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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-07-06
(54)【発明の名称】オストミーパウチ
(51)【国際特許分類】
A61F 5/445 20060101AFI20230629BHJP
【ＦＩ】
A61F5/445
【審査請求】未請求
【予備審査請求】有
(21)【出願番号】P 2022574316
(86)(22)【出願日】2021-06-01
(85)【翻訳文提出日】2023-01-30
(86)【国際出願番号】 GB2021051338
(87)【国際公開番号】W WO2021245395
(87)【国際公開日】2021-12-09
(31)【優先権主張番号】2008258.2
(32)【優先日】2020-06-02
(33)【優先権主張国・地域又は機関】GB
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】508080986
【氏名又は名称】コンバテック リミティド
(74)【代理人】
【識別番号】100145403
【弁理士】
【氏名又は名称】山尾 憲人
(74)【代理人】
【識別番号】100184343
【弁理士】
【氏名又は名称】川崎 茂雄
(72)【発明者】
【氏名】ホールデン，クレア
(72)【発明者】
【氏名】ゴパル，マニ
【テーマコード（参考）】
4C098
【Ｆターム（参考）】
4C098AA09
4C098CC31
4C098CD01
4C098CE03
4C098CE14
4C098CE17
(57)【要約】
本発明は、オストミーパウチ１０、１１０に関する。パウチ１０、１１０は、ストーマ排泄物を収容するためのキャビティを画定するために、その周囲の少なくとも一部の周りでシールされた内壁１８ｂ、１１８ｂおよび外壁２０ｂ、１２０ｂを備える。使用中においてオストメイトからストーマ排泄物を受け入れるための入口２２、１２２がキャビティに設けられている。キャビティは、ウエストセクション１３、１５、１１３、１１５によって分離された複数のセクション１２、１４、１６、１１２、１１４、１１６を備えている。セクション１２、１４、１６、１１２、１１４、１１６の最大幅は、ウエストセクション１３、１５、１１３、１１５の最小幅より大きい幅を有する。
【選択図】図１Ａ
【選択図】図１Ａ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
その周囲の少なくとも一部の周りでシールされた内壁と外壁によって画定されており、ストーマ排出物を含むためのキャビティを備え、前記キャビティは、
第１のセクション、第２のセクションおよび、第３のセクションと、
前記第１のセクションと前記第２のセクションの間にある第１のウエストセクションと、
前記第２のセクションと前記第３のセクションの間にある第２のウエストセクションと、を少なくとも含み、
前記第１及び第２のセクションは、前記第１のウエストセクションの最小幅よりも大きい最大幅を有し、前記第２及び第３のセクションは、前記第２のウエストセクションの最小幅よりも大きい最大幅を有するオストミーパウチ。
【請求項2】
前記パウチは、実質的に縦方向に使用するように構成され、前記第１のセクションは前記パウチの上セクションを形成し、前記第３のセクションは前記パウチの下セクションを形成し、前記第２のセクションは前記上セクションと前記下セクションとの間の中間セクションを形成している、請求項１記載のオストミーパウチ。
【請求項3】
前記パウチは、実質的に水平方向に使用されるように構成され、前記第１のセクションは、第１の端部を形成し、第３のセクションは、第２の端部を形成し、前記第２のセクションは、前記第１および第２の端部の間に中間セクションを形成している、請求項１に記載のオストミーパウチ。
【請求項4】
前記第１のセクションは、前記パウチの右側部分を形成し、前記第３のセクションは、前記パウチの左側部分を形成する、請求項３に記載のオストミーパウチ。
【請求項5】
前記パウチの前記内壁は、前記ストーマ排泄物を前記キャビティに受け入れるための入口を備えている、請求項１から請求項４のいずれかに記載のオストミーパウチ。
【請求項6】
前記入口は、前記キャビティの前記第１のセクションの少なくとも一部を画定する前記内壁の一部内に設けられている、請求項５に記載のオストミーパウチ。
【請求項7】
前記入口は、前記パウチの前記第２のセクションの少なくとも一部を画定する前記内壁の一部内に設けられている、請求項５に記載のオストミーパウチ。
【請求項8】
前記キャビティからストーマ排泄物を排出するためのドレインを含む開放パウチを有し、前記ドレインは、前記キャビティからストーマ排泄物を排出するためのパウチ内開口を有する排水口を含む、請求項１から請求項７のいずれかに記載されたオストミーパウチ。
【請求項9】
前記ドレインは、収納位置と展開位置との間で移動可能な展開可能なドレインを含む、請求項８に記載のオストミーパウチ。
【請求項10】
前記ドレインは、前記パウチの前記第３のセクションに設けられている、請求項８または請求項９に記載のオストミーパウチ。
【請求項11】
前記キャビティからのガスストーマ排泄物のガス抜きのための通気口を含むフィルタ配置、および任意の臭気フィルタを有する、請求項１から請求項１０のいずれか１項に記載のオストミーパウチ。
【請求項12】
前記フィルタ配置は、前記通気口および／または前記臭気フィルタと接触するストーマ排泄物の前記内容物を制御するように構成されたプレフィルタを備える、請求項１１に記載のオストミーパウチ。
【請求項13】
前記フィルタ配置は、前記パウチの前記第１のセクション内に提供されるか、または前記第１のセクションに関連付けられる、請求項１１に記載のオストミーパウチ。
【請求項14】
前記第１、第２および／または第３のセクションの前記最大幅が実質的に等しい、請求項１から請求項１３のいずれか１項に記載のオストミーパウチ。
【請求項15】
前記第１、第２および／または第３のセクションの前記最大幅が異なる、請求項１から請求項１３のいずれか１項に記載のオストミーパウチ。
【請求項16】
前記第１のセクションの前記最大幅は、前記第２のセクションの前記最大幅よりも大きく、前記第２のセクションの前記最大幅は、前記第３のセクションの前記最大幅よりも大きい、請求項１５に記載のオストミーパウチ。
【請求項17】
前記第１及び／又は第２のウエストセクションの対向する縁部は、それぞれ凹状に湾曲している、請求項１から請求項１６のいずれか１項に記載のオストミーパウチ。
【請求項18】
前記第１、第２およびまたは第３のセクションは、全体的に丸みを帯びた形状であり、少なくとも１つの連続的に湾曲した縁部を有する、請求項１から請求項１７のいずれか１項に記載のオストミーパウチ。
【請求項19】
前記第１、第２及び／又は第３のセクションの連続的に湾曲した前記縁部は、凸状に湾曲している、請求項１８に記載のオストミーパウチ。
【請求項20】
前記キャビティが２以上のチャンバに分割されている、請求項１から請求項１９のいずれか１項に記載のオストミーパウチ。
【請求項21】
前記キャビティを第１および第２のチャンバに画定する、前記内壁と前記外壁との間の隔壁を含み、前記隔壁が固形ストーマ排泄物から流体ストーマ排泄物をろ過するように動作可能な流体透過性ろ過要素を有する、請求項２０に記載のオストミーパウチ。
【発明の詳細な説明】
【発明の技術分野】
【0001】
本発明は、ストーマ排泄物を収容するキャビティを有するオストミーパウチに関する。
【発明の背景】
【0002】
オストミーパウチは、オストメイトの体に形成されたストーマからストーマ排泄物を集めて保持するために使用され得る。一般に、ストーマはオストメイトの体の胴体にある手術用の開口部であるが、開口部によって露出する内部組織、臓器、またはその一部を指す場合もある。オストミーパウチは通常、一対の壁をシールしてキャビティを形成し、その中にストーマ排泄物を、形成したストーマを通してオストメイトから排出させるという形態をとる。
【0003】
一つの例示的な先行技術のウロストミーパウチは、ＧＢ２２６８８８２に開示されている。パウチは、周辺溶接によって結合された前壁と後壁を含み、逆止弁を画定するために内側に延びる追加の一対のＶ字型溶接を含む。Ｖ字形の溶接部は、パウチの第１（上部）セクションと第２（下部）セクションとの間の１つのウエストを画定するものとして見ることができる。
【0004】
別の例示的なウロストミーパウチは、ＥＰ１０６８８４８に開示されている。袋は、実質的に第１上部湾曲弧状部分と第２下部弧状部分からなり、弧状部分の少なくとも一方は、両部分が接する「ウエスト」の部分の幅より大きい最大幅を有する。開示では、この配置は「８の字」形状であると説明されているが、「８の字」の上セクションは「わずかなウエスト」よりも幅広くないことが特徴的だ。
【0005】
オストミーパウチの性質と用途を考えると、パウチはオストメイトができるだけ簡単かつ目立たないように装着できることが望ましい。オストメイトの利便性を高めるために、パウチを長期間装着できることも有利である。しかし、パウチの使用時間を長くするためには、一般的にパウチの容積を大きくする必要があり、使用中において、パウチの目立ちにくさという点では不利になる場合がある。一部のオストミーパウチには、オストメイトがキャビティからストーマ排泄物を排水できるようにするドレインが設けられている場合がある。これにより、オストメイトはキャビティ内の排出量を一度に制御できるようになるが、オストメイトがパウチから断続的に排出する必要があるため、利便性が低下する。
【0006】
したがって、容量が増加しても、オストメイトに対する目立ちにくさという点で先行技術と同じ欠点を被ることのないオストミーパウチを提供することが有利であろう。
【0007】
本発明の一実施形態または複数の実施形態の目的は、先行技術に伴う１つまたは複数の問題を克服するか、少なくとも部分的に軽減することである。
【発明の概要】
【0008】
本発明の一態様によれば、ストーマ排泄物を収容するためのキャビティであって、キャビティは、少なくとも、第１のセクション、第２のセクション及び第３のセクションと、第１のセクションと第２のセクションとの間に位置する第１のウエストセクションと、第２及び第３のセクションの間に位置する第２のウエストセクションとを含む、オストミーパウチが提供される。
【0009】
本発明の一態様によれば、内壁と外壁は、ストーマ排泄物を収容するためのキャビティを画定するために、その周囲の少なくとも一部の周りでシールされており、キャビティは、第１のセクション、第２のセクション及び、第３のセクションと、第１のセクションと第２のセクションの間に位置する第１のウエストセクションと、第２のセクションと第３のセクションとの間に位置する第２のウエストセクションと、を少なくとも含み、第１および第２のセクションは、第１のウエストセクションの最小幅よりも大きい最大幅を有し、第２および第３のセクションは、第２のウエストセクションの最小幅よりも大きい最大幅を有するオストミーパウチ。
【0010】
有利なことに、本発明のオストミーパウチは、オストメイトが従来技術の器具と比較してパウチの使用期間を延長することを可能にし得る。これは、オストメイトの裁量と快適さを維持しながら、キャビティのパウチの容積を増加させることで実現される。さらに、一対のウエストセクションを設けることにより、ストーマ排泄物を充填した際のパウチのたるみを抑制（すなわち、防止または大幅に低減）し、オストメイトがパウチを空にしたり交換する必要を感じる前に、ストーマ排泄物をより大量にパウチ内に収容できる。これは、ストーマ排泄物が高い場合に特に有効である。ある実施態様では、これは、ストーマ排泄物のキャビティを確実かつ衛生的に排水する手段を提供することによってさらに恩恵を受け、いくつかの先行技術の器具と比較してパウチを再利用することに対するオストメイトの信頼を高める。オストメイトは、本開示の各オストメイト器具をより長く使用する傾向があり得るので、所定の期間においてオストメイトによって使用されるオストメイト器具の総数が低減され得る。これにより、環境廃棄物の発生を抑えるという環境面でのメリットも期待できる。
【0011】
以下に示す任意の特徴は、本発明の任意の態様に適宜適用できる。
【0012】
オストミーパウチは、実質的に縦向きで使用されるように構成してもよい。このような実施形態では、第１のセクションは、パウチの上セクションを形成してもよい。第３のセクションは、パウチの下セクションを形成してもよい。第２のセクションは、上セクションと下セクションとの間の中間セクションを形成してもよい。
【0013】
オストミーパウチは、実質的に水平方向に使用されるように構成してもよい。このような実施形態において、第１のセクションは、第１の端部を形成してもよい。なお、第３のセクションは、第２の端部を形成してもよい。第２のセクションは、第１の端部セクションと第２の端部セクションとの間に中間セクションを形成してもよい。実施形態において、第１のセクションはパウチの右側部分を形成する。第３のセクションは、パウチの左側部分を形成してもよい。第２のセクションは、右側部と左側部との間に中間セクションを形成してもよい。
【0014】
パウチの内壁は、ストーマ排泄物をキャビティに受け入れるための入口を備えてもよい。入口は、キャビティの第１のセクションの少なくとも一部を画定する内壁の一部内に設けられてもよい。現時点で好ましい実施形態では、入口は、パウチの上セクションの少なくとも一部を画定する内壁の一部内に設けられる。さらなる実施形態において、入口は、例えば、実質的に水平な向きで使用される場合、第２のセクションの少なくとも一部、好ましくはパウチの中間セクションを画定する内壁の一部内に設けられてもよい。
【0015】
パウチは閉鎖パウチであってもよい。代替の実施形態では、パウチは開放パウチを含み、ストーマ排泄物をキャビティから解放するためのドレインを含むことができる。ドレインは、キャビティからストーマ排泄物を排出するためのパウチ内の開口部を含む排水口を含んでもよい。ドレインおよび／または排水口は、少なくとも部分的に、パウチの内壁および外壁によって画定されてもよい。
【0016】
ドレインは、収納位置と展開位置の間を移動可能な展開可能なドレインを含んでもよい。展開可能なドレインは、ドレインを巻くか、またはドレインを折り畳むことによって、例えば、ドレインの１つまたは複数の折り線について、収納時と展開位置との間で移動可能であってもよい。
【0017】
パウチは、ドレインを収納位置に保持するためのファスナを備えていてもよい。ファスナは、１つ以上のファスナであってもよい。１つ以上のファスナは、一対のファスナ要素を有してから構成されてもよい。ファスナ要素は、共にフックアンドループファスナ構成を形成するフックファスナのストリップおよびループファスナのストリップを含み得る。ファスナ要素は、二重フックファスナ構成を形成するフックファスナの２つのストリップを備えてもよい。パウチは、パウチの内壁に配置された第１ファスナ要素を含んでいてもよい。第２のファスナ要素は、パウチの外壁に設けてもよく、いくつかの実施形態では、パウチの外側快適層に設けてもよい。第２のファスナ要素はフラップ上に設けられてもよく、それ自体がパウチの外壁または外側快適層（存在する場合）に（例えば、接着剤または他の方法で）固定されてもよい。
【0018】
ドレインが、１つ以上のパーシングストリップ（pursing strips）で構成されていてもよい。パーシングストリップは、パウチの内壁または外壁に関連付けることができる。例えば、パーシングストリップはパウチの内壁または外壁に接着または他の方法で固定され得る。パーシングストリップは、その一部において、パウチの内壁と外壁を分離し、ストーマ排泄物をキャビティから排出するためのパウチ内の排水口を規定することを支援してもよい。
【0019】
実施形態では、ドレインは、パウチの第３のセクションに設けられる。好ましい実施形態では、ドレインは、例えばパウチが実質的に垂直方向で使用されるように構成されている場合、パウチの下セクションに設けられる。
【0020】
パウチはフィルタ配置（filter arrangement）を含み得る。フィルタ配置は、キャビティからガスストーマ排泄物をベントするための通気口を含むことができる。フィルタ配置は臭気フィルタを構成していてもよい。臭気フィルタは、例えば、炭または活性炭のフィルタを備えることができる。臭気フィルタは、実質的に円形であっても円盤状であってもよい。円形／円盤状のフィルタの主要な面は、そこからガスストーマ排泄物がフィルタに入ることができるように開いていてもよい。臭気フィルタは、例えば、両端が開口するストリップフィルタを備えることができる。
【0021】
フィルタ配置、またはその構成要素、例えば通気口は、オストミーパウチの外壁内に設けられるか、または関連付けられてもよい。例えば、ある実施形態では、フィルタ配置は、パウチの外壁の外面に配置された臭気フィルタから構成されてもよい。そのような実施形態では、通気口は、外壁内の開口部、例えば、臭気フィルタに近接して配置され、使用中、ガスストーマ排泄物がパウチの内部から出て臭気フィルタに入り得る通気口を提供する実質的に円形の開口部から構成されてもよい。有利には、臭気フィルタをパウチの内部に外装することにより、ストーマ排泄物、特に長期間さらされと、フィルタを詰まらせ、その結果、パウチが好ましくないほど膨張またはバルーンする可能性のある、固体および液体のストーマ排泄物にフィルタがさらされることを最小限に抑えることができる。このような構成は、例えば、同じパウチをユーザーが長期間使用する可能性がある開放パウチにとって特に有用であると思われる。
【0022】
他の実施形態では、フィルタ配置は、パウチの外壁の内面に設けられた臭気フィルタで構成されていてもよい。このような実施形態では、通気口は、オストミーパウチの外壁内の１つ以上のスリット、開口部等で構成されてもよい。スリットは、臭気フィルタに隣接して配置されてもよく、例えば、パウチの外側全体に接着または他の方法で結合された臭気フィルタの後面に隣接して配置されてもよい。液体と固形ストーマ排泄物が臭気フィルタと長時間接触する可能性があるという欠点を被る一方で、臭気フィルタがパウチの内部に設けられている実施形態は、費用対効果の高い解決策を提供し、例えば、開放パウチと比較してはるかに短期間の着用に設計されている閉鎖パウチでの使用に特に適しているかもしれない。ここでは、フィルタがストーマ排泄物にさらされる可能性があるが、はるかに短い期間であるため、使用期間の終了前に目詰まりする可能性が低くなる可能性がある。
【0023】
フィルタ配置は、プレフィルタを有していてもよい。プレフィルタは、通気口および／または臭気フィルタと接触するストーマ排泄物の含有量を制御するように構成されていてもよい。例えば、プレフィルタは、通気口及び／又は臭気フィルタと接触できる固体又は液体ストーマ排泄物のレベルを防止又は少なくとも低減するように有利に構成されてもよい。
【0024】
フィルタ配置はオストミーパウチの外壁内に設けられ、または外壁と関連付けられていてもよい。例えば、通気口は、オストミーパウチの外壁内に１つ以上のスリットや開口部などを有してもよい。フィルタ配置は、パウチの第１のセクション、好ましくは、実質的に垂直な向きで使用されるように構成されたパウチの上セクション内に提供されるか、またはパウチの第１のセクションに関連付けられてもよい。
【0025】
フィルタ配置には、フィルタキャップが設けられていてもよい。フィルタキャップは、例えば、パウチの外壁の外面、または存在する場合、外側快適層の外面に設けてもよく、パウチのフィルタ配置の一部を形成する臭気フィルタの周りに配置されてもよい。フィルタキャップは、フィルタ配置を保護するものであってもよく、特に、使用中の臭気フィルタについて設けられ、保護するように動作可能であってもよい。フィルタキャップは、その中に１つ以上の開口部またはスリット、例えば１つ以上のＳ字スリットを含んでいてもよく、それによってガスの通気が可能になる。
【0026】
フィルタ配置は、さらに、フィルタカバーラベルを含んでもよい。フィルタカバーラベルは、使用中、フィルタキャップの上に配置され、その中の開口部／スリットを密閉できる取り外し可能な部品から構成されてもよい。これは、オストメイトが水泳、入浴、シャワーをする予定がある場合に特に有効である。ラベルは、キャップの前記開口部／スリットからの水の浸入を防止し、それにより、水による臭気フィルタの目詰まりを防止できる。
【0027】
第１、第２及び／又は第３のセクションの最大幅は、等しくてもよい（又は実質的に等しくてもよい）。第１、第２および／または第３のセクションの最大幅は、異なっていてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、第１のセクションの最大幅は、第２および／または第３のセクションの最大幅よりも大きくてもよい。第２のセクションの最大幅は、第１及び／又は第３のセクションの最大幅よりも大きくてもよい。第３のセクションの最大幅は、第１及び／又は第２のセクションの最大幅よりも大きくてもよい。現在好ましい実施形態では、第１のセクションの最大幅は第２のセクションの最大幅より大きく、第２のセクションの最大幅は第３のセクションの最大幅より大きい。さらなる実施形態において、第１及び第３のセクションの最大幅は、第２のセクションの最大幅よりも大きくてもよい。例えば、第１および第３のセクションの最大幅はほぼ等しく、第２のセクションの最大幅よりも大きくてもよい。
【0028】
第１、第２及び／又は第３のセクションの最大幅は、例えば、１２０ｍｍ～１７０ｍｍ、又は１３０ｍｍ～１６０ｍｍ、又は１３５ｍｍ～１５０ｍｍ、又は１３５ｍｍ～１４０ｍｍ、又は１４０ｍｍ～１４５ｍｍであってよい。例示的な実施形態において、第１のセクションの最大幅は１４０ｍｍ～１４２ｍｍであってもよく、第２のセクションの最大幅は１３７ｍｍ～１３９ｍｍであってもよく、第３のセクションの最大幅は１３４ｍｍ～１３６ｍｍであってもよい。
【0029】
第１及び／又は第２のウエストセクションの最小幅は、例えば、１０５ｍｍ～１３５ｍｍ、又は１１０ｍｍ～１２５ｍｍ、又は１１５ｍｍ～１３０ｍｍ、又は１２０ｍｍ～１３５ｍｍ、又は１１５ｍｍ～１２０ｍｍ、又は１２０ｍｍ～１２５ｍｍ、又は１２５ｍｍ～１３０ｍｍ、又は１２０ｍｍ程度であってもよい。例示的な実施形態において、第１及び／又は第２のウエストセクションの最小幅は、約１２９ｍｍ、又は１１９ｍｍ、又は１０９ｍｍであってよい。
【0030】
第１のウエストセクションの最小幅は、第２のセクションの最大幅より５ｍｍ以上３０ｍｍ以下、または１０ｍｍ以上２０ｍｍ以下、または１５ｍｍ以上２０ｍｍ以下であることが望ましいである。ウエスト部の最小幅は、例えば、第１のセクションの最大幅よりも１０ｍｍ～３５ｍｍ小さくてもよく、第１のセクションの最大幅よりも１５ｍｍ～３０ｍｍ小さくてもよく、最大幅第１のセクションよりも２０ｍｍ～２５ｍｍ小さくてもよい。
【0031】
第１のウエストセクションの最小幅は、第２のセクションの最大幅の７５％以上９５％以下でも、第２のセクションの最大幅の８０％以上９０％以下でも、第２のセクションの最大幅の８３％以上８８％以下でも構わない。第１のウエストセクションの最小幅は、第１のセクションの最大幅の７３％以上９２％以下でも、第１のセクションの最大幅の７５％以上８５％以下でも、第１のセクションの最大幅の８０％以上８５％以下でもよい。
【0032】
第２のウエストセクションの最小幅は、第３のセクションの最大幅より５ｍｍ以上３０ｍｍ以下で小さくてもよく、または１０ｍｍ以上２０ｍｍ以下で小さくてもよく、または１５ｍｍ以上２０ｍｍ以下で小さくてもよい。ウエスト部の最小幅は、例えば、第２のセクションの最大幅よりも１０ｍｍ～３５ｍｍ小さくてもよく、第２のセクションの最大幅よりも１５ｍｍ～３０ｍｍ小さくてもよく、最大幅第２のセクションよりも２０ｍｍ～２５ｍｍ小さくてもよい。
【0033】
第２のウエストセクションの最小幅は、第３のセクションの最大幅の７５％以上９５％以下、または第３のセクションの最大幅の８０％以上９０％以下、または第３のセクションの最大幅の８３％以上８８％以下であってもよい。第２のウエストセクションの最小幅は、第２のセクションの最大幅の７３％以上９２％以下でも、第２のセクションの最大幅の７５％以上８５％以下でも、第２のセクションの最大幅の８０％以上８５％以下でもよい。
【0034】
パウチが閉鎖パウチである実施形態では、パウチは、例えば、１５０ｍｍ～３５０ｍｍ、又は２００ｍｍ～３００ｍｍ、又は２００ｍｍ～２５０ｍｍ、又は２０５ｍｍ～２３５ｍｍ、又は２０８ｍｍ～２３０ｍｍの長さを有してもよい。パウチが開放パウチである実施形態では、パウチは、例えば、２００ｍｍ～４００ｍｍの間、又は２２５ｍｍ～３５０ｍｍの間、又は２５０ｍｍ～３００ｍｍの間、又は２６０ｍｍ～２９０ｍｍの間、又は２７０ｍｍ～２８０ｍｍの間の長さを有してもよい。パウチが展開可能なドレインからなる実施形態では、展開可能なドレインが展開位置にある場合の長さが２４０ｍｍ～３５０ｍｍであり、展開可能なドレインが収納位置にある場合の長さが２００ｍｍ～２４０ｍｍであってもよい。
【0035】
第１及び／又は第２のウエストセクションの対向する縁部は、それぞれ凹状に湾曲していてもよい。第１および／または第２のウエストセクションの対向する縁部は、それぞれ曲率半径を有していてもよく、または曲率半径の混合を有していてもよく、曲率の各半径は、例えば２０ｍｍ～６０ｍｍの間、または３０ｍｍ～５０ｍｍの間、または３５ｍｍ～４５ｍｍの間としてもよい。曲率半径は４０ｍｍ程度でもよい。第１及び／又は第２のウエストセクションの対向する縁は、実質的に同じ方法又は形態で構成されていてもよく、例えばお互いの鏡像であってもよい。
【0036】
第１、第２、または第３のセクションは、形状が全体的に丸みを帯びていてもよい。例えば、第１のセクションは、第１のウエストセクションの第１の縁部（例えば左端）から第２のウエストセクションの第２の縁部（例えば右端）までの連続的に湾曲した縁部を有してもよい。第２のセクションは、第２のウエストセクションの第１の縁部（例えば左端）から第１のウエストセクションの第１の縁部（例えば左端）まで延びる第１の連続的に湾曲した縁部を有してもよい。第２のセクションは、第２のウエストセクションの第２の縁部（例えば右端）から第１のウエストセクションの第２の縁部（例えば右端）に至る第２の連続的に湾曲した縁部を有してもよい。第３のセクションは、第２のウエストセクションの第１の縁部（例えば左端）から第２のウエストセクションの第２の縁部（例えば右端）までの連続的に湾曲した縁部を有してもよい。
【0037】
第１、第２及び／又は第３のセクションの連続的に湾曲した端部は、凸状に湾曲していてもよい。第１、第２、及び／又は第３のセクションの連続的に湾曲した端部は、変曲点や急激な輪郭の変化がないものであってもよい。第１、第２及び／又は第３のセクションの連続的に湾曲した端部は、曲率半径、又は曲率半径の混合を有していてもよく、曲率の各半径は、例えば、４０ｍｍ～８０ｍｍ、又は５５ｍｍ～７５ｍｍ、又は６０ｍｍ～７３ｍｍ、又は６５ｍｍ～７０ｍｍであってよい。第１、第２および第３のセクションの曲率または各半径は実質的に等しくてもよい。実施形態では、第２のセクションの曲率または各半径は、第１および／または第３のセクションの曲率または各半径よりも大きくてもよい。
【0038】
他の実施形態では、第１、第２および／または第３のセクションのうちの１つまたは複数は、実質的に直線である１つを構成するまたは複数の縁部であってもよい。例えば、第２のセクションは、第１のウエストセクションの第１の縁部（例えば左端）から第２のウエストセクションの第１の縁部（例えば左端）まで延びる第１の実質的に直線状の縁部から構成されてもよい。第２のセクションは、第１のウエストセクションの第２の縁部（例えば右端）から第２のウエストセクションの第２の縁部（例えば右端）へ延びる第２の実質的に直線状の縁部から構成されてもよい。そのような実施形態では、第１および／または第３のセクションは、本明細書で説明した方法で全体的に丸みを帯びた形状であってもよい。
【0039】
第１または第２のセクションと第１のウエストセクションの分岐点は、第１または第２のセクションの左端と第１のウエストセクションの左端の間の一点変曲点、および第１または第２のセクションの右端と第１のウエストセクションの右端間の一点変曲点で区画できる。第２又は第３のセクションと第２のウエストセクションとの分岐点は、第２又は第３のセクションの左端と第２のウエストセクションの左端との間の一点の変曲点、及び第２又は第３のセクションの右端と第２のウエストセクションの右端との間の一点の変曲点で画定されることができる。
【0040】
第１のウエストセクションの最小幅の位置は、オストミーパウチの上端から９０ｍｍ～１２５ｍｍ、または９５ｍｍ～１２０ｍｍ、または１００ｍｍ～１１５ｍｍ、または１０５ｍｍ～１１５ｍｍ、または約９９ｍ、１０９ｍｍ、１１９ｍｍの距離であってよい。第２のウエストセクションの最小幅の位置は、オストミーパウチの最下端から９０ｍｍ以上１２５ｍｍ以下、または９５ｍｍ以上１２０ｍｍ以下、または１００ｍｍ以上１１５ｍｍ以下の距離であってもよい。第１のウエストセクションの最小幅の位置とオストミーパウチの上端縁との距離、及び／又は第２のウエストセクションの最小幅の位置とオストミーパウチの下端縁との距離は、例えば、パウチの長さの２０～４５％、又はオストミーパウチの長さの２５～４０％、又はオストミーパウチの長さの３０～３５％としてもよい。
【0041】
内壁と外壁は、１つの連続した縁部シールで結合されてもよい。例えば、パウチが閉鎖パウチからなる場合、１つの連続した縁部シールは閉じた周辺シールを形成できる。オストミーパウチが開放パウチからなる場合、１つの連続した縁部シールは、排水口の第１の縁部（例えば左端）からパウチの排水口の第２の縁部（例えば右端）までの範囲であってもよい。１つの連続した縁部シールは、溶接部を構成してもよく、この接合部は、任意に、例えば、２ｍｍ～６ｍｍ、または３ｍｍ～５ｍｍ、または約４ｍｍの幅を有していてもよい。１つの連続した縁部シールはオストミーパウチの周辺に一定の幅を持たせてもよい。
【0042】
内壁と外壁は、可撓性を有するシート素材から形成されてもよい。可撓性を有するシート素材は単層であってもよいし、複数層の積層体であってもよい。内壁および／または外壁の可撓性を有するシート素材は、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）および／またはエチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）からなるものであってもよい。内壁及び／又は外壁は、例えば、５０～１５０μｍ、又は７５～１２５μｍ、又は７５～１００μｍの厚さを有してもよい。
【0043】
パウチは、内壁および外壁の一方の少なくとも一部に重なる少なくとも１つの快適層でさらに構成されていてもよい。パウチは、内側快適層および／または外側快適層から構成されていてもよい。
【0044】
存在する場合、外側快適層は第１のセクションと第２のセクションからなり、オーバーラップ領域において第１のセクションが第２のセクションに一部重なるように外壁に接合されていてもよい。オーバーラップ領域において第１のセクションと第２のセクションはお互いと分離可能で、キャビティを見るための窓開口を形成してもよい。パウチの使用中に、オーバーラップ領域が横に延びるように角度がついていてもよい。外側快適層の第１のセクションと第２のセクションは、オーバーラップ領域のお互いの上をスライドして、下に敷かれた外壁の拡張に対応するように構成してもよい。第１のセクションと第２のセクションは、オーバーラップ領域の第１端と第２端でお互いに結合されてもよい。第１のセクションと第２のセクションは、オーバーラップ領域の第１端と第２端でお互いに溶接されてもよく、任意にパウチの周縁の溶接の一部として溶接されてもよい。外側快適層の１つ以上の部品の外縁は、外壁の形状、形態、輪郭に対応した形状、大きさになっている。
【0045】
存在する場合、内側快適層は単一の部品から構成されていてもよいし、複数の部品から構成されていてもよい。内側快適層は内壁の一部しかカバーしていない場合がある。ただし、内側快適層が実質的に内壁の全体をカバーすることが望ましい。パウチの内壁の入口の位置に対応して内側快適層に開口部を設けてもよい。内側快適層は、内壁の形状、形態、輪郭に対応した形状、大きさであってもよい。内側快適層には、内壁の入口のオストミウエハへの流体接続を可能にするために、内壁の入口の位置に対応するウエハ開口部を設けることができる。
【0046】
少なくとも１つの快適層は、可撓性を有するシート素材から形成されてもよい。可撓性を有するシート素材の素材は、ポリエステル、ナイロン、ビスコース、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）の１つ以上で構成さてもよい。少なくとも１つの快適層は、２層以上の積層体を含んでいてもよい。少なくとも１つの快適層は、少なくとも１つのファブリック層および少なくとも１つのフィルム層を含むことができる。少なくとも１つのフィルム層は、少なくとも１つの織物層に積層されてもよく、任意に、少なくとも１つの快適層の全領域にわたって少なくとも１つの織物層に積層されてもよい。少なくとも１つのファブリック層は、織布または不織布層を含んでもよい。ファブリック層は、ポリエステル、ナイロン、ビスコース、ポリエチレン、またはポリプロピレンを含むことができる。少なくとも１つのフィルム層は、ポリウレタン、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）またはエチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）を含んでもよい。少なくとも１つの快適層は、例えば、５０から１０００マイクロメートルの間、または６０から５００マイクロメートルの間、または７５から３００マイクロメートルの間、または１００から２００マイクロメートルの間の厚さを有することができる。
【0047】
内壁と内側快適層は、それらの周縁で接合されてもよく、および／または、外壁と外側快適層は、それらの周縁で接合されてもよい。接合は、溶接、接着剤または同等の手段を用いることができる。１つの結合操作で、内側快適層、内壁、外壁、外側快適層を結合できる。例えば、単一の溶接を使用して４つの層を接合できる。
【0048】
キャビティは単一のボリュームである場合もあれば、２つ以上のチャンバに分割されている場合もある。例えば、２つ以上のチャンバは、例えば、１つ以上の仕切り、壁部材、またはフィルタ要素によって分離されていてもよい。いくつかの実施形態では、パウチは、キャビティを第１および第２のチャンバに画定する、内壁と外壁との間に隔壁を含む。隔壁はろ過要素を有していてもよい。ろ過要素は、流体透過性であってもよく、固形ストーマ排泄物から流体ストーマ排泄物を濾過するように動作可能であってもよい。
【0049】
ろ過要素は、その中を流体ストーマ排泄物が通過することを可能にする開口部のアレイ（array）を含んでもよい。開口部は、例えば、０．０２ｍｍ～０．１０ｍｍ、または０．０３ｍｍ～０．０８ｍｍ、または０．０４ｍｍ～０．０６ｍｍ、または０．０６ｍｍ～０．０８ｍｍ、または０．１０ｍｍ～０．４０ｍｍの直径を持っていてもよい。アレイ内の隣接する開口部の間隔は、例えば０．８０ｍｍから２．２０ｍｍ、または１．００ｍｍから２．００ｍｍ、または１．２５ｍｍから１．７５ｍｍであってもよい。開口部は、ろ過要素の表面の少なくとも５０％、または少なくとも７５％、または少なくとも８０％、または少なくとも９０％にわたって延在し得る。ろ過要素は、キャビティの少なくとも下半分または下の４分の１にまたがってもよく、および／またはキャビティの少なくとも上半分または上の４分の１にまたがってもよい。
【0050】
使用中で、キャビティの第１のチャンバは、内壁の入口を介してオストメイトから液体と固形ストーマ排泄物の両方を受け取るように配置されている。隔壁は、固形ストーマ排泄物を第１チャンバに保持しながら、液体ストーマ排泄物を第２チャンバに通過させるように配置される。パウチがフィルタ配置からなる実施形態では、フィルタ配置はさらに、ガスストーマ排出量を流体ストーマ排泄物から分離するために用いられ、ガスストーマ排出量をキャビティから取り出すことを可能にできる。
【0051】
パウチは、内壁の入口内に配置されるか、そうでなければそれに関連付けられるオストミウエハ、または内壁の入口内に配置されるか、またはそうでなければ関連付けられる解放可能なカップリングのいずれかを含み得る。実施形態において、解放可能なカップリングは、オストミウエハを構成するボディフィッティングコンポーネントと結合するように構成されてもよい。存在する場合、オストミウエハは内壁および／または内側快適層の開口部を通って延びることができる。オストミウエハは、使用中、オストメイトにパウチを固定する前に、使用者が取り外すことができる剥離可能なライナーを備えてもよい。
【0052】
パウチは、３つのセクションのみから構成されていてもよい。あるいは、パウチは、少なくとも３つのセクションを含む。パウチは、１つ以上の更なるセクション、例えば第４のセクション、及び／又は第５のセクションを有していてもよい。１つ以上のさらなるセクションは、それぞれのウエストセクションによってパウチの１つ以上の他のセクションと分離されてもよい。ウエストセクションは、さらなるセクションの最大幅より少ない最小幅であってもよい。
【0053】
本発明の一態様によれば、本明細書に記載のいずれかの態様に係るオストミーパウチを用いてストーマ排泄物を収集する方法が提供される。オストメイトのストーマについてオストミーパウチを装着することを含む方法であってもよい。オストミーパウチは、パウチが一体型のオストミーパウチからなる場合、パウチのオストミウエハを使用してストーマに装着できる。あるいは、この方法は、ツーピースオストミーパウチのボディフィッティングコンポーネントのオストミウエハをストーマの周りに取り付けることを含んでもよく、ボディフィッティングコンポーネントにパウチを付けることを含んでもよい。パウチは、オストミウエハがストーマ周囲に取り付けられる前または後にボディフィッティングコンポーネントに取り付けられてもよい。オストミーパウチが開放型または排水可能なパウチからなる場合、本方法はオストミーパウチからストーマ排泄物を排出することを含むことができる。
発明の詳細な説明
発明の詳細な説明
【0054】
本発明をより明確に理解するために、次に、その１つまたは複数の実施形態を、添付図面を参照しながら、例示的にのみ説明する。
【図面の簡単な説明】
【0055】
【図1A】本発明のオストミーパウチの第１の実施形態の側面斜視図。
【図1C】先行する図に示されたオストミーパウチの分解斜視図。
【図2A】本発明のオストミーパウチの第２の実施形態の側面斜視図。
【図5】本発明のオストミーパウチの第３の実施形態の側面斜視図。
【図6】本発明のオストミーパウチの第４の実施形態の側面斜視図。
【0056】
本明細書および本明細書全体で使用される場合、用語「ストーマ排泄物」は、ストーマから分泌され得る、またはオストメイトのストーマから出る、オストメイトが生成する任意の気体、液体または固体を指す。ストーマ排泄物は、気体、流体、液体および／または固形ストーマ排泄物からなるものであってもよい。
【0057】
「ストーマ」という用語は、身体の開口部を指す。一般に、ストーマは胴体の外科的開口部である。場合によっては、「ストーマ」という用語は、開口部によって露出される内部組織、臓器、またはその一部をも指す。非限定的な例として、内部組織は、結腸、回腸、小腸、大腸、空腸、及び十二指腸、ならびにそれらの組み合わせから選択され得る。内部組織は、小腸または大腸の末端またはループであり得る。
【0058】
「オストメイト」という用語は、本明細書に記載のオストミーパウチを利用する可能性のある対象を指す。オストメイトは通常、外科的開口部を有する対象を指すが、本明細書で使用する場合、「オストメイト」は、ストーマが手術または他の手段によって作られたかどうかにかかわらず、ストーマを有する対象を指す場合がある。
【0059】
用語「ユーザー」は、オストメイト、または、例えば、ストーマ排泄物をキャビティから空にする際にオストメイトを補助する他の人を指す場合がある。
【0060】
本明細書に開示されるオストミーパウチは、例えば、食道造設術、胃造設術、胆嚢造設術、総胆管造設術、結腸造設術、結腸造設術、十二指腸造設術、回腸造設術、空腸造設術、虫垂造設術、気管切開術、ウロストミー、腎造瘻術、尿管造瘻術、または膀胱造瘻術によって作られたストーマの管理に使用されてもよい。本明細書に開示されるオストミーパウチは、シャント、カテーテル、プラグ、または糞便管理システムを含むがこれらに限定されない追加のデバイスと共に使用され得る。
【0061】
本明細書では、特徴の位置や向きは、オストミーパウチが「使用中」であることや、「使用中であろうというような向き」で説明することがある。このような用語は、オストミーパウチが現在そのような使用を行っているかどうかやオストメイトの実際の位置に関係なく、オストメイトの身体に接着またはその他の方法で固定されたとき、例えばオストメイトが立った状態で、オストミーパウチの意図する向きを指す。「上」および「下」という用語、および関連する用語は、オストミーパウチの一部または一部が使用中のように方向付けられた場合の相対的な位置を指す。例えば、オストミーパウチのあるセクションをオストミーパウチの「上」セクションと呼ぶことがある。そのような例では、当該セクションは、立っているオストメイトの身体に装着されたときのオストミーパウチの最上部（上下方向）を意図していることになる。しかし、当業者であれば、オストメイトに装着する前は、前記セクションが常に最上部であるとは限らず、さらに、装着時にオストメイトが非立位、例えば横臥位をとる場合には、セクションが常に最上部であるとは限らないことを理解されることだろう。
【0062】
「左側」および「右側」という用語および関連する用語は、オストミーパウチを後方から見た場合を指す場合があります（たとえば、図１Ａに示すように）。したがって、例示として、オストミーパウチがオストメイトの前胴部に取り付けられている状況では、オストメイト器具の「左側」縁はオストメイトの左側に向かっていることになる。
【0063】
「凹」および「凸」という用語および関連する用語は、オストミーパウチの外部から見た場合のオストミーパウチの特徴の形状を指す。したがって、例として、円形のオストミウエハは、凸形状の周縁を有すると考えられる。
【0064】
「内側」および「外側」という用語は、オストミーパウチがオストメイトの身体に（例えば、接着剤またはその他の方法で）取り付けられているときの、オストメイトの身体に対するオストミーパウチの一部または部分の相対的な位置を指す。「内側」とは、オストメイトの「外側」よりも相対的に体に近い位置を指す。「外側」とは、「内側」である比較位置よりも、オストメイトの身体から相対的に離れた位置を指す。
【0065】
オストミーパウチは一般に、１つまたは複数の接着剤層を含むオストミウエハによってオストメイトの身体に取り付けられる。オストミウエハは、通常、スターターホールと呼ばれるストーマ用の開口部を備えており、装着前にユーザーによって必要なサイズにカットされることがある。オストミウエハは、典型的には、オストミウエハをオストメイトの身体に接着するために、身体に面する側に接着剤層を含む。通常、剥離ライナーは、オストミウエハの体に面する側を覆い、皮膚に装着する前にユーザーによって剥がされるものである。本明細書において、「オストミウエハ」という用語は、「アダプタ」、「ウエハ」、「ベースプレート」、または「層状接着ウエハ」という用語と交換可能に使用され得る。「オストミウエハ」、「アダプタ」、「ウエハ」、「ベースプレート」、または「層状接着ウエハ」は、オストメイトとパウチとの間に皮膚バリアを形成できる。本明細書において、「オストミウエハ」という用語は、「ツーピース器具」および「ワンピース器具」についてのオストミウエハを含む。
【0066】
「ツーピースパウチ」とは、取り外し可能な結合によってパウチに取り付けられた別のボディフィッティングコンポーネントの一部をオストミウエハが形成しているオストミーパウチを指す。ツーピースのパウチは、ボディフィッティングコンポーネントを損傷することなくパウチから分離することを可能にするので、部品の少なくとも１つは引き続き機能的に使用可能である。例えば、ボディフィッティングコンポーネントはオストメイトの身体に装着したままであってもよい。これに対し、「ワンピースパウチ」とは、オストミウエハが器具に永続的に取り付けられているオストミーパウチを指し、オストミウエハは器具を損傷するリスクなしに容易に分離することはできない。ワンピースパウチは、一体型ユニットとして使用することを目的としている。
【0067】
オストミーパウチは一般に、「閉鎖」パウチまたは「開放」パウチとして構成されている場合がある。本明細書において、「閉鎖パウチ」はオストミーパウチを指し、ストーマ排泄物がキャビティから流出することは意図されていない。したがって、閉鎖パウチは、通常、１回使用の使い捨てで再利用不可能なパウチとして構成され得る。本明細書において「開放パウチ」とは、キャビティからストーマ排泄物を排出してパウチを再利用することが可能なオストミーパウチを指す。このように、開放パウチは、必須ではないが、体に取り付けられた状態で何度も再利用して空にできるように、再利用可能なパウチとして構成できる。開放パウチでは、ストーマ排泄物は、オストメイトの行動によって誘発されて断続的に排水されるか、キャビティが排水管、たとえば夜間排水ラインに流動的に接続されているために、断続的または継続的に排水される可能性がある。
【0068】
閉鎖パウチまたは開放パウチの使用は、ユーザーの好みもあるが、特定のオストメイトのニーズやオストメイトのストーマの位置によっては、閉鎖または開放パウチのどちらかがより適している場合がある。例えば、回腸造瘻術によって形成されたストーマの場合、ストーマ排泄物はよりゆるく、排出しやすい傾向があるため、開放パウチが適している可能性がある。人工肛門で形成されたストーマの場合、ストーマ排泄物は固形化しやすく、使用者が容易に排出できない可能性がある。そのような場合は、閉鎖パウチの方が適している場合もある。
【0069】
「できる」、「できた」、「かもしれない」、または「かもしれない」などの条件付き言語は、特に断りがない限り、または使用される文脈内で理解される限り、一般に、特定の実施形態が特定の特徴、要素、および／またはステップを含み、他の実施形態が含まないことを伝えることを意図している。したがって、このような条件付き言語は、特徴、要素、および／またはステップが１つまたは複数の実施形態に何らかの形で必要であること、または１つまたは複数の実施形態が、これらの特徴、要素、および／またはステップが任意の特定の実施形態に含まれるかどうか、または実行されるかどうかをユーザー入力または促しとともに決定する論理を必ずしも含むことを意味することは一般に意図されない。
【0070】
図は、本発明の一連の実施形態を示している。実施形態間に同等の構成要素が存在する場合、同様の参照番号が使用されている。
【0071】
一般に、本発明は、その周囲の少なくとも一部の周でシールされた、内壁１８ｂ、１１８ｂと外壁２０ｂ、１２０ｂとによって画定されており、ストーマ排泄物を収容するためのキャビティを有するオストミーパウチ１０、１１０に関するものである。
【0072】
【0073】
パウチ１０は、その周囲がシールされた内壁１８ｂと外壁２０ｂとからなり、ストーマ排泄物を収容するためのキャビティを画定している。パウチ１０は閉鎖パウチであり、パウチ１０の周囲全体に単一の連続シールとしてシールが設けられている。キャビティは、凸状の曲面を有する全体的に丸みを帯びた形状の第１のセクション１２、第２のセクション１４及び第３のセクション１６を含み、上セクション及び下セクション１２，１６の間に位置する上セクション１２、下セクション１６及び中間セクション１４を画定している。上セクション、中段、下セクション１２，１４，１６は、上セクション、中段、下セクション１２，１４，１６より幅の狭いウエストセクション１３，１５で区切られている。具体的には、パウチ１０は、上セクション１２と中間セクション１４との間に位置する第１のウエストセクション１３を含み、上セクション１２および中間セクション１４の最大幅は、第１のウエストセクション１３の最小幅より大きい。さらに、パウチ１０は、中間セクション１４と下セクション１６との間に位置する第２のウエストセクション１５を含み、中間セクション１４および下セクション１６の最大幅は、第２のウエストセクション１５の最小幅より大きい。
【0074】
内壁及び外壁１８ｂ，２０ｂは、可撓性を有するプラスチック製のシート材で形成されている。パウチ１０はまた、それぞれの内壁および外壁１８ｂ、２０ｂの上に重なる内側および外側快適層１８ａ、２０ａを含む。快適層１８ａ、２０ａは、織物、布材料で形成され、パウチ１０の外面を画定している。図示の実施形態では、内側快適層１８ａ、内壁１８ｂ、外壁２０ｂおよび外側快適層２０ａを、ここでは溶接によって一度に接合している。
【0075】
内壁１８ｂは、ストーマ排泄物をキャビティに受け入れるためのパウチ１０内のストーマ入口４８を画定する開口部をその中に含む。ここで、パウチ１０の上セクション１２内にストーマ入口４８が設けられている。内側快適層１８ａには、オストミウエハ２４が配置され、使用中、ストーマ入口４８の上に配置されるウエハ開口を画定する開口４６が設けられている。
【0076】
オストミウエハ２４は、中央開口部２２、接着領域２８、および接着領域２８を露出させるための取り外し可能な剥離ライナー２５を含み、これらは、その後、パウチ１０をオストメイトである使用中でのストーマに、およびその周囲に固定するために使用され得る。剥離ライナー２５には、剥離ライナー２５を取り外す際にユーザーを補助するためのタブ２６が設けられている。オストミウエハ２４は、好適には、さらに接着領域を用いるなどして内壁１８ｂに固定される。接着領域２８は、オストメイトのストーマのサイズと形状に応じて中央開口部２２の形状とサイズを調整するために操作できる程度まで成形可能である。本明細書および全体を通して使用される場合、「成形可能」という用語は、使用者による力の適用（例えば、転がり）の下で成形できる構成要素、ここでは接着領域２８を対象とすることが意図される。別の構成では、接着領域は、例えば、ユーザーが領域を切断して中央開口２２を必要なサイズおよび形状にすることによって、ストーマに適合するように形作られるように構成され得る。
【0077】
パウチ１０内には、内壁と外壁１８ｂ，２０ｂとの間に位置し、キャビティを２室に分離する分離フィルタ５０が設けられている。分離フィルタ５０は流体透過性があり、固形ストーマ排泄物からストーマ排泄物の流体（すなわち気体および液体）をろ過するように動作可能である。具体的には、使用中で、ストーマ排泄物は、ストーマ入口４８を介してキャビティの第１のチャンバに受け入れられる。このストーマの出口は、液体と固体の両方がある場合がある。分離部５０は、流体ストーマ排泄物を外壁２０ｂに近接する第２のチャンバに通過させる一方で、固形ストーマ排泄物を内壁１８ｂに近接する第１のチャンバに保持するように配置されている。図示の実施形態では、分離フィルタ５０は、内壁および外壁１８ｂ、２０ｂと実質的に同じ形状およびサイズであり、その周囲が内壁および外壁１８ｂ、２０ｂに対してシールされている。
【0078】
キャビティからガスストーマ排出量をベントするために、外壁２０ｂ内に別のフィルタ配置３０が設けられている。これにより、有利には、液体と固形ストーマ排泄物を受け入れるためのパウチ１０の容量を有利に最大化でき、パウチ１０の使用中の目立ちにくさに悪影響を与える可能性があるパウチ１０の「膨張」または「バルーニング」を防ぐことができる。フィルタ配置３０は、パウチの上セクション１２内に設けられている。
【0079】
フィルタ配置３０はキャビティからの不快臭の放出を低減するための通気口と臭気フィルタ（例えば木炭または活性炭フィルタ）を含む。フィルタ配置３０の位置に近い外側快適層２０ａにはスリット５２が設けられており、フィルタ配置３０を通るガスストーマ排泄物がパウチ１０から排出されるようになっている。分離フィルタ５０は、有利には固形ストーマ排泄物がフィルタ配置３０と接触することを防止し、これによりフィルタ配置３０が目詰まりしてキャビティを十分に通気できなくなる可能性を防止または低減する。
【0080】
図２Ａ～４は、本発明によるパウチ１１０の第２の実施形態を示す。
【0081】
パウチ１１０の特徴がパウチ１０の特徴と同等である場合、同様の参照番号が使用されている。本明細書で説明するパウチ１０と同等の機能は、本明細書で特に断らない限り、パウチ１１０における同じ方法で構成されている。共通する特徴については、先の説明も参照されたい。
【0082】
パウチ１１０は、内壁１１８ｂと外壁１２０ｂとで形成され、それらの周囲がその周りでシールされ、ストーマ排泄物を収容するためのキャビティを画定する。ここでも、キャビティは、凸状の曲面を有する全体的に丸みを帯びた形状の第１のセクション１１２、第２のセクション１１４、および、上セクション１１２、下セクション１１６、および上セクションと下セクション１１２、１１６の間に位置する中間セクション１１４を画定する第３のセクション１１６を含む。上セクション、中間、下セクション１１２、１１４、１１６は、上セクション、中間、下セクション１１２、１１４、１１６より幅の狭いウエストセクション１１３、１１５で区切られている。具体的には、パウチ１１０は、上セクション１１２と中間セクション１１４との間に位置する第１のウエストセクション１１３を含み、上セクション１１２および中間セクション１１４の最大幅は、第１のウエストセクション１１３の最小幅より大きい。さらに、パウチ１１０は、中間セクション１１４と下セクション１１６との間に位置する第２のウエストセクション１１５を含み、中間セクション１１４および下セクション１１６の最大幅は、第２のウエストセクション１１５の最小幅より大きい。
【0083】
パウチ１０と同様に、内壁および外壁１１８ｂ，１２０ｂは、可撓性を有する、プラスチックシート材料で形成され、織物、布材料で形成され、それぞれの内壁および外壁１１８ｂ，１２０ｂを重ねる内側および外側快適層１１８ａ，１２０ａを備えている。この場合も、パウチ１１０の上セクション１１２には、ストーマ排泄物をキャビティに受け入れるためのストーマ入口１４８が設けられ、オストミウエハ１２４が内側快適層１１８ａの開口１４６内に位置して、ストーマ入口１４８、使用中での上に位置決めされるようになっている。オストミウエハ１２４は、同じ方法において、本明細書で説明したオストミウエハ２４として構成されている。パウチは、同様に、パウチ１０の分離フィルタ５０およびフィルタ配置３０として実質的に同じように構成された分離フィルタ１５０およびフィルタ配置１３０を含む。
【0084】
パウチ１１０は、ストーマ排泄物をキャビティから排出するためのドレイン１３２を含む「開放」パウチ１１０である点で異なる。
【0085】
ドレイン１３２は、パウチ１１０の下セクション１１６に形成され、パウチ１１０の周囲のシールされていない部分、すなわち、内壁と外壁１１８ｂ，１２０ｂの周囲のうち、互いにシールされていない領域を含む排水口１３５を構成している。ストーマ排泄物は、使用中において、排水口１３５を通じてキャビティから解放されることがある。
【0086】
図示の実施形態では、ドレイン１３２は、内側及び外壁１１８ｂ、１２０ｂと一体であり、下セクション１１６の下縁から下方に延びるパウチ１１０の細長い部分を形成している。ドレイン１３２上には内側及び外側快適層１１８ａ、１２０ａは設けられていない。同様に、分離フィルタ１５０は、内側および外側快適層１１８ａ、１２０ａと整列し、ドレイン１３２内に延びない。ここでの分離フィルタ１５０は、その最下端で内壁と外壁１１８ｂ，１２０ｂにシールされていないので、ストーマ排泄物がキャビティの第１のチャンバと第２のチャンバの両方からドレイン１３２を通して排水できる。
【0087】
図示の実施形態では、ドレイン１３２は、展開位置（図２Ａ、図２Ｂに示す）から収納位置（図３Ａ、図３Ｂに示す）の間で移動可能な展開可能なドレイン１３２である。ドレイン１３２を収納位置に移動することは、排水口１３５を効果的に閉鎖し、ストーマ排泄物がキャビティから解放されるのを防止する。具体的には、ドレイン１３２は、ドレイン１３２に設けられた折り線１３７，１３９を中心として、展開状態と収納位置との間で折り畳み可能である。折り線は、ドレイン１３２を第１および第２のセグメント１３４、１３６に画定し、セグメント１３４、１３６は、例えば展開位置から収納位置に移動するときに、折り線１３７、１３９の周りで互いの上に折り畳むことができる。
【0088】
パーシングストリップ１３８ａ、１３８ｂは、ドレイン１３２の第１セグメント１３４の対向する側、具体的には、ドレイン１３２の第１セグメント１３４を画定する内壁および外壁１１８ｂ、１２０ｂの部分に設けられ、ドレイン１３２に局所的に剛性を与え、使用中に排水口１３５の開放を補助する。具体的には、パーシングストリップ１３８ａ，１３８ｂを横方向に絞って、パーシングストリップ１３８ａ，１３８ｂ（および内壁と外壁１１８ｂ，１２０ｂそれぞれ）を対向する方向にアーチ状にし、排水口１３５を開口させてもよい。
【0089】
ドレイン１３２は、内壁１１８ｂの外面に設けられた帯状のフックファスナ１４０の形態の第１のファスナ要素を含む。具体的には、フックファスナ１４０のストリップは、ドレイン１３２の第２のセグメント１３６を画定する内壁１１８ｂの部分の外面に設けられる。対応する第２のファスナ要素１４２は、外側快適層１２０ａの外面に取り付けられた（例えば接着固定された）フラップ１４４に設けられる。第２のファスナ要素は、同様に、フックファスナ１４２のストリップの形態をとる。
【0090】
使用中では、図３Ｂに示すように、折り線１３７に沿って折り畳むことによって第１のセグメント１３４を第２のセグメントに隣接させてその上に重ね、その後、折り線１３９について第２のセグメント１３６を折り畳むことによって、折り畳んだドレイン１３２を外側快適層１２０ａの一部分に隣接させてその上に重ね、オストメイトから離して、ドレイン１３２を上方に折り線１３７、１３９について折ることによって、ドレイン１３２が展開位置から収納位置へ移動される。その後、フラップ１４４を下方に折り曲げて、第２のファスナ要素１４２を第１のファスナ要素１４０と接触および係合させて、ドレイン１３２を収納位置に保持できる。ドレイン１３２は、逆の手順で、収納位置から展開位置に移動させられる。
【0091】
図５は、本発明に係るパウチ２１０の第３の実施形態を示す。パウチ２１０の特徴がパウチ１０、１１０の特徴と同等である場合、同様の参照番号が使用されている。本明細書に別段の記載がない限り、本明細書に記載のパウチ１０、１１０として、同じ方法のパウチ２１０内に同等の特徴が構成されている。共通する特徴については、先の説明も参照されたい。
【0092】
パウチ２１０は、水平方向で使用するように構成されているという点で異なる。ここで、内壁および外壁は、その周囲がシールされ、左側部２１２、右側部２１６および中間セクション２１４に分割され、左側部、中間部および右側部２１２，２１４，２１６より幅が狭いウエストセクション２１３，２１５で分離された閉鎖キャビティを画定している。パウチ２１０は、その他、本明細書で説明するパウチ１０として同じように構成され、左側面部２１２が上セクション１２として同じように具体的に構成される。
【0093】
図６は、本発明に係るパウチ３１０の第４の実施形態を示す。パウチ３１０の特徴がパウチ１０、１１０、２１０の特徴と同等である場合、同様の参照数字が使用されている。本明細書に別段の記載がない限り、本明細書に記載のパウチ１０、１１０、２１０として、同じ方法のパウチ３１０内に同等の特徴が構成されている。共通する特徴については、先の説明も参照されたい。
【0094】
パウチ３１０はまた、水平方向で使用するように構成されている。ここで、内壁および外壁は、その周囲がシールされ、左側部３１２、右側部３１６および中間セクション３１４に分割され、左側部、中間部および右側部３１２，３１４，３１６より幅が狭いウエストセクション３１３，３１５で分離された開放キャビティを画定している。パウチ３１０は、その他、本明細書で説明したパウチ１１０として、左側面部３１２が具体的に上セクション１１２として同じように構成され、右側面部３１６が実質的に同じようにとして下セクション２１６に構成されて、その最下端にドレイン３３２が設けられたものである。
【0095】
１つまたは複数の実施形態は、例としてのみ上に記載されている。添付の特許請求の範囲に記載された保護範囲から逸脱することなく、多くの変形が可能である。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図2A】
【図2B】
【図3A】
【図3B】
【図4】
【図5】
【図6】
【国際調査報告】