特表 2023-531632 吸入器システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-07-25

(54)【発明の名称】吸入器システム

(51)【国際特許分類】

   A61M 15/00 20060101AFI20230718BHJP

   G16H 20/00 20180101ALI20230718BHJP

【ＦＩ】

A61M15/00 Z

G16H20/00

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022577612

(86)(22)【出願日】2021-06-17

(85)【翻訳文提出日】2023-01-26

(86)【国際出願番号】 EP2021066491

(87)【国際公開番号】W WO2021255199

(87)【国際公開日】2021-12-23

(31)【優先権主張番号】16/906,896

(32)【優先日】2020-06-19

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

【公序良俗違反の表示】

（特許庁注：以下のものは登録商標）

１．ＺＩＧＢＥＥ

(71)【出願人】

【識別番号】512297125

【氏名又は名称】ノートン （ウォーターフォード） リミテッド

【住所又は居所原語表記】Ｕｎｉｔ ３０１ ＩＤＡ， Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ Ｐａｒｋ， Ｃｏｒｋ Ｒｏａｄ， Ｗａｔｅｒｆｏｒｄ， Ｉｒｅｌａｎｄ

(74)【代理人】

【識別番号】110000475

【氏名又は名称】弁理士法人みのり特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】リウ，シンユー

(72)【発明者】

【氏名】メオラ，ジェンナ‐リー

(72)【発明者】

【氏名】ゴールドバーグ，コディ

(72)【発明者】

【氏名】キム，ジン

(72)【発明者】

【氏名】ミシュラ，スニール クマル

(72)【発明者】

【氏名】ベナナト，ベレット

【テーマコード（参考）】

5L099

【Ｆターム（参考）】

5L099AA22

5L099AA25

(57)【要約】

各第１の吸入器の使用に関する使用パラメータの値を計算し、その値に基づきデータを暗号化し、暗号化されたデータを送信するプロセッサーをそれぞれ有する複数の吸入器を備えたシステム。少なくとも２つの吸入器は救急薬及び維持管理薬等の異なる薬剤を含む。システムは、各吸入器の暗号化されたデータを区別し、各暗号化されたデータに基づき、異なる型式の薬剤に関する使用情報を決定し、（例えば外部装置の）ユーザーインターフェース（例えば外部装置）を制御して各吸入器に関する使用情報及び／又は各薬剤の型式を伝えさせるべく構成されたプロセッサーを有する外部装置を備える。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１の薬剤を対象者に投与するように構成された第１の吸入器を備え、
前記第１の吸入器は、
前記対象者によって実行された前記第１の薬剤の吸入を検出するセンサーと、
前記第１の吸入器の使用に関する使用パラメータの第１の値を計算し、第１のデータを前記第１の値に基づいて暗号化するように構成されたプロセッサーと、を備え、
前記第１の吸入器の使用に関する使用パラメータは、前記対象者によって実行された前記第１の薬剤の吸入の間の気流に関するパラメータを含み、
前記第１の吸入器は、さらに、
前記暗号化された第１のデータを送信するように構成された送信器を備え、さらに、
第２の薬剤を前記対象者に投与するように構成された第２の吸入器を備え、
前記第２の薬剤は前記第１の薬剤とは異なり、
前記第２の吸入器は、
前記対象者によって実行された前記第２の薬剤の吸入を検出するセンサーと、
前記第２の吸入器の使用に関する使用パラメータの第２の値を計算し、第２のデータを前記第２の値に基づいて暗号化するように構成されたプロセッサーと、を備え、
前記第２の吸入器の使用に関する使用パラメータは、前記対象者によって実行された前記第２の薬剤の吸入の間の気流に関するパラメータを含み、
前記第２の吸入器は、さらに、
前記暗号化された第２のデータを送信するように構成された送信器を備え、さらに、
プロセッサー、ユーザーインターフェースおよび送受信機を備えた外部装置を備え、
前記外部装置のプロセッサーが、
前記暗号化された第１のデータおよび前記暗号化された第２のデータを受信し、
前記暗号化された第１のデータおよび前記暗号化された第２のデータを区別し、
前記区別した暗号化された第１のデータから前記第１の薬剤に関する第１の使用情報を決定し、
前記区別した暗号化された第２のデータから前記第２の薬剤に関する第２の使用情報を決定し、
前記ユーザーインターフェースを制御して、前記対象者の前記第１の薬剤の吸入の間の気流に関するパラメータと、前記対象者の前記第２の薬剤の吸入の間の気流に関するパラメータを統合されたディスプレイにおいて伝えるようにさせることを特徴とするシステム。

【請求項2】

前記第１の吸入器に備えられた第１の識別子が第１の薬剤に割り当てられ、前記第２の吸入器に備えられた第２の識別子が前記第２の薬剤に割り当てられ、前記外部装置のプロセッサーが、前記第１および前記第２の識別子を受信し、前記第１および前記第２の識別子を用いて前記暗号化された第１および第２のデータを区別するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記外部装置によって受信される前記第１および前記第２の識別子は、前記第１および前記第２の吸入器が投与する前記第１および前記第２の薬剤のそれぞれの投薬強度と、前記対象者に投与されるときの前記第１および前記第２の吸入器が有する総投与回数とを示し、
前記外部装置のプロセッサーが、前記ユーザーインターフェースを制御して、前記第１および前記第２の使用情報と、前記第１および前記第２の吸入器の投薬強度とに基づいて通知を発行させることを特徴とする請求項２に記載のシステム。

【請求項4】

前記対象者に対し、前記第１および前記第２の薬剤とは異なる第３の薬剤を投与するように構成された第３の吸入器をさらに備え、
前記第３の吸入器は、
前記第３の吸入器の使用に関する使用パラメータの第３の値を計算し、第３のデータを前記第３の値に基づいて暗号化するように構成されたプロセッサーと
前記暗号化された第３のデータを送信するように構成された送信器と、を備え、
前記外部装置のプロセッサーが、
前記暗号化された第３のデータを、前記第１および前記第２の吸入器の送信器から送信された前記暗号化された第１および第２のデータから区別し、
前記区別した第３のデータから前記第３の薬剤に関する使用情報を決定し、
前記ユーザーインターフェースを制御して、前記第１～前記第３の使用情報を伝えさせることを特徴とする請求項１に記載のシステム。

【請求項5】

前記第１の吸入器に備えられた第１の識別子が前記第１の薬剤に割り当てられ、前記第２の吸入器に備えられた第２の識別子が前記第２の薬剤に割り当てられ、前記第３の吸入器に備えられた第３の識別子が前記第３の薬剤に割り当てられ、
前記外部装置のプロセッサーが、前記第１～前記第３の識別子を受信し、前記第１～前記第３の識別子を用いて前記暗号化された前記第１～前記第３のデータを互いに区別するように構成されていることを特徴とする請求項４に記載のシステム。

【請求項6】

前記対象者によって実行された前記第１の薬剤の吸入の間の気流に関するパラメータが、ピーク吸入流量、吸入量、時間対ピーク吸入流量および吸入継続時間のうちの少なくとも１つを含み、前記対象者によって実行された前記第２の薬剤の吸入の間の気流に関するパラメータが、ピーク吸入流量、吸入量、時間対ピーク吸入流量および吸入継続時間のうちの少なくとも１つを含んでいることを特徴とする請求項１に記載のシステム。

【請求項7】

前記第１の吸入器が、前記第１の吸入器の使用前または当該使用中または当該使用後に作動せしめられるべく構成された機械的スイッチを有し、前記第２の吸入器が、前記第２の吸入器の使用前または使用中または使用後に作動せしめられるべく構成された機械的スイッチを有し、前記第１の吸入器の使用に関する前記使用パラメータが、前記第１の吸入器の前記機械的スイッチの作動を示し、前記第２の吸入器の使用に関する前記使用パラメータが、前記第２の吸入器の前記機械的スイッチの作動を示すことを特徴とする請求項１に記載のシステム。

【請求項8】

前記第１および前記第２の吸入器の前記機械的スイッチは、作動せしめられたときに、前記第１および前記第２の吸入器によって１回分の薬剤の投薬が準備されるようにすべく構成されていることを特徴とする請求項７に記載のシステム。

【請求項9】

前記第１の吸入器のプロセッサーは、前記第１の吸入器の前記使用パラメータに時間を割り当てるように構成され、前記第２の吸入器のプロセッサーは、前記第２の吸入器の前記使用パラメータに時間を割り当てるように構成され、前記外部装置のプロセッサーは、前記第１および前記第２の吸入器の前記使用パラメータに割り当てられた時間に同期するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。

【請求項10】

前記外部装置のプロセッサーは前記第１および前記第２の吸入器のタイミングに同期するように構成されていることを特徴とする請求項９に記載のシステム。

【請求項11】

前記外部装置のプロセッサーは、前記第１および前記第２の吸入器に対し、前記外部装置および前記第１および前記第２の吸入器が存在する時間ゾーンの時刻を付与するように構成されていることを特徴とする請求項１０に記載のシステム。

【請求項12】

前記第１の吸入器のプロセッサーは、前記第１の吸入器の前記使用パラメータに時間を割り当てるように構成され、前記第２の吸入器のパラメータは、前記第２の吸入器の前記使用パラメータに時間を割り当てるように構成され、前記割り当てられた時間は前記第１および前記第２の薬剤に対する前記使用情報に含まれていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。

【請求項13】

前記第１の薬剤は必要に応じて前記対象者によって使用される救急薬であり、前記第２の薬剤は維持管理薬であることを特徴とする請求項１に記載のシステム。

【請求項14】

前記第１の薬剤はアルブテロールであり、前記第２の薬剤は、（１）フルチカゾンと組み合わされたサルメテロール、（２）フォルモテロールと組み合わされたブデソニドまたは（３）ベクロメタゾンであることを特徴とする請求項１に記載のシステム。

【請求項15】

前記外部装置はパーソナルコンピュータまたはタブレットコンピュータまたはスマートフォンであり、前記ユーザーインターフェースは前記外部装置のタッチ式スクリーンであることを特徴とする請求項１に記載のシステム。

【請求項16】

前記外部装置は、モバイルアプリケーションを備えたスマートフォンまたはタブレットコンピュータであり、前記モバイルアプリケーションは、前記第１および前記第２の使用情報を含む毎日のまたは毎週のまたは毎月のレポートを生成するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。

【請求項17】

前記外部装置は、モバイルアプリケーションを備えたスマートフォンまたはタブレットコンピュータであり、前記モバイルアプリケーションは、前記第１および前記第２の使用情報を含む有益なフィードバックを前記対象者に与えるように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。

【請求項18】

前記外部装置は、モバイルアプリケーションを備えたスマートフォンまたはタブレットコンピュータであり、前記モバイルアプリケーションは、前記第１および前記第２の使用情報を含むエラーイベントおよび通知を前記対象者に与えるように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。

【請求項19】

前記外部装置のプロセッサーは、前記ユーザーインターフェースを制御して、単一のグラフィカル・ユーザーインターフェースにおいて前記第１および前記第２の上方を同時に表示させることを特徴とする請求項１に記載のシステム。

【請求項20】

第１の薬剤を対象者に投与するように構成された第１の吸入器を備え、
前記第１の吸入器は、
前記対象者によって実行された前記第１の薬剤の吸入を検出するセンサーと、
前記第１の吸入器の使用に関する第１の吸入パラメータを計算し、第１のデータを前記第１の吸入パラメータに基づいて暗号化するように構成されたプロセッサーと、を備え、
前記第１の吸入パラメータは、前記対象者によって実行された前記第１の薬剤の吸入の間の気流に関するパラメータを含み、
前記第１の吸入器は、さらに、
前記暗号化された第１のデータを送信するように構成された送信器を備え、さらに、
第２の薬剤を前記対象者に投与するように構成された第２の吸入器を備え、
前記第２の薬剤は前記第１の薬剤とは異なり、
前記第２の吸入器は、
前記対象者によって実行された前記第２の薬剤の吸入を検出するセンサーと、
前記第２の吸入器の使用に関する第２の吸入パラメータを計算し、第２のデータを前記第２の吸入パラメータに基づいて暗号化するように構成されたプロセッサーと、を備え、
前記第２の吸入パラメータは、前記対象者によって実行された前記第２の薬剤の吸入の間の気流に関するパラメータを含み、
前記第２の吸入器は、さらに、
前記暗号化された第２のデータを送信するように構成された送信器を備え、さらに、
プロセッサーおよび送受信機を備えた外部装置を備え、
前記外部装置のプロセッサーが、
前記暗号化された第１のデータおよび前記暗号化された第２のデータを受信し、
前記暗号化された第１のデータおよび前記暗号化された第２のデータを区別し、
前記区別した暗号化された第１のデータから前記第１の吸入パラメータに関する第１の数値を決定し、
前記区別した暗号化された第２のデータから前記第２の吸入パラメータに関する第２の数値を決定し、
前記ユーザーインターフェースを作動させて、前記第１の吸入パラメータの前記第１の数値と、前記第２の吸入パラメータの前記第２の数値を統合されたディスプレイにおいて伝えるようにさせることを特徴とするシステム。

【請求項21】

第１の薬剤を対象者に投与するように構成された少なくとも１つの第１の吸入器を備え、
前記少なくとも１つの第１の吸入器は、
前記第１の吸入器の使用に関する使用パラメータの第１の値を計測するように構成された第１の使用計測システムと、
第１のデータを前記第１の値に基づいて暗号化し、前記暗号化された第１のデータを送信するように構成された第１の送信モジュールと、を備え、さらに、
第２の薬剤を前記対象者に投与するように構成された少なくとも１つの第２の吸入器を備え、
前記少なくとも１つの第２の吸入器は、
前記第２の吸入器の使用に関する使用パラメータの第２の値を計測するように構成された第２の使用計測システムと、
第２のデータを前記第２の値に基づいて暗号化し、前記暗号化された第２のデータを送信するように構成された第２の送信モジュールと、を備え、さらに、
ユーザーインターフェースと、
処理モジュールと、を備え、
前記処理モジュールは、
前記暗号化された第１のデータおよび前記暗号化された第２のデータを受信し、
前記暗号化された第１のデータおよび前記暗号化された第２のデータを区別し、
前記区別した暗号化された第１のデータから前記第１の薬剤に関する第１の使用情報を決定し、
前記区別した暗号化された第２のデータから前記第２の薬剤に関する第２の使用情報を決定し、
前記ユーザーインターフェースを制御して、前記第１および前記第２の使用情報を伝えるようにさせることを特徴とするシステム。

【請求項22】

前記第１および前記第２の薬剤とは異なる第３の薬剤を前記対象者に投与するように構成された少なくとも１つの第３の吸入器をさらに備え、
前記少なくとも１つの第３の吸入器は、
前記第３の吸入器の使用に関する使用パラメータの第３の値を計測するように構成された第３の使用計測システムと、
第３のデータを前記第３の値に基づいて暗号化し、前記暗号化された第３のデータを送信するように構成された第３の送信モジュールと、を備え、さらに、
前記処理モジュールは、
前記暗号化された第３のデータを受信し、
前記暗号化された第３のデータを、前記システムに含まれたその他の吸入器に含まれた前記送信モジュールから送信された暗号化されたデータから区別し、
前記区別した暗号化された第３のデータから前記第３の薬剤に関する第３の使用情報を決定し、
前記ユーザーインターフェースを制御して、前記第１～前記第３の使用情報を伝えるようにさせることを特徴とする請求項２１に記載のシステム。

【請求項23】

前記第１の吸入器に備えられた第１の識別子が前記第１の薬剤に割り当てられ、前記第２の吸入器に備えられた第２の識別子が前記第２の薬剤に割り当てられ、前記処理モジュールが、前記第１および前記第２の識別子を受信し、前記第１および前記第２の識別子を用いて前記暗号化された第１および第２のデータを区別することを特徴とする請求項２１または請求項２２に記載のシステム。

【請求項24】

前記第３の吸入器に備えられた第３の識別子が、前記第３の薬剤に割り当てられ、前記処理モジュールが前記第３の識別子を受信し、前記第１～前記第３の識別子を用いて前記暗号化された第３のデータを前記暗号化された第１および第２のデータから区別するように構成されていることを特徴とする請求項２３に記載のシステム。

【請求項25】

前記処理モジュールによって受信されたそれぞれの前記識別子がそれぞれの前記吸入器が投与すべきそれぞれの前記薬剤の投薬強度と、選択的に、前記対象者に供給されるときに前記それぞれの吸入器が含む総投与回数を示し、前記処理モジュールが前記ユーザーインターフェースを制御して、それぞれの前記使用情報および前記投薬強度に基づいて通知を発行させるように構成されていることを特徴とする請求項２３または請求項２４に記載のシステム。

【請求項26】

前記少なくとも１つの第１の吸入器が２つまたはそれ以上の第１の吸入器からなり、および／または前記少なくとも１つの第２の吸入器が２つまたはそれ以上の第２の吸入器からなっていることを特徴とする請求項２１～請求項２５のいずれかに記載のシステム。

【請求項27】

前記使用パラメータがそれぞれの前記吸入器の使用を含み、選択的に、前記使用計測システムが、前記対象者によって実行されたそれぞれの前記薬剤の吸入を検出するセンサー、および／または前記それぞれの吸入器の使用前または使用中または使用後に作動せしめられるように構成された機械的スイッチを有していることを特徴とする請求項２１～請求項２６のいずれかに記載のシステム。

【請求項28】

前記使用パラメータが前記対象者によって実行されたそれぞれの前記薬剤の吸入の間の気流に関するパラメータを含んでいることを特徴とする請求項２１～請求項２７のいずれかに記載のシステム。

【請求項29】

前記使用計測システムは前記パラメータを検出するセンサーを有し、選択的に、前記パラメータは、ピーク吸入流量、吸入量、時間対ピーク吸入流量および吸入継続時間のうちの少なくとも１つを含んでいることを特徴とする請求項２８に記載のシステム。

【請求項30】

前記パラメータを検出するセンサーは、前記対象者によって実行されたそれぞれの前記薬剤の吸入を検出するセンサーと同じまたは異なるものであることを特徴とする請求項２９に記載のシステム。

【請求項31】

クロックモジュールがそれぞれの前記吸入器に含まれて、前記それぞれの吸入器の前記使用パラメータに時間を割り当てるようになっており、前記処理モジュールが前記それぞれの吸入器の前記クロックモジュールに同期するように構成され、選択的に、前記割り当てられた時間がそれぞれの前記薬剤の前記使用情報に含まれていることを特徴とする請求項２１～請求項３０のいずれかに記載のシステム。

【請求項32】

前記処理モジュールは別のクロックモジュールを有し、それぞれの前記吸入器の前記クロックモジュールが前記別のクロックモジュールによって与えられた時間に同期し、選択的に、前記別のクロックモジュールは前記処理モジュールおよび前記それぞれの吸入器が存在する時間ゾーンにおける時刻を与えるように構成されていることを特徴とする請求項３１に記載のシステム。

【請求項33】

前記第１の薬剤が必要に応じて前記対象者に使用される救急薬であり、前記第２の薬剤が維持管理薬であることを特徴とする請求項２１～請求項３２のいずれかに記載のシステム。

【請求項34】

前記第１の薬剤はアルブテロールであり、前記第２の薬剤は、フルチカゾンと組み合わされたサルメテロール、またはフォルモテロールと組み合わされたブデソニド、またはベクロメタゾンであることを特徴とする請求項２１～請求項３３のいずれかに記載のシステム。

【請求項35】

前記ユーザーインターフェースはユーザー装置の第１のユーザーインターフェースによって形成され、選択的に、前記ユーザー装置は、パーソナルコンピュータ、タブレットコンピュータおよびスマートフォンから選択された少なくとも１つの装置からなっていることを特徴とする請求項２１～請求項３４のいずれかに記載のシステム。

【請求項36】

前記処理モジュールは少なくとも部分的に、前記ユーザー装置に含まれた第１の処理モジュールに含まれていることを特徴とする請求項３５に記載のシステム。

【請求項37】

第１の薬剤を対象者に投与するように構成された第１の吸入器の第１の送信モジュールから暗号化された第１のデータを受信し、前記暗号化された第１のデータは前記第１の吸入器の使用に関する使用パラメータの第１の値に基づいており、
第２の薬剤を前記対象者に投与するように構成された第２の吸入器の第２の送信モジュールから暗号化された第２のデータを受信し、前記暗号化された第２のデータは前記第２の吸入器の使用に関す使用パラメータの第２の値に基づいており、
前記暗号化された第１のデータと前記暗号化された第２のデータを区別し、
前記区別した暗号化された第１のデータから前記第１の薬剤に関する第１の使用情報を決定し、
前記区別した暗号化された第２のデータから前記第２の薬剤に関する第２の使用情報を決定し、
ユーザーインターフェースを制御して、前記第１および前記第２の使用情報を伝えるようにさせることを特徴とする方法。

【請求項38】

前記暗号化された第１のデータを受信することが、複数の前記第１の吸入器のそれぞれの前記第１の送信モジュールから前記暗号化された第１のデータを受信することからなり、前記複数の第１の吸入器のそれぞれが前記第１の薬剤を投与するように構成され、および／または前記暗号化された第２のデータを受信することが、複数の前記第２の吸入器のそれぞれの前記第２の送信モジュールから前記暗号化された第２のデータを受信することからなり、前記複数の第２の吸入器のそれぞれが前記第２の薬剤を投与するように構成されていることを特徴とする請求項３７に記載の方法。

【請求項39】

前記第１および前記第２の薬剤とは異なる第３の薬剤を投与するように構成された第３の吸入器に含まれた第３の送信モジュールから暗号化された第３のデータを受信し、
前記暗号化された第３のデータを前記暗号化された第１および第２のデータから区別し、
前記区別した暗号化された第３のデータから前記第３の薬剤に関する第３の使用情報を決定し、
前記ユーザーインターフェースを制御して、前記第３の使用情報を伝えるようにすることをさらに含んでいることを特徴とする請求項３７または請求項３８に記載の方法。

【請求項40】

前記暗号化された第３のデータを受信することが、複数の前記第３の吸入器のそれぞれの前記第３の送信モジュールかた前記暗号化された第３のデータを受信することからなり、前記複数の第３の吸入器のそれぞれが前記第３の薬剤を投与するように構成されていることを特徴とする請求項３９に記載の方法。

【請求項41】

前記第１の薬剤に割り当てられた第１の識別子を受信し、
前記第２の薬剤に割り当てられた第２の識別子を受信することをさらに含み、
前記暗号化された第１および第２のデータを区別することが、前記第１および前記第２の識別子を使用することを含むことを特徴とする請求項３７～請求項４０のいずれかに記載の方法。

【請求項42】

前記第３の薬剤に割り当てられた第３の識別子を受信することをさらに含み、
前記暗号化された第３のデータを前記暗号化された第１および第２のデータから区別することが、前記第１、前記第２および前記第３の識別子を使用することを含むことを特徴とする請求項４０または請求項４１に記載の方法。

【請求項43】

クロックモジュールがそれぞれの前記吸入器に含まれて、前記それぞれの吸入器に時間を割り当て、前記方法がさらに前記それぞれの吸入器の前記クロックモジュールを同期させることを含み、選択的に、前記割り当てた時間が前記それぞれの吸入器に関する前記使用情報に含まれることを特徴とする請求項３７～請求項４２のいずれかに記載の方法。

【請求項44】

前記同期させることが、それぞれの前記クロックモジュールを、前記それぞれの吸入器が存在する時間ゾーンにおける時刻に同期させることを含むことを特徴とする請求項４３に記載の方法。

【請求項45】

コンピュータ上で起動されたとき、請求項３７～請求項４４のいずれかに記載の方法を実行すべく適合せしめられたプログラムコードを含んでいることを特徴とするコンピュータプログラム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、吸入器システム、特に、対象者の吸入器使用に関する情報を処理し、対象者に伝えるシステムおよび方法に関するものである。

【背景技術】

【0002】

喘息または慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）等の多くの呼吸器疾患は、治療が、患者の症状の管理と、回復不能な病変のリスクを減らすための薬剤の生涯にわたる服用とを含む、生涯にわたる病気である。現在、喘息およびＣＯＰＤのような病気に対する治療法は存在しない。
治療は２つの形態をとる。第１に、維持管理的な治療の側面では、気道の炎症を減らし、その結果、将来的に症状をコントロールすることが意図されている。維持管理的治療は、典型的に、吸入コルチコステロイドを単独で、あるいは長時間作用性気管支拡張剤および／またはムスカリン拮抗薬と組み合わせて処方することによって行われる。第２に、治療は救急（または救援）治療の側面も有し、この場合、患者は、喘息、咳、胸部圧迫および呼吸困難の激しい発作を緩和するための即効性の気管支拡張剤を投与される。

【0003】

呼吸器疾患の患者は、症状をコントロールするために、１以上の吸入薬等の１以上の薬剤を投与される。患者は、代わりにまたは付加的に複数の吸入器を使用し、各吸入器は異なる時刻／場所で使用され、それらはいずれも同一の吸入薬を投与する。このような薬剤の投与を、患者の観点から、信頼できかつ便利なやり方でモニターしたいという要望が次第に高まってきている。

【発明の概要】

【0004】

したがって、本発明は、薬剤の投与をモニターするシステムを提供する。このようなシステムの１例は、第１の薬剤を対象者に投与するように構成された少なくとも１つの第１の吸入器を有している。少なくとも１つの吸入器のうちの１つまたは２つ以上（またはそれぞれ）は、第１の使用計測システムを有している。第１の使用計測システムは、各第１の吸入器の使用に関する使用パラメータの第１の値を計測するように構成されている。少なくとも１つの第１の吸入器のうちの１つまたは２つ以上（またはそれぞれ）は第１の送信モジュールを有している。第１の送信モジュールは第１のデータを第１の値に基づいて暗号化するように構成されている。第１の送信モジュールは暗号化された第１のデータを送信するように構成されている。

【0005】

システムの１例は、さらに少なくとも１つの第２の吸入器を有している。少なくとも１つの第２の吸入器は対象者に第２の薬剤を投与するように構成されている。第２の薬剤は第１の薬剤とは異なる。少なくとも１つの第２の吸入器のうちの１つまたは２以上（またはそれぞれ）は第２の使用計測システムを有している。第２の使用計測システムは各第２の吸入器の使用に関する使用パラメータの第２の値を計測するように構成されている。少なくとも１つの第２の吸入器のうちの１つまたは２以上（またはそれぞれ）は第２の送信モジュールを有している。第２の送信モジュールは第２のデータを第２の値に基づいて暗号化するように構成されている。第２の送信モジュールは暗号化された第２のデータを送信するように構成されている。

【0006】

システムの１例はユーザーインターフェースを有している。

【0007】

処理モジュールがまたシステムの１例に含まれている。処理モジュールは暗号化された第１および第２のデータを受信するように構成されている。処理モジュールは暗号化された第１および第２のデータを区別するように構成されている。処理モジュールは、区別した暗号化された第１のデータから第１の薬剤に関する第１の使用情報を決定するように構成されている。処理モジュールは区別した暗号化された第２のデータから第２の薬剤に関する第２の使用情報を決定するように構成されている。処理モジュールはユーザーインターフェースを制御して第１および第２の使用情報を対象者に伝えるように構成されている。

【0008】

すなわち、処理モジュールは暗号化された第１および第２のデータを区別する。これによって、第１の薬剤の投与に関する暗号化された第１のデータが、第２の薬剤の投与に関する暗号化された第２のデータから分離して処理され得る。第１および第２の薬剤が互いに異なり、それぞれ異なる治療レジメンおよび／または投与プロトコルに関係しているとき、この分離したデータ処理は、第１の薬剤に関する第１の使用情報が第２の薬剤に関する第２の使用情報と一緒になってしまわないことを保証する。それにもかかわらず、システムは第１および第２の使用情報の一括管理および一括伝達を可能にする。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】本発明の１実施例による吸入器のブロック図である。

【図2】本発明の１実施例による吸入器の使用中の流量対時間のグラフである。

【図3】本発明の１実施例によるシステムのブロック図である。

【図4】本発明の１実施例による吸入器の正面図および背面図である。

【図5】図４の吸入器の上部キャップの最上面を示す図である。

【図6】図４の吸入器のユーザーの装置とのペアリングを説明する図である。

【図7】本発明の１実施例による方法のフロー図である。

【図8】本発明の別の実施例による方法のフロー図である。

【図9】本発明の１実施例によるユーザーインターフェースの１番目の図である。

【図10】本発明の１実施例によるユーザーインターフェースの２番目の図である。

【図11】本発明の１実施例によるユーザーインターフェースの３番目の図である。

【図12】吸入器の１例の正面側から見た斜視図である。

【図13】図１２の吸入器の縦断面図である。

【図14】図１２の吸入器の分解斜視図である。

【図15】図１２の吸入器の上部キャップおよび電子モジュールの分解斜視図である。

【図16】図１２の吸入器の空気流量対圧力のグラフである。

【発明を実施するための形態】

【0010】

詳細な説明および具体例は、装置、システムおよび方法の実施例を示すが、説明を目的としているにすぎず、本発明の範囲を限定するものではないことが理解されるべきである。本発明の装置、システムおよび方法のこれらのおよび他の特徴、態様および長所が、以下の説明、添付の特許請求の範囲の記載および添付図面からより良く理解されるであろう。図面は、単に概略的であり、縮尺通りに描かれてはいないことが理解されるべきである。同一の参照番号が全図面にわたって同一または類似のパーツを示すために使用されることが理解されるべきである。

【0011】

喘息およびＣＯＰＤは気道の慢性炎症性疾患である。それらは共に気道閉塞および気管支麻痺の変化しやすく、再発する症状によって特徴づけられる。症状は、喘鳴、咳、胸部圧迫および呼吸困難の発作を含んでいる。

【0012】

症状は、トリガーを回避することおよび薬剤、特に吸入薬を使用することによってコントロールされる。薬剤は、吸入コルチコステロイドおよび吸入気管支拡張剤を含んでいる。

【0013】

吸入コルチコステロイド（ＩＣＳ）は、呼吸器疾患を長期間コントロールする場合に使用されるステロイドホルモン剤である。それらは、気道炎症を弱めることで機能する。吸入コルチコステロイドは、例えば、ブデソニド、ベクロメタゾン（ジプロピオン酸ベクロメタゾン）、フルチカゾン（フルチカゾンプロピオン酸エステル）、モメタゾン（モメタゾンフランカルボン酸エステル）、シクレソニドおよびデクサメタゾン（デクサメタゾンナトリウム）を含んでいる。括弧は、好ましい塩またはエステルの形態を表す。

【0014】

分類が異なる気管支拡張剤は、気道内の異なる受容体をターゲットにしている。一般に使用される２つの分類は、β_２刺激薬と抗コリン薬である。

【0015】

β_２アドレナリン刺激薬（β_２刺激薬）は円滑な筋肉弛緩を誘発するアドレナリン受容体に作用し、気道を拡張させる。長時間作用性β_２刺激薬（ＬＡＢＡ）は、例えば、ホルモテロール（フマル酸ホルモテロール）、サルメテロール（サルメテロールキシナホ酸塩）、インダカテロール（インダカテロールマレイン酸塩）、バンブテロール（バンブテロール塩酸塩）、クレンブテロール（クレンブテロール塩酸塩）、オロダテロール（オロダテロール塩酸塩）、カルモテロール（カルモテロール塩酸塩）、ツロブテロール（ツロブテロール塩酸塩）およびビランテロール（ビランテロールトリフェニル酢酸塩）を含んでいる。短時間作用性β_２刺激薬（ＳＡＢＡ）は、例えば、アルブテロール（硫酸アルブテロール）を含んでいる。

【0016】

典型的に、短時間作用性気管支拡張剤は、急性気管支収縮からの迅速な救援を提供する（しばしば、「救急薬」または「リリーバー薬」と呼ばれる）一方、長時間作用性気管支拡張剤は、長時間にわたる症状のコントロールおよび予防を支援する。
しかしながら、ホルモテロール（フマル酸ホルモテロール）のような発現が早く、長時間作用性気管支拡張剤のいくつかは、救急薬として使用され得る。すなわち、救急薬は急性気管支収縮からの救援を提供する。救急薬は必要に応じて服用される。救急薬は、また、例えば、ＩＣＳ－ホルモテロール（フマル酸ホルモテロール）、典型的にはブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物吸入剤のようなコンビネーション製品の形態をとり得る。こうして、救急薬は、好ましくは、ＳＡＢＡまたは発現が速いＬＡＢＡ、より好ましくは、アルブテロール（硫酸アルブテロール）またはホルモテロール（フマル酸ホルモテロール）、さらに好ましくは、アルブテロール（硫酸アルブテロール）からなっている。

【0017】

アルブテロール（サルブタモールとしても知られる）は、典型的に硫酸塩として服用され、本発明における好ましい救急薬である。

【0018】

抗コリン作用薬（抗ムスカリン薬）は、神経伝達物質アセチルコリンを、神経細胞内のその受容体を選択的にブロックすることでブロックする。局所適用に際し、抗コリン作用薬は、主に、気道内に位置するＭ_３ムスカリン授与体に作用し、円滑な筋肉弛緩を生じさせ、気管支拡張を生じさせる。
長時間作用性ムスカリン拮抗薬（ＬＡＭＡ）は、例えば、チオトロピウム（チオトロピウム臭化物）、オキシトロピウム（オキシトロピウム臭化物）、アクリジニウム（アクリジニウム臭化物）、イプラトピウム（イプラトピウム臭化物）、グリコピロニウム（臭化グリコピロニウム）、オキシブチニン（オキシブチニン塩酸塩またはオキシブチニン臭化水素酸塩）、トルテロジン（トルテロジン酒石酸塩）、トロスピウム（トロスピウム塩化物）、ソリフェナシン（ソリフェナシンコハク酸塩）、フェソテロジン（フェソテロジンフマル酸塩）およびダリフェナシン（ダリフェナシン臭化水素酸塩）を含んでいる。

【0019】

これまで、ドライパウダー吸入器（ＤＰＩ）、圧力式定量吸入器（ｐＭＤＩ）およびネブライザー等を用いた吸入による服用のためにそれらの薬剤を準備し、処方する際に多数のアプローチがなされてきている。

【0020】

ＧＩＮＡ（Global Initiative for Asthma：喘息管理に関する国際指針）のガイドラインによれば、段階的アプローチが喘息の治療のためにとられる。
軽症型の喘息を表す第１段階では、患者は硫酸アルブテロール等の必要に応じたＳＡＢＡを与えられる。患者は、また、ＳＡＢＡが処方されるときはいつも、必要に応じた低用量のＩＣＳ－ホルモテロールまたは低用量のＩＣＳを与えられるかもしれない。第２段階では、通常の低用量のＩＣＳがＳＡＢＡまたは必要に応じた低用量のＩＣＳ－ホルモテロールと一緒に与えられる。第３段階では、ＬＡＢＡが加えられる。第４段階では、各薬剤の用量が増やされ、第５段階では、さらに、抗コリン作用薬または低用量の経口コルチコステロイド等の追加の治療が含まれる。つまり、各段階は治療計画とみなすことができ、治療はそれぞれ、呼吸器疾患の急性重症度の程度に応じて構成される。

【0021】

ＣＯＰＤは世界中の主要な死因である。ＣＯＰＤは、慢性気管支炎や肺気腫、さらには狭気道を含む異質の長期間にわたる病気である。ＣＯＰＤを患った患者における病変は、主に、気道、肺実質および肺血管系に限定される。それらの病変は、肺のガスを吸い込み、吐き出す健全な能力を低下させる。

【0022】

気管支炎は長期間にわたる気管の炎症によって特徴づけられる。一般的な症状は、喘鳴、呼吸困難、咳および喀痰の喀出を含み、これらの症状はすべて患者の生活の質にとって厄介かつ有害である。気腫はまた長期間にわたる気管支炎症に関係し、この場合、炎症に対する反応によって、肺組織の破壊および進行性の気道狭窄が生じる。やがて、肺組織はその自然な弾力性を失い、拡張する。そうなると、ガス交換機能が低下し、呼吸されたガスがしばしば肺に閉じ込められる。これは、局所化された低酸素症を引き起こし、１回の吸気当たりに患者の血流中に供給される酸素量を減少させる。そして、患者は呼吸困難を経験する。

【0023】

ＣＯＰＤとともに生活する患者は、日々、それらの様々の症状を、一部かもしれないが経験する。病気の重症度は種々の要因によって決定されるが、最も一般的には、病気の進行度と相関がある。それらの症状は、病気の重症度とは無関係に、安定したＣＯＰＤを表し、この病状が維持され、種々の薬剤の投与を通じてコントロールされる。治療法は変更され得るが、しばしば、吸入気管支拡張剤、抗コリン作用薬、長時間作用性および短時間作用性β_２刺激薬および吸入コルチコステロイドを含んでいる。薬剤はしばしば単一治療としてまたは併用治療として投与される。

【0024】

患者は、ＧＯＬＤ（Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, Inc.：慢性閉塞性肺疾患のためのグローバルイニシアティブ）ガイドラインに定められたカテゴリーを用いて、患者のＣＯＰＤの重症度によって分類される。カテゴリーはＡ～Ｄからなり、治療法の推奨される最初の選択肢はカテゴリー毎に変わる。患者グループＡは、必要に応じて、短時間作用性ムスカリン拮抗薬（ＳＡＭＡ）または短時間作用性β_２刺激薬（ＳＡＢＡ）を処方される。患者グループＢは、長時間作用性ムスカリン拮抗薬（ＬＡＭＡ）または長時間作用性β_２刺激薬（ＬＡＢＡ）を処方される。患者グループＣは、吸入コルチコステロイド（ＩＣＳ）＋ＬＡＢＡ、またはＬＡＭＡを処方される。患者グループＤは、ＩＣＳ＋ＬＡＢＡ、および／またはＬＡＭＡを処方される。

【0025】

喘息またはＣＯＰＤ等の呼吸器疾患を患った患者は、日々の基本的な病状の変化の範囲を超えた周期的な増悪に苦しむ。増悪は、追加の治療、つまり維持管理的治療の範囲を超えてなされる治療を必要とする急性の病状悪化である。

【0026】

喘息については、中程度の増悪に対する追加の治療は、ＳＡＢＡおよび経口コルチコステロイドの反復投与および／またはコントロールされた酸素吸入（後者は入院を必要とする）からなる。重大な増悪に対しては、抗コリン作用薬（典型的にイプラトピウム臭化物）、噴霧ＳＡＢＡまたは硫酸マグネシウムが追加される。

【0027】

ＣＯＰＤについては、中程度の増悪に対する追加の治療は、ＳＡＢＡ、経口コルチコステロイドおよび／または抗生物質の反復投与からなる。重大な増悪に対しては、コントロールされた酸素吸入および／または呼吸サポート（いずれも入院を必要とする）が加えられる。

【0028】

第１の薬剤を対象者に投与する少なくとも１つの第１の吸入器を備えたシステムが提供される。
少なくとも１つの第１の吸入器のうちの１つまたは２つ以上（またはそれぞれ）は、それぞれの第１の吸入器の使用に関する使用パラメータの第１の値を計測するように構成された第１の使用計測システムを有している。少なくとも１つの第１の吸入器のうちの１つまたは２つ以上（またはそれぞれ）は、また、第１のデータを第１の値に基づいて暗号化し、暗号化した第１のデータを送信する第１の送信モジュールを有している。
システムは、さらに、第２の薬剤を対象者に投与する少なくとも１つの第２の吸入器を備えている。

【0029】

第２の薬剤は第１の薬剤とは異なっている。少なくとも１の第２の吸入器のうちの１つまたは２つ以上（またはそれぞれ）は、第２の吸入器の使用に関する使用パラメータの第２の値を計測するように構成された第２の使用計測システムと、第２のデータを第２の値に基づいて暗号化し、暗号化した第２のデータを送信する第２の送信モジュールを有している。

【0030】

システムはユーザーインターフェースおよび処理モジュールを備えている。処理モジュールは暗号化された第１および第２のデータを受信し、暗号化された第１および第２のデータを区別する。処理モジュールは区別した暗号化された第１のデータかた第１の薬剤に関する第１の使用情報を決定し、区別した暗号化された第２のデータから第２の薬剤に関する第２の使用情報を決定する。処置モジュールはユーザーインターフェースを制御して、第１および第２の使用情報を伝えさせる。

【0031】

少なくとも１つの第１の吸入器のうちの１つまたは２つ以上（またはそれぞれ）は、第１の薬剤を対象者に投与するように構成されている。すくなくとも１つの吸入器のうちの１つまたは２つ以上（またはそれぞれ）は、例えば、第１の薬剤を含んだ第１の薬剤タンクからなっていてもよい。

【0032】

システムは、また、少なくとも１つの第２の吸入器を備えている。少なくとも１つの第２の吸入器のうちの１つまたは２つ以上（またはそれぞれ）は、第２の薬剤を対象者に投与するように構成されている。これは、例えば、第１の薬剤が第１の吸入器を通じて投与される対象者と同一の対象者であってもよい。第１の薬剤は第２の薬剤とは異なっている。少なくとも１つの第２の吸入器のうちの１つまたは２つ以上（またはそれぞれ）は、例えば、第２の薬剤を含んだ第２の薬剤タンクからなっている。

【0033】

非限定的な実施例において、第１の薬剤は必要に応じて患者によって使用される救急薬であり、第２の薬剤は予め決定された治療計画に従って患者によって使用される維持管理薬である。

【0034】

救急薬は、上述したようなものであり、典型的には、ＳＡＢＡ、またはホルモテロール（フマル酸ホルモテロール）等の発現が速いＬＡＢＡからなっている。救急薬は、また、例えば、ＩＣＳ－ホルモテロール（フマル酸ホルモテロール）、典型的にはブデソニド・ホルモテロール（ブデソニド・ホルモテロールフタル酸塩）等のコンビネーション製品の形態を有している。
このようなアプローチは「ＭＡＲＴ」（maintenance and rescue therapy：維持療法および救済療法）と呼ばれる。

【0035】

非限定的な実施例において、第１の薬剤はアルブテロール（硫酸アルブテロール）であり、第２の薬剤はフルチカゾン（フルチカゾンプロピオン酸エステルまたはフルチカゾンフロエート）、またはフルチカゾン（フルチカゾンプロピオン酸エステルまたはフルチカゾンフロエート）と組み合わされたサルメテロール（キシナホ酸サルメテロール）である。

【0036】

より一般的には、第１の薬剤および第２の薬剤（およびシステムに含まれたすべての別の吸入器に含まれた別の薬剤のすべて）は、適当な医薬品有効成分を有している。すなわち、任意のクラスの薬剤がシステムに含まれた吸入器によって投与される、言い換えればそれらの吸入器に貯蔵されている。システムは、吸入器によって投与される特定の薬剤とは無関係な使用情報の一元的な取り扱いおおよび伝達を可能にする。

【0037】

少なくとも１つの第１の吸入器のうちの１つまたは２つ以上（またはそれぞれ）は、第１の使用計測システムを有している。第１の使用計測システムは各第１の吸入器の使用に関する使用パラメータの第１の値を計測するように構成されている。使用パラメータは、例えば、対象者が第１の吸入器を用いて実行した第１の薬剤の吸入のような１つの使用を含んでいる。選択的にまたは付加的に、使用パラメータは対象者によって実行された第１の薬剤の吸入の間の気流に関するパラメータを含んでいる。

【0038】

同様に、少なくとも１つの第２の吸入器の１つまたは２つ以上（またはそれぞれ）は第２の使用計測システムを有している。第２の使用計測システムは各第２の吸入器の使用に関する使用パラメータの第２の値を計測するように構成されている。第２の吸入器の場合、使用パラメータは、例えば、対象者が第２の吸入器を用いて実行した第２の薬剤の吸入のような１つの使用を含んでいる。選択的にまたは付加的に、使用パラメータは対象者によって実行された第２の薬剤の吸入の間の気流に関するパラメータを含んでいる。

【0039】

少なくとも１つの第１の吸入器のうちの１つまたは２つ以上（またはそれぞれ）は、第１のデータを第１の値に基づいて暗号化し、暗号化した第１のデータを送信するように構成された第１の送信モジュールを有している。同様に、少なくとも１つの第２の吸入器のうちの１つまたは２つ以上（またはそれぞれ）は、第２のデータを第２の値に基づいて暗号化し、暗号化した第２のデータを送信する第２の送信モジュールを有している。

【0040】

第１および第２の送信モジュールはそれぞれ第１および第２のデータを暗号化し得る暗号化装置を有している。例えば、暗号化装置は、ディジタル・シグナル・プロセッサー（ＤＳＰ）、マイクロコントローラー、プロセッサー等々のようなハードウェアを用いて実行される。暗号化装置は、暗号化されたデータの送信に使用される送受信機のような、第１および／または第２の送信モジュールの別の部分に組み込まれる。
異なる型式の送受信機の例が以下においてより詳細に説明されるだろう。

【0041】

システムは、第１および第２の送信モジュールからそれぞれ暗号化された第１および第２のデータを受信するように構成された処理モジュールを備えている。

【0042】

処理モジュールは、汎用プロセッサー、専用プロセッサー、ＤＳＰ、マイクロコントローラー、集積回路、および／またはハードウェアおよび／またはソフトウェアを用いて処理モジュールに対しここに記載された機能を実行させるように構成されたそれらに類するものを含んでいる。処理モジュールは電源および／またはバッテリーを有している。

【0043】

第１および第２のデータをこのように暗号化することで、第１および第２の使用パラメータ値の送信が可能になる。暗号化は、例えば、このような送信が安全に行われることを可能にする。なぜなら、各データの暗号化は各送信モジュールから暗号化されたデータを受信するように構成された処理モジュールによって実行されるからである。処理モジュールは、例えば、各送信モジュールと対を形成し、処理モジュールが暗号化されたデータを解読（復号）するように構成されている。こうして、かかる暗号化は、各使用パラメータ値の処理モジュールへの安全な送信を可能にし、安全な送信は吸入器の使用に関する医療データの送信の観点から好ましい。

【0044】

非限定的な実施例において、第１および／または第２の送信モジュールは、暗号化されたデータのそれぞれを無線送信するように構成されている。適当な無線通信プロトコルを実行するように構成された送受信機は、Wi-Fi、Wi-MAX、Bluetooth（登録商標）、Bluetooth Smart、ZigBee、ニアー・フィールド・コミュニケーション（NFC）、セルラー通信、テレビジョン・ホワイト・スペース（TVWS）通信、またはそれらの組み合わせを通じたもの等の各送信モジュールに含まれている。

【0045】

ここに記載された実施例は送受信機と呼ばれるが、送受信機はデータを送信するが受信はしないように構成されている（例えば受信機ではなく送信器である）。送受信機は、１つまたは２つ以上の半導体チップ、集積回路、および／または通信プロトコルのロジックおよび手順を実行するように構成されたそれらに類するものを含んでいる。送受信機は、増幅器、発振器、変調回路、アンテナ、アンテナ・チューナー、および／または通信プロトコルを用いて無線で信号を送信するそれに類するもの等の無線周波数（ＲＦ）ハードウェアを含んでいる。ＲＦハードウェアは全体的にまたは部分的に半導体チップ上、集積回路上および／または通信プロトコルのロジックおよび手順を実行するように構成されたそれらに類するものの上で実行される。

【0046】

好ましくは、データはBluetooth（登録商標）を通じて、各送信モジュールから処理モジュールに送信され、処理モジュールから各送信モジュールに送信される。Bluetooth（登録商標）は好ましい。なぜなら、比較的低エネルギーで送受信が行え、それによって各吸入器のバッテリー寿命を延ばすことができるからである。さらに、暗号化されたデータを処理モジュールに送信する際にインターネット接続を確立する必要がない。

【0047】

各送信モジュールは暗号化されたデータを送信するように構成されているが、いくつかの非限定的な実施例では、各送信モジュールがさらに、例えば当該暗号化されたデータを受信した処理モジュールからデータを受信するように構成されている。

【0048】

クロックモジュールは、例えば、第１および第２の吸入器のそれぞれのうちの１つまたは２つ以上（またはそれぞれ）に含まれ、当該吸入器の使用パラメータに時刻、例えば、タイムスタンプを割り当てる。クロックモジュールはプロセッサーまたは別の型式の集積回路を通じて実行される。処理モジュールは各吸入器のクロックモジュールを同期させるように構成されている。クロックモジュールのうちの１つまたは２つ以上（またはそれぞれ）は、処理モジュールから、例えば送信モジュールを通じて送信された時間データを受信する。このような同期は、例えば各吸入器の使用の相対的なタイミングの決定を可能にする参照点をもたらす。例えば、１回または複数回の吸入が治療計画に従って予定されていた特定の時間内に維持管理薬の吸入がなされないことは、当該治療計画の非順守時間の終わりに向かって、またはそれに続いて救急薬の使用が増大することと関係づけられる。かかる診断分析は、各吸入器のクロックモジュールがそれぞれ同期せしめられているときに可能になる。

【0049】

さらに、いくつかの実施例では、吸入器のクロックモジュールが内部カウンタとして動作することに留意すべきである。クロックモジュールは、内部カウンタとして動作するとき、相対的な計数を提供する（例えば、地方平均時のような平均太陽時を提供するのではなく）。例えば、吸入器の使用計測システムは、例えば使用計測システムが第１の時間の間省エネスリープモードから起動されたとき（例えば、マウスピースが第１の時間に開放された後）、（例えば、０から無期限に計数を開始する）内部カウンタを始動させる。その後、使用計測システムによって生成された任意の日時スタンプがクロックモジュールの内部カウンタに基づく相対時間（または計数値）となる。使用計測システムは、２５０マイクロ秒（μｓ）毎に周期的にシステムクロックを更新する。

【0050】

処理モジュールは、いくつかの実施例において、別のクロックモジュールを有している。各吸入器のクロックモジュールは、別のクロックモジュールによって胎教された時間に従って同期せしめられる。別のクロックモジュールは、例えば、処理モジュールが存在する時間ゾーン内の時刻を受信する。処理モジュールは、例えば、各クロックモジュールに当該時間ゾーンの時刻を送信し、それによって、クロックモジュールが対象者および彼らの吸入器が位置する時間に従って同期せしめられることを可能にする。各使用情報に対するタイムスタンプの付与は、対象者の地理的配置における昼間または夜間の時間に対応している。これは、差し迫った呼吸器疾患の悪化のリスクと夜間の救急薬服用の関連性を与える点で特に有益である。システムは、例えば、時間ゾーンを横切って旅行した対象者の昼間および夜間の救急の吸入器の使用を監視する。選択的にまたは付加的に、システムによって、対象者に対し維持管理薬の処方を思い出させるべく発行されたリマインダーが、対象者の位置での昼間または夜間の時間に関係づけられる。

【0051】

処理モジュールは、暗号化された第１および第２のデータを区別するように構成されている。第１の薬剤に関する第１の使用情報が、処理モジュールによって区別された暗号化された第１のデータに基づいて決定される。同様に、第２の薬剤に関する第２の使用情報が、処理モジュールによって区別された暗号化された第２のデータに基づいて決定される。

【0052】

１実施例において、処理モジュールは第１の薬剤に割り当てられた第１の識別子を受信する。かかる実施例では、第２の識別子が第２の薬剤に割り当てられる。かかる実施例では、第１の識別子は第２の薬剤に関係づけられず、または割り当てられず、第２の識別子は第１の薬剤に関係づけられず、または割り当てられない。処理モジュールは各識別子を受信し、それらの識別子を暗号化された第１および第２のデータを区別するために使用する。

【0053】

各識別子は、いくつかの実施例において、各吸入器によって、例えば当該吸入器に含まれた適当な投薬量計測アッセンブリーを通じて投与されたそれぞれの薬剤の投薬強度のような別の情報を表す。選択的にまたは付加的に、各識別子は（使用の前に）各吸入器、言い換えれば、各吸入器の薬剤タンクに含まれた薬剤の総投与回数を表す。

【0054】

処理モジュールは、それに応じて、例えば、各識別子から、各吸入器によって供給可能な薬剤の投薬強度および／または総投与回数を認識するように構成されている。さらに、各識別子が投薬強度を表すとき、処理モジュールは、例えば、ユーザーインターフェースを制御して、各使用情報、この場合各吸入器の使用および各投薬強度に基づいて、ラベルに表示された推奨用量を超えているとの通知を発行させる。

【0055】

薬剤を投与するように構成された別の吸入器が、同一の薬剤を投与する既存の吸入器を備えたシステムに追加されたいくつかの実施例において、処理モジュールは既存の吸入器および追加の吸入器に対する各識別子に基づき、追加の吸入器の投薬強度が既存の吸入器の投薬強度と同じであるか異なるかを決定するように構成されている。投薬強度が互いに異なる場合には、処理モジュールはユーザーインターフェースを制御して少なくとも１つの通知を発行させる。この少なくとも１つの通知は、例えば、対象者に対し追加の吸入器の投薬強度が既存の吸入器の投薬強度と異なることを知らせる通知、および／または対象者が既存の吸入器を廃棄することを要求する通知からなっている。こうして、システムは対象者が処方箋の変更に対応できるように支援する。この実施例における薬剤は救急薬または維持管理薬である。

【0056】

各識別子が各吸入器に含まれた総投与回数を表す場合、処理モジュールはユーザーインターフェースを制御して、各吸入器が各使用情報、この場合各吸入器の使用および各識別子によって表された総投与回数に基づいて、各吸入器が置き換えられるべきとの通知を発行させる。例えば、各識別子によって表された総投与回数から、使用計測システムによって計測された各吸入器の使用回数が引き算され、各吸入器の残余の投与回数がもたらされる。各吸入器の残余の予め決定された投与回数が、予め決定された投与回数のしきい値に達しまたはそれより小さくなったとき、通知が処理モジュールによって発行される。

【0057】

非限定的な実施例において、第１の識別子は、第１の吸入器と処理モジュールを一組にするために使用される第１のキーに含まれる。処理モジュールは、第１のキーに含まれた第１の識別子に基づき、第１の吸入器を第１の薬剤を投与する吸入器として識別するように構成されている。同様に、第２の識別子は、第２の吸入器と処理モジュールを一組にするために使用される第２のキーに含まれる。処理モジュールは、第２のキーに含まれた第２の識別子に基づき、第２の吸入器を第２の薬剤を投与する吸入器として識別する。こうして、暗号化された第１のデータは第１の薬剤に結び付けられ、暗号化された第２のデータは第２の薬剤に結び付けられる。

【0058】

より一般的には、処理モジュールが暗号化された第１および第２のデータを区別することによって、第１の薬剤の投与に関係する暗号化された第１のデータは、第２の薬剤の投与に関係する暗号化された第２のデータから分離して処理される。第１および第２の薬剤は互いに異なり、それぞれ、例えば、明確に異なる治療計画および／または投与手順に関係づけられるので、この分離したデータ処理は、第１の薬剤に関する第１の使用情報が第２の薬剤に関する第２の使用情報と一緒にならないことを効果的に保証する。それにもかかわらず、システムは第１および第２の使用情報の統合された取扱いおよび伝達を可能にする。

【0059】

処理モジュールはユーザーインターフェースを制御して第１および第２の使用情報を伝えさせ、例えばディスプレイ表示させるように構成されている。こうして、対象者は第１および第２の薬剤それぞれの自己使用について知らされる。第１または第２の薬剤が、例えば救急薬である場合、システムは対象者が自己の呼吸器疾患の状態を追跡できるようにする。第１または第２の薬剤が、例えば維持管理薬である場合、システムは対象者が自己の予め決定された治療計画の順守の程度を追跡できるようにする。いくつかの実施例では、処理モジュールはユーザーインターフェースを制御して、単一のグラフィカル・ユーザーインターフェース（ＧＵＩ）のように、第１および第２の使用情報をディスプレイ表示させるように構成されている。

【0060】

１実施例において、システムはさらに少なくとも１つの第３の吸入器を備えている。少なくとも１つの第３の吸入器のうちの１つまたは２つ以上（またはそれぞれ）は、対象者に第３の薬剤を投与するように構成されている。これは、例えば、第１および第２の薬剤がそれぞれ第１および第２の吸入器を通じて投与されたのと同じ対象者である。第３の薬剤は第１および第２の薬剤とは異なっている。少なくとも１つの第３の吸入器のうちの１つまたは２つ以上（またはそれぞれ）は、例えば第３の薬剤を含んだ第３の薬剤タンクを備えている。

【0061】

少なくとも１つの第３の吸入器のうちの１つまたは２つ以上（またはそれぞれ）は、各第３の吸入器の使用に関する使用パラメータの第３の値を計算するように構成されている。使用パラメータは、例えば、対象者により各第３の吸入器を用いて実行された第３の薬剤の吸入のような、第３の吸入器の使用を含んでいる。選択的にまたは付加的に、使用パラメータは対象者によって実行された第３の薬剤の吸入の間の気流に関するパラメータを含んでいる。

【0062】

非限定的な実施例において、第１の薬剤は必要に応じて対象者によって使用された救急薬であり、第２の薬剤は予め決定された治療計画に従って対象者によって使用される維持管理薬であり、第３の薬剤は予め決定された別の治療計画に従って対象者によって使用される別の維持管理薬である。

【0063】

非限定的な実施例において、第１の薬剤はアルブテロール（硫酸アルブテロール）であり、第２の薬剤はフルチカゾン（フルチカゾンプロピオン酸エステルまたはフルチカゾンフロエート）と組み合わされたサルメテロール（サルメテロールキシナホ酸塩）、またはフォルモテロール（フォルモテロールフマル酸塩）と組み合わされたブデソニド、またはベクロメタゾン（ベクロメタゾンジプロピオネート）である。

【0064】

第３の吸入器はさらに、第３のデータを第３の値に基づいて暗号化し、暗号化された第３のデータを送信するように構成された第３の送信モジュールを有している。処理モジュールはさらに、暗号化された第３のデータを受信し、暗号化された第３のデータを、システムに含まれた別の吸入器に含まれたそれぞれの送信モジュールから送信された暗号化されたデータから区別するように構成されている。処理モジュールは、区別した暗号化された第３のデータから第３の薬剤に関する第３の使用情報を決定する。

【0065】

第３の送信モジュールは、例えば、第３の薬剤に割り当てられた第３の識別子を提供するように構成されている。この実施例では、処理モジュールは第３の識別子を受信し、第１～第３の識別子を用いて、暗号化された第３のデータを暗号化された第１および第２のデータから区別するように構成されている。第３の識別子は、いくつかの実施例において、第３の吸入器、言い換えれば、第３の吸入器の薬剤タンクに含まれた薬剤の投薬強度および／または総投与回数のような別の情報を表す。

【0066】

非限定的な実施例において、第３の識別子は、第３の吸入器と処理モジュールを一組にするために使用される第３のキーに含まれる。既に第１および第２の吸入器に関して記載されたように、処理モジュールは、第３のキーに含まれた第３の識別子に基づき、第３の吸入器を、第３の薬剤を投与する吸入器として識別するように構成されている。

【0067】

より一般的には、第３の薬剤の投与に関する暗号化された第３のデータは、第１および第２の薬剤の投与に関する暗号化された第１および第２のデータから分離して処理される。第１～第３の薬剤は互いに異なり、かつ互いに例えば異なる治療計画および／または投薬手順に関係づけられているので、この分離されたデータ処理は、第３の薬剤の投与に関する第３の使用情報が第１および第２の薬剤の投与に関する第１および第２の使用情報と混同されないことが効果的に保証される。それにもかかわらず、システムは第１、第２および／または第３の使用情報の統合された処理を可能にする。この点に関し、処理モジュールはユーザーインターフェースを制御して例えばディスプレイに第１、第２および／または第３の使用情報を表示させるようにする。

【0068】

いくつかの非限定的な実施例において、システムは、２つ、３つ、４つ、５つまたはそれ以上の第１の吸入器のように２つまたは３つ以上の第１の吸入器を備えている。このような複数の第１の吸入器は、例えば、第１の薬剤が救急薬である場合に特に有効である。かかる実施例では、対象者は、必要な場合に救急薬が既に用意できているようにするため、ナイト・スタンド上、トレーニング・バック内および自動車内等々のような異なる場所に第１の吸入器を置いておくことができる。

【0069】

別の非限定的な実施例において、第１の薬剤は維持管理薬からなっている。かかる実施例では、対象者は、自己の日常生活のある時点での維持管理薬の服用を容易にするために第１の吸入器をことなる場所に置くことができ、それによって、対象者は維持管理薬に関係づけられた治療計画を順守することができる。

【0070】

非限定的な実施例において、複数の第１の吸入器はすべて同一の吸入器からなっている。複数の第１の吸入器は、例えば、それぞれ他の第１の吸入器のキー（および第２の吸入器のきー、および第３の吸入器が存在する場合は、第３の吸入器のキー）とは異なる第１のキーを有しているが、第１のキーはそれぞれ第１の識別子を有している。このようにして、暗号化された第１のデータは、いくつかの第１の吸入器が対象者によって使用されるという事実とは無関係に、第１の薬剤に結び付けられる。こうして、システムは、第１の薬剤が複数の第１の吸入器を通じて投与されるにもかかわらず、第１の薬剤の使用を追跡することができる。

【0071】

少なくとも第２の吸入器、および第３の吸入器が存在する場合には少なくとも１つの第３の吸入器についても上記と同様である。言い換えれば、少なくとも１つの第２の吸入器は、２つまたは３つ以上の第２の吸入器からなっていてもよい。選択的にまたは付加的に、少なくとも１つの第３の吸入器は２つまたは３つ以上の第３の吸入器からなっていてもよい。

【0072】

より一般的には、システムは、例えば、第４の吸入器および第５の吸入器等々を備えている。第１、第２、第３、第４および第５の吸入器等々は、互いに異なる薬剤を投与する。非限定的な実施例において、各薬剤は、アルブテロール、フルチカゾンと組み合わされたサルメテロール、フルチカゾン、アルブテロールと組み合わされたベクロメタゾン、フォルモテロールと組み合わされたブデソニドである。

【0073】

いくつかの非限定的な実施例において、上記の各薬剤のうちの少なくとも１つは上記で特定されたもののようなＬＡＭＡからなっている。

【0074】

さらに、第１の薬剤を対象者に投与するように構成された第１の吸入器の第１の送信モジュールから暗号化された第１のデータを受信する方法が提供される。暗号化された第１のデータは、例えば、第１の吸入器に含まれた第１の使用計測システムによって計測されるような第１の吸入器の使用に関する使用パラメータの第１の値に基づいている。方法はさらに、第２の薬剤を対象者に投与するように構成された第２の吸入器に含まれた第２の送信モジュールから暗号化された第２のデータを受信することを含んでいる。暗号化された第２のデータは、例えば、第２の吸入器に含まれた第２の使用計測システムによって計測されるような第２の吸入器の使用に関する使用パラメータの第２の値に基づいている。第２の薬剤は第１の薬剤とは異なっている。暗号化された第１および第２のデータは互いに区別される。第１の薬剤に関する第１の使用情報が区別された暗号化された第１のデータから決定される。第２の薬剤に関する第２の使用情報が区別された暗号化された第２のデータから決定される。方法はさらに、第２のユーザーインターフェースを制御して、第１および第２の使用情報を、例えばディスプレイに表示させる。

【0075】

コンピュータ上で実行されたとき、上記方法を実行するように適合せしめられたコンピュータプログラムコードを有するコンピュータプログラムがまた提供される。

【0076】

以下においてシステムに関して説明される実施例は、方法およびプログラムにも適用可能である。さらに、以下において方法およびプログラムに関して説明される実施例はシステムにも適用可能である。

【0077】

図１は、本発明の１実施例による吸入器１００のブロック図である。吸入器１００は、使用パラメータの少なくとも１つの値を計測する使用計測システム１２を有している。使用パラメータの少なくとも１つの値は、図１において使用計測システム１２を表すブロック、および送信モジュール１４を表すブロック間の矢印によって表示されるように、送信モジュール１４によって受信される。送信モジュール１４はデータを使用パラメータの値に基づいて暗号化し、図１において送信モジュール１４のブロックから出ていく矢印によって表示されるように、暗号化されたデータを送信する。送信モジュール１４による暗号化されたデータの送信は、既に説明されたように例えば無線で実行される。

【0078】

使用パラメータは、例えば、各吸入器の使用を含んでいる。比較的簡単な実施例では、少なくとも１つの値は、例えば各吸入器の使用による吸入が計測された場合に「真（TRUE）」となり、各吸入器のそのような使用が計測されない場合には「偽（FALSE）」となる。

【0079】

使用計測システム１２は、吸入器１００の使用パラメータの少なくとも１つの値を計測するために使用される１つまたは２つ以上のコンポーネントを有している。使用パラメータは、吸入器１００の１または２以上の使用回数、吸入器１００の気流の測定値、および／または吸入器１００の薬剤の使用を示す別の測定値からなっている。使用計測システム１２は、吸入器１００の使用を検出する１つまたは２つ以上のスイッチ、吸入器１００の使用を検出するように構成された１つまたは２つ以上のセンサー、吸入器１００の使用時に押されるように構成された１つまたは２つ以上のボタン、および／またはそれらに類するものを有している。

【0080】

例えば、使用計測システム１２は、例えば各吸入器の使用前、使用中または使用後に作動せしめられるように構成された機械的スイッチを有している。機械的スイッチは、薬の服用が準備されていること、または吸入の準備ができていることを表示し得る（例えば、ホッパーから投与量を計量すること、ブリスターパックを前進させることおよび／またはブリスターパックを開放すること等のように）。非限定的な実施例において、吸入器１００は、薬剤タンク（図１には示されない）、および薬剤タンクから救急薬の１服用量を計量するように構成された用量計量アッセンブリー（図１には示されない）を有している。使用計測システム１２は用量計量アッセンブリーによる服用量の計量を記録するように構成されており、各計量は対象者により吸入器１００を用いて実行された吸入を示している。したがって、吸入器１００は薬剤の吸入回数を監視するように構成されている。なぜなら、対象者による吸入がなされる前に、服用量が用量計量アッセンブリーによって計量されねばならないからである。用量計量アッセンブリーの１つの非限定的な実施例が、図１２～１６を参照してより詳細に説明されるだろう。

【0081】

選択的にまたは付加的に、使用計測システム１２は異なるやり方でおよび／または付加的なまたは選択的なフィードバックに基づいて各吸入を記録する。例えば、使用計測システム１２は、適当なセンサー（図１では示されない）からのフィードバックが、例えば圧力測定値または流速が成功した吸入に関係づけられた予め設定されたしきい値を超えたときに対象者の吸入が発生したことを示している場合に、対象者による吸入を記録するように構成されている。

【0082】

圧力センサーまたは音響センサー等のセンサーは、例えば、使用計測システム１２に含まれて、各吸入を記録する。このようなセンサーは、選択的にまたは付加的に上述の機械的スイッチからなっている。圧力センサーまたは音響センサーが使用計測システム１２に含まれる場合、圧力センサーは、例えば、用量計量アッセンブリーによって計量された用量が対象者によって吸入されたことを確認するため、あるいはその吸入の程度を評価するために使用される。これについては、図２および図１２～１６を参照してより詳細に説明されるだろう。

【0083】

より一般的には、使用計測システム１２は対象者によって実行された各薬剤の吸入の間の気流に関するパラメータを検出するセンサーを有している。言い換えれば、使用パラメータは薬剤の吸入の間の気流に関するパラメータを含んでいる。こうして、少なくとも１つの値は、例えば、検出された吸入パラメータに関する数値を含んでいる。

【0084】

吸入パラメータは、例えば、ピーク吸入流量、吸入量、時間対ピーク吸入流量および吸入継続時間のうちの少なくとも１つである。このような実施例において、少なくとも１つの値は、ピーク吸入流量、吸入量、時間対ピーク吸入流量および／または吸入継続時間の数値である。

【0085】

圧力センサーは、パラメータを測定するのに特に適している。なぜなら、対象者による吸入の間の気流は、それに関係する圧力変化を測定することによって監視され得るからである。図１２～１６を参照してより詳細に説明されるように、圧力センサーは、吸入の間に対象者によって空気および薬剤が吸引される流路内に配置され、あるいは当該流路と流体連絡可能に配置される。適当なフローセンサーによる測定のような、パラメータを測定する別のやり方がまた使用され得る。

【0086】

吸入が生じると、吸入が生じていない場合に比べて、吸入器の気流流路内の圧力が減少する。圧力変化が最大となる点はピーク吸入流量に対応している。圧力センサーは吸入におけるこの点を検出する。

【0087】

吸入に関係した圧力変化は、選択的にまたは付加的に、吸入量を測定するために使用される。これは、例えば、圧力センサーによって測定された吸入の間の圧力変化を用いて、まず吸入の間にわたって流量を測定し、それから全吸入量を導出することによって達成される。

【0088】

吸入に関係した圧力変化は、選択的にまたは付加的に、吸入継続時間を測定するために使用される。吸入継続時間は、例えば、吸入の開始に一致する、圧力センサーによって測定された最初の圧力減少から、吸入が発生していないときの圧力に戻る圧力回復まで記録される。

【0089】

吸入パラメータは、選択的にまたは付加的に、時間対ピーク吸入流量を含んでいる。時間対ピーク吸入流量パラメータは、例えば、吸入の開始に一致する、圧力センサーによって測定された最初の圧力減少から、圧力がピーク吸入流量に対応する最小値に達するまで記録される。

【0090】

図２は、非限定的な実施例による吸入器１００の使用の間の流量１６対時間１８のグラフである。使用計測システム１２は、この実施例では、吸入器１００のマウスピースカバーが開かれたときに作動せしめられるスイッチの形態の機械的に動作するスイッチを有している。マウスピースカバーはグラフ上の点２０で開かれている。この実施例では、使用計測システム１２はさらに圧力センサーを有している。

【0091】

マウスピースカバーが開けられたとき、使用計測システム１２は、省エネスリープモードから起動し、新たな吸入イベントが記録される。吸入イベントはまた、吸入器１００がスリープモードから起動してからどれだけの時間、例えば何ミリ秒経過したかに対応する開放時間を割り当てられる。点２２は、点２０から経過したキャップ閉鎖または６０秒に対応している。点２２において検出が停止する。

【0092】

一旦マウスピースカバーが開かれると、使用計測システム１２は、圧力センサーを用いて検出されるように、気圧の変化を監視する。気圧変化の開始は吸入イベント時刻２４として記録される。気圧変化が最大となる点はピーク吸入流量２６に対応する。使用計測システム１２は、ピーク吸入流量２６を、１００ミリリットル単位で測定された、１分当たりの気流として記録する。すなわち、この実施例において、少なくとも１つの値は、１００ミリリットル単位での１分当たりのピーク吸入流量の値を含んでいる。ユーザーインターフェースを通じて提供された対応する使用情報は、例えば、ミリリットル単位またはリットル単位での１分当たりのピーク吸入流量を表す。

【0093】

時間対ピーク吸入流量２８は到達すべきピーク吸入流量２６に対するミリ秒単位での時間に対応する。吸入継続時間３０は、ミリ秒単位での完全な吸入の継続時間に対応する。グラフの下側の領域３２はミリリットル単位での吸入量に対応する。

【0094】

ユーザーインターフェースを通じて提供された使用情報は、付加的にまたは選択的に吸入パラメータを数値として提供するが、１つまたは２つ以上（またはそれぞれ）の吸入イベントの分類を提供する。例えば、ピーク吸入流量が１分当たり０～３０リットルである場合、吸入イベントは「低吸入」（１分当たり３０リットル以下）として分類され、あるいは、マウスピースカバーの開放後６０秒以内に吸入が検出されない場合は、「無吸入」として分類される。ピーク吸入流量が１分当たり４５リットルより大きく、２００リットル以下である場合、吸入イベントは「良好な吸入」として分類される。ピーク吸入流量が１分当たり３０リットルより大きく、４５リットル以下である場合、吸入イベントは「適正」として分類される。ピーク吸入流量が１分当たり２００リットルを超える場合、吸入イベントは「可能なエアーベントブロック」として分類される。吸入器１００を用いた吸入に対して期待された方向と反対方向に気流が検出された場合は、吸入イベントは「呼気」として分類される。

【0095】

非限定的な実施例において、吸入器は、正常な吸入に対し、吸入の開始後約０．５秒間で薬剤が投与されるように構成されている。対象者の吸入が、約１．５秒等、０．５秒経過後にピーク吸入流量に達した場合、当該対象者が自己の呼吸器疾患をコントロールすることが難しいことが部分的に示される。ピーク吸入流量に達するまでのこのような時間は、例えば、対象者が切迫した悪化に直面していることを示している。

【0096】

より一般的には、使用計測システム１２は、吸入／吸入器の使用を記録し、吸入パラメータを検出するためのセンサー（例えば圧力センサー）、または吸入／吸入器の使用および吸入パラメータの検出の機能を実行するように構成された共通のセンサー（例えば共通の圧力センサー）を使用する。

【0097】

１つまたは２つ以上の圧力センサー、温度センサー、湿度センサー、方位センサー、音響センサーおよび／または光学的センサーのような、任意の適当なセンサーが使用計測システム１２に含まれている。圧力センサーは、気圧センサー（例えば大気圧センサー）、差圧センサー、絶対圧センサーおよび／またはそれらに類するものを含んでいる。センサーは微小電気機械システム（ＭＥＭＳ）および／またはナノ電気機械システム（ＮＥＭＳ）の技術を使用する。

【0098】

非限定的な実施例において、使用計測システム１２は差圧センサーを有している。差圧センサーは、例えば、対象者が吸入する空気流路の横断面を横切る圧力差を測定するデュアルポート型センサーからなっている。あるいは、シングルポートゲージ型センサーが使用される。後者は吸入が行われている間と吸入が行われていないときとの空気流路内の圧力差を測定する。読取り値の差は吸入に関係づけられた圧力低下に対応する。

【0099】

別の非限定的な実施例において、使用計測システム１２は音響センサーを有している。音響センサーは、この実施例では、対象者が吸入器１００を通じて吸入を行ったときに発生するノイズを検出するように構成されている。音響センサーは、例えばマイクロフォンを含んでいる。吸入器１００は、例えば、対象者が当該吸入器１００を通じて吸入を行ったときに回転するように配置されたカプセルを有している。カプセルが回転することで、音響センサーによる検出のためのノイズが発生する。カプセルの回転は、使用および／または吸入パラメータデータを導出するため適当に解読可能なノイズ、例えばガタガタ音をもたらす。

【0100】

アルゴリズムが、例えば、音響データを解読して、使用のデータおよび／または吸入の間の気流に関するパラメータを測定するために使用される。例えば、P.Colthorpe（コルソープ）他、「Adding Electronics to the Breezhler; Satisfying the Needs of Patients and Regulators（ブリーズヘラー（登録商標）への電子機器の追加；患者および当局の要求を満足させること）」、Respiratory Drug Delivery（呼吸器ドラッグデリバリー）、２０１８年、第１巻、７１～８０頁に記載されたようなアルゴリズムが使用される。一旦発生した音が検出されると、アルゴリズムは生の音響データを処理し、使用および／または吸入パラメータのデータを生成する。

【0101】

図３は、非限定的な実施例によるシステム１０のブロック図である。システム１０は、例えば、その代わりに「吸入器アッセンブリー」と呼ばれる。

【0102】

図３に示されるように、システム１０は、第１の使用計測システム１２Ａおよび第１の送信モジュール１４Ａを有する第１の吸入器１００Ａを備えている。システム１０は、さらに、第２の使用計測システム１２Ｂおよび第２の送信モジュール１４Ｂを有する第２の吸入器１００Ｂを備えている。既に説明されたように、第１の吸入器１００Ａは第１の薬剤を投与し、第２の吸入器は、第１の薬剤とは異なる第２の薬剤を投与する。

【0103】

今回の開示内容にとって本質的ではないが、図３のシステム１０は、さらに、第３の使用計測システム１２Ｃおよび第３の送信モジュール１４Ｃを有する第３の吸入器１００Ｃを備えている。第３の吸入器１００Ｃは、第１および第２の薬剤とは異なる第３の薬剤を投与する。別の実施例では、第３の吸入器１００Ｃはシステム１０に含まれず、あるいは、第４および第５の吸入器（図示はされない）が、第１の吸入器１００Ａ、第２の吸入器１００Ｂおよび第３の吸入器１００Ｃに加えて備えられる。既に説明されたように、選択的にまたは付加的に、システム１０は複数の第１の吸入器１００Ａおよび複数の第２の吸入器１００等々を有している。

【0104】

システム１０は、図３の送信モジュール１４Ａ、１４Ｂおよび１４Ｃのそれぞれに対応するブロックと、処理モジュール３４に対応するブロックとの間の矢印で示されるように、送信モジュール１４Ａ、１４Ｂおよび１４Ｃのそれぞれから暗号化されたデータを受信するように構成された処理モジュール３４を備えている。既に説明されたように、暗号化された第１、第２および／第３のデータは、無線で処理モジュール３４に送信される。処理モジュール３４は暗号化されたデータを受信するための適当な受信機または送受信機を有している。既に説明されたように、処理モジュール３４の受信機または送受信機は、送信モジュール１４Ａ、１４Ｂおよび１４Ｃと同じ通信プロトコルを実行するように構成され、送信モジュール１４Ａ、１４Ｂ、１４Ｃと同様の通信用ハードウェアおよびソフトウェアを有している。

【0105】

処理モジュール３４は、ここで説明された処理モジュールに関する機能を実行するように構成された適当なプロセッサーおよびメモリを有している。例えば、プロセッサーは、処理モジュール３４の機能を実行するためのコンピュータが実行可能な命令を用いてプログラムされた汎用プロセッサーからなっている。プロセッサーは、処理モジュール３４の機能を実行するように構成されたマイクロプロセッサーまたはマイクロコントローラーを用いて実行される。プロセッサーは、処理モジュール３４の機能を実行するように構成された組み込みプロセッサーまたはディジタル・シグナル・プロセッサーを用いて実行されてもよい。例えば、プロセッサーは、送信モジュール１４Ａ、１４Ｂおよび１４Ｃと通信可能で、ここで説明された処理モジュール３４の機能を実行可能なスマートフォンまたは他の消費者向け電子機器上において実行されてもよい。例えば、処理モジュール３４は、スマートフォンまたは他の消費者向け電子機器にここで説明された処理モジュール３４の機能を実行させるアプリケーションを含むスマートフォンまたは他の消費者向け電子機器上において実行される。

【0106】

処理モジュール３４は、例えば、既に説明されたように、各識別子を用いて、暗号化された第１、第２および第３のデータを区別する。

【0107】

処理モジュール３４は暗号化された第１のデータに基づいて第１の薬剤に関する第１の使用情報を決定する。既に説明されたように、第１の使用情報は、第１の吸入器１０Ａの記録された使用、第１の吸入器１００Ａを用いて実行された記録された吸入、およびすらっすまたは第１の吸入器１００Ａを用いた吸入の間の気流に関する記録されたパラメータ値を含んでいる。

【0108】

同様に、処理モジュール３４は、区別された暗号化された第２および第３のデータに基づいて、第２および第３の薬剤に関する第２および第３の使用情報を決定する。

【0109】

システム１０はさらにユーザーインターフェース３８を備えている。処理モジュール３４はユーザーインターフェース３８を制御して第１、第２および／または第３の使用情報を伝えさせるように構成されている。処理モジュール３４を表すブロックからユーザーインターフェース３８を表すブロックへ向かう矢印は、ユーザーインターフェース３８に各使用情報を伝える、例えばディスプレイ表示させる制御信号を表している。この点に関し、ユーザーインターフェース３８は、各使用情報をディスプレイ表示可能な適当なディスプレイ、スクリーン、例えばタッチスクリーン等々を有している。選択的にまたは付加的に、各使用情報はユーザーインターフェース３８によって音声メッセージを通じて提供される。このような実施例では、ユーザーインターフェース３８は音声メッセージを提供するための適当なラウドスピーカーを有している。各使用情報を伝えるための種々の方法が使用され得る。

【0110】

システム１０は、既に説明されたように、対象者が、各薬剤に特有の治療計画および／または投薬プロトコルに従って投与される各薬剤の自己の使用について知らされることを可能にする。

【0111】

送信モジュール１４Ａ、１４Ｂ、１４Ｃはそれぞれ、図３において（暗号化された）データを処理モジュール３４に送信するものとして記載されているが、これは、処理モジュール３４から送信されたデータを受信する各吸入器１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃまたはその構成モジュールを排除することを意図したものではない。

【0112】

非限定的な実施例において、クロックモジュール（図示はされない）が、例えば、各吸入器１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃの使用パラメータに時間、例えばタイムスタンプを割り当てるために各吸入器１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃのそれぞれに含まれている。この実施例では、処理モジュール３４が各吸入器１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃのクロックモジュールを同期させるように構成されている。既に説明されたように、このような同期は、例えば、各吸入器１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃの使用の相対的なタイミングが決定されることを可能にし、臨床的関連性を有する参照点を提供する。

【0113】

図３には示されないが、処理モジュール３４は、いくつかの実施例において、別のクロックモジュールを有している。各吸入器１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃのクロックモジュールは、別のクロックモジュールによって提供された時間に従って同期せしめられる。別のクロックモジュールは、例えば、処理モジュール３４が存在する時間ゾーンの時間を受信する。既に説明されたように、これは、各吸入器１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃを対象者および彼らの吸入器１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃが位置する時間ゾーンの時間に従って同期せしめ、臨床的関連性に関する別の情報を提供する。

【0114】

１実施例において、処理モジュール３４は少なくとも部分的にユーザー装置４０に含まれた第１の処理モジュールに含まれている。ユーザー装置４０の第１の処理モジュールにおいて各吸入器１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃからの使用データをできるだけ多く処理することによって、各吸入器１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃのバッテリー寿命を有利に延ばすことができる。ユーザー装置４０は、例えば、パーソナルコンピュータ、タブレットコンピュータおよびスマートフォンのうちの少なくとも１つからなっている。

【0115】

選択的にまたは付加的に、ユーザーインターフェース３８は少なくとも部分的にユーザー装置４０の第１のユーザーインターフェースから形成されている。ユーザー装置４０の第１のユーザーインターフェースは、例えば、スマートフォン４０のタッチスクリーンを有し、またはそれから形成されている。

【0116】

別の非限定的な実施例において、処理モジュールはユーザー装置に含まれていない。処理モジュール（または処理モジュール３４の少なくとも一部）は、例えば、サーバー、例えばリモートサーバーに備えられている。

【0117】

図４は、１つの非限定的な実施例による吸入器１００の外観を示す正面図および背面図である。吸入器１００は、上部キャップ１０２、メインハウジング１０４、マウスピース１０８、マウスピースカバー１０８および換気口１２６を備えている。マウスピースカバー１０８はメインハウジング１０４に蝶番を介して取り付けられ、マウスピース１０６および換気口１２６を露出させるべく開閉されるようになっている。既に説明されたように、吸入器１００はまた機械的投与カウンタ１１１を備え、機械的投与カウンタ１１１による投与計測値は、（使用計測システム１２によって計測される使用の前および当該使用時に吸入器１００に含まれた総投与回数に基づき）処理モジュールによって決定された残存する投与回数をチェックするために使用される。

【0118】

図４に示された非限定的な実施例において、吸入器１００はその表面に印刷されたバーコード４２を備えている。バーコード４２は、この実施例では、上部キャップ１０２の頂面に印刷されたクイックリファレンスコード（ＱＲコード（登録商標））からなっている。使用計測システム１２および／または送信モジュール１４は、例えば、少なくとも部分的に上部キャップ１０２内に配置され、例えば、（図４には示されない）電子モジュールのコンポーネントとして配置される。吸入器１００の電子モジュールは図１２～１５を参照してより詳細に説明されるだろう。

【0119】

図５は、図４の吸入器１００の上部キャップ１０２を上方から見た図であり、図５には、ＱＲコードがより明瞭に示されている。ＱＲコード４２は、ユーザー装置４０がカメラ等のＱＲコードを読み取るための適当な光学的読取り器を備えている実施例においては、各吸入器１００を処理モジュール３４とペアリングするための簡便な方法を提供する。図６は、ユーザー装置４０、この実施例ではスマートフォンに含まれたカメラを用いて、吸入器１００を処理モジュール３４とペアリングしているユーザーを示している。

【0120】

既に説明されたように、このようなバーコード４２、例えばＱＲコードは、吸入器１００の各薬剤に割り当てられた識別子を有している。表１は、種々の吸入器１００に対するＱＲコードに含まれた識別子の非限定的な例を提供する。

【0121】

【表1】

【0122】

表１に示されるように、識別子はさらに、使用前の吸入器の投薬強度および使用前の吸入器の総投与回数を表している。既に説明されたように、処理モジュール３４は、前者を、使用情報との組み合わせにおいて、ユーザーインターフェース３８を制御して、推奨用量を超えたときに通知を発行させるために使用される。選択的にまたは付加的に、処理モジュール３４は、既に説明されたように、使用前の吸入器の総投与回数と使用情報を用いて、吸入器１００に残っている投与回数を決定する。

【0123】

吸入器上のバーコード４２、例えばＱＲコードは、例えば、さらに、例えば一連の英数字の形態の、不正なユーザーが吸入器１０にアクセスすることを防止するためのセキュリティーキーを有している。処理モジュール３４は、セキュリティーキーを有しておれば、暗号化されたデータを復号化できるが、セキュリティーキーを有していないと、暗号化されたデータを復号化することはできない。より一般的には、セキュリティーキーは識別子に含まれている。

【0124】

非限定的な実施例において、システムは、システムに含まれた吸入器の１つまたは２つ以上、例えばそれぞれを単一のユーザーアカウントに制限するように構成されている。

【0125】

かかる実施例において、パスキー、例えばＱＲコードに含まれたパスキーは、システムの各吸入器と処理モジュールを同期させ得る。パスキー、そして順に、各吸入器からの使用パラメータデータ、例えば吸入および／または使用データは公開されたものである。この公開された吸入データは、単一のユーザーアカウントと同期されるまで特定の対象者に関係づけられることはない。

【0126】

システムは各吸入器を単一のユーザーアカウントに関係づけられるように制限するべく構成されているので、各吸入器は、例えば当該吸入器が紛失しまたは盗まれた場合に、別のユーザーアカウントに同期されることが防止される。こうして、第三者が自己のものではない使用パラメータデータを取得することが防止される。

【0127】

別の非限定的な実施例において、処理モジュール３４は、例えば、ユーザーインターフェース、例えばタッチスクリーンを通じた、各識別子を含む英数字キーの手作業による登録によって吸入器１００とペアリングされる。

【0128】

図７は、１実施例による方法５０のフロー図である。方法５０は、第１の薬剤を対象者に投与するように構成された第１の吸入器の第１の送信モジュールから暗号化された第１のデータを受信するステップ５２を有している。既に説明されたように、暗号化された第１のデータは第１の吸入器に含まれた第１の使用計測システムによって計測された第１の吸入器の使用に関する使用パラメータに基づいている。

【0129】

暗号化された第２のデータが、第２の薬剤を対象者に投与するように構成された第２の吸入器の第２の送信モジュールから受信される（５４）。暗号化された第２のデータは第２の吸入器の使用に関する使用パラメータの第２の値に基づいている。第２の薬剤は第１の薬剤とは異なる。

【0130】

方法は、さらに、暗号化された第１および第２のデータを区別するステップ５６と、区別された暗号化された第１のデータから第１の薬剤に関する第１の使用情報を決定するステップ５８を含んでいる。第２の薬剤に関する第２の使用情報が、区別された暗号化された第２のデータから決定される（６０）。ユーザーインターフェースが、第１および第２の使用情報をディスプレイ表示するように制御される（６２）。非限定的な１実施例において、ユーザーインターフェースは、第１および第２の使用情報をそれぞれ、例えば単一のＧＵＩに同時に表示するＧＵＩをディスプレイ表示する。

【0131】

１実施例において、暗号化された第１のデータを受信するステップ５２は、複数の第１の吸入器の第１の送信モジュールのそれぞれから暗号化された第１のデータを受信するステップからなり、複数の第１の吸入器はそれぞれ第１の薬剤を投与するように構成されている。

【0132】

選択的にまたは付加的に、暗号化された第２のデータを受信するステップ５４は、複数の第２の吸入器の第２の送信モジュールのそれぞれから暗号化された第２のデータを受信するステップからなり、複数の第２の吸入器はそれぞれ第２の薬剤を投与するように構成されている。

【0133】

図７には示されないが、方法５０は、さらに、第１および第２の薬剤とは異なる第３の薬剤を対象者に投与するように構成された第３の吸入器の第３の送信モジュールから、暗号化された第３のデータを受信するステップを含んでいる。かかる実施例では、方法５０は、暗号化された第３のデータを暗号化された第１および第２のデータから区別し、区別された暗号化された第３のデータから第３の薬剤に関する第３の使用情報を決定するステップを含んでいる。ユーザーインターフェースは第３の使用情報をディスプレイ表示するように制御される。

【0134】

方法５０は、それそれ各吸入器によって投与される薬剤に応じて割り当てられた識別子を受信するステップを含んでいる。既に説明されたように、そのとき、各識別子は暗号化されたそれぞれのデータを区別するために使用される。

【0135】

クロックモジュールは、例えば、各吸入器に含まれ、各吸入器の使用パラメータに時間を割り当てる。かかる実施例において、方法５０は、さらに、各吸入器のクロックモジュールを同期させるステップを含んでいる。使用パラメータに割り当てられた時間は、例えば、各薬剤に関する使用情報に含まれる。既に説明されたように、同期させるステップは、いくつかの実施例では、各クロックモジュールを各吸入器が存在する時間ゾーンの時間に同期させるステップからなっている。

【0136】

非限定的な実施例において、処理モジュールは、システムに含まれた１つまたは２つ以上またはそれぞれの吸入器から受信された暗号化されたデータに基づいて使用および／またはシステムエラーを決定する。使用エラーは、例えば、各吸入器の潜在的な誤使用を表している。システムエラーは、各吸入器の使用計測システムおよび／または送信モジュールのような各吸入器のコンポーネントに関する障害を表している。システムエラーは、例えば、各吸入器のハードウェアの障害を含んでいる。ユーザーインターフェースが処理モジュールによって制御され、予め決定された使用および／またはシステムエラーに基づき警告または通知を与えるようになっている（例えば、異なる薬剤を潜在的に有する複数の異なる吸入器のそれぞれに関する予め決定された使用および／またはシステムエラーに対する警告または通知を与えること等）。

【0137】

使用エラーは、例えば、低吸入イベント、無吸入イベントおよび／または過吸入イベントを含んでいる。このようなイベントは以下で図１６を参照してより詳細に説明されるだろう。

【0138】

選択的にまたは付加的に、使用エラーは、予め決定された時間、例えば６０秒より長時間マウスピースカバーが開放されたままであること、上述の機械的スイッチの１回の作動に対して複数回の吸入が記録されたこと、例えば、同一のマウスピースカバーの開放セッション内に２回目の吸入が実行されたこと、および流路内で検出された正の圧力変化から計測されるような気流を通じた呼気を含んでいる。

【0139】

使用エラーが予め決定された時間より長時間マウスピースカバーが開放されたままであることである場合、吸入器の検出回路はバッテリー寿命を持続させるために予め決定された時間だけ作動する。これは、そうでなければ使用計測システムによって検出可能／測定可能であった、予め決定された時間外に生じるすべてのことが検出／記録され得ないことを意味する。したがって、このエラーをユーザーに知らせることは、そうでなければ検出可能なイベントが、マウスピースカバーの開放によってトリガーされた予め決定された時間外には検出されないことをユーザーに知らせるという目的を果たす。

【0140】

上述の呼気に基づく使用エラーは、このような呼気が、機械的スイッチの与えられた作動に対して、例えば同一のマウスピースカバー開閉セッションの間に実行された吸入に続いて検出される場合には記録されない。

【0141】

システムエラーは、吸入データを、使用計測システムのメモリのような、吸入器のメモリにセーブするときに発生する１つまたは２つ以上の問題（「データ破損エラー」）、吸入器のクロックモジュールに伴うエラー（「タイムスタンプエラー」）、および吸入に関する情報の収集に関係するエラー（「吸入パラメータエラー」）を含んでいる。

【0142】

１実施例において、システムに含まれた吸入器の１つ以上、例えばすべてからの使用および／またはシステムエラーは、処理モジュールによって収集される。処理モジュールは、さらに、ユーザーインターフェースを制御して、吸収された使用および／またはシステムエラーに基づく警告または通知を出させるように構成されている。例えば、処理モジュールは、ユーザーインターフェースを制御して、システムに含まれた吸入器から収集された使用および／またはシステムエラーの数が使用およびシステムエラーの予め決定された数に達しまたはそれを超えたことに基づき、警告または通知を出させる。

【0143】

図８に示されるように、本発明によれば、さらに、処理モジュール、ユーザーインターフェース、および薬剤を投与するように構成された既存の吸入器を備えたシステムに、薬剤を投与するように構成された別の吸入器を追加するステップ７２を含む方法７０が提供される。この別の吸入器は（別の）使用計測システムおよび（別の）送信モジュールを備え、既存の吸入器は既存の使用計測システムおよび既存の送信モジュールを備えている。かかる使用計測システムおよび送信モジュールは既に上で説明されており、よって、説明を簡単にするため、それらの詳細な説明はここでは省略される。

【0144】

既に説明されたように、方法７０は、例えば、別の吸入器またはそのパッケージに印刷されたＱＲコードのようなバーコードを通じて別の吸入器に備えられた識別子を受信するステップ７４を含んでいる。識別子は少なくとも薬剤および薬剤の投薬強度を表している。方法７０は、さらに、識別子によって表された別の吸入器の薬剤の投薬強度が既存の吸入器の薬剤の投薬強度とは異なる場合に、ユーザーインターフェースを制御して、少なくとも１つの通知を出させる処理モジュールを使用するステップ７６を含んでいる。

【0145】

少なくとも１つの通知は、例えば、対象者に別の吸入器の投薬強度が既存の吸入器の投薬強度と異なることを知らせる通知、および／または対象者が既存の吸入器を廃棄することを要求する通知からなっている。

【0146】

本発明によれば、さらに、システムが処理モジュール、ユーザーインターフェースおよび、維持管理薬を投与する既存の吸入器を備えている場合に、システムに追加された別の吸入器の薬剤が別の維持管理薬であるかどうかを判定するステップを含む方法が提供される。

【0147】

別の吸入器は（別の）使用計測システムおよび（別の）送信モジュールを有し、既存の吸入器は既存の使用計測システムおよび既存の送信モジュールを有している。かかる使用計測システムおよび送信モジュールは既に上で説明されており、よって、説明を簡単にするため、それらの詳細な説明はここでは省略される。

【0148】

薬剤が別の維持管理薬かどうかの判定は、例えば、別の薬剤が維持管理薬であるか、または救急薬のような別のタイプの薬剤であるのかを識別する識別子に基づいている。識別子はシステムの処理モジュールによって受信され、処理モジュールは判定を行う。既に説明されたように、このような識別子は、例えば、別の吸入器のＱＲコードに含まれている。

【0149】

薬剤が別の維持管理薬として識別された場合、方法は、さらに、ユーザーインターフェースを制御して、対象者が既存の吸入器および別の吸入器のうちの一方を選択することを促進させる。その後、リマインダーが、ユーザーの選択に従って、対象者に維持管理薬または別の維持管理薬の服用に関する治療計画に従って既存の吸入器または別の吸入器を使用することを思い出させるためのかかるリマインダーを出させることによって発行される。

【0150】

このようにして、方法（または方法を実行するように構成されたシステム）は、このようなリマインダーを１つの維持管理薬用吸入器に制限する。言い換えれば、例えば、対象者が複数の維持管理薬用吸入器を処方されている場合、ユーザーの選択は、システムに、選択された維持管理薬用吸入器に関するリマインダーは出させるが、選択されていない維持管理薬用吸入器に関するリマインダーは出させない。対象者またはユーザーは、対象者の特定のまたは現行の治療計画に基づいて特定の維持管理薬用吸入器を選択する。

【0151】

選択的にまたは付加的に、方法は、薬剤が別の維持管理薬との判定に基づいて、例えばユーザーインターフェースを通じて、および／または医療機関に通知を送信することによって、システムが維持管理薬および別の維持管理薬を有しているとの警告を発するステップを含んでいる。

【0152】

このような警告は、例えば、ユーザーまたは対象者に、医療機関（および／または医師）に対して複数種類の維持管理薬が自己に処方されていることを確認するように伝えるメッセージを含んでいる。

【0153】

このような実施例は、例えば、対象者が同時に２種類の維持管理薬を処方されている場合、例えば対象者が１つの維持管理薬から別の維持管理薬に移行しつつある場合等に適用し得る。別の吸入器がシステムに追加され、例えば別の吸入器のＱＲコードがスキャンされたとき、処理モジュールは、例えばユーザーインターフェースを制御することおよび／または対象者の医療機関に警告を送ることによって、警告を出すように構成されている。

【0154】

さらに、コンピュータ上で起動されたとき、上述の方法のいずれかを実行するように適合せしめられたコンピュータプログラムコードを含むコンピュータプログラムが提供される。好ましい実施例において、コンピュータプログラムは、アプリ、例えば、モバイル装置、例えばタブレットコンピュータまたはスマートフォンのようなユーザー装置４０に対するアプリの形態を有している。

【0155】

図９は、非限定的な実施例によるユーザーインターフェース３８の第１の図である。この実施例では、ユーザーインターフェース３８は、スマートフォンの画面を有し、この場合、スマートフォンはユーザー装置４０を形成している。番号８１は、スマートフォン４０によって受信された携帯電話信号の信号強度を表している。番号８２は、スマートフォンがＷｉＦｉに接続されていることを表している。時刻８３は、スマートフォン４０の処理モジュール３４に含まれた（別の）クロックモジュールによって与えられる。既に説明されたように、この時刻８３は、システム１０に含まれた吸入器１００Ａ、１００Ｂのそれぞれのクロックモジュールを同期させるために使用される。

【0156】

ユーザー装置４０のバッテリー寿命８４がまたユーザーインターフェース３８によってディスプレイ表示される。番号８５は、Bluetooth（登録商標）が使用可能であることを示している。携帯電話信号８１、ＷｉＦｉ８２およびBluetooth８５のうちの少なくとも１つが各吸入器１００Ａ、１００Ｂと通信するために使用される。既に説明されたように、Bluetoothの使用が好ましい。

【0157】

図９に与えられた画面コピー８０Ａは、アプリが起動されている間に表示されるスプラッシュスクリーンとみなされる。ボックス８６は各吸入器１００Ａ、１００Ｂおよび／またはアプリプロバイダーに関するロゴの位置を表している。

【0158】

図１０はユーザーインターフェース３８の第２の図を提供する。この画面コピー８０Ｂにおいて、ロゴ８６はアプリによってサポートされた吸入器１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃの詳細を伴っている。ボックス８７は、アプリが吸入器１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃをサポートしていることを伝えるテキストおよび／またはイメージを含んでいる。２つ以上の吸入器１００を備えることは本発明において必須要件ではないが、ボックス８８は第１の吸入器１００Ａを表し、ボックス８９は第２の吸入器１００Ｂを表し、ボックス９０は第３の吸入器を表す。

【0159】

ボックス９１は、対象者がアプリの関連したセクションにおいて安全情報および完全な処方箋情報を検討するためのメッセージを提供する。

【0160】

図１１はユーザーインターフェース３８の第３の図を提供する。このコピー画面８０Ｃはタッチポイントおよび各吸入器１００Ａ，１００Ｂ、１００Ｃの使用に関する情報を提供する。ボックス９１は対象者が各吸入器１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃの接続状況、例えばBluetooth接続状況を見ることを可能にするタッチポイントである。

【0161】

ボックス９３は警告、リマインダーおよび／または通知を提供する。例えば、ボックス９３は対象者が維持管理薬を服用するためのテキストまたは描画されたリマインダーを含んでいる。

【0162】

ボックス９４Ａは、例えば時間８３に関係した時刻を用いた対象者に対する挨拶を提供する。ボックス９４Ｂは日付を提供する。

【0163】

ボックス９５は、天候、気温および／または湿度情報のような対象者の位置における環境情報を提供する。このような情報は対象者が自己の呼吸器疾患を管理することに関係している。処理モジュール３４はこのような環境情報を、例えば適当な第三者のインターネットソースから検索し、ユーザーインターフェース３４を制御して検索した環境情報をディスプレイ表示させるように構成されている。

【0164】

ボックス９６Ａは、第１の吸入器１００Ａの使用に関する第１の使用情報を提供する。例えば、対象者は、これまでの日中、過去７日間、過去３０日間等々の第１の吸入器１００Ａの記録された使用について知らされる。ボックス９６Ａはまた、対象者に対し将来の特定の時点でダ１の薬剤を服用するようにリマインダーを出す。

【0165】

同様に、ボックス９６Ｂは、第２の吸入器１００Ｂの使用に関する第２の使用情報を提供する。対象者は、例えば、これまでの日中、過去７日間、過去３０日間等々の第２ｎ吸入器１００Ｂの記録された使用について知らされる。

【0166】

図１１のアイコン９７によって、対象者は、自己評価、例えば対象者が、特に自己の呼吸器疾患の症状に関してどのように感じているかに関する毎日の自己評価を入力することができる。この非限定的な実施例において、対象者は、当日どのように感じたかに応じて３つの絵文字型アイコンのうちの１つを選択する。ボックス９８は、対象者が自己の毎日の自己評価をセーブするために対象者によって押されるタッチポイントである。

【0167】

図１１に示された図８０Ｃはホーム画面９９Ａであるが、タブ９９Ｂ、９９Ｃおよび９９Ｄによって別の画面にアクセスすることもできる。タブ９９Ｂは、対象者が各吸入器１００Ａ，１００Ｂ，１００Ｃからの別の使用情報を提供するデータ画面にアクセスすることを可能にする。タブ９９Ｃは、対象者が処理モジュール３４に接続された吸入器１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃを集約する画面にアクセスすることを可能にする。タブ８０Ｃは、対象者が、氏名、誕生日等々の自己に関する個人データを含むプロファイルを見ることを可能にする。

【0168】

図１２～図１５はシステム１０に含まれた吸入器の非限定的な例を示している。

【0169】

図１２は、非限定的な例に係る第１の吸入器装置１００、ここからは「吸入器」と呼ばれるの斜視図である。吸入器１００は、例えば自己吸入式吸入器である。吸入器１００は、上部キャップ１０２、メインハウジング１０４および／またはマウスピース１０６および／またはマウスピースカバー１０８および／または電子モジュール１２０および／または換気口１２６を有している。マウスピースカバー１０８は蝶番によってメインハウジング１０４に結合され、マウスピースカバーの開閉によってマウスピース１０６が露出しまたは収納されるようになっている。この例では蝶番による結合が用いられるが、マウスピースカバー１０８は別の形式の結合によっても吸入器１００に結合され得る。さらに、この例では、電子モジュール１２０がメインハウジング１０４の上部において上部キャップ１０２内に収容されているが、電子モジュール１２０は、吸入器１００のメインハウジング１０４と一体化されおよび／またはメインハウジング１０４の内部に収容されてもよい。

【0170】

電子モジュール１２０は、例えば、上述の使用計測システム１２および送信モジュール１４を有している。例えば、電子モジュール１２０は、使用計測システム１２の機能を実行するように構成されたプロセッサーおよびメモリ、および／または送信モジュール１４を有している。電子モジュール１２０は、スイッチ、センサー、スライダーおよび／または別の機器またはここで説明されるような吸入器使用情報を決定するように構成された測定装置を有している。電子モジュール１２０は、送受信機および／または別の通信チップまたは送信モジュール１４の送信機能を実行するように構成された回路を有している。

【0171】

図１３は、吸入器１００の縦断面図である。メインハウジング１０４の内側に、吸入器１００は、薬剤タンク１１０および用量計量アッセンブリーを有している。例えば、吸入器１００は、薬剤タンク１１０（例えば、ホッパー）、ベローズ１１２、ベローズスプリング１１４、ヨーク（図示されない）、投薬カップ１１６、投薬チャンバ１１７、解砕器１２１および流路１１９を有している。薬剤タンク１１０は、対象者に投与するための、ドライパウダー薬剤等の薬剤を有している。用量計量アッセンブリーは、ベローズ１１２、ベローズスプリング１１４、ヨーク、投薬カップ１１６、投薬チャンバ１１７および解砕器１２１の組み合わせとして図示されているが、記載されたコンポーネントの部分的な組み合わせを有していてもよく、および／または吸入器１００は（例えば吸入器の型式、薬剤の型式等に基づく）異なる用量計量アッセンブリーを有していてもよい。例えば、いくつかの実施例では、薬剤がブリスターストリップに含まれ、１つまたは２つ以上のホイール、レバーおよび／またはアクチュエーターを有する用量計量アッセンブリーはブリスターストリップを前進させ、１回分の薬剤を含む新たなブリスターを開き、当該１回分の薬剤が投薬チャンバおよび／またはユーザーによる吸入のためのマウスピースに利用可能となるようにするように構成されている。

【0172】

マウスピースカバー１０８が閉位置から開位置まで動かされたとき、吸入器１００の用量計量アッセンブリーは１回分の薬剤を準備する。図１３に示された実施例では、閉位置から開位置まで動かされたマウスピースカバー１０８は、ベローズ１１２を押し込み、薬剤タンクから１回分の薬剤を投薬カップ１１６に供給する。その後、対象者は、マウスピース１０６を通じて吸入を行い、１回分の薬剤を吸引する。

【0173】

対象者の吸入によって生じた気流によって、解砕器１２１は、投薬カップ１１６内の薬剤の凝集体を粉砕することによって１回分の薬剤をエアロゾル化する。解砕器１２１は、流路１１９を通る気流が特定の速度に達しまたはこれを超えたとき、または特定の範囲内の速度を有するとき、薬剤をエアロゾル化するように構成されている。エアロゾル化されたとき、１回分の薬剤は投薬カップ１１６から流路１１９を通って投薬チャンバ１１７内に流入し、その後、マウスピース１０６から対象者に供給される。流路１１９を通る気流が特定の速度に達しないかまたはそれを超えず、あるいは速度が特定の範囲内にないとき、薬剤は投薬カップ１１６内に残ったままとなる。投薬カップ１１６内の薬剤が解砕器１２１によってエアロゾル化されなかった場合、マウスピースカバー１０８がその後に開放されたときに薬剤の次の１回分は薬剤タンク１１０から供給されない。すなわち、１回分の薬剤が解砕器１２１によってエアロゾル化されるまで当該１回分の薬剤は投薬カップ内に残ったままとなる。１回分の薬剤が投与されたとき、投薬が行われたことの確認が吸入器１００において、投薬確認情報としてメモリに記憶される。

【0174】

対象者がマウスピース１０６を通じて吸入しているとき、空気が換気口から進入し、薬剤を対象者に供給するための気流が発生する。流路１１９は投薬チャンバ１１７からマウスピース１０６の端までのび、投薬チャンバ１１７およびマウスピース１０６の内側部分を含んでいる。投薬カップ１１６は、投薬チャンバ１１７の内部にありまたはこれに隣接している。さらに、吸入器１００は、最初、薬剤タンク１１０内の薬剤の総投薬回数がセットされ、マウスピースカバー１０８が閉位置から開位置まで動かされるたびに当該総投薬回数から１回ずつ減じられるように構成された投薬回数カウンタ１１１を有している。

【0175】

上部キャップ１０２はメインハウジング１０４に取り付けられている。上部キャップ１０２は、例えば、メインハウジング１０４の凹部に係合し得る１または２以上のクリップを用いてメインハウジング１０４に取り付けられている。上部キャップ１０２は、結合されたとき、メインハウジング１０４の一部と重なり合い、例えば、上部キャップ１０２とメインハウジング１０４の間に実質的な気密シールが生じるようになっている。

【0176】

図１４は、吸入器１００の分解斜視図であり、上部キャップ１０２が取り外されて電子モジュール１２０が露出した状態を示した図である。図１４に示されるように、メインハウジング１０４の上面は１または２以上（例えば２つ）のオリフィス１４６を有している。１つのオリフィス１４６はスライダー１４０を受け入れ可能に構成されている。例えば、上部キャップ１０２がメインハウジング１０４に取り付けられたとき、スライダー１４０が１つのオリフィス１４６を通ってメインハウジング１０４の上面から突出する。

【0177】

図１５は、吸入器１００の上部キャップ１０２および電子モジュールの分解斜視図である。図１５に示されるように、スライダー１４０は、腕１４２、ストッパー１４４および遠位端１４５を形成している。遠位端１４５はスライダー１４０の底部を形成している。スライダー１４０の遠位端１４５は、（例えば、マウスピースカバー１０８が閉位置または部分的に開位置にあるとき）メインハウジング１０４の内部にあるヨークに当接するように構成されている。遠位端１４５は、ヨークが半径方向のいずれかにあるとき、ヨークの上面に当接するように構成されている。例えば、ヨークの上面は複数のアパーチャ（図示されない）を有し、スライダー１４０の遠位端１４５は、例えば、１つのアパーチャがスライダー１４０と１列に並ぶか否かにかかわらず、ヨークの上面に当接するように構成されている。

【0178】

上部キャップ１０２は、スライダースプリング１４６およびスライダー１４０を受けるように構成されたスライダーガイド１４８を有している。スライダースプリング１４６はスライダーガイド内部に位置している。スライダースプリング１４６は、上部キャップ１０２の内面に係合し、スライダー１４０の上部（例えば、近位端）に係合する。スライダー１４０がスライダーガイド１４８の内部に配置されるとき、スライダースプリング１４６はスライダー１４０の上部と上部キャップ１０２の内面との間において部分的に圧縮される。例えば、スライダースプリング１４６は、マウスピースカバー１０８が閉じられているとき、スライダー１４０の遠位端１４５がヨークに接触しているように構成されている。スライダー１４５の遠位端１４５は、また、マウスピースカバー１０８が開かれまたは閉じられている間、ヨークに接触しているように構成される。スライダー１４０のストッパー１４４は、スライダーガイド１４８に対し、例えば、スライダー１４０がマウスピースカバー１０８の開閉またはその逆を通してスライダーガイド１４８内に保持されるように係合している。ストッパー１４４およびスライダーガイド１４８は、スライダー１４０の上下方向（例えば軸方向）の運動を制限するように構成されている。この制限された運動距離は、ヨークの上下方向の運動の制限距離よりも短い。すなわち、マウスピースカバー１０８が完全に開いた位置まで動かされるとき、ヨークは上下方向にマウスピース１０６に向けて動き続けるが、ストッパー１４４がスライダー１４０の上下方向の運動を制止し、それによって、スライダー１４０の遠位端１４５はもはやヨークに接触しなくなる。

【0179】

より一般的には、ヨークはマウスピースカバー１０８に機械的に結合されていて、マウスピースカバー１０８が閉位置から開かれるときにベローズスプリングを圧縮し、その後、マウスピースカバー１０８が開位置に達したときに当該圧縮されたベローズスプリング１１４を開放し、それによって、ベローズ１１２に１回分の薬剤を薬剤タンク１１０から投薬カップ１１６に供給させるように構成されている。ヨークは、マウスピースカバー１０８が閉位置にあるとき、スライダー１４０に接触している。スライダー１４０は、マウスピースカバー１０８が閉位置から開かれるとき、ヨークによって動かされ、マウスピースカバー１０８が完全に開いた位置をとるとき、ヨークから離されるように設けられている。この構成は、上で既に説明された計量アッセンブリーの非限定的な例とみなされる。なぜなら、マウスピースカバー１０８が開かれることによって、薬剤の１回分の計量がなされるからである。

【0180】

薬剤の計量の間のスライダー１４０の運動によって、スライダー１４０はスイッチ１３０に係合してスイッチ１３０を作動させる。スイッチ１３０は、電子モジュール１２０を起動し、薬剤の計量を記録させる。スライダー１４０およびスイッチ１３０は、電子モジュール１２０とともに、上で説明された使用計測システム１２に含まれるものとみなされる。この例において、スライダー１４０は、それによって使用計測システム１２が計量アッセンブリーによる１回分の薬剤の計量を記録するように構成される手段とみなされ、それによる各計量は対象者が吸入器１００を用いて行った吸入を表す。

【0181】

スライダー１４０によるスイッチ１３０の作動によって、例えば、電子モジュール１２０が第１の電力状態から第２の電力状態に遷移し、対象者によるマウスピース１０８からの吸入を検出する。

【0182】

電子モジュール１２０は、プリント回路基板（ＰＣＢ）アッセンブリー１２２および／またはスイッチ１３０および／または電源（例えば、電池１２６）および／または電池ホルダー１２４を有している。ＰＣＢアッセンブリー１２２は、センサーシステム１２８および／または無線通信回路１２９および／またはスイッチ１３０および／または、１または２以上の発光ダイオード（ＬＥＤ）のような（図示されない）インディケータ等の表面実装部品を有している。電子モジュール１２０は、コントローラ（例えば、プロセッサー）および／またはメモリを有している。コントローラおよび／またはメモリは、ＰＣＢ１２２の部品とは物理的に異なる。あるいは、コントローラおよびメモリは、ＰＣＢ１２２に実装された別のチップセットの一部からなり、例えば、無線通信回路１２９は電子モジュール１２０に対するコントローラおよび／またはメモリを含んでいる。電子モジュール１２０のコントローラは、マイクロコントローラ、プログラマブルロジックデバイス（ＰＬＤ）、マイクロプロセッサー、アプリケーションスペシフィックインテグレイティッドサーキット（ＡＳＩＣ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）または任意の適当な処理装置またはコントロール回路を含んでいる。

【0183】

コントローラは、メモリからデータを読み出し、メモリにデータを記録する。メモリは、取り外し不可能なメモリおよび／または取り外し可能なメモリのような、任意の形式の適当なメモリを含んでいる。取り外し不可能なメモリは、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）、ハードディスク、またはその他の任意の形式の記憶装置を含んでいる。取り外し可能なメモリは、加入者ＩＤモジュール（ＳＩＭ）カード、メモリスティック、セキュアディジタル（ＣＤ）メモリカードおよびそれらに類するものを含んでいる。メモリは、コントローラの内部に配置される。コントローラは、また、サーバまたはスマートフォン上等の、電子モジュール１２０の内部には物理的に配置されないメモリからデータを読み出し、それにデータを記録する。

【0184】

センサーシステム１２８は、１つまたは２つ以上のセンサーを有している。センサーシステム１２８は、例えば、上述の使用計測システム１２に含まれている。センサーシステム１２８は、例えば、１または２以上の圧力センサーおよび／または温度センサーおよび／または湿度センサーおよび／または方向センサーおよび／または音響センサーおよび／または光学センサー等の１または２以上の異なる形式のセンサーを有している。１または２以上の圧力センサーは、気圧センサー（例えば、大気圧センサー）および／または差圧センサーおよび／または絶対圧センサーおよび／またはそれらに類するものを含んでいる。センサーは、微小電気機械システム（ＭＥＭＳ）および／またはナノ電気機械システム（ＮＥＭＳ）の技術を使用する。センサーシステム１２８は、電子モジュール１２０のコントローラに対し、瞬間的な測定値（例えば、圧力測定値）および／または一定時間にわたって集計された測定値（例えば、圧力測定値）を与えるように構成されている。図１３および図１４に示されるように、センサーシステム１２８は、吸入器１００の流路１１９の外部に配置されるが、流路と空気圧的に結合されている。

【0185】

電子モジュール１２０のコントローラは、センサーシステム１２８から測定値に対応する信号を受信する。コントローラは、センサーシステム１２８から受信した信号を用いて気流に関するメトリックスを計算し、または決定する。気流に関するメトリックスは、吸入器１００の流路１１９を通る気流のプロファイルを表す。例えば、センサーシステム１２８が０．３キロパスカル（kPa）の気圧変化を記録したとき、電子モジュール１２０は、その気圧変化が流路１１９を通じた約４５リットル／分（Lpm）の空気流量に対応していると計算する。

【0186】

図１６は、空気流量対圧力のグラフである。図１６に示された空気流量およびプロファイルは単なる例示であり、計算された速度は、吸入器１００およびその部品のサイズ、形状およびデザインに依存する。

【0187】

処理モジュール３４は、センサーシステム１２８から受信した信号および／または計算された気流に関するメトリックスを１または２以上の閾値または数値範囲と比較することによって、リアルタイムでのパーソナライズされたデータを、吸入器１００がどのように使用されたのか、および／またはその使用が結果として薬剤の完全な投与を生じる可能性があるかどうかに関する評価の一部として生成する。例えば、計算された気流に関するメトリックスが特定の閾値より低い空気流量を伴った吸入に対応するとき、処理モジュール３４は、吸入器１００のマウスピース１０６からの吸入が全くないか、または当該マウスピース１０６からの吸入が不十分であると判定する。また、計算された気流に関するメトリックスが特定の閾値を超える空気流量を伴った吸入に対応するとき、電子モジュール１２０は、吸入器１００のマウスピース１０６からの吸入が過剰であると判定する。また、計算された気流に関するメトリックスが特定の範囲内にある空気流量を伴った吸入に対応するとき、電子モジュール１２０は、吸入が良好であると、あるいは、結果的に完全な投薬が生じた可能性があると判定する。

【0188】

圧力測定値および／または計算された気流に関するメトリックスは、吸入器１００からの吸入の質または強さを表す。例えば、特定の閾値または数値範囲と比較されたとき、測定値および／またはメトリックスは、関係する吸入を、良好吸入イベント、低吸入イベント、無吸入イベントまたは過剰吸入イベント等の一定のイベントタイプに分類するために使用される。吸入の分類は、対象者のパーソナライズされたデータとして記録された有益なパラメータである。

【0189】

無吸入イベントは、毎分３０リットル以下の空気流量等の、特定の閾値より低い圧力測定値および／または気流に関するメトリックスに関係づけられる。無吸入イベントは、対象者が、マウスピースカバー１０８を開いた後であって測定サイクルの間に、マウスピース１０６から吸入を行わなかったときに生じる。また、無吸入イベントは、対象者による吸入が、解砕器１２１を作動させる、すなわち投薬カップ１１６内で薬剤をエアロゾル化するのには不十分な気流しか発生させられなかったとき等の、対象者の吸入が流路１１９を通じた薬剤の適切な投与を保証するのには不十分であるときに生じる。

【0190】

低吸入イベントは、毎分３０リットルより大きく、毎分４５リットル以下等の特定の数値範囲内にある圧力測定値および／または気流に関するメトリックスに関係づけられる。低吸入イベントは、対象者がマウスピースカバー１０８を開いた後にマウスピース１０６から吸入を行い、対象者の吸入によっても、１回分の薬剤のうちの少なくとも１部のみが流路１１９を通じて投与されただけであるときに生じる。すなわち、吸入は、解砕器１２１を作動させて少なくとも１部の薬剤を投薬カップ１１６からエアロゾル化するのには不十分である。

【0191】

良好吸入イベントは、毎分４５リットルより大きく、毎分２００リットル以下等の低吸入イベントより上の圧力測定値および／または気流に関するメトリックスに関係づけられる。良好吸入イベントは、対象者がマウスピースカバー１０８を開いた後にマウスピース１０６から吸入を行い、対象者の努力によって、解砕器１２１を作動させて投与カップ１１６内において１回分の薬剤の全てをエアロゾル化するのに十分な気流を発生させたとき等の、対象者の努力によって、流路１１９を通じた薬剤の適切な投与が保証されるのに十分な吸入がなされたときに生じる。

【0192】

過剰吸入イベントは、２００Lpmを超える空気流量等の、良好吸入イベントより上の圧力測定値および／または気流に関するメトリックスに関係づけられる。過剰吸入イベントは、対象者が吸入器１００の正常な作動パラメータを超えた吸入を行ったときに生じる。過剰吸入イベントは、また、たとえ対象者が正常な範囲内の吸入を行ったとしても、吸入器１００が使用中に適切な位置に配置または保持されていないときにも生じる。例えば、計算された空気流量は、対象者がマウスピース１０６から吸入を行っている間に、（例えば、１本の指または親指によって）換気口が塞がれまたは遮られたときに毎分２００リットルを超える。

【0193】

任意の適当な閾値または数値範囲が特定のイベントを分類するために使用される。いくつかのイベントまたはすべてのイベントが使用される。例えば、無吸入イベントは毎分４５リットル以下の空気流量に関係づけられ、良好吸入イベントは毎分４５リットルより大きく、毎分２００リットル以下の空気流量に関係づけられる。よって、低吸入イベントは、場合によっては、全く使用されない。

【0194】

圧力測定値および／または計算された気流に関するメトリックスは、また、吸入器１００の流路１１９を通じた気流の向きも表す。例えば、圧力測定値が負の圧力変化を反映するとき、圧力測定値は流路１１９を通じてマウスピース１０６から出ていく気流を表す。圧力測定値が正の圧力変化を反映するとき、圧力測定値は流路１１９を通じてマウスピース１０６内に入ってくる気流を表す。したがって、圧力測定値および／または気流に関するメトリックスは、対象者がマウスピース１０６内に空気を吐き出しているかどうかを判定するために使用され、それによって、対象者が吸入器１００を正しく使用していないことを知らせる。

【0195】

吸入器１００は、肺機能に関するメトリックスの測定を可能にするための肺活量計またはそれに類似の動作をする装置を有している。例えば、吸入器１００は、対象者の肺活量に関係するメトリックスを得るための測定を行う。肺活量計またはそれに類似の動作をする装置は対象者によって吸引されおよび／または吐き出された空気の体積を測定する。歯活量計またはそれに類似の動作をする装置は、圧力トランスデューサー、超音波または水位計を使用して吸引されたおよび／または吐き出された空気の体積の変化を検出する。

【0196】

吸入器１００の使用から収集された、または吸入器１００の使用に基づいて計算されたパーソナライズされたデータ（例えば、圧力に関するメトリックス、気流に関するメトリックス、肺機能に関するメトリックス、投薬確認情報等々）は、さらに、（部分的にまたは全体的に）外部装置によって計算されおよび／または評価される。
より一般的には、電子モジュール１２０の無線通信回路１２９は、送信器および／または受信器（例えば、トランシーバー）だけでなく付加的な電気回路もまた有している。無線通信回路１２９は、吸入器１００の送信モジュール１４を含んでおり、または形成している。

【0197】

例えば、無線通信回路１２９は、Bluetoothチップセット（例えば、Bluetooth低電力チップセット）、ジグビーチップセット、スレッドチップセット等々を有している。よって、電子モジュール１２０は、圧力測定値および／または気流に関するメトリックスおよび／または肺機能に関するメトリックスおよび／または投薬確認情報および／または吸入器１００の使用に関するその他の状況等のパーソナライズされたデータを、スマートフォン４０に含まれた処理モジュール３４のような、外部処理モジュール３４に対し無線で提供する。パーソナライズされたデータは外部装置に対しリアルタイムで提供され、それによって、吸入器１００からの、使用回数および吸入器１００がどのように使用されたのかを示すリアルタイムデータ、および対象者の肺機能および／または治療に関するリアルタイムデータ等の、対象者に関するパーソナライズされたデータに基づいて、増悪リスクの予測をすることが可能となる。外部装置は、受信した情報を処理し、吸入器１００の対象者に対してグラフィックユーザーインターフェイス（ＧＵＩ）を介して順守フィードバックを提供するためのソフトウェアを有している。グラフィカル・ユーザーインターフェースはシステム１０に含まれたユーザーインターフェースに含まれており、または形成している。

【0198】

気流に関するメトリックスは、吸入／吐出の平均流量および／または吸入／吐出の最大流量（例えば、受信された最大吸入流量）および／または吸入／吐出量および／または時間対吸入／吐出最大および／または吸入／吐出の継続時間のうちの１または２以上等の、吸入器１００からリアルタイムで収集されたパーソナライズされたデータを含んでいる。気流に関するメトリックスは、また、流路１１９を通る気流の向きを表す。すなわち、負の圧力変化はマウスピース１０６からの吸入に対応する一方、正の圧力変化はマウスピース１０６への吐き出しに対応する。気流に関するメトリックスの計算に際し、電子モジュール１２０は、環境条件によって引き起こされる歪みを除去しまたは最小限にするように構成される。例えば、電子モジュール１２０は、気流に関するメトリックスを計算する前または計算した後、大気圧の変化を考慮に入れるための計算を行う。１または２以上の圧力測定値および／または気流に関するメトリックスは、タイムスタンプを押された後、電子モジュール１２０のメモリに記録される

【0199】

気流に関するメトリックスに加えて、吸入器１００または別の計算装置は、気流に関するメトリックスを用いて付加的なパーソナライズされたデータを生成する。例えば、吸入器１００の電子モジュール１２０のコントローラは、気流に関するメトリックスを、例えば、最大吸気流量および／または最大呼気流量および／または１秒間努力呼気肺活量（ＦＥＶ１）等の医療パラメータであると解される対象者の肺機能および／または肺の健康を表す他のメトリックスに翻訳する。吸入器１００の電子モジュール１２０は、回帰モデル等の数学的モデルを用いて対象者の肺機能および／または肺の健康の尺度を計算する。数学的モデルは、全吸入量およびＦＥＶ１間の相関関係を特定する。数学的モデルは、最大吸入流量およびＦＥＶ１間の相関関係を特定する。数学的モデルは、全吸入量および最大呼気流量間の相関関係を特定する。数学的モデルは、最大吸入流量および最大呼気流量間の相関関係を特定する。

【0200】

電池１２６はＰＣＢ１２２の部品に電力を供給する。電池１２６は、例えば、コイン電池等の、電子モジュール１２０に電力を供給するための任意の適当な電源からなっている。電池１２６は再充電可能または再充電不可能である。電池１２６はバッテリーホルダー１２４内に収納されている。バッテリーホルダー１２４はＰＣＢ１２２に取り付けられ、電池１２６が持続的にＰＣＢ１２２に接触するようにおよび／またはＰＣＢ１２２の部品に電気的に接触するようになっている。電池１２６は、電池１２６の寿命に影響を及ぼす特定のバッテリー容量を有している。以下にさらに説明するように、電池１２６からＰＣＢ１２２の１または２以上の部品への電力の分配は、電池１２６が吸入器１００の耐用年数および／またはその内部に含まれた薬剤の有効期間にわたって電子モジュール１２０に電力供給を行うことが保証されるように管理される。

【0201】

接続された状態で、通信回路およびメモリが電源オンされ、電子モジュール１２０は、スマートフォン等の外部装置とペアリングされる。コントローラはメモリからデータを検索し、そのデータを外部装置に対し無線で送信する。コントローラはメモリに最新に記憶されたデータを検索し、送信する。コントローラは、また、メモリに最新に記憶されたデータの一部を検索し、送信する。例えば、コントローラはデータのどの部分が既に外部装置に送信されているかを判定し、次いで、まだ送信されていないデータの部分を送信することができる。あるいは、外部装置は、コントローラから、特定の時間の後あるいは外部装置への最新の送信の後に電子モジュール１２０によって収集されたデータ等の、特定のデータを要求する。コントローラは、もしあれば、メモリからその特定のデータを検索し、検索したデータを外部装置に送信する。

【0202】

電子モジュール１２０のメモリに記憶されたデータ（例えば、スイッチによって生成された信号および／またはセンサーシステム１２８によって取得された圧力測定値および／またはＰＣＢ１２２のコントローラによって計算された気流に関するメトリックス）が外部装置に送信される。外部装置は、そのデータを処理、分析し、吸入器１００に関係づけられた有益なパラメータを計算する。さらに、モバイルデバイス上にあるモバイルアプリケーションは、電子モジュール１２０から受信したデータに基づき、ユーザーに対するフィードバックを生成する。例えば、モバイルアプリケーションは、日報、月報、年報を生成しおよび／または対象者に対してエラーイベントの確認または通知を行いおよび／または対象者に対して有益なフィードバックを提供しおよび／またはそれらと同様のことを行う。

【0203】

上で説明された実施例は、本発明の構成を説明するための１例にすぎず、よって本発明の構成を限定するものではない。上で説明された実施例の別の変形例が、当業者によって、本発明の実施において図面、明細書および添付の請求の範囲を研究することからから、理解され、もたらされ得る。特定の手段が互いに異なる引用形式請求項に規定されているという事実は、それらの手段の組み合わせが有利に使用され得ないことを示しているわけではない。

【0204】

以下は、ここで説明された種々の実施例の非限定的な変形例である。

【0205】

実施例１．対象者に第１の薬剤を投与するように構成された少なくとも１つの吸入器を備え、
前記少なくとも１つの第１の吸入器は、それぞれ、
当該第１の吸入器の使用に関する使用パラメータの第１の値を計測するように構成された第１の使用計測システムと、
第１のデータを前記第１の値に基づいて暗号化し、暗号化された第１のデータを送信するように構成された第１の送信モジュールと、を有し、さらに、
対象者に第２の薬剤を投与するように構成された少なくとも１つの第２の吸入器を備え、前記少なくとも１つの第２の吸入器は、それぞれ、
当該第２の吸入器の使用に関する使用パラメータの第２の値を計測するように構成された第２の使用計測システムと、
第２のデータを前記第２の値に基づいて暗号化し、暗号化された第２のデータを送信するように構成された第２の送信モジュールと、を有し、さらに、
ユーザーインターフェースと、
処理モジュールと、を備え、
前記処理モジュールが、
暗号化された前記第１および前記第２のデータを受信し、
前記暗号化された第１および第２のデータを区別し、
前記区別された暗号化された第１のデータから前記第１の薬剤に関する第１の使用情報を決定し、
前記区別された暗号化された第２のデータから前記第２の薬剤に関する第２の使用情報を決定し、
前記ユーザーインターフェースを制御して、前記第１および前記第２の使用情報を伝えさせるシステム。

【0206】

実施例２．対象者に第３の薬剤を投与するように構成された少なくとも１つの第３の吸入器を備え、前記第３の薬剤は前記第１および前記第２の薬剤とは異なり、
前記少なくとも１つの第３の吸入器は、それぞれ、
当該第３の吸入器の使用に関する使用パラメータの第３の値を測定するように構成された第３の使用計測システムと、
第３のデータを前記第３の値に基づいて暗号化し、暗号化された第３のデータを送信するように構成された第３の送信モジュールと、を有し、さらに、
処理モジュールを備え、
前記処理モジュールが、
前記暗号化された第３のデータを受信し、
前記システムに含まれた他の吸入器に含まれた前記送信モジュールのそれぞれから送信された前記暗号化されたデータから前記暗号化された第３のデータを区別し、
前記区別された暗号化された第３のデータから前記第３の薬剤に関する第３の使用情報を決定し、
前記ユーザーインターフェースを制御して、前記第１、前記第２および前記第３の使用情報を伝えさせる実施例１のシステム。

【0207】

実施例３．前記第１の吸入器に備えられた第１の識別子が前記第１の薬剤に割り当てられ、前記第２の吸入器に備えられた第２の識別子が前記第２の薬剤に割り当てられ、前記処理モジュールが前記第１および第２の識別子を受信し、前記第１および前記第２の識別子を用いて前記暗号化された第１および第２のデータを区別する実施例１または実施例２のシステム。

【0208】

実施例４．前記第３の吸入器に備えられた第３の識別子が前記第３の薬剤に割り当てられ、前記処理モジュールが前記第３の識別子を受信し、前記第１、前記第２および前記第３の識別子を用いて前記暗号化された第３のデータを前記暗号化された第１および第２のデータから区別する実施例２のシステム。

【0209】

実施例５．前記処理モジュールによって受信された前記第１～前記第３の識別子のそれぞれが、関係する前記吸入器が投与すべき薬剤の投薬強度を表し、選択的に、前記関係する吸入器が対象者に投薬される際に含んでいる総投与回数を表し、前記処理モジュールが前記ユーザーインターフェースを制御して、それぞれの前記使用情報および前記投薬強度に基づいて通知を発行させる実施例３または実施例４のシステム。

【0210】

実施例６．前記少なくとも１つの第１の吸入器が２つまたは３つ以上の第１の吸入器からなり、前記少なくとも１つの第２の吸入器が２つまたは３つ以上の第２の吸入器からなっている実施例１～実施例５のいずれかのシステム。

【0211】

実施例７．前記使用パラメータが前記吸入器の使用を含み、選択的に、前記使用計測システムが対象者によって実行された前記薬剤の吸入を検出するセンサー、および／または前記吸入器の使用前、使用の間または使用後に作動せしめられるように構成された機械的スイッチを有している実施例１～実施例６のいずれかのシステム。

【0212】

実施例８．前記使用パラメータが前記対象者によって実行されたそれぞれの前記薬剤の吸入の間の気流に関するパラメータを含んでいる実施例１～実施例７のいずれかのシステム。

【0213】

実施例９．前記使用計測システムが前記パラメータを検出するセンサーを有し、選択的に、前記パラメータがピーク吸入流量、吸入量、時間対ピーク吸入流量および吸入継続時間のうちの少なくとも１つを含んでいる実施例８のシステム。

【0214】

実施例１０．前記パラメータを検出する前記センサーが、前記対象者によって実行された前記薬剤の吸入を検出する前記センサーと同一でありまたは異なる実施例７または実施例９のシステム

【0215】

実施例１１．クロックモジュールが前記吸入器のそれぞれに備えられて、当該吸入器の前記使用パラメータに時間を割り当てるようになっており、前記処理モジュールがそれぞれの前記吸入器のクロックモジュールを同期させるように構成され、選択的に、前記割り当てられた時間が前記薬剤のそれぞれに関する前記使用情報に含まれる実施例１～実施例１０のいずれかのシステム。

【0216】

実施例１２．前記処理モジュールが別のクロックモジュールを有し、それぞれの前記吸入器のクロックモジュールが前記別のクロックモジュールによって提供された時間に従って同期され、選択的に、前記別のクロックモジュールが前記処理モジュールおよびそれぞれの前記吸入器が存在する時間ゾーンの時間を提供するように構成されている実施例１１のシステム。

【0217】

実施例１３．前記第１の薬剤が必要に応じて対象者によって使用される救急薬であり、第２の薬剤が維持管理薬である実施例１～実施例１２のいずれかのシステム。

【0218】

実施例１４．前記第１の薬剤がアルブテロールであり、前記第２の薬剤がフルチカゾンと組み合わされたサルメテロール、ホルモテロールと組み合わされたブデソニド、またはベクロメタゾンである実施例１～実施例１３のいずれかのシステム。

【0219】

実施例１５．ユーザーインターフェースが、少なくとも部分的にユーザー装置の第１のユーザーインターフェースによって形成され、選択的に、前記ユーザー装置がパーソナルコンピュータ、タブレットコンピュータおよびスマートフォンから選択された少なくとも１つの装置である実施例１～実施例１４のいずれかのシステム。

【0220】

実施例１６．前記処理モジュールが少なくとも部分的に前記ユーザー装置に含まれた第１の処理モジュールに含まれている実施例１５のシステム。

【0221】

実施例１７．第１の薬剤を対象者に投与するように構成された第１の吸入器の第１の送信モジュールから暗号化された第１のデータを受信し、前記暗号化された第１のデータは前記第１の吸入器の使用に関する使用パラメータの第１の値に基づいており、
第２の薬剤を前記対象者に投与するように構成された第２の吸入器の第２の送信モジュールから暗号化された第２のデータを受信し、前記暗号化された第２のデータは前記第２の吸入器の使用に関す使用パラメータの第２の値に基づいており、
前記暗号化された第１のデータと前記暗号化された第２のデータを区別し、
前記区別した暗号化された第１のデータから前記第１の薬剤に関する第１の使用情報を決定し、
前記区別した暗号化された第２のデータから前記第２の薬剤に関する第２の使用情報を決定し、
ユーザーインターフェースを制御して、前記第１および前記第２の使用情報を伝えるようにさせる方法

【0222】

実施例１８．前記暗号化された第１のデータを受信することが、複数の前記第１の吸入器のそれぞれの前記第１の送信モジュールから前記暗号化された第１のデータを受信することからなり、前記複数の第１の吸入器のそれぞれが前記第１の薬剤を投与するように構成され、および／または前記暗号化された第２のデータを受信することが、複数の前記第２の吸入器のそれぞれの前記第２の送信モジュールから前記暗号化された第２のデータを受信することからなり、前記複数の第２の吸入器のそれぞれが前記第２の薬剤を投与するように構成されている実施例１７の方法。

【0223】

実施例１９．前記第１および前記第２の薬剤とは異なる第３の薬剤を投与するように構成された第３の吸入器に含まれた第３の送信モジュールから暗号化された第３のデータを受信し、前記暗号化された第３のデータを前記暗号化された第１および第２のデータから区別し、前記区別した暗号化された第３のデータから前記第３の薬剤に関する第３の使用情報を決定し、前記ユーザーインターフェースを制御して、前記第３の使用情報を伝えるようにすることをさらに含んでいる実施例１７または実施例１８の方法。

【0224】

実施例２０．前記暗号化された第３のデータを受信することが、複数の前記第３の吸入器のそれぞれの前記第３の送信モジュールかた前記暗号化された第３のデータを受信することからなり、前記複数の第３の吸入器のそれぞれが前記第３の薬剤を投与するように構成されている実施例１９の方法。

【0225】

実施例２１．前記第１の薬剤に割り当てられた第１の識別子を受信し、前記第２の薬剤に割り当てられた第２の識別子を受信することをさらに含み、前記暗号化された第１および第２のデータを区別することが、前記第１および前記第２の識別子を使用することを含む実施例１７～実施例２０のいずれかの方法。

【0226】

実施例２２．前記第３の薬剤に割り当てられた第３の識別子を受信することをさらに含み、前記暗号化された第３のデータを前記暗号化された第１および第２のデータから区別することが、前記第１、前記第２および前記第３の識別子を使用することを含む実施例２０または実施例２１の方法。

【0227】

実施例２３．クロックモジュールがそれぞれの前記吸入器に含まれて、前記それぞれの吸入器に時間を割り当て、前記方法がさらに前記それぞれの吸入器の前記クロックモジュールを同期させることを含み、選択的に、前記割り当てた時間が前記それぞれの吸入器に関する前記使用情報に含まれる実施例１７～実施例２２のいずれかの方法。

【0228】

実施例２４．前記同期させることが、それぞれの前記クロックモジュールを、前記それぞれの吸入器が存在する時間ゾーンにおける時刻に同期させることを含む実施例２３の方法。

【0229】

実施例２５．コンピュータ上で起動されたとき、実施例１７～実施例２４のいずれかの方法を実行すべく適合せしめられたプログラムコードを含んでいるコンピュータプログラム。

【符号の説明】

【0230】

１０ システム
１２ 使用計測システム
１２Ａ 第１の使用計測システム
１２Ｂ 第２の使用計測システム
１２Ｃ 第３の使用計測システム
１４ 送信モジュール
１４Ａ 第１の送信モジュール
１４Ｂ 第２の送信モジュール
１４Ｃ 第３の送信モジュール
１６ 流量
１８ 時間
２０ 点
２２ 点
２４ 吸入イベント時刻
２６ ピーク吸入流量
２８ 時間対ピーク吸入流量
３０ 吸入継続時間
３２ 領域
３４ 処理モジュール
３８ ユーザーインターフェース
４０ ユーザー装置
４２ バーコード
１００ 吸入器
１００Ａ 第１の吸入器
１００Ｂ 第２の吸入器
１００Ｃ 第３の吸入器

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【国際調査報告】