▶ フレゼニウス メディカル ケア ドイッチェランド ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツングの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-07-06
(54)【発明の名称】切断方法
(51)【国際特許分類】
A61M 1/28 20060101AFI20230629BHJP
A61M 60/113 20210101ALI20230629BHJP
A61M 60/279 20210101ALI20230629BHJP
【ＦＩ】
A61M1/28 120
A61M60/113
A61M60/279
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022574518
(86)(22)【出願日】2021-06-02
(85)【翻訳文提出日】2022-12-02
(86)【国際出願番号】 EP2021064726
(87)【国際公開番号】W WO2021245110
(87)【国際公開日】2021-12-09
(31)【優先権主張番号】102020114988.3
(32)【優先日】2020-06-05
(33)【優先権主張国・地域又は機関】DE
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】597075904
【氏名又は名称】フレゼニウス メディカル ケア ドイッチェランド ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング
(74)【代理人】
【識別番号】100094569
【弁理士】
【氏名又は名称】田中 伸一郎
(74)【代理人】
【識別番号】100103610
【弁理士】
【氏名又は名称】▲吉▼田 和彦
(74)【代理人】
【識別番号】100109070
【弁理士】
【氏名又は名称】須田 洋之
(74)【代理人】
【識別番号】100098475
【弁理士】
【氏名又は名称】倉澤 伊知郎
(74)【代理人】
【識別番号】100130937
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 泰史
(74)【代理人】
【識別番号】100144451
【弁理士】
【氏名又は名称】鈴木 博子
(72)【発明者】
【氏名】ヘッカー ユルゲン
【テーマコード（参考）】
4C077
【Ｆターム（参考）】
4C077AA05
4C077BB01
4C077DD07
4C077DD23
4C077DD27
4C077GG02
4C077GG13
4C077KK17
(57)【要約】
本発明は、医療装置の着脱可能に相互接続された２つの流体導通ラインセクションを切断する方法に関し、ここで２つのラインセクションのうちの第１のラインセクションは、少なくとも部分的に弾性特性を有する。本方法は、２つのラインセクションにおいて流体容積を封入するステップと、２つのラインセクションにおいて減圧を生成し、その結果、第１のラインセクション内及び／又は上で開始位置から緊張位置への弾性変形が起こり、第１のラインセクションにおいて含まれる流体容積は、緊張位置において、開始位置において含まれる流体容積を下回る、ステップと、ラインセクションの接続を切断するステップであって、緊張位置において、第１のラインセクションにおいて含まれる流体容積が増加する、ステップと、を含む。更に、本発明は、この種の方法を実施するように構成される医療装置に関する。
【選択図】図１ｂ－ｃ
【選択図】図１ｂ－ｃ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
医療装置、特に請求項７から１７の何れかに記載の医療装置の着脱可能に相互接続された流体導通をする２つのラインセクションを切断する方法であって、前記２つのラインセクションのうちの第１のラインセクションが少なくとも部分的に弾性特性を有し、前記方法は、前記２つのラインセクションにおいて流体容積を封入するステップと、
前記２つのラインセクションにおいて減圧を生成するステップであって、その結果、前記第１のラインセクション内及び／又は上で開始位置から緊張位置への弾性変形が起こり、前記第１のラインセクションにおいて含まれる流体容積は、前記緊張位置において、前記開始位置において含まれる流体容積を下回る、ステップと、
前記ラインセクションの接続を切断するステップであって、前記緊張位置において、前記第１のラインセクションにおいて含まれる前記流体容積が増加する、ステップと、を含む、
ことを特徴とする方法。
【請求項2】
前記第１のラインセクションは、前記第２のラインセクションよりも弾性がある少なくとも１つの領域を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項3】
前記第１のラインセクション及び前記第２のラインセクションは、前記第１のラインセクション及び前記第２のラインセクションの残りの部分よりも弾性がある少なくとも１つの領域を含む、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項4】
前記弾性特性は、弾性材料及び／又は弾性復元力を有する形状及び／又は封入されたガスによってもたらされる、請求項１から３の何れか１項に記載の方法。
【請求項5】
前記第１のラインセクションは、装置側流体システム、特に前記医療装置の一部であり且つ前記第２のラインセクションは使い捨て品の一部であり、或いは、前記第２のラインセクションは、装置側流体システム、特に前記医療装置の一部であり且つ前記第１のラインセクションは使い捨て品の一部である、請求項１から４の何れか１項に記載の方法。
【請求項6】
前記第１のラインセクション及び第２のラインセクションには、実質的に生理的流体のみがあり血液はない、請求項１から５の何れか１項に記載の方法。
【請求項7】
互いに着脱することができる少なくとも２つの流体導通ラインセクションを受け入れるように構成された医療装置であって、前記２つの流体導通ラインセクションの第１のラインセクションが、少なくとも部分的に弾性特性を有し、前記２つのラインセクションにおいて流体容積を封入する少なくとも第１及び第２の遮断要素と、
前記２つのラインセクションにおいて減圧を生成し、その結果、前記第１のラインセクション内及び／又は上で開始位置から緊張位置への弾性変形が起こるポンプと、
前記ポンプを作動させるコントローラであって、前記減圧を切断モードにおいて生成するよう前記ポンプを作動させるようにプログラムされた、コントローラと、を備えている、
ことを特徴とする医療装置。
【請求項8】
前記コントローラは、前記減圧を生成する前に前記遮断要素のうちの１つを閉じ、前記流体容積を片側で閉じ、及び／又は前記減圧を生成した後に前記遮断要素のうちの１つを閉じて、前記流体容積を封入するようにプログラムされている、請求項７に記載の医療装置。
【請求項9】
前記第１又は前記第２のラインセクションを備え、このラインセクションは前記医療装置の装置側流体システムの一部である、請求項７又は８に記載の医療装置。
【請求項10】
前記第２のラインセクションに流体接続された、流体源、特に生理液のための流体源と、任意選択的に、前記流体源と前記第２のラインセクションの間に流体的に配置されて接続された無菌フィルタと、
前記第１のラインセクションの一端への接続のための前記第２のラインセクションの一端上の医療装置側コネクタと、を備えている、
請求項９に記載の医療装置。
【請求項11】
前記第１のラインセクションが流体接続されるか又はその一部が前記第１のラインセクションである、排出ラインと、前記第２のラインセクションの一端への接続のため前記第１ラインセクションの一端上にある医療装置側コネクタと、を備えている、
請求項９に記載の医療装置。
【請求項12】
前記ポンプは、蠕動ポンプであり、前記蠕動ポンプの少なくとも１つのアクチュエータは、前記第１又は第２の遮断要素の一部であるか、又は前記第１又は第２の遮断要素である、請求項７から１１の何れか１項に記載の医療装置。
【請求項13】
前記ポンプは、体外血液処理機械、特に透析機械の限外濾過ポンプ及び／又は血液ポンプ及び／又は置換ポンプである、請求項７から１２の何れか１項に記載の医療装置。
【請求項14】
ユーザが命令を入力するためのユーザインタフェースを備え、前記コントローラは、前記切断モードを作動させるよう、又は前記命令が前記ユーザインタフェース上で入力されることに応答して前記ポンプを始動させるようにプログラムされ、及び／又は前記コントローラは、複数のモードを作動させるよう、及び前記モードのうちの１つから前記切断モードに自動的に切り替わるようにプログラムされる、
請求項７から１３の何れか１項に記載の医療装置。
【請求項15】
前記２つのラインセクションのうちの他方のラインセクションであって、前記第１のラインセクションは、少なくとも部分的に弾性特性を有し、前記第１のラインセクションにおいて含まれる流体容積は、前記緊張位置において、前記開始位置において含まれる流体容積を下回り、任意選択的に、前記２つのラインセクションのうちの他方のラインセクションは、使い捨て品の一部であり、特に血液処理の一部として使用されるチューブセット又はカセットシステムであるか、又は任意選択的に、両方のラインセクションが、１又は２以上の使い捨て品の一部であり、特に血液処理の一部として使用されるチューブセット又はカセットシステムである、
請求項７から１４の何れか１項に記載の医療装置。
【請求項16】
前記第１のラインセクションは、前記第２のラインセクションよりも弾性がある少なくとも１つの領域を含む、請求項１５に記載の医療装置。
【請求項17】
前記第１のラインセクション及び前記第２のラインセクションは、前記第１のラインセクション及び前記第２のラインセクションの残りの部分よりも弾性である少なくとも１つの領域を含む、請求項１５または１６に記載の医療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、医療装置の流体導通ラインセクションを切断する方法、及び本発明による方法を実行するように設計された医療装置に関する。
【背景技術】
【0002】
体外血液処理機械又は透析機械の単回使用（使い捨て）を目的とした流体システムからの機械側流体システムなどの医療装置の流体導通ラインセクションを互いから切断するときに、患者の安全を確保するために高い衛生基準を維持する必要がある。
【0003】
実際に、体外血液処理の後、チューブセットを血液処理機械から切断するとき、チューブセットに入っている液体が、装置側流体回路又は装置の液圧部品に入り込んでこれを汚染することがあり、このために、血液処理機械において時間のかかる消毒プロセスを行う必要がある。
【0004】
治療開始前、プライミングプロセス（生理液を流体ラインシステムに充填して洗浄するプロセス）に続く医療装置の流体システムにおいて、例えば、気泡の形態の空気、又は液状の汚染物質が存在する可能性がある。流体システムの一部を患者に接続するために流体システムが切断される場合、患者に接続される流体システムの部分にはできるだけ空気が残らないようにする必要がある。空気又は汚染物質が患者に接続される流体システムの一部に残る場合、この空気又は汚染物質が、患者の血流に入る可能性がある。
【0005】
更に、特に医療分野において、衛生上の理由から、何れかの流体導通ラインが切断する際にも、漏れを防止することが望ましい。
【0006】
従って、本発明によって対処される問題は、先行技術からの問題を軽減又は完全に克服することである。特に、本発明によって対処される問題は、流体接続部と対応する医療装置をより衛生的に切断する方法を提供することである。
【0007】
この問題は、独立請求項の主題によって解決される。従属請求項は、本発明の有利な展開に関するものである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0008】
特に医療装置の着脱可能に相互接続される２つの流体導通をするラインセクションを切断するための本発明による方法であって、２つのラインセクションのうちの第１のラインセクションが少なくとも部分的に弾性特性を有し、
本方法は、
－２つのラインセクションにおいて流体容積を封入するステップと、
－２つのラインセクションにおいて減圧を生成し、その結果、第１のラインセクション内及び／又は上で開始位置から緊張位置への弾性変形が起こり、第１のラインセクションにおいて含まれる流体容積は、緊張位置において、開始位置において含まれる流体容積を下回る、ステップと、
－ラインセクションの接続を切断するステップであって、緊張位置において、第１のラインセクションにおいて含まれる流体容積が増加し、第１のラインセクションは、緊張位置から開始位置に向けて戻る、ステップと、
を含む。
本方法は、
－２つのラインセクションにおいて流体容積を封入するステップと、
－２つのラインセクションにおいて減圧を生成し、その結果、第１のラインセクション内及び／又は上で開始位置から緊張位置への弾性変形が起こり、第１のラインセクションにおいて含まれる流体容積は、緊張位置において、開始位置において含まれる流体容積を下回る、ステップと、
－ラインセクションの接続を切断するステップであって、緊張位置において、第１のラインセクションにおいて含まれる流体容積が増加し、第１のラインセクションは、緊張位置から開始位置に向けて戻る、ステップと、
を含む。
【0009】
「流体」という用語は、溶解形態（界面なし）又は非溶解形態（界面あり）の液体、気体、及び液体と気体の混合物を対象とする。本明細書で記載される教示は、例えば、液体が完全に充填されるか、或いは気体が又は液体と気体が完全に充填される２つのラインセクションを切断するときに用いることができ、特に、気体リザーバに接続される液体充填システム、又は湿気を帯びた、例えば依然として液滴を含む気体充填システムと共に使用することができる。
【0010】
本方法は、ラインセクションが液体で充填されるステップを含むことができる。
【0011】
「流体容積」とは、封入される量を意味する。減圧を加えることによって、封入された量の一部は、封入された容積（幾何学的容積の意味で）から除去される、すなわち、流体容積が減少する。この反応は、幾何学的容積が、例えば、低減されているチューブ直径だけ低減されることを含むことができる。これは、主として、事実上圧縮又は膨張させることができない液体の場合である。封入された容積が部分的に気体で満たされる場合、この気体は、液体／気体材料の一部が封入された容積から除去される場合に、特に固定容積の幾何学的容積の場合に膨張することができる。幾何学的容積の低減と流体容積の減少に伴う気体の膨張と組み合わせも可能である。
【0012】
「弾性」又は「より弾性のある」とは、該当するラインセクションが、外力が伴うことなく接続部を切断するときにここに含まれる流体容積の増加が発生することを意味する。例えば、ラインセクションは、減圧に応答して収縮（以下、より小さい幾何学的容積）を示すことができ、切断中は、ラインセクションに内在する復元力に起因して容積増加と共に弛緩を示すことができ、流体の流入を生じることができる。このプロセスにおいて、ラインセクションは、再び開始時容積に戻ることができるが、必須ではない。気体の場合、「弾性」は、減圧が除去されたときに、気相の圧力が周囲の圧力と等しくなるように（理想気体の法則にほぼ従って）気体又は液体が流入することを意味することができる。同様に、より低い圧力を有する気体は、「緊張位置」という用語によって対応され、膨張又は圧縮は、「変形」という用語によって対応される。「より弾性のある」とは、当該ラインセクション内の容積の増加量が、比較のラインセクションよりも大きいことを意味する。
【0013】
換言すると、変形した弾性ラインセクションの弛緩、つまり、ラインセクションにかかる圧力の低下を利用して、接続部を切断するときに、流体、特に、気体又は液体を２つのラインセクションの接続領域から離れるように狙い通り導くことができる。
【0014】
例えば、減圧状態を生成することによって、セクションの内壁部が内腔に湾曲する第１のラインセクションの変形が生成され、従って、流路断面が狭くなる。弾性変形したラインセクションの復元力によって、ラインセクションの内壁は、開始位置に向けて戻り、第１のラインセクションによって含まれた容積、例えば、流路断面積は再び拡大し、流体は、先に狭窄した領域に流体が引き込まれることを意味する。
【0015】
第１のラインセクション及び／又は第２のラインセクションのうちの少なくとも一方の領域において又は少なくとも一方の領域の材料及び／又は形状、例えば、長さ、管径、肉厚、管径形状、撓みを設定又は選択することによって、及び／又は第１及び／又は第２のラインセクションにおいて、例えば気体リザーバの形でガスを供給することによって、２つのラインセクションのうちの第１のラインセクション及び／又は第２のラインセクションの弾性特性を予め決定することができ、従って、ラインセクションが互いから切断されるときに、接続領域から一方又は両方のラインセクションに向けて、特に弾性特性を有するときに第１のラインセクションに向けて流体を狙い通りに導くことができる。復元力は、例えば、また、圧縮された管が再び丸い形状に戻ることによって、又はより曲がった管状のラインセクションが減圧を印加することによって更に曲がり、次いで再び真っ直ぐになることによって、或いは、伸張した管体が再び短くなった長さに戻ることによって発生することができる。
【0016】
第１のラインセクション及び第２のラインセクションは、流体を受け入れるための内部容積を有する。２つのラインセクションの何れもカバー又はキャップではない。意図した通り、第１のラインセクション及び第２のラインセクションは、液体が使用中にそこを搬送するように設けられる。
【0017】
第１のラインセクションは、少なくとも１つの領域において弾性とすることができ、少なくともこの領域は、減圧されたときに収縮が発生するようになる。第２のラインセクションへの接続部を開くと、液体は、ラインセクションの弾性及び関連した復元力に起因して、管の容積が増加したときに切断点から第１のラインセクションの弛緩セクションに向けて移動させることができる。
【0018】
本発明の関連において、第１及び／又は第２のラインセクションの領域又は第１及び／又は第２のラインセクション全体は、弾性特性を有することができる。
【0019】
流体は、第１のラインセクション（第１のラインセクションにおける比較的弾性のある材料又は形状、第２のラインセクションにおいて比較的剛性の材料又は形状）にて、或いは第２のラインセクション（第２のラインセクションにおける比較的弾性のある材料又は形状、第１のラインセクションにおける比較的剛性の材料又は形状）にて増加させて移動させることができる。
【0020】
第１のラインセクションは、第２のラインセクションよりも弾性である少なくとも１つの領域を備えることができる。その結果、減圧が印加されたときの容積の減少は、第２のラインセクションよりも第１のラインセクションの方が大きい。切断中、第１のラインセクションの方が容積の大きい増加が発生し、第２のラインセクションの方よりも第１のラインセクションに向けて多くの液体を移動させることができる。
【0021】
第１のラインセクション及び第２のラインセクションは各々、第１のラインセクション及び第２のラインセクションの残りの部分よりも弾性のある材料から作製される少なくとも１つの領域を備えることができ、第１のラインセクションの領域は、第２のラインセクションの領域よりも弾性が大きい材料で作製され、ラインセクション間の接続が切断されたとき、流体は、ラインセクションの接続領域から、第２のラインセクションよりも大きな程度で第１のラインセクションに引き込まれるようになっている。
【0022】
換言すると、第１のラインセクション及び任意選択的に第２のラインセクションは、第２のラインセクション又は第１のラインセクション及び第２のラインセクションの残りの部分よりもそれぞれ弾性の領域を備えることができる。しかしながら、第１ライン部全体はまた、第２ライン部全体よりも弾性とすることができる。
【0023】
上記のことから、より短い管体セクションに比べてより長い管体セクションの方が（形状及び材料は、他の場合に同じである場合）大きな弾性を有することができることが明らかである。
【0024】
第１のラインセクションは、第２のラインセクションに比べてより長いとすることができる。
【0025】
第１のラインセクション及び／又は第２のラインセクションの一部は、部分的に気体、例えば、空気が充填され、一方、第１のラインセクション及び第２のラインセクションの残りは、液体を充填することができる。気体が充填された領域は、第１のラインセクション及び／又は第２のラインセクションとの間の接続領域に直接接続することができず、及び／又は減圧が生成されている間には第１のラインセクション及び第２のラインセクションから移送することができない。
【0026】
例えば、ポンプは、液体を第１のラインセクション及び／又は第２のラインセクションから圧送することができる。流体容積のこの減少によって、結果的に、気体リザーバ内に供給され、第１のラインセクション及び／又は第２のラインセクションに流体的に接続される気体に対してより大きな容積が利用可能であり、従って、上記の気体は、膨張して気体の圧力が低下する。
【0027】
その後、第１のラインセクションと第２のラインセクションとの接続が切断された場合、気体は、再び収縮し（均圧化）、液体は、同時に他方のラインセクションから液体を引き出することができ、及び／又は気体は、切断点を介して周囲から気体に向けて引くことができる。
【0028】
切断方法は、第２のラインセクションに沿って配置された遮断要素を閉じるステップを含むことができ、その一端には既に別の遮断要素が配置される。その結果、第２のラインセクションの長さを短縮することができる。特に、従って、好ましくは、異なる弾性特性に起因して、流体を第１のラインセクション（例えば、チューブセット又は別の使い捨て品、又は例えば、医療装置の内部流体システム）に引き込むことができる。本発明による医療装置は、この種のバルブを装備することができる。
【0029】
狙い通りに方向付けられるこの種の液体の移動を利用して、液体中の望ましくない材料が第１のラインセクションから第２のラインセクションに入り込むリスク、又は周囲から第２のラインセクションに入り込むリスクを低減することができる。その結果、再利用可能な流体システムの汚染リスクを低減し、又は患者に接続されるチューブセット内に入り込む空気の量を低減することができる。
【0030】
弾性特性を有する領域は、例えば、ラインループ、又はポンプ、特に蠕動ポンプのポンプラインセクションとすることができる。ポンププロセス中、ラインループ又は蠕動ポンプのポンプラインセクションは、１又は２以上のアクチュエータ、例えば、ローラ又は指によって圧縮され、アクチュエータの作用が除去されたときに弛緩される。主にローラをアクチュエータとして備えるポンプにおいて、ラインループはまた、引張力を受ける可能性があり、これによって容積の低減が発生する可能性がある。この種のポンプ又はこの種のポンプのアクチュエータが機能するラインループ又はポンプラインセクションは、通常、第１及び／又は第２のラインセクションの他のラインセクションよりも軟質の材料又はより弾性のある材料を含む。ラインループ又はポンプラインセクションがより大きな弾性を有する領域として使用されることによって、本明細書で開示する切断方法の目的で特別に設けられたより弾性のあるラインセクションを免除することができる。その結果、よりコスト効率が高い、材料節減の解決策を提供することができる。更に、蠕動ポンプのアクチュエータは、また。遮断部材として利用することができる。その結果、流体容積を封入する別部品が不要であるので、更なるコスト及び材料の削減を行うことができる。
【0031】
代替的又は付加的に、第１のラインセクション及び第２のラインセクションの両方はまた、弾性特性を有する領域を備えることができる。当該ラインセクションの残りの部分は、比較的剛性の材料で作製することができる。
【0032】
この実施形態において、弾性材料で作製された領域の弛緩は、ラインセクションを切断するときに流体柱の切断を支援する。流体は、接続領域から第１のラインセクション及び第２のラインセクションの両方に移動され、漏れが防止され、衛生状態が向上することを意味する。
【0033】
この場合も同様に、一方のラインセクションの弾性領域は、好ましくはより弾性の領域に向けて流体が移動するように、他方のラインセクションの弾性領域よりも弾性があるものとすることができる。
【0034】
本発明による方法は、患者が本方法を実行する装置にまだ接続されていないときに実行することができる。
【0035】
従って、本発明による方法は、治療前に、例えば、使用されるチューブセットのプライミング中又は必要なラインを接続又は結合するとき、及び治療後の医療装置の後処理のために、例えば必要なラインを切断又は結合解除するとき、又は使用済み使い捨て品を処分するときに、医療装置を準備するのに使用することができる。
【0036】
本発明による方法は、従って、患者の身体に作用せず、むしろ、装置側で及び装置側に接続された使い捨て品上で又は装置に流体結合された他の構成要素上で実行される。
【0037】
本発明の別の態様は、医療装置に関する。
【0038】
医療装置は、切断方法を実行するように設計することができ、又は切断方法をこの医療装置上で実行することができるように設計することができ、本切断方法は、着脱可能に相互接続される少なくとも２つの流体導通ラインセクションを切断するステップを含む。２つのラインセクションのうちの第１のラインセクションは、少なくとも部分的に弾性特性を有する。
【0039】
医療装置は、２つのラインセクションにおいて流体容積を封入するための少なくとも１つの第１の遮断要素及び１つの第２の遮断要素と、２つのラインセクションにおいて減圧を生成し、その結果、第１のラインセクションの開始位置から緊張位置への弾性変形が起こることができるポンプと、減圧を切断モードにおいて生成するようにポンプを作動するようにプログラムされた、ポンプを作動させるコントローラと、を備えることができる。
【0040】
医療装置は、２つのラインセクションにおいて流体容積を封入する手段と、２つのラインセクションにおいて減圧を生成し、その結果、開始位置から緊張位置への第１のラインセクションの少なくとも領域の弾性変形を起こす手段とを備えることができ、２つのラインセクションの接続を切断するときに、第１のラインセクションの少なくとも領域が緊張位置から開始位置に戻り、その結果、流体は、ラインセクションの接続領域から第１のラインセクションにおいて引き込まれるようになる。
【0041】
コントローラは、減圧が生成される前に遮断要素のうちの１つを閉じるようにプログラムすることができる。これは、流体容積を片側で閉じることができることを意味する。代替的又は付加的に、コントローラは、減圧が生成された後に遮断要素のうちの１つを閉じるようにプログラムすることができる。これは、流体容積を封入することができることを意味する。
【0042】
コントローラは、減圧を生成する手段及び封入手段のグループに属する少なくとも１つ、一部、又は全ての能動部品を作動させることができる。例えば、コントローラは、ポンプを始動し、従って、減圧を生成し及び／又はバルブ又はクランプを閉じ、従って閉鎖システムを生成するようにプログラムすることができる。
【0043】
第１のラインセクション又は第２のラインセクションは、医療装置の装置側流体システムの一部とすることができる。
【0044】
医療装置は、第２のラインセクションに流体的に接続される流体源、特に、第２のラインセクション、任意選択的に、流体源及び第２のラインセクションとの間に流体的に配置される無菌フィルタに流体接続される生理液源と、第１のラインセクションの一端に接続するための第２のラインセクションの一端上の医療装置側コネクタとを更に備えることができる。
【0045】
本実施形態において、医療装置は、プライミングプロセスにおいて及び／又は汚染物質を保持することができる無菌フィルタを介した治療中、例えば、ポンプによって第２のラインセクションを介して生理液を第１のラインセクションに供給するように構成することができ、第１のラインセクションは、チューブシステムの一部を形成することができ、また、治療中に血液が充填されるチューブシステムに接続することができる。治療後、第１のラインセクションは、第２のラインシステムから切断され、例えば、切断モードにおいて本発明による方法を用いて廃棄することができる。第２のラインセクションは、医療装置内に留まることができ、その後の治療で再利用することができる。
【0046】
医療装置は、排出ラインを備えることができ、第１のラインセクションは、排出ラインに流体接続することができ、又はその一部を形成することができる。医療装置は更に、第２のラインセクションの一端に接続するため第１のラインセクションの一端で医療装置側コネクタを備えることができる。
【0047】
本実施形態において、第２のラインセクションは、血液処理中に血液を導くラインの一部とすることができる。プライミングプロセス中、第２のラインセクションは、医療装置側コネクタによって第１のラインセクションに着脱可能に接続することができ、第２のラインセクションが第２のラインセクションから第１のラインセクションに、更にプライミングプロセスの洗浄ステップにおいて排出ラインに移送することができる液体を導くことができる。治療の目的のために、第２のラインセクションは、コネクタ又は第１のラインセクションから離脱させて患者に接続することができる。
【0048】
減圧を生成するポンプ又は手段は、蠕動ポンプ、膜ポンプ、遠心ポンプ、インペラポンプ及び歯車ポンプを含むグループからの１又は２以上のポンプとすることができる。
【0049】
減圧を生成するポンプ又は手段は、限外濾過ポンプ、血液ポンプ、及び置換ポンプを含むグループからの１又は２以上のポンプとすることができる。
【0050】
ポンプは、蠕動ポンプとすることができ、蠕動ポンプの少なくとも１つのアクチュエータは、第１又は第２の遮断要素の一部とすることができる。
【0051】
遮断要素及び封入手段は各々、１又は２以上のポンプ、バルブ、逆止めバルブ又はクランプ、又はこれらの組み合わせを備えることができる。
【0052】
遮断要素は、手動で操作される構成要素とすることができ、又はコントローラによって作動させることができる。また、第１の遮断要素を手動で作動させ、第２の遮断要素をコントローラによって作動させることが可能である。また、複数の遮断要素を設けることができる。
【0053】
第１のラインセクション及び／又は第２のラインセクションは、分岐させることができる。各々の場合において、１つの遮断要素は、第１のラインセクションと第２のラインセクションの着脱可能な接続端部を分岐することができることを除いて、第１のラインセクション及び／又は第２のラインセクションの各端部に設けることができる。
【0054】
作動可能な遮断要素を備える実施形態において、コントローラは、流体容積を封入するために作動可能な遮断要素を作動させるようにプログラムすることができる。例えば、コントローラは、ポンプを一方向に作動させるようにプログラムすることができる。コントローラはまた、第１のステップで上流に配置された全ての遮断要素を閉じ、その後のステップでポンプを作動させ、その後のステップにおいて、下流に配置された全ての遮断要素を閉じるようにプログラムすることができる。代替的に、第１のステップで、下流に配置された１又は２以上又は全ての作動可能な遮断要素はまた、その下流に流体を排出するための開放接続部がある限り閉じることができる。これは、例えば、手動で閉じられる逆止めバルブ又はクランプとすることができる。
【0055】
医療装置は、ユーザが命令を入力するユーザインタフェースを備えることができ、コントローラは、命令がユーザインタフェースに入力されることに応答して切断モードを起動するようにプログラムすることができる。
【0056】
切断モードが起動されたとき、特別なモードをコントローラのプログラムコードで起動させることができる。切断モードが起動されたとき、プログラムコードの特別なシーケンスを実行することができ、これによって、医療装置は、切断方法を実行する。切断モードはまた、他のモードで統合することができる。例えば、プライミングモードは、プログラムコードで格納することができ、切断モードは、ステップ、例えば、プライミングモードの最後のステップを構成することができる。
【0057】
ユーザインタフェースは、ディスプレイ、スクリーン、タッチスクリーン、キーパッド、操作ノブ、音声信号を記録するマイク、又はユーザのジェスチャーを検出するカメラとすることができる。
【0058】
コントローラは、複数のモードを起動し、モードのうちの１つから切断モードに自動的に切り替わるようにプログラムすることができる。
【0059】
例えば、再注入モードにおいて、コントローラは、医療装置のセンサー、例えば光センサーに接続され、光センサーは、チューブセット内に血液がもはやないことを検出することができる。コントローラは、別のモードを起動することができるように、この信号をプログラムコードで処理することができる。このモードは、切断モードとすることができる。代替的又は付加的に、再注入モードが完了した後にチューブセット及び／又は透析器及び／又は機械側流体システムを空にする追加のモードを、コントローラのプログラムコードに設けることができ、所定の時間期間後、又は所定の流体容積が移送された後、又は空気又は血液とは異なる光学特性を有する再注入液と血液との間の界面が空にされた領域のセンサーによって検出した後、或いは所定の圧力が検出された後、コントローラは、切断モードに切り替えるようにプログラムすることができる。
【0060】
代替的又は付加的に、治療が開始する前に、チューブセット又はカセットにプライミング液を充填し及び／又はチューブセット又はカセットを液体で洗浄するモード（「プライミングモード」）をコントローラのプログラムコードに設けることができ、コントローラは、プライミングモードが完了した後に切断モードに切り替わるようプログラムすることができる。コントローラは、プライミングモード中にポンプを作動させ、その結果、液体を液体源からチューブセット又はカセットの方へ移動させるようにプログラムすることができる。コントローラは、例えば、所定の時間が経過したこと、所定の液体量がチューブセット又はカセットに移動されたこと、又はもはや空気がないこと又は主に液体のみがあることを空気検出器又は液体センサーが表示することによって、プライミングの終了を決定するようにプログラムすることができる。
【0061】
コントローラはまた、切断モードへの切り替えはまず自動的に行われるが、ポンプは、ユーザインタフェースからの入力の後にのみ起動されるようにプログラムすることができる。
【0062】
コントローラはまた、特に、切断モードが起動された場合にポンプを起動するようにユーザインタフェースを介した入力のみを許可するようにプログラムすることができる。換言すると、コントローラのプログラムコードは、ユーザインタフェースを介した対応する入力にもかかわらずポンプが始動されない切断モードでないモード又はフェーズがあるように規定することができる。
【0063】
切断方法がこのようにして開始することを可能にするのを制限することによって、例えば、この種の切断方法が治療中に開始できるようにするのを防止することができる。
【0064】
上記で開示されたように、医療装置は、第１のラインセクションも第２のラインセクションも備えることができないが、代わりに、治療のために単独で接続することができる。
【0065】
上記で開示されたように、医療装置は、２つのラインセクションのうちの１つを備えることができ、治療のために、２つのラインセクションのうちの第２のラインセクションに単独で接続することができる。
【0066】
別の実施形態において、医療装置は、第１のラインセクション及び第２のラインセクションの両方を備える。第１のラインセクションは、少なくとも部分的に弾性特性を有することができ、第１のラインセクションは、弾性特性によって開始位置から緊張位置に変形させることができ、第１のラインセクションにおいて含まれる流体容積は、緊張位置において、開始位置において含まれる流体容積を下回る。
【0067】
任意選択的に、２つのラインセクションのうちの１つは、使い捨て品の一部、特に、血液処理の一部として使用されるチューブセット又はカセットシステムとすることができる。
【0068】
任意選択的に、両方のラインセクションは、１又は２以上の使い捨て品の一部、特に血液処理の一部として使用されるチューブセット又はカセットシステム、又は透析器に透析液を供給する使い捨て品として設計された液圧部品（処理中に血液が流れない機械側流体システム）とすることができる。
【0069】
第１のラインセクションは、第２のラインセクションよりも弾性の少なくとも１つの領域を備えることができる。
【0070】
一実施形態によれば、第１のラインセクション及び第２のラインセクションは、第１のラインセクション及び第２のラインセクションの残りの部分よりも弾性のある材料で作製される少なくとも１つの領域を備え、第１のラインセクションの領域は、第２のラインセクションの領域よりも弾性のある材料で作製され、ラインセクション間の接続が切断されたときに、流体がラインセクションの接続領域から第２のラインセクションにおいてよりも大きい程度まで第１のラインセクションに引き込まれ、又はその逆であるようになる。
【0071】
コントローラは、例えば、コンピュータシステムを備えることができ、デジタル回路、コンピュータハードウェア、ファームウェア、ソフトウェア、又はこれらの任意選択的な組み合わせの形で実施することができる。本発明はまた、コンピュータプログラム製品、例えば、物理的な情報担体（例えば、機械可読記憶媒体）上のコンピュータプログラムの形で実施することができる。コントローラは、個々の方法ステップを実行するために、汎用プロセッサ、デジタル信号を連続的に処理するデジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、マイクロプロセッサ、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、論理素子で構成された集積回路（ＦＰＧＡ）、又は他の集積回路（ＩＣ）又はハードウェア構成要素を備えることができる。データ処理プログラム（ソフトウェア）は、方法ステップを実行するために、ハードウェア構成要素上で実行することができる。その動作を制御する複数の様々な構成要素又はその組み合わせが可能である。
【0072】
コントローラは更に、プログラムコードが格納されるメモリー、例えば読出し専用メモリー（ＲＯＭ）又はランダムアクセスメモリー（ＲＡＭ）、又はその両方、磁気、光磁気、光学又はソリッドステート（ＳＳＤ）記憶媒体、半導体記憶素子（例えば、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ）、フラッシュメモリー素子、磁気又は光磁気記憶媒体、ＣＤ－ＲＯＭ、ＤＶＤ－ＲＯＭ又はブルーレイディスクなどの不揮発性記憶素子を備えることができる。メモリーはまた、オンデマンドで提供することができ、又はインターネット（例えば、クラウドコンピューティング）上でアクセス可能とすることができる。プログラム命令及びデータを格納する適切なデータキャリアは、半導体記憶素子（例えばＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ）、フラッシュメモリー素子、磁気又は光磁気記憶媒体、ＣＤ－ＲＯＭ、ＤＶＤ－ＲＯＭ、又はブルーレイディスクなどの全ての形式の不揮発性記憶素子を含む。プロセッサ及びメモリー素子は、特殊なロジックモジュールによって補完することができ、又はその一部とすることもできる。
【0073】
本発明の他の特徴及び効果は、同一又は類似の構成要素が同一の参照符号で示される添付図面を参照して本発明の選択された実施形態の以下の説明から明らかになるであろう。以下で説明する特徴は、上述した実施形態において実施することができる。これらの上述した実施形態は、以下に改めて全て記載されるわけではない。
【図面の簡単な説明】
【0074】
【図1a】２つの流体導通ラインセクションを切断する方法の一部として使用される２つのラインセクション及び医療装置を示す図である。
【図1b】機械的変形の例において緊張位置にある２つの流体導通ラインセクションのうちの第１のラインセクション示す図である。
【図2】ポンプを遮断要素として備える一実施形態を示す図である。
【図3】逆流防止バルブを遮断要素として備える一実施形態を示す図である。
【図4】液圧部品を第１のラインセクションの一部として備える一実施形態を示す図である。
【図5a】外側に配置されたポンプを備える一実施形態を示す図である。
【図5b】分岐ラインセクション分を備える一実施形態を示す図である。
【図6a】２つのラインを接続するＴ形ピース又はＹ形ピースを備える一実施形態を示す図である。
【図6b】Ｔ形ピース又はＹ形ピースがラインセクションの一端に配置される一実施形態を示す図である。
【図7a】医療装置の一実施形態を示す図である。
【図7b】別の構成での医療装置の一実施形態を示す図である。
【図8a】ユーザインタフェースの一実施形態を示す図である。
【図8b】ユーザインタフェースの一実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【0075】
本発明による方法を使用する場合、図１ａに概略的に示される医療装置１の実施形態は、２つのラインセクションの２つの任意選択的なコネクタ要素４、５を介して流体的に相互接続することができる２つの流体接続されたラインセクション２、３を備える。医療装置１は、ポンプ６を更に備える。第１及び第２のラインセクションは各々、遮断要素７、８を一端に備える。ラインセクション２は、少なくとも部分的に弾性特性、特に弾性変形可能な領域を有する。弾性特性又は変形可能な領域は、第２のラインセクション３への接続点間、つまり、コネクタ要素４と遮断要素７との間に具現化又は配置することができる。ポンプ６によって、減圧を第１のラインセクション２、又は第１のラインセクション２及び第２のラインセクション３において生成することができる。減圧によって、開始位置から緊張位置への変形が、第１のラインセクション２内及び上に起こることができ、第１のラインセクション２において含まれる流体容積は、緊張位置において、開始位置において含まれる流体容積を下回る。
【0076】
遮断要素７，８を閉じることができ、その結果、流体容積を２つのラインセクション２，３内に封入することができる。遮断要素７，８は、連続して又は同時に閉じることができ、特に、第１の遮断要素を閉じることができ、その後、減圧を生成することができ、次いで、第２の遮断要素を閉じることができる。
【0077】
その後、ラインセクション２，３の接続を切断することができ、第１のラインセクション２において含まれる流体容積は、緊張位置の流体容積と比較して増加する。
【0078】
【0079】
遮断素子８が第２のラインセクションの端部で閉じられ、ポンプ６が流体又は液体を第１のラインセクション２から第２の遮断素子７に向かって圧送する場合、減圧が、第１のラインセクション２の少なくとも一部で生成される。このプロセスにおいて、第１のラインセクション２は、第１のラインセクション２の容積が低減されるように、例えば内方に収縮することができる（図１ｂの矢印を参照されたい）。第１及び第２のラインセクション２，３が、例えば、第１のラインセクション２の端部に設けられた遮断素子７を閉じることによってこの状態で封入された場合、システムの低減された容積が残る。
【0080】
【0081】
２つのラインセクション２，３を互いに切り離した場合、弾性変形可能な領域は、弾性特性により弛緩し、第１のラインセクション２は、緊張位置から開始位置に向けて戻る。図１ｃに示すように、ラインセクション２の壁部は、従って、緊張位置（破線）から開始位置に向けて更に移動し、又は開始位置（実線）に移動する。このプロセスにおいて、流体は、接続領域から第２のラインセクション２に、換言すると、例えば、コネクタ要素４の領域において、切断領域から、図１ａから図１ｃに示す実施例において右に引き込むことができる。
【0082】
第１のラインセクションを第２のラインセクションから切断する前に、接続領域に液体又は液柱が存在する場合がある。弛緩による吸引効果がなければ、液柱は単に切断し、液体は、少なくとも重力によって接続領域から下方に流出することになる。
【0083】
ここで説明する事例において、第１のラインセクションを第２のラインセクション２、３から切断するとき、第１のラインセクション２における弛緩に起因して、空気を切断領域において外側から内方に吸い込むことができ、液柱は、同様に、少なくとも部分的に吸引効果に追従する可能性がある。その結果、全体としてより多くの液体が切断中に第１のラインセクション２内に残る可能性があり、第１のラインセクション２内へ導かれる液体の流れも達成することができる。
【0084】
従って、第２のラインセクション２の汚染及び／又は漏れ（外側への液漏れ）のリスクを低減することができる。
【0085】
医療装置１は、コントローラ９を備えることができる。コントローラ９は、切断モードにおいて減圧を発生させるためにポンプを作動させるようにプログラムすることができる。任意選択的に、コントローラ９は、少なくとも一方又は両方の遮断要素７、８を作動させるようにプログラムすることができる。この目的のために、コントローラは、医療装置１の信号ライン１０、１１、１２を介して、作動されるべきそれぞれの構成要素（例えば、ポンプ６、遮断要素７、８）に接続することができる。コントローラ９は、例えば、ポンプ６を始動及び／又は停止させるようにプログラムすることができる。
【0086】
例えば、コントローラは、第１のバルブ７が閉じられたとき又はバルブ８が閉じられたときにポンプ６を始動させ、減圧が印加されるか又は変形可能な領域が変形した封入容積が生成されるように、他のバルブ７、８を閉じるようにプログラムすることができる。
【0087】
医療装置１は、ユーザインタフェース１３を備えることができる。ユーザインタフェース１３は、ユーザが命令を入力するように構成することができ、コントローラ９は、ユーザインタフェース１３に入力された命令に応答して、切断モードを起動するようにプログラムすることができる。
【0088】
ラインセクション２、３は両方とも、必ずしも医療装置１の一部ではなく、或いは、ラインセクション２、３の一方又は両方は、医療装置１の使用されているときにのみポンプ６及び遮断素子７、８に接続することができる。
【0089】
医療装置１は、第１のラインセクション２及び／又は第２のラインセクション３を備えることができる。第１のラインセクション２及び／又は第２のラインセクション３は、医療装置１の装置側流体システムの一部とすることができる。
【0090】
第１のラインセクション２及び／又は第２のラインセクション３は、使い捨て品の一部とすることができる。
【0091】
ポンプ６は、第１のラインセクション２及び／又は第２のラインセクション３に沿って、又は２つのラインセクション２、３に流体的に接続される２つのラインセクション２、３の外側の流体システム内の地点に沿って配置することができる。例えば、ポンプ６は、コネクタ３、４の奥側に配置された遮断要素７、８の側面に配置することができる。ポンプ６は、液体を弾性変形可能な領域から除去できることが必要であるに過ぎない。
【0092】
医療装置１は、自動切断デバイス１４を備えることができる。この自動切断デバイス１４は、例えば、第１及び／又は第２のラインセクション２、３を移動させ、従って、第１及び第２のラインセクション２、３間の接続部を切断するモータを備えることができる。コントローラ９は、自動切断デバイス１４を作動させるようにプログラムすることができる。これによって、衛生的な切断方法を完全に自動で、すなわち人間の介在なしに実施することを可能にすることができる。
【0093】
図２は、ポンプ６が遮断要素７として又は流体容積を囲む手段として機能する実施形態を示す。図２の図は、拡大図ではなく、図１に概略的に示すように、医療装置１のそれぞれの実施形態の構成要素を比較することを容易にすると思われる。コントローラ９、ユーザインタフェース１３、信号ライン１０、１１、１２、及び自動切断装置１４の一部又は全ては、この実施形態に存在することができ、この点に関して、図１ａから図１ｃの説明を参照することができる。以下で説明される、コントローラ９、ユーザインタフェース１３、信号ライン１０、１１、１２、及び自動切断装置１４の構成はまた、図１ａから図１ｃに関連して説明されるように、技術的に実施可能であれば、医療装置１に存在することができる。同じことが図３～図８ａに適用される。
【0094】
ポンプ６は、蠕動ポンプとすることができ、アクチュエータ１５は、ラインループ１６の領域において第１のチューブ部２と係合することができる。その結果、閉じられた流体容積を形成することができる。
【0095】
この実施例において、ポンプ６は、ローラポンプ（蠕動ポンプの一実施形態）であり、ラインループ１６は、ポンプ６に挿入される。
【0096】
ラインセクション１、２を切断する前、ポンプ６のローラは、ラインループ１６の少なくとも一部が第２のセクション内（ポンプ６の接続点と流体遮断点との間）にあるように所定の切断位置に移動され、切断中はこの閉鎖構成のままである。この実施例において、ポンプ６は、第１のラインセクション２の側面上の遮断要素として機能する。装置側では、バルブ８は、遮断要素として機能する。ポンプ６はまた、減圧を相互に接続されたラインセクション１及び２において生成する役割を果たす。
【0097】
ポンプ６のローラは、減圧を生成するために所定角度の分少なくとも１回転を行う。開始時のローラの位置が、角度がもはや十分に大きくないようなものである場合、２つのローラを更に全回転又は半回転させることができる。回転はまた、所定の減圧に達するまで起こることができる。
【0098】
圧力センサー１７は、医療装置１内に設けることができ、このセンサーは、封入容積内の圧力を測定し、必要であれば、ユーザインタフェース１３と協働して、圧力を表示するか又は減圧が十分であるかどうかを表示し、及び／又はコントローラ９は、ポンプ６を更に回転させる必要があることを表示する。
【0099】
コントローラは、ポンプを相応に作動させるようにプログラムすることができる。
【0100】
第１のラインセクションを第２のラインセクション１，２から切断すると、第２のラインセクション２又はその領域１６は、開始位置に戻り、流体は、第２のラインセクション２又はその領域１６内に引き込まれる。
【0101】
図３に示すように、ポンプ６は、逆止めバルブの形の遮断部材８と組み合わせて使用することができる。第１のラインセクション２は、従って、逆止めバルブによって流体的に閉じられ、その順方向は、コネクタ又は第２のラインセクション３から離れるように延びる。
【0102】
ポンプ６によって、流体、特に液体は、逆止めバルブ８を介して伝達され、その結果、第１のラインセクション２、特にその領域１６は緊張位置の状態にされる。この実施形態において、封入された容積は、ポンプが始動される前に既に存在することができる。ポンプが作動されると、流体は、第１及び／又は第２のラインセクション２、３の領域からが除去される。
【0103】
例えば、閉塞性は、この実施例において流体容積を封入するために必要とされるものではないので、本実施形態において種々の形式のポンプを使用することができる。例えば、可倒式アクチュエータを備える蠕動ポンプ６、歯車ポンプ、インペラポンプ、遠心ポンプ、膜ポンプを使用することができる。
【0104】
しかしながら、逆止めバルブはまた、図２に関連して説明した実施形態において存在することができる。その結果、逆止めバルブの遮断効果及びアクチュエータの遮断効果の両方を克服する必要があるので、液体が２つのラインセクション間の接続領域に入らないよう、更なる保護が設けられる。この種の更なる措置は、特に蠕動ポンプにおいて有用とすることができ、これは、設計上、ローラは、規則通りにバネ装着式であり、過度の力を受けると持ち上がる必要があり、その結果、閉鎖機能を失う可能性があることに起因する。
【0105】
生成される減圧のレベルは、所定のポンプ回転数／フィンガーポンプのフィンガーの作動によって、又は所定の減圧によって設定することができる。この制御又は監視は、コントローラ９によって行うことができる。
【0106】
第１のラインセクション１及び第２のラインセクション２を切断すると、第２のラインセクション２又はその領域１６は、開始位置に戻り、流体は、第２のラインセクション２又はその領域１６内に引き込まれる。
【0107】
図４に概略的に示すように、医療装置１は、装置側液圧部品１８を含むことができ、装置側液圧部品１８は、第１のラインセクション２に流体接続することができ、又は第１のラインセクション２の一部を形成することができる。装置側液圧部品１８は、１又は２以上の遮断要素によって流体的に閉じることができる。装置側液圧部品１８は、気体リザーバ２０を備えることができる。医療装置１を作動させると、第１及び第２のラインセクション２、３及び液圧装置１８は、気体リザーバ１９を除いて液体を充填することができる。ポンプ６は、減圧を生成するために設けることができる。ポンプ６は、血液治療中に液体を圧送するポンプとすることができ、例えば、透析治療中に透析液を圧送するポンプとすることができる。ポンプ６は、限外濾過ポンプ又はバランス調整ポンプとすることができる。
【0108】
この種の配置において、流体は、装置側液圧部品１８のうちの１つの一部として第１のラインセクション２に向けて引くことができる。この配置は、例えば、プライミング後に、第２のラインセクション３によって少なくとも部分的に形成される液体充填チューブセットが第１のラインセクション１から取り外され、その後、患者に接続されることが意図される場合に使用することができる。その結果、第２のラインセクション３は、潜在的により衛生的な状態に保つことができる。
【0109】
医療装置１は、遮断手段２０を備えることができる。遮断手段２０は、減圧が生成される前に開くことができるか、又はコントローラ９は、上記の手段を開くようにプログラムすることができる。その結果、減圧が作用する容積は、（液圧部品１８の更なる容積によって）増加させることができ、又は第１のラインセクション２の流体容積は増加させることができ、及び／又は気体リザーバは、第１のラインセクション２の一部とすることができる。これは、第１のラインセクション２に遮断要素２０が閉じられた場合よりも弾性的な特性を与えることができる。従って、緊張位置からの弛緩の効果を高めることが可能である。
【0110】
装置側液圧部品１８は、弾性材料で作製された領域を備えることができる。この領域は、生成された減圧によって、緊張位置に移動させることができる。
【0111】
図５ａ及び図５ｂは、医療装置１の更なる実施形態を示す。この実施形態は、ポンプ６が第１のラインセクション２の外側に配置されるという点において図２及び図３で説明したような実施形態と異なる。遮断要素８は、逆止めバルブとすることができるが、本明細書で説明する別の遮断要素とすることもできる。
【0112】
ポンプ６は、血液処理機械の血液ポンプとすることができる。この血液ポンプは、血液処理中に血液ライン２１内の血液を圧送するように構成することができる。第１のラインセクション２は、液体供給ラインとすることができる。治療中、液体を第１のラインセクション２から血液ライン２１に移送することができる。
【0113】
ラインセクション２又はその少なくとも領域は、ラインセクション２及び３が切断されたときに流体が第２のラインセクション２内に引き込まれるように、外側に配置されたポンプ６によって生成された減圧によって緊張位置にすることができる。
【0114】
図５ｂは、図５ａの実施形態の変形例であり、ポンプ６への分岐部、例えば、血液濾過処理のための代用ポンプが、第１のラインセクション２内に更に設けられる。この実施形態において、ポンプ６はまた、第１のラインセクション２のこの分岐部のための遮断要素７の機能を担う。ここでは、減圧は、ポンプ６によって第１のラインセクション２内に生成することができる。
【0115】
図６ａ及び図６ｂは、図４に関連して説明した医療装置１の実施形態を示す図である。本実施形態において、第２のラインセクション３は、使い捨て品として、Ｔ形ピース２４によって相互接続される動脈ライン２２と静脈ライン２３の少なくとも一部を備える。図６ａに示すように、Ｔ形ピース２４は、例えば、血液処理機械の排出口を介して、第１のラインセクション２に直接接続することができる。図６ｂに示す実施形態において、Ｔ形ピース２４は、第１のラインセクション２、例えば、血液処理機械の排出口に直接接続されず、代わりに別のラインセクション２５を介して接続される。Ｔ形ピース２４はまた、Ｙ形ピースの形とすることができる。排出口はまた、洗浄ポートとして知られているものとすることができ、これによって、洗浄液は、動脈ライン２２及び／又は静脈ライン２３を洗浄するときに第２のラインセクション３から第１のラインセクション２へ移送することができる。
【0116】
図６ａ及び図６ｂに関連して説明したような構成は、特に、治療開始前にチューブセット／使い捨て品をプライミング／充填する場合に使用することができる。第１及び第２のラインセクション２、３を切断する場合、流体は、好ましくは、第１のラインセクションに向けて（装置側液圧部品１８に）引き込まれるように意図される。
【0117】
図７ａ及び図７ｂは、医療装置１を透析機械の形の実施形態を概略的に示す。図面中、幾つかの構成要素は、任意選択的である。特に、幾つかの構成要素は、使い捨て品として設計することができ、医療装置１の固定構成要素である必要はない。透析機械は、単に使い捨て品及び／又はラインの誘導の構成に関して異なる。医療装置１には、２つの切断点（一方では参照符号２、３、４、５、他方では参照符号２’、３’、４’、５’）、又は２つの切断点のうち１つのみがある場合がある。２つの実施形態を一例として示す。切断点は、体外血液回路システム内への液体の流入時の接続点、例えば、第２のラインセクション３との第１のラインセクション２と接続点、又はそのそれぞれの端部に配置されたコネクタ４，５とすることができる。切断点は、体外血液回路システムからの排出時の接続点、例えば、第２のラインセクション３’との第１のラインセクション２’と接続点、又はその両端にそれぞれ配置されたコネクタ４’、５’とすることができる。本明細書における実施形態又は構成はまた、ここで明示的に説明する構成要素及び構成の代わりに提供することができる。
【0118】
医療装置１の形の透析機械は、以下の構成要素、液体源２６、ポンプ２７を備えるプライミングシステム、第１の無菌フィルタ２８（任意選択的）、第２の無菌フィルタ２９（任意選択的）、透析器３０（任意選択的）、通気室１９（任意選択的）、限外濾過ポンプ６’（任意選択的）、プライミング又は置換ポート５、プライミング又は置換ポンプ６（任意選択的）。排出ポート４’、血液ポンプ３１、コントローラ９、ユーザインタフェース１３、信号ライン１０、１１、１２（選択部分のみ図示）、静脈クランプ８’、動脈クランプ３２（任意選択的）、透析器前遮断要素３６（任意選択的）、透析器後遮断要素３７（任意選択的）、第１の排出ライン遮断要素７’（任意選択的）、第１の排出ライン遮断要素７’、第１の排出ライン遮断要素７’（任意選択的）、第１の排出ライン遮断要素７’（任意選択的）、第１排出ライン遮断要素８’（任意選択的）、第１の排出ライン遮断要素８’（任意選択的）、第１の排出ライン遮断要素８’（任意選択的）、第１の排出ライン遮断要素８’（任意選択的）を備えるか又は備えることができる。
【0119】
構成要素は、以下のように液体伝達ラインに接続することができる。液体、一般に生理学的液体又は透析液は、液体源２６からバランス調整システム２７を通って透析液ライン３３に、任意選択的第１の無菌フィルタ２８を通って透析器３０に圧送され、その後、排出ライン３４内の透析器３０から、任意選択的に換気チャンバ１９を通って再びバランス調整システム２７を通って排出口３５（医療装置１の一部ではない）に廃棄される。透析液ライン３３は、例えば、任意選択的に第２の無菌フィルタ２９を介して、第２のラインセクション３の形の分岐ラインを備えることができ、この分岐ラインは、プライミング又は置換ポート５を介して、第２のラインセクション２の形態で、プライミング又は置換ラインに導くことができる。このプライミング又は置換ライン２は、動脈血ライン２２又は静脈血ライン２３に接続することができる。液体、例えば、治療中の血液、又はプライミング段階におけるプライミング洗浄液又は洗浄液は、血液ライン２２、２３内の血液ポンプ３１によって圧送することができる。バランス調整システムは、所定量の液体のみが患者から除去されることを確保する。様々なバランス調整システムが知られており、例えば、患者に圧送される液体の量及び患者から離れるように圧送される量は、流量測定によって決定することができ、所定のデルタは、処方されたように、所望の限外濾過率、換言すると、正味バランス率が実施されるように設定することができる。別のバランス調整システムを図７ａ及び図７ｂに示す。これらの図において、同じ容積が、例えば、容積平衡システム２６によって、患者から離れて圧送されるように患者に圧送される。これと並列に接続された限外濾過ポンプ６’は、液体を患者から離れて更に圧送し、その結果、正味バランス率又は限外濾過速度を生成する。
【0120】
更に、医療装置１は、一連の遮断要素を備えることができる。例えば、装置１は、静脈遮断要素８’（静脈クランプ）、動脈遮断要素３２（動脈クランプ）、透析前遮断要素３６、透析後遮断要素３７、第１の排出ライン遮断要素７’、第１及び第２のプライミングライン遮断要素７、８を備えることができる。
【0121】
図７ａに示す実施形態と図７ｂに示す実施形態との相違点は、図７ａに示す実施形態において、プライミングライン又は置換ライン２は動脈血ライン２２の一端（通常は治療中、患者に接続される端部）に接続され、静脈血ライン２３のみは、排出ポート４’を備える端部（通常は患者側端部）に接続される点にある。図７ｂに示す実施形態において、プライミングライン又は置換ライン２は、静脈血ライン２３に沿って配置されたポートに接続され、更に、通常は患者側にある動脈血ライン２２の端部は、ドレンポート又はリンスポート４’に接続される。別の実施形態において、プライミングライン又は置換ラインは、動脈血ラインに沿って配置されたポートに接続される。
【0122】
特に、以下の構成要素又はライン、透析器３０、動脈血ライン２２、静脈血ライン２３、又はプライミングライン又は置換ライン２は、使い捨て品として設計することができる。これらのラインは、併せてチューブセット又はカセットシステムを形成することができる。カセットシステムとは、これらのラインのうちの少なくとも２つが着脱可能に相互接続され、及び／又はラインは、可撓性チューブによって、そうでない場合は、寸法的に安定した流路によって少なくとも部分的に形成されることを意味する。
【0123】
医療装置１は、例えば、治療前に、チューブセット又はカセットシステムに生理液を充填するように構成することができる。この目的のために、コントローラ９は、例えば、プライミングモードとも呼ぶことができる充填モードにおいて、バランス調整システム２７のポンプによって、プライミングポート又は置換ポート４を介して液体を液体源２６からチューブセット又はカセットシステム内に移送するようにプログラムすることができる。別の方法ステップ、例えば、洗浄モードにおいて、チューブセット又はカセットシステムは、充填後に洗浄することができ、液体は、チューブセット又はカセットシステムを介して送液され、排出ポート４’を介して排出ライン３４に送液される。治療のために、静脈ライン２３は、患者に接続される必要がある。この目的のために、例えば、図７ａの実施形態において、任意選択的な遷移ピース５’によって排出ポート４’に接続される静脈ラインの端部は、排出ポート４’から切断される。しかしながら、手動又は自動で行うことができるこの切断が行われる前に、コントローラ９は、排出ポート４’に接続される少なくとも第１のラインセクション２’、及び第２のラインセクション３’としての静脈ラインの一部を少なくとも静脈ライン２３の側で閉じさせる。コントローラは、例えば、限外濾過ポンプ６’を作動させることができ、減圧が生成されるように上記のポンプによって液体を汲み出することができる。第１のラインセクション２’の弾性特性に起因して、第１のラインセクション２’の少なくとも一部は、緊張位置に変形する。第１のラインセクション２’はまた、第２のラインセクション３’よりも弾性的とすることができる。コントローラは、その後、システムをこの緊張位置に維持するために、少なくとも１つの遮断要素７’、任意選択的に複数の遮断要素を作動させることができる。その後、任意選択的に手動又は自動で行われるが、第２のラインセクション３’をドレンポート又はリンスポート４’から切断するとき、第１のラインセクション２’は、弛緩することができる。
【0124】
この時点で、図７ａ及び図７ｂに関連して説明した医療装置１はまた、本明細書で説明するような機能を有する以下の構成要素、気体リザーバ１９、第１のラインセクション２’の弾性特性を高めるバルブ２０、又は圧力センサー（図示せず）のうちの１又は２以上を備えることができることに注意されたい。
【0125】
医療装置１はまた、治療後の切断ステップのために構成することができる。このために、コントローラ９は、遮断要素８を閉じてポンプ６を動作させることができる。ポンプ６は、置換ポンプの形の蠕動ポンプとすることができる。代替的に、血液ポンプ３１はまた、減圧をラインセクション２内に生成するか、又は液体を上記のラインセクションから汲み出すために使用することができる。遮断要素７は、逆止めバルブとすることができ、また、遷移片の一部又は動脈管２２の一部とすることができ、従って、この遮断要素を積極的に閉鎖することは必要ではない。遮断要素７の他の構成において、コントローラは、ポンプ６の作動後に遮断要素７を閉じるようにプログラムすることができる。第１のラインセクション２の弾性特性に起因して、第１のラインセクション２の少なくとも一部は、緊張位置に変形する。第１のラインセクション２’はまた、第２のラインセクション３’よりも弾性的とすることができる。その後、任意選択的に手動又は自動で行われるが、第２のラインセクション３’をプライミングポート又は置換ポート５から切断するとき、第１のラインセクション２は、弛緩することができる。
【0126】
図８ａ及び図８ｂは、ユーザインタフェース１３を概略的に示す。ユーザインタフェース１３は、画面３８及び少なくとも１つのボタン３９を備えることができる。画面３８はタッチスクリーンとすることができ、ボタン３９は、図７ａに示すように、ソフトキー、すなわち、タッチスクリーン上で押されるボタンとして設計することができる。ボタン３９はまた、図７ｂに示すように、ハードキー、すなわち、画面とは別に設けられたボタンとして設計することができる。コントローラ９は、命令をデータラインを介してユーザインタフェース１３に送信するか、又はそのような命令をそこから受信するように構成することができる。例えば、ユーザインタフェース１は、ボタン３９が押されると、コントローラに切断モードに切り替えさせるか、又は切断モードを起動するようにプログラムすることができる。コントローラ９は、以下の状況、プログラムシーケンスによって切断モードの起動が可能であり、切断モードを開始することができ、機械によって実行されるべき方法ステップが完了すると接続を切断することができ、消毒プロセスは、例えば、コントローラが、治療が準備又は実行されることになっていることを検出したので実行する必要があり、又はセンサー、例えば、使い捨て物品の存在を表示するピンは、機械によって実行すべき方法ステップが完了していなくても使い捨て物品が機械から除去されたとコントローラに対して表示し、これらのうちの１又は２以上又は全てが発生したか、又はコントローラがプログラムを実行するときにこの時点に到達したときに、方法シーケンスを実行し、例えば、ユーザインタフェース１３に表示するためのメッセージ４０を送信するようにプログラムすることができる。
【0127】
ここで実施形態を参照する場合、これは、本発明による純粋に例示的な実施形態であると理解されたい。
【0128】
本発明による実施形態は、特定の実施形態が当業者にとって技術的に不可能であると思われない限り、何れかの組み合わせで上述の特徴の１又は２以上を有することができる。
【図1a】
【図1b】
【図1c】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5a】
【図5b】
【図6a】
【図6b】
【図7a】
【図7b】
【図8a】
【図8b】
【国際調査報告】