▶ クーパーヴィジョン インターナショナル リミテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-07-27
(54)【発明の名称】コンタクトレンズのためのパッケージ及びその使用方法
(51)【国際特許分類】
G02C 7/04 20060101AFI20230720BHJP
G02C 11/00 20060101ALI20230720BHJP
B65D 81/22 20060101ALI20230720BHJP
B65D 75/36 20060101ALI20230720BHJP
【ＦＩ】
G02C7/04
G02C11/00
B65D81/22
B65D75/36
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022579866
(86)(22)【出願日】2021-06-18
(85)【翻訳文提出日】2022-12-22
(86)【国際出願番号】 GB2021051560
(87)【国際公開番号】W WO2021260353
(87)【国際公開日】2021-12-30
(31)【優先権主張番号】63/042,575
(32)【優先日】2020-06-23
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】521013611
【氏名又は名称】クーパーヴィジョン インターナショナル リミテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100094569
【弁理士】
【氏名又は名称】田中 伸一郎
(74)【代理人】
【識別番号】100103610
【弁理士】
【氏名又は名称】▲吉▼田 和彦
(74)【代理人】
【識別番号】100109070
【弁理士】
【氏名又は名称】須田 洋之
(74)【代理人】
【識別番号】100098475
【弁理士】
【氏名又は名称】倉澤 伊知郎
(74)【代理人】
【識別番号】100130937
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 泰史
(74)【代理人】
【識別番号】100144451
【弁理士】
【氏名又は名称】鈴木 博子
(74)【代理人】
【識別番号】100224672
【弁理士】
【氏名又は名称】深田 孝徳
(72)【発明者】
【氏名】エリス マシュー ジョン
(72)【発明者】
【氏名】ノイス ティモシー
(72)【発明者】
【氏名】スルカ ドミトリユス
【テーマコード（参考）】
2H006
3E067
【Ｆターム（参考）】
2H006BC07
2H006CA00
3E067AA13
3E067AB95
3E067AC01
3E067BA07A
3E067BA33A
3E067BB14A
3E067BB26A
3E067BC05A
3E067BC07A
3E067CA04
3E067CA10
3E067CA24
3E067EA06
3E067EA29
3E067EA32
3E067EB27
3E067FA01
3E067FC01
(57)【要約】
【課題】コンタクトレンズに触れる必要性を最低限にするか又は少なくともコンタクトレンズを目に装着する前にコンタクトレンズの凹面表面に触れる必要性を最低限にするコンタクトレンズのブリスターパッケージおよびその使用方法を提供する。
【解決手段】コンタクトレンズのブリスターパッケージは、ベースシート及びシールシートを含む。ベースシート又はシールシートの一方はボウルを含み、他方は、ドーム及びシール面を含む。ドームは、約１３ｍｍから１９ｍｍの曲率半径と、シール面に対する７ｍｍ未満の高さとを有する。ドームは、ボウル内に突出して空洞を形成するように構成されている。また、関連する方法も記載される。
【選択図】図３
【解決手段】コンタクトレンズのブリスターパッケージは、ベースシート及びシールシートを含む。ベースシート又はシールシートの一方はボウルを含み、他方は、ドーム及びシール面を含む。ドームは、約１３ｍｍから１９ｍｍの曲率半径と、シール面に対する７ｍｍ未満の高さとを有する。ドームは、ボウル内に突出して空洞を形成するように構成されている。また、関連する方法も記載される。
【選択図】図３
【特許請求の範囲】
【請求項1】
ベースシート及びシールシートを備えるコンタクトレンズのためのブリスターパッケージであって、前記ベースシート及び前記シールシートの一方は、ボウルを含み、
前記ベースシート及び前記シールシートの他方は、シール面及び前記シール面から突出するドームを含み、
前記ドームは、約１３ｍｍから１９ｍｍの曲率半径と、前記シール面に対する７ｍｍ未満の高さとを有し、
前記ドームは、前記ボウルの中に突出し、それによって前記ドームと前記ボウルとの間に空洞が形成され、
前記ベースシート及び前記シールシートは、互いに解放可能に取り付けられ、それによって前記空洞を解放可能に密封する、ブリスターパッケージ。
【請求項2】
前記ドームは、１３ｍｍから１９ｍｍの曲率半径と、シール面に対する１ｍｍから７ｍｍの高さとを有する、請求項１に記載のブリスターパッケージ。
【請求項3】
前記空洞の体積は２．０ｍＬ以下である、請求項１又は２に記載のブリスターパッケージ。
【請求項4】
前記ボウルは、前記ドームの前記曲率半径よりも小さい曲率半径と、前記ドームの前記高さよりも大きい深さとを有する、請求項１から３のいずれか一項に記載のブリスターパッケージ。
【請求項5】
前記ベースシートは、前記ボウルの周縁部から外向きに延びるフランジ部を含む、請求項１から４のいずれか一項に記載のブリスターパッケージ。
【請求項6】
前記シールシートは、プルタブをさらに含む、請求項１から５のいずれか一項に記載のブリスターパッケージ。
【請求項7】
前記ベースシート及び前記シールシートは、独立してフォイル材料で構成される、請求項１から６のいずれか一項に記載のブリスターパッケージ。
【請求項8】
前記空洞は、コンタクトレンズを収容する、請求項１から７のいずれか一項に記載のブリスターパッケージ。
【請求項9】
前記コンタクトレンズは、凹面がドームの方を向くように配向される、請求項８に記載のブリスターパッケージ。
【請求項10】
前記空洞は、コンタクトレンズ封入液も収容する、請求項８又は９に記載のブリスターパッケージ。
【請求項11】
前記コンタクトレンズ及び前記コンタクトレンズ封入液は、前記ボウルと前記ドームとの間に形成された前記空洞の全容積の少なくとも６０％を満たす、請求項１０に記載のブリスターパッケージ。
【請求項12】
前記コンタクトレンズ及び前記コンタクトレンズ封入液は、前記空洞内に密封される、請求項１０又は１１に記載のブリスターパッケージ。
【請求項13】
前記コンタクトレンズ及び前記コンタクトレンズ封入液は、前記空洞内に気密的に密封される、請求項１２に記載のブリスターパッケージ。
【請求項14】
前記ドームは、１４ｍｍから１８ｍｍの曲率半径を有し、前記ボウルは、９ｍｍから１３ｍｍの曲率半径を有し、前記ベースシートは、前記ボウルから半径方向外向きに延びる移行面を有し、前記移行面は、０．４ｍｍから５．０ｍｍの曲率半径を有する凸面を含む、請求項１から１３のいずれか一項に記載のブリスターパッケージ。
【請求項15】
請求項８から１４のいずれか一項に記載のブリスターパッケージからコンタクトレンズを取り出す方法であって、前記ドーム及び前記コンタクトレンズが前記ボウルから引き離されるように、前記ベースシートから前記シールシートを剥がすことを含む、方法。
【請求項16】
前記ブリスターパッケージは、前記シールシートが前記ベースシートから剥がされる際に、前記封入液が実質的に前記ボウルの中に収容されるように配置される、請求項１５に記載の方法。
【請求項17】
前記コンタクトレンズの凹面は、前記ドームに可逆的に付着される、請求項１５又は１６に記載の方法。
【請求項18】
前記コンタクトレンズは、前記ドームから取り外され、目の表面に置かれる、請求項１５から１７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項19】
ブリスターパッケージからコンタクトレンズを取り出す方法であって、ドーム及びコンタクトレンズがボウルから引き離されるように、ベースシートからシールシートを剥がすことを含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
開示は、コンタクトレンズのためのパッケージ及びその使用方法に関し、より具体的には、コンタクトレンズを収容するブリスターパッケージ及びブリスターパッケージを使用する方法に関する。
【背景技術】
【0002】
ヒドロゲル及びシリコーンヒドロゲル・コンタクトレンズなどのコンタクトレンズは、未着用のコンタクトレンズを無菌環境で保管することを可能にする密封されたブリスターパッケージ又はブリスターパックにしばしば包装される。例えば、使い捨ての親水性コンタクトレンズに無菌の密封された保管環境を提供するように適合されたブリスターパッケージは、米国特許第４，６９１，８２０号に記載されている。コンタクトレンズのパッケージのさらなる例は、米国特許第４，６９１，８２０号、米国特許第５，０５４，６１０号、米国特許第５，３３７，８８８号、米国特許第５，３７５，６９８号、米国特許第５，４０９，１０４号、米国特許第５，４６７，８６８号、米国特許第５，５１５，９６４号、米国特許第５，６０９，２４６号、米国特許第５，６２０，０８８号、米国特許第５，６９５，０４９号、米国特許第５，６９７，４９５号、米国特許第５，７０４，４６８号、米国特許第５，７１１，４１６号、米国特許第５，７２２，５３６号、米国特許第５，５７３，１０８号、米国特許第５，８２３，３２７号、米国特許第５，７０４，４６８号、米国特許第５，９８３，６０８号、米国特許第６，０２９，８０８号、米国特許第６，０４４，９６６号、米国特許第６，４０１，９１５号に開示されている。
【0003】
多くのコンタクトレンズのパッケージは、封入液中にコンタクトレンズを保管するためのボウルを有する比較的剛性のある熱可塑性基部と、熱可塑性基部にシールされた可撓性シール部材とからなる。コンタクトレンズのパッケージは、通常、ユーザが可撓性シール部材を熱可塑性基部から剥がし、空洞又はボウルに指を入れてコンタクトレンズをつまむか、さもなければパッケージから取り出すことができるように上手く扱う必要がある。その後、目に装着できるようにコンタクトレンズを指先に乗せる必要がある。コンタクトレンズを取り扱うことにより、レンズの表面に汚染物質が付着し、それが目に移送される可能性がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【特許文献1】米国特許第４，６９１，８２０号
【特許文献2】米国特許第５，０５４，６１０号
【特許文献3】米国特許第５，３３７，８８８号
【特許文献4】米国特許第５，３７５，６９８号
【特許文献5】米国特許第５，４０９，１０４号
【特許文献6】米国特許第５，４６７，８６８号
【特許文献7】米国特許第５，５１５，９６４号
【特許文献8】米国特許第５，６０９，２４６号
【特許文献9】米国特許第５，６２０，０８８号
【特許文献10】米国特許第５，６９５，０４９号
【特許文献11】米国特許第５，６９７，４９５号
【特許文献12】米国特許第５，７０４，４６８号
【特許文献13】米国特許第５，７１１，４１６号
【特許文献14】米国特許第５，７２２，５３６号
【特許文献15】米国特許第５，５７３，１０８号
【特許文献16】米国特許第５，８２３，３２７号
【特許文献17】米国特許第５，７０４，４６８号
【特許文献18】米国特許第５，９８３，６０８号
【特許文献19】米国特許第６，０２９，８０８号
【特許文献20】米国特許第６，０４４，９６６号
【特許文献21】米国特許第６，４０１，９１５号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
コンタクトレンズの包装を改善する必要性が残っており、特に、ユーザにとって便利であり、コンタクトレンズに触れる必要性を最低限にするか又は少なくともコンタクトレンズを目に装着する前にコンタクトレンズの凹面表面に触れる必要性を最低限にすることが必要である。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本開示は、上記の必要性に対処する。第１の態様において、本開示は、請求項１に記載の特徴を有するブリスターパッケージを提供する。
【0007】
本発明者らは、本発明のコンタクトレンズパッケージのドームとボウルとの間に形成された空洞内に収納されるコンタクトレンズの凹面が、意外にもドームに付着することを見出した。従って、シールシートがベースシートから剥がされると、コンタクトレンズは、コンタクトレンズの凸面がユーザの方に提示され、凹面がドームに付着した状態で、ボウルから離れて持ち上げられる。
【0008】
本開示は、ブリスターパッケージからコンタクトレンズを取り出す方法をさらに提供し、この方法は、請求項１５に記載された特徴を有する。従って、コンタクトレンズは、ドームから取り外して目の表面に置くことができる。
【0009】
好ましいが随意的な特徴は、従属請求項に記載される。
【0010】
ブリスターパッケージ及び方法の追加の態様及び実施形態は、以下の説明、図面、及び請求項から明らかになるであろう。上述の及び以下の説明から理解できるように、本明細書に記載された各々の及び全ての特徴、及び２又は３以上のこのような特徴の各々の及び全ての組み合わせは、そのような組み合わせに含まれる特徴が相互に矛盾しない場合は本開示の範囲内に含まれる。加えて、何らかの特徴又は特徴の組み合わせは、何らかの実施形態から具体的に除外することができる。
【0011】
本開示の実施形態は、以下に添付の図面を参照して例示的に説明される。
【図面の簡単な説明】
【0012】
【図1】本開示によるブリスターパッケージの一実施例の上面図である。
【図4】本開示の特定の実施形態によるブリスターパッケージの開封に関連する一連のステップを示す。
【図5A】ブリスターパッケージのベースシートを示す。
【発明を実施するための形態】
【0013】
ブリスターパッケージ内に収納されたコンタクトレンズの取り出しを容易にするコンタクトレンズのブリスターパッケージが開発されている。詳細には、ブリスターパッケージは、ユーザが目に装着する前にコンタクトレンズの凹面に触れることを避け、空洞又はボウルに指を入れてコンタクトレンズをつまむか又は他の方法で取り扱うことを必要とせずに、パッケージからコンタクトレンズを取り出すことを可能にする。加えて、ブリスターパッケージは、ブリスターパッケージに保管された場合にコンタクトレンズが裏返る可能性を低減する。これらの利点は、目の不快感、刺激又は感染につながる可能性がある、目に装着する前のコンタクトレンズの汚染の可能性を低減するのに役立つ。
【0014】
上述したように、本開示の第１の態様は、コンタクトレンズのためのブリスターパッケージを提供する。ブリスターパッケージは、ベースシート及びシールシートを備える。ベースシート及びシールシートの一方はボウルを含み、ベースシート及びシールシートの他方は、コンタクトレンズの凹面に適合するように構成されたドームを含む。ドームはボウルの中に突出し、それによってドームとボウルとの間に空洞が形成される。ベースシート及びシールシートは、互いに解放可能に取り付けられ、それによって空洞を解放可能に密封する。しかしながら、ベースシート及びシールシートは、コンタクトレンズを収容するシールパッケージの高圧減菌に耐えるのに適したシールを有するように結合される。ベースシートは、ボウルの周縁部から外向きに広がるフランジ部を含むことができる。フランジ部は、上面及び下面を有することができる。シールシートは、シール面を含むことができ、ドームは、シール面から突出することができる。
【0015】
シールシートは、シールシートの外縁の近く又は外縁に配置されたプルタブを含むことができる。プルタブは、ユーザが把持することができるフラップの形態とすることができる。
【0016】
シールシートは、フランジ部の上面に取り付けることができる。
【0017】
シール面は、ボウルの周縁部の周りに可逆的に取り付けることができる。シール面は、ボウルの全周囲の周りに可逆的に取り付けることができる。ドームとボウルの間に形成される空洞は、気密的に密封することができる。
【0018】
ボウルは、コンタクトレンズ及びコンタクトレンズ封入液の容積を保持するように構成される。空洞は、ドームとボウルの内面との間に形成される。ボウルは、実質的に丸みを帯びた、円筒形、凹形又は裁頭円錐形の形状を有することができる。
【0019】
典型的には、ボウルは、約８ｍｍから１４ｍｍの曲率半径と、ボウルの周縁部の上面に対する１０ｍｍ未満の深さ、好ましくは１０ｍｍ未満で４ｍｍを超える深さとを有する。曲率半径が約８ｍｍから約１４ｍｍと、ボウルの周縁部の上面に対する１０ｍｍ未満の深さとを有するボウルは、コンタクトレンズをドームに付着させる位置に保持するのに特に有効であることが明らかになっている。約１０ｍｍから約１２ｍｍの曲率半径及びボウルの周縁部に対する約６ｍｍから約８ｍｍの深さ、例えば約１１ｍｍの曲率半径及びボウルの周縁部に対する約７ｍｍの深さが特に有利であることが分かっている。
【0020】
ドームは、コンタクトレンズの表面に実質的に適合するように構成されている。例えば、ドームは、コンタクトレンズの凹面に実質的に適合する凸面を有することができる。
【0021】
典型的には、ドームは、１３ｍｍから１９ｍｍの曲率半径と、シール面に対する７ｍｍ未満の高さ、好ましくは７ｍｍ未満で１ｍｍを超える高さとを有する。コンタクトレンズは、約１３ｍｍから約１９ｍｍの曲率半径と、シール面に対する７ｍｍ未満の高さとを有するドームに容易に付着することが明らかになっている。詳細には、１４．０ｍｍから１８．０ｍｍの曲率半径及び３．５ｍｍから４．５ｍｍの高さ、例えば約１５．７ｍｍの曲率半径及びシール面に対する約４ｍｍの高さが特に有効であることが分かっている。
【0022】
典型的には、ボウルは、ドームの曲率半径より小さい曲率半径と、ドームの高さより大きい深さとを有する。従って、ドームは、ボウルよりも浅く、湾曲が小さい。典型的には、ボウルの曲率半径は、ドームの曲率半径より少なくとも５％（例えば、少なくとも約１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、９０％又は１００％）小さく、ボウルの深さは、ドームの高さより少なくとも５％（例えば、少なくとも約１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、９０％又は１００％）大きい。ドームがボウルより浅く、湾曲が小さい場合に、コンタクトレンズをボウルから確実に持ち上げることができることが分かっている。ボウルは、曲率半径がドームの曲率半径より約２０％から約４０％小さく、深さがドームの高さより約３０％から約５０％大きいことが特に有効である。好ましくは、ボウルは、ドームの曲率半径よりも約２５％から約３５％小さい曲率半径と、ドームの高さよりも約３５％から約４５％大きい深さを有し、例えば、ボウルは、約１１ｍｍの曲率半径及び約７ｍｍの深さを有することができ、ドームは、約１５．７ｍｍの曲率半径及び約４ｍｍの高さを有することができる。
【0023】
ドームとボウルとの間に形成された空洞は、コンタクトレンズ及びコンタクトレンズ封入液の容積を収容するのに適した容積を有する。例えば、空洞は、２．０ｍＬ以下、例えば約１．５ｍＬから約２．０ｍＬ、１．０ｍＬから１．５ｍＬ、０．５ｍＬから１．０ｍＬ又は０．１ｍＬから０．５ｍＬの容積を有することができる。好ましくは、空洞は０．３ｍＬから０．９ｍＬ（例えば、０．３ｍＬ、０．４ｍＬ、０．５ｍＬ、０．６ｍＬ、０．７ｍＬ、０．８ｍＬ及び０．９ｍＬ）の容積を有する。より好ましくは、空洞は０．４ｍＬから０．８ｍＬ（例えば０．４０ｍＬ、０．４５ｍＬ、０．５０ｍＬ、０．５５ｍＬ、０．６０ｍＬ、０．６５ｍＬ、０．７０ｍＬ、０．７５ｍＬ及び０．８０ｍＬ）の容積を有する。さらに好ましくは、空洞は、０．５ｍＬから０．７ｍＬ（例えば、０．５０ｍＬ、０．５１ｍＬ、０．５２ｍＬ、０．５３ｍＬ、０．５４ｍＬ、０．５５ｍＬ、０．５６ｍＬ、０．５７ｍＬ、０．５８ｍＬ、０．５９ｍＬ、０．６０ｍＬ、０．６１ｍＬ、０．６２ｍＬ、０．６３ｍＬ、０．６４ｍＬ、０．６５ｍＬ、０．６６ｍＬ、０．６７ｍＬ、０．６８ｍＬ、０．６９ｍＬ及び０．７０ｍＬ）の容積を有する。
【0024】
ボウル内の封入液の容積は、キャビティの容積より小さいことになる。例えば、封入液の容積は、０．３ｍＬから０．７ｍＬとすることができる。封入液の量は、コンタクトレンズの不要な物理的変形をもたらすことなく、コンタクトレンズを水和状態で保存するのに十分である必要がある。好ましくは、ボウル内の封入液の量は、０．４ｍＬから０．６ｍＬである。
【0025】
ベースシート、シールシート、又はその両方は、平面からボウル又はドームの湾曲面へ延びる移行面を含むことができる。移行面は、平面とすることができ、ベースシート又はシールシートの平面からボウル又はドームの湾曲面（すなわち、ボウルの凹面又はドームの凸面）への降下角を与える。もしくは移行表面は、湾曲することができ、所望の大きさの力を用いてベースシートからシールシートを分離するのを容易にする曲率半径を有することができる。好ましくは、移行面は、ベースシートの平面からボウルの凹面に向かって凸状に湾曲しており、移行面の曲率半径は少なくとも０．４ｍｍである。例えば、移行面の曲率半径は、０．４ｍｍから５．０ｍｍとすることができる。もしくは、移行面の曲率半径は、０．５ｍｍから４．０ｍｍとすることができる。もしくは、移行面の曲率半径は、０．５ｍｍから３．０ｍｍとすることができる。本発明者らは、本明細書に記載の移行面が、本明細書に記載のブリスターパッケージの開封をより容易にする可能性があることを見出している。追加的に又は代替的に、移行面の曲率半径を大きくすることで、密封されたブリスターパッケージを高圧殺菌処理した後に発生するブリスターパッケージの欠陥を低減できると思われる。例えば、曲率半径が約０．５ｍｍの移行面を有する一部のブリスターパッケージでは、ベースシートのラミネート層間又はシールシートのラミネート層間、又はその両方で層間剥離が発生することが観察されている。移行面に対する０．５ｍｍより大きい曲率半径を与えることによって、例えば、移行面に対する１．０ｍｍから５．０ｍｍの曲率半径を与えることによって、ベースシート、シールシート又はその両方において層間剥離を呈する、高温殺菌密封ブリスターパッケージの数を減少させることが可能である。
【0026】
シールシート及びベースシートは、別体とすること、又は、ベースシート又はシールシートの外縁付近又は外縁で部分的に取り付けることができる。
【0027】
コンタクトレンズは、ドームとボウルとの間に形成された空洞内に密封することができる。コンタクトレンズ封入液は、ドームとボウルとの間に形成された空洞内に密封することができる。例えば、シール面は、ボウルの周縁部の周りに取り付けることができるので、コンタクトレンズ及びコンタクトレンズ封入液は、パッケージ内に密封することができる。コンタクトレンズ及びコンタクトレンズ封入液は、パッケージが破裂することなく高圧減菌による滅菌に耐えることができるように、空洞内に気密的に密封することができる。好ましくは、空洞内に密封されるコンタクトレンズは、未着用のコンタクトレンズである。
【0028】
空洞内に封入するのに適した典型的なコンタクトレンズは、略凸面及び反対側の略凹面を有し、コンタクトレンズが目の上に配置される場合に凸面は目から外方に向き、コンタクトレンズが目の上に配置される場合に凹面は目の方に向く。コンタクトレンズの形状は、実質的に球面キャップであり、約４ｍｍから約２０ｍｍの直径を有する。例えば、コンタクトレンズは、５ｍｍから１７ｍｍ、６ｍｍから１６ｍｍ、又は７ｍｍから１５ｍｍの直径を有することができる。また、コンタクトレンズは、約６ｍｍから約１５ｍｍのベースカーブを有する。例えば、コンタクトレンズは、７ｍｍから１４ｍｍ、７ｍｍから１３ｍｍ、７ｍｍから１２ｍｍ、７ｍｍから１１ｍｍ、７ｍｍから１０ｍｍ、又は７ｍｍから９ｍｍのベースカーブを有することができる。好ましくは、コンタクトレンズは、約１３ｍｍから約１５ｍｍ（例えば、１４．０ｍｍ、１４．２ｍｍ又は１４．４ｍｍ）の直径及び約８ｍｍから約９ｍｍ（例えば、８．４ｍｍ、８．６ｍｍ、及び８．７ｍｍ）のベースカーブを有する。
【0029】
空洞内に密封されたコンタクトレンズは、その凹面がドームの方を向くように配向することができる。好ましくは、コンタクトレンズの凹面は、ドームに可逆的に付着される。
【0030】
ブリスターパッケージに収納することができるコンタクトレンズの例は、ヒドロゲル・コンタクトレンズ又はシリコーンヒドロゲル・コンタクトレンズを含む。具体的な例は、以下の米国一般名（ＵＳＡＮ）を有するものを含む。すなわち、メタフィルコンＡ、オキュフィルコンＡ、オキュフィルコンＢ、オキュフィルコンＣ、オキュフィルコンＤ、オマフィルコンＡ、オマフィルコンＢ、コンフィルコンＡ、エンフィルコンＡ、ステンフィルコンＡ、ファンフィルコンＡ、エタフィルコンＡ、セノフィルコンＡ、セノフィルコンＢ．セノフィルコンＣ、ナラフィルコンＡ、ナラフィルコンＢ、バラフィルコンＡ、サムフィルコンＡ、カリフィルコンＡ、ロトラフィルコンＡ、ロトラフィルコンＢ、ソモフィルコンＡ、リオフィルコンＡ、デレフィルコンＡ、ベロフィルコンＡなどである。
【0031】
空洞内に収容されるコンタクトレンズ封入液は、水、生理食塩水、又は緩衝水溶液を含む、コンタクトレンズを保存するために有用な何らかの公知の液体又は溶液とすることができる。コンタクトレンズ及びコンタクトレンズ封入液は、好ましくは、ボウルとドームとの間に形成された空洞の全容積の少なくとも４０％、少なくとも５０％、少なくとも６０％、少なくとも７０％、少なくとも８０％、又は少なくとも９０％を満たす。コンタクトレンズ及びコンタクトレンズ封入液は、好ましくは、ボウルとドームとの間に形成された空洞の全容積の少なくとも６０パーセントを満たす。例えば、コンタクトレンズ及びコンタクトレンズ封入液は、ボウルとドームとの間に形成された空洞の全容積の６０、６５、７０、７５、８０、８５、９０、９５％又はそれ以上（例えば、９５、９６、９７、９８、９９又は１００％）、より好ましくは、ボウルとドームとの間に形成された空洞の全容積の少なくとも７０％を満たすことができる。
【0032】
封入液は、典型的にはリン酸緩衝生理食塩溶液又はホウ酸緩衝生理食塩溶液であり、界面活性剤、湿潤剤、粘性剤などの１又は２以上の添加剤を含有することができる。
【0033】
ブリスターパッケージは、幅約３０ｍｍから３５ｍｍ、長さ約６０ｍｍから７０ｍｍ、高さ約１０ｍｍとすることができる。しかしながら、ブリスターパッケージは何らかのサイズ及び／又は形状を有することができることを理解されたい。
【0034】
ブリスターパッケージのベースシートはフォイル材料からなること、シールシートはフォイル材料からなること、又はベースシート及びシールシートの両方はフォイル材料からなることができる。フォイル材料は、アルミニウムフォイルのような金属フォイル材料からなることができる。ベースシート及び／又はシールシートは、２層又は多層材料からなることができ、例えば、ベースシート及び／又はシールシートは、ポリプロピレン積層金属フォイル材料又はポリアミド積層金属フォイル材料などのプラスチック積層フォイル材料からなることができる。ドームは、プラスチック材料の層、フォイルの二重層、プラスチック補強ドーム、又はこれらの組み合わせなどで補強することができる。ボウルは、プラスチック材料の層、フォイルの二重層、プラスチック補強ドーム、又はこれらの組み合わせなどで補強することができる。ボウル及び／又はドームは、ボウル及び／又はドームの周縁部に予め形成された接着剤リングを有することができる。ベースシートはプラスチック材料からなり、シールシートはフォイル材料からなることができる。ベースシート及びシールシートは、同じ材料で形成されたモノリシック構造とすることができる。ベースシート及びシールシートは、ヒートシール機を用いて熱と圧力を加えて２枚のシートを接合することで付着させることができる。ベースシート又はシールシート、又はその両方に有用な適切なフォイル材料は、欧州又は北米のＡｍｃｏｒ Ｆｌｅｘｉｂｌｅｓなどの会社から入手することができる（ｗｗｗ．ａｍｃｏｒ．ｃｏｍ）。
【0035】
ブリスターパッケージ材料及びブリスターパッケージの製造方法の例は、例えば、米国特許第６，３９８，０１８号、米国特許第７，４２６，９９３号、及び米国特許第７，４７７，３６６号に、米国公開第２０１２／００６１２６０号及び米国公開第２０１７／００９６２７２号に、並びに国際公開第２０１３／１６０６６７号に記載されており、各々は参照により本明細書に組み込まれている。当業者は、ブリスターパッケージを製造するために当技術分野で知られている適切な材料及び技術に精通しているはずである。
【0036】
本発明のブリスターパッケージは、１４ｍｍから１８ｍｍの曲率半径を有するドームと、９ｍｍから１３ｍｍの曲率半径を有するボウルとを有することができ、ベースシートは、ボウルから半径方向外向きに延びる移行面を有し、移行面は、曲率半径０．４ｍｍから５．０ｍｍの凸面を有する。ヒドロゲル又はシリコーンヒドロゲル・コンタクトレンズは、ボウルの凹面とドームの凸面との間の空洞に収容される封入液に含めることができる。ヒドロゲル又はシリコーンヒドロゲル・コンタクトレンズは、１３．０ｍｍから１５．００ｍｍの直径及び８．０ｍｍから９．０ｍｍのベースカーブを有することができる。ヒドロゲル又はシリコーンヒドロゲル・コンタクトレンズは、３．５ｍｍから４．５ｍｍの外矢状高さを有することができる。（外矢状高さは、コンタクトレンズの幾何学的中心における凸面から、コンタクトレンズ縁全体を含む平面の最も近い点までの垂直距離に相当する）。上述したように、ベースシート及びシールシートの各々は、積層フォイルで構成される、本質的に積層フォイルからなる、又は積層フォイルからなることができる。
【0037】
本発明のブリスターパッケージは、互いに取り付けてブリスターパッケージのアレイを形成することができる。これらは、その側面で横方向に取り付けること、又は互いに積み重ねることができる。
【0038】
上述のように、本開示の第２の態様は、第１の態様のブリスターパッケージからコンタクトレンズを取り出す方法を提供し、ブリスターパッケージはコンタクトレンズ及びコンタクトレンズ封入液を収容し、両方ともドームとボウルとの間に形成された空洞内に密封される。好ましくは、コンタクトレンズは、ドームに可逆的に付着される。
【0039】
本方法は、ドーム及びコンタクトレンズがボウルから引き離されるように、ベースシートからシールシートを剥がすステップを含む。
【0040】
シールシートは、最初にシールシートの縁部をベースシートから引き離し、続いてシールシートの残りの付着部分をベースシートから引き離すことによって、ベースから引き離すことができる。例えば、本方法は、ユーザがベースシートを第１の手の親指と指との間で保持し、次いでトップシートを第２の手の親指と指とで把持して、シールシートをベースシートから引き離すことを含むことができる。
【0041】
シールシートは、シール面がもはやベースシートに付着しないように、ベースシートから完全に引き離すことができる。あるいは、ユーザがドーム及びボウルにアクセスできるように、シールシートをベースシートから部分的に引き離すこともできるが、シールシートはベースシートに取り付いたままである。例えば、シールシートは、シール面がボウルの周縁部から完全に分離されるがフランジ部の外縁の近く又は外縁に取り付けられたままであるように、ベースシートから剥がすことができる。
【0042】
好ましくは、コンタクトレンズは、ドームに可逆的に付着される。従って、シールシートがベースシートから剥がされると、コンタクトレンズはボウルから離れて持ち上げられる。より好ましくは、コンタクトレンズの凹面は、ドームに可逆的に付着される。従って、コンタクトレンズの凸面が使用者に提示され、凹面がドームに可逆的に付着される。
【0043】
ブリスターパッケージは、プルタブを有するシール部材を含むことができる。プルタブは、ベースシートからシールシートを分離するために引っ張ることができる。従って、本方法は、プルタブを引っ張ることによってシールシートをベースシートから剥がすことをさらに含むことができる。例えば、ユーザは、ベースシートを第１の手の親指と指との間で保持し、次に、プルタブを第２の手の親指と指とで把持して、プルタブ及びシールシートをベースシートから引き離すことができる。
【0044】
本方法は、シールシートがベースシートから剥がされる際にコンタクトレンズ封入液がボウル内に実質的に収容されるようにブリスターパッケージを位置付けること、すなわち、ボウルがフロアから離れて上向きに配向され、シールシートがベースシートから剥がされる際にコンタクトレンズ封入液がボウル内に実質的に位置するように、ユーザによってブリスターパッケージが保持されることを含むことができる。
【0045】
本方法は、シールシートがベースシートから引き離された後、コンタクトレンズをドームから取り外すことをさらに含むことができる。次に、コンタクトレンズは、目、例えば人間の目の表面に配置することができる。
【0046】
本方法は、コンタクトレンズ封入液をボウルから吐出されること及び／又はブリスターパッケージを廃棄することをさらに含むことができる。
【0047】
上述のように、本発明者らは、ブリスターパッケージのボウルとドームとの間に形成された空洞内に収容されるコンタクトレンズが、驚くべきことに、空洞を画定するドームに付着することを見出した。従って、シールシートとベースシートが剥離されると、コンタクトレンズはボウルから離れて持ち上げられる。有利には、コンタクトレンズの凹面は、ドームに可逆的に付着する。従って、コンタクトレンズがボウルから持ち上げられると、コンタクトレンズの凸面がユーザに向かって提示され、凹面はドームに付着している。従って、コンタクトレンズは、ブリスターパッケージからレンズを取り出し、移送のためにコンタクトレンズを目の表面に配置するために、ユーザがレンズの内側の凹面に接触するのを回避することができる向きで提示される。さらに、ブリスターパッケージ及び方法は、ユーザが、ボウル内に収容される封入液に接触することなく、ブリスターパッケージからコンタクトレンズを取り出すことを可能にする。
【0048】
図面を参照すると、図１は、コンタクトレンズ及びコンタクトレンズ封入液がパッケージ内に密封される前の、本開示による例示的なブリスターパッケージ１００の上面図である。パッケージは、ホイルベースシート１０２及びホイルシールシート１０４を有する。ベースシート１０２は、ボウル１０６と、ボウル１０６の周縁部から外向きに延びるフランジ部１０８とを有する。ボウル１０６は、フランジ部分１０８から（図１では紙面の中に）凹んでいる。シールシート１０４は、ドーム１１２と、シール面１１０を含むフランジ部分とを有する。ドーム１１２は、シール面１１０から（図１では紙面の外に）広がっている。シールシート１０４の外縁１１４は、ベースシート１０２の外縁１１６に沿って取り付けられている。コンタクトレンズ及びコンタクトレンズ封入液は、ボウル１０６内に収容することができる。シールシートは、シール面１１０がフランジ部分１０８を覆うように、取り付けられた外縁１１６及び１１４によって形成されたヒンジに沿って折り畳むことができる。このような構成において、ドーム１１２は、ドーム１１２の略凸面とボウル１０６の略凹面との間に空洞を形成するようにボウル１０６内に広がる。
【0049】
図２は、コンタクトレンズ１１８及びコンタクトレンズ封入液１２０がブリスターパッケージ内に密封された密封構成におけるブリスターパッケージ１００を示す。シールシート１０４はベースシート１０２上に重ねられている。ドーム１１２は、ドーム１１２がボウル１０６内に広がるようにボウル１０６と位置合わせされている。シール面１１０は、ボウル１０６の周縁部の周りに取り付けられ、ボウル１０６とドーム１１２との間に密封された空洞１２２を形成する。コンタクトレンズ１１８及びコンタクトレンズ封入液１２０は、キャビティ１２２内に密封される。ドーム１１２は、コンタクトレンズ１１８の凹面に適合するか又は実質的に適合する。コンタクトレンズ１０２は、その凹面がドーム１１２の凸面の方を向くように配向される。
【0050】
図３は、シールシート１０４がベースシート１０２から剥がされた状態のブリスターパッケージ１００の側面図を示す。シール面１１０は、ボウル及びドームが使用者にアクセス可能であるように、ボウルの周縁部から剥離されている。コンタクトレンズ１１８の凹面は、ドーム１１２に付着している。従って、コンタクトレンズ１１８の凸面は、ユーザに提示される。コンタクトレンズ封入液１２０は、ボウル１０６内に実質的に収容される。ユーザは、コンタクトレンズの凹面に触れることなく及びボウル１０６内に収容されるコンタクトレンズ封入液に触れることなく、コンタクトレンズ１１８をドーム１１２から取り外すことができる。ベースシート及びシールシートは、外縁１１４及び１１６に沿って取り付けられたままである。
【0051】
図４は、ブリスターパッケージ２２０を示し、これは、開封されると、コンタクトレンズ２５０が、コンタクトレンズ用のシートとして機能するドーム２２８上でユーザに提示されるように構成されている（図４の右端の描写によって示されるように）。コンタクトレンズは、コンタクトレンズ封入液を収容することができるボウルに指を入れることなく、ドームから持ち上げて取り出すことができる。コンタクトレンズをドーム上に提示するためには、ボウル２３６がドーム２２８から離れて持ち上げられる際に、ドーム２２８がフロアから離れて上方に向けられるようにブリスターパッケージ２２０を位置決めする必要がある。図４は、開封手順中の３つの異なる時点におけるブリスターパッケージ２２０を示す。左端は、新しい、未開封の、剥がされていないブリスターパッケージ２２０である。ブリスターパッケージ２２０は、ベースシート２２４と、ドーム２２８の外側側壁２３２とボウル２３６の内側側壁２４０との間にコンタクトレンズ２５０を密封するシールシート２２２とを備える。ボウル２３６の外面２４２は、密封されたブリスターパッケージドーム２４５の外面２４４でもある。図示の中間状態において、ベースシート２２４は、シールシート２２２のシール面２５２の一部から持ち上げられている。図４の右端に示すように、ベースシート２２４が剥がされると、コンタクトレンズ２５０は、指先と接触させて目の表面に装着することができる。ベースシート２２４がドーム２２８から離れて持ち上げられると、ボウル内に収容されるあらゆるコンタクトレンズ封入液は、ボウルから排出され、コンタクトレンズ及びドーム２２８から離れてフロア又は他の表面に排出される。図４に示されるように、本開示の特定の実施形態において、コンタクトレンズのブリスターパッケージ２２０が提供され、ブリスターパッケージ２２０は、ベースシート２２４及びシールシート２２２を備え、ベースシート２２４及びシールシート２２２の両方は、第１及び第２の半球状の端部を有し、ベースシート２２４は、ボウル２３６を含み、シールシート２２２は、シール面２２３と、シール面２２３から突出するドーム２２８とを含み、ドームは、コンタクトレンズ２５０のためのシート面２３２を提供し、ドームは、ブリスターパッケージが密封されると、ドームがボウル２３６内に突出し、それによってドーム２２８とボウル２３６の間に空洞を形成するように構成されている。加えて、ブリスターパッケージのベースシート２２４及びシールシート２２２の両方は、円形貫通孔２７０、２８０を含み、円形貫通孔は、ブリスターパッケージが密封される場合に整合して、これは、第２の、別個ではあるが実質的に同一のブリスターパッケージのドームを少なくとも部分的に収容する。
【0052】
図５Ａは、本開示のブリスターパッケージのベースシートを示す。図５Ｂは、ベースシートの丸で囲まれた領域の拡大図である。図５Ｂは、平面１２１と、ボウル１０６と、平面からボウルの湾曲面まで延びる移行面１２４とを有するベースシート１０２を示す。移行面１２４は、所定の曲率半径を有する凸状の湾曲面として示されている。曲率半径は、図５Ｂに示される直径Ｄの半分に相当する。移行面の曲率半径は、０．４ｍｍから５．０ｍｍとすることができる。
【0053】
本発明のブリスターパッケージ及び方法の様々な態様は、以下の条項から理解されるであろう。
【0054】
［条項１］
ベースシート及びシールシートを含むコンタクトレンズのためのブリスターパッケージであって、ベースシート及びシールシートの一方はボウルを含み、ベースシート及びシールシートの他方はシール面及びシール面から突出するドームを含み、ドームは、約１３ｍｍから１９ｍｍの曲率半径と、シール面に対する７ｍｍ未満の高さを有し、ドームは、ボウル内に突出して、それによってドームとボウルの間に空洞が形成され、ベースシート及びシールシートは互いに解放可能に取り付けられ、それによって空洞を解放可能に密封する。
ベースシート及びシールシートを含むコンタクトレンズのためのブリスターパッケージであって、ベースシート及びシールシートの一方はボウルを含み、ベースシート及びシールシートの他方はシール面及びシール面から突出するドームを含み、ドームは、約１３ｍｍから１９ｍｍの曲率半径と、シール面に対する７ｍｍ未満の高さを有し、ドームは、ボウル内に突出して、それによってドームとボウルの間に空洞が形成され、ベースシート及びシールシートは互いに解放可能に取り付けられ、それによって空洞を解放可能に密封する。
【0055】
［条項２］
ドームは、１３ｍｍから１９ｍｍの曲率半径と、シール面に対する１ｍｍから７ｍｍの高さを有し、好ましくは、ドームは、１４．０ｍｍから１８．０ｍｍの曲率半径と、シール面に対する３．５ｍｍから４．５ｍｍの高さとを有する、条項１に記載のブリスターパッケージ。
ドームは、１３ｍｍから１９ｍｍの曲率半径と、シール面に対する１ｍｍから７ｍｍの高さを有し、好ましくは、ドームは、１４．０ｍｍから１８．０ｍｍの曲率半径と、シール面に対する３．５ｍｍから４．５ｍｍの高さとを有する、条項１に記載のブリスターパッケージ。
【0056】
［条項３］
空洞は、２．０ｍＬ以下、例えば約１．５ｍＬから２．０ｍＬ、１．０ｍＬから１．５ｍＬ、０．５ｍＬから１．０ｍＬ、又は０．１ｍＬから０．５ｍＬの体積を有し、好ましくは、空洞は、０．３ｍＬから０．９ｍＬの体積を有する、条項１又は２のいずれかに記載のブリスターパッケージ。
空洞は、２．０ｍＬ以下、例えば約１．５ｍＬから２．０ｍＬ、１．０ｍＬから１．５ｍＬ、０．５ｍＬから１．０ｍＬ、又は０．１ｍＬから０．５ｍＬの体積を有し、好ましくは、空洞は、０．３ｍＬから０．９ｍＬの体積を有する、条項１又は２のいずれかに記載のブリスターパッケージ。
【0057】
［条項４］
ボウルは、ドームの曲率半径よりも小さい曲率半径と、ドームの高さよりも大きい深さとを有し、例えば、ボウルは、ドームの曲率半径よりも少なくとも５％小さい曲率半径と、ドームの高さよりも少なくとも５％大きい深さとを有する、条項１から３のいずれかに記載のブリスターパッケージ。
ボウルは、ドームの曲率半径よりも小さい曲率半径と、ドームの高さよりも大きい深さとを有し、例えば、ボウルは、ドームの曲率半径よりも少なくとも５％小さい曲率半径と、ドームの高さよりも少なくとも５％大きい深さとを有する、条項１から３のいずれかに記載のブリスターパッケージ。
【0058】
［条項５］
ベースシートは、ボウルの周縁部から外向きに延びるフランジ部を含む、条項１から４のいずれかに記載のブリスターパッケージ。
ベースシートは、ボウルの周縁部から外向きに延びるフランジ部を含む、条項１から４のいずれかに記載のブリスターパッケージ。
【0059】
［条項６］
シールシートは、プルタブをさらに含む、条項１から５のいずれかに記載のブリスターパッケージ。
シールシートは、プルタブをさらに含む、条項１から５のいずれかに記載のブリスターパッケージ。
【0060】
［条項７］
ベースシート及びシールシートは、独立してフォイル材料で構成される、条項１から６のいずれかに記載のブリスターパッケージ。
ベースシート及びシールシートは、独立してフォイル材料で構成される、条項１から６のいずれかに記載のブリスターパッケージ。
【0061】
［条項８］
空洞は、コンタクトレンズ、好ましくは未使用のコンタクトレンズを収容する、条項１から７のいずれかに記載のブリスターパッケージ。
空洞は、コンタクトレンズ、好ましくは未使用のコンタクトレンズを収容する、条項１から７のいずれかに記載のブリスターパッケージ。
【0062】
［条項９］
コンタクトレンズは、その凹面がドームの方を向くように配向される、条項８に記載のブリスターパッケージ。
コンタクトレンズは、その凹面がドームの方を向くように配向される、条項８に記載のブリスターパッケージ。
【0063】
［条項１０］
空洞は、コンタクトレンズ封入液も収容する、条項８又は９に記載のブリスターパッケージ。
空洞は、コンタクトレンズ封入液も収容する、条項８又は９に記載のブリスターパッケージ。
【0064】
［条項１１］
コンタクトレンズ及びコンタクトレンズ封入液は、ボウルとドームとの間に形成された空洞の全容積の少なくとも６０％を満たす、条項１０に記載のブリスターパッケージ。
コンタクトレンズ及びコンタクトレンズ封入液は、ボウルとドームとの間に形成された空洞の全容積の少なくとも６０％を満たす、条項１０に記載のブリスターパッケージ。
【0065】
［条項１２］
コンタクトレンズ及びコンタクトレンズ封入液は、空洞内に密封される、第１０項又は第１１項に記載のブリスターパッケージ。
コンタクトレンズ及びコンタクトレンズ封入液は、空洞内に密封される、第１０項又は第１１項に記載のブリスターパッケージ。
【0066】
［条項１３］
コンタクトレンズ及びコンタクトレンズ封入液は、空洞内に気密的に密封される、条項１２に記載のブリスターパッケージ。
コンタクトレンズ及びコンタクトレンズ封入液は、空洞内に気密的に密封される、条項１２に記載のブリスターパッケージ。
【0067】
［条項１４］
条項８から１３のいずれかに記載のブリスターパッケージからコンタクトレンズを取り出す方法であって、ドーム及びコンタクトレンズがボウルから引き離されるように、ベースシートからシールシートを剥がすことを含む方法。
条項８から１３のいずれかに記載のブリスターパッケージからコンタクトレンズを取り出す方法であって、ドーム及びコンタクトレンズがボウルから引き離されるように、ベースシートからシールシートを剥がすことを含む方法。
【0068】
［条項１５］
ブリスターパッケージは、シールシートがベースシートから剥がされる際に、封入液が実質的にボウルの中に収容されるように配置される、条項１４に記載の方法。
ブリスターパッケージは、シールシートがベースシートから剥がされる際に、封入液が実質的にボウルの中に収容されるように配置される、条項１４に記載の方法。
【0069】
［条項１６］
コンタクトレンズの凹面は、ドームに可逆的に付着される、条項１４又は１５に記載の方法。
コンタクトレンズの凹面は、ドームに可逆的に付着される、条項１４又は１５に記載の方法。
【0070】
［条項１７］
コンタクトレンズは、ドームから取り外され、目の表面に置かれる、条項１４から１６のいずれかに記載の方法。
コンタクトレンズは、ドームから取り外され、目の表面に置かれる、条項１４から１６のいずれかに記載の方法。
【0071】
［条項１８］
ブリスターパッケージからコンタクトレンズを取り出す方法であって、ドーム及びコンタクトレンズがボウルから引き離されるように、ベースシートからシールシートを剥がすことを含む方法。
ブリスターパッケージからコンタクトレンズを取り出す方法であって、ドーム及びコンタクトレンズがボウルから引き離されるように、ベースシートからシールシートを剥がすことを含む方法。
【0072】
本明細書における開示は、特定の例示的な実施形態に言及するが、それらの実施形態は例示的に提示されたものであり、限定するためのものでない。上述の詳細な説明の目的は、例示的な実施形態が説明されるが、特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲含まれる実施形態の全ての変更例、代替例、及び等価物を網羅するように解釈されるべきである。
【符号の説明】
【0073】
１００ ブリスターパッケージ
１０２ ベースシート
１０４ シールシート
１０６ ボウル
１０８ フランジ部
１１０ シール面
１１２ ドーム
１１４ 外縁
１１６ 外縁
１１８ コンタクトレンズ
１２０ コンタクトレンズ封入液
１０２ ベースシート
１０４ シールシート
１０６ ボウル
１０８ フランジ部
１１０ シール面
１１２ ドーム
１１４ 外縁
１１６ 外縁
１１８ コンタクトレンズ
１２０ コンタクトレンズ封入液
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【国際調査報告】