特表 2023-530497 開放手術用患者インターフェース

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-07-18

(54)【発明の名称】開放手術用患者インターフェース

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/00 20060101AFI20230710BHJP

【ＦＩ】

A61B17/00

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022578704

(86)(22)【出願日】2021-06-17

(85)【翻訳文提出日】2023-02-17

(86)【国際出願番号】 IB2021055346

(87)【国際公開番号】W WO2021255677

(87)【国際公開日】2021-12-23

(31)【優先権主張番号】63/040,376

(32)【優先日】2020-06-17

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/061,694

(32)【優先日】2020-08-05

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】504298349

【氏名又は名称】フィッシャー アンド ペイケル ヘルスケア リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100099759

【弁理士】

【氏名又は名称】青木 篤

(74)【代理人】

【識別番号】100123582

【弁理士】

【氏名又は名称】三橋 真二

(74)【代理人】

【識別番号】100092624

【弁理士】

【氏名又は名称】鶴田 準一

(74)【代理人】

【識別番号】100114018

【弁理士】

【氏名又は名称】南山 知広

(74)【代理人】

【識別番号】100153729

【弁理士】

【氏名又は名称】森本 有一

(72)【発明者】

【氏名】ジーザス アントニオ アマダー ノリエガ

(72)【発明者】

【氏名】ゼイン ポール ジェル

(72)【発明者】

【氏名】ユー－リー テー

(72)【発明者】

【氏名】バーナード チ ルン アイピー

(72)【発明者】

【氏名】ロリー アレクサンダー モンロ

(72)【発明者】

【氏名】ジェイムズ ロバート ジャーミー グリーンフィールド

(72)【発明者】

【氏名】ドナルド ロイ クリガー

(72)【発明者】

【氏名】アリ ガリブ アブドゥル ラーマン ガリブ

(72)【発明者】

【氏名】ジェンマ タムシン サマービル

(72)【発明者】

【氏名】スコット ハミッシュ フリーベアン

(72)【発明者】

【氏名】ザック ジョナサン ワーナー

(72)【発明者】

【氏名】ベンジャミン エリオット ハーディング ペグマン

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160MM23

(57)【要約】

手術腔にガスを送達するためのデバイスであって、ガス源と流体接続された入口と出口とを有する患者インターフェースを含み、患者インターフェースは、コンディショニングされたガス流を手術腔に送達するように構成される、デバイス。コンディショニングされたガス流は、入口ガスの速度に対して減少した出口速度を有すること、又は拡散流を有すること、又は加熱されること、又は実質的に層状若しくは非乱流であること、又はこれらの組み合わせの特性を有し得る。本発明は、患者インターフェースに取り付けるか又はそれを固定するための取付機構も含み得る。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

手術腔を保護するための患者インターフェースであって、
手術部位にガスを案内するように構成されるか、又は構成可能なガス流路を少なくとも部分的に画定する１つ以上の包囲層又は外層であって、前記ガス流路は、第１の端部と、反対側の第２の端部とを有する、１つ以上の包囲層又は外層と、
前記第１の端部に配置された入口と、
前記第２の端部に配置された出口と、
を含む患者インターフェース。

【請求項2】

ガス源と流体接続された入口と、出口とを含む、手術腔を保護するための患者インターフェースであって、
該患者インターフェースはコンディショニングされたガス流を手術部位に送達するように構成され、
前記コンディショニングされたガス流は、
ｉ）入口ガスの速度に対して減少した出口速度を有するか、又は、
ｉｉ）拡散流を有するか、又は、
ｉｉｉ）加熱されるか、又は、
ｉｖ）実質的に層状又は非乱流であるか、又は、
ｖ）（ｉ）～（ｉｖ）のいずれかの組み合わせ、
である、患者インターフェース。

【請求項3】

第１の端部における前記入口と、反対側の第２の端部における前記出口との間にガス流路を少なくとも部分的に画定する１つ以上の包囲層又は外層を含む、請求項２に記載のインターフェース。

【請求項4】

手術腔を保護するための患者インターフェースであって、
入口と、
出口と、
前記入口と前記出口との間にガス流路を少なくとも部分的に画定する１つ以上の包囲層又は外層であって、前記ガス流路は、形成可能部分を含む、１つ以上の包囲層又は外層と、
前記形成可能部分内に配置された少なくとも１つの変形可能要素であって、前記形成可能部分の少なくとも１つの曲げ方向を形成するように構成される少なくとも１つの変形可能要素と、
を含む患者インターフェース。

【請求項5】

前記患者インターフェースが曲げられ、且つその形状を保持することを可能にするための変形可能要素を含む、請求項１～３のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項6】

前記変形可能要素は展性がある、請求項４又は５に記載のインターフェース。

【請求項7】

前記変形可能要素はステンレス鋼又はプラスチックから形成される、請求項４～６のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項8】

前記変形可能要素は弾性変形可能である、請求項４～７のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項9】

ガス透過性基材を含む、請求項１～８のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項10】

前記変形可能要素は、
ａ）前記ガス透過性基材内、又は、
ｂ）前記ガス透過性基材と包囲層又は外層との間、又は、
ｃ）包囲層又は外層内、又は、
ｄ）前記包囲層又は外層の外側、
に位置する、請求項４～９のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項11】

前記ガス透過性基材は前記包囲層又は外層によって包囲される、請求項９又は１０に記載のインターフェース。

【請求項12】

前記ガス透過性基材は、連続気泡発泡体であるか、又はそれを含む、請求項９～１１のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項13】

前記ガス透過性基材は前記出口におけるガスの速度を前記入口に対して減少させる、請求項９～１２のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項14】

前記ガス透過性基材は平坦である、請求項９～１３のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項15】

前記ガス透過性基材は矩形である、請求項９～１４のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項16】

前記ガス透過性基材の長さ及び／又は幅は高さを上回る、請求項９～１５のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項17】

前記ガス透過性基材の前記長さは前記幅を上回る、請求項１６に記載のインターフェース。

【請求項18】

前記ガス透過性基材の前記幅は前記長さを上回る、請求項１６に記載のインターフェース。

【請求項19】

前記変形可能要素は前記ガス透過性基材の外周部の形状に実質的に適合するように形作られる、請求項９～１８のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項20】

前記包囲層又は外層は可撓性である、請求項１又は３～１９のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項21】

出口を出る前記ガス流路は実質的に単一平面内にある、請求項１～２０のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項22】

前記出口を出る前記ガスは実質的に層状及び／又は非乱流である、請求項１～２１のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項23】

前記ガス流路に沿って実質的に同じ高さ又は断面積を有する、請求項１～２２のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項24】

前記ガス流路に沿って一定の幅を有する、請求項１～２３のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項25】

前記出口を出るガス流は、前記患者インターフェースの前記入口における前記ガス流の速度よりも低い速度を有するように構成される、請求項１～２４のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項26】

前記包囲層又は外層はフィルム又は膜である、請求項１又は３～２５のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項27】

前記包囲層又は外層は通気性材料で形成され、該通気性材料は水分子が通過することを可能にする、請求項１又は３～２６のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項28】

前記包囲層又は外層は水蒸気を透過させる、請求項１又は３～２７のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項29】

前記包囲層又は外層は、皺発生及び／又は手術器具による損傷に耐える品質を有する材料で少なくとも部分的に形成される、請求項１又は３～２８のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項30】

前記包囲層又は外層は弾性変形可能である、請求項１又は３～２９のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項31】

前記包囲層又は外層はポリウレタンから形成される、請求項１又は３～３０のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項32】

前記第１の端部に支持構造体を含み、該支持構造体は、ハウジング入口及びハウジング出口を画定し、該ハウジング出口は、前記インターフェースの前記入口及び／又は前記出口と流体連通する、請求項１～３２のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項33】

前記変形可能要素は前記支持構造体に取り付けられる、請求項３２に記載のインターフェース。

【請求項34】

前記支持構造体はガス透過性基材に当接する、請求項３３又は３４に記載のインターフェース。

【請求項35】

前記支持構造体はガス透過性基材の一部分を包囲する、請求項３３又は３４に記載のインターフェース。

【請求項36】

前記支持構造体の高さはガス透過性基材と実質的に同じ高さである、請求項３２～３５のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項37】

前記包囲層又は外層を少なくとも部分的に取り囲む第２の層を更に含む、請求項１～３６のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項38】

前記第２の層は、
ａ）前記ガス流路の少なくとも一部分を画定するか、又は、
ｂ）前記包囲層又は外層の周りに位置するか、又は、
ｃ）前記包囲層又は外層の厚さを上回る厚さを有するか、又は、
ｄ）前記包囲層又は外層の可撓性を下回る可撓性を有するか、又は、
ｅ）前記包囲層又は外層の耐穿刺性を上回る耐穿刺性を有するか、又は、
ｆ）流体を透過させないか、又は、
ｇ）（ａ）～（ｆ）の１つ以上のいずれかの組み合わせ、
である、請求項３７に記載のインターフェース。

【請求項39】

第１の端部及び第２の端部を有する管を更に含み、前記第１の端部は、前記支持構造体の前記ハウジング入口の前記入口に接続可能である、請求項３３～３８のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項40】

前記管の第１の端部は、ルアー接続、圧入接続、ねじ又は摩擦嵌合接続を介して前記ハウジング入口に接続する、請求項３９に記載のインターフェース。

【請求項41】

前記管の前記第２の端部はルアーロックコネクタを有する、請求項３９又は４０に記載のインターフェース。

【請求項42】

前記管は可撓性である、請求項３９～４１のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項43】

前面及び後面を画定する、請求項１～４２のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項44】

前記後面は接着剤を更に含む、請求項４３に記載のインターフェース。

【請求項45】

前記接着剤は接着剤層である、請求項４４に記載のインターフェース。

【請求項46】

前記接着剤層は、除去されると前記接着剤層を露出させる除去可能な裏材を含む、請求項４５に記載のインターフェース。

【請求項47】

取り外しタブを更に含む、請求項１～４６のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項48】

前記取り外しタブは、包囲層若しくは外層又は前記第２の層によって提供される、請求項４７に記載のインターフェース。

【請求項49】

前記包囲層又は外層は、インターフェース出口に隣接する前記後面上に切欠部を含む、請求項４３～４８のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項50】

前記ガス透過性材料の側面領域の少なくとも一部分は、包囲層若しくは外層、前記第２の層又は接着層によって他の場合に提供され得るいかなる被覆もない、請求項１１～４９のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項51】

インターフェース出口は断面が実質的に矩形である、請求項１１～５０のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項52】

インターフェース出口の縁部は丸みを帯びている、請求項１１～５１のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項53】

ガス源と前記インターフェースとの間に流体接続された送達アセンブリを更に含む、請求項１～５２のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項54】

前記送達アセンブリはコンディショニング源を含む、請求項５３に記載のインターフェース。

【請求項55】

前記コンディショニング源は、加湿器、ヒータ又は加湿器及びヒータである、請求項５４に記載のインターフェース。

【請求項56】

コンディショニングされたガス流は加湿される、請求項２～５５のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項57】

前記送達アセンブリは、ガス調整器、フローメータ又はフローメータ及びガスメータを含む、請求項５３～５６のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項58】

前記送達アセンブリは、ガス供給部又は前記ガス源に接続し、且つ前記インターフェースに接続するように適合された１つ以上の導管を含む、請求項５３～５７のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項59】

前記ガス源と前記インターフェースとの間にフィルタを更に含む、請求項５３～５８のいずれか一項に記載のインターフェース。

【請求項60】

前記フィルタは、前記コンディショニング源の上流に位置するフィルタであるか、前記コンディショニング源の下流にあるか、又は前記コンディショニング源の一部を形成する、請求項５９に記載のインターフェース。

【請求項61】

手術腔の治療の方法であって、
請求項１～６０のいずれか一項に記載のインターフェースを手術部位又はその近傍に配置することを含む方法。

【請求項62】

手術中に水分の喪失及び／又は熱の喪失から患者を保護する方法であって、
請求項１～６０のいずれか一項に記載のインターフェースを手術部位又はその近傍の表面上に配置することを含む方法。

【請求項63】

前記インターフェースは前記手術腔内の表面上に位置する、請求項６１又は６２に記載の方法。

【請求項64】

前記インターフェースは前記手術腔の壁上又はその近傍に位置する、請求項６１又は６２に記載の方法。

【請求項65】

ガス源は、前記ガス流路にガス流を提供するために作動される、請求項６１～６４のいずれか一項に記載の方法。

【請求項66】

手術部位の感染から患者を保護する方法であって、
請求項１～６０のいずれか一項に記載のインターフェースを、前記インターフェースの前記出口からの前記ガスが手術部位の周りに保護バリアを形成するように、前記手術部位の近傍の表面上に配置することを含む方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、開放手術用医療ガス送達システムに関し、より具体的には、開放手術用医療ガス送達システムで使用するための患者インターフェースに関する。

【背景技術】

【0002】

送気ガスは、様々な目的のために手術で使用され得る。開放手術では、例えば心臓又は胸部手術のように、ガスは、脱気のために体腔に送気され得る。送気ガスは、空気又は二酸化炭素（ＣＯ_２）から選択され得る。

【0003】

手術創又は腔へのガスの送達の成功を妨げる最大の障壁の１つは、ガス送達システムが周囲の手術作業場に一体化されていることである。これは、主に外科的処置、切開の種類及び位置、患者の人口統計、外科医の好み、創傷準備手法、創傷開創システム並びに患者のドレーピング及び加温システムに大きい差異が存在することによる。

【0004】

本明細書では、特許明細書及び他の文献を含む外部の情報源に言及する場合、これは、一般に、本開示の特徴を説明するための背景を提供するためである。別段の記載のない限り、そのような情報源への言及は、いかなる法域においても、そのような情報源が先行技術であること又は当技術分野における共通の一般知識の一部を成すことを承認するものと解釈されない。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0005】

開示されるのは、手術腔を保護するための患者インターフェースであって、
手術部位にガスを案内するように構成されるか又は構成可能なガス流路を少なくとも部分的に画定する１つ以上の包囲層又は外層であって、ガス流路は、第１の端部と、反対側の第２の端部とを有する、１つ以上の包囲層又は外層と、
第１の端部に配置された入口と、
第２の端部に配置された出口と、
を含む患者インターフェースである。

【0006】

開示されるのは、手術腔にガスを送達するためのデバイスであって、ガス源と流体接続された患者インターフェースを含み、患者インターフェースは、コンディショニングされたガス流を手術腔に送達するための出口を有する、デバイスである。

【0007】

開示されるのは、手術腔にガスを送達するためのデバイスであって、ガス源と流体接続された入口と出口とを有する患者インターフェースを含み、患者インターフェースは、入口と出口との間のガスの速度を減少させるように構成される、デバイスである。

【0008】

開示されるのは、手術腔にガスを送達するためのデバイスであって、ガス源と流体接続された入口と出口とを有する患者インターフェースを含み、患者インターフェースは、ガス透過性材料を含み、入口と出口との間のガスの速度を減少させるように構成される、デバイスである。

【0009】

開示されるのは、手術腔にガスを送達するためのデバイスであって、ガス源と流体接続された患者インターフェースを含み、患者インターフェースは、支持構造体と、送達アセンブリの出口と流体接続された支持構造体への入口と、コンディショニングされたガス流を手術腔に送達するための支持構造体からの出口と、を含む、デバイスである。

【0010】

開示されるのは、手術腔にガスを送達するためのデバイスであって、
ガス源と流体接続された入口と出口とを有する送達アセンブリと、
支持構造体と、送達アセンブリの出口と流体接続された支持構造体への入口と、コンディショニングされたガス流を手術腔に送達するための支持構造体からの出口とを含む患者インターフェースと、
を含むデバイスである。

【0011】

開示されるのは、手術腔にガスを送達するためのデバイスであって、ガス源と流体接続可能な入口と出口とを有する患者インターフェースを含み、患者インターフェースは、ガス流を操作するように適合される、デバイスである。

【0012】

開示されるのは、手術腔にガスを送達するためのデバイスであって、ガス源と流体接続可能な入口と出口とを有する患者インターフェースを含み、患者インターフェースは、入口と出口との間のガス流の速度を減少させるように構成されたガス透過性材料を含む、デバイスである。

【0013】

開示されるのは、手術腔にガスを送達するためのデバイスであって、
ガス源と流体接続された入口と出口とを有する送達アセンブリと、
患者インターフェースであって、
ガス透過性材料を含む支持構造体と、
送達アセンブリと流体接続された支持構造体への入口と、
コンディショニングされたガス流を手術腔に送達するための支持構造体からの出口と
を含む患者インターフェースと、
を含むデバイスである。

【0014】

開示されるのは、手術腔にガスを送達するためのデバイスであって、
ガス源と流体接続可能な入口と出口とを有する患者インターフェースと、
出口からのガス流をコンディショニングするための機構と、
取付手段と、
を含むデバイスである。

【0015】

開示されるのは、手術腔にガスを送達するためのデバイスであって、
入口と出口とを有する送達アセンブリであって、入口は、送達アセンブリにガス流を提供するためにガス源と流体連通する、送達アセンブリと、
インターフェースであって、
送達アセンブリと流体連通する入口と、コンディショニングされたガス流を支持構造体出口の近傍のガス透過性材料に送達するための出口とを有する支持構造体と、
支持構造体及びガス透過性材料の少なくとも一部分を被覆するか又はそれに積層される１つ以上のガス不透過性層であって、１つ以上のガス不透過性層は、支持構造体の出口の近傍のガス透過性材料を維持するように適合される、１つ以上のガス不透過性層と、
インターフェース入口からインターフェース出口へのガス流がガス透過性材料を通過しなければならないように、１つ以上のガス不透過性層で被覆されていないか又は１つ以上のガス不透過性層が積層されていないガス透過性材料の表面によって画定されるインターフェース出口と、
を含むインターフェースと、
を含むデバイスである。

【0016】

開示されるのは、手術腔にガスを送達するためのインターフェースであって、
ガス流のための入口と、コンディショニングされたガス流を支持構造体出口の近傍のガス透過性材料に送達するための出口とを有する支持構造体と、
支持構造体及びガス透過性材料の少なくとも一部分を被覆するか又はそれに積層される１つ以上のガス不透過性層であって、１つ以上のガス不透過性層は、支持構造体の出口の近傍のガス透過性材料を維持するように適合される、１つ以上のガス不透過性層と、
インターフェース入口からインターフェース出口へのガス流がガス透過性材料を通過しなければならないように、１つ以上のガス不透過性層で被覆されていないか又は１つ以上のガス不透過性層が積層されていないガス透過性材料の表面によって画定されるインターフェース出口と、
を含むインターフェースである。

【0017】

開示されるのは、手術腔にガスを送達するためのデバイスであって、
入口と出口とを有する送達アセンブリであって、入口は、送達アセンブリにガス流を提供するためにガス源と流体連通する、送達アセンブリと、
インターフェースであって、
容積を有する支持構造体であって、容積の一部分がガス透過性材料を含む、支持構造体と、
送達アセンブリと流体連通する支持構造体への入口と、
コンディショニングされたガス流を手術腔に送達するための支持構造体からの出口と
を含み、ガス透過性材料は、インターフェース入口からインターフェース出口へのガス流がガス透過性材料を通過しなければならないように、
・ガス透過性材料と支持構造体入口との間に支持構造体の未充填部分を画定するために、出口に位置するか又は出口を画定するか、又は
・ガス透過性材料と支持構造体出口との間に支持構造体の未充填部分を画定するために、出口の遠位に位置する、インターフェースと、
を含むデバイスである。

【0018】

開示されるのは、開放手術腔にガスを送達するためのデバイスであって、
入口と出口とを有する送達アセンブリであって、入口はガス源と流体連通する、送達アセンブリと、
送達アセンブリの出口と流体連通する入口を有し、拡散器を含む患者インターフェースと、
を含み、デバイスは患者インターフェース出口を通して開放手術腔にガスを送達するように構成され、拡散器は少なくとも１８０ｍｍ^２の出口面積を有する、デバイスである。

【0019】

開示されるのは、手術腔にガスを送達するためのデバイスであって、
入口と出口とを有する送達アセンブリであって、入口は、約５～約２０Ｌ／分のガス流を送達アセンブリに提供するためにガス源と流体連通する、送達アセンブリと、
インターフェースであって、
支持構造体の約２５～約７５体積％がガス透過性材料を含む支持構造体と、
送達アセンブリと流体連通する支持構造体への入口と、
コンディショニングされたガス流を手術腔に送達するための支持構造体からの出口であって、ガスは、出口において約２ｍ／秒未満の流速を有するようにコンディショニングされる、出口と、
を含むインターフェースと、
を含むデバイスである。

【0020】

開示されるのは、手術腔にガスを送達するためのデバイスであって、
入口と出口とを有する送達アセンブリであって、入口は、約２０Ｌ／分未満のガス流を提供するためにガス源と流体連通する、送達アセンブリと、
インターフェースであって、
支持構造体の約２５％～約７５体積％がガス透過性材料を含む支持構造体と、
送達アセンブリと流体連通する支持構造体への入口と、
少なくとも１ｍｍ^２の有効出口面積を有する出口であって、出口は、コンディショニングされたガス流を支持構造体から手術腔に約２ｍ／秒未満の出口速度で排出する、出口と
を含むインターフェースと
を含むデバイスである。

【0021】

開示されるのは、手術腔にガスを送達するためのデバイスであって、ガス源と流体接続された入口と出口とを有する患者インターフェースを含み、患者インターフェースは、コンディショニングされたガス流を手術部位に送達するように構成され、コンディショニングされたガス流は、
ｉ）入口ガスの速度に対して減少した出口速度を有するか、又は
ｉｉ）拡散流を有するか、又は
ｉｉｉ）加熱されるか、又は
ｉｖ）実質的に層状又は非乱流であるか、又は
ｖ）（ｉ）～（ｉｖ）のいずれかの組み合わせ、
である、デバイスである。

【0022】

開示されるのは、手術腔を保護するための患者インターフェースであって、入口と、出口と、入口と出口との間にガス流路を少なくとも部分的に画定する１つ以上の包囲層又は外層であって、ガス流路は、形成可能部分を含む、１つ以上の包囲層又は外層と、形成可能部分内に配置された少なくとも１つの変形可能要素であって、形成可能部分の少なくとも１つの曲げ方向を形成するように構成される少なくとも１つの変形可能要素とを含む患者インターフェースである。

【0023】

開示されるのは、手術腔を保護するための患者インターフェースであって、
ガス流を実質的に非乱流又は層流にコンディショニングするように構成されたインターフェースであって、非乱流若しくは層流ガス流及び／又は手術腔内への周囲空気の進入を妨げるガス流を提供するために、手術部位若しくは手術腔又はその近傍の表面上に配置されるような形状であり、
ガス源からガスを受け入れるための入口と、入口から離隔した出口とを有するチャンバであって、出口の高さ及び幅は、周囲空気から手術部位又は手術腔を遮蔽するためのガス流の高さ及び幅を少なくとも部分的に画定するように構成される、チャンバと、
出口の少なくとも近傍にあるチャンバ内の多孔質媒体であって、入口に受け入れられたガスは、多孔質媒体を通り、実質的に非乱流又は層流が出口から提供される、多孔質媒体と
を含むインターフェース、
を含む患者インターフェースである。

【0024】

開示されるのは、手術腔の治療の方法であって、記載したインターフェースを手術部位又はその近傍に配置することを含む方法である。

【0025】

開示されるのは、手術中に水分の喪失及び／又は熱の喪失から患者を保護する方法であって、記載したインターフェースを手術部位又はその近傍の表面上に配置することを含む方法である。

【0026】

開示されるのは、手術部位の感染から患者を保護する方法であって、記載したインターフェースを、インターフェースの出口からのガスが手術部位の周りに保護バリアを形成するように、手術部位の近傍の表面上に配置することを含む方法である。

【0027】

以下の実施形態又は構成のいずれか１つ以上は、上記の開示のいずれかに関連し得る。

【0028】

いくつかの構成では、包囲層又は外層は、可撓性である。

【0029】

いくつかの構成では、包囲層又は外層は、フィルム又は膜である。

【0030】

いくつかの構成では、包囲層又は外層は、材料を水分子が通過することを可能にする通気性材料で形成される。

【0031】

いくつかの構成では、包囲層又は外層は、水蒸気を透過させる。

【0032】

いくつかの構成では、包囲層又は外層は、皺発生及び／又は手術器具による損傷に耐える品質を有する材料で少なくとも部分的に形成される。

【0033】

いくつかの構成では、包囲層又は外層は、弾性変形可能である。

【0034】

いくつかの構成では、包囲層又は外層は、ポリウレタンから形成される。

【0035】

いくつかの構成では、インターフェースは、包囲層又は外層を少なくとも部分的に取り囲む第２の層を更に含む。

【0036】

いくつかの構成では、第２の層は、
ａ）ガス流路の少なくとも一部分を画定するか、又は
ｂ）包囲壁又は外膜の周りに位置するか、又は
ｃ）包囲壁又は外膜の厚さを上回る厚さを有するか、又は
ｄ）包囲壁又は外膜の可撓性を下回る可撓性を有するか、又は
ｅ）包囲壁又は外膜の耐穿刺性を上回る耐穿刺性を有するか、又は
ｆ）流体を透過させないか、又は
ｇ）（ａ）～（ｆ）の１つ以上のいずれかの組み合わせ
である。

【0037】

いくつかの構成では、コンディショニングされたガス流は、拡散流を含む。

【0038】

本明細書で使用する場合、用語「拡散」又は「拡散流」及びその文法的均等物は、ガス流が、送達アセンブリ内のガス流と比較して減少した速度を有することを意味する。

【0039】

１つの構成では、拡散流は、送達アセンブリ内のガス流の速度に対して約１０、２０、３０、４０、５０、６０、７０又は８０％だけ減少した速度を有し、適切な範囲は、これらの値のいずれかの間から選択され得る。

【0040】

１つの構成では、拡散流は、送達アセンブリ内の断面ガス流に対して広がった断面ガス流を有する。

【0041】

１つの構成では、拡散流は、送達アセンブリ内のガス流に対して少なくとも５０、６０、７０、８０、９０、１００、１１０、１２０、１３０、１４０又は１５０％だけ広がったガス流を有する。

【0042】

本明細書で使用する場合、拡散器という用語及びその文法的均等物は、拡散されたガス流を送達するデバイス又は装置を意味する。

【0043】

いくつかの構成では、インターフェースは、ガス源とインターフェースとの間に流体接続された送達アセンブリを含む。

【0044】

いくつかの構成では、送達アセンブリは、コンディショニング源を含む。

【0045】

いくつかの構成では、コンディショニング源は、加湿器、ヒータ又は加湿器及びヒータである。

【0046】

いくつかの構成では、コンディショニングされたガス流は、加湿される。

【0047】

いくつかの構成では、送達アセンブリは、ガス調整器、フローメータ又はフローメータ及びガスメータを含む。

【0048】

いくつかの構成では、送達アセンブリは、ガス供給部又はガス源に接続し、且つインターフェースに接続するように適合された１つ以上の導管を含む。

【0049】

いくつかの構成では、インターフェースは、ガス源とインターフェースとの間にフィルタを含む。

【0050】

いくつかの構成では、フィルタは、コンディショニング源の上流に位置するフィルタであるか、コンディショニング源の下流にあるか、又はコンディショニング源の一部を形成する。

【0051】

いくつかの構成では、デバイスは、送達アセンブリ、患者インターフェース又は送達アセンブリ及び患者インターフェースを手術腔内又はその近傍の所定の位置に保持するための取付機構を含む。

【0052】

いくつかの構成では、デバイスは、０．１～２０Ｌ／分のガス流を有する。

【0053】

いくつかの構成では、出口を出るガス流路は、実質的に単一平面内にある。

【0054】

いくつかの構成では、出口を出るガスは、実質的に層状及び／又は非乱流である。

【0055】

いくつかの構成では、ガス流路は、実質的に同じ高さ又は断面積を有する。

【0056】

いくつかの構成では、ガス流路は、一定の幅を有する。

【0057】

いくつかの構成では、インターフェースは、出口を出るガス流が、インターフェース入口におけるガス流速度よりも低い速度を有するように構成される。

【0058】

いくつかの構成では、デバイスは、インターフェース出口を通して開放手術腔に３．９９ｋＰａ（３０ｍｍＨｇ）未満の供給圧力のガスを送達するように構成される。

【0059】

いくつかの構成では、ガス源は、ボトル入りガス、加圧ガスを提供するガスシリンダ、壁ガス源、網状ガス源、関節式ガス源（例えば、ペンダント供給）、周囲空気又はガス流を発生させる流れ発生器若しくは圧縮器から選択される。

【0060】

いくつかの構成では、ガス源は、所望の流量であり得る連続的又は間欠的なガス流を提供する。

【0061】

いくつかの構成では、ガス源は、治療用ガスを含む、特定の外科的用途に適した任意のガス又は混合ガスであり得る。好ましくは、ガスは、空気、二酸化炭素（ＣＯ_２）、窒素ガス（Ｎ_２）、二酸化窒素（Ｎ_２Ｏ）、アルゴン（Ａｒ）、ヘリウム（Ｈｅ）又はこれらの混合物から選択される。

【0062】

いくつかの構成では、ガス源によって提供されるガスの密度は、空気を上回る。好ましくは、患者インターフェースの出口が手術腔にあるか、手術腔の近傍にあるか又は手術腔の上方にある場合、ガス源によって提供されるガスの密度は、空気を上回る。

【0063】

いくつかの構成では、ガス源によって提供されるガスの密度は、空気と同じ又は同様である。好ましくは、患者インターフェースの出口が手術腔内に位置する場合、ガス源によって提供されるガスの密度は、空気と同じ又は同様である。

【0064】

いくつかの構成では、送達アセンブリ内のガス流の速度は、患者インターフェースの出口速度よりも少なくとも２倍高い。

【0065】

いくつかの構成では、デバイスは、患者インターフェースへのガス入口を画定するガス入口管を含む。

【0066】

いくつかの構成では、ガス透過性材料は、患者インターフェースの出口の遠位に位置する。

【0067】

いくつかの構成では、患者インターフェースの出口の表面積は、ガス透過性材料の表面積の約６～約２０％である。

【0068】

いくつかの構成では、ガス透過性材料は、出口に位置するか又は出口を画定する。

【0069】

いくつかの構成では、送達アセンブリは、ガス源と患者インターフェースとの間に流体接続される。

【0070】

いくつかの構成では、送達アセンブリは、コンディショニング源を含む。

【0071】

いくつかの構成では、コンディショニング源は、加湿器、ヒータ又は加湿器及びヒータである。

【0072】

いくつかの構成では、送達アセンブリは、ガス調整器、フローメータ又はフローメータ及びガスメータを含む。

【0073】

いくつかの構成では、患者インターフェースは、支持構造体を含む。

【0074】

いくつかの構成では、インターフェースは、第１の端部に支持構造体を含み、支持構造体は、ハウジング入口及びハウジング出口を画定し、ハウジング出口は、インターフェース入口及び／又はインターフェース出口と流体連通する。

【0075】

いくつかの構成では、支持構造体はチャンバである。

【0076】

いくつかの構成では、チャンバはガス透過性材料を含む。

【0077】

いくつかの構成では、支持構造体はガス透過性基材に当接する。

【0078】

いくつかの構成では、支持構造体はガス透過性基材の一部分を包囲する。

【0079】

いくつかの構成では、支持構造体の高さはガス透過性基材と実質的に同じ高さである。

【0080】

いくつかの構成では、インターフェースは、第１の端部及び第２の端部を有する管を更に含み、第１の端部は、支持構造体ハウジング入口の入口に接続可能である。

【0081】

いくつかの構成では、管の第１の端部は、ルアー接続、圧入接続、ねじ又は摩擦嵌合接続を介してハウジング入口に接続する。

【0082】

いくつかの構成では、管の第２の端部はルアーロックコネクタを有する。

【0083】

いくつかの構成では、管は可撓性である。

【0084】

いくつかの構成では、ガス透過性材料はガス流の速度を減少させるように構成される。

【0085】

いくつかの構成では、ガス透過性材料は、患者インターフェースの出口に位置するか若しくは患者インターフェースの出口を画定するか、ガス透過性材料と支持構造体入口への入口との間に支持構造体の空洞を画定するか、又は患者インターフェースの出口の遠位に位置し、ガス透過性材料と支持構造体出口との間に支持構造体の空洞を画定する。

【0086】

いくつかの構成では、支持構造体の約２５～約７５体積％はガス透過性材料を含む。

【0087】

いくつかの構成では、ガス透過性基材は前面及び後面を有する。ガス透過性基材の各前面及び後面の端部は支持構造体に当接し得る。

【0088】

いくつかの構成では、支持構造体はチャンバであり、ガス透過性基材はチャンバの少なくとも一部分を満たす。ガス透過性基材は、チャンバ内に収容され得るか、又は少なくとも一部分が出口又はその近傍でチャンバの外に延び得る。

【0089】

いくつかの構成では、患者インターフェースは１つ以上の接着剤層を含む。

【0090】

いくつかの構成では、インターフェースは前面及び後面を画定する。

【0091】

いくつかの構成では、後面は接着剤を更に含む。

【0092】

いくつかの構成では、患者インターフェースは、患者インターフェースの後面、患者インターフェースの前面又は患者インターフェースの前面及び後面の両方の少なくとも一部分に接着剤層を含む。

【0093】

いくつかの構成では、患者インターフェースは、患者インターフェースデバイスの前面の少なくとも一部分に接着剤層を含む。

【0094】

いくつかの構成では、接着剤は接着剤層である。

【0095】

いくつかの構成では、接着剤層は除去されると接着剤層を露出させる除去可能な裏材を含む。

【0096】

いくつかの構成では、インターフェースは取り外しタブを含む。

【0097】

いくつかの構成では、取り外しタブは、包囲壁若しくは外膜又は第２の層によって提供される。

【0098】

いくつかの構成では、包囲層又は外層はインターフェース出口に隣接する後面上に切欠部を含む。

【0099】

いくつかの構成では、ガス透過性材料の側面領域の少なくとも一部分は、包囲壁若しくは外膜、第２の層又は接着剤層によって他の場合に提供され得るいかなる被覆もない。

【0100】

いくつかの構成では、インターフェース出口は断面が実質的に矩形である。

【0101】

いくつかの構成では、インターフェース出口の縁部は丸みを帯びている。

【0102】

いくつかの構成では、患者インターフェースは、インターフェースを保護することを目的とした材料層を含む。

【0103】

いくつかの構成では、インターフェースを保護することを目的とした材料層は、別個の保護材料層によって提供される。

【0104】

いくつかの構成では、インターフェースを保護することを目的とした材料層は、インターフェースの層の厚肉化によって提供される。

【0105】

いくつかの構成では、支持構造体又はチャンバは、プラスチックなどの剛性材料で形成される。チャンバは、シリコンなどの可撓性材料で少なくとも部分的に形成され得る。

【0106】

いくつかの構成では、ガス透過性基材は壁又は外膜によって包囲される。

【0107】

いくつかの構成では、ガス透過性基材の表面積の少なくともの一部分は、１つ以上のガス不透過性層で被覆又は積層される。

【0108】

いくつかの構成では、ガス不透過性層はガス不透過性フィルムである。

【0109】

いくつかの構成では、ガス不透過性層で被覆又は積層されていないガス透過性基材の一部分はインターフェース出口を画定する。

【0110】

いくつかの構成では、ガス透過性基材は気泡発泡体であるか又はそれを含む。

【0111】

いくつかの構成では、ガス透過性基材は平坦である。

【0112】

いくつかの構成では、ガス透過性基材は矩形である。

【0113】

いくつかの構成では、ガス透過性基材の長さ及び／又は幅は高さを上回る。

【0114】

いくつかの構成では、ガス透過性基材の長さは幅を上回る。

【0115】

いくつかの構成では、ガス透過性基材の幅は長さを上回る。

【0116】

いくつかの構成では、患者インターフェースは、患者インターフェースの後面の少なくとも一部が、外科用リトラクタの表面など、手術腔内又はその近傍の表面に付着した状態で手術腔内に少なくとも部分的に配置されるように構成される。

【0117】

いくつかの構成では、患者インターフェースは、出口が手術腔の創縁又はその近傍に配置された状態で配置されるように構成される。

【0118】

いくつかの構成では、患者インターフェースの少なくとも一部分は、患者インターフェースが曲げられ、且つその形状を保持することを可能にするために可撓性及び／又は変形可能である。

【0119】

いくつかの構成では、患者インターフェースは、患者インターフェースが曲げられ、且つその形状を保持することを可能にするための変形可能要素を含む。

【0120】

いくつかの構成では、変形可能要素は支持構造体に取り付けられる。

【0121】

いくつかの構成では、変形可能要素は展性がある。

【0122】

いくつかの構成では、変形可能要素はステンレス鋼又はプラスチックから形成される。

【0123】

いくつかの構成では、変形可能要素は弾性変形可能である。

【0124】

いくつかの構成では、変形可能要素は、
・ガス透過性基材内、
・包囲層又は外層とガス透過性基材との間、
・包囲層又は外層内、又は
・包囲層又は外層の外側に、
位置する。

【0125】

いくつかの構成では、変形可能要素はガス透過性基材の外周部の形状に実質的に適合するように形作られる。

【0126】

いくつかの構成では、患者インターフェースは、創縁の構成に実質的に一致するように曲げることができ、その構成に曲げられるとその形状を保持する。

【0127】

いくつかの構成では、ガス透過性基材は支持構造体又はチャンバから取り外し可能である。

【0128】

いくつかの構成では、ガス透過性基材は出口におけるガスの速度を入口に対して減少させる。

【0129】

いくつかの構成では、患者インターフェースの出口におけるガス流の速度は、約２ｍ／秒未満である。

【0130】

いくつかの構成では、患者インターフェースの出口におけるガス流の速度は、約０．８ｍ／秒未満である。

【0131】

いくつかの構成では、患者インターフェースは、少なくとも１ｍｍ^２の有効出口面積を有する出口を有し、出口は、コンディショニングされたガス流を約２ｍ／秒未満の出口速度で排出する。

【0132】

いくつかの構成では、ガス源は約５～約２０Ｌ／分のガス流を提供する。

【0133】

いくつかの構成では、患者インターフェースは、少なくとも１８０ｍｍ^２の有効出口面積を有する。

【0134】

いくつかの構成では、患者インターフェースの出口におけるガス流の圧力は３．９９ｋＰａ（３０ｍｍＨｇ）未満である。

【0135】

いくつかの構成では、送達アセンブリは、ガス供給部又はガス源に接続し、且つ患者インターフェースに接続するように適合された１つ以上の導管を含む。

【0136】

いくつかの構成では、デバイスは、手術腔をアクセス可能な状態に維持するためのリトラクタを含み、リトラクタは、
・患者インターフェースとは別個のものであるか、又は
・患者インターフェースの一部である。

【0137】

いくつかの構成では、送達アセンブリは、手術腔に送達する前にガスをコンディショニングするためのコンディショニング源を含む。いくつかの構成では、コンディショニング源は、手術腔に送達されるガスを加湿するための加湿器である。

【0138】

いくつかの構成では、送達アセンブリはガス制御ユニットを含み、ガス制御ユニットはガスの供給を制御する。

【0139】

いくつかの構成では、デバイスはガス流を加熱するための加熱源を含む。

【0140】

いくつかの構成では、デバイスは、ガス制御ユニット入口及び出口、加湿器入口及び出口並びに患者インターフェース入口及び出口を含み、ガス制御ユニットはガス源と流体連通し、ガス制御出口は加湿器入口と流体連通し、加湿器出口はインターフェース入口と流体連通する。

【0141】

いくつかの構成では、患者インターフェースの断面サイズは、患者インターフェース入口と患者インターフェース出口との間で拡張する。

【0142】

いくつかの構成では、患者インターフェース出口は患者インターフェース入口に対して拡張される。

【0143】

いくつかの構成では、患者インターフェースの出口総面積の断面サイズは患者インターフェース入口の断面サイズの１０、１５、２０、２５又は３０倍である。

【0144】

いくつかの構成では、患者インターフェースは患者インターフェース入口及び出口間に滑らかな移行部を含む。

【0145】

いくつかの構成では、送達アセンブリ内のガス流の流量は１０Ｌ／分未満である。

【0146】

いくつかの構成では、インターフェース出口表面積はガス透過性材料の表面積の約６～約２０％である。

【0147】

いくつかの構成では、デバイスはガスを最大２０Ｌ／分の流量で送達するように適合される。

【0148】

いくつかの構成では、患者インターフェースはガスを２ｍ／秒未満の速度で排出するように適合される。

【0149】

いくつかの構成では、患者インターフェースは、手術腔を開放状態に維持するためのリトラクタとして機能するように適合される。

【0150】

いくつかの構成では、リトラクタと患者インターフェースとは一体化される。

【0151】

いくつかの構成では、患者インターフェースは、拡張可能及びロック可能な足場であり、１つ以上の出口を含み、足場は手術腔内で径方向に拡張及び引っ込むように適合される。

【0152】

いくつかの構成では、患者インターフェースは、膨張可能部材を含み、膨張可能部材の少なくとも一部分は、手術腔又はその周りに位置し、１つ以上の出口を含む。

【0153】

いくつかの構成では、患者インターフェースは、１つ以上の出口を含む拡張可能な管であり、手術腔の壁に径方向力を印加するために拡張するように適合される。

【0154】

いくつかの構成では、出口は膨張可能な管の内縁部に配置される。

【0155】

いくつかの構成では、患者インターフェースは、手術腔を少なくとも部分的に包囲するサージカルドレープの一部を形成し、サージカルドレープは、手術腔の近傍に１つ以上のガス経路及び１つ以上の出口を有する。

【0156】

いくつかの構成では、患者インターフェースはＬ字形である。

【0157】

いくつかの構成では、患者インターフェースはＵ字形である。

【0158】

いくつかの構成では、患者インターフェース出口は空気を手術腔内に下向きに案内するために患者インターフェースの下面にある。

【0159】

いくつかの構成では、患者インターフェース出口は空気を水平に案内するために患者インターフェースの垂直面上にある。

【0160】

いくつかの構成では、患者インターフェースは、空気を手術腔に送達するための１つ以上のガス流路を有するガス出口領域を含む可撓性パッドである。

【0161】

いくつかの構成では、可撓性パッドは、好ましくは、ガス排出前面と裏接着面とを有するフィルムの形態の接着剤領域を含む。

【0162】

いくつかの構成では、パッドは、塑性変形に曝されたときにその形状を保持する材料によって少なくとも部分的に形成される。

【0163】

いくつかの構成では、可撓性パッドは接着剤領域を含む。

【0164】

いくつかの構成では、可撓性パッドの形態は、ガス出口表面、出口と反対側のパッド上の接着面を含む。

【0165】

いくつかの構成では、パッドは、所望の形状に操作され、その所望の形状に保持され得る材料によって少なくとも部分的に形成される。

【0166】

いくつかの構成では、患者インターフェースは実質的に管状のプロファイルを有する１つ以上の長尺状部分を含む。

【0167】

いくつかの構成では、複数の第２の長尺状部分は主要な長尺状部分から生じる。

【0168】

いくつかの構成では、長尺状部分は、１つ以上の関節を有する。一実施形態では、主要な長尺状部分は１つ以上の関節を有する。

【0169】

いくつかの構成では、長尺状部分は、所望の形状に操作され、その所望の形状に保持され得る材料から作られる。

【0170】

いくつかの構成では、長尺状部分の少なくとも１つは、手術腔の上方に位置するように適合され、出口は手術腔へと下方に向けられる。

【0171】

いくつかの構成では、患者インターフェースは、患者の組織を貫通するように適合された突起を含む。

【0172】

いくつかの構成では、突起はフックである。

【0173】

いくつかの構成では、患者インターフェースはより重い重量及び／又は高密度の領域を含む。

【0174】

いくつかの構成では、より重い重量及び／又は高密度の領域は患者インターフェース入口の遠位に位置する。

【0175】

いくつかの構成では、患者インターフェースは、グリップハンドル及びシャフトを含み、患者インターフェースの出口は、シャフト上にハンドルから遠位に位置する。

【0176】

いくつかの構成では、患者インターフェースは、１つ以上のインターフェース出口又は患者インターフェースの複数の出口をそれぞれ含む１つ以上のアームを含む。

【0177】

いくつかの構成では、患者インターフェースは実質的に「Ｙ」字形である。

【0178】

いくつかの構成では、患者インターフェースは少なくとも２つの別個のアームを含む。

【0179】

いくつかの構成では、患者インターフェースは、患者インターフェースの各アームの内面に少なくとも１つの出口を含む。

【0180】

いくつかの構成では、患者インターフェースは１つ以上の調節可能なループを含む。

【0181】

いくつかの構成では、患者インターフェースはループを形成する摺動可能なカラーを含む。

【0182】

いくつかの構成では、患者インターフェースは、ガスが患者インターフェース出口において患者インターフェースを出る前に衝突する１つ以上のガス衝突表面を有する。

【0183】

いくつかの構成では、患者インターフェースは、患者インターフェース入口と患者インターフェース出口との間に２つ以上の干渉ガス流路を含む。

【0184】

いくつかの構成では、患者インターフェースは、２つ以上のガス出口を含み、出口は、実質的に互いの方に向けられる。

【0185】

いくつかの構成では、出口は手術腔の互いに反対の側に配置される。

【0186】

いくつかの構成では、患者インターフェースは、手術腔の上に吊るされ、患者インターフェース又は送達アセンブリのいずれかは、取付機構によって手術腔の上方に配置可能である。

【0187】

いくつかの構成では、患者インターフェース又は送達アセンブリの一部分はリールの周りに巻かれる。

【0188】

いくつかの構成では、患者インターフェースは移動可能な長尺状スタンドによって所定の位置に維持される。

【0189】

いくつかの構成では、患者インターフェースはベントを含み、ベントは手術腔の上方に位置する。

【0190】

いくつかの構成では、ベントは手術腔の上方の天井に位置する。

【0191】

いくつかの構成では、患者インターフェースは、既存の空調又は換気システムに一体化又は接続される。

【0192】

いくつかの構成では、患者インターフェースは複数の出口を含む。

【0193】

いくつかの構成では、出口は、患者インターフェースの長さに沿って均等に分布する。

【0194】

いくつかの構成では、出口は、患者インターフェースの長さに沿って不均等に分布する。

【0195】

いくつかの構成では、出口は患者インターフェースの表面の穴であり、穴は均一なサイズのものである。

【0196】

いくつかの構成では、出口は患者インターフェースの表面の穴であり、穴はサイズが異なる。

【0197】

いくつかの構成では、患者インターフェース又は患者インターフェース出口は多孔質媒体を含み、多孔質媒体は複数のガス流路及び複数の出口を有する。

【0198】

いくつかの構成では、多孔質媒体は、織地、フェルト、多孔質フィルム、編メッシュ、繊維質材料から選択される軟質多孔質媒体である。

【0199】

いくつかの構成では、多孔質媒体は、焼結金属、焼結ポリマー、焼結プラスチック又は焼結セラミックから選択される硬質及び／又は剛性多孔質媒体である。

【0200】

いくつかの構成では、多孔質媒体は、砂、カーボン、ガーネット又は無煙炭から選択される粒状基材である。

【0201】

いくつかの構成では、患者インターフェースはヒンジ式又は関節式の部分を含み、患者インターフェース出口はヒンジ式又は関節式の部分に位置する。

【0202】

いくつかの構成では、ヒンジ式又は関節式の部分は、ピンの対及び対応する凹部を介して患者インターフェースの第１の部分に接続される。

【0203】

いくつかの構成では、ヒンジ式又は関節式の部分は、第１の部分とヒンジ式又は関節式の部分との間のインターフェースに、又はインターフェースの近傍に位置するシリンダを介して、患者インターフェースの第１の部分に接続される。

【0204】

いくつかの構成では、シリンダは複数の孔を有する。

【0205】

いくつかの構成では、リトラクタは、展性のある材料で形成され、送達アセンブリ、患者インターフェース又は送達アセンブリ及び患者インターフェースのための１つ以上の取付機構を含む。

【0206】

いくつかの構成では、リトラクタはガスを加熱するための加熱源を含む。

【0207】

いくつかの構成では、リトラクタはガス源と患者インターフェース出口との間に１つ以上のガス流路を含む。

【0208】

いくつかの構成では、リトラクタは交換可能構成要素を含み、交換可能構成要素はガス流路を含む。

【0209】

いくつかの構成では、リトラクタは手術腔を開創するための少なくとも２つのアームを含み、２つのアームは手術腔の反対の側に位置する。

【0210】

いくつかの構成では、リトラクタの少なくともアームの対（各部材は、手術腔の反対の側に位置する）は、ガス流路及び拡散出口を含む。

【0211】

いくつかの構成では、取付機構は、患者インターフェース及び／又は送達アセンブリをサージカルドレープ、患者、リトラクタ、手術道具又は用具のいずれか１つ以上に取り付ける。

【0212】

いくつかの構成では、取付機構は、ベース及び該ベース上に介在するブラケットとを含む２部品クリップ又はブラケットを組み込み、クリップは該クリップとブラケットとの間に孔を含む。

【0213】

いくつかの構成では、クリップは追加的にスロットを含む。

【0214】

いくつかの構成では、２部品クリップは、リトラクタ、患者インターフェース又はリトラクタ及び患者インターフェースを保持する。

【0215】

いくつかの構成では、リトラクタは孔内に保持される。

【0216】

いくつかの構成では、ブラケットは磁気インタラクタを用いてベースに接続される。

【0217】

いくつかの構成では、締結具によりブラケットをベースに接続する。

【0218】

いくつかの構成では、ベースは回転式ジョイントを含む。

【0219】

いくつかの構成では、クリップは中央孔及び締結アームの対を有するリングを含むリングクリップ要素の形態である。

【0220】

いくつかの構成では、リングクリップ要素のクランプ面は、発泡体、ゴム、シリコーン又はこれらの組み合わせを含む。

【0221】

いくつかの構成では、リングクリップ要素は、患者の皮膚、サージカルドレープ又は手術機器に締結されるか又は留められる。

【0222】

いくつかの構成では、リングクリップ要素は送達アセンブリと一体形成される。

【0223】

いくつかの構成では、取付機構は、サージカルドレープ、患者、手術道具又は用具に取り付けるための吸盤を含む。

【0224】

いくつかの構成では、取付機構は、サージカルドレープ、患者、手術道具又は用具に取り付けるための接着剤パッド又はストリップを含む。

【0225】

いくつかの構成では、接着剤パッド又はストリップは、接着剤パッド又はストリップの上面及び下面の両方に接着剤を含む。

【0226】

いくつかの構成では、接着剤パッド又はストリップは手術部位内の表面に取り付けられる。

【0227】

いくつかの構成では、取付機構は、送達アセンブリ、患者インターフェース又は送達アセンブリ及び患者インターフェースをリトラクタに取り付ける。

【0228】

いくつかの構成では、取付機構は、クリップ、タイ、バンド、フックアンドループ構造（例えば、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）ストラップ）などの解放可能なメカニカルファスナー、弾性ストラップ、曲げられたワイヤ又は結び目のある紐である。

【0229】

いくつかの構成では、タイは弾性接着タイである。

【0230】

いくつかの構成では、取付機構は、サージカルドレープ、患者、手術道具又は用具に取り付けるための接着面と、送達アセンブリ、患者インターフェース又は送達アセンブリ及び患者インターフェースの周りの対応するＶｅｌｃｒｏ（登録商標）スリーブとを有する解放可能なメカニカルファスナー（例えば、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）ストラップ）を含む。

【0231】

いくつかの構成では、取付機構は、送達アセンブリ、患者インターフェース又は送達アセンブリ及び患者インターフェースを覆うブラケットであり、ブラケットは、患者の皮膚、サージカルドレープ又は手術器具若しくは用具に取り付けられる。

【0232】

いくつかの構成では、カバーはスリーブである。

【0233】

いくつかの構成では、ブラケットは、縫合糸、のり又は接着剤によって患者の皮膚に固定される。

【0234】

いくつかの構成では、取付機構は、サージカルドレープ、患者、手術道具若しくは用具上又はそれらの周りに配置するための磁気パッド、磁気ストリップ又はパッドと、送達アセンブリ、患者インターフェース又は送達アセンブリ及び患者インターフェースの両方の周りの対応する相手要素と、を含む。

【0235】

いくつかの構成では、磁気パッドは接着面を含む。

【0236】

いくつかの構成では、患者インターフェースの表面は、実質的に平坦であり、手術腔の表面、サージカルドレープ、手術道具又は用具に取り付けるための接着剤を含む。

【0237】

いくつかの構成では、送達アセンブリ、患者インターフェース又は送達アセンブリ及び患者インターフェースの両方を覆って延びるカバーであり、カバーは、適切な締結具によってサージカルドレープ又は患者表面に取り付け可能である。

【0238】

いくつかの構成では、カバーは、剛性材料、弾性材料又は軟質及び柔軟な材料で形成される。

【0239】

いくつかの構成では、カバーは、創縁の周り又はその上に形成されるように成形される。

【0240】

いくつかの構成では、取付機構は、手術腔の壁の周りに取り付けるためのクランプであり、クランプは、送達アセンブリ、患者インターフェース又は送達アセンブリ及び患者インターフェースのためのアタッチメントを含む。

【0241】

いくつかの構成では、デバイスは、一方の部品が孔又はスロットを有し、もう一方の部品が相補的な突起を有する、組み合わされる２つの相補的な部品を含む。

【0242】

いくつかの構成では、クランプは高さ調整可能である。

【0243】

いくつかの構成では、高さ調整可能な機構はラチェット機構である。

【0244】

いくつかの構成では、クランプはＣクランプ又はＧクランプである。

【0245】

いくつかの構成では、取付機構は、
手術腔又はその近傍に取付可能な長尺状のレールと、
レールに取り付けるためのクリップであって、前記レールに沿って移動可能であり、送達アセンブリ、患者インターフェース又は送達アセンブリ及び患者インターフェースの取付を行う、クリップと
を含む。

【0246】

いくつかの構成では、長尺状のレールはリトラクタに一体化される。

【0247】

いくつかの構成では、レールは、送達アセンブリ、患者インターフェース又は送達アセンブリ及び患者インターフェースの両方を取り付けるための２つの垂直方向に離隔した軌道を含み得る。

【0248】

いくつかの構成では、レールは「Ｌ」字形を含むか又はリングの形態である。

【0249】

いくつかの構成では、取付機構は、サージカルドレープに取り付けられ、ドレープは、手術腔の少なくとも縁部、任意選択的に手術腔の壁の少なくとも一部分を覆う。

【0250】

いくつかの構成では、取付機構は手術腔の縁部の外周部に延びるフレームに取り付けられる。

【0251】

いくつかの構成では、レールは、手術腔を包囲するように手術部位に位置するリング構成で提供される円形のレールシステムである。

【0252】

いくつかの構成では、取付機構は、サージカルドレープを通過させるための１つ以上の突起を含み、各突起は、ねじ山を含む。

【0253】

いくつかの構成では、送達アセンブリ、患者インターフェース又は送達アセンブリ及び患者インターフェースは、長さ５ｍｍ未満の複数の突起を含み、突起は軟質及び／又は可撓性材料から形成される。

【0254】

いくつかの構成では、送達アセンブリ、患者インターフェース又は送達アセンブリ及び患者インターフェースの１つ以上の領域が突起に含まれ、突起により領域の表面積が少なくとも５倍増加する。

【0255】

いくつかの構成では、取付機構は、患者インターフェース上又は患者インターフェースの近傍の送達アセンブリ上に位置する１つ以上の加重アンカーであり、患者インターフェース又は送達アセンブリは、使用時に１つ以上の加重アンカーを手術腔内又はその近傍に配置するように適合される。

【0256】

いくつかの構成では、取付機構は２つ以上の指を有する機械的な爪を含み、機械的な爪は解放機構を含むように適合される。

【0257】

いくつかの構成では、機械的な爪は機械的又は空気的に動作する解放機構を含む。

【0258】

いくつかの構成では、送達アセンブリ、患者インターフェース又は送達アセンブリ及び患者インターフェースは、拡張可能スリーブを含み、拡張可能スリーブは手術腔内に配置されるように適合される。

【0259】

いくつかの構成では、患者インターフェースは、手術腔の上に吊るされ、送達アセンブリ、患者インターフェース又は送達アセンブリ及び患者インターフェースは、手術腔の反対の側に取り付けられた少なくとも２つのワイヤによって配置可能である。

【0260】

いくつかの構成では、送達アセンブリ、患者インターフェース又は送達アセンブリ及び患者インターフェースは、可撓性領域を含み、可撓性領域は、リトラクタ、手術器具又は用具を取り囲む。

【0261】

いくつかの構成では、可撓性領域は波形構造を含む。

【0262】

いくつかの構成では、送達アセンブリ、患者インターフェース又は送達アセンブリ及び患者インターフェースは、医療関係者の手足に取り付けるように適合される。

【0263】

いくつかの構成では、患者インターフェースは、手術腔の近傍の手術部位から手術腔の患者壁までの通路を作成する切開を通る患者インターフェースの挿入によって手術腔にガスを送達する。

【0264】

いくつかの構成では、患者インターフェースは、プラグを含み、プラグは、手術腔内に位置する切開内に配置されるように適合される。

【0265】

いくつかの構成では、患者インターフェースは、患者インターフェース出口又はその近傍に、手術腔に押し込まれる圧縮可能な構成要素を含む。

【0266】

いくつかの構成では、圧縮可能な構成要素は、患者インターフェース出口であるか又はそれを含む。

【0267】

いくつかの構成では、インターフェースは手術腔内の表面上に位置する。

【0268】

いくつかの構成では、インターフェースは手術腔の壁上又はその近傍に位置する。

【0269】

いくつかの構成では、ガス源は、ガス流路にガス流を提供するために作動される。

【0270】

本明細書に開示される数値範囲（例えば、１～１０）への言及は、その範囲内の全ての有理数（例えば、１、１．１、２、３、３．９、４、５、６、６．５、７、８、９及び１０）及びまたその範囲内の有理数の任意の範囲（例えば、２～８、１．５～５．５及び３．１～４．７）への言及も組み込み、したがって本明細書に明示的に開示される全ての範囲の全ての部分範囲をこれにより明示的に開示するものとする。これらは、具体的に意図したものの例に過ぎず、列挙した最低値と最大値との間の数値の全ての可能な組み合わせが本出願において同様に明示されたとみなされる。

【0271】

代替的な実施形態又は構成は、本明細書に図示、説明又は言及される部品、要素又は特徴の２つ以上の一部又は全部の組み合わせを含み得ることが理解されるべきである。

【0272】

本開示のいくつかの実施形態はまた、個々に又は集合的に、広く本出願の明細書において言及されるか又は示される部品、要素及び特徴並びにいずれか２つ以上の前記部品、要素又は特徴のいずれか又は全ての組み合わせからなるか又は含むものとされ得、本明細書において、本開示が関係する技術分野で既知の均等物を有する特定の整数に言及する場合、そのような既知の均等物は、個々に説明されるかのように本明細書に組み込まれるものと考えられる。

【0273】

用語「包囲層又は外層」及びその文法的変化形は、その定義内にフィルム、バリア、壁又は膜を含み、したがってインターフェースのガス流路の少なくとも一部分を画定するように構成された層を定義する。

【0274】

本明細書で使用される用語「含む」は、「包含する」を意味する。本明細書において用語「含む」を含む各記載を解釈する場合、その用語が前に置かれた特徴以外の特徴も存在し得る。「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」及び「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」などの関連する用語も同様に解釈されるものとする。

【0275】

本明細書で使用する場合、名詞に続く用語「（ｓ）」は、その名詞の複数形及び／又は単数形を意味する。

【0276】

本明細書で使用する場合、用語「及び／又は」は、「及び」若しくは「又は」又は文脈で許容される場合にはその両方を意味する。

【0277】

本開示は、上記を開示し、以下では単なる例を記載する構造をとる。

【0278】

以下の図を参照する本明細書の詳細な説明から、特定の実施形態及びその修正形態が当業者に明らかになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0279】

【図1A】図１Ａは記載される医療ガス送達システムを示す。

【図1B】図１Ｂは記載される別の医療ガス送達システムを示す。

【図2A】図２Ａは手術腔の上縁部を超えるガスの緩やかな流れ／フラッディングを示す。

【図2B】図２Ｂは少量の噴射による手術腔へのガスの充填を示す。

【図2C】図２Ｃは噴射による手術腔へのガスの充填を示す。

【図3A】図３Ａは手術腔内に配置された患者インターフェースを示す。

【図3B】図３Ｂは手術腔の近傍に配置された患者インターフェースを示す。

【図3C】図３Ｃはトップダウン充填による手術腔の充填を示す。

【図3D】図３Ｄはボトムアップ充填による手術腔の充填を示す。

【図4A-4I】図４Ａ－図４Ｉは支持構造体を含む患者インターフェースを示し、図４Ａ及び図４Ｃ～図４Ｈでは、支持構造体はチャンバを含むことを示す。

【図4J】図４Ｊは図４ＩのＺ－Ｚを通る断面の一実施形態を示す。

【図4K】図４Ｋは図４ＩのＺ－Ｚを通る断面の一実施形態を示す。

【図4L】図４Ｌは患者インターフェースの分解図を示す。

【図4M】図４Ｍは図４Ｌの患者インターフェースの長手方向断面を示す。

【図5A】図５Ａはガス透過性基材の形態の患者インターフェースを示す。

【図5B】図５Ｂはガス透過性基材を通るガス流を示す。

【図6A-6B】図６Ａ－図６Ｂはその長さに沿って又は入口から出口に向かって広がる断面積を有する患者インターフェースを示す。

【図7A】図７Ａはガス衝突流を有する患者インターフェースを示す。

【図7B-7C】図７Ｂ－図７Ｃは２つのガス衝突流の結果を示す。

【図7D】図７Ｄは内部バッフルを有する患者インターフェースを示す。

【図8A】図８Ａは実質的にＵ字形の患者インターフェースを示す。

【図8B-8D】図８Ｂ－図８Ｄは実質的にＬ字形の患者インターフェースを示す。

【図9A-9B】図９Ａ－図９Ｂは、ヒンジ式又は関節式の部分を有する患者インターフェースを示す。

【図10A-10B】図１０Ａ－図１０Ｂは、手術腔の創縁又は上部患者壁の近傍に配置されたヒンジ式部分を有する患者インターフェースを示す。

【図11】図１１は可撓性パッドの形態の患者インターフェースを示す。

【図12A】図１２Ａは高可撓性多孔質フィルムを有する可撓性パッドの形態の患者インターフェースを示す。

【図12B】図１２Ｂは手術腔内に位置する図１２Ａの患者インターフェースを示す。

【図13A】図１３Ａは実質的に管状のプロファイルを有する１つ以上の長尺体を含む患者インターフェースを示す。

【図13B】図１３Ｂは第１の長尺体及び第２の長尺体を有する図１３Ａの患者インターフェースを示す。

【図14】図１４はループの形態の図１３Ａの患者インターフェースを示す。

【図15】図１５は１つ以上の関節を有する患者インターフェースを示す。

【図16A-16B】図１６Ａ－図１６Ｂは可撓性パッドの形態の患者インターフェースを示す。

【図17A】図１７Ａは１つ以上の突起を有する患者インターフェースを示す。

【図17B】図１７Ｂは創縁の所定の位置にある図１７Ａの患者インターフェースを示す。

【図18】図１８は手術道具の形態の患者インターフェースを示す。

【図19】図１９は分岐した構成のアームを有する患者インターフェースを示す。

【図20】図２０はループを形成する摺動可能なカラーを含む患者インターフェースを示す。

【図21】図２１は手術腔の上方に位置する患者インターフェースを示す。

【図22】図２２は手術腔の上に吊るされた患者インターフェースを示す。

【図23】図２３は手術腔の上方に吊るされた患者インターフェースを示す。

【図24】図２４は手術部位の上方に配置されたベントに組み込まれた又はその一部を形成する患者インターフェースを示す。

【図25A-25B】図２５Ａ－図２５Ｂはサージカルドレープの一部として形成された患者インターフェースの上部斜視図を示す。

【図25C】図２５Ｃは図２５Ａ及び図２５Ｂの患者インターフェースの断面図を示す。

【図26】図２６は外科用リトラクタ又は外科用開創システムを含む患者インターフェースを示す。

【図27A-27C】図２７Ａ－図２７Ｃは拡張可能な骨組み又はリンク機構システムの形態のリトラクタを示す。

【図28】図２８は拡張可能な導管の形態のリトラクタを示す。

【図29】図２９は展性があるフックの形態の取付システムを示す。

【図30A-30B】図３０Ａ－図３０Ｂは２部品クリップ又はブラケットの形態の取付システムを示す。

【図31】図３１はリングクリップの形態の取付システムを示す。

【図32-33】図３２－図３３はクリップの形態の取付システムを示す。

【図34A-34B】図３４Ａ－図３４Ｂはクリップ締結具の形態の取付システムを示す。

【図35】図３５はラップタイの形態の取付システムを示す。

【図36】図３６は弾性接着タイの形態の取付システムを示す。

【図37】図３７は相補的な解放可能な相手構造を含む取付ストリップの形態の取付システムを示す。

【図38A-38B】図３８Ａ－図３８Ｂは磁気要素を使用した取付システムを示す。

【図39A-39B】図３９Ａ－図３９Ｂは接着剤パッド又はストリップの形態の取付システムを示す。

【図40】図４０は接着剤又は他の適切な外科用若しくは医療用接着剤を使用する取付システムを示す。

【図41】図４１はカバーを含む取付システムを示す。

【図42-43C】図４２及び図４３Ａ－図４３Ｃはクランプの形態の取付システムを示す。

【図44】図４４は長尺状のレールの形態の取付システムを示す。

【図45】図４５はリング構成を有するレールの形態の取付システムを示す。

【図46】図４６はサージカルドレープに取り付けるための取付システムを示す。

【図47A-47B】図４７Ａ－図４７Ｂはサージカルドレープを通過させるための１つ以上の突起を含む取付システムを示す。

【図48】図４８は複数の突起を含む取付システムを示す。

【図49A】図４９Ａは１つ以上の加重アンカーを含む取付システムを示す。

【図49B】図４９Ｂは図４９Ａの取付システムの拡大図を示す。

【図50】図５０は機械的な爪の形態の取付システムを示す。

【図51】図５１は拡張可能スリーブの形態の取付システムを示す。

【図52】図５２は図５１の拡張可能スリーブのためのポンプを示す。

【図53】図５３は可撓性ラップの形態の取付システムを示す。

【図54】図５４は外科医の手足又は手術道具に取り付けるための取付システムを示す。

【図55】図５５は手術腔の側方切開に基づく取付システムを示す。

【図56A-56B】図５６Ａ－図５６Ｂは圧縮可能な構成要素を含む取付システムを示す。

【図57A-57B】図５７Ａ－図５７Ｂは複数のスリット／溝を有するインターフェースの断面図を示す。

【図57C-57H】図５７Ｃ－図５７Ｈは複数のスリット／溝を有するインターフェースを示す。

【図58】図５８は例えばリトラクタに取り付けるための取付機構を示す。

【発明を実施するための形態】

【0280】

本発明は、開放手術用医療ガス送達システム及び医療ガス送達システムで使用される患者インターフェースに関する。

【0281】

送気ガスは、様々な外科的処置で使用され得る。

【0282】

関連する外科的処置は、手術腔の作成に至るものである。手術部位は、手術腔内及び外を含む手術空間の全体と定義される。手術腔は、切開後の創傷の内容積と定義され、ガスが充填されることになる容積である。創縁は、最初の外科的切開後の、切開によって作成され、その後、開創される縁と定義される。上部患者壁は、手術腔を作成するための開口を作成するために外科医が切断する皮膚、脂肪、組織の最上層と定義される。

【0283】

開放外科的処置では、患者の組織は、手術室の大気条件に曝される。これにより、細胞の脱水、蒸発冷却及び空中浮遊粒子が創傷に入ることになる可能性がある。加熱及び／又は加湿されたガスを送達すると、外科医が創傷内で作業中に保護空間が作成される可能性があり、患者の創傷を手術室環境から保護する。開放手術では、体腔内でガスを使用することができ、これにより手術に関連する様々なリスクを軽減することができ、限定されないが、例えば空気塞栓症のリスクが低下するか又は感染のリスクが低下する。開放外科的用途では、送気システムは、略一定の送気ガス流を所望の流量として、外科的処置の一部又は全部を含み得る適切な時間にわたり提供する。

【0284】

開放手術用医療ガス送達システムの１つ以上の構成要素は、生体適合性及び／又は滅菌可能であり得る。滅菌可能な構成要素は、加熱及び／又は放射による滅菌などの適切な手段によって滅菌可能であり得る。

【0285】

「ガス」という用語は、とりわけ、二酸化炭素、ヘリウム、空気、亜硝酸と結合した二酸化炭素、酸素と結合した二酸化炭素など、外科的用途で使用され得る任意のガス及び／又はガスの組み合わせを広く指すために本明細書で使用される。

【0286】

１．概要
図１Ａ及び図１Ｂに示されているのは、開放手術のための例示的な医療ガス送達システム１である。医療ガス送達システム１は、概して、ガス供給部又はガス源２、３と、送達アセンブリ４とを含み、送達アセンブリ４は、ガス供給部又はガス源２、３からガスを受け入れる入口と、手術腔６又はその近傍にガスを送達する患者インターフェース５に接続される出口とを有する。送達アセンブリ４は、ガス制御ユニット８及び／又はガスコンディショニング源７を更に含み得る。送達アセンブリ４は、１つ以上のフィルタ４６も含み得る。１つ以上のフィルタ４６は、ガスコンディショニング源７の上流及び／若しくは下流に位置し得る並びに／又は図１Ａに示されるようにガスコンディショニング源７と一体であり得る。１つ以上のフィルタ４６は、送達アセンブリ４を出るガスが実質的に無菌であるように、ガス流を濾過することができる。１つ以上のフィルタ４６は、典型的には直径０．３マイクロメートル超の空中浮遊粒子の少なくとも９０％を除去することが可能な高性能微粒子エアフィルタ（ＨＥＰＡ）を含むことができる。

【0287】

ガス供給部又はガス源２、３は様々なソース及び種類のものであり得る。ガス供給部又はガス源２、３は、ボトル入りガス、加圧ガスを提供するシリンダ３、壁ガス源、網状ガス源、関節式ガス源（例えば、ペンダント供給）、周囲空気又は例えば周囲空気からガス流を発生させる流れ発生器若しくは圧縮器などの任意の適切な供給源であり得る。ガス供給部又はガス源２、３は、所望の流量で送達することができる連続的又は間欠的なガス流を提供することができる。例えば、図１ａ及び図１ｂは、ガス源の２つの例を示す。図１ａは、ガス源がボトル入りガス若しくはシリンダ３又は壁源２のいずれかによって提供され得ることを示し、図１ｂは、ガス源が主に流れ発生器を介して周囲空気から提供されることを示す。

【0288】

ガス供給部又はガス源２、３は、１種以上の送気ガスを提供することができる。送気ガスは、治療用ガスを含む、特定の外科的用途に適した任意のガス又は混合ガスであり得、空気又は二酸化炭素（ＣＯ２）又はこれらの混合物から選択され得る。単独で又は他のガスとの組み合わせのいずれかで使用され得る他の送気ガスとしては、窒素ガス（Ｎ２）、二酸化窒素（Ｎ２Ｏ）、アルゴン（Ａｒ）及びヘリウム（Ｈｅ）が挙げられる。

【0289】

図１ａに示される医療ガス送達システム１において、ガス供給部又はガス源２、３は、ガス制御ユニット８と流体連通する。ガス制御ユニット８は、典型的には、ガス調整器及びフローメータを含む。ガス制御ユニット８は、送気器であり得る。ガス制御ユニット８は、連続的又は間欠的なガス流を提供し得る。連続的又は間欠的なガス流は、所望の流量であり得る。

【0290】

ガス制御ユニット８は、図１Ａに加湿器として示されるコンディショニング源７と流体連通する。コンディショニング源７は、ガス流に加熱及び／又は加湿を提供することによってガス流をコンディショニングすることができる。コンディショニング源７は、加湿器、ヒータ又は加湿器及びヒータを含み得る。加湿器、ヒータ又は加湿器及びヒータは、患者インターフェース導管又は送気管１１を介して患者インターフェースに接続され得るか又は流体連通し得る。

【0291】

ガス供給部又はガス源２、３及び制御ユニット８は、導管９、１０を介してコンディショニング源７と流体連通することができる。流れ連通は直列接続であり得る。接続は、ガス供給部又はガス源２、３をガス制御ユニット８及びコンディショニング源７に接続するコネクタアセンブリを含み得る。例えば、コネクタアセンブリは、ねじコネクタ、摩擦接続、雄雌ロックコネクタ又は当技術分野で周知の任意の他の種類の接続であり得る。

【0292】

コンディショニング源７は加湿器であり得る。ガスは、加湿器を通過するときに加湿することができ、水などのある量の加湿流体を含むことができる。加湿されたガスは、加湿器内から出て、患者インターフェース導管／送気管１１に入ることができる。ガスは、患者インターフェース導管／送気管１１内を移動し、患者インターフェース５を通して患者の手術腔６に入ることができる。

【0293】

コンディショニング源７は、ヒータであり得る。ガスは、ヒータを通過するときに加熱され得る。ガス流の加熱により凝縮を低減又は防止することができ、患者を所望の温度に保つのに役立ち得る。ガスは、加熱要素などの適切な手段を使用して加熱され得る。加熱要素は、ヒータプレートを含み得る。加熱されたガスは、ヒータ内から出て、患者インターフェース導管１１に入ることができる。ガスは、患者インターフェース導管／送気管１１内を移動し、患者インターフェース５を通して患者の手術腔６に入ることができる。

【0294】

ガスは、コンディショニング源７を通過するときに加湿及び加熱され得る。コンディショニング源７は、図１ａに示されるように、ガスの加湿及び加熱の両方を行う加湿器を含み得る。加湿器は、Ｆｉｓｈｅｒ ａｎｄ Ｐａｙｋｅｌ ＨｅａｌｔｈｃａｒｅのＳＨ８７０ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｈｕｍｉｄｉｆｉｅｒなどの外科的用途に適した任意の加湿器であり得る。そのような加湿器は、典型的には、ある量の加湿流体を保持するための加湿器チャンバと、ヒータプレートを含み得る加熱システムとを含む。加湿及び加熱されたガスは、コンディショニング源７内から出て、患者インターフェース導管／送気管１１に入ることができる。ガスは、患者インターフェース導管／送気管１１内を移動し、患者インターフェース５を通して患者の手術腔６に入ることができる。患者インターフェース導管／送気管１１は、ガスが患者インターフェース導管／送気管１１を通過するときのガスの湿度及び／又は温度レベルを維持するために加熱され得る。

【0295】

手術腔６内の環境は、比較的乾燥した低温のガスに曝されると損傷しやすい細胞を含み得る。したがって、送気ガス流の加温、加湿又は加温及び加湿の適用により細胞の脱水を低減又は防止することができる。これは、患者の転帰に好影響を及ぼし得、ケアの質を高め、回復時間を低減し、患者入院の長さを低減することができる。送気ガスの加温及び／又は加湿により、また術中低体温症を低減し、術後合併症を低減し、術後回復を向上させることができる。

【0296】

記載されるいくつかの実施形態は、動作モード、制御モード、ヒータプレート設定点又はこれらの任意の組み合わせを決定するように構成された加湿器制御システムを含む外科用加湿システムを提供する。加湿器制御システムは、この決定を加湿システムの構成要素からのフィードバックに少なくとも部分的に基づいて行う。加湿システムの構成要素は、センサ又は他の電気構成要素を介してフィードバックを提供することができ、フィードバックは、例えば、出口及び／又は入口ガス温度、周囲温度、ヒータプレート温度、ヒータプレート電力、ガス流量、ユーザインターフェース要素を介したユーザ入力、動作持続時間などを含み得る。加湿器制御システムのいくつかの実施形態は、加湿システムの効率を向上させ、比較的一定の湿度及び／又は温度の出力ガスを提供し、システム構成要素のフィードバックを組み込んでいない制御システムと比較してガスの温度及び／又は湿度のより良好な制御を提供することができる。加湿器制御システムは、システム構成要素のフィードバックを処理し、制御ループフィードバックメカニズムに従って出力設定を調整するように構成されたモジュールにより、これらの改善の少なくともいくつかを提供することができる。

【0297】

ガス流の圧力は、ガス流を動作パラメータ（そのようなパラメータは以下に記載する）で駆動するようなものであることが好ましい。ガスの流量は、手術腔にどれほど効果的にガスが充填されるかに寄与し得る。

【0298】

１種以上の薬剤がガス流中に同伴され得る。例えば、薬剤は、ガス流中にミスト又はエアロゾルとして同伴され得る。薬剤は、送達アセンブリ４内のガス流中に同伴され得る。例えば、薬剤は、送達導管９、１０、１１に注入されることによってガス流中に同伴され得る。

【0299】

図１Ｂを参照すると、ガス源が流れ発生器１７によって提供され得る医療ガス送達システム１の構成が示されている。流れ発生器１７は、ガス源２、３の代わりにガスを提供し得る。代わりに、流れ発生器１７は、ガス源２、３と併せてガスを提供し得る。

【0300】

流れ発生器１７は、ガス流を所望の圧力及び／又は流量で患者インターフェース５に送達する。流れ発生器１７を使用すると、ガス源を手術腔６に提供するために必要なデバイスがより少数になり得る。流れ発生器１７は、周囲空気又は室内気及び任意選択的にガス供給部又はガス源２、３によって提供され得る第２のガス源（例えば、酸素又はＣＯ_２）を引き込むことができるモータ（ポンプ又は圧縮器を有する）を含み得る。代わりに、流れ発生器１７は、主に又は専らガス供給部又はガス源２、３からガスを引き得る。第２のガス源が流れ発生器１７に供給される場合、周囲空気又は室内気と第２のガス源とは、ガスが温度センサ、フローセンサ及び酸素センサを含む１つ以上のセンサを過ぎて流れる際に流れ発生器１７内で混合され得る。流れ発生器１７は、ガスを、任意選択的に加湿器を介して患者インターフェース５に送達するように動作する。

【0301】

ガス供給部又はガス源としての流れ発生器１７は、一体化された加湿器、ヒータ又は加湿器及びヒータを含み得る。例えば、流れ発生器１７は、ヒータプレート又は加湿プロセス中に使用される加湿器チャンバ内の加湿液体を加熱するための他の適切な加熱要素を有する加湿器を含み得る。ヒータプレートは、加湿器加熱要素と熱連通し得る。したがって、加湿器加熱要素はヒータプレートに熱を伝達し得る。それにより、ヒータプレートは、加湿器加熱要素から加湿器チャンバに熱を伝達することができる。

【0302】

流れ発生器１７の加湿器は、様々な流れ及び／又は圧力パラメータの監視及び制御を可能にする少なくとも１つのコントローラによって制御され得る。少なくとも１つのコントローラは、存在する場合、ガス流を加湿する及び／又はガス流を所望の温度に加熱するように加湿器を制御する。コントローラは、ガス流の適切な目標温度及び／若しくは湿度がプログラムされ得るか、又はガス流の適切な目標温度及び／若しくは湿度を決定することができる。コントローラは、ガス流の適切な目標温度及び／若しくは湿度にプログラムすることができるか、又はガス流の適切な目標温度及び／若しくは湿度を決定することができ、加熱要素、加湿器加熱要素及び流れ発生器の１つ以上を使用して、流れ及び／又は圧力を目標温度及び／又は湿度に制御することができる。

【0303】

流れ発生器１７は、ユーザインターフェース（例えば、ディスプレイ及びボタン、タッチスクリーン等などの入力デバイスを含む）を含み得る。流れ発生器コントローラは、患者インターフェース５に送達するためのガス流（ガス流）を生じさせるように流れ発生器１７を操作すること、発生したガス流を加湿及び／又は加熱するように加湿器（存在する場合）を操作すること、流れ発生器の再構成及び／又はユーザ定義動作のためにセンサ（フローセンサ、温度センサ、湿度センサ及び／又は圧力センサなど）及び／又はユーザインターフェースから１つ以上の入力を受け取ること並びにユーザに（例えば、デバイスのディスプレイ上に）情報を出力することなど、システムの構成要素を制御するように構成又はプログラムされ得る。流れ発生器１７は、ガス制御ユニット８を含み得るか、又はそのコントローラ若しくは制御システムに機能的に組み込まれたガス制御ユニットを有し得る。

【0304】

２．送達アセンブリ
送達アセンブリ４は、ガス供給部又はガス源２、３からのガス流を所望の流量で、且つ所望の流量を送達するのに十分な圧力で患者インターフェース５に案内することができる。概して、送達アセンブリ４は、ガス供給部又はガス源２、３に接続され、且つ患者インターフェース５に接続されるように適合された１つ以上の導管９、１０、１１を含む。送達アセンブリ４は、コンディショニング源７（加湿器、ヒータ又は加湿器及びヒータなど）並びに／又はガス調整器及び／若しくはフローメータを含み得るガス制御ユニット８も含み得る。

【0305】

送達アセンブリ４は、独立型加湿器７を含み得る。例えば、加湿器７は、ガス制御ユニット８からガス流を受け入れ得、ガス制御ユニット８は、ガス供給部又はガス源２、３からガス流を受け入れる。

【0306】

１つの構成では、ガス制御ユニット８は、加湿器７とは別のユニットである。別の構成では、ガス制御ユニット８は、図１Ｂに示されるように、加湿器７と一体化され得る。ガス制御ユニット８は、連続的又は間欠的なガス流を提供し得る。連続的又は間欠的なガス流は、所望の流量であり得る。

【0307】

医療ガス送達システム１がガス供給部又はガス源２、３及び患者インターフェース５を含む導管９、１０、１１に関して、導管９、１０、１１は、ガス供給部又はガス源２、３と患者インターフェース５との間の単一の導管であり得る。ガス供給部又はガス源が、任意選択的にヒータ及び／又は加湿器を含む流れ発生器１７である構成では、導管は、流れ発生器１７と患者インターフェース５との間及び流れ発生器１７とガス源との間の導管を含み得る。周囲空気又は室内気を引き込むことができる流れ発生器１７を含む構成では、導管９、１０、１１は、流れ発生器１７と患者インターフェース５との間の単一の導管であり得る。

【0308】

流れ発生器１７は、ガス流を所望の圧力及び／又は流量で患者インターフェース５に送達する。流れ発生器１７を使用すると、ガス源を手術腔６に提供するために必要なデバイスがより少数になり得る。流れ発生器１７は、周囲空気又は室内気及び任意選択的にガス供給部又はガス源２、３によって提供され得る第２のガス源（例えば、酸素又はＣＯ_２）を引き込むことができるモータ（ポンプ又は圧縮器を有する）を含み得る。代わりに、流れ発生器１７は、主に又は専らガス供給部又はガス源２、３からガスを引き得る。第２のガス源が流れ発生器１７に供給される場合、周囲空気又は室内気と第２のガス源とは、ガスが温度センサ、フローセンサ及び酸素センサを含む１つ以上のセンサを過ぎて流れる際に流れ発生器１７内で混合され得る。流れ発生器１７は、ガスを、任意選択的に加湿器を介して患者インターフェース５に送達するように動作する。

【0309】

医療ガス送達システム１がコンディショニング源７又はガス制御ユニット８を含む場合、導管９、１０、１１は、ガス供給部又はガス源２、３とコンディショニング源７又はガス制御ユニット８との間に導管９（すなわちガス供給導管９）を含み得る。医療ガス送達システム１は、コンディショニング源７又はガス制御ユニット８と患者インターフェース５との間に更なる導管１１（患者インターフェース導管／送気管）（すなわち患者インターフェース導管１１／送気管）を有し得る。

【0310】

医療ガス送達システム１がコンディショニング源７及びガス制御ユニット８を含む場合、導管９、１０、１１は、
・ガス供給部又はガス源２、３とガス制御ユニット８との間の導管（すなわちガス供給導管９）、
・ガス制御ユニット８とコンディショニング源７との間の導管（すなわち中間導管１０）、及び
・コンディショニング源７と患者インターフェース５との間の導管（すなわち患者インターフェース導管又は送気管１１）
を含み得る。

【0311】

加湿器チャンバがより低い圧力に曝されるように、加湿器７から上流にガス制御ユニット８を有する送達アセンブリ４が好ましい。コンディショニング源７の加湿器チャンバがより低い圧力に曝されるように、典型的には、コンディショニング源７（加湿器）から上流に制御ユニット８を配置することが好ましい。

【0312】

いくつかの実施形態では、コンディショニング源７はガス制御ユニット８の上流にあり得る。

【0313】

送達アセンブリ４は、ガス源２、３と患者インターフェース５との間に空気接続を提供するように構成される。必要圧力は、送達アセンブリ４及び患者インターフェース５内の固有流れ抵抗に打ち勝つのに十分でなければならない。

【0314】

送達アセンブリ４は、送達アセンブリ導管９、１０、１１の少なくとも一部内に延びる加熱要素などによって内部凝縮を低減するために、加熱される導管を含み得る。導管９、１０、１１又は導管（患者インターフェース導管／送気管１１など）の１つ以上の部分が加熱され得る。

【0315】

例えば、加湿器を含むコンディショニング源７の存在下で、コンディショニング源７と患者インターフェース５との間の導管（すなわち患者インターフェース導管１１）のみが加熱され得る。しかしながら、各導管９、１０、１１は、必要に応じて加熱され得る。

【0316】

加熱される導管は、管内に埋め込まれた、封入された又は他に配置された１つ以上の導電性要素を有する管を含み得る。１つ以上の導電性要素は、加熱フィラメント（又はより具体的には抵抗加熱フィラメント）であり得る。患者インターフェース５は、送達アセンブリ４に着脱可能に又は永久的に取り付けられ得る。

【0317】

ガス制御ユニット８は、圧力センサ又はフローセンサなどの１つ以上のセンサを含み得る。ガス制御ユニット８は、患者インターフェース５に送達されるガスの圧力及び／又は流れを制御し得る。ガス制御ユニット８は、ガス流の入力圧力を低減する圧力調整器を含み得る。ガス制御ユニット８は、１つ以上のガス源及び／又はガス流量を混合し得る。ガス制御ユニット８は、ガス供給部又はガス源と患者インターフェース５との間に位置し得る。

【0318】

ガス供給部又はガス源２、３とガス制御ユニット８との間に延びる導管９は、高圧導管であり得る。高圧導管は、約２００ｂａｒの定格動作圧力を有し得る。高圧導管の動作圧力は、ガスの種類及びガス源並びにガスが使用される処置の１つ以上に依存し得る。例えば、ＣＯ_２ボトルは、典型的には５０ｂａｒであり、壁供給ＣＯ_２は、典型的には１０ｂａｒ未満である。

【0319】

いくつかの構成では、導管９、１０、１１は電気コネクタを含む。電気コネクタは、１つ以上のセンサ及び／又はパワーコネクタに結合され得る。いくつかの構成では、電気コネクタは、送達アセンブリ４の一部分から突出する。

【0320】

いくつかの構成では、導管９、１０、１１の電気コネクタは、１つ以上のセンサに結合される。一実施形態では、センサは、温度センサ、フローセンサ又は湿度センサの１つ以上であり得る。センサは、送達アセンブリ４内のセンサの位置を流れるガスの温度、流量及び／又は湿度を測定するように構成され得る。

【0321】

３．患者インターフェース
上記のように、医療ガス送達システム１は、ガス供給部又はガス源２、３からガスを受け入れ、ガスを患者インターフェース５に案内するための送達アセンブリ４を含む。

【0322】

患者インターフェース５は、送達アセンブリ４の出口端部（患者インターフェース５の近位の送達アセンブリ４の端部）に取付可能である。例えば、患者インターフェース５は、患者インターフェース導管／送気管１１に接続され得る。患者インターフェース５は、例えば、ルアー接続、ねじ接続又は摩擦嵌合接続などの任意の適切な接続手段を用いて取り付けられ得る。

【0323】

送達アセンブリ４がコンディショニング源７（加湿器及び／又はヒータなど）及び／又はガス制御ユニット８を含む場合、患者インターフェース５は、ガス流を患者インターフェース５に送達する患者インターフェース導管／送気管１１に接続される。

【0324】

例えば、図２Ａ～図２Ｃ、図８Ｃ、図８Ｄ、図９Ａ、図９Ｂ、図１１、図１２Ａ、図１６Ａ及び図１９～図２３に示すように、患者インターフェース５は、インターフェース入口管１３を含み得る。図４Ｂに示されるように、インターフェース入口管１３は、一端でインターフェース入口４７に接続され得る。次いで、インターフェース入口管１３は、送達アセンブリ４のインターフェース管／送気管１１に取り付けられ得る。インターフェース入口４７及びインターフェース管／送気管１１への接続は、例えば、ルアー接続、ねじ接続又は摩擦嵌合接続などの任意の適切な接続手段によるものであり得る。いくつかの実施形態では、インターフェース入口管１３は、患者インターフェース５と一体形成され得、例えばルアー接続、ねじ接続又は摩擦嵌合接続などの任意の適切な接続手段によってインターフェース管／送気管１１に接続され得る。一実施形態では、患者インターフェース５は、送達アセンブリ４と一体化され得る。

【0325】

インターフェース入口管１３の使用により、インターフェース入口管１３と送達アセンブリ４との間の接続箇所が手術腔６から離隔し得るため、送達アセンブリ４が手術腔６から離隔することになり得る。このような設計は、接続箇所及び／又は患者インターフェース導管／送気管１１を手術腔６から出た又は離れた状態に保つのに役立ち、それにより、接続箇所又は患者インターフェース導管１１が手術腔６内の空間を占めること又は手術腔６へのアクセスを妨げることを回避することができる。

【0326】

インターフェース入口管１３は、インターフェース入口管１３が任意の形状を形成するよう操作され得るように軟質及び／又は可撓性材料から形成され得るが、その形状を維持する必要はない。代わりに、インターフェース入口管１３は、力が印加された場合に材料がその形状を保持するように、弾性の変形可能な材料で形成され得る。

【0327】

いくつかの実施形態では、患者インターフェース５及びインターフェース入口管１３は、患者インターフェース導管１１／送気管と一体形成され得る。いくつかの実施形態では、患者インターフェース５は患者インターフェース導管１１／送気管と一体形成され得る。

【0328】

患者インターフェース５は、ガスが手術腔６を充填するように、患者インターフェース出口１４におけるガスの速度を減少させる。出口１４におけるガスの速度の減少は、ガス流が出口を出る際のガス流の性質に影響を及ぼし得る。例えば、乱流が減少し得、及び／又はガスが実質的に層流として出口１４を出ることができる。出口１４の構成を含む患者インターフェース５の構成に応じて、ガスは、一方向、二方向又は全方向のガス流として出口１４を出ることができる。患者インターフェース５は、図２Ａに示されるような、手術腔の上縁部を超えるガスの緩やかな流れ／フラッディング６による手術腔６の実質的に均一且つ一様な充填を提供することが好ましい。

【0329】

ガスが手術腔６に充填される際にガスの大部分は、層流を呈し得る。本明細書で使用する場合、用語「層流」は、ガス流の層間に大きい乱れがないことを意味する。図２Ａから分かるように、手術室内のガスの分散は、ないか又はごくわずかである。換言すると、いくらかのガスは、手術腔６を出ることができるが、出ていくガスは、室内又は部屋中に分散しない。手術腔６を出るガスは、制御された手法でこれを行い、ガスが空気より高密度になった場合、ガスが出て下方に落ちる。したがって、ガスは、手術腔６に実質的に局在化する。これは、手術腔６内に部分保護環境を形成する観点のみならず、手術腔６から出た流体小滴の分散及び分布を最小限にするという観点でも有利な場合がある。手術腔からの小滴、特にエアロゾル化された小滴の放出を最小限にするか又は他に低減すると、患者が自らの系内に感染因子、例えばウイルスを有する状況において外科医及び他の手術スタッフの感染のリスクを軽減するのに特に役に立つ可能性がある。

【0330】

理論によって拘束されることを望むものではないが、患者インターフェース出口１４におけるガスの速度が高過ぎる場合、噴射が起こる可能性があり、ガスが手術腔６内に部分保護環境を形成しない可能性がある。例えば、図２Ｂに示されるように、少量の噴射が依然としてあるが、手術腔６がなおもガスで充填され、いくらかのオーバフローフラッディングがある。しかしながら、手術腔６内のガス分布の均一性は、図２Ａに示されるものほど一定ではない。

【0331】

噴射は、図２Ｃに示されるような手術腔６の不十分な充填に至る可能性のある乱流混合につながり得る。図２Ｃは、噴射が起こった場合の充填の失敗を示す。ガスは、手術腔６内に均一に分布するガスの塊を形成せず、オーバフローフラッディングがない。したがって、噴射により、患者に任意の治療的利点を提供するガスの能力が低下し得る。

【0332】

ガス源又はガス供給部２、３によって提供されるガスの密度は、空気よりも高い場合がある。特に、患者インターフェース５が手術腔６、手術腔６の近傍又は手術腔６の上方に出口１４を有する場合、空気よりも高密度のガスは、手術腔６内におけるガスの分布、沈降及び／又は維持を促進し得る。

【0333】

いくつかの実施形態では、ガスは、空気と同じ又は同様の密度を有し得る。空気と同じ又は同様の密度を有するガスは、インターフェース出口１４が手術腔６内に位置するように手術腔６内に位置するインターフェースとともに使用され得る。

【0334】

送達アセンブリ４及び／又は導管８内のガスの流量は、２０Ｌ／分未満、又は１５Ｌ／分未満、又は１０Ｌ／分未満、又は９Ｌ／分未満、又は８Ｌ／分未満、又は７Ｌ／分未満、又は６Ｌ／分未満、又は５Ｌ／分未満、又は４Ｌ／分未満、又は３Ｌ／分未満、又は２Ｌ／分未満、又は１Ｌ／分未満、又は０．５Ｌ／分未満であり得る。

【0335】

患者インターフェース出口１４におけるガス流の速度は、２．０ｍ／秒未満、又は１．５ｍ／秒未満、又は１．０ｍ／秒未満、又は０．９ｍ／秒未満、又は０．８ｍ／秒未満、又は０．７ｍ／秒未満、又は０．６ｍｓ^ｒ未満、又は０．５ｍ／秒未満、又は０．４ｍ／秒未満であり得る。出口１４におけるガス流速度は、噴射及び混合を回避するために重要である。患者インターフェース出口１４のガス流は、患者インターフェース５内を又は患者インターフェース５にわたってガス流が通過することにより減少する。したがって、患者インターフェース出口１４におけるガス流の速度は、入口管１３及び／又は患者インターフェース入口に入るガス流の速度よりも低い。患者インターフェース５の設計は、流れを広い表面積にわたって分布させて流れの速度を減少させるようなものである。好ましくは、表面積は少なくとも１１１０ｍｍ^２である。これを達成するために様々な設計を使用することができ、これらは以下で説明する。

【0336】

医療ガス送達システム１内の体積流量は、約０．１、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９又は２０Ｌ／分であり得、有効範囲は、これらの値のいずれかの間で選択され得る（例えば、０．１～約２０、約０．１～約１５０．１～約１２、約０．１～約１０、約０．１～約５、約１～約２０、約１～約１６、約１～約１３、約１～約１０、約１～約８、約２～約２０、約２～約１５、約２～約１０、約３～約２０、約３～約１７、約３～約１２、約３～約１０、約４～約２０、約４～約１３、約４～約１０、約５～約２０、約５～約１６、約５～約１２、約５～約１０、約６～約２０、約６～約１５、約６～約１３、約６～約１０、約７～約２０、約７～約１６、約７～約１０、約８～約２０、約８～約１４、約８～約１０、約９～約２０、約９～約１５、約１０～約２０、約１０～約１５又は約１５～約２０Ｌ／分）。

【0337】

手術腔６に入るガス流の速度は、約０．０５、０．１、０．２、０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９又は２．０ｍ／秒であり、有効範囲は、これらの値のいずれかの間で選択され得る（例えば、０．０５～約２．０、約０．０５～約１．５、約０．０５～約１．０、約０．１～約２．０、約０．１～約１．６、約０．１～約１．０、約０．１～約０．８、約０．２～約２．０、約０．２～約１．４、約０．２～約１．０、約０．２～約０．８、約０．３～約２．０、約０．３～約１．６、約０．３～約１．０、約０．３～約０．８、約０．４～約２．０、約０．４～約１．６、約０．４～約１．０、約０．４～約０．８、約０．５～約２．０、約０．５～約１．６、約０．５～約１．０、約０．６～約２．０、約０．６～約１．６、約０．６～約１．０、約０．７～約２．０、約０．７～約１．６、約０．８～約２．０、約０．８～約１．６、約０．８～約１．０、約０．９～約２．０、約０．９～約１．６、約１．０～約２．０、約１．０～約１．６、約１．１～約２．０、約１．１～約１．６、約１．２～約２．０又は約１．２～約１．６ｍ／秒）。

【0338】

一実施形態では、患者インターフェース５は、流れの運動エネルギーの一部を圧力の位置エネルギーに変換することにより、手術腔６に入るガス流を遅くする。

【0339】

一実施形態では、患者インターフェース５は、図３Ａに示されるように手術腔６内に配置される。このような実施形態では、ガス流は、手術腔６に直接送達される。このような実施形態では、ガスの密度は、空気と少なくとも同じ又は同様であることが好ましい。

【0340】

別の実施形態では、患者インターフェース５は、図３Ｂに示されるように手術腔６の近傍に配置され得る。このような実施形態では、ガスの密度は、空気よりも高いことが好ましい。このような実施形態では、患者インターフェース５は、手術腔の容積及び／若しくは形状寸法の変化により適応可能であり得る、手術作業空間内でより目立たなくなり得、且つ／又は患者インターフェース５と体液との間の相互作用を制限し得る。

【0341】

患者インターフェース５が手術腔６の近傍に配置されるように構成された実施形態では、患者インターフェース５は、手術腔６にわたってガス流を案内するように構成され得る。換言すると、ガス流は、出口１４から外に向かって手術腔６の一方の側から手術腔６の反対側に案内され得る。ガス流は、ガス流及び／又は手術腔６への周囲空気の進入を防ぐことができる。そのような実施形態では、患者インターフェース５は、外科的切開が作成される場所の近傍の表面上に配置され得る。患者インターフェース５は、患者の皮膚の表面上、フィルム／ドレープ上に配置され得、患者の皮膚などの上方に配置され得る。患者インターフェース５は、手術部位／手術腔６に対するガス流の境界層の付着を達成するために、患者インターフェース５が表面に十分に接近するように配置され得る。ガス流は、患者インターフェース５の出口１４を出る際に実質的に非乱流又は層状であり得る。ガス流は、実質的に一方向であり得る。すなわち、それは、出口１４から外に向かって実質的に１つの方向にのみ流れる。

【0342】

実質的に非乱流若しくは層状及び／又は一方向の流れは、以下に説明するような患者インターフェース５の特徴によって形成され得る。そのような実施形態では、患者インターフェース５は、実質的に患者インターフェース５又は出口１４の幅に沿って手術部位／手術腔６に対するガスの一方向流及び／又は非乱流若しくは層流の境界層の付着を達成するために表面に十分に接近するように配置され得る。このような実施形態では、出口１４から出て手術腔６の上を流れるガスに空中浮遊粒子が入ることを阻止することができる。空気及び空中浮遊粒子がガス流中又はガス流の下に及び手術腔６内に同伴されることを阻止することができる。ガス流は、手術腔６上に保護層又はシールを提供し得る。保護層は、手術腔６をガスで充填することにより又は充填することなく形成され得る。

【0343】

患者インターフェース５の位置は、手術腔６がどのように充填されるかを決定し得る。手術腔６は、図３Ｃに示されるように、手術腔６の上部から充填され得る（トップダウン充填）。これにより、ガスによる内臓のポンピング／移動、血液／体液の飛散及び／又は望ましくない雑音の可能性を軽減する可能性がある。

【0344】

ガスポンピング又は臓器ポンピングは、患者インターフェース５の出口が内部解剖学的構造と体組織との間の隙間に位置することになる場合に起こり得る。これにより、体組織を押し開く膨張可能なポケットが生じ、ポケットが開いて、その時点で加圧されているガスを放出する可能性がある。圧力が低下するにつれて、ポケットが収縮してその元の形状に戻り、体組織を戻し、密閉されたポケットを再形成し得る。体組織の移動は、外科的処置を行う外科医の能力を妨げるか又は少なくとも不自由にする可能性がある。

【0345】

代わりに、手術腔６は、図３Ｄに示されるように、底部から充填され得る（ボトムアップ充填）。ボトムアップ充填は、同伴の可能性を排除するのに役立ち得る。同伴は、流体のストリームが周囲環境内を移動するときに環境と流体ストリームとの間に剪断力が生じると起こり得る。剪断力により、周囲環境の一部が流体ストリームの移動方向に引き込まれる。これが同伴として知られている。ガスが手術腔に送達される状況では、同伴は、手術腔への（治療用ガスストリームの近傍の）周囲空気の意図しない輸送である。これは、空中浮遊汚染物質（塵埃など）を手術腔に引き込むという望ましくない結果となる可能性がある。

【0346】

トップダウン充填において、ガスは、手術腔６の上縁部の上方、手術腔６の上縁部の上部又は手術腔６の上縁部の近傍に送達される。その後、ガスは、手術腔６内に溢れ落ちて充填される。ボトムアップ充填において、ガスは、手術腔６の底部に向けて送達され、ガスは、手術腔６に充填される。

【0347】

少なくとも１８０、１８５、１９０、１９５、２００、２０５、２１０、２１５、２２０、２２５、２３０、２３５、２４０、２４０又は２５０ｍｍ２の出口表面積を有する患者インターフェース５を使用すると有利な場合があり、適切な範囲は、これらの値のいずれかの間から選択され得る（例えば、約１８０～約２５０、約１８０～約２３０、約１８０～約２００、約１８５～約２５０、約１８５～約２３５、約１８５～約２１５、約１９０～約２５０、約１９０～約２４０、約１９０～約２００、約１９５～約２５０、約１９５～約２２５、約１９５～約２１５、約２００～約２５０、約２００～約２３５、約２００～約２１０、約２０５～約２５０又は約２０５～約２４０、約２１０～約２５０ｍｍ^２）。出口の表面積は、図４Ａ～図４Ｈに示されるような患者インターフェース出口１４の物理的な表面積に基づいて計算され得る。代わりに、出口表面積は、流れの概念的な表面積を基に計算され得る。すなわち、インターフェースにより、インターフェースを横断する前の一方向のガス流と比較するとはるかに広い範囲の流れ方向を有する流れにつながる。これは、最初のガス流の方向が線形の一方向の流れを有し、患者インターフェース５を横断した後に、ガス流の方向ははるかに多様となり且つ分散する、図７Ａ～図７Ｄ（以下で説明する）に示されている。

【0348】

一実施形態では、患者インターフェース出口１４におけるガス圧力は、３０ｍｍＨｇ未満である。インターフェース出口におけるガス圧力は、２８ｍｍＨｇ未満であり得る。インターフェース出口におけるガス圧力は、２６ｍｍＨｇ未満であり得る。患者インターフェース出口１４におけるガス圧力は、２４ｍｍＨｇ未満であり得る。患者インターフェース出口１４におけるガス圧力は、２２ｍｍＨｇ未満であり得る。患者インターフェース出口１４におけるガス圧力は、２０ｍｍＨｇ未満であり得る。患者インターフェース出口１４におけるガス圧力は、１８ｍｍＨｇ未満であり得る。患者インターフェース出口１４における圧力は、圧力センサなどのセンサによって測定され得る。圧力センサは、閉ループ制御のためにコントローラに送信される信号を生成し得る。コントローラは、所望の出口圧を維持するためにガス流を増加又は減少させ得る。代わりに、コントローラは、所望の出口流を維持するためにガスの圧力を増加又は減少させ得る。

【0349】

医療ガス送達システム１内のガスの流量は、手術創がどれほど効果的に充填されるかを少なくとも部分的に定義し得る。圧力は、所望の流量を送達するほど十分でなければならない。流量は、手術腔６がどれほど速く充填されるかを少なくとも部分的に定義し得る。流量は、ガスが選択した速度で及び／又は実質的に層状若しくは非乱流として患者インターフェース５から出ることを可能にするように調整され得る。

【0350】

いくつかの実施形態では、患者インターフェース５は、コネクタ入口４７とコネクタ出口５２とを有する支持構造体１９を含む。支持構造体１９のコネクタ入口４７は、インターフェース入口管１３への取付又は結合手段を提供する。いくつかの実施形態では、入口４７は、インターフェース入口管１３への取付のための返し付き部分を含み得る。別の実施形態では、インターフェース入口管１３は、支持構造体１９と一体形成され得る。

【0351】

いくつかの実施形態では、支持構造体１９は、ガス透過性基材１２のアタッチメント、結合手段及び／又はハウジングを提供することができる。いくつかの実施形態では、支持構造体１９は、チャンバ５５を含み得るか又は画定し得る。いくつかの実施形態では、支持構造体１９は、コネクタ入口４７とコネクタ出口５２との間において、ガス透過性基材１２へのガス流の通過を可能にするための通路を含み得る。いくつかの実施形態では、支持構造体１９は、ガス透過性基材１２のフレーム形態であり得るか、又はガス透過性基材１２のフレームを画定し得る。支持構造体１９は、コンディショニングされたガス流を提供するガス透過性基材１２に当接するか、このようなガス透過性基材１２に隣接するか、ガス透過性基材１２を含むか又はガス透過性基材１２を少なくとも部分的に収容し得る。理論によって拘束されることを望むものではないが、ガス透過性基材１２は、インターフェース出口１４から拡散ガス流を提供する。ガス透過性基材１２は、患者インターフェース５の支持構造体１９の一部分を満たし得る。支持構造体１９は、ガス透過性基材とコネクタ入口４７との間にチャンバ５５を含み得る。代わりに、支持構造体の全体がガス透過性基材１２で満たされ得る。

【0352】

ガス透過性基材１２は、ガスが基材１２を通過することを可能にし、入口ガス流を手術腔６への拡散流に変換する。ガス透過性基材１２は、任意の多孔質の材料及び／又は構造、例えば焼結プラスチック、連続気泡発泡体及び他の多孔質透過性基材１８、例えば紙、フェルト、焼結金属及び／又はフィルタ材料から選択され得る。

【0353】

存在する場合、ガス透過性基材１２は、
・ガス透過性基材１２と患者インターフェース５の入口との間に支持構造体の空洞を画定するために、患者インターフェース５の出口１４に位置し得るか、又は患者インターフェース５の出口１４を少なくとも部分的に画定し得るか、又は
・ガス透過性基材１２と患者インターフェースデバイス５の出口１４との間に支持構造体の空洞を画定するために、患者インターフェースデバイス５の入口に位置し得るか、又は患者インターフェースデバイス５の入口に近接し得るか、又は
・ガス透過性基材１２と患者インターフェースデバイス５の入口及び出口の両方との間に支持構造体の空洞を画定するために、患者インターフェースデバイス５内に位置し得る。

【0354】

ガス透過性基材１２の上流に位置する支持構造体１９内の空洞により、ガス流がガス透過性基材１２の表面にわたって分散することを可能にでき、ガス流が通過するガス透過性材料の表面積が広くなる。

【0355】

図４Ａ及び図４Ｃ～図４Ｈに示されているのは、支持構造体１９がチャンバ５５を含む患者インターフェース５の例である。支持構造体１９のチャンバは、ガス透過性基材１２を含み得るか又は収容し得る。チャンバ５５の全体又はその一部分がガス透過性基材１２で満たされ得る。

【0356】

チャンバ５５に入るガス流は、インターフェース入口管１３又は患者インターフェース導管１１を通り得る。ガス流は、ガス透過性基材１２を通過するときにコンディショニングされる。例えば、ガス流は、拡散流及び／又は実質的に非乱流（すなわち実質的に層流）になるようにコンディショニングされ、それにより拡散及び／又は非乱流ガス流を手術腔６に提供する。インターフェース出口１４から外に向かって案内されるガス流は、一方向、二方向又は全方向性であり得る。

【0357】

図４Ａ～図４Ｆは、患者インターフェース５の出口１４が入口ガス流の方向に対して斜めに向けられた患者インターフェース５を示す。入口に対する出口のオフセット角は、約４５～約１８０度、より好ましくは約１２０度であり得る。図４Ｂ又は図４Ｃのインターフェース入口管１３などの患者インターフェース５の入口は、患者インターフェース５の本体に対して旋回し得る。

【0358】

図４Ａの患者インターフェース５に関して、角度オフセットにより、患者インターフェースデバイス５が創縁の近傍に配置され、上部患者壁に延びることを可能にすることができ、インターフェース出口１４は、ガス流を手術腔６へと下方に提供する。

【0359】

図４Ｂ～図４Ｄに示される各患者インターフェース５は、インターフェース出口１４を含み、出口１４の表面積は、ガス透過性基材１２によって画定される。ガス透過性基材１２の厚さは、表面積と比べて薄くてもよく、インターフェースは、ガス流が患者インターフェース５を通過する際に分散するための広い面積を提供する。図４Ｂ～図４Ｄの患者インターフェース５は、患者インターフェース５の厚さよりも薄い厚さを有するガス透過性基材１２を含み得、したがってガス透過性基材１２と患者インターフェース５の内側後壁との間に支持構造体を提供する。１つの構成では、ガス透過性基材１２は、ガス透過性基材１２の１つ以上の層を含み得る。一実施形態では、入口ガス流は、ガス透過性基材１２の２つの層を通して及び／又はガス透過性基材１２の２つの層間に案内され得る。ガス透過性基材１２の２つの層間に空洞又は隙間が形成され得る。一実施形態では、ガス透過性基材１２は、例えば、ガス透過性基材１２の縁部に沿って患者インターフェース５の支持構造体１９（例えば、図４Ｂに示されるように）又はフレーム（例えば、図４Ｃ又は図４Ｄに示されるように）に取り付けられるか又は当接する。これは、患者インターフェース５の支持構造体１９とガス透過性基材１２との間におけるガスの喪失を防ぐように機能することができ、したがってガス透過性基材１２内及び／又はガス透過性基材１２間にガス流を強制的に通過させる。支持構造体１９は、入口から外向きに延びる棚状部又は他の表面を有し得、その上にガス透過性基材１２が取り付けられ得る。棚状部上にガス透過性基材１２を取り付けると、ガス流をガス透過性基材１２に提供する支持構造体１９の出口の遮断を阻止するのに役立ち得る。ガス透過性基材１２は、支持構造体の突出部（棚状部など）を挟み得る。ガス透過性基材１２は、支持構造体１９とフィンガージョイント、ブライドルジョイント又はラップジョイントを形成し得る。

【0360】

図４Ｂ及び図４Ｃに示されるように、患者インターフェース５は、患者インターフェース５の入口に支持構造体１９を含み得る。支持構造体１９は、ガス流を送達アセンブリ４からガス透過性基材１２に且つガス透過性基材１２を通して案内するためのコネクタ出口５２を有し得る。

【0361】

図４Ｂ～図４Ｄの患者インターフェースデバイス５は、ガス流が手術腔６にわたって且つ手術腔６内に案内されるように、使用中に手術腔６の上部患者壁の近傍に配置され得る。

【0362】

図４Ｃ及び図４Ｇは、インターフェース出口１４が患者インターフェース５の入口に入るガス流の方向と実質的に整合している患者インターフェースデバイス５を示す。図４Ｅ及び図４Ｇのデバイスは、手術腔６にわたってガス流を案内するために、手術腔の創縁の近傍に配置され得る。

【0363】

図４Ｅ及び図４Ｆに示されるように、出口１４は、ガス流が患者インターフェース５から排出されるためにはガス透過性基材１２を通過しなければならないように、ガス透過性基材１２を含む１つ以上の長尺状のスリットであり得る。支持構造体の空洞は、ガス流がスリットの全長に分散することを可能にし、ガス流が通過することができるガス透過性基材１２の利用可能な表面積を増加させるために、ガス透過性基材１２とガス流入口との間に設けられ得る。図４Ｆに示されるように、長尺状のスリットは、一連の小さいスリットを含み得る。

【0364】

図４Ｈは、インターフェース出口１４の表面積がガス透過性基材１２によって画定される、入口から出口１４に広がった支持構造体を有する患者インターフェース５を示す。ガス透過性基材１２とガス流入口との間において、ガス流がガス透過性基材１２の表面全体にわたって分散することを可能にするための支持構造体の空洞が設けられ得る。

【0365】

一実施形態では、支持構造体は、ガス入口端部と遠位端とを画定する本体を有する長尺状である。支持構造体１９は、その長さに沿って、患者インターフェース出口１４を画定する複数の孔を含み得る。孔は、支持構造体本体の遠位端に向かって大きさが増加し得る。支持構造体１９は、その長さに沿って変化する断面を有するシリンダ又は管として構成され得る。

【0366】

図４Ｂを参照すると、チャンバ５５の形態の支持構造体１９を含む患者インターフェース５が示されており、支持構造体１９は、インターフェース入口管１３に流体接続されたコネクタ入口４７を有する。ガス透過性基材１２は、支持構造体１９に当接し、前面及び後面を有する。患者インターフェース５は、患者インターフェース５の厚さを画定することができる側壁を有し得る。ガス透過性基材１２の上部側壁は、支持構造体１９の少なくとも一部分に当接し、且つ／又は重なり得る。ガス透過性基材１２は、接着剤又は任意の他の適切な手段を用いて支持構造体１９に接着又は他に付着され得る。ガス透過性基材１２は、少なくとも部分的に支持構造体１９内に延び、支持構造体１９の一部分を満たし得る。代わりに、ガス透過性基材１２は、支持構造体１９の表面に当接するか又は重なり得る。ガスは、インターフェース入口管１３から支持構造体１９を通してガス透過性基材１２に流れる。

【0367】

患者インターフェース５は、患者インターフェース５の後面又は患者対向表面上に接着層４２を含み得る。一例が図４Ｊに示されている。接着剤層は剥離層であり得る。すなわち、層は、接着剤コーティングを露出させるために除去される。接着層４２は、患者インターフェース５の後面又はその一部分を覆い得る。使用時、患者インターフェース５は、手術腔６内に患者壁に接して、手術部位／手術腔の近傍の表面上又は外科用リトラクタなどの医療機器上に配置され得る。したがって、拡散したガス流は、患者インターフェース５のガス透過性基材１２から流れ出る際に手術腔６を満たすか又は覆う。図４Ｂに示されるようないくつかの実施形態では、ガス透過性基材１２の前面の実質的に全表面積がインターフェース出口１４を画定する。

【0368】

支持構造体１９は、プラスチックなどの剛性材料、シリコンなどの可撓性材料又は剛性材料と可撓性材料の組み合わせで形成され得る。

【0369】

ガス透過性基材１２の外部表面積の少なくとも一部分は、包囲層又は外層でコーティング、被覆又は包囲され得る。包囲層又は外層は、１つ以上の層から形成され得る。用語「外層」は、層がインターフェースデバイスの最外層であることに限定されず、単に外層がガス流路の外側にあるということである。包囲層又は外層は、少なくとも部分的に可撓性であり得る。本明細書で後述するように、可撓性は、壁の材料の物性によって及び／又は患者インターフェース５の設計特徴から付与され得る。包囲層又は外層は、ガス流が入口から患者インターフェース５内に案内され、ガス透過性基材１２を通り、出口１４を通して出るように、実質的にガス不透過性であり得る。包囲層又は外層は、図４Ｋに示されるような実質的にガス不透過性層４１を含み得る。包囲層又は外層は、ガス不透過性膜、表皮などを含み得る。可撓性の実質的にガス不透過性の包囲層又は外層は、患者インターフェース５に可撓性を提供することができる一方で、ガス流を入口１３から患者インターフェース５内に案内し、ガス透過性基材１２を通し、出口１４を通して患者インターフェース５から出す。

【0370】

包囲層又は外層又はその一部は通気性材料を含み得る。本明細書の状況における通気性材料は、包囲層又は外層の全体に液体の水を大量に通すこと又はガスを大量に流すことなく材料の壁に水分子を通過させることを可能にする材料であり、「通気性」材料として記載される。モノリシック構造の壁などのそのような包囲壁又は外膜における水分子の通過は、溶液拡散メカニズムによるものであり得る。当業者には、壁内の水分子は媒体中に分子的に分散し、したがって、状態（固体、液体又は気体）を伴わず、当技術分野では蒸気と呼ばれ得ることが理解され得る。移動速度は、多くの場合、水蒸気透過速度などと呼ばれる。

【0371】

「通気性」材料は、その構成、物理的構造又はこれらの組み合わせによって通気性であり得る。通気性材料の例としては、ブロック共重合体、親水性ポリエステルブロック共重合体、熱可塑性エラストマー、スチレンブロックポリマー、コポリエステルエラストマー、熱可塑性ポリオレフィンエラストマー、熱可塑性ポリウレタンエラストマー、非多孔質モノリシックポリマー、ポリウレタン、親水性熱可塑性物質、親水性ポリエステル、ペルフルオロポリマー、ポリアミド及び通気性特性を呈する処理済み織布が挙げられる。

【0372】

患者インターフェース５内のガス流路の少なくとも一部を画定する包囲層又は外層は、通気性材料で作られ得る。通気性材料を用いた患者インターフェース５の様々な設計が可能である。例えば、患者インターフェース５の包囲層又は外層の全体が通気性材料で形成され得、患者インターフェース５の包囲層又は外層の一部分が通気性材料で形成され得、患者インターフェース５の上部上の包囲層又は外層の一部分が通気性材料で形成され得る。患者インターフェース５のガス流路の包囲層又は外層全体の１つ又は複数の領域、例えば一部分が通気性材料で形成され得る。通気性材料は、ガス透過性基材１２上に配置され得、且つ／又はガス透過性基材１２に結合又は他に付着され得る。患者インターフェース５は、通気性材料の１つ以上の層を含み得る。通気性材料は、患者インターフェース５から周囲空気への水蒸気流路を提供することができる。

【0373】

患者インターフェース５の通気性領域は患者インターフェース５からの水蒸気の拡散を可能にし、患者インターフェース５内の凝縮の蓄積を排除又は軽減することができる。通気性領域は、凝縮蓄積のリスク及びガス透過性基材１２の飽和の可能性を低下させることができる。

【0374】

患者インターフェース５内のガス流路の少なくとも一部を画定する包囲層又は外層は、以下の品質：鋭利な物体に対して頑丈であること；包囲層又は外層が接着剤層に適用されたときの接着剤層などの皺発生又は変形を阻止すること；特に患者インターフェース５が変形された又は曲げられたときの包囲外層の皺発生を阻止又は最小限にすること；ガス流に対して不透過性の１つ以上を有する材料を含み得る。材料は、熱可塑性ポリマー、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエステルフィルム、二軸配向ポリエチレンテレフタレート（ＢｏＰＥＴ）などであり得る。

【0375】

前述の材料を含む患者インターフェース５のガス流路の少なくとも一部を被覆又は画定する包囲層又は外層の少なくとも一部は、その層、したがって患者インターフェース５の可撓性を促進又は付与するために、その表面の少なくとも一部に１つ以上の折り目、チャネル、溝又はスリット５１を有し得る。これらスリット／溝は、可撓性を付与するための任意の適切な配置構成又はパターンであり得、その例は、図５７Ａ～図５７Ｈに示されている。

【0376】

図５７Ａを参照すると、溝又はスリットは、別の縁部から延びる一連の交互するスリット／溝５１を含み得る。交互するスリット／溝５１は、互いに平行に配置され得る。平行なスリット／溝５１は、図５７Ａのように連続的であり得るか、又は図５７Ｂのように不連続であり得る。交互するスリット／溝５１は、出口１４に平行に延びることができるか、又は図５７Ｃに示されるように、側面及び出口１４に対して斜めに配置され得る。一連のスリット／溝５１は、スリット／溝５１の第１のセットが一方の縁部から延び、スリット／溝５１の第２のセットが他方の縁部から延び、一方のセットのスリット／溝が他方のセットのスリット／溝５１と交互配置されるように反対の側から延び得る。

【0377】

一連のスリット／溝５１は、反対の側から延び得る。スリット／溝５１の第１の群は、スリット／溝５１の第２の群に対して平行でない角度に方向付けられ得る。各セットのスリット／溝５１は、入口端部と出口端部との間にスリット／溝５１が入っていない直線路が存在しないように、インターフェースの中心線又は中心部分を越えて延び得る。スリット／溝５１の第１の群と第２の群は、実質的にヘリンボーンパターンを形成し得、その例は、図５７Ｄに示されている。

【0378】

図５７Ｆに示されるように、スリット／溝５１は、患者インターフェース５の長手方向の縁部に向かってアーチ状に延びる連続的なスリット／溝５１のパターンで配置され得る。スリット／溝５１は、均一な長さのものであり得、且つ互いに実質的に均等に離隔され得る。

【0379】

スリット／溝５１は、反対の側に交互に延びるスリット／溝５１の列で配置され得る。スリット／溝の各列は、図５７Ｇに示されるように、隣の列内のスリット／溝の半円状又は三日月形の形状とは反対方向に面し、隣の列内のスリット／溝の半円状又は三日月形の形状に向かって少なくとも部分的にずれている半円状又は三日月形の形状を有するスリット／溝５１を含み得る。いくつかの実施形態では、スリット／溝５１の列の一部は、患者インターフェース５の長手方向において、すなわち入口と出口１４との間の長手方向において重なる。

【0380】

スリット／溝５１は、図５７Ｈに示すように、平行な隆起及び溝の連なり、例えばコルゲーションを含み得る。コルゲーションは、患者インターフェース５が１つ以上の所定の場所で優先的に屈曲するように促進するための１つ以上の領域に配置され得る。換言すれば、コルゲーションの場所は、コルゲーションの領域における屈曲を促進することができる。

【0381】

ガス不透過性層４１は、支持構造体１９も少なくとも部分的にコート又はカバーし得る。ガス不透過性層４１は、空気、二酸化炭素（ＣＯ_２）、窒素ガス（Ｎ_２）、二酸化窒素Ｎ_２Ｏ、アルゴン（Ａｒ）、ヘリウム（Ｈｅ）などのガスがフィルムを通ることを防止し得る。例えば、ガス不透過性層４１は、フィルムを通るガス流の少なくとも９５．０％、９６．０％、９７．０％、９８．０％、９９．０％又は９９．９％を阻止し得る。ガス不透過性層４１は、ガス不透過性層４１でコート又は積層されたとき、患者インターフェース５の屈曲及び／又は変形を可能にする厚さを有し得る。

【0382】

各実施形態では、ガス透過性基材１２の外面領域の一部分がガス不透過性層４１によってカバーされないままであり、これによりインターフェース出口１４を画定する。インターフェース出口１４は、インターフェース入口管１３と軸方向に整列され得る。代わりに、インターフェース出口１４は、インターフェース入口管１３に対して垂直に又は角度をなして整列され得る。ガス透過性基材１２の前面及び／又は側壁の表面領域の一部分は、ガス不透過性層４１によってカバーされないままであり得る。一実施形態では、ガス透過性基材１２は、ガス不透過性層４１によって表面をコート又はカバーされた円筒状のものであり得、インターフェース出口１４は、ガス不透過性層４１における１つ以上のスリットによって画定される。このような実施形態は、図４Ｆに示すような患者インターフェースに類似し得る。拡散されたガス流は、ガス透過性基材１２のカバーされていない領域から流出することができる。ガス不透過性層４１は、支持構造体１９の一部分に重なるか又はそれをカバーし得、これによりガス透過性基材１２が支持構造体１９に固定され得る。ガス透過性基材１２は、接着剤によって支持構造体１９に接着され得る。ガス不透過性層４１は、ガス透過性基材１２の体積を画定する。ガス不透過性層４１は、実質的に全て又はほとんどのガス透過性基材１２を収容し得る。ガス透過性基材１２の一部分は、例えば、インターフェース出口１４において又はインターフェース出口１４に隣接して、ガス不透過性層４１を超えて延び得る。

【0383】

いくつかの実施形態では、ガス透過性基材１２の前面の１つ以上の部分は、ガス不透過性層４１によるカバーを伴わない。患者インターフェース５は、使用中、患者インターフェース５の後面が適切な表面、一般的には手術用開創器などの医療機器の表面に接着された状態で手術腔６内又は手術腔６に隣接して配置され得る。拡散されたガス流は、ガス透過性基材１２のガス不透過性層４１でコート又は積層されていない前面の部分から流出すると、手術腔６を満たす。

【0384】

ガス透過性基材１２の底側壁は、インターフェース出口１４が支持構造体１９とは反対側且つインターフェース入口管１３よりも遠位に配置されるように、ガス不透過性層４１を伴わなくてもよい。このような実施形態の例を図４Ｅ、図４Ｇ及び図４Ｉに示す。患者インターフェース５は、使用中、患者インターフェース５の後面が手術用開創器の表面などの適切な表面に接着された状態で手術腔６内又は手術腔６に隣接して配置され得る。拡散されたガス流は、インターフェース出口１４から流出すると、手術腔６を満たす。

【0385】

代わりに、患者インターフェース５は、使用中、手術腔６の創縁又はそれに隣接して配置され得る。ガスは、図４Ｅ及び図４Ｇに示す例など、患者インターフェース５の底側壁に配置され得るインターフェース出口１４から流出すると、手術腔６を満たし得る。すなわち、患者インターフェース５は、インターフェース出口１４が創縁に概ね整列した状態で、創縁に隣接する患者の皮膚又は手術用ドレープに接着され得る。患者インターフェース５は、インターフェース出口１４が水平又は創縁の表面に対して挙上された角度で方向付けられるように、創縁に隣接して配置され得る。例えば、インターフェース出口１４は、水平から５度、１０度、１５度、２０度、２５度又は３０度の角度で方向付けられ得る。ガス透過性基材１２の一部分は、例えば、図４Ｅに示すように支持構造体１９から外側に延び得る。ガス透過性基材１２のこの部分は、支持構造体１９の幅よりも実質的に小さくてもよい。例えば、図４Ｅを参照すると、ガス透過性基材１２は、支持構造体１９の幅にわたって延び、支持構造体１９から外側に支持構造体１９の幅の約半分、３分の１又は４分の１未満の長さだけ延び得る。上で論じたように、ガス透過性基材１２は、支持構造体１９に当接し得るか、少なくとも部分的に支持構造体１９の上に固定され得るか、又は支持構造体１９の一部分を満たし得る。支持構造体１９は、支持構造体１９、したがって患者インターフェース５が患者の身体の輪郭により容易に適合することができるように、少なくとも部分的に軟質材料及び／又は可撓性材料で形成され得る。

【0386】

論じたように、患者インターフェース５は、図４Ｊ及び図４Ｋに示すように、患者インターフェース５の片側に接着剤層４２を含み得る。接着剤層４２は、患者、開創器、手術用ドレープ、手術器具又は手術機器に患者インターフェース５を取り付けるために使用され得る。接着剤層４２は、患者インターフェース５の後面の一部分をカバーし得る。例えば、接着剤層４２は、患者インターフェース５の後面のインターフェース入口管１３に近接する部分をカバーし得る。接着剤層４２は、患者インターフェースの後面の上半分をカバーし得る。

【0387】

ガス透過性基材１２、したがってガス透過性基材１２によって形成された患者インターフェース５は、可撓性且つ／又は変形可能であり得る。患者インターフェース５を屈曲できるようにし、且つその形状を保持できるようにするために、患者インターフェース５は、１つ以上の変形可能要素４０を含み得る。変形可能要素４０は、様々な形態であり得る。例えば、変形可能要素４０は、患者インターフェース５内のワイヤの形態であり得る。ワイヤは、図４Ｉに示すように、ループを形成し得る。しかしながら、限定されないが、支持構造体１９から外側に延びる１つ以上の変形可能要素４０、部材、ワイヤなどの他の構成も可能である。変形可能要素４０は、１つ以上の変形可能なプレート又はパネルを含み得る。変形可能要素４０は、連続しているか、又は使用時にどのように変形され得るかを制御若しくは優先的に規定するのに役立ち得る、切り欠き、コルゲーション若しくはプリベンドなどの特徴を有し得る。

【0388】

変形可能要素４０は、ガス透過性基材１２内、ガス不透過性層４１／支持構造体１９とガス透過性基材１２との間、ガス不透過性層４１／支持構造体１９の内部又は外側に配置され得る。いくつかの実施形態では、変形可能要素４０は、ガス不透過性層４１及び／又は支持構造体１９と共押出され得る。変形可能要素４０により、インターフェースが配置される創縁又は表面の幾何学的形状に一致又は適合し、且つその形状を保持するように患者インターフェース５を屈曲させることができる。これにより、患者インターフェース５の上部が患者の皮膚又は手術用ドレープに配置されるように患者インターフェース５を創縁に配置することができる。

【0389】

患者インターフェース５は、壁によって画定されるガス流路が所望の方向のガス流を提供するように構成されるように屈曲することができる。換言すれば、患者インターフェース５及びそのガス流路は、所望の方向のガス流を提供するようにインターフェース出口１４を配置するように構成され得る。ガス流の所望の方向は、手術腔６内への方向であり得る。例えば、患者インターフェース５が手術腔の壁に配置され、インターフェース出口１４が患者インターフェース５の下面に配置される場合、必要に応じて患者インターフェース５を屈曲させて、インターフェース出口１４から水平方向にガス流を方向付けることもできる。患者インターフェース５が手術腔６に隣接する皮膚の表面に配置される場合、患者インターフェース５は、ガスが手術腔６内に導かれるようにガス流路及び／又は出口１４を配置するように屈曲され得る。

【0390】

インターフェース５の後面上の接着剤層４２は、患者インターフェース５の手術部位／手術腔６に隣接する患者の皮膚、手術用ドレープ又は他の適切な表面に置かれる（すなわち手術腔の患者の壁に対してではない）部分に限られ得る。

【0391】

ガス透過性基材１２は、支持構造体１９から取り外し可能であり得る。すなわち、支持構造体１９が再使用可能であり、患者インターフェース５のガス透過性基材１２部分が使い捨てであることが望ましい場合がある。このような実施形態では、ガス不透過性層４１は、支持構造体１９をカバーするように延びなくてもよく、ガス透過性基材１２は、支持構造体１９に接着剤によって接着されない。代わりに、ガス透過性基材１２は、ガス透過性基材１２及び支持構造体１９と重なり得る取り外し可能なタブの使用を介して支持構造体１９の一部分内にガス透過性基材１２の一部分を摩擦嵌めすること又は任意の他の適切な取付方法によって支持構造体１９に固定され得る。

【0392】

次に、図４Ｌを参照すると、コネクタ４３の形態の支持構造体１９を有する患者インターフェース５の実施形態が示されている。コネクタ４３は、ガス透過性基材１２に隣接して設けられる。コネクタ４３は、実質的に中実の形態を有し得、インターフェース入口４７又はインターフェース入口管１３からコネクタの出口５２にガスの流れが通過できるようにするために、コネクタを通る通路を含み得る。コネクタ４３は、プラスチックなどの硬質な材料、シリコンなどの可撓性材料又は硬質な材料と可撓性材料との組み合わせで形成され得る。

【0393】

コネクタ４３は、インターフェース入口４７に隣接する第１の表面５３と、ガス透過性基材１２に隣接する、反対側にある第２の表面５４とを有し得る。コネクタ４３は、インターフェース入口４７又はインターフェース入口管１３からコネクタ出口５２にコネクタを通る１つ以上の通路を含み得る。インターフェース入口４７又はインターフェース入口管１３は、コネクタ５２の第１の表面５３にあり得る。コネクタ出口５２は、コネクタ４３の第２の表面５４にあり得る。第１の表面５３は、第２の表面５４とは反対側であり得る。コネクタ出口５２からのガス流は、ガス透過性基材１２にガスの流れを提供する。

【0394】

ガス透過性基材１２は、コネクタ４３の側面に当接し得る。一実施形態では、ガス透過性基材１２は、コネクタ４３の側面に当接し得るか又は取り付けられ得る。図示の実施形態では、ガス透過性基材１２は、１つ以上の開口部４４から構成される第２の端部を実質的にカバーするように、入口とは反対側にあるコネクタ４３の第２の表面に当接するか又は取り付けられる。上述のように、ガス透過性基材１２は、多孔質である任意の材料及び／又は構造体、例えば焼結プラスチック、連続気泡発泡体及び他の多孔質透過性基材１８（例えば、紙、フェルト、焼結金属及び／又はフィルタ材料）から選択され得る。

【0395】

ガス透過性基材１２の外面領域の少なくとも一部分は、ガス不透過性層４１でコート又は積層され得る。ガス不透過性層４１は、コネクタ４３の少なくとも一部分もコート又はカバーし得る。いくつかの実施形態では、ガス不透過性層４１は、変形可能要素４０もコート又はカバーし得る。ガス不透過性層４１は、必ずしもガス透過性基材１２とコネクタ４３との間に直接的な接着を塗布することを必要とせずに、ガス透過性基材１２がコネクタ４３に当接したままに留まることを促進し得る。

【0396】

いくつかの実施形態では、ガス不透過性層４１は、コネクタ４３の上又はコネクタの周囲に延びる１つ以上のタブ４５を含み得る。例えば、図４Ｌに示すように、タブ４５は、インターフェース入口管１３のうち、インターフェース入口管１３がコネクタ４３に接合する部分の片側又は両側の周囲に延び得る。

【0397】

ガス不透過性層４１は、インターフェース出口１４を画定し得る。すなわち、インターフェース出口１４は、ガス透過性基材１２のうち、ガス不透過性層４１によってコート又はカバーされていない部分によって画定される。インターフェース出口１４は、ガス透過性基材１２のコネクタ４３に当接する端部に対して患者インターフェース５の反対側の端部に位置し得る。インターフェース出口１４は、ガスの流れを提供する。出口から流出するガスは、実質的に一方向、双方向又は全方向であり得る。

【0398】

いくつかの実施形態では、インターフェース出口は、ガス透過性基材１２の角部及び／又は側面まで延び得る。いくつかの実施形態では、出口から流出するガスは、全方向であり得る。いくつかの実施形態では、出口から流出するガスは、単一平面において全方向であり得る。出口から流出するガスは、２つ以上の平面において全方向であり得る。全方向の流れは、互いに異なる平面にある２つ以上の表面にガス透過性基材１２を露出させることにより実現され得る。例えば、患者インターフェース５の患者に面する表面及び患者インターフェース５の側壁面におけるものである。出口から流出するガスは、単一平面において全方向であり得る。

【0399】

図４Ｌに示すように、インターフェース出口１４は、コネクタに当接する壁とは反対側にある表面に位置し得る。ガス不透過性層４１は、ガス透過性基材１２から１つ以上のインターフェース出口１４を画定するか又は延ばすための１つ以上のスロット又は切り欠き５６を含み得る。１つ以上のスロット又は切り欠きは、ガス透過性基材１２の前面、後面及び／又は側面に配置され得る。本明細書で定義される場合、ガス透過性基材１２の「後面」は、患者に面する側面であり、「前面」は、後面とは反対側の面である。

【0400】

図４Ｌに示すように、不透過性層４１は、ガス透過性基材１２の後面の一部分を露出させる切り欠きを有する。これにより、拡散されたガス流は、切り欠きを介してガス透過性基材１２から出ることができ、したがって、切り欠きは、インターフェース出口１４の少なくとも一部分を画定する。切り欠きは、出口１４において又は出口１４に隣接して対向する接着剤層が互いに付着するリスクを低減することにより、インターフェース出口１４の起こり得る遮蔽又は閉塞を緩和又は回避するようにも機能し得る。

【0401】

ガス透過性基材１２は、可撓性及び／又は変形可能であり得る。患者インターフェース５は、上述のように、必要に応じて患者インターフェース５を屈曲させることができ、且つ屈曲させた場合にはその形状を保持することができるように、１つ以上の変形可能要素４０を含み得る。この変形可能要素４０又は各変形可能要素４０は、ガス透過性基材１２又はガス透過性基材１２に隣接して配置され得る。

【0402】

図４Ｌに示す実施形態では、患者インターフェース５は、単一の変形可能要素４０を含む。変形可能要素４０は、ガス不透過性層４１とガス透過性基材１２との間に配置され得る。すなわち、変形可能要素４０は、ガス透過性基材１２の外部に配置され得る。

【0403】

変形可能要素４０は、コネクタ４３に取り付けられ得る。変形可能要素４０は、コネクタ４３の第２の表面に固定され得るか又は他に取り付けられ得る。変形可能要素４０の１つ以上の端部は、実質的にコネクタ４３の第２の表面の片側又は片側に隣接して固定され得る。図４Ｌに示すように、変形可能要素４０のそれぞれの端部は、コネクタ４３の上側又は患者に面していない側に隣接して間隔を空けた構成で第２の表面に取り付けられ、第２の表面から外側に延びる。代わりに、この変形可能要素４０又は各変形可能要素４０の端部は、コネクタ４３の患者に面する側に隣接して間隔を空けた構成で第２の表面に取り付けられ、第２の表面から外側に延びる。このように、ガス透過性基材１２がコネクタ４３に当接するか又は取り付けられる場合、変形可能要素４０は、ガス透過性基材１２の面上に配置され得る。

【0404】

変形可能要素４０により、必要に応じて患者インターフェース５を屈曲させることができる。例えば、患者インターフェース５は、創縁又は開創器などの表面の幾何学的形状に一致又は適合し、且つその形状を保持するように屈曲又は変形され得る。これにより、必要に応じて創縁若しくは創縁に隣接して又は表面に患者インターフェース５を配置することができる。患者インターフェース５は、手術腔６に向けて概ね下方に出口１４を方向付けることができるように屈曲し得る。これは、インターフェース出口１４から外側に方向付けられたガス流で手術腔６を満たすプロセスを支援し得る。

【0405】

少なくとも１つの接着剤層４２は、ガス透過性基材１２の１つ以上の面に塗布され得る。少なくとも１つの接着剤層４２は、両面であり得る。いくつかの実施形態では、ガス不透過性層４１は、ガス透過性基材１２を部分的にカバーし得る。これにより、接着剤層４２などの後続の層がガス透過性層４１及びガス透過性基材１２に取り付けられ得る。

【0406】

図４Ｌに示すように、ガス不透過性層４１は、ガス透過性基材１２の後面のかなりの部分をカバーし、ガス透過性基材１２の側壁及びガス透過性基材１２の前面の一部分まで延び得る。図４Ｌは、２つの別個の接着剤層４２を含む一実施形態を示す。接着剤層４２は、ガス不透過性層４１に後面で取り付けられ得、ガス不透過性層４１及びガス透過性基材１２に前面で取り付けられ得る。

【0407】

上述のように、少なくとも１つの接着剤層４２は、ガス透過性基材１２のうち、既にガス不透過性層４１が塗布されている面に塗布され得る。このような例では、少なくとも１つの接着剤層４２は、ガス透過性基材１２の面に塗布されたとき、ガス不透過性層４１によってカバーされている領域を超えないような形状及びサイズに形成され得る。

【0408】

患者インターフェース５は、図４Ｌに示す保護裏当て４８などの層を含み得、この層を取り外して接着剤層４２を露出させることができる。保護裏当ては、実質的に堅牢な非粘着性材料から形成され得る。接着剤層４２は、患者インターフェース５の後面又はその一部分をコートし得る。

【0409】

図４Ｌに関連して、患者インターフェース５は、別個の接着剤層を含み得る。患者インターフェース５は、保護特性を与える厚さを有する最上層５０も含み得る。この厚肉層５０は、患者インターフェース５の側壁まで延びることもできる。厚肉層５０は、接着剤を使用することなどにより塗布され得る。厚肉層５０は、その一方の面において接着剤でコートされ得る。

【0410】

少なくとも１つの接着剤層４２には、外部フィルム５０が塗布され得る。外部フィルム５１は、少なくとも以下の特性を有する材料、すなわち鋭利な物体に対して堅牢であり、このような接着剤層に塗布された場合に接着剤層などのパッカリング又は他の何らかの変形を防止し、ガス流に対して不透過性である材料から構成され得る。

【0411】

いくつかの実施形態では、ガス透過性基材１２の周囲にある層のいずれかは、その層、したがって患者インターフェース５の可撓性を促進又は付与するために、その表面の少なくとも一部にわたって１つ以上の折り目、チャネル、溝又はスリット５１を含み得る。これらのスリット／溝５１は、可撓性を付与するための任意の適切な配置構成又はパターンであり得る。

【0412】

患者インターフェース５は、手術腔６において、患者の壁又は手術用開創器などの医療器具に対して位置決めされ得る。したがって、拡散されたガス流は、患者インターフェース５のガス透過性基材１２から流出すると、手術腔６を満たす。接着剤層４２は、患者、開創器、手術用ドレープ、手術器具又は手術機器に患者インターフェース５を取り付けるために使用され得る。

【0413】

ガスは、インターフェース出口１４から流出すると、手術腔６を満たし得る。患者インターフェース５は、インターフェース出口１４が創縁に概ね整列した状態で、創縁に隣接する患者の皮膚又は手術用ドレープに接着され得る。患者インターフェース５は、インターフェース出口１４が水平又は創縁の表面に対してある角度で方向付けられるように、創縁に隣接して配置され得る。例えば、インターフェース出口１４は、水平から５度、１０度、１５度、２０度、２５度又は３０度の角度で方向付けられ得る。

【0414】

図５Ａは、ガス透過性基材１２の形態の患者インターフェース５を示す。ガス透過性基材１２は、閉じ込められた体積の空間でガスを減速させるのに効果がある。ガス透過性基材１２は、患者インターフェース５の幾何学的形状にのみ依存するものではなくてもよく、ほとんどの幾何学的形状に合うように適応させることができる。

【0415】

ガス透過性基材１２は、送達アセンブリ４の出口、例えば患者インターフェース５の出口１４内に置かれ得る。ガス透過性基材１２は、流れを拡散させ、より大きい出口領域に係合し、その結果、出ていくガスの速度を減速させるガス流路の迷路を形成する孔を含み得る。ガス透過性基材１２の孔は、ガスがあらゆる箇所に分散するための通路のネットワークを生成し得る。

【0416】

ガス透過性基材１２の空隙率は、流動抵抗に影響を与えるように変更され得る。所与の流量に対して、流れに対する抵抗を大きくすると、ガス供給に必要な駆動圧力が増す。所与の流量に対して、流れに対する抵抗を小さくすると、ガス供給に必要な駆動圧力が減る。流れに対する抵抗が変化することにより、多孔質媒体全体のガスの分散の度合いが変化し、結果としてガスの流速の減少を変化させることもできる。

【0417】

多孔質媒体は、軟質材料、弾性材料及び／又は可撓性材料から選択され得る。好ましくは、多孔質媒体は、織布、フェルト、多孔質フィルム、例えばウールなどの織メッシュ若しくは繊維状材料又はソフトフィルタから選択される。一実施形態では、多孔質媒体は、硬度又は剛性が高い材料から選択される。いくつかの実施形態では、多孔質媒体は、焼結金属、焼結ポリマー／プラスチック又は焼結セラミックから選択される。一実施形態では、多孔質媒体は、粒状基材から選択される。好ましくは、多孔質媒体は、砂、炭素、ガーネット、無煙炭又は他の適切な粒子状材料の１つ以上から選択される。

【0418】

図５Ｂは、ガス透過性基材１２を通るガスの流れを示し、ガス流が、ガス透過性基材１２への入力とガス透過性基材１２の出口との間のガス透過性基材１２を通る拡大する経路をたどることを示す。一実施形態では、患者インターフェース５は、患者インターフェース５の断面積が小から大に移行する地点に置かれる多孔質媒体を含み得る。すなわち、インターフェース出口１４は、インターフェース入口に対して拡大される。

【0419】

患者インターフェース５は、図６Ａ及び図６Ｂに示すように、その長さに沿って広がる断面積を有し得る。図６Ａは、流路を示し、流路では、断面積の小さい入口から比較的流速の速いガスが流れ、流路は、断面積の大きい１つ以上の出口に均等にガスを分散させる。図６は、拡大する出口の断面を示す。拡大する出口とは、すなわち、流れが付着したままであり且つ層流のままであるように流路が拡大することである。理論に拘束されることを望むものではないが、この設計により流れの剥離が抑制され、ガスの静圧が回復するため、ガスを減速させることができる。一実施形態では、これは、長いガス経路の入口と出口との間の円滑な移行を含み得る。１つの構成では、患者インターフェースは、ガス透過性基材１２を有しない。

【0420】

図６Ｂは、入口１３から出口１４までその長さに沿って拡大する断面積を有することにより、少なくとも部分的にガス流をコンディショニングする患者インターフェース５の更なる実施形態を示す。本実施形態では、患者インターフェース５は、実質的に層流又は非乱流のガス流の流れを送達又は放出するように構成される。出口１４から外側に放出又は送達されるガス流は、単一方向のガス流であり得る。図６Ａの患者インターフェース５は、入口、出口１４及び体積を画定するチャンバ５５を有する点において、図６に示す実施形態と同様である。

【0421】

入口は、出口１４よりも小さい断面積を有する。チャンバ５５は、入口に隣接する狭いネック部分から幅広の部分に横方向に外側に幅広になる。チャンバ５５は、底面若しくは底壁又は患者に面する面若しくは患者に面する壁と、反対側を向く上壁とを有する。底面及び／又は上面は、それぞれ実質的に平面であり得る。底面及び上面の一方又は両方は、概ね内側又は外側に湾曲し得る。上面及び／又は底面が内側又は外側に湾曲することは、チャンバ５５の広い部分に概ね局在し得る。図示の実施形態では、上面は、概ね凸面であり、患者に面する面は、概ね凹面である。概ね凹面である下面は、患者インターフェース５が適用又は配置されることを意図される表面の概略的な形状に一致するように構成され得る。

【0422】

チャンバ５５は、ガス流がチャンバ５５に入ると、ガス流を案内するように配置又は構成された１つ以上の内部構造体を有し得る。１つ以上の内部構造体は、バッフルなどの流れ案内要素を含み得る。内部構造体は、チャンバ５５内に配置され、入口からのガス流を実質的に出口１４の断面領域にわたって分散させる／方向付けるように構成される。

【0423】

ガス流は、追加的に、チャンバ５５に配置されたガス透過性基材１２によってコンディショニングされ得る。図示の実施形態では、ガス透過性基材１２は、出口１４又は出口１４に隣接して配置される。ガス透過性基材１２は、出口１４の全体にわたり得、出口から内側にある距離だけ延び得る。図示の実施形態では、ガス透過性基材１２は、チャンバ／患者インターフェースの最も幅広の部分を実質的に満たす。代わりに、ガス透過性基材は、より大きい容積のチャンバを満たし得る。他の説明される実施形態によれば、ガス透過性基材１２は、ガス流をコンディショニングし、本実施形態に関連して、出口１４を出るガスが実質的に一方向若しくは平面内で外側に方向付けられように、且つ／又は層流若しくは非乱流としてガス流をコンディショニングする。１つ以上の内部構造体は、入口からのガス流を、出口１４に位置するか又は隣接するガス透過性基材１２の表面にわたって実質的に分散させるか又は方向付ける。入口からチャンバに入るガスは、入口１３から直接ガス透過性基材１２に方向付けられ得るだけでなく、内部構造体によって方向付けられるように横方向／外側に向けられ得る。

【0424】

患者インターフェース５は、追加的に、変形可能又は形状適合性の要素又は構成要素を含み得る。変形可能要素は、実質的に図４Ｉ～図４Ｌの実施形態を参照して説明したとおりであり得る。変形可能な又は形状適合性の要素は、代わりに又は追加的に、チャンバの下面に接触する変形可能な構成要素を含み得る。変形可能な構成要素は、変形可能なパッド又はクッションを含み得る。変形可能なパッド又はクッションは、発泡体などの適切な材料から構成され得る。発泡体はメモリーフォームなどであり得る。変形可能なパッド又はクッションは、患者インターフェース５が配置又は取り付けられる表面に適合するように適宜変形させることができる。

【0425】

一実施形態では、異なるガス経路の幾何学的形状が特定の流量範囲に合わせて調整される。更に、ガス経路の長さに沿った断面積の拡大の割合は、低い流量（例えば、５Ｌ／分）に比べて高い流量（例えば、２０Ｌ／分）の方が緩やかであり得る。

【0426】

一実施形態では、インターフェースは、付随して生じる流れを含むガス流を生成する。例えば、手術腔６内に出るガス流は、流れを衝突させて、手術腔６内への分散及び拡散させたガス流としたものである。一実施形態では、ガス流は、図７Ａに示すような表面に導かれる。流れは、表面に衝突した後、横方向に拡散する。したがって、横方向の流れは、表面に衝突した主な流れから付随して生じる流れである。図７Ａでは、平坦な直線状の表面が示されているが、様々な幾何学的形状の衝突面が使用され得ることを理解されたい。例えば、凸面は、図７Ａに示すような平坦な表面に比べて、衝突したガスを様々な角度で反射させる。表面の性質も多様であり得る。例えば、滑らかな表面は、速度が減衰した流れを生じる粗い表面よりも直接的に空気を反射させることができる。表面粗さは、所望の結果を実現するように適切に変更することができる。

【0427】

手術腔６内へのガス流は、図７Ｂ及び図７Ｃに示すように、２つ以上のガス流が衝突することによってもたらされ得る。すなわち、ガス源からの流れは、その出口が実質的に互いに向けられる２つ以上の管に沿って送達される。患者インターフェース５の出口端部を含む２つ以上の管は、主管から分岐し得る。主管及び患者インターフェース５の出口端部を含む管のいずれも、送達アセンブリ４に接続するための主管の入口端部を含む患者インターフェース５の一部を構成し得る。

【0428】

一実施形態では、図７Ｄに示すように、衝突したガス流は、患者インターフェース５内で内部バッフルを使用することによりもたらされ得る。ガス流の方向を示す矢印が示すように、ガスは、患者インターフェース５のベースの対向する壁に当たった後、インターフェース出口１４を介してガス流の当初の方向と実質的に直交する方向に出る。衝突したガス流は、手術腔６内に減速させたガスの拡散流を発生させる。

【0429】

患者インターフェース５の２つ以上の出口は、手術腔６の外側で対向する表面に配置され得る。図７Ｃに示すように、ガス流は、それぞれの出口から噴出し、噴流が手術腔６の上で衝突する。一実施形態では、ガス流の衝突により手術腔６の上方に乱流領域が発生する。乱流部位は、ガスの保護層又は「カーテン」を形成することなどにより、空気中の汚染物質が手術腔６に入らないように跳ね返すことに役立ち得る。

【0430】

上記の例では、患者インターフェース５の有効出口領域は、概念上、ガス流の２つ以上の噴流が合流する乱流の領域である。

【0431】

インターフェースにおけるガス流の衝突よる性質に起因して、ガス流は、衝突前のインターフェースから出るガスの流れに比べて出口表面積が増加する。すなわち、流れのベクトル又は方向は、はるかに多様となり、衝突点から放射状に流れる成分を含む。加えて、インターフェース出口でガス流の速度が減少する。

【0432】

図８Ａ～図８Ｃに示すように、患者インターフェース５は、略Ｌ字形又は略Ｕ字形であり得る。患者インターフェース５は、創縁に近接して配置され得、手術腔６の患者上部壁まで延びて上方から手術腔６をガスで溢れさせることもできる。

【0433】

いくつかの実施形態では、略Ｌ字形又はＵ字形のインターフェースは、軟質材料又は適合性のある材料から作られる。別の実施形態では、略Ｌ字形又はＵ字形のインターフェースは、弾性材料又は硬質な材料から作られる。

【0434】

図８Ａに示す一実施形態では、患者インターフェース５は、略Ｕ字形である。図８Ａに示すように、患者インターフェース５の少なくとも一部分（すなわち「Ｕ」の一方のアーム）を創縁の組織層の下に引っ掛けることができる。図示のように、送達アセンブリ４の患者インターフェース導管１１からのガス流は、患者インターフェース５の一方のアームに入り、手術腔６内に下方に導かれる。患者インターフェース５のインターフェース出口１４は、手術腔６内にガス流を提供するために、「Ｕ」の底部に配置され得る。例えば、患者インターフェース５のインターフェース出口１４は、アームの遠位部分が組織層の下に引っ掛かるように延びて、患者インターフェース５を所定の位置に保持する状態で、組織層の下に引っ掛けるアームに、Ｕ字形の患者インターフェース５の垂直部分に近接して配置され得る。代わりに、インターフェース出口１４は、「Ｕ」の垂直部分に配置され得るか、又は組織層の下に引っ掛けるアームに接続し得る。すなわち、組織層の下に引っ掛けるアームは、Ｕ字形の患者インターフェース５の残りの部分と一体的に形成されても又はされなくてもよい。患者インターフェース５のインターフェース出口１４は、様々な形態であり得る。例えば、インターフェース出口１４は、インターフェース出口１４からガスのコンディショニングされた流れを供給するための複数の開口部、多孔質媒体又は上述の機構のいずれかを含み得る。いくつかの実施形態では、インターフェース出口１４は、Ｕ字又はＬ字の形状の任意の表面に配置され得る。例えば、図８Ｃに関連して、インターフェース出口１４は、下面又は「Ｌ」の垂直表面上にあり得る。図８Ｄに関連して、インターフェース出口１４は、「Ｌ」の垂直表面上にあり得る。

【0435】

一実施形態では、患者インターフェース５は、略Ｌ字形である。図８Ｂ及び図８Ｃに一例を示す。Ｌのアームは、送達アセンブリ４に接続し、接続部は、任意選択的に、手術腔６の上方にあるか又は手術腔６に隣接する。また、Ｌ字形の直交するアームは、手術腔６内で下方に延びる。患者インターフェース５の下方に延びる部分は、インターフェース出口１４を含み得る。いくつかの実施形態では、インターフェース出口１４は、患者インターフェース５の下方に延びる部分の下部に配置される。いくつかの実施形態では、図８Ｃに示すように、インターフェース出口１４は、患者インターフェース５の下方部分、すなわち手術腔６内で下方に空気を導く患者インターフェース５の下部に配置される。患者インターフェース５のインターフェース出口１４は、様々な形態であり得る。例えば、インターフェース出口１４は、インターフェース出口１４からガスのコンディショニングされた流れを供給するための複数の開口部、多孔質媒体又は上述の機構のいずれかを含み得る。

【0436】

一実施形態では、患者インターフェース５は、略Ｌ字形である。「Ｌ」の下向きのアームが直接又はインターフェース入口管１３を介して送達アセンブリ４に接続する例を図８Ｄに示す。「Ｌ」の直交するアームを創縁の組織層の下に引っ掛けて、患者インターフェース５を所定の位置に保持し得る。図８Ｄのインターフェース出口１４は、患者インターフェース５の下向きの部分（すなわち手術腔６内で下方に空気を導く患者インターフェース５の下部）に配置される。インターフェース出口１４は、「Ｌ」字形の患者インターフェース５の任意の面に配置され得る。例えば、出口は、「Ｌ」の２つのアームの接合部に配置され得るか、又は患者インターフェース５の下方部分の面（すなわち垂直表面）に配置され得る。患者インターフェース５のインターフェース出口１４は、様々な形態であり得る。例えば、インターフェース出口１４は、インターフェース出口１４からガスのコンディショニングされた流れを供給するための複数の開口部、多孔質媒体又は上述の機構のいずれかを含み得る。

【0437】

図９Ａ及び図９Ｂは、ヒンジ式部分又は関節部分１８を含む患者インターフェース５の分解図をそれぞれ示し、患者インターフェース出口１４は、ヒンジ式部分又は関節部分１８に配置される。したがって、患者インターフェース５は、インターフェース入口管１３又は送達アセンブリ４への接続部と、ヒンジ式部分又は関節部分１８のための接続部とを含む第１の部分２２を含み得る。患者インターフェース５は、患者インターフェース５の第１の部分２２と、ヒンジ式部分若しくは関節部分１８とのいずれか一方又は両方の部分にガス透過性基材１２を含み得る。ガス透過性基材１２は、第１の部分２２及び／又はヒンジ式部分又は関節部分１８の空洞を部分的に満たし得る。一実施形態では、ガス透過性基材１２は、患者インターフェース５の第１の部分２２、ヒンジ式部分若しくは関節部分１８又は第１の部分２、ヒンジ式部分若しくは関節部分１８の両方の空洞を満たし得る。

【0438】

図９Ａを参照すると、ヒンジ式部分又は関節部分１８は、ピンと対応する凹部との対を介して第１の部分２２に接続される。各ピンは、対応する凹部に回転可能に配置されて、ヒンジ式部分又は関節部分１８が第１の部分２２に対して動くことができるようにする。（矢印で示す）ガス流は、インターフェース入口管１３を介して第１の部分２２に入り、ヒンジ式部分又は関節部分１８とのインターフェースにおいて第１の部分２２から出る。ガス流は、ヒンジ式部分又は関節部分１８を通り続けて患者インターフェース出口１４から出る。この構成では、ガスは、患者インターフェース出口１４の実質的に全ての表面領域にわたって外側に流れることができる。第１の部分２２とヒンジ式部分又は関節部分１８とのインターフェースは、第１の部分２２、ヒンジ式部分若しくは関節部分１８又は第１の部分２２とヒンジ式部分若しくは関節部分１８との両方においてガス透過性基材１２を含み得る。ヒンジ式部分又は関節部分１８は、ヒンジ式分又は関節部分１８の幅にわたって延びる入口（第１の部分２２からの出口とインターフェースする入口）を含み得る。ヒンジ式部分又は関節部分１８への入口は、ヒンジ式部分又は関節部分１８の縁部に沿って延び得る。ヒンジ式部分又は関節部分１８への入口は、ヒンジ式部分又は関節部分１８がピンを中心として回転したとき、入口が第１の部分２２の出口とインターフェースしたままとなるように、ヒンジ式部分又は関節部分１８の縁部からヒンジ式部分又は関節部分１８の下向き部分まで延び得る。

【0439】

次に、図９Ｂを参照すると、ヒンジ式部分又は関節部分１８を有する患者インターフェース５の別の構成が示されている。この構成では、第１の部分２２とヒンジ式部分１８との間の接続部は、第１の部分２２とヒンジ式部分又は関節部分１８との間のインターフェース又はインターフェースに隣接して配置されるシリンダであり得る。シリンダは、両端にある開放端部と、その表面にわたる複数の開口部とを有し得る。（矢印で示す）ガス流は、インターフェース入口管１３から第１の部分２２に流入し、開放端部を介してシリンダ内に流入し得る。次いで、ガス流は、シリンダの開口部を通して流れて、ヒンジ式部分又は関節部分１８に入り得る。次いで、ガスは、ガス流が患者インターフェース出口１４の表面領域にわたって実質的に均等に分散される状態で患者インターフェース出口１４から外側に流出し得る。

【0440】

図１０Ａ及び図１０Ｂに示すように、ヒンジ式部分又は関節部分１８を有する患者インターフェース５は、手術腔６の創縁又は患者上部壁に近接して配置され得る。例えば、図１０Ａに示すように、患者インターフェース５の第１の部分２２は、患者インターフェース５のヒンジ式部分又は関節部分１８を回転させてガス流を手術腔６内に導くことができるように、創縁に近接して配置され得る。図１０Ａに示すように、患者インターフェース５は、創縁に近接して配置されて、手術腔６の患者上部壁まで延び得る。患者インターフェース５は、開創器２０に接続され得、開創器は、手術腔６へのアクセスを可能にするために創縁を離間した状態に維持するために使用される。患者インターフェース５のヒンジ式部分又は関節部分１８は、手術腔６内又は手術腔６にわたってガス流を導くように回転され得る。

【0441】

患者インターフェース５のヒンジ式部分又は関節部分１８は、手術の開始時及び手術中、必要に応じて向きを定めて手術腔６内にガス流を導くことができる。

【0442】

一実施形態では、患者インターフェース５は、手術腔６内にガスを送達するための１つ以上のガス流路を有するガス出口ゾーンを含む可撓性パッド２３を含む。患者インターフェース５は、送達アセンブリ４に接続するためのインターフェース管１３を含む。患者インターフェース５は、手術腔６上に、手術腔６に隣接して又は手術腔６の周囲に置かれ得る。例えば、図１１に示す一実施形態では、患者インターフェース５は、可撓性パッドが手術腔６内で下方に延びる状態で手術腔６の創縁に置かれる。一実施形態では、患者インターフェース５の少なくとも一部分が手術腔６内に延びる。手術腔５内に延びる部分は、インターフェース出口１４を含み得る。患者インターフェース５の出口は、様々な形態であり得る。例えば、患者インターフェース５の出口は、複数の開口部を含み得るか、又は多孔質媒体を含み得る。患者インターフェース５が可撓性パッドを含む場合、必要に応じて、丸めたるか、折り畳むか又は他に邪魔にならないように操作若しくは移動することができる。例えば、医療処置の一環としてアクセスが必要な場合など、患者インターフェース５の手術腔６内に延びる部分が手術腔６の外に折り畳まれ得る。

【0443】

一実施形態では、患者インターフェース５は、手術領域への取付のための接着面を含む。接着面は、本明細書で説明される患者インターフェース５の他の形態に使用され得、送達アセンブリ４などの例示的な医療ガス送達システム１の他の構成要素又はインターフェース入口管１３に使用され得る。例えば、患者インターフェース５は、手術用ガウン及び／若しくはドレープ、患者の皮膚又は手術機器に取り付けられ得る。接着剤は、剥離層の下にあり得る。すなわち、可撓性パッドの底面から一層剥がして接着面を露出させる。接着ゾーンは、可撓性パッドの任意の部分に配置され得る。例えば、接着ゾーンは、患者インターフェース５の手術腔６の外側に置かれる部分に配置され得るか、又はガウン、患者の皮膚又は開創器に取り付けられ得る。接着ゾーンは、患者インターフェース５の出口部分の裏側に配置され得る。接着ゾーンは、患者インターフェース５の手術腔６の外側に置かれる部分と、患者インターフェース５の出口部分の裏側との両方の領域に配置され得る。

【0444】

患者インターフェース５は、患者インターフェース５の長さに沿って分散されたガス流入口を提供するインターフェース入口管１３を含み得る。インターフェース入口管１３は、その長さに実質的に沿って複数の開口部、スリット又は他の同様の開口部を有し得る。これは、患者インターフェース５からのガスの出口流をその長さに沿って均等に提供することに役立ち得る。送達アセンブリ４は、患者インターフェース５に直接取り付けられ得るか、図１１に示すように一端で取り付けられ得るか、又は患者インターフェース５の長さに沿った任意の位置に取り付けられ得る。

【0445】

患者インターフェース５は、患者インターフェース５をできるだけ目立たせないように保つことを支援するために、スリムなプロファイル（すなわち薄型）を有し得る。

【0446】

患者インターフェース５は、手術用開創システム又は手術用開創器２０にも接続され得る。手術用開創器システム又は手術用開創器２０は、外科的切開部若しくは創傷の縁部を分離し、且つ／又は切開の下の身体部分にアクセスできるように下にある臓器及び組織を押さえるために使用される手術器具である。これを以下で説明する。可撓性パッドは、開創器２０の周囲に巻き付くか、包むか又は付着し得る。これにより、可撓性パッドを所定の位置に保持することができる。

【0447】

一実施形態では、可撓性パッド２３は、ガス出口面を含み得、パッドのうち、出口とは反対側にある側に接着面を有し得る。この一例を図１２Ａに示す。患者インターフェース５は、図１２Ｂに示すように、創縁などの任意の表面又は手術腔６内に取り付けられ得る粘着性裏当てを有する極めて薄く高度に可撓性の多孔質フィルムを含み得る。

【0448】

可撓性パッド２３は、多孔質膜を有する可撓性フィルムから作られ得る。一実施形態では、可撓性パッド２３は、操作された形状を保持し得る材料で形成され得る。

【0449】

可撓性パッド２３は、可撓性パッド２３にガス流を送達するインターフェース入口管１３を含み得る。インターフェース入口管１３は、可撓性パッド２３と一体であり得るか、又は可撓性パッド２３に取り付けられ得る。一実施形態では、インターフェース入口管１３は、可撓性パッド２３と一体的に形成され、可撓性パッドから離れた箇所で送達アセンブリ４に接続する。インターフェース入口管１３は、パッドの一端又はパッドの側壁において可撓性パッド２３への入口を形成し得る。

【0450】

図１２Ｂに示すように、可撓性パッド２３は、手術腔６内に置かれ、手術腔６の壁に密着又は隣接して置かれ得る。可撓性パッド２３は、コンディショニングされたガス流を手術腔６内に供給する。

【0451】

可撓性パッド２３は、限定されないが、１つ以上のリング開創器などの開創システムに接続され得る。可撓性パッド２３は、開創器の一部分に付着され得る。これにより、可撓性パッド２３を所定の位置に保持することができる。

【0452】

一実施形態では、患者インターフェース５は、実質的に管状のプロファイルを有する１つ以上の長尺体２９を含む。この一例を図１３Ａで見ることができる。患者インターフェース５の長尺体２９は、限定されないが、シリコーン又は可鍛性金属などの弾性材料又は軟質材料から形成され得る。長尺体２９は、所望の形状に操作され、その所望の形状に保持され得る。

【0453】

長尺体２９は、所望の形状に保持される材料から形成され得る。例えば、長尺体２９は、その長さに沿ってワイヤを含む軟質材料を含み得る。ワイヤは、低い弾性変形限界及び長い疲労寿命を有し得る。非限定的な例として、電機子巻線が挙げられる。長尺体２９を所望の形状に操作すると、ワイヤが長尺体をその形状に保持する。

【0454】

長尺体２９は、弾力性のある（すなわち屈曲後に元の形状に戻る）材料で形成され得る。材料は、軟質プラスチック若しくはシリコン又はばね鋼から選択され得る。

【0455】

長尺体２９は、主長尺体２９ａから派生した１つ以上の副長尺体２９ｂを含み得る。この一例を図１３Ｂで見ることができる。

【0456】

１つ以上のインターフェース出口１４は、主長尺体２９ａ及び／又は副長尺体２９の少なくとも一部分に配置される。図１３Ａに示すように、インターフェース出口１４は、長尺体の一部分をカバーする複数の小さい開口部で形成され得る。例えば、開口部は、主長尺体２９ａ、副長尺体２９又は主長尺体２９ａと副長尺体２９との両方に配置され得る。

【0457】

長尺体２９の１つ以上が手術腔６内に置かれ得る。長尺体２９は、可撓性であり得、これにより長尺体２９を都合のよい位置、特に任意の内部幾何学的形状の周囲に操作することができるため、手術腔６内への配置が容易になる。

【0458】

一実施形態では、長尺体２９の壁が多孔質媒体から形成される。このような設計では、長尺体２９は、ガス流を輸送するための管を含み、管の壁は、ガス流をコンディショニングするように構成された多孔質媒体で形成される。

【0459】

一実施形態では、長尺体２９又は長尺体２９の１つ以上は、図１４に示すようなループを形成し得る。ここでも同様に、インターフェース出口１４は、長尺体の任意の部分に配置され得、複数の開口部を含み得るか、又は多孔質媒体から形成された壁を含み得る。

【0460】

一実施形態では、患者インターフェース５は、１つ以上の関節を有する管に接続される。例えば、図１５は、インターフェース出口１４が多関節管の端部に接続される患者インターフェース５を示す。多関節管は、その形状を依然として保持したまま、手術環境の周囲で変形、方向付け又は他の操作を行うことができる。インターフェース出口１４は、手術腔６の内部に術者の都合のよいように配置された後、その位置を保持することができる。多関節管は、一連のボール／ソケット接続、コルゲーション、柔軟な材料の選択又はそれらの組み合わせ（可撓性管における変形可能なロッドの組み合わせなど）として形成され得る。

【0461】

多関節管は、患者インターフェース５の一部を形成し得、患者インターフェース５と一体的に形成され得る。本実施形態では、多関節管は、送達アセンブリ４に接続する入口を有する。接続部は、ねじ山又は摩擦嵌め接続で取り付けられ得る。多関節管と送達アセンブリ４との間の接続箇所は、手術腔６から間隔を空けて配置され得る。このような設計は、送達アセンブリ４に体液を付着させないことに役立ち得る。送達アセンブリ４は、再利用可能なアイテムであり得るため、体液からの保護は、確実に再利用できるようにするために有用であり得る。

【0462】

代替的な実施形態では、多関節管は、送達アセンブリ４の一部を形成し得る。その場合、多関節管の出口は、多関節管の端部に取り付けられる患者インターフェース５とインターフェースする。

【0463】

一実施形態では、多関節管は、多関節管が任意の形状に操作できるが、その形状を維持できないように、軟質材料及び／又は可撓性材料から形成される。

【0464】

患者インターフェース５は、可撓性パッド３７であり得るか、又は可撓性パッド３７を含み得る。図１６Ａ及び図１６Ｂに一例を示す。可撓性パッド３７は、塑性変形を受けたときにその形状を保持し、縦方向及び横方向の両方に変形され得る材料で形成され得る。パッドの可撓性により、臓器間又は手術腔の壁の下など、手術腔６の様々な部分にパッドを配置することができる。

【0465】

患者インターフェース５のインターフェース出口１４は、可撓性パッド３７に配置される。いくつかの実施形態では、可撓性パッド３７は、多孔質媒体から形成され得る。可撓性パッド３７は、可撓性パッド３７と一体的に形成されたインターフェース入口管１３を含み得る。本実施形態では、インターフェース入口管１３は、送達アセンブリ４に接続する入口を有する。

【0466】

代替的な実施形態において、インターフェース入口管１３は、送達アセンブリ４の一部を形成し得る。多関節管の出口は、このとき、多関節管の端部に取り付けられる可撓性パッド３７と整合される。多関節管は、可撓性パッド３７の面又はそのパッドの端部に接続し得る。

【0467】

使用中、可撓性パッド３７は、都合の良い大きさになるように切断され得、次いで手術腔６において使用され得る。例えば、可撓性パッド３７は、空洞の物理的寸法に適合するか又は手術腔６における障害物（例えば、手術器具、器官、生理学的突出部）に適合するように切断され得る。これにより、単一の可撓性パッド３７は、異なる大きさを有するか又は異なるタイプの空洞である様々な異なる手術腔において用いることが可能となる。

【0468】

一実施形態において、患者インターフェース５は、本体であって、一端にインターフェース出口１４及び他端に送達アセンブリ４に接続するためのインターフェース入口管１３を有する本体を含む。

【0469】

インターフェースの例が図１７Ａ及び１７Ｂに示されている。患者インターフェース５の本体は、患者インターフェース５を適所に保持することを支援するために患者の組織層を貫通するように適合された１つ以上の突出部１５を含む。図１７Ａに示されるとおり、突出部１５は、図１７Ａ及び１７Ｂに示されるとおり、患者インターフェース５の保持が突出部１５の手術腔６内への貫通により実施されるように、患者インターフェース５の出口端部に位置し得る。保持のための突出部１５の貫通は、創縁より下又は手術腔６の上部患者壁内であり得る。そのような設計は、患者インターフェース５が創縁の周りにあるか、又は創縁と手術腔６の上部患者壁との間に延びる場合に有用である。突出部１５は、図１７Ａに示されるとおり、患者インターフェース５のインターフェース出口１４が手術腔６内にある状態で、手術腔６から間隔の空いた位置において患者の皮膚又は組織を貫通し得る。

【0470】

代替的な実施形態において、突出部１５は、患者インターフェース５の保持が手術腔６の上部患者壁での突出部の貫通により行われるように、患者インターフェース５のインターフェース出口１４の先端側に位置し得る。

【0471】

一実施形態において、患者インターフェース５のインターフェース出口１４は、より重い重量及び／又は高密度のゾーン２４を含む。このゾーンは、患者インターフェース５の本体を形成するために使用される材料より高密度の材料を用いることにより提供され得る。例えば、ゾーンは、金属又は固形プラスチックにより形成され得る。一実施形態において、より大きい重量及び／又は高密度のゾーン２４は、取付具により提供される。取付具は、その長さに沿った任意のポイントで患者インターフェース５の本体に付けることができる。取付具は、患者インターフェース５の本体の周りに形成されるスリーブであり得るか、又はそれは、患者インターフェース５の本体に係止され得る。

【0472】

より大きい重量のゾーン２４は、手術腔６の上部患者壁に対して保持され得る患者インターフェース５を提供するように突出部１５と結合し得る。一実施形態において、突出部１５が創縁又は手術腔６の上部患者壁で組織層を貫通すると、特に図１７Ａに示されるとおり突出部１５がフック状構成で提供されると、患者インターフェース５の突出部１５と重りの付いた端部との組み合わせは、実質的に自己係止の機構を提供する。患者インターフェース５の本体は、手術腔６の上縁を通ることを円滑にするためにアークとして形成され得る。

【0473】

一実施形態において、患者インターフェース５は、手術器具に結合可能となるように適合される。手術機器は、既存の器具であり得るか、又は患者インターフェース５のために特に提供され得る。例が図１８に示されている。患者インターフェース５のインターフェース出口１４は、シャフト１６の先端に位置し、シャフト１６は、その対向する端部でハンドルに接続される。ハンドルは、ユーザの手に沿う把持部を含み得る。患者インターフェース５は、多くの異なる方法、例えば多孔質媒体、多出口本体又は拡張した出口により形成される。

【0474】

いくつかの実施形態において、患者インターフェース５は、既存の手術器具、例えばハンドヘルド開創器、電気焼灼用具、クランプ又は管シーリングデバイスなどと一体化される。いくつかの実施形態において、患者インターフェース５は、手術器具の側部に取り外し可能に取り付けられ得る。

【0475】

シャフト１６は、剛性材料、例えばプラスチック又は金属で形成され得る。シャフト１６は、ある程度の可撓性を有し得る。例えば、シャフト１６は、可撓性材料で形成され得る（可撓性材料の１つ以上のゾーンを含み得る）。可撓性材料は、望ましい形状を保持する材料で形成され得る。

【0476】

一実施形態において、患者インターフェース５は、１つ以上のアームであって、患者インターフェース５のための１つ以上のインターフェース出口１４又は複数の出口をそれぞれ含む１つ以上のアームを含む。この患者インターフェース５の例が図１９に示されている。患者インターフェース５は、好ましくは、創縁又はそれに隣接して位置する。患者インターフェース５は、創縁の少なくとも一部を囲み得る。一実施形態において、患者インターフェース５は、１つ以上の別個のアームを含む。

【0477】

患者インターフェース５は、図１９に示されるとおり、「Ｙ」字形に似た二股構成のアームを有し得る。アームの二股構成により、アームが手術腔６の外周をより良好に覆うことが可能となる。患者インターフェース５は、ループを形成し、且つ「ｂ」又は「ｄ」字形に似た患者インターフェース５を提供するために、図２０に示されるとおり、摺動可能カラーを含み得る。ループは、固定された大きさであり得るか、又は摺動カラーは、図２０に示されるとおり、調整可能な大きさを提供し得る。有利には、調整可能ループは、構成が異なる創傷の大きさに適合することを可能にする。調整可能ループは、フープ調整可能性Ｂを提供するスリーブ又はフープを含み得る。例えば、患者インターフェース５は、送達アセンブリ４及び先端部への接続のためのインターフェース入口管１３を有する長尺状の可撓性管であり得る。先端部は、スリーブ又はフープであって、入口管が通されてループを作り出すスリーブ又はフープに取付可能であり得る。患者インターフェース５のインターフェース入口管１３は、送達アセンブリ４に接続される。患者インターフェース５のインターフェース出口１４は、内部ループの表面において又は内面ループの表面上に位置し得、且つ多孔質の材料の１つ以上の開口、スリット又はバンドを含み得る。

【0478】

患者インターフェース５のアームは、剛性材料から形成され得る。代替的な実施形態において、アームは、可撓性材料から形成され得る。可撓性材料は、塑性変形を受けたときに形状又は構成を保持することができる。

【0479】

患者インターフェース５のインターフェース出口１４は、使用中手術腔６を囲む、患者インターフェース５のアームに位置する１つ以上のゾーンに位置し得る。例えば、患者インターフェース５のアームが管状の構成を有する場合、出口は、アームの、使用中手術腔６に面する面又は側に位置し得る。これは、インターフェース出口が概して患者インターフェース５の内部又は患者インターフェース５の内部上に位置することを意味する。患者インターフェース５のインターフェース出口１４は、多孔質の材料の１つ以上の開口、スリット又はバンドを含み得る。例えば、図１９及び２０に示されるとおり、患者インターフェース５は、適所にある場合、手術腔６を少なくとも部分的に含み、患者インターフェース５の、手術腔６に隣接する部分は、使用中、ガス流が手術腔６内に向けられるように少なくとも１つの出口を含む。

【0480】

先行する実施形態のとおり、患者インターフェース５は、送達アセンブリ４から受け取られたガス流のためのインターフェース入口管１３を含み得る。患者インターフェース５は、接続のために適合された患者インターフェース５のアームの１つ以上から送達アセンブリ４に延びるインターフェース入口管１３を含み得る。

【0481】

一実施形態において、患者インターフェース５は、手術腔６より上に位置するように適合された少なくとも１つの長尺状のインターフェース入口管１３を含み、患者インターフェース５のインターフェース出口１４は、手術腔６に向かって下方に向けられる。この例は、図２１に示され、「Ａ」は、患者インターフェース５のインターフェース出口１４からのガス流を指す。

【0482】

可撓性首部の形態のインターフェース入口管１３は、高くされた配置を形成するように曲げられることにより、手術腔６より上に位置するように適合され得るか、又は高くされた配置を形成するように多関節であり得る。インターフェース入口管１３は、材料が塑性変形を受けたときにその形状を保持するようにレジリエントな変形可能材料で形成されることにより、又は好適な機構、例えば一連のボール／ソケット接続部、波形若しくは曲げやすい材料選択の使用を通してその形状を維持し得る。

【0483】

インターフェース入口管１３は、患者インターフェース５の一部を形成し得、患者インターフェース５のインターフェース出口１４は、インターフェース入口管１３の端部に位置する。患者インターフェース５のインターフェース入口管１３は、送達アセンブリ４に接続する。

【0484】

インターフェース入口管１３は、ユーザが外科手術全体を通して配置を決定することを可能にし、且つ患者インターフェース５を手術作業空間から離れたところに維持する。この患者インターフェース５の設計は、患者が手術台で水平に対してある角度で位置付けられるときを含み、手術腔６の作業空間の外部にある位置から手術腔６の作業空間内に下方にガスを送達する。ガス流は、手術腔６の有効な充填を提供するために空気より高密度を有し得る。

【0485】

一実施形態において、インターフェース出口１４が手術腔６より上に位置付けられる場合、空気より高密度を有するガス流が使用される。

【0486】

患者インターフェース５は、手術腔６より上に吊るされることにより手術腔６より上に位置し得る。例えば、図２２は、手術腔６上に吊るされた患者インターフェース５を示し、患者インターフェース５は、手術腔６の対向する側に取り付けられた少なくとも１つのケーブルにより位置付けられ得る。１つ以上のケーブルは、患者インターフェース５に接続するインターフェース入口管１３に取り付けられ得る。インターフェース入口管１３は、インターフェース入口管１３を１つ以上のケーブルに接続する取付手段を有し得る。一実施形態において、接続手段は、インターフェース入口管１３の周りに位置するリング又はスリーブであり得る。ケーブルは、リング又はスリーブに直接接続され得る。一実施形態において、吊り下げシステムは、手術腔６の対向する側に位置するケーブルの２つの対を含み得る。ケーブルは、患者インターフェース５を吊り下げるための任意の材料、例えば金属、ストリング、ロープ又は好適なポリマー材料で形成され得る。

【0487】

ケーブルは、創縁又は創縁の隣にクリップで手術腔６に取り付けられ得る。ケーブルは、接着剤、糊又はホチキスを使用して創縁に取り付けられ得る。ケーブルは、患者インターフェース５の、手術腔６より上の固定した高さまで張力をかけられ得る。各ケーブルの長さは、それらが手術腔６上での患者インターフェース５の位置を変更するために操作され得るように調整可能であり得る。

【0488】

一実施形態において、患者インターフェース５は、手術腔６より上に吊るされる。例えば、図２３は、患者インターフェース５を適所に保持するためにインターフェース入口管１３が天井に取り付けられた状態の、手術腔６上に吊るされた患者インターフェース５を示す。この実施形態は、柔軟な高さ調整を提供することができ、ユーザが外科手術全体を通して配置を決定することを可能にし、患者インターフェース５を手術部位から離れたところに維持する。患者インターフェース５は、伸縮自在ホースと同様に、必要に応じてインターフェース入口管１３の長さを変えるリールに接続し得る。

【0489】

一実施形態において、患者インターフェース５は、手術部位より上に位置付けられた通気口に一体化され得るか又はその通気口の一部を形成し得る。例えば、図２４に示されているのは、手術部位より上の天井に位置し得る通気口である。ガス流システムは、通気口に一体化又は接続され得る。通気口は、ガス源２、３からガス流を受け得、且つ次いでガスを、通気口を介して手術部位に下方に導き得る。いくつかの実施形態において、患者インターフェース５は、既存の空調又は換気システムに一体化又は接続され得る。医療ガス送達システム１は、カスタムメイドの又は別個のシステムとは反対に、手術室の下降流システムに組み込まれ得る。医療ガス送達システム１は、コンディショニングされた空気とは反対に、特定のガスを送達し得る。

【0490】

一実施形態において、患者インターフェース５は、手術用ドレープの一部を形成する。図２５Ａに示されるとおり、手術用ドレープは、手術腔６の意図された部位上に置かれる。手術用ドレープは、２つ以上の層を含み得る。手術用ドレープは、上層３８及び下層３９を含み得、２つの層間にガス透過性基材１２の層が挿入される。ガス透過性基材１２は、多孔質媒体、例えば繊維層であり得る。上層３８及び下３９層は、実質的にガス不透過性の材料からなり得る。下層３８は、ドレープを患者の皮膚に貼り付けるために接着層４０又は接着部分を含み得る。手術用ドレープは、１つ以上のガス通路を含み得る。ガス通路は、例えば、ガス透過性基材１２を通して手術用ドレープに組み込まれ得る。

【0491】

手術用ドレープには、切開４１の意図されたラインで印が付けられ得る。使用中、手術用ドレープは、切開４１の意図されたラインが意図された手術部位の頂部に位置するように患者に配置され得る。外科医は、手術部位に入り、手術腔６を作り出すために、ドレープの層を通して切開を行うことができる。ガス透過性基材１２を通して切開を作ることは、図２５ｂに示されるとおり、創縁に隣接して位置する出口１４を効果的に作り出す。インターフェース出口１４は、手術腔６内にガス流を提供する。出口１４は、創縁に隣接して位置し得る。出口は、手術腔内にガス流を提供し得る。

【0492】

インターフェース入口管１３は、手術用ドレープ内に延び、且つガス流を患者インターフェース５のインターフェース出口１４に提供する。インターフェース入口管１３は、上及び底部層間並びに／又はガス透過性基材層内に挿入され得る。インターフェース入口管１３は、送達アセンブリ４に接続するように手術用ドレープから延出する。

【0493】

患者インターフェース５を手術用ドレープに組み込むことは、自己位置決めシステムを提供し、手術チームに不便さをほとんど又は全くもたらさない。ドレープは、ガス透過性基材層内を循環し、且つ／又はガス透過性基材層を通して流れるガスを温めるために、それ自体の加熱システムも含み得る。加熱システムは、したがって、ガス透過性基材層全体にわたってガスを効果的に温めることができ、ドレープの大きい表面積、したがって患者の、ドレープの下に位置する領域に加熱を提供する。加熱システムは、ガスのコンディショニングにも寄与し得る。いくつかの実施形態は、ドレープの大部分又はドレープの実質的に全体にわたってガス透過性基材層を含み得る。そのような実施形態において、ドレープが患者の体に置かれると、ガス透過性基材層に導入されるガスの加熱は、患者を効果的に温め得る。

【0494】

いくつかの実施形態において、手術用ドレープは、患者又は他の好適な装置、例えば外科用開創器に取り付けられ得る。ドレープは、患者に直接付着し得、且つ最初の外科的切開を行うときに切開されるように設計され得る。これにより、有利には、ドレープが広範な大きさ及び形状の創傷に使用されるか、又は広範な大きさ及び形状の創傷のための大きさにされることが可能となる。

【0495】

医療ガス送達システム１は、外科用開創器又は外科用開創システムも含み得る。

【0496】

いくつかの実施形態において、患者インターフェース５は、取付機構（例えば、以下に記載の取付機構）により外科用開創器２０に接続されるか、又は外科用開創器２０と一体的に形成される（例えば、図２６を参照されたい）。

【0497】

いくつかの実施形態において、外科用開創器２０は、外科用開創器に組み込まれ得るか、又は外科用開創器の上流に提供され得る加熱システムを含む。加熱システムによりガス流が特定の温度に調整されることが可能となり、凝結を減らすか若しくは防ぎ、患者を加熱し、且つ／又は望ましい患者の体温を維持するように構成され得る。

【0498】

様々な形態の開創器２０が本明細書で説明され、且つ説明されたディフューザ及び取付機構の任意の１つ以上とともに使用され得る。

【0499】

図２６は、創縁及び／又は手術腔６の壁を離して保持するのに好適な幅に調整及び係止され得る１つ以上の調整可能アームを有する自己保持開創器２０の例を提供する。図示のとおり、患者インターフェース５は、患者インターフェース５が開創器ブレードの一部を形成するように開創器に組み込まれ得る。開創器２０は、開創器２０内に又は開創器２０に取り付けられた１つ以上のガス流路を含み得る。図２６に示されるとおり、開創器は、ガス流路を提供する管状の材料で形成される。インターフェース入口管１３は、次いで、例えばねじが切られた接続部又は他の好適な接続手段により、送達アセンブリ４に結合可能である。

【0500】

一実施形態において、患者インターフェース５は、好適な接続又は締結手段により開創器２０に取り外し可能に接続される。これは、開創器２０が再利用可能及び再殺菌可能となり得ることを支援し得、患者インターフェース５が必要に応じて交換されることを提供する。代わりに、開創器２０のガス通路を含む部分は、開創器２０に取り付けられ得、開創器２０のガス通路を提供する部分は、取り替え可能である。有利には、患者インターフェース５は、異なるタイプの開創器で使用され得る。

【0501】

上述の患者インターフェース５の実施形態のいずれも、開創器とともに使用され得るか又は開創器に取り付けられ得る。このシステムの利益は、必要に応じて手術腔６の外側、手術腔６内又は手術腔６にわたる患者インターフェース５の位置付けを提供するために、患者インターフェース５が開創器２０上のある範囲の位置に取り付けられ得ることである。

【0502】

図２７Ａ～２７Ｃに示されるとおり、開創器は、拡張可能なフレームワーク又はリンク機構システムの形態であり得る。そのようなシステムは、幅広い大きさの手術腔６に調整可能であり、且つ２つの機能性を単一のデバイスにおいて組み合わせる。開創器は、それが手術腔６内でその位置を保持するように係止可能であり得る。拡張可能なフレームワーク又はリンク機構システムは、手術腔６内での半径方向伸長及び格納のために適合される。拡張可能なフレームワーク又はリンク機構システムの本体は、拡張可能なフレームワーク又はリンク機構システム内のガス流路を提供するために管状の材料から形成され得る。拡張可能なフレームワーク又はリンク機構システムは、患者インターフェース５のための１つ以上のインターフェース出口１４を含み得る。例えば、インターフェース出口１４は、広範な分離した入口ポイントからガス流が手術腔６に導入されるように、拡張可能なフレームワーク又はリンク機構システムの長さに分配され得る。拡張可能なフレームワーク又はリンク機構システムは、送達アセンブリ４に結合可能なインターフェース入口管１３を有し得る。

【0503】

拡張可能なフレームワーク又はリンク機構システムは、手術腔の壁を保持するために、手術腔６において、例えば創縁又は全体的に手術腔６内に位置し得る。

【0504】

図２８に示されるとおり、開創器は、膨張式導管の形態であり得る。膨張式導管は、膨張式管であるか、又は他の任意の好適な構成で提供され得る。導管は、円形又は楕円形の断面を有し得る。膨張式管は、手術腔６の壁を保持するために、周辺で又は全体的に手術腔内部に位置付けられ得る。管は、手術腔６の壁に外向き及び／又は開放力をかけるために膨張され得る。管は、膨張式管の表面において患者インターフェース５のための１つ以上の出口１４を含み得、膨張式管は、送達アセンブリに結合可能な入口を有する。代わりに、患者インターフェース５は、例えば、以下に記載の取付機構で膨張式管の表面に取り付けられ得る。

【0505】

一実施形態において、膨張式開創器は、ドーナツ形になるように形成されるように管の先端部に接続機構を有する長尺状の管として形成される。

【0506】

膨張式開創器の本体は、膨張式開創器の表面に沿って間隔を空けて配設された患者インターフェース５のための１つ以上のインターフェース出口１４を有し得る。インターフェース出口１４は、図２８に示されるとおり、穴又はスリットの形態であり得る。

【0507】

４．取付機構
手術腔６の周りの環境に医療ガス送達システム１を固定する何らかの方法がないと、医療ガス送達システム１の構成要素（例えば、患者インターフェース５又は送達アセンブリ４）の任意の１つ以上が移動しやすくなり得る。これは、構成要素がそれらの作業空間に衝突するため外科医にフラストレーションを引き起こし得る。システムの構成要素の移動は、ガス流が組織又は体液に向けられることを引き起こす可能性もあり、これは、望ましくない雑音又は飛散を引き起こし、且つガスポケット内に入り、ガスポケットは、膨らみ得、且つ器官の移動を引き起こし得る（上のパラグラフ［０２９７］を参照されたい）。患者インターフェース５又は送達アセンブリ４の有効な保持は、これらの問題が生じる可能性を大幅に低下させ、且つシステムの使いやすさを向上させる。

【0508】

説明された患者インターフェース５は、取付機構３０により手術腔６に対して位置付けられ得る。取付機構３０は、送達アセンブリ５又はインターフェース入口管１３の任意の１つ以上及び手術部位の位置に取り付けられる。取付機構は、患者インターフェース５を必要な位置に保持するために、患者インターフェース５（例えば、インターフェース入口管１３若しくは患者インターフェース５の本体）又は送達アセンブリ４に取り付けられ得る。取付機構３０は、患者インターフェース５又は送達アセンブリ４（又は両方）を患者、開創器、手術用ドレープ、手術器具又は手術機器に取り付けることができる。例えば、説明された取付機構３０は、開創器又は手術機器と別個であるか又は一体的であり得る。

【0509】

上述の患者インターフェース５システムのための様々な取付機構３０がここで説明される。以下に記載の取付機構３０のいずれのものも、上で説明された患者インターフェース５の実施形態の任意のものとともに使用され得る。

【0510】

一実施形態において、取付機構３０は、展性構造、例えば展性フックとして提供され得る。取付機構３０は、有利には、開創器又は開創器システムの一部であるか又はそれを含み得る。一例が図２９に示されており、且つ送達アセンブリ４及び／又は患者インターフェース５のための１つ以上のクリップ構造２１を備えた長尺状の本体２４を含む。長尺状の本体２４は、展性材料で形成され得、且つ展性開創器、例えば当技術分野で既知のものの形態をとり得る。長尺状の本体２４は、手術腔６の壁の周りに引っ掛かるように成形され得、一部が手術腔６の壁に架かるように手術腔６まで外側に延びる。したがって、長尺状の本体２４は、斜材であり得るパドル若しくはブレードの形態であり得るか、又はそうでなければ手術腔６の縁の頂部に位置付けられ、創縁の下に押し込むように構成され得る。取付機構３０は、送達アセンブリ４及び／又は患者インターフェース５に取付可能であり、且つ送達アセンブリ４及び／又は患者インターフェース５を適所に保持するために、クリップ又はブラケットなど、本明細書で説明された任意の機構を含み得る。図２９に示された実施形態において、取付機構３０は、長尺状の本体２４の表面から外向きに突出する一連のクリップ構造２１を含む。クリップ構造２１は、患者インターフェース５の一部、例えばインターフェース入口管１３を受け、患者インターフェース５を、手術腔６に隣接する且つ／又は手術腔６における望ましい位置において保持するように構成される。クリップ構造２１は、患者インターフェース５を、手術腔６に隣接する且つ／又は手術腔６における望ましい位置において保持するために送達アセンブリ４の一部を受けるように構成され得る。

【0511】

図３０Ａ及び３０Ｂに示されるとおり、患者インターフェース５は、二部クリップ又はブラケットを含み得る。クリップ又はブラケットは、送達アセンブリ４及び／又は患者インターフェース５の接続を支持し得る。送達アセンブリ４及び／又は患者インターフェース５のための接続は、ベース３１を有するクリップ及びベース３１の上に挿入されたブラケット３２の形態の取付機構３０により提供され得、クリップは、クリップとブラケット３２との間に孔３４を含む。孔３４は、例えば、開創器２０のアームに係合することにより、開創器２０を受ける及び保持するように構成される。クリップは、送達アセンブリ４又は患者インターフェース５の一部、例えば管１３を受けるために、スロット３３を追加的に含み得、患者インターフェース５を、手術腔６に隣接する且つ／又は手術腔６における望ましい位置において保持することを支援する。

【0512】

一実施形態において、クリップのブラケット３２は、磁気インタラクタを用いてベース３１に接続するが、接着剤又は摩擦篏合の使用などの他の方法も使用され得る。

【0513】

クリップは、回転継手を含み得、クリップは、（例えば、接着剤で）手術用ドレープ、患者、開創器又は手術器具に取り付けられ、回転継手は、手術腔における患者インターフェース５の位置付け及び／又は移動を円滑にするために、二部クリップがその位置を調整することを可能にする。

【0514】

一実施形態において、患者インターフェース５又は送達アセンブリ４（又は両方）は、リングクリップ要素の形態の取付機構３０により保持される。図３１に示されるとおり、リングクリップ要素は、表面、例えば手術衣／ドレープ患者の皮膚に締結又はクリップ留めされる。リングクリップ要素は、例えば、患者インターフェース５又は送達アセンブリ４（又は両方）を位置付けるために、それを貫通する孔を備えて形成され得る。図３１に示される実施形態において、リングクリップ要素は、中央孔を備えたリングを含み、リングは、患者インターフェース５の一部を囲むように構成される。リングクリップ要素は、リングから外向きに延びる締結アーム３５の対を更に含み得る。孔は、締結アーム３５の枢動ポイントに位置し得る。一実施形態において、リングクリップ要素は、ばね仕掛けであり得る。リングクリップ要素のリングは、クリップ留めされた位置に対する位置調整のためにいくらかの自由度を依然として維持しつつ、位置を保持するのに役立つように、患者インターフェース５又は送達アセンブリ４（又は両方）が押され得る可撓性材料で形成され得る。代わりに、リング及び締結アームは、患者インターフェース５と一体的に形成され得る。

【0515】

リングクリップ要素は、やわらかい材料、例えば発泡体、ゴム又はシリコーンで形成された締付表面を有し得る。やわらかい材料は、過剰な力をかける可能性を減らし得るため、やわらかい材料の使用は、より良好な把持又は向上された安全性を提供し得る、

【0516】

リングクリップ要素の締結アーム３５は、締め付けられた位置又は閉位置に付勢され得る。例えば、リングクリップ要素は、ばね仕掛けであり得るか、又は締め付けられた位置に機械的に付勢され得る。

【0517】

取付機構３０は、代わりに、手術部位、例えば患者又は手術用ドレープに取り付けられるように吸引カップを含み得る。吸引カップは、患者インターフェース５、送達アセンブリ４又は両方を取り付けるために保持器又はリングを含み得る。

【0518】

図３２及び３３を参照すると、患者の皮膚、開創器、手術衣、手術器具又は備品に取り付けるためのクリップを含む患者インターフェース５又は送達アセンブリ４（又は両方）のための取付機構の実施形態が示されている。クリップは、ベース部分とインターフェース係合部分とを含む。ベース部分は、望ましい表面、例えば皮膚への取付のための接着面を有し得る。接着剤は、クリップが取り付けられることになる表面に基づいて選択され得る。ベース部分は、クリップを適所に保持するために吸引カップ、糊、テープパッド又はＶｅｌｃｒｏを含み得る。クリップは、代わりに又は追加的に、患者の皮膚、手術腔又は縫合糸を備えた手術用ドレープ、外科用ステープル若しくはピンに取り付けられ得る。クリップのインターフェース係合部分は、導管又は管を適所に係合及び保持し得る。インターフェース係合部分は、送達アセンブリ４のインターフェース入口管１３又は患者インターフェース導管１１を部分的に又は完全に囲み得る。

【0519】

一実施形態において、患者インターフェース５又は送達アセンブリ４（又は両方）のための取付機構３０は、開創器、手術用ドレープ、手術器具又は外科用備品に患者インターフェース５又は送達アセンブリ４（又は両方）を係合するためにその先端部に１つ以上の相互係止特徴を有する、図３４Ａ又は３４Ｂに示されるクリップ閉鎖具であり得る。

【0520】

クリップの締付表面は、発泡体、ゴム又はシリコーンを使用し得る。クリップは、例えば、ばね又は機械的閉鎖具で閉位置に付勢され得る。

【0521】

クリップは、患者インターフェース５及び／又は送達アセンブリ４に対して別個の構成要素であり得る。クリップは、最初に、第１の構成要素、例えば開創器、送達アセンブリ４又はインターフェース入口管１３に取り付けられ得る。クリップは、次いで、構成要素の別のものに取り付けられる。

【0522】

一実施形態において、取付機構３０は、クリップ、紐、ストリップ、取り外し可能な機械的閉鎖具、例えばフックアンドループ構造（例えば、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）ストラップ）、弾性ストラップ、曲げられたワイヤ又は結ばれたストリングである。図３５に示されるとおり、取付機構３０は、患者インターフェース５又は送達アセンブリ４（又は両方）を開創器、手術器具又は外科用備品に取り付け得る。

【0523】

一実施形態において、患者インターフェース５又は送達アセンブリ４（又は両方）は、ストラップ、紐、ワイヤ又はストリングが望ましい向きにおいて通過することを可能にする単一のブラケットを含み得る。例えば、送達アセンブリ及び／又は患者インターフェース５は、ストラップ、紐、ワイヤ又はストリングの挿入を可能にするために中にスロット又は孔が提供された突出部を含み得る。孔又はスロットは、孔又はスロットを形成するように送達アセンブリ又は患者インターフェース５の表面から輪になるアームにより形成され得る。アームは、ストラップ、紐、ワイヤ又はストリングが孔又はスロット内に摺動されることを可能にする限り、一端で送達アセンブリ又は患者インターフェース５に取り付けられ得る。

【0524】

一実施形態において、取付機構３０は、患者インターフェース５又は送達アセンブリ４（又は両方）を、図３６に示されるとおり、開創器２０、手術器具又は外科用備品に保持するレジリエント接着紐である。紐は、患者インターフェース５及び／又は送達アセンブリ４と予め組み立てられ得る。粘着性紐は、患者インターフェース５又は送達アセンブリ４（又は両方）を開創器２０、手術器具又は外科用備品に保持するための外科用テープであり得る。水又はアルコールに可溶な糊は、外科手術後に洗い流され得る。

【0525】

図３７に示されるとおり、保持機構３０は、取付ストリップであって、手術用ドレープ、患者、外科用工具又は備品並びに送達アセンブリ４、患者インターフェース５又は送達アセンブリ４及び患者インターフェース５の周りの対応する取付ストリップへの取付のための接着面を有する相補的な取り外し可能な嵌合構造（例えば、取り外し可能な機械的閉鎖具、例えばフックアンドループ構造又はボール係止構造）を含む取付ストリップを含み得る。

【0526】

取付ストリップは、手術腔５に隣接して延び得る。取付ストリップは、単一のストリップ又は複数のより小さいストリップを含み得る。取付ストリップは、相補的嵌め合い構造の分離を可能にすることができ、取付ストリップの再位置付けを可能にし得る。

【0527】

図３８Ａ及び３８Ｂに示されるとおり、一実施形態において、保持機構３０は、手術用ドレープ、患者、外科用工具又は備品に又はそれらの周りに位置付けるための磁気ストリップ又はパッドと、送達アセンブリ４、患者インターフェース５（又は両方）の周りの対応する嵌合要素（すなわち磁気又は強磁性要素）とを含む。磁気パッドは、手術用ドレープ、患者、外科用工具又は備品に付着する接着面を含み得る。送達アセンブリ４及び／又は患者インターフェース５の周りの磁気要素は、磁気パッドに接続する。

【0528】

磁気パッドは、患者の体より下に配置され得る。鉄材料又は他の磁気金属を含む患者インターフェース５は、手術腔６に配置されると、磁気パッドから磁力により適所に位置付けられ得る。

【0529】

送達アセンブリ４及び／又は患者インターフェース５は、磁気材料を含み得、嵌合要素は、手術用ドレープ、患者、外科用工具又は備品又はその周りに位置付けられる。

【0530】

図３９Ａ及び３９Ｂに示されるとおり、保持機構３０は、接着パッド又はストリップの上面及び下面の両方に接着剤を含む接着パッド又はストリップであり得る。接着パッド又はストリップは、図３９Ａに示されるとおり創縁に隣接する表面又は図３９Ｂに示されるとおり手術腔６の外側の手術部位に取り付けられ得る。粘着性パッドは、送達アセンブリ４、患者インターフェース５（又は両方）上に形成され得、且つ手術用ドレープ、開創器、患者、外科用工具又は備品に固定され得る。

【0531】

図示のとおり、保持機構３０は、手術腔６内にある接着パッド又はストリップであり得る。患者インターフェース６は、このとき、接着パッド又はストリップに取り付けられ得る。

【0532】

図４０に示されるとおり、患者インターフェース５又は送達アセンブリ４（又は両方）は、糊又は他の好適な外科用又は医療接着剤を使用する保持機構３０を含み得る。例えば、保持機構３０は、パッド又はストリップであって、患者インターフェース５又は送達アセンブリ４（又は両方）と一体的に形成され、且つ患者、手術腔、手術用ドレープ、外科用工具又は備品の表面に糊付けされたパッド又はストリップであり得る。患者インターフェース５又は送達アセンブリ４の表面は、取付を支持するために実質的に平らな表面を有し得る。糊は、外科手術後に除去され得る水性糊であり得る。例えば、糊は、外科手術後の除去を支援するために可溶性であり得る。

【0533】

図４１に示されるとおり、保持機構３０は、好適な閉鎖具（例えば、糊、縫合糸又は接着剤）により送達アセンブリ４、患者インターフェース５（又は両方）、手術用ドレープに取付可能なカバー又は患者の表面の上に延びるカバーを含み得る。カバーは、剛性又はレジリエント（例えば、シリコーン）材料で形成され得る。代わりに、カバーは、やわらかく曲げやすい材料で形成され得る。カバーは、創縁の周り又は創縁の上に形成されるように成形される。カバーは、患者インターフェース５又は送達アセンブリ４を手術腔６における外科用工具による損傷から保護し得る保護シェルを形成し得る。

【0534】

図４２及び４３Ａ～４３Ｃに示されるとおり、保持機構３０は、手術腔の患者壁の周りでの取付のためのクランプであり、クランプは、送達アセンブリ４、インターフェース又は両方のための取付具を含む。クランプは、例えば、図４３Ａ～４３Ｃに示されるとおり、ラチェット機構の使用により高さ調整可能であり得る。

【0535】

クランプは、２つの相補的片であって、孔又はスロットを有する一方の部片と相補的突出部を有する他方の部片とが組み合わされる２つの相補的片を含み得る。図４３Ａ～４３Ｃに示されるとおり、クランプは、手術腔６内に延びる創縁に設置し得る。二部クリップの利益は、様々な創傷壁厚さに適用され得ることである。クランプは、送達アセンブリ４、患者インターフェース５又は送達アセンブリ４及び患者インターフェース５の両方のための取付デバイスを含み得る。取付デバイスは、送達アセンブリ４又は患者インターフェース５をクランプに取り付けるために用いることができる任意の機構から選択することができ、非限定的な例には、クリップ、糊、粘着性パッド、磁石、吸引、クリップ又は圧入溝が含まれる。代わりに、取付デバイスは、（クランプ（図示せず）と一体的に形成され得る。一実施形態において、保持機構（すなわちクランプ）は、患者インターフェース５と一体的に形成され得る。

【0536】

一実施形態において、クランプは、１つ以上の磁気部分を含む。すなわち、クランプの要素は、磁力により一緒に付着し得る。例えば、第１の部分がある極性を有し、第２の部分が異なる極性を有するか、又は第１の部分が磁石であり、第２の部分が鉄材料で形成される。２つの部分は、締め付けられることになる構造の両側に配置され得、磁気的相互作用が２つの部分を引き合わせて望ましい構造の上を固定する。クランプは、ばね仕掛けのクランプであり得る。すなわち、ばねは、創傷壁厚さに広がるように付勢に対抗してクランプを開くことがクランプを適所に固定するように、クランプを閉位置に付勢する。ばね仕掛けのクランプは、軸を中心として回転するか又は２つ以上のレールを移動し得る。

【0537】

クランプは、スロット内で突出部を変位及び解放するために、解放機構、例えばボタンを含み得る。

【0538】

図４４に示されるとおり、保持機構３０は、手術腔６に取り付けられるか又は手術腔６に隣接する長尺状のレールと、レールへの取付のためのクリップとを含む。クリップは、前記レールに沿って可動であり、且つ送達アセンブリ４、患者インターフェース５又は送達アセンブリ４及び患者インターフェース５の取付を提供する。保持機構３０は、開創器２０に一体化され得る。送達アセンブリ４、患者インターフェース５又は送達アセンブリ４及び患者インターフェース５の両方は、好ましくは、好ましくは摺動可能な配置構成においてレールのトラックに取り付けられる。レールは、送達アセンブリ４及び／又は患者インターフェース５の取付のための２つの垂直に間隔を空けて配設されたトラックを含み得る。レールは、代替的な幾何学的形状、例えば「Ｌ」形で提供され得るか、又は垂直に間隔を空けて配設されたトラックが曲線であり得、且つリング構造に近づけるように配置され得る。送達アセンブリ４又は患者インターフェース５の管又は導管は、２つの垂直に間隔を空けて配設されたトラック間に入り得る患者インターフェース５の出口に取り付けられるように適合され得る。

【0539】

レールは、機械的格納システムと一体化され得る。例えば、格納システムは、レールの取付のために適合され得、レールは、手術スペースの壁の少なくとも一部に及び得る。

【0540】

図４５に示されるとおり、レールは、レールのほとんど又は全てが手術腔６に入らないように、代わりに患者の手術腔６を囲む表面に締結され得る。図示のとおり、円形のレールシステムは、それが手術腔６を囲むように、手術部位（手術腔６の外側）に位置するリング構成で提供され得る。円形のレールシステムは、患者又は手術用ドレープ又はその組み合わせの上に載り得る。

【0541】

円形のレールシステムは、患者インターフェース５が手術腔６の「円周」の周りをたどり、且つ必要に応じて外科手術中に再配置されることを可能にする。一実施形態において、円形のレールシステムは、開創器２０と一体化され得る。

【0542】

一実施形態において、保持機構３０は、手術用ドレープに取り付けられ、ドレープは、手術腔６の少なくとも創縁及び任意選択的に手術腔６の患者壁の少なくとも一部を覆う。例えば、図４６に示されているのは、創縁を囲み、且つ手術腔６内に延び得る手術用ドレープである。手術用ドレープは、送達アセンブリ４及び／又は患者インターフェース５の取付のために創縁に隣接して又は手術腔６の上部患者壁に位置する取付機構３０を含み得る。取付具は、送達アセンブリ４及び／又は患者インターフェース５を手術用ドレープに対して適所に保持する。送達アセンブリ４及び／又は患者インターフェース５を手術用ドレープに取付可能な取付機構３０の非限定的な例には、取り外し可能な機械的締結具（例えば、Ｖｅｌｃｒｏ）、磁気デバイス、吸引カップ、紐又はクリップが含まれる。

【0543】

ドレープは、水平又は垂直に間隔を空けて配設されたレールを含み得るレールシステム（上で検討されたとおり）を含み得る。例えば、水平に間隔を空けて配設されたレールである場合、レールシステムは、手術腔６の外側で又は手術腔６の患者壁に沿って、手術部位の創縁に沿って移動し得る。レールは、手術用ドレープに縫い付けられ得、例えば接着剤で取り付けられ得る。

【0544】

一実施形態において、保持機構３０は、手術腔６の縁の外周に延びるフレームを含む。フレームは、剛性であり得、且つ保持機構３０に取り付けられるか又は手術腔６の上にあり得る。代替的な実施形態において、保持機構３０は、手術腔６の外周の少なくとも一部に延びるフレームを含み得る。剛性フレームは、手術用ドレープに組み込まれるか、又はドレープとは別個のものであり得る。

【0545】

保持機構３０は、手術腔６のためのライナであり得る。例えば、ライナは、手術腔６の縁、例えば手術腔６の患者壁又は手術腔６の上部患者壁の周りに延びる可撓性のある格子（例えば、ネット又はクロスハッチロープ）として存在し得る。いくつかの実施形態において、ライナは、送達アセンブリ４及び／又は患者インターフェース５のための取付具で手術腔６の内側及び外側を横断し得る。

【0546】

一実施形態において、保持機構３０は、手術用ドレープを通り抜けるための１つ以上の突出部を含む。例えば、突出部は、手術用ドレープに既に存在する貫通孔を通しても、使用中にドレープを貫通してユーザが保持機構を希望する場所に置くことを可能にし得る。

【0547】

図４７Ａ及び４７Ｂに示されるとおり、突出部は、送達アセンブリ４及び／又は患者インターフェース５の周りに形成されたスリーブに取り付けられたフックの形態であり得る。フックは、スリーブを手術用ドレープに対して適所に保持するために、手術用ドレープを穿刺し得る。別の実施形態において、突出部は、突出部が手術用ドレープを通されるときの相補的締結部分の取付のための取付手段を含み得る。例えば、突出部は、突出部が手術用ドレープを通されるときに相補的なねじが切られたナットに取り付けるためのねじが切られた部分を含み得る。

【0548】

保持機構３０は、複数の突出部、例えば少なくとも２～１０個の突出部を含み得る。使用中、フックは、手術用ドレープ内に任意の向きに突出し、スリーブはこのとき送達アセンブリ４及び／又は患者インターフェース５を手術用ドレープに対して適所に保持する。

【0549】

一実施形態において、取付機構３０は、複数の突出部を含む。図４８に示されるとおり、突出部は、長さが５ｍｍ未満であり得、突出部は、やわらかい及び／又は可撓性材料から形成され得る。突出部は、例えば、送達アセンブリ４及び／又は患者インターフェース５の一部として形成されることにより、又は送達アセンブリ４及び／又は患者インターフェース５に篏合するスリーブにより、送達アセンブリ４及び／又は患者インターフェース５に及び得る。突出部はインターフェースの表面積を増大させ、且つ結果として他の物体との摩擦の増大を作り出す。この摩擦力は、創縁の周り又は外科創傷内部でインターフェースを適所に保持するために用いられる。突出部は、やわらかい材料、例えばやわらかいプラスチック又はシリコーンから形成され得る。

【0550】

図４９Ａ及び４９Ｂに示されるとおり、取付機構３０は、患者インターフェース５に位置する１つ以上の重りの付いたアンカー３７を含む。重りの付いたアンカー３７は、患者インターフェース５（図示せず）に隣接する送達アセンブリ４にも位置し得る。重りの付いたアンカー３７は、使用中に患者インターフェース５を手術腔内に位置付ける役割を果たす。重りの付いたアンカー３７は、金属、密度の高いプラスチック又はセラミックで形成され得る。重りの付いたアンカー３７は、例えば、上述の取付機構の任意の１つ以上を使用して、患者インターフェース５の一部を形成するか又はインターフェースに取り付けられ得る。

【0551】

一実施形態において、取付機構３０は、２つ以上の指部を有する機械爪を含み、機械爪は、解放機構を含むように適合される。

【0552】

図５０に示されるとおり、機械爪は、手術腔６内部の表面、例えば手術腔の壁又は器官に取り付けられ得る。爪は、送達アセンブリ４及び／又は患者インターフェース５上に引き出され得るスリーブ２５の一部を形成し得る。爪は、解放機構、例えば機械爪を把持／解放するために外科医が押すためのボタンに延びるワイヤ２６を含み得る。

【0553】

一実施形態において、取付機構３０は、膨張式スリーブ２７を含み、膨張式スリーブ２７は、手術腔６内部に位置付けるために適合される。膨張式スリーブは、器官２８間又は器官２８と手術腔６の壁との間に位置し得る。図５１に示されるとおり、膨張式スリーブ２７は、送達アセンブリ４及び／又は患者インターフェース５の周りに巻き付くことができるか、又は膨張式スリーブは、患者インターフェース５の１つ以上の出口１４をその表面上又はその表面内に含み得る。膨張式スリーブ２７は、手術腔６における患者インターフェース５の位置を固定するために患者の内部生体構造間に割り込まされ、且つ膨張され得る。

【0554】

図５２に示されるとおり、膨張式スリーブは、膨張式スリーブのためのポンプ、例えばハンドポンプに接続され得る。

【0555】

一実施形態において、取付機構３０は、可撓性領域を含み、可撓性領域は、開創器、手術器具又は備品の周りに巻き付く。図５３に示されるとおり、送達アセンブリ４及び／又は患者インターフェース５の可撓性領域は、開創器の長さに延び得る。送達アセンブリ４及び／又は患者インターフェース５の可撓性領域は、変形後に形状又は構成を保持する能力が少なくともある程度ある波形部又はスリーブから形成され得る。

【0556】

図５４に示されるとおり、取付機構３０は、例えば、ストリップ、ストラップ又はクリップでの外科医の手足又は外科用工具への送達アセンブリ４及び／又は患者インターフェース５の取付を可能にし得る。患者インターフェース５は、外科医の手に位置付けられ、外科医の作業時にガスが手術腔６内に送達されることを可能にする。

【0557】

図５５に示されるとおり、患者インターフェース５は、手術腔６に隣接する手術部位から手術腔６の患者壁への通路を作り出す切開を通した患者インターフェース５の挿入を介してガスを手術腔６に送達し得る。

【0558】

図示のとおり、ガス流（「Ａ」により示される）は、患者壁に位置するか又は患者壁に隣接する患者インターフェース５から手術腔６内に広がる。

【0559】

患者インターフェース５は、プラグの形態の取付機構３０を含み得、プラグは、手術腔に位置する切開内部の配置のために適合される。手術腔の側壁に作られた切開は、プラグが挿入され、且つ患者インターフェース５の管が、患者インターフェース５のインターフェース出口１４が手術腔６内に位置付けられるように、プラグを通されることを可能にする。

【0560】

図５６Ａ及び５６Ｂに示されるとおり、患者インターフェース５は、患者インターフェース出口１４に又は患者インターフェース出口１４に隣接して、手術腔を押す圧縮可能な構成要素を含み得る。圧縮可能な構成要素の圧縮可能な性質が患者インターフェース５を適所に保持する。すなわち、構成要素は、圧縮、次いで特定の領域に挿入される。構成要素は、次いで、少なくとも部分的に圧縮されていない状態に戻り、この動きが構成要素を領域に保持する。圧縮可能な構成要素は患者インターフェース５の１つ以上の出口１４を含み得る。

【0561】

上述のとおり、取付機構３０は、患者インターフェース５の背面又は患者側の面少なくとも部分的に接着層、構成要素又は領域、例えば接着層４２を含み得る。このような接着層又は構成要素は、患者インターフェース５を、手術腔６に隣接する表面又は外科用開創器の表面を含む様々な表面に取り付けるのに有用である。外科手術における使用のために利用可能な多くのタイプの外科用開創器があることが理解されるであろう。一部の外科用開創器は、接着面が確実に取り付けられ得る表面積が最小限であるか又は限られている場合がある。例えば、バルファー開創器は、棒状の素材から形成されたブレードを有し得、棒は、いずれのものも取り付けられ得るブレードの唯一の表面である。これは、接着剤による満足のいく取付のために十分な表面積を提供しない場合がある。

【0562】

この潜在的問題に対処するために、取付機構３０は、固定構造４９を含み得る。固定構造４９は、外科手術の必要に応じて患者インターフェース５と協働して、患者インターフェース５を適所に固定するように適合される。固定構造４９の例示的実施形態が図５８に示されている。固定構造は、第１の部分５６と第２の部分５７とを有する本体を含む。第１の部分は、患者インターフェース５の接着面、領域又は構成要素が取り付けられ得る表面を提供するように構成される。図示の実施形態において、第１の部分は、外科用開創器ブレード２０一方側、すなわち手術腔に向いた側に位置付けられるように構成される。第２の部分は、開創器ブレード２０の反対側、すなわち患者壁側に位置付けられるように構成される。

【0563】

第１及び第２の部分は、それぞれのその第１の端部で互いに枢動可能に取り付けられ得る。第１及び第２の部分は、使用中、第１及び第２の部分が開創器ブレード２０の各側に配置されるように枢動され得るか又は折り畳まれ得る。第１及び／又は第２の部分は、縁から外向きに延びる伸長部又はタブを有し得る。図５８に示された実施形態において、伸長部又はタブは、第１の部分の上縁から延びる。伸長部又はタブは、開創器ブレードの周りで適所に置かれた際の第１及び第２の部分の互いに対する折り畳み及び固定を可能にするために接着剤を有し得る。代わりに又は追加的に、第１及び第２の部分の対応する表面には、接着剤又は他の固定要素、例えばフックアンドループなどの機械的閉鎖具が提供され得る。対応する表面は、固定構造４９を開創器ブレード２０に保持し、且つ／又は患者インターフェース５をその間に保持するために互いに取り付けられ得る。

【0564】

第１及び第２の部分は、それぞれの第１及び第２の端部で取り付けられ得、開創器ブレード２０上に配置され得るスリーブ又はポケットを形成する。固定構造４９は、上述のとおり、第１及び／又は第２の部分の表面にある接着剤又は他の固定要素により開創器ブレード２０上の適所に保持され得る。第１の部分の手術腔に面した側は、患者インターフェース５が取り付けられ得る表面積を提供し得る。

【0565】

本明細書における任意の先行技術を参照することは、先行技術が世界のいずれの国でも当技術分野における共通の一般知識の一部を成すことの承認又は何らかの形式の示唆と解釈されるべきではない。

【0566】

本明細書において、方向を示す用語、例えば「上」、「下」、「前方」、「後方」、「水平」、「垂直」などに言及される場合、これらの用語は、装置が典型的な使用中位置にあるとき及び／又は図に示された特定の向きを参照するときを指し、相対的方向又は向きを示し且つ／又は説明するために使用される。

【図1A】

【図1B】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図3D】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】

【図4E】

【図4F】

【図4G】

【図4H】

【図4I】

【図4J】

【図4K】

【図4L】

【図4M】

【図5A】

【図5B】

【図6A】

【図6B】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図7D】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図8D】

【図9A】

【図9B】

【図10A】

【図10B】

【図11】

【図12A】

【図12B】

【図13A】

【図13B】

【図14】

【図15】

【図16A】

【図16B】

【図17A】

【図17B】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25A】

【図25B】

【図25C】

【図26】

【図27A】

【図27B】

【図27C】

【図28】

【図29】

【図30A】

【図30B】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34A】

【図34B】

【図35】

【図36】

【図37】

【図38A】

【図38B】

【図39A】

【図39B】

【図40】

【図41】

【図42】

【図43A】

【図43B】

【図43C】

【図44】

【図45】

【図46】

【図47A】

【図47B】

【図48】

【図49A-49B】

【図50】

【図51】

【図52】

【図53】

【図54】

【図55】

【図56A】

【図56B】

【図57A】

【図57B】

【図57C】

【図57D】

【図57E】

【図57F】

【図57G】

【図57H】

【図58】

【国際調査報告】