し、及び／又はその他の方法で調製することができる。別の例においては、臨床医は、中間楔状骨２８から骨の楔形のセクションを除去し、及び／又は外側楔状骨３０から骨の楔形のセクションを除去してもよい。臨床医は、対向する第２中足骨１４及び第３中足骨１６の端部を切断し、開窓し、及び／又はその他の方法で調製することができる。更に別の例においては、臨床医は、第２及び第３ＴＭＴ関節のうちの一方の楔状骨から骨の楔形のセクションを除去し、第２及び第３ＴＭＴ関節のうちの他方の中足骨から骨の楔形のセクションを除去してもよい。対向する骨の端面は、骨の端面に平行に、ある角度を付けて、及び／又はその他の方法で（例えば、切断を伴って又は伴わずに）調製されてもよい。例えば、臨床医は、ＴＭＴ関節を形成する両方の骨の端部から両方の楔形のセクションを除去してもよい。いずれの場合においても、ＴＭＴ関節を画定する骨の端部間に作られる開口は、両方の骨の端部から除去された骨の累積量によって画定されてもよい。上述のように、外科的処置を受ける患者の特性に応じて、更に他の実施形態においては、臨床医は、第２及び第３ＴＭＴ関節を画定する骨の端面を切断しなくてもよいし、又は骨の端面に平行に骨切断を実施してもよい。更に、前述の例は、骨の楔形のセクションを除去することによって実施されるものとして説明されているが、本明細書に記載されるように、別の形状を有する骨のセクションが除去されてもよい。

【0094】

臨床医が骨の端面を切断する例においては、臨床医は、端面を切断する前に又は切断した後に、端面に対して１つ以上の追加的な調製ステップを実施してもよいし、又は実施しなくてもよい。いくつかの例においては、臨床医は、骨を切断した後、骨の新たに形成された端面を開窓する。臨床医は、ドリルを使用して、切断されている骨の新たに形成された端面を開窓してもよく、このことは、再調整に続く骨の後続する融合を促進することを支援し得る。臨床医は、骨面において複数の開口（例えば、ドリル穴）を作ることによって骨面を開窓して、骨面の端部に複数の出血点を提供してもよい。各ドリル穴は、端面の断面積に対して比較的小さくてもよく、例えば、端面の断面積の１０％未満、端面の断面積の５％未満、又は端面の断面積の１％未満であってもよい。複数の開口は、端面をまたいで融合を促進するための場所を提供するために、端面をまたいで異なる位置に配列されてもよい。開窓の間に形成される穴の数は様々であり得、いくつかの例においては、５より大きく、例えば、１０より大きくてもよい。

【0095】

実施され得る調製ステップの別の例としては、臨床医は、第２ＴＭＴ及び／又は第３ＴＭＴ関節線内へと及び／又はそれらをまたいで延在する、１つ以上の突出する骨部分を除去してもよい。突出する骨部分は、楔状骨から関節腔内へ遠位に、及び／又は中足骨から関節腔内へ近位に、延在していてもよい。例えば、図２９に関連してより詳細に議論されるように、特定の患者は、隣接する関節平面間（例えば、第２ＴＭＴ関節を画定する平面と第３ＴＭＴ関節を画定する平面との間）に著しいステップ状のずれ、又は遠位オフセットを呈する場合がある。このことは、後続する再調整のための２つの関節間の相対的な動きを阻害し、かつ／又は、一方又は両方の関節腔への切断ガイドの挿入を阻害し得る。これらの及びその他の理由のため、臨床医は、例えば、第２ＴＭＴ関節及び第３ＴＭＴ関節をまたいで延在するポケット又は連続的な関節線を作るために、１つ以上の突出する骨部分を除去してもよい。臨床医は、フリーハンドで、及び／又は図３０に関連してより詳細に議論される切断ガイド２９２のような切断ガイドの助けを借りて、切断機器を使用して１つ以上の突出する骨部分を除去してもよい。

【0096】

別の例としては、臨床医は典型的に、例えば、１つ以上のガイド平面又はその他のガイド機能が１つ以上の下にある骨に対して適切に位置決めされることを確実にするために、Ｘ線撮像（例えば、蛍光透視）下で切断ガイド及び／又は骨調製テンプレートの位置を視覚化してもよい。臨床医は、例えば、１つ以上のガイド平面又はその他の整列機能が、マーキング、切断、及び／又はその他の方法で調製されるべき下にある骨の所望の部分又は領域上に位置決めされるまで、撮像下で切断ガイド又は骨調製テンプレートの位置を調節してもよい。

【0097】

図５Ｂ～５Ｅは、本開示の技術による切断ガイド１５０の例示的な構成を使用して足１０に対して実施され得る、例示的な骨調製ステップを示す。特に、図５Ｂ及び５Ｃは、足の背側上に位置決めされた切断ガイド１５０を示す、足１０の斜視図及び上面図（背側）である。具体的には、切断ガイド１５０は、切断されるべき第２中足骨１４の部分及び第３中足骨１６の部分の上に位置決めされた第１のガイド面１５２を有して示されており、第２のガイド面１５４は、切断されるべき中間楔状骨２８及び外側楔状骨３０の部分の上に位置決めされている。この例においては、切断ガイド１５０は、第２中足骨１４、第３中足骨１６、中間楔状骨２８、及び外側楔状骨３０の各々の上に位置決め可能な、少なくとも１つの固定開口を画定している。臨床医は、固定開口の１つ以上（例えば、全て）を通して固定ピンを挿入して、切断ガイドをその下にある骨に固定することができる。

【0098】

使用時には、臨床医は、第１のガイド面１５２に沿って切断器具をガイドして、第２中足骨１４の端部を切断し、また第３中足骨１６の端部を切断することができる。臨床医はまた、切断器具を第２のガイド面１５４に沿ってガイドして、中間楔状骨２８及び外側楔状骨３０の端部を切断することができる。図５Ｄは、切断後に除去され得る例示的な骨部分を示す足の斜視図であり、具体的には、第２中足骨１４から除去された例示的な楔形のセクション１５６と、第３中足骨１６から除去された例示的な楔形のセクション１５８とを示している。追加的な骨のセクションが、中間楔状骨２８及び外側楔状骨３０から除去されてもよい。図５Ｅは、１つ以上の骨部分の除去の際に第２中足骨１４と中間楔状骨２８との間に形成される例示的な開口１５７と、１つ以上の骨部分の除去の際に第３中足骨１６と外側楔状骨３０との間に形成される例示的な開口１５９とを示している。

【0099】

図４を更に参照すると、例示的な技術は、第２中足骨１４及び第３中足骨１６を少なくとも１つの平面内で移動させる（１１０）ことを含む。図４は、中足骨１４、１６の端面並びに対向する中間及び外側楔状骨２８、３０を調製した後に、第２及び第３中足骨１４、１６が移動させられる例示的な順序を模式的に示しているが、骨の調製及び移動の他の順序が実施されてもよい。例えば、臨床医は、１つ以上の中足骨及び／又は１つ以上の楔状骨を調製する前に（例えば、全ての骨の端面を調製する前に）、第２及び／又は第３中足骨１４、１６を移動させてもよい。例えば、臨床医は、第２及び第３中足骨１４、１６を移動させ、次いで中足骨１４、１６の端面並びに対向する中間及び外側楔状骨２８、３０を調製してもよい。これらの実装例においては、臨床医は、中足骨及び楔状骨の端面を調製した後に、第２及び／又は第３中足骨１４、１６を更に移動させてもよいし、又は移動させなくてもよい。別の例としては、臨床医は、１つ以上の骨（例えば、１つ以上の中足骨及び／又は楔状骨）の端面を調製し、第２中足骨１４及び第３中足骨１６のうちの一方又は両方を移動させ、次いで１つ以上の他の骨（例えば、１つ以上の中足骨及び／又は楔状骨）の端面を調製してもよい。

【0100】

移動及び骨の調製の順序とは独立して、臨床医は、例えば、中足骨をその近位端のまわりに枢動させて、中足骨の遠位端を横断面内で外側方向に移動させることによって、第２及び第３中足骨１４、１６を横断面のような１つ以上の平面内で移動させてもよい。骨形成の間に第２及び／又は第３ＴＭＴ関節において楔形の開口が形成された例においては、第２及び第３中足骨の遠位端の外側方向への回転は、楔形の開口を閉じ得る（又は、非楔形の開口が作られた例においては、別の形の開口を閉じ得る）。例えば、第２及び第３中足骨１４、１６の遠位端の横断面内での外側方向への並進は、第２中足骨１４及び対向する中間楔状骨２８の端部、並びに第３中足骨１６及び対向する外側楔状骨３０の端部を、概ね平行に整列させ得る。臨床医は、１つ又は両方の骨を横断面内で移動させることに加えて又はそれに代えて、第２及び／又は第３中足骨を前額面及び／又は矢状面内で移動させてもよい。例えば、臨床医は、前額面内で一方若しくは両方の骨を回転させてもよく、及び／又は矢状面内で一方若しくは両方の骨を（例えば、背側に）並進させてもよい。

【0101】

概して、横断面内での第２中足骨１４及び第３中足骨１６の移動は、中足骨内転角を閉じ得る。中足骨内転角は、背臥位Ｘ線写真上の第２中足骨を二等分する線と小足骨を二等分する縦線との間に形成される角度測定値であり得る。いくつかの例においては、第２及び第３中足骨１４、１６は、各中足骨について中足骨内転角が１５°以下、例えば、１２°以下、１０°以下、７°以下、５°以下、又は３°以下となるまで移動させられる。

【0102】

第２中足骨１４及び第３中足骨１６は、個別に又は合わせて（例えば、骨ブロックとして）移動させられ得る。第２及び第３中足骨１４、１６を接合された群として移動させることは、中足骨のより自然な再調整及び中足骨内転変形の矯正を達成するのに役立ち得る。第２及び第３中足骨１４、１６を接合された群として移動させることを支援するために、第２及び第３ＴＭＴ関節の調製の間に、２つの中足骨の間の靱帯が保存されてもよい。例えば、底側ＴＭＴ靭帯並びに第２及び第３中足骨１４、１６の間の靭帯は、第２及び第３中足骨の調製及び移動の間に保存されてもよい（例えば、切断されていないか又は破断されていないままである）。靭帯構造を保存することは、変形縮小中に第２及び第３ＴＭＴ関節の不安定化を回避することを支援し得、このことは、骨構造の解剖学的再調整を改善し得る。

【0103】

図６は、足の靭帯構造を模式的に示す図である。図示されるように、底側ＴＭＴ靭帯は、内側楔状骨２６と第２及び第３中足骨１４、１６との間の第２底側中足靭帯を含む。底側ＴＭＴ靭帯はまた、外側楔状骨３０と第３中足骨１６との間の第３底側中足靭帯を含む。第１底側中足靭帯は、第２中足骨１４と第３中足骨１６との間に延在している。第２及び第３底側中足靭帯及び第１底側中足靭帯のような、第２及び第３中足骨間の靭帯付着は、中足骨内転を矯正するための第２及び第３中足骨の調製及び移動の間に保存されてもよい。このことは、２つの中足骨が接合された骨群として一緒に移動することを可能とし得る。

【0104】

第２及び第３中足骨１４、１６を単独で又は組み合わせて移動させるために、骨はその近位基部のまわりに枢動させられて、骨の遠位端が横断面内で外側方向に並進するようにしてもよい。第２及び第３中足骨１４、１６を群として移動させる場合、臨床医は、第２及び第３中足骨ブロックを第２中足骨１４の近位内側部分のまわりに枢動させてもよい。臨床医は、両方の骨を前額面内で同時に回転させること及び／又は骨の矢状面位置を調整することを伴って又は伴わずに、第２及び第３中足骨１４、１６を横断面内で複合群として移動させてもよい。いくつかの実装例においては、臨床医は、第２中足骨がリスフラン靭帯に付着したままで、第２及び第３中足骨１４、１６をリスフラン靭帯のまわりに群として移動させる。したがって、リスフラン靭帯は、第２及び第３中足骨群が横断面内でそのまわりに回転することができるヒンジ又は枢動点として機能し得る。

【0105】

他の例においては、臨床医は、第２及び第３中足骨１４、１６を実質的に独立して移動させてもよい（例えば、各中足骨に別個の移動力を加えることにより）。例えば、臨床医は、２つ以上の平面内で又は全ての３つの平面内でのように、１つ以上の平面内で第３中足骨１６を移動させる力を加え、続いて１つ以上の平面内で第２中足骨１４を移動させる（又はその代わりに第２中足骨１４を移動させ、続いて第３中足骨を移動させる）力を加えてもよい。臨床医は、２つの骨の独立した再位置決めを容易にすることを支援するために、第２及び第３中足骨１４、１６を相互接続する１つ以上の靭帯付着を切断するか若しくはその他の方法で解放してもよいし、又はそうしなくてもよい。

【0106】

臨床医が第２及び第３中足骨１４、１６を一緒に移動させるか又は独立して移動させるかとは独立して、第２及び第３中足骨間の中足骨間角度は、中足骨内転の矯正の間に変化してもよいし、又は変化しなくてもよい。換言すれば、第２中足骨１４と第３中足骨１６との間の中足骨間角度は、矯正前の中足骨間角度から矯正後に呈される中足骨間角度に圧縮されてもよいし、又は圧縮されなくてもよい。いくつかの実装例においては、第２及び第３中足骨１４、１６は、第２及び第３中足骨間の中足骨間角度を実質的に変えることなく、横断面内で群として枢動させられる。例えば、第２及び第３中足骨間の中足骨間角度は、中足骨内転の矯正前に呈される角度から、矯正技術が実施された後に呈される角度まで、５°未満、例えば、２°未満、又は１°未満だけ変化（例えば、減少）してもよい。

【0107】

横断面内での第２及び第３中足骨の移動を容易にすることを支援するために、臨床医は、第３中足骨１６と第４中足骨１８との間の軟組織解放を実施してもよい。軟組織解放は、隣接する第４中足骨に対して第３中足骨を可動化させ、接合された第２－第３中足骨ブロックが横断面内で枢動させられることを可能にし得る。

【0108】

第２中足骨及び第３中足骨を横断面内で移動させることに加えて、臨床医はまた、例えば、それらの小中足骨によって呈される中足骨内転角を閉じるように、第４中足骨１８及び第５中足骨２０を１つ以上の平面（例えば、横断面、前額面及び矢状面のうちの１つ以上）内で移動させてもよい。実際には、１つ以上の平面（例えば、横断面）内での第２中足骨１４及び第３中足骨１６の移動は、第４及び第５中足骨１８、２０に対する別個の外科的介入を必要とせずに、同じ１つ以上の平面（例えば、横断面）内で第４及び第５中足骨を自然に矯正させ得る。例えば、臨床医が第２中足骨１４及び第３中足骨１６の遠位端を単独で又は組み合わせて回転させると、第４中足骨１８及び第５中足骨２０の遠位端もまた外側方向に移動し得る。第４中足骨１８の近位基部及び第５中足骨２０の近位基部は、立方骨３２に対して向きを変えて、第４及び第５中足骨の中足骨内転角を閉じてもよい。特定の理論に拘束されることを望むものではないが、移動の間に第２及び／又は第３中足骨に加えられる力は、かかる中足骨を第４及び第５中足骨に相互接続する組織及び靭帯構造を通して伝達され、小中足骨を引っ張り、再調整するものと考えられる。

【0109】

第４中足骨１８及び第５中足骨２０の位置は、（第２中足骨１４及び／又は第３中足骨１６の矯正に応答して）中足骨に外科的にアクセスし、調製することなく矯正してもよい。しかしながら、他の応用例においては、臨床医は、１つ以上の他のＴＭＴ関節を調製することに加えて又はそれに代えて、第４ＴＭＴ関節４０及び／又は第５ＴＭＴ関節４２を画定する骨に外科的にアクセスして調製してもよい。例えば、第４中足骨１８及び／又は第５中足骨２０を１つ以上の平面内で移動させる前又は移動させた後に（例えば、第２中足骨１４及び／又は第３中足骨１６の移動とは別に又はこれと組み合わせて）、臨床医は、第４ＴＭＴ関節４０及び／又は第５ＴＭＴ関節４２を画定する骨に外科的にアクセスして調製してもよい。臨床医は、例えば、矯正されている変形の性質、並びに骨の再調整及び／又は融合のために関節を調製する必要性の認識に応じて、第４ＴＭＴ関節４０及び／又は第５ＴＭＴ関節４２を画定する骨にアクセスし、調製するか否かを決定してもよい。

【0110】

臨床医は、第４及び／若しくは第５中足骨１８、２０の端部を調製し、かつ／又は第４及び／若しくは第５中足骨の端部の反対側に立方骨３２の端部を調製して、再調整及び／又は融合を容易にしてもよい。臨床医は、本明細書で議論される骨調製技術のいずれかを使用して、１つ以上の骨端部を調製することができる。様々な例においては、臨床医は、第４及び第５中足骨１８、２０の端部を独立して調製してもよいし、又は中足骨の端部を一緒に調製してもよい（例えば、第２中足骨１４及び第３中足骨１６の調製に関連して議論されたように、連続した切断を行うために両端部上に単一の連続した切断ガイド平面を位置決めするなど）。これに加えて又は代替として、臨床医は、第４及び／又は第５中足骨１８、２０に面する立方骨３２の端面の部分を、一緒に又は別個の調製ステップを通して、調製してもよい。

【0111】

臨床医が第４ＴＭＴ関節４０及び／又は第５ＴＭＴ関節４２を画定する骨にアクセスして調製する例においては、第４中足骨１８及び第５中足骨２０のうちの一方又は両方は、第２及び／又は第３中足骨１４、１６に加わる力に応答して（例えば、中足骨を相互接続する組織及び靱帯構造を通して力を変換することにより）１つ以上の平面内で再調整されてもよい。これに加えて又は代替として、臨床医は、第４中足骨１８及び／又は第５中足骨２０に力を加えて、２つ以上の平面又は３つの全ての平面のような、１つ以上の平面内で、一方又は両方の中足骨を移動させてもよい。第４及び第５中足骨１８、２０は、接合された骨ブロックとして（例えば、第２及び第３中足骨１４、１６の骨ブロックにも接続された、又はそれらから分離した骨ブロック）移動させられてもよく、及び／又は（例えば、各中足骨に別個の移動力を加えることにより）互いから実質的に独立して移動させられてもよい。更に、臨床医は、第４又は第５中足骨のうちの一方だけを移動させる力を加えてもよい。

【0112】

典型的な中足骨内転変形では、中足骨は横断面内で実質的に一平面的なずれを呈し得る（ただし前額面及び／又は矢状面内でずれることもある）。この理由のため、図４の例示的な技術は、概して、横断面内で第２及び第３中足骨１４、１６（及び任意選択的に第４及び第５中足骨１８、２０）を矯正するものとして説明されてきた。臨床医は、概ね一平面的なずれを矯正するために、中足骨を横断面内でのみ移動させてもよい。代替としては、臨床医は、再調整されている中足骨のうちの１つ以上を（例えば、再調整されている中足骨の複数又は全部を）、２つ以上の平面内で移動させてもよい。例えば、横断面内で中足骨を再調整することに加えて又はそれに代えて、臨床医は、前額面内で中足骨の回転角度を調節してもよく、及び／又は矢状面において中足骨の角度を調節してもよい。

【0113】

臨床医が多平面の再調整を実施する場合、臨床医は、例えば、中足骨を円弧状の又はその他の移動経路で移動させて、複数の平面内で中足骨の位置を調節することにより、単一の移動を通して１つ以上の中足骨を同時に複数の平面内で移動させてもよい。臨床医は任意選択的に、固定前に中足骨の位置を確定するために、例えば、骨位置決め装置の助けを借りて、及び／又は手で中足骨を把持することにより（例えば、中足骨に挿入されたピンの助けを借りて）、１つ以上の中足骨の移動させられた位置を更に微調節してもよい。

【0114】

他の例においては、臨床医は、１つ以上の中足骨を異なる平面内で移動させるために、異なる移動ステップを実施してもよい。例えば、臨床医は、最初に１つ又は２つの平面（例えば、横断面、前額面、矢状面）内で１つ以上の中足骨を移動させ、次いで１つ又は２つの他の平面（例えば、横断面、前額面、矢状面のうちの他の平面）内で１つ以上の中足骨を移動させ、任意選択的にこれに続いて第３の平面内で１つ以上の中足骨を移動させてもよい。換言すれば、臨床医は、１つ以上の中足骨を異なる平面内で移動させるために異なる動作を実施してもよい。各移動ステップは、骨位置決め装置（異なる移動ステップに対して同じ装置であってもよいし又は異なる装置であってもよい）の助けを借りて、及び／又は手で中足骨を把持することによって（例えば、中足骨に挿入されたピンの助けを借りて）、実施されてもよい。

【0115】

いくつかの例においては、臨床医は、中足骨を外側方向に移動させることに加えて又はそれに代えて、再調整されている中足骨のうちの１つ以上（例えば、第２中足骨１４及び／又は第３中足骨１６）を、対向する骨に向かって横断面内で近位に移動させてもよい。例えば、臨床医は、再調整されている中足骨（例えば、第２中足骨１４及び／又は第３中足骨１６）を円弧（例えば、放物線）で外側方向及び近位に同時に移動させ、一方又は両方の中足骨の移動させられた位置を確立してもよい。

【0116】

臨床医は、再調整されている１つ以上の中足骨（例えば、第２中足骨１４及び／又は第３中足骨１６）を手で、及び／又は１つ以上の器具の助けを借りて、移動させることができる。例えば、臨床医は、第２中足骨及び／又は第３中足骨を把持し、中足骨の遠位端を外側方向に前進させて、中足骨内転角を減少させることができる。臨床医は、骨の移動を操作するために把持され得るジョイスティック又は構造を提供するために、移動させられている中足骨（例えば、第２及び／又は第３中足骨）に１つ以上のピンを挿入してもよい。これに加えて又は代替として、臨床医は、再調整を容易にするために、第２及び第３中足骨のうちの一方又は両方を把持するために、支持鉤又はトングを利用してもよい。

【0117】

いくつかの例においては、臨床医は、再調整を容易にするために中足骨（例えば、第２中足骨１４及び／又は第３中足骨１６）に力を加えることを支援するため、骨位置決めガイド（骨位置決め装置とも称される）を使用してもよい。骨位置決めガイドは、力が加えられている中足骨と係合する１つの端部（例えば、仮固定されている又はされていない接触点）と、異なる骨と係合する別の端部（例えば、仮固定されている又はされていない接触点）とを含んでもよい。例えば、骨位置決めガイドは、第２中足骨１４及び／又は第３中足骨１６と係合する１つの端部と、第２及び／又は第３中足骨以外の骨（例えば、小中足骨、楔状骨、立方骨）と係合する別の端部とを有してもよい。骨位置決めガイドは、中足骨内転角を減少させるよう、２つの端部を互いに向かって付勢する機構を有してもよい。ガイドの２つの端部を互いに向かって移動させるように機能することができる例示的な骨位置決めガイド係合機構は、ねじ又はねじ切りされたロッド、ラチェット、ラックピニオン、及び／又は臨床医によって加えられた力を変換して骨位置決めガイドの２つの端部を互いに向かって移動させる更に他の機能を含む。使用され得る例示的な骨位置決めガイドの詳細は、２０１８年４月１０日に発行され「ＢＯＮＥ ＰＯＳＩＴＩＯＮＩＮＧ ＧＵＩＤＥ」と題された米国特許第９，９３６，９９４号に記載されており、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれるものとする。

【0118】

図７Ａは、隣接する骨に対して中足骨を移動させるために使用され得る例示的な骨位置決め器６０（骨位置決め装置とも称される）の側面斜視図である。いくつかの実装例においては、骨位置決め装置は、中足骨係合部材と、先端部と、中足骨係合部材及び先端部を１つ以上の平面内で互いに対して相対的に移動させる機構と、を含む。例えば、この機構は、中足骨係合部材及び先端部を互いに向けて移動させてもよい（例えば、中足骨係合部材を先端部に向かって移動させる、先端部を中足骨係合部材に向かって移動させる、又は両方を同時に移動させる）。骨位置決め装置はまた、この機構を作動させるためのアクチュエータを含んでもよい。この機構が係合させられると、中足骨係合部材と係合させられた中足骨を移動させて、先端部と接触する第２の骨に対する少なくとも１つの平面内での整列を矯正することができる。

【0119】

図７Ａの実施形態においては、骨位置決め装置６０は、本体部材６２と、シャフト６４と、シャフトに接続された中足骨係合部材６６とを含み、先端部６８は、本体部材に接続されている。概して、本体部材６２は、患者上で位置決めされている間に解剖学的構造又は他の器具（例えば、ピン及びガイド）の邪魔にならないようなサイズ及び形状とされてもよい。図７Ａの実施形態においては、本体部材６２は、概ねＣ字形である。骨位置決め装置６０は、２つの構成要素すなわち本体部材６２及びシャフト６４から形成されるものとして示されているが、ガイドは、ガイドを形成するために一緒に接合されるより多くの構成要素（例えば、３つ、４つ又はそれ以上）から作製され得る。

【0120】

シャフト６４は、本体部材６２に移動可能に接続されてもよい。いくつかの実施形態においては、シャフト６４は、シャフトの回転が本体部材に対してシャフトを並進させるように本体部材６２と係合する、ねじ山７０を含む。他の実施形態においては、シャフトは、本体部材内で滑動することができ、止めねじで所望の位置においてそこに固定されることができる。更に他の実施形態においては、シャフトは、先端部６８に対して中足骨係合部材６６を回転させる及び／又は直線的に並進させるラチェット機構又は更に他の機構によって、本体に対して移動させることができる。図示される実施形態においては、シャフトは、先端部と交差する軸に沿って移動する。他の実施形態においては、シャフト及び／又は中足骨係合部材は、先端部からオフセットされている。

【0121】

概して、中足骨係合部材６６は、再位置決めされるべき中足骨と直接に又は間接的に接触して位置決められるように構成され（例えば、そのようなサイズ及び／又は形状とされ）てもよい。例えば、中足骨係合部材６６のサイズ及び／又は形状に応じて、中足骨係合部材は、再調整されるべき中足骨と接触して皮下に位置決めされてもよいし、又は再調整されるべき中足骨を覆う皮膚の外側と接触して位置決めされてもよい。例えば、いずれの構成においても、中足骨係合部材６６は、再調整されるべき中足骨の内側（例えば、第２中足骨１４、第３中足骨１６、第４中足骨１８、第５中足骨２０の内側）に位置決めされ、先端部６８が、外側に位置する骨のような別の骨と接触して（例えば、それに仮固定されて又はされずに）位置決めされてもよい。

【0122】

中足骨係合部材６６は、その下にある円筒形の骨のまわりに概ね適合する及び／又は該骨を部分的に包み込むように、凹状の形状を画定し得る。この凹状の形状は、連続的な曲率半径、Ｖ字形状、外向きに延在する側壁の間の平面領域、及び／又はその他の凹部を有する形状を画定することを含んでもよい。更に他の例においては、中足骨係合部材６６は平面状であってもよい。

【0123】

先端部６８は、骨位置決め装置６０によって移動させられている骨とは異なる骨のような骨に接触するのに有用であり得る。例えば、中足骨係合部材６６が、１つの中足骨の内側上に位置決めされる場合、先端部は、異なる中足骨（例えば、第３、第４又は第５中足骨）の外側とともに、該骨と直接接触するか、又はかかる中足骨を覆う皮膚の外側上に、位置決めされ得る。異なる構成においては、先端部６８は、直線状であってもよいし、経皮的な挿入及び骨との接触を容易にするために先細とされていてもよい。先端部はまた、先端部と骨との間の滑りを低減するために、鋸歯状とされたもの、粗面化されたもの、クロスハッチされたもの、刻み付きにされたものなどのような、テクスチャ加工された面を含んでもよい。図示される実施形態においては、先端部６８は、深さ止め部７４を更に含む。深さ止め部７４は、中足骨間への挿入の深さを制限することができる（例えば、先端部６８が位置決めされることが意図される中足骨の背側に接触することによって）。

【0124】

図７Ａに示されるように、骨位置決め装置６０はまた、この実施形態においてはシャフトに関連する、機構を作動させるためのアクチュエータ（例えば、ノブ又はハンドル）７６を含んでもよい。図示される実施形態においては、アクチュエータは、ユーザが本体部材６２に対してシャフトを回転させることを可能にするために有用であり得る。アクチュエータ７６、シャフト６４、及び／又は中足骨係合部材６６は、これらの構成要素を通って、中足骨係合部材と係合した骨の中への又は該骨を通る固定ワイヤ（例えば、Ｋワイヤ）の設置を可能にするための、そこを通って延在する挿管７８を含んでもよい。例えば、固定ワイヤは、骨に対する中足骨係合部材の位置を固定するために、中足骨係合部材６６と係合した骨の中へと配置されてもよい。別の例においては、固定ワイヤは、中足骨係合部材と接触している骨を通って、隣接する骨の中へと配置されて、中足骨係合部材と接触している骨及び隣接する骨の位置を維持してもよい。シャフト６４及びアクチュエータ７６は、本体部材６２の側面から離れるように突出するものとして示されているが、一方又は両方の機能は、中足骨間の空間における骨位置決めガイド６０（例えば、特に中足骨係合部材６６）の位置決めを容易にするために異なる位置に位置決めされてもよい（例えば、機械的連結を介して本体部材６２を越えた背側に延在する）。

【0125】

本明細書に記載される任意の器具の実施形態（例えば、切断ガイド、骨調製テンプレート、骨位置決め装置）は、任意の好適な材料（例えば、金属、プラスチック）を含むか又はこれらから作製されてもよい。特定の実施形態においては、骨位置決め装置のような器具は、Ｘ線及びその他の形態の放射線によって比較的透過可能となるように、熱可塑性プラスチック及び炭素繊維材料のような放射線透過性材料から、少なくとも部分的に作製される。かかる材料は、器具が骨上に位置決めされたときに、撮像装置を使用した骨の視覚化を妨げないようにするために有用である。

【0126】

少なくとも横断面内で第２中足骨１４及び第３中足骨１６を移動させるために使用されるような、１つ以上の平面内で中足骨を移動させるために使用され得る別のタイプの骨位置決めガイドは、圧縮器器具である。例えば、骨端部の調製の間に第２及び第３ＴＭＴ関節に開口（例えば、楔形の開口）が作られる場合、第２及び／又は第３中足骨と、中間楔状骨及び／又は外側楔状骨のような別の骨とに、それぞれ圧縮器が取り付けられてもよい。圧縮器は、第２及び／又は第３ＴＭＴ関節をまたいで遠位から近位への力を加え、関節をまたいで作られた楔形の開口を閉じさせ得る。楔形の開口が閉じると、第２中足骨１４及び／又は第３中足骨１６の遠位端は、横断面内で枢動し得る。使用時に、圧縮器はまた、例えば、中間楔状骨２８及び第２中足骨１４を一緒に圧縮することにより、かつ／又は外側楔状骨３０及び第３中足骨１６を一緒に圧縮することにより、骨面の端部を一緒に圧縮して、後続する融合を容易にしてもよい。

【0127】

図７Ｂは、第２及び第３中足骨の移動を容易にするために足１０と係合される例示的な圧縮器器具１６０の図である。この例においては、圧縮器器具１６０は、第２中足骨と係合する第１の端部１６２と、中間楔状骨と係合する第２の端部１６４とを有する。特に、図示された構成においては、圧縮器器具１６０の第１及び第２の端部１６２、１６４は、骨にピン止めされるものとして示されている。圧縮器器具１６０は、臨床医によって作動させられて、圧縮器の第１及び第２の端部１６２、１６４を互いに向かって移動させることができる。このことは、圧縮器が取り付けられている第２中足骨及び中間楔状骨の端部を互いに向かって引き寄せ、ＴＭＴ関節腔における楔形の開口を閉じ、第２中足骨の遠位端を外側方向に並進させることができる。図７に示されるように、第２ＴＭＴ関節をまたいで加えられる力は、第３ＴＭＴ関節における楔形の開口も閉じ、骨群として第２及び第３中足骨を移動させ得る。このことは次いで、第４及び第５中足骨も少なくとも横断面内で移動させ、それらの中足骨内転角を減少させることができる。

【0128】

本開示に従って使用され得る例示的な圧縮器構造に関する追加的な詳細は、２０１９年７月１１日に出願され「ＣＯＭＰＲＥＳＳＯＲ－ＤＩＳＴＲＡＣＴＯＲ ＦＯＲ ＡＮＧＵＬＡＲＬＹ ＲＥＡＬＩＧＮＩＮＧ ＢＯＮＥ ＰＯＲＴＩＯＮＳ」と題された米国特許出願公開第２０２０／００１５８５６号に記載されており、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれるものとする。更に、図７Ｂにおける例示的な圧縮器器具１６０は、第２ＴＭＴ関節をまたいで取り付けられているものとして示されているが、圧縮器は、これに加えて又は代替として、第３ＴＭＴ関節をまたいで（例えば、第１の端部１６２を第３中足骨１６に取り付け、第２の端部１６４を外側楔状骨３０に取り付けて）、又は更に他の骨のセットをまたいで（例えば、第４ＴＭＴ関節４０をまたいで、第５ＴＭＴ関節４２をまたいで）、取り付けられてもよい。

【0129】

図４を更に参照すると、例示的な技術は、第２中足骨及び第３中足骨の移動させられた位置を仮固定するステップ（１１２）を含むものとして示されている。例えば、第２中足骨及び第３中足骨を横断面のような１つ以上の平面内で所望の再調整位置に移動させた後（このことは第４中足骨及び第５中足骨の移動も含んでもよい）、臨床医は任意選択的に、移動させられた位置を仮固定してもよい。仮固定は、１つ以上の永続的固定装置の適用及び／又は追加的な外科的ステップ（例えば、第１中足骨の再調整）の実施のような、後続する外科的ステップを容易にするために、１つ以上の骨の移動させられた位置を保持してもよい。

【0130】

１つ以上の骨の移動させられた位置を仮固定するために、臨床医は、１つ以上のピンを、移動させられた骨の中に及び／又はそれを通して挿入し、隣接する骨に挿入してもよい。例えば、臨床医は、第２中足骨を通して隣接する骨（例えば、楔状骨）にピンを挿入し、及び／又は、第３中足骨を通して隣接する骨にピンを挿入してもよい。ピンは、ロッド及び／又はワイヤ（Ｋワイヤ）の形をとってもよく、例えば、ピンの先端が挿入される骨の外面に対して押し付け、それによって圧縮を加える、ピンの拡大領域を有することによって、ピンが挿入される骨の間の関節をまたいで圧縮を加えるように構成されていてもよいし又は構成されていなくてもよい。

【0131】

図８Ａは、例示的な仮固定ピンの構成を示す例示的なＸ線画像の背面図である。この例においては、第１の固定ピン１７０が、第２中足骨１４の遠位基部に挿入され、更にそこを通して、外側楔状骨に挿入される。第２の固定ピン１７２は、第３中足骨１６の遠位基部に挿入され、更にそこを通して、中間楔状骨に挿入される。

【0132】

図示される構成においては、第１及び第２のピン１７０、１７２は交差するものとして示されており、第１の固定ピン１７０のシャフトは近位内側から遠位外側の方向に延在し、第２の固定ピン１７２のシャフトは近位外側から遠位内側の方向に延在している。他の場合においては、第１及び第２のピン１７０、１７２は交差しないが、その代わりに、両方のピンのシャフトが遠位内側から近位外側の方向に延在するなどのように、平行に方向付けられてもよい。図８Ｂは、第１及び第２のピン１７０、１７２がともに近位内側から遠位外側の方向に延在して位置決めされている仮固定ピンの構成を示す、別の例示的なＸ線画像の背面図である。

【0133】

臨床医は、固定ピンの異なる数、構成、及び／又は位置決めを使用し得る。例えば、調製されているＴＭＴ関節の数に応じて、臨床医は、第２中足骨１４、第３中足骨１６、第４中足骨１８及び／又は第５中足骨２０のうちの１つ以上の端部を通して仮固定ピンを挿入してもよく、このときピンは、中足骨の端部の中へと及び／又はそれを通って延在し、更に、例えば、対向する楔状骨及び／又は立方骨のような、別の骨の中へと延在する。これに加えて又は代替として、臨床医は、固定されている１つの中足骨の側面（例えば、内側、外側）を通して、隣接する中足骨に仮固定ピンを挿入してもよい）。

【0134】

臨床医が仮固定装置を配置するか否かとは独立して、臨床医は、中足骨内転角の低減に続いて第２及び第３ＴＭＴ関節の融合を容易にするため、１つ以上の永続的な固定装置を適用してもよい（図４のステップ１１４）。１つ以上の固定装置は、融合のために対向する骨端を一緒に固定し保持するために、第２及び／又は第３ＴＭＴ関節（及び／又は、異なるＴＭＴ関節が融合のために調製される例においては他のＴＭＴ関節）をまたいで延在してもよい。例えば、臨床医は、第２ＴＭＴ関節をまたいで第１の固定装置を適用し、第３ＴＭＴ関節をまたいで第２の固定装置を適用してもよい。

【0135】

骨固定装置は、後続する治癒の間の骨部分の融合を容易にするために、２つの骨部分を互いに固定された関係に保持する、任意の機能又は機能の組み合わせであってもよい。使用され得る任意の１つ以上の骨固定装置は、限定するものではないが、骨ねじ（例えば、圧縮骨ねじ）、骨プレート、骨ステープル、外部固定器、髄内インプラント、及び／又はそれらの組み合わせを含む。選択された骨固定装置の種類に応じて、骨固定装置は、固定されている骨部分の外面に取り付けられてもよいし、骨部分の内部に髄内装置として設置されてもよい。

【0136】

一例においては、臨床医は、第２ＴＭＴ関節をまたいで第１の骨プレートを設置してもよい。第１の骨プレートは、一方の側を第２中足骨１４に固定され、第２ＴＭＴ関節をまたいで、反対側を中間楔状骨２８に固定され得る。臨床医は、第３ＴＭＴ関節をまたいで第２の骨プレートを設置してもよい。第２の骨プレートは、一方の側を第３中足骨１６に固定され、第３ＴＭＴ関節をまたいで、反対側を外側楔状骨３０に固定され得る。これに加えて又は代替として、臨床医は、第２及び第３ＴＭＴ関節の両方をまたぐＵ字形プレート又はその他の形状のプレートを適用してもよい（例えば、Ｕ字形プレートがＵ字形の基部において中間及び外側楔状に取り付けられ、Ｕ字の脚部が中足骨に取り付けられるように）。使用されるプレートの数とは独立して、各骨プレートは、１つ以上のねじ、ステープル、及び／又はその他の固定機構を使用して、その下にある骨に固定されてもよい。骨プレートを使用する場合、各骨プレートは、直線状であってもよいし、Ｙ字形、Ｌ字形、Ｔ字形、Ｕ字形、及び／又はその他の形状プロファイルのような非直線状の形状を有してもよい。本明細書においては、名詞を修飾するために用語「第１」及び「第２」が使用される場合、かかる使用は、単にあるアイテムを別のアイテムから区別することを意図されたものであり、特に明記しない限り、処置ステップを予め形成する順序を要求することを意図されたものでないことは、理解されるべきである。

【0137】

以上に簡単に議論されたように、中足骨内転変形は、一部の患者においては外反母趾のずれを呈することがある。したがって、中足骨内転の矯正処置を実施する臨床医は、治療を受けている患者に対して外反母趾の矯正も実施し得る。例示的な図４においては、例示的な技術は、第１中足骨再調整ステップ（１１６）を含むものとして示されている。図４の技術は、第２及び第３ＴＭＴ関節の縮小及び永続的固定の後に第１中足骨の再調整が実施されることを示しているが、異なる外科的な順序が実施されてもよい。例えば、第１中足骨は、小中足骨（例えば、第２及び第３中足骨）を移動させる前に再調整されてもよいし、又は、小中足骨（例えば、第２及び第３中足骨）を移動させた後であるが、小ＴＭＴ関節を永続的に固定する前に、再調整されてもよい。

【0138】

外科的処置の順序は変わり得るが、いくつかの応用例においては、第１中足骨の整列を矯正する前に、１つ以上の小中足骨（例えば、第２及び／又は第３中足骨）の整列を矯正することが有用である。第２及び第３中足骨のような小中足骨の位置を最初に矯正する（及び、いくつかの例においては、第４及び第５中足骨の位置も矯正する）ことによって、臨床医は、整列された小中足骨に対して第１中足骨を解剖学的により好適に再調整することが可能となり得る。小中足骨のうちの１つ以上の整列の矯正は、第１中足骨のずれの程度を変化させ得、これは次いで、後続する第１中足骨の再調整ステップの間に更に矯正され得る。

【0139】

第１中足骨１２の整列を矯正するために、臨床医は、以上に議論されたように、第１ＴＭＴ関節に外科的にアクセスし得る。アクセスされると、臨床医は、第１中足骨１２の端部及び内側楔状骨２６の対向する端部を調製し得る。臨床医は、第２中足骨１４及び第３中足骨１６の端部の調製に関連して以上に議論されたように、切断を使用して又は使用せずに骨の端部を調製し得る（例えば、本明細書で議論される任意の調製技術を使用して）。臨床医が切断器具を使用して１つ以上の骨端部を調製する例においては、臨床医は、骨端部の制御された切断をガイドするための切断ガイド、及び／又は骨調製が行われるべき場所を示すための骨調製テンプレートを利用してもよいし、又は利用しなくてもよい。

【0140】

第１中足骨１２及び内側楔状骨２６のうちの一方又は両方の端部を調製する前又は調製した後のいずれかにおいて、臨床医は、第１中足骨と第２中足骨１４との間の中足骨間角度を閉じるために、少なくとも１つの平面（例えば、横断面、前額面）内で第１中足骨１２を移動させてもよい。いくつかの例においては、臨床医は、横断面及び／又は前額面及び／又は矢状面のような複数の平面内で第１中足骨を移動させる。臨床医は、第２中足骨及び／又は内側楔状骨に対する第１中足骨の移動を容易にするために、骨位置決めガイドを利用してもよいし、又は利用しなくてもよい。第１中足骨が所望の位置に移動させられた状態で、臨床医は任意選択的に、第１中足骨の移動させられた位置を仮固定し、次いで、以上に説明されたもののような１つ以上の骨固定装置を使用して、移動させられた位置を永続的に固定してもよい。使用され得る例示的な第１中足骨再調整器具及び技術についての追加的な詳細は、２０１７年４月１８日に発行された「ＢＯＮＥ ＰＯＳＩＴＩＯＮＩＮＧ ＡＮＤ ＰＲＥＰＡＲＩＮＧ ＧＵＩＤＥ ＳＹＳＴＥＭＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ」と題された米国特許第９，６２２，８０５号に記載されている。

【0141】

図９Ａ及び９Ｂは、図４に関して上述した例示的な外科的技術に従って実施される治療処置のそれぞれ前及び後の、例示的な足１０の背側Ｘ線画像である。図９Ａは、中足骨内転及び外反母趾の変形を有する、足１０を示す図である。図９Ｂは、少なくとも横断面内での第２中足骨及び第３中足骨の再調整、並びに３つの全ての面内での第１中足骨の多面的矯正の後の、足１０を示す。図９Ｂは、３つの関節にわたる融合を容易にするために、第１、第２及び第３ＴＭＴ関節をまたいで適用された、３つの骨プレートを示す。

【0142】

図４の技術は、概して、第２ＴＭＴ関節３６及び第３ＴＭＴ関節３８の調製並びに第２中足骨１４及び第３中足骨１６の両方の移動（任意選択的に第４中足骨１８及び第５中足骨２０の動きと組み合わせて）を参照して説明されてきたが、この技術及び／又は装置は、本開示の範囲から逸脱することなく、単一のＴＭＴ関節及び／又は異なるＴＭＴ関節に対しても実施され得る。例えば、図４の技術は、第２ＴＭＴ関節３６のみ、第３ＴＭＴ関節３８のみ、第４ＴＭＴ関節４０のみ、又は第５ＴＭＴ関節４２のみのような、単一の小ＴＭＴ関節に対して実施されてもよく、それぞれの場合において任意選択的に、第１ＴＭＴ関節３４の調製及び第１中足骨の再調整と組み合わせられてもよい。関節の調製の他の組み合わせもまた可能である。

【0143】

臨床医が融合のために単一の小ＴＭＴ関節のみを調製する（ここでもまた、任意選択的に、第１ＴＭＴ関節も調製する処置の一部として）応用例においては、臨床医は、例えば、本明細書に議論される装置及び／又は技術を使用して、そのＴＭＴ関節と関連する小中足骨を１つ以上の平面内で移動させてもよい。調製されている小ＴＭＴ関節に関連する中足骨の再位置決めは、靭帯組織を通して移動させられている小中足骨に１つ以上の隣接する中足骨を移動させてもよいし、又は移動させなくてもよい。例えば、臨床医が第２ＴＭＴ関節３６を調製し、第２中足骨１４を移動させる場合、第２中足骨の再位置決めは、第３中足骨１６、第４中足骨１８及び／又は第５中足骨２０の再調整を引き起こし得る。

【0144】

以上に議論されたように、本開示による骨再調整技術は、楔状骨の端部及び／又は対向する中足骨の端部を切断することを含み得る。かかる応用例においては、臨床医は、フリーハンドで、又は１つ以上の切断ガイド（ｃｕｔ ｇｕｉｄｅ）（本明細書では交換可能に切断ガイド（ｃｕｔｔｉｎｇ ｇｕｉｄｅ）とも称される）の助けを借りて、切断を実施し得る。切断ガイドの使用は、患者間のより正確で再現可能な切断を容易にし、解剖学的変形のある広範な患者をまたいでより一貫した臨床結果を促進し得る。切断ガイドが使用される場合、切断ガイドは、概して、背側のような切断されるべき骨の側の上に位置決め可能な少なくとも１つのガイド面を画定し得る。臨床医は、切断器具をガイド面に隣接して、及び任意選択的に接触させて配置し、切断器具をガイド面に対して相対的に並進させて、ガイド面に平行な平面内で切断を実施してもよい。例えば、臨床医は、切断器具をガイド面に接触させて配置し、次いで切断器具をガイド面に対して相対的に、例えば、底側から骨に、及び／又は内側方向若しくは外側方向に、並進させてもよい。ガイド面は、所望の切断方向への切断器具の移動を拘束し得る。

【0145】

図１０は、以上の図５Ａに関連して導入された例示的な切断ガイド１５０を示す、足１０の上面図である。切断ガイド１５０は、切断されるべき骨の背側上に位置決め可能な、少なくとも１つのガイド面を含む。例えば、切断ガイド１５０は、第２中足骨１４及び第３中足骨１６の背側上に位置決め可能な、ガイド面１５２Ａを含む。ガイド面１５２Ａは、背側から底側の方向に（換言すれば矢状面内で）直線状に（例えば、平行に）又は角度を付けて延在してもよく、ガイド面によって画定される方向に切断具をガイドすることができる。使用時には、臨床医は、切断具をガイド面１５２Ａと当接関係に置き、切断具をガイド面に対して前進させて、切断されている中足骨（例えば、第２中足骨１４及び／又は第３中足骨１６）の端部を除去することができる。

【0146】

いくつかの例においては、切断ガイド１５０は、単一のガイド面を画定する。他の例においては、切断ガイド１５０は、例えば、ガイド面間に切断スロットを画定するために互いに離隔された、複数のガイド面を含んでもよい。図示された例においては、切断ガイド１５０は、第１の中足骨側ガイド面１５２Ａと、第１のガイド面に平行な第２の中足骨側ガイド面１５２Ｂとを有して、２つのガイド面の間に切断スロットを画定していることが示されている。臨床医は、第２中足骨１４の端部の一部及び第３中足骨１６の端部の一部の除去をガイドするために、切断スロット内に鋸刃のような切断具を挿入することができる。

【0147】

図４に関連して以上に議論されたように、臨床医は、１つ以上の小中足骨（例えば、第２中足骨１４及び第３中足骨１６）を独立して調製してもよく、及び／又は、例えば、２つの中足骨を横断する連続切断を行うことにより、１つ以上の小中足骨の端部を一緒に調製してもよい。臨床医が２つの中足骨を横断する連続的な切断を行うことを望む応用例においては、切断ガイド１５０は、第２中足骨１４と第３中足骨１６の両方のような、複数の中足骨をまたいで延在するガイド面１５２Ａ（又は図示されるように一対のガイド面１５２Ａ、１５２Ｂ）を有して構成されてもよい。例えば、ガイド面は、第２中足骨１４の最内側から第３中足骨１６の最外側まで延在する、連続的なガイド面を画定してもよい。このことは、臨床医が、ガイド面を利用して、第２中足骨及び第３中足骨の全体を内側から外側の方向に切断することを可能し得る。そのように構成される場合、ガイド面（例えば、切断スロット）は、第２中足骨１４の最内側及び／又は第３中足骨１６の最外側において終端するようなサイズとされてもよいし、又はかかる境界位置を越えて延在してもよい。ガイド面をオーバーサイズにすることは、切断ガイド１５０がより広い患者集団セットに使用されることを可能とする。しかしながら、ガイド面をオーバーサイズにすることは、ガイド面を利用して１つ以上の切断を行うときに、臨床医のより緊密な注意を要求し得る。

【0148】

図１１は、切断ガイドが、複数の中足骨（例えば、第２中足骨１４及び第３中足骨１６）をまたいで延在する連続的なガイド面を有するように構成されておらず、代わりに、中足骨の各々の上に別個に位置決め可能な不連続なガイド面、すなわち２つのガイド面を有する、切断ガイド１５０の別の例の構成を示す、足１０の上面図である。そのように構成される場合、切断ガイド１５０は、２つの小中足骨（例えば、第２中足骨１４及び第３中足骨１６）の各々の上に位置決め可能なガイド面領域を有するが、ガイド面領域の間に、両方の中足骨を横断する連続的な切断が行われることを防ぐ、不連続又は中断を有してもよい。１つのガイド面は、１つの小中足骨（例えば、第２中足骨１４）の内側から外側まで延在していてもよく、別のガイド面は、別の小中足骨（例えば、第３中足骨１６）の内側から外側まで延在していてもよい。平行かつオフセットされたガイド面１５２Ｂは、例えば、第２中足骨及び／又は第３中足骨の上の切断スロットのような、切断スロットを画定するために備えられてもよい。

【0149】

図１０及び１１を更に参照すると、切断ガイド１５０は、中間楔状骨２８及び外側楔状骨３０の背側上に位置決め可能なガイド面１５４Ａも有するものとして示されている。ガイド面１５４Ａは、直線状に（例えば、平行に）又は背側から底側の方向に（矢状面内で）角度を付けて延在してもよく、ガイド面に平行な平面内で切断具をガイドしてもよい。使用時には、臨床医は、切断具をガイド面１５４Ａと当接関係に置き、切断具をガイド面に対して前進させて、中間楔状骨２８及び外側楔状骨３０のような対向する楔状骨／立方骨の端部を除去することができる。

【0150】

中足骨側ガイド面１５２Ａと同様に、楔状骨側ガイド面１５４Ａは、単一のガイド面を画定してもよいし、又は、例えば、ガイド面の間に切断スロットを画定するために互いから離隔された、複数のガイド面を含んでもよい。図示された例においては、切断ガイド１５０は、第１の楔状骨側ガイド面１５４Ａと、２つのガイド面の間に切断スロットを画定するために第１のガイド面に平行な第２の楔状骨側ガイド面１５４Ｂと、を有して示されている。臨床医は、中間楔状骨２８及び外側楔状骨３０の端部の一部の除去をガイドするため、切断スロットに鋸刃のような切断具を挿入することができる。

【0151】

いくつかの例においては、楔状骨側ガイド面１５４Ａ（又は図示されるようにガイド面１５４Ａ、１５４Ｂの対）は、中間楔状骨２８及び外側楔状骨３０の両方をまたいで延在している。例えば、ガイド面は、中間楔状骨２８の最内側から外側楔状骨３０の最外側まで延在する、連続的なガイド面を画定してもよい。このことは、臨床医が、ガイド面を利用して、中間楔状骨及び外側楔状骨の両方の端部を切断するための連続的な切断を実施することを可能とする。そのように構成された場合、ガイド面（例えば、切断スロット）は、中間楔状骨２８の最内側及び外側楔状骨３０の最外側において終端するようなサイズとされてもよいし、又はオーバーサイズとなるようかかる境界位置を越えて延在してもよい。

【0152】

他の実施例においては、切断ガイドは、中間楔状骨２８及び外側楔状骨３０をまたいで延在する連続的なガイド面を有するように構成されておらず、代わりに、楔状骨及び／又は立方骨の各々の上に別個に位置決め可能な不連続ガイド面、すなわち２つのガイド面を有する。そのように構成される場合、切断ガイド１５０は、中間楔状骨２８及び外側楔状骨３０のような複数の骨の各々の上に位置決め可能なガイド面領域を有するが、ガイド面領域の間に、両方の楔状骨を横断する連続的な切断が行われることを防ぐ不連続又は中断を有してもよい。１つのガイド面は、中間楔状骨２８の内側から外側まで延在していてもよく、別のガイド面は、外側楔状骨３０の内側から外側まで延在していてもよい。平行かつオフセットされたガイド面１５４Ｂは、例えば、中間楔状骨及び／又は外側楔状骨の上の切断スロットのような、切断スロットを画定するために設けられてもよい。

【0153】

切断ガイド１５０は、中足骨側ガイド面１５２Ａ及び楔状骨側ガイド面１５４Ａの両方を有するものとして図示されているが、代替の実装例においては、切断ガイドは、１つ以上の中足骨及び／又は１つ以上の楔状骨／立方骨のみを切断するためのガイド面を有して構成されてもよい。１つ以上の別個の切断ガイドは、中足骨又は楔状骨のうちの他方を切断するために利用されてもよい。代替としては、臨床医は、フリーハンドで切断を実施してもよいし、又は骨の切断を伴わない骨調製ステップを実施してもよい。

【0154】

更に別の例としては、切断ガイドは、複数の中足骨及び／又は楔状骨をまたいで位置決めされるように構成される代わりに、単一の中足骨及び／又は楔状骨を切断するために単一のＴＭＴ関節をまたいで位置決めされるように構成されてもよい。図１２Ａ及び１２Ｂは、切断ガイドが、それぞれ第２ＴＭＴ関節及び第３ＴＭＴ関節をまたいで位置決めされるように構成された（例えば、そのようなサイズ及び／又は形状とされた）、切断ガイド１５０の代替構成を示す、足１０の上面図である。別の小ＴＭＴ関節（第４ＴＭＴ関節、第５ＴＭＴ関節）をまたいで位置決めされるように構成された切断ガイドもまた、備えられてもよい。

【0155】

図１２Ａに示されるように、切断ガイド１５０は、第２中足骨１４の最内側から最外側まで延在する中足骨側ガイド面１５２Ａ（切断スロットとして示されている）を有する。切断ガイドはまた、中間楔状骨２８の最内側から楔状骨の最外側まで延在する楔状骨側ガイド面１５４Ａ（同様に切断スロットとして示されている）を有する。

【0156】

図１２Ｂを参照すると、切断ガイド１５０は、第３中足骨１６の最内側から中足骨の最外側まで延在する中足骨側ガイド面１５２Ａ（切断スロットとして図示されている）を有して示されている。切断ガイドはまた、外側楔状骨３０の最内側から楔状骨の最外側まで延在する楔状骨側ガイド面１５４Ａ（同様に切断スロットとして示されている）を有する。

【0157】

図１２Ａ及び１２Ｂにおける切断ガイド１５０は、第２ＴＭＴ関節と第３ＴＭＴ関節との間で移動させられる同じ切断ガイドであってもよい。代替としては、臨床医は、異なるＴＭＴ関節において利用される２つの同一の切断ガイド１５０を有していてもよい。更に他の応用例においては、第３ＴＭＴ関節において第２ＴＭＴ関節に対してそれぞれ異なるように構成された、２つの異なる切断ガイド１５０が備えられてもよい。切断ガイドは、ガイド面の異なる角度方向のような、異なるサイズ及び／又は形状を有することによって、異なるように構成されてもよい。

【0158】

切断ガイド１５０が中足骨側ガイド面及び対向する骨側ガイド面（例えば、楔状骨側ガイド面）の両方を有する構成においては、ガイド面は、所望の切断パターンを達成するために、互いに平行であるか、互いに対して角度を付けられている（例えば、楔形の領域を画定する）か、又はその他の態様で互いに対して方向付けられていてもよい。角度を付けられたガイド面構成を使用する場合、２つのガイド面の間の相対角度は、切断ガイド１５０を利用して除去される骨楔のサイズ及び形状を画定し得る。いくつかの例においては、中足骨側ガイド面と楔状骨側ガイド面との間の角度は、一定である。換言すれば、中足骨側ガイド面と楔状骨側ガイド面との間の角度は、切断ガイドの設計及び製造の間に設定され、臨床医によって変化させられることはできない。これらの例においては、臨床医は、複数の切断ガイド１５０（例えば、２つ、３つ、４つ、５つ又はそれ以上）を有するシステムを提供されてもよく、ここで各切断ガイドは、ガイド面間の異なる角度を定義する。臨床医は、処置を受ける特定の患者の必要性に基づいて、種々のガイドのシステムから所望の角度を有する切断ガイドを選択することができる。しかしながら、他の例においては、中足骨側ガイド面と楔状骨側ガイド面との間の角度は、調節可能であってもよい。このことは、患者特有の解剖学的考察のために、中足骨側ガイド面と楔状骨側ガイド面との間の角度的な方向を調節する柔軟性を、臨床医に提供し得る。

【0159】

図１３は、切断ガイドの最遠位ガイド面１５２Ａ（中足骨の上に位置決めされたとき）と、該ガイドの最近位ガイド面１５４Ａ（楔状骨又は立方骨の上に位置決めされたとき）との間の角度２５０が一定である、切断ガイド１５０の例示的な構成の上面図である。多くの臨床的な応用例については、角度２５０は７５度未満、例えば、６０度未満、４５度未満、３５度未満、２０度未満、１５度未満、１０度未満、又は５度未満であってもよい。例えば、角度２５０は１度～２０度の範囲、例えば、約５度～約２０度、約５度～約１０度、又は約６度～約９度であってもよい。他の例においては、角度２５０は、例えば、軽症例においては、往復平削りを可能にするために０度（平行なガイド面を提供する）であってもよい。本開示による外科的技術に従って切断及び／又は除去された骨楔は、本開示による切断ガイドを使用して切断されたか否かにかかわらず（例えば、フリーハンドで及び／又は骨調製テンプレートの助けを借りて切断された場合を含む）、前述の角度限界のいずれか（又は更に異なる限界）内で角度を画定し得る。更に、互いに対して角度を付けられた２つのガイド面を有する本明細書に記載のいずれの切断ガイドも、前述の角度又は角度範囲（又は更に異なる限界）のいずれかを実装し得る。

【0160】

図１４Ａは、切断ガイドの最遠位ガイド面１５２Ａ（中足骨の上に位置決めされたとき）と該ガイドの最近位ガイド面１５４Ａ（楔状骨又は立方骨の上に位置決めされたとき）との間の角度２５０が可変である、切断ガイド１５０の別の例示的な構成の上面図である。２つのガイド面（図示された例においてはガイドスロットとして示されている）は、ヒンジ式に又はその他の方法で移動可能に一緒に接続され、枢動軸２５２のまわりに互いに対して回転することを可能とされていてもよい。２つのガイド面の枢動軸２５２とは反対側の端部は、一緒に接続されてもよいし、又は接続されなくてもよい。図示された例においては、２つのガイド面の反対側の端部は、滑動接続部２５４を介して一緒に移動可能に接続されている。調節可能な切断ガイド構成は、以上に議論された角度の例示的な範囲のいずれか内で調節可能であってもよい。

【0161】

２つのガイド面の互いに対する所望の角度的な方向をロックするために、ロック２５６が備えられてもよい。ロック２５６は、ガイド面の角度的な方向をロックするための摩擦係合を提供するために、表面に抗するねじ又はその他の移動機能として実装されてもよい。別の例としては、ロック２５６は、ガイド面の角度的な方向をロックするために一連の戻り止めのうちの１つと係合する、突出部又は凹部であってもよい。ロック機能を提供する他の機能も、本開示の範囲から逸脱することなく使用され得る。切断ガイド１５０が滑動接続部２５４及び／又はロック２５６なしで構成される場合、ガイド面のうちの一方又は両方は、外科的処置の間にガイド面の位置を一時的に固定するために、各ガイド面がその下にある骨にピン留めされることを可能とする、関連するピン穴を有してもよい。図１４Ａにおける切断ガイド１５０は、調節可能な切断ガイドを実装する１つの例示的な構成を示すが、他の実装例も可能である。

【0162】

例えば、図１４Ｂは、ガイド面の角度位置がともに調節可能である、第２及び第３中足骨を切断するための別個のガイド面を有する切断ガイド１５０の一例を示している。図示されているように、２つのガイド面は、接合バーによって接続されており、２つのガイド面の角度が一緒に調節されることを可能としている（例えば、それにより各ガイド面が同じ角度を画定する）。他の例においては、ガイド面は、独立して調節可能であってもよい（例えば、接合バーを省略することによって）。

【0163】

切断されるべき１つ以上の骨の上での切断ガイド１５０の位置決めを容易にするために、切断ガイドは、１つ以上の配置機能を含んでもよい。配置機能は、臨床的処置を受ける患者の足の解剖学的構造に対して切断ガイド１５０を方向付けるための解剖学的基準位置を提供するために、骨及び／又は隣接する骨の間の関節腔に挿入可能であってもよい。例えば、切断ガイド１５０は、切断ガイドに関連し、患者の解剖学的構造に対して切断ガイドを方向付けることを支援するために使用される、１つ以上のピン及び／又はスペーサを含んでもよい。

【0164】

本開示において使用される、切断ガイドに関連する配置ピンとは、概して、骨に挿入され、切断されるべき骨に対して切断ガイドを位置決めすることを支援するために使用することができる機能を指す。対照的に、切断ガイドに関連するスペーサとは、概して、隣接する骨の間の関節腔に挿入され、切断されるべき骨に対して切断ガイドを位置決めすることを支援するために使用されることができる機能を指す。配置ピン又はスペーサとして記載される各機能は、円弧状形状（例えば、円形、楕円形）、多角形形状（例えば、正方形、長方形、Ｔ字形）、及び／又は円弧状形状と多角形形状との組み合わせを含む、任意の適切なサイズ及び断面形状を有してもよい。配置機能なる用語は、配置ピン及び／又はスペーサの両方を包含する。各配置機能は、骨及び／又は関節腔に挿入可能なシャフトを有してもよい。

【0165】

切断ガイド１５０が１つ以上の関連するピン及び／又はスペーサを含む場合、かかる機能は、切断ガイドの本体と一体であってもよい（例えば、永続的に接続される）し、又は切断ガイドから脱着可能及び分離可能であってもよい。切断ガイド１５０を、例えばそれぞれ骨の間の関節腔内に又は骨内に別個に設置されることができるスペーサ及び／又はピンのような、少なくとも１つの配置機能とともに使用されるように構成することは、有用であり得る。そのように構成される場合、スペーサ及び／又はピンは、切断ガイドとは独立して骨構造内に設置され、切断ガイドが次いで、挿入されたスペーサ及び／又はピンと係合させられてもよい。例えば、切断ガイドは、配置機能上で滑動させられるか、配置機能の側面に取り付けられるか、又は配置機能に他の方法で動作可能に接続されてもよい。切断ガイドが位置決め機能上に設置されると、切断ガイドと配置機能との間の接続は、固定されてもよいし（例えば、２つの機能間の相対的な移動を防止する）、又は相対的に移動可能な接続であってもよい（例えば、２つの機能の間の回転若しくはその他の相対的な移動を許容する）。いずれの場合においても、スペーサ及び／又はピンは、切断ガイド１５０を位置決めするための解剖学的な目印を特定するために使用されることができ、切断ガイドが次いで、スペーサ及び／又はピンに係合させられる。

【0166】

図１５は、切断ガイド１５０とともに使用されることができる、スペーサの形をとって示される例示的な配置機能２６０を示す、足１０の斜視図である。使用時には、臨床医は、隣接する骨の間の関節腔に配置機能２６０を挿入し、次いで、例えば、骨切断ガイドをスペーサ上で滑動させることによって、骨切断ガイド１５０を配置機能に係合させることができる。図１５の具体例においては、配置機能２６０は、内側楔状骨２６と中間楔状骨２８との間の関節腔に挿入されるものとして図示されている。図１６は、切断されるべき１つ以上の骨の上で骨ガイドを方向付けることを支援するために、配置機能２６０と係合させられ、該配置機能に沿って底側方向に前進させられる、切断ガイド１５０を示す。特に、図１６の例においては、切断ガイド１５０は、第２及び第３中足骨並びに中間及び外側楔状骨の両方の背側上で方向付けられるものとして図示されている。

【0167】

上述したように、切断ガイド１５０は、１つ以上の関連するピン及び／又はスペーサを有してもよく、それらの各々は、切断ガイドの本体に永続的に固着されてもよく、及び／又はそこから分離可能であってもよい。図１６においては、切断ガイド１５０は、切断ガイドの本体が分離可能である第１の配置機能２６０と、同様にスペーサの形をとって図示され、切断ガイドの本体に永続的に固着される第２の配置機能２６２と、を含むものとして示されている。第２の配置機能２６２は、切断ガイドの異なる部分、具体的には図示される例においては切断ガイドの外側の半分に位置決めされる。切断ガイド１５０が第１の配置機能２６０と係合させられる（例えば、配置機能２６０上で底側方向に前進させられることによって）と、臨床医は、第２の配置機能２６２を目標挿入位置の上に位置決めするために、横断面内で配置機能２６０のまわりに切断ガイドを回転させてもよい。目標挿入位置は、図示されているように、第３ＴＭＴ関節腔であってもよいし、又はその他の任意の関節腔及び／又は骨挿入位置であってもよい。

【0168】

本開示による切断ガイド１５０は、任意の好適な数の配置機能を含んでもよく、これらは切断ガイドの本体に永続的に固着されてもよく、及び／又は切断ガイドの本体から分離可能であってもよい。例えば、切断ガイド１５０は、単一の配置機能又は複数の配置機能（例えば、２つ、３つ又はそれ以上）を含んでもよい。１つ又は複数の配置機能を有して構成される場合、１つ以上の配置機能は、切断ガイドの本体に沿った異なる位置に配置されてもよい。

【0169】

例えば、切断ガイドが切断されるべき骨の上に位置決めされるとき、１つの配置機能は、切断ガイドの内側の半分（例えば、内側の１／４）上にあってもよく、及び／又は、１つの配置機能は、切断ガイドの外側の半分（例えば、外側の１／４）上にあってもよい。これに加えて又は代替として、１つのかかる配置機能は、切断ガイドの遠位側（例えば、切断ガイドがＴＭＴ関節の上に位置決めされる場合には該関節の遠位）にあってもよく、及び／又は、１つの配置機能は、切断ガイドの近位側（例えば、切断ガイドがＴＭＴ関節の上に位置決めされる場合には該関節の近位）にあってもよい。使用時には、臨床医は、切断されるべき１つ以上の骨に対する１つ以上のガイド面の整列を調節するために、取り付けられた配置機能とともに、及び／又は配置機能のまわりに、切断ガイド１５０を回転させてもよい。いくつかの例においては、切断ガイド（例えば、それに関連するガイド面）は、第１の端部から第２の端部まで延在する長さを有し、配置機能は、ガイドがそのまわりで回転することを可能とするように、ガイドの端部において又はこれに隣接して位置決めされる。

【0170】

切断ガイド１５０に関連する１つ以上の配置機能は、切断されるべき１つ以上の目標の骨の上に切断ガイドを位置決めするのに適した、任意の所望の骨及び／又は関節腔内に位置決めされることができる。これに対応して、切断ガイド１５０は、１つ以上の配置機能がそれらの目標位置に位置決めされ、切断ガイドがそれと係合させられるとき、切断ガイドの１つ以上のガイド面を、切断されるべき１つ以上の目標の骨の上に位置決めするように構成され（例えば、そのようなサイズ及び／又は形状とされ）てもよい。

【0171】

図２３Ａ～２３Ｉは、切断ガイド１５０に関連する１つ以上の配置機能を挿入して、切断ガイドを切断されるべき１つ以上の骨の上に位置決めするための、足上の例示的な目標位置を示す。臨床医は、例えば、切断ガイド１５０が取り付けられた状態で、及び／又は関節腔内に挿入された後に切断ガイドが配置機能に係合可能な状態で、配置機能のシャフトを、示された関節腔内に挿入することができる。図２３Ａ～２３Ｉの各々は、切断ガイド１５０に関連する配置機能を挿入するための単一の関節腔位置を示しているが、図示された関節腔位置のうちの２つ以上の任意の組み合わせが、組み合わせて利用され得る（例えば、複数の配置機能を採用する切断ガイドについて）。切断ガイド１５０の各配置機能は、特定の目標の骨及び／又は関節腔内に位置決めされるように構成され（例えば、そのようなサイズ及び／又は形状とされ）てもよい。

【0172】

図２３Ａは、配置機能のための目標位置としての、第２中足骨近位基部の内側の角及び中間楔状骨を示す。図２３Ｂは、配置機能のための目標位置としての、第２ＴＭＴ関節を示す。図２３Ｃは、配置機能のための目標位置としての、第３ＴＭＴ関節を示す。図２３Ｄは、配置機能のための目標位置としての、第２及び第３ＴＭＴ関節の組み合わせを示す。図２３Ｅは、配置機能のための目標位置としての、第２及び第３中足骨の近位基部の間の空間を示す。図２３Ｆは、配置機能のための目標位置としての、第３中足骨と第４中足骨との間の空間を示す。図２３Ｇは、配置機能のための目標位置としての、中間楔状骨と外側楔状骨との間の空間を示す。図２３Ｈは、配置機能のための目標位置としての、介在楔状骨と中間楔状骨との間の空間を示す。図２３Ｉは、配置機能のための目標位置としての、第４ＴＭＴ関節を示す。

【0173】

図１５及び１６を更に参照すると、切断ガイド１５０のいくつかの構成においては、切断ガイドは、配置機能のまわりに自由に回転可能であってもよい（例えば、スペーサ又はピンのまわりに３６０°回転することができる）。他の構成においては、スペーサ又はピンに対する切断ガイドの回転は、９０°以下、４５°以下、又は２５°以下の範囲のような、限られた角度範囲内の移動に制限されてもよい。図１７及び１８は、切断ガイドが、その下にある骨構造に挿入可能な配置機能に対する限られた範囲の回転運動に制限されている、切断ガイド１５０の２つの異なる構成を示す。

【0174】

図１７の例においては、配置機能２６０が、切断ガイド１５０の本体の一部が挿入されるスロット２７０を画定していることが示されている。切断ガイド１５０は、スロット２７０のサイズによって画定される限られた移動範囲内で回転することができる。図１８の例においては、配置機能２６０が、切断ガイド１５０の本体によって画定されるスロット２７２に挿入されていることが示されている。ここでもまた、切断ガイド１５０は、スロット２７２のサイズによって画定される限られた移動範囲内で回転することができる。いくつかの例においては、回転運動の限定された範囲は、６０度未満、４５度未満、３０度未満、又は１５度未満のような、９０度未満の有界範囲である。

【0175】

図１３～１８を更に参照すると、切断ガイド１５０は、切断ガイドがその下にある骨に仮固定されることを可能にする、１つ以上の固定穴２６４を含んでもよい。１つ以上の固定穴は、固定ピンを受容するように構成されてもよい。使用時には、臨床医は、切断されるべき１つ以上の骨の上に切断ガイド１５０を設置してもよく、及び／又は、かかる１つ以上のガイド面が切断されるべき骨の部分に対して適切に位置決めされるまで、切断ガイドの１つ以上のガイド面の向きを調節してもよい。例えば、臨床医は、切断ガイドの回転位置が切断されるべき骨に対して切断ガイドの１つ以上のガイド面を適切に位置合わせするまで、配置機能２６０のような配置機能（例えば、ピン又はスペーサ）のまわりに切断ガイド１５０を回転させてもよい。切断ガイド１５０の構成に応じて、臨床医は、ガイド面間の相対角度２５０を更に調節してもよい。いずれの場合においても、切断されるべき骨に対して切断ガイド１５０が適切に位置決めされると、臨床医は、１つ以上の固定穴２６４の各々を通して、その下にある骨にピンを挿入してもよい。固定穴２６４を通して設置された１つ以上の固定ピンは、臨床医が後に切断ガイドを利用して切断器具の移動をガイドするために、所望の位置に切断ガイド１５０を固定及び保持することができる。

【0176】

いくつかの例においては、切断ガイド１５０は、関節によって分離された２つの異なる骨（例えば、中足骨及び対向する楔状骨）の背側上に配置されるように位置決めされた２つの穴のような、少なくとも２つの平行な固定穴２６４を含む。使用時には、臨床医は、この２つの穴を通して固定ピンを挿入して、切断ガイドをそれぞれ中足骨及び楔状骨に取り付けることができる。臨床医は、使用後、平行ピンを適所に残したまま切断ガイドを取り外してもよい（例えば、切断ガイドを平行ピンから離れるよう上に滑動させることにより）。臨床医は次いで、２つの平行固定穴を有する第２の器具を、骨に依然として残っている平行固定ピンの上に下向きに挿入して戻してもよい。例えば、臨床医は、骨位置決め器及び／又は圧縮器を平行固定ピンの上に下向きに挿入してもよい。臨床医は次いで、器具を使用してピンを通して力を加えて、骨を移動させることができる。２つの平行な固定穴を備えることに加えて又はそれに代えて、切断ガイド１５０は、１つ以上の（例えば、２つの平行な）固定穴に対して角度を付けられた（０度でない角度で）又はその他の方法で歪まされた、１つ以上の固定穴を画定してもよい。

【0177】

いくつかの構成においては、切断ガイド１５０によって画定される固定穴２６４のうちの１つ以上（任意選択的に全て）の位置は、切断ガイドの本体に対して固定的に（例えば、非可動的に）配置される。しかしながら、実際には、切断ガイドによって画定された固定穴２６４に対する患者の骨の表面の位置は、患者の解剖学的構造及び患者の骨の変形の程度に応じて変化し得る。これらの理由及びその他の理由により、切断ガイド１５０は、１つ以上の調節可能な固定穴２６４を有して構成されてもよい。固定穴は、固定穴が切断ガイド１５０の本体の長さ及び／又は幅に対して移動可能であり、及び／又は切断ガイドによって画定される１つ以上のガイド面の向きに対して固定穴の向きを調整するよう回転可能であるという点で、調節可能であってもよい。

【0178】

図２４は、少なくとも１つの調節可能な固定穴２６４を有する切断ガイド１５０の例示的な構成の斜視図である。図２４における切断ガイド１５０は、各々が固定ピンを受容することができる、複数の固定穴２６４Ａ～２６４Ｄを有するものとして示されている。切断ガイド１５０は、少なくとも１つの調節可能な固定穴２６４を含み、このことは、切断ガイドの異なる側に位置する２つの調節可能な固定穴２６４Ａ、２６４Ｂにより実装されるものとして示されている。切断ガイドはまた、少なくとも１つの非調節可能な固定穴を含んでもよく、このことは、切断ガイドの異なる側に配置された２つの非調節可能な固定穴２６４Ｃ、２６４Ｄにより実装されるものとして示されている。

【0179】

図２４の切断ガイド１５０における各調節可能な固定穴２６４Ａ、２６４Ｂは、固定穴を境界付けて画定する穴本体１８０によって画定されてもよい。穴本体１８０は、アーム１８２に取り付けられて、切断ガイドを画定する本体の残りの部分（例えば、ガイド面を画定する切断ガイドの部分）からオフセットされた穴本体１８０を位置決めし得る。穴本体１８０は、アーム１８２が並進することができるレール１８４を介してのように、切断ガイド本体に動作可能かつ移動可能に接続されてもよい。したがって、調節可能な固定穴２６４Ａ、２６４Ｂは、切断ガイドを画定する本体の長さに対して相対的に移動して、本体に沿った異なる相対位置に穴を再位置決めすることができる。

【0180】

図２５は、調節可能な固定穴２６４Ａ、２６４Ｂが移動させられることができる例示的な位置を示す、図２４の例示的な切断ガイド１５０の上面図である。特に、図２５は、切断ガイドの長さに対する移動範囲に沿った第１の位置（例えば、内側位置）に位置決めされた第１の調節可能な固定穴２６４Ａと、切断ガイドの長さに対する移動範囲に沿った第２の位置（例えば、外側位置）に位置決めされた第２の固定穴２６４Ｂとを示す。調節可能な固定穴２６４Ａ、２６４Ｂは、本開示の範囲から逸脱することなく、図示されたものとは異なる位置に移動させられてもよく、及び／又は異なる調節可能性又は移動の長さを有してもよい。

【0181】

前述のように、１つ以上の調節可能な固定穴を有する切断ガイド１５０を構成することは、切断ガイドを骨にピン留めするために、その下にある骨に対して固定穴が移動させられることを可能にするために有用であり得る。調製されるべき１つ以上の目標の骨の上に切断ガイド１５０が位置決めされるとき、切断ガイドによって画定される固定穴の、その下にある骨に対する位置は、例えば、穴の位置及び／又は処置を受ける患者の解剖学的構造に応じて変化し得る。１つ以上の調節可能な固定穴を提供することにより、固定穴は、固定穴を通してピンを挿入する前に、患者の解剖学的構造とより好適に整合するように移動させられ得る。

【0182】

例えば、図２６Ａ及び２６Ｂは、足上に位置決めされた図２４及び２５の切断ガイド１５０を示す、例示的な足の上面画像である。図２６Ａは、調節可能な固定穴２６４Ａが、その下にある骨（本例においては第３中足骨１６）の長さに沿った中心線に対してオフセットされている、例示的な構成を示す。図２６Ｂは、その下にある骨の中心線上に実質的に中心合わせされるように再位置決めされた、調節可能な固定穴２６４Ａを示す。

【0183】

切断ガイド１５０は、１つ以上の調節可能な固定穴２６４Ａ、２６４Ｂを有して構成されてもよい。切断ガイド１５０が複数の調節可能な固定穴を含む場合、調節可能な固定穴の各々は、互いに独立して移動してもよい。代替としては、少なくとも２つの調節可能な固定穴は、互いに動作可能に接続され、一緒に移動するように構成されてもよい。例えば、図２７Ａ及び２７Ｂは、２つの調節可能な固定穴２６４Ａ、２６４Ｂの間の例示的な連結を示す、切断ガイド１５０の例示的な構成の上面図である。図示された例においては、ブリッジ１８６の形をとる機械的連結が、２つの調節可能な固定穴２６４Ａ、２６４Ｂを連結している。ブリッジ１８６は、切断ガイド１５０の側面（例えば、外側）及び／又は切断ガイドの上（例えば、背側上方）に外向きに延在していてもよい。いずれの場合においても、ブリッジは、固定穴が接合された対として移動するように、２つの調節可能な固定穴２６４Ａ、２６４Ｂを機械的に相互接続してもよい。固定穴の間の他のタイプの連結もまた、使用され得る。

【0184】

切断ガイド１５０に関連する調節可能な固定穴は、概して、切断ガイドの長さに沿って（例えば、長さに平行に）並進可能であると説明及び図示されてきたが、調節可能な固定穴は、長さに関連して調節可能であることに加えて又はこれに代えて、切断ガイドに対して他の次元において調節可能であってもよい。一例として、調節可能な固定穴は、切断ガイドの幅（例えば、切断ガイドが足上に位置決めされたときの近位から遠位方向）に関連して調節可能であってもよい。例えば、調節可能な固定穴を切断ガイド本体に接続するアーム１８２は、調節可能な長さを有してもよく、及び／又は、調節可能な固定穴は、レール又はその他の切断ガイド本体の幅に対して調節可能な機能に装着されてもよい。

【0185】

別の例としては、切断ガイド本体の長さ及び／又は幅に対して調節可能であることに加えて又はそれに代えて、調節可能な固定穴は、切断ガイド本体に対して角度的に調節可能（例えば、前額面内で回転可能）であってもよい。例えば、調節可能な固定穴は、例えば切断ガイド本体の長さ及び／又は幅に対する固定穴の位置とは独立して、ピンが固定穴を通ってその下にある骨に挿入される角度を調節するために、回転軸のまわりに回転可能であってもよい。

【0186】

図２８Ａ及び２８Ｂは、調節可能な固定穴のための例示的な回転再調整位置を示す、切断ガイド１５０の例示的な構成の上面図である。特に、図２８Ａは、調節可能な固定穴２６４Ｂと同一平面上となるように角度的に方向付けられた、調節可能な固定穴２６４Ａを示す。図２８Ｂは、調節可能な固定穴２６４Ｂとは同一平面上ではない固定穴を位置決めするために回転的に再調整された、調節可能な固定穴２６４Ａを示す。回転的に調節可能となるように構成される場合、調節可能な固定穴は、３６０度回転してもよいし、又は、１８０度以下、例えば、１２０度以下、９０度以下、又は４５度以下の範囲にわたってのように、境界付けられた円弧内でより小さい回転の角度だけ回転してもよい。

【0187】

１つ以上の調節可能な固定穴を使用する場合、調節可能な固定穴が移動させられる位置を保持するために、位置決めねじ、アーム１８２がそこまで移動させられることができる一連の戻り止め、及び／又はその他の係合／ロック機能が使用されてもよい。したがって、使用時には、臨床医は、切断ガイドによって画定される１つ以上のガイド面を使用して、切断されるべき１つ以上の骨部分の上に切断ガイド１５０を位置決めしてもよい。臨床医は次いで、その下にある骨に対する切断ガイドの１つ以上の調節可能な固定穴の位置を（例えば、１つ以上の次元において）調節し得る。臨床医は、後にそこを通して挿入されるピンが、その下にある骨の中心線について実質的に中心合わせされるように、調節可能な固定穴の位置を調節してもよい。所望の位置に調整されると、臨床医は、固定穴の調整された位置をロックし、次いで、調節された固定穴を通して固定ピンをその下の骨に挿入し得る。

【0188】

切断ガイド１５０は、以上に議論されたように、様々な異なる構成を有し得る。例えば、切断ガイド１５０は、１つ以上の関連する配置機能（例えば、ピン及び／又はスペーサ）を有してもよく、これらの各々は、切断ガイドの本体に永続的に固着されてもよいし、又は該本体から分離可能であってもよい。ピン及び／又はスペーサは、臨床処置を受けている患者の足の解剖学的構造に対して切断ガイド１５０を方向付けるための解剖学的基準位置を提供するための、それぞれ隣接する骨の間の骨及び／又は関節腔内に挿入可能な配置機能として機能し得る。図１９は、キールの形をとるスペーサとして示されている関連する配置機能２８０を有する切断ガイド１５０の別の例示的な実装例の斜視図である。スペーサ２８０は、切断ガイド１５０に永続的に固着されてもよいし、又は着脱可能に結合可能であってもよい。スペーサ２８０は、切断されるべき１つ以上の骨の複数の関節腔をまたぐように、１つ以上の関節腔内に位置決めされるように構成され（例えば、そのようなサイズ及び／又は形状とされ）てもよい。

【0189】

以上に議論されたように、切断ガイド１５０は、第２中足骨１４及び第３中足骨１６をまたいで、及び／又は中間楔状骨２８及び外側楔状骨３０をまたいでのように、切断されるべき複数の骨をまたいで延在するように構成された、１つ以上のガイド面を含んでもよい。したがって、スペーサ２８０は、少なくとも部分的に第２足根中足関節腔（第２中足骨１４と中間楔状骨２８との間）内に、また少なくとも部分的に第３足根中足関節腔（第３中足骨１６と外側楔状骨３０との間）内に、のように、少なくとも部分的に複数の関節腔内に位置決め可能となるように構成されてもよい。スペーサ２８０は、第２中足骨１４と第３中足骨１６との間の中足骨間の空間をまたいでもよい。スペーサ２８０を２つの足根中足関節腔において同時に位置決め可能となるように構成することは、両方の関節腔のいずれかの側で切断されるべき骨に対して切断ガイド１５０を適切に整列させるために有用であり得る。

【0190】

図２０は、スペーサ２８０が２つの足根中足関節腔に（底側に）挿入された、切断されるべき１つ以上の骨の背側上に位置決めされた切断ガイド１５０を示す、足１０の前面斜視図である。特に、図示された例においては、スペーサ２８０は、第２中足骨１４と第３中足骨１６との間の中足骨間の空間をスペーサがまたいだ状態で、第２中足関節腔及び第３中足関節腔内に少なくとも部分的に位置決めされている。いくつかの例においては、スペーサ２８０は、第２中足骨１４の端面及び中間楔状骨２８の対向する端面の少なくとも内側の１／４、例えば、少なくとも内側の半分、又は第２中足骨及び中間楔状骨の全端面と、接触するよう構成される。これに加えて又は代替として、スペーサ２８０は、第３中足骨１６の端面及び外側楔状骨３０の対向する端面の少なくとも外側の１／４、例えば、少なくとも外側の半分、又は第３中足骨及び外側楔状骨の全端面と、接触するように構成されてもよい。スペーサ２８０は、２つの足根中足関節腔の間の中足関節間の空間をまたいでもよい。

【0191】

実際には、特定の患者は、隣接する関節面間（例えば、第２ＴＭＴ関節を画定する面と第３ＴＭＴ関節を画定する平面との間）で著しいステップ状のずれ、又は遠位オフセットを呈し得る。その結果、患者は、スペーサ２８０が挿入されるべき目標とされる組み合わせられた関節腔をまたいで、突出する骨部分を呈し得る。このことは、臨床医が、隣接する関節腔をまたいでスペーサ２８０を挿入することを困難にし得る。

【0192】

例えば、図２９は、第２ＴＭＴ関節３６と第３ＴＭＴ関節３８との間の遠位オフセットを示す、例示的な患者の足１０の画像である。この例においては、突出する骨部分２９０は、スペーサ２８０の挿入の目標となる第２ＴＭＴ関節３６と第３ＴＭＴ関節３８との間の領域を少なくとも部分的にまたいで突出している。特に、図示された例は、第２中足骨１４の外側に近位突出骨先端部２９０、第３中足骨１６の内側に遠位突出骨先端部２９０を示している。スペーサ２８０の挿入を容易にするために、臨床医は、例えば、スペーサ２８０を受容するために第２ＴＭＴ関節及び第３ＴＭＴ関節をまたいで延在するポケット又は連続的な関節線を作るため、１つ以上の突出する骨部分２９０を除去してもよい。

【0193】

いくつかの例においては、臨床医は、１つ以上の突出する骨部分２９０をフリーハンドで（例えば、切断ガイドの助けを借りずに）除去する。しかしながら、他の例においては、臨床医は、１つ以上の突出する骨部分を除去することを支援するための切断ガイドを利用してもよい。図３０は、突出する骨部分を除去するために平削りガイドとして使用されることができる例示的な切断ガイド２９２の斜視図である。図３１は、図３０の切断ガイドの例示的な位置決めを示す、足の上面図である。この例に示されるように、切断ガイド２９２は、それに沿って切断器具がガイドされることができる、少なくとも１つのガイド面２９４Ａを画定してもよい。例えば、切断ガイドは、切断器具が挿入されることができる切断スロットを間に画定する、一対のガイド面２９４Ａ、２９４Ｂを画定してもよい。

【0194】

切断ガイド２９２の少なくとも１つのガイド面２９４Ａは、突出する骨を除去するために、１つ以上の骨及び／又は関節腔を少なくとも部分的にまたいで延在するように構成されてもよい。例えば、切断ガイドは、１つ以上の骨（例えば、第２中足骨１４）の内側から１つ以上の骨（例えば、第３中足骨１６）の外側まで延在するようなサイズとされてもよい。例えば、少なくとも１つのガイド面２９４Ａは、予備的切断ガイド２９２を使用して関節腔を開いた後に設置されるべき切断ガイド１５０の対応する配置機能２８０のサイズに対するサイズとされてもよい。少なくとも１つのガイド面２９４Ａは、スペーサ２８０の幅（内側から外側の方向）と少なくとも同じ長さ（内側から外側の方向）を有してもよい。

【0195】

使用時には、臨床医は、切断ガイド２９２を、一対の隣接する関節腔（例えば、第２ＴＭＴ関節腔３６及び第３ＴＭＴ関節腔３８）に少なくとも部分的にまたがるように位置決めしてもよい。例えば、臨床医は、２つの関節腔の間の実質的に中心合わせされた（例えば、第２中足骨１４と第３中足骨１６との近位基部の間の交点に実質的に中心合わせされた）足の背側上で、切断ガイド２９２を位置決めしてもよい。臨床医は次いで、少なくとも１つのガイド面２９４Ａに沿って切断器具をガイドして、突出する骨部分を除去してもよい。このことは、スペーサ２８０が次いで挿入され得る開口又はポケットを作り得る。

【0196】

１つ以上の関節腔にまたがる切断ガイド２９２の位置決めを支援するために、切断ガイドは、１つ以上の配置機能を含んでもよい。例えば、切断ガイド２９２は、切断ガイドの内側における第１の配置機能２９６Ａ、及び切断ガイドの外側における第２の配置機能２９６Ｂを含んでもよい。２つの配置機能は、比較的小さな断面積を有し、間隙によって分離されていてもよい。その結果、第１の配置機能２９６Ａは、第２ＴＭＴ関節腔３６の内側上に位置決めされ、第２の配置機能２９６Ｂは、第３ＴＭＴ関節腔３８の外側上に配置され得、このとき間隙は、切断ガイドを使用して切除されるべき任意の突出する骨部分にまたがる。

【0197】

切断ガイド２９２は、後に配置機能を挿入するために隣接する関節腔間に受容空洞を開くのに有用であり得るが、切断ガイドは他の目的にも使用されることができる。例えば、切断ガイド２９２は、切断ガイド１５０を使用して骨の初期部分を除去した後に、例えば、骨端部における修正処置又はトリミングの一部として、骨端部の一部を除去するために腋窩用器具として使用され得る。別の例としては、臨床医は、切断ガイド２９２を使用して、例えば、融合を促進するために関節腔に面する両方の骨の端面において実質的に平削り切断を行うことによって、融合のための関節を調製してもよい。このことは、例えば、関節炎のある関節を融合のために調製するのに有用であり得、骨端部を調製する前又は調製した後に、関節を画定する骨の再調整を伴って行われてもよいし、又は伴なわずに行われてもよい。

【0198】

更に、切断ガイド２９２は、切断ガイドの少なくとも１つのガイド面から離れる方向に上向き及び外向きに延在する、任意のハンドル２９８を有するものとして示されている。本明細書に記載されるいずれの切断ガイドも、切断ガイドの臨床医の操作を支援するために、ハンドル２９８のようなハンドルを有していてもよいし、又は有していなくてもよい。使用時には、ハンドルは、切断ガイドの残りの部分に永続的かつ一体的に接続されてもよいし、又は切断ガイドの残りの部分に脱着可能に接続されてもよい（例えば、切断ガイドの残りの部分を所望の位置に位置決めした後にハンドルが取り外されることを可能とするために）。必要に応じて、臨床医は、１回以上の切断を行っている間、ハンドルを把持して切断ガイドを適所に保持することができる（例えば、切断ガイドをその下にある骨にピン留めして又はピン留めせずに）。

【0199】

図１９を更に参照すると、切断ガイド１５０は、切断されるべき骨の背側上に位置決め可能な少なくとも１つのガイド面を含む。図１９の図示された例においては、切断ガイド１５０は、第１の中足骨側ガイド面１５２Ａと、第１のガイド面に平行な第２の中足骨側ガイド面１５２Ｂとを含み、これら２つのガイド面の間に切断スロットを画定している。切断ガイドはまた、第３の中足骨側ガイド面１５２Ｃと、第３のガイド面に平行な第４の中足骨側ガイド面１５２Ｄとを含み、これら２つのガイド面の間に第２の切断スロットを画定している。第２の切断スロットは、第１の切断スロットの遠位に位置決めされる。

【0200】

加えて、図１９における切断ガイド１５０は、第１の楔状骨側ガイド面１５４Ａと、第１のガイド面に平行な第２の楔状骨側ガイド面１５４Ｂとを含み、これら２つのガイド面の間に切断スロットを画定している。切断ガイドはまた、第３の楔状骨側ガイド面１５４Ｃと、第３のガイド面に平行な第４の楔状骨側ガイド面１５４Ｄとを含み、これら２つのガイド面の間に第２の切断スロットを画定している。第２の楔状骨側切断スロットは、第１の楔状骨側切断スロットの近位に位置決めされる。切断ガイド１５０は、以上に議論されたように、異なる数又は構成のガイド面を有してもよい。

【0201】

互いからオフセットされた（例えば、近位又は遠位に）複数のガイド面（例えば、切断スロット）を有する切断ガイド１５０を構成することは、除去する骨の量を選択する際に臨床医に柔軟性を与えるために有用であり得る。臨床医は、除去する骨の所望の量に基づいて複数の平行なガイド面（例えば、２つ、３つ、４つ又はそれ以上のガイド面）のうちの１つを選択し、選択されたガイド面に沿って切断器具をガイドして、所望の量の骨を除去することができる。複数のガイド面を有する切断ガイド１５０を構成することは、再度の切断を可能にするためにも有用である。例えば、臨床医が１つのガイド面を使用して最初の量の骨を除去した後、臨床医は、所望の矯正を達成するために追加的な骨の除去が適切であると決定し得る。したがって臨床医は、同じ切断ガイドを再使用して、骨の追加部分を除去するために、骨の長さに沿ってより遠くにある異なるガイド面を選択し得る。本明細書に記載された切断ガイド１５０の任意の構成は、臨床医によって選択された特定のガイド面に応じて異なる量の骨を除去することを容易にするために、互いに平行に整列されたものであってもよいし又はそうでなくてもよい、互いから（例えば、近位に及び／又は遠位に）離隔された複数のガイド面（例えば、切断スロット）を含んでもよい。

【0202】

図１９を参照すると、切断ガイド１５０は、切断される２つの骨をまたいで（例えば、第２中足骨１４の最内側から第３中足骨１６の最外側まで）延在するように構成された連続的なガイド面を有して構成されてもよいし、又は切断されるべき別個の骨の上に位置決めされるように構成された別個の部分を有する不連続なガイド面を有してもよい。いずれの場合においても、切断ガイド１５０は、切断されるべき内側の骨（例えば、第２中足骨１４、中間楔状骨２８）上に位置決めされるように構成された１つ以上のガイド面の部分と、切断されるべき外側の骨（例えば、第３中足骨１６、外側楔状骨３０）上に位置決めされるように構成された１つ以上のガイド面の部分との間に、非ゼロ度の角度２８２を画定してもよい。切断ガイド１５０の内側及び外側部分を互いに対して角度を付けることは、例えば、図２０に示されるように、ガイドによって画定されるガイド面を、足の解剖学的輪郭に対して方向付けるために有用であり得る。いくつかの例においては、切断ガイド１５０は、内側骨上に位置決めされるべきガイド面と、隣接する外側骨上に位置決めされるべきガイド面との間に、１１０～１７５度、１２５～１７０度、又は１３５～１６５度のような、９０～１７９度の範囲の角度２８２を画定する。

【0203】

切断ガイド１５０が、該切断ガイドの内側部分と外側部分との間で角度を付けられた形状を有して構成される場合、切断ガイドの底側（例えば、切断ガイドの骨接触面）及び切断ガイドの背側（例えば、切断ガイドの外向き側）の両方が角度を付けられてもよい。例えば、図１９は、切断ガイド１５０の骨接触側面２８４と切断ガイドの外向き側面２８６との両方が、実質的に同じ角度２８２で角度を付けられていることを示している。この配置は有用であり得、これにより切断ガイド１５０の骨接触側面２８４が、その下にある骨のプロファイルに適合し、このプロファイルが、切断ガイドの外向き側面２８６のミラーリングされたプロファイルを通して臨床医に観察可能である。しかしながら、他の例においては、切断ガイドの一方又は両方の側面２８４、２８６は、直線状（例えば、角度を付けられていない）であってもよく、又は、骨接触側面２８４が、切断ガイドの外向き側面２８６とは異なる角度で角度を付けられてもよい。

【0204】

切断ガイド１５０は、切断ガイドの骨向き面及び／又は外向き面を画定する異なる面間の鋭い遷移を画定してもよいが、他の例においては、切断ガイドは、骨によって画定される異なる面間の遷移をもたらすために、曲線状の骨向き面及び／又は外向き面を画定してもよい。例えば、切断ガイド１５０の骨向き面２８４は、骨向き面をその下にある骨の背側と接触するように位置決めする曲線状のプロファイルを画定してもよい。外向き面２８６は、曲線状の骨向き面をミラーリングしてもよいし、又はしなくてもよい。

【0205】

実際には、切断ガイドの外側部分が切断ガイドの内側部分に対して底側方向にオフセットされるように、切断ガイド１５０の外向き面２８６を角度付けること及び／又は湾曲させることが有用であり得る。このことは、臨床医が第２中足骨と第３中足骨との間の矢状面オフセットを視覚化することを支援し得る。例えば、臨床医は、切断器具を切断ガイド１５０の外向き面に対して垂直に動かすように指示され、その結果、該器具が切断ガイドの角度を付けられた外側部分に移動する際に、切断器具の角度の再方向付けが行われることとなり得る。このことは、臨床医が不注意に隣接する第４中足骨に切り込んでしまうことを防止するのに役立ち得る。

【0206】

臨床医の切断動作のガイドを支援するため、及び／又は隣接する中足骨への不注意な切り込みを防ぐことを支援するために、ブロック要素又はフェンス要素が切断ガイドの側面（例えば、外側）上に位置決めされてもよい。図３２は、例示的な切断ガイド１５０及びブロック要素２８８を示す足の斜視図であり、ここでブロック要素は、切断器具の動きを制限して、隣接する中足骨の不注意な切断を防ぐことを支援するように位置決めされる。ブロック要素は、ピン、骨刀又はその他の機能であってもよい。ブロック要素２８８は、切断ガイド１５０に接続されてもよいし、又は切断ガイドとは別個の機能であってもよい。ブロック要素２８８は、切断ガイド１５０の最上面より上に延在する長さを定義してもよい。例えば、ブロック要素２８８は、切断ガイド１５０の上面が延在する高さの少なくとも２倍である中足骨の背側上の高さまで延在してもよい。図示された例においては、ブロック要素は、第３中足骨１６と第４中足骨１８との間に挿入される。いずれの場合においても、ブロック要素２８８は、臨床医による切断器具の外側方向の動きを制限するための視覚的及び／又は触覚的障壁として機能し得る。

【0207】

使用時には、スペーサ２８０は、２つの異なる隣接する関節腔内に少なくとも部分的に位置決めされてもよく、ここで各関節腔は、２つの対向する骨端部を分離している。このことは、切断ガイド１５０の１つ以上のガイド面を、切断されるべき隣接する骨端の背側上に方向付け得る。図２１は、切断されるべき骨端部によって画定される隣接する関節腔に挿入されたスペーサ２８０を有する、切断されるべき隣接する骨端部上に位置決めされた切断ガイド１５０の例示的な構成を示す、足１０の上面図である。図２１における切断ガイド１５０は、単一の楔状骨側切断スロット及び単一の中足骨側切断スロットを有するものとして示されているが、以上に議論されたような異なる設計を有してもよい。

【0208】

概して、スペーサ２８０は、切断ガイド１５０に取り付けられた又は取り付け可能な第１の端部から、隣接する関節腔に底側方向に挿入可能な第２の端部まで延在してもよい。図１９の例のようないくつかの例においては、スペーサ２８０は、第１の端部から第２の端部まで幅（例えば、スペーサが隣接する関節腔にまたがる距離）及び／又は厚さが先細になっていてもよい。他の例においては、スペーサ２８０は、スペーサの長さにわたって一定の幅及び／又は厚さを有していてもよい。

【0209】

図１９においては、スペーサ２８０は、隣接する足根中足関節腔に挿入可能なブロックとして示されており、ここでスペーサブロックは、２つの足根中足関節腔の間にまたがっている。他の例においては、切断ガイド１５０は、隣接する関節腔内に別個に位置決め可能な２つのスペーサに取り付けられ、又は取り付け可能であり、これら２つのスペーサの間に間隙又は空隙スペースを有していてもよい。例えば、図２２は、２つのスペーサ２８０Ａ、２８０Ｂに関連する切断ガイドを示す、切断ガイド１５０の別の構成の斜視図である。スペーサ２８０Ａは、第１足根中足関節腔（例えば、第２中足骨１４と中間楔状骨２８との間）に位置決めされてもよく、スペーサ２８０Ｂは、第２の第１足根中足関節腔（例えば、第３中足骨１６と外側楔状骨３０との間）に配置されてもよい。

【0210】

切断ガイド１５０及び関連する位置決め機能の前述の説明は、概して、第２足根中足関節及び第３足根中足関節上に位置決めするための構成に焦点を当ててきたが、切断ガイドは、任意の足根中足関節又は関節の組み合わせを切断するように構成され得る。例えば、切断ガイド１５０及び関連する位置決め機能（使用される場合）は、第２及び第３足根中足関節の代わりに、第３足根中足関節及び第４足根中足関節、又は第４足根中足関節及び第５足根中足関節を画定する１つ以上の骨端の上に、１つ以上のガイド面を位置決めするように構成され得る。したがって、第２中足骨１４の端部及び／又は中間楔状骨２８の端部（及び／又は第３中足骨１６の端部及び／又は外側楔状骨３０の端部）を調製するための器具及び技術の議論は、他の小足根中足関節腔及び／又はその他の骨端部に同様に当てはまると理解されるべきである。

【0211】

更に、本明細書における任意の装置（例えば、骨位置決め器、切断ガイド）についての中足骨側及び楔状骨側への参照は、該装置が一方の側において中足骨、他方の側において楔状骨があるＴＭＴ関節を横断する場合の、機能の相対的な位置及び方向を記述することを意図している。装置が、第４中足骨及び立方骨又は更に他の２つの骨若しくは骨部分（例えば、関節によって分離された２つの骨部分）のような２つの異なる骨をまたいで配置される場合、用語はその解剖学的構造に基づいて変更され得る。

【0212】

技術及び器具の前述の説明は、例示的な切断ガイドの議論を含むものであったが、１つ以上の技術の一部又は全部は、切断ガイドを使用せずに実施され得ることは、理解されるべきである。例えば、開示による技術は、フリーハンドで（切断ガイドを使用せずに）、又は切断ガイドの使用に加えて若しくはそれに代えて骨調製テンプレートの助けを借りて、実施されてもよい。概して、骨調製テンプレートは、後に切断されるべき１つ以上の骨部分を重ねるように構成された（例えば、そのようなサイズ及び／又は形状とされた）装置であってもよい。骨調製テンプレートは、その下にある骨の上のどこで骨が切断されるべきか、又はその他の方法で調製されるべきかを示すように構成されてもよい。骨調製テンプレートを、その下にある骨の上に位置決めすることは、骨が調製されるべき場所を骨上にマークするか又はその他の方法で示すことができ、及び／又は、臨床医は、骨上のどこに骨が調製されるべきかをマークするために骨調製テンプレートを使用することができる。臨床医はその後、骨調製テンプレートを除去し、該テンプレートを使用してマークされた又はその他の方法で示された位置において、骨調製ステップ（例えば、切断）を予め形成してもよい。

【0213】

一例として、骨調製テンプレートは、骨調製テンプレートの骨接触側において底側方向に突出する鋭くされた面のような、鋭くされた面を有していてもよい。鋭くされた面は、チゼル、切り込み線又はその他の機能であって、該機能によって接触される面（例えば、骨表面）上に指示マークを付与する機能として実装され得る。臨床医は、例えば、１つ以上の配置機能及び／又はその他の方向付け機能を使用して、調製されるべき１つ以上の骨に対してテンプレートを位置決めして、患者の１つ以上の目標となる解剖学的位置に対してテンプレートを位置決めすることができる。テンプレートが１つ以上の骨表面に接触すると（例えば、臨床医がテンプレートを骨表面に対して下向きに押すことによって、及び／又はテンプレートを骨に対して前後に滑動させることによって）、鋭くされた面が骨に指示マークを付与することができる。これに加えて又は代替として、臨床医は、テンプレートを通して及び／又はテンプレートに隣接してエネルギー（例えば、高周波電流、レーザエネルギー）を印加して、１つ以上の骨に焼く、切り込む及び／又はその他の方法で、指示マークを形成してもよい。臨床医はその後、指示マークに従うか又は追従する組織除去器具を使用して、フリーハンドの骨調製（例えば、切断）を実施することができる。

【0214】

別の例として、骨調製テンプレートは、１つ以上の骨において及び／又はその上に照明テンプレートを表示する光源（例えば、内蔵レーザ光又はその他の光標的装置）を含んでもよい。光源は、例えば、患者の１つ以上の標的となる解剖学的位置に対して光源を位置決めするために、１つ以上の配置機能及び／又はその他の方向付け機能を使用して、調製されるべき１つ以上の骨に対して位置決めされてもよい。光源は、調製されるべき１つ以上の骨において及び／又はその上に１つ以上の光線又はその他の指示光マークを表示するように作動させられ得る。臨床医は、光源によって放送されたマーク又は線に従うか又は追従する組織除去器具を使用して、フリーハンドの骨調製（例えば、切断）を実施することができる。

【0215】

別の例としては、骨調製テンプレートは、マーキング源をガイドするために使用されることができる１つ以上のガイド面（例えば、任意選択的にスロットを有さない）を有する成形構造（例えば、金属又はプラスチックで作製されたもの）であってもよい。マーキング器具をガイドするためのガイド面は、例えば、１つ以上の配置機能及び／又はその他の方向付け機能を使用して、表面を患者の１つ以上の目標の解剖学的位置に対して位置決めして、調製されるべき１つ以上の骨に対して位置決めされることができる。臨床医は次いで、テンプレートを使用して、マーキング源（例えば、外科用マーカーペン、メス、又はその他の骨表面にスクライブ又はマーキングする鋭い器具）をガイドして、調製されるべき骨表面に１つ以上の指示マークを付与することができる。臨床医はその後、指示マークに従うか又は追従する組織除去器具を使用して、フリーハンドの骨調製（例えば、切断）を実施することができる。図３３は、マーキング器具をガイドするために使用されることができる１つ以上のガイド面３０２を画定する、例示的な骨調製テンプレート３００の斜視図である。

【0216】

骨調製テンプレートの任意の構成においては、テンプレートは、１つ以上の骨端部を調製するために臨床医によって使用され得る骨調製位置（例えば、１つ以上の切断線）を指定するために使用され得る。骨調製位置は、切断ガイドに関して以上に議論されたものであってもよく、例えば、切断ガイドを用いて形成されるものとして議論されたように、除去された骨部分及び／又は関節開口に帰着する。また、骨調製テンプレートとともに使用される配置機能は、切断ガイドに関して以上に議論されたものであってもよい。本明細書に記載されるような骨調製テンプレートは、第１中足骨及び／又は１つ以上の小中足骨を含む、任意の骨又は骨の組み合わせを調製するために使用されることができる。

【0217】

様々な実施例が説明されてきた。これら及びその他の実施例は、以下の請求項の範囲内である。

【図1A】

【図1B】

【図2A】

【図2B】

【図3A】

【図3B】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図5D】

【図5E】

【図6】

【図7A】

【図7B】

【図8A】

【図8B】

【図9A】

【図9B】

【図10】

【図11】

【図12A】

【図12B】

【図13】

【図14A】

【図14B】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23A】

【図23B】

【図23C】

【図23D】

【図23E】

【図23F】

【図23G】

【図23H】

【図23I】

【図24】

【図25】

【図26A】

【図26B】

【図27A】

【図27B】

【図28A】

【図28B】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【国際調査報告】