特表 2023-529309 輸液ポンプ流量制御

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-07-10

(54)【発明の名称】輸液ポンプ流量制御

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/152 20060101AFI20230703BHJP

   A61M 5/38 20060101ALI20230703BHJP

   A61M 5/142 20060101ALI20230703BHJP

【ＦＩ】

A61M5/152

A61M5/38

A61M5/142 520

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022572540

(86)(22)【出願日】2021-05-20

(85)【翻訳文提出日】2023-01-23

(86)【国際出願番号】 US2021033483

(87)【国際公開番号】W WO2021242615

(87)【国際公開日】2021-12-02

(31)【優先権主張番号】63/030,232

(32)【優先日】2020-05-26

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】505403186

【氏名又は名称】ケアフュージョン ３０３、インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110000855

【氏名又は名称】弁理士法人浅村特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】フランクス、ブレット

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066AA09

4C066BB01

4C066CC01

4C066DD09

(57)【要約】

ユーザに点滴するための方法及びシステム。輸液ポンプが、膨張し且つ位置エネルギーを蓄えるように構成された弾性構成要素を有するハウジングを含む。輸液ポンプは、ハウジングの出口に流体的に結合された第１のチューブを含む。第１のチューブは、第１の流量においてハウジングから流体を導くように構成される。輸液ポンプは、空気フィルタ入口を介して第１のチューブの遠位端部に流体的に結合された空気フィルタを含む。輸液ポンプは、空気フィルタ出口を介して空気フィルタに流体的に結合された第２のチューブを含む。第２のチューブは、ハウジングから導かれる流体の第１の流量を第２の流量に調整するように構成される。輸液ポンプは、ユーザに流体を分配するための１つ又は複数の構成要素をさらに含み、１つ又は複数の構成要素は、第２のチューブの出口に流体的に結合される。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

輸液ポンプであって、
膨張して、前記輸液ポンプ内の流体によって生成された位置エネルギーを蓄えるように構成された弾性構成要素を含むハウジングと、
前記ハウジングの出口に流体的に結合された第１のチューブであって、前記弾性構成要素によって蓄えられた前記位置エネルギーに部分的に基づく第１の流量で前記ハウジングから前記流体を導くように構成された第１のチューブと、
空気フィルタ入口を介して前記第１のチューブの遠位端部に流体的に結合された空気フィルタであって、前記空気フィルタは、１つ又は複数の空気孔を介して前記流体から空気を排出するように構成され、前記空気は実質的に上流で排出され、それにより前記空気フィルタを出る前記流体が空気を含まないようにプライミングされる、空気フィルタと、
空気フィルタ出口を介して前記空気フィルタに流体的に結合された第２のチューブであって、
前記第２のチューブは、前記第１のチューブを介して前記ハウジングから導かれた前記流体の前記第１の流量を第２の流量に調整するように構成され、前記第２の流量は、前記第２のチューブの内径に少なくとも部分的に基づき、また、
前記第２のチューブの出口が、ユーザに前記流体を分配するための１つ又は複数の構成要素に流体的に結合されるように構成される
第２のチューブと
を有する、輸液ポンプ。

【請求項2】

前記第２のチューブの前記内径が、０．１９０５ｍｍ（０．００７５インチ）以下である、請求項１に記載の輸液ポンプ。

【請求項3】

前記第２のチューブが所定の長さであり、前記第２の流量が、前記所定の長さにさらに基づく、請求項１又は２に記載の輸液ポンプ。

【請求項4】

前記第１のチューブの内径及び前記第２の前記内径が同じである、請求項１から３までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項5】

前記第１のチューブの内径及び前記第２のチューブの前記内径が異なる、請求項１から３までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項6】

前記第１のチューブ内に流量制限器構成要素をさらに有し、前記流量制限器構成要素は、前記第１のチューブの内径未満の直径を有する、請求項１から５までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項7】

前記流量制限器構成要素は、前記流体の形状を円筒形状からトーラス形状に変化させるように構成されたピンであり、前記ピンは所定の半径を有し、前記第１の流量は、前記ピンの前記所定の半径に部分的にさらに基づく、請求項６に記載の輸液ポンプ。

【請求項8】

前記流量制限器構成要素は、前記流体の前記形状を円筒形状からトーラス形状に変化させるように構成されたピンであり、
前記ピンが所定の長さを有し、
前記第１の流量は、前記ピンの前記所定の長さに部分的にさらに基づく、
請求項６又は７に記載の輸液ポンプ。

【請求項9】

前記流量制限器構成要素が１つ又は複数の剛体ビーズであり、前記１つ又は複数の剛体ビーズは、前記１つ又は複数の剛体ビーズの直径の周りを流体が移動するように構成され、
前記第１の流量は、前記１つ又は複数の剛体ビーズの前記直径に部分的にさらに基づき、
前記１つ又は複数の剛体ビーズは、前記流体が前記１つ又は複数の剛体ビーズの前記直径の周りを移動しているときに前記第１のチューブを膨張させない、
請求項６から８までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項10】

少なくとも２つの剛体ビーズが前記第１のチューブ内に含まれる、請求項９に記載の輸液ポンプ。

【請求項11】

前記流量制限器構成要素は、前記第１のチューブ内で固定されておらず、また前記第１のチューブの長さに沿って移動するように構成されている、請求項６から１０までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項12】

前記流量制限器構成要素は、前記第１のチューブ内で固定されており、また前記第１のチューブの所定の位置に留まるように構成されている、請求項６から１０までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項13】

前記第２のチューブの前記出口は、固定雄ルアーである、請求項１から１２までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項14】

前記空気フィルタは、１種類又は複数の種類の汚染物質及び粒子を前記流体から除去するように構成された膜フィルタを含む、請求項１から１３までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項15】

前記第１のチューブの外面部分に結合された外部流量制限器をさらに有し、前記外部流量制限器は、前記第１のチューブに外圧を与えるように又は前記外圧を除去するように構成され、それにより前記第１のチューブの流体通路をそれぞれ閉じる又は開く、請求項１から１４までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項16】

前記流体の前記第１の流量を制御するために弁を操作するように構成された制御装置チップをさらに有する、請求項１から１５までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項17】

前記第２の流量は５ｍＬ／ｈｒ以下である、請求項１から１６までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項18】

前記第２のチューブの前記出口と接続するように構成された前記１つ又は複数の構成要素が、皮膚パッチ、針、及びカテーテルを含む、請求項１から１７までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項19】

前記弾性構成要素は、単層膜で形成され、
前記ハウジングは、前記流体を受け入れるための入口を含み、前記入口を介して受け入れられた前記流体は前記弾性構成要素を膨張させて、前記弾性構成要素によって蓄えられる前記位置エネルギーを生成する、
請求項１から１８までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項20】

前記単層膜はエラストマ膜である、請求項１９に記載の輸液ポンプ。

【請求項21】

前記弾性構成要素は、少なくとも５０ｍＬの体積の前記流体を保持するために膨張するように構成される、請求項１から２０までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項22】

前記ハウジングは、
第１の及び第２の表面を含む第１の部分であって、
前記第１の表面が、前記流体を分配するための前記ハウジングの前記出口を含み、
前記第１の表面の反対側の前記第２の表面が、第１のリングと、前記第２の表面に固着された第２のリングとの間に結合された前記弾性構成要素を含む、
第１の部分と、
前記第１の部分の前記第２の表面を収容するように構成された第２の部分であって、前記第１の部分及び前記第２の部分は結合されている、第２の部分と
を含む、請求項１から２１までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項23】

患者に流体を注入する方法であって、
弾性構成要素を含むハウジングと、
前記ハウジングの出口を介して前記ハウジングに流体的に結合された第１のチューブと、
空気フィルタ入口を介して前記第１のチューブの遠位端部に流体的に結合された空気フィルタと、
空気フィルタ出口を介して前記空気フィルタに流体的に結合された第２のチューブと、
１つ又は複数の構成要素に流体的に結合された前記第２のチューブの出口と
を有する輸液ポンプにおいて、
前記輸液ポンプ内の前記流体によって生成される位置エネルギーを蓄えるために前記流体で前記弾性構成要素を膨張させるステップと、
前記ハウジングからの流体を、前記弾性構成要素によって蓄えられた前記位置エネルギーに部分的に基づく第１の流量で、前記第１のチューブから導くステップと、
前記空気フィルタの１つ又は複数の空気孔を介して前記流体から空気を排出するステップであって、前記空気は実質的に上流で排出され、それにより前記空気フィルタから出る前記流体が空気を含まないようにプライミングされる、ステップと、
前記第１のチューブを介して前記ハウジングから導かれる前記流体の前記第１の流量を第２の流量に調整するステップであって、前記第２の流量は、前記第２のチューブの内径に少なくとも部分的に基づく、ステップと、
前記１つ又は複数の構成要素を介してユーザに前記流体を分配するステップと
を含む、方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本出願は、２０２０年５月２６日に出願され「ＩＮＦＵＳＩＯＮ ＰＵＭＰ ＦＬＯＷ ＲＡＴＥ ＣＯＮＴＲＯＬ」と題された米国仮出願第６３／０３０，２３２号の利益を主張するものであり、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【0002】

本開示は、流体ポンプに関する。より詳細には、比較的少量の流体を持続した期間にわたって正確且つ一定の流量で実質的に一定の圧力下で圧送するのに有用なポータブル輸液ポンプ。本発明は、歩行可能な患者に流体薬剤を点滴するための使い捨てポンプとしての１回使用に特に有用であるが、これに限られない。

【背景技術】

【0003】

使い捨てポンプ（エラストマ・ポンプ、携帯型ポンプ、又はＣＡＤＤポンプとも呼ばれる）は、以前から存在している。これらの使い捨てポンプは、明確な低費用ケアの利点を提供し、且つ、抗生物質投与から疼痛管理、化学療法剤投与まで、様々な用途において使用される。オルタネート・サイト・ケア（例えば、自宅での、又は大規模癌病院での）もまた、ますます一般的になってきている。健康管理費の値上がりを考慮すると、より穏やかな選択肢が必要とされている。使い捨てポンプは、ユーザの健康管理ニーズにかなう費用効率の高い方法をユーザに提供することができる。しかし、現在の使い捨てポンプは、必ずしもユーザに流体薬剤を点滴するための正確且つ一貫した流量を提供することができるとは限らない。

【発明の概要】

【0004】

したがって、当業者は、正確且つ一定の流量で流体薬剤をユーザに提供することができる使い捨てポンプの必要性を認識した。さらに、より費用効率良く製造することができ且つ様々なサイズの制限器と交換性のある部品を使用することができる流量制限器の必要性も確認された。本発明は、上記その他の要求を満たすものである。

【0005】

いくつかの実施態様では、輸液ポンプが、ハウジングを含む。ハウジングは、膨張し且つ輸液ポンプ内の流体によって生成される位置エネルギーを蓄えるように構成された弾性構成要素を含む。輸液ポンプは、ハウジングの出口に流体的に結合された第１のチューブを含む。第１のチューブは、部分的には弾性構成要素によって蓄えられた位置エネルギーに基づく第１の流量においてハウジングから流体を導くように構成される。輸液ポンプは、空気フィルタ入口を介して第１のチューブの遠位端部に流体的に結合された空気フィルタを含む。空気フィルタは、空気フィルタから出る流体が空気を含まずにプライミングされるように、実質的に上流で１つ又は複数の空気孔を介して流体から空気を排出するように構成される。輸液ポンプは、空気フィルタ出口を介して空気フィルタに流体的に結合された第２のチューブを含み、この第２のチューブは、第１のチューブを介してハウジングから導かれる流体の第１の流量を第２の流量に調整するように構成される。第２の流量は、少なくとも部分的には第２のタブの内径に基づく。輸液ポンプは、ユーザに流体を分配するための１つ又は複数の構成要素に流体的に結合された第２のチューブの出口をさらに含む。

【0006】

いくつかの実施態様では、患者に流体を点滴する方法が、輸液ポンプにおいて行われる。輸液ポンプは、弾性構成要素を含むハウジングと、ハウジングの出口を介してハウジングに流体的に結合された第１のチューブと、空気フィルタ入口を介して第１のチューブの遠位端部に流体的に結合された空気フィルタと、空気フィルタ出口を介して空気フィルタに流体的に結合された第２のチューブと、１つ又は複数の構成要素に流体的に結合された第２のチューブの出口と、を含む。いくつかの実施態様では、輸液ポンプにおいて行われる方法は、輸液ポンプ内の流体によって生成される位置エネルギーを蓄えるために弾性構成要素を流体で膨張させるステップと、部分的には弾性構成要素によって蓄えられた位置エネルギーに基づく第１の流量においてハウジングからの流体を第１のチューブから導くステップと、空気フィルタの１つ又は複数の空気孔を介して流体から空気を排出するステップであって、空気フィルタから出る流体が空気を含まずにプライミングされるように実質的に上流で空気が排出される、ステップと、第１のチューブを介してハウジングから導かれる流体の第１の流量を第２の流量に調整するステップであって、第２の流量が、少なくとも部分的には第２のチューブの内径に基づく、ステップと、第２のチューブの出口に結合された１つ又は複数の構成要素を介してユーザに流体を分配するステップと、を含む。

【0007】

説明される様々な実施態様のより良い理解のために、以下の図面と併せて以下の実施態様の説明が参照されるべきである。図及び説明にわたって、同様の参照番号は、対応する部品を示す。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】いくつかの実施態様による使い捨て輸液ポンプの図である。

【図2】いくつかの実施態様による使い捨て輸液ポンプの図である。

【図3】いくつかの実施態様による使い捨てポンプ・システムの概観図である。

【図4A】いくつかの実施態様による使い捨てポンプの横断面図である。

【図4B】いくつかの実施態様による使い捨てポンプの横断面図である。

【図5A】いくつかの実施態様による流量制限器構成要素の図である。

【図5B】いくつかの実施態様による流量制限器構成要素の図である。

【図6A】いくつかの実施態様による別の流量制限器構成要素の図である。

【図6B】いくつかの実施態様による別の流量制限器構成要素の図である。

【図7】いくつかの実施態様による流れ制御装置を示すブロック図である。

【図8A】いくつかの実施態様による使い捨てポンプの流量を制御するための方法を示す流れ図である。

【図8B】いくつかの実施態様による使い捨てポンプの流量を制御するための方法を示す流れ図である。

【図8C】いくつかの実施態様による使い捨てポンプの流量を制御するための方法を示す流れ図である。

【図8D】いくつかの実施態様による使い捨てポンプの流量を制御するための方法を示す流れ図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

本明細書において開示される実施態様は、輸液ポンプ、及び、ユーザに流体薬剤を点滴するための点滴方法を含む。輸液ポンプは、ユーザに結合され、且つ、正確且つ一定の流量でユーザに流体薬剤を提供するように構成される。したがって、本明細書において開示される実施態様は、流体薬剤の流量を制御し且つ／又は調整するための様々なデバイス及び／又は技法を提供する。さらに、制御され得る正確且つ一定の流量でユーザに流体薬剤を提供することにより、本明細書において開示される輸液ポンプ及び点滴方法は、流体薬剤の安全な点滴を促進する。

【0010】

本開示と一致する実施態様のいくつかのさらなる利点は、ユーザに分配される流体薬剤に対する流量の精密制御及びより少ない達成可能流量を含む。具体的には、輸液ポンプは、所望の流量をもたらすように設計されることが可能であり、また、必要であれば、要求に応じて流量を細かく調整することができる。さらに、輸液ポンプ及び点滴方法は、本明細書において開示される技法及び／若しくはデバイスのうちの１つ又は複数を使用することにより様々な流量を達成することにおける優れた柔軟性を可能にする。本明細書において開示される実施態様は、様々な流体薬剤及び／又は用途（例えば、化学療法剤投与、抗生物質投与、疼痛管理、など）に適する。したがって、流量を調整することの柔軟性を高めること、及び／又は、点滴可能ポンプの用途の数を増やすことは、様々な用途にわたって機能的である流体薬剤点滴のための手頃な代替手段を提供することにより、総費用を削減する。

【0011】

図１は、いくつかの実施態様による使い捨て輸液ポンプを示す。図１に示されるように、使い捨てポンプ１００（本明細書では輸液ポンプとも呼ばれる）は、歩行中のユーザ１０２によって装着されることが可能であり、且つ、ホルダ１０４によりユーザ１０２に付着されることが可能である。ホルダ１０４は、ベルト、ファニー・パック、ランヤード、バックパック、ポーチ、及び／又は使い捨てポンプ１００を持ち運ぶための他のデバイスであってよい。さらに、図１は、使い捨て輸液ポンプ１００が第１の医療用チュービング１０６を通じたユーザ１０２への流体の点滴のためにユーザ１０２に流体的に結合され得ることを示す。いくつかの実施態様では、流体は、水、又は化学療法薬、鎮痛薬、処方薬、生理食塩水、などのような任意の流体薬剤であってよい。第１の医療用チュービング１０６は、空気フィルタ付きマイクロ・ボアＩＶチュービング、スモール・ボアＩＶチュービング、ラージ・ボアＩＶチュービング、及び／又は任意の他のタイプの点滴のためのチュービングなどの、点滴チュービングのための任意のタイプのＩＶチュービングであってよい。

【0012】

いくつかの実施態様では、第１の医療用チュービング１０６のための材料は、Ｔｙｇｏｎ（登録商標）、熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ：ｔｈｅｒｍｏｐｌａｓｔｉｃ ｅｌａｓｔｏｍｅｒ）、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ：ｐｏｌｙｖｉｎｙｌ ｃｈｌｏｒｉｄｅ）、ナイロン、シリコーン、及び／又は他の類似の材料である。Ｔｙｇｏｎ材料は、単一溶媒適用を使用して輸液ポンプの様々な構成要素に接着する。Ｔｙｇｏｎ材料は、ポンプ上の他のタイプのチュービング（例えば、ＰＶＣ）よりも遙かに小さな内径で押し出され得るという点、流量精度を高めるという点、及び、チュービングを長さ調節にほとんど影響されなくするという点において、利点を提供し得る。さらに、直径精度のわずかな変化が、流量精度への指数関数的な影響を有し得る。

【0013】

いくつかの実施態様では、直列空気フィルタ１０８が、第１の医療用チュービング１０６に（直列空気フィルタ１０８の入口を介して）流体的に結合される。直列空気フィルタ１０８は、小児科フィルタＩＶフィルタ、マイクロＩＶフィルタ、及び／又は薬物送達、化学療法、インスリン注入、抗生物質療法Ｌｉｐｉｄ／ＴＰＮ注入、新生児注入療法、などのための他の適切なフィルタであり得る。直列空気フィルタ１０８は、ユーザ１０２への空気の注入を防止するために、導かれる流体（例えば、使い捨てポンプ１００から離れる）から空気を除去するように構成される。いくつかの実施態様では、直列空気フィルタ１０８は、ユーザ１０２への有害物質の注入を防止するために、流体から汚染物質及び／又は粒子を除去するように構成される。いくつかの実施態様では、空気フィルタは、空気が実質的に上流で流体から排出され、且つ、空気フィルタから出る流体がユーザ１０２の点滴のために（空気を含まずに）プライミングされるように、（以下で説明されるように）使い捨てポンプ１００の近くに配置される。プライミングされるとは、いくつかの実施態様では、流体がいつでもユーザ１０２に注入される状態にあるように医療用チュービング１０６を流体で満たすことを意味する。

【0014】

いくつかの実施態様では、第２の医療用チュービング１１２が、直列空気フィルタ１０８に（直列空気フィルタ１０８の出口を介して）流体的に結合される。いくつかの実施態様では、第１の医療用チュービング１０６及び第２の医療用チュービング１１２は、同じである（例えば、同じタイプ（例えば、材料）のチュービング、同じサイズ（例えば、内径及び外径）のチュービング、同じ長さのチュービング、など）。いくつかの他の実施態様では、第１の医療用チュービング１０６及び第２の医療用チュービング１１２は、異なる（例えば、チュービングのタイプ、チュービングのサイズ（例えば、内径及び／又は外径）、チュービングの長さ、などにおける１つ又は複数の変形を含む）。第１の医療用チュービング１０６及び第２の医療用チュービング１１２は、図４Ａ～４Ｂを参照しながら以下でさらに詳細に論じられる。

【0015】

さらに、又はその代わりに、いくつかの実施態様では、外部流量制限器１１０が、第１の医療用チュービング１０６に外圧を提供し且つ／又は外圧を除去するために、第１の医療用チュービング１０６に（例えば、第１の医療用チュービング１０６の外面部分を介して）結合される。第１の医療用チュービング１０６への外圧は、第１の医療用チュービング１０６の流体通路を開閉する（例えば、閉止弁としての役割を果たすのに十分な圧力を第１の医療用チュービング１０６に印加することによりポンプ１００からの流体の流れを停止又は開始する）ように構成される。外部流量制限器１１０は、スライド・クランプ、ピンチ・クランプ、ローラ・クランプ、スクリュ・クランプ、及び／又は使い捨てポンプ１００からの流体の流れを開始若しくは終了させることが可能な任意の他のタイプのデバイスであってよい。

【0016】

図２は、いくつかの実施態様による使い捨て輸液ポンプ１００の概観図を示す。いくつかの実施態様では、使い捨てポンプ１００は、第１の部分２０２と第２の部分２０４との組立体であるハウジング２００を含む。いくつかの実施態様では、第１の部分２０２は、第１の表面４０２ａ（例えば、図４に示される、外部表面又は上部表面）、及び、第１の表面の直接反対にある第２の表面４０２ｂ（例えば、図４に示される、（第１の部分２０２及び第２の部分２０４が結合されたときの）内部表面又は底部表面）を含む。いくつかの実施態様では、第１の部分２０２の第１の表面は、流体を受け入れるための入口２０８、及び、流体を分配するための出口２１０を含む。いくつかの実施態様では、第２の表面は、第１のリング４１０と第２のリング４１４（図４に示される）との間に結合された弾性構成要素２０６を含む。第１及び第２のリングは、第２の表面に固着される。具体的には、いくつかの実施態様では、第１のリングは、第１の部分の縁部４０４を介して第２の表面に固着される（例えば、図４に示される）。弾性構成要素２０６は、以下で論じられるように、膨張し且つ輸液ポンプ内の流体によって生成された位置エネルギーを蓄えるように構成される。図２にさらに示されるように、いくつかの実施態様では、第１の医療用チュービング１０６は、流体が（図４を参照して以下で説明されるように流体が装填されたときの）使い捨てポンプ１００から分配され得るように、第１の部分２０２の（第１の表面上の）出口２１０に結合される。

【0017】

図３は、いくつかの実施態様によるポンプ・システムの概観図である。いくつかの実施態様では、ハウジング２００の（図４に示される、第１の表面４０２ａ及び第２の表面４０２ｂを含む）第１の部分２０２は、ポリカーボネートなどの硬質プラスチック、及び／又は、ユーザ１０２に注入される流体に化学的に適合する他の材料で作られる。いくつかの実施態様では、第１の部分２０２は、第２の表面４０２ｂが第１の表面４０２ａ（例えば、第１の表面は、わずかに入り組んでいる）とは反対方向に延在する状態で、放物線形状（又は、ドーム／隔壁形状）を有する。いくつかの実施態様では、第１の部分２０２は、組み立てられたときに（例えば、図４Ａ及び４Ｂに示されるように）弾性構成要素２０６を（第２の表面４０２ｂを介して）類似の形状に延伸させるように構成される。いくつかの実施態様では、第１の部分２０２の第２の表面４０２ｂは、弾性構成要素２０６の形状を（例えば、位置エネルギーを蓄えているとき又はそうでないときに）画定する。いくつかの実施態様では、第１の部分２０２の縁部４０４は、弾性構成要素２０６を第１の部分２０２上に（例えば、以下で説明されるように上部リング４１０及び下部リング４１４を介して）結合させるための表面を提供するために、第２の表面４０２ｂから外方に延在する。当業者には理解されるであろうように、ハウジング２００の第１の部分２０２は、射出成形、ウレタン鋳造、３Ｄ成形、及び／又は他の製造手順を使用して製造され得る。

【0018】

いくつかの実施態様では、弁スリーブ４０６及び弁インサート４０８が、入口２０８に挿入される（例えば、図４に示された弁スリーブ４０６及び弁インサート４０８）。スリーブ４０６及び弁インサート４０８は、入口２０８に挿入されると、一方向への流体の流れ（例えば、入口２０８を外部から通過する）を可能にする、ハウジング２００の第１の部分２０２のための一方向弁を作成する。使い捨てポンプ１００の１つの重要な側面は、入口２０８を通る流体で使い捨てポンプ１００を満たすこと、及び、流体が使い捨てポンプ１００を離れる（例えば、ハウジング２００の入口２０８及び／又は他の部分から出て行く）ことができないように流体を確保することができることである。いくつかの実施態様では、注射器（図示せず）又は流体を注入するための他のデバイスを利用した圧力下で、流体が入口２０８に装填される。

【0019】

いくつかの実施態様では、使い捨てポンプ１００は、少なくとも２つの保持リング（例えば、上部リング４１０及び下部リング４１４）を含む。いくつかの実施態様では、上部リング４１０は、弾性構成要素２０６を画定するリブ４１２（例えば、図４に示されたリブ４１２）と係合される。いくつかの実施態様では、上部リング４１０はまた、下部リング４１４と係合されて弾性部材２０６のリブ４１２を上部リング４１０と下部リング４１４との間に効果的に結合させるように構成される。上部リング４１０及び下部リング４１４は、ポリカーボネートなどの任意の適切な剛体材料のものであってよい。上部リング４１０及び下部リング４１４は、互いに継合されると、弾性構成要素２０６を支持し、且つ、図４Ａ及び４Ｂに関して以下で説明されるように、弾性構成要素２０６が膨張し且つ位置エネルギーを蓄えるためのしっかりとした基礎を提供する。

【0020】

いくつかの実施態様では、弾性構成要素２０６は、膨張していないときには（例えば、弛緩し且つ／又は延伸されていない状態では）実質的に円形且つ平面状である。上記のように、リブ４１２は、弾性構成要素２０６の（例えば、弛緩した又は加圧された状態における）形状を画定し、且つ、上部リング４１０と下部リング４１４との間に結合されるように構成される。伝統的に、弾性構成要素２０６は、エラストマ材料の複数の層で構成され、複数の層のうちの少なくとも１つの層は、薬物バリアとしての役割を果たす。弾性構成要素２０６の複数の層は、流体薬剤を保持するために使用される。薬物バリアは、（弾性構成要素２０６の複数の層によって保持された）流体を複数の層のうちの他の層からの汚染から保護する層である。しかし、薬物バリアは、複数の層のうちの他の層の材料のせいで起こる化学物質の浸出を常に防ぐ訳ではない。化学物質浸出は、汚染物質及び／又は他の水溶性粒子の流体薬剤内への移動である。エラストマ材料の材料には、天然ゴム、イソプレン、シリコーン、及び／又は、高い弾性復元力を有する他の材料（例えば、膨張することができ、且つ、自然に又は自動的にその弛緩した状態に戻るように構成される材料）が含まれる。

【0021】

浸出の問題を解決するために、いくつかの実施態様では、弾性構成要素２０６は、単一の層で構成される。いくつかの実施態様では、単一の層は、液体射出成形されたシリコーンである。いくつかの実施態様では、弾性構成要素２０６のエラストマ材料は、均一の厚さである。いくつかの実施態様では、弾性構成要素２０６のエラストマ材料は、（弾性構成要素２０６が膨張し且つ位置エネルギーを蓄えることができる限りは）弾性構成要素２０６にわたって変化する厚さを含み得る。変化する厚さは、より大きな荷重（例えば、流体が使い捨てポンプ１００に装填されたときの、リブ４１２に近い弾性構成要素２０６の縁部へのより大きな荷重）を経験する弾性構成要素２０６の部分を強化することができる。

【0022】

いくつかの実施態様では、使い捨てポンプ１００は、ハウジング２００の第２の部分２０４を含む。第２の部分２０４は、ジャー、ボトル、及び／又は弾性構成要素２０６を含むハウジング２００の第１の部分２０２を受け入れるための開口部を有する形状を持つ任意の他の容器であってよい。いくつかの実施態様では、第２の部分２０４は、ブロー成形及び／又は類似のプロセスなどのプロセスで製造され得る、ＰＥＴＧなどの硬質又は半硬質のプラスチックで作られる。いくつかの他の実施態様では、第２の部分２０４は、ガラスで作られる。弾性構成要素２０６及び使い捨てポンプ１００は、様々なサイズのものであってよく、また、第２の部分２０４は、それに応じたサイズとされてよい。例えば、第２の部分２０４は、弾性構成要素２０６及び／又は少なくとも２つの保持リングなどの本明細書において説明される他の構成要素に適合するのに十分な大きさの開口部４１６を有し得る。同様に、第２の部分２０４は、完全に膨張したときの弾性構成要素２０６を包含する（例えば、包囲する）ように構成される。いくつかの他の実施態様では、第２の部分２０４のためのサイズは、（以下で論じられる）使い捨てポンプ１００に対する最大流体容量案に適合するように成され得る。

【0023】

いくつかの実施態様では、入口２０８を介して使い捨てポンプ１００に装填される流体（例えば、流体薬剤）は、出口２１０から第１の医療用チュービング１０６を介して送達されるように構成される。第１の医療用チュービング１０６は、第１の流量において流体をハウジング２００から導く。第１の流量は、少なくとも部分的には、入口２０８に（例えば、注射器又は他の類似のデバイスを介して）装填された流体によって弾性構成要素２０６が膨張したときに弾性構成要素２０６によって蓄えられた位置エネルギーに基づく。いくつかの実施態様では、第１の流量は、第１の医療用チュービング１０６の内径、第１の医療用チュービング１０６の長さ、及び／又は他の因子（例えば、流体の粘性、温度、圧力の変化、など）に基づく。いくつかの実施態様では、第１の流量は、ユーザ１０２への流体の送達のために点滴システムを迅速にプライミングするように設定される。いくつかの実施態様では、第１の流量は、使い捨てポンプ１００をプライミングするのに要する合計時間の増大を考慮に入れるために、（以下で論じられる）第２の流量に基づいて選択される。言い換えれば、第１の流量は、使い捨てポンプ１００を迅速にプライミングするために設定されてよく、一方で、第２の流量は、適切な（例えば、選択された）流量でユーザ１０２に流体薬剤を提供するように構成される。いくつかの実施態様では、第１の流量は、１６７ｍＬ／ｈｒ（＋／－０．２５ｍＬ／ｈｒ）以下である。いくつかの実施態様では、第１の流量は、５ｍＬ／ｈｒから１６７ｍＬ／ｈｒの間である。いくつかの他の実施態様では、５ｍＬ／ｈｒ未満の流量（例えば、約２ｍＬ／ｈｒ＋／－０．２５ｍＬ／ｈｒの流量）を実現する第１の流量のより細かな制御が達成可能である。いくつかの実施態様では、第１の流量の制御は、第１の医療用チュービング１０６の直径及び／又は長さを調節することによって達成され得る。流量を制御する様々な方法が、以下で論じられる。

【0024】

いくつかの実施態様では、外部流量制限器１１０が、第１の医療用チュービング１０６の外面部分に結合される。外部流量制限器１１０は、第１の医療用チュービング１０６に外圧を与えるか又は外圧を除去するように構成され、これは、それぞれ、第１の医療用チュービング１０６の流体通路を閉じるか又は開く。言い換えれば、いくつかの実施態様では、外部流量制限器１１０は、ハウジング２００を離れる流体薬剤（例えば、出口２１０を介して離れる流体）の流れを遮断する。いくつかの実施態様では、外部流量制限器１１０は、入口２０８を介して注入された流体が弾性構成要素２０６を膨張させるように第１の医療用チュービング１０６の流体通路を遮断する（例えば、使い捨てポンプ１００は、十分な位置エネルギーが蓄えられる前に流体を分配することなしに装填され得る）。いくつかの実施態様では、弾性構成要素２０６は、膨張すると、ユーザ１０２に点滴（注入）するための圧力差を作り出すために使用される位置エネルギーを蓄える。したがって、外部流量制限器１１０又は類似のデバイスは、弾性構成要素２０６が膨張した状態から弛緩した状態に収縮するときに使い捨てポンプ１００が実質的に一定の流体圧送圧力を作り出すことを確実にするために、十分な位置エネルギーを作り出すことを必要とされる。入口２０８を介して使い捨てポンプ１００に注入される流体は、弾性構成要素２０６の抵抗を克服するための十分なエネルギーを有して装填される必要があることが、留意されるべきである。いくつかの実施態様では、医療用注射器及び／又は流体を注入するための任意の他のツールが、弾性構成要素２０６の抵抗を克服するために使用され得る。弾性構成要素２０６に関するさらなる情報は、図４Ａ及び４Ｂにおいて以下で論じられる。

【0025】

いくつかの実施態様では、直列空気フィルタ１０８が、点滴システムに含まれる。いくつかの実施態様では、空気フィルタ１０８は、空気フィルタ入口を介して、第１の医療用チュービング１０６の遠位端部（例えば、出口２１０とは反対側の第１の医療用チュービング１０６の端部）に流体的に結合される。空気フィルタ１０８は、出口２１０の近くに実質的に上流に配置される。いくつかの実施態様では、空気フィルタ１０８は、１つ又は複数の空気孔を介して流体から空気を排出するように構成される。空気は、空気フィルタ１０８を出る流体が空気を含まずにプライミングされるように、実質的に上流で排出される。いくつかの実施態様では、空気フィルタ１０８は、１種類又は複数の種類の汚染物質及び粒子を流体から除去するように構成された膜フィルタを含む。

【0026】

いくつかの実施態様では、第２の医療用チュービング１１２が、空気フィルタ出口を介して空気フィルタ１０８に流体的に結合される。第２の医療用チュービング１１２は、第１の医療用チュービング１０６を介してハウジング２００から導かれる流体の第１の流量を第２の流量に調整するように構成される。第２の流量は、少なくとも部分的には第２の医療用チュービング１１２の内径に基づく。いくつかの他の実施態様では、第２の流量は、第１の医療用チュービング１０６の長さ、及び／又は他の因子（例えば、流体の粘性、温度、圧力の変化、など）に基づく。いくつかの実施態様では、第１の流量及び第２の流量は、使い捨てポンプ１００を急速にプライミングするように選択される。例えば、第１の流量は、プライミングされるべき使い捨てポンプ１００のより小さな部分のみを残して使い捨てデバイスが実質的にプライミングされるように、第２の流量よりも著しく高くなるように選択され得る（例えば、第１の流量は、（第２の医療用チュービング１１２の長さなどの）第２の流量でプライミングされるべき１／４のみを残して（第１の医療用チュービング１０６及び空気フィルタ１０８の長さなどの）使い捨てポンプ１００の３／４をプライミングすることができる）。いくつかの実施態様では、第２の流量は、５ｍＬ／ｈｒ以下である。いくつかの実施態様では、第２の流量は、２ｍＬ／ｈｒから５ｍＬ／ｈｒの間である。いくつかの他の実施態様では、第２の流量は、約２ｍＬ／ｈｒである（例えば、約とは、＋／－０．２５ｍＬ／ｈｒである）。いくつかの実施態様では、（例えば、２ｍＬ／ｈｒ未満の）第２の流量のより細かな制御は、第２の医療用チュービング１１２の直径及び／長さを調節することによって達成され得る。いくつかの実施態様では、第２の医療用チュービング１１２の内径は、０．１９０５ｍｍ（０．００７５インチ）以下である。いくつかの実施態様では、第２の医療用チュービング１１２は、標的とされる流量に依存する予め定められた長さである（例えば、より長い長さは、より遅い流速を生じさせる）。いくつかの実施例では、第２の医療用チュービング１１２は、流体薬剤がユーザ１０２に分配される前に流体薬剤の流量を調整するために使用される。

【0027】

図１において上述されたように、第１の医療用チュービング１０６の内径及び第２の医療用チュービング１１２の内径は、同じであるか又は異なっていてよい。同様に、いくつかの実施態様では、第１の医療用チュービング１０６並びに第２の医療用チュービング１１２の長さ、材料、及び／又は他のパラメータは、同じであるか又は異なっていてよい。第１の医療用チュービング１０６及び第２の医療用チュービング１１２のパラメータは、ユーザ１０２に点滴するのに必要とされる流量に依存する。第２の医療用チュービング１１２は、流体がユーザ１０２に点滴される前に所望の流量を得るために使用される。

【0028】

いくつかの実施態様では、第２の医療用チュービング１１２の出口３０２（例えば、遠位出口）が、第２の医療用チュービング１１２に流体的に結合される。第２の医療用チュービング１１２の出口３０２は、ユーザ１０２に流体を分配するための１つ又は複数の構成要素と接続するように構成される。いくつかの実施態様では、第２の医療用チュービング１１２の出口３０２は、固定雄ルアー（ｆｉｘｅｄ ｍａｌｅ ｌｕｅｒ）である。いくつかの実施態様では、第２の医療用チュービング１１２の出口３０２と接続するように構成される１つ又は複数の構成要素は、皮膚パッチ、針、カニューレ、及びカテーテル、並びに／又はユーザ１０２に点滴するための他の構成要素を含む。

【0029】

いくつかの実施態様では、流量制限器構成要素が、第１の医療用チュービング１０６及び／又は第２の医療用チュービング１１２内に配置される。例えば、流量制限器構成要素は、第１の医療用チュービング１０６内の第１の位置３０４ａ及び／又は第２の医療用チュービング１１２内の第２の位置３０４ｂに配置され得る。いくつかの実施態様では、流量制限器は、各位置（例えば、第１の位置３０４ａ及び第２の位置３０ｂ）に配置され得る。流量制限器構成要素は、第１の医療用チュービング１０６及び／又は第２の医療用チュービング１１２内の任意の位置に配置され得る。例えば、流量制限器構成要素は、（例えば、第１の医療用チュービング１０６内で）ハウジング２００の出口２１０に隣接して配置され、第２の医療用チュービング１１２の出口３０２に隣接して配置され、空気フィルタ１０８の入口若しくは出口に隣接して配置され、且つ／又は、中間のどこにでも配置され得る。いくつかの実施態様では、流量制限器構成要素は、固定されず、且つ、第１の医療用チュービング１０６及び／又は第２の医療用チュービング１１２に沿って自由に移動するように構成される。或いは、又はさらに、いくつかの実施態様では、流量制限器構成要素は、第１の医療用チュービング１０６及び／又は第２の医療用チュービング１１２の特定の位置に（例えば、流量制限器構成要素が移動しないように）固定（係留又は定着）される。

【0030】

流量制限器構成要素は、第１の医療用チュービング１０６及び／又は第２の医療用チュービング１１２によって提供される流量制御から独立している。いくつかの実施態様では、流量制限器構成要素は、図５Ａ～６Ｂにおいて以下で説明されるように１つ又は複数のピン及び／若しくはビーズを含む。流量制限器構成要素は、第１の医療用チュービング１０６及び／又は第２の医療用チュービング１１２の内径未満の直径を有する。いくつかの実施態様では、流量制限器構成要素は、流量制限器構成要素がチューブの特定の位置又は部分内に（例えば、第１の医療用チュービング１０６又は第２の医療用チュービング１１２内に）留まるように、空気フィルタ１０８の入口及び／又は出口よりも大きい直径を有する。いくつかの実施態様では、流量制限器構成要素は、流量制限器構成要素がユーザ１０２に流入しないように、第２の医療用チュービング１１２の出口３０２よりも大きい直径を有する。さらに、流量制限器構成要素は、ユーザが第１の医療用チュービング１０６及び／又は第２の医療用チュービング１１２を移動させるときに壊れない又は砕けないように構成される。流量制限器構成要素は、図５及び６においてより詳細に論じられる。

【0031】

いくつかの実施態様では、使い捨てポンプ１００は、流体の第１の流量及び／又は第２の流量を制御するために弁を操作するように構成された制御装置チップ（図示せず）を含む。制御装置チップは、図７において以下で論じられる。いくつかの実施態様では、制御装置チップは、使い捨てポンプ１００の１つ又は複数の構成要素と直列に流体的に結合された別個の構成要素である。例えば、制御装置チップは、使い捨てポンプ１００の出口２１０と第１の医療用チュービング１０６との間、第１の医療用チュービング１０６と空気フィルタ１０８との間、空気フィルタ１０８と第２の医療用チュービング１１２との間、及び／又は第２の医療用チュービング１１２と第２の医療用チュービング１１２の出口３０２との間に流体的に結合され得る。或いは、又はさらに、いくつかの実施態様では、制御装置チップは、ハウジング２００に結合される。流れ制御装置チップは、図７を参照してより詳細に論じられる。

【0032】

図４Ａ及び４Ｂは、いくつかの実施態様による使い捨てポンプ１００の横断面図を示す。より具体的には、図４Ａ及び４Ｂは、注射器又は流体を圧送するための他の何らかのツールの圧力下で流体がハウジング２００の入口２０８を通じて流体貯蔵器４２０（これは、膨張した弾性構成要素２０６によって生成される位置エネルギーを蓄える）内に導入されたときの弾性構成要素２０６の膨張を示す。いくつかの実施態様では、システム内の空気は、第２の表面４０２ｂに基づいて形成される凹み４２２に沿って出口２１０を介して除去（例えば、排気）される。

【0033】

図４Ａは、下部リング４１４と結合された上部リング４１０、及び、それらの間に結合されたリブ４１２を示す。上述のように、リブ４１２は、弾性構成要素２０６の形状を画定する。いくつかの実施態様では、上部リング４１０及び下部リング４１４は、超音波溶接及び／又は溶媒結合によって結合される。いくつかの実施態様では、上部リング４１０は、第１の部分２０２に（例えば、縁部４０４を介して）結合され、下部リング４１４は、超音波溶接又は溶媒結合を使用して第２の部分２０４に結合される。弾性構成要素２０６は、第２の部分２０４の開口部４１６にわたって位置決めされて、空洞４１８（例えば、ハウジング２００内に作り出される空間）を作り出す。いくつかの実施態様では、ハウジング２００の第１の部分２０２と第２の部分２０４が（上部リング４１０及び下部リング４１４を介して）互いに結合されると、第１の部分２０２の第２の表面４０２ｂは、弾性構成要素２０６を第２の表面４０２ｂの形状に（例えば、図４に示されるように）延伸させる。いくつかの実施態様では、弾性構成要素２０６及び第２の表面４０２ｂの両方の寸法は、弾性構成要素２０６の弾性が直線的な形で挙動しない状態に弾性構成要素２０６が延伸されるような寸法である。具体的には、弾性構成要素２０６は、弾性構成要素２０６の材料の応力の変化が使い捨てポンプ１００の動作中の材料の歪みの変化に直線的に比例しない状態に延伸される。

【0034】

図４Ｂは、いくつかの実施態様による、ハウジング２００の第１の部分２０２の入口２０８を介して流体が注入された後の使い捨てポンプ１００の横断面図を示す。いくつかの実施態様では、注入された流体は、弾性構成要素２０６を膨張させて、膨張流体貯蔵器４２０を作り出す。膨張流体貯蔵器４２０は、使い捨てポンプ１００に流体を（入口２０８を介して）注入するために使用される注射器及び／又は他のツールの圧力下にある（第２の表面４０２ｂに基づいて形成された凹み４２２に沿って出口を介して（入口２１０を介して）空気がシステムから除去された後で）。上述のように、外部流量制限器１１０が、流体が出口２１０から出て行かないように第１の医療用チュービング１０６の流体通路を遮断して流体が使い捨てポンプ１００に注入されたときに流体貯蔵器４２０が膨張するのを可能にするために使用され得る。実質的に一定の流体圧送圧力を流体貯蔵器４２０内に作り出すために、弾性構成要素２０６の膨張及びそれに続く収縮は、流体が入口２０８に注入される前に、弾性構成要素２０６がその弾性が非線形である状態に延伸されるときに得られる。上述のように、この状態は、ハウジング２００の組立中に第２の表面４０２ｂ及び／又は弾性構成要素２０６の形状及び／又は寸法によって得られる。使い捨てポンプ１００に流体を注入するために使用される医療用注射器（図示せず）及び／又は任意の他のツールは、弾性構成要素２０６の現在の状態を克服するための十分な力（例えば、収縮する弾性構成要素２０６によって生成される力を克服するための十分な力）で流体を注入しなければならないことが、留意されるべきである。弾性構成要素２０６は、図４Ｂに示されるように流体貯蔵器４２０を形成し且つ膨張させるために、非線形に延伸されなければならない。

【0035】

いくつかの実施態様では、流体貯蔵器４２０は、少なくとも５０ｍＬの体積の流体を保持するために膨張するように構成される。いくつかの他の実施態様では、流体貯蔵器４２０は、少なくとも１００ｍＬの体積の流体を保持するために膨張するように構成される。さらに他の実施態様では、流体貯蔵器４２０は、少なくとも２５０ｍＬの体積の流体を保持するために膨張するように構成される。

【0036】

一般に、流体は、最初に延伸された弾性構成要素２０６（第２の表面４０２ｂによって延伸された）の位置エネルギーを克服するのに十分な圧力下で導入されなければならない。同様に、流体は、弾性構成要素２０６をさらに（非線形に）延伸させて流体貯蔵器４２０を形成するのに十分な圧力下で導入されなければならない。流体貯蔵器４２０によって蓄えられる位置エネルギーは、流体を（例えば、出口２１０から）放出するのに利用することできるエネルギーの総量である。流体貯蔵器４２０は、流体を完全に放出した後であっても、弾性構成要素２０６が第２の表面４０２ｂ上で延伸されていることに起因する残留位置エネルギーを有する。

【0037】

第１の医療用チュービング１０６及び／又は第２の医療用チュービング１１２を通過する流体の流れは、ハーゲン－ポアズイユの式によって特徴付けられ得る。第１の医療用チュービング１０６及び／又は第２の医療用チュービング１１２を通過する流れは層流であることが想定されるため、流れはハーゲン－ポアズイユの式によって特徴付けられ得る。さらに、弾性構成要素２０６の特性（例えば、蓄えられた流体に一定の圧力を印加するエラストマ材料）により、使い捨てポンプ１００によって生成される圧力（Ｐ＿デバイス）は、一定であると考えられる。それと同時に、患者によって生成される圧力（Ｐ＿患者）もまた事実上一定であると想定される。これらの仮定によれば、以下のハーゲン－ポアズイユの式が、使い捨てポンプ１００からユーザ１０２への流体の流れを明確にするために使用され得る：
Ｐ＿デバイス－Ｐ＿患者＝流量＊（制限器抵抗）

【0038】

この式は、

【数1】

としてさらに特徴付けされてよく、式中、
Ｖ＝流体流れの速度であり、
Ｄ＝流量制限器導管の直径であり、
Δｐ＝エネルギー損失（即ち、長さＬにわたっての圧力変化）であり、
Ｌ＝流量制限器の長さであり、
μ＝流体粘性である。

【0039】

ハーゲン－ポアズイユの式によれば、（本実施態様において想定されるように）チューブの長さにわたって一定のエネルギー損失が存在する場合、チューブを通過する流体の一定の流量が（例えば、本明細書において説明されるように第１の医療用チュービング１０６及び／又は第２の医療用チュービング１１２を設計することによって）得られ得る。上述のように、Ｐ＿デバイス及びＰ＿患者は一定であると考えられるので、チューブ（例えば、第１の医療用チュービング１０６及び／又は第２の医療用チュービング１１２）の長さにわたって一定のエネルギー損失が存在することが想定され得る。実際には、Ｐ＿患者は、無視できるほど小さい。したがって、使い捨てポンプ１００の流れは、もっぱら弾性部材２０６の蓄えられた位置エネルギーによってもたらされる一定の圧力によるものである。

【0040】

言い換えれば、使い捨てポンプ１００から第１の医療用チュービング１０６及び／又は第２の医療用チュービング１１２を通ってユーザ１０２に向かう流体の流量に対する特定値を決定するには、Ｐ＿デバイス並びに第１の医療用チュービング１０６及び／又は第２の医療用チュービング１１２の物理的設計は、一緒に考慮されるものでなければならない。具体的には、弾性構成要素２０６によって保持される圧力（例えば、蓄えられる位置エネルギー）は、使い捨てポンプ１００のための流量を決定するために、第１の医療用チュービング１０６及び／又は第２の医療用チュービング１１２のそれぞれの直径及び／又は長さとともに使用される。

【0041】

図５Ａ及び５Ｂは、いくつかの実施態様による流量制限器構成要素を示す。図５Ａでは、ピン５０６などの流量制限器構成要素を含むチューブ・セグメント５０２（例えば、第１の医療用チュービング１０６及び／又は第２の医療用チュービング１１２のどちらか）が、示されている。いくつかの実施態様では、ピン５０６は、ピン５０６がチューブ・セグメント５０２内に配置され得ないように、チューブ・セグメント５０２の内径未満の直径を有する。いくつかの実施態様では、ピン５０６は、空気フィルタ１０８の入口及び／若しくは出口並びに／又は第２の医療用チュービング１１２の出口３０２よりも大きい直径を有する。このようにして、ピン５０６は、異なるチューブ・セグメント間で（例えば、第１の医療用チュービング１０６から第２の医療用チュービング１１２へ、またその逆に）移動することなしに、且つ／又はピン５０６がユーザ１０２に注入されるのを防ぐために、チューブ・セグメント５０２内に留まる。いくつかの実施態様では、ピン５０６は、チューブ・セグメント５０２内で固定される（特定の位置に係留される）か、固定されない（長さに沿って移動可能である）。いくつかの実施態様では、ピン５０６は、所定の長さを有する。いくつかの実施態様では、ピン５０６は、ガラス又は金属で作られる。

【0042】

いくつかの実施態様では、ピン５０６は、流量（例えば、図３において上記で論じられたように第１の流量又は第２の流量のどちらか）を調整する（例えば、減少させる）ように構成される。いくつかの実施態様では、流量の調整は、部分的にはピン５０６の直径に基づく。いくつかの実施態様では、ピン５０６は、流体の形状を円筒形状（例えば、円筒形流れ５０４）からトーラス（円環）形状（例えば、ドーナツ流れ又はトーラス流れ５０８）に変化させるように構成される。例えば、図５Ａに示されるように、ピン５０６は、円筒形流れ５０４をトーラス流れ５０８に変化させ、ここで、トーラス流れ５０８の半径は、部分的にはピン５０６の直径に基づく。トーラス流れ５０８は単一のリングとして示されているが、トーラス流れ５０８は（図５Ｂに示されるような）連続的な水流であることが、留意されるべきである。いくつかの実施態様では、流量形状の変化は、流れを乱し且つ（例えば、チューブ・セグメント５０２を膨張又は形状変化させることなしに）流れをピン５０６の周りで移動させることにより、流量を減少させる。いくつかの実施態様では、流量は、部分的にはピン５０６の所定の長さにさらに基づく。

【0043】

図５Ｂは、図５Ａにおける流量制限器構成要素の部分的な横断面図を示す。図５Ｂに示されるように、円筒形流れ５０４は、使い捨てポンプ１００から（例えば、出口２１０を介して）チューブ・セグメント５０２の遠位端部（使い捨てポンプ１００の出口２１０とは反対側の端部）に向かって流れる。いくつかの実施態様では、ピン５０６は、ピン５０６の断面積により円筒形流れ５０４の断面積を減少させることにより、したがって流れをトーラス流れ５０８に変化させることにより、円筒形流れ５０４の流量を減少させる。具体的には、チューブ・セグメント５０２の円筒形領域の面積は、ピン５０６の断面積によって減少される。いくつかの実施態様では、ピン５０６は、チューブ・セグメント５０２内に環状セクション（例えば、ピン５０６の長さ）を生成する。チューブ・セグメント５０２の環状セクション内の流れは、以下のポアズイユの式に従う：

【数2】

式中、
Ｑ＝流量であり、
Ｒ_１＝ピン５０６の半径であり、
Ｒ_２＝チューブ・セグメント５０２の半径であり、
Ｇ＝長さにわたっての圧力の変化であり、
μ＝流体粘性である。

【0044】

上述のように、Ｐ＿デバイス及びＰ＿患者は一定であると考えられるので、圧力の変化はチューブ（例えば、第１の医療用チュービング１０６及び／又は第２の医療用チュービング１１２）の長さにわたって一定であることが想定され得る。上記の式を使用すると、ピン５０６を含むチューブ・セグメント５０２を通過する流体の一定の流量が（例えば、本明細書において説明されるように第１の医療用チュービング１０６、第２の医療用チュービング１１２、及び／又はピン５０６を設計することによって）得られ得る。言い換えれば、使い捨てポンプ１００からピン５０６を含む第１の医療用チュービング１０６及び／又は第２の医療用チュービング１１２を通過する流体に対する特定の流量を決定するには、Ｐ＿デバイス、並びに第１の医療用チュービング１０６、第２の医療用チュービング１１２、及び／又はピン５０６の物理的設計は、ともに考慮されるものでなければならない。具体的には、弾性構成要素２０６によって保持される圧力（例えば、蓄えられる位置エネルギー）は、使い捨てポンプ１００に対する流量を決定するために、第１の医療用チュービング１０６、第２の医療用チュービング１１２、及び／又はピン５０６のそれぞれの直径とともに使用される。実際には、Ｐ＿患者は、無視できるほど小さい。したがって、使い捨てポンプ１００の流れは、もっぱら弾性部材２０６の蓄えられた位置エネルギーによってもたらされる一定の圧力によるものである。

【0045】

図６Ａ及び６Ｂは、いくつかの実施態様による別の流量制限器構成要素を示す。図６Ａでは、１つ又は複数の剛体ビーズ（玉）６０２などの別の流量制限器構成要素を含むチューブ・セグメント５０２（例えば、第１の医療用チュービング１０６及び／又は第２の医療用チュービング１１２）が示されている。いくつかの実施態様では、１つ又は複数の剛体ビーズ６０２は、チューブ・セグメント５０２内に１つ又は複数の剛体ビーズ６０２が配置され得るように、チューブ・セグメント５０２の内径未満の直径を有する。

【0046】

いくつかの実施態様では、１つ又は複数の剛体ビーズ６０２は、空気フィルタ１０８の入口及び／若しくは出口並びに／又は第２の医療用チュービング１１２の出口３０２よりも大きい直径を有する。このようにして、１つ又は複数の剛体ビーズ６０２は、異なるチューブ・セグメント間で（例えば、第１の医療用チュービング１０６から第２の医療用チュービング１１２へ、またその逆に）移動することなしに、且つ／又は１つ又は複数の剛体ビーズ６０２がユーザ１０２に注入されるのを防ぐために、チューブ・セグメント５０２内に留まる。いくつかの実施態様では、１つ又は複数の剛体ビーズ６０２は、チューブ・セグメント５０２内で固定される（係留される）か、固定されない（移動可能である）。いくつかの実施態様では、１つ又は複数の剛体ビーズ６０２の各剛体ビーズは、同一である。いくつかの他の実施態様では、１つ又は複数の剛体ビーズ６０２のうちの少なくとも１つの剛体ビーズ（又は、全て）は、サイズが別々であり得る（例えば、１つ又は複数の剛体ビーズ６０２は、様々な直径を有する）。

【0047】

いくつかの実施態様では、剛体ビーズ６０２は、ガラス又は金属で作られ得る。様々な態様によれば、剛体ビーズは、剛体ビーズの設置がチュービング（例えば、チューブ・セグメント５０２）を膨張させないようなサイズとされ得る。上述のように、いくつかの実施態様では、１つ又は複数の剛体ビーズ６０２は、チューブ・セグメント５０２の内径未満の直径を有する。この点において、チュービング・セグメントを通過する流量は、少なくとも部分的には、チュービング内のビーズの断面積若しくは直径、ビーズの断面積若しくは直径とチュービングの内径との差、及び／又はチュービング内のビーズの数若しくはチューブ・セグメント５０２の所定の領域内でのビーズの集団的な質量の作用によって決定され得る。

【0048】

いくつかの実施態様では、１つ又は複数の剛体ビーズ６０２は、流量（例えば、図３において上記で論じられたように第１の流量又は第２の流量のどちらか）を調整する（例えば、減少させる）ように構成される。いくつかの実施態様では、流量の調整は、部分的には１つ又は複数の剛体ビーズ６０２の直径に基づく。具体的には、１つ又は複数の剛体ビーズ６０２は、それらの表面又は直径の周りで（例えば、チューブ・セグメント５０２を膨張又は形状変化させることなしに）流体（例えば、円筒形流れ５０４）を移動させるように構成される。流量は、部分的には１つ又は複数の剛体ビーズの直径（例えば、流体がその周りを移動する必要がある領域）に基づく。いくつかの実施態様では、流量は、部分的にはチューブ・セグメント５０２内の１つ又は複数のビーズ６０２の数にさらに基づく（例えば、１つ又は複数の剛体ビーズ６０２のうちの各剛体ビーズが流量を減少させる）。

【0049】

図６Ｂは、図６Ａにおける流量制限器構成要素の部分的な横断面図を示す。図６Ｂに示されるように、１つ又は複数の剛体ビーズ６０２のうちの少なくとも２つの剛体ビーズが、チューブ・セグメント５０２内に存在する。使い捨てポンプ１００から（例えば、出口２１０を介して）チューブ・セグメント５０２の遠位端部（使い捨てポンプ１００の出口２１０とは反対側の端部）に向かって流れる円筒形流れ５０４が、図６Ｂにさらに示されている。いくつかの実施態様では、１つ又は複数の剛体ビーズ６０２は、１つ又は複数の剛体ビーズ６０２の断面積により円筒形流れ５０４の断面積を減少させることにより、円筒形流れ５０４の流量を減少させる。具体的には、チューブ・セグメント５０２の円筒形領域の面積は、１つ又は複数の剛体ビーズ６０２の断面積によって減少される。いくつかの実施態様では、１つ又は複数の剛体ビーズ６０２を含むチューブ・セグメント５０２内の流れは、上記のようにポアズイユの式に従う（例えば、１つ又は複数の剛体ビーズ６０２のそれぞれの直径及び／又は周径に対して導出される）。

【0050】

図５Ａ及び５Ｂにおいて上述したように、Ｐ＿デバイス及びＰ＿患者は一定と考えられるので、圧力の変化はチューブ（例えば、第１の医療用チュービング１０６及び／又は第２の医療用チュービング１１２）の長さにわたって一定であることが想定され得る。ポアズイユの式を使用すると、１つ又は複数の剛体ビーズ６０２を含むチューブ・セグメント５０２を通過する流体の一定の流量が（例えば、本明細書において説明されるように第１の医療用チュービング１０６、第２の医療用チュービング１１２、及び／又は１つ若しくは複数の剛体ビーズ６０２を設計することによって）得られ得る。言い換えれば、使い捨てポンプ１００から１つ若しくは複数の剛体ビーズ６０２を含む第１の医療用チュービング１０６及び／又は第２の医療用チュービング１１２を通過する流体に対する特定の流量を決定するには、Ｐ＿デバイス、並びに第１の医療用チュービング１０６、第２の医療用チュービング１１２、及び／又は１つ若しくは複数の剛体ビーズ６０２の物理的設計は、ともに考慮されるものでなければならない。具体的には、弾性構成要素２０６によって保持される圧力（例えば、蓄えられる位置エネルギー）は、使い捨てポンプ１００に対する流量を決定するために、第１の医療用チュービング１０６、第２の医療用チュービング１１２、及び／又は１つ若しくは複数の剛体ビーズ６０２のそれぞれの直径とともに使用される。実際には、Ｐ＿患者は、無視できるほど小さい。したがって、使い捨てポンプ１００の流れは、もっぱら弾性部材２０６の蓄えられた位置エネルギーによってもたらされる一定の圧力によるものである。

【0051】

いくつかの実施態様では、様々な流量制限器構成要素が、チューブ・セグメント５０２において組み合わせられ得る。例えば、いくつかの実施態様では、チューブ・セグメント５０２は、ピン５０６及び１つ又は複数の剛体ビーズ６０２を含み得る。

【0052】

図７は、いくつかの実施態様による流れ制御装置７００を示すブロック図である。いくつかの実施態様では、使い捨てポンプ１００は、使い捨てポンプ１００から放出される流体の流れを制御するように構成された流れ制御装置７００を含む。いくつかの実施態様では、流れ制御装置７００は、ハウジングに（例えば、ハウジング２００の第１の部分２０２及び／又は第２の部分２０２を介して）結合される。或いは、いくつかの実施態様では、流れ制御装置７００は、第１の医療用チュービング１０６、第２の医療用チュービング１１２、及び／又は使い捨てポンプ１００の他の構成要素と（例えば、第１の医療用チュービング１０６と出口２１０との間、第１の医療用チュービング１０６と空気フィルタ１０８との間、などで）直列に流体的に結合される。いくつかの実施態様では、流れ制御装置７００は、１つ若しくは複数のピロー（例えば、流体通路を遮断するための膨張可能な構成要素）、弁、及び／又は使い捨てポンプ１００の利用可能な流体通路を制御し且つ所望の流量を選択するための類似の構成要素を操作する。いくつかの実施態様では、１つ若しくは複数のピロー、弁、及び／又は類似の構成要素は、使い捨てポンプ１００の出口２１０に隣接して（例えば、その後ろ又は前に）配置される。いくつかの実施態様では、流れ制御装置７００（１つ若しくは複数のピロー、弁、及び／又は類似の構成要素を含む）は、使い捨てポンプ１００の１つ又は複数の構成要素と（例えば、流体が第１の流量において流れ制御装置７００の入口に入り、ユーザ１０２によって選択された第２の流量において流れ制御装置７００の出口から出るように）直列に流体的に結合された別個の構成要素である。さらに、又はその代わりに、いくつかの実施態様では、１つ若しくは複数のピロー、弁、及び／又は類似の構成要素は、第１の医療用チュービング１０６及び／又は第２の医療用チュービング１１２とともに配置される。流量制御装置７００は、０．４８ｍｌ／ｈｒと低い選択された流量を達成するように構成される。

【0053】

流れ制御装置７００は、１つ又は複数の処理装置（例えば、プロセッサ、プロセッサ・コア、若しくは他のタイプの制御装置チップを含む）７０２と、１つ又は複数のネットワーク若しくは他の通信インタフェース７０４（例えば、１つ又は複数のアンテナ）と、メモリ７１２と、１つ又は複数のセンサ７０８と、これらの構成要素を相互接続するための１つ又は複数の通信バス７１０と、を含む。通信バス７１０は、場合により、システム構成要素を相互接続し且つシステム構成要素間の通信を制御する回路（チップセットと呼ばれることもある）を含む。いくつかの実施態様では、流れ制御装置７００は、流れ制御装置７００を手動で制御するための外部インタフェース７０６を含み得る。いくつかの実施態様では、流れ制御装置７００の１つ又は複数の外部インタフェース７０６は、例えば、キーボード、マウス、タッチ・センサー式の表面及び／若しくは制御装置、トラックパッド、ＵＳＢ及び／若しくはＵＳＢデバイス、並びに／又は入力ボタンなどの、入力デバイスを含み得る。いくつかの実施態様では、センサ７０８は、流量、弾性構成要素２０６（例えば、流体貯蔵器４２０）内に保持された圧力、及び／又は使い捨てポンプ１００の流量を決定するのに必要とされる他の情報に関するデータを収集するために使用される。流れ制御装置７００の１つ又は複数の構成要素は、流体薬剤の汚染を防ぐために殺菌される。同様に、流れ制御装置７００の１つ又は複数の構成要素は、汚染をさらに防ぐために、及び／又は流体が流れ制御装置７００に損傷を与えるのを防ぐために、使い捨てポンプ１００の流体通路から（１つ若しくは複数のピロー、弁、及び／又は類似の構成要素を除いて）分離される。

【0054】

メモリ７１２は、ＤＲＡＭ、ＳＲＡＭ、ＤＤＲ ＲＡＭ、又は他のランダム・アクセス固体メモリ・デバイスなどの高速ランダム・アクセス・メモリであってよく、また、１つ若しくは複数の磁気ディスク記憶デバイス、光学ディスク記憶デバイス、フラッシュ・メモリ・デバイス、及び／又は他の不揮発性固体記憶デバイスなどの不揮発性メモリを含んでよい。いくつかの実施態様では、メモリ７１２は、プロセッサ７０２から遠隔的に配置された１つ又は複数の記憶デバイスを含む。メモリ７１２、或いはメモリ７１２内の不揮発性メモリ・デバイスは、一時的でないコンピュータ可読記憶媒体を含む。いくつかの実施態様では、メモリ７１２又はメモリ７１２のコンピュータ可読記憶媒体は、流れ制御装置７００の１つ若しくは複数の動作を行うために使用され得るプログラム、モジュール、及び／又はデータ構造を記憶する。例えば、メモリ７１２は、オペレーティング・システム７１４、ネットワーク通信モジュール７１６、流れ制御モジュール７１８、及びデバイス情報データベース７２０のためのプログラム、モジュール、並びに／又はデータ構造を含み得る。

【0055】

いくつかの実施態様では、オペレーティング・システム７１４モジュールは、様々な基本システム・サービスを処理するための及びハードウェア依存タスクを行うための手続きを含み得る。ネットワーク通信モジュール７１６は、１つ又は複数の通信ネットワーク・インタフェース７０４（無線又は有線）、及びイーサネット、ＷｉＦｉ、ブルートゥース（登録商標）、統合サービス・デジタル網（ＩＳＤＮ：ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ ｓｅｒｖｉｃｅｓ ｄｉｇｉｔａｌ ｎｅｔｗｏｒｋ）接続、デジタル加入者回線（ＤＳＬ：ｄｉｇｉｔａｌ ｓｕｂｓｃｒｉｂｅｒ ｌｉｎｅ）モデム若しくはケーブル・モデムなどによる１つ又は複数の通信ネットワークを介して、流れ制御装置７００を他のコンピューティング・デバイスに接続するように構成され得る。電話モデム、ＭＩＢシステム、ＲＳ２３２インタフェース、補助インタフェース、光リンク、赤外線リンク、無線周波リンク、マイクロ波リンク、ＷＬＡＮＳ接続、又は他の無線接続を含むがこれらに限定されない、任意の直接的又は間接的なネットワーク接続が使用され得る。流れ制御モジュール７１８は、流量を要望通りに調整するように構成される。いくつかの実施態様では、流れ制御モジュール７１８は、上記のハーゲン－ポアズイユの式を使用して流量を決定する。具体的には、流れ制御モジュール７１８は、１つ又は複数のセンサ７０８及びデバイス情報データベース７２０から収集されたデータを使用して流量を決定することができる。いくつかの実施態様では、流れ制御モジュール７１８は、自動的に動作するように構成される（例えば、所望の流量に到達し且つ／又はそれを維持するように設計されたファームウェア）。或いは、又さらに、いくつかの実施態様では、流れ制御装置７００及び流れ制御モジュール７１８は、外部インタフェース７０６及び／又は（例えば、ラップトップ、コンピュータ、携帯電話、タブレット、などのような遠隔デバイスからの無線制御を受信する）通信インタフェース７０４を介してユーザ１０２によって手動で動作され得る。いくつかの実施態様では、使い捨てポンプ１００は、専用アプリケーション（ｄｅｄｉｃａｔｉｏｎ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ）を介して制御され得る。デバイス情報データベース７２０は、第１の医療用チュービング１０６及び／若しくは第２の医療用チュービング１１２の長さ、第１の医療用チュービング１０６及び／若しくは第２の医療用チュービング１１２の直径、弾性構成要素２０６の最大容量、様々な量の流体が装填されるときの弾性構成要素２０６によって蓄えられる圧力（例えば、位置エネルギー）、１種類若しくは複数の異なる種類の流体の粘性、並びに／又は他の有用な情報などの、使い捨てポンプ１００のためのデータを含む。

【0056】

図８Ａ～８Ｄは、いくつかの実施態様による使い捨てポンプ１００の流量を制御するための方法８００を示す流れ図である。方法８００は、弾性構成要素２０６を含むハウジング２００を少なくとも有する使い捨てポンプ１００において行われ得る。使い捨てポンプ１００は、少なくとも、出口２１０を介してハウジング２００に流体的に結合された第１のチューブ（例えば、第１の医療用チュービング１０６）と、空気フィルタ入口を介して第１のチューブ（例えば、第１の医療用チュービング１０６）の遠位端部に流体的に結合された空気フィルタ１０８と、空気フィルタ出口を介して空気フィルタ１０８に流体的に結合された第２のチューブ（例えば、第２の医療用チュービング１１２）と、第２のチューブに流体的に結合された第２の医療用チュービング１１２の出口３０２と、をさらに有する。いくつかの実施態様では、ハウジング２００は、第１の表面４０２ａ及び第２の表面４０２ｂを含む第１の部分２０２を具備し、第１の表面４０２ａは、流体を分配するための出口２１０を含み、第２の表面４０２ｂは、第１の表面４０２ａの反対側にある。いくつかの実施態様では、弾性構成要素２０６は、第１のリング４１０と第２のリング４１４との間に結合される。第１のリング４１０及び第２のリング４１４は、第２の表面４０２ｂに固着される。いくつかの実施態様では、使い捨てポンプ１００は、少なくとも、第１の部分２０２の第２の表面４０２ｂを収容するように構成された第２の部分２０４をさらに有し、第１の部分２０２及び第２の部分２０４は、結合される。

【0057】

本開示と一致する方法は、異なる順序で行われる、方法８００に示された動作のうちの少なくともいくつかを、しかし全てではないが、含み得る。さらに、本開示と一致する方法は、時間的に重複して又はほぼ同時に行われる、方法８００におけるような少なくとも２つの又はより多くのステップを含み得る。

【0058】

方法８００は、輸液ポンプ１００内の流体によって生成される位置エネルギーを蓄えるために流体で弾性構成要素２０６を膨張させるステップ（８０２）を含む。いくつかの実施態様では、弾性構成要素は、エラストマ膜を含む（８０４）。いくつかの実施態様では、膜は、シリコーンの単層である（８０６）。いくつかの実施態様では、弾性構成要素２０６は、少なくとも５０ｍＬの体積を保持するために膨張するように構成される（８０８）。いくつかの実施態様では、弾性構成要素２０６は、少なくとも１００ｍＬの体積を保持するために膨張するように構成される（８１０）。いくつかの実施態様では、弾性構成要素２０６は、少なくとも２５０ｍＬの体積を保持するために膨張するように構成される（８１２）。

【0059】

いくつかの実施態様では、弾性構成要素は、単層膜で形成され、（輸液ポンプの）ハウジング２００は、流体を受け入れるための入口２０８を含み、方法８００は、入口を介して流体を受け入れるステップと、弾性構成要素２０６を膨張させ、入口を介して受け入れられた流体に基づいて弾性構成要素２０６によって蓄えられる位置エネルギーを生成するステップと、を含む（８１４）。

【0060】

方法８００は、部分的には弾性構成要素２０６によって蓄えられた位置エネルギーに基づく第１の流量においてハウジング２００からの流体を第１のチューブ（例えば、第１の医療用チュービング１０６）から導くステップ（８１６）を含む。いくつかの実施態様では、第１の流量は、少なくとも部分的には第１のチューブの内径にさらに基づく（８１８）。いくつかの実施態様では、第１の流量は、少なくとも部分的には第１のチューブの長さにさらに基づく（８２０）。流量の決定は、図４Ａ～６Ｂにおいて上記したように、弾性構成要素２０６によって蓄えられた位置エネルギー、及びハーゲン－ポアズイユの式に基づく。

【0061】

いくつかの実施態様では、輸液ポンプは、第１のチューブの外面部分に結合された外部流量制限器１１０をさらに含み（８２２－ａ）、方法８００は、輸液ポンプにおいて、外部流量制限器１１０を介して第１のチューブの流体通路を閉じる外圧を第１のチューブに与えるステップ（８２２－ｂ）を含む。いくつかの実施態様では、方法８００は、外部流量制限器１１０を介して第１のチューブから外圧を除去し、それが第１のチューブの流体通路を開くステップ（８２２－ｃ）を含む。図４Ａ及び４Ｂにおいて上記したように、外部流量制限器１１０は、弾性構成要素２０６に装填する（例えば、流体を注入する）（例えば、弾性構成要素２０６を膨張させて流体貯蔵器４２０を作り出す）ために使用され得る。

【0062】

方法８００は、空気フィルタ１０８の１つ又は複数の空気孔を介して流体から空気を排出するステップ（８２４）を含む。空気は、空気フィルタから出る流体が空気を含まずにプライミングされるように、実質的に上流で排出される。いくつかの実施態様では、空気フィルタは、膜フィルタを含み、方法８００は、輸液ポンプにおいて、１種類又は複数の種類の汚染物質尾及び粒子を流体から除去するステップを含む（８２６）。

【0063】

方法８００は、第１のチューブを介してハウジング２００から導かれる流体の第１の流量を第２の流量に調整するステップであって、第２の流量が、少なくとも部分的には第２のチューブ（例えば、第２の医療用チュービング１１２）の内径に基づく、ステップ（８２８）を有する。いくつかの実施態様では、第２のチューブの内径は、０．１９０５ｍｍ（０．００７５インチ）以下である（８３０）。いくつかの実施態様では、第２のチューブは、所定の長さであり、第２の流量は、所定の長さにさらに基づく（８３２）。いくつかの実施態様では、第１のチューブの内径及び第２のチューブの内径は、同じである（８３４）。いくつかの実施態様では、第１のチューブの内径及び第２のチューブの内径は、異なる（８３６）。いくつかの実施態様では、第２の流量は、５ｍＬ／ｈｒ以下である（８３８）。いくつかの他の実施態様では、第２の流量は、約２ｍＬ／ｈｒである（８４０）（約とは、いくつかの実施態様では、＋／－０．２ｍＬ／ｈｒを意味する）。流量の決定は、図４Ａ～６Ｂにおいて上記したように、弾性構成要素２０６によって蓄えられた位置エネルギー、及びハーゲン－ポアズイユの式に基づく。

【0064】

方法８００は、第２の医療用チュービング１１２の出口３０２に流体的に結合された１つ又は複数の構成要素を介してユーザ１０２に流体を分配するステップ（８４２）を含む。いくつかの実施態様では、第２の医療用チュービング１１２の出口３０２は、固定雄ルアーである（８４４）。いくつかの実施態様では、第２の医療用チュービング１１２の出口３０２の接続するように構成された１つ又は複数の構成要素は、皮膚パッチ、針、カニューレ、及びカテーテルを含む（８４６）。

【0065】

いくつかの実施態様では、輸液ポンプは、第１のチューブ内に流量制限器構成要素（例えば、ピン５０６及び／又は剛体ビーズ６０２）を含み、流量制限器構成要素は、第１のチューブの内径未満の直径を有する（８４８）。いくつかの実施態様では、流量制限器構成要素の直径は、空気フィルタ１０８の入口及び／若しくは出口並びに／又は第２の医療用チュービング１１２の出口３０２の直径よりも大きい（８５０）。このようにして、流量制限器構成要素は、（図５Ａ～６Ｂにおいて上記したように）特定のチューブ・セグメント内に留まり且つ／又はユーザ１０２に注入されない。いくつかの実施態様では、流量制限器構成要素は、第１のチューブ内で固定されない（８５２）。いくつかの他の実施態様では、流量制限器構成要素は、第１のチューブ内で固定される（８５４）。本明細書において提供される実例は第１のチューブ内に流量制限器構成要素を有するが、流量制限器構成要素は第２のチューブ内並びに／又は第１及び第２のチューブの両方内にあってよいことが、留意されるべきである。

【0066】

いくつかの実施態様では、流量制限器構成要素は、流体の形状を円筒形状（例えば、円筒形流れ５０４）からトーラス形状（例えば、トーラス流れ５０８）に変化させるように構成されたピン５０６である（８５６）。いくつかの実施態様では、ピン５０６は、所定の半径を有し、第１の流量は、部分的にはピン５０６の半径にさらに基づく（８５８）。いくつかの実施態様では、ピン５０６は、所定の長さを有し、第１の流量は、部分的にはピンの所定の長さにさらに基づく（８６０）。流れに対するピン５０６の効果は、図５Ａ及び５Ｂに関連して上述された。いくつかの実施態様では、ピン５０６は、ガラス又は金属で作られる（８６２）。

【0067】

いくつかの他の実施態様では、流量制限器構成要素は、１つ又は複数の剛体ビーその直径の周りで流体を移動させるように構成された１つ又は複数の剛体ビーズであり、第１の流量は、部分的には１つ又は複数の剛体ビーズの直径にさらに基づき、１つ又は複数の剛体ビーズは、流体が１つ又は複数の剛体ビーズの直径の周りで移動しているときに第１のチューブを膨張させない（８６４）。いくつかの実施態様では、１つ又は複数の剛体ビーズは、サイズが不定であり得る（８６６）。具体的には、剛体ビーズの全てが、同じ（同じ直径を有する）か、異なり（剛体ビーズ間で様々な直径を有し）得る。流れに対する１つ又は複数の剛体ビーズ６０２の効果は、図６Ａ及び６Ｂに関連して上述された。いくつかの実施態様では、少なくとも２つの剛体ビーズが、第１のチューブ内に含まれる（８６８）。いくつかの実施態様では、１つ又は複数の剛体ビーズは、ガラス又は金属で作られる（８７０）。

【0068】

いくつかの実施態様では、輸液ポンプは、制御装置チップ（例えば、流れ制御装置７００）をさらに含み、方法８００は、輸液ポンプにおいて、流体の第１の流量を制御するために弁を操作する（８７２）。いくつかの実施態様では、制御装置チップは、ＵＳＢを介して制御される（８７４）。いくつかの他の実施態様では、制御装置チップは、無線で（例えば、ブルートゥース（登録商標）などの無線プロトコル、又は専用アプリケーションを介して）制御される（８７６）。いくつかの実施態様では、制御装置チップは、流量を自動的に制御するためのファームウェアを含む（８７８）。流量制御装置７００は、選択された流量（例えば、たったの０．４８ｍｌ／ｈｒ）を実現するように制御される。いくつかの実施態様では、流れ制御装置７００の１つ又は複数の構成要素（例えば、無線構成要素７０４、外部インタフェース７０６、センサ７０８、など）は、流体薬剤が汚染されないように、殺菌され且つ流体通路から分離される。流れ制御装置７００は、図７に関連して上記で詳細に論じられた。

【0069】

上記の説明は、本明細書において説明される様々な構成を当業者が実践することを可能にするために提供された。主題技術は、様々な図及び構成を参照して具体的に説明されてきたが、これらは、単に例示の目的のためのものであり、主題技術の範囲を限定するものと考えられるべきではないことが、理解されるべきである。

【0070】

本明細書において説明される様々な説明に役立つブロック、モジュール、要素、構成要素、方法、及びアルゴリズムは、電子ハードウェア、コンピュータ・ソフトウェア、又はその両方の組合わせとして実装され得ることを、当業者は理解するであろう。このハードウェア及びソフトウェアの互換性を示すために、様々な説明に役立つブロック、モジュール、要素、構成要素、方法、及びアルゴリズムは、一般にそれらの機能性の観点から上述された。そのような機能性がハードウェアとして実装されるか又はソフトウェアとして実装されるかは、具体的な用途及び全体的なシステムに課せられる設計制約に依存する。説明される機能性は、それぞれの具体的な用途に対して様々な形で実装され得る。様々な構成要素及びブロックは、主題技術の範囲から全く逸脱することなしに、違うように配置され得る（例えば、異なる順序で配置されるか、又は異なる形で分割される）。

【0071】

開示されるプロセスにおけるステップの特定の順序又は階層は、手法の実例の例示であることが、理解される。プロセスにおけるステップの特定の順序又は階層は、設計嗜好に基づいて再編成され得ることが、理解される。ステップのうちのいくつかは、同時に行われてもよい。添付の方法請求項は、様々なステップの要素を見本の順序で提示するものであり、提示される特定の順序又は階層に限定されることを意図されるものではない。

【0072】

条項としての主題技術の例示

【0073】

本開示の態様の様々な実例が、便宜のために番号付けされた条項（１、２、３、など）として説明される。これらは実例として提供されるものであり、主題技術を限定するものではない。図及び参照番号の特定は、単に実例としてまた例示の目的のために以下に提供され、条項は、これらの特定によって限定されるものではない。

【0074】

条項１．輸液ポンプであって、膨張し且つ輸液ポンプ内の流体によって生成された位置エネルギーを蓄えるように構成された弾性構成要素を含むハウジングと、ハウジングの出口に流体的に結合された第１のチューブであって、部分的には弾性構成要素によって蓄えられる位置エネルギーに基づく第１の流量においてハウジングから流体を導くように構成された、第１のチューブと、空気フィルタ入口を介して第１のチューブの遠位端部に流体的に結合された空気フィルタであって、１つ又は複数の空気孔を介して流体から空気を排出するように構成され、空気フィルタから出る流体が空気を含まずにプライミングされるように空気が実質的に上流で排出される、空気フィルタと、空気フィルタ出口を介して空気フィルタに流体的に結合された第２のチューブであって、第１のチューブを介してハウジングから導かれる流体の第１の流量を第２の流量に調整するように構成され、第２の流量が、少なくとも部分的には第２のチューブの内径に基づき、また、第２のチューブの出口が、ユーザに流体を分配するための１つ又は複数の構成要素に流体的に結合するように構成される、第２のチューブと、
を有する、輸液ポンプ。

【0075】

条項２．第２のチューブの内径が、０．１９０５ｍｍ（０．００７５インチ）以下である、条項１に記載の輸液ポンプ。

【0076】

条項３．第２のチューブが、所定の長さであり、第２の流量が、所定の長さにさらに基づく、条項１又は２に記載の輸液ポンプ。

【0077】

条項４．第１のチューブの内径及び第２のチューブの内径が同じである、条項１から３までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【0078】

条項５．第１のチューブの内径及び第２のチューブの内径が異なる、条項１から３までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【0079】

条項６．第１のチューブ内に流量制限器構成要素をさらに有し、流量制限器構成要素が、第１のチューブの内径未満の直径を有する、条項１から５までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【0080】

条項７．流量制限器構成要素が、流体の形状を円筒形状からトーラス形状に変化させるように構成されたピンであり、ピンが、所定の半径を有し、第１の流量が、部分的にはピンの所定の半径にさらに基づく、条項６に記載の輸液ポンプ。

【0081】

条項８．流量制限器構成要素が、流体の形状を円筒形状からトーラス形状に変化させるように構成されたピンであり、ピンが、所定の長さを有し、第１の流量が、部分的にはピンの所定の長さにさらに基づく、条項６又は７に記載の輸液ポンプ。

【0082】

条項９．流量制限器構成要素が、１つ又は複数の剛体ビーズの直径の周りで流体を移動させるように構成された１つ又は複数の剛体ビーズであり、第１の流量が、部分的には１つ又は複数の剛体ビーズの直径にさらに基づき、１つ又は複数の剛体ビーズが、流体が１つ又は複数の剛体ビーズの直径の周りで移動しているときに第１のチューブを膨張させない、条項６から８までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【0083】

条項１０．少なくとも２つの剛体ビーズが、第１のチューブ内に含まれる、条項９に記載の輸液ポンプ。

【0084】

条項１１．流量制限器構成要素が、第１のチューブ内で固定されず、且つ、第１のチューブの長さに沿って移動するように構成される、条項６から１０までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【0085】

条項１２．流量制限器構成要素が、第１のチューブ内で固定され、且つ、第１のチューブの所定の位置に留まるように構成される、条項６から１０までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【0086】

条項１３．第２のチューブの出口が、固定雄ルアーである、条項１から１２までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【0087】

条項１４．空気フィルタが、１種類又は複数の種類の汚染物質を流体から除去するように構成された膜フィルタを含む、条項１から１３までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【0088】

条項１５．第１のチューブの外面部分に結合された外部流量制限器をさらに有し、外部流量制限器が、第１のチューブに外圧を与えるか又は外圧を除去するように構成され、これが、それぞれ、第１のチューブの流体通路を閉じるか又は開く、条項１から１４までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【0089】

条項１６．流体の第１の流量を制御するために弁を操作するように構成された制御装置チップをさらに有する、条項１から１５までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【0090】

条項１７．第２の流量が、５ｍＬ／ｈｒ以下である、条項１から１６までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【0091】

条項１８．第２のチューブの出口と接続するように構成された１つ又は複数の構成要素が、皮膚パッチ、針、及びカテーテルを含む、条項１から１７までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【0092】

条項１９．弾性構成要素が、単層膜で形成され、ハウジングが、流体を受け入れるための入口を含み、入口を介して受け入れられる流体が、弾性構成要素を膨張させ、且つ、弾性構成要素によって蓄えられる位置エネルギーを生成する、条項１から１８までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【0093】

条項２０．単層膜が、エラストマ膜である、条項１９に記載の輸液ポンプ。

【0094】

条項２１．弾性構成要素が、少なくとも５０ｍＬの体積の流体を保持するために膨張するように構成される、条項１から２０までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【0095】

条項２２．ハウジングが、第１及び第２の表面を含む第１の部分であって、第１の表面が、流体を分配するためのハウジングの出口を含み、第１の表面の反対側の第２の表面が、第１のリングと第２の表面に固着された第２のリングとの間に結合された弾性構成要素を含む、第１の部分と、第１の部分の第２の表面を収容するように構成された第２の部分であって、第１の部分及び第２の部分が結合される、第２の部分と、を含む、条項１から２１までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【0096】

条項２３．患者に流体を点滴する方法であって、弾性構成要素を含むハウジングと、ハウジングの出口を介してハウジングに流体的に結合された第１のチューブと、空気フィルタ入口を介して第１のチューブの遠位端部に流体的に結合された空気フィルタと、空気フィルタ出口を介して空気フィルタに流体的に結合された第２のチューブと、１つ又は複数の構成要素に流体的に結合された第２のチューブの出口と、を有する輸液ポンプにおいて、輸液ポンプ内の流体によって生成される位置エネルギーを蓄えるために流体で弾性構成要素を膨張させるステップと、部分的には弾性構成要素によって蓄えられた位置エネルギーに基づく第１の流量においてハウジングからの流体を第１のチューブから導くステップと、空気フィルタの１つ又は複数の空気孔を介して流体から空気を排出するステップであって、空気フィルタから出る流体が空気を含まずにプライミングされるように、空気が実質的に上流で排出される、ステップと、第１のチューブを介してハウジングから導かれる流体の第１の流量を第２の流量に調整するステップであって、第２の流量が、少なくとも部分的には第２のチューブの内径に基づく、ステップと、１つ又は複数の構成要素を介してユーザに流体を分配するステップと、を有する、方法。

【0097】

さらなる留意事項

【0098】

開示されるプロセスにおけるステップの特定の順序又は階層は、手法の実例の例示であることが、理解される。プロセスにおけるステップの特定の順序又は階層は、設計嗜好に基づいて再編成され得ることが、理解される。ステップのうちのいくつかは、同時に行われてもよい。添付の方法請求項は、様々なステップの要素を見本の順序で提示するものであり、提示される特定の順序又は階層に限定されることを意図されるものではない。

【0099】

主題技術を実施するための多くの他の方法が存在し得る。本明細書において説明された様々な機能及び要素は、主題技術の範囲から逸脱することなしに、示されたものとは違うように区分され得る。これらの構成に対する様々な修正が、当業者には容易に明らかであろうし、本明細書において定義される一般的な原理は、他の構成に適用され得る。したがって、主題技術の範囲から逸脱することなしに、多くの変更及び修正が、当業者により主題技術に対してなされ得る。

【0100】

本明細書において、一連の物品に先行する「～のうちの少なくとも１つ」という語句は、物品のうちの任意の物を分離するための「及び」又は「又は」という用語とともに、リストの各部材（例えば、各物品）ではなく、リストを全体として修飾する。「～のうちの少なくとも１つ」という語句は、挙げられた各物品のうちの少なくとも１つの選択を必要とするのではなく、むしろ、この語句は、物品のうちの任意のもののうちの少なくとも１つ、及び／又は物品の任意の組合わせのうちの少なくとも１つ、及び／又は物品のそれぞれのうちの少なくとも１つを含む意味を可能にするものである。実例として、「Ａ、Ｂ、及びＣのうちの少なくとも１つ」又は「Ａ、Ｂ、又はＣのうちの少なくとも１つ」という語句は、それぞれ、Ａのみ、Ｂのみ、若しくはＣのみ、Ａ、Ｂ、及びＣの任意の組合わせ、並びに／又はＡ、Ｂ、及びＣのそれぞれのうちの少なくとも１つを意味する。

【0101】

さらに、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、「有する（ｈａｖｅ）」、などの用語が説明又は特許請求の範囲において使用される限り、そのような用語は、「有する（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」という用語が請求項において転換語として用いられたときに解釈されるのと類似した態様で包括的であることが意図されている。本明細書において、「例示的な（ｅｘｅｍｐｌａｒｙ）」という語は、「実例、例、又は例示としての役割を果たす」を意味するために使用される。「例示的な」として本明細書において説明されるいずれの実施例も、必ずしも他の実施態様よりも好ましい又は有利であると解釈すべきものではない。

【0102】

単数形での一要素への言及は、具体的に述べられていない限り、「唯一」を意味することを意図するものではなく、むしろ、「１つ又は複数」を意味することを意図するものである。「いくつかの（ｓｏｍｅ）」という用語は、１つ又は複数を意味する。当業者に知られているか又は後で知られることになる、本開示にわたって説明される様々な構成の要素に対する全ての構造的及び機能的な均等物は、参照により本明細書に明示的に組み込まれ、且つ、主題技術によって包含されることが意図されている。さらに、本明細書において開示されている内容は、そのような開示が上記の説明に明示的に記載されているかどうかに関わらず、公衆に提供されることを意図されたものではない。

【0103】

主題技術のいくつかの態様及び実施態様が説明されてきたが、これらは単に実例として提示されたものであり、主題技術の範囲を限定するように意図されたものではない。実際には、本明細書において開示される新規な方法及びシステムは、その精神から逸脱することなしに、様々な他の形態で具現化され得る。添付の特許請求の範囲及びその均等物は、主題技術の範囲及び精神に入るであろうものとしてそのような形態又は修正をカバーするように意図されている。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図5A】

【図5B】

【図6A】

【図6B】

【図7】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図8D】

【手続補正書】

【提出日】2021-11-08

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

輸液ポンプであって、
膨張して、前記輸液ポンプ内の流体によって生成された位置エネルギーを蓄えるように構成された単層膜で形成される弾性構成要素（２０６）を含むハウジング（２００）と、
前記ハウジングの出口（２１０）に流体的に結合された第１のチューブ（１０６）であって、前記第１のチューブは、前記弾性構成要素によって蓄えられた前記位置エネルギーと前記第１のチューブの内径とに部分的に基づく第１の流量で前記ハウジングから前記流体を導くように構成され、前記第１の流量は、前記輸液ポンプを実質的にプライミングするように構成されている、第１のチューブ（１０６）と、
空気フィルタ入口を介して前記第１のチューブの遠位端部に流体的に結合された空気フィルタ（１０８）であって、前記空気フィルタは、１つ又は複数の空気孔を介して前記流体から空気を排出するように構成され、前記空気は実質的に上流で排出され、それにより前記空気フィルタを出る前記流体が空気を含まないようにプライミングされる、空気フィルタ（１０８）と、
空気フィルタ出口を介して前記空気フィルタに流体的に結合された第２のチューブ（１１２）であって、
前記第２のチューブは、前記第１のチューブを介して前記ハウジングから導かれた前記流体の前記第１の流量を、前記第１の流量よりも少ない第２の流量に調整するように構成され、前記第２の流量は、前記第２のチューブの内径に少なくとも部分的に基づき、また、
前記第２のチューブの出口（３０２）が、ユーザに前記流体を分配するための１つ又は複数の構成要素に流体的に結合されるように構成される
第２のチューブ（１１２）と
を有する、輸液ポンプ。

【請求項2】

前記第２のチューブの前記内径が、０．１９０５ｍｍ（０．００７５インチ）以下である、請求項１に記載の輸液ポンプ。

【請求項3】

前記第２のチューブが所定の長さであり、前記第２の流量が、前記所定の長さにさらに基づく、請求項１又は２に記載の輸液ポンプ。

【請求項4】

前記第１のチューブの前記内径及び前記第２の前記内径が同じである、請求項１から３までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項5】

前記第１のチューブの前記内径及び前記第２のチューブの前記内径が異なる、請求項１から３までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項6】

前記第１のチューブ内に流量制限器（５０６、６０２）構成要素をさらに有し、前記流量制限器構成要素は、前記第１のチューブの内径未満の直径を有する、請求項１から５までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項7】

前記流量制限器構成要素は、前記流体の形状を円筒形状からトーラス形状に変化させるように構成されたピンであり、前記ピンは所定の半径を有し、前記第１の流量は、前記ピンの前記所定の半径に部分的にさらに基づく、請求項６に記載の輸液ポンプ。

【請求項8】

前記流量制限器構成要素は、前記流体の前記形状を円筒形状からトーラス形状に変化させるように構成されたピンであり、
前記ピンが所定の長さを有し、
前記第１の流量は、前記ピンの前記所定の長さに部分的にさらに基づく、
請求項６又は７に記載の輸液ポンプ。

【請求項9】

前記流量制限器構成要素が１つ又は複数の剛体ビーズであり、前記１つ又は複数の剛体ビーズは、前記１つ又は複数の剛体ビーズの直径の周りを流体が移動するように構成され、
前記第１の流量は、前記１つ又は複数の剛体ビーズの前記直径に部分的にさらに基づき、
前記１つ又は複数の剛体ビーズは、前記流体が前記１つ又は複数の剛体ビーズの前記直径の周りを移動しているときに前記第１のチューブを膨張させない、
請求項６から８までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項10】

少なくとも２つの剛体ビーズが前記第１のチューブ内に含まれる、請求項９に記載の輸液ポンプ。

【請求項11】

前記流量制限器構成要素は、前記第１のチューブ内で固定されておらず、また前記第１のチューブの長さに沿って移動するように構成されている、請求項６から１０までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項12】

前記流量制限器構成要素は、前記第１のチューブ内で固定されており、また前記第１のチューブの所定の位置に留まるように構成されている、請求項６から１０までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項13】

前記第２のチューブの前記出口は、固定雄ルアーである、請求項１から１２までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項14】

前記空気フィルタは、１種類又は複数の種類の汚染物質及び粒子を前記流体から除去するように構成された膜フィルタを含む、請求項１から１３までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項15】

前記第１のチューブの外面部分に結合された外部流量制限器をさらに有し、前記外部流量制限器は、前記第１のチューブに外圧を与えるように又は前記外圧を除去するように構成され、それにより前記第１のチューブの流体通路をそれぞれ閉じる又は開く、請求項１から１４までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項16】

前記流体の前記第１の流量を制御するために弁を操作するように構成された制御装置チップをさらに有する、請求項１から１５までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項17】

前記第２の流量は５ｍＬ／ｈｒ以下である、請求項１から１６までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項18】

前記第２のチューブの前記出口と接続するように構成された前記１つ又は複数の構成要素が、皮膚パッチ、針、及びカテーテルを含む、請求項１から１７までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項19】

前記ハウジングは、前記流体を受け入れるための入口を含み、前記入口を介して受け入れられた前記流体は前記弾性構成要素を膨張させて、前記弾性構成要素によって蓄えられる前記位置エネルギーを生成する、
請求項１から１８までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項20】

前記単層膜は、液体射出成形されたシリコーンである、請求項１９に記載の輸液ポンプ。

【請求項21】

前記弾性構成要素は、少なくとも５０ｍＬの体積の前記流体を保持するために膨張するように構成される、請求項１から２０までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項22】

前記ハウジングは、
第１の及び第２の表面を含む第１の部分であって、
前記第１の表面が、前記流体を分配するための前記ハウジングの前記出口を含み、
前記第１の表面の反対側の前記第２の表面が、第１のリングと、前記第２の表面に固着された第２のリングとの間に結合された前記弾性構成要素を含む、
第１の部分と、
前記第１の部分の前記第２の表面を収容するように構成された第２の部分であって、前記第１の部分及び前記第２の部分は結合されている、第２の部分と
を含む、請求項１から２１までのいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項23】

単層膜で形成される弾性構成要素（２０６）を含むハウジング（２００）と、前記ハウジングの出口（２１０）を介して前記ハウジングに流体的に結合された第１のチューブ（１０６）と、空気フィルタ入口を介して前記第１のチューブの遠位端部に流体的に結合された空気フィルタ（１０８）と、空気フィルタ出口を介して前記空気フィルタに流体的に結合された第２のチューブ（１１２）と、１つ又は複数の構成要素に流体的に結合された前記第２のチューブの出口（３０２）とを有する輸液ポンプを使用して、患者に流体を注入する方法であって、
前記ハウジングの入口を介して流体を受け入れるステップであって、それにより前記弾性構成要素は前記流体によって膨張して、前記弾性構成要素によって蓄えられる位置エネルギーを生成する、ステップと、
前記ハウジングからの前記流体を、前記弾性構成要素によって蓄えられた前記位置エネルギーと前記第１のチューブの内径とに部分的に基づく第１の流量で、前記第１のチューブから導くステップであって、前記第１の流量は前記輸液ポンプを実質的にプライミングするように構成されている、ステップと、
前記空気フィルタの１つ又は複数の空気孔を介して前記流体から空気を排出するステップであって、前記空気は実質的に上流で排出され、それにより前記空気フィルタから出る前記流体が空気を含まないようにプライミングされる、ステップと、
前記第１のチューブを介して前記ハウジングから導かれる前記流体の前記第１の流量を、前記第１の流量よりも少ない第２の流量に調整するステップであって、前記第２の流量は、前記第２のチューブの内径に少なくとも部分的に基づく、ステップと、
前記１つ又は複数の構成要素を介して患者に前記流体を分配するステップと
を含む、方法。

【国際調査報告】